FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä AVONEX on
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on AVONEX
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Estonian: Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.
Finnish: • Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
Estonian: • Eemaldage fooliumkate nõela katte alumisest osast.
Finnish: 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.
Estonian: 1 ml klaasist süstel (tüüp I) turvasulguriga korgi ja kolvi tihendiga (bromobutüül), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos jokin näistä koskee sinua.
Estonian: Rääkige arstile, kui mõni neist kõrvaltoimetest teid häirib.
Finnish: Jos haluat ottaa Avonex-injektion mieluiten tiettynä viikonpäivänä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten voit palauttaa pistosaikataulun takaisin haluamaasi päivään.
Estonian: Kui eelistate kasutada Avonex'i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Finnish: Pakkauskoko: Laatikko, jossa neljä tai kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 0,5 ml liuosta.
Estonian: Pakendi sisu: karbis neli või kaksteist 0,5 ml süstlit.
Finnish: Pakkauskoko: Jokainen AVONEX PEN -kynä on pakattu erilliseen kartonkikoteloon, jossa on lisäksi yksi injektioneula ja kynän suojus.
Estonian: Pakendi suurus: iga ühekordseks kasutuseks mõeldud AVONEX PEN on pakitud eraldi karpi koos ühe süstlanõela ja pen-süstli kattega.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleiset melko harvinaiset tuntematon ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ruhjeet hiustenlähtö angioneuroottinen ödeema, kutina, rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasin paheneminen
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Finnish: 5 Tarkista neste.
Estonian: 5 Kontrollige vedelikku
Finnish: Injektionesteen interferonibeeta-1a-pitoisuus on 30 mikrogrammaa/0,5 ml.
Estonian: Beeta-1a interferooni kontsentratsioon on 30 mikrogrammi/0,5 ml.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleiset harvinaiset tuntematon voimakas nuha hengenahdistus keuhkoverenpainetauti┼
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage harv teadmata rinorröa düspnoe pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon┼
Finnish: Älä lopeta Avonex-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge katkestage Avonex-ravi ilma oma neuroloogiga eelnevalt konsulteerimata.
Finnish: Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Estonian: Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Finnish: - Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
Estonian: - Minestustunne: esimese Avonex'i süsti võib teile teha arst.
Finnish: Katso pakkausseloste.
Estonian: Vt pakendi infolehte.
Finnish: Pidä ruiskua niin, että valkoinen korkki on ylöspäin.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi päänsärky lihassärky vilunväreet tai kuume.
Estonian: - Peavalu - Lihasvalu - Külmavärinad või palavik.
Finnish: Ohimeneviä neurologisia oireita, jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta, voi esiintyä injektion jälkeen.
Estonian: Süstejärgselt võib esineda mööduvaid neuroloogilisi sümptomeid, mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemisi.
Finnish: Säilytä Avonex-kynä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Estonian: Hoidke Avonex Pen'i originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Finnish: Jos neste on sameaa tai värjäytynyttä tai jos siinä näkyy hiukkasia, älä käytä kynää.
Estonian: Kui lahus on hägune, värvunud või sisaldab hõljuvaid osakesi, siis ärge seda pen-süstlit kasutage.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista: - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta - kutinaa joka puolella kehoa - pahoinvointia, oksentelua - alttiutta mustelmille.
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest sümptomitest: - Nahk või silmavalged muutuvad kollakaks (kollatõbi) - Ulatuslik nahasügelemine - Iiveldus ja oksendamine - Soodumus nahaverevalumite tekkeks.
Finnish: Avonex aiheuttaa toisinaan huimausta.
Estonian: Avonex tekitab mõnedel inimestel pearinglust.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miehen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Estonian: Puudub informatsioon beeta-1a interferooni toimest meeste viljakusele.
Finnish: Jokainen AVOSTARTCLIP-pysäytinholkki on tarkoitettu käytettäväksi kerran, minkä jälkeen se hävitetään samalla, kun ruiskuun mahdollisesti jäävä AVONEX-valmiste hävitetään.
Estonian: Iga Avostartclip'i tohib kasutada ainult ühe korra ja seejärel tuleb see koos süstlasse jäänud Avonex'iga ära visata.
Finnish: Ruiskussa on valkoinen, avaamattomuuden osoittava korkki.
Estonian: Süstlal on valge turvasulguriga kork.
Finnish: Jos neula vuotaa, et saa ehkä täyttä annosta.
Estonian: Te ei pruugi saada täisannust, kui süstal lekib.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Finnish: Jos injektioneste sisältää hiukkasia eikä ole kirkasta ja väritöntä, esitäytettyä kynää ei saa käyttää.
Estonian: Kui süstelahus sisaldab tahkeid osiseid või kui see ei ole läbipaistev ja värvitu, siis ei tohi seda pen-süstlit kasutada.
Finnish: Pistämistä pakaraan ei suositella.
Estonian: Tuharasse süstimine ei ole soovitatav.
Finnish: Injektioneste, liuos, näkyy AVONEX PEN -kynässä olevan soikean lääkeikkunan läpi.
Estonian: Süstelahust on võimalik näha läbi AVONEX PEN'il oleva ovaalse ravimi displei akna.
Finnish: 4 esitäytettyä kynää.
Estonian: 4 pen-süstlit.
Finnish: Pistä yksi pistos Avonex Pen -kynällä kerran viikossa.
Estonian: Te peaksite süstima, kasutades ainult ühte Avonex Pen'i üks kord nädalas.
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, AVONEX PEN -kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (15-30 ºC) enintään viikon ajan.
Estonian: Kui külmkappi ei ole võimalik kasutada, võib AVONEX PEN'i hoida ka toatemperatuuril (vahemikus 15°C...30°C) kuni üks nädal.
Finnish: Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC - 30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Finnish: Käytä Avostartclip-pysäytinholkkia aina kerran ja hävitä se sen jälkeen mahdollisesti jäljelle jääneen Avonexin kanssa.
Estonian: Iga AVOSTARTCLIP'i tohib kasutada ainult ühe korra ja seejärel tuleb see koos süstlasse jäänud AVONEX'iga ära visata.
Finnish: • Älä käytä Avonex Pen -kynää uudelleen.
Estonian: • Avonex Pen'i ei tohi taaskasutada.
Finnish: Vähäiset tutkimustiedot tehosta/turvallisuudesta osoittivat aikuisten kanssa yhdenmukaisia tuloksia, kun kerran viikossa lihakseen annettua AVONEX 15 mikrogrammaa -valmistetta (n = 8) verrattiin hoitamattomaan tilanteeseen (n = 8) seuranta-ajan ollessa 4 vuotta.
Estonian: kord nädalas (n=8) manustamise efektiivsuse/ohutuse kohta, võrreldes mitte ravimisega (n=8), koos 4-aastase jälgimisega näitasid täiskasvanutel täheldatutega ühtivaid tulemusi, kuigi ravitud grupis tõusid EDSS näitajad 4-aastase jälgimise jooksul, mis näitas haiguse progresseerumist.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, rääkige sellest kohe arstile.
Finnish: B. Avonex Pen -kynän valmistelu 1 Poista avaamattomuuden osoittava korkki.
Estonian: B. Avonex Pen'i ettevalmistamine 1 Eemaldage turvasulguriga kork Veenduge, et kork on terve ja seda ei ole avatud.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä koe-eläimillä.
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed.
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
Estonian: Kontrollige Avonex Pen'i etiketilt kõlblikkusaega.
Finnish: 30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
Estonian: Kasutades Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelist interferooni standardit, sisaldab 30 mikrogrammi AVONEX'i antiviraalset aktiivsust 6 miljonit TÜ.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeetahoidon jälkeen.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Finnish: Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
Estonian: Avonex Pen'i kasutatakse Avonex'i süstimiseks.
Finnish: Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Estonian: Iga eraldi pakend sisaldab üht Avonex Pen'i, üht nõela ja üht pen-süstli katet.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on vielä suurempi, jos aineen imeytymisnopeutta ei huomioida.
Estonian: Ilma vastavate kohandamisteta on arvutuslik biosaadavus kõrgem.
Finnish: kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu pistoskohdan polte pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
Estonian: valu süstekohal, erüteem süstekohal, verevalum süstekohal, asteenia2, valu, väsimus2, haiglus, öine higistamine kipitus süstekohal reaktsioon süstekohal, põletik süstekohal, tselluliit süstekohal1, nekroos süstekohal, veritsemine süstekohal, valu rinnus
Finnish: Nukkuessasi et välttämättä tunne vaikutuksia.
Estonian: See võimaldab mõju ilmnemise ajal magada.
Finnish: Hedelmällisyyden heikkeneminen: Reesusapinoilla on suoritettu hedelmällisyys- ja kehittymistutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
Estonian: Fertiilsuse häired: interferoon beeta-1a seotud vormiga on viidud läbi fertiilsuse ja arengu uuringud reesusahvidel.
Finnish: (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat - tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset - sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus - maksavaivat (kuvattu edellä) - nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen - pistoskohdan turvotus tai verenvuoto tai rintakipu pistoksen jälkeen - painon nousu tai lasku - muutoksia eri laboratoriokoetuloksissa, kuten maksaentsyymiarvojen muutokset.
Estonian: - Kilpnäärme ala- või ületalitlus - Närvilisus või ärevus, emotsionaalne ebastabiilsus, ebaratsionaalsed mõtted või hallutsinatsioonid (mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine), segasus või enesetapp - Tuimusetunne, pearinglus, krambid või kukkumised ja migreen - Südamepekslemine, kiired või ebaregulaarsed südamelöögid või südameprobleemid järgmiste sümptomitega: vähenenud koormustaluvus, võimetus lamada selili voodis, õhupuudus või hüppeliigese piirkonna turse - Eespool kirjeldatud maksahäired - Nõgeslööve või villitaoline lööve, sügelus, olemasoleva psoriaasi ägenemine - Süstekoha turse või veritsemine või valu rinnus pärast süstimist - Kehakaalu suurenemine või vähenemine - Muutused analüüside, sealhulgas maksafunktsiooni analüüside tulemustes.
Finnish: Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
Estonian: Piiratud avaldatud andmed lubavad oletada, et AVONEX'i 30 mikrogrammi i.m.
Finnish: AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Estonian: Enne süstimist ja 24 tunni jooksul pärast iga süsti soovitatakse kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada AVONEX'i manustamisega seotud gripilaadseid sümptomeid.
Finnish: Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Estonian: See aitab piirata gripilaadsete sümptomite esinemist, mis mõnel inimesel Avonex'i kasutamise alustamisel tekivad.
Finnish: Joillakin ihmisillä ilmenee flunssankaltaisia oireita Avonex Pen -kynän käytön jälkeen.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad pärast Avonex Pen'i kasutamist, nagu oleks neil gripp.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - ruokahaluttomuus - heikotus ja väsymys - univaikeudet - masennus - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Finnish: Suositeltu lihaksensisäisen injektion pistoskohta AVONEX PEN -kynää käytettäessä on ulomman reisilihaksen yläosa.
Estonian: Soovitatav lihasesisene süstimiskoht, kasutades AVONEX PEN'i, on reie ülaosa väline lihas.
Finnish: • Taivuta korkkia suorassa kulmassa niin, että se napsahtaa irti.
Estonian: • Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
Finnish: Miten AVONEX pistetään Sinulle on opetettu aiemmin, miten Avonex pistetään.
Estonian: Kuidas AVONEX'i süstida Avonex'i süstimist peaks olema teile õpetatud.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos yleiset tuntematon lihaskrampit, niskakipua, lihaskipu2, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasjäykkyys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Finnish: • Muovinen neulan suojus napsahtaa irti.
Estonian: • Plastikust nõela kate tuleb ära.
Finnish: Paina neula kiinni ruiskuun.
Estonian: Suruge nõel süstlasse.
Finnish: Avostartclip-pysäytinholkki kiinnitetään ruiskuun, jolloin hoidon alussa voidaan pistää pienempi Avonex-annos.
Estonian: Avostartclip'i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex'i annuse süstimist ravi alguses.
Finnish: Aseta pistokseen tarvittavat tarvikkeet puhtaalle, kovalle alustalle.
Estonian: Valige puhas, kõva pind, kuhu asetage kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Finnish: Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
Estonian: Jätke Avonex Pen soojenema
Finnish: - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Finnish: jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Estonian: - Lahus on värvunud või selles hõljub tahkeid osakesi.
Finnish: Avonex voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan tai päinvastoin.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Finnish: Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Estonian: Täpsemate juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, käänny lääkärisi puoleen.
Estonian: Kui teil tekib raskusi süstla käsitsemisega, pidage arstiga nõu.
Finnish: Jokainen kertakäyttöinen, hävitettävä, esitäytetty kynä sisältää kerta-annoksen AVONEX-valmistetta.
Estonian: Iga ühekordseks kasutuseks mõeldud eeltäidetud pen-süstel sisaldab üht annust AVONEX'i.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed
Finnish: Avonex Pen -kynä sisältää esitäytetyn Avonex-ruiskun.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
Finnish: • Kun 10 sekuntia on kulunut, vedä kynä suoraan ylös niin,
Estonian: • Peale 10 sekundi möödumist tõmmake pen-süstel otse välja, et eemaldada nõel süstekohast.
Finnish: EU/1/97/033/005, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/006, 12 ruiskun pakkaus
Estonian: EU/1/97/033/005 4 tk pakendis EU/1/97/033/006 12 tk pakendis
Finnish: Lääkäri saattaa antaa sinulle Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
Estonian: Teie raviarst võib anda teile Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mis võimaldab teil annust ravi alguses järk-järgult suurendada, et aidata piirata gripilaadsete sümptomite esinemist.
Finnish: Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
Estonian: Seedetrakti häired sage oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus2
Finnish: Soikean lääkeikkunan vieressä näkyy pieni suorakaiteen muotoinen alue.
Estonian: Väike nelinurkne ala on nähtav ovaalse displei akna kõrval.
Finnish: Avonex Pen -kynä - käyttövalmis pistosta varten
Estonian: Avonex Pen - süstimiseks valmis
Finnish: Rentouta lihakset.
Estonian: Lõdvestage lihas.
Finnish: AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
Estonian: AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis.
Finnish: EU/1/97/033/003, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/004, 12 ruiskun pakkaus
Estonian: EU/1/97/033/003 4 tk pakendis EU/1/97/033/004 12 tk pakendis
Finnish: Keuhkoverenpainetauti
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Finnish: Tutkimuksessa yhteensä 22 %:lla AVONEX-potilaista ja 35 %:lla plaseboryhmän potilaista todettiin (Kaplan-Meierin tapahtumataulukkoanalyysin perusteella) toimintakyvyn heikkenemistä kahden vuoden kuluessa.
Estonian: Invaliidsuse süvenemisega patsientide kumulatiivne protsent uuringus (Kaplan-Meieri elutabeli analüüs) teise aasta lõpuks oli platseebogrupis 35% ja AVONEX'i saanud patsientide grupis 22%.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Finnish: Potilaan on oltava selinmakuulla käsivarret pään yläpuolella.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6. ja 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Finnish: Koko keho
Estonian: Kogu keha
Finnish: radioaktiivinen
Estonian: radioaktiivne
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Finnish: Meldola (FC) Italia
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Finnish: Laatukontrolli
Estonian: Kvaliteedi kontroll
Finnish: Axumin-valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Finnish: Asianmukainen suojaus on pakollinen.
Estonian: Piisav varjestamine on kohustuslik.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Finnish: Potilaat, joita ei ollut hoidettu leikkauksella, olivat saaneet hoitoa vähintään 2 vuotta aiemmin.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Finnish: Aktiivisuus poistuu useimmista elimistä ja kudoksista (paitsi haimasta) hitaasti.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten itseopiskeluaineiston on käsiteltävä seuraavat avainasiat:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Finnish: Yleinen varoitus
Estonian: Üldine hoiatus
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Estonian: Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
Finnish: Potilaan valmistelu
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Finnish: Käyttämätön materiaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Finnish: Arvot laskettiin biojakauman tuloksista ihmisillä käyttämällä OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) -ohjelmistoa.
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Finnish: Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Finnish: Aktiivisuus on alhaista aivoissa.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Finnish: On suositeltavaa aloittaa kuvantaminen reiden keskikohdasta ja edetä kallonpohjaan.
Estonian: Kujutiste salvestamist on soovitatav alustada reie keskosast ja jätkata kolju alaosa suunas.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Axumin sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axumin sisaldab
Finnish: Flusikloviini ei metaboloidu in vivo.
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, jotka on koulutettu ja jotka ovat päteviä käyttämään sitä turvallisesti.
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Finnish: Reseptilääke (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Axumin
Estonian: Muud ravimid ja Axumin
Finnish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Ranska.
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prantsusmaa.
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa tulee noudattaa.
Estonian: Tuleb rakendada sobivaid aseptika reegleid.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Estonian: Järgmine teave on ette nähtud ainult eriarstile.
Finnish: Exp: ToC + 10 t
Estonian: EXP: ToC + 10 h
Finnish: Jos injektion tilavuus on 0,5 - 1 ml välillä, vain sopivankokoisia ruiskuja (1 ml) tulee käyttää.
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Finnish: Exp: ToC + 8 t
Estonian: EXP: ToC + 8 h