FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Neoclarityn está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neoclarityn?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
Spanish: ¿Qué es Neoclarityn?
Croatian: Što je Neoclarityn?
Spanish: La eficacia de Neoclarityn se midió controlando los cambios producidos en los síntomas (rinorrea, escozor, estornudos y congestión) antes y después del tratamiento de 2 o 4 semanas.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neoclarityn?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años de edad, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neoclarityn?
Croatian: Za što se Neoclarityn koristi?
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Neoclarityn puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neoclarityn son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neoclarityn durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo actúa Neoclarityn?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadina
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Spanish: ¿Cómo se usa Neoclarityn?
Croatian: Kako se Neoclarityn koristi?
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Croatian: Veličina pakovanja
Spanish: Número EU Nombre comercial
Croatian: Izmišljeni naziv
Spanish: Concentración Forma Farmacéutica
Croatian: Farmac eutski oblik
Spanish: Tiempo de espera
Croatian: Nula dana
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/04/2003 Fecha de la última renovación: 11/03/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 31 de Marzo de 1992 por el Ministère des Affaires Sociales, el Ministère délégué à la Santé y por el Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
Spanish: Por lo tanto no ha sido demostrada la seguridad ni la eficacia de este producto cuando se utiliza con cualquier otro (ni cuando se utiliza el mismo día ni cuando se utiliza en diferentes tiempos).
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Croatian: Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de su uso.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Administrar utilizando las condiciones habituales de asepsia.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
Spanish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francia
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Spanish: QI09AB02
Croatian: ATC Vet kod: QI09AB02
Spanish: Por cada dosis de 2 ml:
Croatian: po dozi od 2 ml:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Spanish: Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancias farmacológicamente activas
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Spanish: No se necesitan precauciones especiales.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de la vacuna con cualquier otra.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {NATURALEZA/TIPO}
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto Segunda inyección: 2 semanas antes del parto.
Croatian: Prva injekcija: 5 do 7 tjedna prije prasenja Druga injekcija: 2 tjedna prije prasenja.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Spanish: Inyectar por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja.
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
Spanish: FECHA EN QUE FUE REVISADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso sólo como conservante en vacunas multidosis y en concentración no superior al 0,02%
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (inferior a 1,5ºC durante un periodo máximo de 24 horas).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
Spanish: Una inyección 2 semanas antes de cada siguiente parto.
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Croatian: EU/2/98/008/002 bočica od 20 ml. EU/2/98/008/003 bočica od 50 ml. EU/2/98/008/004 bočica od 100 ml.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Croatian: SADRŽAJ, TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Spanish: La vacuna induce en las cerdas reproductoras y futuras reproductoras, la seroconversión específica de los animales vacunados; se inmunizan los lechones de forma pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos de adhesina.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
Spanish: - Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 3 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja bočice: 3 sata.
Spanish: Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
Spanish: * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log10 en el cobayo
Croatian: *1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
Spanish: 1 D.O. nº L 290 de 05.12.95 2 D.O. nº L 110 de 26.04.97 3 D.O. nº L 272 de 25.10.96 4 D.O. nº L 290 de 05.12.95 5 D.O. nº L 143 de 27.06.95
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Spanish: - Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja.
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMACKA
Spanish: Inyectable vía intramuscular.
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Spanish: Inyectar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente:
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
Spanish: No mezclar con otras vacunas.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
Spanish: PROSPECTO Neocolipor
Croatian: UPUTA O VMP Neocolipor
Spanish: - No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
Spanish: Después de la administración del doble de la cantidad recomendada, no se han observado efectos perjudiciales.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto
Croatian: 5 do 7 tjedana prije prasenja
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo Precauciones especiales para su uso en animales
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Spanish: E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ..................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhesina F5, mínimo ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhesina F6, mínimo ...................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhesina F41, mínimo .................................................................................................... 1,7 U.SA*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje .................................................................... ..2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
Spanish: Hidróxido de sodio3
Croatian: natrijev hidroksid3
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Spanish: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) .......................................................................................................... 1,4 mg
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C - 8 °C, zaštićeno od svjetla.
Spanish: Una dosis de 2 ml de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente: Primo vacunación:
Croatian: Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Spanish: Primo vacunación:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Spanish: E. coli adhesinas: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adyuvante: aluminio
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Croatian: DATUM PRVOG PRODULJENJA ODOBRENJA
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Spanish: Únicamente para uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Spanish: Vial de 10 ml de 5 dosis Vial de 20 ml de 10 dosis Vial de 50 ml de 25 dosis Vial de 100 ml de 50 dosis
Croatian: 5 doza = bočica od 10 ml 10 doza = bočica od 20 ml 25 doza = bočica od 50 ml 50 doza = bočica od 100 ml
Spanish: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg
Spanish: Fabricante que libera el lote MERIAL
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
Spanish: Vial de 100 ml de 50 dosis.
Croatian: 50 doza bočica 100 ml.
Spanish: Suspensión inyectable.
Croatian: Injekcijska suspenzija.
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable
Croatian: Neocolipor suspenzija za injekcije.
Spanish: DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Spanish: Agitar bien el vial antes de su uso.
Croatian: Prije primjene snažno protresite
Spanish: Hidróxido de aluminio 1
Croatian: Ostale odredbe aluminijev hidroksid1
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Spanish: E. coli adhesinas:
Croatian: adhezini:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Spanish: Vacuna adyuvantada inactivada para la reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. Coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, Fad, F5, F6 y F41.
Croatian: Inaktivirano cjepivo s adjuvansom protiv neonatalne enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima bakterije Escerichia coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Spanish: CAD {Mes/Año}
Croatian: EXP {mjesec/godina}>
Spanish: La vacuna, adyuvantada con hidróxido de aluminio, contiene las cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, causantes de las enterotoxicosis neonatales en lechones.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso como excipiente
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
Spanish: Blíster (OPA/aluminio/PVCaluminio)
Croatian: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Spanish: 10 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
Spanish: EU/1/15/1053/001
Croatian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Spanish: 40 mg Comprimido
Croatian: 40 mg
Spanish: Esto sucede habitualmente en uno de los ojos.
Croatian: To se događa uglavnom u jednom oku.
Spanish: − Problemas para dormir;
Croatian: Problemi sa spavanjem;
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños (esto es, a ninguna persona menor de 18 años).
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci (tj. nikome ispod 18 godina starosti).
Spanish: Además puede sentir confusión, especialmente si usted es una persona de edad avanzada.
Croatian: Možete se osjećati i smeteno, pogotovo ako ste starija osoba.
Spanish: Todos los casos fueron de grado 3 o 4.
Croatian: Za sve slučajeve zabilježeni su stupanj 3 ili 4.
Spanish: El volumen de distribución es de aproximadamente 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi otprilike 1 l/kg.
Spanish: Es especialmente importante que lo haga si se siente deprimido o ha pensado en el suicidio.
Croatian: Ovo je posebno važno ako se osjećate depresivni ili razmišljate o samoubojstvu.
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/marzo/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016
Spanish: Los síntomas aparecen habitualmente a los pocos días o semanas de iniciar el tratamiento.
Croatian: Simptomi se obično pojavljuju u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon početka liječenja.
Spanish: Tamaño del envase de 10 comprimidos.
Croatian: Veličina pakiranja od 10 tableta.
Spanish: Su médico le hará un seguimiento más estrecho.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pažljivije pratiti.
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Croatian: Druge moguće nuspojave uključuju:
Spanish: Riesgo de infección
Croatian: Rizik od infekcije
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido cada vez.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta svaki put.
Spanish: 10 x 1 comprimidos
Croatian: 10 x 1 tableta
Spanish: En caso contrario, deben seguirse los protocolos y directrices de tratamiento locales o internacionales.
Croatian: Ako to nije primjenjivo, treba se pridržavati lokalnih ili međunarodnih protokola i smjernica za liječenje.
Spanish: Los datos sobre la fertilidad femenina son contradictorios.
Croatian: Podaci o plodnosti u žena su kontradiktorni.
Spanish: A dosis altas (por ejemplo 40 mg) reduce la respuesta inmunitaria.
Croatian: Pri visokim dozama (primjerice 40 mg) smanjuje imunološki odgovor.
Spanish: Psicosis no controlada.
Croatian: Nekontrolirane psihoze.
Spanish: No se dispone de antídoto y el tratamiento es sintomático.
Croatian: Ne postoji protuotrov a liječenje je simptomatično.
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Croatian: Dugoročno liječenje
Spanish: El tratamiento con los dos medicamentos se debe espaciar al menos una semana.
Croatian: Liječenja s dva lijeka moraju se provodi s razmakom od najmanje jednog tjedna.
Spanish: Puede experimentar efectos adversos graves si deja de tomar este medicamento repentinamente.
Croatian: Možete doživjeti ozbiljne nuspojave ako iznenadno prekinete uzimati ovaj lijek.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, se deben eliminar todas las fuentes de infección, especialmente de tuberculosis.
Croatian: Prije početka terapije potrebno je ukloniti svaki izvor infekcije, posebice tuberkuloze.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada o si se queda embarazada durante el tratamiento.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ste zatrudnjeli tijekom liječenja.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i njihovi muški partneri trebaju poduzeti odgovarajuće kontracepcijske mjere.
Spanish: Tome inmediatamente el medio comprimido.
Croatian: Uzmite jednu polovicu tablete odmah.
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para prevenir el embarazo (ver sección 4.6).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere za izbjegavanje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Spanish: También puede reducir la eficacia de la terapia de sustitución hormonal.
Croatian: Može doći i do smanjenja djelotvornosti hormonske zamjenske terapije.
Spanish: Grupos específicos de pacientes
Croatian: Specifične grupe bolesnika
Spanish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francia
Croatian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francuska
Spanish: Su médico decidirá la dosis y le dirá qué días debe tomar este medicamento.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi lijeka i reći vam u koje dane je morate uzeti.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier modificación posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Puede reducir la eficacia de midazolam.
Croatian: Djelotvornost midazolama može biti smanjena.
Spanish: Debe tomar este medicamento los días indicados, exactamente como se lo prescriba su médico.
Croatian: Morate uzimati ovaj lijek na predviđene dane, točno kako je Vaš liječnik propisao.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Croatian: Multipli mijelom je progresivna rijetka hematološka bolest.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define de la forma siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1 000 a < 1/100), rara (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy rara (< 1/10 000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Si tiene más de 65 años y/o su salud es frágil, su médico puede prescribirle la mitad de un comprimido cada vez.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i/ili slaboga zdravlja, liječnik Vam može propisati i pola tablete po primjeni.
Spanish: De frecuencia no conocidas: lno puede estimarse a partir de los datos disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento es importante llevar una dieta equilibrada.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom, izuzetno je važno da održavate uravnoteženu prehranu.