FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Finnish: Merck Serono S.p.A.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, ampul s.c.
Finnish: Injektioneste, liuos, säiliö s.c.
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Finnish: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Danish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Finnish: CY - Kypros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: 24 mg /Ampul s.c.
Finnish: Humatrop 24 mg mg/sylinteriampulli s.c.
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Finnish: 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: Ungarn
Finnish: HU - Unkari
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Danish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Finnish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Danish: NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Finnish: NO - Norja NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Danish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: DE - Saksa Ferring GmbH Wittland 11
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Finnish: PFIZER spol.
Danish: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Finnish: Bedfont Cross, Stanwell Road
Danish: 6 mg /Ampul s.c.
Finnish: Humatrop 6 mg mg/sylinteriampulli s.c.
Danish: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Finnish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Finnish: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danmark
Finnish: LT - Liettua Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Finnish: SI - Slovenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Danish: Pulver og solvens til depotinjektionsvæ ske, suspension
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Danish: EMA nummer
Finnish: EMA-numero
Danish: - hvis du har kræft.
Finnish: - jos sinulla on syöpä
Danish: En gang ugentligt
Finnish: Kerran viikossa
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Finnish: Yleinen: herpes simplex
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Danish: Til voksne
Finnish: Aikuisille
Danish: Spørg din læge til råds, før du stopper behandlingen.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin lopetat hoidon.
Danish: Det kan være nødvendigt med lavere doser til ældre eller overvægtige patienter.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Finnish: Lapsille ja nuorille (2-18-vuotiaille)
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne puhtaaseen pyyhkeeseen ennen kuin ryhdyt valmistamaan injektiota.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Danish: Suspensionen skal fremstå ensartet og hvid.
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Danish: Meget almindelig: Hovedpine
Finnish: Erittäin yleinen: päänsärky
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Finnish: Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
Danish: Meget almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet (33%), se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" under "Immunogenicitet".
Finnish: Hyvin yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen (33 %), ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" kohdasta "Immunogeenisuus".
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Danish: Almindelig: Dannelse af antistoffer mod væksthormonet
Finnish: Yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 2 -vuotiaat)
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Danish: Hvis du har brugt for meget af denne medicin, kan dit blodsukker først falde og blive for lavt.
Finnish: Jos olet käyttänyt liikaa tätä lääkettä, verensokerisi saattaa ensin laskea liian matalaksi ja sen jälkeen nousta liian korkeaksi.
Danish: -0,5 mg (alle patienter) IGF-I = insulinlignende vækstfaktor-I, SDS = standardafvigelsesscore.
Finnish: -0,5 mg (kaikki potilaat) IGF-I = insuliinin kaltainen kasvutekijä-I, SDS = standardipoikkeaman pistemäärä.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod rhGH.
Finnish: Joillekin potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita rhGH:aa vastaan.
Danish: +1,5 mg (kvinde i behandling med oralt østrogen) +1,0 mg (alle andre patienter)
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Finnish: Ei muutoksia tai -0,5 mg (kaikki potilaat)
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Finnish: Pistämisen jälkeen kasvuhormoni vapautuu hitaasti elimistöösi noin viikon aikana.
Danish: Hvis du vejer over 40 kg, skal der anvendes 2 hætteglas.
Finnish: Jos painat yli 40 kg, on käytettävä kaksi injektiopulloa.
Danish: 4.7 Virking på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Danish: - hvis du er allergisk over for somatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen somatropiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Få patienter seponerede behandling på grund af reaktioner på injektionsstedet, se punkt 4.8.
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
Finnish: - jos selkärankasi kaartuu poikkeavalla tavalla, lääkäri tarkkailee sinua tämän tilan pahenemisen varalta.
Danish: Der gives detaljeret information om administration af dette lægemiddel i punkt 3 i indlægssedlen.
Finnish: Tarkempia ohjeita tämän lääkevalmisteen antamisesta on pakkausselosteen kohdassa 3.
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
Finnish: Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
Danish: STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED
Finnish: (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT
Danish: *produceret i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi
Finnish: *valmistettu Saccharomyces cerevisiae -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
Danish: IGF-I SDS
Finnish: IGF-I:n SDS
Danish: Før kanylen i hele dens længde ind i hudfolden i en højrevinkel (90 grader) som vist i figur 12.
Finnish: Työnnä neulan koko pituus ihopoimuun oikeassa kulmassa (90 astetta) kuvan 12 mukaisesti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamus-hormoner og analoger, somatropin og agonister, ATC-kode: H01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
Danish: Lægen vil omhyggeligt overvåge din behandling, da insulinens virkning kan reduceres.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole suoritettu riittävästi eläintutkimuksia, jotta lisääntymistoksisuuden mahdollisuus voitaisiin arvioida täydellisesti.
Danish: 3 mg (9 IE)
Finnish: 3 mg (9 IU)
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Finnish: Siksi oikea kasvuhormoniannos on tarkistettava 6 kuukauden välein.
Danish: Reaktioner relateret til injektionsstedet, hovedsageligt hævelse på injektionsstedet, blev rapporteret hos ca. 43% af pædiatriske patienter.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita, lähinnä turvotusta pistospaikassa, raportoitiin noin 43 %:lla pediatrisista potilaista.
Danish: Lignende resultater blev opnået for alle andre vurderede parametre, inklusive højde-SDS (standardafvigelsesscore), knoglemodning, IGF-I og IGF BP-3.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
Danish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Finnish: D-72764 Reutlingen Saksa
Danish: Bortset fra reaktioner på injektionsstedet og dannelsen af antistoffer mod rhGH, som blev rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne, er sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners den samme for børn og voksne.
Finnish: Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid var ca. 7,4 t hos børn, hvilket sandsynligvis skyldes langsom absorption fra injektionsstedet.
Finnish: Laskettu puoliintumisaika oli lapsilla noin 7,4 tuntia, mikä todennäköisesti heijastaa hidasta imeytymistä pistospaikasta.
Danish: Patientlegemsvægt (kg)
Finnish: Potilaan paino (kg)
Danish: Fortæl især din læge, hvis du tager noget af følgende medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Finnish: Annosta voidaan pienentää vaiheittain, 0,5 mg kerralla.
Danish: Nogle patienter kan udvikle antistoffer mod dette lægemiddel.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä tämän lääkevalmisteen vasta-aineita.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af hGH.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Danish: Patienter med tidligere maligniteter skal undersøges rutinemæssigt for progression eller recidiv.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut maligniteetteja, on tutkittava rutiininomaisesti taudin etenemisen tai uusiutumisen havaitsemiseksi.
Danish: 2 mg (6 IE)
Finnish: 2 mg (6 IU)
Danish: Hvis suspensionen ikke anvendes omgående, skal den rekonstitueres igen ved at svinge hætteglasset umiddelbart før injektion.
Finnish: Jos suspensiota ei käytetä välittömästi, se on saatettava uudelleen käyttökuntoon pyörittelemällä pulloa juuri ennen injektiota.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes til vækstfremmelse hos børn med lukkede epifyser.
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Finnish: - Jos sinulla on aikaisemmin ollut kasvain, sinulle tehdään lääkärintarkastus ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Finnish: Jos annos jää välistä, ota yhteys lääkäriin, joka auttaa laatimaan uuden annosteluaikataulun.
Danish: Et af de terapeutiske mål i overgangsperioden er vedligeholdelse af normal maksimal knoglemasse, defineret som en T score > -1 (dvs. standardiseret til gennemsnitlig voksen maksimal knoglemasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometri (DXA), hvor der tages højde for køn og etnisk oprindelse).
Finnish: Seurantaa varten yksi siirtymävaiheen hoitotavoitteista on saavuttaa luun normaali huipputiheys, jonka määritelmä on T score > - 1 (eli vakioitu aikuisen keskimääräiseen luun huipputiheyteen mitattuna kaksoisenergiaisella röntgenabsorptiometrialla, jossa otetaan sukupuoli ja rotu huomioon).
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista.
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat
Danish: Efter en utilsigtet intramuskulær injektion kan der opstå hypoglykæmi.
Finnish: Tahattoman lihaksensisäisen injektion jälkeen voi esiintyä hypoglykemiaa.
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Finnish: Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita lisääntymistoksisuuden selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Finnish: Jos kilpirauhanen ei toimi kunnolla, tämän lääkkeen teho ei välttämättä ole riittävän hyvä.
Danish: Der er begrænset erfaring med somatropin-behandling hos patienter over 60 år.
Finnish: Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
Danish: Sjælden: Hypertension*
Finnish: Harvinainen: hypertensio*
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Finnish: Sen vuoksi on ehkä aloitettava tyroksiinikorvaushoito tai siihen on tehtävä muutoksia.
Danish: Indledningsvist bør patienter få deres IGF-I niveauer vurderet ved 3 til 4 ugentlige intervaller, indtil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til +1,5.
Finnish: Aluksi potilaiden IGF-I-arvot on mitattava 3 tai 4 viikon välein, kunnes IGF-I:n SDS-pistemäärä on tavoiterajojen -0,5 - +1,5 sisällä.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt hos børn er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Finnish: Somatropiinin huomattavin ominaisuus lapsilla on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
Danish: Ikke kendt: Insulinresistens*
Finnish: Tuntematon: insuliiniresistenssi*
Danish: Konvertering fra patientlegemsvægt til dosis, antal hætteglas, samlet injektionsvolumen og antal injektioner hos pædiatriske patienter
Finnish: Potilaan painon muuntaminen annokseksi, injektiopullon lukumääräksi, injektioiden kokonaistilavuudeksi ja injektioiden lukumääräksi pediatrisilla potilailla
Danish: Akut overdosering kan føre til først hypoglykæmi og derefter hyperglykæmi.
Finnish: Akuutti yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan ja myöhemmin hyperglykemiaan.
Danish: Overvågning under behandling
Finnish: Seuranta hoidon aikana
Danish: Der kan observeres en øget følsomhed for væksthormonet (udtrykt som en ændring i IGF-I pr. væksthormondosis) med tiden, især hos mænd.
Finnish: Kasvuhormoniherkkyyden (joka ilmaistaan IGF-1:n muutoksena yhtä kasvuhormoniannosta kohden) lisääntymistä saatetaan havaita ajan myötä, etenkin miehillä.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan ryhmiteltyinä:
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
Finnish: Hyvin niukat tiedot raskauden varhaisvaiheessa tapahtuneesta altistuksesta muille somatropiinia sisältäville valmisteille eivät viitanneet haittoihin raskauden lopputuloksen suhteen.
Danish: - Du skal have regelmæssige tests af skjoldbruskkirtelfunktionen, da denne medicin kan påvirke mængden af skjoldbruskkirtelhormon i blodet.
Finnish: - Sinulle on tehtävä säännöllisesti kilpirauhasen toimintakokeita, sillä tämä lääke voi vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressä.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Væksthormon nedsætter omdannelse af kortison til kortisol og kan afsløre tidligere, uopdaget central hypoadrenalisme eller gøre lave glukokortikoidsubstitutionsdoser ineffektive.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja voi paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen hypoadrenalismin tai tehdä pienistä glukokortikoidien korvausannoksista tehottomia.
Danish: Når GHD opstået i barndommen fortsætter i puberteten bør behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning og knoglemasse).
Finnish: Jos lapsuusiässä alkanut kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruusiässä, hoitoa on jatkettava täyden somaattisen kehityksen (esim. kehon koostumus, luumassa) saavuttamiseksi.
Danish: Somatropin Biopartners indgives subkutant en gang ugentligt.
Finnish: Somatropin Biopartners annetaan ihon alle kerran viikossa.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du få vist, hvordan du skal tilberede og indgive injektionen.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat opastuksen ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen.
Danish: figur 3b
Finnish: kuva 3a kuva 3b
Danish: Sikkerhedsprofilen for Somatropin Biopartners er generelt overensstemmende med den velkendte sikkerhedsprofil for daglige væksthormonbehandlinger.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on yleisesti ottaen yhdenmukainen päivittäiseen hoitoon käytettävien kasvuhormonien turvallisuusprofiilin kanssa.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle tätä pienemmän aloitusannoksen.
Danish: I øjeblikket er der utilstrækkeligt grundlag til at vejlede den kliniske beslutningstagning hos patienter med færdigbehandlet intrakraniel hypertension.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jonka perusteella voitaisiin antaa ohjeita kliinisen päätöksenteon tueksi potilailla, joiden kallonsisäinen hypertensio on lievittynyt.
Danish: Kliniske forsøg inkluderede ca. 530 patienter behandlet med Somatropin Biopartners.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui noin 530 potilasta, joita hoidettiin Somatropin Biopartnersvalmisteella.
Danish: Tlf. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Finnish: Puh. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 sähköposti: info@biopartners.de
Danish: • Behandling med Somatropin må ikke påbegyndes hos patienter med akut, kritisk sygdom på grund af komplikationer efter åben hjertekirurgi eller abdominalkirurgi, multiple traumatiske ulykkesbetingede læsioner, eller patienter med akut respirationssvigt eller lignende tilstande.
Finnish: • Somatropiinihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva vakava akuutti sairaus, monivammaisille tapaturmapotilaille eikä potilaille, joilla on akuutti hengityksen vajaatoiminta tai vastaavia sairauksia.
Danish: Almindelig: Mild hyperglykæmi* Ikke kendt: Insulinresistens*
Finnish: Yleinen: lievä hyperglykemia* Tuntematon: insuliiniresistenssi*
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BioPartners GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE BioPartners GmbH
Danish: Somatropin kan forårsage insulinresistens.
Finnish: Somatropiini voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä.
Danish: Clearance af stoffer, som metaboliseres af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciclosporin), kan øges og medføre lavere plasmaniveauer af disse stoffer.
Finnish: Sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten pienentää niiden pitoisuutta plasmassa.