FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sciroppo
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Italian: 199,8 mg + 87 mg compressa a rilascio prolungato
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Italian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzione orale
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Italian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sciroppo
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Italian: D-83602 Holzkirchen Germania
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Italian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Italian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulato a rilascio prolungato
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Italian: 288,2 mg/5 ml sciroppo
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Italian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsula molle gastroresistente
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Italian: 87 mg /199.8 mg compressa a rilascio prolungato
Czech: 87 mg /199,8 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Italian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Italian: 0.33g/g granulato a rilascio prolungato
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: 500,06 mg + 217,75 mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: 7,50g/150 ml sciroppo
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Italian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulato a rilascio modificato
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Italian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsula molle gastroresistente
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Italian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzione orale
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Italian: granulato a rilascio prolungato
Czech: tobolka s prodlouženým uvolňováním
Italian: A-1160, Vienna Austria
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Italian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg compressa a rilascio modificato
Czech: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300 mg tableta s řízeným uvolňováním
Italian: Convulex Tropflösung soluzione orale
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Italian: 217.75mg/500.06mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg compressa rivestita
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Italian: 166,76 mg + 72,61 mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: 200 mg + 87 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Czech: 200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Italian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Italian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Czech: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 150mg
Italian: polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile endovenosa
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
Italian: 200mg/5ml liquido orale
Czech: 200 mg/5 ml perorální tekutina
Italian: D-22311 Hamburg Germania
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Italian: Orfiril Retard compressa
Czech: Orfiril Retard tableta
Italian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Italian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzione orale
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Italian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg compressa rivestita
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg potahovaná tableta
Italian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Italian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsula
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Italian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulato a rilascio prolungato
Czech: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Czech: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Italian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid compressa a rilascio modificato
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové tableta s řízeným uvolňováním
Italian: Convulsofin compressa
Czech: Convulsofin tableta
Italian: 5,764 /100 ml sciroppo
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Italian: 666,60 mg + 290,27 mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 666,60 mg + 290,27 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 600 mg
Italian: 66,66 mg + 29,03 mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 66,66 mg + 29,03 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 300 mg
Italian: 333 mg + 145 mg compressa a rilascio prolungato
Czech: 333 mg + 145 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Italian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Czech: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Italian: 72.61mg/166.76 mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 72,61 mg/166,76 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: 290.27mg/666.60mg granulato a rilascio prolungato
Czech: 290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulato a rilascio prolungato
Czech: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Italian: Depakine Zuur capsula molle gastroresistente
Czech: Depakine Zuur enterosolventní měkká tobolka
Italian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Czech: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Italian: Il farmacista deve assicurarsi che
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Italian: Teratogenicità ed effetti sullo sviluppo
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Italian: Bambine
Czech: Dívky
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere in seguito aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, insieme allo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
Italian: Messaggi chiave:
Czech: Klíčová sdělení:
Italian: Il suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Italian: • Si stima che fino al 30-40% dei bambini in età prescolare, le cui madri hanno preso valproato in gravidanza, possono manifestare problemi di sviluppo nella prima infanzia.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Italian: Si assicuri di leggere la guida per la paziente che riceverà dal suo medico.
Czech: Ujistěte se, že jste přečetla příručku pro pacienta, kterou jste obdržela od svého lékaře.
Italian: Revisioni annuali del trattamento da parte di uno specialista
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Italian: Paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Italian: Legga e scelga le situazioni valide per lei tra quelle descritte di seguito:
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
Italian: Tali bambini possono iniziare in ritardo a camminare e parlare, risultare intellettualmente svantaggiati rispetto ad altri bambini e presentare difficoltà di linguaggio e di memoria.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Italian: Avviso importante per le donne
Czech: Důležitá rada pro ženy
Italian: La dose giornaliera deve essere suddivisa in almeno due dosi singole (vedere paragrafo 4.6.
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Italian: Legga attentamente tutto questo foglio prima di usare questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: • utilizzare la dose minima efficace e suddividere la dose giornaliera di valproato in diverse piccole dosi, da assumere nel corso della giornata.
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Italian: Rischi dell'assunzione di valproato in gravidanza (a prescindere dalla malattia per la quale viene utilizzato)
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Italian: Queste modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Czech: Tyto změny v příslušných bodech souhrnu údajů a přípravku a příbalové informace jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni:
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle Informazioni sul Prodotto
Czech: Příloha III Změny příslušných bodů informace o přípravku
Italian: • Il valproato comporta dei rischi se preso in gravidanza.
Czech: • Valproát přináší riziko, je-li užíván během těhotenství.
Italian: • la paziente abbia ricevuto la guida per la paziente;
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Italian: [La seguente frase deve essere adattata in base ai requisiti nazionali]
Czech: [Věta níže má být upravena podle národních požadavků]
Italian: Lo specialista deve rivalutare almeno una volta l'anno se il valproato sia il trattamento più adeguato per la paziente.
Czech: Specialista má alespoň jednou ročně zhodnotit, jestli je valproát pro pacientku nejvhodnější léčbou.
Italian: Si deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace (preferibilmente un tipo independente dalla paziente, come un dispositivo intrauterino o un impianto), oppure due metodi contraccettivi complementari, incluso un metodo barriera.
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Italian: I titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di tutti i prodotti contenenti valproato e le sostanze correlate, autorizzati nell'Unione Europea, devono modificare le informazioni sul prodotto (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo, come pertinente) conformemente alle diciture fornite di seguito e in accordo alle conclusioni scientifiche:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících valproát a příbuzné látky, registrovaných v EU, musí změnit informace o přípravku (vložení, náhrada nebo odstranění textu, podle potřeby), aby reflektovaly znění, jak je uvedeno níže, a byly v souladu s vědeckými závěry:
Italian: Il valproato deve essere prescritto preferibilmente in monoterapia e alla dose minima efficace, se possibile nella formulazione a rilascio prolungato.
Czech: Valproát se má přednostně předepisovat jako monoterapie a v nejnižší účinné dávce, pokud možno ve formě s prodlouženým uvolňováním.
Italian: Se una donna pianifica una gravidanza
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
Italian: Trattamento dell'epilessia
Czech: Léčba epilepsie
Italian: • prima prenda appuntamento con il suo medico.
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.
Italian: <Nome di fantasia> è controindicato nelle seguenti situazioni: Trattamento dell'epilessia
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie
Italian: Prima di iniziare il trattamento con valproato si deve escludere una gravidanza.
Czech: Před zahájením léčby valproátem musí být vyloučeno těhotenství.
Italian: Se il valproato è l'unico trattamento adeguato, è necessario discutere della necessità di una contraccezione efficace e di tutte le altre condizioni previste dal programma di prevenzione delle gravidanze.
Czech: Pokud je valproát jedinou vhodnou léčbou, je třeba prodiskutovat potřebu použití účinné antikoncepce a všechny další podmínky programu prevence početí.
Italian: [Codice QR: sulla confezione e/o nel foglio illustrativo deve essere incluso un codice QR, la cui posizione deve tenere conto della leggibilità generale.]
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Italian: Lo specialista deve compiere ogni sforzo per garantire il passaggio ad un trattamento alternativo prima che la bambina raggiunga l'età adulta.
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Italian: Lo specialista può intraprendere varie misure per agevolare il più possibile il decorso della gravidanza e ridurre al minimo i rischi per lei e per il bambino.
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
Italian: Possibili effetti indesiderati [Questo paragrafo deve essere modificato in modo da includere la seguente dicitura in tutte le indicazioni]
Czech: Možné nežádoucí účinky [Tento bod má být doplněn, aby obsahoval text následujícího znění ve všech indikacích]
Italian: Paragrafo 4.3 Controindicazioni
Czech: 4.3 Kontraindikace
Italian: L'utilizzo di una formulazione a rilascio prolungato può essere preferibile rispetto ad altre formulazioni, per evitare picchi elevati di concentrazioni plasmatiche (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Použití lékové formy s prodlouženým uvolňováním může být vhodnější než jiné lékové formy, aby se zabránilo vysokým vrcholovým plazmatickým koncentracím (viz bod 4.2).
Italian: Poiché valproato viene usato da molti anni, sappiamo che in donne che prendono valproato circa 10 bambini su 100 hanno difetti alla nascita, rispetto ai 2-3 bambini su 100 nati da donne che non soffrono di epilessia.
Czech: Jelikož je valproát používán mnoho let, je známo, že u žen užívajících valproát mělo přibližně 10 ze 100 dětí vrozené vady.
Italian: • Prima di prescriverle questo medicinale, il suo medico le spiegherà cosa potrebbe accadere al suo bambino se rimane incinta mentre prende valproato.
Czech: • Než Vám lékař předepíše tento léčivý přípravek, vysvětlí Vám, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud byste otěhotněla během užívání valproátu.
Italian: Queste pazienti devono ricevere informazioni esaustive sulla prevenzione della gravidanza, nonché una consulenza sulla contraccezione qualora non stiano utilizzando metodi contraccettivi efficaci.
Czech: Těmto pacientkám musí být poskytnuty veškeré informace o prevenci početí a doporučeno poradenství, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci.
Italian: • insieme a ciascuna dispensazione di valproato venga consegnata la Carta per la paziente e che la paziente ne comprenda il contenuto;
Czech: • při každém výdeji valproátu je pacientce poskytnuta karta pacienta a pacientka rozumí jejímu obsahu.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità [Questo paragrafo deve essere modificato per includere la seguente dicitura]
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost [Tento bod má být doplněn, aby zahrnoval text následujícího znění]
Italian: Il suo medico discuterà il Modulo Annuale di Accettazione del Rischio e le chiederà di firmarlo e conservarlo.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.
Italian: • I disturbi dello spettro autistico sono più spesso diagnosticati in bambini esposti al valproato e ci sono alcune prove che indicano che i bambini abbiano più probabilità di sviluppare i sintomi del disturbo da deficit d'attenzione e iperattività (ADHD).
Czech: • Poruchy autistického spektra jsou mnohem častěji diagnostikovány u dětí vystavených valproátu a existují určité důkazy, že se u nich mnohem pravděpodobněji mohou objevit příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Italian: Il suo medico la consiglierà ulteriormente (vedere sotto in "Gravidanza, allattamento e fertilità - Avviso importante per le donne").
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení (viz níže v části „Těhotenství, kojení a plodnost - Důležitá rada pro ženy").
Italian: Il trattamento con valproato non deve essere iniziato in donne in età fertile senza un test di gravidanza con esito negativo (test di gravidanza plasmatico), confermato da un operatore sanitario, in modo da escludere un utilizzo non intenzionale in gravidanza.
Czech: Léčba valproátem nesmí být zahájena u žen, které by mohly otěhotnět, bez negativního výsledku těhotenského testu (těhotenský test z krevní plazmy) potvrzeného zdravotníkem, aby se vyloučilo neúmyslné použití v těhotenství.
Italian: Anche in caso di amenorrea deve attenersi a tutte le indicazioni relative ad una contraccezione efficace.
Czech: I v případě, že pacientka má amenoreu, musí dodržovat všechna doporučení ohledně účinné antikoncepce.
Italian: Durante la gravidanza, attacchi tonico-clonici e stato epilettico con ipossia della madre possono comportare un particolare rischio di decesso per la madre e per il feto.
Czech: Během těhotenství mohou mateřské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxií představovat velké riziko úmrtí matky a nenarozeného dítěte.
Italian: Tuttavia, è improbabile che riduca il rischio di difetti alla nascita associati all'utilizzo di valproato.
Czech: Je však nepravděpodobné, že sníží riziko vrozených vad v souvislosti s užíváním valproátu.
Italian: Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Italian: Le verrà inoltre consegnata dal farmacista la Carta per la Paziente per ricordarle i rischi del valproato in gravidanza.
Czech: Od svého lékárníka též obdržíte kartu pacienta pro připomenutí rizik valproátu během těhotenství.
Italian: Queste condizioni valgono anche per le donne non sessualmente attive al momento, salvo il caso in cui il medico prescrittore individui ragioni convincenti che escludano il rischio di gravidanza.
Czech: Tyto podmínky se týkají také žen, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud předepisující lékař zvážil, že nemá přesvědčivé důkazy o nemožnosti otěhotnění.
Italian: • non smetta di utilizzare i metodi di controllo delle nascite (contraccettivi) prima di averne discusso con il suo medico e aver concordato insieme un piano per assicurare il controllo della sua malattia e ridurre i rischi per il bambino;
Czech: • Nepřestávejte používat Vaši metodu kontroly početí (antikoncepci) dříve, než se poradíte se svým lékařem, a společně nevypracujete plán, jak zajistit, že Váš stav bude pod kontrolou a rizika pro Vaše dítě budou omezena.
Italian: Se in un momento successivo decide di voler avere un bambino, non deve smettere di prendere il medicinale, né il metodo contraccettivo, prima di averne discusso con il suo medico.
Czech: Pokud byste se později rozhodla, že chcete mít dítě, nesmíte přerušit užívání Vašeho léčivého přípravku ani používání antikoncepce, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Italian: Lei e il suo compagno potreste ricevere consulenza e supporto relativi all'esposizione al valproato in gravidanza.
Czech: Vám a Vašemu partnerovi může být poskytnuto poradenství a podpora týkající se užívání valproátu v těhotenství.
Italian: Nella scelta del metodo contraccettivo devono essere valutate in ciascun caso le circostanze individuali, coinvolgendo la paziente nella discussione, per assicurare la sua partecipazione e aderenza ai metodi scelti.
Czech: V každém případě mají být při výběru kontracepční metody posouzeny individuální okolnosti včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení a dodržování zvolených opatření.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili non suggeriscono che prevenga difetti alla nascita o malformazioni dovute all'esposizione al valproato.
Czech: Dostupné údaje však nenaznačují, že je podávání kyseliny listové prevencí výskytu vrozených vad nebo malformací způsobených expozicí valproátu.
Italian: Pianificazione di una gravidanza
Czech: Plánování těhotenství
Italian: • la paziente comprenda la necessità di sottoporsi ad un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento, se necessario;
Czech: • pacientka porozuměla nutnosti podstoupit těhotenský test před zahájením léčby a v průběhu léčby, podle potřeby.
Italian: • la paziente abbia ammesso di comprendere i rischi e le necessarie precauzioni associate all'utilizzo del valproato (Modulo Annuale di Accettazione del Rischio).
Czech: • pacientka potvrdila, že rozumí rizikům a nezbytným opatřením v souvislosti s léčbou valproátem (Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku).
Italian: Tutti i dosaggi comportano un rischio, ma il rischio è maggiore per i dosaggi più elevati.
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Italian: Qualora in circostanze eccezionali, nonostante i rischi noti del valproato in gravidanza e dopo un'attenta valutazione dei trattamenti alternativi, una donna incinta debba assumere il valproato per l'epilessia, si raccomanda di:
Czech: Pokud těhotná žena, navzdory známým rizikům valproátu v těhotenství a po pečlivém zvážení alternativní léčby, musí za výjimečných okolností užívat valproát k léčbě epilepsie, doporučuje se:
Italian: L'integrazione di folati prima della gravidanza può ridurre il rischio di difetti del tubo neurale, che possono verificarsi in tutte le gravidanze.
Czech: Podávání kyseliny listové před otěhotněním může snížit riziko defektů neurální trubice, které se mohou vyskytnout u všech těhotenství.
Italian: Parli con il suo medico o con un consultorio familiare se ha bisogno di consigli sulla contraccezione.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo centrem pro plánování rodičovství, pokud potřebujete radu ohledně antikoncepce.
Italian: • vengano valutate in ciascun caso le circostanze individuali, coinvolgendo la paziente nel colloquio, per garantire che partecipi attivamente, per discutere le opzioni terapeutiche e assicurarsi che comprenda i rischi e le misure necessarie per minimizzare i rischi;
Czech: • v každém případě byly vyhodnoceny individuální okolnosti, včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení, aby byly prodiskutovány terapeutické možnosti a pacientka porozuměla rizikům a opatřením nezbytným k minimalizaci rizika.