FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 8 tednih so lahko bolniki v primerjalni skupini, ki so izpolnjevali merila v protokolu o začetnem pomanjkanju virološkega odziva, izbirali med ukinitvijo zdravljenja ali prehodom na tipranavir ob ritonavirju v ločenem preskušanju.
Norwegian Bokmål: Etter uke 8 hadde pasienter i komparatorarmen som møtte protokollkriteriene for initialt manglende virologisk respons, mulighet for å avslutte behandlingen og bytte til tipranavir medritonavir i en separat rollover-studie.
Slovenian: Hemofilija
Norwegian Bokmål: Hemofili
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan, vendar lahko zmanjša zidovudinovo učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduksjonen er ikke klarlagt, men kan redusere effekten av zidovudin.
Slovenian: Nukleozidni analogi - zaviralci DNK-polimeraze Valaciklovir 500 mg, enkratni odmerek.
Norwegian Bokmål: Nukleosid analoge DNA polymerasehemmere Valaciclovir 500 mg enkeltdose
Slovenian: Raziskave toksičnosti pri živalih so izvedli s samim tipranavirjem (pri različnih živalskih vrstah) in ob sočasnem dajanju ritonavirja (v razmerju 3,75:1) pri podganah in psih.
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologiske studier er gjennomført med tipranavir alene hos mus, rotte og hund, og administrert sammen med ritonavir (3,75:1 w/w ratio) hos rotte og hund.
Slovenian: Fenotipska odpornost proti tipranavirju
Norwegian Bokmål: Tipranavir fenotypisk resistens
Slovenian: Raziskave, v katerih so uporabili tipranavir ob hkratnem dajanju ritonavirja, niso odkrile dodatnih toksičnih učinkov v primerjavi s tistimi, v katerih so uporabili samo tipranavir.
Norwegian Bokmål: Studier med samtidig administrering av tipranavir og ritonavir viste ingen ytterligere toksikologiske effekter enn de som ble sett i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Cmax tipranavirja ↑ 40% AUC tipranavirja ↑ 66% Cmin tipranavirja ↑ 100%
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↑ 40 % Tipranavir AUC ↑ 66 % Tipranavir Cmin ↑ 100 %
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob majhnih odmerkih ritonavirja z zdravilnimi učinkovinami, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in ki lahko ob povečani koncentraciji v plazmi povzročijo resne ali življenjsko nevarne dogodke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Slovenian: Presnova zaviralcev HMG CoAreduktaze simvastatina in lovastatina je močno odvisna od CYP3A.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin og lovastatin er i høy grad avhengig av CYP3A for å metaboliseres.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje po 48 tednih (potrjeno zmanjšanje virusnega bremena za ≥1 log10 kopij/ml glede na izhodiščno stanje) glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med behandlingsrespons ved uke 48 (bekreftet ≥1 log10 kopier/ml reduksjon i virusmengde sammenlignet med baseline), etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid bruk hos RESIST pasienter
Slovenian: Poleg tega je treba v primeru ukinitve glukokortikosteroidov progresivno zmanjševati odmerek dlje časa.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan progressiv dosereduksjon ved seponering av glukokortikoider måtte gjøres over en lengre periode.
Slovenian: Bolniki so imeli izhodiščne izolate HIV-1 s srednjo vrednostjo 16 genskih mutacij proteaze HIV-1, vključno s povprečno 3 primarnimi genskimi mutacijami proteaze D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F,T/L, I84V in L90M.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde baseline HIV-1 isolater med en median på 16 HIV-1 protease genmutasjoner, inkludert et median antall på 3 primære protease genmutasjoner D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V og L90M.
Slovenian: - Zaviralci proteaze (PI): Med jemanjem zdravila Aptivus se lahko močno znižajo ravni drugih zaviralcev proteaze HIV v krvi.
Norwegian Bokmål: - Proteasehemmere: Inntak av Aptivus kan forårsake kraftig reduksjon i blodnivåer av andre HIV-proteasehemmere.
Slovenian: Če hkratnega dajanja tipranavirja in ritonavirja ne izvajamo pravilno, je koncentracija tipranavirja v plazmi manjša in včasih ne zadošča za želeni protivirusni učinek.
Norwegian Bokmål: Hvis tipranavir og ritonavir ikke administreres korrekt, vil det resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av tipranavir som kan være utilstrekkelige til å oppnå ønsket antiviral effekt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kapsul zdravila Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn i alderen 2 til 12 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Ovoj kapsule želatina rdeč železov oksid (E172) propilenglikol prečiščena voda 'mešanica posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) titanov dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Vann, renset "Sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) Titandioksid (E171)
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko vaš otrok še vedno prenese okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens det tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovenian: Naslednje klinične varnostne lastnosti (hepatotoksičnost, hiperlipidemija, krvavitve, izpuščaj) so v preskušanjih RESIST zasledili pogosteje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, kot pri primerjalni skupini ali med dajanjem tipranavirja ob ritonavirju.
Norwegian Bokmål: Følgende kliniske sikkerhetstrekk (levertoksisitet, hyperlipidemi, blødninger, hudutslett) ble sett hyppigere blant tipranavir med ritonavir-behandlede pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen i RESIST-studiene, eller har vært observert i forbindelse med behandling med tipranavir med ritonavir.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo rifabutin hkrati z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, moramo skrbno spremljati, da bi odkrili neželene rifabutinove učinke.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får rifabutin sammen med Aptivus med lavdose ritonavir må følges nøye med tanke på fremkomst av bivirkninger forbundet med rifabutinbehandlingen.
Slovenian: Cmax metadona ↓ 55% AUC metadona ↓ 53% Cmin metadona ↓ 50%
Norwegian Bokmål: Metadon Cmax ↓ 55 % Metadon AUC ↓ 53 % Metadon Cmin ↓ 50 %
Slovenian: Zaenkrat je na voljo malo podatkov o uporabi zdravila Aptivus , ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano retrovirusno zdravljenje, je povečano tveganje hudih neželenih učinkov, ki so lahko tudi usodni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden begrensede data vedrørende bruken av Aptivus med lavdose ritonavir hos pasienter som også har hepatitt B eller C. Pasienter med kronisk hepatitt B og C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverreaksjoner.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/001
Slovenian: Karbamazepin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali kapsule Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline og de viktigste effektresultatene ved 48 uker hos de barna som fikk Aptivus kapsler er vist i tabellene nedenfor.
Slovenian: Preverite, ali je peroralna brizga trdno vstavljena.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at den orale sprøyten sitter skikkelig.
Slovenian: Za tipranavir ni znanega antidota.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent antidot for overdosering med tipranavir.
Slovenian: Razpon skupnih koncentracij je bil pri teh vzorcih 9 do 82 μM.
Norwegian Bokmål: Total tipranavir plasmakonsentrasjoner i disse utvalgene varierte i området 9 til 89 µM.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/315/002
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Norwegian Bokmål: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Slovenian: Cmax S-metadona ↓ 62% AUC S-metadona ↓ 63%
Norwegian Bokmål: S-metadon Cmax ↓ 62 % S-metadon AUC ↓ 63 %
Slovenian: Ker je tipranavirjev ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ni pričakovati povečanja njegove koncentracije v plazmi.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen, zato moramo biti posebno pozorni, zlasti pri kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen av Aptivus med lavdose ritonavir er kompleks og krever særlig oppmerksomhet, spesielt i kombinasjon med andre antriretrovirale legemidler.
Slovenian: Srednje število prejšnjih PI * bolezen, ki opredeljuje AIDS
Norwegian Bokmål: PIs * AIDS-definerende sykdom ("AIDS defining illness")
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen av tipranavir med lavdose ritonavir er kompleks.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko pri kombinirani uporabi z varfarinom spremeni vrednost INR (mednarodno umerjeno razmerje) in vpliva na antikoagulacijo (trombogeni učinek) ali poveča nevarnost krvavitve.
Norwegian Bokmål: Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, kan assosieres med endringer i INR (International Normalised Ratio)-verdier og kan påvirke antikoagulasjonen (trombogen effekt) eller øke risikoen for blødning når det gis sammen med warfarin.
Slovenian: Bolnike z blago ledvično okvaro (stopnje A po Child-Pughovi klasifikaciji) je treba natančno spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A) bør følges nøye.
Slovenian: Rilpivirin: Če vaš otrok jemlje rilpivirin, bo zdravnik zdravljenje vašega otroka natančno spremljal.
Norwegian Bokmål: - rilpivirin: Legen vil følge barnet ditt nøye hvis barnet tar rilpivirin.
Slovenian: ** Mutacije proteaze HIV na mestih L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ali I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir ob ritonavirju
Norwegian Bokmål: ** Mutasjoner i HIV protease ved posisjoner L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eller I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir medritonavir
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene etter 48 uker for pasienter i alderen 12 - 18 år som tok kapsler Endepunkt
Slovenian: Primerjani režim sestavlja z ritonavirjem ojačeni zaviralec proteaze (ki je prav tako individualno prilagojen) in optimizirani osnovni režim zdravljenja (OBR).
Norwegian Bokmål: Sammenligningsregimet (komparatorregimet) omfattet en ritonavir-"boosted" proteasehemmer (PI) (også individuelt definert) pluss et OBR.
Slovenian: Previdni moramo biti, kadar dajemo zdravilo Aptivus in ritonavir bolnikom z nenormalnimi izvidi jetrnih encimov ali z anamnezo hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av Aptivus til pasienter med unormale leverenzymer eller med tidligere hepatitt.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 2 do < 12 let, zdravljene s peroralno raztopino Aptivus
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene etter 48 uker for pasienter i alderen 2 - <12 år, behandlet med Aptivus mikstur
Slovenian: V raziskavah RESIST so zasledili reaktivacijo okužb z virusom herpes simpleks in herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av herpes simplex og herpes zoster virusinfeksjoner ble observert i RESIST-studiene.
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo vedno dajati z majhnimi odmerki ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalnika, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Aptivus må alltid gis sammen med lavdose ritonavir som farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Norwegian Bokmål: Kombinert 48 ukers behandlingsrespons (kombinert endepunkt definert som pasienter med bekreftet ≥ 1 log RNA fall fra baseline og uten bevis for behandlingssvikt) for begge studiene var 34 % i tipranavir med ritonavir-armen og 15 % i komparatorarmen.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus in hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med Aptivus og lavdose ritonavir (se pkt.
Slovenian: Ko se odločamo o uvajanju zdravljenja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, moramo skrbno pregledati podatke o prejšnjem zdravljenju posameznega bolnika in vzorce mutacij, ki so se pojavile pri različnih učinkovinah.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å starte behandling med Aptivus sammen med lavdose ritonavir, bør den enkelte pasients behandlingshistorie og mutasjonsmønster assosiert med de enkelte legemidlene vurderes nøye.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi / estrogeni Etinilestradiol, 0,035 mg / noretindron, 1,0 mg 1-krat na dan (TPV/r 750/200 mg 2-krat na dan)
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler/østrogener Etinyløstradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Slovenian: Otrokov zdravnik bo spremljal delovanja otrokovih jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil følge leverfunksjonen til barnet med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Norwegian Bokmål: Dose ritonavir (mg)
Slovenian: Telaprevir se presnavlja s CYP3A v jetrih in je substrat P-glikoproteina (P-gp), toda pri presnovi bi lahko sodelovali tudi drugi encimi.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren via CYP3A og er et P-glykoprotein (P-gp)substrat, men andre enzymer kan være involvert i metabolismen.
Slovenian: Raziskave o presnovi in vitro, v katerih so uporabili človeške jetrne mikrosome, so pokazale, da je CYP 3A4 prevladujoča izoforma, ki sodeluje pri presnavljanju tipranavirja.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier i humane levermikrosomer, indikerte at CYP3A er den dominerende CYP isoformen som er involvert i metabolismen av tipranavir.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin inducirata CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin induserer CYP3A4.
Slovenian: Pri ljudeh je na voljo zelo malo izkušenj s prevelikim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med overdosering med tipranavir hos menneske.
Slovenian: Preizkus bo potrdil, da je HIV v vaši krvi odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene har vist at HIV i blodet ditt er resistent mot de fleste andre proteasehemmere.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ta Aptivus sammen med ritonavir.
Slovenian: Neto učinek tipranavirja ob ritonavirju in vivo na CYP 1A2, CYP 2C9 in CYP 2C19 kaže na induktivni učinek kombinacije tipranavirja ob ritonavirju na CYP 1A2 in v manjši meri tudi na CYP 2C9 in Pgp po več dneh zdravljenja, kar je pokazala predhodna študija.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in zdravil, ki se pretežno presnavljajo s CYP3A, lahko spremeni plazemske koncentracije tipranavirja ali drugih zdravil, kar bi lahko spremenilo njihove terapevtske in neželene učinke (glejte seznam in spodnje podrobnosti o teh zdravilih).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A kan føre til endrede plasmakonsentrasjoner av tipranavir eller de andre legemidlene, og dermed endre deres terapeutiske og uønskede effekter (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo dajati hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja, da bi zagotovili njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Aptivus må administreres samtidig med lavdose ritonavir for å sikre terapeutisk effekt (se pkt.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver myke kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Slovenian: Po 48 tednih sledenja je bila pogostnost nenormalnih izvidov ALAT ali ASAT 3. ali 4. stopnje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju večja kot v primerjalni skupini (10% in 3,4%).
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers oppfølging, var frekvensen av grad 3 eller 4 ALAT og/eller ASAT avvik høyere i tipranavir med ritonavir pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen (10 % respektive 3,4 %).
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig (Child-Pugh klasse B eller C) nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Mišične motnje so bile le redko resne (rabdomioliza).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige, inkludert nedbrytning av muskelvev (rabdomyolyse).
Slovenian: Pri s HIV-okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
Slovenian: V raziskavi pri odraslih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, so se vrednosti transaminaz, med zdravljenjem s 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja dvakrat na dan, pogosteje pomembno povečale (stopnje 3 in 4) v primerjavi z lopinavirjem/ritonavirjem, vendar zdravljenje ni bilo učinkovitejše (težnja k manjši učinkovitosti).
Norwegian Bokmål: I en studie utført på antiretroviral-naive, voksne pasienter var tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg to ganger daglig sammenlignet med lopinavir/ritonavir, forbundet med høyere forekomst av signifikante (grad 3 og 4) transaminasestigninger uten noen fordeler med hensyn på effekt (tendens til dårligere effekt).
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca pri vašem otroku.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir kan forårsake forandringer i barnets hjerterytme og i den elektriske aktiviteten i hjertet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aptivus pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Predklinične študije tipranavirja ne kažejo na neželene učinke na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med tipranavir viste ingen negative effekter på fertilitet (se pkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Aptivus ali ritonavir in je minilo manj kot 5 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj.
Norwegian Bokmål: Dersom du overskrider tidspunktet for en dose Aptivus og/eller ritonavir med mindre enn 5 timer, ta den glemte dosen umiddelbart.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske motnje (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIVinfeksjon.
Slovenian: V seču so odkrili sledi nespremenjenega tipranavirja (0,5% radioaktivnosti v seču).
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret tipranavir (0,5 % av radioaktiviteten i urin) ble funnet i urin.
Slovenian: Raziskavo so izvedli tudi z zdravilom Aptivus peroralna raztopina 500 mg ob ritonavirju po 200 mg in med njegovim jemanjem so se pojavile enake interakcije s CYP P450 in P-gp kot ob zdravilu Aptivus kapsule 500 mg ob ritonavirju po 200 mg. Na podlagi izsledkov te raziskave lahko pričakujemo, da ima zdravilo Aptivus peroralna raztopina podoben profil interakcij kot kapsule.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble også utført med 500 mg tipranavir mikstur med 200 mg ritonavir, og viste de samme CYP P450- og P-gp-interaksjonene som 500 mg tipranavir kapsler med 200 mg ritonavir.
Slovenian: Za odmerjanje sta priložena 5-mililitrska peroralna brizga in adapter.
Norwegian Bokmål: En 5 ml sprøyte og adapter til dosering medfølger.
Slovenian: Čim prej obvestite izbranega zdravnika, če opazite znake ali simptome hepatitisa, kot so: - vročina, - splošno slabo počutje, - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din så snart som mulig hvis du merker tegn eller symptomer på hepatitt: feber ubehag (generell følelse av uvelhet) kvalme (urolig mage) oppkast buksmerter tretthet gulsott (gul farge i huden eller øyeeplet)
Slovenian: Cmax atazanavirja ↓ 57% AUC atazanavirja ↓ 68% Cmin atazanavirja ↓ 81%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓ 57 % Atazanavir AUC ↓ 68 % Atazanavir Cmin ↓ 81 %
Slovenian: Sočasne uporabe tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in flutikazona ali drugih glukokortikosteroidov, ki jih presnavlja CYP3A4, ne priporočamo, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot sta Cushingov sindrom in supresija nadledvičnih žlez (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tipranavir med lavdose ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres av CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den mulige fordelen av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Norwegian Bokmål: Clearance av tipranavir falt etter tillegg av ritonavir, noe som kan skyldes redusert first-pass clearance av substansen i gastrointestinaltrakten eller i leveren.