FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- COMMIT og ACTIVE-A-undersøgelserne beskrives nedenfor.. Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Estonian: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid käsitletakse alljärgnevalt.
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: klopidogreeli ei ole soovitatav manustada samaaegselt suukaudsete antikoagulantidega, kuna see võib suurendada verejooksude intensiivsust (vt lõik 4.4).
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 710 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Estonian: Seoses pöördumatu seondumisega on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub vastavuses trombotsüütide taastekke kiirusega.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Estonian: • kui tolete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa de (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakteristika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Estonian: Sama täheldati lähteomaduste ning fibrinolüütilise või hepariinravi alusel määratletud patsientide alagruppides.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt infolehte.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienterne informere deres læge og tandlæge om, at de tager clopidogrel.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arste ja hambaarste enne iga kirurgilise protseduuri planeerimist ja enne iga uue ravimi võtmist, et nad võtavad klopidogreeli.
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen som clopidogrel inducerer.
Estonian: Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mingit toimet klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Danish: • glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere (medicn til forebyggelse af blodpropper), f.eks. abciximab,
Estonian: • Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoreid (ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks).
Danish: fordi:
Estonian: 'd, kui:
Danish: Forebyggelse af aterorombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimrgen Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Danish: • orale antikoagulantia (medicin der tages gennem munden til forebyggelse af blodpropper), såsom warfarin.
Estonian: • Suukaudseid antikoagulante (suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse vere hüübimise peatamiseks) nagu varfariin.
Danish: Blødninger kan forekomme som blødninger i mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden), næseblod eller blod i urinen.
Estonian: Veritsus võib esineda mao- või soolte verejooksuna, verevalumina, hematoomina (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna või verena uriinis.
Danish: − Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en stabiliseringsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Estonian: - ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord ööpäevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Danish: • Langvarig blødning, blødning i hovedet, blødning i øjet, blod i urinen og/eller purpura (røde prikker på huden, der skyldes blødning under huden)
Estonian: • pikenenud veritsemine, koljusisene verejooks, silmasisene verejooks, veri uriinis ja/või purpur
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af letale blødninger (1,1% i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7% i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8% og 0,6%) mellem grupperne.
Estonian: Rühmadevaheline fataalsete verejooksude esinemissagedus ei erinenud statistiliselt olulisel määral (1,1% klopidogreel + ASH grupis ja 0,7% platseebo + ASH grupis), samuti hemorraagilise insuldi esinemissagedus (vastavalt 0,8% ja 0,6%).
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid: - ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord ööpäevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg ööpäevas).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk studie foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Estonian: MSPVA-d: tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2-hæmmere og clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Estonian: Järelikult tuleb klopidogreeli koos MSVPA-dega, sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega, manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Danish: Antacida påvirkede ikke omfanget af absorptionen af clopidogrel.
Estonian: Antatsiidid ei muutnud klopidogreeli imendumise ulatust.
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8%) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8%) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%, p =
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p=0,00001).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150 - 325 mg som loading dose, herefter 75162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg löökannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (löökannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhteline risk vähenes klopidogreeli rühmas 20% (95% CI 10...28%; p=0,00009) (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) koos stendiga või ilma ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
Danish: 14x1 filmovertrukket tablet 28x1 filmovertrukket tablet 30x1 filmovertrukket tablet 50x1 filmovertrukket tablet 84x1 filmovertrukket tablet 90x1 filmovertrukket tablet 100x1 filmovertrukket tablet
Estonian: 14x1 õhukese polümeerikattega tablett 28x1 õhukese polümeerikattega tablett 30x1 õhukese polümeerikattega tablett 50x1 õhukese polümeerikattega tablett 84x1 õhukese polümeerikattega tablett 90x1 õhukese polümeerikattega tablett 100x1 õhukese polümeerikattega tablett
Danish: leveres i perforerede blistere af aluminium/aluminium, hvor folien kan trækkes af, indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet; perforerede blistere af aluminium/aluminium indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet eller HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel indeholdende 30 eller 100 tabletter
Estonian: on saadaval kooritavates perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, milles on 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 tablett, perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, milles on 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 tablett või polüpropüleenist korgiga või lapsekindla polüpropüleenist korgiga ja silikageelkuivatusainega HDPE pudelites, milles on 30 või 100 tabletti.
Danish: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Estonian: Klopidogreeli ei ole soovitatav kasutada samaaegselt suukaudsete antikoagulantidega, kuna see võib suurendada verejooksude intensiivsust (vt lõik 4.5).
Danish: • Blødning i maven
Estonian: • verejooks kõhuõõnde
Danish: • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin eller fluvoxamin), medicin der normalt anvendes mod depression
Estonian: • Selektiivset serotoniini tagasihaarde inhibiitorit (sh, ei piirdu fluoksetiini ega fluvoksamiiniga),
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama klopidogreeli (300 mg löökannusena, millele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said kombinatsioonravi ASH-ga (75...325 mg üks kord ööpäevas) ja muud standardravi.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på levermetaboliseringsenzymerne hos mennesker, der havde fået clopidogrel i terapeutiske doser.
Estonian: Inimestel ei ole klopidogreeli raviannusega täheldatud mõju metabolismis osalevate maksaensüümide aktiivsusele.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædnin g i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Estonian: Lihas-skeleti verejooks (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller nonfibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardi infarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Danish: • non-steroide antiinflammatorisk medicin (NSAID'er) (anvendes til behandling af smertefulde inflammatoriske tilstande i led eller muskler).
Estonian: • Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (kasutatakse liigeste ja lihaste valulike põletikuliste seisundite raviks).
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Estonian: Puuduvad tõendid teiste maohapet vähendavate ravimite nt H2 blokaatorite (välja arvatud tsimetidiin, mis on CYP2C19 inhibiitor) või antatsiidide koostoime kohta klopidogreeli trombotsüütide agregatsiooni vastase toimega.
Danish: • hævelser i munden eller hudlidelser, såsom udslæt, kløe og blærer på huden.
Estonian: • turse suus või nahakahjustused nagu lööbed, sügelus ja villide teke nahal.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med moderat leversygdom, som kan have blødningstendens.
Estonian: Mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib esineda veritsusdiatees, on kogemused piiratud.
Danish: Sími: +358 20 180 5900.
Estonian: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langusega (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Danish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Estonian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikbromiidina)
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Pharma B.V., men ikke husker det inden for 12 timer efter den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Estonian: annuse võtmata, kuid see ei meenu teile 12 tunni jooksul pärast vahelejäänud annust, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Danish: Tel: +44 (0) 1977 628500
Estonian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 (0) 1977 628500
Danish: Du bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
Estonian: Arst võib teile määrata veel atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete vältimiseks).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation var lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Klopidogreeli korduval manustamisel annuses 75 mg päevas tõsise neeruhaigusega isikutele (kreatiniini kliirens 5...15 ml/min) oli ADP poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine nõrgem (25%) kui tervetel uuritavatel täheldatu, kuid veritsusaja pikenemine sarnane sellega, mida täheldati tervetel uuritavatel, kes said 75 mg klopidogreeli päevas.
Danish: Derfor skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb nendel patsientidel klopidogreeli kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva Pharma B.V.
Danish: Ved mindre sår og skader (hvis du f.eks. skærer dig under barbering), er dette som regel ikke noget problem.
Estonian: Väikeste sisselõigete või vigastuste korral (nt sisselõige habemeajamisel) ei pea te muretsema.
Danish: • Diarré
Estonian: • kõhulahtisus
Danish: • Smagsforvirring
Estonian: • maitsetundlikkuse häired
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Estonian: välja näeb ja pakendi sisu
Danish: • Reduktion af blodplader, som gør blødning og blå mærker mere sandsynlige
Estonian: • vereliistakute hulga vähenemine, mille tõttu tekivad kergemini verejooksud või verevalumid
Danish: indeholder lactose" og "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Estonian: sisaldab laktoosi" ja „Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Forlænget blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal * Information relateret til clopidogrel med hyppighed "ikke kendt".
Estonian: * Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Danish: Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du (eller en anden) har taget flere Clopidogrel Teva Pharma B.V.-tabletter på en gang, eller hvis du tror, at et barn har indtaget nogen af tabletterne.
Estonian: 'd rohkem kui ette nähtud Kui teie (või keegi teine) neelate korraga palju tablette või kui te oletate, et laps on neelanud mõne tableti, võtke otsekohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga.
Danish: Hverken digoxins eller theofyllins farmakokinetik blev ændret ved samtidig administration af clopidogrel.
Estonian: Klopidogreeli samaaegne manustamine ei muutnud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Danish: • Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Estonian: • kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäire või kõrvetised
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Estonian: Muu kaasuv ravi: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Danish: • Blødning i lunger, hals, mave eller tarm, underliv eller led
Estonian: • verejooks kopsus, kõris, maos või sooltes, kõhuõõnes või liigestes
Danish: • Betændelse i blodkarrene, lavt blodtryk
Estonian: • veresoonte põletik, vererõhu langus
Danish: − Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Danish: • omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre
Estonian: • omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel Teva Pharma B.V., skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Danish: • Vertigo (svimmelhed ledsaget af en svimlende fornemmelse)
Estonian: • peapööritus (pearinglus koos pöörlemistundega)
Danish: • Hovedpine og svimmelhed
Estonian: • peavalu ja pearinglus
Danish: Der er kun begrænset terapautisk erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on ravikogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 filmovertrukne tabletter
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni , anæmi
Estonian: Trombootiline trombotsüto-peeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud A hemofiilia, granulotsütopeenia, aneemia
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner, når clopidogrel blev indgivet samtidig med atenolol, nifedipin eller både atenolol og nifedipin.
Estonian: Klopidogreeli samaaegsel manustamisel atenolooli, nifedipiini või nii atenolooli kui nifedipiiniga ei täheldatud kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi koostoimeid.
Danish: Atrieflimren
Estonian: Peapööritus
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til 19,1%, p = 0,013).
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (2,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p=0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Danish: Farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit er ikke kendt i nedenstående særlige patientgrupper.
Estonian: Eripopulatsioonid Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
Danish: Terapeutisk erfaring med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on kasutamise kogemus piiratud.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19 (se pkt.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibeerijate nimekiri, vt ka lõik 5.2).
Danish: kan gives til følgende patientgrupper:
Estonian: tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Danish: findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: omdannes i kroppen til sin aktive form.
Estonian: muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Danish: er en 75-mg tablet en gang dagligt taget med eller uden et måltid.
Estonian: tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire tabletter.
Estonian: koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli tabletti.