FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To ensure you get the accurate dose, the Insuman Comb 30 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Lithuanian: Insuman Comb 30 užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu Jums paskirtą insuliną Jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju. Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Insuman Comb 30 užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo Insuman Comb 30 galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
English: sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV), atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Lithuanian: , epinefrinas [adrenalinas], salbutamolis, terbutalinas), skydliaukės hormonai, proteazės inhibitoriai bei netipiniai vaistiniai preparatai nuo psichozės (pvz., olanzapinas bei klozapinas).
English: Insuman Basal contains the active substance insulin human which is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Lithuanian: Insuman Basal veikioji medžiaga yra žmogaus insulinas, gaminamas biotechnologijos būdu ir yra identiškas organizmo insulinui.
English: Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Lithuanian: Jeigu toks skystis nesusidaro (pvz., suspensija lieka skaidri, insuline susidaro dalelių, apnašų arba jos prilimpa prie užtaiso sienelių ar dugno), Insuman Comb 50 vartoti negalima.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insuman Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Comb 15.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus (gliukozės) kiekio Jūsų kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas: - nustatys, kiek Insuman Comb 15 reikia vartoti per parą ir kada; - pasakys, kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą; - pasakys, kada gali reikėti švirkšti mažesnę arba didesnę Insuman Comb 15 dozę.
English: Insuman Comb 25 contains 100 IU insulin per ml.
Lithuanian: Į Insuman Comb 25 sudėtį įeinančio insulino koncentracija - 100 TV/ml.
English: The Insuman Basal cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Lithuanian: Insuman Basal užtaisai skirti naudoti tik su ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: Patients hypersensitive to Insuman Comb 30 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu jautrumas Insuman Comb 30 yra padidėjęs, o geriau toleruojamo insulino preparato nėra, būtina tęsti gydymą tik atidžiai stebint pacientą ir prireikus kartu skirti vaistų nuo alergijos.
English: Examples include: you inject too much insulin, you miss meals or delay them, you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, you drink alcohol, particularly if you are not eating much, you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, you are recovering from an injury or operation or other stress, you are recovering from an illness or from fever, you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Infusat").
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui: - sušvirkštus per didelę insulino dozę; - nevalgius arba pavalgius per vėlai; - valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame per mažai angliavandenių (cukrus ir į jį panašios maisto medžiagos vadinamos angliavandeniais, dirbtiniai saldikliai - tai ne angliavandeniai); - netekus angliavandenių vemiant arba viduriuojant; - geriant alkoholinius gėrimus (ypač tuo pat metu per mažai valgant); - jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta; - sveikstant po traumos ar operacijos, atsigaunant po kitokio streso; - sveikstant po ligos arba karščiavimo; - vartojant ar baigus vartoti kai kuriuos kitus vaistus (žr.
English: Insulin under-delivery is suspected when:
Lithuanian: Per mažos insulino dozės švirkštimas įtariamas toliau išvardytais atvejais.
English: Pens to be used with Insuman Comb 15 100 IU/ml in cartridges Insuman Comb 15 100 IU/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Lithuanian: Insuman Comb 15 100 TV užtaisams tinkantys švirkštikliai Insuman Comb 15 100 TV/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas.
English: Insuman Comb 15 contains 100 IU insulin per ml.
Lithuanian: Į Insuman Comb 15 sudėtį įeinančio insulino koncentracija - 100 TV/ml.
English: Insuman Comb 50 100 IU/ml in a cartridge, Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Lithuanian: Insuman Comb 50 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (insulinum humanum) (atitinka 1,4 mg).
English: The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Lithuanian: Užtaisas užlydytas vienkartiniame švirkštiklyje.
English: If you use more Insuman Rapid than you should - If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Insuman Rapid dozę? - Sušvirkštus per didelę Insuman Rapid dozę, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), todėl dažnai tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Insuman Comb 15 and other insulins.
Lithuanian: Siekiant, kad Insuman Comb 15 nebūtų supainiotas su kitokiu insulinu, prieš kiekvieną injekciją turite patikrinti insulino etiketę.
English: Insuman Rapid is administered subcutaneously.
Lithuanian: Insuman Rapid leidžiama po oda.
English: Insuman Comb 50 100 IU/ml in a cartridge, Insuman Comb 50 SoloStar 100 IU/ml in a pre-filled pen 3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Lithuanian: Insuman Comb 30 100 TV/ml flakone 5 ml suspensijos flakone ir 10 ml suspensijos flakone (I tipo bespalvio stiklo) su antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio), kamščiu (I tipo chlorobutilo gumos) ir nuplėšiamu dangteliu (polipropileno).
English: Insuman Basal contains 100 IU insulin per ml.
Lithuanian: Į Insuman Basal sudėtį įeinančio insulino koncentracija - 100 TV/ml.
English: Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
Lithuanian: Pagal nacionalines rinkodaros teisės suteikimo procedūras naminių paukščių rūšims skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, rinkodaros teisės anksčiau buvo suteiktos bendrovėms „Bayer HealthCare“ ir (arba) „Ceva Santé Animale“ Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even if not all exhibit signs of disease.
Lithuanian: Praktiškai tai reiškia, kad intensyviose sistemose bus gydomi visi vienoje patalpoje laikomi paukščiai, net jei ne visiems pasireiškia ligos požymiai.
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 September 2008.
Lithuanian: galutinė nuomonė patvirtinta kaip Europos Komisijos sprendimas.
English: EMEA/402698/2008-EN
Lithuanian: EMEA/402698/2008-LT
English: Germany referred the issue to CVMP due to concerns that toltrazuril may present a potential serious risk to the environment on the following grounds:
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP dėl susirūpinimo, kad toltrazurilas gali kelti galimą rimtą pavojų aplinkai dėl šių priežasčių:
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R. Kearsley and Mr G. J. Schefferlie respectively.
Lithuanian: Kearsley, o pranešėjos padėjėju - G. J.
English: The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė gydant vištas ir kalakutus - 7 mg/kg kūno svorio per dieną, dvi dienas iš eilės.
English: During its July 2008 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the assessment of the risk presented by toltrazuril and its major metabolite, toltrazuril sulfone, to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that use of products containing toltrazuril is acceptable.
Lithuanian: liepos mėn. įvykusiame posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komitete įvykusias mokslines diskusijas, bendru sutarimu patvirtino nuomonę, kurioje teigiama, kad toltrazurilo ir jo pagrindinio metabolito, toltrazurilo sulfono, poveikio sausumos augalams ir gruntiniam vandeniui rizikos vertinimas parodė, kad preparatų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, naudojimas yra priimtinas.
English: On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5 % (solution for poultry).
Lithuanian: Vokietija inicijavo Bendrijos kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl nacionaliniu lygmeniu registruoto vaisto Baycox 2,5 % (tirpalo naminiams paukščiams).
English: London, 26 September 2008 EMEA/402698/2008
Lithuanian: EMEA/402698/2008
English: • An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
Lithuanian: • Vadovaujantis Tarptautinio bendradarbiavimo dėl veterinarinių vaistų registracijos techninių reikalavimų suderinimo (VICH) gairėmis atliktas išplėstinis rizikos vertinimas visiškai ir neabejotinai parodė, kad būtina atsižvelgti į tai, kad naminių paukščių rūšims skirti veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, gali turėti poveikį aplinkai.
English: Toltrazuril is a triazinetrione derivative administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Lithuanian: Toltrazurilas yra geriamasis su vandeniu vartojamas triazintriono darinys vištų ir kalakutų kokcidiozei gydyti.
English: The Committee further recommended that relevant Marketing Authorisations should be varied in order to harmonise the indications and dosing regimens to bring these in line with those used in the environmental risk assessment.
Lithuanian: Be to, Komitetas rekomendavo pakeisti rinkodaros teises, kad indikacijos ir dozavimo tvarka būtų suderintos ir atitiktų nurodytas poveikio aplinkai rizikos vertinime.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o atitinkamų preparato charakteristikų santraukų dalių pakeitimai - III priede.
English: During its 11-13 December 2007 meeting, the CVMP agreed on a two month extension to the date for submission of responses to the list of questions following a request from Bayer HealthCare.
Lithuanian: posėdyje CVMP sutiko atidėti atsakymų į klausimus pateikimo datą dviem mėnesiams.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR ALL AUTHORISED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING TOLTRAZURIL INTENDED FOR USE IN POULTRY SPECIES International Non-Proprietary Name (INN): Toltrazuril
Lithuanian: NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 35 STRAIPSNĮ1 DĖL VISŲ REGISTRUOTŲ NAMINIŲ PAUKŠČIŲ RŪŠIMS SKIRTŲ VETERINARINIŲ VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA TOLTRAZURILO Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): toltrazurilas
English: However, it was noted that the indications, species and posology in SPCs of some of the authorised products were different and these therefore needed to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Lithuanian: Tačiau, atkreiptas dėmesys į tai, kad kai kurių registruotų vaistų SPC skyrėsi indikacijos, gyvūnų rūšys ir dozavimas, todėl reikėtų šias SPC dalis iš dalies pakeisti, kad jos atitiktų poveikio aplinkai rizikos vertinime nurodytas indikacijas ir dozavimo tvarką.
English: The Marketing Authorisation Holders presented oral explanations to the CVMP on 18 June 2008.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateikė CVMP paaiškinimus žodžiu.
English: Therefore the Committee recommended maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products containing toltrazuril intended for use in chickens and turkeys.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti visų vištoms ir kalakutams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra toltrazurilo, rinkodaros teises.
English: The arbitration procedure started on 11 October 2007 with the adoption of a list of questions to be put to the Marketing Authorisation Holders.
Lithuanian: Patvirtinus klausimų, kuriuos reikėtų pateikti rinkodaros teisės turėtojams, sąrašą 2007 m.
English: The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teises galima palikti, nereikalaujant pateikti specialių įspėjimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) 5.3 punkte (Savybės aplinkoje), jei preparatas naudojamas vadovaujantis patvirtintomis sąlygomis, t. y.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 18 March 2008.
Lithuanian: Rašytinius atsakymus rinkodaros teisės turėtojai pateikė 2008 m.
English: On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i.e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Lithuanian: Europos Komisija nusprendė, kad kreipimosi procedūra turėtų apimti visus registruotus naminių paukščių rūšims skirtus veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra toltrazurilo (t.
English: The date set for submission of written responses by the Marketing Authorisation Holders was 14 January 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai rašytinius atsakymus turėjo pateikti iki 2008 m.
English: 05 June 2015
Lithuanian: birželio 5 d.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 05 June 2015.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą, kad šie pakeitimai būtų įgyvendinti.
English: The companies that market these medicines are Sanofi-Aventis and Merck KGaA.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „Sanofi-Aventis“ ir „Merck KGaA“.
English: 4.1 Therapeutic indication
Lithuanian: Terapinės indikacijos
English: The usual starting dose is 10 mg taken twice a day, preferably in the morning and in the evening.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 10 mg; ją reikia vartoti du kartus per parą, geriausia ryte ir vakare.
English: EMA/385522/2015 EMEA/H/A-30/1380
Lithuanian: EMEA/H/A-30/1380
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for these medicines in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie šių vaistų išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: Depending on the patient's response and tolerance to treatment, the dose can be increased up to a maximum of 40 mg twice a day.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą ir į tai, kaip jis toleruoja tokį gydymą, vaisto dozę galima padidinti iki didžiausios dozės, 40 mg du kartus per parą.
English: What are Ikorel and Dancor?
Lithuanian: Kas yra Ikorel ir Dancor?
English: The CHMP agreed that Ikorel and Dancor must not be used in:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Ikorel ir Dancor negalima vartoti:
English: Why were Ikorel and Dancor reviewed?
Lithuanian: Kodėl Ikorel ir Dancor buvo peržiūrėti?
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.5 (interactions with other medicinal products), 4.8 (undesirable effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Lithuanian: CHMP suderino ir kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.5 skyrių (informaciją apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais), 4.8 skyrių (informaciją apie nepageidaujamą poveikį) ir 5.1 skyrių (informaciją apie farmakodinamines savybes).
English: Ikorel and Dancor should be used with caution in patients taking the following medicines:
Lithuanian: Ikorel ir Dancor reikia vartoti atsargiai pacientams, vartojantiems šiuos vaistus:
English: • Medicines that have a blood pressure-lowering effect.
Lithuanian: • vaistus, kurie turi kraujospūdį mažinantį poveikį.
English: In patients particularly predisposed to headaches, the starting dose can be lowered to 5 mg twice a day.
Lithuanian: Galvos skausmus dažnai patiriantiems pacientams pradinę dozę galima sumažinti iki 5 mg du kartus per parą.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
English: • Patients with shock, severe hypotension (low blood pressure), or heart problems such as ‘left ventricular dysfunction with low filling pressure' or ‘cardiac decompensation';
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas šokas, sunki hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) arba širdies veiklos sutrikimai, kaip antai vadinamoji kairiojo skilvelio disfunkcija su sumažėjusiu prisipildymo spaudimu arba širdies dekompensacija;
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Ikorel and Dancor.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Ikorel ir Dancor.
English: Ikorel and Dancor have been authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Ikorel ir Dancor rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicines can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija, kaip šiuos vaistus galima vartoti, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiais vaistais, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: Ikorel and Dancor are marketed in the following EU Member States: Austria, Denmark, France, Ireland, the Netherlands, Portugal, and the United Kingdom.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais Ikorel ir Dancor prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje ir Jungtinėje Karalystėje. Jie taip pat prieinami ES kitais prekiniais pavadinimais: Adancor, Angicor ir Nicorandil Zentiva.
English: These ulcers are difficult to treat and usually resolve only when treatment with Ikorel or Dancor is stopped.
Lithuanian: Šios opos sunkiai gydomos ir paprastai užgyja tik nutraukus gydymą Ikorel ar Dancor.
English: • Patients taking medicines known as ‘phosphodiesterase 5 inhibitors' and/or ‘soluble guanylate cyclase stimulators', since this can lead to a serious drop in blood pressure;
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems vaistus, vadinamus fosfodiesterazės 5 inhibitoriais ir (arba) tirpiaisiais guanilato ciklazės stimuliatoriais, nes dėl to gali staigiai labai sumažėti kraujospūdis;
English: • Patients suffering from hypovolaemia (low blood volume);
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta hipovolemija (sumažėjęs kraujo tūris);
English: • Medicines that could increase the levels of potassium in the blood, especially in patients with reduced kidney function;
Lithuanian: • vaistus, kuriuos vartojant gali padidėti kalio kiekis kraujyje, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai;
English: On 26 March 2015, the European Medicines Agency completed a review of Ikorel and Dancor.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Ikorel ir Dancor peržiūrą.
English: Ikorel and Dancor should no longer be used to prevent heart problems, such as a heart attack, in patients with stable coronary heart disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart muscle), because the available clinical data do not support this indication.
Lithuanian: Ikorel ir Dancor nebegalima vartoti siekiant išvengti širdies negalavimų, kaip antai širdies smūgio, pacientams, sergantiems stabilia koronarine širdies liga (širdies liga, kurią sukelia širdies raumenis krauju aprūpinančių kraujagyslių obstrukcija), nes turimais klinikinių tyrimų duomenimis negalima pagrįsti šios indikacijos.
English: Ikorel and Dancor contain the active substance nicorandil, which works by relaxing the muscles in the walls of the blood vessels that supply the heart, thereby improving blood flow to the heart muscle and relieving the symptoms of angina.
Lithuanian: Ikorel ir Dancor sudėtyje yra veikliosios medžiagos nikorandilio, kuris atpalaiduoja širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių sienelių raumenis, taip pagerindamas kraujotaką į širdies raumenis ir palengvindamas krūtinės anginos simptomus.
English: On 12 December 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Ikorel and Dancor in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad ES būtų suderinti Ikorel ir Dancor rinkodaros leidimai.
English: • Aspirin or medicines called NSAIDs (non-steroid anti-inflammatory drugs), because these patients are at higher risk of developing complications of ulcers, such as bleeding in the stomach or gut;
Lithuanian: • aspiriną ar vaistus, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), nes šiems pacientams kyla didesnis opų komplikacijų, pvz.