FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Budesonide/Formoterol Teva è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Budesonida/Formoterol Teva?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Symbicort Turbohaler, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Budesonide/Formoterol Teva.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Symbicort Turbohaler, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta2 presenti nella muscolatura.
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação e o seu modo de funcionamento consiste em fixar-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos.
Italian: Questo significa che Budesonide/Formoterol Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene i medesimi principi attivi, ma è somministrato con un diverso inalatore.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, embora o Budesonida/Formoterol Teva seja administrado utilizando um inalador diferente.
Italian: Come agisce Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Como funciona o Budesonida/Formoterol Teva?
Italian: Il medicinale di riferimento di Budesonide/Formoterol Teva è Symbicort Turbohaler.
Portuguese: O Symbicort Turbohaler é o medicamento de referência do Budesonida/Formoterol Teva.
Italian: Come si usa Budesonide/Formoterol Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Budesonida/Formoterol Teva?
Italian: per la prima volta, è necessario prepararlo per l'uso nel modo seguente:
Portuguese: pela primeira vez, tem de o preparar da seguinte forma:
Italian: è individuale e deve essere adattato in relazione alla gravità della malattia.
Portuguese: é individual e deverá ser ajustada à gravidade da doença.
Italian: segue tre semplici passaggi, di seguito illustrate: aprire, respirare e chiudere.
Portuguese: segue três passos simples a seguir explicados: abrir, respirar e fechar.
Italian: Come effettuare un'inalazione Ogni volta che deve assumere un'inalazione, segua le seguenti istruzioni:
Portuguese: Como fazer uma inalação Sempre que necessitar de fazer uma inalação, siga as seguintes instruções.
Italian: NON prenda questo medicinale a meno che il medico non le dica di farlo.
Portuguese: - NÃO utilize este medicamento, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Italian: e a che cosa serve
Portuguese: e para que é utilizado
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso inalatorio.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via inalatória.
Italian: ogni giorno, anche se non ha sintomi di asma in quel momento.
Portuguese: todos os dias, mesmo que não tenha sintomas de asma nessa altura.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per inalazione
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para inalação
Italian: per l'asma, il medico controllerà regolarmente i suoi sintomi.
Portuguese: para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Italian: Questi segni potrebbero indicare che l'asma non sono opportunamente controllate e potrebbe richiedere immediatamente un trattamento diverso o aggiuntivo.
Portuguese: Estes sinais podem significar que a sua asma não está adequadamente controlada e pode necessitar de tratamento adicional imediatamente.
Italian: durante una riacutizzazione o qualora presentino un peggioramento significativo o deterioramento acuto dell'asma.
Portuguese: durante uma exacerbação ou em caso de agravamento significativo ou deterioração aguda da asma.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro di alluminio: 6 mesi 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25C
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 6 meses 6.4 Precauções especiais de conservação Não conservar acima de 25ºC.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: è una polvere per inalazione.
Portuguese: é um pó para inalação.
Italian: Dopo l'apertura dell'involucro di alluminio: 6 mesi.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 6 meses
Italian: deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa.
Portuguese: deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Italian: ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Portuguese: mas com uma dose inferior de corticosteroides.
Italian: e si rivolga immediatamente al medico:
Portuguese: e fale imediatamente com o seu médico:
Italian: Un improvviso e progressivo peggioramento nel controllo dell'asma rappresenta un potenziale pericolo di vita e il paziente deve sottoporsi a una valutazione medica d'urgenza.
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma é potencialmente fatal, pelo que o doente deve ser submetido a exame médico com urgência.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: e di un altro inalatore di sollievo".
Portuguese: e um inalador de alívio separado"
Italian: Informazioni importanti sui sintomi di asma
Portuguese: Informação importante sobre os seus sintomas de asma
Italian: deve essere utilizzato correttamente.
Portuguese: deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/950/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/950/001
Italian: I dati dello studio indicano che, a prescindere dall'età e dalla gravità della patologia sottostante, i bambini, gli adolescenti e gli adulti con asma erano in grado di generare un flusso inspiratorio sufficiente attraverso il dispositivo Spiromax simile a quello generato attraverso il dispositivo di inalazione a polvere secca multidose reperibile in commercio.
Portuguese: Os dados do estudo indicaram que, independentemente da idade e gravidade da doença subjacente, as crianças, os adolescentes e os adultos com asma, eram capazes de alcançarem fluxos inspiratórios através do Spiromax semelhantes aos gerados recorrendo ao inalador de pó seco multidose comercializado.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/950/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/950/002
Italian: non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Italian: 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Portuguese: 320 microgramas/9,0 microgramas deve ser usado apenas como terapêutica da manutenção.
Italian: Medicinale non più
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Italian: deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere valutato e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário (ver secção
Italian: (pagina 21) Contenuto della confezione e altre informazioni (pagina 22)
Portuguese: (página 21) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 22)
Italian: Il PIFR medio generato dai pazienti con asma era superiore ai 60 l/min, un tasso di flusso con il quale entrambi i dispositivi studiati sono noti per erogare ai polmoni quantità paragonabili di farmaco.
Portuguese: A PIFR média alcançada pelos doentes com asma foi superior a 60 l/min, uma taxa de fluxo à qual se sabe que ambos os dispositivos estudados administram quantidades comparáveis de medicamento nos pulmões.
Italian: 1 inalatore contenente 120 dosi.
Portuguese: 1 inalador contendo 120 doses.
Italian: non è destinato alla gestione iniziale dell'asma.
Portuguese: não está indicado para o tratamento inicial da asma.
Italian: Respirare vigorosamente e profondamente attraverso il boccaglio.
Portuguese: Inspire forte e profundamente através do aplicador bucal.
Italian: è indicato per il regolare trattamento dell'asma quando è appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
Portuguese: está indicado no tratamento regular da asma, em casos em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação) é adequada:
Italian: (pagina 19) Contenuto della confezione e altre informazioni (pagina 19)
Portuguese: (página 19) Conteúdo da embalagem e outras informações (página 19)
Italian: 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Portuguese: 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Italian: influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari.
Portuguese: afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas ou ferramentas.
Italian: e utilizzi l'inalatore di "sollievo".
Portuguese: imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio".
Italian: 1 inalatore contenente 60 dosi.
Portuguese: 1 inalador contendo 60 doses.
Italian: se: è allergico a budesonide, formoterolo fumarato diidrato o all'altro componente di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
Portuguese: Tem alergia à budesonida, ao fumarato de formoterol di-hidratado ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: di quanto deve È importante che assuma la dose seguendo le indicazioni del medico.
Portuguese: do que deveria É importante que tome as suas doses conforme aconselhado pelo seu médico.
Italian: per il trattamento di questi sintomi dell'asma.
Portuguese: para tratar estes sintomas da asma.
Italian: ul Mogilska 80 31-546 Krakow Poland
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polónia
Italian: è stato valutato attraverso un confronto con un prodotto di combinazione per via inalatoria a dose fissa autorizzato alternativo contenente gli stessi principi attivi (budesonide e formoterolo), dimostrandone l'equivalenza in termini sia di esposizione sistemica (sicurezza) sia di deposizione polmonare (efficacia).
Portuguese: foi avaliado por comparação com uma associação de dose fixa inalada alternativa autorizada, contendo as mesmas substâncias ativas, budesonida e formoterol e foi demonstrado que era equivalente tanto quanto à exposição sistémica (segurança) como quanto à deposição pulmonar (eficácia).
Italian: Il Suo medico Le ha prescritto questo medicinale per trattare l'asma.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para tratar a asma.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Italian: L'uso profilattico di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., per esempio prima dell'esercizio fisico, non è stato studiato.
Portuguese: A utilização profilática de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., p. ex., antes de praticar exercício não foi estudada.
Italian: Gli effetti includono: - variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa) - cataratta (annebbiamento del cristallino nell'occhio) - glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio) - rallentamento del tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti - effetti a carico della ghiandola surrenale (una piccola ghiandola posta accanto al rene).
Portuguese: Os efeitos incluem: - alterações da densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos) - cataratas (névoa do cristalino do olho) - glaucoma (aumento da pressão ocular) - decréscimo do ritmo de crescimento de crianças e adolescentes - um efeito nas glândulas suprarrenais (pequenas glândulas próximas dos rins).
Italian: Ai pazienti deve essere richiesto di proseguire il trattamento, ma di consultare un medico se i sintomi dell'asma rimangono incontrollati o peggiorano dopo l'inizio del trattamento con Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Portuguese: contém budesonida e formoterol, poderá ocorrer o mesmo padrão de efeitos indesejáveis relatado para estas substâncias isoladamente.
Italian: Lieve irritazione alla gola, tosse, raucedine Broncospasmo
Portuguese: Ligeira irritação da garganta, tosse, rouquidão
Italian: • Medicinali per le allergie o antistaminici, (come terfenadina).
Portuguese: • Medicamentos para alergias ou anti-histamínicos, (tais como a terfenadina).
Italian: (pagina 9) Possibili effetti indesiderati (pagina 18)
Portuguese: (página 9) Efeitos secundários possíveis (página 18)
Italian: contiene formoterolo e budesonide, che presentano un meccanismo d'azione diverso e mostrano effetti additivi in termini di riduzione delle riacutizzazioni dell'asma.
Portuguese: contém formoterol e budesonida, substâncias que possuem diferentes modos de ação e que apresentam efeitos aditivos em termos da redução das exacerbações da asma.
Italian: (pagina 8) Possibili effetti indesiderati (pagina 16)
Portuguese: (página 8) Efeitos secundários possíveis (página 16)
Italian: a causa di un sovradosaggio del formoterolo, un componente del medicinale, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide per via inalatoria.
Portuguese: tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente formoterol do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide inalado.
Italian: Se i pazienti rilevano inefficacia del trattamento o eccedono la dose massima raccomandata di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., si deve richiedere un parere medico (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Se o doente considerar que o tratamento é ineficaz ou se exceder a dose máxima recomendada de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deve procurar assistência médica (ver secção 4.2).
Italian: 120 inalazioni quando è pieno.
Portuguese: começando por indicar 120 inalações quando o inalador está cheio.
Italian: insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Portuguese: juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Italian: sono tremore, mal di testa e battito cardiaco accelerato.
Portuguese: do que deveria são tremores, dores de cabeça ou batimento do coração rápido.
Italian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Portuguese: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: • L'indicatore della dose mostra quante dosi (inalazioni) rimangono nell'inalatore, a partire da
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador,
Italian: viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Portuguese: é utilizado como tratamento de manutenção regular com um broncodilatador de curta duração de ação separado para utilização em alívio.
Italian: Se avverte affanno o sibilo mentre utilizza Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., continui a usarlo, ma consulti il medico il prima possibile in quanto potrebbe avere bisogno di un ulteriore trattamento.
Portuguese: Se sentir dificuldade em respirar ou pieira enquanto estiver a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., deverá continuar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., mas deve falar com o seu médico logo que possível, pois pode necessitar de tratamento adicional.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Teva Pharma B.V.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.,
Italian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Paesi Bassi
Portuguese: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Países Baixos
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux ed è costituito da acrilonitrile butadiene stirene (ABS), polietilene tereftalato (PT) e polipropilene (PP).
Portuguese: O inalador é fabricado em acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS), tereftalato de polietileno (PET) e polipropileno (PP).
Italian: In studi farmacocinetici con e senza blocco con carbone, Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em estudos de farmacocinética com e sem bloqueio com carvão ativado, o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Portuguese: em crianças, de idade igual ou inferior a 12 anos e adolescentes, dos 13 aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: contiene due diversi principi attivi: budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Portuguese: contém duas substâncias ativas diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di-hidratado.
Italian: contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Portuguese: contém 120 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Italian: Tenere chiuso il cappuccio protettivo e utilizzare entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada e usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Portuguese: contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma cobertura do aplicador bucal vermelho escuro semitransparente.
Italian: Per il trattamento dell'asma, il medico le prescriverà due inalatori per l'asma: Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Portuguese: Para tratar a sua asma o seu médico irá receitar-lhe dois inaladores da asma: Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Se prende compresse di steroidi per l'asma, il medico potrebbe ridurre il numero di compresse che prende una volta che inizia a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Portuguese: 320 microgramas/9 microgramas, pó para inalação
Italian: e a che cosa serve (pagina 3) Cosa deve sapere prima di usare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Portuguese: e para que é utilizado (página 3) O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: Parli con il suo medico se ha dubbi sull'opportunità di continuare a utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Portuguese: Deve falar com o seu médico se tiver dúvidas se deve continuar ou não a utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: non è indicato per il trattamento del paziente adulto che presenta solo asma lieve non adeguatamente controllata con un corticosteroide per via inalatoria e β2adrenocettori agonisti a rapida azione "al bisogno".
Portuguese: não é um tratamento adequado para doentes adultos com apenas asma ligeira não controlada adequadamente com corticosteroides inalados e com agonistas dos β2-adrenorrecetores de curta duração de ação "de alívio".
Italian: 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Portuguese: 160 microgramas/4,5 microgramas, pó para inalação
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono reazioni avverse farmacologicamente prevedibili della terapia con β2-adrenocettori agonisti, come tremore e palpitazioni.
Portuguese: Medicamento já não autorizado previsíveis da terapêutica com um agonista dos β2-adrenorrecetores, tais como tremores e palpitações.
Italian: è indicato per l'uso unicamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Portuguese: é indicado para utilização apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Italian: prima dell'attività fisica per prevenire i sintomi dell'asma che si manifestano, utilizzi il suo "inalatore di sollievo".
Portuguese: imediatamente antes do exercício para impedir o aparecimento dos sintomas de asma de ocorrerem, utilize o "inalador de alívio" em separado.
Italian: Aritmie cardiache, es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli Angina pectoris.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extrassístole Angina de peito Prolongamento do intervalo QTc
Italian: è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Portuguese: está indicado apenas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Italian: Se è appropriato effettuare una riduzione graduale a un dosaggio inferiore a quello disponibile per Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V., è necessario passare a un'associazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide per via inalatoria.
Portuguese: Quando for apropriado fazer a titulação decrescente para uma concentração inferior às disponíveis de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V., é necessária uma alteração para uma associação alternativa de dose fixa de budesonida e fumarato de formoterol que contenha uma dose inferior do corticosteroide inalado.
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali precedenti o se non è sicuro, parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di utilizzare Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V..
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar o Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: I pazienti devono essere rivalutati regolarmente dal medico prescrittore/personale sanitario in modo che la dose di Budesonide/Formoterolo Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados regularmente pelo respetivo prescritor/profissional de saúde, para que seja mantida a dose ideal de Budesonida/Formoterol Teva Pharma B.V.
Italian: contiene lattosio")
Portuguese: contém lactose" na secção 2)