FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6,66 ml * Helyszűke miatt a bliszterfólián és a pipettán az „S", „M", „M/L", „L" és „XL" rövidítést a
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S", „M", „M/L", „L" og „XL", sem standa fyrir „small" (litlir), „medium" (meðalstórir), „medium/large" (meðalstórir/stórir), „large" (stórir) og „extra large" (mjög stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Hungarian: A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK PIPETTA KÜLÖNÖSEN NAGYTESTŰ KUTYÁKNAK
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa mjög stórum hundum
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 0,67 ML
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Hungarian: Fontos, hogy olyan helyre vigyük fel az oldatot, ahonnan az állat nem tudja lenyalni.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Hungarian: 1 ml tartalmaz: 150 mg metaflumizon és 150 mg amitráz Egyadagos pipetta tartalma:
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 100,5 mg + 100,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 100,5 mg + 100,5 mg
Hungarian: ProMeris Duo Spot-on
Icelandic: ProMeris Duo blettunarlausn handa
Hungarian: PIPETTA KÖZEPES ÉS NAGYTESTŰ KUTYÁKNAK
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa meðalstórum/stórum hundum
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK " Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Hungarian: A belélegzés lehetőségének minimalizálása céljából javallott, hogy a termék alkalmazására (felvitelére) a szabadban, vagy jól szellőző helyiségben kerüljön sor.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættu á innöndun er mælt með að lyfið sér borið á utan dyra eða í vel loftræstum herbergjum.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Külsőleg alkalmazott ektoparazitikum, ATCvet kód: QP 53AD51
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, ATCvet flokkur:
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 999 mg + 999 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 999 mg + 999 mg
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egyedi adagolású, áttetsző műanyag pipettában kerül kiszerelésre, alumínium fóliás védőcsomagolásban.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 1.33 ML
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 1.33 ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 3.33 ML
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 3.33 ml
Hungarian: A több állatot tartó háztartásban a bolhásság teljes megszüntetéséhez valamennyi kedvtelésből tartott társállatot megfelelő inszekticid szerrel kezelni kell. Javasolt továbbá az állat környezetének kezelése is.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 5.33 ML
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 5.33 ml
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 199,5 mg + 199,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 199,5 mg + 199,5 mg
Hungarian: Bármely térfogatú és hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény 1 és 2 buborékfóliás kartonlapot (3-3 pipetta) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Icelandic: Hver styrkleiki af dýralyfinu er fáanlegur í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLA FAJONKÉNT Adagolás
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Hungarian: Az amitráz az oktopamin receptoron hat, így az ízeltlábúakban fokozza az idegi aktivitást és azok pusztulását okozza.
Icelandic: Verkun þess er á octopaminviðtaka í útvortis sníkjudýrum og veldur það aukinni taugavirkni og dauða hjá skordýrunum.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Hungarian: EU szám Fantázia név
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
Hungarian: Vár. idő
Icelandic: Dýrategundir
Hungarian: Eü.
Icelandic: Sérheiti
Hungarian: Hatás erősség
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Hungarian: Ez természetszerű, és általában a kezelést követő 1-4 napon belül megszűnik.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan 1-4 daga eftir notkun.
Hungarian: Fontos, hogy olyan helyre vigyük fel az oldatot, ahonnan az állat nem tudja lenyalni.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Akadályozzuk meg, hogy a kezelt állat a tulajdonossal aludjon, különösképpen gyerekekkel.
Icelandic: Ekki má láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Hungarian: *Helyszűke miatt a bliszterfólián és a pipettán az „S" és „L" rövidítést a „kistestű" és
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S" og „L", sem standa fyrir „small" (litlir) og „large" (stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides canis valamint C. felis) kezelésére és megelőzésére macskákban.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Hungarian: Ne engedjük, hogy a gyermekek a kezelt állattal játszanak, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð, fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Hungarian: Kerüljük a készítmény bőrrel, szemmel vagy szájjal való közvetlen érintkezését.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Hungarian: Nyolc hetes vagy annál idősebb macskák 2 hetes időközzel, 7 alkalommal, az ajánlott dózis 3-5
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Hungarian: Ezek az eredmények megegyeznek a laboratóriumi hatékonysági vizsgálatokkal, melyek alátámasztják a készítmény aktivitását a kezelést követő 56 napig.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Hungarian: A ProMeris-ben alkalmazott oldószer esetleg foltot hagyhat bizonyos anyagokon, pl. bőr, textil, műanyag és felületkezelt tárgyakon.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén, a bőrt azonnal le kell mosni szappanos vízzel.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
Icelandic: Dimetylsulfoxid
Hungarian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Hungarian: *- Nagyon gyakori(10 állatból több, mint 1 mutat mellékhatás(oka)t egy kezelés ideje alatt) - Gyakori (100 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Nem gyakori (1000 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Ritka (10 000 állatból 1-nél több, de 10-nél kevesebb) - Nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1, beleértve az elszigetelt eseteket is).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Hungarian: Az ajánlott adag: 40 mg metaflumizon/testtömeg kg, ami megfelel 0,20 ml/testtömeg kg adagnak.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: A koponya alapjánál a nyak bőrén alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon koncentrációja a plazmában túl alacsonynak bizonyult az ismert farmakokinetikai paraméterek meghatározásához.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, reyndist plasmaþéttni meflumizons vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Hungarian: Macska testtömege (kg)
Icelandic: Þyngd kattarins (kg)
Hungarian: A szőrben a maximális koncentrációt általában a kezelést követő 1-2 napon belül éri el, és fokozatosan csökken a kezelést követő 56 napig.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 1-2 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Hungarian: ATCvet kód: QP 53AX25 A metaflumizon kémiailag a szemikarbazon csoporthoz tartozó ektoparazitikum.
Icelandic: QP 53AX25.
Hungarian: Kezelési program A bolhásság elleni optimális védekezés érdekében az állatgyógyászati készítményt 4-6 hetes időközökkel kell alkalmazni a bolhafertőzési időszakban, vagy a kezelést a helyi járványtani helyzetnek megfelelően kell elvégezni.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Hungarian: 5.3 Környezeti tulajdonságok Lásd 6.6 szakaszt.
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása Synperonic NCA 830
Icelandic: Synperonic NCA 830
Hungarian: A koponya alapjánál a nyak bőrén alkalmazott külsőleges kezelést követően a metaflumizon gyorsan eloszlik a bőr felületén.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, dreifist metaflumizon hratt um yfirborð húðarinnar.
Hungarian: A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának a részeként.
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb macskáknál.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Hungarian: EU/2/06/064/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta EU/2/06/064/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,80 ml-es pipetta
Icelandic: EU/2/06/064/001 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 0,80 ml
Hungarian: A metaflumizon koncentrációja a szőrben a kezelést követő 56 nap után még kimutatható.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Hungarian: Meg kell akadályozni, hogy a kezelt állatok lenyalogassák egymásról a készítményt.
Icelandic: Leyfið dýrunum ekki að snyrta hvort annað eftir meðferð.
Hungarian: ProMeris kistestű macskáknak ProMeris nagytestű macskáknak
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum ProMeris handa stórum köttum
Hungarian: 1 ml készítmény tartalma 200 mg metaflumizon.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Hungarian: A felhasználás után a pipettákat azonnal,
Icelandic: Fargið notuðum pípettum vandlega strax eftir notkun.
Hungarian: A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Pipetta nagytestű macskáknak
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa stórum köttum
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 320 mg
Icelandic: 320 mg
Hungarian: Macska (8 hetesnél idősebb).
Icelandic: Kettir, eldri en 8 vikna.
Hungarian: Ezért az esti kezelés ajánlott.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/064/003 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta EU/2/06/064/004 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,60 ml-es pipetta
Icelandic: EU/2/06/064/003 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 1,60 ml
Hungarian: Bármely hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény 1 és 2 buborékfóliás kartonlapot (3-3 pipetta) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
Icelandic: Báðir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 160 mg
Icelandic: 160 mg
Hungarian: ≤ 4 ProMeris kistestű macskáknak 0,80
Icelandic: Rúmmál (ml) ProMeris handa litlum köttum 0,80 ProMeris handa stórum köttum 1,60
Hungarian: Hatóanyag(ok):
Icelandic: Virkt efni:
Hungarian: Beteg vagy legyengült állaton csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema að undangengnu mati á ávinningi/áhættu.
Hungarian: Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
Icelandic: Tær, gul til gulbrún lausn.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít az egyszeri kezelést követően, az újrafertőződés lehetőségének függvényében.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur eftir staka meðferð, háð því hve mikil smithætta er í umhverfinu.
Hungarian: Alkalmazás Kizárólag bőrfelületen alkalmazható.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Hungarian: szörösével való kezelése során mellékhatások nem jelentkeztek.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Hungarian: Tartalom (koncentr áció)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Hungarian: A Prometax alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Prometax adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: Érték Változás 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Gildi Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Hungarian: Mikor és mennyi ideig kell viselnie a Prometax transzdermális tapaszát?
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Prometax forðaplástur
Hungarian: Gyermekek és sedülők
Icelandic: Börn og unglingar
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 21.
Icelandic: 04. desember 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prometax transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Prometax forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint a Prometax-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Hungarian: A Prometax szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Hungarian: Szabad-e a Prometax transzdermális tapaszát alkalmaznia fürdés, úszás vagy napon tartózkodás során?
Icelandic: Má nota Prometax forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 2,2%-ánál, és egy japán vizsgálatban a Prometax transzdermális tapasszal kezelt betegek legfeljebb 3,7%-ánál értékelték súlyosnak az irritációt.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Hungarian: Más esetekben a Prometax adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Prometax verið hætt (sjá kafla 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol a Prometax tapasz forgalomba kerül, a Prometax tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak meg kell tanítani a Prometax transzdermális tapasz alkalmazásával kapcsolatos fontos utasításokat (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Prometax adagot vegyen be.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Prometax alkalmazását Közölje az orvosával vagy gyógyszerészével, ha abbahagyja a tapasz alkalmazását.
Icelandic: Ef hætt er að nota Prometax Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef hætt er að nota plásturinn.
Hungarian: A Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm és 27 mg/15 cm transzdermális tapaszok egyenként vannak csomagolva gyermekbiztos, hővel lezárt, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/alumínium/poliakrilnitril (PAN) anyagból készült tasakokba (papír/PET/alu/PAN), vagy hővel lezárt, gyermekbiztos, többrétegű papír/polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium/poliamid kompozit laminátumból készült tasakba (papír/PET/PE/alu/PA).
Icelandic: Hverjum Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prometax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prometax
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Prometax alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Prometax á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Hungarian: A tapaszok 7 vagy 30 tasakot tartalmazó csomagokban, illetve 60 vagy 90 tasakot tartalmazó gyűjtőcsomagban állnak rendelkezésre.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7 eða 30 poka eða í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy melyik Prometax transzdermális tapasz a legalkalmasabb az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Prometax forðaplástur hentar þér.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a Prometax transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt mellékhatások.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun Prometax forðaplástra.
Hungarian: A Prometax tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Icelandic: Hvernig á að setja Prometax forðaplástur á húðina Prometax plástrar eru þunnir, ógegnsæir, plastplástrar sem límast við húðina.
Hungarian: A gyógyszer helytelen alkalmazása és a Prometax transzdermális tapasz adagolási hibái súlyos mellékhatásokat eredményeztek, az esetek egy része hospitalizációt tett szükségessé, és ritkán halálhoz vezetett (lásd 4.9 pont).
Icelandic: Prometax forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Hungarian: A fluktuációs index (FI), a csúcs- és maradékkoncentrációk relatív különbségének mértéke ((Cmax-Cmin)/Cátl), 0,58 volt a Prometax 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz, 0,77 a Prometax 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz, illetve 0,72 a Prometax 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz esetében, ami azt bizonyítja, hogy a maradék- és csúcskoncentrációk közötti fluktuáció sokkal kisebb mértékű, mint az orális gyógyszerforma esetében (FI=3,96 (6 mg/nap) és 4,15 (12 mg/nap)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarksog lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Hungarian: Ne alkalmazza a Prometax-ot - ha allergiás a rivasztigminre (a Prometax hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Prometax - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Prometax) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, közölje a kezelőorvosával, és ne alkalmazza a Prometax transzdermális tapaszt.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Prometax.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Prometax-ot szed.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Prometax.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Prometax-hoz jutottak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Prometax hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Prometax vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Prometax hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Hungarian: Ez utalhat a Prometax transzdermális tapasz lehetséges, a betegekben enyhe erythemát indukáló hatására.
Icelandic: Þetta er hugsanlega vísbending um að Prometax forðaplástrar geti valdið vægum roða hjá sjúklingum.
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2,0 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Icelandic: Prometax mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2,0 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Hungarian: Nem megfelelő használatból / adagolási hibából származó Prometax transzdermális tapasz túladagolást (egyidőben több tapasz alkalmazása) jelentettek forgalomba hozatalt követő alkalmazáskor és ritkán klinikai vizsgálatokban.
Icelandic: Prometax forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu og mjög sjaldan í klínískum rannsóknum.
Hungarian: • A Prometax-ot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Icelandic: Prometax tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Hungarian: Bár ez kevésbé kifejezett, mint az orális gyógyszerforma esetében, a rivasztigmin expozíció (Cmax és AUC) az arányosnál nagyobb mértékben, 2,6-os szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára és 4,9-es szorzóval amikor 13,3 mg/24 órára emelték.
Icelandic: Þó að það sé ekki eins áberandi og við inntöku, jókst útsetning fyrir rivastigmini (Cmax og AUC) meira en í réttu hlutfalli við skammta, þ.e. 2,6 falt, við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 9,5 mg/24 klst. og 4,9 falt við skammtaaukningu úr 4,6 mg/24 klst. í 13,3 mg/24 klst.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Prometax-ot
Icelandic: Ef gleymist að nota Prometax
Hungarian: A Prometax belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Prometax mixtúru, lausn er natríumbenzoat.