FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/96/007/043 1 caneta EU/1/96/007/044 5 canetas
Bulgarian: EU/1/96/007/043 1 писалка EU/1/96/007/044 5 писалки
Portuguese: Em testes in vitro, incluindo a ligação aos locais receptores da insulina e efeitos nas células em crescimento, a insulina lispro comportou-se de um modo muito semelhante à insulina humana.
Bulgarian: При тестове in vitro, включващи свързване на инсулина с рецепторните места за инсулин и ефекти върху растящи клетки, инсулин лиспро действа по начин, който е много сходен с
Portuguese: Consulte o folheto informativo incluso.
Bulgarian: Прочетете приложената листовка.
Portuguese: • O seu professional de saúde irá dizer-lhe quantas unidades irá dar como sua dose e como injetar a dose prescrita de insulina.
Bulgarian: Вашата доза и как да инжектирате предписаната Ви доза инсулин.
Portuguese: O Humalog Mix25 consiste em 25% de insulina lispro solúvel e 75% de suspensão de insulina lispro protamina.
Bulgarian: Humalog Mix25 съдържа 25% инсулин лиспро разтвор и 75% инсулин лиспро протаминова суспензия.
Portuguese: O rápido início de ação e do pico de atividade atingido da insulina lispro, é observado após a administração subcutânea do Humalog Mix25.
Bulgarian: Бързото начало на действие и ранният пик на активност на инсулин лиспро се наблюдава след подкожно приложение на Humalog Mix25.
Portuguese: O rápido início de ação e do pico de atividade atingido da insulina lispro, é observado após a administração subcutânea do Humalog Mix50.
Bulgarian: Бързото начало на действие и ранният пик на активност на инсулин лиспро се наблюдава след подкожно приложение на Humalog Mix50.
Portuguese: Como utilizar Humalog Junior KwikPen
Bulgarian: Как да използвате Humalog Junior KwikPen
Portuguese: Deite fora a seringa e a agulha em condições de segurança.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и иглата на подходящо място.
Portuguese: O Humalog é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo.
Bulgarian: Humalog заменя Вашия собствен инсулин и се използва за контрол на глюкозата за продължително време.
Portuguese: Segure firmemente o frasco para injetáveis e seringa numa das mãos.
Bulgarian: Хванете флакона и спринцовката здраво в едната ръка.
Portuguese: Uma vez a Junior KwikPena vazia, não a volte a utilizar.
Bulgarian: След като писалката Junior KwikPen се изпразни, да не се използва отново.
Portuguese: Em nenhuma circunstância o Humalog Mix25 deve ser administrado por via intravenosa.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Humalog Mix25 не трябва да се прилага интравенозно.
Portuguese: • Não transfira insulina da Caneta para uma seringa ou bomba de perfusão de insulina.
Bulgarian: Не прехвърляйте инсулин от Вашата писалка в спринцовка или в помпа за инсулин.
Portuguese: Uma injeção de glucagina pode tratar uma hipoglicemia bastante severa.
Bulgarian: Твърде тежка хипогликемия може да се лекува с глюкагонова инжекция.
Portuguese: t
Bulgarian: Б.
Portuguese: No caso dos doentes aumentarem a sua atividade física ou modificarem a dieta habitual, também pode ser necessário ajustar a dose de insulina.
Bulgarian: Коригиране на дозата може също да е необходимо при засилена физическа активност или промяна на обичайната диета.
Portuguese: O médico deve ser consultado em caso de utilização de outros medicamentos em simultâneo com o Humalog Mix25 (ver seção 4.4).
Bulgarian: Когато се използуват други лекарствени продукти освен Humalog Mix25, трябва да се търси лекарска консултация (вж. точка 4.4).
Portuguese: • Somente deve utilizar os cartuchos de Humalog Mix50 com canetas de insulina Lilly.
Bulgarian: Humalog Mix50 патрони само с инсулинови писалки на Lilly.
Portuguese: Verifique a sua glicémia conforme instruído pelo seu profissional de saúde.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар, както Ви е инструктирал Вашият медицински специалист.
Portuguese: Mantenha o frasco para injetáveis em uso no frigorífico (2 ºC-8º C) ou conserve à temperatura ambiente inferior a 30ºC e deite-o fora após 28 dias.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в периода на използване в хладилник (2°С - 8°С) или при стайна температура до 30°С и го изхвърлете след 28 дни.
Portuguese: Injeção do Humalog Mix50
Bulgarian: Инжектиране на Humalog Mix50
Portuguese: Mantenha Humalog Junior KwikPen em uso à temperatura ambiente (15º C-30 C) e deite fora após 28 dias mesmo que ainda reste alguma insulina.
Bulgarian: Съхранявайте Вашата писалка Humalog Junior KwikPen в периода на използване при стайна температура (15 - 30°С) и я изхвърлете след 28 дни дори, ако част от разтвора остава.
Portuguese: • Retire a agulha da pele.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата.
Portuguese: - HUMALOG solução deve ter um aspeto límpido e incolor.
Bulgarian: - HUMALOG разтвор трябва да изглежда бистър и безцветен.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Portuguese: • Ter administrado menos insulina do que a recomendada pelo médico;
Bulgarian: взимате по-малко инсулин, отколкото Ви е казал
Portuguese: A CAIXA FOI ABERTA
Bulgarian: Е ОТВОРЕНА
Portuguese: Injeção do Humalog Mix25
Bulgarian: Инжектиране на Humalog Mix25
Portuguese: Mantenha Humalog 200 unidades/ml KwikPen em uso à temperatura ambiente (15º C-30 C) e deiteo fora após 28 dias.
Bulgarian: Humalog 200 единици/ml KwikPen в периода на използване при стайна температура (15 - 30°С) и я изхвърлете след 28 дни.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMEDIÁRIA (sem blue box) componente de uma embalagem múltipla - Junior KwikPen
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ (без blue box) компонент на групова опаковка - KwikPen
Portuguese: Humalog atua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao fato da molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
Bulgarian: Humalog действа по-бързо от обикновения инсулин, защото молекулата на инсулина е леко изменена.
Portuguese: Os sintomas são: • erupção cutânea no corpo inteiro
Bulgarian: • обрив по цялото тяло
Portuguese: • Limpe a sua pele com uma compressa e deixe a sua pele secar antes de injetar a sua dose.
Bulgarian: Вашата кожа да изсъхне преди да инжектирате Вашата доза.
Portuguese: (100 ou 200 unidades/ml);
Bulgarian: (100 или 200 U/ml),
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Humalog pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Humira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Humalog?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Humalog?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Humalog.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Humalog.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Humalog, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Humalog прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите с това лекарство.
Portuguese: O Humalog Mix é uma mistura destas duas formulações.
Bulgarian: Humalog Mix е смес от тези две лекарствени форми.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas e as complicações da diabetes são reduzidos.
Bulgarian: Като се контролира нивото на глюкоза в кръвта, симптомите и усложненията на диабета намаляват.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Humalog.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Humalog се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Os Humalog e o Humalog Mix são normalmente administrados pouco antes das refeições, mas podem ser administrados logo após uma refeição, se necessário.
Bulgarian: Humalog и Humalog Mix обикновено се приемат непосредствено преди хранене, но ако е необходимо, могат да бъдат приемани веднага след хранене.
Portuguese: O Humalog foi originalmente estudado em oito ensaios clínicos que incluíram 2951 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o organismo não consegue produzir insulina) ou diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Bulgarian: Humalog е проучен в осем клинични изпитвания при общо 2951 пациенти с диабет тип 1 (при който организмът не може да произвежда инсулин) и диабет тип 2 (при който организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Humalog, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Humalog, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Humalog, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Humalog вижте листовката.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Humalog.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Humalog.
Portuguese: Essa diferença consiste no facto de a insulina lispro ser absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina normal humana, pelo que tem uma ação mais rápida.
Bulgarian: Разликата е, че инсулин лиспро се абсорбира по-бързо от организма в сравнение с нормалния човешки инсулин и поради това може да действа по-бързо.
Portuguese: Outras informações sobre o Humalog
Bulgarian: Допълнителна информация за Humalog:
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Humalog forneceu informações aos doentes e aos profissionais de saúde recordando-lhes que existem duas dosagens do Humalog e informando-os sobre como utilizá-las em segurança para evitar erros de medicação.
Bulgarian: В допълнение, фирмата производител на Humalog е предоставила информация за пациентите и здравните специалисти, с която напомня, че Humalog се предлага в две концентрации, и съветва как концентрациите да се използват безопасно, за да се избягват грешки при употребата на лекарството.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Humalog durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Humalog са установени в проучванията?
Portuguese: Humalog em 542 doentes com idades compreendidas entre os dois e os 19 anos, e a utilização do Humalog em associação com sulfonilureias.
Bulgarian: Проучванията изследват също употребата на Humalog при 542 пациенти на възраст между две и 19 години, както и употребата на Humalog в комбинация със сулфонилурейни производни.
Portuguese: A insulina lispro é ligeiramente diferente da insulina humana.
Bulgarian: Инсулин лиспро се различава съвсем малко от човешкия инсулин.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Humalog?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humalog?
Portuguese: A substância ativa do Humalog, a insulina lispro, é produzida através de um método denominado «tecnologia de recombinação do ADN»: é produzido por bactérias nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina lispro.
Bulgarian: Активното вещество в Humalog, инсулин лиспро, е произведено по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин лиспро.
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece uma indicação do controlo dos níveis de glucose no sangue, bem como os níveis de glucose no sangue em jejum (medidos após um jejum de, pelo menos, oito horas).
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на вещество в кръвта, наречено „гликолизиран хемоглобин" (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар, и нивата на кръвната захар „на гладно" (измерени най-малко осем часа след хранене).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Humalog são superiores aos seus riscos no tratamento de doentes com diabetes mellitus que necessitam de insulina para manter a homeostase normal da glucose, e para a estabilização inicial da diabetes mellitus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Humalog са по-големи от рисковете за лечение на пациенти със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормална глюкозна хомеостаза, както и за начално стабилизиране на захарен диабет.
Portuguese: O Humalog Mix, o Humalog Basal e o Humalog 200 unidades/ml nunca devem ser injetados numa veia.
Bulgarian: Humalog Mix, Humalog Basal и Humalog 200 U/ml не трябва да се прилагат венозно.
Portuguese: • Humalog Basal: suspensão de insulina lispro protamina;
Bulgarian: Humalog Basal: инсулин лиспро протаминова суспензия,
Portuguese: O Humalog, o Humalog Basal e o Humalog Mix podem ser administrados por via subcutânea (sob a pele) através de injeção na parte superior do braço, coxas, nádegas ou abdómen (barriga).
Bulgarian: Humalog, Humalog Basal и Humalog Mix могат да се прилагат чрез подкожна инжекция в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Portuguese: O Humalog é utilizado no tratamento de doentes com diabetes que necessitam de insulina para manter controlados os níveis de glucose (açúcar) no sangue, incluindo os doentes com um diagnóstico recente de diabetes.
Bulgarian: Humalog се използва за лечение на пациенти с диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на нормално ниво на кръвната глюкоза (захар), включително пациенти с наскоро диагностициран диабет.
Portuguese: A gama Humalog inclui soluções de insulina de ação rápida (Humalog), suspensões de insulina de ação mais prolongada (Humalog Basal) e combinações de ambas em várias proporções (Humalog Mix):
Bulgarian: Серията Humalog включва инсулинови разтвори с бързо действие (Humalog), инсулинови суспензии с по-продължително действие (Humalog Basal) и комбинации от двете в различни съотношения (Humalog Mix):
Portuguese: O Humalog e o Humulin R produziram um efeito semelhante no controlo da diabetes, de acordo com os resultados das medições dos níveis de HbA1c e de glucose em jejum.
Bulgarian: Humalog и Humulin R имат сходен ефект за контролиране на диабета, измерено с нивата на HbA1c и кръвната захар „на гладно".
Portuguese: • Humalog: solução de insulina lispro, disponível na dosagem normal ou numa dosagem mais forte
Bulgarian: Humalog: инсулин лиспро разтвор, наличен в стандартна или в по-висока концентрация
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Humalog.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Humalog да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: A eficácia do Humalog foi comparada com a do Humulin R (uma insulina humana solúvel de ADN recombinante), quando adicionados a uma ou duas doses diárias de insulinas de ação prolongada.
Bulgarian: Ефективността на Humalog е сравнена с ефективността на Humulin R (разтворим рекомбинантен ДНК човешки инсулин) при добавянето им към инсулини с продължително действие, прилагани веднъж или два пъти дневно.
Portuguese: O Humalog 200 unidades/ml só deve ser administrado por injeção subcutânea, utilizando o dispositivo KwikPen fornecido.
Bulgarian: Humalog 200 U/ml трябва да се инжектира подкожно с помощ на устройството KwikPen, чрез което се предлага.
Portuguese: O Humalog pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue) e é contraindicado em doentes cujo nível de glucose no sangue já seja reduzido.
Bulgarian: Humalog може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и не трябва да се прилага при пациенти, чиято кръвна захар вече е ниска.
Portuguese: A insulina lispro encontra-se disponível como Humalog sob a forma solúvel, que tem uma ação mais ou menos imediata após a injeção, e como Humalog Basal sob a forma de suspensão protamina, que é absorvida muito mais lentamente e tem uma ação mais prolongada.
Bulgarian: В Humalog инсулин лиспро се предлага под формата на разтвор, който действа почти непосредствено след инжектирането, а в Humalog Basal - под формата на „протаминова суспензия", която се абсорбира много по-бавно, за да действа по-продължително.
Portuguese: O Humalog 100 unidades/ml pode também ser administrado por perfusão contínua, por meio de uma bomba de insulina, ou numa veia.
Bulgarian: Humalog 100 U/ml може да се прилага също с продължителна инфузия чрез инсулинова помпа или във вена.
Portuguese: Os estudos também avaliaram a utilização do
Bulgarian: В него се разяснява как
Portuguese: O Humalog pode ser utilizado em associação com uma insulina de ação mais prolongada ou com sulfonilureias (medicamentos usados no tratamento da diabetes orais).
Bulgarian: Humalog може да се използва в комбинация с инсулин с по-продължително действие или със сулфонилурейни производни (група лекарства за диабет, които се приемат пeрорално).
Portuguese: O Humalog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo corpo humano.
Bulgarian: Humalog е инсулинов заместител, много близък до инсулина, който се произвежда от организма.
Portuguese: Em 30 de abril de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Humalog.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Humalog, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como foi estudado o Humalog?
Bulgarian: Как е проучен Humalog?
Portuguese: O que é o Humalog?
Bulgarian: Какво представлява Humalog?
Portuguese: Para que é utilizado o Humalog?
Bulgarian: За какво се използва Humalog?
Portuguese: Como se utiliza o Humalog?
Bulgarian: Как се използва Humalog?
Portuguese: Pode igualmente ser necessário ajustar as doses do Humalog quando administradas em associação com outros medicamentos que possam ter um efeito nos níveis de glucose no sangue.
Bulgarian: В комбинация с други лекарства, които биха могли да повлияят върху нивата на кръвната захар, може да се наложи коригиране на дозите
Portuguese: Por que foi aprovado o Humalog?
Bulgarian: Защо Humalog е разрешен за употреба?
Portuguese: O Humalog é uma gama de soluções e suspensões injetáveis que contêm a substância ativa insulina lispro, disponíveis em frascos, cartuchos e canetas pré-cheias (Humalog KwikPen).
Bulgarian: Humalog е серия разтвори и суспензии за инжектиране, които съдържат активното вещество инсулин лиспро
Portuguese: A carta de retirada está disponível aqui.
Bulgarian: Писмото относно оттеглянето може да се намери тук.
Portuguese: Não existem consequências para os doentes incluídos nos três ensaios clínicos em curso.
Bulgarian: Няма последствия за пациентите, включени в трите текущи клинични изпитвания.
Portuguese: O Comité estava preocupado com a possibilidade de o estudo principal não ter sido realizado de acordo com as normas orientadas de Boas Práticas Clínicas (BPC).
Bulgarian: Комитетът има опасения, че основното проучване не е проведено в съответствие с насоките за добра клинична практика (ДКП).
Portuguese: O requerente apresentou dados de um estudo principal que incluiu 167 doentes submetidos a cirurgia vascular.
Bulgarian: Заявителят представя данни от едно основно проучване при 167 пациенти, подложени на съдова операция.
Portuguese: Se estiver incluído num ensaio clínico e necessitar de informação adicional sobre o tratamento, contacte o médico que lhe receitou o VeraSeal.
Bulgarian: Ако участвате в клинично изпитване и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, свържете се с лекаря, който Ви го е предписал.
Portuguese: O pedido foi retirado depois de o CHMP ter avaliado a documentação fornecida pela empresa e formulado listas de perguntas.
Bulgarian: Заявлението е оттеглено, след като CHMP е оценил документацията, представена от фирмата, и е изготвил списък с въпроси.
Portuguese: Quando aplicada numa superfície humedecida, a trombina é ativada e corta o fibrinogénio em unidades mais pequenas chamadas fibrina.
Bulgarian: Когато се нанесе върху влажна повърхност, тромбинът се активира и разцепва фибриногена на по-малки единици, наречени фибрин.
Portuguese: As substâncias ativas do VeraSeal, o fibrinogénio humano e a trombina humana, são proteínas naturais do sangue e são obtidas de dadores de sangue.
Bulgarian: Активните вещества във VeraSeal, човешки фибриноген и човешки тромбин, са естествени протеини в кръвта и се набавят от донори на кръв.
Portuguese: O que é o VeraSeal?
Bulgarian: Какво представлява VeraSeal?
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não estão atualmente em curso quaisquer programas de uso compassivo com o VeraSeal.
Bulgarian: Фирмата уведомява CHMP, че понастоящем с VeraSeal не се провеждат програми с милосърдна цел.
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para VeraSeal (fibrinogénio humano/trombina humana) EMA/749913/2015
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin) EMA/749919/2015
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 de outubro de 2015 EMA/749913/2015 EMEA/H/C/003914
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 октомври 2015 г.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para estancar hemorragias durante um período de observação de 10 minutos, após a aplicação do método de estancamento de hemorragias.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността за спиране на кървенето през 10минутен период на наблюдение след прилагане на метода за спиране на кървенето.
Portuguese: Na carta da empresa a notificar a Agência da retirada dos pedidos, a empresa declarou que a retirada se devia à impossibilidade de recolher os dados adicionais exigidos pelo CHMP, incluindo dados de três estudos clínicos em curso com o medicamento, dentro do prazo estabelecido.
Bulgarian: В писмото, с което уведомява Агенцията за оттеглянето на заявленията, фирмата посочва, че оттеглянето се дължи на неспособност да се съберат допълнителните данни, поискани от CHMP, включително данните от три текущи клинични проучвания с продукта в определения срок.
Portuguese: Achados obtidos numa inspeção das BPC nos locais do estudo geraram dúvidas sérias quanto aos dados do estudo principal apresentados para apoiar o pedido.
Bulgarian: Констатациите от проверката на ДКП в центровете на проучването повдигат сериозни въпроси относно данните от основното проучване, представени в подкрепа на заявлението.
Portuguese: O VeraSeal é um medicamento que contém as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Bulgarian: VeraSeal е лекарство, съдържащо активните вещества човешки фибриноген (human fibrinogen) и човешки тромбин (human thrombin).
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de duas soluções separadas a misturar para a preparação de um selante que é aplicado na superfície dos vasos sanguíneos.
Bulgarian: Предлага се под формата на два отделни разтвора, които се смесват за приготвяне на тъканно лепило, което се прилага на повърхността на кръвоносните съдове.
Portuguese: Retirada do pedido de Autorização de Introdução no Mercado para VeraSeal (fibrinogénio humano/trombina humana)
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin)