FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Carmellose calcium Hyprolose
Swedish: Karmelloskalcium Hyprolos
English: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
Swedish: som monoterapi till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion gett otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Swedish: En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c  8 % efter de första sex månadernas behandling).
English: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Swedish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+386 (0) 59 082 480
English: In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5,238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Swedish: I PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre
English: How to take Glustin
Swedish: Hur du tar Glustin
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Swedish: Vanlig start dos är en tablett 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gång dagligen.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Swedish: - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos blåscancer eller tidigare blåscancer outredd makroskopisk hematuri
English: Your doctor will check whether Glustin is working 3 to 6 months after you start taking it.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Glustin fungerar för dig.
English: Bladder Cancer
Swedish: Blåscancer
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar Glustin i kombination med insulin.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Benbrott4
English: Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Monotherapy
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi
English: Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Swedish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
English: - you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Swedish: om du ammar eller tänker amma ditt barn.
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) eller rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats öka respektive minska plasmakoncentrationen av pioglitazon (se avsnitt 4.5).
English: How to store Glustin
Swedish: Hur Glustin ska förvaras
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Swedish: Glustin innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Glustin.
English: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Swedish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
English: You may take your tablets with or without food.
Swedish: Glustin med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Glustin.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) som tagit Glustin.
English: EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Swedish: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Swedish: Blodet och lymfs ys te met anemi
English: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Swedish: Deutschland Takeda GmbH Tel: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
English: Glustin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Swedish: Glustin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
English: Glustin 15 mg tablets Glustin 30 mg tablets Glustin 45 mg tablets
Swedish: Glustin 15 mg tabletter Glustin 30 mg tabletter Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
English: Cardiac disorders heart failure3
Swedish: Hjärtat Hjärtsvikt3
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Glustin (also see section 4) - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Glustin (se även avsnitt 4).
English: Glustin 30 mg tablets
Swedish: Glustin 30 mg tabletter
English: Glustin 45 mg tablets
Swedish: Glustin 45 mg tabletter
English: Glustin 15 mg tablets
Swedish: Glustin 15 mg tabletter
English: What Glustin looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Glustin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Swedish: en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
English: - Glustin 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “45” on one face, “AD4” on the other.
Swedish: Glustin 45 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta ”45” på ena sidan "AD4" på den andra.
English: Glustin 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked “30” on one face, “AD4” on the other.
Swedish: Glustin 30 mg tabletter är vita till benvita, runda, plana tabletter märkta ”30” på ena sidan "AD4" på den andra.
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Swedish: vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) luftvägsinfektion synstörning viktökning känsellöshet mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) bihåleinflammation sömnlöshet har rapporterats (förekomma hos okänt antal användare) förhöjda nivåer av leverenzymer allergiska reaktioner
English: However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Swedish: Rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner) Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat.
English: Each Glustin 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje Glustin 30 mg tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Each Glustin 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje Glustin 45 mg tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Glustin 30 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 30 mg
English: Glustin 45 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 45 mg
English: Each Glustin 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje Glustin 15 mg tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Glustin in combination with insulin.
Swedish: Det har även varit mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) att patienter som tagit Glustin i kombination med insulin upplevt lokalt begränsad svullnad (ödem).
English: Renal impairment
Swedish: artralgi ryggvärk
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face, ‘AD4' on the other.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "45" på ena sidan "AD4" på den andra.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face, ‘AD4' on the other.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, kupade och märkta "15" på ena sidan "AD4" på den andra.
English: Glustin 45 mg tablets pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glustin 45 mg tabletter pioglitazon
English: EU/1/00/151/008 14 tablets EU/1/00/151/004 28 tablets EU/1/00/151/017 30 tablets EU/1/00/151/005 50 tablets EU/1/00/151/024 56 tablets EU/1/00/151/018 84 tablets EU/1/00/151/019 90 tablets EU/1/00/151/006 98 tablets
Swedish: EU/1/00/151/008, 14 tabletter EU/1/00/151/004, 28 tabletter EU/1/00/151/017, 30 tabletter EU/1/00/151/005, 50 tabletter EU/1/00/151/024, 56 tabletter EU/1/00/151/018, 84 tabletter EU/1/00/151/019, 90 tabletter EU/1/00/151/006, 98 tabletter
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face, ‘AD4' on the other.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "30" på ena sidan "AD4" på den andra.
English: Suomi/Finland
Swedish: Suomi/Finland Takeda Oy
English: Deutschland
Swedish: Ísland
English: EU/1/00/151/009 14 tablets EU/1/00/151/010 28 tablets EU/1/00/151/020 30 tablets EU/1/00/151/011 50 tablets EU/1/00/151/012 56 tablets EU/1/00/151/021 84 tablets EU/1/00/151/022 90 tablets EU/1/00/151/013 98 tablets
Swedish: EU/1/00/151/009, 14 tabletter EU/1/00/151/010, 28 tabletter EU/1/00/151/020, 30 tabletter EU/1/00/151/011, 50 tabletter EU/1/00/151/012, 56 tabletter EU/1/00/151/021, 84 tabletter EU/1/00/151/022, 90 tabletter EU/1/00/151/013, 98 tabletter
English: Glustin 30 mg tablets pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glustin 30 mg tabletter pioglitazon
English: Scientific conclusions
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Glustin and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Glustin.
Swedish: Benbrott har även rapporterats hos manliga patienter som tagit Glustin (förekommer hos ett okänt antal användare).
English: EU/1/00/151/007 14 tablets EU/1/00/151/001 28 tablets EU/1/00/151/014 30 tablets EU/1/00/151/002 50 tablets EU/1/00/151/023 56 tablets EU/1/00/151/015 84 tablets EU/1/00/151/016 90 tablets EU/1/00/151/003 98 tablets
Swedish: EU/1/00/151/007, 14 tabletter EU/1/00/151/001, 28 tabletter EU/1/00/151/014, 30 tabletter EU/1/00/151/002, 50 tabletter EU/1/00/151/023, 56 tabletter EU/1/00/151/015, 84 tabletter EU/1/00/151/016, 90 tabletter EU/1/00/151/003, 98 tabletter
English: PC:
Swedish: C.
English: Glustin 15 mg tablets pioglitazone
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glustin 15 mg tabletter pioglitazon
English: - Glustin 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked “15” on one face, “AD4” on the other.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glustin 15 mg tabletter är vita till benvita, runda, kupade (konvexa) tabletter märkta ”15” på ena sidan "AD4" på den andra.
English: Glustin 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 15 mg
English: Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Swedish: Öron och balansorgan svindel mindre vanlig
English: Package leaflet: Information for the patient Glustin 15 mg tablets
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Glustin 15 mg tabletter
English: If you take more Glustin than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Glustin
English: 14 January 2013
Swedish: 14 januari 2013
English: The European Commission issued a decision on 14 January 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 januari 2013.
English: This could potentially lead to medication errors and pose a risk to public health.
Swedish: Detta kan potentiellt leda till medicineringsfel och utgöra en risk för folkhälsan.
English: It controls many body functions, mainly to do with growth and energy.
Swedish: Denna körtel styr många kroppsfunktioner, särskilt de som har att göra med tillväxt och energi.
English: Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom).
Swedish: (de ”berörda medlemsstaterna”, i detta fall Belgien, Bulgarien, Cypern, Grekland, Malta, Portugal, Rumänien, Storbritannien och Tyskland).
English: Since the solution is highly concentrated and the active substance highly potent, there was an unacceptable risk of serious medication errors.
Swedish: Eftersom lösningen är högkoncentrerad och den aktiva substansen är mycket potent förelåg en oacceptabel risk för allvarliga medicineringsfel.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned
Swedish: Detta är ett förfarande vid vilket en medlemsstat (”referensmedlemsstaten”, i detta fall Nederländerna) granskar ett läkemedel i syfte att bevilja ett godkännande för försäljning som ska gälla både i referensmedlemsstaten och i andra medlemsstater
English: It was to be available as oral drops (100 microgram/ml).
Swedish: Det skulle finnas som orala droppar (100 mikrogram/ml).
English: • thyroid cancer.
Swedish: • sköldkörtelcancer.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Dutch agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 January 2012.
Swedish: Medlemsstaterna kunde dock inte enas och den nederländska läkemedelsmyndigheten hänsköt därför ärendet till CHMP för skiljedom den 26 januari 2012.
English: On 18 October 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Levothyroxine Alapis.
Swedish: Den 18 oktober 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande efter en oenighet mellan EU:s medlemsstater beträffande godkännandet av läkemedlet Levothyroxine Alapis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the Netherlands or in the following EU Member States: Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Malta, Portugal, Romania and United Kingdom.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Levothyroxine Alapis inte är större än dess risker och att godkännandet för försäljning inte kan beviljas i Nederländerna eller i följande medlemsstater i EU: Belgien, Bulgarien, Cypern, Grekland, Malta, Portugal, Rumänien, Storbritannien och Tyskland.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed that there was a risk that the dropper used for delivery might deliver variable doses, and that large numbers of drops might be hard to count.
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att det förelåg en risk för att den använda droppanordningen skulle kunna ge variabla doser och att räkningen av stora antal droppar kan visa sig svår att utföra.
English: The grounds for the referral were concerns raised by the UK related to the dropper insert as a proposed administration device, due to the large number of drops that may be required and concerns about its accuracy in delivering the required dose.
Swedish: Skälet till hänskjutningen var farhågor från Storbritannien över den droppanordning som hade föreslagits som administreringsenhet till följd av det stora antalet droppar som kan behövas, liksom farhågor över dess precision i tillförseln av den nödvändiga dosen.
English: In addition there were concerns over the safety of the combined long-term use of the ingredients ethanol and propylene glycol at the proposed concentrations, particularly in children.
Swedish: Dessutom förekom farhågor över säkerheten vid en kombinerad långvarig användning av innehållsämnena etanol och propylenglykol vid de föreslagna koncentrationerna, särskilt hos barn.
English: Therefore the CHMP concluded that the benefits of Levothyroxine Alapis do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Swedish: CHMP drog därför slutsatsen att nyttan med Levothyroxine Alapis inte är större än dess risker och rekommenderade att godkännandet för försäljning inte skulle beviljas i de berörda medlemsstaterna.
English: • a condition known as Hashimoto's thyroiditis, in which the immune system (the body's natural defences) attacks the thyroid causing it to swell and preventing it from working properly;
Swedish: • ett tillstånd som kallas Hashimotos tyreoidit, vid vilket immunsystemet (kroppens naturliga försvar) angriper sköldkörteln så att den svullnar och hindras från att fungera ordentligt,
English: In addition, there remained concern over the safety of the long-term use of the ingredients ethanol and propylene glycol in children, and some groups of adults such as those with alcoholism.
Swedish: Dessutom kvarstod farhågor över säkerheten vid långvarig användning av innehållsämnena etanol och propylenglykol hos barn, liksom hos vissa grupper av vuxna, t.ex. de som lider av alkoholism.
English: What is Levothyroxine Alapis?
Swedish: Vad är Levothyroxine Alapis?
English: The active substance in Levothyroxine Alapis, levothyroxine sodium, is a synthetic form of the hormone thyroxine.
Swedish: Den aktiva substansen i Levothyroxine Alapis, levotyroxinnatrium, är en syntetisk form av hormonet tyroxin.
English: Thyroxine is normally produced in the body by the thyroid gland in the neck.
Swedish: Tyroxin framställs normalt i kroppen genom en process som sker i sköldkörteln i halsen.
English: Alapis S.A. submitted an application for Levothyroxine Alapis to the Dutch medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Swedish: Alapis S.A. lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Levothyroxine Alapis hos den nederländska läkemedelsmyndigheten.
English: Levothryoxine Alapis is a medicine that contains the active substance levothyroxine sodium.
Swedish: Levothyroxine Alapis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levotyroxinnatrium.
English: Why was Levothyroxine Alapis reviewed?
Swedish: Varför granskades Levothyroxine Alapis?
English: • conditions in which the thyroid gland is underactive (hypothyroidism, including diffuse non-toxic goitre) and so does not make enough thyroxine for the body's needs;
Swedish: • tillstånd med underfunktion i sköldkörteln (hypotyreos, såsom diffus atoxisk struma), vilket gör att den inte framställer tillräckligt med tyroxin för kroppens behov,
English: Levothyroxine Alapis was intended to be used to treat:
Swedish: Levothyroxine Alapis skulle användas för att behandla
English: EU/1/15/1075/001
Swedish: EU/1/15/1075/001 Feraccru
English: 56 capsules
Swedish: 56 kapslar
English: 30 mg Capsule, hard Oral use bottle (HDPE)
Swedish: 30 mg Kapsel, hård
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning
English: EU (MA) Number
Swedish: MT-nummer
English: Feraccru
Swedish: Flaska (HDPE)
English: Route of Administration
Swedish: Oral användning
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat;
Swedish: ”Komplicerade” innebär att infektionen är svår att behandla.
English: The standard dose of Doribax is 500 mg every eight hours.
Swedish: Standarddosen av Doribax är 500 mg var åttonde timme.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Doribax.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Doribax.
English: Treatment usually continues for between five and 14 days, depending on the type and severity of the infection and the patient's response (10 to 14 days are usually needed in nosocomial pneumonia).
Swedish: Normalt pågår behandlingen i 5-14 dagar, beroende på infektionens typ och svårighetsgrad och på patientens svar på behandlingen (10-14 dagar behövs normalt vid nosokomial pneumoni).