FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Slovak: Od roku 1990 do roku 1994 bol technickým poradcom pre klinické vyhodnocovanie a farmakológiu na španielskom
Polish: Od 1990 do 1994 r. był Doradcą Technicznym ds. Oceny Klinicznej i Farmakologii w hiszpańskim Ministerstwie Zdrowia, członkiem Grupy Roboczej CPMP ds.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
Polish: Wykształcenie : Doktor mikrobiologii Uniwersytetu w Lyonie.
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie Pracovná skupina pre vakcíny
Polish: Leków Pediatrycznych Grupa Robocza ds. Szczepionek
Slovak: Transparentnosť a komunikácia v európskej sieti
Polish: Leków 1.5 Transparencja i komunikacja w sieci europejskiej
Slovak: Leivers nastúpila do EMEA a v júni 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku.
Polish: Pani Leivers rozpoczęła pracę w EMEA w lutym 1996 r., a w czerwcu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora.
Slovak: Pracovná skupina EMEA/CHMP s organizáciami pacientov
Polish: Dokończenie zaleceń opracowanych przez Grupę Roboczą EMEA/CHMP wraz z organizacjami pacjentów;
Slovak: V júni 2003 bol znovu zvolený za podpredsedu COMP.
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1980 r. dr Lyngvig pracowała jako asystentka i wykładowca na Politechnice Duńskiej.
Slovak: Výbory budú informované o vedeckom a technickom rozvoji v tejto vedeckej oblasti v očakávaní legislatívy EÚ o liekoch na pediatrické použitie, ktorá by mohla byť schválená v roku 2006, agentúra bude pokračovať v podpore pediatrickej pracovnej skupiny pri jej práci s jednotlivými spoločnosťami, aby prediskutovala vývoj zloženia liekov na pediatrické použitie a jej prácu o dostupnosti informácií o liekoch na použitie u detí
Polish: W oczekiwaniu na wprowadzenie regulacji prawnych dotyczących leków pediatrycznych, które mogą być przyjęte w roku 2006, Agencja będzie nadal wspierać Grupę Roboczą ds. Pediatrii w jej wspólnych działaniach i dyskusjach z pojedynczymi firmami na temat opracowywania nowych leków pediatrycznych i dostępności informacji na temat leków dla dzieci;
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Polish: Kornelia Grein, Szef Sektora ds. bezpieczeństwa leków weterynaryjnych, ur. 24 lipca 1952 r., narodowość niemiecka
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
Polish: Koordynacja działań w kontekście programu wspólnych działań kontrolnych dla kontrolerów GMP, mających na celu zapewnienie utrzymania spójnych norm jakości i jednolitych strategii;
Slovak: Periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti, následné opatrenia a špecifické povinnosti (vstup)
Polish: Raporty PSUR, działania uzupełniające i zobowiązania specjalne ('wejście')
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacja celów:
Slovak: V novembri 2004 nastúpil do EMEA ako vedúci právneho úseku.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął jako szef sektora prawnego w listopadzie 2004 r.
Slovak: Žiadosti o rozšírenie sortimentu
Polish: Wnioski o poszerzenie produkcji
Slovak: 4.-6. októbra
Polish: 4-6 października
Slovak: EMEA venovala v roku 2004 značné úsilie vypracovaniu „akčného plánu" pri konzultáciách s partnermi, na vytvorenie vízie agentúry na nadchádzajúce roky a na opatrenia, ktoré je potrebné vykonať, aby reagovala na meniace sa prostredie, v ktorom existuje.
Polish: Dokument ten wytycza wizję Agencji na nadchodzące lata oraz określa środki, jakie należy podjąć w celu właściwej odpowiedzi na zmieniające się otoczenie, w którym funkcjonuje.
Slovak: dokončenie prác interného vyhodnotenia s novými členskými štátmi (MRA ES-Kanada) poskytovanie pomoci novým členským štátom pre externé vyhodnotenia (MRA ES-Kanada)
Polish: Zapewnienie wsparcia nowym Państwom Członkowskim przy ocenach zewnętrznych (MRA WE
Slovak: 14.-16. júna
Polish: 14-16 czerwca
Slovak: Okrem toho nová legislatíva zavádza požiadavky na poskytovanie informácií o stiahnutí žiadostí žiadateľmi pred stanoviskom a o odmietnutiach marketingových schválení, aby sa vypracovali zhrnutia európskych verejných hodnotiacich správ spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre verejnosť,
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza też wymogi dotyczące dostarczenia informacji o wycofywaniu wniosków przed wydaniem opinii oraz o przypadkach odmowy dopuszczenia produktu do obrotu, przygotowywania abstraktów europejskich publicznych sprawozdań oceniających w sposób zrozumiały dla społeczeństwa, oraz rozpowszechniania informacji z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
Slovak: V novembri 2000 sa stal generálnym riaditeľom Moderného centra služieb a odbornej prípravy pre náuku o zdraví a živote, nadácie Dr. Robera (UAB).
Polish: Został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych w maju 2003 r. W listopadzie 2000 r. został Dyrektorem Generalnym Zaawansowanego Centrum Usług i Szkoleń w zakresie Nauk Medycznych i Przyrodniczych w Fundacji Dr. Robera (UAB).
Slovak: Inštitúcie a agentúry EÚ a medzinárodní partneri 1.7
Polish: 1.5 Przejrzystość i komunikacja w sieci europejskiej 1.6 Instytucje, agencje oraz partnerzy międzynarodowi UE 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento európskych verejných hodnotiacich správ uverejnených do dvoch týždňov po rozhodnutí Komisie.
Polish: Wartość docelowa to 90% streszczeń opinii opublikowanych w chwili publikacji informacji dla prasy o procent europejskich publicznych sprawozdań oceniających opublikowanych w ciągu dwóch tygodni od podjęcia decyzji przez Komisję.
Slovak: francúzskej štátnej príslušnosti
Polish: narodowość brytyjska
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala biochémiu a farmakológiu na Leedskej univerzite.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (vstup)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych ('wejście')
Slovak: 20.-23. júna
Polish: 20-23 czerwca
Slovak: Je tiež držiteľom titulu MBA (magister správy podnikania).
Polish: Posiada także dyplom MBA.
Slovak: Arbitráž a predkladania Spoločenstva pre EMEA (vstup)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw do EMEA ('wejście')
Slovak: 11.-13. januára
Polish: 11-13 stycznia
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Polish: Agnès Saint Raymond, Szef Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego oraz pełniąca obowiązki Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 7 września 1956 r., narodowość francuska
Slovak: Od roku 1982 do roku 1994 pôsobil ako starší farmaceutický konzultant pre švédsky program zdravotnej spolupráce vo Vietname.
Polish: Był starszym konsultantem farmaceutycznym w szwedzkim programie współpracy zdrowotnej w Wietnamie od
Slovak: 10.-13. októbra
Polish: 10-13 października
Slovak: Práca na koncepčnom dokumente bude pokračovať v roku 2005
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Slovak: EMEA/121587/2005/sk/konečný
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Slovak: Európskej komisie v Spojenom kráľovstve.
Polish: Zjednoczonego Królestwa ().
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji i przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
Polish: Dalszy rozwój i wdrażanie EudraVigilance będzie powiązane z odpowiednimi metodologiami analizy danych, w tym hurtownie danych i wyszukiwanie danych ze wsparciem automatycznej detekcji sygnału, jak również z koordynacją i zapewnieniem szkoleń dla partnerów biznesowych
Slovak: Profesor Wahlroos hral ústrednú úlohu vo farmaceutickom sektore pri prípravách Fínska na vstup do EÚ v roku 1995.
Polish: Prof. Wahlroos odgrywał kluczową rolę w sektorze farmaceutycznym podczas przygotowywania przystąpienia Finlandii do UE w 1995 r. Od 1995 r. jest Członkiem Zarządu EMEA, a maju 2004 r. został wybrany Przewodniczącym Zarządu.
Slovak: Možná revízia v roku 2005
Polish: Możliwa korekta w 2005 r.
Slovak: Európskej únie v roku 2004 veľmi prispela k ich hladkej integrácii do európskej siete liekov.
Polish: Podjęta wcześnie współpraca z organami nadzoru państw wstępujących do Unii Europejskiej przed jej historycznym rozszerzeniem w 2004 r. w sposób znaczący przyczyniła się do niezakłóconej integracji z europejską siecią organizacji zajmujących się lekami.
Slovak: Cieľ:
Polish: Cel:
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Polish: EMEA została zobowiązana do wdrożenia strategii telematycznej UE oraz projektów uzgodnionych przez Komisję Europejską, Państwa Członkowskie i Agencję, które po wdrożeniu doprowadzą do zwiększenia sprawności sieci, zapewnią lepszą informację użytkownikom produktów leczniczych oraz wpłyną na bezpieczne i skuteczne stosowanie takich produktów.
Slovak: 18.-21. apríla
Polish: 18-21 kwietnia
Slovak: Počet videokonferencií a uhradených zasadnutí
Polish: Liczba wideokonferencji i posiedzeń, koszty których zwracane są uczestnikom
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Polish: 1972-1985, gdzie odkrył farmakologiczne właściwości celiprololu, który jest antagonistą beta 1
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
Polish: Q9, w etapie 2 (we współpracy z kontrolerami GMP)
Slovak: Bezpečnosť liekov a a zlepšovanie hlavných činností agentúry zostanú prioritami v roku 2005.
Polish: Priorytetami na rok 2005 pozostaną: bezpieczeństwo stosowania leków i usprawnienie głównych działań Agencji.
Slovak: uvažovať a schvaľovať ustanovenia zamerané na väčšiu otvorenosť správnej rady schvaľovať stratégie transparentnosti a komunikácie EMEA a súvisiace politiky monitorovať používanie zdrojov agentúrou, ako aj realizáciu telematiky EÚ a iných iniciatív informačných technológií schvaľovať pravidlá implementácie služobného poriadku vykonať analýzu a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2004
Polish: kontynuacja rozważań w zakresie długookresowego finansowania Agencji i europejskiej sieci organizacji zajmującej się lekami przyjęcie zasad wdrażania nowych przepisów dotyczących opłat wnoszonych do EMEA przygotowywanie i zatwierdzanie przepisów, mających na celu większą otwartość Zarządu zatwierdzanie strategii związanych z przejrzystością EMEA i komunikacją, oraz strategii towarzyszących monitorowanie wykorzystania środków przez Agencję oraz wdrożenia telematyki UE i innych inicjatyw z zakresu technologii informatycznych przyjęcie zasad wdrażania przepisów dotyczących personelu prowadzenie analiz i ocen związanych z rocznym sprawozdaniem Dyrektora Zarządzającego z działań Agencji w roku 2004
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie inżynierii chemicznej na Politechnice Duńskiej.
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Bezpieczeństwa
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
Polish: 6.3 Zarządzanie dokumentami EMEA i ich publikacja
Slovak: Hlavná SPC bola uvoľnená na ďalšiu konzultáciu v roku 2004 a bude dokončená v roku 2005
Polish: Podstawowa charakterystyka produktu leczniczego została przekazana do dalszej konsultacji w 2004 r.; proces zostanie zakończony w 2005 r.
Slovak: očakáva sa, že počet arbitráži a predložení podľa článkov 29 a 30 v roku 2005 vzrastie v porovnaní s rokom 2004 očakáva sa, že počet predložení súvisiacich s otázkami dohľadu nad liekmi zostane na rovnakej úrovni v porovnaní s rokom 2004, hoci je potrebné monitorovať dopad ustanovení novej legislatívy (napríklad rozsah postupov týchto predložení)
Polish: Liczba przypadków przekazania sprawy związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinna pozostać na tym samym poziomie co w roku 2004, chociaż należy monitorować wpływ nowych rozwiązań legislacyjnych (np. zakres procedur przekazywania spraw);
Slovak: októbra 1959, dánskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Bakalár umení pre jazyky a jazykovedu na Univerzite vo Východnom Anglicku a absolventka postgraduálneho štúdia knihovníctva a informatiky na Waleskej univerzite.
Polish: Wykształcenie: licencjat w zakresie języków i lingwistyki na Uniwersytecie East Anglia oraz studia podyplomowe z bibliotekarstwa i nauk informacyjnych w Uniwersytecie Walijskim.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Polish: Spiros Vamvakas, pełniący obowiązki Zastępcy Szefa Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego, ur. 4 września 1960 r., narodowość niemiecka/grecka
Slovak: % zvýšenie uhrádzania výdavkov na zasadnutia pre delegátov, národné orgány a dodávateľov
Polish: Wzrost liczby próśb o rezerwację biletów na podróż i miejsc w hotelach; 60 % wzrost wydatków, związanych z posiedzeniami zwracanych delegatom, władzom krajowym i dostawcom.
Slovak: Absolventka postgraduálneho štúdia pediatrie a metodiky.
Polish: Kwalifikacje podyplomowe z pediatrii i metodologii.
Slovak: Prijaté/predpokladané oznámenia o paralelnej distribúcii (vstup)
Polish: Otrzymane/przewidywane powiadomienia o dystrybucji równoległej ('wejście')
Slovak: & GL 11 (R)
Polish: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Trieda
Polish: B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3
Slovak: Okrem všeobecnej harmonizácie prístupov ku kontrole GCP sa zameria na konsolidáciu postupov na podporu implementácie smernice o klinických skúškach a smernice Komisie o GCP.
Polish: Doraźna Grupa ds. Kontroli GCP odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r. Oprócz ogólnych działań harmonizacyjnych związanych z podejściem do kontroli GCP, w centrum uwagi znajdzie się konsolidacja procedur wspierających wdrożenie dyrektywy w sprawie badań klinicznych i dyrektywy Komisji w sprawie GCP.
Slovak: Účty
Polish: Rachunkowość
Slovak: Zverejnené na konzultáciu v septembri
Polish: Przekazanie do 3-miesięcznej konsultacji przewidziane na styczeń
Slovak: Bude prijatý v 1./2.
Polish: Przyjęcie w 1./2.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Slovak: Dr. Lyngvig má 12 rokov praxe v súkromnom sektore, v odvetví dopravy a konzultácií a v roku 2000 bola menovaná za hlavného výkonného úradníka Dánskej agentúry pre lieky.
Polish: Dr Lyngvig ma dwunastoletnie doświadczenie w pracy w prywatnym sektorze transportowym i w sektorze doradztwa.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Slovak: Ako súčasť tohto plánu: Agentúra bude vykonávať ďalšiu prácu, aby podstatne rozšírila pôvodný rozsah databázy EuroPharm s informáciami o všetkých liekoch schválených v EÚ.
Polish: Agencja planuje podjęcie dalszych działań wdrożeniowych i poszerzenie tych projektów w odpowiedzi na wymagania legislacyjne w 2005 r. W ramach tego planu: Agencja wykona dodatkowe działania w celu znaczącego poszerzenia pierwotnego zakresu bazy danych EuroPharm, zawierającej informacje o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu w UE.
Slovak: 2.-4. februára
Polish: 2-4 lutego
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Polish: Wykształcenie: Doktor nauk fizycznych, dyplom w zakresie zarządzania badaniami, doktorat z organicznej chemii fizycznej, magister organicznej chemii fizycznej, ukończone studia w zakresie biochemii.
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Polish: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: 18.-20. októbra
Polish: 18-20 października
Slovak: Bude uvoľnené na konzultáciu v 2./3.
Polish: Przekazanie do konsultacji w 2./3.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1978 do 1982 r. dr Keller pracował jako pracownik naukowy i dydaktyczny w Instytucie Farmakognozji i Fitochemii Analitycznej Uniwersytetu Saarbruecken.
Slovak: Dočasní a iní pomocní pracovníci
Polish: Wynagrodzenia Personel czasowy i pomocniczy
Slovak: Žiadosti o zmeny typu I
Polish: Wnioski o zmianę typu I
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Polish: Aktualizacja wytycznych EMEA dla dystrybutorów równoległych, z uwzględnieniem nabytego doświadczenia;
Slovak: EMEA/H/4260/01
Polish: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością Marijke KORTEWEG
Slovak: rozšírený rozsah centralizovaného postupu bude realizovaný v štvrtom kvartáli v roku 2005, čo spôsobí minimálny nárast počtu žiadostí v roku 2005 sa predpokladá viac biologicky podobných produktov v porovnaní s rokom 2004
Polish: Oto niektóre powody takich oczekiwań: W czwartym kwartale 2005 r. zostanie wprowadzony poszerzony zakres procedury scentralizowanej, co w rezultacie da minimalny wzrost liczby wniosków
Slovak: 8.-10. februára
Polish: 8-10 lutego
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Uniwersytetu Heriot-Watt w Edynburgu.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Polish: W styczniu 2000 rozpoczęła pracę w EMEA, gdzie w grudniu 2001 r. została mianowana szefową sektora ds. doradztwa naukowego i leków sierocych.
Slovak: Posudky rozšírenia sortimentu
Polish: Opinie w sprawie rozszerzenia produkcji
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
Slovak: 7.-9. decembra
Polish: 7-9 grudnia
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną ('wejście')
Slovak: Práca v oblasti infraštruktúry priamo súvisí so zvýšeným počtom pracovníkov, zasadnutí, telekomunikačných činností a návštevníkov agentúry.
Polish: posiedzeń, działań telekomunikacyjnych i gości w Agencji.
Slovak: 17.-20. januára
Polish: 17-20 stycznia
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1989 pán Pott zastával viacero miest pre vyučovanie a výskum vrátane miesta vedeckého pracovníka v Ústave pre výskum mieru a bezpečnostnej politiky
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1972-1989 Pan Pott zajmował kilka stanowisk naukowo-dydaktycznych, łącznie ze stanowiskiem pracownika badawczego w Instytucie Badań nad Pokojem i Bezpieczeństwem w Uniwersytecie w Hamburgu.
Slovak: 7.-9. septembra
Polish: 7-9 września
Slovak: pre veterinárne lieky
Polish: Leki weterynaryjne
Slovak: Do EMEA nastúpila v septembri 1997.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła we wrześniu 1997 r.
Slovak: Q9
Polish: ICH Q9
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Polish: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo vývoji databázy EudraVigilance a pridá novú zložku o podozrení na neočakávané závažné nepriaznivé reakcie.
Polish: Dodany zostanie nowy komponent dotyczący podejrzenia występowania niespodziewanych poważnych działań niepożądanych.
Slovak: Uhradené platby
Polish: Płatności otrzymane Płatności dokonane
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Polish: Leków (NAM) w 1993 r. Jako pierwszy Dyrektor Generalny NAM był odpowiedzialny za ustalanie strategii i działań Agencji.
Slovak: prezentácie poprednými zástupcami záujmových strán diskusie o pracovných programoch pracovných skupín a skupín pre vedecké poradenstvo
Polish: Dyskusje na temat programów działań grup roboczych i grup doradztwa naukowego CVMP;
Slovak: EMEA tiež pripraví návrh databázy výrobných schválení a osvedčení dobrej výrobnej praxe,
Polish: EMEA przygotuje i zaprojektuje bazę danych zawierającą informacje o pozwoleniach na produkcję i certyfikatach dobrej praktyki produkcyjnej, wymaganych na podstawie nowej Dyrektywy dotyczącej leków stosowanych u ludzi.
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
Polish: Opracowanie dokumentu koncepcyjnego
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo sa prijme rozhodnutie Komisie.
Polish: Po przyjęciu decyzji przez Komisję EMEA publikuje europejskie publiczne sprawozdania oceniające (EPAR).
Slovak: Celkový počet pracovníkov Rozpočet EMEA
Polish: Budżet EMEA
Slovak: Koncepčný dokument bude vypracovaný v priebehu roku 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przygotowany w ciągu roku 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Polish: Dokument koncepcyjny zostanie przyjęty przed przekazaniem do konsultacji w ciągu roku 2005
Slovak: V septembri
Polish: września)
Slovak: Pred svojim menovaním za manažéra jednotky pre dohľad nad liekmi zastával viacero pozícii v oblastiach pred schválením a po schválení a bol tiež delegátom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine CPMP pre dohľad nad liekmi.
Polish: Przed mianowaniem na stanowisko szefa jednostki w dziale nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zajmował szereg stanowisk w obszarze działań przed- i poautoryzacyjnych.
Slovak: kvartáli 2005
Polish: kwartał 2005 r.