FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Toksoid Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
Maltese: Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) ...........≥ 5.3 log 10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) ............................................................................................. 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... > 30 IU**
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) .............................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50* Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ............................................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Toksoid Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 IU**
Maltese: Influenza A/eq/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-Canarypox (vCP2242) ......... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-Canarypox (vCP3011)......................................................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... > 30 IU**
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................ 4 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Polish: • a następnie: o Przeciwko tężcowi: wstrzyknięcie 1 dawki ProteqFlu-Te w odstępach maksymalnie
Maltese: • Segwit minn: o kontra t-tetnu: injezzjoni ta' doża waħda f'intervalli sa mhux aktar minn sentejn bilProteqFlu-Te.
Polish: Składnik tężcowy:
Maltese: Il-komponent tat-Tetnu:
Polish: Telephone +44 (0)20 3660 8400 Facsimile +44 (0)20 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu-Te:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu-Te:
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond/1/07) iddaħħal fil-virusis vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej), oraz toksoid tężca (toksyny osłabione chemicznie pochodzące z bakterii tężca).
Maltese: Fih partijiet minn żewġ razez tal-influwenza (flu) ekwina, li ddaħħlu f'żewġ virusis vetturi (ġarriera) tal-canarypox rispettivament, u tossojd tat-tetnu (tossini mdgħajfa kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu-Te fis-6 ta' Marzu 2003.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata min-newrotossina tal-batterju Clostridium tetani.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProteqFlu-Te?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu-Te?
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Polish: Jak badano preparat ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu ProteqFlu-Te?
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu-Te kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni bl-influwenza ekwina, u kontra t-tetnu biex jipprevjeni l-mortalità minn 14-il jum wara t-tilqima primarja.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Polish: Tabletka dojelitowa (tabletka).
Maltese: Pillola gastro-reżistenti (pillola).
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
Maltese: Ma nstabu l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Polish: Leki stosowane w terapii HIV (atazanawir)
Maltese: Mediċini kontra l-HIV (atazanavir)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Antifoam DC 1510 (emulsja dimetykonu)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Polisorbat 80
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Polish: Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie
Maltese: Disturbi filvista/vista mċajpra
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Maltese: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Każda tabletka zawiera 1,06 mikrogramów lecytyny sojowej.
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Lecytyna sojowa
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Polish: Otoczka: hypromeloza, powidon K25, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, cytrynian trietylu.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Polish: (cyjanokobalaminy).
Maltese: (nofs kunjett).
Polish: Tusz: szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172), lecytyna sojowa, dwutlenek tytanu (E171) i antifoam DC 1510 (emulsja dimetykonu).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Polish: 98 (2x49) tabletek dojelitowych 100 tabletek dojelitowych
Maltese: 98 (2x49) pillola gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti
Polish: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Maltese: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. Pantoloc
Polish: Luksemburg Holandia Norwegia Polska Portugalia Rumunia Słowacja Słowenia Hiszpania
Maltese: Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Polish: Bardzo rzadko Nie znana
Maltese: Rari ħafna
Polish: Rdzeń: węglan sodu (bezwodny), mannitol, krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Polish: 84 tabletki dojelitowe
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Polish: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zucral S 40 mg Controloc, Zurcazol
Maltese: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Polish: Nazwa pańtwa członkowskiego
Maltese: Isem tal-Istat Membru
Polish: - Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Maltese: - Atazanavir (jintuża għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV).
Polish: Wyniki z zakresu badań dotyczących interakcji wskazują, że pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (np. kofeina, teofilina), CYP2C9 (np. piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (np. metroprolol), CYP2E1 (np. etanol) oraz nie koliduje z zależnym od p-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny.
Maltese: Ir-riżultati minn medda ta' studji dwar l-interazzjonijiet juru li pantoprazole ma jaffettwax il-metaboliżmu ta' sustanzi attivi metabolizzati minn CYP1A2 (bħal kaffeina, theophylline), CYP2C9 (bħal piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (bħal metoprolol), CYP2E1 (bħal ethanol) jew ma jinterferixxux mal-assorbiment ta' digoxin assoċjat ma' glikoproteina-p.
Polish: Co zawiera lek Protium
Maltese: QABEL MA TUŻA PROTIUM
Polish: Długotrwała terapia
Maltese: Terapija kombinata
Polish: Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka;
Maltese: Ferita epatoċellulari; Suffejra;
Polish: Opakowanie szpitalne: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) lub 20 (20x1) fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Maltese: Pakketti tal-isptar: 1 kunjett, 5 (5x1) kunjetti, 10 (10x1) kunjetti u 20 (20x1) kunjett bi trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Polish: Disodu edetynian Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Maltese: Disodium edetate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Polish: Opakowanie z 5 (5x1) fiolkami.
Maltese: Pakkett b'5 (5x1) kunjetti.
Polish: Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Maltese: Influwenza fuq l-assorbiment ta' vitamina
Polish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Polish: Opakowanie szpitalne z 20 (20x1) fiolkami.
Maltese: Pakkett tal-isptar b'20 (20x1) kunjett.
Polish: Ogólna farmakokinetyka
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Mexxejja tal-Aġenziji dwar il-Mediċini (HMA) http://www.hma.eu
Polish: Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
Polish: Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: 7 tabletek dojelitowych 10 tabletek dojelitowych 14 tabletek dojelitowych 15 tabletek dojelitowych
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 10 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti 15-il pillola gastro-reżistenti
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi, il-metaboliżmu ta' pantoprazole hu probabbilment ikkatalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Polish: 7 tabletek dojelitowych 10 tabletek dojelitowych 14 tabletek dojelitowych 15 tabletek dojelitowych 24 tabletki dojelitowe 28 tabletek dojelitowych 30 tabletek dojelitowych 56 tabletek dojelitowych 60 tabletek dojelitowych 84 tabletki dojelitowe 90 tabletek dojelitowych 98 tabletek dojelitowych 100 tabletek dojelitowych 112 tabletek dojelitowych 168 tabletek dojelitowych
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 10 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti 15-il pillola gastro-reżistenti 24 pillola gastro-reżistenti 28 pillola gastro-reżistenti 30 pillola gastro-reżistenti 48 pillola gastro-reżistenti 49 pillola gastro-reżistenti 56 pillola gastro-reżistenti 60 pillola gastro-reżistenti 84 pillola gastro-reżistenti 90 pillola gastro-reżistenti 98 pillola gastro-reżistenti 98 (2x49) pilloli gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti 112-il pillola gastro-reżistenti 168 pillola gastro-reżistenti
Polish: Sodu węglan, bezwodny Mannitol (E421) Krospowidon Powidon K90
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Polish: Dorośli - Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez H. pylori.
Maltese: Il-qerda ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija antibijotika adattata f'pazjenti b'ulċeri assoċjati ma' H. pylori.
Polish: Substancje pomocnicze: każda fiolka zawiera 1 mg disodu edetynianu i 0.24 mg sodu wodorotlenku.
Maltese: Kull kunjett fih 1 mg ta' disodium edetate u 0.24 mg ta' sodium hydroxide.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal esofagite riflussa hu normalment bejn 4 u 8 ġimgħat.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Maltese: Instab li l-bijodisponibilità assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Polish: dwa razy na dobę po 1 tabletce Protium + dwa razy na dobę po 400 - 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) + dwa razy na dobę po 250 - 500 mg klarytromycyny c)
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
Maltese: L-AUC u l-volum tad-distribuzzjoni kienu b'konformità ma' l-informazzoni mill-adulti.
Polish: Pantoprazol jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P-450.
Maltese: Studji oħrajn dwar l-interazzjonijiet Pantoprazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Polish: Pantoprazolum
Maltese: Pantoprazole
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri duwodenali hu normalment ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Polish: Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
Maltese: Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkaġunati minn mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) mhux selettivi f'pazjenti f'riskju li jeħtieġu kura kontinwa bl-NSAID (ara sezzjoni 4.4).
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: - Refluksowego zapalenia przełyku.
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq: - Esofagite riflussa.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02 Mechanizm działania
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Polish: W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Maltese: It-tabella t'hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi rrappurtati bi pantoprazole, ikklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Polish: U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang. ADRs - adverse drug reactions).
Maltese: Madwar 5% tal-pazjenti huma mistennija li jkollhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs).
Polish: 50 tabletek dojelitowych 56 tabletek dojelitowych 84 tabletki dojelitowe 90 tabletek dojelitowych 112 tabletek dojelitowych 140 tabletek dojelitowych 140 (10x14) (5x28) tabletek dojelitowych 150 (10x15) tabletek dojelitowych 280 (20x14), (10x28) tabletek dojelitowych 500 tabletek dojelitowych 700 (5x140) tabletek dojelitowych
Maltese: 50 pillola gastro-reżistenti 56 pillola gastro-reżistenti 84 pillola gastro-reżistenti 90 pillola gastro-reżistenti 112-il pillola gastro-reżistenti 140 pillola gastro-reżistenti 140 (10x14) (5x28) pillola gastro-reżistenti 150 (10x15) pillola gastro-reżistenti 280 (20x14), (10x28) pillola gastro-reżistenti 500 pillola gastro-reżistenti 700 (5x140) pillola gastro-reżistenti
Polish: Pantoprazaol nie jest zarejestrowany w Islandii i na Malcie.
Maltese: Pantoprazole mhuwiex irreġistrat fl-Iżlanda u f'Malta.
Polish: Zważywszy, że:
Maltese: IV).
Polish: Uzasadnione jest zamieszczenie substancji wpływających na CYP 3A4 lub CYP 2C19 (takich jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid i nifedypina).
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom involviment ta' CYP 3A4 jew CYP 2C19 huwa magħruf (bħal pereżempju carbamazepine, diazepam, glibenclamide, u nifedipine) hija ġustifikata.
Polish: Tabletki dojelitowe o mocy 20 mg
Maltese: Pilloli gastro-reżistenti ta' 20 mg
Polish: Punkt 4.9 - Przedawkowanie
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża żejda
Polish: Oprócz tego uproszczono wskazanie do stosowana w eradykacji H. pylori.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
Polish: CHMP przyjął cztery ujednolicone wskazania do stosowania pantoprazolu w tabletkach dojelitowych o mocy 40 mg.
Maltese: Is-CHMP adotta erba' indikazzjonijiet terapewtiċi armonizzati għall-pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg.
Polish: Pantoprazol 40 mg do stosowania dożylnego
Maltese: Pantoprazole 40 mg i.v.
Polish: • eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z owrzodzeniami związanymi z zakażeniem H. pylori;
Maltese: • Eradikazzjoni ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi approprjata f'pazjenti li għandhom ulċeri assoċjati ma' H. pylori
Polish: Punkt 5 - Właściwości farmakologiczne
Maltese: Sezzjoni 5 - Kwalitajiet farmakoloġiċi
Polish: • zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka wymagających przewlekłego leczenia za pomocą NLPZ (patrz punkt 4.4).
Maltese: • Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkawżati minn mediċini mhux selettivi u mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) f'pazjenti b'riskju bi ħtieġa għal trattament NSAID kontinwu (ara s-sezzjoni 4.4)
Polish: Ostatecznie CHMP przyjął ujednolicony tekst punktu 4.4.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għas-sezzjoni 4.4.
Polish: Wskazania proponowane dla pantoprazolu 40 mg do stosowania dożylnego:
Maltese: Indkazzjonijiet proposti għal pantoprazole 40 mg i.v.:
Polish: CHMP uznał, że udowodniona kliniczna skuteczność pantoprazolu 40 mg podawanego doustnie i wykazana równoważność pantoprazolu 40 mg podawanego doustnie i pantoprazolu 40 mg podawanego dożylnie uzasadniają wskazanie w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku umiarkowanego i ciężkiego stopnia, choroby wrzodowej dwunastnicy, choroby wrzodowej żołądka oraz zespołu ZollingeraEllisona i innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-effikaċja klinika ppruvata ta' pantoprazole 40 mg p.o. u l-ekwivalenza dokumentata ta' pantoprazole 40 mg p.o. u pantoprazole 40 mg i.v. jiġġustifikaw l-użu fit-trattament ta' esofaġite tarrifluss moderata u severa, ulċera duwodenali, ulċera gastrika u ZES u kundizzjonijiet patoloġiċi ta' tnixxija żejda oħra.
Polish: • objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa;
Maltese: • Marda tar-rifluss gastro-esofagali sintomatika
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maltese: Pantoc IV
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do udzielenia wyjaśnień w kwestii wielu nierozstrzygniętych zagadnień związanych z jakością poprzez przedstawienie stosownych i odpowiednich dokumentów oraz danych zgodnie z ustaleniami określonymi w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 9 grudnia 2009 r. W celu ograniczenia prac administracyjnych wszystkie dokumenty odpowiedzi należy złożyć w postaci jednego kompletu danych w ciągu jednego roku od wydania opinii przez Komisję Europejską.
Maltese: Is-soluzzjoni ppreparata tista' tingħata direttament jew tista' tingħata wara li tħallatha ma' 100 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) jew soluzzjoni għall-injezzjoni ta' glucose 55 mg/ml (5%). Kontenituri tal-ħġieġ jew tal-plastik għandhom jintużaw għad-dilwizzjoni.
Polish: 102 53 Stockholm Szwecja
Maltese: 102 53 Stockholm
Polish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalia
Maltese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Il-Portugall
Polish: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Maltese: Dhali Industrial Zone 1685
Polish: Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Maltese: Il-Ġermanja Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Polish: 2745-751 QUELUZ Portugalia
Maltese: 2745-751 QUELUZ Il-Portugall
Polish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francja
Maltese: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franza
Polish: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Maltese: Id-Danimarka Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Polish: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holandia
Maltese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp L-Olanda
Polish: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Włochy
Maltese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan L-Italja
Polish: Via Temolo 4 20126 Milan Włochy
Maltese: Via Temolo 4 20126 Milan L-Italja
Polish: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Włochy
Maltese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan L-Italja
Polish: 78467 Konstance Niemcy
Maltese: 78467 Konstance
Polish: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Maltese: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Il-Belġju
Polish: Luksemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA
Polish: Via M. Civitali 1 20148 Milan
Maltese: Via M. Civitali 1
Polish: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Maltese: L-Awstrija Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
Polish: 78467 Constance Niemcy
Maltese: 78467 Konstanz
Polish: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Maltese: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Il-Polonja
Polish: Wielka Brytania Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Maltese: Il-Bulgarija Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Polish: Luksemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615