FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sappirakon sairaus Estrogeeni/progestiinihoidon jälkeen on raportoitu sappirakon sairautta.
Polish: Choroby pęcherzyka żółciowego Po leczeniu za pomocą estrogenów i progestagenów obserwowano choroby pęcherzyka żółciowego.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon on yhdistetty suurempi suhteellinen laskimotromboembolian (s.o. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riski.
Polish: Stosowanie HTZ wiąże się ze zwiększonym względnym ryzykiem rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), czyli zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Finnish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Finnish: Yhteenveto lääkevalmistekomitean lausunnosta
Polish: Streszczenie opinii CHMP
Finnish: Estrogeenien ja progestiinien metabolia saattaa kiihtyä, jos samanaikaisesti käytetään sellaisia aineita, joiden tiedetään kiihdyttävän lääkeaineita metaboloivia entsyymejä, erityisesti sytokromi P450entsyymejä.
Polish: Metabolizm estrogenów i progestagenów może być zwiększony w przypadku jednoczesnego stosowania substancji będących induktorami enzymów metabolizujących leki, zwłaszcza enzymów cytochromu P450, do których zalicza się leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz leki stosowane w zakażeniach (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
Finnish: Hormonikorvaushoito voi suurentaa tätä riskiä.
Polish: HTZ może to ryzyko dodatkowo nasilać się.
Finnish: Naispuolisten sikiöiden maskuliinisoitumista havaittiin käytettäessä annoksia, jotka ovat suurempia kuin mitä normaalisti käytetään suun kautta otettavien ehkäisy- ja hormonikorvaushoitovalmisteiden koostumuksissa.
Polish: W przypadku dawek przekraczających dawki zwykle stosowane w doustnych preparatach antykoncepcyjnych i preparatach do HTZ obserwowano maskulinizację płodów płci żeńskiej.
Finnish: • Leiomyooma (kohdun hyvänlaatuinen kasvain) tai endometrioosi
Polish: • mięśniaki macicy (włókniaki macicy) lub endometrioza,
Finnish: Jokaisella naisella on riski saada veritulppa riippumatta siitä, käyttääkö hän hormonikorvaushoitovalmisteita vai ei.
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju zakrzepów krwi.
Finnish: ANTOTAPA
Polish: Otoczka
Finnish: Lääkärisi selittää sinulle hoidon lopettamisen seuraukset ja kertoo muista mahdollisista hoitovaihtoehdoista.
Polish: W przypadku chęci przerwania przyjmowania leku Activelle należy skonsultować się z lekarzem, który wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia i omówi z nią inne możliwości postępowania.
Finnish: • sappirakon sairaus
Polish: Choroba wieńcowa
Finnish: • Maksasairaudet (esim. maksa-adenooma)
Polish: • choroby wątroby (np. gruczolak wątroby),
Finnish: Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg
Polish: Estradiol (w postaci półwodnej) 0,5 mg + octan noretysteronu 0,1 mg
Finnish: Esitettyjä esiintymistiheyksiä tulee tulkita tässä valossa:
Polish: Przedstawione dane na temat częstości występowania działań niepożądanych należy interpretować po uwzględnieniu tego faktu.
Finnish: • Aikaisempi tromboembolinen sairaus tai sen riskitekijät (ks. alla)
Polish: • zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie lub obecność czynników ryzyka zaburzeń zatorowo-zakrzepowych (patrz niżej),
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Finnish: Muista hormonikorvaushoitovalmisteista on vain rajallinen määrä tietoa tutkimuksista, joissa niiden vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien riskiin on tutkittu.
Polish: W przypadku innych preparatów HTZ, dane z badań oceniających wpływ HTZ na ryzyko chorób układu krążenia są bardzo ograniczone.
Finnish: c. Jatkuva yhdistelmähoito verrattuna jaksoittaiseen hoitoon endometriumin liikakasvun tai karsinooman ehkäisyssä
Polish: c. Profilaktyka rozrostu lub raka endometrium - leczenie skojarzone ciągłe a sekwencyjne
Finnish: Eri antotapojen merkityksestä riskin eroavaisuuksiin ei ole tietoa.
Polish: Nie ma dowodów na jakiekolwiek różnice w ryzyku wystąpienia stosując preparat różnymi drogami podania.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täytetään kansallisesti]
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Naisten, joilla on kohtu jäljellä, riski sairastua endometriumin liikakasvuun ja endometriumsyöpään kasvaa hoidon keston myötä, kun käytetään pelkkää estrogeenia.
Polish: U kobiet z zachowaną macicą ryzyko hiperplazji endometrium i raka endometrium zwiększa się w miarę wydłużania czasu stosowania estrogenów bez progestagenów.
Finnish: • Todettu, epäilty tai aikaisemmin sairastettu rintasyöpä
Polish: • Rak piersi - rozpoznany, podejrzewany lub w wywiadzie
Finnish: Islanti - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanti - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Liettua - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Alankomaat - Activelle filmomhulde tabletten
Polish: Islandia - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlandia - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Włochy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Finnish: Päiväosoittimen asettaminen
Polish: Ustawienie wskaźnika dnia
Finnish: • Iho ja ihonalainen kudos: seborrea, ihottuma, angioneuroottinen turvotus
Polish: • zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łojotok, wysypka, obrzęk naczynioruchowy,
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Finnish: • jos vuoto alkaa käytettyäsi hormonikorvaushoitovalmisteita jo jonkin aikaa
Polish: • pojawia się po jakimś czasie od rozpoczęcia stosowania HTZ,
Finnish: Activelle-valmisteen sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Jo ennestään antikoagulanttihoitoa saavilla naisilla tulee hormonikorvaushoidon hyöty-haitta -suhde arvioida huolellisesti.
Polish: U kobiet, które stosują preparaty przeciwzakrzepowe należy dokładnie rozważyć korzyści stosowania HTZ w oraz związane z nią ryzyko.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki
Finnish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Finnish: Activelle-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille, joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät Activelle-hoitoon toisesta hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta.
Polish: U kobiet niemiesiączkujących, które nie stosują HTZ, lub u kobiet, które zmieniają dotychczasowy preparat złożony stosowany w sposób ciągły w ramach HTZ, leczenie preparatem Activelle można rozpocząć w dowolnym dniu.
Finnish: • Jos sinulla on kohdun limakalvon muutoksia, kuten myooma (hyvänlaatuinen kudoskasvain),
Polish: • jeżeli występuje choroba wątroby, taka jak gruczolak wątroby (rodzaj nowotworu łagodnego),
Finnish: EU-numero
Polish: Numer UE
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Pakkaus
Polish: Opakowanie
Finnish: Kauppani mi
Polish: Nazwa własna
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Finnish: Erääntymispäivällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Finnish: Myös kuivaa valkoista jäännöstä voi olla havaittavissa.
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX27.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Finnish: Kohta 6.6
Polish: Patrz punkt 6.6
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet eläinlääkevalmistetta.
Polish: Nie należy jeść, pić czy palić podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Finnish: • Valmisteen antopäivänä: Älä anna lasten käsitellä hoidettua eläintä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien kanssa, erityisesti lasten.
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
Finnish: Tämä johtaa nopeaan ravinnonoton loppumiseen 0-4 tunnissa käsittelyn jälkeen, jota seuraa muninnan loppuminen (oviposition), halvaantuminen ja kuolema 4-48 tunnin kuluessa.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Finnish: Haittavaikutusten välttämiseksi:
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
Finnish: Ympäristövaikutukset
Polish: Wpływ na środowisko
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Finnish: Paikallisia ja/tai systeemisiä reaktioita on havaittu joillakin henkilöillä altistumisen jälkeen.
Polish: U niektórych osób po narażeniu na kontakt z produktem obserwowano miejscowe i/lub uogólnione reakcje.
Finnish: 40,1-60 Erittäin isoille koirille Tulee käyttää sopivaa pipettiyhdistelmää
Polish: 40,1 - 60 Bardzo duże psy > 60 Należy zastosować odpowiednie połączenie pipet
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego
Finnish: Avaa yksi pussi ja poista pipetti.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
Finnish: Yksi ml sisältää 195 mg indoksakarbia.
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
Finnish: Pipetit koostuvat kalvosta (polypropyleeni/syklo-olefiini-kopolymeeri/polypropyleeni) ja foliokannesta (alumiini/polypropyleeni yhteenpuristettuna) suljettuna alumiinipussiin.
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa kaukana kasvoistasi.
Polish: Należy trzymać pionowo pipetę z daleka od twarzy.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos näin käy, huuhdo silmät hitaasti ja varovasti vedellä.
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista silmiin, koska se voi lievästi ärsyttää silmiä.
Polish: • unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może powodować podrażnienie oczu o umiarkowanym nasileniu.
Finnish: Kissat > 4 kg
Polish: Koty > 4 kg
Finnish: Pidä valmiste kaukana lämmönlähteistä, kipinöistä, avotulesta ja muista sytytyslähteistä.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta valmisteen tehoon tai turvallisuuteen.
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Finnish: Valmiste on helposti syttyvää.
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
Finnish: Isopropyylialkoholi 354 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Alkohol izopropylowy 354 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Älä annostele suun tai muuta kautta.
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja syljeneritys loppuu ilman hoitoa muutamassa minuutissa.
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Finnish: Jos oireita ilmenee, hakeudu lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Finnish: Tämä bioaktiivinen metaboliitti toimii jänniteriippuvaisten natriumkanavien antagonistina hyönteisissä tukkimalla natriumkanavat, jotka säätelevät natriumionien virtausta hyönteisen hermostossa.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Finnish: Sisältää myös isopropyylialkoholia 354 mg/ml
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Finnish: 1,5-6,5 Hyvin pienille koirille
Polish: 1,5 - 6,5 Bardzo małe psy co najmniej 15
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Finnish: Indoksakarbi on ulkoloislääke, joka kuuluu oksadiatsiinien kemialliseen ryhmään.
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Finnish: Pussi on lapsiturvallinen.
Polish: Saszetka zabezpiecza przed dostępem dzieci.
Finnish: Tämä on normaalia ja muutokset häviävät yleensä parin päivän sisällä.
Polish: Jest to normalne i z reguły ustępuje w ciągu kilku dni od zastosowania produktu.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa.
Polish: Działania te z reguły ustępują bez konieczności leczenia.
Finnish: indoksakarbi
Polish: indoksakarb
Finnish: Yksi kertaannospipetti sisältää 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml tai 4,62 ml paikallisvaleluliuosta.
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
Finnish: Eläinlääkevalmiste ei saa joutua vesistöihin.
Polish: Produkt weterynaryjny nie powinien przedostawać się do cieków wodnych.
Finnish: Herkkien hyönteislajien keskisuolessa hyönteisen entsyymit irrottavat karbometoksiryhmän indoksakarbista ja muuntavat sen biologisesti aktiiviseen muotoon.
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów, enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do biologicznie aktywnej postaci.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävittämisestä.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Finnish: • Annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa.
Polish: • produkt podawać w dobrze wentylowanych miejscach;
Finnish: Etyyliasetoasetaatti Isopropyylialkoholi
Polish: Alkohol izopropylowy
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Finnish: Kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 8 viikon ikäisillä tai vanhemmille kissoille, kun annosteltiin viisinkertainen annos kahdeksana kertana neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuutena kertana 2 viikon välein.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u kotów w wieku 8 tygodni lub starszych, kiedy otrzymywały dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej ośmiokrotnie w odstępach 4 tygodni lub dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej sześciokrotnie w odstępach 2 tygodni.
Finnish: Hävitä käytetyt pipetit välittömästi.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Finnish: Intervet International BV
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International BV
Finnish: Kaikki oireet ovat yleensä ohimeneviä oireenmukaisella hoidolla.
Polish: Zazwyczaj wszystkie objawy są odwracalne po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Finnish: Valmistetta ei pidä käyttää alle 1,5 kg painoisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u psów o masie ciała poniżej 1,5 kg, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie psów.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 8 viikon ikäisillä tai vanhemmilla koirilla, kun annosteltiin viisinkertainen annos kahdeksana kertana neljän viikon välein tai viisinkertainen annos kuutena kertana 2 viikon välein.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych u psów w wieku 8 tygodni lub starszych, kiedy otrzymywały dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej ośmiokrotnie w odstępach 4 tygodni lub dawkę pięciokrotnie większą od zalecanej sześciokrotnie w odstępach 2 tygodni.
Finnish: Valmistetta ei pidä käyttää alle 8 viikon ikäisille koirille, sillä valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ryhmässä.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u psów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie psów.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Finnish: Kissa.
Polish: Koty
Finnish: • Pese kädet heti käytön jälkeen ja pese ihoroiskeet välittömästi saippualla ja vedellä.
Polish: • natychmiast po podaniu należy umyć ręce, należy natychmiast zmyć wodą z mydłem jakikolwiek produkt którym zanieczyszczono skórę;
Finnish: Indoksakarbi on aihiolääke (pro-drug), joka vaatii hyönteisen entsyymien aikaansaaman bioaktivaation, farmakodynaamisten vaikutusten kehittymiseksi.
Polish: Indoksakarb jest pro-lekiem wymagającym bioaktywacji przez enzymy owadów do wywierania działania farmakodynamicznego.
Finnish: Triasetiini
Polish: Triacetin
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä koira ei pääse sitä nuolemaan, kuten kohdassa 4.9 kerrotaan.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego pies nie może go zlizać, tak jak to opisano w części 4.9.
Finnish: Isoille koirille tulisi koko pipetin sisältö jakaa tasaisesti 2-4 kohtaan.
Polish: W przypadku większych psów, cała zawartość pipety (pipet) powinna zostać podana w równej objętości w 2 - 4 miejscach wzdłuż linii grzbietowej od łopatek do podstawy ogona.
Finnish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Finnish: Kirppujen (Ctenocephalides felis) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Finnish: Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi, jos aiot käyttää tätä valmistetta muiden valmisteiden tai lääkityksen kanssa.
Polish: Skonsultuj się z lekarzem weterynarii, jeżeli zamierzasz stosować produkt u psów otrzymujących inne produkty lub będących w trakcie leczenia.
Finnish: Hedelmällisyys:
Polish: Płodność:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Finnish: Valmiste säilyttää tehonsa shampoopesun, kylvetyksen ja uinnin sekä auringon valolle altistumisen jälkeen.
Polish: Produkt pozostaje skuteczny po użyciu szamponu, zanurzeniu w wodzie (pływanie, kąpiel) oraz ekspozycji na działanie światła słonecznego.
Finnish: Koira
Polish: Psy
Finnish: Vaihe 1: Koiran tulisi seisoa, jotta valmiste on helposti annosteltavissa.
Polish: Krok 1: W celu ułatwienia podania pies powinien stać.
Finnish: Indoksakarbia (mg/kg)
Polish: Indoksakarb (mg/kg)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, mukaan lukien insektisidit: indoksakarbi
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwko ektopasożytom do stosowania zewnętrznego, włączając insektycydy: indoksakarb.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Polish: STOSOWANIA
Finnish: 6,6-10 Pienille koirille 10,1-20 Keskikokoisille koirille 20,1-40 Isoille koirille
Polish: 6,6 - 10 Małe psy 10,1 - 20 Średnie psy 20,1 - 40 Duże psy
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 8 viikon ikäisillä kissoilla.
Polish: Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane.
Finnish: Franţa,
Polish: Francija,
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Polish: Po jednokrotnym miejscowym podaniu (spot-on) produktu, indoksakarb może być wciąż wykrywany w skórze i okrywie włosowej 4 tygodnie po leczeniu.
Finnish: Lisäksi suositellaan koiran elinympäristön puhdistamista kemiallisin tai fysikaalisin menetelmin.
Polish: Zalecane jest poddanie otoczenia zwierząt właściwemu działaniu dodatkowych produktów chemicznych czy procedur fizycznych.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppujen aiheuttamaan allergisen ihotulehduksen hoitoa (FAD, flea allergy dermatitis).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 0,6 kg painavilla kissoilla.
Polish: Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów o masie ciała poniżej 0,6 kg nie zostało zbadane.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Pipety należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu, kiedy jest się gotowym do podania produktu.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Finnish: Levitä annos alueelle, mistä kissa ei pääse sitä nuolemaan, kuten kohdassa 4.9 kerrotaan.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego kot nie może go zlizać, tak jak to opisano w części 4.9.
Finnish: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Finnish: Yksi kerta-annospipetti sisältää:
Polish: Jedna pipeta jednodawkowa zapewnia podanie: