FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What benefit has Ratiograstim shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ratiograstim durante os estudos?
English: Therefore, the effectiveness of Ratiograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Ratiograstim é equivalente à do Neupogen.
English: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos) e a incidência da neutropenia febril (neutropenia com febre) em doentes em tratamento com quimioterapia (tratamento anticancerígeno) citotóxica (que destrói células);
English: Ratiograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
English: • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;
Portuguese: • para aumentar os níveis de neutrófilos e reduzir o risco de infeções em doentes com neutropenia e antecedentes de infeções graves ou recorrentes;
English: Ratiograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Portuguese: O Ratiograstim é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) ou por perfusão numa veia.
English: • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento que destrói as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (tal como acontece com alguns doentes com leucemia) que apresentem risco aumentado de desenvolver neutropenia crónica grave;
English: Ratiograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
English: What is the risk associated with Ratiograstim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
English: Ratiograstim is a ‘biosimilar' medicine.
Portuguese: O Ratiograstim é um medicamento biológico similar.
English: The reference medicine for Ratiograstim is Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Ratiograstim é o Neupogen.
English: infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Portuguese: • para tratar a neutropenia persistente em doentes com infeção avançada pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), para reduzir os riscos de infeções bacterianas, quando outras opções de tratamento são inapropriadas.
English: Why has Ratiograstim been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
English: What is Ratiograstim?
Portuguese: O que é o Ratiograstim?
English: How has Ratiograstim been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ratiograstim?
English: What is Ratiograstim used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ratiograstim?
English: How is Ratiograstim used?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
English: How does Ratiograstim work?
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
English: This summary was last updated in 05-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2013.
English: In children, these side effects are seen in between 1 and 10 patients in 100.
Portuguese: Nas crianças, observam-se os mesmos efeitos secundários em 1 a 10 em cada 100 doentes.
English: They should use a different injection site each day.
Portuguese: O local da injeção deve ser alternado todos os dias.
English: Each cartridge contains 10 mg of the active substance somatropin.
Portuguese: »Cada cartucho contém 10 mg da substância ativa somatropina.
English: The main measures in the studies in children were the speed of growth during the study and the height at the end of the study.
Portuguese: Os principais parâmetros dos estudos realizados em crianças foram a rapidez de crescimento durante o estudo e a estatura das crianças no final do estudo.
English: The full EPAR for NutropinAq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NutropinAq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for NutropinAq.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NutropinAq.
English: NutropinAq is used to treat the following groups of children:
Portuguese: O NutropinAq é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos de crianças:
English: NutropinAq replaces the natural hormone.
Portuguese: O NutropinAq substitui a hormona natural.
English: Blood sugar levels will need to be checked during treatment, and treatment with insulin may sometimes need to be started or adjusted.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de açúcar devem ser controlados durante o tratamento, podendo ser necessário iniciar ou ajustar um tratamento com insulina.
English: The dose may need to be adjusted over time, depending on the patient's response, age and body weight.
Portuguese: Pode ser necessário um ajustamento da dose ao longo do tempo, em função da reposta ao tratamento, da idade e do peso corporal do doente.
English: The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment.
Portuguese: A deficiência pode ter origem na infância ou na idade adulta, e tem de ser confirmada por meio de testes realizados antes de iniciar o tratamento.
English: Somatropin may interfere with the body's use of insulin.
Portuguese: A somatropina pode interferir com a utilização da insulina pelo organismo.
English: It promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Portuguese: Esta hormona estimula o crescimento durante a infância e a adolescência, influenciando igualmente a forma como o corpo gere as proteínas, as gorduras e os hidratos de carbono.
English: For more information about treatment with NutropinAq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NutropinAq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: • children who fail to grow because of a lack of growth hormone;
Portuguese: • crianças com atraso de crescimento devido a deficiência da hormona do crescimento;
English: Other information about NutropinAq
Portuguese: Outras informações sobre o NutropinAq
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NutropinAq on on 16 February 2001.
Portuguese: Em 16 de fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NutropinAq.
English: EPAR summary for the public somatropin
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público somatropina
English: The CHMP concluded that NutropinAq's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NutropinAq são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for NutropinAq.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NutropinAq.
English: The medicine is given once a day by injection under the skin, using the injection pen specially designed for the NutropinAq cartridge.
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez por dia, utilizando a caneta especialmente concebida para o cartucho NutropinAq.
English: The doctor calculates the dose for each patient individually depending on the patient's condition.
Portuguese: O médico calcula individualmente a dose a administrar a cada doente, de acordo com a sua situação clínica.
English: NutropinAq produced better growth in children than would have been expected without treatment.
Portuguese: Nas crianças, o NutropinAq proporcionou um crescimento superior ao que poderia ser esperado sem tratamento.
English: NutropinAq treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with growth disorders.
Portuguese: O tratamento com o NutropinAq deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
English: What benefit has NutropinAq shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NutropinAq durante os estudos?
English: NutropinAq has also been studied in 171 adults with growth hormone deficiency.
Portuguese: O NutropinAq foi também estudado em 171 adultos com deficiência de hormona de crescimento.
English: NutropinAq has been studied in children with growth failure caused by a lack of growth hormone (230 patients), Turner syndrome (117 patients) or kidney disease (195 patients).
Portuguese: O NutropinAq foi estudado em crianças com atraso de crescimento devido à falta de hormona de crescimento (230 doentes), síndrome de Turner (117 doentes) ou doença renal (195 doentes).
English: • girls from 2 years old who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing);
Portuguese: • crianças com idade superior a 2 anos com baixa estatura devido a síndrome de Turner (um distúrbio genético raro que afeta exclusivamente as mulheres) confirmada por análise cromossómica (teste de ADN);
English: NutropinAq was compared with a placebo (a dummy treatment) or with a group of untreated patients, except in the studies of children with a lack of growth hormone where there was no comparison with any other group.
Portuguese: O NutropinAq foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com um grupo de doentes não submetidos a tratamento, exceto nos estudos realizados com crianças com falta de hormona do crescimento, para as quais não houve comparação com outro grupo.
English: The patient or their carer can inject NutropinAq after training by a doctor or a nurse.
Portuguese: O próprio doente ou a pessoa que dele cuida podem injetar o NutropinAq, após treino apropriado por um médico ou enfermeiro.
English: For the full list of all side effects reported with NutropinAq, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NutropinAq, consulte o Folheto Informativo.
English: The most serious side effects reported were the development of neoplasms (tumours) and intracranial hypertension (increased pressure inside the skull).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves comunicados foram o desenvolvimento de neoplasmas (tumores) e hipertensão intracraniana (tensão alta no interior do crânio).
English: Other side effects seen at this lower frequency are reactions at the injection site, headache, hypertonia (muscle tension), hypothyroidism (under-activity of the thyroid gland), impaired glucose tolerance, asthenia (weakness) and development of antibodies (proteins that are produced in response to NutropinAq).
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com esta frequência mais baixa são: reações no local da injeção, dores de cabeça, hipertonia (tensão muscular), hipotiroidismo (glândula tiroide pouco ativa), diminuição da tolerância à glicose, astenia (falta de forças) e desenvolvimento de anticorpos (proteínas produzidas em resposta ao NutropinAq).
English: NutropinAq is a solution for injection in a cartridge.
Portuguese: O NutropinAq é uma solução injetável fornecida num cartucho.
English: In adults, the most common side effects with NutropinAq (seen in more than 1 patient in 10) are myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain) and oedema (swelling).
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao NutropinAq (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações) e edema (inchaço).
English: In adults, NutropinAq increased lean body mass and reduced total body fat.
Portuguese: Nos adultos, o NutropinAq possibilitou um aumento da massa corporal magra e uma redução da massa gorda total.
English: What is the risk associated with NutropinAq?
Portuguese: Qual é o risco associado ao NutropinAq?
English: The main measures in the adult study were lean body mass and the decrease in total body fat.
Portuguese: Os principais parâmetros no estudo realizado em adultos foram a massa corporal magra e a redução da massa gorda total.
English: • children (before puberty) who fail to grow because of long-lasting kidney disease, up to the time when they receive a kidney transplant.
Portuguese: • crianças (pré-puberdade) com atraso de crescimento devido a insuficiência renal crónica até ao momento de um transplante renal.
English: Growth hormone is a substance secreted by a gland located at the base of the brain called the pituitary gland.
Portuguese: A hormona de crescimento é uma substância segregada pela glândula pituitária (uma glândula situada na base do cérebro).
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce somatropin.
Portuguese: A substância ativa do NutropinAq, a somatropina, é idêntica à hormona de crescimento humana e é produzida através de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: a hormona é produzida por bactérias em que foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir somatropina.
English: NutropinAq is also used to treat adults with a deficiency (low levels) of growth hormone.
Portuguese: O NutropinAq é também utilizado no tratamento de adultos com deficiência (baixos níveis) de hormona de crescimento.
English: NutropinAq must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (when the large bones have finished growing).
Portuguese: O NutropinAq está igualmente contraindicado na promoção do crescimento em crianças com epífises fechadas (quando o crescimento dos ossos está completo).
English: Why has NutropinAq been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o NutropinAq?
English: What is NutropinAq?
Portuguese: O que é o NutropinAq?
English: How has NutropinAq been studied?
Portuguese: Como foi estudado o NutropinAq?
English: NutropinAq must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients.
Portuguese: O NutropinAq está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à somatropina ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes que sofram de tumor ativo ou de doença aguda potencialmente fatal.
English: What is NutropinAq used for?
Portuguese: Para que é utilizado o NutropinAq?
English: How does NutropinAq work?
Portuguese: Como funciona o NutropinAq?
English: How is NutropinAq used?
Portuguese: Como se utiliza o NutropinAq?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: Content (concentration)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração) Dimensão da embalagem
English: Packaging
Portuguese: Via de administração
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas estão disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
English: Treatment should be for the shortest duration possible as long as benefits outweigh risks.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível, enquanto os benefícios do medicamento forem superiores aos seus riscos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duavive.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Duavive.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Duavive.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Duavive.
English: Other information about Duavive
Portuguese: Outras informações sobre o Duavive
English: Regarding safety, the long-term risk of endometrial hyperplasia has not been fully investigated and the CHMP recommended further studies to be carried out.
Portuguese: Relativamente à segurança, o risco a longo prazo de hiperplasia do endométrio não foi completamente estudado e o CHMP recomendou que fossem realizados estudos adicionais.
English: The recommended dose of Duavive is one tablet once a day.
Portuguese: A dose recomendada do Duavive é de um comprimido uma vez por dia.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Duavive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Duavive podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Duavive and what is it used for?
Portuguese: O que é o Duavive e para que é utilizado?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duavive?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Duavive?
English: Duavive can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Duavive só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The most common side effect with Duavive (which may affect more than 1 in 10 people) is abdominal pain (stomach ache).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Duavive (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a dor abdominal (dor de barriga).
English: What are the risks associated with Duavive?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duavive?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duavive on 16 December 2014.
Portuguese: Em 16 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Duavive.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duavive's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Duavive são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duavive, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Duavive, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Why is Duavive approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Duavive?
English: What benefits of Duavive have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Duavive durante os estudos?
English: It is used in women who still have their uterus (womb) and who cannot be treated with progestogen-containing medicines (medicines derived from the hormone called progesterone).
Portuguese: É utilizado em mulheres que ainda têm útero e que não podem ser tratadas com medicamentos contendo progestagénio (medicamentos derivados de uma hormona chamada progesterona).
English: It must also not be used in women who have, are likely to have or have had breast cancer or other cancers that are known to be oestrogen-dependent.
Portuguese: Também não deve ser utilizado por mulheres que tenham, tenham probabilidade de vir a ter ou tenham tido anteriormente cancro da mama ou outros cancros que se sabe serem dependentes de estrogénios.
English: Because the observed treatment effects were smaller than what is seen with alternative treatments (progestogen-containing treatments) the CHMP therefore concluded that Duavive should be reserved for women who cannot take these alternative medicines.
Portuguese: Uma vez que os efeitos observados com este tratamento são inferiores aos observados com tratamentos alternativos (tratamentos contendo progestagénio), o CHMP concluiu que o Duavive deve ser reservado para mulheres que não possam tomar esses medicamentos alternativos.
English: For more information about treatment with Duavive, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Duavive, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Duavive is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Duavive.
English: An additional study also looked at the effects of Duavive on osteoporosis.
Portuguese: Num estudo adicional, foram também observados os efeitos do Duavive na osteoporose.
English: Duavive is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant.
Portuguese: O Duavive é indicado apenas para mulheres após a menopausa, pelo que não deve ser utilizado por mulheres que possam engravidar.
English: For practical information about using Duavive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Duavive, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Duavive conjugated oestrogens / bazedoxifene
Portuguese: Duavive estrogénios conjugados / bazedoxifeno
English: It replaces the oestrogen hormones that are no longer produced naturally in women who have been through the menopause, thereby alleviating symptoms such as hot flushes.
Portuguese: Substitui os estrogénios que deixaram de ser produzidos naturalmente pela mulher após a menopausa, aliviando assim sintomas como os afrontamentos.
English: One of the studies also looked at the effects of Duavive on osteoporosis; however, as there was no benefit of Duavive over the individual components the company withdrew its application for Duavive in the treatment of osteoporosis.
Portuguese: Num dos estudos, foram também analisados os efeitos do Duavive na osteoporose; contudo, uma vez que o Duavive não revelou benefícios superiores aos dos componentes individualmente, a empresa retirou o pedido de autorização para a indicação do Duavive no tratamento da osteoporose.