FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Imnovid (koje se javljaju u više od 1 na 10 bolesnika), od kojih neke mogu biti ozbiljne, jesu anemija (niska razina crvenih krvnih stanica), neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica), umor, trombocitopenija (niska razina krvnih pločica), vrućica, periferni edem (oticanje udova uslijed zadržavanja tekućine), periferna neuropatija (oštećenje živaca koje uzrokuje trnce, bol i utrnulost u rukama i stopalima) te infekcije, uključujući pneumoniju (upalu pluća).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imnovid (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), dintre care unele pot fi grave, sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), neutropenie (număr scăzut de globule albe), oboseală, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), febră, edeme periferice (umflarea membrelor din cauza retenției de lichide), neuropatie periferică (afectarea nervilor care cauzează furnicături, dureri și amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor) și infecții, inclusiv pneumonie (infecție a plămânilor).
Croatian: Kako djeluje Imnovid?
Romanian: Cum acționează Imnovid?
Croatian: Imnovid je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži).
Romanian: Imnovid este un medicament împotriva cancerului folosit pentru tratarea mielomului multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase).
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imnovid i zašto je odobren u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Imnovid și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Dostavit će pismo i edukativne komplete za zdravstvene radnike te brošure za bolesnike s objašnjenjem kako se očekuje da će lijek biti štetan za nerođeno dijete i iscrpnim opisom potrebnih mjera za sigurnu primjenu lijeka.
Romanian: Aceasta va transmite personalului medical o scrisoare și seturi educaționale și va furniza broșuri pentru pacienți, în care explică că se preconizează că medicamentul este dăunător pentru făt și detaliază măsurile necesare pentru ca medicamentul să fie utilizat în siguranță.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imnovid pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imnovid, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Uzima se tijekom prva dva tjedna trotjednih ciklusa liječenja kad se daje u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom, te tijekom prva tri tjedna četverotjednih ciklusa liječenja kad se daje u kombinaciji samo s deksametazonom.
Romanian: Se administrează în primele 2 săptămâni ale ciclurilor de tratament de 3 săptămâni, când se administrează în asociere cu bortezomib și cu dexametazonă, și în primele 3 săptămâni ale ciclurilor de tratament de 4 săptămâni, când se administrează în asociere numai cu dexametazonă.
Croatian: Tvrtka će uspostaviti registar bolesnika liječenih lijekom Imnovid kako bi se omogućilo praćenje prijavljenih nuspojava kao i to primjenjuje li se lijek za odobrenu indikaciju i u skladu s programom za sprječavanje trudnoće.
Romanian: Compania va crea, de asemenea, un registru al pacienților tratați cu Imnovid pentru a monitoriza reacțiile adverse raportate și dacă medicamentul este utilizat pentru indicația aprobată și în conformitate cu programul de prevenire a sarcinii.
Croatian: Imnovid sadržava djelatnu tvar pomalidomid.
Romanian: Imnovid conține substanța activă pomalidomidă.
Croatian: Bolest se pogoršala nakon prosječno 16 tjedana u bolesnika koji su primali lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona, u usporedbi s osam tjedana u onih koji su primali visoku dozu deksametazona.
Romanian: Agravarea bolii s-a produs, în medie, după 16 săptămâni la pacienții care au luat Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică, față de 8 săptămâni la pacienții care au luat dexametazonă în doză mare.
Croatian: Agencija je zaključila da Imnovid učinkovito odgađa pogoršanje multiplog mijeloma u bolesnika u kojih se nakon prethodnog liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila i čije su mogućnosti liječenja vrlo ograničene.
Romanian: Agenția a concluzionat că Imnovid este eficace în întârzierea progresiei mielomului multiplu la pacienții la care boala nu s-a ameliorat sau a reapărut după tratamentul anterior și care au foarte puține opțiuni de tratament.
Croatian: Ozbiljne nuspojave, koje se javljaju u najviše 1 na 10 bolesnika, uključuju krvne poremećaje (kao što su neutropenija, anemija i trombocitopenija), infekcije donjeg dijela dišnog sustava (kao što su bronhitis ili upala pluća), plućnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili u plućima), gripu i akutnu ozljedu bubrega.
Romanian: Reacții adverse grave, care afectează până la 1 pacient din 10, sunt tulburări ale sângelui (precum neutropenie, anemie și trombocitopenie), infecții ale tractului respirator inferior (precum bronșită sau pneumonie), embolie pulmonară (cheag într-un vas de sânge din plămâni), gripă și leziuni acute la nivelul rinichilor.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s bortezomibom (drugim lijekom protiv raka) i deksametazonom (protuupalnim lijekom) u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid (drugi lijek protiv raka).
Romanian: Se utilizează în asociere cu bortezomib (alt medicament împotriva cancerului) și dexametazonă (un medicament antiinflamator) la adulții care au urmat cel puțin un tratament anterior care a inclus lenalidomidă (alt medicament împotriva cancerului).
Croatian: Očekuje se da će pomalidomid biti štetan za nerođeno dijete i uzrokovati teške i po život opasne prirođene mane.
Romanian: Se preconizează că pomalidomida este dăunătoare pentru făt, cauzând malformații grave la naștere care pun în pericol viața.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i konačne rezultate ispitivanja primjene lijeka Imnovid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid kako bi se potvrdio učinak lijeka na ukupno preživljenje.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, rezultatele finale ale unui studiu despre Imnovid în asociere cu bortezomib și dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu care urmaseră cel puțin un tratament care a inclus lenalidomidă, pentru a confirma efectul medicamentului asupra supraviețuirii globale.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Imnovid, pomalidomid, imunomodulatorni je agens.
Romanian: Substanța activă din Imnovid, pomalidomida, este un agent imunomodulator.
Croatian: Primjenjuje se i u kombinaciji s deksametazonom u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje dvije terapije koje su uključivale i lenalidomid i bortezomib i čija se bolest pogoršala.
Romanian: De asemenea, se utilizează în asociere cu dexametazonă la adulții care au urmat cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomidă și bortezomib și la care boala s-a agravat.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekom Imnovid, bortezomibom i niskom dozom deksametazona živjeli su prosječno 11,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti, dok je to razdoblje trajalo 7,1 mjesec u bolesnika liječenih bortezomibom i niskom dozom deksametazona.
Romanian: Pacienții tratați cu Imnovid, bortezomib și dexametazonă în doză mică au trăit, în medie, 11,2 luni înainte de agravarea bolii, în comparație cu 7,1 luni la pacienții tratați cu bortezomib și dexametazonă în doză mică.
Croatian: Stoga lijek Imnovid ne smiju uzimati trudnice.
Romanian: Prin urmare, Imnovid este contraindicat la femeile gravide.
Croatian: Lijek Imnovid ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 455 odraslih osoba s multiplim mijelomom u kojih se nakon prethodnih liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila.
Romanian: Imnovid a fost evaluat într-un studiu principal la care au participat 455 de adulți cu mielom multiplu la care boala nu s-a ameliorat sau a reapărut după tratamentele anterioare.
Croatian: Kako se Imnovid primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Imnovid?
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje lijekom Imnovid ili smanjiti dozu ako se bolest pogorša ili nastupe određene nuspojave.
Romanian: Dacă boala se agravează sau dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului cu Imnovid, fie reducerea dozei.
Croatian: Na kutijama s kapsulama lijeka Imnovid bit će istaknuto upozorenje o riziku od teških prirođenih mana.
Romanian: Ambalajele medicamentului care conțin Imnovid capsule vor include o atenționare cu privire la riscul unor malformații grave la naștere.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imnovid utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imnovid pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Imnovid potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate și a restricțiilor asociate cu Imnovid, citiți prospectul.
Croatian: Lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona bio je učinkovitiji od monoterapije visokom dozom deksametazona s obzirom na odgađanje pogoršanja multiplog mijeloma.
Romanian: Imnovid în asociere cu dexametazonă în doză mică a fost mai eficace în întârzierea agravării bolii decât dexametazona în doză mare administrată în monoterapie.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imnovid također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imnovid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Uvijek uzmite lijekove točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luați întotdeauna medicamentele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Glavni elementi koje je potrebno uključiti
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Croatian: • Ako ste ikad prije imali krvne ugruške.
Romanian: • ați avut vreodată în trecut cheaguri de sânge.
Croatian: Kada se to dogodi, tada se to naziva „odgovorom na liječenje".
Romanian: Când se produce, aceasta se numește „răspuns".
Croatian: Nemojte uzimati Imnovid:
Romanian: Nu luați Imnovid:
Croatian: Ako možete zatrudnjeti:
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă:
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Romanian: • în fiecare săptămână, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament
Croatian: Događaji: 1 = 154, 2 = 162
Romanian: Evenimente: 1 = 154, 2 = 162
Croatian: Imnovid djeluje na brojne različite načine:
Romanian: Imnovid acționează în câteva moduri diferite:
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi
Romanian: Ce este Imnovid și pentru ce se utilizează
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Romanian: Discutați cu medicul despre cea mai potrivită metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Croatian: • najmanje svaki mjesec nakon toga onoliko dugo koliko uzimate Imnovid.
Romanian: • cel puțin o dată pe lună, după aceea, cât timp luați Imnovid.
Croatian: Međutim, liječenje može smanjiti znakove i simptome bolesti i učiniti da oni na neko vrijeme nestanu.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul poate reduce semnele și simptomele de boală sau le poate face să dispară pentru o perioadă de timp.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Croatian: Djeca i adolescenti Imnovid se ne preporučuje za uporabu u djece i mladih ispod 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Imnovid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da obavite pretrage krvi:
Romanian: Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. srpnja 2018.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 iulie 2018
Croatian: Na temelju tih rezultata, opaženi učinci pripisani su liječenju ženki.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, efectele observate au fost atribuite tratamentului la femele.
Croatian: 30. rujna 2021.
Romanian: 30 septembrie 2021
Croatian: Napomena: CI = interval pouzdanosti.
Romanian: Observație: IÎ=Interval de încredere.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Imnovid
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se potporno liječenje.
Romanian: În caz de supradozaj se recomandă tratament de susținere.
Croatian: NP = ne može se procijeniti.
Romanian: NE = Nu poate fi estimat.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Croatian: U suradnji s nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalni sustav kontrolirane distribucije.
Romanian: În colaborare cu fiecare autoritate națională competentă, s-a introdus un sistem de distribuție controlată la nivel național.
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je ključni sekundarni ishod ispitivanja.
Romanian: Supraviețuirea globală a reprezentat criteriul final secundar fundamental al studiului.
Croatian: Razlika u ukupnom preživljenju između dvije terapijske skupine bila je statistički značajna (p<0,001).
Romanian: Diferența privind SG între cele două grupe de tratament a fost semnificativă statistic (p < 0,001).
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisom B.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B.
Croatian: Završni izvještaj o kliničkom ispitivanju:
Romanian: Data raportului final de studiu clinic:
Croatian: Kako Imnovid izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Imnovid și conținutul ambalajului
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
Romanian: Fiecare ciclu durează 28 de zile (4 săptămâni).
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
Romanian: Pe baza modelului Cox de risc proporțional.
Croatian: Sustavna izloženost (AUC) pomalidomida povećava se približno linearno i proporcionalno s porastom doze.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) a pomalidomidei crește aproximativ linear și proporțional cu creșterea dozei.
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Romanian: Se consideră că o pacientă sau partenera unui pacient de sex masculin nu se află în perioada fertilă dacă îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii:
Croatian: • dokumentaciju o statusu reproduktivnog potencijala
Romanian: • informații referitoare la potențialul reproductiv
Croatian: • da je bolesnica razumjela prethodno navedene uvjete.
Romanian: • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Croatian: • Uzimajte Imnovid otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: • Luați Imnovid în fiecare zi la aproximativ aceeași oră.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid
Romanian: Dacă uitați să luați Imnovid
Croatian: Vaša partnerica također treba odmah obavijestiti svojega liječnika.
Romanian: Partenera dumneavoastră trebuie, de asemenea, să își informeze imediat medicul.
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
Romanian: Ziua (din ciclul de 21 zile)
Croatian: Sljedeće informacije također treba navesti u odgovarajućoj knjižici:
Romanian: Următoarele informații trebuie, de asemenea, să figureze în broșurile corespunzătoare:
Croatian: Ako uzmete više Imnovida nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult Imnovid decât trebuie
Croatian: U tom ispitivanju nije opažena toksičnost za majku.
Romanian: În acest studiu nu s-a observat toxicitate maternă.
Croatian: Infekcija Infekcija je bila najčešća nehematološka toksičnost.
Romanian: Infecție Infecția a fost cea mai frecventă reacție toxică nehematologică.
Croatian: Trajanje liječenja Imnovidom Cikluse liječenja ponavljajte sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Romanian: Durata tratamentului cu Imnovid Trebuie să continuați ciclurile de tratament până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Croatian: Vi i Vaš partner trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije dok uzimate taj lijek.
Romanian: Dumneavoastră și partenerul (partenera) dumneavoastră trebuie să folosiți metode contraceptive eficace pe durata utilizării acestui medicament.
Croatian: Genotoksičnost/kancerogenost
Romanian: Genotoxicitate/carcinogenicitate
Croatian: • potreba za izbjegavanjem fetalne izloženosti
Romanian: • necesitatea de a evita expunerea fetală
Croatian: • Ako ste alergični na pomalidomid ili bilo koji drugi sastojak tog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la pomalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
Romanian: Acest medicament este înrudit cu talidomida și aparține unei clase de medicamente care influențează sistemul imunitar (sistemele naturale de apărare ale organismului).
Croatian: • krvarenje unutar lubanje
Romanian: • Sângerări în interiorul craniului.
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
Romanian: În aceste studii, maimuțele au prezentat o sensibilitate mai mare la efectele pomalidomidei comparativ cu șobolanii.
Croatian: Primarne toksičnosti opažene u majmuna bile su povezane s krvotvornim/limforetikularnim sustavom.
Romanian: Efectele toxice primare observate la maimuțe au fost asociate cu sistemele hematopoietic/limforeticular.
Croatian: • Nemojte uzimati taj lijek ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Romanian: • Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
Croatian: Imnovid tvrde kapsule treba uzimati peroralno u isto vrijeme svakoga dana.
Romanian: Imnovid capsule trebuie administrat oral, la aceeași oră în fiecare zi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid na dan kad ste to trebali učiniti, sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Romanian: Dacă uitați să luați Imnovid în ziua în care ar trebui să luați medicamentul, luați următoarea capsulă în ziua următoare, la ora obișnuită.
Croatian: • implantat
Romanian: • implantul
Croatian: • zamućenje oka (katarakta)
Romanian: • Încețoșarea ochiului (cataractă).
Croatian: • Nakon završetka svakog 3-tjednog ciklusa, započnite novi.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 3 săptămâni, începeți unul nou.
Croatian: Nemojte kapsulu pritisnuti na sredini jer je tako možete slomiti.
Romanian: Nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Croatian: >75 godina vidjeti Posebne populacije.
Romanian: * Pentru pacienții cu vârsta > 75 ani, vezi Grupe speciale de pacienți.
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).
Romanian: Fiecare ciclu durează 21 de zile (3 săptămâni).
Croatian: Kapsule su pakirane u blisterima od polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s aluminijskom folijom.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere din clorură de polivinil (PVC) / policlortrifluoretilenă (PCTFE) cu folie perforată din aluminiu.
Croatian: • Nakon završetka svakog 4-tjednog ciklusa, započnite novi.
Romanian: • După terminarea fiecărui ciclu de 4 săptămâni, începeți unul nou.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Capsulele nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate (vezi pct. 6.6).
Croatian: Treba poduzeti mjere kako bi se smanjili svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija).
Romanian: Trebuie întreprinse măsuri pentru a încerca scăderea la minim a tuturor factorilor de risc care pot fi modificați (de exemplu fumat, hipertensiune arterială și hiperlipidemie).
Croatian: Pomalidomid je strukturno srodan talidomidu.
Romanian: Pomalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Croatian: Tjedno pratiti KKS***.
Romanian: Monitorizarea săptămânală a HLG***.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da što prije prijave febrilne epizode.
Romanian: Pacienților trebuie să li se recomande să raporteze episoadele febrile prompt.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Romanian: • Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Croatian: Što je multipli mijelom
Romanian: Ce este mielomul multiplu
Croatian: Kod majmuna je pomalidomid evaluiran tijekom ispitivanja ponovljenih doza u trajanju do 9 mjeseci.
Romanian: La maimuțe, pomalidomida a fost evaluată în studii cu doze repetate cu durată de până la 9 luni.
Croatian: • određene antidepresive kao što je fluvoksamin.
Romanian: • anumite medicamente antidepresive, cum este fluvoxamina.
Croatian: o Nekih dana uzet ćete oba lijeka, nekih dana samo 1 lijek, a nekih dana nijedan.
Romanian: o În unele zile luați ambele medicamente, în unele zile doar 1 medicament și în unele zile, niciunul.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za Imnovid.
Romanian: Trebuie să urmați Programul de prevenire a sarcinii pentru Imnovid.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije nastavlja se još 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
Romanian: Dacă credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Croatian: Darivanje krvi i krvne pretrage
Romanian: Donarea de sânge și analizele de sânge
Croatian: • maksimalno trajanje propisane terapije o 4 tjedna za žene reproduktivne dobi o 12 tjedana za muškarce i žene koje nisu u reproduktivnoj dobi
Romanian: • durata maximă a prescrierii o 4 săptămâni pentru femei cu potențial reproductiv o 12 săptămâni pentru bărbaţi şi femei fără potențial reproductiv
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresive, Alte imunosupresive, codul ATC: L04AX06.
Croatian: Prije početka liječenja trebate obavijestiti svojega liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, trebuie să discutați cu medicul dacă este posibil să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Croatian: Bolesnike s poznatim čimbenicima rizika za tromboemboliju - uključujući prethodnu trombozu - treba pomno nadzirati.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie - incluzând tromboză precedentă - trebuie monitorizați strict.
Croatian: Ako imate tegobe s jetrom ili bubrezima, liječnik će vrlo pažljivo provjeravati Vaše stanje dok uzimate taj lijek.
Romanian: Dacă aveți probleme de ficat sau rinichi, medicul dumneavoastră va verifica foarte atent starea dumneavoastră în timp ce vi se administrează acest medicament.
Croatian: Važno je napomenuti da bolesnici s multiplim mijelomom liječeni pomalidomidom mogu razviti dodatne vrste raka, stoga Vaš liječnik treba pomno procijeniti dobrobit i rizik kada Vam propisuje taj lijek.
Romanian: Este important de notat că pacienții cu mielom multiplu tratați cu pomalidomidă pot prezenta alte tipuri de cancer, prin urmare medicul dumneavoastră trebuie să evalueze cu atenție beneficiul și riscul când vă prescrie acest medicament.
Croatian: • neke antibiotike (primjerice ciprofloksacin, enoksacin)
Romanian: • unele medicamente antibiotice (de exemplu ciprofloxacina, enoxacina)
Croatian: • da bolesnik ne smije davati pomalidomid bilo kojoj drugoj osobi
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea pomalidomidă altor persoane
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Romanian: • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Croatian: cenzurirani n (%)
Romanian: Cenzurați n (%)
Croatian: umrli n (%)
Romanian: Decedați n (%)