FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ferriprox is verpakt in flacons van 100 tabletten.
Croatian: Ferriprox je pakiran u bocama od 100 tableta.
Dutch: Data uit de gepoolde veiligheidsdatabase van klinische onderzoeken (1343 patiëntblootstellingsjaren aan monotherapie met Ferriprox en 244 patiëntblootstellingsjaren aan Ferriprox en deferoxamine) tonen statistisch significante (p<0,05) verschillen in de incidentie van bijwerkingen op basis van Systeem/orgaanklasse voor "Hartaandoeningen", "Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen" en "Nier- en urinewegaandoeningen".
Croatian: Podaci iz objedinjene baze podataka o sigurnosti primjene dobivenih iz kliničkih ispitivanja (1343 bolesnik-godina izloženosti monoterapiji Ferriproxom i 244 bolesnik-godina izloženosti Ferriproxu i deferoksaminu) pokazali su statistički značajne (p<0,05) razlike u incidenciji nuspojava koje se temelje na klasifikaciji organskih sustava za "srčane poremećaje", "poremećaje mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva" te "poremećaja bubrega i mokraćnog sustava".
Dutch: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Croatian: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Dutch: - Borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Croatian: - Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Dutch: Myocardiale MRI T2*-waarden van minder dan 20 ms zijn een afspiegeling van ijzerstapeling in het hart.
Croatian: vrijednosti miokarda manje od 20 ms predstavljaju preopterećenje srca željezom.
Dutch: De LVEF vertoonde tegelijkertijd een toename ten opzichte van basislijn van 3,07 ± 3,58 absolute eenheden (%) in de Ferriprox-groep en van 0,32 ± 3,38 absolute eenheden (%) in de deferoxamine-groep (verschil tussen de groepen; p=0,003).
Croatian: 3,07 ± 3,58 apsolutnih jedinica (%) u skupini koja je primala Ferriprox i za 0,32 ± 3,38 apsolutnih jedinica (%) u skupini koja je primala deferoksamin (razlika između skupina; p=0,003).
Dutch: De tabletten zijn voorzien van een breukgleuf en kunnen in tweeën worden gebroken.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu i mogu se podijeliti na jednake polovice.
Dutch: Na een dosis van 25 mg/kg zijn bij niet-nuchtere patiënten lagere piekserumconcentraties waargenomen (85 µmol/l) dan bij nuchtere patiënten (126 µmol/l), hoewel er geen afname was van de hoeveelheid geresorbeerde deferipron als het met voedsel werd toegediend.
Croatian: (85 µmol/l) nego u onih natašte (126 µmol/l), premda nije bilo smanjenja u količini apsorbiranog deferiprona ako se davao s hranom.
Dutch: 500 ml orale oplossing
Croatian: 500 ml oralne otopine
Dutch: De werkzame stof in dit middel is deferipron.
Croatian: Djelatna tvar je deferipron.
Dutch: • dat de patiënt zich realiseert hoe belangrijk symptomen van infectie tijdens de behandeling met deferipron zijn;
Croatian: • podizanje razine osviještenosti bolesnika o značaju bilo kojeg simptoma infekcije tijekom liječenja deferipronomom
Dutch: In onderzoek LA16-0102 werd de werkzaamheid van Ferriprox vergeleken met die van deferoxamine bij het verlagen van de ijzerstapeling in het hart en bij de verbetering van de hartfunctie (zoals gemeten door LVEF) in thalassemiepatiënten die afhankelijk waren van transfusies.
Croatian: Ispitivanje LA16-0102 uspoređivalo je djelotvornost Ferriproxa s onom deferoksamina u smanjivanju opterećenja srca željezom i poboljšanju funkcije srca (mjerenjem LVEF) u bolesnika s talasemijom ovisnom o transfuziji.
Dutch: Aanpassing van dosis in combinatie met andere ijzerchelatoren Bij patiënten voor wie monotherapie inadequaat is, kan in combinatie met deferoxamine de standaarddosis van 75 mg/kg/dag Ferriprox worden toegevoegd, maar de dosis mag niet hoger zijn dan 100 mg/kg/dag.
Croatian: Prilagodbe doza kada se koristi s drugim kelatorima željeza Kod bolesnika kod kojih je monoterapija neodgovarajuća, Ferriprox se može koristiti s deferoksaminom u standardnoj dozi (75 mg/kg/dan) ali doza ne bi smjela prijeći 100 mg/kg/dan.
Dutch: Gebruik Ferriprox niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Croatian: ZA ŽENE REPRODUKTIVNE DOBI Nemojte uzimati Ferriprox ako ste trudni ili nastojite zatrudnjeti.
Dutch: De behandeling met deferipron moet worden gestart en onderhouden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met thalassemie.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju deferipronom treba započeti i provoditi liječnik iskusan u liječenju bolesnika s talasemijom.
Dutch: Aangetoond is dat deferipron neutropenie en agranulocytose veroorzaakt (zie rubriek 4.8 "Beschrijving van enkele bijwerkingen").
Croatian: Pokazalo se da deferipron uzrokuje neutropeniju, uključujući i agranulocitozu (vidjeti dio 4.8,
Dutch: Door teveel ijzer kan concentratieafhankelijk MRI T2*signaalverlies optreden; dat wil zeggen dat myocardiaal ijzer de myocardiale MRI T2*-waarden verlaagt.
Croatian: Preopterećenje željezom uzrokuje gubitak signala MR T2* ovisnog o koncentraciji, stoga povišeno željezo u miokardu smanjuje MR T2* vrijednosti miokarda.
Dutch: Eenenzestig (61) patiënten met ijzerstapeling in het hart, die eerder werden behandeld met deferoxamine, werden random toegewezen aan de groep die het gebruik van deferoxamine voortzette (gemiddelde dosis 43 mg/kg/dag; N=31) of aan de groep die werd overgeschakeld op Ferriprox (gemiddelde dosis 92 mg/kg/dag, N=29).
Croatian: Šezdeset jedan bolesnik s preopterećenjem srca željezom, prethodno liječenih deferoksaminom, randomizirano je u skupinu koja je nastavila primati deferoksamin (prosječna doza 43 mg/kg/dan; n=31), odnosno u skupinu koja se prebacila na Ferriprox (prosječna doza 92 mg/kg/dan n=29).
Dutch: CONTROLE VAN HET AANTAL WITTE BLOEDCELLEN ALS U FERRIPROX GEBRUIKT
Croatian: PRATITE BROJ SVOJIH BIJELIH KRVNIH STANICA DOK UZIMATE FERRIPROX
Dutch: De deelnemers werden in vier groepen verdeeld, gebaseerd op hun eGFR (estimated glomerular filtration rate of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid): gezonde vrijwilligers (eGFR ≥ 90 ml/min per 1,73m2), lichte nierfunctiestoornis (eGFR 60-89 ml/min per 1,73m2), matige nierfunctiestoornis (eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2) en ernstige nierfunctiestoornis (eGFR 15-29 ml/min per 1,73m2).
Croatian: Ispitanici su na temelju procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) bili podijeljeni u 4 skupine: zdravi dobrovoljci (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73m2), ispitanici s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), ispitanici s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) i ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Dutch: Ferriprox is verpakt in flacons met 50 tabletten.
Croatian: Ferriprox je pakiran u bocama od 50 tableta.
Dutch: Voor een dosis van ongeveer 75 mg/kg/dag gebruikt u het volume van de orale oplossing die in de volgende tabel aangeraden wordt voor het lichaamsgewicht van de patiënt.
Croatian: Za određivanje doze od oko 75 mg/kg/dan, koristiti preporučeni volumen oralne otopine naveden u sljedećoj tablici prema tjelesnoj težini bolesnika.
Dutch: Patiënten wordt geadviseerd om hun arts onmiddellijk op de hoogte te stellen van symptomen die wijzen op infectie (bijvoorbeeld koorts, keelpijn of griepachtige symptomen).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se jave svom liječniku ako primijete bilo koji simptom koji može upućivati na infekciju (kao što je vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi).
Dutch: Ferriprox orale oplossing bevat Sunset Yellow (E110 Sunset Yellow (E110) is een kleurstof die allergische reacties kan veroorzaken.
Croatian: Ferriprox oralna otopina sadrži Sunset Yellow (E110) Sunset Yellow (E110) je bojilo koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Dutch: Hoe ziet Ferriprox eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Ferriprox izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Belangrijke veiligheidsherinneringen voor patiënten die Ferriprox (deferipron) gebruiken Voorschrijvend arts:_____________________
Croatian: Važni sigurnosni podsjetnik za bolesnike koji uzimaju Ferriprox (deferipron)
Dutch: Sunset Yellow (E110)
Croatian: Sunset Yellow (E110) sukraloza (E955)
Dutch: Het absolute aantal neutrofielen (ANC) van de patiënt dient in het eerste behandeljaar wekelijks gecontroleerd te worden.
Croatian: Tijekom prve godine liječenja, bolesniku se apsolutni broj neutrofila (ABN) mora kontrolirati svaki tjedan.
Dutch: − de ernstigste bijwerking die zich kan voordoen na gebruik van Ferriprox is een erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen).
Croatian: − najozbiljnija nuspojava koje se može dogoditi dok uzimate Ferriprox je vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutrofila).
Dutch: Ongeacht de ernst van de nierfunctiestoornis werd het merendeel van de dosis Ferriprox in de eerste 24 uur als deferipron-3-O-glucuronide met de urine uitgescheiden.
Croatian: Bez obzira na stupanj oštećenja bubrega, većina doze Ferriproxa izlučuje se putem urina tijekom prvih
Dutch: De orale oplossing Ferriprox bevat het kleurmiddel Sunset Yellow (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Croatian: Ferriprox oralna otopina sadrži bojilo Sunset Yellow (E110) koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Dutch: Deze aandoening, die ernstige neutropenie of agranulocytose wordt genoemd, heeft zich bij 1 tot 2 op de 100 mensen voorgedaan die tijdens klinische onderzoeken Ferriprox hebben genomen.
Croatian: Ovo stanje, poznato kao teška neutropenija ili agranulocitoza, javilo se u 1 do 2 na 100 ljudi koji su uzimali Ferriprox u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale oplossing.
Croatian: OBLIK Oralna otopina.
Dutch: Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling veroorzaakt door frequente bloedtransfusies bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontraindiceerd of inadequaat is.
Croatian: Ferriprox se koristi se za liječenje preopterećenja željezom uzrokovanog čestim transfuzijama krvi u bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Dutch: Van de patiënten die bij de eerste evaluatie hartdisfunctie hadden, vertoonde geen van de patiënten die met deferipron werden behandeld een verslechtering in hun cardiale status vergeleken met vier (33%) patiënten die met deferoxamine werden behandeld (p=0,245).
Croatian: Od bolesnika s disfunkcijom srca na prvoj procjeni kod niti jednog koji je liječen deferipronom, u usporedbi s četiri (33%) liječenih deferoksaminom, nije imalo pogoršanje njegovog srčanog statusa (p=0,245).
Dutch: De ernstigste bijwerking gemeld in klinisch onderzoek met deferipron is agranulocytose (neutrofiele leukocytenconcentratie <0,5x109/l), met een incidentie van 1,1% (0,6 gevallen per 100 patiëntbehandelingsjaren) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava prijavljena u kliničkim ispitivanjima s deferipronom je agranulocitoza (neutrofili <0,5x109/l), s incidencijom od 1,1% (0,6 slučajeva na 100 bolesnika-godina liječenja)
Dutch: Na een jaar onderzoekstherapie vertoonden patiënten met gelijktijdige chelatietherapie een significant grotere reductie in serumferritine (van 1574 µg/l naar 598 µg/l bij combinatietherapie vs. 1379 µg/l naar 1146 µg/l bij monotherapie met deferoxamine, p<0.001), een significant grotere reductie in myocardiale ijzerstapeling, beoordeeld op een toename in MRI T2* (van 11,7 ms naar 17,7 ms bij combinatietherapie vergeleken met 12,4 ms naar 15,7 ms bij monotherapie met deferoxamine, p=0,02) en een significant grotere reductie in ijzerconcentratie in de lever, ook beoordeeld op een toename in MRI T2* (van 4,9 ms naar 10,7 ms bij combinatietherapie vs. 4,2 ms naar 5,0 ms bij monotherapie met deferoxamine, p<0,001).
Croatian: Nakon jedne godine terapije u ispitivanju, bolesnici na istodobnoj kelacijskoj terapiji doživjeli su značajno veće smanjenje serumskog feritina (1574 µg/l do 598 µg/l s istodobnom terapijom naspram 1379 µg/l do 1146 µg/l s monoterapijom deferoksaminom, p<0,001), značajno veće smanjenje u opterećenju miokarda željezom, što je procijenjeno povećanjem u MR T2* (11,7 ms do 17,7 ms s istodobnom terapijom naspram 12,4 ms do 15,7 ms s monoterapijom deferoksaminom,
Dutch: Bij deze patiënten wordt zorgvuldige controle van de leverhistologie aanbevolen.
Croatian: ovih se bolesnika preporučuje pažljivo praćenje histoloških promjena u jetri.
Dutch: − U hebt een voorgeschiedenis van agranulocytose (erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen)).
Croatian: − ako ste u povijesti bolesti imali agranulocitozu (vrlo niski broj bijelih krvnih stanica (neutrofila)).
Dutch: Zie de herinneringskaart voor patiënten/verzorgers die aan deze bijsluiter bevestigd is.
Croatian: Molimo pogledajte u karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja pričvršćenu za ovu uputu.
Dutch: De ernstigste bijwerking van Ferriprox is een erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen).
Croatian: Najozbiljnija nuspojava Ferriproxa je vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica (neutrofila).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: gezuiverd water, hydroxyethylcellulose; glycerol (E422); geconcentreerd zoutzuur (voor aanpassing van de pH); kunstmatige kersensmaak; pepermuntolie; Sunset Yellow (E110); sucralose (E955).
Croatian: koncentrirana (za prilagodbu pH); umjetna aroma trešnje; ulje paprene metvice; Sunset Yellow (E110); sukraloza (E955).
Dutch: Er werd een open-label, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd om het effect van een leverfunctiestoornis op de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van een enkele 33 mg/kg orale dosis Ferriprox te bepalen.
Croatian: Provedeno je otvoreno, nerandomizirano kliničko ispitivanje s paralelnim skupinama kako bi se procijenio učinak oštećenja funkcije bubrega na sigurnost, podnošljivost i farmakokinetiku jedne peroralne doze Ferriproxa od 33 mg/kg.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop en een droogmiddel.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i sredstvom za sušenje.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Dutch: Deferipron was teratogeen en embryotoxisch in vruchtbaarheidsonderzoek bij zwangere ratten en konijnen zonder ijzerstapeling bij lage doseringen van 25 mg/kg/dag.
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima deferipron je bio teratogen i embriotoksičan u željezom ne opterećenih skotnih ženki štakora i kunića u dozama niskim najmanje od 25 mg/kg/dan.
Dutch: Het is verpakt in flessen met een inhoud van 250 ml of 500 ml.
Croatian: Pakirana je u bocama od 250 ml ili
Dutch: Gegevens van de gepubliceerde literatuur komen overeen met de resultaten van de Apotexonderzoeken, hetgeen aangeeft dat patiënten die met Ferriprox worden behandeld minder hartziekte en/of een toename in de overleving hebben in vergelijking met patiënten die met deferoxamine worden behandeld.
Croatian: Podaci objavljeni u literaturi sukladni su rezultatima iz Apotex ispitivanja, pokazujući manje bolesti srca i/ili povećano preživljenje bolesnika liječenih Ferriproxom nego onih liječenih deferoksaminom.
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Croatian: Monoterapija Ferriproxom indicirana je za liječenje preopterećenja željezom u bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Dutch: Om te controleren of u neutropenie hebt, zal uw arts bij u regelmatig (wellicht wekelijks) bloed laten afnemen tijdens uw behandeling met Ferriprox.
Croatian: Radi nadziranja neutropenije, Vaš liječnik će od Vas tijekom liječenja Ferriproxom tražiti da redovito radite krvne pretrage (kako bi se provjerio broj bijelih krvnih stanica).
Dutch: EXP Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 50 dana.
Dutch: Ieder tablet van 1000 mg bevat 1000 mg deferipron.
Croatian: Svaka tableta od 1000 mg sadrži 1000 mg deferiprona.
Dutch: Amber polyethyleentereftalaat (PET) flessen met kinderveilige sluiting (polypropyleen) en een gegradueerde maatbeker (polypropyleen).
Croatian: Smeđe boce od polietilentereftalata (PET) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu (polipropilen), i graduiranom odmjernom čašom (polipropilen).
Dutch: EXP Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 35 dana.
Dutch: Gebruik geen zuurremmende middelen op basis van aluminium terwijl u Ferriprox gebruikt.
Croatian: Nemojte uzimati antacide na bazi aluminija za vrijeme liječenja s lijekom Ferriprox.
Dutch: - Wegens het onbekende mechanisme van door deferipron geïnduceerde neutropenie, mogen patiënten geen geneesmiddelen nemen die neutropenie kunnen veroorzaken of geneesmiddelen die tot agranulocytose kunnen leiden (zie rubriek 4.5).
Croatian: - Zbog nepoznatog mehanizma nastanka neutropenije izazvane deferipronom, bolesnici ne smiju uzimati lijekove za koje je poznato da su povezani s neutropenijom ili lijekove koji mogu uzrokovati agranulocitozu (vidjeti dio 4.5).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat Sunset Yellow (E110); zie bijsluiter voor verdere informatie.
Croatian: Sadrži boju Sunset Yellow (E110); za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Dutch: Als de patiënt tijdens het gebruik van deferipron een infectie ontwikkelt, dient de behandeling met deferipron gestaakt te worden en moet direct een ANC-bepaling worden uitgevoerd.
Croatian: Ako bolesnik tijekom liječenja deferipronom razvije infekciju, liječenje treba odmah prekinuti i bez odgađanja provjeriti apsolutni broj neutrofila.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Colloïdaal siliciumdioxide.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Dutch: Tel: + 385 1 4874 500
Croatian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Dutch: Coating Hypromellose Macrogol Titaandioxide
Croatian: Ovojnica hipromeloza makrogol titanijev dioksid
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Methylcellulose, Crospovidon, Magnesiumstearaat.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: metilceluloza, krospovidon, magnezijev stearat.
Dutch: In het geval van hartfalen geïnduceerd door ijzer moet 75-100 mg/kg/dag Ferriprox aan de behandeling met deferoxamine worden toegevoegd.
Croatian: U slučaju zatajenja srca induciranog željezom, potrebno je terapiji s deferoksaminom dodati Ferriprox od 75-100 mg/kg/dan.
Dutch: Indien gedurende het eerste behandeljaar de patiënt de behandeling met Ferriprox op geen enkel moment vanwege een verlaging van het absolute aantal neutrofielen hoefde te onderbreken, dan mag het frequentieinterval voor ANC-bepalingen verlengd worden overeenkomstig het bloedtransfusieschema van de patiënt (om de 2-4 weken) na het eerste jaar van de behandeling met deferipron.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja deferipronom, u bolesnika u kojih liječenje Ferriproxom tijekom te prve godine liječenja nije bilo prekidano zbog bilo kakvog smanjenja broja neutrofila, učestalost kontroliranja ABN-a može se produljiti na interval u kojem bolesnik prima transfuzije krvi (svaka 2-4 tjedna).
Dutch: Klinisch onderzoek heeft uitgewezen dat Ferriprox de ijzeruitscheiding bevordert en dat een dosis van 25 mg/kg driemaal daags zoals aangetoond door serumferritine ijzerstapeling kan voorkomen bij thalassemiepatiënten die een transfusiebehandeling krijgen.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je Ferriprox učinkovit u poboljšanju izlučivanja željeza, i da u dozi od 25 mg/kg tri puta na dan može spriječiti progresiju akumulacije željeza, a što je dokazivo mjerenjem feritina u serumu, u bolesnika s talasemijom ovisnom o transfuziji.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek hoeft de Ferriproxdosering niet aangepast te worden voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Dutch: Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 35 dana.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Dutch: Coating: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol, Titaandioxide.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, makrogol, titanijev dioksid.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek is er geen aanpassing nodig in de Ferriproxdosering voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Croatian: Nakon prvog otvaranja upotrijebiti unutar 50 dana.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron.
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona.
Dutch: Gedurende het 12-maanden durende onderzoek nam de ijzerstapeling in het hart in de Ferriprox-groep meer af dan in de deferoxamine-groep.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog trajanja ispitivanja, Ferriprox je bio superiorniji od deferoksamina u smanjivanju opterećenja srca željezom.
Dutch: U moet effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u Ferriprox gebruikt.
Croatian: Dok uzimate Ferriprox morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Dutch: Episodes van hypotonie,
Croatian: Nakon randomizacije,
Dutch: Vraag uw arts om advies over de beste methode voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox neemt, moet u het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk staken en uw arts inlichten.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate Ferriprox, odmah prekinite uzimati lijek i to odmah recite svom liječniku.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 1000 mg deferipron.
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 1000 mg deferiprona.
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, makrogol, titanijev dioksid.
Dutch: Leverfunctiestoornis
Croatian: Tablica doziranja
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 1000 mg
Dutch: U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts als u symptomen van een infectie hebt, zoals koorts, keelpijn of griepachtige symptomen.
Croatian: Pokažite tu karticu svom liječniku ako razvijete simptome infekcije kao što su vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi.
Dutch: Om de myocardiale ijzerstapeling te kwantificeren, werd ook gebruik gemaakt van een MRI-methode (magnetic resonance imaging), T2*.
Croatian: Također je korištena i metoda magnetske rezonancije (MR), T2*, za kvantitativno određivanje opterećenja miokarda željezom.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml).
Dutch: Laat uw bloed wekelijks controleren tijdens uw eerste behandeljaar met Ferriprox.
Croatian: Kontrolirajte krvnu sliku svakog tjedna tijekom prve godine liječenja Ferriproxom, a nakon toga onoliko često koliko Vam liječnik propiše.
Dutch: − Aan deze bijsluiter is een herinneringskaart voor patiënten/verzorgers bevestigd.
Croatian: Uz ovu Uputu o lijeku naći ćete karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja.
Dutch: Dosistabel voor Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Lichaamsgewicht (kg)
Croatian: Tablica doziranja za Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Tjelesna težina (kg)
Dutch: Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mg deferiprona.
Dutch: • dat de patiënt zich realiseert hoe belangrijk het is dat tijdens de behandeling met deferipron regelmatig het aantal neutrofielen bepaald wordt;
Croatian: • podizanje razine osviještenosti bolesnika o važnosti redovitog praćenja broja neutrofila tijekom liječenja deferipronom