FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Icelandic: Miðgildi % minnkunar á dagskammti OCS m.v. grunngildi (95% CI) Munur á miðgildi(95% CI) p-gildi
English: Hypersensitivity reactions (systemic allergic)*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (altækt ofnæmi)* Bráðaofnæmi**
English: • Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Icelandic: Settu sprautuna á hreinan, sléttan flöt, við herbergishita, fjarri beinu sólarljósi og þar sem börn ná ekki til.
English: Neutralising antibodies were detected in one adult subject.
Icelandic: Hlutleysandi mótefni greindust hjá einum fullorðnum einstaklingi.
English: The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er ekki ætlaður til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
English: Paediatric pharmacokinetics were broadly consistent with adults and adolescents after accounting for bodyweight and bioavailability.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum voru í stórum dráttum sambærileg við hjá fullorðnum og unglingum eftir að tekið hafði verið tillit til líkamsþyngdar og aðgengis.
English: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Icelandic: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
English: Co. Cork
Icelandic: Cork
English: Mean Change from Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
Icelandic: Meðalbreyting frá grunngildi (SE) Mismunur (mepolizumab m.v. lyfleysu) 95% CI p-gildi
English: • chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature)
Icelandic: • sýking í brjóstholi - einkenni geta verið m.a. hósti og hiti
English: A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration.
Icelandic: 896 fullorðnir einstaklingar og 19 unglingar með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma skammt af mepolizumabi undir húð eða í bláæð í þremur klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu í 24 til 52 vikur.
English: Adults and adolescents aged 12 years and over
Icelandic: 12 ára og eldri
English: What Nucala looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Nucala og pakkningastærðir
English: The reduction rate with mepolizumab was greater in patients with higher blood eosinophil counts.
Icelandic: Tíðnilækkunin með mepolizumabi var meiri hjá sjúklingum með mikinn fjölda rauðkyrninga.
English: • Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
Icelandic: Haltu um miðjan lyfjapennann og taktu hann varlega úr bakkanum.
English: Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Icelandic: Gefið 0,4 ml (jafngildi 40 mg af mepolizumabi) með inndælingu undir húð á upphandlegg, læri eða kvið.
English: Nucala may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Icelandic: Nucala getur minnkað mótstöðu gegn sníkjudýrasýkingum.
English: Nucala is given to you by a doctor, nurse or healthcare professional, as an injection just under the skin (subcutaneously).
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Nucala með inndælingu rétt undir húðina.
English: Following a single intravenous administration to patients with asthma, the mean systemic clearance (CL) ranged from 1.9 to 3.3 mL/day/kg, with a mean terminal half-life of approximately 20 days.
Icelandic: Eftir gjöf á stökum skammti í bláæð hjá sjúklingum með astma er altæk úthreinsun að meðaltali á bilinu 1,9 til 3,3 ml/sólarhring/kg, með meðalhelmingunartíma brotthvarfs u.þ.b. 20 dagar.
English: Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Icelandic: Nucala er gefið með inndælingu rétt undir húðina.
English: Prepare 1.
Icelandic: Tafla 1:
English: Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum eftir lyfjagjöf undir húð hjá einstaklingum 6 til 11 ára með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma voru rannsökuð í opinni rannsókn án samanburðar sem stóð yfir í 12 vikur.
English: Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided at the end of the package leaflet.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf Nucala í áfylltum lyfjapenna eða áfylltri sprautu undir húð er að finna í í lok fylgiseðilsins.
English: Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided in the instructions for use in the package leaflet.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf Nucala í áfylltum lyfjapenna eða áfylltri sprautu undir húð er að finna í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum.
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Icelandic: Nucala er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 áfyllta sprautu, eða fjölpakkningu með 3 x 1 áfylltum sprautum.
English: Other medicines and Nucala
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nucala
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/μL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma (fullorðnir/unglingar), eftir gjöf 100 mg skammts undir húð á 4 vikna fresti í 32 vikur, fækkaði rauðkyrningum í blóði úr margfeldismeðaltali fjölda í upphafi sem var 290 í 40 frumur/míkról í viku 32 (n=182), 84% fækkun miðað við lyfleysu.
English: Before you use Nucala
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nucala
English: Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Icelandic: Börn 6 til 11 ára Ráðlagður skammtur er 40 mg.
English: No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Inspection window (medicine inside)
Icelandic: Skoðunargluggi (lyf innan í)
English: The pre-filled pen is not intended for use in children below 12 years of age.
Icelandic: Áfyllta sprautan er ekki ætluð til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
English: Mepolizumab is a humanized IgG1 monoclonal antibody degraded by proteolytic enzymes which are widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Icelandic: IgG1 mótefni sem brotið er niður af próteinsundrandi ensímum sem eru dreifð víða um líkamann, ekki eingöngu í lifrarvef.
English: The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Icelandic: Farga skal pakkningunni ef hún er geymd utan kælis í meira en 7 daga.
English: The pack should be discarded if not administered within 8 hours.
Icelandic: Farga skal pakkningunni ef ekki er búið að gefa lyfið innan 8 klukkustunda.
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Icelandic: Fyrir gjöf lyfsins þarf að skoða lausnina.
English: GlaxoSmithKline LLC 893 River Road Conshohocken, PA 19428
Icelandic: 893 River Road
English: The recommended dose for adults and adolescents aged 12 years and older is 100 mg. You will have 1 injection every four weeks.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga á aldrinum 12 ára og eldri er 100 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA (AÐEINS FJÖLPAKKNING ÁN BLUE BOX)
English: Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials
Icelandic: Stungulyfsstofn, lausn Fjölpakkning: 3 hettuglös (3 pakkningar með 1)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI MERKIMIÐI -FYRIR ÁFYLLTA SPRAUTU Í FJÖLPAKKNINGU (MEÐ BLUE BOX)
English: Instructions for administration of 40 mg dose 1.
Icelandic: Leiðbeiningar um lyfjagjöf fyrir 40 mg skammt
English: This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies.
Icelandic: Þessu umfangi fækkunar rauðkyrninga var viðhaldið hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma (n=998) þar sem miðgildi meðferðartíma var 2,8 ár (á bilinu 4 vikur til 4,5 ár) í opinni framhaldsrannsókn.
English: Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Icelandic: Farga skal áfylltu sprautunni á öruggan hátt ef hún hefur verið geymd utan kælis í meira en 7 daga.
English: Dispose of the used syringe
Icelandic: Taktu til áfylltu sprautuna
English: • Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off.
Icelandic: Fjarlægðu glæru nálarhettuna af lyfjapennanum með því að toga hana ákveðið beint af.
English: No additional adverse reactions were identified.
Icelandic: Engar aukaverkanir voru greindar til viðbótar.
English: PC: SN: NN:
Icelandic: KG Tel.:
English: • Do not shake the syringe.
Icelandic: • Ekki nudda stungustaðinn.
English: • Keep your used syringes and needle caps out of the reach of children.
Icelandic: Geymdu notaða sprautu og nálarhettu þar sem börn ná ekki til.
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Líkindahlutfall (95% CI) p-gildi
English: • Do not use the pen if dropped onto a hard surface.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef hann hefur dottið á hart yfirborð.
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala
Icelandic: Ef astmaeinkenni versna á meðan þú færð inndælingar með Nucala.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population.
Icelandic: Nucala 100 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna og Nucala 100 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu eru ekki ætluð til notkunar hjá þessum sjúklingahópi.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Icelandic: Nucala 100 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver 1 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 100 mg af mepolizumabi.
English: If you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, áður en lyfið er notað.
English: Following administration of a single 100 mg subcutaneous dose in healthy subjects, mepolizumab systemic exposure was comparable between formulations.
Icelandic: Eftir gjöf staks 100 mg skammts undir húð hjá heilbrigðum einstaklingum var altæk útsetning fyrir mepolizumabi sambærileg milli lyfjaforma.
English: 2nd “Click”
Icelandic: Annar „smellur”
English: This study did not include a littering or functional offspring assessment.
Icelandic: Í þessari rannsókn fólst ekki mat á goti eða virkni hjá afkvæmum.
English: There are no data regarding the excretion of mepolizumab in human milk.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi útskilnað mepolizumabs í brjóstamjólk.
English: Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI)
Icelandic: Tíðni versnunar á ári Mepolizumab m.v. lyfleysu Tíðnihlutfall (95% CI)
English: Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening.
Icelandic: Sjúklingar voru með fjölda rauðkyrninga í blóði ≥150/µl í upphafi eða fjölda rauðkyrninga í blóði ≥300/µl á síðastliðnum 12 mánuðum fyrir skimun.
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, tvíbasískt natríumfosfatheptahýdrat og pólýsorbat 80.
English: Check the security seals are not broken.
Icelandic: Athugaðu hvort öryggisinnsiglin séu ekki órofin.
English: Instructions for administration of 100 mg dose 1.
Icelandic: Leiðbeiningar um lyfjagjöf fyrir 100 mg skammt
English: to 3 mL syringe and a 21 gauge needle.
Icelandic: 12 lyfleysu, 9 fengu
English: Local injection site reactions
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections
Icelandic: Inniheldur einnig: súkrósa, tvíbasískt natríumfosfatheptahýdrat, sítrónusýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, EDTA dínatríum díhýdrat, vatn fyrir stungulyf
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: • Discarded if not used within 8 hours of reconstitution
Icelandic: Farga henni ef hún er ekki notuð innan 8 klst.
English: The potential for interactions with mepolizumab is therefore considered low.
Icelandic: Líkur á milliverkunum við mepolizumab eru því taldar litlar.
English: 44 cells/µL (n=10) following 100 mg (for a weight ≥ 40 kg), a reduction from baseline of 85% and 87%,
Icelandic: 52 sem var 306 (n=16) í 48 (n=15) eftir 40 mg (fyrir <40 kg að þyngd) og 331 í 44 frumur/míkról (n=10) eftir 100 mg (fyrir ≥40 kg að þyngd), minnkun frá upphafsgildi um 85% og 87%, tilgreint í sömu röð.
English: If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt þá má taka Nucala áfylltan lyfjapenna og áfyllta sprautu úr kæli og geyma í óopnuðum umbúðum í allt að 7 daga við stofuhita (allt að 30°C), ef varið gegn ljósi.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn 100 mg af mepolizumabi.
English: The potential for harm to a human fetus is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað hvort fóstur hjá mönnum geti orðið fyrir skaða.
English: Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Icelandic: Nucala er í pakkningum sem innihalda 1 hettuglas, eða fjölpakkningu með 3 stökum hettuglösum.
English: Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2
Icelandic: Blandið 1,2 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf saman við innihald hettuglassins, helst með því að nota 2 eða 3 ml sprautu og 21 gauge nál.
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Icelandic: Inniheldur einnig: súkrósa, tvíbasískt natríumfosfatheptahýdrat, sítrónusýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, EDTA dínatríum díhýdrat, vatn fyrir stungulyf.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Know your pre-filled syringe
Icelandic: Þekktu áfylltu sprautuna
English: Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Icelandic: Lyfjahvörf mepolizumabs eftir gjöf í bláæð voru metin með þýðisgreiningu á lyfjahvörfum í rannsókn sem var gerð hjá börnum 2-17 ára með rauðkyrningabólgu í vélinda.
English: Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Icelandic: á öruggan hátt ef hann hefur verið geymdur utan kælis í meira en 7 daga.
English: The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Icelandic: Stungulyfsstofn, lausn lyfjaformið hentar til lyfjagjafar hjá þessum sjúklingahópi.
English: If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða sjúkrahús eins fljótt og unnt er til að panta nýjan tíma.
English: Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Icelandic: Gefið 1 ml (jafngildi 100 mg af mepolizumabi) með inndælingu undir húð á upphandlegg, læri eða kvið.
English: Inject 6.
Icelandic: Tafla 3:
English: Do not stop injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með Nucala eða henni hætt geta astmaeinkenni og astmaköst komið fram að nýju.
English: Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe).
Icelandic: 3 áfylltar sprautur (3 pakkningar með 1 áfylltri sprautu).
English: Table 2: Results of primary and secondary endpoints at week 32 in the intent to treat population (MEA115588)
Icelandic: 32 hjá þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla (MEA115588)
English: Following reconstitution, Nucala should be visually inspected for particulate matter and clarity prior to use.
Icelandic: Eftir blöndun skal skyggna Nucala m.t.t. agna og tærleika fyrir notkun.
English: The Nucala pre-filled pen or pre-filled syringe should be used for subcutaneous injection only.
Icelandic: Nucala áfylltur lyfjapenni eða áfyllt sprauta eru eingöngu til inndælingar undir húð.
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú notar Nucala ef þú ert með barn á brjósti.
English: Security seals
Icelandic: Öryggisinnsigli
English: Step-by-step instructions for use
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Notkunarleiðbeiningar, skref fyrir skref
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Nucala 100 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nucala 100 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
Icelandic: Súkrósi, tvíbasískt natríumfosfatheptahýdrat og pólýsorbat 80
English: • Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
Icelandic: Fargaðu notuðum lyfjapenna og nálarhettu í samræmi við gildandi reglur.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Neðri öndunarfærasýking
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX09.
Icelandic: Lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi, önnur altæk (systemic) lyf við teppusjúkdómum í öndunarvegi, ATC-flokkur:
English: Following repeat subcutaneous administration every 4 weeks, there is approximately a two-fold accumulation at steady state.
Icelandic: Þegar stöðugri þéttni er náð eftir endurtekna gjöf undir húð á 4 vikna fresti er uppsöfnunin u.þ.b. tvöföld.
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Icelandic: Ekki dæla inn þar sem húðin er marin, aum, rauð eða hörð.
English: In the absence of compatability studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, tvíbasískt natríumfosfatheptahýdrat, sítrónusýrueinhýdrat, pólýsorbat 80, EDTA dínatríum díhýdrat, vatn fyrir stungulyf.
English: Nucala should be prescribed by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe refractory eosinophilic asthma.
Icelandic: Aðeins læknar með reynslu af greiningu og meðferð alvarlegs þráláts rauðkyrningaastma skulu ávísa Nucala.
English: Paediatric pharmacokinetics was largely predictable from adults, after taking into account bodyweight.
Icelandic: Að verulegu leyti var hægt að spá fyrir um lyfjahvörf hjá börnum út frá fullorðnum, að teknu tilliti til líkamsþyngdar.
English: The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Icelandic: Taka má Nucala áfyllta sprautu úr kæli og geyma í óopnuðum umbúðum í allt að 7 daga við stofuhita (allt að 30°C), ef varið gegn ljósi.
English: What you need to know before you use Nucala 3.
Icelandic: Upplýsingar um Nucala og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nucala Hvernig nota á Nucala
English: Automatic needle guard
Icelandic: Sjálfvirk nálarvörn
English: Exacerbation rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Tíðni versunar/ár Hlutfallsleg fækkun Tíðnihlutfall (95% CI) p-gildi
English: Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af mepolizumabi.
English: Remove the needle cap
Icelandic: 6. Fjarlægðu nálarhettuna
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Icelandic: Nucala áfyllt sprauta er eingöngu ætluð til notkunar undir húð.
English: • Protected from sunlight
Icelandic: Verja hana gegn sólarljósi
English: and colourless to pale yellow to pale brown.
Icelandic: og litlaus til fölgul til fölbrún.
English: Stopper
Icelandic: Taktu
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) vials
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 3 hettuglös (3 pakkningar með 1).
English: Eosinophils are thought to be associated with immune system responses to some parasitic infections.
Icelandic: Rauðkyrningar eru taldir tengjast svörun ónæmiskerfisins við nokkrum sníkjudýrasýkingum.
English: Eczema
Icelandic: Lyfjagjöf
English: Store in the original container to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Renal impairment
Icelandic: Nucala áfyllta sprautu
English: Intravenous and subcutaneous administration to monkeys was associated with reductions in peripheral and lung eosinophil counts, with no toxicological findings.
Icelandic: Gjöf í bláæð eða undir húð hjá öpum tengdist fækkun rauðkyrninga í útlægum vefjum og lungum, án eiturefnafræðilegra áhrifa.
English: 1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard.
Icelandic: Nucala 100 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 1 ml af lausn í sprautu úr gleri af tegund 1 með áfastri nál (ryðfrítt stál) og sjálfvirkum nálaröryggisbúnaði.
English: Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections.
Icelandic: Rauðkyrningar geta tekið þátt í ónæmissvörun við sumum sýkingum af völdum sníkjuorma.
English: Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe.
Icelandic: Nucala er tær til ópallýsandi og litlaus til fölgul eða fölbrún lausn og kemur í 1 ml einnota áfylltri sprautu.
English: The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Icelandic: Ónæmingerageta mepolizumabs hjá sjúklingum með alvarlegan þrálátan rauðkyrningaastma (n=998) þar sem miðgildi meðferðartíma var 2,8 ár (á bilinu 4 vikur til 4,5 ár) í opinni framhaldsrannsókn, var svipuð og kom fram í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.