FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: St. John's wort (a herbal remedy)
Spanish: • hipérico o hierba de San Juan (producto fitoterapéutico)
English: Hyperglycaemia, Diabetes mellitus
Spanish: Edema (periférico, facial), anorexia Poco frecuente Hiperglucemia, diabetes mellitus
English: Interstitial pneumonia
Spanish: • neumonía
English: Gastritis
Spanish: Acúfenos
English: BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Spanish: No tome <Medicamento que contiene cilostazol>
English: The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100)
English: Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
Spanish: • Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina ≤ 25 ml/min
English: Oedema (peripheral, face), anorexia
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia)
English: Take special care with <Cilostazol-containing medicinal product> Before taking <Cilostazol-containing medicinal product> make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Spanish: Antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
English: if you have the condition "heart failure".
Spanish: • si sufre un trastorno conocido como «insuficiencia cardíaca».
English: Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
Spanish: Antes de tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, asegúrese de que su médico sepa:
English: Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Prospecto: información para el usuario Medicamento que contiene cilostazol 50 mg comprimidos Medicamento que contiene cilostazol 100 mg comprimidos Cilostazol [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Cilostazol
English: Anaemia
Spanish: • ansiedad
English: After 12 weeks, as compared to placebo, <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg b.i.d.
Spanish: < Läkemedel som innehåller cilostazol > 100 mg tabletter
English: Tinnitus
Spanish: • mareo
English: This summary was last updated in March 2016.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2016.
English: These signs disappear without further treatment.
Spanish: Estos signos desaparecen sin necesidad de tratamiento.
English: No side effects have been reported in dogs.
Spanish: No se han notificado efectos adversos en perros.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Profender el 27 de julio de 2005.
English: The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Profender puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Profender emodepside / praziquantel
Spanish: Profender emodepsida/prazicuantel
English: Other information about Profender:
Spanish: Otras informaciones sobre Profender:
English: It is not intended to provide practical use on how to use Profender.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Profender.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Profender son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Profender.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Profender.
English: Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Spanish: Profender no deberá entrar en contacto con aguas de superficie, puesto que podría resultar perjudicial para los organismos acuáticos.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Spanish: Si se produce una exposición accidental, se aclararán los ojos con agua y se lavará la piel con agua y jabón.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
Spanish: La eficacia se evaluó observando el número de huevos de gusanos o partes de cestodos encontrados en las heces del animal después del tratamiento.
English: The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
Spanish: Los dos principios activos de Profender interaccionan con las diferentes partes de los sistemas de los parásitos.
English: For lungworms two treatments are needed two weeks apart.
Spanish: Para la estrongilosis pulmonar hay que administrar dos tratamientos con un intervalo de dos semanas entre ellos.
English: Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Spanish: Profender no debe utilizarse en animales pequeños (gatitos de menos de 8 semanas de edad o de peso interior a 0,5 kg. o cachorros de menos de 12 semanas de edad o de peso interior a 1 kg).
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
English: Profender can only be obtained with a prescription.
Spanish: Profender solo se podrá dispensar con receta médica.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender was as effective as the comparator medicine.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio y de los experimentos de campo en gatos y perros demostraron que Profender fue tan eficaz como el medicamento de comparación.
English: The person giving the dose should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Spanish: El usuario no deberá fumar, comer, ni beber mientras administra el medicamento y deberá lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
English: Over 90% of cats and 99% of dogs had no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Spanish: Mas del 90 % de los gatos y el 99 % de los perros dejaron de estar infestados de nematodos o cestodos después de haber seguido el tratamiento con Profender.
English: The solvent in Profender spot-on solution may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Spanish: El disolvente de Profender solución para unción dorsal puntual puede manchar ciertos materiales, como cuero, tejidos, plásticos y superficies pulidas, por lo que debe evitarse el contacto del producto con dichas superficies.
English: In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat's skin.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse también picores transitorios, inflamación o alopecia en el punto de la piel del gato donde se ha aplicado el producto.
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Spanish: Se cree que esto ocurre cuando el gato lame la zona de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
English: The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Spanish: La eficacia de cada uno de los productos contra los nematodos y cestodos de las especies especificadas se investigó en estudios de laboratorio y en grandes ensayos de campo (uno para la unción dorsal puntual para gatos y otro para los comprimidos para perros) realizados en varios puntos geográficos de Europa.
English: Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Spanish: Profender es un medicamento que se usa para el tratamiento de gatos y perros que sufren o están expuestos al riesgo de sufrir infestaciones parasitarias mixtas (causadas por más de un parásito).
English: Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Spanish: Profender es un medicamento antiparasitario que contiene dos principios activos: emodepsida y prazicuantel.
English: Users should also wash their hands after giving Profender as tablets to a dog.
Spanish: Los usuarios deben lavarse las manos después de administrar los comprimidos de Profender al perro.
English: The laboratory study showed Profender to reduce the worm count in the lungs by more than 99%.
Spanish: El estudio de laboratorio demostró que Profender reducía en más del 99 % el número de parásitos en los pulmones.
English: The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog's weight.
Spanish: El número correcto de comprimidos enteros o medios que deberá administrarse se calcula en función del peso del perro.
English: What is Profender and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Profender y para qué se utiliza?
English: Emodepside interferes with certain specific receptors in the nervous systems of roundworms, which results in their subsequent paralysis and death.
Spanish: La emodepsida interfiere con algunos receptores específicos del sistema nervioso de los nematodos, lo que provoca su parálisis y muerte.
English: In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with roundworms or tapeworms in their guts, were treated either with Profender or another approved worming medicine (selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs).
Spanish: En cada uno de los estudios de campo, animales de distintas razas, grupos de edad y peso infestados de forma natural con nematodos o cestodos gastrointestinales fueron tratados con Profender u otro medicamento vermífugo autorizado (selamectina para gatos y Milbemicina oxima y prazicuantel para perros).
English: Mild and short-lived signs relating to the nervous system such as ataxia (inability to co-ordinate muscle movements) or tremor (shaking) may occur in very rare cases.
Spanish: En muy raras ocasiones se pueden producir signos de intensidad moderada y efímera relacionados con el sistema nervioso como ataxia (incapacidad de coordinar los movimientos musculares) o temblores.
English: What benefits of Profender have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Profender en los estudios realizados?
English: Profender tablets are available in three different strengths to cover a range of dog weights (small, medium or large dogs).
Spanish: Los comprimidos Profender se presentan en tres dosis diferentes en función del peso del perro (perros pequeños, medianos y grandes).
English: For lungworms in cats a laboratory study together with a field study showed Profender to reduce the number of larvae passed in the animal's faeces by more than 99%.
Spanish: En la estrongilosis pulmonar en gatos, un estudio de laboratorio y un estudio de campo demostró que Profender reducía en más del 99 % el número de larvas en las heces del animal.
English: What are the risks associated with Profender?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Profender?
English: Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Spanish: Para el tratamiento de los perros se administran los comprimidos de liberación modificada Profender por la boca cuando el animal esté en ayunas.
English: Profender is available as a solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Spanish: Profender se presenta en forma de solución para gatos y de comprimidos de liberación modificada para perros.
English: Why is Profender approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Profender?
English: Profender works for infections caused by certain types of roundworms, tapeworms, as well as lungworms in cats.
Spanish: Profender trata las infestaciones causadas por ciertos tipos de nematodos, cestodos y estrongilosis pulmonares en gatos.
English: Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
Spanish: El prazicuantel daña la capa exterior parecida a la piel de los cestodos, lo que provoca su parálisis y muerte.
English: In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse en los gatos salivación o vómitos después del tratamiento.
English: For more information about treatment with Profender, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Profender, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: Cats are treated using the Profender spot-on solution range.
Spanish: Para el tratamiento de los gatos se utiliza la gama Profender solución para unción dorsal puntual.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet. Profender should not be used for any other animal species.
Spanish: Al igual que otros medicamentos de este tipo, Profender debe usarse en gatos o perros enfermos solo después de que el veterinario haya realizado una evaluación del beneficio/riesgo.
English: What is Profender?
Spanish: ¿Qué es Profender?
English: Profender is given as a single treatment for roundworms and tapeworms.
Spanish: Profender se administra como tratamiento simple para los nematodos y cestodos.
English: The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat's skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Spanish: Se separa el pelo del cuello del gato, en la base del cráneo, y se aplica la cantidad correcta de Profender (ya sea todo el contenido de una pipeta o el volumen medido por el veterinario) sobre la piel.
English: How is Profender used?
Spanish: ¿Cómo se usa Profender?
English: When giving Profender spot-on solution, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Spanish: Tampoco se deberá acariciar ni cepillar al animal ni permitir que otros animales entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco.
English: How does Profender work?
Spanish: ¿Cómo actúa Profender?
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si tiene cualquier duda.
English: BEFORE YOU TAKE X
Spanish: ANTES DE TOMAR X
English: The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Spanish: La frecuencia de este tipo de acontecimientos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Instructions for Use
Spanish: Instrucciones de uso
English: Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Spanish: Adoptado por el PRAC, 30 de noviembre - 3 de diciembre de 2015
English: BEFORE YOU TAKE DUVAVIVE
Spanish: ANTES DE TOMAR DUVAVIVE
English: Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Spanish: Su cirujano se asegurará de limpiar la zona de operación cuando aplique TachoSil para reducir este riesgo.
English: The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobreseñales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
English: Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Spanish: Frecuencia « no conocida»: Obstrucción intestinal (en cirugías abdominales) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuencia " no conocida": Adhesiones
English: TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
Spanish: TACHOSIL (Fibrinógeno humano, trombina humana)Obstrucción intestinal (EPITT nº 18373)
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Spanish: Para prevenir el desarrollo de adhesiones tisulares en lugares no deseados se debe asegurar que las zonas de tejido fuera de la zona de aplicación deseada están suficientemente lavadas antes de la administración de TachoSil (ver sección 6.6).
English: For tibolone containing products
Spanish: Para medicamentos que contienen tibolona
English: Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Spanish: También se puede producir obstrucción intestinal y dolor después de las cirugías abdominales.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Spanish: Es importante tener en cuenta que no limpiar suficientemente los tejidos adyacentes puede causar adherencias (ver sección 4.4).
English: What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TachoSil
English: The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Spanish: Se desconoce el efecto de DUAVIVE sobre el riesgo de cáncer de ovario.
English: After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Spanish: Después de la cirugía abdominal y si TachoSil se adhiere a tejidos próximos, es posible que se puedan desarrollar tejidos cicatriciales en la zona operada.
English: Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Spanish: Medicamentos de terapia hormonal sustitutiva (THS), que no son formas farmacéuticas de uso vaginal, y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos (también se refiere a medicamentos que contienen tibolona); DUAVIVE (bazedoxifeno, estrógenos conjugados)Incremento del riesgo de cáncer de ovario (EPITT no 18258)
English: Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Spanish: Se han notificado acontecimientos de adhesiones a tejidos gastrointestinales que han producido obstrucción gastrointestinal, con el uso en cirugía abdominal realizada cerca del intestino.
English: Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Spanish: En algunos pacientes se pueden desarrollar tejidos cicatriciales después de la cirugía y del uso de TachoSil.
English: This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Spanish: Esto puede evitarse limpiando los instrumentos y guantes quirúrgicos y los tejidos adyacentes antes de la aplicación.
English: Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Spanish: La presión se aplica con ayuda de unos guantes humedecidos o de una compresa húmeda.
English: Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Spanish: Debido a la fuerte afinidad del colágeno con la sangre, TachoSil puede adherirse también a instrumentos quirúrgicos, o guantes o tejidos adyacentes cubiertos de sangre.
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Spanish: Se han notificado otras reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con estrógenos y con estrógenos-progestágenos.
English: Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Spanish: Limpie los instrumentos, o guantes quirúrgicos y tejidos adyacentes, si fuera necesario.
English: For DUAVIVE product
Spanish: Para DUAVIVE
English: With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Spanish: Con el uso de X, el aumento del riesgo de cáncer de ovario es similar al de otros tipos de THS.
English: A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Spanish: Se ha observado un ligero incremento del riesgo de cáncer de ovario en mujeres que han tomado THS como mínimo durante 5 a 10 años.
English: Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Spanish: El cáncer de ovario se produce con menos frecuencia que que el cáncer de mama.
English: In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Spanish: El Million Women Study mostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con el uso de tibolona era similar al riesgo asociado al uso de otros tipos de THS.
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Spanish: Las evidencias epidemiológicas de un gran meta-análisis sugieren un riesgo ligeramente mayor en mujeres en tratamiento con THS con estrógenos solos, que se hace evidente a los 5 años de uso y disminuye con el tiempo después de interrumpir el tratamiento.
English: A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Spanish: Un meta-análisis de 52 estudios epidemiológicos indicó un mayor riesgo de cáncer de ovario en mujeres en tratamiento con THS en comparación con mujeres que no han sido tratadas nunca (RR 1,43, IC 95 % 1,31-1,56).
English: This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Spanish: Este estudio demostró que el riesgo relativo de cáncer de ovario con tibolona era similar al riesgo con otros tipos de THS.
English: SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Spanish: FT, sección 4.4: Advertencias y precauciones especiales de empleo Cáncer de ovario