FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP incluiu apenas a informação pré-clínica relevante para os prescritores e também os conhecimentos actuais sobre a toxicidade reprodutiva do medicamento, em linha com o texto aprovado em procedimentos recentes da UE relativos a genéricos de piperacilina-tazobactam, e incluindo um resumo dos dados publicados sobre os testes de toxicidade reprodutiva da piperacilina e tazobactam.
Danish: CHMP medtog kun de prækliniske oplysninger, som er relevante for de og den nuværende viden om lægemidlets reproduktionstoksicitet, jf. den tekst, der er godkendt for af off Indehaveren af markedsføringstilladelsen accepterede, og CHMP vedtog en harmonis
Portuguese: A proposta do titular da AIM encontrava-se em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Danish: Forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen var i overensst Data Sheet.
Portuguese: O CHMP tomou nota dos dados submetidos e considerou que os dados relativos a adultos eram considerados relevantes e que a informação farmacocinética pode ser utilizada para extrapolar a eficácia para a população pediátrica.
Danish: CHMP noterede sig de fremsendte data og bemærkede, at data for voksne blev betr og at de farmakokinetiske data kan bruges til at ekstrapolere virkningen til pædia kliniske data for børn er meget begrænsede og primært skal udledes ved ekstrapola population, vil godkendelsen af indikationer hos denne population være påvirket af d er godkendt for den voksne agtet som relevant, triske patienter.
Portuguese: "Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação com qualquer das infecções acima indicadas ou cuja ocorrência se suspeite estar associada a qualquer uma dessas infecções".
Danish: des at være forbundet med en af de infektioner, som er anført ovenfor".
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de três estudos abertos de dose única para caracterizar a penetração de piperacilina-tazobactam nos tecidos.
Danish: Resultater fra tre åbne undersøgelser med enkelt dosis med henblik vævspenetrationen af piperacillin-tazobactam blev fremlagt, men disse data kan ikke al den indikation, der ansøges om.
Portuguese: O titular da AIM notou e forneceu um resumo das diferenças existentes a nível da redacção actualmente aprovada para a Secção 4.9, tendo proposto uma redacção harmonizada em linha com a sua Folha de Dados Nuclear.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bemærkede og gav en oversigt over forske aktuelt godkendte tekst til punkt 4.9 og forslog en harmoniseret tekst i overe indehav markedsføringstilladelsen var acceptabel tilfælde af overdosering og manglen p punkt 4.9.
Portuguese: Lista Das Denominações, Formas Farmacêuticas, Dosagens, Vias De Administração Dos Medicamentos, Titulares Das Autorizações De Introdução No Mercado Nos Estados-Membros
Danish: Fortegnelse Over Lægemidlernes Navne, Lægemiddelformer, Styrker, Indgivelsesvej, Indehavere Af Markedsføringstilladelser I Medlemsstaterne
Portuguese: 10785 Berlin Germany
Danish: 10785 Berlin
Portuguese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Danish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentração)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej (koncentration)
Portuguese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: 191 90 Sollentuna, Sweden
Portuguese: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Danish: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: A. evard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Portuguese: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Danish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Portuguese: Stroupežnického
Danish: Stroupežni
Portuguese: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Danish: Instituto Pasteur d sboa, S.A.
Portuguese: Wyeth Farma S.A.
Danish: Wyeth Farm a S.A.
Portuguese: G/VIAL
Danish: G/VIA
Portuguese: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Danish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Danish: John Wyeth Limited (trading as Wyeth Pharmaceutical Huntercomb Taplow, Ma Berks, SL6 0PH United Kingdo
Portuguese: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Danish: Stroupežn 150 00 Praha Czech Republic er til
Portuguese: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Danish: Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Portuguese: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: Tyskland harma GmbH Linkstr.
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Danish: Rua Borges, 2
Portuguese: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Danish: Via Nettunense, Aprilia (LT), 04011, Italy op sning ntravenøs nvendelse pipera Tazob
Portuguese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: Arquiparqu 1495-131 A
Portuguese: TAZOCIN 2g/0,25g contém 2 substâncias activas; piperacilina 2g e tazobactam 0,25g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Danish: TAZOCIN 2 g/0,25 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25g begge til stede som natriumsalt.
Portuguese: TAZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: ZOCIN 4,5 g prašek za raztopino za injiciranje ali anje
Portuguese: 4g de piperacilina e 0,5g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).
Danish: 4 g piperacillin og 0,5g tazobactam (begge til stede som natriumsalt).
Portuguese: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Danish: John Wyeth & Broth Limited er (trading as Wyeth als) be Lane South
Portuguese: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai fūziju šķīd pagatavošan
Portuguese: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
Danish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2 g /
Portuguese: Piperacilina
Danish: Piperaci
Portuguese: 4.5 G/VIAL
Danish: 4.5 G/V
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
Danish: Natriumpiperacillin og natriumtazobactam, svarende til 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Portuguese: Piperacilina 4g e tazobactam 500mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Danish: Piperacillin 4 g og tazobactam 500 mg begge til stede som natriumsalt.
Portuguese: TAZOCIN 4g/0,5g contém 2 substâncias activas; piperacilina 4g e tazobactam 0,5g ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 2 aktive stoffer; piperacillin 4 g og zobactam 0,5 g begge til stede som msalt.
Portuguese: Perfusão
Danish: Infusi
Portuguese: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Danish: 4,170 g natriumpiperacillin + 536,60 mg natriumtazobactam
Portuguese: TAZOCILLINE 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Danish: 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Portuguese: Liofilizado para injecção ou perfusão
Danish: Lyofilisat til injektions- eller infusionsvæske
Portuguese: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Danish: 2,085 g Natriumpiperacillin + 268,30 mg natriumtazobactam
Portuguese: Intravenosa Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 0,5366 g
Danish: Piperacillinnatrium 4,170 g Tazobactamnatrium 0,5366 g
Portuguese: Intravenosa Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 0,2683 g
Danish: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 0,2683 g
Portuguese: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Danish: Pfize 2750 Ball Denmark inf op sning tazobactamn
Portuguese: Pfizer S.A.
Danish: Pfizer S.
Portuguese: Piperacilina sódica (equivalente a piperacilina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equivalente a tazobactam250 mg) 268,3 mg
Danish: Piperacillinnatrium (sv. til acillin 2 g) 2085 mg actamnatrium (sv. til ctam250 mg) 3 mg
Portuguese: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución inyectable
Danish: Tazocel 2/0,25 g Polvo para solución ble
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
Danish: Pakningsstørrelse mg
Portuguese: 840 mg Concentrado para solução para perfusão
Danish: 840 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Danish: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Danish: Disse tiltag medvirker til at beskytte miljøet.
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
Danish: Ingen andre ændringer blev anbefalet.
Portuguese: Informação de como minimizar as questões de segurança através de monitorização e controlo adequados.
Danish: Detaljer om minimering af sikkerhedsmæssige aspekter med passende overvågning og håndtering.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
Danish: Hvis du føler dig træt, bør du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner, før du har det bedre.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
Danish: · Lægen vil holde godt øje med dig under den første infusion.
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
Danish: De kan opstå uger eller måneder efter sidste dosis.
Portuguese: Os doentes foram estadiados de acordo com a 7 ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Danish: Patienterne blev stadieinddelt ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. udgave.
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Portuguese: A frequência é baseada na ampla exposição do programa.
Danish: Hyppigheden er baseret på programmets brede eksponering q
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
Danish: Medianalder var 73 år.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Portuguese: Código ATC: L01XC32
Danish: ATC-kode: L01XC32
Portuguese: Todos os Graus
Danish: Alle grader
Portuguese: Mediana em meses***
Danish: Median i måneder***
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
Danish: Tiden til hændelsen var 18 og 33 dage.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Danish: Inden du starter behandling vil lægen kontrollere dit generelle helbred.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette indebærer en risiko for den nyfødte/spædbarnet.
Portuguese: Se se observarem partículas ou descoloração, a solução não deve ser utilizada.
Danish: Hvis der observeres partikler eller misfarvning, må opløsningen ikke anvendes.
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 dezembro
Danish: Indsendelse af studieresultater: 31. december
Portuguese: O uso de filtros em linha com membranas é opcional.
Danish: Brug af in-line filtermembraner er valgfri.
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
Danish: Overordnet syntes ADA-status ikke at have klinisk relevant betydning for sikkerheden.
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
Danish: Der sås ingen påvirkning af mandlige reproduktionsorganer.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
Danish: Disse resultater skal vurderes med forsigtighed på grund af at studiet er åbent.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
Danish: Der er ingen data, der gør det muligt at drage en konklusion vedrørende eventuel effekt af neutraliserende antistoffer.
Portuguese: O seu médico continuará a administrar-lhe Tecentriq até que deixe de beneficiar dele.
Danish: Lægen vil blive ved med at give dig Tecentriq indtil du ikke længere har gavn af det.
Portuguese: Nederland Roche Nederland B.V.
Danish: Roche Nederland B.V.
Portuguese: Tecentriq pode causar alguns efeitos secundários que tem de comunicar ao seu médico imediatamente.
Danish: Tecentriq kan give nogle bivirkninger, som du straks skal informere lægen om.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose planeada de Tecentriq, esta deve ser administrada tão breve quanto possível.
Danish: Hvis en planlagt dosis af Tecentriq ikke er givet, skal denne administreres så hurtigt som muligt.
Portuguese: Os resultados de OS para cada uma das etapas 2 e 3 apenas podiam ser formalmente analisados para significância estatística se o resultado da etapa anterior fosse estatisticamente significativo.
Danish: Samlet overlevelsesresultater for trin 2 og 3 kunne kun testes formelt for statistisk signifikans, hvis resultatet i det foregående trin var statistisk signifikant.
Portuguese: Não tente tratar-se com outros medicamentos.
Danish: Du skal ikke behandle dig selv med anden medicin.
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 julho 2021
Danish: Indsendelse af studieresultater: 31. juli 2021
Portuguese: • Não utilize este medicamento se estiver turvo, descolorado ou contiver partículas.
Danish: · Brug ikke lægemidlet, hvis det er uklart, misfarvet eller indeholder partikler
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Danish: Det er vigtigt at du også læser indlægssedlerne for disse lægemidler.
Portuguese: Foram observadas reações adversas imunitárias afetando mais de um sistema de órgãos.
Danish: Der er set immunrelaterede bivirkninger, der påvirkede mere end ét kropssystem.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt altid registreres tydeligt i patientjournalen.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
Danish: Behandlingen kan genoptages, når reaktionen er forvundet.
Portuguese: Os resultados de OS foram semelhantes para os subgrupos de doentes com <65 e ≥ 65 anos.
Danish: Resultaterne for samlet overlevelse var lignende for henholdsvis subgrupper med patienter < 65 år og ³ 65 år.
Portuguese: Tecentriq será armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Danish: Tecentriq bliver opbevaret af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
Danish: I alt deltog 931 patienter.
Portuguese: Foram usadas as seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína desenvolvida para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo.
Danish: Monoklonale antistoffer er en type protein, der er designet til at genkende og binde sig til helt bestemte mål i kroppen.
Portuguese: A acumulação sistémica na área sob a curva, a concentração máxima e a concentração mínima foram 1,91; 1,46 e 2,75 vezes, respetivamente
Danish: Den systemiske akkumulering i arealet under kurven, maksimal koncentration og dal-koncentration var henholdsvis 1,91; 1,46 og 2,75 gange.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecentriq em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Tecentriqs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Melhor tratamento de suporte ou pemetrexedo a
Danish: Bedste understøttende behandling eller pemetrexed a
Portuguese: O valor-p do teste de log-rank estratificado foi 0,41 e como tal os resultados não são considerados estatisticamente significativos nesta população.
Danish: Den stratificerede log-rank p-værdi var 0,41, og resultaterne kan derfor ikke betragtes som statistisk signifikante i denne population.
Portuguese: O tempo para o aparecimento foi de 1,2 meses.
Danish: Tid til hændelse var 1,2 måneder.
Portuguese: Se a primeira perfusão for bem tolerada, todas as perfusões subsequentes podem ser administradas durante 30 minutos.
Danish: Hvis første infusion er veltolereret, kan alle efterfølgende infusioner administreres over 30 minutter.
Portuguese: Mediana em meses
Danish: Median i måneder
Portuguese: Contudo, não é esperado que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Danish: Monoklonale antistoffer forventes dog ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Portuguese: • Não lhe será administrado Tecentriq se estiver grávida, a não ser que o seu médico o considere necessário.
Danish: · Du må ikke få Tecentriq, hvis du er gravid, medmindre lægen skønner det er nødvendigt.
Portuguese: *** As respostas estavam em curso em 63% dos respondedores no braço de atezolizumab e em 21% dos respondedores no braço da quimioterapia.
Danish: ***Respons var opretholdt hos 63% af responderne i atezolizumabarmen og hos 21% af responderne i kemoterapiarmen.
Portuguese: taxa de OS a 12 meses foi 37% em todos os participantes.
Danish: Den samlede overlevelsesrate ved 12 måneder var 37% i hele gruppen.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento até progressão da doença radiográfica por RECIST v1.1, ou toxicidade inaceitável.
Danish: Patienterne modtog behandling indtil radiografisk sygdomsprogression defineret ved RECIST v1.1 eller uacceptabel toksicitet.
Portuguese: Setenta e cinco porcento dos doentes receberam apenas um regime terapêutico contendo platina anteriormente.
Danish: 75% af patienterne havde kun haft ét tidligere platinholdig regime.
Portuguese: HR não estratificado para outros subgrupos exploratórios.
Danish: Ikke-stratificeret hazardratio for andre subgrupper.
Portuguese: Os doentes que preencheram os critérios estabelecidos e concordaram em ser tratados além da progressão da doença tiveram avaliações tumorais realizadas a cada 6 semanas até à interrupção do tratamento.
Danish: De patienter, der opfyldte de opsatte kriterier og indvilligede i at blive behandlet efter sygdomsprogression, fik udført tumoranalyser hver 6. uge indtil behandlingsophør.
Portuguese: Atezolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clinica da mulher requeira tratamento com atezolizumab.
Danish: Atezolizumab bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med atezolizumab.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
Danish: For at behandlingen kan være så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at blive ved med at få infusionerne.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
Danish: Antistoffer udskilles principielt ved katabolisme.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Danish: · Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
Danish: Dette doseringsregime administreres hver 3. uge i fire serier.
Portuguese: Reportado em estudos não abrangidos pelo conjunto de dados agrupados.
Danish: Rapporteret i andre studier uden for det samlet datasæt.
Portuguese: Com base no teste de log-rank estratificado.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo do nab-paclitaxel.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlen for nab-paclitaxel.
Portuguese: A análise primária foi efetuada em todos os doentes, excluindo aqueles com mutações EGFR ou rearranjos ALK, definida como população ITT-WT (n = 679).
Danish: Den primære analyse blev udført på alle patienter, undtagen dem med EGFR mutationer eller ALK-rearrangementer, defineret som ITT-WT-populationen (n=679).
Portuguese: Para todas as análises de subgrupos, a análise estatística formal não foi planeada.
Danish: Formel statistisk testning var ikke planlagt for alle subgruppeanalyser.
Portuguese: Para suspeitas de reações adversas imunitárias, deve ser feita uma avaliação rigorosa para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
Danish: Hvis der er formodning om immunrelaterede bivirkninger, skal der udføres grundig evaluering for at bekræfte ætiologi og udelukke andre årsager.
Portuguese: A análise primária foi realizada quando todos os doentes tinham pelo menos 24 semanas de seguimento.
Danish: Den primære analyse blev udført da alle patienter havde mindst 24 ugers opfølgning.
Portuguese: • Advertência para os doentes da importância de consultar imediatamente o seu médico no caso de desenvolverem qualquer um dos referidos sinais e sintomas e da importância de não se tentarem tratar por si mesmos.
Danish: Advarsel til patienter om vigtigheden af at kontakte lægen omgående, hvis de udvikler de ovennævnte symptomer og vigtigheden af ikke at prøve at behandle dem selv.
Portuguese: O hipotiroidismo isolado pode ser controlado com terapêutica de substituição e sem corticosteroides.
Danish: Isoleret hypothyroidisme kan behandles med substitutionsbehandling og uden kortikosteroider.
Portuguese: O etoposido também é administrado por perfusão intravenosa nos dias 2 e 3.
Danish: Etoposid administreres også som intravenøs infusion på dag 2 og 3.
Portuguese: Com base em dados limitados de estudos clínicos em doentes cujas reações adversas imunitárias não puderam ser controladas com a administração de corticosteroides sistémicos, pode ser considerada a administração de outros imunossupressores sistémicos.
Danish: På baggrund af begrænsede data fra kliniske studier med patienter, hvis immunrelaterede bivirkninger ikke kunne kontrolleres med systemisk kortikosteroidbehandling, kan administration af andet systemisk immunsupprimerende middel overvejes.
Portuguese: Sete (0,2%) doentes necessitaram de corticosteroides.
Danish: Syv (0,2%) patienter havde behov for kortikosteroidbehandling.
Portuguese: • preparado em câmara de fluxo laminar ou câmara de segurança biológica utilizando precauções padrão para o manuseamento seguro de agentes intravenosos.
Danish: · foregå i et aftræksskab med laminar strømning eller et biologisk sikkerhedsskab med anvendelse af standardforholdsreglerne for sikker håndtering af intravenøse midler.
Portuguese: Em consequência, não puderam ser realizados análises formais de significância estatística da OS nas populações CI1/2/3 e no grupo de todos os participantes, e os resultados dessas análises seriam considerados exploratórios.
Danish: Der kunne derfor ikke gennemføres formelle test med statistisk signifikans for samlet overlevelse i IC1/2/3- eller ITTpopulationerne, og resultatet af disse analyser vil blive betragtet som eksploratoriske.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após VAL.
Danish: · Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP.
Portuguese: Os fatores prognósticos de risco incluíram tempo desde a quimioterapia anterior < 3 meses, performance status ECOG > 0 e hemoglobina < 10 g/dL.
Danish: Prognostiske risikofaktorer inkluderede tid siden tidligere kemobehandling <3 måneder, ECOG-performancestatus >0 og hæmoglobin <10 g/dl.
Portuguese: Carcinoma urotelial
Danish: Urotelialt carcinom
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Bivirkninger angives, inden for hver frekvensgruppe, efter alvorlighedsgrad, i faldende rækkefølge.
Portuguese: 5.1) ou toxicidade não controlável.
Danish: 5.1) eller indtil der opstår toksicitet, der ikke kan behandles.
Portuguese: Esta proteína suprime o sistema imunitário (defesa) do organismo, protegendo as células cancerígenas de serem atacadas pelas células imunitárias.
Danish: Dette protein hæmmer kroppens immunforsvar og beskytter dermed kræftcellerne mod at blive angrebet af immuncellerne.