FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 6 : Taux d'exacerbations sévères dans les études DRI12544 et QUEST (taux d'éosinophiles sanguins à l'inclusion ≥ 150 et ≥ 300 cellules/µl)
Polish: Tabela 6: Częstość występowania ciężkich zaostrzeń w badaniach DRI12544 i QUEST (poziomy eozynofilów we krwi w stanie wyjściowym ≥ 150 i ≥ 300 komórek/mikrolitr)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dupixent sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Dupixent są stale monitorowane.
French: Des informations sur Dupixent sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2019.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Dupixent znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
French: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands patients ou leurs soignants peuvent administrer eux-mêmes le médicament si leur médecin ou infirmier/infirmière estime que cela est opportun.
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands samodzielnie wstrzykiwać lek, jeśli ich lekarz lub pielęgniarka uzna to za stosowne.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Dupixent sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dupixent przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Dupixent, le 27 septembre 2017.
Polish: Lek Dupixent otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 27 września 2017 r.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dupixent sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dupixent są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Le médicament est destiné à un usage à long terme et le médecin doit évaluer au moins une fois par an s'il est nécessaire de continuer à le prendre.
Polish: Co najmniej raz w roku lekarz powinien ocenić konieczność dalszego stosowania leku.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables de Dupixent sont généralement légers et gérables.
Polish: Jeżeli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Dupixent są zasadniczo łagodne i możliwe do opanowania.
French: Dupixent contient la substance active dupilumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dupilumab.
French: De très rares cas de maladie sérique (allergie à des protéines étrangères) ou de réaction de type maladie sérique ont été signalés.
Polish: Bardzo rzadko wystąpiły przypadki choroby posurowiczej (alergia na obce białka) oraz reakcje podobne do choroby posurowiczej.
French: Une autre étude a été menée sur 251 adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
Polish: Inne badanie przeprowadzono z udziałem 251 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
French: Les patients souffrant de dermatite atopique et les patients atteints d'asthme produisent des taux élevés de protéines appelées «interleukine-4» et «interleukine-13» (IL-4 et IL-13), qui peuvent provoquer une inflammation de la peau et des voies respiratoires entraînant l'apparition des symptômes de ces maladies.
Polish: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry i pacjenci z astmą wytwarzają wysokie poziomy białek o nazwie interleukina 4 i interleukina 13 (IL-4 i IL-13), które mogą powodować zapalenie skóry i dróg oddechowych, prowadzące do objawów tych chorób.
French: Qu'est-ce que Dupixent et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Dupixent i w jakim celu się go stosuje
French: L'anaphylaxie (réaction allergique soudaine et grave) a été signalée très rarement.
Polish: Bardzo rzadko odnotowywano reakcję anafilaktyczną (gwałtowna, poważna reakcja alergiczna).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dupixent?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent
French: Dupixent est disponible sous la forme de seringues préremplies contenant 200 mg ou 300 mg de dupilumab en solution injectable à administrer sous la peau, généralement dans la cuisse ou le ventre.
Polish: Dupixent jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających 200 mg lub 300 mg dupilumabu w roztworze do wstrzykiwań pod skórę, zwykle w udo lub brzuch.
French: La substance active de Dupixent, le dupilumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour bloquer l'action de récepteurs (cibles) des protéines IL-4 et IL-13.
Polish: Substancja czynna leku Dupixent, dupilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) przeznaczonym do blokowania receptorów (celów) IL4 i IL-13.
French: Dupixent n'est destiné à être utilisé que par les patients présentant un type d'inflammation des voies respiratoires appelée «inflammation du type 2».
Polish: Dupixent przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów z typem zapalenia dróg oddechowych o nazwie „zapalenie typu 2".
French: Autres informations relatives à Dupixent:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dupixent
French: Après 12 semaines de traitement, Dupixent avait amélioré le VEMS (le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer en une seconde) des patients de 320 ml (pour 200 mg de Dupixent) ou de 340 ml (pour 300 mg de Dupixent), contre 180 ml et 210 ml respectivement pour le placebo.
Polish: Po 12 tygodniach leczenia lek Dupixent poprawił FEV1 (maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydmuchać w ciągu jednej sekundy) u pacjentów o 320 ml (w przypadku stosowania 200 mg leku Dupixent) lub o 340 ml (w przypadku stosowania 300 mg leku Dupixent), w porównaniu z 180 ml i 210 ml w przypadku placebo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dupixent utilisé dans le traitement de la dermatite atopique sont des réactions au site d'injection (telles que rougeurs, gonflement et démangeaisons), qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10, ainsi que la conjonctivite (rougeur et gêne oculaire), la blépharite (inflammation de la paupière) et les boutons de fièvre, qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, opuchlizna i swędzenie) mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie oka i dyskomfort w oku), zapalenie powiek i opryszczka mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów.
French: Dupixent est également utilisé pour traiter l'asthme sévère chez les patients âgés de 12 ans ou plus, dont l'asthme n'est pas correctement contrôlé par l'association de corticostéroïdes inhalés à dose élevée et d'un autre médicament utilisé pour la prévention de l'asthme.
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
French: En bloquant ces récepteurs, le dupilumab inhibe l'action des protéines IL-4 et IL-13 et soulage les symptômes de la maladie.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów dupilumab zapobiega działaniu IL-4 i IL-13 i łagodzi objawy choroby.
French: Dans la première étude, portant sur 1 902 patients, le nombre de poussées graves par an était de 0,46 chez les patients ayant pris 200 mg de Dupixent et de 0,52 chez les patients ayant pris 300 mg de Dupixent, contre 0,87 ou 0,97 chez les patients sous placebo.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1902 pacjentów liczba poważnych przypadków zaostrzenia objawów rocznie wynosiła 0,46 u pacjentów przyjmujących 200 mg leku Dupixent i 0,52 - u pacjentów przyjmujących 300 mg leku Dupixent, w porównaniu z 0,87 lub 0,97 pacjentów przyjmujących placebo.
French: Dans la première étude, incluant 740 patients, les participants ont reçu Dupixent ou un placebo, tous deux en association avec un corticostéroïde topique (un médicament indiqué dans le traitement des inflammations et appliqué directement sur la peau).
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 740 osób, pacjenci otrzymali Dupixent lub placebo, oba w połączeniu z podawanym miejscowo kortykosteroidem (lek przeciwzapalny nakładany na skórę).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dupixent, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dupixent znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Dans le traitement de l'asthme, il a été démontré que Dupixent réduit le nombre de poussées d'asthme ainsi que la nécessité de traitement par corticostéroïdes par voie orale.
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
French: La seconde étude, portant sur 210 patients, a montré que 70 % des patients traités par Dupixent ont vu leur état s'améliorer dans la mesure où ceux-ci ont pu réduire leur dose de corticostéroïdes prise par voie orale, contre 42 % des patients sous placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 210 pacjentów u 70% pacjentów przyjmujących lek Dupixent wykazano poprawę ich stanu w stopniu umożliwiającym zmniejszenie dawki kortykosteroidów doustnych, w porównaniu z 42% pacjentów przyjmujących placebo.
French: Quels sont les bénéfices de Dupixent démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dupixent wykazane w badaniach
French: Il a été démontré que Dupixent réduit l'étendue et la gravité de la dermatite atopique chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère, pour lesquels l'éventail de thérapies disponibles est limité.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Dupixent utilisé dans le traitement de l'asthme est la rougeur au site d'injection.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu astmy to zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
French: Dupixent n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des maladies pour lesquelles Dupixent est utilisé.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w leczeniu których stosuje się lek Dupixent.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dupixent?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dupixent
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dupixent, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dupixent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Pour tous les autres patients souffrant d'asthme, la dose initiale consiste en deux injections de 200 mg à administrer dans deux sites d'injection différents.
Polish: W przypadku pozostałych pacjentów z astmą pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 200 mg w dwóch różnych miejscach.
French: En cas d'asthme sévère, chez les patients prenant des corticostéroïdes par voie orale ou les patients souffrant également de dermatite atopique, la dose initiale consiste en deux injections de 300 mg à administrer dans deux sites d'injection différents.
Polish: W przypadku ciężkiej astmy u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy doustnie lub u pacjentów, u których występuje również atopowe zapalenie skóry, pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 300 mg w dwóch różnych miejscach.
French: Le médecin envisagera l'arrêt du traitement si aucune amélioration n'est observée après 16 semaines.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
French: Cette dose est suivie d'une injection de 200 mg toutes les deux semaines.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
French: En combinant les résultats des deux autres études, il apparaît que 37 % des patients traités par Dupixent toutes les deux semaines ont constaté une disparition totale ou presque totale de leur dermatite atopique, contre 9 % des patients sous placebo.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
French: Après 16 semaines de traitement, 39 % des patients traités par Dupixent toutes les deux semaines dans le cadre de la première étude ont constaté un «blanchiment» total ou presque total de leur dermatite atopique, contre 12 % des patients sous placebo.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
French: Dans cette étude, la dermatite avait disparu ou pratiquement disparu après 16 semaines chez environ 24% des patients auxquels on a administré Dupixent toutes les deux semaines, contre environ 2 % chez les patients sous placebo.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
French: Cette dose est suivie d'une injection de 300 mg toutes les deux semaines.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg co na dwa tygodnie.
French: En cas de dermatite atopique, la dose initiale chez les adultes et les adolescents pesant 60 kg ou plus consiste en deux injections de 300 mg à administrer dans deux sites d'injection différents.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dupixent ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Aperçu de Dupixent et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dupixent i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Dermatite atopique
Polish: Atopowe zapalenie skóry
French: Comment Dupixent agit-il?
Polish: Jak działa lek Dupixent
French: Pourquoi Dupixent est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Dupixent w UE
French: Dupixent ou un placebo a été utilisé seul dans les deux autres études, qui portaient au total sur 1 379 patients.
Polish: W dwóch innych badaniach z udziałem łącznie 1379 pacjentów Dupixent lub placebo stosowano w monoterapii.
French: Comment Dupixent est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Dupixent
French: • Maintenez pendant au moins 30 secondes.
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
French: Enfants âgés de 2 à 16 ans
Polish: Dzieci w wieku od 2 do 16 lat
French: (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Polish: (Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.)
French: • Le même endroit deux fois de suite
Polish: • W to samo miejsce dwa razy pod rząd
French: <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :>
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
French: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Polish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
French: La dose efficace minimale doit être utilisée.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
French: Référence : Adapté de 1) Foley KM.
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
French: • Chaque patch ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
French: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 et 2) McPherson ML.
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
French: Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
French: La consommation d'alcool peut aggraver ces effets.
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
French: Dans : Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Polish: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
French: Dans ce cas, le patient doit être étroitement surveillé.
Polish: W tych okolicznościach pacjent musi być dokładnie obserwowany.
French: Pendant les 12 heures suivantes, ces analgésiques pourront être utilisés en fonction du besoin clinique.
Polish: Przez następne 12 godzin, analgetyki te mogą być stosowane w zależności od potrzeby klinicznej.
French: • Sensation de modification de la température corporelle
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
French: • Réaction allergique
Polish: • reakcja alergiczna,
French: Cela peut se produire à la posologie recommandée.
Polish: Może to wystąpić podczas stosowania zalecanych dawek.
French: Puis ouvrir le sachet sur deux côtés en le dépliant comme un livre.
Polish: Następnie rozerwać torebkę z obu stron i otworzyć ją jak książkę.
French: • Diminution de la conscience ou perte de conscience.
Polish: • Zmniejszona świadomość lub utrata świadomości.
French: Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
French: D'autres voies d'administration (orale, parentérale) doivent être envisagées.
Polish: Należy rozważyć inne sposoby podania (doustnie, parenteralnie).
French: La concentration minimale efficace et la concentration toxique augmentent avec la tolérance.
Polish: Zarówno minimalne skuteczne stężenie i stężenie toksyczne zwiększają się wraz tolerancją.
French: Appliquer le patch sur la peau en appuyant légèrement avec la paume de la main pendant environ 30 secondes.
Polish: Przykleić plaster na skórę, stosując lekki ucisk dłonią przez około 30 sekund.
French: <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}>
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
French: Il n'a pas été noté d'effet tératogène dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Polish: Nie wykazano działania teratogennego w badaniach u dwóch gatunków (szczury i króliki).
French: Le métabolite principal, le norfentanyl, et les autres métabolites sont inactifs.
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
French: • Une zone de peau très poilue.
Polish: • Na bardzo owłosioną skórę.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Polish: Dzieci Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données cliniques disponibles).
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
French: • Si la peau a besoin d'être lavée, lavez-la uniquement à l'eau froide.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
French: • chez les adultes qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur
Polish: • u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych
French: Si vous avez oublié de changer de patch
Polish: Jeśli pacjent zapomni zmienić plaster
French: L'adaptation de la dose individuelle en fentanyl doit se baser sur la réponse du patient et le niveau de tolérance.
Polish: Dostosowanie indywidualnej dawki fentanylu musi opierać się na odpowiedzi pacjenta i poziomie tolerancji.
French: Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr(e) de pouvoir conduire en toute sécurité pendant l'utilisation de ce médicament.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent nie jest pewien czy może bezpiecznie prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.
French: • Vous êtes âgé : vous pouvez être plus sensible aux effets de ce médicament
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku - może być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
French: • Vérifiez visuellement que le patch n'a pas été endommagé.
Polish: • Sprawdzić czy plaster nie jest uszkodzony
French: • Évitez d'appliquer le patch juste après un bain ou une douche chaude.
Polish: • Nie przyklejać plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli w wannie lub pod prysznicem.
French: Adultes et enfants :
Polish: Dorośli i dzieci
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser d'outils ou de machines.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn lub posługiwać się żadnymi narzędziami.
French: • Effectuez toujours le changement de patch à la même heure tous les 3 jours (72 heures).
Polish: • Zawsze należy zmieniać plaster o tej samej porze co 3 dni (72 godziny).
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje o tym.
French: Il n'a pas été observé d'effets sur le développement somatique et sur le comportement de la progéniture.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie się potomstwa.
French: Une étude de cancérogenèse (injections sous-cutanées quotidiennes de chlorhydate de fentanyl hydrochloride pendant deux ans chez des rats Sprague Dawley) n'a donné aucun résultat indiquant un potentiel oncogène.
Polish: Badanie rakotwórczości (codzienne wstrzyknięcia podskórne chlorowodorku fentanylu przez dwa lata u szczurów rasy Sprague Dawley) nie wykazało żadnego działania onkogennego.
French: DUROGESIC ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
French: • Vérifiez que la peau est complètement sèche, propre et fraîche avant l'application du patch.
Polish: • Należy upewnić się, że skóra jest całkowicie osuszona, czysta i chłodna przed przyklejeniem plastra
French: • Vous devez donc changer de patch tous les trois jours, sauf indication contraire du médecin.
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
French: Un risque mutagène en cas d'utilisation à des doses thérapeutiques semble peu probable puisque ces effets ne sont apparus qu'à des concentrations élevées.
Polish: Ryzyko działania mutagennego przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobne, gdyż działania te występowały tylko przy dużych stężeniach.