FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Given this significant growth in activity, the Agency will develop its meetings-management system to make online booking facilities available to delegates, thereby increasing the efficiency and effectiveness of this process.
French: Compte tenu de la progression considérable de ses activités, l'Agence va développer son système de gestion des réunions de manière à offrir des possibilités de réservation en ligne aux délégués et, par conséquent, d'améliorer l'efficacité de ce processus.
English: Number of reimbursed delegates
French: Nombre de délégués remboursés
English: Total grade D Total Staff
French: Total niveau D Total des postes
English: 300 Meetings
French: Dépenses de fonctionnement 300 Réunions
English: Measures include the provision of free, high-quality scientific advice to companies developing orphan medicines or veterinary medicines intended for use in minor animal species.
French: Au nombre de ces mesures figure la fourniture de conseil scientifique gratuit, de haut niveau, aux entreprises mettant au point des médicaments orphelins des médicaments vétérinaires destinés au traitement des espèces animales mineures.
English: The Agency is continuing the development of the scientific-memory database for centrally authorised veterinary medicines.
French: l'Agence poursuit le développement de la base de données de mémoire scientifique pour les médicaments vétérinaires autorisés via la procédure centralisée.
English: The Agency will progress its work on IP telephony, web-streaming, video-streaming and other audiovisual-meetings systems, to support the Agency's objectives in the area of meetingsmanagement.
French: L'Agence fera avancer ses travaux dans les domaines de la téléphonie IP (protocole Internet), des retransmissions sur Internet, des transmissions vidéo et d'autres systèmes de téléréunions audiovisuelles pour atteindre plus facilement ses objectifs dans le domaine de la gestion des réunions.
English: The Agency will continue upgrading its electronic document management system, as this forms the bedrock for effective publishing of core business information to the Web interface, and will undertake the necessary development of records management (including retention policies) and mail registration.
French: L'Agence continuera d'améliorer son système de gestion électronique de documents qui est le fondement d'une publication efficace des informations sur les activités de base dans l'interface web, et elle entreprendra le développement nécessaire de la gestion des documents (y compris de leur conservation) et de l'enregistrement du courrier.
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
French: Pharmacovigilance et rapports sur les défauts de produits
English: Taking into account further changes of the Agency's regulatory and legal environment, the Agency will develop a strategy for any future expansion and reorganisation of its offices.
French: Elle tiendra compte des futures modifications de son environnement réglementaire et juridique pour élaborer une stratégie d'agrandissement et de réorganisation de ses bureaux.
English: As an important element of the harmonised approach to the scientific assessment of herbal medicinal products in the EU, the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will pay particular attention in 2006 to establishing Community herbal monographs, as well as to preparing entries to the draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products.
French: Dans le cadre de l'importance donnée à l'approche harmonisée de l'évaluation scientifique des plantes médicinales dans l'Union européenne, le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) accordera, en 2006, une attention particulière à la préparation de monographies communautaires de plantes médicinales ainsi qu'à la préparation des rubriques d'une liste de substances, préparations et combinaisons végétales destinées à être utilisées dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
English: The EMEA receives safety reports from within the EU and outside concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
French: Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intra et extracommunautaire concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.
English: Improving transparency, communication and provision of information;
French: amélioration de la transparence, de la communication et de la fourniture d'informations;
English: The Agency's continuing cooperation at the European level will include work with the EU institutions on the handling of pandemic threats, a project on innovative human and veterinary medicines for Europe (technology platforms), and activities relating to the forthcoming regulations on medicinal products for paediatric use and on advanced therapies.
French: La coopération durable de l'Agence au niveau européen se concrétisera par des travaux avec les institutions de l'Union européenne sur la gestion des menaces pandémiques, par un projet sur les nouveaux médicaments à usage humain et vétérinaire en Europe (plates-formes technologiques), et par des activités relatives à la future réglementation des médicaments à usage pédiatrique et des thérapies de pointe.
English: In addition, the HMPC will continue its work on updating the guidance for the content of applications to register the traditional medicinal use of herbal medicinal products.
French: En outre, le comité HMPC poursuivra ses travaux de clarification des exigences liées au contenu des demandes d'enregistrement de l'utilisation de plantes médicinales dans les médicaments traditionnels.
English: The Agency's inspection-related working parties will: harmonise inspection procedures and processes, in particular those relating to inspections of active substances and to pharmacovigilance; develop guidelines in light of the requirements of Community legislation on clinical trials and blood; and continue to work on GMP guidelines on products used as gene and cell therapies.
French: Les groupes de travail de l'Agence chargés des inspections harmoniseront les procédures et processus, notamment ceux qui concernent les inspections des substances actives et la pharmacovigilance, prépareront les lignes directrices en fonction des exigences de la législation communautaire concernant les essais cliniques et le sang, et continueront d'élaborer les directives concernant les BPF pour les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
English: Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications
French: Demandes de modification de type I Demandes de modification de type II Demandes d'extension
English: To carry out its mission relating to protection and promotion of public health, the Agency will draw on the best-available expertise in the EU and EEA-EFTA Member States to assess medicines, to provide high-quality scientific advice, to evaluate safety profiles of medicines and to develop important guidance documents.
French: Pour assumer sa mission dans le domaine de la protection et la promotion de la santé publique, l'Agence pourra compter sur les meilleurs experts des États membres de l'Union européenne et de ceux de l'EEE/AELE en ce qui concerne l'évaluation des médicaments, la fourniture de conseil scientifique éclairé, l'évaluation des profils de sécurité des médicaments et la préparation d'importants documents de politique générale.
English: CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM
French: Chapitre 1 L'EMEA dans le système européen
English: Changes in the legislation now make it possible to submit applications for the authorisation of non-prescription medicines through the centralised route.
French: Grâce aux modifications apportées à la législation, il est maintenant possible de soumettre par voie centralisée des demandes d'autorisation de médicaments en vente libre.
English: Certificate requests
French: Demandes de certificats
English: Work to develop EMEA interaction with top-quality experts from national authorities, academia, learned societies and industry on challenges relating to new technologies;
French: contribution à la mise en place d'un processus d'interaction entre l'EMEA et des experts de premier ordre d'autorités nationales, des milieux universitaires, des sociétés savantes et de l'industrie sur les défis que posent les nouvelles technologies;
English: Total grade B C*7
French: Total niveau B C*7
English: The European medicines network
French: Le réseau européen des médicaments
English: Parallel-distribution notifications validated (Input)
French: Notifications de distribution parallèle validées (données d'entrée)
English: The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/EEA regulators in March 2006.
French: L'ensemble d'outils décisionnels et statistiques proposé par EudraVigilance permettra de contrôler, d'analyser et d'intervenir de manière de plus en plus sophistiquée sur les données de sécurité concernant les produits commercialisés et en cours de développement en Europe; une solution temporaire d'entrepôt de données et d'outils décisionnels applicable aux médicaments à usage humain sera mise à la disposition de tous les organismes de réglementation de l'UE/EEE en mars 2006.
English: The priorities for the Agency's IT activity relate to the continued provision of quality services in corporate IT, meetings-management and conferences, and electronic document-management and publishing.
French: Pour les activités informatiques de l'Agence, les priorités sont activement liées à la fourniture permanente de services de qualité dans le domaine de l'informatique interne, de la gestion des réunions et des conférences, de la gestion des documents et de la publication électronique.
English: Meetings at the EMEA Document management and publishing
French: Réunions à l'EMEA Gestion des documents et publications
English: The Agency will conduct exercises and continually test its business-continuity plan, to ensure its proper functioning.
French: Elle réalisera des exercices et testera en permanence son plan de continuité de service dans un souci permanent de fiabilité de ses activités.
English: Actual and estimated numbers of ICSR concerning non-centrally authorised products (Human medicines)
French: Nombres réels et estimés d'ICSR concernant les médicaments autorisés non centralement (médicaments humains)
English: Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires
English: Tuesday 19 December
French: Mardi 19 décembre
English: CHAPTER 3 INSPECTIONS
French: CHAPITRE 3 INSPECTIONS
English: New regulatory procedures aimed at increasing access to medicines, including acceleratedassessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, will also be applied.
French: De nouvelles procédures réglementaires visant à améliorer l'accès aux médicaments, y compris des procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché et d'usage compassionnel, seront mises en application.
English: Scientific opinions for non-EU markets Similar biological products Generic and essentially similar products Compassionate-use products
French: Produits à usage compassionnel Produits génériques et essentiellement similaires Produits biosimilaires
English: Implement and strengthen the European risk-management strategy in close cooperation with the Member States;
French: Sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire Mise en œuvre et renforcement de la stratégie européenne de gestion des risques en étroite collaboration avec les États membres;
English: Meetings at the EMEA
French: Réunions à l'EMEA
English: Thursday 8 June
French: Jeudi 8 juin
English: Line extensions
French: Extensions
English: Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients;
French: amélioration de la sécurité des médicaments et, par conséquent, de la protection des patients;
English: Openness, communication and provision of information
French: Ouverture et transparence, communication et fourniture d'informations
English: Operation of new regulatory procedures, including accelerated-assessment, conditionalmarketing-authorisation and compassionate-use procedures;
French: mise en œuvre de nouvelles procédures de réglementation, notamment de procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché et d'usage compassionnel;
English: applications New MRL applications
French: Demandes de nouvelles LMR
English: Sampling and testing
French: Échantillonnage et tests
English: Total Title 1
French: Total titre 1
English: The EMEA will liaise with EU medicines-enforcement officers on their work to investigate the incidence of counterfeit medicines.
French: Elle assurera la liaison avec les agents de l'UE chargés d'exécuter la législation applicable aux médicaments dans leurs travaux d'investigation de l'incidence des médicaments de contrefaçon.
English: 29 May-1 June
French: 29 mai-1
English: Cooperation will also continue with the European Pharmacopoeia and with the European Directorate for the Quality of Medicines, in the context of the sampling and testing programme being operated to supervise the quality of centrally authorised medicinal products placed on the market.
French: La coopération avec la Pharmacopée européenne et avec la Direction européenne de la qualité des médicaments va également être poursuivie dans le cadre du programme d'échantillonnage et de tests mis en œuvre pour contrôler la qualité des médicaments autorisés via la procédure centralisée et mis sur le marché.
English: Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
French: Annexe 4 Dates des réunions du conseil d'administration et du comité scientifique en 2006 31 Annexe 5 Points de contact de l'EMEA
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
French: L'EMEA octroie des certificats PMF (dossier permanent du plasma) et VAMF (dossier permanent de l'antigène vaccinant) pour des médicaments, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
English: Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006
French: Annexe 3 Recettes et dépenses - 2004-2006
English: Thursday 28 September
French: Jeudi 28 septembre
English: 8-10 November
French: 8-10 novembre
English: 26-29 June
French: 26-29 juin
English: Revenue and expenditure overview 2004-2006
French: Recettes et dépenses - 2004-2006
English: Total grade C D*5
French: Total niveau C D*5
English: 1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
French: Autorisés par l'autorité budgétaire et ajustés par le conseil d'administration le 15 décembre 2005.
English: 18-21 September
French: 18-21 septembre
English: Annex 5 EMEA contact points
French: Annexe 5 Points de contact de l'EMEA
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests (human medicines)
French: Demandes de conseil scientifique et d'assistance à l'élaboration de protocoles (médicaments humains)
English: Total Title 2
French: Total titre 2
English: The number of certificate requests is expected to increase by 16%, due to the increased number of approved marketing authorisations.
French: Compte tenu de l'augmentation du nombre d'autorisations de mise sur le marché, le nombre de demandes de certificats devrait progresser de 16 %.
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
French: • par fax, au (44-20) 7418 8670
English: 13-15 June
French: 13-15 juin
English: Meeting management and conferences Project management
French: Gestion des réunions et conférences
English: Periodic safety update reports (Human medicines)
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (médicaments humains)
English: Thursday 9 March
French: Jeudi 9 mars
English: Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
French: Compte tenu de la nouvelle législation, l'Agence assumera l'entière responsabilité de l'évaluation des médicaments destinés au traitement du VIH/SIDA, du cancer, du diabète et des troubles neurodégénératifs, ces médicaments devant maintenant être autorisés par la procédure centralisée.
English: Protocol-assistance and follow-up requests Scientific-advice and follow-up requests
French: Demandes de conseils et de suivi Demandes d'assistance et de suivi
English: Safety of medicines
French: Sécurité des médicaments
English: CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE
French: CHAPITRE 2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN ET VETERINAIRE
English: Total Title 3
French: Total titre 3
English: Pharmacovigilance and post authorisation safety and efficacy of medicines
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
English: 5 Appropriation/Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
French: Dotation /Budget 2006 adopté par le conseil d'administration le 15 décembre 2005.
English: Post-authorisation activities
French: Activités après autorisation
English: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings 17-19 January
French: Réunions du comité des médicaments à usage vétérinaire 17-19 janvier
English: 11-12 May
French: 11-12 mai
English: Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les médicaments vétérinaires Activités après autorisation
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
French: EVALUATION APRÈS AUTORISATION POUR LES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN Chef: Noël Wathion
English: Arbitrations and referrals
French: Arbitrages et saisines
English: (until 30 April 2006) Category & Grade
French: (jusqu'au 30 avril 2006)
English: A coordinated approach to continuous quality improvement across the European medicines network of more than 40 members is essential if we are to have strong quality-assurance systems in place.
French: La mise en place de systèmes d'assurance qualité particulièrement efficaces exige l'adoption d'une approche coordonnée d'amélioration permanente de la qualité dans l'ensemble du réseau européen des médicaments qui compte plus de 40 membres.
English: Certificates of medicinal products Sampling and testing
French: Certificats de médicaments Échantillonnage et tests
English: Committee on Orphan Medicinal Products meetings 10-12 January
French: Réunions du comité des médicaments orphelins 10-12 janvier
English: 25-26 October
French: 25-26 octobre
English: Periodic safety update reports (Veterinary medicines)
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (médicaments vétérinaires)
English: Applications for designation (Input)
French: Demandes de désignation (données d'entrée)
English: Opinions on designation (Output)
French: Avis adoptés sur la désignation (Données de sortie)
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
French: • sur l'internet, à l'adresse www.emea.eu.int
English: Committee for Medicinal Products for Human Use meetings 23-26 January
French: Réunions du comité des médicaments à usage humain 23-26 janvier
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: téléphone direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: 13-16 November
French: 13-16 novembre
English: Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA
French: Contribution générale de l'UE Contribution spéciale de l'UE pour la stratégie de télématique informatique
English: For enquiries concerning certificates for centrally E-mail: certificate@emea.eu.int authorised medicines for human or veterinary use Fax: (44-20) 74 18 85 95
French: Pour les demandes concernant des certificats pour E-mail: certificate@emea.eu.int des médicaments à usage humain ou vétérinaire Fax: (44-20) 74 18 85 95 autorisés via la procédure centralisée
English: 16-18 May
French: 16-18 mai
English: Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
French: Demandes d'évaluation initiale (médicaments vétérinaires)
English: 4-6 April
French: 4-6 avril
English: Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
French: Annexe 4 Dates des réunions du conseil d'administration et du comité scientifique en
English: The Agency plans to undertake a major refurbishment project to increase meeting facilities for the Agency's scientific committees and working groups, following entry into force of the new legislation.
French: À la suite de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation, l'Agence prépare un projet majeur de réaménagement visant à agrandir les installations de réunions pour ses comités scientifiques et ses groupes de travail.
English: Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006
French: Annexe 2 Tableau des effectifs de l'EMEA - 2004-2006
English: 8-9 March
French: 8-9 mars
English: Orphan medicinal products for human use
French: Médicaments orphelins à usage humain
English: 20-23 March
French: 20-23 mars
English: 10-12 October
French: 10-12 octobre
English: 18-20 July
French: 18-20 juillet
English: MRL ext./mod.
French: Demandes de prorog./ modif .
English: Actual and estimated numbers of ICSR concerning centrally authorised products (Human medicines)
French: Nombres réels et estimés d'ICSR (rapport individuel de réaction indésirable) concernant les médicaments autorisés centralement (médicaments humains)
English: Type-II (clinical) variations
French: Modifications de type II (cliniques) Modifications de type II (qualité) Modifications de type IB Modifications de type IA
English: 20-22 June
French: 20-22 juin
English: 19-20 April
French: 19-20 avril
English: Innovation and continual improvement in the context of manufacturing and control methods will be facilitated through the work of the Process Analytical Technology (PAT) team.
French: Les travaux de l'équipe de technologie d'analyse de procédé (PAT) faciliteront l'innovation et l'amélioration permanente dans le cadre des méthodes de fabrication et de contrôle.
English: 7-9 March
French: 7-9 mars
English: The Agency also expects an increase in the number of scientific-advice requests for medicinal products for veterinary use, given the Management Board's decision to extend the period for free scientific advice for products for minor uses and minor species for a further period of 12 months.
French: Compte tenu de la décision du conseil d'administration de prolonger une nouvelle fois de 12 mois la période de gratuité des conseils scientifiques pour les produits destinés aux espèces mineures et aux utilisations mineures, l'Agence s'attend également à une augmentation du nombre des demandes de conseil scientifique pour les médicaments à usage vétérinaire.
English: 11-14 December
French: 11-14 décembre
English: Certificates of medicinal products
French: Certificats de médicaments
English: 14-16 March
French: 14-16 mars
English: 14-16 February
French: 14-16 février
English: In addition, the Agency will continue to evaluate applications for medicinal products intended for non-EU markets, as part of its cooperation with the World Health Organization.
French: Dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé, l'Agence continuera en outre d'évaluer les demandes concernant des médicaments destinés aux marchés extracommunautaires.
English: 24-27 July
French: 24-27 juillet
English: Staff
French: Personnel