FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Slovak: Štvortýždňové kurčatá zo skupiny jednodňových očkovaných kuriatok boli infikované vírusom ND a očkovacia látka Vectormune ND poskytla ochranu 95 % kurčiat v porovnaní s 0 - 10 % kurčiat v neočkovanej skupine.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Slovak: Deväťdňové brojlery zo skupiny jednodňových očkovaných kuriatok boli infikované vírusom MD a chránených bolo 82 % kurčiat v porovnaní s 12 % kurčiat v neočkovanej skupine.
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Slovak: Modifikovaný herpesvírus moriek v očkovacej látke Vectormune ND je veľmi podobný herpesvírusu MD, pričom tiež vytvára fúzny proteín, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ND. Po podaní očkovacej látky Vectormune ND kurčatám alebo do vajec imunitný systém zvierat vyhodnotí vírus ako „cudzí“ a vytvorí proti nemu protilátky.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Slovak: Deväťdňové brojlery z očkovaných vajec boli infikované vírusom MD a chránených bolo 85 % kurčiat v porovnaní s 9 % kurčiat v neočkovanej skupine.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Slovak: Deväťdňové brojlery z jednodňových očkovaných kuriatok boli infikované vírusom MD a očkovacia látka Vectormune ND poskytla ochranu 90 % kurčiat v porovnaní s 9 - 12 % kurčiat v neočkovanej skupine.
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Slovak: Po dvoch týždňoch po kontakte s vírusom sa u nich nezistili žiadne príznaky, pričom všetkých 12 nezaočkovaných vtákov v porovnávacej skupine uhynulo.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Slovak: V tretej terénnej štúdii bolo očkovacou látkou Vectormune ND očkovaných približne 10 000 jednodňových nosníc a rovnaký počet bol očkovaný očkovacou látkou iba proti ND. Po odobratí vzoriek z oboch skupín v 35., 66., 102.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Slovak: Päťtýždňové kurčatá z očkovaných jednodňových kuriatok boli infikované vírusom ND a chránených bolo 81
English: Especially tell your doctor:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä:
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. novembra 2018
English: <Product name> may need to be discontinued.
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Slovak: Fournierova gangréna sa musí ihneď liečiť.
English: Other medicines and Trulicity
Slovak: Iné lieky a Trulicity
English: Other medicines and Bydureon
Slovak: Iné lieky a Bydureon
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavom zriedkavej, ale závažnej alebo dokonca život ohrozujúcej infekcie, nazývanej nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, ktorá ničí tkanivá pod kožou.
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Slovak: Hypertyreóza u gravidných žien sa má primerane liečiť, aby sa predišlo závažným komplikáciám u matky a plodu.
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
English: What you need to know before you take <medicinal product>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé“
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie karbimazolu ihneď prerušiť.
English: Carbimazole
Slovak: Karbimazol
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
English: Women of childbearing potential and pregnancy
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „zriedkavé“:
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Slovak: V prípade akútnej pankreatitídy sa má podávanie tiamazolu ihneď prerušiť.
English: Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy ciev
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nie je náhrada za inzulín.
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
English: Undesirable effects Infections and infestations
Slovak: Infekcie a nákazy
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje samokontrolu hladiny glukózy v krvi.
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Slovak: Ak sa však začína liečba liekom Victoza v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná na nastavenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Slovak: Lekár si má byť vedomý, že nekrotizujúcej fasciitíde môže predchádzať urogenitálna infekcia alebo perineálny absces.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)1
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon Upozornenia a opatrenia
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
English: Summary of product characteristics 4.2.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
English: If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
English: 1 see section 4.4
Slovak: Frekvencia výskytu: „neznáme“ 1 pozri časť 4.4
English: If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, má sa podávať najnižšia účinná dávka bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
English: What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Upozornenia a opatrenia
English: However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Slovak: Avšak, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, ak bude potrebné prispôsobiť dávku sulfonylmočoviny alebo dávku bazálneho inzulínu.
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne horúčka alebo bolesť brucha, čo môžu byť prejavy zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy), ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:
English: Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi môže byť potrebná na úpravu dávky sulfonylmočoviny.
English: Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Slovak: Karbimazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
English: Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Slovak: Tiamazol sa nesmie podávať pacientom s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní karbimazolu alebo jeho aktívneho metabolitu tiamazolu v anamnéze.
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Slovak: Písomná informácia pre používateľa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity Upozornenia a opatrenia
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Slovak: Sledovanie si glukózy v krvi môže byť potrebné na úpravu dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
English: Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme“:
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba Trulicity a dávka inzulínu sa znižuje.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba Byettou a dávka inzulínu sa znižuje.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Slovak: Ak ste v minulosti po podaní karbimazolu alebo tiamazolu mali zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy) (akútna pankreatitída).
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba liekom Victoza a dávka inzulínu sa znižuje.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Slovak: Ak ste v minulosti po podaní tiamazolu alebo karbimazolu mali zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy) (akútna pankreatitída).
English: Posology and method of administration Add-on therapy
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Prídavná terapia
English: Bottle (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie flaštička (HDPE)
English: ANNEX A
Slovak: ANNEX
English: The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Celsentri sa považuje za prijateľný a neboli identifikované žiadne závažné znepokojenia.
English: The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Celsentri sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.