FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: savaites).
Norwegian Bokmål: 3 år.
Lithuanian: • Sunki staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
Lithuanian: Sausa burna
Norwegian Bokmål: Munntørrh et
Lithuanian: Trumpalaikių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo depresijos faze sirgę pacientai, metu suminis ekstrapiramidinių simptomų pasireiškimo dažnis vartojant kvetiapino buvo 8,9 %, vartojant placebo - 3,8 %.
Norwegian Bokmål: I korttids placebokontrollerte kliniske studier på bipolar depresjon var den samlede forekomsten av ekstrapyramidale symptomer 8,9 % for kvetiapin sammenlignet med 3,8 % for placebo.
Lithuanian: Hiperprolaktinemi ja 15, sumažėjusi bendro T4
Norwegian Bokmål: Hyperprolakti nemi reduksjon i total T4 reduksjon i fritt T4 reduksjon i total T3 økning i TSH
Lithuanian: Traukuliai:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Lithuanian: (6,6 %) (dažniausiai tai buvo drebulys, užfiksuotas 15,6 % ličio ir 4,9 % placebo grupės pacientų).
Norwegian Bokmål: Dette var i hovedsak skjelvinger, rapportert hos 15,6 % av pasientene i gruppen med litium som tilleggsbehandling og 4,9 % i gruppen med placebo som tilleggsbehandling.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Seroquel XR vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot bør ikke brukes under amming.
Lithuanian: sumažėjęs neutrofilų kiekis, padidėjęs eozinofilų kiekis
Norwegian Bokmål: Leukopeni 28, redusert nøytrofiltall, økning i eosinofile granulocytter
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, vartojusiems kvetiapino nuo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė dažniau negu vartojusiems placebo (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier med voksne pasienter ble kvetiapin assosiert med en økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer (EPS) sammenlignet med placebo hos pasienter behandlet for alvorlige depressive episoder ved bipolar lidelse (se pkt 4.8 og 5.1).
Lithuanian: Savižudybė, mintys apie savižudybę ir ligos klinikinis pasunkėjimas Bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų depresija didina minčių apie savižudybę, savęs susižalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) riziką.
Norwegian Bokmål: Depresjon ved bipolar lidelse er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Lithuanian: Lipidai:
Norwegian Bokmål: Note:
Lithuanian: Vartojant registruotas dozes, kvetiapino ir norkvetiapino farmakokinetika būna tiesinė.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin og norkvetiapin er lineær for godkjent doseringsintervall.
Lithuanian: Seroquel XR tabletėje yra 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (fumarato pavidalo).
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot inneholder 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat).
Lithuanian: o padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims); o išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Norwegian Bokmål: o At gutter og jenter får hevelse i brystene og uventet produserer brystmelk o At jenter ikke har månedlig menstruasjon eller får uregelmessig menstruasjon
Lithuanian: 120, 180 ir 240 tablečių pakuotės yra registruotos 150 mg ir 300 mg stiprumams.
Norwegian Bokmål: For 150 mg og 300 mg tabletter er pakningsstørrelsene 120, 180 og 240 registrert.
Lithuanian: 2 monoterapijos klinikiniai tyrimai parodė geresnį už placebo Seroquel veiksmingumą vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų simptomams, kurie jie buvo vertinami po 3 ir 12 savaičių, palengvinti.
Norwegian Bokmål: I to monoterapistudier på behandling av moderate til alvorlige maniske episoder har Seroquel vist bedre effekt enn placebo på reduksjon av maniske symptomer ved uke 3 og uke 12.
Lithuanian: Bet kuriuo laiku nustatyta prolaktino koncentracija vyresniems kaip 18 metų pacientams vyrams > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l), moterims > 30 µg/l (> 1304,34 pmol/l).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivå (pasienter > 18 år): >20 mikrog/l (>869,56 pmol/l) menn: > 30mikrog/l (>1304,34 pmol/l), kvinner uavhengig av tidspunkt.
Lithuanian: • Nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių Seroquel XR,
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte barn når mødre har brukt Seroquel Depot i løpet av graviditeten.
Lithuanian: Trumpesnių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo bipolinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodą patyrę pacientai, metu jaunesniems kaip 25 metų suaugusiems žmonėms vartojant kvetiapino nustatyta didesnė su savižudybe susijusių reiškinių rizika negu vartojant placebo (atitinkamai 3 % ir 0 %).
Norwegian Bokmål: I kortvarige placebo-kontrollerte kliniske studier med pasienter med depressive episoder ved bipolar lidelse har man sett en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser hos unge voksne (yngre enn 25 år) som ble behandlet med kvetiapin sammenlignhet med de som fikk placebo (henholdsvis 3,0 % vs 0 %).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) (50 mg, 200 mg ir 300 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E172) (50 mg tabletėse).
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E 172) (50, 200 og 300 mg tabletter) Jernoksid, rødt (E172) (50 mg tabletter)
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, citochromo P450 izofermentus kvetiapinas gali indukuoti.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer at kvetiapin kan indusere CYP 450 enzymer.
Lithuanian: • Sutrikusi lytinė funkcija.
Norwegian Bokmål: • Seksualproblemer.
Lithuanian: Malta
Norwegian Bokmål: BARN
Lithuanian: Vartoti placebo atrinkti pacientai per atvirąjį periodą priaugo vidutiniškai 2,39 kg, o iki randomizuoto periodo 48-os savaitės pabaigos - 0,89 kg
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble randomisert til placebo var gjennomsnittlig vektøkning i åpen fase 2,39 kg, og innen uke 48 av den randomiserte fasen var gjennomsnittlig vektøkning 0,89 kg, sammenlignet med baseline av åpen fase.
Lithuanian: 6 savaičių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamo vieno vaistinio preparato keitimo kitu tyrimo pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas neveiksmingumas (t.y.
Norwegian Bokmål: I den 6-ukers aktivt kontrollerte byttestudien var primærvariabelen andelen pasienter som viste manglende effekt, f. eks.
Lithuanian: Palyginimui pažymėtina, kad lengvas valgis neturėjo reikšmingos įtakos kvetiapino Cmax ir AUC išgėrus Seroquel XR. Seroquel XR rekomenduojama gerti 1 kartą per parą ne valgio metu.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning hadde et lett måltid ingen signifikant effekt på Cmax eller AUC for kvetiapin.
Lithuanian: Reikia sverti pacientą ir kontroliuoti jo svorį pagal klinikinį poreikį, atsižvelgiant į vaistinių preparatų nuo psichozės vartojimo rekomendacijas (žr.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert vektøkning hos pasienter som har vært behandlet med kvetiapin, og disse bør overvåkes og behandles klinisk hensiktsmessig og i overensstemmelse med gjeldende retningslinjer for antipsykotika (se pkt.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi, oppkast
Lithuanian: Kvetiapino aktyvumą rodo antipsichozinio poveikio mėginiai, pvz.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er aktivt i tester for antipsykotisk aktivitet, slik som betingede unnvikelsesreaksjoner (conditioned avoidance).
Lithuanian: Pankreatito rizikos veiksnių nustatyta ne visais pateikus į rinką praneštais atvejais, tačiau daugelis pacientų jų turėjo - tai buvo padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr. 4.4 skyrių), tulžies pūslės akmenys, alkoholinių gėrimų vartojimas.
Norwegian Bokmål: Blant rapportene etter markedsføring, selv om ikke alle tilfellene var påvirket av risikofaktorer, hadde mange pasienter faktorer som er kjent for å være assosiert med pankreatitt slik som økte triglyserider (se pkt.
Lithuanian: Juos reikia gydyti pagal klinikinį poreikį.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med øyeblikkelig legebehandling.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus klinikinio atsako ir toleravimo, galima parinkti 150-750 mg paros dozę.
Norwegian Bokmål: Avhengig av toleranse og klinisk respons hos den enkelte pasient, bør dosen deretter økes med 25-50 mg/døgn opp til effektiv vedlikeholdsdose.
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS FOLIJA 4 dienų pradinė pakuotė
Norwegian Bokmål: BLISTERFOLIE 4-dagers pakning
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, varojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Norwegian Bokmål: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Lithuanian: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
Norwegian Bokmål: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Lithuanian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Norwegian Bokmål: Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
Norwegian Bokmål: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Lithuanian: 151 25 Maroussi Athens, Greece
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med en måleskje)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er ikke kjent.
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data):
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Norwegian Bokmål: En mulig reduksjon i absorpsjon kan derfor ikke utelukkes.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju ir jis nuspręs, ar tęsti gydymą toliau, ar ne.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din som vil vurdere om du skal fortsette på behandlingen eller ikke.
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Norwegian Bokmål: Digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirti.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt studert hos barn (under 6 år).
Lithuanian: o Žiūrėkite, kad dozavimo šaukštas būtų sausas.
Norwegian Bokmål: o Sørg for at måleskjeen er tørr.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą skystį, taip pat gali reikėti išskalauti stiklinę vandeniu ir viską išgerti, norint užtikrinti, kad nurysite visus miltelius.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken, og det kan være nødvendig å skylle glasset med vann og drikke dette også, for å sikre at du svelger alt pulveret.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali paskirti papildomai kalcio tabletes;
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet ikke inneholder kalsium, kan legen din forskrive ekstra kalsiumtabletter.
Lithuanian: Reikia taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling bør gis.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: • ha lave verdier av vitamin D i blodet.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta pacientams vartojant Sevelamer carbonate Winthrop: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer):
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling igangsettes bør pasienter med disse lidelsene monitoreres.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Istedenfor vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde kald drikke (ca. 120 ml eller et halvt glass) eller mat (ca. 100 gram) og drikkes/spises innen 30 minutter.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sevelamer carbonate Winthrop Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, tą dozę praleiskite ir kitą dozę suvartokite įprastu laiku valgio metu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt å ta en dose, skal du utelate denne dosen og ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams šiuo metu sevelamero karbonato vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales for tiden ikke bruk av sevelamerkarbonat for disse pasientene.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10000 personer).
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
Norwegian Bokmål: Spesiell merknad for pasienter som får peritonealdialyse:
Lithuanian: Paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Doseposene er pakket i en eske.
Lithuanian: Paruošimas naudojant dozavimo šaukštą:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: Nežinoma, ar Sevelamer carbonate Winthrop patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sevelamer carbonate Winthrop går over i morsmelk og kan påvirke ditt barn.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio
Norwegian Bokmål: Innhold av natrium
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat absorberes ikke og kan påvirke biotilgjengeligheten til andre legemidler.
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle peritonitt (infeksjon i bukvæsken) i forbindelse med peritonealdialyse.
Lithuanian: • skausmas viršutinėje pilvo dalyje,
Norwegian Bokmål: • smerter øverst i magen,
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo rezultatai nepateikė jokių įrodymų apie sevelamero kaupimąsi.
Norwegian Bokmål: I en ett års klinisk studie ble det ikke sett noen bevis på akkumulering av sevelamer.
Lithuanian: Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon kan ikke utelukkes, og tett oppfølging av blodkonsentrasjoner av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus bør vurderes under og etter seponering av kombinasjonsbehandling.
Lithuanian: • sutrikti bikarbonatų koncentracija ir padidėti kraujo bei kitų organizmo audinių rūgštingumas.
Norwegian Bokmål: • ha forstyrrelser i nivået av bikarbonat og økt surhet i blodet og i andre kroppsvev.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Lithuanian: Trigliceridų, DTL-cholesterolio ir albuminų koncentracijos gydant sevelameru nepakito.
Norwegian Bokmål: Triglyserider, HDL-kolesterol og albuminnivå endret seg ikke etter behandling med sevelamer.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei: pykinimas (labai dažnas), vėmimas (labai dažnas), viršutinės pilvo dalies skausmas (labai dažnas), vidurių užkietėjimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas), dispepsija (dažnas) ir pilvo pūtimas (dažnas).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet: kvalme (svært vanlig), oppkast (svært vanlig), abdominalsmerter (svært vanlig), forstoppelse (svært vanlig), diaré (vanlig), dyspepsi (vanlig) og flatulens (vanlig).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Natrio chloridas
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "SC800" på den ene siden.
Lithuanian: • sumažėti ar padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Norwegian Bokmål: • utvikle lave eller høye nivåer av kalsium i blodet.
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali:
Norwegian Bokmål: På grunn av enten nyresykdommen eller dialysebehandlingen, kan du:
Lithuanian: Ciklosporino, mikofenolato mofetilis ir takrolimuzo vartojimas pacientams po transplantacijos
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sevelamer carbonate Winthrop dozė vaikams yra nustatoma remiantis jų ūgiu ir svoriu (Jūsų gydytojo naudojamais kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Sevelamer carbonate Winthrop til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis, tai reiškia, kad sevelamero karbonatas sumažino fosforo kiekį serume, atsižvegiant į mažiausių kvadratų vidurkio skirtumą -0,90 mg/dl lyginant su placebu, bei buvo pasiekti antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på 0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål vedrørende bruken av dette legemidlet, spør din lege eller apotek.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får peritoneal dialyse skal overvåkes nøye for å sikre riktig bruk av egnet aseptisk teknikk og umiddelbar gjenkjennelse og behandling av alle tegn og symptomer på peritonitt.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas arba veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti stebėti koncentracijas kraujyje.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av et hvilket som helst legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk signifikant virkning på sikkerhet eller effekt, bør legemidlet administreres minst én time før eller tre timer etter sevelamerkarbonat, eller legen bør vurdere å overvåke blodnivåer.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Norwegian Bokmål: Dersom du vurderer å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, ta kontakt med lege eller apotek først.
Lithuanian: • Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Norwegian Bokmål: • Sevelamer carbonate Winthrop skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl Jūsų žarnyne susikaupusių sevelamero kristalų.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være pga. en alvorlig betennelsessykdom i magen forårsaket av krystaller av sevelamer som samles opp i magen din.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D, kad būtų užkirstas kelias kaulų ligos vystymuisi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes sammen med annen behandling som f.eks. kalsiumtilskudd og vitamin D for å forhindre utvikling av beinsykdommer.
Lithuanian: Vaikams, kurių KPP (m 2) < 1,2, reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai tirtos nebuvo ir dėl to netinka.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter med BSA < 1,2 m2, da tabletter ikke har blitt testet og derfor ikke er egnet hos denne populasjonen.
Lithuanian: Sevelamero (karbonato arba hidrochlorido druskų pavidalu) saugumas tirtas įvairiuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 969 pacientai, kuriems buvo atliekama hemodializė, o gydymas tęsiamas nuo 4 iki 50 savaičių (724 pacientai gydyti sevelamero hidrochloridu ir 245 - sevelamero karbonatu); 97 pacientai, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, o gydymas tęsiamas 12 savaičių (visi gydyti sevelamero hidrochloridu) ir 128 pacientai, sergantys LIL, kuriems dializė netaikyta, o gydymas tęsiamas nuo 8 iki 12 savaičių (79 pacientai gydyti sevelamero hidrochloridu ir 49 - sevelamero karbonatu).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
Norwegian Bokmål: Overhold din foreskrevne diett.
Lithuanian: o Pripilkite miltelių pilną šaukštą.
Norwegian Bokmål: Fyll måleskjeen opp til kanten.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 180 tablečių.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (> 6 metų ir kūno KPP > 0,75 m
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (> 6 år og BSA på > 0,75m2)
Lithuanian: • Hipofosfatemija.
Norwegian Bokmål: • Hypofosfatemi.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems kartu skiriama sevelamero karbonato ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerkarbonat og levotyroksin er anbefalt (se punkt 4.5).