FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos sedantes/hipnóticos.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat REZOLSTA de plasmaconcentraties van deze sedativa/hypnotica verhoogt.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y tenofovir disoproxil se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: REZOLSTA en tenofovirdisoproxil kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt.
Spanish: Todos los pacientes darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + TBO N = 313
Dutch: Alle patiënten darunavir/cobicistat 800/150 mg eenmaal daags + OBR N = 313
Spanish: Pacientes con TAR previo
Dutch: ART-voorbehandelde patiënten
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones de clonazepam.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat REZOLSTA de concentraties van clonazepam verhoogt.
Spanish: La combinación de REZOLSTA y dolutegravir se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: REZOLSTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt.
Spanish: 6/l (ver sección 4.1).
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.1).
Spanish: Eficacia de darunavir 800 mg una vez al día administrado en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes sin TAR previo (naïve) Las conclusiones sobre la eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día se basan en los análisis de los datos a las 192 semanas del ensayo Fase III aleatorizado, controlado y en régimen abierto, ARTEMIS, en pacientes infectados por el VIH-1 y no tratados previamente con antirretrovirales (naïve), en comparación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al día (administrados dos veces al día o una vez al día).
Dutch: Het bewijs voor werkzaamheid van darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags is gebaseerd op de analyses van de gegevens over 192 weken van de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label fase III-studie ARTEMIS bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die nooit eerder zijn behandeld met antiretrovirale middelen, waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gegeven in een schema van tweemaal daags of eenmaal daags).
Spanish: Por favor, consulte con su médico si presenta una erupción.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u uitslag krijgt.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que REZOLSTA aumente las concentraciones plasmáticas de maraviroc.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat REZOLSTA de plasmaconcentraties van maraviroc verhoogt.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuente cansancio, astenia
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid, asthenie
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con REZOLSTA durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con REZOLSTA se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: Therapie met REZOLSTA dient niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met REZOLSTA moeten overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en
Spanish: Se recomienda precaución cuando se combine uno de estos medicamentos con REZOLSTA.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica met REZOLSTA wordt gecombineerd.
Spanish: REZOLSTA no se debe utilizar en pacientes tratados previamente con una o más mutaciones asociadas a darunavir (DRV-RAMs) o un ARN del VIH-1 ≥ 100.000 copias/ml o un recuento de linfocitos CD4+ < 100 células x 10
Dutch: REZOLSTA mag niet worden gebruikt bij voorbehandelde patiënten met één of meer DRV-RAM's of met ≥ 100.000 hiv-1-RNA-kopieën per ml of < 100 x 10
Spanish: La combinación de REZOLSTA y didanosina se puede utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: REZOLSTA en didanosine kunnen zonder dosisaanpassingen worden gebruikt.
Spanish: En estos ensayos farmacocinéticos, la exposición a darunavir 800 mg potenciado con cobicistat 150 mg fue similar a la observada cuando se potenció con ritonavir 100 mg. Darunavir como componente de REZOLSTA es bioequivalente a darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día administrados conjuntamente como medicamentos individuales (ver sección 5.2).
Dutch: Het bestanddeel darunavir in REZOLSTA is biologisch equivalent met 800 mg darunavir eenmaal daags in combinatie met 150 mg cobicistat eenmaal daags, samen als afzonderlijke geneesmiddelen ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan REZOLSTA de plasmaconcentraties van deze analgetica verhogen.
Spanish: Si olvidó tomar REZOLSTA
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Spanish: Mediana de la variación del recuento CD4+ respecto al valor basal (x 10
Dutch: Aantal CD4+-cellen bij baseline (x 10
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede alterar las concentraciones plasmáticas de noretindrona.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan REZOLSTA de plasmaconcentraties van norethindron veranderen.
Spanish: REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimidos darunavir/cobicistat
Dutch: REZOLSTA 800 mg/150 mg tabletten darunavir/cobicistat
Spanish: GS-US-216-130 es un ensayo Fase III realizado con un único brazo y en régimen abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de darunavir con cobicistat en 313 pacientes adultos infectados por el VIH-1 (295 pacientes sin TAR previo (naïve) y 18 pacientes con TAR previo).
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 150 mg cobicistat eenmaal daags bij ART-naïeve en ART-voorbehandelde patiënten GS-US-216-130 is een eenarmige, open-label, fase III-studie ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van darunavir met cobicistat bij 313 met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten (295 therapienaïef en 18 voorbehandeld).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y nevirapina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REZOLSTA en nevirapine wordt niet aanbevolen.
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o glucoproteína-P).
Dutch: (remming van CYP3A en/of P-glycoproteïne).
Spanish: Resultados darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día + TBO N = 294
Dutch: Resultaten darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags + OBR N = 294
Spanish: Frecuencia no conocida necrolisis epidérmica tóxica*, pustulosis exantematosa aguda generalizada* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuente
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie kan bij de start van de antiretrovirale combinatietherapie een ontstekingsreactie op asymptomatische of residuele opportunistische pathogenen ontstaan.
Spanish: 6/l (ver sección 4.2).
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.2).
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o CYP2D6)
Dutch: (remming van CYP3A en/of CYP2D6)
Spanish: Se ha sugerido una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha aclarado.
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme nog niet duidelijk is, zijn er aanwijzingen voor een causaal verband.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina en los pacientes con una función renal o hepática normal si el tratamiento con REZOLSTA es necesario.
Dutch: Bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie die een behandeling nodig hebben met REZOLSTA, wordt aanbevolen de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken.
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/riton avir 600/100 mg dos veces al día N = 296
Dutch: Voorbehandeld darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags N = 296
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, REZOLSTA puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metadona.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan REZOLSTA de plasmaconcentraties van methadon verhogen.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse Frequentiecategorie
Spanish: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg al día
Dutch: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N = 346
Spanish: Otras informaciones sobre Rezolsta
Dutch: Overige informatie over Rezolsta
Spanish: Además, no existen pruebas de ningún problema de seguridad inesperado.
Dutch: Bovendien waren er geen aanwijzingen voor onverwachte veiligheidsrisico's.
Spanish: Rezolsta contiene dos principios activos.
Dutch: Rezolsta bevat twee werkzame stoffen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rezolsta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rezolsta te waarborgen?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rezolsta.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rezolsta.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rezolsta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rezolsta.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rezolsta pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rezolsta zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En conjunto, 258 pacientes (82 %) lograron esta respuesta tras 24 semanas de tratamiento y 253 pacientes (81 %) tras 48 semanas, unos resultados comparables a los observados anteriormente con darunavir más ritonavir.
Dutch: Over het geheel genomen behaalden 258 patiënten (82%) deze respons na 24 weken behandeling en 253 patiënten (81%) na 48 weken, wat vergelijkbaar was met resultaten die eerder waargenomen werden bij darunavir plus ritonavir.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rezolsta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rezolsta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rezolsta en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Rezolsta tijdens de studies te hebben?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rezolsta el 19 de noviembre de 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.11.2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rezolsta verleend.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rezolsta?
Dutch: Waarom is Rezolsta goedgekeurd?
Spanish: Rezolsta se presenta en comprimidos con 800 mg de darunavir y 150 mg de cobicistat.
Dutch: Rezolsta is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 800 mg darunavir en 150 mg cobicistat bevatten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rezolsta la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rezolsta veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Rezolsta no debe administrarse a pacientes con la función hepática intensamente reducida.
Dutch: Rezolsta mag niet worden toegediend aan patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Spanish: Rezolsta solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento únicamente deberá iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Dutch: Rezolsta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de la carga viral (la cantidad de VIH-1 en la sangre) a menos de 50 copias/ml.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten op basis van een daling van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1-virus in het bloed) tot minder dan 50 kopieën/ml.
Spanish: El síndrome de reconstitución inmunitaria se produce cuando el sistema inmunitario del paciente comienza a funcionar nuevamente y a luchar contra las infecciones existentes, lo que provoca inflamación en el lugar de la infección.
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt weer begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor ontsteking optreedt op de plaats van de infectie.
Spanish: Los efectos adversos más graves fueron erupción cutánea, diabetes, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), vómitos y «síndrome de reconstitución inmunitaria».
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren huiduitslag, diabetes, overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), braken en ‘immuunreconstitutiesyndroom'.
Spanish: El darunavir está autorizado actualmente como Prezista y el cobicistat, como Tybost.
Dutch: Darunavir is momenteel goedgekeurd onder de naam Prezista en cobicistat onder de naam Tybost.
Spanish: Rezolsta no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede retrasar o revertir el deterioro del sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Rezolsta geneest hiv-infectie of aids niet maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, vertragen of tenietdoen.
Spanish: Tampoco debe utilizarse junto con ciertos medicamentos, ya que podría interactuar con ellos y reducir la eficacia del tratamiento o aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen aangezien deze een wisselwerking met Rezolsta kunnen vertonen, waardoor de werkzaamheid van de behandeling kan afnemen of het risico op bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Spanish: Rezolsta es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes adultos con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Rezolsta is een antiviraal geneesmiddel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Spanish: Ambos principios activos ya habían demostrado previamente su eficacia, y el hecho de combinarlos en un solo comprimido se considera más práctico que tenerlos que tomar por separado, ya que se reduce el riesgo de errores.
Dutch: Het is reeds gebleken dat beide stoffen werkzaam zijn en het werd geacht praktischer te zijn de twee stoffen te combineren in één enkele tablet dan ze afzonderlijk toe te dienen, omdat de kans op vergissingen zo wordt verminderd.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no puede reproducirse normalmente, por lo que su número y propagación descienden.
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet normaal en wordt de toename en verspreiding ervan vertraagd.
Spanish: El darunavir es un inhibidor de la proteasa.
Dutch: Darunavir is een proteaseremmer.
Spanish: Rezolsta, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de virus en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Dutch: Als Rezolsta in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt toegediend, zorgt het ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag gehouden wordt.
Spanish: Dado que tanto el darunavir como el cobicistat han demostrado previamente su eficacia y están autorizados para tratar la infección por el VIH, los estudios se realizaron principalmente para demostrar que Rezolsta produce efectos y niveles de darunavir en la sangre similares a los de ambos principios activos administrados por separado, y a los del darunavir administrado con otro medicamento potenciador, el ritonavir (una combinación consolidada).
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat darunavir en cobicistat beide werkzaam zijn en ze goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden onderzoeken voornamelijk uitgevoerd om aan te tonen dat Rezolsta effecten en concentraties darunavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van darunavir toegediend in combinatie met een andere versterker, ritonavir (een gangbare combinatie).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rezolsta (observados en más de 1 paciente de cada 10) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y erupción cutánea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rezolsta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, misselijkheid en huiduitslag.
Spanish: ¿Cómo actúa Rezolsta?
Dutch: Hoe werkt Rezolsta?
Spanish: Además, se realizó un estudio principal para examinar la seguridad y eficacia del darunavir y el cobicistat administrados con otros medicamentos para el VIH, en el que participaron 313 pacientes adultos con VIH que no habían recibido nunca tratamiento o que habían sido tratados previamente, pero en los que no se esperaba resistencia al darunavir.
Dutch: Bovendien werd één hoofdonderzoek uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van darunavir en cobicistat toegediend in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen te onderzoeken bij 313 volwassen patiënten met hiv die niet eerder waren behandeld of die eerder behandeld waren en bij wie de infectie naar verwachting niet resistent was tegen darunavir.
Spanish: El cobicistat actúa como un «refuerzo» para potenciar los efectos del darunavir, ya que prolonga el tiempo durante el cual este actúa en el organismo.
Dutch: Cobicistat versterkt de werking van darunavir doordat het de tijd dat darunavir in het lichaam werkzaam is, verlengt.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rezolsta se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rezolsta te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: El medicamento se utiliza solo en pacientes que no han recibido nunca tratamiento para el VIH o bien en pacientes ya tratados previamente, pero en los que no se espera resistencia del virus al darunavir y que presenten un aceptable estado general de salud y unos niveles del virus por debajo de un determinado umbral.
Dutch: Het geneesmiddel wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet eerder voor hiv zijn behandeld en bij eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte naar verwachting niet resistent is tegen darunavir, die gezond genoeg zijn en bij wie de concentratie hiv-virus onder een bepaalde drempel ligt.
Spanish: Rezolsta contiene los principios activos darunavir y cobicistat.
Dutch: Rezolsta bevat de werkzame stoffen darunavir en cobicistat.
Spanish: ¿Qué es Rezolsta y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Rezolsta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Rezolsta?
Dutch: Hoe wordt Rezolsta gebruikt?
Spanish: Bloquea una enzima denominada proteasa, que el VIH necesita para realizar nuevas copias de sí mismo.
Dutch: Het hiv-virus heeft dit enzym nodig om zichzelf te kopiëren.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rezolsta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rezolsta.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rezolsta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rezolsta in?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rezolsta, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rezolsta.
Spanish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulado en sobre
Dutch: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulaat in sachet.
Spanish: Sobre (papel/PE/alumi nio/PE)
Dutch: sachets (papier/PE/alu/P E)
Spanish: Administración en el alimento.
Dutch: Paarden Door het voer.
Spanish: 100 sobres Carne: 3 días
Dutch: 5 dagen (Rundvee) (Orgaan)vlees: 5 dagen (Paarden)
Spanish: Frasco de polietileno de densidad alta, jeringa dosificadora de polipropileno
Dutch: Hoge densiteit polyethylene flacon in polypropylene
Spanish: (Cerdos)
Dutch: (Orgaan)vlees: 5 dagen (Varkens)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rheumocam en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rheumocam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Rheumocam es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, cerdos, caballos, perros y gatos.
Dutch: Rheumocam is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Spanish: Las inyecciones pueden administrarse en una vena, en los músculos o bajo la piel.
Dutch: Injecties kunnen in een ader, spier of onder de huid worden gezet.
Spanish: La formulación del uso depende del animal y de la condición tratada.
Dutch: De te gebruiken formulering is afhankelijk van het dier en de te behandelen aandoening.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rheumocam en la UE?
Dutch: Waarom is Rheumocam in de EU toegelaten?
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para los sobres de granulado y la suspensión oral de 15 mg/ml.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor het granulaat in zakjes en de orale suspensie (15 mg/ml).
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rheumocam la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rheumocam is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Spanish: Rheumocam recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 10 de enero de 2008.
Dutch: Op 10 januari 2008 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rheumocam verleend.
Spanish: Información general sobre Rheumocam y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Rheumocam en de reden(en) van toelating in de EU
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.