FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä (vain vedellä) kostutetulla kankaalla.
Greek: • Μπορείτε να καθαρίζετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σκουπίζοντας τη με υγρό πανί (μόνο νερό).
Finnish: • Noudata suositeltuja varotoimenpiteitä neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (ota yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan) neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Greek: • Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων.
Finnish: Lisproinsuliinin on todettu olevan molaarisesti ekvipotentti ihmisinsuliinin kanssa, mutta sen vaikutus alkaa nopeammin ja kestää vähemmän aikaa.
Greek: Η ινσουλίνη lispro έχει αποδειχθεί ότι εμφανίζει την ίδια δραστικότητα του μορίου της με την ανθρώπινη ινσουλίνη αλλά έχει ταχύτερη δράση και βραχύτερη διάρκεια δράσης.
Finnish: Hedelmällisyys Lisproinsuliini ei heikentänyt hedelmällisyyttä eläinkokeissa (ks. kohta 5.3).
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset, ATC-koodi: A10AB04
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης, Κωδικός ATC: A10A B04.
Finnish: • koko vartalon kattava ihottuma • verenpaineen lasku
Greek: • γενικευμένο εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα • υπόταση
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden valmistajien insuliinien tai eläininsuliinien kanssa.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Finnish: Hän tekee sen vain erityisolosuhteissa, kuten esim. leikkauksen yhteydessä, tai jos olet sairas ja glukoositasosi on liian korkea.
Greek: Αυτό μπορεί να το κάνει σε ειδικές καταστάσεις όπως σε χειρουργική επέμβαση ή εάν είστε ασθενής με επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας σημαντικά αυξημένα.
Finnish: Potilaille on opetettava oikea pistämistekniikka.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης.
Finnish: Näissä tutkimuksissa lisproinsuliinin farmakodynaaminen profiili on samanlainen lapsissa ja aikuisissa.
Greek: Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Finnish: Suojaa kynäsi pölyltä ja lialta
Greek: Να προστατεύετε τη συσκευή τύπου πένας από τη σκόνη και τη βρωμιά
Finnish: Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä annoskertaa, tai annosta voidaan muuttaa hiljalleen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa.
Greek: Αυτή η προσαρμογή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Finnish: Paikallinen allergia on yleistä.
Greek: Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές.
Finnish: D Pidä annostelunappula pohjassa kunnes annosikkunassa näkyy "0" ja laske hitaasti kymmeneen.
Greek: Δ Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Finnish: • "beeta2-stimulantteja" (esimerkiksi ritodriini, salbutamoli tai terbutaliini)
Greek: • "βήτα2-διεγέρτες" (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, ή τερβουταλίνη),
Finnish: Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Greek: Insulin lispro Sanofi 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Greek: ΒΗΜΑ 4: Επιλογή της δόσης
Finnish: Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Insulin lispro Sanofi -insuliinin kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa (ks. kohta 4.4).
Greek: Για τη χορήγηση άλλων φαρμακευτικών πρϊόντων ταυτόχρονα με το Insulin lispro Sanofi ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται τον ιατρό του (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos se on veden kaltaista.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές σαν το νερό.
Finnish: • Jos käännät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen ohi, voit kääntää sitä takaisinpäin.
Greek: • Εάν ξεπεράσετε την ένδειξη της δόσης σας, μπορείτε να επιστρέψετε σε αυτή.
Finnish: Älä koskaan valitse annosta tai paina annostelunappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Greek: Ποτέ μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα.
Finnish: Käytä vain Insulin lispro Sanofi -valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας του Insulin lispro Sanofi (π.χ. βελόνες από τις εταιρίες BD, Ypsomed, Artsana ή Owen Mumford).
Finnish: • Käytä tunnistinta, josta ilmenee, että sairastat diabetesta.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάρτα αναγνώρισης που δείχνει ότι είστε άτομο με σακχαρώδη διαβήτη.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Greek: Μετά από την πρώτη χρήση
Finnish: Jos teet niin, pistetty insuliiniannos saattaa olla liian pieni (vajaalääkitys) tai suuri (yliannostus), sillä neula voi tukkeutua.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Finnish: Lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Greek: Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Finnish: B Paina neula ihoon lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan näyttämällä tavalla.
Greek: B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος.
Finnish: Arvioitaessa lisproinsuliinin farmakokinetiikan kliinistä merkitystä on tärkeää tutkia glukoosin käyttöä kuvaavia käyriä (ks. kohta 5.1).
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Finnish: A Valitse 2 yksikköä kääntämällä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin on numeron 2 kohdalla.
Greek: A Επιλέξτε 2 μονάδες περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης έως ότου ο δείκτης της δόσης βρίσκεται στο 2.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3, 5 tai 10 esitäytettyä kynää.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 3, 5 ή 10 συσκευές τύπου πένας.
Finnish: • tiettyjä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE:n) estäjiä (esimerkiksi kaptopriili,
Greek: • ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulin lispro Sanofi -insuliinia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Insulin lispro Sanofi
Finnish: Tällaisia oireita ovat:
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται τα παρακάτω:
Finnish: Hypoglykemian esiintyvyystiheyttä ei ilmoiteta, koska hypoglykemia johtuu sekä insuliiniannoksesta että muista tekijöistä, kuten potilaan ruokavaliosta ja fyysisestä toiminnasta.
Greek: Δεν μετρήθηκε η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας, διότι η υπογλυκαιμία είναι αποτέλεσμα της δόσης ινσουλίνης και άλλων παραγόντων π.χ. της δίαιτας του ασθενούς και της σωματικής δραστηριότητας.
Finnish: Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Insulin lispro Sanofi και ποια είναι η χρήση της
Finnish: • sinulla on tulehdus tai muu sairaus (erityisesti ripuli tai oksentelua)
Greek: • έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος),
Finnish: Lisproinsuliini ei aiheuttanut eläintutkimuksissa hedelmällisyyden heikkenemistä, alkiotoksisuutta eikä teratogeenisuutta.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
Finnish: Insuliiniannoksille ei ole määrättyä ylärajaa, koska veren glukoosipitoisuus on monimutkainen insuliinipitoisuuden, glukoosin saannin ja muiden aineenvaihduntaprosessien kokonaistulos.
Greek: Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή η συγκέντρωση της γλυκόζης στον ορό του αίματος είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της γλυκόζης και άλλων μεταβολικών διεργασιών.
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa.
Greek: Τα αρχικά συμπτώματα μπορεί να διαρκέσουν αρκετές ώρες ή ημέρες.
Finnish: Pese ensin kätesi.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Greek: Μη μουλιάζετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας - αυτό ενδέχεται να της προκαλέσει βλάβη.
Finnish: Budapest, 1225, Unkari
Greek: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ουγγαρία
Finnish: • Jos verensokerisi on hyvin hallinnassa nykyisellä hoidolla, voi olla, ettet tunne matalan verensokerin aiheuttamia oireita.
Greek: • Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός σας ελέγχονται ικανοποιητικά με την παρούσα ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να μην είναι αναγνωρίσιμα τα προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας.
Finnish: Valmistaja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Greek: Παρασκευαστής: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία.
Finnish: Injektiopulloa on käytettävä yhdessä asianmukaisen ruiskun kanssa (100 yksikköä).
Greek: Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
Finnish: Vaikka et syö tai et voi syödä normaalisti, tarvitset silti insuliinia.
Greek: Ακόμα και σε περίπτωση που δε λαμβάνετε όλα τα γεύματα, χρειάζεστε ινσουλίνη.
Finnish: Infuusiosysteemit, joissa lisproinsuliinin pitoisuus on 0,1 yksikköä/ml - 1,0 yksikköä/ml ja joissa lisproinsuliini on sekoitettu fysiologiseen keittosuolaliuokseen (0,9 %) tai glukoosiliuokseen (5 %), ovat stabiileja 48 tunnin ajan huoneenlämmössä.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Finnish: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Finnish: - Onko sinulla jokin munuais- tai maksasairaus?
Greek: Έχετε κάποια νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια;
Finnish: Siksi pistoksen antaminen edellyttää, että potilas pystyy lukemaan kynän annoslaskuria.
Greek: Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πενα.
Finnish: B Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Greek: B Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου ο δείκτης της δόσης ευθυγραμμιστεί με τη δόση σας .
Finnish: Lääkärisi on määrännyt sinulle sopivan yksilöllisen annoksen, pistämisajankohdan ja pistostiheyden.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων.
Finnish: Yliherkkyys lisproinsuliinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Greek: Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 30 °C.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου, χαμηλότερη των 30°C.
Finnish: Muiden insuliinien tapaan lisproinsuliinin vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöissä ja eri aikoina samassakin yksilössä riippuen annoksesta, pistoskohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Greek: Όπως και με όλα τα σκευάσματα ινσουλίνης, η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης lispro μπορεί να διαφέρει μεταξύ ατόμων ή μεταξύ διαφόρων χρονικών περιόδων στο ίδιο άτομο και εξαρτάται από τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιμάτωση στο σημείο της ένεσης, τη θερμοκρασία και τη σωματική δραστηριότητα.
Finnish: Insuliini lisää lihaskudoksessa glykogeenin, rasvahappojen, glyserolin ja proteiinien synteesiä sekä aminohappojen soluunottoa ja vähentää glykogenolyysiä, glukoneogeneesiä, ketogeneesiä, lipolyysiä, proteiinikataboliaa ja aminohappojen muodostusta.
Greek: Στον μυϊκό ιστό, αυξάνουν τη σύνθεση του γλυκογόνου, των λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των πρωτεϊνών καθώς και την πρόσληψη αμινοξέων, ενώ μειώνουν τη γλυκογονόλυση, τη γλυκονεογένεση, την κετογένεση, τη λιπόλυση, τον καταβολισμό των πρωτεϊνών και την παραγωγή αμινοξέων.
Finnish: D Poista sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Greek: Δ Αφαιρέστε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας κι απορρίψτε το.
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες αυτές οι συσκευές τύπου πένας σε κάθε χώρα.
Finnish: Jos avaat uuden injektiopullon, repäise muovinen suojakorkki pois, mutta älä poista tulppaa.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Greek: Yδροχλωρικό οξύ (για την ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για την ρύθμιση του pH).
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy käytettäessä Insulin lispro Sanofi -insuliinia Potilaita on neuvottava tarkistamaan aina insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta lääkitysvirheet Insulin lispro Sanofi -insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή κατά τη χορήγηση του Insulin lispro Sanofi Πρέπει να παρέχονται οδηγίες στους ασθενείς να ελέγχουν πάντα την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφεύγεται κατά λάθος ανάμειξη μεταξύ του Insulin lispro Sanofi και άλλων σκευάσματων ινσουλίνης.
Finnish: Hoitamattomat hypo- tai hyperglykemiareaktiot voivat johtaa tajuttomuuteen, koomaan tai kuolemaan.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Finnish: Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Finnish: Potilaalle on tarjottava ruokaa heti kun hän on palannut tajuihinsa.
Greek: Όταν ο ασθενής ανακάμψει ικανοποιητικά, θα πρέπει να γευματίσει αμέσως.
Finnish: Tarkista tämä ennen jokaista pistosta.
Greek: Να το ελέγχετε πριν από κάθε ένεση.
Finnish: Tästä voi koitua vaara itsellesi ja muille tilanteissa, joissa näitä kykyjä erityisesti tarvitaan (esimerkiksi autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä).
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Finnish: Paikallinen yliherkkyys on yleistä (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Greek: Η τοπική αλλεργία είναι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 10 ανθρώπους).
Finnish: Insuliinihoidon yhteydessä on ilmoitettu turvotusta (esimerkiksi turvotusta käsissä, nilkoissa; nesteen kertymistä), etenkin insuliinihoidon alussa tai kun hoitoa on muutettu diabetestasapainon korjaamiseksi.
Greek: Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.
Greek: • Μιλήστε με τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας σχετικά με τον τρόπο χορήγησης της ένεσης, πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Finnish: Jos insuliinien sekoittaminen on tarpeen, ks. kohta "Insulin lispro Sanofi -insuliinin sekoittaminen pitkävaikutteisten ihmisinsuliinien kanssa" jäljempänä ja kohta 6.2.
Greek: Αν πρόκειται να γίνει ανάμιξη ινσουλινών, ακολουθήστε τις οδηγίες όπως αναφέρονται στην Παράγραφο «Ανάμιξη του Insulin lispro Sanofi με ανθρώπινες ινσουλίνες μακράς-δράσης» , καθώς και στην παράγραφο 6.2.
Finnish: Sylinteriampulleja saa käyttää vain seuraavien kynien kanssa: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Finnish: Insulin lispro Sanofi SoloStar on kertakäyttöinen esitäytetty kynä, joka sisältää 3 ml (300 yksikköä, 100 yksikköä/ml) lisproinsuliinia.
Greek: Η Insulin lispro Sanofi Solostar είναι μία προγεμισμένη πένα, μιας χρήσης, που περιέχει 3 ml (300 μονάδες, 100 μονάδες/ml) ινσουλίνης lispro.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Greek: Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Finnish: Natriumhydroksidia ja kloorivetyhappoa on mahdollisesti käytetty happamuuden säätelyyn.
Greek: Ενδέχεται να έχουν χρησιμοποιηθεί νατρίου υδροξείδιο και υδροχλωρικό οξύ για την ρύθμιση του PH.
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας σας σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας ή των τοπικών αρχών.
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (VAIHE 3).
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (δείτε βήμα 3).
Finnish: • ehkäisypillereitä
Greek: • αντισυλληπτικά χάπια,
Finnish: Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Ranska
Greek: Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Γαλλία
Finnish: Paina annostelunappulaa.
Greek: Σπρώξτε τον επιλογέα δοσολογίας.
Finnish: Mäntä*
Greek: Έμβολο*
Finnish: Esitäytetyn SoloStar-kynän käyttöönotto (ks. käyttöohje)
Greek: Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας SoloStar για χρήση (Παρακαλείστε να ανατρέξετε στο εγχειρίδιο χρήσης)
Finnish: Jos arvelet, että sinulla on tällainen Insulin lispro Sanofi -insuliiniallergia, kerro siitä lääkärillesi viipymättä.
Greek: Εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε τέτοιου είδους αλλεγρία από την ινσουλίνη lispro Sanofi, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας.
Finnish: Tässä käyttöohjeessa on jäljempänä ohjeita lievän hypoglykemian varalta (ks. kohta 3: Jos käytät enemmän Insulin lispro Sanofi -insuliinia kuin sinun pitäisi).
Greek: Παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών αναγράφονται χρήσιμες οδηγίες για την αντιμετώπιση μιας ήπιας υπογλυκαιμίας (βλέπε παράγραφο 3: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Insulin lispro Sanofi από την κανονική).
Finnish: • Käytä puhdasta, steriiliä ruiskua ja neulaa kumitulpan lävistämiseksi ja vedä tarvitsemasi määrä Insulin lispro Sanofi -insuliinia ruiskuun.
Greek: • Τοποθετήστε μία καινούρια, αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Insulin lispro Sanofi από το φιαλίδιο.
Finnish: Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihopoimussa noin 5 sekuntia, jotta saat varmasti koko annoksen.
Greek: Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για πέντε δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
Finnish: • Pidä kynä ja peukalo suorassa linjassa painaessasi annostelunappulaa - muutoin peukalosi saattaa estää annoksenvalitsijaa kääntymästä.
Greek: • Μην πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειρας σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα της δόσης.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας
Finnish: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Ranska
Greek: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Γαλλία
Finnish: Tarvittaessa lisproinsuliini voidaan pistää pian aterian jälkeen.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά τα γεύματα.
Finnish: Jos olosi huononee ja jos hengitys käy pinnalliseksi ja ihosi kalpenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Greek: Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρούν ή συνοδεύονται από δυσκολία αναπνοής και ωχρότητα δέρματος θα πρέπει να επικοινωνήσετε άμεσα με το γιατρό σας.
Finnish: Väärät insuliiniannokset tai insuliinihoidon keskeyttäminen, etenkin insuliinihoidosta riippuvaisilla diabetespotilailla, voivat aiheuttaa hyperglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin, jotka molemmat ovat hengenvaarallisia.
Greek: Η χορήγηση δόσεων οι οποίες είναι ανεπαρκείς ή η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής, ιδιαίτερα στους ινσουλινο-εξαρτώμενους διαβητικούς ασθενείς, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, οι οποίες είναι καταστάσεις δυνητικά θανατηφόρες.
Finnish: Tarvittaessa Insulin lispro Sanofi voidaan antaa myös laskimoon, esimerkiksi veren glukoositason hallintaan ketoasidoosissa, akuuteissa sairauksissa tai leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, το Insulin lispro Sanofi μπορεί να χορηγηθεί και ενδοφλεβίως, για παράδειγμα, για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος σε καταστάσεις όπως κετοξέωση, σοβαρή νόσο ή σε προ- ή μετεγχειρητικές περιόδους.
Finnish: Tämä voi johtua seuraavista seikoista:
Greek: Μπορεί να προκληθεί εάν:
Finnish: Matalan verensokerin aiheuttamia oireita luetellaan jäljempänä tässä pakkausselosteessa.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα παρατίθενται παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Finnish: • Älä koskaan käytä kynääsi kestoajan mentyä umpeen.
Greek: • Ποτέ μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά από την ημερομηνία λήξης.
Finnish: Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Greek: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Finnish: Hypoglykemia (matala verensokeri) tarkoittaa sitä, että veressä ei ole riittävästi sokeria.
Greek: Υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος) συμβαίνει όταν δεν έχετε αρκετή γλυκόζη στο αίμα.
Finnish: Lisproinsuliini pistetään vähän ennen ateriaa.
Greek: Η ινσουλίνη lispro μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Greek: • Φυλάσσετε τις καινούριες συσκευές τύπου πένας στο ψυγείο, σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C.
Finnish: Varmista, että olet saanut juuri sitä Insulin lispro Sanofi -insuliinia, jota lääkärisi on sinulle määrännyt.
Greek: Bεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το Insulin lispro Sanofi που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Finnish: Yleistynyt insuliiniyliherkkyys on harvinaista (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta).
Greek: Η συστηματική αλλεργία είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Finnish: • Poista neula ennen kynän hävittämistä.
Greek: • Αφαιρέστε τη βελόνα πριν από την απόρριψη της συσκευής τύπου πένας.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia suositellaan kirjoittamaan ylös annetun valmisteen tuotemerkki ("Insulin lispro Sanofi") ja eränumero (mainitaan kunkin injektiopullon, sylinteriampullin ja esitäytetyn kynän ulkopakkauksessa ja etiketissä) ja antamaan nämä tiedot haittavaikutusten ilmoittamisen yhteydessä.
Greek: Συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν το εμπορικό όνομα ("Insulin lispro Sanofi") και τον αριθμό Παρτίδας (που περιλαμβάνεται στα εξωτερικά κουτιά και στις ετικέτες κάθε φιαλιδίου, φυσιγγίου και προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας) και να παρέχουν αυτές τις πληροφορίες κατά την αναφορά οποιωνδήποτε ανεπιθύμητων ενεργειών.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Esitäytettyä kynää on käytettävä käyttöohjeen suositusten mukaisesti.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται στο εγχειρίδιο χρήσης.
Finnish: Pidä neulaa pistoksen jälkeen ihopoimussa 10 sekuntia, jotta saat varmasti koko annoksen.
Greek: Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για δέκα δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε ενέσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση
Finnish: • liikunta tai työnteko ennen ateriaa tai sen jälkeen on liian rasittavaa
Greek: • υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα,
Finnish: • insuliinintarpeesi muuttuu tai
Greek: • υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη,