FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A insuficiência adrenal pode ocorrer em doentes a tomar cetoconazol sem substituição de corticosteroides (regime de apenas bloqueio) ou se existir uma terapia de substituição de glucocorticoides insuficiente (em doentes tratados com um regime de bloqueio e substituição).
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy może wystąpić u pacjentów leczonych ketokonazolem bez uzupełniania niedoborów glikokortykosteroidów (schemat obejmujący wyłącznie blokowanie syntezy) lub jeśli suplementacja glikokortykoidami jest niewystarczająca (w przypadku pacjentów leczonych schematem blokowania syntezy i stosowania suplementacji).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de cetoconazol e pasireotide uma vez que a combinação pode levar a prolongamento do QT em doentes com perturbações do ritmo cardíaco conhecidas.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie leków może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca.
Portuguese: A insuficiência adrenal pode ser detetada através de avaliação clínica periódica e monitorização dos níveis de cortisol no plasma/soro ou saliva.
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy można wykryć w wyniku okresowej oceny klinicznej i monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu i (lub) surowicy, lub ślinie.
Portuguese: Na literatura, entre 24 doentes pediátricos tratados com cetoconazol, dois desenvolveram hepatotoxicidade grave.
Polish: W przypadku opisanych w piśmiennictwie 24 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży leczonych ketokonazolem u 2 doszło do ciężkiej hepatotoksyczności.
Portuguese: A dose será adaptada à sua doença de forma a restaurar os níveis normais de cortisol.
Polish: Dawka zostanie dostosowana na podstawie stanu pacjenta i będzie miała na celu przywrócenie prawidłowego stężenia kortyzolu.
Portuguese: Diminuição da acidez gástrica
Polish: Zmniejszona kwasowość soku żołądkowego
Portuguese: Efeitos do cetoconazol sobre o metabolismo de outros medicamentos - O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados por esta enzima.
Polish: Wpływ ketokonazolu na metabolizm innych produktów leczniczych - Ketokonazol to silny inhibitor enzymu CYP3A4, który może hamować przemiany produktów leczniczych metabolizowanych przez ten enzym.
Portuguese: O que é Ketoconazole HRA e para que é utilizado 2.
Polish: Co to jest lek Ketoconazole HRA i w jakim celu się go stosuje 2.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração do cetoconazol e pasireotide uma vez que a combinação pode levar a prolongamento do QT em doentes com perturbações do ritmo cardíaco conhecidas (ver secção 4.5).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania ketokonazolu z pazyreotydem, gdyż to skojarzenie może prowadzić do wydłużenia odstępu QT u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos
Polish: Ketoconazole HRA 200 mg, tabletki
Portuguese: Num estado estável, foram notificadas concentrações médias de pico de 1,7 µg/ml a 15,6 µg/ml, para doses diárias totais de 200 mg a 1200 mg.
Polish: W przypadku całkowitej dawki dobowej od 200 mg do 1200 mg zgłaszano osiągnięcia stężenia w stanie stacjonarnym od 1,7 µg/ml do 15,6 µg/ml.
Portuguese: O cetoconazol é um derivado do imidazol que é um potente inibidor da síntese de cortisol, resultante da sua capacidade de inibir várias enzimas do citocromo P450 nas glândulas adrenais.
Polish: Jest to pochodna imidazolu, która jest silnym inhibitorem syntezy kortyzolu dzięki zdolności hamowania aktywności kilku enzymów cytochromu P450 w nadnerczach.
Portuguese: Outras dihidropiridinas Verapamil
Polish: Inne pochodne dihydropirydyny Werapamil
Portuguese: O cetoconazol pode ser retomado posteriormente com uma dose inferior (ver secção 4.2).
Polish: Następnie można wznowić leczenie ketokonazolem w mniejszej dawce (patrz punkt 4.2).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de cetoconazol em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania ketokonazolu u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Foram analisados os dados de 91 doentes com síndrome de ACTH ectópica tratados com cetoconazol, juntamente com 18 relatórios de casos individuais.
Polish: Stosowanie w zespole ektopowego wydzielania hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) Przeanalizowano dane pochodzące od 91 pacjentów z zespołem ektopowego wydzielania ACTH i leczonych ketokonazolem, a także 18 odrębnych analiz przypadków.
Portuguese: Contraindicada devido ao risco de potencialmente prolongar ou aumentar a sedação e a depressão respiratória (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnego wydłużenia lub nasilenia sedacji i depresji układu oddechowego (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Varfarina e outros medicamentos tipo cumarina
Polish: Warfaryna oraz inne pochodne kumaryny
Portuguese: Portanto, o cetoconazol é um inibidor do cortisol e síntese de aldosterona.
Polish: Z tego powodu ketokonazol jest inhibitorem syntezy kortyzolu i aldosteronu.
Portuguese: Contraindicada devido a risco aumentado de toxicidade do músculo esquelético, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności względem mięśni szkieletowych, w tym rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Hepatotoxicidade grave, incluindo icterícia, hepatite, necrose hepática, cirrose hepática, insuficiência hepática incluindo casos que necessitam de transplante ou que resultam em morte.
Polish: Ciężka hepatotoksyczność, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica wątroby, marskość wątroby, zaburzenia czynności wątroby wraz z przypadkami wymagającymi przeszczepu lub kończącymi się zgonem
Portuguese: AUC: ↑ 1,5 vezes de ambos os enantiómeros
Polish: Reboksetyna: AUC: ↑ 1,5-krotne w przypadku obu enancjomerów
Portuguese: Nilotinib:
Polish: Nilotynib:
Portuguese: O cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4: a inibição do CYP3A4 pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a um número de medicamentos que são metabolizados através deste sistema enzimático (ver secção 4.5).
Polish: Ketokonazol to silny inhibitor enzymu CYP3A4: hamowanie aktywności enzymu CYP3A4 przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na wiele produktów leczniczych metabolizowanych przez ten układ enzymatyczny (patrz punkt 4.5).
Portuguese: * A rosuvastatina não é um substrato do CYP 3A4.
Polish: * Rozuwastatyna nie jest substratem enzymu CYP 3A4.
Portuguese: É aconselhável a monitorização de um efeito no intervalo QTc.
Polish: Zaleca się monitorowanie wpływu na długość odstępu QTc.
Portuguese: Todos os potenciais fatores associados de hepatotoxicidade e níveis anormais de enzimas hepáticas detetados antes de iniciar o cetoconazol devem ser tidos em conta antes de considerar o tratamento com cetoconazol.
Polish: Przed wdrożeniem leczenia ketokonazolem należy wziąć pod uwagę wszystkie potencjalne czynniki hepatotoksyczności oraz nieprawidłową aktywność enzymów wątrobowych, stwierdzoną przed rozpoczęciem leczenia ketokonazolem.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de cada medicamento.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki każdego z leków.
Portuguese: Medicamentos que afetam a absorção do cetoconazol
Polish: Produkty lecznicze wpływające na wchłanianie ketokonazolu
Portuguese: A dose diária de cetoconazol deve ser ajustada periodicamente, conforme a situação específica do doente com o objetivo de normalizar os níveis de cortisol livre urinário e/ou os níveis de cortisol plasmático.
Polish: Dawkę dobową ketokonazolu należy okresowo dostosowywać na podstawie indywidualnej oceny w celu normalizacji stężeń wolnego kortyzolu w moczu i (lub) kortyzolu w osoczu.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste da dose de buspirona.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki buspironu.
Portuguese: Não recomendada devido ao risco de maior exposição a estes medicamentos e a prolongamento do QT.
Polish: Niezalecane, ze względu na ryzyko większego narażenia na te leki oraz wydłużenia odstępu QT.
Portuguese: Doença cardíaca O Ketoconazole HRA pode alterar o seu batimento cardíaco - isto pode ser grave.
Polish: Lek Ketoconazole HRA może zmienić rytm pracy serca - stan pacjenta może być ciężki.
Portuguese: O cetoconazol, em doses de 40 mg/kg/dia e superiores, produz evidência de embriotoxicidade e teratogenicidade em murídeos e coelhos.
Polish: W przypadku podawania ketokonazolu w dawkach wynoszących co najmniej 40 mg/kg mc./dobę wykazano toksyczne działanie na płód oraz teratogenność u szczurów i królików.
Portuguese: O cetoconazol é também um potente inibidor da P-gp: a inibição da P-gp pelo cetoconazol pode aumentar a exposição dos doentes a medicamentos que sejam substratos da P-gp (ver secção 4.5).
Polish: Ketokonazol jest również silnym inhibitorem glikoproteiny P: hamowanie aktywności glikoproteiny P przez ketokonazol może zwiększać narażenie pacjentów na produkty lecznicze będące substratami glikoproteiny P (patrz punkt 4.5).
Portuguese: (Ver também "Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do Ketoconazole HRA")
Polish: (Patrz również punkt „Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm leku Ketoconazole
Portuguese: Em estudos de reprodução, o cetoconazol provocou anomalias da fertilidade em machos e fêmeas.
Polish: W badaniach rozrodczości ketokonazol zaburzał płodność u samców i samic.
Portuguese: - O cetoconazol pode inibir o transporte de medicamentos através da P-gp, o que pode resultar num aumento da concentração plasmática destes medicamentos.
Polish: - Ketokonazol może hamować transport produktów leczniczych za pośrednictwem glikoproteiny P i przez to zwiększać ich stężenie w osoczu.
Portuguese: No início do tratamento, deve ser controlado o cortisol livre na urina de 24 horas com um intervalo de alguns dias/semanas.
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy co kilka dni i (lub) tygodni kontrolować stężenie wolnego kortyzolu w 24-godzinnej (dobowej) zbiórce moczu.
Portuguese: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Polish: Triazolam Alprazolam Midazolam doustnie
Portuguese: Medicamento por área terapêutica
Polish: Produkt leczniczy według działania terapeutycznego
Portuguese: Adicionalmente, deve receber um cartão de emergência e deve-lhe ser fornecido um conjunto de emergência de glucocorticoides.
Polish: Dodatkowo pacjent powinien otrzymać kartę z informacjami ratunkowymi oraz ratunkowy zestaw glikokortykoidów.
Portuguese: Lapatinib:
Polish: Lapatynib:
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o metabolismo do cetoconazol
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm ketokonazolu
Portuguese: Eplerenona: AUC: ↑ 5,5 vezes
Polish: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-krotne
Portuguese: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos cetoconazol
Polish: Ketoconazole HRA 200 mg, tabletki ketokonazol
Portuguese: • disfunção erétil
Polish: • Zaburzenia erekcji
Portuguese: Doenças inflamatórias/autoimunes coexistentes Informe o seu médico se sofrer de uma doença autoimune; será acompanhado cuidadosamente.
Polish: Występujące jednocześnie choroby zapalne/autoimmunologiczne Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma chorobę autoimmunologiczną.
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser monitorizadas em todos os doentes que recebam cetoconazol.
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów przyjmujących ketokonazol należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych.
Portuguese: Foram observados aumentos nas enzimas hepáticas (≤ 5N e >5N) em ~13,5% e ~2,5% de doentes, respetivamente, ocorrendo maioritariamente nos primeiros seis meses de tratamento.
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (≤ 5x N oraz > 5x N) obserwowano odpowiednio w przypadku około 13,5% i około
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de nadolol.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki nadololu.
Portuguese: Anti-infeciosos Rifabutina Rifampicina Isoniazida
Polish: Leki stosowane w zakażeniach Ryfabutyna Ryfampicyna Izoniazyd
Portuguese: Foram notificados casos de uma reação do tipo dissulfiram quando foi coadministrado cetoconazol com álcool, caracterizada por rubor, urticária, inchaço periférico, náusea e dor de cabeça.
Polish: W wyjątkowych przypadkach podczas równoczesnego przyjmowania ketokonazolu i alkoholu zgłaszano występowanie reakcji disulfiramowej, charakteryzującej się zaczerwienieniem twarzy, wysypką, obrzękiem obwodowym, nudnościami i bólem głowy.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 miligramas de cetoconazol.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 miligramów ketokonazolu.
Portuguese: erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristina,
Polish: docetaksel, erlotynib, imatynib, dazatynib, sunitynib, lapatynib, nilotynib, bortezomib, paklitaksel,
Portuguese: O cetoconazol é principalmente metabolizado pelo citocromo CYP3A4.
Polish: Ketokonazol jest metabolizowany głównie przez cytochrom CYP3A4.
Portuguese: Não existe antídoto conhecido ao cetoconazol.
Polish: Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania ketokonazolu.
Portuguese: Espera-se uma potencial ↓ das concentrações plasmáticas de cetoconazol.
Polish: Oczekuje się potencjalnego ↓ stężeń ketokonazolu w osoczu.
Portuguese: O cetoconazol não produziu qualquer alteração na farmacocinética da rosuvastatina, pelo que não é provável que a coadministração de cetoconazol e rosuvastatina aumente o risco de toxicidade da rosuvastatina.
Polish: Stosowanie ketokonazolu nie spowodowało zmian parametrów farmakokinetycznych rozuwastatyny i z tego powodu jest mało prawdopodobne, aby równoczesne podawanie ketokonazolu i rozuwastatyny zwiększało ryzyko toksycznego działania rozuwastatyny.
Portuguese: A fesoterodina e a solifenacina são contraindicadas em doentes com compromisso renal (ver secção 4.3).
Polish: Stosowanie fezoterodyny i solifenacyny jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: No entanto, o cetoconazol pode ser um inibidor da BCRP a nível intestinal em concentrações clinicamente relevantes.
Polish: W stężeniach istotnych klinicznie ketokonazol może jednak hamować aktywność BCRP na poziomie jelitowym.
Portuguese: Se os sintomas clínicos sugerirem insuficiência adrenal, devem ser medidos os níveis de cortisol e o cetoconazol deve ser temporariamente interrompido ou a dose reduzida e, se necessário, deve ser iniciada a substituição de corticosteroides.
Polish: Jeśli objawy kliniczne sugerują niedoczynność kory nadnerczy, należy zmierzyć stężenie kortyzolu i tymczasowo przerwać podawanie ketokonazolu lub zmniejszyć jego dawkę, a także wprowadzić suplementację kortykosteroidami, o ile to konieczne.
Portuguese: (inibição da enzima CYP3A)
Polish: (hamowanie aktywności enzymu CYP3A)
Portuguese: Medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários Dabigatrano
Polish: Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe Dabigatran
Portuguese: Assim, não deixe de tomar Ketoconazole HRA a menos que o seu médico o indique.
Polish: Z tego powodu nie należy przerywać stosowania leku Ketoconazole HRA bez zalecenia lekarza.
Portuguese: Não altere a dose prescrita por sua iniciativa.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconej dawki.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de dihidropiridinas e verapamil.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki pochodnych dihydropirydyny i werapamilu.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose destes medicamentos.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki tych leków.
Portuguese: Outro Tolvaptan
Polish: Inne Tolwaptan
Portuguese: Aumento da enzima hepática
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Portuguese: O cetoconazol é principalmente metabolizado pelo CYP3A4.
Polish: Ketokonazol jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4.
Portuguese: A absorção é comprometida quando a acidez gástrica diminui.
Polish: W przypadku zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego wchłanianie jest zaburzone.
Portuguese: Contraindicada devido ao risco aumentado de ergotismo e outros acontecimentos vasospásticos adversos graves (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Potencial ↑ das concentrações plasmáticas de alfentanil e fentanil
Polish: Potencjalne ↑ stężeń alfentanylu i fentanylu w osoczu.
Portuguese: Doses de 80 e 160 mg/kg inibiram a ovulação em murídeos fêmea imaturos.
Polish: Podawanie ketokonazolu w dawkach 80 mg/kg mc. i 160 mg/kg mc. powodowało zahamowanie owulacji u niedojrzałych samic szczura.
Portuguese: Opioide analgésico Metadona
Polish: Opioidowy lek przeciwbólowy Metadon
Portuguese: Telitromicina Claritromicina
Polish: Telitromycyna Klarytromycyna
Portuguese: Durante o tratamento: - Deve ser efetuado um acompanhamento clínico próximo - Devem ser realizadas medições das enzimas hepáticas (ASAT, ALAT, gama-GT e fosfatase alcalina) e da bilirrubina a intervalos frequentes:
Polish: - należy prowadzić ścisłą obserwację kliniczną; - należy dokonywać pomiaru aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, gamma glutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej) oraz stężenia bilirubiny w krótkich odstępach czasu:
Portuguese: Eletriptano:
Polish: Eletryptan:
Portuguese: Produtos antivirais Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Polish: (sakwinawir/rytonawir 1000/100 mg dwa razy na dobę)
Portuguese: • inchaço periférico (hidropsia nas extremidades)
Polish: • Obrzęk obwodowy (nagromadzenie wody w kończynach)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ketoconazole HRA 3.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoconazole HRA 3.
Portuguese: • reações cutâneas (urticária)
Polish: • Reakcje skórne (pokrzywkowe)
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas se sentir estes sintomas.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Portuguese: - O medicamento não necessita de quaisquer condições de armazenamento especiais.
Polish: - Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Portuguese: Note que os seus testes de enzimas hepáticas serão monitorizados regularmente antes de iniciar o tratamento, uma vez por semana durante o primeiro mês após o início do tratamento com Ketoconazole HRA e, depois, mensalmente durante 6 meses devido ao risco de toxicidade hepática grave.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, że ze względu na ryzyko ciężkiego toksycznego działania leku na wątrobę, wyniki badań aktywności enzymów wątrobowych będą regularnie monitorowane przed rozpoczęciem leczenia, raz w tygodniu przez miesiąc po rozpoczęciu stosowania leku Ketoconazole HRA, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy.
Portuguese: Buspirona
Polish: Buspiron
Portuguese: Como tomar Ketoconazole HRA 4.
Polish: Jak przyjmować lek Ketoconazole HRA 4.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg ketokonazolu.
Portuguese: • diarreia • reações cutâneas (prurido, erupção)
Polish: • Biegunka • Reakcje skórne (świąd, wysypka)
Portuguese: apixaban, edoxabano, cilostazol, varfarina e outros do tipo cumarínico - medicamentos para o VIH, tais como maraviroc, indivanir, nevirapina, ritonavir - alguns medicamentos utilizados contra o cancro, tais como alcaloides da vinca, bussulfano, docetaxel,
Polish: edoksaban, cylostazol, warfaryna oraz inne pochodne kumaryny; - leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak marawirok, indynawir, newirapina, rytonawir; - określone leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych, takie jak alkaloidy barwinka, busulfan,
Portuguese: Se forem adicionados ou removidos supressores de secreção de ácidos do medicamento concomitante, a dose de cetoconazol deve ser ajustada de acordo com os níveis de cortisol.
Polish: W przypadku dodania lub usunięcia ze schematu leczenia stosowanych równocześnie produktów leczniczych hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku, dawkę ketokonazolu należy dostosować na podstawie stężeń kortyzolu.
Portuguese: Eletriptano
Polish: Eletryptan
Portuguese: Uma vez que o cetoconazol é excretado no leite, as mães que estiverem sob tratamento não podem amamentar enquanto estiverem a ser tratadas com o Ketoconazole HRA (ver secção 4.3).
Polish: Ketokonazol przenika do mleka matki, dlatego w trakcie leczenia produktem leczniczym Ketoconazole HRA kobietom nie wolno karmić piersią (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Portuguese: Deverá suspender o tratamento e contactar o seu médico imediatamente se se sentir mal ou se tiver sintomas como falta de apetite, náusea, vómitos, fadiga, icterícia, dores abdominais ou urina escura.
Polish: Należy zaprzestać leczenia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku złego samopoczucia lub wystąpienia objawów, takich jak brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, żółtaczka, ból brzucha czy ciemne zabarwienie moczu.
Portuguese: Contraindicada devido ao grande aumento das concentrações destes medicamentos (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na znaczne zwiększenie stężeń tych leków (patrz punkt 4.3).
Portuguese: No caso de ser detetado um aumento das enzimas hepáticas que seja inferior a três vezes o limite máximo do valor normal, deve ser realizada uma maior monitorização da função hepática e a dose diária deve ser reduzida em, no mínimo, 200 mg.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do wartości nie większej niż trzykrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy ściśle monitorować czynność wątroby, a dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg.
Portuguese: Contraindicada devido ao risco aumentado de acontecimentos cardiovasculares graves incluindo prolongamento do QT e torsade de pointes ou depressão respiratória ou do SNC (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowonaczyniowych, w tym wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu typu torsade de pointes, lub depresji układu oddechowego bądź ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Todos os doentes devem ser monitorizados e informados acerca dos sinais e sintomas associados ao hipocortisolismo (p. ex. fraqueza, fadiga, anorexia, náusea, vómitos, perda de peso, hipotensão, hiponatremia, hipercalemia e/ou hipoglicemia).
Polish: Wszystkich pacjentów należy monitorować oraz poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych związanych z niedoborem kortyzolu [np. osłabienie, zmęczenie, jadłowstręt, nudności, wymioty, zmniejszenie masy ciała, niedociśnienie, hiponatremia, hiperkaliemia i (lub) hipoglikemia].
Portuguese: vimblastina, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - alguns medicamentos utilizados para tratar infeções: rifabutina, telitromicina, rifampicina, isoniazida,
Polish: winkrystyna, winblastyna, kabozantynib, dabrafenib, kabazytaksel, kryzotynib, ibrutynib; - określone leki stosowane w leczeniu zakażeń: ryfabutyna, telitromycyna, ryfampicyna, izoniazyd,
Portuguese: Contraindicada uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na możliwość nasilenia toksyczności związanej z kwetiapiną (patrz punkt 4.3).