FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Spanish: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Swedish: Klar gul oral lösning.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Swedish: Substansen har kryptosporidiostatisk effekt mot Cryptosporidium parvum.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Spanish: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración oral.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Swedish: Administrera efter utfodring med colostrum, eller helmjölk eller mjölkersättning.
Spanish: WDT eG
Swedish: Deutschland WDT eG
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Spanish: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Swedish: Bensoesyra (E210)
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Swedish: Nötkreatur (spädkalv)
Spanish: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Spanish: Especies animale s
Swedish: Djurslag MRL Målvävnad
Spanish: 4 ml de HALAGON/20 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Swedish: motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda läkemedel eller avfall efter användningen
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon / kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar,
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral Halofuginona
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Spanish: Ninguna.
Swedish: dat.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon (som laktatsalt)
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Halagon halofuginona
Swedish: Halagon halofuginon
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Swedish: Övrig information om Halagon
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Halagon en la UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en la página web de la Agencia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Swedish: För att minska diarré ska behandling inledas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Swedish: Hur används Halagon?
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta när de använder Halagon.
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Swedish: Hur verkar Halagon?
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Halaven
Swedish: MTnr
Spanish: Incluye acontecimientos de grado 5
Swedish: Inkluderar händelser av grad 5
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Swedish: Läkaren avgör hur många behandlingscykler du kommer att behöva.
Spanish: La dosis de eribulina no se debe volver a incrementar después de haberla reducido.
Swedish: Dosen av eribulin ska inte ökas igen efter att den har reducerats.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Swedish: Vad HALAVEN är och vad det används för
Spanish: PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA
Swedish: SANNOLIKHET FÖR ÖVERLEVNAD
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Swedish: Samtliga av grad 3 eller 4 i föregående cykel
Spanish: No se ha estudiado esta población de pacientes.
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Swedish: Detta resultat bekräftades med en uppdaterad analys av total överlevnad som utfördes vid 77 % av händelserna.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten övervakas noggrant.
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
Swedish: Det är inte känt vilket transportprotein som är involverat i denna process.
Spanish: En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.
Swedish: I händelse av extravasering bör behandlingen vara symtomatisk.
Spanish: No hay datos relativos al uso de eribulina en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga data från användningen av eribulin i gravida kvinnor.
Spanish: Efectos de la eribulina en la farmacocinética de otros medicamentos
Swedish: Effekter av eribulin på farmakokinetiken för andra läkemedel
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe incluir intervenciones médicas complementarias para tratar las manifestaciones clínicas que se presenten.
Swedish: Behandling vid överdosering ska omfatta understödjande medicinska åtgärder för att behandla de kliniska manifestationer som föreligger.
Spanish: HALAVEN 71 Dacarbazina
Swedish: HALAVEN 71 Dakarbazin
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta afección, pero puede ser potencialmente mortal.
Swedish: Frekvensen för detta tillstånd är inte känd men det kan vara livshotande.
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
Swedish: I de pivotala prövningarna och motsvarande publikationer samt i vissa andra regioner, t.ex. USA och Schweiz, grundas den rekommenderade dosen på saltformen (eribulinmesilat).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX41
Spanish: Cómo usar HALAVEN
Swedish: Hur du använder HALAVEN
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Swedish: Läkaren kan då även besluta om att sänka dosen.
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Swedish: Kreatininclearance uppskattades med hjälp av Cockcroft-Gaults formel.
Spanish: En la UE, la dosis recomendada hace referencia a la base del principio activo (eribulina).
Swedish: Inom EU avser den rekommenderade dosen basen av den aktiva substansen (eribulin).
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Swedish: Sällsynta eller ingen känd frekvens
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Swedish: TID (månader) ANTAL PATIENTER I RISKZONEN HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: Insomnio Depresión
Swedish: Insomni Depression
Spanish: No se recomienda ningún ajuste específico de la dosis en función de la edad del paciente (ver sección 4.8).
Swedish: Inga specifika dosjusteringar rekommenderas baserat på patientens ålder (se avsnitt 4.8).
Spanish: La eribulina se elimina principalmente (hasta el 70 %) mediante excreción biliar.
Swedish: Eribulin elimineras främst (upp till 70 %) via biliär utsöndring.
Spanish: No se observó ninguna diferencia significativa ni en la supervivencia sin progresión ni en la tasa de respuesta global entre los grupos de tratamiento de la población general.
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad eller total svarsfrekvens mellan behandlingsarmarna i den totala populationen.
Spanish: Las recomendaciones sobre la reducción de la dosis en el retratamiento se muestran en la siguiente tabla.
Swedish: Rekommendationer angående dosreduktion vid förnyad behandling visas i följande tabell.
Spanish: Las concentraciones de metabolitos representaron <0,6 % del compuesto original, lo que confirma que no hay metabolitos importantes de la eribulina en seres humanos.
Swedish: Metabolitkoncentrationerna motsvarade < 0,6 % av modersubstansen, vilket bekräftar att det inte finns några huvudmetaboliter av eribulin hos människa.
Spanish: Puede también producir problemas de fertilidad permanentes en el futuro en los hombres si lo toman, y deben consultarlo con el médico antes de iniciar el tratamiento.
Swedish: Det kan också orsaka bestående framtida fertilitetsproblem hos män som tar läkemedlet och de bör därför diskutera detta med sin läkare innan de påbörjar behandlingen.
Spanish: Si la piel entra en contacto con la solución, se debe lavar bien e inmediatamente con agua y jabón.
Swedish: Om lösningen kommer i kontakt med huden ska huden omedelbart tvättas grundligt med tvål och vatten.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om det inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica.
Swedish: Dessa kan vara tecken på ett tillstånd som kallas Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys.
Spanish: Se ha observado toxicidad testicular en ratas y perros (ver sección 5.3).
Swedish: Testikulär toxicitet har observerats hos råtta och hund (se avsnitt 5.3).
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Swedish: HALAVEN rekommenderas inte för barn under 18 år med sarkom eftersom det fortfarande är okänt hur läkemedlet verkar i denna åldersgrupp.
Spanish: Deben controlarse los recuentos de sangre completa en todos los pacientes antes de cada dosis de eribulina.
Swedish: Kontroll av fullständig blodstatus ska göras på samtliga patienter före varje dos av eribulin.
Spanish: Actualmente se desconoce la proteína de transporte que interviene en la excreción.
Swedish: Det är för närvarande inte känt vilket transportprotein som är involverat i utsöndringen.