FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Slovak: Nežiaduce účinky
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Slovak: objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Estonian: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Estonian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovak: Novartis Finland
Estonian: Novartis Finland Oy
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Slovak: Cipla Europe
Estonian: Cipla Europe Nv
Slovak: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Estonian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovak: Rumunsko Orion Oyj
Estonian: Rumeenia Orion Oyj
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Estonian: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovak: Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Estonian: Inhalatsioonipulber, kõvakapsel
Slovak: Slovensko Meda Pharma Spol.
Estonian: Meda Pharma Spol.
Slovak: Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Slovak: Beecham Farma S.A.
Estonian: Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Estonian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Estonian: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Verisfield (Uk)
Estonian: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Estonian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Slovak: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Estonian: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Estonian: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Estonian: Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Nosový sprej, suspenzia
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Slovak: Budesonid Budezonid 0,8 mg kapsula
Estonian: Budesoniid 0,8 mg kapsel
Slovak: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Estonian: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Slovak: Spojené kráľovstvo
Estonian: Ühendkuningr iik
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Estonian: Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Flunizolid 25 mg fľaštička, salbutamol 10 mg fľaštička
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
Slovak: Luxembursko Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Estonian: Providens D.O.O.
Slovak: Budezonid 400 µg
Estonian: Budesoniid 400 µg
Slovak: Pharmaceuticals επε
Estonian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Budezonid 1,0 mg
Estonian: Budesoniid 1,0 mg
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Estonian: Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 200 µg/inhalatsioon
Slovak: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Estonian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovak: Ljubljana Airflusan Forspiro
Estonian: Ljubljana Airflusal Forspiro
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Estonian: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Estonian: Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Estonian: Astrazeneca France
Slovak: Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
Slovak: Budezonid 0,92 mg
Estonian: Budesoniid 0,92 mg
Slovak: Bronchocort
Estonian: Bronchocort Novo
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Estonian: Chiesi España, S.A.
Slovak: Atmadisc Forte
Estonian: Atmadisc Forte Diskus
Slovak: Novartis Poland Sp.
Estonian: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Estonian: Salvus D.O.O.
Slovak: Adamed Sp.
Estonian: Adamed Sp. Z O.O.
Slovak: Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Slovak: Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Estonian: Sandoz D.O.O.
Slovak: Budezonid 200 µg
Estonian: Budesoniid 200 µg
Slovak: Slovensko Novartis, S.R.O.
Estonian: Novartis, S.R.O.
Slovak: Rumunsko Glaxo Wellcome
Estonian: Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd
Slovak: Budesonid Budezonid 100 µg jednotky
Estonian: Budesoniid 100 µg üksuse kohta
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Estonian: Almirall, S.A.
Slovak: Budesonid Budezonid 800 µg jednotky
Estonian: Budesoniid 800µg üksuse kohta
Slovak: Budezonid 1 mg ampulka
Estonian: Budesoniid 1 mg/ampull
Slovak: Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovak: Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Estonian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
Slovak: Portugalsko Orion Corporation
Estonian: Saksamaa Orion Corporation
Slovak: Suspenzia v rozprašovači
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Estonian: Madalmaad Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
Slovak: Beklometazón dipropionát 50 µg/50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/50 µl
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Slovak: 3m Health Care
Estonian: 3m Health Care Ltd
Slovak: Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Estonian: Salmeterool 25 µg/annus; flutikasoonpropionaat 125 µg/annus
Slovak: Flutikazón propionát 100 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 100 µg
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Slovak: Diskus Junior Allen
Estonian: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Estonian: Glaxosmithkline Eood
Slovak: Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Slovak: Rumunsko Elpen Pharmaceutical Co.
Estonian: Rumeenia Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Estonian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Rumunsko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Estonian: Rumeenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad
Estonian: Sopharma Ad
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Estonian: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Budezonid 0,2 mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 µg/50 µl
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Slovak: Budezonid 200 µg kapsula
Estonian: Budesoniid 200 µg/kapsel
Slovak: Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
Slovak: Bulharsko AstraZeneca AB
Estonian: Rumeenia Astrazeneca Ab
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 125 µg
Slovak: Diskus Flutikazón propionát 500 µg inhalácia, salmeterol 50 µg inhalácia
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon, salmeterool 50 µg/inhalatsioon
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg inhalácia, formoterol fumarát 6 µg inhalácia
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 µg inhalatsioon, formoteroolfumaraat 6 µg/inhalatsioon
Slovak: Flutikazón propionát 50 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg
Slovak: Medical A.E.
Estonian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
Slovak: Budezonid 0,25 mg ampulka
Estonian: Budesoniid 0,25 mg/ampull
Slovak: Glaxosmithkline
Estonian: Glaxosmithkline Oy
Slovak: Flutikazón propionát 250 mcg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 mg
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Slovak: Lieky obsahujúce kortikosteroidy sú v EÚ povolené prostredníctvom centralizovaných aj vnútroštátnych schvaľovacích postupov.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Slovak: Kortikosteroidy, známe tiež ako steroidy, sú protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ochorení.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Slovak: Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku výskytu pneumónie v súvislosti so zvyšujúcou sa dávkou steroidov, ale táto skutočnosť nebola presvedčivo preukázaná vo všetkých štúdiách.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
Slovak: Informácie o lieku pre všetky lieky z tejto triedy budú aktualizované, aby odzrkadľovali súčasné poznatky o riziku vzniku pneumónie.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
Slovak: Prieskum agentúry zahŕňal uverejnené údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní a niekoľkých metaanalýz, ako aj z pozorovacích štúdií.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
Slovak: Zvyčajne sa užívajú pomocou inhalátorov, ktoré obsahujú buď kortikosteroid samotný alebo kortikosteroid v kombinácii s iným liekom (ako je beta2 agonista s dlhodobým účinkom, ktorý rozširuje dýchacie cesty).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
Slovak: Tieto príznaky sa môžu podobať príznakom exacerbácie (epizódy zhoršenia CHOCHP) a patrí k nim horúčka alebo zimnica, zvýšené množstvo hlienu alebo zmena jeho zafarbenia, alebo zhoršenie kašľa alebo dýchacích ťažkostí.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
Slovak: 4. 7. 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne rozdiely medzi liekmi, pokiaľ ide o riziko pneumónie
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry, ktorý odporučil, aby sa informácie o lieku pre tieto lieky aktualizovali, aby primerane odzrkadľovali súčasné poznatky o týchto rizikách.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby nahlásili akékoľvek zvýšené problémy s dýchaním alebo iné príznaky naznačujúce infekciu.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
Slovak: Beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónpropionát a flutikazónfuroát sú kortikosteroidy, ktoré sú povolené a uvedené na trh ako inhalačné prípravky na použitie pri CHOCHP.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Slovak: V EÚ dostupné lieky obsahujú účinné látky beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónfuroát alebo flutikazónpropionát.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
Slovak: Pacienti musia upozorniť svojich lekárov, ak sa u nich začnú prejavovať príznaky, ktoré naznačujú vznik pneumónie, aby sa mohli včas identifikovať a liečiť.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
Slovak: Dňa 28. apríla 2016 agentúra EMA dokončila preskúmanie známeho rizika pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov, ktorí užívajú lieky s inhalačnými kortikosteroidmi na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
Slovak: Prínosy inhalačných kortikosteroidov pri liečbe CHOCHP celkovo naďalej prevyšujú ich riziká a spôsob, akým sa tieto lieky používajú, sa nemá meniť.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
Slovak: Agentúra EMA preskúmala riziko vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP používajúcich kortikosteroidné inhalátory a dospela k záveru, že toto riziko sa vzťahuje na všetky lieky v tejto triede.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
Slovak: Nemali by prestať používať svoj inhalátor ani zmeniť spôsob, akým ho používajú, bez konzultácie s predpisujúcim lekárom.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
Slovak: Určité obdobie je už známe, že lieky s inhalačnými kortikosteroidmi zvyšujú riziko výskytu pneumónie (infekcie pľúc) u pacientov užívajúcich tieto lieky na dlhodobé ochorenie pľúc CHOCHP (chronickú obštrukčnú chorobu pľúc).
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Slovak: Pacienti s CHOCHP a ich lekári majú však venovať zvýšenú pozornosť príznakom a symptómom pneumónie, pričom musia pamätať na to, že klinické prejavy pneumónie sa prekrývajú s prejavmi zhoršenia (exacerbácie) základného ochorenia.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
Slovak: Pri preskúmaní sa nezistili žiadne presvedčivé dôkazy o rozdieloch v tomto riziku v prípade rôznych liekov.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud veenvaid tõendeid eri ravimite kasutamisega kaasneva erineva riski kohta.
Slovak: Keď sa užívajú inhalačne, naviažu sa na receptory v dýchacích cestách a spôsobia zmiernenie zápalu pľúc, čím sa uľahčí dýchanie.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba pľúc, pri ktorej sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) zodpovedajúci za hodnotenie otázok bezpečnosti liekov na humánne použitie, ktorý vydal súbor odporúčaní.
Estonian: Teabe on läbi vaadanud inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú naďalej dávať pozor na možný rozvoj pneumónie u pacientov s CHOCHP, keďže klinické prejavy takýchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekke suhtes kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, sest selle nakkuse kliinilised ilmingud kattuvad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega.
Slovak: Na základe preskúmania dostupných údajov agentúra EMA potvrdila riziko výskytu pneumónie v súvislosti s inhalačnými kortikosteroidmi (ICS) u pacientov s CHOCHP.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal kinnitas Euroopa Ravimiamet pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroidide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo následne zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory sa bežne používajú v Európskej únii (EÚ) na liečbu CHOCHP a pneumónia je častým vedľajším účinkom takejto liečby.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijal stanovisko agentúry.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedajúcemu za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal stanovisko agentúry.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory zmierňujú zápal a opuch v pľúcach, a tak pomáhajú pri dýchaní u pacientov s CHOCHP.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid vähendavad kopsudes põletikku ja turset ning kergendavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist.
Slovak: K dispozícii nie sú presvedčivé klinické dôkazy o rozdieloch v rámci triedy, pokiaľ ide o rozsah rizika medzi liekmi obsahujúcimi ICS.
Estonian: Siiski puuduvad veenvad kliinilised tõendid, et see risk oleks inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavatel eri ravimitel erinev.
Slovak: (Vymys lený) názov
Estonian: (Väljam õeldud) nimetus
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsi oon)
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Estonian: 1 süstal viaal (klaas)
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Estonian: 5 viaali
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Po prvom otvorení
Estonian: Pärast esmast avamist
Slovak: Osušte ich.
Estonian: Kuivatage need.
Slovak: 518057, Čínska ľudová republika
Estonian: 518057, Hiina Rahvavabariik
Slovak: O prvom trimestri nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Estonian: Esimese trimestri kohta andmed puuduvad.
Slovak: Nevyskytlo sa žiadne veľké krvácanie.
Estonian: Ühtegi suurt verejooksu ei tekkinud.
Slovak: Treba poznamenať, že literárne štúdie môžu mať určité obmedzenia.
Estonian: Peab märkima, et kirjandusandmed võivad olla piiratud.
Slovak: Prínos liečby trvajúcej viac ako 14 dní sa nepotvrdil.
Estonian: Üle 14 päeva kestva ravi kasu ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: • ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
Estonian: • olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je 2 až 8 dní.
Estonian: Tavaline ravikestus on 2 kuni 8 päeva.
Slovak: V niektorých prípadoch krvácanie nemusí byť zjavné.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.
Slovak: Pacienti musia byť upovedomení, že takéto príznaky sa môžu objaviť a ak sa to stane, musia informovať svojho lekára.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud, et need sümptomid võivad ilmneda ja kui see juhtub, tuleb neil teavitada enda perearsti.
Slovak: Pacienti boli potom 3 mesiace sledovaní.
Estonian: Patsiente jälgiti kolm kuud.