FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dispensers voor orale toediening (orale spuiten) met het juiste volume en de juiste verdeling dienen te worden gegeven voor de toediening van de apotheekbereiding en voor de procedures in de thuisbereiding.
Danish: Dispensere, til oral dosering (orale sprøjter), af passende størrelse og med passende markeringer bør fremskaffes til administrering af den apoteksopblandede suspension samt til procedurerne involveret i fremstilling hjemme.
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) tweemaal daags
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) to gange daglig
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten voor de preventie van influenza gedurende een uitbraak onder de bevolking is 75 mg oseltamivir eenmaal daags voor een periode tot 6 weken.
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Dutch: Bij een pandemie moet de dispenser (3 ml) voor orale toediening (met 0,1 ml schaalverdeling) worden gebruikt voor de toediening aan baby's jonger dan 1 jaar die 1 ml t/m 3 ml Tamiflu 6 mg/ml orale suspensie nodig hebben.
Danish: I tilfælde af en pandemi bør en 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos børn under 1 år og som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
Danish: 3 kg til 10+ kg
Dutch: Elke ml van de gereconstitueerde suspensie bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 6 mg oseltamivir.
Danish: Hver ml af rekonstitueret suspension indeholder oseltamivirphosphat svarende til 6 mg af oseltamivir.
Dutch: Gebruikt u naast Tamiflu nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tamiflu Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, herunder håndkøbsmedicin, eller har gjort det for nylig.
Dutch: • De plastic flesadapter (meegeleverd in de geneesmiddelverpakking)
Danish: • Flaskeadaptor i plastik (i pakningen)
Dutch: Na reconstitutie, gedurende 10 dagen te bewaren beneden 25°C.
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Dutch: • Voor doses van 1,0 ml tot 3,0 ml moet de 3 ml dispenser voor orale toediening worden gebruikt.
Danish: • 3 ml oral dispenser bruges til doser fra 1,0 ml til 3,0 ml.
Dutch: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Danish: 30 mg 5,0 ml
Dutch: Volwassenen en jongeren van 13 jaar en ouder
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover
Dutch: Dit is gebaseerd op klinische gegevens bij kinderen > 1 jaar en volwassenen die aantonen dat een profylactische dosis gelijk aan de helft van de dagelijkse behandelingsdosis klinisch werkzaam is voor het voorkomen van influenza (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie).
Danish: De kliniske data viser, at en profylaktisk dosis ækvivalent til halvdelen af den daglige behandlingsdosis er klinisk effektiv til at forebygge influenza (se pkt.
Dutch: • Conjunctivitis (rode ogen, afscheiding uit het oog of oogpijn)
Danish: • Øjenbetændelse (røde øjne og pus eller smerter i øjet)
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 30 mg of een 60 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis, som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Dutch: Wanneer u een vloeibaar geneesmiddel nodig heeft, maar dit niet beschikbaar is, kan in de apotheek een suspensie worden gemaakt van Tamiflu capsules (zie De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).
Danish: Hvis du har behov for medicinen som væske, og den ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Dutch: Dit is geschikt voor jongere, lichtere kinderen en baby's: zij hebben meestal een Tamiflu dosis van minder dan 45 mg nodig.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 45 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) om de dag
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) hver anden dag
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Het volume van de gereconstitueerde suspensie is 65 ml.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Den rekonstituerede suspensions volumen er 65 ml 1 ml indeholder 6 mg oseltamivir
Dutch: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Danish: 10,5 mg 1,8 ml
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerkingen braken.
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn var opkastning.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension.
Dutch: Wanneer de apotheekbereiding niet beschikbaar is, kunt u thuis vloeibare Tamiflu maken van deze capsules.
Danish: Hvis apoteksfremstilletsuspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede flydende Tamiflu ud fra kapslerne.
Dutch: Oseltamivir verminderde significant de incidentie van klinische influenza, voorkomend bij de contacten van bevestigde influenzagevallen van 24/200 (12 %) bij de placebogroep tot 2/205 (1 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE tamiflu 75 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 75 mg
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Dutch: • Maak de dispenser voor orale toediening klaar voor gebruik Gebruik afhankelijk van de benodigde dosis de dispenser van 3 ml (gele zuiger) of de 10 ml dispenser voor orale toediening (witte zuiger) die is meegeleverd in de verpakking.
Danish: Afhængig af den påkrævede dosis, brug 3 ml dispenseren (gult stempel) eller 10 ml dispenseren (hvidt stempel) , som er vedlagt i pakningen.
Dutch: Commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Danish: Fabriksfremstillet Tamiflu- pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Dutch: Voor hogere doses moet de dispenser van 10 ml worden gebruikt.
Danish: 10 ml sprøjter skal anvendes til højere doser.
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) eenmaal per week * Gegevens verkregen uit studies bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD); de klaring van oseltamivircarboxylaat is vermoedelijk hoger wanneer een geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) methode wordt toegepast.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) en gang om ugen * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE tamiflu
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT tamiflu
Dutch: Wanneer Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is Commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie (6 mg/ml) is het voorkeursproduct voor pediatrische en volwassen patiënten die moeite hebben met het slikken van capsules of als lagere doseringen nodig zijn.
Danish: Når Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig Fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Dutch: • Dien het geneesmiddel toe in de mond Spuit de suspensie rechtstreeks in de mond door de zuiger van de dispenser naar beneden te duwen.
Danish: Giv suspensionen direkte i munden ved at trykke stemplet i dispenseren ned.
Dutch: Een studie bij oudere personen in verpleeghuizen, waar 80 % van de deelnemers in het seizoen van de studie een vaccinatie kregen, verminderde oseltamivir, 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, significant de incidentie van klinische influenza ziekte van 12/272 (4,4 %) in de placebogroep tot 1/276 (0,4 %) in de oseltamivir groep (92 % reductie [95 % BI 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Danish: I et studie hos ældre beboere på plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Dutch: 18 mg eenmaal daags
Danish: 18 mg én gang daglig
Dutch: Behandeling van influenza bij kinderen: In een studie bij anderszins gezonde kinderen (65 % influenzapositief) in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar (gemiddeld 5,3 jaar) die koorts (≥ 37,8°C) hadden samen met ofwel hoest ofwel coryza, was 67 % van de influenzapositieve patiënten geïnfecteerd met influenza A en 33 % met influenza B. Behandeling met oseltamivir gestart binnen 48 uur na aanvang van de symptomen, verminderde de duur tot vrijheid van ziekte (gedefinieerd als de gelijktijdige terugkeer tot de normale gezondheid en activiteit en verlichting van koorts, hoest en coryza)
Danish: Behandling af influenza hos børn: I et studie med i øvrigt raske børn (65 % influenzasmittede) i alderen 1 til 12 år (gennemsnit: 5,3 år), som havde feber (≥ 37,8° C) plus enten hoste eller forkølelse var 67 % af de influenza-positive patienter smittet med influenza A og 33 % med influenza B.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Dutch: Oseltamivir verminderde in vergelijking met placebo de tijd tot vermindering van alle symptomen met 0,7 dagen (95 % BI 0,1 - 1,6 dagen; p = 0,022) en de koortsduur (≥ 37,8°C), hoesten en coryza met één dag (95 % BI 0,4 - 1,7 dagen; p < 0,001).
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Dutch: Duw de punt van de dispenser in de opening van de flesadapter.
Danish: Tryk spidsen af dispenseren ned i flaskeadaptoren.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede)
Dutch: De volgende gewichtsafhankelijke doseringsvoorschriften worden aanbevolen voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder:
Danish: Følgende vægtjusterede doser anbefales til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Legemsvægt
Dutch: Volgens subgroep-analyse bij kinderen in de leeftijd van 1 t/m 12 jaar was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza onder kinderen significant afgenomen tot 19 % (21/111) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (7/104) in de groep die wel preventie ontvingen (64,4 % reductie [95 % BI 15,8 - 85,0) p = 0,0188]).
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
Dutch: Kinderen van 1 jaar of ouder die minder dan 40 kg wegen Gewicht van het kind (dichtstbijzijnde)
Danish: Børn på 1 år og derover, som vejer under 40 kg Barnets vægt
Dutch: 7,5 ml oseltamivir suspensie geeft 1,3 g sorbitol.
Danish: 5 ml oseltamivir suspension indeholder 0,9 g sorbitol 7,5 ml oseltamivir suspension indeholder 1,3 g sorbitol 10 ml oseltamivir suspension indeholder 1,7 g sorbitol 12,5 ml oseltamivir suspension indeholder 2,1 g sorbitol
Dutch: 13,5 mg eenmaal daags
Danish: 13,5 mg én gang daglig
Dutch: De NNT in deze studie was 25 (95 % BI 23 - 62).
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Dutch: Trommelvliesaandoeningen
Danish: Trommehindelidelser
Dutch: Stap 2: Afmeten en toedienen van de juiste dosis
Danish: Afmål og giv den korrekte dosis
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Dutch: In de totale populatie was er een vermindering in de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza in huishoudens van 20 % (27/136) in de groep die geen preventie ontvingen tot 7 % (10/135) in de groep die wel preventie ontvingen (62,7 % reductie [95 % BI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Danish: I den samlede population var der en reduktion i forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza i husstande fra 20 % (27/136) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (10/135) i den gruppe, som fik forebyggelsesbehandling (62,7 % reduktion [95 % konfidensinterval 26,0-81,2, p=0,0042]).
Dutch: 9 mg eenmaal daags
Danish: 9 mg én gang daglig
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules 10 jaar
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 6 mg/ml poeder voor orale suspensie Oseltamivir
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension Oseltamivir
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
Danish: Sort jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
Danish: Sprøjter af passende størrelse og med passende markeringer bør fremskaffes til administrering af den apoteksopblandede suspension såvel som til procedurerne involveret i fremstilling hjemme.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE tamiflu 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 30 mg
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11 % (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Danish: I husstande med influenzasmittede indekstilfælde var der en reduktion i forekomsten af influenza fra 26 % (23/89) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 11 % (9/84) i den gruppe, der fik forebyggelsesbehandling (58,5 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,6-79,6, p=0,0114]).
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover.
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Dutch: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Danish: 27 mg 4,5 ml
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) enkele dosis * Gegevens verkregen uit studies bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD); de klaring van oseltamivircarboxylaat is vermoedelijk hoger wanneer een geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) methode wordt toegepast.
Danish: En enkelt dosis på 30 mg (suspension eller kapsler) * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler.
Dutch: Oorpijn
Danish: Kvalme
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE tamiflu 45 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 45 mg
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags 12,5 ml eenmaal daags
Danish: 12,5 ml to gange daglig 12,5 ml én gang daglig
Dutch: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Danish: 19,5 mg 3,3 ml
Dutch: Preventie na blootstelling: In een studie bij contacten (12,6 % gevaccineerd tegen influenza) van een indexgeval van influenza werd oseltamivir 75 mg eenmaal daags gestart binnen twee dagen vanaf aanvang van de symptomen bij het indexgeval en voortgezet gedurende 7 dagen.
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet inden for 2 dage.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-epidemie onder de bevolking: In een samengevoegde analyse van twee andere studies bij niet gevaccineerde anderzijds gezonde vrijwilligers, verminderde oseltamivir, 75 mg eenmaal daags gegeven gedurende 6 weken, de incidentie van klinische influenza van 25/519 (4,8 %) in de placebogroep tot 6/520 (1,2 %) in de oseltamivirgroep (76 % reductie [95 % BI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) tijdens een influenza-uitbraak onder de bevolking.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en samlet analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,65,7, p = 0,0006]).
Dutch: In twee studies werd de farmacokinetiek, farmacodynamiek en het veiligheidsprofiel van behandeling met oseltamivir gekarakteriseerd bij 135 kinderen jonger dan 1 jaar die geïnfecteerd waren met influenza.
Danish: I to studier, som karakteriserer farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerhedsprofilen ved oseltamivir-behandling hos 135 influenzasmittede børn under 1 år, var sikkerhedsprofilen sammenlignelig mellem alderskohorterne med opkastning, diarré og bleudslæt som de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
Dutch: • Eén 75 mg Tamiflu capsule
Danish: • En 75 mg Tamiflu-kapsel
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen wanneer u stopt met Tamiflu.
Danish: Hvis du holder op med at tage Tamiflu
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules 10 jaar
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler 10 år
Dutch: 7,5 kg 22,5 mg 3,8 ml
Danish: 22,5 mg 3,8 ml
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Dutch: • Eén 30 mg Tamiflu capsule
Danish: • En 30 mg Tamiflu-kapsel
Dutch: Hartaandoeningen
Danish: Hjertearytmi
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel, talk, povidon, natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: gelatine, zwart ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellak (E904), titaniumdioxide (E171) en FD en C Blauw 2 (indigokarmijn, E132).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold: Prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat Kapselskal: Gelatine, sort jernoxid (E172) og titandioxid (E171) Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Dutch: Benodigd volume oplosmiddel
Danish: Volumen af vehikel
Dutch: 15 mg eenmaal daags
Danish: 15 mg én gang daglig
Dutch: Bereiding van orale suspensie
Danish: Rekonstituering af oral suspension
Dutch: 10 ml eenmaal daags
Danish: 10 ml én gang daglig
Dutch: • Tamiflu kan ook worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's ouder dan 1 jaar om griep te voorkomen.
Danish: • Tamiflu kan også i enkelte tilfælde ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn over 1 år for at forebygge influenza, f.eks. hvis du har været i kontakt med en person, som har influenza.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel, talk, povidon, natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: gelatine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellak (E904), titaniumdioxide (E171) en FD en C Blauw 2 (indigokarmijn, E132).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold: Prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat Kapselskal: Gelatine, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), og titandioxid (E171) Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Dutch: 9,5 kg 28,5 mg 4,8 ml
Danish: 28,5 mg 4,8 ml
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Dutch: 10 ml tweemaal daags
Danish: 10 ml to gange daglig
Dutch: Kunstmatige zoetstoffen hebben geen effect.
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Dutch: De verdere behandeling moet symptomatisch zijn.
Danish: Yderligere behandling bør være symptomatisk.
Dutch: Patiënten hebben in het bijzonder de volgende ernstige bijwerkingen ervaren:
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Het mogelijke risico bij de mens is niet bekend.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Dutch: Over het algemeen wordt observatie in een ziekenhuis aanbevolen.
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Dutch: Tandemact is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Danish: Tandemact er kontraindiceret hos patienter med:
Dutch: Hoewel er in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Dutch: Glimepiride passeert de placenta.
Danish: Glimepirid passerer placenta.
Dutch: Distributie Het geschatte distributievolume bij mensen bedraagt 0,25 l/kg.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 09 september 2016
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Dutch: De renale eliminatie van de twee metabolieten was verzwakt.
Danish: Den renale elimination af de to metabolitter var nedsat.
Dutch: 6 Een verhoging van de leverenzymwaarden kan optreden.
Danish: 6 Der kan forekomme forhøjede leverenzymer.