FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Romanian: Organizată la Londra la 17-18 martie 2010
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
Romanian: Modificările pot viza reducerea veniturilor provenite din taxe din cauza ratei revizuite a inflaţiei, posibilei utilizări a unei părţi din surplusul din 2008, majorării bugetului pentru produse medicamentoase orfane, finanţării cheltuielilor pentru TIC şi serviciilor de consultanţă destinate identificării de opţiuni pentru găsirea unui viitor sediu al agenţiei.
French: Le programme de travail préliminaire qui a été adopté sera modifié au cours de l'année 2010 pour tenir compte du résultat de l'évaluation de l'Agence et de sa feuille de route à l'horizon 2015.
Romanian: Programul de lucru preliminar adoptat va fi modificat în continuare în cursul anului 2010 pentru a ţine seama de rezultatele evaluării agenţiei şi de foaia sa de parcurs până în 2015.
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Romanian: Agenţia a început să identifice opţiuni pentru un viitor sediu al agenţiei la Londra, după expirarea contractului său de închiriere actual în 2014.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
Romanian: Proiectul de buget include, de asemenea, necesarul de resurse pentru punerea în aplicare a viitoarei legislaţii privind farmacovigilenţa şi medicamentele contrafăcute, care a fost contestat de Comisie, fiind considerat mai mare decât se estimase.
French: Le conseil d'administration discute de la nécessité d'augmenter le nombre d'entrées dans la liste, mais prend note des difficultés posées par l'absence de disponibilité des données sur la génotoxicité.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre necesitatea de a mări numărul de înscrieri pe listă, dar a remarcat obstacolele prezentate de indisponibilitatea datelor de genotoxicitate.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat că mai multe ţări din afara UE au utilizat autorizaţia UE pentru a autoriza vaccinuri pandemice în ţările respective.
French: Les membres du conseil d'administration se déclarent préoccupés par le fait que la DG Sanco ait apparemment décidé de donner mandat à l'ECDC pour la vigilance des cellules et des tissus.
Romanian: Membrii consiliului s-au arătat îngrijoraţi în legătură cu procesul prin care DG Sanco a decis, după toate aparenţele, să confere mandatul pentru vigilenţa cu privire la celule şi ţesuturi către ECDC.
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit convertirea acestor posturi de agenţi contractuali în posturi de agenţi temporari considerând-o esenţială în eforturile agenţiei de a recruta şi angaja expertiză ştiinţifică şi înalt specializată.
French: Bien que la Commission ait confirmé que la décision avait déjà été prise, le conseil d'administration insiste pour que ce sujet fasse néanmoins l'objet d'un débat.
Romanian: Deşi Comisia a confirmat că decizia a fost deja adoptată, Consiliul de administraţie a solicitat dezbateri suplimentare cu privire la acest subiect.
French: Pour 2011, les priorités sont le prolongement de celles des années précédentes et sont conformes à la feuille de route jusqu'en 2010.
Romanian: Priorităţile pentru 2011 sunt în concordanţă cu cele din anii precedenţi şi cu foaia de parcurs până în 2010.
French: Parmi les objectifs qu'il poursuit figurent les éléments suivants:
Romanian: Unele din obiectivele planului de acţiune includ:
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
Romanian: Evaluarea agenţiei de către Comisia Europeană
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
Romanian: • punerea în aplicare a sistemului de depunere electronică a dosarelor pe întreg teritoriul UE şi viitorul atelier de lucru pe această temă;
French: Mandat du président du conseil d'administration
Romanian: Mandatul preşedintelui Consiliului de administraţie
French: a) Actualité
Romanian: a) Actualizare
French: [EMA/MB/183091/2010] Le conseil d'administration adopte les amendements apportés aux modalités de remboursement applicables aux délégués, par lesquels une indemnité journalière correspondant à 35 % du prix maximum d'une nuit d'hôtel (60 EUR pour Londres) est introduite afin d'apporter une aide financière aux délégués lorsqu'ils ne sont pas en mesure de fournir une facture d'hébergement.
Romanian: [EMA/MB/183091/2010] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de rambursare pentru delegaţi, prin care se introduce o indemnizaţie, echivalentă cu 35% din costul maxim al unei nopţi la hotel (60 de euro pentru Londra), pentru a oferi sprijin financiar delegaţilor în cazul în care nu pot fi furnizate facturi de cazare.
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
Romanian: Consiliul a observat, de asemenea, că un factor semnificativ ar putea fi calitatea dosarelor şi există probabilitatea ca mai multe produse care au primit un aviz nefavorabil să fi putut fi aprobate dacă dosarele ar fi avut un standard mai ridicat.
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
Romanian: Modificările vizează ajustarea taxelor în funcţie de inflaţie (majorare cu 1%), stabilirea taxelor reduse pentru cererile de autorizare de introducere pe piaţă pentru dosarele privind tulpinile multiple, adaptarea taxelor pentru prelungirea autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi clarificarea cerinţelor de raportare pentru autorităţile naţionale competente.
French: Procès-verbal de la 65e réunion, tenue le 10 décembre 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 65-a reuniuni din 10 decembrie 2009
French: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Romanian: Comisia Europeană Isabel de la Mata Georgette Lalis
French: Le directeur exécutif écrira aux membres avant le mois de juin au sujet de la nomination d'un président.
Romanian: Directorul executiv se va adresa în scris membrilor Consiliului de administraţie înainte de luna iunie cu privire la numirea unui preşedinte.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat prezentarea oferită de preşedintele Comitetului pentru produse medicamentoase din plante.
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
Romanian: În ceea ce priveşte EPAR-urile, consiliul a sugerat că ar trebui continuată activitatea de promovare a acestora în comunitatea medicală şi ştiinţifică, întrucât aceste documente conţin informaţii foarte preţioase legate de evaluarea medicamentelor şi procesul decizional.
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
Romanian: [EMA/MB/3790/2010] Ordinea de zi a fost adoptată.
French: [EMA/78873/2010] Enquête 2009 sur les médicaments à usage humain;
Romanian: [EMA/78873/2010] Studiu pentru 2009 privind produsele medicamentoase de uz uman;
French: Le transfert a eu lieu le 1er mars 2010;
Romanian: Schimbarea a avut loc la 1 martie 2010.
French: Plan d'action pour les médicaments à base de plantes pour la période 2010-2011
Romanian: Plan de acţiune pentru medicamentele din plante pentru 2010-2011
French: Réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Romanian: Reuniunea preşedinţilor consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Romanian: Normele revizuite de punere în aplicare intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Romanian: Normele revizuite intră în vigoare la 1 aprilie 2010.
French: Comité des médicaments à base de plantes: dernières informations de la présidence
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase din plante: actualizare din partea preşedintelui
French: Le conseil d'administration souligne également que les États membres ont continué à émettre une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence le temps passé sur les demandes.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a subliniat faptul că statele membre continuă să aibă rezerve în ceea ce priveşte capacitatea de a ţine evidenţa timpului în mod continuu.
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
Romanian: [EMA/MB/117221/2010] Notă privind produsele de uz veterinar.
French: 21 novembre 2009 et le 25 février 2010.
Romanian: 2009 şi 25 februarie 2010.
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
Romanian: Comitetul a discutat acordurile generale de administrare a programului de telematică.
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Romanian: Membrii au subliniat că doar datorită cooperării autorităţilor de reglementare şi industriei a fost posibil un timp total foarte scurt între identificarea ameninţării şi începutul vaccinării.
French: Le comité a assisté aux exposés présentés par les présidents des groupes de mise en œuvre de la télématique.
Romanian: Comitetul a urmărit prezentările preşedinţilor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii.
French: 9 décembre 2009, adopté le 9 février 2010.
Romanian: adoptat la 9 februarie 2010.
French: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail préliminaire, l'avant-projet de budget (APB) et le projet de tableau des effectifs pour 2011.
Romanian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Consiliul de administraţie a adoptat programul de lucru preliminar, proiectul de buget preliminar (PBP) şi proiectul planului de politică privind personalul pentru 2011.
French: La Commission écrira à la présidence pour confirmer les dates précises de présentation de la liste restreinte des candidats afin que le conseil d'administration puisse convoquer une réunion extraordinaire.
Romanian: Comisia se va adresa în scris preşedintelui pentru a confirma datele specifice privind lista de candidaţi preferenţiali cu scopul de a permite consiliului să planifice o reuniune extraordinară.
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
Romanian: [EMA/MB/75924/2010] În aprilie sau mai va fi lansată o procedură scrisă pentru modificarea bugetului pentru 2010.
French: • répondre à toute demande de la Commission de renforcer la coopération entre l'Agence et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans le domaine des allégations relatives à la santé portant sur des aliments contenant des ingrédients d'origine végétale.
Romanian: Europeană pentru Siguranţă Alimentară (EFSA) în domeniul afirmaţiilor referitoare la sănătate pentru alimentele care conţin ingrediente din plante.
French: Président: Pat O'Mahony
Romanian: Pat O'Mahony
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
Romanian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat procedura revizuită.
French: • Présentation du plan d'action 2010-2011 sur les médicaments à base de plantes.
Romanian: • Plan de acţiune pentru medicamentele din plante pentru 2010-2011.
French: Programme de travail préliminaire 2011
Romanian: Programul de lucru preliminar pentru 2011
French: [EMA/MB/142837/2010] Le conseil d'administration approuve un plan d'action pour les médicaments à base de plantes.
Romanian: [EMA/MB/142837/2010] Consiliul de administraţie a aprobat un plan de acţiune pentru produsele medicamentoase din plante.
French: Le conseil d'administration demande également à l'Agence d'envoyer des copies des articles scientifiques rédigés par le personnel de l'Agence à des fins d'information.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie a cerut ca agenţia să solicite copii de informare după articolele ştiinţifice scrise de personalul agenţiei.
French: Documents présentés pour information
Romanian: Documente de informare
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
Romanian: Reprezentantul Comisiei a declarat că justificarea agenţiei privind cererea de convertire a acestor posturi este insuficientă, ţinând cont de statutul funcţionarilor.
French: • [EMA/61092/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
Romanian: • [EMA/61092/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei UE
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
Romanian: • [EMA/MB/84539/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între 21 noiembrie
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux modalités d'application du règlement relatif aux redevances.
Romanian: [EMA/MB/818152/2009] Consiliul de administraţie a adoptat modificările normelor de punere în aplicare a regulamentului privind taxele.
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
Romanian: [EMA/MB/69923/2010] Consiliul de administraţie a adoptat raportul anual al agenţiei pentru 2009.
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
Romanian: • [EMA/MB/121058/2010] Procesul-verbal al primei reuniuni MBTC, organizate la 9 decembrie 2009,
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 66-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra, în perioada 17-18 martie
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
Romanian: Dl Dalli a avut întâlniri de amploare cu personalul cheie al agenţiei şi, de asemenea, şi-a schiţat priorităţile şi a răspuns la întrebările membrilor personalului.
French: Procès-verbal de la 66
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 66-a reuniuni a Consiliului de administraţie
French: Documents présentés
Romanian: Documente prezentate în tabel
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
Romanian: Conferinţa va aborda temele ridicate în cadrul evaluării şi, de asemenea, va fi o ocazie de a discuta problemele principale propuse în proiectul de foaie de parcurs până în 2015 al agenţiei.
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
Romanian: [EMA/MB/64422/2010] Consiliul de administraţie a adoptat termenii de referinţă ai Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie.
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
Romanian: • [EMEA/MB/115245/2010] Raportul anual pentru 2009 al Comitetului consultativ pentru audit al agenţiei.
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
Romanian: Proiectul de program de lucru şi buget pentru 2011
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
Romanian: • [EMEA/MB/115301/2010] Raportul anual pentru 2009 al serviciului de Audit intern al agenţiei.
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
Romanian: Proiectul de buget preliminar (PBP) pentru 2011
French: • achèvement de l'évaluation de l'Agence et prochaine conférence sur le rapport d'évaluation; le conseil d'administration demande à voir le rapport avant sa publication;
Romanian: • Finalizarea evaluării agenţiei şi viitoare conferinţă cu privire la raport;
French: b) Mandat
Romanian: b) Termeni de referinţă
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
Romanian: • Prezentarea HMPC.
French: Faits marquants
Romanian: Aspecte principale
French: Au total, 32 suffrages sont exprimés.
Romanian: În total, au fost exprimate 32 de voturi.
French: Le système actuel de redevances repose sur environ 130 redevances différentes.
Romanian: Sistemul actual de taxe cuprinde aproximativ 130 de taxe diferite.
French: Une discussion séparée avec l'ECDC sera organisée.
Romanian: Va fi organizată o discuţie separată cu ECDC.
French: Aucun conflit d'intérêt n'est signalé.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
French: Les propositions seront mises en œuvre dans le cadre d'une approche progressive.
Romanian: Propunerilor vor fi puse în aplicare în cadrul unei abordări treptate.
French: La deuxième réunion des présidents a eu lieu le 31 mai 2010.
Romanian: Cea de-a doua reuniune a preşedinţilor a avut loc la 31 mai 2010.
French: Le premier rapport est attendu au début de 2011.
Romanian: Primul raport este aşteptat la începutul anului 2011.
French: La transparence constitue un aspect crucial de ces nouvelles propositions.
Romanian: Transparenţa reprezintă aspectul cheie al noilor propuneri.
French: Néanmoins, il n'existe pas encore d'accord sur le type d'informations qui doit être considéré comme confidentiel.
Romanian: Cu toate acestea, încă nu s-a ajuns la un acord privind informaţiile care ar trebui considerate confidenţiale.
French: Le 4 août 2010 EMA/440570/2011
Romanian: 4 august 2010 EMA/440558/2011
French: Parmi d'autres mesures destinées à accroître la transparence, toutes les déclarations d'intérêts introduites par les experts seront systématiquement publiées sur le site internet.
Romanian: Printre alte măsuri de creştere a transparenţei, toate declaraţiile de interese prezentate de experţi vor fi publicate sistematic pe site-ul web.
French: En ce qui concerne 2011, les dates sont les suivantes: 16 et 17 mars, 9 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Romanian: Datele pentru 2011 sunt următoarele: 16-17 martie, 9 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
French: Il convient de mettre au point des systèmes communs pour la divulgation proactive de l'information.
Romanian: Trebuie dezvoltate sisteme comune pentru comunicarea proactivă a informaţiilor.
French: Médiateur et accès aux documents de l'EMA
Romanian: Ombudsmanul şi accesul la documentele EMA
French: Faits marquants Enseignements tirés de l'éruption volcanique
Romanian: Învăţăminte trase în timpul erupţiei vulcanice
French: Ce rapport contient la déclaration d'assurance du directeur exécutif.
Romanian: Raportul conţine declaraţia de asigurare a directorului executiv.
French: Actuellement, l'Agence recourt aux outils de téléconférence pour des réunions ne concernant qu'un nombre limité de participants.
Romanian: În prezent, agenţia utilizează teleconferinţele pentru reuniunile care implică un număr mic de participanţi.
French: La vice-présidente continue de présider la réunion pendant la procédure d'élection du président du conseil d'administration.
Romanian: Vicepreşedintele a continuat să prezideze reuniunea în timpul procedurii de alegere a preşedintelui Consiliului de administraţie.
French: Initiative de la Commission européenne relative à un système de surveillance des substances d'origine humaine: cellules, tissus, sang
Romanian: Iniţiativa Comisiei Europene privind sistemul de vigilenţă pentru substanţe de origine umană: celule, ţesuturi, sânge
French: Le document de réflexion est soumis à la consultation publique jusqu'au 30 septembre 2010.
Romanian: Documentul de reflecţie a fost pus la dispoziţie pentru consultare publică până la 30 septembrie 2010.
French: La Commission européenne contactera les candidats et ceux qui ont introduit une candidature tardive afin de leur expliquer la procédure.
Romanian: Comisia Europeană va contacta candidaţii şi acei solicitanţi care şi-au depus candidaturile cu întârziere pentru explicarea procedurii.
French: L'organisation de cet accès exige de l'Agence des ressources significatives.
Romanian: Acordarea unui astfel de acces reclamă resurse semnificative din partea agenţiei.
French: Une nouvelle proposition législative pourrait être adoptée pour l'automne 2011.
Romanian: O nouă propunere legislativă poate fi adoptată până în toamna anului 2011.
French: Il importe d'établir un lien entre le volume de travail et les ressources mises à disposition pour mener à bien ce travail.
Romanian: Este important să existe o legătură între volumul de muncă şi resursele puse la dispoziţie pentru desfăşurarea activităţii necesare.
French: À la suite de cette adoption, l'avis du conseil d'administration et les comptes définitifs seront envoyés aux institutions concernées de l'UE.
Romanian: În urma adoptării, avizul Consiliului de administraţie şi conturile finale vor fi trimise instituţiilor UE relevante.
French: Des observateurs du Liechtenstein et de la Norvège sont désignés au comptage.
Romanian: Observatorii din partea Liechtensteinului şi Norvegiei au fost numiţi numărători de voturi.
French: • Point 10 de l'ordre du jour - publicité de l'annonce de poste vacant en ce qui concerne le recrutement du directeur exécutif de l'EMA
Romanian: • Punctul 10 de pe ordinea de zi_Publicarea anunţului de post vacant pentru recrutarea directorului executiv al EMA.
French: • l'accord politique sur la directive relative aux soins de santé transfrontaliers;
Romanian: • Acordul politic privind directiva pentru asistenţa medicală transfrontalieră.
French: La procédure de nomination du directeur exécutif sera discutée au mois d'octobre.
Romanian: Procedura de numire a directorului executiv va fi discutată în octombrie.
French: La vice-présidente, Lisette Tiddens-Engwirda, ouvre la séance en souhaitant la bienvenue aux participants et en invitant les membres à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance concernant les points de l'ordre du jour.
Romanian: Vicepreşedintele, Lisette Tiddens-Engwirda, a deschis reuniunea urând participanţilor bun-venit la reuniune şi cerând membrilor să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
French: Outre les informations qui étaient fournies jusqu'ici, le rapport précise désormais comment EudraVigilance contribue à la pharmacovigilance en Europe.
Romanian: În afara informaţiilor care erau prezentate anterior, raportul detaliază acum modul în care EudraVigilance contribuie la realizarea farmacovigilenţei în UE.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant une série de thèmes, au rang desquels:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele: