FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis, administreras med en månads mellanrum.
Romanian: - Prevenirea dirofilariozei cauzate de Dirofilaria immitis cu administrare lunară.
Swedish: Smuts och hudflagor från sällskapsdjur som behandlats med selamektin dödar ägg och larver hos loppor som tidigare inte exponerats för selamektin och kan på så sätt kontrollera befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Romanian: Resturile de la animale de companie care sunt tratate cu selamectină omoară ouăle și larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină și prin urmare, pot fi de ajutor în combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele la care animalul are acces.
Swedish: Om något annat läkemedel mot hjärtmaskar ska ersättas med detta veterinärmedicinska läkemedel, måste den första dosen ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare använda veterinärmedicinska läkemedlet.
Romanian: Când înlocuiți cu un alt produs preventiv pentru dirofilarii într-un program de prevenire a dirofilariozei, prima doză de produs trebuie aplicată în termen de o lună de la data ultimei doze de la fostul produs medicinal veterinar.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză și un interval lunar între doze este depășit administrarea imediată a produsului și reluarea dozelor lunare va reduce la minimum posibilitatea de dezvoltare a dirofilarilor adulte.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner, kombinationer.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge, lactone macrociclice, combinații.
Swedish: Katter ≤ 2,5 kg
Romanian: Pisici ≤2,5 kg
Swedish: Fästingar måste bita sig fast i värddjuret och börja suga blod för att exponeras för sarolaner.
Romanian: Căpușele trebuie să se atașeze de gazdă și să se înceapă să se hrănească pentru a fi expuse la sarolaner.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Swedish: Behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
Romanian: Păstrați animalele tratate la distanță de surse de foc și de alte surse de aprindere, timp de cel puțin 30 de minute sau până când părul blănii este uscat.
Swedish: och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet har en omedelbar och varaktig akaricid effekt under 5 veckor mot Ixodes ricinus och Ixodes hexagonus, och 4 veckor mot Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și Ixodes hexagonus și 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus și Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamektin/sarolaner
Romanian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectină/sarolaner
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Swedish: Genom sin ovicida och larvicida effekt kan det veterinärmedicinska läkemedlet ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Romanian: Prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă, produsul medicinal veterinar poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:30 luni.
Swedish: Mild till måttlig alopeci på applikationsstället, hudrodnad och salivering har observerats som mindre vanliga biverkningar.
Romanian: Alopecie ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem și salivarea au fost observate mai puțin frecvent.
Swedish: 14 TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Swedish: För katter med eller i risk för blandade parasitangrepp orsakat av fästingar, loppor, löss, kvalster, nematoder i mag-tarmkanalen eller hjärtmaskar.
Romanian: Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză.
Swedish: Krama ur pipetten ordentligt så att allt innehåll kommer på ett ställe.
Romanian: Apăsați pipeta ferm de 3-4 ori pentru a goli conținutul într-un singur loc.
Swedish: Loppans livscykel avbryts effektivt genom att vuxna loppor dödas (på djuret), äggkläckning (på djuret och i dess omgivning) förhindras och larver (enbart i omgivningen) dödas.
Romanian: Prin urmare, efectiv întrerupe ciclul de viață al puricilor prin omorârea adulților (pe animal), prevenirea ecloziunii ouălor (pe animal și în mediul său înconjurător) și prin omorârea larvelor (numai în mediul înconjurător).
Swedish: Bena pälsen på nacken framför skulderbladen så att en liten hudyta blir synlig.
Romanian: Se desparte părul de la baza gâtului pisicii în fața omoplaților pentru a expune o suprafață mică de piele.
Swedish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Swedish: 3 LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare.
Romanian: În cazul în care se produce expunerea accidentală a ochilor, spălați ochii imediat cu apă și solicitați asistență medicală.
Swedish: 3 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Swedish: Effekten mot fästingar (I. ricinus) börjar inom 24 timmar efter att fästingen har bitit sig fast och varar i en månad efter applicering av produkten.
Romanian: Pentru căpușe (I. ricinus), debutul eficacității este în termen de 24 de ore de la atașare până la timp de o lună după aplicarea produsului.
Swedish: 15 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Ej relevant.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D.
Swedish: Nematoder:
Romanian: Ectoparaziți:
Swedish: 5 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Swedish: 0,25 ml
Romanian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridjonkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Romanian: Ținta principală de acțiune a sarolanerului în insecte și acarieni este blocarea funcțională a canalelor ligand-dependente de clor (GABA-receptori și glutamat-receptori).
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Swedish: 16 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan ha en kontrollerande effekt på befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
Romanian: Aceasta oprește reproducerea puricilor, întrerupe ciclul de viață al puricilor și poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți din mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
Swedish: Selamektin har adulticid, ovicid och larvicid effekt på loppor.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovicidă și larvicidă împotriva puricilor.
Swedish: 2 DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Swedish: Förebyggande av hjärtmasksjukdom
Romanian: Prevenirea bolii dirofilariozei
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av spolmask och hakmask Produkten ska administreras som en engångsdos.
Romanian: Tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig Trebuie administrată o singură doză de produs.
Swedish: Total volym av dosenhet (ml)
Romanian: Volumul total al conținutului pipetei (ml)
Swedish: Ta inte pipetten ur blisterförpackningen förrän du är redo att använda den.
Romanian: Nu se scoate pipeta din blister decât înainte de utilizare.
Swedish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
Swedish: 7 ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Spot-on lösning.
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Swedish: Katter > 2,5-5 kg Katter > 5-10 kg
Romanian: Pisici >2,5-5 kg Pisici >5-10 kg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PIPETT
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Swedish: Pipettstorlek (ml)
Romanian: Conținutul pipetei (ml)
Swedish: och kvalster (Otodectes cynotis), löss (Felicola subrostratus) och nematoder i mag-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Ektoparasiter:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Swedish: Pipetter med grön huv innehåller 1 ml lösning, vilket ger 60 mg selamektin och 10 mg sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Swedish: 6 TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Swedish: Pipetter med gul huv innehåller 0,25 ml lösning, vilket ger 15 mg selamektin och 2,5 mg sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Swedish: Effekten mot loppor börjar inom 24 timmar efter administreringen och varar i 5 veckor.
Romanian: Pentru puricii, debutul eficacității este în termen de 24 de ore și timp de 5 săptămâni după aplicarea produsului.
Swedish: Dessa effekter försvinner normalt inom 24 timmar efter behandlingen och påverkar inte säkerheten eller effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Romanian: Aceste efecte nu afectează siguranța sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Swedish: selamektin (mg)
Romanian: selamectină (mg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Felisecto Plus spot-on lösning
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Swedish: 6 INDIKATION(ER)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Swedish: Hjälpämnen: Butylerad hydroxytoluen 0,2 mg/ml
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg/ml hidroxibutiltoluen
Swedish: Tryck ner huven så att förseglingen punkteras.
Romanian: Se ține pipeta în poziție verticală, apăsați ferm capacul pentru a perfora sigiliul pipetei, apoi scoateți capacul.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Felisecto Plus spot-on lösning
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
Swedish: Produkten ska administreras som en engångsdos.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză de produs.
Swedish: Pipetter med orange huv innehåller 0,5 ml lösning, vilket ger 30 mg selamektin och 5 mg sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Swedish: - Behandling av vuxna stadier av spolmask (Toxocara cati) och vuxna stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Undvik att få produkten på fingrarna.
Romanian: A se evita contactul dintre produs și degetele celui care face aplicarea produsului.
Swedish: Sarolaner är effektivt mot vuxna loppor (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Swedish: Sarolaner utsöndras primärt via gallan som modersubstans, och metabol clearance påverkar utsöndringen.
Romanian: Calea principală de eliminare pentru sarolaner este eliminarea biliară de sarolaner compus de bază, cu contribuție de la clearance-ul metabolic.
Swedish: Övergående kosmetiska effekter kan förekomma på applikationsstället, som att pälsen klumpar ihop sig, är spretig, verkar oljig eller innehåller torrt, vitt pulver.
Romanian: Efecte cosmetice tranzitorii pot să apară la locul de aplicare, cum ar fi încâlcirea temporară sau zbârlirea părului, onctuozitate sau depozite albe uscate, care în mod normal se rezolvă în termen de 24 de ore după aplicarea produsului.
Swedish: 10 UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Romanian: EXP {lună / an}
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Swedish: Behandling av pälsätande löss Produkten ska administreras som en engångsdos.
Romanian: Tratamentul păduchilor hematofagi Trebuie administrată o singură doză de produs.
Swedish: Studie BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Swedish: Det används för att hindra återfall av cancer.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Swedish: Studie D2407
Romanian: Studiul D2407
Swedish: Följ läkarens anvisningar noggrant.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului.
Swedish: Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Swedish: Du kanske inte får någon av dem.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Swedish: Vuxna och äldre patienter
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och vad det används för
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Swedish: Tromboflebit (inklusive ytlig och djup tromboflebit)
Romanian: Tromboflebită (inclusiv tromboflebită superficială şi profundă)
Swedish: 9,4 månader
Romanian: 9,4 luni
Swedish: (5.4, 6,3 månader)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Swedish: 6,0 månader
Romanian: 6,0 luni
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Swedish: Efter 24 månader sågs en statistiskt signifikant skillnad avseende primärt effektmått.
Romanian: După 24 de luni, a existat o diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic în cadrul criteriului principal de evaluare;
Swedish: Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med {läkemedlets namn}.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Swedish: Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
Swedish: - Du får inte ta {läkemedlets namn} om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Swedish: Händelser
Romanian: Evenimente
Swedish: Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Swedish: Dödsfall4
Romanian: Decese4
Swedish: Andra varningar
Romanian: Alte precauţii
Swedish: Om svaret är otillfredsställande, bör behandling med {läkemedlets namn} avbrytas och operation planeras och/eller ytterligare behandlingsalternativ diskuteras med patienten.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Swedish: Den rekommenderade dosen av {läkemedlets namn} är 2,5 mg en gång dagligen.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Swedish: Därför behöver denna produktresumé, märkning och bipacksedel inte nödvändigtvis representera den aktuella texten.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Swedish: Anorexi, ökad aptit
Romanian: Anorexie, creşterea apetitului alimentar
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Swedish: Hos kanin sågs ingen ökad incidens av fetala missbildningar.
Romanian: La iepure, nu s-a observat incidenţa crescută a malformaţiilor fetale.
Swedish: Ålder påverkade inte letrozols farmakokinetik.
Romanian: Vârsta nu afectează farmacocinetica letrozolului.
Swedish: Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Romanian: Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală alterată, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală.
Swedish: Om du tar {läkemedlets namn} samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Romanian: Dacă luaţi {Numele inventat} la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul.
Swedish: Du ska också informera läkaren omedelbart om du får något av följande symtom under behandling med {läkemedlets namn}: - Svullnad, främst i ansiktet och halsen (tecken på en allergisk reaktion).
Romanian: De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu {Numele inventat}: - Umflarea, în principal, a feţei şi gâtului (semne ale unei reacţii alergice).
Swedish: HR = hazard ratio; CI = konfidensintervall
Romanian: RR = Risc relativ; IÎ = Interval de încredere
Swedish: Bindningen till plasmaprotein för letrozol är ca 60% och sker huvudsakligen till albumin (55%).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Swedish: Coxmodell P-värde
Romanian: Mode Cox Valoare p
Swedish: Antihormoner och relaterade medel: aromatashämmare, ATC-kod: L02BG04.
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn}
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să {Numele inventat}
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Swedish: Metabolism av letrozol medieras delvis av CYP2A6 och CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Swedish: Den potentiella risken/nyttan för sådana patienter ska övervägas noga innan {läkemedlets namn} ges.
Romanian: Raportul posibil risc/beneficiu la aceste paciente trebuie avut în vedere înainte de administrarea medicamentului {Numele inventat}.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 73 månader.
Romanian: Monitorizarea mediană a fost de 73 luni.
Swedish: Tabell 9 Resultat vid medianuppföljning på 32 månader
Romanian: Tabelul 9 Rezultate după o perioadă mediană de urmărire de 32 luni
Swedish: - Svullnad och rodnad längs en ven som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring.
Romanian: - Umflarea sau înroşirea unei vene care este extrem de moale şi, posibil, dureroasă la atingere.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primär) - händelser (protokolldefinition2)
Romanian: Supravieţuirea fără boală (criteriu principal)evenimente (definiţia din protocol 2)
Swedish: Det är inte känt om detta var en indirekt följd av de farmakologiska egenskaperna (hämning av östrogenbiosyntesen) eller en direkt läkemedelseffekt (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceasta este o consecinţă indirectă a proprietăţilor farmacologice (inhibarea biosintezei estrogenilor) sau un efect direct al medicamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Swedish: Rapportperioden inkluderar behandlingstiden plus 30 dagar efter avslutad behandling.
Romanian: Perioada de raportare include perioada de tratament plus 30 zile de la încetarea tratamentului.