FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos mdr1 mutant (-/-) Collies är säkerhetsmarginalen lägre jämfört med den normala hundpopulationen och på dessa hundar har lätt övergående tremor och/eller ataxi tillfälligt observerats efter dubblering av den rekommenderade dosen, hos hundar som fastat enligt rekommendation.
Icelandic: Öryggisbilið virðist vera lægra hjá collie hundum með mdr 1 stökkbrigði (-/-) en hjá venjulegum hundum og einstaka sinnum kom fram skammvinnur skjálfti og/eða hreyfiglöp eftir tvöfaldan ráðlagðan skammt, hjá hundum sem hafa fastað skv. ráðleggingum.
Swedish: Till katt som har, eller kan antas ha, parasitära blandinfektioner med rundmask, bandmask och lungmask av följande arter:
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma, bandorma og lungnaorma:
Swedish: (mg/kg )
Icelandic: (mg/kg líkamsþ.)
Swedish: Toxocara cati (mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3) Toxocara cati (L3-larv) - behandling av katthonor under den senare delen av dräktigheten för att förhindra överföring via mjölken till avkomman
Icelandic: Toxocara cati (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxocara cati (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf.
Swedish: Aktiva ingredienser: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Icelandic: Emodepsid 24 mg, praziquantel 96 mg
Swedish: Profender skall ges i en dos på minst 1 mg emodepsid/kg kroppsvikt och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt, enligt följande doseringstabell.
Icelandic: Gefa skal Profender í lágmarksskammtinum 1 mg/kg líkamsþunga af emodepsidi og 5 mg/kg líkamsþunga af praziquanteli í samræmi við eftirfarandi skömmtunartöflu.
Swedish: Applicera endast på hudytan och endast på oskadad hud.
Icelandic: Aðeins má bera lyfið á húð og einungis ef húðin er ósködduð.
Swedish: Aktiva innehållsämnen:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Swedish: Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) Ancylostoma tubaeforme (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Icelandic: Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma tubaeforme (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Swedish: Placera toppen av injektionssprutan mot huden och töm ut innehållet direkt på huden (5).
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina (5).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Swedish: Schamponering eller tvättning/badning av djuret i vatten, direkt efter behandling, kan reducera effekten av substansen.
Icelandic: Sápuþvottur eða vatnsbað strax eftir að lyfið er borið á getur dregið úr verkun lyfsins.
Swedish: Applicering på nacken minskar möjligheten för katten att slicka i sig substansen.
Icelandic: Með því að bera lyfið á neðst við höfuðkúpuna er svo sem kostur er dregið úr hættunni á að kötturinn geti sleikt lyfið af sér.
Swedish: Toxocara canis (mogna vuxna, omogna vuxna, L4 och L3) Toxascaris leonina (mogna vuxna, omogna vuxna och L4) Ancylostoma caninum (mogna vuxna och omogna vuxna) Uncinaria stenocephala (mogna vuxna och omogna vuxna) Trichuris vulpis (mogna vuxna, omogna vuxna och L4)
Icelandic: Toxocara canis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Uncinaria stenocephala (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Trichuris vulpis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkning(ar)) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð ) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Swedish: Profender innehåller 21,4 mg/ml emodepsid och 85,8 mg/ml prazikvantel.
Icelandic: Profender inniheldur emodepsid 21,4 mg/ml og praziquantel 85,8 mg/ml.
Swedish: Tag adaptorn, ta bort skyddshöljet från uppdragningsnålen och förin nålen genom mitten på korken.
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans.
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden och tryck ordentligt flera gånger för att tömma innehållet direkt på huden.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana ákveðið nokkrum sinnum þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Swedish: Beräkna den exakta dosen baserat på individuell kroppsvikt eller använd nedanstående doseringsvolymer rekommenderade för olika viktintervall.
Icelandic: Annað hvort skal reikna út þann skammt sem við á, byggt á líkamsþyngd dýrsins, eða nota eftirfarandi skammtarúmmál sem mælt er með fyrir mismunandi líkamsþyngdarbil:
Swedish: DJURSLAG För små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Icelandic: Handa litlum köttum ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Swedish: Får ej ges genom munnen eller parenteralt.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið með inntöku né inndælingu.
Swedish: DJURSLAG För medelstora katter > 2,5 kg - 5 kg
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
Swedish: Den är aktiv mot rundmaskar (spolmask och hakmask).
Icelandic: Það er virkt gegn spóluormum (þráðormum og bitormum).
Swedish: Maximala koncentrationer uppnåddes för emodepsid 3,2 ± 2,7 dagar efter applikation och för prazikvantel.
Icelandic: Hámarksþéttni emodepsids náðist 3,2 ± 2,7 dögum eftir notkun og hámarksþéttni praziquantels náðist 18,7 ± 47 klst.
Swedish: Aktiva ingredienser: 7,5 mg emodepsid, 30 mg prazikvantel
Icelandic: Emodepsid 7,5 mg, praziquantel 30 mg
Swedish: Elimineringen är huvudsakligen renal.
Icelandic: Útskilnaður umbrotsefna verður einkum um nýru.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Swedish: I mycket sällsynta fall har efter användandet av Profender övergående håravfall, klåda och/eller inflammation observerats på applikationsstället.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Swedish: Parasitär resistens till en viss klass av antihelmintika kan uppstå vid frekvent och upprepad användning av antihelmintika ur denna klass.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Swedish: Emodepsid verkar vid den neuromuskulära förbindelsen genom att stimulera presynaptiska receptorer tillhörande sekretinreceptorfamiljen, vilket resulterar i paralys och avdödning av parasiterna.
Icelandic: Það verkar á tauga-vöðvamótum með því að örva viðtaka framan taugamóta, þ.e. viðtaka sem tilheyra secretinhópnum, sem leiðir til lömunar og dauða sníklanna.
Swedish: BIPACKSEDEL Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar Profender 50 mg/10mg tabletter med modifierad frisättning till medelstora hundar Profender 150 mg/30 mg tabletter med modifierad frisättning till stora hundar
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum
Swedish: Därför skall produkten först användas till sådana djur efter en risk-nytta bedömning.
Icelandic: Því skal aðeins nota dýralyfið handa þessum dýrum að undangengnu mati dýralæknisins á áhættu gegn ávinningi.
Swedish: DJURSLAG För stora katter > 5 kg - 8 kg
Icelandic: Handa stórum köttum > 5 kg - 8 kg
Swedish: Emodepsid utsöndras huvudsakligen fekalt i oförändrad form och som hydroxylerade derivat.
Icelandic: Helstu útskilnaðarefnin eru emodepsid á óbreyttu formi og hýdroxýlafleiður.
Swedish: För lungmask Aelurostrongylus abstrusus är två behandlingar administrerade med två veckors mellanrum tillräckligt.
Icelandic: Tvær meðferðarlotur með tveggja vikna millibili er virk meðferð gegn lungnaorminum Aelurostrongylus abstrusus.
Swedish: Profender 50 mg/10 mg tabletter till medelstora hundar
Icelandic: Profender 50 mg/10 mg töflur handa meðalstórum hundum
Swedish: Profender tabletter till medelstora hundar
Icelandic: Profender töflur handa meðalstórum hundum
Swedish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Tyskland
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Þýskaland
Swedish: Doserings- och behandlingstabell
Icelandic: Skömmtun og meðferðaráætlun
Swedish: Blandbarhetsproblem: Inga kända.
Icelandic: Enginn þekktur.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, speciellt när det gäller barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller kartongen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni eða einkum ef barn tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tabletter med modifierad frisättning
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða
Swedish: Oanvända halverade tabletter får ej sparas för framtida bruk och skall destrueras enligt gällande anvisningar.
Icelandic: Ekki má geyma ónotaða töfluhelminga til seinni tíma notkunar og skal farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: [flerdosförpackning]
Icelandic: [Stakskammtapípettur]
Swedish: Undvik kontakt med applikationsområdet, så länge det är fuktigt.
Icelandic: Forðist að snerta svæðið sem lyfið er borið á, þar til það hefur þornað.
Swedish: Profender tabletter till stora hundar
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En 0,35 ml endospipett innehåller:
Icelandic: Hver 0,35 ml pípetta inniheldur:
Swedish: Förpackningsmaterial
Icelandic: Pakkningastærðir
Swedish: Profender tabletter till små hundar
Icelandic: Profender töflur handa litlum hundum
Swedish: Profender 150 mg/30 mg tabletter till stora hundar
Icelandic: Profender 150 mg/30 mg töflur handa stórum hundum
Swedish: Profender 15 mg/3 mg tabletter till små hundar
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En 0,70 ml endospipett innehåller:
Icelandic: Hver 0,70 ml pípetta inniheldur:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/054/014 12 endospipetter EU/2/05/054/015 20 endospipetter EU/2/05/054/016 40 endospipetter
Icelandic: EU/2/05/054/014 12 pípettur EU/2/05/054/015 20 pípettur EU/2/05/054/016 40 pípettur
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett Profender innehåller:
Icelandic: Hver stakskammtur (pípetta) af Profender inniheldur:
Swedish: Placera toppen av injektionssprutan mot huden och töm ut innehållet direkt på huden.
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Swedish: Övergående muskulär tremor, inkoordination och nedstämdhet har observerats när den veterinära produkten har givits i doser upp till 5 gånger den rekommenderade dosen.
Icelandic: Skammvinnur vöðvaskjálfti, ósamhæfðar hreyfingar og depurð komu einstaka sinnum fram þegar dýralyfið var gefið í allt að 5 földum ráðlögðum skammti.
Swedish: Profender 15 mg/3 mg tabletter med modifierad frisättning till små hundar
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Profender spot-on för katt
Icelandic: Profender blettunarlausn handa köttum
Swedish: Elimineringen av metaboliter är huvudsakligen renal.
Icelandic: Brotthvarf verður einkum um nýru.
Swedish: Profender för små katter (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Icelandic: Profender handa litlum köttum (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Swedish: 1 förfylld spruta (utan blister)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Swedish: 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd (blister)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Swedish: 1 förfylld spruta (blister)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om detta.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Swedish: Det måste användas inom dessa 30 dagar.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Swedish: 0-1 år 0-2 år 0-3 år
Icelandic: 0-1 ár 0-2 ár 0-3 ár
Swedish: • har cancer.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Swedish: Maternell mjölkkörtelutveckling var normal.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Swedish: • är rökare (eftersom det kan öka risken för tandproblem).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Swedish: Var ska du ge injektionen?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
Swedish: Stick in nålen så långt det går i huden på det sätt som läkaren eller sjukvårdspersonalen har visat dig.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Swedish: Prolia rekommenderas inte till barn (< 18 år) eftersom säkerhet och effekt för Prolia hos dessa patienter inte har fastställts.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Swedish: TEXT PÅ PÅMINNELSELAPPAR (ingår i förpackningen)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
Swedish: Kontrollera utseendet på Prolia.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Swedish: Prolia används för att behandla:
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
Swedish: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - explorativ analys
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Swedish: Prolia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Använd klisterlapparna till att markera nästa injektionsdatum i din planeringskalender och/eller påminnelsekortet för att hålla reda på nästa injektionsdatum.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Swedish: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 (sekundärt effektmått inkluderat i multiplicitetsjustering), ***p ≤ 0,0001
Icelandic: *p ≤ 0,05; **p = 0,0106 („secondary endpoint included in multiplicity adjustment"), ***p ≤ 0,0001
Swedish: Andel kvinnor med fraktur (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Swedish: Undvik att böja nålen genom att försiktigt dra skyddshylsan rakt av från nålen utan att vrida, som visas i bild 1 och 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Swedish: Äldre (ålder ≥ 65)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Swedish: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapore 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Swedish: Innan du använder Prolia förfylld spruta med automatiskt nålskydd, läs denna viktiga information:
Icelandic: Áður en Prolia áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Swedish: Varje förpackning med Prolia innehåller ett påminnelsekort med klisterlappar som kan tas bort från kartongen.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Swedish: • inte går på regelbundna tandkontroller eller inte har varit på en undersökning hos tandläkaren på länge.
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Swedish: Om du använder tandprotes ska du se till att den sitter bra.
Icelandic: Ef þú notar gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi vel.
Swedish: Det är viktigt att försöka förhindra ONJ från att utvecklas, eftersom det kan vara ett smärtsamt tillstånd som är svårt att behandla.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Swedish: För att ge en injektion behöver du:
Icelandic: Til þess að gefa inndælingu þarf:
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Swedish: Kvinnor med andra sjukdomar eller som stod på behandlingar som kan påverka skelettet uteslöts från denna studie.
Icelandic: Konur sem höfðu aðra sjúkdóma eða voru á öðrum meðferðum sem gætu haft áhrif á bein voru útilokaðar frá rannsókninni.
Swedish: Totalt 2 626 försökspersoner (58 % av kvinnorna som deltog i förlängningsstudien, dvs. 34 % av kvinnorna som deltog i den pivotala studien) fullföljde förlängningsstudien.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Swedish: • använder läkemedel som kallas kortikosteroider (som prednisolon eller dexametason).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Swedish: Dessa data tyder på att kontinuerlig behandling med Prolia krävs för att läkemedlets effekt ska kvarstå.
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að þörf er á áframhaldandi meðferð með Prolia til þess að viðhalda áhrifum lyfsins.
Swedish: Läkaren kan be dig att genomgå en tandläkarundersökning innan du påbörjar behandling med Prolia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í tannskoðun áður en þú byrjar á meðferð með Prolia.
Swedish: Detta kan vara tecken på skelettskador i örat.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Swedish: • Buken, dock ej närmare än 5 cm från naveln.
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann.
Swedish: För att få så stor nytta av behandlingen som möjligt, är det viktigt att du använder Prolia så länge som läkaren ordinerar det.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Swedish: De patienter som av någon anledning inte fullföljde studien hade högre frakturfrekvens under pågående behandling.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Swedish: Värm den INTE på något annat sätt, t.ex. i mikrovågsugn eller varmt vatten.
Icelandic: EKKI hita hana á nokkurn annan hátt svo sem í örbylgjuofni eða í heitu vatni.
Swedish: Sällsynta Sällsynta
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Swedish: Under behandlingen ska du hålla god munhygien och gå på regelbundna tandläkarbesök.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skaltu viðhafa góða munnhirðu og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Swedish: - Den aktiva substansen är denosumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Swedish: Ålder (28-87 år), etnisk tillhörighet och sjukdomstillstånd (låg benmassa eller osteoporos, prostata- eller bröstcancer) förefaller inte signifikant påverka farmakokinetiken för denosumab.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Swedish: Läkaren eller sjukvårdspersonalen kommer att visa dig eller din vårdgivare hur Prolia ska användas.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Swedish: • tidigare har behandlats med en bisfosfonat (som används för att behandla eller förhindra skelettsjukdomar).
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Swedish: Om du blir gravid under behandling med Prolia eller inom 5 månader efter att behandlingen med Prolia har avslutats, ska du tala om det för din läkare.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Prolia stendur eða innan 5 mánuða eftir að meðferð með Prolia er hætt skaltu segja lækninum frá því.
Swedish: Särskilda röntgenfynd karakteriserar dessa händelser.
Icelandic: Ákveðnar niðurstöður á röntgenmyndum eru einkennandi fyrir þessi brot.
Swedish: • om du har låg kalciumhalt i blodet (hypokalcemi).
Icelandic: ef þú ert með lágt kalsíumgildi í blóði (blóðkalsíumlækkun).
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet och baseras på nyttan och de potentiella riskerna med denosumab för den enskilda patienten, i synnerhet efter 5 års eller längre användning (se avsnitt 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Swedish: Genomsnittlig T-score för BMD i ländryggen vid studiens slut var -1,3 hos patienter som hade behandlats i 10 år.
Icelandic: Meðal T-gildi fyrir steinefnaþéttni í lendhrygg við lok rannsóknarinnar var -1,3 hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 10 ár.
Swedish: B TRYCK kolven långsamt med ett jämnt tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Swedish: Det är inte känt om Prolia utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Prolia skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Problem med munnen, tänderna eller käken
Icelandic: Kvillar í munni, tönnum eða kjálka
Swedish: Du bör också ta kalcium- och vitamin D-tillskott under behandlingen med Prolia.
Icelandic: Þú átt einnig að taka kalsíum (kalk) og D-vítamín á meðan þú ert á meðferð með Prolia.
Swedish: Östrogen bidrar till att hålla benvävnaden frisk.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Swedish: Nyp (utan att pressa hårt) ihop huden mellan tummen och pekfingret.
Icelandic: Klíptu saman húðina (án þess að kreista) með þumalfingri og vísifingri.
Swedish: Tillfälliga behandlingsavbrott ska övervägas tills tillståndet gått tillbaka och bidragande riskfaktorer begränsats så långt det är möjligt.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð tímabundið þar til ástandið hefur batnað og dregið hefur úr áhættuþáttum eins og hægt er.
Swedish: Dra ut nålen och släpp huden.
Icelandic: Dragðu nálina út og slepptu takinu á húðinni.
Swedish: Läs alla anvisningar noga innan du använder den förfyllda sprutan.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar áfylltu sprautuna.