FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antispasmodika: glykopyrronium kan motverka de farmakologiska effekterna av gastrointestinala prokinetiska aktiva substanser såsom domperidon och metoklopramid.
Slovak: Antispazmodiká: glykopyrónium môže antagonizovať farmakologické účinky gastrointestinálnych prokinetických účinných látok, ako je domperidón a metoklopramid.
Swedish: De mest förekommande rapporterade behandlingsrelaterade oönskade händelserna (glykopyrrolat mot placebo) var muntorrhet, förstoppning, kräkningar och nästäppa.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli počas liečby (glykopyrolát v porovnaní s placebom) boli sucho v ústach, zápcha, vracanie a nazálna kongescia.
Swedish: Det primära effektmåttet var svarsfrekvensen, definierad som procentandelen som visade en förbättring på ≥3 poäng på den modifierade Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Slovak: Primárnym parametrom účinnosti bola miera pacientov reagujúcich na liečbu definovaná ako percentuálne zlepšenie najmenej o 3 body na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
Swedish: Ett samband har setts med blödning i övre gastrointestinalkanalen och tunntarmssår, stenos, perforering och obstruktion.
Slovak: Pozorovala sa súvislosť s krvácaním v hornej časti gastrointestinálneho traktu a ulceráciou tenkého čreva, stenózou, perforáciou a obštrukciou.
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska, en 8 ml spruta för oral användning och en sprutadapter.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu, jednu 8 ml perorálnu striekačku a jeden adaptér na striekačku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för funktionella gastrointestinala besvär, syntetiska antikolinergika, kvartära ammoniumföreningar.
Slovak: Lieky na funkčné gastrointestinálne poruchy, syntetické anticholínergiká, kvartérne amóniové zlúčeniny.
Swedish: • kortikosteroider, som används för behandling av inflammatoriska sjukdomar
Slovak: • kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení.
Swedish: Bärnstensfärgad glasflaska med en barnskyddande garantiförslutning av högdensitetspolyeten med expanderad film av lågdensitetspolyeten.
Slovak: Fľaša z jantárového skla s poistným krúžkom a detským bezpečnostným uzáverom z polyetylénu s vysokou hustotou a podložkou z expandovaného polyetylénu s nízkou hustotou.
Swedish: Sialanar verkar på spottkörtlarna för att minska salivproduktionen.
Slovak: Sialanar pôsobí na slinné žľazy a znižuje tvorbu slín.
Swedish: Tala med barnets läkare vid varm väderlek för att se om dosen av Sialanar bör sänkas.
Slovak: V horúcom počasí skontrolujte s detským lekárom dávku lieku Sialanar, aby ste zistili, či ju netreba znížiť.
Swedish: • oförmåga att fullständigt tömma blåsan (urinretention)
Slovak: • neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču)
Swedish: • svullnad av tunga, läppar, ansikte eller svalg (möjliga tecken på angioödem) - har rapporterats
Slovak: • opuch, najmä jazyka, pier, tváre alebo hrdla (možné príznaky angioedému) - neznáma frekvencia výskytu
Swedish: Neuroleptika/antipsykotika: effekterna av aktiva substanser såsom fenotiaziner, klozapin och haloperidol kan vara potentierade.
Slovak: Neuroleptiká/antipsychotiká: môže sa zvýšiť účinok účinných látok, ako sú fenotiazíny, klozapín a haloperidol.
Swedish: Antimuskarina läkemedel såsom glykopyrronium bör ges med försiktighet till patienter med gastroesofagal refluxsjukdom, tidigare förstoppning och diarré.
Slovak: Antimuskariniká, ako je glykopyrónium, sa majú používať obozretne u pacientov s chorobou gastroezofágového refluxu, s existujúcou zápchou a hnačkou.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte till barn i åldern < 3 år vid symtomatisk behandling av dregling (se avsnitt 4.4).
Slovak: Sialanar sa neodporúča používať pri symptomatickej liečbe sialorey (chronického patologického slinenia) u detí mladších ako 3 roky (pozri časť 4.4).
Swedish: Andningsorganen
Slovak: Respiračné problémy
Swedish: Sederande antihistaminer: kan ha additiva antikolinerga effekter.
Slovak: Sedatívne antihistaminiká: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
Swedish: Dra försiktigt ner kolvstången till korrekt nivå (se tabell 1 och 2 i avsnitt 4.2 för rätt dos).
Slovak: Jemne zatláčajte piest na správnu úroveň (správna dávka je uvedená v tabuľkách 1 a 2).
Swedish: Rädsla
Slovak: Strach
Swedish: Inga effekter på fertiliteten sågs hos hanråttor.
Slovak: U samcov potkanov sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.
Swedish: Om magsonder används ska dessa spolas igenom med 10 ml vatten omedelbart efter doseringen.
Slovak: Ak sa používajú nazogastrické/kŕmiace hadičky, treba ich ihneď po podaní dávky vypláchnuť 10 ml vody.
Swedish: • antikolinerga läkemedel (se ovanstående avsnitt "Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen")
Slovak: • anticholínergické lieky (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om barnet ges för mycket Sialanar, även om barnet verkar må bra.
Slovak: Ak bolo dieťaťu podané príliš veľké množstvo lieku Sialanar, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, aj keď sa zdá, že dieťa je v poriadku.
Swedish: • topiramat som används för behandling av epilepsi
Slovak: • topiramát, ktorý sa používa na liečbu epilepsie,
Swedish: • näsblod (epistaxis) • utslag
Slovak: • krvácanie z nosa (epistaxa)
Swedish: Lindrig till måttlig sialorré
Slovak: Mierna až stredne závažná sialorea
Swedish: Vanliga manifestationer är ansiktsrodnad, torr hud och torra slemhinnor, mydriasis med försämrad ackommodation, påverkan på det psykiska tillståndet och feber.
Slovak: K častým prejavom patria návaly horúčavy, suchá koža a sliznice, mydriáza so stratou akomodácie, zmena psychického stavu a horúčka.
Swedish: Hur läkemedlet ska tas Sialanar ska tas genom munnen.
Slovak: Spôsob podávania Sialanar sa má užívať cez ústa (perorálne).
Swedish: • skelettmuskelavslappande medel (botulinumtoxin)
Slovak: • relaxanty kostrového svalstva (botulotoxín),
Swedish: fast oral formulering av kaliumklorid;
Slovak: perorálnou dávkou pevnej liekovej formy chloridu draselného;
Swedish: Kontrollera barnets puls om det inte verkar må bra.
Slovak: Ak sa zdá, že dieťa nie je v poriadku, skontrolujte mu pulz.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Swedish: Håll sprutan på plats och vänd flaskan upp och ner.
Slovak: Podržte perorálnu striekačku a otočte fľašu hore dnom.
Swedish: Om de uppkommer, sluta att ta Sialanar och kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning och ta med dig läkemedlet:
Slovak: Ak sa vyskytnú, vezmite dieťa na najbližšiu pohotovosť a vezmite so sebou aj liek.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Proveca Pharma Ltd
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Proveca Pharma Ltd Marine House
Swedish: Ökade effekter på centrala nervsystemet har rapporterats i kliniska prövningar, bland annat följande: irritabilitet; dåsighet; rastlöshet; överaktivitet; förkortad uppmärksamhetsperiod; frustration; humörförändringar; raserianfall eller explosivt beteende; överdriven känslighet; allvarlighet eller nedstämdhet; täta gråtattacker; rädsla.
Slovak: V klinických skúšaniach boli hlásené zvýšené účinky na centrálny nervový systém vrátane podráždenosti, ospalosti, nepokoja, hyperaktivity, krátkeho rozsahu pozornosti, frustrácie, zmien nálady, výbuchov hnevu alebo výbušného správania, nadmernej citlivosti, vážnosti alebo smútku, častých epizód plaču a bojazlivosti.
Swedish: Biotillgängligheten av oralt glykopyrronium hos barn låg mellan den hos vuxna i fastande och ickefastande tillstånd.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálneho glykopyrónia u detí bola v rozmedzí hodnôt u dospelých v podmienkach užívania lieku s jedlom a nalačno.
Swedish: Måttliga förändringar av distributionsvolym (Vss) och clearance (Cl) har setts hos barn mellan 1 och 3 år, vilket gav en statistiskt signifikant kortare halveringstid för eliminering (t½, z) än den som sågs hos yngre grupper (<1 år; p = 0,037) eller äldre grupper (>3 år; p = 0,042).
Slovak: U detí vo veku 1 - 3 roky sa pozorovala mierna zmena distribučného objemu (Vss) a klírensu (Cl), čo vedie k štatisticky významne kratšiemu polčasu eliminácie (t½, z) než u mladších (<
Swedish: Svarsfrekvensen definierades som förbättring med minst 3 poäng i modifierad Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Slovak: Miera pacientov reagujúcich na liečbu bola definovaná ako zlepšenie na modifikovanej Teacherovej stupnici slinenia (mTDS) aspoň o 3 body.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för användaranvisningar.
Slovak: Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.
Swedish: • allergisk reaktion (utslag, klåda, röda upphöjda kliande utslag (nässelfeber), svårighet att andas eller svälja, yrsel)
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty)
Swedish: Antikolinergika: samtidig användning av antikolinergika kan öka risken för antikolinerga biverkningar.
Slovak: Anticholínergiká: súbežné použitie anticholínergík môže zvýšiť riziko anticholínergických vedľajších účinkov.
Swedish: Perifera antimuskarina effekter vid dosökningar är: sänkt produktion av utsöndringar från spottkörtlarna, bronkialkörtlarna och svettkörtlarna; dilatation av pupillerna (mydriasis) och paralys av ackommodationen (cykloplegi); ökad hjärtfrekvens; hämmad urinering och minskad gastrointestinal tonus; hämmad magsyrasekretion.
Slovak: Periférne antimuskarínové účinky, ktoré vznikajú pri zvyšovaní dávky, sú znížená produkcia sekrétov zo slinných, bronchiálnych a potných žliaz, rozšírenie zreníc (mydriáza) a paralýza akomodácie (cykloplégia), zvýšená srdcová frekvencia, inhibícia mikturície a zníženie gastrointestinálneho tonusu a inhibícia vylučovania žalúdočnej kyseliny.
Swedish: Hur du använder Sialanar
Slovak: Ako užívať Sialanar
Swedish: Dosen av antikolinergika och/eller tricykliska antidepressiva och MAO-hämmare kan behöva sänkas.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo tricyklických antidepresív a MAOI.
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pokyny na použitie
Swedish: Esofagal candidiasis
Slovak: Ezofágová kandidóza
Swedish: Dosen av antikolinergika och/eller neuroleptika/antipsykotika kan behöva sänkas.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo neuroleptika/antipsychotika;
Swedish: De vanligaste antikolinerga biverkningarna i de placebokontrollerade studierna (se avsnitt 5.1) var förknippade med magtarmkanalen och omfattade muntorrhet, förstoppning, diarré och kräkning, vilka samtliga uppträdde med en frekvens på ≥15 %.
Slovak: Najčastejšie anticholínergické nežiaduce reakcie v štúdiách kontrolovaných placebom (pozri časť 5.1) súvisiace s gastrointestinálnym systémom boli sucho v ústach, zápcha, hnačka a vracanie, pričom všetky sa vyskytovali v miere ≥
Swedish: Dra försiktigt ner kolvstången till korrekt nivå (se tabellerna för rätt dos).
Slovak: Jemne zatláčajte piest po správnu úroveň (správna dávka je uvedená v tabuľkách).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN GLASFLASKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE SKLENENÁ FĽAŠA
Swedish: Sialanar 320 mikrogram/ml oral lösning glykopyrronium
Slovak: Sialanar 320 mikrogramov/ml perorálny roztok Glykopyrónium
Swedish: 1 avser µg/kg glykopyrronium
Slovak: 1 vzťahuje sa na µg/kg glykopyrónia
Swedish: • svampinfektion (torsk) i halsen (candidainfektion i esofagus)
Slovak: • mykotická infekcia (kandidóza) hrdla (ezofágová kandidóza)
Swedish: Dosen justeras vid behov upp eller ned, till en maximal individuell dos på 64 mikrogram/kg kroppsvikt glykopyrronium eller 6 ml (1,9 mg glykopyrronium, motsvarande 2,4 mg glykopyrroniumbromid) tre gånger dagligen, beroende på vilken dos som är lägst.
Slovak: Titrácia dávky má pokračovať dovtedy, kým účinnosť nie je v rovnováhe s nežiaducimi účinkami a dávka je upravená smerom nahor alebo nadol, až do maximálnej individuálnej dávky 64 mikrogramov glykopyrónia/kg telesnej hmotnosti alebo 6 ml (1,9 mg glykopyrónia, čo zodpovedá 2,4 mg glykopyróniumbromidu) trikrát denne, podľa toho, ktorá hodnota je nižšia.
Swedish: Samtidig administrering med mat leder till en uttalad sänkning i systemisk exponering för glykopyrronium.
Slovak: Súbežné podávanie s jedlom vedie k výraznému zníženiu systémovej expozície glykopyrónia.
Swedish: Icke-kliniska data, inräknat studier av genotoxicitet eller karcinogenicitet, har inte utförts för Sialanar.
Slovak: S liekom Sialanar sa neuskutočnili štúdie genotoxicity alebo karcinogenity a nie sú k dispozícii predklinické údaje.
Swedish: Vid besöket vecka 24/utgångsbesöket hade 52,3 % (95 % konfidensintervall 43,7-60,9) av patienterna (n=130) en minskning av mTDS från baseline på minst tre poäng och klassificerades som svarande på behandling med oral glykopyrrolatlösning.
Slovak: % (95 % interval spoľahlivosti 43,7 - 60,9) pacientov (n = 130), pričom títo pacienti boli klasifikovaní ako reagujúci na liečbu perorálnym roztokom glykopyrolátu.
Swedish: o Påminnelsekortet för patientvårdaren, som ska innehålla följande centrala meddelanden:
Slovak: Informačný balíček pre pacientov má obsahovať: o Písomnú informáciu pre používateľa o Pripomienkovú karta pre opatrovateľa pacienta, ktorá má obsahovať tieto kľúčové informácie:
Swedish: Varje ml innehåller 2,3 mg natriumbensoat (E211).
Slovak: Každý ml obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211).
Swedish: Ta bort sprutan genom att hålla flaskan och vrida den orala sprutan försiktigt.
Slovak: Odstráňte perorálnu striekačku tak, že fľašu držíte a jemne perorálnou striekačkou otáčate.
Swedish: Frustration
Slovak: Frustrácia
Swedish: Hur den orala doseringssprutan används
Slovak: Ako používať perorálnu striekačku
Swedish: • pneumoni (svår lunginflammation) - vanlig
Slovak: • pneumónia (závažná infekcia v hrudníku) - časté
Swedish: • Information om administreringen av Sialanar.
Slovak: Informácie o podávaní lieku Sialanar
Swedish: Hos de flesta pediatriska patienter rapporteras tidsdiagram av glykopyrronium i plasma att uppvisa en triexponentiell kurva; vuxna uppvisar i allmänhet en biexponentiell kurva.
Slovak: Vzťah medzi hladinou glykopyrónia v plazme a časovými úsekmi predstavoval u väčšiny pediatrických pacientov trojexponenciálnu krivku; dospelí majú zvyčajne dvojexponenciálnu krivku.
Swedish: Hantering av betydande antikolinerga biverkningar Vårdgivaren ska avbryta behandlingen och söka hjälp av den ordinerande läkaren i följande fall:
Slovak: Opatrovateľ má liečbu zastaviť a poradiť sa s predpisujúcim lekárom v prípade:
Swedish: Om barnet får läkemedlet genom en matningssond, spola sonden med 10 ml vatten efter att du har gett läkemedlet.
Slovak: Ak sa dieťaťu liek podáva cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku vypláchnite hadičku 10 ml vody.
Swedish: Om ditt barn får läkemedlet genom en matningssond, spola sonden med 10 ml vatten efter du har gett läkemedlet.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podávate liek cez kŕmiacu hadičku, po podaní lieku hadičku vypláchnite 10 ml vody.
Swedish: Ge nästa dos när det är dags för den. Ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: • svårt att kissa (urinretention) - mycket vanlig
Slovak: • problémy s prechodom moču (retencia moču) - veľmi časté
Swedish: • förstoppning (svårt att få ut avföringen) - mycket vanlig
Slovak: • zápcha (problémy s prechodom stolice) - veľmi časté
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1135/001 (250 ml flaska) EU/1/16/1135/002 (60 ml flaska)
Slovak: (250 ml fľaša) EU/1/16/1135/002 (60 ml fľaša)
Swedish: Detta läkemedel är en läkemedelsform som ska sväljas med en dos som endast ska användas till barn och ungdomar från 3 års ålder.
Slovak: Tento liek je k dispozícii v perorálnej forme s dávkami konkrétne na použitie u detí a dospievajúcich vo veku 3 roky a starších.
Swedish: Dosen av antikolinergika och/eller antihistamin kan behöva sänkas.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávkovanie anticholínergika a/alebo antihistaminika;
Swedish: Dosnivå 1 Dosnivå 2
Slovak: Hmotnosť 1. dávková úroveň
Swedish: • matsmältningssrubbningar (förstoppning; kronisk halsbränna och dålig matsmältning)
Slovak: • poruchy trávenia (zápchu; chronické pálenie záhy a zažívacie ťažkosti),
Swedish: (≈ 8,8 µg/kg) 1 (≈ 17,6 µg/kg) 1 (≈ 27,2 µg/kg) 1 (≈ 36 µg/kg) 1 (≈ 44,8 µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Slovak: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Swedish: Reproduktionsförmåga hos råttor som får glykopyrronium uppvisar en sänkning av dräktighetsprocenten och i överlevnadstalen vid avvänjning.
Slovak: Reprodukčná výkonnosť u potkanov, ktorým sa podávalo glykopyrónium, je znížená, pokiaľ ide o mieru počatia a mieru prežívania po odstavení.
Swedish: • allergisk reaktion (utslag, klåda, röda upphöjda kliande utslag (nässelfeber), svårighet att andas eller svälja, yrsel) - har rapporterats
Slovak: • alergická reakcia (vyrážka, svrbenie, červená vystúpená svrbiaca vyrážka (žihľavka), ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, závraty) - neznáma frekvencia výskytu
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,3 mg bensoat (E211) i varje ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,3 mg soľ benzoanu (E211) v každom ml.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Swedish: Kontrollera att du har dragit upp till rätt nivå på sprutan innan du ger Sialanar.
Slovak: Pred podaním lieku Sialanar skontrolujte na striekačke, či ste natiahli správnu hladinu lieku.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger ditt barn Sialanar om ditt barn har
Slovak: Predtým, ako začnete používať Sialanar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak má vaše dieťa:
Swedish: • vidgning av ögats pupill (mydriasis)
Slovak: • rozšírenie očnej zrenice (mydriáza)
Swedish: En dosminskning på 30 % (se tabell 2) krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje 30 % zníženie dávky (pozri tabuľku 2).
Swedish: Svarsfrekvens vid vecka 8 Förbättring med minst 3 poäng i mTDS
Slovak: Zlepšenie na mTDS aspoň o 3 body
Swedish: Den aktiva substansen är glykopyrronium.
Slovak: Liečivo je glykopyrónium.
Swedish: • pneumoni (svår lunginflammation)
Slovak: • pneumónia (závažná infekcia v hrudníku)
Swedish: Förstoppning är en känd biverkning i samband med antikolinerga läkemedel (30 %).
Slovak: Zápcha je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (30
Swedish: Ytterligare manifestationer är sinustakykardi, minskade tarmljud, paralytisk ileus, urinretention, hypertoni, tremor och myoklonier.
Slovak: K ďalším prejavom patrí sínusová tachykardia, znížené zvuky v črevách, funkčný ileus, retencia moču, hypertenzia, chvenie a myoklonické zášklby.
Swedish: Tillverkare BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Storbritannien
Slovak: Nottingham NG90 2PR
Swedish: Barnets tänder bör därför borstas varje dag och barnet bör genomgå regelbundna tandvårdskontroller.
Slovak: Znížená tvorba slín môže zvýšiť riziko dentálneho ochorenia, a preto je potrebné denne čistiť zuby dieťaťa a pravidelne absolvovať kontroly u zubného lekára.
Swedish: För in den orala doseringssprutans ände i sprutadaptern och kontrollera att den sitter fast.
Slovak: Zasuňte koniec perorálnej striekačky do adaptéra striekačky a zaistite.
Swedish: Ta bort sprutan.
Slovak: Odstráňte perorálnu striekačku.
Swedish: Trettioåtta patienter i åldern 3-23 år som vägde minst 12,2 kg (27 lb) med svårt dreglande (fuktig trasa 5-7 dagar/vecka) randomiserades till åtta veckors behandling med glykopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (inte över 3 mg totalt) tre gånger dagligen, eller matchande placebo (n = 18).
Slovak: Tridsaťosem pacientov vo veku 3 - 23 rokov s hmotnosťou aspoň 12,2 kg so závažným slinením (vlhké oblečenie 5 - 7 dní/týždeň) bolo randomizovaných na osemtýždňovú liečbu glykopyróniom (n =
Swedish: antikolinerga läkemedel.
Slovak: anticholínergikami;
Swedish: Totalt kroppsclearance av läkemedlet efter en intravenös dos är relativt högt på mellan 0,54 ± 0,14 l/h/kg och 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Slovak: Celkový klírens lieku z tela po i.v. dávke je relatívne vysoký, v rozsahu 0,54 ±
Swedish: Clanwilliam Place
Slovak: Clanwilliam
Swedish: Opioider: aktiva substanser såsom petidin och kodein kan leda till additiva biverkningar i centrala nervsystemet och mag-tarmkanalen, samt öka risken för svår förstoppning eller paralytisk ileus och CNS-depression.
Slovak: Opioidy: účinné látky, ako je petidín a kodeín, môžu mať aditívne nežiaduce účinky na centrálny nervový systém a gastrointestinálny trakt a zvýšiť riziko závažnej zápchy alebo paralytického ilea a útlmu CNS. Ak sa nedá vyhnúť súbežnému použitiu, pacientov treba sledovať z hľadiska možného nadmerného alebo predĺženého útlmu CNS a zápchy;
Swedish: Användning under amning är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Slovak: Použitie počas dojčenia je kontraindikované (pozri časť
Swedish: Skelettmuskelavslappnande medel: Användning av antikolinergika efter administrering av botulinumtoxin kan potentiera systemiska antikolinerga effekter.
Slovak: Použitie anticholínergík po podaní botulotoxínu môže zvýšiť systémové anticholínergické účinky;
Swedish: Genomsnittlig absolut oral biotillgänglighet av glykopyrronium vid jämförelse av en 50 µg/kg oral engångsdos och en 5 µg/kg intravenös engångsdos var låg, med cirka 3 % (intervall 1,3-13,3 %) hos barn i åldern 7-14 år som genomgick intraokulär kirurgi (n = 6), på grund av läkemedlets låga fettlöslighet.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť glykopyrónia v porovnaní s jednou perorálnou dávkou 50 µg/kg a jednou i.v. dávkou 5 µg/kg bola nízka, približne 3 % (rozsah 1,3 - 13,3
Swedish: Kortikosteroider: Steroidinducerat glaukom kan utvecklas vid topikal, inhalerad, oral eller intravenös administrering av steroider.
Slovak: Po topickom, inhalačnom, perorálnom alebo intravenóznom podaní steroidov sa môže vyvinúť glaukóm indukovaný steroidmi.
Swedish: • kaliumklorid fast läkemedelsform (t.ex. tabletter eller kapslar) som ska sväljas (se ovanstående avsnitt "Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen")
Slovak: • chlorid draselný pevná perorálna dávka (pozri časť Nepodávajte Sialanar, ak dieťa alebo dospievajúci:),
Swedish: • irritabilitet
Slovak: • podráždenosť
Swedish: På sjukhuset kan aktivt kol ges om patientens luftvägar kan skyddas i tillräcklig grad. Fysostigmin rekommenderas vid samtidig takyarytmi med efterföljande hemodynamisk påverkan, svårbehandlade krampanfall, svår agitation eller psykos.
Slovak: Fysostigmín salicylát sa odporúča v prípade, keď je prítomná tachydysrytmia s následným hemodynamickým kompromisom, neovládateľný záchvat, závažný nepokoj alebo psychóza.
Swedish: Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Swedish: En 250 ml flaska
Slovak: Jedna 250 ml fľaša Jedna 8 ml perorálna striekačka
Swedish: • oro (agitation)
Slovak: • nevoľnosť (vracanie)
Swedish: Urinretention.
Slovak: Retencia moču.
Swedish: Innehåller natriumbensoat (E211).
Slovak: Sialanar obsahuje sodík a soľ benzoanu (E211)
Swedish: Njurar och urinvägar Urinretention
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Retencia moču
Swedish: Urinretention är en känd biverkning i samband med antikolinerga läkemedel (15 %).
Slovak: Retencia moču je známa nežiaduca reakcia súvisiaca s anticholínergickými liekmi (15
Swedish: Doseringstabell för barn och ungdomar med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre deti a dospievajúcich s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Swedish: Natriumbensoat Detta läkemedel innehåller 2,3 mg natriumbensoat (E211) i varje ml.
Slovak: Benzoan sodný Tento liek obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211) v každom ml.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR