FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • feeling thirsty.
Greek: • αίσθημα δίψας.
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Greek: Ελέγξτε την ουρία και τους ηλεκτρολύτες-ελέγξτε για χαμηλά επίπεδα καλίου και παρακολουθήστε την παραγωγή ούρων.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει εάν πρέπει να παίρνετε τη δόση μία φορά ημερησίως ή να την χωρίσετε σε δύο δόσεις.
English: - Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice).
Greek: - Τυχόν κίτρινο χρώμα στο δέρμα ή στο λευκό τμήμα των ματιών (ίκτερος).
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη <και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση> [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
Greek: Η συστημική βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου το 50% της ενδοφλέβιας ένεσης.>
English: Contents of the pack and other information What X contains
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Χ
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Greek: Δεν συνιστάται να πίνετε οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το X, καθώς μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική του δράση.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (μη εκλεκτικοί αλλά και εκλεκτικοί Α (μοκλοβεμίδη) και Β (σελεγιλίνη)) - κίνδυνος για «σύνδρομο σεροτονίνης» (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: • have a surgery planned as it might be necessary to stop the treatment with amitriptyline before you are given anaesthetics.
Greek: • έχετε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση, καθώς ενδέχεται να είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με την αμιτριπτυλίνη πριν σας δοθεί αναισθητικό.
English: • disorder of the peripheral nerves
Greek: • διαταραχή των περιφερικών νεύρων
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη για ενούρηση δεν θα πρέπει να συνδυάζεται με αντιχολινεργικά φάρμακα.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: • acute increase of pressure in the eye
Greek: • οξεία αύξηση της πίεσης στον οφθαλμό
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Greek: Ωστόσο, η φλουβοξαμίνη (ισχυρός αναστολέας του CYP1A2) έδειξε ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις αμιτριπτυλίνης στο πλάσμα και θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασμός αυτός.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί από χαρτόνι και στη φύσιγγα.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Greek: Η αμιτριπτιλύνη είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό και αναλγητικό.
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
Greek: Η δόση πρέπει να χορηγηθεί 1-1½ ώρα πριν από τον ύπνο.
English: • tramadol (painkiller)
Greek: • τραμαδόλη (παυσίπονο)
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην ορθοστατική υπόταση.
English: • shakiness of hands or other body parts
Greek: • τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Greek: Σε αντίθεση προς τις καμπύλες ορού του δισκίου που δείχνουν μία ξεχωριστή αρχική κορυφή, οι καμπύλες του καψακίου ανεβαίνουν αργά μέχρι ένα επίπεδο με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από την κορυφή των καμπύλων του δισκίου.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Greek: Όπως και με άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, η αμιτριπτυλίνη δεν θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Greek: Τα μέρη που δεν χρειάζεστε αυτήν τη στιγμή μπορούν να αποθηκευτούν στον ειδικό χώρο στο κουτί των δισκίων.
English: Fatigue, feeling thirst.
Greek: Κόπωση, αίσθημα δίψας.
English: Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Greek: Οι δόσεις μπορούν να αυξάνονται με 10 mg - 25 mg κάθε 3 - 7 ημέρες, εάν γίνονται ανεκτές.
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Greek: Συνήθως το Χ προστίθεται σε ένα διάλυμα για έγχυση.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Greek: Το διάλυμα για έγχυση που παρασκευάζεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
English: • have slow heart rate,
Greek: • έχετε αργό καρδιακό ρυθμό,
English: Duration of treatment The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Greek: Διάρκεια θεραπείας Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες.
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης περιλαμβάνει επίσης επιδράσεις αποκλεισμού διαύλων ιόντων στους διαύλους νατρίου, καλίου και NDMA τόσο σε κεντρικό επίπεδο όσο και σε επίπεδο νωτιαίου μυελού.
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται κυρίως για εντατική θεραπεία.
English: Initially 50 mg daily in the evening.
Greek: Αρχικά 50 mg ημερησίως το βράδυ.
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση του φαρμάκου ή να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Greek: Εάν παραλείψατε μία δόση του Χ Κλείστε ένα νέο ραντεβού με τον γιατρό σας για έγχυση.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Greek: Υπερπυρεξία έχει αναφερθεί με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όταν χορηγούνται με αντιχολινεργικά ή με νευροληπτικά φάρμακα, ειδικά σε ζεστό καιρό.
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Greek: Μειωμένη ηπατική λειτουργία Συνιστάται η προσεκτική δοσολογία και, αν είναι δυνατόν, ο προσδιορισμός επιπέδων ορού.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Χ
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο σφυγμό, ωχρότητα
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια ενδέχεται να μειώσει την ηπατική εκχύλιση που οδηγεί σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα και πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο αυτού του φαρμάκου στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
Greek: • επιληψία, ιστορικό σπασμών ή κρίσεων
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Greek: *Αναφορές περιπτώσεων αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ή αμέσως μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αμιτριπτυλίνη (βλέπε παράγραφο
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
English: Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Greek: Ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς, θα πρέπει να εξετάζεται μικρότερη δόση αμιτριπτυλίνης αν προστίθεται ισχυρός αναστολέας του CYP2D6 (π.χ. βουπροπιόνη, κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) στη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65) και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο Οι ηλικιωμένοι συχνά χρειάζονται σημαντικά χαμηλότερη δόση και εμφανίζουν συχνά ικανοποιητική επιτυχία θεραπείας στη μισή καθημερινή δόση.
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη ανέστειλε τους διαύλους ιόντων, που είναι υπεύθυνοι για την καρδιακή επαναπόλωση (δίαυλοι hERG), στο ανώτερο μικρογραμμομοριακό εύρος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
English: The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας που δίδεται για το από του στόματος σκεύασμα θα πρέπει να τηρείται από τούδε και στο εξής.
English: If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
Greek: Εάν απαιτείται, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25 mg ή 50 mg μετά από 1 εβδομάδα έως 150 mg ημερησίως.
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Greek: Η εκτιμώμενη ημερήσια έκθεση του νεογνού (αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη) κατά μέσο όρο αγγίζει το 2% της αντίστοιχης μητρικής σχετιζόμενης με το βάρος δόσης αμιτριπτυλίνης (σε mg/kg) (βλέπε παράγραφο 4.6).
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενέσιμο διάλυμα Saroten.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου, η αμιτριπτυλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρδιακή αρρυθμία (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: • elevation or lowering of blood sugar levels
Greek: • αύξηση ή μείωση επιπέδων γλυκόζης στο αίμα
English: Saroten and associated names is indicated for: • the treatment of major depressive disorder in adults
Greek: Το Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του ενδείκνυται για: • τη θεραπεία μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής σε ενήλικες
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Greek: Ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Greek: Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών για αυτές τις θεραπείες καθώς η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
English: Respiratory depression.
Greek: Αναπνευστική καταστολή.
English: Dose adjustment of amitriptyline may be necessary (see section 4.2).
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αμιτριπτυλίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.5).
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Greek: Εγχύσεις που χορηγούνται λανθασμένα (υποδόρια, παραφλεβική ή ενδοαρτηριακή έγχυση) πρέπει να αποφεύγονται λόγω του κινδύνου σοβαρού τραυματισμού στους ιστούς.
English: The excretion proceeds mainly with urine.
Greek: Η διαδικασία απέκκρισης γίνεται κυρίως με τα ούρα.
English: • thyroid medication.
Greek: • φάρμακα θυρεοειδούς.
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Greek: Η γενική διάρκεια της θεραπείας θα αποφασιστεί από τον θεράποντα γιατρό σας σε προσωπική βάση.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{MM/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}.>
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν συνίσταται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους/κινδύνου.
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Greek: • μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.* Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Greek: Ωστόσο, τα καψάκια μπορούν να ανοίξουν και να γίνει κατάποση των σφαιριδίων με κρύο νερό ή π.χ. γιαούρτι.
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Greek: Αρχικά 25 mg 2 φορές την ημέρα (50 mg ημερησίως).
English: Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Greek: Ασθενείς με ασθένειες του ήπατος ή άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Greek: Το X μπορεί να προστεθεί σε μία έγχυση ή εγχέεται σε έναν μεγάλο μυ.
English: Nocturnal enuresis
Greek: Νυχτερινή ενούρηση
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Greek: • διαταραχές σεξουαλικής λειτουργίας (μειωμένη σεξουαλική όρεξη, προβλήματα στύσης)
English: Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα:
English: What you need to know before you take X 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ 3.
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη μειώνει το ποσοστό εγκυμοσύνης σε αρουραίους (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Greek: Αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη και τερμπιναφίνη αυξάνουν τις συγκεντρώσεις ορού των τρικυκλικών και τη συνοδό τοξικότητα.
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Greek: • διαβήτη καθώς ενδεχομένως να χρειαστεί και ρύθμιση του αντιδιαβητικού φαρμάκου σας.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Greek: Έχουν εμφανιστεί συγκοπή και πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία (torsade de pointes).
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αμιτριπτυλίνης και ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης (συνδυασμός συμπτωμάτων, ενδεχομένως να περιλαμβάνει διέγερση, σύγχυση, τρόμο, μυοκλονία και υπερθερμία).
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Greek: Συγχυτική κατάσταση, μειωμένη libido, διέγερση.
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της μέγιστης καθημερινής δόσης αμιτριπτυλίνης 150 mg που δίδεται μέσω έγχυσης/ένεσης.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Greek: Έπειτα από περίπου 1 έως 2 εβδομάδες, μπορεί να ξεκινήσει βαθμιαία μείωση μαζί με αλλαγή στα σκευάσματα από στόματος για περαιτέρω θεραπεία.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, χρόνια κεφαλαλγία τάσης και προφύλαξη έναντι της ημικρανίας Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη φαρμακευτική αγωγή ανάλογα με τα συμπτώματά σας και την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
English: Carton/Label
Greek: Χάρτινη συσκευασία/Επισήμανση
English: Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time.
Greek: Παρακολουθήστε για ραβδομυόλυση εάν ο ασθενής δεν έχει τις αισθήσεις του για μεγάλο χρονικό διάστημα.
English: You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Θα σας δοθεί το Χ: - σε περίπτωση αλλεργίας στην αμιτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Your doctor will advise you whether to start/continue/ stop breast-feeding, or stop using this medicine taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με το αν ξεκινήσετε/συνεχίσετε/σταματήσετε τον θηλασμό ή να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί σας και το όφελος της θεραπείας για εσάς.
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
Greek: Νευροπαθητικός πόνος, χρόνια κεφαλαλγία τάσης και προφύλαξη έναντι της ημικρανίας Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες πριν αισθανθείτε κάποια βελτίωση του πόνου σας.
English: If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
Greek: Εάν έχετε λάβει αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του τελευταίου τμήματος της εγκυμοσύνης, το νεογνό μπορεί να έχουν συμπτώματα στέρησης, όπως ευερεθιστότητα, αυξημένη μυϊκή τάση, τρόμο, ακανόνιστη αναπνοή, αδύναμες θηλαστικές κινήσεις, γοερό κλάμα, κατακράτηση ούρων και δυσκοιλιότητα.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Greek: • αν έχετε καρδιολογικά προβλήματα όπως διαταραχές του καρδιακού ρυθμού που εμφανίζονται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), καρδιακό αποκλεισμό ή στεφανιαία νόσο
English: Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
Greek: Οποιοσδήποτε βαθμός αποκλεισμού ή διαταραχών του καρδιακού ρυθμού και ανεπάρκειας της στεφανιαίας αρτηρίας της καρδιάς.
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμιτριπτυλίνη και μεθαδόνη σε συγχορήγηση λόγω της πιθανότητας για προσθετικές επιδράσεις στο διάστημα QT και αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιδράσεων.
English: The active substance is amitriptyline hydrochloride [To be completed nationally] What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Η δραστική ουσία είναι η αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Εμφάνιση του X και περιεχόμενα της συσκευασίας [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.
English: All the metabolites have less anticholinergic activity than amitriptyline and nortriptyline.
Greek: Όλοι οι μεταβολίτες έχουν μικρότερη αντιχολινεργική δράση από την αμιτριπτυλίνη και τη νορτριπτυλίνη.
English: The tablets should be swallowed with water.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με νερό.
English: Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση των δισκίων έχει ως αποτέλεσμα ανώτατα επίπεδα ορού σε περίπου 4 ώρες.
English: Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Greek: Μεγαλύτερη ημίσεια ζωή και μειωμένες από του στόματος (Clo) τιμές κάθαρσης λόγω μειωμένου μεταβολισμού έχουν καταδειχθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Greek: Το Χ περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.>
Greek: Αυτά τα μέρη που δεν χρειάζονται επί του παρόντος, μπορούν να φυλάσσονται στο δοχείο στο κουτί των δισκίων (κάτω από το ολισθηρό τμήμα του κλεισίματος), μέχρι την επόμενη χορήγηση.>