FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I corrispondenti valore predittivo negativo e valore predittivo positivo di NeoSpect associato a Rx toracica sono stati rispettivamente del 96-98% e del 61-78%.
Slovenian: Ustrezna negativna in pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi z rentgensko sliko prsnega koša je bila 96-98% oziroma 61-78%.
Italian: Il flaconcino non contiene conservanti batteriostatici.
Slovenian: Viala ne vsebuje konzervansa.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: B. POGOJI ZA DOVOLJENJE ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Il contenuto del flaconcino di NeoSpect è sterile.
Slovenian: Vsebina NeoSpect vial je sterilna.
Italian: Quando iniettato, il composto radioattivo si lega al tessuto cancerogeno maligno.
Slovenian: Po injiciranju, se radioaktivno označena spojina veže na maligno rakasto tkivo.
Italian: I dati indicano che 99mTc depreotide mostra un'elevata affinità di legame per i recettori della somatostatina.
Slovenian: Podatki kažejo, da ima 99mTc depreotid visoko vezalno afiniteto za somatostatinske receptorje.
Italian: La affinità di legame del 99mTc-depreotide ai RST è stata dimostrata negli studi clinici sui tumori del pancreas nei ratti di Lewis ed in vitro sulle membrane tumorali umane.
Slovenian: Vezalna afiniteta 99mTc-depreotida za SSTR je bila dokazana v študijah tumorja trebušne slinavke pri Lewisovih podganah in in vitro na tumorskih membranah pri človeku.
Italian: Introdurre MAM e SSSC nelle due vaschette di sviluppo separate fino ad un'altezza di circa 0,5cm.
Slovenian: Natočite MAM in SSCD v dva ločena generatorja za razvijanje do globine približno 0,5 cm. Pokrijte in počakajte, da se uravnotežijo pare topila.
Italian: Aggiungere 3,9 + 0,1 grammi di ammonio acetato solido in una beuta volumetrica di 50 ml.
Slovenian: 1M amonijev acetat - dodajte 3,9 ± 0,1 grama trdnega amonijevega acetate v 50 ml graduirano bučko.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti CIS bio international
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CIS bio international
Italian: Una siringa da 1ml ed ago 21-gauge Adeguata attrezzatura di conteggio
Slovenian: )spodaj) Eno 1 ml injekcijsko brizgo in 21 gauge iglo Primeren števec
Italian: In un recente studio clinico con prevalenza di malignità del 49%, il valore predittivo positivo di NeoSpect in associazione a TC/ Rx toracica è stato dell'84% (intervallo di confidenza (CI) 63,194,7%) per tutti i noduli polmonari solitari e dell'81,8% per lesioni pari od inferiori a 3cm.
Slovenian: V nedavni klinični šudiji s prevalenco malignosti 49%, je bila pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi s CT/ rentgenom prsnega koša 84% (IZ 63,1-94,7) za vse SPN in 81,8% za lezije enake ali manjše od 3 cm.
Italian: Posizionare una striscia ITLC-SG nel MAM come solvente di sviluppo.
Slovenian: Postavite eden ITLC-SG trak v MAM topilo, ki se razvija.
Italian: NeoSpect è solo per uso diagnostico.
Slovenian: NeoSpect je samo za diagnostične namene.
Italian: Posizionare le strisce verticalmente nel rispettivo solvente di sviluppo così che la macchia sia sopra la linea del solvente e la parte alta di ogni striscia appoggi contro il lato del contenitore.
Slovenian: Trakova postavite navpično v ustrezni topili v razvijanju tako, da je točka z nanosom nad gladino topila in da vrh vsakega traku stoji od roba generatorja.
Italian: Posizionare la seconda striscia ITLC-SG nel solvente di sviluppo SSSC.
Slovenian: Postavite drugi ITLC-SG trak v SSCS topilo, ki se razvija.
Italian: Conservare la soluzione iniettabile ricostituita per non più di 5 ore ad una temperatura di 15°C - 25°C utilizzando un appropriato schermo per le radiazioni.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino za injiciranje shranjujte do največ 5 ur pri 15°C - 25°C z uporabo ustreznega ščitnika proti sevanju.
Italian: NeoSpect 47 microgrammi.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NeoSpect 47 mikrogramov.
Italian: Sull'etichetta del prodotto sono indicate le modalità di conservazione appropriate e la data di scadenza Non usi NeoSpect dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta..
Slovenian: Signatura na izdelku vključuje ustrezne pogoje shranjevanja in datum izteka roka uporabnosti izdelka.
Italian: Allattamento Non è ancora noto se 99mTc-depreotide sia escreto nel latte materno, quindi 99mTc-depreotide è controindicato durante l'allattamento.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se 99mTc-depreotid pri človeku izloča z mlekom, zato je med dojenjem uporaba 99mTc depreotida kontraindicirana.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Questa soluzione è pronta per essere iniettata
Slovenian: Ta raztopina je pripravljena za injiciranje v veno.
Italian: In funzione della breve emivita, 6 ore del tecnezio-99m, meno dello 0,1% della radioattività rimane per 60 ore dopo somministrazione.
Slovenian: Zaradi kratkega, 6 urnega razpolovnega časa tehnecija-99m, ostane 60 ur po dajanju manj kot
Italian: Posizionare le vaschette di sviluppo dietro uno schermo protettivo di piombo.
Slovenian: Namestite generatorja za razvijanje za svinčeno zaščitno ploščo.
Italian: 1 flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Slovenian: 1 viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Slovenian: Dodajte približno 15 ml destilirane vode v bučko, začepite in z vrtinčenjem raztapljajte trdno snov.
Italian: Non è consigliato l'uso di 99m Tc-depreotide in pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Slovenian: Pri bolnikih mlajših od 18 let, uporabe 99mTc-depretoida ne priporočamo, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, deve aumentare l'assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja, mehurja, morate povečati vnos tekočine prvih nekaj ur po injekciji, da omogočite pogosto praznjenje mehurja.
Italian: Che cos'è NeoSpect e a che cosa serve
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO NeoSpect IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG MAM Percentuale tecnezio (99mTc) pertecnetato, tecnezio-99m glucoeptonato e tecnezio-99m edetato marcato = B
Slovenian: Odstotni delež tehnecijevega (99mTc) pertehnetata, s tehnecijem-99m označenega glukoheptonata in s tehnecijem-99m označenega edetata = B
Italian: Togliere la striscia dal contenitore e farla seccare dietro uno schermo protettivo di piombo.
Slovenian: Odstranite trak iz generatorja in ga dajte sušiti za svinčeno zaščitno ploščo.
Italian: NeoSpect è disponibile in confezioni da 1 flaconcino e 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Slovenian: NeoSpect je pakiran v škatlah po 1 vialo in 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Italian: • Gli eccipienti sono sodio glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato e acido cloridrico e/o sodio idrossido per aggiustare il pH.
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Italian: Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per aggiustamento del pH).
Slovenian: klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (pH uravnavanje)
Italian: Tuttavia non si ritiene probabile che NeoSpect influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Vendar je pri NeoSpectu le malo verjetno, da bo vplival na vaše sposobnosti za upravljanje vozil in
Italian: Dal momento che depreotide si lega anche ai recettori della somatostatina, si deve porre particolare attenzione quando si somministra questo medicinale a pazienti affetti da insulinoma o diabete mellito.
Slovenian: Ker se tudi depretoid veže na somatostatinske receptorje, je potrebna previdnost pri uporabi tega zdravila pri bolnikih z
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
Italian: Procedure con radionuclidi effettuate in donne in stato di gravidanza comportano radiazioni al feto.
Slovenian: Pri radionuklidnem slikanju nosečnic dobi odmerek sevanja tudi plod.
Italian: Trasferire immediatamente il flaconcino di reazione in un contenitore di piombo nel bagno di acqua bollente, mantenendo il flaconcino in posizione verticale.
Slovenian: Takoj prenesite reakcijsko vialo v kopel z vrelo vodo v svinčev ščitnik.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
Slovenian: Z uporabo brizge s ščitnikom, injicirajte zahtevano radioaktivnost do 1,8 GBq raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, (ustrezno razredčene z 0,9 % m/v raztopino natrijevega klorida za injiciranje do skupno 1 ml) v vialo s ščitnikom.
Italian: Polvere bianca per soluzione iniettabile.
Slovenian: Bel prašek za raztopino za injiciranje
Italian: I componenti del flaconcino di NeoSpect non sono radioattivi; tuttavia dopo aver aggiunto il sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile si deve mantenere un'adeguata schermatura
Slovenian: Vsebina NeoSpect viale ni radioaktivna; vendar je po dodatku raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje potrebno zagotavljati ustrezno zaščito pred sevanjem
Italian: Le procedure di smaltimento e le precauzioni per la radioprotezione devono essere conformi ai requisiti di legge locali per i materiali radioattivi.
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskih izdelkov mora biti v skladu z lokalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Italian: Disodio edetato
Slovenian: Ledvična okvara
Italian: Testare la radioattività totale, completare l'etichetta della radioattività per l'utilizzatore ed attaccarla all'involucro protettivo di piombo.
Slovenian: Izmerite skupno radioaktivnost, izpišite signaturo s podatki o sevanju za uporabnika in jo pritrdite
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al depreotide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NeoSpect o al
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) depreotid ali katerokoli sestavino zdravila NeoSpect ali na Če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči.
Italian: La somministrazione deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia la più bassa possibile in relazione al risultato diagnostico che si intende ottenere.
Slovenian: Uporabljen mora biti postopek z najnižjo dozo sevanja, ki omogoča iskani diagnostični
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene depreotide 47 microgrammi, come depreotide trifluoroacetato.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Italian: Sodio α-D-glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato, acido cloridrico e/o
Slovenian: Natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova
Italian: * vomito
Slovenian: * omotici
Italian: NeoSpect viene utilizzato per la preparazione di tecnezio (99mTc) depreotide soluzione iniettabile.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pripravo raztopine tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje.
Italian: Il prodotto è un kit per preparazione radiofarmaceutica.
Slovenian: Zdravilo je komplet za pripravo radiofarmaka.
Italian: Gli effetti più frequentemente riportati erano:
Slovenian: Najpogosteje so poročali o: * glavobolu
Italian: 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Slovenian: 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Italian: Pazienti con precedente ipersensibilità a depreotide, ad alcuno degli eccipienti di NeoSpect o al sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile.
Slovenian: V anamnezi navedena preobčutljivost za depretoid, katerokoli pomožno snov NeoSpekta ali raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje.
Italian: Come diluente deve essere utilizzato cloruro di sodio 0,9% p/v soluzione iniettabile.
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Italian: Due strisce Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Due vaschette di sviluppo con coperchio
Slovenian: Dva Gelman ITLC-GS trakova (2 cm x 10 cm) Dva generatorja za razvijanje s pokrovi Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS)1 (1 Glejte točko 1.)
Italian: Quando una soluzione della sostanza radioattiva sodio pertecnetato (99mTc) viene aggiunta al flaconcino si forma 99mTc-depreotide.
Slovenian: Ko v vialo dodamo raztopino radioaktivne spojine natrijevega pertehnetata (99mTc), nastane 99mTc-depreotid.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agente diagnostico per scintigrafia.
Slovenian: Diagnostično sredstvo za scintigrafsko slikanje.
Italian: NeoSpect non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni, in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Slovenian: NeoSpect se ne priporoča za uporabo pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Italian: Etichetta adesiva da applicare dopo ricostituzione:
Slovenian: Po rekonstituciji označite s signaturo:
Italian: 50 microgrammi di cloruro stannoso diidrato (eccipiente essenziale).
Slovenian: kositrov (II) klorid dihidrat 50 mikrogramov (obvezna pomožna snov)
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, va suggerita un'adeguata assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja mehurja, je treba bolnika spodbuditi k primerni hidraciji, ki omogoča pogosto praznjenje mehurja v prvih urah po injekciji.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
Slovenian: Zdravilo je polnjeno v 5 ml viale iz stekla tipa I. Viale so zaprte z butilnimi gumijastimi zamaški in zapečatene z aluminijastimi kapicami.
Italian: Depreotide
Slovenian: Nosečnost
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Il contenuto di NeoSpect deve essere utilizzato esclusivamente per la preparazione di 99mTc-depreotide soluzione iniettabile (vedere paragrafo 12).
Slovenian: Vsebina NeoSpecta je namenjena za uporabo samo pripravljena z raztopino 99mTc-depreotida za injiciranje (glejte poglavje 12).
Italian: E' necessaria l'acquisizione di immagini tramite SPECT (Single Photon emission Computed Tomography) tra 2 e 4 ore dopo somministrazione di 99mTc-depreotide per una ottimale interpretazione
Slovenian: Za optimalno tolmačenje slik, je potrebno SPEC slike (računalniška tomografija emisije posameznih fotonov) posneti 2 do 4 ure po injekciji 99m Tc-depreotida.
Italian: Tomography) è inferiore a quella di un esame con NeoSpect, pur raggiungendo livelli di sensibilità e specificità elevati.
Slovenian: NeoSpectu, ob ohranjeni visoki občutljivosti in specifičnosti.
Italian: 99m Tc-depreotide viene somministrato per via endovenosa in dosi singole.
Slovenian: 99mTc-depreotid se daje intravensko v enkratnem odmerku.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale Non sono richiesti adattamenti della posologia.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Italian: Ogni residuo di 99mTc-depreotide che rimane nell'organismo, perde naturalmente la sua radioattività
Slovenian: Ves v telesu preostali 99mTc- depreotid, bo izgubil svojo radioaktivnost po naravni poti v 2-3 dneh.
Italian: Sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile che contenga ossidanti non deve essere utilizzato per la preparazione del prodotto marcato.
Slovenian: Raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, ki vsebujejo oksidante, ne smemo uporabljati za
Italian: Per la ricostituzione viene usato sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (Ph.
Slovenian: Za rekonstitucijo se uporablja raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (Ph.Eur).
Italian: Riporre la soluzione iniettabile ricostituita in posizione verticale a temperatura tra 15°C e 25°C ed utilizzare entro 5 ore dalla preparazione.
Slovenian: Po rekonstituciji, shranjujte pri temperaturi med 15˚C -in 25˚C in uporabite v manj kot 5 urah.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene: depreotide 47 microgrammi come depreotide trifluoroacetato
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka viala vsebuje: 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata
Italian: NeoSpect radiomarcato va somministrato per via endovenosa in dose singola.
Slovenian: Radioaktivno označen NeoSpect se daje kot enkratno injekcijo v veno.
Italian: FRANCIA
Slovenian: Otroci
Italian: Da ricostituire con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (non incluso in questo kit)
Slovenian: Rekonstituira se z raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (ni priložena v tem
Italian: Mescolare delicatamente una parte di metanolo con una parte 1M di Ammonio Acetato.
Slovenian: 1:1 metanol/1M amonijev acetate (MAM) - Previdno pomešajte en del metanola z enim delom 1M amonijevega acetate.
Italian: La soluzione può essere diluita con sodio cloruro 0,9% p/v soluzione iniettabile per facilitare la somministrazione.
Slovenian: Za prikladnejšo injekcijo se raztopino lahko redči z 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Italian: • Il principio attivo è depreotide 47 microgrammi come depreotide trifluoroacetato.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Radiofarmaco diagnostico indicato nella individuazione di tumore.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za tumorje
Italian: Il volume di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile aggiunto al flaconcino deve essere
Slovenian: Volumen razredčene raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje dodane v vialo
Italian: I pazienti con ridotta funzionalità epatica devono essere trattati con particolare attenzione.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 29. novembra 2005.
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
Slovenian: Navadno se zdravila pri posameznem bolniku ne sme uporabiti več kot enkrat.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è CIS bio international.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba CIS bio international.
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoSpect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. novembra 2000.
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
Slovenian: Ti receptorji so množično prisotni na nekaterih malignih tumorjih, kot npr. na pljučnih tumorjih.
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
Slovenian: To pomeni, da deluje podobno kot somatostatin in se v telesu veže na iste receptorje kot somatostatin.
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo se uporablja za diagnostične namene.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect so preučevali v dveh glavnih preizkušanjih, ki sta vključevali 258 bolnikov s sumom na pljučni rak.
Italian: NeoSpect non va usato nelle donne in gravidanza
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali dojijo.
Italian: Qual è il rischio associato a NeoSpect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoSpect?
Italian: NeoSpect va maneggiato e somministrato esclusivamente da personale specialistico ed esperto nelle tecniche di manipolazione sicura dei materiali radioattivi.
Slovenian: Z zdravilom NeoSpect smejo rokovati in ga dajati le strokovno usposobljene osebe, ki imajo izkušnje z varnim rokovanjem z radioaktivnimi snovmi.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila pravilnost diagnosticiranja malignega tumorja (pozitivna vrednost) ali benignega tumorja (negativna vrednost).
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se ne uporablja samostojno, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
Slovenian: Neželeni učinki zdravila NeoSpect so občasni, vendar pa so najpogostejši (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 1000) glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, omotica,
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
Slovenian: Z radioaktivno označitvijo zdravila NeoSpect se radioaktivni element tehnecij-99m (99mTc) veže na depreotid.
Italian: NeoSpect non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al depreotide, al sodio pertecnetato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: Zdravila NeoSpect se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) depreotid, natrijev pertehnetat ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Italian: Il risultato dell'esame effettuato con NeoSpect è stato confermato dall'esame istologico nell'80-90% dei casi.
Slovenian: Rezultat slikanja z uporabo zdravila NeoSpect se je v 80 do 90 % primerov ujemal z rezultatom, dobljenim s histološko preiskavo.
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoSpect nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoSpect izkazalo med raziskavami?
Italian: Dato che il depreotide si lega ai recettori, porta con sé l'elemento radioattivo che può così essere rilevato con l'uso di speciali strumenti di imaging diagnostico, ad esempio tramite scintigrafia o SPECT (tomografia computerizzata ad emissione di fotoni singoli).
Slovenian: Ko se depreotid veže na receptorje, s seboj prinese tudi radioaktivnost, to pa je mogoče odkriti s posebno opremo za slikanje, kot je scintigrafija ali računalniška tomografija emisije posameznih fotonov (SPECT).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOSPECT Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOSPECT
Italian: Perché è stato approvato NeoSpect?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoSpect odobreno?
Italian: La radiomarcatura è una tecnica che serve per contrassegnare (marcare) una sostanza tramite un composto radioattivo.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se učinkovino označi z radioaktivno spojino.
Italian: Il principio attivo di NeoSpect, il depreotide, è un analogo della somatostatina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NeoSpect, depreotid, je analog somatostatina.