FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Czech: Léčba má trvat minimálně 3 dny po vymizení příznaků infekce.
Polish: Podawanie leku należy kontynuować przynajmniej przez 3 dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Czech: Může být použita také následná terapie.
Polish: Można także stosować terapię sekwencyjną.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální směrnice doporučující odpovídající použití antibakteriálně působících léčivých přípravků.
Polish: Należy wziąć pod uwagę urzędowe wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Czech: Během léčby nebo po léčbě - jestliže se objeví některý z těchto následujících příznaků:
Polish: W trakcie leczenia i po leczeniu - jeśli pojawi się którykolwiek z poniższych objawów
Czech: Spotřebujte okamžitě po otevření vaku.
Polish: Zużyć niezwłocznie po otwarciu worka.
Czech: Před začátkem léčby by měl být proveden bakteriální test citlivosti.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić testy wrażliwości bakterii.
Czech: Tím se může zvyšovat riziko vzniku toxických reakcí spojených s metotrexátem.
Polish: Może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka reakcji toksyczności związanej z podaniem metotreksatu.
Czech: Výše uvedené látky jsou konvertovány pomocí specifického enzymu (CYP1A2).
Polish: Powyższe substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP 1A2).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Velmi časté více než 1 z 10 pacientů
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Czech: Tato doporučení také odpovídají současným léčebným pokynům, lékařské praxi ve většině evropských zemí a doporučením u již dříve schválených evropských původních a generických přípravků s obsahem ciprofloxacinu.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba uchovávání a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, wówczas odpowiedzialność za stan produktu w czasie jego przechowywania i bezpośrednio przed użyciem ponosi użytkownik.
Czech: Doporučená délka trvání léčby je 10 - 14 dní.
Polish: Zalecana długość leczenia wynosi 10 do 14 dni.
Czech: Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti.
Polish: Takie objawy mogą być groźne dla życia i doprowadzić do śmierci.
Czech: Délka trvání léčby
Polish: Czas trwania leczenia
Czech: zvýšená rychlost srdeční činnosti (tachykardie).
Polish: przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).
Czech: Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok pH roztoku: 4.0 až 4.9
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór pH roztworu: 4,0 do 4,9
Czech: V tomto procesu hraje rozhodující úlohu enzym DNA-gyráza.
Polish: Enzym gyraza DNA ma decydującą rolę w przebiegu tego procesu.
Czech: Mísení s jinými roztoky viz bod 6.2 a 6.6.
Polish: Mieszanie z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Czech: Dvě studie sledující perorální dávky 100 mg dvakrát denně prokázaly klinickou účinnost 93 % a baktericidní účinnost 89 %, ale zde se jednalo o léčbu nekomplikované infekce močových cest (3), a účinnost 91 % (n=23) bez vývoje rezistence (2).
Polish: Dwa badania dawek doustnych 100 mg dwa razy na dobę wykazały skuteczność kliniczną rzędu 93% oraz eliminację bakterii w 89%, lecz dotyczyło to leczenia niepowikłanego ZUM (3), a także skuteczność rzędu 91% (n=23) bez rozwoju oporności (2).
Czech: Další studie srovnávající účinnost nízké a vyšší dávky ciprofloxacinu prokázaly lepší výsledky u vyšší dávky v rámci jak krátkodobé (1, 2), tak dlouhodobé účinnosti (2).
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je mezi 16% až 28% a není závislá na koncentraci a pH (určeno pomocí ultrafiltrace)
Polish: Wiązanie białek osocza z cyprofloksacyną wynosi od 16% do 28% i nie zależy od stężenia ani pH (oznaczanych za pomocą ultrafiltracji).
Czech: produkující Amp-C Escherichia coli
Polish: wytwarzające Amp-C Escherichia coli
Czech: Pokusy na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
Polish: Podczas eksperymentów na zwierzętach nie zaobserwowano działań teratogennych.
Czech: Průměrná délka léčby může být 4 - 6 týdnů.
Polish: Średnia długość leczenia to 4 do 6 tygodni.
Czech: Jestliže se tyto reakce objeví znovu nebo se zhorší během příští infuze, nesmí se podávat další infuze.
Polish: Jeśli objawy te nawrócą lub nasilą się podczas następnej infuzji, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Czech: POUŽITELNOST Doba použitelnosti (MM/YYYY)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data ważności ( MM/YYYY)
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne.
Czech: Zkratky :
Polish: Skróty:
Czech: V případě současného podávání těchto přípravků by měl být monitorován protrombinový čas (PT) nebo ostatní vhodné koagulační testy.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów należy kontrolować czas protrombinowy (PT) lub inne odpowiednie testy krzepliwości.
Czech: Dospělí:
Polish: Dorośli
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční záření a UV světlo.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Czech: • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Czech: Vzácné: tachykardie.
Polish: Rzadko: tachykardia.
Czech: Používání během těhotenství je kontraindikováno.
Polish: Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane.
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí účinky na centrální nervový systém, jako například závratě, je zakázáno řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Czech: • porucha jater v minulosti.
Polish: • Niewydolność wątroby w przeszłości.
Czech: Používejte pouze čiré roztoky a nepoškozená balení.
Polish: Stosować jedynie roztwory klarowne, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań.
Czech: Při opakovaném podání (2krát denně) nedošlo k akumulaci.
Polish: Nie zachodzi kumulacja po powtórnym podaniu (dwa razy na dobę).
Czech: - na základě publikovaných údajů, které prokázaly pro navrženou maximální dávku 400 mg intravenózně třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod konstatovat, že by se tento příznivý profil přínosu a rizik léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močových cest,
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ciprofloxacin Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Podobnie jak wszystkie leki, lek Ciprofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Polish: • Objawy alergiczne po pierwszym podaniu tego leku.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků, které pravděpodobně a/nebo možná souvisely s užíváním léku, se mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a srovnávacími skupinami významně nelišil.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Czech: Je nutné proto sledovat testy na krvácivost.
Polish: Dlatego należy kontrolować czas krwawienia.
Czech: Další preklinické účinky byly pozorovány při dávkách, které daleko převyšovaly maximální dávky podávané člověku, takže bezpečnostní rizika jsou zanedbatelná.
Polish: Inne działania przedkliniczne były obserwowane tylko wtedy, gdy narażenie znacznie przewyższało maksymalne narażenie występujące u ludzi, dlatego znaczenie dla bezpieczeństwa ludzi jest nieznaczne.
Czech: Protože MIC90 pro ciprofloxacin u 70 jiných druhů Bacillus anthracis se pohybuje mezi 0,03-0,06 µg/ml, zdá se pravděpodobné, že ciprofloxacin by mohl být účinný také na jiné kmeny než pouze na ten, který byl použit ve studii.
Polish: Ponieważ MIC90 cyprofloksacyny dla 70 innych szczepów wąglika mieściło się w przedziale 0,03-0,06 µg/ml, wydaje się prawdopodobne, że cyprofloksacyna działa także na szczepy inne niż te, które wykorzystano w badaniu.
Czech: Pokud kompatibilita není vyzkoušena, musí být roztok pro infuzi podáván odděleně (viz také bod 6.2).
Polish: Jeśli zgodność nie została sprawdzona, roztwór do wlewu należy zawsze podawać oddzielnie (patrz punkt 6.2).
Czech: Infuzní roztok se musí podávat infuzí trvající 60 minut.
Polish: Roztwór do infuzji należy podawać we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Czech: U těchto pacientů je proto nezbytné pravidelně kontrolovat koncentraci sérového kreatininu (2x týdně).
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy regularnie (dwa razy w tygodniu) kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla vyzkoušena v oblasti ředění 1+1 a 1+4, odpovídající koncentraci ciprofloxacinu od 0,4 do 1 mg/ml.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została sprawdzona w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, co odpowiada stężeniu cyprofloksacyny 0,4 do 1 mg/ml.
Czech: Před zahájením léčby - jestli trpíte nebo jste trpěl/a některým z následujících onemocnění:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia - jeśli pacjent chorował lub jest chory na jedną z poniższych chorób
Czech: Mohou se projevit jako lokální reakce na kůži, které rychle zmizí po dokončení infuze.
Polish: Objawem może być miejscowa reakcja skórna, która zanika szybko po zakończeniu infuzji.
Czech: Lékařská praxe v léčbě komplikovaných infekcí močových cest pomocí ciprofloxacinu se od doby první registrace v roce 1987 vyvíjela a měnila a navržené dávkování je v souladu se současnou lékařskou praxí (5) a je podpořeno publikovanými odbornými pracemi.
Polish: Od czasu pierwszej rejestracji leku w 1987 r. rozwijała się i zmieniała praktyka medyczna leczenia powikłanego ZUM z zastosowaniem ciprofloksacyny, a proponowane dawkowanie jest zgodne z aktualną praktyką medyczną (5) i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze.
Czech: S ohledem na maximální dávku vyhodnotil žadatel šest klinických studií, které se zaměřily na bezpečnost a účinnost navržených léčebných režimů s vysokou dávkou ciprofloxacinu u kriticky nemocných pacientů.
Polish: Jeżeli chodzi o dawkę maksymalną, podmiot odpowiedzialny omówił 6 badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych schematów leczenia z zastosowaniem proponowanej wysokiej dawki ciprofloksacyny u pacjentów krytycznie chorych.
Czech: Velmi vzácné: porucha kontroly chování a činů (psychotické reakce)
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia kontroli własnego zachowania i działania (reakcje psychotyczne).
Czech: Jestliže trpíte závratěmi, neřiďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže se od Vás vyžaduje naprostá soustředěnost.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Czech: Tak jako u všech ostatních antibiotik by měl být pacient během léčby monitorován, zda nevzniká rezistence zpočátku citlivých bakterií, zvláště P. aeruginosa a S. auerus (viz odpovídající stať v bodě 5.1).
Polish: Tak samo jak w przypadku innych antybiotyków, należy obserwować czy u pacjenta nie wyselekcjonują się oporne szczepy początkowo wrażliwych bakterii, szczególnie w przypadku P. aeruginosa i S. aureus (patrz odpowiednie adnotacje w punkcie 5.1).
Czech: Přípravek by neměl být likvidován do domácího odpadu.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Czech: Ostatní deriváty xantinu
Polish: Inne pochodne ksantyny
Czech: Maximální plasmatické koncentrace je dosaženo za 0,5 až 2 hodiny po užití 50 až 1000 mg p.o. a pohybuje se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5-2 godzin po przyjęciu 50-1 000 mg p.o. i waha się między 0,3-5,9 mg/l.
Czech: • porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (vrozené onemocnění červených krvinek vznikající enzymatickou poruchou).
Polish: • Zaburzenie aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (wrodzona choroba krwinek czerwonych, polegająca na wadzie enzymu).
Czech: Tyto příhody byly pozorovány především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu.
Polish: Te przypadki były obserwowane głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QTc.
Czech: Jelikož nedostatečné dávkování je jedním ze tří hlavích faktorů vývoje rezistence na fluorochinolonová antibiotika (4), může tato skutečnost podpořit používání vyšší dávky ciprofloxacinu navrhované žadatelem v rámci léčby komplikovaných infekcí močových cest.
Polish: Ze względu na fakt, iż zbyt niskie dawki stanowią jeden z 3 głównych czynników w rozwoju oporności na fluorochinolony (4), może to stanowić przyczynę stosowania wyższej dawki ciprofloksacyny zaproponowanej przez wnioskodawcę do leczenia powikłanych ZUM.
Czech: Denní dávka 1200 mg by však neměla být překročena.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Czech: V případě velmi závažných, život ohrožujících nebo opakovaných infekcí může být dávka zvýšena na 400 mg 3 x denně.
Polish: W bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub powtarzających się zakażeniach, dawkowanie może być zwiększone do 400 mg trzy razy na dobę.
Czech: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švédsko
Polish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou lze eliminovat pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10%).
Polish: Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej jedynie niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%) jest eliminowana.
Czech: V některých případech vedou deprese nebo psychóza až k sebeohrožování.
Polish: W niektórych przypadkach są to depresja lub psychozy, które mogą prowadzić do zachowań samobójczych.
Czech: • Glibenklamid (přípravek používaný k léčbě cukrovky).
Polish: • Glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
Czech: Časté: vyrážka
Polish: Często: wysypka.
Czech: • pocit sklíčenosti nebo zmatenost po podání přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Polish: • Uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Kabi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální fluorochinolony ATC kód: J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Przeciwbakteryjne chinolony (Kod ATC: J01MA02)
Czech: Až doposud nebyl prokázán nárůst rizika kongenitálních abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků při užívání ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych objawów niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Czech: V tomto případě musíte okamžitě konsultovat svého lékaře, protože můžete mít těžký zánět tlustého střeva (pseudomembranózní kolititidu).
Polish: W takim przypadku pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
Czech: Ciprofloxacin Kabi má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Tento poměrně veliký distribuční objem ukazuje na efektivní penetraci do tkání a tekutin.
Polish: Ta względnie duża objętość dystrybucji świadczy o skutecznym przenikaniu do tkanek i płynów ustrojowych.
Czech: Uvedené publikované údaje však prokázaly bezpečnost a účinnost vysoké dávky ciprofloxacinu (denní dávka 1200 mg intravenózně [nebo 1500 mg perorálně]) s nebo bez možnosti převedení na perorální dávkování u různých závažných a život ohrožujících infekcí.
Polish: Jednak przedstawione opublikowane dane wykazały bezpieczeństwo i skuteczność wysokiej dawki ciprofloksacyny (dawka dobowa 1200 mg dożylnie [lub 1500 mg doustnie]), z możliwością lub bez możliwości zmiany leczenia na doustne, w różnych ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach.
Czech: • cyklosporin (používaný k prevenci odhojení (nepřijetí) orgánů po transplantaci).
Polish: • Cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcjom odrzucenia po przeszczepieniu narządu).
Czech: Procentuální zastoupení rezistentních druhů může být podkladem velkých lokálních variací.
Polish: Odsetek opornych szczepów może wykazywać dużą lokalną zmienność.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je nutnost kompliance pacienta a odpovídajícího dávkování.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Czech: Pro udržení aktivity třídy fluorochinolonů je potřeba, aby lékaři používali při výběru antimikrobiální látky přístup založený na důkazech, a to zvláště strategii, při které je proti očekávaným bakteriálním patogenům nalezen empiricky, je-li to třeba, farmakodynamicky nejsilnější fluorochinolon.
Polish: Aby zachować skuteczność leków z klasy fluorochinolonów, klinicyści powinni wdrożyć opartą na dowodach strategię doboru leku przeciwbakteryjnego, a w szczególności taką strategię, w której fluorochinolon wykazujący najsilniejsze działanie farmakodynamiczne jest dopasowany, w razie potrzeby empirycznie, do przewidywanych patogenów bakteryjnych.
Czech: Hladina tohoto léku v krvi se může zvýšit nebo snížit.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może się zwiększyć lub zmniejszyć.
Czech: Všechny metabolity jsou aktivní, ale s nižším stupněm účinnosti než ciprofloxacin.
Polish: Wszystkie metabolity są biologicznie czynne, jednak w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Czech: • těžký a soustavný průjem během léčby, který může být s příměsi krve a hlenu.
Polish: • Ciężka i długotrwała biegunka podczas leczenia, niekiedy z krwią i śluzem.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu se s věkem nemění.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje srovnávající účinnost, bezpečnost nebo prevenci bakteriální rezistence při podávání maximální intravenózní dávky 800 mg schválené ve Spojeném království a intravenózní dávky 1200 mg ciprofloxacinu navržené žadatelem.
Polish: Nie przedstawiono danych porównujących skuteczność, bezpieczeństwo lub zapobieganie wystąpieniu oporności wśród bakterii maksymalnej dawki dożylnej dopuszczonej w Wielkiej Brytanii 800 mg z dawką 1200 mg ciprofloksacyny zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny.
Czech: Tyto reakce se objevují častěji, jestliže délka podávání infuze byla 30 minut nebo kratší.
Polish: Objawy takie mogą pojawiać się częściej, jeśli infuzja trwa 30 minut lub krócej.
Czech: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velká Británie
Polish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire
Czech: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Polish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalia
Czech: • jste těhotná nebo plánujete těhotenství • kojíte
Polish: - U kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2 a ten může být příčinou zvýšené sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, tak więc może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy jednocześnie podawanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, takryna, ropinirol, tyzanidyna).
Czech: Biologická dostupnost je nižší, jestliže jsou současně podávána antacida, která obsahují hydroxid hlinitý a/nebo hořečnatý a soli vápníku a železa.
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Czech: Léčba pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolon) a možnou následnou léčbu po dobu 10-14 dnů na základě kultivace moči a citlivosti.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) se může poločas eliminace prodloužit faktorem 2.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyny <30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Czech: • pacienti s poruchou šlach v anamnéze vyvolanou podáváním fluorochinolonu
Polish: - U pacjentów z chorobą ścięgien w wywiadzie wywołaną podaniem fluorochinolonów.
Czech: Dostupná data jsou nedostatečná pro použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých.
Polish: Nie ma wystarczającej ilości dostępnych danych, dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý.
Polish: Roztwór po rozcieńczeniu jest klarowny i bezbarwny.
Czech: V ustáleném stavu je skutečný distribuční objem ciprofloxacinu mezi 1,7 a 2,7 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji cyprofloksacyny w stanie stacjonarnym wynosi od 1,7 do 2,7 l/kg.
Czech: Velké množství metabolitů po orálním podání vykazuje do určité míry first - pass metabolizmus, hlavně s tvorbou sulfociprofloxacinu.
Polish: Duża liczba metabolitów po podaniu doustnym wykazuje pewnego stopnia metabolizm pierwszego przejścia przez wątrobę, z powstawaniem głównie sulfocyprofloksacyny.
Czech: pocit strachu, noční můry, těžké deprese, zrakové nebo sluchové vjemy věcí, které neexistují (halucinace).
Polish: niepokój, koszmary senne, ciężka depresja, widzenie rzeczy i słyszenie dźwięków, które nie istnieją (omamy).
Czech: V průběhu posuzovacího řízení byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby předložil:
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
Czech: • dočasná bolest a zánět šlach, zejména Achillovy šlachy.
Polish: • Przemijający ból lub zapalenie ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu po podání jednotlivé nebo opakované perorální dávky je mezi 3,4 a 6,9 hodinami.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny po jednokrotnym lub wielokrotnym podawaniu doustnym wynosi od 3,4 do 6,9 godzin.
Czech: • orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane do przeciwdziałania wykrzepianiu krwi, na przykład warfaryna) mogą spowodować wydłużenie czasu krwawienia.
Czech: Způsob podávání
Polish: Sposób podawania
Czech: Zařazeny nebo vyhodnoceny nebyly žádné klinické studie posuzující léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močových cest pomocí maximální navržené dávky 1200 mg [nebo 1500 mg perorálně].
Polish: Nie uwzględniono ani nie omówiono żadnych badań klinicznych dotyczących leczenia powikłanych lub zagrażających życiu zakażeń układu moczowego z zastosowaniem maksymalnej proponowanej dawki 1200 mg [lub doustnie 1500 mg].