FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met (12 x15 ml Sachet)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s 12 vrećica
Dutch: De fles heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
Croatian: Boca ima stupnjevitu doznu ljestvicu.
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van het seizoen bij toenemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 1 mijt per dag is
Croatian: Tretman je potrebno provesti na početku sezone kada se povećava populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 1 grinje na dan.
Dutch: Het gebruik van VarroMed met het bovenstaande doseringsschema is alleen van toepassing voor bijenkasten met verticale ramen die van boven toegankelijk zijn, aangezien de behandeling van bijen in andere bijenkasttypes niet is onderzocht.
Croatian: Primjena VarroMeda na osnovi prethodno navedenog režima doziranja primjenjiva je samo za košnice s okomitim okvirima, kojima se može pristupiti odozgo jer tretiranje pčela u drugim vrstama košnica nije ispitano.
Dutch: Na toediening van een 10% oplossing van oxaalzuurdihydraat in 50% suikeroplossing, werden permanente laesies in spijsverterings- en uitscheidingsorganen opgemerkt na 72 uur (u).
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nakon primjene 10 %-tne otopine dihidrata oksalne kiseline u 50 %-tnoj otopini šećera, zapažene su trajne lezije u probavnim organima i organima za izlučivanje nakon 72 sata (h).
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Draag tijdens de aanbrenging van het diergeneesmiddel beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
Croatian: Nosite zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale tijekom primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: − Degene die het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitne odjeće, rukavica otpornih na kiseline i zaštitnih naočala treba koristiti pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Niet gebruiken tijdens honingdracht.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom cvjetne paše.
Dutch: Niet ingevuld
Croatian: NEMA UNOSA
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van de broedloze periode in bijenkasten met Varroainfestatie
Croatian: Tretman je potrebno provesti na početku razdoblja bez legla u košnicama infestiranima varoom.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Croatian: Tiskana uputa o VMP-u mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Croatian: INDIKACIJA(E) Liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela, s leglom i bez legla.
Dutch: Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Croatian: Mravlja kiselina / dihidrat oksalne kiseline
Dutch: Wachttermijn(en)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Dutch: Elke ml bevat:
Croatian: UPUTA O VMP:
Dutch: Dosering en toedieningsweg Gebruik in bijenkast.
Croatian: Količine koje se primjenjuju i put primjene Primjena u košnici.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 75 mg + 660 mg, disperzija za košnice Mravlja kiselina/dihidrat oksalne kiseline
Dutch: Honing: Nul dagen.
Croatian: grinje na dan.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed, disperzija za košnice Mravlja kiselina / dihidrat oksalne kiseline
Dutch: Behandeling dient zo snel De behandeling dient twee keer tot 5x mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is te worden herhaald, met 6 dagen ertussen (d.w.z. 3 toedieningen).
Croatian: Tretman je potrebno što prije provesti u kasno Tretman je potrebno dvaput do najviše 5x ljeto/ranu jesen kada se smanjuje populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 4 grinje na dan.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
Croatian: VarroMed 75 mg + 660 mg, disperzija za košnice za medonosne pčele
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg oxaalzuur)
Croatian: 660 mg (istovjetno 471,31 mg oksalne kiseline)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, disperzija za košnice Mravlja kiselina/dihidrat oksalne kiseline
Dutch: Oxaalzuur
Croatian: Oksalna kiselina
Dutch: Verpakking met meerdere doses (fles) Elke ml bevat:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:Svaki ml sadrži:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Bijenkastdispersie.
Croatian: OBLIK Disperzija za košnice za medonosne pčele.
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg oxaalzuur)
Croatian: 44 mg (istovjetno 31,42 mg oksalne kiseline)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die deze activiteit na druppelen van 0,5% mierenzuur bevestigen; mierenzuur in de vaste combinatie van VarroMed wordt echter geacht de duur van het effect van oxaalzuur te verlengen en de verdraagbaarheid van het diergeneesmiddel te verbeteren.
Croatian: Nisu dostupni podaci koji potvrđuju tu aktivnost nakon kapanja 0,5 % mravlje kiseline.
Dutch: BIJSLUITER: VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen
Croatian: VarroMed, disperzija za košnice za medonosne pčele
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 555 ml
Croatian: 555 ml
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg watervrij oxaalzuur)
Croatian: 660 mg (istovjetno 471,31 mg bezvodne oksalne kiseline)
Dutch: Houdbaarheidstermijn
Croatian: ROK VALJANOSTI
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 30 dagen Na openen gebruiken binnen........
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 30 dana.
Dutch: Herhaalde aanbrengingen dienen alleen te worden uitgevoerd zoals aangegeven door mijtval overeenkomstig de volgende tabel:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie voor honingbijen
Croatian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, disperzija za košnice za medonosne pčele
Dutch: Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Croatian: Liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela s leglom i bez legla.
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
Croatian: 44 mg (istovjetno 31,42 mg bezvodne oksalne kiseline)
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
Croatian: Tretman je potrebno što prije provesti u kasno ljeto/ranu jesen kada se smanjuje populacija kolonije i kada je prirodni pad grinja veći od 4
Dutch: N.v.t.
Croatian: „EXP".
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Gezuiverd water
Croatian: Pročišćena voda
Dutch: Geen bekend.
Croatian: Nije dostupno
Dutch: Mensen mogen tijdens gebruik van het geneesmiddel niet eten, drinken of roken.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti niti pušiti.
Dutch: Dit effect neemt bij hogere doses en/of herhaalde behandelingen toe.
Croatian: Taj se učinak povećava kod povećanih doza i/ili ponavljanih tretmana.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom herhaalde behandelingen nodig zal maken.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Croatian: Jako kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti i oprati je prije ponovne uporabe.
Dutch: De behandeling dient laat in de middag of in de avond plaats te vinden, wanneer de kans geringer is dat de bijen nog uitvliegen.
Croatian: Tretman treba provesti u kasno poslijepodne ili u večernjim satima, kada pčele manje lete.
Dutch: Het volledige EPAR voor VarroMed is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP VarroMed nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over VarroMed
Croatian: Ostale informacije o VMP-u VarroMed
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Dutch: Op elke locatie werden 20 testgroepen vergeleken met 12 controlegroepen die werden behandeld met flumethrine (een ander geneesmiddel dat werkzaam is tegen parasieten).
Croatian: Na svakoj lokaciji 20 ispitnih skupina uspoređeno je s 12 kontrolnih skupina koje su tretirane flumetrinom (drugi VMP koji je djelotvoran protiv parazita).
Dutch: De werkzaamheid van VarroMed werd onderzocht in veldstudies in Europese landen met verschillend klimaat (zowel continentaal als mediterraan klimaat).
Croatian: Djelotvornost VMP-a VarroMed istraživana je u terenskim ispitivanjima u europskim zemljama s različitim klimama, kako kontinentalnom tako i mediteranskom klimom.
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Croatian: Ljudi trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Dutch: De gemiddelde werkzaamheid van VarroMed bij het doden van mijten (gemeten via het aantal dode mijten dat onder in de kast werd aangetroffen) was 88% bij winter-, 92% bij voorjaars- en 85% bij najaarsbehandeling.
Croatian: Prosječna djelotvornost VMP-a VarroMed u ubijanju grinja (izmjerena brojem mrtvih grinja na dnu košnice) bila je 88 % u zimskom tretiranju, 92 % u proljetnom tretiranju i 85 % u jesenskom tretiranju.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Croatian: Skupine su tretirane tijekom zime (u razdoblju bez legla), proljeća i jeseni (u razdoblju razvoja legla) i uključivale su kolonije različitih veličina (5000 do 30 000 pčela) i različite razine infestacije.
Dutch: De dosis wordt aangepast aan de koloniegrootte.
Croatian: Doza se prilagođava veličini kolonije.
Dutch: VarroMed irriteert de huid en de ogen.
Croatian: VMP VarroMed nadražuje kožu i oči.
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Croatian: Zašto je VarroMed odobren?
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Croatian: On objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 02/02/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van VarroMed verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP VarroMed na snazi u Europskoj uniji od 02/02/2017.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno postupati s veterinarsko medicinskim proizvodom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a VarroMed (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela radilica.
Dutch: Kinderen mogen niet met VarroMed in contact komen.
Croatian: Treba osigurati da djeca ne dolaze u kontakt s VMP-om VarroMed.
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om VarroMed iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van VarroMed groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a VarroMed nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Croatian: VarroMed dihidrat oksalne kiseline/mravlja kiselina
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode u trajanju od 10 minuta.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Croatian: Smrtnost grinja varoe i medonosnih pčela praćena je dvaput tjedno tijekom četiri tjedna za vrijeme tretiranja i jedan tjedan nakon tretiranja.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Croatian: VMP VarroMed namijenjen je za primjenu u okviru cjelovitog programa za kontrolu varoe, koji uključuje i druge tehnike.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van VarroMed.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a VarroMed.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline i mravlje kiseline nije u potpunosti poznat.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Croatian: Može se primjenjivati kod liječenja primjenom jednokratne doze tijekom razdoblja bez legla (zimsko tretiranje) ili tijekom razdoblja razvoja legla (proljetno ili jesenje tretiranje), kada je uglavnom potrebno ponavljanje tretmana.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krvi) odraslih pčela i leglom (razvojne faze medonosne pčele) što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Croatian: VMP VarroMed sadrži djelatne tvari dihidrat oksalne kiseline i mravlju kiselinu.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor VarroMed.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Croatian: VMP VarroMed ne smije se primjenjivati tijekom unosa nektara, kada pčele proizvode med, niti kada su komore za med pričvršćene za košnicu.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om VarroMed?
Dutch: Wat is VarroMed en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je VarroMed i za što se koristi?
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Croatian: Odnos između koncentracije i učinka
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Croatian: - Možete uzimati Varuby s hranom ili bez nje.
Dutch: In recente richtlijnen zijn deze regimes gewijzigd in sterk emetogeen.
Croatian: Nedavne smjernice uvrstile su te režime u jako emetogene.
Dutch: • uw evenwicht verliezen
Croatian: • gubitak ravnoteže
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Croatian: Zaposjednutost NK1 receptora
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Dutch: Hieronder vallen:
Croatian: To uključuje:
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Dutch: • verhoogde kans op bloeding
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene of embryo-foetale effecten gebleken.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelovanju ovog lijeka ako se uzima tijekom trudnoće.