FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In total, 507 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 337) plus best supportive care (BSC) or placebo (N = 170) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose.
Spanish: En total, 507 pacientes fueron aleatorizados en una proporción 2:1 para recibir Lonsurf (N = 337) más el mejor tratamiento de soporte (BSC) o placebo (N = 170) más el BSC.
English: Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.45 to 1.05]).
Spanish: Entre estos pacientes, el beneficio de la supervivencia global con Lonsurf se mantuvo (hazard ratio: 0,69; 95% IC [0,45 a 1,05]).
English: Febrile neutropenia Lymphopenia
Spanish: Neutropenia febril Linfopenia
English: Within each frequency group, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Las reacciones adversas se incluyen en orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencia.
English: - Printing ink: shellac, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine aluminium lake (E132), carnauba wax and talc.
Spanish: - Tinta de impresión: laca, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), laca de aluminio índigo carmín (E132), cera carnauba y talco.
English: PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC (hazard ratio: 0.48; 95% CI [0.41 to 0.57]; p < 0.0001 (see Table 6, Figure 1 and Figure 2).
Spanish: La SLP aumentó significativamente en los pacientes que recibieron Lonsurf más BSC (hazard ratio: 0,48; 95% IC [0,41 a 0,57]; p < 0,0001 (ver Tabla 6, Figura 1 y Figura 2).
English: There was a slightly higher incidence of overall haematological and myelosuppression-related adverse reactions for patients who received prior radiotherapy compared to patients without prior radiotherapy in RECOURSE (54.6% versus 49.2%, respectively), of note febrile neutropenia was higher in Lonsurf-treated patients who received prior radiotherapy vs. those that did not.
Spanish: Hubo una incidencia ligeramente mayor de reacciones adversas en general hematológicas y relacionadas con mielosupresión en pacientes que recibieron radioterapia previa en comparación con los pacientes que no recibieron radioterapia previa en el ensayo clínico RECOURSE (54,6% versus
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndromec
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantarc
English: Each tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil.
Spanish: Cada comprimido contiene 20 mg de trifluridina y 8,19 mg de tipiracilo.
English: Abdominal pain Constipation Stomatitis Oral disorder
Spanish: Dolor abdominal Estreñimiento Estomatitis Alteración oral
English: The signs include chills, fever, sweating or other sign of bacterial or fungal infection (see section 2).
Spanish: Los signos incluyen escalofríos, fiebre, sudoración u otros signos de infección bacteriana o fúngica
English: • Lonsurf 20 mg/8.19 mg is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, printed with “20” on one side and “102” and “20 mg” on the other side in grey ink.
Spanish: • Lonsurf 20 mg/8,19 mg es un comprimido recubierto con película, rojo pálido, biconvexo, redondo, grabado con “20” en un lado, y “102” y “20 mg” en el otro lado, en tinta gris.
English: Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P<0.0001
Spanish: Hazard ratio para muerte, 0.68 (95% IC, 0.58-0.81) P<0.0001
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate, see leaflet for further information.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa monohidrato.
English: Joint swelling Arthralgia
Spanish: Hinchazón articular Artralgia
English: In total, 800 patients were randomised 2:1 to receive Lonsurf (N = 534) plus best supportive care (BSC) or matching placebo (N = 266) plus BSC. Lonsurf dosing was based on BSA with a starting dose of 35 mg/m2/dose.
Spanish: En total, 800 pacientes fueron aleatorizados en una proporción 2:1 para recibir Lonsurf (N=534) más el mejor tratamiento de soporte (BSC) o el placebo correspondiente (N=266) más el BSC.
English: Each tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de trifluridina y 6,14 mg de tipiracilo.
English: Diarrhoea Nausea Vomiting
Spanish: Diarrea Náuseas Vómitos
English: • reduced white blood cells called granulocytes or monocytes - can increase your risk for infection
Spanish: • niveles reducidos de células blancas sanguíneas llamadas granulocitos o monocitos - puede aumentar su riesgo de padecer infecciones
English: The effect was also maintained in regorafenib-naive patients (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.57 to 0.83]).
Spanish: El efecto también se mantuvo en los pacientes sin tratamiento previo de regorafenib ((hazard ratio: 0,69; 95% IC [0,57 a 0,83]).
English: Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased
Spanish: Enzimas hepáticos aumentados Fosfatasa alcalina aumentada en sangre Pérdida de peso
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 76% (N = 384) of events, demonstrated that Lonsurf plus BSC resulted in a statistically significant improvement in OS compared to placebo plus BSC with an hazard ratio (HR) of 0.69 (95% CI: 0.56, 0.85; 1- and 2-sided p-values were 0.0003 and 0.0006, respectively) corresponding to a 31% reduction in the risk of death in the Lonsurf group.
Spanish: Un análisis de la supervivencia global (SG) del estudio, realizado tal y como se planeó con el 76% (N=384) de los acontecimientos, demostró que Lonsurf más BSC resultó en una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global en comparación al placebo más BSC con un hazard ratio (HR) de 0,69 (95% IC: 0,56; 0,85; los valores de p unilateral y bilateral fueron 0,0003 y 0,0006 respectivamente) que corresponde a un 31% de disminución en el riesgo de muerte en el grupo Lonsurf.
English: Median PFS (months)a [95% CI]b Hazard ratio [95% CI] P-value c
Spanish: Mediana SLP (meses)a [95% IC]b Hazard ratio [95% CI] Valor de pc
English: <0.0001 (1-sided and 2-sided)
Spanish: <0,0001 (unilateral y bilateral)
English: The signs include unusual bruising or bleeding (see section 2).
Spanish: Los signos incluyen cardenales o sangrado inusual (ver sección
English: Hazard ratio for progression or death, 0.48 (95% CI, 0.41-0.57) P<0.0001 by log-rank test
Spanish: Hazard ratio para progresión o muerte, 0,48 (95% IC, 0,41-0,57) P<0,0001 por análisis del rango logarítmico
English: Metastatic colorectal cancer
Spanish: Cáncer colorrectal metastásico
English: There is no need for a starting dose adjustment in patients with mild hepatic impairment (see section
Spanish: No se recomienda un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve (ver sección
English: • swelling or pain in your joints or big toes
Spanish: • hinchazón o dolor en sus articulaciones o en el dedo gordo del pie
English: • reduced number of white blood cells called lymphocytes - can increase your risk for infection
Spanish: • disminución del número de células blancas de la sangre llamadas linfocitos - puede aumentar su riesgo de padecer infecciones
English: Hazard ratio for progression or death, 0.57 (95% CI, 0.47-0.70) P<0.0001 (1-sided and 2-sided)
Spanish: Hazard ratio para progresión o muerte, 0,57 (95% IC, 0,47-0,70) P<0.0001 (unilateral y bilateral)
English: Hazard ratio for death, 0.69 (95% CI, 0.56-0.85) P=0.0003 (1-sided) ; p =0.0006 (2-sided)
Spanish: Hazard ratio para muerte, 0,69 (95% IC, 0,56-0,85) P=0,0003 (unilateral) ; p =0,0006 (bilateral)
English: Hazard ratio [95% CI] P-valuec
Spanish: Hazard ratio [95% IC] Valor de pc
English: Candida infection Bacterial infection Infection
Spanish: Tiña del pie (tinea pedis) Infección por Cándida Infección bacteriana Infección
English: • inflammation or infection in your bladder
Spanish: • inflamación o infección de su vejiga
English: In a dose finding study (15 to 35 mg/m2 twice daily), the AUC from time 0 to 10 hours (AUC0-10) of trifluridine tended to increase more than expected based on the increase in dose; however, oral clearance (CL/F) and apparent volume of distribution (Vd/F) of trifluridine were generally constant at the dose range of 20 to 35mg/m2.
Spanish: horas (AUC0-10) de trifluridina tendió a incrementar más de lo esperado en base al aumento de dosis; sin embargo, el aclaramiento oral (CL/F) y el volumen de distribución aparente (Vd/F) de trifluridina fueron generalmente constantes en el rango de dosis de 20 a 35 mg/m2.
English: - Film coat: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), and magnesium stearate.
Spanish: - Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol (8000), dióxido de titanio (E171) y estearato de magnesio.
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the apparent volume of distribution (Vd/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride was 21 L and 333 L, respectively.
Spanish: Tras una dosis única de Lonsurf (35 mg/m2) en pacientes con tumores sólidos avanzados, el volumen de distribución aparente (Vd/F) de trifluridina y tipiracilo hidrocloruro fue de 21 L y 333 L, respectivamente.
English: An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
Spanish: Se realizó un análisis actualizado de supervivencia global, una vez se produjeron un 89% (N = 712) de acontecimientos, que confirmó una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante de Lonsurf más BSC en comparación a placebo más BSC (hazard ratio: 0,69; 95% IC [0,59 a 0,81]; p < 0,0001) y una mediana de supervivencia global de 7,2 meses vs 5,2 meses; con una tasa de supervivencia al año de 27,1% y 16,6%, respectivamente.
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Spanish: Se realizó un análisis de la supervivencia global del estudio, planificado con antelación, una vez se produjeron un 72% (N=574) de acontecimientos, que demostró una prolongación de la supervivencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante de Lonsurf más BSC en comparación a placebo más BSC (hazard ratio: 0,68; 95% intervalo de confianza [IC] [0,58 a 0,81]; p < 0,0001) y una supervivencia global de 7,1 meses vs 5,3 meses, respectivamente; con una tasa de supervivencia al año del 26,6% y 17,6%, respectivamente.
English: • feeling dizzy, headache
Spanish: • sensación de mareo, dolor de cabeza
English: Among these patients, the OS benefit with Lonsurf was maintained (hazard ratio: 0.75, 95% CI [0.59 to 0.94]).
Spanish: Entre estos pacientes, el beneficio en la supervivencia global con Lonsurf se mantuvo (hazard ratio: 0,75; 95% IC [0,59 a
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the oral clearance (CL/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride were 10.5 L/hr and 109 L/hr, respectively.
Spanish: Después de una dosis única de Lonsurf (35 mg/m2) en pacientes con tumores sólidos avanzados, el aclaramiento oral (CL/F) de trifluridina y tipiracilo hidrocloruro fue 10,5 l/h y 109 l/h, respectivamente.
English: - Film coating: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and magnesium stearate.
Spanish: - Cubierta pelicular: hipromelosa, macrogol (8000), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y estearato de magnesio.
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Spanish: Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg comprimidos recubiertos con película Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg comprimidos recubiertos con película trifluridina/tipiracilo
English: • feeling of numbness or pins and needles in hands or feet
Spanish: • sentir entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
English: Following multiple doses of Lonsurf (35 mg/m2/dose twice daily) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Spanish: Tras múltiples dosis de Lonsurf (35 mg/m2/dosis dos veces al día) en pacientes con tumores sólidos avanzados, los tiempos medios para las concentraciones plasmáticas máximas (tmax) de trifluridina y tipiracilo hidrocloruro fueron alrededor de 2 horas y 3 horas, respectivamente.
English: Gastrectomy
Spanish: Gastrectomía
English: Biliary tract infection Influenza
Spanish: Enteritis infecciosa Infección pulmonar Infección del árbol biliar Gripe
English: • reduced white blood cells called leucocytes - can increase your risk for infection
Spanish: • disminución del número de células de la sangre llamadas leucocitos - puede aumentar su riesgo de padecer infecciones.
English: • inflammation, swelling or bleeding in your bowel
Spanish: • inflamación, hinchazón o sangrado del intestino
English: • Thrombocytopenia (very common).
Spanish: • Trombocitopenia (muy frecuente).
English: Acne
Spanish: acné
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablet
Spanish: Lonsurf 20 mg/8,19 mg comprimidos
English: Decreased appetite Hypoalbuminaemia Dehydration Hyperglycaemia
Spanish: Apetito disminuido Hipoalbuminemia
English: Table 6 - Efficacy results from the Phase III (RECOURSE) clinical trial in patients with metastatic colorectal cancer
Spanish: Tabla 6 - Resultados de eficacia del estudio Fase III (RECOURSE) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico Lonsurf más BSC (N=534)
English: Dry eye
Spanish: Ojo seco
English: No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve (ver sección 4.2).
English: Table 7 - Efficacy results from the Phase III (TAGS) clinical trial in patients with metastatic gastric cancer
Spanish: Tabla 7 - Resultados de eficacia del estudio Fase III (TAGS) en pacientes con cáncer gástrico metastásico Lonsurf más BSC (N=337)
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets
Spanish: Lonsurf 15 mg/ 6.14 mg comprimidos recubiertos con película
English: Hypocalcaemia
Spanish: Hipromelosa
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 15 mg/6.14 mg
Spanish: Lonsurf 15 mg/6,14 mg
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Spanish: Lactatodeshidrogenasa elevada en sangre
English: Overall Survival Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b Hazard ratio [95% CI] P-valuec
Spanish: Supervivencia libre de progresión Número de Progresión o Muerte, N Mediana SLP (meses)a [95% IC]b Hazard ratio [95% IC] Valor de pc
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Spanish: Tras una dosis única de Lonsurf (35 mg/m2) en pacientes con tumores sólidos avanzados, los tiempos medios para las concentraciones plasmas máximas (tmax) de trifluridina y tipiracilo hidrocloruro fueron alrededor de 2 horas y 3 horas, respectivamente.
English: • liver disorder
Spanish: • enfermedad del hígado
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Magnesium stearate
Spanish: Macrogol (8000) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Estearato de magnesio
English: INFORMATION IN BRAILLE Lonsurf 20 mg/8.19 mg
Spanish: Lonsurf 20 mg/8,19 mg
English: What Lonsurf contains Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablet
Spanish: Composición de Lonsurf Lonsurf 15 mg/6,14 mg comprimidos
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Spanish: Lonsurf 20 mg/ 8.19 mg comprimidos recubiertos con película
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal terminal ya que no se dispone de datos para estos pacientes (ver sección 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Spanish: Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg comprimidos recubiertos con película Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg comprimidos recubiertos con película
English: * Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA)
Spanish: Tabla 4 - Reducción de la dosis en base al área de superficie corporal (ASC)
English: Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Spanish: Figura 2 - Curvas de Kaplan-Meier de la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal metastásico
English: Bone pain
Spanish: Eλλάδα
English: Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Spanish: Figure 4 - Curvas de Kaplan-Meier de la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer gástrico metastásico
English: The tablet is a white, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.1 mm and a thickness of 2.7 mm, imprinted with ‘15' on one side, and ‘102' and '15 mg' on the other side, in grey ink.
Spanish: Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película blanco, biconvexo, redondo, de 7,1 mm de diámetro y 2,7 mm de grosor, grabado con “15” en un lado, y “102” y “15 mg” en el otro lado, en tinta gris.
English: Reflux gastritis
Spanish: Reflujo gástrico Esofagitis
English: • raised itchy rash, red skin, blisters, skin sloughing off, hives, acne
Spanish: • erupción intensa con picor, enrojecimiento de la piel, ampollas, descamación de la piel, habones,
English: België/Belgique/Belgien
Spanish: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
English: The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20' on one side, and ‘102' and ‘20 mg' on the other side, in grey ink.
Spanish: Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película rojo pálido, biconvexo, redondo, de 7,6 mm de diámetro y 3,2 mm de grosor, grabado con “20” en un lado, y “102” y “20 mg” en el otro lado, en tinta gris.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 20 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 20 comprimidos recubiertos con película 40 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
English: 15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg
Spanish: 20 mg/8,19 mg
English: Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer
Spanish: Figura 3 - Curvas de Kaplan-Meier de la supervivencia global en pacientes con cáncer gástrico metastásico
English: Gingival bleeding Glossitis
Spanish: Hemorragia gingival Glositis
English: Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Spanish: Figura 1 - Curvas de Kaplan-Meier de la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico
English: Hyperhidrosis Blister
Spanish: Hiperhidrosis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Spanish: Lonsurf 15 mg/6,14 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de trifluridina y 6,14 mg de tipiracilo (como hidrocloruro).
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171)
English: mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos adversos es similar en los subgrupos de pacientes con función renal normal (CrCl ≥ 90 ml/min), leve (CrCl = 60 a 89 ml/min) o moderada (CrCl = 30 a 59 ml/min).
English: Vertigo Ear discomfort
Spanish: Vértigo Molestia en el oído
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Spanish: Lonsurf 20 mg/8,19 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de trifluridina y 8,19 mg de tipiracilo (como hidrocloruro).
English: Cancer pain
Spanish: Dolor canceroso
English: EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
Spanish: EU/1/16/1096/004 20 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1096/005 40 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1096/006 60 comprimidos recubiertos con película
English: How to store Lonsurf
Spanish: Conservación de Lonsurf
English: After oral administration of Lonsurf with [14C]-tipiracil hydrochloride, at least 27% of the administered tipiracil hydrochloride was absorbed and 50% of the total radioactivity dose measured into faeces, suggestive of moderate gastrointestinal absorption of tipiracil hydrochloride.
Spanish: se absorbió y un 50% de la dosis de radioactividad total fue determinada en heces, sugiriendo una absorción gastrointestinal moderada de tipiracilo hidrocloruro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablets trifluridine/tipiracil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lonsurf 20 mg/ 8,19 mg comprimidos trifluridina/tipiracilo NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Les Laboratoires Servier FECHA DE CADUCIDAD
English: Gout
Spanish: Fatiga
English: 15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg Level 1 dose reduction: From 35 mg/m2 to 30 mg/m2 30 mg/m2
Spanish: Nivel 1 de reducción de dosis: De 35 mg/m2 a 30 mg/m2 30 mg/m2
English: Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
Spanish: Cistitis no infecciosa Trastorno de la micción Hematuria
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablets trifluridine/tipiracil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lonsurf 15 mg/ 6,14 mg comprimidos trifluridina/tipiracilo NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Les Laboratoires Servier FECHA DE CADUCIDAD
English: Mucosal inflammation Malaise
Spanish: Inflamación de la mucosa
English: This is because it may harm your unborn baby.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento puede dañar al feto.
English: Rash Alopecia Pruritus Dry skin
Spanish: Embolia pulmonar Derrame pleural Rinorrea
English: Other medicines and Lonsurf
Spanish: Toma de Lonsurf con otros medicamentos
English: Fatigue
Spanish: Laca
English: Titanium dioxide (E171) Magnesium stearate
Spanish: Hipromelosa Macrogol (8000) Dióxido de titanio (E171) Estearato de magnesio
English: What Lonsurf looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
English: Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache
Spanish: Parestesia Sensación de ardor Letargia
English: Pleural effusion Rhinorrhoea Dysphonia Oropharyngeal pain Epistaxis
Spanish: Erupción cutánea Alopecia Prurito
English: 4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Spanish: Además, se recomienda tratar el ambiente con un insecticida adecuado.
English: Gamma-hexalactone
Spanish: Gamma-hexalactona
English: ADVERSE REACTION*
Spanish: REACCIONES ADVERSAS*
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Spanish: Los animales tratados recientemente no deben dormir con sus propietarios, especialmente los niños.