FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän käyttöaiheen osalta lääkevalmistekomitea pani merkille ESC:n ja ACCP:n yhteisen konsensusasiakirjan sydäninfarktin (MI) uudelleenmäärittelystä, joka johti akuutin koronaarisyndrooman (ACS) määritelmän tarkistamiseen epävakaaksi angina pectorikseksi ja sydäninfarktiksi ilman ST-nousuja.
Croatian: To je dovelo do revizije definicije akutnih koronarnih sindroma (ACS) nestabilne angine i infarkta miokarda bez ST elevacije.
Finnish: Jäsenvaltiot päättävät päivämäärästä Euroopan komission tehtyä päätöksen.
Croatian: Utvrđuju države članice slijedom odluke Europske komisije
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, joita tarvittaessa koordinoi viitejäsenvaltio, on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Croatian: Ako je primjenjivo, nacionalna nadležna tijela, koja koordinira referentna država članica osiguravaju da nositelj odobrenja za stavljanje u promet ispunjava sljedeće uvjete:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille osoitettu kirje, joka sisältää sovitut keskeiset viestit.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet trebali bi dostaviti izravno pismo zdravstvenim radnicima (DHPC) u skladu s dogovorenim ključnim porukama.
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Finnish: Kreikka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Croatian: Grčka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Finnish: Viro sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Croatian: Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Finnish: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA
Croatian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Finnish: Tanska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Finnish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Croatian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Finnish: Espanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Croatian: Španjolska sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Finnish: Alankomaat sanofi-aventis Netherlands B.V.
Croatian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Croatian: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Finnish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Croatian: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Finnish: Iso-Britannia Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Croatian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Finnish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Croatian: Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Finnish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Finnish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Croatian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Finnish: Tsekki sanofi-aventis, s.r.o.
Croatian: Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croatian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 antiXa IU/ml)
Finnish: 2 pulloa ja mittaruisku
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
Finnish: Esitäytetty ruisku (LDPE) 8.4 g
Croatian: 8.4 g 1 napunjena štrcaljka
Finnish: Koira ja kissa
Croatian: pakiranj a pakiranj a
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Finnish: Loxicom (meloksikaami)
Croatian: Loxicom (meloksikam)
Finnish: Loxicom sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. helmikuuta 2009.
Croatian: Loxicom je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. veljače 2009.
Finnish: Miksi Loxicom on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je Loxicom odobren u EU-u?
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, jolloin niiden odotetaan vaikuttavan samalla tavalla.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Finnish: Mitä Loxicom on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Loxicom i za što se primjenjuje?
Finnish: Lisätietoa Loxicomista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Finnish: Loxicom on tulehduslääke, jota käytetään naudoilla, sioilla, hevosilla, koirilla ja kissoilla.
Croatian: Loxicom je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Loxicomin laatua koskevia tutkimuksia.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Loxicom.
Finnish: Lihan osalta varoaika on viisi päivää, jos hevoselle on annettu 20 mg/ml:n injektioliuosta, ja kolme päivää, jos hevoselle on annettu 50 mg/ml:n oraalisuspensiota.
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
Finnish: Yleistiedot Loxicom-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Loxicom i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Muuta tietoa Loxicomista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Loxicom
Finnish: Mitkä ovat Loxicamin edut ja riskit?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Loxicom sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Croatian: To znači da Loxicom sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Finnish: Varoaika on 15 päivää lihan osalta ja viisi päivää maidon osalta.
Croatian: Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä syklo-oksygenaasin, prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan entsyymin toimintaa.
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Finnish: Verenmyrkytyksessä ja toksemiassa verenkierrossa on bakteereja, jotka tuottavat haitallisia aineita (toksiineja).
Croatian: Septikemija i toksemija stanja su u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (otrove).
Finnish: Koska Loxicam on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Metacamin vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Loxicamin osalta.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Loxicom.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Loxicomia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Loxicom nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Finnish: Loxicom sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Finnish: Sioilla Loxicomia käytetään ei-infektiivisten liikuntaelinsairauksien (liikkumiskykyyn vaikuttavat muun kuin infektion aiheuttamat sairaudet) hoitoon ontumisen ja tulehduksen lievittämiseksi, sekä tukihoitona asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen jälkeisten sairauksien, kuten verenmyrkytyksen ja toksemian (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä), hoidossa.
Croatian: U svinja se VMP Loxicom primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja, koje nisu uzrokovane infekcijom) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje se mogu javiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija).
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Metacamin tavoin Loxicomin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Loxicom, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Loxicomin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Loxicom posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Finnish: Miten Loxicom vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Loxicom?
Finnish: Loxicomia käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengitysteiden infektio) kliinisiä merkkejä.
Croatian: U goveda se VMP Loxicom primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Finnish: Miten Loxicamia on tutkittu?
Croatian: Kako je Loxicom ispitivan?
Finnish: Loxicomia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Croatian: Loxicom se izdaje samo na veterinarski recept.
Finnish: Loxicomin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: Loxicom sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimukset, jotka osoittivat sen olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
Finnish: Loxicomia on saatavana oraalisuspensiona (suun kautta otettavana suspensiona), oraalipastana, purutabletteina ja injektioliuoksena.
Croatian: Loxicom je dostupan u obliku oralne suspenzije (koja se daje na usta), oralne paste, tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
Finnish: Sitä voidaan käyttää yhdessä suun kautta annettavien nestetasapainon palauttavien nesteiden kanssa ripulin vähentämiseksi yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (tekućine koje se daju na usta kako bi se obnovila razina vode u organizmu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Finnish: Loxicomin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Loxicom pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Finnish: Koirilla Loxicomia käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten (esim. murtumaleikkaus) ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Croatian: U pasa se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje boli i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije nakon frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
Finnish: Sitä voidaan käyttää sarvienpoistoleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen vasikoilla ja tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoidossa yhdessä antibioottien kanssa.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Finnish: Hevosilla Loxicomia käytetään ähkyn aiheuttaman mahakivun lievittämiseen ja tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Croatian: U konja se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalnom boli) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Finnish: Kissoilla Loxicomia käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen munasarjojen ja kohdun poiston, ortopedisten leikkausten ja pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Croatian: U mačaka se VMP Loxicom primjenjuje za smanjenje postoperativne boli i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekanom tkivu.
Finnish: Miten Loxicomia käytetään?
Croatian: Kako se Loxicom primjenjuje?
Finnish: Poloksameeri 188
Croatian: Poloksamer 188
Finnish: Hevosia koskevia tietoja ei kuitenkaan ole.
Croatian: Međutim, nisu dobiveni podaci za konje.
Finnish: 10 tablettia 20 tablettia 100 tablettia 500 tablettia
Croatian: 10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta
Finnish: Oireet olivat korjautuvia.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
Croatian: Također vidjeti dio 4.7.
Finnish: Akuutti hengitystieinfektio.
Croatian: Akutna respiratorna infekcija.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Croatian: Metabolizam u konja nije istražen.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AC06
Croatian: ATC vet kod: QM01AC06
Finnish: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Finnish: Akuutti mastiitti.
Croatian: Akutni mastitis.
Finnish: Vaaleankeltainen homogeeninen pasta.
Croatian: Svijetložuta homogena pasta.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 23/01/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2009 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 23/01/2019
Finnish: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Croatian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 30°C.
Finnish: Yksi gramma sisältää:
Croatian: Jedan gram sadrži:
Finnish: Analysoitavasta annoksesta 21 % eliminoituu virtsassa (2 % muuttumattomana meloksikaamina ja 19 % metaboliitteina) ja 79 % ulosteessa (49 % muuttumattomana meloksikaamina ja 30 % metaboliitteina).
Croatian: 21% primijenjene doze izlučuje se mokraćom (2% kao neizmijenjeni meloksikam, 19% kao metaboliti) , a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Finnish: Noudata huolellisesti eläinlääkärin antamia ohjeita.
Croatian: Pažljivo slijedite upute veterinara.
Finnish: Maito: 5 vuorokautta.
Croatian: Mlijeko:5 dana
Finnish: Metabolia on laadullisesti samankaltainen rotalla, minisialla, ihmisellä, naudalla ja sialla, mutta määrällisiä eroja esiintyy.
Croatian: Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, patuljastih svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Finnish: Annetaan ruoan kanssa tai suoraan suuhun.
Croatian: Primjenjivati s hranom ili izravno u usta.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na preciznost doziranja.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2-3 tunnissa.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dobiju se nakon približno 2 - 3 sata.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
Croatian: Stoga će prvi dan biti potreban dvostruki volumen održavanja.
Finnish: Kaikilla lajeilla päämetaboliitit olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
Croatian: Glavni metaboliti pronađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi i 5karboksi metaboliti te oksalil-metabolit.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Croatian: Ako je potrebno, moguća je još jedna primjena nakon 24 sata.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3-4 päivässä.
Croatian: Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 3-4 dana.
Finnish: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Croatian: Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Finnish: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Croatian: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Finnish: - Etanoli - Meglumiini - Glysiini - Poloksameeri 188 - Natriumkloridi - Makrogoli 300 - Kloorivetyhappo - Natriumhydroksidi - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: - Etanol - Meglumin - Glicin - Poloksamer 188 - Natrijev klorid - Makrogol 300 - Klorovodična kiselina - Natrijev hidroksid - Voda za injekcije
Finnish: Vasikoiden hoito Loxicomilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Croatian: Primjena Loxicom u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan normaalisti 7 päivässä.
Croatian: Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 7 dana.
Finnish: Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Croatian: F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) - Italia
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle ja/tai silmään, pese kyseiset alueet välittömästi vedellä.
Croatian: Ukoliko dođe do kontakta s kožom i/ili očima, zahvaćene predjele odmah isperite vodom.
Finnish: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Croatian: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen turvallisuus kissoilla on dokumentoitu vain tiopentaali-/halotaanianestesian jälkeen.
Croatian: Za post-operativno ublažavanje boli kod mačaka, neškodljivost je samo dokumentirana nakon anestezije s tiopentalom/halotanom.
Finnish: Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: Jos kivunlievityksen lisääminen on tarpeen, on harkittava muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Croatian: Post-operativna bol i upala nakon kirurških zahvata: U slučaju potrebe dodatnog ublažavanja boli, treba razmotriti multimodalna terapija za bol.
Finnish: Valmisteen Loxicom 20 mg / ml injektioneste naudoille, sioille ja hevosille vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukon 1 mukaan:
Croatian: Djelatna tvar u Loxicom 20 mg/ml otopini za injekciju za goveda, svinje i konje je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Finnish: Aloitusannoksesta johtuen vakaa tila saavutetaan 2 vuorokauden kuluttua (48 tuntia).
Croatian: Zbog početne udarne doze, stanje stablilne dinamičke ravnoteže postiže se nakon 2 dana (48 sati).
Finnish: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Croatian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Finnish: Kumulaatiokerroin 1,08 viittaa siihen, että päivittäin annettu meloksikaami ei kumuloidu.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 ukazuje na to da se meloksikam ne akumulira pri svakodnevnoj primjeni.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Croatian: Goveda i svinje: Može se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Finnish: Jos eläimelle annetaan samanaikaisesti anestesia ja NSAID-lääkitys, munuaistoimintaan kohdistuvan riskin mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuje anestezija i NSAIL, rizik po funkciju bubrega ne može se isključiti.
Finnish: Vaaleankeltainen suspensio.
Croatian: Svijetložuta suspenzija.
Finnish: Kun valmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, suun kautta annetun lääkkeen biologinen hyötyosuus on noin 98 %.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje prema preporučenom režimu doziranja, peroralna bioraspoloživost je približno 98%.
Finnish: Eläimillä, joilla anestesiaan liittyy riskejä (esim. iäkkäät eläimet), on harkittava laskimoon tai ihon alle annettavan nestehoidon käyttöä anestesian aikana.
Croatian: Kod životinja u kojih je anestezija rizična (npr. starije životinje) mora se razmotriti primjena tekuće intravenske ili subkutane terapije.
Finnish: Glykofuroli
Croatian: Glikofurol
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on 24 tuntia.
Croatian: Poluživot eliminacije meloksikama je 24 sata.
Finnish: Leikkauksenjälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen:
Croatian: Post-operativna bol i upala nakon kirurških zahvata:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na govedima nisu pružila dokaze za teratogene, fetotoksične ili maternotoksične učinke.
Finnish: Keltainen liuos.
Croatian: Žuta otopina.
Finnish: 711А, магазин
Croatian: Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 7,7 tuntia.
Croatian: Eliminacija Meloksikam ima terminalni poluživot eliminacije od 7,7 sati.
Finnish: Jos eläin ruokitaan samanaikaisesti lääkkeen annon kanssa, imeytyminen voi hieman hidastua.
Croatian: Ako se životinja hrani tijekom primjene doze, apsorpcija lijeka može se malo odgoditi.
Finnish: Pidempiaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu ( 4 vrk jälkeen), annosta voidaan pienentää yksilöllisesti pienimmälle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että kroonisiin tuki- ja liikuntaelinvaivoihin liittyvä kipu ja tulehdus saattaa vaihdella eri ajankohtina.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, nakon promatranja kliničkog odgovora (nakon ≥ 4 dana), dozu je moguće prilagoditi na najnižu pojedinačnu učinkovitu dozu, imajući u vidu da se stupanj boli i upale povezane s kroničnim poremećajem mišićno-koštanog sustava s vremenom može mijenjati.
Finnish: Vaikuttavan aineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa, muttei plasmassa, on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
Croatian: Otkrivanje metabolita iz roditeljskog spoja u mokraći i izmetu, ali ne i plazmi ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
Finnish: Jos koira painaa alle 4 kg, on suositeltavaa käyttää koiralle tarkoitettua meloksikaamioraalisuspensiota.
Croatian: Za pse težine manje od 4 kg preporučuje se primjenjivati peroralnu suspenziju za pse koja sadrži meloksikam.
Finnish: Iho- ja silmäkontaktia on vältettävä.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda s kožom i očima.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Puolitetun tabletin kestoaika: 24 tuntia.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok trajanja prepolovljene tablete: 24-sata
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 listatut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, odnosno smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,12 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je 0,12 l/kg.