FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois.
Lithuanian: Ypač palankūs infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užterštos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Lithuanian: 3, 4, 5 mėnesių schema N = 107
French: • Convulsions, avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Lithuanian: • Traukuliai su karščiavimu ar be jo, pasireiškę per 3 dienas po vakcinacijos.
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
Lithuanian: Neišsigąskite čia nurodytų galimų nepageidaujamų reakcijų.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: La première dose peut être administrée dès l'âge de 6 semaines.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti nuo 6 savaičių amžiaus.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent : (> 1/10) Fréquent :
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: Labai dažni:
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jie šie reiškiniai neišnyksta ar pasidaro sunkūs, pasakykite gydytojui.
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Lithuanian: KAIP VARTOTI QUINTANRIX
French: Les deux composants sont présentés en flacon de verre d'une dose et doivent être mélangés avant que le vaccin ne soit injecté à votre enfant.
Lithuanian: Abu komponentai išleidžiami vienadoziais buteliukais, kuriuos reikia sumaišyti prieš pradedant skieptyti vaiką..
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Lithuanian: • Kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos-susilpnėjusio atsako epizodas) per 48 val.
French: Qu'est-ce que Quintanrix et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Quintanrix Comment est administré Quintanrix
Lithuanian: Kas yra Quintanrix ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijant Jūsų vaiką Quintanrix Kaip vartoti Quintanrix
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Lithuanian: Quintanrix galima skirti vaikams, kurie iš karto po gimimo buvo paskiepyti hepatito B vakcina.
French: La mise en place d'un traitement antipyrétique devra se faire selon les recommandations locales.
Lithuanian: Antipiretikais gydyti laikantis vietinių gydymo rekomendacijų.
French: Des réactions allergiques incluant réactions anaphylactoïdes et urticaire ont été très rarement rapportées après l'administration de vaccins contenant les valences DTC, hépatite B et Hib.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines reakcijas ir dilgėlinę, būna labai retai po vakcinacijos DTP, hepatito B ir HIB turinčiomis vakcinomis.
French: La décision de vacciner doit tenir compte des antécédents médicaux (notamment de l'éventuelle survenue d'effets indésirables lors de vaccinations antérieures).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltus nepageidaujamus reiškinius).
French: Libération officielle des lots : conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/EC, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet effet.
Lithuanian: Oficialiai seriją gali leisti valstybinė laboratorija arba tam skirta laboratorija (vadovaujamasi Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsniu.
French: Les effets indésirables rapportés après la dose de rappel sont listés ci-dessous.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios po revakcinacijos, išvardytos žemiau.
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne constituent pas des contre-indications à l'administration de Quintanrix.
Lithuanian: Buvusieji febriliniai traukuliai, šeimos nariams buvę traukulių priepuoliai ar staigios kūdikių mirties sindromas (SKMS) nėra kontraindikacijos vartoti Quintanrix.
French: Quintanrix doit être injecté par voie intramusculaire profonde, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse.
Lithuanian: Quintanrix švirkščiama giliai į raumenis, geriausiai į priekinę šoninę šlaunies sritį.
French: Votre enfant recevra un total de 3 injections avec un intervalle d'au moins un mois entre chaque injection.
Lithuanian: Jūsų vaikas gaus tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka. Kiekviena dozė švirkščiama per paskirtą apsilankymą.
French: Cette notice a été approuvée le :
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas:
French: 4.6 Grossesse et allaitement
Lithuanian: 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Lithuanian: Kokliušo sukėlėjas taip pat gali sukelti ausų infekciją, galintį ilgai trukti bronchitą, pneumoniją, traukulius, smegenų pažeidimą ir net mirtį.
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje.
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Lithuanian: Apnėja gerokai anksčiau gimusiems kūdikliams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių) (žr.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées locales ou généralisées avec démangeaisons ou formation de vésicules, un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti vietiniu ar išplitusiu bėrimu, kuris gali niežėti ar pasidengti pūslėmis, akių ir veido tinimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir rijimu, staiga sumažėjusiu kraujospūdžiu ir sąmonės netekimu.
French: Les résultats de différentes études ont montré globalement que 95,5 % et 99,9 % des sujets avaient des titres en anticorps anti-diphtérique et anti-tétanique ≥ 0,1 UI/ml un mois après la fin du schéma de primovaccination.
Lithuanian: Skirtingų tyrimų rezultatai parodė, kad, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos kurso, 95,5 % ir 99,9 % asmenų susidarė ≥ 0,1 TV/ml antikūnų titras atitinkamai prieš difteriją ir stabligę.
French: Quintanrix n'étant pas destiné à être administré à l'adulte, les données sur la tolérance du vaccin au cours de la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
Lithuanian: Suaugusiesiems Quintanrix nevartojama, todėl nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą nėščiosioms ar žindyvėms.
French: En vaccination pédiatrique, il est fréquent d'administrer simultanément différents vaccins injectables en des sites d'injection différents lors d'une même consultation.
Lithuanian: Skiepijant vaikus įprasta kartu skiepyti keliomis injekcinėmis vakcinomis,švirkščiant jas į skirtingas vietas per tą patį apsilankymą.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, le vaccin Quintanrix reconstitué ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl ištirpintos Quintanrix vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
French: Comme avec d'autres vaccins, une dose de vaccin devra être prélevée dans des conditions et des précautions strictes d'aseptie afin d'éviter la contamination des contenus.
Lithuanian: Šios vakcinos, kaip ir kitų, dozę pritraukti laikantis griežtų aseptikos reikalavimų ir atsargumo priemonių, kad neužsiterštų buteliuko turinys.
French: - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Lithuanian: - 100 miltelių buteliukų ir 100 skysčio buteliukų.
French: • Douleur, rougeur ou gonflement au point d'injection,
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, paraudimas ar tinimas
French: Dans les cas suivants, Quintanrix ne doit pas être administré à votre enfant.
Lithuanian: Toliau nurodytais atvejais Jūsų vaiko Quintanrix skiepyti negalima.
French: Quintanrix ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Quintanrix negalima skiepyti asmenis, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: Il est vraisemblable que votre enfant ne présente aucun effet indésirable après vaccination.
Lithuanian: Tikriausiai Jūsų vaikui skiepai nesukels jokio nepageidaujamo poveikio.
French: Enlever et jeter l'aiguille utilisée pour la reconstitution et la remplacer par une seconde aiguille pour l'injection du vaccin.
Lithuanian: Tirpinimui naudotą adatą ištraukti ir išmesti, ją pakeisti kita adata vakcinai švirkšti.
French: Agiter avant emploi
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakti
French: A. FABRICANT(S) DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
French: Après l'ajout du composant DTCe-HepB à la poudre Hib, le mélange doit être soigneusement agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Lithuanian: Pridėjus DTPw-HBV komponentą į HIB miltelius, mišinį gerai pakratyti, kad milteliai visiškai ištirptų.
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (inflammation).
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
French: Comme avec d'autres vaccins, la dose de rappel peut être associée à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables mineurs tels que fièvre et réactions locales.
Lithuanian: Vartojant kitas vakcinas nustatyta, kad revakcinacijos dozė potencialiai susijusi su dažnesnėmis nesunkiomis reakcijos, pvz., karščiavimu ar vietinėmis reakcijomis.
French: Quintanrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Lithuanian: Quintanrix atsargiai skirti asmenims, kuriems yra trombocitopenija ar kitų kraujavimo sutrikimų, nes jiems, sušvirkštus vakcinos į raumenis, gali pradėti kraujuoti.
French: recombinant.
Lithuanian: Nepateikiama.
French: L'antigène polysaccharidique capsulaire étant excrété dans les urines, un résultat positif au test de détection des antigènes dans les urines pourra être observé dans les 1 à 2 semaines qui suivent la vaccination.
Lithuanian: Kapsulinio polisacharido antigeno išsiskiria su šlapimu, todėl per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Lithuanian: Quintanrix negalima skirti vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija per 7 dienas po ankstesnio skiepijimo kokliušo komponentą turinčia vakcina.
French: • si votre enfant a déjà eu des problèmes de santé à la suite d'une administration d'un vaccin.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui buvo sutrikusi sveikata po ankstesnio skiepijimo vakcina.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Hib pour Quintanrix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Hib Quintanrix
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria toksiną (nuodą), kuris pažeidžia nervus, širdį ir net gali sukelti mirtį.
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants: - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis: - 1 miltelių buteliukas ir 1 skysčio buteliukas.
French: Une fois le schéma de primovaccination complété, une dose de rappel doit être administrée de préférence avant la fin de la seconde année de vie.
Lithuanian: Baigus pirminę vakcinaciją, revakcinuoti geriausiai antrųjų gyvenimo metų pabaigoje.
French: Anatoxine tétanique1
Lithuanian: Stabligės anatoksino1
French: Elle affecte les voies respiratoires en causant des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus, sukelianti sunkius kosulio priepuolius, kurie gali sutrikdyti normalų kvėpavimą.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Tiomersalis Natrio chloridas Injekcinis vanduo
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Quintanrix puisque l'hépatite D (causée par l'agent delta) ne se déclare qu'en présence d'une infection à hépatite B.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad skiepijant Quintanrix, taip pat bus apsaugota nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta agentas) nepasireiškia be hepatito B infekcijos.
French: Le composant DTCe-HepB doit être bien agité afin d'obtenir une suspension opalescente blanche homogène et doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de toute particule étrangère éventuelle et/ou toute altération de l'aspect physique.
Lithuanian: DTPw-HBV komponentą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija, ir apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir(ar) nepakitusios fizinės savybės.
French: Ceci est un conditionnement multidose.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė.
French: Le composant lyophilisé d'Haemophilus influenzae type b (Hib) se présente sous forme d'une poudre blanche.
Lithuanian: Liofilizuotas b tipo Haemophilus influenzae (HIB) komponentas yra balti milteliai.
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra konservanto tiomersalio, kuris Jūsų vaikui gali sukelti alerginę reakciją.
French: 2,5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique
Lithuanian: 2,5 mikrogramo konjuguotas su stabligės anatoksinu kaip nešikliu
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant.
Lithuanian: Prieš pradėdami skiepyti savo vaiką, atidžiai perskaitykite šį lapelį.
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Lithuanian: Bakterijos išskiria toksiną (nuodą), kuris sukelia raumenų sąstingį, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net mirtį.
French: Dans certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.
French: Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
French: ≥ 60 UI
Lithuanian: ≥ 60 TV
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est donc possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Lithuanian: Šiame preparate yra tiomersalio - konservanto, todėl jūsų vaikui gali būti alerginių reakcijų.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Lithuanian: Difterija dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
French: Le vaccin doit être injecté rapidement.
Lithuanian: Ištirpintą vakciną švirkšti nedelsiant.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07C A10
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant kitomis vakcinomis galima tikėtis nepakankamo atsako pacientams, gydomiems imunosupresiniais vaistais, ir tiems, kuriems yra imunodeficitinė būklė.
French: - Gardez cette notice jusqu'à ce que votre enfant ait terminé le schéma complet de vaccination.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, kol Jūsų vaikui bus baigtas visas skiepijimo kursas, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
French: La présence d'une infection bénigne, comme un rhume, n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Lithuanian: , peršalimas, nėra kontraindikacija vakcinuoti.
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Lithuanian: 100 x 2 dozės (1 ml)
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants:
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis:
French: • Fièvre ≥ 40°C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
Lithuanian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C per 48 val.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des ecchymoses (bleus) facilement
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikui yra kraujavimo požymių ar greitai atsiranda mėlynių.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et les vaccins Hib.
Lithuanian: Tuomet toliau galima skiepyti difterijos, stabligės, hepatito B ir HIB vakcinomis.
French: Il a été rapporté très rarement (moins d'1 cas pour 10 000 doses de vaccin) des saignements ou des ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à une diminution d'un type de cellules sanguines appelées plaquettes avec le composé hépatite B de Quintanrix.
Lithuanian: Skiepijant Quintanrix hepatito B komponentu, labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių) būna kraujavimas ar greičiau negu įprastai atsiranda mėlynių dėl sumažėjusio trombocitais vadinamų kraujo kūnelių skaičiaus.
French: ≥ 4 UI
Lithuanian: ≥ 4 TV
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra konservanto tiomersalio (organinio gyvsidabrio junginio), todėl gali būti įjautrinimo reakcijų (žr.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Il peut y avoir des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Lithuanian: , protinis atsilikimas, cerebrinis paralyžius, kurtumas, epilepsija ir dalinis aklumas.
French: Affections du système nerveux : Très fréquent : somnolence
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: labai dažni: mieguistumas
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Quintanrix ont été les suivants :
Lithuanian: Klinikinių Quintanrix tyrimų metu stebėta šių nepageidaujamų reiškinių:
French: L'administration de la dose de rappel doit être effectuée selon les recommandations officielles.
Lithuanian: Revakcinuojama laikantis oficialių rekomendacijų.
French: Mais certains sujets, en particulier les enfants, n'ayant pas montré de signes de la maladie peuvent rester infectés.
Lithuanian: Tačiau kai kurie žmonės, ypač vaikai, kuriems nebūna simptomų, gali likti infekuoti. Jie vadinami hepatito B viruso nešiotojais.
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix sont :
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Ištirpinus 1 dozėje (0,5 ml) yra:
French: INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT AVEC QUINTANRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ SKIEPIJANT JŪSŲ VAIKĄ QUINTANRIX
French: Pour 10 doses : - boîte de 50 flacons de poudre + 50 flacons de liquide
Lithuanian: 10 dozių: - 50 miltelių buteliukų ir 50 skysčio buteliukų.
French: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Lithuanian: Šių tyrimų metu dažniausios nepageidaujami reakcijos, pasireiškusios po vakcinacijos, buvo injekcijos vietos skausmas, karščiavimas (pažastyje ≥ 37,5°C; tiesiojoje žarnoje ≥ 38°C) ir dirglumas po pusės visų dozių vartojimo.
French: Quintanrix est indiqué pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b ainsi que pour la vaccination de rappel des enfants pendant la seconde année de vie.
Lithuanian: Quintanrix skiriama pirminei kūdikių imunizacijai (pirmaisiais gyvenimo metais) nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir invazinės b tipo Haemophilus influenzae sukeliamos ligos ir mažų vaikų revakcinacijai antraisiais gyvenimo metais.
French: Comme pour les autres vaccins, il est conseillé de reporter l'administration de Quintanrix chez les sujets atteints d'infections fébriles aigües sévères.
Lithuanian: Skiepijimą Quintanrix, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, karščiavimu pasireiškiančia liga.
French: - Les autres composants de Quintanrix sont : lactose, thiomersal, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: - Pagalbinės vakcinos medžiagos yra laktozė, tiomersalis (konservantas), natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Au cours des études de surveillance après commercialisation réalisées avec d'autres vaccins contenant la valence hépatite B, des cas de thrombocytopénie et de maladie pseudo-sérique ont été très rarement rapportés.
Lithuanian: Per kitų hepatito B komponentą turinčių vakcinų stebėjimus naudojant medicinos praktikoje labai retai stebėtos į seruminę ligą panaši būklė ir trombocitopenija.
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Lithuanian: ♦ Reti (mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 vakcinos dozių):
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Quintanrix ou de l'un des composants de ce vaccin.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui Quintanrix ar bet kuri sudedamoji vakcinos medžiagai buvo sukėlusi alerginių reakcijų.
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 (ADNr) 3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DTCe-HepB pour Quintanrix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS DTPw HBV Quintanrix
French: Le vaccin est reconstitué en aspirant le contenu du flacon contenant le composant DTCe-HepB dans une seringue puis en injectant le contenu dans le flacon contenant la poudre Hib.
Lithuanian: Vakcina tirpinama visą buteliuko, kuriame yra DTPw-HBV komponentas, turinį pritraukus į švirkštą ir sušvirkštus į buteliuką, kuriame yra HIB milteliai.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament
Lithuanian: Informaciniame vaistinio preparato lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
French: 100 x 1 dose (0.5ml)
Lithuanian: 100 x 1 dozė (0,5 ml)