FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Dutch: Die vindt u op de fles en de doos na “EXP”.
English: Netarsudil belongs to a group of medicines called “Rho kinase inhibitors”, which work to reduce the amount of fluid inside the eye and so lower its pressure.
Dutch: Netarsudil behoort tot de groep geneesmiddelen “Rhokinaseremmers”, die de hoeveelheid vloeistof in het oog verminderen en zo de druk ervan verlagen.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to development.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en ontwikkelingstoxiciteit.
English: Netarsudil, a Rho kinase inhibitor, is believed to reduce IOP by increasing outflow of aqueous humor.
Dutch: Netarsudil, een Rho-kinaseremmer, zou de IOP verlagen door de uitvloei van kamervocht te verhogen.
English: Other medicines and Rhokiinsa Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Rhokiinsa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Dutch: Rhokiinsa is geïndiceerd voor gebruik voor de verlaging van verhoogde intraoculaire druk (IOP) bij volwassen patiënten met primaire open kamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
English: Benzalkonium chloride
Dutch: Benzalkoniumchloride Mannitol
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil (als mesylaat).
English: Table 1: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP <25 mmHg Study Visit and Time Point
Dutch: Tabel 1: Gemiddelde IOP per bezoek: PP-populatie met IOP op baseline <25 mmHg Onderzoeksbezoek en tijdstip
English: The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of <25 mmHg (Table 1).
Dutch: De IOP-verlaging met netarsudil eenmaal daags toegediend was niet inferieur aan het effect van timolol 0,5% tweemaal daags toegediend bij patiënten met een IOP op baseline van <25 mmHg (tabel 1).
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2 - 8 °C) tot de opening.
English: No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Dutch: Er worden geen effecten tijdens de zwangerschap verwacht aangezien de systemische blootstelling aan netarsudil verwaarloosbaar is (zie rubriek 5.2).
English: You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Dutch: Vóór gebruik van dit geneesmiddel moet u contactlenzen verwijderen.
English: However, no effects are anticipated, since systemic exposure to netarsudil is negligible (see section 5.2).
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht aangezien de systemische blootstelling aan netarsudil verwaarloosbaar is (zie rubriek 5.2).
English: Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and <30 mmHg Study Visit and Time Point
Dutch: Tabel 2: Gemiddelde IOP per bezoek: PP-populatie met IOP op baseline ≥25 en <30 mmHg Onderzoeksbezoek en tijdstip
English: The following adverse reactions have been reported with netarsudil, dosed once daily.
Dutch: Met eenmaal daags toegediend netarsudil zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
English: Conjunctival Hyperaemia
Dutch: Conjunctivale hyperemie
English: Rhokiinsa contains benzalkonium chloride This medicine contains approximately 150 micrograms benzalkonium chloride in each ml of solution.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 150 microgram benzalkoniumchloride in elke ml oplossing.
English: Once opened, do not store above 25°C.
Dutch: Na opening bewaren beneden 25 °C.
English: • Effects in the eye: Infection or inflammation of the eye; dryness of the eye or small breaks in the film of liquid on the surface of the eye; eye discharge; itchy eyelids; clouding of the eye and vision may decrease somewhat; eye pain; feeling of grittiness or having something in the eye; general eye redness shortly after drops are put in; spots or patches of eye redness; eye inflammation caused by an allergic reaction or prominent blood vessels; eyes can become watery, sensitive to light; swelling around the eye; blurred vision
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: infectie of ontsteking van het oog; droogheid van het oog of kleine onderbrekingen in de vloeistoffilm op het oppervlak van het oog; afscheiding uit het oog; jeukende oogleden; vertroebeling van het oog en gezichtsvermogen kan iets afnemen; oogpijn; het gevoel van zanderigheid of dat er iets in het oog zit; algemene roodheid van het oog kort nadat de druppels zijn geplaatst; roodheid van het oog in spikkels of vlekken; oogontsteking veroorzaakt door een allergische reactie of prominente bloedvaten; ogen kunnen waterig, gevoelig voor licht worden; zwelling rond het oog; wazig zien
English: Frequency Adverse reactions
Dutch: Frequentie Bijwerkingen
English: The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of >20 mmHg and <25 mmHg.
Dutch: Het onderzoek was opgezet om non-inferioriteit aan te tonen van netarsudil bij toediening eenmaal daags 's avonds ten opzichte van timololmaleaat 0,5% tweemaal daags toegediend bij patiënten met een IOP op baseline van >20 mmHg en <25 mmHg.
English: The recommended dosage is one drop in the affected eye(s) once daily in the evening.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags 's avonds één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).
English: • General side effects: Increased allergic symptoms; dizziness; blurred vision; nasal discomfort and pain; redness or itching of the skin; rash on skin; inflammation of the cartilage; picking of the skin
Dutch: • Algemene bijwerkingen: verhoogde allergische verschijnselen; duizeligheid; wazig zien; ongemak en pijn aan de neus; roodheid of jeuk van de huid; huiduitslag; ontsteking van het kraakbeen; huidpulken
English: The cornea verticillata seen in netarsudil-treated patients were first noted at 4 weeks of daily dosing.
Dutch: Bij ongeveer 20% van de patiënten in gecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken trad cornea verticillata op. Cornea verticillata dat bij met netarsudil behandelde patiënten werd gezien, werd voor het eerst opgemerkt na 4 weken dagelijkse toediening.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen)
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the evening.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 's avonds één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Dutch: Doe dit voor een spiegel als dat helpt.
English: Uncommon ocular hyperaemia, blepharitis, corneal disorder, eyelid margin crusting, eye allergy, conjunctival follicles, ocular discomfort, eye swelling, corneal deposits, eyelid disorder, meibomian gland dysfuntion, corneal pigmentation, diplopia, ectropion, lenticular opacities, noninfective conjunctivitis, abnormal sensation in the eye, asthenopia, episcleral hyperaemia, halo vision, keratitis, refraction disorder, anterior chamber flare, anterior chamber inflammation, blindness, conjunctival irritation, conjunctivochalasis, diabetic retinopathy, eczema eyelids, eyelid skin dryness, glaucoma, growth of eyelashes, iris adhesions, iris bombe, iritis, ocular hypertension, visual impairment, corneal dystrophy, instillation site foreign body sensation, instillation site irritation, glassy eyes, fatigue, instillation site dryness, instillation site oedema, instillation site paraesthesia, conjunctival staining, optic nerve cup/disc ratio increased, madarosis
Dutch: Soms oculaire hyperemie, blefaritis, cornea-aandoening, korstvorming aan de rand van het ooglid, oogallergie, conjunctivale follikels, ongemak aan het oog, oogzwelling, cornea-afzettingen, ooglidaandoening, disfunctie klieren van Meibom, corneapigmentatie, dubbelzien, ectropion, lenticulaire troebelingen, niet-infectieuze conjunctivitis, abnormaal gevoel in het oog, asthenopie, episclerale hyperemie, halo's zien keratitis, refractie-aandoening, flare in de voorste oogkamer, ontsteking van de voorste oogkamer, blindheid, conjunctivale irritatie, conjunctivochalasis, diabetische retinopathie, eczeem van de oogleden, droge huid van de oogleden, glaucoom, groei van wimpers, irisadhesies, iris bombans, iritis, oculaire hypertensie, verminderd gezichtsvermogen, corneadystrofie, vreemdlichaamgevoel op de indruppelingsplaats, irritatie op de
English: • Effects in the eye: Increased fluid pressure inside the eye; inflammation of the coloured part of the eye (the iris); bulging of iris; growth of eyelashes; eyelid dryness; eye disease related to diabetes; excess folds of the conjunctiva; blindness; blurred, double and halo vision; cataracts; abnormal turning outward of the lower eyelid; small colored spots on the eye surface; eye dryness caused by inflammation of the glands of the eyelids; eye allergy; eyelid crusting; glassy eyes; loss of eyelashes; tiredness
Dutch: • Bijwerkingen in het oog: verhoogde vloeistofdruk in het oog; ontsteking van het gekleurde gedeelte van het oog (de iris); opbollen van iris; groei van wimpers; droogheid van het ooglid; oogziekte gerelateerd aan diabetes; overmatig plooien van het bindvlies; blindheid; wazig zien, dubbelzien en halo's zien; cataracten (grauwe staar); abnormaal naar buiten draaien van het onderste ooglid; kleine gekleurde vlekken op het oogoppervlak; droge ogen veroorzaakt door ontsteking van de klieren van de oogleden; oogallergie; korstvorming op het ooglid; glazige ogen; verlies van wimpers; vermoeidheid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops netarsudil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels netarsudil
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 10 gebruikers voorkomen)
English: Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Dutch: Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing netarsudil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution netarsudil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing netarsudil
English: Benzalkonium chloride has been reported to cause eye irritation, symptoms of dry eyes and may affect the tear film and corneal surface and is known to discolour soft contact lenses.
Dutch: Er is melding gemaakt dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van droge ogen veroorzaakt.
English: What Rhokiinsa is and what it is used for What you need to know before you use Rhokiinsa How to use Rhokiinsa
Dutch: • Was uw handen voordat u Rhokiinsa gaat gebruiken.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rhokiinsa 200 micrograms/ml eye drops, solution.
Dutch: Rhokiinsa 200 microgram/ml oogdruppels, oplossing.
English: With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged <65 or ≥65 years.
Dutch: Rhokiinsa waargenomen tussen proefpersonen van <65 of ≥65 jaar oud.
English: EXPIRY DATE
Dutch: Soms excoriatie
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Eye drops, solution
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oogdruppels, oplossing 1 x 2,5 ml
English: Nervous system disorders
Dutch: Skeletspierstelsel
English: Do not store above 25
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
English: Posology
Dutch: Gebruiksaanwijzing
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon nasal discomfort, rhinalgia
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: Each ml of solution contains 200 micrograms netarsudil (as mesylate).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 200 microgram netarsudil
English: Common conjunctival haemorrhage, vision blurred, lacrimation increased, erythema of eyelid, eye pruritis, eye irritation, visual acuity reduced, eyelid oedema, punctate keratitis, conjunctival oedema, foreign body sensation in eyes, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, photophobia, eyelid pruritus, eye pain, corneal opacity, dry eye, eye discharge,
Dutch: Frequentie Bijwerkingen conjunctivaal oedeem, vreemdlichaamgevoel in ogen, conjunctivitis, allergische conjunctivitis, fotofobie, ooglidpruritus, oogpijn, cornea-opaciteit, droge ogen, afscheiding uit het oog, erytheem op indruppelingsplaats, ongemak op indruppelingsplaats, pruritis op indruppelingsplaats, fluoresceïne hoornvlieskleuring aanwezig, intraoculaire druk verhoogd
English: Common headache Uncommon dizziness,
Dutch: Vaak hoofdpijn
English: Your doctor will decide which strength is best for you.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke sterkte het best gepast is voor u.
English: Therefore it should not be used in this age group.
Dutch: Daarom dient het niet te worden gebruikt in deze leeftijdsgroep.
English: County Kerry Ireland
Dutch: County Kerry Ierland
English: The primary response to vaccination was not affected.
Dutch: De primaire respons op vaccinatie was niet aangetast.
English: Date of first authorisation: 28 February 2002 Date of latest renewal: 20 November 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 februari 2002 Datum van laatste verlening: 20 november 2006
English: Improvement is usually seen within one week.
Dutch: Verbetering wordt meestal binnen een week gezien.
English: Treatment should not be continuous on a long-term basis.
Dutch: De behandeling mag niet continu zijn op een langetermijnbasis.
English: The results in the control group were similar.
Dutch: De resultaten in de controlegroep waren vergelijkbaar.
English: The average total body clearance is approximately 2.25 l/h.
Dutch: De gemiddelde totale lichaamsklaring is ongeveer 2,25 l/h.
English: • increased skin sensitivity (especially to hot and cold)
Dutch: • verhoogde huidgevoeligheid (vooral voor warmte en koude)
English: • The safety of using Protopic for a long time is not known.
Dutch: • De veiligheid van het gebruik van Protopic over een lange periode is niet bekend.
English: Specific studies have not been conducted in older people.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij oudere mensen uitgevoerd.
English: Data from six major trials are presented here.
Dutch: Hieronder worden gegevens getoond afkomstig van zes grote studies.
English: Treatment duration was for up to three weeks.
Dutch: De behandelingsduur bedroeg maximaal 3 weken.
English: Children, 2-15 years
Dutch: Kinderen, 2 tot 15 jaar
English: Adults, ≥16 years
Dutch: Volwassenen, ≥ 16 jaar
English: In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
Dutch: Vraag tevens uw arts om advies over andere doeltreffende bescherming tegen de zon.
English: If ingested, general supportive measures may be appropriate.
Dutch: Indien het product wordt ingenomen, kunnen algemeen ondersteunende maatregelen aangewezen zijn.
English: The response rates at month 6 were comparable to the 3-month results.
Dutch: De respons in beide groepen was na 6 maanden vergelijkbaar met de 3 maands resultaten.
English: *The adverse reaction has been reported during post-marketing experience
Dutch: *De bijwerking is gerapporteerd gedurende postmarketingervaring
English: Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment.
Dutch: Protopic kan voor kortdurende en intermitterende langdurige behandeling worden gebruikt.
English: • Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes.
Dutch: • Vermijd het gebruik van de zalf in de neus, mond of in de ogen.
English: Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10 g, 30 g en 60 g. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: These may include monitoring of vital signs and observation of clinical status.
Dutch: Hiertoe kunnen het bewaken van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand behoren.
English: Thereafter, patients are considered suitable for maintenance treatment (see below).
Dutch: Daarna wordt de patiënt geschikt geacht voor de onderhoudsbehandeling (zie hieronder).
English: The incidence and nature of most adverse events were similar in the two treatment groups.
Dutch: De incidentie en de aard van de meeste bijwerkingen was vergelijkbaar voor de twee behandelingsgroepen.
English: Fertility There are no fertility data available.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid.
English: However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Dutch: Uit de beschikbare klinische ervaring met deze populatie is echter niet gebleken dat voor deze patiënten een aangepaste dosis nodig is.
English: Embryo/foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals.
Dutch: Embryo/foetale toxiciteit werd waargenomen bij ratten en konijnen maar enkel bij doses die duidelijk toxisch waren voor de moederdieren.
English: Following repeated topical application of the ointment the average half-life of tacrolimus was estimated to be 75 hours for adults and 65 hours for children.
Dutch: Na herhaalde topische applicatie van de zalf werd de gemiddelde halfwaardetijd van tacrolimus geschat op 75 uur bij volwassenen en 65 uur bij kinderen.
English: If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
Dutch: Indien u vergeten bent om de zalf aan te brengen op het voorziene tijdstip, doe dit dan op het moment dat u zich dit herinnert en ga normaal met de behandeling verder.
English: Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Dutch: Systemische carcinogeniciteitsstudies in muizen (18 maanden) en ratten (24 maanden) brachten geen carcinogeen potentiaal van tacrolimus aan het licht.
English: The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic effects can be observed is not known.
Dutch: De laagste tacrolimus-bloedconcentratie waarbij systemische effecten kunnen worden waargenomen is niet bekend.
English: There are no adequate data from the use of tacrolimus ointment in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van tacrolimuszalf bij zwangere vrouwen.
English: Post-marketing
Dutch: Postmarketing
English: Uncommon (may affect fewer than 1 in 100 people): • acne
Dutch: Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen): • acne
English: Generally, improvement is seen within one week of starting treatment.
Dutch: In het algemeen wordt binnen een week na aanvang van de behandeling verbetering gezien.
English: Afterwards the frequency of application should be reduced to once a day until clearance of the lesion (see section 4.4).
Dutch: Daarna dient de frequentie van toediening te worden verminderd tot eenmaal daags tot de laesie verdwenen is (zie rubriek 4.4).
English: In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopic use should be evaluated.
Dutch: In de aanwezigheid van deze infecties dient de baten/risico's balans die samenhangt met het gebruik van Protopic beoordeeld te worden.
English: Hypersensitivity to the active substance, macrolides in general, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, macroliden in het algemeen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation)
Dutch: Paresthesie en dysesthesie (hyperesthesie, branderig gevoel)
English: Reduced sperm function was noted in male rats at high subcutaneous doses of tacrolimus.
Dutch: Een verminderde spermafunctie werd opgemerkt bij mannelijke ratten bij hoge subcutane tacrolimus doses.
English: What Protopic is and what it is used for
Dutch: Wat is Protopic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Protopic ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Protopic zalf dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
English: • Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
Dutch: • Was uw handen na het aanbrengen van Protopic tenzij de handen zelf behandeld dienen te worden.
English: Occlusive dressings are not recommended.
Dutch: Occlusieve verbanden worden niet aanbevolen.
English: While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
Dutch: Terwijl het volgende werd geobserveerd, is de klinische significantie van deze observaties in atopische dermatitis niet bekend.
English: Protopic ointment should not be used in children aged below 2 years until further data are available.
Dutch: Protopic zalf mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar totdat verdere gegevens beschikbaar zijn.
English: • Avoid exposing the skin to long periods of sunlight or artificial sunlight such as tanning beds.
Dutch: • Vermijd blootstelling van de huid aan zonlicht of kunstmatig zonlicht zoals zonnebanken gedurende lange periodes.
English: It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic immunosuppression or a local effect.
Dutch: Het is niet duidelijk of het effect van tacrolimus toe te schrijven is aan systemische immunosuppressie of aan een locaal effect.
English: Median time to first DE requiring substantial intervention
Dutch: Mediane tijd tot eerste exacerbatie waarvoor een substantiële interventie nodig was
English: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denmark
Dutch: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Denemarken
English: • Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Dutch: • Protopic kan op de meeste plekken van het lichaam worden aangebracht, met inbegrip van het gezicht en de hals en in de holtes van de ellebogen en de knieën.
English: Elderly Specific studies have not been conducted in older people (see flare treatment section above).
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij oudere mensen uitgevoerd (zie de rubriek Behandeling van flares hierboven).
English: The development of any new change different from previous eczema within a treated area should be reviewed by the physician.
Dutch: De ontwikkeling van elke nieuwe verandering, anders dan het al eerder vastgestelde eczeem, in een behandeld gebied moet door een arts beoordeeld worden.
English: In addition, there was no evidence of loss of efficacy throughout the duration of the clinical trial.
Dutch: Bovendien werd er geen afname van de werkzaamheid tijdens de duur van de klinische studie vastgesteld.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1.000, < 1/100).