FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'AIC ha confermato che i lotti sono stati prodotti con un processo di fabbricazione coerente, rispettoso degli standard previsti dalle buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell'UE e di qualità adeguata per essere utilizzati negli studi sull'efficacia.
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-lottijiet kienu prodotti skont proċess ta' manifattura konsistenti skont standards ta' Prattika ta' Manifattura Tajba tal-UE (GMP) u ta' kwalità adegwata għall-użu fil-provi dwar l-effikaċja.
Italian: Latvia
Maltese: IlFinlandja
Italian: Il titolare dell'AIC ha spiegato che per l'analisi dei dati sono state utilizzate statistiche inferenziali e ha quindi affrontato la questione della pertinenza del metodo impiegato.
Maltese: L-MAH iċċara li ntużat statistika inferenzjali għall-analiżi tad-data u indirizza r-rilevanza tal-metodu użat.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 agosto 2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 ta' Awwissu 2015
Italian: La ditta chiedeva il riconoscimento dell'autorizzazione in altri Stati membri dell'UE (gli "Stati membri interessati", in questo caso Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia e Svezia).
Maltese: Il-kumpanija riedet li l-awtorizzazzjoni tiġi rikonoxxuta fi Stati Membri tal-UE oħrajn (l-‘Istati Membri kkonċernati', f'dan ilkaż l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, ilĠermanja, il-Greċja, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvija, il-Litwanja, in-Netherlands, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, l-Iżvezja u r-Renju Unit).
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche
Maltese: Eżitu ta' proċedura skont l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata
Italian: Coglapix è un vaccino batterico inattivato contro l'actinobacillosi del suino.
Maltese: Coglapix huwa vaċċin batteriku inattivat kontra aktinobaċillożi porċina.
Italian: Il vaccino è indicato per l'immunizzazione attiva dei suini contro la pleuropolmonite causata dai sierotipi 1 e 2 di A. pleuropneumoniae, per ridurre i segni clinici e le lesioni polmonari associate alla malattia.
Maltese: Il-vaċċin huwa maħsub għallimmunizzazzjoni attiva tal-ħnieżer kontra plewropnewmonja kkawżata mis-serotipi 1 u 2 ta' A. pleuropneumoniae, sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-leżjonijiet fil-pulmun assoċjati mal-marda.
Italian: Il 3 giugno 2015 l'Agenzia europea per i medicinali (in prosieguo "l'Agenzia") ha portato a termine una procedura di arbitrato a seguito di un dissenso tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in relazione all'autorizzazione del medicinale Coglapix sospensione per iniezione per suini.
Maltese: Fit-3 ta' Ġunju 2015, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) fir-rigward tal-awtorizzazzjoni talmediċina Coglapix sospensjoni għal injezzjoni għall-ħnieżer.
Italian: Il vaccino contiene cinque ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae inattivati con formaldeide.
Maltese: Il-vaċċin fih ħames razez inattivati minn formaldeid ta' Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 giugno 2016 EMA/354096/2016 EMEA/H/C/004172
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 ta' Ġunju 2016
Italian: Ritiro della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (acido alendronico e colecalciferolo) EMA/354096/2016
Maltese: (alendronic acid u colecalciferol) EMA/354096/2016
Italian: Avrebbe dovuto essere disponibile in forma di compresse.
Maltese: Kellu jkun disponibbli bħala pilloli.
Italian: Il 27 maggio 2016 Mylan SAS ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di carenza di vitamina D.
Maltese: Fis-27 ta' Mejju 2016, Mylan SAS għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, għall-kura tal-osteoporożi ta' wara l-menopawża f'nisa f'riskju ta' defiċjenża tal-vitamin D.
Italian: Quali sono i motivi invocati dalla ditta per il ritiro della domanda?
Maltese: Sa fejn kienet waslet l-evalwazzjoni tal-applikazzjoni qabel ma din ġiet irtirata?
Italian: La domanda è stata ritirata dopo che il CHMP aveva valutato la documentazione iniziale fornita dalla ditta e aveva formulato una serie di domande.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara li s-CHMP kien evalwa d-dokumentazzjoni inizjali pprovduta millkumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Italian: Che cos'è Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Maltese: X'inhu Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Italian: -1 Escherichia coli O8:K87 non patogeno vivo: Da 1,3∙108 to 9,0∙108 UFC*/dose.
Maltese: -1 Escherichia coli O8:K87 ħaj mhux patoġeniku 1.3∙108 għal 9.0∙108 CFU*/doża.
Italian: Numero UE (MA) Nome di fantasia
Maltese: UE (MA) Numru Isem ivvintat
Italian: * unità formanti colonie
Maltese: * unitajiet li jiffurmaw kolonji
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa flaconcini
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Codice ATCvet: QI09AE03.
Maltese: QI09AE03.
Italian: Destrano 40 000
Maltese: Dextran 40 000
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/11/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/11/2019
Italian: a 9,0 x 10
Maltese: sa 9.0 x 10
Italian: 50 dosi 4 x 50 dosi 200 dosi
Maltese: 50 doża 4 x 50 doża 200 doża
Italian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Maltese: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410
Italian: 50 dosi 200 dosi
Maltese: 50 doża 200 doża
Italian: Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Italian: Glutammato monosodico Acqua depurata
Maltese: Monosodium glutamate Ilma ppurifikat
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16/03/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:16/03/2015
Italian: La concentrazione finale del latte scremato in polvere deve essere di 5 g/litro.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni finali tat-trab tal-ħalib xkumat għandha tkun 5 g/litru.
Italian: Ad esempio, per un consumo in 4 ore di 22 l e una portata della pompa dosatrice dell'1%, il volume della soluzione madre deve essere 22 l x 0,01 = 220 ml.
Maltese: Bħala eżempju, għal konsum ta' 4 sigħat ta' 22 l u rata tal-pompa tad-dożaġġ ta' 1%, il-volum tas-soluzzjoni ewlenija għandu jkun 22 l x 0.01 = 220 ml.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CZ Veterinaria S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: CZ Veterinaria S.A.
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: Jiskadi { xahar/sena }
Italian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Maltese: Prevtec Microbia GmbH 80689 München IL-ĠERMANJA
Italian: Flaconcini (50 o 200 dosi)
Maltese: Kunjetti (50 jew 200 doża)
Italian: E.coli vivo, O8:K87 (F4ac).
Maltese: E.coli, O8:K87 (F4ac) ħajja.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C- 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Italian: D.
Maltese: C.
Italian: UFC 2/dose non attenuato UFC = unità formanti colonie
Maltese: CFU 2/doża mhux attenwat CFU = unitajiet li jiffurmaw kolonji
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/180/001-003
Maltese: EU/2/14/180/001-003
Italian: 1............................da 1,3 x 10
Maltese: ħajja mhux patoġenika............................1.3 x 10
Italian: Durata dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Maltese: Tul ta' immunità: 21 jum wara t-tilqima.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Prevtec Microbia GmbH
Maltese: Prevtec Microbia GmbH
Italian: Insorgenza dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Maltese: Bidu tal-immunità: 7 ijiem wara t-tilqima.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I da 6 ml contenente 50 dosi e da 11 ml contenente 200 dosi, con tappo di gomma clorobutilica sigillato da una capsula di chiusura in alluminio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I ta' 6 ml li fih 50 doża u ta' 11 ml li fih 200 doża b'tapp tal-lastiku chlorobutyl issiġillat b'kappa tal-aluminju.
Italian: Liofilizzato per sospensione orale
Maltese: Lijofiliżat għal sospensjoni orali
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 minn 10 ikkurati juru effett(i) mhux mixtieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di: - ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento (Post-Weaning Diarrhoea, PWD) da moderata a grave causata da Escherichia coli nei suini - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva għall-ħnieżer kontra Escherichia coli enterotossiġenika pożittiva għal F4 sabiex: - tnaqqas l-inċidenza ta' dijarea tal-Escherichia coli moderata sa severa wara t-treddigħ (PWD) fil-ħnieżer - tnaqqas il-kolonizzazzjoni tal-iljum u tixrid mill-ippurgar ta' Escherichia coli enterotossiġenika pożittiva għal F4 minn ħnieżer infettati.
Italian: La sospensione deve essere somministrata entro 4 ore dalla preparazione.
Maltese: Is-sospensjoni għandha tingħata fi żmien 4 sigħat wara l-preparazzjoni.
Italian: La sospensione finale contenente il vaccino deve essere consumata entro 4 ore dalla preparazione.
Maltese: Is-sospensjoni finali li fiha t-tilqima għandha tiġi kkunsmata fi żmien 4 sigħat wara l-preparazzjoni.
Italian: (F4ac).............da 1,3 x 10
Maltese: (F4ac) ħaj u mhux patoġeniku..............1.3 x 10
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 100 ml.
Maltese: Ħallat sew u ttrasferixxi s-sospensjoni f'kontenitur gradwat, erġa' ħallat mal-ilma tal-vit biex timla sa volum total ta' 100 ml.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Italian: Ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml (confezione da 50 dosi) o 10 ml (confezione da 200 dosi) di acqua di rubinetto al flaconcino.
Maltese: Irrikostitwixxi l-lijofiliżat billi żżid 5 ml (preżentazzjoni ta' 50 doża) jew 10 ml (preżentazzjoni ta' 200 doża) tal-ilma tal-vit fil-kunjett.
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 400 ml.
Maltese: Ħallat sew u ttrasferixxi s-sospensjoni f'kontenitur gradwat, erġa' ħallat mal-ilma talvit biex timla sa volum total ta' 400 ml.
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 200 dosi.
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' kunjett wieħed ta' 200 doża.
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini.
Maltese: Coliprotec F4 lijofiliżat għal sospenzjoni orali għall-ħnieżer.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tindika li m'hemm bżonn ta' ebda MRL jew li huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Zero giorni.
Maltese: Zero jiem
Italian: Elenco degli eccipienti
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Italian: Escherichia coli O8:K871 vivo non patogeno (F4ac):
Maltese: Escherichia coli O8:K87 (F4ac) ħajja mhux patoġenika:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/)
Italian: Ogni dose di vaccino contiene: Escherichia coli O8:K87
Maltese: Kull doża tat-tilqima fiha: Escherichia coli O8:K87
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Confezione di cartone
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Italian: I sistemi di erogazione dell'acqua da bere devono essere puliti e sciacquati accuratamente con acqua non trattata, per evitare la presenza di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti.
Maltese: Is-sistemi tal-ilma tax-xorb iridu jitnaddfu u jinħaslu b'mod intensiv b'ilma mhux trattat biex jiġu evitati residwi ta' antimikrobiċi, deterġenti jew diżinfettanti.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini batterici vivi per suini.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għal tilqim Suidae ta' batterji ħajjin għall-ħnieżer.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre uno stato d'immunità, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: Incompatibilità principali
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Nell'ambito di ogni studio, 350 suini sono stati vaccinati con Coliprotec F4, mentre altri 350 suini non sono stati vaccinati.
Maltese: F'kull studju tlaqqmu 350 majjal b'Coliprotec F4 u 350 majjal baqgħu mhux imlaqqmin.
Italian: Contiene batteri di Escherichia coli (E. coli) vivi di un ceppo (O8:K87) che non produce tossine in grado di provocare la malattia.
Maltese: Fiha batterja Escherichia coli (E.coli) ħajja tar-razza (O8:K87) li ma tipproduċix tossini li jikkawżaw mard.
Italian: L'immunità insorge sette giorni e dura per 21 giorni dopo la vaccinazione.
Maltese: It-tilqima tibda ssir effettiva 7 ijiem wara t-tilqim u l-protezzjoni ddum għal 21 jum wara t-tilqima.
Italian: Qual è il tempo di attesa?
Maltese: X'inhu l-perjodu ta' tiżmim?
Italian: Coliprotec F4 è somministrato a suini a partire da 18 giorni di vita per ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento da moderata a grave causata da E. coli.
Maltese: Coliprotec F4 jingħata lill-majjali mill-età ta' 18-il jum biex titnaqqas l-inċidenza ta' dijarea b'E. coli wara t-treddigħ moderata sa severa.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR)
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tmar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Coliprotec F4 è un vaccino disponibile come liofilizzato (granuli ottenuti tramite disidratazione per congelamento) da ricostituire in sospensione orale con l'aggiunta di acqua.
Maltese: Coliprotec F4 huwa tilqima li tiġi bħala lijofilizzat (pellit mnixxfa bil-friża) li hija magħmula f'sospensjoni orali bl-ilma.
Italian: Coliprotec F4 è un vaccino.
Maltese: Coliprotec F4 huwa tilqima.
Italian: I tipi di E. coli associati alla diarrea post-svezzamento producono spesso sul proprio rivestimento esterno una proteina denominata F4, che consente loro di legarsi alle cellule intestinali.
Maltese: It-tipi ta' E.coli assoċjati ma' dijarea wara t-treddigħ ħafna drabi jipproduċu proteina msejħa F4 fuq il-kisja ta' barra li tippermettilhom li jeħlu maċ-ċelloli tal-imsaren.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2015.
Italian: In data 16/03/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Coliprotec F4 f'16/03/2015.
Italian: Stato membro/ EEA
Maltese: Stat Membru/ EEA
Italian: 1495-131 Algés
Maltese: 1495-131 Algés PORTUGAL
Italian: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Maltese: Stadionului nr. 1
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S
Maltese: Id-Danimarka Ceva Animal Health A/S
Italian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Maltese: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510
Italian: COLIVET sol. ad us.vet.
Maltese: ad us.vet.
Italian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Maltese: Ir-Rumanija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Italian: Portogallo Ceva Saúde AnimalProdutos
Maltese: Ceva Saúde AnimalProdutos
Italian: Linea guida CVMP: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Maltese: tiżmim http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Italian: Trattamento con somministrazione orale: per 3-4 giorni
Maltese: Amministrazzjoni orali trattament: 3 - 4 jiem
Italian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Maltese: Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
Italian: 3 giorni.
Maltese: 3 jiem.
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Maltese: U APPLIKANTI/DETENTURI
Italian: Frequenza e via di somministrazione
Maltese: Frekwenza u mod ta' amministrazzjoni
Italian: L'unico ambito di potenziale rischio individuato riguarda l'inefficacia con i ceppi invasivi e la possibilità di interferenza con i programmi di controllo della salmonella.
Maltese: riskji potenzjali identifikati kien ir-riskju ta' nuqqas ta' effikaċja f'każ ta' razez invażivi u l possibbiltà ta' interferenza mal-programmi ta' kontroll tas-Salmonella.
Italian: Ungheria Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Maltese: L-Ungerija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Italian: COLISTINE SULFATE 2 MUI /ML BUVABLE VIRBAC
Maltese: 2 MUI /ML BUVABLE VIRBAC
Italian: Quest'ultimo presenta una struttura polipeptidica, principalmente con attività battericida, e uno spettro d'azione antibatterico intermedio, mirato soltanto a microorganismi gram-negativi.
Maltese: Dan il-grupp ta' antibijotiċi għandu struttura polipeptida, prinċipalment b'attività batteriċida u bi spettru antibatteriku medju, li jkopri biss mikroorganiżmi gram-negattivi.
Italian: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Maltese: Il-Polonja DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Italian: Colistina (come colistina solfato)
Maltese: Colistin (as colistin sulfate)
Italian: Regno Unito Ceva Animal Health Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Ceva Animal Health Ltd
Italian: 1 giorno
Maltese: 1 jum
Italian: Spagna
Maltese: SPAIN
Italian: 2160/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni per l'impiego di metodi di controllo specifici nel quadro dei programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame (OJ L 212, 2.8.2006, p.3) - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:IT:PDF
Maltese: 1 Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1177/2006 tal-1 ta' Awwissu ta' 2006 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-użu ta' metodi speċifiċi talkontroll fil-qafas tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur (ĠU L 212, 2.8.2006, p.3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Italian: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Maltese: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Italian: COLISCOUR 2
Maltese: SOGECOLI 2
Italian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Maltese: Ir-Rumanija CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Italian: Pollame: 3 giorni
Maltese: Tjur: 3 jiem
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Maltese: Stima ta' Benefiċċju Riskju
Italian: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Maltese: 5 Chindiei , sector 4
Italian: Per quanto concerne il trattamento delle infezioni da Salmonella spp.
Maltese: Fir-rigward ta' trattament ta' infezzjonijiet b'Salmonella spp.
Italian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Maltese: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Italian: in vitelli, agnelli, suini e pollame.
Maltese: water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens konsekuttivi.
Italian: A causa del basso livello di assorbimento nell'intestino, la colistina agirebbe soltanto contro la Salmonella non invasiva.
Maltese: Minħabba l-assorbiment limitat fl-imsaren colistin ikun effettiv biss kontra Salmonella mhux invażiva.
Italian: Suini Pollame
Maltese: Majjali Tjur
Italian: Cancellare, ove applicabile, il trattamento di infezioni gastrointestinali diverse da E. coli.
Maltese: Ħassar, fejn applikabbli, trattament ta' infezzjonijiet gastrointestinali li mhumiex minn E. coli.
Italian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Maltese: 08503 GURB - VIC
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni
Maltese: Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb jew bħala sostitut tal-ħalib) trattament: 4-5 jiem
Italian: 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry
Maltese: COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry
Italian: La colistina solfato è un antibiotico polipeptidico appartenente al gruppo della polimixina.
Maltese: Colistin sulfate huwa antibijotiku polipeptid li jagħmel parti mill-grupp polimiksini tal-antibijotiċi.
Italian: Polli: 75.000 IU colistin per kg al giorno (0,37 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno) Suini: 50.000 IU di colistina al kg due volte al giorno (0,25 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno).
Maltese: Tiġieġ: 75 000 IU colistin kull kg kull jum (0,37 ml ta' Colivet kull 10 kg darbtejn kuljum) Majjal: 50 000 IU ta' colistin kull kg darbtejn kuljum( 0,25 ml Colivet kull 10 kg darbtejn kuljum).
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni
Maltese: Amministrazzjoni orali (ilma tax-xorb) trattament: 3 jiem
Italian: Per alcuni dei prodotti analizzati l'intervallo di trattamento consigliato era di 3-5 giorni.
Maltese: Għal ftit mill-prodotti kkonċernati l-intervall ta' trattament irrakkomandat kien ta' 3 sa 5 jiem.
Italian: Tessuti commestibili: 1 giorno
Maltese: Tessuti li jittieklu: 1 jum
Italian: COLICRID Colistina solfato
Maltese: COLICRID Colistin sulfate