FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Benepali solution in the syringe to reach room temperature.
Slovak: Po vybratí injekčnej striekačky z chladničky počkajte približne 30 minút, aby sa umožnilo roztoku Benepali v injekčnej striekačke dosiahnuť izbovú teplotu.
English: Inspect the solution in the syringe.
Slovak: Skontrolujte roztok v injekčnej striekačke.
English: 6 months
Slovak: Mesiace 6
English: Step 6:
Slovak: Krok 6:
English: Baseline Week 52
Slovak: 52. týždeň
English: Paediatric patients with plaque psoriasis
Slovak: Pediatrickí pacienti so psoriázou s plakmi
English: Caution should be exercised in patients being treated with Benepali who have a previous history of blood dyscrasias.
Slovak: U pacientov liečených s Benepali s anamnézou krvných dyskrázií je potrebná opatrnosť.
English: A single-use pre-filled syringe contains one 25 mg dose of Benepali.
Slovak: Jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje jednu 25 mg dávku Benepali.
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Slovak: Alternatívne možno podávať 50 mg dvakrát týždenne až do 12 týždňov, následne dávky 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
English: • Do not inject into areas that are red, hard, bruised, or tender.
Slovak: Nepodávajte injekciu do miesta, ktoré je začervenané, stvrdnuté, s krvnou podliatinou ani do boľavého miesta.
English: Benepali contains the active substance, etanercept.
Slovak: Benepali obsahuje liečivo etanercept.
English: • A new Benepali pre-filled pen o Do not shake the pre-filled pen.
Slovak: Benepali o Naplneným perom netraste.
English: Radiographic progression: Comparison of etanercept vs. methotrexate vs. etanercept in combination with methotrexate in patients with RA of 6 months to 20 years duration (12 month results)
Slovak: Porovnanie etanerceptu, metotrexátu a etanerceptu v kombinácii s metotrexátom u pacientov s reumatoidnou artritídou trvajúcou 6 mesiacov až 20 rokov
English: The recommended dose is 25 mg etanercept administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg etanerceptu podávaná dvakrát týždenne alebo 50 mg podávaná jedenkrát týždenne.
English: Solid and haematopoietic malignancies (excluding skin cancers) Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Slovak: V období po uvedení lieku na trh boli hlásené rôzne typy malígnych ochorení (vrátane karcinómu prsníka a karcinómu pľúc a lymfómu) (pozri časť 4.8).
English: • Do not use the pre-filled syringe past the expiration date.
Slovak: Nepoužite naplnenú injekčnú striekačku, ktorá je po dátume exspirácie.
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 50 mg once a week.
Slovak: Alternatívne možno podávať 50 mg dvakrát týždenne až do 12 týždňov, následne dávky 50 mg jedenkrát týždenne.
English: • Do not inject into scars or stretch marks.
Slovak: Nepodávajte injekciu do jaziev ani strií.
English: Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines.
Slovak: Skôr než vy alebo dieťa dostanete akúkoľvek vakcínu, poraďte sa s lekárom.
English: 70b a 25 mg etanercept SC twice weekly b p < 0.001, etanercept vs. placebo c p < 0.01, etanercept vs. placebo
Slovak: 70b a 25 mg etanercept s.c. dvakrát týždenne b p <
English: A single-use pre-filled syringe contains one 50 mg dose of Benepali.
Slovak: Jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje jednu 50 mg dávku Benepali.
English: Remissionc
Slovak: Remisiac
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Slovak: Benepali je dostupný v baleniach obsahujúcich 4 naplené perá a vo viacnásobných baleniach obsahujúcich 12 (3 balenia po 4) naplnených pier.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Slovak: Dospelí pacienti so psoriázou s plakmi
English: Benepali should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
Slovak: Benepali sa má u pacientov s prekonanou hepatitídou
English: 3 months
Slovak: Mesiace 3
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Slovak: Na začiatku terapie boli u pacientov so súčasnou liečbou alebo bez nej odpovede podobné.
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Slovak: Odporúčaná dávka etanerceptu je 25 mg podávaná dvakrát týždenne alebo 50 mg podávaná jedenkrát týždenne.
English: TSS
Slovak: Ltd.
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received etanercept without interruption.
Slovak: V otvorených, rozširujúcich štúdiách sa u pacientov užívajúcich etanercept bez prerušenia pozorovalo, že stabilné odpovede pretrvávajú až do 10 rokov.
English: Benepali 50 mg injection etanercept
Slovak: PODÁVANIA Benepali 50 mg injekcia etanercept s.c.
English: Paediatric plaque psoriasis
Slovak: Pediatrická psoriáza s plakmi
English: Talk to your doctor before taking Benepali.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Benepali, obráťte sa na svojho lekára.
English: Benepali 25 mg injection etanercept
Slovak: PODÁVANIA Benepali 25 mg injekcia etanercept s.c.
English: Caution should be exercised when administering Benepali in patients previously infected with HBV.
Slovak: Pri podávaní Benepali pacientom predtým infikovaným HBV je potrebná opatrnosť.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled pens.
Slovak: Benepali je dostupný v baleniach obsahujúcich 4 naplené perá a vo viacnásobných baleniach pozostávajúcich z 3 škatúľ, z ktorých každá obsahuje 4 naplnené perá.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Slovak: Benepali je dostupný v baleniach obsahujúcich 4 naplené injekčné striekačky a vo viacnásobných baleniach obsahujúcich 12 (3 balenia po 4) naplnených injekčných striekačiek.
English: Antibodies to etanercept
Slovak: Benepali Etanercept
English: Biogen Netherlands B.V. Tel: + 31 (0)20 808 02 70
Slovak: Tel: + 31 (0)20 808 02 70
English: The needle cover should not be removed while allowing the pre-filled syringe to reach room temperature.
Slovak: Počas tohto obdobia dosahovania izbovej teploty sa kryt ihly nemá odstrániť.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (25 mg NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA)
English: Treatment with Benepali may result in reactivation of hepatitis B in patients who have previously been infected with the hepatitis B virus.
Slovak: Liečba s Benepali môže viesť k reaktivácii hepatitídy
English: Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Slovak: Pacienti boli v minulosti liečení NSAIDs (86
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Slovak: +Metotrexát
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Slovak: Benepali je dostupný v baleniach obsahujúcich 4 naplené injekčné striekačky a vo viacnásobných baleniach pozostávajúcich z 3 škatúľ, z ktorých každá obsahuje 4 naplnené injekčné striekačky.
English: Adjusted mean change from baseline was 3.8 for etanercept treated (n = 95) versus 0.8 for placebo treated (n = 105) patients (p < 0.001).
Slovak: 95) oproti 0,8 u pacientov liečených placebom (n =
English: Each pen contains 50 mg etanercept.
Slovak: Každé pero obsahuje 50 mg etanerceptu.
English: These included headache (19% of patients, 1.7 events per patient year), nausea (9%, 1.0 event per patient year), abdominal pain (19%, 0.74 events per patient year), and vomiting (13%, 0.74 events per patient year).
Slovak: %, 1,0 prípad na pacientorok), abdominálnu bolesť (19
English: 164 n = 193 n =
Slovak: 153) a 1,40 (n =
English: Etanercept 0.8 mg/kg Once Weekly (N = 106)
Slovak: 0,8 mg/kg jedenkrát týždenne
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED PEN)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 mg NAPLNENÉ PERO)
English: Class
Slovak: BOXU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (25 mg NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA)
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or a dose of 50 mg once weekly.
Slovak: Alternatívne sa môže podávať 50 mg dvakrát týždenne až po dobu 12 týždňov a následne, v prípade potreby, 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
English: Each syringe contains 25 mg etanercept.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 25 mg etanerceptu.
English: Biogen Austria GmbH Tel: + 43 (0)1 267 51 42
Slovak: Tel: + 43 (0)1 267 51 42
English: • Alcohol abuse: Benepali should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
Slovak: Benepali sa nemá používať na liečbu hepatitídy, ktorá bola vyvolaná závislosťou na alkohole.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 mg NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA)
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
Slovak: Roztok má byť číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný alebo bledožltý a môže obsahovať malé priesvitné alebo biele bielkovinové častice.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (50 mg PRE-FILLED PEN)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (50 mg NAPLNENÉ PERO)
English: • Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Benepali.
Slovak: Kiahne: Ak ste vy alebo dieťa vystavený nákaze kiahní pri používaní Benepali, oznámte to lekárovi.
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 25 mg etanerceptu.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
English: The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with etanercept compared to 4% of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with etanercept compared to none of placebo-treated patients).
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa objavila nová pozitivita protilátok proti dvojšpirálovej DNA (anti-dsDNA) bolo tiež vyššie pri rádioimunologickom stanovení (15
English: Etanercept was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Slovak: Na základe série in vitro a in vivo štúdií nie je etanercept považovaný za genotoxický.
English: The medicine should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Slovak: Liek má byť číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až bledožltý a môže obsahovať malé biele alebo takmer priesvitné bielkovinové častice.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (25 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA (25 mg 2 NAPLNENÉ INJEKČNÉ STRIEKAČKY)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED PENS) (WITH BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VIACNASOBNÉ BALENIE 12 (3 BALENIA OBSAHUJÚCE 4 NAPLNENÉ PERÁ)
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Ewopharma d.o.o Tel: + 385 (0)1 777 64 37
Slovak: Tel: + 385 (0)1 777 64 37
English: At week 12, more patients randomised to etanercept had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
Slovak: PASI 75) viac pacientov randomizovaných na etanercept ako pacientov randomizovaných na placebo.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 50 mg once weekly.
Slovak: Alternatívne sa môže podávať 50 mg dvakrát týždenne až po dobu 12 týždňov a následne, v prípade potreby, 50 mg jedenkrát týždenne.
English: Plaque psoriasis The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Slovak: Zvyčajná dávka je 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
English: Radiographic progression: Comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of < 3 years duration
Slovak: Porovnanie etanerceptu a metotrexátu u pacientov s reumatoidnou artritídou trvajúcou do 3 rokov
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Responses at Week 12
Slovak: Dvojito zaslepené klinické odpovede v 12. týždni
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 50 mg etanerceptu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA (50 mg 2 NAPLNENÉ INJEKČNÉ STRIEKAČKY)
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Benepali in case the infection worsens.
Slovak: Hepatitída C: Povedzte vášmu lekárovi, ak vy alebo dieťa máte hepatitídu C.
English: cysts and polyps)
Slovak: NAPLNENÉ PERÁ)
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Slovak: Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke etanercept
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis
Slovak: Axiálna spondyloartritída bez rádiografického dôkazu
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Slovak: Nemožno predávať osobitne.
English: Each syringe contains 50 mg etanercept.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 50 mg etanerceptu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED PENS) (WITHOUT BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÉ ŠKATULE VIACNÁSOBNÉHO BALENIA (4
English: ● If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss,
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky naznačujúce infekciu, ako je horúčka, pretrvávajúci kašeľ, strata hmotnosti alebo vysilenosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
English: It should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Slovak: Má byť číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až bledožltý a môže obsahovať malé biele alebo takmer priesvitné bielkovinové častice.
English: Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 513 33 33
Slovak: Tel: +353 (0)1 513 33 33
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Slovak: Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke etanercept
English: Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 50 mg etanerceptu.
English: 25 mg etanercept administered twice weekly is the recommended dose.
Slovak: Odporúčanou dávkou je 25 mg etanerceptu podávaného dvakrát týždenne.
English: Patients in this study received a dose of 50 mg etanercept or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open-label 50 mg etanercept once weekly for an additional 12 weeks.
Slovak: Štúdia 4 hodnotila 142 pacientov a mala podobné vstupné kritériá ako štúdie 2 a 3. Pacienti dostávali v tejto štúdii dávku 50 mg etanerceptu alebo placebo jedenkrát týždenne v trvaní 12 týždňov a potom dostávali všetci pacienti v otvorenej fáze etanercept 50 mg jedenkrát týždenne počas ďalších 12 týždňov.
English: 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Slovak: 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
English: Check with your healthcare provider for instructions on how to properly dispose a filled sharps container.
Slovak: Pokyny na správnu likvidáciu plnej nádoby na ostré predmety získate od svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
English: Skin cancers
Slovak: Kožné nádory
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
English: Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis The usual dose is 50 mg once a week as an injection under the skin.
Slovak: Reumatoidná artritída, psoriatická artritída a axiálna spondyloartritída vrátane ankylozujúcej spondylitídy
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
English: C. Injection site care
Slovak: Ošetrovanie miesta podania injekcie
English: 24a wk wk
Slovak: 28b a p <
English: Ewopharma AG pārstāvniecība
Slovak: Ewopharma
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITH BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VIACNASOBNÉ BALENIE 12 (3 BALENIA OBSAHUJÚCE 4 NAPLNENÉ INJEKČNÉ STRIEKAČKY)
English: (Scoreb) Baseline (Scoreb) Week 52
Slovak: (Skóreb) východiskové skóre (Skóreb) po
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome
Slovak: Závažné alergické reakcie (vrátane závažného lokalizovaného opuchu kože a dýchavice„pískania“); lymfóm (typ krvného zhubného nádoru); leukémia (rakovina postihujúca krv a kostnú dreň); melanóm (typ rakoviny kože); kombinovaný nízky počet krvných doštičiek, červených a bielych krviniek; poruchy nervového systému (so závažnou svalovou slabosťou a príznakmi a symptómami podobnými skleróze multiplex alebo zápalu očných nervov alebo zápalu miechy); tuberkulóza; novovzniknuté kongestívne zlyhanie srdca; záchvaty; lupus alebo syndróm podobný lupusu (symptómy môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku, horúčku, bolesť kĺbov a únavu); kožná vyrážka, ktorá môže viesť k mnohým pľuzgierom a olupovaniu kože; zápal pečene vyvolaný poruchou vlastného imunitného systému (autoimunitná hepatitída; u pacientov liečených zároveň metotrexátom je frekvencia menej častá); imunitné ochorenie, ktoré môže postihnúť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (sarkoidóza); zápal alebo zjazvenie pľúc (u pacientovzároveň liečených metotrexátom je frekvencia zápalu alebo zjazvenia pľúc menej častá); oportúnne infekcie (infekcie vyskytujúce sa z dôvodu oslabeného imunitného systému); Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach)
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Slovak: Roztok má byť číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až bledožltý a môže obsahovať malé biele alebo takmer priesvitné bielkovinové častice.
English: Plaque psoriasis
Slovak: Psoriáza s plakmi
English: LIST OF EXCIPIENTS
Slovak: Východiskové skóre
English: TSS Erosions JSN
Slovak: Biogen GmbH
English: You can let go of the skin that you are pinching after the needle is completely inserted.
Slovak: Keď je ihla úplne vsunutá do kože, môžete uvoľniť zovretú časť kože.
English: Erosions
Slovak: Dojčenie
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Slovak: Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pere etanercept
English: - The active substance is etanercept.
Slovak: + metotrexátu oproti etanerceptu.
English: This summary was last updated in 04-2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2010
English: The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Slovak: Liek je známy ako atypické antipsychotikum, pretože je iný ako staršie antipsychotické lieky, ktoré sú dostupné od 50. rokov minulého storočia.
English: It is available as white, round film-coated tablets (2.5, 5, 7.5 and 10 mg) and yellow, round orodispersible tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych okrúhlych filmom obalených tabliet (2,5; 5; 7,5 a 10 mg) a žltých okrúhlych orodispergovateľných tabliet (5; 10; 15 a 20 mg).
English: Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
English: The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
Slovak: Dávka sa obyčajne pohybuje v rozmedzí od 5 do 20 mg denne.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
English: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je celkom známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Slovak: Lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
English: The full EPARs for the reference medicines can also be found on the Agency's website.
Slovak: Úplné znenie správ EPAR o referenčných liekoch sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
English: The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.