FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò desta particolare preoccupazione nei pazienti già trattati per una reazione allergica poiché sono più suscettibili di sviluppare nuove reazioni allergiche.
Slovak: Týka sa to najmä pacientov, ktorí už boli liečení na alergickú reakciu, keďže sú náchylnejší na vznik nových alergických reakcií.
Italian: Considerando che il metilprednisolone è usato per il trattamento di reazioni allergiche gravi in un contesto di emergenza in cui non sempre possono essere conosciute le informazioni sulle allergie dei pazienti, il CMDh ha confermato che il modo più efficace per ridurre al minimo i rischi è quello di eliminare le proteine del
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa metylprednizolón používa na liečenie závažných alergických reakcií v núdzových situáciách, keď údaje o alergiách pacienta nemusia byť vždy známe, skupina CMDh potvrdila, že najúčinnejší spôsob minimalizovania akýchkoľvek rizík je odstránenie bielkovín kravského mlieka z prípravku.
Italian: • Alle ditte è stato chiesto di intraprendere misure entro il 2019 per sostituire le attuali formulazioni contenenti lattosio con formulazioni prive di lattosio.
Slovak: Spoločnosti boli požiadané, aby do roku 2019 podnikli kroky a nahradili súčasné prípravky s obsahom laktózy prípravkami bez obsahu laktózy.
Italian: • Se è in trattamento per una reazione allergica con questi prodotti e i sintomi peggiorano, il medico interromperà il trattamento.
Slovak: Ak sa týmito liekmi liečite na alergickú reakciu a ak sa prejavy alergie zhoršia, lekár zastaví vašu liečbu.
Italian: I medicinali contenenti metilprednisolone vengono autorizzati all'uso mediante iniezione endovenosa o intramuscolare secondo procedure nazionali e sono disponibili da molti anni nell'UE sotto varie denominazioni di marchi, tra cui Solu-Medrol.
Slovak: Lieky s obsahom metylprednizolónu boli schválené vnútroštátnymi postupmi na používanie v injekčnej forme s aplikáciou do žily alebo svalu a veľa rokov boli dostupné v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvu Solu-Medrol.
Italian: Le attuali formulazioni contenenti lattosio saranno sostituite da formulazioni prive di lattosio
Slovak: Súčasné prípravky obsahujúce laktózu sa nahradia prípravkami bez laktózy
Italian: Il CMDh concorda con la conclusione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza che non esistono livelli di proteine del latte vaccino che possono essere considerati sicuri per questi medicinali quando vengono utilizzati per trattare reazioni allergiche gravi.
Slovak: Skupina CMDh súhlasila so záverom PRAC, že neexistuje žiadna úroveň bielkovín kravského mlieka, ktorá sa môže považovať za bezpečnú pre tieto lieky, ak sa používajú na liečenie závažných alergických reakcií.
Italian: • L'allergia alle proteine del latte vaccino riguarda una piccola percentuale della popolazione (fino a 3 persone su 100) e non deve essere confusa con l'intolleranza al lattosio, che è una condizione diversa.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a nemala by sa zamieňať s intoleranciou na laktózu, čo je osobitný stav.
Italian: In questo caso può essere difficile stabilire se i sintomi manifestati dal paziente siano dovuti a una nuova reazione allergica causata da medicinali a base di metilprednisolone contenenti lattosio o a un peggioramento della condizione iniziale.
Slovak: V tomto prípade možno ťažko určiť, či alergické symptómy vznikli v dôsledku novej alergickej reakcie spôsobenej liekmi s metylprednizolónom, ktoré obsahujú laktózu, alebo v dôsledku zhoršenia pôvodného ochorenia.
Italian: In alcuni dei casi riferiti, la reazione avversa è stata erroneamente interpretata come una mancanza di effetto terapeutico, che ha causato l'ulteriore somministrazione di metilprednisolone e il successivo peggioramento della condizione clinica del paziente.
Slovak: V niektorých hlásených prípadoch došlo k mylnej interpretácii nežiaducich účinkov, čo viedlo k obnoveniu podávania metylprednizolónu s následným zhoršením klinického stavu pacientov.
Italian: La revisione di questi medicinali è stata avviata a seguito di segnalazioni di reazioni allergiche gravi, come il broncospasmo (eccessiva contrazione dei muscoli delle vie aeree che provoca difficoltà respiratorie) e l'anafilassi (reazione allergica improvvisa grave), con questi medicinali in pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.
Slovak: Preskúmanie týchto liekov iniciovali správy o závažných alergických reakciách, ako sú bronchospazmus (nadmerné zovretie svalstva priedušiek spôsobujúce dýchacie ťažkosti) a anafylaxia (náhla závažná alergická reakcia), spôsobených týmito liekmi u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Italian: • I pazienti trattati per una reazione allergica con questi prodotti devono interrompere il trattamento se i sintomi peggiorano o se sviluppano nuovi sintomi, poiché questi potrebbero essere segnali di una reazione allergica alle proteine del latte vaccino.
Slovak: U pacientov liečených na alergickú reakciu týmito liekmi sa má zastaviť liečba, ak sa ich alergické symptómy zhoršia alebo sa objavia nové alergické symptómy, keďže by mohli byť znakmi alergickej reakcie na bielkoviny kravského mlieka.
Italian: • Informi il medico se ha o sospetta di avere un'allergia alle proteine del latte vaccino.
Slovak: Informujte lekára o tom, že máte alebo môžete mať alergiu na bielkoviny kravského mlieka.
Italian: Si ritiene che condizioni allergiche, come l'esacerbazione dell'asma, possano aumentare la suscettibilità alle reazioni allergiche alle proteine del latte vaccino nei prodotti a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina.
Slovak: Uvažuje sa o tom, že alergické stavy, ako je zhoršenie astmy, môžu zvýšiť náchylnosť na alergické reakcie na bielkoviny kravského mlieka v liekoch s metylprednizolónom s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu.
Italian: Le ditte sono state invitate a fornire dati che consentano di sostituire le formulazioni contenenti lattosio proveniente dal latte vaccino; tali dati dovrebbero essere forniti entro la metà del 2019.
Slovak: náhradu prípravkov s obsahom laktózy z kravského mlieka, a tieto údaje by mali poskytnúť do polovice roku 2019.
Italian: Inoltre, il flaconcino e la confezione di questi medicinali saranno chiaramente contrassegnati con l'avvertenza di non utilizzarli nei pazienti con allergia al latte vaccino.
Slovak: Okrem toho sa ampulka a obal týchto liekov jasne označia výstrahou pred ich používaním pacientmi s alergiou na kravské mlieko.
Italian: Inoltre, il CMDh ha confermato che i pazienti trattati con metilprednisolone per una reazione allergica devono interrompere il trattamento in caso di peggioramento dei sintomi o di sviluppo di nuovi sintomi.
Slovak: Skupina CMDh ďalej potvrdila, že u pacientov liečených metylprednizolónom na alergické reakcie sa má zastaviť liečba, ak sa zhoršia ich alergické symptómy alebo vzniknú nové alergické symptómy.
Italian: La revisione ha riguardato alcuni medicinali iniettabili contenenti il corticosteroide metilprednisolone, che vengono utilizzati per trattare i sintomi di reazioni allergiche gravi e altre condizioni infiammatorie.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo určité lieky v injekčnej forme, ktoré obsahujú kortikosteroid metylprednizolón a ktoré sa používajú na liečbu symptómov závažných alergických reakcií a iných zápalových ochorení.
Italian: • L'allergia alle proteine del latte vaccino riguarda una piccola percentuale della popolazione (fino a 3 persone su 100) e non deve essere confusa con l'intolleranza al lattosio, in cui l'organismo ha difficoltà a digerire il lattosio.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a líši sa od intolerancie na laktózu, ak telo nedokáže stráviť laktózu.
Italian: • Sono state riferite reazioni allergiche gravi, tra cui broncospasmo e anafilassi, in pazienti allergici alle proteine del latte vaccino, che erano stati trattati per condizioni allergiche acute con questi medicinali.
Slovak: Závažné alergické reakcie vrátane bronchospazmu a anafylaxie boli nahlásené u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí boli týmito liekmi liečení na akútne alergické stavy.
Italian: • Il lattosio di origine bovina viene utilizzato come eccipiente in alcuni medicinali iniettabili contenenti metilprednisolone.
Slovak: Laktóza hovädzieho pôvodu sa používa ako pomocná látka v niektorých liekoch s obsahom metylprednizolónu v injekčnej forme.
Italian: Le iniezioni di metilprednisolone sono indicate per trattare i sintomi delle reazioni allergiche gravi e di altre condizioni infiammatorie.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme sa používa na liečenie symptómov závažných alergických reakcií alebo iných zápalových ochorení.
Italian: • Se è allergico alle proteine del latte vaccino e deve assumere metilprednisolone, il medico utilizzerà un medicinale a base di metilprednisolone non contenente lattosio oppure utilizzerà un medicinale alternativo.
Slovak: Ak ste alergický na bielkoviny kravského mlieka a potrebujete metylprednizolón, lekár použije metylprednizolónový liek bez obsahu laktózy, alebo použije iný alternatívny liek.
Italian: La revisione ha rilevato che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio derivato dal latte vaccino possono contenere anche tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche.
Slovak: Preskúmanie zistilo, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy z kravského mlieka môže obsahovať aj stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Italian: Il CMDh conferma che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrate ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino
Slovak: Skupina CMDh potvrdzuje, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie byť podávaný pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka
Italian: In particolare, la revisione si è incentrata sui dosaggi delle iniezioni contenenti lattosio (zucchero del latte) derivato dal latte vaccino, che possono contenere pertanto tracce di proteine del latte vaccino.
Slovak: Preskúmanie konkrétne zahŕňalo silu injekčnej formy s obsahom laktózy (mliečneho cukru) pochádzajúcej z kravského mlieka, ktorá môže obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka.
Italian: • Per i pazienti allergici alle proteine del latte vaccino che necessitano di metilprednisolone, prendere in considerazione le formulazioni che non contengono lattosio o utilizzare trattamenti alternativi.
Slovak: U pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí potrebujú metylprednizolón, treba uvažovať o prípravkoch, ktoré neobsahujú laktózu, alebo uplatniť alternatívnu liečbu.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che questi medicinali potrebbero contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono causare gravi reazioni allergiche nei pazienti allergici al latte vaccino.
Slovak: Tieto lieky totiž môžu obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť závažné alergické reakcie u pacientov alergických na kravské mlieko.
Italian: • Se è allergico o sospetta di essere allergico alle proteine del latte vaccino, non devono esserle praticate iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio.
Slovak: Ak ste alergický alebo by ste mohli byť náchylný na alergiu na bielkoviny v kravskom mlieku, nesmiete používať metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy.
Italian: Nel frattempo, le informazioni sul prodotto verranno modificate al fine di riportare che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati a pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.
Slovak: Medzičasom sa zrevidujú informácie o lieku, aby odrážali skutočnosť, že sa metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie podávať pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka.
Italian: Tali medicinali potrebbero, inoltre, contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche in pazienti allergici a queste proteine.
Slovak: Tieto lieky môžu obsahovať aj stopové množstvá mliečnych bielkovín, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Italian: • I medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina sono attualmente controindicati nei pazienti con allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme, s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu je odteraz kontraindikovaný u pacientov so známou alergiou na bielkoviny kravského mlieka alebo s podozrením na túto alergiu.
Italian: Il CMDh1 ha approvato la raccomandazione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA secondo cui le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio (zucchero del latte), che contengono potenzialmente tracce di proteine del latte vaccino, non devono essere praticate nei pazienti con un'allergia nota o sospetta alle proteine contenute nel latte vaccino.
Slovak: (EMA), že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy (mliečneho cukru), ktorý potenciálne obsahuje stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, nesmú používať pacienti so známou alergiou na bielkoviny v kravskom mlieku alebo s podozrením na túto alergiu.
Italian: • dalla sua età
Slovak: • od Vášho veku
Italian: I risultati sono mostrati in tabella 7.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 7.
Italian: La può prendere con o senza cibo.
Slovak: Môžete ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: • se lei ha meno di 25 anni.
Slovak: • keď máte menej ako 25 rokov.
Italian: Due anni.
Slovak: Dva roky.
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
Italian: Ulteriori dati, tuttavia, non hanno confermato tali reperti.
Slovak: Ďalšie súbory údajov toto zistenie nepotvrdili.
Italian: La dose che deve prendere dipenderà:
Slovak: Dávka, ktorú budete užívať, bude závisieť:
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť.
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati supportano le seguenti indicazioni:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že údaje podporujú tieto indikácie:
Italian: I pazienti devono essere monitorati a questo riguardo.
Slovak: Pacientky sa majú kvôli tomuto sledovať.
Italian: Tuttavia, sulla base degli studi di interazione con altri medicinali, si possono fare le seguenti raccomandazioni:
Slovak: Na základe štúdií skúmajúcich interakcie s inými liekmi sa však môže odporúčať nasledovné:
Italian: Non vi sono dati nei bambini al di sotto di 1 mese di età.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 1 mesiac.
Italian: Analisi della suicidalità
Slovak: Analýza suicidality
Italian: La causa non è chiara.
Slovak: Príčina tohoto je neznáma.
Italian: I sintomi di tali reazioni includono:
Slovak: Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
Italian: Sviluppo nei bambini
Slovak: Vývoj u detí
Italian: • allucinazioni ("vedere" o "sentire" cose che non esistono realmente)
Slovak: • halucinácie („videnie" alebo „počutie" vecí, ktoré nie sú skutočné)
Italian: Le riporti indietro al farmacista, che le eliminerà in modo da non danneggiare l'ambiente.
Slovak: Vráťte ich lekárnikovi, ktorý ich zlikviduje spôsobom, ktorý neškodí životnému prostrediu.
Italian: Peggioramento clinico e rischio di suicidio
Slovak: Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
Italian: Il CHMP ha concluso che il passaggio alla monoterapia non è un'indicazione, ma un'informazione sull'utilizzo corretto del prodotto.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prechod na monoterapiu nie je indikácia, ale informácia o správnom používaní produktu.
Italian: Non esiste un consenso sul farmaco da utilizzare come trattamento iniziale.
Slovak: Neexistuje žiadny konsenzus, ktorý liek by sa mal použiť ako úvodná liečba.
Italian: 105 Reykjavik Islanda
Slovak: 105 Reykjavik Island
Italian: Se, in base alla necessità clinica, viene comunque presa la decisione del trattamento, vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2.
Slovak: Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
Italian: Anziani (di età superiore ai 65 anni)
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov)
Italian: Sintomi e segni
Slovak: Príznaky a znaky
Italian: • difficoltà nel sonno
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Italian: dolore, mal di schiena.
Slovak: bolesť, bolesť chrbta.
Italian: Î Non guidi veicoli nè utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non avere questi sintomi.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že sa u Vás takéto príznaky nevyskytujú.
Italian: Lamictal può causare capogiri e visione doppia.
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Lamictal.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Lamictalu.
Italian: Circa la metà di questi casi sono stati segnalati come sindrome di Stevens-Johnson (1 su 1000).
Slovak: Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
Italian: • perdita di coscienza o coma.
Slovak: • strata vedomia alebo kóma.
Italian: Non prenda mai solo una parte della compressa.
Slovak: Nikdy neužívajte iba časť tablety.
Italian: Î Ne parli al medico, che discuterà con lei i metodi contraccettivi adatti.
Slovak: Î Informujte o tom svojho lekára, ktorý sa s Vami porozpráva o vhodných spôsoboch antikoncepcie.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nei bambini di età da 1 a 24 mesi
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u detí vo veku od 1 do 24 mesiacov
Italian: Casi simili si sono verificati in concomitanza con l'utilizzo di lamotrigina.
Slovak: Podobné prípady sa vyskytli v súvislosti s použitím lamotrigínu.
Italian: Se lei sta pensando di iniziare ad usare un contraccettivo ormonale:
Slovak: Ak plánujete, že začnete používať hormonálnu antikoncepciu:
Italian: Prenda la dose di Lamictal una o due volte al giorno, come il medico le ha detto.
Slovak: Užívajte dávku Lamictalu jedenkrát alebo dvakrát denne, ako Vám odporučil Váš lekár.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,92-1,22 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,92 až 1,22 l/kg.
Italian: • Bere tutto il liquido.
Slovak: Vypite všetku tekutinu.
Italian: Per tale motivo, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 30 (direttiva 2001/83/CE) per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto di lamotrigina in Europa.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preto v celej Európe inicioval postup podľa článku 30 (smernica 2001/83/ES) pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku pre lamotrigín.
Italian: Tali effetti sono stati osservati ai livelli clinici di esposizione attesi.
Slovak: Tieto účinky boli pozorované pri očakávanej klinickej expozícii.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, codice ATC: N03AX09.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX09.
Italian: Pertanto, tale testo deve essere spostato alla sezione 4.2, Posologia e modo di somministrazione.
Slovak: Tento text by sa preto mal presunúť do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Italian: Î Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Italian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spagna.>
Slovak: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
Italian: Le modifiche fisiologiche durante la gravidanza possono influire sui livelli di lamotrigina e/o sul suo effetto terapeutico.
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť hladiny lamotrigínu a/alebo jeho terapeutický účinok.
Italian: Lamictal non richiede particolari condizioni di conservazione.
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: Alcuni pazienti possono avere crisi epilettiche gravi, che possono causare gravi problemi di salute.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať silné záchvaty, ktoré môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy.
Italian: Bambini da 2 a 26 mesi
Slovak: Deti vo veku od 2 do 26 mesiacov
Italian: sindrome di Stevens-Johnson.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm.
Italian: Î Contatti il medico il prima possibile o vada al più vicino ospedale per avere aiuto.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
Italian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Ljubljana Knezov stradon 90 1000
Italian: • bupropione, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale o per smettere di fumare Î Informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Italian: L'impatto di tali modifiche sull'attività ovulatoria ovarica non è noto.
Slovak: Vplyv týchto zmien na ovulačnú aktivitu vaječníkov nie je známy.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato e sottoposto ad appropriata terapia di sostegno.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient hospitalizovaný a liečený podpornou terapiou.
Italian: In molti casi questi sintomi saranno segni di effetti indesiderati meno gravi.
Slovak: V mnohých prípadoch budú tieto príznaky prejavmi menej závažných vedľajších účinkov.
Italian: Si dovrebbe sottolineare, inoltre, che lamotrigina non è indicata per il trattamento acuto.
Slovak: Tiež by sa malo zdôrazniť, že lamotrigín nie je indikovaný na akútnu liečbu.
Italian: Inoltre, sono stati discussi gli attuali trattamenti standard del disturbo bipolare e la fattibilità della monoterapia.
Slovak: Tiež sa diskutovalo o súčasnej štandardnej liečbe bipolárnej poruchy a o vhodnosti monoterapie.
Italian: Pertanto l'uso di Lamictal non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai due anni.
Slovak: Lamictal sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Italian: • movimenti dell'occhio rapidi, incontrollabili (nistagmo)
Slovak: • rýchle, neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Il medico inizierà con una dose bassa, e gradualmente aumenterà la dose nel corso di alcune settimane fino a che viene raggiunta la dose che agisce su di lei (chiamata dose efficace).
Slovak: Váš lekár začne Vašu liečbu nízkou dávkou a počas niekoľkých týždňov bude dávku postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne dávka, ktorá u Vás účinkuje (nazývaná účinná dávka).
Italian: Il principio attivo del farmaco e il medicinale sono stati adeguatamente descritti ed è stata fornita una documentazione generalmente soddisfacente.
Slovak: Lieková látka a liekový produkt boli opísané dostatočne a celkovo bola predložená uspokojivá dokumentácia.
Italian: Non è ancora noto come Lamictal agisca nel cervello per avere questo effetto.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, akým pôsobením v mozgu Lamictal dosahuje takýto účinok.
Italian: E' probabile che pazienti da due a sei anni di età richiedano dosi di mantenimento ai limiti superiori della posologia raccomandata.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti vo veku od dvoch do šiestich rokov budú vyžadovať udržiavaciu dávku pri hornej hranici odporúčaného dávkovania.
Italian: Gli eccipienti utilizzati nelle formulazioni del medicinale e i processi produttivi sono standard per quanto concerne le forme farmaceutiche proposte.
Slovak: Pomocné látky použité v zmesiach liekového produktu a výrobné procesy sú pre navrhnuté liekové formy štandardné.
Italian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.>
Slovak: Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.>