FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Stayveer nicméně po šestiměsíční léčbě ve srovnání s placebem vedl ke snížení rezistence při průtoku krve o 23 %, což poukazuje na rozšíření krevních cév.
Croatian: Međutim, lijek Stayveer je smanjio otpor protjecanju krvi za 23 %, što ukazuje na proširenje krvnih žila, u usporedbi s placebom nakon šest mjeseci liječenja.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stayveer, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stayveer nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek Stayveer tedy zužování cév zabraňuje.
Croatian: Stayveer stoga sprječava sužavanje krvnih žila.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Stayveer je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Stayveer potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Stayveer používá?
Croatian: Kako se Stayveer primjenjuje?
Czech: „Třída" udává závažnost onemocnění, přičemž plicní arteriální hypertenze třídy III zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Croatian: PAH je abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama. „Stupanj" odnosi se na težinu bolesti: „III. stupanj" podrazumijeva značajno ograničenje fizičke aktivnosti.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stayveer registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Stayveer odobren u EU-u?
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze nebo systémové sklerózy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Stayveer se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti i pratiti isključivo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a ili sistemske skleroze.
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze
Croatian: Liječenje PAH-a
Czech: Potenciální riziko pro lidi stále není známé.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude još uvijek nije poznat.
Czech: Užíváte v současné době antikoncepční prostředky?
Croatian: Da li trenutno koristite kontraceptive?
Czech: HLN= horní limit normálu
Croatian: GGN = gornja granica normale
Czech: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů mladších než 18 let.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
Croatian: Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
Czech: Průměrná doba trvání léčby byla 45 týdnů.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
Czech:  Ano  Ne Pokud Ano vyjmenujte je zde:
Croatian: Ne Ako koristite, napišite nazive ovdje:
Czech: Vaše jméno:_________________________________
Croatian: Vaše ime: __________________________________________________
Czech: Zcela se zotavil během 24 h při podpoře krevního tlaku.
Croatian: Potpuno se oporavio unutar 24 sata uz održavanje krvnog tlaka.
Czech: Nelze vyloučit, že by to mohlo mít vliv na Vaši schopnost zplodit dítě.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da to utječe na Vašu sposobnost da imate dijete.
Czech: EXP {MM/RRRR}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Czech: Terminální eliminační poločas (t1/2) je 5,4 hodiny.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) je 5,4 sati.
Czech: Invazivní hemodynamické parametry byly stanoveny pouze v první studii.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri određeni su samo u prvoj studiji.
Czech: Doporučení v případě zvýšení ALT/AST
Croatian: Preporuke u slučaju povećanja vrijednosti ALT/AST
Czech: > 8 × HLN
Croatian: > 8 × GGN
Czech: Co je STAYVEER a k čemu se používá
Croatian: Što je STAYVEER i za što se koristi
Czech: Tím se snižuje krevní tlak a zmírňují se příznaky.
Croatian: Na taj način snižava se krvni tlak i olakšavaju simptomi.
Czech: Tyto typy reakcí se též mohou vztahovat k základnímu onemocnění.
Croatian: Ti tipovi reakcija mogu bili povezani s osnovnom bolešću.
Czech: Prosím, přečtěte si informaci v části „Antikoncepce" a „Další léčivé přípravky a STAYVEER"
Croatian: Molimo vas pročitajte informacije pod „Kontracepcijska sredstva" i „Drugi lijekovi i STAYVEER".
Czech: PVR (dyn.s/cm5)
Croatian: PVR (dyn.sec/cm5)
Czech: Doporučuje se příslušné sledování terapie HIV.
Croatian: Preporučeno je prikladno praćenje HIV liječenja.
Czech: • střední doba do úplného vysazení mechanické ventilace byla 10,8 dne (95%
Croatian: • Medijan vremena do potpunog odvikavanja od mehaničke ventilacije bio je 10,8 dana (95%
Czech: Nelze vyloučit klinicky významné snížení účinnosti.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajno smanjenje djelotvornosti.
Czech: STAYVEER může poškodit nenarozené děti počaté před zahájením nebo během léčby.
Croatian: STAYVEER može naškoditi nerođenoj djeci začetoj prije početka ili tijekom liječenja.
Czech: 95% CL
Croatian: 95% CL P-vrijednost
Czech: Tato kombinace se nedoporučuje.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Czech: Bosentan se silně váže (> 98 %) na plazmatické proteiny, zejména albumin.
Croatian: Bosentan je u velikom postotku vezan (> 98%) za proteine plazme, uglavnom albumin.
Czech: "Třída II" zahrnuje mírné omezení fyzické aktivity.
Croatian: „II. stupanj" uključuje lagano ograničenje fizičke aktivnosti.
Czech: Není pravděpodobné, že by tato interakce měla klinický význam.
Croatian: Ta interakcija vjerojatno nije od kliničkog značaja.
Czech: Další léčivé přípravky a STAYVEER
Croatian: Drugi lijekovi i STAYVEER
Czech: Bosentan se metabolizuje na tři metabolity a pouze jeden z nich je farmakologicky aktivní.
Croatian: Bosentan stvara tri metabolita i samo jedan od njih je farmakološki aktivan.
Czech: Účinnost byla prokázána u:
Croatian: Djelotvornost je dokazana kod:
Czech: Následky těchto nálezů ohledně hepatotoxicity jsou neznámé.
Croatian: Posljedice tih nalaza vezano za hepatoksičnost nisu poznate.
Czech: Je zvláště důležité, abyste svému lékaři sdělil/a, zda užíváte:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Czech: Datum první registrace: 24. června 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Czech: U zdravých jedinců je absolutní biologická dostupnost bosentanu přibližně 50 % a není ovlivněna potravou.
Croatian: Kod zdravih osoba, apsolutna bioraspoloživost bosentana iznosi oko 50% i hrana ne utječe na nju.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud kojíte.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako dojite.
Czech: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Croatian: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91)
Czech: Na začátku studie FUTURE 1 užívalo 9 pacientů epoprostenol.
Croatian: Na početku FUTURE 1 studije, 9 bolesnika je uzimalo epoprostenol.
Czech: respektive o 46 %.
Croatian: odnosno 38%.
Czech: Tadalafil neměl vliv na expozici (AUC a Cmax) bosentanu ani jeho metabolitů.
Croatian: Tadalafil nije utjecao na izloženost (AUC i Cmax) bosentana ili njegovih metabolita.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 3 - 5 hodin.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dostignute su unutar 3-5 sati.
Czech: Doporučuje se porada s hepatologem.
Croatian: Preporučuje se savjet hepatologa.
Czech: Silné předávkování může mít za následek výraznou hypotenzi vyžadující aktivní kardiovaskulární podporu.
Croatian: Masivno predoziranje može prouzročiti izrazitu hipotenziju koja zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu podršku.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během 3 až 5 dní.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže uspostavlja se unutar 3-5 dana.
Czech: Terapie přípravkem STAYVEER smí být zahájena pouze tehdy, pokud je systémový systolický krevní tlak vyšší než 85 mmHg.
Croatian: STAYVEER se smije započeti davati samo ako je sistemski sistolički krvni tlak viši od 85 mmHg.
Czech: • jiné léky k léčbě plicní hypertenze: sildenafil a tadalafil,
Croatian: • drugi lijekovi za liječenje plućne hipertenzije: sildenafil i tadalafil;
Czech: Plazmatické koncentrace bosentanu byly také sníženy o 29 %.
Croatian: Koncentracije bosentana u plazmi bile su također smanjene za 29%.
Czech: • Palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce)
Croatian: • Palpitacije (brzi ili nepravilni otkucaji srca)
Czech: Primárním cílem bylo prokázat, že bosentan nezhoršuje hypoxémii.
Croatian: Glavni cilj bio je pokazati da bosentan nije pogoršao hipoksemiju.
Czech: "Třída" označuje závažnost onemocnění: "třída III" zahrnuje výrazné omezení fyzické aktivity.
Croatian: Stupanj odražava ozbiljnost bolesti: „III. stupanj" uključuje značajna ograničenja fizičke aktivnosti.
Czech: Doporučuje se zkontrolovat koncentrace hemoglobinu před zahájením léčby, každý měsíc během prvních čtyř měsíců a poté každého čtvrt roku.
Croatian: Preporučuje se provjeriti koncentracije hemoglobina prije početka liječenja, svaki mjesec tijekom prva 4 mjeseca, a potom svaka 3 mjeseca.
Czech: KRABIČKA A ŠTÍTEK LAHVIČKY /LAHVIČKY
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA BOCE/BOCE
Czech: Neutropenie, leukopenie1
Croatian: Neutropenija, leukopenija1
Czech: Vzhledem k omezeným údajům u dětí mladších 2 let je farmakokinetika v této věkové kategorii stále nedostatečně charakterizována.
Croatian: Zbog ograničenih podataka za djecu ispod 2 godine starosti, u toj dobnoj skupini farmakokinetika i dalje ostaje nedovoljno opisana.
Czech: • horečku (vysokou teplotu)
Croatian: • vrućicu (povišenu tjelesnu temperaturu)
Czech: • pokud máte problémy s játry (zeptejte se svého lékaře)
Croatian: • ako imate problema s jetrom (pitajte svog liječnika)
Czech: Tento pacient se během 60 dní následného pozorování uzdravil.
Croatian: Taj bolesnik se oporavio unutar razdoblja praćenja od 60 dana.
Czech: Tento tlak snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což způsobuje větší obtížnost fyzické aktivity.
Croatian: Taj tlak smanjuje količinu kisika koja u plućima ulazi u krv i na taj način otežava fizičku aktivnost.
Czech: Jestliže se klinický stav zhorší, má se zvážit přechod k terapii, která je doporučena při závažném stupni onemocnění (např.
Croatian: Ako se kliničko stanje pogorša, treba razmotriti prijelaz na terapiju koja se preporučuje u teškoj fazi bolesti (npr.
Czech: Výsledky u této populace nenaznačily dodatečný přínos bosentanu:
Croatian: Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
Czech: • pokud jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět, protože nepoužíváte spolehlivou antikoncepční metodu.
Croatian: • ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti zbog toga što ne koristite pouzdane metode kontracepcije.
Czech: Bolest hlavy3
Croatian: Glavobolja3
Czech: Kontrolou bylo placebo a stávající terapie.
Croatian: Kontrola je bila placebo zajedno s trenutačnom terapijom.
Czech: Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Czech: Zvýšení dávky ani zvýšení frekvence dávkování pravděpodobně nepovede k dalšímu klinickému přínosu.
Croatian: Povećanje doze ili učestalosti doziranja vjerojatno neće rezultirati dodatnom kliničkom koristi.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Czech: VÝSTRAŽNÁ KARTA PACIENTA
Croatian: KARTICA S UPOZORENJIMA ZA BOLESNIKA
Czech: Proto se doporučuje sledovat u pacientů příznaky retence tekutin (např. přírůstek tělesné hmotnosti), zejména pokud souběžně trpí vážnou systolickou dysfunkcí.
Croatian: Stoga se preporučuje nadzirati bolesnike s obzirom na znakove zadržavanja tekućine (npr. povećanje tjelesne težine), osobito ako istodobno boluju od teške sistoličke disfunkcije.
Czech: Tato hemodynamická zlepšení výchozích hodnot byla při souběžném podávání epoprostenolu nebo bez něj podobná.
Croatian: Ta hemodinamička poboljšanja u odnosu na početnu vrijednost bila su slična sa ili bez istodobne primjene epoprostenola.
Czech: Máte-li podezření, že jste otěhotněla, sdělte to svému lékaři či gynekologovi.
Croatian: Ako posumnjate na trudnoću, recite to svom liječniku ili ginekologu.
Czech: • primární (idiopatická a dědičná) plicní arteriální hypertenze
Croatian: • Primarne (idiopatske i nasljedne) plućne arterijske hipertenzije
Czech: Hemodynamika byla měřena u sedmnácti pacientů.
Croatian: Hemodinamički parametri određeni su u 17 bolesnika.
Czech: V této studii expozice bosentanu klesala s časem způsobem konzistentním se známými autoindukčními vlastnostmi bosentanu.
Croatian: U ovoj studiji, izloženost bosentanu smanjila se s vremenom u skladu s poznatim autoindukcijskim svojstvima bosentana.
Czech: Na základě zkoumaného rozmezí každé proměnné se neočekává, že by farmakokinetika bosentanu byla v dospělé populaci významně ovlivněna pohlavím, tělesnou hmotností, rasou nebo věkem.
Croatian: Na temelju istraženog raspona svake varijable, nije za očekivati da će kod odrasle populacije na farmakokinetiku bosentana značajno utjecati spol, tjelesna težina, rasa ili dob.
Czech: Výstražná karta pacienta, přiložená v balení přípravku, má:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika, koja je uključena u pakiranje lijeka, ima za cilj:
Czech: Kromě toho bylo hlášeno rozmazané vidění, četnost není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Croatian: Također je zabilježen i zamagljen vid s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Tento metabolit se vylučuje převážně nezměněn žlučí.
Croatian: Ovaj metabolit uglavnom se izlučuje nepromijenjen putem žuči.
Czech: Pokud jste muž užívající přípravek STAYVEER, je možné, že tento lék může snížit počet Vašich spermií.
Croatian: Ako ste muškarac i uzimate STAYVEER, moguće je da Vam taj lijek smanji broj spermija.
Czech: Mechanismem této interakce může být indukce P-glykoproteinu.
Croatian: Mogući mehanizam te interakcije jest indukcija P-glikoproteina.
Czech: Doporučuje se přerušit kojení, pokud je Vám předepsán STAYVEER, protože není známo, přechází-li tento lék do mateřského mléka.
Croatian: Prekinite s dojenjem ako Vam je propisan STAYVEER jer nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Czech: STAYVEER se používá k léčbě
Croatian: STAYVEER se koristi za liječenje:
Czech: Proto STAYVEER vyvolává rozšíření krevních cév a patří ke skupině léků zvaných „antagonisté endothelinových receptorů".
Croatian: Zbog toga STAYVEER širi krvne žile i ubraja se u skupinu lijekova pod nazivom „antagonisti endotelinskih receptora".
Czech: CL = meze intervalu spolehlivosti; PVR = plicní vaskulární rezistence; SD = směrodatná odchylka
Croatian: CL = granica pouzdanosti; PVR = plućni krvožilni otpor; SD = standardna devijacija
Czech: Pokud máte pocit, že je účinek přípravku STAYVEER příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři, aby bylo možné určit, zda není nutné změnit dávku.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak STAYVEERA prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili postoji li potreba za promjenom doze.
Czech: • simvastatin (používá se k léčbě vysoké hladiny cholesterolu).
Croatian: • simvastatin (koristi se za liječenje hiperkolesterolemije).
Czech: Chudokrevnost může někdy vyžadovat krevní transfuzi.
Croatian: Anemija u nekim slučajevima može zahtijevati transfuziju krvi
Czech: Odhad celkového přežití dle Kaplana-Meiera po 2 letech byl 91,2 %.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena ukupnog preživljenja nakon 2 godine bila je 91,2%.
Czech: Clearance a distribuční objem klesají se zvýšenými intravenózními dávkami a zvyšují se s časem.
Croatian: Klirens i volumen raspodjele smanjuju se s povećanjem intravenskih doza a povećavaju se s vremenom.
Czech: Ve stejných časech 88 % a 79 % pacientů nezaznamenalo zhoršení PAH (definováno jako úmrtí ze všech příčin, transplantace plic, síňová septostomie nebo zahájení léčby intravenózními nebo subkutánními prostanoidy).
Croatian: U istim vremenskim razdobljima, kod 88% i 79% bolesnika nije došlo do pogoršanja PAH-a (definiranog kao smrtnost iz svih uzroka, transplantacija pluća, atrijalna septostomija ili početak intravenoznog ili supkutanog prostanoidnog liječenja).
Czech: Aby se však zamezilo možnému výskytu klinického zhoršení v důsledku potenciálního "rebound" efektu, má se zvážit postupné snižování dávky (polovina dávky po dobu tří až sedmi dnů).
Croatian: Međutim, kako bi se izbjegla moguća pojava štetnog kliničkog pogoršanja zbog potencijalnog rebound učinka, preporučuje se postupno smanjivanje doze (primijeniti pola doze tijekom 3 do 7 dana).
Czech: Studie provedená u novorozenců s perzistující plicní hypertenzí novorozenců (PPHN):
Croatian: Studija provedena na novorođenčadi s perzistentnom plućnom hipertenzijom novorođenčeta (PPHN):
Czech: U pacientů starších než 65 let není úprava dávky nutná.
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno kod bolesnika starijih od 65 godina.
Czech: U většiny pacientů byla diagnostikována idiopatická nebo dědičná PAH (61 %).
Croatian: Većina bolesnika imala je dijagnozu idiopatskog ili nasljednog PAH-a (61%).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná antihypertenziva, ATC kód: C02KX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antihipertenzivi, ATK oznaka: C02KX01 Mehanizam djelovanja
Czech: V prospektivní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii
Croatian: U prospektivnoj, multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj studiji
Czech: Blistry PVC/PE/PVDC/hliník:
Croatian: Za PVC/PE/PVDC/aluminij blistere:
Czech: V období po uvedení na trh byly hlášeny případy anémie vyžadující transfúzi červených krvinek (viz bod 4.8).
Croatian: U postmarketinškom razdoblju zabilježeni su slučajevi anemije, koji su zahtijevali transfuziju crvenih krvnih stanica (vidjeti dio 4.8).
Czech: Poznámka: bosentan se dialýzou neodstraňuje.
Croatian: Napomena: bosentan se ne uklanja dijalizom.
Czech: Na základě těchto zjištění a předklinických údajů nelze vyloučit, že by bosentan mohl mít u mužů škodlivé účinky na spermatogenezi.
Croatian: Na temelju tih rezultata i pretkliničkih podataka, ne može se isključiti mogućnost štetnog učinka bosentana na spermatogenezu u muškaraca.
Czech: Neužívejte STAYVEER:
Croatian: Nemojte uzimati STAYVEER:
Czech: STAYVEER snižuje počet nově vzniklých vředů na prstech na rukou a na nohou.
Croatian: STAYVEER smanjuje pojavljivanje novih ulceracija na prstima ruku i nogu.
Czech: Pokud existuje jakákoliv pochybnost o tom, jakou radu je nutné poskytnout jednotlivé pacientce, doporučuje se konzultace s gynekologem.
Croatian: Postoji li nedoumica o vrsti kontracepcijskog sredstva primjerenog pojedinoj bolesnici, preporučuje se savjetovanje s ginekologom.
Czech: Bezpečnostní profil byl v této souhrnné analýze nekontrolovaných pediatrických studií podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému v klíčových studiích u dospělých pacientů s PAH s výjimkou infekcí, které byly hlášeny častěji než u dospělých (69,0 % vs 41,3 %).
Croatian: Sigurnosni profil u ovoj analizi objedinjenih podataka iz nekontroliranih pedijatrijskih studija bio je sličan onome opaženom u pivotalnim studijama u odraslih bolesnika s PAH-om, osim za infekcije koje su bile češće zabilježene nego u odraslih (69,0% naspram 41,3%).
Czech: Nekontrolované klinické studie u pediatrických pacientů
Croatian: Nekontrolirane kliničke studije u pedijatrijskih bolesnika
Czech: Farmakokinetické vlastnosti bosentanu byly dokumentovány zejména u zdravých osob.
Croatian: Farmakokinetika bosentana uglavnom je ispitana kod zdravih osoba.
Czech: Bílé lavičky z polyetylenu o vysoké hustotě: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: Za bijele boce od polietilena visoke gustoće: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Czech: Další informace viz bod 4.5 a 4.6.
Croatian: Za daljnje informacije vidjeti dio 4.5 i 4.6.
Czech: Proto ženy v reprodukčním věku nesmějí užívat hormonální antikoncepci (zahrnující perorální, injekční, transdermální nebo implantační formy) jako jedinou metodu antikoncepce, ale musejí používat i nějakou další nebo alternativní spolehlivou antikoncepční metodu.
Croatian: Stoga žene reproduktivne dobi ne smiju uzimati hormonske kontraceptive (uključujući oralne, injekcijske, transdermalne ili implantacijske oblike) kao jedinu metodu kontracepcije, već također moraju uzimati dodatnu ili alternativnu pouzdanu metodu kontracepcije.
Czech: Cyklosporin A: Současné podávání přípravku STAYVEER a cyklosporinu A (inhibitor kalcineurinu)
Croatian: Ciklosporin A: istodobna primjena STAYVEERA i ciklosporina A (inhibitor kalcineurina)
Czech: V průběhu šestiměsíční dvojitě zaslepené studie bylo zaznamenáno po jednom úmrtí v každé z obou sledovaných skupin, závěry ve smyslu přežívání nelze proto jednoznačně vyvodit.
Croatian: Došlo je do jednog smrtnog slučaja u svakoj skupini tijekom šestomjesečne dvostruko slijepe studije pa se ne može donijeti zaključak o utjecaju na preživljenje.
Czech: Navíc, pokud se léčíte na plicní hypertenzní chorobu, může otěhotnění závažně zhoršit příznaky Vašeho onemocnění.
Croatian: Osim toga, ako bolujete od plućne hipertenzije, trudnoća može jako pogoršati simptome
Czech: Neurohormon endotelin-1 (ET-1) je jedním z nejúčinnějších známých vazokonstriktorů a může také způsobit fibrózu, proliferaci buněk, srdeční hypertrofii a přestavbu a působí prozánětlivě.
Croatian: Neurohormon endotelin-1 (ET-1) jedan je od najjačih poznatih vazokonstriktora, a također može potaknuti fibrozu, staničnu proliferaciju, hipertrofiju i remodeliranje srca te djeluje proinflamatorno.
Czech: ((Přední obal))
Croatian: ((Prednja stranica))
Czech: Ostatní antiretrovirové látky: Ohledně dalších dostupných antiretrovirových látek nelze vzhledem k nedostatku údajů poskytnout žádná specifická doporučení.
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi: zbog nedostatka podataka nema specifične preporuke glede drugih dostupnih antiretrovirusnih lijekova.
Czech: • Neutropenie/leukopenie (nízký počet bílých krvinek)
Croatian: • Neutropenija/leukopenija (smanjen broj bijelih krvnih stanica)
Czech: Spotřebujte do 30 dnů po prvním otevření.
Croatian: EXP {MM/GGGG} Upotrijebiti unutar 30 dana od prvog otvaranja.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly testikulární účinky (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na testise (vidjeti dio 5.3).
Czech: Nebyl pozorován žádný důkaz pro akutní "rebound" efekt.
Croatian: Nije primijećena pojava akutnog pogoršanja (rebounda).
Czech: Základní způsoby léčby systémové sklerózy a vředů na prstech byly povoleny, pokud byly konstantní po dobu alespoň 1 měsíce před zahájením léčby a během období dvojitě slepé studie.
Croatian: Dodatni lijekovi za sistemsku sklerozu i ulceracije prstiju bili su dozvoljeni ako su uzimani najmanje 1 mjesec prije početka liječenja i tijekom dvostruko slijepog razdoblja studije.
Czech: Reakce z přecitlivělosti (včetně dermatitidy, svědění a vyrážky)2
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (uključujući dermatitis, pruritus i osip)2
Czech: Vliv inhibitorů CYP2C9 na koncentraci bosentanu nebyl studován.
Croatian: Utjecaj inhibitora CYP2C9 na koncentraciju bosentana nije ispitan.
Czech: Polovina pacientů v každé skupině byla již léčena intravenózně podávaným epoprostenolem a dávka epoprostenolu zůstala konstantní po celou dobu trvání studie.
Croatian: Pola bolesnika u svakoj skupini je već dobivalo intravenski epoprostenol te je doza epoprostenola ostala nepromijenjena tijekom studije.
Czech: Bosentan kompetuje s vazbou ET-1 a jiných ET peptidů na ETA i ETB receptory, s mírně vyšší afinitou k ETA receptorům (Ki = 4,1-43 nanomolů) než k ETB receptorům (Ki = 38-730 nanomolů).
Croatian: Bosentan se nadmeće s ET-1 i drugim ET-peptidima za vezanje za receptore ETA i ETB, s nešto većim afinitetom za receptore ETA (Ki = 4,1-43 nanomola) nego za receptore ETB (Ki = 38-730 nanomola).