FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una singola dose di 2,5 mg/kg di Draxxin è risultata efficace nel trattamento e nella prevenzione di un ulteriore focolaio di BRD nei bovini e di SRD nei suini.
Lithuanian: Vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin dozė veiksmingai gydė galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligą ir apsaugojo nuo jos proveržio.
Italian: Due settimane dopo il trattamento, si registrava esito positivo nell'84 % degli ovini trattati con Draxxin rispetto all'82 % di quelli trattati con tilmicosina.
Lithuanian: Draxxin gydytų avių, palyginti su 82 proc. tilmikozinu gydytų avių.
Italian: In due dei tre studi sull'IBK, Draxxin è risultato più efficace del placebo nella cura della malattia.
Lithuanian: Dviejuose iš trijų infekcinio galvijų keratokonjunktyvito gydymo tyrimų Draxxin buvo veiksmingesnis už placebą.
Italian: Il trattamento a base di Draxxin è stato confrontato con un altro antibiotico, tildipirosina.
Lithuanian: Gydymo Draxxin veiksmingumas buvo lyginamas su kito antibiotiko - tildipirozino - veiksmingumu.
Italian: È usato per trattare le seguenti malattie, se sono causate da batteri sensibili alla tulatromicina:
Lithuanian: Draxxin skiriamas šioms tulatromicinui jautrių bakterijų sukeltoms ligoms gydyti:
Italian: Il principio attivo di Draxxin, tulatromicina, è un antibiotico appartenente alla classe dei "macrolidi".
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga tulatromicinas yra makrolidų klasės antibiotikas.
Italian: Tale effetto non si è osservato nei suini e negli ovini dopo l'iniezione intramuscolare.
Lithuanian: Vaistą kiaulėms ir avims švirkščiant į raumenis tokių reakcijų nepastebėta.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tasso di guarigione clinica (assenza o moderata presenza di SRD) al 14° giorno.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klinikinis išgijimo rodiklis (kiaulės pasveiko nuo kvėpavimo organų ligos arba simptomai susilpnėjo) 14-tą dieną.
Italian: In caso di contatto accidentale di Draxxin con gli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua pulita.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant skalauti švariu vandeniu.
Italian: Draxxin può inoltre essere usato nella metafilassi contro la BRD e la SRD, ossia trattando allo stesso tempo sia gli animali malati che quelli clinicamente sani a stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuo pat metu gydomi sergantys gyvūnai ir glaudžiai su jais kontaktuojantys kliniškai sveiki gyvūnai, siekiant, kad jiems nepasireikštų klinikiniai simptomai ir išvengti tolesnio ligos plitimo.
Italian: Negli ovini Draxxin è iniettato nel muscolo del collo.
Lithuanian: Avims Draxxin švirkščiamas į sprando raumenis.
Italian: L'efficacia di Draxxin nel trattamento o nella profilassi della BRD è stata oggetto di nove studi principali su vitelli, condotti in concomitanza con un focolaio epidemico della malattia.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant galvijų kvėpavimo organų ligą arba vaistą skiriant profilaktiškai buvo tiriamas devyniuose pagrindiniuose tyrimuose su veršeliais prasidėjus ligos proveržiui bandoje.
Italian: Dichelobacter nodosus, che richiede un trattamento sistemico (ossia erogato somministrando un medicinale per bocca o tramite iniezione).
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos avių nagų puviniui, sukeltam Dichelobacter nodosus, kai reikalingas sisteminis gydymas (gydymas geriamuoju arba injekciniu vaistu).
Italian: I migliori risultati si ottengono tenendo gli ovini con pododermatite infettiva in ambiente asciutto.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingesnis, nagų puviniu sergančios avys turėtų būti laikomos sausoje aplinkoje.
Italian: Draxxin è efficace contro i batteri che più comunemente causano BRD, SRD, IBK e pododermatite infettiva.
Lithuanian: Draxxin veiksmingai naikina bakterijas, daugiausia sukeliančias galvijų kvėpavimo organų ligą, kiaulių kvėpavimo organų ligą, infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą ir nagų puvinį.
Italian: Draxxin può inoltre indurre sensibilizzazione (arrossamento, prurito e gonfiore) in caso di contatto con la pelle.
Lithuanian: Patekęs ant odos Draxxin gali ją dirginti (sukelti paraudimą, niežėjimą ir patinimą).
Italian: Per quanto riguarda la metafilassi della SRD, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di sei studi principali di confronto con un placebo.
Lithuanian: Draxxin naudojimo kiaulių kvėpavimo organų ligos profilaktikai veiksmingumas buvo tiriamas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su placebu.
Italian: Per il trattamento dell'IBK, l'efficacia di Draxxin è stata oggetto di tre studi principali su vitelli.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose veršelių tyrimuose.
Italian: • sindrome respiratoria bovina (BRD), causata da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
Lithuanian: • galvijų kvėpavimo organų ligai, sukeltai Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Italian: Pagina 2/2
Lithuanian: 2 iš 2
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/685398/2015
Lithuanian: EMA/685398/2015
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero essiccato devono essere usati soltanto in adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Lithuanian: Džiovintas mėlynių uogas gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Lithuanian: Be to, vartojant džiovintas mėlynių uogas numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Italian: I preparati di mirtillo nero essiccato si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Lithuanian: Be to, džiovintų mėlynių uogų gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Italian: Mirtillo nero essiccato è la denominazione comune per il frutto essiccato della pianta Vaccinium myrtillus L.
Lithuanian: Džiovintos mėlynių uogos yra bendrinis augalo Vaccinium myrtillus L.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 3 giorni durante il trattamento della diarrea lieve o per più di 1 settimana per l'infiammazione della mucosa orale consultare un medico o un operatore
Lithuanian: Jeigu, gydant lengvą viduriavimą, simptomai nesiliauja ilgiau kaip tris dienas arba, gydant burnos gleivinės uždegimą, ilgiau kaip savaitę, reikėtų pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą džiovintų mėlynių uogų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie džiovintų mėlynių uogų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato nell'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, registruojami ES?
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Lithuanian: Informacijos apie džiovintų mėlynių uogų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero essiccato
Lithuanian: Kita informacija apie džiovintas mėlynių uogas
Italian: I preparati di mirtillo nero essiccato sono ottenuti attraverso la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) del frutto maturo secco.
Lithuanian: Džiovintų mėlynių uogų ruošiniai gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) prinokusias sausas uogas.
Italian: I risultati provenienti da studi di laboratorio, sebbene limitati, indicano che i tannini presenti nei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato hanno proprietà antimicrobiche e astringenti che possono spiegare l'uso tradizionale del frutto secco per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų rezultatų, nors jie ir yra riboti, matyti, kad džiovintų mėlynių uogų sudėtyje esantys taninai turi antimikrobinių ir sutraukiamųjų savybių, ir tuo galima paaiškinti tradicinį džiovintų mėlynių uogų vartojimą lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero essiccato.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl džiovintų mėlynių uogų vartojimo medicinoje santrauka.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero essiccato.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti džiovintas mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Italian: Che cos'è il mirtillo nero essiccato?
Lithuanian: Kas yra džiovintos mėlynių uogos?
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di mirtillo nero essiccato sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o vengono usati per risciacquare la bocca.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, paprastai būna vaistažolių arbatos formos, skirtos gerti arba burnai skalauti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie džiovintų mėlynių uogų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: L'HMPC ha osservato la carenza di studi clinici con i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato per questi usi.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į džiovintų mėlynių uogų vartojimo šiais tikslais klinikinių tyrimų trūkumą.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero essiccato?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su džiovintų mėlynių uogų vartojimu?
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di mirtillo nero essiccato possono essere usati per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę džiovintų mėlynių uogų vartojimo patirtį, jas galima vartoti lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti mirtillo nero essiccato, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą džiovintomis mėlynių uogomis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: sanitario qualificato.
Lithuanian: Psl.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti mirtillo nero essiccato o preparati di mirtillo nero essiccato per il trattamento della diarrea lieve e dell'infiammazione lieve della mucosa orale si basano sul loro "uso tradizionale".
Lithuanian: HMPC išvados dėl džiovintų mėlynių uogų vaistų vartojimo lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero essiccato?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia džiovintų mėlynių uogų vartojimą?
Italian: Questa reazione può verificarsi raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (iki 1 iš 1 000 žmonių).
Italian: La frequenza di questa reazione non può essere stimata dai dati disponibili.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnio negalima nustatyti remiantis turimas duomenimis;
Italian: - Può usare Duaklir Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Italian: Duaklir Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Lithuanian: Duaklir Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Italian: Inoltre, le segnalazioni post-marketing di "edema periferico" non hanno mostrato una rivalutazione positiva.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą pateikus į rinką gauti pranešimai apie periferinę edemą neparodė teigiamos pakartotinio vartojimo reakcijos.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo.
Lithuanian: Svarbu nurodyti pacientui atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, pateikiamą pakuotės lapelyje.
Italian: Altri medicinali e Duaklir Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duaklir Genuair
Italian: • Medicinali che riducono la quantità di potassio nel sangue.
Lithuanian: • kalio kiekį kraujyje mažinančius vaistus.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Lithuanian: Šiame vaiste yra laktozės.
Italian: Bambini e adolescenti Duaklir Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Duaklir Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Italian: Si raccomanda di usare il medicinaleogni giorno, due volte al giorno, e non solo quando si avvertono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti kasdien, du kartus per parą ir ne tik tada, kai juntama kvėpavimo sutrikimų ar kitų LOPL simptomų.
Italian: Quando si preme il tasto fino in fondo la finestra di controllo cambia diventanto da rossa a verde.
Lithuanian: Nuspaudus mygtuką iki galo, kontrolinio langelio spalva pasikeičia iš raudonos į žalią.
Italian: L'uso regolare di Duaklir Genuair riduce gli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Lithuanian: Reguliarus Duaklir Genuair vartojimas padės Jums sumažinti LOPL padarinius kasdieniame gyvenime.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc sull'elettrocardiogramma Palpitazioni
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje Palpitacija
Italian: - Gli effetti di Duaklir Genuair durano 12 ore; pertanto deve cercare di usare Duaklir Genuair alla stessa ora ogni mattino e ogni sera.
Lithuanian: - Duaklir Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Duaklir Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: La comparsa di visione offuscata o capogiri può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Lithuanian: Atsiradęs vaizdo ryškumo sumažėjimas arba svaigulys gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Italian: Posologia La dose raccomandata è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
Italian: Interazioni metaboliche
Lithuanian: Metabolinė sąveika
Italian: Gravidanza Non esistono dati relativi all'uso di Duaklir Genuair in donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Duaklir Genuair vartojimą nėštumo metu nėra.
Italian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Lithuanian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Italian: Se i sintomi comuni della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano durante l'uso di Duaklir Genuair, può continuare a usarlo ma deve consultare il medico il prima possibile perché potrebbe aver bisogno di un altro medicinale.
Lithuanian: Jeigu Jūsų įprasti LOPL simptomai (dusulys, švokštimas, kosulys) vartojant Duaklir Genuair nepagerėja arba pablogėja, turite toliau jį vartoti, tačiau nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti kito vaistinio preparato.
Italian: Irequisiti per la presentazione del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni relativo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Duaklir Genuair sono state nasofaringite (7,9%) e cefalea (6,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Duaklir Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione al mattino e un'inalazione alla sera.
Lithuanian: - Rekomenduojama dozė yra po vieną įkvėpimą ryte ir vakare.
Italian: Che cos'è Duaklir Genuair e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Duaklir Genuair Come usare Duaklir Genuair Possibili effetti indesiderati Come conservare Duaklir Genuair Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'Uso
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Duaklir Genuair Kaip vartoti Duaklir Genuair Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Duaklir Genuair Pakuotės turinys ir kita informacija Naudojimo instrukcija
Italian: Prema il cappuccino protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polvere o altri materiali.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo apsauginį dangtelį vėl užmaukite ant kandiklio (M piešinys), kad inhaliatorius neužsiterštų dulkėmis ar kitomis medžiagomis.
Italian: La via metabolica principale coinvolge un meccanismo di glucuronazione diretta, un'altra via metabolica è quella della O-demetilazione seguita dalla glucuronoconiugazione.
Lithuanian: Pagrindinis kelias yra tiesioginė gliukuronidacija, o kitas metabolinis kelias - O-demetiliacija, po kurios vyksta gliukuronido konjugacija.
Italian: Effetti broncodilatatori massimi (FEV1 di picco) rispetto al basale sono stati evidenti dal giorno 1 (304 ml) e sono stati mantenuti durante tutto il periodo di trattamento di 6 mesi (326 ml).
Lithuanian: Didžiausias bronchų išsiplėtimas (didžiausias FEV1) pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Italian: Le reazioni avverse associate a Duaklir Genuair sono risultate essere simili a quelle dei singoli componenti.
Lithuanian: Su Duaklir Genuair siejamos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurias sukelia atskiros sudedamosios medžiagos.
Italian: Duaklir Genuair non deve essere usato nell'asma; non sono stati condotti studi clinici su Duaklir Genuair nell'asma.
Lithuanian: Duaklir Genuair neturi būti vartojamas sergant astma; klinikinių Duaklir Genuair tyrimų sergant astma neatlikta.
Italian: La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Duaklir Genuair e i singoli componenti.
Lithuanian: Pateikti saugumo duomenys pagrįsti Duaklir Genuair ir atskirų sudedamųjų medžiagų vartojimo patirtimi.
Italian: Dato che studi nel ratto hanno mostrato l'escrezione di piccole quantità di aclidinio (e/o dei suoi metaboliti) e formoterolo nel latte materno, l'uso di Duaklir Genuair da parte di donne in allattamento deve essere considerato solo se il beneficio previsto per la madre superi qualsiasi possibile rischio per il neonato.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Duaklir Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche relative al bromuro di aclidinio / formoterolo fumarato diidrato, il CHMP è del parere che il rapporto rischio / beneficio del (dei) medicinale (i) contenente bromuro di aclidinio / formoterolo fumarato diidrato sia invariato, fatte salve le modifiche proposte all'informazione del prodotto.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Italian: Legga queste Istruzioni per l'Uso prima di iniziare ad usare questo medicinale.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Italian: L'insorgenza d'azione di Duaklir Genuair era paragonabile all'effetto di formoterolo 12 microgrammi β2-agonista ad azione rapida.
Lithuanian: Duaklir Genuair veikimo pradžia buvo panaši į greito veikimo β2-agonisto formoterolio 12 mikrogramų dozę.
Italian: Duaklir Genuair deve essere usato con cautela nei pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, disturbi convulsivi, tireotossicosi e feocromocitoma.
Lithuanian: Duaklir Genuair turi atsargiai vartoti pacientai, sergantys sunkiais širdies ir kraujagyslių sutrikimais, konvulsijas sukeliančiais sutrikimais, tirotoksikoze ir feochromocitoma.