FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque flacon contient 30 ou 180 comprimés.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 ali 180 tablet.
French: Le sevelamer ne contient pas de calcium et réduit l'incidence des épisodes hypercalcémiques par rapport au traitement par chélateurs de phosphate à base de calcium seuls.
Slovenian: Sevelamer ne vsebuje kalcija in zmanjšuje pojavnost epizod hiperkalcemije v primerjavi z bolniki, ki uporabljajo samo vezalce fosfata na podlagi kalcija.
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques ou rapportés spontanément depuis la commercialisation sont mentionnés par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami in tisti, ki so bili spontano poročani med izkušnjami v obdobju trženja so po pogostnosti našteti v spodnji preglednici.
French: Les patients présentant une IRC sont susceptibles de développer une acidose métabolique.
Slovenian: Bolniki s KBL so nagnjeni k razvoju metabolične acidoze.
French: Pour les doses inférieures à 0,8 g, la poudre du sachet peut être divisée.
Slovenian: Za odmerke, manjše od 0,8 g, je mogoče prašek v vrečici razdeliti.
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez continuer le traitement par Renvela.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali lahko nadaljujete zdravljenje z zdravilom Renvela.
French: Aucun nouveau risque ou signal n'a été identifié avec l'utilisation du carbonate de sevelamer au cours de l'étude.
Slovenian: Med uporabo sevelamerijevega karbonata v študiji niso opazili novih tveganj ali varnostnih signalov.
French: En raison de votre maladie rénale ou du traitement par dialyse, vous pouvez :
Slovenian: Dodatno zdravljenje Zaradi težav z ledvicami ali zdravljenjem z dializo se lahko:
French: La calcémie doit donc être surveillée à intervalles réguliers et une supplémentation calcique doit être administrée si nécessaire.
Slovenian: Zato je treba ravni kalcija v serumu redno nadzirati in po potrebi dodajati elementarni kalcij.
French: La dose la plus élevée utilisée dans cette étude était de 4,5 g/kg/jour (dose équivalente chez l'homme à 2 fois la dose maximale de 13 g/jour utilisée dans les essais cliniques, selon une comparaison des SC relatives).
Slovenian: Najvišji odmerek v tej študiji je bil 4,5 g/kg/dan (pri človeku primerljivo z odmerkom, dvakrat večjim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 13 g/dan, na osnovi relativne površine telesa).
French: Ces symptômes peuvent être dus à un trouble inflammatoire grave de l'intestin causé par le dépôt de cristaux de sevelamer dans votre intestin.
Slovenian: Ti simptomi so lahko posledica resne vnetne bolezni črevesa zaradi odlaganja kristalov sevelamerja v črevesju.
French: 30 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction lorsque le sevelamer était administré à de fortes doses à des rats (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri dajanju sevelamera podganam v visokih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Slovenian: čeopazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
French: - Les autres composants sont l'alginate de propylène glycol (E405), un arôme de crème d'agrumes, le chlorure de sodium, le sucralose et l'oxyde de fer jaune (E172).
Slovenian: - Pomožne snovi so propilenglikol alginat (E405), aroma citrusove kreme, natrijev klorid, sukraloza in rumeni železov oksid (E172).
French: Qu'est-ce que Renvela et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Renvela in za kaj ga uporabljamo
French: Des cas peu fréquents de difficultés pour avaler les comprimés de Renvela ont été signalés.
Slovenian: Občasno so poročali o težavah s požiranjem tablet Renvela.
French: L'arrêt de Renvela pourrait conduire à des conséquences importantes telles que la calcification des vaisseaux sanguins.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Renvela bi imelo pomembne posledice, na primer kalcifikacije v žilah.
French: Les comprimés pelliculés de Renvela sont des comprimés blancs portant la mention Renvela 800 sur une face.
Slovenian: Renvela filmsko obložene tablete so bele tablete z natisom Renvela 800 vtisnjenim na eni strani.
French: Uniquement pour l'étiquette du flacon de 180 comprimés: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Slovenian: Samo za nalepko na vsebniku s 180 tabletami: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
French: Utiliser la cuillère doseuse fournie pour chaque dose de 0,4 g de Renvela poudre.
Slovenian: Uporabite priloženo odmerno žličko za vsak 0,4 g odmerek praška zdravila Renvela.
French: Une surveillance plus étroite des patients atteints d'hypothyroïdie recevant conjointement du carbonate de sevelamer et de la lévothyroxine est recommandée (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Priporoča se skrbno nadziranje bolnikov s hipotiroidizmom, ki dobivajo sevelamerijev karbonat sočasno z levotiroksinom (glejte poglavje 4.5).
French: Prenez Renvela après votre repas ou avec de la nourriture.
Slovenian: Zdravilo Renvela vzemite po obroku ali s hrano.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, demandez immédiatement un avis médical : - des réactions allergiques (signes incluant éruption cutanée, urticaire, gonflement, trouble de la respiration).
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov: - Alergijska reakcija (znaki vključujejo izpuščaj, koprivnico, otekanje, težave z dihanjem).
French: Lors d'études d'interaction chez le volontaire sain, le chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer, n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril ou du métoprolol.
Slovenian: Ko so preučevali medsebojno delovanje pri zdravih prostovoljcih, ni imel sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, nobenega učinka na biološko uporabnost digoksina, varfarina, enalaprila ali metoprolola.
French: Biodisponibilité
Slovenian: Biološka uporabnost
French: Si vous arrêtez de prendre Renvela
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Renvela
French: o Ne pas tapoter sur la cuillère doseuse pour rendre la poudre plus compacte.
Slovenian: o Ne tapkajte po odmerni žlički, da bi stisnili prašek.
French: Les taux de triglycérides, de HDL cholestérol et d'albumine n'ont pas varié après le traitement par sevelamer.
Slovenian: Ravni trigliceridov, HDL holesterola in albumina se po zdravljenju s sevelamerom niso spremenile.
French: Qu'est-ce que Renvela et dans quel cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Renvela in za kaj ga uporabljamo 2.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le chlorure de sodium et le stéarate de zinc.
Slovenian: - Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, natrijev klorid in cinkov stearat.
French: Le critère d'évaluation principal a été atteint, ce qui signifie que le carbonate de sevelamer a réduit le taux de phosphates sériques par une différence moyenne de0,90 mg/dL (méthode des moindres carrés) comparé au placebo, et les critères d'évaluation secondaires d'efficacité ont également été atteints.
Slovenian: Študija je dosegla svoj primarni opazovani dogodek: to pomeni, da je sevelamerijev karbonat v primerjavi s placebom znižal koncentracijo fosforja v serumu za povprečno 0,90 mg/dl (po metodi najmanjših kvadratov); dosegla je tudi sekundarne opazovane dogodke učinkovitosti.
French: Au début du traitement, votre médecin fera vérifier les taux de phosphates dans votre sang toutes les 2 à 4 semaines et il ajustera la dose de Renvela si nécessaire pour obtenir un taux de phosphates adéquat.
Slovenian: Vaš zdravnik bo na začetku zdravljenja vsake 2 - 4 tedne preverjal ravni fosforja v vaši krvi in po potrebi prilagodil odmerek zdravila Renvela, če bo to treba zaradi doseganja ustrezne ravni fosfata.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée sur le carbonate de sevelamer.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij s sevelamerijevim karbonatom niso izvajali.
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez allaiter ou non votre bébé, et s'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Renvela.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, ki bo presodil, ali otroka lahko dojite in ali morate prenehati zdravljenje z zdravilom Renvela.
French: o Jeter les sachets de poudre ouverts depuis plus de 24 heures.
Slovenian: o Vrečice praška, ki so bile odprte več kot 24 ur, zavrzite.
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Renvela.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje zgage in vračanja kisline (refluksa) iz želodca ali požiralnika, ki jih imenujemo "zaviralci protonske črpalke" in med katere spadajo na primer omeprazol, pantoprazol in lansoprazol, lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Renvela.
French: EU/1/09/521/002 180 (6 flacons de 30) comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/09/521/002 180 (6 vsebnikov po 30) filmsko obloženih tablet
French: Note particulière à l'attention des patients en dialyse péritonéale :
Slovenian: Posebno opozorilo za bolnike na peritonealni dializi
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d'organes « Affections gastro-intestinales ».
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % bolnikov), ki so morda ali verjetno povezani s sevelamerom, so bili vsi v organskem sistemu bolezni prebavil.
French: Augmenter/diminuer la dose de 0,4 g trois fois par jour
Slovenian: Titrirajte s povečanjem/zmanjšanjem za 0,4 g trikrat na dan
French: Renvela 800 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Renvela 800 mg filmsko obložene tablete
French: Vous devez immédiatement signaler à votre médecin tout nouveau signe ou symptôme de trouble abdominal, de gonflement abdominal, de douleurs abdominales, de sensibilité abdominale ou de rigidité abdominale, de constipation, de fièvre, de frissons, de nausées ou vomissements.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če opazite kakršnekoli nove znake ali simptome težav v trebuhu, oteklosti trebuha, bolečin v trebuhu, občutljivosti ali otrdelosti trebuha, zaprtosti, zvišane telesne temperature, mrzlic, slabosti ali bruhanja.
French: Lors d'études d'interaction chez le volontaire sain, le chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer, a diminué la biodisponibilité de la ciprofloxacine d'environ 50 % lorsque ces deux médicaments étaient administrés conjointement, dans une étude à dose unique.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, zmanjšal biološko uporabnost ciprofloksacina za približno 50 % pri sočasni uporabi s sevelamerijevim kloridom v študiji z enim odmerkom.
French: Les patients constipés doivent être attentivement suivis pendant le traitement par Renvela.
Slovenian: Bolnike z zaprtjem je potrebno med zdravljenjem z zdravilom Renvela skrbno nadzorovati.
French: (Instructions pour la présentation SANS cuillère doseuse)
Slovenian: (Navodila za obliko BREZ odmerne žličke)
French: Vous pouvez développer une péritonite (inflammation de l'abdomen) liée à la dialyse péritonéale.
Slovenian: Razvije se lahko peritonitis (okužba potrebušnice), povezana s peritonealno dializo.
French: Si vous envisagez d'arrêter votre traitement par Renvela, adressezvous préalablement à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Renvela, se najprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quarante-neuf (49) patients ont reçu le carbonate de sevelamer et 51 patients ont reçu le placebo durant la période à dose fixe de 2 semaines.
Slovenian: Med 2-tedenskim UFO je 49 bolnikov prejemalo sevelamerijev karbonat in 51 placebo.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez des patients hémodialysés, le sevelamer seul n'a pas eu d'effet constant et cliniquement significatif sur la PTHi.
Slovenian: Med kliničnimi študijami pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, sam sevelamer ni imel trajnega in klinično pomembnega učinka na iPTH.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Chez les patients sous sevelamer qui ne prennent pas de compléments en vitamines, les concentrations de vitamines A, D, E et K sériques doivent être évaluées régulièrement.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne jemljejo vitaminskih nadomestkov, a se zdravijo s sevelamerom, je treba ravni vitaminov A, D, E in K v serumu redno ocenjevati.
French: Renvela est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih, ki prejemajo hemodializo ali peritonealno dializo.
French: Renvela est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano za obvladovanje hiperfosfatemije pri pediatričnih bolnikih (starih > 6 let in s telesno površino > 0,75 m2) s kronično boleznijo ledvic.
French: La suspension doit être avalée dans les 30 minutes qui suivent sa préparation.
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti v 30 minutah po pripravi.
French: Chez les patients sous sevelamer ne prenant pas de supplémentation en acide folique, le taux de folates doit être évalué régulièrement.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo sevelamer, a ne jemljejo dodatkov folne kisline, je treba redno kontrolirati koncentracijo folata.
French: Les médicaments dont la diminution de biodisponibilité peut avoir un impact clinique significatif sur leur sécurité ou leur efficacité, doivent être administrés au moins une heure avant ou trois heures après la prise de carbonate de sevelamer.
Slovenian: Pri dajanju katerih koli zdravil, pri katerih ima lahko zmanjšana biološka uporabnost klinično značilen vpliv na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo uporabiti vsaj eno uro pred ali tri ure po uporabi sevelamerijevega karbonata, ali pa mora zdravnik razmisliti o nadzoru ravni v krvi.
French: o Mélanger la poudre mesurée à l'aide de la cuillère doseuse dans 30 mL d'eau.
Slovenian: o Zmešajte prašek iz odmerne žličke v 30 ml vode.
French: Renvela contient du sevelamer, un polymère réticulé non absorbé chélateur de phosphates, dépourvu de métal et de calcium.
Slovenian: Zdravilo Renvela vsebuje sevelamer, neabsorptiven premrežen polimer, ki veže fosfate in ne vsebuje kovin ali kalcija.
French: • problèmes de motilité (mouvement) de l'estomac et de l'intestin
Slovenian: • težave z gibljivosti (motilnostjo) v trebuhu in črevesju
French: Pour la plupart, il s'agissait de patients avec une co-morbidité, notamment des troubles de la déglutition ou des anomalies œsophagiennes.
Slovenian: Pri več primerih je šlo za bolnike z drugimi obstoječimi boleznimi, vključno s težavami s požiranjem ali nepravilnostmi požiralnika.
French: Grâce à la chélation des phosphates dans le tractus gastro-intestinal et à la réduction de l'absorption, le sevelamer réduit la concentration de phosphates dans le sérum.
Slovenian: Z vezavo fosfata v prebavnem traktu in zmanjšanjem absorpcije, sevelamer znižuje koncentracijo fosfata v serumu.
French: Le taux de phosphates sériques doit être surveillé et la posologie de Renvela ajustée en conséquence.
Slovenian: Koncentracijo fosfata v serumu je treba kontrolirati in odmerjanje zdravila Renvela ustrezno prilagoditi.
French: Cellulose microcristalline Chlorure de sodium Stéarate de zinc
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza natrijev klorid cinkov stearat
French: Le chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer, n'est pas absorbé à partir du tractus gastro-intestinal, comme le confirme une étude d'absorption réalisée chez des volontaires sains.
Slovenian: Sevelamerijev klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, se ne absorbira iz prebavnega trakta, kar potrjuje študija absorpcije pri zdravih prostovoljcih.
French: Les patients sous antiarythmiques pour une arythmie ou sous anticonvulsivants pour des troubles convulsifs ont été exclus des essais cliniques.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo antiaritmična zdravila za nadzor aritmij in antiepileptična zdravila za nadzor epileptičnih napadov, so bili izključeni iz kliničnih preskušanj.
French: La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek sevelamerijevega karbonata je 2,4 g ali 4,8 g na dan glede na klinične potrebe in ravni fosforja v serumu.
French: Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol Alcool isopropylique Hypromellose (E464)
Slovenian: Črnilo: črn železov oksid (E172) propilenglikol izopropilalkohol hipromeloza (E464)
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité, avec un bouchon en polypropylène et un opercule soudé par induction.
Slovenian: Tablete so pakirane v vsebnike iz polietilena visoke gostote s polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients prenant Renvela : Très fréquent : vomissement, douleur abdominale haute, nausée Fréquent (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100) : diarrhée, douleur au ventre, indigestion, flatulence Fréquence indéterminée : cas de démangeaisons, éruption cutanée, lenteur de la motilité (mouvement) intestinale.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Renvela, so poročali o drugih neželenih učinkih: Zelo pogosti: bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, slabost Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): driska, bolečine v trebuhu, prebavne motnje, napenjanje Neznana pogostnost: primeri srbečice, izpuščaja, počasne gibljivosti (premikanja) črevesja
French: Chez les patients atteints d'IRC, la dose quotidienne moyenne maximale étudiée était de 14,4 grammes de carbonate de sevelamer en dose unique.
Slovenian: Pri bolnikih s KBL je bil največji preučen povprečni dnevni odmerek 14,4 grama sevelamerijevega karbonata v obliki enega dnevnega odmerka.
French: Dose pédiatrique basé sur la SC (m2)
Slovenian: Pediatrično odmerjanje na podlagi telesne površine (m
French: • difficultés pour avaler.
Slovenian: • težave s požiranjem.
French: (Instructions pour la présentation avec cuillère doseuse) Une cuillère doseuse de 0,4 g est fournie dans l'étui.
Slovenian: (Navodila za obliko z odmerno žličko) 0,4 g odmerna žlička se nahaja v škatli.
French: Le passage de Renvela dans le lait maternel ainsi que ses effets sur votre bébé ne sont pas connus.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Renvela izloča v materino mleko in tako morda vpliva na vašega otroka.
French: Ces amines protonées fixent les ions négatifs, tels que les phosphates alimentaires, dans les intestins.
Slovenian: Ti protonirani amini vežejo ione z negativnim nabojem kot so dietni fosfati v črevesju.
French: Votre médecin pourra également envisager de surveiller les taux sanguins de ce médicament.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi za spremljanje koncentracije tega zdravila v krvi.
French: Dans le sousgroupe de patients sous hémodialyse et celui de dialyse péritonéale, ces chiffres ont été de 23 % et 15 %, respectivement.
Slovenian: Ta delež je bil v podskupini bolnikov na hemodializi 23 % in v podskupini bolnikov na peritonealni dializi 15 %.
French: Poudre pour suspension buvable 90 sachets
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 90 vrečic
French: Le traitement par Renvela doit être réévalué chez les patients qui développent une constipation ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Renvela je treba znova oceniti pri bolnikih, ki se jim pojavijo huda zaprtost ali kakšni drugi hudi gastrointestinalni simptomi.
French: 60 sachets par boîte 90 sachets par boîte
Slovenian: Velikosti pakiranja: 60 vrečic na škatlo 90 vrečic na škatlo
French: L'enrobage du comprimé est constitué d'hypromellose (E464) et de monoglycérides diacétylés.
Slovenian: Obloga tablete vsebuje hipromelozo (E464) in diacetilirane monogliceride.
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte d' IRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sevelamerijevega karbonata pri hiperfosfatemičnih pediatričnih bolnikih s KBL so ocenili v multicentrični študiji z dvema obdobjema: 2-tedenskim, randomiziranim, s placebom kontroliranim obdobjem uporabe fiksnega odmerka (UFO), ki mu je sledilo 6-mesečno obdobje titriranja odmerka (OTO) z eno samo skupino in odprtim načrtom zdravljenja.
French: • troubles sévères de la motilité gastro-intestinale dont gastroparésie non traitée ou sévère, rétention du contenu gastrique et selles anormales ou irrégulières
Slovenian: • hude motnje motilnosti prebavil vključno z nezdravljeno ali hudo gastroparezo, zadrževanjem vsebine v želodcu in nenormalnim ali nerednim gibanjem črevesja
French: Jeter le sachet 24 heures après ouverture.
Slovenian: Zavrzite vrečico v roku 24 ur po odprtju.
French: Aucune augmentation de l'incidence des tumeurs n'a été observée chez la souris (dose équivalente à une dose humaine 3 fois supérieure à la dose maximale utilisée lors de l'essai clinique).
Slovenian: Pri miših niso opazili povečanja pojavnosti tumorjev (pri človeku primerljivo z odmerkom, 3-krat večjim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju).
French: Une fixation par le carbonate de sevelamer des vitamines liposolubles présentes dans l'alimentation ne peut pas être exclue.
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da lahko sevelamerijev karbonat veže v maščobi topne vitamine v zaužiti hrani.
French: Les patients sous carbonate de sevelamer doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo sevelamerijev karbonat, morajo upoštevati predpisano dieto.
French: L'encre d'impression contient de l'oxyde de fer noir (E172), de l'alcool isopropylique et du propylène glycol.
Slovenian: Tiskarsko črnilo vsebuje črn železov oksid (E172), izopropil alkohol in propilenglikol.
French: Chez les patients pédiatriques atteints d'une hyperphosphorémie secondaire à une IRC, le carbonate de sevelamer a réduit de manière significative le taux de phosphates sériques comparé au placebo durant la période à dose fixe de 2 semaines.
Slovenian: Pediatričnim bolnikom, ki so imeli hiperfosfatemijo zaradi KBL, je sevelamerijev karbonat v primerjavi s placebom med 2-tedenskim UFO značilno znižal koncentracijo fosforja v serumu.
French: Augmenter/diminuer la dose de 0,8 g trois fois par jour
Slovenian: Titrirajte s povečanjem/zmanjšanjem za 0,8 g trikrat na dan
French: La dose initiale recommandée de carbonate de sevelamer pour les adultes est de 2,4 g ou de 4,8 g par jour en fonction des besoins cliniques et du taux de phosphates sériques.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek sevelamerijevega karbonata pri odraslih je 2,4 g ali 4,8 g na dan glede na klinične potrebe in ravni serumskega fosforja.
French: **Avec augmentation ultérieure de la dose, voir rubrique « augmentation des doses et posologie d'entretien »
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje"
French: EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (avec cuillère doseuse)
Slovenian: EU/1/09/521/008 90 vrečic EU/1/09/521/009 90 vrečic (z odmerno žličko)