FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σχήμα 1: Μελέτη CMEK162B2301, Περίοδος 1: Διάγραμμα Kaplan-Meier της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη νόσου από ανεξάρτητη επιτροπή αξιολόγησης (ημερομηνία αποκοπής δεδομένων 19 Μαΐου 2016)
Icelandic: Kaplan-Meier línurit af lifun án versnunar samkvæmt óháðu miðlægu mati (lokadagur: 19. maí 2016)
Greek: Η χορήγηση encorafenib πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή σε μειωμένη δόση των 300 mg άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Στάδιο Α).
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) ættu ekki að fá meira en 300 mg einu sinni á sólarhring af encorafenibi.
Greek: Πώς να πάρετε το Braftovi
Icelandic: Hvernig nota á Braftovi
Greek: Στο σκέλος Combo 300 της Περιόδου 2 τη κεντρικής μελέτης, PPES παρατηρήθηκε σε 3,9% (10/257) των ασθενών, με Βαθμού 3 συμβάν αναφερόμενο σε 0,4% (1/257) των ασθενών.
Icelandic: Í samsetta Combo 300-arminum í hluta 2 í lykilrannsókninni kom handa- og fótaheilkenni fyrir hjá 3,9% (10/257) sjúklinga, þar sem greint var frá 3. stigs tilvikum hjá 0,4% (1/257) sjúklinga.
Greek: Άλλα φάρμακα και Braftovi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Braftovi
Greek: Το encorafenib πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun encorafenibs hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Greek: Πίνακα 3 στην παράγραφο 4.2) και όπως ενδείκνυται κλινικά.
Icelandic: 3. stigi með því að gera hlé á meðferð eða hætta meðferð (sjá töflu 3 í kafla 4.2) og eins og klínísk ástæða er til.
Greek: RPED έχει επίσης αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με encorafenib σε συνδυασμό με binimetinib (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um litþekjulos í sjónhimnu (e. retinal pigment epithelial detachment, RPED) hjá sjúklingum á meðferð með encorafenibi samhliða binimetinibi (sjá kafla 4.8).
Greek: Δείτε το μέρος 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
Greek: 3. Εφαρμόστε στο δέρμα.
Icelandic: 3. Berið á húð.
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Icelandic: 5831 AN Boxmeer
Greek: Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, το στόμα και/ή τα μάτια.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, munn og/eða augu.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ατομική διακύμανση στις Cmax και t1/2.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur kom fram á Cmax og t1/2.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε το προϊόν.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, το σαπούνι και το νερό δεν επαρκούν για να απομακρυνθεί το προϊόν από τα δάκτυλα, άρα πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki nóg að nota sápu og vatn til að fjarlægja dýralyf sem hefur farið á fingurna, þess vegna verður að nota hanska.
Greek: Εάν το δισκίο δεν γίνει αποδεκτό από τον σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με τροφή ή απευθείας μέσα στο στόμα.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Greek: Να μην επιτρέπετε σε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να περιποιείται το ένα το άλλο.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Greek: Να μην πλένετε ή να επιτρέπετε στους σκύλους να βρέχονται με νερό ή να κολυμπούν σε υδάτινα ρεύματα για 3 ημέρες μετά από τη θεραπεία.
Icelandic: Ekki þvo hundinn eða leyfa honum að blotna eða synda í vatni í 3 sólarhringa eftir meðferð.
Greek: Φορέστε τα γάντια.
Icelandic: Notið hanska.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 ή 2 αμπούλες.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 2 pípettur.
Greek: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville
Icelandic: Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Greek: 1. Φορέστε γάντια.
Icelandic: 1. Notið hanska.
Greek: Πλύνετε τα χέρια προσεκτικά με σαπούνι και νερό αμέσως μετά τη χρήση του προϊόντος.
Icelandic: Þvoið hendurnar vel með sápu og vatni strax eftir notkun dýralyfsins.
Greek: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Bretland
Greek: Κάθε ml περιέχει 280 mg fluralaner.
Icelandic: Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner.
Greek: Φυλάσσετε μακριά από πηγές θέρμανσης, σπινθήρες, ανοικτή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjuvöldum.
Greek: Μπορεί να είναι ορατές κάποιες γραμμώσεις, κηλίδες ή και τα δύο.
Icelandic: Svolitlar yrjur, flekkir eða hvort tveggja getur verið sýnilegt.
Greek: Επίσης, μία μελέτη in vitro έδειξε ότι πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις της fluralaner σταματούν την παραγωγή βιώσιμων αυγών από τους ψύλλους.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Greek: Κάθε αμπούλα παρέχει:
Icelandic: Hver pípetta gefur:
Greek: κωδικός ATCvet : QP53BE02
Icelandic: QP53BE02
Greek: 2. Περιστρέψτε το πώμα (το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί).
Icelandic: Snúið hettunni (ekki er hægt að fjarlægja hettu).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως προσεκτικά με νερό.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við augu á að skola þau strax vandlega með vatni
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna
Icelandic: Siemensstrasse 107 1210
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið ertingu í augum.
Greek: Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ανθρώπους.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Greek: Σκύλοι
Icelandic: Hundur
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή αμέσως με σαπούνι και νερό.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húð á að þvo húðsvæðið tafarlaust með sápu og vatni.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir nákvæmar leiðbeiningar um öryggi við notkun dýralyfsins.
Greek: Οι νεοεμφανιζόμενοι ψύλλοι πάνω σε ένα σκύλο σκοτώνονται πριν παραγάγουν βιώσιμα αυγά.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á hundi eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η απέκκριση της αμετάβλητης fluralaner με τα κόπρανα (~90% της δόσης).
Icelandic: Brotthvarfið fer að mestu leyti fram sem útskilnaður á óbreyttu fluralaner í saur (~90% af skammtinum).
Greek: Να μη χορηγείται απευθείας πάνω σε αλλοιώσεις του δέρματος.
Icelandic: Ekki nota beint á húðskemmdir.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα υπό θεραπεία 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: Το πώμα θα παραμείνει πάνω στην αμπούλα, δεν είναι δυνατόν να απομακρυνθεί.
Icelandic: Hettan mun haldast á pípettunni, það er ekki hægt að fjarlægja hana.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με την θεραπεία.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Greek: Σωματικό βάρος της γάτας (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Greek: Σταθερή συγκέντρωση παρατηρείται στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 7 και 63 ημέρες μετά την χορήγηση, μετά την οποία οι συγκεντρώσεις μειώνονται βραδέως.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Greek: Εγκυμοσύνη, γαλουχία και γονιμότητα:
Icelandic: Meðganga, mjólkurgjöf og frjósemi:
Greek: Οι νεοεμφανιζόμενοι ψύλλοι πάνω σε μία γάτα σκοτώνονται πριν παραγάγουν βιώσιμα αυγά.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á ketti eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει το αγκάλιασμα του ζώου ή το μοίρασμα του κρεβατιού με το ζώο.
Icelandic: Þetta felur m.a. í sér að hvorki faðma né deila rúmi með dýrinu.
Greek: Βήμα 3: Πιέστε απαλά την αμπούλα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα του σκύλου σε ένα (όταν ο όγκος είναι μικρός) ή σε περισσότερα σημεία κατά μήκος της ράχης του σκύλου από την ωμοπλάτη έως τη βάση της ουράς.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð hundsins á einum (þegar rúmmálið er lítið) eða nokkrum stöðum á baki hundsins, í línu frá öxlum að rófu.
Greek: Σωματικό βάρος του σκύλου (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια του ζώου.
Icelandic: Gæta skal þess að dýralyfið komist ekki í snertingu við augu dýrsins.
Greek: Σε in vitro βιοδοκιμές, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στη πράξη έναντι των αμιδινών (κρότωνες), οργανοφωσφορικών (κρότωνες, ακάρεα), κυκλοδιενίων (κρότωνες, ψύλλοι, μύγες), μακροκυκλικών λακτόνων (θαλάσσια ψείρα), φαινυλπυραζολών (κρότωνες, ψύλλοι), βενζοφαινυλικών ουριών (κρότωνες), πυρεθροειδών (κρότωνες, ακάρεα) και καρβαμιδικών (ακάρεα).
Icelandic: Í in vitro lífgreiningum hefur staðfest svæðisbundið þol gegn amidínum (mítill), lífrænum fosfötum (mítill, míti), cyclodíenum (mítill, fló, fluga), stórhringlaga laktónum (sjávarlús), phenylpyrazólum (mítill, fló), benzóphenyl þvagefnum (mítill), pyrethroídum (mítill, míti) og karbamötum (míti) engin áhrif á fluralaner.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner / kg σωματικού βάρους ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτό-περιοριζόμενη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskammti 93 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται στις γάτες έως 6,25 kg σωματικού βάρους σε ένα σημείο στη βάση της κεφαλής και στις γάτες σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 6,25 kg σε δύο σημεία.
Icelandic: Þegar kötturinn vegur allt að 6,25 kg skal bera lyfið á einn stað við hnakkagrófina og á tveimur stöðum hjá köttum sem eru þyngri en 6,25 kg.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της αμπούλας κάθετα πάνω στο δέρμα μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου.
Icelandic: Staðsetjið odd pípettunnar lóðrétt á húðina milli herðablaða hundsins.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα HDPE και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Icelandic: Stakskammta pípetta úr lagskipptri ál/pólýprópýlen filmu sem er lokað með HDPE hettu og pakkað í lagskiptan skammtapoka úr álfilmu.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επικίνδυνο μετά από κατάποση.
Icelandic: Dýralyfið er skaðlegt eftir inntöku.
Greek: ricinus).
Icelandic: fyrir mítla (I. ricinus).
Greek: Να φοράτε γάντια όταν χειρίζεστε και χορηγείτε το προϊόν.
Icelandic: Notið hanska við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}>
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε διαστήματα μικρότερα των 8 εβδομάδων γιατί δεν έχει εξεταστεί η ασφάλεια για μικρότερα διαστήματα.
Icelandic: Ekki skal gefa dýralyfið með styttra en 8 vikna millibili þar sem öryggi gjafar með styttra millibili hefur ekki verið rannsakað.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Greek: Σε μοριακές on-target μελέτες στους υποδοχείς του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) των εντόμων ψύλλος και μύγα, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την ανθεκτικότητα στην διελδρίνη.
Icelandic: Í sameindarfræðilegum markrannsóknum (on target studies) á skordýra GABA-viðtaka flóa og flugna, hefur þol gegn dieldrini engin áhrif á fluralaner.
Greek: Οι άνθρωποι με ευαίσθητο δέρμα ή γενικά με γνωστή αλλεργία, για παράδειγμα σε άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα αυτού του τύπου, πρέπει να χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό προϊόν και επίσης τα θεραπευμένα ζώα με προσοχή.
Icelandic: Þeir sem eru með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi t.d.fyrir öðrum dýralyfjum af þessari tegund eiga að gæta varúðar þegar dýralyfið er handleikið sem og við meðhöndlun dýra sem hafa fengið meðferð.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το σημείο χορήγησης στο ζώο σας δεν είναι πλέον εμφανές πριν να έρθετε ξανά σε επαφή με το σημείο χορήγησης.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sjálft meðferðarsvæðið á dýrinu sé ekki lengur greinanleg áður en svæðið er snert.
Greek: Η επαφή μπορεί να συμβεί είτε απευθείας, κατά τον χειρισμό του προϊόντος, ή κατά τον χειρισμό του θεραπευμένου ζώου.
Icelandic: Bein snerting getur orðið þegar dýralyfið er handleikið eða þegar verið er að handleika dýr sem hafa fengið meðferð.
Greek: Σύντομα μετά τη χορήγηση παρατηρήθηκαν τα παρακάτω άλλα μη συνηθισμένα συμπτώματα: απάθεια/τρόμος/ανορεξία (0,9% των θεραπευόμενων γάτων) ή έμετος/σιαλόρροια (0,4% των θεραπευόμενων γάτων).
Icelandic: Eftirfarandi önnur einkenni komu fram í sjaldgæfum tilvikum stuttu eftir lyfjagjöf: sinnuleysi/skjálfti/lystarleysi (0,9% meðhöndlaðra katta) eða uppköst/mikil munnvatnsmyndun (0,4% meðhöndlaðra katta).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 blister φύλλου αλουμινίου σφραγισμένο με αποσπώμενο κάλυμμα του φύλλου αλουμινίου από PET που περιέχει 1, 2 ή 4 μασώμενα δισκία.
Icelandic: Pappaaskja með 1 álþynnu sem er lokuð með PET álþynnuloki og inniheldur 1, 2 eða 4 tuggutöflur.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Greek: Το προϊόν συνδέεται στο δέρμα και μπορεί επίσης να συνδεθεί σε επιφάνειες μετά από διαρροή του προϊόντος.
Icelandic: Dýralyfið binst við húð og getur einnig bundist við yfirborð ef það hellist niður.
Greek: Να μην έρχεστε σε επαφή με το σημείο εφαρμογής έως ότου αυτό δεν είναι πλέον εμφανές.
Icelandic: Ekki á að snerta meðferðarsvæðið fyrr en það greinist ekki lengur.
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 3 και 21 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði og nær hámarksþéttni í plasma 3 til 21 dögum eftir lyfjagjöf.
Greek: Ο κύκλος ζωής των ψύλλων διακόπτεται εξαιτίας της ταχείας έναρξης της δράσης και της μεγάλης διάρκειας της αποτελεσματικότητας κατά των ενήλικων ψύλλων πάνω στο ζώο και της απουσίας παραγωγής βιώσιμων αυγών.
Icelandic: Lífsferill flóa er rofin vegna skjótrar verkunar og langvarandi virkni gegn fullorðnum flóm á dýrinu og skorts á myndun lífvænlegra eggja.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Greek: Diethyltoluamide (DEET)
Icelandic: Díetýltólúamíð (DEET) Acetón
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Icelandic: Flærnar og mítlarnir verða að festa sig við hýsil og byrja að nærast til þess að verða útsett fyrir virka efninu.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα συστηματικό εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που παρέχει:
Icelandic: Þetta dýralyf er skordýra- og mítlaeitur til altækrar verkunar sem veitir:
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση ήταν καλά ανεκτή από τις γάτες, εκτός από κάποια αυτοπεριορισμένη σιαλόρροια και βήχα ή έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskömmtum þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Greek: Σε περίπτωση διαρροής του προϊόντος, για παράδειγμα πάνω σε τραπέζι ή σε επιφάνεια πατώματος, απομακρύνετε το χυμένο προϊόν με χαρτί καθαριότητας και καθαρίστε την περιοχή με απορρυπαντικό.
Icelandic: Ef dýrlyfið hellist niður t.d. á borð eða gólf á að fjarlægja það mesta með pappírsþurrku og nota hreinsiefni á svæðið.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους, το προϊόν πρέπει να χορηγείται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á flóa- og mítlasmiti skal gefa dýralyfið á 12 vikna fresti.
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Icelandic: Fluralaner er öflugur hemill á hluta taugakerfis liðdýra með því að hafa hamlandi áhrif á bindilstýrð klóríðjónagöng (GABA viðtakar og glútamat viðtakar).
Greek: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml 2 x 5,0 ml
Icelandic: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x1,79 ml 1 x 3,57 ml 1 x 5,0 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml 2 x 3,57 ml
Greek: Περιεχόμενο αμπούλας (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 11 εβδομάδων και /ή σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá kettlingum sem eru yngri en 11 vikna gamlir og/eða köttum sem eru léttari en 1,2 kg.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις τμήμα 4.3).
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna eiga ekki að handleika dýralyfið (sjá frábendingar, kafli 4.3).
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προσβολών με κρότωνες, ο χρόνος της επανάληψης της θεραπείας εξαρτάται από το είδος των κροτώνων.
Icelandic: Til að ná sem bestri stjórn á mítlasmiti ræðst tímasetning endurtekinnar meðferðar af mítlategundinni.
Greek: 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Icelandic: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Greek: στις γάτες.
Icelandic: Kettir.
Greek: Το Bravecto είναι μασώμενο δισκίο και είναι καλά αποδεκτό από τους περισσότερους σκύλους.
Icelandic: Bravecto er tuggutafla og flestir hundar taka henni vel.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni á eftir EXP.
Greek: Οι φάκελοι πρέπει να ανοίγονται μόνο αμέσως πριν την χρήση.
Icelandic: Skammtapokana má aðeins opna þegar lyfið verður notað strax.
Greek: Αποφύγετε τη χορήγηση ποσότητας διαλύματος μεγαλύτερης του 1ml σε ένα μοναδικό σημείο καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει μία ποσότητα του διαλύματος να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Icelandic: Forðist að bera meira en 1 ml af lausn á sama staðinn þar sem það gæti orðið til þess að hluti lausnarinnar renni eða dreypi af hundinum.
Greek: Δισκία ανοιχτού έως σκούρου καστανού χρώματος με λεία ή ελαφρά τραχιά επιφάνεια και κυκλικό σχήμα.
Icelandic: Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið hrjúfu yfirborði.
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Icelandic: Tær, litlaus til gulleit lausn.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση και η αργή αποβολή από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 12 ημέρες) και η έλλειψη εκτεταμένου μεταβολισμού παρέχουν αποτελεσματικές συγκεντρώσεις της fluralaner για τη διάρκεια των μεταξύ των δόσεων διαστημάτων.
Icelandic: Langvinnur stöðugleiki og hægt brotthvarf úr plasma (t1/2 = 12 dagar) og óveruleg umbrot valda því að til staðar er virk þéttni fluralaners á tímabilinu milli skammta.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι για τοπική χορήγηση και δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα.
Icelandic: Dýralyfið er til útvortis notkunar og má ekki gefa til inntöku.
Greek: Κατά τη χορήγηση, ο σκύλος πρέπει να είναι υπό επιτήρηση ώστε να επιβεβαιωθεί ότι το δισκίο έχει καταποθεί.
Icelandic: Fylgjast skal með hundinum við lyfjagjöfina til þess að tryggja að töflunni sé kyngt.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Icelandic: Geymið dýralyfið í upprunalegum umbúðum þangað til það er notað, til þess að koma í veg fyrir að börn hafi beinan aðgang að dýralyfinu.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 1 μασώμενο δισκίο 2 μασώμενα δισκία 4 μασώμενα δισκία
Icelandic: 1 tuggutafla 2 tuggutöflur 4 tuggutöflur
Greek: Δεν υπήρξαν ευρήματα για την αναπαραγωγική ικανότητα και ευρήματα για επιφυλάξεις για τη βιωσιμότητα των απογόνων όταν η fluralaner χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους της φυλής Beagle σε υπερδοσίες έως 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (έως 168 mg/kg σωματικού βάρους fluralaner).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á æxlunargetu og ekkert kom fram til að hafa áhyggjur af varðandi lífvænleika afkvæma þegar fluralaner var gefið Beagle hundum til inntöku í of stórum skömmtum, sem voru allt að 3-faldir ráðlagðir hámarksskammtar (allt að 168 mg/kg/líkamsþyngd af fluralaner).
Greek: Τα μασώμενα δισκία δεν πρέπει να σπάνε ή να μοιράζονται.
Icelandic: Ekki má brjóta eða skipta tuggutöflunum.
Greek: Η αμπούλα είναι ανοιχτή και έτοιμη για την χορήγηση όταν γίνει αισθητό το σπάσιμο της σφράγισης.
Icelandic: Pípettan er opin og tilbúin til notkunar þegar notandinn finnur innsiglið rofna.
Greek: και Rhipicephalus sanguineus) και των ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp., Dermacentor spp. og Rhipicephalus sanguineus) og flóm (Ctenocephalides spp.) á hundinum.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Greek: για πολύ μικρούς σκύλους (2-4,5 kg) για μικρούς σκύλους (>4,5-10 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (>10-20 kg) για μεγάλους σκύλους (>20-40 kg) για πολύ μεγάλους σκύλους (>40-56 kg)
Icelandic: fyrir mjög litla hunda (2-4,5 kg) fyrir litla hunda (>4,5-10 kg) fyrir meðalstóra hunda (>10-20 kg) fyrir stóra hunda (>20-40 kg) fyrir mjög stóra hunda (>40-56 kg)
Greek: Η fluralaner απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής μέσα στο τρίχωμα, το δέρμα και τους υποκείμενους ιστούς, από όπου απορροφάται βραδέως στο αγγειακό σύστημα.
Icelandic: Við útvortis notkun frásogast fluralaner auðveldlega frá meðferðarsvæði inn í hár, húð og aðliggjandi vefi, þaðan sem það frásogast hægt inn í æðakerfið.
Greek: Η fluralaner είναι ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
Icelandic: Fluralaner er skordýra- og mítlaeitur.
Greek: Η επώαση της fluralaner σε παρουσία καρπροφένης ή βαρφαρίνης στο πλάσμα του αίματος του σκύλου στις μέγιστες αναμενόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, δεν μείωσε την σύνδεση στις πρωτεΐνες του πλάσματος της fluralaner, της καρπροφένης ή της βαρφαρίνης.
Icelandic: Þegar fluralaner var bætt út í plasma hunda in vitro, þar sem carprofen eða warfarin var til staðar í hámarksþéttni sem búast má við dró ekki úr próteinbindingu fluralaners, carprofens eða warfarins.
Greek: Βήμα 3: Πιέστε απαλά την αμπούλα και εφαρμόστε όλο το περιεχόμενο απευθείας πάνω στο δέρμα της γάτας.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð kattarins.
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται στο εξωτερικό κουτί για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
Icelandic: Geyma skal pípetturnar í ytri umbúðum til að koma í veg fyrir tap á leysi eða upptöku raka.
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Wim de Körverstraat 35
Greek: στους σκύλους.
Icelandic: Til inntöku.
Greek: Η χρησιμοποιημένη αμπούλα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως.
Icelandic: Notuðum pípettum á að farga tafarlaust.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες.
Icelandic: Til meðferðar á mítla og flóasmiti hjá köttum.