FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitte kasutada lahtise tule läheduses.
Latvian: Nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Estonian: Naloksooni toime kestab koeral 45 minutit kuni 3 tundi.
Latvian: Naloksona iedarbība suņiem ilgst no 45 minūtēm līdz 3 stundām.
Estonian: Mitte korduvkasutada süstlaid või aplikaatorotsikuid.
Latvian: Nelietot atkārtoti šļirces vai aplikatoru uzgaļus.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Latvian: Ar RECUVYRA nedrīkst strādāt grūtnieces.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit 7 päeva jooksul.
Latvian: Nedot sunim veterināro zāļu otru devu 7 dienu laikā.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Latvian: Jūsu veterinārārsts nodrošina šo zāļu pareizu un drošu uzglabāšanu ne ilgāk kā 3 gadus, bet flakona saturu izlieto 30 dienu laikā pēc pirmās devas paņemšanas.
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.
Latvian: Aplikācijas vietai ir jābūt tīrai un brīvai no jebkādām vielām.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus alla 6 kuu vanustel loomadel ei ole tõestatud.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošība suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem, nav noteikta.
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik manustamine on ohtlik - enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša lietošana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Latvian: • polikarbonāta Robertsite flakona adapteris (nodrošina Luer savienojumu ar flakonu, neizmantojot adatu);
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst rakendada teie koerale täiendavat ravi (nt blokeerivat ravimit naloksooni, millel on väga kiire mõju 1 - 2 minuti jooksul).
Latvian: Ja nepieciešams, jūsu veterinārārsts var noteikt jūsu sunim atbilstošu ārstēšanu (piemēram, antagonistu naloksonu, kas nodrošina ļoti ātru iedarbību 1 - 2 minūšu laikā).
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Latvian: Reti (t.i., vairāk nekā no 0,01 līdz 0,1% suņu, kas ar tām tika ārstēti): • disforija un urīna aizture.
Estonian: • Kaheharuline polükarbonaadist aplikaatorotsik.
Latvian: • polikarbonāta aplikatora divzaru uzgalis;
Estonian: France (France) Lilly France S.A.S.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Estonian: Fentanüüli kliirens varieerub koertel 1,7 kuni 4,7 l/h/kg.
Latvian: Fentanila klīrenss suņiem ir robežās no 1,7 līdz 4,7 l/h/kg.
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem (skatīt 4.7. apakšpunktā).
Estonian: Kasutusjuhised:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Latvian: Katru iepakojumu piegādā ar vienu flakona adapteri, 15 šļircēm un 15 aplikatora uzgaļiem, kā arī 15 lietošanas instrukcijām, kas paredzētas suņu īpašniekiem, un 1 ZA (veterinārārstam).
Estonian: Enne järgmist kasutamist puhastada saastunud riietus põhjalikult.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas piesārņotais apģērbs rūpīgi jāizmazgā.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz...
Estonian: Vajadusel manustada naloksooni korduvalt.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona lietošanu.
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Latvian: Ja pastāv risks saskarties ar aplikācijas vietu, jālieto piemēroti aizsargcimdi.
Estonian: Tel.: +33/(0)1 55 49 35 29 France
Latvian: : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Estonian: Adapteri paigaldamine
Latvian: Adaptera pievienošana
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.
Latvian: Lai garantētu ar drošību saistītos jautājumus attiecībā uz jauna tipa zālēm un novērstu neskaidrības attiecībā uz iespējamo mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina detalizētu datu salīdzināšanu un izvērtēšanu par zāļu klīnisko drošību suņu paraugos.
Estonian: Kuivatada nähtav lahus absorbeeriva materjaliga nagu nt kuivatuspaber.
Latvian: Redzamus šķīduma traipus nosusina ar absorbējošu materiālu, piemēram, papīra salvetēm.
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Latvian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Apvienotā Karaliste
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Latvian: Farmakokinētisko rādītāju intervāls (90% intervāls) suņiem ir attēlots tabulā:
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Latvian: Fentanila piesaiste plazmas proteīnam suņiem ir apmēram 60%.
Estonian: 50 mg/ml Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Latvian: 50 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Estonian: Kuna Recuvyra sisaldab fentanüüli (toimeaine), säilitatakse seda ainult veterinaararsti vastavas ruumis turvalistes tingimustes.
Latvian: Tā kā Recuvyra satur aktīvo vielu fentanilu, to jāuzglabā drošos apstākļos tikai veterinārajā klīnikā.
Estonian: Veterinaarravimi farmakokineetiline profiil on peamiselt kujundatud pikaajalise süsteemse imendumisega.
Latvian: Šo veterināro zāļu farmakokinētisko profilu sākotnēji raksturo ilgstoša sistēmiska absorbcija.
Estonian: Küll aga võib selline kontakt väikestele (15 kg) lastele kaasa tuua arvestatava kokkupuute fentanüüliga.
Latvian: Tomēr maziem bērniem (15 kg) šāda saskare var izraisīt fentanila nopietnu iedarbību.
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Latvian: Ļoti bieži (t.i., vairāk nekā 10% suņu, kas ar tām tika ārstēti):
Estonian: Vt punkti 4.10.
Latvian: Skatīt 4.10. apakšpunktā.
Estonian: Fentanüül eraldub sarvkihist läbi naha süvakihtide süsteemsesse vereringesse mitme päeva jooksul.
Latvian: Fentanils no raga slāņa caur dziļākiem ādas slāņiem vairāku dienu laikā iekļūst asinsrites sistēmā.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Partijas {numurs}
Estonian: Pärast Recuvyra manustamist jälgib veterinaararst hoolikalt teie koera, et veenduda, ohutus reaktsioonis.
Latvian: Pēc Recuvyra lietošanas jūsu veterinārārsts rūpīgi novēros suni, lai pārliecinātos, vai tas adekvāti reaģē uz šīm zālēm.
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.
Estonian: Kuivamishetkel, umbes 2 kuni 5 minutit pärast manustamist, imenduvad fentanüül ja oktüülsalitsülaat sarvkihti.
Latvian: Nožūšanas brīdī, apmēram no 2 līdz 5 minūtēm pēc aplicēšanas, fentanils un oktilsalicilāts uzsūcas ādas raga slānī.
Estonian: Siiski on tiheda karvastikuga koertel soovitatav enne manustamist karv pügada, et tagada veterinaarravimi otsene kontakt nahaga.
Latvian: Tomēr suņiem ar biezu apmatojumu pirms aplikācijas ir ieteicams to atspraust, lai nodrošinātu veterināro zāļu tiešu saskari ar ādu.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs :
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jānodrošina opiātu antagonistu pieejamību (piemēram, naloksons) gadījumā, ja būs nepieciešamība pēc to lietošanas (skatīt 4.6. un 4.10. apakšpunktu).
Estonian: Ühekordne annus leevendab valu vähemalt 4 päeva.
Latvian: Viena deva noņem sāpes vismaz uz 4 dienām.
Estonian: Veterinaarravimiga töötamisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: lateks- või nitriilkindad, silmade kaitsevahendid, sobiv kaitseriietus.
Latvian: Strādājot ar šīm veterinārajām zālēm, jālieto tādi individuālās aizsardzības līdzekļi kā, piemēram, lateksa vai nitrila cimdi, aizsargbrilles un piemērots aizsargapģērbs.
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Latvian: Pēc vienas devas, kas pārsniedz 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra) nejaušas iekšķīgas lietošanas var rasties maznozīmīgas blakusparādības, piemēram, miegainība.
Estonian: Mitte lubada teisi loomi kontakti manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Latvian: Nepieļaut citu dzīvnieku saskari ar aplikācijas vietu vismaz 72 stundas.
Estonian: Kliinilistes katstes vajasid 2% veterinaarravimiga ravitud koertest kõrvaltoimete blokeerimist naloksooniga.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2 % suņu, kurus ārstēja ar šīm veterinārajām zālēm, bija nepieciešams naloksona antagonisms opiātu radītajām nevēlamajām blakusparādībām.
Estonian: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Latvian: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000,
Estonian: Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel kaitseriietusele eemaldada saastunud riietus koheselt.
Latvian: Ja veterinārās zāles nejauši nokļūst uz aizsargapģērba, nekavējoties jānovelk piesārņotais apģērbs.
Estonian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Latvian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Estonian: Hoidke seda pakendi infolehte turvalises kohas.
Latvian: Uzglabājiet šo lietošanas instrukciju drošā vietā.
Estonian: Farmakoloogilise rühmana võivad opiodid, kaasa arvatud käesolev veterinaarravim, põhjustada kehatemperatuuri alanemist, hingamissageduse vähenemist, madalat vererõhku või südame löögisageduse vähenemist.
Latvian: Opioīdu klases vielas, tostarp šīs veterinārās zāles, var izraisīt ķermeņa temperatūras pazemināšanos, elpošanas palēnināšanos, asinsspiediena pazemināšanos vai sirdsdarbības palēnināšanos.
Estonian: Aplikaatorotsikut mitte kasutada korduvalt .
Latvian: Nelietojiet aplikatora galu atkārtoti.
Estonian: Seetõttu tuleb kirurgilise anesteesia ajal jälgida rektaalset temperatuuri, südame löögisagedust, hingamissagedust ja südame rütmi.
Latvian: Tāpēc suņiem ķirurģiskās anestēzijas laikā nepārtraukti jāseko ķermeņa temperatūrai, pulsa frekvencei, elpošanas frekvencei un sirds ritmam.
Estonian: Et aidata teil meeles pidada, millal veterinaararst manustas Recuvyra't ning kui kaua ei tohi lasta lastel puutuda ravimit manustatud piirkonda, teeb veterinaararst märkme allpool olevasse tühikusse.
Latvian: Lai palīdzētu jums atcerēties, kad veterinārārsts jūsu sunim lietojis Recuvyra un cik ilgi jūs nedrīkstat ļaut bērniem pieskarties sunim tai vietai, kur tika aplicētas zāles, jūsu veterinārārsts tālāk norādītajā veidā izdarīs attiecīgas atzīmes.
Estonian: Maksimaalne fentanüüli plasmakontsentratsioon (0,7 kuni 4,7 ng/ml) saavutatakse 10 kuni 18 tunni jooksul pärast manustamist.
Latvian: Maksimālā fentanila koncentrācija plazmā no 0,7 līdz 4,7 ng/ml tiek sasniegta no 10 līdz 18 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Estonian: Fentanüül põhjustab koertel väga sageli annusest sõltuvat sedatsiooni, mis on seotud potentsiaalse vähenenud söögi ja vee tarbimise, vähenenud väljaheite produktsiooni ning mööduva kaalulangusega.
Latvian: Fentanils ļoti bieži suņiem izraisa no devas atkarīgu miegainību un atbilstošas pakāpes barības un ūdens uzņemšanas potenciālu samazināšanos, fēču apjoma samazināšanos un pārejošu svara zudumu.
Estonian: Fentanüül avaldab oma analgeetilist toimet seondudes ja aktiveerides µ (mu) opioidretseptoreid, mis esinevad peamiselt valuregulatsiooniga seotud aju ja seljaaju piirkondades.
Latvian: Fentanila pretsāpju darbība sākas, saistot un aktivizējot µ (mu) opioīdu receptorus, kas pārsvarā atrodas smadzeņu un mugurkaula sāpju centros.
Estonian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Latvian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul.
Estonian: • Kerget sedatsiooni (unisust) kuni 24 tundi pärast Recuvyra manustamist veterinaararsti poolt.
Latvian: • vieglu miegainību līdz 24 stundām pēc Recuvyra aplikācijas;
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse ulatuslikult ja eritatakse uriiniga.
Latvian: Fentanils ekstensīvi metabolizējas un izdalās urīnā.
Estonian: Fentanüül imbub läbi teie koera naha järk-järgult vereringesse ning seejärel leevendab valu.
Latvian: Fentanils cauri ādai pakāpeniski nokļūst suņa asinsritē un samazina sāpes.
Estonian: Eemalda klaasviaali otsast plastikust kaitsekate.
Latvian: No stikla flakona augšdaļas noņem plastmasas aizsargvāciņu.
Estonian: Mitte kasutada süsteemsete haigustega loomadel.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar sistēmiskām slimībām.
Estonian: Transdermaalse fentanüüli toimed võivad kesta pikemalt kui opioidi antagonistil.
Latvian: Transdermāli lietota fentanila iedarbība var būt ilgāka nekā opioīdu antagonistiskā iedarbība.
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona etiķete
Estonian: Vältida kontakti nahaga, sest Recuvyra võib imenduda läbi inimese naha.
Latvian: Jāizvairās no to saskarsmes ar ādu, jo cilvēka āda var absorbēt Recuvyra un var izraisīt ādas kairinājumu.
Estonian: Adapteri paigaldamine (vt Joonis 1):
Latvian: Adaptera pievienošana (skatīt 1. attēlu):
Estonian: • Südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemist.
Latvian: • sirdsdarbības un elpošanas palēnināšanos;
Estonian: Kui teie koer on tugevaltravimi mõju all või tema söögi või joogi tarbimine on vähenenud, peaksite nõu saamiseks ühendust võtma veterinaararstiga.
Latvian: Ja novērojat, ka jūsu suns ir vairāk nekā viegli miegains vai viņam ir samazinājusies apetīte vai ūdens patēriņš, sazinieties ar veterinārārstu, lai saņemtu padomu.
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 flakons (10 ml) 1 flakona adapteris 15 šļirces
Estonian: Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda anesteetilisi toimeid ja kardiopulmonaalset depressiooni.
Latvian: Lielākas iekšķīgas devas var inducēt anestētisku efektu un kardiopulmonālās funkcijas nomākumu.
Estonian: Kui väike laps puutub manustamispiirkonda 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb takistada koeraga kokkupuutes olnud lapse nahaosa (nt sõrmede) kokkupuudet lapse suuga ja nahk tuleb pesta seebi ja veega.
Latvian: Ja mazs bērns 72 stundu laikā pēc zāļu lietošanas pieskaras vietai, uz kuras tās sunim tika aplicētas, piemēram, ar pirkstiem, tie nedrīkst saskarties ar bērna muti un jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Nahale manustamise järgselt imendub fentanüül kiiresti nahka.
Latvian: Pēc aplicēšanas uz ādas fentanils ātri iesūcas ādā.
Estonian: On oluline, et te ei lubaks teistel koertel või koduloomadel lakkuda või kokku puutuda Recuvyra'ga töödeldud piirkonnaga teie koera abaluude vahel vähemalt 3 päeva jooksul (72 tundi) pärast ravi, kuna see võib põhjustada neil loomadel kõrvaltoimeid.
Latvian: Ir svarīgi neļaut citiem suņiem vai mājdzīvniekiem vismaz 3 dienas (72 stundas) pēc ārstēšanas laizīt vai saskarties ar apvidu starp jūsu suņa lāpstiņām, kur veterinārārsts ir aplicējis Recuvyra, jo tas šiem dzīvniekiem var radīt nevēlamas blaknes.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Estonian: Veterinaarravimil on kitsas terapeutiline laius ning üleannustamise vältimiseks on oluline annus täpselt mõõta.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir neliela terapeitiskā amplitūda, tāpēc ir svarīgi precīzi noteikt devu, lai izvairītos no pārdozēšanas.
Estonian: Recuvyra't tohib kasutada ainult koertel.
Latvian: Recuvyra lieto tikai suņiem.
Estonian: Sageli (s.o 1 kuni 10% ravitud koertest)
Latvian: Bieži (t.i., vairāk nekā no 1 līdz 10% suņu, kas ar tām tika ārstēti):
Estonian: RAVIMVORM Transdermaalne lahus.
Latvian: ZĀĻU FORMA Transdermāls šķīdums.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud düsfooriat ja uriinipeetust.
Latvian: Reti tika novērota arī disforija un urīna aizture.
Estonian: Kaks kuni neli tundi enne operatsiooni kantakse soovitatud annus Recuvyra't (2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta) koera abaluude vahelise piirkonna nahale.
Latvian: No divām līdz četrām stundām pirms operācijas Recuvyra šķīduma ieteicamo devu (2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara) aplicē tieši uz suņa ādas starp lāpstiņām.
Estonian: Öelge oma veterinaararstile, kui teie koer on või on hiljuti olnud haige, kui tal on kunagi olnud probleeme hingamise, südame, vererõhu, soolestiku, neerude või silmadega, kui on esinenud epilepsiat, samuti öelge, milliseid ravimeid on teie koerale manustatud, eriti viimase kuu jooksul.
Latvian: Informējiet veterinārārstu, ja jūsu suns ir slims vai ir nesen bijis slims, vai sunim jebkad ir bijušas elpošanas, sirds vai asinsspiediena problēmas; epilepsija; ja tam jebkad ir bijušas zarnu vai nieru problēmas, kā arī acu problēmas.
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst manustada teie koerale rohkem kui ühe doosi naloksooni.
Latvian: nepieciešams, jūsu veterinārārsts var lietot vairāk nekā vienu naloksona devu.
Estonian: Teie veterinaararstil on detailsem infoleht (ravimi omaduste kokkuvõte), milles on juhendatud, kuidas ohutult ja korrektselt Recuvyra't manustada.
Latvian: Veterinārārsts ir saņēmis atsevišķu informācijas lapu (zāļu aprakstu), kas iekļauj sīkāku informāciju par Recuvyra pareizu un drošu lietošanu.
Estonian: Veenduge, et avatud hingamisteede tagamise, vahelduva positiivse rõhuga ventilatsiooni ning hapniku manustamise vahendid oleksid kättesaadaval.
Latvian: Jānodrošina aparatūra elpošanas uzturēšanai, intermitējoša pozitīva spiediena ventilācijai (IPPV) un skābekļa padevei.
Estonian: Aseta aplikaatorotsik umbes 45º nurga all dorsaalses abaluu piirkonnas nahale.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali novieto apmēram 45º leņķī tieši uz ādas muguras lāpstiņu apvidū.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Latvian: Lai novērstu nevēlamās blaknes saistībā ar fentanila lietošanu uz ādas, var lietot naloksonu devā 0,04 mg/kg.
Estonian: • Söögiisu kadu või vee vähenenud joomist.
Latvian: • apetītes zudumu vai izdzertā ūdens daudzuma samazināšanos;
Estonian: Pärast manustamispiirkonna kuivamist ei tohiks otsene kontakt piirkonnaga kujutada täiskasvanule ohtu.
Latvian: Pēc tam, kad aplikācijas vieta ir nožuvusi, tieša saskare ar šo vietu parasti nerada risku pieaugušajiem.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Fentanüül 50 mg/ml
Latvian: AKTĪVĀS(O ) VIELAS(U) DAUDZUMS Fentanils 50 mg/ml
Estonian: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Latvian: Elanco Valquimica S.A.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb südamepuudulikkus, hüpotensioon, hüpovoleemia, respiratoorne depressioon, hüpertensioon, epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud korneaalpatoloogia või neil, kel on või kahtlustatakse olevat paralüütiline iileus.
Latvian: Nelietot suņiem ar sirds mazspēju, hipotoniju, hipovolēmiju, elpošanas nomākumu, hipertensiju, epilepsiju slimības vēsturē, ar vecumu nesaistītu radzenes patoloģiju vai, ja ir aizdomas par zarnu paralīzi.
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot, ja:
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Latvian: Recuvyra ir spēcīgs ilgstošas iedarbības analgētiska līdzeklis, kuru drīkst lietot tikai ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Estonian: Hoida ja kasutada eemal lahtisest tulest.
Latvian: Neuzglabāt un nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Estonian: Recuvyra on selge, värvitu kuni helekollane lahus, mis sisaldab 50 mg fentanüüli (toimeaine) 1 ml lahuse kohta.
Latvian: Recuvyra ir dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums, kas satur 50 mg fentanila (aktīvā viela) / ml šķīduma.
Estonian: Plasma fentanüüli kontsentratsioon saavutab 1,0 ng/ml (mida loetakse üldjuhul analgeetiliseks) enam kui 60% koertel 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Latvian: Fentanila koncentrācija plazmā vairāk nekā 60% suņu sasniedz 1,0 ng/ml līmeni (ko uzskata par pretsāpju līmeni) 4 stundu laikā pēc lietošanas.
Estonian: Fentanüül on tugevalt rasvlahustuv ja jaguneb kiiresti erinevatesse kudedesse, läbib kergesti koera hematoentsefaalbarjääri.
Latvian: Fentanils viegli šķīst lipīdos, tāpēc tas ātri nonāk dažādos audos, bez piepūles šķērsojot hemoencefālo barjeru suņiem.
Estonian: Hoidke ravimi omaduste kokkuvõtet viaali läheduses ja lugege kokkuvõtet enne kasutamist.
Latvian: Zāļu aprakstu uzglabājiet kopā ar flakonu un pirms lietošanas izlasiet to.
Estonian: Fentanüül on potentne anesteetikume säästev aine.
Latvian: Fentanils ir stipras iedarbības anestezējoša viela.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Latvian: Tāpēc pirms un pēc operācijas līdz brīdim, kad suns atgūst ierasto mirkšķināšanas funkciju, ir jālieto atbilstošu radzeni mitrinošu līdzekli.
Estonian: Ühenda aplikaatoriotsik süstlaga pöörates aplikaatorotsikut 1/3 pööret päripäeva.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
Estonian: Mitte lubada koeral või teistel loomadel lakkuda manustamispiirkonda, kuna lakkudes on suukaudne biosaadavus manustamisjärgselt viie minuti jooksul kõrge.
Latvian: Neļaut sunim vai citiem dzīvniekiem laizīt vietu, kur zāles ir aplicētas, jo pirmo piecu minūšu laikā pēc aplikācijas tās ielaizot, ir augsta iekšķīga biopieejamība.
Estonian: VÄIKESED LAPSED EI TOHI PUUTUDA KOERA 72 TUNNI (3 PÄEVA) JOOKSUL PÄRAST RECUVYRA MANUSTAMIST KOERALE.
Latvian: MAZI BĒRNI NEDRĪKST PIESKARTIES SUNIM 72 STUNDAS (3 dienas) PĒC RECUVYRA APLIKĀCIJAS.
Estonian: Viaali esmakordsel avamisel tuleb preparaadi järelejäänud koguse kasutamisel rakendatav säilivuskuupäev kirjutada etiketil selleks mõeldud alale.
Latvian: Atverot flakonu pirmo reizi, datumu, kad jāiznīcina flakonā atlikušais un termiņā neizlietotais šķīdums, raksta tam atvēlētajā vietā uz marķējuma.
Estonian: Soovitatav annus on 2,6 mg fentanüüli/kg kehamassi kohta (s.o 0,052 ml/kg kehamassi kohta) manustatuna toopiliselt dorsaalselt abaluu piirkonnale 2 kuni 4 tundi enne operatsiooni ja lähtudes allpool toodud annustamistabelist.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg fentanila/kg ķermeņa svara (t.i., 0,052 ml/kg ķ. sv.), ko lieto uz ādas apvidū starp muguras lāpstiņām 2 līdz 4 stundas pirms operācijas saskaņā ar tālāk norādītās dozēšanas tabulas datiem.
Estonian: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: Spain
Latvian: Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid)
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit lakteerivatel või tiinetel koertel või suguloomadel.
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem.
Estonian: Korduva manustamise järgne fentanüüli akumuleerumine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surma.
Latvian: Fentanila uzkrāšanās pēc atkārtotas lietošanas var radīt smagas nevēlamas blakusparādības, tostarp nāvi.