FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When changing the route of administration the same dose must be used and the haemoglobin monitored every one or two weeks so that the appropriate dose adjustments can be made to keep the haemoglobin at the desired level.
Dutch: De hemoglobineconcentratie dient eens per week of per twee weken te worden gecontroleerd om zo de gewenste dosisaanpassingen te kunnen doorvoeren en de hemoglobineconcentratie op de streefwaarde te houden.
English: Nespo should not affect your ability to drive or use machinery.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Nespo zou geen invloed hebben op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
English: This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4
Dutch: 1 voorgevulde pen voor eenmalig gebruik Deze doos bevat 1 voorgevulde pen, die onderdeel uitmaakt van een doos met 4 voorgevulde pennen
English: If you have any of these symptoms or you notice any side effects that are not mentioned in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Wanneer er bij u één van deze bijwerkingen optreedt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
English: Improvement in fatigue, as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue) scale, was also observed.
Dutch: was er een significante afname van de noodzaak tot transfusie en een verbetering van de hemoglobinerespons (p < 0,001).Verbetering van vermoeidheid zoals gemeten via de “functional assessment of cancer therapy-fatigue”(FACT-fatigue) schaal werd eveneens waargenomen.
English: Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Dutch: Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
English: For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for approximately 30 minutes.
Dutch: Leg de pen ongeveer 30 minuten op kamertemperatuur.
English: In patients not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Nespo may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Dutch: Als de streefwaarde voor het hemoglobine met een dosering eens per twee weken is bereikt, kan Nespo aan patiënten die geen dialyse ondergaan, eens per maand subcutaan worden toegediend in een startdosering die gelijk is aan twee maal de voorafgaande dosis die eens per twee weken werd gegeven.
English: The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Dutch: De tweewekelijkse aanvangsdosis van Nespo (µg per twee weken) kan bepaald worden door de totale cumulatieve dosis van r-HuEPO toegediend per tweewekelijkse periode te delen door 200.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassenen en kinderen met chronische
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Dutch: Nespo is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 voorgevulde spuiten (mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht).
English: Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Dutch: De andere bestanddelen zijn monobasisch natriumfosfaat, dibasisch natriumfosfaat, natriumchloride, polysorbaat 80 en water voor injectie.
English: If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), a dose reduction should be considered.
Dutch: Bij een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient een dosisverlaging te worden overwogen.
English: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), ESAs are not indicated for use in this patient population.
Dutch: • een verkorte tijd tot tumorprogressie bij patiënten met gevorderde hoofd- en halskanker die radiotherapie ondergaan wanneer het middel wordt toegediend met als doel een hemoglobineconcentratie hoger dan 14 g/dl (8,7 mmol/l) te bereiken.
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: Injecting Nespo using the pre-filled pen
Dutch: Injecteren van Nespo met behulp van de voorgevulde pen
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé Biotec S.p.A.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Dompé Biotec S.p.A.
English: Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 μg/kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Dutch: Aan patiënten, die geen dialyse ondergaan, kan als alternatief een startdosering van 0,75 µg/kg subcutaan worden toegediend als één enkele injectie per twee weken.
English: DO NOT use Nespo:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U NESPO GEBRUIKT Gebruik Nespo niet:
English: Cyclosporin and tacrolimus may be affected by the number of red cells in your blood.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen in uw bloed kan effect hebben op de geneesmiddelen cyclosporine en tacrolimus.
English: If the inspection window is not yellow, you must contact your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: D Controleer of het controlevenster geel is geworden.Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker indien het controlevenster niet geel is.
English: When using alternate injection sites, it is particularly important to create enough surface tension on the site to be able to successfully complete the injection.
Dutch: Instructies voor alternatieve injectieplaatsen Voor een succesvolle injectie op een alternatieve injectieplaats is het vooral belangrijk voldoende druk
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde pen bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex), dat allergische reacties kan veroorzaken.
English: Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Dutch: Nespo is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 of 4 flacons (mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht).
English: Allow the vial to reach room temperature before injecting.
Dutch: Laat de flacon op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
English: If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Dutch: Bij onvoldoende stijging van de hemoglobineconcentratie (minder dan 1 g/dl (0,6 mmol/l) in vier weken), dient de dosis met ongeveer 25% te worden verhoogd.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN BLISTERVERPAKKING MET VOORGEVULDE SPUIT
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze.
Dutch: Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
English: It is important to tell your doctor if you:
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt
English: Do not administer more than one dose per syringe.
Dutch: Dien niet meer dan één dosis per spuit toe.
English: The injection site must be firm for the device to work properly.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de pen goed werkt, is een stevige injectieplaats noodzakelijk.
English: Additionally, do not leave the pre-filled pen
Dutch: ∅ Verwijder gedurende de injectie de voorgevulde pen niet.
English: Pull off the grey needle cap.
Dutch: ∅ Draai de grijze naalddop niet.
English: Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration.
Dutch: Ook de halfwaardetijd zowel na intraveneuze als na subcutane toediening was vergelijkbaar tussen volwassenen en kinderen met chronische
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde spuit bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van latex).
English: The initial weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
Dutch: De wekelijkse of tweewekelijkse aanvangsdosis van Nespo bij kinderen (µg/week) kan bepaald worden door de totale wekelijkse dosis van r-HuEPO (IE/week) te delen door 240.
English: Assessment of the pharmacokinetics of darbepoetin alfa in paediatric patients (3 to 16 years) with CRF who were either receiving or not receiving dialysis determined pharmacokinetic profiles for sampling periods up to 1 week (168 hours) after a single subcutaneous or intravenous dose.
Dutch: De farmacokinetiek van darbepoetin alfa werd bestudeerd bij kinderen (3 tot 16 jaar) met chronische nierinsufficiëntie die al dan niet dialyse ondergingen.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Dutch: Wanneer de stijging van de hemoglobineconcentratie groter is dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) binnen 4 weken, dient de dosis met 25 tot 50% te worden verlaagd.
English: Remember
Dutch: Nespo
English: In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001).
Dutch: In een prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde, placebo gecontroleerd onderzoekonderzoek uitgevoerd bij 344 anemische patiënten met lymfoproliferatieve maligniteiten die chemotherapie toegediend kregen, was er een significante afname van de noodzaak tot transfusie en een verbetering van de hemoglobinerespons (p < 0,001).Verbetering van vermoeidheid zoals gemeten via de “functional assessment of cancer therapy-fatigue”(FACT-fatigue) schaal werd eveneens
English: Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Dutch: Enig resterend geneesmiddel in de flacon dient te worden weggegooid.
English: Nespo is supplied in vials.
Dutch: Nespo wordt gebruiksklaar afgeleverd in een flacon.
English: Controlled clinical trials have not shown significant benefits attributable to the administration of epoetins when haemoglobin concentration is increased beyond the level necessary to control symptoms of anaemia and to avoid blood transfusion.
Dutch: Wanneer de hemoglobineconcentratie wordt verhoogd tot boven de waarde die nodig is om om de symptomen van anemie onder controle te houden en een bloedtransfusie te voorkomen, hebben gecontroleerde klinische onderzoeken geen significante voordelen aangetoond die toe te schrijven zijn
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Dutch: Nespo 15 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 40 microgram oplossing voor injectie in een flacon Nespo 60 microgram oplossing voor injectie in een flacon darbepoetin alfa
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Dutch: Wanneer een voorgevulde pen eenmaal uit de koelkast is gehaald en kamertemperatuur (tot 25°C) heeft bereikt, dient deze ofwel binnen zeven dagen te worden gebruikt ofwel te worden vernietigd.
English: Instructions for injecting with the Nespo pre-filled pen
Dutch: Instructies voor injecte met de Nespo voorgevulde pen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Darbepoetin alfa
English: Pregnancy and breast-feeding
Dutch: U moet stoppen met borstvoeding
English: Patients should be monitored closely, if the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Dutch: Indien de hemoglobineconcentratie 12 g/dl (7,5 mmol/l) overschrijdt, dient de dosis met 25 tot 50% te worden verlaagd.
English: Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Dutch: Wanneer een spuit eenmaal uit de koelkast is gehaald en kamertemperatuur (tot 25°C) heeft bereikt, dient deze ofwel binnen zeven dagen te worden gebruikt ofwel te worden vernietigd.
English: When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Dutch: Wanneer uw voorgevulde pen uit de koelkast is gehaald en ongeveer 30 minuten voor injectie op kamertemperatuur heeft gelegen, dient deze binnen 7 dagen te worden gebruikt of te worden weggegooiddeze
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Dutch: Bij een stijging van de hemoglobineconcentratie van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) in vier weken dient de dosis te worden verminderd met ongeveer 25 %, afhankelijk van de snelheid van toename.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Dutch: Wanneer een flacon eenmaal uit de koelkast is gehaald en kamertemperatuur (tot 25°C) heeft bereikt, dient deze hetzij binnen zeven dagen te worden gebruikt hetzij te worden vernietigd.
English: Solution for injection (injection) in a pre-filled pen.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een voorgevulde pen (SureClick).
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Dutch: De naaldbeschermer van de voorgevulde pen bevat droog natuurlijk rubber (een derivaat van
English: If you feel unwell in any way you should contact your doctor, nurse or pharmacist immediately.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker als u zich enigszins onwel voelt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 60 microgram darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
English: BEFORE YOU USE NESPO
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U NESPO GEBRUIKT
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Dutch: INSTRUCTIES VOOR INJECTIE MET DE NESPO VOORGEVULDE SPUIT
English: Instructions for injecting with the Nespo pre-filled syringe
Dutch: Instructies voor injectie met de Nespo voorgevulde spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 60 microgram oplossing voor injectie in een flacon Darbepoetin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 25 microgram darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon.
English: The vials are made from type 1 glass with fluoropolymer coated rubber stoppers.
Dutch: De flacons zijn gemaakt van type 1 glas.
English: • Shortness of breath (dyspnoea)
Dutch: • Erytrocytaire aplasie (PRCA).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 40 microgram darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
English: The preferred injection site for using the Nespo pre-filled pen is the front of the thigh.
Dutch: Het bovenbeen is de meest geschikte plaats voor gebruik van de Nespo voorgevulde pen.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Dutch: Verpakking met één of vier glazen flacon(s) met een rubberen stop van 25 µg Nespo oplossing voor
English: Paediatric specific PSUR reporting submissions to regulatory authorities will be made every 6 months for the first 2 years following approval of the expanded paediatric indicationfor NESPO in the CKD setting.
Dutch: Gedurende de eerste twee jaar na goedkeuring van de uitbreiding van indicatie van Nespo bij kinderen in chronische nierinsufficiëntie dienen om de 6 maanden pediatrie-specifieke PSURs bij de
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 25 micrograms darbepoetin alfa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke 1 ml flacon bevat 25 microgram darbepoetin alfa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde pen bevat 15 microgram darbepoetin alfa in 0,375 ml (40 µg/ml).
English: • an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex).
Dutch: • duidelijk ontbreken van effect op geneesmiddelen voor de behandeling van anemie of • een allergie voor latex (de naaldbeschermer van de voorgevulde pen bevat een derivaat van
English: Poorly controlled hypertension.
Dutch: Bijwerkingen Hypertensie
English: Locked with safety guard out
Dutch: Vergrendeld door middel van uitgestoken gele beschermring
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke 1 ml flacon bevat 15 microgram darbepoetin alfa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 15 microgram darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 60 micrograms darbepoetin alfa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke 1 ml flacon bevat 60 microgram darbepoetin alfa.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Dutch: Verpakking met één of vier glazen flacon(s) met een rubberen stop van 60 µg Nespo oplossing voor
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 40 micrograms darbepoetin alfa.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke 1 ml flacon bevat 40 microgram darbepoetin alfa.
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Dutch: Verpakking met één of vier glazen flacon(s) met een rubberen stop van 15 µg Nespo oplossing voor
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Dutch: Bij een stijging van de hemoglobineconcentratie van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) in vier weken dient de dosis te worden verminderd met ongeveer 25 %.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 15 microgram darbepoetin alfa in 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Rotate injection site:
Dutch: Regelmatig veranderen van injectieplaats:
English: • Hives (urticaria)
Dutch: • Vochtophoping (oedeem)
English: The syringes are provided either with (1-& 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Dutch: De spuiten zijn verkrijgbaar in blisterverpakking (1 resp. 4 stuks) of in niet-geblisterde verpakking
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET VOORGEVULDE SPUIT NIET IN BLISTERVERPAKKING
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke 0,375 ml voorgevulde pen bevat 15 microgram darbepoetin alfa (40 microgram/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde pen bevat 500 microgram darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
English: If you forget to inject Nespo
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Nespo te gebruiken
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN LABEL VOORGEVULDE SPUIT NIET IN BLISTER
English: Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Dutch: Verpakking met één of vier glazen flacon(s) met een rubberen stop van 40 µg Nespo oplossing voor
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Dutch: Verpakking met één of vier voorgevulde pen(nen) van een 500 µg Nespo oplossing voor injectie in 1
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Dutch: Nespo 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/036 1 Pack Unblistered
Dutch: EU/1/01/184/036 Blisterverpakking met 1 spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 60 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Dutch: Nespo 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Darbepoetin alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET VOORGEVULDE SPUIT IN BLISTERVERPAKKING
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 500 microgram darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/071 1 Pack Unblistered
Dutch: EU/1/01/184/071 Blisterverpakking met 1 spuit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 20 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Dutch: Nespo 130 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nespo 30 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.