FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2).
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die starke CYP3A- und/oder Pgp-Hemmer sind, einschließlich, aber nicht begrenzt auf Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Posaconazol und Nefazodon, sollte die Panobinostat-Dosis verringert werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: How long to take Farydak
German: Wie lange wird Farydak eingenommen?
English: • new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing,
German: • neue oder sich verschlechternde Symptome wie Husten mit oder ohne Auswurf, Fieber, Probleme oder Schmerzen beim Atmen, pfeifende Atemgeräusche, Brustschmerzen beim Atmen, Atemnot oder Atemschwierigkeiten, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, übermäßiger Drang zum Wasserlassen, Blut im Urin (Anzeichen einer Infektion der Lunge oder der Harnwege)
English: - if you have heart or heartbeat problems, such as irregular heartbeat or a condition called long
German: - wenn Sie Probleme mit dem Herzen oder Herzrhythmusstörungen wie ungleichmäßigen
English: • palpitations
German: • Blähungen
English: Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
German: Tabelle 5 Empfohlene Dosisanpassungen bei Neutropenie Schweregrad der
English: Cardiac events (most frequently atrial fibrillation, tachycardia, palpitation and sinus tachycardia) were reported in 17.6% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 9.8% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients and syncope events were reported in 6.0% versus 2.4%, respectively.
German: Kardiale Ereignisse (am häufigsten Vorhofflimmern, Tachykardie, Palpitation und Sinustachykardie) wurden bei 17,6 % der Patienten unter Panobinostat + Bortezomib + Dexamethason gegenüber 9,8 % der Patienten unter Placebo + Bortezomib + Dexamethason berichtet;
English: Thyroid and pituitary function should be monitored by measuring hormone levels (e.g. free T4 and TSH) as clinically indicated (see section 4.2).
German: Die Schilddrüsen- und die Hypophysenfunktion sollten, sofern klinisch angezeigt, durch Messung der Hormonspiegel (z. B. freies T4 und TSH) überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Therefore a complete blood count must be performed before initiating therapy with panobinostat, with frequent monitoring during treatment (in particular before each injection of bortezomib as per bortezomib SmPC).
German: Daher muss vor Beginn der Therapie mit Panobinostat ein großes Blutbild durchgeführt und dieses im weiteren Behandlungsverlauf häufig kontrolliert werden (insbesondere vor jeder
English: Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product
German: Grad 2 trotz Antidiarrhoikum
English: • weight gain, feeling tired, hair loss, muscle weakness, feeling cold (signs of an underactive thyroid gland, which is known as hypothyroidism)
German: • Gewichtszunahme, Müdigkeitsgefühl, Haarausfall, Muskelschwäche, Kältegefühl (Anzeichen einer Schilddrüsenunterfunktion, auch bekannt als Hypothyreose)
English: Rest period
German: Ruhephase
English: The median OS was 40.3 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 35.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.94 (95% CI: 0.78, 1.14)).
German: Das mediane OS betrug 40,3 Monate im Panobinostat + Bortezomib + Dexamethason-Arm und 35,8 Monate im Placebo + Bortezomib + Dexamethason-Arm (Hazard Ratio: 0,94 (95 %-KI: 0,78;
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
German: Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
English: Haemorrhage intracranial, syncope, tremor, dysgeusia
German: Intrakranielle Blutung, Synkope, Tremor, Geschmacksstörung
English: SGOT (AST) levels
German: Bilirubinspiegel SGOT (AST)
English: No episodes of QTcF prolongation >500 msec were reported with the dose of 20 mg Farydak in the phase III clinical study, in combination with bortezomib and dexamethasone.
German: In der klinischen Phase III-Studie wurden bei einer Dosis von 20 mg Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason keine Episoden einer QTcF-Verlängerung von > 500 ms berichtet.
English: ≤1.0 x ULN >ULN Reduce panobinostat dose to 15 mg in the first treatment cycle.
German: ≤ 1,0 x ONG > ONG Panobinostat-Dosis auf 15 mg im ersten
English: You will have regular blood tests during treatment with Farydak.
German: Während Ihrer Behandlung mit Farydak wird man Ihr Blut regelmäßig untersuchen.
English: Omit dose Resume at reduced dose or with the same dose but with a once-weekly schedule
German: Mit verringerter Dosis fortsetzen, oder mit gleicher Dosis auf einmal wöchentliche Gabe umstellen
English: Thyroid and pituitary function should be monitored by measuring hormone levels (e.g. free T4 and TSH) as clinically indicated.
German: Die Schilddrüsen- und Hypophysenfunktion sollten, sofern klinisch angezeigt, durch Messung der Hormonspiegel (z. B. freies T4 und TSH) überwacht werden.
English: For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC.
German: Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Behandlung mit Bortezomib oder Dexamethason auftreten, sind in den entsprechenden Fachinformationen zu finden.
English: Liver function tests
German: Leberfunktionstests
English: A complete blood cell count must be performed before initiating treatment with panobinostat.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Panobinostat, muss ein großes Blutbild durchgeführt werden.
English: Plasma exposure of panobinostat in patients aged 65 years or younger was similar to those older than 65 years in the pooling of single-agent panobinostat studies between the dose range of 10 mg and 80 mg.
German: Bei gepoolten Daten von Studien mit Panobinostat als Monotherapie innerhalb eines Dosisbereichs von 10 mg bis 80 mg war die Plasmaexposition von Panobinostat bei Patienten, die 65 Jahre oder jünger waren, vergleichbar mit derjenigen von Patienten, die älter als 65 Jahre waren.
English: 95% CI [0.31; 0.72] Logrank p-value=0.0003
German: 95 % KI [0,31;
English: • coughing up blood, oozing of bloody fluid from the nose (signs of bleeding in the lungs)
German: • Husten von Blut, aus der Nase heraustropfende blutige Flüssigkeit (Anzeichen von Lungenblutung)
English: • diarrhoea, abdominal pain, fever (signs of an inflamed colon)
German: • Durchfall, Unterleibschmerzen, Fieber (Anzeichen einer Darmentzündung)
English: Platelet count should be ≥100 x 109/l prior to initiating any cycle of treatment (see section 4.2).
German: Vor Beginn jedes neuen Behandlungszyklus sollte die Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l betragen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Severe nausea, diarrhoea, constipation and vomiting, sometimes requiring the use of anti-emetic and anti-diarrhoeal medicinal products, have been reported in patients treated with Farydak (see section 4.8).
German: Bei mit Farydak behandelten Patienten wurden schwere Übelkeit, Diarrhoe, Obstipation und Erbrechen berichtet, die manchmal die Anwendung von Antiemetika und Antidiarrhoika erforderlich machten (siehe Abschnitt 4.8).
English: Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
German: Tabelle 9 Ansprechraten bei Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens zwei vorherige Therapien, darunter Bortezomib und einen Immunmodulator, erhalten hatten
English: Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
German: Abbildung 2 Kaplan-Meier-Diagramm des progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens zwei vorherige Therapien, darunter Bortezomib und einen Immunmodulator, erhalten hatten
English: Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment
German: Tabelle 3 Empfohlene Dosisanpassungen bei Thrombozytopenie
English: Omit dose Resume at reduced dose
German: Dosis auslassen Mit verringerter Dosis fortsetzen
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172, rot)
English: If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after.
German: Während Ihrer Behandlung und für sechs Monate nach Ende Ihrer Behandlung sollte Ihre Partnerin, falls sie schwanger werden könnte, ebenfalls eine sehr zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Grade 4 Platelets <25 x 109/l
German: Thrombozyten < 25 x 109/l
English: Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172, schwarz) Propylenglycol (E 1520) Schellack
English: Bradycardia, atrial fibrillation, sinus tachycardia, tachycardia, palpitation
German: Bradykardie, Vorhofflimmern, Sinustachykardie, Tachykardie, Palpitation Gelegentlich Myokardinfarkt
English: Patients with moderate hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 10 mg during the first treatment cycle.
German: Patienten mit einer mittelschweren Leberfunktionsstörung sollten im ersten Behandlungszyklus mit einer reduzierten Panobinostat-Dosis von 10 mg beginnen.
English: Agents that are predicted to decrease panobinostat concentrations
German: Arzneimittel, die die Konzentrationen von Panobinostat voraussichtlich verringern
English: Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat
German: Arzneimittel, deren Plasmakonzentrationen durch Panobinostat erhöht werden können
English: How to take Farydak
German: Wie ist Farydak einzunehmen?
English: Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
German: Dosissteigerung auf bis zu 15 mg in nachfolgenden Zyklen erwägen je nach Verträglichkeit seitens des Patienten.
English: Day 4
German: Grad 4
English: Agents that may increase panobinostat plasma concentrations
German: Arzneimittel, die die Plasmakonzentrationen von Panobinostat erhöhen können
English: APPROPRIATE
German: Zum Einnehmen
English: - Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
German: - Jede Farydak 10-mg-Hartkapsel enthält 10 mg Panobinostat.
English: Moderate >1.5 x ULN and ≤3.0 x ULN
German: > 1,5 x ONG und ≤ 3,0 x ONG
English: - Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat.
German: - Jede Farydak 15-mg-Hartkapsel enthält 15 mg Panobinostat.
English: Endocrine disorders
German: Endokrine Erkrankungen Häufig
English: quinidine, propafenone or sotalol.
German: Disopyramid, Procainamid, Chinidin, Propafenon oder Sotalol.
English: o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit.
German: o Eine Empfehlung, die Therapiekarte zu jedem Arztbesuch mitzubringen: In diesem Abschnitt wird der Patient daran erinnert, die Therapiekarte zu jedem Besuch beim Arzt mitzubringen.
English: Omit dose Resume at same dose
German: Dosis auslassen Mit gleicher Dosis fortsetzen
English: QTcF should be <480 msec prior to initiation of treatment with Farydak.
German: Vor Behandlungsbeginn mit Farydak sollte die QTcF < 480 ms betragen.
English: - Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat.
German: - Jede Farydak 20-mg-Hartkapsel enthält 20 mg Panobinostat.
English: Possible side effects
German: Andere Nebenwirkungen
English: Haemorrhage
German: Gelenkschwellung
English: Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
German: Infektion der oberen Atemwege, Pneumonie
English: EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules
German: EU/1/15/1023/007 6 Kapseln EU/1/15/1023/008 12 Kapseln EU/1/15/1023/009 24 Kapseln
English: - For men taking Farydak
German: - Männer, die Farydak einnehmen
English: EU/1/15/1023/004 6 capsules EU/1/15/1023/005 12 capsules EU/1/15/1023/006 24 capsules
German: EU/1/15/1023/004 6 Kapseln EU/1/15/1023/005 12 Kapseln EU/1/15/1023/006 24 Kapseln
English: Haemorrhage has been reported in patients during treatment with panobinostat.
German: Während der Behandlung mit Panobinostat wurden bei Patienten Blutungen berichtet.
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, modifizierte Stärke, Gelatine, Titandioxid (E 171), Brillantblau FCF (E 133), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Eisen(II,III)-oxid (E 172, schwarz), Propylenglycol (E 1520), Schellack.
English: - medicines used to treat irregular heartbeat, such as amiodarone, disopyramide, procainamide,
German: - Arzneimittel zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags, wie etwa Amiodaron,
English: OTHER
German: Jeder
English: Likewise ischaemic heart disease (including myocardial infarction and ischaemia) were reported in 4.5% of patients with ST-T depression and 4.8% of patients with T wave change and 2.7% of patients with neither of these ECG abnormalities.
German: Ebenso wurde bei 4,5 % der Patienten mit einer ST-TSenkung und 4,8 % der Patienten mit einer T-Wellen-Veränderung sowie bei 2,7 % der Patienten, bei denen keine dieser EKG-Veränderungen auftraten, eine ischämische Herzkrankheit (einschließlich Myokardinfarkt und Myokardischämie) berichtet.
English: (<1.5-1.0 x 109/l)
German: Schweregrad 2 (< 1,5-1,0 x 109/l)
English: Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
German: Tabelle 2 Empfohlenes Dosisschema für Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 9-16)
English: Hypertension, haematoma, orthostatic hypotension
German: Hypertonie, Hämatom, orthostatische Hypotonie Gelegentlich Hämorrhagischer Schock
English: - if you have gastrointestinal problems such as diarrhoea, nausea or vomiting.
German: - wenn Sie Magen-Darm-Probleme wie Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen haben.
English: SGOT = serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST = aspartate aminotransferase
German: SGOT = Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase;
English: * Based on NCI-CTEP classification
German: AST = Aspartat-Aminotransferase ONG = obere Normgrenze * Basierend auf der Klassifizierung der NCI-CTEP
English: Take the pack and this leaflet with you.
German: Nehmen Sie die Packung und diese Packungsbeilage mit. Sie müssen eventuell medizinisch behandelt werden.
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, modifizierte Stärke, Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172, rot), Eisen(II,III)-oxid (E 172, schwarz), Propylenglycol (E 1520), Schellack.
English: Panobinostat has a terminal elimination half-life of approximately 37 hours based on final parameters estimate in the population PK analysis.
German: Basierend auf den finalen Parameterschätzungen in der pharmakokinetischen Populationsanalyse liegt die terminale Eliminationshalbwertszeit von Panobinostat bei ungefähr 37 Stunden.
English: Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
German: Tabelle 1 Empfohlenes Dosierungsschema für Panobinostat in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 1-8)
English: • increased blood level of uric acid
German: • erhöhter Harnsäurespiegel im Blut
English: Pulmonary haemorrhage, haemoptysis
German: Gelegentlich Lungenblutung, Hämoptyse
English: Hepatic dysfunction, primarily mild transient elevations in aminotransferases and total bilirubin, has been reported in patients during treatment with panobinostat.
German: Während der Behandlung mit Panobinostat wurde bei Patienten eine hepatische Dysfunktion, vorwiegend leichtes vorübergehendes Ansteigen der Aminotransferasen und des Gesamtbilirubins, berichtet.
English: Bortezomib dose on recovery to grade 2 neutropenia
German: Bortezomib-Dosis bei Verbesserung der Neutropenie auf
English: Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5).
German: Daher sollte eine gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A4-Induktoren, einschließlich, aber nicht begrenzt auf Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifabutin, Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum), vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
German: Tabelle 1 Empfohlenes Einnahmeschema für Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 1-8)
English: Increased levels of acetylated histones were observed in xenografts from mice that were treated with panobinostat.
German: In Xenograft-Maus-Modellen zeigte sich bei Behandlung mit Panobinostat ein erhöhter Spiegel acetylierter Histone.
English: What you need to know before you take Farydak Do not take Farydak:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Farydak beachten?
English: How to store Farydak
German: Wie ist Farydak aufzubewahren?
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infections during treatment with panobinostat; if a diagnosis of infection is made, appropriate anti-infective treatment should be instituted promptly and interruption or discontinuation of Farydak considered.
German: wird eine Infektion diagnostiziert, muss umgehend eine geeignete Behandlung der Infektion eingeleitet und ein vorübergehendes oder endgültiges Absetzen von Farydak erwogen werden.
English: Very common Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia Common
German: Fatigue, peripheres Ödem, Fieber, Asthenie
English: The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment.
German: Vor Behandlungsbeginn sollte die Thrombozytenzahl ≥ 100 x 109/l betragen und die absolute
English: 1 dose omitted
German: Dosis auslassen
English: Renal failure, haematuria, urinary incontinence
German: Nierenversagen, Hämaturie, Harninkontinenz
English: Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat
German: Arzneimittel, deren Plasmakonzentrationen durch Panobinostat verringert werden können
English: Farydak 15 mg hard capsules Gelatin
German: Farydak 15 mg Hartkapseln Gelatine
English: Grade on day of treatment
German: Behandlungstag
English: Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
German: Dosissteigerung auf bis zu 20 mg in nachfolgenden Zyklen erwägen je nach
English: Farydak 20 mg hard capsules Gelatin
German: Farydak 20 mg Hartkapseln Gelatine
English: Some side effects could be serious
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
English: Other medicines and Farydak
German: Einnahme von Farydak zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Strong CYP3A inhibitors should not be started in patients who have already received a reduced dose of panobinostat due to adverse events.
German: Bei Patienten, die wegen unerwünschter Ereignisse bereits eine verringerte Dosis von Panobinostat erhalten haben, sollte keine Behandlung mit starken CYP3A-Hemmern begonnen werden.
English: Petechiae
German: Spiegel
English: Farydak 10 mg hard capsules Gelatin
German: Farydak 10 mg Hartkapseln Gelatine
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
German: Jede Hartkapsel enthält Panobinostatlactat, entsprechend 15 mg Panobinostat.
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat.
German: Jede Hartkapsel enthält Panobinostatlactat, entsprechend 20 mg Panobinostat.
English: Chills, malaise
German: Husten, Dyspnoe
English: EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules
German: EU/1/15/1023/001 6 Kapseln EU/1/15/1023/002 12 Kapseln EU/1/15/1023/003 24 Kapseln
English: QT prolongation and ECG abnormalities
German: QT-Verlängerung und Abweichungen beim EKG
English: Farydak 15 mg capsules panobinostat
German: Farydak 15 mg Kapseln Panobinostat
English: Prophylactic anti-emetics should be administered at the discretion of the physician and in accordance with local medical practice (see section 4.4).
German: Falls der Arzt es für erforderlich hält und dies der üblichen medizinischen Praxis entspricht, sollten Antiemetika prophylaktisch angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability.
German: Je nach Verträglichkeit seitens des Patienten kann eine Steigerung der Dosis von 15 mg auf 20 mg in Betracht gezogen werden.
English: Plasma exposure of panobinostat is not altered in cancer patients with mild to severe renal impairment.
German: Bei Krebspatienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung ist die Plasmaexposition von Panobinostat nicht verändert.
English: Farydak 20 mg capsules panobinostat
German: Farydak 20 mg Kapseln Panobinostat
English: In addition, when panobinostat is administered together with dexamethasone, which is known to be a weak to moderate inducer of CYP3A4 as well as other enzymes and transporters, the risk for reduced efficacy of contraceptives needs to be considered.
German: Darüber hinaus muss das Risiko einer reduzierten Wirksamkeit von Kontrazeptiva berücksichtigt werden, wenn Panobinostat zusammen mit Dexamethason verabreicht wird, da es sich bei Dexamethason bekanntermaßen um einen schwachen bis mittelstarken Induktor von CYP3A4 sowie anderer Enzyme und Transporter handelt.
English: Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 10 mg panobinostat.
German: Jede Hartkapsel enthält Panobinostatlactat, entsprechend 10 mg Panobinostat.
English: Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
German: Brillantblau FCF (E 133) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb)
English: • stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
German: • Bauch- oder Unterleibsschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Verstopfung, Sodbrennen, Anschwellen oder Aufblähen des Unterleibs (Anzeichen von Magen-Darm-Problemen)
English: Farydak 20 mg hard capsules
German: Farydak 20 mg Hartkapseln
English: Farydak 10 mg capsules panobinostat
German: Farydak 10 mg Kapseln Panobinostat
English: Farydak 10 mg hard capsules
German: Farydak 10 mg Hartkapseln
English: Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters.
German: Farydak 10 mg Hartkapseln sind hellgrüne, undurchsichtige Kapseln (15,6-16,2 mm), die ein weißes bis fast weißes Pulver enthalten, mit radial verlaufender Aufschrift „LBH 10 mg“ in schwarzer Tinte auf dem Oberteil und zwei radial verlaufenden Streifen in schwarzer Tinte auf dem Unterteil;
English: Adverse reaction
German: Partielles Ansprechen