FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle registri eesmärgiks on Gaucher' tõbe paremini tundma õppida ja kontrollida, kui tõhus on ensüümasendusravi Cerezyme'iga.
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette registeret er å styrke forståelsen av Gauchers sykdom og å sjekke hvor godt enzymerstatningsbehandling, som Cerezyme, fungerer.
Estonian: Mannitool, naatriumtsitraat (pH reguleerimiseks), sidrunhappe monohüdraat (pH reguleerimiseks), polüsorbaat 80
Norwegian Bokmål: Mannitol, natriumsitrat (for justering av pH), sitronsyremonohydrat (for justering av pH), polysorbat 80.
Estonian: Nende luustiku kahjustuste hulka kuuluvad luuüdi infiltratsioon, osteonekroos, luuvalud ja pseudoosteomüeliit, osteopeenia ja osteoporoos, patoloogilised luumurrud ja kasvupeetus.
Norwegian Bokmål: Mulige skjelettkomplikasjoner er benmargsinfiltrasjon, osteonekrose, bensmerter og benkriser, osteopeni og osteoporose, patologiske frakturer og veksthemming.
Estonian: Hingeldus*, köha*
Norwegian Bokmål: Dyspné*, hoste*
Estonian: Cerezyme'i toimet kroonilist neuronopaatilist Gaucher' tõbe põdevate patsientide neuroloogilistele sümptomitele ei ole uuritud ja praegu puudub nende avaldumise korral soovitatav annustamisskeem (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av Cerezyme på nevrologiske symptomer hos Gaucher-pasienter med kronisk nevropati er ikke fastslått og det kan ikke anbefales noe særskilt doseregime ved slike manifestasjoner (se pkt.
Estonian: Ravivastuse määr ja ulatus Cerezyme'ile sõltuvad annusest.
Norwegian Bokmål: Raten og graden av respons på Cerezyme-behandling er doseavhengig.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om hvordan dette legemidlet skal brukes, kontakt lege eller apotek.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA T RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Cerezyme on valge kuni valkjas pulber.
Norwegian Bokmål: Cerezyme leveres som et hvitt til gulhvitt pulver.
Estonian: Seejärel lahjendage kogu lahus 0,9% naatriumkloriidi intravenoosseks kasutamiseks mõeldud lahusega lõppmahuni 100 kuni 200 ml.
Norwegian Bokmål: Fortynn deretter blandingen med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske til et totalt volum på 100 til 200 ml.
Estonian: Meditsiini- ja tervishoiutöötajatel soovitatakse registreerida Gaucher' tõve patsiente, sh ka haiguse krooniliste neuronopaatiliste ilmingutega patsiente, Gaucher' tõve registris "ICGG Gaucher Registry".
Norwegian Bokmål: Leger eller helsepersonell oppmuntres til å registrere pasienter med Gauchers sykdom, inkludert de som har kronisk nevronopatiske manifestasjoner av sykdommen, i "ICGG Gaucher Registry" (Gaucher-registeret) (se pkt.
Estonian: Kui soovite ennast kodus ravida, võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen dersom du ønsker å bli behandlet hjemme.
Estonian: Gaucher' rakke leidub tavaliselt maksas, põrnas ja luuüdis ning paiguti ka kopsus, neerus ja sooles.
Norwegian Bokmål: Typiske forekomster av Gaucher-celler er i lever, milt og benmarg, og av og til også i lunge, nyrer og tarm.
Estonian: Juhised õigeks kasutamiseks Cerezyme'i manustatakse tilguti abil veeni (intravenoosse infusioonina).
Norwegian Bokmål: Anvisning om riktig bruk Cerezyme gis som drypp i en vene (ved intravenøs infusjon).
Estonian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Norwegian Bokmål: Tel +44 (0)845 372 7101
Estonian: Cerezyme'i infusioon kodus patsiendi või hooldaja poolt teostatuna eeldab koolitust tervishoiutöötajalt raviasutuses.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å flytte pasienten til hjemmeinfusjon skal tas etter evaluering og anbefaling av behandlende lege. Infusjon av Cerezyme foretatt av pasient eller omsorgsperson i hjemmet krever opplæring fra helsepersonell i et klinisk miljø.
Estonian: Ravi korral Cerezyme'iga annuses 60 ühikut/kg üks kord iga 2 nädala järel näidati luuvalu paranemist juba 3 ravikuu möödudes, pseudoosteomüeliidi vähenemist 12 ravikuu möödudes ja luu mineraalse tiheduse paranemist pärast 24 ravikuu möödumist (Sims et al, 2008).
Norwegian Bokmål: Behandling med Cerezyme ved doser på 60 E/kg kroppsvekt én gang hver 2 uke, viste forbedring i bensmerter så tidlig som etter 3 måneder, en reduksjon i benkriser innen 12 måneder, og økning i bentetthet etter 24 måneder med behandling (Sims et al, 2008).
Estonian: − kui teid ravitakse Cerezyme'iga, võib teil tekkida allergiline reaktsioon ravimi manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cerezyme: - Hvis du får behandling med Cerezyme, kan du få en allergisk reaksjon mens du får medisinen, eller kort tid etterpå.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber tuleb lahustada süsteveega, lahjendada intravenoosseks manustamiseks mõeldud 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja seejärel manustada intravenoosse infusioonina.
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, fortynnet med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske og så administreres ved intravenøs infusjon.
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Norwegian Bokmål: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP, Amsterdam,Nederland
Estonian: Nahaõhetus*, hüpotensioon*
Norwegian Bokmål: Rødming ("flushing)*, hypotensjon*
Estonian: Üldiselt võib aktiivsema regenereerumisvõimega organsüsteemides (nt vereloome) märgata toimet kiiremini kui aeglase regenereerumisvõimega organsüsteemides (nt luu).
Norwegian Bokmål: Generelt ser man mye raskere forbedringer i organsystemer med en høyere utskiftningsrate, slik som det hematologiske, enn i organsystemer med en senere utskiftningsrate, slik som i ben.
Estonian: Need sümptomid on tekkinud infusiooni ajal või vahetult pärast infusiooni.. Neid sümptomeid on enamasti võimalik ravida antihistamiinikumide ja/või kortikosteroididega.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene reagerer som regel på behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 0,62 mmol naatriumit (200 Ü/5 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder oppløsningen 0,62 mmol natrium (200 E/5 ml).
Estonian: Järgnevad infusioonid tuleb vajadusel teha haiglatingimustes.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å utføre påfølgende infusjoner i et klinisk miljø.
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Estonian: Cerezyme'i efektiivsuse kohta selle haiguse neuroloogiliste nähtude suhtes ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen kontrollerte kliniske studier av effekten av Cerezyme på nevrologiske manifestasjoner av sykdommen.
Estonian: See võib soodustada Gaucher' tõvega kaasneva luuhaiguse süvenemist.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til forekomsten av skjelettsykdom hos pasienter med Gaucher sykdom.
Estonian: Stabiilse residuaalse I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud patsientidel on uuritud säilitusravi manustamissagedusega iga 4 nädala järel (Q4), sama kumulatiivse annusega kui manustamisel igal teisel nädalal (Q2).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling hver 4 uke (Q4) med samme, kumulative dose som ved hver 2 uke (Q2), har blitt studert hos voksne pasienter med stabil, residual Gauchers sykdom type 1.
Estonian: Cerezyme'i soovitatav annus on 60 ühikut kehakaalu kg kohta iga kahe nädala järel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 60 enheter/kg kroppsvekt gitt annenhver uke.
Estonian: Retseptiravim.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell.
Estonian: Gaucher' tõbi on harvaesinev retsessiivselt pärilik ainevahetuse häire, mis tekib lüsosomaalse ensüümi, happelise β-glükosidaasi, puudulikkusest.
Norwegian Bokmål: Gauchers sykdom er en sjelden, recessivt nedarvet stoffskiftesykdom som forårsakes av en funksjonsdefekt hos det lysosomale sure enzymet -glukosidase.
Estonian: Seda tuleb arvestada piiratud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Norwegian Bokmål: Pasienter på natriumbegrenset kosthold må ta hensyn til dette.
Estonian: Pärast lahustamist tekib läbipaistev, värvitu, ilma võõrosakesteta vedelik.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det en klar, fargeløs væske, uten fremmedlegemer.
Estonian: Lahjendamine
Norwegian Bokmål: Fortynning
Estonian: Kuidas Cerezyme'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan Cerezyme gis
Estonian: Pärast Gaucher' tõve diagnoosimist ja ka edaspidi soovitatakse rutiinset hindamist pulmonaalse hüpertensiooni tuvastamiseks.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å gjennomføre rutineundersøkelser over tid for å avdekke tilstedeværelse av pulmonal hypertensjon etter diagnostisering av Gauchers sykdom.
Estonian: • nõgestõbi / naha või suu või kõri limaskesta lokaliseerunud turse,
Norwegian Bokmål: - andpustenhet - hoste - elveblest/lokal hevelse i huden, eller inni munnen eller halsen - kløe - utslett
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme'i viaal 200 ühikut imiglütseraasi 5,0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 200 enheter imiglukerase i 5,0 ml (40 enheter pr. ml).
Estonian: Naatrium
Norwegian Bokmål: Natrium
Estonian: EU/1/97/053/001 1 viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga EU/1/97/053/002 25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga
Norwegian Bokmål: EU/1/97/053/002 25 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga Cerezyme'i viaal 400 ühikut imiglütseraasi 10,0 milliliitris (40 ühikut milliliitris).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hvert hetteglass med Cerezyme 400 enheter imiglukerase i 10,0 ml (40 enheter pr. ml).
Estonian: Haiguse ravi peavad juhendama Gaucher' tõve ravis pädevad arstid.
Norwegian Bokmål: Sykdomsbehandlingen bør skje under tilsyn av leger som har kjennskap til behandling av Gauchers sykdom.
Estonian: Kui teil tekib õhupuudus, peate seda ütlema oma arstile.
Norwegian Bokmål: Men hvis du kjenner kortpustethet må du gi beskjed til legen.
Estonian: Ebamugavustunne infusioonikohas, kuumatunne infusioonikohas, infusioonikoha steriilne abstsess, ebamugavustunne rindkeres*, palavik, külmavärinad, väsimus
Norwegian Bokmål: Ubehag, svie, hevelse og steril abscess på infusjonsstedet, ubehag i brystet*, feber, rigor, fatigue
Estonian: Genzyme Corporation, 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, Ameerika Ühendriigid Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, Ameerika Ühendriigid Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Norwegian Bokmål: 500 Soldiers Field Road, Allston, MA 02134, USA Lonza Biologics Inc., 101 International Drive, Portsmouth, NH 03801-2815, USA
Estonian: Kui teil on infusioon vahele jäänud, võtke ühendust arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cerezyme Hvis du har gått glipp av en dose, må du ta kontakt med legen.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut imiglütseraasi milliliitris.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter imiglukerase pr. ml.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt legemiddel skal destrueres.
Estonian: Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning.
Estonian: Sulgur koosneb silikooniga kaetud butüülkorgist ja ühekordselt eemaldatavast (flip-off) kattest.
Norwegian Bokmål: Hetten består av en silikonisert butylpropp med barnesikret lokk til å vippe opp.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut (ligikaudu 1,0 mg) imiglütseraasi ml kohta (400 Ü/10 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter (ca. 1,0 mg) imiglukerase pr. ml (400 E/10 ml).
Estonian: Juhul kui vastate teatud tingimustele, võib arst soovitada teile kodust ravi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din råder deg til å bli behandlet hjemme hvis du oppfyller visse kriterier.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester for enkelt- og gjentatt dosering samt gentoksisitet.
Estonian: Valguosakeste eemaldamiseks on lahjendatud lahust soovitatav manustada läbi liinisisese valke vähesiduva 0,2 µm filtri.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den fortynnede oppløsningen administreres gjennom et 0,2 µm in-line filter med lav proteinbinding for å fjerne proteinpartikler.
Estonian: Gaucher' tõbe põdevatel inimestel on organismis liiga vähe ensüümi, mida nimetatakse happeliseks β-glükosidaasiks.
Norwegian Bokmål: Mennesker med Gauchers sykdom har lave nivåer av enzymet surt -glukosidase.
Estonian: Oksendamine, iiveldus, krambid kõhus, kõhulahtisus
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominale kramper, diaré
Estonian: VÄLISPAKEND (1 VIAAL, 5 VIAALI, 25 VIAALI)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (1 HETTEGLASS, 5 HETTEGLASS, 25 HETTEGLASS)
Estonian: Ei ole teada, kas Cerezyme jõuab läbi platsenta areneva looteni.
Norwegian Bokmål: Overgang i placenta: Man kjenner ikke til hvorvidt Cerezyme passerer via placenta til fosteret.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahus 40 ühikut (ligikaudu 1,0 mg) imiglütseraasi ml kohta (200 Ü/5 ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder oppløsningen 40 enheter (ca. 1,0 mg) imiglukerase pr. ml (200 E/5 ml).
Estonian: Cerezyme 400 ühikut on infusioonilahuse kontsentraadi pulber (viaalides, pakendis 1, 5 või 25 viaali).
Norwegian Bokmål: Hvordan Cerezyme ser ut og innholdet i pakningen Cerezyme 400 enheter er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske (i hetteglass, pakningsstørrelser med 1,5 eller 25).
Estonian: Cerezyme 400 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber 3 aastat
Norwegian Bokmål: Cerezyme 400 enheter pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 år
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Estonian: Ravim sisaldab naatriumi ja manustatakse naatriumkloriidi 0,9% lahusega intravenoosselt (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium og administreres intravenøst i en 0,9 % natriumkloridoppløsning (se pkt.
Estonian: Iga viaal sisaldab 200 ühikut imiglütseraasi.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 enheter imiglukerase.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til engangsbruk.
Estonian: Tõmmake 10,0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 10,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Estonian: Cerezyme 200 ühikut infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2 aastat
Norwegian Bokmål: Cerezyme 200 enheter pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2 år
Estonian: Tõmmake 5,0 ml lahust igast viaalist süstlasse ja koondage väljatõmmatud kogused ühte.
Norwegian Bokmål: Trekk ut 5,0 ml rekonstituert oppløsning fra hvert hetteglass og bland de uttrukne volumene.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Ärge suitsetage, jooge ega sööge toote käsitsemise ajal.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, drikk eller spis ved håndtering.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/05/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/05/2011
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Norwegian Bokmål: Brukte pipetter skal kastes omgående.
Estonian: Koer
Norwegian Bokmål: Hund.
Estonian: Fiproniil: absoluutne biosaadavus on 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Fipronil: Absolutt biotilgjengelighet: 9,5 %.
Estonian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Seepärast ei saa ebasoodsate tingimuste korral nakkushaiguste ülekandumist täielikult välistada.
Norwegian Bokmål: Under ugunstige omstendigheter kan derfor overføring av infeksiøse sykdommer ikke helt utelukkes.
Estonian: Koeraväivi (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi.
Norwegian Bokmål: Behandling av infestasjon med pelslus (Trichodectes canis).
Estonian: Seega ei ole soovitatav ravida koeri päevasel ajal, vaid õhtupoolikul, ja äsja ravitud loomadel ei tohiks lasta omanike, eriti laste voodis magada.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder ikke behandles på dagtid, men tidlig på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.
Estonian: Sellistel juhtudel ärge kasutage ravimit sagedamini kui kord kahe nädala järel.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal det ikke behandles hyppigere enn annenhver uke.
Estonian: Lastel ei tohiks lasta ravi saanud koertega mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Norwegian Bokmål: Barn bør ikke få leke med behandlede hunder før påføringsstedet har tørket.
Estonian: Kirpude ja puukide kõrvaldamine 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Utrydding av lopper og flått innen 24 timer.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes under drektighet og diegiving.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib mõnedel tundlikel koertel tekkida nahaärritus manustamiskohas.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan enkelte følsomme hunder utvikle hudirritasjon på påføringsstedet.
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Estonian: Üle 60 kg koerte puhul kasutage sobivat kahe pipeti kombinatsiooni, mis vastaks kõige ligilähedasemalt koera kaalule.
Norwegian Bokmål: Til hunder over 60 kg brukes egnet kombinasjon av to pipetter som passer best til kroppsvekten.
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: Õigeks manustamiseks hädavajalikud abiained: butüülhüdroksüanisool (0,02 %) ja butüülhüdroksütolueen (0,01 %).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som er nødvendige for riktig tilførsel: butylhydroksyanisol (0,02 %) og butylhydroksytoluen (0,01 %).
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Estonian: Kui koera on vaja šampooniga pesta, siis tuleks seda teha enne veterinaarravimi pealekandmist.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden trenger sjamponering er det bedre å gjøre det før påføring av veterinærpreparatet.
Estonian: Ravitud piirkond võib pärast ravimi pealekandmist märg või õline tunduda.
Norwegian Bokmål: Det behandlede området kan virke vått eller fettete etter behandling.
Estonian: Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker anbefales.
Estonian: Peamised metaboliidid jaotuvad üle kogu koera karvkatte.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter distribueres i hele hundepelsen.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG {kuu/aasta}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO {måned/år}
Estonian: Hoida originaalpakendis
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Estonian: Vältida kokkupuudet koera silmadega.
Norwegian Bokmål: Unngå at veterinærpreparatet kommer i kontakt med hundens øyne.
Estonian: Antud veterinaarravim võib põhjustada inimestel naha tundlikkust, allergilisi reaktsioone ja kerget silmade ärritust.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan forårsake hudsensibilisering, allergiske reaksjoner og lett øyeirritasjon hos mennesker.
Estonian: Fiproniilsulfooni produtseeritakse karvkattel (aine Fiproniil keskmised kontsentratsioonid esimese ravijärgse kuu jooksul on < 16 %).
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon dannes i pelsen (gjennomsnittlig konsentrasjon < 16 % av fipronil første måned etter behandling).
Estonian: Aine fiproniil peamine metaboliit koera karvkattes ja vereringes on sulfooni derivaat.
Norwegian Bokmål: Fipronils hovedmetabolitt i hundens pels og blod er sulfonderivatet.
Estonian: Ravi saanud loomi ei tohiks kuni 48 tundi pärast ravimi kasutamist vannitada.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke bades før 48 timer etter behandling.
Estonian: Nähud on mööduvad ja taanduvad üldiselt ilma ravita 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående og forsvinner vanligvis uten behandling innen 24 timer.
Estonian: Kuuajalised intervallid kogu puugi- ja/või kirbuhooaja vältel vastavalt kohalikule epidemioloogilisele
Norwegian Bokmål: Én gang i måneden i hele flått- og/eller loppesesongen, basert på den lokale epidemiologiske
Estonian: Ühekordse annuse maht (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av enhetsdose (ml)
Estonian: Täiendavate ohutusalaste uuringute puudumise tõttu ärge korrake ravi vähem kui 2-nädalaste intervallidega ega ravige nooremaid kui 8-nädalasi kutsikaid ja alla 2 kg kaaluvaid koeri.
Norwegian Bokmål: I fravær av ytterligere sikkerhetsstudier skal behandlingen ikke gjentas hyppigere enn annenhver uke, og valper under 8 uker og hunder med kroppsvekt under 2 kg skal ikke behandles.
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, siis kasutage antidooti (atipamesoolhüdrokloriidi).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan det eventuelt brukes antidot (atipamezolhydroklorid).
Estonian: Pigistage pipetti, kandke umbes pool pipeti sisust koera kaelale kolju alaosa ja abaluude vahel.
Norwegian Bokmål: Klem på pipetten, påfør ca. halvparten av innholdet i nakken mellom hodet og skulderbladene.
Estonian: Ainult täpilahusena pealekandmiseks.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Estonian: Amitraas degradeerub koera karvkattel N-metüül-N'-(2,4-ksülüül)-formamidiiniks (< 5 % aine amitraas kontsentratsioonidest).
Norwegian Bokmål: Amitraz nedbrytes i hundepelsen til N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % av amitrazkonsentrasjonen).
Estonian: Ainete amitraas ja fiproniil kombinatsioon toimib puukide närvisüsteemides mitmes kohas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amitraz og fipronil virker på flere steder i nervesystemet hos flått.
Estonian: iga ühekordne annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver enhetsdose (toromspipette) gir:
Estonian: Välispakend koosneb plast-/alumiiniumblisterist, millel on plastist/alumiiniumist tagaosa.
Norwegian Bokmål: Sekundærpakningen består av en plast/ aluminium blisterpakning med plast/ aluminium bakstykke.
Estonian: Kui seda satub kogemata silma, tuleks silmi korralikult veega loputada.
Norwegian Bokmål: Hvis det utilsiktet kommer i øynene, skal de skylles godt med vann.