FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; - Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg.
Spanish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
English: increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
Spanish: Incrementos del BUN (Nitrógeno ureico en sangre), creatinina y creatina-cinasa.
English: Uncommon: chest pain
Spanish: Poco frecuentes: Dolor torácico
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - diarrhoea - low blood pressure - fainting - heart rate increased - flushing - swelling - sexual dysfunction (problems with sexual performance) - blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - diarrea, - presión arterial baja, - desmayo, - taquicardia, - enrojecimiento, - hinchazón por retención de líquido (edema) - disfunción sexual (alteraciones de la función sexual).
English: Not known: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Spanish: No conocida: Anemia aplásica, depresión de la médula ósea, neutropenia/agranulocitosis, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
English: Not known: cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Spanish: Casos de reacciones de hipersensibilidad como angioedema, erupción cutánea y urticaria
English: EU/1/11/673/017 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/018 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/019 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/020 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/021 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/022 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/023 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/024 (98 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/11/673/017 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/018 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/019 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/020 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/022 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/023 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/024 (98 comprimidos recubiertos con película)
English: nausea/vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
Spanish: Náuseas/ vómitos Diarrea
English: The recommended dose of Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg is one tablet a day.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/009-016
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/009-016
English: Anti-doping test:
Spanish: Control del dopaje:
English: The recommended dose of Ifirmacombi 300 mg/25 mg is one tablet a day.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/25 mg es un comprimido al día.
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/11/673/001-008
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG EU/1/11/673/001-008
English: EU/1/11/673/001 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/002 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/003 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/004 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/006 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/007 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/008 (98 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos recubiertos con película)
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
English: EU/1/11/673/009 (14 film-coated tablets) EU/1/11/673/010 (28 film-coated tablets) EU/1/11/673/011 (30 film-coated tablets) EU/1/11/673/012 (56 film-coated tablets) EU/1/11/673/013 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/11/673/014 (84 film-coated tablets) EU/1/11/673/015 (90 film-coated tablets) EU/1/11/673/016 (98 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos recubiertos con película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos recubiertos con película)
English: In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
Spanish: En estudios clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartan.
English: Not known: cough
Spanish: No conocida: Tos
English: Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Spanish: Colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida puede verse modificada en presencia de resinas de intercambio aniónico, Ifirmacombi deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos;
English: The recomended dose of Ifirmacombi 300 mg /12.5 mg is one tablet a day.
Spanish: La dosis recomendada de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg es un comprimido al día.
English: Undesirable effects where the frequency is not known are: - headache, - ringing in the ears, - cough, - taste disturbance, - indigestion, - pain in joints and muscles, - liver function abnormal and impaired kidney function, - increased level of potassium in your blood and - allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: - dolor de cabeza, - zumbidos en los oídos, - tos, - alteración del gusto, - indigestión, - dolor de las articulaciones y muscular, - alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón,
English: Dosage of Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/25 mg
English: The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg.
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 300 mg de irbesartan en monoterapia, la adición de 12,5 mg de hidroclorotiazida a 300 mg de irbesartan en dosis única diaria, dio lugar a reducciones de la presión arterial diastólica superiores a las corregidas con placebo en el punto valle (24 horas post-dosificación) de 6,1 mmHg.
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg and 300 mg/25 mg film-coated tablets Film coating:
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg y 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Recubierto pelicular:
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in the film-coating.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in the film-coating.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/25 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubierto películar.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/25 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
English: Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de la angiotensina-II y diuréticos.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate, talc, macrogol 6000, hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc in the film-coating.
Spanish: - Los demás componentes de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg son: manitol, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa de baja sustitución, almidón glicolato sódico, talco, macrogol 6000 y aceite de castor hidrogenado en el núcleo del comprimido y polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol y talco en el recubierto películar.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Film coating:
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Recubierto pelicular:
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Ifirmacombi is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Spanish: Cuando se administre Ifirmacombi con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
English: BLISTER
Spanish: Blísters
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: (It is also better to avoid Ifirmacombi in early pregnancy - see pregnancy section) - if you have severe liver or kidney problems - if you have difficulty in producing urine - if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
Spanish: - si tiene dificultades para orinar - si su médico detecta que tiene niveles persistentemente elevados de calcio o niveles bajos de potasio en sangre - si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Ifirmacombi a mujeres durante este periodo.
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Pale pink, biconvex, oval, film-coated tablets.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es rosa pálido, biconvexo y ovalado.
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
English: Dosage of Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg
Spanish: Dosis de Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
Spanish: En pacientes con deterioro grave de la función renal (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) no se recomienda utilizar Ifirmacombi, debido al componente hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets (tablets).
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg Comprimido recubierto con película (comprimido) es rosa pálido, biconvexo y de forma de cápsula.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg White, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets (tablets).
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg Comprimido recubierto con película (comprimido) es blanco, biconvexo y de forma de cápsula.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comp. EFG
English: OUTER CARTON
Spanish: Envase de cartón
English: Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
English: jaundice hepatitis, abnormal liver function
Spanish: No conocida: Hepatitis, anomalías en la función hepática
English: Each Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Each Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Each Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comp. EFG
English: Not known: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Spanish: No conocida: Vértigo, parestesia, mareo, agitación
English: (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Spanish: (nitrógeno uréico en la sangre, creatinina).
English: Uncommon: flushing
Spanish: Poco frecuentes: Rubor
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as irbesartan hydrochloride) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan (como irbesartan hidroclorida) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets.
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es blanco, biconvexo y de forma de cápsula.
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg film-coated tablets Pale pink, biconvex, capsule shaped, film-coated tablets.
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película es rosa pálido, biconvexo y de forma de cápsula.
English: Ifirmacombi 300 mg/25 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimidos EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Spanish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG Irbesartan/Hidroclorotiazida
English: These should be monitored every six months.
Spanish: Ambos deben controlarse cada 6 meses.
English: Hepsera adefovir dipivoxil
Spanish: Adefovir dipivoxil
English: It is available as tablets (10 mg).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (10 mg).
English: The full EPAR for Hepsera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Selincro se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Hepsera
Spanish: Otras informaciones sobre Hepsera
English: Patients who have problems with their kidneys should take Hepsera less frequently.
Spanish: Los pacientes con problemas de riñón deben tomar Hepsera con menos frecuencia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hepsera.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hepsera.
English: • decompensated liver disease (when the liver is damaged and does not function normally.
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (cuando el hígado está dañado y no funciona normalmente).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hepsera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Hepsera son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
English: Hepsera has been studied in two main studies, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Spanish: Hepsera se ha estudiado en dos estudios principales, en los que se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
English: Adefovir stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Spanish: Adenofovir detiene el virus que produce ADN y le impide multiplicarse y difundirse.
English: Among those who took Hepsera, 53% of the HBeAg-positive and 64% of the HBeAg-negative patients had an improvement in liver damage as assessed in a biopsy, compared with 25% and 33%, respectively, in the patients who took placebo.
Spanish: Entre los pacientes que tomaron Hepsera, el 53% de los HBeAg positivos y el 64% de los HBeAg negativos presentaron una mejora de los daños hepáticos, determinada mediante biopsia, en comparación con el 25% y el 33%, respectivamente, de los pacientes que tomaron placebo.
English: Hepsera was more effective than placebo in slowing down the progression of liver disease.
Spanish: Hepsera fue más eficaz que el placebo en frenar la progresión de la enfermedad hepática.
English: What is the risk associated with Hepsera?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hepsera?
English: Hepsera is not recommended for use in patients with severe kidney disease or who are on dialysis (a blood clearing technique) - its use should only be considered in these patients if its potential benefits are greater than its potential risks.
Spanish: Hepsera no está recomendado para su uso en pacientes con enfermedad renal grave o sometidos a diálisis (una técnica de limpieza de la sangre) - su uso deberá estudiarse únicamente para estos pacientes si sus beneficios potenciales superan a sus riesgos potenciales.
English: • compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised levels of the liver enzyme ‘alanine aminotransferase' [ALT] and signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Spanish: • enfermedad hepática compensada (cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos (niveles elevados de la enzima hepática “alanina aminotransferasa” [ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
English: For more information about treatment with Hepsera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hepsera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.