FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.
Hungarian: A levofloxacin egy "kinolon" típusú antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
Polish: Co to jest lek Tavanic i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tavanic oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min)
Hungarian: Különleges betegcsoportok Károsodott veseműködés (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) Adagolás 250 mg/24 h
Polish: 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni
Hungarian: 500 mg naponta egyszer vagy kétszer
Polish: • Kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami - stosowane w stanach zapalnych.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak.
Polish: • Zakażenia gruczołu krokowego: 500 mg raz na dobę.
Hungarian: • Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer
Polish: Co zawiera lek Tavanic
Hungarian: Mit tartalmaz a Tavanic oldatos infúzió
Polish: Nie zaleca się stosowania lewofloksacyny u pacjentów z miastenią w wywiadzie.
Hungarian: A levofloxacin alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében myasthenia gravis szerepel.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia narodowo]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (A tagállam tölti ki)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej b wysypka; świąd; pokrzywka; nadmierna potliwość toksyczna nekroliza naskórka; zespół StevensaJohnsona; rumień wielopostaciowy; reakcje nadwrażliwości na światło (patrz punkt leukocytoklastyczne zapalenie naczyń; zapalenie błon śluzowych
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei b viszketés, kiütés, urticaria, hyperhidrosis toxikus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, fényérzékenységi reakció (lásd 4.4 pont), leukocitoklasztikus vasculitis, stomatitis
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani
Polish: Podczas stosowania lewofloksacyny odnotowano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą zasadniczą, np. posocznicą (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos, egyéb megbetegedésben szenvedett, pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
Polish: W przypadku wątpliwości, należy przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a Tavanic-ot.
Polish: Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby, obejmować tym śmiertelne uszkodzenie wątroby.
Hungarian: ezek a jelek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a máj végzetes károsodását is.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów; ból mięśni zaburzenia dotyczące ścięgna (patrz punkty 4.3 i 4.4), w tym zapalenie ścięgna (np. ścięgna Achillesa); osłabienie siły mięśni, co może być szczególne ważne u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4)
Hungarian: A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomfájdalom ínbántalmak (lásd a 4.4 pontot), beleértve az íngyulladást (Achillesín) is izomgyengeség, ami myasthenia gravis (lásd a 4.4 pontot), esetén különös jelentőséggel bír.
Polish: Zawiera także: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i wodę do wstrzykiwań.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav és injekcióhoz való víz.
Polish: hiperglikemia; śpiączka hipoglikemiczna (patrz punkt 4.4)
Hungarian: hyperglycaemia, hypoglycaemiás kóma (lásd a 4.4 pontot).
Polish: Staphylococcus spp koagulazo-ujemny
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)# Koaguláz-negatív Staphylococcus spp
Polish: • Zakażenia układu moczowego, w tym zakażenia nerek i pęcherza moczowego: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Hungarian: • Húgyúti infekció, beleértve a veséket és a húgyhólyagot is: 500 mg naponta egyszer
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi ostra niewydolność nerek (np. z powodu śródmiąższowego zapalenia nerek)
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek szérum kreatininszint emelkedés akut veseelégtelenség (pl. interstitialis nephritis következtében)
Polish: Mogą to być objawy "neuropatii".
Hungarian: Ezek az un. neuropáthia tünetei lehetnek.
Polish: t1/2 [h]
Hungarian: t1/2 [óra]
Polish: Gatunki, wśród których może wystąpić problem odporności nabytej
Hungarian: Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia problémát okozhat:
Polish: • jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży;
Hungarian: • ha Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie przyjmowanie tabletek, zakażenie może powrócić, stan pacjenta może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.
Hungarian: Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.
Polish: • Warfaryna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi.
Hungarian: • Warfarin a vér hígítására szolgáló szer.
Polish: • u kobiet ciąży,
Hungarian: • terhesség alatt,
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w zależności od ciężkości zakażenia)
Hungarian: A kezelés időtartama (súlyosságtól függően)
Polish: Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami.
Hungarian: A tabletta étkezés alatt vagy az étkezések közti időszakban is bevehető.
Polish: • zawsze należy nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi
Hungarian: • Minden esetben viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
Polish: • gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia;
Hungarian: • prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hungarian: 4.8 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A [Do uzupełnienia narodowo]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (a tagállam tölti ki)
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
Polish: • Jeśli pacjent czuje, że działanie leku jest za słabe lub zbyt mocne, nie powinien samodzielnie zmieniać dawki, lecz poradzić się z lekarza.
Hungarian: • Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat, vagy éppen túlzottan hatékony, ne változtasson az adagoláson, hanem haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Polish: W celu zapobieżenia wystąpieniu objawów nadwrażliwości na światło zaleca się, aby pacjent niepotrzebnie nie narażał się na działanie silnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (np. lampy słoneczne, solarium) podczas i przez 48 godzin po zakończeniu leczenia lewofloksacyną.
Hungarian: A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott, hogy a betegek feleslegesen ne tegyék ki magukat erős napsütésnek, vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. kvarclámpa, szolárium) a kezelés alatt, és azt követően 48 óráig.
Polish: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Hungarian: Klebsiella pneuminiae* Morganella morganii* Proteus mirabilis* Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa* Serratia marcescens*
Polish: Identyfikacje i test wrażliwości każdego takiego wyodrębnionego szczepu należy powtórzyć, a w razie potwierdzenia wyniku - przesłać ten szczep do laboratorium referencyjnego.
Hungarian: Kötelező jelenteni minden olyan esetet illetve antimikroba tesztet, amelyben ilyen érzékeny törzset izoláltak, és amennyiben az eredmény megerősítést nyer, az izolátumot el kell küldeni a referencia laboratóriumnak.
Polish: • u pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie ścięgna, związane ze stosowaniem fluorochinolonów,
Hungarian: • azon betegeknél, akiknek kórtörténetben fluorokinolonok alkalmazásával összefüggésbe hozható ínbetegségek szerepelnek,
Polish: • u pacjentów z padaczką,
Hungarian: • epilepsziában szenvedő betegeknél,
Polish: Niski poziom oporności na fluorochinolony (MIC cyprofloksacyny wynosi to 0,12-0,5 mg/ml) może wystąpić, ale nie ma dowodów, że ta oporność ma znaczenie kliniczne w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez H. influenzae.
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0.12-0.5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légző rendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Polish: Jeśli podejrzewa się lub potwierdzono CDAD, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie.
Hungarian: Amennyiben CDAD gyanúja merül fel, vagy megerősítésre kerül, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és a beteget haladéktalanul megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Polish: • Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, mogące prowadzić do zerwania.
Hungarian: - ín, vagy ínszalag fájdalom és gyulladás, mely szakadáshoz vezethet.
Polish: Zalecane przez EUCAST wartości graniczne MIC dla lewofloksacyny, odróżniające drobnoustroje wrażliwe od średnio wrażliwych i średnio wrażliwe od opornych, zamieszczono w poniższej tabeli zawierającej wyniki badań MIC [mg/l].
Hungarian: Az EUCAST ajánlása szerinti MIC határértékeket, amelyek alapján az érzékeny, a közepesen érzékeny és rezisztens kórokozókat megkülönböztetjük, az alábbi táblázatban tüntettük fel az MIC vizsgálathoz (mg/l)
Polish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min]
Hungarian: ClR [ml/perc]
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny zwiększył się o 33% podczas jednoczesnego stosowania z lewofloksacyną.
Hungarian: A ciklosporin felezési ideje levofloxacinnal való együttes alkalmazás esetén 33 %-kal nőtt.
Polish: Wydalanie odbywa się głównie przez nerki (>85% podanej dawki leku).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a vesén át történik (az adag több, mint 85 %-a).
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni:
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Polish: Można zastosować leki zobojętniające w celu ochrony śluzówki żołądka.
Hungarian: A gyomor nyálkahártya védelmében savkötőket lehet alkalmazni.
Polish: 10-14 dni
Hungarian: 10-14 nap
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka:
Hungarian: Terhesség, szoptatás, és termékenység Ne szedje ezt a gyógyszert, ha:
Polish: Bakterie beztlenowe Peptostreptococcus
Hungarian: Anaerob baktériumok Peptostreptococcus
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Hungarian: Kérdezze meg a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Polish: W razie wystąpienia napadu drgawkowego (patrz punkt 4.8), należy przerwać leczenie lewofloksacyną.
Hungarian: Görcsroham kialakulása esetén (lásd 4.8 pont) a levofloxacin kezelést le kell állítani.
Polish: Nie ma klinicznie istotnych interakcji z pokarmem.
Hungarian: Élelmiszerrel való klinikailag releváns kölcsönhatást nem észleltek.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u niego reakcje obejmujące skórę i (lub) błony śluzowe, należy natychmiast - przed kontynuowaniem leczenia - skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben bőr- és/vagy nyálkahártya elváltozásokat észlelnek, a készítmény további alkalmazását megelőzően azonnal értesítsék kezelőorvosukat.
Polish: W wymienionych powyżej zakażeniach Tavanic 250, Tavanic 500 należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
Hungarian: A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
Polish: • Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Hungarian: • a bevétel történhet étkezés közben vagy bármikor az étkezések között.
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym , chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot a Tavanic-ból, vegye be amint eszébe jut, kivéve, ha már túl közel van a következő adag bevételének időpontja.
Polish: • płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc;
Hungarian: • a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdőgyulladásuk van,
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Hungarian: A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Hungarian: Clostridium difficile - kísérőbetegség
Polish: Dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca (leki antyarytmiczne, takie jak: np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, takie jak: amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe", takie jak: erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok mint pl. a kinidin, hydrokinidin, disopyramide, sotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, mint pl. az amitriptylin és az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok), és a bakteriális fertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (un.‘makrolid' antibiotikumok, mint pl. az erythromycin, azithromycin és a clarithromycin).
Polish: Jednak podczas jednoczesnego stosowania chinolonów z teofiliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymi produktami leczniczymi obniżającymi próg drgawkowy, może dojść do znacznego obniżenia progu drgawkowego.
Hungarian: A kinolonok teofillinnel, nem-szteroid gyulladás gátlókkal vagy más, az agyi görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazásakor azonban az agyi görcsküszöb kifejezett csökkenése fordulhat elő.
Polish: • u pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę lub inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
Hungarian: • a levofloxacinnal vagy bármely más kinolonnal, vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenységben szenvedő betegeknél,
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Súlyos hólyagos bőrreakciókat jelentettek levofloxacin kezelés esetén, mint amilyen a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z konkretnym gatunkiem4
Hungarian: Nem kórokozó függő határértékek4
Polish: • u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu,
Hungarian: • gyermekek vagy növésben lévő serdülők,
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hungarian: A készítmény az Európai Unió tagállamaiban az alábbi néven kerül forgalomba: Tavanic
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC dla lewofloksacyny (wersja 2.0,
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Polish: Siła działania przeciwbakteryjnego lewofloksacyny zależy od stosunku maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) lub pola powierzchni pod krzywą (AUC) do minimalnego stężenia hamującego (MIC).
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések A levofloxacin baktericid hatásának mértéke a szer maximális szérum koncentrációjától (Cmax) vagy a görbe alatti területtől (AUC) és a minimális gátlási koncentrációtól (MIC) függ.
Polish: W badaniu klinicznym nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy lewofloksacyną i teofiliną.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
Polish: Lewofloksacyna podana doustnie jest wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%.
Hungarian: A szájon át adott levofloxacin gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, a plazma csúcskoncentráció 1-2 órán belül kialakul.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i nadżerki błon śluzowych.
Hungarian: Állatokon végzett toxicitási vizsgálatok, ill. a terápiás adagolás feletti adagokkal végzett klinikaifarmakológiai vizsgálatok szerint a Tavanic tablettával való akut túladagolás legfontosabb várható jelei a központi idegrendszeri tünetek, mint pl. a zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok, továbbá a QT időtartam meghosszabbodása és gastrointestinális reakciók, mint a hányinger és a nyálkahárta eróziók.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok Eikenella corrodens Haemophilus influenzae* Haemophylus parainfluenzae* Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis* Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Polish: 250 mg raz na dobę
Hungarian: 250 mg naponta egyszer
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie zatok 500 mg raz na dobę
Hungarian: Krónikus bakteriális prostatitis 500 mg naponta egyszer
Polish: Oporność na fluorochinolony E. coli - drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Hungarian: A fluorokinolonokra rezisztens E. coli - a húgyúti fertőzésekért leggyakrabban felelős kórokozóváltozatos formában fordul elő az Európai Unió területén.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chinolonów, notowano zaburzenia stężenia glukozy we krwi, w tym hipoglikemię i hiperglikemię, występujące zwykle u pacjentów z cukrzycą otrzymujących jednocześnie doustne produkty lecznicze o działaniu hipoglikemizującym (np. glibenklamid) lub insulinę.
Hungarian: Más kinolonokhoz hasonlóan a vércukorszint eltéréseit, beleértve a hypoglycaemia, illetve hyperglycaemia eseteit is jelentették, általában olyan diabéteszben szenvedő betegek esetén, akik egyidejűleg orális antidiabetikum (pl. glibenklamid) vagy inzulin-kezelésben részesültek.
Polish: Tavanic 250, tabletka powlekana o masie 315 mg, zawiera następujące substancje pomocnicze: Tavanic 500, tabletka powlekana o masie 630 mg, zawiera następujące substancje pomocnicze:
Hungarian: Tavanic 250 mg filmtabletta a következő segédanyagokat tartalmazza 315 mg-ban: Tavanic 500 mg filmtabletta a következő segédanyagokat tartalmazza 630 mg-ban:
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki.
Hungarian: Felnőttek és idősek vese problémával Amennyiben veseproblémái vannak, az orvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
Polish: • stosuje kortykosteroidy, nazywane czasami sterydami (patrz punkt „Inne leki i Tavanic 250, Tavanic 500");
Hungarian: • kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Tavanic" részt)
Polish: Przyjmowanie tego leku
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Polish: U pacjentów z cukrzycą zaleca się dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Az ilyen diabéteszes betegek esetén a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd a 4.8 pontot).
Polish: Przyczyną tego jest zdolność blokowania przez oba produkty wydzielania lewofloksacyny do światła kanalików nerkowych.
Hungarian: Ennek oka, hogy mindkét hatóanyag képes gátolni a levofloxacin tubuláris szekrécióját.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące stan splątania, drgawki, omamy i drżenie.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a központi idegrendszert érintő hatásokat, pl. zavart elmeállapotot, görcsöket, hallucinációt és remegést is tapasztaltak.
Polish: • W otoczce tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172).
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz és nátrium-sztearil-fumarát Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, sárga vas-oxid (E 172), vörös vasoxid (E 172)
Polish: • Zapalenie trzustki.
Hungarian: • szoptatás esetén.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BLISTER Z FOLII PVC/ALUMINIUM
Hungarian: BUBORÉK CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ MINIMÁLIS ADATOK PVC/ALUMÍNIUM FÓLIA/ BUBORÉK CSOMAGOLÁS
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis
Hungarian: Aerob Gram-pozitív baktériumok Enterococcus faecalis*
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél.
Polish: Lewofloksacyny w postaci tabletek nie wolno stosować:
Hungarian: A levofloxacin tartalmú filmtabletta alkalmazása tilos:
Polish: Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, uporczywa się i (lub) krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu leczenia lewofloksacyną (także kilka tygodni po zakończeniu leczenia), może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile (CDAD, ang. Clostridium difficile-associated disease).
Hungarian: A levofloxacinnal történő kezelés során vagy azt követően (akár a kezelés után több héttel) jelentkező hasmenés, főleg, ha az súlyos mértékű, folyamatosan fennálló és/vagy véres, Clostridium difficile okozta betegség (CDAD) tünete lehet.
Polish: następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/24 h
Hungarian: majd: 125 mg/48h majd: 125 mg/24h majd: 125 mg/24h
Polish: Produkty lecznicze hamujące perystaltykę są w tej sytuacji przeciwwskazane.
Hungarian: Ilyen esetben a bélműködést gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.
Polish: Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego.
Hungarian: A készítmény alkalmazása alatt, valamint a filmtabletta szedésének befejezését követően 2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől.
Polish: 19-10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48h majd: 125 mg/24h majd: 125 mg/12h
Polish: • Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.
Hungarian: lázas állapot fájdalom (beleértve a mellkasi, háti és végtagfájdalmat)
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jednej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek öngyilkossági gondolatokig és önveszélyes magatartásig súlyosbodtak, akár egyetlen levofloxacin adag bevételét követően (lásd 4.8 pont).
Polish: Inne rodzaje interakcji
Hungarian: Egyéb köcsönhatások