FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - 20-40 mg van het middel/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen, per os;
Estonian: - 20-40 mg toodet kehamassi kg/d, 5 järjestikust ööpäeva, suukaudne
Dutch: Kippen (vleeskuikens) , varkens
Estonian: Kanad (broilerid), sead
Dutch: Indicaties: behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige microorganismen bij hennen, kalkoenen en ganzen: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis
Estonian: Näidustused: doksütsükliinitundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede, sooleinfektsioonide ning süsteemsete infektsioonide ravi ja ennetus broileritel, kalkunitel ja hanedel: krooniline hingamisteede haigus (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), õhukotipõletik (Mycoplasma meleagridis), sünoviit (Mycoplasma synoviae), lindude koolera e pastörelloos (Pasteurella multocida), bordetella põhjustatud
Dutch: Kippen (vleeskuikens) en varkens
Estonian: Kanad (broilerid) ja sead
Dutch: Doxycyclinehyclaat 200 mg/ml
Estonian: Doxycyclinum200 mg/ml
Dutch: Hoogstraten BELGIUM
Estonian: 2320 Hoogstraten BELGIA
Dutch: Doxy 200 W.S.P.
Estonian: Doxy 200 W.S.P Doksütsükliin hüklaat
Dutch: Duitsland Huvepharma N.V.
Estonian: Saksamaa Huvepharma N.V.
Dutch: 10 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaamsgewicht)
Estonian: 10 mg doksütsükliin i kehamassi kg/d (s.o 1 g toodet kehamassi 5 kg kohta)
Dutch: Vlees en slachtafval: 14 dagen
Estonian: Liha ja rups: 14 ööpäeva
Dutch: Roemenië Novartis Animal Health d.o.o.
Estonian: Rumeenia Novartis Animal Health d.o.o.
Dutch: Wachttijd(en)/ Indicaties veroorzaakt door stammem die matig gevoelig zijn (MIC maximaal 2 µg/m/), terwijl de laagste dosering kan worden gebruikt voor (zeer) gevoelige stammen (MIC maximaal
Estonian: *Suurimat annust on soovitatav kasutada juhul, kui infektsiooni on põhjustanud toimeaine suhtes mõõdukalt tundlikud tüved (väikseim bakterite kasvu pärssiv kontsentratsi oon (MIC) kuni 2 µg/ml), samas vähimat annust võib
Dutch: Vlees en slachtafval: 6 dagen
Estonian: Liha ja rups: 6 ööpäeva
Dutch: 1 ml/20 kg lichaamsgewicht/da g, opgelost in het drinkwater
Estonian: 1 ml/20 kg kehamassi kohta ööpäevas, lahustatuna joogivees
Dutch: Vlees en slachtafval: 10 dagen
Estonian: Liha ja rups: 10 ööpäeva
Dutch: Indicaties: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornithose (Chlamydia psittaci), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera
Estonian: Näidustused: kroonilised hingamisteede haigused (Mycoplasma gallisepticum), ornitoos (Chlamydia psittaci), nakkuslik sünoviit (Mycoplasma
Dutch: 10 mg doxycyclinehy claat/kg lichaamsgewicht (1,0 kg van het middel/1000 l drinkwater)
Estonian: 10 mg doksütsükliin hüklaati 1 kg kehamassi kohta (1,0 kg toodet 1000 l joogivees)
Dutch: Vlees: 5 dagen
Estonian: Liha: 5 ööpäeva.
Dutch: Varkens en kippen (vleeskuikens)
Estonian: Sead ja kanad (broilerid)
Dutch: 3 dagen, in het drinkwater Varkens, kalveren, konijnen: 5 dagen, in het drinkwater, in het voer
Estonian: Sead, vasikad, küülikud: manustada 5 ööpäeva joogivee või söödaga
Dutch: Oraal (drinkwater) 2 g van het middel/10 kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5-8 dagen
Estonian: 2 g toodet/keha massi 10 kg kohta ööpäevas, 5-8 ööpäeva
Dutch: Kippen (vleeskuikens) , kalkoen
Estonian: Kanad (broilerid), kalkunid
Dutch: De plasmaproteïnebinding is hoog (ruim 90%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on suur (üle 90%).
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken voor het begin van de leg.
Estonian: Mitte kasutada 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de verpakking: 9 maanden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 9 kuud.
Dutch: Er waren geen gegevens die wezen op een toenemende mate van resistentie.
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaksid resistentsuse suurenemisele.
Dutch: 1 gram poeder bevat:
Estonian: 1 gramm pulbrit sisaldab:
Dutch: De uiteindelijk conclusie voor de baten/risicoverhouding voor de toepassing van het geneesmiddel blijft positief.
Estonian: Lõplik järeldus ravimi kasutamise kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta on endiselt positiivne.
Dutch: - Eieren: Niet toegelaten voor gebruik bij legvogels die eieren voor humane consumptie produceren.
Estonian: - Munadele: ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Dutch: Het gebruikte format is een speciaal format voor dit type van etikettering.
Estonian: Kasutatav vorming on spetsiaalselt seda tüüpi pakendi märgistuse jaoks
Dutch: De algemene waarschuwingen en het advies over antimicrobiële resistentie zijn aangescherpt.
Estonian: Antimikroobse resistentsuse kohta käivaid üldisi hoiatusi ja nõuandeid on täiendatud.
Dutch: Voor O. rhinotracheale kon geen therapeutische dosis worden bevestigd.
Estonian: O. rhinotracheale jaoks ei olnud võimalik terapeutilist annust kindlaks teha.
Dutch: Indien dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale epidemiologische gevoeligheidsgegevens (regionaal of op bedrijfsniveau).
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema sihtbakterit puudutava tundlikkuse kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil saadud) epidemioloogilisel teabel.
Dutch: Niet roken, eten of drinken bij hantering van het product.
Estonian: Ravimi käsitsemisel mitte suitsetada, süüa ega juua.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Dutch: Chemotherapy 63, 733-744, 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Estonian: Chemotherapy 63, 733-744, 6 ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Dutch: Het is duidelijk dat er zeer beperkte wetenschappelijke gegevens zijn ter ondersteuning van een groot aantal van de voorgestelde indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel; niettemin kan worden gesteld hier sprake is van 'well-established use'.
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks väljapakutud näidustuste põhjenduseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Dutch: Houd de zak na de eerste opening zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna pärast esimest avamist, et kaitsta seda niiskuse eest.
Dutch: Het drinkwater niet in metalen containers bewaren.
Estonian: Ärge hoidke joogivett metallmahutites.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Doxyfar 50 % en verwante namen (zie bijlage I)
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Dutch: Geel kristallijn poeder.
Estonian: Kollane kristalliline pulber.
Dutch: Er werden geen verdere gegevens afkomstig van klinische proeven of veldonderzoeken overgelegd.
Estonian: Andmeid teiste kliiniliste uuringute ega välikatsete kohta ei esitatud.
Dutch: Er zijn hoge resistentieniveaus tegen tetracyclinen beschreven bij respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)6.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)6.
Dutch: In afwezigheid van compatibiliteitsstudies dient dit product niet vermengd te worden met andere diergeneesmiddelen.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Dutch: Hoewel resistentie bij deze laatste pathogenen wellicht minder van belang is voor de volksgezondheidszorg, is het toch noodzakelijk een juist toedieningsschema te geven om ten behoeve van de bescherming van de diergezondheid de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Estonian: Kuigi viimatinimetatud patogeenide resistentsus on rahvatervise seisukohalt väiksema tähtsusega, on resistentsuse kasvu piirava nõuetekohase annustamisskeemi sätestamine vajalik loomade tervise kaitseks.
Dutch: Als hetzelfde diervoeder de hele dag ad libitum wordt gegeven, stijgt de longconcentratie tot 2,9 +/0,6 µg/ml.
Estonian: Kui sama sööta antakse kogu päeva jooksul vabalt ette, suureneb ravimi kontsentratsioon kopsus tasemeni 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
Dutch: De biologische beschikbaarheid in niet-gevaste varkens is ca. 21%.
Estonian: Biosaadavus nuumsigadel on ligikaudu 21%.
Dutch: Ook de betekenis van kruisresistentie tussen doxycycline en oudere tetracyclinen werd besproken, maar opnieuw waren de gegevens onvoldoende om tot duidelijke conclusies te komen.
Estonian: Arutati ka doksütsükliini ja vanemate tetratsükliinide vahelise ristresistentsuse asjakohasust, kuid ka selle kohta ei olnud lõplike järelduste tegemiseks piisavalt andmeid.
Dutch: Tetracyclines kunnen - in zeer zeldzame gevallen - fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken.
Estonian: Tetratsükliinid võivad harvadel juhtudel põhjustada valgustundlikkust ja allergilisi reaktsioone.
Dutch: Doxycycline staat volgens de WHO-criteria van 2007 vermeld als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor menselijk gebruik, en als 'cruciaal' voor diergeneeskundig gebruik.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülimalt tähtis veterinaarravim.
Dutch: Opgemerkt werd dat er inzake de doeldiersoorten (kippen en varkens) door de lidstaten geen 'echte' afwijkende besluiten waren genomen, aangezien de beslissingen van de houder van de handelsvergunning voor inclusie/exclusie van kippen en/of varkens als doeldiersoort gebaseerd waren op commerciële gronden en de gegevens ter ondersteuning van de aanvragen dezelfde waren.
Estonian: Märgiti, et liikmesriigid ei ole „tegelikult" vastu võtnud erinevaid otsuseid loomaliikide kohta (kanad ja sead), sest müügiloa hoidja otsus kanade ja/või sigade kaasamise/väljajätmise kohta loomaliikidena põhines kaubanduslikel kaalutlustel ja taotluste põhjenduseks esitati samad andmed.
Dutch: Wat Ornithobacterium rhinotracheale betreft, lopen de resultaten sterk uiteen, van een hoge tot lage gevoeligheid, naargelang de geografische regio waar de isolaten vandaan kwamen.
Estonian: Ornithobacterium rhinotraheale kohta näitavad tulemused väga erinevat (suurest väikeseni) tundlikkust, mis sõltub geograafilisest piirkonnast, kust isolaadid pärinevad.
Dutch: Resistentie tegen tetracycline is doorgaans het resultaat van plasmiden of andere mobiele elementen (bv. conjugatieve transposons).
Estonian: Tetratsükliini resistentsus omandatakse tavaliselt plasmiidide või teiste liikuvate elelemntide (konjugatiivsed transposoonid) kaudu.
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35, was er geen gedocumenteerd bewijs met betrekking tot het vermoede uitblijven van verwachte werkzaamheid van geneesmiddelen met doxycycline bij kippen.
Estonian: Artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht gegevens in te dienen ter ondersteuning van de doeldiersoorten en beoogde indicaties bij varkens.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti esitada andmed, mis põhjendaksid loomaliikide valikut ja näidustusi sigadel.
Dutch: De opname van het gemedicineerde drinkwater hangt af van de klinische toestand van de varkens/kippen.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee tarvitamine sõltub sigade/kanade kliinilisest seisundist.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Er zijn geen voorstellen gedaan om het toedieningsschema voor kippen of varkens te wijzigen en daarom zal de blootstelling van het milieu aan doxycycline niet toenemen.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist ei kanadel ega sigadel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken is aanvullende informatie toegevoegd inzake de resistentiemechanismen tegen tetracycline in het algemeen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinide vastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Dutch: Daarnaast heeft de geneesmiddelenbewaking niet aangetoond dat de huidige behandelschema's voor kippen of varkens gepaard gaan met ernstige risico's, waardoor deze schema's kunnen worden gehandhaafd.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heakskiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele või sigadele tõsist riski, mistõttu võivad need jääda samaks.
Dutch: Daarnaast werden er gepubliceerde gegevens overgelegd over bestaande niveaus van resistentie tegen doxycycline bij de doelpathogenen.
Estonian: Esitati ka avaldatud andmed sihtpatogeenide praeguste resistentsustasemete kohta doksütsükliini suhtes.
Dutch: Doxycycline versterkt de werking van anticoagulantia.
Estonian: Doksütsükliin tugevdab antikoagulantide toimet.
Dutch: Op basis van de aanbevolen dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren kan de exacte dagelijkse hoeveelheid product met onderstaande formule worden berekend:
Estonian: Kasutatava doosi ning ravitavate loomade arvu ja kehamassi alusel saab arvutada ravimi täpse päevase koguse.
Dutch: Een overdosering tot 1,6 maal de aanbevolen dosis veroorzaakte geen klinische symptomen die aan de behandeling konden worden toegeschreven.
Estonian: Sildil märgitud soovitatud doosist kuni 1,6 korda suuremate dooside manustamisel ei ilmnenud ühtegi kliinilist nähtu, mida saaks seostada ravimi kasutamisega.
Dutch: De meeste geciteerde gegevens hadden betrekking op tetracyclineresistentie in het algemeen en opgemerkt werd dat resistentie tegen doxycycline in het bijzonder minder vaak was beschreven.
Estonian: Enamik tsiteeritud andmetest käsitles üldist resistentsust tetratsükliini suhtes ja märgiti, et resistentsust konkreetselt doksütsükliini suhtes oli dokumenteeritud harvem.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen.
Estonian: Näo, huulte või silmalaugude turse või hingamisraskus on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist sekkumist.
Dutch: Vanwege de uiteenlopende, door de lidstaten genomen nationale besluiten inzake de goedkeuring van Doxyfar 50 % en verwante namen, werd de kwestie doorverwezen naar het CVMP krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, teneinde de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde samenvattingen van de productkenmerken (SPC) in de Europese Unie gelijk te trekken.
Estonian: Kuna Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste müügilubade puhul on liikmeriikides vastu võetud erinevad otsused, edastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohane esildis menetlemiseks veterinaarravimite komiteele, et kaotada erisused riiklikult heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Dutch: Aangezien de eradicatie van de doelbacterie mogelijk niet wordt bereikt, dient de behandeling te worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering zoals goede hygiëne, voldoende ventilatie en geen overbevolking.
Estonian: Et sihtpatogeenide hävitamine ei pruugi olla saavutatav, tuleb ravimit kasutada koos heade loomakasvatustavadega, st hügieeniga, korraliku ventilatsiooniga, üleasustuseta.
Dutch: In regio's met hard alkalisch water (hardheid > 10,2 °d en pH-waarde > 8,1) dient men een minimum-concentratie van 200 mg poeder per liter drinkwater te gebruiken.
Estonian: Väga aluselise (veekaredus üle 10,2 °d ja pH üle 8,1) joogiveega piirkondades kasutada minimaalset kontsentratsiooni200 mg pulbrit ühe liitri joogivee kohta.
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden beschouwd bij de toepassing van het geneesmiddel, ondanks het feit dat kwantificering van transmissie van zoönotische ziekteverwekkers en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bacteriën bij mens en dier in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otseselt kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Dutch: Als de klinische symptomen binnen die termijn niet verbeteren, moet de diagnose worden herzien en de behandeling aangepast.
Estonian: Kui kliinilised nähud selle aja jooksul ei parane, tuleb diagnoos üle vaadata ja ravi muuta.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (l) per dier
Estonian: Keskmine päevane veetarve (1) ühe looma kohta
Dutch: Deze waarschuwingen zijn uitgebreid om rekening te houden met de resistentie tegen tetracyclinen zoals waargenomen in isolaten van varkens.
Estonian: Neid hoiatusi on täiendatud, et võtta arvesse sigadest eraldatud isolaatide resistentsus tetratsükliini suhtes.
Dutch: Men is het er echter over eens dat de mate van resistentie tegen tetracyclinen zoals gemeld in de literatuur niet rechtstreeks kan worden geëxtrapoleerd naar doxycycline, en dat de grotere vetoplosbaarheid van doxycycline kan verklaren waarom gevoeligheid van organismen in vitro gehandhaafd is ondanks de opkomende resistentie tegen tetracycline.
Estonian: Siiski nõustub veterinaarravimite komitee asjaoluga, et resistentsustaset tetratsükliinide suhtes ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile ja et doksütsükliini suurem lahustuvus rasvas võib olla põhjuseks, miks organismide vastuvõtlikkus in vitro on säilinud, vaatamata kasvavale resistentsusele tetratsükliini suhtes.
Dutch: Bij zijn aanpak van het toedieningsschema heeft de vergunninghouder de farmacokinetiek/farmacodynamiek niet besproken in termen van een parameter die de ontwikkeling van resistentie beperkt.
Estonian: Annustamisskeemi põhjendamisel ei käsitlenud müügiloa hoidja farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi näitajaid, mis piiraksid resistentsuse kasvu.
Dutch: Belangrijk is dat er geen kruisresistentie werd waargenomen tussen oxytetracycline en doxycycline.
Estonian: Märkimisväärse asjaoluna ei täheldatud oksütetratsükliini ja doksütsükliini vahel ristresistentsust.
Dutch: De voorzorgen zoals aanbevolen door het CVMP tijdens de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 om het optreden van resistentie te beperken, zijn opgenomen in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts of apotheker hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti või apteekrit.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}; Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}; mitte kasutada pärast sildil märgitud kõlblikkusaja lõppu pärast lühendit EXP.
Dutch: Dergelijke antibiotica hebben een antimicrobiële werking met een breed spectrum en dezelfde basisstructuur als polycyclisch naftaceencarboxamide.
Estonian: Nendel antibiootikumidel on lai antimikroobne toimespekter ja samasugune põhistruktuur nagu polütsüklilisel naftatseenkarboksamiidil.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Dutch: Als er binnen deze periode geen verbetering in de klinische verschijnselen optreedt, moet de diagnose opnieuw worden beoordeeld en de behandeling gewijzigd.
Estonian: Kui selle aja jooksul ei täheldata kliiniliste sümptomite paranemist, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata ja ravi muuta.
Dutch: Doxycycline is in de eerste plaats een bacteriostatisch geneesmiddel.
Estonian: Doksütsükliin on põhiliselt baktriostaatiline ravim.
Dutch: Poeder voor toediening via het drinkwater
Estonian: Pulber joogivees kasutamiseks
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Dutch: In een reactie hierop legde de vergunninghouder PSUR-gegevens over voor de afgelopen 5 jaar.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas vastuseks viimase 5 aasta perioodilised ohutusaruanded.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: Na de reconstitutie met water moeten resten van het gemedicineerde drinkwater steeds na 24 uur worden verwijderd.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kogu ravimit sisaldav allesjäänud joogivesi tuleb pärast 24 tunni möödumist ära visata.
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Abiained: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: De gegevens waren niet doorslaggevend ten aanzien van de indicatie voor O. rhinotracheale, maar geconcludeerd werd dat op grond van 'well-established use' en gezien het feit dat er geen meldingen zijn geweest van ongewenste voorvallen, waaronder een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid, de huidige dosering als veilig en werkzaam kan worden beschouwd.
Estonian: O. rhinotracheale nakkuste korral kasutamise kohta ei olnud esitatud andmete põhjal võimalik lõplikke järeldusi teha, kuid veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et hästi tõendatud kasutuse tõttu ja seetõttu, et puuduvad teated kõrvaltoimete, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumise kohta, võib heakskiidetud annustamisskeemi pidada ohutuks ja efektiivseks.
Dutch: Doxyfar 50 % en verwante namen is een poeder voor toepassing in drinkwater dat de werkzame stof doxycyclinehyclaat 500 mg/g bevat.
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ettenähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Dutch: Kruisresistentie tussen tetracyclines werd ook vastgesteld.
Estonian: Kirjeldatud on ka tetratsükliinidevahelist ristresistentsust.
Dutch: Weefsel van de ademhalingswegen: plasmaratio's van 1,3 (gezonde longen), 1,9 (pneumonische longen) en 2,3 (neusslijmvliezen) werden vastgesteld voor doxycycline.
Estonian: Hingamisteede koed: vahekorrad doksütsükliini plasmakontsentratsiooniga on 1,3 (tervetes kopsudes), 1,9 (kopsupõletikuga kopsudes) ja 2,3 (nina limaskestas).
Dutch: De vergunninghouder verstrekte overtuigende argumenten dat in het veld bij pluimvee gemakkelijk differentiatie tussen Pasteurella multocida en O. rhinotracheale zou kunnen worden bereikt.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas veenva põhjenduse, mille kohaselt saab looduslikes tingimustes kodulindude pasteurelloosi ja O. rhinotracheale nakkust kergelt eristada.
Dutch: Ten tijde van de verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 voor wateroplosbare poeders en dranken met doxycyclinehyclaat werd vastgesteld dat er sprake was van een hoog resistentiepercentage tegen tetracyclinen van E. coli-isolaten uit kippen (De Jong et al., 2009)5.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong et al., 2009)5.