FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, hydroksipropyyliselluloosa, butyloitu hydroksitolueeni, natriumtärkkelysglykolaatti ja magnesiumstearaatti Päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki, polyetyleeniglykoli ja lesitiini (soija)
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, натриев нишестен гликолат и магнезиев стеарат.
Finnish: Fidaksomisiini ja OP-1118 kertyivät erittäin vähän plasmaan, kun fidaksomisiinia annettiin 200 mg 12 tunnin välein 10 päivän ajan.
Bulgarian: След приложение на 200 mg фидаксомицин на всеки 12 часа за 10 дни е налично много ограничено кумулиране на фидаксомицин или на OP-1118 в плазмата.
Finnish: DIFICLIRin ei oleteta vaikuttavan ajamiseen tai työkalujen tai koneiden käyttöön.
Bulgarian: Вашата способност за шофиране, работа с инструменти или машини.
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteinen tabletti fidaksomisiini
Bulgarian: ПРОДУКТ DIFICLIR 200 mg филмирани таблетки фидаксомицин
Finnish: DIFICLIR-valmisteen pakkauskoot:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2011.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein) kymmenen vuorokauden ajan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни.
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (200 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Bulgarian: На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani 10 päivän hoidon jälkeen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Finnish: Kun näin tapahtuu, C. difficile -bakteerit voivat monistua ja tuottaa toksiineja (myrkkyjä), jotka aiheuttavat sairastumista, kuten ripulia ja kuumetta.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Muita tietoja Dificliristä
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dificlirlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir.
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerientsyymi RNA
Bulgarian: То блокира бактериалния ензим
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Dificlir?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Finnish: Mihin Dificliria käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Dificlir?
Finnish: Sen päätelmänä oli, että Dificlirin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Finnish: Mitä Dificlir on?
Bulgarian: Какво представлява Dificlir?
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Finnish: Glyseroli 85 %
Bulgarian: Глицерол 85%
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Finnish: Flukonatsoli 2/4
Bulgarian: Флуконазол 2/4
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenmaiden viranomaiset, yhteistyössä viitemaan kanssa, päivittävät tuoteinformaatiota tarvittaessa.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (11 12 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Finnish: Nämä raja-arvot esitetään seuraavassa taulukossa:
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Bulgarian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida инфекции
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Bulgarian: - Може да увреди зъбите ако се прилага за период по-дълъг от 2 седмици.
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Finnish: Luontainen appelsiinimakuaine (sisältää appelsiiniöljyä ja maltodekstriiniä)
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Finnish: 1-3 viikkoa
Bulgarian: 1 до 3 седмици
Finnish: Sienilääke Lajispesifinen raja-arvo (S</R>)
Bulgarian: Видово-свързани гранични стойности (S</R>)
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava näitä lääkeaineyhdistelmiä käytettäessä ja potilasta on seurattava tarkoin.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Finnish: Avaa pullo (turvakorkki).
Bulgarian: Отворете бутилката (защитната капачка);
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Bulgarian: 1 бутилка - 150 ml
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos, ellei sinulla ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни освен ако нямате проблеми с бъбреците.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella:
Bulgarian: Едновременното приложение със следните лекарствени продукти не се препоръчва:
Finnish: Kuten aikuisten samankaltaisten infektioiden hoidossa, hoidon kesto määräytyy kliinisen ja mykologisen vasteen perusteella.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Finnish: 28 vuorokautta.
Bulgarian: До 28 дни.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos et ole varma miksi sinulle annetaan Diflucan-valmistetta.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра ако не сте сигурни, че Ви се прилага Дифлукан.
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Bulgarian: Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Finnish: Ajaessa ja koneita käytettäessä on otettava huomioon, että huimausta tai kouristuskohtauksia saattaa esiintyä satunnaisesti.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се появят замаяност или припадък.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
Finnish: Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu ja ne saattavat olla huomattavia.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Bulgarian: Долейте вода до маркировката на бутилката (тя съответства на 24 ml вода).
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Bulgarian: Най-добре е това лекарство да се приема по едно и също време всеки ден.
Finnish: - Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikkaan.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö vaatii varotoimia ja annoksen muuttamista:
Bulgarian: Едновременното приложение на следните лекарствени продукти налага предпазни мерки и адаптиране на дозата:
Finnish: Lääkäri määrää toisinaan eri annostuksen kuin edellä on mainittu.
Bulgarian: Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените.
Finnish: -- = Herkkyystestausta ei suositella, koska lääke ei todennäköisesti sovellu hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Bulgarian: -- = Изпитванията за чувствителност не са препоръчителни, тъй като видовете не са подходящи за лечение с този продукт.
Finnish: MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Какво представлява Дифлукан и за какво се използва
Finnish: Kandidemiassa hoitoa suositellaan yleensä jatkettavaksi 2 viikon ajan ensimmäisen negatiivisen veriviljelytuloksen saamisen ja kandidemiasta johtuvien oireiden häviämisen jälkeen.
Bulgarian: В общия случай, препоръчителната продължителност на лечението при кандидемия е 2 седмици след първи отрицателен резултат от кръвна култура и отшумяване на симптомите на кандидемията.
Finnish: Ohjeet suspension sekoittamiseen:
Bulgarian: Инструкции за приготвяне на суспензията:
Finnish: Enimmäisannos lapsille on 400 mg päivässä.
Bulgarian: Максималната доза при деца е 400 mg дневно.
Finnish: Suositus
Bulgarian: Препоръки
Finnish: Flukonatsoli metaboloituu vain vähäisessä määrin.
Bulgarian: Флуконазол се метаболизира в много малка степен.
Finnish: Ilmoitukset koskivat vakavasti sairaita potilaita, joilla oli useita sekoittavia riskitekijöitä, kuten rakenteellinen sydänsairaus, elektrolyyttihäiriöitä ja samanaikaisia lääkityksiä, jotka ovat voineet vaikuttaa asiaan.
Bulgarian: Тези случаи са включвали тежко болни пациенти с множество смесени рискови фактори, като например структурни увреждания на сърцето, електролитни нарушения и съпътстващо лечение, което може да е допринесло.
Finnish: Lapset ja nuoret (0-17-vuotiaat)
Bulgarian: Деца и юноши (0 до 17 години)
Finnish: Sairaus
Bulgarian: Заболяване
Finnish: IE = Tämän lajin osalta ei ole riittävästi näyttöä siitä, että lääke soveltuisi hoitoon tämän lajin yhteydessä.
Bulgarian: IE = Няма достатъчно данни, че видовете са подходящи за лечение с лекарствения продукт.
Finnish: Sitä ei tarvitse laimentaa.
Bulgarian: Няма да се разрежда допълнително.
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Bulgarian: - tinea unguium
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Bulgarian: Фармакокинетика при деца
Finnish: Aloitusannos voidaan antaa ensimmäisenä hoitopäivänä, jotta vakaan tilan pitoisuus saavutetaan nopeammin.
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Finnish: Toistuvaa annostelua vaativien infektioiden hoidon tulisi jatkua, kunnes kliiniset oireet tai laboratoriokokeet osoittavat, että aktiivinen sieni-infektio on parantunut.
Bulgarian: Лечението на инфекциите, изискващи многократно прилагане трябва да продължи докато клиничните симптоми или лабораторните резултати покажат, че активната микотична инфекция е отстранена.
Finnish: Lääke voidaan antaa pienille lapsille ruiskun avulla suoraan suuhun.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
Finnish: Lisää pieni määrä hiilihapotonta vettä ja ravista voimakkaasti.
Bulgarian: Добавете малко количество негазирана вода и разклатете енергично.
Finnish: Flukonatsoli penetroituu hyvin kaikkiin elimistön tutkittuihin nesteisiin.
Bulgarian: Флуконазол прониква добре във всички изследвани телесни течности.
Finnish: Hoitosuositukset sienilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on huomioitava.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
Finnish: Kroonisen tulehduksen onnistuneesta hoidosta huolimatta kynnet voivat toisinaan jäädä epämuotoisiksi.
Bulgarian: След успешно лечение на продължителни хронични инфекции, ноктите обикновено остават деформирани.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
Finnish: Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Bulgarian: Приложение при деца по-малки от 2 седмици:
Finnish: Kokemus flukonatsolin annosta vastasyntyneille rajoittuu farmakokineettisiin tutkimuksiin keskosilla.
Bulgarian: Опитът с флуконазол при новородени е ограничен до фармакокинетичните проучвания при преждевременно родени.
Finnish: Isommille lapsille suspensio voidaan laittaa lusikkaan, jolla se annetaan lapselle.
Bulgarian: При поголеми деца, суспензията може да бъде поставена в лъжичка и да се изпие от детето.
Finnish: Unettomuus, uneliaisuus
Bulgarian: Сомнолентност, безсъние
Finnish: Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että flukonatsolipuhdistuma on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че децата имат по-висок клирънс на флуконазол в сравнение с възрастните.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi munuaisten toiminnan mukaan.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
Bulgarian: Дифлукан се свързва с редки случаи на сериозна чернодробна токсичност, включително смъртни случаи, основно при пациенти със сериозни подлежащи заболявания.
Finnish: Radioaktiivisesti merkitystä annoksesta vain 11 % erittyi muuttuneena lääkeaineena virtsaan.
Bulgarian: Само 11% от радиоактивната доза се екскретират променени в урината.
Finnish: - Toistuvan Candidavaginiitin hoito ja estohoito (4 tai useampi vaginiittijakso vuodessa)
Bulgarian: - Лечение и профилактика на рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода на година)
Finnish: EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) on määritellyt farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen analyysin, in vitro -herkkyyden ja kliinisen vasteen perusteella flukonatsolin raja-arvot Candidalajeille (EUCAST Fluconazole rational document (2007) - versio 2).
Bulgarian: Европейският комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства - подкомитет по изпитване за чувствителност към противогъбични средства (EUCAST-AFST) е определил граничните стойности на флуконазол за видовете Candida въз основа на анализа на фармакокинетичните/фармакодинамични данни, in vitro чувствителността и клиничния отговор (EUCAST флуконазол основен документ (2007)-версия 2).
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Bulgarian: Дозата на амитриптилин/нортриптилин трябва да се адаптира, ако е необходимо.
Finnish: Ohjeet ovat tämän pakkausselosteen hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне се намират в раздела, предназначен за медицински специалисти в тази листовка.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Bulgarian: 7 до 21 дни.
Finnish: Lisäksi terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä flukonatsolin osoitettiin viivästyttävän merkittävästi fentanyylin eliminaatiota.
Bulgarian: В допълнение при здрави доброволци е показано, че флуконазол забавя значимо елиминирането на фентанил.
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Bulgarian: Понякога дозировката се увеличава до 800 mg
Finnish: Gluseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Глицеролът може да причини главоболие, стомашно дразнене, диария (вж. точка 4.8).
Finnish: Flukonatsoliin liittyvässä maksatoksisuudessa ei ole havaittu ilmeistä yhteyttä kokonaisvuorokausiannokseen, hoidon kestoon eikä potilaan sukupuoleen tai ikään.
Bulgarian: В случаите на хепатотоксичност, свързана с флуконазол, не е установена връзка с общата дневна доза, продължителността на лечението, пола или възрастта.