FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når statiner administreres samtidig med ciclosporin, skal statin-dosis reduceres, og samtidig brug af visse statiner skal undgås i overensstemmelse med produktinformationen.
Swedish: Dosen för statiner ska minskas om de ges samtidigt med ciklosporin och samtidig användning av vissa statiner ska undvikas enligt respektive statins produktinformation.
Danish: • Lavt niveau af røde blodlegemer eller blodplader.
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar eller blodplättar.
Danish: Der sås en signifikant øget eksponering af antracyklin-antibiotika (f.eks. doxorubicin, mitoxanthron, daunorubicin) hos kræftpatienter ved samtidig intravenøs administration af antracyklin-antibiotika og meget høje doser ciclosporin.
Swedish: En signifikant förhöjd exponering för antracyklinantibiotika (t.ex. doxorubicin, mitoxantron, daunorubicin) sågs hos onkologipatienter som samtidigt behandlades intravenöst med antracyklinantibiotika och mycket höga doser ciklosporin.
Danish: Dette kan være skadeligt for alkoholikere, og der skal tages hensyn til hos gravide og ammende kvinder, hos patienter med leversygdomme og epilepsi samt hos børn.
Swedish: Detta kan vara skadligt för alkoholberoende patienter och bör beaktas för gravida och ammande kvinnor, patienter med leversjukdom eller epilepsi, eller om patienten är ett barn.
Danish: • Lavt niveau af hvide blodlegemer.
Swedish: • Lågt antal vita blodkroppar.
Danish: Octreotid nedsætter absorptionen af ciclosporin efter oral administration, og det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis med 50% eller skifte til intravenøs administration.
Swedish: Oktreotid minskar oral absorption av ciklosporin och en 50 % ökning av ciklosporindosen eller övergång till intravenös administrering kan bli nödvändigt.
Danish: Ciclosporin er anvendt med gode resultater hos både hepatitis C-virus (HCV)-positive og HCV-negative levertransplantationspatienter.
Swedish: Ciklosporin har med framgång använts vid levertransplantation till såväl hepatit C-positiva som -negativa patienter.
Danish: De væsentligste bivirkninger, som er observeret i kliniske studier og er forbundet med administrationen af ciclosporin, omfatter renal dysfunktion, tremor, hirsutisme, hypertension, diaré, appetitmangel, kvalme og opkastning.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som observerats i kliniska prövningar och har samband med administrering av ciklosporin omfattar nedsatt njurfunktion, tremor, hirsutism, hypertoni, diarré, anorexi, illamående och kräkningar.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin med bosentan anbefales ikke (se ovenstående afsnit " Lægemidler, som mindsker ciclosporinkoncentrationen", og pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ciklosporin och bosentan rekommenderas inte (se stycket ovan "Läkemedel som sänker ciklosporinnivån" och avsnitt 4.3).
Danish: Det skyldes, at denne medicin indeholder alkohol (se punktet "Sandimmun indeholder ethanol" nedenfor).
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller alkohol" nedan).
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved polyterapi med flere immunsuppressiva (herunder ciclosporin), da dette kan medføre lymfoproliferative sygdomme og solide tumorer i organer, som i visse tilfælde har vist sig at være dødelige.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid samtidig behandling med flera immunsuppressiva medel (inklusive ciklosporin) eftersom det kan leda till lymfoproliferativa störningar och solida organtumörer, av vilka några lett till dödsfall.
Danish: Stigningen i diclofenacs biotilgængelighed skyldes sandsynligvis først og fremmest en reduktion i diclofenacs høje first-passeffekt.
Swedish: Den ökade biotillgängligheten för diklofenak orsakas sannolikt av en minskning av dess höga första passageeffekt.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover) Erfaring med Sandimmun hos ældre patienter er begrænset.
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Erfarenhet av behandling av äldre personer med Sandimmun är begränsad.
Danish: Som andre immunsuppressiva øger ciclosporin risikoen for udvikling af lymfomer og andre maligniteter, især i huden.
Swedish: I likhet med andra immunsuppressiva medel ökar ciklosporin risken att utveckla lymfom och andra maligna sjukdomar, särskilt i huden.
Danish: Få ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet i punkt 6, se også afsnittet nedenfor "Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie og ethanol").
Swedish: Använd inte Sandimmun: om du är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6; se även avsnitt "Sandimmun innehåller ricinolja och etanol" nedan).
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringsforhold og varighed brugeres ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, medmindre fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Lösningen ska förvaras högst 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte beredning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin og aliskiren anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ciklosporin och aliskiren rekommenderas inte (se avsnitt 4.3).
Danish: Ciclosporin metaboliseres i stor udstrækning i leveren.
Swedish: Ciklosporin metaboliseras i hög utsträckning i levern.
Danish: I et studie med 7 nyretransplanterede patienter i alderen 2-16 år varierede ciclosporins clearance fra 9,8 til 15,5 ml/min/kg.
Swedish: I en studie med 7 njurtransplanterade patienter i åldern 2-16 år var intervallet för ciklosporinclearance 9,8-15,5 ml/min/kg.
Danish: Ciclosporin metaboliseres ekstensivt til ca. 15 metabolitter.
Swedish: Ciklosporin metaboliseras i stor utsträckning till omkring 15 metaboliter.
Danish: Når der er opnået tilfredsstillende respons, bør dosis gradvis reduceres og Sandimmun om muligt seponeres.
Swedish: När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun.
Danish: • Kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diaré.
Swedish: • Illamående, kräkningar, buksmärtor, förstoppning, diarré.
Danish: • Hjerneproblemer med tegn som fx krampeanfald, forvirring, desorientering, nedsat opmærksomhed, personlighedsændringer, uro, søvnløshed, synsændringer, blindhed, koma, lammelse af dele af eller hele kroppen, nakkestivhed, manglende koordinering med eller uden usædvanlig tale eller usædvanlige øjenbevægelser.
Swedish: • Påverkan på hjärnan med tecken som krampanfall, förvirring, desorientering, mindre kontaktbarhet, personlighetsförändringar, upprördhet, sömnlöshet, synförändringar, blindhet, koma, förlamning i hela eller delar av kroppen, nackstelhet, försämrad koordinationsförmåga med eller utan ovanligt tal eller ovanliga ögonrörelser.
Danish: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Swedish: Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin
Danish: Ældre bør kun behandles i tilfælde af invaliderende atopisk dermatitis, og nyrefunktionen bør overvåges særligt grundigt.
Swedish: Äldre patienter bör endast behandlas vid funktionsnedsättande atopisk dermatit, och njurfunktionen ska kontrolleras särskilt noga.
Danish: Hvis det sker, skal du fortælle det til lægen eller på apoteket.
Swedish: Om det händer ska du omedelbart tala om det för läkare eller apotekspersonal.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau afhængig af tolerabiliteten.
Swedish: För underhållsbehandling måste dosen titreras individuellt till lägsta effektiva nivå beroende på tolerabilitet.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling titreres dosis individuelt til det laveste effektive niveau, og dosis bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Swedish: För underhållsbehandling måste dosen titreras individuellt till lägsta effektiva nivå och ska inte överskrida 5 mg/kg/dygn.
Danish: Lægemidler, hvorom det vides, at de reducerer eller øger ciclosporins biotilgængelighed: Det er nødvendigt jævnligt at måle ciclosporinkoncentrationen hos transplanterede patienter, og om nødvendigt justere dosis, specielt under opstart eller seponering af samtidigt administrerede lægemidler.
Swedish: Läkemedel som är kända för att minska eller öka ciklosporins biotillgänglighet: Hos transplanterade patienter måste ciklosporinnivån kontrolleras ofta och vid behov ska ciklosporindosen justeras, särskilt vid in- eller utsättning av ett samadministrerat läkemedel.
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34% v/v ethanol (27,8% m/v ethanol).
Swedish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller cirka 34 volymprocent etanol (27,8 viktprocent etanol).
Danish: En dosis Sandimmun på 100 mg indeholder 556 mg ethanol.
Swedish: En 100 mg dos av Sandimmun innehåller 556 mg etanol.
Danish: 4 mlsprøjten anvendes til at afmåle doser større end 1 ml og op til 4 ml (hver inddeling på 0,1 ml svarer til 10 mg ciclosporin).
Swedish: 4 ml-sprutan används för att mäta upp doser större än 1 ml upp till 4 ml (varje 0,1 ml-markering motsvarar 10 mg ciklosporin).
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt, hvis du har neurologiske symptomer (fx øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvist, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Swedish: Om du behandlas för Behçets uveit kommer läkaren att kontrollera dig särskilt noga om du får neurologiska symtom (till exempel om du blir mer glömsk, märker att din personlighet förändras, får psykiatriska sjukdomar eller humörsvängningar, en brännande känsla i armar eller ben, nedsatt känsel i armar eller ben, stickningar i armar eller ben, svaghet i armar eller ben, gångsvårigheter, huvudvärk med eller utan illamående och kräkningar, synrubbningar inklusive begränsning av ögonglobens rörelser).
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du dock hoppa över den glömda dosen.
Danish: Vælg sprøjten, der passer til den ordinerede dosis.
Swedish: Välj spruta beroende på ordinerad volym.
Danish: Produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon), må ikke bruges samtidig med Sandimmun pga. risikoen for nedsættelse af plasmakoncentrationen af ciclosporin og dermed reduceret effekt (se pkt.
Swedish: Produkter som innehåller Hypericum perforatum (johannesört) får inte användas samtidigt med Sandimmun på grund av risken för minskade ciklosporinnivåer i blodet och därigenom minskad effekt (se avsnitt 4.3).
Danish: Da Sandimmun Neural kan påvirke nyrefunktionen, er det nødvendigt at vurdere nyrefunktionen hyppigt.
Swedish: Eftersom Sandimmun kan orsaka försämrad njurfunktion måste njurfunktionen kontrolleras ofta.
Danish: Hvis lægemidler, som vides at øge ciclosporinkoncentrationen, gives samtidigt, kan jævnlig vurdering af nyrefunktionen og omhyggelig overvågning for ciclosporinrelaterede bivirkninger være mere hensigtsmæssigt end måling af plasmakoncentrationen.
Swedish: Om läkemedel som höjer ciklosporinnivån ges samtidigt kan täta utvärderingar av njurfunktionen och noggrann övervakning av ciklosporinrelaterade biverkningar vara mer lämpligt än kontroller av ciklosporinnivån i blodet.
Danish: De fleste tilfælde omhandlede patienter med signifikante komorbiditeter, underliggende sygdomme og andre medvirkende faktorer inklusive infektiøse komplikationer og samtidig administration af medicin med hepatotoksisk potentiale.
Swedish: De flesta rapporterna gällde patienter med signifikanta komorbiditeter, underliggande tillstånd och andra påverkande faktorer inklusive infektiösa komplikationer och samtidig behandling med läkemedel med hepatotoxisk potential.
Danish: Hvis Sandimmun bruges som initialbehandling, er den anbefalede orale daglig dosis 12,5-15 mg/kg fordelt på 2 doser med start på dagen inden transplantation.
Swedish: Om Sandimmun används som initial behandling är den rekommenderade dygnsdosen 12,5-15 mg/kg uppdelat på 2 dostillfällen, med början dagen före transplantationen.
Danish: Adrenalininjektionsvæske 1 mg/ml og en form for ilt skal være tilgængeligt ved sengen.
Swedish: En vattenlösning av adrenalin 1:1000 och syrgas bör finnas vid sängen.
Danish: Samtidig administration af dabigatranetexilat anbefales ikke pga. ciclosporins hæmning af P-gp (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med dabigatranetexilat rekommenderas inte på grund av ciklosporins Pgp-hämmande aktivitet (se avsnitt 4.3).
Danish: Til fremkaldelse af remission anbefales initialt 5 mg/kg/dag oralt fordelt på 2 doser, indtil der opnås remission af den aktive uveale inflammation og forbedring af synsskarpheden.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen för inducering av remission är 5 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen tills remission av aktiv uveit och förbättrad synskärpa har uppnåtts.
Danish: - Den nederste del af stempelringen skal være ud for det mærke på sprøjten, som svarer til dosis af medicin.
Swedish: Den nedre delen av sprutkolvens ring ska befinna sig vid det streck på sprutan som visar mängden läkemedel.
Danish: Særlig forsigtighed er derfor nødvendig hos patienter, der tidligere har fået intravenøse injektionseller infusionspræparater indeholdende polyoxyleret ricinusolie (f.eks. præparater indeholdende Cremophor® EL), samt hos patienter, der er prædisponeret for allergi.
Swedish: Det är därför nödvändigt att iaktta särskild försiktighet vid behandling av patienter som tidigare erhållit beredning med makrogolglycerolricinoleat (polyetoxylerad ricinolja, t.ex. beredning med Cremophor® EL) via intravenös injektion eller infusion och patienter med allergisk predisponering.
Danish: Hvis nyrefunktionen (bortset fra proteinuri) er normal, er den daglige anbefalede dosis følgende: - Voksne: 5 mg/kg - Børn: 6 mg/kg
Swedish: Om njurfunktionen är normal (med undantag för proteinuri) är den rekommenderade dosen följande: - för vuxna: 5 mg/kg - för barn: 6 mg/kg
Danish: Skift mellem én oral formulering af ciclosporin til en anden skal foretages under lægelig supervision, inklusive monitorering af plasmaciclosporin for transplantationspatienter.
Swedish: Byte från ett oralt ciklosporinpreparat till ett annat ska övervakas av läkare och även omfatta kontroll av ciklosporinnivåerna i blodet för transplanterade patienter.
Danish: Disse reaktioner kan bestå af rødme i ansigt og øvre thorax, samt ikke-hjerterelateret lungeødem med akut respirationsbesvær, dyspnø, hiven efter vejret, ændring i blodtryk og takykardi.
Swedish: Dessa reaktioner kan ge symtom som rodnad i ansiktet och på övre delen av bröstkorgen och lungödem (icke kardiellt) med akuta andningssvårigheter, dyspné, pipande andning och blodtrycksförändring och takykardi.
Danish: Der kan også anvendes en HPLC-metode, som måler moderstoffet.
Swedish: En HPLC-metod (high-performance liquid chromatography), som också mäter modersubstansen, kan också användas.
Danish: Hvis du har taget for meget Sandimmun
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sandimmun
Danish: - sammen med produkter, der indeholder dabigatranetexilat (bruges til at undgå blodpropper efter operation) eller bosentan og aliskiren (bruges til behandling af højt blodtryk).
Swedish: - tillsammans med medel som innehåller dabigatranetexilat (används för att undvika blodproppar efter operationer) eller bosentan och aliskiren (används för att sänka högt blodtryck).
Danish: Metabolismen foregår hovedsageligt i leveren via CYP3A4, og de primære metaboliseringsveje er mono- og dihydroxylering og Ndemethylering af forskellige positioner i molekylet.
Swedish: Metabolism sker huvudsakligen i levern via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), och de huvudsakliga metaboliseringsvägarna är mono- och dihydroxylering samt N-demetylering vid olika platser på molekylen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 100 mg ciclosporin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Danish: Fjern og kasser den sorte prop.
Swedish: Ta bort den svarta proppen och kasta den.
Danish: Hvis nogle af disse bivirkninger påvirker dig i alvorlig grad, skal du sige det til din læge.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar påverkar dig svårt ska du tala om det för din läkare.
Danish: Det er påvist, at forskellige stoffer enten øger eller mindsker plasma- eller fuldblodskoncentrationen af ciclosporin, normalt ved hæmning eller induktion af enzymer, der indgår i ciclosporins metabolisme, især CYP3A4.
Swedish: Det är känt att olika preparat ökar eller minskar ciklosporinnivån i plasma eller helblod, oftast genom hämning eller induktion av enzymer som deltar i elimineringen av ciklosporin, särskilt CYP3A4.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Sandimmun 25 mg bløde kapsler er pink og ovale.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun 25 mg mjuka kapslar är rosa och ovala.
Danish: Dosis kan stadigt måles korrekt med sprøjten.
Swedish: Korrekt dos kan ändå mätas upp med sprutan.
Danish: I de første 6 uger af behandlingen er den anbefalede dosis 3 mg/kg/dag oralt fordelt på 2 doser.
Swedish: Under de 6 första behandlingsveckorna är den rekommenderade dosen 3 mg/kg/dygn peroralt uppdelat på 2 doseringstillfällen.
Danish: Opstart af Sandimmun behandling skal foretages af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle psoriasis.
Swedish: Behandling med Sandimmun ska endast initieras av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av psoriasis.
Danish: Ældre bør kun behandles, hvis de har invaliderende psoriasis, og deres nyrefunktion bør overvåges særligt grundigt.
Swedish: Äldre patienter bör endast behandlas vid funktionsnedsättande psoriasis, och njurfunktionen ska kontrolleras särskilt noga.
Danish: Efter oral administration af Sandimmun nås peak-plasmakoncentrationen af ciclosporin inden for 16 timer.
Swedish: Efter oral administrering av Sandimmun uppnås maximal blodkoncentration inom 1 till 6 timmar.
Danish: sammen med produkter, der indeholder dabigatranetexilat (bruges til at undgå blodpropper efter operation) eller bosentan og aliskiren (bruges til behandling af højt blodtryk).
Swedish: tillsammans med medel som innehåller dabigatranetexilat (används för att undvika blodproppar efter operationer) eller bosentan och aliskiren (används för att sänka högt blodtryck).
Danish: • hvis du har nogen leverproblemer.
Swedish: • om du har några problem med levern.
Danish: Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporin og ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for infektioner (virus-, bakterie-, svampe- og parasitinfektioner) (se pkt.
Swedish: Patienter som får immunsuppressiv behandling, inklusive ciklosporin och behandlingsregimer med ciklosporin, löper ökad risk för infektioner (virala, bakteriella, svampinfektioner, parasitinfektioner) (se avsnitt 4.4).
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporin i tarm og lever.
Swedish: Rifampicin inducerar metabolismen av ciklosporin i såväl tarm som lever.
Danish: Sandimmun kan også forårsage dosisrelaterede, reversible stigninger i serumbilirubin og i leverenzymer (se pkt.
Swedish: Sandimmun kan också orsaka dosberoende och reversibla ökningar av serumbilirubin och leverenzymer (se avsnitt 4.8).
Danish: Du skal især fortælle det til din læge, hvis du har taget følgende medicin inden eller i løbet af behandlingen med Sandimmun:
Swedish: Tala särskilt om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel före eller under behandlingen med Sandimmun:
Danish: Tilfælde af akut nefrotoksicitet rapporterede forstyrrelser i ionbalancen, som f.eks. hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi og hyperurikæmi.
Swedish: Vid fall av akut nefrotoxicitet rapporterades rubbningar av jonhomeostasen såsom hyperkalemi, hypomagnesemi och hyperurikemi.
Danish: Inden påbegyndelse af behandlingen skal der etableres et pålideligt baseline-niveau for nyrefunktionen ved mindst to målinger.
Swedish: Innan behandling inleds ska ett tillförlitligt värde för njurfunktion vid baslinjen fastställas genom mätning vid minst två tillfällen.
Danish: • Lad kapslerne blive i folien.
Swedish: Låt kapslarna vara kvar i tryckförpackningen.
Danish: krampeanfald, bevidsthedstab.
Swedish: bröstsmärta, anfall, medvetslöshet.
Danish: Samtidig anvendelse af diclofenac og ciclosporin medførte en betydelig stigning i diclofenacs biotilgængelighed, hvilket kan føre til reversibelt nedsat nyrefunktion.
Swedish: Samtidig användning av diklofenak och ciklosporin har visats ge en signifikant ökning av diklofenaks biotillgänglighet, som skulle kunna leda till reversibel nedsättning av njurfunktionen.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Swedish: • Den aktiva substansen är ciklosporin.
Danish: Det skyldes, at denne medicin indeholder alkohol (se punktet "Sandimmun indeholder polyoxyleret ricinusolie og ethanol").
Swedish: Orsaken till detta är att läkemedlet innehåller alkohol (se avsnittet "Sandimmun innehåller ricinolja och etanol" nedan).
Danish: Det svarer til næsten 15 ml øl eller 5 ml vin.
Swedish: Det motsvarar nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
Danish: Derfor skal samtidig administration af ciclosporin og lercanidipin undgås.
Swedish: Samtidig kombination av ciklosporin med lerkanidipin ska därför undvikas.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Danish: Hvis der ikke er sket en forbedring efter 1 måned, kan dosis gradvist øges, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag.
Swedish: Om ingen förbättring skett efter 1 månad kan den dagliga dosen gradvis ökas, men ska inte överstiga 5 mg/kg.
Danish: Ciclosporin udskilles kun minimalt renalt, og dets farmakokinetik påvirkes ikke i udstrakt grad af nyreinsufficiens (se pkt.
Swedish: Den renala elimineringen av ciklosporin är minimal och dess farmakokinetik påverkas inte i någon större omfattning av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Danish: Sådan bruges Sandimmun oral opløsning første gang:
Swedish: Första användningen av Sandimmun oral lösning
Danish: I nogle tilfælde, især hos transplanterede patienter, er der rapporteret om dødeligt udfald (se pkt.
Swedish: Vissa fall med dödlig utgång har rapporterats, främst hos transplanterade patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: Den normale indgivelsesmåde er oral indgift.
Swedish: Den normala administreringsvägen är peroralt.
Danish: Tag ikke Sandimmun: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Swedish: Ta inte Sandimmun: - om du är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • Ødelæggelse af røde blodlegemer, der giver nyreproblemer med symptomer som fx hævelse af ansigt, mave, hænder og/eller fødder, mindre vandladning, vejrtrækningsbesvær, brystsmerter,
Swedish: • Nedbrytning av röda blodkroppar som omfattar problem med njurarna med symtom som svullnad av ansikte, mage, händer och/eller fötter, minskad urinering, svårighet att andas,
Danish: Lejlighedsvis monitorering af ciclosporinniveau i blodet kan være relevant for andre indikationer end transplantation, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller ved usædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Swedish: Tillfälliga kontroller av ciklosporinnivån i blodet kan vara relevant vid andra indikationer än vid transplantation, t.ex. när Sandimmun administreras samtidigt som substanser som kan interferera med ciklosporins farmakokinetik eller vid händelse av ovanlig klinisk respons (t.ex. utebliven effekt eller ökad intolerans mot läkemedlet såsom nedsatt njurfunktion).
Danish: Hensigtsmæssige beholdere til infusionsvæsken er beskrevet i pkt.
Swedish: Behållare som är lämpliga för infusionslösningen anges i avsnitt 6.2.
Danish: • Nyreproblemer.
Swedish: • Njurproblem.