FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ziextenzo 6 mg süstelahus pegfilgrastiim (pegfilgrastimum) s.c.
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim s.c.
Estonian: Ärge avage karpi enne, kui olete valmis süstlit kasutama.
Icelandic: Opnið ekki öskjuna fyrr en nota á áfylltu sprautuna.
Estonian: Värvus võib varieeruda värvitust kuni kergelt kollakani.
Icelandic: Liturinn getur verið frá því að vera litlaus til gulleitur.
Estonian: Välja arvatud noorimas vanuserühmas (0...5 aastat), oli keskmine AUC lastel patsientidel sarnane täiskasvanud patsientide omaga, kellele manustati pegfilgrastiimi 100 mikrogrammi/kg pärast kõrge riskitasemega II...IV staadiumi rinnanäärme vähi keemiaravi lõppu doksorubitsiini ja dotsetakseeliga (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Að undanskildum yngsta aldurshópnum (0-5 ára) virtist meðal AUC hjá börnum vera svipað og hjá fullorðnum sjúklingum með brjóstakrabbamein á áhættustigi II-IV sem fengu 100 míkróg/kg pegfilgrastim eftir að hafa lokið meðferð með doxorubicini/docetaxel (sjá kafla 4.8 og
Estonian: Pegfilgrastiimi pikaajaline toime AML-i korral ei ole siiski lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide rühma ravimisel vaja olla ettevaatlik.
Icelandic: Hins vegar hafa langtíma áhrif pegfilgrastims ekki verið metin hjá sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og því skal nota lyfið með varúð handa þessum sjúklingum.
Estonian: Kõige sagedamini teatati kõrvaltoimetena luuvalust (väga sage (≥ 1/10)) ja lihas-skeleti valust
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru beinverkir (mjög algengar [≥ 1/10]) og verkir í stoðkerfi (algengir [≥ 1/100 til < 1/10]).
Estonian: Süstel (I tüüpi klaas) koos kummist kolvikorgi, kolvivarda, roostevabast terasest nõela ning kummist nõelakattega ja automaatse nõelakaitsega.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með gúmmí stimpiltappa, stimpilstöng, nál úr ryðfríu stáli og gúmmínálarhettu með sjálfvirkri nálarvörn.
Estonian: • Teravate esemete anum.
Icelandic: Ílát fyrir oddhvassa hluti.
Estonian: Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Ziextenzo't endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig standa á að inndælingu Ziextenzo er að finna í lok fylgiseðilsins.
Estonian: Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena kasutades süstlit vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein inndæling 6 mg undir húð og gefa á inndælinguna a.m.k 24 klst. eftir síðasta skammt krabbameinslyfs, í lok hvers meðferðarkafla.
Estonian: Hoidke süstlit täielikult allavajutatuna ja tõmmake nõel otse süstekohast välja; seejärel laske nahast lahti.
Icelandic: Haldið stimplinum að fullu inni á meðan nálin er dregin beint út úr stungustaðnum og út úr húðinni.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Ziextenzo kasutamine ning võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
Icelandic: Hætta skal notkun Ziextenzo ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
Estonian: Tagastage Ziextenzo süstel ja pakend apteeki.
Icelandic: Skilið Ziextenzo áfylltu sprautunni og pakkningunni í apótek.
Estonian: Võite süstekoha vajadusel katta väikese plaastriga.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má hylja stungustaðinn með plástri.
Estonian: Luuvalu Lihas-skeleti valu (müalgia, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihas- skeleti valu, kaelavalu)
Icelandic: Beinverkir Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
Estonian: • kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia).
Icelandic: • lungnablæðing.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) Ziextenzo't manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Icelandic: Einn 6 mg skammtur (ein áfyllt sprauta) af Ziextenzo er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Estonian: Mittekardiaalne valu rindkeres
Icelandic: Brjóstverkur ótengdur hjarta
Estonian: G-CSF võib soodustada müeloidsete rakkude, sealhulgas arvatud pahaloomuliste rakkude kasvu in vitro ja samasugust toimet võib näha ka mõningatele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
Icelandic: In vitro getur G-CSF örvað vöxt mergfrumna (myeloid cells), þar á meðal illkynja frumna og svipaðra áhrifa kann að verða vart in vitro hvað varðar sumar frumur aðrar en mergfrumur (non-myeloid).
Estonian: Võite võtta Ziextenzo külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 35 °C) mitte kauem kui 120 tundi.
Icelandic: Taka má Ziextenzo úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 35°C) í mest 120 klst.
Estonian: Ziextenzo't kasutatakse tsütotoksilise keemiaravi (kiiresti kasvavaid rakke hävitavate ravimite) manustamisel tekkida võiva neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine) kestuse lühendamiseks ja palavikuga neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga) esinemise vähendamiseks.
Icelandic: Ziextenzo er notað til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui näete selles muid osakesi ja/või värvimuutusi.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna ef einhverjar aðrar agnir og/eða litabreytingar eru sjáanlegar.
Estonian: Iiveldus1
Icelandic: Ógleði1
Estonian: Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Estonian: Selles konfiguratsioonis on nõelakaitse AKTIVEERIMATA ja süstel on kasutusvalmis
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin EKKI VIRKJUÐ og áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar
Estonian: KORDUMATU IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Estonian: Kuidas Ziextenzo't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Ziextenzo
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom1
Icelandic: Taugakerfi Höfuðverkur1
Estonian: Blisterümbrisega pakend, milles on üks süstel.
Icelandic: Pakkning með einni áfylltri sprautu sem er í þynnupakkningu.
Estonian: Pegfilgrastiimi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidse leukeemiaga ja sekundaarse AML-iga patsientidel, mistõttu ei tohi seda nende patsientide raviks kasutada.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með mergmisþroska (myelodysplastic syndrome), langvarandi kyrningahvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) og hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) brátt kyrningahvítblæði.
Estonian: Nõelakaitse tiivad
Icelandic: Vængir á nálarvörn
Estonian: Enne Ziextenzo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ziextenzo er notað:
Estonian: Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Icelandic: Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Estonian: Kahes randomiseeritud topeltpimemeetodil tehtud uuringus II…IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus tsükli kohta samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
Icelandic: Í tveimur slembuðum, tvíblindum, grunnrannsóknum hjá sjúklingum með áhættumikið brjóstakrabbamein á stigi II-IV, í mergbælandi krabbameinslyfjameðferð með doxorubicini og docetaxeli, dró einn skammtur af pegfilgrastimi, í hverjum meðferðarkafla, úr því hve lengi daufkyrningafæð varði og úr tíðni daufkyrningafæðar með hita, með svipuðum hætti og eftir daglega gjöf filgrastims (miðgildi:
Estonian: Hoidke blisterpakendis süstlit karbis, valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Estonian: Hoidke süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: - Teised koostisosad on jää-äädikhape, sorbitool (E 420), polüsorbaat 20, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf Sjá kafla 2 „Ziextenzo innheldur sobitól (E 420) og natríum".
Estonian: Süstida tuleb reide, kõhupiirkonda või õlavarde.
Icelandic: Forðist svæði með örum eða húðsliti.
Estonian: Trombotsütopeenia1
Icelandic: Hvítfrumnafjölgun1
Estonian: Kui süsti teeb hooldaja, võib kasutada ka õlavarre väliskülge.
Icelandic: Ef umönnunaraðili gefur þér inndælinguna má einnig nota utanverða upphandleggi.
Estonian: Ziextenzo 6 mg süstelahus pegfilgrastiim (pegfilgrastimum)
Icelandic: Ziextenzo 6 mg stungulyf pegfilgrastim
Estonian: Ravi Ziextenzo'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Ziextenzo.
Estonian: Pakendis on 1 klaasist süstel, millel on kummist kolvikork, kolvivarras, roostevabast terasest nõel ja nõelakate.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 áfyllt sprauta úr gleri með gúmmístimpli, stimpilstöng, áfastri nál úr ryðfríu stáli og nálarhettu.
Estonian: See vähendab võimalike probleemide riski.
Icelandic: Þetta minnkar hættuna á hugsanlegum vandamálum.
Estonian: • positiivne Coombsi test.
Icelandic: ● jákvætt Coombs próf.
Estonian: Streptococcus A, B, C ja G
Icelandic: Streptococcus A,B,C og G
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í rannsókn:
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Icelandic: Sjá „Ástand sem þú þarft að fylgjast með" í kafla 4.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum, en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt:
Estonian: • kui te toidate last rinnaga
Icelandic: ● ef þú ert með barn á brjósti.
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Icelandic: Ástand sem þú þarft að fylgjast með
Estonian: Siiski ei ole see tõenäoliselt ravi lõpetamise põhjus.
Icelandic: Það er hinsvegar ekki líklegt til að valda því að meðferð sé hætt.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni.
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Estonian: Maksimaalne annus on 6 g ööpäevas.
Icelandic: Hámarksskammtur: 6 g á dag.
Estonian: T1/2 (tunnid)
Icelandic: T1/2 (klst.)
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda
Icelandic: ● ef þú ert barnshafandi, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi
Estonian: Tähtis teave abiainete kohta
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hjálparefni
Estonian: Bakteriaalne resistentsus tsefuroksiimi suhtes võib olla tingitud ühest või enamast järgnevalt kirjeldatud mehhanismist:
Icelandic: Ónæmi baktería fyrir cefúroxími getur verið af einni eða fleiri eftirfarandi ástæðum:
Estonian: Kui te vajate vere- või uriinianalüüsi
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóð- eða þvagprufu
Estonian: Zinacef on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Icelandic: Zinacef er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 40 kg
Icelandic: Börn < 40kg
Estonian: Austria - Curocef
Icelandic: Austurríki - Curocef
Estonian: Mõju diagnostilistele testidele
Icelandic: Áhrif á greiningarpróf
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál getur verið að læknirinn breyti skammtinum.
Estonian: Siiski ei tohiks see viia valepositiivsete tulemusteni, nagu võib täheldada mõnede teiste tsefalosporiinide puhul.
Icelandic: Þetta ætti hins vegar ekki að valda fölskum jákvæðum niðurstöðum eins og búast má við með sumum öðrum cefalóspórínum.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Estonian: Murdepunktid (mg/l)
Icelandic: Viðmiðunarmörk (mg/l)
Estonian: Kuid suurematel imikutel (vanuses üle 3 elunädala) ja lastel on poolväärtusaeg 60...90 minutit, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Icelandic: Hjá eldri ungbörnum (> 3 vikna gömlum) og hjá börnum er helmingunartími í sermi 60 til 90 mínútur sem er svipað og kemur fram hjá fullorðnum.
Estonian: Euroopa Komisjoni poolt antibakteriaalsete ravimite tundlikkustestide (Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) kohta kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) murdepunktid on järgmised:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (MIC) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur sett fram eru eftirfarandi:
Estonian: $ Metitsilliinresistentne S. aureus on resistentne tsefuroksiimi suhtes.
Icelandic: $ Allir meticillínónæmir S. aureus eru ónæmir fyrir cefúroxími.
Estonian: 750 mg kaks korda ööpäevas
Icelandic: 750 mg tvisvar á dag
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliintundlik) $ Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus aureus( næmur fyrir meticillíni) $ Streptococcus pyogenes
Estonian: Kaaluda tuleb tsefuroksiimravi lõpetamist ja spetsiifilise ravi kasutamist Clostridium difficile vastu.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með cefúroxími og beita sértækri meðferð gegn Clostridium difficile.
Estonian: Arst määrab teile Zinacef'i õige annuse ja see sõltub järgmistest teguritest: infektsiooni raskus ja tüüp, kas te saate teisi antibiootikume; teie kehakaal ja vanus; kui hästi teie neerud töötavad.
Icelandic: Læknirinn mun velja réttan skammt af Zinacef fyrir þig og ræðst hann af því: hve alvarleg sýkingin er og hvers eðlis, hvort þú tekur einhver önnur sýklalyf; þyngd þinni og aldri; hve vel nýrun starfa.
Estonian: Imikud (sünnist kuni 3 elunädalani)
Icelandic: Ungbörn (frá fæðingu til 3 vikna)
Estonian: Nagu kõikide beetalaktaamantibiootikumide puhul, on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone.
Icelandic: Eins og á við um öll beta-laktam sýklalyf, hefur verið greint frá alvarlegum og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum.
Estonian: Suurem osa tsefuroksiimist eritub esimese 6 tunni jooksul.
Icelandic: Meginhluti cefúroxíms er skilinn út á fyrstu 6 klst.
Estonian: Teile ei tohi Zinacef'i manustada.
Icelandic: Það má ekki gefa þér Zinacef.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þetta á við um þig.
Estonian: Ravimi pikaajaline kasutamine võib viia ka teiste mittetundlike mikroorganismide (nt enterokokkide ja Clostridium difficile) vohamiseni, mille tõttu võib olla vaja ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Icelandic: Langvarandi notkun getur einnig valdið ofvexti annarra ónæmra örvera (t.d. enterococci og Clostridium difficile), sem getur valdið því að gera þurfi hlé á meðferðinni (sjá kafla 4.8).
Estonian: • raske allergiline reaktsioon.
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Kuidas Zinacef'i säilitada [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: Hvernig geyma á Zinacef [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Imikud (üle 3 nädala) ja lapsed
Icelandic: Ungbörn (eldri en 3 vikna) og börn
Estonian: Toimespektri tõttu ei sobi tsefuroksiim gramnegatiivsete mittefermenteerivate bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks (vt lõik 5.1).
Icelandic: Vegna verkunarsviðs cefúroxíms hentar það ekki við meðferð sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería sem ekki valda gerjun (sjá kafla 5.1).
Estonian: Zinacef on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinutel (alates sünnist) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Itaalia - Curoxim
Icelandic: Ítalía - Curoxim
Estonian: Teavitage proovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinacef'iga.
Icelandic:  Láttu þann sem tekur sýnið vita að þú takir Zinacef.
Estonian: Muutumatul kujul tsefuroksiim on peaaegu täielikult (85...90%) uriiniga eritunud 24 tunni jooksul pärast manustamist.
Icelandic: Óbreytt cefúroxím endurheimtist næstum að fullu (85 til 90%) í þvagi innan 24 klst. frá inngjöf.
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage  1/10; sage  1/100 kuni < 1/10, aeg-ajalt  1/1000 kuni < 1/100; harv  1/10000 kuni < 1/1000; väga harv < 1/10000 ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Vastsündinud (0...3 nädalat)
Icelandic: Nýfædd börn (0-3 vikna)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir fyrnist/EXP.
Estonian: Arst kaalub Zinacef-ravist saadavat kasu teile ja võimalikke riske teie lapsele.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinacef og áhættuna fyrir barnið þitt.
Estonian: * Valmis lahus tuleb lisada 50 või 100 ml sobivale infusioonivedelikule (vt teave sobivuse kohta allpool)
Icelandic: * Fullblandaðri lausninni má bæta út í 50 eða 100 ml af samrýmanlegum innrennslisvökva (sjá upplýsingar um samrýmanleika hér fyrir neðan)
Estonian: Zinacef'i süstitakse otse veeni 3...5 minuti jooksul või manustatakse 30...60 minutit kestva veeniinfusiooni teel või sügava lihasesisese süstena.
Icelandic: Zinacef skal gefa með inndælingu í bláæð á 3 til 5 mínútum beint í bláæð eða um innrennslisslöngu á 30 til 60 mínútum, eða með inndælingu djúpt í vöðva.
Estonian: 6 ml vähemalt 15 ml 15 ml*
Icelandic: 15 ml 15 ml*
Estonian: 2 Murdepunkt on seotud annusega 1,5 g x 3 ning kehtib ainult E. coli, P. mirabilis'e ja
Icelandic: 2 Viðmiðunarmörk tengjast skammti sem er 1,5 g × 3 og E. coli, P. mirabilis og Klebsiella teg.
Estonian: Tsefuroksiimnaatrium sobib kokku vesilahustega, mis sisaldavad kuni 1% lidokaiinvesinikkloriidi.
Icelandic: Cefúroxímnatríum er samrýmanlegt vatnslausnum sem innihalda allt að 1% lídocaínhýdróklóríð.
Estonian: Kõikidele teistele kõrvaltoimetele (st nendele, mille esinemissagedus on <1/10,000) määratud esinemissagedused tehti peamiselt kindlaks turuletuleku järgsete andmete põhjal ning need näitavad pigem teatamise sagedust kui tõelist esinemissagedust.
Icelandic: Tíðni annarra aukaverkana (þ.e. þeirra sem koma fram hjá <1/10.000) var aðallega ákvörðuð með notkun gagna sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins og vísa til fjölda tilkynninga fremur en raunverulegrar tíðni.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Zinacef valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp.
Icelandic: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus teg
Estonian: Üleannustamisnähud võivad tekkida juhul, kui neerukahjustusega patsientidel ei vähendata annust nõuetekohaselt (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta komið fram ef skammturinn er ekki lækkaður á viðeigandi hátt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Estonian: Ülitundlikkus tsefuroksiimi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir cefúroxími eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Kui teil on tekkinud allergilisi reaktsioone teiste antibiootikumide (nt penitsilliini) suhtes, võite olla allergiline ka Zinacef'i suhtes.
Icelandic: Ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni gætir þú einnig verið með ofnæmi fyrir Zinacef.
Estonian: Nende reaktsioonide sümptomid on järgmised:
Icelandic: Einkenni þessara viðbragða eru m.a.:
Estonian: Neerude ja kuseteede häired seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, vere uurealämmastiku taseme tõus ja kreatiniini kliirensi vähenemine (vt lõik 4.4)
Icelandic: Nýru og þvagfæri hækkun kreatíníns í sermi, hækkun köfnunarefnis úr þvagefni í blóði og skert kreatínínúthreinsun (sjá kafla 4.4)
Estonian: • bakteriaalsed ravimi väljavoolupumbad.
Icelandic: ● útstreymiskerfi í bakteríum.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha, kas patsiendil on esinenud raskeid ülitundlikkusreaktsioone tsefuroksiimi, teiste tsefalosporiinide või mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi suhtes.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal komast að því hvort sjúklingurinn er með sögu um alvarleg ofnæmisviðbrögð við cefúroxími, öðrum cefalóspórínum eða einhverju öðru beta-laktam sýklalyfi.
Estonian: See tapab infektsioone põhjustavad bakterid.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingum.
Estonian: 5% glükoosi süstelahus
Icelandic: 5% glúkósa stungulyfi
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimetele omistatud esinemissageduse kategooriad on hinnangulised, kuna enamike reaktsioonide puhul puuduvad sobivad andmed esinemissageduse arvutamiseks.
Icelandic: Sú tíðniflokkun fyrir aukaverkanir sem hér fer á eftir er áætluð tíðni, þar sem fyrir flestar aukaverkanirnar liggja ekki fyrir fullnægjandi gögn til að reikna út tíðnina.
Estonian: Mõned beetalaktamaase produtseerivad tüved on nende murdepunktidega tundlikud või vahepealselt tundlikud 3. ja 4. põlvkonna tsefalosporiinide suhtes ning nendest tuleb teatada, kui need avastatakse, st ESBL olemasolu või puudumine ise ei mõjuta tundlikkuse liigitamist.
Icelandic: Sumir stofnar sem mynda beta-laktamasa eru næmir eða miðlungi næmir fyrir 3. eða 4. kynslóð cefalóspórína með þessi viðmiðunarmörk og ætti að greina frá þeim eins og þeir finnast, þ.e. hvort ESBL er til staðar eða ekki hefur í sjálfu sér ekki áhrif á flokkun næmis.
Estonian: 1 Tsefalosporiini murdepunktid Enterobacteriaceae suhtes teevad kindlaks kõik kliiniliselt olulised resistentsusmehhanismid (sh ESBL ja plasmiidi vahendatud AmpC).
Icelandic: 1 Viðmiðunarmörk cefalóspórína fyrir Enterobacteriaceae greina allt klínískt ónæmi óháð verkunarhætti (þ.m.t. ESBL og plasmíð miðlað AmpC).
Estonian: 4 A-, B-, C- ja G-grupi beeta-hemolüütiliste streptokokkide tundlikkus beetalaktaamide suhtes järeldatakse penitsilliintundlikkuse alusel.
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.
Estonian: Nähtudeks on ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve, turse, mõnikord näo või suu turse, mis põhjustab hingamisraskust.
Icelandic: Einkenni eru m.a. upphleypt útbrot með kláða, þroti, stundum í andliti eða munni sem veldur öndunarerfiðleikum.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Samtímis notkun próbenicíðs er ekki ráðlögð.
Estonian: Imikud ja väikelapsed vanuses üle 3 nädala ning lapsed kehakaaluga < 40 kg
Icelandic: Ungbörn og smábörn > 3 vikna og börn < 40 kg
Estonian: Zinacef võib mõjutada uriini või vere suhkrusisalduse mõõtmise tulemusi ja Coombsi testiks nimetatud vereanalüüsi.
Icelandic: Zinacef getur haft áhrif á niðurstöður þvag- eða blóðprófa fyrir sykri eða blóðprófs sem kallast Coombs próf.
Estonian: • hüdrolüüs beetalaktamaaside poolt, sealhulgas (kuid mitte ainult) laiendatud spektriga beetalaktamaaside (ESBL) ja Amp-C ensüümide poolt, mis võivad teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides olla indutseeritud või püsivalt derepresseeritud;
Icelandic: ● vatnsrofi beta-laktamasa þ.m.t. (en ekki eingöngu) breiðvirkra beta-laktamasa (ESBL- extended spectrum beta-lactamases) og AmpC ensíma sem hægt er að örva eða bæla á stöðugan hátt í ákveðnum loftháðum Gram-neikvæðum bakteríutegundum;