FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu agitaţi soluţia injectabilă de Silapo şi nu o amestecaţi cu alte soluţii injectabile sau perfuzabile.
Lithuanian: Silapo injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.
Romanian: Datorită variabilităţii intraindividuale, se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Lithuanian: Dėl atskirų pacientų skirtingumo, gali būti, kad tam tikrų pacientų hemoglobino koncentracija kartkartėmis šoktels virš arba nukris žemiau pageidaujamo hemoglobino kiekio.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Silapo Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, în unele cazuri clinice, transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienţii bolnavi de cancer.
Lithuanian: Remiantis čia išdėstyta informacija, gydant vėžiu sergančių pacientų anemiją, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Romanian: Silapo trebuie administrat subcutanat.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda.
Romanian: Etape de scădere a dozei
Lithuanian: Dozės mažinimo pakopos
Romanian: Silapo nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Silapo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Dacă nu este identificată nicio cauză din cele menţionate anterior, trebuie luată în considerare o examinare a măduvei osoase pentru diagnosticarea aplaziei pure a celulelor roşii.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti priežasties, atliekamas kaulų čiulpų tyrimas TRKKA diagnozei.
Romanian: A fost observată o tendinţă de creştere a riscului estimat de mortalitate de orice cauză, evenimente cardiovasculare şi cerebrovasculare asociate cu doze mai mari cumulate de MSE, independent de efectuarea şedinţelor de dializă sau de diabet (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Lithuanian: Nustatyta mirties nuo bet kokios priežasties bei kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių sutrikimų, susijusių su didesnėmis kumuliacinėmis ESA dozėmis, apskaičiuotos rizikos didėjimo tendencija, toks poveikis nepriklausė nuo to, ar pacientai buvo gydomi dializėmis ir ar sirgo cukriniu diabetu (žr.
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă.
Lithuanian: Silapo reikia leisti po oda arba į veną.
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Lithuanian: Pacientų, kuriems anemiją sukėlė chemoterapija, gydymas
Romanian: Meta-analiza datelor privind supravieţuirea globală a produs un punct de estimare a riscului relativ de 1,08 în favoarea grupurilor de control (IÎ 95%: 0,99, 1,18; 42 studii clinice şi 8 167 pacienţi).
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau kaip 9 000 vėžiu sergančių pacientų, dalyvavusių 57 klinikiniuose tyrimuose, duomenų sisteminė peržiūra. Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad pavojaus rodiklis yra 1,08 taškais didesnis, negu kontrolinės grupės (95 %CI: 0,99, 1,18; 42 tyrimai ir 8 167 pacientai).
Romanian: Chirurgie ortopedică electivă majoră
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija
Romanian: • Cheaguri de sânge pe pe tuburile aparatului de dializă.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.
Romanian: Administrarea Silapo trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija tampa didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos gydymo eritropoetinu metu daugiausia pasireiškia pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu arba piktybine liga.
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Lithuanian: Silapo skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: la pacienţii adulţi trataţi prin chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne (cancer al sistemului limfatic) sau mieloame multiple (cancer al măduvei osoase), pentru tratarea anemiei şi reducerea necesităţii unei transfuzii de sânge, dacă medicul decide că aceşti pacienţi prezintă risc crescut de a primi transfuzii.
Lithuanian: anemijai gydyti ir kraujo perpylimo tikimybei sumažinti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos (limfinės sistemos vėžio) arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija, jei gydytojas nusprendžia, kad yra didelė tikimybė, jog reikės perpilti kraujo.
Romanian: Efectuarea injecţiei subcutanate cu Silapo de către dumneavoastră La începutul tratamentului, Silapo este injectat de medic sau asistenta medicală.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Silapo Jums suleis medicinos arba slaugos darbuotojas.
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Romanian: Aceste decizii se vor lua şi în funcţie de factorii cauzali ai anemiei de care suferiţi.
Lithuanian: Šie sprendimai priklauso nuo Jūsų mažakraujystę sukėlusios priežasties.
Romanian: Silapo 6 000 UI
Lithuanian: Silapo 6 000 TV
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu boli renale, care nu sunt trataţi prin dializă Doza recomandată iniţială este de 50 UI/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Romanian: Eritropoietina este o glicoproteină care stimulează formarea eritrocitelor din precursorii aflaţi în compartimentul celulelor stem.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris, veikdamas kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas, skatina eritrocitų susidarymą iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.
Romanian: Pacienţi adulţi cu cancer şi anemie simptomatică, cărora li se administrează chimioterapie
Lithuanian: Vėžiu segantys suaugę pacientai, kuriems taikoma chemoterapija ir yra simptominė anemija
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să menţină concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turi stengtis palaikyti 10-12g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Romanian: De asemenea, pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se vor administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Lithuanian: Prieš gydymą vaistu Silapo ir gydymo metu Jums reikės vartoti ir geležies papildų, didinančių Silapo veiksmingumą.
Romanian: Dacă aveţi dureri de cap, în special dacă acestea apar brusc, dureri de cap foarte puternice cu simptome asemănătoare migrenelor sau dacă începeţi să simţiţi o stare de confuzie sau suferiţi crize epileptice, informaţi imediat medicul şi personalul de îngrijire.
Lithuanian: Vartojant Silapo, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jeigu Jums skauda galvą, ypač jei netikėtai prasideda veriantis į migreną panašus galvos skausmas, arba jeigu pradedate jausti sumišimą ar Jus ištinka traukulių priepuolis, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugos personalui.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate atent.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tiriama hemoglobino koncentracija.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că cea mai bună cale de a vă administra Silapo este prin injectare sub piele (administrare subcutanată) şi nu prin injectare în venă (administrare intravenoasă).
Lithuanian: Vaisto suleidimo į veną keitimas suleidimu po oda (injekcijos į veną keitimas injekcija po oda) Kai Jūsų būklė taps stabili, Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau Silapo leistis po oda (subkutaniniu būdu), o ne į veną (intraveniniu būdu).
Romanian: Silapo îpreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Silapo
Romanian: După incubare cu eritropoietină, in vitro, s-a observat o creştere a încorporării
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro (naudojant pelės blužnies ląstelių kultūrą) po inkubacijos su eritropoetinu padidėja
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Romanian: La unii dintre pacienţii la care se utilizează schema terapeutică cuintervale mai lungi între administrările de epoetină (mai rar de o dată pe săptămână) nu se pot menţine valori adecvate ale hemoglobinei (vezi pct. 5.1) şi, la aceşti pacienţi, poate fi necesară o creştere a dozei de epoetină.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino dozių vartojimo yra didesnis (vaistinio preparato vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
Romanian: Silapo trebuie administrat la sfârşitul şedinţei de dializă.
Lithuanian: Silapo skiriamas po vaikui atlikto dializės seanso.
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Lithuanian: Silapo leidžiamas po oda anemija sergantiems pacientams (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de reticulocite pentru depistarea unei posibile apariţii a lipsei de eficacitate a tratamentului la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Lithuanian: Patartina reguliariai stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų retikulocitų skaičių, kad būtų galima laiku nustatyti, kad vaistinis preparatas nustojo veikti.
Romanian: Doza iniţială este de 150 UI/kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, suleidžiama po oda.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt cefaleea şi creşterea în funcţie de doză a tensiunii arteriale.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia galvos skausmas ir nuo dozės dydžio priklausomas kraujospūdžio padidėjimas.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul care vi se administrează continuă să acţioneze eficient.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai nukreips Jus atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar vaistas Jūsų organizme veikia tinkamai.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza de heparină în timpul dializei.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti jūsų hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, ar didinti heparino dozę dializės metu.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
Lithuanian: Suaugusiųjų ir vaikų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, simptominės anemijos gydymas
Romanian: • sigiliul blisterului este rupt sau blisterul este deteriorat în vreun fel
Lithuanian: • lizdinė plokštelė nesandari arba bet kuriuo būdu pažeista;
Romanian: Silapo 40 000 UI
Lithuanian: Silapo 40 000 TV
Romanian: După iniţierea terapiei, medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, gydytojas stengsis palaikyti 10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Romanian: În cazul volumelor mai mari, se aleg mai multe locuri de injectare.
Lithuanian: Iš esmės į vieną vietą galima suleisti ne daugiau kaip 1 ml tirpalo. Jeigu skiriama didesnio tūrio dozė, reikia pasirinkti kelias injekcijos vietas.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Norbitec GmbH
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: Alternativ, Silapo poate fi administrat subcutanat, sub forma unei singure doze iniţiale de 450UI/kg o dată pe săptămână.
Lithuanian: Alternatyviai galima skirti 450 TV/kg pradinę Silapo dozę leisti po oda vieną kartą per savaitę.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la epoetine, trebuie luate în considerare explicaţii alternative pentru acest răspuns (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą Silapo yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l); būtina atitinkamai taikyti toliau pateiktų dozės koregavimo, jei hemoglobino koncentracija pakyla virš 12 g/dl (7,5 mmol/l), nuorodas.
Romanian: Silapo 2 000 UI
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Romanian: • Silapo este administrat prin injectare sub piele, săptămânal, timp de trei săptămâni înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.
Lithuanian: • Silapo kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la selecţie Randomizaţi
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems atrankos metu nustatytas <200 mV/ml sEPO, pradinio vertinimo duomenys Randomizuoti
Romanian: Urticarie
Lithuanian: Kosulys
Romanian: În momentul prescrierii, pacienții trebuie informați în legătură cu semnele și simptomele și trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa reacțiile adverse cutanate.
Lithuanian: Išrašant vaistinio preparato receptą, pacientui reikia paaiškinti apie odos reakcijų požymius ir simptomus, taip pat pacientą reikia atidžiai stebėti dėl tokių reakcijų pasireiškimo. Jei pasireiškia šias reakcijas leidžiančių įtarti požymių ar simptomų, reikia nedelsiant nautraukti Silapo vartojimą ir apsvarstyti kitą gydymo būdą.
Romanian: - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră şi venă (tromboză de şunt), în special dacă aveţi tensiune arterială scăzută sau complicaţii la nivelul fistulei arteriovenoase.
Lithuanian: - Gali užsikimšti jungtis tarp arterijos ir venos (šunto trombozė), ypač jeigu kraujospūdis yra mažas arba yra arterioveninės fistulės komplikacijų. Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų šuntą ir paskirti nuo trombozės apsaugančių vaistų.
Romanian: Injectare subcutanată
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin hemodializă Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma hemodializė Gydytojas palaikys 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Romanian: Rata creşterii concentraţiei de hemoglobină trebuie să fie de aproximativ 1 g/dl (0,62 mmol/l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, pentru a minimiza riscul apariţiei sau agravării hipertensiunii.
Lithuanian: Hipertenzijos išsivystymo arba pasunkėjimo pavojui sumažinti hemoglobino koncentracija turi didėti maždaug po 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį, bet ne daugiau kaip po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį.
Romanian: În timpul tratamentului cu Silapo
Lithuanian: Gydymo Silapo metu
Romanian: la pacienţii adulţi cu dializă peritoneală, pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică (boală renală).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo (inkstų ligos) sukeltai simptominei anemijai (mažakraujystei) gydyti.
Romanian: Silapo 10 000 UI
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Romanian: Silapo 4 000 UI
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu alte medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge:
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių preparatų.
Romanian: Silapo 30 000 UI
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, nivelul electroliţilor din ser trebuie monitorizat.
Lithuanian: Reikia stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų elektrolitų kiekį serume.
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
Lithuanian: Simptomai yra: o neįprastas nuovargis, o apsvaigimas, o dusulys.
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Romanian: În momentul donării sângelui, Silapo este administrat la sfârşitului procedurii de donare.
Lithuanian: Kraujo kaupimo periodu Silapo vartojamas po kraujo davimo procedūros.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10g/dl până la 12g/dl (6,2 până la 7,5mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Romanian: 40 000 UI/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Romanian: doză iniţială de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Romanian: 10 000 UI/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Romanian: • Este posibil să vi se administreze suplimente cu fier înainte şi în timpul tratamentului cu Silapo, pentru a creşte eficacitatea acestuia.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo Silapo metu Jums gali būti skiriama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Romanian: Luaţi o seringă sigilată şi, înainte de a o utiliza, lăsaţi-o să stea câteva minute (de obicei între 15 şi 30 minute) până când ajunge la temperatura camerei.
Lithuanian: Išimkite vieną sandarią lizdinę plokštelę, kurioje supakuotas švirkštas, ir prieš vartojimą palaukite kurį laiką, kol sušils iki kambario temperatūros.
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, hemoliză, pierderi de sânge, deficit de vitamina B12sau de acid folic) trebuie luate în considerare şi tratate înainte de iniţierea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Silapo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistu Silapo ir gydymo juo metu, būtina atsižvelgti į visas kitas anemijos priežastis ir jas gydyti (geležies stoką, hemolizę, kraujo netekimą, vitamino B12 arba folato stoką).
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin dializă peritoneală Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate, frecvenţele de apariţie a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta, jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Romanian: (sub form ă de citrat).
Lithuanian: (citrato pavidalu).
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Romanian: Este imposibil de stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau dacă se datorează altora.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Actavis Logo
Romanian: Tahicardie, Palpitaţii
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija
Romanian: (18-45 ani).
Lithuanian: 18-45 metų, savanorių.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
Romanian: Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Lithuanian: Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Romanian: Frecvente (³ 1/100 şi
Lithuanian: Dažni (³ 1/100 ir
Romanian: Efecte asupra vederii
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Romanian: Greaţă, Dispepsie
Lithuanian: Pykinimas, dispepsija
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
Romanian: Rare (³ 1/10000 şi <1/1000)
Lithuanian: Reti (³ 1/10 000 ir < 1/1 000)
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
Lithuanian: Sildenafil Actavis stiprina nitratų sukeliamą hipotenzinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Sildenafil Actavis comprimate poate interac ţiona cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru a trata durerile în piept.
Lithuanian: Sildenafil Actavis tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo.
Romanian: Doza iniţial ă recomandat ă este de 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
Romanian: A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: - Crize sau convulsii - se manifestă rar.
Lithuanian: - Traukuliai arba priepuoliai - tai pasireiškia retai.
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)].
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1,000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1,000)).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: În plus, frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse de importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă este inclusă ca fiind necunoscută.
Lithuanian: Be to, medicininiu požiūriu svarbių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė po vaistinio preparato pateikimo į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Lithuanian: Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
Lithuanian: Vartojimas kartu su alfa adrenoreceptorių blokatoriais