FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level > 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Romanian: În anovulație, riscul SHSO este crescut la un nivel plasmatic al estradiolului > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) și de existența a mai mult de 3 foliculi cu diametrul de 14 mm sau mai mult.
English: Do not share the pen.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane.
English: Tiredness, injection site reactions.
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
English: Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines.
Romanian: Nu este de așteptat ca Ovitrelle să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
English: • After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
English: INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține gonadotrofină corionică alfa* 250 micrograme (echivalent cu aproximativ 6500 UI) în 0,5 ml soluție.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen)
English: To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
English: CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii prezentaţi mai jos.
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Romanian: Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
English: See section 4.
Romanian: afișajul dozei 3.
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Romanian: reacții cutanate ușoare, reversibile, care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată tranzitorie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa, produsă prin tehnologie ADN recombinant.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Romanian: • După injectare, aruncați seringa utilizat în condiții de siguranță.
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Romanian: • Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 seringă preumplută (250 micrograme/0,5 ml) administrată ca injecție unică.
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
English: • Each pre-filled pen is for single use only.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut este destinat unei administrări unice.
English: • Discard the pen.
Romanian: • Aruncați stiloul injector (pen).
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Romanian: • Puneți cu atenție capacul exterior peste ac.
English: What Ovitrelle contains
Romanian: Ce conține Ovitrelle
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Romanian: • Tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
English: Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Romanian: Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare 3.1 Îndepărtați capacul stiloului injector
English: 0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
Romanian: Seringa preumplută este din sticlă (tip I), are un opritor pentru piston (din cauciuc halobutilic), un piston (din plastic) și un ac (inoxidabil) pentru injecție.
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,5 ml soluție.
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
English: Look closely at the tip of the needle for tiny drop(s) of fluid
Romanian: 3.4 Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta (o) mică(i) picătură(i) de soluție
English: It must be discarded if not used after these 30 days.
Romanian: Dacă nu este utilizată în intervalul de 30 zile, soluția se va arunca.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Romanian: *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Romanian: După administrarea de hCG au fost raportate sarcină ectopică, torsiune de ovar și alte complicații.
English: How to store Ovitrelle
Romanian: Cum se păstrează Ovitrelle
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Romanian: Această reacție este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține: gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme (6500 UI)
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat conținând hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu un hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține soluție injectabilă 0,5 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme (aproximativ 6500 UI)
English: Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
Romanian: La femeile cu leziuni ale trompelor uterine (trompele uterine transportă ovulul de la ovar la uter) poate să apară sarcina în afara uterului (sarcina ectopică).
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Romanian: Ovitrelle este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/0,5 ml)
English: Vomiting, nausea, abdominal pain Uncommon: Diarrhoea Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
English: • Gently turn the dose setting knob clockwise.
Romanian: • Răsuciți ușor butonul de stabilire a dozei în sensul acelor de ceasornic.
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Romanian: Instrucțiuni de utilizare OVITRELLE 250 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Gonadotrofină corionică alfa
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente:
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gonadotrofină corionică alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
English: BATCH NUMBER
Romanian: ac detașabil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gonadotrofină corionică alfa
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Gonadotrofină corionică alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Gonadotrofină corionică alfa
English: • Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
Romanian: • Femeilor adulte supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
English: For single use only.
Romanian: Medicament destinat administrării unice.
English: Batch
Romanian: piston
English: BATCH NUMBER Batch
Romanian: 7. sigiliu detașabil
English: CONTENTS
Romanian: CUPRINS
English: Attach the needle
Romanian: 3.3 Atașați acul
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
English: Months 4, 5, 6
Romanian: Lunile 4, 5, 6
English: Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
English: Lesinurad is rapidly absorbed after oral administration.
Romanian: Lesinurad este absorbit rapid după administrare orală.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
English: What Zurampic contains - the active substance is lesinurad.
Romanian: Ce conţine Zurampic - substanţa activă este lesinurad.
English: Treatment Group:
Romanian: Grupurile de tratament:
English: CYP2B6 has not been studied in vivo.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: What Zurampic is and what it is used for
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
English: The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
English: There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj, iar simptomele de supradozaj nu sunt stabilite.
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Romanian: Zurampic trebuie administrat dimineaţa cu alimente şi apă.
English: If your gout gets worse
Romanian: Dacă guta se agravează
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
English: It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
English: Over time, your gout attacks will happen less often if you keep taking Zurampic as advised by your doctor.
Romanian: În timp, atacurile de gută vor fi mai puţin frecvente dacă continuaţi să luaţi Zurampic aşa cum aţi fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
English: Two litres is a good amount to drink.
Romanian: Doi litri este o cantitate corespunzătoare de lichide.
English: If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
English: Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
English: Indigo Carmine Brilliant Blue FCF
Romanian: Indigo Carmin Albastru Briliant FCF
English: This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Romanian: Aceasta deoarece Zurampic poate afecta modul în care acţionează unele dintre celelalte medicamente.
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure about how to take your next dose.
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur despre cum să luaţi următoarea doză.
English: Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
English: Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se hidrateze corespunzător (de exemplu, 2 litri de lichide pe zi).
English: A causal relationship with Zurampic has not been established.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie cauzală cu Zurampic.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
English: What you need to know before you take Zurampic
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
English: The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
Romanian: Efectul lesinurad asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
English: Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects.
Romanian: Lesinurad la doze până la 1600 mg nu a demonstrat vreun efect asupra parametrilor ECG (incluzând intervalul QTc) la subiecţii sănătoşi.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zurampic during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zurampic în timpul sarcinii.
English: Difference in proportion (95% C.I.)
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
English: Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
English: Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar).
Romanian: Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr).
English: Very elderly (≥75 years)
Romanian: Foarte vârstnici (≥75 ani)
English: Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun.
Romanian: Ma. Mi. Jo. Vi. Sb. Du.
English: Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%).
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
English: Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
English: No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
English: Caution should be used when treating these patients with Zurampic.
Romanian: Trebuie acordată atenţie atunci când se tratează aceşti pacienţi cu Zurampic.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie:
English: Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune, lesinurad poate să nu fie eficient la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
English: Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.