FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Zinnat este un antibiotic utilizat în tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii, incluzând infecţii ale căilor respiratorii, cum ar fi amigdalită şi faringită (infecţii ale gâtului), infecţii ale căilor urinare (infecţii ale structurilor care transportă urina), infecţii ale pielii, infecţii ale ţesuturilor moi (infecţii ale ţesuturilor aflate imediat sub piele) şi boala Lyme (infecţie bacteriană transmisă la oameni de căpuşe infectate).
Estonian: Zinnat on antibiootikum, mida kasutatakse bakteritest põhjustatud infektsioonide raviks, sh hingamisteede infektsioonid, nagu tonsilliit ja farüngiit (kurgunakkused), kuseteede infektsioonid, nahainfektsioonid, pehmete kudede infektsioonid (nahaaluskudede infektsioonid) ja Lyme'i tõbi (nakatunud puukidega leviv bakteriaalne nakkus).
Romanian: La 20 aprilie 2010, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru Zinnat în UE.
Estonian: 20. aprillil 2010 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Zinnati müügilubade ühtlustamise kohta ELis.
Romanian: CHMP a fost de acord că Zinnat nu trebuie să mai fie utilizat pentru tratamentul pneumoniei comunitare (o infecţie a plămânilor dobândită în afara spitalului) şi al gonoreei (o infecţie cu transmitere sexuală, cauzată de o bacterie numită Neisseria gonorrhoeae), deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Zinnatit ei tohi enam kasutada keskkonnatekkese pneumoonia (väljastpoolt haiglat saadud kopsuinfektsioon) ja gonorröa (Neisseria gonorrhoeae'st põhjustatud sugulisel teel leviv nakkus) raviks, sest nende näidustuste toetamiseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Romanian: Substanţa activă, cefuroxim axetil, aparţine grupei „cefalosporinelor".
Estonian: Toimeaine tsefuroksiimaksetiil kuulub tsefalosporiinide rühma.
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizatăMedicamente de uz uman (CMD(h)) a identificat necesitatea armonizării cu privire la Zinnat.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Zinnati ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Romanian: Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Estonian: Inimravimite komitee oli esitatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule tuginedes arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistus ja pakendi infolehed tuleb ELis ühtlustada.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Zinnat în Uniunea Europeană (UE).
Estonian: EMA inimravimite komitee järeldas, et Zinnati määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Romanian: Aceasta acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil seondub bakteri pinnal olevate valkudega.
Romanian: De asemenea, CHMP a hotărât că Zinnat nu trebuie să mai fie utilizat în terapia secvenţială (trecerea pacienţilor de la un tratament administrat pe cale injectabilă la un tratament cu administrare pe cale orală) din cauza reducerii semnificative a expunerii la substanţa activă în momentul trecerii la formula orală.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas ka, et Zinnatit ei tohi enam järjestikuses ravis (patsiendi üleviimine süstitavalt ravimvormilt suukaudsele ravile) kasutada, sest suukaudsele ravimvormile üleminekul väheneb oluliselt kokkupuude toimeainega.
Romanian: • Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Estonian: • tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid;
Romanian: • Exacerbări acute (agravări) de bronşită cronică.
Estonian: • kroonilise bronhiidi ägenemine;
Romanian: • Amigdalită şi faringită streptococică acută (infecţii ale amigdalelor şi ale gâtului).
Estonian: • äge streptokokkidest põhjustatud tonsilliit ja farüngiit (kurgumandlite ja kurgu infektsioon);
Romanian: • Pielonefrită (infecţie a rinichilor).
Estonian: • püelonefriit (neeruinfektsioon);
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Estonian: Näidustused
Romanian: Astfel, bacteriile sunt împiedicate să îşi construiască pereţii celulari şi, în cele din urmă, mor.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustamist, mis hävitab bakterid.
Romanian: diferenţele constatate între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-urile), etichetarea şi prospectele din diferite ţări ale UE.
Estonian: Zinnat on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu, mistõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht eri liikmesriikides erinevad.
Romanian: • Cistită (infecţie a vezicii urinare).
Estonian: • tsüstiit (põieinfektsioon);
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută (infecţie a sinusurilor).
Estonian: • äge bakteriaalne sinusiit (ninakõrvalurgete infektsioon);
Romanian: În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Estonian: Sellisel juhul teavitage oma arsti esimesel võimalusel.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă de corticosteroizi trebuie evitată.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida kortikosteroidide samaaegset kasutamist.
Romanian: Formulare recomandată
Estonian: Soovitatav sõnastus
Romanian: Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Romanian: • Tuberculoză
Estonian: • Tuberkuloos
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă.
Estonian: Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Romanian: • Urosepsis (valabil numai pentru formularea i.v.)
Estonian: • Urosepsis (ainult i.v.
Romanian: Indicații incorecte din punct de vedere medical
Estonian: Meditsiiniliselt valed näidustused
Romanian: Tratamentul acestor pacienți cu [DCI] trebuie inițiat numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi [INN]'ga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Romanian: Pentru medicamentele administrate sistemic care conțin levofloxacină, lista factorilor de risc din fraza menționată mai sus trebuie să includă suplimentar „la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de levofloxacină 1000 mg".
Estonian: Süsteemselt manustatavate levofloksatsiini sisaldavate ravimite korral peab eespool nimetatud riskifaktoreid kirjeldav lause sisaldama veel järgmist: „1000 mg levofloksatsiini ööpäevas saavatel patsientidel".
Romanian: La subiecții cu risc (alcoolism cronic, fumat, subiecți cu vârsta peste 65 ani)
Estonian: • Riskirühma kuuluvatel patsientidel (krooniline alkoholism, suitsetamine, üle 65-aastased patsiendid)
Romanian: Când luați acest medicament
Estonian: Ravimi võtmise ajal
Romanian: Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu <denumirea comercială a medicamentului>.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist <ravimi nimetus>'ga.
Romanian: • Sepsis cauzat de infecțiile urogenitale menționate mai sus
Estonian: • Sepsis, mille on põhjustanud eespool nimetatud urogenitaalsed infektsioonid
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pot fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigiga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Romanian: Formularea atenționării actuale sau o nouă formulare privind neuropatiile periferice trebuie să includă cel puțin următoarele informații:
Estonian: Praegune või uus hoiatus perifeersete neuropaatiate korral peab sisaldama vähemalt järgmist teavet:
Romanian: 2 Atenționări și precauții
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat [Denumirea comercială a medicamentului], adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
Estonian: Kui teil esineb pärast [ravimi nimetus] võtmist mõni nendest kõrvaltoimetest, konsulteerige kohe oma arstiga enne ravi jätkamist.
Romanian: Notă: indicațiile sunt grupate pe titluri sau termeni generali care includ aceeași entitate medicală; toate modificările se aplică atât termenului general, cât și subtitlului, după caz.
Estonian: Näidustused on rühmitatud samu haigusseisundeid hõlmavate pealkirjade või üldmõistete alla; kõik muudatused kohalduvad nii üldmõistetele kui ka alapealkirjadele, kui see on asjakohane.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi.
Estonian: Kui olete eakas (üle 60-aastane), teile on tehtud elundi siirdamine, teil on neeruprobleemid või kui te saate kortikosteroidravi, siis teie risk suureneb.
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Estonian: Enne ravimi kasutamist
Romanian: În plus față de modificările recomandate mai jos, fraza următoare trebuie inclusă la toate medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, la finalul pct. 4.1:
Estonian: Lisaks alljärgnevalt soovitatud muudatustele tuleb kõigi kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite puhul lisada lõigu 4.1 lõppu järgmine lause.
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare:
Estonian: Tuleb lisada järgmine hoiatus:
Romanian: Formulare recomandată pentru indicațiile din categoria 1
Estonian: 1. kategooria näidustuste soovitatav sõnastus
Romanian: 4.1, după caz:
Estonian: Lõik 4.1.
Romanian: În plus, pentru următoarele substanțe active, următoarele indicații trebuie modificate conform recomandărilor de mai jos:
Estonian: Alljärgnevate toimeainete puhul tuleb täiendavalt muuta järgmisi näidustusi, nagu on allpool soovitatud.
Romanian: • Prostatită acută și cronică, inclusiv forme severe
Estonian: • Äge ja krooniline prostatiit, sh rasked vormid
Romanian: Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor.
Estonian: Teil võivad harva tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalgades ja labajalgades või labakätes ja käsivartes.
Romanian: Nu trebuie utilizați corticosteroizi dacă apar semne de tendinopatie.
Estonian: Tendinopaatia nähtude ilmnemisel ei tohi kortikosteroide kasutada.
Romanian: La pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone saanud patsientidel on teatatud sensoorse või sensomotoorse polüneuropaatia juhtudest, mis avaldusid paresteesia, hüpesteesia, düsesteesia või nõrkusena.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi.
Estonian: Kõõlusepõletiku ja -rebendi tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega patsientidel, siirdatud elundiga patsientidel ja samaaegselt kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu [INN] trebuie oprit și trebuie avut în vedere un tratament alternativ.
Estonian: Kõõlusepõletiku esimeste nähtude (nt valulik turse, põletik) ilmnemisel tuleb ravi [INN]'ga lõpetada ja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (mai ales la nivelul tendonului lui Ahile, fără a se limita la acesta), uneori bilaterală, poate surveni în primele 48 ore de la inițierea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone, apariția acestora fiind raportată chiar și timp de până la câteva luni de la oprirea tratamentului.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Romanian: În cazul în care medicamentele nu mai au indicații autorizate cu un raport beneficiu-risc pozitiv, autoritățile naționale competente trebuie să ia măsurile adecvate, în conformitate cu concluziile privind această procedură, în temeiul Articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral Juhul kui ravimil ei ole enam ühtegi positiivse kasulikkuse ja riski suhtega lubatud näidustust, siis peavad riiklikud pädevad ametiasutused võtma nõuetekohased meetmed kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artiklis 31 sätestatud järeldustega käesoleva protseduuri kohta.
Romanian: A - Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Estonian: A - Ravimi omaduste kokkuvõte
Romanian: • Exacerbare acută a bronșitei cronice (ultima linie)
Estonian: • Kroonilise bronhiidi ägenemine (viimane rida)
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului>, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus.
Estonian: Kõõluse (nt hüppeliiges, ranne, küünarliiges, õlg või põlv) valu või põletiku esimeste nähtude ilmnemisel lõpetage <ravimi nimetus> võtmine, konsulteerige oma arstiga ja andke valulikule piirkonnale rahu.
Romanian: Administrarea [DCI] trebuie oprită imediat, la primele semne sau simptome ale unei reacții adverse grave, iar pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant pentru recomandări.
Estonian: Mis tahes tõsise kõrvaltoime esimeste nähtude või sümptomite ilmnemisel tuleb [INN] manustamine kohe lõpetada, patsiendile tuleb soovitada konsulteerida ravimi määranud arstiga nõu saamiseks.
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante ale informațiilor referitoare la medicament sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Estonian: Käesolevad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused on koostatud esildismenetluse tulemusel.
Romanian: Reacții adverse grave la medicament, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Estonian: Pikaajalised, puuet põhjustavad ja potentsiaalselt pöördumatud tõsised kõrvaltoimed
Romanian: • Pneumonie o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de așa-numiții germeni „problematici", de exemplu: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de bacterii precum Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus
Estonian: • Pneumoonia o Pneumoonia, eriti kui selle põhjustajad on nn problemaatilised bakterid, nt E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella või Staphylococcus o Pneumoonia, eriti kui selle põhjustajad on Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella või Staphylococcus
Romanian: Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone.
Estonian: Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh [ravimi nimetus], kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni/kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid.
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare nouă:
Estonian: Tuleb lisada järgmine uus hoiatus:
Romanian: Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Estonian: Harva võivad tekkida liigeste valu ja turse ning kõõluste põletik või rebend.
Romanian: • Profilaxie perioperatorie în procedurile chirurgicale urologice invazive
Estonian: • Perioperatiivne profülaktika invasiivse uroloogilise kirurgia korral
Romanian: • Ciprofloxacina poate fi utilizată în abordarea terapeutică a pacienților cu neutropenie care prezintă febră suapectată a fi cauzată de o infecție bacteriană
Estonian: • Tsiprofloksatsiini võib kasutada neutropeeniaga patsientide ravis arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral.
Romanian: • Sinuzită acută (ultima linie)
Estonian: • Äge sinusiit (viimane rida)
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie limitate pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone, pentru a fi utilizate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud näidustustel peab kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite kasutamine olema piiratud, nii et neid kasutataks ainult juhul, kui muude, tavaliselt nende infektsioonide ravimiseks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta kohaseks.
Romanian: Tulburări oculare*
Estonian: Psühhiaatrilised häired*
Romanian: • Infecții severe la nivelul pielii și țesuturilor moi (ultima linie)
Estonian: • Rasked naha ja pehmete kudede infektsioonid (viimane rida)
Romanian: • Otită externă malignă
Estonian: • Pahaloomuline väliskõrvapõletik
Romanian: Pneumonie nosocomială
Estonian: Haiglatekkene pneumoonia
Romanian: • Suprainfecție a otitei cronice (indiferent de natură) și cavități după mastoidectomie
Estonian: • Kroonilise otiidi (mis tahes iseloomuga) ja urgete superinfektsioon pärast mastoidektoomiat
Romanian: În plus, pentru substanța activă de mai jos trebuie eliminate următoarele indicații:
Estonian: Alljärgneva toimeaine puhul tuleb täiendavalt kustutada ka järgmised näidustused.
Romanian: • Infecții ginecologice o Infecții ginecologice
Estonian: • Günekoloogilised infektsioonid o Günekoloogilised infektsioonid
Romanian: (vezi pct. 4.8)
Estonian: Lõik 4.8.
Romanian: • Pielonefrită necomplicată o pielonefrită necomplicată o pielonefrită acută necomplicată la femei
Estonian: • Tüsistusteta püelonefriit o Tüsistusteta püelonefriit o Äge tüsistusteta püelonefriit naistel
Romanian: Membrul (membrele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod corespunzător (de exemplu prin imobilizare).
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt hoida liikumatuna).
Romanian: • Gastroenterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană o Enterită bacteriană o Infecții intestinale o diaree bacteriană care necesită tratament antibacterian
Estonian: • Bakteriaalne gastroenteriit o Bakteriaalne gastroenteriit o Bakteriaalne enteriit o Sooleinfektsioonid o Bakteriaalne kõhulahtisus, mis vajab antibakteriaalset ravi
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în asociere cu alte medicamente antibacteriene
Estonian: • Väikevaagna põletik, kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ravimitega
Romanian: • Amigdalită Laringită Bronșită acută Profilaxia diareii călătorului
Estonian: • Tonsilliit Larüngiit Äge bronhiit Reisikõhulahtisuse profülaktika
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
Estonian: • Infektsioosse gastroenteriidi (reisikõhulahtisus) profülaktika
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie șterse pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone Faringită - amigdalită
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud näidustused tuleb kustutada kõigi kinoloone/fluorokinoloone sisaldavate ravimite puhul.
Romanian: • Profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o Profilaxia infecțiilor urinare recurente după o intervenție chirurgicală transuretrală sau după o biopsie prostatică transrectală
Estonian: • Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi kirurgilisi operatsioone või interventsioone o Profülaktika pärast urogenitaalsüsteemi kirurgilisi operatsioone või interventsioone o Kuseteede korduvate infektsioonide profülaktika pärast transuretraalset kirurgilist operatsiooni või transrektaalset eesnäärme biopsiat Vaginaalsed infektsioonid
Romanian: Prin urmare, următorul text trebuie adăugat la Pct.
Estonian: Seetõttu tuleb lõiku 4.1 lisada järgmine tekst.
Romanian: Utilizarea [DCI] trebuie evitată la pacienții care au prezentat în trecut reacții adverse grave la utilizarea medicamentelor care conțin chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
Estonian: Järgmine uus hoiatus tuleb lisada ohutusalaste hoiatuste algusesse: [INN] kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel on varem esinenud kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate ravimite kasutamisel tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Romanian: • Prostatită o prostatită o prostatită bacteriană cronică o Prostatită acută cauzată de Escherichia coli
Estonian: • Prostatiit o Prostatiit o Krooniline bakteriaalne prostatiit o Escherichia coli poolt põhjustatud äge prostatiit
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârsta acestora și de factorii de risc preexistenți, au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (care persistă timp de luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează diferite sisteme din organism, uneori fiind implicate mai multe sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzitiv),.
Estonian: Kinolooni ja fluorokinolooni saavatel patsientidel (nende east ja olemasolevatest riskiteguritest olenemata) on väga harva teatatud pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme (lihased, luustik, närvisüsteem, psüühika ja meeleelundid).
Romanian: • Gonoree • Uretrită gonococică la om
Estonian: • Gonorröa • Gonokokiline uretriit inimestel
Romanian: • Infecții osoase și articulare (osteomielită gram-negativă)
Estonian: • Luu- ja liigeseinfektsioonid (gramnegatiivne osteomüeliit)
Romanian: Atenționarea privind tendinopatiile/problemele la nivelul tendoanelor trebuie să includă/să fie modificată astfel:
Estonian: Tendinopaatiate/kõõlusekahjustuste kohta tuleb lisada hoiatus või olemasolevat hoiatust muuta järgmiselt:
Romanian: La titlul clasificare pe aparate, sisteme și organe trebuie adăugat un asterisc, după cum urmează:
Estonian: Valitud organsüsteemi klasside nimetustele tuleb lisada tärn järgmiselt.
Romanian: • Tuberculoză, în tratament asociat
Estonian: • Tuberkuloos, kombinatsioonravi korral
Romanian: Atenționarea privind neuropatiile periferice trebuie să includă/să fie modificată astfel:
Estonian: Perifeerse neuropaatia kohta tuleb lisada hoiatus või olemasolevat hoiatust muuta järgmiselt:
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase:
Estonian: • Bronhiaalsed mädapõletikud, kui puuduvad parenhümaalsed lesioonid
Romanian: • Uretrită și cervicită nongonococice
Estonian: • Mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător)
Estonian: • Salmonella infektsioonid (pisikukandja)