FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos gombás fertőzésekben, például invazív aszpergillózisban, fuzáriózisban, kromoblasztomikózisban, micetómában vagy kokcidioidomikózisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatásosak vagy nem alkalmazhatók.
Latvian: Tās lieto, kad citas zāles neiedarbojas vai nevar lietot, lai ārstētu pieaugušos ar nopietnām sēnīšu izraisītām infekcijām - invazīvu aspergillozi, fuzariozi, hromoblastomikozi, micetomu vai kokcidiomikozi.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió, valamint szájon át alkalmazandó tabletta és belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums infūziju pagatavošanai (ievadīšanai pa pilienam) vēnā, kā arī iekšķīgi lietojamu tablešu un suspensijas veidā.
Hungarian: 1 üveg
Latvian: 1 pudele
Hungarian: 105 ml
Latvian: Pudele (stikls) 105 ml
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Latvian: 300 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: • általában 90 perc alatt.
Latvian: • parasti ilgāk kā 90 minūtes.
Hungarian: EUCAST ECOFF értékek:
Latvian: EUCAST ECOFF vērtības:
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok a > 28 napos alkalmazás esetén.
Latvian: Nav pieejami dati par lietošanas drošumu, lietojot > 28 dienām.
Hungarian: Külső kontrollcsoport
Latvian: Ārējā kontrolgrupa
Hungarian: • koordinációs- vagy egyensúlyzavar
Latvian: • koordinācijas vai līdzsvara traucējumi;
Hungarian: d: Összes randomizált e: Összes kezelt
Latvian: d: Visi randomizētie e: Visi ārstētie
Hungarian: Az első felnyitást követően: 4 hét
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas
Hungarian: • Kockázatkezelési terv (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, bet ieteikumus par devām nav iespējams sniegt.
Hungarian: Beleértve más kevésbé gyakori fajokat vagy az ismeretlen fajokat
Latvian: Arī citas retāk sastopamas sugas vai nezināmas sugas
Hungarian: Ennek az észlelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Hungarian: Ennek az időbeli összefüggésnek az oka nem teljesen érthető.
Latvian: Iemesls šai laika atkarībai nav pilnībā noskaidrots.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy kis vízzel.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Hungarian: Gyermekek ( 18 év)
Latvian: Bērni (< 18 gadi)
Hungarian: • gyulladás vagy fájdalom az injekció helyén
Latvian: • iekaisums vai sāpes injekcijas vietā.
Hungarian: Felnyitás nélkül: 3 év
Latvian: Neatvērts iepakojums: 3 gadi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Noxafil
Latvian: Citas zāles un Noxafil
Hungarian: További információkat lásd a 4. pontban.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Hungarian: [Cav a pozakonazol átlagos koncentrációja dinamikus egyensúlyi állapotban, amelyet AUC/adagolási intervallum (24 óra) hányadosaként számoltak ki.].
Latvian: [Cav bija vidējā posakonazola koncentrācija līdzsvara stāvoklī, kas aprēķināta kā AUC/dozēšanas intervālā (24 stundas).].
Hungarian: Invazív aspergillosis
Latvian: Invazīva aspergiloze
Hungarian: A Noxafil egyidejű bevétele étellel és itallal
Latvian: Noxafil kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu./
Hungarian: Az ECOFF értékek nem egyenértékűek a klinikai határértékekkel.
Latvian: ECOFF vērtības nav pielīdzināmas klīniskajām robežvērtībām.
Hungarian: Ajánlott adagolás és a kezelés időtartama
Latvian: Ieteicamās devas un ārstēšanās ilgums
Hungarian: Ezért mindegyik gyógyszerformánál a specifikus adagolási javaslatot kell követni.
Latvian: Tādēļ sekojiet katras zāļu formas dozēšanas īpašajām rekomendācijām.
Hungarian: Nem zárható ki a QTc-intervallumra gyakorolt nagyobb hatás.
Latvian: Nevar izslēgt pastiprinātu ietekmi uz QTc intervālu.
Hungarian: Profilaxis AML és HSCT esetén 5615. sz. vizsgálat
Latvian: Profilakse AML un ACŠT gadījumā Pētījums 5615
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az olyan esetekben, amikor a pozakonazolt perifériásan adják be, mivel az ajánlott 30 perces infúziós idő tovább növelheti a Cmax-ot.
Latvian: Īpaša uzmanību vēlams pievērst gadījumos, kad posakonazolu ievada perifēri, jo ieteiktais 30 minūšu infūzijas laiks var vēl vairāk palielināt Cmax.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad összetörni, szétrágni vagy széttörni.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar ūdeni, un tās nedrīkst sasmalcināt, košļāt vai sadalīt.
Hungarian: Pozakonazol túladagolás esetén speciális kezelés nem áll rendelkezésre.
Latvian: Posakonazola pārdozēšanas gadījumā specifiska ārstēšana nav pieejama.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt feloldás után azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: • részleges vagy teljes beszédképtelenség
Latvian: • daļēja vai pilnīga nespēja runāt;
Hungarian: Az eltérések alapján nem lehet feltétlenül következtetni az emberben kialakuló funkcionális változások lehetőségére.
Latvian: Šīs atrades ne vienmēr liecina par iespējamām funkcionālām pārmaiņām cilvēkam.
Hungarian: pCav: becsült Cav
Latvian: Q4 pCav: prognozējamā Cav
Hungarian: A megmaradt szuszpenziót tartalmazó palackot, kérjük, vigye vissza gyógyszerészének.
Latvian: Lūdzu, atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Hungarian: Szükség lehet a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítására.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja ezt mielőbb, amint eszébe jut.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Hungarian: A javasolt adagolást az 1. táblázat tartalmazza.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit lásd az 5. és 6. táblázatban.
Latvian: Abu pētījumu rezultātus skatīt 5. un 6. tabulā.
Hungarian: Idősek ( 65 év)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Hungarian: A karcinogenitási vizsgálatok az emberre kifejtett különös veszélyt nem igazoltak.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi neatklāja īpašu bīstamību cilvēkam.
Hungarian: HIV-proteáz-inhibitorok
Latvian: HIV proteāzes inhibitori
Hungarian: A pozakonazolnak nincs jelentős keringő metabolitja.
Latvian: Posakonazolam nav neviena nozīmīga cirkulējoša metabolīta.
Hungarian: A betegek kezelésének magában kell foglalnia a májfunkció laboratóriumi értékelését (különösen a májfunkciós értékekét és a bilirubinét).
Latvian: Pacienta aprūpei jāietver aknu darbības laboratoriska novērtēšana (īpaši aknu funkcionālie testi un bilirubīns).
Hungarian: A 5520-as vizsgálatba összesen 279 betegek vontak be, beleértve azt a 268 beteget, akik legalább egy adag pozakonazol koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt kaptak.
Latvian: 5520. pētījumā kopumā piedalījās 279 pētāmās personas, no kurām 268 saņēma vismaz vienu posakonazola koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai devu.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C-8C).
Hungarian: 4.3 pontban említetteken túl).
Latvian: nekā tika minētas 4.3. apakšpunktā).
Hungarian: • Feloldás után a készítményt azonnal fel kell használni.
Latvian: • Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: A pozakonazol megoszlási térfogata 261 liter, amely extravaszkuláris eloszlásra utal.
Latvian: Posakonazola izkliedes tilpums ir 261 l, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Hungarian: Glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Hungarian: Mindkét profilaxisvizsgálatban az aspergillosis volt a leggyakoribb, áttörő infekció.
Latvian: Abos profilakses pētījumos aspergiloze bija biežākā novērotā infekcija.
Hungarian: A vizsgáló nem észlelt mellékhatást.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
Hungarian: Minden adag bevehető étkezéstől függetlenül.
Latvian: Visas devas var lietot neatkarīgi no pārtikas uzņemšanas.
Hungarian: A teljes betegpopuláció átlagéletkora 51 év volt (tartomány: 18-82 év), 95%-uk volt fehér bőrű, a legnagyobb etnikum a spanyol- vagy latinajkú volt (92%), és 55% volt férfi.
Latvian: Kopējā pētāmo personu populācijā vidējais vecums bija 51 gads (robežās no 18 līdz 82 gadiem), 95 % bija baltās rases pārstāvji, vairums bija spāņu vai latīņamerikāņu izcelsmes (92 %) un 55 % bija vīriešu kārtas pārstāvji.
Hungarian: • súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.
Latvian: • rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt šo zāļu efektivitāti.
Hungarian: PALACK CÍMKE
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Hungarian: • Sinus bradycardia
Latvian: • sinusa bradikardija,
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 29 nap volt a pozakonazol és 25 nap a flukonazol/itrakonazol esetében.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 29 dienas posakonazolam un 25 dienas flukonazolam/itrakonazolam.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot többszörös dózisú alkalmazás esetén 7-10 nap alatt alakul ki.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 - 10 dienu atkārtotas lietošanas.
Hungarian: A pozakonazol-kezelés adásának átlagos időtartama 28 nap volt.
Latvian: Posakonazola terapijas lietošanas ilguma mediāna bija 28 dienas.
Hungarian: Midazolám és egyéb benzodiazepinek
Latvian: Midazolāms un citi benzodiazepīni
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a pozakonazolra
Latvian: Citu zāļu ietekme uz posakonazolu
Hungarian: Elektrokardiogram-értékelés
Latvian: Elektrokardiogrammas novērtēšana
Hungarian: Sárga bevonatú, kapszula formájú, 17,5 mm hosszúságú tabletta, egyik oldalán „100" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Latvian: Dzeltena, apvalkota kapsulas formas tablete, kuras garums ir 17,5 mm, ar iespiedumu "100" vienā pusē.
Hungarian: Dózis és kezelési időtartam (lásd 5.2 pont)
Latvian: Deva un terapijas ilgums (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Latvian: Šīs zāles jums ievadīs stingrā medicīniskā uzraudzībā, tāpēc maz ticams, ka tiks aizmirsts ievadīt devu.
Hungarian: Az alkohol pozakonazolra gyakorolt hatásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Latvian: Informācijas par alkohola ietekmi uz posakonazolu nav.
Hungarian: A vizsgálatban 155 (65%) AML-ben vagy MDS-ben szenvedő beteget, és 82 (35%) HSCT-ben részesült beteget kezeltek, amelyek vizsgálat kezdetekor fennálló primer betegségek voltak.
Latvian: Pētījumā tika ārstētas 155 (65 %) pētāmās personas ar AML vai MDS un 82 (35 %) pētāmās personas ar HSCT kā primāro slimību iekļaušanas brīdī pētījumā.
Hungarian: A Noxafil koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt az alkalmazás előtt hígítani kell (lásd 6.6 pont).
Latvian: Noxafil koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pirms ievadīšanas ir jāatšķaida (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Hungarian: A rezisztencia fő mechanizmusa a szubsztitúció a célfehérjén, a CYP51-en.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Hungarian: Az alábbi információ a pozakonazol belsőleges oldat vagy korai tabletta gyógyszerforma adataiból származik.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija iegūta no datiem par posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai vai agrīno tablešu zāļu formu lietošanas.
Hungarian: noxafil tabletta
Latvian: noxafil tabletes
Hungarian: Az e tartományban lévő színváltozatok nem befolyásolják a készítmény minőségét.
Latvian: Krāsas maiņa šajās robežās neietekmē zāļu kvalitāti.
Hungarian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Latvian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag releváns változást az átlagos QTc- (Fridericia) intervallumban a kiinduláshoz képest.
Latvian: Netika novērotas nekādas klīniski nozīmīgas vidējā QTc (Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Hungarian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franciaország
Latvian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francija
Hungarian: A tabletta biztonságossági profilja a belsőleges szuszpenzióéhoz hasonló volt.
Latvian: Tablešu drošuma profils bija līdzīgs kā iekšķīgi lietojamai suspensijai.
Hungarian: A 30 percnél tovább tartó perifériás infúziós idő az infúzió helyén fellépő reakciók és a thrombophlebitis magasabb incidenciájához vezet.
Latvian: Perifērās infūzijas laiks, ilgāks par 30 minūtēm, izraisīja biežākas reakcijas infūzijas vietā un tromboflebītu.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül ötnek volt chromoblastomycosisa, amit Fonsecaea pedrosoi okozott, és négynek mycetomája, amit főleg Madurella fajok okoztak.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un četriem bija micetoma, pārsvarā Madurella sugu izraisīta.
Hungarian: A biztonságossági adatok főként a belsőleges szuszpenzióval végzett vizsgálatokból származnak.
Latvian: Dati par drošumu iegūti galvenokārt no pētījumiem par suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: flavus A. terreus A. niger
Latvian: A. fumigatus A. flavus A. terreus
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 80 nap volt a pozakonazol és 77 nap a flukonazol esetében.
Latvian: Vidējais terapijas ilgums bija 80 dienas posakonazolam un 77 dienas flukonazolam.
Hungarian: EU/1/05/320/002 24 tabletta EU/1/05/320/003 96 tabletta
Latvian: EU/1/05/320/002 24 tabletes EU/1/05/320/003 96 tabletes
Hungarian: • mentális problémák, mint pl. nem létező hangok hallása, dolgok látása
Latvian: • psihiski traucējumi, piemēram, reāli nepastāvošu balsu dzirdēšana vai lietu saskatīšana;
Hungarian: Profilaxis neutropenia esetén 1899. sz. vizsgálat
Latvian: Profilakse neitropēnijas gadījumā Pētījums 1899
Hungarian: • allergiás reakció
Latvian: • alerģiska reakcija.
Hungarian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franciaország
Latvian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Hungarian: Az aspergillosisos esetek nagy részét mind a pozakonazol-csoportban (88%), mind a külső kontrollcsoportban (79%) a megelőző kezelésre rezisztensnek tekintették.
Latvian: Vairumā gadījumu gan posakonazola grupā (88 %), gan ārējā kontrolgrupā (79 %) aspergilozi uzskatīja par rezistentu pret iepriekšējo terapiju.
Hungarian: Mesterséges cseresznyeízesítés, ami benzil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz Tisztított víz
Latvian: Mākslīgais ķiršu aromatizators, kas satur benzilspirtu un propilēnglikolu Attīrīts ūdens
Hungarian: Az elsődleges hatásossági változó a klinikai siker aránya volt (definíció szerint gyógyulás vagy javulás) 14 napos kezelés után.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Hungarian: • egy, a vénájába helyezett műanyag csövön keresztül (intravénás infúzióban)
Latvian: • caur plastmasas caurulīti, kas ievietota vēnā (intravenozā infūzijā)
Hungarian: Idősekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Latvian: Datu par lietošanas drošumu gados vecākiem cilvēkiem ir maz.
Hungarian: A mellékhatások magasabb előfordulási gyakorisága nem zárható ki.
Latvian: Nevar izslēgt biežākas blakusparādības.
Hungarian: Fokozottan oda kell figyelni a thromboembóliás eseményekre utaló bármilyen panaszra vagy tünetre (lásd 4.8 és 5.3 pont).
Latvian: Jāievēro piesardzība jebkurai trombembolijas zīmei vai simptomam (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Amikor centrális vénás katéter nem állt rendelkezésre, a betegek 30 percig egyszeri infúziót kaptak perifériás vénás kanülön keresztül.
Latvian: Ja centrālais venozais katetrs nebija uzreiz pieejams, pacienti varēja saņemt vienu infūziju 30 minūtēs caur perifēro venozo katetru.
Hungarian: • efavirenz és foszamprenavir, melyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Latvian: • efavirenzs un fosamprenavirs, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Hungarian: Ezt az eltérést egy éven át kezelt majmoknál nem észlelték.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
Hungarian: Ezen felül, nagyobb vizsgálati betegpopulációtól, több napon keresztül, gyérített gyakorisággal is gyűjtöttek PK mintákat a dinamikus egyensúlyi állapot során, a következő adag alkalmazása előtt (Cmin).
Latvian: Turklāt lielākā pacientu populācijā vairākas dienas līdzsvara koncentrācijas laikā pirms nākamās devas lietošanas (Cmin) paņēma atsevišķus FK paraugus.
Hungarian: Kezelés - Invazív Aspergillosis 0041. sz. vizsgálat
Latvian: Ārstēšanainvazīva aspergiloze Pētījums 0041
Hungarian: Nátrium-benzoát (E211)
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211)
Hungarian: 300 mg naponta egyszer (1. napon 300 mg naponta kétszer)*
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā (1. dienā 300 mg divreiz dienā)*
Hungarian: A pozakonazol tablettával elért magasabb expozíciós szintekkel kapcsolatos biztonságossági adatok jelenleg korlátozottak.
Latvian: Drošuma dati par augstāku ekspozīcijas līmeni saistībā ar posakonazola tabletēm patrreiz ir ierobežoti.
Hungarian: • magas vagy alacsony vércukorszint
Latvian: • augsts vai zems cukura līmenis asinīs;
Hungarian: Nincsenek adatok a tabletta gyógyszerformára vonatkozóan.
Latvian: Dati par tablešu zāļu formu nav pieejami.
Hungarian: A szer felszívódásának javítása érdekében, amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követően kell alkalmazni (lásd 3. pont: „Hogyan kell szedni a Noxafilt?").
Latvian: Lai uzlabotu posakonazola uzsūkšanos, tas, kad vien iespējams, jālieto ēdienreižu laikā vai tūlīt pēc ēdienu vai uztura bagātinātāju dzēriena uzņemšanas (skatīt 3. apakšpunktā "Kā lietot Noxafil").
Hungarian: Semmilyen más, a fenti táblázatban nem szereplő készítményt nem szabad együtt beadni a Noxafillal ugyanabban az intravénás szerelékben (vagy kanülben).
Latvian: Visas zāles, kas nav minētas šajā tabulā, nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Noxafil caur to pašu intravenozo līniju (vai kanulu).
Hungarian: itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a gyógyszereket nem tolerálják;
Latvian: itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī pacientiem, kuri nepanes šīs zāles;
Hungarian: Az expozíciók általában magasabbnak bizonyultak idősebb (7 - <18 éves), mint a fiatalabb (2 - <7 éves) betegek esetében.
Latvian: Vispār koncentrācija tendēta būt augstāka vecākiem pacientiem (7 līdz < 18 gadu vecumā) nekā jaunākiem pacientiem (2 līdz < 7 gadu vecumā).
Hungarian: A pozakonazol nem távolítható el hemodialízissel.
Latvian: Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.
Hungarian: • hidegrázás, általános rossz közérzet
Latvian: • drebuļi, slikta vispārējā pašsajūta,
Hungarian: • a bőr nagy területen jelentkező, lilás elszíneződése (trombotikus trombocitopénia purpura)
Latvian: • liela izmēra purpurkrāsas plankums uz ādas (trombotiska trombocitopēniska purpura);
Hungarian: A vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) többsége a CYP3A4 szubsztrátja.
Latvian: Lielākā daļa kapmirtes alkaloīdu (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) ir CYP3A4 substrāti.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre 8 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Latvian: Farmakokinētikas datu bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem, nav.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Hungarian: Az ilyen betegeknél a szérum kreatininszinteket szorosan monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē kreatinīna līmenis sērumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a pozakonazolt étkezés, illetve tápszer adása közben, vagy közvetlenül azt követően kell alkalmazni.
Latvian: Kad vien tas iespējams, posakonazols jālieto ēdienreizes vai uztura bagātinātāja dzēriena lietošanas laikā vai nekavējoties pēc tam.
Hungarian: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Hungarian: A Noxafil tablettát és a Noxafil belsőleges szuszpenziót ne helyettesítse egymással anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a hatás elmaradásához vagy a mellékhatások megnövekedett kockázatához vezethet!
Latvian: Neaizvietojiet Noxafil tabletes ar Noxafil suspensiju iekšķīgai lietošanai, iepriekš nepakonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo tas var izraisīt efektivitātes trūkumu vai paaugstinātu blakusparādību risku.
Hungarian: A fenti vizsgálatból származó klinikai az alábbi 4. táblázat mutatja.
Latvian: Šai pētījumā konstatētās klīniskās reakcijas attēlotas 4. tabulā.
Hungarian: Dobutamin hidroklorid Famotidin
Latvian: Dobutamīna hidrohlorīds Famotidīns
Hungarian: A thromboemboliás eseményeket a pozakonazol intravénás infúzióhoz való koncentrátum lehetséges rizikójaként azonosították be, azonban a klinikai vizsgálatok során ezek nem léptek fel.
Latvian: Trombembolijas gadījumi ir identificēti kā potenciāls risks posakonazola koncentrātam infūziju šķīduma pagatavošanai, bet netika novēroti klīniskajos pētījumos.
Hungarian: • A tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Latvian: • Tabletes var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Hungarian: A pozakonazol ~ 3 órás tmax középértékkel szívódik fel (táplált betegeknél).
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar mediāno tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Hungarian: Ne alkalmazza a Noxafilt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
Latvian: Nelietojiet Noxafil, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Hungarian: • Cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség fennállása esetén
Latvian: • kardiomiopātija, īpaši sirds mazspējas klātbūtnē,
Hungarian: A pozakonazol UDP glükuronidáción keresztül metabolizálódik (2. fázisú enzimek), és szubsztrátja a P-glikoproteinen (P-gp) keresztül történő kiáramlásnak in vitro.
Latvian: Posakonazols tiek metabolizēts UDP glikuronidācijā (2. fāzes enzīmi) un ir substrāts izvadīšanai ar p-glikoproteīnu (P-gp) in vitro.
Hungarian: Idős vizsgálati alanyoknál ( 65 éves 24 alany) a Cmax (26%) és az AUC (29%) emelkedését figyelték meg a fiatalabb alanyokhoz viszonyítva (18 és 45 év közötti 24 alany).
Latvian: Gados veciem subjektiem (24 subjektiem  65 gadu vecumā) salīdzinājumā ar gados jaunākiem subjektiem (24 subjektiem 18 - 45 gadu vecumā) novēroja Cmax (26%) un AUC (29%) palielināšanos.
Hungarian: Figyelmeztetés: A klinikai vizsgálatokban az ugyanabba a vénába adott többszöri perifériás infúzió az infúzió helyén fellépő reakciókat eredményezett (lásd 4.8 pont).
Latvian: Piezīme: klīniskos pētījumos vairākkārtējas perifēras infūzijas, ievadītas vienā un tai pašā vēnā, izraisīja reakcijas infūzijas vietā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag egyszer szabad felhasználni és a megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un jebkāds neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Hungarian: Az igazolt/valószínű Aspergillosisos betegek százaléka (%) Kezelési időtartam
Latvian: Pacienti ar pierādītu/iespējamu Aspergillozi (%) Ārstēšanas laikā
Hungarian: Nátrium-citrát-dihidrát
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts
Hungarian: A Noxafil egy pozakonazolnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Latvian: Noxafil satur zāles, kuras sauc par posakonazolu.
Hungarian: Minden üveg mellett adagolókanál található, amivel a belsőleges szuszpenzió 2,5 és 5 ml-es adagja mérhető ki.
Latvian: Katrai pudelei klāt ir pievienota mērkarote, lai varētu nomērīt 2,5 un 5 ml iekšķīgi lietojamās suspensijas devas.
Hungarian: Étel A pozakonazol felszívódását az étel jelentősen fokozza (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Latvian: Uzturs Uzturs nozīmīgi palielina posakonazola uzsūkšanos (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az emelkedett májfunkciós értékek a kezelés leállítását követően általában normalizálódtak, és néhány esetben ez a kezelés megszakítása nélkül is bekövetkezett.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bija pārejoši pēc terapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.