FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to 1-acid glycoprotein cannot be ruled out (see section 4.5).
Lithuanian: Taigi negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr.
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted darunavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas vartojamas kartu su sustiprintu darunaviru, gali reikšmingai padidėti šio benzodiazepino koncentracija plazmoje.
English: POWER 1 and POWER 2 are randomised, controlled trials comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) with a control group receiving an investigator-selected PI(s) regimen in HIV-1 infected patients who had previously failed more than 1 PI containing regimen.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal režimą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas darunaviru kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo režimas su PI.
English: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg twice daily lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% based upon non dose normalised values
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 % lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 %
English: Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
Lithuanian: ANTISTENOKARDINIAI / ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dizopiramidas Flekainidas Lidokainas (vartojamas sisteminiu būdu) Meksiletinas Propafenonas
English: Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Lithuanian: Vartojant sustiprinto darunaviro kartu su šiais antidepresantais rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresanto dozę.
English: Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir didanozino galima vartoti nekeičiant dozės.
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC ↓ 13 %
English: No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery.
Lithuanian: Dvidešimt devynių (31) tiriamųjų, kurioms gimdymo metu buvo tęsiamas antiretrovirusinis gydymas, kūdikiams nebuvo nustatyta kūdikių užkrėtimo nuo motinos atvejų.
English: Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Lithuanian: Sakvinaviras 1000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 % Sakvinaviras.
English: Co-administration of darunavir/ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP3A and/or CYP2D6 or transported by P-gp may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Lithuanian: Vartojant darunaviro/ritonaviro su vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A ir/arba CYP2D6 arba perneša P-gp, gali padidėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos.
English: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
English: ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 40 kilogramų) DIONE yra atviras II fazės darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 12 ŽIV-1 užsikrėtusių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 40 kg.
English: During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
English: Instructions for children
Lithuanian: Vaikų populiacija
English: No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, darunaviro/ritonaviro dozės priderinti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Lithuanian: Kepenų uždegimas, citolizinis kepenų uždegimas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
English: There have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėtas savaiminio kraujavimo atvejų padaugėjimas (žr.
English: Boosted darunavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel
Lithuanian: Tikėtina, kad sustiprintas darunaviras, gali padidinti kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
English: Boosted darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas arba flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
English: Darunavir is metabolised by the hepatic system.
Lithuanian: Darunavirą metabolizuoja kepenų sistema.
English: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg 600 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
English: # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Lithuanian: #), kurių metu buvo vartotos mažesnės už rekomenduojamas darunaviro dozės arba jo buvo skiriama skirtingu dozavimo režimu (žr.
English: Darunavir/ritonavir may be considered as an alternative.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą darunaviro/ritonaviro deriniu.
English: Darunavir was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation (Ames), chromosomal aberration in human lymphocytes and in vivo micronucleus test in mice.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames grįžtamos mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių mėginį, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
English: At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR lygmuo buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
English: Dexamethasone (systemic) Not studied.
Lithuanian: Deksametazonas (vartojamas sisteminiu būdu)
English: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 50 %, 63 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
English: How to take Darunavir Krka
Lithuanian: Kaip laikyti Darunavir Krka
English: Darunavir Krka is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
Lithuanian: Darunavir Krka yra vartojamas ŽIV užsikrėtusiems antiretrovirusiniais vaistais jau gydytiems suaugusiesiems ir 3 metų bei vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg, gydyti.
English: No treatment related mortalities were noted in juvenile rats dosed at 1,000 mg/kg darunavir (single dose) on day 26 of age or at 500 mg/kg (repeated dose) from day 23 to 50 of age, and the exposures and toxicity profile were comparable to those observed in adult rats.
Lithuanian: 26 amžiaus parą vienkartinę 1000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 amžiaus paros kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių krintamumo, susijusio su veikliosios medžiagos vartojimu, nepastebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
English: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krka.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti Darunavir Krka, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
English: Efficacy of darunavir 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ARTexperienced patients
Lithuanian: Darunaviro 600 mg dozės, vartojamos du kartus per parą derinyje su 100 mg ritonaviro doze, vartojama du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG
English: Other strengths of Darunavir Krka are available.
Lithuanian: Yra ir kitų Darunavir Krka stiprumų.
English: Darunavir with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Lithuanian: Darunaviro su mažomis ritonaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Lithuanian: 400/100 mg lopinaviro/ritonaviro du kartus per parą +OPR n=297
English: The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacokinetic enhancer.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stiprintojas.
English: The combination of rifapentine and boosted darunavir is not recommended.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti rifapentino ir sustiprinto darunaviro derinio.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir coadministered with low dose ritonavir is required.
Lithuanian: Jei sustiprinto darunaviro reikia vartoti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted darunavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu darunaviru sisteminiu būdu vartojamas klotrimazolas gali didinti darunaviro ir (arba) klotrimazolo koncentraciją plazmoje.
English: Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka or ritonavir without talking to your doctor.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunaviro Krka ir ritonaviro.
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės priderinti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: (n=16)
Lithuanian: d (-25; 16)
English: The interaction profile of darunavir may differ depending on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacoenhancer.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis gali skirtis priklausomai nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakologinis stiprintojas.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take Darunavir Krka with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
Lithuanian: Darunavir Krka su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir from effect on MDR-1 transport in the renal tubules)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 %
English: cobicistat.
Lithuanian: kobicistatu.
English: 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Lithuanian: 6/l, gali būti taikomas toks pat dozavimas kartą per parą dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Bosentan is expected to decrease plasma concentrations of darunavir and/or its pharmacoenhancer.
Lithuanian: Tikėtina, kad bozentanas sumažins darunaviro ir (arba) jo farmakologinio stipriklio koncentracijas plazmoje.
English: Darunavir Krka, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
Lithuanian: Darunavir Krka, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas pacientų, kuriems yra žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcija, gydymui derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
English: Concomitant use of boosted darunavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
English: In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based darunavir/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Lithuanian: Be to, darunaviro ekspozicijos farmakokinetinio modeliavimo ir simuliacijos vaikų populiacijos pacientų nuo 3 iki < 18 metų organizme tyrimai patvirtino, kad darunaviro ekspozicijos yra tokios pat, kokios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu, ir leido nustatyti darunaviro/ritonaviro dozavimo režimą, atsižvelgiant į kūno masę, vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, kuriems nebuvo, arba buvo taikytas ARG, nenustačius DRV-ASM
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Lithuanian: Vartoti everolimuzo ar irinotekano kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
English: The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily.
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis pasireiškė maždaug 14 kartų padidėjusia sistemine darunaviro ekspozicija, išgėrus vienkartinę 600 mg jo dozę derinyje su du kartus per parą pavartota 100 mg ritonaviro doze.
English: Third Trimester of pregnancy (n=15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
English: Darunavir Krka with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
Lithuanian: Galimybė vartoti Darunavir Krka ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
English: The dose of simeprevir in this interaction study was 50 mg when co-administered in combination with darunavir/ritonavir, compared to 150 mg in the simeprevir alone treatment group.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su gydymo grupe, vartojusia vien simepreviro 150 mg dozę.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
English: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Lithuanian: Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
English: 400 mg film-coated tablets:
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės:
English: Exposure in plasma, liver and brain was considerably higher than in adult rats after comparable doses in mg/kg between days 5 and 11 of age.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 amžiaus paros jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusioms žiurkėms, o po 23 parų amžiaus ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
English: Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with boosted darunavir.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu darunaviru vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
English: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/mL Cmin, ng/mL
Lithuanian: AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
English: The terminal elimination half-life of darunavir was approximately 15 hours when combined with ritonavir.
Lithuanian: Darunaviro, vartoto su ritonaviru, galutinis pusinės eliminacijos periodas truko apie 15 valandų.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro, vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu yra draudžiama (žr.
English: These are: muscle pain, tenderness or weakness.
Lithuanian: - Raumenų skausmas, raumenų mėšlungis ar silpnumas, galūnės skausmas,
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted darunavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, kolchicino vartoti kartu su sustiprintu darunaviru negalima (žr.4.3 ir 4.4 skyrius).
English: In a study conducted in rats, the number of corpora lutea and implantations were decreased in the presence of maternal toxicity.
Lithuanian: Tyrimo su žiurkėmis metu, esant toksiniam poveikiui patelei, sumažėjo geltonkūnių ir implantacijų skaičius.
English: Dapoxetine
Lithuanian: Dapoksetinas
English: Darunavir Krka 400mg film-coated tabletsareavailable in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1 bottleof 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottlesof 30 film-coated tablets), 90 filmcoated tablets (3 bottlesof 30 film-coated tablets)and 180 film-coated tablets (6 bottlesof 30 filmcoated tablets)in a box.
Lithuanian: Darunavir Krka 400 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių), 60 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių), 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 180 plėvele dengtų tablečių (6 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
English: The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Lithuanian: Rekomenduojamoji dozė yra 600 mg du kartus per parą, geriama kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą valgant.
English: 800 mg film-coated tablets:
Lithuanian: 800 mg plėvele dengtos tabletės:
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir raltegraviro galima vartoti nekeičiant dozės.
English: EU/1/17/1249/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/010 90 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/17/1249/009 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1249/010 90 plėvele dengtų tablečių
English: darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: darunaviro Cmin ↑ 24 % darunaviro Cmax ↑ 16 %
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
Lithuanian: kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Lithuanian: Darunavirą visada reikia vartoti per burną su maža farmakokinetinio stiprintojo ritonaviro doze, ir derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=12)
English: Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % darunaviro Cmax ↑ 11 % Indinaviras.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo derinyje su maža ritonaviro doze, nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką.
English: Cobicistat decreases the estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Lithuanian: Kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
English: Concomitant use of darunavir/ritonavir and darunavir/cobicistat with lopinavir/ritonavir, rifampicin and herbal products containing St John's wort, Hypericum perforatum, is contraindicated (see section 4.5).
Lithuanian: Draudžiama vartoti darunaviro/ritonaviro derinį ir darunaviro/kobicistato derinį kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.