FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Spanish: A los pacientes que ya reciban Buvidal y comiencen el tratamiento con inhibidores del CYP3A4 se les debe tratar con Buvidal semanal y supervisar para detectar signos y síntomas de tratamiento excesivo.
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Spanish: A los pacientes que ya reciban Buvidal y comiencen el tratamiento con inductores del CYP3A4 se les debe tratar con Buvidal semanal y supervisar para detectar signos y síntomas de abstinencia.
French: Syndrome de sevrage néonatal Douleur thoracique
Spanish: Síndrome de abstinencia neonatal Dolor torácico
French: Ne pas retirer le bouchon de la seringue sécurisée tant que vous n'êtes pas prêt à réaliser l'injection.
Spanish: No quitar el protector de seguridad de la jeringa hasta que se esté preparado para inyectarse.
French: Figure 5 :
Spanish: Figura 5:
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2).
Spanish: - Sujetando la jeringa por el protector de aguja, introducir la varilla del émbolo en el tope del émbolo haciendo girar suavemente la varilla del émbolo en sentido horario hasta que quede asegurada (ver Figura 2).
French: (Child-Pugh de Classe A) (n=9)
Spanish: Insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A) (n=9)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la buprénorphine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Spanish: No se ha observado ningún efecto de buprenorfina sobre la fertilidad en animales (ver sección 5.3).
French: À l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inhibiteur du CYP3A4 arrête le traitement par inhibiteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de sevrage.
Spanish: Por otra parte, si un paciente que está recibiendo tratamiento concomitantemente con Buvidal y un inhibidor del CYP3A4 interrumpe el tratamiento con el inhibidor del CYP3A4, se le debe supervisar para detectar síntomas de abstinencia.
French: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprénorphine/0,64 ml]
Spanish: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprenorfina/0,64 ml]
French: Pour les patients traités auparavant par la buprénorphine sublinguale, la valeur initiale du pourcentage de patients ayant des échantillons urinaires négatifs aux opioïdes illicites était de 78,8 % et de 84,0 % à la fin de la période de traitement de 48 semaines.
Spanish: Para pacientes que cambiaron de buprenorfina sublingual, el porcentaje de pacientes con muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos fue de 78,8 % en el inicio y 84,0 % al final del periodo de tratamiento de 48 semanas.
French: EU/1/18/1336/003 [24 mg de buprénorphine/0,48 ml]
Spanish: EU/1/18/1336/003 [24 mg de buprenorfina/0,48 ml]
French: Comment conserver Buvidal
Spanish: Conservación de Buvidal
French: Buvidal 64 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 96 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 128 mg solution injectable à libération prolongée
Spanish: Buvidal 64 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 96 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 128 mg solución inyectable de liberación prolongada
French: Prurit au site d'injection Érythème au site d'injection Œdème au site d'injection Réaction au site d'injection Induration au site d'injection Masse au site d'injection Œdème périphérique Asthénie
Spanish: Hinchazón en la zona de inyección Reacción en la zona de inyección Induración en la zona de inyección Masa en la zona de inyección
French: Les symptômes de surdosage peuvent être : respiration plus lente et plus faible que d'habitude, sensation de somnolence inhabituelle, rétrécissement des pupilles, sensation d'être sur le point de s'évanouir (signe de tension artérielle basse), nausées, vomissements et/ou troubles de l'élocution.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir respiración más lenta y débil de lo normal, sensación de más somnolencia de lo habitual, disminución del tamaño de las pupilas.
French: Figure 4 :
Spanish: Figura 4:
French: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprénorphine/0,32 ml]
Spanish: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprenorfina/0,32 ml]
French: Il convient de s'assurer pendant toute la durée du traitement que le patient n'essaie pas d'extraire le dépôt.
Spanish: Se debe controlar cualquier intento de retirar el medicamento del depósito durante el tratamiento.
French: Dose de Buvidal hebdomadaire
Spanish: Dosis semanal de Buvidal
French: - Le protège-aiguille de la seringue de sécurité peut contenir du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Spanish: - El protector de aguja de la jeringa de seguridad puede contener látex de caucho que puede provocar reacciones alérgicas a las personas con sensibilidad al látex.
French: Figure 7 :
Spanish: Figura 7:
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
Spanish: Una jeringa precargada contiene 96 mg de buprenorfina
French: Trouble lacrymal Mydriase Myosis
Spanish: Trastorno lagrimal Midriasis Miosis
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
Spanish: Por otra parte, si un paciente que está recibiendo tratamiento de forma concomitante con Buvidal y un inductor del CYP3A4 interrumpe el tratamiento con el inductor del CYP3A4, se le debe supervisar para detectar síntomas de tratamiento excesivo.
French: Un bilan hépatique et la recherche d'hépatite virale sont recommandés avant l'instauration du traitement.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda realizar pruebas de función hepática basal y documentar el estado con respecto a hepatitis vírica.
French: Dose de Buvidal mensuelle
Spanish: Dosis mensual de Buvidal
French: Le protège-aiguille de la seringue sécurisée peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Spanish: El protector de aguja de seguridad puede contener látex de caucho que puede provocar reacciones alérgicas a las personas con sensibilidad al látex.
French: Une seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine
Spanish: Una jeringa precargada contiene 128 mg de buprenorfina
French: Buvidal 8 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 16 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 24 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 32 mg solution injectable à libération prolongée
Spanish: Buvidal 8 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 16 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 24 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 32 mg solución inyectable de liberación prolongada
French: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Phosphatidylcholine de soja Dioléate de glycérol N-méthylpyrrolidone
Spanish: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg: Fosfatidilcolina de soja
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Spanish: La dosis máxima por semana para pacientes que están recibiendo tratamiento con Buvidal semanalmente es de 32 mg con una dosis adicional de 8 mg.
French: Figure 6 :
Spanish: Figura 6:
French: Buvidal 8 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 16 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 24 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 32 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 64 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 96 mg solution injectable à libération prolongée Buvidal 128 mg solution injectable à libération prolongée buprénorphine
Spanish: Buvidal 8 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 16 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 24 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 32 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 64 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 96 mg solución inyectable de liberación prolongada Buvidal 128 mg solución inyectable de liberación prolongada buprenorfina
French: La dose hebdomadaire maximale si vous êtes traité par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Spanish: La dosis máxima por semana si está recibiendo tratamiento con Buvidal semanal es de 32 mg con una dosis adicional de 8 mg.
French: Pour les patients naïfs de traitement, la valeur initiale du pourcentage de patients ayant des échantillons urinaires négatifs aux opioïdes illicites était de 0,0 % et de 63,0 % à la fin de la période de traitement de 48 semaines.
Spanish: Para los pacientes que no habían recibido el tratamiento previamente, el porcentaje de pacientes con muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos fue de 0,0 % en el inicio y 63,0 % al final del periodo de tratamiento de 48 semanas.
French: Description d'effets indésirables particuliers
Spanish: Descripción de algunas reacciones adversas
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Buvidal ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Buvidal No use Buvidal:
French: Précautions à prendre avant l'instauration du traitement Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, le traitement par Buvidal doit être instauré dès que des signes objectifs et manifestes de sevrage sont présents (voir rubrique 4.4).
Spanish: Para evitar precipitar los síntomas de abstinencia, el tratamiento con Buvidal se debe comenzar cuando se evidencien signos objetivos y claros de abstinencia leve a moderada (ver sección 4.4).
French: - si vous êtes allergique à la buprénorphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, - si vous souffrez de maladies graves du foie, - si vous souffrez d'une intoxication alcoolique ou si vous présentez tremblements, transpiration,
Spanish: (incluidos en la sección 6) - si tiene problemas respiratorios graves - si tiene problemas de hígado graves - si tiene una intoxicación por alcohol o tiene temblores, sudoración, ansiedad, confusión o alucinaciones provocados por el alcohol
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Spanish: La dosis máxima por mes para los pacientes que están recibiendo tratamiento con Buvidal mensualmente es de 128 mg con una dosis adicional de 8 mg.
French: Pour les patients naïfs de traitement, la valeur initiale dupourcentage de patients ayant des échantillons urinaires négatifs aux opioïdes illicites était de 0,0 % et de 63,0 % à la fin de la période de traitement de 48 semaines.
Spanish: Para los pacientes que no habían recibido el tratamiento previamente, el porcentaje de pacientes con muestras de orina con resultado negativo para opioides ilícitos fue de 0,0 % en el inicio y 63,0% al final del periodo de tratamiento de 48 semanas.
French: Contenu Concentration
Spanish: Contenido (concentración)
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Spanish: 4 plumas precargadas + 1 aguja
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
Spanish: 4 kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Spanish: 12 (3 x 4) plumas precargadas + 3 agujas (envase múltiple)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
Spanish: 12 (3 x 4) kits de dosis única (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 conector del vial + 2 agujas) (envase múltiple)
French: Que dois-je faire ?
Spanish: ¿Qué debo hacer?
French: 80 fois ou plus
Spanish: 80 veces o más
French: • Prenez votre temps.
Spanish: • Tómese su tiempo.
French: Dernière observation reportée (LOCF).
Spanish: Última Observación Considerada (LOCF).
French: Ceci est également normal.
Spanish: Esto también es normal.
French: Ne pas vendre séparément.
Spanish: No vender por separado.
French: Étude de 24 semaines
Spanish: Estudio de 24 semanas
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
Spanish: Aproximadamente un 62% de los pacientes fueron hombres.
French: Ce guide est divisé en rubriques :
Spanish: Esta guía está dividida en secciones:
French: Vous en aurez besoin plus tard.
Spanish: La necesitará más tarde.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
French: Une fois par semaine.
Spanish: Una vez a la semana.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos en la actualidad.
French: La poudre à l'intérieur est votre médicament
Spanish: El polvo que hay en su interior es su medicamento
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
Spanish: Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.
French: De plus, des diminutions des concentrations postprandiales ont également été observées.
Spanish: También se observaron reducciones adicionales en las concentraciones postprandiales.
French: Perte de poids rapide
Spanish: Pérdida de peso rápida
French: • Suivez les instructions étape par étape.
Spanish: • Siga estas instrucciones paso a paso.
French: Moyenne des moindres carrés.
Spanish: Media de los mínimos cuadrados.
French: 1b Lavez-vous les mains.
Spanish: 1b Lávese las manos.
French: • Vous aurez probablement besoin de moins de temps une fois que vous serez habitué à vous faire les injections.
Spanish: • Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser entrenados por su profesional de la salud.
French: A la fin de cette période, les stylos doivent être utilisés ou jetés.
Spanish: Al final de este periodo, las plumas se deben utilizar o desechar.
French: Une fois par semaine
Spanish: Una vez a la semana
French: Ceci est normal.
Spanish: Esto es normal.
French: Avant de commencer
Spanish: Antes de Empezar
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
Spanish: Aumento de la frecuencia cardíaca
French: Lorsque vous retirez le capuchon de protection, il est possible que vous voyiez 1 ou 2 gouttes de liquide.
Spanish: Cuando le quite el capuchón protector es posible que vea 1 ó 2 gotas de líquido.
French: Où se trouve l'aiguille ?
Spanish: ¿Dónde está la aguja?
French: Si votre question concerne :
Spanish: Si su pregunta es sobre:
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
Spanish: La diferencia entre los dos grupos de tratamiento no fue significativa.
French: Décès de cause CV
Spanish: Muerte por causa CV
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted mismo o a otros (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
French: Vous entendrez un « clic » une fois que l'injection commencera.
Spanish: Oirá un "click" cuando empiece la inyección.
French: Lorsque le moment de votre prochaine administration hebdomadaire est venu, commencez à nouveau à l'étape 1.
Spanish: Cuando llegue el momento de su próxima dosis semanal, empiece de nuevo por el paso 1.
French: Vous devez injecter ce médicament une fois par semaine, à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Spanish: Primero, asegúrese de que ha quitado el capuchón azul.
French: • goût inhabituel dans la bouche
Spanish: • sabor de boca inusual
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
Spanish: La incidencia global de hipoglucemia menor fue del 6,3%.
French: NE PAS continuer sauf si l'aiguille est fixée
Spanish: NO continúe a menos que la aguja esté colocada
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
Spanish: Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011
French: C. Vérifiez la suspension.
Spanish: C. Compruebe la suspensión.
French: Rompez le capuchon
Spanish: Rompa el capuchón
French: L'IMC moyen était de 32,7 kg / m2 et la durée moyenne du diabète était de 13,1 ans.
Spanish: El IMC medio fue de 32,7 kg/m2 y la media de duración de la diabetes fue de 13,1 años.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
Spanish: No debería tener que interrumpir su tratamiento.
French: La mortalité toutes causes confondues était le critère d'évaluation secondaire initial évalué.
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue el primer objetivo secundario evaluado.
French: Comprend le suivi de soixante-dix jours suivant la dernière dose reçue et la période d'extension.
Spanish: Incluye seguimiento antes de setenta días desde la última dosis recibida y el periodo de extensión.
French: • flatulences (gaz)
Spanish: • flatulencia (gases)
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
Spanish: No necesitará el capuchón, puede tirarlo.
French: • suffisamment grand pour contenir le stylo en entier,
Spanish: • sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera,
French: Bydureon doit être administré uniquement une fois par semaine.
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
Spanish: La pérdida de peso fue constante en estos pacientes durante los 7 años.
French: Poussez lentement
Spanish: Empuje lentamente
French: • perte d'énergie et de force
Spanish: • falta de energía y fuerza
French: • qui ne fuit pas,
Spanish: • no tenga fugas,
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración.
French: Voir la question numéro :
Spanish: Vea pregunta número:
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
French: Elle n'est pas visible avant, pendant, ni après l'utilisation du stylo.
Spanish: No necesita verla antes, durante ni después de usar la pluma.
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
Spanish: Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada debe administrarse una vez a la semana, el mismo día cada semana.
French: ARRÊTEZ lorsque vous entendez le clic et que l'étiquette verte disparaît.
Spanish: DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección.
French: C. Lavez-vous les mains.
Spanish: C. Lávese las manos.
French: • Tenez le stylo, de même que tous les médicaments, hors de la portée des enfants.
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
French: Je suis à l'étape 4c.
Spanish: Estoy en el paso 4c.
French: Aiguille (monoject)
Spanish: Aguja (monoject)
French: Pour votre prochaine injection, vous pouvez reprendre votre jour établi d'injection.
Spanish: Para su siguiente inyección, puede volver a su día elegido de inyección.
French: Hospitalisation pour SCA
Spanish: Hospitalización por SCA
French: Ce médicament devra être interrompu au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
French: • chute de cheveux
Spanish: • caída de pelo
French: Ne serrez pas excessivement.
Spanish: No lo apriete excesivamente.
French: Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose.
Spanish: Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
French: Les patients ont été suivis comme dans la pratique clinique standard pendant une période médiane de 38,7 mois avec une durée médiane de traitement de 27,8 mois.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
French: Le piston peut sembler remonter un peu.
Spanish: Puede parecer que el émbolo retrocede un poco.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Spanish: Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
French: Patients avec un événement (%)
Spanish: Patientes con un Acontecimiento (%)
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
French: Bydureon n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
French: • N'utilisez pas le stylo si une partie semble cassée ou endommagée.
Spanish: • No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
French: L'aiguille est maintenant préparée.
Spanish: La aguja está ahora preparada.
French: • Vous aurez besoin d'un certain temps pour réaliser toutes les étapes sans vous arrêter.
Spanish: • Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.
French: Aiguilles (2)
Spanish: Agujas (2)
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
Spanish: En conjunto, el 26,9% de los pacientes no presentaban ningún acontecimiento CV previo, el 73,1% tenían al menos un acontecimiento CV previo.
French: Sexe, race et poids
Spanish: Sexo, raza y peso corporal
French: Les résultats cardiovasculaires des critères composites primaires et secondaires sont présentés à la figure 2.
Spanish: Los resultados de los objetivos de valoración cardiovascular combinado primario y secundario se muestran en la Figura 2.