FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba zdravila VeraSeal je omejena na izkušene kirurge, ki so bili usposobljeni za uporabo tega zdravila.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - navzea,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Slovenian: Po odtajanju lahko komplet, ki vsebuje držalo za brizgi VeraSeal z napolnjenima brizgama in dvojni aplikator, pred uporabo shranite za največ 48 ur v hladilniku pri 2 - 8 ºC ali za 24 ur pri sobni temperaturi (20 - 25 °C), če ostane zaprt v originalni ovojnini.
Norwegian Bokmål: Etter opptining kan settet med VeraSeal sprøyteholder med ferdigfylte sprøyter og dobbeltapplikator oppbevares før bruk i høyst 48 timer i kjøleskap ved 2 - 8 ºC eller 24 timer i romtemperatur (20 - 25 ºC) hvis det fortsatt er forseglet i originalpakningen.
Slovenian: Odmerek za nanos je odvisen od več spremenljivk, vendar z njimi ni omejen, med drugim z vrstami kirurškega posega, velikostjo področja, načinom načrtovanega nanosa in številom nanosov.
Norwegian Bokmål: Dosen som skal appliseres styres av variabler som omfatter, men ikke er begrenset til, type kirurgisk inngrep, størrelse på området og tilsiktet appliseringsmåte samt antall applikasjoner
Slovenian: Podporno zdravljenje odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo:
Norwegian Bokmål: Støttende behandling hos voksne når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige: - til bedring av hemostase, - som suturstøtte ved karkirurgi.
Slovenian: podaljšan aktivirani parcialni tromboplastinski čas, zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan bilirubin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišano internacionalno normalizirano razmerje,
Norwegian Bokmål: Positiv parvovirus B19-test, forlenget aktivert partiell tromboplastintid, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økt blodglukose, økt internasjonal normalisert ratio, forlenget protrombintid, økte transaminaser, redusert urinvolum
Slovenian: Pri uporabi drugih aplikatorskih konic se ravnajte po navodilih za uporabo, ki so priložena aplikatorskim konicam.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre applikatorspisser, følg bruksanvisningen som er vedlagt applikatorspissene.
Slovenian: Pustite pretisni omot z dvojnim aplikatorjem na sobni temperaturi, dokler ne bo fibrinsko zdravilo za lepljenje tkiv pripravljeno za uporabo.
Norwegian Bokmål: La blisterpakningen med dobbeltapplikatoren ligge i romtemperatur til fibrinvevslimet er klart til bruk.
Slovenian: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsninger til vevslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Slovenian: Pediatrična populacija V opisanih kliničnih študijah so zdravili z zdravilom VeraSeal enajst pediatričnih bolnikov, starih
Norwegian Bokmål: Elleve pediatriske forsøkspersoner under 16 år ble behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studiene.
Slovenian: Jih ni
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Slovenian: Komponenta 1: humani fibrinogen 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: Komponent 1: Humanfibrinogen 80 mg/ml
Slovenian: Po odtajanju morajo biti raztopine bistre do rahlo opalescentne ter brezbarvne do bledo rumene.
Norwegian Bokmål: Etter opptining skal oppløsningene være klare til lett opaliserende og fargeløse til blekgule.
Slovenian: Glejte sliko 7.
Norwegian Bokmål: Se figur 7.
Slovenian: Na voljo je v obliki kompleta za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
Norwegian Bokmål: Det leveres som et sett til engangsbruk innholdende to ferdigfylte sprøyter festet i en sprøyteholder.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja ne smete prekiniti do uporabe.
Norwegian Bokmål: Kjølekjeden må ikke brytes før bruk.
Slovenian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Norwegian Bokmål: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Slovenian: Ko odprete pretisni omot, morate zdravilo VeraSeal uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Når blisterpakningen er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart.
Slovenian: neznana pogostnost
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Slovenian: VeraSeal ni inferiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å ikke være dårligere enn kontrollgruppen (oksidert regenerert cellulose) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Norwegian Bokmål: SPRØYTEETIKETT - HUMANTROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Slovenian: - Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Komponent 2: Kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Rok uporabnosti po odprtju: Po odprtju pretisnega omota je treba zdravilo VeraSeal takoj uporabiti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk: Når blisterpakningen er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal bo kirurg s pripomočkom za nanos med posegom nanesel na površino krvnih žil ali na tkivno površino notranjih organov.
Norwegian Bokmål: Kirurgen påfører VeraSeal på overflaten av blodårer eller vevsoverflaten av indre organer under operasjonen ved hjelp av påføringsutstyr.
Slovenian: Če se pri vas po kirurškem posegu pojavi kateri koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med lege eller kirurg dersom du får noen av disse symptomene etter operasjonen.
Slovenian: humani trombin - kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: humantrombin - Kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 2: trombin 500 i.e./ml epilezijska uporaba
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Bruk på skadet område.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kako se uporablja zdravilo VeraSeal
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Hvordan VeraSeal brukes Mulige bivirkninger
Slovenian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Norwegian Bokmål: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona - Spania
Slovenian: Odtajajte pretisni omot z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal na sobni temperaturi z naslednjimi koraki:
Norwegian Bokmål: Tin opp blisterpakningen med VeraSeal ferdigfylte sprøyter i romtemperatur ved hjelp av følgende trinn:
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime držalo za brizgi z napolnjenima brizgama zdravila VeraSeal in ga prenese v sterilno polje.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal sprøyteholder med ferdigfylte sprøyter klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Slovenian: Odstranite brezzračno razpršilno konico z razpršilne in kapljalne konice, tako da odvijete brezzračno razpršilno konico.
Norwegian Bokmål: Fjern den luftfrie spraytuppdelen fra spray- og dryppetuppen ved å skru av den luftfrie spraytuppen.
Slovenian: Brezzračno razpršilno konico zamenjate tako, da odmaknete pripravo od bolnika in odvijete rabljeno brezzračno razpršilno konico.
Norwegian Bokmål: For å bytte den luftfrie spraytuppen, ta enheten bort fra pasienten og skru av den brukte luftfrie spraytuppen.
Slovenian: Odtajanega zdravila ne smete še enkrat zamrzniti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses igjen etter opptining.
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKE BRIZGE - HUMANI FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml in 5 ml)
Norwegian Bokmål: SPRØYTEETIKETT - HUMANFIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperglikemija, hiperkaliemija, hipokalciemija, hipoglikemija, hipokaliemija, hipomagneziemija, hiponatriemija, hipoproteinemija občasni
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalsemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Slovenian: Zdravilo VeraSeal nanašajte s priloženim držalom za brizgi in batom.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte sprøyteholderen og stemplet.
Slovenian: Pri uporabi nanašalnih nastavkov se je treba ravnati po navodilih za njihovo uporabo.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ekstra spisser skal instruksene for bruk av spissene følges.
Slovenian: Srčne bolezni atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija občasni
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, ventrikulær takykardi
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo do uporabe shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali 24 ur na sobni temperaturi (20 ºC- 25 ºC), če ostane zatesnjeno v originalni ovojnini.
Norwegian Bokmål: Etter opptining kan det oppbevares i inntil 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) før bruk dersom det er forseglet i originalpakningen.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å være bedre enn kontrollgruppen (oksidert regenerert cellulose) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
Slovenian: Žilne bolezni tromboza globokih ven, hipertenzija, hipotenzija občasni
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, hypertensjon, hypotensjon
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je treba nanesti v tanki plasti.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal påføres i et tynt lag.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 1: fibrinogen 80 mg/ml epilezijska uporaba
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Bruk på skadet område.
Slovenian: Za navodila za pripravo zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovenian: Španija
Norwegian Bokmål: Barcelona
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (ročna kompresija) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å være bedre enn kontrollgruppen (manuell kompresjon) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
Slovenian: Po odtajanju lahko zdravilo pred uporabo shranite za največ 48 ur pri temperaturi 2 ºC - 8 ºC ali za največ 24 ur na sobni temperaturi (20 °C-25 °C).
Norwegian Bokmål: Etter opptining kan det oppbevares i inntil 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) før bruk.
Slovenian: Odprite pretisni omot in omogočite drugi osebi, da prime dvojni aplikator zdravila VeraSeal in dve dodatni brezzračni razpršilni konici in jih prenese v sterilno polje.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal dobbeltapplikator og to ekstra luftfrie spraytupper klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Slovenian: Ko pretisne omote odprete, zdravilo VeraSeal uporabite takoj, morebitno neporabljeno vsebino pa zavrzite.
Norwegian Bokmål: Straks blisterpakningene er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart og ikke anvendt innhold kastes.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine (učinkovin) Instituto Grifols, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Slovenian: Kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti možnosti prenosa okužbe.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma brukes.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je namenjeno samo za epilezijsko uporabo.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er kun beregnet til bruk på skadet område.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, hemoragična anemija,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: Glejte sliko 4.
Norwegian Bokmål: Se figur 4.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če lahko kirurg natančno presodi razdaljo, v kateri prši.
Norwegian Bokmål: VeraSeal spraypåføring skal kun brukes dersom det er mulig å bedømme sprayavstanden nøyaktig.
Slovenian: Ob nehotenem intravaskularnem vnosu zdravila lahko nastopijo smrtno nevarni trombembolični zapleti.
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboembolikomplikasjoner kan oppstå hvis legemidlet utilsiktet brukes intravaskulært.
Slovenian: • Navodila za povezovanje komponent
Norwegian Bokmål: • Tilkoblingsinstrukser
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo VeraSeal Zdravilo VeraSeal smejo uporabljati samo izkušeni kirurgi, ki so se izurili za uporabo zdravila
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal kun brukes av erfarne kirurger som har fått opplæring i bruk av VeraSeal.
Slovenian: Po odtajanju s sterilno kirurško gazo osušite držalo za brizgi z napolnjenima brizgama.
Norwegian Bokmål: Tørk sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter etter opptining med sterilt kirurgisk gasbind.
Slovenian: Za pretvorbo fibrinogena in križno vezavo fibrina so potrebni kalcijevi ioni.
Norwegian Bokmål: Kalsiumioner er nødvendig for både omdannelse av fibrinogen og kryssbinding av fibrin.
Slovenian: - Komponenta 1: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat,
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Komponent 1: Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin,
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v obliki raztopin za lepilo za tkiva.
Norwegian Bokmål: VeraSeal leveres som oppløsninger til vevslim.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni abdominalni absces, celulitis, absces v jetrih, peritonitis, pooperativna okužba rane, okužba rane, infekcija na mestu vreza, infekcija po posegu občasni
Norwegian Bokmål: Abdominal abscess, cellulitt, leverabscess, peritonitt, postoperativ sårinfeksjon, sårinfeksjon, infeksjon på inngrepsstedet, postprosedural infeksjon
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (-18 ºC eller kaldere).
Slovenian: NALEPKA PRETISNEGA OMOTA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
Slovenian: - zaspanost,
Norwegian Bokmål: Angst, søvnløshet
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, somnolenca občasni
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Treba ga je shraniti v zamrzovalniku pri temperaturi -18 °C ali nižji.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
Slovenian: OPOZORILO: Ko so pretisni omoti zdravila VeraSeal odprti, uporabite zdravilo takoj.
Norwegian Bokmål: MERK: Straks VeraSeal blisterpakninger er åpnet, skal legemidlet brukes umiddelbart.
Slovenian: humani fibrinogen - natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: humanfibrinogen - Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyremononatrium, vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Instituto Grifols, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Forpakningsstørr elser
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer (Oppfinnelsens) navn
Slovenian: Umijte si roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in poglejte v strop.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover og se opp på taket
Slovenian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francija
Norwegian Bokmål: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrike
Slovenian: En enoodmerni vsebnik zadošča za zdravljenje obeh očes.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder er nok til å behandle begge øyne.
Slovenian: Povprečna starost je bila 9,2 leti (SD: 3,3, starostni razpon: 4 do 17 let).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersområde: 4-17 år).
Slovenian: V obdobju 2 so analize pokazale stabilnost izboljšanj, doseženih v obdobju 1 za oba režima odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Analyser gjort i Periode 2 viste stabilitet i forbedringer som ble oppnådd under Periode 1 for begge doseregimer.
Slovenian: Spodnjo veko povlecite navzdol (slika 2).
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Verkazia 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verkazia 3.
Slovenian: Če se to zgodi, počakajte, da se vam vid zbistri, preden vozite ali upravljate stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vent til synet blir klart før du kjører eller bruker maskiner.
Slovenian: Otroci, stari manj kot 4 let
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi zdravilo Verkazia prešlo v preostali del telesa.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre at Verkazia kommer inn i resten av kroppen
Slovenian: Zdravilo Verkazia uporabljajte v očesu le, kot je opisano v poglavju 3.
Norwegian Bokmål: Bare bruk Verkazia i øyet som beskrevet i avsnitt 3.
Slovenian: Če znaki in simptomi VKC vztrajajo tudi po koncu sezone, se lahko zdravljenje vzdržuje s priporočenim odmerkom ali pa se zmanjša na eno kapljico dvakrat na dan, ko je dosežen ustrezen nadzor znakov in simptomov.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer etter slutten av årstiden, kan behandlingen opprettholdes ved anbefalt dose eller reduseres til én dråpe to ganger daglig når adekvate kontroll av tegn og symptomer er oppnådd.
Slovenian: Vendar pa odmerka pri teh populacijah ni treba posebej prilagajati.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell dosejustering trengs imidlertid i disse populasjonene.
Slovenian: Navedeni so po organskih sistemih in razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert etter følgende konvensjoner: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Klinični pomen primarnega opazovanega dogodka učinkovitosti je bilo težko oceniti.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av det primære effektendepunktet var derimot vanskelig å vurdere.
Slovenian: Če kapljice uporabljate za obe očesi, ponovite korake 6-9 še za drugo oko.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dråper i begge øyne, gjentas trinnene 6 til 9 for det andre øyet.
Slovenian: Neporabljeno emulzijo je treba takoj zavreči.
Norwegian Bokmål: All ubrukt emulsjon skal kasseres umiddelbart.
Slovenian: Ne uporabite več kapljic, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Norwegian Bokmål: Ikke ha i flere dråper før tiden er inne for din neste vanlige dose.
Slovenian: 168 bolnikov [127 otrok (75,6 %) in 41 mladoletnikov (24,4 %)] je bilo vključeno v analize učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: 168 pasienter [127 barn (75,6 %) og 41 ungdommer (24,4 %)] var inkludert i effektanalysene.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Verkazia 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Verkazia 4.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Verkazia, nadaljujte z naslednjim odmerkom, kot je načrtovano.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Verkazia, fortsett med neste dose som planlagt.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Verkazia, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, vaša alergija ni pod nadzorom in lahko povzroči dolgotrajne težave z vidom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Verkazia uten å ha snakket med din lege, vil ikke øyeallergien kontrolleres og det kan føre til langsiktige problemer med synet.
Slovenian: Nežno vkapajte eno kapljico zdravila v oko.
Norwegian Bokmål: Klem forsiktig én dråpe av legemidlet på øyet.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Slovenian: Spodaj naštete neželene učinke so opazili v kliničnih študijah.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppgitt under ble observert i kliniske studier.
Slovenian: Zdravila Verkazia ne smete uporabljati, če ste noseči.
Norwegian Bokmål: Verkazia bør ikke brukes hvis du er gravid.
Slovenian: Izboljšanje je bilo klinično pomembno, kot prikazuje velikost učinka v 4-mesečnem obdobju (domena simptomov: 0,67 in domena dnevnih aktivnosti: 0,44).
Norwegian Bokmål: Forbedringen var klinisk relevant som illustrert av effektstørrelse gjennom 4 måneder (symptomdomene: 0,67 og daglige aktiviteter-domene: 0,44).
Slovenian: Ne uporabite več kot eno kapljico štirikrat na dan za vsako prizadeto oko.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 1 dråpe 4 ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev, dokler se jim vid ne zbistri.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anbefales å unngå å kjøre bil eller bruke maskiner til synet er blitt klart.
Slovenian: Enoodmernik vsebnik shranjujte v mošnjičku za zagotovitev zaščite pred svetlobo in preprečitev izhlapevanja.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholdere i posen for å beskytte mot lys og unngå fordampning.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Verkazia naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdosering med Verkazia forekommer, skal behandling være symptomatisk og støttende.
Slovenian: 3 do 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Slovenian: Bolnikov [n = 132 (78,6 %)] je bilo več kot bolnic [n = 36 (21,4 %)].
Norwegian Bokmål: Det var flere mannlige [n = 132 (78,6 %)] enn kvinnelige pasienter [n = 36 (21,4 %)].
Slovenian: V tem kontekstu je bil rezultat deleža bolnikov, ki se odzivajo, bolj zanesljiv opazovani dogodek.
Norwegian Bokmål: I den sammenhengen var responderraten ansett som et mer pålitelig endepunkt.
Slovenian: Uporabe pri bolnikih, ki nosijo kontaktne leče, niso preučili.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke studert.
Slovenian: Kakovost življenja bolnika (vprašalnik Quick) se je značilno izboljšala v skupini z velikim odmerkom v primerjavi s skupino z vehiklom.
Norwegian Bokmål: Pasientens livskvalitet (hurtigspørreskjema) ble signifikant bedre i gruppen med høy dose, sammenlignet med vehikkel.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Verkazia mora uvesti oftalmolog ali zdravstveni delavec, usposobljen za oftalmološko delo.
Norwegian Bokmål: Behandling med Verkazia må initieres av en oftalmolog eller helsepersonell kvalifisert i oftalmologi.
Slovenian: Zdravila Verkazia ne uporabljajte pri nosečnicah, razen če je možna korist za mater večja kot možno tveganje za zarodek.
Norwegian Bokmål: Verkazia er ikke anbefalt under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Slovenian: To lahko zmanjša sistemske neželene učinke in poveča lokalno aktivnost (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i en reduksjon av systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
Slovenian: Razlika povprečja najmanjših kvadratov (LS-Least Square) v primerjavi z vehiklom je bila 0,76 (95-% IZ: 0,26; 1,27) za skupino z velikim odmerkom in 0,67 (95-% IZ: 0,16; 1,18) za skupino z majhnim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Forskjell i minste kvadraters gjennomsnitt (LS) kontra vehikkel, var 0,76 (95 % KI: 0,26; 1,27) for høy dose-gruppen og 0,67 (95 % KI: 0,16; 1,18) for lav dose-gruppen.