FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients 4.4 Special warnings and precautions for use
Estonian: • raske neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsioon < 30 ml/min) ja dialüüsravi vajavad patsiendid (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3)
English: The following data are based on a clinical study of bivalirudin in patients with STEMI undergoing primary PCI; 1,800 patients were randomised to bivalirudin alone, 1,802 were randomised to heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor.
Estonian: 1800 patsienti valiti juhuslikul meetodil ainult bivalirudiini gruppi ja 1802 valiti juhuslikul meetodil hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitori gruppi.
English: The Medicines Company UK Ltd Tlf.nr.
Estonian: The Medicines Company UK Ltd
English: The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events up to day 30 for the intent-totreat population is presented in Table 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud verejooksude esinemissagedus kuni 30. päevani vastavalt ACUITY ja TIMI raskusastmete klassifikatsioonile uuringu ravikavatsuslikus populatsioonis.
English: - if you have severe kidney problems or if you need kidney dialysis.
Estonian: - kui teil on tegemist vere hüübimishäirega (trombotsüütide väikese arvuga veres); - kui teil on ravile raskesti alluv kõrge vererõhk; - kui teil on südamekoe infektsioon; - kui teil on raske neeruhaigus või kui te vajate dialüüsravi.
English: • Shortness of breath
Estonian: • õhupuudustunne;
English: For patients who proceed to CABG surgery on pump, the intravenous infusion of bivalirudin should be continued until 1 hour prior to surgery after which the infusion should be discontinued and the patient treated with unfractionated heparin (UFH).
Estonian: Kui patsiendil on näidustatud kunstliku vereringega südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini intravenoosset infusiooni jätkata kuni 1 tund enne operatsiooni algust.
English: Reinfarction
Estonian: Eritumine
English: 50 ml] of glucose solution or sodium chloride solution) 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Estonian: glükoosilahuse või naatriumkloriidi lahusega) sisaldab 1 ml 5 mg bivalirudiini - Teised abiained on mannitool ja naatriumhüdroksiid 2% (pH stabiliseerimiseks).
English: Intracranial haemorrhage
Estonian: Silmasisene verejooks
English: VIAL
Estonian: Annus
English: Incompatibilities
Estonian: Neerupuudulikkus
English: MI
Estonian: Lapsed
English: Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI)
Estonian: Ebastabiilse stenokardiaga/mitte-ST elevatsiooniga mükardi infarktiga (ES/NSTEMI)patsiendid
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,924)
Estonian: Fraktsioneerimata hepariin/enoksapariin + GP IIb/IIIa inhibiitor (N= 2842)
English: The bolus dose should not be changed from the posology described under ACS or PCI above.
Estonian: Angiox'i boolusannus ei erine ülalpoolkirjeldatud ägeda koronaarsündroomi või PKI aegsest annustamisest.
English: inhibitor (N= 2,842) %
Estonian: (N=2924) %
English: 30-day Composite ischaemia
Estonian: 30. päev Kombineeritud isheemiline tulemusnäitaja Surm
English: Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
English: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
English: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás St 53
Estonian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
English: United Kingdom Pfizer Limited Ramsgate Road
Estonian: Ühendkuningriik Pfizer Limited, Ramsgate Road
English: Strength Pharmaceutical form
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
English: Member State (in EEA)
Estonian: EL/EMP liikmesriik
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denmark
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
English: 2909 LD, Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
English: Acipimox Olbetam 250 mg kemény kapszula
Estonian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
English: Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
English: Acipimox Olbetam 250 mg Capsules 250 mg capsule
Estonian: Olbetam 250 mg Capsules
English: Belgium PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
English: 1123 Budapest
Estonian: Budapest Ungari
English: Route of administration
Estonian: Müügiloa hoidja
English: The Netherlands Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142
Estonian: Pfizer B.V.
English: Marketing authorisaton holder INN Invented name
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
English: Acipimox Olbetam - Kapseln
Estonian: Olbetam - Kapseln 250 mg
English: Atlantic salmon (Salmo salar)
Estonian: Atlandi lõhe (Salmo salar)
English: --1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid
Estonian: --1 5,1-9,4 μg DNA plasmiidi pUK-SPDV-poly2#1
English: EU (MA) number Invented name
Estonian: EL (ML) number Väljamõe ldud nimetus
English: Zero degree days
Estonian: 0 kraadööpäeva
English: Strength Pharmaceutical form
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomalii gid
English: Intramuscular use
Estonian: Intramuskulaarne Kott (etüülvinüü latsetaat)
English: Target species
Estonian: Süstelahus
English: MA 01701 United States
Estonian: MA 01701 Ameerika Ühendriigid
English: ATC code: A16AB04.
Estonian: ATC-kood: A16AB04.
English: Date of first authorisation: 03 August 2001 Date of last renewal: 03 August 2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03. august 2001 Viimase uuendamise kuupäev: 03. august 2006
English: Studies with regard to other stages of the development have not been carried out.
Estonian: Uuringuid teiste arengustaadiumite kohta ei ole läbi viidud.
English: Antibody status should be regularly monitored.
Estonian: Antikehade taset tuleb korrapäraselt jälgida.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Estonian: Tuleb järgida kehtivaid erakorralise ravi standardeid.
English: The educational pack should contain the following:
Estonian: Koolituspakett peab sisaldama järgmist:
English: You may need to be given additional medicines to prevent such reactions from occurring.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks anda teile täiendavaid ravimeid, et ära hoida selliste reaktsioonide teket.
English: The frequency of these reactions decreased over time.
Estonian: Reaktsioonide sagedus vähenes aja möödudes.
English: Roll and tilt each vial gently.
Estonian: Keerake ja kallutage iga viaali õrnalt.
English: Fabry disease
Estonian: Fabry haigus
English: Adverse reactions only reported during the Post Marketing period are also included in the table below at a frequency category of “not known” (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõrvaltoimed, mis ilmnesid üksnes turustamisjärgsel perioodil, on samuti loetletud alljärgnevas tabelis tähistatuna „teadmata“ (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Other medicines and Fabrazyme
Estonian: Muud ravimid ja Fabrazyme
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Estonian: Genotoksilist ja kartsinogeenset toimet ei ole oodata.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to embryonal/foetal development (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule (vt lõik 5.3).
English: Results were similar between the two treatment groups.
Estonian: Tulemused kahes ravirühmas olid sarnased.
English: Plasma GL-3 levels rapidly normalised with treatment and remained normal through 5 years.
Estonian: Plasma GL-3 tasemed normaliseerusid ravi käigus kiiresti ning püsisid normaalsetena 5 aasta vältel.
English: These reported symptoms resemble the natural course of Fabry disease.
Estonian: Teatatud sümptomid meenutasid Fabry haiguse loomulikku kulgu.
English: Fabrazyme is indicated in adults, children and adolescents aged 8 years and older.
Estonian: Fabrazyme on näidustatud täiskasvanutele, lastele ja noorukitele vanuses vähemalt 8 aastat.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega samasse infusiooni.
English: The elimination half-life was dose independent and ranged from 45 to 100 minutes.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli annusest sõltuv ja kõikus vahemikus 45 kuni 100 minutit.
English: The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0.
Estonian: Lahuse pH on ligikaudu 7,0.
English: Dose and infusion rate should remain constant while at home, and not be changed without supervision of a healthcare professional.
Estonian: Annus ja infusioonikiirus peab jääma kodus muutumatuks ja ilma meditsiinitöötaja järelevalveta neid muuta ei tohi.
English: - if you are allergic to agalsidase beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui te olete beetaagalsidaasi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: If severe allergic or anaphylactic-type reactions occur, immediate discontinuation of the administration of Fabrazyme should be considered and appropriate treatment initiated.
Estonian: Ägedate allergiliste või anafülaktilist tüüpi reaktsioonide tekkimisel tuleb kaaluda viivitamatut Fabrazyme'i manustamise lõpetamist ning alustada asjakohast ravi.
English: Tell your doctor if you use any medicines containing chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin.
Estonian: Teatage oma arstile, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad klorokviini, amiodarooni, benokviini või gentamütsiini.
English: No interaction studies and no in vitro metabolism studies have been performed.
Estonian: Koostoimeuuringuid ja in vitro metabolismi uuringuid ei ole läbi viidud.
English: The reconstituted solution must be diluted further (see section 6.6).
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb veel lahjendada (vt lõik 6.6).
English: Each vial of Fabrazyme is intended for single use only.
Estonian: Iga Fabrazyme'i viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: An infusionassociated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsiooniks loetakse ükskõik millist kõrvaltoimet, mis tekib infusiooni ajal või kuni infusioonipäeva lõpuni (vt lõik 4).
English: It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given (see information for Health Care Professionals at the end of this leaflet).
Estonian: Ravimvormiks on pulber, mis tuleb enne manustamist lahustada steriilses vees (vt informatsiooni tervishoiutöötajatele selle infolehe lõpus).
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made in children aged 5 to 7 years.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõikudes 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitusi lastele vanuses 5…7 aastat ei saa anda.
English: Fabry disease is an inherited heterogeneous and multisystemic progressive disease, that affects both males and females.
Estonian: Fabry haigus on pärilik heterogeenne ja multisüsteemne progresseeruv haigus, mis esineb nii meestel kui naistel.
English: Efficacy and safety of Fabrazyme was evaluated in two studies with children, one dose-finding study, two double-blind placebo-controlled studies, and one open-label extension study in both male and female patients.
Estonian: Fabrazyme'i efektiivsust ja ohutust hinnati kahes uuringus lastega, ühes annusemääramise uuringus, kahes topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus ning ühes avatud jätku-uuringus nii mees- kui naispatsientidel.
English: It is characterised by the deficiency of α-galactosidase.
Estonian: Haigusele on iseloomulik α-galaktosidaasi puudulikkus.
English: The majority of patients developed IgG antibodies to r-hαGAL, typically within 3 months of the first infusion with Fabrazyme.
Estonian: Enamusel patsientidest tekkisid r-hαGAL vastased IgG antikehad, tüüpiliselt 3 kuu jooksul pärast esimest Fabrazyme'i infusiooni.
English: Package sizes: 1, 5 and 10 vials per carton.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5 ja 10 viaali pakendis.
English: In some patients initially treated at the recommended dose, and whose dose was later reduced for an extended period, some symptoms of Fabry disease were reported more frequently.
Estonian: Mõnedel patsientidel, keda algselt raviti soovitatud annustega ja seejärel pikema perioodi jooksul vähendatud annusega, ilmnesid mõned Fabry haiguse sümptomid sagedamini.
English: Renal function, as measured by glomerular filtration rate and serum creatinine, as well as proteinuria, remained stable in the majority of the patients.
Estonian: Neerutalitlus, mõõdetuna glomerulaarfiltratsiooni määra ja seerumi kreatiniinisisalduse, aga ka proteinuuria abil püsis stabiilsena enamikul patsientidest.
English: Fabrazyme pharmacokinetics was also evaluated in two paediatric studies.
Estonian: Fabrazyme'i farmakokineetikat hinnati ka lastel kahes uuringus.
English: • feeling hot and cold
Estonian: • kuuma- ja külmahood
English: • red eyes
Estonian: • punetavad silmad
English: This was achieved in 47 of the 49 patients (96%) with available information at month 6, and in 8 of the 8 patients (100%) with available information at the end of the study (up to a total of 5 years of treatment).
Estonian: See saavutati 47 patsiendil neist 49-st, kelle kohta oli andmeid kuuendal kuul (96%) ning 8 patsiendil neist 8-st (100%), kelle kohta oli andmeid uuringu lõpus (ravi kestus kuni 5 aastat).
English: Your doctor may advise that you can be treated at home provided you meet certain criteria.
Estonian: Teie arst võib teile selgitada, et juhul, kui vastate teatud kriteeriumitele, võib teid ravida kodus.
English: In a limited number of patients IgE antibodies were demonstrated (see section 4.4).
Estonian: Piiratud arvul patsientidel tekkisid IgE antikehad (vt lõik 4.4).
English: Subsequent infusions may need to occur in a clinical setting.
Estonian: Järgmised infusioonid võivad vajaduse korral toimuda kliinikus.
English: Because this condition is slowly progressive, early detection and treatment is critical to achieve the best outcomes.
Estonian: Haigus on aeglaselt progresseeruv, mistõttu on parimate tulemuste saavutamiseks väga oluline haiguse varajane avastamine ning ravi.
English: Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Estonian: Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
English: There is a theoretical risk of decreased agalsidase beta activity.
Estonian: On teoreetiline risk beetaagalsidaasi aktiivsuse vähenemiseks.
English: Contents of the pack and other information What Fabrazyme contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Fabrazyme sisaldab
English: Infusion associated reactions
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid
English: This clearance was achieved in 69% (20/29) of the Fabrazyme treated patients, but in none of the placebo patients (p<0.001).
Estonian: See saavutati 69% (20/29) Fabrazyme'iga ravitud patsientidest, kuid mitte ühelgi platseebot saanud patsientidest (p<0,001).
English: Because there are no data available on effects in neonates exposed to agalsidase beta via breast milk, it is recommended to stop breast-feeding when Fabrazyme is used.
Estonian: Kuna pole andmeid toimete kohta vastsündinutele, kes on eksponeeritud beetaagalsidaasile rinnapiima kaudu, siis soovitatakse rinnapiimaga toitmine Fabrazyme'i kasutamise ajal lõpetada.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (1 VIAL, 5 VIALS, 10 VIALS)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (1 VIAAL, 5 VIAALI, 10 VIAALI)
English: The net effect of these changes after seroconversion was an increase in exposure of 2- to 3-fold based on AUC and Cmax.
Estonian: Nende muutuste netomõju pärast serokonversiooni oli süsteemse saadavuse 2…3-kordne suurenemine AUC ja Cmax põhjal.
English: • hyperthermia
Estonian: • hüpertermia
English: Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy.
Estonian: Kuigi spetsiifilisi uuringuid, hindamaks mõju neuroloogilistele nähtudele ja sümptomitele ei ole tehtud, viitavad uuringutulemused sellele, et patsientidel võivad asendusteraapia mõjul väheneda valud ning paraneda elukvaliteet.
English: Sixty seven percent (67%) of the patients experienced at least one infusion-associated reaction.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil (67%) patsientidest oli vähemalt üks infusiooniga seotud reaktsioon.
English: Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
Estonian: Määrake individuaalselt, patsiendi kehakaalust lähtuvalt, lahustamiseks vajalike viaalide arv ja võtke vajaminevad viaalid külmkapist, et nad saavutaksid ruumis oleva temperatuuri (ligikaudu 30 minuti jooksul).
English: The reconstituted solution must be further diluted.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb edasi lahjendada.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall agree the details of the educational programme for Fabrazyme home infusion with the National Competent Authorities prior to implementing the programme nationally.
Estonian: Müügiloa hoidja peab jõudma siseriikliku pädeva asutusega kokkuleppele Fabrazyme'i koduse infusiooni koolitusprogrammi üksikasjades enne programmi riiklikku rakendamist.
English: The decision to have a patient move to home infusion should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Estonian: Otsus patsiendi üleviimise kohta kodustele infusioonidele tuleb teha pärast raviarsti hinnangut ja soovitust.
English: Remove the airspace within the infusion bag to minimize the air/liquid interface.
Estonian: Eemaldage infusioonikotis olev õhuruum, et vähendada õhu/vedeliku kokkupuutepinda.
English: Adverse reaction terminology is based upon the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Estonian: Kõrvaltoimete terminoloogia põhineb Registreerimisala Meditsiinisõnastikul (MedDRA).
English: For the purpose of this table, ≥1% is defined as reactions occurring in 2 or more patients.
Estonian: Antud tabelis kirjeldab ≥ 1% kõrvaltoimet 2 või enamal patsiendil.
English: The majority of these reactions can be attributed to the formation of IgG antibodies and/or complement activation.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest oli tingitud IgG antikehade tekkimisest ja/või komplemendi aktiveerumisest.
English: Investigations oxygen saturation decreased
Estonian: Uuringud hapnikusaturatsiooni langus
English: If you are treated with Fabrazyme, you may develop infusion associated reactions.
Estonian: Kui teid ravitakse Fabrazyme'iga, võivad teil tekkida infusiooniga seotud allergilised reaktsioonid.
English: Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment System organ class
Estonian: Fabrazyme raviga seotud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
English: Agalsidase beta is a recombinant form of human α-galactosidase A and is produced by recombinant DNA technology using a mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Estonian: Beetaagalsidaas on inimese α-galaktosidaas A rekombinantne vorm ja seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades imetaja - hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary, CHO) rakukultuuri.
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
English: If you have missed an infusion of Fabrazyme, please contact your doctor.
Estonian: Fabrazyme'i infusiooni vahelejäämisel võtke palun ühendust oma arstiga.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
English: Clearance of GL-3 was also achieved in several other cell types from the kidney.
Estonian: GL-3 kliirens saavutati ka mitmes teises neeruraku tüübis.
English: The rate of clinical events was substantially lower among Fabrazyme-treated patients compared to placebo-treated patients (risk reduction = 53% intent-to-treat population (p=0.0577); risk reduction = 61 % per-protocol population (p=0.0341)).
Estonian: Kliiniliste haigusjuhtude sagedus oli oluliselt madalam Fabrazyme'iga ravitud patsientide hulgas, võrreldes platseebogrupi patsientidega (ravikavatsuse populatsioonis oli riski vähenemine = 53% (p=0,0577) ja protokollipõhises populatsioonis = 61% (p=0,0341)).
English: The results of these studies indicate that Fabrazyme treatment at 1 mg/kg every other week provides clinical benefit on key clinical outcomes in patients with early and advanced Fabry disease.
Estonian: Uuringute tulemused näitasid, et ravi Fabrazyme'iga annuses 1 mg/kg, manustatuna igal teisel nädalal, on kliiniliselt kasulik võtmetähtsusega kliiniliste tulemusnäitajate osas varajase ja kaugelearenenud Fabry haigusega patsientidel.
English: Do not invert, swirl or shake the vial.
Estonian: Ärge pöörake viaali ümber, keerutage ega raputage seda.
English: In clinical trials doses up to 3 mg/kg body weight were used.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati annuseid kuni 3 mg/kg kehakaalu kohta.
English: Plasma GL-3 was cleared in a dose dependent manner, but was less consistent at the dose of 0.3 mg/kg.
Estonian: Plasma GL-3 kliirens sõltus annusest, kuid oli vähem kooskõlas annusega 0,3 mg/kg.
English: The safety and efficacy of Fabrazyme in children aged 0 to7 years have not yet been established.
Estonian: Fabrazyme'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...7 aastat ei ole kindlaks tehtud.
English: Doses up to 3 mg/kg body weight have shown to be safe.
Estonian: Annused kuni 3 mg/kg kehakaalu kohta on olnud ohutud.
English: The risks and benefits of Fabrazyme in children aged 5 to 7 years have not yet been established and therefore no dose can be recommended for this age group.
Estonian: Fabrazyme'i riskid ja kasu lastel vanuses 5…7 aastat ei ole veel kindlaks tehtud ning seetõttu ei saa anda annustamissoovitusi selles vanuserühmas.
English: This finding was further supported by a statistically significant decrease in GL-3 inclusions in kidney, heart and skin combined and in the individual organs in patients treated with agalsidase beta compared to placebo patients (p<0.001).
Estonian: Leidu kinnitas ka GL-3 inklusioonide statistiliselt oluline vähenemine neerudes, südames ja nahas ning erinevates organites, beetaagalsidaasiga ravitud patsientidel, võrreldes platseebot saanud patsientidega (p<0,001).
English: Fabrazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Fabrazyme'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
English: After intravenous infusion, agalsidase beta is rapidly removed from the circulation and taken up by vascular endothelial and parenchymal cells into lysosomes, likely through the mannose-6 phosphate, mannose and asialoglycoprotein receptors.
Estonian: Intravenoosse infusiooni järgselt eemaldatakse beetaagalsidaas kiiresti vereringest ja viiakse vaskulaarsete endoteelirakkude ja parenhüümirakkude lüsosüümidesse, tõenäoliselt mannoos-6 fosfaadi, mannoosi ja asialoglükoproteiini retseptorite abil.
English: Lower dosing regimens have been used in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud väiksemaid annuseid.