FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Ibaflin gel je u psů indikován pro léčbu následujících stavů:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Ibaflin gel este indicat la câini pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušné místo pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru a po 1,0 ml na 30 ml aplikátoru).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml şi de 1.0 ml pentru seringi de 30 ml).
Czech: Ibaflin gel lze používat u fen během březosti.
Romanian: Ibaflin gel se poate utiliza în timpul gestaţiei la câini.
Czech: 30 mg ibafloxacinu v tabletě 150 mg ibafloxacinu v tabletě 300 mg ibafloxacinu v tabletě 900 mg ibafloxacinu v tabletě
Romanian: 30 mg de ibafloxacină pe tabletă 150 mg de ibafloxacină pe tabletă 300 mg de ibafloxacină pe tabletă 900 mg de ibafloxacină pe tabletă
Czech: Ibaflin 7.5% perorální gel: 75 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 78,8 mg/ml) Pomocné látky
Romanian: Ibaflin 7.5% Gel Oral: 75 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 78.8 mg/ml)
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních bíglech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Romanian: Studiile de siguranţă pe speciile ţintă au demonstrat, la cîinii de 8 luni, că la o doză administrată oral de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, ibafloxacina nu a produs efecte adverse observabile.
Czech: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Romanian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Czech: Nepoužívat u psů se známou přecitlivělostí na chinolony.
Romanian: Nu se administreză la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la quinolone.
Czech: Šarže
Romanian: Lactoza
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTKEK
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Ibafloxacină
Czech: Ibaflin obsahuje účinnou látku ibafloxacin.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină ca substanţă activă.
Czech: Studie bezpečnosti na cílových druzích zvířat provedené na 8-měsíčních psech, kterým byl perorálně aplikován ibafloxacin v dávce 45 mg/kg/den (trojnásobek doporučené dávky) po dobu 90 dnů, prokázaly, že ibafloxacin nevyvolal žádné zjistitelné nežádoucí účinky.
Romanian: Studiile de siguranţă efectuate pe specii ţintă la câini Beagle de 8 luni au demonstrat că ibafloxacina administrată în doză de 45 mg/kg/zi (de 3 ori doza recomandată) pentru o perioadă de 90 zile, nu a produs efecte adverse vizibile.
Czech: Po perorální aplikaci u koček se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 1 hodiny po aplikaci bez krmiva a během 2 hodin po aplikaci s krmivem.
Romanian: După administrare orală la pisici, ibafloxacina se absoarbe rapid cu concentraţii plasmatice maxime observate după o oră atunci când se administrează fără hrană şi 2 ore când se administrează cu hrana.
Czech: Ibaflin je indikován pro léčbu následujících stavů u psů:
Romanian: Ibaflin este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni la câini:
Czech: Ibaflin 3% perorální gel: 30 mg ibafloxacinu / g gelu (ekvivalent 30,9 mg/ml); Pomocné látky
Romanian: Ibaflin 3% Gel Oral: 30 mg de ibafloxacină per g de gel (echivalent cu 30.9 mg/ml);
Czech: Hodnoty MIC pro ibafloxacin (původní látka) pro izoláty ze psů se pohybují v rozmezí 0,032-0,5 µg/ml pro E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, kmeny Pasteurella spp.
Romanian: Pentru ibafloxacină (compusul iniţial), valorile CIM se încadrează între 0.032 - 0.5 µg/ml pentru E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, tulpini de Pasteurella spp. şi Salmonella spp. izolate de la câini.
Czech: Podává se perorálně v dávce 15 mg ibafloxacinu/kg jednou denně.
Romanian: Administrare orală, 15 mg ibafloxacină/kg o dată pe zi.
Czech: (HDPE, válec, píst a kroužek) a nízkohustotního polyethylenu (LDPE, uzávěr a těsnění).
Romanian: Seringi multidoze albe, ajustabile din polietilenă cu densitate mare (HDPE, seringă, piston şi inel) şi polietilenă cu densitate mică (LDPE, capac şi sigiliu).
Czech: Karbomer (carbopol 974 PNF) Roztok hydroxidu sodného Voda na injekci
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (0.125%) Fosfat de dihidrogen potasiu Hidrogen fosfat disodic dihidrat Carbomer (carbopol 974 PNF)
Czech: U zdravých koček vyvolal perorálně podaný Ibaflin perorální gel v dávce15-75 mg/kg po dobu 30 dnů zvracení/regurgitaci a salivaci.
Romanian: Când se administrează mai mult de 30 zile în doze cuprinse între 15 şi 75 mg/kg, la pisici sănătoase, Ibaflin gel oral produce vomă/regurgitare şi salivaţie.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 1 APLIKÁTOR IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL / KARTÓNOVÁ KRABIČKA PRO 5 APLIKÁTORŮ IBAFLIN 7,5% PERORÁLNÍ GEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU 1 SERINGĂ IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CUTIE DE
Czech: Kartónová krabička obsahující 5 vícedávkových, předplněných aplikátorů s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml perorálního gelu Ibaflin 7,5%
Romanian: Cutie de carton ce conţine 5 seringi ajustabile multidoză, fiecare conţinând 30 ml Ibaflin 7.5% gel oral.
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 1 ml na 30 ml aplikátoru).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 1 ml pentru seringile de 30 ml).
Czech: Ibaflin 7,5% perorální gel pro psy
Romanian: Ibaflin 7.5% gel oral pentru câini.
Czech: Aplikátor se nastaví na vypočtenou dávku nastavením kroužku na příslušném místě pístu (značeno po 0,5 ml na 15 ml aplikátoru).
Romanian: Seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului până la gradaţia corespunzătoare de pe piston (gradaţii de 0.5 ml pentru seringile de 15 ml).
Czech: 150 mg tablety: - Kartónová krabička s 10, 20 nebo 100 tabletami v teplem zatavených blistrech z PVC/hliník.
Romanian: Tablete de 30 mg: - Cutie de carton cu 20 sau 100 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu Tablete de 150 mg: - Cutie de carton cu 10, 20 sau 100 tablete în blistere termolipite din PVC/aluminiu