FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Dafiro HCT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Dafiro HCT Come prendere Dafiro HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Dafiro HCT Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hva Dafiro HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dafiro HCT Hvordan du bruker Dafiro HCT Mulige bivirkninger
Italian: Dafiro HCT associa tre farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e l'idroclorotiazide appartiene alla classe dei medicinali diuretici tiazidici.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
Italian: Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con ipercalcemia e deve essere usato solo dopo aver corretto una preesistente ipercalcemia.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Italian: se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o una malattia coronarica, specialmente se le è stata prescritta la dose massima Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du får forskrevet høyeste dose Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Italian: In caso di iponatremia grave o a rapida insorgenza durante la terapia con Dafiro HCT, il trattamento deve essere sospeso fino alla normalizzazione della natremia.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Dafiro HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Italian: Nello studio controllato con Dafiro HCT, in molti pazienti gli effetti controbilancianti di valsartan 320 mg e di idroclorotiazide 25 mg sul potassio sierico si compensavano quasi tra di loro.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte studien av Dafiro HCT, var den motvirkende effekten på serumkalium av valsartan 320 mg og hydroklortiazid 25 mg, tilnærmet balansert av hverandre hos mange pasienter.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Dafiro HCT.
Italian: La massima dose raccomandata di Dafiro HCT è 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dose av Dafiro HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali e Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Dafiro HCT.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Dafiro HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Dafiro HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
Italian: La componente amlodipina di Dafiro HCT inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Dafiro HCT hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Dafiro HCT nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Dafiro HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Italian: Alla settimana 8, le riduzioni medie della pressione sistolica/diastolica sono state 39,7/24,7 mmHg con Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg con valsartan/idroclorotiazide, 33,5/21,5 mmHg con amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg con amlodipina/idroclorotiazide.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Dafiro HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide, Dafiro HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Dafiro HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Dafiro HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Italian: 280 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter
Italian: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Le riduzioni della pressione sistolica/diastolica con HCT sono state di 7,6/5,0 mmHg superiori a valsartan/idroclorotiazide, 6,2/3,3 mmHg superiori a amlodipina/valsartan, e 8,2/5,3 mmHg superiori a amlodipina/idroclorotiazide.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i systolisk/diastolisk blodtrykk med Dafiro HCT var 7,6/5,0 mmHg større enn med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg større enn med amlodipin/valsartan, og 8,2/5,3 mmHg større enn med amlodipin/hydroklortiazid.
Italian: Se dimentica di prendere Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dafiro HCT
Italian: Frequenza Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Dafiro HCT
Italian: Non vi sono studi clinici sulla fertilità con Dafiro HCT.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Dafiro HCT på fertilitet.
Italian: Il trattamento con Dafiro HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
Norwegian Bokmål: Behandling med Dafiro HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Italian: se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista, valsartan, idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace e urinarie) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: hydroklortiazid, sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i lufteller urinveiene), eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple di amlodipina 10 mg con simvastatina 80 mg ha causato un aumento del
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flere doser amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg forårsaket en 77 % økning i eksponering for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Italian: L'uso di Dafiro HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dafiro HCT er ikke anbefalt under amming.
Italian: Due grandi studi randomizzati e controllati (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] e VA Nephron-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) hanno esaminato l'uso della combinazione di un ACE-inibitore con un ARB.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto Dafiro HCT non è adatto per questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Dafiro HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Italian: 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (multipakning, 20 pakninger med 14 tabletter)
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale, anuria o sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Italian: 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (multipakning, 4 pakninger med 70 tabletter) (enkeltdose)
Italian: Inoltre, l'uso contemporaneo di Dafiro HCT e di FANS può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Dafiro HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
Italian: Uso concomitante di Dafiro HCT con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Dafiro HCT og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Italian: Non prenda Dafiro HCT con il pompelmo o il succo di pompelmo.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Dafiro HCT med eller uten mat. Ikke innta Dafiro HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Dafiro HCT" e "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Dafiro HCT» og
Italian: Si raccomanda cautela, incluso un più frequente monitoraggio della pressione, nei pazienti anziani, specialmente alla dose massima di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
Italian: 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
Norwegian Bokmål: 280 x 1 filmdrasjert tablett (endose)
Italian: 98 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter
Italian: 14 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Dafiro HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Italian: L'interruzione del trattamento con Dafiro HCT può causare un peggioramento della malattia.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Dafiro HCT Avslutning av behandlingen med Dafiro HCT kan medføre forverring av din sykdom.
Italian: Altri medicinali e Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dafiro HCT
Italian: A causa del componente valsartan, Dafiro HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av valsartankomponenten er Dafiro HCT kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: 28 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter
Italian: Come conservare Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dafiro HCT
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con Dafiro HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
Italian: Confezione multipla:280 (20 scatole da 14) compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 280 (20 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletter.
Italian: 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
Norwegian Bokmål: 98 x 1 filmdrasjert tablett (endose)
Italian: Numero di unità posologiche e n ù
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse t
Italian: Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Norwegian Bokmål: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Italian: *In confronto a dati storici.
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Italian: Quindi è molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante questo trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er derfor veldig viktig at du (eller din partner) ikke blir gravid under denne behandlingen.
Italian: Bianca Nera/Africana Americana
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk Amerikansk
Italian: Nessuno di questi effetti è stato osservato nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse effektene er observert hos mennesker.
Italian: Il rischio potenziale per gli uomini non è noto.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi insieme).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Italian: Porti il blister con sè, in modo da potere descrivere facilmente cosa ha preso.
Norwegian Bokmål: Behold blisterpakningen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Italian: La tabella non è esaustiva.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
Italian: Tutti i pazienti Cirrosi
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Cirrhose
Italian: Raccomandazioni sulla somministrazione concomitante
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Italian: Regime e durata
Norwegian Bokmål: Regime og varighet
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento orale
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på oral absorpsjon
Italian: Un rischio per il neonato/bambino non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: Risiko for den nyfødte/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Italian: Non è stato osservato antagonismo dell'attività antivirale.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme av antiviral aktivitet ble observert.
Italian: La biodisponibilità assoluta della formulazione in compresse è 67%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for tablettformuleringen er 67 %.
Italian: Quindi, assuma la dose successiva all'orario usuale.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2014
Italian: Genotipo 3
Norwegian Bokmål: Genotype 3
Italian: Utilizzare solo in assenza di terapie alternative.
Norwegian Bokmål: Brukes kun hvis ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelige.
Italian: I risultati in funzione della precedente esperienza di trattamento sono presentati nella Tabella 11.
Norwegian Bokmål: Resultater ved tidligere behandlingserfaring er presentert i tabell 11.
Italian: Se dimentica di prendere Daklinza E' importante non dimenticare una dose di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Daklinza Det er viktig at du ikke glemmer en dose av denne medisinen.
Italian: Fontana del Ceraso
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso
Italian: Valori di Laboratorio/Criteri Clinici
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier/Kliniske kriterier
Italian: E' possibile che lei debba assumere gli altri medicinali per periodi di tempo differenti.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge å ta de andre legemidlene i ulike tidsperioder.
Italian: La durata del trattamento con Daklinza sarà 12 o 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen med Daklinza er enten 12 eller 24 uker.
Italian: *i risultati sono normalizzati alla dose
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto dopo 4 giorni di somministrazione una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: "Steady-state" ble oppnådd etter 4 dager ved administrering én gang daglig.
Italian: Il test di accertamento dell'HBV deve essere eseguito in tutti i pazienti prima dell'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: HBV-screening bør utføres hos alle pasienter før oppstart av behandling.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Norwegian Bokmål: Alvorlig bradykardi og hjerteblokk
Italian: Il meccanismo non è stato stabilito.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke klarlagt.
Italian: **GS-331007 è il maggior metabolita circolante del profarmaco sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvir
Italian: Si suggerisce cautela.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises.
Italian: Non mastichi o frantumi la compressa poichè ha un sapore molto sgradevole.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten, da den har en svært ubehagelig smak.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di daclatasvir deve consistere in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose med daklatasvir bør bestå av generelle støttende tiltak, inkludert monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Italian: Gli studi presentati nella Tabella 4 sono stati condotti su soggetti adulti sani, a meno che non sia indicato diversamente.
Norwegian Bokmål: Studiene presentert i Tabell 4 ble utført med friske voksne personer, med mindre noe annet er angitt.
Italian: È importante che lei continui a prendere Daklinza per tutto il periodo del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Daklinza gjennom hele behandlingsperioden.
Italian: Studio condotto in pazienti con
Norwegian Bokmål: Studie utført med pasienter med
Italian: Le caratteristiche demografiche e al basale di questi 50 pazienti erano per lo più comparabili a quelle dei pazienti che hanno ricevuto 12 settimane di trattamento in studio.
Norwegian Bokmål: Demografi og baseline karakteristika hos disse 50 pasientene var generelt sammenlignbare med de hos pasienter som fikk 12 ukers studiebehandling.
Italian: HCV Genotipo 3 (ALLY-3)
Norwegian Bokmål: HCV genotype 3 (ALLY-3)
Italian: Altri contraccettivi orali non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Andre orale prevensjonsmidler er ikke undersøkt.
Italian: Daklinza non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Daklinza er ikke anbefalt til pasienter under 18 år.
Italian: Questi dati indicano che il fegato è il principale organo di clearance per daclatasvir nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at leveren er hovedorgan for eliminasjon av daklatasvir hos mennesker.
Italian: La compressa rivestita con film non deve essere masticata o frantumata a causa del sapore sgradevole del principio attivo.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges eller knuses på grunn av ubehagelig smak av det aktive stoffet.
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (variasjon)
Italian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Italian: Se interrompe il trattamento con Daklinza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Daklinza
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un opportuno contesto clinico.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Italian: Il punteggio medio del FibroTest (un saggio diagnostico non invasivo convalidato) era 0,460 (intervallo: da 0,03 a 0,89).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsscore på FibroTest (en validert ikke-invasiv diagnostisk test) var 0,460 (fra 0,03 til 0,89).
Italian: I pazienti con co-infezione HBV/HCV sono a rischio di riattivazione di HBV e devono quindi essere controllati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor overvåkes og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Italian: La ribavirina può essere aggiunta in base alla valutazione clinica del singolo paziente.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan legges til basert på klinisk vurdering av den enkelte pasient.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Italian: Daklinza talvolta è usato insieme a ribavirina.
Norwegian Bokmål: Daklinza brukes noen ganger sammen med ribavirin.
Italian: Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Italian: Pazienti con malattia epatica Child-Pugh C
Norwegian Bokmål: Pasienter med Child-Pugh C leversykdom
Italian: Il trasporto attivo è mediato dall'OCT1 e da altri trasportatori non identificati di ricaptazione.
Norwegian Bokmål: Den aktive transporten medieres av OCT1 og andre uidentifiserte opptakstransportører.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).