FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 - a significant reduction of the absolute risk of diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 - a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021) - a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years (p=0.01).
Dutch: - een significante reductie van het absolute risico op diabetes gerelateerde mortaliteit in de metforminegroep (7,5 voorvallen/1.000 patiëntjaren), vergeleken met alleen dieet (12,7 voorvallen/1.000 patiëntjaren, p=0,017) - een significante reductie van het absolute risico op totale mortaliteit in de metforminegroep (13,5 voorvallen/1.000 patiëntjaren) vergeleken met alleen dieet (20,6 voorvallen/1.000 patiëntjaren, p=0,011) en vergeleken met de gecombineerde groepen behandeld met sulfonylureumderivaten en insuline in monotherapie (18,9 voorvallen/1.000 patiëntjaren,
English: In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
Dutch: Gezien de mogelijkheid dat deze patiënten hartfalen kunnen ontwikkelen, moet daarom niet met rosiglitazon gestart worden bij patiënten met een acute coronaire aandoening.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Dutch: Bij de mens heeft metformine een gunstige invloed op de vetstofwisseling, onafhankelijk van de werking op de glykemie.
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen bepaald op basis van gegevens uit klinisch onderzoek met rosiglitazon
English: HOW TO TAKE AVANDAMET
Dutch: Wat bevat AVANDAMET
English: The decision whether to continue the patient on therapy with AVANDAMET should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Dutch: In afwachting van de uitslag van de laboratoriumbepalingen, dient de beslissing om de behandeling met AVANDAMET bij de patiënt al dan niet voort te zetten, plaats te vinden op geleide van een klinische beoordeling.
English: In their entirety, the available data on the risk of cardiac ischaemia are inconclusive.
Dutch: In totaliteit kunnen uit de beschikbare gegevens geen conclusies getrokken worden over het risico op hartischemie.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Dutch: Î Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u deze symptomen krijgt.
English: Rosiglitazone did not stimulate pancreatic insulin secretion or induce hypoglycaemia in rats and mice.
Dutch: Bij ratten en muizen bleek dat rosiglitazon noch de insulinesecretie van de pancreas stimuleerde, noch hypoglykemie induceerde.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: OMDOOS (MET BLUE BOX) (BEHALVE MULTIVERPAKKINGEN)
English: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol
Dutch: hypromellose (E464) titaandioxide (E171) macrogol rood ijzeroxide (E172)
English: Excipients:
Dutch: EXP.:
English: • constipation
Dutch: • honger
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE AVANDAMET 4 mg/1000 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE AVANDAMET 1 mg/500 mg
English: Cardiac disorders congestive heart failure/pulmonary oedema
Dutch: Hartaandoeningen congestief hartfalen/longoedeem
English: Nervous system disorders dizziness*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid* hoofdpijn*
English: Myocardial Ischaemia
Dutch: Myocardischemie
English: An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/day should be undertaken cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient's risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see sections 4.4 and 4.8).
Dutch: Verhoging van de rosiglitazoncomponent tot 8 mg/dag moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, nadat een daarvoor bestemde klinische evaluatie heeft plaatsgevonden om het risico te bepalen dat de patiënt heeft op het ontwikkelen van bijwerkingen gerelateerd aan vochtretentie (zie rubrieken 4.4 en 4.8) - nadat een daarvoor bestemde klinische evaluatie heeft plaatsgevonden bij patiënten ingesteld op orale tripeltherapie: wanneer dat van toepassing is, kan AVANDAMET de doseringen rosiglitazon en metformine die al ingenomen worden, vervangen
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen, bij minder dan 1 op 10.000 personen:
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Dutch: Î Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u enige van deze symptomen krijgt.
English: • if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
Dutch: • als u een ernstige infectie heeft of uitgedroogd bent (zie : "Zo lang als u Avandamet gebruikt dient uw arts te weten" verderop in rubriek 2)
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE AVANDAMET 2 mg/500 mg
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Dutch: AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletten zijn geel en gemerkt met “gsk” op een zijde en “2/1000” op de andere zijde.
English: Metformin may act via three mechanisms: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation - by delaying intestinal glucose absorption.
Dutch: - in de spieren, door het matig verhogen van de insulinegevoeligheid en door verbetering van de perifere glucoseopname en het perifere glucosegebruik - door vertraging van de absorptie van glucose in de darm
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Dutch: AVANDAMET 4 mg/1000 mg zijn roze en gemerkt met “gsk” op een zijde en “4/1000” op de andere zijde.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 4 mg rosiglitazon (als rosiglitazonmaleaat) en 1000 mg metforminehydrochloride (overeenkomend met 780 mg metformine vrije base).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg rosiglitazon (als rosiglitazonmaleaat) en 500 mg metforminehydrochloride (overeenkomend met 390 mg metformine vrije base).
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE AVANDAMET 2 mg/1000 mg
English: Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460)
Dutch: Tabletkern: natrium zetmeelglycollaat hypromellose (E464) microkristallijne cellulose (E460) lactosemonohydraat povidon (E1201) magnesiumstearaat
English: AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients: - who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
Dutch: AVANDAMET is bestemd voor behandeling van patiënten met Type 2 diabetes mellitus, vooral patiënten met overgewicht: - bij wie, ondanks een behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine, de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht - in orale tripeltherapie met een sulfonylureumderivaat bij patiënten met onvoldoende controle van de bloedglucosespiegel ondanks orale combinatiebehandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine en een sulfonylureumderivaat (zie rubriek 4.4)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENSTE WIKKELLABEL (MET BLUE BOX) ALLEEN VOOR MULTIVERPAKKING (3 X 112 TABLETTEN)
English: In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference).
Dutch: baseline in HbA1c van 0,14% gezien bij patiënten met rosiglitazon toegevoegd aan metformine versus een toename van 0,17% bij patiënten bij wie sulfonylureumderivaten waren toegevoegd aan metformine.
English: • if you are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast-feeding' later in Section 2).
Dutch: • als u borstvoeding geeft (zie:"Zwangerschap en borstvoeding" verderop in rubriek 2) Î Raadpleeg uw arts als u denkt dat één van bovenstaande punten betrekking heeft op u. Gebruik in dat geval geen Avandamet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/258/004-006
English: These may affect up to 1 in 1,000 people:
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen, bij meer dan 1 op 10.000, maar bij minder dan 1 op 1.000 personen:
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Dutch: AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletten zijn lichtroze en gemerkt met “gsk” op een zijde en “2/500” op de andere zijde.
English: Metformin may act via three mechanisms: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation, - by delaying intestinal glucose absorption.
Dutch: Metformine kan via drie mechanismen werken: - door vermindering van de productie van glucose in de lever door remming van de
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Dutch: • als u een röntgenfoto laat maken met behulp van een injecteerbare contrastvloeistof
English: - in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
Dutch: AVANDAMET is bestemd voor behandeling van patiënten met Type 2 diabetes mellitus, vooral patiënten met overgewicht: - bij wie, ondanks een behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine, de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht - in orale tripeltherapie met een sulfonylureumderivaat bij patiënten met onvoldoende controle van de bloedglucosespiegel ondanks tweevoudige orale behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine en een sulfonylureumderivaat (zie rubriek 4.4)
English: tell your doctor before you take Avandamet.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U AVANDAMET INNEEMT
English: Gastrointestinal disorders gastrointestinal symptoms6
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen maagdarmstelselsymptomen6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/258/001-003
English: • feeling cold
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen constipatie
English: CLINICAL PARTICULARS
Dutch: Gegevens uit klinisch onderzoek
English: EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Dutch: EU/1/03/258/018, 56 tabletten, onderdeel van een multiverpakking die 168 tabletten bevat.
English: • stomach pain, feeling sick (nausea), vomiting, diarrhoea or loss of appetite.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen, bij meer dan 1 op 10 personen: • buikpijn, misselijkheid (nausea), braken, diarree of verlies van eetlust
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 4 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: ALLEEN VOOR MULTIVERPAKKINGEN BINNENVERPAKKING, DOOSJE (ZONDER BLUE BOX) - 56 TABLETTEN
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie1 Vaak
English: EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Dutch: EU/1/03/258/017, 56 tabletten, onderdeel van een multiverpakking van 168 tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 2 mg/500 mg filmomhulde tabletten
English: 2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
Dutch: 2 Een toegenomen incidentie van hartfalen werd waargenomen toen rosiglitazon werd toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat (ofwel in combinatietherapie- ofwel in tripeltherapie).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 1 mg/500 mg filmomhulde tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/258/016
English: • raised and itchy rash (hives)
Dutch: • gezwollen en jeukende huiduitslag (galbulten)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BINNENVERPAKKING, DOOSJE (ZONDER BLUE BOX) ALLEEN VOOR MULTIVERPAKKING (112 TABLETTEN)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/258/015
English: EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets
Dutch: EU/1/03/258/010 14 tabletten EU/1/03/258/011 28 tabletten EU/1/03/258/012 56 tabletten EU/1/03/258/022 180 tabletten
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, bestaande uit drie verpakkingen die elk 112 filmomhulde tabletten bevatten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 2 mg rosiglitazon (als maleaat) en 500 mg metforminehydrochloride.
English: Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Dutch: • cimetidine (gebruikt om maagzuur te verminderen) Î Vertel uw arts of apotheker als u één of meerdere van deze geneesmiddelen gebruikt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 4 mg rosiglitazon (als maleaat) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets
Dutch: EU/1/03/258/007 14 tabletten EU/1/03/258/008 28 tabletten EU/1/03/258/009 56 tabletten EU/1/03/258/021 180 tabletten
English: EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets
Dutch: EU/1/03/258/004 28 tabletten EU/1/03/258/005 56 tabletten EU/1/03/258/006 112 tabletten EU/1/03/258/020 360 tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 1 mg rosiglitazon (als maleaat) en 500 mg metforminehydrochloride.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)ME BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 2 mg rosiglitazon (als maleaat) en 1000 mg metforminehydrochloride.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit drie verpakkingen, die elk 56 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Your blood sugar will be checked,
Dutch: Uw bloedsuiker zal worden gecontroleerd en zonodig kan uw dosis Avandamet worden veranderd.
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit twee verpakkingen, die elk 56 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Symptoms of heart failure include:
Dutch: Vroege symptomen van een lage bloedsuikerspiegel zijn:
English: EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets
Dutch: EU/1/03/258/001 28 tabletten EU/1/03/258/002 56 tabletten EU/1/03/258/003 112 tabletten EU/1/03/258/019 360 tabletten
English: PHARMACEUTICAL FORM
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Dutch: Multiverpakking bestaande uit drie verpakkingen, die elk 56 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Lactic acidosis
Dutch: Symptomen van lactaatacidose zijn
English: Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg rosiglitazon (als rosiglitazonmaleaat) en 500 mg metforminehydrochloride (overeenkomend met 390 mg metformine vrije base).
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Dutch: Multiverpakking bestaande uit twee verpakkingen, die elk 56 filmomhulde tabletten bevatten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg rosiglitazon (als rosiglitazonmaleaat) en 1000 mg metforminehydrochloride (overeenkomend met 780 mg metformine vrije base).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: • stomach pain, nausea and vomiting.
Dutch: • nervositeit, hartkloppingen
English: 6.7 (1.9) mg
Dutch: 6,7 (1,9) mg sulfonylureumderivaten (achtergrond metformine)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 4 mg/1000 mg filmomhulde tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: Hepatobiliary disorders liver function disorders
Dutch: Lever- en galaandoeningen leverfunctiestoornissen
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Dutch: Ze zijn gemerkt met “gsk” op een zijde en “1/500” op de andere.
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Dutch: Ze zijn gemerkt met “gsk” op een zijde en “4/1000” op de andere.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 2 mg/1000 mg filmomhulde tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 2 mg/500 mg filmomhulde tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AVANDAMET 1 mg/500 mg filmomhulde tabletten rosiglitazon/metformine HCl
English: Use only as directed by your doctor.
Dutch: Uitsluitend gebruiken zoals aangegeven door uw arts. Voor het gebruik de ingesloten bijsluiter lezen.
English: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Dutch: De frequentie van bijwerkingen bepaald uit post-marketing gegevens met metformine Bijwerking
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common hyperlipaemia weight increase increased appetite hypoglycaemia
Dutch: Vaak hypertriglyceridemie Vaak hyperlipemie
English: EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/258/014, 56 tabletten, onderdeel van een multiverpakking die 112 tabletten bevat.
English: Overall, 43%, 47% and 42% of subjects in the rosiglitazone, glibenclamide and metformin groups respectively withdrew due to reasons other than monotherapy failure.
Dutch: Van de patiënten in de rosiglitazongroep stopte 43% voortijdig, in de glibenclamide-groep 47% en in de metformine-groep 42%.
English: EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/258/013, 56 tabletten, onderdeel van een multiverpakking van 112 tabletten
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Dutch: Ze zijn gemerkt met “gsk” op een zijde en “2/1000” op de andere.
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
Dutch: Tel: + 39 (0)45 9218 111
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit drie doosverpakkingen die elk 112 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Erythema
Dutch: Nierfunctie
English: What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Dutch: AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletten zijn geel en gemerkt met “gsk” op een zijde en “1/500” op de andere zijde.
English: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 adaptor + 2 alcohol pads
Dutch: 1 flacon + 1 spuit + 1 naald + 1 adapter + 2 alcoholdoekjes
English: EU/1/19/1356/001 IDACIO 40 mg/0.8 ml
Dutch: 40 mg/0.8 ml