FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Remitterande läkare:
Czech: Odpovědný lékař:
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ±0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Czech: Interanalytická přesnost musí být menší než ±0,3 ‰ d13C pro 20 opakovaných analýz stejného vzorku referenčního plynu a pro účely analýzy dechu se musí nacházet do 3 SD.
Swedish: • Det har redan fastställts att du har en H. pylori infektion och du har tagit läkemedel för att eliminera infektionen.
Czech: • Byla u vás již zjištěna infekce bakterií H. pylori a podrobili jste se léčbě zaměřené na odstranění infekce.
Swedish: Överföringen av andningsprovet genom det analytiska systemet måste ske utan isotopfraktionering.
Czech: Průchod vzorku vzduchu analytickým systémem musí být uskutečněn bez frakcionace izotopu.
Swedish: Använd inte Pylobactell: - om du är allergisk mot 13C-urea eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte Pylobactell - jestliže jste alergický/á na 13C-ureu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Försök undvika att få saliv i provrören.
Czech: Pokuste se vyhnout přítomnosti slin ve zkumavkách.
Swedish: Förpackningen innehåller:
Czech: Sada obsahuje:
Swedish: Anteckna tidpunkten när du dricker.
Czech: Poznamenejte si čas vypití.
Swedish: Infektion med H. pylori ändrar signifikant kvoten för 13C/12C-isotoperna.
Czech: Infekce bakterií H.pylori významně změní poměr izotopu uhlíku 13C/12C.
Swedish: Öppna tablettpåsen och töm tabletten i blandningsflaskan.
Czech: Otevřete sáček s tabletou a vsypte tabletu do míchací nádobky.
Swedish: Den verkliga mängden 13C i utandningsluften beror på vilken typ av mat du har ätit.
Czech: Skutečné množství uhlíku 13C v dechu závisí na typu požitého jídla.
Swedish: Fyll flaskan med vatten till markeringen igen och drick.
Czech: Naplňte nádobku znovu vodou po značku a vypijte.
Swedish: Upplöst tablett ska intagas omedelbart.
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
Swedish: All föda innehåller ett ämne som kallas "kol-13" (13C) i varierande mängd.
Czech: Veškeré potraviny obsahují látku zvanou uhlík 13 (13C).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 07 maj 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 07.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats beträffande Pylobactell.
Czech: Nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky přípravku Pylobactell.
Swedish: Oral användning
Czech: Perorální použití
Swedish: (iii) eradikeringsbehandling de senaste 28 dagarna?
Czech: (iii) podrobil léčbě eradikační terapií za posledních 28 dní?
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest.
Czech: Pylobactell je dechový test.
Swedish: Om ja, ange typ och när det senast togs.
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace.
Swedish: Pylobactell utandningstest omfattar att en lämplig testmåltid ges.
Czech: Dechový test Pylobactell zahrnuje podávání vhodného testového jídla.
Swedish: ANALYSFORMULÄR - Fyll i med versaler Ange tydlig adress dit resultaten skall sändas:
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
Swedish: Alternativt kan andra validerade analysmetoder användas, vilka utförs av ett certifierat laboratorium.
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN HÄR
Czech: ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM
Swedish: Läkemedelshistoria - har patienten tagit:
Czech: Záznam léčby - zda se pacient:
Swedish: Det används för att bestämma närvaro av bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) i tarmen (magsäck och angränsande tarm).
Czech: Používá se pro stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori (H. pylori) v trávicím traktu (žaludek a přilehlé střevo).
Swedish: Lägg tillbaka dina utandningsprover och det ifyllda analysformuläret i kartongen ochskicka det till adressen som du har fått av din läkare.
Czech: Vložte vzorky dechu a vyplněný formulář pro žádost o provedení analýzy zpět do krabice a odešlete na adresu, kterou vám poskytl váš lékař.
Swedish: Det finns inga problem som har att göra med den kliniska användningen av produkten
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterska anvisningar.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Om testet behöver upprepas, bör det inte genomföras förrän dagen därpå.
Czech: Je-li nutné provést opakovaný test, neměl by se provádět až do následujícího dne.
Swedish: Du får dricka vatten under fasteperioden.
Czech: Během hladovění můžete pít vodu.
Swedish: Detta 13C kan upptäckas i det koldioxid som du andas ut genom lungorna.
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Swedish: Den testmåltid som rekommenderades är 200 ml ren outspädd apelsinjuice.
Czech: Doporučeným optimálním testovacím nápojem je 200 ml čistého neředěného pomerančového džusu.
Swedish: <3,5 överskott av d13C = negativ >3,5 överskott av d13C = positiv
Czech: ≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
Swedish: • Din läkare vill få bekräftat om du lider av H. pylori infektion för att kunna diagnostisera din sjukdom.
Czech: • Váš lékař chce potvrdit, zda trpíte infekcí bakterie Helicobacter pylori, aby mohl lépe stanovit diagnózu vašeho onemocnění
Swedish: Ytterligare 3 prover av din utandningsluft kommer sedan att tas 30 minuter senare.
Czech: Po 30 minutách Vám budou odebrány další 3 vzorky dechu.
Swedish: Graviditet och amning Pylobactell kan användas under graviditet och amning.
Czech: Těhotenství a kojení Pylobactell je možné používat během těhotenství a kojení.
Swedish: Tre provrör med utandningsluft ska samlas in genom att man andas normalt genom ett sugrör som hålls på botten av ett litet provrör (vit propp).
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek při normálním dýchání stéblem umístěným v dolní části malé zkumavky (bílá horní část).
Swedish: Varje förpackning med Pylobactell utandningstest innehåller:
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje löslig tablett innehåller 100 mg 13C-urea
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
Swedish: I enskilda fall av atrofisk gastrit kan utandningstestet ge falskt positivt resultat och andra tester kan krävas för att bekräfta närvaro av H. pylori.
Czech: V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H.pylori.
Swedish: laminerad påse innehållande en Pylobactell-tablett, sex provrör av glas med proppar och streckkodsetiketter, ytterligare tre streckkodsetiketter, en 30 ml glasflaska med lock, två sugrör, en bipacksedel och ett formulär för beställning av analys.
Czech: Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje tepelně uzavřený sáček z PET a aluminiové fólie laminovaný LDPE s jednou tabletou přípravku Pylobactell, šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem, tři další štítky s čárovým kódem, a skleněnou nádobku na míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem, dvě stébla, příbalovou informaci a formulář pro žádost o provedení analýzy.
Swedish: i. Avlägsna proppen ur provröret.
Czech: i. Sejměte víčko ze zkumavky.
Swedish: (i) antibiotika de senaste 28 dagarna?
Czech: (i) podrobil léčbě antibiotiky za posledních 28 dní?
Swedish: Försiktighet ska iakttagas hos patienter där fasta kan ha medicinska konsekvenser.
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
Swedish: - Den aktiva substansen är 13C-urea.
Czech: - Účinnou látkou je 13C-močovina.
Swedish: • 1 påse innehållande 1 tablett
Czech: • 1 sáček obsahující 1 tabletu.
Swedish: 13C och urea är oskadliga, naturligt förekommande ämnen som finns i kroppen.
Czech: Uhlík 13C je neškodná běžně rozšířená látka, která se nachází ve vašem těle.
Swedish: Anteckna tidpunkten då patienten intar testmåltiden.
Czech: Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Swedish: Om det finns en märkbar ökning av mängden 13C, kommer detta att tala om för din läkare att aktiv H. pylori är närvarande.
Czech: Pokud dojde k významnému zvýšení množství tohoto, Váš lékař zjistí přítomnost aktivních bakterií H. pylori.
Swedish: t = 40 Samla upp post-ureaprover (röda lock -3 gånger).
Czech: t = 40 Shromážděte vzorky po podání močoviny (červená víčka - 3×)
Swedish: Om fasta är ett problem (t.ex. för diabetiker), tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Pokud je hladovění problém (např. u diabetických pacientů), řekněte to prosím svému lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Swedish: En multipositionautoprovtagare och streckkodsläsarebör användas för att det ska bli möjligt att följa proverna genom hela analysen.
Czech: Vícepolohový autosampler a čtečka čárových kódů by se měly použít, aby bylo umožněno sledování vzorků během analýzy.
Swedish: Vänta i 30 minuter från tidpunkten när du drack Pylobactell 13C-urealösningen.
Czech: Počkejte 30 minut od vypití roztoku Pylobactell 13C-urea.
Swedish: VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYLOBACTELL POUŽÍVAT
Swedish: • 30 ml provrör av glas med propp för blandning
Czech: • 30 ml skleněnou nádobku na míšení s krytkou.
Swedish: 1x pre/postprov sparas 2x pre/postprover + detta formulär skickas till lämpligt laboratorium
Czech: 2 × vzorky před a po podání + tento formulář jsou odeslány odborné laboratoři.
Swedish: För in vivo diagnos av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska medel, ATC-kod: V04CX.
Czech: ATC kód: V04CX.
Swedish: Mängden 13Ci dessa prover kommer att jämföras med din normala nivå.
Czech: Množství uhlíku 13 C v těchto vzorcích bude porovnáno s normální hodnotou.
Swedish: Tre provrör ska lämnas, vilka används för att mäta närvaro av det överskott 13C som kommer att finnas om patienten är H. pylori-positiv.
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana,
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte , které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Swedish: Pylobactell kan användas under graviditet och amning.
Czech: Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení.
Swedish: Hela innehållet måste sväljas omedelbart av patienten, flaskan fylls igen med vatten upp till linjen och hela innehållet sväljs igen av patienten.
Czech: Pacient musí celý obsah ihned vypít; potom nádobku naplňte vodou po značku a dejte pacientovi znovu vypít.
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN I PATIENTJOURNALEN OM TILLÄMPLIGT
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
Swedish: Efter måltiden kommer 3 prov av din utandningsluft att tas.
Czech: Po vypití nápoje vám budou odebrány tři vzorky dechu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
Swedish: • om du har tagit protonpumpshämmare (mot matsmältningsbesvär) under de senaste 14 dagarna
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
Swedish: Det rekommenderas att du genomför testet i sittande ställning.
Czech: Doporučuje se, aby byl dechový test prováděn vsedě.
Swedish: Pylobactell tablett är avsedd för oral administrering.
Czech: Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.
Swedish: I händelse av infektion med H. pylori metaboliseras det oralt intagna 13C-märkt urea av enzymet ureas som finns i H. pylori.
Czech: V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
Swedish: • 1 förslutningsetikett och 3 extra streckkodsetiketter.
Czech: • 1 bezpečnostní štítek a 3 další štítky s čárovým kódem.
Swedish: Kontrollera Streckkodsetikett och alla uppgifter som fyllts i analysformuläret.
Czech: Štítek s čárovým kódem a veškeré údaje jsou uvedeny ve formuláři pro žádost o provedení analýzy.
Swedish: Provdatum:
Czech: Datum testu:
Swedish: Tillsätt vatten till markeringen på flaskan och sätt tillbaka proppen.
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FLASKA FÖR BLANDNING OCH ADMINISTERING
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: NÁDOBKA PRO MÍŠENÍ A PODÁVÁNÍ
Swedish: Beredning av 13C-urealösning
Czech: Příprava roztoku 13C močovina.
Swedish: För patienter som inte tål den rekommenderade testmåltiden ska en alternativ testmåltid ges.
Czech: Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pylobactell
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Pylobactell se poraďte se svým lékaře, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Swedish: Om H. pylori finns och är aktiv i din magsäck, kommer dessa bakterier att bryta ner 13C-märkt urea och denna påvisas i koldioxiden i din utandningsluft.
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
Swedish: Tabletten ska intagas när den har lösts upp.
Czech: Tabletu je třeba požít po rozpuštění.
Swedish: När de fyra provrören och formulären har lagts i förpackningen, används den medföljande förslutningsetiketten för att försluta locket på förpackningen och denna skickas till ett godkänt laboratorium för analys.
Czech: Po vložení čtyř zkumavek se vzorky a formuláře do krabice zajistěte víko krabice dodaným bezpečnostním štítkem a odešlete krabici odborné laboratoři k analýze.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Czech: t = 10 Nechte pacienta vypít roztok močoviny, potom doplňte nádobku po značku a nechte pacienta znovu vypít.
Swedish: Pylobactell (13C)-UREA UTANDNINGSTEST (13C-UBT) för Helicobacter pylori
Czech: Pylobactell [uhlík 13C] -MOČOVINOVÝ DECHOVÝ TEST (13C-UBT) na infekci baktérií Helicobacter pylori
Swedish: Dessa prover kommer att analyseras för att mäta den normala mängden 13C i koldioxiden i din utandningsluft.
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/064/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/064/001
Swedish: Analysreferensnr:
Czech: Příslušná analytická složka:
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
Swedish: Det är osannolikt att överdoseringar inträffar under planerade kliniska förhållanden.
Czech: Při určeném klinickém použití je předávkování nepravděpodobné.
Swedish: En etikett för försegling och tre extra streckkodsetiketter.
Czech: Jeden bezpečnostní štítek a tři další štítky s čárovým kódem.
Swedish: Drick hela innehållet när den lösts upp Fyll igen med vatten upp till strecket, skaka flaskan och drick ur Kasta flaskan efter användning
Czech: Rozpustit tabletu ze sáčku Dobře protřepat a rozpustit Po rozpuštění obsah zcela vypít Znovu naplnit po značku, protřepat a vypít Po použití nádobku zlikvidovat Nevracet se sadou
Swedish: t = 0 Anteckna tidpunkten då patienten intar testdrycken
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace t = 0 Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet genomförs på tom mage.
Czech: Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem tak, aby byl test proveden na prázdný žaludek.
Swedish: Endast för laboratoriet Ankomstdatum:
Czech: Pouze pro laboratorní použití Přijato dne:
Swedish: Du kommer sedan att dricka Pylobactell 13C-urealösningen.
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Swedish: t = 5 Samla upp pre-ureaprov (vita lock - 3 gånger)
Czech: t = 5 Shromážděte vzorky před podáním močoviny (bílá víčka
Swedish: Testets noggrannhet och precision beror till stor del på analysens kvalitet och därför bör endast certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním.
Swedish: Patienten andas ut medan sugröret sakta och helt och hållet dras ut ur provröret som därefter omedelbart försluts.
Czech: Pacient musí pomalu a zcela vysunout stéblo ze zkumavky a současně vydechnout; potom je třeba zkumavku zajistit víčkem.
Swedish: Om patienten har ätit en kraftig måltid är det nödvändigt att fasta i åtminstone 6 timmar före testet.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba, aby hladověl alespoň 6 hodin před testem.
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Czech: JAK SE PYLOBACTELL POUŽÍVÁ
Swedish: Vit bikonvex tablett.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
Swedish: Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar) Gör ett utandningsprov i provrören med röda proppar som tidigare (se steg 4).
Czech: Odeberte vzorky za použití zkumavek s červenými víčky tak jako předtím(viz krok 4).
Swedish: Hög specificitet och sensitivitet har påvisats i kliniska studier där utandningsluft analyserades med hjälp av isotopkvotsmasspektrometri (IRMS).
Czech: Klinické studie, při kterých byla k analýze dechu použita hmotnostní spektrometrie měřením izotopových poměrů (IRMS), ukázaly uspokojivou specificitu a citlivost.
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Czech: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Swedish: Lägg tillbaka två pre-urea och två post-urea prover i förpackningen.
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FÖRSLUTNINGSETIKETT
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: BEZPEČNOSTNÍ ŠTÍTEK ŠTÍTEK
Swedish: Andas ut genom munnen i provröret, genom att använda ett sugrör.
Czech: Stéblem vyfoukněte vzduch z úst do trubičky pro vzorek.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET En tablett ÖVRIGT Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland EU/1/98/064/001
Czech: Číslo držitele rozhodnutí o registraci: EU/1/98/064/001 Držitel rozhodnutí o registraci: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko
Swedish: (ii) protonpumpshämmare de senaste 14 dagarna?
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
Swedish: Pylobactell tabletten placeras i glaskolven på 30 ml och vatten tillsätts upp till den markerade linjen.
Czech: t = 10 minut Vložte tabletu Pylobactell do míchací nádobky o objemu 30 ml a doplňte vodou po značku.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA /CESTY PODÁNÍ Pylobactell 100 mg rozpustná tableta
Swedish: • 1 analysformulär
Czech: • 1 formulář pro žádost o provedení analýzy.
Swedish: • 2 sugrör
Czech: • 2 stébla.
Swedish: En förslutningsetikett för återförslutning av förpackningen följer också med.
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Swedish: Ett analysformulär.
Czech: Jeden formulář pro žádost o provedení analýzy.
Swedish: Det rekommenderas att utandningstestet utförs medan patienten sitter.
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Czech: Nepoužívejte Pylobactell po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce po EXP .
Swedish: Analys av utandningsprover och testspecifikationer Noggrannhet och precision för testet beror till stor del på kvaliteten i analysen av utandningsluften och därför kan bara certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Czech: Přesnost testu je velice závislá na kvalitě analýzy dechu; to znamená, že analýzu vzorků dechu mohou provádět pouze laboratoře s příslušným oprávněním
Swedish: FÖR ORAL ADMINISTRERING Läs bipacksedeln före användning.
Czech: Diagnostická testovací sada PRO PERORÁLNÍ PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt för att lösa upp tabletten.
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Czech: Jedna tableta obsahuje: 13C ureu 100 mg
Swedish: Klinik:
Czech: Středisko:
Swedish: Avlägsna gradvis sugröret ur provröret när du andas ut. iv.
Czech: Během vydechování postupně vytáhněte stéblo ze zkumavky.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
Swedish: Dessa utandningsprover används för att mäta den naturliga halten 13C i utandningsluftens koldioxid innan den 13C-märkta urean intas.
Czech: Tyto vzorky dechu se používají na změření přirozené hladiny uhlíku 13C v oxidu uhličitém v dechu.
Swedish: Enbart ett positivt test betyder inte att eradikeringsbehandling är nödvändig.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Swedish: Fyll i analysfrågeformuläret; fäst en av de tre extra streckkodsetiketterna i rutan märkt "FÄST STRECKKODSETIKETTEN HÄR".
Czech: Řádně zlikvidujte míchací nádobku o objemu 30 ml. Vyplňte formulář se žádostí o provedení analýzy; nalepte jeden ze tří náhradních štítků s čárovým kódem na místo označené ZDE NALEPIT ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSETIKETT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
Swedish: Fyll upp till strecket med vatten
Czech: Naplnit po značku
Swedish: HUR PYLOBACTELL SKA FÖRVARAS
Czech: 5 JAK PYLOBACTELL UCHOVÁVAT
Swedish: Laboratoriekod:
Czech: Kód laboratoře: Vzorky přijal:
Swedish: Behåll ett pre-urea prov (vit propp) och ett post-urea prov (röd propp).
Czech: Po dokončení testu uschovejte jeden vzorek před podáním močoviny (bílá horní část) a jeden vzorek po podání močoviny (červená horní část).
Swedish: Flaskan försluts och omskakas väl så att tabletten löses.
Czech: Zajistěte nádobku víčkem a dobře protřepte, aby se tableta rozpustila.
Swedish: Diagnostiskt test
Czech: Kontrolní seznam testu
Swedish: H. pylori-status:- <3,5 överskott av d13C = negativ ≥3,5 överskott av d13C = positiv
Czech: Vysvětlení výsledků :d13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek d13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek d13C = negativní
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Povidon (E1201)
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.