FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prevalence získané rezistence se může u vybraných druhů lišit geograficky a v čase, přičemž je nutné mít informace o místní rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre jednotlivé kmene geograficky a časovo líšiť.
Czech: Intramuskulární injekce
Slovak: Intramuskulárna injekcia
Czech: Délka léčby obvykle alespoň o 2 dny přesahuje okamžik, kdy došlo k normalizaci tělesné teploty Může trvat celkem 7 až 14 dní.
Slovak: Liečba trvá obyčajne minimálne 2 dni, pokiaľ neklesne telesná teplota na normálnu hodnotu.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10 injekčních lahviček.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5, 10 injekčných liekoviek.
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů
Slovak: veľmi časté časté menej časté zriedkavé veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky prosté viditelných částic.
Slovak: Môžu sa použiť len číre roztoky bez viditeľných čiastočiek.
Czech: Po dávce 1-2 g bylo ukázáno, že koncentrace u většiny infekce způsobujících patogenů zůstávají nad hodnotami MIC po dobu delší než 24 hodin ve více než 60 různých tkáních (včetně plic, srdce, žlučovodů, jater, tonzil, středního ucha, nosní sliznice, kostí) a v mnoha tkáňových tekutinách (včetně cerebrospinální tekutiny, pleurální tekutiny, stejně jako v prostatické a synoviální tekutině).
Slovak: Po podaní 1-2 g ceftriaxónu pre väčšinu infekčných patogénov sa udržujú koncentrácie prevyšujúce MIC po dobu dlhšiu ako 24 hodín vo viac ako šesťdesiatich rôznych tkanivách (vrátane pľúc, srdca, žlčovodov, pečene, tonzíl, stredného ucha, nazálnej sliznice, kostí) a vo viacerých telesných tekutinách (vrátane cerebrospinálnej, pleurálnej tekutiny ako aj prostatickej a synoviálnej tekutiny).
Czech: Při současné závažné renální a jaterní insuficienci je nutno pravidelně monitorovat koncentrace ceftriaxonu v séru a podle toho u dětí a dospělých upravit dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Slovak: U detí a dospelých so súčasným ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácie ceftriaxónu v sére a primeraná úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Czech: Při infekci mozkových plen (meningitidě) se napřed podává 100 mg na kg jednou denně (ale ne více než 4 g za den).
Slovak: Pre infekcie mozgových blán (meningitída), počiatočná dávka je 100 mg na kilogram jedenkrát denne (ale nie viac ako 4 g denne).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ceftriaxónu, ak je funkcia pečene v norme.
Czech: Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje dokonce 80 mg/kg/den, respektive 2 x 50mg/kg/každých 12 hodin (maximální jednotlivá dávka je 4g) při léčbě meningitidy u kojenců ve věku od 7 dní do 2 měsíců.
Slovak: WHO odporúča pri meningitíde u malých dojčiat vo veku 7 dní až 2 mesiace dokonca 80 mg/kg/deň, respektíve 2 x 50 mg/kg/každých 12 hodín (maximálna jedna dávka 4g).
Czech: Toto léčivo může ovlivnit výsledky některých krevních testů (jako je Coombsův test nebo měření galaktózy v krvi).
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých krvných vyšetrení (ako Coombsov test alebo stanovenie hladiny galaktózy vo Vašej krvi).
Czech: Ceftriaxon nepodstupuje systémovou metabolizaci, ale v tenkém střevě je štěpen působením bakterií.
Slovak: Ceftriaxón sa v organizme systémovo nemetabolizuje, ale je degradovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve.
Czech: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jednou denně
Slovak: 20-50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jedenkrát denne
Czech: < 50 kg
Slovak: 2 g
Czech: Čiré injekční lahvičky (15 ml) ze skla typu III uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla typu III (15 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nepoužívejte jestliže si všimnete následujících známek: roztok není čirý.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 10 ml vody na injekciu (výsledný objem 10,8 ml, koncentrácia 93 mg/ml).
Czech: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Slovak: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Czech: Zejména byste měl(a) svého lékaře nebo lékárníka informovat, pokud užíváte: jiná antibiotika k léčbě infekcí, jako jsou aminoglykosidy perorální antikoncepční pilulky.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate: iné antibiotiká na liečbu infekcií, ako sú napr. aminoglykozidy, perorálne antikoncepčné lieky; odporúča sa použiť inú nehormonálnu antikoncepčnú liečbu, iné lieky, ako je napr.
Czech: Je důležité, abyste, pokud některý z těchto testů máte podstoupit, lékaře informoval/a, že toto léčivo užíváte.
Slovak: Ak máte podstúpiť niektoré z týchto vyšetrení, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 100 mg na kg tělesné hmotnosti jednou denně - dávka nesmí přesáhnout 4 g denně.
Slovak: Liečba sa začína so 100 mg na kg telesnej hmotnosti raz denne - pričom sa nemá prekročiť dávka 4 g denne.
Czech: Nemocniční balení: 10, 25, 50 a 100 injekčních lahviček.
Slovak: Nemocničné balenie: 10, 25, 50 100 injekčných liekoviek.
Czech: Symptomy intoxikace
Slovak: Symptómy intoxikácie
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
Slovak: U dospelých pacientov s meningitídou sa terapeutické koncentrácie dosahujú 2-24 hodín po podaní 50 mg/kg ceftriaxónu.
Czech: Přípravek Ceftriaxone nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Lze ji minimalizovat pomalou injekcí (více než 2-4 minuty).
Slovak: Na minimalizáciu účinku možno podať pomalú injekciu (minimálne 2-4 minúty).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Czech: Flebitida po intravenózním podání.
Slovak: Flebitída po intravenóznom podaní.
Czech: U infekcí způsobených jinými bakteriemi u pacientů s neutropenickou horečkou musí být intervenční léčba ceftriaxonem kombinována s aminoglykosidem.
Slovak: U pacientov s neutropenickou horúčkou, pri infekciách zapríčinených inými baktériami, sa má kombinovať liečba ceftriaxónom s aminoglykozidmi.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon jsou pravděpodobnější u pacientů s jakýmkoli jiným typem hypersenzitivní reakce nebo s asthma bronchiale.
Slovak: Reakcie precitlivenosti na ceftriaxón sa vyskytujú častejšie u pacientov, ktorí trpia aj inými typmi precitlivenosti alebo bronchiálnou astmou.
Czech: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Slovak: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
Czech: Jestliže jste použil(a) více Ceftriaxonu, než jste měl(a) Jestliže bylo použito více Ceftriaxonu něž použito být mělo, ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Slovak: Ak užijete oveľa viac Ceftriaxone ako máte, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu.
Czech: Ceftriaxon se do mateřského mléka vylučuje v nízkých koncentracích.
Slovak: Do materského mlieka sa ceftriaxón vylučuje v nízkych koncentráciách.
Czech: U novorozených dětí ve věku 3 dnů dosahuje biologický poločas ceftriaxonu v séru 16 hodin a přibližně 9 hodin u novorozenců ve věku od 9 do 30 dnů.
Slovak: U novorodencov do troch dní od narodenia je polčas ceftriaxónu v sére približne 16 hodín.
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní):
Slovak: Novorodenci (vek 0 - 14 dní):
Czech: V případě závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy lze dávku zvýšit na 4 g, podávanou jednou denně intravenózně.
Slovak: Pri vážnych infekciách alebo infekciách zapríčinených intermediárne citlivými mikroorganizmami sa dávka môže zvýšiť na 4 g, podávaná jedenkrát denne intravenózne.
Czech: Pokud jste na dialýze, provede Váš lékař testy, aby se přesvědčil, že dostáváte správnou dávku.
Slovak: Ak ste dialyzovaný/á, vhodnú dávku lieku Vám určí Váš lekár.
Czech: Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární, pokud jde o dávku.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
Czech: Grampozitivní aeroby
Slovak: Gram pozitívne aeróby
Czech: POUŽITELNOST
Slovak: Časť použiteľnosti
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování
Slovak: Osobitné odporúčania pri dávkovaní
Czech: Novorozenci (do 14 dní věku)
Slovak: Novorodenci (starší ako 14 dní)
Czech: Intravenózní podání (injekce do žíly)
Slovak: Intravenózna aplikácia (injekcia do žily)
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nesmí nikdy být smísen s žádným z následujících roztoků: - roztoky obsahující kalcium, jako jsou Hartmannův a Ringerův roztok.
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa za žiadnych okolností nesmie miešať s nasledujúcimi roztokmi: - Roztoky obsahujúce kalcium ako Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Czech: Lidé s problémy s játry nemusejí dávku snižovat, ledaže by měli zároveň problémy s ledvinami.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje zníženie dávky, pokiaľ nemajú problémy s obličkami.
Czech: Dětem by se neměla podávat vyšší dávka než 80mg/kg tělesné hmotnosti - kromě léčby meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vzniku žlučových precipitátů.
Slovak: U detí sa treba vyhnúť dávkam vyšším ako 80mg/kg telesnej hmotnosti - s výnimkou meningitídy - kvôli zvýšenému riziku žlčových precipitátov.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno národně]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Czech: Hranice pro citlivost jsou 2 µg/ml u Haemophilus spp.
Slovak: Breakpointy pre citlivosť sú 2 µg/ml pre Haemophilus spp. a 0.25 µg/ml pre Neisseria gonorrhoea.
Czech: Někteří z nich dostali ceftriaxon a kalcium v různou dobu a s použitím různých intravenózních katétrů.
Slovak: Niektorí z nich dostávali ceftriaxón a vápnik v rôznom čase a prostredníctvom rôznych intravenóznych hadičiek.
Czech: jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Slovak: Hodnoty breakpointov podľa Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy (Clinical and Laboratory Standards Institute) (predtým Národná komisia pre klinické laboratórne štandardy (National Committee for Clinical Laboratory Standards)) sú 8 µg/ml (citlivosť), 16-32 µg/ml (intermediárna citlivosť) a 64 µg/ml (rezistencia) pre Enterobacteriaceae a Staphylococcus spp.
Czech: Německo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Slovak: Sandoz GmbH
Czech: Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Slovak: Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg:
Czech: Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci by neměli být léčeni ceftriaxonem.
Slovak: Novorodenci s hyperbilirubinémiou a predčasne narodení novorodenci nemajú byť liečení ceftriaxónom.
Czech: Ceftriaxon se po intramuskulárním podání úplně absorbuje, přičemž maximální plasmatické koncentrace (okolo 80 mg/litr) nastanou 2 až 3 hodiny po podání.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (približne 80 mg/l) sa dosahujú medzi 2 až 3 hodinami po podaní.
Czech: Patří do skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny.
Slovak: Liečivom je ceftriaxón, ktorý patrí do skupiny antibiotík označovaných ako cefalosporíny.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je zvýšené renální vylučování ceftriaxonu.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene majú zvýšenú renálnu exkréciu ceftriaxónu.
Czech: Název přípravku
Slovak: Názov
Czech: Vzácné: Těžké akutní hypersenzitivní reakce včetně anafylaktického šoku.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti až anafylaktický šok.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g obsahuje v jedné dávce 83 mg (odpovídá přibližně 3,6 mmol) sodíku.
Slovak: Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g obsahuje 83 mg (čo zodpovedá približne 3,6 mmol) sodíka v jednej dávke.
Czech: Normální dávkování
Slovak: Normálne dávkovanie
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 50 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
Czech: Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako pacienti s poruchou funkcie pečene, môžu mať predĺžený plazmatický eliminačný polčas.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku lze podat intravenózní bolusovou injekcí, intravenózní infuzí nebo intramuskulární injekcí po rekonstituci roztoku podle pokynů uvedených dále (viz bod 6.6).
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna bolus injekcia, intravenózna infúzia alebo intramuskulárna injekcia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je zvýšené vylučování ceftriaxonu do žluči.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú zvýšenú exkréciu ceftriaxónu do žlče.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje v jedné dávce 166 mg (odpovídá přibližně 7,2 mmol) sodíku.
Slovak: Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje 166 mg (čo zodpovedá približne 7,2 mmol) sodíka v jednej dávke.
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Slovak: Ceftriaxón môže precipitovať v žlčníku a v obličkách, pričom je detekovateľný na ultrazvuku ako tiene (pozri časť 4.8).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 lidí) nevolnost, zvracení, bolest žaludku, průjem boláky, zánět jazyka, ztráta chuti bolesti hlavy, závratě infekce: kůra ceftriaxonu může dočasně zvýšit šanci, že budete stiženi infekcí způsobenou jinými patogeny.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí) nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, hnačka bolesť, zápal jazyka, strata chuti do jedla bolesť hlavy, závrat infekcie: liečba ceftriaxónom môže prechodne zvýšiť náchylnosť ochorieť na infekcie spôsobené inými patogénmi, napr. môžu sa objaviť afty (zápal sliznice v ústach) problémy s obličkami: zmenená funkcia obličiek a znížené močenie bolesť a sčervenanie pri podávaní do žily
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 lidí): alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, otoky kůže a kloubů) změny krevních testů, které kontrolují fungování Vašich jater bolest a ztvrdnutí při injekci do svalu bolest a zarudnutí při injekci do žíly
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí): alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuchy kože a kĺbov) zmeny krvných testov, ktoré kontrolujú ako pracuje
Czech: Intravenózní podání
Slovak: Intravenózna infúzia
Czech: Děti ve věku 15 dní -12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Slovak: Deti od 15 dní do 12rokov s telesnou hmotnosťou < 50 kg:
Czech: U dětí je nutno se vyhnout dávkám větším než 80 mg/kg tělesné hmotnostikromě případů meningitidy - kvůli zvýšenému riziku vysrážení ve žluči.
Slovak: U detí sa treba vyhýbať dávkam väčším ako 80 mg/kg telesnej hmotnosti - s výnimkou meningitídy - pretože existuje zvýšené riziko vzniku žlčových precipitátov.
Czech: 50-60 % ceftriaxonu se vylučuje jako nezměněná účinná látka v moči, zatímco zbytek se vylučuje žlučí do stolice jako mikrobiologicky inaktivní metabolity.
Slovak: Zvyšok sa vylučuje žlčou do stolice vo forme mikrobiologicky neúčinných metabolitov.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Může jít o projev těžkého zánětu střeva (nazývaného "pseudomembranózní kolitida").
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže stať po užívaní antibiotík.
Czech: V závislosti na způsobu provedení zákroku a očekávaném spektru patogenů musí být ceftriaxon kombinován s příslušnou antimikrobiální látkou s dodatečným potenciálem proti anaerobům.
Slovak: V závislosti od typu chirurgického zákroku a očakávaného druhu infekcie sa ceftriaxón môže kombinovať s vhodným antimikrobiálnym liečivom, ktoré rozširuje jeho spektrum účinku.
Czech: Po rekonstituci pro intravenózní infuzi dává bílý až žlutavý krystalický prášek světle žlutý až jantarový roztok.
Slovak: Pri rekonštitúcii roztoku na intravenózne použitie sa mení biely až žltkastý kryštalický prášok na bledožltý až žltohnedý roztok.
Czech: Běžné dávkování
Slovak: Zvyčajné dávkovanie
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Slovak: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g prášok na injekčný a infúzny roztok je uvedený na trh v baleniach 1, 5 a 10 injekčných liekoviek a taktiež v nemocničných baleniach.
Czech: Roztoky připravené k použití jsou světle žluté až jantarové.
Slovak: Pripravený roztok je bledožltý až žltohnedý.
Czech: Po intramuskulární injekci 1 g ceftriaxonu sérové koncentrace dosáhly 79,2 µg/ml za 1,5 hodiny a poté 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml v příslušných časech 4, 12 a 24 hodin po injekci.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii 1 g ceftriaxónu sa dosahuje sérová koncentrácia 79,2 µg/ml po 1,5 hodine a po 4, 12 a 24 hodinách sa dosahujú príslušné sérové koncentrácie (v uvedenom poradí, ktoré zodpovedá jednotlivým časovým údajom) 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml.
Czech: Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vypadá a co obsahuje toto balení Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prášek pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bílý až žlutavý krystalický prášek.
Slovak: Tyrol Pharma 1g a obsah balenia Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: prášok na injekčný a infúzny roztok Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je biely až žltkastý kryštalický prášok.
Czech: Po rekonstituci pro intramuskulární nebo intravenózní injekci dává bílý až žlutavý krystalický prášek světle žlutý až jantarový roztok.
Slovak: Pri rekonštitúcii injekčného roztoku na intramuskulárne alebo intravenózne použitie sa mení biely až žltkastý kryštalický prášok na bledožltý až žltohnedý roztok.
Czech: • u dětí do 2 let věku • při těhotenství a kojení.
Slovak: • počas gravidity a laktácie.
Czech: Děti ve věku 15 dní-12 let s tělesnou hmotností < 50 kg:
Slovak: Deti vo veku 15 dní-12 rokov s hmotnosťou < 50 kg:
Czech: U závažných infekcí nesmí být překročena denní dávka 50 mg na kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentou a v nízkých koncentracích se vylučuje do mateřského mléka.
Slovak: Ceftriaxón sa vylučuje v nízkych koncentráciách do materského mlieka.
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózně podávaným ceftriaxonem a kalciem.
Slovak: Novorodenci boli liečení ceftriaxónom a kalciom podávanými intravenózne.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nesmí používat jako intramuskulární injekce o u dětí do 2 let věku a o během těhotenství a kojení
Slovak: Tyrol Pharma 1 g, môže viesť k poškodeniu mozgu, Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sa nesmie podávať ako vnútrosvalová injekcia - deťom mladším ako 2 roky, - počas tehotenstva a dojčenia,
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 80 mg/kg telesnej hmotnosti, s výnimkou meningitídy (pozri časť 4.2.
Czech: Neexistuje jasný důkaz vzniku žlučových kamenů nebo akutní cholecystitidy u dětí nebo batolat léčených ceftriaxonem, přičemž v případě sraženin ceftriaxonu v žlučníku se doporučuje konzervativní léčba.
Slovak: Neexistuje jasný dôkaz vzniku žlčových kameňov ani akútnej cholecystitídy u detí alebo u dojčiat, liečených ceftriaxónom, pričom sa odporúča konzervatívna liečba ceftriaxónového precipitátu v žlčníku.
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, prášek pro přípravu infúzního roztoku se dodává v baleních po 1, 5 a 10 infuzních lahvičkách, rovněž v nemocničních baleních.
Slovak: Pharma 2g prášok na infúzny roztok je uvedený na trh v baleniach 1, 5 a 10 infúznych fľiaš a taktiež v nemocničných baleniach.
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se ve své injekční lahvičce rekonstituuje 10 ml jedné z kompatibilních intravenózních tekutin.
Slovak: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa rekonštituuje v pôvodnej injekčnej liekovke s 10 ml jedného z kompatibilných roztokov.
Czech: Jak přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g vypadá a co obsahuje toto balení Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: prášek pro přípravu infúzního nebo injekčního roztoku Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g je bílý až žlutavý krystalický prášek.
Slovak: Tyrol Pharma 2g a obsah balenia Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: prášok na infúzny roztok Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g je biely až žltkastý kryštalický prášok.
Czech: ¾ náplní řízení bylo prodiskutovat poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců do 14 dní věku a od 15 do 27 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Slovak: ¾ predložená vec bola predmetom diskusie o prínose/riziku rôznych odporúčaní, pokiaľ ide o dávkovanie u novorodencov, zvlášť čo sa týka rozlíšenia novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 27 dní veku a použitia dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň;
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pro infuzi se podává jako krátká intravenózní infuze.
Slovak: Tyrol Pharma 1g na infúziu sa podáva ako krátkodobá intravenózna infúzia.
Czech: Otevřený přípravek a přípravek po rekonstituci:
Slovak: & po rekonštitúcii:
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávky, ak je funkcia pečene v norme.
Czech: injekci se rozpustí ve vodě na injekci (koncentrace 0,1 g/ml).
Slovak: Tyrol Pharma 1g na i.v. injekciu sa rozpúšťa vo vode na injekciu (koncentrácia 0,1 g/ml).
Czech: Některým z nich byly ceftriaxon a kalcium podány v různou dobu a různými intravenózními kanylami.
Slovak: Niektorí z nich dostali intravenózne ceftriaxón a kalcium v rôznom čase a do rôznych miest.