FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ....................................................... 10 Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
Dutch: ........................................... 10 Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
Italian: I risultati delle valutazioni condotte dall'Agenzia vengono utilizzati dalla Commissione europea per decidere se autorizzare l'immissione in commercio di un medicinale nell'Unione europea (UE).
Dutch: Het resultaat van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau wordt door de Europese Commissie gebruikt bij haar besluit een geneesmiddel al dan niet voor verkoop in de Europese Unie (EU) toe te laten.
Italian: Le responsabilità dell'Agenzia si limitano alla valutazione dei medicinali a scopo di autorizzazione, e a scopo di vigilanza una volta ottenuta l'autorizzazione.
Dutch: De verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau zijn beperkt tot de beoordeling van geneesmiddelen voor toelating en voor het toezicht op de geneesmiddelen nadat ze zijn toegelaten.
Italian: Un medicinale che viene autorizzato nell'UE potrebbe non essere autorizzato o commercializzato in un paese terzo.
Dutch: Een geneesmiddel dat in de EU is toegelaten, is niet altijd in landen buiten de EU toegelaten of in de handel.
Italian: Per consentirci di scegliere le persone più adatte nell'Agenzia a rispondere alla vostra richiesta, indicate se ci state scrivendo per ragioni personali (ad esempio in qualità di paziente o assistente, studente, ricercatore, professionista in assistenza sanitaria ecc.) o per conto di un'organizzazione.
Dutch: Geef aan of u de vraag om persoonlijke redenen stelt (als patiënt of verzorger, student, onderzoeker, gezondheidswerker en dergelijke) of namens een organisatie.
Italian: Normalmente non vengono valutati dalle autorità di regolamentazione sui medicinali, a meno che non contengano sostanze con attività farmacologica o che non dichiarino di avere effetti medicinali.
Dutch: Doorgaans worden voedingssupplementen niet beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen, behalve wanneer ze een stof bevatten die farmacologische werkzaamheid bezit of als er een medische claim aan wordt gekoppeld.
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali
Dutch: Vragen over de beschikbaarheid van geneesmiddelen
Italian: L'Agenzia impiega circa un anno per valutare un medicinale e al termine di tale periodo formula una raccomandazione sull'eventuale approvazione del medicinale.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau doet ongeveer een jaar over de beoordeling van een geneesmiddel, waarna het een aanbeveling geeft over het al dan niet goedkeuren van het geneesmiddel.
Italian: Sebbene i medicinali valutati dall'EMA ricevano un'autorizzazione valida in tutta l'UE, la decisione in merito al territorio di commercializzazione di un medicinale spetta alla ditta che commercializza il medicinale (il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Dutch: Hoewel geneesmiddelen die door het EMA zijn beoordeeld een vergunning krijgen die in de hele EU geldig is, besluit het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt (de vergunninghouder) in welke landen het in de handel wordt gebracht.
Italian: L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij informatie geven over patenten op geneesmiddelen?
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni sui medicinali in corso di valutazione nel momento in cui formula una raccomandazione e dopo che la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt wanneer het een aanbeveling doet, evenals nadat de Europese Commissie een handelsvergunning heeft verleend.
Italian: Come è possibile ottenere informazioni sui volumi di vendita di un medicinale?
Dutch: Hoe kan ik verkoopcijfers van een geneesmiddel verkrijgen?
Italian: Domande sulla consulenza medica
Dutch: Vragen over medisch advies
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sui prezzi o sui rimborsi dei medicinali negli Stati membri?
Dutch: Heeft het Europees Geneesmiddelenbureau informatie over de prijs of vergoeding van geneesmiddelen in de lidstaten?
Italian: Per il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), l'EMA pubblica i punti salienti delle riunioni unitamente ai risultati della valutazione di grande interesse per il pubblico il venerdì successivo alle relative riunioni plenarie mensili.
Dutch: Van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) publiceert het Geneesmiddelenbureau op de vrijdag na hun maandelijkse plenaire bijeenkomsten het nieuws daaruit, met uitkomsten van beoordelingen die voor het publiek van belang zijn.
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è "EMA".
Dutch: Indien u een acroniem wilt gebruiken voor het Geneesmiddelenbureau, gebruik dan 'EMA'.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere questi argomenti con un operatore sanitario, come il medico curante o il farmacista.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau raadt u aan om deze zaken met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
Italian: I dispositivi medicali vengono valutati dalle autorità regolamentari di ciascuno Stato membro.
Dutch: Medische hulpmiddelen worden beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in elke lidstaat.
Italian: Come vengono valutati i dispositivi medicali?
Dutch: Hoe worden medische hulpmiddelen beoordeeld?
Italian: Potete anche consultare le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in Europa nel registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE.
Dutch: Voor informatie over klinische proeven die in Europa gaande zijn, kunt u ook het EU-register voor klinische proeven (EU Clinical Trials Register) raadplegen.
Italian: • il prezzo dei medicinali;
Dutch: • de prijs van geneesmiddelen;
Italian: La ricerca sul sito dell'Agenzia potrebbe non fornire un elenco completo delle opzioni terapeutiche disponibili per una determinata condizione clinica.
Dutch: Als u op de website van het Geneesmiddelenbureau zoekt, zult u niet altijd een volledige lijst krijgen van alle behandelopties die voor een bepaalde aandoening beschikbaar zijn.
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza ........................... 10
Dutch: Vragen over tegenstrijdige belangen en transparantie .............................. 10
Italian: • la disponibilità dei medicinali;
Dutch: • de beschikbaarheid van geneesmiddelen;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali richiede alle società farmaceutiche di corrispondere diritti per i servizi prestati.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau brengt farmaceutische bedrijven de diensten die het levert in rekening.
Italian: L'Agenzia non mantiene un elenco di medici specialisti e non informa i singoli pazienti in merito a chi rivolgersi per ricevere un trattamento.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau houdt geen lijst bij van medisch specialisten en kan individuele patiënten geen advies geven omtrent hun behandeling.
Italian: Domande sui medicinali
Dutch: Vragen over geneesmiddelen
Italian: ............................................................ 9 Come vengono valutati i cosmetici?
Dutch: ............................................................ 9 Hoe worden cosmetica beoordeeld?
Italian: Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
Dutch: Waarom kan ik op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau geen informatie vinden over een bepaald geneesmiddel?
Italian: ................ 12 L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
Dutch: .......................................... 13 Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij informatie geven over patenten op geneesmiddelen?
Italian: Potete effettuare questa segnalazione rivolgendovi a un operatore sanitario o, in alcuni casi, potete segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'autorità nazionale competente utilizzando i moduli di segnalazione online per i pazienti oppure per telefono.
Dutch: In sommige gevallen kunt u de bijwerkingen ook via online formulieren voor meldingen door patiënten of telefonisch direct bij de nationale bevoegde instantie melden.
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia
Dutch: Vragen over de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri?
Dutch: Heeft het Europees Geneesmiddelenbureau informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in de lidstaten?
Italian: • i brevetti sui medicinali;
Dutch: • patenten van geneesmiddelen;
Italian: .......................................................................... 5 L'Agenzia può raccomandare corsi accademici?
Dutch: ..................................... 5 Kan het Europees Geneesmiddelenbureau academische cursussen aanbevelen?
Italian: Domande su prezzi, vendite e brevetti ...................................................... 12
Dutch: Vragen over prijzen, verkoop en patenten ................................................. 13
Italian: .................................................................. 5 L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
Dutch: .................................................. 5 Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mijn werk financieren?
Italian: Per scoprire se un medicinale è attualmente disponibile in un paese attraverso un programma di uso compassionevole, verificatene la disponibilità rivolgendovi all'autorità nazionale di regolamentazione in materia di medicinali o alla società responsabile del medicinale.
Dutch: Om erachter te komen of een geneesmiddel momenteel in uw land met speciale toestemming beschikbaar is, neemt u contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in uw land of met het bedrijf dat voor het geneesmiddel verantwoordelijk is.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere la terapia con un professionista, come il medico curante o il farmacista.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert u om uw behandeling met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
Italian: I cosmetici vengono valutati dalle autorità di ciascuno Stato membro.
Dutch: Cosmetica worden door de autoriteiten in elke lidstaat beoordeeld en niet beoordeeld door het Geneesmiddelenbureau.
Italian: L'Agenzia può fornire consulenza su una terapia o un'affezione medica?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij advies geven over mijn behandeling of medische aandoening?
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali ................................................ 11
Dutch: Vragen over de beschikbaarheid van geneesmiddelen .............................. 11
Italian: Come vengono valutati i medicinali a base di piante?
Dutch: Hoe worden kruidengeneesmiddelen beoordeeld?
Italian: Tuttavia, per i dispositivi che contengono sostanze medicinali è possibile interpellare l'Agenzia.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan echter worden geconsulteerd over medische hulpmiddelen die geneeskundige stoffen bevatten.
Italian: Per informazioni sui medicinali autorizzati nei singoli Stati membri mediante procedura nazionale, contattare le autorità di regolamentazione nazionali.
Dutch: Informatie over geneesmiddelen die in individuele lidstaten door middel van nationale procedures zijn toegelaten, kan uitsluitend worden verkregen via de nationale registratieautoriteiten voor geneesmiddelen.
Italian: Per trovare informazioni sui medicinali autorizzati a livello nazionale, contattare l'autorità di regolamentazione del proprio paese;
Dutch: Om informatie over nationaal toegelaten geneesmiddelen te verkrijgen, moet u contact opnemen met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in uw land;
Italian: L'Agenzia può aiutare un paziente a procurarsi un medicinale?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij helpen om een geneesmiddel te verkrijgen?
Italian: ........................................................ 7 Perché non è possibile trovare informazioni su un determinato medicinale nel vostro sito?
Dutch: .............................................................................................. 7 Waarom kan ik op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau geen informatie vinden over een bepaald geneesmiddel?
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze ............................................... 9
Dutch: Vragen over de beoordeling van andere stoffen .......................................... 9
Italian: ................................................................. 9 Come vengono valutati gli integratori alimentari?
Dutch: ............................................................ 9 Hoe worden voedingssupplementen beoordeeld?
Italian: L'Agenzia non può consigliare i pazienti in merito a terapie o affezioni mediche.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan individuele patiënten geen adviezen geven over hun behandeling of aandoening.
Italian: Per informazioni su un brevetto specifico, contattare l'Ufficio europeo dei brevetti.
Dutch: Het Europees Octrooibureau kan u misschien wel informatie geven over een specifiek patent.
Italian: L'Agenzia può consigliare un medico specialista per un'affezione medica?
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
Italian: • i dispositivi medici;
Dutch: • medische hulpmiddelen;
Italian: Per informazioni su come segnalare un effetto indesiderato nel vostro paese, rivolgetevi all'autorità competente in materia.
Dutch: Voor informatie over het melden van een bijwerking in uw land raadpleegt u de betreffende instantie.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non può accettare segnalazioni di effetti indesiderati direttamente dai pazienti e non è nella misura di fornire consulenza medica né di confermare se i sintomi siano causati dal medicinale che state assumendo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
Italian: Quali sono gli aspetti che l'Agenzia non controlla?
Dutch: Waar gaat het Europees Geneesmiddelenbureau niet over?
Italian: Quali sono i compiti dell'Agenzia?
Dutch: Wat doet het Europees Geneesmiddelenbureau?
Italian: In caso di (possibile) effetto indesiderato, dovreste chiedere il parere di un medico o di un farmacista.
Dutch: Als u een bijwerking ervaart of denkt te ervaren, moet u een arts of apotheker om advies vragen.
Italian: Per ricevere maggiori informazioni sulla disponibilità di medicinali in questi territori, contattate le autorità di regolamentazione di tali paesi.
Dutch: Neem contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in die landen voor meer informatie over de verkrijgbaarheid van geneesmiddelen op hun grondgebied.
Italian: Potete anche trovare informazioni sugli effetti indesiderati rilevati durante l'assunzione di un medicinale nel foglio illustrativo.
Dutch: Informatie over bijwerkingen van een geneesmiddel is ook in de bijsluiter te vinden.
Italian: Quali sono gli orari di apertura dell'Agenzia?
Dutch: Wanneer is het Europees Geneesmiddelenbureau open?
Italian: • i rimedi omeopatici;
Dutch: • homeopathische geneesmiddelen;
Italian: Se desiderate prendere parte a una sperimentazione clinica, dovete discuterne con il medico o con un assistente sanitario che potrà indirizzarvi alla sperimentazione più adatta.
Dutch: Indien u graag aan een klinische proef wilt deelnemen, moet u dat met uw arts of verpleegkundige bespreken.
Italian: ..................... 7 Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
Dutch: .......................................................................... 7 Hoe kan ik een geneesmiddel zoeken op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau?
Italian: Domande sull'Agenzia
Dutch: Vragen over het Europees Geneesmiddelenbureau
Italian: Come vengono organizzati i diritti dell'Agenzia?
Dutch: Hoe zijn de kosten voor diensten geregeld bij het Europees Geneesmiddelenbureau?
Italian: ........................................ 10 Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
Dutch: ........................................................................................................... 10 Hoe worden tegenstrijdige belangen in de gaten gehouden?
Italian: Sto assumendo un medicinale che mi causa effetti indesiderati.
Dutch: Ik ervaar een bijwerking van een geneesmiddel.
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
Dutch: Voor informatie over goedgekeurde klinische proeven die gaande zijn, kunt u het EU-register voor klinische proeven (EU Clinical Trials Register) raadplegen.
Italian: Dove si trovano gli aggiornamenti sui pareri espressi dall'Agenzia?
Dutch: Hoe kan ik op de hoogte blijven van de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau?
Italian: • gli integratori a base di piante;
Dutch: • kruidensupplementen;
Italian: L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
Dutch: Worden alle geneesmiddelen via het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd?
Italian: ........................................................... 4 L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
Dutch: .............................................. 4 Worden alle geneesmiddelen via het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurd?
Italian: ...................................................... 4 Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?............................................................
Dutch: ........................................................... 4 Welk acroniem dien ik te gebruiken voor het Europees Geneesmiddelenbureau?
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/680058/2015
Dutch: 9 december 2015 EMA/680058/2015
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Dutch: Indien de symptomen langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde zorgverlener worden geraadpleegd.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui disturbi dell'apparato circolatorio che sono stati condotti 30-40 anni fa.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook klinische studies naar aandoeningen van het bloedcirculatiesysteem in aanmerking genomen die 30 - 40 jaar geleden werden uitgevoerd.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di 4 settimane.
Dutch: Geneesmiddelen die verse blauwe bosbes bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en mogen niet langer worden gebruikt dan vier weken.
Italian: Sebbene siano stati osservati possibili effetti benefici, c'erano limiti nel modo in cui gli studi sono stati condotti e, pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Dutch: Hoewel er mogelijke heilzame effecten werden waargenomen, waren er beperkingen in de manier waarop de studies werden verricht, en om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake het gebruik van geneesmiddelen met verse blauwe bosbes gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Italian: Si ritiene anche che le antocianine riparino i piccoli vasi sanguigni dopo un danno alla circolazione locale.
Dutch: De anthocyaninen worden ook geacht uiterst kleine bloedvaatjes te herstellen na beschadiging van de plaatselijke bloedcirculatie.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero fresco
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met verse blauwe bosbes
Italian: Che cos'è il mirtillo nero fresco?
Dutch: Wat is verse blauwe bosbes?
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die verse blauwe bosbes bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met verse blauwe bosbes in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero fresco.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van verse blauwe bosbes.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met verse blauwe bosbes, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero fresco nell'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met verse blauwe bosbes in de EU goedgekeurd?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die verse blauwe bosbes bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero fresco.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die verse blauwe bosbes bevatten.
Italian: I fitoterapici contenenti mirtillo nero fresco sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die verse blauwe bosbes-preparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar in vaste vorm, in te nemen via de mond.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die verse blauwe bosbes bevatten.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met verse blauwe bosbes dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.