FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, ist eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit oder der INR bei Patienten, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, ratsam.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PKINRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
German: In Überdosierungsfällen mit weniger als 140 mg oder mit unbekannter Dosis zeigten die Patienten Symptome zentralnervösen Ursprungs (Verwirrtheit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Agitiertheit, Aggression, Halluzinationen und Gangstörungen) und/oder gastrointestinalen Ursprungs (Erbrechen und Diarrhö).
Swedish: I fall med överdoser under 140 mg, eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
German: Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Swedish: Huvudvärk Mindre vanliga Trötthet Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
German: Wie ist Marixino aufzubewahren?
Swedish: Hur Marixino ska förvaras
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 51,45 mg Lactose-Monohydrat.
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 51,45 mg laktosmonohydrat.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Marixino behandelt wurden.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med memantin.
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 μmol beträgt.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 μmol i frontala cortex hos människa.
German: Marixino Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 oder 112 Filmtabletten in einer Faltschachtel erhältlich.
Swedish: Marixino finns som förpackningar med 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 och 112 filmdragerade tabletter i blister.
German: Die 10 mg Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Swedish: 10 mg-tabletten kan delas i två lika stora doser.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med memantin samt efter introduktion på marknaden.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
German: Einnahme von Marixino zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Wie ist Marixino einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Marixino
German: Stillzeit Frauen, die Marixino einnehmen, sollten nicht stillen.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Marixino ska inte amma.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
German: Zwei 10 mg Tabletten
Swedish: två 10 mg tabletter
German: Die Anwendung von Marixino wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Swedish: Administrering av Marixino rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
Swedish: Hos frivilliga med normal njurfunktion uppgår total clearance (Cltot) till 170 ml/min/1,73 m² och total njurclearance består delvis av tubulär utsöndring.
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg laktosmonohydrat.
German: Einnahme von Marixino zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Swedish: Från vecka 4 och framåt Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme einer halben Tablette Marixino 10 mg (1 x 5 mg).
Swedish: Då behandlingen påbörjas kommer du att starta med att ta en halv 10 mg tablett en gång om dagen (1 x 5 mg).
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d.h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen.
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apa.
German: Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Swedish: Magnesiumstearat (E470b)
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.)
Swedish: Metakrylsyra - etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
German: Setzen Sie die Einnahme von Marixino fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Swedish: Fortsätt att ta Marixino så länge du har god effekt av den. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
German: Ältere Patienten:
Swedish: Patienten erhöll
German: Gleichgewichtsstörungen Anomaler Gang Krampfanfälle
Swedish: Balansstörningar Mindre vanliga Gångrubbning Mycket sällsynta
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Swedish: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, 68501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
German: ), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Talkum, Triacetin, Simeticon.
Swedish: Filmdragering: Metakrylsyra - etylakrylatsampolymer (1: 1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talk (E553b), triacetin, simetikon.
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Swedish: Hypertoni Mindre vanliga Venös trombos/ tromboembolism
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette (Tablettenlänge: 15,7-16,4 mm, Dicke: 4,7-5,7 mm).
Swedish: Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett (tablettens längd: 15,7-16,4 mm, tjocklek 4,7-5,7 mm).
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Marixino är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Marixino Hur du tar Marixino
German: Marixino 10 mg Filmtabletten
Swedish: Marixino 10 mg filmdragerade tabletter
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener (trombos/tromboembolism)
German: Marixino 20 mg Filmtabletten
Swedish: Marixino 20 mg filmdragerade tabletter
German: Marixino sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Swedish: Marixino ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Swedish: Behandling ska påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Marixino
Swedish: Mer information om Marixino
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Marixino?
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
Swedish: Den 9 augusti 2013 ändrades läkemedlets namn till Marixino.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
Swedish: Företaget lämnade in uppgifter om läkemedlets löslighet, sammansättning och absorption i kroppen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Marixino.
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 29 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Marixino som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Marixino für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Marixino skulle godkännas för användning i EU.
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Marixino bedömas regelbundet.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Marixino über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Marixino successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde
German: Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist unbekannt, doch es wird vermutet, dass der mit der Krankheit einhergehende Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man tror att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Marixino finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Swedish: Den aktiva substansen i Marixino, memantin, är ett läkemedel mot demens.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Marixino?
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Marixino durch den Patienten überwacht.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Marixino.
German: Memantin
Swedish: Marixino memantin
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Swedish: Marixino är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Marixino och vad används det för?
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Swedish: Förändringar av hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till den minnesförlust som kan iakttas vid Alzheimers sjukdom.
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen för patienter med måttliga eller allvarliga problem med njurarna.
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Marixino är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Marixino zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Marixino ska användas.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien an Patienten erforderlich, da für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Swedish: Det krävdes inga ytterligare studier på patienter eftersom det styrkts att Marixino har likvärdig kvalitet och anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Marixino i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Marixino?
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Swedish: Bioekvivalent innebär att läkemedlen förväntas bilda samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
German: Wie wirkt Marixino?
Swedish: Hur verkar Marixino?
German: Früher: Maruxa
Swedish: Tidigare känt under namnet Maruxa.
German: Wie wird Marixino angewendet?
Swedish: Hur används Marixino?
German: Wie wurde Marixino untersucht?
Swedish: Hur har Marixinos effekt undersökts?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Marixino finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Swedish: Marixino är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Zieltierart
Swedish: Fantasinamn
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Swedish: EU-nummer
German: Erhöhen oder verdoppeln Sie nicht die Dosis.
Swedish: Öka eller dubbla inte dosen.
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden.
Swedish: • Undvik kontakt med ögonen.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 3-6 Stunden.
Swedish: Halveringstiden för eliminering (t½) är cirka 3-6 timmar.
German: • Es ist darauf zu achten, dass die Augen nicht berührt werden, bevor die Handschuhe ausgezogen und entsorgt und die Hände gründlich gewaschen wurden.
Swedish: • Se till att inte röra vid ögonen med händerna innan handskarna har tagits av och kasserats och händerna har tvättats noga.
German: • jünger als 6 Monate ist oder weniger als 4 kg wiegt,
Swedish: • är yngre än 6 månader eller väger mindre än 4 kg,
German: Für Hunde liegen keine entsprechenden Informationen vor.
Swedish: Inga motsvarande data för hundar finns tillgängliga.
German: Masitinib wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine gebunden.
Swedish: Masitinib är till cirka 93 % bundet till plasmaproteiner.
German: Die Tabletten sollten stets auf dieselbe Weise mit dem Futter verabreicht werden.
Swedish: Tabletterna ska alltid ges på samma sätt, tillsammans med foder.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Tierarzt in Verbindung.
Swedish: Var vänlig kontakta din veterinär.
German: Masivet kann wie jedes Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen.
Swedish: Masivet kan i likhet med andra läkemedel ge biverkningar.
German: MANAGEMENT DER NEUTROPENIE (Neutrophilenzahl)
Swedish: HANTERING AV NEUTROPENI (neutrofilantal)
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß folgender Konvention definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkungen im Laufe einer Behandlung) - häufig (Nebenwirkungen bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 Tieren)
Swedish: Förekomsten av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
German: Unter bestimmten Umständen können Mastzelltumoren lebensbedrohlich für den Hund sein.
Swedish: Under vissa förhållanden kan mastcellstumörerna vara livshotande för hunden.
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg ist eine genaue Dosierung nicht immer möglich.
Swedish: För hundar med en kroppsvikt under 15 kg är noggrann dosering inte alltid möjlig.
German: Datum der ersten Zulassung: 17/11/2008 Datum der letzten Verlängerung:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17/11/2008
German: F-63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Swedish: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
German: (Hämoglobin, Bilirubin, Haptoglobin, Retikulozyten)
Swedish: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocyter)
German: Masitinib wird überwiegend durch N-Dealkylierung metabolisiert.
Swedish: Masitinib metaboliseras huvudsakligen genom N-dealkylering.
German: Die Tabletten sind in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Swedish: Tabletterna finns i förpackningar med 30 tabletter.
German: Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung von Masitinib und anderen Substanzen Vorsicht geboten.
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid samtidig användning av masitinib och andra substanser.
German: • trächtig ist oder Welpen säugt,
Swedish: • är dräktig eller har diande valpar,
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Masivet nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte ska ge till din hund under behandlingen eftersom de tillsammans med Masivet kan ge allvarliga biverkningar.
German: Eine Langzeitbehandlung sollte unter regelmäßiger tierärztlicher Kontrolle (mindestens einmal monatlich) erfolgen.
Swedish: Långvarig behandling ska ske under regelbundet (minst en gång i månaden) överinseende av veterinär.