FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Duzallo är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCL under 30 ml/min), med terminal njursvikt, hos dialyspatienter samt hos njurtransplanterade patienter (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Přípravek Duzallo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), u pacientů v konečné fázi renálního onemocnění, u pacientů na dialýze nebo u pacientů po transplantaci ledvin (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: I båda studierna uppnådde signifikant fler patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion) målnivån för serumurat på mindre än 6 mg/dl efter 6 månader och efter 12 månader, jämfört med patienter som fick placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Czech: V obou studiích dosáhl významně vyšší počet pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem ≥ 300 mg/den (≥ 200 mg/den u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin) cílové hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 6 mg/100 ml do 6. a do 12. měsíce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo v kombinaci s alopurinolem (viz tabulka 3).
Swedish: I två 12-månaders placebokontrollerade prövningar med lesinurad i kombination med enbart allopurinol (placebo), förekom förhöjt serumkreatinin på mellan 1,5 och 2 gånger över baseline hos 4,4 % av patienterna som fick lesinurad 200 mg och hos 2,2 % hos de som fick placebo; förhöjt serumkreatinin på minst 2 gånger över baseline förekom hos 1,5 % av patienterna som fick lesinurad 200 mg och hos 0 % av de som fick placebo.
Czech: Ve dvou 12měsíčních placebem kontrolovaných studiích lesinuradu v kombinaci s alopurinolem v porovnání se samotným alopurinolem (placebo) se sérový kreatinin zvýšil 1,5násobně až 2násobně ve srovnání s výchozí hodnotou u 4,4 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 2,2 % na placebu; 2násobně nebo více se sérový kreatinin ve srovnání s výchozí hodnotou zvýšil u 1,5 % pacientů na lesinuradu 200 mg a u 0 % na placebu.
Swedish: Duzallo innehåller laktos.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje laktózu.
Swedish: magnesiumstearat - filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, gul järnoxid (E172), röd järnoxid
Czech: Dalšími složkami jsou: - jádro tablety: hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, krospovidon, magnesium-stearát - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Swedish: I dessa studier rapporterades njurstensbiverkningar (av vilka nefrolitiasis var den vanligast förekommande) hos patienter som behandlats med lesinurad 200 mg (0,5 %) och placebo
Czech: V těchto studiích byly hlášeny nežádoucí účinky v souvislosti s ledvinovými kameny (nejčastěji nefrolitiáza) u pacientů léčených lesinuradem 200 mg (0,5 %) a placebem (1,2 %).
Swedish: Tabell 3 Andel patienter som uppnådde målnivån för serumurat (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - poolade data från studierna CLEAR1 och CLEAR2 Andel patienter som uppfyllde målnivån för serumurat (< 6,0 mg/dl) N (%)
Czech: Tabulka 3 Podíl pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty kyseliny močové v séru (< 6 mg/100 ml) s lesinuradem v kombinaci s alopurinolem - sdružené údaje ze studií CLEAR1 a CLEAR2
Swedish: Hormonella preventivmedel (detta inkluderar p-piller, p-sprutor, p-plåster och p-stavar) är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo tas samtidigt.
Czech: Hormonální antikoncepce (včetně perorální, injekční, transdermální-náplasti a implantovatelné) nemusí být při souběžném užívání přípravku Duzallo spolehlivá.
Swedish: Överkänslighet*
Czech: Hypersenzitivita**
Swedish: En ökad förekomst av hudutslag har rapporterats hos patienter som fått ampicillin eller amoxicillin tillsammans med allopurinol jämfört med patienter som inte fick kombinationsbehandlingen.
Czech: U pacientů, kterým je souběžně s alopurinolem podáván ampicilin nebo amoxicilin, bylo v porovnání s pacienty, kteří neužívají oba léčivé přípravky, hlášeno zvýšení četnosti vyrážek na kůži.
Swedish: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Czech: Tablety Duzallo 200 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Swedish: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Czech: Tablety Duzallo 300 mg / 200 mg jsou k dispozici v blistrových baleních po 10, 30 a 100 tabletách.
Swedish: Lesinurad ackumuleras inte efter upprepade doser.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci lesinuradu.
Swedish: Duzallo rekommenderas inte under amning.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení.
Swedish: Allvarliga hudutslag (överkänslighetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) har förekommit hos patienter som tagit allopurinol.
Czech: U pacientů užívajících alopurinol se vyskytly závažné vyrážky na kůži (syndrom přecitlivělosti, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Swedish: Mycket sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - bröstsmärta, långsamma hjärtslag, högt blodtryck eller låg puls - blodkräkning (återkommande hematemes), fetthaltig avföring (steatorré), - inflammation i munnens slemhinnor (stomatit), förändrad avföringsfrekvens
Czech: Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - bolest na hrudi, pomalý tep srdce, vysoký krevní tlak nebo pomalý pulz, - zvracení krve (opakovaná hemateméza), přítomnost nadměrného množství tuku ve stolici
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Czech: Primární cílový parametr u pacientů s poruchou funkce ledvin V souladu s celkovou populací byl podíl pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (eCrCl 30-89 ml/min), kteří dosáhli cílových hodnot kyseliny močové v séru po 6 měsících, 56 % ve skupině s lesinuradem 200 mg vůči 29 % s placebem, pokud byly přidány k alopurinolu při dávkách v rozmezí od 200 mg do 900 mg.
Swedish: Återinsättning bör inte ske hos patienter med överkänslighetssyndrom.
Czech: U pacientů se syndromem přecitlivělosti se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ciklosporin kan stiga vid samtidig behandling med allopurinol.
Czech: Alopurinol může při souběžném podávání zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu.
Swedish: Samtidig användning av allopurinol och ACE-hämmare kan leda till en ökad risk för överkänslighet, särskilt vid nedsatt njurfunktion.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Souběžné používání alopurinolu a inhibitorů ACE může vést ke zvýšenému riziku hypersenzitivity, zejména při již dříve existující poruše funkce ledvin.
Swedish: Hormonella preventivmedel, inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och p-stavar, är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo administreras samtidigt.
Czech: Hormonální antikoncepce, včetně perorální, injekční, transdermální a implantovatelné, nemusí být při souběžném podávání přípravku Duzallo spolehlivá.
Swedish: Befintlig kardiovaskulär sjukdom
Czech: Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Swedish: Återinsättning bör inte ske hos patienter med SJS/TEN.
Czech: U pacientů se SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duzallo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duzallo užívat
Swedish: Sällsynta fall av överkänslighet (fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk dermatit, klåda och nässelfeber) har rapporterats med lesinurad under det kliniska programmet.
Czech: U lesinuradu byly během klinického programu hlášeny vzácné případy hypersenzitivity (fotodermatóza, fotosenzitivní reakce, alergická dermatitida, pruritus a kopřivka).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter är orange och svagt brunaktiga ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 300 mg / 200 mg potahované tablety jsou oranžové a mírně hnědavé podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO300".
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Czech: Poškození funkce ledvin
Swedish: Något orsakssamband med lesinurad har inte fastställts.
Czech: Kauzální vztah k lesinuradu nebyl prokázán.
Swedish: Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol taget som ensamt läkemedel.
Czech: Volba velikosti dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu užívané ve formě samostatné tablety (tablet).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du tala med en läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duzallo, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více přípravku než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Swedish: Furunkulos
Czech: Furunkl
Swedish: Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - smärta i sidan (nedanför revbenen och ovanför höftbenet), - illamående, - kräkningar, - förändringar i hur du kissar eller svårigheter att kissa, - trötthet, sjukdomskänsla eller aptitlöshet.
Czech: Znaky mohou zahrnovat: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - bolest v bocích (pod žebry a nad pánví), - pocit na zvracení (nauzea), - zvracení, - změny v močení nebo obtížné močení, - pocit únavy nebo špatný pocit (necítím se dobře) nebo ztráta chuti k jídlu.
Swedish: En möjlig interaktion ska beaktas när en patient som står på orala antikoagulantia ges Duzallo.
Czech: Pokud je pacientovi na perorálních antikoagulanciích podán přípravek Duzallo, je třeba mít na paměti možnou interakci.
Swedish: Duzallo bör undvikas under graviditet.
Czech: Podávání přípravku Duzallo v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Swedish: Det finns belägg för att adeninarabinosids halveringstid i plasma ökar i närvaro av allopurinol.
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
Swedish: Med tiden kommer giktattackerna mer sällan om du fortsätter att ta Duzallo enligt läkarens anvisningar.
Czech: Pokud budete přípravek Duzallo nadále užívat podle pokynů lékaře, budou záchvaty dny postupně méně časté.
Swedish: Njurproblem
Czech: Problémy s ledvinami
Swedish: I en liknande studie på råttor som fick 120 mg/kg på dag 12 av dräktigheten observerades emellertid inga abnormaliteter.
Czech: V jedné studii u myší mělo intraperitoneální podání dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti za následek abnormality plodu, avšak v podobné studii u potkanů při dávce 120 mg/kg ve 12. dni březosti nebyly pozorovány žádné abnormality.
Swedish: Återinsättning ska inte göras hos patienter med överkänslighetssyndrom och SJS/TEN.
Czech: U pacientů se syndromem hypersenzitivity a SJS/TEN se přípravek nesmí znovu nasazovat.
Swedish: - vidarabin, används för behandling av herpes eller vattkoppor - cytostatika (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerande medel,
Czech: - chlorpropamid používaný k léčbě diabetu - teofylin používaný k léčbě problémů s dýcháním - léky používané k omezení imunitní reakce (imunosupresiva), např. cyklosporin, azathioprin - vidarabin používaný k léčbě oparu nebo planých neštovic - cytostatika (např. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylační činidla,
Swedish: Patienter med anamnes på njursten tilläts att delta i 12-månadersstudierna av lesinurad i kombination med allopurinol.
Czech: Do 12měsíčních studií lesinuradu v kombinaci s alopurinolem bylo povoleno vstoupit pacientům s anamnézou ledvinových kamenů.
Swedish: Profylax mot giktattack ska övervägas (se avsnitt 4.2).
Czech: Je třeba zvážit profylaxi exacerbace dny (viz bod 4.2).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Czech: Jak přípravek Duzallo vypadá a co obsahuje toto balení Duzallo 200 mg / 200 mg potahované tablety jsou bledě růžové podlouhlé tablety, která mají na jedné straně vyraženo „LES200" a „ALO200".
Swedish: Hur du tar Duzallo
Czech: Jak se přípravek Duzallo užívá
Swedish: Varaktig serumuratsänkning observerades hos patienter som fick låga doser acetylsalicylsyra i placebokontrollerade kliniska studier i kombination med allopurinol eller febuxostat.
Czech: U pacientů, kterým byla podávána thiazidová diuretika v placebem kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s alopurinolem, bylo pozorováno konzistentní snižování hodnoty kyseliny močové v séru.
Swedish: 40 mg Pulver till injektionsvätska , lösning
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Swedish: 10 injektionsflaskor
Czech: 10 lahviček
Swedish: 40 mg
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Czech: V obou skupinách byly demografické statistiky podobné.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Czech: • kouříte nebo pijete alkohol
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Czech: Některým nemocným mohou být podány nižší dávky:
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Czech: • pacienti starší 65 let s tělesnou hmotností pod 50 kg
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Czech: - Další složky jsou:
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Swedish: Säkerhetsstudier efter allmän kirurgi
Czech: Studie bezpečnosti v obecné chirurgii
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Czech: V dalších studiích při chirurgických výkonech byla zjištěna podobná pozorování.
Swedish: • Personer som använder flukonazol.
Czech: • pacienti užívající flukonazol.
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Czech: Některé z těchto případů nebyly doprovázeny jinými příznaky anafylaxe.
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Czech: Přípravek Dynastat neobsahuje konzervační látky.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Czech: Krátkodobá léčba pooperační bolesti u dospělých.
Swedish: Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Czech: Nebude Vám podána dávka vyšší než 80 mg během 24 hodin.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Post-operativa komplikationer (huden)
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Czech: Dynastat snižuje množství tohoto typu prostaglandinů.
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Dynastat måste beredas före användning.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá a protirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AH04
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte Dynastat použít, protože malé množství přípravku Dynastat přechází do mateřského mléka.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Swedish: • om du får gulsot (din hud eller dina ögonvitor ser gulaktiga ut)
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Swedish: • Du kan få ont i halsen eller svårt att andas (andnöd)
Czech: • může Vás bolet v krku nebo můžete mít potíže s dýcháním (pocit krátkého dechu)
Swedish: Sluta ta Dynastat och tala genast om för din läkare:
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Swedish: Under första och andra trimestern av graviditet ska Dynastat ges endast då det är absolut nödvändigt.
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare • Illamående (sjukdomskänsla)
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • nevolnost (pocit nemoci)
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Czech: • můžete močit méně než obvykle
Swedish: Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Czech: Informujte okamžitě lékaře nebo sestru.
Swedish: Om dessa krav inte är uppfyllda är lagringstid och -förhållanden före användning användarens ansvar och ska inte förvaras längre tid än 12 timmar vid 25 °C.
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Swedish: Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
Czech: Účinek parekoxibu nebyl hodnocen v pozdní fázi těhotenství a v pre- a postnatálním období.
Swedish: Denna minskning i opioidanvändning följdes av en signifikant minskning av patientrapporterade opioidrelaterade symtom.
Czech: Toto snížení dávky opioidů bylo doprovázeno významným snížením symptomů z nedostatku opioidů hlášených pacientem.
Swedish: Säkerhet och effekt för parecoxib hos barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Swedish: s.r.o.
Czech: sr.o.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
Czech: StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida
Swedish: I den sammanslagna analysen av 676 patienter fick 318 placebo och 358 fick parecoxib.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Swedish: Du kommer bara att behandlas med Dynastat under kortare tid, och bara som smärtlindring.
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades för patienter som fick parecoxib (N=5,402) i 28 placebokontrollerade kliniska studier.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících parekoxib (n=5402) ve 28 placebem kontrolovaných klinických studiích.
Swedish: Den karcinogena potentialen av parecoxib har inte studerats.
Czech: Karcinogenní potenciál parekoxibu nebyl hodnocen.
Swedish: Ekkymos, utslag, urtikaria
Czech: Ekchymóza, vyrážka, kopřivka
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Czech: Lékař může snížit dávku přípravku Dynastat nebo jiných léků nebo budete muset začít užívat jiný lék.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Swedish: Dynastat tillhandahålls i förpackningar innehållande 10 injektionsflaskor.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Swedish: • Anorexi (förlorad aptit)
Czech: • anorexie (ztráta chuti k jídlu)
Swedish: Därför anses den maximala hållbarheten för färdigberedd produkt vara 24 timmar.
Czech: Proto je 24 hodin považováno za maximální dobu použitelnosti přípravku.
Swedish: • Du kan lättare få blåmärken på grund av lågt antal blodplättar
Czech: • mohou se Vám snadno udělat modřiny kvůli nedostatku krevních destiček
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Czech: Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
Swedish: Patienter utan tidigare sulfonamidallergi kan också riskera att drabbas av allvarliga hudreaktioner.
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: NSAID-användning under andra eller tredje trimestern av graviditeten kan orsaka nedsatt njurfunktion hos foster, vilket kan resultera i en minskning av fostervattensvolymen eller oligohydramnios i svåra fall.
Czech: Užívání NSA během druhého nebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin u plodu, což může mít za následek snížení množství plodové vody nebo v závažných případech oligohydramnion.
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dynastat
Swedish: Det är rekommenderat att använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan, men det kan lagras om instruktionerna i slutet av bipacksedeln följs strikt.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Dynastat podán co nejdříve po naředění rozpouštědlem, přestože může být skladován za přesného dodržení pokynů uvedených na konci této příbalové informace.