FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Having reviewed the available data, the CHMP considered that there was sufficient additional evidence indicating that the study samples were not put at risks during the study and that these were maintained under adequate temperature conditions.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov výbor CHMP usúdil, že existujú ďalšie dostatočné dôkazy, ktoré preukazujú, že vzorky použité v štúdii neboli počas štúdie vystavené riziku a uchovávali sa v primeraných teplotných podmienkach.
English: • the CHMP reviewed the available data, including the Rapporteurs' assessment reports and the explanations submitted by the Applicant during the CMDh procedure
Slovak: • výbor CHMP preskúmal dostupné údaje vrátane hodnotiacich správ spravodajcov a vysvetlení, ktoré predložil žiadateľ počas postupu koordinačnej skupiny CMDh,
English: During the assessment of the application dossiers, a Good Clinical Practice (GCP) inspection of the clinical site identified a lack of evidence documenting the transfer date and time and the identification of pharmacokinetic samples from the dry ice box used for flash freezing to the freezer used at this site until the samples were transferred to the bioanalytical site.
Slovak: Počas posudzovania dokumentácií k žiadostiam sa pri kontrole správnej klinickej praxe (GCP) na klinickom pracovisku zistili chýbajúce dôkazy dokumentujúce identifikáciu, dátum a čas prenosu farmakokinetických vzoriek z boxu so suchým ľadom používaným na rýchle zmrazenie do mrazničky používanej na tomto pracovisku, kým vzorky neboli prenesené na bioanalytické pracovisko.
English: In addition, the bioequivalence study conducted demonstrated bioequivalence, with observed drug concentrations being comparable or superior to those reported in the literature and the CHMP considered that these results suggest that no significant degree of drug degradation occurred.
Slovak: Okrem toho realizovaná štúdia biologickej rovnocennosti preukázala biologickú rovnocennosť a pozorované koncentrácie lieku boli porovnateľné alebo vyššie ako koncentrácie uvedené v literatúre a výbor CHMP usúdil, že z týchto výsledkov vyplýva, že sa nepozoroval významný stupeň poškodenia lieku.
English: The CHMP therefore reviewed the additional clinical evidence available, including the assessment carried out during the CMDh procedure and the evidence submitted by the Applicant.
Slovak: Výbor CHMP preto preskúmal ďalšie dostupné klinické dôkazy vrátane posúdenia uskutočneného počas postupu koordinačnej skupiny CMDh a dôkazov, ktoré predložil žiadateľ.
English: The CHMP acknowledged that the findings are considered as a critical deficiency, however it did not consider that GCP inspection findings classified as critical should automatically invalidate the results of a bioequivalence study.
Slovak: Výbor CHMP uznal, že tieto zistenia sa považujú za zásadný nedostatok, nedomnieval sa však, že zistenia kontroly GCP klasifikované ako zásadné by mali automaticky anulovať výsledky štúdie biologickej rovnocennosti.
English: The CHMP therefore concluded that while deviations from GCP requirements were identified, the totality of the available evidence confirms that the results of the bioequivalence study are reliable and demonstrates the bioequivalence of the proposed products and the reference product.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že aj keď sa zistili odchýlky od požiadaviek GCP, dostupné dôkazy ako celok potvrdzujú, že výsledky štúdie biologickej rovnocennosti sú spoľahlivé a dokazujú biologickú rovnocennosť navrhnutých výrobkov s referenčným výrobkom.
English: • the CHMP considered that the available data confirms that the results of the bioequivalence study are reliable and demonstrate the bioequivalence of the proposed products and the reference product the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Tibocina and associated names (see Annex I).
Slovak: výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie na trh, v prípade ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa ostávajú rovnaké ako konečné verzie dosiahnuté počas postupu koordinačnej skupiny, ako sa uvádza v prílohe III pre liek Tibocina a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
English: All symptoms resolved completely within a few hours.
Slovak: Všetky príznaky úplne vymizli do niekoľkých hodín.
English: Effects on human reproduction cannot be excluded.
Slovak: Vplyv na ľudskú reprodukciu nie je možné vylúčiť.
English: In case of long term treatment (more than 6 months):
Slovak: U dlhodobej liečby (viac než 6 mesiacov):
English: Women must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention.
Slovak: Ženám je nutné poskytnúť komplexné informácie o možnostiach prevencie tehotenstva.
English: • Allergic reactions which can, rarely, be serious
Slovak: Alergické reakcie, ktoré môžu byť zriedkavo závažné
English: Do not take this medicinal product during pregnancy.
Slovak: Tento liek neužívajte v priebehu tehotenstva.
English: About 200 patients were treated for more than 6 months and some of them were treated for several years.
Slovak: Asi 200 pacientov bolo liečených viac než 6 mesiacov a niektorí z nich boli liečení niekoľko rokov.
English: This can result in an increase and/or prolongation of their effects, including adverse reactions.
Slovak: Dôsledkom môže byť zvýšenie a/alebo predĺženie ich účinku vrátane nežiaducich reakcií.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
English: Response rates varied between 43 and 80% depending on the studies and the criteria to define a response.
Slovak: Frekvencie dosiahnutia odpovede boli uvádzané v rozmedzí 43 až 80 % (v závislosti od štúdií a kritérií definície odpovede).
English: Careful monitoring INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Slovak: Odporúča sa sledovať INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
English: Improvement of clinical symptoms was noted in most patients after initiation of treatment.
Slovak: K zlepšeniu klinických príznakov došlo po začatí liečby u väčšiny pacientov.
English: Careful monitoring.
Slovak: Starostlivé sledovanie.
English: This medicine is not recommended for children under 12 years due to the lack of data in these patients.
Slovak: Tento liek sa neodporúča u detí mladších než 12 rokov, keďže nie sú k týmto pacientom k dispozícii dostatočné údaje.
English: In a retrospective study conducted in several French centres, 200 patients with Cushing's disease were followed between 1995 and 2012.
Slovak: V retrospektívnej štúdii niekoľkých francúzskych pracovísk bolo v období 1995 až 2012 sledovaných 200 pacientov s Cushingovou chorobou.
English: If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju, hneď ako si spomeniete.
English: Buprenorphine IV and sublingual
Slovak: Buprenorfín IV a sublinguálne
English: Escape phenomenon
Slovak: Fenomén úteku
English: Do not change the prescribed dose yourself.
Slovak: Nemeňte si sami predpísanú dávku.
English: HRA Pharma Rare Diseases
Slovak: HRA Pharma Rare
English: Potential interaction with medicinal products
Slovak: Potenciálne interakcie s liečivými prípravkami
English: Not recommended unless necessary.
Slovak: Neodporúča sa, kým to nie je skutočne nevyhnutné.
English: Plasma elimination is biphasic with a half-life of 2 hours during the first 10 hours and 8 hours thereafter.
Slovak: Plazmatická eliminácia je bifázická s polčasom 2 hodiny v priebehu prvých 10 hodín a následne 8 hodín.
English: In approximately 10 to 15 % of ketoconazole treated patients, an "escape phenomenon" is observed and reinforces the need for a long-term clinical and biochemical follow-up of these patients.
Slovak: U približne 10 až 15 % pacientov liečených ketokonazolom je popisovaný „fenomén úteku“, ktorý umocňuje potrebu dlhodobého klinického a biochemického sledovania týchto pacientov.
English: The adverse reactions listed below in table 2 are classified according to System Organ Class.
Slovak: Nežiaduce účinky uvádzané nižšie v tabuľke 2 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
English: Treatment of juvenile rats for 30 day beginning at 21 days of age delayed the puberty onset.
Slovak: Liečba juvenilných potkanov začínajúca vo veku 21 dní a trvajúca 30 dní viedla k oneskoreniu puberty.
English: Alcohol intolerance, anorexia, increased appetite
Slovak: Intolerancia alkoholu, anorexia, zvýšená chuť do jedla
English: Associated with a decrease in corresponding values for the active metabolite
Slovak: Spojené so znížením príslušných hodnôt u aktívneho metabolitu.
English: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Slovak: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
English: Cmax and AUC increase more than proportionally with dose.
Slovak: Cmax a AUC sa zvyšujú s rastúcou dávkou rýchlejšie než proporčne.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Slovak: - Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (škatuľke) a na blistri po označení EXP.
English: Close surveillance will be necessary: blood pressure and fluid and electrolyte balance should be monitored for a few days.
Slovak: Bude nutné zaistiť dôkladné sledovanie: niekoľko dní je nutné sledovať krvný tlak a bilanciu tekutín a elektrolytov.
English: In the event of accidental overdose, treatment consists of supportive measures.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému predávkovaniu, liečba bude pozostávať z podporných opatrení.
English: Then go on with regular schedule as prescribed.
Slovak: Potom pokračujte v pravidelnom dávkovaní podľa predpisu.
English: Dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered.
Slovak: Zvážte zníženie dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodín.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V jednotlivých skupinách frekvencií sú nežiaduce účinky uvádzané v poradí s klesajúcou závažnosťou.
English: Use in Cushing's disease
Slovak: Použitie pri Cushingovej chorobe
English: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne France
Slovak: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Francúzsko
English: About 13% of the dose is excreted in the urine, of which 2 to 4% is unchanged medicinal product.
Slovak: Asi 13 % dávky sa vylučuje močom, z toho 2 až 4 % vo forme nezmeneného liečiva.
English: Frequency of hepatotoxicity could be higher in adolescents than in adults.
Slovak: Frekvencia hepatotoxicity by mohla byť u dospievajúcich vyššia než u dospelých.
English: • Change in laboratory markers
Slovak: Zmena laboratórnych markerov
English: Hepatotoxicity does not appear to be dose dependent.
Slovak: Hepatotoxicita sa nezdá byť závislá od dávky.
English: Serious hepatic toxicity caused by ketoconazole treatment is rare (1/15000).
Slovak: Závažná hepatotoxicita spôsobená liečbou ketokonazolom je zriedkavá (1/15 000).
English: The maximal dose that was used for treatment of Cushing's syndrome is 1,600 mg/day.
Slovak: Maximálna dávka, ktorá bola na liečbu Cushingovho syndrómu použitá, bola 1 600 mg/deň.
English: Polfarmex S.A. ul.
Slovak: Polfarmex S.A.
English: • Intolerance to alcohol
Slovak: Intolerancia k alkoholu
English: Fatal cases have been reported particularly when treatment is continued despite liver enzyme elevation.
Slovak: Fatálne prípady boli hlásené hlavne v situáciách s pokračujúcou liečbou aj napriek zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov.
English: Aripiprazole dose should be reduced to approximatively one-half of its prescribed dose.
Slovak: Dávku aripiprazolu je vhodné znížiť na približne polovicu predpísanej dávky.
English: Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali nejakú chorobu pečene.
English: The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Ketoconazole HRA u detí vo veku menej než 12 rokov neboli stanovené.
English: Inhibition of these different transporters at clinically relevant concentrations of ketoconazole cannot be excluded.
Slovak: Inhibíciu týchto rôznych transportérov v klinicky relevantných koncentráciách ketokonazolu nemožno vylúčiť.
English: Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
Slovak: Monitorovanie predĺženia QT, ak sa užíva konkomitantne.
English: If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed.
Slovak: Ak sa rozvinú tieto príznaky, liečbu je nutné ihneď zastaviť a vykonať testy pečeňových funkcií.
English: However in patients with adrenal cortical carcinoma, improvement of hypercortisolism on ketoconazole was limited in some cases.
Slovak: U pacientov s adrenálnym kortikálnym karcinómom však bolo zlepšenie hyperkortizolizmu na ketokonazole v niektorých prípadoch obmedzené.
English: Monitoring of the QTc interval
Slovak: Sledovanie intervalu QTc
English: This medicinal product contains lactose.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje laktózu.
English: Maraviroc dose should be decreased to 150 mg twice daily.
Slovak: Dávku maravirocu je nutné znížiť na 150 mg dvakrát denne.
English: • Distortion of the sense of taste
Slovak: Narušenie vnímania chuti
English: However, the genotoxic potential was not properly determined for the proposed dosing regimen in the treatment of endogenous Cushing's syndrome.
Slovak: Genotoxický potenciál však nebol správne stanovený pre navrhovaný režim dávkovania v liečbe endogénneho Cushingovho syndrómu.
English: Careful monitoring of adverse reactions (respiratory depression, sedation) is recommended.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie nežiaducich účinkov (respiračný útlm, sedácia).
English: Careful monitoring of digoxin levels is recommended.
Slovak: Odporúčame starostlivé sledovanie hladín digoxínu.
English: Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a významných laboratórnych abnormít uvádzaný v literatúre u dospelých a dospievajúcich
English: Table 1 Interactions and recommendations for co-administration.
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie a odporúčania ku kombinovanej liečbe.
English: No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of ketoconazole has been performed.
Slovak: Neprebehlo žiadne formálne vyhodnotenie vplyvu veku na farmakokinetiku ketokonazolu.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months.
Slovak: U psov však neboli pri denných dávkach do 40 mg/kg podávaných po dobu 12 mesiacov pozorované žiadne zmeny v EKG.
English: Each tablet contains 19 mg of lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 19 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: At clinically relevant concentrations inhibition of CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 and 2D6 by ketoconazole cannot be excluded.
Slovak: V klinicky relevantných koncentráciách nie je možné vylúčiť inhibíciu CYP2B6, 2C9/C8, 2C19 a 2D6 spôsobenú ketokonazolom.
English: Clinical improvement in hypokalaemia, metabolic alkalosis, diabetes mellitus, and hypertension occurred even in the absence of complete hormonal response.
Slovak: Ku klinickým zlepšeniam hypokaliémie, metabolickej alkalózy, diabetu mellitu a hypertenzie došlo aj v neprítomnosti kompletnej hormonálnej odpovede.
English: Use in ectopic Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) syndrome
Slovak: Použitie pri ektopickom syndróme adrenokortikotropného hormónu (ACTH)
English: Warfarin and other coumarin-like drugs
Slovak: Warfarín a iné kumarínu podobné liečivá
English: No studies were performed with albumin bound nanoparticules.
Slovak: Neprebehli žiadne štúdie zamerané na nanočastice viazané na albumín.
English: Block and replace regimen
Slovak: Režim s blokovaním a náhradou
English: There are no data suggesting a need for a specific dose adjustment in this population.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by dokladali potrebu špecifických úprav dávok v tejto populácii.
English: Data of inhibition indicate that risk of interaction with BCRP substrates cannot be excluded at the systemic level with very high doses of ketoconazole.
Slovak: Podľa údajov o inhibícii nemožno vylúčiť riziko interakcie so substrátmi BCRP na systémovej úrovni s veľmi vysokými dávkami ketokonazolu.
English: Liver enzyme levels returned to normal within 2-12 weeks after a dose decrease or withdrawal of ketoconazole.
Slovak: Hladiny pečeňových enzýmov sa vrátili do normálu do 2 - 12 týždňov od zníženia dávky alebo vysadenia ketokonazolu.
English: Careful monitoring as it may cause an earlier onset and/or an increased severity of side-effects.
Slovak: Starostlivé sledovanie, keďže môže viesť k skoršiemu rozvoju a/alebo ťažšej závažnosti nežiaducich účinkov.
English: In vitro, the plasma protein binding is about 99% mainly to the albumin fraction.
Slovak: Látka sa in vitro viaže na plazmatické proteíny z asi 99 %, najmä na albumínovú frakciu.
English: • Pyrexia (fever)
Slovak: Pyrexia (horúčka)
English: Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Slovak: Poučte ich, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, ak by sa objavili niektoré z týchto príznakov.
English: Vincristine, vinblastine (vinca alkaloids)
Slovak: Vinkristín, vinblastín (vinka-alkaloidy)
English: Patients treated with a block-and-replace regimen should be taught to adjust their glucocorticoid replacement therapy dose under conditions of stress (see section 4.2).
Slovak: Pacientov liečených v režime s blokovaním a náhradou je nutné naučiť upravovať dávku glukokortikoidovej náhradnej liečby v stresových podmienkach (pozri časť 4.2).
English: The major identified metabolic pathways are oxidation and degradation of the imidazole and piperazine rings, oxidative O-dealkylation and aromatic hydroxylation.
Slovak: Hlavnou identifikovanou metabolickou cestou je oxidácia a degradácia imidazolových a piperazínových cyklov, oxidačná O-dealkylácia a aromatická hydroxylácia.
English: Transient decrease of testosterone concentrations
Slovak: Prechodné zníženie koncentrácie testosterónu
English: Liver enzymes should be monitored in all patients receiving ketoconazole.
Slovak: Pečeňové enzýmy je potrebné sledovať u všetkých pacientov liečených ketokonazolom.
English: Based on limited data, pharmacokinetics parameters (AUC, Cmax and half-life) of ketoconazole for doses of 5 to 10 mg/kg/days, corresponding approximately to daily doses of 200-800 mg, are similar in paediatric and adult population.
Slovak: Podľa obmedzených údajov sú farmakokinetické parametre (AUC, Cmax a polčas) ketokonazolu u dávok 5 až 10 mg/kg/deň, zodpovedajúce približne denným dávkam 200 - 800 mg, podobné v pediatrickej aj dospelej populácii.
English: After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1).
Slovak: Po vysadení ketokonazolu sa hladiny pečeňových enzýmov vrátili do normálu do 3 týždňov (časť 5.1).
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA.
Slovak: Ak si nie ste istý/á, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, než začnete užívať Ketoconazole HRA.
English: Doses of 80 and 160 mg/kg inhibited ovulation in immature rats.
Slovak: Dávky 80 a 160 mg/kg inhibovali u nedospelých potkanov ovuláciu.
English: At doses > 400 mg/day, half-lives of 3 to 10 hours have been reported.
Slovak: Pri dávkach > 400 mg/deň boli uvádzané polčasy 3 až 10 hodín.
English: Ketoconazole is extensively metabolised to a large number of inactive metabolites.
Slovak: Ketokonazol sa extenzívne metabolizuje na široké spektrum inaktívnych metabolitov.
English: Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Slovak: Neodporúča sa, keďže môže zvýšiť toxicitu spojenú s ibrutinibom.
English: There is no evidence to suggest that there is an interaction between ketoconazole and other steroidogenesis inhibitors (i.e. metyrapone).
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy, ktoré by podporovali interakciu medzi ketokonazolom a inými inhibítormi steroidogenézy (napr. metyraponom).
English: • Loss of appetite or increased appetite
Slovak: Strata alebo zvýšenie chuti do jedla
English: The safety of ketoconazole has been evaluated based on published literature and use of ketoconazole as an antifungal treatment.
Slovak: Bezpečnosť ketokonazolu bola hodnotená na základe publikovanej literatúry a použitia ketokonazolu ako antimykotika.
English: The doses used in adolescents above 12 years old were similar to the doses used in adults' patients with endogenous Cushing's syndrome.
Slovak: Dávky používané u dospievajúcich starších než 12 rokov boli podobné dávkam u dospelých pacientov s endogénnym Cushingovým syndrómom.
English: A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1,200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days.
Slovak: 17-ročné dievča bolo liečené ketokonazolom v dávke 1 200 mg/deň na adrenálny karcinóm s pečeňovými metastázami a po 22 dňoch liečby došlo k zmenám pečeňovej funkcie.
English: Apart from adrenal blocking effect, ketoconazole may also have direct effects on corticotropic tumour cells in patients with Cushing's disease.
Slovak: Okrem adrenálnej blokády má ketokonazol takisto priamy účinok na kortikotropné tumorové bunky u pacientov s Cushingovou chorobou.
English: The toxicological profile of ketoconazole has been established from long term studies in rats and dogs.
Slovak: Toxikologický profil ketokonazolu bol stanovený z dlhodobých štúdií u potkanov a psov.
English: Patients with congenital lactase deficiency, galactosaemia or glucose-galactose intolerance must not be given this medicine unless strictly necessary.
Slovak: Pacientom s kongenitálnou laktázovou deficienciou, galaktozémiou alebo intoleranciou glukózy-galaktózy sa tento liek nesmie podávať, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
English: Ketoconazole was stopped, but she deteriorated rapidly and died.
Slovak: Liečba ketokonazolom bola vysadená, ale jej stav sa rýchlo zhoršoval a pacientka zomrela.
English: Insomnia, nervousness
Slovak: Nespavosť, nervozita
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, imidazole derivatives, ATC code: J02AB02
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, imidazolové deriváty, ATC kód: J02AB02
English: Urological Drugs Fesoterodine Tolterodine Solifenacin
Slovak: Urologické liečivá Fesoterodín Tolterodín Solifenacín
English: The efficacy and safety of ketoconazole in the treatment of Cushing's syndrome from all causes have been described through several published retrospective studies, chart reviews and case reports.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť ketokonazolu v liečbe Cushingovho syndrómu bez ohľadu na jeho príčinu bola opísaná v niekoľkých publikovaných retrospektívnych štúdiách, tabuľkových prehľadoch a kazuistikách.
English: Treatment with ketoconazole in paediatric patients allowed normalisation of urinary free cortisol levels and clinical improvement, including recovering of growth rate and gonadal function, normalisation of blood pressure, Cushing's syndrome features and weight loss in most of the cases.
Slovak: Liečba pediatrických pacientov s ketokonazolom viedla k normalizácii hladín voľného kortizolu v moči a klinickým zlepšeniam vrátane obnovy rýchlosti rastu a funkcie gonád, normalizácie krvného tlaku, znakov Cushingovho syndrómu a úbytku hmotnosti vo väčšine prípadov.