FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli, i suini o i vitelli preruminanti.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heaks kiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele, sigadele või mittemäletsejatele vasikatele tõsist riski, mistõttu võivad need samaks jääda.
Italian: Per assicurare che il prodotto sia utilizzato soltanto nei vitelli giovani prima che si instauri la ruminazione, la specie bersaglio è stata aggiornata come "vitelli preruminanti".
Estonian: Et tagada ravimi kasutamine ainult noortel vasikatel, kes ei ole veel mäletsema hakanud, on loomaliikide loetelu täiendatud ja lisatud „mittemäletsejad vasikad".
Italian: Uso non consentito in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Italian: In assenza di dati a sostegno del regime di dosaggio per le infezioni diverse dalla colibacillosi, il regime di dosaggio armonizzato di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni per tutte le indicazioni può essere accettato poiché rappresenta il valore più elevato dell'intervallo posologico che è stato utilizzato in passato e non pone alcun rischio riguardo alla sicurezza.
Estonian: Kuna puuduvad andmed, mis tõendaks annustamisskeemi teiste nakkuste korral peale kolibatsilloosi, peetakse kõigi näidustuste korral vastuvõetavaks ühtlustatud annustamisskeemi, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, kuna see on suurim annus, mida kunagi on kasutatud ja mis ei kujuta ohutusriski.
Italian: Gravidanza e allattamento:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal:
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendiinfolehe muutmise alused
Italian: Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Estonian: Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Italian: 6.2 Incompatibilita
Estonian: 6.2 Sobimatus
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Contenitore in polipropilene
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PP-konteiner
Italian: Inibisce la sintesi delle proteine batteriche a livello intracellulare legandosi alle subunità 30-S del ribosoma.
Estonian: See inhibeerib rakusisest bakteriaalset valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30-S alamühikutega.
Italian: • Il CVMP ha riesaminato il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha valutato tutti i dati presentati, il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Doxycycline 50% SWP e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come "vitelli preruminanti".
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ühtlustatud ravimiinfos tuleb loomaliigina kasutada väljendit „mittemäletsevad vasikad".
Italian: È stato
Estonian: Ei ole.
Italian: Una dose di doxiciclina iclato di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno nell'acqua da bere per 3 giorni ha determinato una riduzione della mortalità e la scomparsa dei segni clinici in tutti gli allevamenti, tranne uno, entro il termine del trattamento.
Estonian: 3 ööpäeva jooksul joogiveega manustatud 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vähendas ravi lõpuks suremust ja parandas kliinilisi sümptomeid kõikides farmides peale ühe.
Italian: L'acqua potabile medicata deve essere preparata, di modo che sia fresca, ogni 24 ore. Si raccommanda di preparare una pre-soluzione concentrata - all'incirca 100 grammi di prodotto per litro di acqua potabile - e di diluirla ulteriormente alla concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Estonian: Soovitatav on valmistada kontsentreeritud eellahus - ligikaudu 100 grammi ravimit ühe liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda seejärel vajaduse korral ravikontsentratsiooni saavutamiseni.
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare Consumo medio di acqua al giorno (litro) ad animale
Estonian: mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg) Keskmine päevane vee tarbimine (liitrit) looma kohta
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ravimi kanadel kasutamise kohta kogutud ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta vaadati läbi artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Italian: riconosciuto che questo livello di resistenza non poteva essere direttamente applicato alla doxiciclina.
Estonian: resistentsustaset ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile.
Italian: I valori di MIC90 oscillavano tra 0,03 μg/ml per Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml for P. multocida.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide väärtused, mis inhibeerisid 90% patogeenide kasvu, olid vahemikus 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae korral kuni 0,5 μg/ml P. multocida korral.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Italian: A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Estonian: Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Italian: Il riassunto dei dati delle PSUR non ha evidenziato alcun problema di sicurezza né la sospetta mancanza di efficacia attesa riguardo a questa indicazione o durata della dose.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõttes ei ilmnenud selle näidustuse või annustamisaja suhtes ohutusprobleeme ega eeldatava efektiivsuse puudumist.
Italian: Uno studio di Goren, 19884 che ha utilizzato un controllo infettato con un ceppo di E.coli con una MIC di 1 μg/ml ha dimostrato un effetto terapeutico dosedipendente, evidenziando effetti da moderati a buoni nei gruppi che avevano ricevuto doxiciclina in dosi comprese tra 96 e 196 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Estonian: Goreni (19884) avaldatud uuringus, kus kutsuti E. coli infektsioon esile tüvega, mille minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon oli 1 μg/ml, näidati annusest sõltuvat terapeutilist toimet, kusjuures rühmades, kus manustati 96196 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas, saavutades plasmakontsentratsioonid 1,73,6 μg/ml, täheldati mõõdukat kuni head toimet.
Italian: Non sono stati proposti dati di studi sul campo a sostegno dell'impiego del prodotto nei suini.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Italian: Le principali disarmonie degli SPC esistenti riguardavano:
Estonian: Peamised ebakõlad praegustes ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes:
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x
Estonian: mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x
Italian: Polli: - Infezioni del sistema respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; - Enterite causata da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Estonian: Kanad: - hingamisteede infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Bordetella avium; - enteriit, mille põhjustajaks on Clostridium perfringens ja Clostridium colinum.
Italian: La definizione appropriata di indicazioni che offrano agli utilizzatori del prodotto informazioni chiare sull'efficacia attesa, unitamente al dosaggio adeguato per le indicazioni, è necessaria al fine di garantire un utilizzo efficace e sicuro del prodotto nel campo.
Estonian: Ravimi efektiivse ja ohutu kasutamise tagamiseks välitingimustes on vaja sõnastada näidustused nii, et need annaks ravimi kasutajale selget teavet oodatava efektiivsuse kohta, ja lisada iga näidustuse korral sobiv annustamisskeem.
Italian: Acido citrico Lattosio
Estonian: Sidrunhape Laktoos
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Italian: Valutazione del rapporto benefici/rischi
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Italian: • infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium e Bordetella avium;
Estonian: • patogeenide Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium ja Bordetella avium põhjustatud hingamisteede nakkused;
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber.
Italian: Uno studio ha illustrato che Doxycyline hyclaat 50% era ben tollerato se somministrato alla dose raccomandata di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/due volte al giorno per due volte la durata raccomandata (10 giorni).
Estonian: Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
Italian: A causa della variabilità (nel tempo, geografica) della sensibilità dei batteri alla doxiciclina, consigliamo fortemente l'esecuzione della campionatura batteriologica e della prova di sensibilità dei microrganismi da animali malati nell'allevamento.
Estonian: Kuna bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), on soovitatav võtta haigestunud loomadelt farmis bakterioloogilisi proove ja testida nende tundlikkust mikroorganismide suhtes.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dopharma B.V.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dopharma B.V.
Italian: • rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica;
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,
Italian: Se ai polli è somministrata una dose di 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; ai suini è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; e ai vitelli è somministrata una dose di 5 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. due volte al giorno per 5 giorni, periodi di attesa per la carne di 5, 8 e 7 giorni rispettivamente garantiscono la sicurezza del consumatore.
Estonian: Pärast kanadele 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul, sigadele 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul ja vasikatele 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse vastavalt liha 5-, 8- ja 7päevane keeluaeg.
Italian: In uno studio di Meijer, 19938, in seguito a somministrazione di doxiciclina iclato a 5 mg/kg di peso corporeo/due volte al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni a vitelli immaturi, le concentrazioni di plasma oscillavano tra 1,0 e 2,3 μg/ml.
Estonian: Meijeri (19938) teostatud uuringus oli pärast väljaarenemata vatsaga vasikatele piimasendajaga 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul plasmakontsentratsioon vahemikus 1,0-2,3 μg/ml.
Italian: Si raccomanda l'uso di una strumentazione per la pesatura adeguatamente calibrata nel caso in cui le confezioni siano utilizzate parzialmente.
Estonian: Pakendite sisu osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
Italian: Nel gruppo trattato con doxiciclina a 16 mg/kg di peso corporeo/giorno, i livelli di plasma erano compresi tra 1,28 e 1,83 μg/ml e superavano la MIC del ceppo di controllo (1 μg/ml).
Estonian: Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Italian: Solo per uso veterinario - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0, 10, 50 e 150 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 10 giorni.
Estonian: Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Italian: Nella medicina umana, la doxiciclina è il trattamento di elezione per la cura di tracheobronchite acuta, bronchite acuta e bronchiolite acuta causate da infezioni batteriche primarie (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfezioni batteriche (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Estonian: Inimmeditsiinis kasutatakse doksütsükliini esmaste bakteriaalsete infektsioonide (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteriaalsete superinfektsioonide (pneumokokid, Haemophilus spp.)
Italian: Doxycycline 50% Doxyciclina iclato 500 mg/g
Estonian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Doxyciclina iclato 500 mg/g
Estonian: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Pollame
Estonian: Kanad
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
Estonian: Tetratsükliinid on laia toimespektriga, pärssides grampositiivseid ja -negatiivseid baktereid, mükoplasmasid, klamüüdiaid, riketsiaid ja osasid algloomi.
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha illustrato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni, la Cmax è stata raggiunta entro 2-3 giorni con un valore medio di 2,2-2,5 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Italian: Non sono stati presentati dati sulla MIC riguardanti specificatamente isolati da patogeni bersaglio dai vitelli.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Italian: È stato presentato uno studio standard sul campo di buona pratica clinica in cui è stata valutata l'efficacia di Doxycycline 50% WSP nel trattamento di epidemie di colibacillosi da causa naturale in 5 allevamenti nei Paesi Bassi nel 1998.
Estonian: Esitati andmed ühe head kliinilist tava järgiva standardse välikatse kohta, kus uuriti Doxycycline 50% WSP efektiivsust looduslikult esinevate
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Estonian: ERIHOIATUSED Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, dopo dissoluzione in acqua potabile/sostituto del latte .
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks manustamiseks piimaasendaja ja/või joogiveega.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide või mõne abiaine suhtes.
Italian: Sono stati forniti dati clinici limitati a sostegno dell'utilizzo del prodotto per trattare la pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae e non sono stati presentati dati clinici o sul campo a sostegno dell'utilizzo della doxiciclina nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite nei suini.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha evidenziato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, la doxiciclina ha raggiunto lo stato stazionario di concentrazione di 0,4 μg/ml entro 3 giorni.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0,25 e 75 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei suini, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Italian: Diversamente da altre tetracicline, l'escrezione della doxiciclina avviene soprattutto per via fecale.
Estonian: Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer MADALMAAD
Italian: Trattamento delle seguentii specifiche infezioni dell'apparato respiratorio e del canale alimentare causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Estonian: Doksütsükliinitundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede ja mao-sooletrakti infektsioonide ravi.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei suini in merito agli ultimi 5 anni.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
Italian: Suini: - Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; - Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Sead: - atroofiline riniit, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - bronhopneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Italian: Non sono stati presentati dati clinici a favore dell'utilizzo di Doxycycline 50% WSP nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Italian: • broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis;
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis põhjustatud bronhopneumoonia,
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Italian: Non sono stati presentati dati sulla concentrazione minima inibitoria (MIC) riguardanti nello specifico isolati da patogeni bersaglio dai polli.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud kanadelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Italian: Polli:
Estonian: Kanad:
Italian: Vitelli, polli, suini
Estonian: Vasikad, kanad, sead
Italian: Dal momento che i dati sui vitelli presentati nel dossier a sostegno dei dati clinici riguardano vitelli preruminanti, con una maturità del rumine non chiara per alcuni degli studi presentati, e considerando le variazioni dei parametri farmacocinetici chiave in seguito alla somministrazione i.v.
Estonian: Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei vitelli in merito agli ultimi 5 anni.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta vasikatel.
Italian: Vitelli pre-ruminanti: - Broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Estonian: Vastsündinud vasikad: - bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp.
Italian: Sono stati trovati valori medi del plasma di 0,44 ± 0,.12 μg/ml, dopo 3 giorni di trattamento con un dosaggio medio di 10 mg/kg.
Estonian: 3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Italian: Non si sono verificati eventi avversi nei vitelli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Italian: La doxiciclina inibisce i batteri, Micoplasmi, Clamidie, Rickettsie, e alcuni Protozoi.
Estonian: Doksütsükliin inhibeerib bakterite, mükoplasmade, klamüüdiate, riketsiate ja teatud potozoade elutegevust.
Italian: 500 mg (equivalente a 433 mg di doxiciclina)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)