FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos com aripiprazol não houve diferenças significativas nas taxas de incidência de reações adversas relacionadas com hiperglicemia (incluindo diabetes) nem dos valores laboratoriais de glicemia anómalos, em comparação com o placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með aripíprazóli var enginn marktækur munur á tíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurhækkun (m.a. sykursýki) eða óeðlilegum rannsóknaniðurstöðum á glúkósa samanborið við lyfleysu.
Portuguese: Outros medicamentos e Aripiprazol Zentiva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aripiprazole Zentiva
Portuguese: Estes incluiram: toxicidade adrenocortical dose-dependente (acumulação do pigmento lipofuscina e/ou perda celular no parênquima) em ratos após 104 semanas com 20 a 60 mg/kg/dia (3 a 10 vezes a AUC do estado de equilíbrio média na dose humana máxima recomendada) e aumento dos carcinomas adrenocorticais e adenomas/carcinomas adrenocorticais combinados no rato fêmea com 60 mg/kg/dia (10 vezes a AUC
Icelandic: Þessi eituráhrif voru m.a. skammtaháð eituráhrif á nýrnahettubörk (uppsöfnun fitufúskín litarefna og/eða frumutap í starfsvef) hjá rottum eftir að hafa fengið 20-60 mg/kg/sólarhring 3 til 10 sinnum meðaltals-AUC í jafnvægi við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum) og aukningu á krabbameini í nýrnahettuberki ásamt nýrnahettukirtilæxli/krabbameini hjá kvenrottum sem fengu
Portuguese: No estado de equilíbrio, o dehidro-aripiprazol, o metabolito ativo, representa cerca de 40 % da AUC do aripiprazol no plasma.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er um 40% af AUC fyrir aripíprazól í plasma á formi virka umbrotsefnisins dehýdróaripíprazóls.
Portuguese: Aripiprazol Zentiva é eficaz no intervalo posológico de 10 a 30 mg/dia.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva er virkt í skömmtum á bilinu 10 til 30 mg/sólarhring.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 111 mg de lactose (como monohidratada) e de 3,93 mg de sódio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver munndreifitafla inniheldur 111 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 3,93 mg af natríumi.
Portuguese: Zentiva Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Zentiva Polska Sp.
Portuguese: O carvão ativado (50 g), administrado uma hora depois do aripiprazol, diminuiu a Cmax do aripiprazol em cerca de 41 % e a AUC em cerca de 51 %, sugerindo que o carvão pode ser eficaz no tratamento da sobredosagem.
Icelandic: Þegar lyfjakol (50 g) voru gefin einni klst. eftir töku aripíprazóls, lækkaði Cmax aripíprazóls um u.þ.b. 41% og AUC um u.þ.b.
Portuguese: • Anticonvulsivantes utilizados para tratar a epilepsia (tais como carbamazepina, fenitoína,
Icelandic: Krampastillandi lyf við flogaveiki (svo sem karbamazepín, fenýtóín, fenóbarbítal)
Portuguese: Тел: + 359 2 805 72 08 PV-Bulgaria@zentiva.com
Icelandic: + 359 2 805 72 08 PV-Bulgaria@zentiva.com
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos terão ser interrompidos, incluindo aripiprazol.
Icelandic: Komi í ljós merki eða einkenni sem benda til NMS, eða óeðlilega hár líkamshiti, án annarrar klínískrar staðfestingar á NMS verður að hætta notkun allra geðrofslyfja þ.á.m. aripíprazól.
Portuguese: Bucuresti
Icelandic: Búkarest
Portuguese: Aripiprazol Zentiva comprimidos orodispersíveis contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Portuguese: Episódios maníacos na perturbação bipolar I em adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos A dose recomendada para o Aripiprazol Zentiva é de 10 mg/dia administrada num esquema de uma vez por dia, independentemente das refeições.
Icelandic: Oflætisfasi hjá unglingum með geðhvarfasýki I, 13 ára og eldri Ráðlagður skammtur Aripiprazole Zentiva er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti án tillits til máltíða.
Portuguese: Tel: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Icelandic: +356 277 82 052 PV-Malta@zentiva.com
Portuguese: O perfil de segurança num ensaio clínico de longo prazo, em dupla ocultação e controlado por placebo, foi também semelhante exceto nas seguintes reações, que foram notificadas com maior frequência do que em doentes pediátricos a tomar placebo: peso diminuído, insulinemia aumentada, arritmia e leucopenia foram notificados frequentemente (≥ 1/100,< 1/10).
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í langvarandi, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru einnig svipaðar nema oftar var greint frá eftirtöldum aukaverkunum en hjá börnum sem fengu lyfleysu: þyngdartap, aukning á insúlíni í blóði, hjartsláttartruflanir og hvítkornafæð voru algengar (≥ 1/100,
Portuguese: Nestes ensaios, de modo global, 1,3 % dos doentes tratados com aripiprazol notificaram reações adversas cerebrovasculares, em comparação com 0,6 % dos doentes tratados com placebo.
Icelandic: Í rannsóknunum var greint frá aukaverkunum á heilaæðar hjá 1,3% sjúklinga sem fengu aripíprazól í samanburði við 0,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: A AUC e a Cmax do dehidro-aripiprazol aumentaram em 77 % e 43 %, respetivamente.
Icelandic: AUC fyrir virka umbrotsefnið dehýdróaripíprazól jókst um 77% og Cmax um 43%.
Portuguese: Medicamentos para diminuir a pressão arterial: Aripiprazol Zentiva pode aumentar o efeito de medicamentos usados para diminuir a pressão arterial.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva getur aukið áhrif lyfja sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se estiver a ser tratada com este medicamento.
Icelandic: Ræða skal við lækninn hvernig best sé að næra barnið þegar Aripiprazole Zentiva er tekið.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 33 mg de lactose (como monohidratada) e 0,94 mg de sódio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 33 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 0,94 mg af natríumi.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 66 mg de lactose (como monohidratada) e 1,87 mg de sódio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 1,87 mg af natríumi.
Portuguese: • Triptanos (tais como sumatriptano e zolmitripitano) utilizados no tratamento da enxaqueca.
Icelandic: triptanar (svo sem súmatriptan og zolmitrípítan) sem notuð eru til að meðhöndla mígreni
Portuguese: Não utilize Aripiprazol Zentiva: - se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir aripíprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 14, 28 ou 49 comprimidos orodispersíveis.
Icelandic: 14, 28 eða 49 munndreifitöflur
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 99 mg de lactose (como monohidratada) e 2,81 mg de sódio.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat) og 2,81 mg af natríumi.
Portuguese: Na fase de manutenção de um ensaio controlado por placebo de longa duração de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 18,2 % para os doentes tratados com aripiprazol e de 15,7 % para os doentes tratados com placebo.
Icelandic: Í langtíma viðhaldsfasa sem stóð í 26 vikur í samanburðarrannsókn með lyfleysu, var tíðni utanstrýtueinkenna 18,2% hjá sjúklingum sem fengu aripíprazól og 15,7% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Prevenção da recorrência de episódios maníacos na perturbação bipolar I Na prevenção da recorrência de episódios maníacos em doentes medicados com aripiprazol, em monoterapia ou em terapêutica combinada, o tratamento deve ser continuado na mesma dose.
Icelandic: I Til þess að fyrirbyggja endurkomu oflætis hjá sjúklingum sem hafa fengið aripíprazól eitt og sér eða í samsettri meðferð, á að halda meðferð áfram með sama skammti.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microscristalina Crospovidona Hidroxipropilcelulose Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Acessulfame de potássio Aroma de manga Estearato de magnésio
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristallaður sellulósi Krospóvídon Hýdroxýprópýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Kroskarmelosanatríum
Portuguese: Hábtios tabágicos
Icelandic: Kviðóþægindi Magaóþægindi
Portuguese: Fertilidade O aripiprazol não alterou a fertilidade, com base nos dados de estudos de toxicidade reprodutiva.
Icelandic: Aripíprazól hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi miðað við gögn úr rannsóknum á eitrunaráhrifum á æxlun.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (ALT) Aumento da aspartato aminotransferase (AST) Aumento da gamaglutamiltransferase (GGT) Aumento da fosfatase alcalina
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi (AST)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Icelandic: 10 mg/0,8 ml Solution for injection
Portuguese: Dimensão da embalagem
Icelandic: Til notkunar undir húð
Portuguese: Isto encontra-se demonstrado na figura 3 no início destas instruções.
Icelandic: Þetta er sýnt á mynd 3 í upphafi þessara leiðbeininga.
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
Icelandic: 3. Sitjið eða liggið í þægilegri stöðu.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með vatni og sápu og þurrkið með handklæði.
Portuguese: • a seringa não foi aberta ou danificada
Icelandic: sprautan hafi ekki verið opnuð eða skemmd
Portuguese: Arixtra é usado para:
Icelandic: Arixtra er notað til að:
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
Icelandic: B01AX05.
Portuguese: Pare de tomar Arixtra.
Icelandic: Hættið að taka Arixtra.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Icelandic: Takið sprautuna úr öskjunni og athugið að:
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var spænskur/rómanskur (67%) og 58% voru karlkyns.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára eða eldri.
Portuguese: → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Icelandic: → Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig.
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas.
Icelandic: Öryggi og verkun 1,5 mg hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Deve recomendar-se aos doentes que autoinjetem o produto quando se considere que estão dispostos a fazêlo e que têm capacidade para tal.
Icelandic: Hægt er að ráðleggja sjúklingum að sprauta sig sjálfir þegar þeir eru taldir hafa til þess getu og vilja.
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Icelandic: Fondaparinux hamlar ekki CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4) in vitro.
Portuguese: Arixtra não foi avaliado em crianças e adolescentes com idade inferior a 17 anos.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á notkun Arixtra hjá börnum og unglingum undir 17 ára aldri.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri
Portuguese: • sonolência ou cansaço
Icelandic: Syfja eða þreyta
Portuguese: Está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Icelandic: Það er í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
Portuguese: → Contacte o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Portuguese: Não pare de utilizar Arixtra sem aconselhamento
Icelandic: Ekki hætta að nota Arixtra án ráðlegginga
Portuguese: Dose habitual
Icelandic: Venjulegur skammtur
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að sprauta tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Morte, EM ou RVA ao dia 30
Icelandic: Dauðsfall, MI eða TVR á degi 30
Portuguese: Odds Ratio1 (IC 95%)
Icelandic: Líkindahlutfall1 (95%CI)
Portuguese: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, França.
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frakklandi.
Portuguese: • Não injete Arixtra no músculo.
Icelandic: Ekki skal sprauta Arixtra í vöðva.
Portuguese: A população do estudo era constituída por 64% de mulheres, com uma mediana de idades de 58 anos, 4,4% apresentavam uma depuração de creatinina < 50 ml/min.
Icelandic: Þýði rannsóknarinnar var 64% konur, með miðgildi aldurs 58 ár, 4,4% höfðu kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Portuguese: Figura B1
Icelandic: Mynd B1
Portuguese: • se tem uma infeção bacteriana no coração
Icelandic: ef um er að ræða bakteríusýkingu í hjarta
Portuguese: Figura B2
Icelandic: Mynd B2
Portuguese: Mais de 4.874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Icelandic: Yfir 4.874 sjúklingar voru rannsakaðir í II. og III. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 5,5 dias no grupo do fondaparinux e 5,2 dias no grupo da enoxaparina.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar var 5,5 dagar í fondaparinux-hópnum og 5,2 dagar í enoxaparín-hópnum.
Portuguese: 10 mg uma vez por dia.
Icelandic: 10 mg einu sinni á dag.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento no ensaio clínico foi de 3,5 dias.
Icelandic: Miðgildi fyrir lengd meðferðar í þessari rannsókn var 3,5 dagar.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura F).
Icelandic: Sleppið stimplinum og nálin fer sjálfkrafa úr húðinni til baka inn í öryggishulstrið þar sem hún læsist endanlega inni (mynd F).
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Icelandic: Sprautaðu þig með skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Portuguese: Se a administração simultânea é essencial, é requerida monitorização clínica.
Icelandic: Ef samtímis gjöf er nauðsynleg, þarf nákvæmt eftirlit.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injeção.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið hana ekki snerta neitt fyrir inndælingu.
Portuguese: Fondaparinux é excretado através do leite em ratos, desconhecendo-se se é excretado no leite materno humano.
Icelandic: Fondaparinux skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er vitað hvort fondaparinux skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: Figura 3.
Icelandic: Mynd 2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2002 Data da última renovação: 21 de março de 2007
Icelandic: 21. mars 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos a cirurgia por cancro.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinga gengust undir aðgerðir vegna krabbameins.
Portuguese: Injete TODO o conteúdo da seringa pressionando o êmbolo para baixo tanto quanto possível.
Icelandic: Sprautið ÖLLU innihaldi sprautunnar með því að þrýsta stimplinum eins langt niður og hægt er (mynd E).
Portuguese: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville França
Icelandic: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frakkland
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que o risco de tromboembolismo venoso tenha diminuído, normalmente até o doente ter alta hospitalar, pelo menos 5 a 9 dias após cirurgia.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram þar til hættan á bláæðasegareki hefur minnkað, venjulega þar til sjúklingur er rólfær, a.m.k. 5 til 9 dögum eftir skurðaðgerð.
Portuguese: Se tiver uma doença renal, a dose pode ser reduzida para 1,5 mg uma vez por dia.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að skammturinn verði lækkaður í 1,5 mg einu sinni á dag.
Portuguese: • se abriu a seringa e não a utilizou imediatamente.
Icelandic: ef umbúðir sprautu hafa verið rofnar og hún ekki notuð strax.
Portuguese: Existem dois tipos de seringas:
Icelandic: Til eru tvær gerðir af sprautum:
Portuguese: Os sinais incluem:
Icelandic: Einkenni eru:
Portuguese: Como consequência a concentração de fondaparinux é expressa em miligramas (mg).
Icelandic: Þar af leiðandi er þéttni fondaparinux gefin upp í milligrömmum (mg).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que possível após o diagnóstico e continuado até um máximo de 8 dias ou até alta hospitalar, se ocorrer mais cedo.
Icelandic: Meðferðina skal hefja svo fljótt sem auðið er eftir greiningu og henni haldið áfram í allt að 8 daga að hámarki, eða fram að útskrift af sjúkrahúsi ef það verður fyrr.
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Arixtra durante o período de tempo indicado pelo seu médico, uma vez que Arixtra previne o desenvolvimento de uma situação grave.
Icelandic: Halda skal meðferð með Arixtra áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um þar sem Arixtra kemur í veg fyrir alvarlegt ástand.
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Icelandic: - Plasmaúthreinsun fondaparinux eykst með líkamsþyngd (9% aukning fyrir hver 10 kg).
Portuguese: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda.
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o efeito do fondaparinux na fertilidade humana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi áhrif fondaparinux á frjósemi hjá mönnum.
Portuguese: Partes da seringa:
Icelandic: Hlutar sprautunnar:
Portuguese: Arixtra não contém produtos de origem animal.
Icelandic: Arixtra inniheldur ekki neinar dýraafurðir.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 6,2 dias com fondaparinux.
Icelandic: Meðaltímalengd meðferðar með fondaparinux var 6,2 dagar.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en meðferð er hætt.
Portuguese: Após a injeção segure a seringa com uma mão pelo sistema de segurança, utilize a outra mão para segurar a base de apoio digital e puxá-la firmemente para trás.
Icelandic: Eftir inndælingu, haldið sprautunni í annarri hendi með því að halda um öryggishulstrið og notið hina höndina til að halda um handfangið og dragið það ákveðið til baka.
Portuguese: A doses superiores alterações moderadas na APTT podem ocorrer.
Icelandic: Við stærri skammta geta orðið nokkrar breytingar á aPTT.
Portuguese: • Se não estiver seguro do que fazer, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað gera skal, spyrðu lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Icelandic: Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injeção.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að draga úr óþægindum á stungustað.
Portuguese: O acompanhamento continuou até ao Dia 77.
Icelandic: Eftirfylgni var haldið áfram til dags
Portuguese: 5 mg uma vez por dia
Icelandic: 5 mg einu sinni á dag
Portuguese: 7,5 mg uma vez por dia
Icelandic: 7,5 mg einu sinni á dag
Portuguese: Estas instruções aplicam-se a ambos os tipos de seringas (sistema de proteção automático e manual da agulha).
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru fyrir báðar gerðir af sprautum (með sjálfvirku og handvirku nálaröryggiskerfi).
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino a 0,9%, a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Icelandic: Ef fondaparinux natríum er bætt út í lítinn poka af 0,9% saltlausn ætti helst að gefa innrennslið strax, þó er hægt geyma það í allt að 24 klukkustundir.
Portuguese: No entanto, ensaios realizados em indivíduos asiáticos saudáveis (japoneses) não revelaram um perfil farmacocinético diferente em comparação com indivíduos caucasianos saudáveis.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar voru á asískum (japönskum), heilbrigðum einstaklingum sýndu þó ekki frábrugðið lyfjahvarfasnið í samanburði við hvíta, heilbrigða einstaklinga.
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Icelandic: Meðallengd lyfjagjafar í klínískum rannsóknum var 7 dagar og er klínísk reynsla af lyfjagjöf umfram 10 daga takmörkuð.
Portuguese: Retire a proteção da agulha, fazendo primeiro um movimento de rotação (figura B1) e depois puxando em linha reta do corpo da seringa (figura B2).
Icelandic: 5. Fjarlægið nálarhlífina með því að snúa henni fyrst (mynd B1) og draga hana síðan í beinni línu af sprautunni (mynd B2).
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para administração única.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu einnota.
Portuguese: Nestes doentes deve ser considerado o uso de profilaxia prolongada com fondaparinux por mais 24 dias (ver secção 5.1).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal íhuga lengri forvarnarmeðferð með fondaparinux í allt að 24 daga til viðbótar (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Superior a 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injeção (figura C).
Icelandic: Haldið fellingunni milli þumals og vísifingurs þangað til inndælingu er lokið (mynd C).
Portuguese: A duração do tratamento não deverá exceder o avaliado durante os ensaios clínicos (média 7 dias) (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Icelandic: Lengd meðferðar ætti ekki að vera umfram það sem metið hefur verið í klínískum rannsóknum (að meðaltali 7 dagar) (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
Portuguese: Um total de 2.184 doentes foram tratados; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 22 dias (média 7 dias).
Icelandic: 2.184 sjúklingar meðferð; það gilti um báða hópa að sjúklingar voru meðhöndlaðir í a.m.k. 5 daga og allt upp í 22 daga (7 daga að meðaltali).
Portuguese: Arixtra é usado para tratar adultos com coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das suas pernas (trombose venosa profunda) e/ou dos pulmões (embolia pulmonar).
Icelandic: Arixtra er notað til meðferðar hjá fullorðnum með blóðtappa í æðum fótleggja (segamyndun í djúpum bláæðum) og/eða lungna (lungnasegarek).
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Icelandic: Eftir skömmtun undir húð frásogast fondaparinux hratt og fullkomlega (heildaraðgengi er 100%).
Portuguese: Como os todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Assim o médico deverá determinar se o benefício do tratamento supera o risco (ver secções 4.2 e 4.3).
Icelandic: Því er það læknisins að ákveða hvort ávinningur af meðferðinni vegur þyngra en áhættan (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Portuguese: Para mais instruções de utilização, manipulação e eliminação, ver a secção 6.6.
Icelandic: Nánari leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun eru í kafla 6.6.
Portuguese: Arixtra contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Icelandic: Arixtra inniheldur samtengt efnasamband sem nefnist fondaparinux natríum.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Portuguese: O que é Arixtra e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Arixtra og við hverju það er notað