FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Slovak: Nástup imunity:
Finnish: Usean injektion antamiseen tarkoitetun laitteen käyttöä suositellaan.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Finnish: Ei saa jäätyä.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Finnish: Ravistamisen jälkeen valkoinen emulsio.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Finnish: Rokotusaikataulua pitää muuttaa vastaavasti (ks. kohta Annostus).
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Finnish: Neljän päivän ajan rokotuksen antamisen jälkeen havaitaan yleisesti rektaalisesti mitatun lämmön vähäistä (enintään 1,2 °C:n) nousua, mutta ei muita yleistyneitä kliinisiä oireita.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Finnish: Älä ravista injektiopulloa voimakkaasti sekoittamisen yhteydessä, koska siihen muodostuu tällöin ilmakuplia.
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Finnish: 10 tai 25 annoksen pullo
Slovak: Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
Finnish: Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan lopputuotteen valmistusajankohtana kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja mainitaan myyntipäällyksessä.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Finnish: Injektioneste, emulsio.
Slovak: Injekčná emulzia.
Finnish: 537 mg kevyttä nestemäistä parafiinia.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Finnish: Nauta ja lammas: 7 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Finnish: Nauta ja lammas: s.c.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Finnish: Suu- ja sorkkataudin inaktivoidut antigeenit on puhdistettu eivätkä sisällä riittävästi ei-rakenteellisia proteiineja (non-structural proteins, NSP), jotta se indusoisi vasta-ainevasteen, kun annettu trivalentti rokote sisältää antigeenia teholtaan vähintään 15 PD50 vastaavan määrän per kanta per 2 ml:n annos.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Finnish: Sian rokottaminen O Taiwan 3/97- ja A22 Iraq -kannoilla johti infektiolle altistuneiden eläinten kliinisten oireiden vähenemiseen.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Finnish: Kun pitää rokottaa hyvin nuoria sikoja (2 viikon ikäisiä), uusintarokotus suositellaan antamaan 8-10 viikon iässä.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: Herkkä valolle.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Finnish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Finnish: Puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeenejä, vähintään 6 PD50* per kanta.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Finnish: Injektiokohtaan saattaa joissakin tapauksissa ilmaantua haavauma.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Finnish: 10 annosta 25 annosta
Slovak: 10 dávok 25 dávok
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Finnish: RANSKA
Slovak: Francúzsko
Finnish: Naudan rokottaminen kannoilla O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: Immuniteetin kesto: rokotus indusoi naudalla, lampaalla ja sialla neutralisoivien vasta-aineiden muodostumista ja vasta-aineet säilyvät vähintään 6 kuukauden ajan.
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Finnish: Adjuvantti:
Slovak: Adjuvans:
Finnish: Jos rokotettavalla eläimellä on emältä saatuja vasta-aineita, uusintarokotus suositellaan antamaan 810 viikon iässä.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Finnish: Sika 2 viikon iästä lähtien:
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Finnish: Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Finnish: * PD50: Ph. Eur.
Slovak: 6 PD50*
Finnish: Pakkauskoot:
Slovak: Laktácia:
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivinen immunisaatio 2 viikon iästä lähtien suu- ja sorkkatautia vastaan vähentämään kliinisiä oireita.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Finnish: Nauta, lammas: s.c.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok, ovce: s.c.
Finnish: Naudan, lampaan ja sian aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen rokotteen sisältämiä puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneja vastaan.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Perusrokotus: Nauta 2 viikon iästä lähtien:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Finnish: -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective Dose) naudalle.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Lammas 2 viikon iästä lähtien:
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Finnish: Älä lämmitä valmistetta ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Finnish: yksi 2 ml:n annos lihakseen.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
Finnish: Polypropeenipullo, jossa alumiinikorkilla sinetöity nitryylielastomeerisuljin.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: Nauta, lammas ja sika.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: Turvotusta (läpimitaltaan märehtijöillä enintään 12 cm ja sioilla 4 cm) esiintyy useimmilla eläimillä hyvin yleisesti rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Finnish: Enintään kolme seuraavista puhdistetuista, inaktivoiduista suu- ja sorkkatautiviruskantojen antigeeneistä:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: SPÔSOB(Y)
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Finnish: AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Finnish: Nämä reaktiot saattavat voimistua, jos annoksia annetaan toistuvasti lyhyin antovälein.
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Finnish: Nauta, lammas ja sika
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Finnish: Ennen kuin työnnät neulan injektiopulloon, sekoita injektiopullon sisältö varovasti homogeeniseksi kääntelemällä ylösalaisin käännettyä injektiopulloa useita kertoja sivulta toiselle.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Finnish: Lampaan rokottaminen O1 Manisa -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: ihneď spotrebovať.
Finnish: Inaktivoitu suu- ja sorkkataudin antigeeni, ≥ 6 naudan PD50 per kanta.
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Kaliumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Finnish: Asia 1 Shamir -kantaa sisältämättömän eläinlääkevalmisteen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 6 kuukautta.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Finnish: yksi 2 ml:n annos nahan alle
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Finnish: Ei haittavaikutuksia lukuun ottamatta kohdassa 4.6 mainittuja vasikoille, karitsoille ja porsaille annetun kaksinkertaisen rokoteannoksen yhteydessä havaittuja vaikutuksia.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti 4.6.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu injektiopullo heti.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Finnish: Lot {numero}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Finnish: Sian rokottaminen Asia 1 Shamir -kannalla vähensi infektiolle altistuneiden eläinten kliinisiä oireita sekä viruksen eritystä.
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovaniu vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Finnish: Pakkauskoot: - Kartonkikotelo, jossa yksi 10, 25, 50, 100 tai 150 annoksen pullo.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Finnish: Kenttätutkimuksia ei tehty.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne terénne štúdie.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Finnish: EMA/301053/2013 EMEA/V/C/002292
Slovak: EMEA/V/C/002292
Finnish: Näiden tietojen ekstrapoloimiseksi muihin kantoihin toimitettiin myös riittävät perustelut.
Slovak: Poskytlo sa dostatočné odôvodnenie extrapolácie týchto údajov aj na ostatné kmene.
Finnish: Se on myös aika, jonka pitää kulua lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Finnish: Mikä on varoaika ravintoa tuottavilla eläimillä?
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Finnish: Näin voidaan erottaa rokotetut eläimet infektoituneista eläimistä, mikä on tärkeää sairauden hallintaan saamisen kannalta.
Slovak: Toto zistenie umožňuje rozlišovať očkované zvieratá od infikovaných zvierat, čo je dôležité pre kontrolu ochorenia.
Finnish: Ne valitaan epidemiologisen tarpeen perusteella seuraavista kahdeksasta kannasta: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir ja SAT2 Saudi Arabia.
Slovak: Tieto kmene patria do štyroch rôznych sérotypov (skupín) vírusu známych ako O, A, Asia 1 a SAT2, a sú vyberané podľa epidemiologickej potreby z týchto ôsmich kmeňov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir a SAT2
Finnish: Nestemäisen parafiinin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos sitä injektoidaan niveleen tai sormeen, ja se saattaa johtaa sormen menetykseen, ellei henkilö saa nopeasti lääkärinhoitoa.
Slovak: Náhodná injekčná aplikácia tekutého parafínu môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, hlavne, ak je vpichnutá do kĺbu alebo do prsta, a môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Finnish: Kun eläimet rokotetaan 2 viikon iässä, uusintarokotusta suositellaan 8-10 viikon iässä.
Slovak: V prípade očkovania zvierat vo veku 2 týždňov sa odporúča vykonať revakcináciu za 8 až 10 týždňov.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Finnish: Lisää tietoa saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä taudilta.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Finnish: Jos eläimet altistuvat suu- ja sorkkatautivirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu slintačky a krívačky, imunitný systém bude schopný vytvoriť protilátky rýchlejšie.
Finnish: Yhden, kahden tai neljän viikon kuluttua rokotuksesta eläimet altistettiin kyseiselle elävän suu- ja sorkkatautiviruksen kannalle.
Slovak: Jeden, dva alebo štyri týždne po očkovaní boli zvieratá vystavené príslušnému kmeňu živého vírusu slintačky a krívačky.
Finnish: Turvotus häviää yleensä neljän viikon kuluessa rokottamisesta, mutta joillakin eläimillä se voi kestää kauemmin.
Slovak: Za normálnych okolností tieto opuchy v priebehu 4 týždňov po očkovaní vymiznú, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšie.
Finnish: Tehon mittana oli suu- ja sorkkataudin kliinisten merkkien väheneminen.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo zníženie výskytu klinických príznakov slintačky a krívačky.
Finnish: Mitä varotoimia eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Finnish: Pakkausseloste on näytettävä lääkärille.
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Finnish: Jos henkilöön injektoidaan tätä valmistetta vahingossa, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi ollut hyvin pieni.
Slovak: Pokiaľ sa niekomu náhodne aplikuje tento liek, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade, že sa aplikovalo len malé množstvo lieku.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös nautojen, lampaiden ja sikojen vasta-ainepitoisuuksia rokotteen kerta-annoksen ja toistuvien annosten jälkeen.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozornosť venovala aj hladinám protilátok u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných po jednorazovej dávke a opakovaných dávkach očkovacej látky.
Finnish: Useimmilla eläimillä ilmeni pistoskohdan turvotusta (märehtijöillä halkaisija enintään 12 cm ja sioilla 4 cm) rokottamisen jälkeen.
Slovak: Po očkovaní sa v mieste vpichu u väčšiny zvierat môžu vyskytnúť opuchy (s priemerom až do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Finnish: Rokotus on annettava uudelleen kuuden kuukauden välein.
Slovak: Každých šesť mesiacov je potrebná revakcinácia (preočkovanie).
Finnish: Kun rokotetta annetaan naudoille, sioille ja lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam, imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Finnish: Rokote alkaa suojata nautoja ja lampaita yhden viikon kuluttua rokottamisesta ja sikoja neljän viikon kuluttua rokottamisesta.
Slovak: U hovädzieho dobytka a oviec ochrana nastupuje jeden týždeň po očkovaní a u ošípaných štyri týždne po očkovaní.
Finnish: O1 Manisa -antigeenia sisältävä rokote vähentää suu- ja sorkkataudin kliinisiä merkkejä naudoissa, lampaissa ja sioissa.
Slovak: Očkovacia látka obsahujúca antigén O1 Manisa zmierňuje klinické príznaky slintačky a krívačky u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných.
Finnish: Lisäksi toimitettiin julkaistuja tutkimuksia, joissa tarkasteltiin rokotuksen vaikutusta naudoissa, lampaissa ja sioissa.
Slovak: Okrem toho sa poskytli štúdie uverejnené v odborných článkoch, v ktorých sa skúmali účinky očkovania na hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Finnish: Aftovaxpur DOE sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. heinäkuuta 2013.
Slovak: Dňa 15. júla 2013 očkovacia látka Aftovaxpur DOE získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Aftovaxpur DOE on rokote, jota annetaan naudoille, lampaille ja sioille kahden viikon iästä suu- ja sorkkatautia vastaan.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných vo veku od dvoch týždňov proti slintačke a krívačke.
Finnish: Rokote annetaan naudoille ja lampaille injektiona ihon alle, kun taas sioille injektio annetaan lihakseen.
Slovak: Očkovacia látka sa hovädziemu dobytku a ovciam podáva injekčne pod kožu, zatiaľ čo ošípaným sa injekcia pichá do svalu.
Finnish: Yksittäisten viruskantojen laboratoriotutkimukset tehtiin naudoilla tai sioilla.
Slovak: Jednotlivé kmene vírusu sa skúmali v laboratórnych štúdiách v prípade hovädzieho dobytku alebo ošípaných.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aftovaxpur DOEn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Finnish: Rokotuksen jälkeen enintään yhdellä eläimellä kymmenestä voi esiintyä neljän päivän ajan pientä lämmönnousua, korkeintaan 1,2 °C peräsuolesta mitattuna.
Slovak: Mierne zvýšenie rektálnej teploty, a to do 1,2 °C trvajúce počas 4 dní, môže po podaní očkovacej látky postihnúť až 1 zviera z 10.
Finnish: Yleistiedot Aftovaxpur DOE -rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Aftovaxpur DOE a prečo bola v EÚ povolená
Finnish: Tätä pidettiin hyväksyttävänä, kun otetaan huomioon laboratoriotiedot ja se, että suu- ja sorkkatautia vastaan rokottaminen on tällä hetkellä kielletty Euroopan unionissa taudin torjuntaa koskevan lainsäädännön mukaisesti.
Slovak: Vzhľadom na predložené laboratórne údaje a skutočnosť, že očkovanie proti slintačke a krívačke nie je v súčasnosti v EÚ podľa právnych kontrol slintačky a krívačky povolené, sa to však považovalo za prijateľné.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Aftovaxpur DOE -rokote aiheuttaa vereen riittävän vasta-ainepitoisuuden suu- ja sorkkatautiviruksen kantoja vastaan yhden rokotuksen jälkeen.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Aftovaxpur DOE vytvára primeranú hladinu protilátok v krvi proti kmeňom vírusu slintačky a krívačky už po jednorazovej vakcinácii.