FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consider and endorse provisions aimed at greater openness of the Management Board
Danish: Overveje og godkende bestemmelser, der sigter mod større åbenhed i bestyrelsen
English: By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development.
Danish: I 1987 var han gradvist gået fra at tolke fuldtids til at udvikle software fuldtids.
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
Danish: Forbedringen af de to programmer vil sætte agenturet i stand til at gennemføre en mere effektiv mødestyring.
English: The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed.
Danish: COMP afholder 11 møder i 2005, og hvert møde vil vare to dage, med mulighed for forlængelse til tre dage, afhængigt af antallet og kompleksiteten af de ansøgninger, der skal gennemgås.
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Danish: Formidling af information om programmer og resultater til interessenter vil stige som følge af den aftalte større gennemsigtighed.
English: Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version
Danish: Gennemførelse af delparti 2A af EudraCT som en produktionsversion
English: Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA.
Danish: Styringssystemer og interne kontrolsystemer er en del af EMEA's virksomhedsledelse og er konsolideret i et integreret styringssystem i EMEA.
English: To ensure a safe and efficient work environment for staff, delegates and visitors
Danish: At skabe et sikkert og effektivt arbejdsmiljø for ansatte, delegerede og besøgende
English: The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005.
Danish: Agenturet fortsætter sin indsats med at koordinere EU's input til og deltagelse i VICH, og vil være repræsenteret på VICH 3-konferencen, der forventes afholdt i Washington DC i maj 2005.
English: The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives:
Danish: CVMP's procedure, der blev vedtaget i oktober 2004 for at lette en sådan formidling og dialog (EMEA/CVMP/329/04-endelig), vil blive fuldt implementeret og vil bygge videre på følgende initiativer:
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
Danish: Agenturets mandat for åbenhed og tilvejebringelse af information udvides.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Danish: CHMP's stående og midlertidige arbejdsgrupper vil fortsat rationalisere deres procedurer, forbedre deres gennemsigtighed og effektivitet.
English: Adopted by the Management Board on 16 December 2004
Danish: Forelagt bestyrelsen den 16. december 2004
English: Products placed on the market in one Member State can be marketed in any other part of the Community by a ‘parallel distributor' independent of the marketing authorisation holder.
Danish: Produkter, der er bragt på markedet i en medlemsstat, kan markedsføres i en anden del af Fællesskabet via en ‘paralleldistributør', uafhængigt af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Danish: Det kræver en væsentlig revision af proceduren efter CVMP's udtalelse.
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
Danish: Samarbejde med de nationale kompetente myndigheder om videreudvikling af den europæiske overvågningsstrategi
English: In order to address urgent situations, a system of provisional measures is foreseen.
Danish: For at imødegå presserende situationer påtænkes der etableret et system med midlertidige foranstaltninger.
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
Danish: Antallet af type II-ændringer af ansøgninger ligger på forrige års niveau.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Danish: Ifølge den nye lægemiddellovgivning skal der indføres en række nye processer på inspektionsområdet.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
Danish: Der forventes desuden at være ændringer i overholdelsescertifikaterne.
English: An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
Danish: En omfattende høring af alle interesserede parter i 2004 om gennemførelsen af de nye værktøjer bragte flere enkeltheder frem om de specifikke aktiviteter, der skal gennemføres.
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Danish: Dokumentet om ofte stillede spørgsmål på EMEA's websted har gjort denne opgave lettere, og der vil blive taget yderligere skridt til at maksimere den tilgængelige information.
English: Work on implementation of mutual recognition agreements is expected to move towards consolidation as all agreements, with the exception of that with the US, become fully operational.
Danish: Arbejdet med gennemførelsen af gensidige anerkendelsesaftaler forventes at fortsætte mod en fuld konsolidering, efterhånden som alle aftaler, med undtagelse af aftalen med USA, bliver fuldt operationelle.
English: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
Danish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Lønklasse A i alt B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Lønklasse B i alt C*7
English: To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
English: The Committee will be asked to act upon such referrals to harmonise summaries (Article 34 referral) once the Agency and Commission have agreed on finalisation of the list and timing of actions required.
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
English: EU telematics is a priority area for the Agency.
Danish: EU's telematikstrategi er et prioriteret indsatsområde for agenturet.
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
Danish: Målet er at yde en præstation, der ligger på linje med eller er bedre sammenlignet med det foregående år
English: The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
Danish: Udvalget blev nedsat midlertidigt i 2004 og vil blive fuldt funktionsdygtigt i 2005.
English: ICH quality system approach initiative EU Comments in preparation of ICH Guideline
Danish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer til forberedelse af ICH retningslinje
English: The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet en mere aktiv rolle i forskellige internationale fora, der beskæftiger sig med regelharmonisering.
English: EMEA in the European system
Danish: EMEA i det europæiske system
English: The consequences of the new legislation:
Danish: Konsekvenserne af den nye lovgivning:
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
Danish: Ud over bestyrelsens ansvar på det budget-, planlægnings- og indberetningsmæssige område vil den udføre følgende vigtige opgaver:
English: Services attached to the Executive Director
Danish: Tjenester knyttet til den administrerende direktør
English: To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation
Danish: At føre regnskaber, foretage udbetalinger og indkassere indtægter i overensstemmelse med de procedurer, der er fastsat i finansforordningen
English: This will help the Agency to monitor the safety pattern of authorised medicines more effectively and to make more timely decisions.
Danish: Det vil hjælpe agenturet med at overvåge sikkerhedsmønsteret for tilladte lægemidler mere effektivt og at træffe beslutninger mere rettidigt.
English: The maintenance of six floors at 7 Westferry Circus is highly labour intensive as it includes all the facilities on each of the floors, plus mechanical and engineering services.
Danish: Vedligeholdelsen af de seks etager på addressen 7 Westferry Circus er stærkt arbejdskrævende, idet det omfatter samtlige faciliteter på hver enkelt etage, plus maskiner og teknik.
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Danish: Præcisering af anvendelighed på veldefinerede aktive stoffer
English: The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission.
Danish: Den Europæiske Unions telematikstrategi for lægemidler aftales mellem medlemsstater, EMEA og Europa-Kommissionen.
English: During the 1980s, he developed a computer system to support the complex task of editing and managing the assignment of European Commission interpreters to meetings.
Danish: Gennem 1980'erne udviklede han et computersystem til støtte for den komplekse opgave at redigere og styre fordelingen af tolke til Europa-Kommissionens møder.
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
Danish: Samarbejdet med Canada og Japan og andre kontrolmyndigheder vil fortsætte gennem EMEA's program for ekspertbesøg
English: To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation.
Danish: At videreføre Eudra-projekter på en konsistent og velstruktureret måde, og at iværksætte de ændringer af systemer og tjenester, der er nødvendige for en vellykket gennemførelse af den nye lovgivning.
English: The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency.
Danish: Den nye lovgivning for evaluering af veterinærlægemidler indfører en række vigtige ændringer, som har lovmæssige, administrative og ressourcemæssige konsekvenser for agenturet.
English: Review and possible revision of core SPC.
Danish: Gennemgang og eventuel revision af core SPC.
English: Revision of the 1997 ‘Statement of principles' document that sets out the basic principles of the partnership between the national competent authorities and the EMEA (including the standard contract for the performance of scientific and inspection services)
Danish: Revision af dokumentet om ‘Principgrundlaget' fra 1997, som fastlægger de grundlæggende principper for partnerskabet mellem de nationale kompetente myndigheder og EMEA (herunder standardkontrakten vedrørende udførelse af videnskabelige tjenester og inspektionstjenester)
English: The impact of new approaches to manufacturing and control methods (PAT) will be addressed in the framework of the EU PAT team.
Danish: Virkningen af nye strategier til fremstillings- og kontrolmetoder (PAT) vil blive behandlet inden for rammerne af EU's
English: Member State national competent authorities will receive about 30 % of the Agency's total budget in 2005 in return for scientific evaluation and inspection services performed for the EMEA.
Danish: Medlemsstaternes kompetente myndigheder vil modtage omkring 30 % af agenturets samlede budget i 2005 mod at udføre videnskabelig vurdering og inspektionstjenester for EMEA.
English: It is to be expected that further referrals shall be received, mainly concerning safety of medicines where Community interest is of primary concern (Article 35)
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget yderligere indbringelser, navnlig vedrørende lægemiddelsikkerhed, hvor Fællesskabets interesse har førsteprioritet (artikel 35)
English: There will be continued cooperation with the Commission on reinforcing contributions to international activities where the Commission is involved, and provision of technical support in such forums as appropriate.
Danish: Der vil være et fortsat samarbejde med Kommissionen om en styrket indsats i bidrag til internationale aktiviteter, hvor Kommissionen er involveret, og teknisk bistand i sådanne fora, hvor det er relevant.
English: His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages.
Danish: Hans offentliggjorte værker omfatter en lang række artikler i computertidsskrifter op gennem 1980'erne og adskillige populære softwarepakker.
English: To be finalised in 2005 after further consultation on related core SPC
Danish: Afsluttes i 2005 efter yderligere høring om beslægtede core SPC
English: This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners.
Danish: Det første hele år, hvor nettet kommer til at fungere i et EU med 25 medlemsstater, vil imidlertid forøge aktiviteten i nettet og vil stille krav om et tæt samarbejde mellem dets partnere.
English: His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines.
Danish: Har siden hovedsagelig beskæftiget sig med revurdering af gamle stoffer og evaluering af komplementær/alternativ medicin.
English: Optimisation of the Agency's core business and existing activities
Danish: Optimering af agenturets primære forretningsområde og eksisterende aktiviteter
English: Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
Danish: Fortsat tilrettelæggelse af infodage, fokusgrupper og bilaterale møder
English: Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register
Danish: Fastlæggelse af procedurer for vurdering og revurdering af produkter fem år fra udpegelsen og/eller fjernelse fra fællesskabsregistret
English: ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation
Danish: ICH's aktiviteter vil fortsætte med to møder i 2005, og støtten og koordineringen fra agenturets side i overensstemmelse med den nye lægemiddellovgivning vil blive intensiveret
English: In 2005, the Integrated Quality Management/Audit group will also have a training and coordination role in the EU benchmarking system, involving the national competent authorities of the European medicines network.
Danish: I 2005 vil gruppen for integreret kvalitetsstyring/revision ligeledes have en uddannelsesmæssig og koordinerende rolle inden for EU's benchmarking-system, der involverer de nationale kompetente myndigheder i det europæiske lægemiddelnetværk.
English: The Agency will publish and communicate more information about its processes and activities.
Danish: Agenturet vil offentliggøre og formidle mere information om sine processer og aktiviteter.
English: Article 31 and 36 referral procedures are mainly initiated in case of Community interest and for safety-related issues.
Danish: Henvisningsprocedurer i henhold til artikel 31 og 36 iværksættes primært, hvis det er i Fællesskabets interesse og i forbindelse med sikkerhedsrelaterede spørgsmål.
English: But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force.
Danish: Men mange af gennemførelsesaktiviteterne vil først blive sat i værk og afsluttet i 2005, hvor de øvrige lovregler vil træde i kraft.
English: The Council Directive on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use came into force on 1 May 2004
Danish: Rådets direktiv om gennemførelse af kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler trådte i kraft den 1. maj 2004
English: The working party will develop a technical guidance document prepared in cooperation with Member States and industry to facilitate implementation of the CVMP/VICH guideline.
Danish: Arbejdsgruppen vil udarbejde et teknisk vejledningsdokument i samarbejde med medlemsstaterne og branchen, der skal lette gennemførelsen af CVMP/VICH's retningslinje.
English: This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network.
Danish: Det omfatter fortsat forbedring af agenturets processer og grænseflader med partnere i det europæiske netværk.
English: The EMEA will provide more information on medicinal products it authorises and supervises.
Danish: EMEA vil tilvejebringe mere information om lægemidler, som det godkender og overvåger.
English: To be finalised following revision of Annex I of Directive 2001/82/EC
Danish: Færdigudarbejdes efter revision af bilag I i direktiv 2001/82/EF
English: Full composition of the Management Board will be completed in 2005 with the appointment of four members from civil society representing patients', doctors' and veterinarians' organisations.
Danish: Bestyrelsen vil være i sin endelige fulde sammensætning i 2005 med udnævnelsen af fire medlemmer fra civilsamfundet, der repræsenterer patient-, læge- og dyrlægeorganisationer.
English: This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products.
Danish: Hertil hører rådgivning og anbefalinger vedrørende generelle folkesundhedsspørgsmål i forbindelse med lægemidler.
English: The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available.
Danish: EMEA sikrer effektiv support til møder arrangeret af agenturet og stiller faciliteter og tjenester til rådighed, samt sørger for løbende at forbedre de ressourcer, der står til rådighed.
English: EU programmes p.m.
Danish: EU-programmer p.m.
English: There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community.
Danish: Ligeledes vil samarbejdet mellem inspektions- og vurderingsfunktionerne blive videreudviklet, således at der kan gøres bedst brug af Fællesskabets inspektionsressourcer.
English: Following establishment of a standing scientific advice working party, modification to its structures and administrative procedures will be introduced in 2005.
Danish: Efter nedsættelsen af et stående udvalg for videnskabelig rådgivning vil der i 2005 blive gennemført en ændring af dets strukturer og administrative procedurer.
English: Studies and consultants Publications
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
English: The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits.
Danish: Agenturets interne revisionstjeneste reviderer periodisk nøgleprocesser, baseret på prioritetsområder, omfanget af risikoen i forbindelse med processerne og resultaterne af tidligere revisioner.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse om biologiske trusler og smitsomme sygdomme, samt etablering af samarbejde med det nyligt oprettede Europæiske Center for Sygdomsforebyggelse og -kontrol
English: The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee.
Danish: Det integrerede revisionssystem følges op af arbejdet i agenturets rådgivende revisionsudvalg.
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Danish: Den nye lægemiddellovgivning har givet EMEA og det europæiske netværk som helhed et bredere mandat til at skabe større gennemsigtighed vedrørende agenturets aktiviteter.
English: Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
Danish: Procedurerne for certificeringen af PMF og VAMF blev gennemført i 2004.
English: This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum.
Danish: Denne stigning er et resultat af udvidelsen i 2004, ikrafttrædelsen af ny lovgivning, der indfører et nyt udvalg, nye grupper vedrørende videnskab og fastlæggelsen af nye prioritetsområder, samt et resultat af agenturets etablerede rolle, ikke alene i EU, men også blandt alle internationale kontrolmyndigheder.
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
Danish: De vigtigste målsætninger og prioritetsområder for 2005 kan sammenfattes således:
English: To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
Danish: EMEA vil med det formål for øje oprette to nye tjenester i 2005: en sektion for lægemiddelinformation og en målrettet struktur for tilvejebringelse af bistand til små og mellemstore virksomheder.
English: Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications.
Danish: Den stigende efterspørgsel fra offentligheden og interesserede parter efter at få adgang til agenturets dokumenter vil således få procedure- og ressourcemæssige konsekvenser.
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
Danish: Bidrag til vedligeholdelse af og vejledning i brugen af MedDRA efter anmodning fra EF
English: 2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
Danish: 2005 vil være det første hele år, hvor reglerne om adgang til EMEA's dokumenter, der blev vedtaget af bestyrelsen i maj 2004, kommer til at fungere.
English: To implement EudraVigilance Veterinary effectively on 1 January 2005 for the competent authorities and by November 2005 for the Veterinary pharmaceutical industry
Danish: At gennemføre EudraVigilance Veterinary effektivt den 1. januar 2005 for de kompetente myndigheders vedkommende og senest i november 2005 for veterinærlægemiddelindustriens vedkommende
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Danish: Tendenser: Efter en meget nyttig udveksling af synspunkter i 2004 med IFAH-Europe er proceduren for og vejledningen til potentielle ansøgere for anmodning om videnskabelig rådgivning blevet væsentligt forbedret.