FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoRapid en la sección 2).
Portuguese: • Beber álcool (Ver O consumo de álcool e a utilização de NovoRapid na secção 2).
Spanish: • Este medicamento no debe mezclarse nunca con ningún otro.
Portuguese: • Este medicamento nunca deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos.
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos interaccionan con el metabolismo de la glucosa.
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glucose.
Spanish: • Lleve siempre su pluma con usted.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta consigo.
Spanish: Proteja siempre el cartucho de la luz durante el uso.
Portuguese: Proteja sempre o cartucho da luz durante a utilização.
Spanish: El requerimiento individual de insulina en adultos y en niños suele estar entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Spanish: • come muy poco o se salta una comida;
Portuguese: • Comer muito pouco ou se falhar uma refeição.
Spanish: • otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes;
Portuguese: • Outros medicamentos para o tratamento da diabetes
Spanish: • Compruebe siempre que NovoRapid PumpCart tiene el aspecto que debería (figura A).
Portuguese: • Verifique sempre se NovoRapid PumpCart tem o aspeto que deveria ter (figura A).
Spanish: 0,03; 0,22] puntos porcentuales y en 0,15 [95% I.C.
Portuguese: 0,03; 0,22] pontos percentuais e 0,15 [95% I.C.
Spanish: • si padece una infección o fiebre;
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
Spanish: La subunidad de un envase múltiple no puede venderse por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Los ensayos incluyeron 167 niños de 1 a 5 años, 260 de 6 a 11 años y 285 de 12 a 17 años de edad.
Portuguese: Os ensaios incluiram 167 crianças com idades entre 1 e 5 anos, 260 com idades entre os 6 e os 11 anos e 285 com idades entre os 12 e os 17 anos.
Spanish: Consulte inmediatamente al médico: • si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo.
Portuguese: Procure auxílio médico imediatamente: • Se os sinais de alergia se espalharem a outras partes do seu corpo.
Spanish: El cartucho puede contener una pequeña cantidad de aire en forma de pequeñas burbujas.
Portuguese: O cartucho pode conter uma pequena quantidade de ar, sob a forma de pequenas bolhas.
Spanish: 0,05; 0,26] puntos porcentuales en comparación con la insulina humana; una diferencia de importancia clínica limitada.
Portuguese: 0,05; 0,26] pontos percentuais, em comparação com a insulina humana: uma diferença com significado clínico limitado.
Spanish: Aunque sea estable en el tiempo, una cierta cantidad de insulina será inicialmente adsorbida por el material de la bolsa de perfusión.
Portuguese: Embora seja estável ao longo do tempo, alguma insulina será, inicialmente, adsorvida pelo material da bolsa de perfusão.
Spanish: La dosis de NovoRapid es individual y se determina según las necesidades del paciente.
Portuguese: A posologia de NovoRapid é determinada individualmente e de acordo com as necessidades do doente.
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otros lugares de inyección.
Portuguese: A injeção subcutânea na parede abdominal assegura uma absorção mais rápida do que noutros locais de injeção.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de NovoRapid en niños menores de 1 año de edad.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoRapid em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Spanish: Qué es NovoRapid y para qué se utiliza
Portuguese: O que é NovoRapid e para que é utilizado
Spanish: La solución es transparente e incolora.
Portuguese: A solução é transparente e incolor.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, su concentración y capacidad de reacción pueden verse afectadas y por lo tanto, también su capacidad para conducir o manejar una máquina.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, a sua concentração e capacidade de reação podem ser afetadas e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Alternativamente, si su médico lo recomienda, puede utilizar el muslo o la parte superior del brazo.
Portuguese: Alternativamente, se o seu médico o recomendar, pode usar a coxa ou o braço.
Spanish: El lado del émbolo es el que se inserta en primer lugar.
Portuguese: O êmbolo entra em primeiro lugar.
Spanish: Los primeros síntomas de hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un periodo de horas o días.
Portuguese: Geralmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia instalam-se de forma gradual, num período de horas ou dias.
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Spanish: El tratamiento con NovoRapid ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Portuguese: O tratamento com NovoRapid ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Spanish: PSCI se debe administrar en la pared abdominal.
Portuguese: A CSII deve ser administrada na parede abdominal.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
Spanish: • salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre);
Portuguese: • Salicilatos (utilizados para aliviar as dores e baixar a febre)
Spanish: En un régimen de tratamiento bolo-basal, un 50-70% de este requerimiento puede ser cubierto con NovoRapid y el restante con una insulina de acción intermedia o prolongada.
Portuguese: Num regime de tratamento basal-bólus, 50-70% destas necessidades podem ser cobertas por NovoRapid e o restante por insulina de ação intermédia ou prolongada.
Spanish: Consulte el prospecto donde se proporcionan instrucciones detalladas para su uso.
Portuguese: Consultar o folheto informativo, onde são dadas instruções detalhadas para a sua utilização.
Spanish: Siempre debe medir regularmente su nivel de azúcar en sangre.
Portuguese: Deve sempre medir regularmente o seu nível de açúcar no sangue.
Spanish: La duración de acción variará según la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física.
Portuguese: A duração da ação irá variar de acordo com a dose, o local da injeção, o fluxo sanguíneo, a temperatura e o nível de atividade física.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en pacientes que utilizan NovoRapid se deben principalmente al efecto farmacológico de la insulina.
Portuguese: As reações adversas ao medicamento observadas em doentes a utilizarem NovoRapid devem-se, principalmente, ao efeito farmacológico da insulina.
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
Portuguese: A transferência de um doente para um outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Spanish: Debe administrarse glucosa intravenosa si el paciente no responde al glucagón en 1015 minutos.
Portuguese: A glucose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
Spanish: La insulina tendrá efecto más rápidamente si se inyecta en la parte delantera de su cintura.
Portuguese: A insulina terá um efeito mais rápido se for injetada na parte da frente da cintura.
Spanish: El riesgo de hipoglucemia durante el día no aumentó significativamente
Portuguese: O risco de hipoglicemia diurna não aumentou significativamente.
Spanish: La insulina asparta se absorbió rápidamente en ambos grupos de edad, con un valor de tmax similar al de los adultos.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida nos dois grupos etários, com tmax semelhante ao dos adultos.
Spanish: El perfil farmacodinámico de la insulina asparta en niños fue similar al observado en adultos.
Portuguese: O perfil farmacodinâmico da insulina aspártico nas crianças foi semelhante ao observado nos adultos.
Spanish: Antes de establecer o cambiar la dosis basal, lea atentamente el manual de la bomba (manual del usuario).
Portuguese: Antes de definir ou alterar a taxa de perfusão basal, leia com atenção o manual da bomba de perfusão (guia do utilizador).
Spanish: K Retire la aguja de la piel.
Portuguese: K Retire a agulha da pele.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Spanish: Se deben alternar las zonas de perfusión.
Portuguese: Os locais de perfusão deverão ser alternados.
Spanish: • si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita;
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é a Novo Nordisk Production
Spanish: Cuando cambie el equipo de perfusión (catéter y aguja), asegúrese de cambiar el sitio de inserción de la aguja (lugar de la inyección).
Portuguese: Quando mudar o kit de perfusão (tubo e agulha), certifique-se de que muda o local de inserção da agulha (local de injeção).
Spanish: Si NovoRapid se ha congelado, no debe utilizarse.
Portuguese: NovoRapid que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Spanish: • Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es NovoRapid PumpCart.
Portuguese: • Verifique o rótulo para se certificar de que é NovoRapid PumpCart.
Spanish: Qué hacer en caso de fallo de la bomba
Portuguese: O que fazer em caso de falha da bomba de perfusão
Spanish: • NovoRapid PumpCart debe mantenerse fuera del alcance de otras personas, especialmente los niños.
Portuguese: • NovoRapid PumpCart deve ser mantido fora do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
Spanish: • Antes de insertar la aguja, lavar las manos y la zona de la piel donde va a insertar la aguja con agua y jabón, para evitar cualquier infección en el lugar de perfusión.
Portuguese: • Antes de introduzir a agulha, use água e sabão para lavar as mãos e a pele onde a agulha vai ser introduzida, para evitar qualquer infeção no local de perfusão.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Raras - Neuropatía periférica (neuropatía dolorosa) Trastornos oculares
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afecções oculares
Spanish: AUC, Cmax y CL/F fueron similares en pacientes con una función hepática reducida al comparar con sujetos con una función hepática normal.
Portuguese: A AUC, Cmax e CL/F foram semelhantes nos doentes com função hepática reduzida, comparativamente aos indivíduos com função hepática normal.
Spanish: Los efectos adversos enumerados a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación de órganos y sistemas MedDRA.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com a frequência MedDRA e as Classes de Sistemas de Orgãos.
Spanish: Trate su pluma con cuidado.
Portuguese: Trate a sua caneta com cuidado.
Spanish: El cartucho no se debe rellenar.
Portuguese: O cartucho não deve ser enchido novamente.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene NovoRapid 100 unidades/ml, después observe las ilustraciones para familiarizarse con las diferentes partes de la pluma y de la aguja.
Portuguese: Comece por verificar a sua caneta para se certificar de que contém NovoRapid 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações do lado direito para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da sua caneta e da agulha.
Spanish: Otros medicamentos y NovoRapid
Portuguese: Outros medicamentos e NovoRapid
Spanish: ► No rellene el cartucho.
Portuguese: ► Não volte a encher o cartucho.
Spanish: Se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional) durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Portuguese: Aconselha-se a intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas com diabetes (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional) durante toda a gravidez, bem como das que tencionam ficar grávidas.
Spanish: • esteroides anabólicos (como testosterona);
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
Spanish: J Inserte la aguja bajo la piel tal y como le han enseñado su médico o enfermero.
Portuguese: J Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves pueden tratarse con la administración por vía oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glucose ou produtos açucarados.
Spanish: • danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación).
Portuguese: • Danazol (medicamento que atua sobre a ovulação).
Spanish: ► Si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
Portuguese: ► Se estiver doente, continue a tomar a insulina e consulte o seu médico.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
Portuguese: Alterações na concentração, marca (fabricante), tipo, origem (animal, insulina humana ou análogo de insulina humana) e/ou método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar na necessidade de uma alteração de dose.
Spanish: En comparación con la insulina humana soluble el inicio de acción más rápido de NovoRapid se mantiene independientemente del lugar de la inyección.
Portuguese: Comparativamente à insulina humana solúvel, o início de ação mais rápido de NovoRapid mantém-se, independentemente do local de injeção.
Spanish: ► Si se está tratando con NovoRapid Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com NovoRapid Penfill e com outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Spanish: Lo mejor es medir su nivel de azúcar en la sangre regularmente, para obtener el máximo beneficio de la administración de insulina y para asegurarse de que la bomba está funcionando correctamente.
Portuguese: É aconselhável medir regularmente o seu nível de açúcar no sangue, para conseguir o máximo benefício da administração de insulina e assegurar-se de que a bomba funciona de forma adequada.
Spanish: Por ejemplo, cuando es difícil la administración en relación con las comidas.
Portuguese: Por exemplo, quando é difícil definir a dose para a criança relativamente a uma refeição.
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1A)
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na sua InnoLet (figura 1A).
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade que está impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Spanish: Si sospecha que NovoRapid PumpCart está dañado, devuélvalo a su proveedor.
Portuguese: Caso suspeite que NovoRapid PumpCart está danificado, devolva-o ao seu fornecedor.
Spanish: • Compruebe que la insulina NovoRapid PumpCart es transparente e incolora.
Portuguese: • Verifique se a insulina de NovoRapid PumpCart é transparente e incolor.
Spanish: De lo contrario, el líquido puede salirse lo que causará una dosificación incorrecta.
Portuguese: Caso contrário, poderá verter o líquido, podendo originar a administração de doses incorretas.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, aumentam normalmente as necessidades de insulina do doente.
Spanish: No es posible definir la sobredosis de insulina de forma específica, sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si se administran dosis muy altas en relación con los requerimientos del paciente:
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina; contudo, a hipoglicemia pode desenvolver-se em etapas sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas relativamente à necessidade do doente:
Spanish: NovoRapid puede utilizarse durante el embarazo.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como usar o produto.
Spanish: En NovoRapid la sustitución del aminoácido prolina por ácido aspártico en la posición B28, reduce la tendencia a formar hexámeros tal como se observa en la insulina humana soluble.
Portuguese: No NovoRapid a substituição do aminoácido prolina pelo ácido aspártico na posição B28 reduz a tendência para formar hexâmeros, como observado com a insulina humana solúvel.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Portuguese: O ajuste da posologia pode ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física, mudarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de NovoRapid
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de NovoRapid
Spanish: Pioglitazona (comprimidos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2) Algunos pacientes con diabetes tipo 2 de larga duración y enfermedad cardiaca o ictus previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2) Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença cardíaca ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
Spanish: La variación intraindividual en el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima es significativamente menor para NovoRapid que para la insulina humana soluble, mientras que la variación intraindividual en Cmax para NovoRapid es superior.
Portuguese: A variabilidade intraindividual de acordo com a concentração máxima é significativamente menor para NovoRapid do que para a insulina humana solúvel, enquanto que a variabilidade intraindividual em Cmax para NovoRapid é maior.
Spanish: • simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma);
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina] ou salbutamol e terbutalina, utilizados para tratar a asma)
Spanish: En promedio, el tiempo que se necesita hasta alcanzar la concentración máxima es la mitad del de la insulina humana soluble.
Portuguese: O período até à concentração máxima é, em média, metade do necessário para a insulina humana solúvel.
Spanish: Sin embargo, el valor de Cmax fue diferente entre los grupos de edad, lo cual subraya la importancia de una titulación individual de NovoRapid.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre os grupos etários, salientando a importância da análise volumétrica individual de NovoRapid.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en un sistema de bomba de perfusión (PSCI) según se ha descrito en la sección 4.2.
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado num sistema de bomba de perfusão (CSII), conforme descrito na secção 4.2.
Spanish: • hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos);
Portuguese: • Hormona do crescimento (medicamento para a estimulação do crescimento somático e do esqueleto e de grande influência nos processos metabólicos do organismo)
Spanish: Normalmente debe utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada.
Portuguese: Normalmente deverá ser utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou de ação prolongada.
Spanish: Esto asegurará la correcta administración y limitará el posible paso del flujo de sangre a la aguja o a la insulina restante.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue para dentro da agulha ou do recipiente com insulina.
Spanish: Se han evaluado los catéteres en los que la superficie interior está hecha de polietileno o poliolefina y se han encontrado compatibles con el uso en bombas.
Portuguese: Os tubos cujos materiais da superfície interna são feitos de polietileno ou poliolefina, foram avaliados e considerados compatíveis com a utilização da bomba de perfusão.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que el paciente diabético lleve siempre productos que contengan azúcar.
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alimentos açucarados.
Spanish: Si muestra 80 , significa que quedan al menos 80 unidades en su pluma.
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: NovoRapid pode ser usado em doentes idosos.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida del conocimiento, pueden tratarse con glucagón (0,5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un médico u otro personal sanitario.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, quando o doente está inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com os devidos conhecimentos, ou com glucose administrada por via intravenosa por médicos ou outros profissionais de cuidados de saúde.
Spanish: Esto es lo que se llama neuropatía dolorosa aguda y es habitualmente pasajera.
Portuguese: Esta situação é designada por neuropatia dolorosa aguda, sendo, geralmente, temporária.
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI deben ser instruidos en el uso de la bomba y utilizar el depósito y catéter correcto para la bomba (ver sección 6.6).
Portuguese: Os doentes que utilizam a CSII devem ser perfeitamente instruídos quanto à utilização do sistema de bomba de perfusão, devendo utilizar o reservatório e tubo corretos para a referida bomba (ver secção 6.6).
Spanish: Como NovoRapid debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades concomitantes o que reciben tratamiento en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
Portuguese: Uma vez que NovoRapid deverá ser administrado imediatamente com a refeição, o início rápido da ação deverá ser considerado em doentes com doenças ou tratamento concomitantes, em que se deve esperar uma absorção tardia da comida.
Spanish: Vía intravenosa
Portuguese: Utilização por via intravenosa