FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enurev Breezhaler deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso o con ritenzione urinaria.
Bulgarian: Enurev Breezhaler трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със закритоъгълна глаукома или ретенция на урината.
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione totale sistemica (AUClast), fino a 1,4 volte, nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e con malattia renale allo stadio terminale.
Bulgarian: Наблюдава се умерено повишаване на общата системна експозиция (AUClast) до 1,4 пъти при индивиди с леко до умерено бъбречно увреждане и до 2,2 пъти при индивиди с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Bulgarian: Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Italian: • Non usare le capsule di Enurev Breezhaler con nessun altro inalatore.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Enurev Breezhaler с друг инхалатор.
Italian: Estrarle dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Bulgarian: Да не се вадят от блистера до момента непосредствено преди употреба.
Italian: Nello studio a 6 mesi, Enurev Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Bulgarian: В 6-месечното проучване Enurev Breezhaler повишава ФЕО1 след прилагане на първата доза с подобрение от 93 ml в рамките на 5 минути и 144 ml в рамките на 15 минути след прилагане на дозата спрямо плацебо (двете p<0,001).
Italian: Enurev Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Bulgarian: Enurev Breezhaler се използва като поддържащо лечение при ХОББ.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Il glicopirronio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: Гликопирониум не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Altri medicinali e Enurev Breezhaler
Bulgarian: Други лекарства и Enurev Breezhaler
Italian: Base dell'inalatore
Bulgarian: Основа на инхалатора
Italian: - Elimini l'inalatore contenuto in ciascuna confezione dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Bulgarian: - Изхвърлете инхалатора във всяка опаковка, след като се използват всички капсули в опаковката.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/ CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Enurev Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Italian: Confezioni contenenti 6x1, 10x1, 12x1 o 30x1 capsule rigide e un inalatore.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6 х 1, 10 х 1, 12 х 1 или 30 х 1 твърди капсули, заедно с един инхалатор.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Italian: La confezione di Enurev Breezhaler contiene:
Bulgarian: Опаковката на Вашия инхалатор Enurev Breezhaler съдържа:
Italian: • Dolore muscoloscheletrico
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Enurev Breezhaler, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda: - ha problemi ai reni - ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso - ha difficoltà ad urinare
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Enurev Breezhaler, ако нещо от написаното подолу се отнася за Вас: - ако имате бъбречни проблеми.
Italian: Patologie gastrointestinali Secchezza della bocca
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Сухота в устата
Italian: BLISTER
Bulgarian: Блистер
Italian: L'inalatore contenuto in ciascuna confezione deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Bulgarian: Инхалаторът във всяка опаковка трябва да се изхвърли, след като се използват всички капсули в опаковката.
Italian: Pazienti con cardiopatia ischemica instabile, insufficienza ventricolare sinistra, storia d'infarto miocardico, aritmia (eccetto la fibrillazione atriale cronica stabile), storia di sindrome del QT lungo o il cui QTc (metodo Fridericia) era prolungato (>450 ms per gli uomini o >470 ms per le donne) sono stati esclusi dagli studi clinici e pertanto l'esperienza in questi gruppi di pazienti è limitata.
Bulgarian: QTc интервал (метод на Fridericia) (>450 ms при мъжете или >470 ms при жените) са изключвани от клиничните проучвания и поради тази причина опитът с тези групи пациенти е ограничен.
Italian: Fase 2a:
Bulgarian: Стъпка 2a:
Italian: Esiti sintomatici
Bulgarian: Симптоматично повлияване
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Enurev Breezhaler и за какво се използва
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 50 microgrammi di glicopirronio).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (съответстващи на 50 микрограма гликопирониум).
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Enurev Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Italian: Ritenzione urinaria
Bulgarian: Ретенция на урина
Italian: Come inalare Enurev Breezhaler - In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Bulgarian: - В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство под формата на прах за инхалация.
Italian: Fase 1d:
Bulgarian: Стъпка 1д:
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Bulgarian: Сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания установява, че при статистически значимо по-висок процент пациенти на лечение със Enurev Breezhaler се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ спрямо плацебо на 26-та седмица (57,8% и 47,6% съответно, p<0,001).
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Enurev Breezhaler
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Enurev Breezhaler
Italian: Dolore muscoloscheletrico1) 2)
Bulgarian: Ангиоедем2)
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo glicopirronio bromuro, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество гликопирониев бромид.
Italian: Fase 3a:
Bulgarian: Стъпка 3a:
Italian: Ciascun inalatore deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule.
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като се използват всички капсули.
Italian: Fase 2b:
Bulgarian: Стъпка 2б:
Italian: Non spingere la capsula attraverso la pellicola.
Bulgarian: Не избутвайте капсулата през фолиото.
Italian: Per quanto tempo continuare il trattamento con Enurev Breezhaler - Continui a usare questo medicinale fino a quando il medico le dice di farlo.
Bulgarian: По време на лечението със Enurev Breezhaler, спрете приема на лекарството и информирайте незабавно Вашия лекар:
Italian: Enurev Breezhaler è un inalatore per dosi singole.
Bulgarian: Enurev Breezhaler е еднодозов инхалатор.
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 63 микрограма гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide), съответстващи на 50 микрограма гликопирониум.
Italian: - Non ingerisca le capsule.
Bulgarian: - Не гълтайте капсулите.
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 µg прах за инхалации гликопирониум
Italian: Dopo somministrazione per inalazione, il glicopirronio non è risultato teratogeno nei ratti o nei conigli.
Bulgarian: Гликопирониум не е тератогенен при плъхове и зайци след инхалаторно приложение.
Italian: Non ingerire le capsule.
Bulgarian: Не гълтайте капсулите.
Italian: Confezione multipla da 25 astucci (6 capsule + 1 inalatore)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 25 опаковки (6 капсули + 1 инхалатор)
Italian: Confezione multipla da 4 astucci (24 capsule + 1 inalatore)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 4 опаковки (24 капсули + 1 инхалатор)
Italian: Forare la capsula una sola volta
Bulgarian: Пробийте веднъж капсулата
Italian: Confezione multipla da 3 astucci (30 capsule + 1 inalatore)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 3 опаковки (30 капсули + 1 инхалатор)
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Bulgarian: Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (като гликопирониев бромид)
Italian: Non usi più medicinale di quanto le è stato consigliato dal medico.
Bulgarian: - Продължете лечението с това лекарство толкова дълго, колкото Ви е казал
Italian: Fase 3b:
Bulgarian: Стъпка 3б:
Italian: Dopo la somministrazione di Enurev Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност, възникващи незабавно след приложението на Enurev Breezhaler.
Italian: Pazienti con grave danno renale
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане
Italian: Estrarre la capsula Separare uno degli alveoli dal resto del blister.
Bulgarian: Отделете едно от гнездата на блистера.
Italian: Cappuccio
Bulgarian: Капаче
Italian: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Italian: Confezione multipla contenente 96 (4 astucci da 24x1) capsule rigide e 4 inalatori.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24x1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Italian: Dopo l'inalazione di glicopirronio bromuro sono state rilevate due importanti differenze nell'esposizione totale sistemica (AUC) tra soggetti giapponesi e caucasici.
Bulgarian: Няма големи различия в общата системна експозиция (AUC) между японци и представители на бялата раса след инхалаторно приложение на гликопирониев бромид.
Italian: Gastroenterite
Bulgarian: Назофарингит
Italian: Alla dose raccomandata Enurev Breezhaler può essere usato nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.
Bulgarian: Enurev Breezhaler може да се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане в препоръчителната доза.
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
Bulgarian: ПРОДУКТ Enurev Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Italian: Confezione multipla da 15 astucci (10 capsule + 1 inalatore)
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 15 опаковки (10 капсули + 1 инхалатор)
Italian: Rinite
Bulgarian: Ринит
Italian: Confezione multipla contenente 96 (4 confezioni da 24 x 1) capsule rigide e 4 inalatori.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 96 (4 опаковки по 24 x 1) твърди капсули и 4 инхалатора.
Italian: Confezione multipla contenente 90 (3 confezioni da 30 x 1) capsule rigide e 3 inalatori.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30 x 1) твърди капсули и 3 инхалатора.
Italian: Nello studio a 6 mesi, la percentuale di pazienti che hanno avuto una riacutizzazione moderata o severa è stata 17,5% per Enurev Breezhaler e 24,2% per placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), e nello studio a 12 mesi essa è stata 32,8% per Enurev Breezhaler e 40,2% per placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Enurev Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Italian: Numero UE
Bulgarian: № (на ЕС)
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (>65 години)
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Italian: Una volta al giorno.
Bulgarian: Веднъж дневно
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността е елиминирана в урината.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Bulgarian: Към момента няма налични други релевантни епидемиологични данни.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Bulgarian: Въпреки това, има съобщения за случаи на спонтанен аборт.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Bulgarian: Тези ефекти са по-чести, ако употребявате и алкохол.
Italian: Envarsus con cibi e bevande
Bulgarian: Envarsus с храна и напитки
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Bulgarian: В системната циркулация само един от неактивните метаболити е наличен в ниски концентрации.
Italian: L'esperienza nel sovradosaggio è limitata.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Bulgarian: Има няколко идентифицирани метаболита.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Bulgarian: Ходът на предварително съществуващи инфекции може да се влоши.
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Bulgarian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien
Italian: Ciò è necessario in quanto gli immunosoppressori possono accrescere il rischio di tumori della pelle.
Bulgarian: Това е нужно, защото имуносупресорите биха могли да повишат риска от рак на кожата.
Italian: Envarsus è utilizzato negli adulti.
Bulgarian: Envarsus се използва при възрастни.
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне, могат да се използват същите дози.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare il mantenimento di un'esposizione sistemica analoga dopo il passaggio.
Bulgarian: Трябва да се правят корекции на дозата, за да се гарантира поддържане на подобна системна експозиция след преминаването.
Italian: Attualmente non vi sono evidenze disponibili che indichino la necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Bulgarian: Към момента няма налични данни, показващи нужда от корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia il giorno successivo.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза на следващия ден.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Bulgarian: Терапията с такролимус налага внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Italian: Prenda la compressa non appena possibile lo stesso giorno.
Bulgarian: Вземете таблетката възможно най-скоро в същия ден.
Italian: Non getti alcun medicinale nell''acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Bulgarian: Употребата на Envarsus не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Bulgarian: На пациентите трябва да се казва да не поглъщат десиканта.
Italian: Altri medicinali e Envarsus
Bulgarian: Други лекарства и Envarsus
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 24 ore dal termine dell'intervento chirurgico.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в рамките на 24 часа след завършване на хирургичната намеса.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Envarsus при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Italian: L'uso dei vaccini vivi attenuati deve essere evitato.
Bulgarian: Трябва да се избягва използването на живи атенюирани ваксини.
Italian: I dati corrispondenti, su sangue intero, sono in media di 47,6 L.
Bulgarian: Съответните данни, базирани на цяла кръв, са били средно 47,6 l.
Italian: Altre interazioni che possono portare ad effetti clinicamente negativi
Bulgarian: Други взаимодействия, водещи до клинично вредни ефекти
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Bulgarian: След отваряне на опаковката от алуминиево фолио: 45 дни.
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Bulgarian: По време на лечение е препоръчително внимателно мониториране с EBV-PCR (полимеразна верижна реакция).
Italian: Deve tenersi regolarmente in contatto con il medico.
Bulgarian: Трябва да поддържате редовна връзка с Вашия лекар.
Italian: La dose può variare in base al regime immunosoppressivo prescelto.
Bulgarian: Дозата може да е различна в зависимост от избраната имуносупресивна схема.
Italian: Prima del lancio in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare il contenuto e il formato del materiale informativo con l'Autorità competente nazionale.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на програмата за обучение с националния компетентен орган.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato sarà stabilita dal suo medico e calcolata in base al suo peso corporeo.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване на отхвърляне на Вашия трансплантиран орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Italian: Che dose di Envarsus devo prendere
Bulgarian: Колко Envarsus трябва да приемам
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Envarsus 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Envarsus 3.
Italian: Cos'è Envarsus e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява Envarsus и за какво се използва 2.
Italian: Nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato, rene e cuore, sono stati osservati rispettivamente valori di 4,1 L/ora, di 6,7 L/ora e di 3,9 L/ora.
Bulgarian: При възрастни пациенти с чернодробни, бъбречни и сърдечни трансплантати са наблюдавани съответно стойности 4,1 l/ч, 6,7 l/ч и 3,9 l/ч.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Bulgarian: Могат да се получат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Italian: Gli immunosoppressori possono influire sulla risposta alle vaccinazioni, e le vaccinazioni effettuate durante il trattamento con tacrolimus possono essere meno efficaci.
Bulgarian: Имуносупресорите могат да повлияят върху отговора на ваксинации, а ваксинациите по време на лечение с такролимус може да са по-малко ефективни.
Italian: Effetti indesiderati non noti (frequenza non nota):
Bulgarian: Нежелани реакции, честота на които не се знае (с неизвестна честота):
Italian: Si ricorda tuttavia che non vi è alcuna esperienza diretta ad oggi con il sovradosaggio di Envarsus.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, обаче, че няма директен опит с предозиране на Envarsus.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след вземането на подходящи мерки.
Italian: La sua dose dipende dalle sue condizioni generali e da quale altro medicinale immunosoppressore sta assumendo.
Bulgarian: Вашата доза зависи от общото Ви състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Italian: In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Bulgarian: След трансплантирането на бъбрек или черен дроб, имунната система на организъм Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Bulgarian: Ако се получи предозиране, трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Italian: Deve limitare la sua esposizione al sole e alla luce ultravioletta (UV) mentre sta assumendo Envarsus.
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането си на слънце и на UV (ултравиолетова) светлина, докато приемате Envarsus.
Italian: Usare tutte le compresse a rilascio prolungato entro 45 giorni dall'apertura dell'involucro di alluminio.
Bulgarian: Всички таблетки с удължено освобождаване да се използват в рамките на 45 дни след отваряне на алуминиевата опаковка.
Italian: Pertanto, in questo gruppo di pazienti è necessario verificare la sierologia EBV-VCA prima di iniziare il trattamento con Envarsus.
Bulgarian: Поради това, в тази група пациенти трябва да се провери серологичния статус по отношение на EBV-VCA преди започване на лечение с Envarsus.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Bulgarian: Другите метаболити имат само слаба имуносупресивна активност или нямат такава.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è lo stesso di sempre, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al più presto al medico o al farmacista, per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
Bulgarian: Ако външният вид на това лекарство не е както обикновено или ако инструкциите за дозата са се променили, веднага кажете на Вашия лекар или фармацевт, за да се уверите, че имате правилното лекарство.
Italian: Pertanto, il monitoraggio dei livelli di valle nel sangue intero fornisce una buona stima dell'esposizione sistemica.
Bulgarian: Поради това, наблюдението на най-ниски нива в цяла кръв предоставя добра оценка на системната експозиция.