FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktivita paritaprevir v prípade genotypu 1a nebola významne ovplyvnená (menej než 3-násobne alebo 3-násobne) jednotlivými substitúciami V36A/M, V55I, Y56H, Q80K alebo E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Slovak: KONTRACEPTÍVA Etinylestradiol /norgestimát
Maltese: Ethinyl estradiol/ norgestimate mg darba kuljum
Slovak: ↑ digoxín
Maltese: ↑ digoxin
Slovak: Skrížená rezistencia sa očakáva medzi inhibítormi NS5A, inhibítormi proteázy NS3/4A a nenukleozidovými inhibítormi NS5B podľa triedy.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Slovak: Ombitasvir sa približne na 99,9 % viazal na proteíny ľudskej plazmy.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Slovak: Filmová vrstva: polyvinylalkohol (E1203), polyetylénglykol 3350, mastenec (E553b),
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú transportné proteíny
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
Slovak: ÚČINOK Cmax
Maltese: B'EFFETT Cmax
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní Viekiraxu s liekmi, ktoré sú strednými inhibítormi CYP3A4, ako aj inhibítormi viacerých transportérov (P-gp, BCRP a/alebo OATP1B1/OATP1B3).
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Maltese: • Fexfiex (Hypericum perforatum)
Slovak: ANTIANGINÓZA/ANTIARYTMIKÁ
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Slovak: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Slovak: Lieky transportované BCRP Paritaprevir, ritonavir a dasabuvir sú inhibítormi BCRP in vivo.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma trasportati minn BCRP Paritaprevir, ritonavir u dasabuvir huma inibitturi ta' BCRP in vivo.
Slovak: Ombitasvir a paritaprevir neinhibujú organický aniónový transportér (OAT1) in vivo a nepredpokladá sa, že inhibujú organické katiónové transportéry (OCT1 a OCT2), organické aniónové transportéry (OAT3) alebo multiliekové a toxíny vylučujúce proteíny (MATE1 a MATE2K) v klinicky významných koncentráciách.
Maltese: Ombitasvir u paritaprevir,ma jinibixxux it-trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo u mhumiex mistennija li jinibixxu t-trasportaturi tal-ketajin organika (OCT1 u OCT2), it-trasportaturi tal-enajin organiku (OAT3), jew proteini tal-estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini (MATE1 u MATE2K)
Slovak: Substitúcia R155C, A156T/V a D168H/V v NS3 HCV viedla k zníženiu citlivosti na paritaprevir 40- až 323-násobne.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
Slovak: V prípade genotypu 1a viedla substitúcia F43L, R155K, A156T a D168A/H/V/Y v NS3 HCV k zníženiu citlivosti na paritaprevir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Slovak: Nevirapín eltravirín
Maltese: Nevirapine etravirine
Slovak: S-warfarín paritaprevir ombitasvir
Maltese: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Slovak: Viekiraxe bude poskytovať atazanaviru zlepšenie farmakokinetiky.
Maltese: Doża ta' ritonavir f'Viekirax se jipprovdi żieda farmakokinetika f'atazanavir.
Slovak: Pitavastatín
Maltese: PitavastatinM
Slovak: trimetoprim ombitasvir
Maltese: ↑ trimethoprim ombitasvir
Slovak: % malo počet krvných doštičiek nižší ako 90 x 109/l; 49,7 % malo hodnotu albumínu nižšiu ako 40 g/l; 86,1
Maltese: x 109/L; 49.7% kellhom albumin anqas 40 g/L; 86.
Slovak: V replikóne genotypu 1b bola aktivita ombitasviru znížená o menej ako 10-násobok mutáciami na aminokyselinových pozíciách 30 a 31. Aktivita ombitasviru bola znížená 661-násobne, 77-násobne, 284-násobne a 142-násobne oproti substitúciám L28T, Y93H, R30Q v kombinácii s Y93H a L31M v kombinácii s Y93H genotypu 1b v uvedenom poradí.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1b, l-attività ta' ombitasvir tnaqqset b'inqas minn 10 darbiet mill-varjanti fil-pożizzjonijiet talamino aċidi 30 u 31. L-attività ta' ombitasvir tnaqqset b'661, b'77, b'284 u b'142 darba meta mqabbel mas-sostituzzjonijiet tal-ġenotip 1b L28T, Y93H, R30Q flimkien ma' Y93H, u L31M flimkien ma' Y93H, rispettivament.
Slovak: Ombitasvir, paritaprevir a ritonavir neinhibujú organický aniónový transportér (OAT1) in vivo, ako je to pozorovateľné z neprítomnosti interakcie s tenofovirom (substrát OAT1).
Maltese: Ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir ma jimpedixxux trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo kif inhu muri min-nuqqas ta' interazzjoni ma' tenofovir (substrat ta' OAT1).
Slovak: • kvetiapín;
Maltese: • quetiapine
Slovak: ANTIDIURETICKÉ HORMÓNY Konivaptán
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Slovak: Virologické zlyhanie počas liečby Relaps po liečbe
Maltese: Fuq trattament indeboliment viroloġiku
Slovak: lamivudin 0,78
Maltese: ↓ metformin 0.77
Slovak: GT1a a 27 z 27 GT1b) a 40 zo 45 predtým liečených pacientov (21 z 26 GT1a a 19 z 19 GT1b)
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Slovak: lovastatín, simvastatín, atorvastatín
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Slovak: Paritaprevir je inhibítorom hepatocytárneho transportéra pečeňového vychytávania OATP1B1 a OATP1B3 a paritaprevir a ritonavir sú inhibítormi OATP2B1.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
Slovak: • sildenafil (pri použití na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie);
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Slovak: Q80K, aj keď je to veľmi rozšírený polymorfizmus u NS3 (41,2
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Slovak: Cmax a AUC boli vyššie o 26 % až 42 %, 48 % až 80 % a o 66 % až 114 % vyššie u pacientov s miernou, stredne ťažkou resp. ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Maltese: 42% ogħla, 48% sa 80% ogħla u 66% sa 114% ogħla f'individwi f'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Slovak: Substráty BCRP hodnotené v štúdiách liekových interakcií zahŕňajú rosuvastatín (pozri tabuľku 2).
Maltese: Substrati ta' BCRP evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu rosuvastatin (ara Tabella 2).
Slovak: Viekirax sa zvyčajne užívajú s inými protivírusovými liekmi, ako je "dasabuvir" a "ribavirín".
Maltese: Pilloli ta' Viekirax huma normalment meħudin ma' mediċini anti-virali oħra bħal "dasabuvir" u "ribavirin".
Slovak: Príklady kontraindikovaných induktorov enzýmov sú uvedené v časti 4.3 a tabuľke 2.
Maltese: Indutturi ta' enżimi kontraindikati huma pprovduti f'sezzjoni 4.3 u tabella 4.2.
Slovak: Ostatné zlyhania PegIFN/RBV SPOLU
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV TOTAL
Slovak: Vorikonazol
Maltese: Voriconazole
Slovak: Nepredpokladá sa, že by substráty CYP2D6 (napr. desipramín, metoprolol a dextrometorfán) vyžadovali úpravu dávky.
Maltese: Subtrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u pacientov infikovaných HCV so súbežnou infekciou HIV-1 bol podobný ako u pacientov s monoinfekciou HCV.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Slovak: % (n/N)
Maltese: SVR12 % (n/N)
Slovak: Aktivita špecifická pre dané genotypy
Maltese: Attività speċifika għall-ġenotip
Slovak: % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 15,4 % malo portálnu fibrózu (F2) a 8,7 % malo premosťujúcu fibrózu (F3); 67,7 % malo infekciu HCV genotypu 1a; 32,3 % malo infekciu HCV genotypu 1b.
Maltese: 4% kellhom fibrożi portali (F2) u 8.7% kellhom fibrożi li tgħaqqad (F3); 67.7% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a ta' HCV; 32.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b
Slovak: % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 800 000 IU/ml; 24,7 % malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 68,7 % malo infekciu HCV genotypu 1a; 31,3
Maltese: IU/mL; u 24.7% kellhom storja ta' dipressjoni jew disturb bipolari; 68.7 % kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV; 31.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Slovak: Znížiť dávkovnie pravastatínu o 50 %.
Maltese: Naqqas id-doża ta' pravastatin b' 50%.
Slovak: Dovedna 660 pacientov v klinických skúšaniach fázy 2 a 3 malo výsledky HCV RNA tak v časovom bode SVR12, ako aj SVR24.
Maltese: Globalment, 660 individwu fil-provi kliniċi tal-Fażi 2 u 3 kellhom riżultati HCV RNA kemm għall-punti ta' tmien SVR12 kif ukoll SVR24.
Slovak: Poznámka: Dávky používané pre Viekirax a dasabuvir boli: paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, ombitasvir 25 mg jedenkrát denne a dasabuvir 400 mg dvakrát denne alebo 250 mg dvakrát denne.
Maltese: Nota: Id-dożi użati għal Viekirax u dasabuvir kienu: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, darba kuljum u dasabuvir 400 mg darbtejn kuljum jew 250 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Aktivita paritapreviru bola znížená 96-násobne substitúciou D168V a 50-násobne až 219-násobne substitúciou každého z ostatných D168.
Maltese: L-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'96 darba minn D168V, u b'50 sa 219 darba minn kull waħda mis-sostituzzjonijiet D168 l-oħra.
Slovak: V prítomnosti paritapreviru/ritonaviru poklesli expozície dasabuviru približne o 50 % až 60 %, zatiaľ čo expozície ombitasviru sa zvýšili o 31 - 47
Maltese: Effett ta' paritaprevir/ritonavir fuq ombitasvir u dasabuvir Fil-preżenza ta' paritaprevir/ritonavir, l-espożizzjonijiet ta' dasabuvir naqsu b'madwar 50% sa 60% filwaqt l-espożizzjonijiet ta' ombitasvir żdiedu bi 31-47%.
Slovak: ↔ naloxón ↔ ombitasvir/paritaprevir ((na základe porovnania medzi jednotlivými štúdiami)
Maltese: ↔ naloxone ↔ombitasvir/paritaprevir /(abbażi ta' tqabbil ta' studju inkroċjat)
Slovak: ↑ dronedarón
Maltese: ↑ dronedarone
Slovak: Paritaprevir mal hodnotu EC50 5,3 nM proti 2a-JFH-1 replikónovej bunkovej línii, a hodnoty EC50 19; 0,09 a 0,68 nM proti replikónovým bunkovým líniám s obsahom NS3 z jedného izolátu každého genotypu 3a, 4a a 6a v uvedenom poradí.
Maltese: Paritaprevir kellu valur EC50 ta' 5.3 nM meta mqabbel mal-linja taċ-ċelloli replicon 2a-JFH-1, u l-valuri EC50 ta' 19, 0.09, u 0.68 nM meta mqabbel mal-linji taċ-ċelloli ta' replicon li fihom NS3 minn iżolat kull wieħed tal-ġenotip 3a, 4a, u 6a,
Slovak: HCV genotyp (GT)
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Slovak: Poznámka: Nasledujúce mutácie boli identifikované v bunkovej kultúre, ale neboli také, ktoré sa objavili počas liečby: NS3 mutácie A156T v genotype 1a, a R155Q a D168H v genotype 1b; NS5A mutácie Y93C/H v genotype 1a, a L31F/V alebo Y93H v kombinácii s L28M, L31F/V alebo P58S v genotype 1b; a NS5B mutácie Y448H v genotype 1a, a M414T a Y448H v genotype 1b.
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil ġenotip 1a, u L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil-ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Slovak: Po podaní dávky 600 mg dávky 14C-ritonaviru vo forme perorálneho roztoku bolo 86,4 % rádioaktivity detekovanej v stolici a 11,3
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Slovak: B podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.4 a 4.8).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovak: • lurazidón;
Maltese: • lurasidone
Slovak: GT1b Rameno A: Viekirax a dasabuvir + RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir
Maltese: GT1b Fergħa A: Viekirax u dasabuvir + RBV Fergħa B: Viekirax u dasabuvir
Slovak: % malo infekciu HCV genotypu 1b.
Maltese: 41.4% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Slovak: V replikóne genotypu 1b bola aktivita paritapreviru znížená 76-násobne a 159-násobne a 337-násobne substitúciou D168A, D168V
Maltese: Firreplicon tal-ġenotip 1b, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'76 ub'159 u b'337 darba minn D168A,
Slovak: Očakáva sa: ↑ deriváty ergotu
Maltese: Mistenni: ↑ derivattivi tal-ergot
Slovak: Substráty OATP1B1/3 hodnotené v štúdiách liekových interakcií zahŕňajú pravastatín a rosuvastatín (pozri tabuľku 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).
Slovak: 100 mg alebo 150 mg v štúdii M12-536.
Maltese: M13-393 (PEARL-I) u M12-536.
Slovak: Paritaprevir je prevažne metabolizovaný cytochrómom CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP3A5.
Maltese: Paritaprevir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A4 u ftit anqas minn CYP3A5.
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4 enzalutamidom alebo mitotánom.
Maltese: induzzjoni induzzjoni ta' CYP3A4 minn enzalutamide jew mitotane.
Slovak: Počet respondérov na konci liečby AFP* < 20 ng/ml, krvné doštičky ≥ 90 x 109/l,
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Slovak: Atazanavir/ ritonavir
Maltese: Atazanavir/ ritonavir atazanavir
Slovak: ↑ midazolam alebo triazolam
Maltese: Mistenni: ↑ midazolam or triazolam
Slovak: Fexofenadín
Maltese: Fexofenadine
Slovak: • dronedarón;
Maltese: • dronedarone
Slovak: Ergonivín
Maltese: Ergonovine
Slovak: Amiodarón Viekirax
Maltese: Tiħux Viekirax
Slovak: Tieto lieky môžu vykazovať klinicky významné zvýšenie expozícií paritapreviru (napríklad ritonavir plus atazanavir alebo erytromycín alebo diltiazem alebo verapamil).
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jistgħu juru żidiet klinikament rilevanti fil-espożizzjonijiet ta' paritaprevir (eż ritonavir ma' atazanavir, erythromycin, diltiazem jew verapamil).
Slovak: Ombitasvir, paritaprevir a ritonavir sú pevne viazané na plazmatické bielkoviny.
Maltese: Distribuzzjoni Ombitasvir, paritaprevir u ritonavir huma marbuta ħafna mal-proteini fil-plażma.
Slovak: Ritonavir nevykazoval priamy antivírusový účinok na replikáciu subgenómového replikónu HCV a prítomnosť ritonaviru nemá vplyv na antivírusovú aktivitu paritapreviru in vitro.
Maltese: Ritonavir ma eżebixxix effetti antivirali dirett fuq ir-replikazzjoni tar-replicons subġenomiċi HCV, u lpreżenza ta' ritonavir ma affettwatx l-attività antivirali in vitro ta' paritaprevir..
Slovak: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir ↓ dasabuvir
Maltese: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir
Slovak: S-warfarín ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Maltese: S-warfarin ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Slovak: Dvaja pacienti prerušili užívanie Viekiraxu a dasabuviru pre zvýšenú hladinu ALT, vrátane jednej pacientky na etinylestradiole.
Maltese: Żewġ pazjenti ma komplewx Viekirax u dasabuvir minħabba ALT elevat, inkluż wieħed fuq ethinylestradiol.
Slovak: Súbežná infekcia vírusom HIV-1
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Slovak: Odporúčania týkajúce sa dávkovania s inhibítormi kalcineurínu pozri v časti 4.5.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ ma' inibituri ta' calcineurin ara sezzjoni 4.5.
Slovak: Paritaprevir sa vylučuje prostredníctvom metabolizmu, ktorý je sprostredkovaný CYP3A4 a žlčou (substrát pečeňových transportérov AOTP1B1, P-gp a BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že ombitasvir, paritaprevir a ritonavir nie sú inhibítormi organických katiónových transportérov (OCT2), organických aniónových transportérov (OAT3) alebo multiliekových a toxíny vylučujúcich proteínov (MATE1 a MATE2K) v klinicky významných koncentráciách.
Maltese: Studji in vitro juru ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir m'humiex inibituri tat-trasportaturi tal-ketaljin organika (OCT2), trasportaturi talanjonu organiku (OAT3), jew għal diversi medicini u proteini li jestrudutossini (MATE1 u MATE2K)
Slovak: Liečení pacienti mali medián veku 51 rokov (rozsah: 26 až 64); 65,8
Maltese: Individwi trattati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64);
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
Slovak: Ak je počas liečby nutná liečba rosuvastatínom, maximálna denná dávka rosuvastatínu má byť 5 mg (pozri časť 4.5, tabuľka 2).
Maltese: Jekk it-trattament b'rosuvastatin huwa meħtieġ waqt il-perjodu ta' trattament, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għanda tkun ta' 5 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Slovak: Kopovidón
Maltese: Copovidone
Slovak: V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek boli hodnoty Cmax paritapreviru porovnateľné, ale hodnoty AUC boli vyššie o 19
Maltese: Meta mqabbel mal-individwi b'funzjoni renali normali, il-valuri ta' Cmax ta' paritaprevir kienu komparabbli, iżda il-valuri ta' AUC kienu 19%,
Slovak: Ombitasvir a jeho hlavné neaktívne humánne metabolity (M29, M36) neboli genotoxické v sérii testov in vitro a in vivo vrátane bakteriálnej mutagenity, chromozómovej aberácie s použitím ľudských lymfocytov z periférnej krvi a v mikronukleových testoch in vivo na myšiach.
Maltese: Ombitasvir u l-metaboliti tal-bniedem inattivi ewlenin tiegħu (M29, M36) ma kinux ġenotossiċi f'batteriji ta' analiżijiet in vitro jew in vivo, inkluż mutaġeniċità batterika, aberrazzjoni tal-kromożomi permezz ta'
Slovak: Tablety Viekiraxu sú ružové oválne filmom obalené tablety s rozmermi 18,8 mm x 10,0 mm s označením "AV1".
Maltese: Pilloli roża, tawwalin, bikonvessi, miksijin b'rita b'daqs ta' 18.8mm x 10.
Slovak: TaqMan®
Maltese: MOGĦTI
Slovak: % boli černosi; 20,6 % malo v anamnéze depresiu alebo bipolárnu poruchu; 87,1
Maltese: 6% kellhom storja ta' dipressjoni jew disturbi bipolari; 87.1%
Slovak: Klinické poznámky ombitasvir pozorované v prípade Viekiraxu + dasabuviru.
Maltese: Mistenni: Effett simili mistenni kif osservat b' Viekirax + dasabuvir.
Slovak: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tablety ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Maltese: Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg pilloli miksijin b'rita ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Slovak: EMA/HML/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Slovak: Výbor vzal tiež na vedomie publikované experimentálne štúdie a správy, ktoré podporujú prijateľnosť používania vňate pamajoránu krétskeho v schválených indikáciách.
Maltese: Ikkunsidra wkoll studji esperimentali ppubblikati li appoġġjaw l-użu talmerdqux fl-indikazzjonijiet approvati.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Maltese: Dan ifisser li, għalkemm hemm nuqqas ta' evidenza minn provi kliniċi, l-effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawżibli u hemm evidenza li ntużaw b'mod sigur b'dan il-mod għal ta' lanqas 30 sena (inklużi ta' lanqas 15-il sena fl-UE).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať pamajoránu krétskeho?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-merdqux?
Slovak: Názov sila lieková forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: *nestratifikovaný logrank test
Maltese: *Unstratified logrank test
Slovak: I-20151 - Milano
Maltese: I-20151 - Milano Italy tel.
Slovak: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Slovak: ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Slovak: Obstipácia (závažná:
Maltese: nefħa, li rriżultaw fi tqaxxír tal-ġilda .
Slovak: %, vo veku od 18 do 70 rokov.
Maltese: minn 18 sa 70 sena fl-età.
Slovak: Veková kategória 1 <50 rokov ≥50 rokov
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Slovak: 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel.
Maltese: United Kingdom SUN Pharmaceuticals UK Ltd. 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel.
Slovak: Veková kategória 2 <35 rokov ≥35 rokov
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Maltese: .2 Inkompatabilitajiet
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 máj 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Slovak: Prostatický špecifický antigén
Maltese: Prostate-Specific Antigen
Slovak: Hazard ratio (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Slovak: 95% IS
Maltese: 95% CI
Slovak: Nervový systém
Maltese: Sistema nervuża
Slovak: ČO JE DOCEFREZ
Maltese: Tużax Docefrez
Slovak: Štatistická analýza
Maltese: Statistika
Slovak: Pozitívny
Maltese: Negattiv
Slovak: Malý počet pacientok bol testovaný s použitím fluorescenčnej in-situ hybridizácie (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Slovak: KONCENTRÁTU
Maltese: Konġuntivite
Slovak: (napr. inhibítory proteázy ako ritonavir, azolové fungicídy ako ketokonazol alebo itrakonazol).
Maltese: (eż. inibituri ta' protease bħal ritonavir, mediċini antifungali tat-tip azole bħal ketoconazole jew itraconazole).
Slovak: SUN Pharmaceuticals Germany GMBH
Maltese: SUN Pharmaceuticals Germany GMBH Kandelstrasse 7
Slovak: IS:
Maltese: JIS:
Slovak: Bez primárnej profylaxie G-CSF (n = 421) n (%)
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421) n (%)
Slovak: Skladujte v chladničke (2 - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: 95% IS p-hodnota*
Maltese: 95% CI p-value*
Slovak: Celkovo
Maltese: Total
Slovak: Stupeň 3
Maltese: grad 3
Slovak: Infúzia sa musí použiť do 4 hodín pri teplote nižšej ako 25 ºC.
Maltese: sigħat f'temperatura taħt 25°C .
Slovak: *p-hodnota
Maltese: *p-value
Slovak: IS 0,56 - 0,90; log-rank test p =
Maltese: ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Slovak: docetaxelu.
Maltese: docetaxel.
Slovak: Nepretržite sa podáva prednizón alebo prednizolón 5 mg perorálne dvakrát denne (pozri časť 5.1).
Maltese: Prednisone jew prednisolone 5 mg orali darbtejn kuljum li tingħata kontinwament (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: • 406 pacientov, ktorí dostávali docetaxel v kombinácii s cisplatinou.
Maltese: • 406 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' cisplatin.
Slovak: Polysorbát 80 a bezvodý etanol
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Slovak: Docefrez obsahuje aktívnu látku docetaxel.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi docetaxel.
Slovak: p-hodnota
Maltese: p-valur
Slovak: (AUC 6 mg/ml za minútu) počas 30 − 60 minút každé 3 týždne, alebo na liečbu vinorelbínom (V) v dávke 25 mg/m2 počas 6 −
Maltese: (AUC 6 mg/ml.minuta) li ngħata f'minn 30 sa 60 minuta kull 3 ġimgħat, jew vinorelbine (V) 25 mg/m2,
Slovak: CF n = 224
Maltese: TCF n = 221
Slovak: 3 pozitívnymi uzlinami.
Maltese: 2 ċikli.
Slovak: 75 mg/m2 na 60 mg/m2.
Maltese: mg/m2 u/jew minn 75 għal 60 mg/m2.
Slovak: PR = progesterónový receptor a ER/PR-negatívny alebo Stupeň 3 alebo veľkosť tumora >5 cm
Maltese: RP = riċettur tal-proġesteron a RE/RP-negattiv jew Grad 3 jew daqs tat-tumur >5 cm
Slovak: Celkovo bolo liečených 445 pacietov s KPS > 70 buď docetaxel (T)
Maltese: Total ta' 445 pazjent b'KPS > 70 kienu kkurati b'docetaxel (T) (75
Slovak: Mitoxantrón každé 3 týždne
Maltese: Mitoxantrone kull 3
Slovak: Stomatitída/mukozitída stupeň 4
Maltese: Stomatite/mukożite ta' grad 4
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenala dehydratácia následkom zažívacích nežiaducich účinkov, gastrointestinálna perforácia, ischemická kolitída, kolitída a neutropenická enterokolitída.
Maltese: Okkorrenzi rari ta' deidrazzjoni bħala konsegwenza ta' avvenimenti gastrointestinali, perforament gastro-intestinali, kolite iskemika, kolite u enterokolite newtropenika kienu rrappurtati.