FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Interacțiunile Inbrija cu medicamente pentru afecțiuni pulmonare cu administrare locală sau sistemică nu au fost investigate, deoarece tratamentul cu Inbrija nu este recomandat la pacienții cu astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte afecțiuni pulmonare cronice existente (vezi pct.
Latvian: Lokālas vai sistēmiskas zāles elpceļu slimību ārstēšanai Inbrija mijiedarbība ar lokālām vai sistēmiskām zālēm elpceļu slimību ārstēšanai nav pētīta, jo Inbrija nav ieteicama pacientiem ar astmu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai citu hronisku plaušu pamatslimību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: SN NN
Latvian: SN:
Romanian: Scoateți capsula utilizată.
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu.
Romanian: Dacă trebuie să vă supuneți unei intervenții chirurgicale, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija, pastāstiet ārstam, ka lietojat Inbrija.
Romanian: Greață, Vărsături
Latvian: Slikta dūša, vemšana
Romanian: Piesele componente ale inhalatorului pentru Inbrija
Latvian: Inbrija inhalatora daļas Salāgošanas bultiņas
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Romanian: La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei și/sau alte tratamente dopaminergice care conțin levodopa (vezi pct. 4.4) pot apărea dependență patologică de jocurile de noroc, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv și mâncat compulsiv.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
Latvian: Kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Romanian: Levodopa trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer gastro-duodenal (din cauza posibilității de apariție a hemoragiei în tractul gastro-intestinal superior).
Latvian: Levodopa jālieto piesardzīgi pacientiem ar peptiskās čūlas slimību anamnēzē (jo pastāv kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošanas iespēja).
Romanian: - ulcer la nivelul stomacului sau intestinului; - o afecțiune a ochiului numită glaucom, deoarece în acest caz este posibil să fie necesară monitorizarea presiunii intraoculare; - probleme grave cu rinichii; - probleme grave cu ficatul.
Latvian: Ārsts Jūs ārstēšanas sākumā rūpīgi kontrolēs; - kuņģa vai zarnu čūla; - acu slimība, ko sauc par glaukomu, jo var būt nepieciešams kontrolēt acu spiedienu; - smagi nieru darbības traucējumi; - smagi aknu darbības traucējumi.
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Romanian: Prin urmare, reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
Latvian: Tāpēc rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kuri lieto arī neiroleptiķus.
Romanian: Utilizarea metodelor cu glucozoxidază poate determina rezultate falsnegative la testarea pentru glicozurie.
Latvian: Ja glikozūrijas noteikšanai uzmanto glikozes oksidāzes metodes, var tikt iegūti viltus negatīvi rezultāti.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - infecții la nivelul nasului, sinusurilor, gâtului sau plămânilor; - modificare a culorii mucusului; - mucus nazal de altă culoare (cu alte cuvinte, nu transparent);
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - neparastu ķermeņa kustību (diskinēziju) parādīšanās vai pastiprināšanās; - deguna, deguna blakusdobumu, rīkles vai plaušu infekcijas; - izdalījumu krāsas izmaiņas; - deguna izdalījumu krāsas izmaiņas (t.i., nav caurspīdīgi); - rīkles kairinājums vai kņudoša sajūta rīklē; - slikta dūša, vemšana; - nosliece uz kritieniem.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Latvian: Informāciju par zāļu lietošanu ar piegādāto inhalatoru, lūdzu, skatīt punktā „Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Romanian: Doza de Inbrija recomandată este de 2 capsule de maximum 5 ori pe zi, cu fiecare doză administrânduse 33 mg levodopa.
Latvian: Ieteicamā Inbrija deva ir 2 cietās kapsulas, kas katra nodrošina 33 mg levodopas ievadīšanu, līdz 5 reizēm dienā.
Romanian: Fenomen de tip „on-off", Somnolență,
Latvian: Distonija, „ON" un „OFF" fenomens, miegainība, reibonis,
Romanian: Foarte rar, la pacienții tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază au fost semnalate cazuri de feocromocitom fals diagnosticat.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Romanian: • Aruncați inhalatorul după ce ați terminat toate capsulele din cutie.
Latvian: • Pēc visu kastītē esošo kapsulu izlietošanas likvidējiet inhalatoru.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās, Jums ir trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai izteiktas asinsspiediena svārstības.
Romanian: Farmacocinetica Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) și a carbidopei/levodopei 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată a fost evaluată la 24 voluntari sănătoși, cărora li s-a administrat, à jeun, un total de 50 mg carbidopa o dată la 8 ore.
Latvian: Inbrija un 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu farmakokinētika tika izvērtēta 24 veseliem brīvprātīgajiem, kuri tukšā dūšā lietoja kopumā 50 mg karbidopas ik pēc 8 stundām.
Romanian: Nu s-au observat diferențe notabile între placebo și Inbrija la măsurarea volumului expirator forțat pe 1 secundă (FEV1) după administrarea primei doze.
Latvian: Pēc pirmās devas lietošanas nekonstatēja būtiskas forsētās izelpas pirmās sekundes tilpuma (FEV1) atšķirības starp placebo un Inbrija.
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.
Latvian: Uzglabājiet inhalatoru Pārliecinieties, ka inhalatorā nav ievietotu kapsulu
Romanian: Durata BP
Latvian: PS ilgums
Romanian: În cazul în care nu sunteți sigur dacă vreuna dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Inbrija.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Nu încărcați 2 capsule deodată.
Latvian: Vienlaicīgi neievietojiet 2 kapsulas!
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
Romanian: Puteți șterge exteriorul inhalatorului cu un tampon de vată uscat sau cu un șervețel.
Latvian: Lai noslaucītu inhalatora ārpusi, Jūs varat izmantot sausu kokvilnas plāksnīti vai salveti.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai MAO cu levodopa este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: este concepută pentru evaluarea severității rezultatelor principale privind funcția motorie (de exemplu tremor, rigiditate, bradikinezie, instabilitate posturală) la pacienții cu boala Parkinson.
Latvian: UPDRS III daļa ir paredzēta, lai novērtētu Parkinsona slimības pacientu galveno motoro funkciju (piem., trīce, stīvums, bradikinēzija, posturālā nestabilitāte) smaguma pakāpi.
Romanian: Capsulele trebuie să fie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în tabelul 1 de mai jos sunt clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam zemāk attēlotajā 1. tabulā.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi, lietojot vienlaicīgi ar levodopa, var iedarboties sinerģiski, mazinot trīci.
Romanian: Edem alergic
Latvian: Alerģiska tūska
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați electrocardiografic pentru a depista apariția aritmiilor; în funcție de necesități, se va administra terapie antiaritmică adecvată.
Latvian: Lai kontrolētu aritmiju attīstību, jānodrošina elektrokardiogrāfiskā uzraudzība; nepieciešamības gadījumā jālieto atbilstoši pretaritmijas līdzekļi.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Romanian: Reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Romanian: Principalele criterii secundare au fost reducerea timpului zilnic mediu „OFF" și îmbunătățirea scorului pe scala Impresia globală a pacientului privind schimbarea (Patient Global Impression of Change, PGI-C), un rezultat al îmbunătățirii și satisfacției globale date de tratamentul cu Inbrija, raportat de pacient, precum și numărul de pacienți cu răspuns la tratament trecuți la perioada „ON".
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji bija vidējā ikdienas „OFF" perioda ilguma samazināšanās un Pacienta vispārējā iespaida par izmaiņām (Patient Global Impression of Change,
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la hiperpirexie și confuzie determinate de întreruperea tratamentului.
Latvian: Informāciju par hiperpireksiju un apjukumu, ko radījusi zāļu lietošanas pārtraukšana, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Latvian: Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Romanian: Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal pentru a-l detașa de mâner.
Latvian: Pagrieziet un pavelciet iemuti, lai atdalītu to no roktura.
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
Latvian: Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
Romanian: Pregătiți-vă doza Pasul 1: Pregătiți consumabilele
Latvian: Devas sagatavošana 1. darbība.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Romanian: Reacțiile adverse în cadrul studiilor clinice cu Inbrija
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Romanian: - Medicamentul trebuie utilizat numai cu dispozitivul de inhalare pentru Inbrija.
Latvian: - Zāles drīkst lietot tikai ar Inbrija inhalatora ierīci.
Romanian: Se recomandă examinări periodice ale pielii la pacienții tratați cu Inbrija, în vederea depistării eventualei apariții de melanom.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Inbrija, ieteicams periodiski veikt ādas pārbaudes melanomas uzraudzības nolūkos.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
Latvian: Stingri saspiediet iemuti un rokturi kopā, līdz dzirdams klikšķis.
Romanian: Valori crescute ale concentrației acidului uric în sânge,
Latvian: Palielināta aspartāta aminotransferāzes koncentrācija,
Romanian: Eliminați capsulele utilizate
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
Latvian: Ilgstošas zāļu lietošanas laikā Jums var būt nepieciešams veikt sirds, aknu, nieru un asins šūnu analīzes.
Romanian: De asemenea, au fost semnalate valori anormale ale azotului ureic sangvin (BUN) și rezultate pozitive la testul Coombs.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Latvian: Lietošanai tikai ar iepakojumam pievienoto inhalatoru.
Romanian: - amantadină pentru tratarea gripei sau a bolii Parkinson.
Latvian: klomipramīnu, dezipramīnu vai doksepīnu; - amantadīnu gripas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse grave de edem alergic asociate cu medicamentele pe bază de levodopa, însă nu în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Romanian: Fiecare doză eliberată prin aplicatorul bucal al inhalatorului (doza administrată) conține levodopa 33 mg.
Latvian: Deva, kas izdalās no inhalatora iemuša (ievadītā deva), ir 33 mg levodopas.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Romanian: Țineți inhalatorul orizontal drept și la distanță de gură.
Latvian: Turiet inhalatoru horizontāli, sāņus no mutes.
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
Latvian: Pirms inhalatora uzglabāšanas pārliecinieties, ka tajā nav ievietotas kapsulas.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
Latvian: risperidonu, hlorpromazīnu, flufenazīna dekanoātu, fenotiazīnu, butirofenonu vai trifluoperazīnu; - metoklopramīdu sliktas dūšas ārstēšanai; - izoniazīdu - antibakteriālu līdzekli tuberkulozes ārstēšanai; - zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana; - zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram,
Romanian: - Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Latvian: - Kapsulas no blistera iepakojuma jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Romanian: Luați inhalatorul și o folie cu capsule.
Latvian: Sameklējiet inhalatoru un kapsulu plāksnīti.
Romanian: - dacă ați avut anterior de sindrom neuroleptic malign (SNM), o reacție care poate pune viața în pericol la anumite medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale grave sau dacă ați avut rabdomioliză netraumatică, o tulburare musculară rară care cauzează distrugerea rapidă a mușchiului scheletic lezat.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Latvian: Pārskats
Romanian: Fumat S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) administrat la 56 subiecți sănătoși (31 nefumători și 25 fumători).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Romanian: Inbrija poate cauza somnolență excesivă, amețeală și episoade de adormire subită.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inbrija var izraisīt izteiktu miegainību, reiboni un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Romanian: Doza inițială de Levodopa
Latvian: Levodopas deva sākuma stāvoklī
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
Latvian: Pievienojiet iemuti rokturim, spiežot to, līdz dzirdams klikšķis.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Inbrija.
Latvian: Terapijas laikā ar Inbrija bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Romanian: Substanța activă din Inbrija este levodopa.
Latvian: Inbrija aktīvā viela ir levodopa.
Romanian: Spasme musculare,
Latvian: Muskuļu spazmas, trizms
Romanian: Infecție intercurentă a căilor respiratorii
Latvian: Vienlaicīga elpceļu infekcija
Romanian: Pasul 7: Îndepărtați inhalatorul și expirați
Latvian: Turiet inhalatoru sāņus un izelpojiet
Romanian: Scoateți capsula din inhalator Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal
Latvian: Izņemiet no inhalatora kapsulu Pagrieziet un noņemiet iemuti
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Latvian: - Izmantotā kapsula jāizņem no Inbrija inhalatora un inhalatorā jāievieto otrā kapsula.
Romanian: După administrarea unei doze unice de Inbrija cu administrare inhalatorie și a unei doze unice de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, cu administrare orală, a fost studiată farmacocinetica principalilor metaboliți ai levodopei, 3-O-metildopa (3-OMD), acidul 3,4-dihidroxifenilacetic (DOPAC) și acidul homovanilic (HVA).
Latvian: Galveno levodopas metabolītu - 3-O-metildopas (3-OMD), 3,4-dihidroksifeniletiķskābes (DOFES) un homovanilīnskābes (HVS), farmakokinētiku pētīja pēc vienreizējas inhalējamas Inbrija devas lietošanas un vienreizējas perorālas 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tabletes lietošanas.
Romanian: Aplicatorul bucal va reveni la poziția inițială și va rămâne atașat.
Latvian: Iemutis atbīdīsies atpakaļ un paliks savienots ar rokturi.
Romanian: Amantadină
Latvian: Amantadīns
Romanian: Nu vă alăptați copilul în timp ce urmați tratamentul cu Inbrija.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti Inbrija terapijas laikā.
Romanian: Cum arată Inbrija și conținutul ambalajului
Latvian: Inbrija ārējais izskats un iepakojums
Romanian: În asociere cu medicamentele care conțin levodopa a fost semnalată hemoragie gastro-intestinală, care a fost observată o dată în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Latvian: Stingri ar lūpām aptveriet iemuti un ieelpojiet, atkal aizturot elpu 5 sekundes.
Romanian: Doza completă constă din 2 capsule.
Latvian: Pilna deva ir 2 kapsulas.
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă (vezi pct. 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Se poate preconiza apariția simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa în urma suprastimulării dopaminergice.
Latvian: Levodopas pārdozēšanas gadījumā sagaidāmi pārmērīgas dopamīnerģiskās stimulācijas akūti simptomi.
Romanian: Dați drumul aplicatorului bucal
Latvian: Pievienojiet balto iemuti
Romanian: Nu se recomandă mai mult de 2 capsule pentru fiecare perioadă „OFF".
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Romanian: Pacienții trebuie să urmeze deja o schemă terapeutică stabilă cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază (de exemplu, carbidopa sau benserazidă) înainte de a începe utilizarea Inbrija.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare:
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Romanian: Nu împingeți mânerul pe aplicatorul bucal decât o singură dată.
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
Romanian: Puneți capacul peste aplicatorul bucal.
Latvian: Uzlieciet uz iemuša vāciņu.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra cietā kapsula satur 42 mg levodopas.
Romanian: Țineți inhalatorul de mâner în poziție verticală.
Latvian: Turiet inhalatoru vertikāli, satverot aiz roktura.
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
Latvian: - patoloģisku ķermeņa kustību (diskinēziju) parādīšanās vai pastiprināšanās; - reiboņa sajūta pieceļoties (zems asinsspiediens); - melanoma (ādas vēža veids) vai aizdomīgi ādas veidojumi vai plankumi.
Romanian: Stare generală de rău, Tulburări de mers, Durere toracică
Latvian: Perifēra tūska, astēnija, nogurums, savārgums, gaitas traucējumi, sāpes krūšu kurvī
Romanian: În cazuri rare, au fost semnalate reacții adverse, incluzând hipertensiune arterială și diskinezie, apărute în urma utilizării concomitente de antidepresive triciclice și inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja tricikliskos antidepresantus un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, reti ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā hipertensiju un diskinēziju.
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 168 (4 x 42) comprimate
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielums
Romanian: Administrare orală flacon (HDPE) 42 comprimate
Latvian: Pudele (ABPE) 42 tabletes