FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że zawiera on tę samą substancję czynną (miglustat) i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Zavesca, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Yargesa conține aceeași substanță activă (miglustat) și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zavesca.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Yargesa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yargesa.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Yargesa?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Yargesa?
Polish: Lek Yargesa jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Romanian: Yargesa este disponibil sub formă de capsule de 100 mg cu administrare orală.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Yargesa
Romanian: Alte informații despre Yargesa
Polish: Co to jest produkt Yargesa i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Yargesa și pentru ce se utilizează?
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Zavesca i nie trzeba ich powtarzać dla leku Yargesa.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Zavesca și nu mai trebuie repetate pentru Yargesa.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Zavescakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zavesca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Lek Yargesa stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać enzymatycznej terapii zastępczej.
Romanian: Yargesa se utilizează la pacienții care nu pot urma un tratament de substituție a enzimei.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Yargesa.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Yargesa.
Polish: Ponieważ produkt Yargesa jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Yargesa este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: Ten enzym bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Romanian: Această enzimă este implicată în prima etapă a producției de glucozilceramidă.
Polish: Zapobiegając działaniu tego enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glukozyloceramidu w komórkach, i w ten sposób ograniczyć objawy choroby Gauchera typu I.
Romanian: Împiedicând activitatea enzimei, miglustat poate reduce producția de glucozilceramidă în celule și reduce astfel simptomele bolii Gaucher de tip I.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea bolii Gaucher.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Yargesa charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Yargesa are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zavesca.
Polish: Pacjenci z tą chorobą nie mają enzymu rozkładającego rodzaj tłuszczu zwanego glukozyloceramidem.
Romanian: Pacienților care suferă de această boală le lipsește o enzimă care descompune un tip de grăsime numit glucozilceramida.
Polish: Substancja czynna produktu Yargesa, miglustat, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Romanian: Substanța activă din Yargesa, miglustatul, împiedică activitatea unei enzime numite glucozilceramid sintetază.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Yargesa, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Yargesa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Yargesa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Yargesa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Yargesa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yargesa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jak działa produkt Yargesa?
Romanian: Cum acționează Yargesa?
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów, u których wystąpi biegunka należy stosować mniejszą dawkę.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei doze mai mici la pacienții cu insuficiență renală și la cei care suferă de diaree.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Yargesa?
Romanian: De ce a fost aprobat Yargesa?
Polish: Produkt Yargesa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z łagodną i umiarkowaną chorobą Gauchera typu I.
Romanian: Yargesa este indicat la pacienți adulți, pentru tratamentul pe cale orală al bolii Gaucher de tip I, ușoară până la moderată.
Polish: Numer procedury EU
Romanian: Număr EU Denumire
Polish: * : zgodnie z zalecanym schematem leczenia
Romanian: * : conform schemei de tratament recomandate
Polish: Nie zamrażać.
Romanian: A nu se refrigera.
Polish: Nie jest dostępne żadne specjalne antidotum.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific.
Polish: leczenie bez leczenia leczenie normalne karmienie program odżywczy program odżywczy
Romanian: tratament fără tratament tratament hrănire normală program nutriţional program nutriţional
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Polish: Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści.
Romanian: Introducerea unor modificări adecvate ale stilului de viaţă (de exemplu, creşterea efortului fizic), în coroborare cu acest program de control al greutăţii, poate aduce beneficii adiţionale.
Polish: Dzień 1-21
Romanian: Ziua 1-21
Polish: Następnie odżywianie powinno być zgodne z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia (zostanie obliczone przez lekarza weterynarii).
Romanian: După aceea, hrănirea trebuie să fie în conformitate cu cerinţele energetice de întreţinere (vor fi calculate de către veterinar).
Polish: Odsetek leczonych psów*, %
Romanian: % de câini trataţi*
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Polish: Nie wolno podawać leku Yarvitan:
Romanian: A nu se administra Yarvitan:
Polish: Dzień 36-56
Romanian: Ziua 36-56
Polish: Ponadto czasami obserwowano hiperkaliemię.
Romanian: În plus, în mod ocazional, au fost observate cazuri de hiperpotasiemie.
Polish: Do najważniejszych transformacji metabolicznych należy sulfoksydacja, w wyniku której powstają trzy czynne metabolity.
Romanian: Cea mai importantă transformare metabolică este sulfoxidarea, care produce trei metaboliţi activi.
Polish: Mitratapid nie wywiera żadnego działania ośrodkowego.
Romanian: Mitratapidul nu are efect central.
Polish: Dzień 22-35
Romanian: Ziua 22-35
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i przejściowy.
Romanian: În cele mai multe cazuri, aceste efecte sunt uşoare şi tranzitorii.
Polish: Generalnie nasilenie tych objawów wzrastało wraz ze zwiększeniem dawki.
Romanian: În general, severitatea acestor efecte a crescut odată cu creşterea dozelor.
Polish: Exp [miesiąc/rok]
Romanian: EXP {lună/an}
Polish: Podczas pierwszych 21 dni leczenia ilość karmy, jaką otrzymuje pies może pozostać taka sama.
Romanian: În primele 21 de zile de tratament, cantitatea de alimente pe care o primeşte animalul poate rămâne neschimbată.
Polish: Kategoria ubytku masy placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Romanian: date cumulate placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Polish: • znaczna utrata apetytu.
Romanian: • scăderea semnificativă a apetitului.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Janssen Pharmaceutica N.V.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni.
Polish: Parametry farmakokinetyczne wskazują zmienną zależność od wielkości dawki i różnią się w niewielkim zakresie pomiędzy pierwszym i drugim trzytygodniowym okresem leczenia w ramach pełnego schematu leczenia.
Romanian: Parametrii farmacocinetici prezintă un grad variabil de dependenţă faţă de doză, şi totodată variază uşor între prima şi cea de-a doua perioadă de tratament de trei săptămâni ale unei scheme complete de tratament.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki hamujące łaknienie o działaniu obwodowym, kod ATCvet: QA08AB90
Romanian: Produse cu acţiune periferică împotriva obezităţii, cod ATCvet: QA08AB90
Polish: W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Romanian: Pentru a se putea realiza o dozare corespunzătoare, câinele trebuie să fie cântărit în ziua 1 şi în ziua 35 (mai exact, la începutul fiecărei perioade de tratament).
Polish: Najczęściej obserwowane zmiany powracały do stanu prawidłowego lub ustępowały w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia.
Romanian: În mod obişnuit, aceste modificări s-au normalizat sau au prezentat o tendinţă de regresie în decurs de două săptămâni de la încheierea tratamentului.
Polish: Podczas badań klinicznych uzyskano następujące procentowe ubytki masy:
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost obţinute următoarele procentaje pentru pierderea în greutate:
Polish: • jeśli u psa występuje nadwrażliwość (alergia) na mitratapid lub na którykolwiek składnik leku.
Romanian: • în cazul în care câinele dumneavoastră este hipersensibil (alergic) la mitratapid sau la oricare dintre celelalte componente.
Polish: • nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Romanian: • la câinii cu vârste mai mici de 18 luni.
Polish: W trakcie leczenia mogą występować wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Romanian: Pe durata tratamentului pot apărea vărsături, diaree sau scaune moi.
Polish: Mitratapid i jego metabolity intensywnie wiążą się z białkami osocza (> 99%) i podlegają dystrybucji do tkanek.
Romanian: Mitratapidul şi metaboliţii săi se leagă în proporţie foarte mare (> 99 %) pe proteinele plasmatice şi se distribuie în ţesuturi.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârste mai mici de 18 luni.
Polish: Powoduje to blokowanie wychwytu lipidów z pokarmu.
Romanian: Aceasta conduce la un blocaj al preluării lipidelor din dietă.
Polish: Podczas badań nie obserwowano interakcji z innymi lekami po jednoczesnym podaniu leku Yarvitan z lekami NLPZ (karprofen, meloksikam) lub inhibitorami ACE (enalapril, benazepril).
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni medicamentoase în cadrul studiilor în care Yarvitan a fost administrat în mod concomitent cu AINS (carprofen, meloxicam) sau inhibitori de EC (enalapril, benazepril).
Polish: Butylohydroksyanizol
Romanian: Hidroxianisol butilat
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli nie występuje w dużej skali (tj. jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni).
Romanian: Acest lucru este legat de modul de acţiune al produsului şi nu trebuie considerat o reacţie adversă decât dacă devine foarte semnificativ (aceasta se consideră atunci când câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive).
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Nie zamrażać.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Polish: Mitratapid jest silnym inhibitorem mikrosomalnego białka transportującego trójglicerydy (MTP).
Romanian: Mitratapidul este un inhibitor potent al proteinei de transfer microsomal al trigliceridelor (PTM).
Polish: Podczas leczenia może nastąpić utrata apetytu.
Romanian: Pe durata tratamentului poate apărea pierderea apetitului.
Polish: Podczas leczenia może nastąpić spadek apetytu.
Romanian: Pe durata tratamentului poate apărea o scădere a apetitului.
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Romanian: Hidroxianisol butilat (E 320) 2 mg/ml Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Polish: Placebo wymioty: czasami (≤ 3x) wymioty: kilkakrotnie (> 3 x) biegunka/luźne stolce brak apetytu/ spadek apetytu letarg/osłabienie * dane pochodzą od 360 psów, które były leczone w ramach pełnego schematu leczenia.
Romanian: Placebo vărsături: ocazionale (≤ 3x) vărsături: repetate (> 3 x) diaree / scaune moi anorexie / scăderea apetitului letargie / slăbiciune * date obţinute de la 360 de câini, pe întreaga perioadă de tratament.
Polish: Następnie pies powinien być karmiony zgodnie z programem odżywiania.
Romanian: După aceea, câinele dumneavoastră trebuie să urmeze un program nutriţional.
Polish: Można zastosować zwykłą karmę dla zwierząt lub niskokaloryczną (dietetyczną) karmę dla zwierząt.
Romanian: Acest lucru poate fi obţinut fie cu ajutorul alimentelor obişnuite pentru animale, fie cu alimente hipocalorice (dietă) pentru animale.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie i kartoniku (Data ważności).
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă sau cutie (EXP).
Polish: Podczas badań klinicznych leczone psy szybko powracały do poprzedniej wagi po zaprzestaniu leczenia i bez zastosowania ograniczeń w stosowanej diecie.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, animalele tratate au câştigat rapid în greutate după încheierea tratamentului în cazul în care dieta nu a fost restricţionată.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał ostatnio inne leki, również te wydawane bez recepty.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră veterinar dacă câinele dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: • Lek został przepisany określonemu zwierzęciu i nie należy go przekazywać innym.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru numai pentru câinele dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Polish: Ponadto lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza weterynarii, jeśli następuje duży i gwałtowny ubytek masy ciała.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie consultat medicul veterinar în cazul în care se constată o scădere în greutate severă şi rapidă.
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane (pula danych*): Obserwacje kliniczne
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost observate următoarele reacţii adverse (date cumulate*):
Polish: Końcowy okres półtrwania w osoczu wynosi 6,3 godziny w przypadku mitratapidu, odpowiednio 9,8 i 11,7 godziny w przypadku sulfoksydów i 44,7 godziny w przypadku metabolitu sulfonu.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică este de 6,3 ore pentru mitratapid, 9,8 ore şi, respectiv, 11,7 ore pentru sulfoxizi, şi 44,7 ore for the metabolitul sulfonic.
Polish: Ponadto mitratapid wywiera niewielki wpływ na obniżenie apetytu, który związany jest z mechanizmem działania mitratapidu.
Romanian: Mitratapidul are, de asemenea, un uşor efect de scădere a apetitului, care este legat de modul său de acţiune.
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Romanian: Acumularea de trigliceride în enterocite poate fi urmată de scăderea apetitului.
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Romanian: În cazul în care tratamentul este întrerupt din cauza vărsăturilor, se recomandă ca, la reluarea tratamentului, medicamentul să fie administrat după o masă.
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Romanian: Administrarea de mitratapid la câini conduce la scăderea preluării de lipide din dietă, scăderi dependente de doză ale colesterolului şi trigliceridelor serice şi la prezenţa crescută a vacuolelor cu conţinut trigliceridic în enterocite.
Polish: Odsetek psów przypadający na kategorię utraty masy w grupie otrzymującej mitratapid w porównaniu z placebo:
Romanian: Procentul de câini per categoria de pierdere în greutate, pentru mitratapid versus placebo:
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 120 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 120 ml
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość jest spowodowana jednocześnie występującą chorobą układową np. niedoczynnością tarczycy lub hiperadrenokortycyzmem.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini la care greutatea corporală excesivă sau obezitatea este cauzată de o boală sistemică concomitentă precum hipotiroidismul sau hiperadrenocorticismul.
Polish: Nie badano wchłaniania leków rozpuszczalnych w lipidach stosowanych jednocześnie z mitratapidem.
Romanian: Absorbţia medicamentelor liposolubile utilizate concomitent cu mitratapidul nu a fost investigată.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/063/001-3
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/063/001-3
Polish: Biodostępność mitratapidu (związek macierzysty i jego czynne metabolity) po podaniu doustnym znajduje się w zakresie od 55 do 69 %, objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Romanian: În urma administrării orale, biodisponibilitatea mitratapidului (compusul parental şi metaboliţii) se află în intervalul 5569%, volumul de distribuţie fiind de aproximativ 5 l/kg.
Polish: Pipeta dozująca dostarczona wraz z produktem posiada stopniowanie odpowiadające odpowiedniej masie ciała psa.
Romanian: Pipetele de dozare furnizate împreună cu produsul prezintă gradaţii ce corespund greutăţii corporale corecte a câinelui.
Polish: Napełnić strzykawkę odciągając tłok aż do osiągnięcia podziałki na pipecie odpowiadającej prawidłowej wadze psa.
Romanian: Umpleţi seringa împingând pistonul până când ajunge la marcajul de pe pipeta de dozare ce corespunde greutăţii corporale corecte a câinelui.
Polish: Lek jest szybko wydalany, głównie z kałem.
Romanian: Excreţia se face rapid şi, în principal, prin fecale.
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli występuje w małej skali.
Romanian: Acest lucru este legat de modul de acţiune al produsului şi nu trebuie considerat o reacţie adversă decât dacă devine foarte semnificativ.
Polish: Nie badano interakcji z innymi lekami.
Romanian: Interacţiunile cu alte tipuri de medicamente nu au fost investigate în mod specific.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI WŁAŚCIWE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z okiem, oko przepłukać obfitą ilością wody.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul ochilor, spălaţi imediat cu apă din abundenţă.
Polish: • jeśli nadwaga lub otyłość u psa jest spowodowana występującą równocześnie chorobą układową np.niedoczynnością tarczycy (w związku z nieprawidłową czynnością tarczycy) lub hiperadrenokortycyzmem (w związku z nieprawidłową czynnością nadnerczy).
Romanian: • în cazul în care la câinele dumneavoastră greutatea corporală excesivă sau obezitatea este cauzată de o boală sistemică concomitentă precum hipotiroidismul (ce se datorează funcţionării defectuoase a glandei tiroide) sau hiperadrenocorticismul (ce se datorează funcţionării defectuoase a glandei adrenale).
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Romanian: În caz de supradozare accidentală, trebuie instituit un tratament simptomatic.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Mitratapid 5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Mitratapid 5 mg/ml
Polish: Po spożyciu przez psa całej porcji podać psu pozostałą część karmy.
Romanian: După ce câinele a mâncat întreaga cantitate, daţi-i şi cantitatea de alimente rămasă.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 55 ml: ≤ 10 kg de greutate corporală 120 ml: ≤ 22 kg de greutate corporală 210 ml: ≤ 40 kg de greutate corporală
Polish: • jeśli u psa występuje upośledzenie czynności wątroby.
Romanian: • în cazul în care câinele dumneavoastră are o afectare a funcţiei hepatice
Polish: Leczenie mitratapidem u danego psa należy ograniczyć do jednego cyklu leczenia.
Romanian: Tratamentul cu mitratapid trebuie să fie limitat la o singură cură de tratament pentru un câine.
Polish: Lek należy podawać doustnie podczas dwóch okresów 21-dniowych z zachowaniem 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem drugiego okresu.
Romanian: Administraţi produsul pe cale orală în 2 perioade de câte 21 de zile, cu o pauză de tratament de 14 zile între ele.
Polish: Po wielokrotnym podaniu najwyższe stężenia występują w nadnerczach, wątrobie, jelicie czczym i nerkach, lecz brak jest ekspozycji w mózgu, co eliminuje działanie produktu na ośrodkowy układ nerwowy.
Romanian: După dozări multiple, cele mai înalte concentraţii se regăsesc în glandele adrenale, ficat, jejun şi rinichi, dar nu există expunere la nivelul creierului, ceea ce exclude existenţa oricărui efect central al produsului.
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 55 ML
Romanian: ETICHETA DE PE FLACONUL DE STICLĂ DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, DE 55 ML
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Romanian: De aceea, la câinii care primesc tratamente medicamentoase în plus faţă de acest produs, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Polish: Podawać doustnie raz dziennie 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg) przez dwa okresy po 21 dni z 14 dniową przerwą przed kolejnym okresem leczenia.
Romanian: Se administrează oral, o dată pe zi, la doza de 0,63 mg mitratapid/kg greutate corporală (1 ml de medicament la fiecare 8 kg), în două perioade de câte 21 de zile cu o pauză de tratament de 14 zile între ele.
Polish: Nie stosować u psów z upośledzoną czynnością wątroby.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu funcţie hepatică afectată.