FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal man gøre, hvis on-body-injektorens klæbemiddel bliver synligt vådt (gennemblødt) eller drypper.
Norwegian Bokmål: Dette gjør du dersom klebeflaten på injektoren blir merkbart våt (mettet med væske), eller dersom det drypper.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med pegfilgrastim skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med pegfilgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Kontrollér, om statuslampen er HELT GRØN eller slukket.
Norwegian Bokmål: Kontroller om statuslampen lyser KONTINUERLIG GRØNT eller har slått seg av.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen
Norwegian Bokmål: Ikke berør injeksjonsstedet før du injiserer.
Danish: Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Norwegian Bokmål: Syndrome (ARDS)
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk (0,6 ml).
Danish: Gå til næste trin, hvis doseringen er færdig.
Norwegian Bokmål: Dersom injiseringen er ferdig, går du videre til neste trinn.
Danish: Indlægssedlen indeholder omfattender instruktioner til anvendelsen for sundhedsmedarbejdere og patienter.
Norwegian Bokmål: Utfyllende bruksanvisning for helsepersonell og pasienter er gitt i pakningsvedlegget.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelige") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose, er blitt rapportert.
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Neulasta 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: I tilfælde af fejl eller defekter ved on-body-injektoren er der risiko for medicineringsfejl, især delvis eller manglende tilførsel af dosen af pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Det er fare for medisineringsfeil, særlig en delvis eller uteblitt dose av pegfilgrastim, i tilfelle injektoren svikter eller ikke fungerer slik den skal.
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke legemidlet hvis det inneholder partikler.
Danish: Husk at kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet med det samme, hvis statuslampen blinker rødt, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Norwegian Bokmål: Husk, dersom du på noe tidspunkt ser en statuslampe som blinker rødt, må du kontakte helsepersonell umiddelbart, siden du kan trenge en erstatningsdose.
Danish:  Statuslampen er helt grøn, eller statuslampen er slukket.
Norwegian Bokmål:  Statuslampen lyser kontinuerlig grønt eller har slått seg av.
Danish: Sundhedsmedarbejderen skal sikre, at patienten får relevant undervisning i anvendelse af on-body-injektoren og forstår, at en sundhedsmedarbejder straks skal informeres, hvis der er mistanke om fejl eller defekter ved injektoren, da der kan være behov for en erstatningsdosis.
Norwegian Bokmål: Pasientene må forstå at de må si fra til helsepersonell umiddelbart dersom de mistenker at enheten har sviktet eller ikke fungerer som den skal.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Brug ikke andre materialer til at holde den på plads, da det kan løsne kanylen og dermed føre til manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Injektoren har en selvklebende bakside som fester den til huden, ikke bruk andre materialer til å holde den på plass, siden dette kan få kanylen ut av stilling og føre til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke genbruges Brugte injektionssprøjter må ikke smides til genbrug eller kasseres sammen med husholdningsaffaldet
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kan behøve en erstatningsdose.
Danish: • Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern injektoren før hele dosen er injisert.
Danish: Pakningsstørrelse 1 stk.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom1
Danish: Hvis De selv skal foretage indsprøjtning med Neulasta
Norwegian Bokmål: Injisering av Neulasta på egenhånd
Danish: Grå kanylehætte (løs)
Norwegian Bokmål: Grå nålehette av
Danish: Stempel efter injektion
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE
Danish: For at tilføre hele dosen er det vigtigt, at De trykker ned gennem "klikket".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skyve gjennom "kneppet" for at hele dosen skal bli injisert.
Danish: INJEKTIONSSPRØJTEETIKET TIL ANVENDELSE MED ON-BODY-INJEKTOR
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE TIL BRUK SAMMEN MED INJEKTOR
Danish: Af sikkerhedsmæssige grunde: Hold ikke på stemplet Hold ikke på den grå kanylehætte
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt den grå nålehetten.
Danish: Neulasta 6 mg injektionsvæske pegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Neulasta 6 mg injeksjonsvæske pegfilgrastim
Danish: • bristet milt (miltruptur).
Norwegian Bokmål: • miltruptur.
Danish: Tag ikke on-body-injektoren af, før tilførslen af dosen er færdig.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern injektoren før hele dosen er injisert.
Danish: Depotplaster depotplastre (7x 2mg/24 timer, 7x 4mg/24 timer, 7x 6mg/24 timer, 7x 8mg/24 timer)
Norwegian Bokmål: 28 depotplastre (7x 2 mg/24 timer, 7x 4 mg/24 timer, 7x 6 mg/24 timer, 7x 8 mg/24 timer)
Danish: MF EU-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Danish: Neupro påsættes en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Neupro påsettes én gang daglig.
Danish: Neupro findes i følgende pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: Neupro kan fås i følgende pakningsstørrelser:
Danish: Neupro er et plaster, som sættes på huden.
Norwegian Bokmål: Neupro er et plaster som settes på huden.
Danish: • Parkinsons sygdom - Neupro kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom - Neupro kan brukes alene eller sammen med et legemiddel som kalles levodopa.
Danish: Brug ikke Neupro hvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neupro dersom:
Danish: • Sæt ikke Neupro på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett Neupro på samme hudområde to ganger i løpet av 14 dager.
Danish: • De er allergisk over for rotigotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neupro (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor rotigotin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Danish: De må ikke amme under behandling med Neupro.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Neupro.
Danish: Hvis De bliver behandlet med Neupro og levodopa samtidig, kan visse bivirkninger blive mere alvorlige.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med Neupro og levodopa samtidig, kan noen av bivirkningene bli mer alvorlige.
Danish: Neupro kan påvirke Deres blodtryk.
Norwegian Bokmål: Neupro kan påvirke blodtrykket.
Danish: • Anvend ikke sprit eller andre opløsningsvæsker - såsom neglelakfjerner.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke alkoholholdige midler eller andre løsningsmidler som f.eks. neglelakkfjerner.
Danish: Neupro kan forårsage bevidsthedstab.
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake tap av bevissthet.
Danish: Neupro er til transdermal anvendelse.
Norwegian Bokmål: Neupro er til transdermal bruk.
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt ( kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organsystem er bivirkninger oppført under overskrifter som angir frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) ved bruk av følgende kategorier: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: Neupro kan forårsage bivirkninger, som ændrer Deres adfærd (hvordan De handler).
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi bivirkninger som endrer atferden din (hvordan du oppfører deg).
Danish: Neupro må ikke placeres på hud, som er rød, irriteret eller beskadiget (se pkt.
Norwegian Bokmål: Neupro-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Danish: Da behandling med Neupro indledes med en lav dosis og gradvis titreres i overensstemmelse med klinisk tolerabilitet for at opnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på køn, vægt eller alder.
Norwegian Bokmål: Ettersom Neupro-behandlingen starter med en lav dose og gradvis titreres i henhold til det som er klinisk akseptabelt for å oppnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendig å justere doseringen basert på kjønn, vekt eller alder.
Danish: Neupro er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs-syndrom (RLS) hos voksne.
Norwegian Bokmål: Neupro er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Danish: Neupro kan gøre Dem meget træt, og De falder måske i søvn meget pludseligt.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig.
Danish: • Placer ikke plasteret på sprukken eller beskadiget hud eller på hud, som er rød eller irriteret.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett plasteret på oppsprukket eller skadet hud eller på hud som er rød eller irritert.
Danish: • De har behov for ‘kardioversion'(specifik behandling af unormale hjerteslag).
Norwegian Bokmål: • du har behov for "elektrokonvertering" (spesifikk behandling for unormal hjerterytme).
Danish: Brug af Neupro sammen med mad, drikke og alkohol Da rotigotin kommer ind i blodbanen igennem huden, påvirker mad eller drikke ikke den måde, hvorpå denne medicin optages i kroppen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neupro sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen.
Danish: Neupro er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Neupro ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre en sygdomstilstand, der kaldes ‘malignt neuroleptikasyndrom', som kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles "nevroleptisk malignt syndrom", som kan være livstruende.
Danish: Dette kan især forekomme, når De begynder med at bruge Neupro, eller når Deres dosis øges.
Norwegian Bokmål: Dette kan spesielt oppstå når du begynner å bruke Neupro eller når dosen økes.
Danish: De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem, at drikke alkohol, mens De bruger Neupro.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere med legen om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Neupro.
Danish: Neupro indeholder natriumpyrosulfit, en sulfit der kan forårsage allergilignende reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske anfald hos visse disponerede personer.
Norwegian Bokmål: Neupro inneholder natriummetabisulfitt, et sulfitt som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos enkelte mottakelige personer.
Danish: Fortæl det til Deres læge før De bruger Neupro, hvis De anvender:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Neupro dersom du tar:
Danish: Neupro kan forårsage andre typer af adfærdsændringer og unormal tankegang.
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Danish: • Deres øjne jævnligt bør undersøges under behandling med Neupro.
Norwegian Bokmål: • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Neupro.
Danish: Disse symptomer enten mindskes eller deres varighed forkortes ved behandling med Neupro.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene blir enten redusert eller de varer kortere ved behandling med Neupro.
Danish: Hvis De har anvendt et andet plaster, end det lægen har foreskrevet (fx Neupro 4 mg/24 timer i stedet for Neupro 2 mg/24 timer),skal De straks henvende Dem til Deres læge eller på skadestuen for at få råd, og følge deres rådgivning om ombytning af plastrene.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt et annet plaster enn legen har bestemt (for eksempel Neupro 4 mg/24 timer i stedet for Neupro 2 mg/24 timer), skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart for å få råd, og følge deres råd om fjerning av plastre.
Danish: Hvilken plaster-styrke skal bruges Dosis af Neupro vil afhænge af Deres sygdom - se nedenstående.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Neupro er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observeret rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Norwegian Bokmål: Ved å følge denne framgangsmåten er det ikke sett noen rebound-effekt (forverring av symptomer etter avsluttet behandling, utover intensiteten som ble sett i starten).
Danish: På behandlingens første dag begynder patienten med Neupro 2 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Neupro 2 mg/24 timer.
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Neupro, især i starten af behandlingen.
Norwegian Bokmål: • blodtrykket bør kontrolleres regelmessig mens du bruker Neupro, særlig i begynnelsen av behandlingen.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en omsorgsperson, at De bruger dette lægemiddel, og få dem til at læse denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle et familiemedlem eller omsorgsperson om at du bruker dette legemidlet og spørre om de kan lese dette pakningsvedlegget.
Danish: Hvis De bruger højere doser Neupro, end lægen har ordineret, kan det give bivirkninger såsom kvalme eller opkastning, lavt blodtryk, De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer), følelse af forvirring, De bliver meget søvnig, ufrivillige bevægelser og kramper.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Neupro enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Danish: Neupro kan forstærke levodopas dopaminerge bivirkning og forårsage og/eller forværre allerede eksisterende dyskinesi, som beskrevet med andre dopaminerge agonister.
Norwegian Bokmål: Neupro kan potensere dopaminerge bivirkninger av levodopa og forårsake og/eller forverre eksisterende dyskinesi, slik tilfellet også er med andre dopaminagonister.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2006 Dato for seneste fornyelse:22. januar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2006 Dato for siste fornyelse: 22. januar 2016
Danish: • trang til høje doser af lægemidler som Neupro - mere end nødvendigt til behandling af sygdommen.
Norwegian Bokmål: • sterk trang til å ta høye doser av legemidler som Neupro - mer enn det som trengs for å kontrollere sykdommen.
Danish: Neupro bør seponeres gradvist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Neupro bør avsluttes gradvis.
Danish: Da rotigotin er en dopaminagonist, antages det, at dopaminantagonister som neuroleptika (fx fenothiaziner, butyrofenoner, thioxanthener) eller metoclopramid kan reducere Neupros behandlingseffekt, og samtidig brug bør undgås.
Norwegian Bokmål: Fordi rotigotin er en dopaminagonist antas det at dopaminantagonister som nevroleptika (for eksempel fentiaziner, butyrofenoner, tioxantener) eller metoklopramid kan redusere effekten av Neuprobehandlingen, og disse legemidlene bør derfor ikke brukes samtidig.
Danish: Neupro er indiceret som monoterapi (dvs. uden levodopa) til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom i tidlige stadier eller i kombination med levodopa, dvs. under hele sygdommens forløb og i de sene stadier, hvor virkningen af levodopa aftager eller bliver svingende, og der optræder udsving i den terapeutiske effekt (ved slutningen af hver dosis eller "on-off"-udsving).
Norwegian Bokmål: Neupro er indisert for behandling av tegn og symptomer på tidlige stadier av idiopatisk Parkinsons sykdom, som monoterapi (dvs. uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og det oppstår fluktuasjoner i terapeutisk effekt ("end of dose"- eller "on-off"-fluktuasjoner).
Danish: Der er ingen relevant indikation i den pædiatriske population for anvendelse af Neupro til Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Neupro i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Neupro, skal behandlingen seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres en generalisert hudreaksjon (for eksempel allergisk utslett, inkludert erytematøst, makuløst, papuløst utslett eller pruritus) i forbindelse med Neupro-behandlingen, bør behandlingen avsluttes.
Danish: 4 mg Neupro dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg hver dag kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Danish: Overfølsomhed, hvilket kan omfatte angioødem og ødem i tunge og læbe
Norwegian Bokmål: Hypersensitivit et, som kan omfatte angioødem, ødem i tunge og lepper
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Neupro
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neupro
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Neupro er kvalme, reaktioner på administrationsstedet, asteniske symptomer og hovedpine.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Neupro er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Danish: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Danish: Hvis Deres læge fortæller, at De skal stoppe med Neupro, bør Deres daglige dosis gradvist nedsættes:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Neupro skal avbrytes, skal den daglige dosen trappes gradvis ned:
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier(SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Norwegian Bokmål: To ytterligere pivotale studier (SP650DB og SP515) ble utført blant pasienter som fikk samtidig behandling med levodopa.
Danish: Neupros yderste lag indeholder aluminium.
Norwegian Bokmål: Neupro-plasterets støttelag inneholder aluminium.
Danish: Stop ikke med at bruge Neupro uden først at tale med Deres læge.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke Neupro uten at dette er avtalt med legen.
Danish: Neupro indeholder natriumpyrosulfit (E 223) Natriumpyrosulfit (E 223) kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergi) og astmalignende anfald (åndedrætsbesvær forårsaget af forsnævrede luftveje).
Norwegian Bokmål: Neupro inneholder natriummetabisulfitt (E 223) Natriummetabisulfitt (E 223) kan i sjeldne tilfeller føre til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) og pusteproblemer på grunn av innsnevring i luftveiene (bronkospasme).
Danish: I et 5-årigt åbent behandlingsstudie forekom augmentation hos 11,9 % af de patienter, som blev behandlet med de godkendte doser for RLS (1-3 mg/24 t), og blev anset som klinisk signifikant hos 5,1 %.
Norwegian Bokmål: I en 5-årig, åpen behandlingsstudie oppsto forsterkning hos 11,9 % av pasientene som ble behandlet med godkjent dosering for RLS (1-3 mg/24 timer), og dette ble vurdert som klinisk signifikant hos 5,1 %.
Danish: Neupro kan nedsætte blodtrykket, når De rejser Dem op dette kan forværres af den medicin, som anvendes til at sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi fall i blodtrykket når du reiser deg - denne effekten kan bli verre av legemidler som senker blodtrykket.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Neupro.
Danish: UCBΑ.Ε.
Norwegian Bokmål: UCB Α.Ε.
Danish: • Neupro-plasteret skal klæbes på huden, så snart brevet er åbnet og den aftagelige beskyttelsesfilm er fjernet.
Norwegian Bokmål: • Fest Neupro-plasteret på huden så snart du har åpnet doseposen og fjernet beskyttelsesfilmen.
Danish: Neupro kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre.
Danish: Perifert ødem, asteniske tilstandea (inkl.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstandera
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 7 [14] [28] [30] PLASTRE
Norwegian Bokmål: ESKE MED 7 [14] [28] [30] PLASTRE
Danish: Dette sikrer, at plasteret sidder fast på huden, og kanterne klæber godt ned.
Norwegian Bokmål: På denne måten sørger du for at plasteret er i kontakt med huden og at hjørnene er ordentlig festet.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Neupro er kvalme, opkastninger, reaktioner på applikationsstedet, døsighed, svimmelhed og hovedpine.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Neupro depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Danish: To pivotale studier (SP512 del I og SP513 del I), som undersøgte rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom blev udført med patienter, som ikke samtidig blev behandlet med en dopaminagonist, og som enten var levodopa-naive, eller hvor den tidligere levodopa-behandling varede ≤ 6 måneder.
Norwegian Bokmål: To pivotale studier (SP512 Del I og SP513 Del I) av effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble utført blant pasienter som ikke fikk samtidig behandling med dopaminagonister, og som ikke hadde fått levodopa, eller som tidligere var behandlet med levodopa i ≤6 måneder.
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Neupro for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Neupro.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Neupro.