FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
Croatian: Ne uzimajte proizvode koji sadrže gospinu travu (biljni lijek protiv depresije), jer ona može spriječiti ispravno djelovanje Aptivusa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml contém 100 mg de tipranavir
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedan ml sadrži 100 mg tipranavira
Portuguese: O seu filho deve tomar Aptivus em combinação com ritonavir em dose baixa e outros medicamentos antirretrovirais.
Croatian: Vaše dijete mora uzimati Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira uz druge antiretrovirusne lijekove.
Portuguese: Devem ser utilizados meios contracetivos alternativos, ou adicionais, quando se coadministram contracetivos orais à base de estrogénio e Aptivus, com ritonavir em dose baixa.
Croatian: Potrebno je primijeniti alternativne ili dodatne kontracepcijske mjere kad se oralni kontraceptivi na bazi estrogena primjenjuju istodobno s Aptivusom i niskom dozom ritonavira.
Portuguese: Não é recomendada a utilização combinada de Aptivus com ritonair com omeprazol, esomeprazol ou outro inibidor da bomba de protões (ver secção 4.5).
Croatian: Kombinirana primjena Aptivusa s ritonavirom i omeprazola, esomeprazola, ili drugih inhibitora protonske pumpe se ne preporuča (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: 3 em doentes tratados com tipranavir com ritonavir (n= 740) versus + 4 células/mm
Croatian: 3 za ispitivanu skupinu (N=740) i +4 stanice/mm
Portuguese: Omeprazol e outros inibidores da bomba de protões
Croatian: Omeprazol i drugi inhibitori protonske pumpe
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenih koncentracija u plazmi i smanjenih kliničkih učinaka tipranavira (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Doentes tratados com Aptivus e próximos de completarem 12 anos de idade devem mudar para a formulação em cápsulas (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Djeca koja navršavaju 12 godina nastavljaju liječenje Aptivus kapsulama (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Croatian: Sakvinavir Cmax ↓ 70% Sakvinavir AUC ↓ 76% Sakvinavir Cmin ↓ 82%
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e estes glucocorticoides, exceto se os benefícios potenciais do tratamento superarem o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa, s niskom dozom ritonavira i ovih glukokortikoida se ne preporuča, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Mudança de Aptivus cápsulas para a solução oral
Croatian: Prijelaz s Aptivus kapsula na oralnu otopinu
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação
Croatian: Nije provedeno ispitivanje o interakcijama
Portuguese: Existe um efeito heterogéneo de telaprevir nos níveis plasmáticos dos inibidores da protease potenciados por ritonavir, dependendo destes inibidores.
Croatian: Učinak telaprevira na koncentracije ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze u plazmi je heterogen, ovisno o inhibitorima proteaze.
Portuguese: Pantoprazol
Croatian: Lanzoprazol Pantoprazol
Portuguese: Pode ser necessária uma nova redução da posologia.
Croatian: Dozu rifabutina može biti potrebno dodatno sniziti.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda o uso concomitante tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa com inibidores da protease.
Croatian: Stoga se ne preporuča istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira i inhibitora proteaze.
Portuguese: Participantes no estudo RESIST a receber Aptivus com ritonavir apresentaram tendência para um risco aumentado de hemorragia; às 24 semanas o risco relativo foi 1,98 (95%IC: 1,03; 3,80).
Croatian: Ispitanici u RESIST studiji koji su dobivali Aptivus s ritonavirom, imali su povećan rizik krvarenja; nakon 24 tjedna, relativni rizik bio je 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Portuguese: Foram notificados casos de erupção cutânea acompanhados de dor articular ou rigidez, sensação de aperto da garganta ou prurido generalizado, em indivíduos masculinos e femininos tratados com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Croatian: Osip popraćen bolovima ili ukočenošću zglobova, zatezanjem u grlu, ili generaliziranim pruritusom prijavljen je i u muškaraca i u žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Aptivus tem de ser administrado com ritonavir em dose baixa para assegurar o seu efeito terapêutico (ver secção 4.2).
Croatian: Aptivus se, u svrhu osiguranja terapijskog učinka, mora primjenjivati s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Entre todos os doentes aleatorizados e tratados, a média de variação do valor basal em ARN de VIH-1 na última medição à 48ª semana foi de -0,64 log10 cópias/ml em doentes tratados com tipranavir com ritonavir versus -0,22 log10 cópias/ml no braço IP comparador /RTV.
Croatian: Uzimajući u obzir sve randomizirane i liječene bolesnike medijan razlike HIV-1 RNA između zadnjeg mjerenja (najdulje nakon 48 tjedana) i vrijednosti prije početka liječenja, iznosio je -0,64 log10 kopija/ml za ispitivanu i0,22 log10 kopija/ml za kontrolnu skupinu.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e sinvastatina ou lovastatina está contraindicada devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i simvastatina ili lovastatina je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Se a sua filha estiver a tomar contracetivos orais ou THS, tem uma maior probabilidade de desenvolver erupção cutânea enquanto toma Aptivus.
Croatian: Ako ono primjenjuje oralne kontraceptive ili HNT, pod povećanim je rizikom od razvoja osipa na koži tijekom primjene Aptivusa.
Portuguese: A coadministração com vitamina E levou a um aumento de acontecimentos de hemorragias do tipranavir em ratos (ver secção 5.3).
Croatian: U štakora je istodobna primjena vitamina E povećala učinke tipranavira na krvarenje (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Deste modo, tipranavir com ritonavir não deve ser utilizado em doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
Croatian: Stoga se tipranavir s ritonavirom ne smije primjenjivati u liječenju prethodno neliječenih bolesnika.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Nije potrebno podešavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Aptivus 250 mg cápsulas moles tipranavir
Croatian: Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
Portuguese: 3, respetivamente (intervalos 1-1893 e 1-1184 células/mm
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
Portuguese: O tempo mediano de falência do tratamento às 48 semanas nos dados combinados em ambos os estudos foi de 115 dias no braço tipranavir com ritonavir e de 0 dias no braço comparador (não foi considerada a resposta ao tratamento no dia 0).
Croatian: Na temelju 48-tjednih podataka iz obje studije, medijan vremena do pojave neuspjeha liječenja iznosio je 115 dana za ispitivanu skupinu, te 0 dana za kontrolnu skupinu (nisu imputirani podaci za terapijski odgovor 0. dana).
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e pravastatina deve ser iniciada com a dose mais baixa (10 mg/dia) de pravastatina, titulada de acordo com a resposta terapêutica, e acompanhada de monitorização clínica cuidadosa relativamente aos sintomas associados à pravastatina, tal como descrito na informação da pravastatina.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i pravastatina počinje s najnižom dozom (10 mg/dan) pravastatina, titriranom do terapijskog odgovora, te uz pažljivo kliničko praćenje radi nuspojava pravastatina.
Portuguese: Doentes que recebam rifabutina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à ocorrência de efeitos adversos, associados à terapêutica com rifabutina.
Croatian: Bolesnici koji primaju rifabutin s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira moraju se pomno pratiti radi nuspojava rifabutina.
Portuguese: A administração de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com antiácidos deve ser separada por um intervalo de pelo menos duas horas.
Croatian: Doziranje Aptivusa s niskom dozom ritonavira i antacida potrebno je odvojiti u minimalnom intervalu od dva sata.
Portuguese: Quando o Aptivus/ritonavir é coadministrado com telaprevir, pode esperar-se uma diminuição ou aumento da exposição ao telaprevir.
Croatian: istodobno s telaprevirom,može se očekivati smanjena ili povećana izloženost telapreviru.
Portuguese: a fração média de tipranavir não ligado no plasma, foi semelhante em ambas as populações (voluntários saudáveis 0,015%  0,006%; indivíduos infetados por VIH-1 0,019%  0,076%).
Croatian: Iz kliničkih uzoraka zdravih dobrovoljaca i HIV-1 pozitivnih osoba koji su dobivali tipranavir bez ritonavira, prosječna frakcija nevezanog tipranavira u plazmi bila je slična u obje skupine (zdravi dobrovoljci 0,015%  0,006%; HIV-pozitivni bolesnici 0,019%  0,076%).
Portuguese: Aptivus solução oral contém vitamina E. O seu filho não deve tomar quaisquer suplementos de vitamina E adicionais.
Croatian: Vaše dijete ne smije dodatno uzimati dodatke koji sadrže vitamin E.
Portuguese: Se falhar uma toma em menos de 5 horas, o doente deve ser instruído a tomar essa dose imediatamente e posteriormente a dose seguinte de tipranavir e ritonavir na altura habitual.
Croatian: U slučaju propuštanja doze za manje od 5 sati, bolesnika je potrebno uputiti da odmah uzme propuštenu dozu, te da zatim uzme sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme prema režimu doziranja.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução nas concentrações do amprenavir.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija amprenavira nije utvrđen.
Portuguese: Aptivus solução oral, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Aptivus oralna otopina, primijenjena istodobno s niskom dozom oralne otopine ritonavira, uzima se s hranom (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: A absorção de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, reduz-se na presença de antiácidos (ver secção 4.5).
Croatian: Apsorpcija tipranavira s niskom dozom ritonavira je smanjena u prisustvu antacida (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Com base em considerações teóricas, é esperado que tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, aumente as concentrações da dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina e metilergonovina.
Croatian: Temeljem teoretskih razmatranja, očekuje se da tipranavir s niskom dozom ritonavira povećava koncentracije dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina i metilergonovina.
Portuguese: % Linha de base células CD4+ Média (Min - Max) DDS* prévias
Croatian: Početni % CD4+ stanica medijan (min.-maks.)
Portuguese: Não administre Aptivus: - se o seu filho é alérgico ao tipranavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se o seu filho sofre de problemas hepáticos (de fígado) moderados ou graves.
Croatian: Nemojte primjenjivati Aptivus - ako je Vaše dijete alergično na tipranavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante da combinação terapêutica rifampicina e Aptivus com uma dose baixa de ritonavir (ver secção 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je kombinacija rifampicina uz Aptivus s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Nos braços de tipranavir e de comparação, as contagens basais medianas de células CD4 foram de 158 e 166 células/mm
Croatian: Medijan početnog broja CD4 stanica u ispitivanoj skupini iznosio je 158 stanica/mm
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados sobre as interações de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com inibidores da protease, que não os acima indicados.
Croatian: Trenutno nisu dostupni podaci o interakcijama tipranavira, s niskom dozom ritonavira, i inhibitora proteaze osim prethodno navedenih.
Portuguese: Ergotamina
Croatian: Ergotamin
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4)
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Tipranavir/r no estado estacionário: Digoxina Cmax ↓ 38% Digoxina AUC ↔
Croatian: Tipranavir/r u stanju ravnoteže Digoksin Cmax ↓ 38% Digoksin AUC ↔
Portuguese: Os doentes tinham que ter uma concentração do ARN basal de VIH-1, de pelo menos 1500 cópias/ml, foram estratificados por idade (2 a < 6 anos, 6 a < 12 anos e 12 a 18 anos) e aleatorizados para receber um de dois dos regimes de dose de tipranavir com ritonavir: dose de 375 mg/m2/150 mg/m2, comparada com a dose de 209
Croatian: Morali su imati početnu vrijednost HIV-1 RNA najmanje 1500 kopija/ml, stratificirani su po dobi (od 2 do < 6 godina, od 6 do < 12 godina, te od 12 do 18 godina) i randomizirani na jedan od dvaju režima tipranavira s ritonavirom: doza od 375 mg/m2/150 mg/m2 ili 290 mg/m2/115 mg/m2, plus osnovna terapija s najmanje dva neproteazna antiretrovirusna lijeka, koji su bili optimizirani pomoću početnog testiranja genotipske rezistencije.
Portuguese: Carbamazepina total* Cmax ↑ 13% Carbamazepina total* AUC ↑ 16% Carbamazepina total* Cmin ↑ 23%
Croatian: Antiepileptici Karbamazepin 200 mg BID Karbamazepin ukupni* Cmax ↑ 13% Karbamazepin ukupni* AUC ↑ 16% Karbamazepin ukupni * Cmin ↑ 23%
Portuguese: Indução do CYP 2C19 por tipranavir/r
Croatian: Indukcija CYP 2C19 putem tipranavira/r
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e abacavir não é recomendada, exceto se não existirem outros ITNRs apropriados para o doente.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa, s niskom dozom ritonavira, i abakavira se ne preporučuje, osim ako on nije jedini NRTI prikladan za zbrinjavanje bolesnika.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina está contraindicada, devido à possibilidade de ocorrência de efeitos graves e/ou que podem por a vida em risco (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, ili metilergonovina je kontraindicirana zbog potencijalnih teških i/ili fatalnih događaja (vidjeti dio 4.3)
Portuguese: Se, no entanto, a combinação for considerada necessária, aconselha-se vivamente a monitorização dos níveis plasmáticos do amprenavir (ver secção 4.4).
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra potrebnom, valja pratiti vrijednosti lopinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 07.2014.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (250 mg) e na forma de uma solução oral.
Croatian: Dostupan je kao kapsule (250 mg) i kao oralna otopina.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Aptivus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze);
Portuguese: A dose da solução oral depende da área da superfície corporal (calculada através da altura e do peso da criança).
Croatian: Doza oralne otopine ovisi o tjelesnoj površini (izračunato pomoću visine i težine djeteta).
Portuguese: Nos doentes com 12 ou mais anos de idade, a dose recomendada de Aptivus é de 500 mg (duas cápsulas) duas vezes ao dia.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 godina i starijih preporučena doza lijeka Aptivus iznosi 500 mg (dvije kapsule) dva puta na dan.
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aptivus
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo decorrido até o tratamento deixar de funcionar, durante as primeiras 48 semanas de tratamento.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje te trajanje razdoblja djelovanja liječenja tijekom prvih 48 tjedana liječenja.
Portuguese: Todos os doentes iniciaram o tratamento com a solução oral, mas os adolescentes que estavam a tomar a dose completa para adultos puderam transitar para as cápsulas ao fim de quatro semanas.
Croatian: Svi su bolesnici započeli liječenje oralnom otopinom, no adolescenti koji su uzimali cijelu dozu za odrasle osobe morali su preći na kapsule nakon četiri tjedna.
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
Croatian: Svaka doza lijeka Aptivus mora se uzeti s ritonavirom i hranom.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aptivus?
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente e a propagação da infeção é retardada.
Croatian: Prilikom inhibiranja enzima, virus se ne reproducira normalno. čime se usporava širenje infekcije.
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Croatian: Aptivus ne liječe infekcije HIV-a ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezane sa SIDA-om.
Portuguese: No estudo realizado em crianças e adolescentes, 31 % dos adolescentes que tomavam as cápsulas (9 em 29) e 50 % das crianças que tomavam a solução oral (31 em 62) alcançaram e mantiveram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml ao fim de 48 semanas.
Croatian: U ispitivanju provedenom u djece i adolescenata, 31% adolescenata koji su uzimali kapsule (9 od 29) i 50% djece koje su uzimali oralnu otopinu (31 od 62) dosegnuli su i zadržali su virusna opterećenja u razini do 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Portuguese: Foi definida como «resposta» uma descida de 90 % ou mais dos níveis de VIH no sangue (carga viral) que se mantivesse até ao final das 48 semanas.
Croatian: „Odgovor" je definiran kao snižavanje razina HIV-a u krvi (virusnu opterećenje) za 90% ili više, a koje je održano sve do kraja 48. tjedna.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos devem utilizar a solução oral.
Croatian: Djeca u dobi od dvije do 12 godina trebaju uzimati oralnu otopinu.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aptivus.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Aptivus.
Portuguese: Foram observados efeitos secundários similares em crianças e adolescentes, apesar de a ocorrência de vómitos, erupção cutânea e pirexia (febre) ter sido mais frequente neste grupo do que nos adultos.
Croatian: Slične nuspojave uočene su i u djece i adolescenata, iako su povraćanje, osip i pireksija (groznica) češće uočeni u odraslih osoba.
Portuguese: O Aptivus deverá ser administrado unicamente nos doentes sem outras opções de tratamento.
Croatian: Aptivus treba koristiti samo u bolesnika koji nemaju drugih mogućnosti liječenja.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aptivus.
Portuguese: No conjunto dos dois estudos realizados em adultos, 34 % dos doentes que tomaram Aptivus (251 em 746) responderam ao tratamento, em comparação com 16 % dos doentes que tomaram os inibidores da protease usados para comparação (113 em 737).
Croatian: U dva ispitivanja provedena u odraslih osoba, 34% bolesnika koji su uzimali Aptivus (251 od 746) odgovorilo je na liječenje, u usporedbi sa 16% bolesnika koji su uzimali komparatorske inhibitore proteaze (113 od 737).
Portuguese: O Aptivus foi igualmente estudado num estudo que incluiu 63 crianças com idades entre os dois e os 12 anos e 52 adolescentes entre os 12 e os 18 anos, os quais, na sua maioria, tinham sido tratados contra o VIH.
Croatian: Aptivus se također ispitivao u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 djece u dobi između dvije i 12 godina, i 52 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina, pri čemu su skoro svi u prošlosti uzimali terapiju protiv HIV-a.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aptivus.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aptivus.
Portuguese: O tratamento com o Aptivus deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH1.
Croatian: Liječenje lijekom Aptivus mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-1.
Portuguese: Contudo, o Comité concluiu que o medicamento deve apenas ser utilizado como terapêutica de «última linha», quando se preveja que os outros inibidores da protease não funcionam.
Croatian: No, zaključilo je da lijek treba smatrati „zadnjom linijom" terapije, u slučajevima kada drugi inhibitori proteaze ne djeluju.
Portuguese: No entanto, a informação disponível não apoia a utilização da solução oral em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Croatian: No, dostupne informacije ne podržavaju primjenu oralne otopine u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih.
Portuguese: O Aptivirus é utilizado no tratamento de doentes com dois ou mais anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Croatian: Aptivus se koristi za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih zaraženih virusom humane imunodeficijencije tip 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Portuguese: O Aptivus é um medicamento que contém a substância ativa tipranavir.
Croatian: Aptivus je lijek koji sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Portuguese: O estudo analisou a segurança e a eficácia do Aptivus, bem como os níveis do medicamento no sangue dos doentes.
Croatian: Ispitivanje je istražilo sigurnost i djelotvornost lijeka Aptivus te koncentracije lijeka u krvi bolesnika.
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Croatian: Iako je Odbor imao određene razloge za zabrinutost vezanu uz dizajn ispitivanja provedenog u djece i odraslih, Odbor je napomenuo da rezultati podržavaju primjenu kapsula u adolescenata te oralne otopine u djece u starosti između dvije i 12 godina.