FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten dürfen daher nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Slovenian: Zato se zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena doječim ženskam ne sme dajati.
German: Bei Einnahme von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Jemanje zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo
German: Weitere Informationen
Slovenian: 16 DODATNE INFORMACIJE
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% Hochdisperses Siliciumdioxid
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1)
German: Vielleicht wurde Ihnen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aber auch verordnet, um die Beschwerden einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPH) zu behandeln.
Slovenian: Morda pa so vam predpisali zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BPH - benign prostatic hyperplasia).
German: Wie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena in vsebina pakiranja
German: Folgende unerwünschte Ereignisse wurden während der klinischen Anwendung von DoxazosinTabletten mit sofortiger Freisetzung gemeldet:
Slovenian: V klinični uporabi tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon
Slovenian: Polietilenoksid Celuloza, mikrokristalna Povidon dl-α-tokoferol
German: Benigne Prostatahyperplasie und gleichzeitig vorliegende Harnabflussstörung, chronische Harntraktinfektion oder Blasensteine.
Slovenian: • če imate benigno hiperplazijo prostate in sočasni zastoj zgornjih sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju;
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können Benommenheit verursachen.
Slovenian: 12.4 Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko povzroči dremavost.
German: Nehmen Sie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena morate jemati po zdravnikovih navodilih.
German: Doxazosin kann bei hypertonen oder normotonen Patienten mit benigner Prostatahyperplasie angewendet werden, da bei normotonen Patienten in der Regel nur eine geringfügige
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih je na splošno majhno, zato se lahko doksazosin uporablja pri hipertenzivnih in tudi pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in
Slovenian: je CHMP za Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet, za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
German: Pädiatrische Patienten:
Slovenian: Starejši bolniki:
German: INHABER DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
German: wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let.
German: Hertfordshire, SG1 4SZ Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Slovenian: Hertfordshire, SG1 4SZ Združeno kraljestvo Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
German: Bestimmen Sie eine Zeit, die Ihnen gut passt, und nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zu dieser Zeit ein.
Slovenian: Izberite si čas, ki vam ustreza, in jih jemljite ob tem času vsak dan.
German: Bei einigen Patienten kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se sposobnost reagiranja lahko zmanjša.
German: Tel.: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 06
Slovenian: Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
German: Die Studie zur Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln wurde nicht gemäß den CHMPLeitlinien durchgeführt.
Slovenian: Raziskava o medsebojnem delovanju s hrano ni bila izvedena v skladu s smernicami CHMP.
German: Sehr häufig (>1/10); Häufig (>1/100, <1/10); Gelegentlich (>1/1, 000, <1/100); Selten (>1/10, 000, <1/1, 000); sehr selten (< 1/10.000) einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Slovenian: Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1000, < 1/100), redki (> 1/10.000, < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi poročili.
German: Eventuell Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Slovenian: Možna hipoglikemija, hipokaliemija.
German: Engmaschige Kontrolle des Blutdrucks.
Slovenian: Temeljit nadzor krvnega tlaka.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist noch nicht bekannt.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
German: Ältere Patienten: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Slovenian: Starejši bolniki: Isti odmerek kot za odrasle.
German: Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PVDC/aluminija.
German: Doxazosin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Alpha-Blocker nennt.
Slovenian: Doksazosin spada v skupino zdravil, imenovanih alfa blokatorji.
German: Das ist kein Grund zur Beunruhigung, aber Sie dürfen kein Fahrzeug lenken, Maschinen bedienen oder irgendeine andere Tätigkeit ausführen, die gefährlich sein könnte, wenn Sie sich schwindelig fühlen.
Slovenian: Če se to zgodi, ne skrbite, vendar pa zagotovite, da ne boste vozili avtomobila, upravljali strojev ali opravljali dejavnosti, ki bi lahko bile nevarne, če bi čutili omedlevico.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: {MM/LLLL}
German: Nachstehend sind die beobachteten unerwünschten Wirkungen aufgeführt:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker des 1A-Subtyps der Alpha-Adrenorezeptoren erwiesen, die mehr als 70 % der adrenergen Subtypen in der Prostata ausmachen.
Slovenian: Doksazosin je učinkovit blokator podtipa 1A alfa-adrenergičnih receptorjev, ki tvorijo več kot 70 % adrenergičnih podtipov v prostati.
German: Wenn Sie gerade mit der Einnahme der Tabletten begonnen haben, achten Sie darauf, ob ihre Wahrnehmung unbeeinträchtigt ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Slovenian: Ko začnete jemati tablete, se prepričajte, da ne vplivajo na vaše čute, preden vozite avtomobil ali upravljate stroje.
German: Doxazosin verbessert außerdem die Insulinempfindlichkeit bei Patienten mit eingeschränkter Insulinempfindlichkeit, doch ist die klinische Bedeutung auch dieses Befundes noch unklar.
Slovenian: Poleg tega doksazosin poveča občutljivost za insulin pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin, vendar tudi klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
German: Sie sollten auf die mögliche Schädigungsgefahr und auf Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung orthostatischer Symptome hingewiesen werden.
Slovenian: Treba jih je opozoriti na morebitno tveganje poškodb in obvestiti o ukrepih za zmanjševanje ortostatskih simptomov.
German: Eine Verabreichung von 82 mg/kg/Tag (das 8fache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verringerten fetalen Überlebensrate verbunden.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8-kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon eins der folgenden Arzneimittel einnehmen - es könnte Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel hervorrufen:
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil, ker lahko medsebojno delujejo z vašim zdravilom:
German: Doxazosin übt geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Slovenian: Doksazosin ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.
German: Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt eine normale Dosis.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
German: Die Tabletten dürfen nicht gekaut, geteilt oder zerstoßen werden.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen beruht in erster Linie auf den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.
Slovenian: Pojav neželenih učinkov je večinoma posledica farmakoloških lastnosti zdravila.
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung Symptome, die eine Prostatavergrößerung bei Männern verursachen kann.
Slovenian: Lahko se uporablja za zdravljenje povišanega krvnega tlaka ali simptomov, ki jih povzroča povečanje prostate pri moških.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Slovenian: Nosečnost in dojenje
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
German: Vergessen Sie dabei nicht, Ihre angebrochene Packung mit den restlichen Tabletten mitzunehmen.
Slovenian: S seboj vzemite pakiranje in morebitne preostale tablete.
German: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republik Irland.
Slovenian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irska.
German: Die Tabletten müssen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine.
German: Dies trägt dazu bei, Ihren Blutdruck zu senken.
Slovenian: Tako se zniža krvni tlak.
German: Der Wirkstoff ist Doxazosin (in Form von Doxazosinmesilat).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je doksazosin (v obliki doksazosinijevega mesilata).
German: Doxazosin wird hauptsächlich durch O-Demethylierung und Hydroxylierung metabolisiert.
Slovenian: Doksazosin se presnavlja predvsem z O-demetilacijo in hidroksilacijo.
German: Erwachsene: In der Regel 4 mg Doxazosin einmal täglich.
Slovenian: Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung ist der Patient zu überwachen, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Slovenian: Na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka je treba bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov, npr. hipotenzije in sinkope.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Blutdruck werden beide Erkrankungen gleichzeitig behandelt.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih obe bolezni zdravimo hkrati.
German: wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin), die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört, empfindlich reagieren.
Slovenian: • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin;
German: wenn Sie diabetische autonome Neuropathie haben, eine im Zusammenhang mit Diabetes auftretende Erkrankung des Nervensystems.
Slovenian: • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje;
German: Kinder und Jugendliche: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten wird Doxazosin für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Uporaba doksazosina pri otrocih se zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj ne priporoča.
German: Äußerst selten (bei weniger als jedem zehntausendsten Patienten): Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und Anstieg der Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10.000): zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
German: Das Testpräparat hat über sämtliche Studien hinweg eine einheitliche Leistung der Einzeldosis gezeigt, und es wurden ausreichend Belege beigebracht, die bestätigen, dass die vorgelegten Ergebnisse zum Fließgleichgewicht (Steady-State-Ergebnisse) für andere Chargen repräsentativ sind.
Slovenian: Testni izdelek je pokazal konsistentne učinke pri enkratnem odmerjanju v vseh raziskavah, zagotovljena pa je bila zadostna gotovost, da so predloženi rezultati o stalnem stanju reprezentativni tudi za druge serije.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Gentoxizität und zur Kanzerogenität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Doxazosin ist nicht als Monotherapeutikum für die First-Line-Therapie anerkannt, dies schließt jedoch nicht die Zweit- oder Drittlinientherapie in Kombination mit anderen Arten von Antihypertensiva aus.
Slovenian: Doksazosin ni primeren kot prvo zdravljenje, vendar to ne izključuje uporabe pri drugem ali tretjem zdravljenju v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.
German: Doxazosin ist während der Stillzeit kontraindiziert, da sich der Wirkstoff in der Milch laktierender Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und keine Informationen über einen Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.
Slovenian: Doksazosin je med dojenjem kontraindiciran, ker se zdravilo kopiči v mleku doječih podgan (glejte poglavje 5.3), o izločanju zdravila v mleko pri človeku pa ni podatkov.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin bei älteren Patienten zeigten keine bedeutenden Abweichungen gegenüber jüngeren Patienten.
Slovenian: Farmakokinetične študije doksazosina pri starejših bolnikih niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z mlajšimi bolniki.
German: Die Unterschiede, die bei Tmax beobachtet wurden, sind geringfügig, und der Cmax-Wert des Testpräparats ist nicht höher als der des Innovatorpräparats.
Slovenian: Opažene razlike v Tmax so zmerne in Cmax testnih tablet ni višji kot v originatorjevem zdravilu.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Abnahme von Erythrozyten, Leukozyten und Thrombozyten
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Zelo redki: zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov in trombocitov
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Slovenian: 9 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin ausreichend behandelt.
Slovenian: Pri večini bolnikov za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek 4 mg doksazosina.
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Arrow" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
German: Doxazosin wird stark metabolisiert, <5 % werden unverändert ausgeschieden.
Slovenian: V veliki meri se doksazosin presnavlja, v nespremenjeni obliki se ga izloči < 5 %.
German: In einer klinischen Studie mit 12 Patienten mit einer mittelschweren Leberfunktionsstörung war nach Anwendung einer Einzeldosis Doxazosin die AUC um 43 % erhöht und die orale Clearance um ca. 40 % verringert.
Slovenian: V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43 % in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 40 %.
German: Die Tabletten können zu einer beliebigen Tageszeit vor, zu oder nach den Mahlzeiten genommen werden.
Slovenian: Tablete lahko vzamete kadar koli čez dan, med obroki ali po njih.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Synkope, Dyspnoe, Hypotonie, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie.
Slovenian: Glavobol, vrtoglavica, izguba zavesti, sinkopa, dispneja, hipotenzija, palpitacije, tahikardija, aritmija.
German: Sehr selten: Erhöhte Serumkreatininspiegel
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti kreatinina v serumu
German: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Vereinigtes Königreich
Slovenian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Velika Britanija.
German: Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „DL".
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
German: Die Behandlung mit Doxazosin bewirkte die Rückbildung von linksventrikulärer Hypertrophie, eine Hemmung der Thrombozytenaggregation und eine Erhöhung der Kapazität des Gewebsplasminogenaktivators.
Slovenian: Pokazali so, da zdravljenje z doksazosinom zmanjša hipertrofijo levega prekata, zavira agregacijo trombocitov in poveča zmogljivost tkivnega aktivatorja plazminogena.
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen: Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt.
Slovenian: Če med jemanjem tega zdravila zanosite, čim prej povejte zdravniku.
German: Patienten mit akuten Herzerkrankungen:
Slovenian: Bolniki z akutnimi srčnimi boleznimi:
German: wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (Anurie oder progrediente Niereninsuffizienz).
Slovenian: • če imate resno bolezen ledvic (anurijo ali progresivno ledvično okvaro);
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
German: Gelegentlich: Gesichtsrötung, Fieber/Schüttelfrost, Blässe Selten: Niedrige Körpertemperatur bei älteren Patienten
Slovenian: Občasni: vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura/mrzlica, bledost Redki: nizka telesna temperatura pri starejših bolnikih
German: Vorsicht ist außerdem geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se doksazosin uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
German: wenn Sie unter Nierenerkrankungen, Überlaufinkontinenz (Sie spüren keinen Harndrang) oder Anurie (Ihr Körper produziert keinen Harn) leiden.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina);
German: Doxazosin kann die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Slovenian: Doksazosin lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanililmandljeve kisline z urinom.
German: Doxazosin bindet stark an Plasmaproteine (98 %).
Slovenian: Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98 %).
German: Die Talspiegel nach 24 Stunden sind jedoch ähnlich.
Slovenian: Po 24 urah so koncentracije pred naslednjim odmerkom pri obeh formulacijah podobne.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Izpolni država članica]
German: Die Anwendung von Doxazosin bewirkt bei hypertonen Patienten eine klinisch bedeutsame Senkung des Blutdrucks infolge einer Verminderung des systemischen Gefäßwiderstands.
Slovenian: Uporaba doksazosina pri hipertenzivnih bolnikih povzroča klinično pomembno znižanje krvnega tlaka zaradi zmanjšanja sistemskega žilnega upora.
German: Für die meisten Patienten mit Prostatahyperplasie reicht eine Behandlung mit der Initialdosis aus.
Slovenian: Pri večini bolnikov s hiperplazijo prostate za nadzor bolezni zadostuje začetni odmerek.
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Slovenian: 5 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
German: - essentielle Hypertonie - symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie
Slovenian: - Esencialna hipertenzija, - simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert ist und es keine Hinweise darauf gibt, dass Doxazosin eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion verschlimmert, kann bei diesen Patienten die normale Dosis gegeben werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko uporabi običajni odmerek (glejte poglavje 4.4).
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju so redko opazili povečanje aktivnosti renina v plazmi in tahikardijo.
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine radioaktiv markierte Einzeldosis Doxazosin bekommen hatten, zeigten eine Anreicherung in der Muttermilch, deren Spitzenkonzentration etwa das 20fache der Plasmakonzentration des Muttertieres betrug.
Slovenian: V študijah na doječih podganah, ki so jim dali enkratni peroralni odmerek radioaktivnega doksazosina, so ugotovili kopičenje v mleku, kjer je bila najvišja koncentracija približno 20-krat višja od koncentracije v plazmi matere.
German: Die Dosis kann nach Bedarf bei gleich bleibender Wirkung und Verträglichkeit gesteigert werden.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča, pri tem pa se ohranita učinek in toleranca.
German: Melden Sie sich in diesem Fall umgehend bei Ihrem Arzt oder in der nächstgelegenen Notaufnahme.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali obiščite najbližji nezgodni oddelek.
German: Studien an trächtigen Kaninchen und Ratten mit Tagesdosen, die zu 4fach bzw. 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Slovenian: Študije na brejih kuncih in podganah, pri katerih so uporabili dnevne odmerke, ki so povzročili koncentracije v plazmi, pri katerih so bile vrednosti Cmax 4-krat, vrednosti AUC pa 10-krat večje od izpostavljenosti pri človeku, niso pokazale dokazov za poškodbe ploda.
German: In-vitro-Untersuchungen an Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indometacin hat.
Slovenian: Podatki in vitro na človeški plazmi kažejo, da doksazosin ne vpliva na vezavo digoksina, varfarina, fenitoina ali indometacina na beljakovine.