FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Novembru 2012.
Portuguese: Os resultados após 26 semanas de tratamento revelaram uma melhoria da dor (durante pelo menos 13 das 26 semanas) em 54% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 36% dos doentes que receberam placebo, além de um alívio dos sintomas durante pelo menos 13 semanas em 37% dos doentes que tomaram o Constella, em comparação com 17% dos doentes no grupo do placebo.
Maltese: Ir-riżultati wara 26 ġimgħa ta' kura wrew titjib fl-uġigħ (għal mill-inqas 13-il ġimgħa minn 26 ġimgħa) f'54% tal-pazjenti li ħadu Constella meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ħadu plaċebo, kif ukoll serħan mis-sintomi għal mill-inqas 13-il ġimgħa f'37% tal-pazjenti li ħadu Constella, meta mqabbla ma' 17% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
Portuguese: A dose recomendada do Constella é de uma cápsula por dia, tomada pelo menos 30 minutos antes de uma refeição.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Constella hija kapsula waħda darba kuljum, li tittieħed mill-inqas 30 minuta qabel l-ikel.
Portuguese: O que é o Constella?
Maltese: X'inhu Constella?
Portuguese: O CHMP constatou que o Constella demonstrou efeitos clinicamente relevantes e benéficos nos doentes que sofrem de SII com obstipação de longa duração (até seis meses).
Maltese: Is-CHMP innota li Constella ntwera li għandu effetti benefiċi klinikament rilevanti f'pazjenti bl-IBS u bi stitikezza fit-tul (sa sitt xhur).
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 15 dias Leite: 5 dias Porcos: Carne e vísceras: 5 dias borracha e selado com cápsula de alumínio
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' lannimali: 15-il jum; Ħalib: 5 ijiem Majjali: Laħam u ġewwieni ta' l aluminju annimali: 5 ijiem Żwiemel: Laħam u ġewwieni ta' lannimali: 5 ijiem.
Portuguese: Nome de fantasia
Maltese: Ippakkjar
Portuguese: Número EU
Maltese: Baqar:
Portuguese: Suspensão oral.
Maltese: Suspensjoni orali
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Portuguese: Substância(s) farmacologica mente activa(s)
Maltese: farmakoloġika ment attiva(i)
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida terminal de 7,7 horas.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: Etanol (96%)
Maltese: Ethanol (96%) 159.8 mg
Portuguese: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDA
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-OLANDA
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos Caprinos
Maltese: Meloxicam Meloxicam Baqar Kaprini
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num ácido derivado e em vários metabolitos polares.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Portuguese: Metilcelulose carboxílica de sódio Dióxido de silício coloidal Ácido cítrico monohidratado Solução de sorbitol (não cristalizável) Dodecahidrato fosfato dissódico Benzoato de sódio
Maltese: Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 15/02/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/02/2014
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Portuguese: Τηλ.
Maltese: Xejn.
Portuguese: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BÉLGICA
Maltese: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve,
Portuguese: A substância ativa do Contacera encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) No 37/2010:
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) f'Contacera hija sustanza(i) ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Portuguese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot{numru}
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Portuguese: Benzoato de sódio 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
Maltese: 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Portuguese: Por exemplo, um cavalo que pese 400 kg irá receber 16 ml de Contacera, um cavalo de 500 kg irá receber 20 ml de Contacera, e um cavalo que pese 600 kg irá receber 24 ml de Contacera.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/12/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Portuguese: Ver também a secção 4.3
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inactivos.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Portuguese: 15 mg Benzoato de sódio 5 mg
Maltese: Meloxicam 15 mg Sodium benzoate 5 mg
Portuguese: Isso é equivalente a 1ml de Contacera por cada 25 kg de peso corporal do cavalo.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos meloxicam
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel meloxicam
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatados perdas de apetite, letargia, dor abdominal e colite.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite.
Portuguese: Data da última renovação: {DD/MM/AAAA}
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Portuguese: Antiinflamatórios e antireumáticos, não esteróides (oxicams)
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Portuguese: Estas situações foram observadas nos ensaios clínicos em menos de 10 % dos bovinos tratados.
Maltese: Dan ġie osservat f'inqas minn 10% tal-baqar ikkurati fi studji kliniċi.
Portuguese: Leite: 5 dias
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Portuguese: Músculo Fígado Rim
Maltese: Is-sintomi kienu riversibbli.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Meloxicam:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Meloxicam:
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Portuguese: ou
Maltese: u
Portuguese: O metabolismo é qualitativamente similar em ratos, porquinhos da ínida, humanos, bovinos e porcos, embora qualitativamente haja diferenças.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa kwalitattivament simili fil-firien, majjali żgħar, fil-bniedem, baqar u majjali, għalkemm jeżistu xi differenzi kwantitattivi.
Portuguese: Sacarina sódica
Maltese: Soluzzjoni safra ċara.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra ttnixxija u antipiretiċi.
Portuguese: Suspensão oral para administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso corporal, uma vez por dia, até 14 dias.
Maltese: Suspensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg / kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Portuguese: Carne e vísceras: 3 dias.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Portuguese: Em equinos, após a injeção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semivida terminal de 8,5 horas.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Contacera 15 mg/ml suspensão oral para cavalos
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Porcos: carne e vísceras: 5 dias
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metrite-agalaxia) com terapia antibiótica adequada.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindromu mastite-metrite agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Portuguese: 15 μg/kg Leite
Maltese: 15 μg/kg Ħalib
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 14 para embalagens de 20 ml, 50 ml e 100 ml e 20 para a embalagem de 250 ml.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são considerados como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n º 470/2009, quando utilizado como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Therapeutic classification
Maltese: Klassifikazzjon i terapewtika
Portuguese: Equinos: IV
Maltese: ANNESS III
Portuguese: Contacera meloxicam
Maltese: Contacera meloksikam
Portuguese: Está disponível em solução injetável (20 mg/ml) e suspensão oral (15 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (20 mg/ml) u sospensjoni orali (15 mg/ml).
Portuguese: O Contacera é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
Maltese: Contacera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloksikam.
Portuguese: A
Maltese: Frat
Portuguese: Bovinos
Maltese: Żwiemel
Portuguese: O Contacera é um «genérico», isto é, um medicamento similar a um «medicamento veterinário de referência» já comercializado na União Europeia (Metacam).
Maltese: Contacera huwa ‘ġeneriku', jiġifieri simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-UE (Metacam).
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju riskju jista' jinstab filmodulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni dwar il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: Os efeitos secundários que ocorreram com a suspensão oral em equinos incluíram casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE (urticária ligeira, diarreia).
Maltese: L-effetti sekondarji li kien hemm fis-sospensjoni orali fiż-żwiemel inkludiet każijiet iżolati ta' reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati mal-NSAIDs (urtikarja ħafifa u dijarrea).
Portuguese: Suínos
Maltese: Ħnieżer
Portuguese: Como foi estudado o Contacera?
Maltese: Kif ġie studjat Contacera?
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclo-oxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Maltese: Il-meloksikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklo-ossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Portuguese: O Contacera contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Maltese: Contacera fih il-meloksikam, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Portuguese: O Contacera é utilizado em bovinos em associação com terapia antibiótica adequada para redução dos sinais clínicos de infeções respiratórias agudas (infeções dos pulmões e das vias respiratórias) e para tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere).
Maltese: Contacera jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias após a administração da solução de 20 mg/ml, e de três dias para a solução oral de 15 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għat-titqiba ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għassoluzzjoni orali ta' 15 mg/ml huwa tlett ijiem.
Portuguese: Em suínos, o Contacera é utilizado na redução dos sintomas de claudicação e inflamação, em casos de doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento) e como terapia auxiliar, em associação com terapia antibiótica adequada no tratamento de doenças após o parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndrome de mastite-metrite-agalactia).
Maltese: Contacera jintuża biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi talmixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għal terapija ta' appoġġ flimkien mat-terapija antibijotika xierqa fil-kura tal-mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Material de Embalagem Dimensão da embalagem
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: VIH).
Maltese: HIV).
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson;
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Portuguese: Polisorbato 80
Maltese: Polysorbate 80
Portuguese: Povidona K25
Maltese: Povidone K25
Portuguese: Colite microscópica
Maltese: Kolite mikroskopika
Portuguese: D-16515 Oranienburg Alemanha
Maltese: D-16515 Oranienburg Il-Ġermanja
Portuguese: Doenças gastrointestinai
Maltese: Disturbi gastrointestinal
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Portuguese: Síndrome de Lyell; Eritema multiforme; Fotossensibili dade
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Portuguese: Copolímero etilacrilato do ácido metacrílico (1:1) Laurilsulfato de sódio
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Portuguese: REFORÇO DE CARTÃO
Maltese: CARDBOARD REINFORCEMENT
Portuguese: Perturbações da visão / visão turva
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Portuguese: Estudos de interação com com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenac, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, piroxicam, teofilina e contracetivos orais que contêm levonorgestrel e etinilestradiol não revelaram interações clinicamente significativas.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Portuguese: O pantoprazol é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Portuguese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Alemanha
Maltese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Portuguese: Telefone: 0800 825332 4 Fax:
Maltese: Telefown: 0800 852332 4 Telefaks: 0800 825332 9
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Maltese: Mhux komuni Rari
Portuguese: Inibidores da protéase do VIH
Maltese: Impedituri tal-Protease tal-HIV
Portuguese: Diarreia;
Maltese: Dijarea;
Portuguese: Ginecomastina
Maltese: Ginekomastija
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polisorbato 80, citrato de trietilo.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemanha
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Portuguese: Carbonato de sódio, anidro Manitol (E421) Crospovidona Povidona K90
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar CONTROLOC Control.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u CONTROLOC Control.
Portuguese: Lote
Maltese: LOT
Portuguese: Após 7 dias, a percentagem de doentes com alívio completo da regurgitação ácida variou entre 61,5% e 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respetivamente.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Após 14 e 28 dias, obteve-se um alívio completo da azia entre 62,9% a 88,6% e 68,1% a 92,3% dos doentes, respetivamente.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takedabelgium@takeda.com
Portuguese: Qual a composição de CONTROLOC Control - A substância ativa é o pantoprazol.
Maltese: X'fih CONTROLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Portuguese: Lúpus eritematoso cutâneo subagudoLECS (ver secção 4.4).
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: D-78467 Konstanz Alemanha
Maltese: D-78467 Konstanz Il-Ġermanja
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Portuguese: Os estudos observacionais sugerem que os inibidores de bomba de protões podem aumentar o risco geral de fratura em 10-40%.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Portuguese: Aumento da temperatura corporal;
Maltese: Żieda fit-temperatura tal-ġisem;
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido férrico amarelo (E172) Propilenoglicol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Portuguese: • Tiverem tido úlcera gástrica prévia ou se tiverem sido submetidos a uma cirurgia gastrointestinal prévia.
Maltese: • Kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali fil-passat.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases , -GT).
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Portuguese: Estearato de cálcio
Maltese: Calcium stearate
Portuguese: Constatou-se que a biodisponibilidade absoluta do comprimido corresponde a cerca de 77%.
Maltese: Instab li l-bijodisponibiltà assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107-C da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: 7 comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos gastrorresistentes
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo: carbonato de sódio (anidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de cálcio.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Portuguese: Óxido férrico vermelho (E172) Óxido férrico preto (E172) Óxido férrico amarelo (E172) Solução de amónia, concentrada
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata
Portuguese: Na tabela abaixo as reações adversassão classificadas de acordo com a classificação MedDRA de frequência.
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Portuguese: Influência na absorção da Vitamina B12
Maltese: B12, u nuqqas ta' Vitamina
Portuguese: - Tinta de impressão: goma-laca, óxido férrico vermelho, preto e amarelo (E172) e solução de amónia, concentrada.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Portuguese: Comprimido gastrorresistente
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
Portuguese: Foi identificado pantoprazol/metabolitos no leite humano.
Maltese: Pantoprazole/metaboliti ġew identifikati fil-ħalib tas-sider uman.