FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem a K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime Partners PrEP tiriamiesiems, užsikrėtusiems ŽIV-1 tyrimo metu, ŽIV-1 variantų, išreiškiančių K65R, K70E, M184V arba M184I, serokonversijos metu nenustatyta.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir diproxil na população pediátrica com infeção VIH-1.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Portuguese: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Portuguese: A brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir inkstų ligas turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para tratar a infeção por VIH é:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Portuguese: Compromisso renal: Como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secção 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Portuguese: Coorte
Lithuanian: Vyrai
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 ng/ml (34,8%) e 2.050 ng•h/ml (50,8%), respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 ng/ml (46,0%) e 2.310 ng•h/ml (43,5%) em indivíduos com compromisso hepático moderado, 305 ng/ml (24,8%) e 2.740 ng•h/ml (44,0%) em indivíduos com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: Tabela 5: População do estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) tiriamoji populiacija
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 em tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą tiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gydomiems pacientams, kuriems laikotarpis tarp atskirų dozių vartojimo yra ilgesnis.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes com diminuição da depuração da creatinina para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 50 ml/min.
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos, em baixo.
Lithuanian: poskyrį „Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais" toliau).
Portuguese: Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV 1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Portuguese: - Conheça o seu estado da infeção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: - Sužinokite, ar nesate užsikrėtę hepatito B virusu (HBV) prieš pradėdami vartoti
Portuguese: Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo aminoglicosídeos (para infeções bacterianas) anfotericina B (para infeções fúngicas) foscarneto (para infeções virais) ganciclovir (para infeções virais) pentamidina (para infeções) vancomicina (para infeções bacterianas) interleucina-2 (para tratamento do cancro) cidofovir (para infeções virais) anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Lithuanian: - amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti) - foskarnetas (virusinei infekcijai gydyti) - gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti) - pentamidinas (infekcijoms gydyti) - vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti) - interleukinas-2 (vėžiui gydyti) - cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti) - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti)
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams
Portuguese: - baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções) - aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue - alterações no fígado e pâncreas
Lithuanian: - padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje - kepenų ar kasos sutrikimus
Portuguese: Existem incertezas associadas aos efeitos renais e ósseos a longo prazo do tenofovir disoproxil durante o tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis inkstams ir kaulams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Lithuanian: Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Portuguese: Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka sem previamente consultar o seu médico.
Lithuanian: - Jeigu sergate hepatitu B, labai svarbu nenutraukti gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) tiriamoji populiacija
Portuguese: - se tem mais de 65 anos.
Lithuanian: - jeigu esate vyresni nei 65 metai.
Portuguese: - Informe o seu médico:
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui,
Portuguese: ** baseada na comparação dos antecedentes.
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu.
Portuguese: *inferior às doses recomendadas; são esperados resultados semelhantes com as doses recomendadas.
Lithuanian: *Mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Portuguese: 3, mania paranoia
Lithuanian: 3, manija paranoja
Portuguese: - quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Lithuanian: - bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Portuguese: Dimensões do comprimido: 20 mm x 11 mm.
Lithuanian: Tabletės išmatavimai: 20 x 11 mm.
Portuguese: Frequentes: - anorexia
Lithuanian: Dažnos: - anoreksija
Portuguese: PVR (KM): Resposta virológica pura, avaliada utilizando o método de Kaplan Meier (KM) M: Em falta
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas
Portuguese: - se algum familiar seu (pais, avós, irmãos ou irmãs) tiver morrido subitamente devido a um problema cardíaco ou tiver nascido com problemas cardíacos.
Lithuanian: - jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Portuguese: Pouco frequentes tentativa de suicídio ideação de suicídio psicose
Lithuanian: Nedažni bandymas nusižudyti mintys apie savižudybę psichozė
Portuguese: Frequentes perturbações cerebelosas da coordenação e do equilíbrio
Lithuanian: Dažni smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai
Portuguese: Data de abertura:
Lithuanian: Pirmo atidarymo data: _______
Portuguese: 3, erupção cutânea grave (< 1%)
Lithuanian: 3, sunkus išbėrimas (< 1 %)
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença mental, incluindo depressão, ou de abuso de drogas ou de álcool.
Lithuanian: - jeigu esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100) ar reti (≥ 1/10 000 iki
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Alemanha
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Portuguese: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interação desconhecido)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64 % (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n,º7 do artigo 107,º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Pouco frequentes rabdomiólise 2, fraqueza muscular
Lithuanian: Nedažni rabdomiolizė 2, raumenų silpnumas
Portuguese: Frequentes hipertrigliceridemia hiperglicemia, hipertrigliceridemia
Lithuanian: Dažni hipertrigliceridemija hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Lithuanian: → Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, atsiradusius nutraukus gydymą, ypač apie tuos, kuriuos siejate su hepatito B infekcija.
Portuguese: 3, agressividade catatonia
Lithuanian: 3, katatonija
Portuguese: Interação estudada apenas com sofosbuvir/velpatasvir.
Lithuanian: Tirta tik sąveika su sofosbuviru/velpatasviru.
Portuguese: Apenas um número limitado de doentes estavam coinfetados pelo VHB (n=13) ou VHC (n=26) no estudo GS-01-934.
Lithuanian: Tik nedidelis skaičius pacientų buvo infekuoti HBV (n = 13) arba HCV (n = 26) tyrime GS-01-934.
Portuguese: A incidência de eritema multiforme ou de síndrome de Stevens-Johnson foi, aproximadamente, de 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ar Stivenso - Džonsono (Stevens - Johnson) sindromo dažnumas buvo maždaug 0,1 %.
Portuguese: 3, sonolência 3, cefaleias 3, perturbações da concentração (3,6%) tonturas (8,5%)
Lithuanian: 3, mieguistumas 3, galvos skausmas 3, dėmesio sutrikimas (3,6 %) svaigulys (8,5 %)
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Portuguese: Caso isto seja inevitável, o seu médico irá verificar, uma vez por semana, se os seus rins estão a funcionar corretamente.
Lithuanian: Jei tai neišvengiama, Jūsų gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų veiklą.
Portuguese: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: EU/1/17/1263/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) plėvele dengtų tablečių
Portuguese: - se tiver antecedentes de doença no fígado, incluindo hepatite crónica ativa.
Lithuanian: - jeigu esate sirgęs kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą.
Portuguese: - Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Lithuanian: - Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Portuguese: Mantiveram-se no regime terapêutico inicial (N=97) n/N (%)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N = 97) n/N (%)
Portuguese: - erupção na pele com comichão causada pela reação à luz solar
Lithuanian: - niežintis išbėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą;
Portuguese: A depuração renal foi estimada como sendo aproximadamente 210 ml/min, a qual excede a taxa de filtração glomerular.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml /min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Portuguese: 3, amnésia pensamento anómalo ataxia
Lithuanian: 3, amnezija nenormalus mąstymas ataksija
Portuguese: Um doente experienciou contrações musculares involuntárias.
Lithuanian: Vienas pacientas patyrė nevalingų nevalingi raumenų susitraukimų.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Portuguese: As mutações associadas a análogos da timidina incluíram D67N (n=1) e K70R (n=1).
Lithuanian: Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Portuguese: Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija gali atsirasti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė.
Portuguese: - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
Lithuanian: - Kreatinino klirenso slankmačio naudojimo instrukcijos.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito frequentes erupção cutânea (moderada-grave, 11,6%, todos os graus, 18%)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Labai dažni išbėrimas (vidutinissunkus, 11,6 %; visų laipsnių, 18 %)
Portuguese: O prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses quando conservado na embalagem de origem a uma temperatura não superior a 25ºC.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo yra 2 mėnesiai, kai laikoma originalioje pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 25C.
Portuguese: Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Lithuanian: Smulkiau žr. 4.8 skyrių Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade e de toxicidade de dose repetida com um mês ou menos efetuados com a associação destes dois componentes não revelaram nenhuma exacerbação dos efeitos toxicológicos em comparação com os estudos dos componentes separados.
Lithuanian: Vieno mėnesio ar mažiau trukusiuose šio dviejų komponentų derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su šunimis nebuvo nustatyta toksinio poveikio padidėjimo, palyginti su tyrimais, atliktais su atskirais derinio komponentais.
Portuguese: - sinais de tonturas, dificuldade em adormecer, sonolência, dificuldade em concentrar-se ou sonhos anormais.
Lithuanian: - svaigulio, sunkaus užmigimo, mieguistumo, sunkumo susikaupti ar nenormalaus sapnavimo požymių.
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
Lithuanian: Sisteminis vidutinis emtricitabino klirensas yra 307 ml /min.
Portuguese: - se tiver um problema cardíaco, tal como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
Lithuanian: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Portuguese: Sem efeito (↔) equivale a uma diminuição da estimativa da razão média de ≤ 20% ou a um aumento da estimativa da razão média de ≤ 25%.
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20 % arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: → Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, o seu médico pode necessitar de verificar os níveis do medicamento anticonvulsivante no seu sangue para se certificar de que não é afetado enquanto estiver a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, norint įsitikinti, ar jis nėra pakitęs vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: - Varfarina ou acenocumarol (medicamentos utilizados para diminuir a coagulação do sangue): o seu médico pode achar necessário ajustar a dose de varfarina ou de acenocumarol.
Lithuanian: - Varfarinas arba acenokumarolis (vaistai, naudojami kraujo krešėjimui mažinti): gydytojui gali reikėti keisti varfarino arba acenokumarolio dozę.
Portuguese: Como a diminuição das concentrações de arteméter, dihidroartemisinina ou lumefantrina pode resultar numa diminuição da eficácia antimalárica, recomenda-se precaução quando
Lithuanian: Kadangi dėl sumažėjusios artemetero, dihidroartemizinino arba lumefantrino koncentracijos gali sumažėti antimaliarinis veiksmingumas, reikia atsargiai kartu skirti
Portuguese: Raros suicídio consumado delírio
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė kliedesiai
Portuguese: - insuficiência hepática, em alguns casos levando à morte ou a um transplante de fígado.
Lithuanian: - kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais mirtinas ar užsibaigiantis kepenų persodinimu.
Portuguese: Outras mutações de resistência ao efavirenz incluíram A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) e M230L (n=1).
Lithuanian: Kitos atsparumą efavirenzui nulemiančios mutacijos buvo A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) ir M230L (n=1).
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante na exposição ao indinavir quando se administrou 1.000 mg q8h de indinavir com 600 mg q.d.
Lithuanian: Pastebėtas panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas, kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg q.d.efavirenzo.
Portuguese: Película de revestimento: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis,makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) Žr.
Portuguese: Efavirenz+lamivudina/zidov udina (N=243)
Lithuanian: Efavirenzas + lamivudinas ir zidovudinas (N=243)
Portuguese: Os doentes mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (N=203) ou continuaram com o seu regime antirretroviral inicial (N=97).
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas į efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (n = 203), arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Portuguese: Em voluntários não infetados, doses múltiplas de 200 a 400 mg por dia durante 10 dias originaram uma extensão de acumulação inferior à prevista (22 a 42% mais baixa) e um tempo de semi-vida terminal mais curto de 40 a 55 horas (tempo de semi-vida de uma dose única de 52 a 76 horas).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200 - 400 mg per parą, nustatyta (22-42 %) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos laikotarpis - 52-76 valandos).
Portuguese: A emtricitabina é excretada principalmente pelos rins, com uma recuperação total da dose alcançada na urina (aproximadamente 86%) e nas fezes (aproximadamente 14%).
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai šalinamas pro inkstus su šlapimu (maždaug 86 % pavartotos dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antivirais para o VIH Inibidores da protease
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI ŽIV antivirusiniai vaistiniai preparatai Proteazių inhibitoriai
Portuguese: Na fase de prolongamento aberta do estudo GS-01-934, em que os doentes receberam efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil de estômago vazio, observaram-se 3 casos adicionais de resistência.
Lithuanian: Tyrimo GS-01-934 atviroje pratęstoje fazėje, kurioje pacientai gavo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio nevalgę, pastebėti 3 papildomi atsparumo atvejai.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Portuguese: A exposição plasmática ao efavirenz pode estar aumentada em doentes homozigóticos com a variante genética G516T da isozima CYP2B6.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izoenzimo homozigotinį G516T genetinį variantą.
Portuguese: - Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Lithuanian: - Tarp tirtų virusų K65R arba K70E mutacijų neatsirado.
Portuguese: A brochura educacional sobre compromisso renal em casos de infeção pelo VIH deverá incluir as seguintes mensagens chave:
Lithuanian: Mokomojoje brošiūroje apie ŽIV poveikį inkstams turi būti ši pagrindinė informacija:
Portuguese: Esta perda deve-se a diminuições significativas das concentrações plasmáticas de elbasvir/grazoprevir causadas pela indução do CYP3A4 ou da gp-P.
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškia dėl reikšmingo elbasviro/ grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo, kurį lemia CYP3A4 arba P-gp indukcija.
Portuguese: - quaisquer sinais de erupção na pele.
Lithuanian: - bet kokių odos išbėrimo požymių.