FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral administration er tenofovirs terminale halveringstid ca. 12 til 18 timer.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas tenofovīra terminālais pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Danish: Kontakt lægen, før du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo, da lægen kan blive nødt til at ændre på dosis af din medicin:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Delstrigo lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu deva:
Danish: EC50værdierne lå i intervallet 0,003 til 15 µM (1 µM = 0,23 µg pr. ml).
Latvian: EC50 vērtības bija robežās no 0,003 līdz 15 µM (1 µM = 0,23 µg/ml).
Danish: Det er ukendt, om doravirin udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai doravirīns izdalās cilvēka pienā.
Danish: Den anses ikke for at have kausal sammenhæng med tenofovirdisoproxil, hvis denne tilstand ikke er til stede.
Latvian: Tā netiek uzskatīta par cēloniski saistītu ar tenofovīra disoproksilu, ja šīs slimības nav.
Danish: Andre grunde inkluderer: tabt i forhold til follow-up, non-compliance med studiemedicinen, lægelig beslutning, protokolafvigelse, forsøgspersonens udtræden af studiet.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Danish: Doravirin 100 mg en gang dagligt
Latvian: 100 mg vienreiz dienā
Danish: Du må ikke tage Delstrigo, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for et eller flere af lægemidlerne i Delstrigo.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Delstrigo, ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūsu infekciju izraisījušais vīruss ir rezistents pret jebkurām no Delstrigo sastāvā esošajām zālēm.
Danish: Udtrådt af studie af andre grunde
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ
Danish: V106A (der gav en ca. 19 gange ændring) viste sig som en initial substitution i undertype B-virus og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Latvian: V106A (kas bija saistīta ar 19kārtīgām izmaiņām) parādījās kā sākotnēja substitūcija B vīrusu apakštipā, bet V106A vai M - A un C vīrusu apakštipā.
Danish: DOR + NRTIer*
Latvian: DOR + NRTI*
Danish: Af de 7 forsøgspersoner, der udviklede en høj grad af resistens over for doravirin i de pivotale studier, havde 6 fænotypisk resistens over for EFV og nevirapin og 3 over for rilpivirin, og 2 havde delvis resistens over for etravirin på baggrund af Monogram Phenosense-analysen.
Latvian: No 7 pētāmajām personām, kurām pivotālajos pētījumos izveidojās augsta līmeņa rezistence pret doravirīnu, 6 bija fenotipiska rezistence pret EFV un nevirapīnu, 3 - pret rilpivirīnu, bet 2 bija daļēja rezistence pret etravirīnu, pamatojoties uz Monogram Phenosense testa rezultātiem.
Danish: værdierne for tenofovir lå i intervallet 0,04-8,5 µM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija 0,04-8,5 µM robežās.
Danish: NRTI-backbone Kun M184I/V Kun K65R K65R + M184I/V
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Danish: • muskelsymptomer (smerter, stivhed)
Latvian: • muskuļu simptomi (sāpes, stīvums);
Danish: Bivirkninger med en formodet (som minimum mulig) sammenhæng med behandlingen er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ir aizdomas, ka tās (vismaz iespējami) ir saistītas ar šo zāļu lietošanu, ir uzskaitītas tālāk pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
Danish: ISG-DSG, Forskel (95 % CI)*
Latvian: ISG un DSG, atšķirība (95 % TI)*
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Delstrigo:
Latvian: Ārsts var arī kontrolēt zāļu līmeni asinīs vai novērot, vai Jums nerodas blakusparādības, ja kopā ar Delstrigo lietosiet šādas zāles:
Danish: Tabel 1 viser de dokumenterede og andre potentielle lægemiddelinteraktioner med de individuelle komponenter i Delstrigo, men er ikke udtømmende (stigning angives med , fald angives med ↓ og ingen ændring med ↔).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu apstiprināto un citu iespējamo zāļu mijiedarbību, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar , bet izmaiņas neesamība apzīmēta ar ).
Danish: Tenofovir udskilles i human mælk.
Latvian: Tenofovīrs izdalās cilvēka pienā.
Danish: DRV+r + NRTIer*
Latvian: DRV+r + NRTI*
Danish: Lamivudins og tenofovirs farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner over 65 år.
Latvian: Lamivudīna un tenofovīra farmakokinētika nav pētīta pētāmajām personām pēc 65 gadu vecuma.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at doravirin ved en dosis på 100 mg en gang dagligt har en klinisk relevant indvirkning på plasmakoncentrationen af lægemidler, der er afhængige af transportproteiner for at blive absorberet og/eller elimineret, eller der metaboliseres via CYP-enzymer.
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
Danish: Delstrigo er et komplet regime, der tages som en enkelt tablet til behandling af hiv-infektion.
Latvian: Delstrigo ir pilnīga ārstēšanas shēma, ko lieto vienas tabletes veidā HIV infekcijas ārstēšanai.
Danish: Lamivudin er en nukleosidanalog.
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu analogs.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der omfattede forsøgspersoner med CrCl mellem 17 og 317 ml/min, havde nyrefunktionen ingen klinisk relevant indvirkning på doravirins farmakokinetik.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē, kurā iekļāva pētāmās personas ar CrCl no 17 līdz 317 ml/min, nieru darbības rādītājiem nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz doravirīna farmakokinētiku.
Danish: Lamivudins sikkerhed og virkning er ikke klarlagt ved tilstedeværelse af dekompenseret leversygdom.
Latvian: Nav pierādīts lamivudīna drošums un efektivitāte dekompensētas aknu slimības gadījumā.
Danish: Genotypeanalyse viste, at resistensen skyldtes en specifik aminosyresubstitution i hiv-1-RT ved kodon 184, der ændrer methionin til enten isoleucin eller valin (M184V/I).
Latvian: Genotipa analīzēs konstatēts, ka rezistences iemesls bija noteikta aminoskābju substitūcija HIV-1 RT 184. kodonā, kur metionīna vietā bija izoleicīns vai valīns (M184V/I).
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Uge 48 N=447
Latvian: 48. nedēļa n = 447
Danish: Der var ikke et tilstrækkeligt antal fra de racemæssige og etniske grupper, som ikke var kaukasiere, til fyldestgørende at bestemme potentielle farmakokinetiske forskelle mellem disse populationer efter administrationen af tenofovirdisoproxil.
Latvian: Citu rases un etnisko grupu, izņemot baltās rases, pārstāvju skaits nebija pietiekams, lai atbilstoši noteiktu iespējamās farmakokinētiskās atšķirības starp šīm populācijām pēc tenofovīra disoproksila lietošanas.
Danish: Biliær udskillelse af uomdannet lægemiddel kan bidrage til elimineringen af doravirin, men denne eliminationsvej forventes ikke at være signifikant.
Latvian: Doravirīna eliminācija var ietvert neizmainītas zāļu vielas izdalīšanos ar žulti, taču šim eliminācijas ceļam nav paredzama būtiska nozīme.
Danish: Gul, oval tablet, 21,59 mm x 11,30 mm, med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Latvian: Dzeltena, ovālas formas tablete, kuras izmēri ir 21,59 mm x 11,30 mm, ar korporatīvā logotipa un "776" iespiedumu vienā pusē un gluda no otras puses.
Danish: Tenofovirdisoproxil fjernes effektivt via hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54%.
Latvian: Tenofovīra disoproksils tiek efektīvi izvadīts hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54 %.
Danish: På baggrund af resultaterne i in vitro-eksperimenter og tenofovirs kendte eliminationsvej er potentialet for CYP-medierede interaktioner, hvor tenofovir bliver involveret med andre lægemidler, lille.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem un zināmo tenofovīra eliminācijas ceļu, CYP mediētas tenofovīra mijiedarbības ar citām zālēm potenciāls ir zems.
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Latvian: Lietošana kopā ar CYP3A inducētājiem
Danish: • 1 flaske med 30 filmovertrukne tabletter
Latvian: • 1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid-revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Latvian: Doravirīns ir piridinona nenukleozīdu HIV-1 reversās transkriptāzes inhibitors, un tas kavē HIV-1 replikāciju, nekonkurējoši inhibējot HIV-1 reverso transkriptāzi (RT).
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Delstrigo.
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas un smagu nevēlamu blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Delstrigo.
Danish: I de fleste enkeltdosisstudier med hiv-1-inficerede forsøgspersoner, eller raske forsøgspersoner med serumprøvetagning over 24 timer efter dosering, lå den observerede gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) i intervallet 5 til 7 timer.
Latvian: Lielākajā daļā vienreizējas devas pētījumu pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju vai veselām pētāmajām personām, kad seruma paraugus ņēma 24 stundu garumā pēc zāļu lietošanas, novērotais vidējais eliminācijas pusperiods (t½) bija robežās no 5 līdz 7 stundām.
Danish: ≥ 200 celler/mm
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm
Danish: Dette skyldes, at Delstrigo ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om Delstrigo kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Latvian: Šāds nosacījums pastāv, jo šo zāļu lietošana grūtniecības laikā nav pētīta un nav zināms, vai Delstrigo nodarīs kaitējumu bērnam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība.
Danish: Hvis du har glemt at tage Delstrigo
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Delstrigo
Danish: Studier med lamivudin viser, at plasmakoncentrationen (AUC) øges hos patienter med dysfunktion af nyrerne som følge af nedsat clearance.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu liecina, ka pacientiem ar nieru disfunkciju samazināta klīrensa dēļ ir paaugstināta koncentrācija plazmā (AUC).
Danish: Muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat indhold af kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grund af beskadigede nyrerørsceller.
Latvian: Sāpes muskuļos, muskuļu vājums un samazināts kālija vai fosfāta daudzums asinīs var rasties nieru kanāliņu šūnu bojājuma dēļ.
Danish: Hvis din næste dosis imidlertid skal tages inden for 12 timer, så spring den glemte dosis over, og tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Latvian: Taču tad, ja 12 stundu laikā jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Danish: Der findes ingen information vedrørende potentielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Latvian: Informācijas par iespējamiem akūtiem simptomiem un pazīmēm doravirīna pārdozēšanas gadījumā nav.
Danish: Indvirkningen af tenofovirdisoproxil-associerede ændringer i BMD og biokemiske markører på den langsigtede knoglesundhed og den fremtidige risiko for fraktur er ukendt.
Latvian: Ar tenofovīra disoproksilu saistīto KMB un bioķīmisko marķieru izmaiņu ietekme uz kaulu veselību un kaulu lūzumu risku ilgtermiņā nav zināma.
Danish: Blodprøver kan også vise: • manglende dannelse af nye røde blodlegemer i knoglemarven (ren erytrocyt aplasi).
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī: • kaulu smadzeņu nespēju veidot jaunus eritrocītus (izolētu eritrocītu aplāziju).
Danish: Register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet Med henblik på at monitorere maternelle-føtale udfald hos patienter, der er blevet eksponeret for antiretrovirale lægemidler under graviditeten, er der oprettet et register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet.
Latvian: Ar pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu saistītu grūtniecības gadījumu reģistrs Lai uzraudzītu ietekmi uz māti un augli gadījumos, kad pacientes grūtniecības laikā lietojušas pretretrovīrusu zāles, ir izveidots ar pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu saistītu grūtniecības gadījumu reģistrs.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT)
Latvian: Asins analīzēs var atklāt arī: • paaugstinātu aknu enzīma (ALAT) līmeni.
Danish: Patienter, der er co-inficerede med hiv-1 og hbv, skal monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i minimum flere måneder efter endt behandling med Delstrigo.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu HIV-1 un HBV infekciju jānodrošina rūpīga klīniska un laboratoriska uzraudzība, kurai jāturpinās vēl vismaz vairākus mēnešus pēc tam, kad terapijā pārtraukta Delstrigo izmantošana.
Danish: Andre substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Latvian: Citas substitūcijas bija saistītas ar 5-10 reižu izmaiņām (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Delstrigo i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Delstrigo izmantošanu cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai.
Danish: Doravirin har en estimeret absolut biotilgængelighed på ca. 64% for 100 mg tabletten.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Danish: I cellekultur
Latvian: Šūnu kultūrā
Danish: Oplysninger om potentielle lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale lægemidler er ikke medtaget her.
Latvian: Informācija par šo zāļu iespējamo mijiedarbību ar citām pretretrovīrusu zālēm nav sniegta.
Danish: Lamivudins antivirale aktivitet mod hiv-1 blev vurderet i en række cellelinjer, herunder monocytter og mononukleære celler fra perifert blod (PBMC), ved brug af standard-følsomhedsanalyser.
Latvian: Lamivudīna pretvīrusu darbība pret HIV-1 tika vērtēta vairākās šūnu līnijās, tostarp monocītos un perifērisko asiņu mononukleārajās šūnās (peripheral blood mononuclear cells, PBMC), izmantojot standarta jutīguma testus.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Iekšķīgai lietošana.
Danish: Resultat i uge 48 (< 40 kopier/ml) efter baseline-faktorer
Latvian: Rezultāti 48. nedēļā (< 40 kopijas/ml) atkarībā no faktoriem pētījuma sākumā
Danish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Latvian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletes
Danish: < 200 celler/mm
Latvian: < 200 šūnu/mm
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 8,6 mg lactose (som monohydrat).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 8,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Danish: *AUC0- for enkeltdosis, AUC0-24 for en gang dagligt.
Latvian: BID = divreiz dienā (bis in die) *AUC0- vienreizējai devai, AUC0-24 , lietojot vienreiz dienā.
Danish: • rifabutin (et lægemiddel til behandling af visse bakterieinfektioner, f.eks. tuberkulose)
Latvian: • rifabutīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
Danish: Tabel 4: Virkningsrespons (< 40 kopier/ml, Snapshot-metode) i pivotale studier
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildes reakcija (< 40 kopijas/ml, Snapshot pieeja) pivotālajos pētījumos
Danish: DRIVE-SHIFT-studiet inkluderede virologisk supprimerede patienter (N=670) uden behandlingssvigt i anamnesen (se afsnittet Klinisk erfaring).
Latvian: Pētījumā DRIVE-SHIFT bija iekļauti pacienti ar vīrusu supresiju (n = 670), kam anamnēzē nebija nesekmīgas ārstēšanas (skatīt tālāk, "Klīniskā pieredze").
Danish: Mineraliseringsdefekter
Latvian: Mineralizācijas traucējumi
Danish: Der er ikke påvist signifikant krydsresistens mellem doravirin-resistente hiv-1-varianter og lamivudin/emtricitabin eller tenofovir eller mellem lamivudin- eller tenofovir-resistente varianter og doravirin.
Latvian: Nav pierādīta būtiska krustotā rezistence starp pret doravirīnu rezistentiem HIV-1 variantiem un lamivudīnu/emtricitabīnu vai tenofovīru vai starp pret lamivudīnu vai tenofovīru rezistentiem variantiem un doravirīnu.
Danish: På baggrund af flere end 200 mor/barn-par, der blev behandlet mod hiv, er serumkoncentrationen af lamivudin hos spædbørn, ammet af mødre i behandling mod hiv, meget lav (< 4% af serumkoncentrationen hos moderen) og falder gradvist til et ikke-detekterbart niveau, når de ammede spædbørn når en alder af 24 uger.
Latvian: Pamatojoties uz vairāk nekā 200 māšu/bērnu pāriem, kuriem ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija plazmā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstēta HIV infekcija, ir ļoti zema (< 4 % no koncentrācijas mātes serumā) un, kad ar krūti barotais zīdainis sasniedz 24 nedēļu vecumu, tā pakāpeniski pazeminās līdz nenosakāmai koncentrācijai.
Danish: Delstrigo anvendes til behandling af infektion med hiv (‘humant immundefekt-virus').
Latvian: Delstrigo lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Danish: • lactacidose (for meget mælkesyre i blodet)
Latvian: • laktacidozi (pārmērīgs pienskābes daudzums asinīs);
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, i flere måneder efter at du er stoppet med behandlingen.
Latvian: Jums var būt nepieciešams veikt asinsanalīzes vairākus mēnešu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at doravirin udskilles i mælk (se pkt.
Latvian: Pieejamie dati par farmakodinamiku/ toksikoloģiju dzīvniekiem liecina, ka doravirīns izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Doravirin Administration af doravirin i toksicitetsstudier hos dyr var ikke forbundet med toksicitet.
Latvian: Doravirīna lietošana toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem nebija saistīta ar toksicitāti.
Danish: Doravirin havde en EC50-værdi på 12,0±4,4 nM mod vildtype-laboratoriestammer af hiv-1, når det blev testet under tilstedeværelse af 100% normalt humant serum ved brug af MT4-GFP-reporterceller.
Latvian: Doravirīna EC50 vērtība pret savvaļas tipa HIV-1 laboratorijas celmiem bija 12,0 ± 4,4 nM, pārbaudot 100 % normāla cilvēka seruma klātbūtnē un izmantojot MT4-GFP ziņotājšūnas.
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne, herunder patienter, der tidligere har oplevet nyrerelaterede hændelser, mens de fik adefovirdipivoxil, anbefales det at vurdere estimeret CrCl, serumfosfor, uringlucose og urinprotein, før behandling med Delstrigo initieres, og under behandlingen med Delstrigo skal der foretages hyppigere monitorering af nyrefunktionen efter behov i henhold til patientens medicinske tilstand.
Latvian: Pacientiem ar nieru disfunkcijas risku, tai skaitā pacientiem, kuriem iepriekš bijuši ar nierēm saistīti notikumi adefovīra dipivoksila lietošanas laikā ieteicams noteikt CrCl, fosfora koncentrāciju serumā, glikozes koncentrāciju urīnā un olbaltumvielas urīnā, pirms tiek sākta Delstrigo lietošana, un Delstrigo terapijas laikā biežāk jākontrolē nieru darbības rādītāji atbilstoši pacienta veselības stāvoklim.
Danish: Tenofovirdifosfat hæmmer aktiviteten af hiv-1-RT ved at konkurrere med det naturlige substrat deoxyadenosin-5´-trifosfat og, efter inkorporering i DNA, ved DNA-kæde-terminering.
Latvian: Tenofovīra difosfāts inhibē HIV-1 RT darbību, konkurējot ar dabisko substrātu dezoksiadenozīna 5´-trifosfātu, un pēc iekļaušanās DNS tas izraisa DNS ķēdes pārrāvumu.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter kræver en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Latvian: Pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešama cita deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: • perikon (Hypericum perforatum)
Latvian: • divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum);
Danish: Udtrådt af studie på grund af bivirkning eller død
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta BP vai nāves dēļ
Danish: • Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Danish: • muskelsvaghed, svækkelse af knoglerne (med knoglesmerter og nogle gange med knoglebrud til følge)
Latvian: • muskuļu vājums, mīkstāki kauli (ar kaulu sāpēm un dažkārt lūzumu rašanos);
Danish: Uge 96
Latvian: 96. nedēļā
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 33 år (interval 18-69 år), 86% havde et CD4
Latvian: Pētījuma sākumā dalībnieku vecuma mediāna bija 33 gadi (diapazons no 18 līdz 69 gadiem), 86 % pacientu CD4
Danish: glecaprevir, pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs, pibrentasvīrs
Danish: Laboratoriestammer af hiv-1 med de almindelige NNRTI-associerede mutationer K103N, Y181C eller K103N/Y181C-substitutioner i RT har en mindre end 3 gange reduktion i følsomhed over for doravirin sammenlignet med vildtype-virus ved vurdering under tilstedeværelsen af 100% normalt humant serum.
Latvian: HIV-1 laboratorijas celmiem, kuriem ir biežas ar NNRTI saistītas mutācijas K103N, Y181C vai K103N/Y181C RT substitūcijas, mazāk nekā 3 reizes samazinās jutība pret doravirīnu salīdzinājumā ar savvaļas tipa vīrusu, vērtējot 100 % normālā cilvēka seruma klātbūtnē.
Danish: • hvis du er allergisk over for doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Delstrigo (angivet i punkt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret doravirīnu, lamivudīnu vai tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Der foreligger ingen data om lamivudins sikkerhed, når det administreres til børn, som er under tre måneder gamle.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot to zīdaiņiem vecumā līdz trīs mēnešiem, nav zināmi.
Danish: På baggrund af data om lamivudin frarådes Delstrigo til patienter med en CrCl på < 50 ml/min.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par lamivudīnu, Delstrigo nav ieteicams pacientiem ar CrCl < 50 ml/min.
Danish: I kliniske studier med hiv-1-inficerede voksne var tenofovirdisoproxil forbundet med lidt større reduktioner i knoglemineraltætheden (BMD) og stigninger i niveauet af biokemiske markører for knoglemetabolisering, hvilket tyder på øget knogleomsætning i forhold til komparatorerne.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tenofovīra disoproksils pieaugušajiem ar HIV-1 infekciju bija saistīts ar nedaudz izteiktāku kaulu minerālā blīvuma (KMB) samazinājumu un kaulu metabolisma bioķīmisko marķieru rādītāju pieaugumu, kas liecina par paātrinātu kaulu vielmaiņu salīdzinājumā ar salīdzinājuma zālēm.
Danish: Sjælden allergisk dermatitis, rosácea, angioødem*
Latvian: Reti alerģisks dermatīts, rozācija, angioedēma*
Danish: Resultaterne i uge 48 og uge 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabel 4.
Latvian: DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD iznākumi pēc 48 nedēļām un pēc 96 nedēļām norādīti 4. tabulā.
Danish: • brystsmerter, kuldefølelse, smerter, tørst.
Latvian: • sāpes krūtīs, aukstuma sajūta, sāpes, slāpes.
Danish: Ribavirin (50 µM), der anvendes i behandlingen af kronisk hcv-infektion, nedsatte lamivudins anti-hiv-1-aktivitet 3,5 gange i MT-4celler.
Latvian: Hroniskas HCV infekcijas ārstēšanā izmantotais ribavirīns (50 µM) MT-4 šūnās 3,5 reizes samazināja lamivudīna aktivitāti pret HIV-1.