FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: le comité a par ailleurs souligné que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Portuguese: adicionalmente, o Comité sublinhou que os medicamentos parentéricos só devem ser administrados para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
French: Le CMD(h) a examiné la recommandation du PRAC ci-dessous, datée du 5 septembre 2013, concernant les médicaments contenant les principes actifs terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol et isoxsuprine.
Portuguese: O CMDh teve em consideração a recomendação do PRAC, de 5 de setembro de 2013, a seguir apresentada, relativamente aos medicamentos contendo terbutalina, salbutamol, hexoprenalina, ritodrina, fenoterol e isoxsuprina:
French: L'utilisation de bêta-agonistes de courte durée d'action dans des situations d'urgence et pour permettre une version céphalique externe est justifiée, car elle correspond à une durée d'utilisation limitée et à des doses minimales.
Portuguese: A utilização de SABA em condições de emergência e para permitir a manobra de versão cefálica externa é suportada, dado que reflete a duração limitada de utilização e dosagem mínima e, de um ponto de vista de segurança, estas indicações devem ser mantidas, quando autorizadas.
French: Les données disponibles issues d'essais cliniques, de rapports après mise sur le marché et de la littérature ont été prises en considération dans le présent examen.
Portuguese: Esta revisão teve em conta dados disponibilizados em ensaios clínicos, notificações de pós-comercialização e literatura.
French: Considérant que le PRAC a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance pour les médicaments contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) dans les indications obstétriques (voir Annexe I);
Portuguese: o PRAC teve em conta o procedimento ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para os medicamentos contendo agonistas beta de curta duração (SABA) (salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina) nas indicações obstétricas (ver Anexo I);
French: Hexoprénaline
Portuguese: Hexoprenalina
French: Résumé général de l'évaluation scientifique par le PRAC des médicaments contenant les principes actifs terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol et isoxsuprine (voir Annexe I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos contendo terbutalina, salbutamol, hexoprenalina, ritodrina, fenoterol e isoxsuprina pelo PRAC (ver Anexo I)
French: Concernant les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) utilisés dans des indications obstétriques, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque est favorable, car les bénéfices restent supérieurs aux risques.
Portuguese: Relativamente aos medicamentos parentéricos contendo SABA (salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina) nas indicações obstétricas, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício é favorável, na medida em que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos.
French: L'utilisation doit être contreindiquée chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Portuguese: A utilização deve ser contraindicada em doentes com uma idade gestacional inferior a 22 semanas, doentes com doença cardíaca isquémica preexistente, doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica e doentes com ameaça de aborto durante o primeiro e o segundo trimestres de gestação.
French: Le comité a également souligné le fait que chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés pendant toute la durée du traitement;
Portuguese: O Comité sublinhou ainda que, no caso das doentes a receberem estes medicamentos parentéricos, a tensão arterial e a frequência cardíaca, o equilíbrio de eletrólitos e fluidos e os níveis de glicose, lactato e potássio devem ser monitorizados ao longo do tratamento;
French: Pour les formulations parentérales, le PRAC, après examen de toutes les données disponibles et en particulier pour la prise en charge du travail prématuré sans complications, recommande que ces principes actifs doivent être utilisés pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse, chez les patientes ne présentant pas de contreindications médicales ou obstétriques au traitement tocolytique.
Portuguese: No caso das formulações parentéricas, o PRAC, tendo considerado todos os dados disponíveis e, mais especificamente, para o controlo do trabalho de parto prematuro sem complicações, recomenda a administração destas substâncias ativas para o tratamento de curta duração (até 48 horas), entre as 22 e as 37 semanas de gestação, em doentes sem contraindicação médica ou obstétrica à terapêutica tocolítica.
French: Les bêta-agonistes de courte durée d'action (également appelés bêta-mimétiques) salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine ont tous été autorisés au niveau national et sont commercialisés dans l'UE depuis les années 1960.
Portuguese: Os agonistas beta de curta duração (SABA) (também conhecidos como beta-miméticos) salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina são fármacos autorizados por procedimento nacionais, que existem no mercado da UE desde a década de 1960.
French: Pour les médicaments dont les formulations orales et en suppositoires sont utilisées uniquement dans des indications obstétriques, le PRAC recommande que les autorisations soient retirées et les produits rappelés du marché.
Portuguese: As autorizações de introdução no mercado dos medicamentos para os quais as formulações orais e em supositórios só são utilizadas em indicações obstétricas devem ser revogadas e os referidos medicamentos retirados do mercado.
French: Le comité a également souligné le fait que, chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés en continu.
Portuguese: O Comité sublinhou ainda que, no caso das doentes a receberem estes medicamentos parentéricos, a tensão arterial e a frequência cardíaca, o equilíbrio de eletrólitos e fluidos e os níveis de glicose, lactato e potássio devem ser continuamente monitorizados.
French: Les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action doivent être contre-indiqués chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Portuguese: Os medicamentos SABA por via parentérica devem ser contraindicados em doentes com uma gestação inferior a 22 semanas, doentes com doença cardíaca isquémica preexistente, doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica e doentes com ameaça de aborto durante o primeiro e o segundo trimestres de gestação.
French: Huit cas de décès néonatal/fœtal, y compris de fausses couches, ont été identifiés par le titulaire de l'AMM.
Portuguese: O titular da AIM identificou oito casos de morte neonatal/fetal, incluindo abortos.
French: Pour ces indications, qui comprennent la prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas, em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
French: Des données après mise sur le marché ont été résumées pour l'isoxsuprine, pour la période 2000 à 2013; aucun événement indésirable grave n'a été rapporté pour la formulation IV et trois événements non graves ont été rapportés.
Portuguese: De 2000 a 2013, foram resumidos dados de pós-comercialização no mercado relativamente à isoxsuprina.
French: Pour les indications incluant une prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être utilisés uniquement pour une prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
French: au plus tard le 25 novembre 2013
Portuguese: Até 25 de novembro de 2013, o mais tardar
French: Les produits ayant uniquement des indications obstétriques et pour lesquels le retrait est applicable (au lieu d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché) doivent être rappelés du marché par les titulaires des autorisations de mise sur le marché au plus tard le 25 novembre 2013.
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) des États membres ou des États membres de référence (EMR), le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
French: Diffusion d'une DHPC conformément au plan et aux conditions de communication approuvés par le CMD(h).
Portuguese: Difusão da Comunicação dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) de acordo com o plano de comunicação e condições acordados pelo CMDh.
French: dans les 30 jours suivant l'approbation du CMD(h)
Portuguese: No prazo de 30 dias a contar do acordo do CMDh
French: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
French: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fénotérol
Portuguese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
French: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
French: Belgique EUMEDICA N.V.
Portuguese: EUMEDICA N.V.
French: Austria hexoprenaline Gynipral
Portuguese: Hexoprenalina Gynipral
French: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
Portuguese: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalina
French: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fénotérol
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
French: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
French: Solution Orale
Portuguese: Solução oral
French: 55216 Ingelheim Germany fénotérol
Portuguese: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
French: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Portuguese: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
French: France terbutaline
Portuguese: France terbutalina
French: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
French: Roumanie GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
French: Middlesex UB11 1BT
Portuguese: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
French: Concentré pour perfusion
Portuguese: Concentrado para perfusão
French: 00-113 Warszawa Poland fénotérol
Portuguese: 00-113 Warszawa Poland fenoterol
French: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
French: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
French: Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Hampden Park
French: Belgium fénotérol
Portuguese: Belgium fenoterol
French: Concentré pour solution for perfusion intraveineuse
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão intravenosa
French: Concentré pour solution injectable
Portuguese: Concentrado para solução injectável
French: Limited Whiddon Valley
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited Whiddon Valley
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno
Portuguese: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: Hungary tertaline
Portuguese: Hungary terbutalina
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Portuguese: Comprimido Via oral
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
French: Italy ritodrine
Portuguese: Italy ritodrina
French: Greece ritodrine
Portuguese: Greece ritodrina
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
Portuguese: VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Portuguese: VASOSUPRINA RETARD
French: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Cvetkova ulica 29
French: INN Nom de fantaisie Dosage
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
French: Spain ritodrine
Portuguese: Spain ritodrina
French: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Portuguese: Stockley Park West Uxbridge
French: Solution pour injection ou pour perfusion
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão
French: Solution pour injection Concentré pour solution pour injection
Portuguese: Solução injectável Concentrado para solução injectável
French: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
French: Solution for injection
Portuguese: Solution for infusion
French: Solution pour injection/perfusion
Portuguese: Solução injectável/para perfusão
French: Voie intraveineuse; voie intramusculaire²
Portuguese: Via intravenosa; Via intramuscular
French: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
French: Infusionsbereitung
Portuguese: Infusionsbereitun g
French: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml Solution pour injection
Portuguese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
French: Voie sous-cutanée, intra-musculaire, intra-veineuse
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
French: Application de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le ou les titulaires des autorisations de mise sur le marché, le cas échéant):
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
French: 23 octobre 2013
Portuguese: 23 de outubro de 2013
French: 19 novembre 2013
Portuguese: 19 de novembro de 2013
French: 19 décembre 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
French: Annexe V Calendrier de l'application de l'accord
Portuguese: Anexo V
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins présente un risque potentiel grave pour l'environnement.
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
French: Shotaflor contient du florfénicol, qui est un antibiotique essentiellement bactériostatique à large spectre d'activité, couvrant notamment de nombreux organismes Gram négatifs et Gram positifs.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
French: Comme Shotaflor 300 mg/ml de solution injectable pour bovins est indiqué pour le traitement seulement (c.-à-d. qu'il est indiqué uniquement pour une utilisation chez des animaux cliniquement malades et non pour une utilisation préventive), il a été considéré que, dans le cas présent, il était approprié d'utiliser l'incidence de la maladie au sein du troupeau comme proportion d'animaux traités.
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
French: La valeur de la PECsol qui en résulte détermine si une évaluation de phase II des risques pour l'environnement est requise ou non..
Portuguese: O valor da CAPsolo resultante determina se uma avaliação do risco ambiental de Fase II é ou não necessária.
French: 4 Svensson C., Hultgren J. et Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, et risk factors for diarrhoea et respiratory disease.
Portuguese: 4 Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
French: «Maladies dues à des bactéries sensibles au florfénicol: traitement thérapeutique des infections des voies respiratoires chez les bovins, dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni».
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
French: Taux de répondeurs à la semaine 8
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
French: Les objectifs du programme sont les suivants:
Portuguese: Os objetivos do programa são:
French: *Dose individuelle maximale dans cette fourchette de poids
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
French: Les changements comportementaux doivent être surveillés.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
French: Croissance et développement
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
French: Administrez la dose prescrite par votre médecin à l'enfant trois fois par jour.
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
French: Une faible proportion (~ 5 %) est éliminée dans la bile.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
French: Le volume maximal de la dose la plus élevée est de 6 ml.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
French: Sialanar ne doit pas être utilisé si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
French: Pour usage oral exclusivement.
Portuguese: Apenas para uso oral.
French: Manque de données de sécurité à long terme
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
French: Il n'existe pas de données de sécurité publiées au-delà de 24 semaines de traitement.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
French: Date d'ouverture: ____________
Portuguese: Data de abertura: ____________
French: Sensibilité, timidité et trouble de retrait social spécifique à l'enfance ou à l'adolescence
Portuguese: Sensibilidade, timidez e perturbação de retraimento social específica da infância ou da adolescência
French: S'ils se produisent, conduisez l'enfant au centre d'urgences le plus proche et emportez le médicament avec vous.
Portuguese: Se ocorrerem, leve a criança às urgências mais próximas e leve o medicamento consigo.
French: Date d'ouverture: _________
Portuguese: Data de abertura: _________
French: Il n'existe pas de données contrôlées par placebo ou par comparateur au-delà de 8 semaines.
Portuguese: Não existem dados controlados com placebo ou comparador para lá das 8 semanas.
French: L'efficacité et la sécurité à long terme de Sialanar n'ont pas été étudiées au-delà de 24 semaines d'utilisation.
Portuguese: A eficácia e a segurança a longo prazo de Sialanar não foram estudadas para lá das 24 semanas de uso.
French: Sialorrhée légère à modérée
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
French: valeur p p = 0,0011
Portuguese: Valor p p = 0,0011
French: Les effets indésirables peuvent parfois être difficiles à reconnaître chez les patients atteints de problèmes neurologiques qui ne peuvent pas exprimer facilement comment ils se sentent.
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant prenne ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Les aliments riches en graisses doivent être évités.
Portuguese: Devem evitar-se alimentos ricos em gorduras.
French: Indiquez à votre médecin si vous remarquez des changements de comportement ou tout autre changement chez l'enfant.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
French: Le tableau 1 montre la dose en ml de solution à administrer pour chaque fourchette de poids à chaque augmentation de la dose.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR HUMAINS
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
French: Étant donné que les données de sécurité à long terme disponibles sont limitées et que le risque potentiel de carcinogénicité est incertain, la durée totale du traitement doit être la plus courte possible.
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
French: • une incapacité à transpirer normalement
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
French: Il est important que le soignant vérifie le volume de la dose dans la seringue avant l'administration.
Portuguese: É importante que o prestador de cuidados verifique o volume da dose na seringa antes da administração.