FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Slovenian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgija
Czech: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovenian: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italija
Czech: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Slovenian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Ciper
Czech: Výbor CHMP proto dne 24. července 2008 dospěl k závěru, že přínosy perorálních léčivých přípravků obsahujících norfloxacin při léčbě komplikované pyelonefritidy nepřevyšují jejich rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je 24. julija 2008 zaključil, da pri zdravilih za peroralno uporabo, ki vsebujejo norfloksacin, koristi uporabe pri zdravljenju zapletenega pielonefritisa ne odtehtajo tveganja.
Czech: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgija
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ODSTRANĚNÍ TERAPEUTICKÉ INDIKACE „AKUTNÍ A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITIDA" PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA IZBRIS TERAPEVTSKE INDIKACIJE „AKUTNI IN KRONIČNO ZAPLETENI PIELONEFRITIS", KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Czech: výbor CHMP doporučil odstranění terapeutické indikace „akutní a chronická komplikovaná pyelonefritida" u perorálně podávaných léčivých přípravků obsahujících norfloxacin (léčivé přípravky uvedené v příloze I).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je priporočil izbris terapevtske indikacije „akutni in kronični zapleteni pielonefritis" za zdravila za peroralno uporabo, ki vsebujejo norfloksacin (navedena v seznamu zdravil v Dodatku I).
Czech: V případě perorální léčby umožňují fluorochinolony druhé generace lepší výsledky než norfloxacin, neboť dosahují vyšších sérových a tkáňových hladin.
Slovenian: V primeru peroralnega zdravljenja je druga generacija fluorokinolonov boljša od norfloksacina, ker zagotavlja višje koncentracije v serumu in tkivih.
Czech: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovenian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Czech: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Slovenian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Velika Britanija
Czech: Fluorochinolony druhé generace, jako je ciprofloxacin, ofloxacin a levofloxacin, vykazují vyšší sérové koncentrace a mnohem lepší tkáňovou distribuci než norfloxacin.
Slovenian: Druga generacija fluorokinolonov, kot so na primer ciprofloksacin, ofloksacin in levofloksacin, kažejo višje serumske koncentracije in boljšo porazdelitev po tkivih kot norfloksacin;
Czech: • výbor v důsledku toho dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik je u perorálně podávaných léčivých přípravků obsahujících norfloxacin ve výše uvedené indikaci nepříznivý,
Slovenian: • je posledično Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da je pri zadevni indikaciji razmerje med koristmi in tveganji pri peroralni uporabi zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, negativno.
Czech: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo,
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalska
Czech: • výbor vzal v úvahu skutečnost, že držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili údaje, které by prokazovaly, že v léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy je perorálně podávaný norfloxacin účinný,
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov, ki bi potrdili učinkovitost peroralne uporabe norfloksacina pri zdravljenju akutnega ali kronično zapletenega pielonefritisa zaradi dovzetnih organizmov;
Czech: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Slovenian: 100ml vsebuje 5,4g norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 4,0g norfloskacina
Czech: Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Slovenian: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Romunija
Czech: • výbor došel k závěru, že perorální podávání léčivých přípravků obsahujících norfloxacin k léčbě akutní nebo chronické komplikované pyelonefritidy vyvolané citlivými organismy nadále postrádá odůvodnění,
Slovenian: • je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini sklenil, da peroralne uporabe zdravil, ki vsebujejo norfloksacin, pri zdravljenju akutnega ali kroničnega zapletenega pielonefritisa, zaradi dovzetnih organizmov ni več mogoče podpreti;
Czech: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Slovenian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenija
Czech: P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Slovenian: P.O.Box 51409, Limassol, CY - 3505
Czech: Greece
Slovenian: Grčija
Czech: Na základě toho výbor CHMP doporučil, aby u přípravků obsahujících norfloxacin byla v celé Evropě odstraněna terapeutická indikace „akutní a chronická komplikovaná pyelonefritida".
Slovenian: Zato je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil izbris terapevtske indikacije „akutni in kronični zapleteni pielonefritis" za zdravila, ki vsebujejo norfloksacin, v vsej Evropi.
Czech: 28050 Madrid
Slovenian: de Burgos, 91 28050 Madrid Španija
Czech: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovenian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Czech: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Czech: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Slovenian: 540mg norfloksacina v obliki pivaloil-oksimetilnega estra, kar ustreza 400mg norfloksacina
Czech: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Slovenian: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemčija
Czech: 64331 Weiterstadt Německo
Slovenian: 64331 Weiterstadt Nemčija
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Norsed Combi D in z njim povezanih imen (glejte Prilogo I)
Czech: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Slovenian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVých PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, žadatelé, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: Oponentský členský stát posoudil poměr přínosů a rizik přípravku Norsed Combi D jako nepříznivý a předložil specifické body pro zamítnutí žádosti.
Slovenian: Nasprotujoča zadevna država članica je upoštevala, da je razmerje koristi in tveganj za zdravilo Norsed Combi D neugodno ter predstavila specifične zadržke do vloge.
Czech: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itálie
Slovenian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italija
Czech: Žadatel předložil žádost o vzájemné uznání registrace udělené Švédskem v roce 2006 přípravku Norsed Combi D, kombinovanému přípravku, který se skládá z 35 mg risedronátu sodného ve formě potahovaných tablet spolu s 1000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu ve formě šumivých granulí.
Slovenian: Predlagatelj je predložil vlogo za postopek z medsebojnim priznavanjem dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila Švedska leta 2006 za zdravilo Norsed Combi D, kombinirano zdravilo iz risedronat natrija 35 mg filmsko obložene tablete in 1000 mg kalcijevega karbonata ter 880 i.e. holekalciferola šumeča zrnca.
Czech: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Švedska sanofi-aventis S.p.A.
Czech: Itálie sanofi-aventis S.p.A.
Slovenian: Italija sanofi-aventis S.p.A.
Czech: 35 mg + 1000 mg/880 IU
Slovenian: Opticalcio D3 35 mg + 1000 mg/880 IU
Czech: Název
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Czech: Znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací jsou i nadále konečné verze, ke kterým se dospělo v průběhu postupu koordinační skupiny, a jsou uvedeny v příloze III.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo ostanejo enaki zadnjim različicam, pripravljenim v postopku koordinacijske skupine in navedenim v Prilogi III za zdravilo Norsed Combi D in povezanih imen (glejte Prilogo I).
Czech: • výbor CHMP byl přesvědčen o zřejmých přínosech pro veřejné zdraví a zlepšené komplianci vyplývající z tohoto přípravku, výbor CHMP doporučil, aby přípravku Norsed Combi D a související názvy (viz Příloha I) bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: • CHMP je bil prepričan o jasnih koristih za javno zdravje ter izboljšanem upoštevanju navodil, ki izvirajo iz tega zdravila.
Czech: Viale Luigi Bodio, 37/b
Slovenian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Czech: 30 sáčků + 2 dávkovací stříkačky + 1 mísicí nádobka
Slovenian: 30 vrečk + 2 brizgi + 1 mešalna skodelica
Czech: 100 mg Prášek pro perorální suspenzi sáček (PE/Al/PET)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet prašek za peroralno suspenzijo vrečka (PE/alu/PET)
Czech: Léková forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Czech: Co potřebujete
Slovenian: Kaj potrebujete
Czech: Toto je obzvláště důležité u kojenců a malých dětí.
Slovenian: To je posebej pomembno pri dojenčkih in majhnih otrocih.
Czech: Připravte si pouze jednu dávku najednou s použitím správného množství sáčků.
Slovenian: Vedno pripravite le en odmerek naenkrat z uporabo pravilnega števila vrečic.
Czech: Užívejte tento přípravek jednou nebo dvakrát denně s jídlem.
Slovenian: Zdravilo vzemite enkrat ali dvakrat na dan s hrano.
Czech: Pokud již téměř nastal čas k užití následující dávky, vezměte si jen tuto jednu.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, vzemite samo tega naslednjega.
Czech: V tomto případě je nutná pečlivá klinická kontrola.
Slovenian: V tem primeru je potrebno skrbno klinično spremljanje.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Slovenian: Razlog za to ni znan.
Czech: 36 měsíců.
Slovenian: 36 mesecev.
Czech: c. Ujistěte se, že sáček je prázdný.
Slovenian: c. Preverite, ali je vrečica prazna.
Czech: Během léčby je proto třeba používat jinou, účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem uporabiti drug, učinkovit in varen način kontracepcije.
Czech: Někteří nemocní měli ještě i jiné choroby nebo užívali i jiné léky.
Slovenian: Nekateri so imeli druge bolezni ali so jemali še druga zdravila.
Czech: • nelze přečíst stupnici
Slovenian: • ne morete odčitati lestvice
Czech: Vhodné dávkování pro tuto kombinaci s ohledem na účinnost a bezpečnost nebylo stanoveno.
Slovenian: Ustrezni odmerki te kombinacije, kar zadeva učinkovitost in varnost, niso ugotovljeni.
Czech: Mísení jinak, než je doporučeno, je zodpovědností zdravotnického pracovníka nebo uživatele.
Slovenian: Vsako mešanje, ki je zunaj priporočil, je odgovornost zdravstvenega delavca ali uporabnika.
Czech: Nejvýznamnější z nich jsou uvedeny dále.
Slovenian: Najpomembnejše so naslednje študije.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26. srpna 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2006
Czech: Možná budete potřebovat více než 1 sáček prášku pro každou dávku.
Slovenian: Morda boste za vsak odmerek potrebovali več kot 1 vrečico.
Czech: c. Podejte pacientovi celou dávku během 2 hodin od otevření sáčku.
Slovenian: c. Bolniku dajte celotni odmerek v 2 urah po odprtju vrečice.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Roka uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Na základě srovnání paralelních skupin.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Slovenian: Izkazalo se je, da gre za vzročno razmerje, čeprav mehanizem delovanja ni razjasnjen.
Czech: Pokud v misce zůstane zbytek prášku, přidejte více lžiček jídla a podejte pacientovi.
Slovenian: Če nekaj praška ostane, dodajte več žlic hrane in postrezite bolniku.
Czech: Přípravek Norvir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Czech: Mezi muži a ženami nebyly zaznamenány klinicky významné rozdíly v AUC nebo Cmax.
Slovenian: Med ženskami in moškimi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v AUC ali Cmax.
Czech: (V případě potřeby) Pokud potřebujete použít více než jeden sáček, opakujte postup od začátku.
Slovenian: Če morate uporabiti več kot eno vrečico, ponovite postopek od začetka.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, jaká kombinace léků je pro Vás nejlepší.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je za vas najboljša.
Czech: - Digoxin (k léčbě srdce).
Slovenian: - Digoksin (zdravilo za srce).
Czech: c. Tekutina může být zakalená - to je v pořádku.
Slovenian: c. Tekočina je morda videti motna - to je v redu.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Czech: • Jestliže se stříkačka zlomí nebo je její použití obtížné, vyhoďte ji a použijte novou.
Slovenian: • Če se brizga zlomi ali jo postane težko uporabljati, jo je treba zavreči in uporabiti novo.
Czech: Čas, potřebný k dosažení maximální koncentrace (Tmax), zůstával konstantní i se stoupající dávkou přibližně na 4 hodinách.
Slovenian: Čas do maksimalne koncentracije (tmax) je z naraščajočimi odmerki ostal stalen, približno 4 ure.
Czech: 0,5; v jedné i.v.
Slovenian: 0,5, posamičen i.v.
Czech: Ritonavir byl prvním proteázovým inhibitorem (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
Slovenian: Ritonavir je bil prvi zaviralec proteaz (odobren leta 1996), katerega učinkovitost je bila dokazana v študiji s kliničnimi končnimi točkami.
Czech: Pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnění, je velmi důležité, abyste si o tom promluvila s Vaším lékařem.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Czech: • nelze stříkačku vyčistit
Slovenian: • brizge ne morete očistiti
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají přípravek Norvir.
Slovenian: Zaradi možnosti (1) prenosa virusa HIV (pri HIV negativnih dojenčkih), (2) razvoja virusne rezistence (pri HIV pozitivnih dojenčkih) in (3) resnih neželenih učinkov pri dojenem otroku, ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne smejo dojiti svojih otrok, če prejemajo zdravilo Norvir.
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične motnje resne (rabdomioliza).
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki, da zagotovite zaščito pred vlago.
Czech: Užití u dospělých
Slovenian: Uporaba pri odraslih
Czech: • Jakmile je prášek smíchán, připravená suspenze se má použít během 2 hodin.
Slovenian: • Ko je prašek zmešan, je treba pripravljeno suspenzijo uporabiti v 2 urah.
Czech: Váš lékař bude patrně chtít snížit dávky steroidů nebo u Vás pečlivěji sledovat nežádoucí účinky.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek steroida ali pa bo natančneje spremljal vaše neželene učinke.
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění.
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter.
Czech: Po smísení s jídlem nebo tekutinou, jak je popsáno v bodě 4.2: spotřebujte během 2 hodin.
Slovenian: Po mešanju s hrano ali tekočino po navodilih v poglavju 4.2: zaužiti v 2 urah.
Czech: • nepříjemná chuť v ústech
Slovenian: - slab okus v ustih
Czech: - Příznaky infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
Slovenian: − simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Czech: • Vysypte celý obsah jednoho sáčku (100 mg) do mísicí nádobky.
Slovenian: • Vsujte celotno vsebino 1 vrečice (100 mg) v posodico za mešanje.
Czech: 3 až 5
Slovenian: ~3 do 5
Czech: U některých pacientů užívajících přípravek Norvir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
Slovenian: Nekaterim bolnikom, ki jemljejo zdravilo Norvir, se lahko pojavijo spremembe na elektrokardiogramu (EKG).
Czech: (Pro upozornění týkající se parenterálního podání midazolamu viz bod 4.5.)
Slovenian: (Za previdnost pri uporabi parenteralnega midazolama glejte poglavje 4.5.)
Czech: Použijte novou dávkovací stříkačku, pokud:
Slovenian: Novo brizgo boste morali uporabiti, če:
Czech: Kojení Omezené publikované údaje uvádějí, že ritonavir je přítomen v mateřském mléce.
Slovenian: Omejeni objavljeni podatki poročajo, da je ritonavir prisoten v materinem mleku.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
Czech: Nelze proto vyloučit možné lékové interakce.
Slovenian: Možnosti za medsebojno delovanje zdravil ni mogoče izključiti.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se dávkování.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Czech: Vliv potravy na perorální absorpci
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Czech: c. Pokud jste vytlačil(a) příliš mnoho tekutiny, začněte znovu od kroku 7.
Slovenian: c. Če iztisnete preveč tekočine, znova začnite pri 7. koraku.
Czech: Tyto interakce jsou uvedeny v lékových interakcích v níže uvedené tabulce.
Slovenian: Ta medsebojna delovanja so navedena v spodnjih tabelah interakcij.
Czech: Renální clearance byla v průměru nižší než 0,1 l/hod a byla poměrně stabilní v celém dávkovacím rozmezí.
Slovenian: Ledvični očistek je bil v povprečju manj kot 0,1 l/uro in je bil v vsem odmernem območju razmeroma stalen.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu ritonaviru na kojené dítě nebo o vlivu léčiva na tvorbu mléka.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih ritonavirja na dojenega otroka ali o učinkih zdravila na proizvodnjo mleka.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Norvir", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
Slovenian: Preberite tudi seznam zdravil pod naslovom ''Druga zdravila in zdravilo Norvir'' glede uporabe z nekaterimi drugimi zdravili, ki zahtevajo posebno pozornost.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Norvir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Norvir neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Postupujte podle níže uvedených pokynů:
Slovenian: Sledite spodnjim navodilom:
Czech: Ke kontrole toho, zda Vaše játra řádně fungují, může být zapotřebí pravidelných krevních testů.
Slovenian: Morda bodo potrebne redne preiskave krvi za preverjanje, ali vam jetra delujejo normalno.
Czech: Mechanismus této interakce není jasný, může však být výsledkem inhibice přenašeče.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni jasen, vendar je možno, da gre za posledico zaviranja transporterja.
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, izpuščeni odmerek vzemite čimprej.
Czech: Pokud cítíte, že na Vás takto působí, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Czech: Warfarin S-warfarin R-warfarin
Slovenian: Varfarin S-varfarin R-varfarin
Czech: Je potřeba zvážit použití oficiálních postupů vhodných pro léčbu tuberkulózy u HIV infikovaných pacientů.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Czech: 30 sáčků v krabičce.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Czech: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: Nejčastěji užívanými nukleosidy byly v této studii zidovudin, stavudin, didanosin a zalcitabin.
Slovenian: Najpogosteje uporabljani nukleozidi v tej študiji so bili zidovudin, stavudin, didanozin in zalcitabin.
Czech: • Celý obsah jednoho sáčku vysypte do malého množství měkkého jídla (např. jablečné pyré nebo vanilkový pudink).
Slovenian: • Celotno vsebino vrečice je treba stresti na majhno količino mehke hrane (npr. jabolčne čežane ali vanilijevega pudinga).
Czech: Spotřebujte během 2 hodin od přípravy.
Slovenian: Porabite v 2 urah.
Czech: Vliv ritonaviru na rifampicin není znám.
Slovenian: Vpliv ritonavirja na rifampcin ni znan.
Czech: Opláchněte vodou a nechte uschnout.
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: Ne odvrzite nobenega zdravila v odpadne vode.
Czech: Tělesný povrch lze vypočítat podle rovnice: tělesný povrch (m2) = √(výška (cm) x tělesná hmotnost (kg) / 3 600).
Slovenian: Telesno površino lahko izračunamo po enačbi: telesna površina (m2).= √(višina (cm) X masa (kg) / 3600)
Czech: v okolí rtů a úst
Slovenian: stopalih ali okrog ustnic in ust,
Czech: Pokud již pacient užívá třezalku tečkovanou, její užívání má být ukončeno a pokud je to možné, mají se zkontrolovat hladiny viru.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba njeno jemanje prekiniti in, če je mogoče, kontrolirati raven virusov.
Czech: Tělesný povrch (m²)
Slovenian: telesna površina (m2)
Czech: Methadon1
Slovenian: Metadon1
Czech: Do mozku ritonavir proniká minimálně.
Slovenian: Ritonavir minimalno prodira v možgane.
Czech: Z tohoto důvodu vzrůstá riziko možných nežádoucích účinků vyvolaných sildenafilem (jež zahrnují hypotenzi a synkopu).
Slovenian: Zaradi tega večja možnost neželenih učinkov sildenafila (vključno s hipotenzijo in sinkopo).
Czech: Pro dávku přesně 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 nebo 600 mg) nasypte celý obsah sáčku do měkkého jídla (jablečné pyré nebo vanilkový pudink) nebo smíchejte s malým množstvím tekutiny (voda, čokoládové mléko nebo kojenecká výživa) a zkonzumujte celou porci.
Slovenian: Pri odmerkih po natanko 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 ali 600 600 mg) stresite celotno vsebino vsake vrečice v mehko hrano (jabolčno kašo ali vanilijev puding) ali zmešajte z majhno količino tekočine (voda, čokoladno mleko, ali formula za dojenčke) in zaužijte celotno porcijo.
Czech: Co je přípravek Norvir a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Norvir in za kaj ga uporabljamo