FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, en cas d'application cutanée de très forte dose ou d'ingestion accidentelle, on devra prêter attention à la survenue des mêmes effets que ceux observés lors de l'administration intraveineuse de doses thérapeutiques d'éflornithine (400 mg/kg/j soit environ 24 g/j) dans le traitement des infections à trypanosoma brucei gambiense (maladie du sommeil): chute des cheveux, œdème de la face, épilepsie, diminution de l'acuité auditive, troubles gastro-intestinaux, perte d'appétit, maux de tête, faiblesse, vertiges, anémie, thrombocytopénie et leucopénie.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye kutane doser eller perorale doser tatt ved et ulykkestilfelle, bør man være klar over effekter sett ved terapeutiske doser av intravenøst efloritin (400 mg/kg/dag eller cirka 24 g/dag) brukt til behandling mot Trypanosoma brucei gambiense infeksjon (Afrikansk sovesyke): håravfall, hevelse i ansiktet, kramper, hørselssvikt, gastrointestinal forstyrrelse, appetittsvikt, hodepine, svakhet, svimmelhet, anemi, trombocytopeni og leukopeni.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Amélioration prononcée
Norwegian Bokmål: Markert forbedring
French: Tél. : +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 34 93 291 30 00
French: L'hyperpilosité peut résulter de troubles graves sous-jacents (par exemple: syndrome des ovaires polykystiques, tumeur secrétant des androgènes) ou de la prise de certaines substances actives (par exemple la ciclosporine, les glucocorticoïdes, le minoxidil, le phénobarbital, la phénytoïne, les traitements substitutifs hormonaux à base d'œstrogène et d'androgène combinés).
Norwegian Bokmål: Abnorm hårvekst kan være forårsaket av alvorlig underliggende sykdom (f.eks. polycystisk ovarialt syndrom, androgenproduserende neoplasmer) eller spesielle virkestoffer (f.eks. ciklosporin, glukokortikoider, minoksidil, fenobarbiton, fenytoin, kombinert østrogen-androgen hormonsubstitusjonsterapi).
French: L'AUC12 heures, à l'état d'équilibre, est 92,5 ng.hr/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid ble 92,5 ng time/ml.
French: • Appliquez une fine couche de crème et faites la pénétrer complètement jusqu'à ce qu'il ne reste pas de traces visibles sur la zone traitée.
Norwegian Bokmål: Gni den grundig inn til det ikke sitter igjen synlige rester av legemidlet på det behandlede området.
French: Grossesse
Norwegian Bokmål: Graviditet:
French: Vaniqa 11,5% crème
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem
French: Une analyse en sous-groupe a mis en évidence une différence dans le succès du traitement: 39% des femmes blanches et 27% des autres femmes ont présenté une amélioration prononcée ou plus marquée (claire/presque claire).
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
French: Vaniqa 11,5% crème Eflornithine
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem Eflornitin
French: Eliminez le tube entamé 6 mois après la première ouverture.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube med gjenværende krem skal kastes 6 måneder etter første anbrudd.
French: L'arrêt du traitement peut entraîner la réapparition de la pilosité initiale dans les 8 semaines.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
French: La plupart des effets indésirables cutanés rapportés ont été d'intensité légère, et ont disparu sans qu'il ait été nécessaire d'arrêter le traitement par Vaniqa ou d'instaurer un traitement particulier.
Norwegian Bokmål: De overveiende hudrelaterte rapporterte bivirkningene var primært milde og gikk over uten seponering av Vaniqa eller medisinsk behandling.
French: Des sensations de piqûres ou de brûlure peuvent apparaître transitoirement lorsque la crème est appliquée sur de la peau écorchée ou lésée.
Norwegian Bokmål: Forbigående svie eller brenning kan forekomme ved påføring på skrubbsår eller åpent sår.
French: Consultez votre médecin si vous êtes atteinte du syndrome des ovaires polykystiques ou d'une tumeur sécrétant des hormones, ou en cas de prise de certains médicaments susceptibles d'induire une pilosité, tels que la ciclosporine (suite à une transplantation d'organe), les glucocorticoïdes (par exemple pour traiter une affection rhumatismale ou une maladie allergique), le minoxidil (traitement de l'hypertension artérielle), le phénobarbital (traitement de l'épilepsie), la phénytoïne (traitement de l'épilepsie) ou un traitement hormonal substitutif s'accompagnant d'effets comparables à ceux des hormones mâles.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du har det som kalles polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller spesielle hormonproduserende svulster, eller dersom du tar legemidler som kan sette i gang hårvekst, f.eks.cyklosporin (etter organtransplantasjojn), glukokortkoider (f.eks. mot revmatisme eller allergiske lidelser), minoksidil (mot høyt blodtrykk), fenobarbiton (mot anfall), fenytoin (mot anfall) eller hormonerstatningsbehandling med virkning som tilsvarer mannlige hormoner.
French: • Si possible, ne lavez pas les zones traitées par la crème pendant les 4 heures suivant l'application.
Norwegian Bokmål: • Vask helst ikke disse hudområdene før fire timer etter at kremen er påført.
French: Les données non cliniques de toxicité après administration réitérée, de génotoxicité et de potentiel cancérigène incluant une étude de photocancérogénèse chez les souris ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
French: Fréquent (>1/100 et <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
French: Vaniqa contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent causer des réactions cutanées locales (comme, par exemple, des dermatites de contact).
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f,eks.
French: Contient également: alcool cétostéarylique, éther cétostearylique macrogol, dimeticone, glyceryl stéarate et macrogol stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), paraffine liquide, phenoxyéthanol, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, alcool stéarylique et hydroxyde de sodium (ajustement du pH).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat; makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat E218; flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat E216; renset vann; stearylalkohol og natriumhydroksid (til justering av pH).
French: Très fréquent (concerne plus d'1 utilisateur sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) o kviser
French: • Attendez au moins 5 minutes avant de maquiller la zone traitée ou d'y appliquer un écran solaire.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter bruk av Vaniqa før du bruker sminke eller solbeskyttelse på de samme områdene.
French: Les effets cutanés de type sensations de brûlure, de piqûres, picotements, rash et érythème ont été rapportés à une fréquence plus importante dans le groupe Vaniqa que dans le groupe excipient, effets marqués par (*).
Norwegian Bokmål: Hudeffekter som brenning, stikking, kribling, utslett og erytem ble rapportert hyppigere hos Vaniqa-behandlede pasienter sammenliknet med vehikkel, indikert med stjerne (*).
French: Une amélioration peut être visible dans les 8 semaines suivant le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Forbedring av tilstanden kan merkes innen åtte uker etter behandlingsstart.
French: Se laver les mains après avoir appliqué ce médicament.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt etter at legemidlet er påført.
French: • Si vous venez juste de vous raser ou de vous épiler quel qu'en soit le moyen, attendre au moins 5 minutes avant d'appliquer Vaniqa.
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før Vaniqa brukes.
French: Etant donné que la pénétration par voie cutanée de l'éflornithine est minime (voir la rubrique 5.2), une surdose est hautement improbable.
Norwegian Bokmål: 5.2) er overdose høyst usannsynlig.
French: En règle générale, ils disparaissent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement par Vaniqa.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
French: Comment utiliser Vaniqa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vaniqa
French: Après application cutanée lors des études de tératogenèse chez le rat et le lapin de doses jusqu'à 180 fois et de 36 fois celles appliquées chez l'homme, il n'est apparu aucun effet tératogène.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
French: En cas de contact accidentel de Vaniqa avec ces parties du visage, rincez abondamment à l'eau.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
French: Les femmes ne doivent pas utiliser Vaniqa durant la période d'allaitement.
Norwegian Bokmål: Ammende bør ikke bruke Vaniqa.
French: Vaniqa est uniquement destiné à la voie cutanée.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
French: Rosacée, dermatite séborrhéique, tumeur de la peau, rash maculopapillaire, kyste cutané, rash vésiculobulleux, troubles cutanés, hirsutisme, peau tendue.
Norwegian Bokmål: Rosacea, seboréisk dermatitt, hudneoplasme, makulopapulært utslett, hudcyster, vesikolobulært utslett, hudsykdom, hirsutisme, stram hud
French: En complément de l'application de Vaniqa, les patientes peuvent devoir continuer à enlever leurs poils (par exemple par rasage ou par épilation).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at pasienter trenger å fortsette å bruke en hårfjerningsmetode (f. eks.
French: Les autres composants sont : alcool cétostéarylique, éther cétostearylique macrogol, dimeticone, glyceryl stéarate et macrogol stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), paraffine liquide, phenoxyéthanol, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, alcool stéarylique.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat (E218); flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat (E216); renset vann og stearylalkohol.
French: Poil incarné, œdème de la face, dermatite, œdème de la bouche, rash papulaire, saignements cutanés, herpes, eczéma, chéilite, furonculose, dermatite de contact, anomalie de la structure des cheveux, croissance anormale des cheveux, hypopigmentation, flush, lèvres insensibles, douleurs cutanées.
Norwegian Bokmål: Inngrodde hår, ansiktsødem, dermatitt, ødem i munnen, papulært hudutslett, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitt, furunkulose, kontakt dermatitt, Uvanlig hårstruktur, Uvanlig hårvekst, hypopigmentering, hudrødme, nummenhet i leppe, ømhet i huden
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216), Eau purifiée,
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E 216); Renset vann;
French: Si l'irritation persiste, consultez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis den vedvarer må du kontakte lege.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vaniqa
French: Peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (påvirker 1 til 10 av 1000 brukere) Sjeldne
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringbetingelser
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vaniqa N'utiliser jamais Vaniqa :
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vaniqa Bruk ikke Vaniqa
French: Le retour à la situation de départ s'est effectué dans les 8 semaines suivant l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Tilstanden vendte tilbake til førbehandlingsnivå innen åtte uker etter seponering av behandlingen.
French: Un retour à la situation initiale avant traitement pourrait avoir lieu dans les 8 semaines qui suivent l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan gå tilbake til førbehandlingsnivå innen åtte uker etter at behandlingen er stoppet.
French: La fréquence des effets indésirables possibles, énumérés ci-dessous, est définie selon la convention suivante :
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er oppført nedenfor defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) Vanlige
French: Peu fréquent (>1/1 000 et <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til <1/100)
French: L'application de crème sur une peau écorchée ou irritée risquerait de provoquer une sensation de brûlures ou de piqûres.
Norwegian Bokmål: Det kan gi stikkende eller brenennede følelse hvis du påfører den på nybarbert eller irritert hud.
French: Date de première autorisation : 16 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
French: Vous ne devez pas prendre VANTAVO si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VANTAVO dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
French: Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains.
Norwegian Bokmål: Som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
French: Veuillez les lire attentivement.
Norwegian Bokmål: Les det nøye.
French: - Il est particulièrement important de comprendre les informations de la rubrique 3 avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3før du tar dette legemidlet.
French: Une carte d'instructions est incluse dans la boîte de VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Et instruksjonskort er vedlagt i kartongen til VANTAVO.
French: • Ne pas prendre avec du café ou du thé.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te.
French: VANTAVO n'a aucun effet ou un effet direct négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: VANTAVO har ingen eller ubetydelig direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Suivez ces instructions avec attention.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de VANTAVO chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VANTAVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: En plus de votre traitement par VANTAVO, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med VANTAVO, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
French: • vous avez, ou avez eu récemment, des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
Norwegian Bokmål: • du har eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
French: Elle contient des informations importantes vous rappelant comment prendre correctement VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta VANTAVO riktig.
French: VANTAVO est seulement indiqué chez les femmes ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
French: Comme on ne sait pas combien de temps vous devez prendre VANTAVO, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si VANTAVO vous convient toujours.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke er kjent hvor lenge du bør ta VANTAVO, bør du med jevne mellomrom diskutere med legen din om det er nødvendig å bli stående på dette legemidlet for å kunne avgjøre om VANTAVO fortsatt er riktig for deg.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VANTAVO si :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker VANTAVO hvis:
French: Enfants et adolescents VANTAVO ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VANTAVO skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de VANTAVO, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for VANTAVO, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
French: VANTAVO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: VANTAVO bør ikke brukes under graviditet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions décrites dans le PGR adopté et présenté dans le module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre VANTAVO après l'apparition de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forverres hvis pasientene fortsetter å ta VANTAVO etter å ha utviklet disse symptomene.
French: • Ne pas prendre avec du jus de fruit ou du lait.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med juice eller melk.
French: L'hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer le traitement par VANTAVO (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med VANTAVO (se pkt.
French: 4) Ne prenez pas VANTAVO au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
Norwegian Bokmål: 4) Ikke ta VANTAVO ved sengetid eller før du står opp om morgenen.
French: Les bisphosphonates sont incorporés dans la matrice osseuse, d'où ils sont libérés progressivement pendant plusieurs années.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på noen år.
French: Il est très important que vous suiviez les étapes 2, 3, 4 et 5 pour faciliter un passage rapide du comprimé de VANTAVO jusqu'à votre estomac et ainsi réduire le risque d'irritation de votre œsophage (œsophage : tube reliant la bouche à l'estomac).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at VANTAVO tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
French: Si vous oubliez de prendre VANTAVO
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VANTAVO
French: 2031 BN, Haarlem, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem, Nederland
French: • si vous êtes allergique à l'acide alendronique, au colécalciférol ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
French: • VANTAVO ne doit pas être pris au coucher ou avant le lever.
Norwegian Bokmål: • VANTAVO skal ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
French: Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage : tube qui relie la bouche à l'estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, de brûlures d'estomac, de difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din), ofte med symptomer som brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging, kan inntreffe, særlig dersom pasienter ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom de legger seg ned mindre enn 30 minutter etter å ha tatt VANTAVO.
French: Si vous avez pris plus de VANTAVO que vous n'auriez dû Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltagelse har fått i deg for mange tabletter, drikk et fullt glass med melk og kontakt legen din umiddelbart.
French: Qu'est-ce que VANTAVO et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva VANTAVO er og hva det brukes mot
French: • Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise de VANTAVO et jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
Norwegian Bokmål: • Pasientene skal ikke legge seg ned de første 30 minuttene etter at de har tatt VANTAVO og dagens første måltid er inntatt.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans du fait de l'absence de données pour l'association acide alendronique/colécalciférol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalseferol.
French: Rare rash avec photosensibilité, réactions cutanées sévères, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige utslett, erytem Sjeldne utslett med fotosensitivitet, alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
French: En raison de la physiopathologie de l'ostéoporose, VANTAVO est destiné au traitement à long-terme.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbruk.
French: Ne prenez jamais VANTAVO
Norwegian Bokmål: Bruk ikke VANTAVO:
French: Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med VANTAVO.
French: • réactions allergiques telles que urticaire ; gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou avaler ; réactions cutanées sévères.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner.
French: La fréquence était similaire lors des études cliniques entre le groupe médicament et le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: 4.4 † Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments avec VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med VANTAVO.
French: La demi-vie moyenne de la vitamine D3 dans le sérum après administration d'une dose orale de VANTAVO (70 mg/2 800 UI) est approximativement de 24 heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose VANTAVO (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
French: Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de VANTAVO, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s'en aperçoivent.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med VANTAVO på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.