FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au paclitaxel, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du paclitaxel demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: De plus, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée au traitement par paclitaxel a été rapportée dans des essais cliniques et dans la littérature publiée.
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - rougeur et gonflement de la paume des mains ou de la plante des pieds pouvant entraîner une desquamation de la peau.
Danish: Frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - rødme og hævelse af håndfladerne eller fodsålerne, som kan få huden til at skalle af.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le paclitaxel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: La phrase suivante doit être incluse dans le texte décrivant les affections du système nerveux dans la rubrique 4.8 :
Danish: Følgende sætning bør inkluderes i den tekst, der beskriver nervesystemet i pkt.
French: Annexe II Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
French: Les données issues de la littérature publiée et des bases de données des réclamations administratives ont confirmé la persistance de la neuropathie associée à l'exposition au paclitaxel au-delà de 12 mois.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
French: D'après une analyse cumulative des données provenant de l'ensemble des titulaires d'AMM, la causalité du paclitaxel dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire constitue au moins une possibilité raisonnable.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
French: Le tableau X dresse la liste des effets indésirables (…) observés dans une ou plusieurs études cliniques et des effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation.
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
French: La phrase suivante doit être incluse comme note de bas de page de l'EIM « neuropathie » dans le tableau énumérant les effets indésirables : *Peut persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
French: Sur la base des données fournies, il est recommandé de mettre à jour les informations actuelles sur la neuropathie dans le RCP, en ajoutant des informations concernant la neuropathie persistante après l'arrêt du paclitaxel.
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées de la notice (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
French: La neuropathie est un effet indésirable médicamenteux (EIM) connu associé à l'utilisation du paclitaxel.
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i produktresuméet (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
French: En outre, il a été démontré que les neuropathies périphériques peuvent persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Danish: 4.8: Endvidere er det blevet påvist, at perifere neuropatier kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
French: L'analyse des données post-AMM a mis en évidence que la neuropathie peut persister après l'arrêt du traitement par paclitaxel.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
French: L'effet indésirable suivant doit être ajouté à la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané avec une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: « Érythrodysesthésie palmo-plantaire* » *Comme rapporté lors de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel.
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
French: Parmi les cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire et les symptômes reçus par les titulaires d'AMM, plusieurs cas présentaient un dechallenge positif (résolution au moins partielle de l'EIM) à l'arrêt du traitement et un rechallenge positif (récurrence de l'EIM) à la reprise du traitement.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
French: Par conséquent, le RCP du paclitaxel doit être mis à jour avec l'ajout de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire comme EIM à la rubrique 4.8 sous la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
French: 1 stylo pré rempli
Danish: 1 fyldt pen
French: Contenu Présentation
Danish: Indhold (Koncentration)
French: 1 cartouche
Danish: 1 cylinderampul
French: Ils vous diront ce qu'il faut faire.
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2004 Date de dernier renouvellement : 20 août 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
French: Code ATC : A10AB06.
Danish: ATC-kode: A10AB06.
French: Il est produit par biotechnologie.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
French: • une contamination et/ou une infection,
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
French: Ces réactions sont en général transitoires et elles disparaissent normalement au cours du traitement.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
French: Race et sexe
Danish: Race og køn
French: Chaque stylo contient plusieurs doses.
Danish: Hver pen indeholder mange doser.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
French: La dose d'Apidra doit être ajustée individuellement.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
French: Ne pas utiliser ce SoloStar.
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
French: Si vous devez mélanger deux types d'insuline
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
French: Cela doit être réalisé par des professionnels de santé.
Danish: Dette bør udføres af sundhedspersonale.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
French: Si cela arrive, vous devez demander une aide médicale d'urgence.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks søge lægehjælp.
French: N'arrêtez pas Apidra sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
French: Effectuez un test de sécurité
Danish: Udfør en sikkerhedstest
French: L'exercice physique réalisé immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous avez une hypoglycémie.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
French: • vérifiant que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement
Danish: • sikre at pen og nål virker korrekt
French: Faites attention lorsque vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
French: Dans la plupart des cas, vous aurez besoin d'un médecin.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
French: Groupes particuliers de patients
Danish: Særlige patientgrupper
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
French: Absorption et biodisponibilité
Danish: Absorption og biotilgængelighed
French: La dose peut alors être sélectionnée.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
French: Distribution et élimination
Danish: Fordeling og elimination
French: SoloStar doit être protégé de la poussière et de la saleté.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
French: Il a un début d'action rapide dans les 10-20 minutes et une durée d'action courte, environ 4 heures.
Danish: Det virker hurtigt inden for 10-20 minutter og virker i ca. 4 timer.
French: Prenez immédiatement 10 à 20 g de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie apparaissent en général subitement.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
French: L'utilisation avec d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Danish: Anvendelse med andre opløsninger er ikke undersøgt.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
French: Un ajustement de dose peut aussi être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding.
French: L'indice de masse corporelle moyen (IMC) des patients était de 34,55 kg/m2.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
French: SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
French: La fréquence de l'hyperglycémie ne peut être estimée.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
French: L'injection doit être faite immédiatement après le mélange car aucune donnée n'est disponible sur les mélanges préparés un certain temps avant l'injection.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: Avant chaque injection un test de sécurité doit être effectué afin de s'assurer que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement et d'éliminer les bulles d'air.
Danish: Før hver injektion skal der udføres en sikkerhedstest for at sikre, at pennen og nålen virker korrekt og for at fjerne luftbobler.
French: Contrôlez-la fréquemment.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
French: • Vous ne pouvez pas tourner le sélecteur de dose au-delà du nombre d'unités restantes dans le stylo.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antalllet af enheder, der er tilbage i pennen.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (voir Etape 3).
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se trin 3).
French: • Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux sous la peau peut à cet endroit devenir soit plus mince soit plus épais.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere.
French: • Si aucune insuline n'apparaît, vérifiez la présence éventuelle de bulles d'air et répétez encore deux fois le test de sécurité afin de les éliminer.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
French: Compte tenu des données empiriques disponibles sur des produits similaires, la survenue d'interactions d'origine pharmacocinétique cliniquement pertinentes est peu probable.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
French: Peu fréquent Rare
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Ukendt
French: TEMPS - heure
Danish: TID - timer
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être éliminés de manière appropriée.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på en betryggende måde.
French: Celui-ci vous garantira l'administration d'une dose exacte en :
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
French: Une dose de 2 unités doit être sélectionnée.
Danish: En dosis på 2 enheder vælges.
French: Le stylo Apidra SoloStar est bleu.
Danish: Apidra SoloStar er blå.
French: Changez le matériel de perfusion et le réservoir au moins toutes les 48 heures dans des conditions aseptiques.
Danish: Skift infusionssæt og reservoir mindst hver 48. time under aseptiske betingelser.
French: Il est important que les patients suivent les instructions spécifiques à Apidra lors de l'utilisation d'Apidra.
Danish: Det er vigtigt, at patienterne følger de Apidra-specifikke instruktioner ved brug af Apidra.
French: Après une injection de glucagon, le patient doit être suivi en milieu hospitalier afin d'identifier la raison de cette hypoglycémie sévère et de prévenir d'autres épisodes similaires.
Danish: Efter en injektion med glucagon skal patienten observeres på et hospital for at finde årsagen til et sådant svært tilfælde af hypoglykæmi og for at forebygge andre lignende tilfælde.
French: A. Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose.
Danish: A. Vælg en dosis på 2 enheder ved at dreje dosisskalaen.
French: Il peut aussi être injecté par voie intraveineuse par un professionnel de santé sous la surveillance étroite d'un médecin.
Danish: Det kan også gives intravenøst (i en vene) af uddannet sundhedspersonale under nøje overvågning af en læge.
French: Précautions avant injection
Danish: Specielle forholdsregler før injektion
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Apidra avec la pioglitazone est envisagé.
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
French: Les besoins en insuline peuvent être modifiés au cours d'une maladie ou par des troubles émotionnels.
Danish: Insulinbehovet kan ændres under sygdom eller ved følelsesmæssig ubalance.
French: Chlorure de sodium Trométamol
Danish: Natriumchlorid Trometamol
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas certain qu'il fonctionne correctement.
Danish: • SoloStar må aldrig anvendes, hvis den er beskadiget, eller hvis patienten ikke er sikker på, om den virker korrekt.
French: Après chaque injection, l'aiguille doit toujours être retirée et éliminée.
Danish: Efter hver injektion skal nålen altid tages af og kasseres.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: • N'appuyez pas sur le bouton d'injection pendant que vous tournez, sinon de l'insuline sortira.
Danish: • Tryk ikke på dosisknappen, mens du drejer, da der så vil komme insulin ud.
French: C. Examinez l'apparence de votre insuline.
Danish: C. Kontroller udseendet af din insulin.
French: Cela peut représenter un risque dans les situations où ces facultés sont primordiales (la conduite automobile ou l'utilisation de machines, par exemple).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
French: Ces instructions peuvent différer des instructions générales du manuel de la pompe.
Danish: Disse instruktioner kan afvige fra de generelle instruktioner i pumpemanualen.
French: Les patients doivent être éduqués sur les bonnes techniques d'injection.
Danish: Patienterne skal oplæres i korrekt injektionsteknik.
French: Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
French: Hyperglycémie (pouvant conduire à une acidocétose diabétique(1))
Danish: Hyperglykæmi (kan potentielt medføre diabetisk ketoacidose(1))
French: Voie sous-cutanée Abbréviation autorisée pour les étuis multilingues
Danish: Forkortelse er godkendt på flersprogede pakninger
French: On ne sait pas si l'insuline glulisine est excrétée dans le lait maternel, mais de façon générale l'insuline ne passe pas dans le lait maternel et n'est pas absorbée après administration orale.
Danish: Det vides ikke, om insulin glulisin udskilles i human mælk, men som hovedregel passerer insulin ikke over i modermælken og absorberes ikke efter oral administration.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone vous devez injecter Apidra.
Danish: Din læge vil vise dig, i hvilke hudområder du skal injicere Apidra.
French: Apidra doit être administré un peu avant (0-15 minutes) ou juste après les repas.
Danish: Apidra skal tages kort tid (0-15 minutter) før eller lige efter måltider.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne parvenez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Danish: Søg omgående læge, hvis du ikke kan få kontrol over din hypoglykæmi, eller hvis tilstanden kommer igen.
French: Ces réactions peuvent aussi s'étendre autour du point d'injection.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
French: Information importante pour l'utilisation de SoloStar :
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er stort set natriumfri.
French: Le patient doit éviter les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Danish: Patienten bør undgå situationer, hvor SoloStar kan blive beskadiget.
French: Il est recommandé d'inscrire la date de première utilisation du flacon sur l'étiquette.
Danish: Det anbefales, at datoen for første anvendelse noteres på hætteglassets etiket.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
French: Figure 1 : Effet hypoglycémiant moyen sur 6 heures chez 20 patients diabétiques de type 1.
Danish: Figur 1: Gennemsnitlig glucosesænkende effekt i løbet af 6 timer hos 20 patienter med type 1 diabetes mellitus.
French: Problèmes avec le stylo à insuline ?
Danish: Har du problemer med insulinpennen?
French: -Dans votre cerveau :
Danish: - I hjernen
French: Sur l'axe des abscisses, le zéro (flèche) indique le début d'un repas de 15 minutes.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
French: Apidra contient du métacrésol qui peut entraîner des réactions allergiques.
Danish: Apidra indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
French: Evitez toutes les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Danish: Undgå situationer hvor SoloStar kan blive ødelagt.
French: Afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille, ne replacez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
French: Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.