FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicines containing testosterone are licensed in the EU to treat men with abnormally low levels of the hormone (hypogonadism).
Italian: I medicinali contenenti testosterone sono autorizzati nell'UE per il trattamento di livelli eccezionalmente bassi di questo ormone (ipogonadismo) negli uomini.
English: Testosterone-containing medicines are used to replace testosterone in men with hypogonadism.
Italian: I medicinali contenenti testosterone sono utilizzati per la terapia sostitutiva del testosterone negli uomini affetti da ipogonadismo.
English: The level of testosterone falls naturally with age and testosterone-containing medicines are not approved in the EU for use to boost testosterone levels in healthy older men.
Italian: Il livello di testosterone si riduce in modo naturale con l'età e l'impiego di medicinali contenenti testosterone non è approvato nell'UE per aumentare i livelli di questo ormone in uomini anziani sani.
English: The PRAC further considered that the risks of effects on the heart and circulation, and any potential mechanisms for such effects should continue to be monitored, and information from ongoing studies should be provided as part of the next regular safety review (to which these medicines, like all medicines in the EU, are subject).
Italian: Il PRAC ha ritenuto inoltre che i rischi di effetti a carico del cuore e della circolazione, e gli eventuali potenziali meccanismi che producono tali effetti, debbano continuare a essere monitorati e che le informazioni derivanti dagli studi in corso debbano essere fornite nell'ambito
English: Testosterone levels naturally fall somewhat with age, but restoration of these levels in healthy older men is not an authorised use of the medicine in the EU.
Italian: I livelli di testosterone calano in modo naturale con l'età, ma l'uso del medicinale per il ripristino di questi livelli in uomini anziani sani non è autorizzato nell'UE.
English: Information to healthcare professionals Testosterone-containing medicines are licensed in the EU for the treatment of male hypogonadism.
Italian: I medicinali contenenti testosterone sono autorizzati nell'UE per il trattamento dell'ipogonadismo maschile.
English: 1 The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human
Italian: 1 Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano del prossimo riesame della sicurezza periodico (a cui questi medicinali, come tutti i medicinali nell'UE, sono assoggettati).
English: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels.
Italian: Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, et al. Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels.
English: Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Italian: Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
English: Ecansya capecitabine
Italian: Ecansya capecitabina
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ecansya.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ecansya.
English: The name of the medicine was changed to Ecansya on 16 November 2012.
Italian: Il 16 novembre 2012 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ecansya.
English: Previously known as Capecitabine Krka.
Italian: In precedenza noto come Capecitabine Krka.
English: Ecansya tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Italian: Le compresse di Ecansya devono essere assunte con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
English: The full EPAR for Ecansya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ecansya consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Ecansya
Italian: Altre informazioni su Ecansya
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Krka on 20 April 2012.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabina Krka, valida in tutta l'Unione europea.
English: Ecansya is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Italian: Ecansya è assunto due volte al giorno in dosi comprese tra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
English: What are the benefits and risks of Ecansya?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ecansya?
English: Because Ecansya is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Ecansya è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ecansya has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ecansya ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
English: For more information about treatment with Ecansya, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ecansya, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths: while the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Ecansya is also available as 300 mg tablets.
Italian: Questo significa che è analogo a un “medicinale di riferimento” ma contiene capecitabina in un nuovo dosaggio, oltre ai dosaggi esistenti: mentre il medicinale di riferimento, Xeloda, è disponibile in compresse da 150 e 500 mg, Ecansya è disponibile anche in compresse da 300 mg.
English: The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Ecansya produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg of the reference medicine.
Italian: La ditta ha condotto uno studio di “bioequivalenza” per dimostrare che 500 mg di Ecansya producono gli stessi livelli di capecitabina nel sangue ottenuti con 500 mg del medicinale di riferimento.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ecansya.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandare l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ecansya.
English: Ecansya is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Italian: Ecansya è un medicinale “generico” e “ibrido”.
English: Ecansya should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Italian: Ecansya deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di farmaci antitumorali.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Italian: 5-FU è un analogo della pirimidina, che è un componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
English: The active substance in Ecansya, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Italian: Il principio attivo di Ecansya, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè un medicinale che uccide le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli “antimetaboliti”.
English: Ecansya is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Italian: Ecansya è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
English: Ecansya is an anticancer medicine.
Italian: Ecansya è un farmaco antitumorale.
English: Ecansya is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Italian: Ecansya è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di “stadio III” o “stadio C di Dukes”;
English: Ecansya is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Italian: Ecansya è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo il fallimento del trattamento con antraciclina (un altro tipo di farmaco antitumorale).
English: Ecansya is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Italian: Ecansya è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino, quale il cisplatino;
English: What is Ecansya?
Italian: Che cos'è Ecansya?
English: Why has Ecansya been approved?
Italian: Perché Escansya è approvato?
English: What is Ecansya used for?
Italian: Per che cosa si usa Ecansya?
English: How does Ecansya work?
Italian: Come agisce Ecansya?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ecansya.
English: Ecansya is used with or without other anticancer medicines;
Italian: Ecansya è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
English: How is Ecansya used?
Italian: Come si usa Ecansya?
English: How has Ecansya been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ecansya?
English: It is used in the following types of cancer:
Italian: È usato per i seguenti tipi di tumore:
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Italian: Mantenendo lo scheletro intatto, le cellule non possono dividersi e, alla fine, muoiono.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Docetaxel Teva.
English: The full EPAR for Docetaxel Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docetaxel Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Docetaxel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Italian: Questo significa che Docetaxel Teva è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Italian: • tumore della testa e del collo nei pazienti in cui il tumore è localmente avanzato (un tumore che è cresciuto, ma non si è espanso).
English: Docetaxel Teva is given as a one-hour infusion every three weeks.
Italian: Docetaxel Teva viene somministrato in infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
English: Docetaxel Teva is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell) is normal (at least 1,500 cells/mm3.)
Italian: Docetaxel Teva è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri farmaci dipendono dal tipo di tumore trattato.
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Italian: Docetaxel blocca uno stadio della divisione cellulare in cui lo scheletro interno viene smembrato per permettere alla cellula di dividersi.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva on 26 January 2010.
Italian: Il 26 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva has been shown to have comparable quality to Taxotere.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Docetaxel Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
English: In addition, the company presented studies to show that the Docetaxel Teva solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Italian: Inoltre, la ditta ha presentato studi per mostrare che la soluzione per infusione Docetaxel Teva possiede qualità comparabili a quelle di Taxotere.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Teva.
English: Because Docetaxel Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Italian: Poiché Docetaxel Teva è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Because Docetaxel Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on docetaxel.
Italian: Poiché Docetaxel Teva è un medicinale generico, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura pubblicata su docetaxel.
English: It contains the active substance docetaxel.
Italian: Contiene il principio attivo docetaxel.
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Docetaxel Teva è somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore dello stomaco) in pazienti che non abbiano in precedenza ricevuto trattamenti per il loro tumore.
English: Docetaxel Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Docetaxel Teva è un “medicinale generico”.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Italian: Docetaxel compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, il che può causare effetti indesiderati.
English: Other information about Docetaxel Teva
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Teva
English: What benefit and risk of Docetaxel Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Teva?
English: Docetaxel Teva is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Italian: Docetaxel Teva viene impiegato in combinazione con prednisone o prednisolone (farmaci antinfiammatori);
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva infusion.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche desametasone (un medicinale antinfiammatorio), a partire dal giorno precedente la somministrazione per infusione di Docetaxel Teva.
English: Docetaxel Teva can be used on its own after other treatments have failed.
Italian: Docetaxel Teva può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non abbiano ricevuto una precedente terapia antitumorale o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore alla mammella trattato e allo stadio di progressione;
English: Docetaxel Teva is a concentrate and solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Italian: Docetaxel Teva è un concentrato e solvente per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
English: Docetaxel Teva should be used in wards specialised in chemotherapy (medicines to treat cancer) and it should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of cancer chemotherapy.
Italian: L'utilizzo di Docetaxel Teva deve essere limitato ai reparti specializzati in chemioterapia (terapia antitumorale) e la sua somministrazione deve essere effettuata sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso di chemioterapia antitumorale.
English: Docetaxel Teva is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Italian: Docetaxel Teva viene usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
English: The active substance in Docetaxel Teva, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Teva, docetaxel, appartiene al gruppo di farmaci antitumorali denominati taxani.
English: Docetaxel Teva is an anticancer medicine.
Italian: Docetaxel Teva è un farmaco antitumorale.
English: Why has Docetaxel Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Docetaxel Teva?
English: Docetaxel Teva is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Italian: Docetaxel Teva è usato in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
English: What is Docetaxel Teva?
Italian: Che cos'è Docetaxel Teva?
English: How does Docetaxel Teva work?
Italian: Come agisce Docetaxel Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Teva.
English: What is Docetaxel Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Docetaxel Teva?
English: How is Docetaxel Teva used?
Italian: Come si usa Docetaxel Teva?
English: How has Docetaxel Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Docetaxel Teva?
English: • If you are over 65.
Italian: • Se ha più di 65 anni.
English: Date of first authorisation: 24 May 2013 Date of latest renewal: 19 April 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2013 Data del rinnovo più recente: 19 aprile 2018
English: Black/African American Asian
Italian: Americani neri/africani Asiatici
English: Pregnant women should not take Stribild.
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Stribild.
English: Stribild reduces the amount of HIV in your body.
Italian: Stribild riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale non può essere pienamente accertata.
English: • other allergic reactions
Italian: • altre reazioni allergiche
English: Table 1: Interactions between the individual components of Stribild and other medicinal products
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Stribild e altri medicinali
English: ATC code: J05AR09
Italian: Codice ATC: J05AR09
English: • Use effective contraception while taking Stribild.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Stribild.
English: These are mentioned above under the heading “Do not take Stribild - If you are taking one of these medicines”.
Italian: Essi sono elencati nel precedente paragrafo “Non prenda Stribild - Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali”.
English: Once you start taking Stribild, look out for:
Italian: Una volta che inizia a prendere Stribild, stia attento a:
English: If you take more Stribild than you should
Italian: Se prende più Stribild di quanto deve
English: Eighteen of these 20 patients maintained virologic suppression through 48 weeks.
Italian: Diciotto di questi 20 pazienti hanno mantenuto la soppressione virologica per 48 settimane.
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Italian: Pertanto, si raccomanda un approccio multidisciplinare per valutare in modo adeguato caso per caso il rapporto beneficio/rischio del trattamento, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione per l'interruzione del trattamento) e considerare la necessità di una supplementazione.
English: 1 When data available from drug interaction studies.
Italian: 1 In caso di dati disponibili da studi di interazione farmacologica.
English: It is important not to miss a dose of Stribild.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Stribild.
English: • One tablet each day by mouth, with food.
Italian: • una compressa al giorno per bocca, da assumere con del cibo.
English: The Summary of Product Characteristics II.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto II.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with Stribild.
Italian: Il medico valuterà con attenzione se trattarla con Stribild.
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Italian: I punteggi Z per la BMD non sono stati aggiustati per altezza e peso.
English: No antagonism was observed for any of these combinations.
Italian: Con nessuna di queste associazioni è stato osservato un antagonismo.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stribild or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Stribild o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
English: Rarely, cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Italian: Raramente sono stati riportati casi di pancreatite e acidosi lattica, talvolta fatali.