FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Farydak - Ako je prošlo manje od 12 sati otkad ste trebali uzeti lijek, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: - Hvis det er mindre enn 12 timer siden du skulle ha tatt legemidlet, ta den glemte dosen så snart du husker det. Fortsett deretter å ta legemidlet som vanlig.
Croatian: 6 kapsula
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Croatian: - Svaka Farydak 10 mg tvrda kapsula sadrži 10 mg panobinostata.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 10 mg harde kapsel inneholder 10 mg panobinostat.
Croatian: briljantno plava FCF (E133)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Brilliantblå FCF (E133) Jernoksid, gult (E172)
Croatian: Razmotriti povećanje doze do 15 mg u naknadnim ciklusima na temelju bolesnikove podnošljivosti.
Norwegian Bokmål: Vurder doseøkning opptil 15 mg i påfølgende sykluser basert på pasientens toleranse.
Croatian: Broj trombocita treba biti ≥100 x 109/l, a apsolutni broj neutrofila ≥1,0 x 109/l prije početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen bør blodplatetallet være ≥ 100 x 109/l og absolutt antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 x 109/l.
Croatian: Uz to, može se razmotriti prilagođavanje doze bortezomiba (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib i Tablicu 3).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av bortezomib vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 3).
Croatian: 4. stupanj usprkos antidijaroiku
Norwegian Bokmål: Grad 4 til tross for legemiddel mot diaré
Croatian: - Lijek se može uzimati uz obrok ili bez njega.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet kan tas med eller uten mat. - Kapslene må ikke tygges eller knuses.
Croatian: Proljev 2. stupanj usprkos antidijaroiku
Norwegian Bokmål: Grad 2 til tross for legemiddel mot diaré
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je procijeniti ukupnu stopu odgovora (eng. overall response rate, ORR)
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var å vurdere den total responsrate (ORR) etter 8 sykluser med behandling ifølge mEBMT-kriteriene.
Croatian: - ako imate problema sa srcem ili otkucajima srca, kao što su neredoviti otkucaji ili stanje koje se naziva sindrom dugog QT-a. - ako imate bakterijsku, virusnu ili gljivičnu infekciju. - ako imate želučano-crijevne tegobe kao što su proljev, mučnina ili povraćanje.
Norwegian Bokmål: - hvis du har problemer med hjertet eller hjerterytmen, for eksempel uregelmessig hjerterytme eller en tilstand som kalles lang QT-syndrom.
Croatian: Prilagođavanje doze bortezomiba također treba razmotriti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib i Tablicu 6).
Norwegian Bokmål: Justering av bortezomibdosen bør også vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 6).
Croatian: Stanka
Norwegian Bokmål: Pause
Croatian: Krvarenje u konjunktivi
Norwegian Bokmål: Konjunktivalblødning
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 28,75 mjeseci u skupini koja je primala panobinostat + bortezomib
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var 28,75 måneder i armen med panobinostat + bortezomib + deksametason og 29,04 måneder i armen med placebo + bortezomib + deksametason.
Croatian: 2. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 2 Dag
Croatian: Uočeno je produljenje QTc-a koje je uglavnom bilo blago: QTcF interval >450 msec i ≤480 msec bio je prijavljen u 10,8% bolesnika, uz maksimalno povećanje od početne vrijednosti >30 msec i ≤60 msec u 14,5% bolesnika.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse ble observert og var stort sett av mild grad: QTcF-intervall > 450 ms og ≤ 480 msek.
Croatian: Svakako se obratite liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: - lijekove koji se koriste za liječenje infekcija, uključujući gljivične infekcije (kao što su ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol ili posakonazol) i neke bakterijske infekcije (kao što su antibiotici poput klaritromicina ili telitromicina).
Norwegian Bokmål: Informer spesielt legen din eller apoteket dersom du bruker noen av følgende legemidler: - legemidler til behandling av infeksjoner, inkludert soppinfeksjoner (som ketokonazol,
Croatian: • novi ili pogoršavajući simptomi kao što su kašalj sa sluzi ili bez nje, vrućica, otežano ili bolno disanje, piskanje, bol u grudima kod disanja, nedostatak zraka ili poteškoće s disanjem, bol ili osjećaj peckanja kod mokrenja, prekomjerni osjećaj potrebe za mokrenjem, krv u mokraći (znakovi infekcije u plućima ili mokraćnom sustavu)
Norwegian Bokmål: • nye eller forverrede symptomer som hoste med eller uten slim, feber, vanskeligheter eller vondt for å puste, piping i brystet, smerter i brystet når du puster, kortpustethet eller pustevansker,
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje, hematokezija, gastritis, heilitis, abdominalna distenzija, suha usta, flatulencija
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, blod i avføring, gastritt, betennelse i leppene, oppblåst mage, munntørrhet, flatulens
Croatian: Primarni ciljni organi toksičnosti nakon primjene panobinostata u štakora i pasa utvrđeni su kao eritropoetski, mijelopoetski i limfni sustav.
Norwegian Bokmål: Det erytropoietiske, myelopoietiske og lymfatiske systemet ble identifisert som de primære målorganer for toksisitet etter administrering av panobinostat hos rotter og hunder.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tvrda kapsula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave na lijek su prikazane od najozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-vrijednost=0,0003 Kaplan Meierovi medijani PAN+BTZ+Dex: 12,48 mjeseci PBO+BTZ+Dex: 4,70 mjeseci
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier median PAN+BTZ+Dex: 12,48 måneder PBO+BTZ+Dex: 4,70 måneder
Croatian: 3. tjedan
Norwegian Bokmål: Uke 3
Croatian: 3. stupanj usprkos antidijaroiku
Norwegian Bokmål: Grad 3 til tross for legemiddel mot diaré
Croatian: U slučaju istodobne primjene tvari koje mogu povećati koncentracije panobinostata u plazmi, kao što su snažni CYP3A4 inhibitori, potrebno je prilagoditi dozu (vidjeti dijelove 4.5 i 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig ved samtidig bruk av legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av panobinostat, som for eksempel sterke CYP3A4-hemmere (se pkt.
Croatian: • jako smanjena proizvodnja mokraće, oticanje nogu (znakovi problema s bubrezima)
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde, hevelse i bena (tegn på et nyreproblem)
Croatian: • proljev, bol u trbuhu, vrućica (znakovi upale debelog crijeva)
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, feber (tegn på betent tykktarm)
Croatian: Medijan PFS-a (95% CI) bio je 12,5 mjeseci (7,26, 14,03) u skupini koja je primala panobinostat + bortezomib
Norwegian Bokmål: Median PFS (95 % KI) var 12,5 måneder (7,26, 14,03) i armen med panobinostat + bortezomib + deksametason og 4,7 måneder (3,71, 6,05) i armen med placebo + bortezomib + og deksametason [HR: 0,47 (0,31, 0,72)].
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Croatian: Veličina pakiranja napunjena štrcaljka (staklo)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Croatian: • kroz odjeću
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
Croatian: Otvorite kutiju.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Norwegian Bokmål: Fasenra blir gitt som en injeksjon rett under huden (subkutant).
Croatian: Za to je obično potrebno 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja: 104 - 112 tjedana
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
Croatian: Važno!
Norwegian Bokmål: Viktig!
Croatian: Ovdje otvoriti
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Croatian: Većina protutijela bila je neutralizirajuća i perzistentna.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
Croatian: Dugoročna sigurnost
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Croatian: Navedeni podaci temelje se na posljednjim dostupnim podacima za svaku varijablu.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
Croatian: Takve reakcije mogu se javiti unutar nekoliko sati ili dana nakon injekcije.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka za bolesnike starije od 75 godina.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati alergijsku reakciju.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
Croatian: Pojedinačni rezultati za dnevne i noćne simptome bili su slični.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
Croatian: To je potrebno učiniti postepeno, pod izravnim nadzorom Vašeg liječnika.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na životinjama.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
Croatian: Može sadržavati male bijele čestice.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Croatian: Te se reakcije mogu javiti unutar nekoliko sati nakon primjene, ali u nekim slučajevima nastupaju kasnije (tj. nakon nekoliko dana).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Croatian: Djelotvornost i sigurnost bile su u skladu s onima iz prethodnih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
Croatian: • u područje unutar 5 cm oko pupka
Norwegian Bokmål: • i området mindre enn 5 cm fra navlen.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu u dobi od 6 do 11 godina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
Croatian: Prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Croatian: Ozbiljne alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja su glavobolja (8%) i faringitis (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
Croatian: • u ožiljke ili oštećenu kožu
Norwegian Bokmål: • i arr eller skadet hud.
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Croatian: Važno je da razgovarate sa svojim liječnikom o tome kako prepoznati rane simptome ozbiljnih alergijskih reakcija i kako zbrinuti te reakcije ako se pojave.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
Croatian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
Croatian: Ako Vaš odgovor na liječenje dozvoljava, Vaš će liječnik pokušati smanjiti dozu nekih od tih lijekova, posebice onih koji se nazivaju „kortikosteroidi".
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim radnikom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
Croatian: Nema dokaza ekspresije IL-5Rα na hepatocitima.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for ekspresjon av IL-5Rα på hepatocytter.
Croatian: Njegovu primjenu kod trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od bilo kojeg mogućeg rizika za plod.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Croatian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Croatian: Tako ćete stvoriti čvršću površinu.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
Croatian: Lijek se može primijeniti i u donji dio trbuha.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
Croatian: • ako imate parazitsku infekciju ili ako živite u području gdje su parazitske infekcije česte ili putujete u takva područja.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
Croatian: Može sadržavati čestice.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite mjesto koje je najmanje 3 cm udaljeno od mjesta u koje ste prethodno injicirali lijek.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
Croatian: Odložite zatvarač sa strane da biste ga kasnije bacili.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten til side for å kaste den senere.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Ne morate ga ukloniti.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Croatian: Uvjerite se da vidite prozorčić za provjeru.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Croatian: Odlijepite cijelu zaštitnu foliju s plastičnog podloška.
Norwegian Bokmål: Fjern hele lokket fra plastikkbrettet.
Croatian: U tekućini ćete možda vidjeti malen zračni mjehurić.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija kod životinja
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije ili toksičnosti ponovljenih doza na majmunima.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering hos aper.
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Croatian: • ako imate bilo koji simptom alergijske reakcije (pogledajte dio 4).
Norwegian Bokmål: • dersom du har et symptom på en allergisk reaksjon (se avsnitt 4).
Croatian: Preporučena doza je injekcija od 30 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en injeksjon på 30 mg.
Croatian: Preporučeno mjesto za injiciranje je prednja strana bedra.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er foran på låret.
Croatian: Nemojte primati lijek Fasenra ako ste trudni, osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra dersom du er gravid med mindre legen din forteller deg noe annet.
Croatian: Broj bolesnika (n) neznatno se razlikuje zbog broja bolesnika za koje su bili dostupni podaci za svaku pojedinu varijablu.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Croatian: Sveukupan profil štetnih događaja bio je sličan kao i u gore opisanim ispitivanjima kod astme.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
Croatian: Nije poznato može li Fasenra naškoditi nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fasenra kan skade det ufødte barnet ditt.
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi niti stavljati blizu drugih izvora topline.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal den ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann, eller plasseres i nærheten av andre varmekilder.
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna do žuta.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs til gul.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost lijeka Fasenra kod djece u dobi od 6 do 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Fasenra hos barn i alderen 6 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Pregledajte prozorčić za provjeru kako biste bili sigurni da ste injicirali svu tekućinu.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
Croatian: • ako Vam je astma i dalje nekontrolirana ili ako se pogorša tijekom liječenja ovim lijekom.
Norwegian Bokmål: • dersom astmaen din fortsetter å være ukontrollert eller blir verre under behandling med dette legemidlet.
Croatian: Ako zeleni klip nije ispunio cijeli prozorčić za provjeru, možda niste primili punu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
Croatian: • ako je sigurnosna naljepnica na kutiji potrgana
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Croatian: Stopa a.
Norwegian Bokmål: Rate a.
Croatian: Spol, rasa
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisitet
Croatian: Čut ćete 'klik'.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Croatian: Lijek Fasenra može smanjiti broj napadaja astme koji se pojavljuju, pomoći Vam da lakše dišete i smanjiti Vaše simptome astme.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan redusere antallet astmaanfall du opplever, hjelpe deg med å puste bedre og redusere astmasymptomene dine.
Croatian: Djeca i adolescenti Sigurnost i koristi primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 18 godina nisu poznate.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerheten og nytten med dette legemidlet er ikke kjent hos barn under 18 år.
Croatian: Pripazite na znakove ozbiljnih alergijskih reakcija Fasenra bi mogla uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på alvorlige allergiske reaksjoner Fasenra kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Croatian: • ako je istekao rok valjanosti (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Croatian: Benralizumab se nije ispitivao kod djece (u dobi od 5 do 11 godina) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Benralizumab er ikke undersøkt hos barn (5 til 11 år) (se pkt.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač dok ne dođete do 6. koraka.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du har kommet til steg 6.
Croatian: n = broj bolesnika za koje su bili dostupni podaci u navedenoj vremenskoj točki.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
Croatian: Nemojte injicirati:
Norwegian Bokmål: Ikke injiser:
Croatian: (pogledajte 9. korak - Bacite upotrijebljenu štrcaljku)
Norwegian Bokmål: (Se steg 9 - Kast den ferdigfylte sprøyten)
Croatian: • 1 neprobojan spremnik za oštre predmete (pogledajte 10. korak - Bacite upotrijebljeni Fasenra Pen na siguran način)
Norwegian Bokmål: • 1 punkteringssikker kanylebeholder (Se steg 10 - Kast brukt Fasenra Pen på sikker måte)
Croatian: Eozinofilna astma je vrsta astme kod koje bolesnici imaju previše eozinofila u krvi ili plućima.
Norwegian Bokmål: Eosinofil astma er en type astma der pasientene har for mange eosinofiler i blodet eller lungene.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Fasenra tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
Croatian: • reakcija na mjestu injiciranja (npr. bol, crvenilo, svrbež, oticanje blizu mjesta primjene injekcije)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel smerter, rødhet, kløe, hevelser nær injeksjonsstedet)
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med en vinkel på 45 grader.
Croatian: Receptor IL-5 specifično se eksprimira na površini eozinofila i bazofila.
Norwegian Bokmål: IL-5-reseptoren er spesifikt uttrykt på overflaten av eosinofiler og basofiler.
Croatian: Vezivanjem na eozinofile, lijek Fasenra pomaže u smanjenju njihovog broja.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije nakon supkutane primjene iznosilo je približno 15,5 dana.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
Croatian: Prve 3 injekcije daju se svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: De 3 første injeksjonene skal settes hver 4.uke.
Croatian: Lijek Fasenra je namijenjen za dugoročno liječenje.
Norwegian Bokmål: Fasenra er beregnet til langtidsbehandling.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se zovu ‘oralni kortikosteroidi', korištenje lijeka Fasenra također može pomoći smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti uzimanje kortikosteroida koji su Vam potrebni da biste astmu držali pod kontrolom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar legemidler som kalles orale kortikosteroider, kan bruk av Fasenra gjøre at du kan redusere den daglige dosen av, eller slutte med, de orale kortikosteroidene som du trenger for å holde astmaen din under kontroll.
Croatian: Sveukupno su kod bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na lijek u prethodnim ispitivanjima titri ostali stabilni ili su se smanjili u drugoj godini liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var positive for antistoffer mot legemidlet holdt titrene seg generelt stabile eller ble redusert i løpet av det andre behandlingsåret.
Croatian: • ako je bila zamrznuta
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
Croatian: d. Kraj liječenja u Ispitivanju 4 bio je 48. tjedan (zadnja vremenska točka u kojoj su se prikupljali podaci za odrasle i adolescente).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
Croatian: Čut ćete još jedan 'klik'.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
Croatian: Dugoročna djelotvornost i sigurnost lijeka Fasenra ocjenjivale su se u 56-tjednom produžetku ispitivanja faze 3 pod nazivom BORA (Ispitivanje 4).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten og -sikkerheten av Fasenra ble evaluert i den forlengede 56-ukers fase 3-studien BORA (studie 4).
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste injicirali sav lijek.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at du får injisert hele dosen.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti** anafilaktička reakcija često nepoznato
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner** Anafylaktisk reaksjon
Croatian: Enzimi citokroma P450, efluksne pumpe i mehanizmi vezivanja proteina ne sudjeluju u klirensu benralizumaba.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymer, efflukspumper og proteinbindende mekanismer er ikke involvert i eliminasjonen av benralizumab.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ostali sistemski lijekovi za opstruktivne bolesti dišnih putova, ATK oznaka: R03DX10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX10
Croatian: Primijećeno je da su učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescentnoj populaciji bile slične onima opaženima kod odraslih.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.