FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Lincocin markedsføres.
Swedish: Europeiska kommissionen noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Lincocin saluförs.
Danish: Hvorfor blev Lincocin vurderet igen?
Swedish: Varför granskades Lincocin?
Danish: Lincomycin er et antibiotikum af lincosamidtypen, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Swedish: Lincocin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis.
Danish: Lincocin er et veterinærlægemiddel, der fås som pulver til oral opløsning og indeholder 400 mg lincomycin pr. gram lægemiddel.
Swedish: Lincocin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som pulver till oral lösning och innehåller 400 mg linkomycin per gram produkt.
Danish: Lincocin anvendes til behandling og forebyggelse (metafylakse) af geografisk afgrænset (enzootisk) lungebetændelse hos grise forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae og behandling og metafylakse af tarmbetændelse med vævsdød (nekrotisk enteritis) hos kyllinger forårsaget af Clostridium perfringens.
Swedish: Lincocin är indicerat för behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av Mycoplasma hyopneumoniae hos svin och behandling och metafylax av nekrotisk enterit orsakad av Clostridium perfringens hos kycklingar.
Danish: Den 5. juli 2016 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Lincocin (og relaterede navne) i EU.
Swedish: Den 5 juli 2016 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Lincocin (och associerade namn) inom EU.
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Lincocin og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Lincocin och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for Lincocin i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Lincocin behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Danish: markedsføringstilladelserne for ovennævnte veterinærlægemiddel ændres, og at produktinformationen ændres tilsvarende.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att villkoren för godkännandena för försäljning av det ovannämnda läkemedlet skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
Danish: Kommissionens afgørelse C(2014)5053 blev udstedt den 11. juli 2014.
Swedish: Kommissionens beslut C(2014)5053 utfärdades den 11 juli 2014.
Danish: Nogle af stammerne kan være naturligt resistente.
Swedish: Vissa av stammarna kan vara naturligt resistenta.
Danish: Behandlingsvarigheden var uklar, men var antagelig flere uger.
Swedish: Behandlingstiderna var oklara men löpte troligtvis över flera veckor.
Danish: Denne CVMP-afgørelse bør også tages i betragtning i nærværende indbringelsesprocedure.
Swedish: Detta CVMP-beslut bör också beaktas i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Danish: Resultaterne er gunstige, men behandlingen var metafylaktisk.
Swedish: Resultaten är gynnsamma men behandlingen var metafylaktisk.
Danish: Dyrene må ikke slagtes til menneskeligt konsum under behandlingen.
Swedish: Djur får ej slaktas för humankonsumtion under behandlingen.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, samt djurslag, administreringsväg och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: I disse undersøgelser synes behandlingen at være anvendt til ikke-specifik forebyggelse, måske endda som vækstfremmer.
Swedish: I dessa prövningar verkar behandlingen användas för icke-specifik prevention, kanske till och med som ett tillväxtbefrämjande medel.
Danish: Kiril I Metodiy No. 5 Zavet
Swedish: Kiril I Metodiy No. 5
Danish: Risikoen for eventuelle in vitro-resistente stammer bør fremgå af produktinformationen.
Swedish: Risken för möjliga resistenta stammar in vitro bör inkluderas i produktinformationen.
Danish: Produktet er antagelig i begyndelsen udviklet og anvendt på samme måde som en vækstfremmer og til forebyggelse af dødelighed og nedsat ydeevne.
Swedish: Det är troligt att produkten först utvecklades och användes på samma sätt som ett tillväxtbefrämjande medel och för att förhindra mortalitet och prestationsförlust.
Danish: Dette er imidlertid vanskeligt at fortolke hvad angår effektivitet i felten, da undersøgelsen byggede på en model med eksperimentel infektion.
Swedish: Detta är dock svårtolkat i form av fälteffekt eftersom denna studie byggde på en experimentell infektionsmodell.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Swedish: För användning i dricksvatten.
Danish: For alle produkter tilføjes: 12.
Swedish: Lägg till för alla läkemedel: 12.
Danish: Svin: Udfyldes nationalt.
Swedish: Svin: Kompletteras på nationell nivå.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae kan ikke længere opretholdes og bør slettes.
Swedish: Indikationen mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae kan inte längre kvarstå och bör tas bort.
Danish: Bakterierne blev hyppigt reisoleret hos de behandlede dyr, og for E. coli var reduktionen i procentdelen af positive dyr ikke statistisk signifikant.
Swedish: Bakterier återisolerades ofta från de behandlade djuren och i fallet E. coli är minskningen av andelen positiva djur inte statistiskt signifikant.
Danish: Hertil hører især Escherichia coli, Salmonella spp.
Swedish: Till dessa räknas i synnerhet Escherichia coli, Salmonella spp.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes.
Swedish: Närvaron av sjukdomen i flocken måste vara fastställd innan läkemedlet används.
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Netherlands
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Danish: Ikke godkendt til anvendelse hos fugle, der producerer æg til menneskeligt konsum, herunder levekyllinger, der er bestemt til at producere æg til menneskeligt konsum.
Swedish: Ej tillåtet för användning till fåglar som producerar ägg för humankonsumtion, inräknat unghönor som är avsedda att producera ägg för humankonsumtion.
Danish: Pulver til administration i foder
Swedish: Pulver för administrering med fodret
Danish: 10000 Zagreb
Swedish: 10000 Zagreb Croatia
Danish: Vigtigst er, at de pågældende undersøgelser er meget gamle (de er udført i forbindelse med udvikling og markedsføring af kombinationen over 40 år siden), og in vitro-følsomheden af stammer af B. hyodysenteriae er ukendt.
Swedish: Viktigast är att studierna är mycket gamla (de utfördes i samband med utvecklingen och marknadsföringen av kombinationen för över 40 år sedan) och in vitro-känsligheten för stammarna av B. hyodysenteriae är okänd.
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller mjölk
Danish: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Swedish: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Danish: Kyllinger: Udfyldes nationalt.
Swedish: Kycklingar: Kompletteras på nationell nivå.
Danish: I disse bakteriearter er der ikke tegn på en stor resistent population eller på, at resistensstatus udvikler sig.
Swedish: I dessa bakteriearter finns det inga belägg för en betydande resistent population eller för en resistensstatus under utveckling.
Danish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Swedish: SUPER´S DIANA, S.L
Danish: De foreliggende data giver ikke mulighed for at udpege en klar tendens i udviklingen i MIC-værdier.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna kan inte användas till att fastställa ett tydligt tidsmönster för utvecklingen av MIC-värden.
Danish: Når følgende måldyrearter allerede er godkendt, anvendes nedenstående ordlyd for de pågældende arter:
Swedish: Där följande djurslag redan har godkänts ska nedanstående formulering användas för de relevanta arterna:
Danish: Lincosamider anses for at være bakteriostatiske.
Swedish: Linkosamiderna anses vara bakteriostatiska medel.
Danish: Makrolidet tylosin er nært beslægtet med lincosamider og bindes til et overlappende ribosomalt bindingssted.
Swedish: Makroliden tylosin är nära besläktad med linkosamider och binder till en överlappande ribosomplats.
Danish: Spectinomycin er også aktivt mod Salmonella spp., og begge stoffer er aktive mod Campylobacter spp.
Swedish: Spectinomycin är även aktivt mot Salmonella spp., och båda substanserna är aktiva mot Campylobacter spp.
Danish: Enhver omtale af systematisk/profylaktisk anvendelse slettes, hvor det er relevant.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till systematisk/profylaktisk användning.
Danish: 150 00 Praha 5
Swedish: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Danish: Den tilknyttede ætiologi for B. hyodysenteriae og dens rolle i patogenesen er dog ikke helt klar, og der er ikke foretaget bakteriologisk opfølgning i disse undersøgelser.
Swedish: Den associerade etiologin för B. hyodysenteriae och dess roll i patogenesen har dock inte helt klarlagts och ingen bakteriologisk uppföljning har gjorts i dessa studier.
Danish: Dens merværdi i forhold til enkeltstofferne i denne forbindelse er påvist i gamle kliniske undersøgelser, dog med begrænsninger hvad angår bakteriologiske inklusionskriterier og bakteriologisk opfølgning.
Swedish: Dess mervärde över de enstaka substanserna i detta sammanhang har påvisats i äldre kliniska studier, dock med begränsningar i nivån bakteriologiska inklusionskriterier och bakteriologisk uppföljning.
Danish: Det konkluderedes, at de fleste isolater af Brachyspira udviste in vitro-resistens, og at oralt tylosin ikke kunne forventes at være tilstrækkelig effektivt til behandling af svinedysenteri.
Swedish: Slutsatsen drogs att de flesta Brachyspira-isolat uppvisade resistens in vitro och att det inte kunde förväntas att oral tylosin skulle vara tillräckligt effektiv för behandlingen av svindysenteri.
Danish: 25191 Lérida
Swedish: 25191 Lérida Spain
Danish: Desuden kan visse mutationer i det pågældende område medføre øgede MIC-værdier over for både pleuromutiliner og lincosamider.
Swedish: Dessutom kan vissa mutationer i detta område överföra förhöjda MICvärden till både pleuromutiliner och linkosamider.
Danish: Det er muligt, at stofferne er synergistiske, virker på forskellige steder (intra- og ekstracellulært) eller virker ved at påvirke betingelserne for den medvirkende tarmflora.
Swedish: Det är möjligt att substanserna är synergistiska och verkar på olika ställen (intra- och extracellulärt), eller verkar genom att påverka de samtidiga förhållandena i tarmfloran.
Danish: Poligono Industrial El Segre Parc.
Swedish: Poligono Industrial El Segre
Danish: Udvalget finder derfor ikke behov for at ændre de aktuelt godkendte tilbageholdelsestider på svinekød og -indmad for produkterne omfattet af proceduren.
Swedish: Kommittén ser därför inget behov att ändra de för närvarande godkända karenstiderna för kött och slaktbiprodukter från svin för de produkter som berörs av förfarandet.
Danish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Swedish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: Der kunne ikke fastlægges en klinisk afskæringsværdi, der gør det muligt at forudsige den kliniske virkning i tilstedeværelse af isolater med ringe følsomhed, som aktuelt udgør de fleste isolater.
Swedish: Ingen tydlig klinisk brytpunkt kunde föreslås som skulle göra det möjligt att förutse klinisk effekt i närvaro av isolat med låg känslighet, som just nu utgör de flesta av isolaten.
Danish: Pleuromutiliner deler også overlappende bindingssteder med lincosamiderne på det ribosomale peptidyltransferasecenter, og der er fremkommet stammer med multiresistens (over for pleuromutiliner, makrolider og lincosamider).
Swedish: Linkosamider och pleuromutiliner delar också överlappande bindningsställen vid det ribosomala peptidyltransferascentret, och multiresistenta stammar (mot pleuromutiliner, makrolider och linkosamider) har uppstått.
Danish: Det fremgår dog, at dette repræsenterer et mindretal af stammer og desuden er baseret på sparsomme data og flere estimater, og indtil nu er der ikke fastlagt et klart klinisk afskæringspunkt.
Swedish: Detta verkar dock endast gälla en mindre del av stammarna, samtidigt som det bygger på sparsamma data och på många uppskattningar, och ingen tydlig klinisk brytpunkt har ännu fastställts.
Danish: Den 5. maj 2015 indledte Belgien derfor en procedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til oral administration til svin og/eller fjerkræ.
Swedish: Den 5 maj 2015 inledde Belgien därför ett förfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin och/eller fjäderfä.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for sådanne produktformuleringer anses således for negativt,
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för sådana produktberedningar anses därför vara negativt.
Danish: Der er ikke forelagt data til dokumentation af anvendelsen af en premix til foderlægemiddel hos kyllinger.
Swedish: Inga data tillhandahölls till stöd för användningen av en premix till medicinfoder för kycklingar.
Danish: De foreliggende oplysninger viser, at resistensraterne i målbakterierne er relativt lave, og der er ikke tegn på at status udvikler sig.
Swedish: Av den tillgängliga informationen att döma verkar resistensfrekvenserna i målbakterierna vara relativt låga, och det finns ingen indikation på en status under utveckling.
Danish: Det har ringe eller ingen virkning mod gramnegative bakterier såsom Escherichia coli.
Swedish: Det har liten eller ingen effekt mot gramnegativa bakterier såsom Escherichia coli.
Danish: Den mekanisme, ved hvilken oralt administreret spectinomycin virker systemisk på patogener trods ringe absorption, er ikke fuldt afklaret og kan til dels bestå i indirekte virkninger på tarmfloraen.
Swedish: Den mekanism genom vilken oralt administrerat spectinomycin verkar på patogener på systemisk nivå trots en låg absorption är inte helt klarlagd, och kan delvis bero på indirekta effekter på tarmfloran.
Danish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Danish: Anbefalet dosering:
Swedish: De rekommenderade doseringarna är:
Danish: Når det er relevant, fjernes enhver omtale af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae, og af enhver anden bakterieart end dem, der er angivet i indikationerne.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till svindysenteri som orsakas av Brachyspira hyodysenteriae, eller till andra bakteriearter än de som anges i indikationerna.
Danish: De fleste foreliggende kliniske data tager derfor ikke hensyn til den nuværende in vitro-følsomheds- og resistensstatus af de pågældende bakteriearter.
Swedish: De flesta tillgängliga kliniska uppgifter beaktar därför inte den nuvarande statusen för de berörda bakteriearternas känslighet/resistens in vitro.
Danish: Spectinomycin er aktivt mod aviære E. coli, med iagttagne in vitro-resistensrater på under 20 %.
Swedish: Spectinomycin är aktivt mot aviära E. coli, med observerade resistensfrekvenser in vitro på under 20 procent.
Danish: Deraf følger, at man kunne være bekymret, hvis pleuromutiliner fortsat var den eneste klasse antimikrobielle stoffer indiceret ved svinedysenteri, men brugen af lincomycin mod stammer med intermediær følsomhed kan på den anden side tænkes at bidrage til udvikling af resistens over for pleuromutiliner gennem co-selektion.
Swedish: Av detta följer att oro kan uttryckas om pleuromutiliner fortsätter att vara den enda indicerade antimikrobiella klassen vid svindysenteri, men att användningen av lincomycin mot stammar av intermediär känslighet å andra sidan skulle kunna bidra till resistensutveckling mot pleuromutilin genom samverkande selektion.
Danish: En sandsynlig forklaring på spectinomycins virkningsmekanisme mod respiratoriske E. coli er snarere en indirekte virkning på tarmfloraen, som fører til reduktion af spredningen til omgivelserne.
Swedish: En trolig förklaring för spectinomycins verkningsmekanism mot respiratoriska E. coli är snarare en indirekt effekt på tarmfloran, vilket leder till en minskning av utsöndringen till omgivningen.
Danish: Denne store usikkerhed kan ikke tages op før der udføres nye kliniske undersøgelser under velkontrollerede betingelser med tilbørlig diagnosticering og opfølgning af de involverede bakterielle patogener og bestemmelse af deres in vitro-følsomhed.
Swedish: Denna stora osäkerhet kan inte motverkas förrän nya kliniska studier har utförts, under välkontrollerade förhållanden såsom korrekta diagnoser och uppföljning av de inblandade bakteriella patogenerna och bestämning av deras känslighet in vitro.
Danish: Der er derfor ikke behov for at ændre de aktuelt godkendte tilbageholdelsestider for de produkter der omfattes af vurderingen.
Swedish: Det finns därför inget behov att ändra de för närvarande godkända karenstiderna för de granskade produkterna.
Danish: Alligevel tyder de foreliggende in vitro-følsomhedsdata på, at den forventede gavnlige virkning nu er betydelig formindsket på grund af en hurtig og udbredt stigning i MIC-værdien over for B. hyodysenteriae.
Swedish: Emellertid tyder de tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna på att den förväntade nyttan nu är avsevärt mindre till följd av en snabb och utbredd MIC-ökning hos B. hyodysenteriae.
Danish: Produktresuméets advarsler om resistensstatus anses ikke for tilstrækkelige til at afbøde denne risiko, navnlig fordi der savnes fortolkningskriterier og standardiserede metoder til følsomhedstestning.
Swedish: Varningar i produktresumén som informerar användaren om denna resistensstatus anses inte tillräckliga för att minska denna risk, särskilt till följd av bristen på tolkningskriterier och standardtekniker för känslighetstester.
Danish: De kliniske tegn, der blev påført i undersøgelsen, kan desuden kun anses for moderate, da der ikke var nogen dødsfald, og da de kliniske scoreværdier var ret lave.
Swedish: I studien kan dessutom de inducerade kliniska tecknen bara anses vara måttliga, eftersom ingen mortalitet inträffade och de kliniska poängen var tämligen låga.
Danish: Sammenhængen mellem MIC-værdier og det kliniske udfald er dog forsøgt fastlagt flere gange ved hjælp af begrænsede kliniske og/eller farmakokinetiske (koncentration i kolonindholdet) data.
Swedish: Vissa försök gjordes dock för att hitta kopplingarna mellan MIC-värden och det kliniska resultatet genom att använda begränsade kliniska och/eller farmakokinetiska (koncentration av koloninnehåll) data.
Danish: og visse Gram-negative bakterier såsom E. coli.
Swedish: och mot vissa gramnegativa bakterier såsom E. coli.
Danish: Efter udfaldet af den nævnte artikel 34-indbringelsesprocedure for Linco-Spectin 100 fandt Belgien det i Unionens interesse at fremme effektiv og rationel anvendelse af kombinationen lincomycinspectinomycin i orale veterinærlægemidler og derved begrænse risikoen for resistensudvikling.
Swedish: Efter att ha tagit del av resultatet av detta skiljedomsförfarande i enlighet med artikel 34 för LincoSpectin 100, ansåg Belgien att det ligger i EU:s intresse att främja en effektiv och rationell användning av kombinationen lincomycin-spectinomycin i oralt administrerade veterinärmedicinska läkemedel och på så vis begränsa risken för resistensutveckling.
Danish: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Swedish: Pfizer Oy Animal Health
Danish: Desuden er anvendelse af produktet under sådanne betingelser forbundet med risiko for yderligere selektion eller co-selektion af resistente organismer.
Swedish: Vidare förknippas användningen av produkten med en risk för ytterligare resistensselektion eller samverkande selektion under dessa förhållanden.
Danish: Data fra en pilot-belastningsundersøgelse tyder på virkning ved proliferativ enteropati forbundet med et udbrud af colibacillose, skønt undersøgelsen ikke var formelt udformet med henblik på at undersøge virkningen mod E. coli.
Swedish: Enligt data från en pilotexponeringsstudie sågs effekt vid proliferativ enteropati i samband med kolibacillosutbrott, även om studien inte var formellt utformad för att undersöka effekt mot E. coli.
Danish: Denne lave dosis i lang tid medfører høj risiko for selektion af antimikrobiel resistens hos patogene og kommensale organismer og for behandlingssvigt.
Swedish: Denna låga dos under en lång tidsperiod innebär en hög risk för antimikrobiell resistensselektion hos patogena och kommensala bakterier samt behandlingssvikt.
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Swedish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Danish: Alle indikationer og doseringsanvisninger svarende til systematisk forebyggelse hos raske dyr eller faste koncentrationer af antimikrobielle stoffer i drikkevandet medfører variabel og ukontrolleret udsættelse for antimikrobielle stoffer og bør slettes fra produktlitteraturen.
Swedish: Alla indikationer och doseringsanvisningar gällande systematiskt förebyggande hos friska djur eller fastställda antimikrobiella halter i dricksvattnet avser varierande och okontrollerade antimikrobiella exponeringar och bör strykas från produktlitteraturen.
Danish: Anvendelse af ethvert andet produkt end pulver til anvendelse i drikkevand medfører risiko for behandlingssvigt og for udvikling af resistens hos patogene og kommensale bakterier gennem unødig eller utilstrækkelig eksponering for de antimikrobielle stoffer og opvejes ikke af en påvist fordel.
Swedish: All annan produktanvändning än pulver för användning i dricksvatten innebär en risk för behandlingssvikt och resistensutveckling i patogena och kommensala bakterier genom onödig eller otillräcklig exponering för de antimikrobiella medlen, och balanseras inte av påvisad nytta.
Danish: Nederlandene Zoetis B.V.
Swedish: Nederländerna Zoetis B.V.
Danish: Der er desuden forelagt en serie ældre feltundersøgelser af, hvordan systematisk behandling påvirker de avlstekniske ydelser hos flokke sammenlignet med en positiv kontrolgruppe.
Swedish: En rad äldre fältstudier, som undersökte effekten av en systematisk behandling på de zootekniska prestationerna av flockar i jämförelse med en positiv kontroll, presenteras även.
Danish: Hos E. coli synes MIC-fordelingen af at være bimodal, idet en væsentlig del af stammerne udviser høje MIC-værdier, hvilket til dels kan svare til naturlig (intrinsisk) resistens.
Swedish: Hos E. coli verkar MIC-distributionen vara bimodal, med ett stort antal stammar som uppvisar höga MIC-värden; detta kan delvis motsvara naturlig (inneboende) resistens.
Danish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches
Swedish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Danish: Ligeledes tyder lægemiddelovervågningsdata ikke på risiko for overskridelse af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer.
Swedish: Dessutom visar inte säkerhetsövervakningsdata på någon risk för överträdelse av gränsvärdet för resthalter.
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Danish: Hos E. coli og Salmonella kan der på grundlag af in vitro-data forventes resistensrater over for spectinomycin på omkring 30-50 %.
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas resistensfrekvenserna hos E. coli och Salmonella för spectinomycin ligga på omkring 30-50 procent.
Danish: Disse data viser, at selv stammer med nogen stigning i MIC-værdierne kan behandles effektivt med et gunstigt klinisk udfald til følge.
Swedish: Enligt dessa data kan stammar vid något förhöjd MIC-nivå ändå behandlas effektivt och leda till ett gynnsamt kliniskt resultat.