FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler.
Slovenian: - varfarinom ali drugimi zdravili za redčenje krvi.
Danish: 65,8 kg til 70,2 kg
Slovenian: 65,8kg do 70,2 kg
Danish: Den relative middelændring i totalkolesterol var -2,4 % for orlistat 60 mg (baseline 5,20 mmol/l) og +2,8 % for placebo (baseline 5,26 mmol/l).
Slovenian: Srednja relativna razlika skupnega holesterola je bila -2,4 % za skupino, ki je jemala orlistat 60 mg (začetna vrednost je bila 5,20 mmol/l)
Danish: Ved at overholde dit fedtmål, kan du maksimere dit vægttab og minimere risikoen for gener relateret til kosten.
Slovenian: Z doseganjem ciljnih vrednosti maščob boste izgubili največ telesne mase, ob tem pa zmanjšali tveganje za nastanek z dieto povezanih neželenih učinkov zdravljenja.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN alli 60 mg hårde kapsler orlistat
Slovenian: IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule orlistat
Danish: Nedsat protrombin og forhøjet INR (se pkt.
Slovenian: Zmanjšana vrednost protrombina in zvišana vrednost INR (glejte poglavji 4.3 in 4.5)
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange tabletter.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/401/007-011
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/401/007-011
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage alli Tag ikke alli
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo alli Ne jemljite zdravila alli
Danish: Yderligere oplysninger om alli vægttabsprogram, finder du på: www.alliplan.dk.
Slovenian: Za dodatne informacije o alli programu za zmanjšanje telesne mase obiščite www.alli.si
Danish: Poolede data
Slovenian: Skupni podatki
Danish: - medicin mod for højt kolesterol.
Slovenian: - če jemljete zdravila za povišan holesterol
Danish: Eftersom orlistat kun optages i et mindre omfang, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion.
Slovenian: Ker se orlistat neznatno absorbira, pri bolnikih z okvaro v delovanju jeter ali ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: 1800 kalorier
Slovenian: 1800 kalorij
Danish: Det er klinisk dokumenteret, at alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Slovenian: Zdravilo alli je klinično preskušeno zdravilo za pomoč pri izgubi več telesne mase kot samo z dieto.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten rådføre sig med en læge.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba poiskati zdravniški nasvet.
Danish: • tager warfarin eller anden blodfortyndende medicin.
Slovenian: • če jemljete varfarin ali katerokoli drugo zdravilo za redčenje krvi
Danish: - Spis fedtfattigt for at nedsætte sandsynligheden for gener forbundet med kosten (se punkt 4).
Slovenian: - Uživajte hrano, ki vsebuje manj maščob, da bi tako zmanjšali možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
Danish: alli forhindrer derved kroppen i at optage omkring en fjerdedel af fedtet i kosten.
Slovenian: Preprečuje absorpcijo približno ene četrtine maščob, ki jo zaužijete s hrano.
Danish: alli fås i pakninger med 42, 60, 84, 90 eller 120 kapsler.
Slovenian: Zdravilo alli je na voljo v pakiranjih po 42, 60, 84, 90 in 120 kapsul.
Danish: Olielignende pletter fra rektum Flatus med udflåd Imperiøs defækationstrang Fedt-/olieholdig afføring Olieagtige udtømninger Flatulens
Slovenian: Neznana oljni madeži flatus z izcedkom nujno odvajanje blata mastno/oljnato blato oljnat izcedek flatulenca mehko blato bolečina v trebuhu inkontinenca blata tekoče blato povečana pogostnost odvajanja blata divertikulitis pankreatitis blaga krvavitev v predelu danke (glejte poglavje 4.4)
Danish: • medicin mod for højt kolesterol.
Slovenian: • če jemljete zdravila za povišan holesterol
Danish: Maksimal mængde fedt pr. måltid
Slovenian: Ciljna vrednost kalorij Največja količina maščob v posameznem obroku
Danish: Løs afføring
Slovenian: Izločanje
Danish: Hvis du kommer til at springe en kapsel over: - Tag den glemte kapsel, hvis der er gået under en time siden sidste hovedmåltid.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila alli: - Če je od vašega zadnjega obroka minila manj kakor ena ura, vzemite izpuščeni odmerek.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange kapsler.
Slovenian: Če ste vzeli preveč kapsul, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: • Tag 1 multivitaminpille (med vitamin A, D, E og K) hver dag ved sengetid.
Slovenian: • Enkrat na dan, pred spanjem, vzemite multivitaminski pripravek (ki vsebuje vitamine A, D, E in
Danish: Symptomerne kan omfatte svære mavesmerter, som kan stråle ud mod ryggen, og kan være ledsaget af feber, kvalme og opkastning.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo hudo bolečino v predelu trebuha oz. tudi v predelu križa, možno povezano z vročino, slabostjo in bruhanjem.
Danish: 42 tyggetabletter 60 tyggetabletter 84 tyggetabletter 90 tyggetabletter 120 tyggetabletter
Slovenian: 42 žvečljivih tablet 60 žvečljivih tablet 84 žvečljivih tablet 90 žvečljivih tablet 120 žvečljivih tablet
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Slovenian: 68,1 kg do 74.7 kg
Danish: Hård kapsel
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula
Danish: Du må ikke tage alli, hvis du er gravid eller ammer.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, ne jemljite zdravila alli.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt at alli vil påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi jemanje zdravila alli vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: 1400 kalorier
Slovenian: 1400 kalorij
Danish: Virkning og anvendelse alli er et vægtreducerende lægemiddel til overvægtige voksne på 18 år og derover, som har et body mass index (BMI) på mindst 28. alli skal kombineres med en kalorie- og fedtfattig kost.
Slovenian: Kaj je zdravilo alli in za kaj ga uporabljamo Zdravilo alli se uporablja za zmanjševanje telesne mase pri odraslih, starejših od 18 let, ki imajo čezmerno telesno maso in indeks telesne mase (ITM) večji ali enak 28.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Anvend ikke tabletterne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Slovenian: Zavrzite vsako tableto, če je v tej škatli shranjena več kot en mesec.
Danish: • tager medicin mod HIV.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV
Danish: Voksne
Slovenian: Odmerjanje Odrasli
Danish: - Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte kapslerne mod fugt.
Slovenian: - Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/07/401/012-016
Slovenian: EU/1/07/401/012-016
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Kapselindhold: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, povidon (E1201),
Slovenian: Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: - Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), natrijev karboksimetilškrob, povidon
Danish: Lær at håndtere alli-gener, der skyldes din kost eller dit fedtindtag
Slovenian: Naučite se spoprijemati z neželenimi učinki jemanja zdravila alli v povezavi s prehrano ali vnosom maščob
Danish: • har en nyresygdom.
Slovenian: • če imate bolezni ledvic
Danish: • Tag 1 hel kapsel med et glas vand 3 gange dagligt ved hvert fedtholdigt hovedmåltid.
Slovenian: • Trikrat na dan, ob vsakem glavnem obroku, ki vsebuje maščobe, z vodo vzemite po eno kapsulo.
Danish: - tager medicin mod epilepsi.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje epilepsije
Danish: ANDET
Slovenian: N
Danish: Derfor bør patienten indtage et multivitamintilskud ved sengetid.
Slovenian: (glejte poglavje 4.5), zato naj bolnik pred spanjem vzame multivitaminski nadomestek.
Danish: alli anvendes til vægttab kombineret med en kalorie- og fedtfattig kost.
Slovenian: Zdravilo alli naj se uporablja skupaj z nizkokalorično dieto z zmanjšanim vnosom maščob.
Danish: Efter endt behandling med alli bør patienten fortsat følge kost- og motionsprogrammet.
Slovenian: Dieto in program telesne dejavnosti naj bolnik nadaljuje tudi po prenehanju zdravljenja z zdravilom alli.
Danish: alli er til voksne overvægtige på 18 år og derover.
Slovenian: Odrasli, stari 18 let in več:
Danish: 175 cm
Slovenian: 1,50 m 63 kg
Danish: Patienten bør konsultere en læge før samtidig anvendelse af alli og antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: Pred sočasnim jemanjem zdravila alli in protiretrovirusnih zdravil se naj bolniki posvetujejo z zdravnikom.
Danish: alli 60 mg hårde kapsler: Lægemidlet er ikke receptpligtigt.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE alli 60 mg trde kapsule: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2012.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Slovenian: Študija je trajala štiri mesece.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. septembra 2008 spremenjeno v Alli.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Slovenian: Prej znano kot Orlistat GSK
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Slovenian: Dovoljenje je temeljilo na dovoljenju, ki je leta 1998 že bilo odobreno za kapsule Xenical.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Slovenian: Bolnik mora biti na dieti, ki vsebuje približno 30 % kalorij iz maščob.
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Slovenian: Večinoma so blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in sčasoma izginejo.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Slovenian: Dietna prehrana mora biti porazdeljena med tri glavne obroke.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alli?
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Slovenian: Zdravilo Alli se ne sme uporabljati več kot šest mesecev.
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alli
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Slovenian: Niti zdravniki niti bolniki do konca študije niso vedeli katero zdravilo bolnik prejema.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Slovenian: Zdravilo Alli v obliki kapsul so proučevali v treh glavnih študijah.
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alli odobreno?
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Slovenian: Ker je osnova za zdravilo Alli drugo zdravilo, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in je že odobreno v EU (zdravilo Xenical, 120 mg, kapsule), so bili v nekatere študije vključeni bolniki, ki so jemali zdravilo Xenical.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Alli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Alli (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so oljni madeži, flatus (vetrovi) z uhajanjem, nujnost odvajanja (nujna potreba po izpraznitvi črevesa), mastno ali oljnato blato, oljnato odvajanje (odvajanje samo olja, brez blata), flatulenca (vetrovi) in mehko blato.
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Slovenian: Orlistat zavira lipaze v prebavilih (encime, ki prebavljajo maščobo).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli.
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (60 mg) in žvečljivih tablet (27 mg).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Alli, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
Slovenian: Če so ti encimi blokirani, ne morejo prebaviti dela maščob, zaradi česar se približno četrtina maščob, zaužitih z hrano, neprebavljenih izloči z blatom.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Slovenian: Alli je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat.
Danish: Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
Slovenian: Ena kapsula ali žvečljiva tableta zdravila Alli se vzame trikrat na dan tik pred vsakim glavnim obrokom, med njimi ali do eno uro po njem.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo s ciklosporinom (ki se uporablja proti zavrnitvi organov pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev) ali z zdravili za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, kot je na primer varfarin.
Danish: Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, morajo z dieto in telesno vadbo začeti pred začetkom zdravljenja.
Danish: Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s čezmerno telesno maso, katerih indeks telesne mase (ITM) je večji ali enak 28 kg na kvadratni meter, ob hkratni nizkokalorični dieti z zmanjšanim vnosom maščob.
Danish: Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
Slovenian: Telo te maščobe ne absorbira, to pa pomaga bolniku zmanjšati telesno maso.
Danish: Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
Slovenian: Družba je študije izvedla tudi zato, da pokaže, da imajo 27-miligramske žvečljive tablete enak učinek na absorpcijo maščobe kot 60-miligramske kapsule zdravila Alli.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alli, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Alli preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Union for Orlistat GSK den 23. juli 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Orlistat GSK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. julija 2007.
Danish: I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba telesne mase.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli.
Slovenian: Če bolnik obrok izpusti ali če ta ne vsebuje maščob, naj bolnik zdravila Alli ne vzame.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Alli, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na tek.
Danish: Alli må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Alli ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) orlistat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Slovenian: Večina neželenih učinkov zdravila Alli je povezanih s prebavnim sistemom, njihov pojav pa je manj verjeten pri dietah z malo maščobami.
Danish: Hvordan blev Alli undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Alli raziskano?
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Slovenian: Študiji bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več, sta pokazali, da so bolniki, ki so jemali zdravilo Alli v obliki 60-miligramskih kapsul, po enem letu v povprečju izgubili 4,8 kg v primerjavi z 2,3 kg pri tistih, ki so jemali placebo.
Danish: Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
Slovenian: Če bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, po 12 tednih zdravljenja niso uspeli zmanjšati telesne mase, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti.
Danish: Undersøgelserne varede fra et til to år og sammenlignede forskellige doser af Alli med placebo (en virkningsløs behandling) i kombination med en diæt.
Slovenian: V študijah so dajanje različnih odmerkov zdravila Alli primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z dieto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alli, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Alli primerjali s placebom pri 391 bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih je ITM znašal med 25 in 28 kg/m2.
Danish: Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
Slovenian: V študijah, v katerih so primerjali žvečljive tablete s kapsulami, so bolniki po jemanju ene in druge formulacije v blatu izločili enako količino neprebavljene maščobe.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alli?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alli izkazalo med študijami?
Danish: To af undersøgelserne omfattede i alt 1 353 overvægtige eller adipøse patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller mere.
Slovenian: V dveh študijah, ki sta trajali od enega do dveh let, je sodelovalo skupaj 1 353 bolnikov s prekomerno telesno maso ali debelih bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več.
Danish: Det må heller ikke anvendes af personer, der har kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), eller som har cholestatis (en leversygdom), eller hos kvinder, som er gravide eller ammer.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe s kroničnim malabsorpcijskim sindromom (dolgotrajno boleznijo, pri kateri se hranilne snovi iz hrane med prebavljanjem ne absorbirajo zlahka), osebe s holestazo (motnjo delovanja jeter) ali doječe matere.
Danish: Undersøgelsen af Alli hos patienter med et BMI på mellem 25 og 28 kg/m2 kunne dog ikke påvise et relevant vægttab for patienterne.
Slovenian: V študiji zdravila Alli pri bolnikih z ITM med 25 in 28 kg/m2 ni bilo doseženo takšno zmanjšanje telesne mase, ki bi bilo pomembno za bolnike.
Danish: Hvordan virker Alli?
Slovenian: Kako zdravilo Alli deluje?
Danish: Hvad anvendes Alli til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Alli uporablja?
Danish: Alli anvendes til at hjælpe patienter med vægttab.
Slovenian: Zdravilo Alli bolnikom pomaga pri zmanjševanju telesne mase.
Danish: Hvordan anvendes Alli?
Slovenian: Kako se zdravilo Alli uporablja?
Danish: Hvad er Alli?
Slovenian: Kaj je zdravilo Alli?
Danish: Alli var mere effektivt end placebo med henblik på at fremkalde vægttab hos patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover.
Slovenian: Zdravilo Alli je bilo pri zmanjševanju telesne mase pri bolnikih z ITM 28 kg/m2 ali več učinkovitejše od placeba.
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Slovenian: 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Pregled peroralnih zdravil, ki vsebujejo almitrin, je bil sprožen decembra 2012 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en EU-dækkende sikkerhedsgennemgang.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na varnostnem pregledu na celotnem območju EU.
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Danish: Yderligere resultater fra kliniske undersøgelser tydede på, at neuropati oftest forekommer efter en behandlingsvarighed på tre måneder eller længere.
Slovenian: Dodatni rezultati kliničnih študij so pokazali, da je bila nevropatija najpogostejša po zdravljenju, ki je trajalo 3 mesece ali dlje.
Danish: • Da det er påvist, at almitrin medfører risiko for beskadigelse af nerverne i hænder og fødder samt vægttab, og da der i dag findes en række andre behandlingsmuligheder, vil det blive trukket tilbage i hele EU.
Slovenian: • Ker so pokazali, da je pri almitrinu prisotno tveganje za poškodbo živcev v dlaneh in stopalih ter izguba telesne mase, in ker so zdaj na voljo številne druge oblike zdravljenja, bo zdravilo umaknjeno na celotnem območju EU.
Danish: PRAC bemærkede, at der fortsat indberettes tilfælde, selv efter at der er indført supplerende forsigtighedsregler for anvendelsen af lægemidlerne.
Slovenian: Odbor PRAC je opazil, da še vedno poročajo o primerih, čeprav so uvedli dodatne previdnostne ukrepe za uporabo teh zdravil.
Danish: Patienter, der ønsker yderligere oplysninger, bør kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Disse tilstande er navnlig et problem hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvor luftveje og lungeblæresække bliver beskadiget eller blokeret.
Slovenian: Ti pogoji še zlasti predstavljajo težavo pri bolnikih s pljučno boleznijo, imenovano kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB), pri kateri postanejo dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zaprti.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EEA's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU, in je odgovorna za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.