FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blisterförpackning PVC/PVDC/aluminium Förpackningsstorlekar: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletter Kalenderförpackningar med 28 respektive 98 tabletter
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) δισκία Ηµερολογιακές συσκευασίες 28 και 98 δισκίων
Swedish: • om du har eller har haft stopp i tarmen
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν απόφραξη του εντέρου
Swedish: 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Swedish: Eftersom doxazosin är starkt bundet till plasmaproteiner är dialys inte indicerat.
Greek: Εφόσον το doxazosin δεσµεύεται σε µεγάλο βαθµό στις πρωτεΐνες πλάσµατος, δεν συνιστάται αιµοκάθαρση.
Swedish: 10 depottabletter 20 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 50 depottabletter 56 depottabletter 60 depottabletter 90 depottabletter 98 depottabletter 100 depottabletter 140 depottabletter
Greek: 10 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 20 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 28 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 50 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 60 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 90 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 140 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους του ανθρώπους.
Swedish: • om du har en leversjukdom
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήµατα
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tilläcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Greek: Οποιεσδήποτε αµφιβολίες υπάρχουν σχετικά µε την ουσιαστική οµοιότητα, θα διασαφηνιστούν µέσω δέσµευσης για εποπτικό έλεγχο ο οποίος θα πραγµατοποιηθεί κατόπιν χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας του αιτούντος.
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Fylls i lokalt]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(OI) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Swedish: • andra blodtryckssänkande medel
Greek: • άλλα αντιυπερτασικά φάρµακα
Swedish: Symtomatisk behandling av prostatahyperplasi:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη:
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Natriumstearylfumarat
Greek: Πυριτία, κολλοειδής άνυδρη Στεαρυλικό φουµαρικό νάτριο
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν δισκία doxazosin άµεσης αποδέσµευσης κατά της υπέρτασης µπορούν να αλλάξουν σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες και η δόση να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω ανάλογα µε τις ανάγκες της θεραπείας, ενώ διατηρείται η δράση και η ανεκτικότητα.
Swedish: Doxazosin skall administreras med försiktighet till patienter med tecken på lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Greek: Το doxazosin πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ενδείξεις ήπιας έως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Greek: Συµπολυµερές µεθακρυλικού οξέος - αιθυλικού ακρυλεστέρα (1:1) Διασπορά 30 τοις εκατό Πυριτία, κολλοειδής άνυδρη
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ(ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: Högsta rekommenderade dos är 8 mg doxazosin en gång om dagen.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg doxazosin µία φορά ηµερησίως.
Swedish: Hos patienter med hypertoni var sänkningen av blodtrycket under behandling med Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn densamma i både sittande och stående ställning.
Greek: Σε ασθενείς µε υπέρταση, η µείωση στην πίεση του αίµατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες ήταν όµοια τόσο στην καθιστή όσο και στην όρθια θέση.
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn till patienter med prostatahyperplasi leder till en signifikant förbättring av urodynamik och symtom till följd av selektiv blockad av alfa-adrenoceptorer i prostatas glatta muskulatur och prostata kapseln samt blåshalsen.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε ασθενείς µε υπερπλασία του προστάτη επιφέρει σηµαντική βελτίωση στην ουροδυναµική και στα συµπτώµατα, ως αποτέλεσµα ενός επιλεκτικού αποκλεισµού των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στο µυϊκό στρώµα του προστάτη, στην κάψα και στον αυχένα της κύστης.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Fylls i lokalt]
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas som monoterapi eller i kombination med ett annat läkemedel, t.ex. ett tiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblockerare, en kalciumantagonist eller en ACE-hämmare.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µοναδικός παράγοντας ή σε συνδυασµό µε κάποιο άλλο φαρµακευτικό προϊόν, π.χ. ένα διουρητικό θειαζίδης, έναν αποκλειστή του βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα, έναν ανταγωνιστή ασβεστίου ή έναν αναστολέα ACE.
Swedish: Innahavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Fylls i lokalt]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn är vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL".
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε την ανάγλυφη επιγραφή "DL".
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn väl och maximal plasmakoncentration uppnås 6 till 8 timmar efter dosering.
Greek: Μετά τη χορήγηση των θεραπευτικών δόσεων από το στόµα, το doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες απορροφάται καλά φθάνοντας σταδιακά σε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6 έως 8 ώρες µετά τη λήψη της δόσης.
Swedish: Biverkningsprofilen i kliniska prövningar på patienter med benign prostatahyperplasi motsvarade den biverkningsprofil som har observerats vid hypertoni.
Greek: Το προφίλ των ανεπιθύµητων αντιδράσεων στις κλινικές δοκιµές µε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη αντιστοιχεί µε αυτό που παρατηρείται στην υπέρταση.
Swedish: Det är inte troligt att Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn påverkar blodtrycket om du inte har högt blodtryck.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες δεν είναι πιθανό να επηρεάσουν την αρτηριακή σας πίεση εκτός εάν πάσχετε από υπέρταση.
Swedish: Inom det rekommenderade dosområdet har Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn ingen eller endast liten effekt på blodtrycket hos normotensiva patienter med benign prostatahyperplasi (BPH).
Greek: Σε όλο το εύρος της συνιστώµενης δοσολογίας, τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες έχουν ελάχιστη µόνο ή καµία επίδραση στην πίεση του αίµατος σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan användas till patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) som är hypertensiva eller normotensiva eftersom blodtryckssänkningen hos normotensiva patienter är utan klinisk betydelse.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να χρησιµοποιηθούν σε ασθενείς µε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH) οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική αρτηριακή πίεση, καθώς οι µεταβολές της πίεσης του αίµατος σε ασθενείς µε φυσιολογική αρτηριακή πίεση είναι κλινικά σηµαντικές.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν µειωµένη επιβίωση του εµβρύου σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3).
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning av Doxagamma 4 mg med förlängd frisättning (med synonymer) (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, med beaktande av följande:
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Swedish: Vanlig: ackommodationsrubbningar Mindre vanlig: lakrimation, fotofobi Sällsynt: dimsyn
Greek: Συχνές: διαταραχές της προσαρµογής Όχι συχνές: δακρύρροια, φωτοφοβία Σπάνιες: θολή όραση
Swedish: Mindre vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 1 000 patienter men hos färre än 1 av 100 patienter, omfattar svullnad i ansiktet och kroppen, svimningskänsla, kalla fingrar och tår, yrsel vid resande till stående ställning, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, långsam hjärtrytm, angina, svåra bröstsmärtor, andningssvårigheter, tremor, muskelvärk, muskelstelhet, muskelsvaghet, ledvärk, ledsvullnad, aptitrubbningar, håravfall, näsblod, hosta, öm och svullen hals, låg kaliumhalt i blodet, törstkänsla, gikt, mardrömmar, minnesförlust, humörsvängningar, förlust av blåskontrollen, eller längre intervall mellan urinträngningar, ringningar i öronen och smakrubbningar.
Greek: Οι όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100, περιλαµβάνουν πρήξιµο του προσώπου και του σώµατος, αίσθηµα λιποθυµίας, κρύα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών, ζάλη σε όρθια στάση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλµό, αργό καρδιακό παλµό, στηθάγχη, σοβαρό θωρακικό πόνο, αναπνευστική δυσχέρεια, τρόµο, µυϊκή ακαµψία, αδυναµία ή πόνο, πόνο ή πρήξιµο των αρθρώσεων, µεταβολές στην όρεξη, απώλεια µαλλιών, ρινορραγίες, βήχα, πόνο και πρήξιµο στο λαιµό, χαµηλά επίπεδα καλίου στο αίµα, αίσθηµα δίψας, ουρική αρθρίτιδα, εφιάλτες, απώλεια µνήµης, µεταβολές στη διάθεση, απώλεια ελέγχου της κύστης ή λιγότερο συχνή ανάγκη για ούρηση, βόµβος στα αυτιά και µεταβολές στη γεύση.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Fylls i lokalt]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί για την κάθε χώρα]
Swedish: 1 LÄKEMEDLETS NAMN Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I]
Greek: 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I]
Swedish: Administrering av Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn hos hypertensiva patienter orsakar en kliniskt betydelsefull sänkning av blodtrycket till följd av en minskning av det systemiska kärlmotståndet.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικών ονοµασιών σε υπερτασικούς ασθενείς προκαλεί µια κλινικά σηµαντική µείωση στην πίεση του αίµατος ως αποτέλεσµα µιας µείωσης στη συστηµική αγγειακή αντίσταση.
Swedish: Tillvänjning har inte observerats under långtidsbehandling med doxazosintabletter med omedelbar frisättning.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε εξοικείωση κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπεία µε doxazosin.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos doxazosin i Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn ger små variationer i plasmakoncentration.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες του doxazosin που περιέχεται στα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες οδηγούν σε µια µικρή διακύµανση στα επίπεδα πλάσµατος.
Swedish: Styrka
Greek: Παρτίδα
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid doxazosinbehandling för benign prostatahyperplasi (BPH) av hypotensiva patienter eller patienter med känd ortostatisk dysreglering.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε υποτασικούς ασθενείς ή ασθενείς µε γνωστή ορθοστατική δυσρυθµία, οι οποίοι λαµβάνουν doxazosin για τη θεραπεία της υπερπλασίας του προστάτη (BPH).
Swedish: De flesta biverkningarna var av övergående art.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν παροδικές.
Swedish: Var särskilt försiktig med Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] (Doxazosin)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] (Doxazosin)
Swedish: Mindre vanlig: alopeci, ödem i ansiktet /generellt ödem Sällsynt: hudutslag, pruritus, purpura
Greek: Όχι συχνές: αλωπεκία, οίδηµα του προσώπου/γενικό οίδηµα Σπάνιες: εξάνθηµα, κνησµός, πορφύρα
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] doxazosin
Greek: Doxagamma 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλ. Παράρτηµα I] doxazosin
Swedish: Läkaren har beslutat vilken dos som är bäst för dig Följ läkarens anvisningar och ändra inte dosen på egen hand. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Greek: Τηρείτε τις οδηγίες του γιατρού σας και µην αλλάζετε τη δόση µε δική σας πρωτοβουλία.
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan behandla högt blodtryck (hypertoni) genom att vidga blodkärlen i kroppen så att blodtrycket sänks.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν να αντιµετωπίσουν την υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) χαλαρώνοντας τα αιµοφόρα αγγεία στο σώµα και χαµηλώνοντας την πίεση του αίµατος.
Swedish: Vanlig: förstoppning, dyspepsi Mindre vanlig: anorexi, ökad aptit, smakrubbningar Sällsynt: magbesvär, diarré, kräkning
Greek: Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία Όχι συχνές: ανορεξία, αυξηµένη όρεξη, διαταραχές της γεύσης Σπάνιες: κοιλιακή δυσφορία, διάρροια, έµετος
Swedish: Mindre vanlig: blodvallning, feber/frossa, blekhet Sällsynt: låg kroppstemperatur hos äldre
Greek: Όχι συχνές: εξάψεις, πυρετός/ρίγη, ωχρότητα Σπάνιες: υποθερµία στους ηλικιωµένους
Swedish: Sällsynta biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 10 000 patienter men hos färre än 1 av 1 000 patienter, omfattar depression, rastlöshet, stickningar, allergiskt hudutslag, kliande, röd hud, magsmärtor, diarré, illamående, heshet, svimning, medvetslöshet, gulsot, leverförändringar, lågt blodsocker, impotens, varaktig erektion.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000, περιλαµβάνουν κατάθλιψη, αίσθηµα ανησυχίας, µυρµηκίαση, αλλεργικό εξάνθηµα, φαγούρα και κοκκίνισµα του δέρµατος, πόνο στο στοµάχι, διάρροια, ναυτία, βράχνιασµα, λιποθυµία, απώλεια συνείδησης, ίκτερο, µεταβολές στις ηπατικές τιµές, χαµηλό σάκχαρο του αίµατος, ανικανότητα, επίµονη στύση.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, medvetslöshet, synkope, dyspné, hypotension, palpitationer, takykardi, arytmi.
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, απώλεια συνείδησης, λιποθυµία, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter präglade med "DL"
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε την ανάγλυφη επιγραφή "DL"
Swedish: Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn kan också ges till män med förstorad prostata eftersom det kan relaxera musklerna runt blåsans utgång och prostatakörtelnoch därmed underlätta blåstömningen.
Greek: Τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες µπορούν επίσης να χορηγηθούν σε άνδρες που υποφέρουν από υπερπλασία του αδένα του προστάτη, καθώς µπορούν να χαλαρώσουν τους µύες επιτρέποντας την ευκολότερη διέλευση των ούρων.
Swedish: Vanliga biverkningar, som uppträder hos fler än 1 av 100 patienter men hos färre en 1 av 10, omfattar yrsel, svindel, trötthet, allmän sjukdomskänsla, svullna fotleder, hjärtklappning, huvudvärk, bröstsmärta, dåsighet, muskelkramp, förstoppning, matsmältningsbesvär, andnöd, snuva, fördröjd ejakulation, täta urinträngningar och dimsyn.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10, περιλαµβάνουν ζάλη, ίλιγγο, ασυνήθιστη αίσθηση κόπωσης ή γενικής αδιαθεσίας, πρήξιµο των αστραγάλων, αίσθηµα παλµών, πονοκέφαλο, θωρακικό πόνο, υπνηλία, µυϊκές κράµπες, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, αναπνευστική δυσχέρεια, καταρροή, καθυστερηµένη εκσπερµάτιση, συχνή ανάγκη για ούρηση και θολή όραση.
Swedish: 6 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är 4 mg doxazosin som doxazosinmesilat.
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι 4 mg doxazosin ως doxazosin mesilate.
Swedish: Ta inte Doxagamma 4 mg depottabletter och associerade namn
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε τα δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Doxagamma 4 mg και σχετικές ονοµασίες
Swedish: Mindre vanlig: epistaxis, bronkospasmer, hosta, faryngit Sällsynt: larynxödem
Greek: Όχι συχνές: ρινορραγία, βρογχόσπασµοι, βήχας, φαρυγγίτιδα Σπάνιες: οίδηµα του λάρυγγα
Swedish: Ej relevant
Greek: Δεν εφαρµόζεται
Swedish: • om du är under 18 år.
Greek: • εάν εσείς είστε κάτω από 18 ετών.
Swedish: Lägg dig på rygg med fötterna högre än huvudet.
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε ανάσκελα µε τα πόδια σας ψηλότερα από το κεφάλι σας.
Swedish: Det kan ta upp till fyra veckor att uppnå optimal effekt.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως τέσσερις εβδοµάδες για να επιτευχθεί η βέλτιστη δράση.
Swedish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Tyskland
Greek: 2-18, 61118 Bad Vilbel Γερµανία
Swedish: Det fanns ingen skillnad i mortalitet.
Greek: Δεν υπήρξε καµία διαφορά στη θνησιµότητα.
Swedish: Hänsyn skall tas till detta vid tolkning av laboratoriedata.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν αναλύονται τα εργαστηριακά στοιχεία.
Swedish: Titandioxid (E171)
Greek: Titanium dioxide (E171)
Swedish: • Andra läkemedel som används för behandling av högt blodtryck
Greek: • Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Swedish: Frekvensen definieras som mycket vanlig (≥1/10); vanlig (>1/100 till <1/10); mindre vanlig (>1/1000 till <1/100); sällsynt (>1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Swedish: Vidare hade de 25 % högre risk att utveckla kliniskt signifikanta hjärt-kärlsjukdomar.
Greek: Επιπλέον, είχαν 25% υψηλότερο κίνδυνο εµφάνισης κλινικά σηµαντικών καρδιαγγειακών διαταραχών.
Swedish: Äldre Samma dosrekommendationer som för vuxna.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Swedish: • om du har en leversjukdom
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Swedish: Polyetylenoxid Mikrokristallin cellulosa Povidon
Greek: Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Swedish: • om du vet att du är känslig för kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) som är den kemiska läkemedelsfamilj som doxazosin tillhör
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om effekten av överdosering.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är fortfarande okänd.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.
Swedish: Doxadura XL 4 mg
Greek: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Swedish: Dalvärdena efter 24 timmar är emellertid jämförbara för båda formuleringarna.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια και για τις δύο µορφές.
Swedish: Cmin påverkas inte av samtidigt födointag.
Greek: Η Cmin είναι ανεπηρέαστη από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Swedish: Studier av morbiditet och mortalitet har ännu inte avslutats.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Swedish: Tabletterna måste sväljas hela med tillräcklig mängd vatten.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα νερού.
Swedish: Doxazosin har en gynnsam effekt på blodlipider med en signifikant ökning av förhållandet HDL/total kolesterolkvot (ca 4-13 % av ursprungsvärdet).
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Swedish: Doxazosins clearance är 1,3 ml/min/kg.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Swedish: Var särskilt försiktig när du tar den första dosen, om dosen höjs eller om du böjar ta läkemedlet igen efter en paus i medicineringen.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Swedish: Patienten skall inte tugga, dela eller krossa tabletterna.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Swedish: Samtidigt intag av föda gav en något högre absorptionsgrad, 14 % större AUC och 23 % högre Cmax jämfört med intag i fasta.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Swedish: Vid behov kan dosen därefter ökas till 8 mg en gång om dagen, beroende på det kliniska svaret.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.
Swedish: Välj en tidpunkt som passar dig och ta alltid tabletterna vid denna tidpunkt.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är polyetylenoxid, mikrokristallin cellulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), all-rac-alfa-tokoferol, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) dispersion 30 %, makrogol, och titandioxid (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Swedish: Skillnaderna som fastställts i fråga om Tmax är måttliga och testtablettens Cmax är inte högre än för den referenstabletten.
Greek: Οι διαφορές που παρατηρήθηκαν στο Tmax είναι περιορισµένες και η Cmax του δισκίου ελέγχου δεν εµφανίζεται υψηλότερη από εκείνη του καινοτόµου προϊόντος.
Swedish: Patienten ska kontrolleras noga i den inledande behandlingsfasen med tanke på risken för posturala biverkningar.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται προσεκτικά στην αρχική φάση της θεραπείας λόγω του κινδύνου εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande:
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω: