FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus zeigten die Ergebnisse, dass die Art und Weise, wie das Arzneimittel absorbiert, modifiziert und aus dem Körper ausgeschieden wurde, mit der bei Erwachsenen vergleichbar war.
Swedish: Dessutom visade resultaten att läkemedlet absorberas, modifieras och avlägsnas från kroppen på ett liknande sätt som hos vuxna patienter.
German: Die Tatsache, dass Maviret ohne Ribavirin angewendet werden kann und dass bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenproblemen keine Dosisanpassung erfolgen muss, ist ein weiterer Vorteil gegenüber ähnlichen Arzneimitteln.
Swedish: Att Maviret kan ges utan ribavirin och utan dosjusteringar till patienter med allvarliga njurproblem är ännu en fördel jämfört med andra liknande läkemedel.
German: Maviret ist als Tabletten mit 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir erhältlich.
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
German: Maviret darf nicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Swedish: Maviret får inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
German: Diese Studie wird durchgeführt, weil Daten darauf schließen lassen, dass Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt wurden, die zu derselben Klasse wie Maviret gehören, und Leberkrebs gehabt hatten, ein Risiko eines verfrühten Wiederauftretens des Krebses haben könnten.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Maviret berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
German: • Atorvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
German: In einer Studie mit 47 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die die Genotypen 1 bis 4 aufwiesen und keine Zirrhose hatten, waren die Tests auf das Virus bei allen Patienten nach 12-wöchiger Behandlung negativ.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon (Arzneimittel gegen Epilepsie);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
German: Maviret hat sich in Bezug auf die Entfernung des Hepatitis-C-Virus aus dem Blut als hochwirksam erwiesen, insbesondere bei Patienten ohne Vorbehandlung oder ohne Leberzirrhose.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
German: Durch Hemmung dieser Proteine verhindert Maviret die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
German: Welche Risiken sind mit Maviret verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Maviret entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För mer information om hur du använder Maviret, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Das Unternehmen, das Maviret in Verkehr bringt, wird eine Untersuchung an Patienten durchführen, die zuvor Leberkrebs hatten, um das Risiko eines Wiederauftretens des Leberkrebses nach der Behandlung mit direkt wirkenden antiviralen Präparaten wie Maviret zu bewerten.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
German: • Rifampicin (üblicherweise zur Behandlung von Tuberkulose eingesetztes Antibiotikum);
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
German: In acht Hauptstudien mit über 2 300 Erwachsenen mit Hepatitis C wurden 99 % der Patienten ohne Leberzirrhose und mit Genotyp 1, dem häufigsten Genotyp, nach 8-wöchiger Maviret-Behandlung und 97 % der Patienten mit Zirrhose nach 12-wöchiger Maviret-Behandlung mit negativem Ergebnis auf den Virus getestet.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Maviret, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Übersicht über Maviret und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Maviret och varför det är godkänt inom EU
German: Maviret ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C, einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber.
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
German: Maviret enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir.
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen).
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
German: Wie wird Maviret angewendet?
Swedish: Hur används Maviret?
German: Wie wirkt Maviret?
Swedish: Hur verkar Maviret?
German: Die Wirkstoffe in Maviret, Glecaprevir und Pibrentasvir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Swedish: De aktiva substanserna i Maviret, glekaprevir och pibrentasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
German: • Dabigatranetexilat (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln);
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
German: Maviret ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis-C-Virusinfektion erfahren ist.
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung);
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen zeitlich zu eng beieinander).
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser för tätt inpå varandra).
German: Dies ist keine abschließende Liste.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Juli 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
German: Vorsicht wird empfohlen.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
German: f. VOYAGE-1 und VOYAGE-2 waren regionale Studien in Asien.
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
German: Größere Anstiege können erwartet werden, wenn die ungebundene Konzentration berücksichtigt wird.
Swedish: Större ökningar kan förväntas när obunden koncentration tas i beaktande.
German: DORA (Teil 1)
Swedish: DORA (del 1)
German: Eine geeignete Symptombehandlung muss umgehend begonnen werden.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
German: Metabolismus sekundär keiner
Swedish: Metabolism sekundär ingen
German: Der finale Studienbericht ist einzureichen bis:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
German: Folgen Sie den Dosierungsempfehlungen in den Tabellen 1 und 2.
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
German: % gebunden an humane Plasmaproteine Blut-Plasma-Verhältnis
Swedish: % bundet till humana plasmaproteiner Blod-till-plasma kvoten
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
German: 8017 JV Zwolle NIEDERLANDE
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
German: Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
German: d. Oxidative Metaboliten und deren Nebenprodukte machten 26 % der radioaktiven Dosis aus.
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
German: Nehmen Sie Maviret nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Swedish: Ta inte Maviret om något av ovanstående gäller dig.
German: Es wurden 47 Studienteilnehmer in DORA (Teil 1) aufgenommen.
Swedish: 47 individer deltog i DORA (del 1).
German: Patienten sollten angewiesen werden, keine doppelte Dosis einzunehmen.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
German: Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
German: b. Mittlere systemische Exposition bei mäßig oder stark fettreichen Mahlzeiten.
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
German: Das Vorliegen einer HIV-1-Koinfektion hat die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Maviret einnehmen müssen.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
German: • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
German: Der GT3b ist ein Subtyp, der bei einer relativ kleinen Anzahl von mit HCV-infizierten Patienten in China und einigen Ländern Süd- und Südostasiens, aber selten außerhalb dieser Region vorkommt.
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
German: Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut vor, während und nach Ihrer Behandlung mit Maviret untersuchen.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover innan, under och efter din behandling med Maviret.
German: ↔ ↔ ↔ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
German: ETHINYLESTRADIOLHALTIGE ARZNEIMITTEL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimat
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
German: Die Wirkung von Maviret während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
German: Einfluss einer Mahlzeit (im Vergleich zur Nüchterngabe)b
Swedish: Effekt av mat (relativ till fastande)b
German: Das Risiko eines Versagens war erwartungsgemäß bei denen am höchsten, die mit beiden Klassen vorbehandelt waren.
Swedish: Risken för terapisvikt var som förväntat högst för de som tidigare behandlats med båda klasserna.
German: Maviret wird nicht empfohlen bei Patienten, die eine stabile CiclosporinDosis > 100 mg pro Tag benötigen.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
German: Ein Resistenzalgorithmus, der das Risiko eines Versagens auf der Basis der Baseline-Resistenzen vorhersagen kann, ist nicht bekannt.
Swedish: En resistensalgoritm som predicerar risk för svikt, utifrån resistens vid baslinjen, har inte fastställts.
German: • Atorvastatin oder Simvastatin (für die Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
German: Dies ist aufgrund von Veränderungen der Leberfunktion während der Behandlung mit Maviret erforderlich.
Swedish: Detta på grund av förändringar i leverfunktionen vid behandling med Maviret.
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
German: Maviret wirkt, indem es das Hepatitis-C-Virus daran hindert, sich zu vermehren und neue Zellen zu befallen.
Swedish: Maviret fungerar genom att hindra hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Darunavir wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Bestandteile von Maviret sind in Tabelle 11 aufgeführt.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
German: Überwachung der therapeutischen Konzentration von Digoxin empfohlen.
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
German: SOF + DCV über 12 Wochen n = 115
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, holen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat ein, da die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel eftersom användning av Maviret inte rekommenderas under graviditet.
German: Wenn Sie die Einnahme von Maviret vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Maviret
German: Der nicht lineare Anstieg der Exposition < 120 mg könnte mit der Sättigung der Effluxtransporter zusammenhängen.
Swedish: Den icke-linjära exponeringsökningen < 120 mg kan vara förknippad med mättnad av effluxtransportörer.
German: Interaktionen mit Fluvastatin und Pitavastatin sind wahrscheinlich und Vorsicht wird bei der Kombination empfohlen.
Swedish: Interaktioner med fluvastatin och pitavastatin är att förvänta och försiktighet rekommenderas vid en sådan kombination.
German: Erwartet: ↑ Fluvastatin und ↑ Pitavastatin
Swedish: Förväntat: ↑ fluvastatin och ↑ pitavastatin
German: Ihr Arzt muss die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
German: Nicht bekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht errechnet werden • Juckreiz
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) • klåda
German: ANGIOTENSIN-II-REZEPTOR-ANTAGONISTEN Losartan
Swedish: ANGIOTENSIN II-RECEPTORANTAGONISTER Losartan
German: 6a n. v. = Keine Daten verfügbar
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
German: 8 Wochen
Swedish: 8 veckor
German: Die drei Tabletten eines Blisters sind die tägliche Dosis.
Swedish: Tre tabletter i ett blister är den dagliga dosen.
German: Aus Vorsichtsgründen wird die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Maviret under graviditet.
German: Die Kombination von Maviret mit Tacrolimus sollte mit Vorsicht erfolgen.
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
German: Hypromellose 2910 (E464) Lactose-Monohydrat Titandioxid
Swedish: Hypromellos 2910 (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid
German: Weniger als 0,1 % der Studienteilnehmer, die mit Maviret behandelt wurden, hatten schwerwiegende Nebenwirkungen (transitorische ischämische Attacke).
Swedish: Mindre än 0,1 % patienter som behandlats med Maviret upplevde allvarliga biverkningar (transitorisk ischemisk attack).
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (Häufigkeit ≥ 10 %) waren Kopfschmerzen und Fatigue.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (incidens ≥ 10 %) var huvudvärk och trötthet.
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, einschließlich Vaginalringe und Tabletten)
Swedish: • läkemedel som innehåller etinylestradiol (såsom preventivmedel, inklusive vaginalringar och p-piller)
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Glecaprevir oder Pibrentasvir bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av glekaprevir eller pibrentasvir i gravida kvinnor.
German: Leber- oder nierentransplantierte Patienten
Swedish: Lever- eller njurtransplanterade patienter
German: Die Dosis von Pravastatin sollte 20 mg am Tag und die Dosis von Rosuvastatin sollte 5 mg am Tag nicht überschreiten.
Swedish: Dosen pravastatin ska inte överstiga 20 mg per dag och dosen rosuvastatin ska inte överstiga 5 mg per dag.
German: Filmtabletten 21 Filmtabletten
Swedish: filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter
German: Tabelle 3: Wechselwirkungen zwischen Maviret und anderen Arzneimitteln
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Maviret och andra läkemedel
German: Einige Kombinationen der NS5A-Substitutionen an diesen Positionen zeigten eine Verringerung der Empfindlichkeit gegenüber Pibrentasvir.
Swedish: Vissa kombinationer av substitutioner i NS5A vid dessa positioner visade en minskad känslighet för pibrentasvir.
German: Falls Ihnen nach der Einnahme von Maviret übel wird und Sie erbrechen, kann dies einen Einfluss auf die Menge von Maviret in Ihrem Blut haben.
Swedish: Om du kräks efter att du tagit Maviret kan det påverka mängden Maviret i ditt blod.
German: Da sich die Leberfunktion während der Behandlung mit Maviret ändern kann, wird eine engmaschige Überwachung des INR-Wertes (International Normalised Ratio, INR) empfohlen.
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Maviret rekommenderas en tät övervakning av internationell normaliserad kvot (INR).
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Swedish: VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
German: Anstiege des Bilirubins waren asymptomatisch, vorübergehend und traten typischerweise früh während der Behandlung auf.
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var asymtomatiska, övergående och uppkom vanligen tidigt i behandlingen.
German: Die Behandlung mit Maviret sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit einer HCV-Infektion eingeleitet und überwacht werden.
Swedish: Behandling med Maviret ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HCV-infektion.
German: • Dabigatranetexilat (zur Vermeidung von Blutgerinnseln)
Swedish: • dabigatranetexilat (för att förhindra blodproppar)
German: • Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
German: • wenn Sie allergisch gegen Glecaprevir, Pibrentasvir oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
Swedish: • du är allergisk mot glekaprevir, pibrentasvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient auf alle Anzeichen und Symptome von Toxizitäten überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Vid överdosering ska patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på toxicitet (se avsnitt 4.8).
German: Bei Jugendlichen, die 12 Jahre und älter sind, ist keine Dosisanpassung von Maviret erforderlich.
Swedish: För ungdomar i åldern 12 år och äldre krävs ingen dosjustering av Maviret.
German: 67061 Ludwigshafen DEUTSCHLAND
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
German: Nehmen Sie alle 3 Tabletten eines Blisters einmal täglich mit einer Mahlzeit ein.
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
German: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Swedish: Glekaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
German: Direkte Hyperbilirubinämie wurde bei 0,3 % der Studienteilnehmer berichtet.
Swedish: Konjugerad hyperbilirubinemi rapporterades hos 0,3 % av patienterna.
German: Tabelle 4: Nebenwirkungen, die für Maviret identifiziert wurden Häufigkeit
Swedish: Tabell 4: Biverkningar identifierade med Maviret Frekvens
German: Phenytoin, Phenobarbital, Primidon
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare • illamående
German: ENDURANCE-3 war eine teilrandomisierte, offene, aktiv-kontrollierte Studie mit therapienaiven Studienteilnehmern.
Swedish: ENDURANCE-3 var en delvis randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad studie med behandlingsnaiva patienter.
German: Anstiege des Bilirubins waren überwiegend indirekt und nicht assoziiert mit ALTAnstiegen.
Swedish: Förhöjningarna i bilirubin var främst okonjugerade och inte förknippade med ALATstegring.
German: Eine signifikante Hemmung von CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 oder MATE2K wird nicht erwartet.
Swedish: Signifikant hämning av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K förväntas inte.
German: • Rifampicin (bei Infektionen)
Swedish: • rifampicin (mot infektioner)
German: 4d 5a 6a n. v.
Swedish: 4d 5a 6a
German: Mit Vitamin-K-Antagonisten behandelte Patienten
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
German: Bei verschiedenen Arzneimitteln wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen, wie in Abschnitt 4.5 dargestellt.
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte med ett flertal läkemedel, vilket beskrivs i avsnitt 4.5.
German: Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel zur Empfängnisverhütung dürfen nicht zusammen mit Maviret angewendet werden.
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol får inte användas tillsammans med Maviret.
German: Maviret hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Maviret har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Omeprazol 40 mg 1 x/Tag (1 Stunde vor dem Frühstück)
Swedish: Omeprazol 40 mg, en gång dagligen (1 timme före frukost)
German: Die Anwendung von Maviret bei Kindern unter 12 Jahren wurde bisher noch nicht untersucht.
Swedish: Användning av Maviret hos barn under 12 års ålder har ännu inte studerats.
German: Es wurden keine Glecaprevir-Metaboliten im Plasma beobachtet.
Swedish: Metaboliter av glekaprevir observerades inte i plasma.
German: Daher wird empfohlen, die therapeutische Dosis von Tacrolimus zu überwachen und entsprechend eine Dosisanpassung von Tacrolimus vorzunehmen.
Swedish: På grund av detta rekommenderas terapeutisk läkemedelsövervakning av takrolimus samt att dosjusteringar av takrolimus görs därefter.
German: 35 µg/250 µg
Swedish: 35 µg/250 µg en gång dagligen
German: b. Schließt insgesamt 154 Studienteilnehmer mit HIV-1-Koinfektion in ENDURANCE-1 und EXPEDITION-2 ein, die über die empfohlene Therapiedauer behandelt wurden.
Swedish: b. Inkluderar totalt 154 patienter med samtidig HIV-1-infektion i ENDURANCE-1 och EXPEDITION-2 som behandlades enligt rekommenderade behandlingslängder.