FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Lojuxta?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Lojuxta še pričakujemo?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lojuxta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lojuxta odobreno?
Portuguese: É utilizado em conjunto com uma dieta com baixo teor em gordura e outros medicamentos destinados a reduzir o nível de gorduras no sangue.
Slovenian: Uporablja se skupaj s prehrano z majhnim vnosom maščob in z drugimi zdravili za zmanjševanje ravni maščob v krvi.
Portuguese: O Lojuxta foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Slovenian: Zdravilo Lojuxta je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante do Lojuxta com mais de 40 mg por dia de sinvastatina (outro medicamento utilizado para diminuir os níveis de colesterol no sangue) ou com outros medicamentos que afetam o modo como a lomitapida é decomposta no organismo.
Slovenian: Zdravila Lojuxta se ne sme uporabljati skupaj z odmerki simvastatina (drugega zdravila za zniževanje ravni holesterola v krvi), ki presegajo 40 mg na dan, ali z določenimi drugimi zdravili, ki vplivajo na razgradnjo lomitapida v telesu.
Portuguese: Esta proteína está envolvida na montagem das substâncias gordas, como o colesterol e os triglicéridos, em partículas maiores, as chamadas lipoproteínas, que são de seguida libertadas para a circulação sanguínea.
Slovenian: Mikrosomalni protein za prenos trigliceridov je vključen v sestavljanje maščobnih snovi, kot so holesterol in trigliceridi, v večje dele, imenovane lipoproteini, ki se nato sprostijo v krvni obtok.
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento na redução dos níveis de colesterol LDL constituía um benefício para os doentes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, com uma necessidade médica por suprir.
Slovenian: Menil je, da je učinek zdravila pri zniževanju ravni LDL-holesterola koristen za bolnike s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo in z neizpolnjeno potrebo po zdravilu.
Portuguese: O Lojuxta só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Izdaja zdravila Lojuxta je le na recept.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Lojuxta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: A substância ativa do Lojuxta, a lomitapida, bloqueia a ação de uma substância no organismo chamada «proteína microssomal de transferência», a qual está presente nas células do fígado e do intestino.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lojuxta, lomitapid, zavira delovanje snovi v telesu, imenovane „mikrosomalni protein za prenos trigliceridov".
Portuguese: Os doentes em diálise renal poderão necessitar de uma dose reduzida.
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic, ki prejemajo dializo, bodo morali jemati zmanjšan odmerek.
Portuguese: Como funciona o Lojuxta?
Slovenian: Kako zdravilo Lojuxta deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Lojuxta?
Slovenian: Kako se zdravilo Lojuxta uporablja?
Portuguese: Níveis anormalmente elevados de enzimas hepáticas constituem o efeito secundário mais grave observado em alguns doentes tratados com o Lojuxta.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek, ki se je pojavil pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Lojuxta, so bile nenormalno povišane ravni jetrnih encimov.
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado em mulheres que estejam grávidas.
Slovenian: Zdravila Lojuxta ne smejo uporabljati nosečnice.
Portuguese: Adultos, incluindo idosos
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi
Portuguese: (utilizados para tratar infeções por VIH)
Slovenian: (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. marec 2018
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: Para abrir, corte pela parte superior.
Slovenian: Za odprtje prerežite na vrhu.
Portuguese: O tratamento foi descontinuado no fim do estudo (Dia 365).
Slovenian: Zdravljenje se je prenehalo ob izhodu iz študije (365. dan).
Portuguese: • O medicamento demora um ou dois dias a atuar.
Slovenian: • Da zdravilo začne delovati, sta potrebna dan ali dva.
Portuguese: • Não tome esta dose inicial mais do que três dias.
Slovenian: • Tega začetnega odmerka ne jemljite več kot tri dni.
Portuguese: Tratamento na fase de manutenção (uma vez por dia) Placebo
Slovenian: Zdravljenje med obdobjem vzdrževanja (enkrat na dan) Placebo
Portuguese: Adicionalmente, os estudos clínicos demonstraram que não é absorvido sistemicamente.
Slovenian: Poleg tega so klinične študije pokazale, da se ne absorbira sistemsko.
Portuguese: • Tente tomar Lokelma todos os dias à mesma hora.
Slovenian: • Zdravilo Lokelma poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Portuguese: Não utilize este medicamento durante a gravidez pois não há informação sobre a sua utilização na gravidez.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila med nosečnostjo, ker o njegovi uporabi med nosečnostjo ni informacij.
Portuguese: Pode ser observada hipocaliemia (ver secção 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavi hipokaliemija (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: • diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina)
Slovenian: • diuretiki (zdravila, ki povečajo nastajanje urina)
Portuguese: O pó branco vai depositar-se no fundo do copo rapidamente.
Slovenian: Beli prašek se v kozarcu hitro sesede.
Portuguese: • Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Portuguese: • Mexa bem e beba o líquido sem sabor imediatamente.
Slovenian: • Dobro premešajte in tekočino, ki je brez okusa, takoj popijte.
Portuguese: O pó não se irá dissolver.
Slovenian: Prašek se ne raztopi.
Portuguese: • Em seguida, tome a próxima dose como habitual no seu horário normal.
Slovenian: • Naslednji običajni odmerek vzemite kot po navadi.
Portuguese: Se o pó assentar, a água deve ser mexida outra vez.
Slovenian: Če se prašek sesede, je treba vodo znova premešati.
Portuguese: A segurança e eficácia de Lokelma em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lokelma pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Portuguese: As reações adversas identificadas nos ensaios controlados são apresentadas na Tabela 1.
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni v kontroliranih preskušanjih, so prikazani v Preglednici 1.
Portuguese: NS: não significativo
Slovenian: NZ: neznačilno
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados para o tratamento da hipercaliemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije, Oznaka ATC: V03AE10
Portuguese: Não foram impostas restrições na dieta; os doentes foram instruídos a continuar a sua dieta normal sem quaisquer alterações específicas.
Slovenian: Prehranskih omejitev ni bilo; bolnikom je bilo naročeno, naj nadaljujejo svojo običajno prehrano brez specifičnih sprememb.
Portuguese: Devido a estes fatores e à sua insolubilidade, não foram realizados estudos nem in vivo nem in vitro para avaliar o seu efeito nas enzimas do citocromo P450 (CYP450) ou na atividade de transporte.
Slovenian: Zaradi teh dejavnikov in njegove netopnosti niso izvedli in vivo ali in vitro študij za proučitev njegovega vpliva na encime citokroma P450 (CYP450) ali aktivnost prenašalcev.
Portuguese: Fase de Correção (FC)
Slovenian: Faza korekcije (FK)
Portuguese: Estes acontecimentos foram de natureza ligeira a moderada, e nenhum foi notificado como grave e foram geralmente resolvidos enquanto o doente continuava o tratamento.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi do zmerni, noben ni bil prijavljen kot resen in so na splošno minili med nadaljevanjem zdravljenja.
Portuguese: • Isto é para assegurar que está a tomar a dose correta.
Slovenian: • Tako se bosta prepričala, da prejemate ustrezen odmerek.
Portuguese: • O pó não se dissolve e o líquido tem um aspeto turvo.
Slovenian: • Prašek se ne raztopi in tekočina je motnega videza.
Portuguese: • Enxague o copo com mais água e beba o conteúdo para tomar todo o medicamento.
Slovenian: • Splaknite kozarec z nekaj dodatne vode in to vodo popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
Portuguese: Igualmente, informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Prav tako obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: As saquetas são comercializadas em embalagens contendo 3, 28 ou 30 saquetas.
Slovenian: Vrečice so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 3, 28 ali 30 vrečic.
Portuguese: Se isso acontecer, volte a mexer o líquido e beba o conteúdo.
Slovenian: Če se to zgodi, tekočino spet premešajte in jo vso popijte.
Portuguese: Não reduza a dose deste medicamento nem pare de tomá-lo sem falar com o médico que o receitou.
Slovenian: Ne zmanjšajte odmerka tega zdravila in ne prenehajte ga jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam ga je predpisal.
Portuguese: FC às 72 horas/Última FC 583/748 0,779 0,748; 0,809 738/748 0,987 0,976; 0,994
Slovenian: FK po 72 urah/zadnja FK 583/748 0,779 0,748; 0,809 738/748 0,987 0,976; 0,994
Portuguese: FC às 48 horas
Slovenian: FK po 48 urah
Portuguese: • começar a acumular líquido nos tecidos, levando ao inchaço em qualquer parte do seu corpo (geralmente nos pés e tornozelos).
Slovenian: • če se vam začne kopičiti tekočina v tkivih; to povzroči otekanje kjer koli v telesu (običajno v stopalih ali gležnjih).
Portuguese: Geralmente, a normocaliemia é obtida dentro de 24 a 48 horas.
Slovenian: Praviloma je normokaliemija dosežena v 24 do 48 urah.
Portuguese: Portanto, o indivíduo foi selecionado para o grupo de População ITT da Fase de Correção; no entanto, o ponto de tempo foi excluído da análise.
Slovenian: Zato je bil sicer ustrezen za populacijo z namenom zdravljenja v obdobju korekcije, toda časovna točka je bila izključena iz analize.
Portuguese: • necessitar fazer uma radiografia, uma vez que Lokelma pode afetar a interpretação dos resultados.
Slovenian: • če potrebujete rentgensko slikanje, kajti zdravilo Lokelma lahko vpliva na tolmačenje rezultatov.
Portuguese: A frequência de reações adversas utiliza a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena po naslednji konvenciji: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Se a normocaliemia não for obtida após 72 horas de tratamento, devem ser consideradas outras abordagens terapêuticas.
Slovenian: Če normokaliemija ni dosežena niti po 72 urah zdravljenja, je treba razmisliti o drugih načinih zdravljenja.
Portuguese: O conteúdo total da saqueta deve ser esvaziado num copo com aproximadamente 45 ml de água e deve ser bem mexido.
Slovenian: Celotno vsebino vrečice je treba stresti v kozarec, v katerem je približno 45 ml vode in dobro premešati.
Portuguese: Apresenta-se numa saqueta.
Slovenian: Na voljo je v vrečici.
Portuguese: Exposição a longo prazo
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene tudi na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se os doentes continuarem hipercaliemicos após 48 horas de tratamento, o mesmo regime pode ser continuado por mais 24 horas.
Slovenian: Če je bolnik tudi po 48 urah zdravljenja še vedno hiperkaliemičen, je treba enako shemo nadaljevati dodatnih 24 ur.
Portuguese: Não há outros componentes neste medicamento.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje drugih sestavin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake "EXP".
Portuguese: Apresentações: 3, 28 ou 30 saquetas.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 3, 28 ali 30 vrečic.
Portuguese: Caso o doente necessite de uma radiografia abdominal, os radiologistas devem ter isto em mente.
Slovenian: Če mora bolnik opraviti rentgensko slikanje trebuha, mora radiolog upoštevati to dejstvo.
Portuguese: Não foram observados efeitos consistentes na pressão arterial sistólica e diastólica.
Slovenian: Doslednega učinka na sistolični ali diastolični krvni tlak niso opazili.
Portuguese: O líquido insípido deverá ser bebido enquanto ainda estiver turvo.
Slovenian: Tekočino, ki je brez okusa, je treba popiti, dokler je še motna.
Portuguese: Lokelma 10 g três vezes por dia (N=749)
Slovenian: Zdravilo Lokelma 10 g trikrat na dan (N = 749)
Portuguese: Quando a normocaliemia é obtida, o regime de manutenção dever ser seguido (ver abaixo).
Slovenian: Ko je dosežena normokaliemija, je treba upoštevati shemo za vzdrževalno zdravljenje (glejte spodaj).
Portuguese: O tempo médio para atingir a normocaliemia foi de 2,2 horas com 66% dos doentes a atingir a normocaliemia às 24 horas e 88% às 48 horas.
Slovenian: Mediani čas do normokaliemije je bil 2,2 ure; 66 % bolnikov je doseglo normokaliemijo v 24 urah in 88 % v 48 urah.
Portuguese: Adicionalmente, dois estudos de manutenção, abertos e com extensão avaliaram a segurança a longo prazo de Lokelma.
Slovenian: Poleg tega sta dve odprti vzdrževalni študiji preverjali dolgoročno varnost zdravila Lokelma.
Portuguese: Exposição a longo prazo Os ensaios clínicos com Lokelma não incluíram exposições superiores a um ano.
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost Klinična preskušanja z zdravilom Lokelma niso obsegala izpostavljenosti, daljše od enega leta.
Portuguese: Lokelma é indicado em doentes adultos para o tratamento da hipercaliemia (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravilo Lokelma je indicirano za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: O que é Lokelma e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Lokelma in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Isto porque os efeitos de Lokelma em crianças e adolescentes não são conhecidos.
Slovenian: Učinki zdravila Lokelma pri otrocih in mladostnikih namreč niso znani.
Portuguese: A suspensão pode ser tomada com ou sem alimentos.
Slovenian: Suspenzijo lahko bolnik popije s hrano ali brez nje.
Portuguese: • O seu médico pode decidir que precisa de mais (10 g uma vez por dia) ou menos do que isto
Slovenian: • Zdravnik se lahko odloči, da potrebujete več (10 g enkrat na dan) ali manj (5 g vsaki drugi dan) od tega.
Portuguese: • começar a sentir-se cansado, ou tiver fraqueza muscular ou cãibras, isto pode ser um sinal de que o potássio no seu sangue está muito baixo.
Slovenian: • če se začnete počutiti utrujene ali če občutite šibkost mišic ali krče - to so lahko znaki prenizkega kalija v krvi.
Portuguese: Acontecimentos relacionados com edema
Slovenian: Z edemi povezani dogodki
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes efeitos secundários: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri povejte, če se vam pojavi kaj od naslednjega: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Portuguese: • Não tome uma dose de manutenção superior a 10 g uma vez por dia.
Slovenian: • Ne jemljite vzdrževalnega odmerka, večjega od 10 g enkrat na dan.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino.
Portuguese: Não tome mais até falar com um médico.
Slovenian: Zdravila ne vzemite več, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Portuguese: Durante a fase de correção, administraram-se 10 g de Lokelma três vezes por dia durante pelo menos 24 horas e até às 72 horas.
Slovenian: Med fazo korekcije so 10 g zdravila Lokelma uporabljali trikrat na dan vsaj 24 ur in do 72 ur.
Portuguese: Manutenção (dia)
Slovenian: Vzdrževanje (dan)
Portuguese: Fase de manutenção (12 dias, Estudo 1): Número médio de dias normocaliemicos
Slovenian: Obdobje vzdrževanja (12 dni, Študija 1): Povprečno število dni z normokaliemijo
Portuguese: Os três estudos avaliaram o efeito inicial de Lokelma para corrigir a hipercaliemia durante um período de 48 horas e dois dos estudos também avaliaram a manutenção do efeito da normocaliemia obtido.
Slovenian: Vse tri študije so preverjale začetni učinek zdravila Lokelma na odpravo hiperkaliemije v 48-urnem obdobju, dve študiji pa sta preverjali tudi vzdrževanje doseženega normokaliemičnega učinka.
Portuguese: Correção (hora)
Slovenian: Korekcija (ura)
Portuguese: Nota: um indivíduo teve um valor pós-dose que ultrapassou 1 dia após a última dose.
Slovenian: Opomba: En preiskovanec je imel evidentirano vrednost po odmerku več kot 1 dan po zadnjem odmerku.
Portuguese: • tiver dor repentina ou grave no seu abdómen, que pode ser um sinal de um problema que se observa com outros medicamentos que atuam no trato gastrointestinal.
Slovenian: • če imate nenadne ali hude bolečine v trebuhu; to je lahko znak težave, opažene med uporabo drugih zdravil, ki delujejo v prebavilih.
Portuguese: Outros medicamentos e Lokelma
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lokelma
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lokelma
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lokelma
Portuguese: O perfil de segurança de Lokelma foi avaliado em ensaios clínicos que envolveram 1.760 doentes com 507 doentes expostos durante um ano.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Lokelma so ocenili v kliničnih preskušanjih, ki so zajela 1760 bolnikov; 507 bolnikov je bilo izpostavljenih eno leto.
Portuguese: Entre os doentes que utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 89% não interromperam a terapêutica com inibidores do SRAA, 74% conseguiram manter a mesma dose durante a fase de manutenção e entre aqueles que não utilizaram inibidores do SRAA no início do estudo, 14% foram capazes de iniciar esta terapêutica.
Slovenian: Med bolniki, ki so izhodiščno uporabljali zaviralce RAAS, jih 89 % ni prenehalo jemati zaviralce RAAS, 74 % jih je lahko med obdobjem vzdrževanja ohranilo enak odmerek; med tistimi, ki izhodiščno niso prejemali zaviralcev RAAS, jih je to zdravljenje lahko začelo 14 %.
Portuguese: 2,5 g três vezes por dia 5 g três vezes por dia 10 g três vezes por dia NS: não significativo
Slovenian: 2,5 g trikrat na dan 5 g trikrat na dan 10 g trikrat na dan NZ: neznačilno
Portuguese: Lokelma é utilizado para tratar a hipercaliemia em adultos.
Slovenian: Zdravilo Lokelma se uporablja za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Portuguese: Uma vez obtida a normocaliemia, a dose mínima efetiva de Lokelma para prevenir a recorrência de hipercaliemia deve ser estabelecida.
Slovenian: Ko je normokaliemija dosežena je treba uvesti najmanjši učinkoviti odmerek zdravila Lokelma za preprečevanje ponovne hiperkaliemije.
Portuguese: Num ambiente onde não foram controlados outros fatores que afetam a renina e a aldosterona, Lokelma demonstrou uma variação independente da dose nos níveis médios de aldosterona séricos (intervalo: -30% a -31%) em comparação com o grupo placebo (+14%).
Slovenian: V okolju, kjer niso bili kontrolirani drugi dejavniki, ki vplivajo na renin in aldosteron, je zdravilo Lokelma doseglo od odmerka neodvisno spremembo povprečne koncentracije aldosterona v serumu (razpon: -30 % do -31 %), v primerjavi s placebom (+14 %).
Portuguese: Não tome Lokelma • Se tem alergia à substância ativa.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lokelma: • Če ste alergični na učinkovino.
Portuguese: A hipercaliemia significa que há um nível elevado de potássio no sangue.
Slovenian: Hiperkaliemija pomeni visoko koncentracijo kalija v krvi.
Portuguese: • Abra a saqueta e despeje o pó num copo com aproximadamente 45 ml de água sem gás (não gaseificada).
Slovenian: • Odprite vrečico in vsujte prašek v kozarec, v katerem je približno 45 ml navadne (negazirane)
Portuguese: Estes cinco estudos incluíram 1.760 doentes a quem foram dadas doses de Lokelma; dos quais 507 foram expostos durante pelo menos 360 dias.
Slovenian: Teh pet študij je zajelo 1760 bolnikov, ki so dobivali odmerke zdravila Lokelma; 507 bolnikov je bilo zdravilu izpostavljenih vsaj 360 dni.
Portuguese: FC às 24 horas
Slovenian: FK po 24 urah
Portuguese: Saída=Última Visita 1 dia após a Última Dose, EOS=Fim do Estudo (7 dias +/- 1 dia após a Última Dose) *Administrado três vezes por dia
Slovenian: Izhod = zadnji obisk v okviru 1 dne po zadnjem odmerku, KŠ = konec študije (7 dni +/- 1 dan po zadnjem odmerku) *Uporabljeno trikrat na dan.
Portuguese: A frequência da monitorização irá depender de vários fatores incluindo outros medicamentos, progressão da doença renal crónica e ingestão de potássio na dieta.
Slovenian: Pogostnost kontrol je odvisna od različnih dejavnikov, med drugim od uporabe drugih zdravil, napredovanja kronične ledvične bolezni in prehranskega vnosa kalija.
Portuguese: • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) tal como enalapril, e bloqueadores dos recetores da angiotensina cujo nome termina com sartan (medicamentos para a pressão arterial elevada e para problemas do coração)
Slovenian: • zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), na primer enalapril in blokatorji receptorjev angiotenzina, katerih ime se končuje na "sartan" (zdravila za visok krvni tlak in za težave s srcem)
Portuguese: Deve-se assegurar que todo o conteúdo é ingerido.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da bolnik zaužije celotno vsebino.
Portuguese: • começar a ter comichão na pele ou verificar vermelhidão ou descamação da sua pele.
Slovenian: • če se vam pojavi srbenje kože ali opazite pordelost ali luščenje kože.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída conforme o seu nível de potássio no sangue.
Slovenian: Odmerek je mogoče na podlagi koncentracije kalija v krvi povečati ali zmanjšati.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Lokelma em um ou mais subgrupos da população pediátrica, crianças do sexo feminino e masculino desde o nascimento até à idade inferior aos 18 anos, com hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Lokelma za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri dečkih in deklicah od rojstva do manj kot 18. leta starosti pri hiperkaliemiji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O ciclossilicato de zircónio sódico começa a reduzir as concentrações de potássio sérico em apenas 1 hora após ingestão e a normocaliemia pode ser obtida normalmente dentro de 24 a 48 horas.
Slovenian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat začne zniževati koncentracijo kalija v serumu že 1 uro po zaužitju in normokaliemija je praviloma lahko dosežena v 24 do 48 urah.
Portuguese: Estes indivíduos tiveram uma redução média de 1,37 mmol/l no final da fase de correção.
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bilo povprečno znižanje ob koncu faze korekcije 1,37 mmol/l.
Portuguese: Não foram observadas alterações estatisticamente significativas na excreção urinária de sódio.
Slovenian: Statistično značilnih sprememb v izločanju natrija v urinu niso ugotovili.