FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Niedrigdosisgruppe hatten nach 4-monatiger okularer Anwendung von Verkazia zweimal täglich (n=47) 34 Patienten Werte unter der Nachweisgrenze (0,050 ng/ml) und 7 Patienten lagen unter der unteren Quantifizierungsgrenze (0,100 ng/ml).
Latvian: Zemas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 2 reizes dienā (n=47 pacienti) 34 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 7 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
German: Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
German: Augentropfen, Emulsion 30 Einzeldosisbehältnisse 60 Einzeldosisbehältnisse 90 Einzeldosisbehältnisse 120 Einzeldosisbehältnisse
Latvian: 30 vienreizējas devas trauciņi 60 vienreizējas devas trauciņi 90 vienreizējas devas trauciņi 120 vienreizējas devas trauciņi
German: In der Hochdosisgruppe hatten nach 4-monatiger okularer Anwendung von Verkazia viermal täglich (n=50) 20 Patienten Werte unter der Nachweisgrenze (0,050 ng/ml) und 13 Patienten lagen unter der unteren Quantifizierungsgrenze (0,100 ng/ml).
Latvian: Augstas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 4 reizes dienā (n=50) 20 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 13 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
German: Im Vergleich zur Vehikelgruppe gab es in der Hochdosisgruppe 27,8% und in der Niedrigdosisgruppe 22,4% mehr Responder.
Latvian: Pārāk augstais skaits, salīdzinot ar placebo grupu, bija 27, 8% augstas devas režīma un 22,4% zemas devas režīma gadījumā.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Latvian: Citas zāles un Verkazia Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
German: Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride, Cetalkoniumchlorid, Glycerol, Tyloxapol, Poloxamer 188, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Palīgvielas: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188 nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
German: Bakterielle Infektion der Hornhaut (transparenter vorderer Teil des Auges).
Latvian: Bakteriāla radzenes (acs priekšējās caurspīdīgās daļas) infekcija.
German: Ein Milliliter Verkazia enthält 1 mg Ciclosporin.
Latvian: Viens mililitrs Verkazia satur 1 mg ciklosporīna.
German: Bei 1 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
German: Nach oraler Verabreichung wird Ciclosporin in die Muttermilch ausgeschieden.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ciklosporīns izdalās cilvēka pienā.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
German: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Latvian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
German: Eine Pflegeperson sollte einem Kind zu Beginn der Verkazia -Behandlung helfen, vor allem, wenn das Kind unter 10 Jahre ist.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam ir jāpalīdz bērnam uzsākt ārstēšanu ar Verkazia, īpaši, ja bērns ir jaunāks par 10 gadiem, un ir jāturpina uzraudzīt bērns, līdz tas spēj pareizi lietot Verkazia bez palīdzības.
German: Behandlung schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) bei Kindern ab 4 Jahre und bei Jugendlichen.
Latvian: Smaga pavasara keratokonjunktivīta (PKK) ārstēšanai bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem.
German: In Monat 12 (n= 61 Patienten) lagen die Werte bei 47 Patienten unter der Nachweisgrenze und bei 6 Patienten unter der unteren
Latvian: 12. mēnesī (n=61 pacienti) 47 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 6 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
German: Verkazia enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
German: Sonstiger Bestandteil Verkazia enthält Cetalkoniumchlorid, das eine Augenreizung verursachen kann.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu.
German: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Latvian: Tel.: +421 (01) 23 332 5519
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,3 ml Augentropfen, Emulsion.
Latvian: Katrs vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml acu pilienu emulsijas.
German: Augenwinkel neben der Nase für 2 Minuten (Bild 3).
Latvian: 10. Pēc Verkazia lietošanas viegli piespiediet pirkstu iekšējam acs kaktiņam pie deguna uz divām minūtēm (3.attēls).
German: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Latvian: Tel.: : +420 234 102 170
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Ciclosporin
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciclosporin
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Verkazia durchgeführt.
Latvian: Ar Verkazia mijiedarbības pētījumi nav veikti.
German: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Latvian: Tel.: +370 37 366628
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Verkazia für Kinder unter 4 Jahren für die Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivits.
Latvian: Verkazia nav piemērots lietošanai smaga pavasara keratokonjunktivīta ārstēšanā bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
German: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Latvian: Tel.: +36 (06) 16777305
German: 1 ml Emulsion enthält 1 mg Ciclosporin.
Latvian: Viens ml emulsijas satur 1 mg ciklosporīna (ciclosporin).
German: Bei 3 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Latvian: 3 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
German: Santen Oy Tel: +372 5067559
Latvian: Tel.: +372 5067559
German: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Latvian: Tel.: +371 677 917 80
German: Husten.
Latvian: Nesasaldēt.
German: Wenden Sie die Augentropfen erst wieder an, wenn es Zeit für Ihre nächste reguläre Dosis ist.
Latvian: Nepiliniet vairāk pilienus, līdz pienācis laiks nākamajai devai.
German: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Latvian: Tel.: +351 308 805 912
German: Die häufigsten Nebenwirkungen treten in den und um die Augen auf.
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
German: Augeninfektion, die durch das Herpes-zoster-Virus verursacht wird.
Latvian: Herpes zoster vīrusa izraisīta acs infekcija.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Anwendung planmäßig fortgesetzt werden.
Latvian: Ja ir izlaista deva, terapija ir jāturpina no nākamās iepilināšanas reizes kā ierasts.
German: Eine topische Überdosierung nach Anwendung am Auge ist unwahrscheinlich.
Latvian: Lokāla pārdozēšana pēc zāļu ievadīšanas acīs, visticamāk, nenotiks.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt, der als durchschnittliche Änderung der bereinigten Negativfolgen des CFS (Corneal Fluorescein Staining)-Scores ab Baseline und während Phase 1 definiert wurde, berücksichtigte alle Patienten (n=168).
Latvian: Visiem pacientiem (n=168) par primāro mērķa efektivitātes kritēriju tika uzskatītas vidējās koriģētās radzenes fluoresceīna krāsošanas (Corneal Fluorescein Staining -CFS) rezultātu izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem un 1. perioda laikā iegūtajiem rezultātiem.
German: Weitere Angaben, siehe Packungsbeilage.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
German: Für den Durchschnitt der VKC-Symptome war der Unterschied in den durchschnittlichen LS vs. Vehikel in der Hochdosisgruppe zu allen Zeitpunkten im Vergleich zum Vehikel statistisch signifikant.
Latvian: Vidējā VKC simptomu daudzuma gadījumā vidējā LS atšķirība visos laika punktos augstas devas grupā, salīdzinot ar placebo, bija statistiski ticama: -19,4 mm (p<0,05).
German: Wässrige Augen und verschwommenes Sehen, wenn die Tropfen eingeträufelt werden.
Latvian: Paaugstināta acs asarošana un redzes miglošanās, kad acīs ir iepilinātas zāles.
German: Drücken Sie vorsichtig einen Tropfen des Arzneimittels auf Ihr Auge.
Latvian: 8. Viegli saspiežot, iepiliniet vienu zāļu pilienu acī.
German: 12 Patienten hatten messbare Werte (maximal 0,291 ng/ml); diese Werte wurden alle als vernachlässigbar angesehen.
Latvian: 12 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,291 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
German: der die Tränen vom Auge in die Nase ableitet.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
German: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINNLAND
Latvian: 33720 Tampere
German: Gelegentlich Blepharitis, Bindehautödem.
Latvian: Blefarīts, konjunktīvas tūska.
German: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Latvian: Tel.: +31 (0) 207139206
German: Verkazia ist eine milchig weiße Augentropfenemulsion.
Latvian: Verkazia ir pienbalta acu pilienu emulsija.
German: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Latvian: Tel.: +40 (0) 316300603
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija
German: Gebrauchsanweisung
Latvian: LIETOŠANU
German: 5 Patienten hatten messbare Werte (maximal 0,300 ng/ml); diese Werte wurden alle als vernachlässigbar angesehen.
Latvian: 5 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,300 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
German: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Latvian: Tel.: +353 (0) 16950008
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Verkazia verzichtet werden soll / die Behandlung mit Verkazia zu unterbrechen ist.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Verkazia jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Latvian: Tel.: +43 (0) 720116199
German: Schwellung und Rötung des Augenlids.
Latvian: Acs plakstiņa pietūkums un apsārtums.
German: Sie dürfen dieses Azneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Aluminiumbeutel und den Einzeldosisbehältnissen nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes, alumīnija maisiņa marķējuma un vienreizējās devas trauciņa marķējumā pēc "Der. līdz".
German: MedDRAHäufigkeit
Latvian: Nesaderība
German: Daher wird eine regelmäßige Untersuchung des Auges (der Augen), z.B. alle 3 bis 6 Monate, empfohlen, wenn Verkazia länger als 12 Monate angewendet wird.
Latvian: Tādēļ, lietojot Verkazia ilgāk par 12 mēnešiem, ir ieteicamas regulāras, piemēram, reizi 3 līdz 6 mēnešos, acs(-u) pārbaudes.
German: - Der Wirkstoff ist Ciclosporin.
Latvian: Ko Verkaziasatur - Aktīvā viela ir ciklosporīns.
German: SantenPharma AB Tel: +46 (0) 850598833
Latvian: Tel.: +46 (0) 850598833
German: Messbare Werte, die 0,670 ng/ml nicht überschritten, wurden bei 14 Patienten gemessen.
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie nicht mehr als einen Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen einträufeln.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka katrā iepilināšanas reizē neiepilināt iekaisuma skartajā(-ās) acī(-īs) vairāk par vienu pilienu.
German: Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.
Latvian: Ja barojat ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: Verkazia
Latvian: Sērija
German: Ein Einzeldosisbehältnis mit 0,3 ml Augentropfen, Emulsion, enthält 0,3 mg Ciclosporin.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,3 ml vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml ciklosporīna.
German: Santen Oy
Latvian: Santen Oy Niittyhaankatu 20
German: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Latvian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
German: Begleittherapie
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
German: Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 18 Jahren angewendet.
Latvian: Tās lieto bērniem un pusaudžiem no 4 līdz 18 gadu vecumam.
German: Weitere Informationen über Verkazia
Latvian: Cita informācija par Verkazia
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Verkazia ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verkazia lietošanu?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Verkazia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Verkazia.
German: Warum wurde Verkazia zugelassen?
Latvian: Kāpēc Verkazia tika apstiprinātas?
German: Was ist Verkazia und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Verkazia un kāpēc tās lieto?
German: Verkazia darf nicht bei Patienten mit aktiven oder vermuteten Infektionen im Auge oder im Bereich um das Auge angewendet werden.
Latvian: Verkazia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvām vai iespējamām infekcijām acīs vai acu apvidū.
German: Einige der Patienten wurden weitere 8 Monate behandelt; in dieser Verlängerungsstudie wurde gezeigt, dass der Nutzen von Verkazia bei fortgeführter Anwendung bis zu 12 Monate lang aufrechterhalten wurde.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti vēl 8 mēnešus; šajā pētījuma pagarinājumā Verkazia sniegtie ieguvumi saglabājās, arī zāles turpinot lietot līdz 12 mēnešiem.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Verkazia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verkazia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
German: In einer Hauptstudie, an der 169 Kinder und Jugendliche mit schwerer VKC teilnahmen, erreichten 55 % der mit Verkazia behandelten Patienten nach 4 Monaten und ohne die Notwendigkeit der Einnahme anderer Medikamente Verbesserungen des CFS-Scores um mindestens 50 %, verglichen mit ca. 28 % der Patienten, die eine Scheinbehandlung erhielten.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 169 bērni un pusaudži ar smagu PKK, 55 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Verkazia, pēc 4 mēnešiem tika panākts CFS uzlabojums par vismaz 50 %, un viņiem nebija nepieciešams lietot citas zāles, bet no pacientiem, kuri saņēma imitētas zāles, šāds uzlabojums tika panākts 28 % pacientu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Verkazia zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Verkazia lietošanu.
German: Es wurde gezeigt, dass Verkazia wirksam den Zustand der Cornea verbessert und die Symptome der Erkrankung reduziert.
Latvian: Ir pierādīts, ka Verkazia efektīvi uzlabo acs radzenes stāvokli un mazina slimības simptomus.
German: Ciclosporin
Latvian: (ciklosporīns)
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Verkazia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns VerkaziaEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Verkazia ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC), einer allergischen Erkrankung, die das Auge betrifft und überwiegend saisonal auftritt, obwohl bei manchen Patienten die Symptome erneut auftreten oder ganzjährig andauern können.
Latvian: Verkazia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu pavasara keratokonjunktivītu (PKK), alerģisku stāvokli, kas ietekmē acis un visbiežāk ir sezonāls, lai gan dažiem pacientiem simptomi var atkārtoties vai saglabāties visu gadu.
German: Die empfohlene Dosis ist 1 Tropfen viermal täglich in jedes betroffene Auge während der VKC-Saison.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens 4 reizes dienā slimības skartajā acī PKK sezonas laikā.
German: Da es nur wenige Patienten mit vernaler Keratokonjunktivitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Verkazia wurde am 6. April 2006 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Latvian: Sakarā ar to, ka pavasara keratokonjunktivīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par „retu", un 2006. gada 6. aprīlī Verkazia tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
German: Nebenwirkungen sind überwiegend leichter Natur und klingen kurz nach Anwendung des Arzneimittels ab.
Latvian: Blakusparādības lielākoties ir vieglas un izzūd neilgi pēc zāļu lietošanas.
German: Der Wirkstoff in Verkazia, Ciclosporin, blockiert Zellen des Immunsystems (die natürliche Abwehr der Körpers), die an den Prozessen beteiligt sind, welche die allergische Reaktion und Entzündung bei Patienten mit VKC hervorrufen.
Latvian: Verkazia aktīvā viela ciklosporīns bloķē imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnas, kas ir iesaistītas alerģisku reakciju un iekaisuma izraisīšanā PKK pacientiem.
German: Das direkte Einträufeln des Arzneimittels ins Auge lindert Augenentzündungen, schränkt aber seine Wirkung in anderen Körperbereichen ein.
Latvian: Lietojot tieši acī, mazinās acu iekaisums un tiek ierobežota zāļu ietekme citviet organismā.
German: Verkazia ist als Augentropfen erhältlich.
Latvian: Verkazia ir pieejamas acu pilienu veidā.
German: Verkazia bis zur Beherrschung der Symptome weiter in der empfohlenen Dosis und anschließend mit einer reduzierten Dosis (1 Tropfen zweimal täglich) angewendet werden.
Latvian: Ja simptomi saglabājas arī pēc sezonas beigām, Verkazia var turpināt lietot ieteicamajā devā, līdz tiek panākta simptomu kontrole, un pēc tam samazinātā devā (pa 1 pilienam divreiz dienā).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Verkazia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Verkazia, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Verkazia in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Verkazia ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Symptome wie Juckreiz, Austritt von Flüssigkeit oder Schleim und Lichtempfindlichkeit besserten sich bei mit Verkazia behandelten Patienten ebenfalls in einem größeren Maße als bei der Scheinbehandlung.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Verkazia, tādi simptomi kā acu nieze, šķidri vai gļotaini izdalījumi no acīm un jutīgums pret gaismu arī uzlabojās lielākā mērā nekā pacientiem, kuri saņēma imitētās zāles.
German: Verkazia reduziert die Schädigung der Cornea (Hornhaut, Schicht im vorderen Teil des Auges) bei den meisten Patienten mit VKC; dies wurde anhand von Verbesserungen der „Corneal Fluorescein Staining" (CFS)-Scores (ein Standardmaß für die Gesundheit der Cornea) gezeigt.
Latvian: Verkazia mazina bojājumus acs radzenei (acs priekšējam slānim) lielākajai daļai PKK pacientu, par ko liecina uzlabotie „radzenes fluoresceīna iekrāsošanas" (CFS) pārbaudes rādītāji (tā ir standarta metode radzenes veselības pārbaudīšanai).
German: Wie wirkt Verkazia?
Latvian: Kā Verkazia darbojas?
German: Welche Risiken sind mit Verkazia verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Verkazia?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Verkazia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Verkazia lietošanu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Verkazia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Verkazia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Verkazia berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verkazia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Die Therapie muss von einem in der Ophthalmologie (Augenheilkunde) qualifizierten Arzt eingeleitet werden.
Latvian: Verkazia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam, kas kvalificēts oftalmoloģijā (acu ārstēšanā).
German: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Verkazia ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Wie wird Verkazia angewendet?
Latvian: Kā lieto Verkazia?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Verkazia sind Augenschmerzen und Juckreiz; diese können ca. 1 von 10 Personen betreffen.
Latvian: Visbiežākās Verkazia blakusparādības ir acu sāpes un nieze, kas var rasties apmēram vienam cilvēkam no 10. Šie simptomi parasti rodas, kad acīs iepilina pilienus, un pēc neilga brīža izzūd.
German: *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Latvian: *Šūnu kultūras 50% inficējošā deva.
German: --1 Lyophilisat (lebend, abgeschwächt) Canines Staupevirus, stamm CDV Bio 11/A:
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
German: Canines Adenovirus typ 2, stamm CAV-2-Bio 13:
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
German: Canines Parvovirus typ 2b, stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
German: Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2 Bio 15:
Latvian: Suņu paragripas vīruss celms CPiV Bio 15
German: ATCvetCode: QI07AD04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD04.
German: Die gemischten Impfstoffe sollten unverzüglich subkutan injiziert werden.
Latvian: Sajauktās vakcīnas nekavējoties injicēt subkutāni.
German: Dieser Titer wird allgemein als ausreichender Schutz angesehen und entspricht den einschlägigen Reisebestimmungen (Antikörpertiter ≥ 0,5 IE/ml).
Latvian: ml, ko parasti uzskata par pietiekami aizsargājošu un kas atbilst ceļojuma testu prasībām (antivielu titri ≥ 0,5 IU / ml).
German: 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané ČEHIJAS REPUBLIKA
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu trennen.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem un mājas kaķiem.
German: Eine schützende Immunantwort gegen respiratorische Erkrankungen in Verbindung mit CAV-2 wird für mindestens 3 Jahre angenommen.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aizsargājoša imūnreakcija pret ar CAV-2 saistītu elpošanas slimību saglabājas vismaz 3 gadus.
German: Datum der Erstzulassung: 04.07.2014 Datum der letzten Verlängerung: 27/03/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2019.
German: Nicht mit anderen als den in Abschnitt 4.8 angegebenen Tierarzneimitteln mischen.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
German: Leptospiren:
Latvian: Leptospiroze:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versiguard Rabies oder Versican Plus L4 vor.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versiguard Rabies un Versican Plus L4.
German: Lös ungs mitte l: Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
Latvian: Ūdens injekcijām (Aqua ad iniectabilia)
German: Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU empfehlen Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Latvian: Ceļojot uz riska zonām vai ārpus ES, veterinārārstiem var būt nepieciešams izmantot papildu vakcināciju pret trakumsērgu pēc 12 nedēļu vecuma, lai nodrošinātu, ka vakcinētiem suņiem antivielu titrs ir ≥ 0,5 IU/