FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plavix 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Latvian: Plavix 300 mg apvalkotās tabletes Rozā, iegarena tablete, ar iegravētu apzīmējumu “300” vienā pusē un “1332” otrā pusē.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Latvian: (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Latvian: BLISTERI 4x1, 10x1, 30x1 vai 100x1 tabletes
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
Latvian: ASS lietošana (pa 75 - 100 mg dienā) jāsāk un jāturpina kombinācijā ar klopidogrelu (skatīt
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Plavix lietošanas.
English: There was an excess of intracranial bleeding in the clopidogrel + ASA treatment group compared to the placebo + ASA group (1.4% versus 0.8%, respectively).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu, klopidogrela + ASS terapijas grupā intrakraniālas asiņošanas gadījumu sastopamība bija lielāka (attiecīgi 0,8% gadījumu pret 1,4% gadījumu).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirgošanu klopidogrels jāordinē pa 75 mg vienu reizi dienā.
English: Plavix 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Latvian: Plavix 300 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas, rozā tabletes ar iegravētu skaitli ”300” vienā pusē un ”1332” otrā pusē.
English: Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Plavix 75 mg apvalkotās tabletes Plavix 300 mg apvalkotās tabletes
English: • Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Latvian: • Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt
English: Overall, 645 of 646 patients with ST-elevation-MI (STEMI) or non-ST-elevation-MI (NSTEMI) or unstable angina were analyzed (de-escalated DAPT (n=322); unchanged DAPT (n=323)).
Latvian: MI; NSTEMI), vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
English: A significantly reduced platelet inhibition has been shown in HIV patients treated with ritonavir-or cobicistat-boosted ART.
Latvian: Novērots, ka ar HIV inficētiem pacientiem, kas saņēma ar ritonavīru vai kobicistatu pastiprinātu ART, nozīmīgi samazinājās trombocītu inhibīcija.
English: The concomitant administration of medicinal products associated with bleeding risk should be undertaken with caution (see section 4.4).
Latvian: Zāles, kas rada asiņošanas risku, vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana, slikta dūša, aizcietējums,
English: EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Latvian: EU/1/98/069/001 28 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/002 50x1 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/003 84 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/004 100 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/005 30 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/006 90 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/007 14 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/069/011 7 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros
English: Thu
Latvian: C.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be discouraged (see section 4.4).
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot omeprazolu vai esomeprazolu (skatīt
English: Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Latvian: Plavix 300 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum
English: Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Latvian: Plavix 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrelum
English: Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age ≥75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
Latvian: 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija;
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Latvian: Rozā, apaļa, abpusēji izliekta tablete, ar iegravētu apzīmējumu “75” vienā pusē un “1171” otrā pusē.
English: Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Latvian: Viena tablete satur 300 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
English: The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt
English: Plavix 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
Latvian: Klopidogrela 300 mg tablete ir paredzēta piesātinošai devai.
English: - swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Latvian: − mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši uz ādas.
English: Tue
Latvian: vai
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Latvian: (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts)
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
English: Plavix 300 mg film-coated tablets
Latvian: Plavix 300 mg apvalkotās tabletes
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Francija
English: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France
Latvian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris Francija
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Latvian: Ja Jums Plavix lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Latvian: Nopietna asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts,
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Latvian: Тел: +359 (0)2 970 53 00
English: Plavix 75 mg film-coated tablets
Latvian: Plavix 75 mg apvalkotās tabletes
English: Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C (PVH/PVDH/alumīnija blisteri).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturers
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotāji Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
English: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Latvian: eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
English: Bruising
Latvian: reibonis
English: In PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi PVH/PVDH/alumīnija blisterus uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: Film-coated tablet.
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete
English: EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Latvian: EU/1/98/069/008 4x1 apvalkotās tabletes tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/98/069/009 30x1 apvalkotās tabletes tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/98/069/010 100x1 apvalkotās tabletes tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros EU/1/98/069/012 10x1 apvalkotās tabletes tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros
English: DAPT group (p<0.01).
Latvian: 38,3%; p = 0,00001).
English: Pharmacogenetics
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības
English: EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Latvian: EU/1/98/069/017 30 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/069/018 90 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/069/019 14 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/069/020 7 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Latvian: asinsizplūdumi ādā (purpura)
English: Vascular disorders
Latvian: gremošanas traucējumi
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Latvian: − tabletes kodolā: mannīts (E421), hidrogenēta rīcineļļa, mikrokristāliska celuloze,
English: Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 300 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (clopidogrelum).
English: Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Latvian: − tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Latvian: insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu
English: 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged
Latvian: grupā un 85 pacientiem (26,3%) nemainītās DAPT terapijas grupā (p<0,01).
English: Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā) (clopidogrelum).
English: BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in
Latvian: Primārais kombinētais vērtējamais parametrs, kas ietvēra kardiovaskulāru nāvi, insultu, neatliekamu revaskularizāciju un ≥2. pakāpes asiņošanu pēc BARC (Bleeding Academic Research Consortium) kritērijiem 1 gadu pēc AKS bija radies 43 pacientiem (13,4%) deeskalētās DAPT
English: What Plavix looks like and contents of the pack
Latvian: Plavix ārējais izskats un iepakojums
English: Core:
Latvian: Lot:
English: Fever
Latvian: flatulence
English: Belgium Effik Benelux
Latvian: Effik Benelux
English: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Latvian: Luksemburga Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
English: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Latvian: Kade - Besins Pharma Gmbh
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Latvian: Nacionāli reģistrētas zāles
English: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
English: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Latvian: Luksemburga Ratiopharm Gmbh
English: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
English: Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
Latvian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ placebo 0mg tablete
English: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Latvian: Velvet-Ratiopharm Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete
English: Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Latvian: Motion Ratiopharm Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet
Latvian: Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ placebo 0mg tablete
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet
Latvian: Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ laktozes monohidrāts 60,9mg tablete
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet
Latvian: Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ laktozes monohidrāts 55,5mg tablete
English: Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Latvian: Dienogests 2mg, etinilestradiols 0,03mg $ bezūdens laktoze 37,26mg
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet
Latvian: Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ bezūdens laktoze 37,26mg tablete
English: Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet
Latvian: Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ laktozes monohidrāts 55mg tablete
English: Dienogest 2mg, Ethynylestradiol 0.03mg
Latvian: Mistral Continuous Dienogests 2mg, etinilestradiols 0,03mg $ bezūdens laktoze
English: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana Diario
Latvian: Ceciliana Diario
English: Plasma protein binding is high (over 90%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir augsta (vairāk par 90%).
English: The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive.
Latvian: Galīgais secinājums par ieguvumu un riska attiecību preparāta lietošanai paliek pozitīvs.
English: ATC vet code: QJ 01 AA 02
Latvian: ATĶ Vet. kods: QJ 01 AA 02
English: • Indications;
Latvian: • indikācijas;
English: Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%.
Latvian: Biopieejamība barotām cūkām ir aptuveni 21%.
English: Do not store the drinking water in metallic containers.
Latvian: Neglabājiet dzeramo ūdeni metāla konteineros.
English: 4.4 Special warning for each target species.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu.
English: Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
Latvian: Nomazgājiet rokas un piesārņoto ādu uzreiz pēc rīkošanās ar produktu.
English: Mean daily water consumption (l) per animal
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (l) uz dzīvnieku
English: No further clinical trial or field trial data were submitted.
Latvian: Citi klīnisko vai lauka pētījumu dati netika iesniegti.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
English: It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
Latvian: Skaidrs, ka ir pieejams ļoti maz zinātnisko datu, lai atbalstītu daudzas no ierosinātajām preparāta lietošanas indikācijām, tomēr var uzskatīt, ka tā lietošanas pieredze ir plaša.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti)
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to submit data to support the target species and indications in pigs.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza iesniegt datus, lai atbalstītu mērķa sugas un indikācijas cūkām.
English: Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator.
Latvian: Alternatīvi, koncentrētu šķīdumu var izmantot, lietojot proporcionālu ūdens medikatoru.
English: Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tetraciklīni var radīt fotosensitivitāti un alerģiskas reakcijas.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, pēc iespējas precīzāk jānosaka ķermeņa masa.
English: Medicated drinking water should be refreshed or replaced every 24 hours.
Latvian: Dzeramais ūdens ar zālēm jāatsvaidzina vai jānomaina katras 24 stundas.
English: It is recommended to prepare a concentrated pre-solution - approximately 100 grams product per litre drinking water - and to dilute this further to therapeutic concentrations if required.
Latvian: Ieteicams sagatavot koncentrētu iepriekšēju šķīdumu (aptuveni 100 grami zāļu uz litru dzeramā ūdens) un atšķaidīt to tālāk ārstnieciskajā koncentrācijā, ja nepieciešams.
English: Keep the bag tightly closed after first opening in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā maisiņā pēc pirmās iepakojuma atvēršanas, lai pasargātu no mitruma.
English: These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs.
Latvian: Šie brīdinājumi ir paplašināti, lai ņemtu vērā rezistenci pret tetraciklīniem, kas konstatēta no cūkām iegūtos izolātos.
English: In order to obtain the correct dosage the concentration of doxycycline has to be adjusted accordingly.
Latvian: Lai gūtu pareizo devu, nepieciešams attiecīgi noregulēt doksiciklīna koncentrāciju.
English: In response to this the Marketing Authorisation Holder submitted PSUR data covering the past 5 years.
Latvian: Atbildot uz šo lūgumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza PSUR datus par pēdējiem pieciem gadiem.
English: If no improvement in clinical signs is seen within this time, the diagnosis should be reviewed and treatment changed.
Latvian: Ja šajā laikā nav novērojams klīnisko pazīmju uzlabojums, diagnoze jāpārskata un ārstēšana jāmaina.
English: It was noted that there have been no “real” divergent decisions taken by the Member States regarding the target species (chickens and pigs) because the Marketing Authorisation Holder‘s decisions for inclusion/exclusion of chickens and/or pigs as target species were based on commercial grounds and the data in support of the applications was the same.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka dalībvalstis attiecībā uz mērķa sugām (cāļi un cūkas) nav pieņēmušas “reāli” atšķirīgus lēmumus, jo reģistrācijas apliecības īpašnieka lēmumi par cāļu un/vai cūku kā mērķa sugu iekļaušanu/izslēgšanu bija pieņemti, pamatojoties uz komerciāliem apsvērumiem, un pieteikumus atbalstošie dati bija vienādi.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Latvian: Rīkojoties ar produktu, nesmēķējiet, neēdiet un nedzeriet.
English: The full text will be printed on the single sachet/bag Format used is especially for this type of labelling
Latvian: Pilns teksts būs uzdrukāts uz atsevišķajiem maisiņiem Formāts izmantots tieši šāda veida marķējumam
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšanas pamatā jālieto vietējā (reģionālā, saimniecības) epidemioloģiskā informācija par mērķa baktēriju uzņēmību.
English: Shelf-life after first opening the packaging: 9 months.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 9 mēneši.
English: If the same feed is provided ad libitum throughout the day the lung concentration rises to 2.9 +/- 0.6 µg/ml.
Latvian: Ja tā pati barība tiek piedāvāta ad libitum visu dienu, koncentrācija plaušās palielinās līdz 2,9 +/- 0,6 µg/ml.
English: The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Latvian: Dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai visas zāles tiktu izlietotas 24 stundu laikā.
English: Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, kuriem nepieciešama steidzama ārsta palīdzība.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 15. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
English: To be completed nationally
Latvian: Jāaizpilda nacionāli
English: Use of the product should be based on culture and sensitivity of micro-organisms from diseased cases on farm.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto, pamatojoties uz saimniecībā reģistrēto saslimšanas gadījumu rezultātā iegūto mikroorganismu kultūru un jutīgumu.
English: Based on the dose to be used, and the number and weight of the animals to be treated, the exact daily amount of product can be calculated.
Latvian: Pamatojoties uz lietojamo devu un ārstējamo dzīvnieku skaitu un svaru, var aprēķināt konkrētu zāļu dienas devu.
English: In addressing the dosing regimen the Marketing Authorisation Holder has not discussed Pharmacokinetic/Pharmacodynamic in terms of a parameter that will limit the development of resistance.
Latvian: Atbildot uz jautājumu par dozēšanas shēmu, reģistrācijas apliecības īpašnieks nebija iztirzājis farmakokinētiku/farmakodinamiku, vērtējot parametru, kas ierobežos rezistences veidošanos.