FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Divulgare con tempestività a terzi richiedenti le informazioni sui limiti massimi di residui entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Czech: Poskytovat včasné informace k dotazům od třetích stran o stanovených MLR v souladu s předepsanými časovými hranicemi
Italian: Formazione: abilitazione alla professione di chimico e farmacista conseguita presso la Libera università di Berlino.
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
Italian: Nell'area della gestione dei documenti e delle pubblicazioni, l'utilizzo del sistema di gestione elettronica dei documenti rimane prioritario, poiché esso rappresenta il fondamento di una gestione dei documenti efficace e consente la pubblicazione via Internet delle informazioni riguardanti l'attività caratteristica dell'Agenzia.
Czech: jelikož je základem pro účinné řízení dokumentů v agentuře a zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetu .
Italian: nel gennaio 2001.
Czech: V lednu r. 2004
Italian: È stato rieletto presidente nel 2004.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen předsedou.
Italian: Situazione
Czech: Stav
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
Czech: Zpracování Konferenční příručky pro zaměstnance EMEA, delegáty a odborníky, spojené se systémem řízení v oblasti schůzí a obsahující podstatné informace týkající se konferencí
Italian: Abilitazione in veterinaria presso il Royal Veterinary College, università di Londra.
Czech: Nositelka diplomu veterinární chirurgie z Royal Veterinary College londýnské univerzity.
Italian: Oltre alle sue responsabilità in materia di bilancio e programmazione e all'obbligo di rendere conto delle sue azioni, il consiglio di amministrazione svolgerà i seguenti importanti compiti:
Czech: Monitorovat a usnadňovat provádění nových právních předpisů týkajících se agentury, zvyšovat průhlednost jejích aktivit a poskytovat včasné zprávy a stanoviska orgánům EU Kromě odpovědnosti, která jí přísluší ve věcech rozpočtu, plánování a zpracování zpráv, bude správní rada provádět tyto důležité úkoly:
Italian: Il conseguimento di questi obiettivi sarà valutato sulla base del rispetto dei tempi di consegna e dei vincoli di bilancio, oltre che della rispondenza del prodotto alle specifiche previste.
Czech: Dosažení těchto cílů bude měřeno podle toho, zda byly systémy dodány včas a zda byl dodržen rozpočet a zadávací podmínky
Italian: Il prof. Wahlroos è stato nominato direttore generale dell'Agenzia nazionale per i medicinali nel 1993.
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
Italian: Attuare la nuova normativa nei settori della GMP, con particolare riferimento alle sostanze attive.
Czech: Provádění nových právních předpisů na poli GMP, zejména s ohledem na účinné látky Poskytování podpory pro zapojení nových členských států do činnosti agentury v rámci GMP,
Italian: Servizi di documentazione A tutt'oggi, l'EMEA ha pubblicato un'ampia gamma di documenti, tra cui comunicati stampa,
Czech: Oblast služeb pro zajištění infrastruktury v EMEA pokrývá širokou škálu služeb, včetně bezpečnosti,
Italian: 2.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Czech: 2.6 Arbitráže a přezkoumání Společenstvím
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica di buon livello qualitativo, rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství žadatelům a zachovávat časové hranice
Italian: Introduzione di una prima versione operativa del sistema PIM entro il 21 novembre 2005.
Czech: Zavedení první pracovní verze systému PIM k 21. listopadu 2005 Vývoj databáze obsahující povolení výroby a certifikáty GMP
Italian: A dispetto di uno scenario piuttosto negativo, sembra vi sarà un flusso costante, anche se di dimensioni ridotte, di nuovi prodotti; nel 2005 sono infatti previste 11 domande di autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata.
Czech: I přes poměrně negativní podmínky je zde zřejmě malý, ale setrvalý příliv nových přípravků,
Italian: GMP riguardanti prodotti utilizzati per terapie geniche e cellulari.
Czech: Toto harmonizační úsilí bude zahrnovat zpracování pokynů GMP pro přípravky užívané v genetických a buněčných terapiích.
Italian: Successivamente ha lavorato con un contratto a breve termine presso la Commissione europea (DG XI) e quindi alla Pfizer (ex SmithKline Beecham
Czech: XI) a potom v průmyslu ve firmě Pfizer (dříve SmithKline Beecham Animal Health) jako manažerka pro regulační záležitosti.
Italian: Nell'agosto
Czech: V roce
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel maggio 2000.
Czech: V EMEA začala působit v květnu r. 2000.
Italian: rispettando i tempi stabiliti dalla normativa e trasmettendo alle parti interessate le informazioni relative alle attività svolte.
Czech: Poskytovat v období po vydání registrace kvalitní stanoviska, dodržovat přitom předepsané časové lhůty a sdělovat zainteresovaným stranám informace týkající se poregistračního období
Italian: Missioni
Czech: Inspekce
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
Czech: V letech 1993 až 1997 byla vyslána k Evropské komisi (DG XII) jako vědecká tajemnice pro působnost COST v oblasti chemie, byla odpovědná za koordinaci výzkumných sítí a za pořádání vědeckých konferencí a workshopů v Evropě.
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CHMP.
Czech: o procento shrnutí stanovisek zveřejněných zároveň se zveřejněnými tiskovými zprávami následujícími po zasedání CVMP.
Italian: Integrazione del parere e delle raccomandazioni del gruppo consultivo scientifico in merito all'inclusione delle domande per i nuovi antiparassitari nella procedura di valutazione del CVMP.
Czech: 2 písmeno b) nařízení 726/2004) Začlenění poradenství a doporučení vědecké poradní skupiny týkající se žádostí o nové antimikrobiální přípravky do postupu hodnocení CVMP
Italian: 12-14 luglio
Czech: - 14. července
Italian: dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri, servizi di valutazione e controllo scientifico per l'EMEA.
Czech: Příslušné orgány členských států obdrží v roce 2005 kolem 30% z celkového rozpočtu agentury náhradou za vědecké hodnocení a inspekční služby provedené pro EMEA.
Italian: È entrato in servizio all'EMEA nel maggio 1995 ed è stato nominato vice capo settore nel luglio 2003.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1995 a v červenci r. 2003 byl jemnován zástupcem vedoucího oddělení.
Italian: Nel 1990 ha preso servizio alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese e nel 1993 all'Agenzia francese dei medicinali in veste di relatore del CPMP, capo unità per le "Procedure europee" e, dal gennaio 1995,
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Italian: 14-17 febbraio
Czech: - 17. února
Italian: Riunioni del COMP nel 2005
Czech: Zasedání COMP v roce 2005
Italian: è previsto un maggior numero di medicinali derivati dalle biotecnologie nel 2005 rispetto al 2004,
Czech: 2005, což bude mít za následek minimální nárůst počtu žádostí Ve srovnání s rokem 2004 se v roce 2005 očekává více podobných biologických přípravky (biosimilar)
Italian: È stato rieletto vicepresidente nel 2004.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Graz.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Grazu.
Italian: 16 dicembre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del PhVWP- V per adozione nel I trimestre del 2005
Czech: 2004, probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
Italian: Esperienza professionale: inizialmente ha lavorato presso una farmacia.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Mr Wathion nejprve pracoval jako farmaceut v lékárně.
Italian: Verrà fornita ulteriore assistenza alla Commissione europea relativamente alla sua partecipazione al Codex Alimentarius.
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Italian: L'obiettivo è quello di incoraggiare tutti i richiedenti che propongono nuove tecnologie e terapie a richiedere servizi di consulenza scientifica.
Czech: Cílem je podpora pro získání.vědeckého poradenství pro všechny žadatele v oblasti nových technologií a léčebných postupů
Italian: Professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Czech: Docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburku.
Italian: Gruppo di lavoro sulla pediatria Numero di riferimento
Czech: Pracovní skupina pro pediatrii
Italian: A seguito dell'attuazione degli accordi di riservatezza con la Food and Drug Administration statunitense, continuerà il dialogo con questa organizzazione riguardo a questioni specifiche relative allo sviluppo di prodotti farmaceutici.
Czech: Administration bude s FDA pokračovat jednání o specifických otázkách týkajících se vývoje léčivých přípravků
Italian: Nel settembre 1997 è entrato in servizio all'EMEA ed è stato nominato capo settore per le "Nuove sostanze chimiche" nel giugno 1998 e capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" nel 2001.
Czech: 1997 a v červnu r. 1998 byl jmenován vedoucím útvaru pro nové chemické látky a v lednu r. 2001 pak vedoucím útvaru pro léčiva pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství.
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
Czech: Rozpočtový proces pro rozpočet na.rok 2006
Italian: buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GLP) e con certi aspetti della vigilanza sui prodotti farmaceutici autorizzati in uso nella Comunità europea, attraverso ispezioni richieste dal CHMP o dal CVMP, in relazione all'analisi delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio e/o all'analisi di questioni sottoposte a questi comitati ai sensi della normativa comunitaria.
Czech: (Good Laboratory Practice, GLP), a s některými aspekty dozoru nad registrovanými léčivými přípravky užívanými v Evropském společenství, a to prostřednictvím inspekcí vyžádaných CHMP
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro i termini di 30, 60 e 90 giorni (a seconda della procedura).
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Italian: A partire dal 1° gennaio 2005, grazie alla banca dati EudraVigilance Veterinary, sarà avviata la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati di tutti i medicinali per uso veterinario.
Czech: Elektronická hlášení o nežádoucích účincích léčiv pro všechny veterinární léčivé přípravky budou zahájena 1. ledna
Italian: Nel 2005, anche il gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità si riunirà quattro volte,
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost se v roce 2005 rovněž sejde čtyřikrát, jelikož nadále pracuje na zpracování pokynů EU pro jakost.
Italian: Aggiornamento costante delle EPAR per quanto riguarda gli aspetti procedurali e scientifici, durante la fase successiva all'autorizzazione.
Czech: Zveřejňování shrnutí stanovisek v době jejich přijetí CVMP Pravidelná aktualizace EPAR v poregistrační fázi z hlediska postupů a vědeckých aspektů
Italian: 2-4 marzo
Czech: - 4. března
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Wuerzburg, Germania.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v německém Würzburgu.
Italian: Gestione integrata della qualità
Czech: Integrované řízení kvality Poradce pro integrované řízení kvality (IQM)
Italian: 22-23 marzo
Czech: - 23. března
Italian: Come previsto dalla politica del CVMP sulle indicazioni e le specie minori, in conseguenza della presentazione di domande specifiche da parte dei titolari di autorizzazioni, si prevede che continuerà l'ulteriore estrapolazione a nuove specie dei limiti massimi di residui già stabiliti.
Czech: Očekává se, že extrapolace ze stávajících MLR na další druhy bude pokračovat podle politiky schválené CVMP pro minoritní užití a minoritní druhy a bude přímou reakcí na specifické žádosti od držitelů rozhodnutí o registraci Společenství
Italian: 27-28 gennaio
Czech: - 28. ledna
Italian: 20-23 giugno
Czech: - 23. června
Italian: Se si rivelerà necessaria una revisione, la distribuzione per consultazione della versione riveduta è prevista nel 2005, da ultimare nel 2006
Czech: Pokud bude požadována revize, očekává se, že bude v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a ukončena v roce 2006
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1980 è stata assistente per la ricerca e docente presso l'università tecnica di Danimarca.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1980 byla Dr. Lyngvig výzkumnou asistentkou a přednášela na technické univerzitě v Dánsku.
Italian: È entrata a far parte dell'EMEA nel novembre 1996 ed è stata nominata vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione"
Czech: EMEA začala působit v listopadu r. 1996 a v lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
Italian: Si prevede di ricevere via posta 18 800 relazioni sugli effetti indesiderati di farmaci (ADR)
Czech: Pokud jde o nežádoucí účinky léčiv (adverse drug reaction, ADR), očekává se u centrálně povolených léčivých přípravků, že bude poštou zasláno 18.800 hlášení týkající se případů z EU, a dalších 3.390 hlášení ADR z oblastí mimo území EU Předpověď pro hlášení SUSAR pro rok 2005 je 8.000
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Italian: Introduzione delle misure necessarie a fornire assistenza alle aziende produttrici di medicinali veterinari a mercato limitato o atti a trattare malattie a distribuzione regionale (articolo 79 del regolamento n. 726/2004).
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
Italian: Attrezzarsi per l'assistenza specifica alle piccole e medie imprese.
Czech: Ustavit postupy a zvláštní strukturu pro poskytování podpory malým a středním podnikům
Italian: Documento di indirizzo da elaborare
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Italian: I fattori e le attività che, nel 2005, richiederanno particolare attenzione sono:
Czech: Zvláštními výzvami v roce 2005 bude:
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
Italian: Domande per estensioni di linee Domande per variazioni di tipo II Domande per variazioni di tipo I
Czech: Žádosti o změnu typu II
Italian: 18-20 ottobre
Czech: - 20. října
Italian: Formazione: farmacista abilitato alla Libera università di Bruxelles.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu ze Svobodné bruselské univerzity.
Italian: Formazione: dottorati di ricerca in chimica e biochimica all'università di Gand, Belgio.
Czech: Vzdělání: Doktorát (chemie) a doktorát (biochemie) z univerzity v belgickém Gentu.
Italian: Obiettivi
Czech: Cíle:
Italian: Il sistema di audit integrato è completato dall'attività del comitato consultivo di controllo dell'Agenzia, provvisoriamente istituito nel 2004 e pienamente operativo nel 2005.
Czech: Výbor byl prozatímně ustaven v roce 2004 a bude plně zprovozněn v roce 2005.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel febbraio 1997.
Czech: V EMEA začalpůsobit v únoru r. 1997.
Italian: CPMP/
Czech: Postup CVMP
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 81
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81
Italian: La revisione inizierà nel 2005
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Italian: È stata editor della linea guida per la buona pratica clinica dell'ICH dal febbraio 1992 fino alla sua adozione nel maggio 1996.
Czech: Od února r. 1992 do jeho přijetí v květnu r. 1996 byla editorkou pokynu ICH pro GCP.
Italian: Si prevede un certo numero di domande per prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extracomunitari, per i quali, nel contesto della cooperazione con l'OMS, potrebbe essere richiesto il parere dell'EMEA.
Czech: Očekávají se žádosti spojené se spoluprací se SZO; EMEA může být v této souvislosti požádána, aby poskytla stanoviska k léčebným přípravkům určeným výlučně pro trhy mimo Společenství.
Italian: 10-12 maggio
Czech: - 12. května
Italian: 14-16 giugno
Czech: - 16. června
Italian: 3.4 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Czech: 3.4 Poregistrační aktivity
Italian: Formazione: farmacista abilitato, laurea e master in farmacologia al Trinity College di Dublino, nel campo del microincapsulamento.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu, BSc (farmacie) a na Trinity College v Dublin mu byl udělen magisterský titul farmacie v oblasti výzkumu mikroenkapsulace.
Italian: 6-8 dicembre
Czech: - 8. prosince
Italian: In relazione alla gestione delle procedure ed alle attività del CHMP, ulteriore perfezionamento e salvaguardia del sistema di garanzia della qualità.
Czech: Další posilování a udržování systému záruky jakosti ve vztahu k řízení postupů a činností CHMP
Italian: Continua l'attività di docenza in materia di farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Italian: Documento di riflessione da elaborare nel corso del 2005
Czech: Koncepční dokument k přípravě během roku 2005
Italian: Dopo un soggiorno di tre anni a Praga, nella Repubblica ceca, dove ha lavorato come consulente per le questioni farmaceutiche europee, continuando la collaborazione con l'EFPIA, nel settembre 1998 è entrata a far parte dell'unità prodotti farmaceutici della Commissione europea, con l'incarico di coordinare le attività della ICH, le relazioni con la FDA, gli aspetti farmaceutici degli accordi di mutuo riconoscimento, le questioni relative alla GMP e alle ispezioni, i medicinali orfani, la fase preparatoria di un regolamento sui medicinali pediatrici e le questioni relative all'allargamento dell'UE.
Czech: Byla odpovědná za koordinaci aktivit ICH, za vztahy k FDA, farmaceutická hlediska dohod o vzájemném uznávání, záležitosti GMP a záležitosti spojené s inspekcemi, za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, přípravnou práci na nařízení o pediatrických léčivých přípravcích a otázky spojené s rozšířením EU.
Italian: L'ulteriore sviluppo ed utilizzo di EudraVigilance riguarderà l'elaborazione di metodologie appropriate di analisi dei dati, tra cui quelle di deposito e di estrazione dei dati per l'individuazione delle segnalazioni; si curerà, inoltre, il coordinamento e la formazione dei partner di lavoro dell'EMEA.
Czech: Další vývoj a provádění EudraVigilance se bude týkat vhodných metodologických postupů pro analýzu údajů, (včetně signální detekce, které je využito při skladování a vyhledávání údajů,
Italian: Perfezionare il processo di assegnazione della qualifica di medicinale orfano e delle attività ad esso collegate; rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Czech: Provádět označení kvalitních léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a s tím spojené činnosti a dodržovat předepsané časové hranice
Italian: dibattito su questioni tecnico/scientifiche specifiche tra le parti interessate, i gruppi di lavoro e/o i gruppi ad hoc,
Czech: Vystoupení vyšších představitelů zainteresovaných stran Jednání o pracovním programu pracovních skupin CVMP a vědeckých poradních skupin Výměna názorů mezi zainteresovanými stranami ohledně pokynů Jednání zainteresovaných stran s pracovními skupinami a/nebo ad hoc skupinami o specifických technických/vědeckých otázkách
Italian: Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Italian: Messa in funzione di EuroPharm, richiedendo alle autorità nazionali competenti disposte a collaborare di trasmettere i dati in proprio possesso.
Czech: Uvedení EuroPharm do pracovní fáze, začlenění údajů od co nejvíce příslušných vnitrostátních orgánů, které projevily zájem se na EuroPharm podílet
Italian: Riunioni del HMPC nel 2005
Czech: Zasedání HMPC v roce 2005
Italian: Revisione delle attrezzature audiovisive e di interpretariato delle sale riunione.
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida del VICH, previa consultazione
Czech: Poznámky EU k přípravě metodologického pokynu k VICH po konzultaci
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Czech: Nový rozsah působnosti zahrnuje léčivé přípravky určené k samoléčbě, generické přípravky centrálně registrovaných léčivých prostředků a podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků.
Italian: Dopo la decisione con cui la Commissione europea concede l'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto, pubblicazione in tutte le lingue ufficiali dell'UE della sintesi del parere e della relazione pubblica europea di valutazione, nonché delle informazioni su quel prodotto.
Czech: Provádění procesů klasifikace pro hraniční přípravky Zveřejňování shrnutí stanovisek a EPAR spolu s informacemi o přípravku ve všech úředních jazycích EU po vydání rozhodnutí Evropské komise o udělení registrace
Italian: Tendenze
Czech: Trendy:
Italian: Riunioni del CVMP nel 2005
Czech: Zasedání CVMP v roce 2005
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Silvia DOMINGO Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Il periodo di consultazione terminerà il 18 aprile 2005, seguirà una fase di revisione da parte del PhVWP-V
Czech: Konzultace skončí 18. dubna 2005,
Italian: 4-6 ottobre
Czech: - 6. října
Italian: 11-13 gennaio
Czech: - 13. ledna