FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla posologia.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Italian: • Biopsia recente, trauma maggiore
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
Italian: Da AVK a Pradaxa:
Portuguese: De AVK para Pradaxa:
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti in una popolazione di pazienti con età media > 65 anni.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Italian: Che cos'è Pradaxa e a cosa serve
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado
Italian: Tracce di altri metaboliti sono rilevabili solo con metodi analitici altamente sensibili.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Italian: - se è stato sottoposto a biopsia (rimozione chirurgica di tessuto) nel mese precedente.
Portuguese: • se foi submetido a uma biópsia (remoção cirúrgica de tecido) no mês anterior.
Italian: Pradaxa non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non quando chiaramente necessario.
Portuguese: Pradaxa não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for claramente necessário.
Italian: Valori simili di CLCr sono stati trovati nello studio RE-COVER II.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de ClCr no RE-COVER II.
Italian: In un ulteriore studio è stato dimostrato che un assorbimento lento e ritardato si manifesta solitamente solo il giorno dell'intervento.
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Italian: Da Pradaxa a antagonisti della vitamina K(AVK):
Portuguese: De Pradaxa por antagonistas da Vitamina K (AVK):
Italian: Pradaxa deve essere temporaneamente sospeso.
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
Italian: [xxxx 201x] [logo di Boehringer Ingelheim]
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Italian: Test (valore di valle)
Portuguese: Teste (valor em vale)
Italian: Età (anni) 65 ≤ e < 75
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
Italian: Pradaxa può essere somministrato non appena l'INR sia < 2.0.
Portuguese: Pradaxa pode ser administrado assim que a INR for < 2.0.
Italian: Se prende più Pradaxa di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Pradaxa do que deveria
Italian: - se ha più di 75 anni.
Portuguese: • se tem mais de 75 anos.
Italian: Per la TVP/PE la sicurezza e l'efficacia di Pradaxa nei bambini dalla nascita fino a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Portuguese: Para a indicação TVP/EP, a segurança e a eficácia de Pradaxa em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Non calcolabile*
Portuguese: Não quantificável*
Italian: EP sintomatica
Portuguese: EP sintomática
Italian: ® è dializzabile.
Portuguese: ® é dialisável.
Italian: • Raccomandazione per la misurazione della funzionalità renale
Portuguese: • Recomendações para medição da função renal
Italian: Questi influiscono sulla P-gp (sia come inibitori che come induttori).
Portuguese: Estes afetam a gp-P (quer como inibidores quer como indutores).
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE (I)DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: ovvero 1,8 volte rispetto al valore basale.
Portuguese: segundos, correspondendo a 1,8 vezes em comparação com o valor basal.
Italian: Non sono stati osservati altri effetti sulla fertilità femminile.
Portuguese: Não foram observados outros efeitos na fertilidade feminina.
Italian: Il recupero della radioattività totale era compreso fra 88 e 94% della dose somministrata entro 168 ore dalla somministrazione.
Portuguese: A recuperação da radioatividade total variou entre 88-94% da dose administrada em 168 horas após administração.
Italian: Età ≥ 75 anni
Portuguese: Idade ≥ 75 anos
Italian: Dati degli studi non interventistici
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Italian: Faccia particolare attenzione con Pradaxa
Portuguese: Tenha especial cuidado com Pradaxa
Italian: L'emivita era indipendente dalla dose.
Portuguese: A semivida foi independente da dose.
Italian: Gli effetti di Pradaxa sulla gravidanza e sul feto non sono noti.
Portuguese: Os efeitos do Pradaxa na gravidez e nos fetos não são conhecidos.
Italian: Numero di pazienti trattati con Pradaxa
Portuguese: Número de doentes tratados com Pradaxa
Italian: Ciò è spiegato dall'assorbimento completo di dabigatran dopo 2 ore.
Portuguese: Isto é explicado pela completa absorção do dabigatrano após 2 horas.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna influenza sulla fertilità maschile.
Portuguese: Não houve qualquer influência na fertilidade masculina.
Italian: Può anche aver bisogno di rivolgersi al medico durante il trattamento con Pradaxa se manifesta sintomi o se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico.
Portuguese: Poderá também necessitar de falar com seu médico durante o tratamento com Pradaxa se apresentar sintomas ou se tiver de ser submetido a uma cirurgia.
Italian: La Cmax e l'AUC erano proporzionali alla dose.
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Italian: Lo studio includeva un periodo di follow-up osservazionale di 12 mesi dopo la conclusione del trattamento.
Portuguese: O estudo incluíu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Italian: Non cambi il suo trattamento anticoagulante senza aver ricevuto delle istruzioni specifiche da parte del medico.
Portuguese: Não altere o seu tratamento anticoagulante sem orientação específica do seu médico.
Italian: • Raccomandazioni sulla riduzione della dose nelle popolazioni a rischio
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Italian: Sebbene valori elevati di aPTT devono essere interpretati con cautela, un elevato valore di aPTT indica che il paziente è scoagulato.
Portuguese: Apesar dos valores elevados de aPTT deverem ser interpretados com precaução, um valor elevado de aPTT indica que o doente está anticoagulado.
Italian: Secrezione dalle ferite
Portuguese: Secreções pela ferida
Italian: Da AVK a Pradaxa: L'AVK deve essere sospeso.
Portuguese: De AVK para Pradaxa: O AVK deve ser interrompido.
Italian: 2-3 giorni prima (> 48 ore)
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Italian: L'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite per TVP/EP in pazienti con tumore in atto.
Portuguese: A eficácia e segurança não foram estabelecidas para a TVP/EP em doentes com cancro ativo.
Italian: I dati degli studi non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dose ripetuta e genotossicità.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Italian: Il trattamento con Pradaxa non deve essere interrotto senza consulto medico.
Portuguese: O tratamento com Pradaxa não deve ser interrompido sem aconselhamento médico.
Italian: Per l'endpoint primario di sicurezza sanguinamento maggiore, si è verificata un'interazione tra gli effetti del trattamento e l'età.
Portuguese: Para o endpoint primário de segurança de hemorragia major houve uma interação do efeito do tratamento e da idade.
Italian: Questo materiale educazionale ha la finalità di aumentare la consapevolezza in merito al rischio potenziale di sanguinamento durante il trattamento con Pradaxa e di fornire indicazioni su come gestire tale rischio.
Portuguese: Este material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Italian: L'ECT può fornire una misura diretta dell'attività degli inibitori diretti della trombina.
Portuguese: O ECT pode fornecer uma medida direta da atividade dos inibidores diretos da trombina.
Italian: - se la sua funzionalità renale è gravemente ridotta.
Portuguese: - se tem a função renal gravemente diminuída.
Italian: Pradaxa è per uso orale.
Portuguese: Pradaxa é para administração por via oral.
Italian: - se ha avuto un attacco cardiaco o se le sono state diagnosticate condizioni che aumentano il rischio di sviluppare un attacco cardiaco.
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco ou se lhe foi diagnosticada qualquer condição que aumente o risco de vir a ter um ataque cardíaco.
Italian: Dopo la rimozione di un catetere, deve trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima della somministrazione della prima dose di Pradaxa.
Portuguese: Após remoção de um cateter, deve existir um intervalo de pelo menos 2 horas antes da administração da primeira dose de Pradaxa.
Italian: L'AVK deve essere sospeso.
Portuguese: O AVK deve ser interrompido.
Italian: Ciò ha determinato una rimozione rispettivamente dal 50% al 60% delle concentrazioni di dabigatran.
Portuguese: Isto resultou na remoção de 50% a 60%, respetivamente, das concentrações de dabigatrano.
Italian: Istruzioni per l'apertura dei blister
Portuguese: Instruções para abrir os blisters
Italian: Non c'era interazione significativa con gli effetti del trattamento nei sottogruppi della funzionalità renale e del punteggio CHADS2.
Portuguese: Não houve interação significativa dos efeitos do tratamento com os subgrupos da função renal e da pontuação CHADS2.
Italian: • Utilizzo di test di coagulazione e interpretazione dei loro risultati
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Italian: [logo di Pradaxa]
Portuguese: [Logotipo do Pradaxa]
Italian: Dopo una dose endovenosa, la radioattività derivata da dabigatran era eliminata principalmente con le urine (85%).
Portuguese: Após uma dose intravenosa, a radioatividade derivada do dabigatrano foi eliminada primeiramente na urina (85%).
Italian: • Lesioni o condizioni, se considerate un fattore di rischio significativo di sanguinamento maggiore.
Portuguese: • Lesões ou condições que sejam consideradas um fator de risco significativo para hemorragia major.
Italian: I pazienti erano eleggibili per lo studio RELY-ABLE se non avevano sospeso in modo permanente il medicinale in studio al momento della visita finale dello studio RE-LY.
Portuguese: Os doentes foram considerados elegíveis para o estudo RELY-ABLE se não tivessem suspendido permanentemente a medicação do estudo, no momento da sua visita final do estudo RE-LY.
Italian: Sostanze che influenzano il pH gastrico
Portuguese: Substâncias que influenciam o pH gástrico
Italian: Inibitori della proteasi come ritonavir
Portuguese: Inibidores da protease, tais como ritonavir
Italian: Il materiale educazionale deve essere pronto per la distribuzione, per tutte le indicazioni terapeutiche, prima del lancio negli stati membri.
Portuguese: O material educacional tem que estar disponível para distribuição abrangendo todas as indicações terapêuticas, antes do lançamento no Estado Membro.
Italian: Interazioni farmacodinamiche (vedere paragrafo 4.5)
Portuguese: Interações farmacodinâmicas (ver secção 4.5)
Italian: Fattori che aumentano i livelli plasmatici di dabigatran
Portuguese: Fatores que aumentam os níveis plasmáticos de dabigatrano
Italian: Cambio del trattamento anticoagulante
Portuguese: Mudança de tratamento anticoagulante
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Italian: Un totale di 2.866 pazienti sono stati randomizzati e 2.856 trattati.
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Italian: L'operazione/intervento, se possibile, deve essere rimandato almeno fino a 12 ore dopo l'ultima dose assunta.
Portuguese: A cirurgia / intervenção deve ser adiada se possível até, pelo menos, 12 horas após a última dose.
Italian: • Altri medicinali che possono alterare l'emostasi
Portuguese: • Outros medicamentos que possam alterar a hemostase
Italian: - se soffre di un'infezione del cuore (endocardite batterica).
Portuguese: • se tem uma infeção do coração (endocardite bacteriana).
Italian: • Informazioni sui medicinali che sono controindicati o che devono essere utilizzati con cautela a causa dell'aumentato rischio di sanguinamento e/o dell'aumentata esposizione a dabigatran
Portuguese: • Informação sobre os medicamentos que estão contraindicados ou que devem ser utilizados com precaução devido ao risco aumentado de hemorragia e/ou à exposição aumentada ao dabigatrano
Italian: - se cade o si ferisce durante il trattamento, soprattutto se prende un colpo alla testa.
Portuguese: se cair ou se se lesionar durante o tratamento, especialmente se bater com a cabeça.
Italian: Ulteriori requisiti per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata e per i pazienti di età superiore a 75 anni:
Portuguese: Requisitos adicionais em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado e em doentes com idade superior a 75 anos:
Italian: Sulla base dei risultati in vitro ci si può aspettare un effetto simile a quello di ketoconazolo.
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Italian: Il medico può decidere di sottoporla ad un accurato controllo o di cambiare il trattamento.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flacone ben chiuso.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco bem fechado.
Italian: Trattati
Portuguese: Tratados
Italian: Si ritiene che ciò sia dovuto ad un effetto trainante del trattamento con enoxaparina ed è considerato non clinicamente rilevante.
Portuguese: Considera-se que este facto se deve ao efeito de sobreposição do tratamento com a enoxaparina, sendo considerado clinicamente não relevante.
Italian: Questo aspetto deve essere valutato prima di ogni procedura.
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Italian: ® è un anticoagulante orale (inibitore diretto della trombina).
Portuguese: ® é um anticoagulante oral (inibidor direto da trombina).
Italian: Non c'è esperienza sul trattamento di questa sottopopolazione di pazienti e pertanto l'uso di Pradaxa non è raccomandato in questa popolazione.
Portuguese: Não existe experiência de tratamento nesta subpopulação de doentes e, consequentemente, não se recomenda o uso de Pradaxa nesta população.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 gennaio 2018
Portuguese: Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Italian: I test di coagulazione possono diventare inattendibili successivamente alla somministrazione dei concentrati dei fattori della coagulazione indicati.
Portuguese: Os testes de coagulação podem não ser fiáveis após a administração dos concentrados de fatores de coagulação sugeridos.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e atualizações subsequentes.
Italian: Non sospenda l'assunzione di Pradaxa senza parlarne prima col medico perché il rischio di sviluppare un coagulo di sangue potrebbe essere più elevato se si interrompe il trattamento troppo presto.
Portuguese: Não pare de tomar Pradaxa sem falar primeiro com o seu médico, porque o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo pode ser maior se parar o tratamento demasiado cedo.
Italian: Dabigatran prolunga il tempo di trombina (TT), ECT e aPTT.
Portuguese: O dabigatrano prolonga o Tempo de Trombina (TT), o ECT e o aPTT.
Italian: L'inizio della terapia con l'AVK deve essere regolato sulla base della CLCr secondo le seguenti indicazioni:
Portuguese: O tempo de início do AVK deverá ser ajustado com base na CLCr, tal como se segue:
Italian: Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecocardiografia transesofagea (TEE) prima dell'ablazione transcatetere.
Portuguese: Todos os doentes foram sujeitos a ecocardiografia transesofágica (ETE) antes da ablação por cateter.
Italian: In questi quattro studi di fase III, 16.709 pazienti sono stati esposti a Pradaxa (vedere la tabella 9).
Portuguese: Nestes quatro ensaios de fase III, 16.709 doentes foram expostos a Pradaxa (ver tabela 9).
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, gemelli RE-COVER e RE-COVER II.
Portuguese: A eficácia e segurança foram avaliadas em dois estudos multicêntricos, aleatórios, com dupla ocultação, de grupos paralelos, replicados, o RE-COVER e o RE-COVER II.
Italian: Dose di Pradaxa
Portuguese: Dose do Pradaxa
Italian: L'escrezione fecale era stimata essere il 6% della dose somministrata.
Portuguese: A excreção fecal permitiu eliminar 6% da dose administrada.
Italian: È molto importante assumere Pradaxa prima e dopo l'operazione esattamente all'ora che le è stata detta dal medico
Portuguese: É muito importante que tome Pradaxa antes e depois da operação exatamente nas alturas em que o seu médico lhe disse.
Italian: Per la gestione delle complicazioni emorragiche, vedere anche paragrafo 4.9.
Portuguese: Para uma gestão das complicações hemorrágicas, ver também secção 4.9.
Italian: Il rischio di ematoma spinale o epidurale può essere aumentato nei casi di puntura traumatica o ripetuta e dall'uso prolungato di cateteri epidurali.
Portuguese: O risco de hematoma espinal ou epidural pode estar aumentado em casos de punção traumática ou repetida e pelo uso prolongado de cateteres epidurais.
Italian: In tal caso Pradaxa e verapamil devono essere assunti insieme.
Portuguese: Neste caso, o Pradaxa e o verapamilo deverão ser tomados em simultâneo.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pradaxa.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Pradaxa.
Italian: Tabella 8: Reazioni avverse SOC / Termini preferiti
Portuguese: Tabela 8: Reações adversas SOC / Termo preferencial
Italian: Completi questa sezione o chieda al medico di farlo Informazioni sul Paziente
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Italian: I segni, i sintomi e la gravità (compreso il decesso) variano in relazione al sito di localizzazione e al grado o all'estensione del sanguinamento e/o dell'anemia.
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Italian: Uso concomitante da evitare.
Portuguese: O uso concomitante deve ser evitado.
Italian: Minori: • Basso peso corporeo (< 50 kg)
Portuguese: Menores: • Baixo peso corporal (< 50 kg)
Italian: Poiché la trombina (proteasi della serina) consente la conversione del fibrinogeno in fibrina nella cascata della coagulazione, la sua inibizione previene la formazione di trombi.
Portuguese: Uma vez que a trombina (protease de serina) permite a conversão do fibrinogénio em fibrina durante a cascata de coagulação, a sua inibição previne a formação de trombos.
Italian: Negli studi RE-COVER e RE-COVER II sono stati randomizzati 5.153 pazienti e 5.107 sono stati trattati.
Portuguese: Nos estudos agrupados RE-COVER e RE-COVER II, um total de 5.153 doentes foi aleatorizado, dos quais foram tratados 5.107.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se ha assunto un numero eccessivo di capsule di Pradaxa.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver tomado demasiadas cápsulas de Pradaxa.
Italian: ® Informazioni per gli Operatori Sanitari
Portuguese: Pradaxa ® Informação para os Profissionais de Saúde
Italian: Pradaxa contiene il principio attivo dabigatran etexilato e appartiene a un gruppo di medicinali denominati anticoagulanti.
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes.
Italian: • Sanguinamento attivo clinicamente significativo
Portuguese: • Hemorragia ativa clinicamente significativa
Italian: • Gestione del sovradosaggio
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem
Italian: Tutte le analisi secondarie e di sensibilità dell'endpoint primario e tutti gli endpoint secondari hanno mostrato la superiorità di dabigatran etexilato sul placebo.
Portuguese: Todas as análises secundárias e de sensibilidade do endpoint primário e de todos os endpoints secundários revelaram superioridade do dabigatrano etexilato comparativamente ao placebo.
Italian: È controindicato in caso di compromissione epatica o di malattia epatica che possa avere un qualsiasi impatto sulla sopravvivenza (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: É contraindicado no compromisso hepático ou doença hepática que possa ter qualquer impacto na sobrevivência (ver secção 4.3).
Italian: • ASA e altri inibitori della aggregazione piastrinica come clopidogrel
Portuguese: • AAS e outros inibidores da agregação plaquetária, tais como o clopidogrel
Italian: È disponibile un limitato numero di dati riguardanti l'uso di Pradaxa in donne in gravidanza.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Pradaxa em mulheres grávidas é limitada.
Italian: Gli studi di interazione in vitro non hanno mostrato alcuna inibizione o induzione dei principali isoenzimi del citocromo P450.
Portuguese: Os estudos de interação in vitro não demonstraram qualquer inibição ou indução das principais isoenzimas do citocromo P450.
Italian: Pazienti ad alto rischio di mortalità dovuta a chirurgia e con fattori di rischio intrinseco di eventi tromboembolici
Portuguese: Doentes com elevado risco de mortalidade cirúrgica e com fatores de risco intrínsecos para acontecimentos tromboembólicos
Italian: La Guida per il prescrittore deve contenete i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Italian: In particolare deve informare il medico prima di prendere Pradaxa se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito:
Portuguese: Em particular, antes de tomar Pradaxa, deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados abaixo:
Italian: consideri le importanti informazioni riportate all'interno.
Portuguese: por favor tenha em consideração a importante informação contida neste cartão.
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di qualsiasi condizione medica o malattia, in particolare una di quelle incluse nel seguente elenco:
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou se já teve alguma condição médica ou doença, particularmente alguma incluída na lista seguinte:
Italian: La durata del trattamento con dose fissa di dabigatran è stata di 174,0 giorni senza controllo della coagulazione.
Portuguese: A duração do tratamento com dose fixa de dabigatrano foi de 174,0 dias, sem monitorização da coagulação.
Italian: - se è allergico a dabigatran etexilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao dabigatrano etexilato ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).