FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För 20 mg/ml och 40 mg/ml injektionsvätska, lösning är karenstiden för kött fem dagar och för 15 mg/ml oral suspension är den tre dagar.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a 20 mg/ml és 40 mg/ml oldatos injekció esetében 5 nap, a 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió esetében pedig 3 nap.
Swedish: Studien visade att hundarna som fick injektion med meloxikam följd av orala doser hade de bästa resultaten i form av förbättrad rörlighet baserat på ett standardpoängsystem.
Hungarian: A vizsgálat alapján a meloxikám injekcióval, majd szájon át kezelt kutyáknál tapasztalták a legjobb eredményeket a mozgásképesség javulásában egy standard pontrendszer alapján.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för kött och fem dagar för mjölk.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 15 nap, a tejre vonatkozó pedig 5 nap.
Swedish: Metacam innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Hungarian: A Metacam meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Swedish: I mycket sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben anafilaktoid reakciókról és a májenzimszintek megemelkedéséről számoltak be.
Swedish: Marsvin som behandlats med Metacam hade en signifikant högre frekvens av födointag (240 händelser) under tre dagar, vilket visar på minskad smärta, jämfört med marsvin som fick placebo (207 händelser).
Hungarian: A Metacam-mal kezelt tengerimalacok tápfelvétele három nap alatt szignifikánsan gyakoribb volt (240 eset), mely arra utal, hogy fájdalmuk csökkent, a placebóval kezelt tengerimalacokkal összehasonlítva (207 eset).
Swedish: Metacam 40 mg/ml injektionsvätska, lösning ska inte hanteras av kvinnor som är eller planerar att bli gravida, eftersom oavsiktlig självinjektion kan påverka fostrets utveckling i livmodern.
Hungarian: A 40 mg/ml oldatos injekciót terhes, illetve teherbe esni kívánó nők nem adhatják be, mivel a véletlen önmaguknak beadott injekció hatással lehet a magzat méhen belüli fejlődésére.
Swedish: Tecknen på hälta minskade signifikant med Metacam: 49 procent av svinen som behandlades med Metacam uppvisade inga tecken på hälta, jämfört med 27 procent av svinen som fick placebo.
Hungarian: A Metacam jelentősen csökkentette a sántítást, a Metacam-mal kezelt sertések 49%-ánál nem volt sántítás, szemben a placebo esetében mért 27%-kal.
Swedish: Metacam innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Hungarian: A Metacam hatóanyaga a meloxikám.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Swedish: Samtliga suggor fick antibiotika.
Hungarian: Valamennyi koca antibiotikumot is kapott.
Swedish: Vilka fördelar med Metacam har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Metacam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med Metacam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Metacam alkalmazása?
Swedish: 37 katter fick Metacam och 39 katter fick karprofen (ett annat NSAID-läkemedel) genom subkutan injektion (under huden) omedelbart efter anestesi.
Hungarian: 37 macska Metacam-, 39 pedig karprofen (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) injekciót kapott bőr alá, közvetlenül az altatás után.
Swedish: Metacam minskade hältan hos hästar dag 14 och vid den slutliga uppföljande undersökningen 2-4 dagar senare än i gruppen som behandlades med vedaprofen.
Hungarian: A Metacam javította a lovak sántítását a 14. napon és az utolsó nyomon követő vizsgálat során, 2-4 nappal később a vedaprofennel kezelt állatcsoporthoz képest, míg a második vizsgálat során a Metacam hasonlónak bizonyult a vedaprofennel.
Swedish: Svin
Hungarian: Sertések
Swedish: I en studie som omfattade 187 suggor med puerperal septikemi och toxemi jämfördes Metacam med flunixin (ett annat NSAID-läkemedel).
Hungarian: Egy 187, puerperális szeptikémia és toxémia beteg koca bevonásával végzett vizsgálat során a Metacam-ot flunixinnal (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer) hasonlították össze.
Swedish: Metacam var effektivt när det gällde att förbättra rörligheten och minska smärtan från dag 0-14 jämfört med kontrollgruppen.
Hungarian: A Metacam a 0-14. naptól kezdve hatásosnak bizonyult a mozgásképesség javításában és a fájdalom csökkentésében a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Swedish: En annan studie av nötkreatur omfattade 501 kalvar med diarré.
Hungarian: Egy másik vizsgálatot 501 hasmenéses borjúval végeztek.
Swedish: Metacam som injektion tillsammans med antibiotikabehandling gavs till 326 nötkreatur, medan 326 nötkreatur fick en (overksam) placeboinjektion och antibiotikabehandling.
Hungarian: 326 szarvasmarhát antibiotikummal együtt adott Metacam-injekcióval és kezelték, 326 szarvasmarha pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót és antibiotikumot kapott.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på kliniska tecken på diarré samt på djurens beteende, födointag, kroppstemperatur, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och allmäntillstånd.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a hasmenés klinikai tünetein, valamint az állat viselkedésén, tápfelvételén, testhőmérsékletén, légzésritmusán, szívritmusán és az általános közérzetén alapult.
Swedish: I en studie jämfördes tre olika behandlingsscheman för meloxikam vid akuta störningar i rörelseapparaten.
Hungarian: Az egyik vizsgálat során három különböző meloxikám kezelési mintát hasonlítottak össze akut mozgásszervi rendellenességek kezelésére.
Swedish: Behandling med Metacam som injektion undersöktes på 60 kalvar, där den ena gruppen fick Metacam och lokalbedövning och den andra gruppen fick en placeboinjektion och lokalbedövning före avhorning.
Hungarian: A Metacam-injekciót 60 borjúnál vizsgálták, ahol az egyik állatcsoport Metacam-ot és helyi érzéstelenítést, a másik csoport pedig placebo- (hatóanyag nélküli) injekciót és helyi érzéstelenítést kapott a szarvtalanítás előtt.
Swedish: Effekten av Metacam som injektion undersöktes på 209 svin med icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten.
Hungarian: A Metacam-injekció hatásosságát 209, nem fertőző mozgásszervi rendellenességben szenvedő sertés bevonásával vizsgálták.
Swedish: Hur används Metacam?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Metacam-ot?
Swedish: Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning var jämförbar med karprofen avseende minskning av smärta hos katter efter operation för att avlägsna äggstockar och livmoder.
Hungarian: A Metacam 5 mg/ml oldatos injekció hasonlónak bizonyult a karprofenhez az ovario-hiszterektómiát követő műtét utáni fájdalom csökkentésére macskáknál.
Swedish: Djuren fick antingen Metacam som injektion eller en placeboinjektion.
Hungarian: Az állatok Metacam-injekciót vagy placeboinjekciót kaptak.
Swedish: Metacam oral suspension gavs i fem dagar och jämfördes med ketoprofen (ett annat NSAID-läkemedel).
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenziót 5 napon át adták be, és a hatást ketoprofennel (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer) hasonlították össze.
Swedish: Studierna av kroniska störningar i rörelseapparaten visade att Metacam var effektivt.
Hungarian: A krónikus mozgásszervi rendellenességekre irányuló vizsgálatok során a Metacam hatásosnak bizonyult.
Swedish: Metacam visade sig jämförbart med flunixin när det gällde att behandla infektioner och inflammationer i samband med puerperal septikemi och toxemi.
Hungarian: A Metacam hatása hasonló volt a flunixinnal a puerperális szeptikémiához és toxémiához társuló fertőzés és gyulladás tüneteinek a kezelésében.
Swedish: Den beredning och dos som ska användas beror på vilken djurart och sjukdom som ska behandlas samt på djurets kroppsvikt.
Hungarian: A gyógyszerforma és az adagolás a kezelt állattól, testtömegétől és a kezelendő betegségtől függ.
Swedish: Injektion med Metacam till nötkreatur förbättrade signifikant de kliniska symtomen på luftvägsinfektion och minskade febern, jämfört med antibiotika som gavs som enda behandling.
Hungarian: A Metacam-injekció a szarvasmarháknál jelentősen javította a légúti fertőzés tüneteit és csökkentette a lázat az önmagukban alkalmazott antibiotikumokkal szemben.
Swedish: Kalvarna som behandlades med Metacam uppvisade en signifikant förbättring av tecknen på diarré jämfört med kontrollgruppen.
Hungarian: A Metacam-mal kezelt borjaknál jelentősen javultak a hasmenés tünetei a kontrollcsoporttal összehasonlítva.
Swedish: En studie på 150 smågrisar gjordes för att jämföra effekterna av Metacam som injektion med placebo, när dessa gavs före kastrering.
Hungarian: Egy 150 malac bevonásával végzett vizsgálatban a kasztrálás előtt beadott Metacam injekció hatását tanulmányozták, placebóval összehasonlítva.
Swedish: I en laboratoriestudie på 30 marsvin jämfördes Metacam oral suspension med placebo som gavs omkring 45 minuter före kirurgisk kastrering samt på var och en av de två efterföljande dagarna.
Hungarian: Egy 30 tengerimalaccal elvégzett laboratóriumi vizsgálat során a műtéti kasztráció előtt körülbelül 45 perccel és ezt követően két napig minden nap adott Metacam belsőleges szuszpenziót hasonlították össze placebóval.
Swedish: Till nötkreatur ges Metacam tillsammans med antibiotika för att minska kliniska symtom såsom feber och inflammation vid akut (kortvarig) luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
Hungarian: A Metacam-ot szarvasmarháknál, antibiotikumterápiával együtt, a klinikai tünetek - mint például láz vagy gyulladás - csökkentésére alkalmazzák akut (rövid ideig tartó) légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) esetén.
Swedish: Det kan dessutom ges till kalvar för att lindra smärta efter avhorning och i kombination med antibiotika som stödjande behandling av akut mastit (juverinflammation).
Hungarian: Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló műtét utáni fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
Swedish: Svinen fick antingen en injektion med Metacam eller en placeboinjektion.
Hungarian: A sertések Metacam-, illetve placebo-injekciót kaptak.
Swedish: Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes i en studie på 240 nötkreatur med akut mastit.
Hungarian: Az antibiotikummal kombinált Metacam-injekciót 240, akut masztitiszban szenvedő szarvasmarha bevonásával zajló vizsgálat során tanulmányozták.
Swedish: I mycket sällsynta fall har det hos hundar rapporterats blodig diarré, blodiga kräkningar eller magsår.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben kutyáknál véres hasmenés, vérhányás és gasztrointesztinális fekélyesedés (bélfekélyek) előfordulásáról számoltak be.
Swedish: Utöver antibiotikabehandlingen fick djuren antingen en enda injektion med Metacam eller flunixin (ett annat NSAID-läkemedel) i upp till fem dagar.
Hungarian: Az antibiotikum terápián kívül az állatok egy egyszeri Metacam injekciót, illetve flunixint (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID))
Swedish: Studien visade att Metacam har en smärtstillande effekt i samband med avhorning.
Hungarian: A vizsgálat alapján a Metacam hatékonyan csökkentette a szarvtalanítással járó fájdalmat.
Swedish: Samtliga kalvar fick oral rehydreringsbehandling och antibiotika.
Hungarian: Valamennyi borjú belsőleges rehidratáló terápiában részesült és antibiotikumokat kapott.
Swedish: Effekten av Metacam injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes hos nötkreatur med akut luftvägsinfektion.
Hungarian: Az antibiotikumterápiával kombinált Metacam injekció hatásosságát akut légúti fertőzéses szarvasmarháknál vizsgálták.
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar till att bilda prostaglandiner.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin szintézisben szerepet játszó, ciklooxigenáz elnevezésű enzim gátlása útján fejti ki hatását.
Swedish: Det kan också ges vid diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) för att minska kliniska sjukdomssymtom hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Hungarian: Alkalmazható hasmenés kezelésére belsőleges rehidratációs terápiával (szájon át alkalmazott gyógyszerek a szervezet vízmennyiségének helyreállítására) kombinálva, a betegség klinikai tüneteinek csökkentésére, egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
Swedish: Hos hundar och katter rapporteras samma sporadiska biverkningar för Metacam som för andra NSAIDläkemedel, t.ex. minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, apati (håglöshet) och njursvikt.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő a Metacam-mal kapcsolatosan, mint például étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (erőtlenség) és veseelégtelenség.
Swedish: Metacam som injektion undersöktes på 76 katter som fick äggstockarna och livmodern bortopererade.
Hungarian: A Metacam-injekciót 76 ovario-hiszterektómián áteső macska bevonásával vizsgálták.
Swedish: Till hundar ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer (t.ex. operation av frakturer) och mjukdelsoperationer.
Hungarian: Kutyáknál a Metacam-ot a műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák az ortopédiai (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Swedish: Till marsvin ges Metacam för att minska smärta efter mjukdelsoperationer såsom kastrering.
Hungarian: Tengerimalacoknál a Metacam-ot a kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Swedish: Metacam oral suspension var jämförbar med ketoprofen avseende minskning av hälta och smärta.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió és a ketoprofen hasonló volt a sántítás és a fájdalom tekintetében.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på nötkreaturens allmäntillstånd, mjölkutsöndring och tecken på juverinflammation.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az általános közérzet, a leadott tej állapota és a tőgygyulladás jelei voltak.
Swedish: En övergående svullnad på injektionsstället kan uppträda men går tillbaka av sig själv.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Swedish: Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Hungarian: Sertéseknél a Metacam-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás tüneteinek csökkentésére, kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére, valamint támogató terápiaként, antibiotikumterápiával együtt, az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. az ún.
Swedish: Metacam finns som oral (intas genom munnen) suspension, som injektionsvätska, lösning och som tuggtabletter.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió (szájon át beadva), oldatos injekció és rágótabletta formájában kapható.
Swedish: Ett antal studier gjordes på hundar med akuta och kroniska störningar i rörelseapparaten med både oralt och injicerbart Metacam.
Hungarian: A belsőleges és injekciózható Metacam-ra vonatkozóan számos vizsgálatot végeztek kutyáknál, az akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekkel kapcsolatban.
Swedish: Hos nötkreatur, svin och hästar kan i mycket sällsynta fall anafylaktiska (allergiska) reaktioner uppträda.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben szarvasmarháknál, sertéseknél és lovaknál anafilaktoid reakciók fordulhatnak elő, amelyek súlyosak (akár végzetes kimenetelűek) is lehetnek, és tüneti kezelést igényelnek.
Swedish: De två läkemedlen var jämförbara när det gällde att minska smärta i samband med kolik hos häst.
Hungarian: A Metacam hasonló volt a vedaprofennel a lovaknál tapasztalt kólikához társuló fájdalmak csökkentésében.
Swedish: Hur verkar Metacam?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Metacam?
Swedish: Metacam som oral suspension undersöktes för behandling av sjukdomar i muskler, leder och skelett i samband med hälta i två studier, och jämfördes med behandling med vedaprofen.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió hatását a sántítást okozó váz- és izomrendszeri rendellenességek kezelésére vonatkozóan két vizsgálatban tanulmányozták, és vedaprofennel vetették össze.
Swedish: Metacam som injektion jämfördes med vedaprofen (ett annat NSAID-läkemedel) som smärtbehandling i samband med kolik hos 269 hästar.
Hungarian: A Metacam-injekció hatását 269 lónál a kólikához társuló fájdalmak csökkentésére vonatkozóan vizsgálták, vedaprofennel összehasonlítva (egy másik nem szteroid gyulladáscsökkentő szer).
Swedish: En studie gjordes också på katter med kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Hungarian: Macskák krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességeire vonatkozóan is végeztek egy vizsgálatot.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek, nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
Swedish: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
Hungarian: 8000 egység (40 mg)/8ml;
Swedish: U/ml-5 mg/ml)
Hungarian: E/ml-5 mg/ml)
Swedish: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Hungarian: 10000 egység (50 mg)/10ml; 10 ml (1000
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Swedish: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Hungarian: 8 ml (1000 E/ml5 mg/ml)
Swedish: Läkemedels form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Innerför packning
Hungarian: Csomagolás
Swedish: Innehåll
Hungarian: Név
Swedish: 2 år
Hungarian: 2 év.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Hungarian: Linearitás/Nem-linearitás
Swedish: Överkänslighet/Upprepad tillförsel
Hungarian: Túlérzékenység/ismételt alkalmazás
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, enzymer; ATC-kod: B01A D11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikumok, enzimek; ATC-kód: B01A D11
Swedish: Sekundär mortalitet sågs 1-2 dagar senare.
Hungarian: Szekunder elhullást 1-2 nappal később észleltek.
Swedish: Svår okontrollerad hypertoni
Hungarian: Súlyos, nem kontrollált hypertoniában
Swedish: GPIIb/IIIa antagonister
Hungarian: GPIIb/IIIa antagonisták
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarnas frekvens.
Hungarian: Az 1. táblázat a mellékhatások gyakoriságát mutatja meg.
Swedish: Studiepopulationen bestod av 1 892 patienter som randomiserades genom ett interaktivt talsvarssystem.
Hungarian: A vizsgálati populáció 1892 betegből állt, akiket interaktív hang-válasz rendszer segítségével randomizáltak.
Swedish: Detta stödjs även av djurdata.
Hungarian: Állatkísérletes adatok is ezt támosztották alá.
Swedish: Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar.
Hungarian: Ezek a szerek elősegítik a vérrögök feloldódását.
Swedish: Primär PCI (n=948)
Hungarian: Primer PCI (n=948)
Swedish: Äldre (≥ 75 år)
Hungarian: Idősek (75 évesek és idősebbek)
Swedish: Tenecteplas (E)
Hungarian: Tenektepláz (E)
Swedish: Terminal halveringstid är 129 ± 87 min och plasma clearance är 119 ± 49 ml/min.
Hungarian: A terminális felezési idő 129±87 perc; a plazma-clearance 119±49 ml/perc.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Hungarian: 4.5Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Swedish: om du har eller nyligen haft en sjukdom med ökad risk för blödning t ex:
Hungarian: -ha Ön jelenleg is fennálló vagy a közelmúltban lezajlott, fokozott vérzésveszéllyel járó betegségben szenved, pl.:
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A tenekteplázt nem tekintik teratogénnek (lásd 5.3 pont).
Swedish: KG Birkendorfer Strasse 65
Hungarian: KG Birkendorferstrasse 65
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Hungarian: A coronaria intervencióval kapcsolatban lásd a 4.4 pontot.
Swedish: Den observerade incidensen större och mindre extrakraniella blödningar var liknande inom båda grupperna:
Hungarian: A major és minor nem intracraniális vérzés (non-ICH) megfigyelt incidenciája hasonló volt a két csoportban:
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint, a következő egyezményes módon kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: ** incidensen i den farmakoinvasiva gruppen är som förväntad för fibrinolys med tenecteplas (som observerats i tidigare studier).
Hungarian: ** az incidencia a farmako-invazív csoportban a tenekteplázzal végzett fibrinolízis kapcsán vártnak felel meg (ahogyan azt az előző vizsgálatokban is megfigyelték).
Swedish: Tenecteplas (mg)
Hungarian: Tenektepláz (mg)
Swedish: Koronarintervention
Hungarian: Coronaria intervenció
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet förväntas ej för denna klass av rekombinanta proteiner och undersökning av genotoxicitet och karcinogenicitet ansågs inte nödvändig.
Hungarian: A rekombináns fehérjék ezen csoportja várhatóan nem fejt ki mutagén vagy rákkeltő hatást, ezért genotoxicitási és carcinogenitási vizsgálatok elvégzése nem volt szükséges.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den färdigberedda lösningen omedelbart.
Hungarian: Mindazonáltal, mikrobiológiai megfontolások alapján általában az orvos azonnal beadja az elkészített oldatot.
Swedish: Vid överdosering kan det finnas en ökad blödningsrisk.
Hungarian: Túladagolás esetén fokozódhat a vérzés kockázata.
Swedish: Volym färdigberedd lösning (ml)
Hungarian: A kész oldat térfogata (ml)
Swedish: Systoliskt blodtryck > 160 mm Hg
Hungarian: 160 Hgmm feletti systolés vérnyomás
Swedish: Ekkymoser är vanligt förekommande, men behöver sällan åtgärdas.
Hungarian: Ecchymosisok is sűrűn előfordulnak, azonban többnyire nem igényelnek kezelést.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Följ bruksanvisningen noggrant.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen az alkalmazási útmutató pontos betartására.
Swedish: Bindningen till hepatiska receptorer är dock reducerad jämfört med kroppseget t-PA, vilket resulterar i en förlängd halveringstid.
Hungarian: Azonban a hepaticus receptorokhoz történő kötődése a természetes t-PA-énál kisebb mértékű, ami hosszabb felezési időt eredményez.
Swedish: Farmakoinvasiv (n=944)
Hungarian: Farmako-invazív (n=944)
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
Hungarian: A tenektepláz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Endast klar lösning, utan partiklar, ska användas.
Hungarian: Kizárólag tiszta, lebegő részecskéket nem tartalmazó oldatot szabad felhasználni.
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Hungarian: Ennek megfelelően, a csomagolás tartalma:
Swedish: Metalyse bör användas med försiktighet till äldre (≥75 år) på grund av en högre blödningsrisk (se information om blödning i avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1 om STREAM-studien).
Hungarian: A Metalyse-t a magasabb vérzési kockázat miatt idős ( 75 éves) betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd a 4.4 pontban a vérzése illetve az 5.1 pontban a STREAM vizsgálatra vonatkozó információkat).
Swedish: Hjärtstillestånd kan vara livshotande.
Hungarian: A szívmegállás életveszélyes is lehet.