FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Treat serious disease related to inflammation (e.g. dexamethasone, prednisolone) - Treat HIV infection (e.g. indinavir, ritonavir) - Treat bacterial infections (e.g. clarithromycin, doxycycline) - Treat thyroid disorders (e.g. levothyroxine) - Treat gout (e.g. colchicine) - Treat stomach disorders (e.g. omeprazole) - Prevent heart conditions or strokes (e.g. dabigatran etexilate) - Prevent organ rejection (e.g. tacrolimus)
Finnish: unihäiriöiden hoitoon (esim. tsolpideemi) sydänsairauksiin tai verenpaineen alentamiseen (esim. bisoprololi, digoksiini, diltiatseemi, felodipiini, nikardipiini, nifedipiini, propranololi, verapamiili) tulehdukseen liittyvän vakavan sairauden hoitoon (esim. deksametasoni, prednisoloni) HIV-infektion hoitoon (esim. indinaviiri, ritonaviiri) bakteeri-infektioiden hoitoon (esim. klaritromysiini, doksisykliini) kilpirauhashäiriöiden hoitoon (esim. levotyroksiini) kihdin hoitoon (esim. kolkisiini) vatsavaivojen hoitoon (esim. omepratsoli) sydänsairauksien tai aivohalvauksen estoon (esim. dabigatraanieteksilaatti) elinten hylkimisreaktion estoon (esim. takrolimuusi).
English: Xtandi - 40 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide.
Finnish: Xtandi - 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg entsalutamidia.
English: No formal renal impairment study for enzalutamide has been completed.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty entsalutamidia koskevia virallisia tutkimuksia.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves of metastasis-free survival in the PROSPER study (intent-totreat analysis)
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meierin menetelmän mukaiset käyrät metastaasivapaasta elossaoloajasta PROSPER-tutkimuksessa (hoitoaikeen [intent-to-treat] mukainen analyysi)
English: CYP2C8 inhibitors
Finnish: CYP2C8-entsyymin estäjät
English: Each Xtandi 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide.
Finnish: Yksi Xtandi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg:aa entsalutamidia.
English: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p < 0.0001].
Finnish: Mediaaniaika sytotoksisen kemoterapian aloittamiseen oli entsalutamidihoitoa saaneilla potilailla 28,0 kuukautta ja lumelääkettä saaneilla potilailla 10,8 kuukautta [riskisuhde = 0,35, (95 %:n luottamusväli: 0,30; 0,40), p < 0,0001].
English: 80 mg film-coated tablets
Finnish: 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • Antithrombotics (e.g. acenocoumarol, warfarin, clopidogrel)
Finnish: • antitromboottiset lääkkeet (esimerkiksi asenokumaroli, varfariini, klopidogreeli)
English: 40 mg film-coated tablets
Finnish: 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: How to take Xtandi
Finnish: Miten Xtandia käytetään
English: Cardboard wallet incorporating a PVC/PCTFE/aluminium blister of 28 soft capsules.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Pahvinen taittopakkaus, jossa 28 pehmeää kapselia sisältävä PVC/PCTFE/alumiini-läpipainopakkaus.
English: Xtandi 40 mg film-coated tablets enzalutamide
Finnish: Xtandi 40 mg kalvopäällysteiset tabletit entsalutamidi
English: If you have a seizure during treatment: See your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos saat kohtauksen hoidon aikana:
English: Very common: hot flush, hypertension
Finnish: Melko harvinainen: leukopenia, neutropenia
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets enzalutamide
Finnish: Xtandi 80 mg kalvopäällysteiset tabletit entsalutamidi
English: Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745
Finnish: Tel: + 31 (0)71 5455745
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0)203 379 8700
Finnish: Tel: + 44 (0)203 379 8700
English: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Finnish: Astellas Pharma Europe B.V.
English: Iron oxide black (E172) Polyvinyl acetate phthalate
Finnish: Painomuste Musta rautaoksidi (E172)
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of radiographic progression-free survival in the PREVAIL study (intent-to-treat analysis)
Finnish: Kuva 6: Kaplan-Meierin menetelmän mukaiset, radiologista etenemisvapaata aikaa (rPFS) kuvaavat käyrät (hoitoaikeen [intent-to-treat] mukainen analyysi)
English: What Xtandi looks like and contents of the pack
Finnish: Mitä Xtandi sisältää
English: Each Xtandi 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide.
Finnish: Yksi Xtandi 80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg:aa entsalutamidia.
English: For the sum of unbound enzalutamide plus the unbound active metabolite, the AUC and Cmax in subjects with mild impairment increased by 14% and 19%, respectively, the AUC and Cmax in subjects with moderate impairment increased by 14% and decreased by 17%, respectively, and the AUC and Cmax in subjects with severe hepatic impairment increased by 34% and decreased by 27%, respectively, compared to healthy control subjects.
Finnish: Sitoutumattoman entsalutamidin ja sitoutumattoman aktiivisen metaboliitin AUC- ja Cmax-arvot nousivat yhteensä lievää maksan vajaatoimintaa sairastavilla 14 % ja 19 %.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg enzalutamide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg entsalutamidia.
English: In a phase 3 clinical trial (AFFIRM) of patients who failed prior chemotherapy with docetaxel, 54% of patients treated with enzalutamide, versus 1.5% of patients who received placebo, had at least a 50% decline from baseline in PSA levels.
Finnish: Tutkimuksessa potilaiden seerumin PSA-taso aleni vähintään 50 % lähtötilanteesta 54 %:lla entsalutamidia saaneista ja 1,5 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 02 921381
Finnish: Tel: + 39 02 921381
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg soft capsules enzalutamide
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA xtandi 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA xtandi 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: The steady-state Cmin values of enzalutamide and the active metabolite in individual patients remained constant during more than one year of chronic therapy, demonstrating time-linear pharmacokinetics once steady-state is achieved.
Finnish: Annossuhteessa ei todettu suuria poikkeamia annosalueella 40-160 mg. Entsalutamidin ja aktiivisen metaboliitin vakaan tilan Cmin-arvot yksittäisillä potilailla pysyivät muuttumattomina yli vuoden jatkuneen hoidon jälkeen.
English: Capsule shell Gelatin
Finnish: Kapselin kuori Liivate
English: Table 3: Overall survival of patients treated with either enzalutamide or placebo in the PREVAIL study (intent-to-treat analysis)
Finnish: Taulukko 3: Joko entsalutamidi- tai lumelääkehoitoa PREVAIL-tutkimuksessa saaneiden potilaiden kokonaiselossaoloaika (hoitoaikeen [intent-to-treat] mukainen analyysi) Entsalutamidi N = 872
English: In the MDV3100-14 clinical trial (PROSPER) of non-metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 76.3% versus 2.4% (difference = 73.9%, p < 0.0001).
Finnish: Vahvistettu PSA-vasteosuus saavutettiin 76,3 %:lla entsalutamidia saaneista potilaista, mikä oli merkitsevästi suurempi kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmässä (2,4 %) (ero = 73,9 %, p < 0,0001).
English: The Interim Analysis report of OS should be submitted by:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: Placebo (N = 845)
Finnish: Lumelääke N = 845
English: EU/1/13/846/002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/846/002
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets are yellow oval film-coated tablets, debossed with E 80 Each carton contains 56 tablets in 4 blister wallets of 14 tablets each.
Finnish: Xtandi 80 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on painettu E 80.
English: In the MDV3100-09 clinical trial (STRIVE) of non-metastatic and metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline) compared with patients receiving bicalutamide, 81.3% versus 31.3% (difference = 50.0%, p < 0.0001).
Finnish: Vahvistettu kokonais-PSA-vasteosuus saavutettiin 81,3 %:lla entsalutamidia saaneista potilaista, mikä oli merkitsevästi suurempi kuin bikalutamidia saaneiden potilaiden ryhmässä (31,3 %) (ero = 50,0 %, p < 0,0001).
English: Hepatic impairment
Finnish: Epileptinen kohtaus
English: This improves the ability to produce antibodies.
Finnish: Tämä parantaa kykyä tuottaa vasta-aineita.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vaxelis-rokotteen käytöstä.
English: Vaxelis is a vaccine.
Finnish: Vaxelis on rokote.
English: Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations.
Finnish: Vaxelisrokotukset on annettava virallisten suositusten mukaisesti.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vaxelis-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These antibody levels have been previously shown to protect against these diseases.
Finnish: Näiden vasta-ainepitoisuuksien on aiemmin osoitettu suojaavan kyseisiltä sairauksilta.
English: With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että yleinen turvallisuusprofiili vastaa muiden rokotteiden turvallisuusprofiilia.
English: What is Vaxelis and what is it used for?
Finnish: Mitä Vaxelis on ja mihin sitä käytetään?
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible.
Finnish: Vaxelis-rokotteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vaxelis-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Finnish: Sitä käytetään vauvojen ja leikki-ikäisten rokottamiseen kuuden viikon iästä lähtien seuraavia tarttuvia tauteja vastaan:
English: This means that some of the active substances are fixed onto minute particles of aluminium compounds.
Finnish: Se tarkoittaa, että osa vaikuttavista aineista on kiinnitetty alumiiniyhdisteiden pieniin hiukkasiin.
English: What benefits of Vaxelis have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Vaxelis-rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life.
Finnish: Vaxelis-rokotetta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2 500 imeväistä ja leikkiikäistä, joiden ikä oli yli kuusi viikkoa ja jotka saivat kaksi tai kolme annosta rokotetta kuuden ensimmäisen elinkuukautensa aikana.
English: The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis.
Finnish: Vaxelis-rokotteen vaikutusta verrattiin toiseen rokotteeseen, Infanrix hexaan, joka on suunniteltu suojaamaan samoja kuutta sairautta vastaan kuin Vaxelis.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vaxelislääkevalmistetta.
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joilla on aivoihin tai hermostoon vaikuttava sairaus, joka ei ole hallinnassa tai joka on vakava, kuten epilepsia, ellei tila ole vakiintunut hoidossa ja ellei rokotteen hyöty ole selvästi sen riskejä suurempi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vaxelis-rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: • hepatitis B (a viral liver infection);
Finnish: • hepatiitti B (maksan virusinfektio)
English: Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis.
Finnish: Kumpikin tutkimus osoitti Vaxelisin tuottavan tyydyttävän vasta-ainepitoisuuden, joka suojaa kaikilta näiltä kuudelta sairaudelta 90-100 % lapsista, jotka saivat Vaxelis-rokotesarjan.
English: Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against.
Finnish: Vaxelis sisältää pieniä määriä aineita, jotka on johdettu viruksista ja bakteereista, joita vastaan se antaa suojan.
English: Other information about Vaxelis
Finnish: Muita tietoja Vaxelis-rokotteesta
English: Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Finnish: Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut allerginen reaktio Vaxelis-rokotteesta tai samoja aineita tai ainesosia sisältävästä rokotteesta, mukaan lukien aineet, joita käytetään rokotteen valmistuksen aikana ja joita voi esiintyä äärimmäisen pieninä pitoisuuksina (kuten antibiootit neomysiini tai streptomysiini).
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja käytön ehdoista.
English: The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds.
Finnish: Rokote on adsorboitu alumiiniyhdisteisiin.
English: A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses.
Finnish: Tehosteannos annetaan vähintään kuusi kuukautta viimeisen aloitusannoksen jälkeen.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Finnish: • kurkkumätä (erittäin tarttuva tauti, joka vaikuttaa kurkkuun ja ihoon ja joka voi vahingoittaa sydäntä ja muita elimiä)
English: What are the risks associated with Vaxelis?
Finnish: Mitä riskejä Vaxelis-rokotteeseen liittyy?
English: Why is Vaxelis approved?
Finnish: Miksi Vaxelis on hyväksytty?
English: Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Finnish: Vaxelis annetaan injektiona lihakseen, yleensä yläreiteen tai olkavarteen.
English: The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks.
Finnish: Perusrokotus koostuu kahdesta tai kolmesta aloitusannoksesta, jotka annetaan vähintään yhden kuukauden välein yli kuuden viikon ikäisille lapsille.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vaxelis-rokotteen valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the materials from the bacteria and viruses as foreign and makes antibodies against them.
Finnish: Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteereista ja viruksista saadut aineet tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
English: Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Finnish: Tehosteannoksena voidaan antaa Vaxelis-rokotetta tai asianmukaista yhdistelmää muita rokotteita.
English: The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Finnish: Vaxelis-rokotteen yleisimmät sivuvaikutukset ovat pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus, ärtyneisyys, itkuisuus, unisuus, kuume, vähentynyt ruokahalu ja oksentelu.
English: • poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
Finnish: • poliomyeliitti (polio, hermoihin vaikuttava tauti, joka voi johtaa lihasheikkouteen tai halvaantumiseen)
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components.
Finnish: Vaxelis-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut etiologialtaan tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäantigeenejä sisältävän rokotteen saamisesta.
English: Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection.
Finnish: Vaxelista on saatavana injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa.
English: In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella.
Finnish: Näissä tutkimuksissa lapset saivat paikallisen rokotusohjelman mukaisesti myös muita rokotuksia, jotka suojaavat lastentaudeilta, kuten rotaviruksen aiheuttamalta gastroenteriitilta, tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
English: • tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound);
Finnish: • tetanus eli jäykkäkouristus (leukalukko; syynä yleensä haavan tulehtuminen)
English: The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sellainen vasta-ainepitoisuuden tuotanto, jonka tiedetään suojaavan kurkkumädältä, jäykkäkouristukselta, poliomyeliitilta, hepatiitti B:ltä ja H. influenzae tyypin b infektiolta ja jonka odotetaan suojaavan hinkuyskältä.
English: How is Vaxelis used?
Finnish: Miten Vaxelis-rokotetta käytetään?
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Finnish: Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton komponentti), hepatiitti B- (rDNA), poliomyeliitti- (inaktivoitu) ja Haemophilus tyyppi bkonjugaattirokote (adsorboitu)
English: For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Vaxelis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Vaxelis-rokotteen on osoitettu tuottavan tyydyttävän pitoisuuden vasta-aineita kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, polioviruksia ja Hib:tä vastaan.
English: It can only be obtained with a prescription.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
English: They then received a booster dose shortly after their first birthday.
Finnish: Lapset saivat tehosterokotteen pian täytettyään yhden vuoden.
English: The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Finnish: Kun henkilö myöhemmin altistuu luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeasti.
English: For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaxelis-rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Finnish: Vaxelis on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
English: • invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria
Finnish: • H. influenzae tyyppi b -bakteerin (Hib) aiheuttamat invasiiviset taudit (kuten keuhkokuume ja aivokalvontulehdus).
English: For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Vaxelis-rokotteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Vaxelis work?
Finnish: Miten Vaxelis vaikuttaa?
English: 14 June 2010
Finnish: 14. kesäkuuta 2010
English: The European Commission issued a decision on 14 June 2010.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 14. kesäkuuta 2010.
English: Prof. Cristina Sampaio (Portugal)
Finnish: Prof. Cristina Sampaio (Portugali)
English: Prof. Philippe Lechat (France)
Finnish: Prof. Philippe Lechat (Ranska)
English: It was used in combination with an appropriate diet.
Finnish: Sitä on käytetty yhdistelmänä asianmukaisen ruokavalion kanssa.
English: The review was carried out under an ‘Article 107' procedure1.
Finnish: Arviointi tehtiin 107 artiklan mukaisena menettelynä1.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Finnish: Mitkä ovat suositukset potilaille ja lääkevalmisteita määrääville lääkäreille?
English: What is benfluorex?
Finnish: Mitä benfluoreksi on?
English: This has been known to make patients feel less hungry (appetite suppressant).
Finnish: Tämän tiedetään vähentävän potilaiden näläntunnetta (ruokahalua hillitsevä aine).
English: In addition, there is risk of valve diseases with the use of benfluorex, which was confirmed in a new study conducted in October 2009.
Finnish: Lisäksi benfluoreksin käyttöön liittyy läppävikojen riski, minkä vahvisti lokakuussa 2009 toteutettu uusi tutkimus.
English: • Doctors should stop prescribing benfluorex.
Finnish: • Lääkäreiden on lopetettava benfluoreksin määrääminen.
English: It also has an effect on the liver by increasing the production of glycogen (the storage form of glucose in the liver).
Finnish: Se vaikuttaa myös maksaan lisäämällä glykogeenin (glukoosin varastoitumismuoto maksassa) tuotantoa.
English: Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market.
Finnish: Pian tämän jälkeen myös Portugalin lääkesääntelyviranomainen päätti varotoimena vetää nämä lääkevalmisteet pois myynnistä.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee kääntyä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Why was benfluorex reviewed?
Finnish: Miksi benfluoreksia arvioitiin?