FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα δημοσιεύονται οι ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά των επιστημονικών επιτροπών και συνεδριάσεων των ομάδων εργασίας του, οι δε σχετικές εργασίες θα υποβάλλονται σε επεξεργασία ούτως ώστε να αποκτούν τα ενδιαφερόμενα μέρη πρόσβαση σε πληροφορίες που περιέχονται σε κλινικές δοκιμές και στις βάσεις δεδομένων EudraVigilance.
Czech: Budou zveřejněny programy jednání a zápisy ze zasedání vědeckých výborů a pracovních skupin a budou učiněny kroky, jejichž cílem bude poskytnout zainteresovaným subjektům přístup k určitým informacím, které jsou součástí klinických studií a databází systému EudraVigilance.
Greek: Επίκειται επίσης η λήξη της μεταβατικής περιόδου για την υποβολή φαρμακευτικών προϊόντων γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας τα οποία υπόκεινται στη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Czech: Skončí rovněž přechodné období pro předložení žádostí týkajících se léčivých přípravků z oblasti genové a buněčné terapie, které podléhají právním předpisům o léčivých přípravcích pro moderní terapii.
Greek: • στην αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων, προωθώντας την πιο ορθολογική χρήση των φαρμάκων
Czech: • efektivnímu sledování poměru přínosů a rizik léčivých přípravků a zároveň přispění k rozumnějšímu používání léčivých přípravků,
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει πρωτοβουλίες στο πλαίσιο μιας προορατικής διενέργειας της φαρμακοεπαγρύπνησης, στηρίζοντας το Ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ως λειτουργικό δίκτυο κέντρων για την παρακολούθηση στοχευμένων εγκεκριμένων φαρμάκων.
Czech: Agentura bude pokračovat v iniciativách v rámci proaktivního dohledu nad léčivými přípravky prostřednictvím podpory Evropské sítě center pro farmakoepidemiologii a farmakovigilanci (ENCePP) jako funkční sítě center pro sledování cílových registrovaných léčivých přípravků.
Greek: Όσον αφορά τον τομέα της δημόσιας υγείας, θα συνεχιστεί η ενίσχυση της συμβολής του Οργανισμού στις ευρωπαϊκές δραστηριότητες σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για τον ηλικιωμένο πληθυσμό.
Czech: V oblasti veřejného zdraví budeme nadále podporovat účast agentury na evropských aktivitách týkajících se léčivých přípravků užívaných u starších pacientů.
Greek: Μακροπρόθεσμο αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχει και η εν εξελίξει συζήτηση στους κόλπους των οργάνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) σχετικά με τη νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα.
Czech: Činnost agentury bude dlouhodobě ovlivněna rovněž probíhající debatou v rámci orgánů Evropské unie (EU) týkající se právních předpisů o padělaných léčivých přípravcích.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα επιχειρήσει την προώθηση μιας σειράς μακροπρόθεσμων στόχων που καθορίζονται στον χάρτη πορείας.
Czech: Agentura bude navíc pracovat na pokroku v dosahování četných dlouhodobých cílů stanovených v rozpisu strategických úkolů.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, θα συνεχίσει να στηρίζει διάφορες πρωτοβουλίες που αναλαμβάνουν οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων με σκοπό την ενίσχυση των υφιστάμενων συνεργασιών και τη διασφάλιση της διαρκούς διαθεσιμότητας επιστημονικής τεχνογνωσίας άριστης ποιότητας, η σημασία της οποίας είναι κεφαλαιώδης για την επιτυχία του παρόντος και μελλοντικών προγραμμάτων εργασίας.
Czech: V této souvislosti budeme pokračovat v podpoře různých iniciativ ředitelů regulačních orgánů pro léčivé přípravky zaměřených na posilování stávající spolupráce a zajištění nepřetržité dostupnosti prvotřídních vědeckých poznatků, neboť mají rozhodující význam pro úspěšnost tohoto pracovního programu i pracovních programů v budoucnosti.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να αξιοποιεί το επιτελεσθέν έργο και τα επιτεύγματά του στον συγκεκριμένο τομέα, διευρύνοντας παράλληλα το πεδίο αλληλεπίδρασης με εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών μέσω της εφαρμογής ενός αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς και της σταδιακής εφαρμογής του πλαισίου αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Czech: Agentura naváže na svou předchozí práci a úspěchy dosažené v této oblasti a rozšíří rozsah spolupráce se zástupci občanské společnosti prostřednictvím zavedení upraveného rámce výměny informací s pacienty a prostřednictvím postupného zavádění rámce výměny informací se zdravotnickými pracovníky.
Greek: Στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων θα συνεχίσουν να υλοποιούνται πρωτοβουλίες, με έμφαση στη λειτουργία του ρυθμιστικού συστήματος της ΕΕ, στη βελτίωση της ανίχνευσης σήματος και στην ανάλυση δεδομένων.
Czech: V kontextu evropské strategie řízení rizik budou i nadále prováděny příslušné iniciativy, přičemž důraz bude kladen na činnost systému regulačních orgánů EU a zlepšení rozpoznávání signálů a vyhodnocování dat.
Greek: • στη συνεισφορά σε διεθνείς δραστηριότητες και στη συνδρομή για την παγκοσμιοποίηση της έρευνας, ανάπτυξης και παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων
Czech: • účasti na mezinárodních činnostech a dále reakcím na globalizaci farmakologického výzkumu, vývoje a výroby,
Greek: • στην επικοινωνία και στη σύναψη σχέσεων με ενδιαφερόμενα μέρη, στην ενδυνάμωση των ασθενών και στην ενθάρρυνση της συμμετοχής τους στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας, καθώς και στην αύξηση της διαφάνειας των δραστηριοτήτων του
Czech: • komunikaci a spolupráci se zainteresovanými stranami, posílení postavení pacientů a zprostředkování jejich účasti na rozhodnutích týkajících se zdravotní péče a dále zvýšení transparentnosti činností agentury,
Greek: Πέραν της στενής διμερούς συνεργασίας του με μια σειρά διεθνών ρυθμιστικών αρχών, ο Οργανισμός συμμετέχει ενεργά στους τομείς των κλινικών δοκιμών, της παρασκευής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και φαρμακευτικών προϊόντων και της συνεχιζόμενης συνεργασίας με τους διεθνείς εταίρους του σε ρυθμιστικά ζητήματα.
Czech: Agentura se kromě intenzivní bilaterální spolupráce s řadou mezinárodních regulačních orgánů zapojuje zejména do činností týkajících se klinického hodnocení, výroby léčivých farmaceutických složek a léčivých přípravků a do již probíhající spolupráce se svými mezinárodními partnery v oblasti regulace.
Greek: Ο τομέας αυτός παραμένει σημαντικός στον νέο χάρτη πορείας.
Czech: Tato oblast hraje důležitou roli i v novém rozpisu strategických úkolů.
Greek: Ο Οργανισμός καλύπτει αυτό το ζήτημα στον χάρτη πορείας και σχεδιάζει πρωτοβουλίες στον σχετικό τομέα, διασφαλίζοντας ότι η αξιολόγηση κόστους-οφέλους παραμένει διαχωρισμένη από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Czech: Agentura tato očekávání zohledňuje ve svém rozpisu strategických úkolů a plánuje iniciativy v této oblasti, přičemž se současně snaží zajistit, aby hodnocení nákladů / přínosů bylo nadále odděleno od udělování rozhodnutí o registraci.
Greek: Όπως διαπιστώνεται στον χάρτη πορείας, αντίκτυπο στον Οργανισμό θα έχουν και οι πρωτοβουλίες της ΕΕ στον τομέα της σχετικής αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Jak je uvedeno v rozpisu strategických úkolů, na agenturu budou mít dopad také iniciativy EU v oblasti relativní účinnosti léčivých přípravků.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα προσδιορίσει περαιτέρω ευκαιρίες για την ενίσχυση της αλληλεπίδρασης με τους διμερείς εταίρους του και διεθνείς φορείς, όπως η Παγκόσμια Οργάνωση
Czech: Budeme hledat rovněž další možnosti k posílení spolupráce s našimi bilaterálními partnery a mezinárodními institucemi, jako je Světová zdravotnická organizace a Světová organizace pro zdraví zvířat.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι στόχοι του Οργανισμού για το 2011 διαμορφώνονται βάσει υφιστάμενων και νέων επιχειρησιακών περιβαλλοντικών παραγόντων.
Czech: V roce 2011 budou priority a cíle agentury formovány celou řadou existujících i nových faktorů souvisejících s prostředím, ve kterém agentura působí.
Greek: Ο Οργανισμός θα συμβάλει σε αυτήν και θα παρακολουθεί τον πιθανό αντίκτυπό της στις δραστηριότητές του.
Czech: Do této diskuse se aktivně zapojíme a budeme sledovat možný dopad vývoje v této oblasti na naši činnost.
Greek: Διαρκή προτεραιότητα του Οργανισμού αποτελεί η αποτελεσματική παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Czech: Efektivní sledování poměru přínosů a rizik zůstává pro agenturu oblastí přednostního zájmu.
Greek: Παράλληλα, θα σχεδιαστούν άλλες πρωτοβουλίες που περιγράφονται στον χάρτη πορείας.
Czech: Přistoupíme k naplánování dalších iniciativ nastíněných v rozpisu strategických úkolů.
Greek: Η θέσπιση της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στον Οργανισμό.
Czech: Na agenturu bude mít hlavní dopad přijetí nových právních předpisů v oblasti farmakovigilance.
Greek: Ο Οργανισμός θα κατευθύνει τις προσπάθειές του προς την επέκταση των διεθνών εταιρικών σχέσεων στους τομείς των επιθεωρήσεων της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) και της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP), τη διεύρυνση των πρωτοβουλιών, μαζί με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
Czech: Budeme nadále pracovat na rozšiřování mezinárodní partnerské spolupráce v oblastech kontroly zásad správné výrobní praxe a správné klinické praxe, rozšíříme spolupráci s americkou Agenturou pro potraviny a léčiva v oblasti kontroly správné výrobní a klinické praxe u konečných přípravků a rozšíříme program kontroly léčivých farmaceutických složek.
Greek: Εξελίξεις αναμένονται και όσον αφορά τη νομοθετική πρόταση για τις πληροφορίες προς τους ασθενείς.
Czech: Může dojít k určitému pokroku v práci na legislativním návrhu týkajícím se informací poskytovaných pacientům, přičemž agentura bude tento vývoj sledovat a podílet se na něm.
Greek: Η συμμετοχή των ενδιαφερόμενων μερών του Οργανισμού, η ενδυνάμωση των ασθενών και η συμμετοχή στη λήψη αποφάσεων στον τομέα της υγείας αποτελούν ένα από τα θέματα και τους στόχους του χάρτη πορείας.
Czech: Jedním z témat a cílů uvedených v rozpisu strategických úkolů je spolupráce se zainteresovanými stranami, posílení postavení pacientů a jejich účast na přijímání rozhodnutí týkajících se zdravotní péče.
Greek: Οι προπαρασκευαστικές εργασίες ωστόσο πρέπει να πραγματοποιηθούν το 2012.
Czech: Přípravné práce však musí proběhnout v roce 2012.
Greek: Ένα άλλο σημαντικό ζήτημα για τον Οργανισμό αποτελεί η εξασφάλιση της συνέχειας των εργασιών του κατά τη διάρκεια των Ολυμπιακών Αγώνων του 2012 στο Λονδίνο.
Czech: Dalším důležitým úkolem agentury je zajistit kontinuitu své činnosti během Olympijských her v Londýně v roce 2012.
Greek: Υψηλότερα πρότυπα ποιότητας
Czech: Nejvyšší úrovně kvality
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012 επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες, μεταξύ των οποίων:
Czech: Pracovní program Evropské agentury pro léčivé přípravky na rok 2012 je ovlivněn řadou faktorů, mezi něž patří:
Greek: Η πλειονότητα των απαιτήσεων της νέας νομοθεσίας που θα συμβάλλουν στην πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού θα τεθεί σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Czech: Většina požadavků nových právních předpisů, které pomohou předcházet vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce, vstoupí v platnost v lednu 2013.
Greek: Ο Οργανισμός θα ενισχύσει τη συμβολή του στη θεραπεία των ηλικιωμένων ασθενών και των εγκύων γυναικών.
Czech: Agentura posílí svůj přínos v oblasti léčby starších pacientů a těhotných žen.
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012
Czech: Pracovní program Evropské agentury pro léčivé přípravky na rok 2012
Greek: Επικοινωνία και συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη
Czech: Komunikace se zainteresovanými stranami a jejich zapojení
Greek: Για την επίτευξη περαιτέρω προόδου στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών, ο Οργανισμός θα αναπτύξει στρατηγική επικοινωνίας.
Czech: V zájmu dalšího pokroku v oblasti komunikace a poskytování informací připraví agentura strategii komunikace.
Greek: Διακυβέρνηση του Οργανισμού
Czech: Řízení agentury
Greek: Ένας από τους πυλώνες της υλοποίησής της θα είναι η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών.
Czech: Jedním z pilířů jejího provádění bude posílení spolupráce agentury s příslušnými vnitrostátními orgány v oblasti komunikace a poskytování informací.
Greek: Λόγω της μοναδικής θέσης του στον τομέα των βιοεπιστημών και της υγειονομικής περίθαλψης, ο Οργανισμός αποτελεί ένα πλούσιο αποθετήριο δεδομένων, πληροφοριών και γνώσεων.
Czech: Díky svému jedinečnému postavení v biologických vědách a prostředí zdravotní péče je agentura bohatým zdrojem údajů, informací a poznatků.
Greek: Ανάγκες δημόσιας υγείας και διαθεσιμότητα φαρμάκων
Czech: Potřeby v oblasti veřejného zdraví a dostupnost léčivých přípravků
Greek: Για τον σκοπό αυτό, ο Οργανισμός θα επιταχύνει την ανάπτυξη του προγράμματος επιχειρησιακής αριστείας (OPEX @ EMA), στόχος του οποίου, μεταξύ άλλων, θα είναι η σταδιακή επανεξέταση των βασικών επιχειρηματικών διαδικασιών και η εξασφάλιση της στήριξής τους από αποτελεσματικά και αποδοτικά συστήματα τεχνολογίας πληροφοριών.
Czech: Za tímto účelem agentura urychlí zavedení programu provozní excelence (OpEx@EMA), který kromě jiného postupně přezkoumá základní pracovní postupy a zajistí, aby byly podpořeny účinnými a efektivními systémy informačních technologií.
Greek: Προτεραιότητα δίνεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολουθούν οι δραστηριότητες που θα συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και, στη συνέχεια, η λήψη μέτρων απλούστευσης.
Czech: Nejvyšší prioritu získaly činnosti přispívající k veřejnému zdraví, po kterých následují činnosti, které zvýší transparentnost a zlepší komunikaci, a opatření vedoucí ke zjednodušení.
Greek: • το κλίμα λιτότητας που επικρατεί τόσο στους κόλπους του Οργανισμού όσο και στις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Czech: • zavádění úsporných opatření jak v případě agentury, tak v případě příslušných vnitrostátních orgánů.
Greek: Ο Οργανισμός και οι εταίροι του έχουν θέσει προτεραιότητες για τη σταδιακή εφαρμογή της νομοθεσίας σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
Czech: Agentura a její partneři stanovili priority pro postupné provádění právních předpisů v souladu s dostupnými zdroji.
Greek: Κατά τη διάρκεια το 2012, έμφαση θα δοθεί στην επίτευξη της μεγαλύτερης δυνατής αποδοτικότητας, στην επανεξέταση και στον επανασχεδιασμό των διαδικασιών.
Czech: Po celý rok 2012 bude věnována pozornost zvyšování efektivnosti a přezkumu a přepracování postupů.
Greek: Πρόκληση για τον Οργανισμό αποτελεί η συνεχής δυσκολία αντιστοίχισης του ολοένα αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων καθηκόντων με κατάλληλους πόρους.
Czech: Výzvou pro agenturu je skutečnost, že je neustále náročnější sladit rostoucí pracovní zátěž a nové úkoly s přiměřenými zdroji.
Greek: Ιδιαίτερη έμφαση θα συνεχίσει να δίδεται στην ημερήσια διάταξη «μία υγεία», βάσει της οποίας η προαγωγή της υγείας των ζώων συνεπάγεται την προαγωγή της ανθρώπινης υγείας.
Czech: I nadále bude kladen důraz na práci v rámci agendy „jednoho zdraví", podle níž se podporováním zdraví mezi zvířaty podporuje zdraví mezi lidmi.
Greek: Μετά την εφαρμογή των αναθεωρημένων πολιτικών σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων το 2011, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στη διασφάλιση της πλήρους εφαρμογής και της αποτελεσματικής λειτουργίας των επικαιροποιημένων πολιτικών του σχετικά με τη διαχείριση δυνητικών συγκρούσεων συμφερόντων σε σχέση με το διοικητικό συμβούλιο, τους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό.
Czech: Po provedení revidovaných politik pro řešení střetů zájmů v roce 2011 se agentura zaměří na zajištění plného uplatňování a účinného fungování svých aktualizovaných politik řízení případných střetů zájmů v souvislosti se správní radou, odborníky a zaměstnanci.
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού θα διαμορφωθεί έτσι ώστε να διαθέτει ένα ενιαίο σημείο επαφής για όλα τα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα ή σε πληροφορίες.
Czech: Internetová stránka agentury bude upravena tak, aby se její součástí stalo jediné přístupové místo ke všem žádostem o dokumenty nebo informace.
Greek: Αναμένεται -και ενθαρρύνεται- η αύξηση των επιστημονικών συμβουλών και των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για νέες κτηνιατρικές θεραπείες.
Czech: Očekává se a podporuje se nárůst žádostí o vědecké poradenství a registraci léčivých přípravků u nových veterinárních terapií.
Greek: Ο όγκος των βασικών δραστηριοτήτων θα κυμανθεί σε παρόμοιο με το περσινό επίπεδο, με οριακή αύξηση σε ορισμένους τομείς.
Czech: Objem základních činností setrvává na podobné úrovni jako v minulém roce, přičemž v některých oblastech dochází k nepatrnému růstu.
Greek: Η διάθεση των πόρων σε ευρύτερο κοινό θα μπορούσε να συμβάλλει στην ανάπτυξη των φαρμάκων και στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών.
Czech: Zpřístupnění těchto zdrojů širším skupinám příjemců by mohlo být ku prospěchu při vývoji léčiv a zlepšení péče o pacienty.
Greek: Κατά την κρίσιμη περίοδο του Ιουλίου του 2012, οι κύριες συνεδριάσεις της επιτροπής θα πραγματοποιούνται υπό την αιγίδα των εθνικών αρμόδιων αρχών και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Czech: Zasedání hlavních výborů během kritického období, července 2012, uspořádají příslušné vnitrostátní orgány a Evropská komise.
Greek: Όπως αποτυπώνεται στον χάρτη πορείας και το σχέδιο εφαρμογής του, ο Οργανισμός και η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση θα συνεχίσουν να συνδράμουν σε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε διεθνές επίπεδο, όπως είναι η ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά, τα ανώτατα όρια καταλοίπων, η εκτίμηση κινδύνου, η μέθοδος ανάλυσης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και η εναρμόνιση των προτύπων και των απαιτήσεων.
Czech: Jak je uvedeno v rozpisu strategických úkolů a prováděcím plánu k němu, budou agentura a její Výbor pro veterinární léčivé přípravky i nadále přispívat k široké škále témat souvisejících s veterinárními léčivými přípravky na úrovni Evropské unie a na mezinárodní úrovni, jako je například antimikrobiální rezistence, maximální limity reziduí, hodnocení rizik, metodika analýzy přínosů a rizik a harmonizace standardů a požadavků.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας λαμβάνει υπόψη τους παραπάνω παράγοντες, το ευρύτερο πλαίσιο του νομοθετικού, οικονομικού, κοινωνικού και τεχνολογικού περιβάλλοντος του Οργανισμού, καθώς και τα σχετικά μέτρα που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015» του Οργανισμού.
Czech: Pracovní program zohledňuje výše uvedené faktory, širší kontext právního, ekonomického, sociálního a technologického prostředí agentury a příslušná opatření nastíněná v prováděcím plánu pro rozpis strategických úkolů do roku 2015.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το ρυθμιστικό δίκτυο ώστε να διασφαλίσει την ύπαρξη επαρκούς και κατάλληλης καθοδήγησης για τη διευκόλυνση της πρόσβασης νέων τεχνολογιών στην αγορά, είτε πριν είτε μετά την αναθεώρηση της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Czech: Agentura bude spolupracovat se zainteresovanými stranami a regulační sítí s cílem zajistit zavedení vhodných a patřičných pokynů pro snadnější přístup nových technologií na trh buď před revizí veterinárních právních předpisů, nebo v jejím rámci.
Greek: Οι απαιτούμενοι πόροι για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα χρειαστεί να εναρμονιστούν.
Czech: Bude nutné sladit zdroje potřebné k provedení právních předpisů o padělaných léčivých přípravcích a o farmakovigilanci.
Greek: Ο Οργανισμός θα προβεί στην περαιτέρω ανάπτυξη των διαδικασιών και των συστημάτων για την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη διάθεση πληροφοριών που ενδιαφέρουν το κοινό.
Czech: Agentura bude dále rozvíjet procesy a systémy, aby veřejnost dostávala informace, které ji zajímají, rychleji a efektivněji.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Czech: Agentura bude i nadále posilovat a rozšiřovat rozsah své interakce s občanskou společností tím, že provede revizi rámce pro interakci s organizacemi pacientů a že postupně zavede rámec pro interakci se zdravotnickými pracovníky.
Greek: Η έκταση και το χρονοδιάγραμμα για τη συμβολή του κτηνιατρικού τομέα θα εξαρτηθεί από τους διαθέσιμους πόρους, λαμβανομένης υπόψη της προτεραιότητας που πρέπει να δοθεί στη διατήρηση των βασικών επιστημονικών αρμοδιοτήτων.
Czech: Rozsah a harmonogram přínosu veterinárního odvětví budou určeny zdroji, které budou k dispozici, přičemž se nebude zapomínat na nutnost upřednostnit zachování základní vědecké odpovědnosti.
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ζητούμενο για το 2012 θα είναι η συνέχιση της διαχείρισης των βασικών δραστηριοτήτων ενόψει των περιορισμένων πόρων.
Czech: Tématem pro rok 2012 v oblasti veterinárních léčivých přípravků bude, jak pokračovat v provádění základních činností v situaci s omezenými zdroji.
Greek: Όσον αφορά τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να ολοκληρώσει τις νομοθετικές προτάσεις που θα ανακύψουν από τις διαβουλεύσεις της για τη βελτίωση της νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα και την εκτίμηση των επιπτώσεων της κτηνιατρικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε κατά τη διάρκεια του 2010.
Czech: Pokud jde o veterinární léčivé přípravky, očekává se, že Evropská komise vypracuje konečné verze legislativních návrhů vyplývajících z její konzultace o lepší regulaci ve veterinární oblasti a z hodnocení dopadu veterinárních právních předpisů, které proběhly v průběhu roku 2010.
Greek: Ο Οργανισμός θα στηρίξει το έργο της Επιτροπής με την παροχή τεχνικών συμβουλών, ιδίως όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο οι προτάσεις θα επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων γενικότερα και, ειδικότερα, των εγκεκριμένων βάσει κεντρικής διαδικασίας προϊόντων.
Czech: Agentura bude podporovat práci Komise tak, že jí bude poskytovat technické poradenství, zejména s ohledem na způsob, jakým legislativní návrhy ovlivní dostupnost veterinárních léčivých přípravků obecně a zejména centrálně registrovaných přípravků.
Greek: Στον τομέα της διαθεσιμότητας των φαρμάκων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μια σειρά πρωτοβουλιών που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Czech: V oblasti dostupnosti léčivých přípravků bude agentura provádět řadu iniciativ nastíněných v prováděcím plánu pro rozpis strategických úkolů.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Czech: Nové právní předpisy stanovují především požadavky vůči agentuře spočívající ve vytvoření a správě některých databází, spolupráci při koordinaci kontrol ve třetích zemích, spolupráci při hodnocení a ověřování regulačního rámce třetích zemí pro léčivé složky léčivých přípravků a řadu dalších nových opatření.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Czech: K plánovaným aktivitám patří určení oblastí, ve kterých je zapotřebí dalších léčivých přípravků, posuzování problémů, jimž čelí malé a střední podniky při řešení dosud neuspokojených potřeb v oblasti léčivých přípravků, a zohlednění přínosů a mechanismů možnosti zvolení časné registrace léčivých přípravků pro omezenou populaci.
Greek: Επίσης, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις σχετικά με την κατοχύρωση των αξιών των ασθενών κατά τις αξιολογήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Czech: Budou zahájeny diskuse o tom, jak zajistit, aby ve vyhodnocování přínosů a rizik byly brány v úvahu hodnoty pacientů.
Greek: Το γεγονός αποτελεί ευκαιρία για τον έλεγχο των ρυθμίσεων σε περίπτωση διάσπασης των διαδικασιών εφοδιαστικής και την αύξηση της χρήσης εικονικών συνεδριάσεων για τις βασικές δραστηριότητες.
Czech: Olympijské hry budou příležitostí k otestování systémů v případě logistických přerušení a ke zvýšenému využití virtuálních zasedání pro základní činnosti.