FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Portuguese: Informe o seu médico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Portuguese: Foram reportados os seguintes efeitos secundários:
French: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Allemagne
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Alemanha
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
French: Si ces symptômes persistent ou deviennent un problème, veuillez contacter votre médecin.
Portuguese: Se estes sintomas persistirem ou tornarem-se um problema, fale com o seu médico.
French: Il pourra arriver que vous vous sentiez faible ou étourdi en vous levant d'une position assise ou allongée, en particulier en début de traitement ou si vous le reprenez après une interruption.
Portuguese: Pode ter a sensação de desmaio ou sentir tonturas ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, especialmente no início do seu tratamento ou se reiniciar o seu tratamento após um intervalo.
French: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF
Portuguese: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Reino Unido
French: • des médicaments contenant des œstrogènes
Portuguese: • medicamentos que contêm estrogénios
French: Fréquents : palpitations, douleurs de poitrine
Portuguese: Frequente: palpitações, dores no peito
French: Classe pharmacothérapeutique : antagonistes alpha-adrénergiques, Code ATC : C02CA04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos adrenoreceptores alfa, Código ATC: C02CA04
French: Votre médicament se présente sous forme d'un comprimé à libération prolongée blanc, rond, biconvexe.
Portuguese: O seu medicamento tem a forma de um comprimido de libertação prolongada redondo, biconvexo, branco.
French: Oxyde de polyéthylène
Portuguese: Óxido de polietileno
French: • si vous avez des problèmes rénaux, une incontinence par regorgement (vous ne sentez pas le besoin d'uriner) ou une anurie (votre organisme ne produit pas d'urine)
Portuguese: • se sofre de problemas renais, incontinência por transbordamento (não se sente aflito para urinar) ou anúria (o seu organismo não produz urina).
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado
French: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HONGRIE Tél. : 0036 1 505 0000
Portuguese: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGRIA Tel.: 0036 1 505 0000
French: Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas de les prendre sans en parler avec votre médecin.
Portuguese: Não altere a dose ou pare de tomar os comprimidos, a menos que tenha falado com o seu médico.
French: Les pics plasmatiques correspondent approximativement à un tiers de ceux de la même dose de comprimés à libération immédiate.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos correspondem a aproximadamente um terço dos que são obtidos com a mesma dose de comprimidos de libertação imediata de doxazosina.
French: Si vous arrêtez de prendre {nom de fantaisie} : Continuez à prendre vos comprimés jusqu'à ce que le médecin vous dise d'arrêter.
Portuguese: Continue a tomar os seus comprimidos até o seu médico lhe dizer para parar.
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (comme la prazosine, la térazosine), la famille chimique de médicaments à laquelle appartient la doxazosine
Portuguese: • se sabe que é sensível às quinazolinas (por ex., prazosina, terazosina) que constituem a família química dos medicamentos à qual pertence a doxazosina
French: Ne pas laisser à la portée des enfants.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: En début de traitement ou en cas d'augmentation de la dose, le patient doit être soumis à une surveillance afin de minimiser les effets posturaux éventuels de type hypotension et syncope.
Portuguese: Ao iniciar-se a terapêutica ou ao aumentar-se a dose, o doentes deve ser monitorizado de modo a minimizar-se o potencial de haver efeitos posturais, por ex., hipotensão e síncope.
French: - La substance active est le mésilate de doxazosine.
Portuguese: - A substância activa é o mesilato de doxazosina.
French: • Hypersensibilité à la substance active, à d'autres quinazolines (comme la prazosine, la térazosine) ou à l'un des excipients
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinazolinas (por ex. prazosina, terazosina) ou a qualquer um dos excipientes.
French: Très rares : augmentation de la créatinine sérique.
Portuguese: Muito raro: aumento da creatinina sérica
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Portuguese: NÃO deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
French: • des médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène
Portuguese: • analgésicos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), por ex., Ibuprofeno
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquents : asthénie
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequente: astenia
French: Il est établi que le traitement par doxazosine entraîne une régression de l'hypertrophie ventriculaire gauche, une inhibition de l'agrégation plaquettaire ainsi qu'un accroissement de capacité de l'activateur plasminogène tissulaire.
Portuguese: Demonstrou-se que o tratamento com a doxazosina resulta numa regressão da hipertrofia ventricular esquerda, inibição da agregação plaquetária, assim como, um aumento da capacidade do activador do plasminogénio tecidular.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la doxazosine est élevée (98 %).
Portuguese: A doxazosina está altamente ligada às proteínas dos plasma (98%).
French: Si vous avez pris trop de comprimés, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Tomar demasiados comprimidos de uma vez pode fazê-lo sentir-se mal. Se tomar demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de gravidade decrescente em cada agrupamento de frequências.
French: On a constaté que la radioactivité passait la barrière placentaire suite à une administration orale de doxazosine marquée à des rates gravides.
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada em ratas grávidas.
French: • si vous avez une maladie du cœur
Portuguese: • se sofre de uma doença cardíaca
French: Les effets indésirables très rares, rencontrés chez moins de 1 patient sur 10 000 patients incluent : diminution des globules rouges et blancs, ainsi que des plaquettes, accroissement des taux d'urée et de créatinine dans le sang.
Portuguese: Os efeitos muito raros observados em menos de 1 em 10 000 doentes incluem uma redução dos glóbulos vermelhos e brancos e das plaquetas no sangue e um aumento dos níveis de ureia e de creatinina no sangue.
French: Des études sur la rate allaitant ayant reçu une dose orale unique de doxazosine radioactive ont indiqué une accumulation dans le lait maternel à une concentration maximale d'environ 20 fois la concentration plasmatique maternelle.
Portuguese: Estudos efectuados em ratos fêmeas a amamentar aos quais se administrou uma dose única oral de doxazosina radioactiva originou uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
French: Chez les patients présentant un grossissement de la prostate, un effet indésirable courant est un besoin d'uriner faible et/ou fréquent.
Portuguese: Nos doentes com aumento da próstata, um efeito secundário frequente é uma fraca e/ou frequente micção.
French: • des médicaments contenant de la dopamine, du métaraminol, de la méthoxamine, de l'adrénaline
Portuguese: • medicamentos que contêm dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
French: Fumarate de stéaryle sodique Copolymère d'acide méthacrylique (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Portuguese: Copolímero de ácido metacrílico (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
French: La doxazosine fait partie d'un groupe de médicaments appelés alpha-bloquants, elle peut être utilisée pour traiter l'hypertension ou les symptômes provoqués par un grossissement de la prostate chez l'homme.
Portuguese: A doxazosina pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores alfa e pode ser utilizado para tratar a tensão arterial elevada ou os sintomas causados pelo aumento da próstata nos homens.
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni
Portuguese: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
French: Chez les patients hypertendus présentant un ou plusieurs facteurs de risque supplémentaires de maladie cardiovasculaire, les comprimés à libération prolongée de doxazosine ne doivent pas être utilisés seuls en traitement de première intention de l'hypertension du fait des risques éventuels de développer une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com um ou mais factores adicionais de risco para doença cardiovascular, a doxazosina em comprimidos de libertação prolongada não deve ser utilizada como agente único no tratamento de primeira linha da hipertensão devido ao aumento possível do risco de se desenvolver falência cardíaca.
French: Les sympathomimétiques sont susceptibles de réduire l'effet antihypertenseur de la doxazosine ; la doxazosine peut faire baisser la tension artérielle et les réactions vasculaires à la dopamine, l'éphédrine, l'épinéphrine, le métaraminol, la méthoxamine et la phényléphrine.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a tensão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
French: Il est également recommandé d'être prudent lorsque la doxazosine en comprimés à libération prolongée est administré en même temps que des spécialités susceptibles d'influencer le métabolisme hépatique (la cimétidine par exemple).
Portuguese: Também se recomenda cuidado quando se administra doxazosina em comprimidos de libertação prolongada concomitantemente com medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (por ex., cimetidina).
French: 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
French: Télécopieur : 0036 1 505
Portuguese: Fax: 0036 1 505 0005
French: La doxazosine a été administrée en même temps que des diurétiques thiazidiques, du furosémide, des bêtabloquants, des antibiotiques, des hypoglycémiants oraux, des uricosuriques et des anticoagulants, sans donner lieu à des interactions médicamenteuses.
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazida, furosemida, agentes betabloqueantes, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções medicamentosas adversas.
French: • Hyperplasie bénigne concomitante à une congestion de l'appareil urinaire supérieur, infections des voies urinaires chroniques ou calculs de la vessie
Portuguese: • Hiperplasia benigna e congestão concomitante do tracto urinário superior, infecções crónicas do tracto urinário ou cálculos na bexiga
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxazosin «Winthrop» 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxazosin "Winthrop" 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
French: Povidone α-tocophérol
Portuguese: Povidona α-tocoferol
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
French: Chez les patients traités pour une hyperplasie bénigne de la prostate et ne présentant pas d'hypertension, les variations moyennes de tension artérielle sont peu élevées, mais une hypotension, des étourdissements et une fatigue se produisent chez 10 à 20 % des patients, des œdèmes et dyspnées se produisent chez moins de 5 % des patients.
Portuguese: As alterações médias da tensão arterial são pequenas nos doentes tratados devido a hiperplasia benigna da próstata e sem hipertensão, mas há ocorrência de hipotensão, tonturas, fadiga em 10 - 20% dos doentes e ocorrência de edema e dispneia em menos de 5% dos doentes.
French: Patients présentant une insuffisance rénale : Compte tenu de l'absence de variation de la pharmacocinétique chez les insuffisants rénaux et qu'il n'y a aucun signe que les comprimés à libération prolongée de doxazosine aggravent une insuffisance rénale existante, ces patients peuvent être traités à la dose habituelle.
Portuguese: Doentes com disfunção renal: Como não há alteração na farmacocinética nos doentes com alteração da função renal e como não há sinais de que a doxazosina em comprimidos de libertação prolongada agrava a disfunção renal existente, geralmente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes.
French: Peu fréquents : cauchemars, amnésie, instabilité émotionnelle Rares : dépression, agitation
Portuguese: Pouco frequente: pesadelos, amnésia, instabilidade emocional Raro: depressão, agitação
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés à libération prolongée 30 comprimés à libération prolongée 100 comprimés à libération prolongée MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
French: Peu fréquents : rougeurs, fièvre/frissons, pâleur Rares : température corporelle faible chez les personnes âgées
Portuguese: Pouco frequente: rubores, febre/arrepios, palidez Raro: baixa temperatura corporal nos idosos
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquents : acouphène
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Pouco frequente: acufeno
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : [À remplir selon les pays]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: [A completar a nível nacional]
French: Slovakia
Portuguese: Eslováquia
French: - Les autres composants sont : produits à base d'oxyde de polyéthylène contenant du butylhydroxytoluène (E321), cellulose microcristalline, povidone, α- tocophérol, silice colloïdale anhydre et fumarate de stéaryle sodique.
Portuguese: - Os outros ingredientes são: misturas de preparações de óxido de polietileno contendo butilhidroxitolueno (E321), celulose microcristalina, povidona, α- tocoferol, sílica anidra coloidal e estearil fumarato de sódio.
French: Butylhydroxytoluène (E321) Silice colloïdale anhydre
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) Sílica anidra coloidal
French: Chaque comprimé contient la substance active, du mésilate de doxazosine, équivalant à 4 mg de doxazosine.
Portuguese: Cada comprimido contém a substância activa mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina.
French: La couche enrobant le comprimé contient : copolymère d'acide méthacrylique, silice colloïdale anhydre, macrogol et dioxyde de titane (E171).
Portuguese: O revestimento do comprimido contém copolímero de ácido metacrílico, sílica anidra coloidal, macrogol e dióxido de titânio (E171).
French: Winthrop Médicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tél. : 0033 (0) 1 57 63 33
Portuguese: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris França Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
French: Très rares : augmentation de l'urée sérique.
Portuguese: Muito raro: aumento da ureia sérica
French: 9 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [À remplir selon les pays]
Portuguese: 9 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: • si vous présentez une congestion ou un blocage des voies urinaires quel qu'ils soient, une infection urinaire ou des calculs de la vessie
Portuguese: • Se tem qualquer tipo de congestão ou bloqueio do tracto urinário, uma infecção do tracto urinário ou se tem cálculos na bexiga
French: Prolonged release tablets
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
French: Boîte de plaquettes thermoformées PVC/PVDC/aluminium.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Embalagem blister de PVC/PVDC/alumínio.
French: Peu fréquents : arythmie, angine de poitrine, bradycardie, tachycardie, infarctus du myocarde
Portuguese: Pouco frequente: arritmia, angina de peito, bradicardia, taquicardia, enfarte do miocárdio
French: Il est établi que la doxazosine est exempte d'effets indésirables métaboliques et peut être administrée à des patients souffrant également d'asthme, de diabète, d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche ou de goutte.
Portuguese: A doxazosina revelou não ter efeitos adversos metabólicos e é adequada para tratamento de doentes com asma, diabetes, disfunção ventricular à esquerda ou gota coexistentes.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquents : douleurs musculaires, tuméfactions articulaires / arthralgies, faiblesse musculaire
Portuguese: Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequente: dor muscular, inchaço das articulações/artralgia, fraqueza muscular
French: Affections hépatobiliaires : Rares : ictère, augmentation des paramètres hépatiques
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raro: icterícia, aumento dos valores hepáticos
French: Avalez les comprimés entiers.
Portuguese: Os seus comprimidos devem ser engolidos inteiros.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquents : dyspnée, rhinite
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequente: dispneia, rinite
French: • si vous avez une maladie du foie
Portuguese: • se sofre de uma doença hepática
French: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées doit être administré avec précaution chez les patients présentant des troubles cardiaques de type : œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à haut débit, insuffisance cardiaque droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique et insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: Edema pulmonar como resultado de estenose da aorta ou mitral, insuficiência cardíaca com débito elevado, insuficiência cardíaca direita como resultado de embolia pulmonar ou derrame pericárdico e insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Pouco frequente: sede, hipocalemia, gota Raro: hipoglicémia
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la tension artérielle pendant le traitement par Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées était similaire en positions assise et debout.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, a redução da tensão arterial durante o tratamento com Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foi similar tanto na posição sentada como de pé.
French: • si vous avez déjà eu une réaction allergique (par ex. des démangeaisons, rougeurs ou difficultés respiratoires) à la substance active, la doxazosine, ou à l'un des autres composants contenus dans {nom de fantaisie}
Portuguese: • se já teve alguma reacção alérgica (por ex., comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar) à substância activa, doxazosina, ou a qualquer outro componente de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
French: Après administration orale de doses thérapeutiques, la doxazosine contenue dans Doxazosin Winthrop 4 mg comprimés à libération prolongée et dénominations associées est bien absorbée, avec des pics sanguins atteints progressivement 6 à 8 heures après administration.
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos gradualmente 6 a 8 horas após a administração da dose.
French: • des médicaments contre la toux et le rhume du fait qu'ils peuvent contenir de l'éphédrine, ou de la phényléphrine.
Portuguese: remédios para a tosse e resfriados pois podem conter efedrina, fenilefrina.