FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin samantyyppisestä lääkkeestä (karbamaattijohdannaisista).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Finnish: Positiivinen muutos osoittaa paranemista.
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Finnish: • Epätavallisen hitaat tai hallitsemattomat liikkeet
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Finnish: Potilaan muistikortin pitää sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Finnish: Lisäksi vasteen "post-hoc" määritelmä esitetään samassa taulukossa.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Finnish: Exelonia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Finnish: N on niiden potilaiden lukumäärä, joista on saatavana lähtötilanteen arvio (aiemman, avoimen vaiheen viimeinen arvio) ja vähintään 1 arvio lähtötilanteen jälkeen (LOCF-arviota varten).
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exelon
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Finnish: Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
Finnish: Rivastigmiinin vapautumisnopeus 24 tunnin kuluessa in vivo
Bulgarian: Скорост на освобождаване на ривастигмин in vivo за 24 часа
Finnish: Varmista kuitenkin, ettei depotlaastari irtoa näiden toimien aikana.
Bulgarian: Уверете се, че пластира не се е разхлабил по време на тези дейности.
Finnish: • Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Finnish: Hallusinaatiot, levottomuus, painajaiset
Bulgarian: Халюцинации, безпокойство, кошмари
Finnish: Rivastigmiinin kliinistä hyötyä on arvioitava säännöllisesti.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Finnish: 48 viikon pituinen aktiivikontrolloitu tutkimus
Bulgarian: 48-седмично активно контролирано, сравнително проучване
Finnish: Lähde: Tutkimus D2340 - taulukko 11-6 ja taulukko 11-7
Bulgarian: Проучване D2340-Таблица 11-6 и Таблица 11-7
Finnish: DLSM = pienimmän neliösumman keskiarvojen ero.
Bulgarian: DLSM - разлика в стойностите по метода на най-малките квадрати.
Finnish: Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Finnish: 250 kovaa kapselia
Bulgarian: 250 твърди капсули
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Finnish: • Tarkista, että annos on edelleen oikea.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
Finnish: kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Bulgarian: пъти повисока от предвидената клинична експозиция.
Finnish: Älä kiinnitä samalle ihoalueelle uutta depotlaastaria 14 päivään.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на 14 дни.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Exelon-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Exelon, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Exelon-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Exelon след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Finnish: Skopolamiinin käyttöä antidoottina ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
Finnish: Muussa tapauksessa palauta käytetyt depotlaastarit apteekkiin mieluiten alkuperäispakkauksessaan
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo] NN: [vain kotelo]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Finnish: Hoidon aikana potilaan painoa on tarkkailtava.
Bulgarian: По време на терапията трябва да се следи теглото на пациента.
Finnish: • Potilaan muistutuskortin
Bulgarian: Карта за напомняне на пациента
Finnish: Päämetaboliitti NAP226-90 ei myöskään osoittautunut genotoksiseksi.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Finnish: Jos olet raskaana, Exelonin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Finnish: 28 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Bulgarian: 28 твърди капсули 56 твърди капсули 112 твърди капсули
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: Mitä Exelon on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Exelon и за какво се използва
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Finnish: Vain yksi depotlaastari päivässä.
Bulgarian: Само по един пластир дневно.
Finnish: • Lääkäri suurentaa annostasi vähitellen riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut kiinnittää depotlaastarin, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Bulgarian: Ако видите, че сте забравили да поставите пластира, незабавно поставете нов.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Finnish: Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Bulgarian: Лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Finnish: Potilaat, joilla lievä dementia (MMSE 18-24)
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
Finnish: ITT-LOCF-populaatio
Bulgarian: ITT-LOCF популация
Finnish: Rivastigmiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
Finnish: Annos sovitetaan tämän jälkeen kuten yllä on kuvattu.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 lastaaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
Bulgarian: Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно.
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikeaa pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Finnish: ADCS-CGIC-pistearvo < 4 osoittaa paranemista.
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Exelonia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Exelon, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Finnish: Pahvikotelo sisältää 28, 56 tai 112 kapselia.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Finnish: Yksilöllistä vastetta rivastigmiinille ei voi ennustaa.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към ривастигмин не може да се предвиди.
Finnish: Bentsoehappo ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Bulgarian: Бензоената киселина е слаб дразнител за кожата, очите и лигавиците.
Finnish: Voiko Exelon-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
Finnish: Entsyymiaktiivisuus palautuu lähtötasolle noin 9 tunnin kuluttua maksimaalisen estovaikutuksen saavuttamisesta.
Bulgarian: Активността на ензима се връща до изходното ниво около 9 часа след постигана на максималния инхибиторен ефект.
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden perusteella.
Bulgarian: При проучвания върху животни не са постигнати граници на безопасност за експозицията на хора поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Finnish: • Muutamat pienet ilmakuplat eivät haittaa eivätkä ne vaikuta mitenkään annokseen.
Bulgarian: Няколкото малки въздушни мехурчета не са от значение и няма да повлият на Вашата доза по никакъв начин.
Finnish: Näiden haittavaikutusten kliinistä seurantaa suositetaan.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на тези нежелани реакции.
Finnish: In vitro tutkimuksista saadun näytön perusteella farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa yhteiskäytössä lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat seuraavien sytokromiisoentsyymien kautta: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на проучвания in vitro нe се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, които се метаболизират от следните цитохром изоензими: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä saatavilla maassasi.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да се продават във Вашата страна.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Bulgarian: Пластирът не трябва да се реже на парчета.
Finnish: Lääkärisi voi muuttaa annosta hoidon aikana ja räätälöidä sen yksilöllisiä tarpeitasi vastaavaksi.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 %  13 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Finnish: Toimintakyvyn heikkenemistä arvioi tutkija, ja kognition heikkenemisen määritelmänä oli MMSE-pisteiden pieneneminen > 2 pisteellä edellisestä käynnistä tai > 3 pisteellä lähtötilanteesta.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от >2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Exelon-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Exelondepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Exelon пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Exelon пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Jos ihon pintaan jää liimajälkiä, kostuta alue varovasti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla tai käytä vauvaöljyä liiman poistamiseen.
Bulgarian: В случай че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или бебешко олио, за да го отстраните.
Finnish: Näitä tapauksia ilmaantui erityisesti annoksen suurentamisen jälkeen tai suurilla rivastigmiiniannoksilla.
Bulgarian: Подобни събития настъпват особенно след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Finnish: • Depotlaastaria voidaan käyttää kaikissa normaalielämän tilanteissa, mukaan lukien kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Finnish: • Työnnä ja vedä mäntää edestakaisin muutamia kertoja isojen ilmakuplien poistamiseksi.
Bulgarian: Натиснете надолу и издърпайте нагоре буталото няколко пъти, за да премахнете всички големи въздушни мехурчета.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, voitko sairaudestasi huolimatta ajaa autoa ja käyttää koneita turvallisesti.
Bulgarian: Вашият лекар, ще Ви каже дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaa ja paikallista annostelua jouduttiin rajoittamaan tutkimuksissa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden takia.
Bulgarian: Пероралното и локално дозиране при проучвания върху животни е ограничено поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Cl = luottamusväli.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Finnish: Exelon sisältää natriumbentsoaattia
Bulgarian: Exelon съдържа натриев бензоат
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia ja niiden ei katsottu olevan herkistäviä.
Bulgarian: Ривастигмин трансдермални пластири не са фототоксични и се счита, че не водят до сензибилизиране.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopuoli käytön jälkeen puhtaalla pyyhkeellä.
Bulgarian: Избършете външната част на спринцовката с чиста кърпа.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saadaan noin tunnissa.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Finnish: Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n peroraalinen annos heikentää asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 % ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen antamisesta.
Bulgarian: При здрави млади мъже пероралната доза от 13 mg понижава активността на ацетилхолинестеразарата (AChE) в цереброспиналната течност с приблизително 40% през първите 1,5 часа след приложението.
Finnish: Ne voivat hävitä annosta pienennettäessä.
Bulgarian: Те могат да отговорят на понижаването на дозата.
Finnish: Hoidon lopettamiseen johtavien kiinnityskohdan reaktioiden ilmaantuvuus oli korkeampi aasialaisilla potilailla ollen 4,9%:lla kiinalaisista ja 8,4%:lla japanilaisista potilaista.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
Finnish: Rivastigmiini saattaa aiheuttaa bradykardiaa, mikä on kääntyvien kärkien takykardian riskitekijä etupäässä potilailla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, което е рисков фактор за възникване на torsade de pointes, предимно при пациенти с други рискови фактори.
Finnish: Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen fertiliteettiin ei tiedetä.
Bulgarian: Ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хора са неизвестни.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект.
Finnish: Motorinen toimintahäiriö
Bulgarian: Моторна дисфункция
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annos tulee sovittaa kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Finnish: Exelonia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Exelonilla.
Bulgarian: Exelon не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Exelon ефекти.
Finnish: Altistus on kuitenkin suurentunut näillä potilailla, joten suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan on seurattava tarkasti, sillä kliinisesti merkitsevää munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции.
Finnish: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Bulgarian: Exelon 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm и 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus.
Bulgarian: - ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
Finnish: • Yliaktiivisuus (levottomuus)
Bulgarian: • Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Finnish: - Kirkkaasta PVC-kuplakalvosta valmistettu 14 kapselin läpipainopakkaus, jossa sininen foliopohja.
Bulgarian: - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Finnish: Kädet on pestävä saippualla ja vedellä depotlaastarin irroittamisen jälkeen.
Bulgarian: Ръцете трябва да се мият със сапун и вода след отстраняване на пластира.
Finnish: Painajaiset
Bulgarian: Кошмари
Finnish: Muussa tapauksessa Exelon-hoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: В други случаи Exelon е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Finnish: • Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan: vasen olkavarsi tai oikea olkavarsi ylärintakehän vasen tai oikea puoli (ei rintaan) yläselän vasen tai oikea puoli alaselän vasen tai oikea puoli
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу: лява или дясна мишница лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите) лява или дясна горна част на гърба лява или дясна долна част на гърба
Finnish: Kuinka tätä lääkettä käytetään
Bulgarian: Как да приемате лекарството
Finnish: Exelon saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Bulgarian: Exelon може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Lääkevalmisteen väärinkäyttö ja annostusvirheestä johtuva yliannostus
Bulgarian: Неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането, водещи до предозиране
Finnish: Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito tulee lopettaa.
Bulgarian: Ако след 3 месеца лечение с поддържаща доза степента на влошаването на симптомите на деменцията на пациенти не се повлиява в благоприятна посока, лечението трябва да се спре.
Finnish: kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Bulgarian: пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Finnish: DLSM, 95 % Cl ja p-arvot perustuvat maan ja ADAS-cog-lähtöpisteiden mukaan korjattuun ANCOVA-malliin (kovarianssianalyysiin).
Bulgarian: DLSM, 95% CI, и p-стойността са базирани на ANCOVA (ковариационен анализ) модел коригиран за съответната страна и изходния ADAS-cog скор.
Finnish: Parkinsonismi
Bulgarian: Паркинсонизъм
Finnish: Jos depotlaastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäivän ajaksi ja vaihda se seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: Ако пластира падне, поставете нов за остатъка от деня, след това на следващия ден го подменете в обичайното време.
Finnish: Varovaisuutta suositetaan hoidettaessa tällaisille sairauksille alttiita potilaita.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с предиспозиция за такива заболявания.
Finnish: Hoidon tehoa ei ole tutkittu 6 kuukautta pidempään kestäneissä lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Bulgarian: Лечебният ефект не е изследван при плацебо-контролирани проучвания с продължителност повече от 6 месеца.
Finnish: Negatiivinen ADAS-Cog-muutos osoittaa paranemista.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Finnish: Jos lopetat Exelon-depotlaastarien käytön Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Exelon Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте спрели да употребявате пластира.
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 % lumelääkettä saaneista).
Bulgarian: Тези реакции водят до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7% за ривастигмин спрямо 0% за плацебо).
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компрометира способността за работа с машини.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: В резултат на това ривастигмин повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да се продължи докато се наблюдава терапевтична полза за пациента.