FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nobivac Myxo-RHD Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation de la température de courte durée de 1 à 2 °C et un léger gonflement non douloureux (maximum 2 cm de diamètre) sur le site d'injection au cours des deux premières semaines suivant la vaccination.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
French: Ces virus ont été modifiés de manière à produire également des protéines à partir de l'enveloppe extérieure de RHDV1 (souche 009) ou de RHDV2 (souche MK1899).
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Nobivac Myxo-RHD Plus est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus iznosi „nula dana", odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 19/11/2019.
Croatian: Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
French: La myxomatose est provoquée par le virus myxomateux et se propage entre lapins par contact étroit et par des insectes piqueurs, tels que les puces et les moustiques.
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
French: Ces études ont montré que les lapins vaccinés avec Nobivac Myxo-RHD présentaient moins de signes de myxomatose, plus d'anticorps contre le virus RHDV1 dans leur sang et un taux de mortalité plus faible que les lapins non vaccinés.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
French: Lorsqu'un lapin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les virus affaiblis dans le vaccin comme étant «étrangers» et fabrique des anticorps contre le virus myxomateux et la protéine du virus de la MHL.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
French: En outre, la société a également présenté des études sur le terrain avec le vaccin déjà autorisé Nobivac Myxo-RHD, qui contient uniquement la souche 009 vivante du virus myxomateux de la MHL.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est un vaccin utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique du lapin (MHL).
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
French: Aperçu de Nobivac Myxo-RHD Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
French: Autres informations relatives Nobivac Myxo-RHD Plus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
French: Nobivac Myxo-RHD Plus est disponible sous la forme d'une poudre séchée (lyophilisat) et d'un solvant pour suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus dostupan je kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) i otapalo za suspenziju za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient les souches virales vivantes 009 et MK1899 du virus myxomateux.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
French: Nobivac Myxo-RHD Plus contient de petites quantités affaiblies du virus myxomateux qui est à l'origine de la myxomatose.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
French: Pourquoi Nobivac Myxo-RHD Plus est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
French: Qu'est-ce que Nobivac Myxo-RHD Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nobivac Myxo-RHD Plus, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
French: Les lapins ont été testés uniquement pour détecter les anticorps du virus myxomateux.
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
French: Quels sont les bénéfices de Nobivac Myxo-RHD Plus démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Nobivac Myxo-RHD Plus agit-il?
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'Etat Membre sur la politique de vaccination en vigueur, puisque ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
French: * Foyer Formant Unités
Croatian: *(Focus Forming Units)
French: Chaque dose (0,2 mL ou 0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :
Croatian: Svaka doza (0,2 ml ili 0,5 ml) rekonstituirane vakcine sadržava:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
French: Ces croûtes sont observées uniquement chez les animaux ayant une immunité active et n'ont pas d'influence sur l'état général, l'appétit ou le comportement du lapin.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
French: Les substances actives étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, elles ne relèvent pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: Après une infection avec le virus sauvage de la myxomatose, quelques animaux vaccinés peuvent développer quelques vésicules de très petite taille, particulièrement aux endroits dépourvus de poils, formant rapidement des croûtes.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
French: Des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le virus de la myxomatose et/ou le virus MHL peuvent potentiellement réduire l'efficacité du produit.
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
French: Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle à rose.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
French: Une augmentation transitoire de la température de 1-2 °C peut communément survenir.
Croatian: Može doći do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
French: Par conséquent, la vaccination des lapins mâles reproducteurs n'est pas recommandée.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Sorbitol
Croatian: Pankreasni digest kazeina Sorbitol
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
French: 0,5 mL 10 mL
Croatian: 0,5 ml
French: Les croûtes disparaissent généralement dans les 2 semaines après l'observation des petites vésicules.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
French: 10 x 10 mL
Croatian: 10 ml
French: Ajouter 1-2 mL de solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s'assurer que le lyophilisat est totalement dissous.
Croatian: Dodati 1 - 2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
French: Voie sous-cutanée.
Croatian: Primjena pod kožu.
French: L'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination, dans de très rares cas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
French: 1 dose 50 doses
Croatian: 50 doza
French: Utiliser la suspension vaccinale dans les 4 heures suivant la reconstitution.
Croatian: Suspenziju cjepiva primijeniti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
French: 6.2 Incompatibilités
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
French: Voie S.C.
Croatian: s.c.
French: EU/2/19/244/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
French: Lyophilisat de couleur blanc cassé/crème.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
French: Aucune étude d'innocuité sur les performances de reproduction n'a été réalisée chez les lapins mâles.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
French: Flacon verre transparent de 1 ou 50 doses fermé par un bouchon caoutchouc chlorobutyle et une capsule aluminium.
Croatian: Staklena bočica od 1 ili 50 doza zatvorena s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
French: Pour une reconstitution appropriée du flacon multi-doses, procéder de la manière suivante :
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE (SOLVANT UNIQUEMENT)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (OTAPALO)
French: Flacon dose unique
Croatian: Bočica s jednom dozom
French: Rappel : Rappel annuel.
Croatian: Ddocijepljivanje: Nadocijepiti svake godine.
French: En plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, dans les 3 premiers jours suivant l'administration d'un surdosage de 10 fois la dose recommandée.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
French: S'assurer que la suspension vaccinale contenue dans le flacon de solvant est correctement mélangée.
Croatian: 3. Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s otapalom dobro promiješa.
French: Pour assurer la durée totale de l'immunité, la vaccination à partir de l'âge de 7 semaines est conseillée dans ce cas.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
French: Boîte carton de 10 x 10 mL de flacons de solvant (verre)
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
French: Immunisation active des lapins, dès l'âge de 5 semaines, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins (MHLV1) et par les souches du virus de la MHL de type 2 (MHLV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
French: À conserver au réfrigérateur.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
French: Pas de conditions particulières de conservation.
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
French: Solvant pour Nobivac Myxo-RHD PLUS
Croatian: Otapalo za Nobivac Myxo-RHD PLUS
French: Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
French: Prélever le concentré de vaccin reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon de solvant.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice te ga injicirati u bočicu s otapalom.
French: Les lapins ayant été précédemment vaccinés avec un autre vaccin contre la myxomatose ou ayant contracté une myxomatose naturelle sur le terrain peuvent ne pas développer de réponse immunitaire appropriée contre la maladie hémorragique du lapin, suite à la vaccination.
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragične bolesti kunića.
French: ETIQUETTE FLACON VACCIN - 1 dose / 50 doses flacon(s) en verre
Croatian: Cjepivo u staklenoj bočici s etiketom - 1 doza / 50 doza u staklenoj bočici
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement dissous avant utilisation.
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
French: Boîte plastique de 5 x 1 dose de vaccin et 5 x 0,5 mL de flacons de solvant (verre) Boîte plastique de 25 x 1 dose de vaccin et 25 flacons de 0,5 mL de solvant (verre) Boîte carton de 10 x 50 doses de vaccin
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 doza vakcine i 5 x 0,5 ml otapala u staklenoj bočici Plastična kutija s 25 x 1 doza vakcine i 25 x 0,5 ml otapala u staklenoj bočici Kartonska kutija s 10 x 50 doza vakcine
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s otapalom koje je priloženo za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Phosphate disodique dihydraté
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
French: ESPÈCES CIBLES
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATC-vet : QI08AD
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za Leporidae, živo virusno cjepivo za kuniće.
French: Un œdème non douloureux de petite taille (d'un diamètre maximum de 2 cm) au site d'injection est communément observé dans les deux premières semaines suivant la vaccination.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja, često nastaje mala oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
French: Les souches vaccinales sont des virus de la myxomatose qui expriment le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin, à la fois pour les virus classiques et pour les virus de type 2.
Croatian: Cjepni soj su miksoma virusi, koji u kapsidisadrže proteinski gen virusa hemoragične bolesti kunića ili tip 2 RHD virusa.
French: Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour lapins.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
French: Solvant : Pas de précautions particulières de conservation.
Croatian: Otapalo: Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
French: Flacon de 0,5 mL et 10 mL (verre)
Croatian: ETIKETA OTAPALA 0,5 ml i 10 ml staklene bočice
French: Une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije divljim miksoma virusom.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH)TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
French: Chez les lapins de compagnie, des réactions locales au site d'injection telles qu'une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir dans de très rares cas. Des réactions graves d'hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir suite à la vaccination, dans de très rares cas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
French: Flacon multi-doses (50 doses)
Croatian: Bočica s 50 doza
French: - Boîte carton de 10 flacons de 50 doses de vaccin + boîte carton de 10 flacons de 10 mL de solvant.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 50 doza vakcine; i kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
French: Primo-vaccination :
Croatian: Vakcina:
French: Il en résulte que les lapins sont immunisés à la fois contre le virus de la myxomatose et les virus classiques de type 2 de la maladie hémorragique du lapin.
Croatian: Tako su kunići imunizirani protiv miksoma virusa i protiv virusa klasične hemoragične bolesti kunića i tipa2 RHD virusa.
French: - Boîte plastique de 25 flacons de 1 dose de vaccin et de 25 flacons de 0,5 mL de solvant.
Croatian: Plastična kutija s 25 bočica s 1 dozom vakcine i 25 bočica s 0,5 ml otapala.
French: Rappel :
Croatian: Docijepljivanje:
French: Administrer une dose par animal à partir de l'âge de 5 semaines.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 dozu cjepiva dati supkutano kunićima od 5. tjedna starosti nadalje.
French: - Boîte plastique de 5 flacons de 1 dose de vaccin et de 5 flacons de 0,5 mL de solvant.
Croatian: Plastična kutija s 5 bočica s 1 dozom vakcine i 5 bočica s 0,5 ml otapala.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
French: La dose requise est calculée au moyen de la formule suivante:
Croatian: Potrebna doza određuje se korištenjem sljedeće formule:
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih darivatelja.
French: Ne pas agiter!
Croatian: Ne tresite!
French: Patients précédemment non traités
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
French: Complications liées au cathéter
Croatian: Komplikacije povezane s kateterima
French: (pré- et postopératoire)
Croatian: (pre- i postoperativno)
French: Degré d'hémorragie / Type de procédure chirurgicale
Croatian: Stupanj krvarenja / Vrsta kirurškog postupka
French: Date de première autorisation: 03 juillet 2001 De renouvellement de l'autorisation: 03 juillet 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 3. srpnja 2006.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Nonafact est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Nonafact prejak ili preslab, obratite se svom liječniku
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être instauré.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
French: Administrer immédiatement.
Croatian: Odmah primijenite.
French: Anticorps neutralisants (inhibiteurs)
Croatian: Neutralizirajuća protutijela (inhibitori)
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même ceux vendus sans ordonnance.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, čak i one koje Vam nije propisao liječnik.
French: NUMERO DU LOT Lot: {numéro}
Croatian: BROJ SERIJE Lot: {broj}
French: Les autres effets indésirables (graves et non) ont été rapportés de manière spontanée.
Croatian: Druge nuspojave (ozbiljne i one koje nisu ozbiljne) zaprimljene su spontanim prijavljivanjem.