FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK glycerol 85 %, metionín, metakrezol (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa), chlorid zinočnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu.
Icelandic: glýseról 85%, methionin, metacresol (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Inzulín a jeho analógy znižujú hladinu glukózy v krvi stimuláciou periférneho vychytávania glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukom a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
Slovak: Používanie lieku Suliqua môže viesť k tvorbe protilátok proti inzulínu glargín a/alebo lixisenatidu.
Icelandic: Gjöf Suliqua getur valdið því að mótefni gegn glargíninsúlíni og/eða lixisenatidi myndist.
Slovak: Ak sa stane, že ihla je zablokovaná, pacient sa musí riadiť pokynmi uvedenými v návode na používanie, ktorý je priložený ku každej písomnej informácii pre používateľa (pozri časť
Icelandic: Ef nálar eru stíflaðar verða sjúklingar að fylgja leiðbeiningum í Notkunarleiðbeiningum sem fylgja fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúcej častosti výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až  1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až  1/100; zriedkavé: ≥
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Slovak: Ak pijete alkohol, hladina cukru v krvi sa vám môže buď zvýšiť alebo znížiť.
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað eða lækkað ef þú drekkur áfengi.
Slovak: V prípade potreby vám možno bude treba robiť častejšiu kontrolu hladiny cukru v krvi.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Slovak: Opakované používanie ihiel zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Icelandic: Endurnýting nála eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Slovak: U pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením vrátane gastroparézy sa používanie lieku Suliqua neskúmalo, preto sa jeho používanie u týchto pacientov neodporúča.
Icelandic: Suliqua hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma í meltingarfærum þ.m.t. verulega magalömun og því er ekki mælt með notkun Suliqua hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Rozdiel v silách obidvoch pier spočíva v rozsahu dávok pera.
Icelandic: Mismunur á styrkleika pennanna byggist á skammtabili þeirra.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandmál skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Icelandic: Taktu nýjan penna úr kæli minnst 1 klst.
Slovak: Náplň z bezfarebného skla typu
Icelandic: Litlaus glerrörlykja af gerð
Slovak: Údaje získané u zvierat nepreukázali reprodukčnú toxicitu inzulínu glargín.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt fram á eiturverkanir glargíninsúlíns á æxlun.
Slovak: Vzhľadom na tieto výsledky sa úprava dávok ramiprilu pri súbežnom podávaní s lixisenatidom nevyžaduje.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta ramiprils þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred prvým použitím sa pero musí vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25°C počas 1 až 2 hodín.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að taka pennann úr kæli og geyma við lægri hita en 25°C í 1 til 2 klst.
Slovak: • máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi.
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum eðlilegt eða er óstöðugt.
Slovak: Pod vplyvom sympatolytík, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, sa naviac môžu oslabiť alebo chýbať prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja t.d. beta-blokka, clonidins, guanethidins og reserpins geta einkenni um adrenvirkt andsvar (andrenergic counter regulation) auk þess minnkað eða horfið.
Slovak: Okienko dávok na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Icelandic: Skammtaglugginn á lyfjapennanum sýnir fjölda skammtaþrepa.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hyperglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Icelandic: Ef blóðsykur er of hár skaltu fylgja leiðbeiningum um háan blóðsykur (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Slovak: Opakované používanie ihiel v inzulínovom pere zvyšuje riziko upchatia ihly, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Icelandic: Endurnýting nála fyrir insúlínpenna eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Slovak: Štúdia ELIXA bola randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, multinárodná štúdia, ktorá vyhodnocovala kardiovaskulárne (KV) výsledky počas liečby lixisenatidom u pacientov (n=6068) s diabetom mellitus 2.typu s nedávno prekonaným akútnym koronárnym syndrómom.
Icelandic: ELIXA rannsóknin var slembuð, tvíblind, fjölþjóða samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem lagt var mat á útkomu varðandi hjarta og æðasjúkdóma meðan á meðferð með lixisenatidi stóð hjá sjúklingum (n=6.068) með sykursýki af tegund 2 eftir nýlegt brátt kransæðaheilkenni.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky a neuchovávajte pero v mrazničke.
Icelandic: Pennann má ekki setja aftur í kæli og hann má ekki frjósa.
Slovak: Inzulín glargín sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neskúmal.
Icelandic: Glargíninsúlín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám vysvetlí dizajn a prvky na pere Suliqua, povie vám aj ako sa v okienku na naplnenom pere zobrazuje počet dávkovacích jednotiek, ktoré sa majú injekciou podať.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður útskýrir útlit og eiginleika Suliqua pennans meðal annars hvernig skammtateljari áfyllta pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að nota til inndælingar.
Slovak: Začiatočná dávka
Icelandic: Fyrri meðferð
Slovak: Nepoužívajte ihly opakovane.
Icelandic: Ekki á að nota nálar aftur.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
Icelandic: Dragðu pennahettuna af
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
Icelandic: Suliqua má nota hjá öldruðum sjúklingum.
Slovak: Sanofi Romania S.R.L.
Icelandic: Sanofi Romania SRL Tel:
Slovak: porovnanie oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Icelandic: Samanburður við lixisenatid [95% öryggisbil]*
Slovak: Skrínovaní pacienti mali diabetes 2.typu, boli liečení bazálnym inzulínom najmenej 6 mesiacov a dostávali stabilnú dennú dávku v rozsahu od 15 až 40 U samotnú alebo v kombinácii s 1 alebo 2 perorálnymi antidiabetikami (metformín alebo sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor SGLT-2 alebo inhibítor DPP-4), mali hodnotu HbA1c medzi 7,5%
Icelandic: Skimaðir sjúklingar voru með sykursýki af tegund 2 og fengu grunninsúlín í minnst 6 mánuði og fengu stöðugan sólarhringsskammt á bilinu 15 og 40 einingar eingöngu eða ásamt 1 eða 2 sykursýkilyfjum til inntöku (metformin eða súlfonylúrealyf eða glinid eða SGLT-2 hemil eða DPP-4 hemil) og voru með HbA1c á bilinu 7,5% og 10% (meðalgildi HbA1c 8,5% við skimun) og FPG minna eða jafnt og 10,0 mmól/l eða 11,1 mmól/l háð fyrri sykursýkimeðferð.
Slovak: Príčiny, prečo hypoglykémia nastáva:
Icelandic: Ástæður blóðsykursfalls:
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli roztok z pera.
Icelandic: Þú skalt ekki nota sprautu til þess ná lyfi úr pennanum.
Slovak: Nedávajte pero naspäť do chladničky.
Icelandic: Ekki setja pennann aftur í kæli.
Slovak: Dajte ihlu do jednej roviny s perom a naskrutkujte ju napevno na pero.
Icelandic: Haltu nálinni beinni og skrúfaðu hana á pennann þar til hún er föst.
Slovak: O tom, ktoré pero je pre vás vhodné, sa poraďte so svojím lekárom.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða penni henti.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE
Icelandic: MIÐI Á PENNA
Slovak: S kombináciou inzulín glargín a lixisenatid neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách, ktoré by vyhodnocovali toxicitu opakovanej dávky, karcinogenézu, genotoxicitu alebo reprodukčnú toxicitu.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með samsetningunni glargíninsúlín og lixisenatid til þess að meta eiturverkun eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrif, eiturverkanir á erfðaefni og eiturverkanir á æxlun.
Slovak: Čo majú iní ľudia urobiť, ak máte hypoglykémiu
Icelandic: Hvernig ættu aðrir að bregðast við ef þú færð blóðsykursfall
Slovak: Na metabolizmus glukózy majú vplyv viaceré látky a môžu vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á glúkósaumbrot sem getur leitt til þess að breyta þurfi skammti Suliqua.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Suliqua.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum Suliqua hafa verið gerðar.
Slovak: Používajte ihly, ktoré sú kompatibilné s liekom Suliqua.
Icelandic: Notaðu eingöngu nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Suliqua penna.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach v lieku Suliqua Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
Icelandic: Suliqua Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. natríumsnautt.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem lixisenatidu po subklutánnom podaní kombinácie inzulín glargín/lixisenatid (Vz/F) je približne 100 l.
Icelandic: Greinilegt dreifingarrúmmál lixisenatids eftir samsetninguna glargíninsúlín/lixisenatid (Vz/F) undir húð er um það bil 100 lítrar.
Slovak: Klinická štúdia s pacientami s diabetom 2.typu, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní bazálnym inzulínom
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi blóðsykursstjórn er með grunninsúlíni
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie boli vo svojej podstate prevažne mierne a prechodné.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingrfærum voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Slovak: Pediatrická populácia liečba priemer +/- SE
Icelandic: Meðalgildi +/ - staðalskekkja (%)
Slovak: Ak si zabudnete podať liek Suliqua
Icelandic: Ef gleymist að nota Suliqua
Slovak: • užívate alebo ste prestali užívať niektoré lieky (pozri časť 2, "Iné lieky a Suliqua").
Icelandic: þú notir eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða
Slovak: Okienko na pere ukazuje počet dávkovacích jednotiek.
Icelandic: Skammtaglugginn á pennanum sýnir fjölda skammtaþrepa.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af meðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.)
Slovak: Pri úprave dávky sa odporúča optimalizovať glykemickú kontrolu na základe glykémie nalačno (pozri časť 5.1).
Icelandic: Mælt er með því að hámarka blóðsykursstjórn með skammtaaðlögun sem byggð er á fastandi glúkósa í plasma (sjá kafla 5.1).
Slovak: Každá náplň je zaplombovaná do jednorazového pera.
Icelandic: Hver rörlykja er í einnota lyfjapenna.
Slovak: Suliqua sa počas laktácie nemá používať.
Icelandic: Ekki má nota Suliqua meðan á brjóstagjöf stendur.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP-1 bolo spojené s rizikom rozvoja akútnej pankreatitídy.
Icelandic: (GLP-1) viðtakaörva hefur verið tengd hættu á bráðri brisbólgu.
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir sannarlega orðið fyrir blóðsykursfalli.
Slovak: Otočte prepínačom dávok tak, aby ukazovateľ dávky bol zarovno s vašou dávkou.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammtavísirinn vísar á skammtinn sem þú átt að nota.
Slovak: • pocit závratu
Icelandic: Ógleði Niðurgangur
Slovak: Potom pevne zatlačte.
Icelandic: Geymið í kæli.
Slovak: Injekčný roztok
Icelandic: Skammtinum sprautað
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín a 33 mikrogramov lixisenatidu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni og 33 míkróg af lixisenatidi.
Slovak: To vám pomôže rozoznať mierne hypoglykemické príhody.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að greina vægt blóðsykursfall.
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si obzvlášť vyžadujú dôkladný monitoring a môže byť potrebná úprava dávky.
Icelandic: Einkum þarf að fylgjast náið með þáttum sem auka næmi fyrir blóðsykursfalli og hugsanlega þarf að breyta skammti.
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Icelandic: Áminning um nauðsyn þess að tilkynna mistök við lyfjagjöf Suliqua verður hluti af leiðbeiningum fyrir sjúkling.
Slovak: rozdiel oproti inzulínu glargín [95% interval spoľahlivosti]
Icelandic: Mismunur miðað við glargíninsúlín [95% öryggisbil]
Slovak: Časový priebeh účinku inzulínov vrátane lieku
Icelandic: Áhrif magatæmingar á lyf til inntöku
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall**
Slovak: Pacienti s diabetom 2.typu liečení metformínom samotným alebo metformínom a druhým OAD, čo mohla byť sulfonylurea alebo glinid alebo inhibítor sodik-glukózového kotransportéra-2 (SGLT2) alebo inhibítor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), a ktorí neboli adekvátne kontrolovaní touto liečbou (rozsah HbA1c 7,5% až 10% pre pacientov predtým liečených metformínom samotným a 7,0% až 9% pre pacientov predtým liečených metformínom a druhým perorálnym antidiabetikom), vstúpili do fázy run-in trvajúcej 4 týždne.
Icelandic: (DPP-4) hemill og fullnægjandi stjórn var ekki náð með meðferðinni (HbA1c á bilinu 7,5% til 10% sem höfðu áður fengið meðferð með metformini eingöngu og 7,0% til 9% hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með metformini og öðru sykursýkilyfi til inntöku) hófu þátttöku með 4 vikna aðlögunartímabili.
Slovak: denná dávka inzulínu glargín LS dávka inzulínu v týždni 30 (priemer)
Icelandic: Glargíninsúlín sólarhringsskammtur LS insúlínskammtur eftir 30 vikur (meðalgildi)
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, riaďte sa radami pre hypoglykémiu (pozri informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Icelandic: Ef blóðsykur er of lágur skaltu fylgja leiðbeiningum um blóðsykursfall (sjá upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené kvôli zníženej kapacite pre glukoneogenézu a zníženému metabolizmu inzulínu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur insúlínþörf verið skert vegna minnkaðrar getu til glúkósanýmyndunar og minnkaðra insúlínumbrota.
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Icelandic: Sjúklingar [n (%)] sem náðu HbA1c <7% í viku
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: V časti Iné lieky a Suliqua si pozrite informácie týkajúce sa liekov, ktoré nemajú zostávať v žalúdku príliš dlho.
Icelandic: Vinsamlega athugið upplýsingar varðandi lyf sem ekki eiga að vera of lengi í maganum í kaflanum Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua.
Slovak: U pacientov v skupine s liekom
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu
Slovak: ESPAÑA, SA.
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel:
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
Icelandic: Stjökuna má nota aftur.
Slovak: Leuven Belgique/Belgien Tél/Tel:
Icelandic: BE-3001 Leuven Belgique/Belgien Tél/Tel:
Slovak: Quinta da Beloura PT-2710-693
Icelandic: Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra Tel:
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu :http://www.ema.europa.eu
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
Icelandic: Deslorelín umbrotnar hratt.
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur tímabundin ófrjósemi varað lengur en í 18 mánuði.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
Icelandic: Hægt er að mæla efnið beint í plasma í um það bil 2,5 mánuði eftir ísetningu.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
Icelandic: Testósteróngildi haldast undir 0,1 ng/ml í a.m.k. 16 mánuði.
Slovak: Leuven Tél/Tel/:
Icelandic: BE-3001 Leuven Tél/Tel/:
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Suprelorin 4,7 mg var meðalengd testósterónbælingar 1,5 sinnum lengri hjá smávöxnum hundum (<10 kg) en hjá stærri hundum.
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Icelandic: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
Icelandic: Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Slovak: Fretky:
Icelandic: Frettur:
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
Icelandic: Meðhöndlað dýr getur verið ófrjótt í allt að fjögur ár.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
Icelandic: Vefjalyfið, sem er líffræðilega samrýmanlegt, þarf ekki að fjarlægja.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Gravidné ženy nesmú implantát zavádzať.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þungaðar konur eiga ekki að gefa dýralyfið.
Slovak: Psy (samce).
Icelandic: Hundar (karlkyns).
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
Icelandic: 3. Lyftið lausu húðinni á milli herðablaðanna.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Icelandic: Öryggi að loknum endurteknum ísetningum á Suprelorin í frettum hefur ekki verið rannsakað.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
Icelandic: Önnur GnRH hliðstæða hefur reynst hafa eituráhrif á fóstur tilraunadýra.
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Icelandic: Deslorelín (sem deslorelínasetat)
Slovak: Viď tiež „Osobitné upozornenia".
Icelandic: Sjá einnig kaflann Sérstök varnaðarorð.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Icelandic: Þessi bæling leiðir til þess að dýr sem eru á meðferð mynda og/eða losa ekki FSH og LH, þ.e. hormónin sem viðhalda frjósemi.
Slovak: Nie sú žiadne dostupné informácie.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Slovak: Psy a fretky:
Icelandic: Hundar og frettur:
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel:
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
Icelandic: Sértækar rannsóknir til að meta áhrif deslorelíns þegar það er gefið á meðgöngu hafa ekki farið fram.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hverja frettu, óháð stærð frettunnar.
Slovak: V obidvoch týchto prípadoch by ste mali urobiť náhradu implantátu.
Icelandic: Í báðum tilvikum er þörf á endurísetningu vefjalyfsins.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna sýna að meðferð með lyfinu dregur úr kynhvöt hundsins.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Icelandic: Meðferð á frettum á að hefjast í upphafi mökunartímabils.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Icelandic: Upplýsingar eru takmakaðar varðandi mjög stóra hunda (> 40 kg líkamsþyngd), en tímalengd testósterónlækkunar var svipuð og hjá miðlungsstórum og stórum hundum.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni urðu 2 hundar af 30 ekki ófrjóir fyrr en um það bil 12 vikum eftir fyrstu meðferð en í flestum tilfellum gátu þessir hundar ekki eignast afkvæmi.
Slovak: . Každý predplnený implantát je balený v zalepenom fóliovom sáčku , ktorý je potom sterilizovaný.
Icelandic: Hvert áfyllt tæki til ísetningar vefjalyfs hefur verið sett í innsiglaða þynnupakkningu, sem síðan hefur verið dauðhreinsuð.
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia").
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období ruje počas šiestich mesiacov po zavedení implantátu, ale toto neviedlo ku gravidite.
Icelandic: Einn hundur af 75 hundum sem fengu dýralyfið í klínískum rannsóknum paraði sig og hafði makast við tík á lóðaríi innan sex mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins, en tíkin varð ekki hvolpafull.
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
Icelandic: Deslorelín sem örvar GnRH viðtaka verkar með því að bæla starfsemi heiladinguls-kynkirtla kerfisins, þegar það er gefið í lágum samfelldum skammti.
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 9,4 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Icelandic: Samfelldur lágur skammtur af deslorelíni dregur úr starfsemi karlkyns æxlunarfæra, kynhvöt og myndun sáðfrumna og lækkar plasmaþéttni testósteróns, allt frá 4-6 vikum eftir ísetningu vefjalyfsins.
Slovak: Preto by malo byť použitie
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu v plazme u psov dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Icelandic: Í hundum hefur verið sýnt fram á að plasmaþéttni deslorelíns nær hámarki 7 til 35 dögum eftir ísetningu vefjalyfs sem inniheldur 5 mg af geislamerktu deslorelíni.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (pozri „Osobitné upozornenia" )
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kaflann Sérstök varnarorð).