FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neuro-Musculares (AFM) como Consultor Especial do Presidente para estimular a política de saúde pública no campo das doenças raras e para criar a Alliance Maladies Rares francesa, uma organização central francesa de 134 associações de doentes.
Maltese: Iktar tard ingħaqad ma' l-Assoċjazzjoni Franċiża għal Mard Newromuskolari (AFM) bħala konsulent speċjali tal-president tagħha, biex jinċentiva politika tas saħħa pubblika dwar mard rari u biex joħloq l-Alliance Maladies Rares Franċiża, l-organizzazzjoni li tgħaqqad 134 organizzazzjoni tal-pazjenti.
Portuguese: 3.8 Actividades internacionais
Maltese: 3.8 Attivitajiet internazzjonali
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
Maltese: Frances Nuttall, Kap tas-Settur għall-persunal u l-budget, twieldet fil-11 ta' Novembru 1958, ċittadinanza Irlandiża
Portuguese: A Agência leva a cabo diversos projectos importantes na área da telemática concomitantemente.
Maltese: Numru kbir ta' progetti importanti fittelematika jitwettqu mill-Aġenzija fl-istess waqt.
Portuguese: Depois de um ano na banca comercial, desempenhou funções de director numa empresa privada de 1988 a 1995.
Maltese: Wara sena f'banek kummerċjali, kien direttur tal-finanzi ta' kumpannija privata mill-1988 sa l-1995.
Portuguese: Foi nomeada
Maltese: Id-Dott.
Portuguese: A legislação coloca ênfase na transparência, comunicação e disponibilização de informações sobre questões relacionadas com a farmacovigilância.
Maltese: Titqiegħed emfasi fuq it-trasparenza, il-komunikazzjoni w informazzjoni dwar kwistjonijiet ta' farmakoviġilanza.
Portuguese: Tendências:
Maltese: Management:
Portuguese: Agência.
Maltese: Komunità.
Portuguese: Em 1984, a Dr.ª Korteweg criou o departamento de cumprimento regulamentar/auditoria da garantia de qualidade da Divisão farmacêutica Europeia de Investigação e Desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb, tornando-se mais tarde Directora da Worldwide Regulatory Compliance (auditoria).
Maltese: Korteweg ħolqot iddipartiment ta' konformità regolatorja/ verifika ta' l-assigurazzjoni tal-kwalità għad-Diviżjoni Farmaċewtika Ewropea ta' Riċerka u Żvilupp ta' Bristol-Myers Squibb, biex iktar tard saret Direttur talKonformità Regolatorja Dinjija (verifika).
Portuguese: 25-28 de Julho
Maltese: 25-28 ta' Lulju
Portuguese: Pós-graduação em Pediatria e doutoramento em Nutrição.
Maltese: Lawrea post universitarja fil pedjatrija u PhD fin-nutrizzjoni.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Novembro de 1994, tendo sido nomeada Chefe de sector em Novembro de 2002.
Maltese: Ingħaqdet ma' l-EMEA f'Novembru 1994 u ġiet innominata bħala kap tas-settur f'Novembru ta' l-2002.
Portuguese: Eric Abadie, Vice-Presidente do CHMP, nascido em 14 de Julho de 1950,
Maltese: Eric Abadie, iI-Viċi-president tal-CHMP, twieled fl-14 ta' Lulju 1950, ċittadinanza
Portuguese: As Instituições da UE e assuntos regulamentares
Maltese: Istituzzjonijiet ta' l-UE u affarijiet regolatorji
Portuguese: nacionalidade francesa
Maltese: Franċiża
Portuguese: Objectivo: Melhorar a qualidade global do sistema regulador de UE através da disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade e de um adequado sistema de garantia de qualidade, em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes
Maltese: kompetenza xjentifika ta' kwalità għolja u sistema adegwata ta' assigurazzjoni tal-kwalità, f'kollaborazzjoni mill-qrib ma' awtoritajiet nazzjonali kompetenti
Portuguese: Konstantin Keller, Presidente do HMPC, nascido a 19 de Fevereiro de 1954,
Maltese: Konstantin Keller, President ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Frar 1954, ċittadinanza
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Medicina Tropical, Investigação Clínica e
Maltese: Lawreji post universitarji fil-mediċina tropika, riċerka klinika u epidemjoloġija.
Portuguese: Estudos: licenciatura em medicina veterinária pela Faculdade de Ciências Veterinárias da Universidade de Liverpool; membro do Royal College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
Maltese: Gradwat fil-mediċina veterinarja mill-fakultà tax-Xjenza Veterinarja fl-Università ta' Liverpool u Membru tal-Kulleġġ Irjali tal-Kirurgi Veterinarji tar-Renju Unit.
Portuguese: Espera-se um aumento de 10% nos pedidos de inspecção de BPF e PMF (ficheiro principal do plasma) em 2005.
Maltese: Talbiet għal spezzjonijiet ta' GMP u PMF (fajls prinċipali tal-plażma) huma mistennija jiżdiedu b'10% fl-2005.
Portuguese: Universidade de Montpellier, em França.
Maltese: Bénéfice kienet riċerkatur fl-Università ta' Montpellier, fi Franza.
Portuguese: Gérard Moulin, Presidente do CVMP, nascido em 18 de Outubro de 1958, nacionalidade francesa
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
Portuguese: Começou a trabalhar para a Agência dos Medicamentos sueca em 1990, tendo desempenhado a função de Director de Operações e, posteriormente, de Director-geral Adjunto.
Maltese: Ingħaqad ma' l-Aġenzija Svediża għal Prodotti Mediċinali fl-1990, fejn okkupa l kariga ta' Direttur ta' l-Operazzjonijiet u iktar tard Deputat Direttur-Ġenerali.
Portuguese: 10-12 de Maio
Maltese: 10-12 ta' Mejju
Portuguese: Hannes Wahlroos, Presidente do Conselho de Administração, nascido a 7 de Julho de 1952, nacionalidade finlandesa
Maltese: Hannes Wahlroos, President tal-Bord ta' Tmexxija, twieled fis-7 ta' Lulju 1952,
Portuguese: Matemática pela Universidade de Cambridge, Reino Unido.
Maltese: Università ta' Cambridge, Renju Unit.
Portuguese: Prestação de apoio de secretariado na elaboração de relatórios anuais, assistência a actividades específicas atribuídas aos grupos de coordenação, no âmbito dos respectivos programas de trabalho, bem como assistência na prestação de apoio regulamentar e jurídico às actividades do grupo
Maltese: Assistenza segretarjali għall-preparazzjoni ta' rapporti annwali, assistenza f'attivitajiet speċifiċi assenjati lill-gruppi ta' koordinazzjoni taħt il-programmi tax-xogħol tagħhom kif ukoll assistenza għall-provviżjoni ta' sostenn regolatorju u legali għall-attivitajiet tal-grupp
Portuguese: Beatrice Fayl, Chefe do sector de Gestão e publicação de documentos, nascida em 9 de Outubro de 1959, nacionalidade dinamarquesa
Maltese: Beatrice Fayl, Kap tas-Settur għall-ġestjoni tad-dokumenti u l-pubblikazzjoni, twieldet fid-9 ta' Ottubru 1959, ċittadinanza Daniża
Portuguese: Aumento da cooperação bilateral com a Food and Drug Administration dos EUA, na sequência da assinatura de acordos de confidencialidade em Setembro de 2003 e após o acordo similar proposto com o Departamento de Agricultura dos EUA para certos tipos de medicamentos veterinários
Maltese: Żieda fil-kooperazzjoni bilaterali mal-Food and Drug Administration ta' l-Istati Uniti wara liffirmar ta' arranġamenti ta' kunfidenzjalità f'Settembru ta' l-2003 u l-ftehim simili propost mad-Dipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti għal ċerti klassijiet ta' mediċini veterinarji
Portuguese: Implementação do Lote 2A do EudraCT como versão de produção
Maltese: L-Implimentazzjoni tal-Lott 2A ta' l-EudraCT bħala verżjoni ta' produzzjoni
Portuguese: Acreditação de Hospitais (ANAES) de 2000 a 2004 e no seu Comité Executivo de 2002 a 2004.
Maltese: Saħħa u Akkreditar ta' l-Isptarijiet (ANAES) mill-2000 sa l-2004, u fil-Kumitat Eżekuttiv tagħha mill2002 sa l-2004.
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
Maltese: Fl-1995 ingħaqdet ma' l-Aġenzija Franċiża dwar il-Mediċini bħala Kap ta' l-Unità għall-valutazzjoni farmako-tossiko-klinika.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Bioquímica e Farmacologia pela Universidade de Leeds.
Maltese: Gradwata fil-bijokimika u fil-farmakoloġija mill-Università ta' Leeds.
Portuguese: De 1990 a 1994, foi Conselheiro Técnico de Avaliação Clínica e Farmacologia no Ministério da Saúde espanhol, membro do Grupo de Trabalho de Eficácia do CPMP e participou no Grupo de
Maltese: Mill-1990 sa l-1994, kien kunsillier tekniku għall-valutazzjoni klinika u l-Farmakoloġija fil-Ministeru tas-Saħħa Spanjol, Membru tal-Grupp ta' Ħidma dwar l-Effikaċja tal-CPMP u kien involut fil-Grupp dwar l-Effikaċja ta' l-ICH.
Portuguese: Estudos: formada em Engenharia Química pela Universidade Técnica da Dinamarca.
Maltese: Gradwata fl-inġinerija kimika mill-Università Teknika tad-Danimarka.
Portuguese: Funcionário do Ministério da
Maltese: Fellow ta' l-Institute of
Portuguese: Auckland.
Maltese: Melbourne u Auckland.
Portuguese: Implementar eficazmente o EudraVigilance Veterinário a 1 Janeiro de 2005 para as autoridades competentes e até Novembro de 2005 para a indústria farmacêutica veterinária Encorajar um maior intercâmbio de informações e o diálogo sobre pós-autorização e a segurança dos medicamentos, e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos disponíveis na UE, tendo em vista a consecução de uma farmacovigilância eficaz para todos os medicamentos veterinários Implementar mecanismos, com vista a optimizar a segurança dos medicamentos na nova legislação
Maltese: L-Implimentazzjoni tal-EudraVigilance Veterinary b'mod effettiv fl-1 ta' Jannar 2005 għall awtoritajiet kompetenti u sa Novembru 2005 għall-industrija farmaċewtika veterinarja L-Inkoraġġiment ta' skambju ikbar ta' informazzjoni u djalogu dwar attivitajiet ta' wara lawtorizzazzjoni u s-sigurtà ta' mediċini, u l-kontribuzzjoni għall-utilizzazzjoni effettiva ta'
Portuguese: Teve uma breve passagem pela indústria farmacêutica entre 1986 e 1987, antes de voltar à prática clínica no Queen Fabiola Children"s University Hospital, em Bruxelas, como responsável da unidade de nutrição e farmacodinâmica, cargo que ainda ocupa actualmente.
Maltese: Għadda għal żmien qasir għall-industrija farmaċewtika mill-1986 sa l-1987, qabel ma reġa' lura għal xogħol kliniku fl-Isptar Universitarju tat-Tfal Queen Fabiola fi Brussel bħala kap ta' l-unità ta' nutrizzjoni u farmakodinamika, kariga li għadu jokkupa sa llum.
Portuguese: PhVWP-V
Maltese: Qiegħda tiġi żviluppata mill-PhVWP-V
Portuguese: Estudos: doutoramentos em Química e Bioquímica, Universidade de Ghent, Bélgica.
Maltese: PhD (Kimika) u PhD (Bijokimika), Università ta' Ghent, il-Belġju.
Portuguese: O sector dos serviços de infra-estruturas na EMEA abrange um amplo leque de serviços, incluindo a segurança, telecomunicações, recepção, central telefónica, arquivo, correio, reprografia, assistência técnica nas salas de reuniões, tratamento de lixo confidencial, saúde e segurança, planos de incêndio e de emergência, planeamento contínuo da actividade, inventário, equipamento de escritório e economato, manutenção, remodelação e reequipamento, e gestão das instalações de restauração.
Maltese: t-telekomunikazzjoni, ir-reception, is-swiċċbord, l-arkivjar, posta, riprografiċi, assistenza teknika lil kmamar tal-laqgħat, skart kunfidenzjali, is-saħħa u s-sigurtà, pjanijiet f'każ ta' nar u f'każ ta' emerġenza, ippjanar għal kontinwità kummerċjali, inventorju, tagħmir u fornituri għall-uffiċċju, manutenzjoni, rinnovament u armar, u ġestjoni tal-faċilitajiet ta' catering.
Portuguese: Total do título 3 TOTAL DAS DESPESAS
Maltese: Total Titolu 3 INFIQ TOTALI
Portuguese: Quadro de recursos humanos da EMEA 2003-2005
Maltese: Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
Portuguese: Introdução pelo Director Executivo
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Portuguese: Parte importante da ERMS é a implementação da Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Portuguese: 1 Benchmarking of European medicines agencies (BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Portuguese: promover a transparência, a comunicação e o fornecimento de informação;
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
Portuguese: A EMEA preparou-se para a criação de um novo comité científico - o Comité das Terapias Avançadas - que estará totalmente operacional em 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Portuguese: Em 2008, foram levadas a cabo actividades preparatórias, e a Agência deverá estar em posição de começar a encomendar estudos farmacoepidemiológicos em 2009.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Portuguese: A actividade da Agência é desenvolvida num ambiente global regulamentado caracterizado, entre outras tendências, por um aumento do número de ensaios clínicos conduzidos em países onde se considera que a aplicação de boas práticas clínicas não goza ainda de tradições tão bem estabelecidas como na União Europeia, EUA e demais países desenvolvidos.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
Portuguese: Por forma a abranger e consolidar todas as actividades relacionadas com a transparência, a Agência, após consulta dos parceiros e das partes interessadas, desenvolverá uma política de transparência.
Maltese: Bilgħan li tinkludi u tikkonsolida l-attivitajiet kollha marbuta mat-trasparenza, l-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-imsieħba u mal-partijiet interessati, se tiżviluppa politika tat-trasparenza.
Portuguese: A Agência regista um crescimento contínuo em termos do volume de trabalho em diversas áreas da sua actividade, nomeadamente consultoria científica, medicamentos para uso pediátrico, autorização de vacinas contra doenças epidémicas dos animais, transparência e compromissos internacionais, entre outras.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tesperjenza żieda kontinwa fil-volum ta' xogħol f'varji oqsma talattivitajiet tagħha, fosthom il-konsulenza xjentifika, il-mediċini għal użu pedjatriku, lawtorizzazzjoni ta' vaċċini kontra epidemiji ta' annimali, it-trasparenza u l-impenji internazzjonali, biex insemmu xi ftit eżempji.
Portuguese: contribuir para um ambiente de estímulo à inovação.
Maltese: kontribut għal ambjent li jistimola l-innovazzjoni.
Portuguese: Em Segundo lugar, a Agência implementará iniciativas, em colaboração com a rede, com o objectivo de facilitar uma maior disponibilidade de medicamentos para uso veterinário indicados para mercados limitados, incluindo baixa utilização/espécies menores, através da introdução de medidas de apoio às empresas aquando da autorização.
Maltese: It-tieni, l-Aġenzija se timplimenta inizjattivi, f'kooperazzjoni man-netwerk, li jimmiraw l-iffaċilitar ta' aktar disponibbiltà ta' mediċini veterinarji indikati għal swieq limitati, inkluż l-użu minuri/l-ispeċijiet minuri, permezz talintroduzzjoni ta' miżuri bil-għan li jassistu l-kumpaniji waqt l-awtorizzazzjoni.
Portuguese: No ano em curso, a Agência continuará a apoiar a colaboração no âmbito das actividades de rede e de aferição (BEMA1), e contribuirá para os esforços que visam fortalecer a capacidade da rede.
Maltese: Din is-sena l-Aġenzija se tkompli tappoġġa l-kollaborazzjoni flambitu tan-netwerk u l-attivitajiet ta' valutazzjoni komparattiva (BEMA1), kif ukoll se tagħti impuls lill-isforzi mmirati lejn it-tisħiħ tal-kapaċità tan-netwerk.
Portuguese: contribuir para uma maior disponibilização dos medicamentos para uso humano e para uso veterinário;
Maltese: kontribut fit-titjib tad-disponibbiltà ta' mediċini għal użu mill-bniedem u veterinarju;
Portuguese: Entre as áreas de actividade contam-se: a implementação de iniciativas relacionadas com os ensaios clínicos e a produção de substâncias activas na China e na Índia, e com as actividades internacionais comuns no domínio das inspecção de BPF e BPC; a colaboração com as entidades reguladoras exteriores à UE no contexto dos acordos de confidencialidade e de reconhecimento mútuo; a contribuição para as actividades internacionais de normalização.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Portuguese: • fomentar a comunicação, a disponibilização de informação e aumentar a transparência;
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Portuguese: • reforçar a rede europeia de medicamentos;
Maltese: • it-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Portuguese: • contribuir para a criação de um ambiente propício à inovação e melhorar a disponibilidade de medicamentos.
Maltese: • il-kontribut għal ambjent li jistimula l-innovazzjoni u titjib fid-disponibbiltà tal-mediċini.
Portuguese: Em 2010, as actividades principais abrangerão a continuação da implementação da Estratégia Europeia de Gestão dos Riscos (ERMS), a melhoria da qualidade dos dados do EudraVigilance e o apoio à Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
Portuguese: • cooperar com os parceiros internacionais e contribuir para as actividades internacionais;
Maltese: • il-kooperazzjoni mal-imsieħba internazzjonali u l-kontribut f'attivitajiet internazzjonali;
Portuguese: Estados-Membros devem aplicar o disposto na Directiva 2004/24/CE.
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Portuguese: Em 2011 vamos concentrar-nos no seguinte:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Portuguese: Para além da forte colaboração bilateral da Agência com várias autoridades reguladoras internacionais, a Agência está particularmente envolvida nas áreas dos ensaios clínicos, do fabrico de ingredientes farmacêuticos activos e de medicamentos, bem como na colaboração regulamentar contínua com os seus parceiros internacionais.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Portuguese: A globalização da investigação farmacêutica e do desenvolvimento e fabrico de medicamentos é um tema predominante.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Portuguese: A monitorização eficaz da relação risco-benefício é uma área que continua a ser prioritária para a Agência.
Maltese: Il-monitoraġġ effettiv tal-bilanċ tal-benefiċċji u tar-riskji huwa qasam ta' prijorità kontinwu għallAġenzija.
Portuguese: O debate sobre o futuro da Directiva relativa aos ensaios clínicos irá prosseguir.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
Portuguese: A Agência procurará realizar iniciativas no quadro de uma condução proactiva da farmacovigilância, apoiando a Rede Europeia de Centros de Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia (ENCePP) na qualidade de rede funcional de centros de monitorização de medicamentos específicos autorizados.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Portuguese: • A contribuição para as actividades internacionais e a resposta à globalização da investigação farmacêutica, do desenvolvimento e do fabrico de medicamentos,
Maltese: • il-kontribut għall-attivitajiet internazzjonali u r-rispons għall-globalizzazzjoni tar-riċerka, liżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtiċi;
Portuguese: Iremos trabalhar no sentido de alargar as parcerias internacionais no domínio das inspecções de Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas Clínicas (BPC), ampliar as iniciativas conjuntas com a US Food and Drug Administration (FDA) sobre BPC e inspecções de BPF de produtos finais, e ampliar o programa de inspecções de ingredientes farmacêuticos activos.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
Portuguese: Medicamentos para uso veterinário
Maltese: Mediċini veterinarji
Portuguese: Padrões de qualidade elevados
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Portuguese: Outra questão importante para a Agência consiste em garantir a continuidade do seu funcionamento durante os Jogos Olímpicos de Londres de 2012.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Portuguese: Comunicação e interação com as partes interessadas
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Portuguese: Alocução introdutória do Diretor Executivo
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Portuguese: • o clima de austeridade que atinge tanto a Agência como as autoridades nacionais competentes (ANC).
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
Portuguese: Tal como refletido no Roteiro e no respetivo plano de aplicação, a Agência e o seu Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário continuarão a dar o seu contributo numa vasta gama de tópicos relacionados com os medicamentos veterinários a nível da União Europeia e a nível internacional, tais como a resistência antimicrobiana, os limites máximos de resíduos, a avaliação do risco, a metodologia das avaliações da relação benefício/risco e a harmonização de normas e requisitos.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Portuguese: O objetivo para 2012 no domínio veterinário será o de continuar a gerir atividades principais num contexto de restrições de recursos.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Portuguese: • a nova legislação em matéria de farmacovigilância;
Maltese: • il-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza;
Portuguese: O programa de trabalho para 2012 da Agência Europeia de Medicamentos é influenciado por uma série de fatores, entre os quais se incluem:
Maltese: Il-programm ta' ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-2012 huwa influwenzat minn għadd ta' fatturi, fosthom:
Portuguese: O programa de trabalho tem em conta os fatores supramencionados, o contexto mais alargado do ambiente legislativo, económico, social e tecnológico da Agência, e as medidas pertinentes definidas no plano de aplicação do «Roteiro até 2015» da Agência.
Maltese: Il-programm ta' ħidma jikkunsidra dawn il-fatturi, il-kuntest usa' tal-ambjent leġiżlattiv, ekonomiku, soċjali u teknoloġiku tal-Aġenzija, u l-miżuri rilevanti deskritti fil-pjan ta' implimentazzjoni għall-‘Pjan Direzzjonali għall-2015' tal-Aġenzija.