FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Neupopeg er større end risiciene ved nedsættelse af varigheden af neutropeni og ved forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Neupopeg pri skrajšanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju pojavljanja febrilne nevtropenije pri bolnikih z malignimi obolenji, ki se zdravijo s citotoksično kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Neupopeg kan anvendes til mange former for kræft, undtagen kronisk myeloid leukæmi (en form for kræft i de hvide blodlegemer).
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se lahko uporablja pri mnogih vrstah raka, razen pri kronični mieloidni levkemiji (raku belih krvničk).
Danish: Filgrastim virker ved at tilskynde knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer, øge antallet af hvide blodlegemer og behandle neutropenien.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da kostni mozeg spodbuja k izdelavi več belih krvničk, s čimer se njihovo število poveča in zdravi nevtropenija.
Danish: Hvordan blev Neupopeg undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neupopeg raziskano?
Danish: Neupopeg var lige så effektivt som filgrastim til at nedsætte varigheden af svær neutropeni.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je bilo pri skrajšanju trajanja hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Danish: Hvorfor blev Neupopeg godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neupopeg odobreno?
Danish: Det kan også anvendes til patienter med myelodysplastisk syndrom, en sygdom, hvor der produceres for mange hvide blodlegemer, og som kan udvikle sig til leukæmi.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo prejemati osebe z mielodisplastičnim sindromom, boleznijo, pri kateri nastaja preveč belih krvničk in ki se lahko razvije v levkemijo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neupopeg til Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neupopeg, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Amgen Europe B.V.
Danish: Neupopeg anvendes til at begrænse varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber).
Slovenian: Zdravilo Neupopeg se uporablja za skrajšanje trajanja nevtropenije ter zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperature).
Danish: Neupopeg er en opløsning til injektion, som indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Slovenian: Zdravilo Neupopeg je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
Danish: Neupopeg anbefales ikke til børn, da der mangler oplysninger om sikkerhed og virkning i denne gruppe.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti, zdravilo Neupopeg ni priporočeno za otroke.
Danish: Hvad anvendes Neupopeg til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neupopeg uporablja?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neupopeg fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neupopeg, glejte Navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Neupopeg?
Slovenian: Kako se zdravilo Neupopeg uporablja?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neupopeg findes her.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neupopeg je na voljo tukaj.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neupopeg?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neupopeg izkazalo med študijami?
Danish: Depotplaster depotplastre (7x 2mg/24 timer, 7x 4mg/24 timer, 7x 6mg/24 timer, 7x 8mg/24 timer)
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Danish: MF EU-nummer (Særnavn) Navn
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: • ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, som er til betydelig bekymring for Dem eller andre - for eksempel øget sexlyst
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge - na primer povečan spolni nagon
Danish: • De er allergisk over for rotigotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neupro (angivet i punkt 6).
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: • Parkinsons sygdom - Neupro kan bruges alene eller sammen med et andet lægemiddel ved navn levodopa.
Slovenian: • Parkinsonove bolezni - zdravilo Neupro se lahko uporablja samostojno ali z drugim zdravilom, imenovanim levodopa.
Danish: Der er som regel brug for disse æsker til de første fire ugers behandling, men afhængig af Deres reaktion på Neupro, har De måske ikke brug for at anvende alle de medfølgende dosisæsker eller De kan få brug for højere doser efter uge 4, som ikke er indeholdt i pakken.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Neupro morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Danish: Rotigotins virkning blev vurderet i5 placebokontrollerede studier med mere end 1.400 patienter med idiopatisk restless legs-syndrom (RLS).
Slovenian: Učinkovitost rotigotina so ocenili v petih s placebom kontroliranih študijah z več kot 1.400 bolniki z idiopatičnim sindromom nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrom).
Danish: hyppighed (antal patienter, som forventes at få reaktionen) ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt ( kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Neupro kan forstærke levodopas dopaminerge bivirkning og forårsage og/eller forværre allerede eksisterende dyskinesi, som beskrevet med andre dopaminerge agonister.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Danish: Hvis depotplasteret forårsager hududslæt eller irritation, bør direkte sollys på området undgås, til huden heler, da udsættelse for sollys kan medføre ændringer i hudfarven.
Slovenian: Če se zaradi transdermalnega sistema pojavijo kožni izpuščaji ali je koža razdražena, se je treba izogibati izpostavljanju tega mesta neposredni sončni svetlobi, dokler se koža ne zaceli, saj lahko izpostavljanje povzroči spremembe barve kože.
Danish: 5.2, men der kan ikke gives nogle anbefalinger vedrørende dosering.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, enten før eller efter De begynder med Neupro, så kontakt Deres Læge, da det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo takšni simptomi pred ali po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, se posvetujte z zdravnikom, saj bo vaše zdravljenje morda treba prilagoditi.
Danish: Brug ikke Neupro hvis:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Neupro, če:
Danish: Neupro kan påvirke Deres blodtryk.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko vpliva na vaš krvni tlak.
Danish: Anvend Neupro 2 mg i 7 dage (hvis De fx begynder en søndag, skal De skifte til næste dosis den følgende søndag.
Slovenian: Zdravilo Neupro 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 4 uger.
Slovenian: Ta odmerek se ponavadi doseže v 3 do 4 tednih.
Danish: • Lad ikke området, hvor plasteret sidder, blive varmt - for eksempel for meget sollys, sauna, varme bade, varmepuder eller varmedunke.
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranega sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.
Danish: • Hold fast i omkring 30 sekunder.
Slovenian: • Pritiskajte približno 30
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Neupro.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Neupro.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for Dem, skal De ikke bruge Neupro.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Neupro.
Danish: Brug af Neupro sammen med mad, drikke og alkohol Da rotigotin kommer ind i blodbanen igennem huden, påvirker mad eller drikke ikke den måde, hvorpå denne medicin optages i kroppen.
Slovenian: Zdravilo Neupro skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Rotigotin vstopa v krvni obtok skozi kožo, zato hrana in pijača na absorpcijo zdravila v telo ne vplivata.
Danish: 4 mg Neupro dagligt kan være en effektiv dosis for nogle patienter.
Slovenian: 4 mg zdravila Neupro vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Danish: Anvend ikke følgende lægemidler, mens De bruger Neupro - da disse kan forringe virkningen af Neupro:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Neupro, saj lahko zmanjšajo njegov učinek:
Danish: • De kan få rødme og kløe på huden, hvor plasteret har siddet - disse reaktioner er normalt lette eller moderate.
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž, lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
Danish: Da rotigotin er en dopaminagonist, antages det, at dopaminantagonister som neuroleptika (fx fenothiaziner, butyrofenoner, thioxanthener) eller metoclopramid kan reducere Neupros behandlingseffekt, og samtidig brug bør undgås.
Slovenian: Rotigotin je agonist dopamina, zato se predpostavlja, da lahko antagonisti dopamina, kot so nevroleptiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ali metoklopramid, zmanjšajo učinkovitost zdravila Neupro in se je treba njihovi sočasni uporabi izogibati.
Danish: Da behandling med Neupro indledes med en lav dosis og gradvis titreres i overensstemmelse med klinisk tolerabilitet for at opnå optimal behandlingseffekt, er det ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på køn, vægt eller alder.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neupro se začne z majhnim odmerkom, ki se za doseganje optimalnega učinka zdravljenja postopno povečuje glede na klinično toleranco, zato prilagajanje odmerka glede na spol, telesno maso ali starost ni potrebno.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observeret rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Danish: hallucinationer, visuelle hallucinationer,
Slovenian: (vključno s halucinacijami, vizualnimi halucinacijami,
Danish: • Deres blodtryk bør måles regelmæssigt under behandling med Neupro, især i starten af behandlingen.
Slovenian: • potrebujete redne meritve krvnega tlaka med uporabo zdravila Neupro, zlasti na začetku zdravljenja.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Neupro
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Neupro
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Neupro
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Neupro
Danish: De skal spørge Deres læge, om det er sikkert for Dem, at drikke alkohol, mens De bruger Neupro.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Neupro pijete alkohol.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Neupro, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neupro, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Danish: Hvis De har anvendt et andet plaster, end det lægen har foreskrevet (fx Neupro 4 mg/24 timer i stedet for Neupro 2 mg/24 timer),skal De straks henvende Dem til Deres læge eller på skadestuen for at få råd, og følge deres rådgivning om ombytning af plastrene.
Slovenian: Če ste uporabili drugačen obliž (npr. Neupro 4 mg/24 h, namesto Neupro 2 mg/24 h), kot vam je predpisal zdravnik, takoj obvestite svojega zdravnika ali bolnišnico in sledite njihovemu navodilu za odstranitev obližev.
Danish: 7 depotplastre 14 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
Slovenian: 7 transdermalnih obližev 14 transdermalnih obližev 28 transdermalnih obližev 30 transdermalnih obližev
Danish: UCBΑ.Ε.
Slovenian: UCB Α.Ε.
Danish: Neupro indeholder natriumpyrosulfit, en sulfit der kan forårsage allergilignende reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske anfald hos visse disponerede personer.
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Danish: Neupro kan forårsage bivirkninger, som ændrer Deres adfærd (hvordan De handler).
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier(SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Slovenian: Dve dodatni ključni preskušanji (SP650DB in SP515) so opravili pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z L-dopo.
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Hvilken plaster-styrke skal bruges Dosis af Neupro vil afhænge af Deres sygdom - se nedenstående.
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti Odmerek zdravila Neupro bo odvisen od vaše bolezni - glejte spodaj.
Danish: Neupro må ikke placeres på hud, som er rød, irriteret eller beskadiget (se pkt.
Slovenian: Zdravila Neupro ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Neupro er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs-syndrom (RLS) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Neupro je indicirano za simptomatično zdravljenje zmerne do hude oblike idiopatičnega sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome) pri odraslih.
Danish: Neupro findes i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Zdravilo Neupro je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Danish: • trang til høje doser af lægemidler som Neupro - mere end nødvendigt til behandling af sygdommen.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Neupro - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Danish: Der er ingen relevant indikation i den pædiatriske population for anvendelse af Neupro til Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Neupro ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje
Danish: Lægen vil tale med Dem om, hvordan symptomerne kan håndteres eller mindskes.
Slovenian: Poiskal bo način obvladovanja ali zmanjšanja simptomov.
Danish: Neupro kan nedsætte blodtrykket, når De rejser Dem op dette kan forværres af den medicin, som anvendes til at sænke blodtrykket.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko zniža krvni tlak, ko vstanete - ta učinek se lahko poslabša ob jemanju zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Danish: I et 5-årigt åbent behandlingsstudie forekom augmentation hos 11,9 % af de patienter, som blev behandlet med de godkendte doser for RLS (1-3 mg/24 t), og blev anset som klinisk signifikant hos 5,1 %.
Slovenian: V 5-letni odprti študiji zdravljenja se je avgmentacija pojavila pri 11,9 % bolnikov, ki so se zdravili z odobrenimi odmerki zdravila za sindrom nemirnih nog (RLS) (1-3 mg/24 h) in pri 5,1 % bolnikov je bila ocenjena kot klinično pomembna.
Danish: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4-ugers behandlingsplan indeholder: 7 depotplastre med Neupro 2 mg/24 timer
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Neupro 2 mg/24 h
Danish: Et pludseligt ophør med behandlingen kan medføre en sygdomstilstand, der kaldes ‘malignt neuroleptikasyndrom', som kan være livstruende.
Slovenian: Nenadna prekinitev lahko vodi v razvoj ‘malignega nevroleptičnega sindroma', ki je lahko življenjsko nevaren.
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Neupro 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Neupro 2 mg depotplaster dagligt.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začnite z zdravilom Neupro 2 mg (pakiranje označeno z nalepko "1. teden") in uporabite po en transdermalni obliž zdravila Neupro 2 mg na dan.
Danish: Dette sikrer, at plasteret sidder fast på huden, og kanterne klæber godt ned.
Slovenian: Tako zagotovite, da se obliž dotika kože in da so robovi dobro zalepljeni.
Danish: • Placer ikke plasteret på sprukken eller beskadiget hud eller på hud, som er rød eller irriteret.
Slovenian: • Obliža zdravila Neupro ne uporabite na razpokani ali poškodovani koži - ali na koži, ki je pordela ali razdražena.
Danish: I studierne SP824 og SP825, som er udført siden det første sammenlignende studie, er det vist at effekten afrotigotin og ropinirol kan sammenlignes ved equivalente doser.
Slovenian: V študijah SP824 in SP825 , ki so potekale od začetnega primerjalnega preskušanja, je bila dokazana primerljiva učinkovitost rotigotina in ropinirola pri enakih odmerkih.
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, efter De begynder med Neupro, så kontakt Deres Læge.
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Neupro, obvestite svojega zdravnika.
Danish: To pivotale studier (SP512 del I og SP513 del I), som undersøgte rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom blev udført med patienter, som ikke samtidig blev behandlet med en dopaminagonist, og som enten var levodopa-naive, eller hvor den tidligere levodopa-behandling varede ≤ 6 måneder.
Slovenian: Dve pivotni preskušanji (SP512 del I in SP513 del I), pri katerih so preučevali učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni, so opravili na bolnikih, ki niso prejemali sočasnega zdravljenja z agonistom dopamina in ki bodisi niso nikoli prejemali L-dope ali katerih predhodno zdravljenje z L-dopo je trajalo ≤ 6 mesecev.
Danish: Neupro kan forårsage bevidsthedstab.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči izgubo zavesti.
Danish: Hvis Deres læge fortæller, at De skal stoppe med Neupro, bør Deres daglige dosis gradvist nedsættes:
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Neupro, je treba dnevni odmerek zdravila Neupro morate zmanjševati postopoma:
Danish: • Fremfaldende hoved syndrom
Slovenian: • sindrom padajoče glave
Danish: • Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Slovenian: • Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Dopamindysregulationssyndromc
Slovenian: dopaminski disregulacijski sindrom c
Danish: Stop ikke med at bruge Neupro uden først at tale med Deres læge.
Slovenian: Z uporabo zdravila Neupro ne smete prenehati brez posveta s svojim zdravnikom.
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Slovenian: • nekontolirani gibi, povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Danish: Dette kan især forekomme, når De begynder med at bruge Neupro, eller når Deres dosis øges.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Neupro ali ob povečanju odmerka.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 4,3% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Neupro pa so zaradi njih prekinili le pri 4,3 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro.
Danish: Neupro kan forårsage andre typer af adfærdsændringer og unormal tankegang.
Slovenian: Zdravilo Neupro lahko povzroči tudi druge spremembe vedenja ali razmišljanja.
Danish: Hvis De skal holde op med at bruge denne medicin, se ‘Hvis De holder op med at bruge Neupro' under punkt 3.
Slovenian: Če morate prekiniti uporabo zdravila, glejte, 'Če ste prenehali uporabljati zdravilo Neupro' v poglavju 3.
Danish: Hvis der observeres en generaliseret hudreaktion (fx allergisk udslæt, inklusive erythem, maculopapulært udslæt eller pruritus) i forbindelse med anvendelsen af Neupro, skal behandlingen seponeres.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Neupro, je treba zdravljenje z zdravilom Neupro prekiniti.
Danish: • Sæt ikke Neupro på det samme hudområde to gange inden for 14 dage.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Neupro ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Danish: Bivirkninger rapporteret hos mere end 10% af patienterne behandlet med Neupro er kvalme, opkastninger, reaktioner på applikationsstedet, døsighed, svimmelhed og hovedpine.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Neupro, so navzea, bruhanje, reakcije na mestu aplikacije, somnolenca, omotica in glavobol.
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Slovenian: hiperseksualnostjo, povečanim libidom), zmedenost, dezorientiranost d,
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Neupro
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Neupro.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Neupro pa so zaradi njih prekinili le pri 7,2 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Neupro.
Danish: • Hvis De har glemt at sætte et nyt plaster på, efter De har taget det gamle af, sættes et nyt plaster på, så snart De husker det.
Slovenian: • Če ste po odstranitvi starega obliža pozabili namestiti novega, ga namestite, takoj, ko se spomnite.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2006 Dato for seneste fornyelse:22. januar 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:22. januar 2016
Danish: Neupro indeholder natriumpyrosulfit (E 223) Natriumpyrosulfit (E 223) kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergi) og astmalignende anfald (åndedrætsbesvær forårsaget af forsnævrede luftveje).
Slovenian: Zdravilo Neupro vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (E223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Neupro vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.