FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir or its pharmacoenhancers.
Portuguese: É de esperar que o hipericão diminua as concentrações plasmáticas de darunavir ou o seu fármaco potenciador.
English: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Portuguese: Perfenazina Risperidona Tioridazina Lurasidona Pimozida Sertindol
English: Other medicines and Darunavir Krka Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
English: Third Trimester of pregnancy (n=15)
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=14)
English: Hepatic impairment
Portuguese: Perfenazina Risperidona Tioridazina
English: Dexamethasone may decrease plasma concentrations of darunavir.
Portuguese: A dexametasona pode reduzir a exposição ao darunavir.
English: All ranges 0-2
Portuguese: Data de abertura: 9.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir e didanosina podem ser utilizados, sem ajustes posológicos.
English: Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets (tablets), engraved with a mark S1 on one side.
Portuguese: Comprimido revestido por película, castanho amarelado, oval, biconvexo, com a inscrição “S1” numa das faces: Dimensões do comprimido: 17 x 8,5 mm.
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
Portuguese: Número de mutações da lista de mutações associadas com uma diminuição da resposta a darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V ou L89V) variação da EC50 (FC) “Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF”, são doentes que não utilizaram ENF ou que utilizaram ENF, mas não pela primeira vez “Indivíduos com utilização de e sem experiência prévia com ENF”, são doentes que utilizaram ENF pela primeira vez
English: Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain)
Portuguese: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
English: Even when you feel better, do not stop taking Darunavir Krka.
Portuguese: Não deixe de tomar Darunavir Krka mesmo que se sinta melhor.
English: It is not recommended to coadminister boosted darunavir and boceprevir.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de darunavir potenciado e boceprevir.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
English: common angioedema, pruritus, urticaria rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, Stevens-Johnson syndrome*
Portuguese: Desconhecidos erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa, pruriginosa, generalizada e dermatite alérgica) angioedema, prurido, urticária reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson* necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada*
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Portuguese: Darunavir coadministrado com com uma dose baixa de ritonavir e e dolutegravir pode ser utilizado sem ajuste de dose.
English: (Rifabutin is an inducer and substrate of CYP3A.)
Portuguese: (↑ efavirenz resultado da inibição de CYP3A) (↓ darunavir resultado da indução de CYP3A)
English: Edoxaban
Portuguese: Recaídas
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100
Portuguese: 6/l, e pode ser administrado darunavir 800 mg, uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are
Portuguese: Recomenda-se monitorização dos efeitos terapêuticos e reações adversas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com darunavir potenciado.
English: Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions) Metformin (to treat type 2 diabetes).
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam quando usado sob a forma de injeção, zolpidem (agente sedativo) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condições psiquiátricas) - Metformina (para tratar a diabetes tipo 2).
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Portuguese: A associação de darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, e nevirapina pode ser utilizada sem ajustes posológicos.
English: Metabolism and nutrition disorders common anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade (ao fármaco) síndrome inflamatória de reconstituição da função imunitária Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes anorexia diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia
English: If parenteral midazolam is coadministered with boosted darunavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com darunavir potenciado, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
English: With baseline CD4+ cell count ≥
Portuguese: Alteração média do número de células CD4+ em relação aos valores no nível basal
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
Portuguese: associação com darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia.
English: 800 mg film-coated tablets:
Portuguese: comprimidos revestidos por película de 800 mg
English: Orangish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S2 on one side.
Portuguese: Comprimido revestido por película, castanho alaranjado, oval, biconvexo, com a inscrição “S2” numa das faces: Dimensões do comprimido: 19,5 x 10 mm.
English: Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de salmeterol e darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
English: Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
Portuguese: - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (para a disfunção erétil ou pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
English: Dapoxetine
Portuguese: Amamentação
English: (drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Portuguese: Síndrome inflamatória de reconstituição imune
English: Clotrimazole
Portuguese: Timolol
English: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Portuguese: Amiodarona Bepridilo Dronedarona Ivabradina Quinidina Ranolazina
English: Warfarin
Portuguese: Etravirina
English: Darunavir Krka 800mg film-coated tablets are available in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película está disponível em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película (1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película) e 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), numa caixa.
English: ART-experienced adult patients
Portuguese: Doentes adultos previamente submetidos a TAR
English: Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Portuguese: Na análise às 48 semanas foi demonstrada não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%) na resposta virológica ao tratamento de darunavir/ritonavir, definida como a percentagem de indivíduos com níveis plasmáticos de ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, em ambas as populações Intenção De Tratar (IDT) e Em Protocolo (EP).
English: (CYP3A inhibition) H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
Portuguese: inibição do CYP3A e possível inibição da gpP) ANTICOAGULANTE/INIBIDOR DA AGREGAÇÃO PLAQUETAR Apixabano Edoxabano Rivaroxabano
English: Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Portuguese: É expectável que darunavir aumente as concentrações plasmáticas destes antiarrítmicos (inibição do CYP3A).
English: Therefore, co-administration of darunavir with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Portanto, é contraindicada a administração de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e sildenafil, quando usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película darunavir
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Portuguese: Mediana da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 10
English: See section 4.
Portuguese: (ver secção 4.4).
English: 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Portuguese: 1 comprimido de 800 miligramas de Darunavir Krka) em conjunto com 100 miligramas de ritonavir uma vez por dia. Darunavir Krka comprimidos de 400 miligramas e 800 miligramas são usados apenas para obter o regime de dose diária de 800 miligramas.
English: Second trimester of pregnancy (n=17)
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=11)
English: Concentrate for solution for injection
Portuguese: Dimensão da embalagem concentrado para solução injetável
English: ringing in the ears.
Portuguese: zumbidos nos ouvidos.
English: presence of blood in semen and/or urine.
Portuguese: presença de sangue no sémen e/ou na urina.
English: Do NOT take these tablets if you are already taking nitrates.
Portuguese: NÃO tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
English: Take your dose as soon as you remember if it is within 8 hours of when you should have taken your dose.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar, se for durante as 8 horas seguintes a quando deveria ter tomado a sua dose.
English: Adverse reactions were similar to those seen at lower doses.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
English: You may experience any of the side effects described in section 4.
Portuguese: Pode sentir qualquer dos efeitos secundários descritos na secção 4.
English: passing memory loss.
Portuguese: perda de memória passageira.
English: If you take more Talmanco than you should
Portuguese: Se tomar mais Talmanco do que deveria
English: Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida a não ser que seja estritamente necessário e tiver falado sobre isso com o seu médico.
English: Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
English: If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Portuguese: Se tomou ou estiver a planear tomar Talmanco, evite beber em excesso (mais de 5 unidades de álcool, dado que isto pode aumentar o risco de tonturas quando se levantar.
English: chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance.
Portuguese: dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente.
English: 2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Portuguese: A maioria dos doentes em quem se observaram estes acontecimentos tinham fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Portuguese: Não se pode excluir risco para a criança amamentada.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser iniciado e monitorizado por médicos com experiência no tratamento da HAP.
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (< 0,1%).
English: Other medicines and Talmanco
Portuguese: Outros medicamentos e Talmanco
English: excessive sweating.
Portuguese: sudação excessiva.
English: More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Portuguese: Mais de metade dos doentes do estudo (53,3%) estavam a receber terapêutica concomitante com bosentano.
English: Method of administration Talmanco is for oral use.
Portuguese: Modo de administração Talmanco é para via oral.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: INFORMATION IN BRAILLE Talmanco 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Talmanco 20 mg
English: Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Talmanco: se tem alergia ao tadalafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
Portuguese: Talmanco é um tratamento para a hipertensão arterial pulmonar em adultos.
English: Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por Talmanco ou podem afetar o modo como Talmanco atua.
English: Povidone (K-25)
Portuguese: Povidona (K-25)
English: What Talmanco is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Talmanco e para que é utilizado 2.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de janeiro de 2017
English: The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5%) and female (78.3%).
Portuguese: A média de idades de todos os doentes era 54 anos (entre os 14 e os 90 anos de idade) sendo a maioria caucasianos (80,5%) e mulheres (78,3%).
English: If you stop taking Talmanco Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Portuguese: Se parar de tomar Talmanco Não deixe de tomar os seus comprimidos, a menos que o seu médico lho indique.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após “EXP”.
English: if you are taking any form of nitrates such as amyl nitrite, used in the treatment of chest pain.
Portuguese: se estiver a tomar qualquer forma de nitratos, tal como o nitrito de amilo, utilizado no tratamento da “dor no peito”.
English: Elderly Dose adjustments are not required in elderly patients.
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
English: The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Portuguese: Globalmente, a frequência de interrupção devido a acontecimentos adversos foi baixa (tadalafil 11%, placebo 16%).
English: Talmanco with alcohol
Portuguese: Talmanco com álcool
English: These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Estes acontecimentos não foram observados em estudos clínicos de hipertensão arterial pulmonar e, por isso, é desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking this medicine.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar este medicamento.
English: Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar tadalafil com estes medicamentos.
English: if you have ever had loss of vision - a condition described as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION) if you have had a heart attack in the last 3 months if you have low blood pressure if you are taking riociguat.
Portuguese: se teve alguma vez perda de visão - uma doença descrita como “acidente vascular ocular” (neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica - NAION) se teve um ataque cardíaco nos últimos 3 meses se tiver uma pressão arterial baixa se estiver a tomar riociguat.
English: If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you.
Portuguese: Se você ou qualquer outra pessoa tomar mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico ou vá imediatamente ao Hospital e leve a caixa do medicamento consigo.
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking tadalafil and consult a physician immediately (see section 4.3).
Portuguese: Como isto pode ser relevante para todos os doentes expostos a tadalafil, o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar tadalafil e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately:
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários abaixo descritos, pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente:
English: Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Portuguese: Observou-se um aumento significativo (p < 0,01) na DM6M na semana 12 quando foi solicitado aos doentes que atrasassem a toma do medicamento em estudo, de modo a refletir a concentração “de vale” da substância ativa.
English: Do not breast-feed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar estes comprimidos, pois desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with tadalafil in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com tadalafil em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos utilizados na disfunção erétil,código ATC: G04BE08.
English: What you need to know before you take Talmanco 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Talmanco 3.
English: Tadalafil did not affect the exposure (AUC and Cmax) of bosentan or its metabolites.
Portuguese: Tadalafil não afetou a exposição (AUC e Cmax) do bosentano ou dos seus metabolitos.
English: The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Portuguese: A maioria dos doentes incluía-se na classe funcional III (65,2%) ou na classe II (32,1%) da Organização Mundial de Saúde (OMS).
English: Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical studies was similar, patients should be aware of how they react to tadalafil, before driving or operating machinery.
Portuguese: Embora a frequência das notificações de tonturas em estudos clínicos, nos braços de placebo e tadalafil tivesse sido semelhante, os doentes devem avaliar como reagem a tadalafil, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
English: Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, Dermatite esfoliativa
English: acid reflux.
Portuguese: refluxo ácido.
English: swelling of the face.
Portuguese: inchaço da face.
English: In the pregnant rat the AUC for calculated free active substance at this dose was approximately 18 times the human AUC at a 20 mg dose.
Portuguese: Em ratos fêmeas grávidas a AUC para a substância ativa livre calculada a esta dose, foi de aproximadamente, 18 vezes a AUC humana a uma dose de 20 mg.
English: Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
Portuguese: Tadalafil é excretado predominantemente em metabolitos inativos, principalmente nas fezes (aproximadamente 61% da dose) e em menor extensão na urina (aproximadamente 36% da dose)
English: The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events (AEs) expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids.
Portuguese: Os resultados globais de segurança deste estudo foram geralmente consistentes com o perfil de segurança conhecido de tadalafil e com acontecimentos adversos (AA) esperados numa população pediátrica com DMD, medicada com corticosteroides.
English: Three hundred and fifty seven (357) patients who completed the pivotal study entered a long-term extension study.
Portuguese: Trezentos e cinquenta e sete indivíduos (357) que completaram o estudo inicial entraram numa extensão do estudo a longo prazo.
English: 6 Headache was the most commonly reported adverse reaction.
Portuguese: Cefaleia foi a reação adversa reportada mais frequentemente.
English: sudden cardiac death.
Portuguese: morte cardíaca súbita.