FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aerivio Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Romanian: Aerivio Spiromax nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mică sau adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani.
English: <2D barcode carrying the unique identifier included.>]
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
English: Aerivio Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Romanian: Aerivio Spiromax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mică și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: Close: Breathe out gently and close the mouthpiece cover.
Romanian: Expiraţi uşor şi închideţi capacul aplicatorului bucal
English: Subjects used salbutamol on an as-needed
Romanian: Pe întreaga durată a studiilor, subiecţii au folosit salbutamol în funcţie de necesităţi.
English: Salmeterol/fluticasone propionate COPD - clinical trials TORCH was a 3-year study to assess the effect of treatment with salmeterol/fluticasone propionate inhalation powder 50/500 micrograms twice daily, salmeterol inhalation powder 50 micrograms twice daily, fluticasone propionate (FP) inhalation powder 500 micrograms twice daily or placebo on all-cause mortality in patients with COPD.
Romanian: Salmeterol/propionat de fluticazonă - Studii clinice la pacienți cu BPOC Studiul TORCH, desfăşurat pe o perioadă de 3 ani, a investigat efectul tratamentului cu salmeterol/propionat de fluticazonă 50/500 micrograme, de două ori pe zi, salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi, propionat de fluticazonă 500 micrograme de două ori pe zi sau placebo, asupra mortalităţii de toate cauzele, la pacienţii entul nu m ai este autorizat cu BPOC.
English: • Thrush (sore, creamy-yellow, raised patches) in the mouth and throat.
Romanian: • Candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii și faringelui.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of the inhaled corticosteroid and therefore a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Romanian: Odată ce se realizează controlul astmului bronşic, trebuie luată în considerare reducerea gradată a dozei de corticosteroid inhalator și, prin urmare, este necesară trecerea la o combinație alternativă cu doze fixe de salmeterol și propionat de fluticazonă, care conține o doză mai scăzută de corticoid inhalator.
English: There was no significant difference in probability of bone fracture (5.1% placebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP and 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.22, 95%
Romanian: Nu s-a pus în evidenţă o diferenţă semnificativă în probabilitatea de a dezvolta fracturi osoase (5,1% placebo; 5,1% salmeterol; 5,4% propionat de fluticazonă şi 6,3% salmeterol/propionat de fluticazonă; indicele de risc pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu placebo: 1,22; IÎ 95%: 0,87-1,72; p=0,248).
English: One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Romanian: O doză de 50 micrograme salmeterol și 500 micrograme propionat de fluticazonă, administrată pe cale inhalatorie de două ori pe zi.
English: The estimated 3-year probability of having pneumonia reported as an adverse event was 12.3% for placebo, 13.3% for salmeterol, 18.3% for FP and 19.6% for salmeterol/fluticasone propionate (hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.64, 95% CI: 1.33 to 2.01, p<0.001).
Romanian: Probabilitatea estimată la 3 ani de a dezvolta pneumonie, raportată ca eveniment advers, a fost de 12,3% pentru placebo, 13,3% pentru salmeterol, 18,3% pentru propionat de fluticazonă şi 19,6% pentru salmeterol/propionat de fluticazonă (indicele de risc pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ ai este autorizat entul nu m cu placebo: 1,64;
English: Route of administration: Inhalation use
Romanian: Administrare prin inhalare
English: Potentially serious hypokalaemia may result from β2 agonist therapy.
Romanian: Terapia cu β2-agonişti are un potenţial efect de apariţie a unei hipokaliemii grave.
English: If you feel more wheezy, your chest feels tight more often or you need to use more of your fast-acting ‘reliever' medicine, your chest condition may be getting worse and you could become seriously ill. You should continue to take Aerivio Spiromax but do not increase the number of puffs you take.
Romanian: Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acțiune rapidă, este posibil ca afecțiunea dumneavoastră să se înrăutățească și ca boala dumneavoastră să devină gravă.
English: How to store Aerivio Spiromax
Romanian: Cum se păstrează Aerivio Spiromax
English: Salmeterol/fluticasone propionate 50/500 N = 1533
Romanian: Salmeterol/propionat de fluticazonă 50/500
English: In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual well controlled week was 16 days in the salmeterol/fluticasone propionate treatment compared with 23 days following treatment with ICS.
Romanian: Pentru subgrupul de pacienţi cu astm bronşic dar care nu au folosit niciodată un steroid, timpul necesar pentru obţinerea unei săptămâni de Control bun a fost de 16 zile pentru salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu 23 zile pentru pacienţii trataţi numai cu corticosteroid inhalator.
English: The inhaler is white with a semi-transparent yellow mouthpiece cover.
Romanian: Inhalatorul este de culoare albă cu un aplicator bucal cu capac semi-transparent de culoare galbenă.
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Romanian: A se păstra capacul aplicatorului bucal închis după îndepărtarea ambalajului protector.
English: Both hoarseness and incidence of mouth and throat candidiasis may be relieved by rinsing the mouth with water and spitting the water out and/or brushing the teeth after using the product.
Romanian: La aceşti pacienţi, atât răguşeala, cât şi incidenţa candidozei orofaringiene pot fi reduse prin clătirea cu apă a cavităţii bucale și scuiparea conținutului şi/sau periajul dinţilor după inhalarea medicamentului.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water and spit the water out, and/or brush their teeth
Romanian: Pacienţii trebuie, de asemenea, sfătuiţi să îşi clătească gura cu apă și să scuipe conținutul și/sau să se spele pe dinți după inhalarea dozei (vezi pct. 4.4)
English: Aerivio Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma.
Romanian: Aerivio Spiromax este adecvat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
English: Aerivio Spiromax contains two medicines, salmeterol and fluticasone propionate:
Romanian: Ce este Aerivio Spiromax și pentru ce se utilizează Aerivio Spiromax conține două medicamente, salmeterol și propionat de fluticazonă:
English: Once control of asthma is attained treatment should be reviewed and consideration given as to whether patients should be stepped down to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid and then ultimately to an inhaled corticosteroid alone.
Romanian: Când se ajunge la menținerea controlului asupra astmului bronșic, tratamentul trebuie reevaluat și trebuie să se ia în considerare dacă tratamentul pacienților trebuie redus la o combinație alternativă cu doze fixe de salmeterol și propionat de fluticazonă, care conține o doză mai scăzută de corticosteroid inhalator până la utilizarea unui corticosteroid inhalator în monoterapie.
English: Once control of asthma is achieved patients should be reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid titrated downwards as appropriate to maintain disease control.
Romanian: Când se ajunge la menţinerea controlului asupra astmului bronşic, tratamentul trebuie reevaluat, iar doza de corticosteroid inhalator trebuie ajustată descrescător în vederea menținerii controlului asupra astmului bronșic.
English: Aerivio Spiromax should only be used to treat severe asthma in adults aged 18 years and older and
Romanian: Aerivio Spiromax trebuie utilizat numai pentru a trata astmul sever la adulți cu vârsta de 18 ani și peste și la adulți cu BPOC.
English: FP
Romanian: EXP
English: • Feeling worried (although this effect occurs mainly in children when prescribed this combination of
Romanian: • Senzație de îngrijorare (această reacție adversă apare în principal la copii când li se prescrie această combinație de medicamente, dar cu o concentrație mai scăzută).
English: Prolonged treatment of patients with high doses of inhaled corticosteroids may result in adrenal suppression and acute adrenal crisis.
Romanian: Administrarea îndelungată de doze mari de corticosteroizi inhalatori poate determina supresia funcţiei corticosuprarenalei şi insuficienţă corticosuprarenală acută.
English: placebo
Romanian: BPOC
English: If this happens stop using your Aerivio Spiromax inhaler.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, opriți administrarea Aerivio Spiromax.
English: • Overactive thyroid gland
Romanian: • Glandă tiroidă cu activitate crescută
English: Patients not using inhaled steroids 21/7049
Romanian: Pacienți care nu utilizează steroizi inhalatori
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece) contains 45 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 465 micrograms of fluticasone propionate.
Romanian: Fiecare doză eliberată (doza eliberată prin aplicatorul bucal) conține salmeterol 45 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 465 micrograme.
English: Aerivio Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Romanian: Aerivio Spiromax este recomandat numai pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic sever.
English: An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
Romanian: La pacienții cu BPOC cărora li se administrează corticosteroizi inhalatori s-a observat o incidență crescută a pneumoniei, inclusiv a pneumoniei care necesită spitalizare.
English: - The active substances are salmeterol and fluticasone propionate.
Romanian: Ce conține Aerivio Spiromax - Substanţele active sunt salmeterol și propionat de fluticazonă.
English: Low dose ICS ( ≤500 micrograms BDP or
Romanian: Doză mică de corticosteroid inhalator (≤500 micrograme DPB sau echivalentul acesteia/zi)
English: Aerivio Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only.
Romanian: Aerivio Spiromax este indicat pentru utilizare numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
English: Rounded (moon shaped) face (Cushing's syndrome) Your doctor will check you regularly for any of these side effects and make sure you are taking the lowest dose of this combination of drugs to control your asthma.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariția oricăreia dintre aceste reacții adverse și pentru a se asigura că utilizați doza cea mai mică din această combinație de medicamente care vă controlează simptomele de astm bronșic.
English: Patients should not block the air vents at any time, or breathe out through the Spiromax device when they are preparing the “Breathe” step.
Romanian: Este, de asemenea, important ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu agite inhalatorul înainte de utilizare, să nu expire prin dispozitivul Spiromax şi să nu blocheze orificiile de aerisire atunci când pregătesc pasul „Inspiraţie”.
English: Pneumonia (in COPD patients)
Romanian: Candidoză orală şi faringiană Pneumonie (la pacienții cu BPOC)
English: Aerivio Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Romanian: Aerivio Spiromax este indicat numai la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms
Romanian: Aerivio Spiromax 50 μg/500 μg
English: [3%] vs 1 [<1%]) and a similar incidence of inhaled corticosteroid related adverse events (e.g. oral candidiasis - 6 [6%] vs 16 [8%], hoarseness - 2 [2%] vs 4 [2%]) compared with one inhalation twice daily.
Romanian: Studiul a arătat că dublarea dozei de salmeterol/propionat de fluticazonă din fiecare concentraţie, timp de până la 14 zile, a determinat o creştere mică a reacţiilor adverse asociate β2-agoniştilor (tremor; un pacient [1%] comparativ cu 0, palpitaţii; 6 pacienţi [3%] comparativ cu 1 [<1%], crampe musculare; 6 pacienţi [3%] comparativ cu 1 [<1%]) şi o incidenţă similară a reacţiilor adverse asociate corticosteroizilor inhalatori (de exemplu, candidoză orală; 6 pacienţi [6%] comparativ cu 16 [8%], răguşeală; 2 pacienţi [2%] comparativ cu 4 [2%]), comparativ cu inhalarea unui puf, de două ori pe zi.
English: If you are not getting enough medicine into your lungs, it will not help your
Romanian: Dacă medicația nu ajunge în cantitate suficientă în plămâni, aceasta nu vă va ajuta așa cum ar trebui la ameliorarea astmului bronșic sau BPOC.
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Romanian: Aerivio Spiromax 50 micrograme/500 micrograme Pulbere de inhalat salmeterol/propionat de fluticazonă
English: Following co-administration, increased incidences of transposed umbilical artery and incomplete ossification of occipital bone were found in rats at doses associated with known glucocorticoid
Romanian: La şobolan, după administrare concomitentă de salmeterol şi propionat de fluticazonă în doze asociate cu ai este autorizat entul nu m apariţia anomaliilor, a fost demonstrată o incidenţă crescută a transpoziţiei arterei ombilicale şi osificării incomplete a osului occipital.
English: - patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist.
Romanian: - pacienți care nu sunt controlați în mod adecvat cu corticosteroizi în concentraţie scăzută pe cale inhalatorie sau - pacienți care sunt deja controlați adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor în doză mare pe cale inhalatorie, cât şi a β2-agoniştilor cu durată lungă de acțiune.
English: Medium dose ICS (>500 to 1000 micrograms
Romanian: Doză medie de corticosteroid inhalator (>500 - 1000 micrograme DPB sau echivalentul acesteia/zi)
English: *Well controlled asthma was achieved more rapidly with salmeterol/fluticasone propionate than with ICS alone.
Romanian: Controlul bun* al astmului bronşic a fost atins mai rapid la pacienţii trataţi cu salmeterol/propionat de fluticazonă comparativ cu pacienţii trataţi numai cu corticosteroid inhalator administrat în monoterapie.
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Romanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
English: Front panel: Not for use in children and adolescents.
Romanian: A nu se utiliza la copii și adolescenți.
English: Each metered dose contains 50 micrograms salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms fluticasone propionate.
Romanian: Fiecare doză măsurată conține salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 500 micrograme.
English: Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Aerivio Spiromax.
Romanian: În timpul tratamentului cu Aerivio Spiromax pot să apară reacții adverse grave legate de astmul bronșic și exacerbarea acestuia.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Aerivio Spiromax if you have:
Romanian: Înainte să utilizaţi Aerivio Spiromax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți:
English: The mouthpiece cover is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your inhaler if it is damaged or if the mouthpiece has come apart from your inhaler.
Romanian: Nu utilizați inhalatorul dacă este deteriorat sau dacă aplicatorul bucal nu este atașat de inhalator.
English: Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat and, rarely of the oesophagus, can occur in some patients.
Romanian: Datorită propionatului de fluticazonă, la unii pacienţi poate să apară disfonie şi candidoză orofaringiană şi, rareori, candidoză esofagiană.
English: What Aerivio Spiromax looks like and contents of the pack Aerivio Spiromax is an inhalation powder.
Romanian: Cum arată Aerivio Spiromax și conținutul ambalajului ai este autorizat entul nu m
English: Aerivio Spiromax helps to stop breathlessness and wheeziness coming on.
Romanian: Aerivio Spiromax ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau în prevenirea apariției respirației șuierătoare.
English: Physicians should remain vigilant for the possible development of pneumonia in patients with COPD as the clinical features of such infections overlap with the symptoms of COPD exacerbations.
Romanian: Medicii trebuie să supravegheze îndeaproape pacienţii cu BPOC, pentru a depista posibila apariție a pneumoniei şi a altor infecţii ale tractului respirator inferior, deoarece caracteristicile clinice ale acestor infecţii şi exacerbarea se suprapun frecvent.
English: Teva Italia S.r.l.
Romanian: Teva B.V.
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerivio Spiromax 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
English: Use the label on the inhaler to write down
Romanian: Folosiți eticheta de pe inhalator pentru a nota data deschiderii foliei protectoare.
English: White inhaler with a semi-transparent yellow mouthpiece cover.
Romanian: Inhalator de culoare albă cu aplicator bucal cu capac semi-transparent, de culoare galbenă.
English: FOIL
Romanian: Vistor
English: Common
Romanian: Norge
English: Salmeterol/FP
Romanian: Salmeterol/Propionat de fluticazonă
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid undesirable effects.
Romanian: Această asociere trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul de reacţii adverse sistemice corticosteroidiene.
English: Patients should be advised to have their inhaler to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să păstreze tot timpul asupra lor un inhalator necesar pentru tratamentul crizei.
English: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands
Romanian: 2031 GA Haarlem Olanda
English: Cardiac disorders
Romanian: Tulburări cardiace Palpitații
English: However, Aerivio Spiromax should not be used to relieve an attack of breathlessness or wheezing.
Romanian: Cu toate acestea, Aerivio Spiromax nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente.
English: Tel: +370 5 266 02 03
Romanian: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
English: • Blurred vision
Romanian: • Vedere încețoșată.
English: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Romanian: Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
English: Therefore, concomitant use should be avoided, unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
Romanian: Ca urmare, administrarea concomitentă de propionat de fluticazonă şi ritonavir trebuie evitată, cu excepţia cazului când beneficiul potenţial depăşeşte riscul de reacţii adverse sistemice corticosteroidiene.
English: Symptomatic mouth and throat candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with Aerivio Spiromax.
Romanian: În timpul tratamentului cu Aerivio Spiromax, candidoza orofaringiană simptomatică poate fi tratată cu antifungice topice.
English: Combined asthma-related death or life-threatening experience
Romanian: Număr total de decese determinate de astm bronşic şi evenimente care pun viaţa în pericol determinate de astm bronşic
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
English: Asthma
Romanian: Hipokaliemie
English: WC
Romanian: CUTIE
English: - If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective
Romanian: În perioadele de stres sau în timpul intervenţiilor chirurgicale trebuie avut în vedere tratament suplimentar cu corticosteroizi.
English: What you need to know before you use Aerivio Spiromax
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Aerivio Spiromax și pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aerivio Spiromax Cum să utilizați Aerivio Spiromax Reacții adverse posibile
English: Particular caution is advised in acute severe asthma as this effect may be potentiated by concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids and diuretics.
Romanian: Deoarece acest efect poate fi potenţat de tratamentul concomitent cu derivaţi xantinici, steroizi şi diuretice, este necesară precauţie în tratamentul astmului sever acut.
English: To reduce the chance of side effects your doctor will prescribe the lowest dose of this combination of drugs to control your
Romanian: Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că ai este autorizat entul nu m utilizați cea mai mică doză din această combinație de medicamente pentru controlul astmului bronșic sau al BPOC.
English: Each metered dose contains 50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms of
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză măsurată conține salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 500 micrograme.
English: Aerivio Spiromax affecting your adrenal glands.
Romanian: Aerivio Spiromax conține lactoză
English: salmeterol placebo
Romanian: Salmeterol:
English: The lowest dose of inhaled corticosteroid should be used.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace .
English: Your doctor has prescribed this medicine for the treatment of either • Severe asthma, to help prevent attacks of breathlessness and wheeziness,
Romanian: • Astmul bronșic sever, pentru a preveni atacurile de lipsă de aer și respirație șuierătoare, sau
English: Member State EU/EEA
Romanian: Statul Membru UE/EEA
English: Take one dose as soon as you remember.
Romanian: Luaţi o doză imediat ce vă amintiţi.
English: They may differ from the information contained in this leaflet.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile conţinute în acest prospect.
English: - if you regularly drink large amounts of alcohol.
Romanian: - dacă, în mod normal, consumaţi cantităţi mari de alcool.
English: N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ N % Δ
Romanian: N % ΔN % Δ N % ΔN % Δ N % Δ
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA cu următoarele denumiri:
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
English: This can be avoided if your doctor stops your treatment with fluvastatin as quickly as possible.
Romanian: Acestea pot fi evitate dacă medicul dumneavoastră vă întrerupe tratamentul cu fluvastatină cât mai repede posibil.
English: Swallow whole with a glass of water.
Romanian: Înghiţiţi-le întregi, cu un pahar cu apă.
English: The harmonisation of the quality aspects was not part of this Article 30 procedure.
Romanian: Armonizarea aspectelor de calitate nu a făcut parte din această procedură în temeiul articolului 30.
English: In this case take your next dose at the usual time.
Romanian: În acest caz, luaţi doza următoare la ora obişnuită.
English: You may need specific blood tests.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge specifice.