FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A questa prima dose ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Italian: Altre informazioni su Porcilis Pesti
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
Italian: Per prevenire la viremia sono risultate sufficienti due sole iniezioni (come raccomandato nel programma di vaccinazione per Porcilis Pesti).
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
Italian: Il vaccino va agitato prima dell'uso e somministrato tramite iniezione intramuscolare di una dose (2 ml) praticata nel collo dietro l'orecchio.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
Italian: Un'eventuale iniezione accidentale può causare forti dolori e gonfiore, in particolare se l'iniezione avviene in un'articolazione o in un dito, nel qual caso può verificarsi, raramente, la perdita del dito.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Italian: Serve inoltre per ridurre l'infezione da PSC e la diffusione del virus della PSC nell'ambiente.
Slovak: Tiež sa používa na znižovanie infekcie KMO a vylučovania vírusu KMO do prostredia.
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Pesti?
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
Italian: Il 9 febbraio 2000 la Commissione europea ha rilasciato a Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia udelila pre Porcilis Pesti povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V., ktoré bolo obnovené vo februári 2005.
Italian: Dette prove confermano i risultati ottenuti negli studi sulla sicurezza condotti in laboratorio e mostrano che il prodotto è sicuro per gli animali a cui è destinato (suinetti di almeno 5 settimane) e nella categoria degli animali più sensibili (scrofe gravide).
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
Italian: Il principale parametro di efficacia usato nella prova di campo sui suinetti era la sopravvivenza degli animali successivamente esposti al virus della PSC.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
Italian: La presenza di anticorpi contro l'antigene della PSC ha mostrato che i suinetti sono diventati immuni dopo 2 settimane, rimanendolo per 6 mesi.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Italian: Porcilis Pesti è stato oggetto di due prove di campo sulla sicurezza, una condotta su suini da finissaggio e l'altra su scrofe utilizzando il vaccino a varie dosi.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
Italian: L'inoculazione dell'antigene comporta una minima esposizione al virus che consente al sistema immunitario del suino di imparare a riconoscere e ad attaccare la PSC.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con il virus della PSC, il suino non ne viene infettato o comunque l'infezione è molto meno grave.
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
Italian: Si raccomanda di non praticare la seconda inoculazione nello stesso punto in cui è stata praticata la prima.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
Italian: Porcilis Pesti è usato per vaccinare i suini sani di almeno 5 settimane per prevenirne la mortalità e ridurre i sintomi clinici della peste suina classica (PSC).
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
Italian: Porcilis Pesti è un'emulsione iniettabile contenente la subunità antigenica E2 del virus della peste suina classica.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
Italian: Porcilis Pesti contiene l'antigene E2 (sostanza che provoca la risposta immunitaria) della PSC.
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Pesti siano superiori ai rischi nell'immunizzazione dei suini di almeno 5 settimane per prevenirne la mortalità e ridurre i sintomi clinici della peste suina classica e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Pesti.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Italian: Dopo la seconda inoculazione può aversi un'iperemia (aumento della temperatura) temporanea.
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis Pesti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
Italian: Ascessi possono comparire nel punto di inoculazione.
Slovak: V mieste injekcie sa môžu zistiť abscesy.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PESTI Sintesi destinata al pubblico
Slovak: EPAR pre verejnosť
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di una piccola quantità, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente ad un medico, mostrandogli il foglio illustrativo.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
Italian: Che cos'è Porcilis Pesti?
Slovak: Čo je Porcilis
Italian: Come agisce Porcilis Pesti?
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
Italian: Porcilis Pesti può causare gonfiore nel punto dell'iniezione che perdura fino a 4 settimane dopo l'inoculazione del vaccino.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Italian: L'inizio e la durata del periodo di immunizzazione sono stati
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Pesti, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Italian: Nessuno dei suinetti vaccinati e successivamente esposti al virus della PSC è morto.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 1-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di mortalità cumulativa (tasso di mortalità complessivo) dei suinetti.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
Italian: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
Italian: È preferibile vaccinare le scrofe nella seconda metà della gravidanza, ma non nelle due settimane che precedono la data presunta del parto.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Italian: Per conservare l'immunità deve essere somministrata un'unica iniezione prima di ogni successivo parto.
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
Italian: L'immunizzazione dei suinetti avviene quando questi bevono il colostro (primo latte).
Slovak: Ich prasiatka sú imunizované, keď pijú kolostrum (prvé mlieko).
Italian: L'enterotossicosi è una reazione nell'intestino alle tossine prodotte da alcuni batteri.
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sa nachádzajú na vonkajšom obale.
Italian: Il vaccino (in tutto o in parte) è stato studiato in numerose sperimentazioni su scrofe gravide di varie razze.
Slovak: Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
Italian: Qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, il suino non contrarrà l'infezione o la contrarrà in forma molto meno grave.
Slovak: Ak je ošípaná vystavená týmto baktériám neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per l'immunizzazione dagli E. coli aventi le adesine (componenti superficiali) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P).
Slovak: F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Italian: In data 2 maggio 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis Porcoli Diluvac Forte, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte può causare reazioni cliniche lievi e transitorie (febbre, letargia, riduzione dell'assunzione di cibo) nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Italian: Nel punto di iniezione può essere presente rossore e/o gonfiore fino a due settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
Italian: La scrofa trasmette tale immunità ai suinetti tramite il colostro.
Slovak: Táto imunita prechádza na prasiatka danej prasnice prostredníctvom kolostra.
Italian: L'iniezione del vaccino nella scrofa provoca una blanda esposizione che aiuta il sistema immunitario del suino a riconoscere e aggredire i batteri E. coli.
Slovak: Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
Italian: A queste sono state somministrate due iniezioni di vaccino; successivamente le figliate di tali scrofe, così come le figliate delle scrofe non vaccinate (gruppo di controllo), sono state esposte a batteri E. coli contenenti le adesine o la tossina LT presenti nel vaccino.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è usato per ridurre la mortalità e i sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli nei suinetti durante i primi giorni di vita.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
Italian: Alle scrofe non vaccinate devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di sei settimane tra la prima e la seconda somministrazione.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contiene adesine che si trovano sulla superficie dei batteri E. coli.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è un vaccino per suini sotto forma di sospensione iniettabile e contiene i principi attivi F4ab, F4ac, F5, F6 e tossoide LT.
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Italian: Altre informazioni su Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Italian: Il vaccino viene somministrato solo alle scrofe.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis Porcoli Diluvac Forte siano superiori ai rischi nella riduzione della mortalità e dei sintomi clinici dell'enterotossicosi causata dai batteri E. coli e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis Porcoli Diluvac Forte nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
Italian: Rispetto ai suinetti di controllo, Porcilis Porcoli Diluvac Forte ha ridotto il tasso di mortalità in tutti gli studi.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico portando con sé il foglio illustrativo.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
Italian: Perché è stato approvato Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte povolená?
Italian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte è somministrato nelle scrofe alla dose di 2 ml per iniezione intramuscolare nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Italian: 1Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 della dose destinata alle scrofe
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
Italian: EFFETTI INDESIDERATI
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Italian: Un aumento medio transitorio della temperatura corporea di circa 1°C, in alcuni suini fino a 3°C, può verificarsi nelle prime 24 ore dopo la vaccinazione.
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Intervet International B.V.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Italian: - Agitare bene prima dell'uso.
Slovak: - Dôkladne pretrepať pred použitím.
Italian: Non è stato osservato nessun effetto indesiderato oltre a quelli osservati e riportati alla sezione "Reazioni sfavorevoli".
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
Italian: Simeticoneg
Slovak: Simetikong
Italian: La tumefazione e l'arrossamento al sito di inoculo possono occasionalmente perdurare per almeno 14 giorni.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante al fine di incrementare una prolungata stimolazione dell'immunità.
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Italian: Il diametro della tumefazione è, in generale, inferiore ai 5 cm, ma in alcuni casi si possono avere tumefazioni di dimensioni maggiori.
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Italian: Il vaccino può essere usato in corso di gravidanza.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas ťarchavosti.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25 °C).
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Italian: Si raccomanda perciò di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedenti o seguenti la vaccinazione con questo prodotto.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Italian: In assenza di studi d'incompatibilità, questo vaccino non va mescolato con altri prodotti medicinali veterinari.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Italian: - Vaccinare solo animali sani.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non applicabile.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Italian: Iniezione intramuscolare in scrofe e scrofette di 2 ml di vaccino per animale, nel collo nell'area dietro l'orecchio.
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Italian: Tumefazione ed arrossamento transitori al sito di inoculo si possono verificare in circa il 5% degli animali.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Italian: Non tutte le confezioni vengono necessariamente commercializzate.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 ore.
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení: 3 hodiny.
Italian: Il giorno della vaccinazione si possono presentare, in circa il 10% degli animali, riduzione dell'assunzione di cibo ed abbattimento, ma si ha un ritorno alla normalità entro 1-3 giorni.
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Italian: Polisorbato 80f
Slovak: Polysorbát 80f
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE Žiadne.
Italian: - Evitare l'introduzione di contaminazione.
Slovak: - Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Italian: Gli antigeni sono adiuvati con 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato per dose.
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Italian: Evitare l'introduzione di contaminazione.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Italian: - Usare aghi e siringhe sterili.
Slovak: - Používať sterilné ihly a striekačky.
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Italian: Altre disposizioni dl-α-tocoferolo acetatoa
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Italian: I suinetti neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i materiali di scarto derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe/scrofette)
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Italian: - Adesina fimbriale F6 (987P)
Slovak: - F6 (987P)
Italian: Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare
Slovak: Všetky potravinové druhy
Italian: (Dimeticone) Tutte le specie animali destinate al consumo alimentare a OJ No L122 del 12.05.99 b OJ No L272 del 25.10.96 c OJ No L272 del 25.10.96 d OJ No L290 del 5.12.95 e OJ No L272 del 25.10.96 f OJ No L290 del 5.12.95 g OJ No L290 del 5.12.95
Slovak: c č. L272 of 25.10.96 d č. L290 of 5.12.95 e č. L272 of 25.10.96
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatole di cartone contenenti 1 flacone in vetro (classe idrolitica Tipo I) o in PET, da 20, 50 o 100 ml, chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Italian: Vaccino che stimola l'immunità attiva delle scrofe/scrofette allo scopo di fornire alla loro progenie un'immunità passiva nei confronti dei ceppi di E. coli che possiedono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6.
Slovak: Vakcína na stimulovanie aktívnej imunity prasníc/prasničiek s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu ich potomstvu proti E.coli kmeňom, ktoré tvoria fimbriové adhezíny baktérie F4ab, F4ac, F5 a F6.
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati, si prega di informare il proprio medicoveterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} o <mese AAAA>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Italian: Vaccinazione di base: Le scrofe e le scrofette non ancora vaccinate con il prodotto, devono essere sottoposte a vaccinazione preferibilmente 6 - 8 settimane prima della data prevista del parto ripetendo la vaccinazione 4 settimane più tardi.
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom, sa podá injekcia najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Italian: Le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5, e F6 sono responsabili dell'adesione e della virulenza dei ceppi di E. coli che causano la enterotossicosi neonatale nei suinetti.
Slovak: Fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 sú zodpovedné za adhéziu a virulenciu kmeňov E.coli, ktoré vyvolávajú neonatálnu enterotoxikózu u prasiatok.
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
Italian: Iniezione IM di 2 ml
Slovak: i.m. injekcia jednej dávky (2 ml).
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" Solamente per uso veterinario.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio
Slovak: č. 2377/90 v znení zmien a doplnkov a v súlade s článkom 34.4b nariadenia (ES)
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione dovrebbe essere effettuata durante la seconda metà della gravidanza successiva programmata, preferibilmente 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Slovak: Revakcinácia: Jednou dávkou v druhej polovici každej nasledujúcej gravidity, najlepšie 2-4 týždne pred predpokladaným dátumom oprasenia.