FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso nasale.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via nasal.
Italian: Si ricordi di toglierlo prima di usare lo spray e di riposizionarlo dopo l'uso.
Portuguese: Lembre-se de retirá-la antes de utilizar o pulverizador e voltar a colocá-la após a utilização.
Italian: Sono stati osservati i tipici effetti correlati ai glucocorticoidi, incluse numerose lesioni non-neoplastiche.
Portuguese: Foram observados efeitos típicos relacionados com os glucocorticoides, incluindo várias lesões não-neoplásicas.
Italian: Non c'è stato alcun effetto sulla fertilità.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a fertilidade.
Italian: • Non tentare di sbloccare l'applicatore nasale inserendo uno spillo o un altro oggetto appuntito poiché questa manovra danneggerà l'applicatore nasale e non le permetterà di avere la giusta dose del medicinale.
Portuguese: • Não tente desbloquear o aplicador nasal inserindo um alfinete ou outro objeto pontiagudo, uma vez que isto irá danificar o aplicador e levar a que não receba a dose certa do medicamento.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas por classe de sistemas de órgãos e frequência
Italian: Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione.
Portuguese: Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio por pulverização.
Italian: Al termine della stagione dei pollini i sintomi della febbre da fieno potrebbero essere migliorati ed il trattamento potrebbe non essere più necessario.
Portuguese: No final da época dos pólenes, os seus sintomas de febre dos fenos deverão ter melhorado e o tratamento pode não ser necessário.
Italian: Se usa più Nasonex di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Nasonex do que deveria
Italian: Non forare l'applicatore nasale.
Portuguese: Não perfure o aplicador nasal.
Italian: È molto importante che lei usi lo spray nasale regolarmente.
Portuguese: É muito importante que utilize regularmente o seu pulverizador nasal.
Italian: Non è noto se mometasone furoato venga escreto nel latte umano.
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de mometasona é excretado no leite humano.
Italian: L'epistassi è stata generalmente autolimitante e di lieve gravità ed è comparsa con incidenza più alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segnalato negli studi clinici per la rinite allergica.
Portuguese: A epistaxe foi geralmente autolimitada e de gravidade ligeira e a sua incidência foi superior à do placebo (5 %), mas numa incidência comparável ou inferior à observada com os corticosteroides nasais de controlo ativo estudados (até 15 %), conforme notificado em estudos clínicos para a rinite alérgica.
Italian: Deve interrompere l'uso di Nasonex e richiedere immediata assistenza medica in caso di comparsa di uno dei sintomi seguenti:
Portuguese: Deve parar imediatamente de utilizar Nasonex e procurar ajuda médica imediata se tiver os seguintes sintomas:
Italian: Il mometasone furoato inibisce significativamente il rilascio dei leucotrieni dai leucociti di pazienti allergici.
Portuguese: O furoato de mometasona inibe significativamente a libertação de leucotrienos a partir dos leucócitos de doentes alérgicos.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Con l'uso di questo medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alergia) imediatas após a utilização deste medicamento.
Italian: Le potrebbe inoltre sembrare di sviluppare altre allergie, come prurito, lacrimazione o macchie rosse e pruriginose sulla pelle.
Portuguese: Poderá também parecer que desenvolve outras alergias, tais como comichão, olhos lacrimejantes ou comichão e manchas vermelhas na pele.
Italian: • se sta assumendo altri corticosteroidi, sia per via orale che per via iniettabile.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos corticosteroides, por via oral ou injetável
Italian: Si raccomanda la riduzione della dose una volta ottenuto il controllo dei sintomi.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose após controlo dos sintomas.
Italian: Studi sull'animale hanno evidenziato tossicità riproduttiva ma non hanno dimostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, mas não revelaram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Italian: Effetti nasali locali
Portuguese: Efeitos nasais locais
Italian: In pazienti trattati per poliposi nasale, l'incidenza complessiva degli eventi avversi è stata simile a quella osservata nei pazienti con rinite allergica.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento para a polipose nasal, a incidência global de acontecimentos adversos foi semelhante à observada em doentes com rinite alérgica.
Italian: La maggior parte delle persone non ha problemi con l'uso dello spray nasale.
Portuguese: A maior parte das pessoas não têm qualquer problema após a utilização do pulverizador nasal.
Italian: Uso in adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età
Portuguese: Utilização em adultos e crianças com idade superior a 12 anos
Italian: Ripetere il punto 4 per inalare un secondo spruzzo nella medesima narice, se necessario.
Portuguese: Repita o passo 4 para inalar uma segunda pulverização na mesma narina, se aplicável.
Italian: Il flacone deve essere gettato dopo aver effettuato il numero di erogazioni indicate in etichetta o entro 2 mesi dopo il primo utilizzo.
Portuguese: O frasco deve ser rejeitado após o número de pulverizações indicado na embalagem ou decorridos 2 meses após a primeira utilização.
Italian: Cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica) Glicerolo
Portuguese: Celulose dispersível (celulose microcristalina e carmelose sódica) Glicerol
Italian: Tuttavia, i pazienti che usano NASONEX spray nasale per diversi mesi o più a lungo devono essere esaminati periodicamente per verificare possibili modifiche della mucosa nasale.
Portuguese: Ainda assim, os doentes que utilizam NASONEX pulverizador nasal durante vários meses ou por períodos mais prolongados devem ser examinados periodicamente para deteção de eventuais alterações da mucosa nasal.
Italian: Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate può determinare una soppressione clinicamente significativa a livello del surrene.
Portuguese: O tratamento com doses superiores às recomendadas pode originar uma supressão suprarrenal clinicamente significativa.
Italian: Deve attendere che l'infezione si sia risolta prima di iniziare a fare uso dello spray nasale.
Portuguese: Deve esperar até que a infeção esteja resolvida antes de começar a utilizar o pulverizador nasal.
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore†
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior†
Italian: Le reazioni avverse correlate al trattamento (≥1%) segnalate negli studi clinici in pazienti con rinite allergica o poliposi nasale e nel post-marketing indipendentemente dall'indicazione, sono riportate nella Tabella 1.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento (≥1%) notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com rinite alérgica ou polipose nasal, e no período pós-comercialização, independentemente da indicação, são apresentadas na Tabela 1.
Italian: Inoltre è un inibitore estremamente potente della produzione Th2 mediata di citochine, IL4 e IL-5, da parte delle cellule T CD4+.
Portuguese: Adicionalmente, é um inibidor extremamente potente da produção das citocinas Th2, IL-4 e IL-5, a partir das células-T CD4+ humanas.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sulla scatola dopo la dicitura Scad.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
Italian: Non usi dosi superiori o più frequenti o più a lungo di quanto prescritto dal medico.
Portuguese: Não utilize uma dose superior ou o pulverizador mais vezes ou por um período mais longo para além daquele aconselhado pelo seu médico.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con NASONEX spray nasale e denominazioni associate in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la rinite allergica stagionale e perenne (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com NASONEX pulverizador nasal e nomes associados em todos os subgrupos da população pediátrica na rinite alérgica sazonal e perene (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Nella popolazione pediatrica, l'incidenza di eventi avversi segnalati in studi clinici, come epistassi (6%), cefalea (3%), irritazione nasale (2%) e starnuti (2%), è stata paragonabile a quella ottenuta con placebo.
Portuguese: Na população pediátrica, a incidência de acontecimentos adversos registados em estudos clínicos, como por exemplo epistaxe (6 %), cefaleia (3 %), irritação nasal (2 %) e espirros (2 %) foi comparável à do placebo.
Italian: Ripetere i punti da 3 a 6 per l'altra narice.
Portuguese: Repita os passos de 3 a 6 para a outra narina (Figura 3).
Italian: 140 erogazioni
Portuguese: 140 pulverizações
Italian: Non è stata rilevata alcuna relazione doserisposta statisticamente significativa per nessuno dei tipi di tumore.
Portuguese: Não foi detetada uma relação dose-resposta estatisticamente significativa em relação a qualquer tipo de tumor.
Italian: Non sono disponibili dati clinici circa gli effetti di mometasone furoato sulla fertilità.
Portuguese: Não existem dados clínicos acerca do efeito do furoato de mometasona na fertilidade.
Italian: I pazienti trattati con corticosteroidi che sono potenzialmente immunosoppressi devono essere avvertiti del rischio derivante dall'esposizione a certe infezioni (ad es. varicella, morbillo) e dell'importanza di ricorrere al medico se si verifica tale esposizione.
Portuguese: Os doentes medicados com corticosteroides que estejam potencialmente imunossuprimidos, deverão ser advertidos do risco de exposição a determinadas infeções (por ex., sarampo, varicela) e da importância de obterem aconselhamento médico na eventualidade de ocorrer essa exposição.
Italian: Agitare delicatamente il flacone.
Portuguese: Agite suavemente o frasco.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, furoato de mometasona, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Se questi pazienti mostrano segni e sintomi di insufficienza surrenalica o sintomi di astinenza (ad es. con segni iniziali di dolore articolare e/o muscolare, astenia e depressione) malgrado il miglioramento dei sintomi nasali, la somministrazione di corticosteroidi sistemici deve riprendere e devono essere istituite altre terapie e misure appropriate.
Portuguese: Se estes doentes apresentarem sinais e sintomas de insuficiência suprarrenal ou sintomas de abstinência (p.ex., na fase inicial, dores articulares e/ou musculares, abatimento e depressão), embora sintam alívio da sintomatologia nasal, deve retomar-se a administração de corticosteroides sistémicos e instituir-se outros tipos de terapêuticas e medidas adequadas.
Italian: I potenziali effetti sistemici possono includere sindrome di Cushing, aspetto cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e, più raramente, una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (particolarmente nei bambini).
Portuguese: Os potenciais efeitos sistémicos podem incluir síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, supressão suprarrenal, atraso no crescimento de crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, perturbações do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (particularmente em crianças).
Italian: L'inalazione o la somministrazione orale di dosi eccessive di corticosteroidi può portare alla soppressione della funzionalità dell'asse HPA.
Portuguese: A inalação ou administração oral de doses excessivas de corticosteroides pode provocar a supressão da função do eixo HPA.
Italian: Ipersensibilità incluse reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo e dispnea
Portuguese: Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angiedema, broncospasmo, e dispneia
Italian: - Il principio attivo è mometasone furoato.
Portuguese: • A substância ativa é o furoato de mometasona.
Italian: Aumento della pressione intraoculare Cataratte
Portuguese: Glaucoma Aumento da pressão intraocular Cataratas
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il foglio illustrativo.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Italian: Il mometasone furoato assorbito viene ampiamente metabolizzato e i relativi metaboliti sono escreti nelle urine e nella bile.
Portuguese: O furoato de mometasona absorvido é extensamente metabolizado e os metabolitos são excretados por via urinária e biliar.
Italian: Sebbene NASONEX spray nasale controllerà i sintomi nasali nella maggior parte dei pazienti, l'uso concomitante di un'appropriata terapia supplementare può alleviare anche altri sintomi, in particolare quelli a livello oculare.
Portuguese: Embora NASONEX pulverizador nasal vá controlar os sintomas nasais na maioria dos doentes, a utilização concomitante de terapêutica adicional apropriada poderá proporcionar um alívio adicional de outros sintomas, nomeadamente sintomas oculares.
Italian: Tali effetti si verificano con molta meno probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra differenti preparazioni di corticosteroidi.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência destes efeitos é muito menor do que a esperada com corticosteroides orais e pode variar individualmente entre doentes e entre diferentes formulações de corticosteroides.
Italian: Il mometasone furoato è un glucocorticoide topico con proprietà antinfiammatorie locali a dosi che non sono attive a livello sistemico.
Portuguese: O furoato de mometasona é um glucocorticoide tópico com propriedades anti-inflamatórias locais em doses desprovidas de ação sistémica.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nasonex
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nasonex
Italian: Studi preclinici dimostrano che il mometasone furoato è sprovvisto di attività androgena, antiandrogena, estrogenica o antiestrogenica ma, come altri glucocorticoidi, mostra una certa attività antiuterotrofica e ritarda la dilatazione vaginale in modelli animali ad elevati dosaggi per via orale di 56 mg/kg/die e 280 mg/kg/die.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos demonstram que o furoato de mometasona é desprovido de atividade androgénica, antiandrogénica, estrogénica ou antiestrogénica mas que, à semelhança de outros glucocorticoides, possui alguma atividade antiuterotrófica e retarda a abertura vaginal em modelos animais quando administrado em doses orais elevadas de 56 mg/kg/dia e 280 mg/kg/dia.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al mometasone furoato o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao furoato de mometasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Irritazione della gola* Alterazioni del gusto e dell'olfatto
Portuguese: Irritação da garganta* Alterações do paladar e olfato
Italian: Il mometasone furoato, somministrato come spray nasale acquoso, ha una biodisponibilità sistemica <1% nel plasma, usando un saggio sensibile con limite più basso di quantificazione pari a 0,25 pg/ml.
Portuguese: O furoato de mometasona, administrado sob a forma de um pulverizador nasal aquoso, apresenta uma biodisponibilidade sistémica < 1 % no plasma, utilizando um ensaio de doseamento sensível com um limite inferior de quantificação de 0,25 pg/ml.
Italian: I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de furoato de mometasona em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Italian: Estrarre il vaporizzatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.
Portuguese: Retire o aplicador desta narina e expire pela boca.
Italian: È probabile che il meccanismo degli effetti anti-allergici e antinfiammatori del mometasone furoato sia per lo più legato alla sua capacità di inibire il rilascio dei mediatori delle reazioni allergiche.
Portuguese: É provável que a maior parte do mecanismo subjacente aos efeitos antialérgicos e anti-inflamatórios do furoato de mometasona resida na sua capacidade de inibir a libertação de mediadores de reações alérgicas.
Italian: Questo passaggio può inoltre rivelare eventuali condizioni allergiche preesistenti, come una congiuntivite o un eczema di natura allergica, precedentemente soppresse dalla terapia con corticosteroidi sistemici.
Portuguese: Essa transferência poderá igualmente desmascarar patologias alérgicas pré-existentes, tais como conjuntivite alérgica e eczema, anteriormente suprimidos pela terapêutica corticosteroide sistémica.
Italian: Se la crescita risulta rallentata, la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre, se possibile, la dose del corticosteroide nasale alla dose minima che consenta un efficace controllo dei sintomi.
Portuguese: Se houver um atraso do crescimento, dever-se-á rever a terapia com o objetivo de reduzir, se possível, a dose do corticosteroide nasal para a dose mais baixa com a qual se mantenha o controlo eficaz dos sintomas.
Italian: Uso negli adulti al di sopra dei 18 anni di età
Portuguese: Utilização em adultos com idade superior a 18 anos
Italian: Se lei o suo figlio soffre di grave febbre da fieno il medico potrebbe consigliarle di iniziare ad usare Nasonex prima dell'inizio della stagione dei pollini, in quanto ciò aiuterà a prevenire la comparsa dei sintomi della febbre da fieno.
Portuguese: Se você ou a sua criança sofrerem intensamente da febre dos fenos, o seu médico poderá aconselhá-lo começar a utilizar Nasonex antes da época dos pólenes, uma vez que assim poderá prevenir a ocorrência dos sintomas da febre dos fenos.
Italian: L'epistassi è risultata in genere autolimitante e di entità lieve (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: A epistaxe foi geralmente autolimitada e de intensidade ligeira (ver secção 4.8).
Italian: A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subito un trauma non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione.
Portuguese: Devido ao efeito inibitório dos corticosteroides na cicatrização de feridas, os doentes sujeitos a cirurgia ou traumatismo nasal recente não deverão utilizar um corticosteroide nasal até ocorrer cicatrização.
Italian: (Figura 1) Soffiare delicatamente il naso.
Portuguese: (Figura 1) Assoe-se com cuidado.
Italian: In colture cellulari, il mometasone furoato ha dimostrato elevata potenza nell'inibizione della sintesi e del rilascio di IL-1, IL-5, IL-6 e TNFα; è anche un potente inibitore della produzione di leucotrieni.
Portuguese: Foi demonstrado, em culturas celulares, que o furoato de mometasona possui um elevado potencial de inibição da síntese e libertação de IL-1, IL-5, IL-6 e FNT α; é também um inibidor potente da produção de leucotrienos.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta a [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [A ser completado nacionalmente]
Italian: Agitare bene il contenitore prima di ogni uso.
Portuguese: Agitar bem o recipiente antes de cada utilização.
Italian: I polipi nasali sono piccole escrescenze sulla mucosa nasale e di solito colpiscono entrambe le narici.
Portuguese: Os pólipos nasais são pequenas protuberâncias que crescem na mucosa do nariz e afetam normalmente as duas narinas.
Italian: Se sta prendendo altri medicinali corticosteroidei per la cura dell'allergia, sia per via orale che per via iniettabile, il medico potrebbe consigliarle di interrompere tale trattamento quando inizia ad usare Nasonex.
Portuguese: Se estiver a tomar outros medicamentos corticosteroides para a alergia, quer por via oral quer injetável, o seu médico pode aconselhá-lo a interrompê-los quando começar a utilizar Nasonex.
Italian: Poiché la biodisponibilità sistemica di NASONEX spray nasale è <1%, è improbabile che il sovradosaggio richieda una terapia diversa dall'osservazione, seguita dall'inizio della somministrazione dell'appropriato dosaggio prescritto.
Portuguese: Devido à biodisponibilidade sistémica de NASONEX pulverizador nasal ser < 1%, é improvável que a sobredosagem requeira qualquer terapêutica para além de vigilância, seguida da administração da dosagem prescrita apropriada.
Italian: Alcune persone, tuttavia, dopo l'uso di Nasonex o di altri spray nasali a base di corticosteroidi possono manifestare:
Portuguese: No entanto, algumas pessoas, após a utilização de Nasonex ou outros corticosteroides por pulverização nasal podem descobrir que sofrem de:
Italian: In uno studio clinico controllato con placebo in pazienti pediatrici (n = 49/gruppo), trattati con NASONEX spray nasale 100 microgrammi al giorno per un anno, non si è osservata alcuna riduzione nella velocità di crescita.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado com placebo, no qual os doentes pediátricos (n= 49/grupo) foram medicados com 100 microgramas de NASONEX pulverizador nasal por dia, durante um ano, não se observou qualquer redução na taxa de crescimento.
Italian: Bruciore nasale Irritazione nasale Ulcerazione nasale
Portuguese: Epistaxe Ardor nasal Irritação nasal Ulceração nasal
Italian: Usi Nasonex sempre esattamente come le ha consigliato il medico.
Portuguese: Utilize Nasonex exatamente como indicado pelo seu médico.
Italian: Se c'è evidenza che debbano essere usate dosi superiori a quelle raccomandate, deve essere presa in considerazione una copertura supplementare con corticosteroidi per via sistemica durante i periodi di stress o in caso di intervento chirurgico di elezione.
Portuguese: Se houver evidência do uso de doses superiores às recomendadas, deverá então considerar-se uma compensação adicional com corticosteroides sistémicos durante períodos de stresse ou cirurgia eletiva.
Italian: In uno studio condotto in 48 bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, trattati con mometasone furoato somministrato per via intranasale alla dose di 50, 100 o 200 µg/die per 14 giorni, non sono state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nella variazione media del livello plasmatico di cortisolo in risposta al test di stimolazione con la tetracosactrina.
Portuguese: Num estudo envolvendo 48 crianças entre os 3 e 5 anos, submetidas a tratamento com furoato de mometasona intranasal a 50, 100 ou 200 µg/dia durante 14 dias, não ocorreram diferenças significativas, aos valores do placebo, nas alterações dos níveis médios de cortisol plasmático em resposta ao teste de estimulação tetracosactrin.
Italian: Distribuzione Non pertinente in quanto l'assorbimento per via nasale di mometasone è minimo.
Portuguese: Distribuição Não aplicável uma vez que a mometasona é fracamente absorvida por via nasal.