FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou toute autre boisson que de l'eau car Bondronat est moins efficace s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Portuguese: Não tome Bondronat com alimentos ou qualquer outra bebida exceto água, uma vez que Bondronat é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
French: Ces symptômes disparaissent normalement au bout de quelques heures ou de quelques jours.
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
French: Comme avec les autres bisphosphonates, le rein a été identifié comme le principal organe cible de la toxicité systémique.
Portuguese: Tal como acontece com outros bifosfonatos, o rim foi identificado como o principal órgão alvo da toxicidade sistémica.
French: Aucune indication d'un potentiel carcinogène n'a été observée.
Portuguese: Não se observaram indícios de potencial carcinogénico.
French: - Les patients ne doivent pas s'allonger au cours des 60 minutes qui suivent la prise de Bondronat.
Portuguese: - Os doentes não se devem deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão de Bondronat.
French: 100 ml sur 15 minutes
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
French: * Modification moyenne entre la valeur initiale et la dernière évaluation.
Portuguese: * Alteração média entre o valor basal e o da última avaliação.
French: Si vous prenez un comprimé par jour, ignorez la dose oubliée.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, não tome a dose esquecida.
French: Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer qu'elles s'adaptent correctement.
Portuguese: Caso utilize próteses dentárias deve certificar-se que encaixam corretamente.
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées ont été atteintes en 0,5 à 2 heures (médiane 1 heure) chez le sujet à jeun et la biodisponibilité absolue a été d'environ 0,6 %.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
French: Nombre d'événements (par patiente)
Portuguese: Número de complicações (por doente)
French: • des problèmes à l'estomac comme une « gastroentérite » ou une «gastrite »
Portuguese: • problemas de estômago, como "gastroenterite" ou "gastrite"
French: Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Portuguese: Isto serve para verificar que lhe está a ser administrada a quantidade correta deste medicamento.
French: • si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes)
Portuguese: • se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida
French: • si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides
Portuguese: • se tiver problemas de coração e o médico recomendou limitar a sua ingestão diária de líquidos
French: Troubles héréditaires rares
Portuguese: Problemas hereditários raros
French: Une durée de perfusion plus courte (c'est-à-dire 15 minutes) doit être pratiquée uniquement chez les patients présentant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère.
Portuguese: Um tempo de perfusão mais curto (ou seja 15 min) deve ser apenas utilizado em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro.
French: Critère principal d'efficacité
Portuguese: Critérios principais de eficácia
French: La sévérité de l'hypercalcémie et le type de tumeur doivent être pris en compte.
Portuguese: Deve ser tomada em consideração a gravidade da hipercalcemia bem como o tipo de tumor.
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE bondronat 50 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE bondronat 50 mg
French: Exacerbation d'asthme
Portuguese: Exacerbação da asma
French: Aucune différence n'a été observée sur les paramètres de la fonction rénale.
Portuguese: Não foi observada diferença nos indicadores da função renal.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de système d'organes et catégorie de fréquence selon la classification MedRA.
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classe de sistema de órgão e categorias de frequência segundo a MedDRA.
French: • vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux)
Portuguese: • tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas)
French: Mises en garde et précautions
Portuguese: Advertências e precauções
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant reconstitution.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
French: Qu'est-ce que Bondronat et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Bondronat e para que é utilizado
French: Rapports périodiques actualisés de sécurité
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
French: Par conséquent, Bondronat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Portuguese: Por conseguinte, o Bondronat não deve ser utilizado durante a gravidez.
French: La biodisponibilité a été réduite d'environ 75 % lorsque les comprimés de Bondronat ont été administrés 2 heures après un repas standard.
Portuguese: A biodisponibilidade diminuiu aproximadamente 75% quando os comprimidos de Bondronat foram administrados 2 horas após uma refeição convencional.
French: En effet, les AINS et Bondronat peuvent tous les deux irriter l'estomac et l'intestin.
Portuguese: Isto porque os AINEs e o Bondronat podem ambos irritar o estômago e o intestino
French: Si ce n'est pas le cas, les conditions de conservation et d'utilisation après reconstitution sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement excéder 24 heures entre + 2°C et + 8°C, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
French: La posologie est déterminée par le médecin en fonction des facteurs suivants :
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
French: • Avaler le comprimé entier.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
French: 500 ml sur 1 heure
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças
French: Prise de ce médicament
Portuguese: Receber este medicamento
French: Si vous souhaitez conduire ou utiliser des machines, parlez-en au préalable à votre médecin.
Portuguese: Se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas, fale primeiro com o seu médico.
French: Comme la fonction rénale diminue avec l'âge, il s'agit du seul facteur à prendre en considération (voir le paragraphe sur l'insuffisance rénale).
Portuguese: Uma vez que a função renal diminui com a idade, este é o único fator a ter em consideração (ver a secção relativa ao compromisso renal).
French: L'instauration du traitement ou d'un nouveau cycle de traitement doit être retardée chez les patients présentant des lésions des tissus mous non cicatrisées dans la bouche.
Portuguese: O início do tratamento ou de um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões abertas não cicatrizadas dos tecidos moles na boca.
French: Enfants et adolescents Bondronat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Bondronat não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: • vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
Portuguese: • está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona)
French: Cela aide à stopper l'affaiblissement des os.
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
French: Critères secondaires d'efficacité
Portuguese: Critérios secundários de eficácia
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Les résultats de ces essais sont résumés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados destes ensaios estão resumidos a seguir.
French: Classes de systèmes d'organes
Portuguese: Classe de sistema de órgão
French: Qu'est ce que Bondronat et contenu de l'emballage extérieur Bondronat est une solution incolore et limpide.
Portuguese: Qual o aspeto de Bondronat e conteúdo da embalagem Bondronat é uma solução límpida e incolor.
French: Toutefois, les concentrations plasmatiques précoces baissent rapidement pour atteindre 10 % des concentrations maximales en l'espace respectivement de 3 et 8 heures après administration intraveineuse et orale.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Portuguese: Não estão disponíveis dados (ver secção 5.1 e 5.2).
French: Population particulières
Portuguese: Populações especiais
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
French: Chez l'homme, le volume de distribution terminal apparent est d'au moins 90 litres et la fraction de dose atteignant l'os est estimée à 40-50 % de la dose circulante.
Portuguese: No ser humano, o volume de distribuição final aparente é de pelo menos 90 l e a dose que alcança o osso é estimada em 40-50% da dose circulante.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas
French: A cette fin, le contenu du flacon doit être utilisé comme suit :
Portuguese: Para este efeito, o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser utilizado da seguinte forma:
French: La prise de médicaments diminuant l'acidité de l'estomac comme la cimétidine et la ranitidine, peuvent augmenter légèrement les effets de Bondronat.
Portuguese: A toma de medicamentos que reduzem a acidez do estômago, tais como cimetidina ou ranitidina, pode aumentar ligeiramente os efeitos de Bondronat.
French: Les solutions diluées sont à usage unique.
Portuguese: As soluções diluídas destinam-se a administração única.
French: Il appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados por bifosfonatos.
French: - Les patients ne doivent pas mâcher, sucer ou écraser le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar, chupar ou esmagar o comprimido devido ao potencial de ulceração orofaríngea.
French: • des suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium
Portuguese: • suplementos contendo cálcio, magnésio, ferro ou alumínio
French: 1 Solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou solution de glucose à 5 % 2 Administration toutes les 3-4 semaines
Portuguese: 1 Solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glucose a 5% 2 Administração cada 3 a 4 semanas
French: Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par Bondronat.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para fazer um exame dentário antes de iniciar o tratamento com Bondronat.
French: • Consultez votre médecin si vous avez une douleur à l'oreille, un écoulement de l'oreille et/ou une infection de l'oreille.
Portuguese: • fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
French: Bondronat ne doit pas être mélangé avec des solutions contenant du calcium.
Portuguese: Bondronat não deve ser misturado com soluções que contenham cálcio.
French: • liquide dans les poumons
Portuguese: • líquido nos pulmões
French: Le délai médian de rechute était de 26 jours pour une dose de 6 mg.
Portuguese: O tempo médio decorrido até recidiva foi de 26 dias com uma dose de 6 mg.
French: La biodisponibilité n'est pas significativement réduite si l'acide ibandronique est pris 60 minutes avant un repas.
Portuguese: Não se verifica uma diminuição significativa na biodisponibilidade desde que o ácido ibandrónico seja tomado 60 minutos antes de uma refeição.
French: - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau plate peu minéralisée (180 à 240 ml), le patient se tenant droit, en position assise ou debout.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água não gaseificada, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
French: Les études chez le rat ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: • Rester dans une position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez votre comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes).
Portuguese: • Permaneça em posição direita (sentado ou de pé) enquanto toma o comprimido e durante a hora seguinte (60 minutos).
French: Si vous savez de votre médecin que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (par exemple si vous avez une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou des problèmes avec l'absorption du glucose ou du galactose), parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares (por exemplo, se tiver intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou problemas de absorção da glucosegalactose), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Bondronat.
Portuguese: Se estiver sob tratamento dentário ou estiver para ser submetido a cirurgia dentária (por exemplo, extrações de dentes), informe o seu médico sobre o seu tratamento dentário e informe o seu dentista que está a ser tratado com Bondronat.
French: Les facteurs de risque possibles de l'ostéonécrose du conduit auditif externe comprennent l'utilisation de stéroïdes et la chimiothérapie et/ou des facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou un traumatisme.
Portuguese: Os possíveis fatores de risco para a osteonecrose do canal auditivo externo incluem a utilização de esteroides e quimioterapia e/ou fatores de risco locais como infeção ou trauma.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
French: Infection Cystite, vaginite, candidose orale
Portuguese: Infeção Cistite, vaginite, candidíase oral
French: Le traitement par Bondronat doit être initié seulement par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des cancers.
Portuguese: O tratamento com Bondronat só deverá ser instituído por médicos com experiência no tratamento do cancro.
French: Bondronat peut aussi être prescrit si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang dû à une tumeur.
Portuguese: Bondronat também pode ser prescrito se tiver um nível aumentado de cálcio no sangue devido a um tumor.
French: Toutefois, aucune modification de la posologie n'est nécessaire lorsque Bondronat est administré avec des antagonistes des récepteurs H2 ou des médicaments qui élèvent le pH gastrique.
Portuguese: No entanto, não é necessário ajuste posológico quando Bondronat é administrado com antagonistas dos recetores H2 ou com outros medicamentos que aumentem o pH gástrico.
French: Hypocalcém ie**
Portuguese: Hipocalcem ia**
French: • difficultés à avaler
Portuguese: • dificuldade em engolir
French: Pendant votre traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers.
Portuguese: Durante o tratamento, deve manter uma boa higiene oral (incluindo escovagem regular dos dentes) e fazer exames dentários de rotina.
French: Les produits contenant du calcium et d'autres cations polyvalents (comme l'aluminium, le magnésium, le fer), y compris le lait et les aliments, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption des comprimés de Bondronat.
Portuguese: É provável que os produtos contendo cálcio e outros catiões polivalentes (tais como alumínio, magnésio ou ferro), incluindo leite e alimentos, interfiram com a absorção dos comprimidos de Bondronat.
French: Chez ces patients et à ces posologies, le délai médian pour normaliser la calcémie était de 4 à 7 jours.
Portuguese: Para estes doentes e estas dosagens, o tempo médio para atingir a normocalcemia foi de 4 a 7 dias.
French: En particulier, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous recevez un traitement injectable d'un certain type d'antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a receber um tipo de injeção de antibiótico designado por aminoglicosido, tal como gentamicina.
French: • Prenez votre comprimé uniquement avec un grand verre d'eau peu minéralisée (environ 200 ml).
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
French: La fourchette des demi-vies apparentes observées est large et dépend de la dose et de la sensibilité de la méthode de dosage, mais la demi-vie terminale apparente est généralement comprise entre 10 et 60 heures.
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semivida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
French: • Bondronat est habituellement administré par un médecin ou un autre membre du personnel médical expérimenté dans le traitement du cancer
Portuguese: • Bondronat é geralmente administrado por um médico ou outro pessoal médico com experiência no tratamento do cancro
French: La Cmax moyenne n'a pas augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et a augmenté de 12 % chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
Portuguese: A Cmax média não aumentou em doentes com compromisso renal ligeiro e aumentou 12% em doentes com compromisso renal moderado.
French: Il est recommandé d'utiliser immédiatement le produit une fois dilué (cf. chapitre 5 de la notice "Comment conserver Bondronat ?
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento, uma vez diluído, seja utilizado imediatamente (ver o ponto 5 deste folheto "Como conservar Bondronat").
French: • changements des résultats de tests sanguins tels que des niveaux élevés de Gamma GT ou de créatinine dans le sang
Portuguese: • alterações dos resultados das análises ao sangue, tais como aumento da creatinina ou da gamma GT
French: Bondronat comprimés contient du lactose
Portuguese: Bondronat contém lactose
French: Ne pas laisser fondre le comprimé dans la bouche
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
French: Solution limpide, incolore
Portuguese: Solução incolor, límpida.
French: Après passage systémique, l'acide ibandronique se lie rapidement à l'os ou est excrété dans les urines.
Portuguese: Após exposição sistémica inicial, o ácido ibandrónico liga-se rapidamente ao osso ou é excretado na urina.
French: En cas d'hypercalcémie récidivante ou d'efficacité insuffisante, il est possible de renouveler le traitement.
Portuguese: Em caso de hipercalcemia recorrente ou de eficácia insuficiente, pode ter-se em consideração a repetição do tratamento.
French: Volume de perfusion1 et Durée de perfusion2
Portuguese: Volume1 e tempo2 de perfusão
French: Mode d'administration Voie intraveineuse.
Portuguese: Modo de administração Para administração intravenosa.
French: La fraction absorbée de l'acide ibandronique est éliminée de la circulation par absorption osseuse (estimée à 40-50 %), le reste étant éliminé sous forme inchangée par le rein.
Portuguese: A fração absorvida do ácido ibandrónico é removida da circulação pela retenção óssea (estimada em 40-50%) sendo o restante eliminado inalterado pelo rim.
French: Il n'a pas été observé d'accumulation systémique lorsque l'acide ibandronique a été administré par voie intraveineuse une fois toutes les 4 semaines pendant 48 semaines aux patients ayant des métastases osseuses.
Portuguese: Não se observou acumulação sistémica quando se administrou ácido ibandrónico por via intravenosa, uma vez de 4 em 4 semanas, durante 48 semanas, a doentes com metástases ósseas.
French: Bondronat contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c'est-à-dire qu'il est « essentiellement sans sodium ».
Portuguese: Bondronat contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
Portuguese: Estes podem ser sinais de lesões ósseas no ouvido
French: Mode d'administration Voie orale.
Portuguese: Modo de administração Para administração oral.
French: • si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate
Portuguese: • se tiver alergia a quaisquer outros bifosfonatos
French: Bondronat agit en réduisant la quantité de calcium qui est perdue à partir des os.
Portuguese: Bondronat atua diminuindo a quantidade de cálcio que os seus ossos perdem.
French: Lithiase biliaire
Portuguese: Litíase biliar
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ne pas sucer, mâcher ou écraser les comprimés Lire la notice avant utilisation Voie orale
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Não chupe, não mastigue, nem esmague os comprimidos Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
French: La voie de sécrétion ne semble pas inclure de systèmes de transport acides ou basiques connus impliqués dans l'excrétion d'autres substances actives.
Portuguese: A via de excreção da eliminação renal parece não incluir qualquer sistema de transporte conhecido, de natureza ácida ou básica, envolvido na excreção de outros fármacos.
French: A usage unique.
Portuguese: Para administração única.
French: Avant de recevoir votre traitement, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier (professionnel de santé) si :
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
French: • si vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs
Portuguese: • se tiver problemas em engolir ou de digestão
French: *Remarque La calcémie corrigée en fonction de l'albumine est calculée comme suit :
Portuguese: * Nota: A concentração sérica do cálcio, corrigida para a albumina calcula-se do seguinte modo:
French: De même, d'autres médicaments peuvent modifier la façon d'agir de Bondronat.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Bondronat funciona.
French: • démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés respiratoires.
Portuguese: • comichão, inchaço da face, lábios, língua e garganta, com dificuldade em respirar.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas
Portuguese: 1077 ZX Amsterdam Países Baixos