FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Keuhkoinfektiot o Keuhkoinfektiot [esim. kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia, vastustuskykyisen mykobakteerin aiheuttama keuhkotuberkuloosi, erityisesti immunuunirajoitteisilla potilailla (toinen tuberkuloosilääke)]
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις [όπως: οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία, πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο)]
Finnish: • Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4)
Greek: • Πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4)
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet levofloksasiinin valmistetiedoissa
Greek: Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης
Finnish: • Keuhkoputkien suppuraatiot, kun parenkyymileesioita ei esiinny Kroonisessa keuhkoputkitulehduksessa toistuvien pahenemisvaiheiden aikana
Greek: • Βρογχικές διαπυήσεις, απουσία οποιασδήποτε παρεγχυματικής βλάβης Στη χρόνια βρογχίτιδα κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων εξάρσεων
Finnish: Pitkittyneet, toimintakykyä haittaavat ja mahdollisesti pysyvät vakavat lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset
Greek: Παρατεταμένες, που προκαλούν αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Finnish: • Sukupuolielinten tulehdukset o Sukupuolielinten tulehdukset o Genitaalitulehdukset
Greek: • Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις
Finnish: • Kolangiitti
Greek: • Χολαγγειίτιδα
Finnish: • Komplisoitumaton pyelonefriitti o komplisoitumaton pyelonefriitti o akuutti komplisoitumaton pyelonefriitti naisilla
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες
Finnish: Siprofloksasiini
Greek: Σηψαιμία
Finnish: • Ruoansulatuskanavan tulehdukset (esim. turistiripuli)
Greek: • Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών)
Finnish: Kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla on raportoitu sensorista tai sensomotorista polyneuropatiaa, joka on aiheuttanut parestesioita, hypoestesiaa, dysestesiaa ja lihasheikkoutta.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες περιπτώσεις αισθητικής ή αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας που καταλήγουν σε παραισθησία, υπαισθησία, δυσαισθησία ή αδυναμία.
Finnish: Avohoitosyntyinen pneumonia.
Greek: Πνευμονία της κοινότητας.
Finnish: Näitä tulehduksia ovat: virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus,
Greek: Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελιτίτιδα,
Finnish: Suositeltu sanamuoto niveltulehduksille
Greek: Συνιστώμενη διατύπωση ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων
Finnish: • Akuutit virtsatietulehdukset miehillä o akuutit virtsatietulehdukset miehillä o alempien virtsateiden akuutit tulehdukset miehillä
Greek: • Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia saaneilla potilailla on raportoitu hyvin harvoin pitkittyneitä (kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä haittaavia ja mahdollisesti pysyviä, kehon eri järjestelmiin, toisinaan useampiin (luusto ja lihakset, hermosto, psyyke ja aistit), vaikuttavia lääkkeen aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia, jotka ovat riippumattomia potilaan iästä ja aikaisemmista riskitekijöistä.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (συνεχιζόμενων για μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες., οι οποίες επηρεάζουν διαφορετικά, ορισμένες φορές πολλαπλά συστήματα του οργανισμού (μυοσκελετικό, νευρικό, ψυχιατρικές και αισθητήριες) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες και φθοριοκινολόνες ανεξάρτητα από την ηλικία και προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Finnish: Alla olevan taulukon käyttöaiheita on rajoitettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta siten, että valmisteita käytetään näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
Greek: 1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt käyttöaiheet on poistettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta Nielutulehdus-nielurisatulehdus
Greek: 1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες
Finnish: Valikoituihin elinjärjestelmäluokkien otsikoihin on lisättävä asteriski: Luusto, lihakset ja sidekudos*
Greek: Ένας αστερίσκος θα πρέπει να προστεθεί στον τίτλο επιλεγμένων κατηγοριών/οργανικών συστημάτων ως εξής:
Finnish: • Virtsaputkitulehdus (viimesijainen) o Virtsaputkitulehdus (käytettävä vain silloin, kun näiden infektioiden hoitoon tavallisesti suositeltavia bakteerilääkkeitä pidetään sopimattomina) o Virtsaputkitulehdus (XX-valmistetta on käytettävä vain silloin, kun ensisijaisen hoidon bakteerilääke on epäsopiva / ei sovellu)
Greek: • Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (τελευταία σειρά) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη)
Finnish: • Virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus, jonka aiheuttajia ovat fluorokinoloneille herkät bakteerit
Greek: • Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες
Finnish: • Gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus ihmisellä
Greek: • Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους
Finnish: • Virtsatietulehdukset o Virtsatietulehdus o Ylempien ja alempien virtsateiden tulehdukset o Ylempien ja alempien virtsateiden tulehdukset, komplisoituneet tai komplisoitumattomat o Ylempien ja alempien virtsateiden tulehdukset o Ylempien ja alempien virtsateiden akuutit ja krooniset tulehdukset o Komplisoituneet ja komplisoitumattomat virtsatietulehdukset (virtsarakon tulehdus ja pyelonefriitti) o Ylempien ja alempien virtsateiden tulehdukset, joiden aiheuttaja on E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa tai muu bakteeri
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού, επιπεπλεγμένες ή μη o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα) o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού προερχόμενες από βακτήρια όπως E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Finnish: • Ofloksasiinille herkkien bakteeri-infektioiden profylaksia immuunirajoitteisilla potilailla (esim. neutropeniapotilaat)
Greek: • Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς)
Finnish: Seuraava uusi varoitus on lisättävä: Pitkittyneet, toimintakykyä haittaavat ja mahdollisesti pysyvät vakavat haittavaikutukset
Greek: Παρατεταμένες, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες.
Finnish: • Immuunirajoitteiset potilaat: o Neutropeniapotilaiden tulehdukset (profylaksia).
Greek: • Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς: o Λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς (ως προφύλαξη).
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmänä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Greek: • Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες
Finnish: • Vatsan alueen tulehdus ja hepatobiliaarinen tulehdus o Vatsan alueen tulehdus ja hepatobiliaarinen tulehdus o vatsansisäinen tulehdus o vatsansisäiset tulehdukset ja sappitietulehdukset o Vatsaontelon tulehdukset, lantion alue mukaan lukien o Vatsaontelon tulehdukset, lonkkaluu mukaan lukien o Vatsan alueen ja pikkulantion tulehdukset
Greek: • Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o ενδοκοιλιακή λοίμωξη o ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας και της κάτω πυέλου
Finnish: Suositeltu sanamuoto munuaiskivitauti,
Greek: Συνιστώμενη διατύπωση ακατάλληλη.
Finnish: (komplisoitunut tai komplisoitumaton) o Luiden tulehdukset (osteiitti, osteomyeliitti) o Luu- ja niveltulehdukset o Luiden ja nivelten gramnegatiiviset tulehdukset o Luutulehdukset (esim. osteomyeliitti ja ortopedisen rakenteen/implantin tulehdus, erityisesti muiden antibioottien kuten rifampisiinin yhteydessä käytettynä) o Vaihtoehtoinen hoito luu- ja niveltulehdukselle
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (τελευταία σειρά) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: όπως οστεομυελίτιδα ή σηπτική αρθρίτιδα (επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες) o Λοιμώξεις των οστών (οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων o Gram-αρνητική λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων o Λοιμώξεις των οστών (όπως οστεομυελίτιδα και λοίμωξη από ορθοπεδικό υλικό/εμφύτευμα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε σύνδεση με άλλα αντιβιοτικά όπως ριφαμπικίνη o Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen profylaksia ja kuratiivinen hoito
Greek: • Πνευμονικός άνθρακας: προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή
Finnish: neurogeeninen virtsarakko tai munuaiskivitauti, jonka aiheuttaa [valmisteen nimi]-valmisteelle herkkä bakteeri virtsatietulehdukset (pois lukien komplisoitunut pyelonefriitti)
Greek: νευρογενή κύστη ή νεφρολιθίαση που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο [ονομασία του προϊόντος] o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες,
Finnish: Käyttöaiheessa [käyttöaihe] [valmisteen nimi]-valmistetta tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole todettu tai epäilty pneumokokki) o Gramnegatiivisten basillien tai herkkien stafylokokkien aiheuttamat vaikeat hengitystieinfektiot o Alempien hengitysteiden tulehdukset asianmukaista.
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντος] θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση πολυανθεκτικά παθογόνα, καθώς και από Staphylococcus aureus o Λοιμώξεις του αναπνευστικού (με την εξαίρεση εάν η λοίμωξη είναι ή πιθανολογείται ότι είναι πνευμονιοκοκκικής προέλευσης) o Σοβαρές λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.
Finnish: • Pernaruton altistuksen jälkeinen profylaksia ja kuratiivinen hoito.
Greek: • Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για άνθρακα.
Finnish: • Maha-suolitulehdus o bakteeriperäinen maha-suolitulehdus o Maha-suolitulehdus o Akuutti bakteeriperäinen mahasuolitulehdus o bakteeriperäinen suolitulehdus o Akuutti bakteeriperäinen mahasuolitulehdus, jossa aiheuttajaorganismin herkkyys NOROCIN-valmisteelle on varmistettu ulosteviljelyllä
Greek: • Γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Γαστρεντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή εντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα μετά από καλλιέργεια κοπράνων και εργαστηριακή επιβεβαίωση της ευαισθησίας του αιτιώδους μικροοργανισμού στο NOROCIN
Finnish: • Akuutti sinuiitti (viimesijainen)
Greek: • Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας (τελευταία σειρά)
Finnish: Jännetulehdus ja jännerepeämä
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα
Finnish: Emätintulehdukset
Greek: Εξωτερική ωτίτιδα
Finnish: Suositeltu sanamuoto tulehdukset: virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus, pyelokystitti o Ylempien ja alempien virtsateiden tulehdukset, mukaan lukien virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus ja pyelokystitti, jotka aiheuttaa norfloksasiinille herkkä bakteeri o Komplisoituneet ja komplisoitumattomat virtsatietulehdukset o Akuutit virtsatietulehdukset miehillä o Muut alempien virtsateiden tulehdukset, mukaan lukien eturauhastulehdukset, sekä ylempien virtsateiden tulehdukset, jotka ovat herkkien bakteerien aiheuttamia (muut kuin komplisoitumaton akuutti virtsarakon tulehdus), aikuisilla o Akuutit (pois lukien akuutti pyelonefriitti) ja krooniset (pois lukien krooninen komplisoitunut pyelonefriitti) virtsatietulehdukset, jotka ovat herkkien mikrobien aiheuttamia o Akuutit ja krooniset virtsatietulehdukset, komplisoitumattomat (virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus) ja komplisoituneet, pois lukien akuutti tai krooninen komplisoitunut pyelonefriitti o Alempien virtsateiden akuutit tulehdukset miehillä o Alempien virtsateiden akuutti tulehdus miehillä tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
Greek: • Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού: κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, κυστεοπυελίτιδα o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, πυελιτίτιδας και κυστεοπυελίτιδας που προκαλούνται από ευαίσθητα στη νορφλοξασίνη βακτήρια o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού o Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o Άλλες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του προστάτη, και λοιμώξεις του ανώτερου ουροποιητικού με ευαίσθητα βακτήρια, στους ενήλικες (δηλ. εκτός από μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα) o Οξείες (εκτός από οξεία πυελονεφρίτιδα) και χρόνιες (εκτός από χρόνια επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ουροποιητικού, μη επιπεπλεγμένες (κυστίτιδα, πυελιτίτιδα) και επιπεπλεγμένες, εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα, οξεία και χρόνια o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες
Finnish: • Keuhkoinfektiot o Keuhkoinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Greek: • Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
Finnish: • Edellä mainituista virtsa- ja sukupuolielimiin liittyvistä tulehduksista johtuva sepsis
Greek: • Σήψη λόγω των προαναφερόμενων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset / Komplisoituneet ihon ja ihorakenteiden tulehdukset
Greek: Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων / Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των δερματικών δομών
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa kinoloni- ja fluorokinoloni-antibioottien antamiseen on liittynyt pitkäkestoisia (jopa kuukausia tai vuosia kestäviä) tai pysyviä lääkkeen aiheuttamia haittavaikutuksia, kuten jännetulehduksia, jännerepeämiä, nivelkipua, raajakipua, kävelyvaikeuksia, epätavallisia tuntemuksia kuten kihelmöintiä, pistelyä, kutiamista, polttelua, tunnottomuutta tai kipua (neuropatiaa), masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, muistin heikkenemistä sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin heikkenemistä.
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου.
Finnish: • Akuutti bakteerisinuiitti.
Greek: • Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα.
Finnish: • Hengitystieinfektiot o Akuutit, krooniset tai toistuvat ylähengitystieinfektiot - akuutti välikorvatulehdus, korvakäytävätulehdus, sinuiitti, nielutulehdus ja kurkunpäätulehdus o Haemophilus influenzaen tai muiden gramnegatiivisten tai multiresistenttien patogeenien ja Staphylococcs aureuksen aiheuttamat akuutit, krooniset tai toistuvat hengitystieinfektiot o Hengitystieinfektiot (poikkeuksena
Greek: • Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού, ανώτερουοξεία μέση ωτίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα και λαρυγγίτιδα o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από Haemophilus influenzae ή άλλα Gram-αρνητικά ή
Finnish: • Avohoitosyntyinen keuhkokuume (viimesijainen) o Avohoitosyntyinen keuhkokuume o Avohoitosyntyinen keuhkokuume (ofloksasiinia tulee käyttää vain silloin, kun näiden infektioiden hoitoon tavallisesti suositeltavia bakteerilääkkeitä pidetään sopimattomina)
Greek: • Πνευμονία της κοινότητας (τελευταία σειρά) o Πνευμονία της κοινότητας o Πνευμονία της κοινότητας (η οφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη)
Finnish: • Hengitysteiden tulehdukset o Hengitystieinfektiot o Hengitystieinfektio - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset o Hengitystieinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Greek: • Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοίμωξη του αναπνευστικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοίμωξη του αναπνευστικού (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία)
Finnish: • Alempien virtsateiden tulehdukset o Alempien virtsateiden akuutit ja krooniset tulehdukset
Greek: • Λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού
Finnish: [INN]-lääkeaineen ottaminen on lopetettava välittömästi, jos havaitaan minkä tahansa vakavan haittavaikutuksen ensimerkkejä tai oireita.
Greek: Το [INN] πρέπει να διακόπτεται αμέσως με τα πρώτα σημεία ή συμπτώματα οποιασδήποτε σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας και θα πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να επικοινωνούν με τον συνταγογράφο τους για συμβουλές.
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus, epididymoorkiitti
Greek: • Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα
Finnish: Ne on poistettava tai korvattava täsmällisillä lääketieteellisillä termeillä.
Greek: Οι εν λόγω όροι διαγράφονται ή αντικαθίστανται από ακριβείς ιατρικούς όρους.
Finnish: PRAC lisäksi arvioi potilasjärjestöjen, potilaiden, perheiden ja hoitajien näkemykset sekä terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset julkisessa kuulemisessa.
Greek: Επιπροσθέτως, η PRAC εξέτασε τις απόψεις των οργανώσεων ασθενών, των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών, καθώς και τις απόψεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στο πλαίσιο δημόσιας ακρόασης.
Finnish: PRAC tarkasti myös kaikki eri sidosryhmien toimittamat tiedot sekä ennen julkista kuulemista että sen jälkeen.
Greek: Η PRAC επανεξέτασε επίσης όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη, πριν και μετά τη δημόσια ακρόαση.
Finnish: (2) tai terminologia on lääketieteellisesti virheellinen.
Greek: (2) ή η ορολογία είναι εσφαλμένη από ιατρικής άποψης.
Finnish: Turistiripulitapaukset ovat useimmissa tapauksissa itsestään rajoittuvia ja ne paranevat itsestään 3-5 päivässä.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά διάρροιας των ταξιδιωτών είναι αυτοπεριοριζόμενα και υποχωρούν αυτόματα εντός 3-5 ημερών.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 16. lokakuuta 2018 suosituksen, jonka lääkevalmistekomitea (CHMP) käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Greek: Στις 16 Οκτωβρίου 2018, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) εξέδωσε σύσταση, η οποία στη συνέχεια εξετάστηκε από τη CHMP σύμφωνα με το άρθρο 107ια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Finnish: • PRAC katsoi, että lievemmissä infektioissa on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Greek: • Η PRAC αποφάνθηκε ότι σε περίπτωση ηπιότερων λοιμώξεων, πρέπει να εξετάζονται άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Finnish: Luokka 4: käyttöaiheiden sanamuodon muuttaminen nykyisen lääketieteellisen tietämyksen mukaisesti
Greek: Κατηγορία 4: αναδιατύπωση των ενδείξεων σύμφωνα με τις τρέχουσες ιατρικές γνώσεις
Finnish: Muissa käyttöaiheissa katsottiin olevan virheellisesti muotoillut lääketieteelliset termit.
Greek: Σε ορισμένες άλλες ενδείξεις διαπιστώθηκε εσφαλμένη διατύπωση ιατρικών όρων.
Finnish: (Fluoro)kinolonit on hyväksytty EU:ssa moniin käyttöaiheisiin - eri käyttöaiheita on yli sata.
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για διάφορες ενδείξεις - περισσότερες από εκατό ενδείξεις διαφορετικής διαβάθμισης.
Finnish: Näihin kuuluivat myyntiluvan haltijoiden toimittamat kirjalliset vastaukset sekä tartuntatautien työryhmän kuulemisen tulokset.
Greek: Στα δεδομένα αυτά περιλαμβάνονταν και οι απαντήσεις που υποβλήθηκαν εγγράφως από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ), καθώς και τα πορίσματα της διαβούλευσης με την ομάδα εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Finnish: Antibioottiprofylaksiaa ei suositella useimmille matkailijoille (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Greek: Η προφύλαξη με αντιβιοτικά δεν συνιστάται για τους περισσότερους ταξιδιώτες (CDC 2017, Hill et al 2006, Καναδικός Οργανισμός για τη Δημόσια Υγεία, 2015, Riddle et al 2016).
Finnish: Mikrobilääkeprofylaksiaa voidaan antaa vasta, kun neuvontaa ja käyttäytymisen muuttamista on yritetty ja kun muut kuin mikrobilääkekeinot eivät ole onnistuneet.
Greek: Αντιμικροβιακή προφύλαξη μπορεί να χορηγείται μόνο μετά από συμβουλευτική και προσπάθεια αλλαγής συμπεριφοράς και εφόσον η λήψη μη αντιμικροβιακών μέτρων έχει αποδειχθεί ανεπιτυχής.
Finnish: • Luokka 4: Käyttöaiheiden katsotaan olevan liian laveita saatavilla olevan näytön perusteella ja suhteessa joihinkin edellä mainittujen luokkien 1, 2 ja 3 (ala-)käyttöaiheisiin.
Greek: • Κατηγορία 4: Οι ενδείξεις κρίνονται υπερβολικά ευρείες λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων στοιχείων και συνδέονται με ορισμένες από τις (υπο)ενδείξεις της κατηγορίας 1, 2 ή 3 ανωτέρω.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen, pääasiassa eläinmalleihin perustuvien, arvioinnin jälkeen (Giamarellou H et al. 1989) pefloksasiinin tehoa ei voida määrittää.
Greek: Κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων, τα οποία βασίζονται κυρίως σε μοντέλα ζώων (Giamarellou H et al. 1989), η αποτελεσματικότητα της πεφλοξασίνης δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.
Finnish: Näin ollen sepsis käyttöaiheena on poistettava.
Greek: Η ένδειξη της σηψαιμίας πρέπει συνεπώς να διαγραφεί.
Finnish: PRAC:n suosituksen perusteet
Greek: Λόγοι για διατύπωση σύστασης από την PRAC
Finnish: Suositus käytön rajoittamiseksi viimeisenä hoitokeinona perustuu seuraavaan:
Greek: Η σύσταση για τον περιορισμό της χρήσης ως επιλογή τελευταίας γραμμής βασίζεται στα παρακάτω:
Finnish: On myös todettu, että näitä aineita ei mainita missään hoitosuosituksissa eikä niiden paikka virtsateiden/sukupuolielinten/mahasuolikanavan infektioiden hoitovaihtoehtona ole enää perusteltu.
Greek: Επισημαίνεται επίσης ότι οι εν λόγω ουσίες δεν αναφέρονται σε καμία κλινική κατευθυντήρια γραμμή και η θέση τους στο θεραπευτικό οπλοστάσιο των λοιμώξεων ουροποιητικού / γεννητικού / γαστρεντερικού δεν αιτιολογείται πλέον.