FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre almindelige bivirkninger hos børn (der ses hos imellem 1 og 10 børn ud af 100) er trombocytopeni (lavt antal blodplader), takykardi (hurtig hjerterytme), hypertension (højt blodtryk), hypotension (lavt blodtryk), leverforstørrelse, akut nyresvigt og stigning i urinkvælstofniveau i blodet.
Swedish: Andra vanliga biverkningar hos barn (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är trombocytopeni (lågt antal blodplättar), takykardi (snabb hjärtverksamhet), hypertoni (högt blodtryck), hypotoni (lågt blodtryck), hepatomegali (förstorad lever), akut njursvikt samt förhöjda halter av urinämne i blodet.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Mycamine fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Mycamine finns i bipacksedeln.
Danish: CHMP vurderede, at Mycamines gavnlige virkninger er større end de risici, der er forbundet med stoffet til behandling af invasiv candidiasis og candidiasis i spiserøret og til profylakse af infektion med Candida hos patienter, som gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, eller som forventes at få neutropeni i 10 dage eller mere.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Mycamine är större än riskerna vid behandling av invasiv candidiasis och candidiasis i matstrupen samt för att förebygga Candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni under 10 dagar eller längre.
Danish: Mycamine var mere effektivt end fluconazole til forebyggelse af svampeinfektioner hos patienter, som gennemgik knoglemarvstransplantation.
Swedish: Mycamine var effektivare än flukonazol för att förebygga svampinfektion hos patienter som genomgår benmärgstransplantation.
Danish: Når Mycamine anvendes til at forhindre en Candida-infektion, skal behandlingen fortsætte i en uge efter, at niveauet af de hvide blodlegemer er steget til normalt niveau.
Swedish: När Mycamine ges för att förebygga Candida-infektion ska behandlingen fortsätta under en vecka efter det att antalet vita blodkroppar har normaliserats.
Danish: Mycamine er et pulver, som anvendes til at fremstille en infusionsopløsning (intravenøst drop).
Swedish: Mycamine är ett pulver som bereds till en lösning för infusion (dropp i en ven).
Danish: Til behandling af invasiv candidiasis blev Mycamine sammenlignet med amphotericin B i en undersøgelse med 531 voksne og 106 børn, herunder nyfødte og for tidligt fødte spædbørn.
Swedish: Mycamine för behandling av invasiv candidiasis jämfördes med amfotericin B i en studie med 531 vuxna och 106 barn, där även nyfödda och för tidigt födda barn ingick.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Mycamine?
Swedish: Vilka är riskerna med Mycamine?
Danish: Da der er observeret leverskader og tumorer hos rotter, som har fået Mycamine i lange perioder, bør patienter monitoreres for leverproblemer under behandling med Mycamine ved hjælp af blodtest.
Swedish: Leverskador och levertumörer har förekommit hos råttor som fått Mycamine under längre tid, och leverfunktionen hos patienter som behandlas med Mycamine ska därför kontrolleras med blodprover.
Danish: Patienter, som behandles for invasiv candidiasis, skal have Mycamine i mindst to uger og i en uge efter, at symptomerne er svundet, og der ikke er tegn på svamp i blodet.
Swedish: Patienter med invasiv candidiasis ska behandlas med Mycamine under minst två veckor och under en vecka efter det att symtomen har upphört och tecknen på svamp i blodet har försvunnit.
Danish: Mycamine anvendes også til behandling af candidiasis i spiserøret hos patienter, som er fyldt 16 år, og som er egnede til intravenøs behandling.
Swedish: Mycamine används även för behandling av candidiasis i esofagus (matstrupen) hos patienter över 16 år för vilka det är lämpligt med intravenös behandling.
Danish: Listen over svampe, som Mycamine er aktiv over for, fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Swedish: Listan över svampar som Mycamine är aktivt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Patienter, som behandles for candidiasis i spiserøret, skal fortsætte med at få Mycamine i mindst en uge efter, at symptomerne er forsvundet.
Swedish: Patienter som behandlas för candidiasis i matstrupen ska fortsätta behandlingen med Mycamine under minst en vecka efter det att symtomen upphört.
Danish: Mycamine anbefales ikke til brug hos patienter, som har svære leverproblemer, som har en langvarig leversygdom, eller som tager andre lægemidler, som kan skade leveren eller DNA.
Swedish: Mycamine rekommenderas inte till patienter med allvarlig leverpåverkan, kroniska leversjukdomar eller till patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka leverskador eller skador på dna.
Danish: udviklede ikke svampeinfektion sammenlignet med 74 % af patienterne (336 af 457), som fik fluconazole.
Swedish: Av de patienter som behandlades med Mycamine undgick nämligen 80 procent (340 av 425) att drabbas av svampinfektion mot 74 procent (336 av 457) av de patienter som fick flukonazol.
Danish: Hvad er Mycamine?
Swedish: Vad är Mycamine?
Danish: Til behandling af candidiasis i spiserøret blev Mycamine sammenlignet med fluconazol i en undersøgelse med 518 voksne og med caspofungin i en anden undersøgelse med 452 voksne.
Swedish: Mycamine för behandling av candidiasis i matstrupen jämfördes med dels flukonazol i en studie med 518 patienter, dels caspofungin i en annan studie med 452 vuxna patienter.
Danish: Til forebyggelse af candidiasis blev Mycamine sammenlignet med fluconazole hos 889 voksne og børn, som gennemgik knoglemarvstransplantation.
Swedish: Mycamine som förebyggande behandling av candidiasis jämfördes med flukonazol hos 889 vuxna och barn som genomgick benmärgstransplantation.
Danish: På grund af øget risiko for at udvikle levertumorer, må Mycamine kun anvendes, hvis andre midler mod svampeinfektioner ikke er egnede.
Swedish: Eftersom det finns en risk för levertumörer med Mycamine ska läkemedlet bara ges om behandling med andra läkemedel mot svamp inte är lämplig.
Danish: Hvordan virker Mycamine?
Swedish: Hur verkar Mycamine?
Danish: Hvad anvendes Mycamine til?
Swedish: Vad används Mycamine för?
Danish: I de to undersøgelser af candidiasis i spiserøret var behandlingen vellykket hos cirka 90% af de patienter, som fik Mycamine, fluconazole eller caspofungin.
Swedish: I de båda studierna av candidiasis i matstrupen var behandling med Mycamine, flukonazol eller caspofungin framgångsrik hos omkring 90 procent av patienterna.
Danish: I undersøgelsen af invasiv candidiasis var behandlingen vellykket hos cirka 90 % af de voksne, som fik enten Mycamine eller amphotericin B. Der blev observeret lignende resultater hos børn.
Swedish: I studien av invasiv candidiasis var behandling med antingen Mycamine eller amfotericin B framgångsrik hos omkring 90 procent av de vuxna patienterna.
Danish: Hvordan anvendes Mycamine?
Swedish: Hur används Mycamine?
Danish: I alle tre undersøgelser var det primære mål for virkningen antallet af patienter, hos hvem behandlingen var vellykket, baseret på bedring i symptomer og udryddelse af svampen ved behandlingens afslutning.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i samtliga tre studier var antalet patienter där behandlingen var framgångsrik.
Danish: Hvordan blev Mycamine undersøgt?
Swedish: Hur har Mycamines effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Mycamine?
Swedish: Vilken nytta har Mycamine visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mycamine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Mycamine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På grund af en mulig risiko for levertumor, baseret på resultater hos rotter, anbefalede udvalget dog, at Mycamine kun anvendes, hvis andre lægemidler mod svamp ikke er egnede.
Swedish: Kommittén rekommenderade emellertid att Mycamine endast ska ges om andra läkemedel mot svampinfektioner inte är lämpliga, eftersom det finns en risk för levertumörer enligt resultat från tester med råttor.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet..
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Lad derfor være med at give det videre til andre.
Swedish: Ge det inte till andra.
Danish: Børn 2-18 år
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Danish: 300 hårde kapsler
Swedish: 300 hårda kapslar
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som måste vidtas innan hantering eller administrering av läkemedlet.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Swedish: Läkaren måste ge dig råd om vilka vacciner du kan få.
Danish: (legemsoverfladeareal - målt som kvadratmeter eller "m2").
Swedish: (kroppsyta - mätt som kvadratmeter eller "m2").
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Swedish: De vanliga doserna framgår nedan.
Danish: • Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes immunsuppressiva.
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressiva medel".
Danish: • antallet af blodceller
Swedish: • antalet blodkroppar
Danish: Uddannelsesmaterialet skal implementeres indenfor 4 måneder efter afslutning af denne procedure og skal indeholde følgende hovedemner:
Swedish: Utbildningsmaterialen ska implementeras inom fyra månader efter att denna procedur är avslutad och ska innehålla följande nyckelelement:
Danish: • Under hele behandlingen med Myclausen
Swedish: • Under hela behandlingen med Myclausen
Danish: • rifampicin (et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB))
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum som används för att förhindra och behandla infektioner såsom tuberkulos (tbc))
Danish: Hvis du planlægger at få et barn, skal du tale med din læge om potentielle risici.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna.
Danish: • Lægen vil beregne den mest hensigtsmæssige dosis ud fra barnets højde og vægt
Swedish: • Läkaren kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på ditt barns längd och vikt
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofillocyttal < 1,3 x 10
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofila < 1,3 x 10
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret uønskede hændelser.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Danish: • mængden af f.eks. sukker, fedt eller kolesterol i blodet.
Swedish: • halten av till exempel socker, fett eller kolesterol i blodet.
Danish: Myclausen indeholder natrium
Swedish: Myclausen innehåller natrium
Danish: Serum-niveauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Swedish: Serumnivåerna av LH, FSH och progesteron påverkades inte signifikant.
Danish: • Synk kapslerne hele med et glas vand
Swedish: • Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten
Danish: Myclausen nedsætter kroppens forsvar.
Swedish: Myclausen minskar kroppens försvar.
Danish: Dette lægemiddel kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Meget almindelig
Swedish: Mycket vanligVanlig
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme sygdomstegn, som du har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 μg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 μg/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Danish: Dosis afhænger af, hvilken transplantation du har fået udført.
Swedish: Mängden du ska ta beror på vilken typ av transplantat du har fått.
Danish: Myclausen bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Swedish: Det rekommenderas dock att Myclausen administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Danish: • colestyramin (bruges til behandling af forhøjet kolesterol)
Swedish: • kolestyramin (används vid behandling av högt kolesterol)
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandena för försäljning ändras.
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne (hyppighed ukendt).
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna (ingen känd frekvens).
Danish: Navn og adresse på producenter, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Denne effekt syntes at reduceres ved fortsat brug af antibiotika og forsvandt inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand
Swedish: • Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Swedish: Större delen (ca 87 %) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
Danish: Dette skyldes, at Myclausen kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Swedish: Det beror på att Myclausen kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, Myclausen virker på.
Swedish: Andra läkemedel kan också påverka hur Myclausen fungerar.
Danish: De er ikke tilstrækkelige til at komme med dosisrekommandationer, og det anbefales derfor ikke at anvende Myclausen til denne aldersgruppe.
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft problemer med fordøjelsessystemet, såsom mavesår
Swedish: • Om du har eller har haft problem med matsmältningssystemet såsom ett magsår
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Myclausen påvirker din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Swedish: Det är inte troligt att Myclausen påverkar din förmåga att framföra motorfordon eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: Derimod skal der ske en tæt klinisk monitorering under behandlingskombinationen og kort tid efter den antibiotiske behandling.
Swedish: Emellertid krävs noggrann klinisk övervakning vid kombinationen och kort efter antibiotikabehandling.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 27. maj 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2010
Danish: Myclausen anvendes til at forhindre din krop i at afstøde et transplanteret organ.
Swedish: Myclausen används för att hindra kroppen från att avstöta ett transplanterat organ.
Danish: Hvis du skal vaccineres (med en levende vaccine), mens du tager Myclausen, skal du tale med lægen eller apoteketspersonalet først.
Swedish: Om du behöver vaccineras (med levande vaccin) under tiden du tar Myclausen, tala med läkare eller apotekspersonal först.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppresiva, selektive immunsuppresiva, ATC-kode: L04AA06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06.
Danish: Den anbefalede dosis er 600 mg/m to gange daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 600 mg/m två gånger dagligen.
Danish: C. ANDRE BETINGELSER OG KRAV FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Ændringen i prædosisniveauet giver ikke nødvendigvis et præcist billede af ændringerne i den samlede MPAeksponering.
Swedish: Förändringarna i predosnivån representerar inte nödvändigtvis förändringarna i den totala MPA-exponeringen.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge med det samme, før du tager Myclausen.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala omedelbart med läkare innan du tar Myclausen.
Danish: Brug af to former for prævention er bedre, da dette vil gøre risikoen for utilsigtet graviditet mindre.
Swedish: Två former av preventivmetoder är att föredra eftersom det minskar risken för oavsiktlig graviditet.
Danish: Brug af Myclausen sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med Myclausen.
Swedish: Myclausen med mat och dryck Intag av mat och dryck har ingen effekt på behandlingen med Myclausen.
Danish: • fosfatbindere (bruges til mennesker med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af fosfat til blodet).
Swedish: • fosfatbindande läkemedel (används av personer med kronisk njursvikt för att minska mängden fosfat som absorberas i blodet).
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
Swedish: Patienter som tar o rala preventivmedel
Danish: Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk.
Swedish: Det är inte känt om denna substans utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du tager Myclausen.
Swedish: • Om du planerar att bli gravid eller blir gravid under tiden du använder Myclausen.
Danish: EU/1/10/647/004 (300 hårde kapsler)
Swedish: EU/1/10/647/004 (300 hårda kapslar)
Danish: Kontakt lægen med det samme, før du tager Myclausen:
Swedish: Tala omedelbart med läkare innan du tar Myclausen:
Danish: Patienter på Myclausen bør have foretaget fuldstændig blodtælling hver uge den første måned, to gange om måneden den anden og tredje behandlingsmåned og derefter en gang om måneden igennem det første år.
Swedish: Patienter som tar Myclausen bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkninger opstillet efter frekvens under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynt (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000), ej känd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: PRAC anbefalede derfor at ændre produktinformationen, for at opdatere information om teratogen virkning og graviditet, samt præventionsanbefalingerne til mandlige patienter.
Swedish: PRAC rekommenderar därför att ändra produktinformationen, att uppdatera informationen om teratogena effekter och graviditet samt rekommendationerna för användning av preventivmedel hos manliga patienter.
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med Myclausen kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med Myclausen kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det, at du eller din kvindelige partner bruger pålidelig prævention under behandlingen og i 90 dage efter, at du er stoppet med at tage Myclausen.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att du eller din kvinnliga partner använder tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och i ytterligare 90 dagar efter att du slutat ta Myclausen.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Som det kan forekomme hos patienter, der tager denne type medicin (immunsuppressiva), har et meget lille antal Myclausen-patienter udviklet kræft i lymfevæv og hud.
Swedish: Som kan inträffa hos patienter som tar denna typ av läkemedel (immunsuppressiva medel), har ett mycket litet antal Myclausen-patienter utvecklat cancer i lymfvävnad och hud.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn Myclausen anvendt.
Swedish: I den här bipacksedeln används det kortare namnet Myclausen.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration pga. risikoen for nedsat effekt af Myclausen.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av Myclausen.
Danish: Tag ikke Myclausen, hvis du ammer.
Swedish: Ta inte Myclausen om du ammar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Danish: PRCA kan forsvinde ved reduktion af dosis eller ved ophør af Myclausen behandling.
Swedish: PRCA kan försvinna med dosreduktion eller om Myclausen-behandlingen upphör.
Danish: Efter en gennemgang af tilgængelig information om graviditet, efter faderen er blevet eksponeret for mycophenolatmofetil eller mycophenolsyre, herunder en gennemgang af alle ikke-kliniske data og information om overførsel af mycophenolsyre via sæden, konkluderede PRAC, at data ikke viser nogen mønstre eller en stigning i medfødte misdannelser eller spontane aborter.
Swedish: Efter en genomgång av all tillgänglig information om graviditeter efter att fadern exponerats för mykofenolatmofetil eller mykofenolsyra, inkluderande en genomgång av all icke-klinisk data och information om överföring av mykofenolsyra via sädesvätska, har PRAC kommit till slutsatsen att uppgifterna inte visar något mönster eller en ökning av medfödda missbildningar eller spontana aborter.
Danish: Tabletterne må ikke brækkes over eller knuses.
Swedish: Tabletterna får ej delas eller krossas.
Danish: MPA er ved klinisk relevante koncentrationer for 97 %'s vedkommende bundet til plasma-albumin.
Swedish: Vid kliniskt relevanta koncentrationer är 97 % av MPA bundet till plasmaalbumin.
Danish: AcMPAG er farmakologisk aktiv og mistænkes for at være ansvarlig for nogle af mycophenolatmofetils bivirkninger (diarré, leukopeni).
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av mykofenolatmofetil biverkningar (diarré, leukopeni).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Danish: Imidlertid kan hepatisk sygdom med overvejende biliær skade som f.eks. primær biliær cirrhose vise en anden virkning.
Swedish: Leversjukdom som framförallt är förknippad med gallskada, såsom primär gallcirros, kan emellertid ge en annan effekt.
Danish: • du får udslæt, opsvulmning af ansigtet, læber, tunge eller hals med åndedrætsbesvær - der kan være tale om en alvorlig allergisk reaktion over for medicinen (såsom anafylaksi, angioødem).
Swedish: • du får hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller halsen med andningssvårigheter du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion av läkemedlet (såsom anafylaxi, angioödem).
Danish: Tag ikke Myclausen
Swedish: Ta inte Myclausen