FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ελαφριά παροδική ερυθρότητα στην οδό χορήγησης παρατηρήθηκε μετά από ενδοαρτηριακή εφαρμογή και μετά από παραφλεβική χορήγηση.
Icelandic: Örlítill og skamvinnur roði kom fram á íkomustað eftir inngjöf í slagæð og eftir inngjöf utan bláæðar.
Greek: Τόσο το φιαλίδιο με κόνι όσο και το φιαλίδιο που περιέχει 5 ml διαλύτη είναι από γυαλί τύπου I και κλείνει με πώμα από χλωροβουτυλικό κόμμι.
Icelandic: Bæði hettuglasið með stungulyfsstofninum og hettuglasið sem inniheldur 5 ml af leysi eru úr gleri af tegund I og lokað með klóróbútýlgúmmítöppum.
Greek: Το ADVATE περιέχει τη δραστική ουσία octocog alfa, ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA.
Icelandic: ADVATE inniheldur virka efnið octocog alfa, storkuþátt VIII úr mönnum, framleitt með raðbrigða DNA tækni.
Greek: Χορήγηση Χρησιμοποιήστε άσηπτη τεχνική
Icelandic: Ráðstafanir varðandi hjálparefni
Greek: Ημικρανία συστήματος
Icelandic: Ónæmiskerfi
Greek: Προσαρμοσμένη σταδιακή ανάκτηση στη Cmax (IU/dL ανά IU/kg)α
Icelandic: Leiðréttar stigvaxandi heimtur (Adjusted Incremental Recovery) við Cmax (a.e./dl á a.e./kg)
Greek: Συνδέστε τη σύριγγα στη συσκευή BAXJECT III.
Icelandic: Tengið sprautuna við BAXJECT III.
Greek: Σχ. ε
Icelandic: Mynd e
Greek: Αντίδραση στη θέση του θεραπευτικού χειρισμού a) Υπολογιζόμενο βάσει του συνολικού αριθμού ασθενών που έλαβαν ADVATE (418).
Icelandic: Reiknað á grundvelli heildarfjölda sjúklinga sem fengu ADVATE (418).
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών, συνιστώνται δόσεις των 20 έως 50 IU παράγοντα VIII ανά kg σωματικού βάρους 3 με 4 φορές την εβδομάδα ως προφυλακτική θεραπεία.
Icelandic: Fyrir sjúklinga yngri en 6 ára, í fyrirbyggjandi meðferð, er mælt með skammti 20-50 a.e. af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar 3-4 sinnum í viku.
Greek: Ειδική δραστικότητα: περίπου 4.000 - 10.000 IU/mg πρωτεΐνης.
Icelandic: Tiltekin virkni: um það bil 4.000-10.000 a.e./mg af prótíni
Greek: Τόσο το φιαλίδιο με κόνι όσο και το φιαλίδιο που περιέχει 2 ml διαλύτη είναι από γυαλί τύπου I και κλείνει με πώμα από χλωροβουτυλικό κόμμι.
Icelandic: Bæði hettuglasið með stungulyfsstofninum og hettuglasið sem inniheldur 2 ml af leysi eru úr gleri af tegund I og lokað með klóróbútýlgúmmítöppum.
Greek: Φιαλίδιο διαλύτη: 5 ml στείρο ύδωρ για ενέσιμα
Icelandic: 5 ml sæft vatn fyrir stungulyf.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και ελεύθερο από ξένα σωματίδια.
Icelandic: Eftir blöndun er lausnin tær, litlaus og laus við aðskotaagnir.
Greek: Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση ADVATE από τη συνιστώμενη, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Icelandic: Ef þú sprautar inn meira af ADVATE en mælt er fyrir um skal hafa tafarlaust samband við lækni.
Greek: Ο αριθμός μονάδων του παράγοντα VIII εκφράζεται σε Διεθνείς Μονάδες (IU), οι οποίες σχετίζονται με το πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τα προϊόντα που περιέχουν παράγοντα VIII.
Icelandic: Fjöldi eininga af storkuþætti VIII, sem er gefinn, er gefinn upp í alþjóðlegum einingum (a.e.) í samræmi við WHO-staðal fyrir efni sem innihalda storkuþátt VIII.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ADVATE Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως μόλις η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Icelandic: Notið lyfið strax eftir að stungulyfsstofninn hefur verið leystur upp.
Greek: Σχ. δ
Icelandic: Mynd d
Greek: Αποσυνδέστε τη σύριγγα.
Icelandic: Losið sprautuna frá blöndunarbúnaðinum.
Greek: Προσαρτήστε μια βελόνα πεταλούδα στη σύριγγα και ενέσατε το ανασυσταμένο διάλυμα μέσα σε μια φλέβα.
Icelandic: Festið fiðrildisnál við sprautuna og dælið tilbúnu lausninni í bláæð.
Greek: Κάθε 24 ώρες (12 έως 24 ώρες για ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών) για τουλάχιστον 1 ημέρα, μέχρι να επιτευχθεί επούλωση.
Icelandic: Á 24 klst. fresti (12-24 klst. fresti hjá sjúklingum yngri en 6 ára) í að minnsta kosti 1 dag þar til bata er náð.
Greek: Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με ADVATE είναι θεραπεία εφ΄ όρου ζωής.
Icelandic: Yfirleitt þarf að nota uppbótarmeðferð með ADVATE alla ævi.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόνείναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Συνδέστε τη σύριγγα στη συσκευή BAXJECT II/BAXJECT III.
Icelandic: Tengið sprautuna við BAXJECT II/BAXJECT III.
Greek: Οδηγίες για ετοιμασία διαλύματος και χορήγηση
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir blöndun og lyfjagjöf
Greek: Βαθμός αιμορραγίας/τύπος χειρουργικής επέμβασης
Icelandic: Stig blæðingar / tegund skurðaðgerðar
Greek: Ο παρακάτω πίνακας 1 μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως οδηγός για τον καθορισμό της δοσολογίας σε αιμορραγικά επεισόδια και σε χειρουργικές επεμβάσεις:
Icelandic: Hægt er að nota eftirfarandi töflu 1 til skammtaleiðbeiningar við blæðingarköst og við skurðaðgerðir:
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα με παράγοντα VIII.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir með storkuþætti VIII.
Greek: ADVATE 500 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 1000 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 1500 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 2000 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 3000 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Icelandic: ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Greek: (PTPs)d
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Greek: Διαλύτης Στείρο ύδωρ για ενέσιμα.
Icelandic: Leysir Sæft vatn fyrir stungulyf.
Greek: - Να το χρησιμοποιήσετε εντός τριών ωρών από την ανασύσταση.
Icelandic: - Nota skal tilbúna lausn innan 3 klst.
Greek: Επιπλοκή μετά από θεραπευτικό χειρισμό
Icelandic: Aukaverkanir eftir meðferð
Greek: Πιάστε τη συσκευασία από το άκρο της και αφαιρέστε τη συσκευασία BAXJECT ΙΙ (Σχ. β).
Icelandic: Takið í brúnir umbúðanna og dragið umbúðirnar af BAXJECT II (Mynd b).
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις κάθε 8 έως 24 ώρες (6 έως 12 ώρες για ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών), μέχρι να παρέλθει ο κίνδυνος.
Icelandic: Endurtakið inndælingu á 8-24 klst. fresti (6-12 klst. fresti hjá sjúklingum yngri en 6 ára) þar til hættan er liðin hjá.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τα πρώιμα σημεία των αλλεργικών αντιδράσεων, όπως εξάνθημα, κνίδωση, πομφοί (φουσκάλες), γενικευμένος κνησμός, πρήξιμο των χειλιών και της γλώσσας, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, σφίξιμο στο στήθος, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και ζάλη.
Icelandic: Þú verður að vera meðvituð/meðvitaður um snemmbúin ofnæmiseinkenni, eins og útbrot, ofsakláða, kláðabletti, útbreiddan kláða, bólgnar varir og tungu, öndunarörðugleika, þyngsli fyrir brjósti, almennan slappleika og sundl.
Greek: ADVATE 250 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 500 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 1000 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ADVATE 1500 IU σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Icelandic: ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn ADVATE 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Greek: Το ADVATE περιέχει ανασυνδυασμένο παράγοντα πήξης VIII (octocog alfa), μια γλυκοπρωτεΐνη που είναι βιολογικώς ισοδύναμη προς τη γλυκοπρωτεΐνη του παράγοντα VIII που βρίσκεται στο ανθρώπινο πλάσμα.
Icelandic: ADVATE inniheldur raðbrigðastorkuþátt VIII (octocog alfa), glýkóprótín, sem er líffræðilega jafngilt glýkóprótíni storkuþáttar VIII sem finnst í plasma hjá mönnum.
Greek: Τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται με τη θεραπεία υποκατάστασης, επιτρέποντας έτσι την προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας του παράγοντα VIII καθώς και τη διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.
Icelandic: Þéttni storkuþáttar VIII í plasma hækkar þegar gefin er uppbótarmeðferð, þannig að tímabundin leiðrétting verður á skortinum á storkuþætti VIII og tilhneiging til blæðinga minnkar.
Greek: Χρόνος ημιζωής (h) Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά την έγχυση (IU/dl)
Icelandic: Helmingunartími (klst.) Hámarksþéttni í blóði eftir inndælingu (a.e./dl)
Greek: Τι είναι το ADVATE και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ADVATE Πώς να χρησιμοποιήσετε το ADVATE Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το ADVATE Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um ADVATE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ADVATE Hvernig nota á ADVATE
Greek: Μη χρησιμοποιείτε, εάν η συσκευή BAXJECT II, το σύστημα φραγμού αποστείρωσής του ή η συσκευασία του έχουν υποστεί ζημιά ή παρουσιάζουν σημεία αλλοίωσης.
Icelandic: Má ekki nota ef BAXJECT II-búnaðurinn, sæfingarinnsigli eða umbúðir eru skemmd eða virðast ekki í lagi.
Greek: Προσαρτήστε μια βελόνα πεταλούδα στη σύριγγα.
Icelandic: Festið fiðrildisnál við sprautuna.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου συμπεριλαμβάνουν την αναφυλαξία και έχουν εκδηλωθεί με ζάλη, παραισθησία, εξάνθημα, έξαψη, οίδημα προσώπου, κνίδωση και κνησμό.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru m.a. bráðaofnæmi,og hafa einkennin verið sundl, náladofi, útbrot, roði, bólga í andliti, ofsakláði og kláði.
Greek: Ο πίνακας βασίζεται στην ταξινόμηση κατά κατηγορία οργάνου συστήματος MedDRA (κατηγορία οργάνου συστήματος και προτιμώμενος όρος).
Icelandic: MedDRA flokkunarkerfinu (flokkun eftir líffærum og viðeigandi heiti).
Greek: Κόνις: Εύθρυπτη κόνις λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt auðmulið duft.
Greek: Για την ανασύσταση πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο το στείρο ύδωρ για ενέσιμα και η συσκευή ανασύστασης που περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Icelandic: - Við blöndun skal eingöngu nota sæft vatn fyrir stungulyf og blöndunarbúnaðinn sem fylgir í pakkningunni.
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Icelandic: d)
Greek: Τι περιέχει το ADVATE - Η δραστική ουσία είναι octocog alfa (ανθρώπινος Παράγοντας πήξης VIII παραγόμενος από την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er octocog alfa (storkuþáttur VIII úr mönnum framleiddur með raðbrigða DNA-tækni).
Greek: Το προϊόν αυτό είναι μιας χρήσης μόνο.
Icelandic: Þetta lyf er einnota.
Greek: - Μην ψύχετε το ιδιοσκεύασμα μετά την ανασύσταση.
Icelandic: Ekki geyma lausnina í kæli eftir blöndun.
Greek: Σχετικές με τη συσκευή προσπέλασης κεντρικής φλέβας λοίμωξη οφειλόμενη σε καθετήρα, συστηματική λοίμωξη και τοπικός θρόμβος του αίματος στο σημείο εισαγωγής του καθετήρα.
Icelandic: Tengdar miðlægum bláæðahollegg (CVAD) sýkingar tengdar æðalegg, altækar sýkingar og staðbundinn blóðkökkur á holleggsstað.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Icelandic: Húð og undirhúð
Greek: Πιο εκτεταμένο αίμαρθρο, αιμορραγία των μυών, ή αιμάτωμα.
Icelandic: Umfangsmeiri liðblæðingar, blæðingar í vöðva eða margúll.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης αίματος VIII, κωδικός ATC:
Icelandic: Flokkun eftir verkun: blæðingalyf: storkuþáttur VIII. ATC flokkur:
Greek: Αφαιρέστε το μπλε κάλυμμα από τη συσκευή BAXJECT II/BAXJECT III.
Icelandic: Fjarlægið bláu hettuna af BAXJECT II/BAXJECT III.
Greek: Πρώιμο αίμαρθρο, αιμορραγία των μυών ή στοματική αιμορραγία.
Icelandic: Snemmkomnar liðblæðingar, blæðingar í vöðva eða í munni.
Greek: Διαλύτης: Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Greek: - Μη χρησιμοποιείτε, εάν η συσκευή BAXJECT II, το σύστημα φραγμού αποστείρωσής του ή η συσκευασία του έχουν υποστεί ζημιά ή παρουσιάζουν σημεία αλλοίωσης.
Icelandic: - Má ekki nota ef merki eru um að BAXJECT II-búnaðurinn sé ekki sæfður eða ef umbúðir eru skemmdar.
Greek: Με τη συσκευή BAXJECT ΙΙ προσαρτημένη στο φιαλίδιο του διαλύτη, αναστρέψτε το σύστημα, έτσι ώστε το φιαλίδιο του διαλύτη να βρίσκεται στο επάνω μέρος της συσκευής.
Icelandic: Hvolfið leysisglasinu með áföstu BAXJECT II, þannig að leysisglasið sé yfir búnaðinum.
Greek: Μην αφαιρέσετε το μπλε κάλυμμα από τη συσκευή BAXJECT II.
Icelandic: Ekki fjarlægja bláu hettuna af BAXJECT II-búnaðinum.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ADVATE 250 IU κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) ADVATE 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Greek: Η ανταπόκριση στον παράγοντα VIII μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή, με επίτευξη διαφορετικών επιπέδων ανάκτησης in vivo και εμφάνιση διαφορετικών χρόνων ημιζωής.
Icelandic: Svörun við gjöf storkuþáttar VIII getur verið mjög mismunandi milli sjúklinga, bæði hvað varðar bata in vivo og helmingunartíma.
Greek: Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, δύναται να κατατεθούν ταυτόχρονα.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις κάθε 12 έως 24 ώρες (8 έως 24 ώρες για ασθενείς ηλικίας κάτω των 6 ετών) για 3 - 4 ημέρες ή περισσότερο μέχρι να υποχωρήσουν ο πόνος και η οξεία ανικανότητα.
Icelandic: Endurtakið inndælingu á 12-24 klst. fresti (8-24 klst. fresti hjá sjúklingum yngri en 6 ára) í 3-4 daga eða lengur þar til sársauki minnkar og bráð fötlun er gengin til baka.
Greek: Αν απαιτείται συσκευή προσπέλασης κεντρικής φλέβας, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο επιπλοκών σχετιζόμενων με τη χρήση συσκευής προσπέλασης κεντρικής φλέβας, συμπεριλαμβανομένων τοπικών λοιμώξεων, βακτηριαιμίας και θρόμβωσης στο σημείο εισαγωγής του καθετήρα.
Icelandic: Ef þörf er á miðlægum bláæðalegg (central venous access device, CVAD) skal íhuga aukna hættu á fylgikvillum honum tengdum, þ.m.t. staðbundnar sýkingar, blóðsýkingu og segamyndun á íkomustað.
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Icelandic: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Greek: Το προϊόν έχει πικρή γεύση.
Icelandic: Lyfið hefur biturt bragð.
Greek: Το μέσο T½ στη γάτα κυμαίνεται μεταξύ 18,7 και 25,7 ημέρες.
Icelandic: Meðalhelmingunartími (t½) hjá köttum er á bilinu 18,7 til 25,7 dagar.
Greek: Ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτήσουν πιο εκτεταμένη και πιο συχνή θεραπεία.
Icelandic: Mjög erfið tilvik geta þarfnast lengri og tíðari meðferðar.
Greek: Το T½ στο σκύλο είναι περίπου 28,4 ημέρες.
Icelandic: Helmingunartími (t½) hjá hundum er um það bil 28,4 dagar.
Greek: Στη μελέτη αυτές οι αντιδράσεις ήταν συχνές (παρατηρήθηκαν σε 2 από τους 106 σκύλους που έλαβαν θεραπεία).
Icelandic: Í rannsókninni voru þessi viðbrögð algeng (sáust hjá 2 af 106 meðhöndluðum hundum).
Greek: Δεν είναι γνωστές.
Icelandic: Enginn þekktur.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Βλέπε το κεφάλαιο 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.5.
Greek: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 και 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 og 6.6.
Greek: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: ATCvet code: QP54ΑΒ52.
Icelandic: QP54AB52.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 02/04/2003.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/04/2003.
Greek: Όταν το 40% της δόσης χορηγήθηκε από το στόμα εμφανίσθηκαν σοβαρά νευρικά συμπτώματα.
Icelandic: Þegar 40 % af stakskammti voru gefin með inntöku, komu fram alvarleg einkenni frá taugakerfi.
Greek: 1123 Budapest HU-Alkotás u.
Icelandic: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: Να πλένονται επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Greek: 1 Πιπέττα 2 Πιπέττες 3 Πιπέττες 4 Πιπέττες 6 Πιπέττες 9 Πιπέττες 12 Πιπέττες 21 Πιπέττες 42 Πιπέττες
Icelandic: 1 pípetta 2 pípettur 3 pípettur 4 pípettur 6 pípettur 9 pípettur 12 pípettur 21 pípetta 42 pípettur
Greek: Δεν πρέπει να πίνετε, τρώτε ή καπνίζετε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Icelandic: Hvorki má neyta matar eða drykkjar né reykja á meðan lyfið er borið á.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Icelandic: Forðist að lyfið berist á húð, í augu eða munn.
Greek: Να μην χορηγείται σε καναρίνια.
Icelandic: Notið ekki á kanarífugla.
Greek: Για να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή ανταπόκριση σ' αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, το Advocate μπορεί να εφαρμοστεί μία φορά την εβδομάδα και για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Icelandic: Til að ná sem bestum hugsanlegum árangri í þessum erfiðu tilvikum getur dýralæknir ákveðið að nota megi Advocate einu sinni í viku og til lengri tíma.
Greek: Εφαρμόσατε το φάρμακο μόνο σε άθικτο δέρμα.
Icelandic: Aðeins má bera lyfið á óskaddaða húð.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐLSINS
Greek: Αυτό δεν αποτελεί σύμπτωμα δηλητηριάσεως και υποχωρεί σε λίγα λεπτά άνευ περαιτέρω θεραπευτικής αγωγής.
Icelandic: Þetta er ekki vísbending um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðferðar.
Greek: Ελλάδα ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE
Icelandic: Hellafarm AE
Greek: Σε αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις είναι απαραίτητη μια συνακόλουθη υποστηρικτική θεραπεία, καθώς η θεραπεία με το προϊόν από μόνη της δεν μπορεί να είναι επαρκής για να αποτρέψει το θάνατο του ζώου.
Icelandic: Í þessum alvarlegu tilfellum er nauðsynlegt að gefa stuðningsmeðferð samhliða lyfinu því að lyfjagjöfin eingöngu er ef til vill ekki nægileg til að hindra dauða dýrsins.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο.
Icelandic: Ekki er þekkt neitt sértækt mótefni.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται κλινική εξέταση του ζώου 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθότι κάποια ζώα μπορεί να χρίζουν δεύτερο κύκλο θεραπείας.
Icelandic: Mælt er með skoðun hjá dýralækni 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr gætu þurft aðra meðferð.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η κολύμβηση για 4 ημέρες στους σκύλους μετά την θεραπεία.
Icelandic: Ekki má leyfa meðhöndluðum hundum að synda í yfirborðsvatni í 4 daga eftir meðferð.
Greek: Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
Icelandic: Imidacloprid, moxidectin
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Greek: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Icelandic: 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum yngri en 9 vikna.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι.
Icelandic: Hundar.
Greek: Σε ορισμένες μεμονωμένες γάτες η μόλυνση από νωτοεδρική ψώρα μπορεί να είναι σοβαρή.
Icelandic: Hjá sumum köttum getur Notoedres cati sýking verið alvarleg.
Greek: Η χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης κάθε 4 εβδομάδες για 2 έως 4 μήνες είναι αποτελεσματική ενάντια στο Demodex canis και οδηγεί σε εμφανή μείωση των κλινικών συμπτωμάτων ιδιαίτερα σε ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις.
Icelandic: Einn skammtur, gefinn 2 til 4 sinnum með 4 vikna millibili, er virkur gegn Demodex canis og leiðir til greinilegs bata hvað varðar klínísk einkenni sérstaklega þegar um væg til miðlungs alvarleg tilvik er að ræða.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Advocate για μεγαλόσωμες γάτες (0.8 ml) ή το Advocate για σκύλους (οποιουδήποτε μεγέθους).
Icelandic: Notið ekki Advocate handa stórum köttum (0,8 ml) eða Advocate handa hundum (af hvaða stærð sem er).
Greek: IS-110 Reykjavík
Icelandic: IS-110
Greek: Μόνον για εξωτερική χρήση.
Icelandic: Einungis til útvortis notkunar.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις είναι σημαντικό η θεραπεία να συνεχίζεται, έως ότου τα ξέσματα δέρματος είναι αρνητικά σε τουλάχιστον 2 διαδοχικές μηνιαίες λήψεις.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að halda meðferð áfram þar til niðurstöður úr húðsýnum eru neikvæðar í það minnsta 2 mánuði í röð.
Greek: Σκύλοι φυλής τύπου Κόλεϋ, ευαίσθητοι στην ιβερμεκτίνη, σε δόση πενταπλάσιας της συνιστώμενης, επαναλαμβανόμενης μηνιαίως, ανταποκρίθηκαν χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες, όμως η ασφάλεια της εβδομαδιαίας εφαρμογής δεν έχει διερευνηθεί σε σκύλους τύπου Κόλεϋ ευαίσθητους στην ιβερμεκτίνη.
Icelandic: Collie hundar, sem eru næmir fyrir ivermectini, þoldu allt að 5-faldan ráðlagðan skammt einu sinni í mánuði án nokkurra aukaverkana, en öryggi meðferðar einu sinni í viku hefur ekki verið rannsakað hjá Collie hundum sem eru næmir fyrir ivermectini.
Greek: Πρόληψη της σπειροκέρκωσης (Spirocerca lupi)
Icelandic: Fyrirbygging á spirocercosis (Spirocerca lupi)
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος έχει αξιολογηθεί μόνο σε σκύλους που ταξινομούνται είτε στην Κατηγορία 1 ή 2 της διροφιλαρίωσης σε εργαστηριακές μελέτες είτε σε λίγους σκύλους που ταξινομούνται στην Κατηγορία 3 σε μια κλινική μελέτη.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur eingöngu verið metið hjá hundum sem hafa verið greindir með hjartaormasmit af flokki 1 eða 2 í rannsóknum sem voru gerðar á rannsóknastofum og hjá nokkrum hundum með smit af flokki 3 í vettvangsrannsókn.
Greek: IS-110 Reykjavík Sími: +354 540 8000
Icelandic: Reykjavík Sími: +354 540 8000
Greek: Η μοξιδεκτίνη, 23-(Ο-μεθυλοξιμη)-F28249, CAS No. 113507-06-5, είναι μία μακροκυκλική λακτόνη δεύτερης γενεάς και ανήκει στην οικογένεια των μιλβεμυκίνων.
Icelandic: Moxidectin, 23-(O-methyloxime)-F28249 alpha, er annarrar kynslóðar stórhringslaktón úr milbemycinhópnum.
Greek: Να μη υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση.
Icelandic: Ekki nota meira en ráðlagðan skammt.
Greek: Ιμιδακλοπρίδη Moξιδεκτίνη
Icelandic: Imidacloprid Moxidectin
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται μέσω του δέρματος και οι μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση, σε 1-2 ημέρες μετά την θεραπεία στις γάτες.
Icelandic: Moxidectin frásogast um húðina og nær hámarksþéttni í blóðvökva um það bil 1-2 dögum eftir að lyfið er borið á ketti.
Greek: Mommaertslaan 14
Icelandic: J.E. Mommaertslaan 14
Greek: Τούτο έχει σαν αποτέλεσμα την ταχύτερη μείωση του πληθυσμού των ψύλλων στο χώρο του σπιτιού.
Icelandic: Slíkt getur leitt til þess að hraðar dregur úr fjölda flóa á heimilinu.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Greek: Όταν το προϊόν εφαρμόζεται σε 3 έως 4 διαφορετικά σημεία (βλέπε κεφάλαιο 4.9), θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το ζώο να μην λείξει τα σημεία εφαρμογής.
Icelandic: Þegar lyfið er borið á 3-4 staði (sjá kafla 4.9) skal gæta sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir að dýrið sleiki staðina sem lyfið er borið á.
Greek: Παρατηρήθηκαν παροδική μυδρίαση, σιελόρροια, εμετός, και παροδική ταχύπνοια.
Icelandic: Tímabundin ljósopsstæring (mydriasis), slef, uppköst og tímabundin hraðöndun sást.
Greek: Μελέτες έδειξαν ότι η μηνιαία θεραπεία των σκύλων με το προϊόν προλαμβάνει την εκδήλωση παρασιτώσεων προερχόμενες από Uncinaria stenocephala.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að mánaðarleg meðhöndlun hunda fyrirbyggir sýkingar af völdum Uncinaria stenocephala.
Greek: Μια κλινική μελέτη έχει δείξει ότι σε σκύλους που είναι θετικοί στη διροφιλαρίωση με μικροφιλαριαιμία υπάρχει κίνδυνος σοβαρών αναπνευστικών συμπτωμάτων (βήχας, ταχύπνοια και δύσπνοια) που μπορεί να απαιτούν άμεση κτηνιατρική αγωγή.
Icelandic: Vettvangsrannsókn hefur sýnt að hjá hundum með hjartaormasmit sem hafa forlirfur í blóði (microfilaraemia) er hætta á alvarlegum einkennum frá öndunarfærum (hósti, hraðöndun og mæði) sem geta kallað á tafarlausa meðferð dýralæknis.