FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/487922/2015
Czech: Po ochlazení se silice oddělí od vody a lze ji odebrat.
Croatian: Nakon hlađenja, eterično ulje se odvaja iz vode i može se prikupiti.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Croatian: Nakon kontakta tekućih pripravaka kamilice sa sluznicama, poput sluznice usta, prijavljene su alergijske reakcije, ponekad i teške.
Czech: Heřmánková silice je běžný název pro silici z květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Croatian: Kamiličino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje cvjetnih glavica biljke Matricaria recutita L. (također poznate pod nazivom kamilica).
Czech: U pacientů s otevřenými ranami, rozsáhlým poškozením kůže nebo akutním (krátkodobým) onemocněním kůže, vysokou horečkou a závažnými infekcemi by se neměly používat celotělové ani místní koupele s heřmánkovou silicí.
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, opsežnim oštećenjima kože ili akutnim (kratkotrajnim) kožnim bolestima, visokom vrućicom i teškim infekcijama ne smiju koristiti potpune ili djelomične kupke koje sadrže kamiličino eterično ulje.
Czech: Další
Croatian: Stranica 2/2
Czech: Heřmánková silice se získává přeháněním vodní páry přes čerstvé nebo sušené květy nebo kvetoucí nadzemní části rostliny.
Croatian: Kamiličino eterično ulje dobiva se protokom pare kroz svježe ili sušene cvjetove ili cvjetajuće vrhove biljke.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici by měli používat pouze dospělí a dospívající (starší 12 let).
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata (starijih od 12 godina).
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici se nesmí používat u pacientů, kteří jsou alergičtí na heřmánkovou silici nebo jiné rostliny ze stejné čeledi (Asteraceae (Compositae)).
Croatian: Lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje ne smiju se koristiti u bolesnika alergičnih na kamiličino eterično ulje ili na druge biljke iste porodice Asteraceae (Compositae).
Czech: Co je heřmánková silice?
Croatian: Što je kamiličino eterično ulje?
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici pro zmírnění podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkové silice.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kamiličinog eteričnog ulja.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkovou silici.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používat jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí možná závažná onemocnění.
Croatian: HMPC je zaključio, da se na temelju njegove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje mogu se koristiti kao dodatna terapija za iritaciju kože i područja oko anusa i genitalija, nakon što je liječnik isključio ozbiljna stanja.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovou silicí.
Croatian: Bolesnici s teškim problemima sa srcem ili cirkulacijom ne smiju koristiti potpune kupke s kamiličinim eteričnim uljem.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě k použití jako přísada do koupele.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje najčešće su dostupni u tekućim oblicima za uporabu kao dodatak kupkama.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkové silice?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících heřmánkovou silici
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Ačkoliv jsou k dispozici údaje z observačních studií u léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici ve formě látky přidávané do koupele u podráždění kůže, jsou tyto údaje nedostatečné, aby je bylo možné použít jako důkazy (pro dané použití).
Croatian: Iako su dostupni podaci iz opservacijskih ispitivanja za lijekove koji sadrže kamiličino eterično ulje kao dodatak za kupke kod iritacije kože, previše su ograničeni da bi se koristili kao dokaz.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než týden, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Potreban je savjet liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog djelatnika ako se simptomi nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Czech: informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kamiličino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kamiličino eterično ulje?
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Croatian: Kamiličino eterično ulje se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používají a kdo je může používat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: koji sadrže kamiličino eterično ulje kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kamiličino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati nos, oči i druge dijelove tijela.
Czech: • informace o prevenci otěhotnění.
Croatian: • Informacije o sprječavanju trudnoće.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
Croatian: Baza sigurnosnih podataka iz ovih ispitivanja uključuje 923 bolesnika.
Czech: Pokud tomu tak nebude, bude Vaše léčba odložena.
Croatian: Ako to nije slučaj, Vaše će liječenje biti odgođeno.
Czech: Váš lékař Vás bude muset pečlivěji sledovat.
Croatian: Liječnik će Vas možda trebati pažljivije pratiti.
Czech: Je třeba omezit kontakt s kůží.
Croatian: Potrebno je ograničiti dodir s kožom.
Czech: Pacienti museli mít nejméně 1 relaps během předchozích 12 měsíců.
Croatian: Bolesnici su trebali imati najmanje 1 relaps u prethodnih 12 mjeseci.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Croatian: Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
Czech: 110 kg a více
Croatian: 110 kg i više
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Croatian: - ako ste trudni ili dojite (pogledajte također „Trudnoća i dojenje").
Czech: Vliv na progresi invalidity nebylo možné prokázat ani v jedné podskupině.
Croatian: Učinak na napredovanje onesposobljenosti nije se moglo pokazati ni u jednoj podskupini.
Czech: 2 Zmáčkněte a přidržte háčky.
Croatian: 2 Pritisnite i držite kvačice.
Czech: Mezi ně patří:
Croatian: One su uključivale:
Czech: Polykejte je bez žvýkání.
Croatian: Progutajte ih bez žvakanja.
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Německo
Croatian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Njemačka
Czech: Kritéria pro zahájení a pokračování léčby
Croatian: Kriteriji za započinjanje i nastavak terapije
Czech: 40 až méně než 50 kg 50 až méně než 60 kg 60 až méně než 70 kg 70 až méně než 80 kg 80 až méně než 90 kg 90 až méně než 100 kg 100 až méně než 110 kg
Croatian: 40 do manje od 50 kg 50 do manje od 60 kg 60 do manje od 70 kg 70 do manje od 80 kg 80 do manje od 90 kg 90 do manje od 100 kg 100 do manje od 110 kg
Czech: Pro podrobnosti viz tabulka 1 a tabulka 2 níže.
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti tablice 1 i 2 niže.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2017.
Czech: Stlačte (text má poukázat na dva háčky, jež je třeba stlačit, aby se balení otevřelo).
Croatian: Potisnite (tekst koji ukazuje na dvije kvačice koje se moraju pritisnuti za otvaranje)
Czech: - jestliže jste HIV pozitivní, což znamená, že máte infekci virem lidské imunodeficience (HIV),
Croatian: - ako ste HIV-pozitivni, što znači da ste zaraženi virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Czech: Tabulka 3 Klinické výsledky ve studii CLARITY (96 týdnů)
Croatian: Tablica 3 Klinički ishodi u ispitivanju CLARITY (96 tjedana)
Czech: Primárním cílem v této studii byla bezpečnost, zatímco cílové parametry účinnosti byly explorativní.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je ispitati sigurnost, dok su mjere ishoda djelotvornosti bile eksplorativne.
Czech: Lymfopenie stupně 4 byla pozorována u méně než 1 % pacientů.
Croatian: Limfopenija 4. stupnja bila je opažena u manje od 1 % bolesnika.
Czech: Doplňte QR kód www.mavenclad-instructions.com
Croatian: Unijeti QR kod www.mavenclad-instructions.com
Czech: PML je závažné onemocnění, které může vést k těžké invaliditě nebo úmrtí.
Croatian: PML je ozbiljno stanje koje može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Czech: Může být nutné ozáření krve, aby se zabránilo komplikacím.
Croatian: Možda će se krv morati ozračiti kako bi se spriječile komplikacije.
Czech: - jestliže máte aktivní rakovinu,
Croatian: ako imate aktivni rak.
Czech: 1 tableta 4 tablety 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Croatian: 1 tableta 4 tablete 5 tableta 6 tableta 7 tableta 8 tableta
Czech: Vyrážka, alopecie.
Croatian: osip, alopecija.
Czech: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itálie
Croatian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Czech: Upozornění: Nevyjímejte tácek z krabičky.
Croatian: Oprez: Nemojte izvaditi pliticu iz kutije.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda musíte ukončit léčbu či nikoliv.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li prekinuti liječenje ili ne.
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
Croatian: Ponovno uvođenje terapije nakon 4. godine nije ispitano.
Czech: Vložte ruku pod blistr a vymáčkněte 1 nebo 2 tablety do ruky podle Vám předepsané dávky.
Croatian: Postavite ruku ispod blister pakiranja i potisnite 1 ili 2 tablete u ruku, sukladno dozi koja Vam je propisana.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik tablet budete užívat
Croatian: Liječnik će Vam reći koliki broj tableta da uzmete
Czech: Když dostanete svůj příděl léku, zkontrolujte, že máte správný počet tablet.
Croatian: Kad dobijete zalihu lijeka, provjerite imate li točan broj tableta.
Czech: Jestliže se takové známky a příznaky objeví, je třeba zahájit klinicky indikovanou protiinfekční léčbu.
Croatian: Ako se pojave takvi znakovi i simptomi, potrebno je započeti antiinfektivno liječenje prema kliničkim indikacijama.
Czech: Jakmile dokončíte 2 léčebné pulzy v průběhu 2 let, bude Váš lékař i nadále sledovat Váš zdravotní stav další 2 roky, během kterých nebudete muset léčivý přípravek užívat.
Croatian: Nakon što završite 2 ciklusa liječenja u 2 godine, liječnik će nastaviti pratiti Vaše zdravstveno stanje još 2 godine, tijekom kojih ne trebate uzimati ovaj lijek.
Czech: Dětské bezpečnostní balení.
Croatian: Pakiranje sigurno za djecu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA40
Czech: Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet.
Croatian: Primjer: ako imate 85 kg i upravo ćete početi s 1. tjednom liječenja, dobit ćete 8 tableta.
Czech: Vezměte krabičku tak, aby byl návod pro otevření nahoře.
Croatian: Uzmite kutiju tako da je strana s uputama za otvaranje okrenuta prema gore.
Czech: Živé nebo živé atenuované vakcíny
Croatian: Živa ili živa atenuirana cjepiva
Czech: Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s visoko aktivnom bolešću
Czech: Testikulární degenerace a reverzibilní snížení počtu spermií s rychlou progresivní pohyblivostí bylo pozorováno také u opic.
Croatian: Testikularna degeneracija i reverzibilno smanjenje broja spermija s brzom progresivnom pokretljvošću također su bili opaženi u majmuna.
Czech: • pokyny pro sledování pacienta v průběhu léčby;
Croatian: • Smjernice za praćenje bolesnika tijekom liječenja;
Czech: Tácek zasuňte zpět do krabičky.
Croatian: Gurnite pliticu natrag u kutiju.
Czech: Odhadovaný terminální poločas u typického pacienta z populační farmakokinetické analýzy je přibližně 1 den.
Croatian: Procijenjeni terminalni poluvijek u tipičnog bolesnika prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi iznosi približno 1 dan.
Czech: To však nevede k žádné akumulaci léku po dávkování jednou denně, protože tento eliminační poločas představuje pouze malou část AUC.
Croatian: To, međutim, ne dovodi do nakupljanja lijeka nakon doziranja jedanput dnevno jer je ovaj poluvijek zaslužan samo za mali udio AUC-a.
Czech: (1) Otevřete chlopeň krabičky na levé straně.
Croatian: (1) Otvorite preklopac na lijevom kraju.
Czech: V levém sloupci tabulky uvedené níže najděte řádek, který odpovídá Vaší tělesné hmotnosti (v kg), a pak zkontrolujte počet tablet, který by měl být v balení pro léčebný týden, který máte zahájit.
Croatian: U lijevom stupcu tablice niže, pronađite redak s tjelesnom težinom koja odgovara Vašoj težini (u kg) i onda provjerite broj tableta koji bi trebao biti u pakiranju (pakiranjima) za tjedan liječenja koji započinjete.
Czech: Váš lékař rozhodne, jaká léčba je pro Vás nejlepší.
Croatian: Liječnik će odlučiti koji je najbolji izbor liječenja za Vas.
Czech: Velikost balení: 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta.
Czech: Snížení počtu neutrofilů.
Croatian: smanjenje broja neutrofila.
Czech: Pokud se počet tablet v balení liší od počtu uvedeného pro Vaši tělesnou hmotnost v tabulce nacházející se níže, řekněte to svému lékaři.
Croatian: Ako se broj tableta u pakiranju (pakiranjima) razlikuje od broja prikazanog za Vašu tjelesnu težinu u tablici niže, obratite se liječniku.
Czech: Vliv na ledviny byl rovněž pozorován u myší.
Croatian: Učinci na bubrege bili su opaženi i u miševa.
Czech: Den 1 Den 2 Den 3 Den 4
Croatian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
Czech: (2) Pomocí ukazováku a palce zmáčkněte současně háčky na stranách krabičky a přidržte je stlačené.
Croatian: (2) Kažiprstom i palcem istovremeno pritisnite kvačice sa strane kutije prema unutra te ih držite pritisnute.
Czech: Tablety lze užívat nezávisle na jídle.
Croatian: Tablete se mogu uzimati neovisno o uzimanju hrane.
Czech: Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných opatření.
Croatian: Liječenje se sastoji od pažljivog promatranja i uvođenja odgovarajućih potpornih mjera.
Czech: U myší nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční funkci potomstva.
Croatian: U miševa nije bilo učinaka na plodnost ili reproduktivnu funkciju potomstva.
Czech: Jiné léčivé přípravky modifikující průběh choroby
Croatian: Drugi lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti
Czech: V závislosti na celkovém počtu tablet, které Vám byly předepsány, je musíte užít během 4 nebo 5 dnů v každém léčebném týdnu.
Croatian: Ovisno o ukupnom broju tableta koji Vam je propisan, morate ih uzeti tijekom 4 ili 5 dana u svakom tjednu liječenja.
Czech: Příklad: Pokud začnete svou léčbu v polovině dubna, budete tablety užívat následně.
Croatian: Primjer: ako započnete liječenje sredinom travnja, uzimate tablete kako je prikazano.
Czech: • 2 a 6 měsíců po zahájení léčby v každém léčebném roce.
Croatian: • 2 i 6 mjeseci nakon početka liječenja u svakoj godini liječenja.
Czech: Je známo, že čím více léku užijete, tím méně lymfocytů může být přítomno v těle, což vede k lymfopenii (viz bod 4).
Croatian: Poznato je da što više lijeka uzmete, to će manje limfocita biti u Vašem tijelu, što će dovesti do limfopenije (Pogledajte dio 4).
Czech: Viz také „Těhotenství a kojení".
Croatian: Vidjeti također „Trudnoća i dojenje".
Czech: Souběžná léčba se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Czech: Přesvědčte se, kolik tablet se v balení nachází.
Croatian: Pazite da znate koliko je tableta u pakiranju.
Czech: Tabulka 3 uvádí, kolik tablet (1 nebo 2 tablety) musíte v každý den užít.
Croatian: Tablica 3 prikazuje koliko tableta (1 ili 2 tablete) morate uzeti svakog dana.
Czech: Sekundárně progresivní RS s relapsy
Croatian: Sekundarno progresivni MS s relapsima
Czech: V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1.
Croatian: Medijan dobi cijele populacije u ispitivanju bio je 39 godina (raspon od 18 do 65 godina), a omjer žena i muškaraca bio je približno 2:1.
Czech: Čisté účinky ve smyslu potenciálních změn expozice kladribinu je však těžké predikovat.
Croatian: Međutim, neto učinke u smislu mogućih promjena izloženosti kladribinu teško je predvidjeti.
Czech: Přestože kladribin může mít genotoxický potenciál, údaje z dlouhodobých studií u myší a opic nepřinesly žádné důkazy o relevantně zvýšeném kancerogenním riziku pro člověka.
Croatian: Iako kladribin možda ima genotoksični potencijal, dugoročni podaci u miševa i majmuna nisu pružili nikakav dokaz za postojanje relevantnog povećanog kancerogenog rizika u ljudi.
Czech: Nádory Harderianových žláz nejsou považovány za klinicky relevantní, protože u člověka se srovnatelné anatomické struktury nevyskytují.
Croatian: Tumori Harderove žlijezde ne smatraju se klinički važnima, jer ljudi nemaju usporedivu anatomsku strukturu.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego uzmete ovaj lijeka.
Czech: Příklad: Pokud musíte užívat 8 tablet, užijete 2 tablety v den 1, den 2, den 3 a pak 1 tabletu v den 4 a den 5.
Croatian: Primjer: ako morate uzeti 8 tableta, uzet ćete 2 tablete 1. dana, 2. dana, 3. dana, a potom 1 tabletu 4. dana i 5. dana.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru zataveném do kartonové krabičky a upevněném do dětského bezpečnostního obalu.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4, 5, 6, 7 ili 8 tableta u blisteru, zalijepljenom u kartonskom ovitku i pričvršćenom u kutiji sigurnoj za djecu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku a vzpomenete si až další den
Croatian: Ako propustite dozu i sjetite se tek sljedećeg dana
Czech: Po perorálním podání se kladribin rychle absorbuje.
Croatian: Nakon peroralne primjene, kladribin se brzo apsorbina.
Czech: Klinické studie s perorálním kladribinem u RS nezahrnovaly pacienty starší 65 let věku; proto není známo, zda reagují na léčbu jinak než mladší pacienti.
Croatian: Klinička ispitivanja s peroralnim kladribinom kod MS-a nisu uključila bolesnike starije od 65 godina; stoga nije poznato je li njihov odgovor drugačiji od odgovora mlađih bolesnika.
Czech: Změna léčby
Croatian: Promjena liječenja
Czech: Závislost na dávce a času
Croatian: Doza i ovisnost o vremenu
Czech: Váš lékař Vám poradí, které metody antikoncepce jsou vhodné.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na prikladne metode kontracepcije.
Czech: 110 a více
Croatian: 110 i više
Czech: Užívání perorálního kladribinu u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebylo zkoumáno.
Croatian: Primjena peroralnog kladribina u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg nije ispitana.
Czech: Pro správný počet tablet budete potřebovat jedno nebo více balení.
Croatian: Bit će Vam potrebno jedno ili više pakiranja da biste imali točan broj tableta.
Czech: Informujte ihned svého lékaře, pokud máte příznaky pásového oparu, jako je „pás" silné bolesti a puchýřnaté vyrážky, typicky na jedné straně horní části těla nebo na obličeji.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako imate simptome herpes zostera kao što je „pruga" jakog bola i osipa s mjehurićima, obično na jednoj strani na gornjoj polovici tijela ili na licu.
Czech: Mohou to být příznaky vzácné poruchy mozku, která je způsobená infekcí a která se označuje jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Croatian: To mogu biti simptomi rijetke moždane bolesti prouzročene infekcijom koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Czech: Pokud je Vaše denní dávka 2 tablety, užívejte je současně.
Croatian: Ako Vam je dnevna doza 2 tablete, uzmite ih u isto vrijeme.
Czech: Tabletu(y) užívejte každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Uzmite tabletu (tablete) svakog dana u otprilike isto vrijeme.