FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre produkter til fordøjelseskanalen og metabolisme til veterinært brug: lægemidler til forebyggelse og/eller behandling af acetonæmi, ATC vet-kode: QA1 6QA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ostatní přípravky pro trávicí trakt a metabolismus: léčiva k prevenci a/nebo léčbě acetonémie.
Danish: Saccharose fedtsyreester Carbomer
Czech: Sacharosové estery mastných kyselin Karbomer
Danish: Utilsigtet administration af mere end ét intraruminalt indlæg kan resultere i visse bivirkninger, der er typiske for overdosering med monensin, inklusive nedsat appetit, diarre og sløvhed.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního inzertu by mohlo vést k některým nežádoucím účinkům, které jsou typické pro předávkování monensinem, včetně nechutenství, průjmu a letargie.
Danish: Hvert intraruminalt indlæg har et individuelt nummer på langs ad indlægget.
Czech: Každý intraruminální inzert má na svém těle individuální číslo.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Danish: 32,4 g (svarende til 35,2 g monensinnatrium)
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum)
Danish: Identifikation af dyr til behandling bør være efter dyrlægens skøn.
Czech: Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Danish: Idet dyret synker, vil administrationsværktøjet bevæge sig let over tungens basis.
Czech: Jak zvíře polyká, aplikační nástroj by se měl snadno pohybovat po kořeni jazyka.
Danish: Giv ikke hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns adgang til veterinærlægemidler, der indeholder monensin.
Czech: Zabraňte psům, koním, jiným koňovitým nebo perličkám v přístupu k veterinárním léčivým přípravkům s obsahem monensinu.
Danish: Vær sikker på, at administrationsværktøjets forende er forbi tungens basis.
Czech: Ujistěte se, že hlava aplikačního nástroje je za kořenem jazyka.
Danish: For at undgå traume på og beskadigelse af pharynx og oesophagus må der ikke anvendes overdreven kraft.
Czech: Aby nedošlo k poranění a poškození hltanu a jícnu, nepoužívejte nadměrnou sílu.
Danish: Fold vingerne ned langs det intraruminale indlægs sider og indfør indlægget i et passende administrationsværktøj, idet orificium-enden indføres først.
Czech: Složte křidélka podél těla intraruminálního inzertu a zaveďte jej do vhodného aplikačního nástroje, otvorem napřed.
Danish: Hos den peri-parturiente malkeko omfatter de positive virkninger af monensin nedsatte ketoner i blodet, øget serum glucose og nedsat incidens af ketose.
Czech: Mezi pozitivní účinky monensinu u dojnic v předporodním období patří snížení hladiny ketonů v krvi, vyšší sérová hladina glukózy a snížený výskyt ketózy.
Danish: Når dyret synker, udstødes det intraruminale indlæg fra administrationsværktøjet.
Czech: Když zvíře polkne, vysuňte intraruminální inzert z aplikačního nástroje.
Danish: Underenhed
Czech: Podjednotka
Danish: Når tablet-underenhederne inde i det intraruminale indlæg kommer i kontakt med rumenvæske ved indlæggets åbning, dannes en gel, som langsomt afgives fra det intraruminale indlæg.
Czech: Při styku podjednotkových tablet uvnitř intraruminálního inzertu s tekutinou v bachoru se u otvoru inzertu vytváří gel, který se pomalu uvolňuje z intraruminálního inzertu.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremefter.
Czech: Znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfrit
Czech: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Danish: Polypropylen* stempel.
Czech: Polypropylenový* píst
Danish: EU/2/12/145/002
Czech: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Danish: Andre forsigtighedsregler:
Czech: Další opatření:
Danish: Fasthold dyret med hovedet og halsen strakt fremad stående på den ene side af dyret og hold det fast ind mod din side.
Czech: Postavte se ke zvířeti ze strany, znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed a bylo o vás pevně opřené.
Danish: Indfør administrationsværktøjet i munden, idet fortænderne undgås.
Czech: Zaveďte aplikační nástroj do tlamy, vyhněte se předním zubům.
Danish: Virkningsstedet for intraruminalt administreret monensin er mave-tarm-kanalen.
Czech: Místem působení intraruminálně podávaného monensinu je gastrointestinální trakt.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Czech: Játra Ledviny Mléko
Danish: Grib dyret med den ene hånd i mundvigen af dyrets mund.
Czech: Uchopte jednou rukou kout tlamy zvířete.
Danish: Pose af aluminiumsfolie indeholdende 1, 3 eller 5 intraruminal(e) indlæg.
Czech: Hliníkový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů.
Danish: Tag handskerne af og vask hænderne og eksponeret hud efter håndtering af intraruminale indlæg.
Czech: Po manipulaci s intraruminálními inzerty si sejměte rukavice a omyjte si ruce a exponovanou kůži.
Danish: Kreaturer (malkekøer og kvier).
Czech: Skot (dojnice a jalovice).
Danish: I tilfælde af tidlig regurgitation identificeres dyret ved at sammenligne dyrets idnummer med nummeret på det intraruminale indlæg.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu.
Danish: Til nedsættelse af incidensen af ketose hos den peri-fødende malkeko/kvie, der forventes at udvikle ketose.
Czech: K omezení výskytu ketózy v předporodním a poporodním období dojnic/jalovic, u nichž se předpokládá vznik ketózy.
Danish: Hvis det er beskadiget, administreres et nyt intraruminalt indlæg.
Czech: Pokud je poškozený, podejte nový intraruminální inzert.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 intraruminalt indlæg 3 intraruminale indlæg 5 intraruminale indlæg
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 intraruminální inzert 3 intraruminální inzerty
Danish: Kreaturerne genkontrolleres i op til 4 dage efter dosering for at observere tegn på, om det intraruminale indlæg har lejret sig i spiserøret.
Czech: Kontrolujte skot po dobu až 4 dnů po podání dávky, zda nevykazuje příznaky uvíznutí intraruminálního inzertu v jícnu.
Danish: Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer monensin
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot monensinum
Danish: Hvis dette forekommer, genadministreres det intraruminale indlæg, hvis det er ubeskadiget.
Czech: Pokud k nim dojde, je třeba znovu podat nepoškozený intraruminální inzert.
Danish: Tegn på lejring kan omfatte oppustethed, der eventuelt følges af hosten, savlen, appetitløshed og mangel på trivsel.
Czech: Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním,
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 35,2 g monensinnatrium (svarende til 32,4 g monensin)
Czech: 35,2 g monensinum natricum (ekvivalent 32,4 g monensinum).
Danish: Polypropylen* sprøjtecylinder og vinge.
Czech: Polypropylenový* válec a křidélko
Danish: Intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse.
Czech: Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Danish: Monensin A Okse
Czech: Monensin A
Danish: FOLIEPOSE INDEHOLDENDE 1, 3 ELLER 5 INTRARUMINALE INDLÆG MED KONTROLLERET FRIGIVELSE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1, 3 NEBO 5 INTRARUMINÁLNÍCH INZERTŮ PRO KONTINUÁLNÍ UVOLŇOVÁNÍ
Danish: Anvend handsker, når et intraruminalt indlæg håndteres, herunder under udtagning af et intraruminalt indlæg efter regurgitation.
Czech: Při nakládání s intraruminálním inzertem používejte rukavice, a to i při nalezení regurgitovaného intraruminálního inzertu.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold folien tæt tillukket.
Czech: Uchovávat v dobře uzavřené fólii.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po
Danish: 12 underenheder indeholdende 2,7 g monensin (svarende til 2,9 g monensinnatrium).
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum) Každý intraruminální inzert obsahuje 12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot
Danish: Andre forsigtighedsregler
Czech: Další ustanovení
Danish: Uforligeligheder: Ikke relevant.
Czech: nechutenstvím a neprospíváním.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: Bez ochranných lhůt.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 28/01/2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
Danish: Ved håndtering Kexxtone må man ikke spise, drikke eller ryge.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Kexxtone by se nemělo jíst, pít ani kouřit.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier.
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kexxtone den 28/01/2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kexxtone platné v celé Evropské unii dne 28/01/2013.
Danish: Kexxtone må ikke anvendes til dyr, der vejer under 300 kg.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
Danish: Udsættelse for monensin kan medføre en allergisk reaktion hos nogle personer.
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
Danish: Kexxtone monensin
Czech: Kexxtone monensinum
Danish: Kontinuerlig frigivelse betyder at monensin frigives langsomt fra anordningen.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování" znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
Danish: Hunde, heste, andre dyr af hestefamilien eller perlehøns må ikke få adgang til Kexxtone, da indtagelse af indholdet i det intraruminale indlæg kan være dødelig for disse arter.
Czech: Psi, koně, další kopytníci nebo perličky nesmějí mít k přípravku Kexxtone přístup, protože konzumace obsahu intraruminálního přípravku může u těchto druhů vést k úmrtí.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/yderemballagen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Danish: Den samlede andel af ketose var 11,5 % i Kexxtone-gruppen, sammenholdt med 25,6 % i placebogruppen.
Czech: Ve skupině s přípravkem Kexxtone byla souhrnná míra ketózy 11,5 % oproti 25,6 % u skupiny léčené placebem.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Kexxtone for kød og mælk er nul dage.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Kexxtone pro skot je u masa i mléka nula dní.
Danish: Kexxtone blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 1 312 malkekøer fra kommercielle brug.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
Danish: Hvis man er overfølsom (allergisk) over for monensin eller andre af indholdsstofferne, bør man undgå kontakt med produktet.
Czech: Lidé, u nichž je známo, že jsou přecitlivělí (alergičtí) na monensin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem.
Danish: Dette øger energiproduktionen i koens krop og nedsætter indholdet af ketonstoffer i blodet.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
Danish: Det bindes til bakteriernes overflade og griber ind i deres mekanisme til transport af næringsstoffer.
Czech: Váže se na povrch bakteriálních buněk a ovlivňuje mechanismus přenosu živin.
Danish: Utilsigtet indgivelse af mere end et intraruminalt indlæg kan medføre bivirkninger, der er typiske for overdosering af monensin, herunder nedsat appetit, diarré og sløvhed.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního prostředku by mohlo mít za následek nežádoucí účinky typické pro předávkování monensinem, včetně snížené chuti k jídlu, průjmu a letargie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og før kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Danish: Hvis det er beskadiget, skal der anvendes et nyt intraruminalt indlæg.
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på stigningen i forekomsten af klinisk ketose hos køerne i løbet af en periode på 15-16 uger efter kælvning.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla souhrnná míra klinické ketózy u krav po 15 až 16 týdnech po otelení.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Kexxtone overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kexxtone.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Kexxtone v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Kexxtone er veterinærlægemiddel, der indeholder det aktive stof monensin.
Czech: Kexxtone je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monensin.
Danish: Klinisk ketose blev defineret som et minimumsindhold af stoffet ß-hydroxysmørsyre i blodet kombineret med et eller flere kliniske tegn på ketose.
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
Danish: Efter håndtering af produktet skal handskerne aftages, og den udsatte hud vaskes.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba sejmout rukavice a umýt a ruce a exponovanou kůži.
Danish: De behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i en time efter indgivelsen for at iagttage dem for svigtende synkning eller opgylpning.
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.
Danish: Det aktive stof i Kexxtone, monensin, er et antibiotikum, der fremstilles ved naturlig gæring.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kexxtone, monensin, je antibiotikum vzniklé přirozeným kvašením.
Danish: Hvad er Kexxtone?
Czech: Co je Kexxtone?
Danish: Andre oplysninger om Kexxtone:
Czech: Další informace o přípravku Kexxtone
Danish: Der anbringes et enkelt intraruminalt indlæg i koen eller kvien 3-4 uger før forventet kælvning ved hjælp af et passende redskab til indgivelse.
Czech: Dojnici nebo jalovici je přibližně tři až čtyři týdny před očekávaným otelením zaveden za použití vhodného zaváděcího nástroje jeden intraruminální inzert.
Danish: Ketose er en stofskifteforstyrrelse, hvor blodets indhold af glukose er lavt, og der ophober sig ketonstoffer (såsom aceteddikesyre og βhydroxysmørsyre) i blodet.
Czech: Ketóza je metabolická porucha, při kteréjsou nízké hladiny glukózy v krvi a v krvi se hromadí látky zvané ketony (např. kyselina acetoctová a β-hydroxymáselná).
Danish: En enkelt dosis af Kexxtone blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) og blev givet 3-4 uger før den forventede kælvningsdato.
Czech: Jedna dávka přípravku Kexxtone podávaná tři až čtyři týdny před očekávaným datem otelení byla srovnána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Danish: Kexxtone anvendes til at mindske forekomsten af ketose hos malkekøer og drægtige kvier, der forventes at udvikle ketose i tidsrummet omkring kælvning.
Czech: Přípravek Kexxtone se používá k omezení výskytu ketózy u dojnic a jalovic, u nichž se v období otelení předpokládá vznik ketózy.
Danish: Hvis dette sker, skal produktet indgives på ny, hvis det er ubeskadiget.
Czech: Jestliže se tyto obtíže objeví a prostředek není poškozen, měl by být opakovaně zaveden.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kexxtone?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kexxtone?
Danish: Hvordan blev Kexxtone undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Kexxtone zkoumán?
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af produktet, herunder ved udtagelse af et opgylpet intraruminalt indlæg.
Czech: Osoba podávající přípravek Kexxtone by měla používat při manipulaci s přípravkem rukavice, včetně situace, kdy se manipuluje s vyvrženým intraruminálním inzertem.
Danish: Et intraruminalt indlæg er en anordning, der indføres gennem dyrets mund og anbringes i dyrets vom eller første mave.
Czech: Je k dispozici ve formě intraruminálního inzertu s kontinuálním uvolňováním (prostředku zaváděného tlamou zvířete a umístěného do bachoru, prvního žaludku skotu).
Danish: så der kommer flere bakterier, der producerer propionsyre, som anvendes til dannelse af glukose.
Czech: Monensin mění populaci mikrobů v bachoru, což má za následek vzestup podílu bakterií, které produkují propionát, což je látka využívaná k tvorbě glukózy.
Danish: Hvad anvendes Kexxtone til?
Czech: K čemu se přípravek Kexxtone používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kexxtone?
Czech: Jaký přínos přípravku Kexxtone byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Kexxtone godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kexxtone schválen?
Danish: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Danish: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg
Czech: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Czech: ContentObsah (concentrationkoncentrace)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Danish: Keytruda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. juli 2015.
Czech: Přípravku Keytruda bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. července 2015.
Danish: Yderligere oplysninger om Keytruda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Czech: Další informace o přípravku Keytruda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Keytruda løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
Danish: Andre oplysninger om Keytruda
Czech: Další informace o přípravku Keytruda
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Keytruda?
Danish: Når Keytruda gives alene, er dosis enten 200 mg hver tredje uge eller 400 mg hver sjette uge.
Czech: Pokud se přípravek Keytruda podává samostatně, dávka činí buď 200 mg každé tři týdny, nebo 400 mg každých šest týdnů.
Danish: Når det gives sammen med andre kræftlægemidler, er dosis altid 200 mg hver tredje uge.
Czech: Pokud se podává s jinými protinádorovými léčivými přípravky, dávka činí vždy 200 mg každé tři týdny.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Keytruda opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Keytruda převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Keytruda, vil forsyne patienterne med en informationspakke og et advarselskort for at oplyse dem om risikoen for potentielle immunrelaterede bivirkninger og give instrukser om, hvornår de skal kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Keytruda na trh, poskytne pacientům informační balíček a kartičku s upozorněním s cílem informovat je o riziku možných imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků a poskytnout jim pokyny, kdy se mají obrátit na svého lékaře v případě výskytu příznaků.
Danish: Keytruda er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle:
Czech: Keytruda je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě:
Danish: Keytruda kan forsinke forværringen af melanomer og forbedre overlevelsen.
Czech: Přípravek Keytruda může oddálit zhoršení melanomu a prodloužit dobu přežití.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Keytruda vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Keytruda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: En oversigt over Keytruda, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Keytruda a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Bivirkningerne ved dette lægemiddel er håndterbare og svarer til bivirkningerne ved forskellige andre kræftbehandlinger.
Czech: Nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku jsou zvládnutelné a podobají se nežádoucím účinkům různých jiných protinádorových léčivých přípravků.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Keytruda, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Keytruda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Urotelial kræft
Czech: Uroteliální karcinom
Danish: Hvad er Keytruda, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Keytruda a k čemu se používá?
Danish: Det aktive stof i Keytruda, pembrolizumab, er et monoklonalt antistof, dvs. et protein, der er designet til at genkende og blokere en receptor (et mål), der kaldes PD-1.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonální protilátka (bílkovina), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala receptor („cíl") s názvem PD-1 a zablokovala jej.
Danish: Patienterne levede i gennemsnit ca. 11 måneder uden sygdomsforværring.
Czech: Pacienti žili bez opětovného zhoršení onemocnění v průměru přibližně 11 měsíců.
Danish: Ved at blokere PD-1 forhindrer pembrolizumab kræften i at afbryde disse immuncellers aktivitet, og derved øges immunsystemets evne til at dræbe kræftcellerne.
Czech: Blokováním receptorů PD-1 pembrolizumab zabraňuje nádoru v přerušení činnosti těchto imunitních buněk a zvyšuje tak schopnost imunitního systému hubit nádorové buňky.
Danish: Keytruda fjerner helt eller delvist kræftcellerne ved klassisk Hodgkins lymfom, som ikke er forbedret, eller som var vendt tilbage efter behandling med brentuximab vedotin, med eller uden autolog stamcelletransplantation.
Czech: Přípravek Keytruda vede k částečnému nebo celkovému odstranění nádorových buněk u klasického Hodgkinova lymfomu, u kterého nedošlo ke zlepšení po léčbě brentuximab vedotinem, ať už s autologní transplantací kmenových buněk, nebo bez ní, anebo se po této léčbě znovu objevil.
Danish: Efter 18 måneder var 81% af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, stadig i live, sammenlignet med 71% af dem, der fik sunitinib.
Czech: Po 18 měsících bylo naživu 81 % pacientů léčených uvedenou kombinací léčivých přípravků oproti 71 % pacientů užívajících sunitinib.
Danish: • klassisk Hodgkins lymfom, en form for kræft i de hvide blodlegemer
Czech: • klasického Hodgkinova lymfomu, což je nádorové onemocnění bílých krvinek,
Danish: Keytruda gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Czech: Přípravek Keytruda se podává formou infuze (kapání) do žíly.
Danish: Keytruda indeholder det aktive stof pembrolizumab.
Czech: Přípravek Keytruda obsahuje léčivou látku pembrolizumab.