FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: In patients with severe COPD, hypokalaemia may be potentiated by hypoxia and concomitant treatment, which may increase the susceptibility to cardiac arrhythmias (see section 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu á háu stigi geta súrefnisskortur í vefjum og samhliða lyfjagjöf aukið kalíumlækkun í blóði, en það getur aukið líkur á hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.5).
English: There was no evidence for tachyphylaxis to the effect of Ultibro Breezhaler over time when compared to placebo or its monotherapy components.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um skyndilega minnkaða svörun (tachyphylaxis) við áhrifum Ultibro Breezhaler með tímanum samanborið við lyfleysu eða einlyfjameðferð með innihaldsefnunum hvoru fyrir sig.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ultibro Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ultibro Breezhaler er notað ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig:
English: • sore throat.
Icelandic: • særindi í hálsi.
English: Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler)
Icelandic: Fjölpakkning með 4 pakkningum (24 hylki + 1 innöndunartæki)
English: A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001).
Icelandic: Ultibro Breezhaler svaraði með klínískt mikilvægri bætingu á SGRQ skori (skilgreint sem minnkun um að minnsta kosti 4 einingar frá grunnlínu) á 26. viku samanborið við lyfleysu (63,7% og 56,6%, talið í sömu röð, p=0,088) og tiotropium (63,7% Ultibro Breezhaler samanborið við 56,4% tiotropium, p=0,047), á 64. viku samanborið við glycopyrronium og tiotropium (57,3% Ultibro Breezhaler samanborið við 51,8% glycopyrronium, p=0,055; samanborið við 50,8% tiotropium, p=0,051. talið í sömu röð) og á 52.
English: Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers.
Icelandic: 96 hylki (4 pakkningar sem hver inniheldur 24 x 1) + 4 innöndunartæki.
English: Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers.
Icelandic: Fjölpakkningar sem innihalda 150 (15 pakkningar sem hver inniheldur 10x1) hörð hylki og 15 innöndunartæki.
English: - medicines called beta blockers that may be used for high blood pressure or other heart problems
Icelandic: - lyf sem kallast beta blokkar sem geta verið notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum (svo sem propranolol) eða við augnsjúkdómi sem kallast gláka (svo sem timolol).
English: A moderate mean increase in total system exposure (AUClast) to glycopyrronium of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease.
Icelandic: Fram kom miðlungsmikil meðalaukning á heildar útsetningu (AUClast) glycopyrronium, allt að 1,4 föld hjá einstaklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi og allt að 2,2 föld hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Fertility and pre- and post-natal development were not affected in rats.
Icelandic: Hjá rottum komu ekki fram áhrif á frjósemi og þroska fyrir og eftir fæðingu.
English: This medicine is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Icelandic: öndun hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga í erfiðleikum með öndun vegna lungnasjúkdóms sem kallast langvinn lungnateppa.
English: Patients with severe renal impairment
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta nýrnastarfsemi
English: Chec k
Icelandic: VIÐAUKI II
English: In COPD patients both systemic exposure and total urinary excretion of glycopyrronium at pharmacokinetic steady state increased about dose-proportionally over the (delivered) dose range of 44 to 176 micrograms.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu eykst altæk útsetning og heildarútskilnaður glycopyrroniums í þvagi við jafnvægi um það bil í réttu hlutfalli við (gefna) skammta á skammtabilinu 44 til 176 míkrógrömm.
English: The effects on heart rate for Ultibro Breezhaler increased in magnitude and duration when compared with the changes observed for each component alone consistent with an additive response.
Icelandic: Áhrif Ultibro Breezhaler á hjartsláttartíðni jukust að magni og varanleika samanborið við breytingar sem komu fram við notkun hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig, sem samræmist viðbótarsvörun.
English: Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites.
Icelandic: Fenól O-glúkúróníð indacaterols og hýdroxýltengt indacaterol voru einnig áberandi umbrotsefni.
English: Indacaterol is a long-acting beta2-adrenergic agonist for once-daily administration.
Icelandic: Indacaterol er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi til notkunar einu sinni á sólarhring.
English: Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
Icelandic: Á 26 vikum dró Ultibro Breezhaler tölfræðilega marktækt úr notkun bráðalyfja (salbutamol) um 0,96 úðaskammta á sólarhring (p<0,001) samanborið við lyfleysu, 0,54 úðaskammta á sólarhring (p<0,001) samanborið við tiotropium og 0,39 úðaskammta á sólarhring (p=0,019) samanborið við fluticason/salmeterol.
English: Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Icelandic: Ultibro Breezhaler jók lággildi FEV1 um 200 ml eftir skammt samanborið við lyfleysu við 26 vikna aðalendapunktinn (p<0,001) og sýndi tölfræðilega marktæka aukningu samanborið við meðferðarhópana sem fengu hvort innihaldsefnið fyrir sig eitt sér (indacaterol og glycopyrronium) sem og hópinn sem fékk meðferð með tiotropium, eins og sýnt er í töflunni hér fyrir neðan.
English: Anticholinergic effects related to glycopyrronium
Icelandic: Andkólínvirk áhrif sem tengjast glycopyrronium Þrönghornsgláka
English: The recommended dose is the inhalation of the content of one capsule once daily using the Ultibro Breezhaler inhaler.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er innöndun innihalds eins hylkis einu sinni á sólarhring, með því að nota Ultibro Breezhaler innöndunartækið.
English: - medicines that lower the amount of potassium in your blood.
Icelandic: - lyf sem draga úr magni kalíums í blóði.
English: 10 x 1 capsules + 1 inhaler.
Icelandic: 10 x 1 hylki + 1 innöndunartæki.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Icelandic: 22. maí 2018
English: • painful and frequent urination - these may be signs of a urinary tract infection called cystitis.
Icelandic: sársaukafull og tíð þvaglát - þetta geta verið einkenni þvagfærasýkingar sem kallast blöðrubólga.
English: - you have diabetes.
Icelandic: - þú ert með sykursýki.
English: Effects on the cardiovascular system attributable to the beta2-agonistic properties of indacaterol included tachycardia, arrhythmias and myocardial lesions in dogs.
Icelandic: Áhrif á hjarta- og æðakerfi hunda, sem rekja má til beta2-örvandi eiginleika indacaterols, voru m.a. hraðtaktur, hjartsláttaróregla og skemmdir á hjartavöðva.
English: How to use Ultibro Breezhaler
Icelandic: Hvernig nota á Ultibro Breezhaler
English: Due to the very low contribution of the urinary pathway to total body elimination of indacaterol maleate, a study in renal impaired subjects was not performed.
Icelandic: Þar sem heildarbrotthvarf lyfsins úr líkamanum verður að mjög litlu leyti með þvagi, var ekki gerð rannsókn hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Overall the effect on heart rate over time did not show a consistent pharmacodynamic effect of Ultibro Breezhaler.
Icelandic: Með tímanum var á heildina litið ekki samkvæmni í áhrifum lyfhrifa Ultibro Breezhaler á hjartsláttartíðni.
English: 90 capsules + 1 inhaler
Icelandic: 90 hylki + 1 innöndunartæki
English: Mild irritancy or adaptive changes in the respiratory tract were seen in rats.
Icelandic: Hjá rottum kom fram væg erting eða aðlögunarbreytingar í öndunarvegi.
English: Beta2-adrenergic agonists may produce significant hypokalaemia in some patients, which has the potential to produce adverse cardiovascular effects.
Icelandic: Beta2-adrenvirkir örvar geta valdið verulegri kalíumlækkun í blóði hjá sumum sjúklingum, en það getur hugsanlega valdið aukaverkunum á hjarta og æðar.
English: Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler)
Icelandic: Fjölpakkning með 15 pakkningum (10 hylki + 1 innöndunartæki)
English: Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
Icelandic: Ultibro Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog innöndunarduft indacaterol/glycopyrronium
English: • eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of glaucoma.
Icelandic: verkur í auga eða óþægindi, tímabundin þokusýn, fólk sér geislabauga eða litaðar flygsur ásamt roða í augum - þetta geta verið einkenni gláku.
English: Glycopyrronium bromide and its metabolites did not significantly cross the placental barrier of pregnant mice, rabbits and dogs.
Icelandic: Glycopyrronium brómíð og umbrotsefni þess fara ekki marktækt yfir fylgju hjá músum, kanínum og hundum með fangi.
English: diuretics (water tablets) used for high blood pressure (such as hydrochlorothiazide),
Icelandic: Þetta eru: sterar (t.d. prednisolon), þvagræsilyf (bjúgtöflur) notuð við háum blóðþrýstingi (svo sem hýdróklórtíazíð), lyf við öndunarerfiðleikum (svo sem teofyllin).
English: Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
Icelandic: Útsetning fyrir glycopyrronium við jafnvægi eftir innöndun Ultibro Breezhaler var svipuð og altæk útsetning eftir innöndun lyfs sem inniheldur glycopyrronium eitt sér.
English: Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Icelandic: Ultibro Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog innöndunarduft, hörð hylki indacaterol/glycopyrronium
English: Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler)
Icelandic: Fjölpakkning með 25 pakkningum (6 hylki + 1 innöndunartæki)
English: Inhalation of high doses of beta2-adrenergic agonists may produce increases in plasma glucose.
Icelandic: Innöndun stórra skammta af beta2-adrenvirkum örvum getur valdið blóðsykurshækkun.
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um meðhöndlun lyfsins fyrir gjöf.
English: • irregular heartbeat.
Icelandic: • óreglulegur hjartsláttur.
English: Peel open the blister and remove the capsule.
Icelandic: Opnið þynnuna og fjarlægið hylkið.
English: During inhalation you will hear a whirring noise.
Icelandic: Við innöndun heyrist þytur.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Hósti
English: Patients with mild and moderate hepatic impairment showed no relevant changes in Cmax or AUC of indacaterol, nor did protein binding differ between mild and moderate hepatic impaired subjects and their healthy controls.
Icelandic: á Cmax eða AUC fyrir indacaterol, né munur á próteinbindingu milli einstaklinga með væga eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
English: You may taste the medicine as you inhale.
Icelandic: Við innöndun gæti fundist bragð af lyfinu.
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment.
Icelandic: Byggt á klínískum sérkennum lyfjahvarfa hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig, má nota Ultibro Breezhaler í ráðlögðum skammti hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi.
English: Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers.
Icelandic: 150 hylki (25 pakkningar sem hver inniheldur 6 x 1) + 25 innöndunartæki.
English: In four of these studies patients were enrolled who had a clinical diagnosis of moderate to severe COPD.
Icelandic: Í fjórar þessara rannsókna voru teknir inn sjúklingar sem voru með klíníska sjúkdómsgreiningu í meðallagi alvarlegrar eða alvarlegrar langvinnrar lungnateppu (LLT).
English: The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide).
Icelandic: Skammturinn sem er gefinn (skammturinn sem kemur úr munnstykki innöndunartækisins) samsvarar 85 míkrógrömmum af indacateroli (samsvarar 110 míkrógrömmum af indacaterol maleati) og 43 míkrógrömmum af glycopyrronium (samsvarar 54 míkrógrömmum af glycopyrronium brómíði).
English: How to store Ultibro Breezhaler Contents of the pack and other information Instructions for use of Ultibro Breezhaler inhaler
Icelandic: Hvernig geyma á Ultibro Breezhaler Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Do not swallow the capsule.
Icelandic: Ekki gleypa hylkið.
English: I felt small pieces of the capsule on my tonguedoes this matter?
Icelandic: Örlítil brot af hylkinu finnast á tungunniskiptir það máli?
English: - you have seizure or fits.
Icelandic: • kláði eða útbrot.
English: Inhale medicine deeply Hold the inhaler as shown in the picture.
Icelandic: Andið lyfinu djúpt inn Haldið innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
English: Heart rate in COPD patients at supratherapeutic dose levels was investigated.
Icelandic: Hjartsláttartíðni hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu við skammta sem voru stærri en meðferðarskammtar var rannsakaður.
English: • upset stomach, indigestion.
Icelandic: • óþægindi í maga, meltingartruflanir.
English: Genotoxicity studies did not reveal any mutagenic or clastogenic potential.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni sýndu hvorki tilhneigingu til stökkbreytinga eða litningasundrunar.
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Icelandic: Byggt á klínískum sérkennum lyfjahvarfa hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig, má nota Ultibro Breezhaler í ráðlögðum skammti hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi.
English: • tiredness.
Icelandic: • hósti.
English: • feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead - these may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis.
Icelandic: þrýstingur eða verkur í kinnum og enni - þetta geta verið einkenni ennis- og kinnholubólgu.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar þetta lyf ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss).
English: The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively.
Icelandic: Magn indacaterols og glycopyrronium sem andað er að sér er 85 míkrógrömm (samsvarar 110 míkrógrömmum af indacaterol maleati) og 43 míkrógrömm (samsvarar 54 míkrógrömmum af glycopyrronium brómíði), talið í sömu röð.
English: Administration of Ultibro Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm which can be life-threatening.
Icelandic: Berkjukrampi vegna öfugra áhrifa (paradoxical) Gjöf Ultibro Breezhaler getur valdið berkjukrampa vegna öfugra áhrifa, sem getur verið lífshættulegur.
English: - you have an eye problem called narrow-angle glaucoma.
Icelandic: - þú ert með augnsjúkdóm sem kallast þrönghornsgláka.
English: Impairment of the hepatic metabolism of glycopyrronium is not thought to result in a clinically relevant increase of systemic exposure.
Icelandic: Skerðing á umbrotum glycopyrroniums í lifur er ekki talin valda klínískt mikilvægri aukningu á altækri útsetningu.
English: Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers.
Icelandic: 150 hylki (15 pakkningar sem hver inniheldur 10 x 1) + 15 innöndunartæki.
English: Increased cyclic AMP levels cause relaxation of bronchial smooth muscle.
Icelandic: Hækkuð gildi hringlaga AMP valda slökun sléttra vöðva í berkjum.
English: Ultibro Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled, therefore caution and appropriate monitoring are advised in such patients.
Icelandic: Ultibro Breezhaler hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem hafa sykursýki án fullnægjandi meðhöndlunar.
English: Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits.
Icelandic: Indacaterol hafði ekki eiturverkanir á fósturvísa og olli ekki vansköpunum hjá rottum og kanínum.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium.
Icelandic: Hver skammtur sem er gefinn (skammturinn sem kemur úr munnstykki innöndunartækisins) inniheldur 110 míkrógrömm af indacaterol maleati sem samsvarar 85 míkrógrömmum af indacateroli og 54 míkrógrömm af glycopyrronium brómíði, sem samsvarar 43 míkrógrömmum af glycopyrronium.
English: Pharmacodynamic effects
Icelandic: Andkólínvirk lyf
English: 6 or 10 Ultibro Breezhaler capsules to be used in the inhaler
Icelandic: Eitt eða fleiri þynnuspjöld, hvert inniheldur annaðhvort 6 eða 10 Ultibro Breezhaler hylki til notkunar í innöndunartækið
English: 12 capsules + 1 inhaler
Icelandic: 12 hylki + 1 innöndunartæki
English: Thus for bronchodilation in both peripheral and central airways of the human lung a combination of a beta2-adrenergic agonist and a muscarinic antagonist may be beneficial.
Icelandic: Þess vegna gæti verið ávinningur af að nota samsetningu beta2-adrenvirks örva og múskarínblokka til að ná berkjuvíkkun í neðri og efri öndunarvegi hjá mönnum.
English: • combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis.
Icelandic: • bæði særindi í hálsi og nefrennsli - þetta geta verið einkenni nefkoksbólgu.
English: In COPD patients with mild and moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate, eGFR ≥30 ml/min/1.73 m2) glycopyrronium bromide can be used at the recommended dose.
Icelandic: Nota má glycopyrronium brómíð í ráðlögðum skömmtum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gauklasíunarhraði, eGFR ≥30 ml/mín./1,73 m
English: 30 capsules + 1 inhaler
Icelandic: 30 hylki + 1 innöndunartæki
English: OUTER CARTON OF UNIT PACK
Icelandic: OG INNRI ÖSKJU FJÖLPAKKNINGA
English: Infections and infestations Upper respiratory tract infection
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sýking í efri öndunarvegum
English: How to store Ultibro Breezhaler
Icelandic: Hvernig geyma á Ultibro Breezhaler
English: Treatment difference
Icelandic: Munur á meðferð
English: In COPD patients, supratherapeutic doses between 116 micrograms/86 micrograms and 464 micrograms/86 micrograms of Ultibro Breezhaler showed a higher proportion of patients with QTcF increases vs. baseline between 30 ms and 60 ms (ranging from 16.0% to 21.6% vs. 1.9% for placebo), but there were no QTcF increases >60 ms from baseline.
Icelandic: á QTcF bili hjá hærra hlutfalli sjúklinga miðað við grunnlínu, á milli 30 ms og 60 ms (á bilinu 16,0% til 21,6% á móti 1,9% hjá þeim sem fengu lyfleysu), en engin lenging á QTcF bili frá grunnlínu var >60 ms. Við hæsta skammt Ultibro Breezhaler, 464 míkrógrömm/86 míkrógrömm, hafði einnig hærri hlutfall algild QTcF gildi >450 ms (12,2% á móti 5,7% sem fengu lyfleysu).
English: When inhaled, indacaterol acts locally in the lung as a bronchodilator.
Icelandic: Við innöndun hefur indacaterol staðbundna berkjuvíkkandi verkun í lungum.
English: What Ultibro Breezhaler looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Ultibro Breezhaler og pakkningastærðir
English: • diarrhoea or stomach ache.
Icelandic: • nefrennsli eða nefstífla.
English: 6 capsules + 1 inhaler
Icelandic: 6 hylki + 1 innöndunartæki
English: Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Icelandic: Það sýndi tölfræðilega marktæka bætingu á TDI mælikvarðanum (focal score) í 26. viku, samanborið við lyfleysu (meðalmeðferðarmunur minnstu kvaðrata 1,09; p<0,001), tiotropium (meðalmeðferðarmunur minnstu kvaðrata 0,51; p=0,007) og fluticason/salmeterol (meðalmeðferðarmunur minnstu kvaðrata 0,76; p=0,003).
English: • chest pain.
Icelandic: • brjóstverkur.
English: Muscle spasm
Icelandic: Taugakerfi Sundl
English: Headache
Icelandic: ÞYNNUR
English: Method of administration For inhalation use only.
Icelandic: Lyfjagjöf Einungis til innöndunar.
English: 10 capsules + 1 inhaler
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
English: In COPD the muscles around the airways tighten.
Icelandic: Þegar um langvinna lungnateppu er að ræða spennast vöðvarnir umhverfis öndunarveginn.
English: • difficulty breathing with wheezing or coughing.
Icelandic: öndunarerfiðleikar ásamt blásturshljóði eða hósta.
English: The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Icelandic: Förgun innöndunartækisins eftir notkun Farga skal innöndunartækinu eftir að öll hylkin í pakkningunni hafa verið notuð.
English: • muscle spasm.
Icelandic: • vöðvakrampar.
English: EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used.
Icelandic: Farga skal innöndunartækinu í hverri pakkningu þegar öll hylkin í pakkningunni hafa verið notuð.
English: The magnitude of the effect was dependent on the degree of reversibility of airflow limitation at baseline (tested by administration of a short-acting muscarinic antagonist bronchodilator and a short-acting beta2-agonist bronchodilator): Patients with the lowest degree of reversibility at baseline (<5%) generally exhibited a lower bronchodilator response than patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%).
Icelandic: Sjúklingar með lægsta stig afturkræfni (<5%) sýndu almennt minni svörun við grunnlínu en sjúklingar með hærra stig afturkræfni við grunnlínu (≥5%).
English: Empty remaining
Icelandic: Hylki fjarlægt
English: Ultibro Breezhaler - placebo
Icelandic: Ultibro Breezhaler - lyfleysa
English: Paediatric population
Icelandic: Almennir sjúkdómar
English: Dysphonia
Icelandic: Hylkishólf