FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 78 % hade HCV-RNA vid baseline över 6 log10 IE/ml, 17 % hade cirros, 89 % hade HCV av genotyp 1 och 11 % hade HCV av genotyp 4, 5 eller 6.
Croatian: HCV RNK veći od 6 log10 IU/ml; 17% imalo je cirozu; 89% imalo je HCV-genotip 1 i 11% je imalo HCV-genotip 4, 5 ili 6. Tablica 5 prikazuje stope odgovora u terapijskoj skupini koja je primala sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir eller emtricitabin krävs när sofosbuvir och emtricitabin används samtidigt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili emtricitabina kad se sofosbuvir i emtricitabin primjenjuju istodobno.
Swedish: Tabell 7: Svarsfrekvens i studien FISSION SOF+RBV
Croatian: Table 7: Stope odgovora u ispitivanju FISSION SOF+RBV
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Swedish: 24 veckor (se avsnitt 5.1)
Croatian: 24 tjedna (vidjeti dio 5.1)
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka u bolesnika >75 godina.
Swedish: Vad Viekirax är och vad det används för
Croatian: Što je Viekirax i za što se koristi
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik kod ljudi.
Swedish: Du kommer att ta Viekirax i antingen 12 eller 24 veckor.
Croatian: Viekirax ćete uzimati tijekom 12 ili 24 tjedna.
Swedish: Ta två tabletter på morgonen.
Croatian: Uzmite dvije tablete ujutro.
Swedish: PEARL I utfördes i USA och Europa, M12-536 i Japan.
Croatian: Ispitivanje PEARL-I provodilo se u Americi i Europi a M12-563 u Japanu.
Swedish: (administrer at 12 timmar emellan)
Croatian: (primijenjen u razmaku od 12 sati)
Swedish: • Sömnproblem (insomnia)
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Swedish: b. N=66 för målparametern NS5B.
Croatian: b. N=66 za ciljno mjesto NS5B.
Swedish: • Ta tabletterna på morgonen med mat.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro s hranom.
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i/ili biokemijskim ispitivanjima
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne uzimaju dvostruku dozu.
Swedish: Sluta inte ta Viekirax om inte din läkare säger till dig.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Viekirax, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viekirax
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Viekirax
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih.
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni).
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Swedish: Andra läkemedel och Viekirax
Croatian: Drugi lijekovi i Viekirax
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Swedish: Hur mycket du ska ta Rekommenderad dos är två tabletter som tas tillsammans på morgonen.
Croatian: Koliko lijeka uzeti Preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili od 12 do 24 tjedna.
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (dva puta).
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može dovesti do rezistencije na lijek, ali utjecaj na buduće liječenje nije poznat.
Swedish: • mer än 12 timmar till nästa dos - ta den missade dosen med mat så snart som möjligt.
Croatian: • više od 12 sati do sljedeće doze - uzmite propuštenu dozu s hranom što je prije moguće.
Swedish: Missbildningar med låg incidens observerades huvudsakligen i ögon (mikroftalmi) och tänder (frånvarande incisiver).
Croatian: Malformacije s malom incidencijom uočene su uglavnom na očima (mikroftalmija) i zubima (odsustvo sjekutića).
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Viekirax och hur länge.
Croatian: • utvrdio koje druge lijekove morate uzimati s lijekom Viekirax i koliko dugo
Swedish: e. Observerades i kombination hos 6 % (4/67) av patienterna.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/982/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/982/001
Swedish: Farmakokinetisk steady state för kombinationen uppnås efter cirka 12 dagars dosering.
Croatian: Farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže za kombinaciju postiže se nakon približno 12 dana primjene.
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Croatian: • Nemojte ih žvakati, drobiti ni lomiti jer mogu imati gorak okus.
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirros)
Croatian: PEARL II, III i IV TURQUOISE II (ispitanici s cirozom)
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Viekirax - se föregående tabell "Läkemedel du inte får ta med Viekirax".
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax'.
Swedish: Effekten av Viekirax på graviditet är inte känd.
Croatian: Učinci lijeka Viekirax u trudnoći nisu poznati.
Swedish: NA Klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Swedish: Tabell 15 visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Croatian: Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka hur Viekirax fungerar och Viekirax kan påverka hur dessa läkemedel fungerar.
Croatian: Ti lijekovi mogu utjecati na način na koji Viekirax djeluje, a Viekirax može utjecati na način na koji ti drugi lijekovi djeluju.
Swedish: Ombitasvir och paritaprevir blockerar två proteiner som är viktiga för att virus ska föröka sig.
Croatian: Ombitasvir i paritaprevir blokiraju dva proteina koji su nužni za umnožavanje virusa.
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Croatian: Povećanje izloženosti bilo je slično, neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno 1000 kcal).
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Swedish: Effekt av föda
Croatian: Učinci hrane
Swedish: Trazodon ska användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon kan övervägas.
Croatian: Trazodon se mora primjenjivati s oprezom te se moraju razmotriti niže doze trazodona.
Swedish: Vid samtidig administrering utövar de ömsesidig effekt på varandra (se avsnitt 5.2).
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno, imaju međusobni učinak jedan na drugoga (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Genotyp 1a N=67
Croatian: Genotip 1a N=67
Swedish: Dessa metaboliter förväntas inte ha antiviral aktivitet.
Croatian: Ne očekuje se da će ti metaboliti imati antivirusnu aktivnost.
Swedish: sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Croatian: i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX67
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX67
Swedish: • Bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Croatian: • potvrdio da je liječenje bilo učinkovito i da u Vašem tijelu više nema virusa hepatitisa C
Swedish: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir
Croatian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir
Swedish: ALFA-1-ADRENORECTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Croatian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENORECEPTORA alfuzosin
Swedish: När du tar Viekirax tillsammans med dasabuvir, berätta för läkare om du får följande symtom eftersom det kan vara tecken på försämring av leverproblem:
Croatian: Dok uzimate lijek Viekirax s dasabuvirom, recite svome liječniku ako primijetite neke od sljedećih simptoma jer oni mogu biti znak pogoršanja jetrenih tegoba:
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i ombitasvirexponeringen och ingen ändring i paritaprevirexponering.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u ispitivanjima fazi 3) rezultira u <10% promjene u izloženosti ombitasviru te nema promjene u izloženosti paritapreviru.
Swedish: Rilpivirin kan användas med försiktighet, med upprepade EKG-övervakning.
Croatian: Rilpivirin se mora primjenjivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Viekirax och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Viekirax i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Swedish: Se avsnittet om preventivmedel nedan.
Croatian: Pogledajte dio o kontracepciji u nastavku teksta.
Swedish: Ritonavirexponeringen var jämförbara mellan asiater och ickeasiater.
Croatian: Izloženost ritonaviru je bila usporediva između Azijata i onih koji nisu Azijati.
Swedish: Design:
Croatian: Dizajn:
Swedish: Ej studerats.
Croatian: Nije proučavano.
Swedish: • sildenafil (när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension)
Croatian: • sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije)
Swedish: Dessa läkemedel kan finnas tillgängliga receptfritt.
Croatian: Ti lijekovi mogu biti dostupni i bez recepta.
Swedish: Hemoglobin <100-80 g/l (grad 2) <80-65 g/l (grad 3) <65 g/l (grad 4)
Croatian: Hemoglobin <100-80 g/l (2. stupanj) <80-65 g/l (3. stupanj) <65 g/l (4. stupanj)
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Viekirax, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Viekirax, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Croatian: --NP Preporučuje se smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor bolesnika za kliničke učinke.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vilka av dessa läkemedel du ska ta tillsammans med Viekirax.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o tome koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Viekirax.
Swedish: • klaritromycin, telitromycin
Croatian: • klaritromicin, telitromicin
Swedish: Sammanlagt, 37 av 38 (97,4 %) patienter uppnådde SVR12.
Croatian: Ukupno je 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo SVR12.
Swedish: Den kombinerade effekten av de tre aktiva substanserna stoppar hepatit C-virus från att föröka sig och infektera nya celler, vilket så småningom avlägsnar virus ur blodet.
Croatian: Zajedničkim djelovanjem ove tri djelatne tvari zaustavlja se umnožavanje virusa hepatitisa C i infekcija novih stanica te se virus s vremenom uklanja iz Vaše krvi.
Swedish: mot många olika sjukdomar bland annat allvarliga sjukdomar och allergier trazodon mot ångest och depression warfarin och andra liknande läkemedel så kallade vitamin K-antagonister*
Croatian: za liječenje brojnih različitih stanja, uključujući ozbiljne bolesti i alergije trazodon za liječenje tjeskobe i depresije varfarin i drugi slični lijekovi koji se nazivaju antagonisti vitamina K*
Swedish: HMG CoA REDUKTASHÄMMARE Rosuvastatin
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE rosuvastatin
Swedish: 16 veckor
Croatian: 16 tjedana
Swedish: INHALERADE BETA-AGONISTER Salmeterol
Croatian: INHALACIJSKI BETA-AGONISTI salmeterol
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP FOLIJA NA BLISTERU
Swedish: Cmax (ng/ml) (% KI)
Croatian: Cmax (ng/ml) (%CV)
Swedish: In vitro interaktionsdata
Croatian: Podaci o in vitro interakcijama
Swedish: Viekirax kan öka exponeringen i plasma av läkemedel som är känsliga för förändringar av P-gp aktiviteten i tarmen (såsom dabigatranetexilat).
Croatian: Viekirax može povisiti plazmatsku izloženost lijekovima koji su osjetljivi na promjenu aktivnosti crijevnog P-gp-a (poput dabigatran eteksilata).
Swedish: Se även avsnitt 4.6.
Croatian: vidjeti također dio 4.4.
Swedish: Om mer än 12 timmar har passerat sedan Viekirax vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati od vremena kada se obično uzima Viekirax, NE smije se uzeti propuštena doza te bolesnik mora uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu doziranja.
Swedish: OPIOIDER Metadon 20-120 mg en gång dagligen5
Croatian: OPIOIDI metadon 20-120 mg jedanput na dan5
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju sulfasalazin, imatinib i neke statine (vidjeti Tablicu 2).
Swedish: Pitavastatin and fluvastatin
Croatian: Pitavastatin i fluvastatin
Swedish: • oralt midazolam, triazolam
Croatian: • oralni midazolam, triazolam
Swedish: Dessa läkemedel kan visa kliniskt relevanta ökningar i exponering av paritaprevir (t.ex. ritonavir med atazanavir, erytromycin, diltiazem eller verapamil).
Croatian: Ovi lijekovi mogu dovesti do klinički značajnog povećanja izloženosti paritapreviru (npr. primjena ritonavira s atazanavirom, eritromicinom, diltiazemom ili verapamilom).
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100),
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Swedish: Kroppsvikt är inte en signifikant prediktor för ritonavirexponeringen.
Croatian: Tjelesna težina nije bitan čimbenik za izloženost ritonaviru.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner:
Croatian: Farmakokinetičke interakcije
Swedish: salmeterol mot astma sildenafil när det används för att behandla en hjärt- och lungsjukdom kallad "pulmonell arteriell hypertension"
Croatian: salmeterol za liječenje astme sildenafil kada se koristi za liječenje srčanog i plućnog poremećaja koji se zove 'plućna arterijska hipertenzija'
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar vissa statiner (Tabell 2), fexofenadin, repaglinid och angiotensin II-receptorantagonister (t.ex. valsartan).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju neke statine (vidjeti Tablicu 2), feksofenadin, repaglinid i antagoniste receptora angiotenzina II (npr. valsartan).
Swedish: Ombitasvir metaboliseras via amidhydrolys följt av oxidativ metabolism.
Croatian: Ombitasvir se metabolizira hidrolizom amida, nakon koje slijedi oksidativni metabolizam.
Swedish: Se även Tabell 2 för specifika råd om raltegravir och buprenorfin som har utvärderats i läkemedelsinteraktionsstudier.
Croatian: Vidjeti također Tablicu 2 za posebne napomene o primjeni raltegravira i buprenorfina koji su ocijenjeni u ispitivanjima interakcija lijekova.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra virushämmande läkemedel som du tar med Viekirax.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i Upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom Viekirax.
Swedish: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Swedish: Viekirax tabletter förpackas i blister innehållande 2 tabletter.
Croatian: Viekirax tablete zapakirane su u blistere od folije koji sadrže 2 tablete.
Swedish: När en kombinationsbehandling med Viekirax startas, ge 0,5 mg takrolimus en gång i veckan.
Croatian: Kada se započinje istodobna primjena s lijekom Viekirax, primijeniti 0,5 mg takrolimusa jedanput na tjedan.
Swedish: Paritaprevir var negativt i analys av bakteriell mutagenicitet och i två genotoxiska analyser in vivo (benmärgmikrokärns-test på råtta och Comet-test på råttlever).
Croatian: Paritaprevir je bio negativan u testu mutagenosti na bakterijama i u dva genetska toksikološka testa in vivo (mikronukleusni test na koštanoj srži štakora i Cometov test na jetri štakora).
Swedish: Det finns mycket begränsad data från användning av Viekirax i gravida kvinnor.
Croatian: Vrlo je malo podataka o primjeni lijeka Viekirax u trudnica.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Swedish: Samtidig användning av flutikason kan öka den systemiska exponeringen av flutikason.
Croatian: Istodobna primjena s flutikazonom može povećati sistemsku izloženost flutikazonu.
Swedish: GLUKOKORTIKOIDER (INHALERADE) Flutikason
Croatian: GLUKOKORTIKOIDI (INHALACIJSKI) flutikazon
Swedish: Biverkningar när Viekirax används med dasabuvir och ribavirin: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Croatian: Nuspojave koje se javljaju kada se Viekirax uzima s dasabuvirom i ribavirinom: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Swedish: Ritonavir agerar som en förstärkare och förlänger effekten av paritaprevir i kroppen.
Croatian: Ritonavir djeluje kao „pojačivač" da bi se djelovanje paritaprevira u tijelu produžilo.
Swedish: Viekirax ska användas i kombination med andra läkemedel vid behandling av HCV (se Tabell 1).
Croatian: Viekirax se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV-a (vidjeti Tablicu 1).
Swedish: Bland dessa patienter var det positiva prediktiva värdet 99,8 % för SVR12 på SVR24
Croatian: Među tim je ispitanicima pozitivna prediktivna vrijednost SVR12 za SVR24 iznosila 99,8%.
Swedish: Säkerhet och effekt för Viekirax för barn under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Viekirax u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Tillgänglig farmakokinetisk djurdata har visat att aktiv substans och dess metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci iz istraživanja na životinjama pokazali su da se djelatna tvar i metaboliti izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Andelen patienter som permanent avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 0,2 % (5/2044) och 4,8 % (99/2044) av patienterna fick sänkt ribavirindos på grund av biverkningar.
Croatian: Udio ispitanika koji su trajno obustavili liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,2% (5/2044), a u 4,8% (99/2044) ispitanika je zbog nuspojava smanjena doza ribavirina.
Swedish: När en kombinationsbehandling med Viekirax startas, ge en femtedel av den totala dagliga dosen ciklosporin en gång dagligen med Viekirax.
Croatian: Kada se započinje istodobna primjena s lijekom Viekirax, primijeniti jednu petinu ukupne dnevne doze ciklosporina jedanput na dan s lijekom Viekirax.
Swedish: Alla andra dubbla substitutioner av Y93H i kombination med substitutioner vid positionerna 28, 31, eller 58 minskade aktiviteten av ombitasvir mer än 400-faldigt.
Croatian: Sve ostale dvostruke supstitucije Y93H u kombinaciji sa supstitucijama na položajima 28, 31 ili 58 smanjile su aktivnost ombitasvira više od 400 puta.
Swedish: Paritaprevir var positivt i ett test för humana kromosomavvikelser.
Croatian: Paritaprevir je bio pozitivan u in vitro testu ljudskih kromosomskih aberacija.
Swedish: Förväntas: ↑ alfuzosin
Croatian: Očekuje se: ↑ alfuzosin
Swedish: 12 veckor N = 770 n ( %)
Croatian: 12 tjedana N = 770 n (%)
Swedish: Minst 5 mindre metaboliter av paritaprevir har identifierats i cirkulationen, och stod för cirka 10 % av radioaktiviteten i plasma.
Croatian: U cirkulaciji je pronađeno najmanje 5 sporednih metabolita paritaprevira, koji su činili približno 10% radioaktivnosti u plazmi.
Swedish: Förändringar av ombitasvir, paritaprevir och dasabuvir är desamma som anges för paracetamol ovan.
Croatian: Promjene za ombitasvir, paritaprevir i dasabuvir su iste kao što je prikazano iznad za paracetamol
Swedish: Ta inte Viekirax: - Om du är allergisk mot ombitasvir, paritaprevir, ritonavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: GASTROINTESTINALA PRODUKTER (FRAMÅTDRIVANDE) Cisaprid
Croatian: GASTROINTESTINALNI LIJEKOVI (PROPULZIVI) cisaprid
Swedish: Om ribavirin ges samtidigt med Viekirax, gäller kontraindikationerna vid användning av ribavirin under graviditet (se även produktresumén för ribavirin).
Croatian: Ako se ribavirin primjenjuje istodobno s lijekom Viekirax, vrijede kontraindikacije koje se odnose na primjenu ribavirina tijekom trudnoće (vidjeti i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Swedish: Läkemedel transporterade av OATP-familjen och OCT1
Croatian: Lijekovi koji se prenose putem prijenosnika OATP skupine i OCT1
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Croatian: NP Dozu pravastatina treba smanjiti za 50%.
Swedish: Observera: för avvikande laboratorievärden, se Tabell 4.
Croatian: Napomena: za odstupanja u laboratorijskim vrijednostima vidjeti Tablicu 4
Swedish: förväntad ökning i paritaprevirexponeringen.
Croatian: Preporučuje se oprez zbog očekivanog porasta izloženosti paritapreviru.
Swedish: Trots att inga förändringar i warfarins farmakokinetik förväntas, rekommenderas tät övervakning av INR för alla vitamin Kantagonister.
Croatian: Iako nije očekivana promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomni nadzor INR-a kod primjene svih antagonista vitamina K.
Swedish: Ingen patient uppvisade virologisk svikt under behandling eller fick recidiv.
Croatian: U nijednog ispitanika nije zabilježen virološki neuspjeh tijekom liječenja ili relaps.
Swedish: PREVENTIVMEDEL Etinylestrad iol/ norgestimat mg en gång dagligen.
Croatian: KONTRACEPTIVI etinilestradiol/ norgestimat mg jedanput na dan
Swedish: Eftersom incidensen av denna stegring skedde hos 26 % av kvinnor som samtidigt använde ett etinylestradiol-innehållande läkemedel är sådana läkemedel kontraindicerade med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Croatian: S obzirom da je incidencija povišenja bila 26% u žena koje su istodobno uzimale lijekove koje sadrže etinilestradiol, ti lijekovi su kontraindicirani s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Swedish: Exempel på kontraindicerade starka och måttliga enzyminducerare anges nedan.
Croatian: Primjeri kontraindiciranih snažnih i umjerenih induktora enzima su navedeni u nastavku.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska dataanalyser från fas 3 kliniska studier, hade asiatiska patienter 18 % till 21 % högre ombitasvir exponering och 37 % till 39 % högre paritaprevirexponering jämfört med icke-asiatiska patienter.
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, Azijati su imali 18% do 21% višu izloženost ombitasviru i 37% do 39% višu izloženost paritapreviru od onih koji nisu Azijati.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli i prije nego počnete uzimati bilo koje druge lijekove.