FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor er den endelige reviderede indikation for 4 mg tyggetabletter og 4 mg oralt granulat som følger:
Slovak: Preto je výsledná revidovaná indikácia pre žuvacie tablety 4 mg a perorálne granuly 4 mg takáto:
Danish: • Forsnævring af luftvejene som gør vejrtrækningen besværlig.
Slovak: • sťažené dýchanie v dôsledku zúžených dýchacích ciest.
Danish: Når behandling med SINGULAIR anvendes som tillæg til inhalationskortikosteroider, bør SINGULAIR ikke brat substituere inhalationskortikosteroider (se pkt.
Slovak: Terapia liekom SINGULAIR vo vzťahu k inej liečbe astmy Keď je liečba liekom SINGULAIR použitá ako prídavná terapia k inhalačným kortikosteroidom, SINGULAIR nemá náhle nahradiť inhalačné kortikosteroidy (pozri časť 4.4).
Danish: Hyperkinesi
Slovak: Hyprolóza
Danish: SINGULAIR bør kun bruges af ammende kvinder, såfremt det skønnes klart nødvendigt.
Slovak: Dojčiace matky môžu užívať SINGULAIR, iba ak sa to považuje za úplne nevyhnutné.
Danish: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Slovak: Box 581, 2003
Danish: Der sås lille fald i afkommets kropsvægt i fertilitetsundersøgelse med hunrotter ved 200 mg/kg/dag (>69 gange klinisk, systemisk påvirkning).
Slovak: V štúdii samičej plodnosti u potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň (>69-násobok klinickej systémovej expozície) sa zaznamenal mierny pokles hmotnosti mláďat.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT SINGULAIR 4 mg granulat
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SINGULAIR 4 mg granulát
Danish: Styrke LægemiddelformIndgivelsesvej Indhold (koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Danish: Derfor indvilligede CHMP i følgende foreslåede indikation for 4 mg tyggetabletter:
Slovak: Preto sa výbor CHMP zhodol na tejto navrhovanej indikácii pre žuvacie tablety 4 mg:
Danish: Børn (6 måneder til 5 år): Ét brev SINGULAIR 4 mg granulat, der skal tages gennem munden hver aften.
Slovak: Deti vo veku 6 mesiacov až 5 rokov Jedno vrecko granulátu SINGULAIR 4 mg sa má užiť ústami každý večer.
Danish: I undersøgelser med terapeutiske doser er plasmakoncentrationer af montelukastmetabolitter vedvarende under detektionsgrænsen hos voksne og børn.
Slovak: V štúdiách s terapeutickými dávkami u dospelých a detí sa plazmatické koncentrácie metabolitov montelukastu v rovnovážnom stave nedali detegovať.
Danish: Procentdelen af patienter med systemisk (fortrinsvis oral) anvendelse af kortikosteroid i undersøgelsesperioden var 17,8% i montelukastgruppen og 10,5% i fluticasongruppen.
Slovak: Percento pacientov, ktorí použili systémové (hlavne perorálne) kortikosteroidy počas trvania štúdie, bolo 17,8
Danish: SINGULAIR som profylakse til astma til patienter i alderen 2 til 5 år, hvor den fremherskende komponent er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
Slovak: SINGULAIR ako profylaxia astmy u pacientov vo veku 2 až 5 rokov, u ktorých je predominantnou zložkou námahová bronchokonstrikcia
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret Churg-Strauss Syndrom (CSS) hos astmapatienter i behandling med montelukast (se pkt.
Slovak: Počas liečby montelukastom bol u astmatických pacientov vo veľmi zriedkavých prípadoch hlásený ChurgStraussovej syndróm (CSS)
Danish: Data fra kliniske undersøgelser vedrørende effekt hos børn på 6 måneder-2 år med vedvarende astma er begrænsede.
Slovak: Údaje o účinnosti z klinických skúšaní u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až 2 roky s pretrvávajúcou astmou sú obmedzené.
Danish: Børn (2-5 år):
Slovak: Deti vo veku 2 až 5 rokov
Danish: SINGULAIR tyggetabletter indeholder aspartam, en phenylalaninkilde.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku SINGULAIR SINGULAIR žuvacie tablety obsahujú aspartám, zdroj fenylalanínu.
Danish: Der fås 10 mg filmovertrukne tabletter til voksne fra 15 år og opefter.
Slovak: Pre dospelých vo veku 15 rokov a starších sú k dispozícii 10-mg filmom obalené tablety.
Danish: Særnavn Navn
Slovak: (Vymyslený) názov
Danish: Singulair Paediatric 4mg Granules
Slovak: Paediatric 4mg Granules
Danish: Blister i pakker med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 og 200 tabletter.
Slovak: blistroch v baleniach po: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 a 200 tabliet.
Danish: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brussel Belgien
Slovak: B- 1180 Brussels Belgicko
Danish: I tre aktive kontrollerede undersøgelser med næsten 1.000 voksne patienter med mild til moderat astma blev det påvist, at effekten af montelukast (10 mg 1 x dagligt) var bedre end placeboeffekten, men mindre end den, der blev opnået med beclometasondipropionat (400 µg/dag).
Slovak: u temer 1000 dospelých pacientov s miernou až stredne závažnou astmou ukázal byť lepší ako pri placebe, ale nižší ako pri inhalovanom beklometazón dipropionáte (400 µg/deň).
Danish: CHMP indvilligede i følgende foreslåede indikation for 4 mg oralt granulat:
Slovak: Výbor CHMP sa zhodol na tejto navrhovanej indikácii pre perorálne granuly 4mg:
Danish: Singulair 4 mg tyggetabletter har siden godkendelsen via proceduren for gensidig anerkendelse i 2000 været på markedet i alle de nuværende EU-lande (og i Island og Norge) bortset fra Frankrig.
Slovak: Žuvacie tablety Singulair 4 mg sa dodávajú vo všetkých terajších členských štátoch EÚ (a na IS a v NO), okrem FR, od schválenia udeleného v postupe vzájomného uznávania v roku 2000.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited
Slovak: & Dohme Limited
Danish: Hos patienter i alderen 2 til 5 år er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion muligvis den fremherskende manifestation af vedvarende astma, der kræver behandling med inhalerede kortikosteroider.
Slovak: U pacientov vo veku 2 až 5 rokov zúženie dýchacích ciest vyvolané telesnou námahou môže byť tiež predominantným prejavom pretrvávajúcej astmy, ktorá vyžaduje liečbu inhalovanými kortikosteroidmi.
Danish: Blod og lymfesystem: Øget blødningstendens.
Slovak: Po uvedení lieku do praxe boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie: Ochorenia krvi a lymfatického systému: zvýšený sklon ku krvácaniu.
Danish: 20 x 1 brev
Slovak: x 1 vrecko 20 x 1 vrecko 28
Danish: Denne forsnævring kan ændres som reaktion på forskellige forhold.
Slovak: Toto zúženie dýchacích ciest sa zhoršuje alebo zlepšuje vplyvom rôznych podmienok.
Danish: SINGULAIR 4 mg granulat bør normalt ikke anvendes til børn under 6 måneder.
Slovak: SINGULAIR 4 mg granulát sa neodporúča deťom mladším ako 6 mesiacov.
Danish: mg montelukast.
Slovak: Liečivo je montelukast.
Danish: Hjerte: Palpitationer.
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: palpitácie.
Danish: I en 8-ugers undersøgelse med børn i alderen 6-14 år, forbedrede montelukast 5 mg, en gang dagligt, respirationsfunktionen signifikant sammenlignet med placebo (FEV1 8,71% versus 4,16% ændring fra baseline; morgen PEFR 27,9 l/min versus 17,8 l/min ændring fra baseline) og nedsatte p.n.
Slovak: V 8-týždňovej štúdii u pediatrických pacientov vo veku 6 až 14 rokov montelukast v dávke 5 mg jedenkrát denne v porovnaní s placebom signifikantne zlepšil respiračnú funkciu (zmena FEV1 oproti východiskovej hodnote 8,71
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde et harmoniseret afsnit 3 i CTD-format for Singulair 4 mg granulat og 4 mg tyggetabletter.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol harmonizované moduly 3 vo formáte CTD pre granuly Singulair 4 mg a žuvacie tablety 4 mg. Držiteľ povolenia na uvedenie lieku naviac predložil návrh na harmonizované chemicko-farmaceutické časti SPC a písomnej informácie pre používateľov.
Danish: Dette afsnit er ikke relevant for SINGULAIR 4 mg granulat, da dette er beregnet til brug hos børn fra 6 måneder til 5 år.
Slovak: Tento odsek nie je pre SINGULAIR 4 mg granulát aplikovateľný, pretože liek je určený na použitie u detí vo veku 6 mesiacov až 5 rokov, nasledovné informácie sa však vzťahujú na liečivomontelukast.
Danish: Reduktion af årlig forekomst af periodiske eksacerbationer var 31,9%, med 95% konfidensinterval på 16,9, 44,1.
Slovak: Percentuálne zníženie ročnej miery EE bolo 31,9
Danish: Administration af SINGULAIR granulat:
Slovak: Podávanie granulátu SINGULAIR
Danish: Fortæl det til lægen hvis Deres barn tager følgende medicin, før De begynder at give SINGULAIR:
Slovak: Skôr, ako Vaše dieťa začne užívať SINGULAIR, informujte svojho lekára, ak užíva niektoré z nasledujúcich liečiv:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE SINGULAIR 4 mg granulat - Ydre karton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE SINGULAIR 4 mg granulát - vonkajšia škatuľa
Danish: Derfor indvilligede CHMP i følgende foreslåede indikation for 4 mg tyggetabletter og 4 mg oralt granulat:
Slovak: Preto sa výbor CHMP zhodol na tejto navrhovanej indikácii pre žuvacie tablety 4 mg a perorálne granuly 4 mg:
Danish: Til børn i alderen 6-14 år fås SINGULAIR 5 mg tyggetabletter.
Slovak: Pre deti vo veku 6 až 14 rokov je k dispozícii SINGULAIR 5 mg žuvacie tablety.
Danish: Montelukast er vist ikke at være fototoksisk hos mus ved UVA, UVB eller synligt lysspektrum ved doser på op til 500 mg/kg/dag (ca. >200 gange baseret på systemisk påvirkning).
Slovak: Zistilo sa, že montelukast v dávkach až do 500 mg/kg/deň (približne >200 násobok vychádzajúc zo systémovej expozície) nie je u myší fototoxický s UVA, UVB alebo viditeľnými svetelnými spektrami.
Danish: ANDET [Udfyldes nationalt]
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne.]
Danish: • Utilpashed, led- eller muskelsmerter, muskelkramper, tør mund, kvalme, opkastning, fordøjelsesbesvær, diarré, leverbetændelse
Slovak: • pocit choroby, bolesť kĺbov alebo svalov, svalové kŕče, sucho v ústach, nauzea, vracanie, tráviace ťažkosti, hnačka, hepatitída;
Danish: Distribution:
Slovak: Distribúcia.
Danish: Hvis De har glemt at give SINGULAIR til Deres barn Giv SINGULAIR, som lægen har foreskrevet.
Slovak: Vášmu dieťaťu podať SINGULAIR Snažte sa podávať SINGULAIR podľa predpisu.
Danish: Hver tablet indeholder montelukastnatrium, som svarer til 4 mg montelukast.
Slovak: Každá tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu, čo zodpovedá 4 mg montelukastu.
Danish: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Ungarn
Slovak: Budapest, Alkotás u. 50.
Danish: Blister (uden markering af ugedage) i pakninger à 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 140 og 200 tabletter.
Slovak: Blistre v baleniach po: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 a 200 tabliet.
Danish: • Spørg på apoteket hvordan De skal aflevere medicinrester.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Danish: Merck Sharp & Dohme GmbH
Slovak: & Dohme GmbH
Danish: Til børn i alderen 2-5 år fås SINGULAIR 4 mg tyggetabletter og SINGULAIR 4 mg granulat.
Slovak: Pre deti vo veku 2 až 5 rokov je k dispozícii SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety a SINGULAIR 4 mg granulát.
Danish: Dosering til børn i alderen 6 måneder-5 år er et brev à 4 mg granulat dagligt om aftenen.
Slovak: Dávka pre pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až 5 rokov je jedno vrecko 4-mg granulátu denne, ktoré sa má užiť večer.
Danish: Spørg Deres læge eller på apoteket om mere information om bivirkninger.
Slovak: Pre ďalšie informácie o vedľajších účinkoch sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Selvom det ikke påvist, at montelukast forårsager denne tilstand, skal De straks fortælle det til lægen, hvis De eller Deres barn får et eller flere af disse symptomer.
Slovak: Ak sa u Vášho dieťaťa objaví jeden alebo viacero z týchto príznakov, musíte o tom ihneď informovať svojho lekára.
Danish: • Hævelser.
Slovak: • opuch.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis respons udebliver.
Slovak: Ak sa pozoruje nedostatočná odpoveď, liečba sa má ukončiť.
Danish: Sammenlignet med beclomethason, opnåede en høj procentdel af patienter behandlet med montelukast imidlertid samme kliniske respons (det vil sige 50% af patienterne behandlet med beclomethason opnåede en forbedring i FEV1 på ca. 11% eller mere over baseline, mens ca. 42% af patienterne behandlet med montelukast opnåede samme respons).
Slovak: V porovnaní s beklometazónom však vysoké percento pacientov liečených montelukastom dosiahlo podobné klinické odpovede (napr.
Danish: • Udslæt
Slovak: DRŽITEĽ
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys og fugt.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Danish: Det er vigtigt, at barnet fortsætter med at tage SINGULAIR, så længe lægen foreskriver det for at bevare kontrollen med astmaen.
Slovak: Je dôležité, aby Vaše dieťa naďalej pokračovalo v užívaní lieku SINGULAIR počas celej doby, ako ho lekár predpisuje.
Danish: Følgende revision af afsnit 4.2 i produktresuméet for Singulair 4 mg oralt granulat blev endelig godkendt.
Slovak: Nakoniec bola prijatá táto výsledná revízia časti 4.2 SPC pre perorálne granuly Singulair 4 mg:
Danish: SINGULAIR granulat er ikke beregnet til at blive opløst i væske før administration.
Slovak: SINGULAIR granulát sa nemá podávať rozpustený v tekutine.
Danish: Til børn i alderen 2-5 år fås SINGULAIR 4 mg tyggetabletter og 4 mg granulat.
Slovak: Pre deti vo veku 2 až 5 rokov je k dispozícii SINGULAIR 4 mg žuvacie tablety a 4 mg granulát.
Danish: • Hvis Deres barn er i behandling med astmamedicin, bør De kontakte lægen, hvis barnet udvikler en kombination af influenzalignende symptomer, stikkende og prikkende eller sovende fornemmelser i arme eller ben og/eller udslæt.
Slovak: Ak Vaše dieťa užíva antiastmatiká, majte na pamäti, že ak sa u neho objaví kombinácia príznakov, ako ochorenie podobné chrípke, mravenčenie alebo znecitlivenie horných alebo dolných končatín, zhoršenie pľúcnych príznakov a/alebo vyrážka, máte sa obrátiť na svojho lekára.
Danish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.
Slovak: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55,Nikola Vaptzarov blvd.
Danish: Hvis Deres barn har taget for meget SINGULAIR
Slovak: Vaše dieťa prestane užívať SINGULAIR
Danish: Singulair Paediatric 4mg Chewable Tablets
Slovak: Paediatric 4mg Chewable
Danish: Singulair Infantil 4 mg Granulado
Slovak: Infantil 4 mg Granulado
Danish: Graviditet
Slovak: Použitie počas gravidity
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V., Postbox 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN, Haarlem Holland
Slovak: Postbox 581, Waarderweg 39 NL-2031
Danish: Patienter, der får et astmaanfald, skal følge den instruktion lægen har givet.
Slovak: Ak sa záchvat objaví, riaďte sa pokynmi, ktoré Vám pre Vaše dieťa dal lekár.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens eller mildt til moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou alebo miernym až stredne ťažkým hepatálnym poškodením nie je potrebná úprava dávkovania.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Slovak: Žuvacia tableta.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd ; Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Storbritannien
Slovak: & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN119BU, Veľká Británia
Danish: Patienterne bør evalueres efter 2 til 4 ugers behandling med montelukast.
Slovak: Pacienti by mali byť hodnotení po 2 až 4 týždňoch liečby montelukastom.
Danish: Sammenlignet med inhalationsbeclomethason (200 µg, 2 gange dagligt med spacer) viste montelukast hurtigere initial respons, selvom beclomethason ved 12-ugers undersøgelsen gav større gennemsnitlig behandlingseffekt (%-ændring fra baseline for montelukast versus beclomethason henholdsvis for FEV1: 7,49% versus 13,3%; brug af β-agonist: -28,28% versus -43,89%).
Slovak: V porovnaní s inhalačným beklometazónom (200 µg dvakrát denne s nadstavcom (spacer)) preukázal montelukast rýchlejšiu počiatočnú odpoveď, hoci počas 12-týždovej štúdie mal beklometazón väčší priemerný liečebný účinok
Danish: • Brug ikke SINGULAIR efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume, ktorý je znázornený na blistri šiestimi číslicami po EXP.
Danish: Romænien
Slovak: Roma
Danish: Den endelige evaluering fandt sted i uge 120.
Slovak: Záverečné vyhodnotenie sa uskutočnilo v 120. týždni.
Danish: Data vedrørende længere behandlingsvarighed er meget begrænset.
Slovak: Údaje o dlhšej liečbe sú veľmi obmedzené.
Danish: Klinisk monitorering bør overvejes.
Slovak: Treba zvážiť klinické sledovanie.
Danish: De første 2 uger:
Slovak: Prvé 2 týždne:
Danish: Følgende definitioner gælder for de anvendte resistenskategorier:
Slovak: Na použité kategórie rezistencie sa vzťahujú nasledovné definície:
Danish: Fra 3. til 24. uge:
Slovak: Od 3. do 24. týždňa:
Danish: Status for dyrkningskonvertering, n (%)
Slovak: Stav zmeny kultivácie, n (%)
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet.
Slovak: Tento liek môže predstavovať riziko pre životné prostredie.
Danish: * Patienter der døde under studiet, eller som afbrød studiet, ansås som nonrespondere.
Slovak: * Pacienti, ktorí zomreli počas štúdie alebo štúdiu ukončili, boli považovaní za nerespondérov.
Danish: Det anvendes til voksne over 18 år.
Slovak: Používa sa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Danish: En sådan øgning skyldes formentlig ritonavir.
Slovak: Toto zvýšenie je pravdepodobne kvôli ritonaviru.
Danish: • hypokaliæmi.
Slovak: • hypokaliémia.
Danish: Maden har betydning for, at den rette mængde medicin optages i kroppen.
Slovak: Jedlo je dôležité, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
Danish: Tabel 1: Status for dyrkningskonvertering
Slovak: Tabuľka 1: Stav zmeny kultivácie
Danish: • hvis du er allergisk over for bedaquilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Slovak: • ak ste alergický na bedachilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: • ekstrapulmonal tuberkulose (f.eks. i centralnervesystemet, knogler)
Slovak: • mimopľúcnej tuberkulózy (napr. centrálneho nervového systému, kostí)
Danish: Du skal måske fortsætte med at tage de andre lægemidler mod tuberkulose længere end 6 måneder.
Slovak: Môže byť potrebné pokračovať v užívaní iných liekov na tuberkulózu dlhšie ako 6 mesiacov.
Danish: Det vil fremgå af en blodprøve
Slovak: Objaví sa to v krvných testoch;
Danish: Den almindeligste dødsårsag i henhold til investigators indberetninger var tuberkulose (9 patienter).
Slovak: Najčastejšou príčinou smrti bola podľa hlásení skúšajúcich tuberkulóza (9 pacientov).
Danish: I så fald må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver svimmel.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak odpadnete.
Danish: Meget almindelige (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Danish: • Årlige opdateringer om studiets fremdrift indenfor rammerne af den årlige redegørelse ved fornyelse
Slovak: Ročné aktualizácie o vývoji štúdii v rámci ročného podania predĺženia
Danish: Fra og med 3. uge
Slovak: Od 3. týždňa ďalej
Danish: Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 personer):
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
Danish: 188 tabletter
Slovak: 188 tabliet
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) indtræffer sædvanligvis ca. 5 timer efter indgift af dosis.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) sú zvyčajne dosiahnuté približne 5 hodín po podaní dávky.
Danish: • vil din behandling måske ikke virke, og tuberkulosen kan blive forværret
Slovak: • spôsobiť, že vaša liečba nebude účinná a že sa vaša tuberkulóza zhorší a
Danish: Patienter inficeret med human immundefekt virus (hiv)
Slovak: Pacienti infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)
Danish: • hvis du har fået at vide, at du har en leversygdom, eller hvis du regelmæssigt drikker alkohol
Slovak: • máte ochorenie pečene alebo ak pravidelne pijete alkohol;
Danish: • smertende eller ømme muskler, der ikke skyldes motion
Slovak: • bolestivé alebo citlivé svaly, nespôsobené cvičením
Danish: • Spring den glemte dosis over, og tag den næste dosis som sædvanligt.
Slovak: Preskočte vynechanú dávku a užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Danish: Den kliniske relevans kendes ikke.
Slovak: Klinická významnosť nie je známa.
Danish: Alle disse toksiciteter undtagen virkninger på MPS blev monitoreret klinisk.
Slovak: Všetky toxicity, okrem účinkov na MFS, boli klinicky sledované.
Danish: • øger det risikoen for, at bakterierne bliver resistente over for medicinen.
Slovak: • zvýšiť možnosť, že sa baktéria stane rezistentnou na liek.
Danish: Efter behandlingens ophør udviste alle indikationer af toksicitet tegn på i det mindste delvis bedring til god bedring.
Slovak: Po ukončení liečby, všetky známky toxicity vykazovali čiastočné až dobré zlepšenie.
Danish: Det kaldes for multiresistent lungetuberkulose.
Slovak: Volá sa to multirezistentná pľúcna tuberkulóza.
Danish: Der var varierende dødsårsager for de resterende patienter.
Slovak: Príčiny smrti sa u ostatných pacientov líšili.
Danish: Bedaquilins plasmaproteinbinding er > 99,9 % hos alle de undersøgte arter inklusive mennesker.
Slovak: Viazanie bedachilínu na bielkoviny v plazme je > 99,9 % u všetkých skúšaných druhov živočíchov, vrátane človeka.
Danish: Det betyder, at din sygdom fremover måske ikke kan behandles med SIRTURO eller andre lægemidler.
Slovak: To znamená, že vaše ochorenie nemusí byť v budúcnosti vyliečiteľné SIRTUROM alebo iným liekom.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) er følgende: Epidemiologiske cut-off-værdier (ECOFF)
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) sú nasledovné: Epidemiologická hraničná hodnota (ECOFF)
Danish: • hvis du har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen.
Slovak: • máte zníženú funkciu štítnej žľazy.
Danish: I det åbne fase IIb-studie (C209) døde 6,9 % (16/233) af patienterne.
Slovak: Vo fáze IIb otvorenej štúdie (C209) zomrelo 6,9 % (16/233) pacientov.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať nepoužité lieky.
Danish: Den observerede skæve fordeling af dødsfaldene i de to behandlingsgrupper er ikke afklaret.
Slovak: Pozorovaná nerovnováha v počte úmrtí medzi dvoma liečenými skupinami je neobjasnená.
Danish: WHO's retningslinjer skal tages i betragtning ved valg af et egnet kombinationsregime.
Slovak: Pri výbere vhodného kombinovaného režimu sa majú brať do úvahy smernice WHO.
Danish: SIRTURO er en type antibiotika.
Slovak: SIRTURO je druh antibiotika.
Danish: • forhøjede leverenzymtal (i blodprøver)
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (preukázané v krvných testoch)
Danish: Det ene af de ti dødsfald i SIRTURO-gruppen (pga. alkoholforgiftning) indtraf i løbet af 24-ugers behandlingsperioden.
Slovak: K jednému z desiatich úmrtí v skupine liečenej SIRTUROM (z dôvodu otravy alkoholom) došlo počas 24 týždňov trvajúceho liečebného obdobia.
Danish: Disse rapporter kan hjælpe lægen til at udvælge en kombination af antibakterielle lægemidler til behandlingen.
Slovak: Tieto správy majú pomôcť lekárovi pri výbere kombinácie antibiotík na liečbu.
Danish: SIRTURO's sikkerhed og virkning hos børn i alderen < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť SIRTURA u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Det er ukendt, om bedaquilin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa bedachilín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Danish: Hoveddemografien var som følger: 63,1 % var mænd, medianalderen var 34 år, 35 % var sorte, og 15 % var hiv-positive.
Slovak: % bolo mužov, priemerný vek 34 rokov, 35 % bolo černochov a 15 % bolo HIV pozitívnych.
Danish: Udgået, men konverteret
Slovak: Ukončenie, ale so zmenou
Danish: Responsrater i uge 24 og uge 120 (det vil sige ca. 6 måneder efter ophør af al behandling) er vist i tabel 1.
Slovak: Podiel odpovedí v 24. a 120. týždni (t.j. približne 6 mesiacov po kompletnom ukončení liečby) sa uvádza v tabuľke 1.
Danish: I SIRTURO-gruppen opstod de fleste af disse stigninger under de 24 ugers behandling, og de var reversible.
Slovak: V skupine so SIRTUROM sa väčšina týchto zvýšení vyskytla počas 24-týždňovej liečby a bola reverzibilná.
Danish: Der henvises til officielle vejledninger i korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Slovak: Do úvahy treba vziať oficiálne smernice pre správne používanie antibiotík.