FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmto ochorením nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol 16. decembra 2014 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Estonian: Et selle seisundiga patsiente on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Chenodeoxycholic acid Leadiant 16. detsembril 2014 harvikravimiks.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta täielikku teavet.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa skúmal v štúdii, v ktorej sa skúmali záznamy 35 pacientov s cerebrotendinóznou xantomatózou, ktorí užívali kyselinu chenodeoxycholovú asi 9 rokov.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant uuriti ühes uuringus, milles analüüsiti 35 tserebrotendinoosse ksantomatoosiga patsiendi andmeid, kes kasutasid kenodeoksükoolhapet ligikaudu 9 aastat.
Slovak: Keďže liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá tento liek uvádza na trh, vytvorí register na monitorovanie prínosov a bezpečnosti lieku.
Estonian: Et Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, hakkab ravimi turustaja pidama ravimi kasulikkuse ja ohutuse hindamiseks registrit.
Slovak: Zo 14 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v moči, u 79 % (11 zo 14 pacientov) sa zistila znížená hladina podľa najnovšieho testu.
Estonian: 14 patsiendist, kelle kohta olid olemas andmed sapphapete sisalduse kohta uriinis, vähenes see sisaldus viimaseks analüüsiks 79%-l (11 patsienti 14st).
Slovak: Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
Estonian: Kenodeoksükoolhape on primaarne sapphape, mis on sapi (maksa eritatav vedelik, mis aitab rasvu seedida) põhikomponent.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Chenodeoxycholic acid Leadiant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová sa používa na liečbu cerebrotendinóznej xantomatózy asi 40 rokov, aj keď nebola schválená na toto použitie.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet on tserebrotendinoosse ksantomatoosi raviks kasutatud ligikaudu 40 aastat, kuigi ravimi kasutamine sellel näidustusel ei ole heaks kiidetud.
Slovak: Predtým známy ako Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Estonian: Varasem nimetus Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Slovak: Liek Xenbilox sa však odlišuje od lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant v tom, že je povolený na iné použitie (na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov).
Estonian: erineb ravimist Chenodeoxycholic acid Leadiant selle poolest, et on heaks kiidetud kasutamiseks muul näidustusel (kolesterool-sapikivide lagundamine).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Títo pacienti si nedokážu v dôsledku genetických abnormalít vytvárať dostatok primárnej žlčovej kyseliny, kyseliny chenodeoxycholovej, čo vedie k nedostatku pečeňového enzýmu sterol 27-hydroxylázy.
Estonian: Geenihäirete tõttu ei teki nende patsientide organismis piisavalt primaarset sapphapet kenodeoksükoolhapet, sest puudub maksaensüüm 27hüdroksülaas.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Čo je liek Chenodeoxycholic acid Leadiant a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Chenodeoxycholic acid Leadiant ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca s cerebrotendinóznou xantomatózou.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutatakse tserebrotendinoosse ksantomatoosiga täiskasvanute ja vähemalt 1-kuuste laste raviks.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová, ktorá sa nachádza v tomto lieku, nahrádza u pacienta chýbajúcu kyselinu chenodeoxycholovú.
Estonian: Ravimis sisalduv kenodeoksükoolhape asendab patsiendi puuduvat kenodeoksükoolhapet.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on üks peamisi maksas tekkivaid primaarseid sapphappeid.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant kyselina chenodeoxycholová
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodeoksükoolhape
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Estonian: See on ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu chenodeoxycholovú.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on ravim, mis sisaldab toimeainena kenodeoksükoolhapet.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant
Estonian: Muu teave ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta
Slovak: Výdaj lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cerebrotendinóznej xantomatózy alebo iných ochorení vytvárania primárnych žlčových kyselín.
Estonian: Ravi tohib määrata ning seda peab jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi või primaarsete sapphapete tekkega seotud muude haiguste ravis kogenud arst.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme kapsúl (250 mg), ktoré sa užívajú trikrát denne, každý deň približne v rovnakom čase Denná dávka sa zvolí a upraví počas liečby v prípade každého pacienta v závislosti od veku pacienta, od funkcie pečene a od hladiny žlčových kyselín v krvi a v moči.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant turustatakse kapslitena (250 mg), mida võetakse 3 korda ööpäevas iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Slovak: Prečo bol liek Chenodeoxycholic acid Leadiant povolený?
Estonian: Miks Chenodeoxycholic acid Leadiant heaks kiideti?
Slovak: Aké informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant dosiaľ neboli predložené?
Estonian: Mis teavet ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant kohta veel oodatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Estonian: Mis riskid ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant kaasnevad?
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek Xenbilox.
Estonian: Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant võrdlusravim on Xenbilox.
Slovak: Koreň čakanky môžu používať len dospelý a deti staršie ako 12 rokov.
Estonian: Sigurijuurt tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Slovak: EMA/HMPC/286842/2013
Estonian: Sigurijuur EMA/HMPC/286842/2013
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch liečby, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Estonian: Kui sümptomid pärast kahenädalast ravi endiselt püsivad, tuleb pidada nõu arstiga.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline , et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on niimoodi ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes neid segusid ei käsitleta.
Slovak: Čo je koreň čakanky?
Estonian: Mis on sigurijuur?
Slovak: Prípravky obsahujúce koreň čakanky sa získavajú rozdrvením koreňov (na malé časti).
Estonian: Sigurijuure tooteid saadakse juuri peenestades (väikesteks tükkideks lõigates).
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň čakanky
Estonian: Muu teave sigurijuurt sisaldava ravimi kohta
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň čakanky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave sigurijuurt sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Výbor HMPC vzal tiež do úvahy, že koreň čakanky obsahuje horké látky, ktoré môžu podporovať chuť do jedla a vzal tiež do úvahy laboratórnu štúdiu, ktorá preukázala účinok koreňa čakanky pri stimulácii zvýšeného vylučovania žlče (tekutina vytvárajúca sa v pečeni, ktorá pomáha rozkladať tuky), čo podporuje použitie tejto rastliny pri poruchách trávenia.
Estonian: Lisaks leidis taimsete ravimite komitee, et sigurijuur sisaldab mõruainet, mis võib ergutada söögiisu ning laboriuuringu kohaselt on sigurijuurel mõju suurema sapinõristuse (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) ergutamisele, toetades seega selle kasutamist seedehäirete korral.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že koreň čakanky sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov miernych porúch trávenia (ako je pocit plnosti, plynatosť /vetry/ a pomalé trávenie) a dočasnej straty chuti do jedla.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes sigurijuure pikaajalisest kasutamisest, võib seda kasutada kergete seedehäirete (nagu täiskõhutunne, kõhupuhitus ja aeglane seedimine) sümptomite leevendamiseks ja ajutise isukaotuse korral.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň čakanky?
Estonian: Millised tõendid toetavad sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamist?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich koreň čakanky na úľavu príznakov miernych porúch trávenia a dočasnej straty chuti do jedla sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergete seedehäirete ja ajutise isukaotuse sümptomite leevendamiseks põhinevad ravimite traditsioonilisel kasutamisel.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň čakanky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Sigurijuurt sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli pri používaní týchto liekov hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň čakanky.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad sigurijuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň čakanky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate lisateavet sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň čakanky?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus sigurijuurt sisaldavale ravimile müügiluba?
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboruHMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist.
Slovak: Koreň čakanky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Estonian: Sigurijuurt sisaldavad ravimid on tavaliselt saadaval taimeteena joomiseks Sigurijuurt leidub mõnedes taimsetes ravimites ka segatuna teiste taimsete ainetega.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň čakanky?
Estonian: Mis riskid kaasnevad sigurijuurt sisaldava ravimiga?
Slovak: Koreň čakanky je používaný názov koreňa rastliny Cichorium intybus L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie koreňa na medicínske použitie.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle juurt meditsiiniliseks kasutuseks.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce koreň čakanky a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Estonian: Täpsed juhised sigurijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta on kirjas ravimipakendi infolehes.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň čakanky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa čakanky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb sigurijuure meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil náležite dokumentované používanie koreňa čakanky pri poruchách trávenia a strate chuti do jedla.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka sigurijuure hästi dokumenteeritud kasutamist nende näidustuste korral.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/286842/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň čakanky.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta sigurijuurt sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Slovak: Fľaša (HDPE) bez vonkajšej škatule
Estonian: Pudel (HDPE) väliskarbita
Slovak: Apo B sa znížil o 12%.
Estonian: Apo B vähenes 12%.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 18 rokov) nebola skúmaná.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ( vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania k dávkovaniu.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledne monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi (pozri aj časť 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse hoolikalt jälgida tsüklosporiini kontsentratsioone veres (vt ka lõik 4.4).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud Muud teabeallikad
Slovak: V prípade potreby vám lekár môže odporučiť používanie vitamínových doplnkov.
Estonian: Vajaduse korral võib arst soovitada teil manustada täiendavalt vitamiine.
Slovak: Iné lieky a Cholestagel
Estonian: Muud ravimid ja Cholestagel
Slovak: Svoju dávku môžete užiť s neskorším jedlom, ale nikdy neužite za jeden deň viac tabliet ako vám lekár predpísal na jeden deň.
Estonian: Võite võtta oma annuse hilisema söögikorra ajal, kuid ühe päeva jooksul ärge kunagi manustage teile arsti määratud suurimast päevaannusest rohkem tablette.
Slovak: EU/1/03/268/001 24 tabliet EU/1/03/268/002 100 tabliet EU/1/03/268/003 180 tabliet so škatuľou EU/1/03/268/004 180 tabliet bez škatule
Estonian: EU/1/03/268/001 24 tabletti EU/1/03/268/002 100 tabletti EU/1/03/268/003 180 tabletti välispakendiga EU/1/03/268/004 180 tabletti välispakendita
Slovak: Iné formy interakcie
Estonian: Muud koostoime vormid
Slovak: Dávky vyššie ako maximálna odporúčaná dávka (4,5 g denne (7 tabliet)) neboli testované.
Estonian: Suuremaid annuseid kui soovitatav ööpäevane annus (4,5 g (7 tabletti)) ei ole uuritud.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Slovak: Celkovo 85% pacientov dostávalo buď atorvastatín (50% z nich dostalo dávku 80 mg), alebo rosuvastatín (72% z nich dostalo dávku 40 mg).
Estonian: 85% patsientidest said raviks kas atorvastatiini (50% neist annuses 80 mg) või rosuvastatiini (72% neist annuses 40 mg).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Je možné, že vám lekár ukončí podávanie lieku.
Estonian: Teie arst võib ravi katkestada.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na škatuľke alebo na fľaši po "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast "Kõlblik kuni".
Slovak: Ak musíte užívať iné lieky častejšie než raz denne, pamätajte, že tablety Cholestagelu môžete užívať raz denne.
Estonian: Kui peate teist ravimit võtma mitu korda päevas, pidage meeles, et Cholestagel'i tablette võite võtta üks kord päevas.
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na 7 tabliet denne.
Estonian: Arst võib suurendada teie annust 7 tabletini päevas.
Slovak: Súbežne môže dôjsť k zvýšeniu syntézy lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou.
Estonian: Võib kaasneda ka väga madala tihedusega lipoproteiinide sünteesi suurenemine.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené u pacientov s hladinami triglyceridov nad 3.4 mmol/L, pretože takíto pacienti boli vylúčení z klinických štúdií.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud haigetel, kelle triglütseriidi tase on kõrgem kui 3,4 mmol/l, kuna neid haigeid ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Slovak: Cholestagel môže ovplyvňovať účinok nasledujúcich liekov:
Estonian: Cholestagel võib mõjutada järgmiste ravimite toimet:
Slovak: Cholestagel sa neabsorbuje, riziko systémovej toxicity je nízke.
Estonian: Kuna Cholestagel ei imendu, on süsteemse toksilisuse risk madal.
Slovak: Cholestagel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Cholestagel ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Klinické skúšky ukázali, že Cholestagel a statíny možno podávať spoločne alebo oddelene a že Cholestagel a ezetimib možno takisto podávať spoločne alebo oddelene.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et Cholestagel'i ja statiini võib manustada koos või eraldi ning Cholestagel'i ja esetimiibi saab manustada koos või eraldi.
Slovak: Štúdie na potkanoch nepreukázali žiadne rozdiely v reprodukčných parametroch medzi skupinami, čo možno poukazuje na účinok zodpovedajúci efektu kolesevelamu na reprodukciu.
Estonian: Loomkatses rottidega ei ilmnenud reproduktiivsete parameetrite erinevusi rühmade vahel, mis võiksid omada tähendust kolesevelaamiga seotud toimega reproduktiivsusele.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. marec 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10/03/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.03/2009
Slovak: Rovnako ani hladiny HDL-C a hsCRP sa v porovnaní so skupinou s placebom po 12 týždňoch štatisticky nelíšili.
Estonian: HDL-kolesterooli ja hsCRP tasemed polnud samuti oluliselt erinevad, võrreldes platseeboga 12 nädalal.
Slovak: Váš lekár vám možno povie, aby ste užívali dávku Cholestagelu raz alebo dvakrát denne; v každom prípade sa Cholestagel má užívať s jedlom.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil manustada Cholestagel'i üks või kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul tuleks Cholestagel'i võtta koos toiduga.
Slovak: Pri podávaní Cholestagelu starším pacientom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Eakad Cholestagel'i manustamisel eakatele patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
Slovak: Sekundárne príčiny hypercholesterolémie
Estonian: Hüperkolesteroleemia teisesed põhjused
Slovak: Ako vyzerá Cholestagel a obsah balenia
Estonian: Kuidas Cholestagel välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Slovak: V prípade súbežne podávaného lieku, ktorý vyžaduje podávanie v rozdelených dávkach, možno potrebnú dávku Cholestagelu užívať raz denne.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Slovak: Čo je Cholestagel a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Cholestagel ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Súčasné podávanie Cholestagelu a repaglinidu nemalo žiadny účinok na AUC a spôsobovalo 19 % zníženie Cmax repaglinidu, ktorého klinický význam nie je známy.
Estonian: Cholestagel'i ja repagliniidi samaaegne manustamine ei mõjutanud kontsentratsioonikõvera alust pindala ja põhjustas repagliniidi Cmax langust 19%, mille kliiniline tähtsus ei ole teada.
Slovak: Pretože existuje vysoký stupeň variability v biologickej dostupnosti verapamilu, klinický význam tohto zistenia nie je jasný.
Estonian: Verapamiili biosaadavus on suurel määral varieeruv, mistõttu on selle tulemuse kliiniline tähtsus ebaselge.