FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epclusa seul a montré une efficacité élevée dans l'élimination du virus de l'hépatite C du sang des patients dont le foie est en mesure de fonctionner correctement.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Epclusa kada se primjenjuje kao monoterapija izrazito učinkovit u uklanjanju virusa hepatitisa C iz krvi bolesnika čija jetra još uvijek normalno radi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Epclusa, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epclusa potražite u uputi o lijeku.
French: Les résultats ont montré que les patients traités pendant 12 semaines par Epclusa en association à la ribavirine ont obtenu les meilleurs résultats, avec un test viral négatif 12 semaines après la fin du traitement pour environ 94 % des patients (82 sur 87), contre 84 % des patients traités uniquement par Epclusa.
Croatian: Otprilike 94 % bolesnika (82 od 87) imalo je negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
French: L'élimination était également très élevée chez les patients dont le foie ne fonctionne pas correctement (cirrhose de classe B de Child-Pugh) lorsqu'ils étaient traités par Epclusa en association à la ribavirine.
Croatian: Uklanjanje virusa zabilježeno je kod svih genotipova, uključujući genotip 3. Uklanjanje je također bilo vrlo uspješno u bolesnika čija jetra ne funkcionira normalno (ciroza Child-Pugh stadija B) nakon liječenja kombinacijom lijeka Epclusa i ribavirina.
French: Présentation e s
Croatian: Veličina pakiranja k i
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Primarno pakiranje Sadržaj
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Croatian: Broj rješenja (EU)
French: Plus vous pressez lentement, plus l'injection sera facile.
Croatian: Što polaganije pritisnete, to će injekcija biti ugodnija.
French: Cela est normal.
Croatian: To je normalno.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Croatian: Ne biste smjeli činiti oboje.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujak 2014
French: Puis-je tout de même utiliser le stylo ?
Croatian: Mogu li ipak upotrijebiti brizgalicu?
French: Insérez, poussez le bouton, et attendez
Croatian: Ubodite, pritisnite dugme i pričekajte
French: Les deux médicaments ne doivent jamais être mélangés.
Croatian: Ta se dva lijeka nikada ne smiju miješati.
French: Etape 7 Préparez-vous pour l'injection
Croatian: Korak 7 Pripremite se za injekciju
French: Comptez jusqu'à 5
Croatian: Brojite do 5
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
French: La majorité de cette réduction a été observée dans les deux premières semaines de traitement.
Croatian: Glavnina toga smanjenja primijećena je unutar prva dva tjedna liječenja.
French: Ne peut être vendu séparément.
Croatian: Ne prodavati odvojeno.
French: 5 fois
Croatian: 5 puta
French: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Croatian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 SAD
French: Lavez-vous les mains et examinez le stylo
Croatian: Operite ruke i pregledajte brizgalicu
French: Les professionnels de santé peuvent utiliser la méthode alternative suivante de reconstitution qui permet une dissolution plus rapide.
Croatian: Zdravstveni radnici mogu primijeniti sljedeću alternativnu metodu rekonstitucije, koja omogućuje brže otapanje.
French: Réservé à un usage unique.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
French: La durée des études allait de 32 semaines jusqu'à 3 ans.
Croatian: Ispitivanja su trajala od 32 tjedna do najviše 3 godine.
French: Toujours conserver les stylos dans la boîte.
Croatian: Brizgalice uvijek čuvajte u kutiji.
French: Si vous avez :
Croatian: Ako primijetite:
French: Le risque potentiel pour l'Homme est inconnu.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
French: Valeur du p (non-infériorité)
Croatian: P-vrijednost (neinferiornost)
French: 5 fois min. sec.
Croatian: 5 puta min. sek.
French: Suivez les étapes ci-dessous dans l'ordre exact dans lequel elles sont présentées.
Croatian: Slijedite korake u nastavku točnim redoslijedom kojim su navedeni.
French: Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant l'utilisation de ce médicament.
Croatian: Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja ovim lijekom.
French: Figure T ATTENDEZ !
Croatian: Slika T ---PRIČEKAJTE!
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Croatian: Taj se učinak nije smatrao klinički značajnim.
French: En outre, certains autres effets indésirables ont été rapportés (fréquence non connue, ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles) :
Croatian: Dodatno su prijavljene neke druge nuspojave (učestalost nepoznata, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
French: Lisez les 2 côtés de cette notice
Croatian: Pročitajte ovu uputu s obje strane
French: Si possible, montrez-leur la boite, ou cette notice.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, (voir aussi précédemment dans la rubrique 2 «Avertissements et précautions»).
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (pogledajte i 'Upozorenja i mjere opreza' u dijelu 2.).
French: Bouton d'injection*
Croatian: Dugme za injiciranje*
French: Jetez le stylo s'il a été congelé.
Croatian: Bacite brizgalicu ako se smrzne.
French: • si vous êtes allergique à l'albiglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na albiglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Arrêtez de prendre Eperzan et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan i odmah se obratite svom liječniku.
French: Les résultats à 104 semaines sont présentés dans le Tableau 3.
Croatian: Rezultati nakon 104 tjedna liječenja prikazani su u Tablici
French: Cela signifie que l'aiguille est fixée (Figure M).
Croatian: To znači da je igla pričvršćena (slika M).
French: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Croatian: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
French: Ces dernières seront chassées à l'étape 6.
Croatian: Oni se uklanjaju u 6. koraku.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
French: Autres médicaments et Eperzan
Croatian: Drugi lijekovi i Eperzan
French: • gonflement, parfois du visage, de la bouche ou de la gorge, entrainant des difficultés à respirer.
Croatian: • oticanje, ponekad lica, usta ili grla, koje uzrokuje poteškoće u disanju.
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Croatian: † Brojevi na prozirnom ulošku predstavljaju faze pripreme lijeka.
French: Avant chaque injection, rassemblez les articles suivants :
Croatian: Za svaku injekciju pripremite sljedeće:
French: Les changements du pancréas n'ont pas été associés à des anomalies histomorphologique ou à une preuve de prolifération accrue.
Croatian: Promjene na gušterači nisu bile povezane s histomorfološkim abnormalnostima niti dokazima pojačane proliferacije.
French: Votre médecin vous dira que faire si votre taux de sucre dans le sang est bas.
Croatian: Liječnik će Vam reći što trebate učiniti ako Vam padne razina šećera u krvi.
French: Examinez le médicament
Croatian: Pregledajte lijek
French: Cela permet de chasser les grosses bulles d'air.
Croatian: Time ćete ukloniti velike mjehuriće zraka.
French: Si vous avez fixé l'aiguille, EPERZAN doit être utilisé immédiatement.
Croatian: Ako ste pričvrstili iglu, EPERZAN morate primijeniti odmah.
French: La présence d'une petite quantité de mousse à la surface de la solution, à la fin de la reconstitution, est normale.
Croatian: Mala količina pjene na površini otopine pri kraju rekonstitucije je normalna.
French: Eperzan doit être administré une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Croatian: Eperzan treba primjenjivati jedanput tjedno, svaki tjedan istoga dana.
French: Conservez les stylos et les aiguilles dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation.
Croatian: Brizgalice i igle čuvati u originalnom pakiranju do uporabe.
French: Une diminution de la demi-vie de la simvastatine et de l'acide de simvastatine de ~ 7 heures à 3,5 heures a été observée.
Croatian: Primijećeno je smanjenje poluvijeka simvastatina i simvastatinske kiseline sa ~7 sati na 3,5 sati.
French: • diminution de l'appétit
Croatian: • smanjeni apetit
French: Vous avez un diabète de Type 2 soit:
Croatian: Imate šećernu bolest tipa 2 zbog toga što:
French: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: (125 légers, 98 modérés, 19 sévères)a
Croatian: (125 blago, 98 umjereno, 19 teško)a
French: Diminution de l'appétit
Croatian: smanjeni apetit
French: Poussez lentement vers le bas
Croatian: Polako pritisnite prema dolje
French: Vous pouvez faire l'injection dans la même zone de votre corps chaque semaine, mais ne faites pas l'injection exactement au même endroit à chaque fois.
Croatian: Lijek možete svakoga tjedna injicirati na istome području, ali nemojte ga svaki puta injicirati na točno isto mjesto.
French: Si vous planifiez d'avoir un bébé, votre médecin peut décider d'arrêter votre traitement par Eperzan au moins un mois avant que vous n'essayiez de tomber enceinte.
Croatian: Ako planirate imati dijete, liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje lijekom Eperzan najmanje mjesec dana prije nego što pokušate zatrudnjeti.
French: Avec la partie transparente de la cartouche pointant vers le haut, remuer doucement le stylo pendant une minute.
Croatian: S prozirnim uloškom usmjerenim prema gore, nježno vrtite brizgalicu jednu minutu.
French: Jeter le stylo après utilisation.
Croatian: Brizgalicu treba baciti nakon uporabe.
French: Il peut y avoir des petites bulles d'air et il n'est pas nécessaire de les faire remonter à la surface.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
French: (122 légers, 99 modérés, 15 sévères)a
Croatian: (122 blago, 99 umjereno, 15 teško)a
French: Après l'arrêt, l'effet d'Eperzan peut perdurer car les taux plasmatiques d'albiglutide diminuent lentement sur environ 3 à 4 semaines.
Croatian: Nakon prekida liječenja učinci lijeka Eperzan mogu potrajati jer se razine albiglutida u plazmi smanjuju polako tijekom približno 3 do 4 tjedna.
French: Ces différences n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes (voir rubrique 4.2).
Croatian: Te se razlike nisu smatrale klinički značajnima (vidjeti dio 4.2).
French: Vous pouvez faire les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone de votre estomac), mais vous ne devez pas faire les injections en des sites trop proches l'un de l'autre.
Croatian: Obje injekcije možete primijeniti na istome području na tijelu (primjerice, na područje trbuha), ali mjesta na koja injicirate lijekove ne smiju biti preblizu jedno drugome.
French: Si cela fait plus de 8 heures que le médicament a été mélangé à l'étape 2, jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Croatian: Ako je od miješanja lijeka u 2. koraku prošlo više od 8 sati, bacite brizgalicu i upotrijebite drugu.
French: Etant donné que le stress lié aux demandes énergétiques de la lactation est bien inférieur chez l'Homme par rapport à la souris et que l'Homme dispose de grandes réserves énergétiques, les mortalités observées chez les souris allaitantes sont considérées comme non pertinentes pour l'Homme.
Croatian: Budući da je relativno opterećenje povezano s količinom energije potrebnom za laktaciju mnogo manje u ljudi nego u miševa i budući da ljudi imaju velike zalihe energije, smrtnost primijećena u ženki miševa u laktaciji ne smatra se relevantnom za ljude.
French: • Une douleur abdominale sévère qui ne disparaît pas, cela peut être un symptôme de pancréatite.
Croatian: • jaku bol u trbuhu (abdomenu) koja ne prolazi, to može biti simptom pankreatitisa.
French: N'utilisez PAS le stylo si le bouton d'injection ne sort pas.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako dugme za injiciranje ne iskoči.
French: La pancréatite peut être grave et mortelle.
Croatian: Pankreatitis može biti težak i opasan po život.
French: Les symptômes sont :
Croatian: Znakovi uključuju:
French: Ce médicament est administré une fois par semaine.
Croatian: Ovaj se lijek injicira jedanput tjedno.
French: "Click"
Croatian: ‘Klik'
French: RETRAIT DES DEUX CAPUCHONS DE L'AIGUILLE ET INJECTION DU MEDICAMENT (ETAPES 7-8)
Croatian: SKIDANJE OBAJU ZATVARAČA IGLE I INJICIRANJE LIJEKA (7. - 8. KORAK)
French: Utilisez Eperzan aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Croatian: Primjenjujte Eperzan onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
French: Après avoir tourné le stylo au chiffe 3 (étape 6), quelques petites bulles d'air restent toujours.
Croatian: Nakon što okrenem brizgalicu na broj 3 (6. korak), u ulošku još uvijek ima malih mjehurića zraka.
French: • parce que votre organisme n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline.
Croatian: • zbog toga što Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin.
French: La plupart des patients ayant eu des évènements d'hypoglycémies sévères dans les études cliniques avaient reçu simultanément un sulfamide ou une insuline et aucune n'a nécessité une hospitalisation ou n'a conduit à l'arrêt du traitement.
Croatian: Većina bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima imali događaj teške hipoglikemije istodobno je primala sulfonilureju ili inzulin, a niti jednoj osobi nije bila potrebna hospitalizacija niti prekid liječenja.
French: Tenez debout et tournez jusqu'au 3
Croatian: Držite uspravno i zakrenite na broj 3
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pendant votre grossesse.
Croatian: Eperzan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
French: • Une fois que la poudre et le liquide ont été mélangés dans le stylo, le stylo doit être utilisé dans les 8 heures.
Croatian: • Nakon što se prašak i tekućina pomiješaju u brizgalici, ona se mora upotrijebiti unutar 8 sati.
French: Contrôler, et continuer à remuer le stylo jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Croatian: Pregledajte brizgalicu i nastavite je vrtjeti sve dok se sav prašak ne otopi.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Eperzan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eperzan u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Mises en garde importantes
Croatian: Važna upozorenja
French: Généralement, les réactions au site d'injection ont été d'intensité légère et n'ont pas nécessité de traitement.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično su bile blagog intenziteta i nisu zahtijevale liječenje.
French: Soixante sept pourcents des patients étaient caucasiens, 15 % afro-américains/d'origine africaine et 11% asiatiques ; 26 % des patients étaient hispaniques/latinos.
Croatian: Šezdeset i sedam posto bolesnika bili su bijelci, 15% Afroamerikanci/osobe afričkoga podrijetla, 11% Azijati, a 26%
French: Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments à marge thérapeutique étroite ou des médicaments nécessitant une surveillance clinique étroite.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji primaju lijekove uskog terapijskog indeksa ili lijekove koji zahtijevaju pažljiv klinički nadzor.
French: Valeur à l'inclusion (moyenne)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
French: Utiliser dans les 8 heures suivant la reconstitution.
Croatian: Upotrijebiti unutar 8 sati nakon pripreme za primjenu.
French: 4 aiguilles pour stylo
Croatian: 4 igle za brizgalicu
French: L'ASC de l'acide de simvastatine a été augmentée de 36 % et la Cmax a été augmentée d'environ 100 %.
Croatian: AUC simvastatinske kiseline povećao se za 36%, a Cmax za približno 100%.
French: Tenez le stylo debout avant de fixer l'aiguille.
Croatian: Držite brizgalicu uspravno prije nego što pričvrstite iglu.
French: recepcia.sk@gsk.com
Croatian: gskcyprus@gsk.com
French: • Si vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas).
Croatian: • ako ste ikada imali pankreatitis (upalu gušterače).
French: Un stylo ne peut pas être réutilisé.
Croatian: Ista se brizgalica ne može ponovno upotrijebiti.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation du stylo prérempli (au verso) Questions et réponses au sujet des instructions d'utilisation du stylo prérempli
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu napunjene brizgalice (na poleđini) Pitanja i odgovori o uputama za uporabu napunjene brizgalice
French: Vous les mélangerez en tournant le stylo.
Croatian: Pomiješat ćete ih zakretanjem brizgalice.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Eperzan, et vous expliquera les symptômes de la pancréatite (voir « Situations à surveiller » en rubrique 4).
Croatian: Liječnik će odlučiti možete li primjenjivati Eperzan te će Vam objasniti simptome pankreatitisa (pogledajte „Stanja na koja trebate obratiti pažnju" u dijelu 4.).
French: • Si le stylo est conservé au réfrigérateur, laisser le stylo à température ambiante pendant 15 minutes avant de passer à l'étape 1.
Croatian: • Ako ste brizgalicu čuvali u hladnjaku, pričekajte 15 minuta da se ugrije na sobnu temperaturu prije nego što započnete s 1. korakom.
French: Si l'aiguille est fixée avant l'étape 5, une partie du médicament peut être perdue lors du mélange.
Croatian: Ako se igla pričvrsti prije 5. koraka, pri miješanju može doći do gubitka određene količine lijeka.
French: Le stylo injecteur contient de la poudre et de l'eau qu'il vous faut mélanger avant l'utilisation.
Croatian: Brizgalica sadrži prašak i vodu, koje treba pomiješati prije primjene.
French: Tant que l'aiguille n'a pas été fixée, le stylo peut être utilisé pendant 8 heures à partir du moment où l'étape 2 a été débutée.
Croatian: Ako niste pričvrstili iglu, brizgalicu možete upotrijebiti unutar 8 sati nakon započinjanja 2. koraka.
French: Jetez le stylo dans un collecteur d'aiguilles immédiatement après l'injection, tel que mentionné dans l'étape 9.
Croatian: Bacite brizgalicu u spremnik za odlaganje brizgalica odmah nakon injiciranja, kako je prikazano u 9. koraku.
French: Etant donné que cette méthode repose sur la bonne agitation et inspection visuelle de la solution, cette méthode est destinée uniquement aux professionnels de santé.
Croatian: Budući da se ta metoda oslanja na primjereno okretanje brizgalice i vizualni pregled otopine, namijenjena je samo zdravstvenim radnicima.
French: Après la rubrique 6 de cette notice, vous trouverez les Instructions d'utilisation qui vous donnent les modalités étape par étape sur comment mélanger votre médicament et comment l'injecter.
Croatian: Nakon dijela 6. ove Upute navode se Upute za uporabu, u kojima se korak po korak objašnjava kako pomiješati lijek i kako ga injicirati.
French: 7a Choisissez votre site d'injection (Figure P).
Croatian: 7a Odaberite mjesto za injiciranje (slika P).
French: Le choix d'autres médicaments et de leur dose doit être fait en conséquence, car les effets indésirables peuvent continuer et l'efficacité peut, au moins partiellement, persister jusqu'à ce que les taux d'albiglutide diminuent.
Croatian: U skladu s time treba razmatrati odabir drugih lijekova i doza, jer se nuspojave mogu nastaviti, a djelovanje lijeka potrajati, barem djelomično, sve dok se razine albiglutida ne snize.
French: Si vous avez entendu et senti le « click » du bouton d'injection et compté lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de votre peau, vous avez reçu l'intégralité de la dose de votre médicament.
Croatian: Ako ste čuli i osjetili ‘klik' kada ste pritisnuli dugme za injiciranje i brojili do 5 prije izvlačenja igle iz kože, trebali ste primiti cijelu dozu lijeka.
French: 1a - Lavez-vous les mains (Figure D).
Croatian: 1a Operite ruke (slika D).
French: Fixez l'aiguille
Croatian: Pričvrstite iglu
French: Situations à surveiller :
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju:
French: Cela permet de s'assurer que le médicament s'est dissout.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da se lijek otopio.
French: Tailles de conditionnement:
Croatian: Veličine pakiranja:
French: Dans le cas d'une suspicion de surdosage, les soins médicaux appropriés doivent être instaurés, tels que requis par l'état clinique du patient.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje, treba uvesti odgovarajuće potporno kliničko liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
French: Discutez avec votre médecin de la façon de reconnaître les symptômes d'une acidocétose et obtenez un traitement médical d'urgence si ceux-ci apparaissent.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati simptome ketoacidoze i odmah potražite liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.
French: La dose recommandée est de 30 mg une fois par semaine, injectée le même jour chaque semaine.
Croatian: Preporučena doza je 30 mg jedanput tjedno, a injicira se svaki tjedan istoga dana.
French: Ne l'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous l'a pas conseillé.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne savjetuje liječnik.
French: Les patients japonais ont montré des expositions environ 30 à 40% plus élevées que chez les caucasiens, probablement lié à un poids inférieur.
Croatian: Japanaca je izloženost bila približno 30 do 40% veća nego u bijelaca, što se vjerojatno može pripisati manjoj tjelesnoj težini.
French: Attendez 15 minutes
Croatian: Pričekajte 15 minuta
French: Bien que la plupart des patients ayant des réactions au site d'injection étaient négatifs en anticorps (~85 %), les réactions au site d'injection ont été rapportées plus fréquemment chez les patients positifs en anticorps (41 %, N = 116) que chez les patients négatifs en anticorps (14 %, N = 1 927).
Croatian: Iako je većina bolesnika s reakcijama na mjestu injekcije bila negativna na protutijela (~85%), reakcije na mjestu injekcije češće su prijavljivane u bolesnika pozitivnih na protutijela (41%, N = 116) nego u onih negativnih na protutijela (14%, N = 1927).
French: Population en intention de traiter (N)
Croatian: Populacija koju se namjeravalo liječiti (N)
French: L'expérience clinique chez les patients ≥ 75 ans est très limitée (voir rubrique 5.2).
Croatian: ≥ 75 godina je vrlo ograničeno (vidjeti dio 5.2).
French: Si besoin, vous pouvez changer le jour de la semaine auquel vous utilisez Eperzan, à condition qu'il y ait au moins 4 jours d'écart avec votre dernière dose.
Croatian: Ako je to potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Eperzan, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze prošlo najmanje 4 dana.
French: • Si vous avez un diabète de Type 1 (insulino-dépendant) ou une acidocétose (une complication très grave du diabète qui survient lorsque votre organisme n'est pas capable de dégrader le glucose à cause d'un manque d'insuline), ce médicament n'est pas adapté pour vous.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.