FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Neparvis har inte studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, biliär cirros eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Nie badano produktu leczniczego Neparvis u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby lub cholestazą (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Swedish: I allmänhet övervakades patienterna under cirka 27 månader och under denna tid tog de läkemedlet i genomsnitt cirka 24 månader.
Polish: Ogólnie pacjenci byli monitorowani przez około 27 miesięcy, podczas których przyjmowali lek średnio przez 24 miesiące.
Swedish: Neparvis tabletter tas två gånger dagligen.
Polish: Tabletki Neparvis zażywa się dwa razy na dobę.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Neparvis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Neparvis sakubitril/valsartan
Polish: Neparvis sakubitryl / walsartan
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neparvis?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neparvis?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neparvis används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Neparvis opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neparvis ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neparvis.
Swedish: Vad är Neparvis och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Neparvis i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Neparvis finns som tabletter (24 mg sakubitril/26 mg valsartan, 49 mg sakubitril/51 mg valsartan och 97 mg sakubitril/103 mg valsartan).
Polish: Neparvis jest dostępny w postaci tabletek (24 mg sakubitrylu / 26 mg walsartanu, 49 mg sakubitrylu / 51 mg walsartanu oraz 97 mg sakubitrylu / 103 mg walsartanu).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neparvis är större än riskerna och rekommenderade att Neparvis skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neparvis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Det får inte tas av patienter som har haft angioödem, av patienter med allvarlig leversjukdom eller av gravida kvinnor.
Polish: Nie wolno go też przyjmować pacjentom, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy, osobom z ciężką chorobą wątroby ani kobietom ciężarnym.
Swedish: Företaget som tillverkar Entresto har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Neparvis (informerat samtycke).
Polish: Firma wytwarzająca lek Entresto wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla produktu Neparvis („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom do 97 mg / 103 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neparvis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neparvis.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Neparvis (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är höga kaliumnivåer i blodet, lågt blodtryck och försämrad njurfunktion.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane z lekiem Neparvis (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to wysokie stężenia potasu we krwi, niskie ciśnienie krwi oraz gorsze funkcjonowanie nerek.
Swedish: I huvudstudien befanns Neparvis minska antalet dödsfall på grund av hjärt- eller cirkulationsproblem samt sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt.
Polish: W badaniu głównym stwierdzono, że Neparvis zmniejsza liczbę zgonów z powodu problemów z sercem i krążeniem oraz przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca.
Swedish: Sakubitril blockerar nedbrytningen av de natriuretiska peptider som produceras i kroppen.
Polish: Sakubitryl blokuje rozkład wytwarzanych w organizmie peptydów natriuretycznych.
Swedish: De två aktiva substanserna i Neparvis, sakubitril och valsartan, verkar på olika sätt.
Polish: Dwie substancje czynne leku Neparvis, sakubitryl i walsartan, działają w różny sposób.
Swedish: Studien avbröts tidigt eftersom det fanns övertygande bevis för att Neparvis var effektivare än enalapril.
Polish: Badanie zostało przedwcześnie przerwane ze względu na niezbite dowody na to, że lek Neparvis jest skuteczniejszy od enalaprylu.
Swedish: Neparvis har i en huvudstudie visat sig vara effektivt för behandling av hjärtsvikt.
Polish: W jednym badaniu głównym wykazano, że Neparvis jest skuteczny w leczeniu niewydolności serca.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till hindrar valsartan hormonets skadliga effekter på hjärtat och sänker även blodtrycket genom att göra så att blodkärlen vidgas.
Polish: Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, walsartan zatrzymuje szkodliwe działanie hormonu na serce i obniża ciśnienie krwi przez umożliwianie rozszerzenia naczyń.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Entresto, som redan godkänts i EU.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Entresto, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: 21,8 procent (914 av 4 187) av patienterna i gruppen som behandlades med Neparvis antingen dog till följd av hjärt- och cirkulationsbesvär eller lades in på sjukhus med hjärtsvikt.
Polish: W grupie leczonej lekiem Neparvis 21,8% (914 spośród 4 187) pacjentów zmarło z powodu problemów z sercem i krążeniem lub zostało przyjętych do szpitala z niewydolnością serca w porównaniu do 26,5% (1 117 spośród 4 212) pacjentów leczonych enalaprylem.
Swedish: Vilken nytta med Neparvis har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neparvis zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Valsartan, en av de aktiva substanserna i läkemedlet, är väletablerad som behandling vid högt blodtryck och hjärtsvikt.
Polish: Walsartan, jedna z substancji czynnych leku, jest dobrze poznana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca.
Swedish: Mer information om Neparvis
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neparvis:
Swedish: Det används till vuxna med kronisk hjärtsvikt som har symtom på sjukdomen.
Polish: Stosuje się go u osób dorosłych z długotrwałą niewydolnością serca, u których występują objawy choroby.
Swedish: Rekommenderad startdos är en tablett Neparvis 49 mg/51 mg två gånger dagligen.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka leku Neparvis 49 mg / 51 mg dwa razy na dobę, a następnie, po upływie 2 do 4 tygodni, dawkę podwaja się
Swedish: Neparvis får inte tas tillsammans med läkemedel av typen ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsvikt och högt blodtryck).
Polish: Leku Neparvis nie wolno przyjmować w połączeniu z lekami określanymi jako inhibitory ACE (które stosuje się w leczeniu niewydolności serca oraz podwyższonego ciśnienia krwi).
Swedish: Natriuretiska peptider gör att natrium och vatten förs över i urinen med minskad påfrestning för hjärtat som följd.
Polish: Peptydy natriuretyczne powodują przechodzenie sodu i wody do moczu, zmniejszając w ten sposób obciążenie serca.
Swedish: Hur används Neparvis?
Polish: Jak stosować produkt Neparvis?
Swedish: Neparvis är ett hjärtläkemedel som innehåller de aktiva substanserna sakubitril och valsartan.
Polish: Neparvis jest lekiem zawierającym substancje czynne sakubitryl i walsartan.
Swedish: Natriuretiska peptider minskar även blodtrycket och skyddar hjärtat från fibros (ärrvävnad) som uppkommer vid hjärtsvikt.
Polish: Peptydy natriuretyczne zmniejszają także ciśnienie krwi i chronią serce przed zwłóknieniem (powstawaniem blizn), co ma miejsce w niewydolności serca.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Neparvis med enalapril, ett annat läkemedel som används vid hjärtsvikt.
Polish: W badaniu tym Neparvis porównywano do enalaprylu, innego leku stosowanego w niewydolności serca.
Swedish: Neparvis allvarliga biverkningar i huvudstudien överensstämde med biverkningarna av enalapril, som redan är godkänt för användning vid hjärtsvikt.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neparvis w badaniu głównym były podobne do związanych z enalaprylem, który już jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu niewydolności serca.
Swedish: Vilka är riskerna med Neparvis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neparvis?
Swedish: Läkemedlets biverkningar är välkända.
Polish: Jej działania niepożądane są dobrze znane.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Neparvis.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Neparvis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: Hur verkar Neparvis?
Polish: Jak działa produkt Neparvis?
Swedish: Varför godkänns Neparvis?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Neparvis?
Swedish: En biverkning som kan bli allvarlig är angioödem (snabb svullnad av djupare hudvävnader samt vävnaderna runt svalget, vilket orsakar andningssvårigheter).
Polish: Potencjalnie ciężkie działanie niepożądane, obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk głębszych tkanek skóry oraz tkanek wokół gardła, powodujący trudności z oddychaniem), może występować niezbyt często (u mniej niż 1 osoby na 100).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neparvis finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neparvis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Polish: Lek Neparvis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Mer information om behandling med Neparvis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neparvis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Fantasina mn
Polish: 2 tubki
Swedish: Innehållet i en tub ges i varje infekterat öra.
Polish: Zawartość jednej tubki podaje się do każdego zakażonego ucha.
Swedish: Mer information om Neptra finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Neptra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Swedish: Mer information om Neptra
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neptra
Swedish: Den 10/12/2019 beviljades Neptra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 10/12/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Neptra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonexponering ska ögonen sköljas noga med vatten i 10-15 minuter.
Polish: W razie przypadkowego zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10 - 15 minut.
Swedish: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometason)
Polish: Neptra (florfenikol/terbinafina/mometazon)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Neptra är större än riskerna och att Neptra kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Neptra przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE
Swedish: Undvik att svälja läkemedlet eller att oavsiktligt överföra det från handen till munnen.
Polish: Unikać połknięcia leku lub przypadkowego przenoszenia go z rąk to ust.
Swedish: Detta var effektivare än i kontrollgruppen på 27 hundar som fick placebo (overksam behandling) där minskningen var 49 procent.
Polish: Wynik ten był lepszy niż w grupie kontrolnej obejmującej 27 psów, które otrzymały placebo (leczenie pozorowane), gdzie poprawa osiągnęła poziom 49%.
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Neptra, florfenicol och terbinafin, motverkar infektionens möjliga orsaker.
Polish: Dwie substancje czynne leku Neptra, florfenikol i terbinafina, działają przeciw możliwym przyczynom zakażenia.
Swedish: Det rekommenderas därför att detta läkemedel endast appliceras av veterinärer eller under nära övervakning av veterinärer och att åtgärder vidtas för att minska risken (t.ex. användning av skyddsglasögon under behandlingen, ordentlig massage av hörselgången efter applicering så att läkemedlet fördelas jämnt, fasthållande av hunden efter applicering).
Polish: W związku z tym zaleca się, aby lek ten był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem oraz aby zastosować środki w celu zmniejszenia ryzyka (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania leku, rozmasowanie kanału słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozprowadzenia leku, przytrzymanie psa po aplikacji leku).
Swedish: Neptra kan vara skadligt att svälja.
Polish: Neptra może wykazywać szkodliwe działanie po połknięciu.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2018.
Swedish: Endast en behandling krävs, men det kan ta 28 dagar innan fullständig effekt uppnås.
Polish: Lek podaje się jednorazowo, choć maksymalna odpowiedź może pojawić się dopiero po 28 dniach.
Swedish: Florfenikol är ett antibiotikum som verkar genom att blockera produktionen av proteiner, som är väsentliga beståndsdelar i bakteriernas cellväggar.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem działającym poprzez blokowanie produkcji białek stanowiących podstawowy składnik ścian komórek bakteryjnych.
Swedish: Vad är Neptra och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Neptra i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Neptra får inte användas på hundar som är allergiska mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Neptra nie wolno stosować u psów, u których występuje alergia na substancje czynne, inne kortykosteroidy lub którykolwiek ze składników.
Swedish: Insidan av örat ska rengöras och torkas före behandling.
Polish: Przed podaniem leku należy oczyścić i osuszyć wnętrze uszu.
Swedish: Neptra kan orsaka allvarlig ögonirritation om det råkar komma in i ögat när hunden skakar på huvudet under eller strax efter appliceringen.
Polish: Neptra powoduje silne podrażnienie oczu w razie przypadkowego dostania się do oka, które może wystąpić, kiedy pies potrząsa głową podczas podawania leku lub chwilę potem.
Swedish: Nepto är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hundar med kortvariga eller återkommande öroninfektioner (extern otit) orsakade av två organismer: Staphylococcus pseudintermedius (en bakterie) och Malassezia pachydermatitis (en typ av svamp).
Polish: Neptra jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu psów chorujących na krótkotrwałe lub powtarzające się zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego), wywołane przez dwa organizmy: Staphylococcus pseudintermedius (bakteria) i Malassezia pachydermatitis (drożdże).
Swedish: Den tredje aktiva substansen, mometason, är en kortikosteroid, ett läkemedel som minskar inflammation och smärta kopplad till infektionen.
Polish: Trzecia substancja czynna, mometazon, jest kortykosteroidem, czyli lekiem zmniejszającym stan zapalny i ból związany z zakażeniem.
Swedish: I en fältstudie som gjordes i Europa på hundar med öroninfektioner med både Staphylococcus pseudintermedius och Malassezia pachydermatitis minskade tecknen på infektion hos 43 hundar som behandlades med Neptra med 71 procent efter 28 dagar, vilket var lika effektivt som i jämförelsegruppen med 45 hundar som behandlades med ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts för öroninfektioner, där minskningen var 74 procent.
Polish: W przeprowadzonym w Europie badaniu terenowym obejmującym psy z zakażeniami wywołanymi zarówno Staphylococcus pseudintermedius, jak i Malassezia pachydermatitis u 43 psów, które otrzymały lek Neptra, objawy zakażenia zmniejszyły się o 71% po upływie 28 dni, co stanowiło taką samą skuteczność jak w przypadku grupy porównawczej złożonej z 45 psów, którym podano inny lek weterynaryjny dopuszczony do stosowania w zakażeniach uszu, gdzie objawy uległy zmniejszeniu o
Swedish: Vilka fördelar med Neptra har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neptra zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Terbinafin dödar svampen genom att blockera bildningen av ergosterol, en viktig del av svampens cellväggar.
Polish: Terbinafina zabija grzyby poprzez blokowanie tworzenia się ergosterolu, będącego istotną częścią komórek grzybiczych.
Swedish: Neptra innehåller tre aktiva ämnen: florfenikol, terbinafin och mometason.
Polish: Neptra zawiera trzy substancje czynne: florfenikol, terbinafinę i mometazon.
Swedish: Även om ingen potential för hudirritation har påvisats i studier bör hudkontakt undvikas.
Polish: Mimo, że w badaniach nie wykazano, aby lek ten mógł wykazywać działanie drażniące na skórę, to należy unikać jego styczności ze skórą.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neptra, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Neptra należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt ska den exponerade huden tvättas noga med vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą narażoną jej część należy dokładnie spłukać wodą.
Swedish: Det får inte heller användas om trumhinnan är perforerad, på hundar med generaliserad demodexskabb (hudangrepp som orsakas av en viss typ av kvalster) eller på djur som är dräktiga eller används för avel.
Polish: Leku nie wolno również stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej, u psów z uogólnioną nużycą (infestacją skóry wywołaną określonym rodzajem świerzbowca), ani u zwierząt ciężarnych i zarodowych.
Swedish: I en fältstudie som gjordes i USA och också omfattade hundar med öroninfektioner orsakade av båda organismerna minskade den kliniska poängen med 77 procent under 30 dagar hos 67 hundar som behandlades med Neptra.
Polish: W przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych badaniu terenowym ponownie obejmującym psy z zakażeniami uszu wywołanymi przez oba organizmy, u 67 psów, które otrzymały lek Neptra w ciągu 30 dni nastąpiła 77% poprawa w ocenie klinicznej.
Swedish: De som oftat rapporteras (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 hundar) är ylande, huvudskakningar, nystagmus (okontrollerade ögonrörelser), kräkningar, störningar i innerörat som orsakar balansförlust, aptitförlust, hyperaktivitet samt smärta och inflammation på appliceringsstället strax efter att läkemedlet getts.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neptra występują bardzo rzadko, a do najczęściej zgłaszanych (mogących wystąpić u 1 psa na 10 000) należą wokalizacja, potrząsanie głową, oczopląs (niekontrolowane ruchy oka), wymioty, zaburzenia funkcji ucha wewnętrznego powodujące brak równowagi, utrata apetytu, nadpobudliwość oraz pojawiający się krótko po aplikacji leku ból i stan zapalny w miejscu podania.
Swedish: Hur används Neptra?
Polish: Jak stosować lek Neptra?
Swedish: Vilka är riskerna med Neptra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neptra?
Swedish: Hur verkar Neptra?
Polish: Jak działa lek Neptra?
Swedish: Varför är Neptra godkänt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Neptra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Swedish: Sammanfattning av Neptra och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Neptra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Om symtom uppstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Vid oavsiktlig sväljning, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Läkemedlet finns som örondroppar och är receptbelagt.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kropli do uszu.
Swedish: (Hänvisning till piktogrammet på en hund i avsnitt 1).
Polish: (Odniesienie do piktogramu psa w punkcie 1).
Swedish: 1 dos (1 ml) innehåller:
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/12/2019.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019.
Swedish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Polish: 2 tubki 10 tubek 20 tubek
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Polish: Kod ATCvet: QS02CA91
Swedish: Maximalt kliniskt svar uppnås eventuellt inte förrän 28 dagar efter administrering.
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 28 dniach od podania.
Swedish: Engångsbehandling.
Polish: Leczenie jednorazowe.
Swedish: Skaka ordentligt under 5 sekunder innan användning.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać przez 5 sekund.
Swedish: Ytterligare behandling med kortikosteroider ska undvikas.
Polish: Należy unikać dodatkowego podawania kortykosteroidów.
Swedish: Kartong innehållande 2, 10 eller 20 blister.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 2, 10 lub 20 blistrów.
Swedish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Polish: EU/2/19/246/001 (2 tubki) EU/2/19/246/002 (10 tubek) EU/2/19/246/003 (20 tubek)
Swedish: För användning i örat.
Polish: Podanie do ucha.
Swedish: Håll fast hundens huvud i 2 minuter för att undvika huvudskakning.
Polish: Przytrzymać głowę psa przed 2 minuty, aby nie mógł nią potrząsać.
Swedish: Oavsiktlig exponering av ögonen kan inträffa när hunden skakar på huvudet under eller strax efter applicering.
Polish: Przypadkowe narażenie oczu może wystąpić kiedy pies potrząsa głową podczas lub chwilę po podaniu produktu.
Swedish: För att undvika denna risk för ägare rekommenderas det att läkemedlet endast administreras av veterinärer eller under noggrann övervakning av veterinär.
Polish: W celu uniknięcia ryzyka dla właściciela, zaleca się by produkt był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 2, 10 eller 20 tuber.
Polish: INNE INFORMACJE Wielkości opakowań: 2, 10 lub 20 tubek.
Swedish: För använding i örat
Polish: Podanie do ucha
Swedish: Florfenikol är ett bakteriostatiskt antibiotikum som hämmar proteinsyntesen genom att binda till och verka på bakteriens 50S ribosomala delenhet.
Polish: Florfenikol to antybiotyk bakteriostatyczny, którego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek poprzez wiązanie i działanie na podjednostkę rybosomalną 50S bakterii.
Swedish: Klar, färglös till gul, något trögflytande lösning.
Polish: Klarowna, bezbarwna do żółtej, nieco lepka ciecz.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Swedish: Dess aktiva spektrum inkluderar grampositiva och gramnegativa bakterier inklusive Staphylococcus pseudointermedius (MIC90 2 μg/ml).
Polish: Jego spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 = 2 μg/ml).
Swedish: Den rekommenderade dosen är en endosbehållare (dvs. 1 ml lösning) per infekterat öra.
Polish: Dawka zalecana to 1 pojemnik jednodawkowy (tzn. 1 ml roztworu) na zakażone ucho.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, andra kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, inne kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering av ögonen ska ögonen noga sköljas med vatten i 10-15 minuter.
Polish: W przypadku zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10-15 minut.
Swedish: Florfenikolresistenta gener som upptäckts i stafylokocker inkluderar cfr och fexA.
Polish: Geny oporności na florfenikol wykryte u gronkowców zawierają cfr i fexA.