FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След интравенозно приложение, обемът на разпределение на самостоятелно приложен дарунавир е 88,1 ± 59,0 l (средни стойности ± стандартно отклонение) и се увеличава до 131 ± 49,9 l (средни стойности ± стандартно отклонение) в присъствието на 100 mg ритонавир, приеман два пъти дневно.
Lithuanian: Suleidus į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Bulgarian: Ефектите от високата системна експозиция на флутиказон върху стойностите на ритонавир в плазмата са неизвестни.
Lithuanian: Didelės sisteminės flutikazono ekspozicijos įtaka ritonaviro koncentracijai plazmoje nežinoma.
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Bulgarian: При GS-US216-130 фенотипа на изходна стойност не е наличен
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime pradinis fenotipas nebuvo prieinamas.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в проучвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai parodė ilgalaikį vaistinio preparato priešvirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Bulgarian: Максималните концентрации на дарунавир в плазмата в присъствието на ниска доза ритонавир като цяло се достигат в рамките на 2,5-4,0 часа.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai susidaro po 2,5-4,0 valandų.
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 96
Lithuanian: Remiasi 96-tos savaitės analizės duomenimis.
Bulgarian: Селектираните вируси не може да се развиват в присъствието на дарунавир при концентрации над 400 nM.
Lithuanian: Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Bulgarian: C-дарунавир при здрави доброволци показва, че основна част от радиоактивността в плазмата след единична доза дарунавир/ритонавир 400/100 mg се дължи на основното активно вещество.
Lithuanian: C-darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžiąją plazmos radioaktyvumo dalį po vienkartinės 400/100 mg darunaviro ir ritonaviro dozės lėmė pradinė veiklioji medžiaga.
Bulgarian: Увеличението на дозата ритонавир спрямо препоръчителната в точка 4.2 не оказва значим ефект върху концентрациите на дарунавир.
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje ryškiau neveikia darunaviro koncentracijos.
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Пароксетин 20 mg веднъж дневно
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Paroksetinas 20 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Въпреки това, за несвързания (т.е. активен) дарунавир, фармакокинетичните параметри намаляват по-слабо по време на бременност в сравнение с тези след раждането, поради повишение на несвързаната фракция на дарунавир по време на бременност в сравнение с тази след раждането.
Lithuanian: veikliojo) darunaviro farmakokinetiniai rodmenys nėštumo metu sumažėjo mažiau, palyginti su rodmenimis po gimdymo, dėl to, kad neprisijungusio darunaviro frakcija nėštumo metu būna didesnė, palyginti su šia frakcija po gimdymo.
Bulgarian: Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Lithuanian: Gydomos kai kurios infekcijos, pavyzdžiui, tuberkuliozė.
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир при новопоявилите се вируси при селекцията не може да се обясни с появата на тези протеазни мутации.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е найдобра за Вас.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausias.
Bulgarian: Преди предписване на дарунавир таблетки на малки деца, трябва да бъде оценена способността им да гълтат цели таблетки.
Lithuanian: Prieš skiriant darunaviro tabletes reikia įvertinti, ar maži vaikai galės praryti visą tabletę.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават и с анализа на данните на седмица 96 от лечението в проучване ARTEMIS.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Bulgarian: − Дарунавир, усилен с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция отколкото дарунавир, усиленн с ритонавир.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai nei darunaviras sustiprintas ritonaviru.
Bulgarian: Експозиционно-коригираната честота на обрива (при всички причинно-следствени връзки) е съответно 10,9, 4,2 и 3,8 на 100 пациентогодини (ПГ), а свързаната с лекарството честота на обрива е съответно 2,4, 1,1 и 2,3 на 100 ПГ.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistų vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Bulgarian: (Рифабутин е индуктор и субстрат на CYP3A4).
Lithuanian: (Rifabutinas sužadina CYP3A4 ir yra CYP3A4 izofermento substratas.
Bulgarian: ≥ 1,0 log10 намаляване в плазмения вирусен товар спрямо изходните стойности a
Lithuanian: ≥ 1,0 log10 virusinio krūvio sumažėjimas kraujo plazmoje palyginti su pradiniu a
Bulgarian: Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост.
Lithuanian: Jis yra: - raumenų skausmas, jautrumas ir silpnumas.
Bulgarian: Лумефантрин 80/480 mg, 6 дози на 0,
Lithuanian: 80/480 mg, 6 dozės 0, 8,
Bulgarian: За препоръчителните дози при деца, вижте
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas vaikams ir paaugliams, žr.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дарунавир не са установени при пациенти с тежки основни чернодробни нарушения и следователно е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, darunaviro vartoti negalima.
Bulgarian: Други лекарства и Дарунавир Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Darunavir Mylan
Bulgarian: CCR5 АНТАГОНИСТИ Маравирок
Lithuanian: CCR5 ANTAGONISTAI Maravirokas
Bulgarian: α1-АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Bulgarian: Предвид профила на безопасност на дарунавир/ритонавир увеличението на експозицията на дарунавир в присъствието на рифабутин не изисква промяна на дозата на дарунавир/ритонавир.
Lithuanian: Remiantis darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo duomenimis, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutiną, nerodo, kad būtina keisti darunaviro/ritonaviro dozes.
Bulgarian: 675 милиграма
Lithuanian: 675 miligramai
Bulgarian: В клинично проучване с една група, оценяващо дуранавир 800 mg веднъж дневно в комбинация с кобицистат 150 mg веднъж дневно и други антиретровирусни средства, 2,2% от пациентите са прекъснали лечението поради обрив.
Lithuanian: Vienos grupės tyrime, kurio metu buvo tirtas darunaviro 800 mg vieną kartą per parą kartu su kobicistato 150 mg vieną kartą per parą ir kitais antiretrovirusiniais preparatais poveikis, 2,2 % pacientų nutraukė gydymą dėl bėrimo.
Bulgarian: Няма нови клинично значими находки за безопасността в сравнение с познатия профил на безопасност на дарунавир/ритонавир при възрастни инфектирани с HIV-1 (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro / ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Кобицистат не е показан за употреба в схема на приложение два пъти дневно или за употреба при педиатрична популация.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti du kartus per parą arba vartoti vaikų populiacijai.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолни антимикотици като клотримазол).
Lithuanian: Šios sąveikos aprašytos žemiau esančioje sąveikos lentelėje (pvz., vartojant su indinaviru, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, tokiais kaip klotrimazolas).
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени данни за ефикасността от анализ на седмица 48 от проучването TITAN.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelė parodyti TITAN tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Bulgarian: - ако сте алергични към дарунавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към ритонавир.
Lithuanian: - jeigu yra alergija darunavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba ritonavirui.
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени данните за ефикасност от анализите на седмици 48 и 96 от комбинираните проучвания POWER 1 и POWER 2
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti susumavus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
Bulgarian: Една доза е между 15 и 30 kg
Lithuanian: Viena dozė yra nuo 15 iki 30 kilogramų
Bulgarian: Следователно, използването на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет за елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Lithuanian: Todėl gali būti klaidinga naudoti kreatinino klirensą kaip šalinimo per inkstus rodmenį .
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан предизвикано от липса на кръвоснабдяване към костите).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems kombinuotus antiretrovirusinius vaistus, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Bulgarian: Дарунавир Mylan 400 mg и 800 mg таблетки може да се използва за приложение на подходящи дозови схеми за лечение на HIV-1 инфекция при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло поне 40 kg, при които:
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugsiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg:
Bulgarian: Преди започване на терапия с дарунавир/ритонавир трябва да се проведат подходящи лабораторни изследвания и пациентите трябва да се проследят по време на лечението.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviro ir ritonaviro deriniu, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви мускулно-скелетни проблеми.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei pastebite bet kokių raumenų ar skeleto problemų.
Bulgarian: Предлагат се таблетки с различно количество на активното вещество и Вашият лекар може да предпише конкретна комбинация от таблетки за създаване на подходяща дозова схема.
Lithuanian: Tiekiamos kitų stiprumų tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairias tablečių kombinacijas, kad gautumėte tinkamą dozę pagal gydymo planą.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Приписана стойност от продължаващо последно наблюдение
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas.
Bulgarian: При незавършване се отбелязва неуспех: пациентите, които са прекъснали по-рано, се отбелязват с промяна, равна на 0
Lithuanian: Nebaigimas reiškia nesėkmę: pacientai, nutraukę gydymą pirma laiko, priskiriami pokyčiui 0.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Lithuanian: Iš viso, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Bulgarian: При кучета не се идентифицират никакви значими токсикологични находки в прицелните органи при експозиция, равни на експозицията при клиничното приложение на препоръчваната доза.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Дарунавир се метаболизира в значителна степен от чернодробната CYP-система и почти изключително от изозима CYP3A4.
Lithuanian: Darunavirą žymiu mastu metabolizuoja kepenų CYP sistema, beveik išimtinai izofermentas CYP3A4.
Bulgarian: Тъй като дарунавир и ритонавир се свързват във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е те да бъдат отстранени в значителна степен при хемодиализа или перитонеална диализа.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna susijungusio su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad daug jų pasišalintų atliekant hemodializę ar peritoninę dializę.
Bulgarian: за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска
Lithuanian: Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros karštligė.
Bulgarian: Вирусите, селектирани в тези условия и показващи намалена чувствителност към дарунавир (от 23 до 50 пъти), имат 2 до 4 аминокиселинни замествания в протеазния ген.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата за взаимодействията по-долу.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika yra išvardyta toliau pateiktoje lentelėje.
Bulgarian: Дарунавир представлява антиретровирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Lithuanian: Darunaviras yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Bulgarian: инхибиране).
Lithuanian: , prazugrelį).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания и спонтанни съобщения са диария, гадене, обрив, главоболие и повръщане.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir spontaniniuose pranešimuose dažniausiai nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва данните за ефикасността от анализ на седмица 48 от проучване GS-US-216-130:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не може да се правят препоръки за дозировката.
Lithuanian: Turimi veiksmingumo duomenys vaikams ir paaugliams, kurių svoris yra mažiau nei 15 kg, yra riboti, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Силните индуктори на CYP3A включват например карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (вж.
Lithuanian: Stipriems CYP3A induktoriams priklauso, pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas (žr.
Bulgarian: IAS-USA списъци в
Lithuanian: IAS-JAV sąrašas.
Bulgarian: Флутиказон в едно клинично проучване, където ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно са прилагани заедно с 50 μg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата се увеличават значително, докато вътрешните стойности на кортизола намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал - 82-89%).
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Титанов диоксид (Е171) Макрогол
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Bulgarian: Повишената експозиция на дарунавир при пациенти, инфектирани с HIV-1, в сравнение със здравите индивиди, може да бъде обяснена с по-високите концентрации на α1-кисел гликопротеин (AAG) при пациентите, инфектирани с HIV-1, което води до по-голямо свързване на дарунавир с плазмения α1-кисел гликопротеин и следователно до по-високи концентрации в плазмата.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 apkrėstų pacientų organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 apkrėstų asmenų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Редки тромбоцитопения, неутропения, анемия, левкопения повишаване на броя на еозинофилите
Lithuanian: Reti trombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija eozinofilų kiekio padidėjimas
Bulgarian: − За разлика от ритонавир, кобицистат няма никакви индуциращи ефекти върху ензими или транспортни протеини (вж. точка 4.5).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neturi indukuojančio poveikio fermentams ar pernašos baltymams (žr.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако страдате от хемофилия.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija.
Bulgarian: (CYP2D6 инхибиране)
Lithuanian: (CYP2D6 slopinimas)
Bulgarian: Няма данни за ефекта на дарунавир върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 Януари 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Bulgarian: Дарунавир е оценен за карциногенен потенциал при прилагане със стомашна сонда на мишки и плъхове до 104 седмици.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant vaistinį preparatą pelėms ir žiurkėms per įvestą enterinį zondą.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по класификацията на Child-Pugh).
Lithuanian: Pacientai, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Bulgarian: - Естроген-базирани хормонални контрацептиви и хормонозаместителна терапия.
Lithuanian: - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Bulgarian: Освен това AUC на сбора от активните съставки на рифабутин (изходно лекарство +метаболита 25-O-дезацетил) се е увеличила 1,6 пъти, докато Cmax е останала в същите граници.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Bulgarian: Не се препоръчва да се променя дозата на ритонавир
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti ritonaviro dozės.
Bulgarian: Едновременното приложение със мощни инхибитори на CYP3A4 не се препоръчва и подлежи на повишено внимание.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti su stipriais CYP3A4 inhibitoriais ir reikia laikytis atsargumo priemonių.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание, ако дарунавир се прилага едновременно с кобицистат при пациенти, при които изчисления креатининов клирънс се използва за корекция на дозите на едновременно приложените лекарствени продукти (вж. точка 4.2 и КХП за кобицистат).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei skiriama darunaviro kartu su kobicistatu pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą koreguojamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės (žr. 4.2 skyrių ir kobicistato PCS).
Bulgarian: Вижте точка 4.4, ако креатининовият клирънс се използва за адаптиране на дозата на тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas tenofoviro dizoproksilio dozei koreguoti.
Bulgarian: Ефектите на дарунавир може да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Lithuanian: Darunaviro poveikis gali susilpnėti, jei vartojate bet kokius toliau išvardytus vaistus.
Bulgarian: Тези пациенти са получавали дарунавир/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни продукти (вж. точка 4.2 за препоръчителни дози в зависимост от теглото).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti darunaviro / ritonaviro deriniu du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr. 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Експозицията на кобицистат е по-ниска по време на бременност, което потенциално води до послабо от оптималното потенциране на дарунавир.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija buvo mažesnė nėštumo metu, galimai lemianti sumažėjusį darunaviro sustiprinantį poveikį.
Bulgarian: Вижте точка 4.4, ако креатининовият клирънс се използва за корекция на дозата на емтрицитабин и ламивудин.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
Bulgarian: Данни, базирани на анализи на седмица 48
Lithuanian: Remiasi 48-tos savaitės analizės duomenimis.
Bulgarian: Някои клинични проучвания показват, че ралтегравир може да доведе до умерено понижение на концентрациите на дарунавир в плазмата.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Bulgarian: GS-US-216-130 е Фаза III проучване с една група, отворено, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с кобицистат при 313 HIV-1 инфектирани възрастни пациенти (295 без предшестващо лечение и 18 с предшестващо лечение).
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат понижава креатининовия клирънс.
Lithuanian: Darunaviras, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Bulgarian: − Мощни индуктори на CYP3A рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Обривът рядко е тежък или потенциално животозастрашаващ.
Lithuanian: Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus arlemti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Lithuanian: Jei pastebite infekcijos simptomus arba kitus simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, nuo rankų ir pėdų link kūno plintantį silpnumą, širdies virpėjimą, drebulį ar hiperaktyvumą, iškart praneškite gydytojui ir pradėkite gydytis.
Bulgarian: Фармакокинетика на общия дарунавир (средно ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN)
Bulgarian: При неуспех от вирусологичното лечение в проучването ARTEMIS не е наблюдавана кръстосана резистентност с друг протеазен инхибитор.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир (600/100 mg два пъти дневно или 800/100 mg веднъж дневно) в комбинация с основна схема, са оценени в клинично проучване при 36 бременни жени (18 във всяка група) по време на втория и третия триместър и след раждането.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Bulgarian: Н2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Ранитидин
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas