FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observadas alterações modestas no volume de distribuição (Vss) e da depuração (Cl) em crianças com idades compreendidas entre 1 e 3 anos, levando a uma semivida de eliminação (t½, z) mais curta de um modo estatisticamente significativo do que a observada nos grupos mais novos (<1 ano de idade; p = 0,037) ou mais velhos (>3 anos de idade; p = 0,042).
Norwegian Bokmål: Beskjedne endringer i distribusjonsvolum(Vss) og clearance (Cl) er observert hos barn mellom 1 og 3 år, noe som medfører statistisk signifikant kortere eliminasjonshalveringstid(t½, z) enn den som ble observert hos yngre (<1 år gamle; p = 0,037) eller eldre (>3 år gamle; p = 0,042) grupper.
Portuguese: Sensibilidade, timidez e perturbação de retraimento social específica da infância ou da adolescência
Norwegian Bokmål: Følsomhet, blyghet og sosial tilbaketrekning spesifikt for barndom og ungdomsalder.
Portuguese: Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa baseia-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (ikke anslås fra tilgjengelige data).
Portuguese: Dado que a salivação reduzida pode aumentar o risco de doenças periodontais e das cavidades orais, é importante que os doentes recebam higiene dentária diária adequada e exames regulares da saúde dentária.
Norwegian Bokmål: Fordi nedsatt spyttsekresjon kan øke faren for sykdommer i munnhulen og periodontalsykdom, er det viktig at pasienten gis tilstrekkelig daglig tannhygiene og regelmessig tannhelsekontroll.
Portuguese: O uso continuado de Sialanar deve ser discutido com o médico da criança a cada 3 meses, para verificar se Sialanar ainda é adequado para a criança.
Norwegian Bokmål: Fortsatt bruk av Sialanar skal diskuteres med barnets lege hver 3. måned, for å kontrollere om Sialanar fortsatt er det rette for barnet.
Portuguese: Se o uso concomitante não puder ser evitado, os doentes devem ser monitorizados relativamente a depressão do SNC e obstipação potencialmente excessivas ou prolongadas.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk, skal pasienter overvåkes for potensielt overdreven eller langvarigCNS-depresjon og forstoppelse;
Portuguese: Em cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver systemorganklasse er bivirkningene sortert etter hyppighet, og de hyppigst forekommende bivirkningene er angitt først.
Portuguese: • Inchaço, principalmente da língua, dos lábios, da face ou da garganta (possíveis sinais de angioedema) - frequência desconhecida.
Norwegian Bokmål: • Oppsvulming, hovedsakelig i tunge, lepper, ansikt eller hals (mulig tegn på angioødem)hyppighet er ikke kjent
Portuguese: Sialanar só é indicado para a população pediátrica.
Norwegian Bokmål: Sialanar er indisert utelukkende for pediatrisk populasjon.
Portuguese: Nos casos em que as necessidades específicas da criança determinem que é necessária a coadministração com alimentos, a toma do medicamento deve ser efetuada consistentemente durante a ingestão de alimentos.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets spesifikke behov tilsier at samtidig administrasjon med mat er nødvendig, skal doseringen utføres konsekvent med inntak av mat.
Portuguese: No caso de obstipação, retenção urinária ou pneumonia, o tratamento deve ser interrompido e deve contactar-se o médico prescritor.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer forstoppelse, urinretensjon eller lungebetennelse, skal behandlingen seponeres og den forskrivende legen kontaktes.
Portuguese: As reações adversas descritas na literatura relativamente aos ensaios que utilizaram o glicopirrónio para a sialorreia na população pediátrica (incluindo 2 ensaios controlados com placebo, um estudo de segurança não controlado no qual se utilizou glicopirrónio durante um período de 6 meses e 3 estudos de suporte com dados de acontecimentos adversos na população-alvo) são apresentadas por classe de sistema de órgãos MedDRA (tabela 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i litteraturen for studier med glykopyrronium for sialoré blant barn (deriblant to placebokontrollerte studier, en ukontrollert sikkerhetsstudie som brukte glykopyrronium i en seksmånedersperiode og tre støttestudier med bivirkningsdata i målgruppen) er angitt etter MedDRAs organklassesystem (tabell 3).
Portuguese: As análises de dados de farmacocinética populacionais de adultos saudáveis e de crianças com babar crónico moderado a grave associado a paralisia cerebral que receberam glicopirrónio (via de administração e dosagens não especificadas) não demonstram uma farmacocinética linear do medicamento.
Norwegian Bokmål: Analyser av populasjonsfarmakokinetiske data fra friske voksne og barn med cerebral parese-assosiert kronisk moderat til alvorlig sikling og som ble gitt glykopyrronium (ikke spesifiserte administrasjonsmåter eller doser), viste ikke lineær farmakokinetikk.
Portuguese: Se algum dos seguintes efeitos secundários graves ocorrer, pare de utilizar o medicamento e procure aconselhamento médico urgente.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av følgende alvorlige bivirkninger forekommer, må du stanse bruken av legemidlet og umiddelbart oppsøke lege.
Portuguese: A eficácia do medicamento deve ser contrabalançada com as reações adversas e a dose deve ser monitorizada regularmente e ajustada conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Legemidlets effekt skal veies mot bivirkningene og dosen skal overvåkes jevnlig og justeres etter behov.
Portuguese: • tempo muito quente;
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Sialanar em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det eringen data påbruk av Sialanar hos gravide kvinner.
Portuguese: Os dados não clínicos limitados não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Norwegian Bokmål: Begrensede prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Portuguese: • neurolépticos/antipsicóticos (clozapina, haloperidol, fenotiazina) utilizados para tratar algumas doenças mentais;
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotiske midler (klozapin, haloperidol, fenotiazin), brukt til å behandle enkelte sinnslidelser
Portuguese: As reações adversas anticolinérgicas mais frequentes nos estudos controlados com placebo (ver secção 5.1) estão relacionadas com o sistema gastrointestinal e foram boca seca, obstipação, diarreia e vómitos, todos os quais ocorreram a uma taxa de ≥15 %.
Norwegian Bokmål: De vanligste antikolinerge bivirkningene i placebokontrollerte studier (se pkt.5.1) var knyttet til det gastrointestinale systemet og omfatter munntørrhet, forstoppelse, diaré og oppkast, alle disse med en forekomst på ≥15 %.
Portuguese: • anti-histamínicos utilizados para tratar algumas alergias;
Norwegian Bokmål: • antihistaminer, brukt til å behandle enkelte allergier
Portuguese: Esses efeitos devem ser discutidos com o prestador de cuidados durante as revisões do tratamento e deve ser considerada uma redução da dose.
Norwegian Bokmål: Slike effekterbør diskuteres med omsorgspersonen under behandlingsgjennomgang og redusert dose bør vurderes.
Portuguese: Os idosos apresentam uma semivida de eliminação mais prolongada e uma depuração do medicamento reduzida, bem como dados limitados para sustentar a eficácia no uso a curto prazo.
Norwegian Bokmål: Eldre har lenger eliminasjonshalveringstid og redusert clearance, samt begrensede effektdata for kortvarigbruk.
Portuguese: Se ocorrerem, leve a criança às urgências mais próximas e leve o medicamento consigo.
Norwegian Bokmål: Hvis de forekommer, må du ta barnet til nærmeste legevakt.
Portuguese: O Sialanar é utilizado para tratar a produção excessiva de saliva (sialorreia) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos.
Norwegian Bokmål: Sialanar brukes til å behandle for høy produksjon av spytt (sialoré) hosbarn og unge fra 3 år og oppover.
Portuguese: Outros medicamentos e Sialanar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Sialanar
Portuguese: • reação alérgica grave (angioedema); os sinais incluem inchaço, principalmente da língua, dos lábios, da face ou da garganta;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (angioødem); symptomer er bl.a. oppsvulming,hovedsakelig av tunge, lepper, ansikt eller hals
Portuguese: Uso a longo prazo
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Portuguese: − tem uma obstrução no estômago (estenose pilórica) ou nos intestinos que provoque vómitos,
Norwegian Bokmål: − har en innsnevring i magen (pylorusstenose) eller tarmene, som medfører oppkast
Portuguese: Zeller et al 2012a avaliaram a eficácia da solução oral de brometo de glicopirrónio (1 mg/5 ml) no tratamento do babar problemático associado a paralisia cerebral e outras doenças neurológicas.
Norwegian Bokmål: Zeller mfl.2012a evaluerte virkningen av glykopyrroniumbromid som mikstur, oppløsning (1 mg/5 ml) for håndtering av problemsikling knyttet til cerebral parese og andre nevrologiske sykdommer.
Portuguese: Os doentes que se apresentem com toxicidade anticolinérgica devem ser transportados para as urgências mais próximas com capacidades de suporte avançado de vida.
Norwegian Bokmål: Pasienter med antikolinergt syndrom skal transporteres til nærmeste legevakt med avanserte muligheter for hjerte-lungebehandling.
Portuguese: Fabricante BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Reino Unido
Norwegian Bokmål: Tilvirker BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Storbritannia
Portuguese: Contraindicações de uso concomitante O uso concomitante dos seguintes medicamentos é contraindicado (ver secção 4.3):
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner for samtidig bruk Samtidig bruk av følgende legemidler er kontraindisert (se pkt.4.3):
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for bruk på barn og ungdom.
Portuguese: Em ratos e em doses mais elevadas (1.500-2.000 mg/kg) foram observados tremores, convulsões clónicas e tónicas e dificuldades respiratórias antes da morte, resultante de insuficiência respiratória.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ved høyere doser (1500-2000 mg/kg) observert skjelving, kloniske og toniske krampetrekninger og pustevansker før døden, som følge av respirasjonssvikt.
Portuguese: • Dilatação da pupila do olho (midríase)
Norwegian Bokmål: • Utvidet pupill i øyet (mydriasis)
Portuguese: − tem colite ulcerosa (inflamação do intestino),
Norwegian Bokmål: − har ulcerøs kolitt (betennelse i tykktarmen)
Portuguese: Deve ser tomada precaução em crianças com barreira hematoencefálica comprometida, p. ex., com shunt intraventricular, tumor cerebral ou encefalite.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos barn med kompromittertblod-hjerne-barriere, f.eks. intraventrikulær shunt, hjernesvulst og encefalitt.
Portuguese: A FC do glicopirrónio demonstrou ser essencialmente independente da idade das crianças na faixa etária de 0,19 - 14 anos que receberam uma dose IV única de 5 µg/kg.
Norwegian Bokmål: PK for glykopyrronium har vist seg å være hovedsakelig uavhengig av alder i aldersgruppen 0,19 - 14 år som ble gitt en enkeltdose på 5 mikrog/kg intravenøst.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade em ratos macho.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertiliteten hos hannrotter.
Portuguese: Tratamento concomitante com (ver secção 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med (se pkt.4.5);
Portuguese: A administração oral crónica de glicopirrónio em doses de 4, 16 e 64 mg/kg durante até 27 semanas em cães provocou midríase, cicloplegia, xerostomia, emese, lacrimejo ocasional, vermelhidão ocular e rinorreia.
Norwegian Bokmål: Kronisk oral administrering av glykopyrronium til hunder ved doser på 4, 16 og 64 mg/kg i opptil 27 uker produserte pupilldilatasjon, cycloplegi, xerostomi, brekninger, sporadisk lakrimasjon, injisert scleraog neseblødning.
Portuguese: • barreira hematoencefálica anormal (a camada de células que envolve o cérebro).
Norwegian Bokmål: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget som omslutter hjernen)
Portuguese: É causada principalmente por um mau controlo dos músculos na face.
Norwegian Bokmål: Det skyldes som regel manglende kontroll over ansiktsmusklene.
Portuguese: População pediátrica - crianças com idades <3 anos Sialanar não é recomendado em crianças com idades <3 anos no tratamento sintomático da sialorreia (babar crónico patológico) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke tilbarn <3 år til symptomatisk behandling av sialoré (kronisk patologisk sikling) (se pkt.4.4).
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sialanar na fertilidade masculina ou feminina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data påSialanars effekt på menns eller kvinners fertilitet.
Portuguese: A população da análise primária foi revista para abranger apenas doentes com idades compreendidas entre os 3 e os 16 anos, que forneceu 19 doentes no grupo de solução oral de glicopirrolato e 17 doentes no grupo do placebo.
Norwegian Bokmål: Primæranalysens populasjon ble revidert slik at den bare besto av pasienter i alderen 3-16 år, slik at det gjenstod 19 pasienter i gruppen med glykopyrrolat mikstur og 17 i placebogruppen.
Portuguese: Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Portuguese: Tratamento sintomático de sialorreia grave (babar crónico patológico) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos com doenças neurológicas crónicas.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av alvorlig sialoré(kronisk patologisk sikling) hos barn og ungdom fra 3 år og oppover med kroniske nevrologiske lidelser.
Portuguese: Bradicardia transitória
Norwegian Bokmål: Forbigående bradykardi
Portuguese: Se o acontecimento não se resolver, o tratamento deve ser descontinuado.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkningen ikke går tilbake, bør behandlingen seponeres.
Portuguese: A sialorreia aguda poderá estar associada a inflamação, infeções dentárias ou infeções da boca.
Norwegian Bokmål: Akutt sialoré kan være forbundet med betennelse, tannbetennelse eller betennelse i munnen.
Portuguese: No caso de ocorrer um acontecimento adverso anticolinérgico conhecido quando a dose for aumentada, a dose deve ser reduzida para a dose inferior prévia e o acontecimento deve ser monitorizado.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en kjent antikolinerg bivirkning når dosen økes, skal dosen reduseres til den forrigelavere dosen og hendelsen skal overvåkes.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose máxima, ou seja, é essencialmente isento de sódio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per maksimale dose, dvs.det er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: Sede com tempo quente
Norwegian Bokmål: Tørste i varmt vær
Portuguese: • topiramato utilizado para tratar a epilepsia;
Norwegian Bokmål: • topiramat brukt til å behandle epilepsi
Portuguese: Embora o glicopirrónio possua uma capacidade limitada para atravessar a barreira hematoencefálica, foi notificado um aumento dos efeitos a nível do sistema nervoso central em ensaios clínicos (23 %).
Norwegian Bokmål: Selv om glykopyrronium har begrenset evne til å krysse blod-hjerne-barrieren har det blitt rapportert økte sentralnervøse effekter i kliniske studier (23 %).
Portuguese: A criança deve ser monitorizada em intervalos regulares (pelo menos de 3 em 3 meses), para verificar se Sialanar ainda é o tratamento adequado para ela.
Norwegian Bokmål: Barnet skal overvåkes jevnlig (minst hver 3. måned) for å kontrollere at Sialanar fortsatt er rett behandling.
Portuguese: É importante que o prestador de cuidados verifique o volume da dose na seringa antes da administração.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at omsorgspersonensjekker dosevolumet i sprøyten før den administreres.
Portuguese: A biodisponibilidade do glicopirrónio oral em crianças situou-se entre a dos adultos nas condições de alimentados e em jejum.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av oral glykopyrronium hosbarn var mellom denfor voksne under forhold med og uten mat.
Portuguese: Os doentes e/ou os seus pais/prestadores de cuidados devem ser aconselhados a garantir que é administrada sempre uma dose rigorosa, para prevenir as consequências nocivas de reações anticolinérgicas do glicopirrónio verificadas com erros posológicos ou com sobredosagens.
Norwegian Bokmål: Pasienten og/eller foreldre/omsorgspersoner må gis rådfor å sikre at nøyaktigdose gis hver gang, for å hindre de skadelige følgene av antikolinerge reaksjoner observert ved feil- og overdosering.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário de eficácia foi a taxa de respondedores, definida em percentagem, que mostra ≥3 pontos de melhoria da escala modificada de baba de Teacher (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var responderraten definert som prosentandelen som hadde ≥ 3 punkts forbedring på den modifiserte Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Portuguese: Os dados disponíveis relativos a interações com outros medicamentos no grupo etário pediátrico são limitados.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data for interaksjon med andre legemidler for den pediatriske aldersgruppen.
Portuguese: • Fornecer informação sobre o tratamento e a minimização das reações anticolinérgicas, especialmente sobre o tratamento de obstipação, retenção urinária, pneumonia, risco de sobreaquecimento, efeitos a nível do SNC ou sobredosagem; e sobre reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: • å gi informasjon om håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner, spesielt om håndtering av forstoppelse, urinretensjon, lungebetennelse, faren for overoppheting, CNSeffekter eller overdosering, og om allergiske reaksjoner.
Portuguese: O perfil de segurança é ainda caracterizado por outros sintomas, relacionados com os efeitos anticolinérgicos a uma taxa de ≥15 %, incluindo retenção urinária, rubor e congestão nasal.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er videre kjennetegnet av andre symptomer knyttet til antikolinerge virkninger med en forekomst på ≥15%, inkludert urinretensjon, rødme og tettnese.
Portuguese: Os efeitos anticolinérgicos do glicopirrónio poderão causar visão turva, tonturas e outros efeitos que poderão afetar a capacidade de um doente para realizar tarefas especializadas, tais como conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: De antikolinerge virkningene av glykopyrronium kan føre til tåkesyn, svimmelhet og andre virkninger som kan svekkepasientens evne til å utføre vanskelige oppgaver som f.eks. å kjøre, sykle og bruke maskiner.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações sobre os medicamentos a evitar enquanto estiver a tomar Sialanar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for å få videre informasjon om legemidler som skal unngås når man tar Sialanar.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média do glicopirrónio comparando uma dose oral única de 50 µg/kg e uma dose IV única de 5 µg/kg foi baixa, sendo aproximadamente de 3 % (intervalo de 1,313,3 %) em crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 14 anos submetidas a cirurgia intraocular (n = 6), devido à baixa solubilidade lipídica do medicamento.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for glykopyrronium ved sammenligning av en enkelt oral dose på 50 mikrog/kg og en enkelt dose på 5 mikrog/kg intravenøst var liten, på omtrent 3 % (område 1,3-13,3%) hos barn i alderen 7-14 år som gjennomgikk intraokulær kirurgi (n = 6), på grunn av legemidlets lave fettoppløslighet.
Portuguese: É fornecido num frasco de vidro âmbar de 60 ml ou 250 ml numa embalagem de cartão.
Norwegian Bokmål: Den leveres på en 60 ml eller 250 ml gul glassflaske, i en pappkartong.
Portuguese: • opioides utilizados para tratar dores graves;
Norwegian Bokmål: • opioider brukt til å behandle sterke smerter
Portuguese: As doses na insuficiência renal ligeira a moderada (TFGe <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2) devem ser reduzidas em 30 % (ver tabela 2).
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73 m2): dosen skal reduseres med 30 % (se tabell 2).
Portuguese: Corticosteroides: Poderá desenvolver-se glaucoma induzido por esteroides com a administração tópica, inalada, oral ou intravenosa de esteroides.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider:steroidindusert glaukom kan utvikles med topikal, inhalert, oral eller intravenøs administrering av steroider.
Portuguese: • Contrações anormais do trato digestivo quando os alimentos são ingeridos (perturbação da motilidade gastrointestinal)
Norwegian Bokmål: • Unormale sammentrekninger i spiserøret når mat inntas (gastrointestinal motilitetslidelse)
Portuguese: Sistema nervoso central
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem
Portuguese: Tabela posológica para crianças e adolescentes com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for barn og unge med normal nyrefunksjon.
Portuguese: As crianças mais novas podem ser mais suscetíveis a acontecimentos adversos e isto deve ser tido em consideração ao efetuar qualquer ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Yngre barn kan være mer følsomme for bivirkninger, og dette må tas hensyn til ved dosejusteringer.
Portuguese: • Dificuldade em urinar (retenção urinária) - muito frequente;
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å urinere (urinretensjon) - svært vanlig
Portuguese: 1 refere-se a µg/kg de glicopirrónio
Norwegian Bokmål: 1 henviser til µg/kg glykopyrronium
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Num estudo em adultos saudáveis, uma dose única de 2.000 µg de brometo de glicopirrónio (400 µg/ml) resultou numa AUC de 2,39 µg.h/l (em jejum).
Norwegian Bokmål: I studier påfriske voksne resulterte en 2000 mikrogram enkeltdose av glykopyrroniumbromid i en AUC på 2,39 mikrog.h/l (uten mat).
Portuguese: O glicopirrónio possui pouco efeito nos estímulos colinérgicos nos recetores nicotínicos da acetilcolina, em estruturas inervadas por neurónios colinérgicos pós-ganglionares e nos músculos lisos que respondem à acetilcolina mas não possuem inervação colinérgica.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium har liten virkning på kolinerg stimuli på nikotinergeacetylkolinreseptorer på strukturer innervertav postganglionære kolinerge nerveceller og på glatt muskulatur som reagerer på acetylkolin, men som ikke har kolinerg innervering.
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
Norwegian Bokmål: Lett til moderat sialoré
Portuguese: • ritmo cardíaco lento seguido por ritmo cardíaco rápido, palpitações e batimento cardíaco irregular;
Norwegian Bokmål: • lav hjerterytme etterfulgt av rask hjerterytme, hjertebank og uregelmessig hjerterytme
Portuguese: O frasco contém 60 ml ou 250 ml de solução oral.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 60 ml eller 250 ml oralmikstur.
Portuguese: • dose oral de cloreto de potássio sólido (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Norwegian Bokmål: • kaliumkloridi fast form gitt oralt (se avsnittet over «Ikke gi Sialanar hvis barnet eller tenåringen:»)
Portuguese: • medicamentos anticolinérgicos (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler (se avsnittet over "Ikke gi Sialanar hvis barnet eller tenåringen:")
Portuguese: Sialanar não é recomendado em crianças com idades inferiores a 3 anos, pois os dados sobre a eficácia e a segurança do glicopirrónio neste grupo etário são muito limitados.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke tilbarn under 3 år, fordi det finnes svært begrensededata påglykopyrroniumseffektog sikkerhet idenne aldersgruppen.