FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No interaction studies with cholic acid and concomitantly administered medicinal products or food have been carried out.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kyselinou cholovou a se souběžně podávanými léčivými přípravky nebo potravinami.
English: Oestrogens, oral contraceptives, and clofibrate (and perhaps other lipid-lowering substances) increase hepatic cholesterol secretion and encourage cholesterol gallstone formation and hence may counteract the effectiveness of cholic acid.
Czech: Estrogeny, perorální antikoncepce a klofibrát (a případně další hypolipidemické látky) zvyšují sekreci cholesterolu v játrech a přispívají k tvorbě cholesterolových žlučových kamenů, a mohou tedy působit proti účinkům kyseliny cholové.
English: The dose should be subsequently titrated to the desired effect but should not exceed a maximum of 15 mg/kg/day.
Czech: Denní dávka nemá přesáhnout 15 mg/kg.
English: Based on clinical trial data, adverse reactions in patients (both adults and children) receiving cholic acid are generally mild to moderate in severity and are provided in the following table.
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů (jak dospělých, tak dětí) užívajících kyselinu cholovou jsou dle údajů získaných z klinických studií zpravidla mírné až středně závažné a jsou uvedeny v následující tabulce.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KOLBAM
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KOLBAM
English: Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridaemia are expected to poorly absorb cholic acid from the intestine.
Czech: Očekává se, že pacienti s nově diagnostikovanou familiární hypertriglyceridemií nebo s rodinnou anamnézou familiární hypertriglyceridemie kyselinu cholovou ve střevech nedostatečně vstřebávají.
English: Conjugated cholic acid is secreted into bile and will pass into the small intestine where, in association with other components of bile, it will perform its principal digestive function.
Czech: Konjugovaná kyselina cholová se vylučuje do žluči a přechází do tenkého střeva, kde plní společně s ostatními složkami žluči svoji hlavní trávicí funkci.
English: Mean total bilirubin values remained stable in the baseline to worst post-baseline value analysis and decreased in the baseline to best post-baseline analysis.
Czech: Střední hodnoty celkového bilirubinu zůstaly neměnné v analýze porovnání počátečních hodnot s nejhoršími následnými hodnotami a snížily se v analýze porovnání počátečních hodnot s následnými nejlepšími hodnotami.
English: Kolbam contains a substance called cholic acid.
Czech: Přípravek Kolbam obsahuje látku, která se označuje jako kyselina cholová.
English: Ciclosporin alters the pharmacokinetics of cholic acid by inhibition of the hepatic uptake and hepatobiliary secretion of bile acids, as well as via its pharmacodynamics by inhibiting cholesterol 7α-hydroxylase.
Czech: Cyklosporin ovlivňuje farmakokinetiku kyseliny cholové tím, že inhibuje jaterní vychytávání a hepatobiliární sekreci žlučových kyselin, a inhibicí cholesterol 7α-hydroxylázy ovlivňuje rovněž její farmakodynamiku.
English: Statistically significant improvements were also observed in the baseline to best postbaseline analyses of serum transaminases.
Czech: Statisticky významné zlepšení bylo pozorováno i v analýze porovnání hodnot při zahájení léčby s nejlepšími následnými hodnotami aminotransferáz v séru.
English: The use of cholic acid may be considered during pregnancy if the doctor considers that the benefits to the patient outweigh the possible risk.
Czech: Kyselinu cholovou lze podávat v těhotenství, pokud se lékař domnívá, že přínosy pro pacienta převažují nad možnými riziky.
English: Treatment with exogenous cholic acid is intended to replace physiological bile acid in cases of inborn errors of bile acid synthesis.
Czech: Léčba exogenní kyselinou cholovou spočívá v nahrazení fyziologické žlučové kyseliny u pacientů s vrozenými poruchami syntézy žlučových kyselin.
English: Patients with familial hypertriglyceridaemia
Czech: Zvláštní populace Pacienti s familiární hypertriglyceridemií
English: Cholic acid is unlikely to cause serious side effects but you should contact your doctor for advice if you or your child have taken more than the amount prescribed.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Kolbam, než jste měl(a) Kyselina cholová pravděpodobně nezpůsobí závažné nežádoucí účinky, ale měl(a) byste se poradit se svým lékařem, jestliže Vy nebo Vaše dítě užijete více tobolek, než bylo předepsáno.
English: Printing ink
Czech: Inkoust pro potisk
English: Jaundice Increased serum transaminases Gallstones
Czech: Žloutenka Zvýšené sérové aminotransferázy
English: - The other ingredients are: Capsule content: Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate Capsule shell: Gelatin Titanium dioxide (E171) Kolbam 50 mg also contains Red iron oxide (E172).
Czech: Kolbam 50 mg: Jedna tobolka obsahuje acidum cholicum 50 mg. Kolbam 250 mg: Jedna tobolka obsahuje acidum cholicum 250 mg. - Dalšími složkami jsou: Obsah tobolky: silicifikovaná mikrokrystalická celulóza magnesium-stearát Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E171) Přípravek Kolbam 50 mg dále obsahuje červený oxid titaničitý (E172).
English: The use of cholic acid may be considered during pregnancy if your doctor considers that the benefits to you outweigh any possible risk.
Czech: Podávání kyseliny cholové v těhotenství lze zvážit, pokud se Váš lékař domnívá, že přínosy převažují nad možnými riziky.
English: Gallstones have been reported after long-term therapy.
Czech: Po dlouhodobé léčbě byl hlášen výskyt žlučových konkrementů.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum 50 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kolbam 250 mg
Czech: Kolbam 250 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje acidum cholicum 250 mg.
English: • Slight tingling (pruritus)
Czech: • žlučové kameny • mírné svrbění (pruritus)
English: Patients that have previously been treated with other bile acids or other cholic acid preparations should be closely monitored in the same manner during the initiation of treatment with Kolbam.
Czech: Při zahajování léčby přípravkem Kolbam je třeba stejným způsobem pečlivě sledovat i pacienty, kteří byli dříve léčeni jinými žlučovými kyselinami nebo jinými přípravky s kyselinou cholovou.
English: Kolbam 50 mg hard capsules Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
Czech: Kolbam 50 mg tvrdé tobolky Kolbam 250 mg tvrdé tobolky acidum cholicum
English: The 50 mg capsules are orange (black imprint “ASK001” and “50mg”).
Czech: Tobolky o obsahu 50mg tobolky jsou oranžové (černý otisk "ASK001" a "50 mg").
English: Serum transaminases were below the ULN for 1 patient and elevated (≥2 times the ULN) for 2 patients at baseline, were elevated for 2 patients in the worst postbaseline analysis but were below the ULN for all 3 patients in the best post-treatment analysis.
Czech: Hladina aminotransferáz v séru byla při zahájení léčby u 1 pacienta nižší než horní hranice normy (ULN) a u 2 pacientů zvýšená (≥ 2násobek ULN), v následné analýze nejhorších hodnot zvýšená u 2 pacientů, avšak nižší než ULN u všech 3 pacientů v analýze nejlepších hodnot po ukončení léčby.
English: Kolbam is indicated for the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to Sterol 27hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiency, 2- (or α-) methylacylCoA racemase (AMACR) deficiency or Cholesterol 7α-hydroxylase (CYP7A1) deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Czech: Přípravek Kolbam je indikován k léčbě vrozených poruch syntézy primárních žlučových kyselin v důsledku deficitu sterol 27-hydroxylázy (projevujícího se jako cerebrotendinózní xantomatóza, CTX), deficitu 2- (nebo α-) methylacyl-CoA racemázy (AMACR) či deficitu cholesterol 7α-hydroxylázy
English: If administration of ciclosporin is considered necessary, serum and urinary bile acid levels should be closely monitored and the cholic acid dose adjusted accordingly.
Czech: Pokud je podávání cyklosporinu považováno za nezbytné, je třeba pečlivě sledovat hladiny žlučových kyselin v séru a v moči a dávku kyseliny cholové adekvátně upravit.
English: Mild nausea Mild reflux Moderate diarrhoea
Czech: Mírná nauzea Mírný reflux
English: 250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
Czech: 250mg tobolka: Tobolka velikosti 0 s bílým víčkem (černý potisk "ASK002") a tělem (černý potisk "250mg").
English: • feeling out of sorts (malaise)
Czech: • pacient se necítí dobře (malátnost)
English: - Keep this leaflet.
Czech: Tobolky nekousejte.
English: The 250 mg capsules are white (black imprint “ASK002” and “250mg”).
Czech: Tobolka o obsahu 250mg tobolky jsou bílé (černý otisk "ASK002" a "250mg").
English: In Study CAC-91-10-10 the efficacy analysis showed that treatment with cholic acid significantly improved (i.e., decreased) urinary bile acid excretion in patients with single enzyme defects.
Czech: Ve studii CAC-91-10-10 bylo analýzou účinnosti prokázáno, že léčba kyselinou cholovou významně zlepšila, tj.
English: Elderly Cholic acid has not been studied for safety and effectiveness in people over 65 years of age.
Czech: Bezpečnost a účinnost kyseliny cholové u osob ve věku nad 65 let nebyla hodnocena.
English: Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Czech: Objeví-li se jasné známky závažného jaterního poškození, léčbu je třeba ukončit dříve.
English: Children Cholic acid has not been studied for safety and effectiveness in babies under one month of age.
Czech: Děti Bezpečnost a účinnost kyseliny cholové u dětí ve věku do jednoho měsíce nebyla hodnocena.
English: 50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
Czech: 50mg tobolka: Tobolka velikosti 2 se sytě oranžovým víčkem (černý potisk "ASK001") a tělem (černý potisk "50mg").
English: This medicine is intended for long-term use.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kolbam Tento přípravek je určen k dlouhodobému používání.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Nekousejte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kolbam 50 mg
Czech: Kolbam 50 mg
English: • sickness (mild nausea)
Czech: • kožní léze • pocit na zvracení (mírná nauzea)
English: The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Czech: Dávku kyseliny cholové pro pacienty s familiární hypertriglyceridemií je třeba stanovit a upravit dle potřeby.
English: The registry will monitor accumulating data on efficacy and safety in the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis in infants, children, adolescents and adults due to Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis,
Czech: Tento registr bude sledovat shromažďované údaje o účinnosti a bezpečnosti v léčbě vrozených poruch syntézy primárních žlučových kyselin u kojenců, dětí,
English: How to use Kolbam
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK KOLBAM UŽÍVÁ
English: CTX), 2- (or α-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) and Cholesterol 7α hydroxylase (CYP7A1) deficiencies.
Czech: dospívajících a dospělých v důsledku deficitu sterol 27-hydroxylázy (který se projevuje jako cerebrotendinózní xantomatóza, CTX), 2- (nebo α-) methylacylCoA-racemázy (AMACR) a cholesterol 7α-hydroxylázy (CYP7A1).
English: 250 mg Capsule shell Gelatin
Czech: Obal 250mg tobolky Želatina
English: • yellowing of the skin (jaundice)
Czech: • žloutnutí kůže (žloutenka)
English: Hepatic impairment
Czech: Středně závažný průjem
English: CLINICAL PARTICULARS
Czech: Žlučové konkrementy
English: HOW TO STORE KOLBAM
Czech: Co přípravek Kolbam obsahuje
English: Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
Czech: Účelem smísení obsahu tobolky je zastření případné nepříjemné chuti po otevření tobolek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules.
Czech: Kolbam 250 mg tvrdé tobolky.
English: DD month YYYY
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 250 mg hard capsules cholic acid
Czech: Kolbam 250 mg tvrdé tobolky acidum cholicum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules.
Czech: Kolbam 50 mg tvrdé tobolky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kolbam 50 mg hard capsules cholic acid
Czech: Kolbam 50 mg tvrdé tobolky acidum cholicum
English: Any cholic acid not absorbed will be excreted in the faeces, either unchanged or following dehydroxylation via bacterial metabolism.
Czech: Veškerá neabsorbovaná kyselina cholová se vylučuje stolicí, a to buď v nezměněné formě,
English: Medicines for lowering cholesterol levels in the blood, such as cholestyramine, colestipol or colesevelam, and certain antacids which contain aluminium (e.g. indigestion relief products) may affect the absorption of cholic acid.
Czech: a určitá antacida obsahující hliník (např. přípravky k úlevě při poruchách trávení) mohou ovlivnit vstřebávání kyseliny cholové.
English: Kolbam 50 mg: Each capsule contains 50 mg of cholic acid.
Czech: Jedna tobolka obsahuje acidum cholicum 50 mg.
English: Urinary bile acids were normal for all patients (100%) at baseline and worst post-baseline assessments, and for most patients (88%) at the best post-baseline assessment; 1 patient (12%) had a slight elevation of urinary bile acids at best post-baseline assessment.
Czech: Hladina žlučových kyselin v moči byla normální u všech pacientů (100 %) v hodnocení srovnávajícím počáteční hodnotu a nejhorší následnou hodnotu a u většiny pacientů
English: Kolbam 250 mg: Each capsule contains 250 mg of cholic acid.
Czech: Jedna tobolka obsahuje acidum cholicum 250 mg.
English: The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary; an elevated dose may be required in order to suppress urinary bile acids (see section 4.4).
Czech: Dávku kyseliny cholové je třeba u pacientů s familiární hypertriglyceridemií stanovit a upravit dle potřeby
English: • heartburn (gastric reflux)
Czech: • pálení žáhy (proniknutí obsahu žaludku do jícnu)
English: • Gallstones
Czech: - PSUR
English: 50 mg Capsule shell Gelatin
Czech: Obal 50mg tobolky
English: - PSURs - Annual Reassessments
Czech: Refluxní ezofagitida Časté
English: Packaging Content (concentration)
Czech: Způsob podání Balení
English: Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Czech: Datum první registrace: 4. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
English: This dose should not be increased.
Czech: Tato dávka se nesmí zvyšovat.
English: Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Czech: Přípravek Ifirmacombi se má užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
English: Primary aldosteronism:
Czech: Primární aldosteronismus:
English: Ifirmacombi is not recommended for use in children and adolescents because the safety and efficacy have not been established.
Czech: Ifirmacombi není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
English: Metabolic and endocrine effects:
Czech: Metabolické a endokrinní účinky:
English: Additional information on irbesartan interactions:
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu:
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmacombi“.
English: If Ifirmacombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Czech: Pokud se Ifirmacombi během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
English: What Ifirmacombi is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Ifirmacombi a k čemu se používá
English: Anti-doping test:
Czech: Antidopingové testy:
English: Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Czech: Vzhledem k tomu, že Ifirmacombi obsahuje hydrochlorothiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmacombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmacombi.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Ifirmacombi dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmacombi.
English: Twelve percent (12%) of patients were diabetic, 34% were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5% of the participants.
Czech: Dvanáct procent (12 %) pacientů byli diabetici, 34 % mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5 % účastníků.
English: You should discontinue Ifirmacombi treatment and seek medical attention.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Ifirmacombi a vyhledat lékařskou péči.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Ifirmacombi were:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Ifirmacombi byly:
English: The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours.
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 1115 hodin.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: Not known: tinnitus
Czech: Není známo: tinitus
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
English: Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Czech: Ifirmacombi se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
English: The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/min, respectively.
Czech: Celková clearance a renální clearance činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min.
English: It is unknown whether irbesartan or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do lidského mateřského mléka.
English: Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Czech: Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Czech: Primárním cílem studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP stanoven (SeDBP < 90 mm Hg).
English: Ifirmacombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
English: Such conditions should be corrected before initiating therapy with Ifirmacombi.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Ifirmacombi.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotenzinového systému.
English: If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat přípravek Ifirmacombi a ihned kontaktujte svého lékaře.
English: The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Czech: Typy a frekvence incidence nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených kombinací byly podobné profilu nežádoucích účinků u pacientů na monoterapii.
English: See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík“.
English: It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
English: Electrolyte imbalance:
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů:
English: When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
English: Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do lidského mateřského mléka.
English: It is expected to block all actions of angiotensin-II mediated by the AT1 receptor, regardless of the source or route of synthesis of angiotensin-II.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II.
English: When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Czech: Je-li to nutné, lze Ifirmacombi podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyroidismu.
English: Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04.
English: (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Czech: (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
English: Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Czech: Přípravek Ifirmacombi nemají užívat děti mladší 18 let.
English: Sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Czech: Sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu.