FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En enkelt stor luer-lock-sprøjte kan anvendes til at trække det tilberedte indhold af hvert enkelt hætteglas op.
Bulgarian: За изтегляне на приготвеното съдържание от всеки от отделните флакони може да се използва една голяма луер лок спринцовка.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med ELOCTA.
Bulgarian: А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с ELOCTA.
Danish: Behandling ved behov: Det mediane årlige faktorforbrug var 1.039 IU/kg (min. 280, maks.
Bulgarian: Медианата на годишната консумация на фактор е 1 039 IU/kg (мин.
Danish: Der er ikke udført nogen fertilitetsstudier med dyr og ELOCTA.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета при животни с
Danish: 7,1) og 1,25 (min. 0, maks.
Bulgarian: 7,1) и 1,25 (мин.
Danish: Hvis det sker, kan din eller dit barns medicin stoppe med at virke korrekt, og du eller dit barn kan opleve vedvarende blødning.
Bulgarian: Вашето дете може да спрат да действат както трябва и Вие или
Danish: Der indgik i alt 165 tidligere behandlede mænd i studie I (i alderen 12 til 65 år) med svær hæmofili A. Forsøgspersoner, som var i profylaktisk behandling før de indgik i studiet, blev indlemmet i armen med individualiseret profylakse.
Bulgarian: Проучване I са включени 165 лекувани преди това пациенти от мъжки пол (на възраст от 12 до 65 години) с тежка хемофилия A.
Danish: Hyppighederne i tabel 2 nedenfor blev observeret hos i alt 276 patienter med svær hæmofili A i kliniske fase III studier og et forlængelsesstudie med en varighed på op til fire år.
Bulgarian: А във фаза III клинични проучвания и в едно разширено проучване с продължителност до четири години.
Danish: Median ABR var hhv. 2,01 (min. 0, maks.
Bulgarian: Съответната медиана на ABR е 2,01 (мин.
Danish: Median ABR var hhv. 1,92 (min. 0, maks.
Bulgarian: Съответната медиана на ABR е 1,92 (мин.
Danish: Dosis af ELOCTA beregnes ud fra din legemsvægt og de faktor VIII-niveauer, der skal opnås.
Bulgarian: Дозата ELOCTA се изчислява в зависимост от телесното
Danish: Administration ELOCTA er til intravenøs anvendelse.
Bulgarian: Начин на приложение ELOCTA e за интравенозно приложение.
Danish: Solvens Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Вода за инжекции
Danish: Hypertension Hedetur Angiopati2
Bulgarian: Горещи вълни Ангиопатия2
Danish: Rygsmerter Hævelse af led
Bulgarian: Подуване на стави
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Bulgarian: Проучване II (вж. Педиатрична популация).
Danish: Træk langsomt i stempelstangen for at trække hele opløsningen tilbage via hætteglasadapteren og ind i sprøjten.
Bulgarian: Издърпайте бавно буталото, за да изтеглите обратно цялото количество разтвор през адаптера за флакон в спринцовката.
Danish: Den tilberedte opløsning må ikke opbevares i køleskab.
Bulgarian: Не слагайте приготвения разтвор в хладилник.
Danish: ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge ELOCTA Brug ikke ELOCTA:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ELOCTA
Danish: Den tilberedte opløsning bør være klar eller let opaliserende og farveløs.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде прозрачен до леко опалесцентен и безцветен.
Danish: EU's procedurenr.
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕU
Danish: Begge disse studier omfattede kvinder i alderen 18-36 år.
Bulgarian: В двете проучвания участват жени на възраст от 18 до 36 години.
Danish: Yderligere information om Elonva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Bulgarian: Допълнителна информация за Elonva можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Danish: Æggene indsamles ved et kirurgisk indgreb.
Bulgarian: Яйцеклетките се събират чрез хирургична процедура.
Danish: Patienterne eller deres partnere kan selv foretage injektionen, hvis de er behørigt instrueret heri.
Bulgarian: Пациентката или нейният партньор могат да извършат инжектирането, ако са подходящо обучени.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Elonva løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Elonva непрекъснато се проследяват.
Danish: Elonva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. januar 2010.
Bulgarian: Elonva получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 януари 2010 г.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Elonva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Elonva?
Danish: Andre oplysninger om Elonva
Bulgarian: Допълнителна информация за Elonva:
Danish: Det gives én gang som en enkelt injektion under huden i en dosis på 100 eller 150 mikrogram afhængigt af alder og kropsvægt.
Bulgarian: Прилага се еднократно като подкожна инжекция в доза от 100 или 150 микрограма в зависимост от възрастта и телесното тегло.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Elonva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Elonva вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Elonva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Elonva?
Danish: Behandlingens virkning blev i disse studier hovedsagelig bedømt på det gennemsnitlige antal æg indsamlet fra hver kvinde efter behandlingen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е средният брой на яйцеклетките, събрани от всяка жена, след лечението.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Elonva opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Elonva са по-големи и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvorfor er Elonva godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Elonva е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Elonva vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Elonva, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: De vil derefter blive befrugtet i et laboratorium, og det deraf følgende embryon implanteret i livmoderen.
Bulgarian: След това се оплождат в лаборатория и полученият ембрион се имплантира в утробата.
Danish: Hvad er Elonva, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Elonva и за какво се използва?
Danish: Det anvendes sammen med en gonadotropinfrigørende hormon (GnRH)-antagonist (en anden type medicin, der anvendes til fertilitetsbehandling).
Bulgarian: Лекарството се прилага в комбинация с антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH) (друг вид лекарство, използвано за лечение на безплодие).
Danish: Ca. 39 % af dem, der fik Elonva, blev gravide sammenlignet med 38 % af dem, der blev behandlet med follitropin beta.
Bulgarian: Около 39 % от жените, получаващи Elonva, са забременели в сравнение с 38 % от жените, лекувани с фолитропин бета.
Danish: Elonva fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Bulgarian: Elonva се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на безплодие.
Danish: Det må heller ikke anvendes til kvinder med unormal (ikke menstrual) blødning fra vagina uden en kendt årsag, fibromer eller misdannelser i livmoderen, som forhindrer graviditet, primær ovarieinsufficiens, forstørrede æggestokke eller æggestokke med cyster, eller til kvinder med OHSSrisikofaktorer såsom polycystisk æggestokssyndrom.
Bulgarian: Не трябва да се използва също при жени с абнормно влагалищно кървене (различно от менструалното) без установена причина, фиброидни тумори или малформации на матката, несъвместими с бременност, първична овариална недостатъчност, уголемени яйчници или овариални кисти или при жени с рискови фактори за развитие на СОСХ, например синдром на поликистозни яйчници.
Danish: Hvordan virker Elonva?
Bulgarian: Как действа Elonva?
Danish: Elonva må ikke anvendes hos patienter med svulster i æggestokkene, brysterne, livmoderen, hypofysen (en kirtel placeret ved hjernen, som fremstiller FSH) eller i hypothalamus (en region i hjernen).
Bulgarian: Elonva не трябва да се използва при пациентки с тумори на яйчниците, гърдите, матката, хипофизата (жлеза, която е разположена в основата на мозъка и произвежда FSH) или хипоталамуса (област в мозъка).
Danish: OHSS indtræder, når æggestokkene overreagerer på behandlingen, hvilket medfører udspilet mave og mavesmerter, kvalme og diarré.
Bulgarian: СОХС се развива, когато яйчниците отговарят прекалено силно на лечението, което води до болка и подуване на корема, гадене и диария.
Danish: I tre hovedstudier, der omfattede 3 292 kvinder, hvor stimulation af æggestokkene var nødvendig, viste behandlingen med Elonva sig at være lige så effektiv som behandlingen med follitropin beta (et FSH-lægemiddel, der også blev anvendt til at stimulere æggestokkene).
Bulgarian: В три основни проучвания при 3292 жени, които са се нуждаели от овариална стимулация, е показано, че лечението с Elonva е също толкова ефективно, колкото лечението с фолитропин бета (FSH лекарство, също използвано за овариална стимулация).
Danish: I corifollitropin alfa er der fastgjort et peptid (en kort kæde af aminosyrer) til FSH for at forlænge dets aktivitet i kroppen.
Bulgarian: В корифолитропин алфа един пептид (къса верига от аминокиселини) се свързва с FSH, за да удължи активността му в организма.
Danish: I studiet af kvinder over 60 kg blev virkningen yderligere bedømt på antallet af kvinder med en vellykket graviditet inden for kort tid.
Bulgarian: Проучването при жени над 60 kg има допълнителна основна мярка за ефективност, която е броят на жените с успешна ранна бременност.
Danish: Så snart tre æg er tæt på modning, gives der endelig en enkelt injektion med et hormon kaldet human choriongonadotropin (hCG), så de modne æg kan frigives.
Bulgarian: Накрая, веднага щом като три яйцеклетки са близо до узряване, се прилага еднократна инжекция с хормон, наречен човешки хорионгонадотропин (hCG), за да се отделят зрелите яйцеклетки.
Danish: Elonva indeholder det aktive stof corifollitropin alfa.
Bulgarian: Elonva съдържа активното вещество корифолитропин алфа (corifollitropin alfa).
Danish: Elonva er et hormonalt lægemiddel, der anvendes til kvinder, som gennemgår fertilitetsbehandling for at stimulere æggestokkene til at producere mere end et modent æg ad gangen.
Bulgarian: Elonva е хормонално лекарство, използвано при жени, при които се провежда лечение за стимулиране на развитието на повече от една зряла яйцеклетка в яйчниците.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Elonva (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, kvalme, træthed, smerter i skridtet og ubehag, brystspændinger og ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Elonva (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (повдигане), умора, болка и дискомфорт в таза, болезнена чувствителност в гърдите и синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Danish: Hvordan anvendes Elonva?
Bulgarian: Как се използва Elonva?
Danish: Et af studierne omfattede kvinder på 60 kg eller derunder, som fik en dosis på 100-mikrogram Elonva, og et andet studie omfattede kvinder på over 60 kg, som fik en dosis på 150-mikrogram.
Bulgarian: Едно от проучванията обхваща жени с тегло 60 kg или по-малко, които са получили Elonva в доза от 100 микрограма, а второто проучване - жени с тегло над 60 kg, които са получили доза от 150 микрограма.
Danish: Hvis der er behov for yderligere stimulation af æggestokkene, kan der syv dage efter injektionen af Elonva injiceres et andet lægemiddel, som svarer til Elonva, men som kan injiceres dagligt.
Bulgarian: Седем дни след инжектирането на Elonva, при необходимост от допълнително стимулиране на яйчниците, може да се направи инжектиране на друг лекарствен продукт, подобен на Elonva, но подходящ за ежедневно инжектиране.
Danish: Elonva fås som injektionsvæske.
Bulgarian: Elonva се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Danish: Fire eller fem dage efter injektionen af Elonva, alt efter hvordan æggestokkene har reageret, indledes der en behandling med en GnRH-antagonist.
Bulgarian: Четири или пет дни след инжектирането на Elonva, в зависимост от това как са реагирали яйчниците, се започва лечение с антагонист на GnRH, който предпазва яйчниците от прекалено ранното отделяне на яйцеклетки.
Danish: I det andet studie af kvinder på over 60 kg var det gennemsnitlige antal æg indsamlet hos hver kvinde 13,8 hos dem, der blev behandlet med Elonva, sammenlignet med 12,6 hos dem, der blev behandlet med follitropin beta.
Bulgarian: Във второто проучване при жени с тегло над 60 kg средният брой на събраните яйцеклетки от всяка жена е 13,8 при жените, лекувани с Elonva, в сравнение с 12,6 при жените, лекувани с фолитропин бета.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Elonva?
Bulgarian: Какви ползи от Elonva са установени в проучванията?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Elonva.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Elonva, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Elonva fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Elonva вижте листовката.
Danish: I det første studie af kvinder, der vejer 60 kg eller derunder, var antallet af æg indsamlet fra hver kvinde 13,3 for dem, der blev behandlet med Elonva og 10,6 for dem, der blev behandlet med follitropin beta.
Bulgarian: В първото проучване при жени с тегло 60 kg или по-малко броят на събраните яйцеклетки от всяка жена е 13,3 при жените, лекувани с Elonva, и 10,6 при жените, лекувани с фолитропин бета.
Danish: En oversigt over Elonva, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Elonva и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Det aktive stof i Elonva, corifollitropin alfa, ligner follikel (FSH), et naturligt hormon i kroppen.
Bulgarian: Активното вещество в Elonva, корифолитропин алфа, е подобно на фоликулостимулиращия хормон (FSH),който се произвежда естествено в организма. FSH стимулира образуването на зрели яйцеклетки в яйчниците.
Danish: I stedet for som ved andre FSHlægemidler at give daglige indsprøjtninger, er det muligt at give en enkelt dosis af lægemidlet for at stimulere ægproduktionen i syv dage.
Bulgarian: В резултат може да се приложи само една доза от лекарството за стимулиране на произвеждането на зрели яйцеклетки за седем дни, вместо ежедневните инжекции, необходими при употребата на други лекарства, съдържащи FSH.
Danish: Behandlingens virkning blev i dette studie hovedsagelig bedømt på antallet af kvinder med en vellykket graviditet inden for kort tid, og 24% og 27 % af de kvinder, der blev behandlet med henholdsvis Elonva og follitropin beta, blev gravide.
Bulgarian: Третото проучване обхваща жени на възраст между 35 и 42 години с тегло 50 kg или повече, на които е приложена доза от 150 микрограма Elonva; основната мярка за ефективност в проучването е броят на жените с успешна ранна бременност, като 24 и 27 % от жените, лекувани съответно с Elonva и фолитропин бета, са забременели.
Danish: Der er to muligheder:
Bulgarian: Има две възможности:
Danish: Se tabel 1 nedenfor.
Bulgarian: Виж Таблица 1 по-долу.
Danish: - TÆL TIL FEM for at sikre at al opløsningen er indsprøjtet.
Bulgarian: ПРЕБРОЙТЕ ДО ПЕТ, за да сте сигурни, че е инжектирано цялото количество.
Danish: Smerter i forbindelse med proceduren
Bulgarian: Болка, свързана с процедурата
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 58% (48-70%
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 58 % (48-70 %
Danish: - Vask dine hænder med vand og sæbe, og tør dem, før du tager Elonva.
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода, и ги подсушете, преди да използвате Elonva.
Danish: Ikke undersøgt.
Bulgarian: Не са проучвани.
Danish: Levende fødte børn n = antal forsøgspersoner med hændelsen; N = samlet antal forsøgspersoner a
Bulgarian: Живородени деца n = брой участници в събитието; N = общ брой участници a
Danish: 1), og den nås 44 timer (35-57 timer
Bulgarian: 1) и е достигната за 44 часа (35-57 часа
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at din læge følger dig nøje.
Bulgarian: Ето защо е много важно непосредственото наблюдение от Вашия лекар.
Danish: Forskel [95% CI]
Bulgarian: Разлика [95 % CI]
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Danish: Flerfoldsgraviditet medfører en højere sundhedsrisiko for både moderen og hendes børn.
Bulgarian: Многоплодната бременност носи повишен риск за здравето на майката и нейните деца.
Danish: Æggene udtages fra æggestokkene 34-36 timer senere.
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34 - 36 часа след това.
Danish: Dette kan fortsættes i få dage, indtil der er nok follikler af passende størrelse.
Bulgarian: То може да продължи за още няколко дни докато са налице достатъчен брой фоликули със съответните размери.
Danish: Forventet interval for 90% af forsøgspersonerne.
Bulgarian: Прогнозен диапазон за 90 % от участниците.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state er 9,2 l (6,5-13,1 l
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 9,2 l (6,5-13,1 l
Danish: Det skal dog bemærkes, at en graviditet i sig selv medfører en forhøjet risiko for trombose.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че бременността сама по себе си носи повишен риск за тромбоза.
Danish: Levende fødte børn
Bulgarian: Живородени деца
Danish: Din læge vil råde dig til, hvornår du kan starte med at tage graviditetstests.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва в кой момент да започнете да правите тестове за бременност.
Danish: Notér hvornår du har taget produktet ud af køleskabet og brug det indenfor en måned.
Bulgarian: Отбележете датата, от която започвате да съхранявате продукта извън хладилник и го използвайте в рамките на един месец след това.
Danish: *Bivirkningerne blev identificeret under overvågning efter markedsføring.
Bulgarian: *Нежеланите реакции са установени по време на постмаркетингово наблюдение.
Danish: Over 36 år
Bulgarian: Над 36 години
Danish: På grund af risikoen for at udvikle OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Bulgarian: Поради риск от развитие на СОХС, пациентките трябва да бъдат наблюдавани в продължение на поне две седмици след прилагането на hCG.
Danish: Derfor anbefales brug af Elonva ikke til disse kvinder.
Bulgarian: Следователно при тези жени не се препоръчва прилагане на Elonva.
Danish: Der opnås almindeligvis tilstrækkelig follikeludvikling på omkring 9. behandlingsdag (mellem 6 og 18 dage).
Bulgarian: По принцип адекватно фоликулно развитие се постига средно до деветия ден от лечението (варира от 6 до 18 дни).
Danish: Vurdering af infertilitet før påbegyndelse af behandling
Bulgarian: Оценка на инфертилитета преди започване на лечението
Danish: Forskellene lå dog inden for de prædefinerede ækvivalensmarginer (ENGAGE og ENSURE) eller non-inferioritetsmarginer (PURSUE).
Bulgarian: Установената разлика, обаче, е в рамките на предварително определените граници на еквивалентност (ENGAGE и ENSURE) или в границите на неинфериорност (PURSUE).
Danish: Du må ikke indsprøjte Elonva uden at have talt med din læge.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva без да сте говорили с Вашия лекар.
Danish: Stimulationsdag 5 eller 6:
Bulgarian: Ден 5 или 6 от стимулацията:
Danish: Indsprøjtningen kan foretages af en professionel (f.eks. en sygeplejerske), din partner eller dig selv, hvis du har fået anvisninger fra lægen.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от медициснки специалист (например медицинска сестра), Вашия партньор или от Вас, след подробно инструктиране от лекар.
Danish: *Antal levendefødte børn var et sekundært virkningsendepunkt i ENGAGE og PURSUE.
Bulgarian: *Процентът живородени деца е вторична крайна точка за ефикасност в проучванията ENGAGE и PURSUE.
Danish: Resultater fra en lille ukontrolleret undersøgelse tyder på en højere ovariel respons end i kombination med en GnRH-antagonist.
Bulgarian: Резултати от малко неконтролирано проучване показват по-висок овариален отговор отколкото при комбинацията с GnRH антагонист.
Danish: Behandling med GnRH-antagonisten starter sædvanligvis 5-6 dage efter indsprøjtningen af Elonva.
Bulgarian: Лечението с GnRH антагонист обикновено започва 5 до 6 дни след инжектирането на Elonva.
Danish: Indsprøjt ikke Elonva i en muskel.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva в мускул.
Danish: Opbevaring hos patienten
Bulgarian: Съхранение при пациента
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Bulgarian: To може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Danish: Dette studie gav også sikkerhedsdata for de spædbørn, som blev født fra kryopræserverede embryoner.
Bulgarian: Това изпитване предоставя също и данни относно безопасността при кърмачета, родени след криопрезервация на ембриони.
Danish: Dosering i stimulationscyklussen
Bulgarian: Дозиране по време на стимулационен цикъл
Danish: Hos normale respondenter anbefales en daglig dosis på 150 IE (rec)FSH.
Bulgarian: При жени с нормален отговор се препоръчва прилагане на дневна доза от 150 IU (rec)FSH.
Danish: Hvis du har glemt at tage Elonva den dag du burde, skal du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Elonva в деня, в който е трябвало да го направите, веднага се свържете с Вашия лекар.
Danish: Der var i alle tilfælde tale om ikke-neutraliserende antistoffer, og de påvirkede ikke respons på stimulation eller det normale fysiologiske respons af hypothalamus-hypofyse-ovarie (HPO)-aksen.
Bulgarian: Във всеки един случай тези антитела са били ненеутрализиращи и не са взаимодействали с отговора на стимулацията или с нормалните физиологични отговори на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници (ХХЯ).
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Elonva og andre lægemidler.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Elonva с други лекарствени продукти.
Danish: Hvis der udvikles OHSS, bør relevant standardbehandling af OHSS implementeres og følges.
Bulgarian: Ако се развие СОХС, трябва да се приложи и да се следва стандартно и подходящо лечение на СОХС.
Danish: Elonva medfører vækst og udvikling af adskillige follikler på samme tid ved en kontrolleret stimulering af æggestokkene.
Bulgarian: Приложението на Elonva води до растеж и развитие на няколко фоликула по едно и също време чрез контролирана стимулация на яйчниците.
Danish: Både embryotoksicitet og teratogenicitet menes at være konsekvenser af superovulationstilstanden hos dyret, som ikke kan støtte et antal embryoner over et fysiologisk loft.
Bulgarian: Счита се, че както ембриотоксичността, така и тератогенността са резултат от суперовулаторното състояние на животните, които не са способни да поддържат развитието на по-голям брой ембриони над определен физиологичен праг.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Risikoen for at få denne komplikation kan reduceres ved omhyggelig overvågning af antallet af follikler.
Bulgarian: Вероятността за появата на това усложнение може да се намали чрез внимателно проследяване на броя на зреещите фоликули.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropiner opvejes mod risici.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин трябва да се оценят спрямо рисковете.