FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: HIV-pozitivne ženske ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z mlekom prenese na dojenega otroka.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Slovenian: Med zdravljenjem bodo potrebne dodatne preiskave, vključno s preiskavami krvi.
Latvian: Jums zāļu lietošanas laikā būs jāveic papildu pārbaudes, arī asins analīzes.
Slovenian: Vsi bolniki, RD=F analiza n (%)
Latvian: Visi pacienti, RD=F analīze2
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Latvian: Vairāk kā pusē ziņoto gadījumu ārstēšana ar proteāžu inhibitoriem tika turpināta vai atsākta, ja tikusi pārtraukta.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Latvian: Saistība starp amprenavīra in vitro antiHIV-1 aktivitāti un HIV-1 replikācijas inhibīciju cilvēkos nav noteikta.
Slovenian: Plastenko 28 dni po prvem odprtju zavrzite, vendar zdravila ne smete zavreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Latvian: Izmetiet pudelīti 28 dienas pēc pirmreizējas atvēršanas, taču neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital) je potrebno uporabljati previdno.
Latvian: Antikonvulsanti (karbamazepīns, fenobarbitāls) jālieto piesardzīgi.
Slovenian: INFEKCIJE
Latvian: INFEKCIJAS
Slovenian: • ki se dolgotrajno zdravijo s kombiniranim zdravljenjem.
Latvian: • kas kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telzir
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Telzir
Slovenian: Bolniki starosti 12 do 18 (leta) N=40
Latvian: 12 līdz 18 gadus veci pacienti N=40
Slovenian: Ni priporočljivo
Latvian: Nav ieteicams
Slovenian: Hertfordshire SG12 0DJ Velika Britanija
Latvian: Hertfordshire SG12 0DJ
Slovenian: Po dajanju enkratnega odmerka fosamprenavirja so bile največje plazemske koncentracije amprenavirja opažene približno 2 uri po prejemu odmerka.
Latvian: Pēc vienreizējas fosamprenavīra devas ieņemšanas, amprenavīra plazmas pīķa koncentrācija tika novērota aptuveni 2 stundas pēc ieņemšanas.
Slovenian: Suspenzija je bele do sivo bele barve.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai Suspensija ir baltā līdz dzeltenbaltā krāsā.
Slovenian: Večji učinki so lahko pričakovani, če je flutikazon propionat inhalitan.
Latvian: Var būt paredzama lielāka iedarbība, ja flutikazona propionāts tiek inhalēts.
Slovenian: Priporočeno je, da se kontrolirajo plazemske koncentracije fenitoina in da se po potrebi odmerek fenitotina poveča.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā un pēc nepieciešamības palielināt fenitoīna devu.
Slovenian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns (antibiotika);
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da boste imeli dovolj časa, da lahko zdravilo pogoltnete.
Latvian: Lēni spiediet virzuli uz iekšu, lai būtu laiks norīt zāles.
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Latvian: Vecāki cilvēki (virs 65 gadu vecuma)
Slovenian: (Študija je bila izvedena pri 8 bolnikih)
Latvian: (pētījums veikts 8
Slovenian: • Učinkovina je fosamprenavir.
Latvian: • Aktīvā viela ir fosamprenavīrs.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 15. maj 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 12. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 15. maijs
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo zdravilne učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Latvian: Šīs izmaiņas samazina kopējo aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, tomēr nesaistītā amprenavīra daudzums, kas ir aktīvā daļa, paliek nemainīga.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšati odmerek zdravila Telzir (z uporabo peroralne suspenzije).
Latvian: Var būt nepieciešama Telzir devas samazināšana (lietojot perorālo suspensiju).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telzir
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Telzir lietošanas
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Izpostavljenost amprenavirju je bila nespremenjena, v primerjavi s preteklimi podatki.
Latvian: Amprenavīra koncentrācija nemainīga, salīdzinot ar vēsturiskiem datiem
Slovenian: Odmerkov ni potrebno prilagajati.
Latvian: Deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik na osnovi telesne mase.
Latvian: Precīzu devu noteiks Jūsu ārsts, vadoties pēc Jūsu ķermeņa masas.
Slovenian: Glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo Telzir'.
Latvian: Izlasiet sadaļu „Citas zāles un Telzir".
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovenian: Učinkovitost in varnost tovrstnih zdravljenj sočasno s fosamprenavirjem in ritonavirjem ni bila dokazana.
Latvian: Šīs terapijas efektivitāte un drošums kopā ar fosamprenavīru un ritonavīru nav noteikts.
Slovenian: (povečanje želodčnega pH)
Latvian: (Kuņģa pH paaugstinās)
Slovenian: 2RD = F: Analiza "preobrat ali prenehanje, kar je enako neuspehu", in je enakovredno TLOVR.
Latvian: 2RD=F: rikošetam vai pārtraukšanai līdzvērtīgu neveiksmju analīze, kas ir ekvivalenta TLOVR.
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum)
Slovenian: Antagonisti CCR5 receptorjev maravirok
Latvian: CCR5 receptoru antagonisti Maraviroks
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome in biti med zdravljenjem z zdravilom Telzir pozorni na njihov pojav.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, no kā jāuzmanās, lietojot Telzir.
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Latvian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo ali drugo pijačo.
Latvian: Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita dzēriena.
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Latvian: Šīs sastāvdaļas var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt izpaužas novēloti).
Slovenian: Signifikantno  APV pričakovano
Latvian: Paredzama nozīmīga APV ↓
Slovenian: Možno  ali  antitrombotičnega učinka.
Latvian: Iespējama antitrombotiskās iedarbības ↓ vai .
Slovenian: Priporočila o sočasni uporabi drugih zdravil
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Slovenian: Te podatke podpira tudi podporna študija APV20003, vendar pa je bil v tej študiji uporabljen drugačen režim odmerjanja kot v študiji APV29005.
Latvian: Šos datus tālāk apstiprināja papildus pētījums APV20003, taču tajā tika lietots cits dozēšanas režīms nekā pētījumā APV29005.
Slovenian: Preverite seznam teh zdravil pod 'Ne jemljite zdravila Telzir' na začetku poglavja 2 tega navodila.
Latvian: Pārbaudiet zāļu sarakstu sadaļā „Nelietojiet Telzir šādos gadījumos" šīs lietošanas instrukcijas 2. punkta sākumā.
Slovenian: 25-32 kg Peroralna suspenzija
Latvian: 25 - 32 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Telzir nemudoma prekiniti, zdravljenja pa se ne sme nikoli več uvesti.
Latvian: Ja tā notiek, Telzir lietošana nekavējoties jāpārtrauc un Jūs to nekādā gadījumā nedrīkstat atsākt lietot.
Slovenian: (Za navodila za uporabo Telzir peroralne suspenzije skupaj s hrano ali brez nje glejte navodila za uporabo Telzir peroralne suspenzije.)
Latvian: (Lai uzzinātu, vai Telzir suspensiju iekšķīgai lietošanai lietot ēšanas laikā vai ārpus ēdienreižu laika, izlasiet Telzir suspensijas iekšķīgai lietošanai lietošanas instrukciju.)
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Latvian: Ar amprenavīru saistītas vielas ir atrastas žurku pienā, bet nav zināms, vai amprenavīrs izdalās cilvēku pienā.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste začeli jemati katerokoli zdravilo - vključno z zdravili iz zelišč in drugimi zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot augu valsts līdzekļus vai citas zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovenian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 in glukuronozil transferazo.
Latvian: Ritonavīrs inducē CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 un glikuroniltransferāzi.
Slovenian: Srednje vrednosti AAUCMB (log10 c/ml) v vključeni (izpostavljeni) populaciji (opazovana analiza) v 48 tednih (primarna končna točka) in drugi rezultati učinkovitosti po podskupini so predstavljeni v spodnjih preglednicah:
Latvian: Vidējais AAUCMB (log10 c/ml) ITT (E) populācijā (novērotas analīzes) pēc 48 nedēļām (primārais vērtētais raksturlielums) un citi efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām ir doti tabulās zemāk.
Slovenian: Ni znano ali sestavine zdravila Telzir prehajajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai Telzir sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Latvian: Amprenavīrs ir konkurējošs HIV-1 proteāzes inhibitors.
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Latvian: Bērni līdz 6 gadu vecumam Telzir nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Slovenian: Med zdravljenjem s temi zdravili se je pri nekaterih bolnikih razvila sladkorna bolezen.
Latvian: Dažiem cilvēkiem šo zāļu lietošanas laikā radies cukura diabēts.
Slovenian: Vendar pa lahko kljub temu nadaljujete z jemanjem zdravila Telzir.
Latvian: Tomēr Jūs varat turpināt lietot Telzir.
Slovenian: Vsem bolnikom je potrebno poudariti pomembnost natančnega upoštevanja predpisanega načina odmerjanja zdravila.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāuzsver visu ieteikto dozēšanas režīmu ievērošanas nozīmība.
Slovenian: Če se zdravilo Telzir daje v kombinaciji z ritonavirjem, se razpolovni čas amprenavirja poveča na 15-23 ur.
Latvian: Lietojot Telzir kopā ar ritonavīru, amprenavīra eliminācijas pusperiods pieaug līdz 15-23 stundām.
Slovenian: Primerjalnih študij, ki bi vključevale otroke ali mladostnike, niso izvedli.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem salīdzinoši pētījumi nav veikti.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravljenje z zdravilom Telzir ali s katerim koli drugim trenutno razpoložljivim protiretrovirusnim zdravljenjem okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Latvian: Pacientiem ir jāpasaka, ka terapija ar Telzir vai kādu citu patlaban pieejamu antiretrovīrusu terapiju neārstē HIV, un ka tiem joprojām var attīstīties ar HIV infekciju saistītas oportūnistiskas infekcijas un citas komplikācijas.
Slovenian: Priporočena sta pravastatin ali fluvastatin, ker njun metabolizem ne temelji na CYP 3A4 in interakcije s zaviralci proteaz niso pričakovane.
Latvian: Ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns, jo to metabolisms nav atkarīgs no CYP 3A4, un mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem nav paredzama.
Slovenian: Opaženo bistveno zmanjšanje Cmin amprenavirja lahko pri bolnikih povzroči virološki neuspeh.
Latvian: Novērotā būtiskā amprenavīra Cmin samazināšanās pacientiem var izraisīt viroloģisku neveiksmi.
Slovenian: Ta prilagojeni odmerek ni bil ocenjen v klinični študiji, temveč je bil izpeljan na podlagi ekstrapolacije (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Šī pielāgotā deva nav novērtēta klīniskā pētījumā un ir noteikta ekstrapolācijas ceļā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: O hudih in smrtno nevarnih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, so poročali pri manj kot 1% bolnikov, ki so bili vključeni v klinični razvojni program.
Latvian: Par nopietnām un dzīvību apdraudošām ādas reakcijām, tajā skaitā StīvensaDžonsona sindromu, ir ziņots mazāk kā 1% pacientu, kuri tika iekļauti klīniskās izpētes programmā.
Slovenian: Za zmanjšanje (R-) metadona (aktivni enantiomer) ni pričakovano, da bo klinično pomembno.
Latvian: metadona (aktīvā enantiomēra) līmeņa pazemināšanās būs klīniski nozīmīga.
Slovenian: Bolniki starosti 6 do 11 (leta) N=30
Latvian: 6 līdz 11 gadus veci pacienti N=30
Slovenian: Število CD4 celic <50
Latvian: Visi pacienti CD4 skaits <50
Slovenian: • Če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo sulfonamide.
Latvian: • Ja Jums ir zināma alerģija pret sulfonamīdu saturošām zālēm.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen.
Latvian: • Ja Jums ir cukura diabēts.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če lahko ta zdravila jemljete skupaj z zdravilom Telzir in ritonavirjem.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas un vai Jūs varat lietot tās kopā ar Telzir un ritonavīru.
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen ali srbeč) - če je kožni izpuščaj hud, bo zdravljenje s tem zdravilom morda treba prekiniti.
Latvian: • izsitumi (sarkani, pacelti virs ādas virsmas vai niezoši) - ja izsitumi ir smagi, Jums var būt jāpārtrauc lietot šīs zāles;
Slovenian: Obstaja možnost povečanih koncentracij alfuzosina, kar se lahko odraža kot hipotenzija.
Latvian: Iespējama alfuzosīna koncentrācijas paaugstināšanās, kas var izraisīt hipotensiju.
Slovenian: Ledvični očistek ritonavirja je prav tako zanemarljiv; torej je vpliv okvare ledvic na izločanje amprenavirja in ritonavirja minimalen.
Latvian: Ritonavīra renālais klīrenss arī ir nenozīmīgs, tādēļ nieru darbības traucējumu ietekmei uz amprenavīra un ritonavīra elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Slovenian: • Huda ali smrtno nevarna kožna reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom).
Latvian: • smaga vai dzīvībai bīstama ādas reakcija (Stīvensa-Džonsona sindroms).
Slovenian: Amprenavir se veže na aktivno mesto proteaze virusa HIV-1 in tako prepreči nastajanje virusnih gag in gag-pol poliproteinskih predhodnikov, kar ima za posledico tvorbo nezrelih in nekužnih virusnih delcev.
Latvian: Amprenavīrs saistās pie HIV-1 proteāzes aktīvās vietas un tādējādi novērš vīrusu gag un gag-pol poliproteīna prekursoru veidošanos, kā rezultātā veidojas nenobriedušas neinfekciozas vīrusu daļiņas.
Slovenian: Preglednica 5: Izhodiščne lastnosti in rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji APV29005 ITT(E) populacija
Latvian: Sākotnējie rādītāji un efektivitātes rezultāti 48. nedēļā pētījuma APV29005 ITT(E) populācijā
Slovenian: • Oteklina obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Latvian: • sejas, lūpu un mēles pietūkums (angioedēma).
Slovenian: Pokazalo se je, da se koncentracije AAG med protiretrovirusnim zdravljenjem zmanjšujejo.
Latvian: AAG koncentrācija antiretrovīrusu terapijas kursa laikā samazinās.
Slovenian: Dajanje amprenavirja skupaj s sokom grenivke ni bilo povezano s klinično pomembnimi spremembami farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja v plazmi.
Latvian: Amprenavīra lietošana vienlaicīgi ar greipfrūtu sulu nav saistīta ar klīniski nozīmīgām izmaiņām plazmas amprenavīra farmakokinētikā.
Slovenian: Kljub temu pa je potrebno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide zdravilo Telzir uporabljati previdno.
Latvian: Tomēr pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem Telzir jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.
Latvian: Ja šādiem pacientiem ir aknu darbības traucējumu pasliktināšanās pierādījumi, jāapsver terapijas pārtraukšana vai atcelšana.
Slovenian: (Telzir 1400 mg dvakrat dnevno)
Latvian: (Telzir 1400 mg divreiz dienā)
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 6 let
Latvian: Bērni un pusaudži, kas vecāki par 6 gadiem
Slovenian: Možnost za navzkrižno občutljivost med zdravili v sulfonamidni skupini in fosamprenavirjem ni poznana.
Latvian: Iespējamā krusteniskā jutība starp sulfonamīdu klases zālēm un fosamprenavīru nav zināma.
Slovenian: Zdravilo Telzir se sme med nosečnostjo uporabljati le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Latvian: Telzir grūtniecības laikā lieto tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz risku bērnam.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih zdravljenja so navedeni v nadaljevanju.
Latvian: Pētījuma rezultāti 48 terapijas nedēļās norādīti zemāk.
Slovenian: Nekateri bolniki so morali dobivati dodaten faktor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešams nozīmēt VIII faktoru.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E216) 0,2 mg/ml
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije zaviralcev reduktaze HMG CoA lahko povzročijo miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Latvian: Paaugstinātā HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi.
Slovenian: Proteaza je encim virusa HIV, ki virusu omogoča razmnoževanje v belih krvnih celicah (celice CD4) v krvi.
Latvian: Proteāze ir HIV izstrādāts enzīms, kas ļauj vīrusam vairoties leikocītos (CD4 šūnās) Jūsu asinīs.
Slovenian: Nekatera zdravila ne smete jemati skupaj z zdravilom Telzir.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot vienlaikus ar Telzir.
Slovenian: Protivirusna aktivnost amprenavirja proti HIV-1 IIIB in vitro je bila vrednotena na akutno in kronično okuženih limfoblastnih celičnih linijah (MT-4, CEM-CCRF, H9) in na limfocitih iz periferne krvi.
Latvian: Amprenavīra in vitro pretvīrusu aktivitāte tika izvērtēta pret HIV-1 IIIB gan akūti, gan hroniski inficētās limfoblastisko šūnu līnijās (MT-4, CEM-CCRF, H9) un perifēro asiņu limfocītos.
Slovenian: Pri podganah, ko so bile pre- in postnatalno izpostavljene fosamprenavirju, so mladiči kazali okrnjen fizični in funkcionalni razvoj in zaostajanje v rasti.
Latvian: Žurkulēni, kuri bija dzimuši pre- un postnatāli fosamprenavīru saņēmušām žurkām, bija ar traucētu fizikālo un funkcionālo attīstību un samazinātu augšanu.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6, vendar v manjšem obsegu kot CYP3A4.
Latvian: Ritonavīrs inhibē arī CYP2D6, bet mazākā mērā kā CYP3A4.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko zdravilo Telzir ali ritonavir okrepita ali oslabita učinek drugih zdravil, kar lahko včasih resno ogrozi zdravstveno stanje.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo Telzir vai ritonavīrs var pastiprināt vai pavājināt citu zāļu iedarbību.
Slovenian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija
Latvian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ,
Slovenian: Farmakokinetiko amprenavirja (APV) so raziskovali pri nosečnicah, ki so prejemale kombinacijo FPV/RTV 700/100 mg dvakrat na dan v drugem (n = 6) ali tretjem (n = 9) trimesečju in po porodu.
Latvian: Amprenavīra (APV) farmakokinētika tika pētīta grūtniecēm, kuras saņēma FPV/RTV 700/100 mg divas reizes dienā otrajā trimestrī (n=6) vai trešajā trimestrī (n=9) un pēc dzemdībām.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV
Latvian: Citas blakusparādības, izmantojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: Opisani so primeri številnejših spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali protiretrovirusne zaviralce proteaz (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacienti ar hemofiliju: ir ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofilijas pacientiem, kuri saņem antiretrovīrusu proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Poudariti je potrebno, da peroralna suspenzija Telzir klinično na odraslih bolnikih ni bila ovrednotena in da profil neželenih reakcij, ki so navedeni v tem poglavju, temelji na izkušnjah s filmsko obloženimi tabletami Telzir pri odraslih.
Latvian: Jāatzīmē, ka Telzir suspensija iekšķīgai lietošanai pieaugušiem nav klīniski pētīta un šajā apakšpunktā dotais tās nevēlamo blakusparādību profils pamatojas uz pieredzi ar Telzir apvalkoto tablešu lietošanu pieaugušiem.
Slovenian: Tablete imajo obliko kapsule, so bikonveksne in rožnate ter na eni strani označene z oznako GXLL7.
Latvian: Tabletes ir kapsulas formā, abpusēji izliektas, rozā un ar marķējumu „GXLL7" vienā pusē.
Slovenian: ITT (razširjena) populacija TLOVR analiza
Latvian: ITT (pag.) populācija TLOVR analīze
Slovenian: Pred ponovno uporabo morata biti popolnoma suha.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tiem pilnībā nožūt.
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Telzir.
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar viegliem vai vidēji smagiem izsitumiem var turpināt Telzir lietošanu.
Slovenian: Študij o uporabi kombinacije Telzir/ritonavir skupaj z drugimi oblikami hormonskega zdravljenja, kot je hormonsko nadomestno zdravljenje, niso izvedli.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Telzir/ritonavīra lietošanu kopā ar citu hormonālu terapiju, piemēram, hormonaizstājterapiju (HAT).
Slovenian: Klinično signifikantne interakcije niso opažene.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Latvian: Nav zināms Telzir antidots.
Slovenian: Pred prvo uporabo plastenko stresajte 20 sekund.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas kratiet pudelīti 20 sekundes.
Slovenian: TRICIKLIČNI ANTIDEPRESIVI
Latvian: TRICIKLISKIE ANTIDEPRESANTI
Slovenian: O večini neželenih učinkov, navedenih v nadaljevanju, so poročali v treh obsežnih kliničnih študijah pri odraslih, kjer so bili neželeni učinki vsaj zmerne intenzitete (stopnje 2 ali več), ki so se pojavili pri vsaj 1 % bolnikov, in so jih raziskovalci pripisali zdravilom, uporabljenim v študijah.
Latvian: Vairums no tālāk minētajām blakusparādībām tika reģistrētas trijos lielos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, ietverot tās blakusparādības, kuras bija vismaz mēreni smagas (2. pakāpe vai vairāk), kuras radās vismaz 1 % pacientu un par kurām pētnieki ziņoja kā par saistītām ar pētījumos lietotajām zālēm.
Slovenian: Hudi ali smrtno nevarni primeri eksantema, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom so redki.
Latvian: Nopietnu vai dzīvībai bīstamu izsitumu gadījumi, tajā skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms ir reti.
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus (uporabljamo jih za zdravljenje več tipov raka)
Latvian: • dasatinibs, nilotinibs, ibrutinibs, vinblastīns un everolims (izmanto dažādu vēža veidu ārstēšanai).
Slovenian: Klinično signifikantne interakcije niso pričakovane.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih s kombiniranim zdravljenjem s fosamprenavirjem/ritonavirjem, je bila blagih do zmernih, pojavili so se zgodaj in so le redko omejili zdravljenje.
Latvian: Vairums blakusparādību, kas saistītas ar fosamprenavīra/ ritonavīra kombinēto terapiju, bija vieglas vai mēreni smagas, radās agrīni un tikai retos gadījumos ierobežoja tālāko ārstēšanu.
Slovenian: • rifabutin v odmerkih, večjih od 150 mg vsak drugi dan (antibiotik)
Latvian: • rifabutīns (antibiotika) devās virs 150 mg katru otro dienu;
Slovenian: Dozdevno amprenavir prehaja v spermo, vendar pa so koncentracije v spermi manjše od plazemskih koncentracij.
Latvian: Amprenavīrs penetrē arī spermā, jo spermas koncentrācija ir zemāka kā plazmas koncentrācija.
Slovenian: Mehanizem delovanja ni bil pojasnjen, kljub temu pa se domneva o vzročni povezavi.
Latvian: Cēloniskā saistība ir noteikta, tomēr darbības mehānisms nav noskaidrots.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Latvian: Tas saistās ar alfa-1skābo glikoproteīnu (AAG) un albumīnu, bet augstāka afinitāte ir pret AAG.