FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trombocytaggregationshämmande läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
Swedish: 43100 Parma Italien
Slovak: 43100 Parma
Swedish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Swedish: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
Swedish: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Slovak: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071
Swedish: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Swedish: D-27472 Cuxhaven Tyskland
Slovak: 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Slovak: Predpísanie piroxikamu má byť iniciované lekármi so skúsenosťami v diagnostickom zhodnotení a liečbe zápalových stavov alebo degeneratívnych reumatických ochorení.
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Swedish: Meda Pharma 25, Boulevard de l'Amiral Bruix
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Swedish: Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Slovak: Se-102 53 Stockholm Švédsko
Swedish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBraanvändningpulver
Slovak: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrapulver
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Swedish: Estland
Slovak: Estonia
Swedish: External användning
Slovak: Vonkajšie použitie
Swedish: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Slovak: 0.50% Eye Drops, Solution Použitie do oka
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Slovak: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för gastrointestinala komplikationer påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med slemhinneskyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt för äldre patienter.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že použitie piroxikamu sa spája so zvýšeným rizikom gastrointestinálnych komplikácií, prípadnú potrebu kombinovanovej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) je potrebné starostlivo zvážiť, obzvlášť u starších pacientov.
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Slovak: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen
Swedish: D-07745 Jena
Slovak: D-07745
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Slovak: London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Swedish: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Swedish: External
Slovak: Vonkajšie
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Swedish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy v súvislosti s používaním NSAID liekov (pozri časť 4.8).
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Slovak: Ak ste niekedy v minulosti mali závažné alergické reakcie v dôsledku užívania piroxikamu, iných NSAID liekov alebo iných liekov, predovšetkým závažné kožné reakcie (bez ohľadu na stupeň závažnosti) ako sú exfoliatívna dermatitída (silné sčervenanie kože, olupovanie kože v šupinách alebo vo vrstvách), vezikobulózne reakcie (Stevens Johnsonov syndróm, stav so začervenanými pľuzgiermi, narušenej, krvácajúcej alebo vyschnutej kože) a toxická epidermálna nekrolýza (ochorenie spojené s olupovaním povrchu kože a tvorbou pľuzgierov).
Swedish: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta piroxikam och kontakta din läkare om du får magsmärtor, eller tecken på blödning i mage eller tarm, t ex svart eller blodfläckig avföring eller blodiga kräkningar.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať piroxikam a povedzte svojmu lekárovi, ak pociťujete bolesť žalúdka alebo iné príznaky krvácania žalúdka alebo čriev ako je čierna alebo krvavá stolica alebo vracanie krvi.
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Slovak: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Slovak: Poznámka: Uvedená časť súhrnu charakteristických vlastností lieku bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
Swedish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Slovak: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Taliansko
Swedish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Swedish: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Slovak: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
Swedish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Swedish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
Slovak: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francúzsko
Swedish: Liksom för andra NSAID-preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.4).
Slovak: Tak ako u iných liekov skupiny NSAID, potrebné je vyhnúť sa použitiu piroxikamu spolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo súbežnému použitiu s inými NSAID liekmi vrátane liekov iných formulácii obsahujúcich piroxikam, keďže nie sú dostatočné údaje, ktoré by dokázali, že takáto kombinácia vyvolá ďalšie zlepšenie v porovnaní s použitím samotného piroxikamu.
Swedish: Piroxikam/Brexidol används för att lindra vissa av de symptom som orsakas av osteoartrit (artros, en degenerativ ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews sjukdom (reumatism i ryggraden), t.ex. svullnad, stelhet och ledsmärta.
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Swedish: Liksom för övriga NSAID-preparat bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas för dessa riskpatienter.
Slovak: Ako u iných NSAID liekov, použitie piroxikamu v kombinácii s protektívnymi látkami (misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí u týchto rizikových pacientov zvážiť.
Swedish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Slovak: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Swedish: Pxi-10 Stada Tabs
Slovak: Pxi-10 Stada Tablety
Swedish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale
Slovak: Smb Laboratories 26-28
Swedish: • Om du tar blodförtunnande medel, t.ex. warfarin, för att förhindra blodpropp.
Slovak: Ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
Swedish: • Anamnes med gastrointestinala besvär som medför ökad benägenhet för blödningar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit
Slovak: Pacienti s anamnézou gastrointestinálnych ochorení, ktorá má sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny karcinóm alebo divertikulitída.
Swedish: Pxi-20 Stada Tabs
Slovak: Pxi-20 Stada Tablety
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Swedish: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Slovak: Feldene Dispersable Tablety 10mg
Swedish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovak: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Slovak: Gentsesteenweg 615 B-1080
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PIROXICAM
Slovak: AKO UŽÍVAŤ PIROXIKAM
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Slovak: Ul. Wincentego Pola 21 58-500
Swedish: 500 mg/50 g Cream
Slovak: 500 mg/50 g Krém
Swedish: På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4) utgör piroxikam inget förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indikerat.
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Swedish: 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Swedish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Slovak: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
Swedish: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
Swedish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Slovak: 11347, Post Box 23033
Swedish: • Aktiva peptiska sår, inflammatorisk gastrointestinal sjukdom eller gastrointestinal blödning
Slovak: Pacienti s aktívnym peptickým vredom, zápalovým gastrointestinálnym ochorením alebo gastrointestinálnym krvácaním.
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Swedish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Slovak: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Veľká Británia
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Swedish: Den 21 juni 2007 meddelade CHMP slutsatsen att olika beredningar av piroxikam enligt epidemiologiska studier kunde kopplas till en ökad risk för allvarlig gastrointestinal toxicitet jämfört med andra NSAID och en högre risk för allvarliga hudreaktioner (SCAR) än andra NSAID som inte hörde till oxikam-familjen.
Slovak: Výbor CHMP 21. júna 2007 dospel k záveru, že z epidemiologických štúdií vyplýva, že systémové zmesi piroxikamu sú spojené s vyšším rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity, čo sa vzťahuje aj na ďalšie NSAID, a s vyšším rizikom závažných kožných reakcií (SCAR) ako v prípade iných neoxikamových NSAID.
Swedish: Piroxicam Gel 0.5%W/W
Slovak: Piroxicam Gél 0.5%W/W
Swedish: Island
Slovak: Iceland
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Slovak: Ambachtenlaan 13e B-3001
Swedish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Slovak: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgicko
Swedish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Slovak: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Swedish: Winthrop Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Slovak: Arzneimittel Gmbh Industriestr.
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Slovak: B-3090 Overijse
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Slovak: Se-104 35 Stockholm Švédsko
Swedish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Slovak: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Swedish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Swedish: • Om du tidigare har haft sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Slovak: Ak ste v minulosti trpeli na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Swedish: Portugal användning
Slovak: Lisboa Portugalsko použitie
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Slovak: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Slovak: DO RELEVANTNÝCH ČASTÍ PRÍBALOVEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV LIEKOV SYSTÉMOVÝCH FORMULÁCIÍ OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM
Swedish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Slovak: Via Tranquillo Cremona 10 20092
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Slovak: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu)
Swedish: 0.5g/50g - 50g Cream
Slovak: 0.5g/50g - 50g Krém
Swedish: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Swedish: S.C. Sintofarm S.A.
Slovak: Sintofarm S.A.
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Slovak: Vision Ho, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Veľká Británia
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Swedish: • Om du för närvarande har sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Slovak: Ak v súčasnosti trpíte na žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforáciu.
Swedish: 08007 Barcelona Spanien
Slovak: 08210 Barcelona
Swedish: • Om du tar andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Slovak: Ak ste užívali iné lieky zo skupiny NSAID, vrátane selektívnych COX-2 inibítorov a kyseliny acetylsalicylovej, látky prítomnej v mnohých liekoch používaných na potlačenie bolesti, zníženie horúčky.
Swedish: Zerospam20 mg/cap Hard kapsels
Slovak: Zerospam20 mg/cap
Swedish: Flexase 10 Tabs
Slovak: Flexase 10 Tablety
Swedish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Slovak: Ac Helcor S.R.L.
Swedish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Slovak: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Veľká Británia
Swedish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Slovak: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Slovak: Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Swedish: Pulver till oral lösning Oral användning
Slovak: Prášok For Perorálne použitie Solution
Swedish: Film-coated tablett
Slovak: Filmom obalené tablety
Swedish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Slovak: V.Emanuele, 73 88074
Swedish: Piro Kd 10 Tabs
Slovak: Piro Kd 10 Tablety
Swedish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
Swedish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Swedish: Edificio Euromadrid Las Matas
Slovak: Edificio Euromadrid
Swedish: • Om du, eller någon i din släkt, har eller har haft gastrointestinala sjukdomar (inflammation i mage eller tarmar) som ger ökad benägenhet för blödningssjukdomar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit (inflammerade eller infekterade fickor i tjocktarmen).
Slovak: Ak vy alebo niekto z Vašej rodiny máte alebo ste niekedy v minulosti mali gastrointestinálne ochorenia (zápal žalúdka alebo tenkého alebo hrubého čreva), ktoré môžu mať sklon ku krvácaniu ako sú ulcerózna kolitída, Chrohnova choroba, karcinóm žalúdka, diverkulitída (zápal alebo infekcia vydutín hrubého čreva)
Swedish: Intramuskulär Injection 20mg/Ml
Slovak: Intramuskulárne použitie Injekcia 20mg/Ml
Swedish: − Förskrivning av piroxikam bör endast påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Slovak: − piroxikam majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostickým hodnotením a liečbou osteoartritídy, reumatoidnej artritídy alebo ankylóznej spondylitídy,