FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with normal renal function, metabolism, including via CYP3A4, plays only a small role in the clearance of sitagliptin.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin, hraje metabolismus včetně cesty CYP3A4 pouze malou roli v clearance sitagliptinu.
English: If you stop taking Januvia
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Januvia
English: Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Czech: Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Januvia u dětských pacientů.
English: In clinical studies, approximately 13.5 % of the dose was removed over a 3- to 4-hour haemodialysis session.
Czech: V klinických studiích se přibližně během 3 - 4hodinové dialýzy z organismu odstranilo přibližně 13,5 % dávky.
English: Januvia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Czech: Přípravek Januvia obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi.
English: Januvia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Czech: Přípravek Januvia je rovněž indikován jako dodatečná terapie k léčbě inzulinem (s metforminem nebo bez něj), pokud úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykemie.
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Januvia 25 mg jednou denně.
English: Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Czech: Podávání přípravku Januvia pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je třeba opatrnost (viz bod 5.2).
English: If you forget to take Januvia
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Januvia
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Januvia (see section 4).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Januvia byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).
English: Metformin: Co-administration of multiple twice-daily doses of 1,000 mg metformin with 50 mg sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with type 2 diabetes.
Czech: Metformin: Současné opakované podávání metforminu v dávce 1 000 mg dvakrát denně spolu se sitagliptinem v dávce 50 mg dvakrát denně nevedlo u pacientů s diabetem 2. typu k významné změně farmakokinetiky sitagliptinu.
English: Januvia should not be used during breast-feeding.
Czech: Během kojení se Januvia nesmí užívat.
English: In a 24-week placebo-controlled factorial study of initial therapy, sitagliptin 50 mg twice daily in combination with metformin (500 mg or 1,000 mg twice daily) provided significant improvements in glycaemic parameters compared with either monotherapy.
Czech: Ve 24týdenní placebem kontrolované faktoriální studii zahajovací léčby sitagliptin 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem (500 mg nebo 1 000 mg dvakrát denně) poskytl v porovnání s každou s terapií samotnou významná zlepšení glykemických parametrů.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka přípravku Januvia 50 mg jednou denně.
English: Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Czech: Januvia patří do skupiny perorálních antidiabetik označovaných jako inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
English: Initial therapy (twice daily) Sitagliptin 50 mg + metformin 1,000 mg (N=178)
Czech: Zahajovací léčba (dvakrát denně) Sitagliptin 50 mg + metformin 1 000 mg (N = 178)
English: When Januvia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Czech: Jestliže je přípravek Januvia užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
English: How to store Januvia
Czech: Jak přípravek Januvia uchovávat
English: Round, light beige film-coated tablet with “112”on one side.
Czech: Kulatá, světle béžová potahovaná tableta na jedné straně označená “112”.
English: What you need to know before you take Januvia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Januvia užívat
English: If bullous pemphigoid is suspected, Januvia should be discontinued.
Czech: Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Januvia se má vysadit.
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Januvia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Czech: Hypoglykemie při kombinovaném podávání s jinými antidiabetiky V klinických hodnoceních přípravku Januvia jako monoterapie a jako součásti kombinované léčby s léčivými přípravky, o nichž není známo, že by jejich podávání vedlo k hypoglykemii (tj.
English: The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with sitagliptin (TECOS) included 7,332 patients treated with sitagliptin, 100 mg daily (or 50 mg daily if the baseline eGFR was ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), and 7,339 patients treated with placebo in the intention-to-treat population.
Czech: Studie hodnotící výskyt kardiovaskulárních příhod při léčbě sitagliptinem (TECOS) zahrnovala v populaci všech zařazených subjektů 7 332 pacientů léčených sitagliptinem v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m a 7 339 pacientů léčených placebem.
English: Frequency of adverse reaction back pain
Czech: Četnost není známa bolest zad
English: How to take Januvia
Czech: Jak se přípravek Januvia užívá
English: Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
Czech: Januvia 100 mg tablety Sitagliptinum
English: EU/1/07/383/013 EU/1/07/383/014 EU/1/07/383/015 EU/1/07/383/016 EU/1/07/383/017 EU/1/07/383/018 EU/1/07/383/023 EU/1/07/383/024
Czech: EU/1/07/383/015 EU/1/07/383/016 EU/1/07/383/017 EU/1/07/383/018 EU/1/07/383/023 EU/1/07/383/024
English: EU/1/07/383/001 EU/1/07/383/002 EU/1/07/383/003 EU/1/07/383/004 EU/1/07/383/005 EU/1/07/383/006 EU/1/07/383/019 EU/1/07/383/020
Czech: EU/1/07/383/003 EU/1/07/383/004 EU/1/07/383/005 EU/1/07/383/006 EU/1/07/383/019 EU/1/07/383/020
English: Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Czech: Januvia 25 mg tablety Sitagliptinum
English: EU/1/07/383/007 EU/1/07/383/008 EU/1/07/383/009 EU/1/07/383/010 EU/1/07/383/011 EU/1/07/383/012 EU/1/07/383/021 EU/1/07/383/022
Czech: EU/1/07/383/009 EU/1/07/383/010 EU/1/07/383/011 EU/1/07/383/012 EU/1/07/383/021 EU/1/07/383/022
English: Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
Czech: Januvia 50 mg tablety Sitagliptinum
English: No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre  9) není nutno dávku přípravku Januvia upravovat.
English: EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/07/383/013 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/014 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/023 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/015 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/016 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/024 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/017 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/018 50 x 1 potahovaná tableta
English: EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/07/383/001 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/002 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/019 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/003 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/004 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/020 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/005 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/006 50 x 1 potahovaná tableta
English: EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
Czech: EU/1/07/383/007 14 potahovaných tablet EU/1/07/383/008 28 potahovaných tablet EU/1/07/383/021 30 potahovaných tablet EU/1/07/383/009 56 potahovaných tablet EU/1/07/383/010 84 potahovaných tablet EU/1/07/383/022 90 potahovaných tablet EU/1/07/383/011 98 potahovaných tablet EU/1/07/383/012 50 x 1 potahovaná tableta
English: Mean change from baseline HbA1c
Czech: Střední hodnota změny oproti výchozí hladině HbA1c (%)
English: Januvia 100 mg film-coated tablets
Czech: Januvia 100 mg potahované tablety
English: Januvia 25 mg film-coated tablets
Czech: Januvia 25 mg potahované tablety
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Czech: Jestliže kojíte nebo plánujete kojit, nesmíte tento lék užívat.
English: Januvia 50 mg film-coated tablets
Czech: Januvia 50 mg potahované tablety
English: The physician educational programme should contain the following key elements:
Czech: Edukační materiál pro lékaře musí obsahovat následující klíčové prvky:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
Czech: Členské státy zajistí, že Držitel rozhodnutí o registraci před uvedením přípravku na trh zorganizuje a uskuteční edukační program pro lékaře, který bude mít za cíl zajistit, že bude používán správný způsob podání injekce, aby byl minimalizován výskyt nežádoucích účinků souvisejícíchs podáním injekce, a který bude lékaře informovat o očekáváných a potenciálních rizicích, která se mohou v souvislosti s léčbou vyskytnout.
English: • Injection technique and dosing interval.
Czech: • Injekční technika a dávkovací interval.
English: • The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
Czech: • Zdůraznění nutnosti informovat pacienta o známkách a příznacích souvisejících s léčbou a kdy vyhledat pomoc lékaře.
English: • Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
Czech: • Informace o možném riziku zkřížené reaktivity matrix metaloproteinázy (MMP), včetně rozvoje muskuloskeletálního syndromu a exacerbace/iniciace autoimunitních poruch.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Czech: Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku, které musí být implementovány členskými státy
English: • Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
Czech: • Připomenutí nutnosti hlášení nežádoucích účinků, včetně chyb v léčbě.
English: • Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Czech: • Informace o riziku krvácení u pacientů s poruchou srážlivosti, včetně pacientů léčených antikoagulancii.
English: • Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
Czech: • Rozpoznání a léčba těžkých imunitních reakcí, včetně anafylaxe.
English: • Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
Czech: • Správně popsané rozdíly v množství přípravku použitého pro rekonstituci a k injekci při podání do metakarpofalangeálního (MP) kloubu a při podání do proximálního interfalangeálního (PIP) kloubu.
English: • The summary of product characteristics and the patient information leaflet
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a Příbalová informace.
English: These measures will help protect the environment
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
English: 79539, Germany
Czech: 79539, Německo
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Czech: • kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
English: The expiry date refers to the last day of that month
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
English: It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Bondronat ve správný čas a správným způsobem.
English: These could be signs of bone damage in the ear.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
English: There are only very few data available on patients with African origin.
Czech: Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
English: SMPR (per patient year)
Czech: SMPR (na jeden paciento-rok)
English: Bondronat with food and drink
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
English: • if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Czech: **Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
English: • Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: • your body temperature getting too low (‘hypothermia')
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie“)
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
English: The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
English: They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Czech: Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tabletách.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2)
English: Other medicines and Bondronat
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bondronat
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití.
English: • you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
Czech: • užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
English: Bondronat is indicated in adults for
Czech: Bondronat je indikován u dospělých pacientů k
English: No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
English: Renal clearance (about 60 ml/min in healthy postmenopausal females) accounts for 50-60% of total clearance and is related to creatinine clearance.
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopause) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
English: Date of latest renewal: 25 June 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2006
English: Do not take Bondronat with food or any other drinks except water as Bondronat is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Czech: Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
English: Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Czech: Pohlaví Biologická dostupnost a farmakokinetika kyseliny ibandronové jsou u mužů i žen podobné.
English: • Bondronat is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer
Czech: • Přípravek Bondronat obvykle podává lékař nebo zdravotnický personál, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění
English: Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
Czech: Tablety Bondronatu je nutné užívat po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRIDUCT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVÉDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Contains 88.1 mg lactose (as lactose monohydrate).
Czech: Obsahuje 88,1 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Czech: Tím kontroluje, zda Vám podává správné množství léku.
English: What Bondronat is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Bondronat a k čemu se používá
English: Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: White to off-white film-coated tablets, of oblong shape engraved “L2” on one side and “IT” on the other side.
Czech: Bílé až téměř bílé potahované tablety podlouhlého tvaru s vyraženým nápisem "L2" na jedné straně a "IT" na druhé straně.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorsation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures)
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur)
English: • rise in body temperature
Czech: • zvýšení tělesné teploty
English: INFORMATION IN BRAILLE bondronat 50 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bondronat 50 mg
English: Children and adolescents Bondronat should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bondronat se nesmí používat u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
English: • acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as ibuprofen or naproxen.
Czech: • acetylsalicylovou kyselinu a nesteroidní protizánětlivé přípravky nazývané „NSAID“, jako jsou ibuprofen nebo naproxen.
English: • stomach problems such as ‘gastroenteritis” or ‘gastritis'
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida“ nebo „gastritida“
English: • you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Czech: • nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvoval(a) zubní prohlídku