FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide and ibutilide - medicines used to treat mental and behavioral disorders (neuroleptics); such as phenothiazines,
Italian: disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide e ibutilide - medicinali usati per trattare disordini mentali o comportamentali (neurolettici) tipo fenotiazine,
English: Green PVC foil and aluminium foil blister in a cardboard box.
Italian: Blister costituito dall'accoppiamento di una pellicola di PVC verde con un foglio di alluminio, contenuto in scatola di cartone.
English: A few cases of hypercalcaemia have been reported in patients with bone metastases at the beginning of toremifene treatment.
Italian: In pazienti con metastasi ossee sono stati riportati alcuni casi di ipercalcemia all'inizio della terapia con il toremifene.
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose monohydrate
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea
English: Common (≥ 1/100 to <1/10)
Italian: Comune (≥ 1/100, < 1/10)
English: Toremifene is administered orally.
Italian: Toremifene è somministrato per via orale.
English: Fareston should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions (especially elderly patients) such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl.
Italian: Fareston deve essere usato con cautela in pazienti con condizioni di proaritmia in corso (soprattutto pazienti anziani) come ischemia acuta del miocardio o prolungamento del QT, in quanto possono portare ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari (compresa la sindrome da Torsade de pointes) e arresto cardiaco (vedere anche paragrafo 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/96/004/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001
English: How to store Fareston
Italian: Come conservare Fareston
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Italian: Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
English: Cases of liver injury, including elevation of liver enzymes (> 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with toremifene.
Italian: Con toremifene sono stati riportati casi di danno epatico, tra cui aumento degli enzimi epatici (> 10 volte il limite superiore della norma), epatite ed ittero.
English: pentamidine and antimalarials (particularly halofantrine) - certain medicines to treat allergies; such as terfenadine, astemizole and mizolastine - others; cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
Italian: (infusione), pentamidina e antimalarici (in particolare alofantrina) - alcuni medicinali per trattare allergie tipo terfenadina, astemizolo e mizolastina - altri cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil, difemanil.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
English: The frequencies of the adverse reactions are classified as follows: Very common (≥ 1/10)
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue:
English: pimozide, sertindole, haloperidol and sultopride - medicines used to treat infections (antimicrobials); such as moxifloxacin, erythromycin (infusion)
Italian: pimozide, sertindolo, aloperidolo e sultopride - medicinali usati per trattare le infezioni (antimicrobici) tipo moxifloxacina, eritromicina
English: If the QTc interval is > 500 ms, Fareston should not be used.
Italian: Fareston non deve essere usato se l'intervallo QTc è > 500 msec.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Italian: Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
English: Anemia, leukopenia and thrombocytopenia have been reported.
Italian: Sono state segnalate anemia, leucopenia e trombocitopenia.
English: - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
Italian: - Prolungamento congenito o documentato prolungamento acquisito dell'intervallo QT - Squilibri elettrolitici, specialmente in caso di ipokaliemia non trattata - Bradicardia clinicamente rilevante - Insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con ridotta emissione della frazione ventricolare sinistra - Precedente anamnesi di aritmia sintomatica.
English: It has similar anti-estrogenic, albeit weaker anti-tumour activity than the parent compound.
Italian: L'attività antiestrogenica è simile a quella del composto originario mentre l'effetto antitumorale è minore.
English: Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Italian: Fareston compresse contiene lattosio (28,5 mg/compressa).
English: What Fareston is and what it is used for What you need to know before you take Fareston How to take Fareston
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Fareston Come prendere Fareston Possibili effetti indesiderati Come conservare Fareston Contenuto della confezione e altre informazioni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/004/001 30 tablets
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001 30 compresse
English: Vertigo, headache and dizziness were observed in healthy volunteer studies at daily dose of 680 mg.
Italian: In studi su volontari sani si sono osservate vertigini, cefalea e capogiri a dosi di 680 mg/die.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - changes in the lining of the uterus (endometrium), cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) - hair loss (alopecia) - cloudiness of the eye surface (transient corneal opacity) - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (riguarda fino a 1 su 10.000 pazienti) - modifiche nel rivestimento dell'utero (endometrio), tumore del rivestimento dell'utero (tumore endometriosico) - perdita di capelli (alopecia) - appannamento della superficie oculare (opacità corneale transitoria) - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero).
English: Joensuunkatu 7
Italian: Orionintie 1
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a feeling of spinning (vertigo) - growth on the lining of the womb (endometrial polyps) - increase in liver enzymes (increase of liver transaminases).
Italian: Effetti indesiderati rari (riguarda fino a 1 su 1.000 pazienti) sensazione di giramenti di testa (vertigini) crescita della mucosa uterina (polipi endometriosici) aumento degli enzimi del fegato (aumento delle transaminasi epatiche).
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT · Risk Management Plan (RMP)
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
English: Thrombocytopenia, anaemia and leukopenia
Italian: Trombocitopenia, anemia e leucopenia
English: The mean concentration of toremifene at steady-state is 0.9 (range 0.6 - 1.3) µg/ml at the recommended dose of 60 mg per day.
Italian: Il toremifene segue la cinetica sierica lineare a dosi orali giornaliere comprese tra 11 e 680 mg. Al dosaggio raccomandato di 60 mg/die, la concentrazione media di toremifene allo steady-state è pari a 0,9 mg/ml (range 0,6 - 1,3 mg/ml).
English: - if you have a thickening of the womb lining - if you have severe liver problems - if you were born with or have had any condition which causes certain abnormal changes in the electrical recording of the heart (electrocardiogram or ECG) - if you have a salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
Italian: - se ha un ispessimento delle pareti dell'utero - se soffre di gravi problemi al fegato - se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione che causa alcune anormali variazioni nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG) - se ha un alterato equilibrio del sale nel sangue , soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia) al momento non corrette dal trattamento - se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia) - se soffre di una insufficienza cardiaca - se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie) - se sta prendendo altri medicinali che possono avere effetti sul cuore (vedere il paragrafo 2 “Altri farmaci e Fareston” ).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
English: Hepatobiliary disorders increase of transaminases jaundice hepatitis, hepatic steatosis
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminas ittero epatite steatosi epatica
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - headache, sleep disorders - weight increase, constipation, loss of appetite - thickening of the lining of the womb (endometrial hypertrophy) - blood clot for example in the lung (thromboembolic events) - shortness of breath.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguarda fino a 1 su 100 pazienti) mal di testa, disturbi del sonno aumento di peso, costipazione, perdita di appetito ispessimento della mucosa uterina (ipertrofia endometriosica) coagulo di sangue per esempio nel polmone (eventi tromboembolici) respiro corto.
English: Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Italian: - Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicolato di amido di sodio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
English: The dose of some of these may have to be adjusted while you are on Fareston.
Italian: Durante il trattamento con Fareston potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di alcuni di essi.
English: Lactose monohydrate Povidone
Italian: Amido di mais Lattosio monoidrato Povidone
English: posaconazole - medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin - medicines used to treat viral infection such as ritonavir and nelfinavir.
Italian: posaconazolo medicinali usati per trattare le infezioni batteriche tipo eritromicina, claritromicina e telitromicina - medicinali usati per trattare le infezioni virali tipo ritonavir e nelfinavir.
English: Fareston 60 mg tablets toremifene
Italian: Fareston 60 mg compresse toremifene
English: Toremifene is eliminated mainly as metabolites to the faeces.
Italian: Il toremifene viene eliminato soprattutto sotto forma di metaboliti attraverso le feci, ipotizzandone una circolazione enteroepatica.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets toremifene
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse toremifene
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguarda fino a 1 su 10 pazienti) affaticamento, capogiri, depressione nausea (sensazione di malessere), vomito eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore) sanguinamento uterino, perdite biancastre.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 60 mg toremifene (as citrate)
Italian: 1 compressa contiene: 60 mg di toremifene (come citrato)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating rash, itching alopecia
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazio ne eruzione cutanea, prurito alopecia
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
English: - inflammation of the liver (hepatitis).
Italian: - basso numero di globuli rossi (anemia) - basso numero di piastrine (trombocitopenia) - infiammazione del fegato (epatite).
English: In particular please tell your doctor if you are taking any of the following: - water tablets (diuretics of thiazide type) - medicines to prevent blood clotting such as warfarin - medicines used to treat epilepsy such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital - medicines used to treat fungal infections such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole,
Italian: tipo carbamazepina, fenitoina, fenobarbital - medicinali usati per trattare le infezioni fungine tipo ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo,
English: 6.6 Special precautions for disposal
Italian: 6.6 Precauzioni particolare per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
English: Ear and labyrinth disorders vertigo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini
English: Nervous system disorders dizziness headache
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiri cefalea
English: Maize starch
Italian: Magnesio stearato
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation Orion Pharma
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: OUTER CARTON
Italian: Non nota
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londra E14 5EU ● Regno Unito
English: It is available as tablets (200 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 200 mg).
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Italian: Le fluttuazioni si manifestano quando gli effetti del medicinale si esauriscono e si ripresentano i sintomi.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è inoltre disponibile sul sito web dell'Agenzia.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Comtess, i benefici fossero superiori ai rischi identificati.
English: It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Italian: Non va usato con preparazioni a “rilascio modificato” (ossia quando levodopa è rilasciato lentamente nel giro di alcune ore).
English: The full EPAR for Entacapone Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Entacapone Teva può essere consultata sul sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entacapone Teva.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Entacapone Teva.
English: For more information about treatment with Entacapone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Entacapone Teva, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Entacapone Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Comtess.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Entacapone Teva.
English: What are the benefits and risks of Entacapone Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Entacapone Teva?
English: It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa assunta con ciascuna dose del medicinale associato, fino a un massimo di 10 compresse al giorno.
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Italian: Esso agisce solo se somministrato in associazione a levodopa, una copia del neurotrasmettitore dopamina che può essere assunto per bocca.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Italian: Il 18 febbraio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Entacapone Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: The active substance in Entacapone Teva, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Italian: Il principio attivo di Entacapone Teva, entacapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
English: Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Italian: Entacapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento di levodopa nell'organismo denominato catecolo-O-metiltransferasi (COMT).
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Entacapone Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neurotrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della concentrazione di dopamina nel cervello.
English: When patients first add Entacapone Teva to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Italian: Quando si inizia il trattamento con Entacapone Teva in aggiunta al medicinale che si sta già assumendo, può essere necessario ridurre la dose giornaliera di levodopa, o modificandone la frequenza di somministrazione o riducendo la quantità di levodopa assunta ad ogni dose.
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, quando il paziente improvvisamente passa da fasi “on”, in cui è in grado di muoversi, a fasi “off”, in cui ha difficoltà nel movimento.
English: Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
Italian: Entacapone Teva è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da morbo di Parkinson.
English: Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Italian: Entacapone Teva deve essere usato solo in associazione con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
English: Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Italian: Entacapone Teva è utilizzato in associazione a levodopa (o in combinazione con levodopa e benserazide o in combinazione con levodopa e carbidopa) in pazienti che presentano “fluttuazioni” verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Italian: Il morbo di Parkinson è un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
English: Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
Italian: Entacapone Teva è un medicinale che contiene il principio attivo entacapone.
English: Other information about Entacapone Teva
Italian: Altre informazioni su Entacapone Teva
English: This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.
Italian: Entacapone Teva è un “medicinale generico”, ciò significa che Entacapone Teva è analogo a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Comtess.
English: Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
Italian: Entacapone Teva è impiegato quando non è possibile curare tali fluttuazioni con la sola combinazione standard a base di levodopa.
English: Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
Italian: Entacapone Teva può essere usato solo nelle combinazioni tradizionali di levodopa.
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
Italian: Poiché Entacapone Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento Comtess.
English: Why has Entacapone Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Entacapone Teva?
English: The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Entacapone Teva.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Italian: Di conseguenza, levodopa rimane attiva più a lungo, contribuendo a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
English: What is Entacapone Teva?
Italian: Che cos'è Entacapone Teva?
English: How does Entacapone Teva work?
Italian: Come agisce Entacapone Teva?
English: What is Entacapone Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Entacapone Teva?
English: How is Entacapone Teva used?
Italian: Come si usa Entacapone Teva?
English: How has Entacapone Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Entacapone Teva?
English: Carum carvi L., fructus
Italian: Carum carvi L., frutto
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
English: Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Italian: I medicinali contenenti frutto del carvi devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
English: Caraway fruit EMA/498568/2015
Italian: Frutto del carvi (cumino dei prati) EMA/498568/2015
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti frutto del carvi.