FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Darunavir Krka 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Swedish: Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter), 60 filmdragerade tabletter (2 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter), 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) samt 180 filmdragerade tabletter (6 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Danish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Swedish: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir
Danish: 300 mg en gang daglig atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen atazanavir AUC ↔ atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: Se Produktresuméet for Darunavir Krka 600 mg tabletter (se pkt.
Swedish: Se produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter (se avsnitt 4.5).
Danish: Anvisninger for børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg - Tag hver dag 800 mg Darunavir Krka (2 tabletter a 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablet a 800 mg Darunavir Krka) en gang dagligt og på samme tidspunkt.
Swedish: Bruksanvisning för barn från 3 år som väger minst 40 kg - Ta 800 mg Darunavir Krka(2 tabletter innehållande 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablett innehållande 800 mg Darunavir Krka) vid samma tillfälle, en gång dagligen, varje dag.
Danish: kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Swedish: tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes coadministreret boostet darunavir at øge eksponeringen for lomitapid.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad darunavir öka exponeringen för lomitapid när det administreras samtidigt.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Krka Tal med din læge først.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta Darunavir Krka Tala först med din läkare.
Danish: (til behandling af depression og angst) - Maraviroc (til hiv-infektion) - Methadon (til behandling af opioidafhængighed) - Carbamazepin, clonazepam (til forebyggelse af krampeanfald eller til behandling af visse typer nervesmerter) - Colchicin (til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, når det tages som injektion, zoldipem (beroligende midler) - Perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - Metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Swedish: (för att behandla depression och ångest) - maravirok(för att behandla HIV-infektion) - metadon(för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam(för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan(för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolamnär de tas som en injektion, zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin(för att behandla psykiatriska tillstånd).
Danish: knogleskørhed - nedsættelse af skjoldbruskkirtlens funktion.Dettekan ses ved en blodprøve - forhøjet blodtryk, rødme - røde eller tørre øjne - feber, hævede ben på grund af væske, utilpashed, irritabilitet, smerte - symptomer på infektion, herpes simplex - impotens, større bryster - søvnproblemer, søvnighed, depression, angst, unormale drømme, nedgang i seksuallyst.
Swedish: - högt blodtryck, blodvallning - röda eller torra ögon - feber, svullnad i benen på grund av vätska, olustkänsla, irritabilitet, smärta - symtom på infektion, herpes simplex - erektionsstörning, förstoring av bröst - sömnproblem, sömnighet, depression, ångest, onormala drömmar, minskad sexualdrift
Danish: ELLER - 600 mg Darunavir Krka (1 tablet a 600 mg Darunavir Krka) sammen med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Swedish: ELLER - 600 mg Darunavir Krka(1 tablett innehållande 600 mg Darunavir Krka) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, carvedilol, felodipin, flecainid, lidocain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nicardipin, propafenon, timolol, verapamil (til hjertesygdomme), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar Darunavir Krka Tala om för din läkare om du tar: amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (mot hjärtsjukdom) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan öka.
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med andre lægemidler, som hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og ritonavir, hvilket kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir (f.eks. indinavir, azol antimykotika som clotrimazol).
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir och andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och ritonavir och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex indinavir, azolantimykotika såsom klotrimazol).
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔
Swedish: Buprenorfin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gång dagligen buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% nor buprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gphæmning)
Swedish: (↑ klaritromycin som en följd av hämning av CYP3A4 och möjlig hämning av P-gp)
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med darunavir och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna bensodiazepin.
Danish: For yderligere oplysninger om cobicistat, se produktresuméet for cobicistat.
Swedish: För ytterligare information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg to gange daglig clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57% klaritromycin Cmin ↑ 174% klaritromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg en gang daglig.
Swedish: När administrering av atorvastatin med darunavir/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Danish: indinavir Cmax ↔
Swedish: rifabutin Cmax
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales til patienter, som tager darunavir coadministreret med cobicistat.
Swedish: Noggrann patientkontroll och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar darunavir samtidigt med kobicistat (gäller ej för darunavir administrerat tillsammans med ritonavir).
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir er afhængig af, om ritonavir benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare (boostrare).
Danish: induktorer er kontraindiceret, eftersom disse kan reducere eksponeringen forcobicistat og darunavir med efterfølgende tab af terapeutisk effekt.
Swedish: Samtidig användning med starka CYP3A-inducerare är kontraindicerad eftersom dessa kan minska exponeringen för kobicistat och darunavir och leda till förlust av terapeutisk effekt.
Danish: Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion: samtidig brug af darunavir/cobicistat og potente CYP3A-induktorer er derfor kontraindiceret (se pkt.
Swedish: - Darunavir boostrat med kobicistat är känsligare för CYP3A-induktion: samtidig användning av darunavir/kobicistat och starka CYP3A-inducerare är således kontraindicerad (se avsnitt 4.3), och samtidig användning av svaga till måttliga CYP3A-inducerare rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Danish: * Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg vil dit barns læge afgøre, om en dosering af
Swedish: * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Krka 800 mg en gång dagligen kan användas.
Danish: - 90 tabletter: 3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Swedish: - 90 tabletter: 3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter.
Danish: 4.5) - dabigatran, ticagrelor (se pkt.
Swedish: avanafil - simvastatin, lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran, tikagrelor (se avsnitt 4.5).
Danish: - Barnet skal tage den beregnede dosis af Darunavir Krka og ritonavir 2 gange dagligt eller en gang dagligt.
Swedish: Darunavir Krka kan inte fungera på rätt sätt utan ritonavir - Barnet ska ta doserna av Darunavir Krka och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
Danish: Coadministration af boostet darunavir med clonazepam kan øge koncentrationen af clonazepam.
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir med klonazepam kan öka koncentrationerna av klonazepam.
Danish: Darunavir Krka 600 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Darunavir Krka 600 mg filmdragerade tabletter
Danish: 450 mg Darunavir Krka + 60 mg ritonavir to gange dagligt mere end 40 kg*
Swedish: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
Danish: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter anvendes kun til at sammensætte en dosis på 800 mg en gang dagligt.
Swedish: Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter ska endast användas för att uppnå doseringen 800 mg en gång dagligen.
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter (tabletter):
Swedish: Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter (tabletter):
Danish: Darunavir Krka må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Swedish: Ta inte Darunavir Krka tillsammans med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum).
Danish: Brug af boostet darunavir sammen med disse antikoagulantia frarådes.
Swedish: darunavir och dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
Danish: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg hos: - ART-naive (som ikke tidligere har fået antiretroviral behandling) (se pkt.
Swedish: Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med boostet darunavir.
Swedish: Lovastatin och simvastatin förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med boostrad darunavir.
Danish: Darunavir skal altid gives oralt med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Swedish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gang daglig tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekten på
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16%
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/17/1249/010
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/009 90 filmdragerade tabletter: EU/1/17/1249/010
Danish: (CYP3A- og/eller P-gphæmning)
Swedish: (CYP3A- och/eller P-gphämning)
Danish: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Swedish: Karbamazepin 200 mg två gånger dagligen karbamazepin AUC ↑ 45% karbamazepin Cmin ↑ 54% karbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Danish: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 800 mg en gang dagligt.
Swedish: Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 800 mg en gång dagligen.
Danish: Samtidig administration af boostet darunavir og dabigatran eller ticagrelor er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir med dabigatran eller tikagrelor är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Danish: Darunavir Krka 400 mg filmovertrukne tabletter Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter
Danish: (CYP3A, CYP2D6 og/eller Pgp-hæmning)
Swedish: (CYP3A-, CYP2D6 och/eller Pgp-hämning)
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Swedish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg två gånger dagligen lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baserat på icke dosnormaliserade värden
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved coadministration med darunavir coadministreret med cobicistat.
Swedish: Koncentrationer av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering med kobicistat.
Danish: Saquinavir 1.000 mg to gange daglig darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Swedish: Sakvinavir 1000 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Danish: EU/1/17/1249/009 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/17/1249/009 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmdragerade tabletter
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeltdosis pravastatin AUC ↑ 81%
Swedish: Pravastatin 40 mg enkeldos pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Swedish: Mer information om Darunavir Krka
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Swedish: Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Swedish: Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Swedish: Hur verkar Darunavir Krka?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Swedish: Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Swedish: Hur har Darunavir Krkas effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Danish: Hvad bruges det til?
Swedish: Vad används det för
Danish: 95% konfidensintervaller.
Swedish: 95 % konfidensintervall
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Swedish: Skillnad i medeltal e
Danish: - Denne medicin er ordineret til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion har ej studerats.
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Swedish: En lägre dos av betablockeraren bör övervägas.
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed
Swedish: (läkemedels)överkänslighet
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Danish: Behandlingsforskel
Swedish: Behandlingsskillnad
Danish: Alle patienter d d
Swedish: Alla patienter d d
Danish: Dette er ikke en fuldstændig liste over lægemidler.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2017
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD