FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaille, joiden tila pysyy jo hyvin hallinnassa deferoksamiinihoidolla, voidaan harkita EXJADE dispergoituvien tablettien aloitusannosta, jonka suuruus on numeerisesti puolet deferoksamiiniannoksesta (esim. potilas, joka saa 40 mg/kg/vrk deferoksamiinia 5 päivänä viikossa (tai vastaavan määrän), voidaan siirtää saamaan aloitusannoksena 20 mg/kg/vrk EXJADE dispergoituvia tabletteja).
Estonian: Patsientide puhul, kes alluvad hästi ravile deferoksamiiniga, võib kaaluda EXJADE dispergeeruvate tablettide algannuse kasutamist, mis on arvuliselt poole väiksem deferoksamiini annusest (nt deferoksamiini annuse 40 mg/kg ööpäevas 5 päeval nädalas (või samaväärne) võib asendada EXJADE dispergeeruvate tablettide algannusega 20 mg/kg ööpäevas).
Finnish: • Alhainen virtsaneritys
Estonian: • Uriinierituse vähenemine
Finnish: EXJADE rakeet otetaan sirottelemalla koko annos pehmeän ruoan (esim. jogurtin tai omenasoseen) päälle.
Estonian: EXJADE graanulite kogu annus lisada pehme toidu sisse, nt jogurti või õunapüree sisse.
Finnish: Jos vaihdat kalvopäällysteisistä tableteista tai rakeista näihin dispergoituviin tabletteihin, annostasi on säädettävä.
Estonian: Kui te saite ravi õhukese polümeerikattega tablettide või graanulitega, kuid hakkate saama dispergeeruvaid tablette, tuleb ravimi annust kohandada.
Finnish: Paino, pituus ja sukupuolinen kehitys
Estonian: Kehakaal, pikkus ja seksuaalne areng Enne ravi alustamist.
Finnish: • EXJADE 90 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleansinisiä ja niissä on merkintä "90"
Estonian: • EXJADE 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helesinised ning tablettidel on märgitus
Finnish: Deferasiroksilla on pienempi affiniteetti alumiiniin kuin rautaan, mutta on kuitenkin suositeltavaa, että deferasiroksia ei oteta yhdessä alumiinia sisältävien antasidien kanssa.
Estonian: Kuigi deferasiroks on alumiiniumi suhtes madalama afiinsusega kui raua suhtes, ei ole soovitatav võtta deferasiroksi graanuleid koos alumiiniumi sisaldavate antatsiididega.
Finnish: • Veren hyytymiseen osallistuvien solujen väheneminen (trombosytopenia), punasolujen määrän väheneminen (anemian paheneminen), valkosolujen määrän väheneminen (neutropenia) tai kaikkien verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia)
Estonian: punaste vereliblede vähesus (aneemia süvenemine), valgete vereliblede vähesus (neutropeenia)
Finnish: Tabletin koko noin 15 mm x 4,7 mm.
Estonian: Tableti ligikaudsed mõõtmed on 15 mm x 4,7 mm.
Finnish: Verensiirroista riippumatonta talassemiaa sairastavien lapsipotilaiden annos ei saa olla yli 7 mg/kg.
Estonian: Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga lastel ei tohiks annus ületada 7 mg/kg.
Finnish: EXJADEn säilyttäminen
Estonian: Kuidas EXJADEt säilitada
Finnish: Ahdistuneisuus, unihäiriöt
Estonian: kõhukinnisus, seedehäire
Finnish: > potilaan iänmukaisen ULN-arvon**
Estonian: > vanusele vastav ULN** ja/või
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil pärast
Finnish: Verensiirroista riippumatonta talassemiaa sairastavien lapsipotilaiden annos ei saa olla yli 10 mg/kg.
Estonian: Vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga lastel ei tohiks annus ületada 10 mg/kg.
Finnish: Aloitusannos EXJADE dispergoituvien tablettien suositeltu aloitusannos on 20 mg/kg/vrk.
Estonian: Algannus EXJADE dispergeeruvate tablettide soovitatav algannus on 20 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
Finnish: Lisäksi etenkin iäkkäillä potilailla, joilla on ollut pahanlaatuinen verisairaus ja/tai alhainen trombosyyttimäärä, on raportoitu kuolemaan johtaneita ruoansulatuskanavan verenvuotoja.
Estonian: Samuti on kirjeldatud surmaga lõppevate seedetrakti verejooksude teket, eriti eakatel patsientidel, kellel on hematoloogilised pahaloomulised haigused ja/või madal trombotsüütide arv.
Finnish: • EXJADE 180 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keskisinisiä ja niissä on merkintä "180"
Estonian: • EXJADE 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised ning tablettidel on märgitu
Finnish: Deferasiroksirakeiden osalta annossuhdetta 3:1 voidaan harkita (eli yksi annos deferasiroksia rakeiden muodossa on numeerisesti kolmasosa deferoksamiiniannoksesta).
Estonian: Deferasiroksi graanulite korral tuleb kaaluda annustamist suhtes 3:1 (st deferasiroksi graanulite annust, mis on arvuliselt üks kolmandik deferoksamiini annusest).
Finnish: Monipakkaus: 294 (kolme 98 tabletin pakkausta) dispergoituvaa tablettia.
Estonian: Hulgipakend: 294 (3 pakendit, igas 98) dispergeeruvat tabletti
Finnish: Maksan rautapitoisuus pieneni keskimäärin noin -0,4 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 20 mg/kg/vrk ja -8,9 mg Fe maksagrammaa kohti annoksella 30 mg/kg/vrk (koepalan kuivapaino), ja seerumin ferritiinipitoisuus pieneni keskimäärin noin -36 mikrog/l annoksella 20 mg/kg/vrk ja noin -926 mikrog/l annoksella 30 mg/kg/vrk.
Estonian: Igapäevane ravi deferasiroksi dispergeeruvate tablettide annustega 20 ja 30 mg/kg ühe aasta jooksul viis sageli vereülekandeid saavatel beetatalasseemiaga täiskasvanutel ja lastel organismi kogu rauasisalduse näitajate vähenemiseni; maksa rauasisaldus vähenes keskmiselt ligikaudu -0,4 ja -8,9 mg Fe/g maksa kohta (biopsia kuivkaal) ja seerumi ferritiinisisaldus keskmiselt ligikaudu -36 ja -926 µg/l (vastavalt 20 ja 30 mg/kg annuse puhul).
Finnish: Imetystä ei suositella EXJADE-hoidon aikana.
Estonian: EXJADE-ravi ajal ei soovitata last rinnaga toita.
Finnish: EXJADE on tarkoitettu käytettäväksi myös kelaatiohoitoa vaativan raudan liikavarastoitumisen hoitoon 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on verensiirroista riippumaton talassemia (non-transfusion-dependent thalassaemia), kun deferoksamiinihoito on vasta-aiheinen tai riittämätön.
Estonian: EXJADE on näidustatud kelatsiooni nõudva raua ülekoormuse raviks 10-aastastel ja vanematel vereülekannetest mittesõltuva talasseemia sündroomiga patsientidel, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Finnish: • EXJADE 360 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummansinisiä ja niissä on merkintä "360"
Estonian: • EXJADE 360 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumesinised ning tablettidel on märgitus
Finnish: - Tämän jälkeen Kuukausittain ja
Estonian: Üks kord kuus ja
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro heti asiasta lääkärillesi.
Estonian: Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, teavitage koheselt oma arsti.
Finnish: 300 (kymmenen 30 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 300 (10 pakendit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Ruokailun vaikutusta selvittäneessä tutkimuksessa terveille vapaaehtoisille koehenkilöille annettiin rakeita paasto-olosuhteissa, vähärasvaisen aterian (rasvapitoisuus noin 30 % kaloreiden yhteismäärästä) sekä runsasrasvaisen aterian (rasvapitoisuus > 50 % kaloreiden yhteismäärästä) yhteydessä.
Estonian: Toidu mõju biosaadavusele uuriti manustades graanuleid tervetele vabatahtlikele, kes paastusid ja kasutasid madala rasvasisaldusega (rasvasisaldus = ligikaudu 30% kaloraažist) või kõrge rasvasisaldusega (rasvasisaldus >50% kaloraažist) toitu ning tulemused näitasid, et madala rasvasisaldusega toidu korral vähenesid veidi AUC ja Cmax (vastavalt 10% ja 11%).
Finnish: • EXJADE rakeet otetaan joko kevyen aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Estonian: • Võtke EXJADE graanuleid kerge einega koos või ilma.
Finnish: 20 PRBC-yksikön (noin 100 ml/kg) jälkeen tai >1,000 µg/l
Estonian: 14 mg/kg/ööpäevas 20 mg/kg/ööpäevas Pärast 20 ühiku (~100 ml/kg) erütrotsüütide massi ülekannet või >1000 µg/l
Finnish: Vaikka munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten ei havaittu lisääntyneen, kun EXJADE dispergoituvien tablettien annos suurennettiin kliinisissä tutkimuksissa annosta 30 mg/kg suuremmaksi, munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten riskin suurenemista ei voida sulkea pois EXJADE dispergoituvien tablettien yli 30 mg/kg annosten käytön yhteydessä.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud renaalseid kõrvaltoimeid pärast EXJADE dispergeeruvate tablettide annuse tõstmist üle 30 mg/kg, ei saa EXJADE dispergeeruvate tablettide üle 30 mg/kg annuste korral välistada renaalsete kõrvaltoimete tekke riski suurenemist.
Finnish: EXJADE on tarkoitettu käytettäväksi myös silloin, kun deferoksamiinihoito on vasta-aiheinen tai riittämätön 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on talassemia johon liittyy raudan liikavarastoitumista, vaikka he eivät ole riippuvaisia verensiirroista.
Estonian: EXJADEt kasutatakse ka nende 10-aastaste ja vanemate patsientide raviks, kellel on talasseemia sündroomiga seostatud raua ülekoormus, aga kes ei ole sõltuvad vereülekannetest juhul, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav.
Finnish: EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Pakkauksessa on 28, 84 tai 252 dispergoituvaa tablettia.
Estonian: EXJADE 125 mg dispergeeruvad tabletid 28, 84 või 252 dispergeeruvat tabletti pakendis.
Finnish: Lääkärin on seurattava iäkkäitä potilaita tarkasti annosmuutosta edellyttävien haittavaikutusten havaitsemiseksi.
Estonian: Nende arst peaks neid hoolikalt jälgima kõrvaltoimete esinemise suhtes, mis võivad vajada annuse kohandamist.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 360 mg deferasiroksia.
Estonian: Üks kotike sisaldab 360 mg deferasiroksi.
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN PAHVIPAKKAUS
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Finnish: Lääkärien ja potilaiden tulee pitää ruoansulatuskanavan haavaumien ja verenvuotojen mahdollisuus mielessä EXJADE-hoidon aikana ja seurata tilannetta niiden oireiden ja löydösten varalta.
Estonian: EXJADE-ravi ajal peavad arstid ja patsiendid olema valvsad, juhul kui ilmnevad seedetrakti haavandi ja hemorraagia tunnused või sümptomid.
Finnish: Monipakkaus: 300 (kymmenen 30 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Hulgipakend: 300 (10 pakendit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: 31. maaliskuuta 2016 EMA/174254/2016
Estonian: 31. märts 2016. a. EMA/174254/2016
Finnish: Annosalue (aikuiset ja lapset)
Estonian: Annusevahemik (täiskasvanud ja lapsed)
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Estonian: Kui teil on ravi kohta mingeid küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Finnish: Lisätietoja Exjade-hoidosta ja täydelliset tiedot käyttöaiheista ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Exjade lisateave, sh kõik näidustused, on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Findmedicine/Human medicines/European public assessment reports
Finnish: Sekoitetaan veteen, appelsiinimehuun tai omenamehuun.
Estonian: Dispergeerida vees, apelsini- või õunamahlas.
Finnish: Toimenpiteet Exjadeen liittyvien lääkitysvirheiden välttämiseksi
Estonian: Exjadega seotud ravivigade vältimise meetmed
Finnish: Tämä auttaa korjaamaan raudan liikavarastoitumista sekä estämään vaurioita, joita liiallinen rauta aiheuttaa elimille, kuten sydämelle ja maksalle.
Estonian: See aitab korrigeerida raualiigsust ja ennetada sellest põhjustatud kahjustusi elunditele, nagu süda ja maks.
Finnish: Kerran päivässä, tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa
Estonian: Üks kord ööpäevas, peab võtma tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne söömist
Finnish: Nielaistaan kokonaisena veden kera tai murskataan ja ripotellaan pehmeän ruoan (esim. jugurtin tai omenasoseen) päälle
Estonian: Neelake tablett koos veega tervelt alla või purustage see ja raputage pehmele toidule (nt jogurtile või õunapüreele)
Finnish: • Lääkäri määrittää tarvittavan Exjade-annoksen.
Estonian: • Teie arst arvutab välja teile vajaliku Exjade annuse.
Finnish: • Lue pakkausseloste ja muut tablettien mukana annetut tiedot.
Estonian: • Lugege pakendi infolehte ja muud teavet, mis on teile koos tablettidega antud.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten paljon sinun pitää ottaa uusia tabletteja.
Estonian: millises koguses peate uusi tablette võtma.
Finnish: Dispergoituvat tabletit (poistuvat markkinoilta)
Estonian: Dispergeeruv tablett (turustamine lõpetatakse)
Finnish: Niissä on tärkeää tietoa hoidostasi ja lääkkeen ottamisesta.
Estonian: Selles on olulist teavet teie ravi ja ravimi kasutamise kohta.
Finnish: Potilas saattaa saada liian vähän tai liian paljon lääkettä, jos annos ei ole oikea vaihdettaessa yhdestä tablettityypistä toiseen.
Estonian: Patsient võib saada ravimit liiga palju või vähe, kui ühelt tabletilt teise üle minnes ei ole annus õige.
Finnish: Pyöreitä valkoisia tabletteja, joiden vahvuus on 125 mg, 250 mg tai 500 mg (kaikki valkoisia)
Estonian: Ümarad valged tabletid tugevusega 125 mg, 250 mg ja 500 mg (kõik valged)
Finnish: • Valmisteyhteenvetoa ja Exjaden käyttöä koskevaa koulutusaineistoa on noudatettava, sillä niissä on tärkeää tietoa lääkkeen käytöstä.
Estonian: • Sellele peab järgnema ravimi omaduste kokkuvõte ja Exjade kasutamise teabematerjalid, sest need annavad olulist kasutusalast teavet.
Finnish: Kerran päivässä, voidaan ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä
Estonian: Üks kord ööpäevas, tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega
Finnish: Nämä kaksi tablettityyppiä erottaa helposti toisistaan tabletin muodon sekä ulkopakkauksen ja läpipainolevyn ulkonäön perusteella.
Estonian: Kahte liiki tablette on lihtne eristada nende kuju ning välispakendi ja blisterpakendi kujunduse alusel.
Finnish: Apuaine: laktoosi
Estonian: Abiaine: laktoos
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille ilmoitetaan alustava päivämäärä, jolloin dispergoituvat tabletit poistuvat markkinoilta.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse plaanitavast kuupäevast, mil dispergeeruvad tabletid turult eemaldatakse.
Finnish: Ei sisällä laktoosia
Estonian: Ei sisalda laktoosi
Finnish: Sisältää laktoosia
Estonian: Sisaldab laktoosi
Finnish: Ei saa pureskella tai niellä kokonaisina
Estonian: Mitte närida ega tervena alla neelata.
Finnish: Se kiinnittyy kehossa rautaan ja muodostaa kelaatin, jonka keho pystyy erittämään lähinnä ulosteen mukana.
Estonian: See tähendab, et see seondub organismis rauaga, moodustades ühendi (kelaadi), mis eritub organismist põhiliselt roojaga.
Finnish: Jos vaihdat dispergoituvat tabletit uusiin kalvopäällysteisiin tabletteihin, tarvitset aiempaa pienemmän annoksen.
Estonian: Kui vahetate dispergeeruvad tabletid uute õhukese polümeerkattega tablettide vastu, on vajalik annus väiksem.
Finnish: Kumpaakin tablettia on saatavana jonkin aikaa, joten lääkärit voivat vaihtaa potilaiden dispergoituvat tabletit kalvopäällysteisiin tabletteihin.
Estonian: Mõnda aega on mõlemat liiki tabletid saadaval, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Finnish: • Dispergoituvat tabletit otetaan tyhjään mahaan vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa, ja kalvopäällysteiset tabletit otetaan joko tyhjään mahaan tai kevyen aterian yhteydessä.
Estonian: • Kui dispergeeruvaid tablette tuleb võtta tühja kõhuga 30 minutit enne söömist, siis õhukese polümeerkattega tablette tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega.
Finnish: Tablettien ottaminen
Estonian: Kuidas tablette võtta
Finnish: • Dispergoituvia tabletteja ja uusia kalvopäällysteisiä tabletteja otetaan kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Estonian: • Dispergeeruvaid ja uusi õhukese polümeerkattega tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas,
Finnish: • Virheiden välttämiseksi Exjade-lääkemääräyksessä on mainittava lääkemuoto (dispergoituva tabletti tai kalvopäällysteinen tabletti), määrätty annos (mg/kg/vrk) ja laskettu tietyn vahvuisten kalvopäällysteisten tai dispergoituvien tablettien päiväannos.
Estonian: • Vigade vältimiseks peab Exjade retseptil olema kirjas ravimi liik (dispergeeruvad või õhukese polümeerkattega tabletid), määratud annus milligrammides kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ja õhukese polümeerkattega või dispergeeruva tableti toimeainesisalduse põhjal arvutatud ööpäevane annus.
Finnish: Tämän jälkeen dispergoituvat Exjade-tabletit poistuvat markkinoilta.
Estonian: Seejärel Exjade dispergeeruvaid tablette enam ei turustata.
Finnish: Koulutusaineisto, jossa kerrotaan erityyppisten tablettien eri annoksista
Estonian: Teabematerjalid eri liiki tablettide annuselise varieeruvuse teadvustamiseks
Finnish: Exjadella hoidetaan kroonista raudan liikavarastoitumista (elimistön liiallista rautapitoisuutta) potilailla, joilla on beeta-talassemia tai muu verisairaus, jonka vuoksi potilaan veressä ei ole tarpeeksi normaalia hemoglobiinia.
Estonian: Exjadet kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks beetatalasseemiaga patsientidel või muu verehaigusega patsientidel, kellel ei ole veres normaalset hemoglobiini piisavalt.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon, veren rautapitoisuuden, maksan ja munuaisten toiminnan sekä potilaan saamien verensiirtojen määrän mukaan.
Estonian: Annus sõltub teie kaalust, rauasisaldusest veres, maksa- ja neerutalitlusest ning teile tehtavate vereülekannete hulgast.
Finnish: • Kumpikin tabletti on samanaikaisesti markkinoilla rajoitetun ajan, jotta lääkärit voisivat vaihtaa potilaiden lääkehoidon dispergoituvista tableteista kalvopäällysteisiin tabletteihin.
Estonian: • Piiratud aja jooksul turustatakse mõlemat liiki tablette, mis võimaldab arstidel vahetada patsientide dispergeeruvad tabletid õhukese polümeerkattega tablettide vastu.
Finnish: • Seuraavassa taulukossa on kuvattu näiden kahden lääkemuodon erot:
Estonian: • Järgmine tabel iseloomustab nende kahe ravimi liigi erinevusi: Õhukese polümeerkattega tablett
Finnish: Soikeita sinisiä tabletteja, joiden vahvuus on 90 mg (vaaleansininen), 180 mg (keskisininen) tai 360 mg (tummansininen)
Estonian: Kirjeldus ja toimeainesisaldus Ovaalsed sinised tabletid tugevusega 90 mg (helesinine), 180 mg (keskmine sinine) ja
Finnish: • Saat näitä kahta tablettityyppiä ja niiden käyttöä koskevan oppaan.
Estonian: • Teile antakse käsiraamat, milles on teave kahte liiki tablettide ja nende võtmise kohta.
Finnish: • Kalvopäällysteisten tablettien hyötyosuus on suurempi kuin dispergoituvien tablettien, joten kalvopäällysteisten tablettien vahvuus on pienempi.
Estonian: • Õhukese polümeerkattega tablettide biosaadavus on suurem kui dispergeeruvatel tablettidel ja õhukese polümeerkattega tabletid on vastavalt väiksema toimeainesisaldusega.
Finnish: Koulutusaineistossa kerrotaan, että näissä kahdessa Exjade-tablettityypissä käytetään eri annoksia.
Estonian: Teabematerjalid toovad esile Exjade kahe eri liiki tablettide annuste erinevuse.
Finnish: Exjade on lääke, jolla poistetaan liiallista rautaa verestä potilailla, joilla on beetatalassemia tai muu veren liiallista rautapitoisuutta aiheuttava verisairaus.
Estonian: Exjade on beetatalasseemia ja teiste liigsest rauasisaldusest põhjustatud verehaiguste ravim, mis eemaldab patsientide verest liigset rauda.
Finnish: 90 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vastaa 125 mg:n dispergoituvaa tablettia, 180 mg:n kalvopäällysteinen tabletti 250 mg:n dispergoituvaa tablettia ja 360 mg:n kalvopäällysteinen tabletti 500 mg:n dispergoituvaa tablettia.
Estonian: Õhukese polümeerkattega 90, 180 ja 360 mg tabletid on võrdväärsed vastavalt 125, 250 ja 500 mg dispergeeruvate tablettidega.
Finnish: Uusia kalvopäällysteisiä tabletteja käytettäessä tarvitaan pienempi annos kuin dispergoituvia tabletteja käytettäessä.
Estonian: Dispergeeruvate tablettidega võrreldes vajatakse uute õhukese polümeerkattega tablettide korral väiksemat annust.
Finnish: • Dispergoituvat Exjade-tabletit poistuvat tulevaisuudessa markkinoilta.
Estonian: • Tulevikus pole Exjade dispergeeruvad tabletid enam saadaval.
Finnish: • Exjadea (deferasiroksi) on nyt saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina aiemmin hyväksyttyjen dispergoituvien tablettien lisäksi.
Estonian: • Lisaks heakskiidetud dispergeeruvatele tablettidele turustatakse Exjadet (deferasiroksi) nüüd ka õhukese polümeerkattega tablettidena.
Finnish: Koska jo hyväksyttyjen dispergoituvien tablettien lisäksi on otettu käyttöön kalvopäällysteinen tabletti, Exjadea (deferasiroksi) käyttäville potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan koulutusaineistoa.
Estonian: Teabematerjalid antakse Exjadet (deferasiroksi) kasutavatele patsientidele ja tervishoiutöötajatele, kui peale dispergeeruvate tablettide, millel juba on müügiluba, hakatakse turustama õhukese polümeerkattega tablette.
Finnish: Lääkemuoto
Estonian: Tugevus
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. toukokuuta 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. mai 2013
Finnish: • Näin pääset hyvään alkuun!
Estonian: • Head alustamist!
Finnish: Aikuiset ja 12-17-vuotiaat nuoret
Estonian: Täiskasvanud ja 12...17-aastased noorukid
Finnish: - Jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille.
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile.
Finnish: A-1121 Wien
Estonian: A-1121 Viin
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Sen tulee olla kirkas ja siinä ei saa olla hiukkasia.
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Finnish: Painon nousu, painon lasku
Estonian: Kaalu tõus, Kaalu langus
Finnish: Extavia ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Extavia koos toidu ja joogiga
Finnish: Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion oireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks.
Finnish: Itse Extavia ei vaikuta suoraan sydämeen.
Estonian: Extavia ise ei kahjusta otseselt südant.
Finnish: - Jos sinulla on monoklonaalinen gammopatia.
Estonian: - Kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Finnish: Kokemukset lääkealtistuksesta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ovat hyvin rajallisia.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamisega teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Finnish: - Pyri ottamaan pistos joka päivä samaan kellonaikaan.
Estonian: - Püüdke süstida ennast päeva ühel ja samal ajal iga päev.
Finnish: Mitä Extavia on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB08
Finnish: Tulet huomaamaan, että hoidostasi tulee muutamassa viikossa luonnollinen osa tavallisia rutiinejasi.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi loomulikuks osaks teie igapäevaelust.
Finnish: Jos olet jo aiemmin käyttänyt Extaviaa, aloita alueesta, jota et ole käyttänyt viime vuorottelujaksossa (ts. viimeiseen 16 vuorokauteen).
Estonian: Kui te olete Extaviat juba kasutanud, alustage piirkonnaga, mida ei kasutatud viimases kohavahetustsüklis, s.t viimase 16 päeva jooksul.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa olevaa liuotinta, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
Estonian: Uuringuid fertiilsuse kohta ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Finnish: Extaviaa voi käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Extaviat võib kasutada imetamise ajal.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Extavia-hoitoa tulisi jatkaa.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kui kaua ravi Extaviaga peaks kestma.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Extavia
Estonian: Muud ravimid ja Extavia
Finnish: Useiden eri tutkimusten perusteella laskettu keskimääräinen puhdistuma oli korkeintaan 30 ml·min
Estonian: Erinevate uuringute alusel hinnati põhikliirensi tasemeks vähemalt 30 ml/min
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4)*
Estonian: Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos (vt lõik 4.4)*
Finnish: • Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
Estonian: • Kasulikud nõuanded, mida tuleb meeles pidada
Finnish: - Valmista annos vasta sitten, kun olet valmis pistokseen.
Estonian: - Tehke süstelahus valmis ainult siis, kui olete valmis seda süstima.