FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Bulgarian: В много редки случаи, могат да се появят анафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Swedish: Vaccin för att stimulera aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2.
Bulgarian: Ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу рorcine circovirus тип 2.
Swedish: Omskaks väl före användning.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Swedish: Undvik att genomsticka gummiproppen flera gånger.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване на флакона.
Swedish: Vaccination:
Bulgarian: Ваксинация
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 timmar.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Bulgarian: Разклати добре преди употреба.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion på halsen, i området bakom örat, enligt följande schema:
Bulgarian: Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага следната схема за ваксинация:
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverat porcint circovirusvaccin.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана рorcine circovirus ваксина.
Swedish: Vid tveksamma fall bör schemat för två vaccinationer användas.
Bulgarian: В случай на съмнение, прилагайте схемата за двукратна ваксинация.
Swedish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Bulgarian: The NETHERLANDS Burgwedel Biotech GmbH
Swedish: Innan vaccinet används skall det tillåtas anta rumstemperatur och omskakas väl.
Bulgarian: Преди употреба, ваксината трябва да се остави при стайна температура и да се разклати добре.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en övergående försämring av tillväxthastigheten under den omedelbara perioden efter vaccination.
Bulgarian: Ваксината може да предизвика временно намаляване на прираста след приложението и.
Swedish: Injektionsflaskorna är förseglade med en nitrylgummipropp och ett kodat aluminiumlock.
Bulgarian: Флаконите са затворени с нутрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация.
Swedish: Från tillgänglig information kan slutsatsen dras att vaccinering med en dos bryter igenom upp till medelhöga nivåer och vaccinering med dubbel dos bryter igenom medelhöga till höga halter av maternala antikroppar hos griskultingar.
Bulgarian: Резултати от проведените изследвания показват, че при еднократна ваксинация, ваксината преодолява ниски до средни нива на антитела и при двукратна ваксинация средни до високи нива на майчини антитела при прасенцата.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Swedish: 25 mg dl-α-tokoferylacetat 346 mg lättflytande paraffin
Bulgarian: 25 mg Dl-α- tocopheryl acetate 346 mg Light liquid paraffine.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter {EXP}.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и флакона.
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat
Bulgarian: Dl-α-tocopheryl acetate
Swedish: Hos en del griskultingar var allmänpåverkan och uppvisande av minskat foderintag i upp till 5 dagar mindre vanligt förekommande.
Bulgarian: При някои прасета не често е наблюдавана депресия и намаляване на консумацията на храна за около 5 дни.
Swedish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Bulgarian: ЕС/2/08/091/008/ 10 x 100 ml ЕС/2/08/091/009/ 10 x 200 ml ЕС/2/08/091/010/ 10 x 500 ml
Swedish: När högre nivåer av maternella antikroppar mot PCV2 tros föreligga rekommenderas att följande schema för två vaccinationer följs: Den första injektionen (2 ml) kan ges från en ålder av 3-5 dagar, den andra injektionen (2 ml) 2-3 veckor senare.
Bulgarian: Когато се очаква присъствие на по-високи нива на майчини антитела при прасетата, се препоръчва следната схема: първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3-5 дни и втора ваксинация (2 ml) 2-3 седмици по-късно.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartonger med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100 eller 250 doser).
Bulgarian: Размер на опаковката: картонени кутии съдържащи 1 или 10 флакона х 20, 50, 100, 200 или 500 ml (10, 25, 50, 100 или 250 дози)
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar observerats, förutom de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Bulgarian: След прилагане на две дози от ваксината не са наблюдавани странични реакции, различни от тези които са описани в т.
Swedish: Vid låga till medelhöga nivåer av maternella antikroppar mot PCV2 rekommenderas en enkel vaccination (2 ml) till grisar som är tre veckor och äldre.
Bulgarian: При наличие на ниски до средни нива на майчини антитела срещу PCV2 се препоръчва еднократна ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 седмици и по-големи.
Swedish: Information saknas avseende användning av vaccinet hos avelsgaltar.
Bulgarian: Няма налични данни за употреба на тази ваксината при разплодни животни-нерези.
Swedish: En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1 °C var mycket vanligt förekommande i upp till 2 dagar efter vaccination.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура с не повече от 1 °С, много често е наблюдавано до 2 дни след ваксинацията.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad och för att minska dödlighet och viktminskning associerad med PCV2 infektion under gödningsperioden.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 инфекция по време на угоителния им период.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Tillåt vaccinet anta rumstemperatur (15 oC-20 oC) före användning och skaka det väl.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да се остави при стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре преди употреба.
Swedish: Höga nivåer av maternella antikroppar kan förväntas när suggor/gyltor vaccineras mot PCV2 virus eller när suggor/gyltor nyligen har exponerats för höga nivåer av PCV2 virus.
Bulgarian: Наличие на високи нива на майчини антитела може да се очаква, ако прасетата са ваксинирани срещу PCV2 вирус или ако наскоро са били изложени на заразяване с теренен PCV2 вирус с високи титри.
Swedish: Opaliserande vit, med brunt, upplösningsbart sediment.
Bulgarian: Опалесцираща бяла, с кафява ресуспендираща утайка.
Swedish: Dl-α-tokoferylacetat Lättflytande paraffin Polysorbat 80
Bulgarian: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot: {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Swedish: EU/2/08/091/002
Bulgarian: ЕС/2/08/091/002/
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употребаи производител отговорен за освобождаване на партидата
Swedish: Hos enstaka individer var en förhöjning av rektaltemperaturen, med upp till 2,5 °C som kan kvarstå upp till 24 timmar mindre vanligt förekommande.
Bulgarian: При индивидуални животни не често се е наблюдавало повишаване на ректалната температура с 2.5 °С за не по-вече от 24 часа.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället var mycket vanligt förekommande efter vaccination, huvudsakligen som en hård, varm och ibland smärtsam svullnad (med en diameter upp till 10 cm).
Bulgarian: Много често е наблюдавана, бързопреходна локална реакция в мястото на инжектирането, като твърд, топъл, а в редки случаи болезнен оток (диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно за период от 14-21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на животните.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (2 ml) съдържа:
Swedish: Kartonger med 1 eller 10 PET-injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи 1 или 10 PET флакона x 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12/01/2009
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Bulgarian: Дори да са инжектирани малки количества, случайното инжектиране с този ветеринарномедицински продукт може да предизвика поява на силен оток.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 22 veckor.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor.
Bulgarian: Начало на имунитета:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/091/001 - 010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/091/001-010
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Simethicon Water for injections
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4,5 log2 ELISA enheter.
Bulgarian: PCV2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици.
Swedish: Porcint circovirus typ 2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4,5 log2 ELISA enheter
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици
Swedish: PCV 2 ORF2 subenhetsantigen: ≥ 4,5 log2 ELISA enheter
Bulgarian: PСV ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици
Swedish: Exp:
Bulgarian: Eксципиенти:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner efter vaccination var vanligt förekommande, som mindre neurologiska symtom såsom skakningar (tremor) och/eller ett uppjagat tillstånd (excitation).
Bulgarian: Често е наблюдавана умерена систематична реакция на свръхчувствителност, проявяваща се със слаби нервни признаци- тремор и/или възбуда, която преминава за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner av sig själva under en period på ungefär 14-21 dagar utan någon större konsekvens för det allmänna hälsotillståndet hos djuren.
Bulgarian: Тези реакции отминават спонтанно за период от приблизително 14-21 дни, без да има значими последствия за общото здравословно състояние на животните.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хората (карентен срок)?
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på den yttre förpackningens etikett.
Bulgarian: Информация за предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Swedish: Till följd av detta kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare när det exponeras för viruset.
Bulgarian: Поради това имунната система е в състояние да реагира по-бързо при излагане на вируса.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i en nackmuskel, i området bakom örat.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул във врата в областта зад ухото.
Swedish: Det är allmänt erkänt att infektion med PCV2 är nödvändigt, men inte tillräckligt, för att orsaka sjukdom.
Bulgarian: Общоприето е, че заразяването с PCV2 е важен, но недостатъчен фактор за причиняване на заболяване.
Swedish: Skyddet mot PCV2 inträder redan två veckor efter injektionen och varar i 22 veckor.
Bulgarian: Защита срещу PCV2 се изгражда най-рано две седмици след инжектирането и продължава 22 седмици.
Swedish: Det aktiva immunsvaret hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som orsakas av detta virus.
Bulgarian: Този активен имунен отговор помага за защита на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Bulgarian: Ваксините „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Swedish: Vaccination kan ge upphov till en övergående försämring av tillväxthastigheten under perioden omedelbart efter vaccination.
Bulgarian: Ваксинацията може да предизвика временно намаляване на прираста в периода, непосредствено след нейното приложение.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner svinets immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на прасето, имунната му система разпознава протеина като „чужд" и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Swedish: En övergående höjning av kroppstemperaturen, normalt inte överstigande 1 °C, kan förekomma upp till 2 dagar efter vaccination.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
Swedish: Vaccinet innehåller inte levande PCV2.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2.
Swedish: Immunsvaret på vaccination övervakades genom att bestämma antikroppstitern hos de vaccinerade djuren.
Bulgarian: Имунният отговор в резултат на ваксинирането се проследява чрез определяне на титрите на антителата във ваксинираните животни.
Swedish: Enstaka gånger kan en förhöjning av rektaltemperaturen med upp till 2,5 °C förekomma, vilken kvarstår i mindre än 24 timmar.
Bulgarian: Понякога е възможно да се наблюдава повишаване на ректалната температура до 2,5° за не повече от 24 часа.
Swedish: Hos svin kan övergående, lokala reaktioner på injektionsstället förekomma efter vaccination, huvudsakligen som en hård, varm och ibland smärtsam svullnad (med en diameter på upp till 10 cm).
Bulgarian: След ваксиниране могат да се появят бързопреходни локални реакции на мястото на инжектиране, главно като твърд, топъл, а понякога и болезнен оток (с диаметър до 10 cm).
Swedish: En del griskultingar kan bli allmänpåverkade och uppvisa minskat foderintag i upp till 5 dagar.
Bulgarian: При някои прасенца може да се появи депресия и да се наблюдава намаляване на консумацията на храна за 5 дни.
Swedish: Studierna har genomförts såväl under laboratorieförhållanden som under typiska lantbruksförhållanden representativa för
Bulgarian: Проучванията се провеждат в лабораторни условия, както и в типични условия за отглеждане, представителни за различни системи в свиневъдството.
Swedish: Infektioner i samband med PCV2 kan omfatta kliniska tecken såsom viktnedgång eller försämrad tillväxt, förstorade lymfknutor, andningssvårigheter, diarré, blek hud och gulsot (gulfärgning av huden).
Bulgarian: PCV2 свързаните инфекции могат да имат клинични симптоми като загуба на тегло или липса на растеж, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, диария, светла кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Swedish: Porcilis PCV har undersökts hos svin i ett antal prövningar.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt ska du omedelbart uppsöka läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Porcilis PCV är större än riskerna vid aktiv immunisering av svin över tre dagars ålder mot PCV2, och rekommenderade att Porcilis PCV skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: De effektmått som övervakades omfattade viktökning, dödlighet samt fekal och nasal utsöndring.
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
Swedish: Porcilis PCV innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
Swedish: Porcilis PCV innehåller mineralolja.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
Swedish: ©EMEA 2009
Bulgarian: 2009 г.
Swedish: Porcilis PCV används för att vaccinera svin från tre dagars ålder mot PCV2-infektion.
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
Swedish: Det innehåller ett protein (en antigen) från porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin med Porcilis PCV hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Swedish: Detta hjälper till att reducera mängden virus i djurets blod och lymfvävnad och att reducera viktminskningen i samband med PCV2-infektion under gödningsperioden.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
Swedish: EMEA/V/C/135 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PORCILIS PCV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PORCILIS PCV Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Den 12 januari 2009 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари
Swedish: Porcilis PCV är ett vaccin som används till svin och finns som injektionsvätska, emulsion.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на емулсия за инжектиране.
Swedish: Det är känt att porcint circovirus typ 2 (PCV2) orsakar en mängd olika syndrom hos svin, tillsammans kallade porcint circovirus typ 2-relaterade sjukdomar (PCVD).
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
Swedish: Omedelbara, systemiska överkänslighetsliknande reaktioner kan förekomma efter vaccination, vilka kan ge upphov till mindre neurologiska symtom såsom tremor och/eller excitation.
Bulgarian: Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis PCV visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Swedish: Vad används Porcilis PCV för?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis PCV?
Swedish: Vad är Porcilis PCV?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
Swedish: Hur verkar Porcilis PCV?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV?
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
Bulgarian: *Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Swedish: Ingen information finns tillgänglig.
Bulgarian: Няма налични данни.
Swedish: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Swedish: Skaka väl före användning.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Swedish: Hos enskilda djur kan temperaturen öka med upp till 2 °C.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
Swedish: Aktiva substans:
Bulgarian: Активна субстанция:
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен върху етикета.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter vaccination.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Swedish: Homogen emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Swedish: Djurens kroppstemperatur återgår till det normala inom 1-2 dagar efter att topptemperaturen observerats.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
Swedish: Svin (slaktsvin)
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Swedish: Vanligt är att de lokala reaktionerna följer ett tvåfasmönster, bestående av en ökning och minskning följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.