FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Поругалия
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ BELANETTE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Bulgarian: ЗА BELANETTE И СВЪРЗАНИ НИМЕНОВАНИЯ (вж.
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Bulgarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
Finnish: EU-numero
Bulgarian: Номер на ЕС (Свободно избрано) име
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Finnish: Pese kädet
Bulgarian: Измийте ръцете си
Finnish: Huomio: Tarkista, ettei lääke ole jäätynyt.
Bulgarian: Забележка: проверете дали лекарството не е замръзнало.
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (p< 0,05) по отношение на всички изброени критерии.
Finnish: Ota kynä jääkaapista 5-10 minuuttia ennen käyttöä.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника 5 до 10 минути преди да я използвате.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата;
Finnish: Älä käytä Bemfolaa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Bulgarian: Не използвайте Bemfola, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä otetaan ja kuinka usein.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството да прилагате и колко често.
Finnish: Lapset ja nuoret Bemfola ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши Bemfola не е показан за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat unohtaneesi annoksen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, след като забележите, че сте пропуснали доза.
Finnish: Tämä kestää yleensä noin 10 päivää, mutta se voi kestää myös 5-20 päivää.
Bulgarian: Това отнема обикновено около 10 дни, но може да варира между 5 и 20 дни.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако:
Finnish: • Bemfolaa otetaan yleensä joka päivä.
Bulgarian: Bemfola обикновено се прилага ежедневно.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Finnish: Kuulet myös naksahduksen, ja kynästä tulee ulos hiukan nestettä (tämä on normaalia).
Bulgarian: Трябва също да чуете щракване и малко течност ще излезе навън (това е нормално).
Finnish: Älä vedä neulaa heti ulos, vaan odota viisi sekuntia ennen kuin vedät neulan ulos.
Bulgarian: Не изваждайте иглата веднага, изчакайте 5 секунди, преди да извадите иглата.
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja kynän valmistelussa käyttämäsi välineet ovat mahdollisimman puhtaita.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате за подготвяне на писалката, да бъдат възможно най-чисти.
Finnish: Liuoksen pH on 6,7-7,3.
Bulgarian: pH на разтвора е 6,7 - 7,3.
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia.
Bulgarian: Тези реакции понякога могат да бъдат сериозни.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemfolaa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bemfola
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen
Bulgarian: Използване на това лекарство
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnissa) tai useamman vuorokauden kuluessa vakavaksi lääketieteelliseksi tilaksi.
Bulgarian: СОХС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или за няколко дни и да се превърне в сериозен клиничен проблем.
Finnish: • Jos pistät Bemfola-pistoksen itse, lue kohta "Käyttöohjeet" huolellisesti ja noudata sen ohjeita.
Bulgarian: Ако прилагате сами Bemfola, прочетете внимателно инструкциите за употреба и ги следвайте.
Finnish: Valtaosa monilukuisista hedelmöitymisistä on kaksosia.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на многоплодно зачеване са близнаци.
Finnish: Bemfolan liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
Bulgarian: Не са известни ефектите от използване на прекалено много Bemfola.
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä joka päivä enintään viiden viikon ajan.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства всеки ден за период до пет седмици.
Finnish: Miehet, joilla on liikaa FSH:ta veressä
Bulgarian: Мъже с прекалено високо ниво на FSH в кръвта
Finnish: Jos yhtään nestettä ei tule ulos, kynää ei saa käyttää.
Bulgarian: Ако не изпръска никакво количество течност, писалката не трябва да се използва.
Finnish: Älä käytä Bemfolaa
Bulgarian: Не използвайте Bemfola
Finnish: Käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen lopussa.
Bulgarian: Тези инструкциите могат да се намерят в края на листовката.
Finnish: • Näitä kahta lääkettä käytetään kolme kertaa viikossa vähintään neljän kuukauden ajan.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства три пъти седмично за поне 4 месеца.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS paranee yleensä spontaanisti.
Bulgarian: Лекият или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликата в характеристиките на родителите (напр. възраст на майката, характеристики на спермата), както и на многоплодната бременност.
Finnish: Etsi puhdas työskentelyalue • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai taso.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или повърхност.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много редки.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfola-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bemfola, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS lisäävät tromboembolisten tapahtumien riskiä.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си, както и СОХС, също водят до повишен риск от тромбоемболични инциденти.
Finnish: Poloksameeri 188
Bulgarian: Полоксамер 188
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7-10 vuorokauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Bulgarian: Най-често той се проявява след спиране на хормоналното лечение и достига до максимума си около седем до десет дни след лечението.
Finnish: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4)
Finnish: • jos sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen (molemmat ovat aivojen osia) kasvain
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (и двете са части на мозъка).
Finnish: • ihosi haurastuu ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle, ja/tai
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се покрива с мехури, особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина, и/или
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioissa tehdyt LH-määritykset poikkeavat toisistaan.
Bulgarian: Трябва обаче да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA05.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA05.
Finnish: • Jos hoitovastetta ei saada neljän kuukauden jälkeen, lääkäri voi ehdottaa, että jatkat näiden kahden lääkkeen käyttämistä vähintään 18 kuukauden ajan.
Bulgarian: Ако след 4 месеца не се достигне отговор на лечението, Вашият лекар може да Ви предложи да продължите да използвате двете лекарства за поне 18 месеца.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, "Verenhyytymisongelmat").
Bulgarian: Това би могло да причини бълка в гръдния кош, задух, инсулт или сърдечен инфаркт (вижте също точка 2, в подточка „Проблеми с кръвосъсирването").
Finnish: Sekä miehille että naisille on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta, jolla saavutetaan haluttu hoitotavoite.
Bulgarian: Както при мъжете, така и при жените трябва да бъдат използвани най-ниските ефективни дози, съобразени с целите на лечението.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Bulgarian: Други лекарства и Bemfola Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Ota pistos joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията всеки ден приблизително по едно и също време.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun neula on tukevasti kiinni.
Bulgarian: Ще се чуе щракване, когато иглата се закрепи стабилно.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet)
Bulgarian: Лек или умерен СОХС (включително свързаните с него симптоми)
Finnish: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Bulgarian: Обостряне или влошаване на астма
Finnish: Vielä ei ole varmaa, lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten esiintymisriskiä hedelmättömillä naisilla.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Bulgarian: ако сте алергични към фоликулостимулиращ хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Jos sinulla ei ole kuukautisia, voit aloittaa lääkkeen käytön minä tahansa sopivana päivänä.
Bulgarian: Ако нямате менструация, може да започнете да използвате лекарството в който и да било ден, удобен за Вас.
Finnish: Potilaiden FSH-vasteen välillä voi olla eroja; toisilla se on heikko ja toisilla liiallinen.
Bulgarian: При отделните пациентки може да има разлики в степента на отговор спрямо приложението на FSH, като при някои отговорът към FSH може да е много слаб, а при други - прекалено силен.
Finnish: Siinä munarakkulat kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
Bulgarian: При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia äidille ja vauvoille.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и за бебетата.
Finnish: Miehet, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi
Bulgarian: Мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм
Finnish: Jäljempänä kuvatut annokset on ilmoitettu kansainvälisinä yksiköinä (IU) ja millilitroina (ml).
Bulgarian: Дозите, описани по-долу, са посочени в международни единици (IU) и милилитри (ml).
Finnish: Tällöin lääkevalmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
Finnish: Odotettavissa saattaa kuitenkin olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS), joka on kuvattu kohdassa 4.
Bulgarian: Въпреки това може да се очаква появата на Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), който е описан в точка 4.
Finnish: Jos huomaat jonkin edellä luetelluista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa määrätä sinut lopettamaan Bemfola-hoidon.
Bulgarian: Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, който може да Ви каже да спрете употребата на Bemfola.
Finnish: Hävitä käytetty kynä ja neula heti injektion jälkeen.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и игла веднага след инжектиране.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск на лекарствения продукт.
Finnish: Bemfola sisältää natriumia
Bulgarian: Bemfola съдържа натрий
Finnish: • Hoitoa jatketaan, kunnes munasolut ovat kehittyneet haluttuun vaiheeseen.
Bulgarian: Лечението продължава до развитие на яйцеклетките до желаното ниво.
Finnish: Vakaassa tilassa jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение и общият клирънс са съответно 10 l и 0,6 l/h.
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä voi vähentää käyttämällä oikean annoksen Bemfolaa oikeaan aikaan.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като прилагате точната доза Bemfola в точния момент.
Finnish: follitropiini alfa (n = 130)
Bulgarian: (n = 130)
Finnish: Hoito naisilla
Bulgarian: Лечение при жени
Finnish: Tämä valmistelee munasolusi keräystä varten.
Bulgarian: Tова ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при проучванията върху животни (вж. точка 5.3).
Finnish: Lääkkeen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on ihonalaisen injektion jälkeen noin 70 prosenttia.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70%.
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään estemenetelmää raskaudenehkäisyyn vähintään neljän päivän ajan.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, Вашият лекар може да не Ви даде hCG в този цикъл на лечение и може да Ви препоръча да избягвате полови контакти или да използвате бариерен метод за контрацепция за поне четири дни.
Finnish: Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on munasarjojen stimulaatiohoidon odotettu vaikutus.
Bulgarian: Известна степен на уголемяване на яйчниците е очакван ефект на контролираната овариална стимулация.
Finnish: SISÄLTÖ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Finnish: Koska näillä potilailla ei ole kuukautisia ja endogeeninen estrogeenieritys on vähäistä, hoito voidaan aloittaa milloin vain.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки са с аменорея и ниска ендогенна секреция на естрогени, лечението може да започне по всяко време.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on selvitettävä perusteellisesti parin lapsettomuuden syy ja arvioitava mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Bulgarian: Преди започване на лечението причините за безплодие на двойката трябва да бъдат оценени като подходящи, както и да бъдат преценени евентуалните противопоказания за бременност.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви да шофирате и да работите с машини.
Finnish: Mitä Bemfola on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Bemfola и за какво се използва
Finnish: Bemfola-hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa agonistihoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: След това се започва лечение с Bemfola приблизително две седмици след започване на лечението с агониста.
Finnish: Jos sinulla on ollut aiemmin tai viime aikoina veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos niitä on esiintynyt suvussa, Bemfola-hoito saattaa suurentaa näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä.
Bulgarian: Ако преди време или наскоро сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи, може да сте изложени на по-висок риск от възникване на подобни проблеми или те да се влошат по време на лечение с Bemfola.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Finnish: Jos sinun täytyy tuottaa useita munasoluja keräystä varten ennen avusteisia lisääntymismenetelmiä
Bulgarian: Ако при Вас трябва да се развият няколко яйцеклетки за вземане преди асистирана репродуктивна технология
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut, mihin kohtaan lääke pistetään (esim. mahaan tai etureiteen).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра са Ви посъветвали къде да поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Finnish: Yleensä munarakkulat ovat kehittyneet riittävästi keskimäärin kymmenenteen hoitopäivään mennessä (vaihteluväli 5-20 päivää).
Bulgarian: Обикновено адекватна степен на фоликулно развитие се достига средно на 10-ия ден от лечението (в диапазон от 5 до 20 дни).
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu, kuukautiset puuttuvat kokonaan ja sinulla on diagnosoitu erittäin alhaiset FSH- ja LH-hormonien pitoisuudet
Bulgarian: Ако нямате овулация, нямате менструация и при Вас са диагностицирани много ниски нива на хормоните FSH и LH
Finnish: Näpäytä kynää kevyesti, jotta mahdolliset suuret ilmakuplat nousevat ylös.
Bulgarian: Леко потупайте писалката, за да накарате образувалите се големи въздушни мехурчета да изплуват нагоре.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Finnish: Stimulointijaksojen seuranta ultraäänikuvauksilla ja estradiolimittauksilla on suositeltavaa, jotta riskitekijät tunnistetaan varhain.
Bulgarian: Проследяването на циклите на стимулация с ултразвуково изследване, както и измерването на нивата на естрадиол са препоръчителни за ранно разпознаване на рисковите фактори.
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla Bemfola-hoitoa, hän saattaa pyytää siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, jotta hoitoa voidaan seurata.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да опита лечение с Bemfola, може да поиска да дадете сперма за анализ 4 до 6 месеца след започване на лечението, за да го следи.
Finnish: Bemfolaa saavat injektoida itse ainoastaan potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Bulgarian: Самостоятелно приложение на Bemfola трябва да се извършва само от пациенти, които са достатъчно мотивирани, добре обучени и които имат достъп до мнението на специалист.
Finnish: Bemfola on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Bulgarian: Bemfola е биологично подобен лекарствен продукт.
Finnish: Miehet
Bulgarian: Мъже
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selvästi.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичния лекарствен продукт, трябва ясно да бъдат записани името и партидния номер на прилагания продукт.
Finnish: Bemfolaa käytettäessä on suurempi monisikiöraskauden (tavallisesti kaksosraskauden) riski kuin silloin, jos tulee raskaaksi luonnollisesti.
Bulgarian: Когато използвате Bemfola, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG on avainasemassa OHSS:n käynnistämisessä ja että oireyhtymä voi vaikeutua ja pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
Bulgarian: Има доказателства, позволяващи да се предположи, че hCG играе ключова роля в предизвикването на СОХС и че този синдром може да бъде по-тежък и продължителен, ако настъпи бременност.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus miehillä
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при мъже
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan 150 IU:ta kolmesti viikossa yhdessä hCG:n kanssa vähintään neljän kuukauden ajan.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично заедно с hCG за минимален период от 4 месеца.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (lievistä vaikeisiin), mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja ajoitusohjeita noudatetaan, OHSS:n esiintyminen on epätodennäköisempää.
Bulgarian: В случай че нямате овулация и ако се придържате към препоръчаната доза и схема на приложение, появата на СОХС е по-малко вероятна.
Finnish: Follikkelien kehittymisen ja kypsymisen merkkien tarkka tulkinta edellyttää lääkäriltä kokemusta asiaankuuluvien tutkimusten tulkinnasta.
Bulgarian: За точна интерпретация на показателите за степента на фоликулно развитие и узряване лекарят трябва да бъде опитен в разчитането на съответните изследвания.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Finnish: • jos olet mies, jolla on: parantumaton kivesvaurio.
Bulgarian: Ако сте мъж: - с нелечимо увреждане на тестисите.
Finnish: Kokemukset koeputkihedelmöityksistä osoittavat, että hoidon onnistumisaste pysyy yleensä vakaana neljän ensimmäisen yrityksen ajan ja heikkenee sen jälkeen vähitellen.
Bulgarian: Клиничният опит с ИВО сочи, че като цяло степента на успеваемост на лечението се задържа на едно и също ниво по време на първите четири опита и след това постепенно спада.
Finnish: Potilaille on annettava hoitojakson edellyttämä määrä kyniä, ja heille on opetettava oikea injektiotekniikka.
Bulgarian: На пациентите трябва да се осигури точният брой писалки за курса им на лечение и да бъдат обучени да използват подходящи техники на инжектиране.
Finnish: Kuinka paljon valmistetta käytetään
Bulgarian: Какво количество да използвате
Finnish: Miehillä FSH-hormonia tarvitaan siittiöiden tuottamiseen.
Bulgarian: При мъжете FSH е необходим за производството на сперматозоиди.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset miehillä ja naisilla
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при мъже и жени
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Bulgarian: Активното вещество е фолитропин алфа.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus naisilla
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при жени
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Bulgarian: С цел снижаване на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Finnish: Porfyria
Bulgarian: Порфирия
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfolaa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Bemfola
Finnish: Tiedot pienestä määrästä altistuneita raskaana olevia naisia (alle 300 raskaudesta) eivät viittaa siihen, että follitropiini alfa aiheuttaisi
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция при бременни жени (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) не показват малформации или фето/неонатална токсичност на фолитропин алфа.
Finnish: Nyt olet valmis pistämään liuoksen heti.
Bulgarian: Сега сте готови да поставите веднага инжекцията си:
Finnish: • Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta Bemfola-kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко Bemfola писалки ще трябва да използвате за Вашия пълен курс на лечение.
Finnish: Potilaille on kerrottava mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от раждане на повече от едно дете преди започване на лечението.
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta GF 8407 (satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin follitropiini alfan ja virtsapohjaisen FSH:n tehoa ja turvallisuutta avusteisissa lisääntymismenetelmissä)
Bulgarian: Резултати от проучване GF 8407 (рандомизирано проучване с паралелни групи, сравняващо ефикасността и безопасността на фолитропин алфа с уринарния FSH при асистираните репродуктивни технологии)
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология;
Finnish: Enimmäisannos päivässä on yleensä korkeintaan 225 IU FSH:ta.
Bulgarian: Максималната дневна доза обикновено не надвишава 225 IU FSH.
Finnish: Ensimmäinen Bemfola-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Първата инжекция Bemfola трябва да се направи под наблюдението на Вашия лекар.
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
Bulgarian: Изследвания Чести:
Finnish: Jos potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät riitä sulkemaan pois follitropiini alfan teratogeenistä vaikutusta.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на фопитропин алфа.