FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Actavis Deutschland GmbH & Co.
Lithuanian: Arthrotec 50 modified release tablets
Maltese: Diclofenac sodium Arthrotec 50 modified release tablets
Lithuanian: Diclofenbeta 100 retard
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenbeta 100 retard
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac Rapid Orifarm
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenac Rapid Orifarm
Lithuanian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Maltese: Diclofenac sodium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Lithuanian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac T ratiopharm
Maltese: Diclofenac potassju Diclofenac T ratiopharm
Lithuanian: Diklofenak T Actavis 50mg
Maltese: Diclofenac potassju Diklofenak T Actavis 50mg
Lithuanian: Suppositories 12.5mg
Maltese: TABLET 12.5MG
Lithuanian: Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Maltese: Diclofenac sodium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Lithuanian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Maltese: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas
Maltese: Diclofenac sodium Codeine hemihydrate phosphate
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Maltese: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Lithuanian: Olfen-25 Lactab 25mg
Maltese: Diclofenac sodium Olfen-25 Lactab 25mg
Lithuanian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Maltese: Diclofenac potassju Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Lithuanian: Feloran Actavis
Maltese: Diclofenac sodium Feloran Actavis
Lithuanian: doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Maltese: Lancet. 2013. doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Maltese: Tal-aħħar sabet li, meta mqabbla ma' plaċebo, ir-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri żdied b'madwar terz b'inibitur ta' COX-2 (proporzjon tar-rata [RR] ta' 1.37, intervall tal-kunfidenza [CI] ta' 95% ta' 1.14-1.66; p=0.0009) jew b'diclofenac (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), prinċipalment minħabba żieda f'avvenimenti koronarji maġġuri (coxibs: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diclofenac:
Lithuanian: Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) duomenų post hoc analizę bei bendradarbiaujančių koksibų ir tradicinių NVNU klinikinius tyrimus atliekančių subjektų atliktą metaanalizę 2, kuri apėmė per 600 klinikinių tyrimų.
Maltese: • Il-PRAC ulterjorment irreveda dejta disponibbli fosthom bosta studji ġodda tal-kontroll tal-każ u studji ta' koorti, analiżi post-hoc ta' dejta mill-programm MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) u meta-analiżi2 mill-Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration li kienet tinvolvi aktar minn 600 prova klinika.
Lithuanian: Be diklofenako, taip pat plačiai vartojami NVNU ibuprofenas ir naproksenas.
Maltese: Minbarra diclofenac, NSAIDs li jintużaw b'mod wiesgħa jinkludu wkoll ibuprofen u naproxen.
Lithuanian: Diklofenakas veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą.
Maltese: Diclofenac huwa effettiv fit-tnaqqis tal-infjammazzjoni u l-uġigħ.
Lithuanian: Veikdami vieno iš NVNU pogrupių vaistai, vadinamieji selektyvieji COX-2 inhibitoriai (dar vadinami koksibais), blokuoja tik vieną fermentą COX-2, o ne abiejų formų ciklooksigenazes.
Maltese: Sottogrupp ta' NSAIDs, imsejħa ‘inibituri selettivi ta' COX-2' (magħrufa wkoll bħala ‘coxibs'), jaġixxu billi jimblokkaw l-enzima COX-2 minflok it-tnejn li huma.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' diclofenac sistemiku inbdiet fil-31 ta' Ottubru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini tar-Renju Unit, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Cardiovasc Ther.
Maltese: Aktar dwar il-mediċina
Lithuanian: • Diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją), išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ar galvos smegenų kraujagyslių liga.
Maltese: • L-użu ta' diclofenac huwa kontra-indikat f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva stabbilita tal-qalb (NYHA tal-klassi II-IV), mard iskemiku tal-qalb, mard arterjali periferali jew mard ċerebrovaskulari.
Lithuanian: COX), dar vadinamų COX-1 ir COX-2, poveikį, dėl to slopinama medžiagų, vadinamų prostaglandinais, gamyba.
Maltese: NSAIDs tradizzjonali jaġixxu billi jimblokkaw l-effetti taż-żewġ enzimi ċiklooxygenase (COX), magħrufa bħala COX-1 u COX-2, li jwassal għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' sustanzi msejħa prostaglandini.
Lithuanian: paštas press@ema.europa.eu
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-reviżjoni tas-sigurtà madwar l-UE:
Lithuanian: 100 mg/ml Geriamasis
Maltese: 50 mg/ml Soluzzjoni għall injezzjoni
Lithuanian: Buteliukai (DTPE) 250 ml
Maltese: 250 ml flixkun 24 siegħa
Lithuanian: Galvijienai46 paros.
Maltese: Baqar: 46
Lithuanian: Buteliukas
Maltese: Baqar u klieb
Lithuanian: Pakuotėje 6 buteliai
Maltese: 1,000 ml Pakkett ta' 6 fliexken
Lithuanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Ispanija
Maltese: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Lithuanian: 20 tablečių
Maltese: 20 pillola
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: Baqar (għoġġiela u erieħ) Klieb.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA94.
Maltese: QJ01MA94
Lithuanian: Difloksacinas Galvijai2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Maltese: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Lithuanian: Propilenglikolis9 Benzilo alkoholis10 Argininas11
Maltese: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Maltese: Jista' jkun hemm antagoniżmu ma nitrofurantoin.
Lithuanian: benzilo alkoholis
Maltese: Benzyl alcohol
Lithuanian: Etanolis8
Maltese: Ethanol 8
Lithuanian: Difloksacinas Paukščiai1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Maltese: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Lithuanian: Propilenglikolis5
Maltese: Propylene glycol5
Lithuanian: Benzilo alkoholis6
Maltese: Benzyl alcohol6
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Maltese: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Lithuanian: Staphylococcus spp., Streptococcus canis (beta), Streptococcus spp.
Maltese: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Pfizer Limited
Maltese: Pfizer Limited
Lithuanian: Kalio hidroksidas4
Maltese: Potassium Hydroxide4
Lithuanian: Dėžutės etiketė - 10 tablečių / 20 tablečių / 100 tablečių
Maltese: KARTUNA TA' 10 PILLOLI / 20 PILLOLA / 100 PILLOLA
Lithuanian: 7 OJ No.L 143 27.06.95
Maltese: 7 OJ Nru. L 143 ta' 27.06.95
Lithuanian: 1 OJ No.L 172 02.07.02
Maltese: 1 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Farmakologiškai veiklios medžiagos
Maltese: Sustanzi farmakoloġikament attivai
Lithuanian: Koncentracijų audinyje ir kraujo plazmoje santykis svyruoja nuo 0,6 (pilvo riebaluose), 2,4 (plaučiuose), 4,5 (raumenyse) iki 14,1 (kepenyse).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 0.6 (xaħam taż-żaqq), 2.4 (pulmun), 4.5 (muskoli) għal 14.1 (fwied).
Lithuanian: Dicural 15 mg, dengtos tabletės šunims Dicural 50 mg, dengtos tabletės šunims Dicural 100 mg, dengtos tabletės šunims Dicural 150 mg, dengtos tabletės šunims
Maltese: Dicural 15 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 50 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 100 mg pilloli miksija għal klieb Dicural 150 mg pilloli miksija għal klieb
Lithuanian: Koncentracijų audinyje ir kraujo plazmoje santykis svyruoja nuo 2,5 (pilvo riebaluose), 3,7 (raumenyse), 4,8 (plaučiuose) iki 36,5 (kepenyse).
Maltese: Il-proporzjon ta' tessut għal plażma kien ivarja minn 2.5 (xaħam taż-żaqq), 3.7 (muskoli), 4.8 (pulmun) għal 36.5 (fwied).
Lithuanian: L 290 5.12.
Maltese: 3 OJ Nru. L 290 ta' 5.12.95
Lithuanian: L 45 15.
Maltese: 5 OJ Nru. L 45 ta' 15.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: bendrosios antiinfekcinės sisteminio naudojimo medžiagos, antibakterinės sisteminio naudojimo medžiagos, antibakteriniai chinolonai.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: sustanza anti-infettiva ġenerali għal użu sistemiku, sustanza antibatterika għal użu sistemiku, antibatteriku tal-klassi Quinolone
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 tablečių
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 pilloli
Lithuanian: 2 OJ No.L 172 02.07.
Maltese: 2 OJ Nru. L 172 ta' 02.07.02
Lithuanian: Difloksacinas
Maltese: Difloxacin
Lithuanian: • paviršine piodermija, sukelta Staphylococcus intermedius.
Maltese: • Infezzjoni superfiċjali (pijoderma) ikkawżata minn Staphylococcus intermedius.
Lithuanian: Kartoninėse dėžutėse po 1, 2 ar 10 blisterių.
Maltese: Kaxxi tal-kartun li fihom 1, 2 jew 10 strixxi.
Lithuanian: Švirkštus po oda, biologinis prieinamumas yra 88 %, paskirstymo tūris - 2,5 l/kg.
Maltese: Wara titqiba taħt il-ġilda, il-biodisponibiltà hija ta' 88% u l-volum ta' distribuzzjoni hu ta' 2.5 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas - 9,3 val.
Maltese: Il-medja tal-half-life tal-eliminazzjoni kienet 9.3 siegħat.
Lithuanian: Daugiausiai difloksacino (68-82 %) išsiskiria su išmatomis, dalis (7-18 %) - su šlapimu.
Maltese: Parti minn Difloxacin (7 - 18%) kien imneħħi mill-urina.
Lithuanian: Iš broilerių ir kalakutų išskirtų padermių Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum yra jautrios difloksacinui.
Maltese: Ġie muri li razez ta' Eschericia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum, iżolati minn flieles tas-simna jew dundjani kienu kollha sensittivi għal Difloxacin.
Lithuanian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Maltese: [In-Numru ta' l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ mhux meħtieġ fuq it-tikketta li tmiss mal-prodott] EU/2/97/003/016
Lithuanian: (skaityti informacinį lapelį).
Maltese: [Mhux applikabbli.]
Lithuanian: Jei įmanoma, fluorochinolonus reikėtų naudoti remiantis jautrumo tyrimais.
Maltese: Meta possibli, fluoroquinolones għandhom jintużaw biss wara testijiet ta' suxxettibilità.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui.
Maltese: VETERINARJU
Lithuanian: 1 000 ml
Maltese: 1 x 1000 ml
Lithuanian: Galvijai Nėra.
Maltese: Ilma ppurifikat
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Pagalbinė medžiaga
Maltese: UŻATA JEW MATERJAL ĦAŻIN
Lithuanian: Dažniausiai niežėjimas praeina po kelių minučių, vietinis patinimas - per kelias dienas.
Maltese: Ġeneralment it-tnixxija titlaq fi ftit minuti u n-nefħa lokali wara ftit ġranet.
Lithuanian: paukščių skaičius tvarte x vidutinis vieno paukščio svoris (kg) x 100
Maltese: Numru ta' annimali fil-maħżen X piż medju ta' kull annimal individwali (kg) X 100
Lithuanian: Dicural 50 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas gydyti galvijams, sergantiems kvėpavimo takų ligomis (transportine karštlige, veršelių pneumonija), sukeltomis pavienių ar mišrių Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ir (arba) Mycoplasma spp..
Maltese: Dicural 50 mg/ml soluzzjoni għal injezzjoni hija indikata għal trattament tal-marda respiratorja bovina (deni ta' waqt it-tbaħħir, pnewmonja fl-għoġġiela) ikkawżata minn mikrobu wieħed jew ħafna tipi bħal Pasteurella haemolitica, Pateurella multocida, u / jew Mycoplasma intermedius.
Lithuanian: Švirkšto po oda didžiausias difloksacino kiekis kraujo plazmoje, 1,4-1,9 μg/ml, susidaro praėjus 3,1 val.
Maltese: Wara amministrazzjoni taħt il-ġilda, Difloxacin laħaq l-ogħla livelli fil-plażma ta' 1.4 - 1.9 mikrogrammi /ml fi 3.1 siegħat wara l-amministrazzjoni.
Lithuanian: Serija {numeris}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Lithuanian: z.o.o.
Maltese: U L-UŻU
Lithuanian: Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio).
Maltese: Dundjani (dundjani żgħar sa 2 kg piż korporali)
Lithuanian: Difloksacinas
Maltese: Difloxaċin
Lithuanian: sausio 16 d.
Maltese: Jannar 2012.
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip peroralinė suspensija, skirta viščiukams ir kalakutams (100 mg/ml), kaip tabletės šunims (15 mg, 50 mg, 100 mg ir 150 mg) ir tirpalas injekcijoms galvijams ir šunims (50 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni orali għat-tiġieġ u d-dundjani (100 mg/ml), bħala pilloli għall-klieb (15 mg, 50 mg, 100 mg u 150 mg), u bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-ifrat u l-klieb (50 mg/ml).
Lithuanian: Dicural veiklioji medžiaga yra antibiotikas difloksacinas.
Maltese: Dicural fih is-sustanza attiva difloxacin, li hija antibijotiku.
Lithuanian: Tai galioja mažo ir vidutinio dydžio veislėms iki aštuonių mėnesių amžiaus imtinai, didelėms veislėms iki vienerių metų amžiaus, o gigantiškoms veislėms - iki 18 mėnesių amžiaus.
Maltese: Razez kbar sa sena fl-età u razez ġganteski sa 18-il xahar.
Lithuanian: Niežėjimas praeina per kelias minutes, tinimas - per kelias dienas.
Maltese: Il-ħakk ġeneralment imur fi ftit minuti u n-nefħa fi żmien ftit jiem.
Lithuanian: Veiklioji Dicural medžiaga difloksacinas priklauso fluorokinolonų antibiotikų grupei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dicural, difloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala ‘fluoroquinolones'.
Lithuanian: Kodėl Dicural buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dicural?
Lithuanian: Šunims šalutiniai Dicural reiškiniai pasireiškia retai, bet galimas apetito sumažėjimas, vėmimas, viduriavimas ir išangės sudirginimas.
Maltese: Fil-klieb, l-effetti sekondarji minn Dicural huma rari, iżda jinkludu telf ta' aptit, remettar, dijarea u irritazzjoni anali.
Lithuanian: • šunims Dicural skiriama ūmioms (trumpalaikėms) šlapimo takų infekcijoms ir piodermijai (odos infekcija su bėrimu ir tinimais) gydyti.
Maltese: • fil-klieb, Dicural jintuża fit-trattament ta' infezzjonijiet akuti (li ma jdumux) fil-borża talawrina u fit-trattament tal-pyoderma (infezzjoni tal-ġilda b'raxx u b'infafet).
Lithuanian: Taip.
Maltese: Iva.
Lithuanian: Ar mano asmens duomenys apsaugoti?
Maltese: Id-data personali tiegħi protetta?
Lithuanian: • šalutinio poveikio aprašymą;
Maltese: • deskrizzjoni tal-effett sekondarju;
Lithuanian: • informaciją apie asmenį, kuriam pasireiškė tas šalutinis poveikis (pvz., amžių ir lytį);
Maltese: • informazzjoni dwar il-persuna li kellha l-effett sekondarju (bħal l-età u s-sess);
Lithuanian: Visa asmeninė informacija, susijusi su pranešimais apie šalutinį poveikį, tvarkoma vadovaujantis duomenų apsaugą reglamentuojančiais ES teisės aktais.
Maltese: L-informazzjoni personali kollha relatata marrapportar ta' effett sekondarju tiġi pproċessata skont il-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-protezzjoni tad-data.
Lithuanian: Mes nuolat gauname naujos informacijos apie vaistus.
Maltese: Qed nitgħallmu dejjem aktar dwar il-mediċini.
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie buvo vartojami maždaug tuo pačiu metu (įskaitant be recepto parduodamus vaistus, augalinius vaistus ir kontraceptikus);
Maltese: • kull mediċina oħra li tkun qed tittieħed fl-istess żmien (inklużi mediċini bla riċetta, rimedji mill-ħxejjex u kontraċettivi);
Lithuanian: Ar žinote?
Maltese: Kont taf?
Lithuanian: Kur rasti informacijos apie vaisto sukeltą šalutinį poveikį, apie kurį jau pranešta?
Maltese: Fejn nista' nsib informazzjoni dwar l-effetti sekondarji tal-mediċina li diġà ġew rapportati?
Lithuanian: adrreports.eu) arba kreiptis į savo nacionalinę vaistų kontrolės instituciją.
Maltese: Tista' tiċċekkja wkoll id-database Ewropew (www.adrreports.eu) jew tikkuntattja lill-awtorità nazzjonali tal-mediċini tiegħek għal aktar informazzjoni.
Lithuanian: Šis simbolis nereiškia, kad jums paskirtas vaistas nesaugus.
Maltese: Is-simbolu ma jfissirx li l-mediċina tiegħek mhix sigura.
Lithuanian: Jūsų pranešimą, kartu su kitais pranešimais apie tą vaistą, peržiūrės vaistų saugumo ekspertai, kurie sieks nustatyti, ar jame nėra kokios nors naujos informacijos (dar vadinamos pavojaus dėl saugumo ženklu).
Maltese: Ir-rapport tiegħek, flimkien ma' rapporti oħrajn dwar il-mediċina, jiġi rivedut minn esperti tas-sigurta tal-mediċini biex jaraw jekk hemmx xi informazzjoni ġdida (magħrufa bħala ‘sinjal tas-sigurta').
Lithuanian: Kas nutinka pranešimui, jį išsiuntus?
Maltese: X'jiġri mir-rapport tiegħi wara li nkun bgħattu?
Lithuanian: Esant galimybei, pildant pranešimo apie šalutinį poveikį formą, reikėtų nurodyti šią informaciją:
Maltese: Jekk ikun possibbli, għandek tipprovdi l-informazzjoni li ġejja meta tagħmel ir-rapport:
Lithuanian: Kaip pranešti apie šalutinį poveikį?
Maltese: Għaliex tirrapporta effett sekondarju?
Lithuanian: Pastaba.
Maltese: Anness
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos kartu su referentine Šalimi Nare prireikus atnaujins vaistinio preparato informaciją.
Maltese: Wara d-deċiżjoni tal-Kummisjoni, l-awtoritajiet kompetenti ta l-istati Membri, flimkien ma' l-Istat Membru ta' Referenza se jaġġornaw l-informazzjoni tal-prodott kif meħtieġ.
Lithuanian: Preparato Charakteristikų Santrauka, Ženklinimas ir Pakuotės Lapelis
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija yra galutinė, paruošta Koordinacinės grupės procedūros metu.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali li ġew milħuqa waqt il-proċedura tal-grupp ta' Ko-ordinazzjoni.
Lithuanian: Hernandez-Novoa ir kiti.
Maltese: Hernandez-novoa B et al.
Lithuanian: J Clin Pharmacol.
Maltese: J Clin Pharmacol. 2002b;
Lithuanian: 13 R. C. Stevens ir kiti.
Maltese: 13 Stevens RC et al.
Lithuanian: Clinical Infectious Diseases 1993; 16: S26-S31.
Maltese: Clinical Infectious Diseases 1993; 16:
Lithuanian: Ann Intern Med 1992: 116:562-566.
Maltese: Ann Intern Med 1992: 116:562-566 7 Perry CM, Balfour JA.
Lithuanian: Pradiniai klinikiniai tyrimai, kuriais įrodytas didanozino veiksmingumas gydant ŽIV infekciją, atlikti vartojant buferines tabletes3,4,5,6,7,8.
Maltese: Provi kliniċi talbidu li wrew l-effikaċja ta' didanosine fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV kienu saru bl-użu ta' pilloli buffered 3,4,5,6,7,8.
Lithuanian: Didanosine: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic Efficacy in the Management of HIV Disease.
Maltese: An Update on its Antiviral Activity, Pharmacokinetic Properties and Therapeutic
Lithuanian: A Cohort Study of the Food Effect on Virological Failure and Treatment Discontinuation in Patients on HAART Containing Didanosine Enteric-Coated Capsules (FOODDIe Study).
Maltese: 10 Lopez JC et al. A Cohort Study of the Food Effect on Virological Failure and Treatment Discontinuation in Patients on HAART Containing Didanosine Enteric-Coated Capsules (FOODDIe Study).
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė literatūros nuorodų, iš kurių matyti, kad AUC yra didanozino veikimui svarbiausias parametras9,10,11,12,13.
Maltese: L-applikant ipprovda referenzi għal-letteratura li wrew li għall-azzjoni ta' Didanosine, l-AUC huwa laktar parametru importanti9,10,11,12,13.
Lithuanian: Pagrindas priimti teigiamą nuomonę
Maltese: Raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Lithuanian: 2 Modifikuoto atpalaidavimo vaistų farmakokinetikos ir klinikinio vertinimo gairės (EMA/CPMP/EWP/280/96/Corr1).
Maltese: (EMA/CPMP/EWP/280/96/Corr1)
Lithuanian: Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules: A pilot comparative study.
Maltese: Effect of food on the antiviral activity of didanosine enteric-coated capsules:
Lithuanian: Berenguer ir kiti.
Maltese: Berenguer J et al.
Lithuanian: Didanozinas ir susijusių pavadinimų vaistai (skrandžio sultims atsparios 400 mg kapsulės) buvo lyginami su referenciniu preparatu Videx EC (skrandžio sultims atspariomis 400 mg kapsulėmis) skiriant juos 60 sveikų suaugusiųjų nevalgius.
Maltese: Didanosine u ismijiet assoċjati (Kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) tqabbel mal-prodott ta' referenza Videx EC (kapsuli gastro-reżistenti 400 mg) f'60 adult b'saħħtu taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Lithuanian: 2002a; 54: 255-61.
Maltese: Br J Clin Pharmacol. 2002a; 54: 255-61 Damle BD et al.
Lithuanian: II priedas
Maltese: Sfond
Lithuanian: Didanozinas (2, 3-dideoksinozinas) - žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) dauginimosi in vitro išaugintose žmogaus ląstelėse ir ląstelių linijose inhibitorius.
Maltese: Didanosine (2', 3'-dideoxyinosine) huwa inibitur tar-replikazzjoni in vitro tal-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV) f'ċelloli u f'linji taċ-ċelloli kkulturati tal-bniedem.
Lithuanian: ES patvirtintas referencinis preparatas yra Videx EC (200, 250 ir 400 mg) kietos kapsulės, kuriomis pirmą kartą leista prekiauti 2000 m.
Maltese: Il-prodott ta' referenza fl-UE huwa Videx EC (200, 250 u 400 mg) kapsuli ibsin, l-ewwel awtorizzati fir-Renju Unit (UK) fid-19 ta' Settembru 2000.
Lithuanian: • Cmax klinikinis reikšmingumas vartojant didanoziną Pirma, didanozinas ląstelės viduje turi pavirsti savo aktyviu metabolitu ddATP (atsakingu už antivirusinę veiklą), kurio pusėjimo trukmė ląstelės viduje, palyginti su didanozino pusėjimo trukme plazmoje, yra gerokai ilgesnė (apie 43 val.).
Maltese: • Sinifikat kliniku tas-Cmax b'Didanosine Didanosine l-ewwel irid jiġi kkonvertit fiċ-ċelluli fil-metabolit attiv tiegħu ddATP (responsabbli għall-attività antivirali) li għandu half-life intraċellulari ferm itwal (madwar 43 siegħa) meta mqabbel mal-half-life ta' didanosine fil-plasma.
Lithuanian: Vartojant referencinį preparatą su labai riebalingu maistu, gerokai sumažėja didanozino AUC (19 %) and Cmax (46 %).
Maltese: L-għoti tal-prodott ta' referenza ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam inaqqas b'mod sinifikanti lAUC (19%) u s-Cmax (46%) ta' didanosine.
Lithuanian: 2002b; 42:791-797.
Maltese: 42:791-797 Beltangady M et al.
Lithuanian: Chicago 2001.
Maltese: Chicago 2001 9 La Porte C et al.
Lithuanian: B.
Maltese: III.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad koncentracija plazmoje (Cmax), gauta vartojant žarnyne tirpia plėvele dengtą kapsulinį didanozino preparatą, yra apie 40 % mažesnė, palyginti su buferinėmis tabletėmis tiekiamu preparatu.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika turi li l-konċentrazzjoni fil-plasma (Cmax) li nkisbet mill-formulazzjoni tal-kapsula b'kisja enterika ta' didanosine hija ta' madwar 40% aktar baxxa meta mqabbla mal-formulazzjoni tal-pillola buffered.
Lithuanian: Paraiška dėl didanozino ir susijusių pavadinimų vaistų apsvarstyta pagal Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 3 dalį visose susijusiose valstybėse narėse.
Maltese: L-applikazzjoni għal Didanosine u ismijiet assoċjati kienet meqjusa taħt l-Artikolu 10.3 tadDirettiva 2001/83/EC fl-Istati Membri Kkonċernati (CMSs) kollha.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, imtį, kurios gali prireikti siekiant atitikti standartinius biologinio lygiavertiškumo kriterijus, turėtų sudaryti net 232 tiriamieji, kad būtų galima užtikrinti bent 80 % statistinį reikšmingumą.
Maltese: Meta wieħed iqis dan, id-daqs tal-kampjun li jista' jkun meħtieġ biex jintlaħqu l-kriterji standard ta' bijoekwivalenza jkun ta' saħansitra 232 individwu biex tinkiseb saħħa ta' mill-inqas 80%.
Lithuanian: 2006; 7: 15511 B.
Maltese: HIV Clin trials. 2006; 7: 155
Lithuanian: Pagrindiniai farmakokinetiniai parametrai (Cmax ir plotas po kreive (AUC) atliekant tyrimą, per kurį preparatas vartotas nevalgius, buvo patenkinami - 90 % pasikliautinasis intervalas atitiko 80125 % standartinius kriterijus.
Maltese: Riżultati tal-istudji ta' bijoekwivalenza Il-parametri farmakokinetiċi primarji (Cmax u AUC) kienu sodisfaċenti fl-istudju fi stat sajjem blintervall ta' fiduċja (CI) ta' 90% jaqa' fil-kriterji standard ta' 80.
Lithuanian: • Didanozino dozavimo rekomendacijos
Maltese: Didanosine:
Lithuanian: HIV Medicine.
Maltese: Efficacy in the Management of HIV Disease.
Lithuanian: L.
Maltese: Billi