FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I 20-veckorsstudien (n = 225) observerades ingen signifikant skillnad i det primära effektmåttet, det vill säga andelen patienter som behövde en erytrocyttransfusion efter dag 28 (62 % av epoetin alfapatienterna jämfört med 69 % av standardvårdspatienterna).
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) niso opazili značilnih razlik v primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. v deležu bolnikov, pri katerih je bila potrebna transfuzija RKC po 28. dnevu (62 %
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta Binocrit och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali kateri od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila Binocrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: • Du kan ta ut Binocrit från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till 25°C) under upp till 3 dagar.
Slovenian: • Zdravilo Binocrit lahko vzamete iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi (ne višji od
Swedish: Din läkare avgör hur Binocrit ska injiceras.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako bo injicirano zdravilo Binocrit.
Swedish: Halveringstiden för epoetin alfa efter upprepade intravenösa doser är omkring 4 timmar hos friska individer.
Slovenian: Razpolovni čas epoetina alfa po intravenskem injiciranju več odmerkov je pri zdravih osebah približno 4 ure.
Swedish: Binocrit är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
Slovenian: Zdravilo Binocrit ni odobreno za obravnavanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Swedish: lungemboli, retinal trombos, arteriell trombos (inklusive myokardinfarkt), cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt och cerebral blödning), övergående ischemiska attacker och shunttrombos (inklusive dialysutrustning) och trombos i arteriovenösa shuntaneurysmer 3 Se avsnitten nedan och/eller avsnitt 4.4
Slovenian: 1 Pogosto pri dializi 2 Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta 3 Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Binocrit.
Slovenian: Dodatki železa in druga sredstva za spodbujanje tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Binocrit får behandling med Binocrit aldrig återupptas hos denna patient.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Binocrit prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Binocrit ni dovoljeno ponovno začeti.
Swedish: Binocrit används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion.
Slovenian: Zdravilo Binocrit se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih, če prejemate kemoterapijo za solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom (rak kostnega mozga), ki morda potrebujejo transfuzijo krvi.
Swedish: • Efter att du har gett blod ges Binocrit omedelbart genom injektion i en ven 3 veckor före din operation.
Slovenian: • Zdravilo Binocrit se injicira v veno takoj po tem, ko darujete kri, 3 tedne pred kirurškim posegom.
Swedish: Binocrit innehåller den aktiva substansen epoetin alfa, ett protein som stimulerar benmärgen att bilda fler röda blodkroppar som innehåller hemoglobin (ett ämne som transporterar syre).
Slovenian: Kaj je zdravilo Binocrit in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Binocrit vsebuje zdravilno učinkovino epoetin alfa, beljakovino, ki spodbuja kostni mozeg k tvorbi rdečih krvnih celic, ki prenašajo hemoglobin (snov, ki prenaša kisik).
Swedish: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Binocrit 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Slovenian: Binocrit 1.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 2.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 3.000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 4.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 5.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 6.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 7.000 i.e./0,7 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 8.000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 9.000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 20.000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Binocrit 40.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Binocrit tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Swedish: Binocrit används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Slovenian: Zdravilo Binocrit se uporablja za zdravljenje simptomatske anemije, ki jo povzroči bolezen ledvic:
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Binocrit att föredra.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Binocrit.
Swedish: Binocrit har ordinerats för att stimulera din benmärg att framställa fler röda blodkroppar.
Slovenian: Zdravilo Binocrit se predpisuje za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi rdečih krvnih celic.
Swedish: Ta endast en dos Binocrit från varje spruta.
Slovenian: Uporabite le en odmerek zdravila Binocrit iz vsake injekcijske brizge.
Swedish: Hur du använder Binocrit
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Binocrit
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ska Binocrit 300 IE/kg administreras subkutant dagligen under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Slovenian: Kadar moramo zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati 300 i.e./kg zdravila Binocrit subkutano na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Binocrit för att göra den effektivare.
Slovenian: • Morda boste pred zdravljenjem z zdravilom Binocrit in po njem dobivali nadomestke železa, da bo zdravljenje bolj učinkovito.
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Binocrit.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Binocrit, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s preddonorskimi programi avtolognega zbiranja krvi.
Swedish: Om du uppsöker sjukhus, mottagning eller husläkare ska du berätta att du behandlas med Binocrit.
Slovenian: Če obiščete bolnišnico, kliniko ali izbranega zdravnika, povejte, da se zdravite z zdravilom
Swedish: Binocrit ges efter det att blodet har tappats.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Swedish: Binocrit ska administeras som en subkutan injektion.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je treba dati v obliki subkutane injekcije.
Swedish: Binocrit ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravilo Binocrit se daje bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracijo hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Binocrit innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Slovenian: Zdravilo Binocrit vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Swedish: Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få stå tills den antar rumstemperatur.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da zdravilo Binocrit doseže sobno temperaturo.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Binocrit finns i slutet av denna bipacksedel.
Slovenian: Navodila za to, kako si sami injicirate zdravilo Binocrit, lahko najdete na koncu tega navodila za uporabo zdravila.
Swedish: Ta endast en dos Binocrit från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Slovenian: Iz vsake brizge odvzemite samo en odmerek zdravila Binocrit in pred injiciranjem zavrzite preostalo raztopino.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Binocrit tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da zdravilo Binocrit doseže sobno temperaturo.
Swedish: Epoetin alfa har visat sig stimulera erytropoes hos anemiska patienter med kronisk njursvikt, inklusive dialys- och predialyspatienter.
Slovenian: Pokazalo se je, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Swedish: Binocrit ska administreras intravenöst.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je treba dati intravensko.
Swedish: Samtidigt som du hela tiden nyper ihop huden, trycker du sakta och jämnt in kolven tills du har injicerat hela dosen och kolven inte kan tryckas in ytterligare.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo Med tem, ko kožo še naprej držite med palcem in kazalcem, bat počasi in enakomerno potiskajte, dokler ni vbrizgan celoten odmerek, bata pa ni mogoče potisniti še naprej.
Swedish: Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Binocrit har injicerats.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Binocrit, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Binocrit.
Swedish: Beroende på varför de behöver Binocrit-behandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.
Slovenian: Nekateri posamezniki se lahko kasneje naučijo, kako si lahko zdravilo sami injicirajo pod kožo, odvisno od tega, za kaj potrebujejo zdravilo Binocrit: glejte
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Binocrit
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Binocrit Ne uporabljajte zdravila Binocrit:
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Binocrit tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör.
Slovenian: Zdravilo Binocrit je eno od zdravil iz skupine, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Binocrit in vsebina pakiranja
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt ska den hastighet med vilken ökningen av hemoglobin sker ligga omkring 1 g/dl (0,62 mmol/l) per månad och ska inte överstiga 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad för att minimera risken för förvärrad hypertoni.
Slovenian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) na mesec in ne sme presegati 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, da se zmanjša tveganje zvišanja pri hipertenziji.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Binocrit sänkas med 25 %.
Slovenian: Če se hemoglobin zviša za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če stalna vrednost hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Binocrit za 25 %.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Binocrit med cirka 25 till
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Binocrit za približno 25 do 50 %.
Swedish: Användningen av Binocrit hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Binocrit kontraindicirana, če imajo hudo koronarno,
Swedish: Sprutorna är förseglade i en blisterförpackning.
Slovenian: Brizge so nepredušno zaprte v pretisnem omotu.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Binocrit) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Slovenian: (kot je zdravilo Binocrit), delujejo kot rastni faktor in s tem teoretično vplivajo na napredovanje raka.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Binocrit återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Slovenian: Če raven koncentracije hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje z zdravilom Binocrit začeti znova z odmerkom, ki je za približno 25 % manjši od predhodnega.
Swedish: Förlängda doseringsintervall kan kräva dosökningar.
Slovenian: Pri podaljšanju intervalov odmerjanja bo morda potrebno povečanje odmerka.
Swedish: Binocrit 8000 IE/0,8 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 8.000 i.e./0,8 ml
Swedish: Binocrit 30000 IE/0,75 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Binocrit 30.000 i.e./0,75 ml
Swedish: Om hemoglobinet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin återupptas med Binocrit i en dos om är 25 % lägre än föregående dos.
Slovenian: Če hemoglobin preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato zdravljenje nadaljevati z zdravilom Binocrit z odmerkom, ki je 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Swedish: Binocrit ges genom injektion
Slovenian: Zdravilo Binocrit se lahko daje z injiciranjem:
Swedish: 1/1 L
Slovenian: 1/1 Z
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranja subkutano ali intravenskoo
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Slovenian: Zaradi tega je težko priporočiti najboljšo metodo.
Swedish: 30 månader.
Slovenian: 30 mesecev
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
Slovenian: - če imate katero koli drugo bolezen, predvsem če menite, da imate okužbo.
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Slovenian: Čeprav te interakcije niso uradno raziskali, ni dokazov, da bi bilo takšno medsebojno delovanje škodljivo.
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2013.
Swedish: - om du har osteoporos.
Slovenian: - če imate osteoporozo.
Swedish: Eventuella biverkningar").
Slovenian: Možni neželeni učinki«).
Swedish: Rekommenderad dos är…
Slovenian: Priporočeni odmerek je...
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Slovenian: Pri tem je treba posebno pozornost nameniti hematološkim vrednostim in infekcijskim boleznim.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Slovenian: Skupno pakiranje, ni mogoče prodajati ločeno.
Swedish: Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
Slovenian: Zdravljenje bo običajno trajalo okoli 14 dni.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Slovenian: 08409 Vilnius Litva
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Slovenian: Nekateri napotki, ki jih boste pri tem potrebovali, so na koncu teh navodil, vendar pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
Slovenian: Zaslišali boste »klik«, ki potrdi aktivacijo varnostnega pripomočka.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo 4 do 5 dni.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Swedish: *Se delavsnittet "Beskrivning av valda biverkningar" i avsnitt 4.8.
Slovenian: *glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v poglavje 4.8.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Slovenian: Ti simptomi se na splošno pojavijo hitro.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bilo zdravilu Biograstim izpostavljenih 541 bolnikov z rakom in 188 zdravih prostovoljcev.
Swedish: Vita blodkroppar är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, saj vašemu telesu pomagajo, da se bori proti okužbam.
Swedish: Kronisk GvHD
Slovenian: Kronična GvHD
Swedish: Akut GvHD av grad II-IV
Slovenian: Akutna GvHD stopnje II-IV
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v krvi znaša približno 150 ml/kg.
Swedish: Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
Slovenian: Zaradi zagotavljanja varnosti, je trenutno v teku dolgoročno spremljanje darovalcev.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Slovenian: Idiopatična ali ciklična nevtropenija
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå upp till 2 veckor och i exceptionella fall längre.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Biograstim bo trajalo do dveh tednov, le v izjemnih primerih bo trajalo dlje.
Swedish: Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah obolenj pa je potrebno tudi daljše zdravljenje, ki lahko traja do enega meseca.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. september 2008.
Swedish: Särskilda krav
Slovenian: Posebne zahteve
Swedish: Om du får denna medicin genom subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Slovenian: Če to zdravilo prejemate s subkutanim injiciranjem, vam lahko vaš zdravnik predlaga, da se sami naučite dajati injekcije.
Swedish: Därför skall mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Slovenian: Zaradi tega moramo velikost vranice skrbno spremljati (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
Swedish: Därför kan läkaren besluta att du inte bör ta denna medicin.
Slovenian: Zato se vaš zdravnik lahko odloči, da ne smete jemati tega zdravila.
Swedish: Subkutan användning och intravenös användning.
Slovenian: Za subkutano in intravensko uporabo.
Swedish: Var skall jag ta injektionen?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo ali katerega koli izmed teh simptomov, je pomembno, da takoj obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Biograstim Använd inte Biograstim - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biograstim Ne uporabljajte zdravila Biograstim - če ste alergični na filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Slovenian: V drugih primerih se priporočajo dodatne levkafereze.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Slovenian: Priporoča se, da center za odvzem krvi sistematično beleži in spremlja darovalce izvornih celic vsaj še 10 let ter darovalcem tako zagotovi dolgoročno varnost.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Slovenian: Lahko se pojavijo še naslednji neželeni učinki:
Swedish: Injektionerna ska tas ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: Injekcije si boste morali vsak dan dajati približno ob istem času.
Swedish: > 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
Slovenian: > 1,0 x 109/l 3 zaporedne dni
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Slovenian: Po eno- ali dvotedenskem zdravljenju se začetni odmerek lahko podvoji ali prepolovi, odvisno od odziva bolnika.
Swedish: Mjältens storlek bör kontrolleras regelbundet.
Slovenian: Velikost vranice je potrebno redno pregledovati.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Slovenian: Metodo zbiranja je potrebno izbrati glede na splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.