FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Se annetaan 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Estonian: Seda manustatakse 30-60 minutit kestva infusioonina.
Finnish: Torisel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. marraskuuta 2007.
Estonian: Torisel on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2007.
Finnish: Mitä Torisel on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Torisel ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Torisel (temsirolimuusi)
Estonian: Torisel (temsiroliimus)
Finnish: Muita tietoja Toriselista
Estonian: Muu teave Toriseli kohta
Finnish: Lisää tietoa Toriselista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Toriseli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Toriselin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Toriseli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Toriselin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Estonian: Toriseli kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Mitä riskejä Toriseliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Toriseliga kaasnevad?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Toriselin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Toriseli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Toriselin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Toriseli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Lisätietoa harvinaislääkkeistä saa Euroopan lääkeviraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (munuaissolukarsinooma: 6. huhtikuuta 2006, voimassaolo päättyi marraskuussa 2017; manttelisolulymfooma.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (neerurakk-kartsinoom: 6. aprill 2006, aegus novembris 2017; mantelrakuline lümfoom: 6. november 2006).
Finnish: Potilaita hoidettiin 25 mg:n Torisel-annoksella, alfainterferonilla tai 15 mg:n Torisel-annoksen ja alfainterferonin yhdistelmällä.
Estonian: Patsiente raviti 25 mg Toriseliga, alfainterferooniga või 15 mg Toriseliga koos alfainterferooniga.
Finnish: Toriselia ei suositella sellaisille manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
Estonian: Toriseli ei soovitata kasutada nendel mantelrakulise lümfoomiga patsientidel, kellel on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Finnish: Torisel-hoitoa jatketaan niin pitkään, kunnes lääke ei enää tehoa tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Estonian: Ravi Toriseliga tuleb jätkata, kuni ravim enam ei toimi või põhjustab vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Finnish: Miten Toriselia käytetään?
Estonian: Kuidas Toriseli kasutatakse?
Finnish: Joitakin sivuvaikutuksia voidaan hallita keskeyttämällä hoito tai pienentämällä annosta.
Estonian: Teatud kõrvalnähte saab leevendada ravi katkestamise või annuse vähendamisega.
Finnish: Miten Torisel vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Torisel toimib?
Finnish: "Edennyt" tarkoittaa, että syöpä on alkanut levitä.
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud levima organismis ka mujale;
Finnish: • manttelisolulymfooma (B-solujen, erääntyyppisten veren valkosolujen syöpä).
Estonian: • mantelrakuline lümfoom (vere teatud valgeliblede B-rakkude vähk).
Finnish: Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika vaihtoehtoista hoitoa saaneilla oli 1,9 kuukautta.
Estonian: Toriseli saanud patsiendid elasid keskmiselt 4,8 kuud ilma haiguse süvenemiseta, alternatiivset ravi saanud patsientide sama näitaja oli 1,9 kuud.
Finnish: Toriselia käytetään aikuisilla, kun lymfooma on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Estonian: Toriseli kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kui lümfoom on pärast varasemat ravi taastunud või kui muud ravimid ei ole mõjunud.
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Torisel nimettiin "harvinaislääkkeeksi" (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) eri ajankohtina.
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Torisel nimetati harvikravimiks eri haiguste jaoks eri kuupäevadel.
Finnish: Potilaille annetaan antihistamiini-injektio allergisen reaktion ehkäisemiseksi noin 30 minuuttia ennen kutakin Torisel-annosta.
Estonian: Allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb patsientidele anda 30 minutit enne iga Toriseli annust antihistamiini.
Finnish: Toriselia on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Ravi Toriseliga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Finnish: Lisätietoa Toriselin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Toriseli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Toriselin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat infektiot, keuhkokuume, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), ruokahalun vähentyminen, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), makuhäiriöt, hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, yskä, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ripuli, pahoinvointi, ihottuma, kutina, turvotus, väsymys, heikotus, kuume ja limakalvojen tulehdus.
Estonian: Toriseli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on infektsioonid, pneumoonia (kopsupõletik), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), isutus, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus), düsgeusia (maitsehäired), hingamisraskused, ninaverejooks, köha, oksendamine, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, lööve, kihelus, ödeem (turse), väsimus, nõrkus, palavik ja limaskesta põletik.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Toriselin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Toriseli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Torisel on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Estonian: Torisel on ravim, mida kasutatakse järgmiste vähivormidega patsientide raviks:
Finnish: Koska mTOR osallistuu solujen jakautumisen hallintaan, Torisel estää syöpäsolujen jakautumisen, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Estonian: See kompleks blokeerib valgu mTOR. Et mTOR piirab rakkude jagunemist, ennetab Torisel vähirakkude jagunemist, aeglustades vähi kasvu ja levikut.
Finnish: Pelkästään Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,9 kuukautta, kun pelkästään alfainterferonia saaneet elivät keskimäärin 7,3 kuukautta.
Estonian: Üksnes Toriseli saanud patsientide elumus oli keskmiselt 10,9 kuud, üksnes alfainterferooni saanud patsientide sama näitaja oli 7,3 kuud.
Finnish: Pienempää Torisel-annosta yhdessä alfainterferonin kanssa saaneet potilaat elivät samanlaisen ajan (8,4 kuukautta) kuin pelkästään alfainterferonia saaneet.
Estonian: Toriseli väiksemat annust koos alfainterferooniga saanud patsientide elumus sarnanes (8,4 kuud) üksnes alfainterferooni saanud patsientide omaga.
Finnish: Toriselin vakavimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, vakavat reaktiot, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen, infektiot, keuhkosairaudet, kuten keuhkotulehdus ja keuhkoembolia (keuhkoveritulppa), aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suoliston perforaatiot (puhkeaminen), haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkoisten verisolujen alhainen määrä) ja hyperlipemia (erääntyyppisen rasvan korkea pitoisuus veressä).
Estonian: Toriseli kõige raskemad kõrvalnähud on ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), infusiooni ajal või varsti pärast infusiooni tekkivad rasked reaktsioonid, infektsioonid, kopsuprobleemid, sh pneumoniit (kopsupõletik) ja pulmonaarne emboolia (trombid kopsudes), ajuverejooks, neerupuudulikkus, soolerebendid, paranevat haava mõjutavad tüsistused, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (neutrofiilide vähesus) ja hüperlipideemia (teatud rasva suur sisaldus veres).
Finnish: Kukin potilas sai jompaakumpaa kahdesta Torisel-annoksesta tai sopivinta vaihtoehtoista syöpälääkettä, jonka tutkija oli valinnut.
Estonian: Iga patsient sai ühe või kaks annust Toriseli või uuringu läbiviija valitud sobivaimaid alternatiivseid vähiravimeid.
Finnish: Mitä hyötyä Toriselista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Toriseli kasulikkus?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Estonian: Torisel on retseptiravim.
Finnish: Pitkälle edennyttä munuaissolukarsinoomaa koskevassa päätutkimuksessa, johon osallistui 626 potilasta, joiden ennuste oli huono, Toriselin havaittiin pidentävän potilaiden elossaoloaikaa tehokkaammin kuin alfainterferoni (toinen syöpälääke).
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi põhiuuringus, milles osales 626 halva prognoosiga patsienti, oli Torisel patsientide elumuse pikendamisel efektiivsem kui alfainterferoon (samuti vähiravis kasutatav ravim).
Finnish: Toriselia saa konsentraattina ja liuottimena, joista valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Estonian: Toriseli turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadi ja lahustina.
Finnish: • pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä).
Estonian: • kaugelearenenud (neeruvähiliik).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Toriselin sivuvaikutuksista.
Estonian: Toriseli kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta suositeltu annos on 175 mg kerran viikossa kolmen viikon ajan, minkä jälkeen viikoittainen annos on 75 mg.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis on soovitatav Toriseli annus 25 mg üks kord nädalas, kuid raskete maksaprobleemidega patsientidel, kellel on trombotsüütide sisaldus veres suur, soovitatakse kasutada annust 10 mg. Mantelrakulise lümfoomi ravis on soovitatav annus 175 mg üks kord nädalas kolme nädala jooksul, millele järgneb ravi annusega 75 mg nädalas.
Finnish: Toriselin vaikuttava aine temsirolimuusi vaikuttaa salpaamalla proteiinin, jota kutsutaan nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiiniksi (mTOR).
Estonian: Toriseli toimeaine temsiroliimus on vähiravim, mille toime seisneb valgu mTOR (imetajate rapamütsiinisihtvalk) blokeerimises.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Toriselin havaittiin olevan tehokkaampi kuin vaihtoehtoiset syöpälääkkeet (kuten gemsitabiini tai fludarabiini) päätutkimuksessa, johon osallistui 162 potilasta, joilla joko sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi põhiuuringus, milles osales 162 patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kellel muu ravi oli ebaõnnestunud, oli Torisel efektiivsem kui alternatiivsed vähiravimid (nt gemtsitabiin või fludarabiin).
Finnish: Toriselin vaikuttava aine on temsirolimuusi.
Estonian: Torisel sisaldab toimeainena temsiroliimust.
Finnish: Toriselia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat allergisia temsirolimuusille, sen aineenvaihduntatuotteille, mukaan lukien sirolimuusi (lääke, jota käytetään munuaissiirrännäisten hylkimisen ehkäisyyn),
Estonian: Toriseli ei tohi kasutada patsiendid, kes on temsiroliimuse, selle metaboliitide (ravimi organismis lagunemisel tekkivad ained), sealhulgas siroliimuse (siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamise ravim), polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Kehossa temsirolimuusi sitoutuu solun sisällä olevaan proteiiniin muodostaen kompleksin, joka salpaa mTOR-proteiinin.
Estonian: Temsiroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Estonian: • millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Finnish: Tämä on tavallista ja se ei ole vahingollista sinulle.
Estonian: See on tavaline, need ei ohusta teid.
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Finnish: • sokeria (vähintään 20 g)
Estonian: • suhkur (vähemalt 20 grammi).
Finnish: Tarkkailujakso loppui 36 tunnin kohdalla.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Finnish: Toujeo SoloStar 30 kuukautta.
Estonian: Toujeo SoloStar 30 kuud.
Finnish: Älä jätä insuliiniasi autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Estonian: Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
Finnish: Viikosta 9 tutkimusjakson loppuun
Estonian: 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti kun tunnet olosi sairaaksi tai loukkaannut.
Estonian: Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui
Finnish: Näissä tapauksissa ei ollut sekoittavia tekijöitä ja aika tapahtuman ilmaantumiseen oli yhteensopiva.
Estonian: Nendel juhtudel puudusid kaasmõjurid ning juhtude algus oli ajaliselt kokkusobiv.
Finnish: Insuliinin nimi
Estonian: Insuliini nimetus
Finnish: Jos näet ilmakuplia
Estonian: Kui märkate õhumulle
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta sairaudesta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Estonian: • te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Sitä annostellaan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Finnish: Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Estonian: Naha amüloidoosi kumulatiivne hinnang hõlmas 29 juhtu, millest 15 juhtu olid hästi dokumenteeritud ja histopatoloogiliselt kinnitatud.
Finnish: Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Estonian: Nende materjalide sihtgrupp ja levitamise viisid tuleb kooskõlastada liikmesriigis.
Finnish: Insuliinintarve lisääntyy usein.
Estonian: Insuliinivajadus on sageli kasvanud.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Estonian: • Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Finnish: • Insuliinisi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Estonian: • insuliini efektiivsus on vähenenud, nt vale säilitamise tõttu;
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on muitakin injektiokyniä.
Estonian: See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Finnish: Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
Estonian: Enamiku süstalde mõõtskaaladest on ette nähtud ainult kontsentreerimata insuliini jaoks.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa autolla ajon suhteen, jos:
Estonian: Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
Finnish: Se voi vahingoittaa kynääsi.
Estonian: See võib kahjustada teie pen-süstlit.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes ja olet sairas tai loukkaantunut:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Estonian: Paluge oma sugulasi, sõpru ja lähedasi kolleege kutsuda kiirabi otsekohe, kui te ei suuda neelata või kaotate teadvuse.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen oli vähäistä, eikä sillä ollut kliinisiä vaikutuksia.
Estonian: Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Finnish: *Mäntä ei ole näkyvissä ennen kuin olet pistänyt muutaman annoksen.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Finnish: Neulat on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Estonian: Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
Finnish: Ks. myös kohta 4.2 "Antotapa".
Estonian: Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis".
Finnish: Toujeo-haarassa oli 73 alle 12-vuotiasta lasta ja 160 vähintään 12-vuotiasta lasta.
Estonian: Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Estonian: • erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Estonian: Olge ettevaatlik ravi lõpetamisel.
Finnish: • jos insuliinissa on hiukkasia.
Estonian: • Kui insuliinis on tahkeid osakesi.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: − kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
Estonian: Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid).
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kuni 6 aasta vanustel lastel, sest Toujeo kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole kogemusi.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia fertiliteettiin.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Estonian: • käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Estonian: Põhjused on muuhulgas järgmised:
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, neulaa poistavan ja hävittävän henkilön on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Estonian: • Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa.
Estonian: Kontrollige oma vere suhkrusisaldust ja sööge rohkem, et ära hoida veresuhkru langust liiga madalale.
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
Finnish: • insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
Estonian: • teie insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite,
Finnish: Älä kierrä neulaa liian tiukkaan.
Estonian: Ärge liiga tugevasti keerake.
Finnish: • Lue tämän pakkausselosteen mukana olevat käyttöohjeet.
Estonian: • Lugege pakendi infolehest kasutusjuhiseid.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Estonian: Tühja pen-süstlit ei tohi kasutada teistkordselt ja see tuleb korralikult hävitada.
Finnish: Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Estonian: Kuna Toujeo on selge lahus, ei vaja see enne tarvitamist lahustamist.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad)
Finnish: • minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Estonian: • kui palju Toujeo'd te ööpäevas vajate ja mis kell;
Finnish: • Olet pistänyt liikaa insuliinia.
Estonian: • te süstite liiga palju insuliini;
Finnish: Syö sen jälkeen jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Estonian: • te olete paranemas palavikust või haigusest;
Finnish: MedDRA elinluokkajärjestelmä
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst ütleb teile
Finnish: Toujeo alkoholin kanssa
Estonian: Toujeo koos alkoholiga
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Estonian: Ohutusandmeid kliinilistest uuringutest ei ole laste kohta vanuses kuni 6 aastat.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Estonian: Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada), enne kui olete oma probleemist teadlik.
Finnish: • somatropiinia - kasvuhormoni
Estonian: • somatropiini (kasvuhormoon);
Finnish: • syö riittävästi hiilihydraatteja.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Estonian: • Mõõtke oma vere suhkrusisaldust ja seejärel süstige järgmine annus tavapärasel ajal.