FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Imnovid (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes), algunos de los cuales pueden ser graves, incluyen anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), neutropenia (recuento bajo de glóbulos rojos), fatiga, trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), fiebre, edema periférico (hinchazón de las extremidades debido a la retención de líquidos), neuropatía periférica (lesión nerviosa que produce hormigueo, dolor y entumecimiento en las manos y pies) e infecciones incluida la neumonía (infección de los pulmones).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imnovid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter), varav några kan vara allvarliga, är anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trötthet, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), feber, perifert ödem (svullnad i armar och ben på grund av vätskeansamling), perifer neuropati (nervskada som orsakar stickningar, smärta och domningar i händer och fötter) och infektioner, däribland pneumoni (lunginflammation).
Spanish: Imnovid más dexametasona en dosis bajas era más eficaz que la dexametasona en dosis altas en monoterapia retrasando el empeoramiento del mieloma múltiple.
Swedish: Imnovid plus lågdosdexametason var effektivare än enbart högdos-dexametason för att fördröja förvärrandet av multipelt myelom.
Spanish: ¿Cómo se usa Imnovid?
Swedish: Hur används Imnovid?
Spanish: Se utiliza en combinación con bortezomib (otro medicamento contra el cáncer) y dexametasona (un medicamento antiinflamatorio) en adultos que han recibido al menos un tratamiento con lenalidomida (otro medicamento contra el cáncer).
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Imnovid se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Imnovid finns i bipacksedeln.
Spanish: Enviará una carta y facilitará material educativo a los profesionales sanitarios, así como folletos para los pacientes, donde se explicará que el medicamento puede ser perjudicial para el feto y se detallarán las medidas que deben adoptarse para que el uso del medicamento sea seguro.
Swedish: Företaget kommer att tillhandahålla ett brev och utbildningspaket till vårdpersonal och broschyrer till patienter där det förklaras att läkemedlet förväntas vara skadligt för foster och det beskrivs hur man ska göra för att använda läkemedlet på ett säkert sätt.
Spanish: Imnovid es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para el tratamiento de mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
Swedish: Imnovid är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med multipelt myelom (cancer i benmärgen).
Spanish: ¿Cómo actúa Imnovid?
Swedish: Hur verkar Imnovid?
Spanish: Los efectos adversos graves, que afectan a 1 de cada 10 pacientes, incluyen trastornos de la sangre (como neutropenia, anemia y trombocitopenia), infecciones de las vías respiratorias inferiores (como bronquitis o neumonía), embolia pulmonar (coágulos en un vaso sanguíneo en los pulmones), gripe y lesiones renales agudas.
Swedish: Allvarliga biverkningar, som drabbar upp till 1 av 10 patienter, är blodsjukdomar (t.ex. neutropeni, anemi och trombocytopeni), övre luftvägsinfektioner (t.ex. bronkit eller lunginflammation), lungemboli (blodpropp i lungorna), influensa och akut njurskada.
Spanish: El principio activo de Imnovid, la pomalidomida, es un agente inmunomodulador, lo que significa que afecta a la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Swedish: Det innebär att läkemedlet påverkar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Spanish: Cuando esto ocurre, se le denomina "respuesta".
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Spanish: Eventos: 1 = 154; 2 = 162
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Spanish: • La verificación de que se ha dado el asesoramiento adecuado
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har givits
Spanish: • por lo menos una vez al mes mientras siga tomando Imnovid.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden så länge som du tar Imnovid.
Spanish: Sin embargo, el tratamiento puede reducir los signos y los síntomas de la enfermedad o hacerlos desaparecer durante un periodo de tiempo.
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Spanish: • cada semana durante las 8 primeras semanas de tratamiento;
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Spanish: *En caso de neutropenia, el médico debe considerar el uso de factores de crecimiento.
Swedish: *Vid neutropeni bör läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer.
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos").
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Spanish: • Falta de energía.
Swedish: • Brist på energi
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Swedish: Antal patienter i risk
Spanish: Qué es Imnovid y para qué se utiliza
Swedish: Vad Imnovid är och vad det används för
Spanish: Si olvidó tomar Imnovid
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Spanish: Traiga el envase del medicamento con usted.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Spanish: 6.3 Periodo de validez 4 años.
Swedish: 6.3 Hållbarhet 4 år.
Spanish: • Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.
Swedish: • Svälj kapslarna hela, helst med vatten.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga un análisis de sangre:
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Spanish: • protección de la comercialización durante un año
Swedish: • ett års marknadsföringsskydd
Spanish: 31 de agosto de 2023
Swedish: 31 augusti 2023
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Spanish: En este estudio no se observó toxicidad materna.
Swedish: Ingen toxicitet hos mödrarna observerades i denna studie.
Spanish: • Las fechas y los resultados de las pruebas de embarazo
Swedish: • Datum för och resultat av graviditetstester
Spanish: ADVERTENCIA: Riesgo de graves defectos congénitos.
Swedish: VARNING: Risk för svåra medfödda missbildningar.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imnovid
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imnovid
Spanish: Informe final del estudio clínico:
Swedish: Slutlig klinisk studierapport:
Spanish: • alguna vez ha tenido coágulos de sangre en el pasado.
Swedish: • om du någon gång har haft blodpropp.
Spanish: Genotoxicidad/carcinogenicidad
Swedish: Genotoxicitet/karcinogenicitet
Spanish: • Debe tomar Imnovid aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: Imnovid actúa de diversas formas:
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse (ver sección 6.6).
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas (se avsnitt 6.6).
Spanish: En estos estudios, los monos mostraron una mayor sensibilidad a los efectos de pomalidomida que las ratas.
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Imnovid.
Swedish: Du måste följa Imnovids graviditetspreventionsprogram.
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción efectiva y definición de anticoncepción efectiva
Swedish: • Nödvändigheten att använda effektiva preventivmedel och definition av effektiva preventivmedel
Spanish: • La paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Spanish: • El paciente no debe dar pomalidomida a ninguna otra persona
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Spanish: • Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que le dificulta estar de pie y moverse con normalidad.
Swedish: • En snurrande känsla i huvudet som gör det svårt att stå upp och röra sig normalt
Spanish: Población pediátrica No existen datos disponibles sobre la administración de pomalidomida en niños (< 18 años).
Swedish: Pediatrisk population Det finns inga tillgängliga data om administrering av pomalidomid till barn (< 18 år).
Spanish: Este medicamento está relacionado con la talidomida y pertenece a un grupo de medicamentos que afectan al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Imnovid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Día (de un ciclo de 21 días)
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Spanish: • Insuficiencia ovárica prematura confirmada por un ginecólogo especialista.
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Spanish: Si olvidó tomar Imnovid el día que debía, tome la próxima cápsula al día siguiente a la hora habitual.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid vid den vanliga tidpunkten, ta nästa kapsel som vanligt följande dag.
Spanish: Basado en el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Swedish: Baserat på Cox proportionella riskmodell.
Spanish: Se observó infección por estafilococos en 4 monos; 3 de éstos respondieron al tratamiento con antibióticos y uno murió sin tratamiento.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Spanish: La prueba debe garantizar que la paciente no esté embarazada cuando inicie el tratamiento con pomalidomida.
Swedish: Testet måste säkerställa att patienten inte är gravid när hon börjar behandlingen med pomalidomid.
Spanish: • Implante
Swedish: • Implantat
Spanish: Los requerimientos para la presentatición de los informaes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Tratar con insulina o hipoglucemiantes orales según sea necesario.
Swedish: Behandla med insulin eller orala hypoglykemiska medel efter behov.
Spanish: Los pacientes continuaron con el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.
Swedish: Behandlingen fortsatte tills patienterna fick sjukdomsprogression.
Spanish: Únicamente se debe reanudar pomalidomida después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y los riesgos.
Swedish: Behandling med pomalidomid ska endast återupptas efter noggrann utvärdering av fördelar och risker.
Spanish: La ventaja en SLP fue más notable en aquellos pacientes que habían recibido solo una línea previa de tratamiento.
Swedish: Fördelen i PFS var mer uttalad hos de patienter som erhållit enbart en tidigare behandlingslinje.
Spanish: Los pacientes no deben ajustar la dosis para compensar una dosis olvidada en días anteriores.
Swedish: Patienter får inte justera dosen för att kompensera för glömd dos föregående dagar.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda terapia de soporte.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas stödjande vård.
Spanish: Frecuencia no conocida Reactivación de la hepatitis B
Swedish: Ingen känd frekvens Reaktivering av hepatit B
Spanish: No tome Imnovid:
Swedish: Ta inte Imnovid:
Spanish: Seguimiento y finalización del tratamiento
Swedish: Uppföljning och behandlingens slut
Spanish: Alrededor de un 40 % de los pacientes se encontraban en su primera recaída y aproximadamente un 73 % de los pacientes habían recibido bortezomib como tratamiento previo.
Swedish: Ungefär 40 % av patienterna var i sitt första recidiv och ungefär 73 % av patienterna hade fått bortezomib i tidigare behandling.
Spanish: • Los requisitos específicos nacionales acordados con las autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o La garantía de que se hayan tomado todas las medidas adecuadas antes de la dispensación de pomalidomida
Swedish: • Specifika nationella krav som har överenskommits med de nationella läkemedelsmyndigheterna avseende: o Distribution av produkten o Säkerställandet av att alla lämpliga åtgärder har vidtagits före utlämning av pomalidomid
Spanish: Los pacientes deben evitar las situaciones en que el mareo o la confusión puedan representar un problema y no tomar otros medicamentos que puedan causar mareo o confusión sin solicitar antes consejo médico.
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Spanish: Elementos esenciales a incluir Información para Profesionales Sanitarios (antes del lanzamiento)
Swedish: Direktadresserat informationsbrev till hälso- och sjukvården (före lansering)
Spanish: • Descripción de la tarjeta del paciente, y la necesidad de su uso
Swedish: • Beskrivning av patientkortet och varför det är nödvändigt
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o pudiera estarlo.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Spanish: Puede derivar en problemas renales.
Swedish: Detta kan leda till njurproblem.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och vederbörliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Spanish: El mieloma múltiple generalmente no tiene cura.
Swedish: Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas.
Spanish: • Dificultad para conciliar o mantener el sueño.
Swedish: • Svårigheter att somna eller att sova
Spanish: Imnovid se utiliza con:
Swedish: Imnovid används antingen tillsammans med:
Spanish: No presione en el centro de la cápsula ya que podría romperla.
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Spanish: Estadísticas
Swedish: Statistik
Spanish: Es importante señalar que los pacientes con mieloma múltiple tratados con pomalidomida pueden desarrollar otros tipos de cáncer, por lo que su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle este medicamento.
Swedish: Det är viktigt att notera att patienter med multipelt myelom som behandlas med pomalidomid kan få andra typer av cancer, därför ska din läkare noga bedöma nyttan och risken när du ordineras detta läkemedel.
Spanish: En la Tabla 10 se resumen los datos de eficacia utilizando como fecha de corte el 26 de octubre de 2017.
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektivitetsdata presenteras i tabell 10 med cut-off för dataanalys 26 oktober 2017.
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B.
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Spanish: Ciclo 9 en adelante
Swedish: Cykel 9 och vidare
Spanish: Las cápsulas duras de Imnovid deben tomarse por vía oral a la misma hora cada día.
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Se aconseja realizar una monitorización rigurosa de la concentración de warfarina durante el tratamiento.
Swedish: Noggrann övervakning av warfarinkoncentrationen rekommenderas under behandling.
Spanish: El CHMP ha revisado los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) nº 726/2004, y considera que la nueva indicación terapéutica aporta un beneficio clínico significativo en comparación con los tratamientos existentes, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning, med beaktande av bestämmelserna i artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004, och anser att den nya terapeutiska indikationen ger betydande kliniska fördelar jämfört med befintliga, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.> >
Spanish: La unión in vitro de los enantiómeros de pomalidomida a las proteínas plasmáticas en humanos oscila entre el 12 % y el 44 % y no es dependiente de la concentración.
Swedish: In vitro-bindning av pomalidomid-enantiomerer till proteiner i human plasma varierar från 12 % till 44 % och är inte koncentrationsberoende.
Spanish: Pomalidomida está relacionada estructuralmente con talidomida.
Swedish: Pomalidomid är strukturellt besläktat med talidomid.
Spanish: No se hallaron metabolitos a > 10 % relativos a la radioactividad total o relacionada en plasma.
Swedish: Det fanns inga metaboliter vid > 10 % i relation till moderläkemedlet eller total radioaktivitet i plasma.
Spanish: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano
Swedish: Fertilitet och tidig embryoutveckling
Spanish: Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación;
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid kommer din läkare att vid varje förskrivning notera att de nödvändiga åtgärderna har vidtagits och kommer att ge dig denna bekräftelse.
Spanish: Se aconseja a médicos y pacientes que estén atentos a los signos y síntomas de tromboembolismo.
Swedish: Patienter och läkare tillråds att vara observanta på tecken och symtom på tromboembolism.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, aunque crea que esto sea poco probable.
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Spanish: Las tasas ajustadas a la exposición fueron comparables entre los grupos de tratamiento.
Swedish: Exponeringsjusterade värden var jämförbara mellan behandlingsarmarna.
Spanish: No hay un uso relevante de pomalidomida en niños de 0 a 17 años para la indicación del mieloma múltiple.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av pomalidomid för barn i åldern 0-17 år för indikationen multipelt myelom.
Spanish: Se debe determinar el estado del virus de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con pomalidomida.
Swedish: Status för hepatit B-virus bör fastställas innan behandling med pomalidomid påbörjas.
Spanish: Independientemente del subgrupo evaluado, la SLP fue generalmente consistente con la observada en la población por IDT en ambos grupos de tratamiento.
Swedish: Oavsett vilken delgrupp som utvärderades var PFS i allmänhet förenlig med den som observerades i ITT-populationen för båda behandlingsgrupperna.
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolismo, incluida una trombosis previa, deben estar estrechamente monitorizados.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboembolism - inklusive tidigare trombos - ska övervakas noga.
Spanish: • Embarazo.
Swedish: • Graviditet.
Spanish: • Breve resumen de antecedentes de pomalidomida y su indicación aprobada
Swedish: • Kort bakgrundsinformation om pomalidomid och godkänd indikation
Spanish: Si puede quedarse embarazada:
Swedish: Om du skulle kunna bli gravid
Spanish: Si cree que podría ser alérgico, consulte a su médico.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk ska du fråga din läkare om råd.
Spanish: • si puede quedarse embarazada, a menos que esté tomando todas las medidas necesarias para evitar un embarazo (ver "Embarazo, anticoncepción y lactancia - información para mujeres y hombres").
Swedish: • om du skulle kunna bli gravid och inte vidtar alla de åtgärder som krävs för att förhindra att du blir gravid (se "Graviditet, preventivmedel och amning - information till kvinnor och män").
Spanish: Esto se debe a que Imnovid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Swedish: Detta på grund av att Imnovid kan påverka andra läkemedels effekt.
Spanish: Puede ser necesaria una modificación de la dosis (ver sección 4.2).
Swedish: Det kan krävas en dosmodifiering (se avsnitt 4.2).
Spanish: Cada ciclo dura 28 días (4 semanas).
Swedish: Varje cykel är 28 dagar (4 veckor) lång.
Spanish: Embarazo, anticoncepción y lactancia: información para hombres y mujeres Debe seguir las siguientes indicaciones recogidas en el Programa de Prevención de Embarazo de Imnovid.
Swedish: Graviditet, preventivmedel och amning - information till kvinnor och män Nedanstående måste följas så som anges i graviditetspreventionsprogrammet för Imnovid.
Spanish: • si es alérgico a pomalidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot pomalidomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple.
Swedish: Behandlingen måste inledas och övervakas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av multipelt myelom.
Spanish: Como medida de precaución, y teniendo en cuenta las poblaciones especiales con un tiempo de eliminación potencialmente prolongado, como la insuficiencia hepática, todos los pacientes varones que tomen pomalidomida deben cumplir los siguientes requisitos:
Swedish: Som ett försiktighetsmått och med hänsyn till populationer med potentiell förlängd elimineringstid, såsom nedsatt leverfunktion, måste alla manliga patienter som tar pomalidomid uppfylla följande villkor:
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de pomalidomida.
Swedish: • Hon har bekräftat att hon förstår riskerna och de nödvändiga försiktighetsåtgärder som är förenade med pomalidomid.
Spanish: Usted y su pareja deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras estén tomando este medicamento.
Swedish: Du och din partner måste använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med detta läkemedel.
Spanish: El uso de agentes eritropoyéticos conlleva un riesgo de eventos trombóticos incluyendo tromboembolismo.
Swedish: Användningen av erytropoetiska medel medför en risk för tromboshändelser inklusive tromboembolism.
Spanish: Pomalidomida no debe tomarse durante el embarazo ya que es esperable un efecto teratogénico.
Swedish: Pomalidomid får inte tas under graviditet eftersom en teratogen effekt förväntas.
Spanish: La profilaxis con ácido acetilsalicílico (y otros anticoagulantes en pacientes de alto riesgo) fue obligatoria para todos los pacientes participantes en los estudios clínicos.
Swedish: Profylax med acetylsalicylsyra (och andra antikoagulanter till högriskpatienter) var obligatoriskt för alla patienter i kliniska studier.
Spanish: Se recomienda controlar periódicamente la función hepática durante los primeros 6 meses de tratamiento con pomalidomida y, posteriormente, cuando esté clínicamente indicado.
Swedish: Regelbunden kontroll av leverfunktionen rekommenderas under de första sex månadernas behandling med pomalidomid och därefter när det är kliniskt indicerat.
Spanish: Eventos hematológicos
Swedish: Hematologiska händelser
Spanish: • Genotipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina.
Swedish: • Genotyp XY, Turners syndrom, uterin agenesi.
Spanish: Las cápsulas están envasadas en blísteres de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) con lámina de aluminio.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister av polyvinylklorid (PVC)/polyklortrifluoreten (PCTFE) med genomtrycksfolie av aluminium.