FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkově 75 % pacientů užívajících přípravek Symtuza (77 pacientů ze 103) dosáhlo tohoto poklesu po 24 týdnech léčby, což bylo podobné jako 74 % (37 z 50) pacientů, u kterých bylo tohoto poklesu dosaženo pomocí srovnávacího léčivého přípravku.
Lithuanian: (77 iš 103) Symtuza vartojusių pacientųpanašiai tiek pat pacientų, kiek palyginamąjį vaistą vartojusių pacientų grupėje (74 proc. - 37 iš 50 pacientų).
Czech: • Kobicistat působí jako „látka zesilující účinky", která zvyšuje účinky darunaviru zpomalením jeho odbourávání, čímž prodlužuje jeho antivirovou aktivitu v těle.
Lithuanian: • Kobicistatas veikia kaip stipriklis - didina darunaviro poveikį, sulėtindamas jo skilimą ir taip pailgindamas antivirusinio poveikio organizme laiką.
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje čtyři léčivé látky, které proti viru HIV působí různými způsoby:
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra keturių veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikia ŽIV virusus.
Czech: • Darunavir je typ antivirové látky zvané „inhibitor proteázy".
Lithuanian: • Darunaviras yra antivirusinis vaistas, vadinamas proteazės inhibitoriumi.
Czech: Přípravek Symtuza infekci virem HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Symtuza neišgydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Jak přípravek Symtuza působí?
Lithuanian: Kaip veikia Symtuza?
Czech: Jaké přínosy přípravku Symtuza byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Symtuza nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Symtuza nesmějí užívat pacienti s významně sníženou funkcí jater.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích, které by se neměly užívat společně s přípravkem Symtuza, naleznete v příbalové informaci.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistus, kurių negalima vartoti kartu su Symtuza, rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Blokováním proteázy přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Lithuanian: Slopindamas proteazę, Symtuza sumažina ŽIV-1 virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Léčivé látky v přípravku Symtuza již byly prokázány jako účinné při samostatném použití a jejich kombinace v jedné tabletě zjednodušuje léčbu.
Lithuanian: Jau įrodyta, kad atskirai vartojamos Symtuza veikliosios medžiagos yra veiksmingos, o kai jos vartojamos vienos tabletės forma, gydymas šiomis medžiagomis yra paprastesnis.
Czech: Přípravek Symtuza je k dispozici ve formě tablet, přičemž jedna tableta obsahuje 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg tenofovir-alafenamidu.
Lithuanian: Gaminamos Symtuza tabletės, kuriose yra 800 mg darunaviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido.
Czech: Vzhledem k tomu, že jednotlivé léčivé látky přípravku Symtuza byly v minulosti prokázány jako účinné a jsou schváleny pro použití k léčbě infekce HIV, byly provedeny převážně studie, které prokázaly, že přípravek Symtuza navozoval podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
Lithuanian: Kadangi praeityje įrodyta, jog atskiros Symtuza veikliosios medžiagos yra veiksmingos gydant ŽIV infekciją ir jos įregistruotos pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, tyrimai buvo atlikti daugiausia siekiant įrodyti, kad vartojant Symtuza, kraujyje susidaranti veikliųjų medžiagų koncentracija yra panaši į jų koncentraciją, kai jos vartojamos atskirai.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Symtuza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Symtuza?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Symtuza vartojimu?
Czech: • Emtricitabin je také inhibitor reverzní transkriptázy a působí stejně jako tenofovir.
Lithuanian: • Emtricitabinas taip pat yra atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, jis veikia taip pat, kaip tenofoviras.
Czech: Symtuza je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let (a tělesnou hmotností nejméně 40 kg).
Lithuanian: Symtuza - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (ne jaunesni kaip 12 metų ir sveriantys bent 40 kg), užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Symtuza registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Symtuza buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Symtuza byl rovněž stejně účinný jako podobný kombinovaný přípravek, který (namísto tenofovir-alafenamidu) obsahuje tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: Symtuza buvo toks pat veiksmingas, kaip panašus sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje vietoj tenofoviro alafenamido yra tenofoviro dizoproksilio.
Czech: Symtuza (darunavirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum)
Lithuanian: Symtuza (darunaviras / kobicistatas / emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas)
Czech: • Tenofovir-alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Lithuanian: • Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro provaistas; tai reiškia, kad patekęs į žmogaus organizmą jis virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Czech: Vzhledem k tomu, že tenofovir-alafenamid je účinný při nižší dávce než tenofovir-disoproxil, nabízí přípravek Symtuza možnost omezení nežádoucích účinků.
Lithuanian: Kadangi tenofoviro alafenamidas yra veiksmingas vartojamas mažesne doze nei tenofoviro dizoproksilis, jis gali sukelti ne tokį stiprų šalutinį poveikį.
Czech: Blokuje činnost proteázy, což je enzym, který viru umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina proteazę - viruso fermentą, dėl kurio virusas gali daugintis užkrėstose ląstelėse.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Symtuza je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Symtuza, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Symtuza obsahuje léčivé látky darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-alafenamid.
Lithuanian: Symtuza sudėtyje yra veikliųjų medžiagų darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Czech: Jak se přípravek Symtuza používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Symtuza?
Czech: Jedna hlavní studie dále srovnávala přípravek Symtuza s jiným antivirovým léčivým přípravkem obsahujícím darunavir, kobicistat, emtricitabin a tenofovir-disoproxil u 153 dospělých pacientů s HIV, kteří nebyli v minulosti léčeni.
Lithuanian: Be to, viename pagrindiniame tyrime su 153 ŽIV užsikrėtusiais anksčiau negydytais suaugusiais pacientais Symtuza buvo lyginamas su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio.
Czech: Tenofovir je inhibitor reverzní transkriptázy, což znamená, že blokuje činnost enzymu reverzní transkriptáza, který virus potřebuje, aby se mohl množit.
Lithuanian: jis slopina fermento, atvirkštinės transkriptazės, kuris virusui reikalingas, kad galėtų daugintis,aktyvumą.
Czech: napomáhá usnout a/nebo uvolnit úzkost
Lithuanian: padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/YYYY}.
Czech: Věk <50 let ≥50 let
Lithuanian: Amžius <50 metų ≥50 metų Lytis
Czech: Pokud dávku vynecháte:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir:
Czech: Nemoc pak může být hůře léčitelná.
Lithuanian: Tuomet ligą gali būti sunkiau gydyti.
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma.
Czech: 3 roky Po prvním otevření: 6 týdnů
Lithuanian: 3 metai Pirmą kartą atidarius - 6 savaitės.
Czech: Takovéto změny mohou být zčásti spojeny s potlačením nemoci a s životním stylem.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Czech: V některých případech může být potřeba dávkování jiných léků změnit.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Czech: Přípravek Symtuza užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.
Lithuanian: Vartokite Symtuza maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Czech: Lékař Vám vše vysvětlí.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai paaiškins.
Czech: Žádné další metabolity nebylo možno zjistit.
Lithuanian: Kitų metabolitų nepavyko aptikti.
Czech: 96. týden *
Lithuanian: 96 savaitė*
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být někdy závažné.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie kartais gali būti sunkūs.
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Symtuza ir kam jis vartojamas
Czech: • abnormální sny
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Czech: Pak další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Czech: Rozdíl v poměrech
Lithuanian: Proporcijų skirtumas
Czech: Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí uvedené dále.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika yra aprašyta toliau pateiktoje sąveikos lentelėje.
Czech: Primární PI/DRV
Lithuanian: Pirminės PI/DRV
Czech: Tento seznam léků není úplný.
Lithuanian: Tai nėra išsamus vaistų sąrašas.
Czech: • nízké počty červených krvinek (anémie)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Czech: buněk/mm 3).
Lithuanian: ląstelių /mm 3).
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORU Cimetidin
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Cimetidinas
Czech: In vitro prováděná selekce k darunaviru rezistentního viru z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš laukinio tipo ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai).
Czech: To je velmi důležité, protože množství viru se může začít zvyšovat, pokud se tento lék vysadí i jen na krátkou dobu.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes viruso kiekis gali pradėti didėti, net jei vaisto vartojimas buvo nutrauktas trumpam laikui.
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza
Lithuanian: Rifampicinas gydoma nuo kai kurių infekcijų, pvz., nuo tuberkuliozės
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: C]-kobicistatu bylo 99 % cirkulující radioaktivity v plasmě zjištěno u nezměněného kobicistatu.
Lithuanian: C] kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Czech: Pomocnými látkami jsou
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Czech: Je nutno mít na paměti, že dávkování 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu a může tedy vést k riziku rezistence na rifabutin a k selhání léčby.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad skiriant 150 mg dozę du kartus per savaitę, rifabutino ekspozicija gali būti neoptimali ir tokiu būdu sąlygoti atsparumo rifampicinui išsivystymo riziką bei gydymo nesėkmę.
Czech: Přípravek Symtuza se má v těhotenství používat pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální rizika.
Lithuanian: Symtuza nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Czech: EU/1/ 17/1225/001 - 30 potahovaných tablet EU/1/ 17/1225/002 - 90 potahovaných tablet ( 3x 30)
Lithuanian: EU/1/17/1225/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1225/002 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Czech: Je nutno mít na zřeteli oficiální doporučení ke správné léčbě tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo ŽIV infekuotų pacientų gydymo nuo tuberkuliozės rekomendacijas.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Symtuza je nutno provést příslušné laboratorní testy, přičemž pacienty je nutno během léčby sledovat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Symtuza, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai gydymo metu turi būti stebimi.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem Symtuza se zpočátku doporučuje podávat nejnižší možnou dávku digoxinu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Symtuza, iš pradžių rekomenduojama skirti mažiausią įmanomą digoksino dozę.
Czech: Žlutý oxid železitý
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Czech: To částečně souvisí s obnovením zdraví a životním stylem, a v případě krevních lipidů někdy s léky proti HIV samotnými.
Lithuanian: Tai iš dalies susiję su pagerėjusia sveikata ir gyvenimo būdu, o lipidų kiekis kraujyje kartais susijęs su pačiais gydyti nuo ŽIV vartojamais vaistais.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Lithuanian: Šie duomenys nedaro įtakos dabartinėms nacionalinėms nėščių moterų antiretrovirusinio gydymo, siekiant užkirsti kelią vertikaliam ŽIV perdavimui, rekomendacijoms.
Czech: Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte, informujte neprodleně svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Czech: Darunavir a kobicistat
Lithuanian: Darunaviras ir kobicistatas
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože udržovací léčbu může být potřeba u některých pacientů upravit.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Czech: Celkový cholesterol (mmol/l) LDL cholesterol (mmol/l) HDL cholesterol (mmol/l) Triacylglyceroly (mmol/l)
Lithuanian: Bendrasis cholesterolis (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l) DTL cholesterolis (mmol/l)
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Lithuanian: Paprastai tokia reakcija pastebima pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) n = 6
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
Czech: Pokud do této věkové skupiny patříte, proberte prosím se svým lékařem, zda přípravek Symtuza můžete užívat.
Lithuanian: Jeigu priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su gydytoju, ar Jūs galite vartoti Symtuza.
Czech: I když budete tento lék užívat, stále můžete HIV přenášet na jiné osoby, ačkoliv riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Czech: Přípravek Symtuza byl použit pouze u omezeného počtu pacientů ve věku 65 let a starších.
Lithuanian: Symtuza buvo skirtas tik ribotam 65 metų ar vyresnių pacientų skaičiui.
Czech: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Lithuanian: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke zjištění těchto změn.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, ar neatsirado šių pokyčių.
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
Lithuanian: Yra farmakokinetinių duomenų apie Symtuza (atskiras) sudėtines dalis.
Czech: Dvoustranný přesný Clopper-Pearsonův 95% CI
Lithuanian: Dvipusis tikslusis Clopper-Pearson kriterijus, 95 % PI.
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA Kategorie četnosti
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Czech: • plastový šroubovací uzávěr stlačujte dolů, přičemž jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Lithuanian: • Paspauskite užsukamąjį plastiko dangtelį ir sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Czech: Přípravek Symtuza musíte užívat každý den vždy s jídlem.
Lithuanian: Turite vartoti Symtuza kiekvieną dieną kartu su maistu.
Czech: • Pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. používané k léčbě některých infekcí).
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Czech: Proto svého lékaře vždy informujte o tom, že užíváte další léky proti HIV a pečlivě dodržujte jeho pokyny o tom, které léky lze kombinovat.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Czech: Může být potřeba provést další testy.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a otevírá se následovně:
Lithuanian: Plastiko buteliukas yra su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, kurį reikia atsukti taip:
Czech: Toto doporučení se liší od doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem.
Lithuanian: Ši rekomendacija skiriasi nuo rekomendacijos ritonaviru sustiprintam darunavirui.
Czech: Snížená citlivost těchto virů k darunaviru ve vybraných experimentech nemohla být vznikem těchto mutací v proteáze vysvětlena.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių šiame selekcijos eksperimente virusų jautrumas darunavirui negali būti paaiškintas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Czech: Přípravek Symtuza nekombinujte s žádným z následujících léků Pokud některý z nich užíváte, požádejte svého lékaře, aby jej změnil na jiný.
Lithuanian: Nevartokite Symtuza su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Czech: • zvětšení prsou
Lithuanian: • krūtų padidėjimas;
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte přípravek Symtuza užívat.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję Symtuza.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika tarp atskirų Symtuza sudėtinių dalių ir kitų vaistinių preparatų
Czech: Celkem ve fázi 3
Lithuanian: Viso 3 fazės tyrimuose
Czech: Lékař Vám poradí, jak se s příznaky vypořádat nebo zda se léčba přípravkem Symtuza musí ukončit.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kaip malšinti simptomus ir ar nutraukti gydymą Symtuza.
Czech: • snížení chuti k jídlu (anorexie)
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas (anoreksija);
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy časté závratě
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Czech: Frekvence tohoto jevu není známa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pozorováno ve 36. týdnu M184M/I/V, přinášející rezistenci k FTC.
Lithuanian: 36 savaitę buvo pastebėta M184M/I/V, pasireiškiant fenotipiniam atsparumui FTC.
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Lithuanian: Darunaviro sudėtyje yra sulfonamido dalis.
Czech: Tablety přípravku SYMTUZA jsou dostupné v balení obsahující 1 lahvičku nebo 3 lahvičky v krabičce.
Lithuanian: Symtuza tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose dėžutėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Czech: Druhý trimestr těhotenství n = 7
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=7)
Czech: Tyto hodnoty EC50 jsou bezpečně pod 50 % koncentračního rozmezí buněčné toxicity, které je 87 µM až > 100 µM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně ve stanovené dny (například pondělí-středa-pátek).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Symtuza su rifabutinu ir rifapentinu. Jei reikia vartoti derinį, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienįtrečiadienį - penktadienį).
Czech: Všechna balení nemusí být na trhu dostupná.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Přípravek Symtuza se dodává v lahvičkách se 30 tabletami (s vysoušedlem silikagelem, které je nutno mít v lahvičce, aby byly tablety chráněny).
Lithuanian: Symtuza tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 30 tablečių (su silicio gelio sausikliu, kurį būtina laikyti buteliuke, kad šis padėtų apsaugoti tabletes).
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
Lithuanian: • sunkus odos ir kitų audinių patinimas (dažniausiai lūpų arba akių);
Czech: Přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v těle, a tím zlepší Váš imunitní systém (přirozenou obranyschopnost) a sníží riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, nicméně přípravek Symtuza infekci HIV nevyléčí.
Lithuanian: Symtuza sumažins ŽIV-1 kiekį Jūsų organizme ir tai pagerins Jūsų imuninę sistemą (natūralią Jūsų organizmo gynybą) ir sumažins ligų, susijusių su ŽIV infekcija, išsivystymo riziką, bet Symtuza nuo ŽIV infekcijos neišgydo.
Czech: Vždy užívejte přípravek Symtuza přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite Symtuza tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Vzhledem k očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je nutné zvýšené sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem, včetně neutropenie a uveitidy.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino ekspozicijos padidėjimo rekomenduojama atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál k prodlužování intervalu QT, přičemž může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných hodnotách koncentrací nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas gali nedaug pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Czech: Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu 200 mg v tobolce byla 93 %.
Lithuanian: Absoliutus emtricitabino 200 mg kapsulių biologinis prieinamumas buvo 93 %.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Symtuza sestává z obecných podpůrných opatření, včetně sledování životních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Symtuza perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant paciento gyvybinių rodiklių, taip pat ir klinikinės būklės stebėjimą.
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky každá obsahující 30 tablet) Lahvičky nesmí být dodávány samostatně.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukuose yra po 30 tablečių) Buteliukai neparduodami atskirai.
Czech: ve 48. týdnu D/C + F/TDF
Lithuanian: 48 savaitę D/C + F/TDF
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: v 96. týdnu * D/C/F/TAF
Lithuanian: 96 savaitę* D/C/F/TAF
Czech: Léčbu má zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV-1 infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce (např. zduřelé uzliny a horečku).
Lithuanian: • Jei pastebite bet kokių infekcijos simptomų (pvz., limfmazgių patinimą ir karščiavimą).
Czech: Svého lékaře ihned informujte o nových nebo neobvyklých příznacích, které se objeví po ukončení léčby, zejména příznacích, které si spojujete s infekcí virem hepatitidy B.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Jums pasireiškė nauji ar neįprasti simptomai, ypač su hepatito B infekcija susiję simptomai.