FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trombosis venosa profunda, hipertensión, hipotensión rubefacción, choque hipovolémico, trombosis de las arterias de las extremidades, trombosis de la arteria ilíaca, flebitis, sofoco, hipotensión ortostática, tromboflebitis, hematoma, hiperemia, trombosis de la vena pélvica, flebitis superficial
Norwegian Bokmål: Arteriell trombose i bekkenet, hypovolemisk sjokk, arteriell trombose i lemmer, trombose, rødme, venetrombose i bekkenet, tromboflebitt, flebitt, overfladisk flebitt, ortostatisk hypotensjon, hematom, hyperemi, hetetokter
Spanish: Blíster (PCTFE/PVC/aluminio)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PCTFE/PVC/alu) 28 kapsler
Spanish: EU/1/08/443/001
Norwegian Bokmål: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Kapsel, hard
Spanish: El riesgo aumentó con el tiempo y fue aproximadamente del 2 % después de dos años y aproximadamente del 4 % después de tres años.
Norwegian Bokmål: Risikoen økte over tid og var ca. 2 % etter to år og ca. 4 % etter tre år.
Spanish: Actúa de diferentes maneras:
Norwegian Bokmål: Det virker på flere forskjellige måter:
Spanish: A esto se le llama "remisión".
Norwegian Bokmål: Dette kalles en "remisjon".
Spanish: * Criterios de la OMS
Norwegian Bokmål: * WHO-kriterier
Spanish: Tome las siguientes cápsulas a la hora habitual al día siguiente.
Norwegian Bokmål: Ta de neste kapslene til vanlig tid neste dag.
Spanish: Puede llegar a ser muy grave, doloroso e incapacitante.
Norwegian Bokmål: Det kan bli veldig alvorlig, smertefullt og invalidiserende.
Spanish: n (% de pacientes) MP (n=193)
Norwegian Bokmål: n (% pasienter) MP (n=193)
Spanish: Puede que no desaparezca o que lo haga lentamente.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det ikke forsvinner, eller at det forsvinner langsomt.
Spanish: Figura 1: Supervivencia global según el tratamiento
Norwegian Bokmål: Figur 1: Total overlevelse i henhold til behandling
Spanish: También se han descrito otras anomalías menos frecuentes.
Norwegian Bokmål: Andre mindre hyppige abnormiteter er også beskrevet.
Spanish: Si tiene posibilidades de quedarse embarazada:
Norwegian Bokmål: Hvis du er i stand til å bli gravid:
Spanish: No tiene efectos antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det har ingen antibakterielle virkninger.
Spanish: El riesgo parece ser mayor durante los primeros 5 meses del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Risikoen ser ut til å være størst i løpet av de første 5 månedene av behandlingen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/443/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/443/001
Spanish: • Tome las cápsulas como dosis única antes de irse a dormir.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene som en enkelt dose før du legger deg.
Spanish: Sin embargo, los signos y síntomas pueden disminuir en gran medida o desaparecer durante un periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan tegn og symptomer i stor grad reduseres eller forsvinne en viss periode.
Spanish: • Que no debe compartir el tratamiento con ninguna otra persona
Norwegian Bokmål: • At hun ikke skal dele legemidlet med noen andre
Spanish: • El/la paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Norwegian Bokmål: • pasienten er innforstått med tidligere nevnte betingelser.
Spanish: Grados 3 y 4*
Norwegian Bokmål: Type 3 og 4*
Spanish: La administración simultánea de alimentos retrasó la absorción pero no alteró la magnitud de la absorción.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av mat forsinket absorpsjonen, men endret ikke det totale omfanget av absorpsjonen.
Spanish: Sin embargo, los pacientes > 75 años tienen un riesgo potencial a una mayor frecuencia de reacciones adversas graves.
Norwegian Bokmål: Pasienter > 75 år har imidlertid en mulig risiko for en høyere frekvens av alvorlige bivirkninger.
Spanish: • Tráguese las cápsulas enteras con un vaso lleno de agua.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med et fullt glass vann
Spanish: Esta disminución no produjo signos clínicos.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen førte ikke til kliniske tegn.
Spanish: Estado confusional, depresión
Norwegian Bokmål: Forvirret tilstand, depresjon
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Norwegian Bokmål: Sammendrag av av sikkerhetsprofilen
Spanish: Se ha implantado un sistema de distribución controlado a escala nacional en colaboración con cada Autoridad Competente Nacional.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem er implementert i samarbeid med hver nasjonal kompetent myndighet.
Spanish: Se desconoce la relevancia para los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Spanish: Esto hará que sienta menos somnolencia en otros momentos.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre det mindre sannsynlig at du føler deg trett ved andre tidspunkter
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican la abstinencia absoluta y continua.
Norwegian Bokmål: Dette kravet omfatter også fertile kvinner som praktiserer absolutt og vedvarende avholdenhet.
Spanish: • han transcurrido más de 12 horas: no tome las cápsulas.
Norwegian Bokmål: • det er gått mer enn 12 timer: ikke ta kapslene.
Spanish: No es un contrato y no exime a nadie de sus responsabilidades con respecto al uso seguro del producto y la prevención de la exposición fetal".
Norwegian Bokmål: Det er ikke en kontrakt og fritar ikke noen fra ansvar når det gjelder sikker bruk av middelet og forhindring av føtal eksponering."
Spanish: La absorción de talidomida es lenta tras su administración oral.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av thalidomid er langsom etter oral administrering.
Spanish: Se debe administrar un número máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 días).
Norwegian Bokmål: Det skal brukes maksimalt 12 sykluser på 6 uker (42 dager).
Spanish: Grado 1 (parestesia, debilidad y/o pérdida de reflejos) sin pérdida de función
Norwegian Bokmål: Type 1 (parestesi, svakhet og/eller tap av reflekser) uten tap av funksjon
Spanish: Léalo detenidamente y siga sus instrucciones.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg den aktuelle veiledningen.
Spanish: • Disfunción sexual, por ejemplo, impotencia.
Norwegian Bokmål: • seksuell dysfunksjon, for eksempel impotens
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento
Norwegian Bokmål: Før behandlingen påbegynnes
Spanish: Mantener el envase intacto.
Norwegian Bokmål: Sørg for at emballasjen er intakt.
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección de la hepatitis B;
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon
Spanish: Incluso si no tiene sangrado menstrual tras un tratamiento para el cáncer, puede quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke har menstruasjonsblødning etter kreftbehandling, kan du bli gravid.
Spanish: En el plasma, la talidomida sin alterar representa el 80 % de los componentes circulantes.
Norwegian Bokmål: I plasma representerer uendret thalidomid 80 % av sirkulerende komponenter.
Spanish: En particular, una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl debe llevar a la interrupción de los agentes eritropoyéticos.
Norwegian Bokmål: Spesielt en hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl bør føre til avbrudd av erytropoetiske midler.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Spanish: Este efecto adverso generalmente se presenta después de tomar este medicamento durante algunos meses, pero puede suceder antes.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen skjer vanligvis etter at du har tatt dette legemidlet i flere måneder, men det kan skje tidligere enn dette.
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Norwegian Bokmål: Følgende kan betraktes som eksempler på effektive prevensjonsmetoder:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de los enantiómeros (+)-(R) y (-)-(S) fue del 55 % y 65 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til (+)-(R) og (-)-(S) enantiomerne ble fastsatt til henholdsvis 55 % og 65 %.
Spanish: • Debe evitar el embarazo y cualquier exposición durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: • Graviditet og enhver eksponering under graviditet må unngås.
Spanish: Estas células se producen en la médula ósea y se dividen sin control.
Norwegian Bokmål: Disse cellene samles i benmargen og deler seg ukontrollert.
Spanish: En un estudio de fase 3, la mediana del tiempo hasta el primer episodio de neuropatía fue de 42,3 semanas.
Norwegian Bokmål: I en fase 3-studie var mediantiden til første nevropatiske hendelse 42,3 uker.
Spanish: La exposición sistémica total (AUC) es proporcional a la dosis cuando se administra una dosis única.
Norwegian Bokmål: Total systemisk eksponering (AUC) er proporsjonal med dose ved enkeltdosefohold.
Spanish: Las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo deben cumplirse en todos los pacientes de sexo masculino y femenino.
Norwegian Bokmål: Betingelsene for programmet for å forebygge graviditet må være oppfylt for alle mannlige og kvinnelige pasienter.
Spanish: La mayor parte de la dosis radiactiva se excretó en las 48 horas siguientes a la administración de la dosis.
Norwegian Bokmål: Det meste av den radioaktive dosen ble utskilt innen 48 timer etter doseadministrasjon.
Spanish: Puede encontrar más información en esta sección en los apartados "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia".
Norwegian Bokmål: Se også mer informasjon i dette avsnittet under "Advarsler og forsiktighetsregler" og "Graviditet og amming".
Spanish: Interrumpa el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen.
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome las cápsulas inmediatamente.
Norwegian Bokmål: • det er gått mindre enn 12 timer: ta kapselen straks.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Thalidomide Celgene en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Thalidomide Celgene anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas de una dosis olvidada, el paciente puede tomarla.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mindre enn 12 timer siden dosen ble glemt, kan pasienten ta dosen.
Spanish: Si es posible, lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, ta legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget med deg.
Spanish: Considere la reducción de la dosis, si los síntomas empeoran.
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere dosen hvis symptomene blir mer alvorlige.
Spanish: b Debido al efecto sedante asociado a talidomida, se sabe que la administración al acostarse mejora en general la tolerabilidad.
Norwegian Bokmål: b På grunn av den sedative effekten som er forbundet med thalidomid, er det kjent at administrasjon ved sengetid vanligvis bedrer tolerabiliteten.
Spanish: Debe recibir un folleto informativo para pacientes de su médico.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått en opplæringsbrosjyre for pasienter av legen din.
Spanish: Grado 2 (interfiere en la función pero no en las actividades diarias)
Norwegian Bokmål: Type 2 (interfererer med funksjon, men ikke med hverdagslige aktiviteter)
Spanish: Esto es aplicable incluso si el hombre se ha sometido a una vasectomía.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om mannen har hatt vasektomi.
Spanish: • esté asociado a neuropatía, tales como otros tratamientos para el cáncer;
Norwegian Bokmål: • er forbundet med nevropati, som andre typer kreftbehandling
Spanish: • Implante
Norwegian Bokmål: • implantat
Spanish: • Pacientes varones que no puedan seguir o cumplir las medidas anticonceptivas necesarias
Norwegian Bokmål: • Mannlige pasienter som ikke er i stand til å følge eller oppfylle nødvendige prevensjonstiltak
Spanish: En un niño de 2 años de edad que tomó 700 mg se produjo una respuesta plantar anormal además de somnolencia e irritabilidad.
Norwegian Bokmål: Hos ett to år gammelt barn som fikk 700 mg, var det unormal plantarrespons i tillegg til døsighet og irritabilitet.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de talidomida.
Norwegian Bokmål: • Hun erkjenner at hun forstår farene og nødvendige forsiktighetsregler tilknyttet bruk av thalidomid.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: En este ensayo, el intervalo de edad de los pacientes era de 65-75 años, un 41 % (183/447) de los cuales tenían 70 años o más.
Norwegian Bokmål: I denne studien var aldersområdet på pasientene 65-75 år, der 41 % (183/447) av pasientene var 70 år eller eldre.
Spanish: Además, apoya la adición de las recomendaciones sobre la interrupción o suspensión en relación con el riesgo de reacciones cutáneas graves en general, en consonancia con la recomendación ya aprobada para los análogos estructurales lenalidomida y pomalidomida.
Norwegian Bokmål: I tillegg støttes det å legge til anbefalinger for avbrudd eller seponering med hensyn til risikoen for alvorlige hudreaksjoner generelt, i tråd med det som allerede er godkjent for de strukturelle analogene lenalidomid og pomalidomid.
Spanish: Continúe monitorizando al paciente mediante un examen clínico.
Norwegian Bokmål: Fortsett å overvåke pasienten med kliniske undersøkelser.
Spanish: Los resultados de las pruebas en usuarios deben ser facilitados a la autoridad competente nacional y los materiales finales deben ser validados a nivel nacional.
Norwegian Bokmål: Resultatene av brukertestene må legges fram for kompetent nasjonal myndighet og det endelige materiellet valideres på nasjonalt nivå.
Spanish: No se observaron efectos en los perros; pero en las ratas había una disminución aparente en la T4 total y libre dependiente de la dosis, que era más consistente en las hembras.
Norwegian Bokmål: Ingen virkninger ble observert hos hunder, men hos rotter var det en tilsynelatende doseavhengig reduksjon i total og fri T4 som var mer konsekvent i hunnen.
Spanish: • Dificultad temporal para ver o hablar.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å se eller snakke, noe som er midlertidig.
Spanish: El TAC debe acordar la implementación del sistema de tarjeta del paciente en cada uno de los Estados Miembros.
Norwegian Bokmål: MAH skal komme til enighet om innføringen av pasientkortsystemet i hvert medlemsland.
Spanish: Grado 3 (interfiere en las actividades diarias)
Norwegian Bokmål: Type 3 (interfererer med hverdagslige aktiviteter)
Spanish: No se sabe si el efecto será distinto en los pacientes con mieloma múltiple.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkningen vil være annerledes hos pasienter med myelomatose.
Spanish: • Requisito de prevención del embarazo, definición y necesidad de métodos anticonceptivos adecuados
Norwegian Bokmål: • Graviditetsprevensjonskrav, definisjon og nødvendigheten av tilstrekkelige prevensjonsmetoder
Spanish: El diagnóstico de PRES/SLPR requiere la confirmación con técnicas de imagen del cerebro.
Norwegian Bokmål: Diagnosen PRES/RPLS krever bekreftelse ved hjernescan.
Spanish: Debe administrarse tromboprofilaxis, como mínimo, durante los primeros 5 meses de tratamiento, especialmente en pacientes con factores de riesgo trombótico adicionales.
Norwegian Bokmål: Tromboprofylakse skal administreres i minst de første 5 månedene av behandlingen, særlig for pasienter med flere trombotiske risikofaktorer.
Spanish: El riesgo de sufrir muerte intrauterina o defectos congénitos graves, especialmente focomelia, es extremadamente alto.
Norwegian Bokmål: Risikoen for intrauterin død eller alvorlige fødselsdefekter, primært fokomeli, er ekstremt høy.
Spanish: Reduzca la dosis o interrumpa el tratamiento y continúe monitorizando al paciente con un examen clínico y neurológico.
Norwegian Bokmål: Reduser dosen eller avbryt behandlingen, og fortsett overvåkningen av pasienten, med klinisk og nevrologisk undersøkelse.
Spanish: Sin embargo, la combinación de anticonceptivos hormonales no se recomienda debido al aumento del riesgo de tromboembolismo venoso.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med hormonelle prevensjonsmidler anbefales imidlertid ikke på grunn av den økte risikoen for venøs tromboembolisk sykdom.
Spanish: • Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que hace que resulte difícil estar de pie y moverse con normalidad.
Norwegian Bokmål: • en spinnende følelse i hodet som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
Spanish: Después del análisis por protocolo se realizó una actualización para el ensayo IFM 99-06 que proporcionó datos adicionales de 15 meses de seguimiento.
Norwegian Bokmål: I tillegg til per protokollanalysen ble det gjennomført en oppdatering om total overlevelse for IFM 99-06-studien som ga ytterligere 15 måneders oppfølgingsdata.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, otros inmunosupresores, código ATC: L04AX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressive midler, andre immunsuppressive midler, ATCkode: L04AX02.
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan de 1 a 5 horas después de su administración.
Norwegian Bokmål: plasmakonsentrasjoner oppnås 1-5 timer etter administrering.
Spanish: Es muy frecuente que talidomida cause somnolencia.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at thalidomid forårsaker somnolens.
Spanish: Debe interrumpir el tratamiento e informar inmediatamente a su médico si:
Norwegian Bokmål: Du må stoppe behandlingen og underrette legen med en gang hvis:
Spanish: El mieloma múltiple por lo general no tiene cura.
Norwegian Bokmål: Myelomatose kan vanligvis ikke kureres.
Spanish: El TAC implementará un Programa de Prevención de Embarazo (PPE) en cada Estado Miembro.
Norwegian Bokmål: MAH skal innføre et program for å forebygge graviditet (PPP) i hvert medlemsland.
Spanish: El médico prescriptor debe comprobar que:
Norwegian Bokmål: Den foreskrivende parten må forsikre seg om at:
Spanish: Sin embargo, también se ha notificado esta reacción adversa con el uso a corto plazo.
Norwegian Bokmål: Men det foreligger også rapporter etter relativ kortsiktig bruk.
Spanish: Sin embargo, su médico elegirá la dosis más adecuada en su caso, hará un seguimiento de su progreso y podrá ajustar la dosis.
Norwegian Bokmål: Men legen vil bestemme riktig dose for deg, overvåke progresjonen og kanskje justere dosen.
Spanish: También puede suceder algún tiempo después de la finalización del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det kan også av og til skje en tid etter at behandlingen er avsluttet.
Spanish: Pueden aparecer síntomas algún tiempo después de la interrupción del tratamiento con talidomida, que pueden resolverse lentamente o no resolverse en absoluto.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan oppstå en tid etter thalidomidbehandlingen er stanset og kan løses langsomt eller ikke i det hele tatt.
Spanish: • Salpingo-oforectomía bilateral o histerectomía previas.
Norwegian Bokmål: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
Spanish: • Síndrome de lisis tumoral - complicaciones metabólicas que pueden producirse durante el tratamiento del cáncer y a veces incluso sin tratamiento.
Norwegian Bokmål: • tumorlysesyndrom - stoffskiftekomplikasjoner som kan oppstå ved behandling av kreft og av og til uten behandling.
Spanish: • Comprende el riesgo teratógeno para el feto.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår den teratogene risikoen for fosteret
Spanish: Por lo tanto, no mantenga relaciones sexuales sin protección, incluso si se ha sometido a una vasectomía.
Norwegian Bokmål: Derfor må du ikke ha ubeskyttet samleie, selv om du har hatt vasektomi.
Spanish: • si es alérgico a talidomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6 "Contenido del envase e información adicional".
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor thalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6 "Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon".
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: La talidomida sin alterar fue un componente menor (< 3 % de la dosis) en la orina.
Norwegian Bokmål: Uendret thalidomid var en mindre komponent (< 3 % av dosen) i urin.
Spanish: Tiene que seguir los consejos sobre anticoncepción de su médico.
Norwegian Bokmål: Du må følge rådene om prevensjon fra legen.
Spanish: En caso de sobredosis, deben monitorizarse los signos vitales del paciente y deben proporcionarse los cuidados de soporte adecuados para mantener la presión sanguínea y el estado respiratorio.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose skal pasientens vitale tegn overvåkes, og passende støttende pleie må gis for å opprettholde blodtrykk og respirasjonsstatus.
Spanish: • Está informada y comprende las potenciales consecuencias del embarazo, y la necesidad de consultar rápidamente a su médico si hay riesgo de embarazo.
Norwegian Bokmål: • Hun er informert om og forstår potensielle konsekvenser ved et svangerskap og nødvendigheten av å oppsøke lege hurtig hvis det er fare for graviditet
Spanish: La neuropatía periférica aparece, generalmente, después de su uso crónico durante meses.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati oppstår generelt sett som følge av kronisk bruk over en periode på måneder.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste específico de la dosis en pacientes de edad avanzada ≤ 75 años.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke dosejusteringer anbefales for eldre ≤ 75 år.
Spanish: • Incluso si una mujer con capacidad de gestacióntiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre métodos anticonceptivos eficaces.
Norwegian Bokmål: • Selv om en fertil kvinne har amenoré, må hun følge alle rådene for effektiv prevensjon
Spanish: • Insuficiencia ovárica prematura, confirmada por un ginecólogo especialista.
Norwegian Bokmål: • Prematur eggstokksvikt bekreftet av en spesialistgynekolog
Spanish: Su médico puede comprobar si tiene una cantidad total de tumores por todo el cuerpo elevada, incluyendo la médula ósea.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje sjekke om du har en samlet stor mengde svulst i hele kroppen, inkludert benmargen.
Spanish: El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos, llamados células plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Myelomatose er en type kreft som rammer en viss type av hvite blodceller, kalt plasmaceller.
Spanish: En los 4 casos había otros posibles factores contribuyentes que impidieron que se pudiera determinar una relación causal directa definitiva entre talidomida y DRESS, pero tampoco se pudo excluir una relación con talidomida.
Norwegian Bokmål: Alle 4 tilfeller omfattet andre mulige medvirkende faktorer, slik at en entydig, direkte årsakssammenheng mellom thalidomid og DRESS ikke kunne fastslås, men en sammenheng med thalidomid kunne heller ikke utelukkes.
Spanish: Talidomida tiene un centro quiral y se usa clínicamente como racemato de (+)-(R) talidomida y (-)-(S) talidomida.
Norwegian Bokmål: Thalidomid har et kiralsenter og brukes klinisk som rasemat for (+)-(R)- og (-)-(S)-thalidomid.
Spanish: Por lo tanto, considerando la gravedad de este riesgo, el PRAC considera que se debe reflejar dicho riesgo en la información de prescripción de talidomida.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning alvorlighetsgraden til denne risikoen mener PRAC at risikoen bør gjenspeiles i produktinformasjonen til thalidomid.
Spanish: • Mujeres que estén embarazadas (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: • Kvinner som er gravide (se pkt.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk