FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The indications in the table below should be deleted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products Pharyngitis-Tonsillitis
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie șterse pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone Faringită - amigdalită
English: • Simple uncomplicated acute cystitis in the premenopausal adult women
Romanian: • Cistită acută simplă, necomplicată, la femei adulte aflate la premenopauză
English: • Urethritis
Romanian: • Uretrită
English: • Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)
Romanian: • Tuberculoză pulmonară determinată de micobacterii rezistente, în special la pacienți imunocompromiși (medicament anti-tuberculos minor)
English: • Bacterial gastroenteritis o Bacterial gastroenteritis o Bacterial enteritis o Intestinal infections o bacterial diarrhoea, which needs antibacterial treatment
Romanian: • Gastroenterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană o Enterită bacteriană o Infecții intestinale o diaree bacteriană care necesită tratament antibacterian
English: • Malignant external otitis
Romanian: • Otită externă malignă
English: • Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
Romanian: • Gonoree • Uretrită gonococică la om
English: Norfloxacin
Romanian: Norfloxacină
English: • Infection in immunocompromised patients
Romanian: • Infecție la pacienții imunocompromiși
English: • Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
Romanian: • Uretrită și cervicită determinate de bacterii susceptibile la fluorochinolone
English: External otitis
Romanian: Otită externă
English: • Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Romanian: • Cistită complicată o cistită cronică la femei
English: Community-acquired pneumonia.
Romanian: Pneumonie comunitară.
English: • Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy
Romanian: • Profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o Profilaxia infecțiilor urinare recurente după o intervenție chirurgicală transuretrală sau după o biopsie prostatică transrectală
English: • Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line)
Romanian: • Exacerbare acută a bronșitei cronice (ultima linie)
English: Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase:
English: Meningitis
Romanian: Meningită
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
Romanian: • Prevenirea infecțiilor determinate de agenți patogeni susceptibili la ofloxacină (profilaxia infecțiilor la pacienții cu reducere semnificativă a rezistenței la infecții - de ex. în stare neutropenică)
English: • Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
Romanian: • Gastroenterită o gastroenterită bacteriană o Gastroenterită o Gastroenterită bacteriană acută o enterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană acută după confirmare prin coprocultură și analize de laborator a susceptibilității organismului cauzator la NOROCIN
English: The following new warning should be included:
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare nouă:
English: • Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections
Romanian: • Infecții gastro-intestinale bacteriene severe/grave
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Romanian: • Tratament profilactic al infecțiilor bacteriene sensibile la ofloxacină la pacienți cu rezistență scăzută (de exemplu pacienți cu neutropenie)
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare [de exemplu: exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială, tuberculoză pulmonară cauzată de micobacterii rezistente, mai ales la pacienți imunocompromiși (medicament antituberculoză minor)]
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination with other antibacterial agents
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în asociere cu alte medicamente antibacteriene
English: The following new wording should be included after listing of side effects:
Romanian: Trebuie inclusă următoarea formulare nouă după menționarea reacțiilor adverse:
English: Complicated skin and soft tissue infections / Complicated skin and skin structure infections
Romanian: Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi / Infecții complicate la nivelul pielii și structurilor moi
English: • Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
Romanian: La subiecții cu risc (alcoolism cronic, fumat, subiecți cu vârsta peste 65 ani)
English: The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie limitate pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone, pentru a fi utilizate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Romanian: Pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, informațiile referitoare la medicament existente vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) astfel încât să reflecte formularea agreată, ca mai jos (text nou subliniat și îngroșat, text șters tăiat cu o linie):
English: • Severe skin and soft-tissue infections (last line)
Romanian: • Infecții severe la nivelul pielii și țesuturilor moi (ultima linie)
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale informațiilor referitoare la medicament
English: For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
Romanian: Pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, prospectul existent va fi modificat (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) astfel încât să reflecte formularea agreată, ca mai jos (text nou subliniat și îngroșat, text șters tăiat cu o linie):
English: • Alternative form of treatment for bone and joint infections
Romanian: • Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială)
English: • Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
Romanian: • Gonoree o gonoree o gonoree necomplicată o Uretrită, faringită, proctită sau cervicită gonococică, cauzată de Neisseria gonorrhoeae, indiferent de producția de penicilinază.
English: • Hepato-biliary infections
Romanian: • Infecții hepatobiliare
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Romanian: Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Boală inflamatorie pelvină acută o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție în regiunea pelvină la femei (în asociere cu alte antibiotice) o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție la nivelul tractului genital superior la femei (vezi pct. 4.4) (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul tractului ginecologic superior, inclusiv infecții determinate de tulpini susceptibile de Neisseria gonorrhoeae
English: Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections (with the exception of acute tonsillitis)
Romanian: • Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (cu excepția amigdalitei acute)
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Romanian: • Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecție cu bacili gram-negativi la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi sau infecții în urma leziunilor produse de agenți patogeni precum Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis și P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
English: • Bacterial prostatitis
Romanian: • Prostatită bacteriană
English: • Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
Romanian: • Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar inferior la bărbați
English: • Acute prostatitis
Romanian: • Prostatită acută
English: Uncomplicated cystitis
Romanian: Cistită necomplicată
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Romanian: La pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
English: • Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
Romanian: • Infecții complicate la nivelul tractului urinar (cu excepția pielonefritei complicate)
English: Acute bacterial rhinosinusitis
Romanian: Rinosinuzită bacteriană acută
English: • Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului gastrointestinal (de exemplu diareea călătorului)
English: • Urethritis (last line)
Romanian: • Sinuzită acută (ultima linie)
English: • Acute cystitis in women
Romanian: • Cistită acută la femei
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Romanian: • Pneumonie comunitară (ultima linie) o Pneumonie comunitară o Pneumonie comunitară (ofloxacina trebuie utilizată numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective)
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
Romanian: 1.2.2 Modificări suplimentare ale indicațiilor pentru anumite chinolone/fluorochinolone
English: *Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
Romanian: *Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (până la luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează câteva, uneori mai multe aparate, sisteme și organe și simțuri, (inclusiv reacții precum tendinită, ruptură de tendon, artralgie, durere la nivelul extremităților, tulburări ale mersului, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectare a memoriei, tulburări ale somnului și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului), în asociere cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți (vezi pct. 4.4).
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recidivante
English: • Prostatitis o prostatitis o chronic bacterial prostatitis o Acute prostatitis caused by Escherichia coli
Romanian: • Prostatită o prostatită o prostatită bacteriană cronică o Prostatită acută cauzată de Escherichia coli
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Romanian: Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.
English: • Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
English: • Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar și similare o Infecții complicate și necomplicate, acute și cronice, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar o Infecție la nivelul tractului urinar o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior, complicate sau nu o Infecții ale tractului urinar superior și inferior o Infecții acute și cronice la nivelul tractului urinar superior și inferior o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar (cistită și pielonefrită) o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior determinate de bacterii cum sunt E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
English: Possible side effects
Romanian: 4. Reacții adverse posibile
English: • Pharyngitis
Romanian: • Faringită
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Romanian: Atenționarea privind tendinopatiile/problemele la nivelul tendoanelor trebuie să includă/să fie modificată astfel:
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
Romanian: Exacerbare acută a bronșitei cronice și a bolii pulmonare obstructive cronice
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Romanian: Indicații actuale din categoria 1 din informațiile referitoare la medicament aferente moxifloxacinei
English: • Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women
Romanian: • Pielonefrită necomplicată o pielonefrită necomplicată o pielonefrită acută necomplicată la femei
English: • Chronic sinusitis
Romanian: • Sinuzită cronică
English: • Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
Romanian: • Exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
Romanian: • Infecție abdominală și hepatobiliară o Infecție abdominală și hepatobiliară o Infecție intraabdominală o Infecții intraabdominale și la nivelul ductului biliar o Infecții la nivelul cavității abdominale, inclusiv zona pelviană o Infecții la nivelul cavității abdominale, inclusiv osul pelvian o Infecții la nivelul abdomenului și micului bazin
English: • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
Romanian: • Infecții bronhopulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienți cu fibroză chistică
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
Romanian: • Infecții osoase și articulare (ultima linie) o Infecții osoase și articulare: de exemplu osteomielită sau artrită septică (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul oaselor (osteită, osteomielită) o Infecții osoase și articulare o Infecție cu bacterii gram-negative la nivelul oaselor și articulațiilor o Infecții osoase (de exemplu osteomielită și infecție la nivelul materialului ortopedic/implantului, mai ales dacă este utilizat în asociere cu alte antibiotice, cum este rifampicina) o Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
Romanian: • Infecții osoase și articulare (osteomielită gram-negativă)
English: • Simple uncomplicated cystitis.
Romanian: • Cistită simplă necomplicată.
English: • Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis)
Romanian: • Infecție acută necomplicată la nivelul tractului urinar inferior (cistită simplă)
English: • Complicated infections of lower urinary tract
Romanian: • Infecții complicate ale tractului urinar inferior
English: • Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
Romanian: • Pielonefrită acută • Pielonefrită acută necomplicată
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Romanian: Aceste infecții includ: cistită, pielită, prostatită cronică și infecții asociate procedurilor chirurgicale urologice, vezicii neurogene sau nefrolitiazei (cu excepția pielonefritei acute și cronice complicate), determinate de bacterii sensibile la norfloxacină o Infecții acute și cronice, complicate și necomplicate, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
English: (complicated or uncomplicated) o Prostatitis by E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infection of the epididymis and the testicle o severe prostatitis
Romanian: • Prostatită, epididimo-orhită o Prostatită bacteriană cronică (complicată sau necomplicată) o Prostatită cauzată de E. coli o Prostatită, epididimo-orhită o Prostatită, infecție la nivelul epididimului și al testiculului o prostatită severă
English: • Acute urinary tract infection in men
Romanian: • Infecție acută la nivelul tractului urinar la bărbați
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
Romanian: • Infecții respiratorii o Infecții acute, cronice sau recidivante la nivelul tractului respirator superior - otită medie acută, otită externă, sinuzită, faringită și laringită o Infecții acute, cronice sau recidivante la nivelul tractului respirator determinate de Haemophilus influenzae sau alți agenți patogeni gram-negativi sau multirezistenți, precum și de Staphylococcus aureus o Infecții la nivelul tractului respirator (cu excepția cazului în care infecția este sau se suspectează a fi de origine pneumococică) o Infecții respiratorii severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul tractului respirator superior