FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Italian: • trombi (coaguli di sangue nelle vene), soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico), pressione del sangue elevata, svenimento, inalazione accidentale di alimenti con rischio di polmonite (infezione dei polmoni), spasmo dei muscoli attorno alle corde vocali infiammazione del pancreas, difficoltà a deglutire, diarrea, fastidio addominale, fastidio allo stomaco, insufficienza epatica, infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi, casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato, eruzione cutanea, sensibilità alla luce, calvizie, sudorazione eccessiva, rottura muscolare anormale che può provocare problemi renali, dolore muscolare, rigidità, perdita involontaria di urina (incontinenza), difficoltà ad urinare; sintomi da astinenza in neonati in caso di esposizione durante la gravidanza, erezione prolungata e/o dolorosa; difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo, dolore al petto, gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi
English: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Indigo carmine (E132) Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Iron Oxide Red (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Iron Oxide Yellow (E172) Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Iron Oxide Red (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Italian: Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg compresse Ossido di ferro rosso (E172)
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Italian: In due studi a lungo termine con adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) e pazienti adolescenti bipolari trattati con aripiprazolo, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
English: In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7%) and 258/298 (86.6%), respectively.
Italian: rispettivamente, 27/46 (58,7 %) e 258/298 (86,6 %).
English: There may be new information.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
English: Elderly population (≥65 years old)
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
English: Do not use it after this time period.
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Italian: CONTENUTO PER PESO, PER VOLUME O PER UNITA'
English: ATC Code: A10AE04.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
English: • Wash your hands with soap and water
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Italian: Il medico o l'infermiere dovrebbero aver discusso precedentemente con lei di tali misure.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
English: ABASAGLAR with alcohol
Italian: ABASAGLAR con alcool
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Italian: Non interrompa ABASAGLAR senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
English: - Your needle may be blocked.
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
English: Do not throw it away.
Italian: Non lo getti via.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquido all'interno della penna.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
Italian: Può somministrarsi dosi multiple utilizzando una penna.
English: Please consult your doctor for further information.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
English: No new safety signals were observed in this trial.
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
English: Do not use if it has been frozen.
Italian: Non la usi se è stata congelata.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.
English: Other medicines and ABASAGLAR
Italian: Altri medicinali e ABASAGLAR
English: It should be considered whether it is advisable to drive or operate machines in these circumstances.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
English: Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Italian: Poiché ABASAGLAR è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Italian: Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l'ago è stato cambiato.
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity.
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva.
English: In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
English: Do not rub the area.
Italian: Non strofini l'area interessata.
English: ABASAGLAR
Italian: Cosa contiene ABASAGLAR
English: • Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Italian: • Porti sempre con sè una penna in più nel caso la sua si perda o si danneggi.
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Italian: ABASAGLAR è un medicinale biosimilare.
English: Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
English: Refer to them before using your medicine.
Italian: Riferirsi ad esse prima di usare il medicinale.
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Italian: • Non provi a cambiare la dose mentre sta effettuando l'iniezione.
English: Clinical safety and efficacy
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Italian: • Non usi la penna se una qualsiasi parte di essa appare rotta o danneggiata.
English: Refer to the instructions for using the pen.
Italian: Faccia riferimento alle istruzioni per l'utilizzo della penna.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della cute deve iniettare ABASAGLAR.
English: Do not shake or mix it before use.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Italian: Gli end-point secondari includevano mortalità per tutte le cause e un risultato composito microvascolare.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
English: • If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
Italian: • Se si ha difficoltà nello spingere il pulsante selettore della dose: - Spingere il pulsante selettore della dose più lentamente renderà più semplice l'iniezione.
English: Before travelling consult your doctor.
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il medico.
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Italian: Usi questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Italian: Molti fattori possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue.
English: If you use more ABASAGLAR than you should
Italian: Se usa più ABASAGLAR di quanto deve
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
English: - The even numbers are printed on the dial.
Italian: - I numeri pari sono stampati sul quadrante.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Italian: È necessaria un'iniezione di ABASAGLAR ogni giorno alla stessa ora del giorno.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Common Uncommon Rare Very rare
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro Molto raro Disturbi del sistema immunitario
English: • Do not freeze ABASAGLAR.
Italian: • Non congeli ABASAGLAR.
English: What ABASAGLAR is and what it is used for
Italian: Cos'è ABASAGLAR e a cosa serve
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Italian: - Se pensa di non aver ancora ricevuto l'intera dose che ha selezionato per l'iniezione, non ricominci né ripeta l'iniezione.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Italian: Le malattie concomitanti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
English: Switch from other insulins to ABASAGLAR
Italian: Passaggio da altre insuline a ABASAGLAR
English: Both groups received bolus insulin before meals.
Italian: Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti.
English: • Labels:
Italian: • Etichette:
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
English: * Determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values)
Italian: *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Italian: - Se ha necessità di decidere come suddividere la dose, chieda al personale sanitario.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Italian: Durante le prime settimane tale diminuzione deve, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato individualmente.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Italian: Lo stantuffo arriverà alla fine della cartuccia solo quando avrà usato tutte le 300 unità presenti nella penna.
English: ABASAGLAR should look clear and colourless.
Italian: ABASAGLAR deve apparire limpido ed incolore.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
English: Clear, colourless solution.
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Italian: - Se normalmente ha bisogno di 2 iniezioni per somministrarsi l'intera dose, si assicuri di fare la seconda iniezione.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo paese.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Italian: (Esempio: 25 unità mostrate nella finestrella della dose )
English: • If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either:
Italian: • Se lei ha necessità di somministrare più del numero di unità rimaste disponibili nella penna lei può:
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Italian: Il passaggio di un paziente ad altro tipo o marca di insulina deve essere fatto sotto stretto controllo medico.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Italian: (Esempio: 12 unità mostrate nella finestrella della dose)
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati all'iperglicemia.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue, (riduzione o aumento o entrambi, a seconda della situazione).
English: A new needle must be attached before each use.
Italian: Un nuovo ago deve essere inserito prima di ciascun uso.
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ABASAGLAR.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare ABASAGLAR.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: • Throw away the pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Italian: • Getti via la penna che sta usando dopo 28 giorni, anche se dovesse contenere dell'insulina all'interno.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Italian: I dati non clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Italian: Inserisca l'ago nella cute e finisca la sua iniezione.
English: Combination of ABASAGLAR with pioglitazone
Italian: Associazione di ABASAGLAR con pioglitazone
English: • The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le normative locali istituzionali o del personale sanitario.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, ABASAGLAR can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, ABASAGLAR può anche essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale.
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Italian: Prema il pulsante selettore della dose finchè si ferma, ed uno “0” appare nella finestrella della dose.
English: The insulin requirement is often increased.
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Italian: • La penna non le consentirà di selezionare più del numero di unità rimaste disponibili nella penna.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) dei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il tempo/profilo d'azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
English: A. LABELLING
Italian: A - ETICHETTATURA
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompaiono solitamente in pochi giorni o settimane.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Italian: Se la penna per insulina è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici) essa deve essere eliminata e deve essere utilizzata una nuova penna per insulina.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Italian: Lo stantuffo si muove di poco con ciascuna iniezione e lei potrebbe non accorgersi che si muove.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Italian: Gli attacchi ipoglicemici severi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
Italian: LEGGERE QUESTE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO
English: • Check the number in the dose window
Italian: • Controlli il numero che appare nella finestrella della dose
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Italian: Questo può tradursi in una situazione di rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o nell'uso di macchinari).
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Italian: - La dose può essere corretta ruotando il pulsante selettore della dose in qualsiasi direzione fino a che la dose corretta non è allineata con l'indicatore della dose.
English: Only use needles that are compatible for use with ABASAGLAR KwikPen (see “ABASAGLAR KwikPen Instructions for Use”).
Italian: Utilizzare solamente aghi che sono compatibili per l'utilizzo con ABASAGLAR KwikPen (vedere le “Istruzioni per l'uso di ABASAGLAR KwikPen”).
English: • Do not use your pen past the expiration date printed on the label or for more than 28 days after you first start using the pen.
Italian: • Non usi la penna dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni da quando ha iniziato ad usare la Penna.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Italian: Tuttavia, solo molto raramente, questo rende necessario un aggiustamento della dose di insulina.
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Italian: Legga le istruzioni per l'uso prima di iniziare ad utilizzare ABASAGLAR ed ogni volta in cui dovesse utilizzare un'altra ABASAGLAR KwikPen.
English: Before use:
Italian: Prima dell'uso:
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Italian: In generale il profilo di sicurezza nei bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile a quello osservato negli adulti.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and ABASAGLAR is considered.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e ABASAGLAR.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Italian: I sintomi premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, risultare meno evidenti o assenti in certi gruppi a rischio.
English: If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Italian: Se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ).
English: There is no experience with the use of ABASAGLAR in children below the age of 2 years.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di ABASAGLAR nei bambini di età inferiore a 2 anni.
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.