FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (voksne stadier) - Trichuris suis (voksne stadier)
Polish: - Trichuris suis (postaci dorosłe).
Danish: Det medicinerede vand fremtræder uklart.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy wygląda na mętną.
Danish: Den nødvendige daglige mængde lægemiddel beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles.
Polish: Wymagana dzienna ilość produktu jest obliczana na podstawie szacunkowej sumy masy ciała (kg) całej grupy kur, która ma zostać poddana leczeniu.
Danish: Omrør, indtil indholdet i medicineringstanken ser homogent ud.
Polish: Mieszać do momentu, kiedy zawartość zbiornika leczniczego uzyska widoczną jednorodność.
Danish: Under behandlingen skal alle dyr have fri adgang til det medicinerede vand - og kun det.
Polish: Podczas leczenia wszystkie zwierzęta muszą mieć wyłączny, lecz nieograniczony dostęp do wody zawierającej produkt leczniczy.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kan anvendes under drægtighed, laktation eller æglægning.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Ingen kendte.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Danish: Under behandlingen skal dyrene så hurtigt som muligt efter, de har drukket alt det medicinerede vand, have adgang til ikke-medicineret drikkevand.
Polish: Podczas leczenia, po całkowitym spożyciu wody zawierającej produkt leczniczy, należy umożliwić zwierzętom dostęp do wody nie zawierającej produktu leczniczego tak szybko, jak to możliwe.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 1,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos avlsfugle.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u ptaków reprodukcyjnych otrzymujących produkt w dawkach do 1,5 razy wyższych od najwyższej zalecanej dawki fenbendazolu 2 mg/kg masy ciała.
Danish: Fremstil en foreløbig opløsning af veterinærlægemidlet ved at blande det med en tilsvarende mængde vand (1:1):
Polish: Należy przygotować wstępne rozcieńczenie produktu leczniczego weterynaryjnego z równą objętością wody:
Danish: Skal anvendes inden 24 timer efter fortynding.
Polish: Produkt rozcieńczony należy zużyć w ciągu 24 godzin.
Danish: En forbigående let til moderat reduktion i knoglemarvens cellularitet, ledsaget af en forbigående reduktion i det totale antal perifere hvide blodlegemer og neutrofile leukocytter blev observeret hos 4 ud af 12 kyllinger, som fik indgivet en overdosis på 10 mg fenbendazol/kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Polish: U 4 z 12 kurcząt, którym przedawkowano produkt, otrzymujących 10 mg fenbendazolu/kg masy ciała przez 21 kolejnych dni obserwowano przejściowy, łagodny do umiarkowanego ubytek komórek szpiku, któremu towarzyszyło przejściowe obwodowe obniżenie liczby białych krwinek i heterofili.
Danish: Hos grise er oxfendazol hovedkomponenten i plasma, idet det udgør ca. 2/3 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
Polish: U świń oksfendazol jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 2/3 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC fenbendazolu,
Danish: - Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - Oesophagostomum spp.
Polish: - Ascaris suum (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
Danish: Kontrollér, at alt medicineret vand er drukket.
Polish: Należy zapewnić spożycie całej przygotowanej objętości wody zawierającej produkt leczniczy.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International BV
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Danish: : 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0.01 ml Panacur AquaSol) i 5 på hinanden følgende dage.
Polish: : 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,01 ml Panacur AquaSol) przez pięć kolejnych dni.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension til brug i drikkevand, til svin og kyllinger
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Danish: Polysorbat 80
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Polisorbat 80
Danish: 20 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Polish: 20 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: Dag 2
Polish: ANEKS II
Danish: - Ascaridia galli (L5 og voksne stadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier) - Capillaria spp.
Polish: - Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
Danish: 2) Hæld den mængde vand i doseringsudstyret, som svarer til den beregnede mængde lægemiddel
Polish: 2) Do urządzenia stosowanego do odmierzania dawki należy wlać objętość wody równą obliczonej wymaganej objętości produktu.
Danish: Dosis er 2,5 mg fenbendazol/kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Polish: Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,0125 ml Panacur
Danish: 4) Den foreløbige opløsning fremstilles ved at tilføre den beregnede mængde lægemiddel til vandet i doseringsudstyret.
Polish: 4) Wypełnić urządzenie stosowane do odmierzania dawki zawierające wodę obliczoną objętością produktu w celu uzyskania wstępnego rozcieńczenia.
Danish: Mængde lægemiddel
Polish: Całkowita ilość produktu
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 200 mg/ml fenbendazol
Polish: Substancja czynna: Fenbendazol
Danish: Følg instruktionerne nedenfor i den anviste rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand.
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z instrukcją, z zachowaniem poniżej opisanej kolejności.
Danish: Hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand.
Polish: Zawiesina do podania w wodzie do picia
Danish: 9 dage ved en dosis på 2 mg fenbendazol/kg
Polish: 9 dni dla dawki fenbendazolu 2 mg/kg.
Danish: Hos kyllinger er oxfendazolsulfon hovedkomponenten i plasma, idet det udgør 3/4 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
Polish: U kur sulfon oksfendazolu jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 3/4 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC
Danish: Som følge heraf kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Polish: W efekcie komórki nie są w stanie dzielić się i ostatecznie umierają.
Danish: I begge tilfælde skal behandlingen gives i fem dage i træk.
Polish: W obu przypadkach leczenie trwa 5 kolejnych dni.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2018.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg er nul dage.
Polish: Okres karencji dla jaj wynosi zero dni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Panacur AquaSol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Panacur AquaSol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det virker ved at forstyrre dannelsen af de rørlignende strukturer ("mikrotubuli") i ormens celler, der er nødvendige for livsvigtige funktioner som f.eks. vækst og celledeling.
Polish: Działa ona poprzez zaburzenie tworzenia się w komórkach robaków rurkowatych struktur zwanych mikrotubulami, które są potrzebne do wykonywania funkcji życiowych, takich jak wzrost i podział komórek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Panacur AquaSol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Panacur AquaSol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: Lægemidlet er effektivt mod orm og æg.
Polish: Lek wykazuje skuteczność przeciw robakom i ich jajom.
Danish: Lægemidlet må ikke hældes ud i overfladevand, da det har skadelige virkninger på vandorganismer.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 432 svin, der var smittet med Ascaris suum, og den anden undersøgelse omfattede 102 svin, der var smittet med arter af Oesophagostomum.
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Danish: Der skal altid bæres beskyttelseshandsker, når lægemidlet håndteres, og når måleanordningen rengøres.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem oraz czyszczenia przyrządu pomiarowego należy zawsze używać rękawic ochronnych.
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand, og hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą, a zanieczyszczone ubrania należy zdjąć.
Danish: Gravide kvinder skal træffe ekstra forholdsregler ved håndtering af Panacur AquaSol, da det ikke kan udelukkes, at lægemidlet kan have en effekt på barnet.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przedsięwziąć dodatkowe środki ostrożności podczas podawania produktu Panacur AquaSol, gdyż nie można wykluczyć jego wpływu na rozwijające się dziecko.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Panacur AquaSol den 9.12.2011.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Panacur AquaSol ważne w całej UE.
Danish: I begge undersøgelser blev dyrene enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
Polish: W obu badaniach zwierzęta otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Danish: Den tilsatte mængde baseres på den samlede vægt af alle de svin, der skal behandles, så de hver især får 2,5 mg pr. kg kropsvægt på hver behandlingsdag (dvs. to eller tre dage i træk).
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Danish: Panacur AquaSol kan være giftigt, hvis det indtages af mennesker.
Polish: Produkt Panacur AquaSol może być toksyczny w przypadku spożycia przez ludzi.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør vandingssystemet drænes og gennemskylles med det medicinerede vand.
Polish: Przed udostępnieniem zwierzętom wody z lekiem należy opróżnić system dostarczania wody i przepłukać go wodą z lekiem.
Danish: Efter behandlingen med Panacur AquaSol kunne der hverken påvises Ascaris suum- eller Oesophagostomum-æg i svinenes afføring.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol nie stwierdzono jaj Ascaris suum ani Oesophagostomum w kale świń.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Danish: Panacur AquaSol fås som oral suspension (200 mg/ml) til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Gentagen anvendelse af Panacur AquaSol eller et lignende anthelmintikum kan føre til resistens.
Polish: Wielokrotne stosowanie produktu Panacur AquaSol lub podobnego leku przeciwrobaczego może spowodować oporność.
Danish: Den person, som indgiver Panacur AquaSol, skal undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder, da lægemidlet kan forårsage reaktioner,
Polish: Osoba podająca lek Panacur AquaSol powinna unikać kontaktu ze skórą, oczami i wilgotnymi powierzchniami ciała (błonami śluzowymi), ponieważ lek może wywoływać reakcje, w tym podrażnienie skóry.
Danish: En anden feltundersøgelse omfattede æglægningskyllinger og forældreflokke (forældredyr til produktion af slagtekyllinger), der var smittet med Capillaria-orm.
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Danish: Tilbageholdelsestiden for kyllingekød og kyllingeindmad er seks dage for dosen på 1 mg fenbendazol/kg og ni dage for dosen på 2 mg fenbendazol/kg.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od kurcząt wynosi 6 dni dla dawki 1 mg fenbendazolu/kg i 9 dni dla dawki 2 mg fenbendazolu/kg.
Danish: I en tredje undersøgelse blev 254 svin, der var smittet med Trichuris suis, enten behandlet med Panacur AquaSol eller slet ikke behandlet.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Danish: Panacur AquaSol blev undersøgt i tre feltundersøgelser med svin.
Polish: Panacur AquaSol testowano w trzech badaniach terenowych z udziałem świń.
Danish: • Trichuris suis (voksne stadier).
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Danish: Behandling med 1 mg/kg Panacur Aquasol i 5 dage reducerede antallet af orm i kyllingernes tarme med 91 % ved Ascaridia galli og med 98 % ved Heterakis gallinarum.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Danish: Det aktive stof i Panacur AquaSol, fenbendazol, er et velkendt anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter (parasitære orme).
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Danish: Virkningen af Panacur AquaSol blev også undersøgt i en feltundersøgelse med æglægningskyllinger og slagtekyllinger, som var smittet med Ascaridia galli eller Heterakis gallinarum.
Polish: Skuteczność produktu Panacur AquaSol analizowano w badaniu terenowym z udziałem kurcząt chowanych na jajka oraz kurcząt hodowanych na mięso, zarażonych Ascaridia galli lub Heterakis gallinarum.
Danish: Behandling med 2 mg/kg Panacur AquaSol i 5 dage reducerede antallet af orm med 100 %.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Danish: • Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier)
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendte bivirkninger forbundet med Panacur AquaSol.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Danish: Hvad er Panacur AquaSol, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest produkt Panacur AquaSol i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Tilbageholdelsestiden for Panacur AquaSol for svinekød og svineindmad er fire dage.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Danish: Andre oplysninger om Panacur AquaSol
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Danish: Panacur AquaSol anvendes til behandling og kontrol af tre typer rundormsinfektioner i svins tarme:
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Danish: Ved behandling af kyllinger tilsættes Panacur AquaSol i drikkevandet i en sådan mængde, at den enkelte kylling får 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Ascaridia galli og Heterakis gallinarum og 2 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt dagligt ved behandling af Capillariainfektioner.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Danish: Efter behandling med Panacur AquaSol var antallet af Trichuris suis-æg reduceret med
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol liczba jaj Trichuris suis spadła o 90%.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Panacur AquaSol bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Panacur AquaSol.
Danish: Panacur AquaSol anvendes også til behandling af tre typer rundormsinfektioner i kyllingers tarme:
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Danish: • Oesophagastomum-orm (voksne stadier)
Polish: • nicienie gatunku Oesophagostomum (postaci dorosłe);
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Panacur AquaSol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
Polish: Jak stosować produkt Panacur AquaSol?
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
Polish: Jak działa produkt Panacur AquaSol?
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
Polish: • nicienie Capillaria (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Panacur AquaSol?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Danish: Lægemidlet skal indgives to dage i træk ved behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum-infektioner, og i tre dage i træk ved behandling og kontrol af Trichuris suis.
Polish: U świń lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 2,5 mg fenbendazolu na kilogram masy ciała na dobę - przez dwa kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Ascaris suum i Oesophagostomum, i przez trzy kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Trichuris suis.
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Polish: Produkt ten zawiera organizmy modyfikowane genetycznie (ang. genetically modified organisms, GMO).
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Danish: 10 sprays
Polish: 10 rozpylaczy
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Danish: *** fluorescent focus units
Polish: *** jednostki ognisk fluorescencji
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
Polish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Polish: Może zawierać małe, białe cząstki.
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Polish: Zakres wieku jak opisano w protokole badania.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Polish: Po 1 lub 2 dawkach 10
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Polish: • Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Polish: Odpowiedź serologiczną definiowano jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał (≥1:20).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden vaccinen gives, da den indeholder vigtige oplysninger til dig eller dit barn.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie albo Twojego dziecka
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Polish: • jeśli dziecko ma mniej niż 12 miesięcy.
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Polish: W czterech badaniach prowadzonych z kontrolą placebo stosowano powtórne szczepienie w drugim sezonie.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką astmę lub występuje u niego obecnie świszczący oddech.
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Polish: Grypa pandemiczna jest odmianą grypy występującą w odstępach czasu od poniżej 10 lat do wielu dziesięcioleci.
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Polish: Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z endogenną lub jatrogenną immunosupresją może być niewystarczająca.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion: tegn på en svær overfølsomhedsreaktion kan omfatte stakåndethed og hævelse af ansigt eller tunge.
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Polish: Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne)
Danish: Andre særlige populationer:
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Danish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.