FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Examples of these medicines include:
Hungarian: Példák ilyen gyógyszerekre:
English: Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 40-45% a preszisztémás metabolizmus miatt.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, és az adag több, mint 50%-os csökkentését kell mérlegelni.
English: Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Hungarian: A kezelést betegenként külön-külön rendszeresen újra kell értékelni.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
English: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Hungarian: Franciaország Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
English: The following Sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi részeivel foglalkoztak:
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Hungarian: Ezt leggyakrabban volumenhiányos, illetve dehidrált betegeknél jelentették.
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Hungarian: Minden pszichoaktív gyógyszer ronthatja az ítélőképességet, a gondolkodást és a motoros készségeket.
English: Treating depression properly is important to help you get better.
Hungarian: Fontos, hogy a depressziót megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát.
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra:
English: Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Hungarian: A betegeket megfelelő ideig, általában több hónapig vagy tovább kell kezelni.
English: If you notice any signs of the following, you may need urgent medical attention:
Hungarian: Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Hungarian: A venlafaxint csak akkor lehet terhes nőknél alkalmazni, ha a várható előny felülmúlja az esetleges kockázatot.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Hungarian: Az adagolás egyéni módosítására szükség lehet.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Görögország
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor-t.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot az orvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát.
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Hungarian: Általános támogató és tüneti kezelés javasolt; a szívritmust és a vitális paramétereket monitorozni kell.
English: Therefore, it should be used with caution in these patients.
Hungarian: Ezért a gyógyszert e betegek körében óvatosan kell alkalmazni.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Hungarian: Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
English: The cause of these deaths is unknown.
Hungarian: Ezen elhullások oka ismeretlen.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Hungarian: Ezt követően az orvos folytathatja a dózis csökkentését, de fokozatosabb módon.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
English: Recommended treatment
Hungarian: Javasolt kezelés
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Hungarian: - „major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése”, amelyet a benyújtott adatok megfelelően alátámasztottak.
English: Major depressive episodes
Hungarian: Major depressziós epizódok
English: • If your cholesterol levels get higher.
Hungarian: - Ha megemelkedik a koleszterinszintje.
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Hungarian: (A „depresszióba való visszaesés megelőzése” javallatot kivették, mivel a jelenlegi EU-s iránymutatások szerint a major depressziós epizódok javallat jóváhagyásakor a visszaesési javallatot is beleértik).
English: Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha teherbe esett vagy teherbe kíván esni.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Hungarian: A CHMP tagjainak kisebbsége azon a véleményen volt, hogy ezt a javallatot ki kellene hagyni a 4.1 pontból, és a 4.2 pontba egy megállapítást kellene beilleszteni, amely jelzi, hogy a hosszú távú kezelés alkalmas lehet a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére is.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Hungarian: AZ EFEXOR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor)
Hungarian: Ketokonazol (CYP3A4 inhibitor)
English: The SPC was amended to reflect the CHMP position.
Hungarian: Az alkalmazási előírást módosították, hogy tükrözze a CHMP álláspontját.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Hungarian: A megvonási tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve a kezelés hosszát és az adagolást, valamint az adagcsökkentés sebességét.
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Hungarian: Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon.
English: Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Hungarian: Orvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt az Efexor-t más gyógyszerekkel.
English: **Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during venlafaxine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
Hungarian: ** Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a venlafaxinterápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
English: Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Hungarian: Az antidepresszáns gyógyszeres kezelést a remissziót követően legalább 6 hónapon át kell folytatni.
English: The potential risk for humans is unknown.
Hungarian: Emberre gyakorolt a potenciális veszély nem ismert.
English: Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor-terápia előnyeit az anyára nézve.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: egyetértés volt abban, hogy „A venlafaxin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott”.
English: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Hungarian: Általában a kezelés elhagyását követő első néhány napban jelentkeznek, de nagyon ritkán olyan esetekben is beszámoltak ilyen tünetekről, mikor a beteg véletlenül elfelejtett bevenni egy adagot.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Hungarian: Az esetek többségében e szövődményeket közvetlenül a szülést követően vagy a szülés utáni 24 órán belül figyelték meg.
English: • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
Hungarian: • metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál)
English: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Hungarian: Németország Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
English: Efexor should be taken with food (see section 3 “HOW TO TAKE EFEXOR”).
Hungarian: Az Efexor-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni az Efexor-t?”)
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a klinikai tünetek rosszabbodás
English: • Heart problems, such as fast or irregular heart rate, increased blood pressure
Hungarian: • szívproblémák, mint pl. a gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás
English: Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Hungarian: Aktív szén adása szintén csökkentheti a hatóanyag felszívódását.
English: CARTON/BOTTLE/TABLET CONTAINER
Hungarian: DOBOZ/TARTÁLY/TABLETTA TÁROLÓ
English: It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Hungarian: Nem ismert, hogy van-e farmakokinetikai és/vagy farmakodinámiás kölcsönhatás más benzodiazepinekkel.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
English: Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes (MDE).
Hungarian: A hosszabb távú kezelés a major depressziós epizódok ismételt előfordulásának megelőzésére is megfelelő lehet.
English: • If you have previously had thoughts about killing yourself or harming yourself.
Hungarian: • Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
English: If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor.
Hungarian: Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt az Efexor-t szedni kezdené.
English: Major Depressive Episodes: the CHMP considered that the maximum dose of 375mg/day Efexor is safe and effective in a long term perspective and recommended that it is approved without duration limitations in the harmonised SPC.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha az orvosa által előírtnál több Efexor-t vett be.
English: The SPC was amended according to the CHMP position.
Hungarian: Az alkalmazási előírást a CHMP álláspontja szerint módosították.
English: Taking Efexor with food and drink
Hungarian: Az Efexor egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a fenti tünetek jelentkeznek, a dózis növelése káros lehet.
English: This may increase the risk of caries.
Hungarian: Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
English: Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Hungarian: Előfordulhat a szívfrekvencia fokozódása, különösen nagyobb dózisok alkalmazásakor.
English: Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Hungarian: A venlafaxin megvonása (különösen ha hirtelen történik) gyakran megvonási tünetek kialakulásához vezet.
English: If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés során vagy a kezelés felfüggesztését követően tolerálhatatlan tünetek alakulnak ki, mérlegelni lehet a korábban rendelt dózis újbóli alkalmazását.
English: Side effects are known to occur when people stop using Efexor, especially when Efexor is stopped suddenly or the dose is reduced too quickly.
Hungarian: Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek az Efexor szedésének abbahagyásakor, különösen, ha az Efexor szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
English: Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
Hungarian: Mivel a venlafaxin és az ODV teljes expozíciója (AUC) hasonló a gyors és a lassú metabolizálók csoportjában, nincs szükség különböző venlafaxin adagolási rendjére a két csoportban.
English: Although no change in dosage is necessary for patients with glomerular filtration rate (GFR) between 30-70 ml/minute, caution is advised.
Hungarian: Bár nem szükséges dózismódosítás a 30-70 ml/perc közötti glomeruláris filtrációs rátájú (GFR) betegeknél, elővigyázatosság javasolt.
English: Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Hungarian: Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve az Efexor-t is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat.
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Hungarian: Általában ezek a tünetek maguktól, rendszerint két héten belül megszűnnek, bár néhány beteg esetében elhúzódhatnak (2-3 hónapra vagy tovább).
English: There are limited data in patients with severe hepatic impairment.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre súlyos májkárosodásban szenvedő betegekről.
English: Do not stop taking Efexor without talking to your doctor (see the section “If you stop taking Efexor”).
Hungarian: Ne hagyja abba az Efexor szedését anélkül, hogy orvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését” pontot).
English: It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Hungarian: Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalinszintjét.
English: Always take Efexor exactly as your doctor has told you.
Hungarian: Az Efexor-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Hungarian: A dózisemeléseket körülbelül 2 hetes vagy hosszabb időközönként lehet végrehajtani.
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Hungarian: Ilyen szövődmények közvetlenül a szülés után felléphetnek.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ne kezdjen szedni semmilyen gyógyszert, és ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható, a természetes és a gyógynövényből készült készítményeket is) anélkül, hogy beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
English: Measurement of serum cholesterol levels should be considered during long-term treatment.
Hungarian: Hosszútávú kezelés során a szérum koleszterinszint mérését mérlegelni kell.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek megadásra.
English: If you forget to take Efexor
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efexor-t
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour, and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Hungarian: A betegeket (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell arra, hogy figyeljék a klinikai rosszabbodás, az öngyilkos magatartás vagy öngyilkossági gondolatok, vagy szokatlan magatartásbeli változások bármilyen megjelenését, és ha a felsorolt tünetek valamelyikét észlelik, sürgősen forduljanak orvoshoz.
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Hungarian: Különösen fontos, hogy megemlítse orvosának, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
English: • Swelling of the face, throat, hands, or feet
Hungarian: • az arc, a torok, a kezek vagy a lábak megduzzadása
English: Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures.
Hungarian: A kezelést fel kell függeszteni minden olyan betegnél, akinél görcsök jelentkeznek.
English: If any of the following happen, do not take more Efexor.
Hungarian: Ha az alább felsoroltak közül bármelyik reakció fellép Önnél, ne vegyen be több Efexor-t.
English: If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Hungarian: Ha a tünetek súlyossága miatt klinikailag indokolt, a dózisnövelésekre gyakrabban, de 4 napnál nem rövidebb időközönként is sor kerülhet.
English: Angle-closure glaucoma
Hungarian: Zártzugú glaucoma
English: Reversible, non-selective MAOI (linezolid)
Hungarian: Reverzíbilis, nem-szelektív MAO-gátló (linezolid)
English: Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Hungarian: Forszírozott diurézis, dialízis, hemoperfúzió és vércsere valószínűleg nem vezet kedvező eredményre.
English: The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor-ral, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
English: A large degree of intersubject variability was noted.
Hungarian: Nagyfokú egyéni különbségeket figyeltek meg.
English: The antibiotic linezolid is a weak reversible and non-selective MAOI and should not be given to patients treated with venlafaxine (see section 4.4).
Hungarian: A linezolid antibiotikum gyenge, reverzíbilis és nem-szelektív MAO-gátló, és nem szabad adni olyan betegeknek, akiket venlafaxinnal kezelnek (lásd 4.4 pont).
English: • Haloperidol or risperidone (to treat psychiatric conditions)
Hungarian: • haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére)
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák.
English: Very common: dry mouth; headache
Hungarian: Nagyon gyakori: szájszárazság, fejfájás
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Hungarian: Ráadásul, ezek az állapotok major depresszióval is együtt járhatnak.
English: • Medicines to treat depression, for instance SNRI, SSRIs, tricyclics, or medicines containing lithium
Hungarian: • depresszió kezelésére használatos gyógyszerek, mint az SSRI-k, SNRI-k, triciklusos antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek lítiumot tartalmaznak
English: • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric).
Hungarian: - Ha az Ön vagy családja kórtörténetében mánia vagy bipoláris betegség (túlzott izgatottság vagy eufórikus érzés) szerepel.
English: Venlafaxine
Hungarian: venlafaxin
English: With regards to cardiovascular safety, it was agreed that a contraindication was not warranted and that a revised wording for Section 4.4 was sufficient.
Hungarian: A szív- és érrendszert érintő biztonságosság tekintetében egyetértés volt abban, hogy az ellenjavallat nem indokolt, és elegendő a 4.4 pont megfogalmazásának átdolgozása.