FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Bulgarian: Търговско наименова ние
Czech: Obsah (koncentrace)
Bulgarian: Концен-трация
Czech: Imunita přetrvává 1 rok po poslední (re)vakcinaci.
Bulgarian: Имунитетът е с продължителност 1 година след последната (ре-)ваксинация.
Czech: Revakcinace: každý rok
Bulgarian: Реваксинация: всяка година
Czech: Voda pro injekci ......................................................................................................................... q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
Czech: Použijte bezprostředně po rozpuštění.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Czech: Tato reakce byla přechodného charakteru.
Bulgarian: Реакцията е преходна.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Není relevantní.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Czech: 69800 SAINT-PRIEST Francie
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST France
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francie
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Vakcínu by neměli aplikovat osoby s nedostatečnou imunitou nebo ti, kdo užívají imunosupresivní léčivé přípravky.
Bulgarian: Тази ваксина не трябва да се прилага от хора с имунодефицитни състояния или приемащи имуносупресивни медицински продукти.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на ексципиентите виж секция 6.1.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech byly u dospělých koček pozorovány hypertermie a letargie, někdy doprovázené celkovou slabostí, po dobu jednoho až tří týdnů následujících po booster vakcinaci.
Bulgarian: В много редки случаи хипертермия и летаргия, понякога свързани с куцота са наблюдавани от една до три седмици след реваксинация на възрастни котки.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C - 8° C).
Czech: 1: 50% infekční dávka pro buněčné kultury 2: 50% infekční dávka pro vaječný žloutek
Bulgarian: 1: клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2: яйчна инфекциозна доза 50%
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: spotřebujte ihned po rozpuštění.
Bulgarian: 18 месеца Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага след разтваряне
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů věku narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů ), by měla být primární vakcinační dávka zpožděna do 12 týdnů věku.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу R, C или Ch компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Czech: Dojde-li k náhodné autovakcinaci, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a informovat lékaře, že došlo k autovakcinaci živou vakcínou obsahující chlamydie.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране трябва незабавно да се потърси консултация с хуманен лекар и той да бъде информиран, че е направено самоинжектиране с жива хламидиина ваксина.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti demonstrují, že tato vakcína může být smíchána s Merial neadjuvantním typem vakcín pro kočky a/nebo podána stejný den, ale ne smíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесена с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky )látek
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti jsou dostupné a potvrzují, že tato vakcína může být smíchána a podána s vakcínami Merial proti leukémii koček neobsahujícími adjuvans.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност показват, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксина на Merial без аджувант срещу котешка левкемия.
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза от 1 мл след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Czech: Jiné účinky než již zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC Vet kód: QI06AJ02
Bulgarian: Код QI06AJ02
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случай на самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Czech: EU/2/04/049/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/049/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/049/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
Czech: Lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) Lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 мл) Лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 мл)
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Bulgarian: Флакон с разтворител
Czech: Pomocná látka:
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Czech: V každé 1-ml dávce:
Bulgarian: За доза от 1мл:
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze a chlamydióze.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Czech: Nástup imunity byl prokázán 1 týden po primovakcinaci proti komponentám rhinotracheitidy, kalicivirové infekci a Chlamydophila felis.
Bulgarian: Изграждане на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивироза и Chlamydophila felis.
Czech: Chlamydophila felis.
Bulgarian: Атенюирана Chlamydophila felis (щам 905)
Czech: Doba použitelnosti neotevřeného veterinárního léčivého produktu: 18 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:
Czech: 1 ml
Bulgarian: 28 µg
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti herpesviru kočičí rhinotracheitidy, proti kočičímu kaliciviru a
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Czech: Lyofilizát s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Jiné účinky než již zmíněné v odstavci 4.6 „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány, kromě hypertermie, která může výjimečně přetrvávat až 5 dní.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в секция 4.6 "Странични реакции" и хипертермия която като изключение може да продължи до 5 дни.
Czech: - první injekce: od stáří 8 týdnů,
Bulgarian: Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:
Czech: Podkožní podání.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Czech: Rozpouštědlo:
Bulgarian: Ексципиент:
Czech: ÚČINNÉHO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Bulgarian: И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ПРОДУКТА
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCCh лиофилизирана ваксина и разтворител за суспензия за инжектиране
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Bulgarian: Карентен срок (карентни срокове)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА>
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCCh rozpouštědlo
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RCCh лиофилизирана ваксина
Czech: Léčivé látky:
Bulgarian: ВЕЩЕСТВА
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIE
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Czech: Balení obsahující 10 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 10 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Опаковка съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 мл разтворител.
Czech: Balení obsahující 50 lahviček po jedné dávce lyofilizátu a 50 lahviček po 1 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Опаковка съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 мл разтворител.
Czech: Skleněná lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a skleněná lahvička typu I obsahující 1ml rozpouštědla, obě uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zajištěné hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I съдържащ 1 доза лиофилизирана ваксина и стъклен флакон тип I съдържащ 1 мл разтворител.
Czech: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon
Bulgarian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Do studií byly zahrnuty mladé i dospělé kočky různých plemen, nikoliv však malá koťata.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 25-01-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 25 януари 2008.
Czech: Vakcíny působí tak, že „naučí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от заболявания.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Czech: • atenuovanou Chlamydophila felis (kmen 905).
Bulgarian: атенюирана Chlamydophila felis (щам 905).
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това - всяка година срещу ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза.
Czech: Pokud má kočka vysokou hladinu protilátek získaných od matky, měla by se jí první dávka podat až ve stáří 12 týdnů.
Bulgarian: Ако котката има високи нива на майчини антитела, първата ваксинация се отлага до достигане на 12-седмична възраст.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax RCCh platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 23. února 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax RCCh на MERIAL на 23 февруари 2005 г.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním, která jsou způsobena těmito viry nebo bakteriemi.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси или бактерии предизвикват.
Czech: Nebylo možné zjistit, zda došlo ke zvýšení hladiny protilátek proti C. felis vzhledem k tomu, že již na začátku studie byly tyto hladiny u koček vysoké.
Bulgarian: Не е било възможно да се установи повишаване на антителата срещу C. felis поради високите нива на антитела у котките в началото на проучването.
Czech: Po podání vakcíny kočce rozpozná její imunitní systém oslabené nebo usmrcené viry a oslabené bakterie jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси и отслабените бактерии като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Czech: Ojediněle se může u kočky objevit dočasná apatie (ztráta zájmu o okolí), anorexie (ztráta chuti k jídlu) nebo hypertermie (zvýšená tělesná teplota) trvající po dobu jednoho až dvou dní.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Czech: Mohou se také objevit lokální reakce v místě vpichu, jako mírná bolest na dotek, svědění nebo edém (otok), které vymizí během jednoho až dvou týdnů.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране със слаба болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Czech: Účinnost přípravku Purevax RCCh byla zkoumána v několika studiích prováděných v laboratorních podmínkách, kdy byly kočky očkovány a následně nakaženy virulentními herpesviry, kaliciviry nebo C. felis.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RCCh е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с вирулентни херпесвируси, калицивируси или C. felis.
Czech: V laboratorních podmínkách se prokázalo, že přípravek Purevax RCCh dokáže zajistit ochranu proti výše uvedeným onemocněním.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано, че Purevax RCCh осигурява защита срещу гореизброените заболявания.
Czech: Pokud dojde u kočky v budoucnu ke kontaktu s těmito viry, buď vůbec neonemocní, nebo bude infekce mnohem mírnější.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на действието на тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
Czech: Pokud u těchto osob dojde k náhodné injekční aplikaci vakcíny do vlastního těla, je nutné oznámit lékaři, že došlo k aplikaci vakcíny s obsahem živých chlamydií.
Bulgarian: Ако такива лица се самоинжектират, съобщете на лекаря, че е настъпило самоинжектиране с жива ваксина срещу хламидии.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vašeho těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета.
Czech: Přípravek Purevax RCCh obsahuje malé množství oslabených nebo usmrcených virů a bakterií, které způsobují výše zmíněná onemocnění.
Bulgarian: Purevax RCCh съдържа малки количества отслабени или убити вируси и бактерии, причиняващи гореизброените заболявания.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax RCCh při aktivní imunizaci koček od stáří 8 týdnů proti výše uvedeným infekčním onemocněním převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax RCCh uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RCCh са по-големи от рисковете при активната имунизация на котки на възраст осем и повече седмици срещу гореизброените заболявания и препоръчва на Purevax RCCh да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: • inaktivovaný (usmrcený) antigen kalicivirů (kmeny FCV 431 a G1)
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (FCV щамове 431
Czech: Přípravek Purevax RCCh je vakcína.
Bulgarian: Purevax RCCh е ваксина.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s viry nebo bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите или бактериите.
Czech: Další informace o přípravku Purevax RCCh:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RCCh:
Czech: Přípravek Purevax RCCh se užívá k vakcinaci (očkování) koček od stáří 8 týdnů proti těmto infekčním onemocněním:
Bulgarian: Purevax RCCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу следните заболявания:
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се види в модул 6 от настоящия EPAR.
Czech: Přípravek Purevax RCCh by se neměl podávat březím kočkám.
Bulgarian: Purevax RCCh не трябва да се използва при бременни котки.
Czech: Přípravek Purevax RCCh je lyofilizát (zmrazené suché pelety) pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Bulgarian: Purevax RCCh представлява лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Czech: Terénní studie se zaměřily na základní očkovací schéma (2 dávky s odstupem 3-4 týdnů) a na přeočkování (pouze jedna dávka).
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RCCh разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация (само една инжекция).
Czech: Ve studii zaměřené na přeočkování zůstala hladina protilátek proti herpesviru, způsobujícímu rhinotracheitidu, proti kalicivirům a proti bakterii C. felis vysoká nebo mírně stoupla.
Bulgarian: При проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит, вируса на калицивирозата и C. felis остават стабилни и високи или леко се повишават.
Czech: • chlamydióze (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno bakterií
Bulgarian: хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C.
Czech: • kočičí virové rhinotracheitidě (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпесвирус);
Czech: V terénních studiích došlo po očkování dle základního schématu ke zvýšení hladiny protilátek proti kočičímu herpesviru, který způsobuje rhinotracheitidu, a kalicivirům.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишение на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax RCCh byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RCCh са установени в проучванията?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Purevax RCCh byla krevní hladina protilátek proti virům a bakteriím obsaženým ve vakcíně.
Bulgarian: Основната мярка на ефективност е нивото на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината.
Czech: Vakcína pomáhá zmírňovat příznaky těchto chorob a u infekce způsobené kaliciviry také omezuje vylučování virů.
Bulgarian: Тя спомага също така за намаляване отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax RCCh?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RCCh?
Czech: • kočičí kaliciviróze (onemocnění se zánětlivým postižením dutiny ústní podobné chřipce a způsobené kaliciviry)
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Czech: Chlamydophila felis).
Bulgarian: felis).
Czech: Obsah (koncentrace)
Bulgarian: Процедурен Търгов- Концентрация
Czech: Balení
Bulgarian: Фармацев
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVH F2): na dávku alespoň 104,9 CCID50 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2,0 ELISA U Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) na dávku alespoň 103,5 CCID50
Bulgarian: Видове Начин на Опаковка Съдържание Количество Карен номер ско наименование на ВМП
Czech: Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a FCV G1) na dávku alespoň 2,0 ELISA U Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) na dávku alespoň 103,5 CCID50
Bulgarian: тична форма животни, за които е предназначен приложение в една опаковка тен срок
Czech: Datum první registrace: 23/02/2005 Datum posledního prodloužení registrace: 25/01/2010
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C -8 °C).
Czech: EU/2/04/052/001 lyofilizát (10 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (10 lahviček po 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilizát (50 lahviček po 1 dávce) + rozpouštědlo (50 lahviček po 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/052/001 (10 флакона с една доза) + разтворител ( 10 флакона с 1 ml) EU/2/04/052/002 (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с 1 ml)
Czech: Voda na injekci ................................ .......................................................................................... q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активнrтe субстанциr
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата ( http://www.ema.europa.eu/).
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Czech: Aplikujte subkutánně dávku (1 ml) vakcíny po rozpuštění lyofilizované pelety rozpouštědlem, podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s Merial neadjuvantní vakcínou proti kočičí leukémii a/nebo podána stejný den, ale nesmíchána s Merial adjuvantní vakcínou proti vzteklině.
Bulgarian: Наличните данни забезопасност и ефикасност демонстрират че тази ваксина може да бъде смесва и прилагас не аджувантната ваксина на Merialсрещу котешка левкимия и/или да се прилага в един и същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merialсрещу бяс.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ C. СТАТУС НА МДСОК
Czech: u koťat ve věku 9 - 12 týdnů narozených od matek, které byly vakcinované před březostí a/ nebo se známým nebo předpokládaným předchozím působením patogenů), by měla být primární vakcinační dávka odložena do 12 týdnů věku.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит, калицивироза или панлевкопения компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Czech: Použijte bezprostředně po rozpuštění.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно..