FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret konkrētu slimību.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?
Latvian: Kādi Nimenrix ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
Latvian: Visbiežākās Nimenrix sākotnējās vakcinācijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir ēstgribas zudums, aizkaitināmība, miegainība, galvassāpes, drudzis, pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā un nogurums.
Estonian: Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nimenrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Latvian: Nimenrix (A, C, W135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna)
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Latvian: Vakcīna satur vielas no N. meningitidis baktērijas ārējā apvalka.
Estonian: Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
Latvian: Nimenrix ir viegli panesama, tādēļ aģentūra nolēma, ka to var droši lietot kopā ar citām parasti ievadāmajām vakcīnām dažādās vecuma grupās.
Estonian: Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Nimenrix ir reģistrētas ES?
Estonian: Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu mīksto apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
Estonian: Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Latvian: Kad cilvēks vēlāk nonāk saskarē ar baktēriju, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt baktēriju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib?
Latvian: Kā Nimenrix darbojas?
Estonian: Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
Latvian: Nimenrix ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu pieaugušos, pusaudžus un bērnus no sešu nedēļu vecuma pret invazīvu meningokoka slimību, ko izraisa četru Neisseria meningitidis grupu (A, C, W135 un Y) baktērijas.
Estonian: Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
Latvian: Blakusparādības pēc revakcinācijas ar Nimenrix parasti ir līdzīgas tām, ko novēro pēc sākotnējās vakcinācijas, taču ļoti izplatīta ir arī caureja, vemšana un nelabums.
Estonian: Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
Latvian: Sestajā pētījumā ar vairāk nekā 2000 bērnu, kuriem pirmo vakcināciju veica vecumā no 6 līdz 12 nedēļām, tika parādīts, ka Nimenrix (ko ievadīja divās devās ar divu mēnešu starplaiku) bija tikpat efektīva kā divas citas vakcīnas pret N. meningitidis imūnreakcijas stimulēšanā.
Estonian: Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nimenrix?
Estonian: Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nimenrix lietošanu.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas daļiņas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka cilvēkiem, kuri bija vakcinēti no viena gada vecuma ar Nimenrix vai citu vakcīnu pret meningokoku infekciju, Nimenrix, ko ievadīja kā revakcināciju dažus gadus pēc sākotnējās vakcinācijas, palielināja antivielu līmeni.
Estonian: Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
Latvian: Nimenrix tika salīdzināta ar vairākām citām līdzīgām vakcīnām pret N. meningitidis.
Estonian: Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
Latvian: Aģentūra atzīmēja, ka Nimenrix vakcīnai piemīt konjugētu vakcīnu priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajām vakcīnām, ieskaitot izteiktas imūnreakcijas veidošanos bērniem.
Estonian: Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
Latvian: Bērniem no sešu mēnešu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem ievada vienu Nimenrix devu, bet var apsvērt arī papildu devas ievadīšanu bērniem, kuriem ir augsts invazīvas meningokoka slimības risks (vismaz divus mēnešus pēc pēdējās ievadītās Nimenrix devas).
Estonian: Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
Latvian: Bērniem vecumā no sešām nedēļām līdz mazāk kā sešiem mēnešiem ieteicamas divas Nimenrix devas (pirmā deva tiek ievadīta no sešu nedēļu vecuma, otrā deva - pēc diviem mēnešiem).
Estonian: Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nimenrix, veiks pētījumu, lai novērtētu aizsargājošas imūnreakcijas ilgumu, ko nodrošina viena vai divas Nimenrix devas jaunākiem bērniem no viena līdz divu gadu vecumam.
Estonian: Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
Latvian: Nimenrix var ievadīt arī kā revakcinācijas devu cilvēkiem no viena gada vecuma, kuri iepriekš ir vakcinēti ar citu vakcīnu pret meningokoku infekciju, aizsardzības līmeņa pastiprināšanai.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka imūnreakcijas veicināšanā pret četrām N. meningitidis baktēriju grupām Nimenrix un salīdzinājumam lietotās vakcīnas bija vismaz vienlīdz iedarbīgas cilvēkiem dažādās vecumu grupās.
Estonian: Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka viena Nimenrix injekcija bija tikpat efektīva kā citas vakcīnas, stimulējot imūnreakciju pret visiem četriem N. meningitidis polisaharīdu veidiem.
Estonian: 6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
Latvian: Bērniem, kuri no sešu nedēļu līdz viena gada vecumam saņēmuši sākotnējo Nimenrix devu (vai devas), viena gada vecumā ir jāsaņem revakcinācijas deva vismaz divus mēnešus pēc pēdējās ievadītās Nimenrix devas.
Estonian: Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nimenrix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
Latvian: Pulveris ir flakonā, un šķīdinātājs ir pilnšļircē vai ampulā (noslēgtā trauciņā).
Estonian: Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, tika secināts, ka bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz vienam gadam pietiek ar vienu Nimenrix devu, lai stimulētu imūnreakciju pret N. meningitidis.
Estonian: Polüsahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt seotud) kandevalgu teetanustoksoidiga (nõrgestatud teetanustoksiin, mis ei põhjusta haigust; kasutatakse ka teetanusvaktsiinis), sest see parandab immuunvastust vaktsiinile.
Latvian: Nimenrix satur nelielu daudzumu kapsulāru polisaharīdu (cukuru no ārējā apvalka), kas iegūti no četrām N.meningitidis baktērijas grupām, proti, A, C, W135 un Y. Tie tika attīrīti un vēlāk "konjugēti" (jeb piesaistīti) proteīna nesējam ar nosaukumu tetāna toksoīds (novājināts tetāna toksīns, kas neizraisa slimību un ko arī izmanto tetāna vakcīnā), jo tas uzlabo imūnreakciju uz vakcīnu.
Estonian: Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Nimenrix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Nimenrix?
Estonian: Nimenrixiga tekkis polüsahhariidide vastu immuunvastus sarnasel arvul vaktsineeritutel kui võrdlusvaktsiinide kasutamisel.
Latvian: Nimenrix un citu vakcīnu lietošanas gadījumā tika novērots līdzīgs cilvēku skaits, kuriem bija imūnreakcija pret polisaharīdiem.
Estonian: Vaktsiini süstitakse reie- või õlalihasesse.
Latvian: Nimenrix ievada augšstilba vai pleca muskulī injekcijas veidā.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele õigusaktidele.
Latvian: Iznīcināt saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Estonian: Nimenrixi tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Latvian: Nimenrix jālieto saskaņā ar pieejamiem oficiāliem ieteikumiem.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Estonian: Kui vaktsiini ei saa manustada 8 tunni jooksul, siis ärge vaktsiini kasutage.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota 8 stundu laikā, nelietojiet to.
Estonian: • valu kätes või jalgades
Latvian: • sāpes rokās vai kājās;
Estonian: Nimenrixi kasutamise kohta rasedatel on piiratud kogemus.
Latvian: Pieredze par Nimenrix lietošanu grūtniecēm ir ierobežota.
Estonian: Veenduge, et teie ise või teie laps lõpetaks täieliku vaktsineerimiskuuri.
Latvian: Parūpējieties, lai Jūs vai Jūsu bērns pabeigtu pilnu vakcinācijas kursu.
Estonian: Uuring (vanusevahemik)
Latvian: Pētījums (vecuma diapazons)
Estonian: 5 mikrogrammi
Latvian: 5 mikrogramus
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas ja millal vajate täiendavat Nimenrixi annust, eriti kui teie või teie laps:
Latvian: Ārsts pastāstīs, vai un kad Jums nepieciešama papildus Nimenrix deva, īpaši, ja Jūs vai Jūsu bērns:
Estonian: Need antikehad aitavad kaitsta teid haiguse eest.
Latvian: Šīs antivielas palīdz Jūs aizsargāt pret slimībām.
Estonian: Pulber või kook on valge.
Latvian: Pulveris vai masa ir balti.
Estonian: Kuigi kasutamisega viivitamist ei soovitata, on tõestatud, et manustamiskõlblikuks muudetuna püsib vaktsiin temperatuuril 30 °C stabiilne 8 tundi.
Latvian: Kaut arī kavēšanās nav ieteicama, pēc izšķīdināšanas ir pierādīta stabilitāte 8 stundas 30°C temperatūrā.
Estonian: Andmed üle 2aastaste isikute kohta puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati par bērniem pēc 2 gadu vecuma.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse, mis võib mõnikord olla veidi jäik.
Latvian: 3. Noņemiet adatas aizsargu, kas dažkārt var būt mazliet stingrs.
Estonian: Vaktsiini grupp
Latvian: Vakcīnas grupa
Estonian: • teil on veritsusprobleem või teil tekivad kergesti verevalumid.
Latvian: • Jums ir ar asiņošanu saistīti traucējumi vai viegli veidojas asinsizplūdumi.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 16. februāris
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Estonian: Mõned lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed" nimetatud toimed võivad siiski mõjutada autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Latvian: Tomēr dažas no 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" minētajām blakusparādībām var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Mida on vaja teada enne Nimenrixi kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nimenrix lietošanas
Estonian: Enne selle vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: Nimenrix aitab organismil endal toota bakteritevastast kaitset (antikehi).
Latvian: Nimenrix palīdz Jūsu organismam veidot pašam savu aizsardzību (antivielas) pret baktērijām.
Estonian: Mis ravim on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Nimenrix un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Muud ravimid ja Nimenrix
Latvian: Citas zāles un Nimenrix
Estonian: 44 mikrogrammi
Latvian: 44 mikrogramiem
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud teisi vaktsiine ja ilma retseptita ostetud ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot citas vakcīnas un zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: • kui olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvām vielām vai kādu citu no 6. punktā minētajām šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid fertiilsusele.
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Latvian: • Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Estonian: • teil on kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev infektsioon (nakkus).
Latvian: • Jums ir infekcija un augsta ķermeņa temperatūra (virs 38°C).
Estonian: Enam kui 98%-l uuritavatest olid PT-, FHA- või PRN-vastased kontsentratsioonid analüüsi piirväärtustest suuremad.
Latvian: Vairāk nekā 98% personu anti PT, FHA vai PRN koncentrācijas bija virs testa robežvērtībām.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, meningokokivaktsiinid; ATC-kood: J07AH08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vakcīnas, meningokoku vakcīnas, ATĶ kods: J07AH08
Estonian: Ajahetk (kuud)
Latvian: Laika brīdis (mēneši)
Estonian: Ohutusandmeid on hinnatud ka eraldi uuringus, milles Nimenrixi üksikannus manustati 274 isikule vanuses 56 aastat ja vanemad.
Latvian: Drošuma dati tika izvērtēti arī atsevišķā pētījumā, kurā vienreizēja Nimenrix deva tika ievadīta 274 personām vecumā no 56 gadiem.
Estonian: Nimenrixi manustamine teisel eluaastal koos TT-d sisaldava vaktsiiniga või üks kuu enne seda ei mõjuta reageerimist TT-le ega mõjuta olulisel määral ka ohutust.
Latvian: Nimenrix ievadīšana kopā ar TT saturošu vakcīnu vai vienu mēnesi pirms tās otrajā dzīves gadā neietekmē atbildes reakciju pret TT un būtiski neietekmē drošumu.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Kui teil on nõrk immuunsüsteem (näiteks HIV infektsioonist või immuunsüsteemi mõjutavatest ravimitest tingituna), ei pruugi te Nimenrixiga vaktsineerimisest saada maksimaalset kasu.
Latvian: Ja Jums ir vāja imūnsistēma (piemēram, HIV infekcijas dēļ vai tādēļ, ka lietojat zāles, kas ietekmē imūnsistēmu), Jūs varat pilnībā negūt labumu no Nimenrix.
Estonian: Bakteritsiidsete antikehade tiitri püsimine seerumis
Latvian: Baktericīdu antivielu titru saglabāšanās serumā
Estonian: • üldine halb enesetunne
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta;
Estonian: Need nakkused liiguvad inimeselt inimesele kergesti ja ravimata jätmise korral põhjustavad surma.
Latvian: Šīs infekcijas viens cilvēks var viegli nodot otram, un tās var izraisīt nāvi, ja netiek ārstētas.
Estonian: Nimenrix ei pruugi kõiki vaktsineerituid täielikult kaitsta.
Latvian: Nimenrix var pilnībā neaizsargāt katru vakcinēto personu.
Estonian: Mõnele isikule võib olla vaja manustada täiendav Nimenrixi esmaannus (vt lõik 4.4).
Latvian: Nimenrix papildu primārās devas lietošana var tikt piemērota atsevišķām personām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: vereproovid võeti 1 kuu pärast vaktsineerimist.
Latvian: Asins paraugu ņēma 1 mēnesi pēc vakcinācijas.
Estonian: Teile teatatakse, kui peate ise või teie laps peab tulema tagasi järgmist süsti saama.
Latvian: Jums pateiks, kad Jums vai Jūsu bērnam ir jāierodas uz nākamās injekcijas saņemšanu.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, poegimisele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Käesolev infoleht on kirjutatud eeldades, et seda loeb vaktsiini saav isik, kuid selle võib anda täiskasvanutele ja lastele, et teil oleks võimalik seda oma lapse eest lugeda.
Latvian: Šī instrukcija ir rakstīta, pieņemot, ka to lasīs persona, kas tiek vakcinēta, bet, tā kā vakcīnu var ievadīt pieaugušajiem un bērniem, Jūs varat to nolasīt arī savam bērnam.
Estonian: Nimenrixi tuleb ettevaatusega manustada trombotsütopeenia või ükskõik missuguse koagulatsioonihäirega isikutele, sest lihasesisese manustamise järgselt võib neil isikutel tekkida veritsus.
Latvian: Nimenrix piesardzīgi jālieto personām ar trombocitopēniju vai jebkādiem asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Estonian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Latvian: (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Estonian: Vaktsiini grupp rSBA*
Latvian: Vakcīna s grupa rSBA*
Estonian: Allolevas tabelis esitatud Nimenrixi ohutusandmed tuginevad kahe kliinilise uuringu andmestikule.
Latvian: Nimenrix drošums, kas aprakstīts tabulā tālāk, tiek pamatots ar šādām divos pētījumos iegūtām datu kopām:
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel organsüsteemi klasside alusel Organsüsteemi klass
Latvian: 1. tabula Blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā pēc orgānu sistēmu grupām Orgānu sistēmu grupa
Estonian: Sellega võivad kaasneda mitmesugused neuroloogilised nähud, näiteks mööduvad nägemishäired, paresteesiad ja jäsemete tooniliskloonilised liigutused taastumisperioodis.
Latvian: Vienlaikus var būt vairākas neiroloģiskas pazīmes, piemēram, pārejoši redzes traucējumi, parestēzija un toniski-kloniskas ekstremitāšu kustības atlabšanas laikā.
Estonian: Kui märkate mõnda nimetatud tunnust, siis pöörduge kohe oma arsti poole.
Latvian: Ja pamanāt kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Hea kliiniline tava on vaktsineerimiseelselt vaadata üle vaktsineeritava haiguslugu (eriti eelmiste vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete võimaliku esinemisega seotud asjaolud) ja läbi viia patsiendi kliiniline uurimine.
Latvian: Laba klīniskā prakse ir pirms vakcinācijas pārskatīt medicīnisko anamnēzi (īpaši attiecībā uz iepriekš veikto vakcināciju un iespējamo blakusparādību rašanos) un veikt klīnisku izmeklēšanu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 VIAAL JA 1 SÜSTEL ILMA NÕELATA 1 VIAAL JA 1 SÜSTEL 2 NÕELAGA 10 VIAALI JA 10 SÜSTLIT ILMA NÕELATA 10 VIAALI JA 10 SÜSTLIT 20 NÕELAGA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 1 FLAKONS UN 1 PILNŠĻIRCE BEZ ADATAS 1 FLAKONS UN 1 PILNŠĻIRCE AR 2 ADATĀM 10 FLAKONI UN 10 PILNŠĻIRCES BEZ ADATAS 10 FLAKONI UN 10 PILNŠĻIRCES AR 20 ADATĀM
Estonian: sahharoos trometamool
Latvian: Saharoze Trometamols
Estonian: Nimenrixi mõju teetanusevastaste antikehade kontsentratsioonile
Latvian: Nimenrix ietekme uz pret-tetanusa antivielu koncentrāciju
Estonian: Kui teil või teie lapsel jääb plaanipärane süst vahele, on oluline kokku leppida uus visiit süsti tegemiseks.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns izlaiž ieplānoto injekciju, ir svarīgi pieteikt jaunu vizīti.
Estonian: **hSBA-d testiti Neomedis Kanadas Lavalis.
Latvian: ** hSBA pārbaudīts Neomed laboratorijā, Laval, Kanāda.
Estonian: Üle 55-aastastel uuringus osalejatel teatatud kõrvaltoimed olid sarnased noorematel täiskasvanutel teatatud kõrvaltoimetega.
Latvian: Blakusparādības, kas ziņotas personām vecumā > 55 gadiem, bija līdzīgas tām blakusparādībām kas novērotas jaunākām personām.
Estonian: Imikutel on tehtud kaks kliinilist uuringut: MenACWY-TT-083 ja MenACWY-TT-087.
Latvian: Ir veikti divi klīniskie pētījumi zīdaiņiem: MenACWY-TT-083 un MenACWY-TT-087.
Estonian: Nimenrixi võib manustada täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 6 nädala vanustele imikutele.
Latvian: Nimenrix var lietot pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 6 nedēļu vecuma.
Estonian: Kuigi pärast Nimenrixiga vaktsineerimist täheldati teetanuse toksoidi (TT) vastaste antikehade kontsentratsiooni suurenemist, ei asenda Nimenrix teetanusevastast vaktsineerimist.
Latvian: Lai gan pēc vakcinācijas ar Nimenrix novēroja pret-tetanusa toksoīda (TT) antivielu koncentrācijas palielināšanos, Nimenrix neaizstāj imunizāciju pret stingumkrampjiem.
Estonian: MenC-CRM-i vaktsiin 116
Latvian: MenC-CRM vakcīna 116
Estonian: Nimenrix indutseeris bakteritsiidse antikehade vastuse nelja meningokokkide rühma vastu.
Latvian: Nimenrix izraisīja baktericīdu antivielu atbildi pret četrām meningokoku grupām.
Estonian: Sarnaseid vastuseid (protsentides) hSBA tiitri ≥ 8 osakaalu osas täheldati serogruppidega A ja C (tabel 7).
Latvian: Procentuāli līdzīgas atbildes reakcijas ar hSBA titru ≥8 novērotas ar A un C grupām (7. tabula).
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati 6 nädala kuni 55 aasta vanustel uuringus osalejatel ja turuletulekujärgselt.
Latvian: 1. tabulā atspoguļotas blakusparādības, kas ziņotas pētījumos personām no 6 nedēļu līdz 55 gadu vecumam un pēcreģistrācijas periodā.
Estonian: Nimenrixiga kaasas olev süstal võib olla veidi teistsugune (ilma kruvikeermeta) kui joonisel näidatud süstal.
Latvian: Taču šļirce, kas piegādāta kopā ar Nimenrix, var būt mazliet savādāka (bez skrūvējamas vītnes) nekā attēlā redzamā šļirce.