FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), povidon,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal silika, magnesiumstearat
Dutch: Hierdoor remt ketoconazol de synthese van cortisol en aldosteron.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er derfor en hemmer av kortisol- og aldosteronsyntesen.
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verandering van het metabolisme van dit geneesmiddel (zie rubriek 4.3)
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet endret metabolisme av dette legemidlet (se pkt.
Dutch: Pruritus, uitslag
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett
Dutch: • Erectiestoornissen
Norwegian Bokmål: • Erektil dysfunksjon
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer: de remming van CYP3A4 door ketoconazol kan ervoor zorgen dat de blootstelling van de patiënt aan een aantal geneesmiddelen toeneemt.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en potent hemmer av CYP3A4: Hemming av CYP3A4 med ketokonazol kan øke pasienters eksponering for en rekke legemidler som metaboliseres via dette ezymatiske systemet (se pkt.
Dutch: Praziquantel
Norwegian Bokmål: Prazikvantel
Dutch: Niet aanbevolen vanwege potentiële levertoxiciteit (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet potensialet for alvorlig hepatotoksisitet (se pkt.
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 100 mensen voor):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het risico op verlenging of verergering van sedatie of ademhalingsdepressie (zie sectie 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet risikoen for mulig forlenget eller økt sedasjon og respirasjonsdepresjon (se pkt.
Dutch: Reboxetine:
Norwegian Bokmål: Reboksetin:
Dutch: (CYP3A4-enzyminductie)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-enzyminduksjon)
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege de grote toename in de concentraties van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den store økningen i disse legemiddelkonsentrasjonene (se pkt.
Dutch: - geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen die het vormen van bloedstolsels voorkomen: rivaroxaban, apixaban, edoxaban, cilostazol, warfarine en overige cumarine-achtige geneesmiddelen - HIV-geneesmiddelen zoals maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, zoals vinca-alkaloïden, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van infecties: rifabutine, telitromycine, rifampicine, isoniazide, claritromycine, isavuconazol - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (suikerziekte): repaglinide, saxagliptine, tolbutamide - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetine, risperidon - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hartziekten: verapamil, digoxine, nadolol, aliskiren - bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie: carbamazepine, fenytoïne - bepaalde glucocorticoïden, zoals budesonide, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonide - bepaalde sterke pijnstillers (narcotica) zoals alfentanil, fentanyl, buprenorfine (injectie of onder de tong), oxycodon - bepaalde geneesmiddelen bij misselijkheid en braken: domperidon, aprepitant - naloxegol (geneesmiddel voor de behandeling van verstopping specifiek veroorzaakt door sterke pijngeneesmiddelen) - solifenacine, fesoterodine bij patiënten met een verminderde nierfunctie - overige geneesmiddelen: sildenafil, tolterodine, mitotaan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via een injectie), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van methadon
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av metadon
Dutch: - Vóór de start van de behandeling met ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ketoconazole HRA
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for bivirkninger (se pkt.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis risperidon aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av risperidon kan være nødvendig.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis tolbutamide aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av tolbutamid kan være nødvendig.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt..
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van praziquantel waargenomen
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av prazikvantel er observert
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van rifabutine.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av rifabutin.
Dutch: AUC: 5,5-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,5 ganger
Dutch: AUC: 5,9-voudige ↑ Cmax: 2,7-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 2,7 ganger
Dutch: (CYP3A-enzyminductie)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-enzyminduksjon)
Dutch: Ketoconazol is gecontra-indiceerd bij patiënten met een acute of chronische leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.3).
Norwegian Bokmål: Ketokonazole er kontraindisert hos pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van buspiron.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av buspiron.
Dutch: (CYP3A-enzymremming)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-enzymhemming)
Dutch: Ranolazine
Norwegian Bokmål: Ranolazin:
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van claritromycine
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑ i plasmakonsentrasjoner av klaritromycin
Dutch: AUC: 10,9-voudige ↑ Cmax: 4,4-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 10,9 ganger Cmax: ↑ 4,4 ganger
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik dient de dosis edoxaban verlaagd te worden, raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor edoxaban.
Norwegian Bokmål: Dosen av edoksaban må reduseres hvis det brukes samtidig med ketokonazol; se preparatomtalen for edoksaban.
Dutch: Antineoplastica Irinotecan
Norwegian Bokmål: Antineoplastika Irinotekan
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van pimozide.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av pimozid.
Dutch: Krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld antivirale middelen zoals ritonavir, darunavir met ritonavir als booster en fosamprenavir met ritonavir als booster) kunnen de biologische beschikbaarheid van ketoconazol verhogen, daarom is voorzichtigheid geboden indien deze geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt met ketoconazol en dienen patiënten nauwkeurig te worden gecontroleerd op klachten en symptomen van bijnierschorsinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Potente hemmere av CYP3A4 (f.eks. antivirale legemidler som ritonavir, ritonavir-boostet darunavir og ritonavir-boostet fosamprenavir) kan øke biotilgjengeligheten av ketokonazol.
Dutch: Dit is standaard bij de follow-up van de behandeling voor het syndroom van Cushing, omdat er tijdens deze behandeling bijnierschorsinsufficiëntie kan optreden.
Norwegian Bokmål: Binyrefunksjonen din vil bli overvåket ved jevne mellomrom, siden dette er standardpleien i oppfølgingen av behandling av Cushings syndrom og siden nedsatt binyrefunksjon kan forekomme under behandlingen.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis midazolam IV aan te passen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering of intravenøst midazolam kan være nødvendig.
Dutch: • Huidreacties (jeuk, uitslag)
Norwegian Bokmål: • Diaré • Hudreaksjoner (pruritus, utslett)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie Bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Dutch: Ketoconazol kan daarna opnieuw worden geïntroduceerd met een lagere dosis (zie rubriek 4.4); - De behandeling met ketoconazol mag abrupt beëindigd worden zonder progressieve dosisvermindering indien er een verandering in de behandelstrategie gewenst is (bijv. een operatie).
Norwegian Bokmål: - Behandling med ketokonazol kan stanses brått uten behov for progressiv dosereduksjon når en endring av den terapeutiske strategien (f.eks. kirurgi) er ønsket.
Dutch: - Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat ketoconazol het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) remt.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol hemmer BCRP (brystkreftresistensprotein) i in vitro-studier.
Dutch: AUC: 3,6-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,6 ganger
Dutch: AUC: ↑ 24-voudige
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger
Dutch: Ketoconazole HRA bevat lactose
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA inneholder laktose
Dutch: In geval van gelijktijdig gebruik met een geneesmiddel waarvan bekend is dat dit het QTc-interval verlengt (zie rubriek 4.5) wordt controle middels een ECG aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av et legemiddel som er påvist å øke QTc-intervallet (se pkt.
Dutch: AUC: 2,1-voudige ↑ Cmax: 1,1-voudige ↑ t1/2: 4-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Dutch: Urologische geneesmiddelen Fesoterodine Tolterodine Solifenacine
Norwegian Bokmål: Urologiske legemidler Fesoterodin Tolterodin
Dutch: De effecten die werden waargenomen op de bijnieren en gonaden van ratten en honden waren consistent met de farmacologische werking van ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Effekter som var konsistente med den farmakologiske virkningen til ketakonazol ble observert på binyrer og gonader hos rotter og hunder.
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van tolvaptan waargenomen
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av tolvaptan er observert
Dutch: Bij ratten en konijnen is er bewijs van embryotoxiciteit en teratogeniciteit van ketoconazol bij doses van 40 mg/kg/dag en hoger.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ved doser på 40 mg/kg/døgn og høyere gir holdepunkter for embryotoksisitet og teratogenisitet i rotte og kanin.
Dutch: AUC: 5-voudige ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger
Dutch: Cmax: 1,5-voudige ↑
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑1,5 ganger
Dutch: Na orale toediening van een enkele dosis van 200 mg tijdens een maaltijd, wordt de gemiddelde piekplasmaconcentratie van ongeveer 3,5 μg/ml binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige toppkonsentrasjoner i plasma på omtrent 3,5 mikrog/ml oppnås innen 1 til 2 timer, etter oral administrasjon av en 200 mg enkeltdose tatt med et måltid.
Dutch: Middelen bij luchtwegaandoeningen Salmeterol
Norwegian Bokmål: Respirasjonslegemidler Salmeterol
Dutch: Calciumantagonisten Felodipine
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende legemidler
Dutch: - Een dosisverhoging van 200 mg/dag, elke 7 tot 28 dagen kan worden overwogen indien de hoeveelheid vrije cortisol in de urine en/of de cortisolspiegel in het plasma boven het normale bereik vallen, zolang de dosis door de patiënt wordt verdragen; - Om de normale cortisolwaarden te herstellen kan er een onderhoudsdosis nodig zijn van 400 mg/dag tot een maximale dosis van 1200 mg/dag, oraal in te nemen in 2 tot 3 afzonderlijke doses.
Norwegian Bokmål: - En doseøkning på 200 mg/døgn hver 7. til 28. dag kan overveies hvis fritt kortisol i urin og/eller plasmakortisolnivåer er over normalområdet, så lenge dosen tolereres av pasienten.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen bij maximaal 1 op de 10 mensen voor):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Dutch: Procedurenummer EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Het kan u helpen om:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Dutch: • u ooit kanker heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Dutch: • uw vermogen te verbeteren om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Dutch: 50 tot 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Dutch: • Mogelijk ziet u een luchtbelletje, maar dit is normaal.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart zal de volgende hoofdzaken bevatten:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet må inneholde følgende hovedpunkter:
Dutch: Er was geen belangrijk verschil tussen de verschillende doseringen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Dutch: • De injectie kan tot 15 seconden duren.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Dutch: • Zorg ervoor dat u het venster kunt zien.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Dutch: Percentage patiënten
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Dutch: • die zijn blootgesteld aan tuberculose; of
Norwegian Bokmål: • vært eksponert for tuberkulose, eller
Dutch: Na week 4 werden geen verdere toenames waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Dutch: • De effecten van Kevzara op een ongeboren kind zijn onbekend.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Dutch: Interacties met CYP450-substraten
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten voor MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Dutch: • die leven in of reizen naar gebieden met endemische tuberculose of endemische mycose.
Norwegian Bokmål: • bodd i eller reist i områder med endemisk tuberkulose eller endemisk mykose
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
Dutch: • Warfarine - gebruikt om bloedstolsels te voorkomen.
Norwegian Bokmål: • warfarin, brukes for å forhindre blodpropper.
Dutch: DAS28-ESR (primair eindpunt)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Dutch: • Als u geen tweede klik hoort, controleer dan ook of het venster volledig geel geworden is.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Dutch: Belangrijk om niet te doen
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een infectie heeft (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Dutch: Een behandeling met immunosuppressiva kan leiden tot een verhoogd risico op maligniteiten.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppresiva kan resultere i en økt risiko for maligniteter.
Dutch: Klinisch toepasselijke dosisaanpassing van gelijktijdige DMARD's moet worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Klinisk egnet dosejustering av samtidige DMARDs bør vurderes.
Dutch: Bekijk het etiket.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Dutch: Deze responses bleven behouden gedurende 3 jaar behandeling in een openlabelverlengingsonderzoek.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Dutch: Simvastatine is een CYP3A4- en OATP1B1-substraat.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Dutch: Verhoogd transaminase
Norwegian Bokmål: Økt transaminase
Dutch: Traceerbaarheid van Kevzara
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av Kevzara
Dutch: • u een infectie heeft of vaak infecties heeft.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon eller du får ofte infeksjoner.
Dutch: BIJSLUITER: Informatie voor de patiënt
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Dutch: Als iemand anders u de injectie toedient, kunt u ook de buitenkant van uw bovenarm kiezen.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre gir deg injeksjonen kan du også bruke området på utsiden av overarmen.
Dutch: eerste klik!
Norwegian Bokmål: første klikk!
Dutch: Deze parallelle eliminatiepaden resulteren in een initiële halfwaardetijd van 8 tot 10 dagen, en een effectieve halfwaardetijd van 21 dagen bij steady state wordt geschat.
Norwegian Bokmål: Disse parallelle eliminasjonsveier resulterer i en initiell halveringstid på 8 til 10 dager og ved steady state er en effektiv halvveringstid på 21 dager estimert.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Dutch: De eliminatie van sarilumab vindt plaats via parallelle lineaire en non-lineaire paden.
Norwegian Bokmål: Sarilumab elimineres via parallelle lineære og ikke-lineære prosesser.
Dutch: De vaakst gemelde infecties (5% tot 7% van de patiënten) waren infecties van de bovenste luchtwegen, urineweginfecties en nasofaryngitis.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Dutch: Aangezien een infectie bij de oudere populatie in het algemeen vaker voorkomt, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Dutch: Monoklonale antilichamen worden niet geëlimineerd via de nieren of lever.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoff elimineres ikke via nyre eller lever.
Dutch: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Dutch: Placebogecontroleerde onderzoeken
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Dutch: Distributie Bij patiënten met RA was het schijnbaar verdelingsvolume bij stabiele toestand 8,3 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Hos pasienter med RA var det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved steady state på 8,3 l.
Dutch: Als er 3 dagen of minder verstreken zijn sinds de vergeten dosis:
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått 3 dager eller mindre siden den glemte dosen:
Dutch: Virale reactivatie is gemeld bij immunosuppressieve biologische behandelingen.
Norwegian Bokmål: Viral reaktivering har vært rapportert ved immundempende biologisk behandling.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van sarilumab bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av sarilumab hos gravide kvinner.
Dutch: Injecteer niet door uw kleding.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser igjennom klærne dine.
Dutch: Deze onderzoeken zullen ook gedurende uw behandeling plaatsvinden.
Norwegian Bokmål: Testene vil også bli tatt av deg under behandlingen din.
Dutch: Toegenomen frequentie en omvang van deze verhogingen zijn waargenomen wanneer potentieel hepatotoxische geneesmiddelen (bijv. MTX) werden gebruikt in combinatie met Kevzara.
Norwegian Bokmål: Økt frekvens og nivå av disse økningene ble observert når potensielle hepatotoksiske legemidler (f.eks. MTX) ble brukt i kombinasjon med Kevzara.
Dutch: TARGET onvoldoende TNF-remmerresponders
Norwegian Bokmål: TARGET TNF hemmer utilstrekkelige respondere
Dutch: Bij hogere concentraties gebeurt de eliminatie hoofdzakelijk via lineaire, niet-oplosbare proteolytische paden, terwijl lagere concentraties hoofdzakelijk non-lineaire, verzadigbare doelwit-gemedieerde eliminatie laten zien.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon hovedsakelig igjennom lineære, ikke-mettede proteolytiske veier, mens ved lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineære mettede målmediert eliminasjon.
Dutch: Tabel 3: Klinische respons in week 12, 24 en 52 in de placebogecontroleerde onderzoeken MOBILITY en TARGET
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Klinisk respons ved uke 12, 24 og 52 i placebokontrollerte studier, MOBILITY og TARGET
Dutch: Het waarnemen van een immuunrespons is sterk afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de gebruikte assays en de onderzoeksomstandigheden.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Dutch: Er werd geen samenhang waargenomen tussen de ontwikkeling van ADA en het verlies van werkzaamheid of bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Ingen sammenheng ble observert mellom utvikling av ADA og tap av effekt eller bivirkninger.
Dutch: Leeftijd, geslacht, etniciteit en lichaamsgewicht
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Sanofi Winthrop Industrie
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Dutch: • Een waarschuwing voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg die op enig moment patiënten behandelen, inclusief noodsituaties, dat de patiënt Kevzara gebruikt.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Dutch: • u recent een vaccinatie heeft gehad of deze binnenkort gaat krijgen.
Norwegian Bokmål: • du har nylig fått vaksine eller skal få vaksine.
Dutch: De injectieplaats (buik, dij en bovenarm) moet bij iedere injectie worden afgewisseld.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder (mage, lår og overarm) bør varieres for hver injeksjon.
Dutch: Kevzara mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met sarilumab noodzakelijk maakt.
Norwegian Bokmål: Kevzara skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med sarilumab nødvendig.
Dutch: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Dutch: De symptomen zijn o.a. koorts, zweten of rillingen.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkluderer feber, svette eller frysninger.
Dutch: Grote klinische respons¶
Norwegian Bokmål: Største kliniske respons¶
Dutch: • reacties op de injectieplaats (waaronder roodheid en jeuk).
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert rødhet og kløe).
Dutch: • met een voorgeschiedenis van ernstige of opportunistische infecties;
Norwegian Bokmål: • tidligere alvorlig eller opportunistiske infeksjoner
Dutch: • Controleer of de vloeistof helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at væsken er klar og fargeløs til lys gul.
Dutch: De wisselwerking van sarilumab met substraten van andere CYP's (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.