FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Innovax-ILT is verkrijgbaar in de vorm van suspensie en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Innovax-ILT je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Innovax-ILT behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Innovax-ILT je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Dutch: Innovax-ILT bevat levend kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138).
Czech: Přípravek Innovax-ILT obsahuje živý krůtí herpes virus kmene HVT/ILT-138.
Dutch: Welke voordelen bleek Innovax-ILT tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ILT byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Overige informatie over Innovax-ILT
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ILT
Dutch: Wanneer kippen Innovax-ILT toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ILT podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Dutch: De bescherming tegen MD begint 9 dagen na vaccinatie en duurt levenslang.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou začíná 9 dní po vakcinaci a trvá po celý život.
Dutch: Aangezien Innovax-ILT een levend vaccin is, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en zich verspreiden naar kalkoenen.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ILT je živá vakcína, vylučují vakcinovaní ptáci vakcinační kmen a ten se může šířit na krůty.
Dutch: Kippen raken op jonge leeftijd geïnfecteerd via inademing van huidschilfers die het virus bevatten en die nadat ze van het lichaam zijn afgevallen verschillende maanden besmettelijk kunnen blijven.
Czech: Kur domácí se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže) obsahující virus, která zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Innovax-ILT is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ILT byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Dutch: Het kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) is gemodificeerd zodat het virus de glycoproteïnen gD en gI aanmaakt, die onderdeel zijn van het oppervlak van het ILT-virus.
Czech: Krůtí kmen herpes viru HVT/ILT-138 byl modifikován tak, aby vytvářel glykoproteiny gD a gI, které tvoří část vnějšího obalu viru infekční laryngotracheitidy.
Dutch: Vogels die geïnfecteerd zijn met het MD-virus kunnen levenslang dragers en verspreiders van het virus blijven.
Czech: Ptáci infikovaní virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli viru.
Dutch: ILT is een infectie van de luchtwegen die de groei en de eierproductie bij kippen kan afremmen.
Czech: Infekční laryngotracheitida je infekce dýchacích cest, která může ovlivňovat růst a snižovat produkci vajec u kura domácího.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Innovax-ILT dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Innovax-ILT, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: MD is een andere herpesvirusinfectie bij kippen die verlamming van de vleugels en poten en tumoren in verscheidene organen kan veroorzaken.
Czech: Markova choroba je další herpesvirová infekce kura domácího, která může způsobovat paralýzu křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Dutch: Het niveau van bescherming was doorgaans hoger wanneer Innovax-ILT alleen werd toegediend.
Czech: Při podání samotného přípravku Innovax-ILT byla úroveň ochrany obecně vyšší.
Dutch: Hoe werkt Innovax-ILT?
Czech: Jak přípravek Innovax-ILT působí?
Dutch: Wanneer Innovax-ILT in combinatie met Nobilis Rismavac wordt toegediend, begint de bescherming tegen MD vijf dagen na vaccinatie.
Czech: Pokud se přípravek Innovax-ILT podává ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac, nastupuje ochrana proti Markově chorobě 5 dní po vakcinaci.
Dutch: Innovax-ILT is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen infectieuze laryngotracheïtis (ILT) en de ziekte van Marek (MD).
Czech: Innovax-ILT je veterinární vakcína používaná k ochraně kura domácího před infekční laryngotracheitidou a Markovou chorobou.
Dutch: Wat is Innovax-ILT en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Innovax-ILT a k čemu se používá?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Innovax-ILT dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Innovax-ILT naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: In een tweede immuniteitsonderzoek werd de werkzaamheid van de vaccinatie met alleen Innovax-ILT en met Innovax-ILT in combinatie met Nobilis Rismavac ook onderzocht door de bescherming te beoordelen na infectie met het ILT-virus onder laboratoriumomstandigheden.
Czech: Ve druhé zátěžové studii byla také zkoumána účinnost vakcinace samotným přípravkem Innovax-ILT a přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac pomocí hodnocení ochrany po infekci virem infekční laryngotracheitidy v laboratorních podmínkách.
Dutch: Vaccin tegen aviaire infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek (levend recombinant)
Czech: Vakcína (živá rekombinantní) proti ptačí infekční laryngotracheitidě a Markově chorobě
Dutch: Hoe wordt Innovax-ILT gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ILT používá?
Dutch: Om het effect van het vaccin tegen MD aan te tonen, werden kippen die alleen met Innovax-ILT of met Innovax-ILT in combinatie met Nobilis Rismavac (een vaccin dat ook bescherming biedt tegen de ziekte van Marek) gevaccineerd werden, geïnfecteerd met zeer virulente stammen van het MD-virus.
Czech: Ke zhodnocení účinků vakcíny proti Markově chorobě byl kur domácívakcinovaný buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac (vakcínou, která chrání i před Markovou chorobu) - infikován velmi prudce nakažlivými kmeny viru Markovy choroby.
Dutch: Wanneer Innovax-ILT in combinatie met Nobilis Rismavac werd toegediend, werd het begin van de bescherming tegen ILT vertraagd tot maximaal tien weken na vaccinatie.
Czech: Při aplikaci přípravku Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac nastoupila ochrana proti infekční laryngotracheitidě se zpožděním až 10 týdnů po vakcinaci.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Innovax-ILT in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ILT?
Dutch: Waarom is Innovax-ILT goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ILT schválen?
Dutch: De kippen vertoonden zowel na vaccinatie met alleen InnovaxILT als na vaccinatie met Innovax-ILT in combinatie met Nobilis Rismavac significante bescherming.
Czech: U kura domácího došlo k významné ochraně jak po vakcinaci samotným přípravkem Innovax-ILT, tak po vakcinaci přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac.
Dutch: Er werden kippen uit het veldonderzoek gehaald en in het laboratorium blootgesteld aan infectie om bescherming na vaccinatie aan te tonen.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byl kur domácí z terénní studie podroben v laboratoři zkoušce (vystaven infekci).
Dutch: --1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus die het fusie-eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot uiting brengt: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: Plaque Forming Units.
Czech: --1 Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU - plak formující jednotky
Dutch: Verpakking Inhoud
Czech: Obsah
Dutch: Toedienings weg
Czech: Ochranná lhůta
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan vergelijkbare eiwitten worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobnými bílkovinami, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Dutch: De aandoening kan vogels vatbaarder maken voor andere ziekten en kan effectieve vaccinatie belemmeren.
Czech: Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace.
Dutch: Het volledige EPAR voor Innovax-ND-IBD is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Dutch: Hoewel veiligheidsstudies hebben aangetoond dat de stam voor kalkoenen veilig is, dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te vermijden.
Czech: Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Dutch: Innovax-ND-IBD heeft op 22 augustus 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kuikens van een dag oud in de vorm van een eenmalige injectie onder de huid in de nek of rechtstreeks in 18-19 dagen oude kippeneieren met embryo's (niet uitgebroede, zich ontwikkelende kuikens).
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Dutch: Aangezien het vaccin wordt opgeslagen in vloeibare stikstof, is het van belang dat het gehanteerd wordt in een goed geventileerde ruimte en dat voorzorgsmaatregelen worden genomen wanneer het vaccin wordt bereid.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Innovax-ND-IBD is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Innovax-ND-IBD groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Dutch: Vergelijkbare provocaties werden uitgevoerd na het uitkomen van het ei om de effecten van vaccinatie van kippeneieren aan te tonen.
Czech: Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.
Dutch: ND is een virusinfectie bij kippen die leidt tot ademnood en hoesten, zenuwsymptomen (afhangende vleugels, verdraaiing van kop en nek, in rondjes lopen en verlamming), zwelling van de weefsels rond de ogen en in de nek, groenige waterige diarree en verminderde eierproductie.
Czech: Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
Dutch: Innovax-ND-IBD is beschikbaar in de vorm van een suspensie en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Dutch: IBD (ook bekend als de ziekte van Gumboro) is een virale infectie die bij kippen van 3-6 weken oud met sterfte is geassocieerd.
Czech: Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
Dutch: Gevaccineerde vogels hadden een beschermingsniveau van tussen 81% en 95% tegen tekenen van de ziekte.
Czech: Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
Dutch: Wat IBD betreft, werden gevaccineerde vogels 3, 4, 6 en 8 weken na vaccinatie aan provocatie onderworpen.
Czech: V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
Dutch: Innovax-ND-IBD bevat een levende gemodificeerde stam van kalkoenherpesvirus die stam HVP360 wordt genoemd.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
Dutch: Wanneer kippen Innovax-ND-IBD toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen tegen de eiwitten hiervan aan.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky.
Dutch: Vogels die geïnfecteerd zijn met het MD-virus, kunnen levenslang dragers en verspreiders van het virus blijven.
Czech: Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
Dutch: Een overzicht van Innovax-ND-IBD en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
Dutch: De wachttijd voor vlees en eieren van met Innovax-ND-IBD behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Dutch: Overige informatie over Innovax-ND-IBD
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Dutch: Jonge kuikens raken geïnfecteerd via inademing van huidschilfers die het virus bevatten en die verschillende maanden besmettelijk kunnen blijven nadat ze van het lichaam zijn afgevallen.
Czech: Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Dutch: Innovax-ND-IBD is een vaccin dat kalkoenherpesvirus serotype 3 bevat, een type herpesvirus dat geen ziekte bij kippen veroorzaakt, maar dat lijkt op het virus dat MD veroorzaakt.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
Dutch: Innovax-ND-IBD is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen de ziekte van Newcastle (ND), infectieuze bursitis (IBD) en de ziekte van Marek (MD).
Czech: Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
Dutch: Aangezien Innovax-ND-IBD een levend vaccin is, kan de vaccinstam vanuit gevaccineerde kippen in de omgeving terechtkomen en zich verspreiden naar kalkoenen.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.
Dutch: Er werden gevaccineerde kippen uit een veldstudie gehaald en in het laboratorium aan provocatie onderworpen (met de virussen in contact gebracht) om bescherming na vaccinatie aan te tonen.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
Dutch: De bescherming tegen IBD begint 3 weken na vaccinatie en duurt 8 weken.
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Dutch: Wat ND betreft, ontwikkelde 60% van de gevaccineerde kippen geen ND bij provocatie vier weken na vaccinatie en was 95% van de gevaccineerde kippen zes weken na vaccinatie beschermd.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
Dutch: Welke voordelen bleek Innovax-ND-IBD tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De kalkoenherpesvirusstam HVP360 is gemodificeerd zodat deze eiwitten van het ND-virus en het IBD-virus zal produceren.
Czech: Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Dutch: De bescherming tegen ND begint 4 weken na vaccinatie en duurt 8 weken.
Czech: Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Dutch: Het virus in het vaccin is gemodificeerd zodat het ook eiwitten afkomstig van ND- en IBD-virussen aanmaakt.
Czech: Virus obsažený ve vakcíně byl modifikován tak, aby vytvářel také bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Dutch: MD is een herpesvirusinfectie bij kippen die verlamming van de vleugels en poten kan veroorzaken en tumoren in verscheidene organen veroorzaakt.
Czech: Markova choroba je herpesvirová infekce kuřat, která může způsobit ochrnutí křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Dutch: Wat MD betreft, was 87% van de gevaccineerde kippen beschermd bij provocatie negen dagen na vaccinatie.
Czech: V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
Dutch: Waarom is Innovax-ND-IBD geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
Dutch: begint 9 dagen na vaccinatie en duurt levenslang.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
Dutch: Dit zal helpen om de kippen tegen ND, IBD en herpesinfecties als MD te beschermen.
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
Dutch: Hoe werkt Innovax-ND-IBD?
Czech: Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí?
Dutch: Hoe wordt Innovax-ND-IBD gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
Dutch: Wat MD betreft, ontwikkelde 91% van de kuikens uit gevaccineerde eieren geen MD bij provocatie acht dagen na het uitkomen van het ei.
Czech: V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
Dutch: Wat ND betreft, ontwikkelde 92% van de kuikens uit gevaccineerde eieren geen ND bij provocatie 46 dagen na vaccinatie.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Innovax-ND-IBD in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
Dutch: Wat IBD betreft, ontwikkelde 100% van de gevaccineerde kuikens geen IBD bij provocatie 46 dagen na vaccinatie.
Czech: V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Dutch: Wat is Innovax-ND-IBD en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
Dutch: EU/2/17/213/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Dutch: Niet ontdooien in heet water of ijskoud water.
Czech: Nerozmrazujte je v horké vodě nebo v ledové vodě.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 22/08/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 22/08/2017
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: WAARSCHUWING: De ampullen kunnen exploderen door blootstelling aan plotselinge temperatuursveranderingen.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6 - 8 keer) om het vaccin te mengen.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Dutch: Suspensie: Bevroren in vloeibare stikstof bewaren en transporteren (beneden -140 °C).
Czech: Suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (pod -140 °C).
Dutch: Om de cellen te beschermen is het belangrijk dat de suspensie meteen na ontdooien wordt gemengd met de suspendeervloeistof.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze ihned po rozpuštění smíchána s rozpouštědlem.
Dutch: *PFU = Plaque Forming Units.
Czech: 1PFU: plak formující jednotky
Dutch: Voor een dergelijk simultaan gebruik is aangetoond dat immuniteit tegen ND aanvangt na 3 weken (indien gebruikt met Nobilis ND Clone 30) en 2 weken (indien gebruikt met Nobilis ND C2).
Czech: Pro takové souběžné použití byl prokázán nástup imunity proti ND 3 týdny (při podání s Nobilis ND Clone 30) a 2 týdny (při podání s Nobilis ND C2).
Dutch: Suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, levende virale vaccins voor pluimvee.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Dutch: Elke dosis van het gereconstitueerde vaccin (0,2 ml voor subcutaan gebruik of 0,05 ml voor in ovo gebruik) bevat:
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,2 ml pro subkutánní podání nebo 0,05 ml pro podání in ovo) obsahuje:
Dutch: Voor subcutaan gebruik het vaccin reconstitueren volgens onderstaande tabel:
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
Dutch: Een 3-voudige overdosering is in ovo getest, en wordt veilig beschouwd.
Czech: Bylo testováno trojnásobné předávkování podáním in ovo a bylo shledáno bezpečné.