FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling.
Czech: - Příznaky podobné chřipce, včetně zánětu a otoku kloubů.
English: One vial contains 4 mg of zoledronic acid.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 4 mg kyseliny zoledronové.
English: Skeletal morbidity rate p-value
Czech: Hodnota p Kostní morbidita
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors.
Czech: Před zahájením léčby bisfosfonáty je u pacientů s konkomitantními rizikovými faktory doporučené zubní vyšetření s preventivním ošetřením a individuálním vyhodnocením poměru prospěchu-rizika.
English: − Low level of calcium in the blood.
Czech: - Nízká hladina vápníku v krvi.
English: (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures
Czech: invazivní stomatologické zákroky (např. extrakce zubů)a špatně naléhající zubní protéza.
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating zoledronic acid therapy.
Czech: Po zahájení léčby kyselinou zoledronovou se musí pečlivě sledovat standardní metabolické parametry související s hyperkalcemií, jako jsou sérové hladiny vápníku, fosfátu a hořčíku.
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Czech: Neexistují údaje, které by dokládaly, zda vysazení bisfosfonátové léčby snižuje riziko osteonekrózy čelisti pacientů vyžadujících stomatologický výkon.
English: Zoledronic Acid Hospira is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Zoledronic Acid Hospira se nedoporučuje podávat dospívajícím a dětem mladším 18 let.
English: − Low level of magnesium and potassium in the blood.
Czech: - Nízká hladina hořčíku a draslíku v krvi.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zoledronic Acid Hospira doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení dávek přípravku Zoledronic Acid Hospira (viz bod „Dávkování“ výše a bod 4.4).
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Czech: Jak se přípravek Zoledronic Acid Hospira používá
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function before each dose of Zoledronic Acid Hospira.
Czech: Váš lékař by Vám měl před každou dávkou přípravku Zoledronic Acid Hospira provést krevní test, aby zkontroloval funkci ledvin.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení dávek kyseliny zoledronové (viz bod „Dávkování“ výše a bod .4.4).
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Czech: Tabulka 4: Výsledky účinnosti (solidní nádory - jiné než karcinom prsu a prostaty) Jakákoli SRE (+TIH)
English: There was no accumulation of zoledronic acid in plasma after multiple doses given every 28 days.
Czech: Po opakovaném podávání každých 28 dnů nebyla zjištěna akumulace kyseliny zoledronové v plazmě.
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported; predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy čelisti, především u onkologických pacientů, kteří byli léčeni přípravky, které inhibují resorpci kostí, včetně kyseliny zoledronové (viz bod 4.4).
English: After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Czech: Po zahájení infuze kyseliny zoledronové rychle stouply koncentrace kyseliny zoledronové v plazmě a dosáhly vrcholu na konci infuze; poté následoval rychlý pokles na < 10 % vrcholové koncentrace za 4 hodiny a < 1 % vrcholové koncentrace za 24 hodin.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Czech: Přípravek Zoledronic Acid Hospira nesmí být mísen s jinými infuzními roztoky a musí se podávat jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
English: The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Czech: Při posuzování rizika rozvoje osteonekrózy čelisti u jednotlivých pacientů je třeba zvážit následující rizikové faktory: - účinnost bisfosfonátů (vyšší riziko u vysoce účinných složek), cesta podání (vyšší riziko při parenterálním podání) a kumulativní dávka bisfosfonátů, - maligní nádorové onemocnění, komorbidity (např. anémie, koagulopatie, infekce), kouření.
English: Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid.
Czech: Případy OČ byly hlášeny v postmarketingovém období u pacientů užívajících kyselinu zoledronovou.
English: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, Interstitial lung disease.
Czech: Dále jsou uvedena významná identifikovaná rizika kyseliny zoledronové ve schválených indikacích: porucha funkce ledvin, osteonekróza čelisti, reakce akutní fáze, hypokalcemie, fibrilace síní, anafylaxe, intersticiální onemocnění plic.
English: Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Czech: Podávání kyseliny zoledronové kojícím ženám je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s infuzními roztoky obsahujícími vápník nebo jiné dvoumocné kationty, jako je laktátový Ringerův roztok, a musí se podávat jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
English: - From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Czech: - Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
Czech: - Vak nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking zoledronic acid.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh dokládají, že u pacientů, kteří užívali kyselinu zoledronovou, byly hlášeny silné bolesti kostí, kloubů a/nebo svalů, jež byly občas zneschopňující.
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Czech: Před podáním kyseliny zoledronové a poté musí být posouzen stav pacientů, aby se zajistila jejich odpovídající hydratace.
English: Contact your doctor if you experience pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin as this may be an early indication of a possible fracture of the thigh bone.
Czech: Jestliže se u Vás projeví bolest, slabost nebo máte nepříjemný pocit v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, obraťte se na svého lékaře, neboť se může jednat o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti.
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti (pacienti s karcinomem prostaty užívající hormonální léčbu) Jakákoli SRE (+TIH)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain in the mouth and/or jaw, swelling or non-healing sores in the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth, these could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Czech: Bolest v ústech a/nebo čelisti, otoky nebo nehojící se vřídky v ústech nebo na čelisti, výtok, necitlivost nebo pocit těžké čelisti nebo uvolnění zubů, může jít o příznaky poškození kosti v čelisti (osteonekróza).
English: − Increased sweating
Czech: - Zvýšení pocení.
English: Vomiting, nausea
Czech: Chřipka, nazofaryngitida
English: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Czech: Mannitol, dihydrát natrium-citrátu a voda na injekci.
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid
Czech: Radioterapie kostí kyselina zoledronov á
English: Zoledronic acid is not recommended in women of childbearing potential.
Czech: Podávání kyseliny zoledronové ženám ve fertilním věku se nedoporučuje.
English: Measurement of serum calcium before infusion of zoledronic acid is recommended for patients with Paget´s disease.
Czech: U pacientů s Pagetovou chorobou se doporučuje před infuzí kyseliny zoledronové změřit hladinu vápníku v séru.
English: Other products containing zoledronic acid as active substance are available for oncology indications.
Czech: Pro onkologické indikace jsou k dispozici jiné přípravky obsahující kyselinu zoledronovou.
English: Very common
Czech: Velmi vzácné
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
English: Kidney disorders (e.g. decreased urine output) may occur.
Czech: Může dojít k poruchám funkce ledvin (např. snížený výdej moči).
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml sterile concentrate IV
Czech: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml sterilní koncentrát i.v.
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing) Uncommon: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Czech: Méně časté: Astenie, periferní edém, reakce v místě aplikace (včetně bolesti, podráždění, otoku, indurace), bolest na hrudi, zvýšení tělesné hmotnosti, anafylaktická reakce/šok, kopřivka
English: A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Zoledronic Acid Hospira in patients with concomitant risk factors.
Czech: Před zahájením léčby Zoledronic Acid Hospira je u pacientů s konkomitantními rizikovými faktory doporučené zubní vyšetření s preventivním ošetřením a individuálním vyhodnocením poměru prospěchu-rizika.
English: Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia.
Czech: Hypokalcemie byla hlášena u pacientů léčených kyselinou zoledronovou.V důsledku těžké hypokalcemie byly hlášeny srdeční arytmie a neurologické nežádoucí účinky (včetně konvulzí, hypestezie a tetanie)..Byly hlášeny případy těžké hypokalcemie vyžadující hospitalizaci.
English: Zoledronic Acid Recommended Dose* 4.0 mg zoledronic acid
Czech: Výchozí hodnoty clearance kreatininu (ml/min) Doporučená dávka kyseliny zoledronové* 4,0 mg kyseliny zoledronové
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Czech: - Dalšími složkami jsou: mannitol, dihydrát natrium-citrát, chlorid sodný a voda na injekci.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Czech: Přípravek Zoledronic Acid Hospira nesmí být mísen s infuzními roztoky obsahujícími vápník nebo jiné dvojmocné kationty, jako je laktátový Ringerův roztok, a musí se podávat jako samostatný intravenózní roztok oddělenou infuzní linkou.
English: It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Czech: Obsahuje rovněž mannitol, dihydrát natrium-citrátu a vodu na injekci.
English: − Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - Těžké poškození ledvin (obvykle je zjistí Váš lékař určitými speciálními krevními testy).
English: Zoledronic acid has been associated with renal impairment manifested as deterioration in renal function (i.e. increased serum creatinine) and in rare cases acute renal failure.
Czech: Kyselina zoledronová byla spojena s poruchou funkce ledvin projevující se jako zhoršení funkce ledvin (tj.
English: No pharmacokinetic data for zoledronic acid are available in patients with hypercalcaemia or in patients with hepatic insufficiency.
Czech: U pacientů s hyperkalcemií nebo s jaterní insuficiencí nejsou pro kyselinu zoledronovou dostupné farmakokinetické údaje.
English: 3.5 mg* zoledronic acid
Czech: 3,5 mg* kyseliny zoledronové
English: What you need to know before you are given Zoledronic Acid Hospira
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zoledronic Acid Hospira používat
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli přípravek.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Czech: Přípravek Zoledronic Acid Hospira se dodává v balení, které obsahuje 1 injekční lahvičku.
English: Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Zoledronic Acid Hospira, as directed by your doctor.
Czech: Přípravek Zoledronic Acid Hospira s jídlem a pitím Před zahájením a po léčbě přípravkem Zoledronic Acid Hospira musíte vypít dostatečné množství tekutin (nejméně jednu až dvě sklenice) tak, jak Vám lékař doporučil.
English: Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8).
Czech: U pacientů, kteří užívali bisfosfonáty, včetně kyseliny zoledronové, byly vzácně hlášeny silné bolesti kostí, kloubů a/nebo svalů, jež byly občas zneschopňující (viz bod 4.8).
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Czech: Hodnota p 0,005 Snížení rizika mnohočetných příhod** (%)
English: Zoledronic Acid
Czech: Chlorid sodný
English: - if you have a kidney problem, or used to have one.
Czech: - jestliže máte problémy s ledvinami, nebo jste nějaké měl(a) v minulosti, - jestliže nejste schopen (schopna) užívat denně doplňky vápníku,
English: Remove the following amount of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion (ml)
Czech: Odstraňte tento objem přípravku Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzní roztok (ml)
English: What Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion contains - The active substance is zoledronic acid.
Czech: Co přípravek Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infuzní roztok obsahuje - Léčivou látkou přípravku Zoledronic Acid Hospira je acidum zoledronicum.
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Czech: Pacienti s hladinou kreatininu v séru > 265 µmol/l nebo > 3,0 mg/dl byli z klinických studií s kyselinou zoledronovou vyloučeni.
English: Other products containing zoledronic acid as active substance are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Czech: K léčbě osteoporózy a Pagetovy choroby kostí jsou k dispozici i jiné přípravky obsahující jako léčivou látku kyselinu zoledronovou.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Czech: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti (pacienti s karcinomem prsu a mnohočetným myelomem) Jakákoli SRE (+TIH) Fraktury*
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. - Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: The rate of atrial fibrillation serious adverse events was 1.3% (51 out of 3,862) and 0.6% (22 out of 3,852) in patients receiving zoledronic acid 5 mg and placebo, respectively.
Czech: Výskyt vážných nežádoucích účinků ve formě fibrilace síní byl 1,3 % (51 z 3862) u pacientek, jimž byla podávána kyselina zoledronová v dávce 5 mg, a 0,6 % (22 z 3852) u pacientek s placebem.
English: Zoledronic acid 4 mg was also studied in a double-blind, randomised, placebo-controlled trial in 228 patients with documented bone metastases from breast cancer to evaluate the effect of 4 mg zoledronic acid on the skeletal related event (SRE) rate ratio, calculated as the total number of SRE events (excluding hypercalcaemia and adjusted for prior fracture), divided by the total risk period.
Czech: Hodnocen byl účinek 4 mg kyseliny zoledronové na procento výskytu kostních příhod (SRE), který byl vypočten jako podíl celkového počtu kostních příhod (s výjimkou hyperkalcemie a po zohlednění předchozích zlomenin) vůči celkovému období ohrožení.
English: 3.0 mg* zoledronic acid
Czech: 3,0 mg* kyseliny zoledronové
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
Czech: V souvislosti s léčbou bisfosfonáty, a to zejména u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu, byly hlášeny atypické subtrochanterické a diafyzární fraktury femuru.
English: 3.3 mg* zoledronic acid
Czech: 3,3 mg* kyseliny zoledronové
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Czech: U pacientů používajících kyselinu zoledronovou byla v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh méně často hlášena osteonekróza čelisti.
English: Hypocalcaemia-related ADRs
Czech: Nežádoucí účinky spojené s hypokalcemií
English: Vascular disorders
Czech: Infuzní roztok
English: − From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Czech: - Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě po naředění.
English: Common Atrial fibrillation Uncommon Palpitations
Czech: Časté Fibrilace síní Méně časté
English: - Any other medicines that contain zoledronic acid which is used to treat osteoporosis and other noncancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic Acid Hospira are unknown.
Czech: - thalidomid (léčivý přípravek užívaný k léčbě určitých typů nádorového onemocnění krve postihující kost) nebo jiné léčivé přípravky, které mohou poškodit ledviny, - jakékoli jiné léčivé přípravky, které obsahují kyselinu zoledronovou a používají se k léčbě osteoporózy a jiných onemocnění kostí nenádorového původu nebo jiný bisfosfonát, protože kombinovaný účinek těchto léků užívaných současně s přípravkem Zoledronic Acid Hospira není znám, - antiangiogenní léčivé přípravky (přípravky tlumící novotvorbu cév používané k léčbě rakoviny), neboť jejich kombinace s kyselinou zoledronovou je spojována se zvýšeným rizikem výskytu osteonekrózy čelisti.
English: Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common:
Czech: Bolest končetin, artralgie, muskuloskeletální bolest Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté: Pyrexie, únava Časté:
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
Czech: Při podávání přípravku Zoledronic Acid Hospira se doporučuje podávat adekvátní dávku kalcia a vitaminu D.
English: One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 0,8 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum).
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Czech: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok Acidum zoledronicum
English: VIAL LABEL
Czech: ŠTÍTEK VAKU
English: Uveitis, episcleritis, iritis
Czech: Vyrážka, hyperhidróza, pruritus, erytém
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75 ± 33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84 ± 29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Czech: Střední hodnota u 64 hodnocených pacientů s nádorovým onemocněním činila 84 ± 29 ml/min (rozmezí 22 až 143 ml/min).
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Czech: Jedna injekční lahvička s 5 ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (ve formě acidum zoledronicum monohydricum).
English: SREs (%) p-value Median time to SRE (days)
Czech: Podíl pacientů se SRE (%) Hodnota p 0,198 Medián času do SRE (dny)
English: How to store Zoledronic Acid Hospira
Czech: Jak přípravek Zoledronic Acid Hospira uchovávat
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
Czech: - Dalšími složkami jsou: mannitol, dihydrát natrium-citrát a voda na injekci.
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira is zoledronic acid.
Czech: Co přípravek Zoledronic Acid Hospira obsahuje - Léčivou látkou přípravku Zoledronic Acid Hospira je acidum zoledronicum.
English: Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of zoledronic acid.
Czech: Před aplikací každé dávky kyseliny zoledronové je nutné u pacientů stanovit hladinu sérového kreatininu.
English: Common Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Czech: Časté Hyperémie oka Méně časté
English: - For single use only.
Czech: - Určeno pouze k jednorázovému použití.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Czech: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzní roztok
English: Stable for 24 hours at 2
Czech: EXP Po naředění stabilní po 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (to appear in roundel) solution for infusion Zoledronic acid
Czech: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml (uvést na kroužku) infuzní roztok Acidum zoledronicum
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Czech: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infuzní roztok
English: Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Czech: Jako sekundární (druhotné) příznaky při závažné hypokalcemii byly hlášeny nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie), záchvaty, křeče a svalové záškuby (tetanie).
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) Vzácně se může objevit neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí).
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Czech: U pacientek s osteoporózou po přechodu, které jsou léčeny kyselinou zoledronovou, byl zaznamenán nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní).