FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Væskeophobning (viser sig som opsvulmede fingre eller hævede ankler kortvarigt i begyndelsen af behandlingen)
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler i en kort periode i begynnelsen av behandlingen)
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal administreres med sterile engangssprøyter.
Danish: Somatropin øger insulinniveauet, men fasteblodsukkerniveauet er normalt uforandret.
Norwegian Bokmål: Somatropin øker insulinnivået, men fastende blodglukose påvirkes vanligvis ikke.
Danish: Det er nødvendigt, at lægen undersøger dig, og behandlingen med somatropin skal måske afbrydes.
Norwegian Bokmål: Legen din må undersøke deg og vil kanskje avbryte behandlingen med somatropin.
Danish: Patienter bør kontrolleres for tegn på luftvejsinfektioner, som bør diagnosticeres hurtigst muligt, og bør behandles aggressivt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på luftveisinfeksjoner, for diagnostisering så tidlig som mulig og aggressiv behandling.
Danish: Hos SGA-børn/unge anbefales det at måle IGF-I-niveauet før behandlingsstart og herefter 2 gange årligt.
Norwegian Bokmål: Hos SGA-barn/ungdommer anbefales måling av IGF-1-nivået før behandlingsstart og deretter 2 ganger årlig.
Danish: Hos alle patienter, som udvikler anden eller lignende akut kritisk sygdom, bør de potentielle fordele ved behandling med somatropin afvejes mod den potentielle risiko.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter som utvikler annen eller tilsvarende akutt kritisk sykdom, bør mulig nytte av somatropinbehandling veies mot potensiell risiko.
Danish: $ Forbigående reaktioner på injektionsstedet er blevet rapporteret hos børn.
Norwegian Bokmål: $ Det har blitt rapportert om forbigående reaksjoner ved administrasjonsstedet hos barn.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis af Omnitrope eller af de andre lægemidler:
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av Omnitrope eller av andre legemidler:
Danish: Omnitrope er beregnet til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Omnitrope er ment for subkutan bruk.
Danish: Mens de perifere thyroideahormonniveauer har ligget inden for referenceværdierne for raske personer, kan hypotyreoidisme teorestisk set opstå hos personer med subklinisk hypotyreoidisme.
Norwegian Bokmål: Mens perifere thyreoideahormonnivåer har vært innenfor referanseområdet for friske individer, kan hypertyreose teoretisk sett utvikles hos pasienter med subklinisk hypotyreose.
Danish: Personer over 60 år bør starte med en dosis på 0,1-0,2 mg dagligt, som bør øges langsomt i henhold til individuelle behov.
Norwegian Bokmål: Personer over 60 år skal starte med en dose på 0,1-0,2 mg per dag, som langsomt skal økes i henhold til individuelle behov.
Danish: Den medicinske behandling af din nyresygdom bør fortsætte.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling for nyrene dine bør fortsettes.
Danish: Resten af opløsning, hætteglas og injektionsmateriale beregnet til engangsbrug skal kasseres.
Norwegian Bokmål: - Gjenværende oppløsning, hetteglass og injeksjonsmateriell til engangsbruk skal kastes.
Danish: Leukæmi†
Norwegian Bokmål: Leukemi†
Danish: - Start i voksenalderen: Patienter, som har svær væksthormonmangel forbundet med multiple hormonmangler som resultat af kendt hypotalamisk eller hypofysær patologi, og som har kendt mangel på mindst et hypofysehormon, som ikke er prolaktin.
Norwegian Bokmål: - Inntreden i voksen alder: Pasienter med alvorlig veksthormonmangel forbundet med multiple hormonmangler som følge av kjent hypotalamus- eller hypofysepatologi og som har kjent mangel av minst ett hypofysehormon, utenom prolaktin.
Danish: Generelt medfører administration af somatropin til patienter med væksthormonmangel et fald i serum LDL og apolipoprotein B. Der kan også ses en reduktion i totalt kolesterolindhold i serum.
Norwegian Bokmål: Generelt vil administrasjon av somatropin til pasienter med veksthormonmangel gi redusert serum-LDL og apolipoprotein B. En reduksjon i total serumkolesterol kan også observeres.
Danish: Benign intrakraniel hypertension
Norwegian Bokmål: Benign intrakraniell hypertensjon
Danish: Diagnosticering og behandling med Omnitrope skal initieres og monitoreres af læger, som er tilstrækkeligt kvalificerede og har erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering og behandling med somatropin bør igangsettes og overvåkes av leger som er tilstrekkelig kvalifisert og har erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med vekstforstyrrelser.
Danish: Da den normale fysiologiske væksthormonproduktion falder med alderen, kan dosisbehovet mindskes.
Norwegian Bokmål: Da normal fysiologisk veksthormonproduksjon avtar med alderen, kan dosebehovet avta.
Danish: Det er ukendt, om somatropin udskilles i human mælk, men absorption af intakt protein fra barnets mave-tarmkanal er yderst usandsynlig.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om somatropin blir skilt ut i morsmelk, men det er svært lite sannsynlig at intakt protein absorberes fra barnets gastrointestinaltraktus.
Danish: Det kan derfor ikke anbefales at påbegynde behandlingen nær pubertetens start.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å starte behandling like før pubertetsstart.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald, forbundet med anvendelse af væksthormon hos børn med PWS, som havde en eller flere af følgende risikofaktorer: Svær fedme (patienter med en vægt/højde, der overskrider 200 %), respirationsinsufficienseller søvnapnø i anamnesen eller uidentificeret luftvejsinfektion.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert dødsfall i forbindelse med bruk av veksthormon hos pediatriske pasienter med PWS som hadde en eller flere av følgende risikofaktorer: alvorlig fedme (de pasientene som overskred en vekt/høyde på 200 %), svekket respirasjon eller søvnapné i anamnesen eller en uidentifisert luftveisinfeksjon.
Danish: Perifere ødemer*
Norwegian Bokmål: Perifert ødem*
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kan være begrænset.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funn kan være begrenset.
Danish: • Hvis du oplever forværrede mavesmerter, skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever at magesmerter blir verre, bør du informere legen din.
Danish: Saml pennen ifølge instruktionen.
Norwegian Bokmål: Sett sammen pennen etter bruksanvisningen.
Danish: Hvis du fortsætter med Omnitrope efter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter med Omnitrope etter behandling i barndommen, skal du starte med 0,2-0,5 mg per dag.
Danish: - Vækstforstyrrelse (nuværende standardafvigelsescore (SDS) for højde < -2,5 og forældrejusteret højde-SDS < -1) hos børn/unge med lav højde, som er født små i forhold til deres gestationsalder (SGA), med en fødselsvægt og/eller -længde under -2 standardafvigelser (SD), som ikke ved 4-årsalderen eller senere har vist catch-up-vækst (væksthastighed (HV)-SDS < 0) i løbet af det seneste år.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser hos barn/ungdom med lav høyde (nåværende høyde standardavvik-score (SDS) < -2,5 og foreldrejustert høyde SDS < -1) som er født små i forhold til gestasjonsalder (SGA-barn), med en fødselsvekt og/eller lengde under -2 standardavvik (SD), som ved 4-års alder eller senere ikke har vist innhentningsvekst (veksthastighet (HV) SDS < 0 for det siste året).
Danish: Hvis der bekræftes alvorlig væksthormonmangel, vil din læge foreslå, at du fortsætter behandling med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig veksthormonmangel blir bekreftet, vil legen din foreslå at du fortsetter med Omnitropebehandling.
Danish: Paræstesi* Benign intrakraniel hypertension
Norwegian Bokmål: Parestesi* Benign intrakraniell hypertensjon
Danish: Væksthormonmangel er forbundet med nedsat plasma- og ekstracellulærvolumen.
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel er forbundet med nedsatt plasmavolum og ekstracellulært volum.
Danish: Behandling med somatropin skal stoppe ved nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin bør stoppes ved nyretransplantasjon.
Danish: Svulster skal være inaktive, og du skal have afsluttet din kræftbehandling, før du starter behandling med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Svulster må være inaktive og du må ha fullført kreftbehandlingen før du begynner behandlingen med Omnitrope.
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 2,7 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal ikke overskride 2,7 mg.
Danish: Kliniske studier af PWS
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med PWS
Danish: Højere doser kan anvendes.
Norwegian Bokmål: Høyere dose kan brukes.
Danish: Somatropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyseskiver.
Norwegian Bokmål: Somatropin må ikke brukes som vekststimulans hos barn med lukkede epifyser.
Danish: Alle patienter med PWS bør kontrolleres for søvnapnø og overvåges, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med PWS bør utredes for søvnapné og overvåkes ved mistenkt søvnapné.
Danish: - En pennenål til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: - en pennenål til subkutan injeksjon.
Danish: • Hvis du har øget tryk i hjernen (som forårsager symptomer som kraftig hovedpine, synsforstyrrelser eller opkastning), skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forhøyet intrakranielt trykk (som forårsaker symptomer som kraftig hodepine, synsforstyrrelser eller oppkast) må du underrette legen din om dette.
Danish: Selvom det er sjældent, skal pancreatitis overvejes hos somatropinbehandlede børn, som får abdominalsmerter.
Norwegian Bokmål: Selv om det forekommer sjeldent, bør pankreatitt tas med i vurderingen hos barn som behandles med somatropin og som utvikler abdominalsmerter.
Danish: Thyreoideafunktion
Norwegian Bokmål: Thyroideafunksjon
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med Omnitrope har ikke vært utført.
Danish: I løbet af denne periode bør konservativ behandling af nyresvigt (omfattende kontrol af acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus) være iværksat, og den bør opretholdes under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Konservativ behandling av nyresvikt (som omfatter kontroll av acidose, hyperparatyreose og ernæringsstatus) skal være etablert i løpet av denne perioden og opprettholdes under behandling.
Danish: En lille procentdel af patienterne udvikler antistoffer mod Omnitrope.
Norwegian Bokmål: En liten prosentandel av pasientene kan utvikle antistoffer mot somatropin.
Danish: Der findes endnu ingen data om sluthøjde hos patienter med kronisk nedsat nyrefunktion behandlet med Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om slutthøyde hos pasienter med kronisk nyresvikt behandlet med Omnitrope.
Danish: For at verificere vækstforstyrrelse bør væksten følges 1 år, før behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelsen bør bekreftes ved ett års oppfølging før behandling initieres.
Danish: En øget kromosomfragilitet er observeret i et in vitro-studie med lymfocytter fra patienter efter langtidsbehandling med somatropin og efter tilføjelse af det radiomimetiske lægemiddel bleomycin.
Norwegian Bokmål: Økt kromosomfragilitet er observert i en in vitro-studie med lymfocytter tatt fra pasienter etter langtidsbehandling med somatropin og etter tilsetning av det radiomimetiske legemidlet bleomycin.
Danish: - Start i barndommen: Patienter, der havde væksthormonmangel i barndommen, der skyldtes medfødte, genetiske, erhvervede eller idiopatiske årsager.
Norwegian Bokmål: - Inntreden i barndommen: Pasienter med veksthormonmangel fra barndommen som en følge av kongenitale, genetiske, tilegnede eller idiopatiske årsaker.
Danish: • Væskeophobning (viser sig som opsvulmede fingre eller hævede ankler)
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning (som vises som hovne fingre eller ankler)
Danish: Dette vil holde Omnitrope steril og forhindre udsivning.
Norwegian Bokmål: Dette vil holde Omnitrope sterilt og hindre lekkasje.
Danish: Hos voksne patienter er bivirkninger på grund af væskeretention, som f.eks. perifere ødemer, muskuloskeletal stivhed, artralgi, myalgi og paræstesi, almindelige.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter er bivirkninger relatert til væskeretensjon, som perifert ødem, stivhet i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi og parestesi er vanlige.
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom (en kromosomsygdom).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Prader-Willis syndrom (kromosomlidelse).
Danish: Der har været sjældne tilfælde af pludselig død hos patienter med Prader-Willis syndrom.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet svært sjeldne tilfeller av plutselige dødsfall hos pasienter med Prader-Willis syndrom.
Danish: Under behandlingen bør tegn på skoliose overvåges.
Norwegian Bokmål: Tegn på skoliose bør overvåkes under behandling.
Danish: Spædbørn, børn og unge - Vækstforstyrrelse pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon (væksthormonmangel).
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom - Vekstforstyrrelser som følge av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (veksthormonmangel, GHD).
Danish: - Vækstforstyrrelse forbundet med kronisk nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: - Vekstforstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt.
Danish: Hos børn med utilstrækkeligt endogent væksthormon, stimulerer somatropin lineær vækst og forøger væksthastigheden.
Norwegian Bokmål: Hos barn med endogen veksthormonmangel stimulerer somatropin lineær vekst og øker veksthastigheten.
Danish: • Hvis du får behandling med skjoldbruskkirtelhormoner, kan det blive nødvendigt at justere din dosis af skjoldbruskkirtelhormon.
Norwegian Bokmål: • Dersom du mottar behandling med skjoldbruskkjertelhormoner kan det bli nødvendig å justere dosen av skjolbruskkjertelhormonet.
Danish: Somatropins gennemsnitlige halveringstid efter intravenøs administration hos voksne patienter med væksthormonmangel er ca. 0,4 timer.
Norwegian Bokmål: Somatropins gjennomsnittlige terminale halveringstid etter intravenøs administrasjon hos voksne med veksthormonmangel, er ca 0,4 timer.
Danish: Symptomer: Akut overdosering kan initialt medføre hypoglykæmi og derefter hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Symptomer: Akutt overdosering kan føre til hypoglykemi med påfølgende hyperglykemi.
Danish: Somatropin bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Danish: Somatropin inducerer hepatiske LDL-kolesterolreceptorer og påvirker profilen af serumlipider og lipoproteiner.
Norwegian Bokmål: Somatropin induserer hepatiske LDL-kolesterolreseptorer og påvirker serumprofilen av lipider og lipoproteiner.
Danish: • Under behandlingen skal du fortælle lægen, hvis du får en lungeinfektion, så infektionen kan behandles.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du utvikler en lungeinfeksjon under behandlingen, slik at legen kan behandle infeksjonen.
Danish: Forberedelse
Norwegian Bokmål: Tilberedning
Danish: Antistoffernes bindingskapacitet har være lav, og der har ikke været kliniske forandringer i forbindelse med antistofdannelsen, se pkt.
Norwegian Bokmål: Bindeevnen til disse antistoffene har vært lav, og det er ikke assosiert kliniske endringer med denne dannelsen, se pkt.
Danish: Hvis papilødem bekræftes, bør diagnosen benign intrakraniel hypertension overvejes, og væksthormonbehandlingen bør i givet fald afbrydes.
Norwegian Bokmål: Dersom papillødem bekreftes, bør man vurdere diagnosen benign intrakraniell hypertensjon, og veksthormonbehandlingen bør om nødvendig seponeres.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering
Danish: - Lad cylinderampullen blive i pennen, sæt hætten på pennen og opbevar den i køleskab.
Norwegian Bokmål: - La sylinderampullen stå i pennen, sett hetten på pennen og oppbevar den i kjøleskap.
Danish: • Lægen vil undersøge dig for tegn på blokering af de øvre luftveje, søvnapnø (hvor din vejrtrækning afbrydes, når du sover) og luftvejsinfektioner, før du påbegynder behandling med somatropin.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil undersøke deg for tegn på blokkering av de øvre luftveiene, søvnapné (pusteavbrudd når du sover) eller luftveisinfeksjoner før du begynner behandling med somatropin.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du tager eller for nylig har taget nogle af følgende lægemidler.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege dersom du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler.
Danish: Ved væksthormonmangel som følge af behandling for malign sygdom anbefales det at være opmærksom på tegn på recidiv.
Norwegian Bokmål: Ved veksthormonmangel sekundært til behandling av malign sykdom, bør man være oppmerksom på tegn på residiv av malignitet.
Danish: Hos voksne, såvel som hos børn, opretholder somatropin en normal kropssammensætning ved at øge kvælstofretention og stimulere skeletmuskelvækst og fedtmobilisering.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og barn opprettholder somatropin normal kroppssammensetning ved å øke nitrogenretensjon og stimulere skjelettmuskelvekst og ved å mobilisere kroppsfett.
Danish: Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.
Danish: Denne dosis bør øges gradvist i henhold til individuelle patientbehov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGFI-konsentrasjonen.
Danish: • Hvis du får somatropin for væksthormonmangel på grund af tidligere svulster (kræft), skal du undersøges regelmæssigt for tilbagevenden af svulster eller andre kræftformer.
Norwegian Bokmål: • Dersom du mottar somatropin for veksthormonforstyrrelse etter at du har hatt svulst (kreft), skal du undersøkes regelmessig for tilbakefall av svulsten eller en hvilken som helst annen kreft.
Danish: Patienter med ACTH-mangel skal have deres substitutionsbehandling med glukokortikoid nøje justeret for at undgå eventuelle væksthæmmende virkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ACTH-mangel må få sin glukokortikoid-substitusjonsbehandling nøye justert for å unngå hemmende virkning på veksten.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med somatropin-præparater hos ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med produkter som inneholder somatropin hos ammende kvinner.
Danish: Hvis patienterne viser tegn på øvre luftvejsobstruktion (herunder øget tendens til at snorke) under behandling med somatropin, bør behandlingen afbrydes og en ny øre-næse-halsvurdering bør udføres.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter viser tegn på øvre luftveisobstruksjon (inkludert start av eller økende snorking) under behandling med somatropin, bør behandlingen seponeres og en ny vurdering av øre-nese-hals foretas.
Danish: Træk stemplet tilbage meget langsomt med en hånd.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet bare litt tilbake med en hånd.
Danish: Hvis du ser nogen bobler, så træk stemplet langsomt tilbage og bank forsigtigt på injektionssprøjten med nålen pegende opad, indtil boblerne er forsvundet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan se noen bobler, trekk stemplet litt tilbake, slå forsiktig på sprøyten, med nålen pekende oppover, til boblene forsvinner.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Danish: - Stik nålen i huden, som du har lært det.
Norwegian Bokmål: - Før nålen inn i huden slik legen ha lært deg.
Danish: Hos 56 patienter, der løbende blev behandlet og (næsten) nåede sluthøjde, var gennemsnitsændringen i højde fra starten af behandlingen +1,90 SDS (0,033 mg/kg/dag) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: Hos 56 pasienter som ble kontinuerlig behandlet og (nesten) nådde slutthøyde, var gjennomsnittsendringen i høyde fra behandlingsstart +1,90 SDS (0,033 mg/kg kroppsvekt per døgn) og +2,19 SDS (0,067 mg/kg kroppsvekt per døgn).
Danish: Det er blevet rapporteret, at somatropin reducerer serumcortisolniveauerne, muligvis ved at påvirke bærerproteiner eller ved øget hepatisk clearance.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at somatropin reduserer serumnivået av kortisol, muligens ved å påvirke bærerproteiner eller ved økt leverclearance.
Danish: Dosis bør øges eller nedsættes gradvist i overensstemmelse med patientens behov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes eller senkes gradvis etter pasientens individuelle behov, som bestemmes av IGF-I-konsentrasjonen.
Danish: De meget almindelige og de almindelige bivirkninger hos voksne kan starte inden for de første måneders behandling og kan enten stoppe spontant, eller hvis din dosis nedsættes.
Norwegian Bokmål: De svært vanlige og vanlige bivirkningene hos voksne kan starte i løpet av de første behandlingsmånedene og stopper enten spontant eller hvis dosen din reduseres.
Danish: • Hvis du har kronisk nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har kronisk nyresvikt.
Danish: Dette vil holde Omnitrope-opløsningen steril og forhindre udsivning.
Norwegian Bokmål: Dette vil holde Omnitrope-oppløsningen steril og hindre lekkasje.
Danish: • hvis du har aktive svulster (kræft).
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis du har en aktiv svulst (kreft).
Danish: Efter rekonstitution indeholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder en ml 15 mg benzylalkohol.
Danish: • Hvis du har diabetes, skal du måle dit blodsukkerniveau nøje under somatropinbehandlingen og diskutere resultaterne med lægen for at finde ud af, om det er nødvendigt, at du ændrer dosis af din diabetesmedicin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har diabetes, skal du overvåke blodsukkernivået ditt nøye under behandling med somatropin og diskutere resultatene med legen din for å avgjøre om du må endre dosen av legemidlet du bruker for å behandle diabetesen din.
Danish: Opbevaringstid efter første brug
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs bruk
Danish: Før somatropin-behandling påbegyndes bør patienter med PWS undersøges for tegn på øvre luftvejsobstruktion, søvnapnø eller luftvejsinfektioner.
Norwegian Bokmål: Før behandling med somatropin innledes, bør pasienter med PWS utredes for øvre luftveisobstruksjon, søvnapné og luftveisinfeksjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 12. april 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. april 2006
Danish: Patienter med diabetes, glucoseintolerans eller risikofaktorer for diabetes bør overvåges nøje under somatropinterapi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes, glukoseintoleranse eller ytterligere risikofaktorer for diabetes bør overvåkes grundig under behandling med somatropin.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn til tumorvekst.
Danish: Hos patienter med endokrine forstyrrelser, inklusive væksthormonmangel, kan hofteskred forekomme hyppigere end generelt i befolkningen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med endokrine sykdommer, inkludert veksthormonmangel, kan epifysene i hoften gli fra hverandre oftere enn hos resten av befolkningen.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst efter rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Innholdet må være klart og fargeløst etter rekonstituering.
Danish: I tilfælde, hvor væksthormonmangel, der starter i barndommen, varer ved i puberteten, skal behandlingen fortsættes for at opnå fuldstændig somatisk udvikling (f.eks. kropssammensætning, knoglemasse).
Norwegian Bokmål: Når GHD fra barndommen fortsetter inn i tenårene skal behandling fortsettes for å oppnå fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppssammensetning, beinmasse).
Danish: Langvarig behandling og forbedring af kropssammensætning hos børn med vækstforstyrrelse pga. Prader-Willis syndrom
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling og forbedring av kroppsammensetningen til barn med vekstforstyrrelse på grunn av Prader-Willi syndrom
Danish: Din læge bør allerede have vist dig, hvordan du tager Omnitrope.
Norwegian Bokmål: Legen din skal allerede ha vist deg hvordan du bruker Omnitrope.