FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pen in use must not be stored in the refrigerator.
Spanish: Las plumas en uso no deben guardarse en la nevera.
English: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
Spanish: - todos los demás medicamentos para tratar la diabetes, - los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o la tensión arterial alta), - la disopiramida (utilizada para tratar ciertas enfermedades del corazón), - la fluoxetina (utilizada para tratar la depresión), - los fibratos (utilizados para reducir los niveles altos de lípidos en sangre), - los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), - la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos (como la aspirina, utilizada para aliviar el dolor y bajar la fiebre), - los análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento),
English: Step 1:
Spanish: Paso 1:
English: Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal
English: Each mL contains 100 units insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
English: - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
Spanish: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación), - el danazol (medicamento que actúa sobre la ovulación), - el diazóxido (utilizado para tratar la tensión arterial alta), - los diuréticos (utilizados para tratar la tensión arterial alta o el exceso de retención de líquidos), - el glucagón (hormona pancreática utilizada para tratar la hipoglucemia grave), - la isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis), - los estrógenos y progestágenos (como en la píldora anticonceptiva utilizada para el control de la natalidad), - los derivados de la fenotiazina (utilizados para tratar las enfermedades psiquiátricas), - la somatropina (hormona del crecimiento), - los medicamentos simpaticomiméticos (como la epinefrina [adrenalina], el salbutamol, la terbutalina utilizada para tratar el asma), - las hormonas tiroideas (utilizadas para tratar trastornos de la glándula tiroidea), - medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina), - inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar el VIH).
English: If your dose is more than 60 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Spanish: 6080 unidades necesitará ponerse más de una inyección.
English: Each millilitre of the solution contains 100 units of the active substance insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 100 unidades del principio activo insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
English: Do not use ABASAGLAR KwikPen if you notice particles in it. Only use ABASAGLAR KwikPen if the solution is clear, colourless and water-like.
Spanish: Sólo utilice ABASAGLAR KwikPen si la solución es transparente, incolora y acuosa.
English: ABASAGLAR must not be mixed with any other insulin or diluted.
Spanish: ABASAGLAR no se debe mezclar con otra insulina o diluirse.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Cartridge.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - Cartucho.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Spanish: Durante el cambio de insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - KwikPen.
English: Cap Clip
Spanish: Clip del Capuchón
English: Step 14:
Spanish: Paso 14:
English: EU/1/14/944/003 5 cartridges EU/1/14/944/009 10 cartridges
Spanish: EU/1/14/944/003 5 cartuchos EU/1/14/944/009 10 cartuchos
English: Step 9:
Spanish: Paso 9:
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Spanish: Algunos ejemplos son: - no se ha inyectado su insulina o no se ha inyectado la cantidad suficiente, o si su efecto ha disminuido, por ejemplo debido a un almacenamiento incorrecto, - su pluma de insulina no funciona adecuadamente, - está haciendo menos ejercicio que de constumbre, tiene estrés (angustia emocional,
English: Pen Body
Spanish: Émbolo Cuerpo de la Pluma
English: Step 13:
Spanish: Paso 13:
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
English: The cartridge in use must not be stored in a refrigerator.
Spanish: El cartucho en uso no debe conservarse en nevera.
English: SC use
Spanish: Vía SC
English: Rubber Seal
Spanish: Sello de Goma
English: Step 10:
Spanish: Paso 10:
English: If you stop using ABASAGLAR
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ABASAGLAR
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
English: • Continue holding your pen with needle pointing up.
Spanish: • Continúe sujetando su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
English: Step 11:
Spanish: Paso 11:
English: • Pull off the outer needle shield.
Spanish: • Retire el protector externo de la aguja.
English: Do not reuse or share needles with other people.
Spanish: No reutilice o comparta agujas con otras personas.
English: ABASAGLAR 100 units/mL injection KwikPen insulin glargine
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml, inyectable KwikPen insulina glargina
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Mantener el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
English: Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge insulin glargine
Spanish: Prospecto: información para el usuario ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho insulina glargina
English: Paper Tab
Spanish: Lengüeta de Papel
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge and pre-filled pen
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho y pluma precargada
English: Troubleshooting
Spanish: Disgeusia
English: Package leaflet: Information for the user ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Spanish: Prospecto: información para el usuario ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
English: • Hold your pen with the needle pointing up.
Spanish: • Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de insulina glargina se basa principalmente en la exposición a M1.
English: Look at the cartridge before you use it. Only use it if the solution is clear, colourless and water-like, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Spanish: Sólo se debe usar si la solución es transparente, incolora y acuosa, y si no tiene partículas visibles en su interior.
English: ABASAGLAR 100 units/mL injection insulin glargine
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml, inyectable insulina glargina
English: EU/1/14/944/007 5 pens EU/1/14/944/012 5 pens
Spanish: EU/1/14/944/007 5 plumas EU/1/14/944/012 5 plumas
English: EU/1/14/944/008 5 pens EU/1/14/944/013 5 pens
Spanish: EU/1/14/944/008 5 plumas EU/1/14/944/013 5 plumas
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
English: • Push the dose knob all the way in
Spanish: • Presione el botón de dosificación hasta el final.
English: Injection site reactions
Spanish: Reacciones en el punto de inyección
English: Pen Cap
Spanish: Capuchón de la Pluma
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a cartridge insulin glargine
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho insulina glargina
English: How to store ABASAGLAR
Spanish: Conservación de ABASAGLAR
English: Cartridge
Spanish: Cartucho
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Spanish: Los episodios leves de hipoglucemia se pueden tratar normalmente con carbohidratos por vía oral, pudiéndose requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
English: ABASAGLAR 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: Cartridge Holder
Spanish: Soporte del Cartucho
English: Other medicines and ABASAGLAR
Spanish: Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos
English: Keep Throw Away
Spanish: Conservar Desechar
English: Do not use ABASAGLAR if you notice particles in it. Only use ABASAGLAR if the solution is clear, colourless and water like.
Spanish: ABASAGLAR solo debe usarse si la solución es transparente, incolora y acuosa.
English: ____ insulin glargine
Spanish: Confusiones de insulina
English: Not in-use pens
Spanish: Plumas sin usar
English: Dose
Spanish: Aguja
English: See the box at the end of this leaflet for further information.
Spanish: Para más información ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
English: ATC Code: A10AE04.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D 18.
English: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure),
Spanish: - los análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento), - los antibióticos del grupo de las sulfamidas.
English: • General disorders
Spanish: - Trastornos generales
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin etc.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacerse en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
English: 16 January 2014 EMA/35464/2014
Spanish: 16 de enero de 2014 EMA/35464/2014
English: • If you have been taking CHCs without any problem, there is no reason for you to stop taking them on the basis of this review.
Spanish: • Si ha estado tomando AHC sin experimentar ningún problema, no hay ningún motivo para que deje de hacerlo sobre la base de esta revisión.
English: The classification as ‘second, third or fourth generation' is however not science-based and not standardised, and may differ between institutions and publications.
Spanish: No obstante, la clasificación como «segunda, tercera o cuarta generación» no presenta fundamento científico ni está estandarizada y puede diferir entre instituciones y publicaciones.
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Spanish: Datos de contacto de la oficina de prensa Monika Benstetter o Martin Harvey
English: 1 Further studies are ongoing or planned to collect sufficient data to estimate the risk for these products.
Spanish: 1 Se están realizando o está previsto realizar más estudios para obtener datos suficientes que permitan estimar el riesgo de estos productos.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: • Si tiene cualquier pregunta o duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: The review of combined hormonal contraceptives was initiated in February 2013 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Spanish: La revisión de los anticonceptivos hormonales combinados se inició en febrero de 2013 a instancia de Francia, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
English: This risk is very low and there is no evidence for a difference in the level of risk between products depending on the type of progestogen.
Spanish: Este riesgo es muy bajo y no hay pruebas de que el nivel de riesgo difiera entre los productos en función del tipo de progestágeno.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final decision on 16 January 2014.
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a la Comisión Europea, que emitió una decisión definitiva el 16 de enero de 2014.
English: The review has reinforced the importance of ensuring that clear and up-to-date information is provided to women who use these medicines and to the healthcare professionals giving advice and clinical care.
Spanish: La revisión ha puesto de relieve la importancia de garantizar que se facilite información clara y actualizada a las mujeres que utilizan estos medicamentos, así como a los profesionales sanitarios que prestan asesoramiento y atención médica.
English: • You should discuss with your doctor or nurse what is the most appropriate type of contraception for you.
Spanish: • Debe consultar a su médico o enfermero sobre el tipo de anticonceptivo que más le conviene.
English: But it is important that you are aware of the risk of blood clots associated with these medicines, even though it is very low.
Spanish: Pero es importante que sea consciente del riesgo de formación de coágulos asociado a estos medicamentos, aunque sea muy bajo.
English: Information to healthcare professionals
Spanish: Información para los profesionales de la salud
English: • Because a woman's individual risk factors will change over time, there is a need to regularly reassess the suitability of her contraceptive.
Spanish: • Dado que los factores de riesgo de cada mujer varían con el tiempo, es necesario re-evaluar regularmente la idoneidad de su anticonceptivo.
English: Risk of developing a blood clot (VTE) in a year Women not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant
Spanish: Riesgo de sufrir un coágulo (TEV) en un año Mujeres que no usan la píldora/parche/anillo hormonal combinados y no están embarazadas
English: With the exception of Zoely (nomegestrol acetate/estradiol), Ioa (nomegestrol acetate/estradiol) and Evra (norelgestromin/ethinylestradiol), which have been authorised centrally through the EMA, all other combined contraceptives in the EU have been authorised via national procedures.
Spanish: A excepción de Zoely (nomegestrol acetato/estradiol), Ioa (nomegestrol acetato/estradiol) y Evra (norelgestromina/etinilestradiol), que se han autorizado por el procedimiento centralizado a través de la EMA, todos los demás anticonceptivos combinados de la UE han sido autorizados por procedimientos nacionales.
English: If you develop any of these signs and symptoms you should seek medical advice immediately.
Spanish: Si presenta cualquiera de estos signos y síntomas, debe acudir urgentemente al médico.
English: Your risk of a blood clot is also higher in the first year of using a CHC.
Spanish: Su riesgo de sufrir un coágulo también aumenta durante el primer año de uso de los AHC.
English: This compares with 2 cases of blood clots in the veins each year per 10,000 women who are not using CHCs.
Spanish: Esta cifra debe compararse con los 2 casos anuales de formación de coágulos en las venas por cada 10 000 mujeres que no usan AHC.
English: CHCs are contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors that put her at high risk of blood clots.
Spanish: Los AHC están contraindicados si la mujer presenta uno o múltipes factores de riesgo grave que la expongan a un elevado riesgo de formación de coágulos de sangre.
English: • You should also be aware of the factors that increase your risk of a clot and be aware of how these may change over time.
Spanish: • También debe ser consciente de los factores que incrementan el riesgo de sufrir un coágulo y cómo estos factores varían con el tiempo.
English: Not yet known1
Spanish: Desconocido hasta la fecha1
English: Risk factors include being very overweight, increasing age, having a member of your family who has had a blood clot at a relatively young age (e.g. below 50), having migraine or being immobilised for a long time (e.g. because of an illness or injury).
Spanish: Los factores de riesgo incluyen el sobrepeso, el envejecimiento, tener un pariente que haya sufrido coágulos a una edad relativamente joven (por ejemplo, con menos de 50 años), sufrir migrañas o permanecer inmovilizada durante un tiempo prolongado (por ejemplo a causa de una enfermedad o una lesión).
English: These are sometimes referred to as ‘third generation' or ‘fourth generation' contraceptives and are available as pills, skin patches and vaginal rings.
Spanish: Estos compuestos algunas veces se denominan anticonceptivos de «tercera generación» o «cuarta generación» y se presentan en forma de píldoras, parches cutáneos y anillos vaginales.
English: The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of CHCs in preventing unwanted pregnancies continue to outweigh their risks, and that the well-known risk of VTE with all CHCs is small.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de los AHC en la prevención de los embarazos no deseados siguen siendo mayores que los riesgos, y que el riesgo conocido de TEV con todos los AHC es escaso.
English: CHCs contain two types of hormones, an oestrogen and a progestogen.
Spanish: Los AHC contienen dos tipos de hormonas, un estrógeno y un progestágeno.
English: Product information updated to help women make informed decisions about their choice of contraception
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto para ayudar a las mujeres a tomar decisiones informadas sobre su elección de anticonceptivo
English: • Healthcare professionals should always consider the possibility of a CHC-associated thromboembolism when presented with a woman who has symptoms.
Spanish: • Los profesionales de la salud deben tener siempre en cuenta la posibilidad de tromboembolia asociada a un AHC cuando atiendan a una mujer con síntomas.
English: The review also looked at the risk of arterial thromboembolism (ATE, blood clots in arteries, which can potentially cause a stroke or heart attack).
Spanish: La revisión también analizó el riesgo de tromboembolia arterial (TEA, coágulos de sangre en las arterias, que pueden provocar ictus o ataques al corazón).
English: • The risk of blood clots in the veins varies between CHCs, depending on the type of progestogen (a hormone) they contain, and ranges from 5 to 12 cases of blood clots per 10,000 women who use them for a year (see table below).
Spanish: • El riesgo de formación de coágulos en las venas varía entre los diferentes AHC en función del tipo de progestágeno (hormona) que contengan, y oscila entre 5 y 12 casos de formación de coágulos por cada 10 000 mujeres que los utilizan cada año (ver tabla a continuación).
English: It is important that women are made aware of the risk of VTE and its signs and symptoms, and that doctors take into consideration a woman's individual risk factors when prescribing a contraceptive.
Spanish: Es importante sensibilizar a las mujeres respecto al riesgo de TEV, así como sobre los signos y síntomas, y es importante que los médicos tengan en cuenta los factores de riesgo de cada mujer a la hora de recetar un anticonceptivo.
English: • When taking CHCs, you should be alert for the signs and symptoms of blood clots, which may include severe pain or swelling in the legs, sudden unexplained breathlessness, rapid breathing or cough, chest pain, and weakness or numbness of the face, arm or leg.
Spanish: • Cuando esté tomando AHC, debe mantenerse alerta en relación con los signos y los síntomas de la formación de coágulos, que pueden incluir dolor intenso o hinchazón de las piernas, dificultad respiratoria repentina e inexplicable, respiración rápida o tos, dolor en el tórax y debilidad o insensibilidad en el rostro, un brazo o una pierna.
English: • It is also important to raise awareness of the signs and symptoms of VTE and ATE when prescribing a CHC.
Spanish: • También es importante fomentar la sensibilización respecto a los signos y los síntomas de la TEV y la TEA cuando se recete un AHC.
English: The review included all contraceptives containing low-dose oestrogen and the following progestogens: chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrol, norelgestromin and norgestimate.
Spanish: La revisión incluyó todos los anticonceptivos que contenían dosis bajas de estrógenos y los siguientes progestágenos: clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, nomegestrol, norelgestromina y norgestimato.
English: The CHMP opinion, in agreement with the previous recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), was sent to the European Commission, which adopted on 16 January 2014 a legally binding decision to update the product information of all CHCs throughout the EU.
Spanish: El dictamen del CHMP, de conformidad con la recomendación anterior del Comité para la Evaluación del Riesgo de Farmacovigilancia (PRAC), fue enviado a la Comisión Europea, que el 16 de enero de 2014 adoptó una decisión, jurídicamente vinculante, de actualizar la información sobre el producto de todos los AHC en el conjunto de la UE.