FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Sandoz bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
English: If while taking Pregabalin Sandoz you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
German: als Einzeldosis+ * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: Faltschachtel: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
English: Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie mit 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen, sowie einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
English: 42 hard capsules.
German: 42 Hartkapseln.
English: Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
English: These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long-term clinical data.
German: Derartige Veränderungen der Thrombozyten wurden bei Ratten oder anhand klinischer Daten zur Kurzzeittherapie und, in begrenztem Umfang, zur Langzeittherapie beim Menschen nicht beobachtet.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
German: • Bei einigen Patienten wurde unter der Einnahme von Pregabalin über ein Nierenversagen berichtet.
English: Multipack: 84 (2 packs of 42) hard capsules Multipack: 100 (2 packs of 50) hard capsules Multipack: 120 (2 packs of 60) hard capsules Multipack: 84 x 1 (2 packs of 42 x 1) hard capsules Multipack: 100 x 1 (2 packs of 50 x 1) hard capsules Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules
German: Bündelpackung: 84 (2 Packungen à 42) Hartkapseln Bündelpackung: 100 (2 Packungen à 50) Hartkapseln Bündelpackung: 120 (2 Packungen à 60) Hartkapseln Bündelpackung: 84 x 1 (2 Packungen à 42 x 1) Hartkapseln Bündelpackung: 100 x 1 (2 Packungen à 50 x 1) Hartkapseln Bündelpackung: 210 x 1 (3 Packungen à 70 x 1) Hartkapseln
English: In prenatal/postnatal toxicity studies, pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures > 2 times the maximum recommended human exposure.
German: In Studien zur prä-/ postnatalen Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin bei mehr als der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
English: Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
German: Pregabalin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
English: Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
English: Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
German: Behältnispackungen: 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
English: Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
German: Pregabalin Sandoz kann zusammen mit der „Antibabypille“ (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
English: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österreich
English: Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
German: Angioödem, allergische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig gesteigerter Appetit
English: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österreich
English: Dizziness, drowsiness, headache.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
English: Pregabalin Sandoz is for oral use only.
German: Pregabalin Sandoz ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pregabalin therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
English: There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über das Absetzen der antiepileptischen Begleitbehandlung zur Erreichung einer Monotherapie mit Pregabalin vor, wenn unter Pregabalin als Zusatztherapie eine Anfallskontrolle erreicht wurde.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
German: Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sandoz
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz werden generalisierte Angststörungen behandelt.
English: The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit partiellen Anfällen, n = 295;
English: An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
German: Bei Anwendung von mindestens dem 5-Fachen der beim Menschen empfohlenen Maximaldosis kam es in Langzeitversuchen an Albinoratten zu einer erhöhten Inzidenz von Retinaatrophien, die bei älteren Tieren häufig beobachtet wurden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNG
English: GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
German: Spannungszustände und Überreiztheit, leichte Erschöpfbarkeit (Müdigkeit), Konzentrationsstörungen und Gedankenleere, Reizbarkeit, Muskelanspannung oder Schlafstörungen hervorrufen.
English: Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden bei mehr als 3.600 Patienten augenärztliche Untersuchungen durchgeführt (einschließlich Untersuchungen der Sehschärfe und des Gesichtsfelds sowie ausführliche Fundoskopie).
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
English: What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz beachten?
English: 150 mg capsules:
German: 150 mg-Kapseln:
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 84 oder 100 Hartkapseln.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUFKLEBER (MIT BLUE BOX) FÜR DIE FOLIE DER BÜNDELPACKUNG
English: Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 84 x 1 Hartkapseln.
English: There are post-marketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g, intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
German: Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten gegeben wurde, die wie Opioidanalgetika Obstipationen verursachen können.
English: PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
German: PVC/PVDC//Aluminium- perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachtel.
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
German: • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
English: Elimination Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
German: Pregabalin wird aus dem Blutkreislauf hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden.
English: The pregabalin clinical program involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo-controlled trials.
German: An dem klinischen Studienprogramm nahmen mehr als 8.900 Patienten teil, die Pregabalin erhielten.
English: Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 56 x 1, 84 x 1 oder 100 x 1 Hartkapseln.
English: Pregabalin steady-state pharmacokinetics are similar in healthy volunteers, patients with epilepsy receiving anti-epileptic drugs and patients with chronic pain.
German: Bei gesunden Probanden, Epilepsie-Patienten unter Antiepileptika und bei Patienten mit chronischen
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Sandoz zu stark oder zu schwach ist.
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) oder 210 (3 x 70) Hartkapseln.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
German: Hypotonie, Hypertonie, Hautrötung mit Wärmegefühl, Gesichtsrötung, kalte Extremitäten Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
German: Blisterpackungen mit 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) oder 120 (2 x 60) Hartkapseln.
English: 75 mg capsules:
German: 75 mg-Kapseln:
English: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
German: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
English: Single dose+
German: + Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
English: The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
German: Die folgenden Reaktionen wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Konvulsionen, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Hyperhidrose und Benommenheit, den Eindruck physischer Abhängigkeit erweckend.
English: 200 mg capsules:
German: 200 mg-Kapseln:
English: Pregabalin Sandoz may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pregabalin Sandoz kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
English: How to take Pregabalin Sandoz 4.
German: Wie ist Pregabalin Sandoz einzunehmen?
English: 225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
German: 225 mg-Kapseln: Blisterpackungen mit 14, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln.
English: 25 mg capsules:
German: 25 mg-Kapseln:
English: 300 mg capsules:
German: 300 mg-Kapseln:
English: 100 mg capsules:
German: 100 mg-Kapseln:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/074-076
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/057-062
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172)
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 14, 56, 84, 100 oder 210 (3 x 70) Hartkapseln.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/081-083
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/063-068
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
German: Blisterpackungen: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 oder 120 Hartkapseln Perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 oder 210 x 1 (3 x 70) Hartkapseln.
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
German: Rotes, opakes Oberteil und blassgelb-braunes, opakes Unterteil, Kapselgröße 0 (21,7 mm x 7,6 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
German: 150 mg-Kapseln Weißes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/018-029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/054-056
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
German: Der Wirkstoff Pregabalin ist ein Gamma-Aminobuttersäure-Analogon mit der chemischen Bezeichnung [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexan-Säure].
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
German: Weißes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/011-017
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
German: Einzeldosis-Blisterpackungen mit 56, 84, 100 oder 210 (3 x 70) Hartkapseln.
English: 50 mg capsules:
German: 50 mg-Kapseln:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/001-010
English: How to store Pregabalin Sandoz 6.
German: Wie ist Pregabalin Sandoz aufzubewahren?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/042-052
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Sandoz 75 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/031-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/069-073
English: The pregabalin clinical program involved over 8,900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5,600 were in double-blind placebo controlled trials.
German: Von diesen wurden mehr als 5.600 in doppelblinde, placebokontrollierte Studien aufgenommen.
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
German: Blisterpackungen mit 21, 28, 84 oder 100 Hartkapseln.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Sandoz 300 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pregabalin Sandoz 150 mg
English: PC:
German: S.C.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
German: Pregabalin Sandoz 225 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/034-041
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/053
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz 225 mg Hartkapseln Pregabalin
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
German: 200 mg-Kapseln Blassorangefarbenes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 1 (19,4 mm x 6,9 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/084
English: How to store Pregabalin Sandoz
German: Was Pregabalin Sandoz enthält
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/085
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz 300 mg Hartkapseln Pregabalin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln Pregabalin
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
German: 100 mg-Kapseln Rotes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: 50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
German: 50 mg-Kapseln Hellgelbes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
German: Rotes, opakes Oberteil und weißes, opakes Unterteil, Kapselgröße 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: 75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
German: 25 mg-Kapseln Blassgelb-braunes, undurchsichtiges Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: Tlf: + 45 6395 1000
German: Tel.: +36 1 430 2890
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
German: Blassgelb-braunes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz 100 mg Hartkapseln Pregabalin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/030
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
German: Rotes, opakes Oberteil und Unterteil, Kapselgröße 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gefüllt mit weißem bis nahezu weißem Pulver.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Sandoz 150 mg Hartkapseln Pregabalin
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe