FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Te ei tohi Quofenix'i võtta:
Maltese: Tiħux Quofenix:
Estonian: Suukaudne
Maltese: Stomatite
Estonian: See on võrdne 2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest kogusest täiskasvanutel.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2% tas-sodium massimu rrakkomandat li għandu jittieħed kuljum mid-dieta minn adult.
Estonian: Fluorokinoloonid võivad põhjustada ka KNS-i reaktsioone, nagu närvilisus, agitatsioon, unetus, ärevus, õudusunenäod, paranoia, peapööritustunne, segasus, värisemine, hallutsinatsioonid, depressioon ja suitsiidimõtted või -käitumine.
Maltese: Il-fluoroquinolones jistgħu jikkawżaw ukoll reazzjonijiet fisCNS ta' nervi, aġitazzjoni, insomnja, ansjetà, ħmar il-lejl, paranojja, sturdament, konfużjoni, rogħda, alluċinazzjonijiet, depressjoni, u ħsibijiet jew atti ta' suwiċidju.
Estonian: Üks viaal sisaldab delafloksatsiinmeglumiini, mis vastab 300 milligrammile delafloksatsiinile.
Maltese: Kull kunjett fih delafloxacin meglumine ekwivalenti għal 300 mg delafloxacin.
Estonian: Arvestada tuleb teadaolevate fluorokinoloonidega seotud võimalike koostoimetega.
Maltese: Għandhom jitqiesu interazzjonijiet magħrufa possibbli assoċjati ma' fluoroquinolones.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid, ATC-kood: J01MA23
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:
Estonian: 2 plaastrit + 1 puhastusgeel
Maltese: Stikk waħda + ġel li jnaddaf wieħed
Estonian: 1 plaaster + 1 puhastusgeel
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009 Data ta l-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2014
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju
Estonian: Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%".
Maltese: Il-wiċċ ta' barra tas-saff ta' protezzjoni għandu mmarkat fuqu ‘capsaicin 8%'.
Estonian: EU/1/09/524/001 1 plaaster EU/1/09/524/002 2 plaastrit
Maltese: EU/1/09/524/001 1 stikk EU/1/09/524/002 2 stikk
Estonian: Sensoorne funktsioon
Maltese: Funzjoni tas-sensi
Estonian: 30-minutilise raviprotseduuri kohta asjaomased andmed puuduvad.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli wara trattamenti ta' 30 minuta.
Estonian: Kapsaitsiin ehk N-[(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)metüül]-8-metüül-6-noneenamiid (6E) on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) suure selektiivsusega agonist.
Maltese: Capsaicin, jew 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl (6E), huwa agonista selettiv ħafna għar-riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1 (transient receptor potential vanilloid 1, TRPV1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati lokaalanesteetikumina lidokaiini (4%), lidokaiini (2,5%)/prilokaiini (2,5%) toopilist lahust või 50 mg tramadooli.
Maltese: Fi provi kliniċi, il-pazjenti ġew ittrattati minn qabel b'4% lidocaine, 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine topiku jew b'50 mg tramadol.
Estonian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Estonian: 640 mikrogrammi kapsaitsiini iga cm 2 kohta (8 massiprotsenti).
Maltese: 640 mikrogramma capsaicin għal kull cm 2 tal-istikk (8% piż/piż).
Estonian: Soovitatav on kasutada maski ja kaitseprille, vt lõik 4.2.
Maltese: L-użu ta' maskla u nuċċali ta' protezzjoni huwa rakkomandat, ara sezzjoni 4.2.
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju capsaicin
Estonian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Estonian: Närvisüsteemi häired sage
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Maltese: Kull tubu ta' 50 g ta' ġell għat-tindif għal Qutenza fih 0.2 mg/g butylhydroxyanisole (E320).
Estonian: Põhiained silikoonliimid dietüleenglükoolmonoetüüleeter silikoonõli etüültselluloos N50 (E462)
Maltese: Matriċi adeżivi tas-silikon diethylene glycol monoethyl ether żejt tas-silikon ethylcellulose N50 (E462)
Estonian: Muud ravimid ja Qutenza
Maltese: Mediċini oħra u Qutenza
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud kapsaitsiini või selle metaboliitide imendumist piima (üksikasju vt 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika / tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' capsaicin/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara 5.3).
Estonian: Lokaalanesteetikum tuleb nahale kanda kogu Qutenza ravipiirkonna ulatuses ja 1...2 cm varuga.
Maltese: L-anestetiku topiku għandu jiġi applikat biex ikopri ż-żona kollha tat-trattament b'Qutenza u 1 sa 2 cm madwarha.
Estonian: Düsgeusia, hüpesteesia
Maltese: Disġewsija, ipoestesija,
Estonian: Manustamiskohal urtikaaria, manustamiskoha paresteesia, manustamiskoha dermatiit, manustamiskoha hüperesteesia, manustamiskoha põletik, manustamiskoha reaktsioon, manustamiskoha ärritus, manustamiskoha marrastus, perifeerne ödeem
Maltese: Urtikarja fis-sit tal-applikazzjoni, parastesija fis-sit tal-applikazzjoni, dermatite fis-sit tal-applikazzjoni, iperestesija fis-sit tal-applikazzjoni, infjammazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, reazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, irritazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, tbenġil fis-sit tal-applikazzjoni, edema periferika
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
Maltese: Analiżi farmakokinetika għall-popolazzjoni tal-pazjenti ttrattati għal 60 u 90 minuta indikat li l-livelli ta' capsaicin fil-plażma laħqu l-ogħla livell madwar 20 minuta wara t-tneħħija ta' Qutenza u tbaxxew malajr ħafna, b'half-life medja ta' eliminazzjoni ta' madwar 130 minuta.
Estonian: Euroopa Komisjoni toidu teaduskomitee andmete kohaselt on keskmine kapsaitsiini suukaudne annus Euroopas 1,5 mg ööpäevas (0,025 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul) ja suurim ekspositsioon toidu kaudu on 25...200 mg ööpäevas (kuni 3,3 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul).
Maltese: Skont il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel tal-KE, il-konsum orali medju fl-Ewropa ta' capsaicin huwa 1.5 mg/ġurnata (0.025 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg) u l-ogħla esponiment dijetetiku huwa 25 sa 200 mg/ġurnata (sa 3.3 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg).
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Maltese: Qutenza għandu il-capsaicin u jappartjeni għal kategorija ta 'mediċini msejħa anestetiċi.
Estonian: Ärge võtke Qutenza plaastreid kliinikust kaasa.
Maltese: Tiħux l-istikks Qutenza barra mill-klinika.
Estonian: • olla teadlik sensoorse funktsiooni languse riskist Qutenza plaastri paigaldamise järgselt, mis on üldiselt vähene ja ajutine (sealhulgas soojusele ja teravatele stiimulitele)
Maltese: • li jkun konxju tar-riskju ta' tnaqqis fil-funzjoni sensorjali li huma ġeneralment minuri u temporanji (inklużi stimuli termali u qawwija) wara l-għoti ta' Qutenza
Estonian: Kasutamiseks nahal.
Maltese: Użu kutanju.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Estonian: makrogool 300 karbomeer puhastatud vesi naatriumhüdroksiid (E524) dinaatriumedetaat butüülhüdroksüanisool (E320)
Maltese: macrogol 300 carbomer ilma purifikat sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, südamepekslemine
Maltese: Imblokk atrijoventrikolari (AV) tal-ewwel grad, takikardija, palpitazzjonijiet
Estonian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Maltese: Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Estonian: Qutenza tuleb panna kuivale tervele kahjustamata nahale ja jätta jalgadele 30 minutiks (näiteks HIV-ga seonduva neuropaatia korral, valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral) ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks (näiteks postherpeetilise neuralgia korral).
Maltese: Qutenza jrid jiġi applikat fuq ġilda xotta, intatta u mhux irritata, u jitħalla hemm għal 30 minuta fil-każ tas-saqajn (eż. newropatija assoċjata mal-HIV u wġigħ newropatiku periferiku tad- dijabete) u 60 minuta għal postijiet oħra (eż. nevralġija posterpetika).
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused sage
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Estonian: Inimestel tehtud farmakokineetiliste uuringute andmed näitasid pärast 60-minutilist Qutenza kasutamist kapsaitsiini lühiajalist väikesekoguselist (< 5 ng/ml) süsteemset ekspositsiooni umbes kolmandikul postherpeetilise neuralgiaga patsientidel, kolmel protsendil valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel ja ekspositsioon puudus HIV-ga seonduva valuliku neuropaatia diagnoosiga patsientidel.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika fil-bnedmin uriet esponiment sistemiku tranżitorju baxx (< 5 ng/ml) għal capsaicin f'madwar terz tal-pazjenti b'nevralġija posterpetika, fi 3% tal-pazjenti b'newropatija periferali dijabetika li tuġgħa u f'ebda pazjent b'newropatija assoċjata mal-HIV wara applikazzjonijiet ta' 60 minuta ta' Qutenza.
Estonian: 1 VÕI 2 PLAASTRIGA PAPPKARP
Maltese: KARTUNA BI STIKK 1 JEW 2
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Maltese: Dan jippermetti l-monitoraġġ kontinwu bejn il benefiċċju u r-riskju tal-prodott mediċinali.
Estonian: Köha, kurguärritus
Maltese: Għal użu kutanju biss
Estonian: Toimeaine on kapsaitsiin.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
Maltese: Dejta in vitro (test ta' taħlil tassustanza attiva u ta' permeazzjoni kutanja) juru li r-rata ta' rilaxx ta' capsaicin minn Qutenza hija waħda lineari matul iż-żmien tal-applikazzjoni.
Estonian: Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi.
Maltese: Tista' tesperjenza tnaqqis fl-uġigħ bejn 1 u 3 ġimgħat wara t-trattament.
Estonian: Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm2) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist.
Maltese: Kull stikk huwa 14 cm x 20 cm (280 cm2) u jikkonsisti minn naħa adeżiva li fiha s-sustanza attiva u wiċċ ta' barra ta' saff ta' protezzjoni.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anesteetikumid, teised lokaalanesteetikumid, ATC-kood: N01BX04
Maltese: Anestetiċi, anestetiċi lokali oħra, Kodiċi ATC:
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabeli kujul
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Kapsaitsiiniga tehtud genotoksilisuse uuringutes on ilmnenud nõrk mutageenne reaktsioon hiirte lümfoomitestis ja negatiivseid reaktsioone Amesi testis ning hiire mikrotuuma ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosomaalsete aberratsioonide testis.
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità mwettqa b'capsaicin juru rispons mutaġeniku dgħajjef fit-test tal-linfoma filġrieden u rispons negattiv fit-testijiet ta' Ames, tal-mikronukleu tal-ġrieden u tal-aberrazzjoni kromosomika fil-linfoċiti tad-demm periferiku uman.
Estonian: Naha hindamine
Maltese: Evalwazjoni dermali
Estonian: Kuidas Qutenzat kasutada
Maltese: Tużax Qutenza
Estonian: • Vähenenud maitsetundlikkus, vähenenud tundlikkus jäsemetes, silmade ärritus, köha,
Maltese: • Tnaqqis fit-togħma, sensazzjonijiet mnaqqsa fir-riġlejn, , irritazzjoni fl-għajnejn, sogħla,
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qutenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Qutenza kapsaitsiin
Maltese: Qutenza kapsajkin
Estonian: See stimuleerib transientset retseptoripotentsiaali tekitavat vanilloidretseptor-1 (TRPV1), mida leidub valutundlikes nahanärvides.
Maltese: Din tistimula r-'riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1' (TRPV1), riċettur li jinsab fin-nervituri fil-ġilda li jidentifikaw l-uġigħ.
Estonian: Qutenza tuleb jätta jalalabadele 30 minutiks ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks.
Maltese: Qutenza għandu jibqa' fil-post għal 30 minuta għas-saqajn u għal 60
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
Maltese: Il-ħames studju qabbel Qutenza ma' stikka plaċebo (finta) fi 369 pazjenti b'newropatija dijabetika periferika b'uġigħ, forma ta' uġigħ newropatiku assoċjat mad-dijabete; studju ta' appoġġ eżamina kura ripetuta tul sena.
Estonian: Lisaks tagab Qutenza tootja koolitusprogrammi tervishoiutöötajatele, kes määravad Qutenzat.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tipproduċi Qutenza se taċċerta li jkun disponibbli programm edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa li jippreskrivu Qutenza.
Estonian: Muu teave Qutenza kohta
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Qutenza
Estonian: Miks Qutenza heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Qutenza?
Estonian: Qutenza toimet võrreldi plaastritega, mis sisaldasid vähem kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanud patsienti.
Maltese: 04%) f'erba' studji ewlenin li kienu jinvolvu total ta' 1,619-il adult b'uġigħ newropatiku moderat għal sever.
Estonian: Alternatiivina tohib manustada valuvaigisteid.
Maltese: Alternattivament, jistgħu jittieħdu mediċini kontra l-uġigħ.
Estonian: Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Qutenza?
Estonian: Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
Maltese: Fiż-żewġ studji fuq pazjenti li jbatu minn nevralġija posterpetika, it-tnaqqis fil-punteġġ tal-uġigħ wara tmien ġimgħat kien 30 u 32% fil-pazjenti kkurati b'Qutenza, meta mqabbel ma' 20 u 24% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Estonian: Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Maltese: Qutenza huwa stikk kutanju (stikk li jwassal il-mediċina ġol-ġilda).
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
Maltese: F'wieħed mill-istudji fuq il-pazjenti li jbatu minn newropatija assoċjata mal-HIV, il-pazjenti kkurati b'Qutenza esperjenzaw tnaqqis ta' 23% fil-punteġġ tal-uġigħ wara 12-il ġimgħa meta mqabbla mat-tnaqqis ta' 11% fil-pazjenti kkurati bl-istikks ta' kontroll.
Estonian: 1 CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav annus
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka talvaċċin
Estonian: Elus nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2, vähemalt 8 log10 CCID50
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim
Estonian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Maltese: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Estonian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Estonian: Peibutus kest (sööt):
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Estonian: Virbac Sp. z o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Estonian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 93 470 79 40
Maltese: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Estonian: Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
Maltese: 06516 Carros - Franza
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Estonian: Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Prantsusmaa tel + 334 9208 7304 faks + 334 9208 7348 e-post: darprocedure@virbac.com
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Estonian: Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
Maltese: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: Toimeaine:
Maltese: Eċċipjenti:
Estonian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
Maltese: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Estonian: Soovitav on kasutada kummikindaid.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Maltese: L-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ ġiet maħruġa fit-22 ta' Diċembru 1997 mill-Ministeru tasSolidarjetà, tas-Saħħa u tal-Ħarsien Soċjali - Direttorat tal-Farmaċija u tal-Mediċini - Repubblika Franċiża.
Estonian: ul.
Maltese: Biss.
Estonian: Elus nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2 Iga annus sisaldab vähemalt 8 log 10 CCID50* *CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav doos Abiained:
Maltese: minimu ta' 8 log 10 CCID 50* / doża * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50% Sustanzi oħra:
Estonian: PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Estonian: 400 tk PAKENDIS
Maltese: TIKKETTAR GĦAL KAXXA LI FIHA 400 UNIT
Estonian: EMEA/V/C/043
Maltese: EMEA/V/C/043 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Estonian: Kährikkoerad
Maltese: Klieb rakkun
Estonian: Rebased
Maltese: Volpijiet
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub rebaste ja kährikute arvust ja võib olla 13-20 peibutussööta ruutkilomeetri kohta.
Maltese: L-għadd ta' lixki li jitferrxu jiddependi millgħadd ta' volpijiet jew klieb rakkun u jvarja bejn 13 u 20 lixka għal kull kilometru kwadru.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.
Maltese: Mejju 2008.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutatakse punarebaste (Vulpes vulpes) ja kährikkoerte (Nyctereutes procyonoides) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada marutõve viirusega nakatumist.
Maltese: Rabingen SAG2 jintuża għall-immunizzazzjoni attiva tal-volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u tal-klieb rakkun (Nyctereutes procyonoides) għall-prevenzjoni mill-infezzjoni tal-vajrus tarrabbja.
Estonian: Rabigen SAG2 on vaktsiin.
Maltese: Rabigen SAG2 huwa vaċċin.
Estonian: Müügiluba pikendati 2005. aastal ja muudeti 2008. aasta aprillis, mille tulemusena lisati kährikkoerad uue sihtliigina.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sussegwentement imġedda fl-2005 u modifikata f'April 2008 biex tinkludi l-klieb rakkun bħala speċi ġdida fil-mira.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabigen SAG2 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 6. aprillil 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Rabigen SAG2 lil Virbac S.A. fis-6 ta' April 2000.
Estonian: Rabigen SAG2 marutõve vastane vaktsiin.
Maltese: Rabingen SAG2 huwa vaċċin kontra r-rabbja.
Estonian: Miks Rabigen SAG2 heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rabigen SAG2?
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* 1,7 ml annuses * Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Estonian: Peibutussööt: segu: PE kest
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Estonian: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksamaa
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Estonian: OHUHOIATUS Rabies vaccine.
Maltese: Rabies vaccine.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabitec
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1,7 ml) sisaldab:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Estonian: 1 x 800 ühikut 4 x 200 ühikut 40 x 20 ühikut
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL PVC/alumiiniumblister
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
Estonian: Parafiin
Maltese: Paraffina
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Estonian: (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud) Abiained:
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Estonian: Želatiin (sea päritolu) Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Neomütsiinsulfaat
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Estonian: PAKENDI SUURUS 1 x 800 ühikut
Maltese: 1 x 800 unità
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp, milles on 800 peibutussööta (1 x 800 ühikut, 4 x 200 ühikut või 40 x 20 ühikut)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
Estonian: Kasutamiseks ainult nõuetekohaselt määratud pädevatele haldusasutustele.
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Estonian: Lot: {number}
Maltese: Lot:
Estonian: Rebased, kährikkoerad
Maltese: Volpijiet, klieb rakkun
Estonian: Selle vaktsiinviiruse eristamine teistest marutaudiviiruse tüvedest, sh algtüvest, on võimalik, nt polümeraasi ahelreaktsiooni (polymerase chain reaction, PCR) meetoditega.
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Estonian: 4 x 200 ühikut
Maltese: 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Estonian: Genoom kannab mutatsioone glükoproteiinis, mis asub kahes sõltumatus genoomi lookuses (aminohappe positsioonid 194 ja 333 glükoproteiinis), kus kõik kolm nukleotiidi „koodonit" vahetati välja, mille tulemusena muutub aminohape mõlemas positsioonis.
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabitec suukaudne suspensioon rebastele ja kährikkoertele
Maltese: VETERINARJU Rabitec suspensjoni orali għal volpijiet u klieb rakkun
Estonian: Rebaste ja kährikkoerte aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu, et vältida nakatumist ja suremust.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' volpijiet u ta' klieb rakkun kontra r-rabbja għall-prevenzjoni ta' infezzjoni u ta' mortalità.
Estonian: Sukroos
Maltese: IEĦOR
Estonian: Peibutussööt:
Maltese: Lixka: