FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV LÄKEMEDEL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/004 7 capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/102/004 7 kapslar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 5 mg hårda kapslar
English: Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Swedish: Sonata 5 mg hårda kapslar zaleplon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/001 7 capsules
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/102/001 7 kapslar
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and sodium lauryl sulphate.
Swedish: Kapselskalet innehåller gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och natriumlaurylsulfat.
English: Tel: +420 234 064 203
Swedish: CZ 100 10 Praha 10 Tel: +420 234 064 203
English: Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) and sodium lauryl sulphate.
Swedish: Kapselskalet innehåller: gelatin, titandioxid (E171) och natriumlaurylsulfat.
English: Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate,
Swedish: Kapselskalet gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat.
English: Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Swedish: SONATA 10 mg hårda kapslar zaleplon
English: What Sonata contains
Swedish: Sonata innehåller laktos
English: Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
Swedish: Reaktioner som t ex rastlöshet, agitation, irritabilitet, minskade hämningar, aggressivitet, onormala tankar, vanföreställningar, raseriutbrott, mardrömmar, depersonalisationar, hallucinationer, psykoser, avvikande uppträdande, extrovert beteende och andra beteendestörningar är kända vid användning av bensodiazepiner och bensodiazepinliknande medel.
English: EU/1/99/102/002 10 capsules EU/1/99/102/003 14 capsules
Swedish: EU/1/99/102/003 14 kapslar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 10 mg hårda kapslar zaleplon
English: EU/1/99/102/005 10 capsules EU/1/99/102/006 14 capsules
Swedish: EU/1/99/102/005 10 kapslar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules zaleplon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 5 mg hårda kapslar zaleplon
English: visual impairment, diplopia
Swedish: synnedsättning, dubbelseende
English: These may consist of headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.
Swedish: Då fysiskt beroende en gång utvecklats kan ett abrupt utsättande åtföljas av abstinensbesvär, vilka kan innefatta huvudvärk, muskelsmärtor, extrem ångest, spänningstillstånd, rastlöshet, förvirring och irritabilitet.
English: EXPIRY DATE
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat
English: Sonata should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy and breast-feeding.
Swedish: Eftersom det inte finns tillräcklig klinisk data tillgänglig för att utvärdera säkerheten vid graviditet och amning, bör Sonata inte tas vid dessa tillfällen.
English: Capsule core
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
Swedish: KG Benzstraße 1
English: MEDA Pharma B.V. Krijgsman 20
Swedish: MEDA Pharma B.V.
English: In a fertility and reproductive performance study in rats, mortality and decreased fertility were observed in males and females at an oral zaleplon dose of 100 mg/kg/day (equivalent to 49-times the maximum recommended human dose (MRHD) of 20 mg on a mg/m2 basis).
Swedish: I en studie av fertilitet och reproduktionsprestanda hos råttor kunde mortalitet och minskad fertilitet associerat med administration av en oral dos av zaleplon på 100 mg/kg/dag till honor och hannar före och under parning ses.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga:
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: If you take more Sonata than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Sonata
English: Severe hepatic impairment
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion
English: Invented name Strength
Swedish: Uppfunnet namn Styrka
English: oral solution
Swedish: Oral lösning
English: Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Swedish: Bilaga I Lista över uppfunna namn, farmaceutisk form, läkemedelsprodukternas styrka, administreringssätt och innehavare av marknadsföringsrätt i medlemsstaterna
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Swedish: Farmaceutisk form Administrationssätt
English: EU/EEA
Swedish: EU/EES
English: ORAL DROPS SOLUTION oral use
Swedish: ORAL DROPS SOLUTION oral användning
English: Marketing Authorisation Holder
Swedish: Innehavare av marknadsföringsrätt
English: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución oral drops solution
Swedish: LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución
English: INTRAVENOUS INFUSION, INTRAVENOUS INJECTION, INTRAMUSCULAR
Swedish: INTRAVENÖS INFUSION, INTRAVENÖS INJEKTION, INTRAMUSKULÄR
English: solution for injection
Swedish: LÖSNING FÖR INJEKTION
English: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Swedish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
English: Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injection
Swedish: Ikelan lösning för injektion or infusion 50mg/5ml
English: tablets
Swedish: Tabletter
English: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos coated tablet
Swedish: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
English: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen
Swedish: Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen 50mg / 5ml
English: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable
Swedish: LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml
English: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten 300 mg
Swedish: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten
English: capsule, hard
Swedish: Kapsel.
English: oral drop, solution
Swedish: ORALA DROPPAR LÖSNING
English: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten prolonged-release tablet oral use
Swedish: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
English: coated tablet
Swedish: Dragerad tablett
English: FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
Swedish: LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg
English: Solution for injection intravenous and intramuscular use
Swedish: Lösning för injektion intravenös och intramuskulär användning
English: Solution for injection Intramuscular and intravenous use
Swedish: Lösning för injektion intramuskulär och intravenös användning
English: solution for injection intramuscular and intravenous use
Swedish: lösning för injektion intramuskulär och intravenös användning
English: prolonged-release tablet oral use
Swedish: Filmdragerade tabletter oral användning
English: Intramuscular and intravenous use
Swedish: Injektion intramuskulär och intravenös användning
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
English: Content Package size
Swedish: Förpackningsstorlek
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Styrka Läkemedelsform
English: Content (concentration)
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Koncentation
English: MA (EU) number (Invented) name
Swedish: (Läkemedl ets) namn
English: Immediate packaging
Swedish: Förpacknin gsstorlek
English: Immediate Packaging
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
English: What is Femara?
Swedish: Vad är Femara?
English: The main areas harmonised include:
Swedish: De huvudsakliga områden som harmoniserats är följande:
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
English: 22 May 2012
Swedish: 22 maj 2012
English: Other changes
Swedish: Övriga ändringar
English: Femara is authorised in the EU via national procedures.
Swedish: Femara är godkänt i EU genom nationella förfaranden.
English: The European Commission issued a decision on 22 May 2012.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 22 maj 2012.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Swedish: Den ändrade informationen till läkare och patienter finns här.
English: The company that markets these medicines is Novartis.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Novartis.
English: Why was Femara reviewed?
Swedish: Varför granskades Femara?
English: The CHMP was of the view that it was more appropriate to include relevant warnings in section 4.4.
Swedish: CHMP ansåg det mer ändamålsenligt att låta relevanta varningar ingå i avsnitt 4.4.
English: On 15 March 2012, the European Medicines Agency completed a review of Femara.
Swedish: Den 15 mars 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Femara.
English: Femara is marketed in all EU Member States and is also available under other trade names: Femar, Fémara, and Loxifan.
Swedish: Femara marknadsförs i samtliga EU-länder och finns också under andra produktnamn: Femar, Fémara och Loxifan.
English: 4.3 Contra-indications
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
English: Femara is a medicine that contains the active substance letrozole.
Swedish: Femara är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen letrozol.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.6 (graviditet och amning) och 4.8 (biverkningar).
English: Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets) EMA/180824/2012
Swedish: Frågor och svar om Femara och associerade namn (letrozol, 2,5 mg tabletter) EMA/180824/2012
English: Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets)
Swedish: Frågor och svar om Femara och associerade namn (letrozol, 2,5 mg tabletter)
English: On 31 August, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Femara in the EU.
Swedish: Den 31 augusti hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Femara inom EU.
English: Femara is used in postmenopausal women because aromatase is involved in producing most of the oestrogen in this population.
Swedish: Femara ges till postmenopausala kvinnor eftersom aromatas deltar i framställningen av den största mängden östrogen i denna population.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Swedish: Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
English: By blocking the activity of aromatase and thereby reducing the amount of oestrogen produced, the medicine slows or stops the growth and spread of the cancer.
Swedish: Genom att blockera effekten av aromatas och därigenom minska mängden framställt östrogen kan läkemedlet sakta ner eller hindra cancerns tillväxt och spridning.
English: The active substance in Femara, letrozole, is an ‘aromatase inhibitor'.
Swedish: Den aktiva substansen i Femara, letrozol, är en ”aromatashämmare”.
English: After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Femara should be used in postmenopausal women for the following:
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifter som stödjer läkemedlets användning enades CHMP om att Femara bör ges till postmenopausala kvinnor för följande:
English: This means that it works by blocking the action of an enzyme called ‘aromatase', which is involved in the production of the hormone oestrogen.
Swedish: Detta innebär att den blockerar effekten av ett enzym som kallas aromatas, som deltar i framställningen av hormonet östrogen.
English: In some types of breast cancer (hormone receptor positive or hormone-dependent types), oestrogen is known to stimulate the growth of the cancer cells.
Swedish: Vid vissa typer av bröstcancer (hormonreceptorpositiva eller hormonberoende typer) vet man att östrogen stimulerar cancercellernas tillväxt.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses, duration of treatment and use of Femara in patients with reduced kidney or liver function.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP även rekommendationerna om doser, behandlingstid och användning av Femara hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: In harmonising the contraindications, the CHMP decided against including two contraindications that were in the SmPCs of some EU countries: liver impairment and pre-operative use in patients whose receptor status is negative or unknown.
Swedish: Vid harmoniseringen av kontraindikationerna beslutade CHMP att inte behålla två kontraindikationer som ingick i produktresuméerna i vissa EU-länder: nedsatt leverfunktion och preoperativ användning hos patienter med negativ eller okänd receptorstatus.
English: • Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti-oestrogens.
Swedish: • Avancerad bröstcancer efter återfall eller sjukdomsutveckling hos kvinnor med naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare behandlats med antiöstrogener.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Femara in the European Union (EU).
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Femara behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
English: The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
English: It is used as hormonal treatment in postmenopausal women with breast cancer.
Swedish: Det används som hormonbehandling till postmenopausala kvinnor med bröstcancer.
English: • Neo-adjuvant (pre-surgery) treatment of hormone receptor positive, HER-2 negative breast cancer where chemotherapy is not suitable and immediate surgery not indicated.
Swedish: • Neo-adjuvant (preoperativ) behandling av hormonreceptorpositiv, HER-2-negativ bröstcancer när kemoterapi inte är lämpligt och omedelbart kirurgiskt ingrepp inte är indicerat.
English: • First-line treatment for hormone-dependent advanced breast cancer.
Swedish: • Förstahandsbehandling för hormonberoende avancerad bröstcancer.
English: • Extended adjuvant treatment of hormone-dependent invasive breast cancer in women who have received prior standard adjuvant tamoxifen therapy for five years.
Swedish: • Utökad adjuvant behandling av hormonberoende invasiv bröstcancer hos kvinnor som har fått tidigare adjuvant standardbehandling med tamoxifen i fem år.
English: • Adjuvant (post-surgery) treatment of hormone receptor positive invasive early breast cancer.
Swedish: • Adjuvant (postoperativ) behandling av hormonreceptorpositiv invasiv tidig bröstcancer.
English: Femara was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Femara behöver harmoniseras.
English: The process takes about 6 to 8 weeks.
Swedish: Detta förfarande tar omkring 6-8 veckor.
English: 72 hours
Swedish: 72 timmar
English: The physician will be informed immediately.
Swedish: Läkaren kommer att omedelbart informeras.
English: System Organ Class (SOC)
Swedish: Organsystemklass (SOC)
English: Do not irradiate.
Swedish: Får ej bestrålas.
English: Your doctor might have to select an alternative treatment for you.
Swedish: Din läkare kan eventuellt välja en alternativ behandling för dig.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10th July 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 juli 2017
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
English: They are transported in a clear colourless solution.
Swedish: De transporteras i en klar, färglös lösning.
English: None of the patients had received prior treatment with microfracture for their lesion less than one year before screening.
Swedish: Ingen av patienterna hade fått tidigare behandling med mikrofraktur för sin lesion mindre än ett år före screening.
English: • Specific testing and examination of the patient to ensure compliance with strictly defined clinical criteria
Swedish: • Specifik testning och undersökning av patienten för att säkerställa efterlevnad av strikt definierade kliniska kriterier.
English: A debridement of the defect area is required.
Swedish: En debridering av det defekta området är nödvändig.
English: • Training materials for surgeons and training materials for other health professionals
Swedish: • Utbildningsmaterial för kirurger och utbildningsmaterial för annan hälso- och sjukvårdspersonal
English: Additional statistical assessments were performed 24 and 36 months after treatment.
Swedish: Ytterligare statistiska bedömningar utfördes 24 och 36 månader efter behandling.
English: The program may take up to one year depending on the recommendation of the physician.
Swedish: Programmet kan ta upp till ett år beroende på läkarens rekommendation.
English: Patients treated with Spherox have to undergo a specific rehabilitation program (see section 4.4).
Swedish: Patienter som behandlas med Spherox måste genomgå ett specifikt rehabiliteringsprogram (se avsnitt 4.4).
English: The treatment groups were balanced with respect to size, demography and disease background.
Swedish: Behandlingsgrupperna balanserades avseende storlek, demografi och sjukdomsbakgrund.
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is prescribed and dispensed:
Swedish: Följande krav måste vara uppfyllda innan läkemedlet förskrivs och lämnas ut:
English: Also it needs to be checked if the correct order number (lot number) is on the primary package.
Swedish: Det är även nödvändigt att kontrollera om korrekt löpnummer (lotnummer) står på primärförpackningen.
English: • If you have any further questions, ask your doctor.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
English: The risk of treatment failure may increase if you do not follow your rehabilitation schedule.
Swedish: Risken för att behandlingen inte lyckas kan öka om du inte följer ditt rehabiliteringsprogram.
English: Remaining spheroids must not be stored for later application.
Swedish: Överblivna sfäroider får inte förvaras för senare applicering.
English: In general, these side effects are quite mild and disappear during the weeks following surgery.
Swedish: I allmänhet är dessa biverkningar ganska lindriga och försvinner under de första veckorna efter operationen.
English: The treatment of adults with Spherox is a two-step procedure:
Swedish: Behandlingen av vuxna med Spherox är ett förfarande i två steg:
English: The intention-to-treat (ITT) population consisted of 73 patients.
Swedish: ITT-populationen (intention-to-treat) bestod av 73 patienter.
English: Follow the rehabilitation program, strictly, after implantation.
Swedish: Följ rehabiliteringsprogrammet strikt efter implantationen.
English: In absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
English: Do not open the outer packaging before use to prevent microbial contamination.
Swedish: Öppna inte den yttre förpackningen före användningen för att förhindra mikrobiell kontaminering.
English: o The need to officially confirm that training has been conducted prior to the biopsy.
Swedish: o Information om att det officiellt måste bekräftas att utbildning har genomförts före biopsin.
English: Implantation suspension.
Swedish: Suspension för implantation.
English: This suggests that there are no risks for the use of spheroids in humans.
Swedish: Detta tyder på att det inte finns några risker vid användning av sfäroider på människor.
English: Side effects can occur with the following frequencies: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Swedish: Biverkningar med följande frekvenser kan förekomma: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
English: The spheroids look like small white to yellowish pearls.
Swedish: Sfäroiderna ser ut som små vita till gulaktiga pärlor.
English: How quickly this occurs depends for example on your body weight and the size of the cartilage defect.
Swedish: Hur snabbt detta sker beror till exempel på din kroppsvikt och på broskdefektens storlek.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
English: Further follow-up assessments of up to 5 years will be performed to generate long-term efficacy data on the treatment with Spherox.
Swedish: Ytterligare uppföljningsbedömningar på upp till 5 år kommer att utföras för att skapa långsiktiga effektdata för behandling med Spherox.
English: The spheroids self-adhere within 20 minutes onto the defect ground.
Swedish: Sfäroiderna självhäftar inom 20 minuter mot defektbädden.
English: On the first visit, the doctor will evaluate your cartilage defect during an exploratory operation.
Swedish: Vid det första besöket kommer läkaren att utvärdera din broskdefekt under en undersökande operation.
English: If you get any of the following serious side effects, you should immediately contact a doctor:
Swedish: Om du får någon av följande allvarliga biverkningar, ska du omedelbart kontakta en läkare:
English: Summary of safety profile
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
English: (osteoarthritis)
Swedish: (osteoartrit)
English: • Primary (generalised) osteoarthritis.
Swedish: • Primär (generaliserad) osteoartrit.
English: Be very careful when bending and putting weight on your treated joint.
Swedish: Var mycket försiktig när du böjer och belastar din behandlade led.
English: • the bones in the joint have not finished growing
Swedish: • om benen i leden inte har slutat växa
English: The subchondral plate should not be damaged.
Swedish: Den subkondrala plattan får inte skadas.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: Post-authorisation efficacy study (PAES): 60-month follow-up data for study cod 16 HS 13.
Swedish: Effektstudie efter godkännandet för försäljning (PAES): 60 månaders uppföljningsdata för studiekod 16 HS 13.
English: Depending on the treated joint, you may have to wear a brace.
Swedish: Beroende på den behandlade leden kan du behöva bära en skena.