FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder collapsing fokal segmental glomerulosklerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefritis (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) under behandling med interferon-beta-præparater.
Lithuanian: Gydant interferono beta preparatais, nustatyti nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejai, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Danish: Din læge har ordineret en lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen til dig.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė mažesnę 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozę, vartojamą tris kartus per savaitę.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Danish: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram findes som en opstartspakning, som er beregnet til brug i de første 4 ugers behandling, hvor en gradvis stigende dosis Rebif anbefales.
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai tiekiami pradinėje pakuotėje, kuri skiriama pirmųjų keturių savaičių gydymo laikotarpiui.
Danish: • Apparatet sørger for at: I løbet af uge et og to indsprøjtes der Rebif8,8mikrogram tre gange om ugen.
Lithuanian: • Prietaisas užtikrina, kad: pirmąją ir antrąją savaitę 8,8 mikrogramai Rebif būtų švirkščiami tris kartus per savaitę.
Danish: Eddikesyre til justering af pH Natriumhydroxid til justering af pH Vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Acto rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Danish: Doseringen for patienter, der har oplevet en første demyeliniserende hændelse, er 44 mikrogram Rebif tre gange ugentligt som subkutan injektion.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kuriems pasireiškė pirmasis demielinizacijos epizodas - 44 mikrogramai Rebif, tris kartus per savaitę leidžiant po oda.
Danish: Læs indlægssedlen til Rebif 22 mikrogram/0,5 ml eller Rebif 44 mikrogram/0,5 ml omhyggeligt, inden du starter din 5.uges behandling.
Lithuanian: Prieš pradėdami penktos savaitės gydymą atidžiai perskaitykite Rebif 22 mikrogramų/0,5 ml arba Rebif 44 mikrogramų/0,5 ml pakuotės lapelį.
Danish: Der er ikke påvist virkninger på patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakaktivitet.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantiems ligoniams, kuriems nėra būdingi nuolatiniai atkryčiai (žr.
Danish: Se anbefalingerne i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for at minimere risikoen for injektionsstedsreaktioner.
Lithuanian: Patarimai kaip sumažinti reakcijų injekcijos vietoje pavojų pateikti skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Danish: Hvis der stadig er væske tilbage, har du ikke fået al medicin injiceret, og du bør kontakte din læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: • Apžiūrėkite, ar neliko skysčio. Jei liko skysčio, ne visas vaistinis preparatas buvo sušvirkštas, tada turite kreiptis pagalbos į gydytoją arba slaugytoją.
Danish: Andelen af patienter med forværret førlighed reduceres fra 39% (placebo) til 30% (Rebif 22 mikrogram).
Lithuanian: Pacientų dalis su progresuojančia negalia, kuriems po trijų gydymo mėnesių būklė pagal INVS pablogėjo bent vienu tašku, sumažėjo nuo 39 % (placebo grupėje) iki 30 % (vartojusių Rebif 22 mikrogramai).
Danish: Hvis ALAT stiger til mere end fem gange den øvre normalgrænse, bør det overvejes at reducere dosis af Rebif og herefter trappe langsomt op, når enzymniveauet er normaliseret.
Lithuanian: Rebif dozę reikėtų sumažinti, jei ALT koncentracija padidėjo daugiau nei 5 kartus lyginant su ANR, o vėliau, kuomet fermento lygis normalizavosi, laipsniškai vėl didinti iki buvusios.
Danish: Resultaterne af dette studie tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus po oda tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 44 mikrogram).
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma dozė yra 0,5 ml (tai atitinka paskirtąją 44 mikrogramų dozę).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 44
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44
Danish: Rebif indeholder:
Lithuanian: Rebif vartoti negalima:
Danish: Udstyr
Lithuanian: Priemonės
Danish: RebiDose brugsvejledning
Lithuanian: RebiDose naudojimo instrukcija
Danish: Ved ambulant anvendelse kan du tage Rebif ud af køleskabet og opbevare den ved temperaturer ikke over 25 °C i en enkelt periode på op til 14 dage.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, Jūs galite išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide • Før injektionen skal du sørge for, at den dosis, der vises i doseringsvinduet på apparatet, er 0,5 ml (svarende til den ordinerede dosis på 22 mikrogram).
Lithuanian: Jei naudojate RebiSlide • Prieš švirkšdami įsitikinkite, kad prietaiso dozės langelyje rodoma dozė yra 0,5 ml (tai atitinka paskirtąją 22 mikrogramų dozę).
Danish: Rebif er indiceret til behandling af patienter med attakvis multipel sklerose.
Lithuanian: Rebif skirtas recidyvuojančia išsėtine skleroze sergantiems pacientams gydyti.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med interferon beta-1a hos mennesker.
Lithuanian: Interferono beta-1a sąveikos tyrimų žmonėms neatlikta.
Danish: Behandlingen opstartes med en gradvis stigning i dosis (en såkaldt ‘dosistitrering') over en periode på 4 uger.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når der gives Rebif i forbindelse med medicinske produkter, der har et snævert terapeutisk indeks og i høj grad er afhængig af det hepatiske cytokrom P450-system for clearence, f.eks. antiepileptika og nogle typer antidepressiva.
Lithuanian: Atsargiai Rebif reikėtų skirti kartu su vaistais (nuo epilepsijos, kai kuriais antidepresantais), kurių terapinis indeksas yra mažas, o klirensas didžia dalimi priklauso nuo kepenų citochromo P 450 sistemos.
Danish: Primær progressiv MS
Lithuanian: Pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė
Danish: • Øget svedtendens
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas.
Danish: Patienter med multipel sklerose
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantys pacientai
Danish: Når apparatet (RebiSmart eller RebiSlide) indeholder en fyldt cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2°C - 8C) i apparatets opbevaringsæske.
Lithuanian: Prietaisas (RebiSmart arba RebiSlide) su užpildytu Rebif užtaisu turi būti laikomas jo laikymo dėžutėje, šaldytuve (2°C - 8°C).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.
Danish: Injektionssprøjten er forseglet i en engangsinjektionspen kaldet RebiDose.
Lithuanian: Švirkštas hermetiškai įtaisytas vienkartiniame švirkštiklio injektoriuje, kuris vadinamas RebiDose.
Danish: Brugen af interferoner er forbundet med abnormiteter i laboratoriedata.
Lithuanian: Vartojant interferonus, pakinta laboratorinių tyrimų rodikliai.
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3 og 12 fyldte penne (RebiDose).
Lithuanian: Rebif supakuotas po 1, 3 arba 12 užpildytų švirkštiklių (RebiDose).
Danish: • Appetitløshed
Lithuanian: • sumažėjusį apetitą;
Danish: I kliniske forsøg med Rebif var en asymptomatisk forhøjelse af hepatisk aminotransferase (især alaninaminotransferase (ALAT)) almindelig, og 1-3% af patienterne fik forhøjelser af hepatisk aminotransferase fem gange over den øvre normalgrænse.
Lithuanian: Klinikiniuose Rebif tyrimuose buvo dažni besimptomiai kepenų transaminazių lygio padidėjimai (ypač alanino aminotransferazės (ALT)) ir 1-3 % ligonių kepenų transaminazių padaugėjo daugiau nei 5 kartus, lyginant su aukščiausia normos riba (ANR). Jei nėra klinikinių simptomų, ALT lygį kraujo serume reikėtų įvertinti prieš pradedant gydymą, pirmą, trečią ir šeštą gydymo mėnesį, po to stebėti periodiškai.
Danish: D. Etiket
Lithuanian: Stūmoklis D. Etiketė
Danish: • Smerter i muskler og led
Lithuanian: • raumenų ir sąnarių skausmas;
Danish: Cylinderampuller (type 1 glas), med en stempelprop (gummi) og en indfalset prop (aluminium og halobutylgummi), indeholdende 1,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Užtaisai (1 tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (guminiu) ir gofruotu (aliuminio ir halobutilo gumos) dangteliu, užpildyti 1,5 ml injekcinio tirpalo.
Danish: Hvis du oplever symptomer, som tyder på en leversygdom, såsom appetitløshed ledsaget af andre symptomer som kvalme, opkastning eller gulsot, skal du straks kontakte din læge (se ovenfor "Kontakt straks din læge...").
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kepenų uždegimą (nedažnai). Jei jums atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, tokių kaip apetito praradimas, kurį lydi kiti simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr.
Danish: • Et tørt stykke vat eller gazekompres
Lithuanian: • sauso vatos rutuliuko arba marlės
Danish: Rebif findes i pakninger med 1, 3, 12 og 36 fyldte injektionssprøjter.
Lithuanian: Rebif supakuotas po 1, 3, 12 ir 36 užpildytus švirkštus.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.
Lithuanian: Pacientas gali laikyti Rebif ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Danish: • Åndedrætsbesvær
Lithuanian: • kvėpavimo pasunkėjimas;
Danish: • Træthed, feber, kulderystelser
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas, šaltkrėtis;
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kuris prietaisas yra tinkamiausias Jums. Jeigu Jūsų regėjimas prastas, Jums RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis milde, er mest almindelige i starten af behandlingen og aftager ved fortsat brug.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna silpni, dažnesni pradėjus gydymą, bet, toliau vartojant vaistą, susilpnėja.
Danish: 12 fyldte penne.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštų.
Danish: BRAILLE: rebif 22
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 22
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 44 mikrog.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Rebif 44 mikrogramai injekcinis tirpalas.
Danish: • Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller RebiSlide manuel injektionspen.
Lithuanian: • Užtaisas turi būti naudojamas arba su RebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu.
Danish: Angioødem*, erytema multiforme*, erytema multiforme-lignende hudreaktion*, Stevens-Johnsons syndrom* Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Lithuanian: Kvinkės edema (angioedema)*, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)*, į daugiaformę raudonę panašios odos reakcijos*, Stevens-Johnson sindromas*.
Danish: 1 fyldt pen.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas.
Danish: Der foreligger dog nogle kliniske data, der tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge, der behandles med Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gange om ugen, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Lithuanian: Tačiau nedidelis kiekis klinikinių duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams, kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba Rebif 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Danish: • Den/de første injektion(er) skal foretages under vejledning af en kvalificeret sundhedsperson.
Lithuanian: • Pirmą kartą švirkščiant vaisto, procedūrą privalo stebėti kvalifikuotas medicinos darbuotojas.
Danish: Du vil normalt ikke bemærke disse ændringer (ingen symptomer).
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 132 mikrogramai (36 milijonai TV)/1,5 ml.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visų rūšių švirkštimo prietaisai.
Danish: • Massér forsigtig injektionsstedet med et tørt stykke vat eller gazekompres.
Lithuanian: • Injekcijos vietą švelniai pamasažuokite sausu medvilniniu tamponu arba marle.
Danish: Cellulitis på injektionsstedet* Hyppighed ikke kendt: Panniculitis (opstod på injektionsstedet)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Panikulitas (pasireiškė injekcijos vietoje).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,0 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1,0 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Ved opstart af Rebif-behandling skal dosis øges gradvist med henblik på udvikling at takyfylaksi, og dermed en reduktion af bivirkningerne.
Lithuanian: Siekiant, kad atsirastų tachifilaksija ir tokiu būdu sumažėtų šalutinių reiškinių, pradedant gydyti Rebif pirmą kartą, dozę reikia pamažu didinti.
Danish: Injektionsvæske i fyldt pen er klar til brug.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra paruoštas vartoti.
Danish: Det er ikke nødvendigt at holde knappen trykket ned med tommelfingeren, når injektionen er begyndt.
Lithuanian: Prasidėjus švirkštimui, nykščiu spausti mygtuko nebūtina.
Danish: Der kan forekomme en øget dannelse af autoantistoffer ved behandling med interferon-beta.
Lithuanian: Gydant interferonu beta gali padaugėti autoantikūnų.
Danish: Krampeanfald*
Lithuanian: Traukuliai*.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 66 mikrogramai (18 milijonai TV)/1,5 ml.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske studier hos børn og unge.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Danish: Influenzalignende symptomer har en tendens til at være mest udtalt i starten af behandlingen, og frekvensen aftager ved fortsat behandling.
Lithuanian: Tariamo gripo simptomai dažniausiai stebimi pradėjus gydymą, o jį tęsiant pasireiškia vis rečiau.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22/0,5
Danish: Svært forhøjede aminotransferaser
Lithuanian: Didelis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 7,5 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 7,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: 3 fyldte penne.
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Panniculitis (opstod på injektionsstedet) Pædiatrisk population
Lithuanian: Dažnis nežinomas:Panikulitas (pasireiškė injekcijos vietoje).
Danish: • I løbet af uge 3 og 4 indsprøjter Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Lithuanian: • Trečiąja ir ketvirtąja savaitėmis Rebif 22 mikrogramus švirkšti tris kartus per savaitę.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rebif 22 mikrog.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas.
Danish: Disse symptomer synes at forekomme hyppigst i begyndelsen af behandlingsperioden og at aftage i hyppighed og styrke ved fortsat behandling.
Lithuanian: Šie reiškiniai turi tendenciją stipriausiai pasireikšti gydymo pradžioje, bet, tęsiant gydymą, jų būna rečiau ir lengvesni.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rebif
Lithuanian: Nustojus vartoti Rebif
Danish: • Placer cylinderampullen i apparatet ved at følge den brugsvejledning, der fulgte med dit apparat.
Lithuanian: • Dėdami užtaisą į prietaisą ir švirkšdami laikykitės Jūsų prietaiso naudojimo instrukcijoje išdėstytų nurodymų.
Danish: Sekundær progressiv MS
Lithuanian: Antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė
Danish: For at minimere risikoen for at der opstår dødt væv på injektionsstedet, anbefales det, at du holder dig ajour med og skifter injektionssted, således at det samme område ikke anvendes for ofte.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Jūs sektumėte injekcijų vietas ir jas keistumėte. Nereikėtų dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą, kad būtų sumažintas nekrozės injekcijos vietoje pavojus.
Danish: For patienter, der starter behandling med Rebif, er Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram tilgængelig i en opstartspakning.
Lithuanian: Gydymo kursą Rebif preparatu pradedantiems pacientams yra tiekiama Rebif 8,8 mikrogramai ir Rebif 22 mikrogramai pradinė pakuotė.
Danish: Der kan udvikles serumneutraliserende antistoffer mod interferon beta-1a.
Lithuanian: Serume gali atsirasti interferoną beta-1a neutralizuojančių antikūnų.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Forbigående neurologiske symptomer (dvs. hypæstesi, muskelspasmer, paræstesi, gangproblemer, muskelstivhed), der kan ligne eksacerbation af multipel sklerose*
Lithuanian: hipoestezija, raumenų spazmai, paraestezija, sunkumas vaikštant, raumenų ir skeleto sustingimas), kurie gali priminti išsėtinės sklerozės paūmėjimą*.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 44 mikrogram, svarende til
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 44 mikrogramai, t.
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6 pavienės Rebif 8,8 mikrogramų 0,2 ml injekcinio tirpalo dozės 1 ml talpos švirkšte, pagamintame iš I tipo stiklo, su nerūdijančio plieno adata ir 6 pavienės Rebif 22 mikrogramų 0.5 ml injekcinio tirpalo dozės 1 ml talpos švirkšte, pagamintame iš I tipo stiklo, su nerūdijančio plieno adata.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er iagttaget på forskellige tidspunkter under behandlingen, også flere år efter påbegyndelse af behandlingen med Rebif
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, pvz.
Danish: • I løbet af uge 1 og 2 indsprøjter Rebif 8,8 mikrogram tre gange om ugen.
Lithuanian: • Pirmąja ir antrąja gydymo savaitėmis Rebif 8,8 mikrogramus švirkšti tris kartus per savaitę.
Danish: • Knib forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (løft huden lidt op).
Lithuanian: • Švelniai suimkite injekcijos vietos odą ir šiek tiek ją pakelkite.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 2 UŽTAISŲ DĖŽUTĖ
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Danish: (Nederste lag)
Lithuanian: (APATINIS ATLANKAS)
Danish: Der er kun vist sikkerhed og virkning af Rebif i en behandlingsperiode på 4 år.
Lithuanian: Nenustatyta ar ilgiau kaip 4 metus trunkantis gydymas Rebif yra saugus ir veiksmingas.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 22
Danish: Der foreligger kun sparsomme data om sikkerhed og virkning for MS-patienter uden bevaret gangfunktion.
Lithuanian: Tik pavieniai saugumo ir veiksmingumo duomenys buvo gauti iš ligonių, sergančių išsėtine skleroze bei gydomų neambulatorinėmis sąlygomis.
Danish: • Nervøsitet
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Danish: • nyrerne
Lithuanian: • kepenų;
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 22 mikrogram, svarende til
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra 22 mikrogramai, t.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti:
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram (6 millioner IE) tre gange om ugen anbefales til patienter med multipel sklerose som ikke kan tåle den høje dosis.
Lithuanian: Mažesnė 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozė, vartojama tris kartus per savaitę, rekomenduojama išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 8,8 mikrogramai (2,4 milijonai TV)/0,2 ml.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Danish: Forekomsten af injektionsstedsreaktioner aftager normalt over tid.
Lithuanian: Paprastai po tam tikro laiko reakcijos injekcijos vietoje retėja.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Lithuanian: • Kiekvieną RebiDose naudokite tik vienai injekcijai.
Danish: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvens som endogent, humant interferon beta.
Lithuanian: Rebif (interferonui beta-1a) būdinga tokia pati amino rūgščių seka kaip ir žmogaus endogeniniam interferonui beta. Jis gaminamas žinduolių (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių) ląstelėse, todėl glikozilinamas kaip natūralus baltymas.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 2,5 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 2,5 mg benzilo alkoholio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Rebif er indiceret til behandling af
Lithuanian: Rebif skirtas gydyti:
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Lithuanian: • Depresija pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) pacientams, kurie gydomi nuo išsėtinės sklerozės. Jeigu jaučiatės prislėgti arba atsirado minčių apie savižudybę, nedelsdami praneškite gydytojui.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 44 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise
Danish: Der er rapporteret nekrose på injektionsstedet hos patienter, der anvender Rebif (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, buvo stebėta nekrozė injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Injektionssprøjterne er forseglet i engangsinjektionspenne kaldet RebiDose.
Lithuanian: Švirkštai hermetiškai įtaisyti vienkartinių švirkštiklių injektoriuose, kurie vadinami RebiDose.