FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se cambia la dosis, la nueva dosis también se deberá tomar en primer lugar por la noche.
Bulgarian: Когато се променя дозата, новата доза също трябва да бъде приета вечер.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Uptravi (selexipag) un folleto de formación para asegurar que el medicamento se usa correctamente.
Bulgarian: На медицинските специалисти които се очаква да предписват и отпускат Uptravi (selexipag) ще бъдат дадени образователни брошури за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Spanish: El hecho de que Uptravi esté disponible en distintas concentraciones y la dosis cambie normalmente cada semana durante la fase de ajuste puede generar confusión y provocar errores por parte de los pacientes cuando toman el medicamento.
Bulgarian: Фактът, че Uptravi е на разположение в различни концентрации и, че дозата се променя, обикновено веднъж седмично по време на фазата на титриране, може да доведе до объркване и грешки от страна на пациента при прием на лекарството.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos para tomar por vía oral.
Bulgarian: Той се предлага под формата на таблетки, за перорално приемане.
Spanish: Una vez que haya recorrido las cuatro etapas de aumento de dosis y esté en la etapa 5, estará tomando simultaneamente las concentraciones de 200 microgramos y de 800 microgramos.
Bulgarian: След като сте преминали през 4-те стъпки за повишаване на дозата и сте на стъпка 5, Вие ще вземате двете концентрации от 200 микрограма и 800 микрограма едновременно.
Spanish: Use las casillas del diario que se correspondan con la concentración de los comprimidos que está tomando.
Bulgarian: Използвайте каретата в дневника, съответстващи на концентрацията на таблетките, които приемате.
Spanish: Utilice estas casillas para anotar el número de comprimidos que toma.
Bulgarian: Използвайте тези карета, за да запишете броя на таблетките, които приемате.
Spanish: Uptravi es un medicamento que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP, una tensión arterial anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Bulgarian: Uptravi е лекарство за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Spanish: La concentración de 200 se usa para subir o bajar lentamente la dosis durante el ajuste.
Bulgarian: Концентрация от 200 микрограма се използва за повишаване и намаляване на дозата, бавно по време на титриране.
Spanish: Para cada concentración, el diario incluye dos casillas para cada día de tratamiento, una para la dosis de la mañana y otra para la dosis de la noche.
Bulgarian: Дневникът съдържа за всяка концентрация по две карета за всеки ден от лечението, по една за сутрешната доза и една за вечерната доза.
Spanish: • Se le entregará un diario que le ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar durante la fase de ajuste de dosis.
Bulgarian: Ще Ви бъде даден дневник, за да Ви помогне да следите броя на таблетките, които трябва да вземате по време на фазата на титриране.
Spanish: Una vez que se haya establecido una dosis de mantenimiento, se puede prescribir una concentración distinta de manera que el paciente tome solo un comprimido dos veces al día.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, може да се предпише различна концентрация, така че пациентът да приема само по една таблетка два пъти дневно.
Spanish: Una vez que se establece una dosis de mantenimiento, se pueden usar las otras concentraciones para permitir que los pacientes tomen solo un comprimido por la mañana y otro por la noche, en vez de muchos comprimidos cada vez.
Bulgarian: След като се установи поддържаща доза, дози с друга концентрация могат да бъдат използвани, за да се даде възможност на пациентите да вземат само една таблетка сутрин и една вечер, вместо множество таблетки всеки път.
Spanish: • Al prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios pueden ver las instrucciones en el resumen las características del producto y los materiales con información sobre Uptravi (el prospecto).
Bulgarian: Когато се предписва Uptravi, здравните специалисти трябва да следват инструкциите, предоставени в кратката характеристика на продукта и на образувателния материал за Uptravi (брошура).
Spanish: • Antes de prescribir o dispensar Uptravi, los profesionales sanitarios deberán entregar a los pacientes una guía de ajuste de dosis que les ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que toman.
Bulgarian: Преди предписването и отпускането на Uptravi, здравните специалисти следва да осигурят на пациентите водач за титруване и дневник за да им помогне да следят броя на таблетките, които приемат.
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis.
Bulgarian: Ако пациентът не понася дозата, лекарят може да намали дозата.
Spanish: • Si durante el ajuste de dosis es difícil tolerar ciertos efectos adversos, es posible que su médico reduzca la dosis reduciendo el número de comprimidos que usted toma.
Bulgarian: Ако по време на титруването е трудно да се понесат определени нежелани лекарствени реакции, Вашият лекар може да намали дозата чрез намаляване на броя на таблетките, които приемате.
Spanish: El diario incluye para cada día y cada concentración dos casillas, para que el paciente pueda marcar el número de comprimidos que toma por la mañana y por la noche.
Bulgarian: Дневникът съдържа две карета за всеки ден и всяка концентрация, за да може пациентите да отбелязват броя на таблетките, които приемат сутрин и вечер.
Spanish: • Uptravi está disponible en forma de comprimidos de distintas concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Bulgarian: Uptravi се предлага под формата на таблетки в различна концентрация(200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600 микрограма).
Spanish: Durante la fase de ajuste de dosis solo se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Bulgarian: По време на фазата на титриране се използват само концентрации от 200 и 800 микрограма.
Spanish: Si los efectos adversos son manejables después de reducir la dosis, es posible que su médico decida que usted permanezca con esa dosis.
Bulgarian: Ако нежеланите лекарствени реакции са управляеми след намаляване на дозата, Вашият лекар може да реши, че трябва да останете на тази доза.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante que se caracteriza por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones.
Bulgarian: Белодробната артериална хипертония е инвалидизиращо заболяване, при което има силно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
Spanish: El tratamiento deberá comenzar con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне с доза от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер.
Spanish: Durante el ajuste de dosis se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Bulgarian: По време на титрирането, се използва концентрация от 200 и 800 микрограма.
Spanish: En este caso, deberá acudir a la siguiente página del diario que le ayudará a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar.
Bulgarian: В този случай трябва да направите справка в съответните страници в дневника за помощ при проследяването на броя на таблетките, които трябва да вземате:
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, la dosis se puede disminuir a la etapa anterior.
Bulgarian: Ако пациентите не понасят дозата, тя може да бъде намалена до предишната стъпка.
Spanish: • Si tolera esta dosis, a continuación su médico aumentará la dosis, normalmente cada semana, en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día, tal y como se detalla en el siguiente esquema:
Bulgarian: Ако понасяте тази доза, Вашият лекар ще я увеличи, обикновено всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно, както е описано в следната схема:
Spanish: • El paciente comenzará el tratamiento con un comprimido de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche (con una diferencia de aproximadamente 12 horas).
Bulgarian: Ще започнете лечение с една таблетка от 200 микрограма два пъти дневно, сутрин и вечер (през около 12 часа).
Spanish: Si el paciente tolera la dosis, el médico puede aumentar la dosis cada semana en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
Bulgarian: Ако пациентът понася дозата, лекарят може да повишава дозата всяка седмица с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Spanish: Si no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis para volver a la de la etapa anterior.
Bulgarian: Ако не понасяте тази доза, лекарят може да я намали до предишната стъпка.
Spanish: Uptravi está disponible en diferentes concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Bulgarian: Uptravi се предлага в различни концентрации (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 и 1600
Spanish: El tratamiento comenzará con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, con una diferencia de aproximadamente 12 horas.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с начална доза от 200 микрограма два пъти дневно, през около 12 часа.
Spanish: • Si el paciente tolera la dosis, esta puede aumentar semanalmente en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
Bulgarian: Ако пациентът понося дозата, тя може да бъде повишена седмично с 200 микрограма два пъти дневно, до максимум от 1600 микрограма два пъти дневно.
Spanish: • Una vez que se haya establecido una dosis adecuada para usted (que se conoce como dosis de mantenimiento), es posible que el medico prescriba un comprimido de Uptravi de una concentración distinta, de manera que usted solo tenga que tomar un comprimido por la mañana y uno por la noche para conseguir la cantidad adecuada del medicamento.
Bulgarian: След като подходящата за Вас доза бъде установена (известна като поддържаща доза), лекарят може да предпише различна концентрация на таблетката Uptravi.
Spanish: 140 comprimidos (pack de ajuste)
Bulgarian: 140 tablets (опаковка за титриране)
Spanish: Denominación( de fantasía)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Spanish: El Sistema de Acceso Controlado debe incluir tres principios clave que serán incorporados dentro de cada sistema de los Estados Miembros.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп трябва да включва три ключови принципа, които ще бъдат включени във всяка система във всички държави членки.
Spanish: Qué es Uptravi y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Uptravi и за какво се използва
Spanish: - Los demás componentes son:
Bulgarian: - Другите съставки са
Spanish: Se desconoce la relevancia en humanos.
Bulgarian: Значението за хора не е известно.
Spanish: • Infarto de miocardio en los 6 últimos meses.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца
Spanish: La única consecuencia notificada fue náusea leve y transitoria.
Bulgarian: Единственото съобщено последствие е било леко, преходно гадене.
Spanish: Uptravi puede ser utilizado por si solo si el paciente no es candidato a estos medicamentos.
Bulgarian: Uptravi може да се използва самостоятелно, ако пациентът не е кандидат за тези лекарства.
Spanish: Debe tomar cada dosis con un vaso de agua, preferentemente durante las comidas.
Bulgarian: Трябва да приемате всяка доза с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.
Spanish: Cada paciente con HAP es distinto.
Bulgarian: Всеки пациент с БАХ е различен.
Spanish: En el grupo de placebo se observó un cambio mínimo en los valores medianos.
Bulgarian: В групата на плацебо е имало малка промяна в стойностите на медианата.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de selexipag en humanos es aproximadamente del 49 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на селексипаг при хора е приблизително 49%.
Spanish: Pacientes con un evento
Bulgarian: Пациенти със събитие
Spanish: No se observó ningún efecto significativo del tratamiento desde el inicio hasta la semana 26.
Bulgarian: Не е имало значим терапевтичен ефект от изходно ниво до Седмица 26.
Spanish: El 7,5 % de los pacientes en tratamiento con selexipag abandonaron el tratamiento a causa de estas reacciones adversas.
Bulgarian: 7,5% от пациентите на селексипаг са прекратили лечението поради такива нежелани реакции.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con los anticonceptivos hormonales.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за лекарствени взаимодействия с хормонални контрацептиви.
Spanish: Por otro lado, los parámetros de fertilidad no se vieron afectados.
Bulgarian: Освен това параметрите на фертилитета не са повлияни.
Spanish: El 17,9 % de los pacientes eran ≥ 65 y el 1,1 % eran ≥ 75 años.
Bulgarian: 17,9% от пациентите са били ≥ 65, а 1,1% ≥ 75-годишна възраст.
Spanish: Los mecanismos son específicos de los roedores.
Bulgarian: Механизмите са специфични за гризачите.
Spanish: • Información de seguridad y eficacia del uso de Uptravi en un lenguaje sencillo.
Bulgarian: Информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi на разбираем език.
Spanish: Recuerde desechar los comprimidos no utilizados (ver sección 5).
Bulgarian: Моля, не забравяйте да изхвърлите неизползваните таблетки (вижте точка 5).
Spanish: Teléfono del farmacéutico:
Bulgarian: Телефон на фармацевта:
Spanish: Otros medicamentos y Uptravi
Bulgarian: Други лекарства и Uptravi
Spanish: La exposición a selexipag fue de hasta 4,2 años.
Bulgarian: Експозицията на селексипаг е била до 4,2 години.
Spanish: No administrar este medicamento a niños menores de 18 años de edad, ya que Uptravi no se ha evaluado en niños.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, защото Uptravi не е проучен при деца.
Spanish: Sin embargo, si se toma la decisión de retirar el tratamiento con Uptravi, se debe hacer de forma gradual a la vez que se introduce un tratamiento alternativo.
Bulgarian: Въпреки това, ако се вземе решение за спиране на Uptravi, това трябва да се извърши постепенно, докато се въвежда алтернативна терапия.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de Uptravi en niños entre 0 y 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Uptravi при деца на възраст 0 до по-малко от 18 години все още не са установени.
Spanish: Sin embargo, no todos los pacientes alcanzarán esta dosis, cada paciente requiere una dosis distinta.
Bulgarian: Въпреки това, не всеки пациент ще достигне тази доза, тъй като различните пациенти имат нужда от различни дози.
Spanish: Al inicio del tratamiento, tomará la dosis más baja.
Bulgarian: В началото на лечението ще приемате най-ниската доза.
Spanish: Sin embargo, si un paciente alcanza una dosis que no puede tolerar, esta debe reducirse al nivel de dosis previo.
Bulgarian: Ако даден пациент, обаче, достигне доза, която не може да понася, тя трябва да бъде намалена до предходното дозово ниво.
Spanish: Por ejemplo, análgesicos como el paracetamol pueden ayudarle a tratar el dolor y el dolor de cabeza.
Bulgarian: Например обезболяващи средства, като парацетамол, могат да помогнат за лекуване на болка и главоболие.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con ayuda de un vaso de agua.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
Spanish: Esto puede hacer que se sientan cansadas, mareadas, con dificultad para respirar o que experimenten otros síntomas.
Bulgarian: Това може да накара хората да се чувстват уморени, замаяни, да имат задух или други симптоми.
Spanish: Nasofaringitis (de origen no infeccioso)
Bulgarian: Назофарингит (от неинфекциозен произход)
Spanish: El volumen de distribución de selexipag en estado estacionario es de 11,7 l.
Bulgarian: Обемът на разпределение на селексипаг в равновесно състояние е 11,7 l.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en animales no indican ningún efecto perjudicial directo o indirecto en relación a la toxicidad para la reproducción.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност.
Spanish: Este hallazgo no se produjo en los estudios de toxicidad realizados en ratones o ratas.
Bulgarian: Тази находка не се наблюдава в проучвания за токсичност при мишки или плъхове.
Spanish: - si es alérgico a selexipag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към селексипаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Se dispone de escasa experiencia sobre Uptravi en pacientes mayores de 75 años.
Bulgarian: Има ограничен опит с Uptravi при пациенти на възраст над 75 години.
Spanish: Todos los eventos fueron evaluados por un comité independiente ciego para el tratamiento asignado.
Bulgarian: Всички събития са потвърдени от независима комисия за преценка, заслепена за разпределението по групи на лечение.
Spanish: Alivia los síntomas de la HAP y mejora el curso de la enfermedad.
Bulgarian: То облекчава симптомите на БАХ и подобрява хода на заболяването.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de mayo de 2016
Bulgarian: 12 май 2016 г.
Spanish: Otros pueden alcanzar una dosis de mantenimiento en algún punto entre ambas.
Bulgarian: Някои могат да достигнат до поддържаща доза някъде по средата.
Spanish: Tome Uptravi una vez por la mañana y otra por la noche, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.
Bulgarian: Приемайте Uptravi един път сутрин и един път вечер, през около 12 часа.
Spanish: Reducción del riesgo relativo
Bulgarian: Относително понижение на риска
Spanish: En el núcleo de los comprimidos:
Bulgarian: В ядрото на таблетката:
Spanish: • Insuficiencia cardíaca descompensada sin estricta supervisión médica.
Bulgarian: Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, ако не е под стриктно медицинско наблюдение
Spanish: En la cubierta pelicular:
Bulgarian: Във филмовото покритие:
Spanish: El Sistema de Acceso Controlado se realiza para facilitar la identificación de los prescriptores, para transmitirles la información apropiada del uso seguro y eficaz de Uptravi, y para proporcionarles herramientas de minimización de riesgos, especialmente las relacionadas con el riesgo potencial de errores en la medicación.
Bulgarian: Системата с контролиран достъп има за цел да улесни идентифицирането на предписващите лекари, да им осигури подходящата информация за безопасната и ефективна употреба на Uptravi и да им предостави инструменти за свеждане на риска до минимум, особено по отношение на потенциалния риск от лекарствена грешка.
Spanish: Aproximadamente el 1 %, 46 %, 53 % y 1 % de los pacientes presentaban clase funcional I, II, III y IV según la OMS, respectivamente, en situación basal.
Bulgarian: Приблизително 1%, 46%, 53% и 1% от пациентите са съответно с ФК I, II, III и IV по СЗО на изходно ниво.
Spanish: Se requiere precaución al administrar estos medicamentos de forma concomitante con Uptravi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на тези лекарствени продукти едновременно с Uptravi.
Spanish: • La identificación y mantenimiento de una lista de todos los prescriptores de Uptravi;
Bulgarian: Идентифициране и поддържане на списък на всички лекари, предписващи Uptravi;
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) que puede experimentar mientras toma Uptravi son:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), които можете да получите, докато приемате Uptravi, са:
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Uptravi puede hacer que sus síntomas empeoren.
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението Ви с Uptravi би могло да доведе до влошаване на симптомите.
Spanish: Por favor, lea el prospecto adjunto antes de empezar el tratamiento.
Bulgarian: Моля, прочетете придружаващата листовка, преди да започнете лечение.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Spanish: Estos son:
Bulgarian: Те са:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uptravi No tome Uptravi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Uptravi
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 hasta < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Spanish: La semivida del metabolito activo es de 6,2-13,5 horas.
Bulgarian: Активният метаболит има полуживот 6,2-13,5 ч.
Spanish: Uptravi no debe utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: Uptravi не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento por la noche.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне вечер.
Spanish: Los estudios realizados en animales mostraron un mayor riesgo de intususcepción, aunque se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали повишен риск от инвагинация, но клиничното значение на тези находки не е известно (вж. точка 5.3).
Spanish: Aumento de la frecuencia cardíaca
Bulgarian: Повишаване на сърдечната честота
Spanish: Inhibidores del transportador (lopinavir/ritonavir)
Bulgarian: Инхибитори на транспортерите (лопинавир/ритонавир)
Spanish: Estas suelen ser transitorias o controlables con un tratamiento sintomático (ver sección 4.8).
Bulgarian: Те обикновено са преходни или могат да се овладеят със симптоматично лечение (вж. точка 4.8).
Spanish: Su médico le indicará que aumente la dosis en fases, generalmente cada semana, aunque el intervalo entre incrementos puede ser mayor.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да повишавате дозата си на стъпки, обикновено всяка седмица, но интервалът между повишенията може да е и по-дълъг.
Spanish: El aumento numérico en las muertes hasta el final del tratamiento + 7 días pero no hasta el final del estudio fue investigado adicionalmente mediante modelos matemáticos, demostrando que el desequilibrio en el número de muertes es consistente con el supuesto de un efecto neutral en la mortalidad por HAP y una reducción de los eventos no-mortales.
Bulgarian: Повишаването в цифри на случаите на смърт до края на лечението + 7 дни, но не до затваряне на проучването, е изследвано допълнително чрез математическо моделиране, което показва, че дисбаланса при смъртните случаи съответства на предположението за неутрален ефект върху смъртността от БАХ и намалението на нефаталните събития.
Spanish: Uptravi se debe utilizar con precaución en pacientes de este grupo de edad.
Bulgarian: Uptravi трябва да се използва с повишено внимание в тази възрастова група.
Spanish: • Guía y apoyo para que los profesionales sanitarios se comuniquen claramente con el paciente durante su primer visita, así cómo para que se responsabilizen de contactar con el paciente durante la fase de ajuste de la dosis, facilitando la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente (necesidad de contactar y programar llamadas telefónicas).
Bulgarian: Поощряване и наръчник за медицински специалисти за това как да общуват разбираемо с пациента по време на първата визита, както и да поемат отговорност за свързване с пациента по време на фазата на титриране, улеснявайки комуникацията между медицинския специалист и пациента (нужда от контакт и насрочване на обаждания по телефон).
Spanish: A excepción del metabolito activo, ninguno de los metabolitos circulantes en el plasma excedió el 3 % de los productos asociados al fármaco.
Bulgarian: С изключение на активния метаболит, никой от метаболитите в човешката плазма не надвишава 3% от общия материал, свързан с лекарството.
Spanish: Para consultar la descripción completa de los comprimidos de Uptravi, incluyendo los colores y el grabado, ver sección 6 en este prospecto.
Bulgarian: За пълно описание на таблетките Uptravi, включително цветовете и маркировките им, моля, вижте точка 6 на тази листовка.
Spanish: No se recomienda la administración de selexipag en la población pediátrica.
Bulgarian: Приложение на селексипаг не се препоръчва в педиатричната популация.