FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo que incluiu 138 adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, 120 doentes que receberam Adynovi como tratamento preventivo duas vezes por semana apresentaram, em média, 4 episódios de hemorragia por ano e 17 doentes que receberam Adynovi para o tratamento de hemorragias quando necessário apresentaram aproximadamente 43 episódios hemorrágicos por ano.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 138 dospelých a dospievajúcich vo veku 12 alebo viac rokov sa u 120 pacientov, ktorým sa podával liek Adynovi ako preventívna liečba dvakrát týždenne, v priemere vyskytli asi štyri epizódy krvácania ročne a u 17 pacientov, ktorým sa podával liek Adynovi na liečbu krvácania na požiadanie, sa vyskytlo asi 43 epizód krvácania ročne.
Portuguese: Durante este período, aproximadamente 38 % dos doentes (25 de 66) não tiveram episódios hemorrágicos e nenhum dos doentes desenvolveu anticorpos contra o Adynovi, o que poderia fazer com que o medicamento deixasse de funcionar.
Slovak: % pacientov (25 zo 66) nemalo epizódy krvácania a žiadnemu z pacientov sa nevytvorili protilátky proti lieku Adynovi, ktoré by mohli viesť k neúčinku lieku.
Portuguese: O que é o Adynovi e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Adynovi a na čo sa používa?
Portuguese: Após o tratamento com medicamentos com fator VIII, incluindo o Adynovi, alguns doentes podem desenvolver inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Slovak: V prípade liečby liekmi s obsahom faktoru VIII vrátane lieku Adynovi existuje tiež riziko, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a vedie to k strate kontroly nad krvácaním.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Slovak: Nahrádza chýbajúci faktor VIII, a tak pomáha zrážať krv a dostať poruchu krvácania dočasne pod kontrolu.
Portuguese: A utilização de Adynovi está contraindicada em doentes que sejam hipersensíveis (alérgicos) ao rurioctocog alfa pegol ou à substância octocog alfa relacionada ou a qualquer outro componente do medicamento, bem como em doentes com alergia conhecida às proteínas de ratinho ou de hamster.
Slovak: Liek Adynovi sa nesmie používať u pacientov hypersenzitívnych (alergických) na rurioktokog alfa pegol, súvisiacu látku oktokog alfa, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, ani u pacientov alergických na myšie alebo škrečie bielkoviny.
Portuguese: Quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 90 % dos episódios.
Slovak: Ak sa vyskytlo krvácanie, liek Adynovi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 90 % epizód.
Portuguese: Para além disso, quando ocorreu hemorragia, o Adynovi foi avaliado como excelente ou bom no tratamento de aproximadamente 96 % dos episódios hemorrágicos.
Slovak: Navyše ak sa vyskytlo krvácanie, liek Adynovi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 96 % epizód krvácania.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adynovi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Adynovi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: No entanto, em sequência de um tratamento de longo prazo, parte da substância ativa do Adynovi (denominada PEG) pode acumular-se no corpo, incluindo numa estrutura cerebral chamada plexo coroide.
Slovak: Časť účinnej látky lieku Adynovi (nazývaná PEG) sa však môže po dlhodobej liečbe hromadiť v tele, najmä v štruktúre mozgu, ktorá sa nazýva choroid plexus.
Portuguese: O Adynovi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Slovak: Výdaj lieku Adynovi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Adynovi demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com hemofilia grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Adynovi je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania u pacientov s hemofíliou, ktorí boli predtým liečení inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Slovak: A nemajú faktor VIII, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar a injeção de Adynovi em casa, depois de receberem formação adequada.
Slovak: Pacienti si po náležitom zaškolení môžu podávať liek Adynovi sami v domácom prostredí, resp. im ho po takomto zaškolení môžu podávať ich opatrovatelia.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A substância ativa do Adynovi, o rurioctocog alfa pegol, tem um mecanismo de ação no organismo idêntico ao mecanismo de ação do fator VIII humano.
Slovak: Účinná látka lieku Adynovi, rurioktokog alfa pegol, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako ľudský faktor VIII.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Adynovi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Adynovi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Por que foi aprovado o Adynovi?
Slovak: Prečo bol liek Adynovi povolený?
Portuguese: O Adynovi contém a substância ativa rurioctocog alfa pegol.
Slovak: Liek Adynovi obsahuje účinnú látku rurioktokog alfa pegol.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Adynovi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Adynovi?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Adynovi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Adynovi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Como se utiliza o Adynovi?
Slovak: Ako sa liek Adynovi používa?
Portuguese: Como funciona o Adynovi?
Slovak: Akým spôsobom liek Adynovi účinkuje?
Portuguese: O Adynovi está disponível na forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável para administração numa veia.
Slovak: Liek Adynovi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčný roztok na podávanie do žily.
Portuguese: ∗ 2.5 mg desloratadina/120 mg sulfato de pseudoefedrina
Slovak: 2,5 mg desloratadínu/120 mg pseudoefedríniumsulfátu
Portuguese: Acondicioname nto Primário
Slovak: Cesta podania
Portuguese: 2 anos
Slovak: 2 roky
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram observados em estudos:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v štúdiách:
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
Portuguese: Não podem ser utilizados estimulantes (analépticos).
Slovak: Nesmú sa použiť stimulanciá (analeptiká).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que a maioria das pessoas não tem tonturas.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny osôb sa nevyskytuje ospalosť.
Portuguese: Estes incluem:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Portuguese: Risco de abuso
Slovak: Riziká zneužívania
Portuguese: Desconhecido Prolongamento do intervalo QT
Slovak: Neznáme predĺženie QT intervalu
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: • Plano de Gestão do risco (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos seguintes grupos de doentes:
Slovak: Obozretne sa má postupovať u nasledujúcich skupín pacientov:
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Aerinaze é também contraindicado em doentes com:
Slovak: Aerinaze je kontraindikovaný aj u pacientov s:
Portuguese: • aumento dos níveis de açúcar no sangue
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze Como tomar Aerinaze
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze Ako užívať Aerinaze
Portuguese: Se se esquecer de tomar a sua dose na hora prevista, tome-a logo que possível e depois siga o seu esquema de tomas regular.
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Portuguese: Manter os blisters dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2007 Data da última renovação: 30 de julho de 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é um comprimido duas vezes ao dia com um copo de água, com ou sem alimentos.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Deste modo, Aerinaze deve ser usado com precaução em doentes com idade superior a 60 anos.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Aerinaze u pacientov vo veku viac ako 60 rokov používať s opatrnosťou.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Portuguese: Não tome comprimidos mais frequentemente que o recomendado.
Slovak: Neužívajte tablety častejšie, ako vám odporučili.
Portuguese: A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi identificada e, deste modo, não se podem excluir completamente algumas interações com outros medicamentos.
Slovak: Enzým zodpovedný za metabolizmus desloratadínu nebol zatiaľ identifikovaný, a preto nie je možné úplne vylúčiť niektoré interakcie s inými liekmi.
Portuguese: Não tome este medicamento durante mais de 10 dias consecutivos, exceto se o seu médico o instruir nesse sentido.
Slovak: Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Reações adversas observadas com Aerinaze
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Aerinaze
Portuguese: Outros medicamentos e Aerinaze
Slovak: Iné lieky a Aerinaze
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve iniciar-se imediatamente o tratamento sintomático e de suporte e mantê-lo enquanto for necessário.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite začať so symptomatickou a podpornou liečbou a má sa v nej pokračovať tak dlho, kým je to potrebné.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Aerinaze é de um comprimido duas vezes ao dia.
Slovak: Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
Slovak: Príznaky predávkovania sú prevažne sympatikomimetického charakteru.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aerinaze počas gravidity.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
Slovak: Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok, váš lekár vám môže odporučiť ukončiť užívanie Aerinaze 24 hodín predtým.
Portuguese: O tempo de semivida para a desloratadina é de 27,4 horas.
Slovak: Polčas desloratadínu je 27,4 hodín.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro com água.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Portuguese: Numa série de ensaios farmacocinéticos e clínicos, 6% dos indivíduos atingiram uma concentração mais elevada de desloratadina.
Slovak: Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Portuguese: Nos adultos pode utilizar-se água canalizada.
Slovak: U dospelých možno na výplach použiť vodu z vodovodu.
Portuguese: Não foram realizados estudos pré-clínicos com Aerinaze.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne predklinické štúdie s Aerinaze.
Portuguese: Assim, se estiver planeada uma cirurgia, é preferível interromper o tratamento 24 horas antes da anestesia.
Slovak: Preto, ak je naplánovaný chirurgický zákrok, je vhodné liečbu prerušiť 24 hodín pred anestéziou.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
Slovak: • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
Portuguese: Desconhecido: não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis • comportamento anormal
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser a menor possível e o tratamento não deverá continuar após o desaparecimento dos sintomas.
Slovak: Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v užívaní lieku nemá pokračovať.
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
Slovak: Menej časté rozmazané videnie, suché oči
Portuguese: A substância ativa e os seus metabolitos são excretados na urina e 55 a 75% da dose administrada é eliminada na sua forma inalterada.
Slovak: Liečivo a jeho metabolit sa vylučujú močom; 55 - 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme.
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Slovak: Nepretržité užívanie môže viesť k tolerancii, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos de idade.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
Portuguese: Estes efeitos ocorrerão com maior probabilidade em adolescentes com mais de 12 anos de idade, doentes idosos, ou em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
Slovak: Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, starších pacientov alebo v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com um copo cheio de água, mas tem de ser engolido inteiro (sem o esmagar, partir ou mastigar).
Slovak: Tableta sa môže užiť s plným pohárom vody, ale musí sa prehltnúť celá (bez drvenia, lámania alebo žuvania).
Portuguese: Testes Laboratoriais
Slovak: Laboratórne testy
Portuguese: Os atletas que estejam a tomar Aerinaze podem apresentar resultados positivos nos testes anti-doping.
Slovak: Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, a fármacos adrenérgicos ou à loratadina.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na adrenergné lieky alebo loratadín.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas dos comprimidos de Aerinaze foram avaliadas em dois ensaios clínicos multicêntricos com 2 semanas de duração, aleatorizados e em grupos paralelos, envolvendo 1.248 doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 78 anos, com rinite alérgica sazonal, 414 dos quais receberam comprimidos de Aerinaze.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2-týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov, z ktorých 414 užívalo tablety Aerinaze.
Portuguese: Aerinaze com bebidas alcoólicas
Slovak: Aerinaze a alkohol
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky toxickej psychózy s preludmi a halucináciami.
Portuguese: I DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: A desloratadina não penetra de imediato no sistema nervoso central.
Slovak: Desloratadín vo významnej miere neprechádza do centrálneho nervového systému.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po EXP.
Portuguese: A utilização contínua pode levar à administração de uma dose de Aerinaze superior à recomendada, para obter o efeito desejado, resultando num risco aumentado de sobredosagem.
Slovak: Pokračovanie v užívaní môže viesť k užívaniu viac Aerinaze, ako je odporúčaná dávka na dosiahnutie požadovaného účinku, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Portuguese: As reações adversas que, de acordo com os investigadores, têm relação de causalidade com Aerinaze encontram-se listadas em baixo por Classes de Sistemas de Órgãos.
Slovak: Nežiaduce reakcie zhodnotené skúšajúcimi ako príčinne súvisiace s Aerinaze sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Portuguese: • anorexigénios ou psicoestimulantes do tipo anfetamina
Slovak: • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
Portuguese: Se tomar mais Aerinaze do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Aerinaze, ako máte
Portuguese: • olhos secos
Slovak: • suché oči
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
Slovak: V prípade alkalizácie moču dochádza k čiastočnej resorpcii.
Portuguese: Pare de tomar Aerinaze pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, uma vez que os antihistamínicos podem influenciar o resultado do teste cutâneo.
Slovak: Prestaňte užívať Aerinaze najmenej 48 hodín pred kožnými testami, keďže antihistaminiká môžu ovplyvniť výsledok kožného testu.
Portuguese: A desloratadina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes médicos ou familiares de convulsões, e principalmente em crianças pequenas que são mais suscetíveis a desenvolver novas crises de convulsões sob tratamento com desloratadina.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou záchvatov kŕčov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových záchvatov kŕčov počas liečby desloratadínom.
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
Slovak: Ak spozorujete prejavy a príznaky, ako sú pyrexia, erytém alebo veľký počet malých pustúl, podávanie Aerinaze sa má ukončiť a podľa potreby sa majú prijať vhodné opatrenia.
Portuguese: Interferência com exames serológicos
Slovak: Interferencia so sérologickými vyšetreniami
Portuguese: Outras reações adversas, notificadas para a desloratadina durante o período de pós-comercialização estão listadas abaixo.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v období po uvedení desloratadínu na trh sú uvedené nižšie.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose múltipla em indivíduos adultos saudáveis, realizado com a formulação em comprimidos, foram identificados quatro indivíduos como sendo metabolizadores fracos da desloratadina.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou tabletovej formy uskutočnenej u zdravých dospelých osôb sa našli štyri osoby, ktoré boli identifikované ako slabí metabolizátori desloratadínu.
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das enzimas hepáticas
Slovak: Menej časté zvýšené hodnoty hepatálnych enzýmov
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Slovak: Zdanlivý polčas pseudoefedríniumsulfátu je 7,9 hodín.
Portuguese: A hiperpirexia, principalmente nas crianças, pode necessitar de tratamento através de banhos com esponja embebida em água tépida ou de um cobertor hipotérmico.
Slovak: Hyperpyrexia, najmä u detí, môže vyžadovať kúpeľ špongiou namočenou vo vlažnej vode alebo hypotermický zábal.
Portuguese: A semivida de eliminação nos seres humanos, a um pH urinário de aproximadamente 6, varia entre 5 a 8 horas.
Slovak: Polčas eliminácie u ľudí je pri pH moču približne 6 v rozsahu od 5 do 8 hodín.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações nasais, descongestionantes nasais para uso sistémico, código ATC: R01BA52.
Slovak: Nosové liečivá, nosové dekongestíva na systémové použitie, ATC kód: R01BA52.
Portuguese: As reações adversas estão enumeradas, dentro de cada grupo de frequência, por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Portuguese: O que é Aerinaze
Slovak: Čo je Aerinaze
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
Portuguese: Os atletas devem ser informados de que o tratamento com sulfato de pseudoefedrina pode originar testes anti-doping positivos.
Slovak: Športovcov je potrebné informovať, že liečba pseudoefedríniumsulfátom môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Portuguese: Reações cutâneas graves
Slovak: Závažné kožné reakcie
Portuguese: Lista tabular de reações adversas
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Portuguese: • doenças cardiovasculares, tais como doença isquémica cardíaca, taquiarritmia e hipertensão grave,
Slovak: • kardiovaskulárnymi ochoreniami, ako sú ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia;
Portuguese: Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Pri odporúčanom dávkovaní sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e os estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6, não é nem substrato nem inibidor da glicoproteína P.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.