FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lamivudina e o tenofovir disoproxil estão já disponíveis na União Europeia: a lamivudina está autorizada desde 1996 e o tenofovir disoproxil desde 2002.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: lamivudine is toegelaten sinds 1996 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Portuguese: Num estudo com 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Destrigo apresentavam níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Dutch: In een studie onder 728 patiënten had 84% van de met Delstrigo behandelde patiënten een nietdetecteerbare hiv-spiegel in het bloed (minder dan 40 kopieën/ml) na 48 weken behandeling, vergeleken met 80% van de patiënten die een combinatie van efavirenz, emitricitabine en tenofovirdisoproxil hadden gekregen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Delstrigo são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Delstrigo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Porque está Delstrigo autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Delstrigo in de EU toegelaten?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Delstrigo durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Delstrigo tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários do Delstrigo são na sua maioria ligeiros.
Dutch: Bovendien zijn de bijwerkingen van Delstrigo meestal mild.
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Portuguese: Um resumo sobre Delstrigo e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Delstrigo é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Delstrigo is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus, type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Portuguese: Como funciona Delstrigo?
Dutch: Hoe werkt Delstrigo?
Portuguese: As três substâncias ativas de Delstrigo, doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil, bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima que permite que o VIH se reproduza nas células que infetou.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Portuguese: O medicamento não é adequado para doentes infetados com VIH que seja resistente à lamivudina, ao tenofovir disoproxil ou a medicamentos da mesma classe que a doravirina (inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa ou NNRTI).
Dutch: Het geneesmiddel is niet geschikt voor patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv dat resistent is voor lamivudine, tenofovirdisoproxil of geneesmiddelen in dezelfde klasse als doravirine (niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers ofwel NNRTI's).
Portuguese: O tenofovir disoproxil é um pró-fármaco do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een ‘prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het middel in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa.
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer.
Portuguese: A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) e a lamivudina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (NRTI).
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Portuguese: O uso de Delstrigo é contraindicado em determinados medicamentos que possam reduzir a sua eficácia.
Dutch: Delstrigo mag niet worden gebruikt samen met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Delstrigo kunnen verminderen.
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Dutch: Delstrigo bevat de werkzame stoffen doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil)
Portuguese: Delstrigo foi tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes num estudo principal que incluiu doentes com infeção pelo VIH que não tinham sido tratados anteriormente.
Dutch: Delstrigo was even werkzaam voor het onder controle houden van de hiv-infectie als een soortgelijke hiv-combinatiebehandeling in een hoofdonderzoek waarbij nog niet eerder behandelde hiv-patiënten betrokken waren.
Portuguese: Delstrigo é tão eficaz na manutenção da infeção pelo VIH sob controlo como tratamentos VIH de associação semelhantes.
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Portuguese: Como se utiliza Delstrigo?
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Delstrigo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Delstrigo in?
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Delstrigo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Delstrigo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Delstrigo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Delstrigo está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir disoproxil 245 mg. Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na gestão da infeção pelo VIH.
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 100 mg doravirine, 300 mg lamivudine en 245 mg tenofovirdisoproxil bevatten.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Delstrigo, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Delstrigo.
Portuguese: Pode haver mais de um no frasco.
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 novembro 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Portuguese: Isto ajudará ao:
Dutch: Dit helpt doordat:
Portuguese: • Este medicamento pode ser tomado com alimentos ou entre as refeições.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Portuguese: O doente não deve tomar 2 doses ao mesmo tempo.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Portuguese: É improvável que estes tumores sejam relevantes para os seres humanos.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 5.
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Portuguese: Transmitir o VIH a outros
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar:
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Portuguese: Os médicos são encorajados a registar as suas doentes neste sistema.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Portuguese: • sentir-se cansado, febre
Dutch: • zich moe voelen, koorts
Portuguese: • pressão sanguínea elevada
Dutch: • hoge bloeddruk
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Dutch: De resultaten voor week 48 en week 96 voor DRIVE-FORWARD en DRIVE-AHEAD staan in tabel 4 weergegeven.
Portuguese: Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem:
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Portuguese: Foram observados resultados consistentes na comparação à Semana 24 de Tratamento em cada grupo de tratamento.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Portuguese: Não dê este medicamento a ninguém com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos antirretrovíricos".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Portuguese: A ligação à proteína plasmática é baixa.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is gering.
Portuguese: Um efeito similar não foi observado em ratos, mesmo com exposição sistémica muito alta.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Delstrigo e outros medicamentos
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo en andere geneesmiddelen
Portuguese:  = aumento, ↓ = diminuição, ↔ = sem alteração
Dutch:  = toename, ↓ = afname, ↔ = geen verandering
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Portuguese: O VIH é transmitido pelo contacto com sangue ou pelo contacto sexual com uma pessoa com VIH.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Portuguese: O seu sistema imunitário pode ficar mais forte e começar a combater infeções que estão escondidas no seu corpo há muito tempo.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Portuguese: Isto pode reduzir o risco de morte prematura ou de ter infeções porque o seu sistema imunitário está fraco.
Dutch: Dit kan het risico verkleinen dat u vroegtijdig overlijdt of infecties oploopt omdat uw immuunsysteem zwak is.
Portuguese: Após administração oral, a lamivudina é rapidamente absorvida e extensivamente distribuída.
Dutch: Na orale toediening wordt lamivudine snel geabsorbeerd en extensief gedistribueerd.
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses de Delstrigo.
Dutch: • Het is belangrijk dat u geen doses Delstrigo vergeet of overslaat.
Portuguese: Em seguida, continue o seu tratamento como antes.
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros (< 1/10.000).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Portuguese: Embora o efeito da toma de suplementos com cálcio e vitamina D não tenha sido estudado, essa toma de suplementos pode ser benéfica em todos os doentes.
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Portuguese: Substituições de NNRTI e utilização de doravirina
Dutch: NNRTI-substituties en gebruik van doravirine
Portuguese: Semana 96*
Dutch: Week 96*
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Portuguese: Este aumento pode tornar o seu sistema imunitário mais forte.
Dutch: Dit kan uw immuunsysteem versterken.
Portuguese: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmáx  28 %; 52 %; 55 %
Dutch: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência até à semana 96 na população de falência virológica definida no protocolo + população de descontinuação precoce
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie tot week 96 binnen protocol-gedefinieerd-virologischfalen-populatie + vroege-stopzetting-populatie
Portuguese: As mulheres com VIH não devem amamentar, porque o VIH pode ser transmitido aos bebés através do leite materno.
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Portuguese: • aumentar o número de glóbulos brancos chamados "CD4
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Portuguese: Em humanos, o único metabólito conhecido é o metabólito transsulfóxido (aproximadamente 5% de uma dose oral após 12 horas).
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Portuguese: Descontinuou o estudo por Outras Razões
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Portuguese: Isto deve ser considerado ao avaliar a capacidade do doente para conduzir ou operar máquinas.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Portuguese: A excreção de medicamento inalterado através da excreção urinária é menor.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via urine-excretie is gering.
Portuguese: AUC0-24 μm h
Dutch: AUC0-24 μM u
Portuguese: Tratamento de Fibrose Cística lumacaftor
Dutch: Behandeling van cystische fibrose lumacaftor
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina
Dutch: • rifampicine, rifapentine
Portuguese: Se houver suspeita de alterações ósseas, deve-se realizar uma consulta apropriada.
Dutch: Indien men botafwijkingen vermoedt, moet het juiste advies verkregen worden.
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Portuguese: Estas diferenças na farmacocinética não são clinicamente relevantes.
Dutch: Deze verschillen in farmacokinetiek zijn niet klinisch relevant.
Portuguese: Medicamento por Área Terapêutica
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos do tenofovir em recém-nascidos/crianças.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Dutch: Auto-immuunziektes kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, se começar a ter novos sintomas depois de iniciar o seu medicamento para o VIH.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u nieuwe verschijnselen krijgt na met uw hiv-geneesmiddel begonnen te zijn.
Portuguese: + T".
Dutch: + T' wordt verhoogd.
Portuguese: A doravirina tem uma semivida terminal (t1/2) de, aproximadamente, 15 horas.
Dutch: Doravirine heeft een terminale halfwaardetijd (t1/2) van ongeveer 15 uur.
Portuguese: Subtipo vírico não-B
Dutch: Viraal subtype non-B
Portuguese: Tenha cuidado se ao conduzir, andar de bicicleta ou ao operar máquinas se sentir cansaço, tonturas ou sonolência após tomar este medicamento
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een voertuig, het fietsen of het bedienen van machines als u moe, duizelig of slaperig bent na inname van dit geneesmiddel.
Portuguese: Tabela 5: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT
Dutch: Tabel 5: Werkzaamheidsrespons (Snapshot-benadering) in het DRIVE-SHIFT-onderzoek
Portuguese: O uso de Delstrigo em pessoas com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudado.
Dutch: Het gebruik van Delstrigo bij personen jonger dan 18 jaar is nog niet onderzocht.
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Portuguese: A segurança e eficácia da lamivudina não foram estabelecidas na presença de doença hepática descompensada.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld in de aanwezigheid van een gedecompenseerde leverziekte.
Portuguese: Portanto, a resistência cruzada entre estes NRTIs pode ocorrer em doentes cujo vírus abriga a substituição K65R.
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio, fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
Dutch: NNRTI-geassocieerde mutaties die tijdens de screening werden aangetroffen, maakten deel uit van uitsluitingscriteria in de fase 2b/3-onderzoeken.
Portuguese: • sensação de defecação incompleta
Dutch: • gevoel van onvolledige stoelgang
Portuguese: Diversos solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Dutch: Diversen sorbitol-oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Delstrigo na fertilidade em seres humanos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: As doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Dutch: Auto-immuunziektes (een ziekte die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Portuguese: Aproximadamente 71% de uma dose intravenosa de lamivudina é recuperada como medicamento inalterado na urina.
Dutch: Ongeveer 71 % van een intraveneuze dosis lamivudine wordt als ongewijzigd geneesmiddel in de urine teruggevonden.
Portuguese: Não se sabe se a exposição à doravirina irá aumentar em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Het is niet bekend of de blootstelling aan doravirine toeneemt bij patiënten met een ernstig leverfunctiestoornis.
Portuguese: *Para a Semana 96, foram excluídos da análise alguns indivíduos com ARN-VIH-1 em falta.
Dutch: * Bij week 96 werden bepaalde proefpersonen met ontbrekend hiv-1 RNA uitgesloten van de analyse.
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Delstrigo, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
Dutch: U kunt nog altijd hiv overbrengen wanneer u Delstrigo gebruikt, alhoewel effectieve behandeling het risico verlaagt.
Portuguese: O VIH é o vírus que causa a SIDA ("síndrome da imunodeficiência adquirida").
Dutch: Hiv is het virus dat aids (‘acquired immune deficiency syndrome', verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Portuguese: A excreção biliar de medicamento inalterado pode contribuir para a eliminação da doravirina, mas não se espera que esta via de eliminação seja significativa.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com Delstrigo.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Delstrigo.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: Consultar a secção Resistência para substituições de NNRTI que faziam parte dos critérios de exclusão.
Dutch: Raadpleeg de rubriek Resistentie voor NNRTI-substituties die onderdeel van de uitsluitingscriteria waren.
Portuguese: • sensação geral de fraqueza, sensação de mal-estar geral
Dutch: • gevoel van zwakheid, algemeen gevoel van onwel zijn
Portuguese: Semana 24 N=223
Dutch: Week 24 N=223
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre os NRTIs.
Dutch: Er is kruisresistentie bij NRTI's waargenomen.
Portuguese: Monitorização das concentrações sanguíneas de tacrolímus e sirolímus, pois a dose destes agentes pode precisar de ser ajustada.
Dutch: Controleer de concentraties van tacrolimus en sirolimus in het bloed aangezien de dosering van deze middelen mogelijk moet worden aangepast.
Portuguese: ISG-DSG, Diferença (IC 95 %)*
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Portuguese: Backbone NRTI M184I/V apenas K65R apenas K65R + M184I/V
Dutch: NRTI backbone alleen M184I/V alleen K65R K65R + M184I/V
Portuguese: Recomenda-se um cuidado especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal (ver secção 4.4).
Dutch: Aanbevolen wordt extra voorzichtigheid te betrachten met deze leeftijdsgroep vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals een vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Tabela 4: Resposta de eficácia (<40 cópias/ml , abordagem Snapshot) nos estudos principais
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsrespons (< 40 kopieën/ml, Snapshot-benadering) in de belangrijkste onderzoeken
Portuguese: MG: Média geométrica, %CV: Coeficiente geométrico de variação
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveisque tenha.
Dutch: U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren.
Portuguese: Parâmetro MG ( %CV)
Dutch: Parameter GM (% CV)
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não foram alterados pela diminuição da função hepática.
Dutch: De farmacokinetische parameters werden niet gewijzigd door een afnemende leverfunctie.
Portuguese: Lamivudina A lamivudina não afetou a fertilidade masculina ou feminina em ratos.
Dutch: Lamivudine Lamivudine had geen effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as interações estabelecidas e potenciais interações medicamentosas com os componentes individuais de Delstrigo, mas não inclui todas (aumento é indicado como ↑, diminuição é indicada como  e nenhuma alteração como ).
Dutch: In tabel 1 worden de reeds vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddeleninteracties met de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo vermeld, maar de tabel is niet volledig (toename is aangegeven als ↑, afname is aangegeven als  en geen verandering als ).