FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udslæt c, akne
Estonian: Lööve c, akne
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 02 september 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. juli 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. september 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2015
Danish: Mængden af vand behøver ikke at være helt præcis.
Estonian: Lisatud vee kogus ei pea olema täpne.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at få børn.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata proovida last saada.
Danish: Brug af et lille glas
Estonian: Väikese klaasi kasutamine
Danish: Vask og tør dine hænder.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Danish: Forsinkede menstruationer d
Estonian: Hilinenud menstruatsioon d
Danish: Du kan tage dem enten sammen med eller uden mad, men du skal gøre det på samme måde hver dag.
Estonian: Võtta võib koos toiduga või ilma toiduta, aga seda peab tegema iga päev samamoodi.
Danish: Nogle infektioner kan være alvorlige og få dødlige følger hos voksne og børn.
Estonian: Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga nii täiskasvanutel kui lastel.
Danish: Brug ikke juice eller andre væsker.
Estonian: Ärge kasutage mahla ega teisi vedelikke.
Danish: Steady state blev opnået inden for 2 uger.
Estonian: Püsiseisund saabus 2 nädala jooksul.
Danish: Langtidsmonitorering
Estonian: Pikaajaline jälgimine
Danish: Ingen ændring Stigning
Estonian: Muutuseta Suureneb
Danish: Uafhængig central gennemgang
Estonian: Sõltumatu keskne ülevaade
Danish: Bemærk: Mængden af vand i sprøjten behøver ikke at være helt præcis, men alle tabletter skal være dækket.
Estonian: Märkus: Vee kogus suusüstlas ei pea olema täpne, aga kõik tabletid peavad olema veega kaetud.
Danish: 25 ml vand
Estonian: 25 ml vett
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Estonian: Oodata on ekspositsiooni suurenemist (toime on väga varieeruv).
Danish: Efavirenz, nevirapin
Estonian: Efavirens, nevirapiin
Danish: Samtidig anvendelse af ketogen diæt
Estonian: Samaaegne ketogeenne dieet
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og i sjældne tilfælde var udgangen letal.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel on lõppenud surmaga.
Danish: Vigtig information til omsorgspersoner
Estonian: Oluline teave hooldajatele
Danish: Fyld glasset igen med den samme mængde vand (ca. 25 ml).
Estonian: Täitke klaas uuesti sama koguse veega (ligikaudu 25 ml).
Danish: Graderne følger CTCAE version 3.0 og 4.03.
Estonian: Vastavalt CTCAE versioonile 3.0 ja 4.03.
Danish: Votubia anbefales ikke til patienter:
Estonian: Votubia ei ole soovitatav järgmistele patsientidele:
Danish: ≥6 år
Estonian: ≥6 aastat
Danish: Partielle anfald påvirker i begyndelsen kun den ene side af hjernen, men kan sprede sig til større områder i begge hjernehalvdele (dette kaldes sekundær generalisering).
Estonian: Partsiaalsed hood mõjutavad algul vaid ühte ajupoolkera, kuid võivad levida ning haarata suuremaid piirkondi mõlemas ajupoolkeras (seda kutsutakse „sekundaarseks generaliseerumiseks").
Danish: Præcist 95 % CI opnået ved brug af Clopper-Pearson-metoden b
Estonian: Täpne 95% CI saadi Clopperi-Pearsoni meetodi kasutamisel.
Danish: STOP med at tage Votubia og søg straks læge, hvis du eller dit barn oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Estonian: LÕPETAGE Votubia võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil või teie lapsel on järgmised allergilise reaktsiooni nähud:
Danish: Patienter ≥18 år:
Estonian: ≥18-aastased patsiendid:
Danish: Progression af angiomyolipom blev observeret hos 14,3 % af patienterne.
Estonian: Angiomüolipoomi progresseerumist täheldati 14,3%-l patsientidest.
Danish: • Et lille glas (med en størrelse på højst 100 ml)
Estonian: • 1 väike klaas (maksimaalne suurus 100 ml)
Danish: Effektresultaterne for det primære endepunkt er opsummeret i tabel 5.
Estonian: Efektiivsuse esmased tulemusnäitajad on koondatud tabelis 5.
Danish: svække dit immunforsvar.
Estonian: nõrgestada immuunsüsteemi.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt (træthed er en almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Danish: Fyld et lille glas med vand (vand fra hanen eller flaskevand uden brus).
Estonian: Täitke väike klaas veega (joodav kraanivesi või gaseerimata pudelivesi).
Danish: En komplet og illustreret instruktion for brug er tilgængelig bagerst i indlægssedlen "Instruktioner for anvendelse".
Estonian: Täielikud ja illustreeritud juhised kasutamiseks on pakendi infolehe lõpus „Kasutusjuhendis".
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti koheselt mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
Danish: Family-wise error rate på 2,5 % ensidet
Estonian: Katseviisiliste vigade sagedus 2,5%, ühepoolne.
Danish: Non-kliniske studier i rotter indikerer:
Estonian: Rottidel tehtud mittekliinilised uuringud viitavad, et:
Danish: Der er ikke påvist nogen yderligere klinisk fordel, såsom forbedring i sygdoms-relaterede symptomer.
Estonian: Edasist kliinilist kasu, nt haigusega seotud sümptomite paranemine, ei ole tõestatud.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudier, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid ligikaudu 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Danish: Stabil sygdom Progression
Estonian: Stabiilne haigus Progressioon
Danish: Vær sikker på, at al medicinen er taget
Estonian: Et olla kindel, et kogu ravim on võetud
Danish: Det er dog rapporteret, at CYP3A4-aktivitet er reduceret ved fødslen og stiger i det første leveår, hvilket kan påvirke clearance hos denne patientpopulation.
Estonian: Siiski on teatatud, et sünnihetkel on CYP3A4 aktiivsus madal ning see suureneb esimese eluaasta jooksul, mis võib selles patsiendirühmas mõjutada kliirensit.
Danish: Midlertidig behandlingspause.
Estonian: Ravi ajutine katkestamine.
Danish: Hvis du har glemt at tage Votubia
Estonian: Kui te unustate Votubiat võtta
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Votubia.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad Votubiaga seonduvale suurenenud nakkusohule tähelepanu pöörama.
Danish: Reaktivering af infektion er en forventet reaktion i perioder med immunsuppression.
Estonian: Infektsiooni reaktivatsioon on immunosupressiooni perioodil oodatav.
Danish: Votubia kan i mindre eller i moderat grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Votubia mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Medianvarigheden af den dobbeltblinde behandling var 18 uger.
Estonian: Topeltpimeda uuringuperioodi kestuse mediaan oli 18 nädalat.
Danish: Amenoré d, uregelmæssige menstruationer d
Estonian: Amenorröa d, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel d
Danish: Votubia kan påvirke den mandlige og kvindelige frugtbarhed.
Estonian: Viljakus Votubia võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Danish: Alle patienter, som fik mindst én dosis everolimus, blev fulgt indtil seponering eller studieafslutning.
Estonian: Kõiki patsiente, kes said vähemalt ühe everoliimuse annuse, jälgiti kuni ravi katkestamiseni või uuringu lõpuni.
Danish: Hvis nødvendigt, drik yderligere vand for at rense din mund for eventuelle rester.
Estonian: vajadusel jooge veel vett peale, et loputada suu ravimist puhtaks.
Danish: Reduktion i anfaldsfrekvens blev opretholdt under en vedligeholdelsesperiode på omtrent 2 år.
Estonian: Hoogude esinemissageduse vähenemine püsis kogu hindamiperioodi vältel, ligikaudu 2 aastat.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või kahtlustate rasedust.
Danish: Der findes ingen kliniske data på fordelingen af everolimus i den humane hjerne.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed everoliimuse jaotumise kohta inimese ajus.
Danish: hvis du før har haft hepatitis B, da hepatitis B kan opstå igen under behandling med Votubia (se afsnit 4, "Bivirkninger").
Estonian: kui teil on varem olnud B-hepatiit, kuna see võib ravi jooksul Votubiaga uuesti tekkida (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Antal patienter Responsrate
Estonian: Patsientide arv Ravivastuse määr
Danish: Everolimus bør ikke anvendes under graviditet og af kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Estonian: Everoliimust ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit.
Danish: I den totale population var 57,3 % af patienterne mænd og 93,2 % var kaukasere.
Estonian: Üldpopulatsioonis 57,3% olid meessoost ja 93,2% olid europiidid.
Danish: mTORC1-aktivering fører til en downstream kinase-signaleringskaskade, inklusive aktivering af S6-kinaserne.
Estonian: mTORC1 aktiveerimine käivitab edasise kinaaside signaalikaskaadi, sealhulgas aktiveerib S6 kinaasid.
Danish: Bivirkningerne er opstillet ifølge MedDRA-systemorganklasse.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa.
Danish: Baseline-anfaldsfrekvens og TN-Cmin var begge væsentlige faktorer (α= 0,05) til at forudsige den absolutte anfaldsfrekvens i den lineære regressionsmodel.
Estonian: Algne hoogude sagedus ja TN-Cmin olid mõlemad olulised tegurid (α=0,05) absoluutse hoogude sageduse ennustamisel lineaarses regressioonimudelis.
Danish: Patienter bør rådes til at være forsigtige ved kørsel eller betjening af maskiner, hvis de oplever træthed under behandlingen med Votubia.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui neil tekib Votubia-ravi ajal väsimus.
Danish: Middelværdi (standardafvigelse) Median
Estonian: Keskmine (standardhälve) Mediaan
Danish: Læs og følg disse instruktioner nøje, så du ved, hvordan du skal klargøre lægemidlet korrekt.
Estonian: Loe ja järgi seda kasutusjuhendit hoolikalt, et teaksid, kuidas seda ravimit õigesti valmistada.
Danish: Oddsratio og dens 95 % CI opnået ved brug af logistisk regression stratificeret efter aldersundergruppe.
Estonian: Šansside suhe ja selle 95% CI saadi, kasutades logistilist regressiooni stratifitseerituna vanuse alarühmadega.
Danish: En suspension, der er gjort klar til brug, er holdbar i 60 minutter.
Estonian: Valmistatud suspensioon on stabiilne 60 minutit.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du oplever symptomer på hepatitis B under behandling med everolimus.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil esineb ravi jooksul everoliimusega B-hepatiidi sümptomeid.
Danish: <6 år
Estonian: <6 aastat
Danish: Relativ biotilgængelighed/bioækvivalens
Estonian: Suhteline biosaadavus/bioekviavlentsus
Danish: Bedste overordnede angiomyolipom-respons - % Respons
Estonian: Parim üldine angiomüolipoomi ravivastus - % Vastus
Danish: Følgende lægemiddelstoffer kan nedsætte virkningen af Votubia: rifampicin, som bruges til behandling af tuberkulose (TB).
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Votubia toimet: rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi (TB) raviks.
Danish: Votubia indeholder lactose (mælkesukker).
Estonian: Votubia sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Danish: Hvor meget Votubia du skal tage
Estonian: Kui palju Votubiat võtta
Danish: Omrør forsigtigt indholdet i glasset med en ske og gå til trin 8 med det samme.
Estonian: Segage ettevaatlikult lusikaga klaasi sisu ja jätkake punktist 8.
Danish: Kun vand bør anvendes som vehikel.
Estonian: Valmistamiseks kasutada vehiiklina ainult vett.
Danish: Tilsæt vand
Estonian: Vee lisamine
Danish: Suspensionen kan klargøres enten i en oral sprøjte eller et lille glas.
Estonian: Suspensiooni saab valmistada kas suusüstlas või väikeses klaasis.
Danish: Instruktioner for anvendelse og håndtering
Estonian: Juhised kasutamiseks ja käsitlemiseks
Danish: Administration af everolimus i op til 2 år viste intet onkogent potentiale hos mus og rotter op til højeste dosis, svarende til henholdsvis 4,3 og 0,2 gange den estimerede kliniske eksponering.
Estonian: Everoliimuse kuni kaheaastane manustamine hiirtele ja rottidele ei näidanud onkogeenset toimet ka kõige suuremate annuste korral, mis olid vastavalt 4,3 ja 0,2 korda suuremad hinnangulisest kliinilise ekspositsiooni tasemest.
Danish: Primæranalyse for dobbeltblinde periode
Estonian: Topeltpimendatud perioodi esmane analüüs
Danish: Dosis er individuel, baseret på overfladeareal (Body Surface Area (BSA)) ved brug af Dubois formel, hvor vægt (W) angives i kilogram og højde (H) angives i centimeter:
Estonian: Annustamine on individuaalne ja põhineb kehapindalal (Body Surface Area - BSA), mis leitakse Dubois' valemiga, kus kehamass (weight - W) on kilogrammides ja pikkus (height - H) sentimeetrites:
Danish: Fjern forsigtigt den orale sprøjte fra patientens mund.
Estonian: Eemaldage suusüstal ettevaatlikult patsiendi suust.
Danish: • 10 ml oral sprøjte med inddelinger á 1 ml (til engangsbrug): se figuren nedenfor
Estonian: • 10 ml suusüstalt, millel on 1 ml vahed (üheks kasutuskorraks): vaata joonist allpool
Danish: • En saks til at åbne blisteren
Estonian: • Blistri avamiseks kääre
Danish: Symptomer kan omfatte hævelse og/eller smerte i et af benene, ofte i læggen, rødme eller varm hud i det berørte område
Estonian: Sümptomiteks võivad olla paistetus ja/või valu ühes jalas, tavaliselt sääremarjas, punetus või tavalisest soojem nahk kahjustatud piirkonnas
Danish: Muligvis med undtagelse af det rotte-specifikke linsefund (hvor unge dyr syntes at være mere modtagelige) synes der ikke at være signifikant forskel mellem unge og voksne dyrs følsomhed over for bivirkningerne ved everolimus.
Estonian: Peale võimaliku erandi rottidele spetsiifilise silmaläätse leiu osas (mille suhtes noorloomad tundusid olevat vastuvõtlikumad), ilmnes, et noorte loomade tundlikkus everoliimuse kõrvaltoimete suhtes ei erine oluliselt täiskasvanud loomade omast.
Danish: • De radioaktive metabolitter af [3H]everolimus passerer ikke blod-hjernebarrieren i væsentlig grad
Estonian: • [3H]everoliimuse radioaktiivne metaboliit ei läbi oluliselt hematoentsefaalbarjääri.
Danish: Tretten patienter (46 %) havde en sekundær, mindre SEGA, herunder 12 i den kontralaterale ventrikel.
Estonian: 13 patsiendil (46%) esines väiksem sekundaarne subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom, sealhulgas 12 kontralateraalses vatsakeses.
Danish: Everolimus betragtes ikke som værende dialyserbar i relevant omfang (mindre end 10 % blev fjernet inden for 6 timers hæmodialyse).
Estonian: Everoliimust ei loeta olulisel määral dialüüsitavaks (6-tunnise hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 10%).
Danish: De to lægemiddelformer må ikke kombineres for at opnå den ønskede dosis.
Estonian: Kahte ravimvormi ei tohi kombineerida, et saada soovitud annus.
Danish: Votubia kan skade dit ufødte barn og frarådes under graviditet.
Estonian: Votubia võib kahjustada veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Danish: Ikke-respondenter - n (%)
Estonian: Ravivastuseta - n (%)
Danish: Overordnet har type, frekvens og sværhedsgrad af bivirkninger observeret hos børn og unge generelt været de samme som observeret hos voksne med undtagelse af infektioner, som blev rapporteret med en højere hyppighed og alvorlighed, især hos børn under 6 år.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine tüüp, esinemissagedus ja raskusaste olnud lastel ja noorukitel üldjoontes sarnane täiskasvanutele, erandiks on infektsioonid, mille suuremat esinemissagedust ja raskusastet on täheldatud lastel vanuses alla 6 aasta.
Danish: To primære regulatorer af mTORC1-signalering er onkogen-suppressorerne tuberin-sclerosis complex 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Estonian: mTORC1 signaaliülekande kaks peamist regulaatorit on onkogeenide supressorid tuberiin-skleroosi kompleksid 1 ja 2 (TSC1, TSC2).
Danish: Pga. interindividuel variabilitet er den anbefalede dosis ikke nødvendigvis optimal for alle individer, og det anbefales derfor at monitorere bivirkninger omhyggeligt.
Estonian: Inimestevaheliste erinevuste tõttu ei pruugi soovitatav annuse korrigeerimine olla optimaalne kõikide inimeste jaoks, seetõttu on soovitatav kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Danish: Hyppigheden er baseret på antallet af kvinder i de samlede data, der var mellem 10 og 55 år, mens de var i behandling
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt ravi ajal kogutud koondandmetel
Danish: Everolimus' farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter under 1 år.
Estonian: Everoliimuse farmakokineetikat ei ole uuritud alla 1-aastastel lastel.
Danish: Behandling bør fortsætte, så længe der observeres en klinisk fordel eller indtil uacceptabel toksicitet.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni on täheldatav kliiniline kasu või kuni tekib sobimatu toksiline toime.
Danish: • stærk hudkløe med et rødt udslæt eller hævede knopper
Estonian: • tõsine naha sügelus koos punaste või nahast kõrgemate muhkudega
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad põhinevad järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: c p-værdier udregnet vha. Cochran-Mantel-Haenszel-test stratificeret efter aldersundergruppe d
Estonian: c p-väärtused arvutati Cochrani-Manteli-Haenszeli testist stratifitseerituna vanuse alarühmadega.
Danish: hvis du skal vaccineres, mens du tager Votubia, da vaccinationen kan være mindre effektiv.
Estonian: kui teil tuleb end Votubia võtmise ajal vaktsineerida, sest vaktsiini efektiivsus võib olla väiksem.
Danish: Tilsvarende blev der på de samme tidspunkter observeret ≥50 % reduktion i volumen hos hhv. 44,2 %, 63,3 % og 68,9 % af de behandlede patienter.
Estonian: Samadel ajahetkedel täheldati ≥ 50% vähenemist vastavalt 44,2%, 63,3% ja 68,9-l ravi saanud patsientidest.
Danish: Instruktioner til patienter eller omsorgspersoner om klargøring af suspensionen ved brug af et lille glas:
Estonian: Kasutusjuhend patsiendile või hooldajatele suspensiooni valmistamiseks väikeses klaasis:
Danish: Everolimus kan nedsætte niveauer af VEGF (vascular endothelial growth factor).
Estonian: Everoliimus võib vähendada vaskulaarse endoteeli kasvufaktori (VEGF) sisaldust.
Danish: Vent i 3 minutter, indtil de dispergible tabletter er faldet fuldstændigt fra hinanden.
Estonian: Oodake 3 minutit kuni dispergeeruvad tabletid on täielikult lagunenud.
Danish: Hvis symptomerne er moderate, bør det overvejes at afbryde behandlingen, indtil symptomerne bedres.
Estonian: Kui sümptomid on mõõdukad, tuleb kaaluda ravi katkestamist kuni sümptomite taandumiseni.
Danish: Hvis du på trods af denne forholdsregel tror, du kan være blevet gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager mere Votubia.
Estonian: Kui nendele meetmetele vaatamata te arvate, et olete rasestunud, küsige arstilt nõu, enne kui võtate järgmise annuse Votubiat.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge meget sikker prævention under behandlingen og op til 8 uger efter endt behandling.
Estonian: Viljastumisvõimelises eas naised peavad raseduse vältimiseks ravi ajal ja kuni kaheksa nädalat pärast ravi lõppu kasutama ülitõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Ingen tilgængelige effektdata hos ældre patienter
Estonian: Efektiivsuse andmed eakate kohta puuduvad
Danish: Patienter, der udvikler radiologiske forandringer, der tyder på non-infektiøs pneumonitis, og som har få eller ingen symptomer, kan fortsætte behandlingen med Votubia uden dosisjusteringer.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad radioloogilised muutused, mis viitavad mittenakkuslikule pneumoniidile, kuid kellel sümptomid puuduvad või neid esineb vähe, võivad jätkata ravi Votubiaga ilma annust kohandamata.
Danish: • Ca. 50 ml vand til at klargøre suspensionen
Estonian: • Ligikaudu 50 ml vett suspensiooni valmistamiseks
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) havde ikke opnået behandlingskontrol med 5 eller flere antiepileptika forud for studiet, og 41,0 % og 47,8 % af patienterne tog henholdsvis 2 og ≥3 antiepileptika under studiet.
Estonian: Enamikul patsientidest (67%) oli ebaõnnestunud ravi 5 või enama epilepsiavastase ravimiga enne uuringut ning uuringu jooksul võtsid 41,0% ja 47,8% patsientidest vastavalt 2 ja ≥3 epilepsiavastast ravimit.
Danish: Progression blev kun observeret i placebo-armen (15,4 %; p=0,0002).
Estonian: Progresseerumist täheldati ainult platseeborühmas (15,4%; p=0,0002).
Danish: Foruden patalogiske forandringer i hjernevævet (såsom kortikale tubera), som kan medfører kramper, er mTOR-signalvejen også impliceret i patogenesen for epilepsi i forbindelse med TSC.
Estonian: Lisaks patoloogilistele muutustele ajukoes (nagu kortikaalsed köbrukesed), mis võivad hooge põhjustada, osaleb tuberoosse skleroosi kompleksi korral mTORi rada samuti epilepsia patogeneesis.
Danish: Menstruationsforstyrrelser, såsom manglende menstruationer (amenorré) eller uregelmæssige menstruationer
Estonian: Menstruatsioonihäired näiteks menstruatsiooni ärajäämine (amenorröea) või ebaregulaarsed menstruatsioonid
Danish: Ved uge 12, 96 og 192 blev der observeret ≥ 30 % reduktion i volumen hos hhv. 75,0 %, 80,6 % og 85,2 % af de behandlede patienter.
Estonian: Nädalatel 12, 96 ja 192 täheldati ≥ 30% vähenemist vastavalt 75,0%, 80,6% ja 85,2%-l patsientidest.
Danish: forårsage åndenød, hoste og feber (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Estonian: põhjustada hingeldust, köha ja palavikku (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Danish: Det sker for at kontrollere antallet af blodlegemer (hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader) i din krop for at se, om Votubia har en uønsket virkning på disse celler.
Estonian: Nendest määratakse vererakkude (valgeliblede, punaliblede ja vereliistakute) arv teie organismis, et kontrollida, kas Votubia avaldab nendele rakkudele soovimatut toimet.
Danish: Præ-eksisterende infektioner skal behandles på behørig vis og være fuldstændigt elimineret, inden behandling med Votubia påbegyndes.
Estonian: Eelnevalt esinevaid infektsioone tuleb ravida asjakohaselt ja need peavad olema enne Votubia-ravi alustamist täielikult lahenenud.
Danish: Ryst ikke sprøjten.
Estonian: Ärge raputage süstalt.
Danish: Interaktion - Ændring i everolimus' AUC/Cmax Geometrisk middelratio (observeret interval)
Estonian: Koostoime -Everoliimuse AUC/Cmax muutus Geomeetriline keskmine suhe (täheldatud vahemik)
Danish: Hæmning af mTORC1-signaleringen griber ind i translation og syntese af proteiner ved at reducere aktiviteten af S6 ribosomal proteinkinase (S6K1) og eukaryotic elongation factor 4E-binding protein (4EBP-1), der regulerer proteiner involveret i cellecyklus, angiogenese og glykolyse.
Estonian: mTORC1 signaaliülekande pärssimine muudab valkude transleerimist ja sünteesi, vähendades S6 ribosomaalse proteiinkinaasi (S6K1) ja eukarüootse pikenemise faktoriga 4E seonduva proteiini (4EBP-1) aktiivsust, mis reguleerivad rakutsüklis, angiogeneesis ja glükolüüsis osalevaid valke.
Danish: 95 % CI p-værdi (versus placebo)
Estonian: 95% CI p-väärtus (võrreldes platseeboga)
Danish: ritonavir og andre lægemidler, der bruges til behandling af HIV-infektion/AIDS.
Estonian: ritonaviir ja teised ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse/AIDSi raviks.
Danish: Aldersgruppe
Estonian: Vanuse kategooria
Danish: Grad-inddelingen er baseret på National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Estonian: Raskusastmed vastavad USA riikliku vähiinstituudi (National Cancer Institute - NCI) kõrvalnähtude üldterminoloogia kriteeriumitele (Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE) versioonile 3.0