FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aktivitäten der Agentur dürfte weiterhin sehr hoch sein; die Unterstützung dieser Organisationen wird fortgesetzt.
Portuguese: Espera-se que seja elevado o interesse internacional nas actividades veterinárias da Agência por parte de entidades reguladoras de fora da UE, e manter-se-á o apoio a estas diferentes organizações.
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Portuguese: Definição e elaboração de dicionários, a implementar a nível central, juntamente com um procedimento acordado de gestão da manutenção de dicionários Uma aplicação-piloto das aplicações de data warehouse e de business intelligence para o EudraVigilance
German: Fortführung der Arbeit an Konzeptpapier 2005
Portuguese: Trabalho sobre o documento conceptual a prosseguir em 2005
German: Seine Tätigkeit als Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten bei der EMEA nahm er im November
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA como Chefe do Sector Jurídico em Novembro de 2004.
German: 1998 zum Leiter des Bereichs Neue chemische Substanzen und im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Setembro de 1997, foi nomeado Chefe do sector das novas substâncias químicas em Junho de 1998 e Chefe do sector deAconselhamento científico e medicamentos órfãos em 2001.
German: Durchführung eines Pilotprogramms zur parallelen wissenschaftlichen Beratung mit der US Food and Drug Administration und Beobachtung der Effektivität dieser Maßnahme.
Portuguese: Maior envolvimento de peritos externos, quer nas doenças comuns quer nas doenças raras Reforço da ligação com grupos de trabalho do CHMP e grupos de aconselhamento cientifico Implementação de um programa-piloto para aconselhamento científico paralelo com a Food and Drug Administration dos EUA e monitorização da sua eficácia.
German: Im Jahr 1994 begann sie eine Tätigkeit als veterinärmedizinische Hauptsachverständige bei der Arbeitsgruppe
Portuguese: Em 1994, começou a trabalhar para a Direcção de Medicamentos para uso veterinário como assessora principal em veterinária na equipa de medicamentos e aditivos alimentares para rações animais.
German: Leitlinie soll nach Konsultation des
Portuguese: Norma orientadora a desenvolver na sequência da consulta do documento conceptual
German: Universitätsdozent für Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Würzburg.
Portuguese: Professor associado para Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
German: Organisation von Einzelzusammenkünften mit jeder zuständigen nationalen Behörde zu Implementierungsfragen, um die elektronische Übermittlung von Daten über Nebenwirkungen zwischen den Behörden und der EMEA weiter zu verbessern.
Portuguese: Prosseguimento da implementação e da manutenção da transmissão electrónica dos relatórios ICSR e apoio ao funcionamento e manutenção diários do processo de comunicação electrónica dos relatórios ICSR para as fases antes e após a autorização através do EudraVigilance Organização de reuniões individuais de implementação com cada uma das autoridades nacionais competentes (NCA) a fim de facilitar ainda mais a comunicação electrónica de dados referentes a reacções adversas, entre as NCA e a EMEA
German: Jill Ashley-Smith, Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von
Portuguese: Jill Ashley-Smith, Chefe do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 18 de Dezembro de 1962,
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Portuguese: O objectivo para 2005 no sector da gestão de documentos e publicações é ajudar a cumprir escrupulosamente os requisitos regulamentares e de qualidade no domínio da gestão de registos e de documentos e garantir a aplicação das melhores práticas.
German: IQM-Beraterin
Portuguese: Assessor de GIQ
German: Bildung: Jurastudium an der Universität Birmingham, Mitglied des Institute of Chartered Accountants in England und Wales.
Portuguese: Institute of Chartered Accountants de Inglaterra e do País de Gales.
German: Master
Portuguese: O Sr.
German: Revision soll 2005 geprüft werden
Portuguese: Revisão a considerar em 2005
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Freien Universität Brüssel.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Universidade Livre de Bruxelas.
German: Bildung: Studienabschluss als Magister der Pharmazie und Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften auf dem Gebiet der Pharmakologie an der Universität Wien.
Portuguese: Estudos: mestrado em Farmácia e doutoramento em Ciências Naturais (Farmacologia) pela Universidade de Viena.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1971 bis 1974 absolvierte Gerard O'Malley ein Praktikum in Dublin.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1971 e 1974, escreveu artigos em Dublim.
German: Im September 2001 wurde er zum Pressebeauftragten und im Januar 2004 zum Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" ernannt.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Setembro de 1995, foi nomeado adido de imprensa em Setembro de 2001 e designado Chefe do sector de Apoio Executivo em Janeiro de 2004.
German: Jytte Lyngvig, stellvertretende Vorsitzende des Verwaltungsrats, geboren am
Portuguese: Jytte Lyngvig, Vice-Presidente do Conselho de Administração, nascida a 13 de Outubro de 1953, nacionalidade dinamarquesa
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q2 2005
Portuguese: A publicar para consulta pública até ao 2º trimestre de 2005
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Portuguese: Estabelecer novos procedimentos necessários para implementar a nova legislação farmacêutica (autorização condicional, análise acelerada, uso compassivo, pareceres para medicamentos não comercializados na UE (em colaboração com a OMS), grupos de aconselhamento científico, âmbito alargado do procedimento centralizado, etc.) Desenvolver procedimentos com vista a um uso mais sistemático e repetido do aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos durante o desenvolvimento de produtos, particularmente para doenças raras e novas terapias Estabelecer procedimentos e uma estrutura específica para proporcionar apoio às pequenas e médias empresas
German: Hauptverwaltungsrat bei und leitete von 1996 bis 1998 den Bereich Neue chemische Substanzen.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1995 como Administrador Científico Principal, e de 1996 a 1998 desempenhou o cargo de Chefe de Sector para as novas substâncias químicas.
German: Impulse für die Forschungs- und Innovationstätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittel, neu aufkommender Therapien und Technologien zwecks Unterstützung der Lissabonner Strategie für eine Erneuerung auf wirtschaftlichem und sozialem Gebiet und auf dem Gebiet der Umwelt, der Schlussfolgerungen des Rates „Wettbewerbsfähigkeit" vom 22. September 2003, der Resolutionen des Rates „Gesundheit" vom 1./2.
Portuguese: Revisão do actual quadro processual para a avaliação de medicamentos, garantia de qualidade e aumento do nível de apoio científico prestado pela Agência Reforço do papel da Agência na área da supervisão e segurança dos medicamentos Renovação dos esforços para garantir a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos para a avaliação dos medicamentos, adoptando medidas com vista a reforçar áreas onde a perícia é insuficiente, em especial no que se refere às tecnologias do futuro, reforçando assim a rede europeia de medicamentos e melhorando a qualidade e a eficiência globais do seu funcionamento Estímulo à investigação e à inovação na área dos medicamentos, terapias e tecnologias emergentes como apoio à estratégia de Lisboa com vista à renovação económica, social e ambiental, conclusões do Conselho para a Competitividade de 22 de Setembro de 2003,
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
German: Mitgliedstaaten zugelassen wurden (Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG), oder im Falle eines
Portuguese: Os procedimentos de recurso são iniciados, quer com vista à obtenção de uma harmonização na Comunidade das condições de autorização para produtos já autorizados pelos Estados-Membros (artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE), quer no caso de interesse por parte da Comunidade ou questões relacionadas com a segurança (artigos 35.º e 40.º da Directiva 2001/82/CE).
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Portuguese: Mais medicamentos órfãos chegam à fase de autorização de introdução no mercado, dando origem a um aumento do seguimento e avaliação dos critérios de designação aquando da autorização de introdução no mercado
German: Sitzungen des CHMP im Jahr 2005
Portuguese: Reuniões do CHMP em 2005
German: Einheitlichkeit.
Portuguese: Metodologia.
German: Trends: Die Zahl der auszurichtenden Tagungen dürfte sich aufgrund der Tagungen der neuen Ausschüsse und zugehörigen Arbeitsgruppen um 30 % erhöhen; hinzu kommt die geplante Steigerung der
Portuguese: Aumento de 30% no número de reuniões a organizar devido às reuniões do novo comité e respectivos grupos de trabalho, bem como ao aumento previsto do número de reuniões de explicação oral do aconselhamento científico e das reuniões com empresas Aumento no número de pedidos de reserva de viagens e de hoteis a gerir Aumento de 60% no reembolso das despesas de reunião aos delegados, às autoridades nacionais e aos fornecedores
German: Referat Verwaltung
Portuguese: Unidade de Administração
German: Anträge auf Nachinspektionen der guten Herstellungspraxis (GMP) an Fertigungseinrichtungen dürften einen erheblichen Anteil der Anträge auf GMP-Inspektionen im Jahr 2005 ausmachen;
Portuguese: O desenvolvimento de normas orientadoras e de procedimentos, como resultado do impacto da revisão da legislação nas BPF constituirá uma parte significativa do plano de trabalho para 2005.
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Portuguese: Pedidos de alterações tipo II
German: Herbeiführung eines Konsenses mit den Partnern und beteiligten Interessengruppen der Agentur darüber, wie Informationen über Arzneimittel auf geeignete Weise für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt werden sollen.
Portuguese: Obtenção de consenso com os parceiros da Agência e as partes interessadas quanto à melhor forma de disponibilizar informação sobre medicamentos aos doentes e aos profissionais de saúde Desenvolvimento contínuo da base de dados EuroPharm, com vista a aumentar o acesso à informação sobre medicamentos disponíveis na União Europeia Organização de um workshop específico na área dos medicamentos de uso humano para a discussão de questões relacionadas com a informação e a comunicação com os profissionais de saúde
German: Pflege der Beziehungen zu und des Informationsaustauschs mit dem Ausschuss für
Portuguese: Apoio contínuo aos observadores dos países candidatos Relações e intercâmbio de informações com a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu.
German: Ausschuss wird der EMEA 2005 voraussichtlich einen Besuch abstatten.
Portuguese: É esperada a visita desta comissão à EMEA, em
German: Erstellung der endgültigen Fassung der Leitlinie 2005
Portuguese: Norma orientadora a concluir em 2005
German: Wissenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotikaresistenz Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1976 a 1980, foi investigadora-assistente e leitora na Universidade Técnica da Dinamarca.
German: Stiftung (UAB).
Portuguese: Gestão de Empresas (MBA).
German: 4.1 Inspektionen 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
Portuguese: 4.2 Implementação da Directiva relativa aos ensaios clínicos 4.3 Acordos de reconhecimento mútuo
German: Dienstleistungs- und Ausbildungszentrums für Gesundheits- und Biowissenschaften bei der Dr.Rober
Portuguese: Em Novembro de 2000, tornou-se Director-geral do Centro Avançado de Serviços e Formação no Domínio da Saúde e das Ciências da Vida, Fundação Dr. Rober (UAB).
German: Bereich pharmazeutische Entwicklung für einen nationalen Hersteller von Markengenerika und für ein internationales Forschungs- und Entwicklungsunternehmen.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desde que se formou em 1983, tem trabalhado na área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos para um fabricante nacional de medicamentos genéricos e para uma empresa internacional de investigação e desenvolvimento.
German: Ziel ist es, die wissenschaftliche Beratung so attraktiv zu machen, dass möglichst viele Antragsteller auf dem Gebiet der neuen Technologien und neuen Therapien diese Leistung in Anspruch nehmen.
Portuguese: A meta é encorajar todos os requerentes no domínio das novas tecnologias e terapias a receberem aconselhamento científico.
German: Aufbau eines Sitzungs- und Tagungs-Übertragungssystems sowie breiter angelegte Einführung von Video- und Telekonferenztechniken, durch die die Kommunikation verbessert und die Zahl der Tagungen verringert werden soll, für die Kostenerstattungen gewährt werden.
Portuguese: Desenvolver da radiodifusão das reuniões e uma implementação mais alargada das vídeo e radioconferências para facilitar a comunicação e reduzir o número de reuniões reembolsadas Criar de um "centro para visitantes" no website da EMEA , incluindo informações, tais como o
German: Universitätsdozent in Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Wien.
Portuguese: Pós-graduado em Farmacologia, Professor Associado em Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Viena.
German: Freigabe zur öffentlichen Konsultation bis Q4 2005
Portuguese: A publicar para consulta pública até ao 4º trimestre de 2005
German: Einheitlichere Gestaltung der Gutachten aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht, Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und weitere Optimierung der Anwendung des Verfahrens der Erstbeurteilung.
Portuguese: Implementar as novas disposições legislativas no domínio da avaliação inicial Melhorar a coerência científica e regulamentar dos pareceres, cumprir os prazos regulamentares, e prosseguir o reforço do funcionamento do processo de avaliação inicial O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados dentro do prazo regulamentar de 210 dias.
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Portuguese: PhVWP-V
German: Beitrag zu einem innovationsfördernden Umfeld.
Portuguese: contribuir para um ambiente de estímulo à inovação.
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Portuguese: Além disso, verificaram-se em 2008 algumas questões de qualidade com medicamentos cujas substâncias activas eram produzidas fora da UE.
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Portuguese: A rede europeia de medicamentos é vital para a capacidade da Agência em matéria do cumprimento da sua missão e dos seus objectivos em termos de saúde pública.
German: Im Laufe der letzten Jahre hat die Agentur verschiedene neue Teilbereiche des Arzneimittelrechts umgesetzt.
Portuguese: A Agência tem vindo a implementar ao longo de vários anos diversas partes novas da legislação farmacêutica.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Portuguese: A monitorização da segurança dos medicamentos é uma área sujeita a constante vigilância, desenvolvimento e reforço.
German: Dadurch ist die Agentur zu einer komplexen Organisation gewachsen, die in starkem Maße von effektiven und effizienten Informations- und Kommunikationstechnologien abhängig ist.
Portuguese: Consequentemente, a Agência tornou-se uma organização complexa e significativamente dependente de tecnologias da informação e comunicação eficazes.
German: weitere Verbesserung der Effektivität und Effizienz der Kerntätigkeiten der Agentur, einschließlich der Konsolidierung der internationalen Strategie der EMEA in Anbetracht globaler Herausforderungen;
Portuguese: continuar a aperfeiçoar a eficácia e eficiência das actividades principais da Agência, incluindo a consolidação da estratégia internacional da EMEA à luz dos desafios globais;
German: Diese Arbeit wird sowohl in internen Gremien als auch im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel durchgeführt.
Portuguese: Esta actividade está a ser realizada tanto em fóruns internos como no quadro da Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores.
German: Um alle transparenzbezogenen Aktivitäten zu erfassen und zu konsolidieren, wird die Agentur nach einer Konsultation mit ihren Partnern und Interessenträgern eine Transparenzstrategie entwickeln.
Portuguese: Por forma a abranger e consolidar todas as actividades relacionadas com a transparência, a Agência, após consulta dos parceiros e das partes interessadas, desenvolverá uma política de transparência.
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittelnetzwerkes;
Portuguese: fortalecer a rede europeia de medicamentos;
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Portuguese: A entrada em vigor dos dois últimos regulamentos está prevista para o ano em curso.
German: Die EMEA hat Vorbereitungen für die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien -, getroffen, der im Jahr 2009 voll einsatzbereit sein wird.
Portuguese: A EMEA preparou-se para a criação de um novo comité científico - o Comité das Terapias Avançadas - que estará totalmente operacional em 2009.
German: Verbesserung der Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Portuguese: promover a transparência, a comunicação e o fornecimento de informação;
German: Nachdem 2008 vorbereitende Arbeiten durchgeführt wurden, sollte die Agentur im Jahr 2009 in der Lage sein, pharmakoepidemiologische Studien in Auftrag zu geben.
Portuguese: Em 2008, foram levadas a cabo actividades preparatórias, e a Agência deverá estar em posição de começar a encomendar estudos farmacoepidemiológicos em 2009.
German: Da beide Initiativen darauf ausgerichtet sind, die Prozesse zur Entwicklung von Arzneimitteln zu verbessern, sind sie für die Agentur von Bedeutung.
Portuguese: Ambas as iniciativas têm por objectivo melhorar os processos de desenvolvimento de medicamentos sendo, portanto, importantes para a Agência.
German: Darüber hinaus wird die EMEA im Anschluss an interne Vorbereitungsarbeiten und Konsultationen Änderungen an ihrer Organisationsstruktur vornehmen, um in der Lage zu sein, ihren Auftrag in effektiverer und effizienterer Weise zu erfüllen.
Portuguese: Além disso, na sequência de consultas e do trabalho interno de preparação, a EMEA procederá à adaptação da sua estrutura organizacional, por forma a permitir à Agência executar a sua missão com maior eficácia e eficiência.
German: Ein bedeutender Bestandteil der ERMS ist die Umsetzung des European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Europäisches Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren, ENCePP).
Portuguese: Parte importante da ERMS é a implementação da Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP).
German: Einige dieser Ziele umfassen die Verbesserung der Planung wissenschaftlicher Ressourcen, das Vorantreiben von Initiativen im Bereich der Schulung und Kompetenzentwicklung sowie die Gewährleistung einer effektiven Kommunikation innerhalb des Netzwerkes.
Portuguese: Alguns destes objectivos abrangem um melhor planeamento dos recursos científicos, iniciativas em curso no domínio da formação e do desenvolvimento de competências, assim como a garantia de uma comunicação eficaz no âmbito da rede.
German: Dies wird ein wichtiger Bestandteil des Beitrags sein, den die Agentur zu der neuen Tiergesundheitsstrategie der Gemeinschaft „Vorbeugung ist die beste Medizin" leistet.
Portuguese: Isto constituirá uma parte importante do contributo da Agência para a nova Estratégia Comunitária de Saúde Animal "Mais vale prevenir do que remediar".
German: Im Bereich der Innovation wird die EMEA ihre Bemühungen und Ressourcen der Arbeit im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel und der Europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit widmen.
Portuguese: No domínio da inovação, a EMEA dedicará os seus esforços e recursos às actividades da Iniciativa sobre Medicamentos Inovadores e da Plataforma Tecnológica Europeia para a Saúde Animal Mundial.
German: In diesem Jahr wird die Agentur die Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerkes und die damit verbundenen BenchmarkingAktivitäten (BEMA1) weiterhin unterstützen und einen Beitrag zu den Bemühungen um die Stärkung der Kapazität des Netzwerkes leisten.
Portuguese: No ano em curso, a Agência continuará a apoiar a colaboração no âmbito das actividades de rede e de aferição (BEMA1), e contribuirá para os esforços que visam fortalecer a capacidade da rede.
German: Dieses Vorhaben spiegelt sich im Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur wieder.
Portuguese: O programa de trabalho e o orçamento da Agência reflectem este compromisso.
German: Die EMEA steht unter zunehmenden Druck sicherzustellen, dass ihre Online-Präsenz den Bedürfnissen externer Interessenträger gerecht wird, indem sie über das Internet Informationen veröffentlicht, die einfach zu finden und zu nutzen sind.
Portuguese: A EMEA encontra-se sob pressão cada vez maior para assegurar que a sua presença em linha satisfaça as necessidades das partes interessadas externas, através da publicação na Internet de informação de fácil acesso e utilização.
German: Wie aus diesem Arbeitsprogramm zu ersehen ist, bleiben die Aktivitäten im Zusammenhang mit den kürzlich umgesetzten Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel komplex und sind sie nach wie vor einer dynamischen Entwicklung unterworfen.
Portuguese: Como testemunha o presente programa de trabalho, as actividades no domínio da legislação recentemente implementada sobre medicamentos para uso pediátrico permanece complexa e dinâmica.