FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid administrering hos hypertensiva patienter med markant förhöjt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg), visade Sprimeo HCT i doser från 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg, givna utan upptitrering från monoterapi, signifikant större kontroll av systoliskt/diastoliskt blodtryck (<140/90 mmHg), jämfört med respektive monoterapi.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Sprimeo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Sprimeo HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/minut/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Sprimeo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Sprimeo HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Sprimeo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Swedish: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Swedish: Sprimeo HCT är avsett för patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med enbart aliskiren eller hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sprimeo HCT etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Norwegian Bokmål: eller en "angiotensin 2-reseptorblokker" som f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan o.l. - hvis du har saltrestriksjoner i kosten.
Swedish: Sprimeo HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Swedish: Om angioödem inträffar, ska behandling med Sprimeo HCT upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Swedish: Det finns inga data från användning av Sprimeo HCT hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av Sprimeo HCT krävs för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Sprimeo HCT er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Swedish: Sprimeo HCT är inte rekommenderat under graviditet, och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Norwegian Bokmål: Rasliez HCT er ikke anbefalt under svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Swedish: I denna patientpopulation gav Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg en dosberoende sänkning av systoliskt/diastoliskt blodtryck från 20,6/12,4 mmHg till 24,8/14,5 mmHg, vilket var signifikant högre än respektive monoterapi.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas Tala om för läkaren om något av ovanstående stämmer in på dig.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles.
Swedish: Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Swedish: Ta alltid Sprimeo HCT enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT og kontakte legen din.
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av Sprimeo HCT hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Sprimeo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Sprimeo HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Swedish: Samtidig användning av Sprimeo HCT och ARB eller ACEhämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Swedish: Sprimeo HCT är kontraindicerat hos patienter med anuri eller gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m och samtidig användning av Sprimeo HCT med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med anuri eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACEhemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Agranulocytos, benmärgshämning, hemolytisk anemi, leukopeni Ingen känd frekvens: Aplastisk anemi Immunsystemet Mycket sällsynta:
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Swedish: INNAN DU TAR SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sprimeo HCT
Swedish: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Sprimeo HCT utsättas så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta + 1 flaskadapter
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Swedish: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: Emballasje
Swedish: Pulver till oral suspension Oral användning
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Swedish: Ta SPRYCEL varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Swedish: Studien pågår.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Swedish: Dessa är blister som visar veckodagarna.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Swedish: Progressionsfri överlevnadb
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelseb
Swedish: # SVARANDE / # RANDOMISERADE
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Swedish: Månader efter randomisering
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Swedish: Immunsystemet: allvarlig allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: Immunsystemet: alvorlig allergisk reaksjon
Swedish: SPRYCEL tabletter kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Swedish: Dessa resultat överensstämmer med de vid 12, 24 och 36 månader.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Swedish: # DÖDSFALL / # Patient
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Swedish: 2 Återuppta behandlingen med den ursprungliga startdosen.
Norwegian Bokmål: 2 Gjenoppta behandlingen med den opprinnelige startdosen.
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Swedish: Instruktioner för administrering till patienten
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Swedish: SPRYCEL måste administreras oralt.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL må administreres oralt.
Swedish: Alla grader Grad 3/4 Alla grader Grad 3/4 Alla grader Grad 3/4
Norwegian Bokmål: Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Swedish: Observera att markeringarna på sprutan är i ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Swedish: Sällsynta abort
Norwegian Bokmål: Sjeldne abort
Swedish: *Justerad för Hasford Score och indikerad statistisk signifikans vid en förutbestämd nominell nivå av signifikans.
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Swedish: Det var ett fall av osteopeni av grad 1.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Swedish: f Efter marknadsföringen har enskilda fall av Stevens-Johnsons syndrom rapporterats.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Swedish: Vanliga tinnitus
Norwegian Bokmål: Vanlige tinnitus
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Swedish: (minst 28 dagar emellan).
Norwegian Bokmål: 28 dager i mellom).
Swedish: Observera: Om du behöver bereda mer än en flaska, färdigställ en flaska i taget.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du må rekonstituere mer enn én flaske, gjør ferdig én flaske av gangen.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 november 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
Norwegian Bokmål: • En liten beholder med vann for å rense sprøyten.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Swedish: Procent (%) patienter
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Swedish: Oöppnad flaska
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske
Swedish: Det primära effektmåttet var MCyR vid 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Swedish: ANDEL LEVANDE
Norwegian Bokmål: ANDEL I LIVE
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Övervaka patienter under 3 år för andningssvårigheter.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
Swedish: Dessa resultat är svåra att tolka i samband med kroniska sjukdomar som KML och kräver långvarig uppföljning.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Swedish: Patienter som fortsätter med behandling bör monitoreras periodiskt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Swedish: Den slumpmässiga variationen i exponering vid olika tillfällen förväntas inte påverka den kumulativa exponeringen, effekten eller säkerheten.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
Swedish: De observerade effekterna av matintag avspeglar inte kliniskt relevanta förändringar i exponering.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Swedish: Bensoesyra och bensoater
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
Swedish: SPRYCEL ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Swedish: Rengör utsidan och insidan av sprutan med vatten och låt den lufttorka efter varje användning för att kunna återanvändas nästa dag.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Swedish: Alla patienter n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Swedish: Hypokalemi eller hypomagnesemi bör korrigeras innan dasatinib administreras.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi eller hypomagnesemi må korrigeres før dasatinib administreres.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du ammer.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter systemorganklasse og frekvens.
Swedish: SPRYCEL ordineras till vuxna och barn över 1 år.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL forskrives til voksne og barn over 1 år.
Swedish: Om det fortfarande finns synliga klumpar, fortsätt att skaka tills inga klumpar längre är synliga.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er synlige klumper, fortsett å riste til klumpene ikke lenger er synlige.
Swedish: Total överlevnad Alla patienter
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse Alle pasienter
Swedish: Du kan inte vara säker på att du kommer att få rätt dos om du krossar, delar, tuggar eller slammar upp tabletterna.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuella risker med att ta SPRYCEL under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Swedish: Patienter med okontrollerad eller betydande kardiovaskulär sjukdom var inte inkluderade i de kliniska studierna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Swedish: Ta av den barnskyddande korken och folieförseglingen.
Norwegian Bokmål: Fjern det barnesikrede lokket og folieforseglingen.
Swedish: * För ytterligare detaljer, se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Norwegian Bokmål: * For ytterligere informasjon se avsnittet "Selekterte bivirkninger".
Swedish: Kontusion a Inkluderar minskad aptit, tidig mättnad och ökad aptit.
Norwegian Bokmål: Vanlige kontusjon a Inkluderer redusert appetitt, tidlig metthetsfølelse, økt appetitt.
Swedish: • Skaka väl före varje användning.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Swedish: Om SPRYCEL används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: Det är inte känt vilken relevans resultaten från carcinogenicitetsstudien på råttor har för människa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om funnene i karsinogenitetsstudier av rotter har relevans for mennesker.
Swedish: Frekvensen av hematologiska avvikelser av grad 3 eller 4 presenteras i tabell 8.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unormale hematologiske verdier av grad 3 eller 4 er presentert i tabell 8.
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten blir större efter upprepade doser av dasatinib.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten er større ved gjentatte doser dasatinib.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med SPRYCEL i kliniska studier är begränsad till enstaka fallbeskrivningar.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Swedish: Antal patienter (%) Transformation vid 60 månader, n/N
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Transformasjon ved 60 måneder, n/N
Swedish: En liknande mutationsfrekvens observerades i båda behandlingsarmarna.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
Swedish: Svaveldioxid (E220)
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E220)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SPRYCEL
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av SPRYCEL
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och bronkospasm.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Det kunde inte fastställas om dessa mukokutana biverkningar var direkt relaterade till SPRYCEL eller samtidigt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært mulig å fastslå om disse mukokutane bivirkningene var direkte relatert til SPRYCEL eller til samtidige legemidler.
Swedish: ANVÄND INTE DISKMASKIN
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE OPPVASKMASKIN
Swedish: Se bipacksedeln för mer detaljerad bruksanvisning.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer detaljert brukanvisning.
Swedish: Njurförändringar hos apor som behandlades i upp till 9 månader begränsades till en ökning av njurmineralisering.
Norwegian Bokmål: Forandringer i nyrefunksjon hos aper som ble behandlet i 9 måneder, var begrenset til økt mineralisering.
Swedish: Pilar visar vilken tablett som du ska ta härnäst enligt ditt behandlingsschema.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmetoder för män och kvinnor Både sexuellt aktiva män och fertila kvinnor skall använda effektiva preventivmetoder under behandling.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner Både seksuelt aktive menn og fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Swedish: Hjärtbiverkningar var mer frekventa hos patienter med riskfaktorer eller tidigare hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Hjertebivirkninger var hyppigere hos pasienter med risikofaktorer eller med en fortid med hjertesykdom.
Swedish: Hazard ratio (HR) Inom 12 månader (99,99% KI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) innenfor 12 måneder (99,99 % KI)
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer är nödvändiga till äldre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med spesielle doseanbefalinger til eldre.
Swedish: Den binder till både inaktiva och aktiva konformationer av BCR-ABL-enzymet.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til både den inaktive og aktive konformasjonen av BCR-ABL-enzymet.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad mellan farmakokinetiken för dasatinib mellan barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i farmakokinetikken til dasatinib mellom barn og ungdom.
Swedish: Observera att pleurautgjutning rapporterades för 7 patienter (5,6%) i denna grupp och den biverkningen är därför inte med i tabellen.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Swedish: 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Ta inte SPRYCEL om du är allergisk mot dasatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SPRYCEL dersom du er allergisk overfor dasatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Genomsnittligt Tmax observerades mellan 0,5 och 6 timmar och genomsnittlig halveringstid varierade från 2 till 5 timmar över alla dosnivåer och åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tmax ble observert mellom 0,5 og 6 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte fra 2 til 5 timer på tvers av alle dosenivåer og aldersgrupper.
Swedish: Detta kan vara tecken på skador på blodkärl, så kallad trombotisk mikroangiopati (TMA).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en type skade i blodårene som kalles trombotisk mikroangiopati (TMA).
Swedish: h Rapporterat som vanliga i pediatriska kliniska studier.
Norwegian Bokmål: h Frekvens rapportert som vanlig i pediatriske studier.
Swedish: Effekter på tillväxt och utveckling hos pediatriska patienter
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Swedish: Vanliga depression, sömnlöshet
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
Swedish: GRUPP
Norwegian Bokmål: GRUPPE
Swedish: Data sammanslogs från två studier och visade att dasatinib absorberades snabbt.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet på tvers av de to studiene og viste at dasatinib ble hurtig absorbert.
Swedish: Möjligheten till förskjutning och dess kliniska relevans är okänd.
Norwegian Bokmål: Potensialet for «displacement» og eventuell klinisk relevans av dette er ukjent.
Swedish: Steg 2: Vänd omedelbart flaskan upp och ner och skaka kraftigt i minst 60 sekunder för att få en homogen suspension.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Swedish: Den övervägande delen av patienterna (53%) hade fått tidigare behandling med imatinib i mer än tre år.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Swedish: Kronisk fas
Norwegian Bokmål: Kronisk fase
Swedish: Cytogenetiskt svar Inom 12 månader cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*
Swedish: Med patienten i upprätt läge, placera spetsen på sprutan i munnen mellan kinden och tungan.
Norwegian Bokmål: Mens pasienten sitter oppreist, plasser sprøytetuppen i munnen mellom kinnet og tungen.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Norwegian Bokmål: Informer pasient eller omsorgsperson om å riste flasken kraftig før hver bruk.