FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Norwegian Bokmål: Lagringstid skal ikke være over 24 timer ved 2 C til 8 C.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter arytmier og motorisk nevropati.
English: An analysis of the impact of NSCLC histology on the treatment effect on overall survival was in favour of pemetrexed versus docetaxel for other than predominantly squamous histologies (N=399, 9.3 versus 8.0 months, adjusted hazard ratio (HR) = 0.78; 95% CI=0.61-1.00, p=0.047) and was in favour of docetaxel for squamous cell carcinoma histology (N=172, 6.2 versus 7.4 months, adjusted HR=1.56; 95% CI=1.08-2.26, p=0.018).
Norwegian Bokmål: En analyse av NSCLC-histologiens betydning for behandlingseffekten på total overlevelse, var til fordel for pemetreksed vs. docetaksel hos pasienter med annen enn predominant plateepitelhistologi (N=399, 9,3 vs. 8,0 måneder, justert hasard ratio (HR) = 0,78; 95 % KI = 0,61-1,00, p=0,047) og var til fordel for docetaksel blant pasienter med
English: From the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95% CI=0.64-0.96).
Norwegian Bokmål: Målt fra starttidspunkt for pemetreksed pluss cisplatin førstelinje (induksjon)-behandling, var median total overlevelse 16,9 måneder for pemetreksed-armen og 14,0 måneder for placeboarmen (hasard ratio=0,78, 95 % KI= 0,64-0,96).
English: Leukocytes decreased Platelets decreased
Norwegian Bokmål: Reduksjon av leukocytt Reduksjon av Nøntrofiler
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥1% and ≤5% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet av enhver grad som ble rapportert hos  1 % og  5 % av pasientene som ble randomisert til pemetreksed, omfatter: febril nøytropeni, infeksjon, redusert platetall, diaré, konstipasjon, alopesi, pruritus/kløe, feber (ved fravær av nøytropeni), overflatesykdom på øyet (inkludert konjunktivitt), økt lakrimasjon, svimmelhet og motorisk nevropati.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Low white blood cells - Low haemoglobin level (anaemia) - Low platelet count - Diarrhoea - Vomiting - Pain, redness, swelling or sores in your mouth - Nausea - Loss of appetite - Fatigue (tiredness) - Skin rash - Hair loss - Constipation - Loss of sensation - Kidney: abnormal blood tests
Norwegian Bokmål: - Lavt antall hvite blodceller - Lavt hemoglobinnivå (anemi) - Lavt antall blodplater - Diaré - Oppkast - Smerter, rødhet, hevelser eller sår i munnen - Kvalme - Manglende matlyst - Utmattelse, tretthet (fatigue) - Hudutslett - Håravfall - Forstoppelse - Følelsesløshet - Nyrer: unormale blodprøver
English: Pemetrexed Krka 100 mg: Each vial contains 100 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg: Hvert hetteglass inneholder 100 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
English: Clinically relevant toxicity that was reported in < 1% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant toksisitet som ble rapportert hos < 1 % av pasientene randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter: økt GGT, brystsmerter, arytmier og motorisk nevropati.
English: Neuropathy- sensory
Norwegian Bokmål: Sensorisk nevropati
English: Pemetrexed Krka 500 mg: Each vial contains 500 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
English: Progression-free survival (months)
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse (måneder)
English: Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI=0.56-0.88, p=0.002).
Norwegian Bokmål: Inkludert induksjonsfasen var median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi 18,6 måneder for pemetreksed-armen og 13,6 måneder for placeboarmen, hasard ratio = 0,71 (95 % KI = 0,56-0,88, p=0,002).
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N=481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI=0.56-0.88, p=0.002).
Norwegian Bokmål: Median OS for pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (N=481) var 15,5 måneder for pemetreksedarmen og 10,3 måneder for placeboarmen, hasard ratio = 0,70 (95 % KI = 0,56-0,88, p=0,002).
English: Rash/desquamation
Norwegian Bokmål: Utslett/ deskvamasjon
English: How to store Pemetrexed Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pemetrexed Krka
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1% and ≤ 5% of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene som ble randomisert til behandling med cisplatin og pemetreksed omfatter: nyresvikt, infeksjon, pyreksi, febril nøytropeni, økt ASAT, ALAT og GGT, urtikaria og brystsmerter.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. For randomiserte pasienter, målt fra start av pemetreksed pluss cisplatin førstelinje (induksjon)behandling, var median utprøvervurdert PFS 6,9 måneder for pemetreksed-armen og 5,6 måneder for placeboarmen (hasard ratio = 0,59, 95 % KI = 0,47-0,74).
English: Pemetrexed/Cisplati n (N=839)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed/ cisplatin (N = 839)
English: Pemetrexed (N=265)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed (N = 265)
English: Pemetrexed Krka as single agent
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka som monoterapi
English: Stomatitis/Pharyngitis Nausea
Norwegian Bokmål: Konstipasjon Stomatitt/ faryngitt
English: Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Tilbered 500 mg hetteglass med 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, uten konserveringsmiddel, som gir en oppløsning med 25 mg/ml pemetreksed.
English: 9 l/m2.
Norwegian Bokmål: C 09 C 08
English: pemetrexed/ Cisplatin (N=168)
Norwegian Bokmål: Pemetreksed/cisplatin (N = 168)
English: Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Tilbered 100 mg hetteglass med 4,2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, uten konserveringsmiddel, som gir en oppløsning med 25 mg/ml pemetreksed.
English: Pemetrexed Krka in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka i kombinasjon med cisplatin er indisert som førstelinjebehandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi (se pkt.
English: What Pemetrexed Krka contains - The active substance is pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Krka - Virkestoff er pemetreksed.
English: Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: The median OS for the overall population (N=663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI= 0.65-0.95, p=0.01192).
Norwegian Bokmål: Den uavhengige gjennomgangen av pasientskanningene bekreftet funnene i utprøvers vurdering av PFS. Median OS for totalpopulasjonen (N=663) var 13,4 måneder for pemetreksed-armen og 10,6 måneder for placeboarmen, hasard ratio = 0,79 (95 % KI = 0,65-0,95, p=0,01192).
English: - if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Norwegian Bokmål: Du skal avbryte ammingen så lenge du får behandling med
English: Pemetrexed Krka is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka er indisert som monoterapi til andrenlinjebehandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi (se pkt.
English: Stomatitis/Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Pemetreksed/ cisplatin
English: Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
English: Nausea Vomiting
Norwegian Bokmål: Smerter Ødem
English: For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed and cisplatin.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen er et avskjæringsnivå på 5 % brukt for å omfatte alle hendelser hvor rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed og cisplatin.
English: Common Dyspepsia/heartburn
Norwegian Bokmål: Vanlige Dyspepsi/ halsbrann
English: Common Rash/desquamation
Norwegian Bokmål: Vanlige Utslett/ deskvamasjon
English: Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
English: Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 100 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
English: Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pemetreksed
English: Common Constipation
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Fatigue
English: After reconstitution (see section 6.6), each vial contains 25 mg/ml pemetrexed.
Norwegian Bokmål: 6.6) inneholder hvert hetteglass 25 mg/ml pemetreksed.
English: Common Vomiting Mucositis/Stomatitis
Norwegian Bokmål: Cisplatin Pemetreksed/ cisplatin
English: Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat pemetreksed i.v.
English: Pemetrexed Krka 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains 54 mg sodium per vial, equivalent to 2.7% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder 54 mg natrium i hvert hetteglass.
English: For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Norwegian Bokmål: I denne tabellen ble et avskjæringsnivå på 5 % brukt for å omfatte alle hendelser der rapportøren antok en mulig sammenheng med pemetreksed.
English: Superiority p-value
Norwegian Bokmål: p-verdi
English: Pemetrexed Krka 100 mg powder for concentrate pemetrexed
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Krka 100 mg pulver til konsentrat pemetreksed i.v.
English: Each vial contains 100 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
English: For patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 430, independently reviewed population) median PFS was 4.4 months for the pemetrexed arm and 1.8
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (N=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hasard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
English: An insufficient number of patients has been studied with creatinine clearance of below 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være  45 ml/min.
English: Each vial contains 500 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatriumhemipentahydrat).
English: All grades toxicit y (%)
Norwegian Bokmål: Alle grader toksisit et
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellform
English: Leukocytes decreased Haemoglobin decreased 26.2 Platelets decreased
Norwegian Bokmål: Reduksjon av nøytrofiler/ granulocytter Reduksjon av leukocytter Reduksjon av hemoglobin Reduksjon av blodplater
English: h-4197-AA-en
Norwegian Bokmål: h-4197-AA-no
English: Apply usual aseptic procedures.
Norwegian Bokmål: Bruk vanlige aseptiske prosedyrer.
English: ATCvet code: QI02AA04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AA04.
English: Date of first authorisation: 15/07/2013 Date of last renewal: 14/06/2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/07/2013 Dato for siste fornyelse: 14/06/2018
English: Revaccination: every six months.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: hver sjette måned.
English: These local reactions normally resolve over a period of four weeks post vaccination, but may persist for longer in a small number of animals.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene går vanligvis over i løpet av en periode på fire uker etter vaksinering, men kan vare lengre hos et lite antall dyr.
English: Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon med korte mellomrom kan intensiteten av disse reaksjonene øke.
English: The number and type of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Norwegian Bokmål: Antall og type stammer i det endelige veterinærpreparatet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon på tidspunktet for formulering av det endelige veterinærpreparatet, og vil bli vist på etiketten.
English: Each dose of 2 ml of emulsion contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml emulsjon inneholder:
English: The NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: NEDERLAND
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er kun tillatt under de særlige vilkårene fastslått i EUs lovgivning vedrørende kontroll av munn- og klovsyke.
English: Maternal antibodies may interfere with vaccination.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke vaksinering.
English: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Norwegian Bokmål: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
English: Pigs: for intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Gris: til intramuskulær bruk.
English: 10 doses 25 doses
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser
English: Schedule should be adjusted accordingly (see section “dosage”).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se avsnittet "dosering").
English: Pigs: 4 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Gris: 4 uker etter vaksinering.
English: A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
Norwegian Bokmål: En liten økning i rektal temperatur på inntil 1,2 °C i 4 dager etter vaksinering uten andre generelle kliniske symptomer er vanlig å se.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit:
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist antistoffer mot NSP ved bruk av PrioCHECK FMDV NS analysesett:
English: In some cases ulceration may occur at the injection site.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan sårdannelse forekomme på injeksjonsstedet.
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Norwegian Bokmål: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
English: Do not mix the vaccine by vigorous shaking because it leads to entrapment of air bubbles.
Norwegian Bokmål: Ikke bland vaksinen ved kraftig omrystning da dette medfører dannelse av luftbobler.
English: Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
Norwegian Bokmål: Maksimalt tre av følgende rensede, inaktiverte munn- og klovsykevirusstammer:
English: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende Mannidmonooleat Polysorbat 80
English: In trials the following has been demonstrated:
Norwegian Bokmål: Følgende er vist i studier:
English: Liquid paraffin 537 mg. White emulsion after shaking.
Norwegian Bokmål: Flytende parafin 537 mg. Hvit emulsjon etter omrysting.
English: In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective.
Norwegian Bokmål: Hos storfe var de målte antistoffnivåene over de som er vist å være beskyttende.
English: Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml.
Norwegian Bokmål: Inaktivert munn- og klovsykeantigener er renset og inneholder ikke tilstrekkelig mengde ikkestrukturelle proteiner (NSP) til å utløse antistoffrespons etter tilførsel av en trivalent vaksine innholdende en antigenmengde tilsvarende minst 15 PD50 pr. stamme pr. dose à 2 ml.
English: Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Hevelser (diameter inntil 12 cm hos drøvtyggere og 4 cm hos gris) er svært vanlig hos de fleste dyr etter tilførsel av en vaksinedose.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter Utl.dato og EXP.
English: Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen etter anbrudd og under bruk.
English: Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert virusvaksine, munn- og klovsykevirus.
English: When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Norwegian Bokmål: Når dyr må vaksineres i nærvær av maternelle antistoffer, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
English: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: *PD50 - 50 % beskyttende dose hos storfe som beskrevet i Ph.Eur.-monografi 0063.
English: Do not warm the product before use.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp veterinærpreparatet før bruk.
English: 10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x 10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x 100 doser 10 x 150 doser
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke AFTOVAXPUR DOE skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
Norwegian Bokmål: Homogeniser hetteglassets innhold ved forsiktig blanding før kanylen føres inn.
English: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
English: Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: 7 dager etter vaksinering.