FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Greek: Κατά τη διάρκεια της διπλά-τυφλής φάσης των 24 εβδομάδων, οι ασθενείς έλαβαν είτε 5 mg/kg infliximab ή εικονικό φάρμακο τις εβδομάδες 0, 2, 6, 14 και 22 (100 ασθενείς σε κάθε ομάδα).
English: Cases of agranulocytosis have also been reported (see section 4.8).
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας (βλ. παράγραφο 4.8).
English: (anaphylactic shock)
Greek: (αυτοάνοση ηπατίτιδα)
English: • A rare blood cancer affecting mostly teenage boys or young men (hepatosplenic T-cell lymphoma)
Greek: • Ένας σπάνιος καρκίνος του αίματος που προσβάλλει κυρίως εφήβους ή νέους άνδρες
English: Steroid-Free Remission
Greek: Ύφεση Απουσία Στεροειδών
English: During treatment with Remicade
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade
English: Not known: Worsening of symptoms of dermatomyositis.
Greek: Μη γνωστές: Επιδείνωση συμπτωμάτων δερματομυοσίτιδας Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
English: Common: New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis, dry skin, fungal dermatitis, eczema, alopecia.
Greek: Συχνές: Νέα ή επιδεινωθείσα ψωρίαση συμπεριλαμβανομένης φλυκταινώδους ψωρίασης (πρωτίστως παλάμες και πέλματα), κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, υπεριδρωσία, ξηρό δέρμα, μυκητιασική δερματίτιδα, έκζεμα, αλωπεκία.
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί φυματίωση, βακτηριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της σήψης και της πνευμονίας, διηθητικές μυκητιασικές, ιογενείς και άλλες ευκαιριακές λοιμώξεις σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με infliximab.
English: The number of ulcerative colitis-related hospitalisations was significantly lower in the 5 and 10 mg/kg infliximab treatment groups than in the placebo group (mean number of hospitalisations per 100 subject-years: 21 and 19 vs. 40 in the placebo group; p = 0.019 and p = 0.007, respectively).
Greek: Ο αριθμός των σχετιζόμενων με ελκώδη κολίτιδα εισαγωγών σε νοσοκομείο ήταν σημαντικά χαμηλότερος στις ομάδες θεραπείας με 5 και 10 mg/kg infliximab από ότι στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (μέσος αριθμός εισαγωγών σε νοσοκομείο ανά 100 άτομα-έτη: 21 και 19 έναντι 40 στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, p = 0,019 και p = 0,007, αντιστοίχως).
English: After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
Greek: Μετά την ανασύσταση, ένα ml περιέχει 10 mg infliximab.
English: • Signs of an immune system disorder such as joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun (lupus) or cough, shortness of breath, fever or skin rash (sarcoidosis).
Greek: • Σημεία διαταραχής του ανοσοποιητικού συστήματος όπως πόνο στις αρθρώσεις ή εξάνθημα στα μάγουλα ή τα χέρια που είναι ευαίσθητο στον ήλιο (λύκος) ή βήχα, δύσπνοια, πυρετό ή δερματικό εξάνθημα (σαρκοείδωση).
English: Clinical remission at week 30
Greek: Κλινική ύφεση την εβδομάδα 30
English: During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 (52 patients in each group).
Greek: Κατά τη διάρκεια της διπλής-τυφλής φάσης των 16 εβδομάδων, οι ασθενείς λάμβαναν είτε 5 mg/kg infliximab ή εικονικό φάρμακο κατά τις εβδομάδες 0, 2, 6 και 14 (52 ασθενείς σε κάθε ομάδα).
English: > 40 weeks
Greek: 14 εβδομάδες > 40 εβδομάδες
English: • Bruising, hot flush or nosebleed, warm, red skin (flushing)
Greek: • Μώλωπες, έξαψη ή ρινορραγία, θερμότητα, ερυθρότητα δέρματος (έξαψη)
English: Common: Chest pain, fatigue, fever, injection site reaction, chills, oedema.
Greek: Συχνές: Θωρακικό άλγος, κόπωση, πυρετός, αντίδραση στο σημείο της ένεσης, ρίγη, οίδημα.
English: • Ulcerative colitis.
Greek: • Ελκώδη κολίτιδα.
English: Remicade is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis, in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Greek: Το Remicade ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της σοβαρής, ενεργής ελκώδους κολίτιδας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6-MP ή AZA, ή οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες.
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν πυρετό, αίσθημα κούρασης, (επίμονο) βήχα, δύσπνοια, απώλεια βάρους, νυχτερινούς ιδρώτες, διάρροια, πληγές, οδοντικά προβλήματα, αίσθημα καύσου κατά την ούρηση ή «γριππώδη» σημεία.
English: • Rheumatoid arthritis
Greek: • Ρευματοειδή αρθρίτιδα
English: Patients treated with Remicade should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με Remicade θα πρέπει να δίνεται το φύλλο οδηγιών χρήσης και η κάρτα υπενθύμισης ασθενούς.
English: Continued therapy with a shortened interval should be carefully considered in those patients who show no evidence of additional therapeutic benefit after a change in dosing interval.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το ενδεχόμενο συνεχιζόμενης θεραπείας με μειωμένο διάστημα χορήγησης για εκείνους τους ασθενείς, για τους οποίους δεν υπάρχουν αποδείξεις επιπρόσθετου θεραπευτικού οφέλους έπειτα από κάποια αλλαγή στο διάστημα χορήγησης.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Greek: 5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενη από μία επιπρόσθετη έγχυση 5 mg/kg 2 εβδομάδες μετά την πρώτη έγχυση.
English: • Maintenance: Additional infusion of 5 mg/kg at 6 weeks after the initial dose, followed by infusions every 8 weeks or
Greek: • Συντήρηση: Πρόσθετη έγχυση των 5 mg/kg στις 6 εβδομάδες μετά την αρχική δόση,
English: All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν ένα σχήμα εφόδου με 5 mg/kg infliximab τις εβδομάδες 0, 2 και 6.
English: Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2 and 6.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν τρεις δόσεις είτε εικονικού φαρμάκου είτε infliximab κατά τις εβδομάδες 0, 2 και 6.
English: Rare: Circulatory failure, petechia, vasospasm.
Greek: Σπάνιες: Κυκλοφορική ανεπάρκεια, πετέχεια, αγγειόσπασμος.
English: st dose
Greek: η σας δόση
English: Adult Crohn's disease
Greek: Νόσος του Crohn σε ενήλικες
English: • Viral infections such as herpes or flu
Greek: • Ιογενείς λοιμώξεις όπως έρπης ή γρίππη
English: If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Greek: Εάν έχετε αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα σας δοθούν πρώτα άλλα φάρμακα.
English: Clinical Remission
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: Fewer subjects underwent colectomy in the 5 mg/kg infliximab group (28/242 or 11.6% [N.S.]) and the 10 mg/kg infliximab group (18/242 or 7.4% [p = 0.011]) than in the placebo group
Greek: Λιγότερα άτομα υποβλήθηκαν σε κολεκτομή στην ομάδα 5 mg/kg infliximab (28/242 ή 11,6% [N.S.])
English: Re-administration for psoriatic arthritis
Greek: Επαναχορήγηση για την ψωριασική αρθρίτιδα
English: Remicade contains sodium
Greek: Το Remicade περιέχει νάτριο
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο Remicade περιέχει 100 mg infliximab.
English: ab
Greek: αβ
English: Adult psoriasis
Greek: Ψωρίαση σε ενήλικες
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Greek: Εάν κάποιος ασθενής δεν ανταποκριθεί μετά από 2 δόσεις, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί πρόσθετη θεραπεία με infliximab.
English: How Remicade is given
Greek: Πώς χορηγείται το Remicade
English: Remicade.
Greek: Ένδειξη
English: How Remicade will be given
Greek: Πώς θα χορηγείται το Remicade
English: • Feeling numb or having a tingling feeling.
Greek: • Αίσθημα μουδιάσματος ή μυρμηγκιάσματος.
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Greek: Περιπτώσεις ηπατοσπληνικού λεμφώματος από Τ-κύτταρα (HSTCL), έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με παράγοντες αποκλεισμού του TNF, συμπεριλαμβανομένου του infliximab.
English: • Upper respiratory infections such as sinusitis
Greek: • Λοιμώξεις ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως παραρρινοκολπίτιδα
English: Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD
Greek: Heijde-τροποποιημένη Sharp βαθμολογία) Αλλαγή από την έναρξη θεραπείας (Μέση τιμή  ΤΑ
English: Common: Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Greek: Συχνές: Ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, λεμφαδενοπάθεια.
English: No rebound was observed.
Greek: Έξαρση της νόσου δεν παρατηρήθηκε.
English: Common: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, dyspepsia, gastroesophageal reflux, constipation.
Greek: Συχνές: Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, διάρροια, δυσπεψία, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, δυσκοιλιότητα.
English: Had treatment with Remicade before
Greek: Λάβει προηγούμενη θεραπεία με Remicade
English: Due to methodological limitations, a negative assay did not exclude the presence of antibodies to infliximab.
Greek: Λόγω μεθοδολογικών περιορισμών, ένα αρνητικό αποτέλεσμα της ανάλυσης δεν αποκλείει την παρουσία αντισωμάτων στο infliximab.Μερικοί ασθενείς που ανέπτυξαν υψηλούς τίτλους αντισωμάτων στο infliximab έδειξαν μειωμένη αποτελεσματικότητα.
English: CLINICAL PARTICULARS
Greek: Κλινική Ύφεση
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Greek: Εάν έπειτα από 3 δόσεις ο ασθενής δεν ανταποκριθεί, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί πρόσθετη θεραπεία με infliximab.
English: Infliximab has been associated with acute infusion-related reactions, including anaphylactic shock, and delayed hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Greek: Αντιδράσεις κατά την έγχυση και υπερευαισθησία Το infliximab έχει συνδυαστεί με οξείες αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας και όψιμων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.8).
English: Moderately to severely active Crohn's disease
Greek: Μέτρια έως σοβαρή, ενεργή νόσος του Crohn
English: Juvenile rheumatoid arthritis patients
Greek: Ασθενείς με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα
English: • Infections of the vagina
Greek: • Λοιμώξεις του κόλπου
English: Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε 3 είτε 5 mg/kg infliximab ή εγχύσεις εικονικού φαρμάκου τις εβδομάδες 0, 2 και 6.
English: • Swelling of your pancreas (pancreatitis)
Greek: • Διόγκωση του παγκρέατός σας (παγκρεατίτιδα)
English: If a patient does not respond by 6 weeks (i.e. after 2 doses), no additional treatment with infliximab should be given.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί μέχρι την έκτη εβδομάδα (δηλ. μετά από 2 δόσεις), δεν θα πρέπει να του δοθεί επιπλέον θεραπεία με infliximab.
English: Uncommon: Tuberculosis, fungal infections (e.g. candidiasis, onychomycosis).
Greek: Όχι συχνές: Φυματίωση, μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. καντιντίαση, ονυχομυκητίαση).
English: Paediatric Crohn's disease patients
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς με νόσο του Crohn
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού, συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
English: • Treatment with TNF blockers such as Remicade may result in reactivation of hepatitis B
Greek: • Θεραπεία με αποκλειστές του TNF όπως το Remicade μπορεί να οδηγήσει σε επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας B σε ασθενείς που είναι φορείς αυτού του ιού, ο οποίος μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να είναι απειλητικός για τη ζωή.
English: Shortened infusions across adult indications
Greek: Ελκώδης κολίτιδα σε ενήλικες
English: Infliximab (week 98)
Greek: Infliximab (εβδομάδα
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Greek: Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν 1 στους 10 ανθρώπους
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Greek: Περιπτώσεις ηπατοσπληνικού λεμφώματος από Τ-κύτταρα έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με παράγοντες αποκλεισμού του TNF, συμπεριλαμβανομένου του infliximab.
English: • Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
Greek: • Μυκητιασικές λοιμώξεις όπως λοίμωξη από ζυμομύκητες ή μυκητιασική λοίμωξη των νυχιών
English: st dose rd dose
Greek: η σας δόση η δόση
English: p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Greek: p < 0,001 για κάθε ομάδα θεραπείας με infliximab έναντι του ελέγχου.
English: Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Greek: Remicade 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση infliximab
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν 1 στους 100 ανθρώπους
English: Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
Greek: Ποσοστό ασθενών με επούλωση του βλεννογόνου Επούλωση του βλεννογόνου την εβδομάδα 8
English: Rare: Anaphylactic shock, vasculitis, sarcoid-like reaction.
Greek: Σπάνιες: Αναφυλακτική καταπληξία, αγγειίτιδα, αντίδραση τύπου σαρκοείδωσης.
English: Common: Arthralgia, myalgia, back pain.
Greek: Συχνές: Αρθραλγία, μυαλγία, οσφυαλγία.
English: Rare: Autoimmune hepatitis, jaundice.
Greek: Σπάνιες: Αυτοάνοση ηπατίτιδα, ίκτερος.
English: • Kidney infections
Greek: • Λοιμώξεις των νεφρών
English: Paediatric ulcerative colitis patients
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα
English: Tumour necrosis factor alpha (TNF) mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Greek: O παράγοντας νέκρωσης των όγκων άλφα (TNFα) μεσολαβεί στη διαδικασία της φλεγμονής και ρυθμίζει τις κυτταρικές άνοσες ανταποκρίσεις.
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg infliximab.
English: • Cervical cancer
Greek: • Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Greek: Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (νόσος του Bechterew) Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μία φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης.
English: 5 mg/kg
Greek: 3 mg/kg 6 mg/kg
English: Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Greek: Remicade 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία TB κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.
English: Common: Tachycardia, palpitation.
Greek: Συχνές: Ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών.
English: Common: Bacterial infections (e.g. sepsis, cellulitis, abscess).
Greek: Συχνές: Βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. σηψαιμία, κυτταρίτιδα, απόστημα).
English: Juvenile rheumatoid arthritis
Greek: Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα
English: Re-administration for psoriasis
Greek: Επαναχορήγηση για την ψωρίαση
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίστε συμπτώματα χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.
English: Before treatment with Remicade
Greek: Πριν τη θεραπεία με Remicade
English: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Greek: εικονικό φάρμακο infliximab εικονικό φάρμακο infliximab εικονικό φάρμακο infliximab εικονικό φάρμακο infliximab
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίστε συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.
English: Uncommon: Hepatitis, hepatocellular damage, cholecystitis.
Greek: Όχι συχνές: Ηπατίτιδα, ηπατοκυτταρική βλάβη, χολοκυστίτιδα.
English: Paediatric ulcerative colitis (6 to 17 years)
Greek: Παιδιατρική ελκώδης κολίτιδα (6 έως 17 ετών)
English: Uncommon: Bullous eruption, seborrhoea, rosacea, skin papilloma, hyperkeratosis, abnormal skin pigmentation.
Greek: Όχι συχνές: Πομφολυγώδες εξάνθημα, σμηγματόρροια, ροδόχρους ακμή, θήλωμα του δέρματος, υπερκεράτωση, μη φυσιολογική δερματική μελάγχρωση.
English: • Low platelet count, too many white blood cells
Greek: • Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, υψηλός αριθμός λευκοκυττάρων
English: Uncommon: Cardiac failure (new onset or worsening), arrhythmia, syncope, bradycardia.
Greek: Όχι συχνές: Καρδιακή ανεπάρκεια (νέα ή επιδεινωθείσα), αρρυθμία, συγκοπή, βραδυκαρδία.
English: After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
Greek: Μετά την προετοιμασία κάθε ml περιέχει 10 mg infliximab.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Remicade.
English: Uncommon: Vaginitis.
Greek: Συχνές: Επιπεφυκίτιδα.
English: • Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease,
Greek: • Σοβαρές διαταραχές του νευρικού συστήματος όπως εγκάρσια μυελίτιδα, νόσος προσομοιάζουσα με σκλήρυνση κατά πλάκας, οπτική νευρίτιδα και σύνδρομο Guillain-Barré
English: Week 26 All randomised patients
Greek: Όλοι οι τυχαιοποιημένοι ασθενείς
English: 5 vials 100 mg
Greek: 5 φιαλίδια 100 mg
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Greek: 3 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 3 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες.
English: • Swelling of small blood vessels (vasculitis)
Greek: • Διόγκωση των μικρών αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα)
English: If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Greek: Εάν έχετε ελκώδη κολίτιδα θα σας δοθούν πρώτα άλλα φάρμακα.
English: Therefore, the combination of Remicade and anakinra is not recommended.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται ο συνδυασμός του Remicade με την ανακίνρα.
English: 4 vials 100 mg
Greek: 4 φιαλίδια 100 mg
English: How to store Remicade
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Remicade
English: Ulcerative colitis Paediatric Ulcerative colitis
Greek: Ελκώδης κολίτιδα Παιδιατρική Ελκώδης κολίτιδα
English: Adult psoriatic arthritis
Greek: Ψωριασική αρθρίτιδα σε ενήλικες
English: Re-administration for ulcerative colitis
Greek: Επαναχορήγηση για ελκώδη κολίτιδα
English: 2 vials 100 mg
Greek: 2 φιαλίδια 100 mg
English: Uncommon: Anaphylactic reaction, lupus-like syndrome, serum sickness or serum sickness-like reaction.
Greek: Όχι συχνές: Αναφυλακτική αντίδραση, σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο, ορονοσία ή αντίδραση προσομοιάζουσα με ορονοσία.
English: Uncommon: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Greek: Όχι συχνές: Διάτρηση του εντέρου, στένωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, παγκρεατίτιδα, χειλίτιδα.
English: Patients randomised 52
Greek: Ασθενείς τυχαιοποιημένοι
English: 10 mg/kg q 8 wks
Greek: 10 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες
English: Adult rheumatoid arthritis
Greek: Ρευματοειδής αρθρίτιδα σε ενήλικες
English: ACR 20 response* 5(10%) 34 (65%) 48 (62%) 16 (16%) 54 (54%) 53 (53%) ACR 50 response* 0(0%) 24 (46%) 35 (45%) 4 (4%) 41(41%) 33 (33%) ACR 70 response* 0(0%) 15 (29%) 27 (35%) 2 (2%) 27 (27%) 20 (20%) PASI response
Greek: ACR 20 ανταπόκριση* 5(10%) ACR 50 ανταπόκριση* 0(0%) ACR 70 ανταπόκριση* 0(0%) PASI ανταπόκριση (% των ασθενών)
English: • Serious skin problems such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome and acute generalised exanthematous pustulosis
Greek: • Σοβαρά δερματικά προβλήματα όπως τοξική επιδερμική νεκρόλυση, Σύνδρομο
English: Additional histological studies provided evidence that treatment with infliximab reduces the infiltration of inflammatory cells into affected areas of the intestine and the presence of inflammation markers at these sites.
Greek: Η ανάλυση μονοπύρηνων κυττάρων της υποβλεννογόνιας στοιβάδας συνδετικού ιστού, που ελήφθησαν με βιοψία του εντερικού βλεννογόνου, έδειξαν ότι η αγωγή με infliximab προκάλεσε μείωση των κυττάρων που εκφράζουν TNFα και ιντερφερόνη γ. Πρόσθετες ιστολογικές μελέτες έδωσαν ενδείξεις ότι η αγωγή με infliximab μειώνει τη διήθηση φλεγμονωδών κυττάρων στην προσβλημένη περιοχή του εντέρου και την παρουσία δεικτών φλεγμονής σε αυτές τις θέσεις.
English: Uncommon: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Greek: Όχι συχνές: Κερατίτιδα, περικογχικό οίδημα, κριθή.
English: Infliximab Monotherapy
Greek: Μονοθεραπεία infliximab
English: Nervous system disorders Very common: Headache.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές: Κολπίτιδα.
English: Delayed hypersensitivity
Greek: Όψιμη υπερευαισθησία
English: At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Greek: Την εβδομάδα 8, 45 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν 5 mg/kg infliximab είτε κάθε 8 εβδομάδες είτε κάθε
English: 3 vials 100 mg
Greek: 3 φιαλίδια 100 mg
English: 10 mg/kg q 4 wks
Greek: 10 mg/kg κάθε 4 εβδομάδες
English: Uncommon: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion.
Greek: Όχι συχνές: Πνευμονικό οίδημα, βρογχόσπασμος, πλευρίτιδα, υπεζωκοτική συλλογή.
English: Subjects randomised
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: For results see Table 6.
Greek: Για τα αποτελέσματα, βλ.
English: • Other skin problems such as erythema multiforme, lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes), blisters and peeling skin,
Greek: (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα κοκκινωπού-μοβ χρώματος ή/και νηματοειδείς λευκές γκρίζες γραμμές στους βλεννογόνους), φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ή εκφύματα
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Greek: 5 mg/kg χορηγούμενα ως μία ενδοφλέβια έγχυση ακολουθούμενα από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης 5 mg/kg στη 2η και 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 8 εβδομάδες.
English: 3 mg/kg q 8 wks
Greek: 3 mg/kg κάθε 8 εβδομάδες
English: optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Greek: Νόσος του Crohn
English: 10 mg/kg Combined
Greek: 5 mg/kg 10 mg/kg Συνδυασμός φαρμάκων
English: Remicade should be administered
Greek: Το Remicade θα πρέπει να χορηγείται
English: Rare: Cyanosis, pericardial effusion.
Greek: Σπάνιες: Κυάνωση, περικαρδιακή συλλογή.
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
Greek: • Κνιδωτικού τύπου εξάνθημα (εξανθήματα), κνησμώδες εξάνθημα ή ξηροδερμία
English: • Infection of the skin due to a fungus
Greek: • Μυκητιασική λοίμωξη του δέρματος
English: 3 mg/kg q 4 wks
Greek: 3 mg/kg κάθε 4 εβδομάδες
English: (n = 110)
Greek: Συντήρηση με Εικονικό Φάρμακο (n = 110)
English: Median follow-up (wks)
Greek: Διάμεση παρακολούθηση (εβδομάδες)
English: VIAL LABEL
Greek: Διάμεσο εύρος
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Greek: Χορηγείται δόση 5 mg/kg ως ενδοφλέβια έγχυση και ακολουθείται από επιπρόσθετες δόσεις έγχυσης των 5 mg/kg τη 2η και την 6η εβδομάδα μετά την πρώτη έγχυση, και μετά κάθε 6 έως 8 εβδομάδες.
English: Mucosal healing at week 30
Greek: Επούλωση του βλεννογόνου την εβδομάδα 30
English: Psoriatic arthritis Plaque psoriasis
Greek: Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα Ψωριασική αρθρίτιδα Ψωρίαση κατά πλάκας