FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare un sistema di distribuzione controllato per Insuman Impiantabile soluzione per infusione a concentrazione 400 UI/ml per assicurare che il medicinale sia disponibile solo in centri con certificazione valida di Medtronic come aventi strutture adeguate e personale che ha ricevuto un addestramento adeguato nell'uso della Pompa impiantabile Medtronic MiniMed e del Comunicatore personale della pompa (CPP).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) bo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje izvajal sistem kontrolirane distribucije in bo poskrbel, da bo zdravilo na voljo le v centrih, ki imajo trenutno potrdilo družbe Medtronic, da ima center ustrezno infrastrukturo in osebje, ki je bilo deležno ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump in osebnega komunikatorja za črpalko (PPC - Personal Pump Communicator).
Italian: Questo significa che Insuman Impiantabile è più concentrato dell'insulina standard.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Insuman Implantable bolj koncentrirano kot standardni insulin.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIOATTIVO(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONEPRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non includere il Braille accettata.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Italian: Flaconcini non in uso, cartucce non in uso, penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Neodprte viale, neodprti vložki, injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Italian: Infezioni in prossimità del sito di impianto della pompa potrebbero rendere necessaria la rimozione della pompa (espianto della pompa).
Slovenian: Okužbe okrog mesta vsaditve črpalke lahko zahtevajo njeno odstranitev (eksplantacijo črpalke).
Italian: L'ottimizzazione della dose può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Prav tako utegne biti prilagoditev odmerka potrebna npr. če se - spremeni bolnikova telesna masa, - spremeni bolnikov življenjski slog, - pojavijo druge okoliščine, ki lahko sprožijo večjo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Italian: Pertanto, tenga a portata di mano anche siringhe e aghi per iniezione.
Slovenian: Zato imejte vedno na zalogi tudi injekcijske brizge in injekcijske igle.
Italian: Figura 1: Profilo farmacocinetico medio di insulina sierica in pazienti con diabete mellito di tipo 1 dopo una dose di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg.
Slovenian: Slika 1: Povprečni farmakokinetični profil insulina v serumu pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po odmerku 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Insuman.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Insuman.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate nello studio HUBIN_L_05335 con insulina umana 400 UI/ml e nell'esperienza clinica con insulina umana 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študiji HUBIN_L_05335 s humanim insulinom 400 i.e./ml, in na podlagi kliničnih izkušenj s humanim insulinom 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Italian: L'ipoglicemia, che in generale rappresenta la reazione avversa più frequente della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno di insulina.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebe po insulinu.
Italian: Anticorpi anti-insulina: Dati limitati da uno studio clinico con la somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile non suggeriscono che elevati livelli di anticorpi anti-insulina siano comunemente associati con la sindrome degli anticorpi anti-insulina o ad eventi avversi gravi (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Protitelesa proti insulinu: Omejeni podatki iz kliničnih preskušanj z intraperitonealno uporabo zdravila Insuman Implantable ne kažejo, da bi bilo zvišanje protiteles proti insulinu pogosto povezano s sindromom insulinskih protiteles ali resnimi neželenimi učinki (glejte poglavje 4.4).
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed non deve essere impiantata in pazienti in condizioni mediche o mentali che li rendono incapaci di programmare modifiche alla pompa in base alle letture della glicemia o intraprendere opportune azioni correttive in caso di problemi al sistema della pompa.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom s takšnimi zdravstvenimi ali duševnimi motnjami, ki bi jim onemogočile prilagoditev programa črpalke na podlagi izvidov merjenja glukoze ali ustrezno izvajanje korektivnih ukrepov v primeru težav s črpalnim sistemom.
Italian: Non usi la pompa impiantabile Medtronic MiniMed - Se è allergico (ipersensibile) alle leghe di titanio, a materiali a base di polisulfone o silicone usati nei componenti della pompa impiantabile.
Slovenian: Ne uporabljajte črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump če ste alergični na titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske snovi, uporabljene v vsajenih delih črpalke.
Italian: I pazienti impiantati con una pompa impiantabile Medtronic MiniMed devono ricevere istruzioni complete sull'uso della pompa, e sulle azioni necessarie in caso di malattia, ipoglicemia e iperglicemia, o mancato funzionamento della pompa.
Slovenian: Bolnike z vsajeno črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump je treba izčrpno poučiti o uporabi črpalke, potrebnih ukrepih v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi črpalke.
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, l'insulina era eliminata dal siero con una emivita apparente di 2,7 ore.
Slovenian: Po intraperitonealni uporabi 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable se je insulin odstranil iz seruma z navideznim povprečnim razpolovnim časom 2,7 ure.
Italian: Si deve eseguire la procedura di lavaggio del catetere solo dopo conferma del volume di gittata.
Slovenian: Izpiranje katetra je treba opraviti šele po potrditvi meritve pulznega volumna.
Italian: Dolore dovuto al posizionamento del catetere
Slovenian: • Bolečina zaradi namestitve katetra
Italian: • Assicurarsi che i pazienti ricevano il Manuale del paziente, la Guida rapida del paziente e il foglio di informazioni importanti per il paziente per il sistema della pompa impiantabile di insulina Medtronic
Slovenian: • Zagotovitev, da vsak bolnik dobi priročnik za bolnika, hitri vodnik za bolnika in pomembno navodilo za uporabo implantabilnega sistema insulinske črpalke Medtronic MiniMed ter informacijsko izkaznico bolnika za nujne primere.
Italian: Infusat").
Slovenian: Insuman Implantable").
Italian: Impianto della pompa in pazienti che risiedono in permanenza ad altitudini maggiori di 2439 metri (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Vsaditev črpalke bolnikom, ki stalno živijo na nadmorski višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.4).
Italian: La presenza di tali anticorpi anti-insulina può rendere necessario un aggiustamento della dose di insulina per correggere una tendenza alla iperglicemia o ipoglicemia (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zaradi prisotnosti takšnih protiteles je lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji (glejte poglavje 4.8).
Italian: Il serbatoio della pompa e il catetere devono essere svuotati dall'insulina e i pazienti devono auto-somministrarsi insulina con iniezioni sottocutanee per tutta la durata del viaggio e fino a quando il serbatoio della pompa è ricaricato.
Slovenian: Insulin je treba izprazniti iz rezervoarja črpalke in katetra s stranskim nastavkom in bolnik si mora podkožno injicirati insulin med potovanjem in dokler rezervoar črpalke ni spet napolnjen.
Italian: Prima dell'uso, controllare l'etichetta del flaconcino dell'insulina per verificare che sia l'insulina corretta per la via di somministrazione che si intende utilizzare.
Slovenian: Pred uporabo je treba preveriti nalepko na viali insulina in se tako prepričati, da je to pravi insulin za predvideno pot uporabe.
Italian: La procedura di ricarica della pompa deve essere effettuata utilizzando una tecnica sterile e deve avvenire nei centri certificati da Medtronic.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je treba izvesti sterilno in v centrih, ki jih je certificirala družba Medtronic.
Italian: È opportuno avvisare i pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l'ipoglicemia mentre guidano.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Italian: Inoltre, deve leggere e seguire le istruzioni nel per il paziente fornito con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Slovenian: Poleg tega morate prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, ki je priložen črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Italian: Passaggio a Insuman Rapid
Slovenian: Prehod na Insuman Rapid
Italian: Generalmente lei deve essere in grado di riconoscere quando i livelli di zucchero nel sangue si stanno abbassando troppo, così da poter prendere adeguate precauzioni.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, kdaj se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da bi pravilno ukrepali.
Italian: Eliminare
Slovenian: Izločanje
Italian: Per prevenire problemi alla pompa, il medico pianificherà un appuntamento per pulire la pompa almeno ogni 6 mesi.
Slovenian: Za preprečitev težav s črpalko bo zdravnik predvidel kontrolne preglede na vsaj 6 mesecev za izpiranje črpalke.
Italian: Insuman Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea o, in casi eccezionali, in vena (vaso sanguigno).
Slovenian: Raztopina Insuman Rapid je namenjena za injiciranje pod kožo ali, v izjemnih okoliščinah, v veno (žilo).
Italian: Le seguenti reazioni avverse risultanti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di incidenza decrescente: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki iz kliničnih raziskav so navedeni spodaj po organskem sistemu in padajoči pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Livelli elevati di anticorpi non sono comunemente associati con la necessità di modificare la dose di insulina o l'insorgenza di effetti indesiderati gravi.
Slovenian: Zvišano raven protiteles proti insulinu včasih spremlja potreba po spremembi odmerka insulina ali pojav resnih neželenih učinkov.
Italian: Se lei cercasse di somministrare in un'ora una dose maggiore di 2,5 volte la dose massima di un bolo, lo schermo del CPP mostrerà l'allarme "massimo dosaggio orario superato".
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
Italian: Se ha problemi al fegato o ai reni, o se è anziano, consulti il medico perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, ali če ste starejša oseba, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nižji odmerek.
Italian: Insuman Infusat, pertanto, è anche adatta alla infusione insulinica continua con altre pompe convenzionali per iniezione.
Slovenian: Zato je primeren tudi za trajno infundiranje insulina z drugimi, konvencionalnimi injekcijskimi črpalkami.
Italian: Un mancato ingresso dell'insulina nella pompa può indicare che il serbatoio della pompa è ancora pieno.
Slovenian: Če insulin ne gre v črpalko, to lahko pomeni, da je rezervoar črpalke še vedno poln.
Italian: Passaggio a Insuman Basal
Slovenian: Prehod na Insuman Basal
Italian: Non ci sono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Slovenian: Za odmerjanje insulina ni trdnih pravil.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che tutti i pazienti ricevano un addestramento nei seguenti elementi chiave relativi alla pompa di Insuman impiantabile 400 UI/ml:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi bolniki deležni usposabljanja o naslednjih ključnih elementih, ki zadevajo črpalko za zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml:
Italian: L'addestramento riguarderà la pompa impiantabile di insulina, come usare la pompa e come comportarsi in situazioni speciali, quali in caso di ipoglicemia o iperglicemia.
Slovenian: Na usposabljanju se boste seznanili z implantabilno insulinsko črpalko, njeno uporabo in obvladovanjem posebnih okoliščin, na primer hipoglikemije ali hiperglikemije.
Italian: L'uso di Insuman Impiantabile deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel diabete e competente nell'uso di insulina intraperitoneale.
Slovenian: Uporabo zdravila Insuman Implantable mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s sladkorno boleznijo in je usposobljen za uporabo intraperitonealnega insulina.
Italian: Un inadeguato degassamento di tutti i fluidi può introdurre aria nella pompa, causando aggregazione dell'insulina e incompleta somministrazione.
Slovenian: Nepravilno razplinjenje vseh tekočin lahko v črpalko vnese zrak, povzroči agregacijo insulina in nezadostno dovajanje insulina.
Italian: Le sospensioni di insulina devono apparire uniformemente lattiginose.
Slovenian: Suspenzije insulina mora imeti enakomeren mlečno bel izgled.
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono:
Slovenian: Med zdravili, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije krvnega sladkorja (hiperglikemija) so:
Italian: La tossicità acuta dell'insulina umana è stata studiata nei ratti dopo somministrazione sottocutanea.
Slovenian: Akutno toksičnost humanega insulina so preučili po podkožni uporabi pri podganah.
Italian: Il diabete mellito è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso, per assicurare ulteriormente una procedura di degassamento efficiente, seguendo la procedura descritta nel Manuale per il medico.
Slovenian: Viale z insulinom je treba vzeti iz hladilnika in jih shraniti na sobni temperaturi (v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo) vsaj 4 ure pred uporabo, a ne več kot 24 ur pred uporabo; to je potrebno za zagotovitev dodatnega učinkovitega razplinjenja z upoštevanjem postopkov, opisanih v priročniku za zdravnika.
Italian: Se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Italian: • Componenti del dispositivo
Slovenian: • Sestavni deli pripomočka.
Italian: Se la pompa non funziona bene, si può aspirare l'insulina dalla cartuccia in una siringa per iniezione.
Slovenian: Če črpalka ne deluje dobro, lahko insulin iz vložka izvlečete v injekcijsko brizgo.
Italian: Incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere Una incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere della porta laterale si può verificare di colpo o gradualmente.
Slovenian: Nezadostno dovajanje insulina zaradi zapore katetra Nezadostno dovajanje zaradi zapore katetra s stranskim nastavkom se lahko pojavi nenadoma ali postopoma.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 3,15 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 3,15 ml
Italian: In base ai cambiamenti del valore di HbA1c rispetto al basale, il controllo glicemico nei pazienti trattati con Insuman Impiantabile era simile a quello nei pazienti trattati con l'insulina umana semi-sintetica (popolazione per protocollo: -0,25 rispetto a -0,12; [IC 95%: -0,36; 0,11]).
Slovenian: Glede na spremembo vrednosti HbA1c od izhodišča je bila urejenost glikemije pri prejemnikih zdravila Insuman Implantable podobna kot pri prejemnikih polsinteznega humanega insulina (populacija po-protokolu: -0,25 v primerjavi z -0,12, 95 % IZ: -0,36, 0,11).
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vašem jeziku na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: La richiesta metabolica basale è generalmente compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
Slovenian: Bazalne presnovne potrebe po navadi predstavljajo od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe po insulinu.
Italian: • Non spingere il pulsante di iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
Slovenian: • Med obračanjem vrtenjem ne pritiskajte gumba za injiciranje, ker lahko iztisnete insulin.
Italian: Insuman Basal è una sospensione di insulina isofano.
Slovenian: Insuman Basal je suspenzija insulina izofana.
Italian: Sarà il medico a manipolare i flaconcini di insulina e gli accessori (ad esempio siringhe di ricarica e aghi) e gli strumenti necessari per riempire la pompa impiantabile.
Slovenian: Z vialami insulina bo ravnal vaš zdravnik, ki ima pripomočke (npr. brizge in igle za ponovno polnjenje) in opremo, potrebne za polnjenje vaše implantabilne črpalke.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata, ecc), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o del metodo di produzione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgo delujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Italian: Si deve eseguire una procedura di lavaggio del catetere per rimuovere l'occlusione.
Slovenian: Za odstranitev zapore je treba opraviti izpiranje katetra.
Italian: Solo dopo che la misura del volume di gettata è stata ripristinata con successo, è possibile lavare il catetere con la soluzione tampone di lavaggio sterile e ricaricare la pompa con insulina.
Slovenian: Šele po izmerjeni uspešni obnovitvi pulznega volumna se sme kateter izprati s sterilno pufersko raztopino za izpiranje in črpalko ponovno napolniti z insulinom.
Italian: Insuman Infusat è stata progettata in particolare per l'uso in pompe portatili esterne per insulina.
Slovenian: Insuman Infusat je posebej pripravljen za uporabo v zunanjih prenosnih insulinskih črpalkah.
Italian: In molti casi sono indicati test delle urine per i chetoni e spesso è necessario modificare la dose di insulina.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone in pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina.
Italian: Nella pompa Nella pompa, il medicinale è stabile per 45 giorni a 37°C.
Slovenian: EXP V črpalki je zdravilo stabilno 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Italian: Insuman Impiantabile (400 UI/ml) contiene 4 volte più insulina in 1 ml rispetto all'insulina standard (100 UI/ml).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable (400 i.e./ml) vsebuje v 1 ml 4-krat toliko insulina kot standardni insulin (100 i.e./ml).
Italian: Tutte le soluzioni che entreranno nella pompa devono essere adeguatamente degassate prima di riempire il serbatoio della pompa per evitare l'aggregazione di insulina ed una incompleta somministrazione.
Slovenian: Vse raztopine, ki bodo prišle v črpalko, morajo biti pred polnjenjem rezervoarja črpalke ustrezno razplinjene, da bi preprečili agregacijo in nezadostno dovajanje insulina.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in base all'esperienza maturata in uno studio comparativo di fase III della durata di 6 mesi (HUBIN_L_05335) con Insuman Impiantabile somministrato con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed a 84 pazienti di età compresa fra 26 e 80 anni (vedere paragrafo 5.1) e in base all'esperienza clinica con Insuman 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali v 6-mesečni primerjalni študiji III. faze (HUBIN_L_05335) z zdravilom Insuman Implantable, uporabljenim s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump pri 84 bolnikih, starih od 26 do 80 let (glejte poglavje 5.1), in med klinično uporabo humanega insulina 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Italian: Quando la punta del catetere è fissata nella capsula epatica, la somministrazione di insulina per via intraperitoneale è associata ad un rischio aumentato di steatosi epatica focale (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Če je konica katetra nameščena v kapsuli jeter, intraperitonealno dajanje insulina spremlja večje tveganje za fokalno steatozo jeter (glejte poglavje 4.4).
Italian: Si devono informare i pazienti di controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni di ricarica.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi .
Italian: • da un regime di sola insulina regolare ad uno con un'insulina a lunga durata d'azione.
Slovenian: • s sheme z le enim navadnim insulinom na shemo z dolgodelujočim insulinom.
Italian: Soluzione per infusione (infusione).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje (infuzija).
Italian: La prescrizione di questo medicinale è limitata ai centri certificati da Medtronic che hanno ricevuto una formazione adeguata sull'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Slovenian: Predpisovanje tega zdravila je omejeno na centre, za katere družba Medtronic potrdi, da so bili deležni ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Italian: Se si verifica iperglicemia grave (livelli di glicemia molto alti) o chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta utilizzando grasso invece di zucchero) o coma, questo può indicare un problema con la pompa.
Slovenian: Če se vam pojavi huda hiperglikemija (zelo visok krvni sladkor) ali ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ali koma, je to lahko znak težav s črpalko.
Italian: Incompleta somministrazione di insulina causata da un problema della pompa Per risolvere questa situazione si esegue una procedura di lavaggio della pompa.
Slovenian: Nezadostno dovajanje insulina zaradi težave s črpalko Za odpravo te motnje je treba opraviti izpiranje črpalke.
Italian: La pompa impiantabile può causare erosione della cute, dando origine a infezione del sito di impianto ed espianto della pompa.
Slovenian: Implantabilna črpalka lahko erodira skozi kožo, povzroči okužbo na mestu vsaditve in eksplantacijo črpalke.
Italian: - Con altre vie di somministrazione (ad esempio per iniezione).
Slovenian: - po kakšni drugi poti (npr. z injiciranjem).
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre formulazioni di Insuman o altre insuline sono state somministrate accidentalmente.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bile druge oblike zdravila Insuman ali drugi insulini pomotoma aplicirani.
Italian: L'insulina nella pompa deve essere sostituita con insulina nuova ogni 40 - 45 giorni.
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom.