FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica zijn gevallen gemeld van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en diepveneuze trombose.
Hungarian: Az antipszichotikumok alkalmazása során vénás thromboemboliáról, köztük pulmonalis embolia eseteiről és mélyvénás thrombosis eseteiről számoltak be.
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Hungarian: A CYP3A4 és CYP2D6 citokróm P450 enzimek részt vesznek a haloperidol metabolizmusában.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) [nationaal te implementeren]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Dutch: HALDOL tabletten zijn voor oraal gebruik.
Hungarian: A HALDOL tabletta szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [nationaal te implementeren]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások [A tagállam tölti ki]
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Hungarian: • CYP2D6-inhibitorok - bupropion, klórpromazin, duloxetin, paroxetin, prometazin, szertralin,
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Verenigd Koninkrijk, Zweden:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Portugália, Svédország, Egyesült Királyság:
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven boven een lepel.
Hungarian: • Fordítsa a palackot fejjel lefelé egy kanál felett.
Dutch: Voor de binding aan plasma-eiwitten is sprake van een hoge interindividuele variabiliteit.
Hungarian: A plazmafehérje kötődés egyének közötti variabilitása nagyfokú.
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
Dutch: 1 druppel
Hungarian: 1 csepp
Dutch: • Schroef de doseerspuit weer terug op het flesje.
Hungarian: • Csavarja vissza a palackba az adagoló szájfecskendőt.
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel.
Hungarian: • A tartalmát fecskendezze egy kanálba.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het risico op ventriculaire aritmieën, mogelijk in relatie met QTc-verlenging.
Hungarian: Az esetleg QTc-megnyúlással járó ventricularis arrhythmiák kockázatára gondolni kell.
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
Hungarian: A dystoniás tünetek közé tartozhatnak, a teljesség igénye nélkül a torticollis, a grimaszolás, a trismus, a nyelvöltögetés és a kóros szemmozgások, az oculogyriás crisist is beleértve.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg/ml belsőleges oldat HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg/ml belsőleges oldat
Dutch: Het is raadzaam haloperidol geleidelijk te stoppen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A haloperidol fokozatos leállítása javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: • Bepaalde antibiotica (bijv. azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Hungarian: • bizonyos antibiotikumok (pl. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin,
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de werking van het middel; echter, de reductieroute maakt ongeveer 23% uit van de biotransformatie en terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol kan niet volledig worden uitgesloten.
Hungarian: Ugyanakkor a redukciós útvonal a biotranszformáció megközelítőleg 23%-áért felelős, és a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
Hungarian: • A tartós kezelés szükségességét 6 héten belül ismételten értékelni kell.
Dutch: 8 druppels
Hungarian: 8 csepp
Dutch: Leverinsufficiëntie kan echter aanzienlijke effecten hebben op de farmacokinetiek van haloperidol, omdat haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd.
Hungarian: Ugyanakkor a májkárosodás jelentős hatással lehet a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaira, mivel az a májban nagymértékben metabolizálódik.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, IJsland, Zweden:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Svédország, Egyesült Királyság:
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket szedi a következőkre:
Dutch: • De maximale aanbevolen dosis is 5 mg/dag.
Hungarian: • A javasolt maximális adag naponta 5 mg.
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Hungarian: Néhány állatkísérletben a magas, 1 mg/kg-os vagy magasabb intravénás haloperidol dózisok QTc-megnyúlást és/vagy ventricularis arrhythmiákat okoztak, amelyek legalább 38-137-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Dutch: Indien verdere behandeling vereist is, moet orale haloperidol worden gestart met een dosisconversie van 1:1, gevolgd door een dosisaanpassing op basis van de klinische respons.
Hungarian: • Haloperidol tartalmú intramusculáris injekcióról történő átállítás esetén a HALDOL adását szájon át 1:1 arányú dóziskonverziós aránnyal kell elkezdeni, amit a dózis módosításának kell követnie a klinikai válaszreakciónak megfelelően.
Dutch: 20 druppels
Hungarian: 20 csepp
Dutch: Echter, er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van geboorteafwijkingen na foetale blootstelling aan haloperidol, meestal in combinatie met andere geneesmiddelen.
Hungarian: Ugyanakkor - legtöbbször más gyógyszerekkel való kombinációban - a haloperidollal történt foetalis expozíciót követően veleszületett rendellenességek izolált eseteit jelentették.
Dutch: Elektrocardiogram QT verlengd
Hungarian: Megnyúlt QT-távolság az elektrokardiogramo n
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
Hungarian: Tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Dutch: Aangezien haloperidol in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren.
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése javasolt.
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet, en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Annak ellenére, hogy a veseműködés romlása várhatóan nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a haloperidol eliminációját, a haloperidol hosszú felezési ideje és redukált metabolitja, valamint az akkumuláció lehetősége miatt a vesekárosodott betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedőknél (lásd 4.2 pont).
Dutch: Haloperidol is in verband gebracht met neuroleptisch maligne syndroom: een zeldzame idiosyncratische reactie die wordt gekenmerkt door hyperthermie, gegeneraliseerde spierrigiditeit, autonome instabiliteit, bewustzijnsverandering en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels.
Hungarian: A haloperidol neurolepticus malignus szindrómával is társulhat: ez egy ritka, idioszinkráziás válaszreakció, amit a hyperthermia, a generalizált izomrigiditás, a vegetatív instabilitás, a megváltozott tudatállapot és a megemelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint jellemez.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten
Hungarian: HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 2 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 4 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 10 mg tabletta HALDOL és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg tabletta
Dutch: De resultaten vallen binnen de waargenomen variabiliteit van de farmacokinetiek van haloperidol.
Hungarian: Az eredmények a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban megfigyelt variabilitáson belül esnek.
Dutch: • 5 mg intramusculair.
Hungarian: • 5 mg intramuscularisan
Dutch: • Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels.
Hungarian: • a kórelőzményében vérrögképződés szerepel, vagy családtagjai közül valaki más kórelőzményében szerepel vérrögképződés.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Dutch: • Schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Hungarian: • Schizophrenia a 13-17 éves serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag)
Hungarian: • A javasolt adag 0,5-3 mg/nap, szájon át, több adagra osztva (naponta 2-3 alkalommal).
Dutch: Gekleurde ring(en) Gekleurde stip Breeklijn
Hungarian: Színes pont Törési szint
Dutch: • Het aantal tabletten dat u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Hungarian: • Az Ön által szedett tabletták számát ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Dutch: • De hoeveelheid Haldol die u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Hungarian: • Az Ön által szedett Haldol mennyiségét ezután addig fogják módosítani, amíg az orvos meg nem találja az Önnek leginkább megfelelő adagot.
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése, illetve a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítása javasolt, mint a nem májkárosodott betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: • 2 tot 5 mg intramusculair.
Hungarian: • 2-5 mg intramuscularisan.
Dutch: Behandelingsrespons en ontwenning
Hungarian: Terápiás válasz és a kezelés leállítása
Dutch: • Afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Hungarian: • A haloperidollal és a haloperidol-dekanoáttal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatból származók.
Dutch: Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol gebruikt.
Hungarian: Ha egyidejűleg lítiumot és Haldol-t is szed, speciális ellenőrzésre lehet szükség.
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
Hungarian: • III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van het gebruik of na een hoge dosis.
Hungarian: A mellékhatások, mint például az álmosság befolyásolhatják az Ön éberségét, különösen akkor, amikor először kezdi alkalmazni a gyógyszert, vagy egy nagy dózis után.
Dutch: De maximale dosis bij oudere patiënten is 5 mg/dag.
Hungarian: Idős betegeknél a maximális adag napi 5 mg.
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Hungarian: • baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin,
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Hungarian: Antipszichotikumok gyógyszercsoport hatásai Az antipszichotikumok alkalmazása során szívleállásról számoltak be.
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Urticaria Pruritus Hyperhidrose
Hungarian: Fotoszenzitivitás i reakció Urticaria Pruritus
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 1 mg en 5 mg.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja rendszerint napi 1 mg és 5 mg közé fog esni.
Dutch: Geen van beide HALDOL 10 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
Hungarian: A HALDOL 10 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Dutch: • Laag suikergehalte in het bloed
Hungarian: • alacsony vércukorszint,
Dutch: • Slaperig of geagiteerd zijn
Hungarian: • álmosság vagy izgatottság,
Dutch: Geen van beide HALDOL 2 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
Hungarian: A HALDOL 2 mg/ml belsőleges oldat egyik kiszerelése sem teszi lehetővé a javasolt egyszeri dózisok teljes dózistartományának a kimérését.
Dutch: Bij langdurige behandeling met of na stopzetting van het geneesmiddel kan bij sommige patiënten tardieve dyskinesie optreden.
Hungarian: Tardív dyskinesia A betegek egy részénél a hosszan tartó kezelés alatt vagy a gyógyszer abbahagyása után tardív dyskinesia jelentkezhet.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Hungarian: Terhesség - ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: • Extra hartslagen.
Hungarian: • extra (soronkívüli) szívverés.
Dutch: Haldol kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Haldol befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Dutch: Bij patiënten met een eerste episode van schizofrenie kan therapeutische respons worden verkregen bij concentraties van slechts 0,6 tot 3,2 ng/ml, geschat op basis van metingen van D2-receptorbezetting, en ervan uitgaand dat een D2-receptorbezettingsgraad van 60 tot 80% het meest geschikt is om therapeutische respons te verkrijgen en extrapiramidale symptomen te beperken.
Hungarian: A D2-receptor lefedettség mérése alapján végzett becslések szerint az első schizophreniás epizódon áteső betegeknél a terápiás válasz már 0,6-3,2 ng/ml-es alacsony koncentrációk mellett kialakulhat, azt feltételezve, hogy a terápiás válasz eléréséhez, és az extrapyramidális tünetek csökkentéséhez a
Dutch: • Bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine).
Hungarian: • bizonyos maláriaellenes szerek (pl. halofantrin)
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Dutch: • Plotseling leverfalen
Hungarian: • hirtelen kialakuló májelégtelenség,
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
Hungarian: • I.A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Dutch: Haldol wordt bij volwassenen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
Hungarian: A Haldol-t olyan betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, amelyek befolyásolják a gondolkodást,
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
Hungarian: Idős emberek • Idős embereknél rendszerint a legalacsonyabb felnőtt adag felével fogják elkezdeni a kezelést.
Dutch: • 0,5 tot 5 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Hungarian: • 0,5-5 mg/nap, szájon át, egyszeri adagban vagy 2 részre osztott dózisban.
Dutch: Hypoglykemie en het syndroom van antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntie (SIADH) zijn met haloperidol gemeld (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A haloperidol mellett hypoglykaemiáról és inadekvát antidiuretikus hormon szekréció szindrómáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair.
Hungarian: • 1-2 mg intramuscularisan.
Dutch: Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Borstpijn Gevoelige borsten
Hungarian: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg
Hungarian: • az epeáramlás lecsökkenése az epevezetékben,
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer haloperidol wordt toegediend aan patiënten die hypotensie of orthostatische hypotensie vertonen.
Hungarian: A hypotoniás vagy orthostaticus hypotoniás betegeknél a haloperidol adásakor elővigyázatosság szükséges.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
Hungarian: • alprazolám vagy buszpiron (szorongásra),
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
Hungarian: • bizonyos gombaellenes szerek (pl. pentamidin),
Dutch: Hepatitis Geelzucht
Hungarian: Hepatitis Icterus
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
Hungarian: • a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
Dutch: • Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij kanker (bijv. toremifen, vandetanib).
Hungarian: • bizonyos daganatellnes gyógyszerek (pl. toremifen, vandetanib),
Dutch: • Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen - 0,5 mg/dag.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában és vascularis demenciában szenvedő betegeknél, amikor a nem gyógyszeres kezelés sikertelen, és amikor fennáll annak a kockázata, hogy a beteg kárt tesz önmagában vagy másokban - napi 0,5 mg.
Dutch: 2 druppels
Hungarian: 2 csepp
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 10 mg per dag.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 10 mg közé fog esni.
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt.
Hungarian: Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, vagy arra van gyanúja.
Dutch: Torticollis Spierrigiditeit Spierspasmen Skeletspierstijfheid
Hungarian: Torticollis Izom rigiditás Izomspasmus Musculoskeletal is merevség
Dutch: De maximale dosis is 5 mg/dag.
Hungarian: A maximális adag naponta 5 mg.
Dutch: Een lage startdosis wordt aanbevolen, en deze dosis moet worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt teneinde de minimale effectieve dosis te bepalen (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Felnőttek Alacsony kezdő dózis javasolt, és ezt, a minimális hatásos dózis meghatározása érdekében a beteg válaszreakciója alapján kell módosítani.
Dutch: 6 druppels
Hungarian: 6 csepp
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen
Hungarian: • légzési vagy táplálási problémák,
Dutch: 3 druppels
Hungarian: 3 csepp
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de intra-oculaire oogdruk wanneer anticholinerge geneesmiddelen, waaronder antiparkinsonmedicatie, gelijktijdig met HALDOL worden toegediend.
Hungarian: Ha a HALDOL-lal egyidejűleg antikolinerg gyógyszerek, köztük antiparkinson gyógyszerek kerülnek alkalmazásra, akkor gondolni kell az intraoculáris nyomás lehetséges emelkedésére.
Dutch: • Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis type I, wanneer orale therapie niet geschikt is.
Hungarian: • Pszichotikus kórképhez vagy I. típusú bipoláris zavar mániás epizódjaihoz társuló súlyos akut pszichomotoros nyugtalanság gyors megszüntetésére, amikor a szájon át alkalmazott kezelés nem megfelelő.
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Hungarian: QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als bij u sprake is van het volgende:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha:
Dutch: Bij een subgroep van patiënten kan er een hogere concentratie nodig zijn ten gevolge van een sterke interindividuele variabiliteit in de farmacokinetiek van haloperidol.
Hungarian: A haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó magas, egyének közötti variabilitás következtében a betegek egy részénél magasabb koncentrációkra lehet szükség.
Dutch: • Niet-gecompenseerd hartfalen.
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Dutch: Verminderde CYP2D6-enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde concentraties van haloperidol.
Hungarian: A csökkent CYP2D6 enzimaktivitás emelkedett haloperidol-koncentrációkat eredményezhet.
Dutch: • Jeukende huiduitslag (galbulten).
Hungarian: • viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 3 mg per dag.
Hungarian: • Az Ön adagja rendszerint napi 0,5 mg és 3 mg közé fog esni.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
Hungarian: Jelentettek izgatottságot, hypertoniát, hypotoniát (az izmok fokozott vagy csökkent tónusát), tremort, somnolentiát,
Dutch: • Kortademigheid
Hungarian: • Székrekedés