FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De indsendte restkoncentrationsundersøgelser blev gennemgået, og ud fra den anbefalede dosis for kvæg (100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage) og den foreslåede harmoniserede dosering til svin og fjerkræ (100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt til svin og 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 dage) blev tilbageholdelsestiderne for kalve, svin og kyllinger beregnet på ny med den alternative metode3.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
Danish: Anvendelse af colistinsulfat til behandling af non-invasiv E. coli hos kalve og lam anses for veldokumenteret.
Latvian: Kolistīna sulfāta lietošana neinvazīvu E. coli izraisītu infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem uzskatāma par labi pierādītu.
Danish: Den nuværende anbefalede dosis for alle produkter, som er godkendt til kalve og lam, er en harmoniseret dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt.
Latvian: Deva, kas pašlaik ieteikta visiem teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, ir saskaņota deva 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Danish: Kalve, lam, svin: 100 000 IE/kg/dag
Latvian: Teļi, jēri, cūkas: 100 000 SV/kg dienā
Danish: Med hensyn til gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve og lam var de indsendte data til støtte for denne indikation begrænsede.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli celmu izraisītām kuņģa-zarnu trakta infekcijām teļiem un jēriem, iesniegtie dati indikācijas pamatošanai bija ierobežoti.
Danish: Til støtte for de etablerede tilbageholdelsestider indsendte ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne 8 restkoncentrationsundersøgelser hos kalve,
Latvian: Lai atbalstītu noteiktos izdalīšanās periodus, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza astoņus pētījumus par atliekvielu daudzuma mazināšanos teļiem, cūkām un cāļiem.
Danish: På grundlag af de restkoncentrationsdata, som blev indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, anses en tilbageholdelsestid på 1 dag for spiselige væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg for tilstrækkelig.
Latvian: Ņemot vērā informāciju par atliekvielu daudzuma mazināšanos, ko iesnieguši pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki, izdalīšanās periodu - vienu dienu pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām - uzskatīja par pietiekamu.
Danish: Til gengæld vurderede CVMP, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om "... behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp..." kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Latvian: Turpretim CVMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu "…salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai…", var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Danish: I betragtning af den generelle viden om, at stoffet absorberes dårligt fra gastrointestinalkanalen mente CVMP, at tilbageholdelsestiden på 1 dag, som anbefales for kalve, svin og kyllinger, også kan støttes for lam og andre fjerkræarter end kyllinger.
Latvian: Ņemot vērā vispārējās zināšanas par vielas slikto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka izdalīšanās periods - viena diena, kas ieteikts teļiem, cūkām un cāļiem, piemērojams arī jēriem un citām mājputnu sugām.
Danish: Kød: Kalve - 2 dage
Latvian: Gaļa: teļi - 2 dienas
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER INDEHOLDENDE COLISTINSULFAT 2 000 000 IE/ML OG BEREGNET TIL ADMINISTRATION I DRIKKEVANDET TIL KALVE, LAM, SVIN OG FJERKRÆARTER
Latvian: VISPĀRĒJS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR 2 000 000 SV/ML KOLISTĪNA SULFĀTA UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI TEĻIEM, JĒRIEM, CŪKĀM UN MĀJPUTNU SUGĀM
Danish: Oralt i drikkevand.
Latvian: Iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
Danish: Der blev ikke fremsendt data vedrørende lam og fjerkræarter ud over kyllinger.
Latvian: Nebija pieejama informācija par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Danish: Svin: 102 500 IE/kg legemsvægt/12 timer Fjerkræ: 123 000 IE/kg legemsvægt/12 timer
Latvian: Cūkas: 102 500 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās Putni: 123 000 SV/kg ķermeņa masas/12 stundās
Danish: Kød: svin: 7 dage
Latvian: Gaļa: cūkas: 7 dienas
Danish: Slovakiet
Latvian: SLOVĀKIJA
Danish: Kød: 7 dage
Latvian: Gaļa: 7 dienas
Danish: Det nuværende produktresumé fastlægger en tilbageholdelsestid på 7 dage for disse arter.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
Danish: Svin Kyllinger
Latvian: Cūkas Cāļi
Danish: Desuden foreligger der ingen nye oplysninger, som tyder på en ny risiko i forbindelse med anvendelse af colistin hos kalve og lam i forhold til manglende effekt eller begyndende resistens, som er relevant for menneskers og dyrs sundhed.
Latvian: informācija, kas liecinātu par jaunu risku saistībā ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai sabiedrības vai dzīvnieku veselībai nozīmīgas rezistences rašanās dēļ.
Danish: Til trods for at kvaliteten af de indsendte data ansås for dårlig, og i nogle tilfælde manglede helt, og dermed ikke understøttede nogle af de påståede indikationer, vurderede CVMP, at der var tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til svin til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Lai gan iesniegto datu kvalitāte novērtēta kā zema un dažos gadījumos - nepietiekama, tādējādi tie neatbalsta dažas no ierosinātajām indikācijām, Komiteja atzina, ka ir pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu par kolistīna sulfāta efektivitāti, lietojot cūkām neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage.
Latvian: 100 000 SV kolistīna/ kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas
Danish: Fjerkræ: 3 dage
Latvian: Mājputni: 3 dienas
Danish: Oralt: 3 dage
Latvian: Teļi: 3 dienas
Danish: som blev indsendt til CVMP, var af dårlig kvalitet og i visse tilfælde mangelfulde i forhold til at underbygge påstande, doser, behandlingsvarighed eller tilbageholdelsestider.
Latvian: Komitejai novērtēšanai iesniegtie dati bija zemas kvalitātes un dažos gadījumos nesniedza pamatojumu ierosinājumiem, devām,
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende høns, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Latvian: Nelietot dējējvistām, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā
Danish: Administration i drikkevand eller mælk eller direkte oralt.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu vai tieši mutē.
Danish: Æg: nul dage Må ikke anvendes til lakterende dyr, der producerer mælk bestemt til menneskeføde
Latvian: Olas: nelietot dzīvniekiem, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som negativt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp hos kalve, lam, svin og fjerkræ.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem uzskatīja par negatīvu.
Danish: Kød og indvolde: Kalve: 1 dag Lam: 1 dag Svin: 1 dag Fjerkræ: 1 dag
Latvian: Gaļa un subprodukti: Teļi: 1 diena Jēri: 1 diena Cūkas: 1 diena Mājputni: 1 diena
Danish: COLIPLUS 2.000.000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Latvian: 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Danish: Kød: 1 dag
Latvian: Gaļa: 1 diena
Danish: Svin: 1 dag
Latvian: Cūkas: 1 diena
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin anset for positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve og lam med den anbefalede dosis på 100 000 IE pr. kg legemsvægt dagligt.
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka kolistīna ieguvumu un riska attiecība neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem ar ieteicamo devu 100 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā ir pozitīva.
Danish: Kyllinger: 1 dag
Latvian: Cāļi: 1 diena
Danish: Desuden vurderede CVMP også, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om behandling af Salmonella kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu salmonellu infekcijas ārstēšanas ierosinājumu, var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Latvian: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: Svin: kød: 1 dag
Latvian: Cūkas: gaļa: 1 diena
Danish: Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage.
Latvian: Cāļi, dējējvistas: 37,5 ml preparāta/tonnu dzīvsvara, izšķīdinot dzeramā ūdenī, 3 dienas dienas
Danish: Sammenfattende vurderede CVMP, at der var tilstrækkelige oplysninger til at støtte behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, når det administreres i en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og i en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt hos fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Kopumā CVMP uzskatīja, ka ir pietiekami daudz informācijas, lai atbalstītu neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanu, ja preparātu lieto devā 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem, cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos svin og fjerkræ, når det anvendes i de nævnte doser.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā cūkām un mājputniem, lietojot minētajās devās, uzskatīja par pozitīvu.
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
Latvian: Cūkas Putni (cāļi)
Danish: Kød og indvolde: Svin: 0 dage
Latvian: Gaļa un subprodukti: cūkas: 0 dienas
Danish: Andet fjerkræ: 7 dage
Latvian: Citi mājputni: 7 dienas
Danish: Sammenfattende anses tilbageholdelsestider på 1 dag for spiseligt væv og indvolde fra kalve, svin og kyllinger og nul dage for æg som berettigede.
Latvian: Kopumā par pamatotu atzina šādu izdalīšanās periodu: viena diena pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām.
Danish: Colivet solution Colistinsulfat
Latvian: Colivet solution Kolistīna sulfāts šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF ETIKETTERINGEN
Latvian: ATTIECĪGAJOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Danish: Oral administration (drikkevand): 3 dage
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): trīs dienas
Danish: Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag
Latvian: Gaļa un subprodukti: cūkas, teļi, cāļi: 1 diena
Danish: Fjerkræ: kød og æg: 1 dag
Latvian: Mājputni: gaļa un olas: 1 diena
Danish: Der var også tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til fjerkræ til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en daglig dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Bija iesniegti arī pietiekami dokumentēti pierādījumi par kolistīna efektivitāti, lietojot mājputniem neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: dag Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage Fjerkræ: 75 000 IE/kg legemsvægt x 3 dage
Latvian: Cūkas: 100 000 SV/kg ķermeņa masas x 3 dienas Mājputni: 75 000 SV/kg ķermeņa masas x 3 dienas
Danish: SOGECOLI 2
Latvian: COLISCOUR 2
Danish: Svin, Kyllinger
Latvian: Cūkas, Broileri
Danish: Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): Trīs dienas pēc kārtas
Danish: Svin - 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
Latvian: Cūkas - 102 500 SV/kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām trīs dienas (atbilst 0,5 ml Colistop šķīduma/10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām, trīs dienas pēc kārtas).
Danish: Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage
Latvian: Teļi, cūkas: 0,25 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 3 - 4 dienas
Danish: Oral administration (drikkevand eller mælkeerstatning): 34 dage
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju): 3 - 4 dienas
Danish: Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).
Latvian: Cūkas: 50 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām (t. i., 0,25 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju).
Danish: Til kalve, lam og svin er den anbefalede dosis 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Teļiem, jēriem un cūkām ieteicamā deva ir 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 35 dienas pēc kārtas.
Danish: Til fjerkræ er den anbefalede dosis 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Mājputniem ieteicamā deva ir 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Danish: Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag.
Latvian: Cūkas: 100 000 SV /kg ķermeņa masas dienā divās vienādās dienas devās.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Latvian: Izdalīšanās periods
Danish: Til trods for, at den kliniske dokumentation, som er indsendt i forbindelse med denne indbringelse, er begrænset, viste dataene som sådan, at non-invasive E. coli-infektioner hos kalve, lam, svin og fjerkræ kan behandles effektivt med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for fjerkræ og med en behandlingsvarighed på 3-5 på hinanden følgende dage.
Latvian: Lai gan klīniskā dokumentācija, kas iesniegta saistībā ar šo pārskatīšanas procedūru, ir ierobežota, dati liecināja, ka neinvazīvas E. coli infekcijas teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem var efektīvi ārstēt, lietojot devu 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā teļiem, jēriem,
Danish: Svin,
Latvian: Cūkas:
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Administreres oralt.
Latvian: Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai.
Danish: Oral administration (drikkevand eller som mælkeerstatning): 45 dage
Latvian: Iekšķīgi (ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju): 4-5 dienas
Danish: Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)
Latvian: Broileri: 123 000 SV/kg ķermeņa masas dienā trīs dienas (atbilst 0,06 ml Colistop šķīduma/kg ķermeņa masas dienā, trīs dienas pēc kārtas).
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Latvian: Izdalīšanās periods dienas
Danish: Styrke Lægemiddelform
Latvian: SNN Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Danish: Kalve, lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt morgen og aften 75 000 IE/kg legemsvægt dagligt eller 0,25 ml/1 liter vand
Latvian: Teļi, jēri: 50 000 SV/kg ķermeņa masas vai 0,25 ml /10 kg ķermeņa masas divreiz dienā, no rīta un vakarā Mājputni: 75 000 SV/kg ķermeņa masas dienā vai 0,25 ml uz vienu litru ūdens
Danish: Kyllinger: 75 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.
Latvian: Cāļi: 75 000 SV kolistīna/1 kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas (0,37 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas divreiz dienā 35 dienas)
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Administreres oralt.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA(-IEM) UN PAŅĒMIENA
Danish: Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage
Latvian: Cāļi un dējējvistas: 2
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra fjerkræ og nul dage for æg, når der administreres en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne og ændring af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, og hvor det er relevant, således som anført i bilag III til udtalelsen for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Latvian: CVMP ieteica veikt atzinuma III pielikumā norādītās izmaiņas reģistrācijas apliecībās un, ja piemērojams, attiecīgajos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veterinārām zālēm, kas satur kolistīnu 2 000 000 SV/ml un ir paredzētas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni uzturā lietojamām dzīvnieku sugām, kas norādītas atzinuma I pielikumā.
Danish: IE/kg legemsvægt eller 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag eller 0,25 ml/1 liter vand
Latvian: 50 000 SV/kg ķermeņa masas vai 0,25 ml preparāta/10 kg ķermeņa masas Mājputni: 75 000 SV/kg dienā vai 0,25 ml uz vienu litru ūdens
Danish: Efter afslutning af proceduren vedtog Europa-Kommissionen den 16. marts 2015 en beslutning
Latvian: Procedūra tika slēgta, un 2015. gada 16. martā Eiropas Komisija pieņēma Lēmumu
Danish: På anmodning fra Europa-Kommissionen vedtog CVMP og CHMP i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin
Latvian: 2013. gada jūlijā pēc Eiropas Komisijas lūguma CVMP un CHMP pieņēma zinātniskos ieteikumus un detalizētus apsvērumus attiecībā uz kolistīnu
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Danish: 077194 Voluntari
Latvian: 7 077194 Voluntari Romania
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
Latvian: Kolistīnu lieto kopš 1950. gada gan cilvēku ārstēšanā, gan arī veterinārajā medicīnā
Danish: Dette er en meget anderledes situation i EU, da colistin traditionelt kun har været anvendt i veterinærmedicinen uden at have kritisk betydning for menneskers sundhed.
Latvian: Šī ir ļoti atšķirīga situācija Eiropā kopš kolistīns tradicionāli tika lietots tikai veterinārmedicīnā bez kritiski svarīgas ietekmes uz cilvēka veselību.
Danish: Salget af kombinationsprodukter med colistin udgjorde under 10 % af det samlede salg af colistin (ESVAC, upublicerede data).
Latvian: Ar kolistīnu kombinētu zāļu tirdzniecība veidoja mazāk nekā 10 % no kopējā kolistīna pārdošanas apjoma, (ESVAC, nepublicēti dati).
Danish: Indikationer til forebyggelse kan ikke længere begrundes.
Latvian: Indikācijas infekciju novēršanai un profilaksei vairs nav pamatojamas.
Danish: Rumænien SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Latvian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Latvian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
Latvian: COOPHAVET SAS Herblon
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
Latvian: Ņemot vērā palielināto baktēriju rezistenci pret pretmikrobu vielām, ES un starptautiskā līmenī turpinās diskusijas par to, kā ierobežot un samazināt šo parādību cilvēku un dzīvnieku veselības labad.
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
Latvian: Turklāt šis mcr-1 nesējs E. coli izolātos tika konstatēts arī 78 (15 %) no 523 jēlas gaļas produktu paraugiem un 166 (21 %) no 804 dzīvnieku paraugiem laikā no 2011. līdz 2014. gadam.
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
Latvian: Turklāt tika panākta vienošanās, ka ierosinātā 50 000 SV deva uz kg ķermeņa svara divreiz dienā bija pamatota.
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
Latvian: Turklāt arī daži Salmonella apakštipi ir samazinājuši jūtību pret kolistīnu.
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
Latvian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
Latvian: Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka subklīniskā līmenī stabilu rezistenci (heterorezistenci) var nepamanīt, izmantojot parastās/jutīguma metodes
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
Latvian: ES valstīs ieviestas īpašas kontroles programmas salmonelozes ārstēšanai produktīvos dzīvniekos.
Danish: Behandlingssvigt kan være til fare for føllets helbred i sådanne tilfælde.
Latvian: Šādos gadījumos neveiksmīga ārstēšana var apdraudēt kumeļu veselību.
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Latvian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: Colistin anvendes også i humanmedicinen.
Latvian: Kolistīnu lieto arī cilvēku ārstēšanā.
Danish: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Latvian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Danish: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Latvian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Danish: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Latvian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.