FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina e polissorbato 20 em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Portuguese: Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável
Romanian: Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Romanian: 3 pachete cu 3 ace pentru stilou
Portuguese: Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável
Romanian: Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 700 UI de atividade FSH em 0,840 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 600 UI.
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI de activitate FSH în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - Acne - Reações no local da injeção (tal como endurecimento e dor) - Dor de cabeça - Erupção da pele - Algum desenvolvimento mamário - Quistos nos testículos
Romanian: - Acnee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi întărire şi durere) - Cefalee - Erupţii cutanate - Dezvoltarea sânilor - Chist testicular
Portuguese: Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável
Romanian: Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 600 UI/0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 600 UI/0,72 ml
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid se:
Romanian: Înainte să utilizați Fertavid, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 150 UI/ml.
Romanian: Aceasta corespunde unei concentraţii de 150 UI/ml.
Portuguese: Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína).
Romanian: Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină/ml (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină).
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Fertavid.
Romanian: Pentru administrarea Fertavid trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 300 UI/0,36 ml
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 900 UI/1,08 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 900 UI/1,08 ml
Portuguese: a
Romanian: B.
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável
Romanian: Fertavid 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă Fertavid 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă
Portuguese: Passo 5 - Verificação da posição correta da agulha Se a agulha estiver na posição correta, deverá ser difícil puxar o êmbolo para trás.
Romanian: Dacă acul este corect poziţionat, pistonul se trage destul de greu înapoi.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la 2°C - 8°C (în frigider).
Portuguese: Uma vez que a agulha passe através da borracha do cartucho, o produto pode ser armazenado no máximo durante 28 dias.
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 de zile.
Portuguese: Conservar a 2°C - 8°C (no frigorífico).
Romanian: A se păstra la 2°C - 8°C (frigider).
Portuguese: Está disponível em frascos de vidro para injetáveis.
Romanian: Este furnizat în flacon de sticlă.
Portuguese: Nos homens adultos: • Espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Romanian: • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic.
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável folitropina beta
Romanian: Fertavid 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă Fertavid 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta
Portuguese: Gravidez múltipla
Romanian: Sarcini multiple
Portuguese: Uma vez que a agulha passe através da borracha do cartucho, o produto pode ser armazenado no máximo 28 dias.
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maxim 28 de zile.
Portuguese: Embalagem de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis.
Romanian: Cutie cu 1, 5 sau 10 flacoane.
Portuguese: 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Romanian: 1 pachet cu 3 ace pentru stilou
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie.
Portuguese: É contraindicado em homens com insuficiência testicular.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Portuguese: As injeções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
Romanian: Injecţiile pot fi administrate de către pacient sau partener.
Portuguese: Este medicamento é idêntico ao Puregon, já autorizado na União Europeia.
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Puregon, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fertavid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fertavid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Fertavid é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Romanian: Fertavid se utilizează pentru tratarea infertilităţii la femei în următoarele situaţii:
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fertavid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fertavid.
Portuguese: Outras informações sobre o Fertavid
Romanian: Alte informaţii despre Fertavid
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Fertavid são reação ou dor no local da injeção.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fertavid sunt reacţiile şi durerea la locul injecţiei.
Portuguese: • mulheres que são anovulatórias (não produzem óvulos) e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula a ovulação);
Romanian: • la femeile care prezintă anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Fertavid dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do doente ao tratamento.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Fertavid se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (a se vedea mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público folitropina beta
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină beta
Portuguese: Em 19 de março de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Fertavid.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fertavid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2009.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fertavid.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fertavid.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma pelos testículos.
Romanian: În organism, FSH reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Portuguese: O CHMP decidiu que os benefícios do Fertavid são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fertavid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: O tratamento com o Fertavid deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Portuguese: A folitropina beta do Fertavid é produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Romanian: Folitropina beta conţinută de Fertavid este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH uman.
Portuguese: A empresa que fabrica o Puregon concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Fertavid.
Romanian: Compania care produce Puregon a consimţit ca datele sale ştiinţifice să poată fi utilizate pentru Fertavid.
Portuguese: Nos homens, o Fertavid foi estudado em 49 doentes para observar o seu efeito na produção de esperma.
Romanian: La bărbaţi, Fertavid a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fertavid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fertavid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Fertavid só deverá ser administrado por pessoas que tenham sido devidamente treinadas pelo médico e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Romanian: Fertavid trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la consiliere de specialitate.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada como medicamento era extraída da urina.
Romanian: În trecut, FSH, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Portuguese: O Fertavid também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Romanian: Fertavid se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care prezintă hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Portuguese: O Fertavid não deve ser administrado a pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina beta ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Fertavid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Portuguese: O Fertavid é uma solução injetável que contém a substância ativa folitropina beta.
Romanian: Fertavid este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă folitropină beta.
Portuguese: O Fertavid foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
Romanian: Fertavid a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Portuguese: O síndroma da hiperestimulação ovárica ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când există un răspuns exagerat al ovarelor la tratament.
Portuguese: Em todos os estudos o Fertavid foi comparado com a hormona natural FSH extraída da urina.
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost comparat cu hormonul natural FSH care a fost extras din urină.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fertavid durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fertavid pe parcursul studiilor?
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4% das mulheres tratadas com o Fertavid apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
Romanian: La 4% din femeile tratate cu Fertavid în cadrul studiilor clinice au fost raportate semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţia de rău, creşterea în greutate şi diareea).
Portuguese: O Fertavid é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) ou num músculo.
Romanian: Fertavid se administrează ca injecţie sub piele sau în muşchi.
Portuguese: O uso do Fertavid é contraindicado em doentes com tumores do ovário, mama, útero, testículos, glândula pituitária ou hipotálamo.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Fertavid la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fertavid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fertavid?
Portuguese: A substância ativa do Fertavid, a folitropina beta, é uma cópia da hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Fertavid, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (FSH).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fertavid, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fertavid, consultaţi prospectul.
Portuguese: Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Portuguese: Nas mulheres, é contraindicado em caso de falência ovárica, alargamento dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a doença do ovário poliquístico ou hemorragia vaginal.
Romanian: La femei, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice, sau în cazul hemoragiei vaginale.
Portuguese: O Fertavid foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fertavid?
Romanian: De ce a fost aprobat Fertavid?
Portuguese: O que é o Fertavid?
Romanian: Ce este Fertavid?
Portuguese: O Fertavid foi tão eficaz como a FSH extraída da urina como tratamento de fertilidade, na indução da ovulação e na produção de espermatozoides.
Romanian: Administrat ca tratament pentru infertilitate, Fertavid a fost la fel de eficace ca FSH urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Portuguese: Como foi estudado o Fertavid?
Romanian: Cum a fost studiat Fertavid?
Portuguese: Para a descrição completa das doses, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a dozelor, consultaţi prospectul.
Portuguese: Para que é utilizado o Fertavid?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fertavid?
Portuguese: Como se utiliza o Fertavid?
Romanian: Cum se utilizează Fertavid?
Portuguese: Como funciona o Fertavid?
Romanian: Cum acţionează Fertavid?
Portuguese: • mulheres que estão a ser submetidas a um tratamento de fertilidade (técnicas de reprodução medicamente assistidas, como a fertilização in vitro); o Fertavid é administrado com o objetivo de estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez.
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Portuguese: A utilização do Fertavid em mulheres a receber tratamento de fertilidade foi estudada em 981 doentes, tendo o principal parâmetro de eficácia sido o número de óvulos recuperados e a taxa de continuação da gravidez.
Romanian: Utilizarea Fertavid la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate a fost studiată pe 981 de paciente.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Fertavid se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Romanian: Conţinut Dimensiuni ambalaj
Portuguese: Espéciealvo
Romanian: Ambalare
Portuguese: --1 Vírus da panleucopenia felina inativado (estirpe CU4): P.R. 8,50 - 12,25 Calicivírus felino inativado (estirpe 255): P.R. 1,26 - 2,40
Romanian: R.P. 8.5-12.25 Virus inactivat calicivirus felin (tulpina 255):
Portuguese: Vírus da rinotraqueíte felina inativado (estirpe 605): P.R. 1,39 - 2,10
Romanian: Virus inactivat rhinotraheită felină (tulpina 605):
Portuguese: Vírus da leucose felina inativado (estirpe 61E): P.R. 1,45 - 2,00
Romanian: R.P. 1.69-3.50 Virus inactivat leucemie felină (tulpina 61E):
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Număr EU (MA) Nume(s): Concentraţie Formă Farmaceutică
Portuguese: Data da última renovação: 27 de Fevereiro de 2007.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 27 februarie 2007.
Portuguese: A injeção acidental é perigosa.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Portuguese: Adjuvante: óleo mineral.
Romanian: Adjuvant : ulei mineral.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 5 de Fevereiro de 1997.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1997.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AL01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AL01.
Portuguese: Potência relativa (P.R.)
Romanian: Potenţa relativă (P.R.)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Romanian: Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Portuguese: Ver secção 4.5 relativamente ao tratamento.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.5 pentru informații cu privire la tratament.
Portuguese: Ver secção 4.4 para mais informações.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4 pentru detalii suplimentare.
Portuguese: Embalagem:
Romanian: Ambalaj:
Portuguese: Anidrido-etileno-maleico (EMA-31) Neocryl
Romanian: Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Portuguese: Revacinação: Uma vacinação anual.
Romanian: Revaccinare: o vaccinare anuală.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR " A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SERINGA MONODOSE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Portuguese: Emulsionante SA
Romanian: Emulsigen SA
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Meio Eagles Earles com Hepes.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
Portuguese: A aparência da vacina é de um liquido rosado leitoso que deve estar livre de partículas sólidas.
Romanian: Vaccinul se prezintă ca un lichid roz pal, lăptos, care nu trebuie să conţină particule solide.
Portuguese: As seringas são seladas com tampas de borracha.
Romanian: Seringile sunt sigilate cu dopuri din cauciuc.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Portuguese: Vacinação primária de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas: duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Romanian: Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para felídeos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para gatos.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru feline, vaccinuri virale inactivate și bacteriene inactivate pentru pisici.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não se observaram outros efeitos indesejáveis para além daqueles mencionados na secção 6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele observate şi menţionate în secţiunea 4.6.