FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP besluttede på baggrund af undersøgelsesresultaterne, at fordelene ved Cinryze opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinryze nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Det anvendes desuden til at forebygge anfald af angioødem, som kan udløses af medicinske, dentale eller kirurgiske indgreb.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas medicininių, stomatologinių ar chirurginių procedūrų sukeliamų angioedemos priepuolių profilaktikai.
Danish: Det gennemsnitlige antal anfald hos patienter, der blev behandlet med Cinryze, var 6,1 over den samlede 12-ugers periode sammenlignet med 12,7 hos patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Per 12 savaičių Cinryze gydytiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 6,1 priepuolio, o pacientams, kuriems skirtas placebas, - 12,7 priepuolio.
Danish: Der kan gives en yderligere dosis på 1 000 enheder, hvis patienten ikke har responderet tilstrækkeligt efter en time, eller tidligere for anfald i larynx (strubehovedet), eller hvis behandlingens start er blevet forsinket.
Lithuanian: Antrą 1 000 vienetų dozę galima sušvirkšti praėjus valandai, jeigu pirmos dozės poveikis nepakankamas, arba greičiau, jeigu priepuoliai pasireiškia gerklose arba vaisto sušvirkšta per vėlai.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle anfald af angioødem hos 71 patienter.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) buvo gydomi 71 pacientui pasireiškiantys angioedemos priepuoliai.
Danish: Ved behandling for anfald af angioødem hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, modtager patienten 1 000 enheder ved første tegn på et anfald af angioødem.
Lithuanian: Angioedemos priepuoliams gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, skiriama 1 000 vienetų vaisto pasireiškus pirmiesiems angioedemos priepuolio požymiams.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cinryze fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cinryze, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hos børn mellem 6 og 11 år reduceres dosen til 500 enheder.
Lithuanian: 6-11 metų vaikams skiriama mažesnė 500 vienetų dozė.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cinryze den 15. juni 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cinryze registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvordan anvendes Cinryze?
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze?
Danish: Det aktive stof i Cinryze, human C1-hæmmer, er et protein, der er udvundet af humant blod.
Lithuanian: Veiklioji Cinryze medžiaga yra C1 inhibitorius - iš žmogaus kraujo išskirtas baltymas.
Danish: Cinryze er et lægemiddel til behandling af anfald af angioødem (hævelse) hos voksne og unge og hos børn over 2 år med hereditært angioødem.
Lithuanian: Cinryze - tai vaistas, kuriuo gydomi tinimo priepuoliai, pasireiškiantys paveldima angioedema sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams.
Danish: I den anden undersøgelse blev Cinryze givet som forebyggende behandling til seks børn med hereditært angioødem.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cinryze buvo skiriama profilaktiškai 6 vaikams, sergantiems paveldima angioedema.
Danish: Som forebyggelse forud for et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, gives der 1 000 enheder Cinryze inden for 24 timer før indgrebet.
Lithuanian: Profilaktiškai prieš medicinines, stomatologines ar chirurgines procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams ir pacientams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, skiriama 1 000 vienetų Cinryze, likus 24 valandoms iki procedūros.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cinryze?
Lithuanian: Kokia Cinryze nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cinryze skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cinryze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cinryze registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Af to hovedundersøgelser hos mestendels voksne patienter med hereditært angioødem, fremgik det, at Cinryze var mere effektivt end placebo til at behandle og forebygge anfald af angioødem.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais (daugumą jų buvo suaugusieji), kuriems pasireiškė angioedemos priepuoliai, Cinryze veiksmingiau už placebą gydė ir profilaktiškai apsaugojo nuo angioedemos priepuolių.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cinryze vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Lægen kan beslutte, at plejeren og patienten selv kan foretage injektionen, såfremt de har modtaget tilstrækkelige instruktioner.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad tinkamai atlikti injekciją išmokyti slaugytojai ir pacientai gali patys sušvirkšti ir (arba) susišvirkšti vaistą.
Danish: Cinryze varede, blev reduceret i sammenligning med perioden før Cinryze, og anfaldene var mindre svære, varede ikke så længe og var mindre behandlingskrævende.
Lithuanian: Per 12 gydymo Cinryze savaičių vidutinis priepuolių skaičius sumažėjo, palyginti su jų skaičiumi prieš gydymą, ir priepuoliai buvo lengvesni, truko trumpiau ir jiems buvo reikalingas lengvesnis gydymas.
Danish: Cinryze leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene.
Lithuanian: Gaminami Cinryze milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze brugt som behandling for anfald af angioødem hos 9 børn med hereditært angioødem.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Cinryze buvo skiriamas 9 paveldima angioedema sergantiems vaikams, siekiant išvengti angioedemos priepuolių.
Danish: Virksomheden fremlagde data om brugen af Cinryze som forebyggende behandling ved et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos 91 voksne og børn med hereditært angioødem.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie 91 paveldima angioedema sergantį pacientą (suaugusiuosius ir vaikus), kurie vartojo Cinryze prieš medicinines, chirurgines ar stomatologines procedūras, kad išvengtų priepuolių.
Danish: Dosen reduceres til 500 enheder hos børn mellem 2 og 11 år, der vejer mellem 10 og 25 kg.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 11 metų, sveriantiems 10-25 kg, skiriama mažesnė - 500 vienetų dozė.
Danish: Åbn begge flasker.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Danish: Disse data gav ikke anledning til nye betænkeligheder ved sikkerheden.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Danish: Levnedsmidler og mejeriprodukter
Lithuanian: Maistas ir pieno produktai
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 70-80 %.
Danish: Ukendt hyppihed (kan ikke beregnes fra de foreliggende data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (turimais duomenimis negalima įvertinti)
Danish: Produktet leveres i 2 flasker.
Lithuanian: Preparatas pateikiamas 2 buteliukuose.
Danish: Reaktionerne forekommer hyppigere, hvis infusionstiden er 30 minutter eller mindre.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
Danish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Lithuanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Danish: Disse forslag var dog ikke i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
Lithuanian: Tačiau toks pasiūlymas neatitiko biologinio lygiavertiškumo duomenų.
Danish: I dagslys er der garanteret fuld effekt i tre dage.
Lithuanian: Dienos šviesoje visiškas efektyvumas garantuojamas trijų parų laikotarpyje.
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Danish: Behandlingen bør fortsættes i hele neutropeniperioden
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti viso neutropenijos laikotarpio metu
Danish: 3641 RT Mijdrecht Holland
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht The Nyderlandai
Danish: Consumer Care Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, RG14 1JA, Berkshire Storbritannien
Lithuanian: Consumer Care Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, RG14 1JA, Berkshire Jungtinė Karalystė
Danish: Dyreforsøg tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcinio toksiškumo atžvilgiu neparodė.
Danish: PK/PD-forholdet:
Lithuanian: PK/PD santykis
Danish: Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data.
Lithuanian: Atsakymų dokumente pateikta klinikinių (paskelbtų duomenų, medicininių tyrimų ataskaitų) ir mikrobiologinių duomenų apžvalga.
Danish: EUCAST-rekommendationer
Lithuanian: EUCAST rekomendacijos
Danish: 3- Ikke anvende antibiotika igen, hvis ikke lægen har ordineret det, heller ikke hvis du ønsker at behandle en lignende sygdom
Lithuanian: 3 - nenaudokite antibiotikų pakartotinai, jei nepaskyrė medicinos darbuotojas, net ir tuo atveju, kai norite gydyti panašią ligą;
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italija
Danish: I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, Cmax ir AUC rodikliai nepriklausė nuo amžiaus (daugiau, kaip 1 metų amžiaus).
Danish: Serumkreatinin [µmol/l]
Lithuanian: Serumo kreatininas [µmol/l]
Danish: Virkningsmekanisme:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas:
Danish: Tag tabletterne præcis, som din læge har anvist.
Lithuanian: Tabletes išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Samlet set er CHMP af den mening, at begge indikationer (kurativ behandling og profylakse) er acceptable.
Lithuanian: Apskritai, CHMP nuomone, abi indikacijos (vaistinis gydymas ir profilaktika) buvo priimtinos.
Danish: CHMP anmodede derfor om et revideret forslag med specifik dokumentation til understøttelse herfor.
Lithuanian: Todėl CHMP paprašė pateikti peržiūrėtą pasiūlymą kartu su konkrečiais patvirtinančiais dokumentais.
Danish: Der herskede enighed i CHMP om at forenkle ordlyden for andre indikationer og tilpasse dem til de nuværende epidemiologiske betænkeligheder.
Lithuanian: CHMP sutiko supaprastinti kitų indikacijų formuluotes ir pritaikyti jas atsižvelgiant į dabartines epidemiologines problemas.
Danish: Cytokrom P450
Lithuanian: Citochromas P450
Danish: Kom ikke vand i suspensionen!
Lithuanian: Į suspensiją nepilkite vandens!
Danish: Hyppigheden af ovennævnte artropati refererer til data, som stammer fra studier hos voksne.
Lithuanian: Aukščiau paminėtų artropatijų dažnumas pateikiamas, remiantis duomenimis, surinktais suaugusiųjų tyrimų metu.
Danish: Højst i 3 måneder
Lithuanian: daugiausia 3 mėnesius
Danish: Antibakterielt spektrum:
Lithuanian: Antibakterinio aktyvumo spektras:
Danish: Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt.
Lithuanian: Vis dėlto, jei beveik priartėjo laikas, kai turite gerti kitą dozę, negerkite praleistos dozės ir tęskite, kaip įprasta.
Danish: Generelt kræver behandling af infektioner i de øvre luftveje kortvarig antibiotisk terapi.
Lithuanian: Apskritai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti reikalinga trumpalaikė antibiotikų terapija.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og det kliniske og bakteriologiske forløb.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir nuo ligos klinikinės bei bakteriologinės eigos.
Danish: Den følgende vending i afsnit 5.1, der henviser til denne indikation, blev også anbefalet:
Lithuanian: Taip pat rekomenduota 5.1 skyriuje pateikti tokį su šia indikacija susijusį tekstą:
Danish: I betragtning af risikoen for behandlingssvigt og under hensyntagen til de epidemiologiske betænkeligheder, der skyldes dette ikke-optimale regime, kunne denne dosering ikke anbefales.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nesėkmingo gydymo riziką ir su epidemiologija susijusius rūpestį keliančius klausimus dėl šios ne visai optimalios schemos, toks dozavimas negalėjo būti rekomenduojamas.
Danish: CHMP foreslog først at angive denne oplysning i afsnit 4.4 under undertitlen "Børn og unge".
Lithuanian: Iš pradžių CHMP pasiūlė įtraukti šią informaciją į 4.4 skyriaus paantraštę ,,Vaikai ir paaugliai".
Danish: Dannelse af chelatkompleks
Lithuanian: Chelatų kompleksų susidarymas
Danish: For børn varer infusionen 60 minutter.
Lithuanian: Vaikams infuzijos trukmė yra 60 minučių.
Danish: Storbritannien Bayer Plc Bayer House.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bayer Plc Bayer House.
Danish: Der foreligger mere begrænsede erfaringer om behandling af børn mellem 1 og 5 år.
Lithuanian: Mažiau patirties turima, gydant 1-5 metų amžiaus vaikus.
Danish: Du kan også udvikle resistens over for antibiotikummet.
Lithuanian: Taip pat gali išsivystyti atsparumas antibiotikui.
Danish: 28 dage op til 3 måneder
Lithuanian: nuo 28 parų iki 3 mėnesių
Danish: Dyspnø (herunder astmatisk tilstand)
Lithuanian: Dusulys (įskaitant astminę būklę)
Danish: Anvendelsen som kombinationsterapi bør dog overvejes under hensyntagen til specifikke faktorer (herunder svær neutropeni).
Lithuanian: Tačiau jo vartojimą derinant su kitais vaistais reikėtų planuoti atsižvelgiant į konkrečius veiksnius (įskaitant sunkios formos neutropeniją).
Danish: Serumkoncentrationerne stiger proportionalt op til doser på 1000 mg.
Lithuanian: Koncentracija kraujo serume didėja proporcingai su dozėmis iki 1000 mg.
Danish: I overensstemmelse med de indsendte data blev benefit/risk-forholdet ved profylakse anset for at være positivt hos patienter med et neutrofiltal på mindre end 1 000/mm3.
Lithuanian: Pagal pateiktus duomenis, naudos ir rizikos santykis profilaktikos metu buvo laikomas palankiu pacientams, kurių neutrofilų skaičius mažesnis nei 1000/mm3.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Lithuanian: Neteisingai vartojant antibiotikus, didėja atsparumas.
Danish: De kan vise sig som lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder, når infusionen er slut.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vietine odos reakcija, kuri greitai praeina pasibaigus infuzijai.
Danish: Der blev ikke set nogen bemærkelsesværdig stigning i Cmax og AUC efter gentagen dosering (10 mg/kg tre gange dagligt).
Lithuanian: Nebuvo pastebimo Cmax ir AUC padidėjimo, skiriant keletą dozių (po 10 mg/kg tris kartus per parą).
Danish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrig
Lithuanian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Danish: Det fremgik af data fra yderligere undersøgelser, som var blevet indsendt, at den optimale varighed af antibiotisk indgift kan være på op til 8 til 12 uger som følge af infektionens genstridige natur.
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøve, skal du fortælle til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager Ciprofloxacin Bayer.
Lithuanian: • Jei Jums reikia atlikti šlapimo arba kraujo tyrimus, pasakykite gydytojui arba laboratorijos darbuotojams, kad vartojate Ciprofloxacin Bayer.
Danish: Doseringen til børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion er ikke undersøgt.
Lithuanian: Dozavimas vaikams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo ištirtas.
Danish: Rystes godt før brugen.
Lithuanian: Prieš naudojimą gerai suplakti.
Danish: Tag suspensionen præcis, som din læge har anvist.
Lithuanian: Suspensiją išgerkite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Denne restriktion vedrører ikke gruppen af H2-receptor-blokerende antacida.
Lithuanian: Šis apribojimas netaikomas rūgštingumą mažinantiems vaistams, priklausantiems H2 receptorių blokatorių grupei.
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Østrig
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Danish: Alle in vitro-mekanismer for resistens ses almindeligvis i kliniske isolater.
Lithuanian: Visi in vitro atsparumo mechanizmai yra dažnai stebimi klinikoje.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Danish: Ciprofloxacin bør kun anvendes, når det ikke er muligt at anvende rifampicin.
Lithuanian: Ciprofloksacinas reikėtų skirti tik, jei neįmanoma skirti rifampicino.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra 11 undersøgelser (8 publicerede kliniske undersøgelser og 3 medicinske undersøgelsesrapporter), hvori varigheden af behandling med ciprofloxacin var mellem 2 og 476 dage.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė duomenis apie 11 tyrimų (8 paskelbtus klinikinius tyrimus ir 3 medicininių tyrimų ataskaitas), kuriuose gydymas ciprofloksacinu trunka nuo 2 iki 476 dienų.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved behandling af patienter med sådanne infektioner.
Lithuanian: Todėl patariama atsargiai gydyti šiomis infekcijomis sergančius pacientus.
Danish: Behandlingen varer normalt fra 5 til 21 dage, men kan vare længere i tilfælde af svære infektioner.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 21 dienos, bet sergant sunkiomis infekcijomis, gali užtrukti ilgiau.
Danish: Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 1-17 år.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atliekami su 1-17 metų amžiaus vaikais ir paaugliais.
Danish: Dette kaldes resistens: visse behandlinger med antibiotika virker ikke.
Lithuanian: Šis reiškinys vadinamas atsparumu: kai kurie antibiotikai tampa nebeefektyvūs.
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaverne af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Lithuanian: - preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelis ir ženklinimas, kuriuos pasiūlė rinkodaros teisės turėtojai, įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
Danish: For at bevare virkningen af denne medicin skal du derfor:
Lithuanian: Todėl, norint kad būtų išsaugotas šio vaisto efektyvumas:
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskeligt, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Lithuanian: Atrinktų rūšių įgyto atsparumo paplitimo geografija ir laikas gali būti skirtingi, ir pageidautina turėti informacijos apie atsparumą, ypač tada, kai gydomos sunkios infekcijos.
Danish: 4- Aldrig give din antibiotika til en anden person; den egner sig måske ikke til hans/hendes sygdom Når behandlingen er afsluttet, skal du aflevere al ubrugt medicin på apoteket for at være sikker på, at det bliver korrekt destrueret.
Lithuanian: 4 - niekada neduokite savo antibiotikų kitam asmeniui, gali būti, kad jie netinka jo ligai gydyti; 5 - pasibaigus gydymui visus nepanaudotus vaistus grąžinkite į vaistinę, užtikrindami, kad jie bus teisingai sutvarkyti.
Danish: Det virker kun på visse bakterier.
Lithuanian: Jis veikia tik prieš specifines bakterijų atmainas.
Danish: Reaktioner på injektionstedet
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde rapporter, der sammenfattede resultaterne af en litteratursøgning fra 2001 til 2006, herunder vedrørende dyreforsøg og kliniske artikler.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė ataskaitas, kuriose apibendrinama informacija nuo 2001 iki 2006 metų, įskaitant straipsnius apie tyrimus su gyvūnų modeliais ir klinikinius tyrimus.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, så behøver du dem præcist for denne sygdom.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas paskyrė antibiotikų, Jums jie reikalingi būtent esamam susirgimui gydyti.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73m²]
Lithuanian: Inkstų ir kepenų pakenkimai Rekomenduojamos pradinės ir palaikomosios dozės pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija: Kreatinino klirensas [ml/min/ 1,73m²]
Danish: I betragtning af at adskillige EU-medlemslande har afvist markedsføringstilladelserne for tabletterne med modificeret udløsning på grund af et negativt benefit/risk-forhold, og i betragtning af at kun 5 lande har godkendt denne lægemiddelformulering, er det ikke muligt at fremlægge en enstemmig anbefaling vedrørende ordlyden af produktresuméet på europæisk plan på baggrund af denne henvisningsprocedure i medfør af artikel 30.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kelios ES valstybės narės atsisakė suteikti MV tablečių rinkodaros teises dėl neigiamo naudos ir rizikos santykio ir kad tik 5 šalys patvirtino tokią farmacinę formą, nebuvo galimybės abiejų šalių sutikimu rekomenduoti jokios SPC formuluotės europiniu lygmeniu, pagal dabartinę 30 straipsnio kreipimosi procedūrą.
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Lithuanian: Buvo gautos žemos keturių metabolitų koncentracijos, jie buvo identifikuoti, kaip: desetilenciprofloksacinas (M 1), sulfociprofloksacinas (M 2), oksociprofloksacinas (M 3) ir formilciprofloksacinas (M 4).
Danish: Lægen vil give dig hver dosis som en langsom infusion i blodet i en vene.
Lithuanian: Gydytojas paskirs kiekvieną dozę, lėtai lašinant į veną ir į kraujotaką.
Danish: Åbn derefter posen som angivet, og tag indholdet med det samme.
Lithuanian: Tada atplėškite paketėlį, kaip nurodyta, ir iš karto naudokite turinį.
Danish: Andre specifikke svære infektioner
Lithuanian: Kitos sunkios specifinės infekcijos
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om din medicin.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, kokius vaistus vartojate.
Danish: Calciumindholdet i kosten som en del af et måltid påvirker ikke absorptionen væsentligt.
Lithuanian: Su maistu gaunamas kalcis, kaip valgio dalis, reikšmingos įtakos absorbcijai neturi.
Danish: CHMP forlangte derfor, at der blev indført en passende begrænsning i indikationen.
Lithuanian: Dėl to CHMP pareikalavo, kad būtų pritaikyti atitinkami apribojimai.
Danish: Derfor skal ciprofloxacin gives enten 1-2 timer før eller mindst 4 timer efter indtagelsen af disse præparater.
Lithuanian: Todėl ciprofloksaciną reikia skirti likus 1-2 valandoms iki šių preparatų vartojimo arba praėjus mažiausiai 4 valandoms po jo.
Danish: Voksne Indikationer
Lithuanian: Suaugusieji Indikacijos
Danish: Metabolitterne har antibakteriel aktivitet in vitro, men svagere end moderstoffet.
Lithuanian: Metabolitai pasižymi antimikrobiniu veikimu in vitro, bet jis pasireiškia silpniau, nei pirminis junginys.
Danish: ¾ Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist.
Lithuanian: ¾ Kuo greičiau išgerkite įprastinę dozę, po to tęskite, kaip paskirta.
Danish: • hvis du nogensinde har haft problemer med nyrerne, da det så kan være nødvendigt at justere behandlingen
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote inkstų ligomis, nes gali prireikti pakoreguoti gydymą,
Danish: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis
Lithuanian: Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: fluorochinolonai, ATC kodas: J01MA 02.