FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
Lithuanian: Jei Jums pasireišk kuris nors iš ši reiškini , nedelsdami kreipkit s gydytoj .
Czech: • Perorální st íka ka je p izp sobena na adapter lahvi ky a je používána k odm ení požadovaného množství léku z lahvi ky.
Lithuanian: • Geriamasis švirkštas sistato buteliuko adapter ir yra naudojamas reikiamam vaisto kiekiui iš buteliuko atmatuoti.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Lithuanian: 6.5 Pakuot ir jos turinys
Czech: Dávka má být titrována na základ odpov di krevního tlaku a snášenlivosti.
Lithuanian: Doz reikia titruoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt ir vaisto toleravim .
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padid j s jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Diovan medžiagai (jos išvardytos šio pakuot s lapelio pabaigoje);
Czech: D ležité informace o n kterých složkách roztoku Diovanu
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan tirpalo medžiagas
Czech: Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Kalio sorbatas
Czech: .š.
Lithuanian: S.
Czech: Potkani zahrnuti do valstartanové studie mladých potkan byli lé eni do dne 70 a ú inek na dozrávání ledvin (postnatáln 4-6 týdn ) nemohl být vylou en.
Lithuanian: Tyrimo metu valsartano jauniems žiurkiukams girdyta ne ilgiau kaip iki 70 gyvenimo dienos, poveikio inkst brendimui (4-6 postnatalin savait ) atmesti negalima.
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Lithuanian: • Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo s lygos
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: FARMACIN INFORMACIJA
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení Diovan 3 mg/ml perorální roztok je irý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Czech: Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Lithuanian: Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje 0,3 g sacharosy v 1 mililitru.
Lithuanian: • Viename Diovan tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: 6.1 Pagalbini medžiag s rašas
Czech: • Roztok je dodáván v balení, které obsahuje jednu 180 ml nepr hlednou sklen nou lahvi ku s d tským bezpe nostním uzáv rem a žlutým jistícím kroužkem.
Lithuanian: • Tirpalas tiekiamas pakuot je, kurioje yra 180 ml t rio gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaik neatidaromu užsukamu dangteliu ir pažeidim rodan iu geltonu žiedu.
Czech: Za 30 týdn došlo k signifikantnímu snížení procentuální zm ny u UAE o 36 % oproti po áte ní hodnot u valsartanu 160 mg (95 % interval spolehlivosti: 22 až 47 %) a o 44 % u valsartanu 320 mg (95 % interval spolehlivosti: 31 až 54 %).
Lithuanian: Per 30 savai i procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumaž jo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Czech: Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Czech: Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p <0.0001).
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo
Czech: Odstra te ví ko z lahvi ky silným stiskem a pooto ením ve sm ru proti hodinovým ru i kám (jak je ukázáno na vrchu ví ka).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje methylparaben, který m že zp sobit alergické reakce (eventuáln i opožd né).
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato, galin io sukelti alergini reakcij , kurios gali b ti uždelstos.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
Lithuanian: Vidutinis biologinis table i ir tirpalo prieinamumas yra atitinkamai 23 % ir 39 %.
Czech: Lahvi ka obsahuje 160 ml roztoku.
Lithuanian: Buteliuke yra 160 ml tirpalo.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Lithuanian: Pagalbin s medžiagos:
Czech: Najd te na perorální st íka ce zna ku, která odpovídá požadovanému množství p ípravku.
Lithuanian: Raskite geriamojo švirkšto atžym , kuri atitinka reikiam vaisto kiek .
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharosa, methylparabenu (E218), kalium-sorbát, poloxamer (188),
Lithuanian: • Pagalbin s medžiagos yra sacharoz , metilo parahidroksibenzoatas (E218), kalio sorbatas,
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Lithuanian: • 1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg valsartano.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Lithuanian: • jei esate jaunesnis kaip 18 met ir Diovan vartojate su kitais vaistais, slopinan iais renino, angiotenzino ir aldosterono sistem (kraujosp d mažinan iais vaistiniais preparatais).
Czech: Léková forma
Lithuanian: Vaisto forma
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Lithuanian: Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozin s edemos (specifin s alergin s reakcijos) simptomai:
Czech: Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylu ování albuminu mo í (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denn ) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denn ) u 332 pacient s diabetem 2 typu (pr m rný v k: 58 let; 265 muž ) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi <120 µmol/l).
Lithuanian: Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „mikroalbuminurijos sumažinimo skiriant valsartan ") tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartan (80-160 mg vien kart per par ) arba amlodipin (5-10 mg vien kart per par ) 332 antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireišk mikroalbuminurija (valsartanas58 µg/min; amlodipinas - 55,4 µg/min), buvo normalus arba aukštas kraujosp dis ir išsaugota inkst funkcija (kreatininas kraujyje <120 µmol/l).
Czech: • ví ko po každém použití zašroubujte.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo visuomet užsukite dangtel .
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 dtí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
Lithuanian: Antro atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 75 vaikai 1-6 met amžiaus, metu valsartano vartojusiems pacientams reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo ar mirties atvej nebuvo.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
Lithuanian: Šios priemon s pad s apsaugoti aplink .
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Lithuanian: Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas gali b ti vartojamas padid jusio kraujosp džio gydymui 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje methylparaben (E218).
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218).
Czech: Vyjm te jemným kroucením perorální st íka ku z adaptéru lahvi ky.
Lithuanian: Nuimkite geriam j švirkšt nuo buteliuko adapterio švelniai pasukdami.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia širdies liga, tuomet gydytojas gali tikrinti J s inkst veikl ;
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka, otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo se mohou objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Lithuanian: • alergin reakcija, pasireiškianti išb rimu, niežuliu ir dilg line; galimi tokie simptomai kaip karš iavimas, s nari patinimas ir skausmas, raumen skausmas, limfmazgi padid jimas ir
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacien ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Lithuanian: Antihipertenzinis valsartano poveikis tirtas keturi klinikini atsitiktini im i dvigubai koduot tyrim , kuriuose dalyvavo 561 vaikas ir paauglys 6-18 met amžiaus bei 165 vaikai 1-6 met amžiaus.
Czech: Jedna lahvi ka obsahuje 160 ml perorálního roztoku.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Czech: To platí zejména v p ípadech, kdy je valsartan podáván za p ítomnosti dalších stav (hore ka, dehydratace) pravd podobn vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, kai valsartano skiriama pacientams, kuriems yra kitoki inkst funkcij galin i bloginti b kli (karš iavimas, dehidracija).
Czech: Z toho vyplývá, že klinická relevance pro d tí <1 roku nem že být vylou ena, na druhé stran p edklinická data neprokázala bezpe nostní riziko pro d tí starší než 1 rok.
Lithuanian: Vadinasi, klinikins tokio poveikio reikšm s < 1 met vaikams paneigti negalima, ta iau ikiklinikiniai duomenys saugumo problem , galin i atsirasti vyresniems kaip 1 met vaikams, nerodo.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Lithuanian: Diovan vartojim nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitoki nepageidaujam reiškini neatsiranda.
Czech: Nep ímá srovnání nazna ují, že biodostupnost perorální formy valsartanu v roztoku je p ibližn 2x vyšší než u tablet.
Lithuanian: Netiesioginio palyginimo duomenys rodo, kad tirpalo sud tyje esan io geriamojo valsartano biologinis prieinamumas yra maždaug 2 kartus didesnis, lyginant su esan iu tablet se.
Czech: Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu je p i podání roztoku vyšší ve srovnání s tabletami.
Lithuanian: Vartojant tirpalo, sistemin valsartano ekspozicija ir didžiausia jo koncentracija plazmoje yra didesn s nei vartojant table i .
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
Lithuanian: Ta iau šis AUC sumaž jimas n ra susij s su reikšmingu terapinio veiksmingumo maž jimu, tod l valsartan galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Czech: Doporu ené dávkování pro takový íppad je uvedeno v bod 4.2.
Lithuanian: Šiais atvejais dozavimo rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje.
Czech: V n kterých p ípadech Vám m že léka doporu it užívání až 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais J s gydytojas gali nurodyti Jums vartoti iki 80 mg valsartano (atitinka 27 ml tirpalo).
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg u valsartanu a 8,5 mm u enalaprilu.
Lithuanian: Atitinkamas buvo ir diastolinio kraujosp džio sumaž jimas (9,1 mm Hg vartojant valsartano ir 8,5 mmHg vartojant enalaprilio).
Czech: Neaplikovatelné
Lithuanian: Netaikoma
Czech: monohydrát kyseliny citrónové, citrona sodný, bor vkové aroma, propylenglykol,(E1520)
Lithuanian: poloksameras (188), bevanden citrin r gštis, natrio citratas, dirbtinio vaivor skonio medžiaga, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis, išgrynintas vanduo.
Czech: D ti a mladiství od 6 do 18 let v ku
Lithuanian: 6-18 met vaikai ir paaugliai
Czech: Otev enou lahvi ku držte na stole svisle, odb rný adaptét zatla te siln do jejího hrdla tak daleko, jak jen to p jde.
Lithuanian: Laikykite atidaryt buteliuk vertikaliai ant stalo ir stipriai spauskite buteliuko adapter buteliuko kaklel kiek galima giliau.
Czech: Ten m že zp sobit alergické reakce, které se pravd podobn objeví za n jaký as po užití roztoku.
Lithuanian: Ši medžiaga gali sukelti alergini reakcij , kurios gali pasireikšti pra jus kuriam laikui po tirpalo vartojimo.
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
Lithuanian: • l tai ištraukite st mokl iki galo, kad geriamasis švirkštas prisipildyt vaisto;
Czech: Pokud není klinický d vod, zm na terapie z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok není doporu ena, protože neexistují dostate né informace pro doporu ení vhodné dávky p i zm n mezi t mito dv ma lékovými formami.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Czech: Je dodáván s dávkovací sadou, která obsahuje jeden odb rný adaptér, jednu 5 ml polypropylenovou perorální stíkaku a jednu 30 ml polypropylenovou odmrku.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Czech: Bor vkové aroma (538926°C)
Lithuanian: Dirbtinio vaivor skonio medžiaga (538926 C) Propilenglikolis (E1520) Natrio hidroksidas
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje poloxamer (188), který m že zp sobit ídnutí stolice.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Czech: Dávka m že být upravena na základ odpov di krevního tlaku až do maximální dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt iki didžiausios 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Lithuanian: Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas Valsartanas
Czech: Prosím, p e t te si instrukce na konci této p íbalové informace p ed použitím perorální st íka ky nebo odm rky.
Lithuanian: Prašytume perskaityti šio pakuot s lapelio pabaigoje pateiktas instrukcijas prieš pradedant naudoti geriam j švirkšt ar dozavimo taurel .
Czech: D di ná intolerance fruktózy, malabsorbce glukózy-galaktózy a nedostate nost sacharózy-isomaltázy Vzhledem k tomu, že Diovan perorální roztok obsahuje sacharózu, nem li by jej užívat pacienti s d di nou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy a nedostate ností sacharázy-isomaltázy.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius, kadangi preparato sud tyje yra sacharoz s.
Czech: Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Czech: 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
Lithuanian: 6.6 Special s reikalavimai atliekoms tvarkyti
Czech: P íprava dávky p ípravku
Lithuanian: PAGALBINI MEDŽIAG S RAŠAS
Czech: Shrnutím byl fakt, že 160-320 mg valsartanu zp sobilo klinicky relevantní redukci UAE u pacient s hypertenzí a s diabetem 2 typu.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumaž ja AIŠ.
Czech: Zp sob použití Diovan m že být užíván nezávisle na jídle a má být podáván s vodou.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Czech: Pokyny pro použití perorální st íka ky a odm rky
Lithuanian: Instrukcijos kaip naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel
Czech: B hem opakovaného podávání je z etelný antihypertenzní ú inek dosažen v pr b hu 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn , a ten p i dlouhodobé lé b p etrvává.
Lithuanian: Vartojant pakartotin vaist doz , antihipertenzinis poveikis iš esm s pasiekiamas per 2 savaites, o stipriausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka ilgalaikio gydymo metu.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Czech: Použití u dosp lých pacient
Lithuanian: Specialios pacient grup s
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: Rinkodaros teis s tur tojas ir gamintojas [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Proto, jestliže je zm na z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok nutná z d vodu klinického stavu, má být dávka valsartanu upravena dle níže uvedené tabulky a krevní tlak má být pe liv monitorován.
Lithuanian: Tod l tais atvejais, kai laikoma, jog kliniškai b tina keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal , valsartano doz reikia koreguoti, kaip nurodyta toliau pateikiamoje lentel je, o kraujosp d reikia atidžiai steb ti.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Diovanu, než jste m l(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závrat a/nebo mdloby, kontaktujte ihned svého léka e a lehn te si.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu nety ia išg r te daugiau Diovan tirpalo nei reik jo, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite ligonin .
Czech: JAK DIOVAN UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN
Czech: OBSAH LÉ IVÉ LÁTKY/LÉ IVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 3 mg valsartanu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (- ) KIEKIS (-IAI) Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Czech: • horeka, bolest v krku nebo vedy v ústech jako dsledek infekcí (symptomy nízké hladiny bílých krvinek zvané také neutropenie)
Lithuanian: • karš iavimas, gerkl s skausmas arba opel s burnoje d l infekcij (leukocit kiekio sumaž jimo,
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanum.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Czech: Jedna dávkovací sada obsahuje jeden odb rný adaptér, jednu 5 ml perorální st íka ku a jednu 30 ml odm rku.
Lithuanian: 1 preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml t rio geriamasis švirkštas ir viena 30 ml t rio dozavimo taurel .
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazm v nízkých koncentracích (mén než 10 % AUC valsartanu), Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Lithuanian: Valsartanas n ra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20% doz s. valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje b na mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Czech: • která m že být použita, jestliže by p edepsaná dávka vyžadovala n kolikeré napln ní st íka ky.
Lithuanian: • J galima naudoti, jei vaisto švirkšt reikia traukti kelis kartus norint gauti paskirt doz .
Czech: • Poté tla te na píst zp t, aby byla st íka ka vyprázd na.
Lithuanian: • tuomet stumkite st mokl atgal iki galo, kad geriamasis švirkštas v l ištušt t .
Czech: U t chto pacient by dávka valsartanu nem la p ekro it 80 mg.
Lithuanian: Tokiems ligoniams valsartano doz turi neviršyti 80 mg.
Czech: P ed tím, než nam íte svou dávku, je t eba zbavit se všech v tších bublin, které mohou být p ítomny v perorální st íka ce. Ud lejte to tak, že:
Lithuanian: Prieš matuodami Jums paskirt doz , J s turite pašalinti bet kokius didelius burbuliukus, kurie gali susidaryti geriamajame švirkšte.
Czech: Opatrn oto te lahvi ku a perorální st íka ku zp t do svislé polohy.
Lithuanian: Atsargiai atverskite buteliuk ir geriam j švirkšt atgal vertikaliai aukštyn.
Czech: To Vám pom že správn použít perorální st íka ku a odm rku.
Lithuanian: Jos pad s Jums teisingai naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel .
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Lithuanian: Buteliuko adapterio statymas nauj vaisto buteliuk
Czech: Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být p evád ni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné.
Lithuanian: Vienos farmacin s formos vartojimo keitimas kita Diovan geriamasis tirpalas n ra biologiškai ekvivalentiškas table i farmacinei formai, tod l pacientams vienos farmacin s formos vartojimo keisti kita negalima, išskyrus kliniškai b tinus atvejus.
Czech: U d tí, které nejsou schopné polykat tablety, je doporu eno použít Diovan perorální roztok až do dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml).
Lithuanian: Negalintiems nuryti table i vaikams rekomenduojama vartoti Diovan geriamojo tirpalo iki 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Czech: Držte lahvi ku ve svislé poloze, nasa te perorální st íka ku pevn do adaptéru.
Lithuanian: Laikydami buteliuk vertikaliai, tvirtai statykite geriam j švirkšt buteliuko adapter .
Czech: Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance >10 ml/min).
Lithuanian: Apie vaisto saugum , skiriant pacientams, kuri kreatinino klirensas < 10 ml/min.
Czech: • Po každém použití a omytí odm rky ji nasa te zpátky na ví ko lahvi ky.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo išvalyt dozavimo taurel visuomet užd kite atgal ant buteliuko dangtelio.
Czech: Nap íklad nežádoucí ú inky jako jsou závrat a snížené funkce ledvin byly pozorovány mén asto u dosp lých pacient lé ených pro vysoký krevní tlak než u dosp lých pacient lé ených pro srde ní selhání nebo po nedávném srde ním infarktu.
Lithuanian: Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigimas, inkst funkcijos susilpn jimas buvo stebimos re iau tiems suaugusiesiems pacientams, kurie buvo gydomi d l aukšto kraujosp džio, nei tiems suaugusiesiems ligoniams, kurie buvo gydomi d l širdies nepakankamumo ar po neseniai vykusio širdies priepuolio.
Czech: Použijte nový adapter lahvi ky a odm rnou st íka ku pro perorální podání pokaždé, když otevíráte novou lahvi ku léku.
Lithuanian: Kiekvien kart prad dami naudoti nauj vaisto buteliuk , naudokite nauj buteliuko adapter ir nauj geriam j dozavimo švirkšt .
Czech: Za 24 týdn bylo UAE sníženo (p<0,001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -40,4 až
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Czech: 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išd stytos pagal dažn , pirmiausia - dažniausiai pasitaikan ios, pagal toki tvark : labai dažnos ( 1/10), dažnos (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki < 1/100), retios(nuo 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), skaitant pavienius atvejus.
Czech: lenský stát EU/EEA Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Valstyb nar Registravimo liudijimo turtojas Sugalvotas pavadinimas
Czech: • dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srde ního selhání)
Lithuanian: • dusulys, apsunkintas kv pavimas gulint, veido ir koj patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
Czech: Diovan pat í do skupiny lé ivých p ípravk známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Lithuanian: Diovan priklauso grupei vaist , kurie vadinami angiotenzino II receptori antagonistais, jie padeda reguliuoti padid jus kraujosp d . Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, tod l did ja kraujosp dis.
Czech: Žadatel se zavazuje, že:
Lithuanian: Nor dami tai padaryti: