FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При всички видове, степента на ембриотоксичност и типа на малформациите зависят от дозата на лекарствения продукт и гестационния период, по време на приложението.
Icelandic: Hjá öllum tegundum eru eituráhrif á fóstur og gerð vanskapana háð skammti og meðgöngutíma þegar inngjöf fer fram.
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск за тежка токсичност от 6меркаптопурин, като ранна левкопения и алопеция, при лечение с конвенционални дози тиопурин.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt stökkbreytt NUDT15-gen eru í aukinni hættu að fá alvarlega 6-merkaptópúrín eiturverkun, svo sem snemmbúna hvítfrumnafæð og hárlos, með hefðbundnum skömmtun af tíópúrínmeðferð.
Bulgarian: Понякога
Icelandic: Hins vegar
Bulgarian: Хидратация и алкализиране на урината може да намали потенциалните бъбречни усложнения.
Icelandic: Vökvagjöf og lýting (alkalinisation) á þvagi geta einnig dregið úr hættunni á mögulegum nýrnakvillum.
Bulgarian: Съобщено е за инхибиране на антикоагулантния ефект на варфарин при едновременно приложение с 6-меркаптопурин.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hömlun á blóðþynningaráhrifum warfaríns þegar það er gefið samhliða 6-merkaptópúríni.
Bulgarian: Честотата на хепатотоксичност варира значително и може да се появи с всяка доза, но по-често при превишаване на препоръчаната доза.
Icelandic: Tíðni eituráhrifa á lifur er mjög breytileg og geta þau komið fram í kjölfar skammta af hvaða stærð sem er.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин (mercaptopurine) (под формата на монохидрат).
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríni (sem einhýdrat).
Bulgarian: Xaluprine (вж. точка 4.4).
Icelandic: Eitilfrumukrabbamein í lifur og milta* (sjá kafla 4.4)
Bulgarian: Цитотоксичните агенти могат да намалят чревната абсорбция на фенитоин.
Icelandic: Frumuskemmandi lyf draga hugsanlega úr frásogi fenýtóíns í meltingarvegi.
Bulgarian: Чернодробна некроза
Icelandic: Skammvinn sæðisfrumnaekla
Bulgarian: 49 таблетки (42 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки)
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
Bulgarian: Необходимостта от прием на таблетките от 15 mg и 20 mg с храна
Icelandic: Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat
Bulgarian: Данни за популациите, при които потенциално съществува повишен риск от кървене
Icelandic: Upplýsingar um þýði sem gæti verið í aukinni blæðingarhættu
Bulgarian: Обучителният пакет има за цел да повиши осведомеността по отношение на потенциалния риск от кървене по време на лечението с Xarelto и да предостави упътване за поведението при подобен риск.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingum við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Bulgarian: Необходимостта да носят със себе си по всяко време Картата за пациента
Icelandic: Nauðsyn þess að bera Öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt á sér
Bulgarian: Признаците и симптомите за кървене и кога да потърсят съдействието на здравен специалист
Icelandic: Merki eða einkenni um blæðingu og hvenær leita á til heilbrigðisstarfsfólks
Bulgarian: Обучителният пакет за предписващия лекар трябва да включва:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Bulgarian: Необходимостта да уведомят медицинските специалисти, че приемат Xarelto, в случай на нужда от хирургична интервенция или инвазивна процедура.
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um að þeir séu að taka Xarelto þurfi þeir að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip
Bulgarian: Картата за пациента трябва да съдържа следните ключови съобщения относно безопасността:
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinga skal innihalda eftirfarandi lykilatriði er varða öryggi:
Bulgarian: ПРУ ще предостави обучителен пакет, адресиран до всички лекари, които се очаква да предписват/използват Xarelto, преди въвеждането на новото показание за профилактика на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или повече рискови фактори.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem fyrirbyggjandi meðferð gegn heilablóðfalli og segareki hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif án lokusjúkdóms og einn eða fleiri áhættuþætti.
Bulgarian: ПРУ ще предостави обучителен пакет, адресиран до всички лекари, които се очаква да предписват/използват Xarelto, преди въвеждането на новото показание за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) и профилактика на рецидивиращи ДВТ и белодробна емболия (БЕ) след остра ДВТ при възрастни.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem meðferð við segamyndun í djúpbláæðum og til að fyrirbyggja endurtekna segamyndun í djúpbláæðum og segarek í lungum eftir bráða segamyndun í djúpbláæðum hjá fullorðnum.
Bulgarian: Ръководство относно преминаването от и към лечение с ривароксабан Необходимостта от прием на таблетките от 15 mg и 20 mg с храна
Icelandic: Ráðleggingar um skammtalækkun fyrir áhættuhópa Leiðbeiningar um hvernig skipt er af eða yfir á rivoroxaban meðferð Nauðsyn þess að taka 15 mg og 20 mg töflur inn með mat Hvernig meðhöndla á ofskömmtun Notkun storkuprófa og túlkun þeirra
Bulgarian: Ръководството за предписващия лекар трябва да съдържа следните ключови съобщения относно безопасността:
Icelandic: Leiðbeiningar til lækna sem ávísa lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði er varða öryggi:
Bulgarian: Карта за пациента и да бъдат посъветвани относно:
Icelandic: Að allir sjúklingar skulu fá Öryggiskort fyrir sjúklinga og leiðbeiningar um notkun þess:
Bulgarian: Държавите членки ще осигурят изпълнението на следните условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að eftirfarandi forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun lyfsins séu innleidd eins og lýst er hér að neðan.
Bulgarian: Съдържанието и формата на обучителния пакет, както и планът за комуникация, трябва да се съгласуват с ПРУ преди разпространението на обучителния пакет и въвеждането на новото показание.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að samþykkja innihald og gerð fræðsluefnisins, ásamt áætlun um samskipti í samráði við yfirvöld í hverju landi, áður en fræðsluefninu er dreift á hverjum stað.
Bulgarian: 22 май 2018 г.
Icelandic: 22. maí 2018
Bulgarian: Кога трябва да потърся съвет от моя медицински специалист?
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
Bulgarian: Вземете първата таблетка 6 - 10 часа след операцията.
Icelandic: Taktu fyrstu töfluna 6 - 10 klukkustundum eftir aðgerðina.
Bulgarian: Брой пациенти*
Icelandic: Fjöldi sjúklinga*
Bulgarian: Други реагенти биха дали други резултати.
Icelandic: Önnur prófunarefni myndu gefa aðrar niðurstöður.
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier (%) на 30-тия месец:
Icelandic: Kaplan-Meier mat (%) eftir 30 mánuði:
Bulgarian: Основната цел на PIONEER AF-PCI е оценка на безопасността.
Icelandic: Aðalmarkmið PIONEER AF-PCI rannsóknarinnar var að meta öryggi.
Bulgarian: 349 [189-362] дни 353 [190-362] дни 350 [186-362] дни
Icelandic: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Bulgarian: KM % Пациенти със събития
Icelandic: KM % Sjúklingar með tilvik
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви машини, ако имате тези симптоми.
Icelandic: Akið ekki og notið hvorki tæki né vélar ef þessi einkenni koma fram.
Bulgarian: В случай на спешна ситуация моля информирайте:
Icelandic: Í neyðartilviki skal hafa samband við:
Bulgarian: Xarelto може да се приема със или без храна.
Icelandic: Xarelto má taka með eða án matar.
Bulgarian: Ден 1-21
Icelandic: Dagur 1-21
Bulgarian: Препоръка всички пациенти да бъдат посъветвани относно:
Icelandic: Að allir sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um:
Bulgarian: Препоръката се основава и на ограничени неклинични данни.
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да включва:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni þinni.
Bulgarian: Трябва да приемате Xarelto заедно с храна.
Icelandic: Þú verður að taka Xarelto með mat.
Bulgarian: В някои случаи кръвоизливът може да не е видим.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ef til vill ekki greinilegar.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Xarelto съдържа лактоза и натрий".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Xarelto inniheldur laktósa og natríum".
Bulgarian: Не приемайте повече от две таблетки от 15 mg за един ден.
Icelandic: Taktu ekki meira en tvær 15 mg töflur á einum degi.
Bulgarian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Германия
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже също да приемате още или:
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka annaðhvort:
Bulgarian: 39 дни
Icelandic: 39 dagar
Bulgarian: ДЕН 22 ДЕН 23 ДЕН 24 ДЕН 25 ДЕН 26 ДЕН 27 ДЕН 28
Icelandic: DAGUR 22 DAGUR 23 DAGUR 24 DAGUR 25 DAGUR 26 DAGUR 27 DAGUR 28
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период с медиана 23 месеца и максимум 3,9 години.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
Bulgarian: Пациентите, при които се развият тези нежелани реакции, не трябва да шофират или работят с машини.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að aka né nota vélar.
Bulgarian: Смърт независимо от причината
Icelandic: Dauðsföll af öllum ástæðum
Bulgarian: - Фатално събитие на кървене p = 0,32164
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
Bulgarian: Пациентите са били разпределени на случаен принцип 1:1:1 за обща 12-месечна терапия.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til að fá meðferð í alls 12 mánuði.
Bulgarian: Доклади на междинните анализи, подавани ежегодно, започвайки от ІV тримесечие на 2015 г. до завършване на програмата на проучването.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължава лечението.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi skal halda áfram meðferð.
Bulgarian: Коефициент на риск:
Icelandic: áhættuhlutfall:
Bulgarian: ♦ Xarelto трябва да бъде приеман точно, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Icelandic: ♦ Xarelto verður að taka nákvæmlega eins og læknirinn mælir fyrir um.
Bulgarian: Какво трябва да знам за Xarelto?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата си доза по обичайното време.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Bulgarian: Всяка опаковка от 49 филмирани таблетки съдържа:
Icelandic: Hver pakkning með 49 filmuhúðuðum töflum inniheldur:
Bulgarian: Използването на коагулационните тестове и тяхното интерпретиране
Icelandic: Notkun storkuprófa og túlkun þeirra
Bulgarian: - Без нощен престой p = 0,04983
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Icelandic: Gleyptu töflurnar, helst með vatni.
Bulgarian: Приемайте Xarelto приблизително по едно и също време всеки ден (например една таблетка сутрин и една вечер).
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
Bulgarian: Xarelto повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: На изходното ниво медианата на фракцията на изтласкване е 34% (IQR: 28%38%) и 53% от участниците са с клас III или IV по NYHA.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var miðgildi útfallsbrots 34% (fjórðungsbil (IQR): 28%-38%) og 53% þátttakenda voru í NYHA-flokki III eða IV.
Bulgarian: Не започвайте да приемате Xarelto, ако знаете, че сте с риск за кървене, без преди това да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hefja töku Xarelto ef þú veist að þú ert í hættu á blæðingu, nema ræða það við lækninn fyrst.
Bulgarian: Медианата на общата продължителност на лечението е 504 дни.
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
Bulgarian: Таблетките може да се приемат със или без храна (вж. точки 4.5 и 5.2).
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Bulgarian: Cohort Event Monitoring (SCEM) ACS Study)
Icelandic: Sérfræðingahópi sem mun vakta atvik í ACS rannsókn (Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM))
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-голям риск от тези реакции в началото на терапията: в повечето случаи, началото на реакцията се проявява през първите седмици от лечението.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Bulgarian: От in vitro изследвания е известно, че ривароксабан е субстрат на транспортните протеини P-gp (P-гликопротеин) и Bcrp (протеин на резистентност на рак на гърдата).
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er rivaroxaban hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Bulgarian: След най-малко 6 месеца:
Icelandic: 6 mánuði:
Bulgarian: Тъй като честотата на нежеланите реакции не е увеличена и не е установена нова нежелана реакция, данните от проучването COMPASS не са включени при изчисляване на честотата в тази таблица.
Icelandic: Þar sem nýgengi aukaverkana jókst ekki og ekki varð vart við neinar nýjar aukaverkanir voru upplýsingar úr COMPASS rannsókninni ekki hafðar með við útreikning tíðni í þessari töflu.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължите лечението.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú þarft að halda meðferð áfram.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за употребата му при деца и юноши.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun fyrir börn og unglinga eru ekki fyrir hendi.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с или без храна.
Icelandic: Taka má lyfið með eða án fæðu.
Bulgarian: Смърт в резултат на кървене*
Icelandic: Dauði vegna blæðingar*
Bulgarian: Ако първият и вторият символ са IT, производителят е Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Bulgarian: Връзката между концентрацията на ривароксабан и активността на фактор Xa най-добре се описва с Emax модел.
Icelandic: Sambandið á milli plasmaþéttni rivaroxabans og virkni Xa er best lýst með Emax líkani.
Bulgarian: Обучителният пакет има за цел да повиши осведомеността по отношение на потенциалния риск от кървене по време на лечението с Xarelto и да предостави упътване за поведението при подобен риск.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingu við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Xarelto от необходимото.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur tekið of margar Xarelto töflur.
Bulgarian: HDPE бутилки с PP капачка на винт, съдържащи 100 филмирани таблетки.
Icelandic: HDPE glas með skrúfuðu loki úr PP sem inniheldur 100 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Варфарин титриран до INR 2,5 (терапевтични граници 2,0 до 3,0)
Icelandic: Warfarín stilltir að INR 2,5 (meðferðarbil 2,0 til 3,0)
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ривароксабан се секретира в млякото.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að rivaroxaban skilst út í mjólk.
Bulgarian: Общата комбинирана продължителност на лечението за всички проучвания е до 21 месеца.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd í öllum rannsóknunum var allt að 21 mánuður.
Bulgarian: Средните резулатати на CHADS2 и HAS-BLED са били 2,0 при XANTUS, в сравнение със средните резулатати на CHADS2 и HASBLED от 3,5 и 2,8 съответно при ROCKET AF.
Icelandic: Meðaltal bæði CHADS2-stiga og HAS-BLED-stiga var 2,0 í XANTUS-rannsókninni, borið saman við að CHADS2-stig voru 3,5 og HAS-BLED-stig 2,8 í ROCKET AF-rannsókninni.
Bulgarian: Xarelto съдържа лактоза и натрий
Icelandic: Xarelto inniheldur laktósa og natríum
Bulgarian: Тези активни вещества са мощни инхибитори на CYP3A4 и P-gp (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þessi virku efni eru öflugir hemlar á bæði CYP3A4 og P-gp (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
Bulgarian: Приемете следващата таблетка на следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка един път дневно, както обикновено.
Icelandic: Taktu næstu töflu daginn eftir og haltu síðan áfram að taka töflu einu sinni á dag eins og venjulega.
Bulgarian: Както всички лекарства, Xarelto може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xarelto valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Постарайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден - това ще Ви помогне да не забравяте.
Icelandic: Reyndu að taka töflurnar alltaf á sama tíma á hverjum degi, en það hjálpar þér að muna eftir því.
Bulgarian: (HDPE Бутилка)
Icelandic: (HDPE glas)
Bulgarian: От Ден 22:
Icelandic: Frá degi 22:
Bulgarian: Масивно кървене се наблюдава при 4-ма пациенти (7%) от групата на ривароксабан и при 2-ма пациенти (3%) от групата на варфарин.
Icelandic: Meiriháttar blæðing kom fram hjá 4 sjúklingum (7%) í rivaroxaban hópnum og 2 sjúklingum (3%) í warfarin hópnum.
Bulgarian: Резултатите при тази популация пациенти също съответстват на общите резултати за ефикасността и безопасността.
Icelandic: Niðurstöðurnar fyrir þennan hóp sjúklinga voru einnig sambærilegar við niðurstöður fyrir heildarvirkni og öryggi alls hópsins.
Bulgarian: При едно проучване по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове не са наблюдавани ефекти (вж. точка 5.3).
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi karl- og kvenkyns rotta sáust engin áhrif (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: - Кървене, водещо до хоспитализация (нефатално, не в критичен орган, не се изисква повторна операция)
Icelandic: - Blæðing sem leiðir til innlagnar á sjúkrahús (ekki banvæn, ekki í mikilvægu líffæri, kallar ekki á aðra aðgerð)
Bulgarian: В Таблица 5 са представени резултатите за ефикасността при пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Icelandic: Í töflu 5 eru sýndar virkniniðurstöður fyrir sjúklinga sem fara í kransæðavíkkun (percutaneous coronary intervention (PCI)).
Bulgarian: ЗА 2,5 mg
Icelandic: FYRIR 2,5 MG
Bulgarian: Затова трябва да се избягва едновременното прилагане на мощни индуктори на CYP3A4, освен ако пациентът не се следи внимателно за белези и симптоми на тромбоза.
Icelandic: Því á að forðast samtímis notkun öflugra CYP3A4 virkja nema unnt sé að fylgjast náið með sjúklingnum með tilliti til ummerkja og einkenna segamyndunar.
Bulgarian: AUC на несвързаната фракция се повишава 2,6 пъти.
Icelandic: AUC óbundins lyfs jókst 2,6 falt.
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на предозиране до 600 mg, неусложнени от кървене или други нежелани реакции.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilfellum ofskammtana, allt að 600 mg, án blæðingarvandamála eða annarra aukaverkana.
Bulgarian: Ако Ви бъде назначен Xarelto след остър коронарен синдром, Вашият лекар може да Ви каже да приемате и клопидогрел или тиклопидин.
Icelandic: Ef þú færð Xarelto eftir brátt kransæðaheilkenni getur verið að læknirinn segi þér að taka líka klópídógrel eða ticlopidín.
Bulgarian: - С нощен престой p < 0,00001
Icelandic: - Gist yfir nótt p < 0,00001
Bulgarian: Тази опаковка за започване на лечението е само за първите 4 седмици от лечението.
Icelandic: Þessi pakkning fyrir upphafsmeðferð er eingöngu til notkunar á fyrstu 4 vikum meðferðarinnar.
Bulgarian: Време до първата поява на първичен резултат за ефикасност (инсулт, миокарден инфаркт, сърдечносъдова смърт) в COMPASS
Icelandic: Tími fram að fyrsta tilviki aðalendapunkts varðandi verkun (heilaslag, drep í hjartavöðva, dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms) í COMPASS
Bulgarian: Ривароксабан се метаболизира чрез CYP3A4, CYP2J2 и CYP-независими механизми.
Icelandic: Rivaroxaban umbrotnar eftir CYP3A4, CYP2J2 OG CYP- óháðum ferlum.
Bulgarian: Въпреки това, точното време за постигане на достатъчно нисък антикоагулантен ефект за всеки пациент не е известно.
Icelandic: Sá tími sem það tekur að ná nægilega litlum blóðþynnandi áhrifum hjá hverjum sjúklingi er þó ekki þekktur með neinni nákvæmni.
Bulgarian: Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 5 седмици.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir stóra aðgerð á mjöðm áttu venjulega að taka töflurnar í 5 vikur.
Bulgarian: Данни от проучване показват, че такива пациенти може да имат по-малко полза от лечение с ривароксабан (вж. точка 5.1).
Icelandic: Rannsóknargögn benda til þess að slíkir sjúklingar geti haft minni ávinning af meðferð með rivaroxabani (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Пациентите с повишени биомаркери (тропонин или CK-MB) и без предшестващ инсулт/TIA съставляват 80% от изследваната популация.
Icelandic: Sjúklingar með hækkuð lífmerki (troponin eða CK-MB) án þess að hafa áður fengið heilaslag/skammvinna blóðþurrð í heila voru 80% af rannsóknarhópnum.
Bulgarian: Ден 1 до 21:
Icelandic: Dagar 1 til 21:
Bulgarian: 34,9% от пациентите са лекувани с ацетилсалицилова киселина и 11,4% са лекувани с клас III антиаритмично средство, включително амиодарон.
Icelandic: 34,9% sjúklinga fengu meðferð með acetylsalicýl sýru og 11,4% fengu meðferð með lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III, að meðtöldu amiódarón.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете една доза, може да вземете две таблетки от 15 mg едновременно, за да стане общата доза две таблетки (30 mg) за един ден.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú tekið tvær 15 mg töflur saman og þannig tekið tvær töflur (30 mg) sama daginn.
Bulgarian: Хипромелоза 2910
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi 2910
Bulgarian: Натрошената таблетка Xarelto може да се прилага също и чрез стомашна сонда след потвърждение, че сондата е правилно разположена в стомаха.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa mulda Xarelto töflu um magasondu, eftir að rétt staðsetning sondunnar í maganum hefur verið staðfest.
Bulgarian: Няма данни от пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да има пациенти с по-изразен фармакодинамичен отговор.
Icelandic: Engu að síður er mögulegt að til séu einstaklingar sem sýna meira áberandi lyfjafræðileg viðbrögð.
Bulgarian: Ако сте били подложени на голяма операция на коляното, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 2 седмици.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir stóra aðgerð á hné áttu venjulega að taka töflurnar í 2 vikur.
Bulgarian: Аз съм на антикоагулантно лечение с Xarelto (ривароксабан)
Icelandic: Ég er í blóðþynningarmeðferð með Xarelto (rivaroxaban)
Bulgarian: Какво представлява Xarelto и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Xarelto og við hverju það er notað
Bulgarian: 15 mg два пъти дневно
Icelandic: 15 mg tvisvar á dag
Bulgarian: 10 mg или 20 mg
Icelandic: 10 mg eða 20 mg
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Töflurnar skal taka með mat (sjá kafla 5.2)
Bulgarian: Първи 4 седмици от опаковка за започване на лечението: всяка опаковка от 49 филмирани таблетки за първите 4 седмици от лечението съдържа:
Icelandic: Hver pakkning af 49 filmuhúðuðum töflum til notkunar á fyrstu 4 vikum meðferðarinnar inniheldur:
Bulgarian: N=3096 n(%)
Icelandic: Lyfleysa N=3096 n (%)