FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Renal inklusiv akut nyresvigt, øget urinsekretion, øget urinsyreindhold I blodet, blod kreatinine forhøjet
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Danish: Ledsmerter og røde og hævede led
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
Danish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Danish: Hvis du ammer, må du ikke anvende Tritace.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITAZIDE.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridniveau kan være associeret med behandling med thiazider.
Slovak: Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Danish: Angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive ramipril (se pkt.
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane ramiprilu, bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Danish: • Medicin der virker muskelafslappende
Slovak: Lieky na uvoľnenie svalov
Danish: • Fortæl din læge, hvis er gravid eller planlægger at blive det. TRITAZIDE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Danish: FREMSTILLERENS BATCH NUMMER Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. Šarže:
Danish: Hududslæt eller forekomst af blå mærker
Slovak: Kožná vyrážka alebo modriny
Danish: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Danish: Nedsat libido hos mænd
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov
Danish: Cypern: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: Xanthopsi, nedsat tåresekretion pga hydroklothiazid
Slovak: Xantopsia, znížená lakrimácia spôsobená hydrochlorotiazid om
Danish: Hoste er blevet rapporteret ved anvendelse af ACE-hæmmere, Det er typisk en non-produktiv, vedvarende hoste, der forsvinder ved ophør af behandlingen.
Slovak: Charakteristicky je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a po ukončení liečby vymizne.
Danish: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Danish: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes til omgående provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for på baggrund af de kliniske erfaringer, der er indsamlet indtil nu. CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Slovak: Táto zmena textu má zabezpečiť, aby sa nenavrhovalo okamžité umelé prerušenie tehotenstva, ktoré zatiaľ nie je opodstatnené vzhľadom na dostupné klinické skúsenosti.
Danish: Risikoen for bivirkninger kan øges, hvis de tages sammen med TRITAZIDE:
Slovak: Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Danish: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Danish: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Danish: Hvis du har du har taget for meget TRITAZIDE
Slovak: Ak užijete viac TRITAZIDE, ako máte
Danish: Ved eksponering for ACE-hæmmere i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyrefunktion og kranium.
Slovak: Ak sa vyskytne expozícia ACE inhibítorom od druhého trimestra, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Danish: Diabetes mellitus utilstrækkelig kontrol, glukose tolerance nedsat, blod glukose nedsat, blod urin syre forhøjet, podagra forværret, blod kolesterol
Slovak: Neadekvátne kontrolovaný diabetes mellitus, zhoršená znášanlivosť glukózy, zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zhoršenie dny, zvýšenie hladiny cholesterolu a/alebo triglyceridov v krvi spôsobené hydrochlorotiazid om
Danish: Behandling med ACE-hæmmere/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andet og tredje trimester medfører kendt human fosterforgiftning (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal forgiftning (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (Se også 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Slovak: O expozícii terapii inhibítorom ACE/antagonistom receptora II angiotenzínu (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra gravidity je známe, že spôsobuje humánnu fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnion, oneskorenie osifikácie lebky) a toxicitu novorodencov (zlyhanie obličiek, hypotenziu a hyperkaliémiu).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Slovak: Pacienti s poruchami pečene
Danish: TRITAZIDE er kontraindiceret ved alvorlig nedsat leverfunktion (se afsnit 4.3).
Slovak: Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Danish: 5.2), og der anbefales derfor alternativ behandling med bedre etableret sikkerhedsprofil under amning, særligt ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte børn.
Slovak: Pre nedostatok informácií o používaní ramiprilu počas dojčenia sa ramipril neodporúča a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia a to najmä v prípade novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Danish: Regelmæssig monitorering af serumkalium anbefales hvis samtidig behandling med de ovenfor nævnte midler vurderes passende (se pkt.
Slovak: Ak sa považuje súčasné užívanie vyššie uvedených liekov za potrebné, odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Danish: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Danish: Ramipril og hydrochlorthiazid
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Danish: Søvnproblemer
Slovak: Poruchy spánku
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Ved diagnosticering af graviditet skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Slovak: Ak je gravidita diagnostikovaná, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Danish: Methyldopa: Hæmolyse er muligt.
Slovak: Metyldopa: možná hemolýza.
Danish: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
Danish: Der kan opstå hypokaliæmi og nuklear icteus ved overfølsomhed overofr sulfonamidderivater.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prípady precitlivenosti na sulfónamidové deriváty, hypokaliémia a nukleárny ikterus.
Danish: Der kan ved thiazidbehandling forekomme allergiske reaktioner hos patienter, som ikke har eller har haft tilfælde af allergi eller astma bronchiale.
Slovak: U pacientov s alergickou anamnézou alebo anamnézou bronchiálnej astmy, ale aj bez daných anamnéz, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Danish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Danish: Hydrochlorothiazid kan svække effekten af antidiabetisk medicin.Der anbefales derfor nøje monitorering af blodglukose i den initiale fase af samtidig administration.
Slovak: Preto sa v počiatočnej fáze kombinovanej liečby odporúča pozorné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Danish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
Slovak: COMPOSTO TRIATEC
Danish: Svimmelhed.
Slovak: Pocit závratu.
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Slovak: Dánsko sanofi-aventis
Danish: TRITAZIDE 5 mg - 25 mg, Tabletten
Slovak: 5 mg - 25 mg, tabletten
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Danish: Administration Indhold (Koncentra tion)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Slovak: Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Slovak: Kedy k týmto reakciám dochádza?
Danish: 200 til < 350
Slovak: 200 až < 350
Danish: • hvis dit immunforsvar er meget svækket
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Danish: Begge disse aktive stoffer kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Danish: ATC-kode: J05AR13.
Slovak: ATC kód: J05AR13
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andet Alder (år)
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Danish: Metformin ↑
Slovak: Metformín ↑
Danish: Tag ikke Triumeq:
Slovak: Neužívajte Triumeq:
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Danish: Hvis du gør det, kan du inden for få timer få et alvorligt blodtryksfald, der kan medføre død.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk signifikant (se 'Absorption').
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významé (pozri Absorpcia).
Danish: Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 1.
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Danish: 4 personer havde virologisk svigt, hvor ingen af dem var resistente over for INI på tidspunktet for det virologiske svigt.
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Danish: Symptomerne på autoimmune forstyrrelser kan udvikle sig mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Danish: Du må ikke ophøre med at tage Triumeq uden først at tale med lægen, da det kan være skadeligt for dig og dit ufødte barn.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion, men det nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Danish: n/N (%)
Slovak: N (%)
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Danish: To mutationer gav en ændring på 7 til 8 gange i følsomheden over for abacavir, og kombinationer af tre mutationer var nødvendige for at give mere end en 8 gange ændring i følsomhed.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
Danish: Årsager
Slovak: Dôvody
Danish: Behandlingen skal ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Danish: Du bør heller aldrig igen tage lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke kendes, tyder disse data på, at potentiel karcinogen risiko hos mennesker opvejes af den kliniske fordel.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid:
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Danish: Effekter på elektrokardiogram
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Danish: Det anbefales, at kvinder, der er hiv-positive, ikke ammer, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Danish: Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter administration af den sidste dosis hos 50 mggruppen.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Danish: Ændringer i kemiske laboratorieparametre
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických parametroch
Danish: • overfølsomhedsreaktion (se 'Overfølsomhedsreaktioner' tidligere i dette afsnit)
Slovak: • reakcia z precitlivenosti (pozri „Reakcie z precitlivenosti" uvedené vyššie v tejto časti)
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Danish: Voksne og unge (med en vægt på mindst 40 kg)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vážiaci aspoň 40 kg)
Danish: Den observerede halveringstid af lamivudin er 5-7 timer.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie lamivudínu je 5 až 7 hodín.
Danish: Klinisk diagnosticering af mistænkt overfølsomhed overfor ABC er fortsat grundlaget for at tage kliniske beslutninger.
Slovak: Klinická diagnóza suspektnej precitlivenosti na ABC zostáva východiskom pre klinické rozhodovanie.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling indledes efter behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Danish: Vær opmærksom på en øget risiko:
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Danish: Methadon: CL/F ↑ 22 %
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Danish: Hvis du har taget Triumeq under din graviditet kan lægen beslutte at tage jævnlige blodprøver og andre diagnostiske tests for at holde øje med dit barns udvikling.
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Danish: • hvis du også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Danish: Tag ikke andre lægemidler mod infektionen medmindre lægen har foreskrevet det.
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Danish: Behandlingsforskel*
Slovak: Rozdiel medzi liečbami*
Danish: De primære demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 5.
Slovak: Hlavné demografické charakteristiky a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Danish: Ved ordinering af Triumeq bør det så vidt muligt forsøges at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Danish: Hvis tegn på forværring af leversygdommen observeres hos disse patienter, skal afbrydelse eller permanent seponering af behandlingen overvejes.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Lægen vil undersøge, om dine bivirkninger skyldtes en overfølsomhedsreaktion.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 viusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HIV-1, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer).
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Danish: 85 dage
Slovak: 85 dní
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men der var indikationer på et øget antal tilfælde af tidlig embryonal død hos kaniner efter en relativt lav systemisk eksponering, sammenlignelig med den der opnås hos mennesker.
Slovak: Lamivudín nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale zistilo sa zvýšenie skorej embryonálnej úmrtnosti u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách v porovnaní s expozíciami dosiahnutými u ľudí.
Danish: Der er hyppigere set overfølsomhedsreaktioner over for abacavir, hvoraf nogle har været livstruende, og i sjældne tilfælde dødelige, når de ikke er blevet håndteret hensigtsmæssigt.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa častejšie pozorovali pri abakavire, pričom niektoré z nich boli život ohrozujúce a v zriedkavých prípadoch smrteľné, keď sa náležitým spôsobom neliečili.
Danish: Hvis du er holdt op med at tage Triumeq af en eller anden grund - særligt hvis det er, fordi du mener, at du får bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom:
Slovak: Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Danish: Effekten af nevirapin på eksponeringen for dolutegravir er sandsynligvis af samme størrelsesorden eller mindre end effekten af efavirenz.
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
Danish: HLA-B*5701-status skal altid dokumenteres og forklares til patienten før behandlingen initieres.
Slovak: Stav HLA-B*5701 sa musí vždy zdokumentovať a vysvetliť pacientovi pred začiatkom liečby.
Danish: Interaktion ikke undersøgt (hæmning af alkoholdehydrogenase).
Slovak: Interakcia sa nesledovala (Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Slovak: (inhibícia transportérov organických katiónov)
Danish: • Udvikling af et eller flere symptomer fra minimum 2 af følgende grupper:
Slovak: • ak sa u nich objaví kožná vyrážka; ALEBO • ak sa u nich vyskytne 1 alebo viac príznakov minimálne z 2 nasledujúcich skupín:
Danish: Ingen virologiske data i analysevinduet omkring uge 48 Årsager
Slovak: Žiadne virologické údaje pre analýzu v 48. týždni Dôvody
Danish: Fosamprenavir/ritonavir reducerer koncentrationen af dolutegravir, men baseret på en begrænset datamængde resulterede dette ikke i reduceret effekt i fase III-studier.
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Danish: De tegn og symptomer, der er rapporteret hos mindst 10 % af patienterne med en overfølsomhedsreaktion, er skrevet med fed skrift.
Slovak: Tie, ktoré boli hlásené aspoň u 10 % pacientov s reakciou z precitlivenosti, sú uvedené tučným písmom.
Danish: Der foreligger ingen data fra kliniske studier vedrørende effekterne af Triumeq hos den pædiatriske population.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických štúdií týkajúce sa účinkov Triumequ v pediatrickej populácii.
Danish: Eksponeringen for dolutegravir var generelt af samme størrelsesorden hos raske personer og hiv-1inficerede personer.
Slovak: Expozícia dolutegraviru bola medzi zdravými osobami a osobami infikovanými HIV-1 zvyčajne podobná.
Danish: Triumeq bør derfor kun bruges i andet og tredje trimester af en graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Slovak: Triumeq sa má počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva používať iba v prípade, ak očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
Danish: Baseret på ovenstående, skal patienter informeres om omgående at kontakte lægen for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Slovak: Na základe uvedeného sa pacientom odporúča, aby sa ihneď skontaktovali so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či majú abakavir prestať užívať:
Danish: Artralgi1, muskelforstyrrelser1(inklusive myalgi1)
Slovak: artralgia1, svalové poruchy1 (vrátane myalgie1)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på pakningen og tabletbeholderen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig leversygdom
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne
Danish: Hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Slovak: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
Danish: Effekten af daglig behandling med højere doser af dolutegravir over længere tid er blevet vurderet i studier af toksicitet efter gentagne orale doser hos rotter (op til 26 uger) og hos aber (op til 38 uger).
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen for seksuel overførsel væsentligt, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Danish: Patienterne bør informeres om, at Triumeq eller en hvilken som helst anden antiretroviral behandling ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Triumeq alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.