FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kädellisillä koe-eläimillä suoritetut tutkimukset osoittivat, että IMVANEX-rokotuksen aiheuttama vasta-ainereaktio ja suojateho olivat vastaavat kuin perinteisten isorokon hävittämiseen käytettyjen isorokkorokotteiden, ja että IMVANEX suojasi kädellisiä koe-eläimiä vakavalta taudilta, joka liittyy tappavaan altistumiseen apinarokkovirukselle.
Norwegian Bokmål: Studier på ikke-humane primater (NHP) har vist at vaksinering med IMVANEX induserte en sammenlignbar respons og beskyttende effekt i forhold til tradisjonelle koppevaksiner brukt til å utrydde kopper, og beskyttet NHP mot alvorlig sykdom assosiert med en dødelig utfordring med apekopper.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ilmennyt merkkejä naaraan tai uroksen hedelmällisyyden heikkenemisestä.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier avdekket ingen påvirkning på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Serokonversiot ELISA- ja PRNTmääritysten mukaan:
Norwegian Bokmål: Serokonversjon av ELISA og PRNT var som følger:
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa, koska isorokkoa ei ole esiintynyt maailmassa.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsisdens globalt med kopper.
Finnish: Päivä 01
Norwegian Bokmål: Dag 01
Finnish: Nokkosihottuma Runsas hikoilu Mustelma Yöhikoilu Ihonalainen kyhmy Angioedeema
Norwegian Bokmål: Urtikaria Hyperhidrose Ekkymose Nattsvette Subkutan nodul Angioødem
Finnish: • suurentuma kardiologisissa laboratorioarvoissa (kuten troponiini I), maksaentsyymiarvon kohoaminen, veren valkosolujen vähentyminen, trombosyyttien keskitilavuuden pieneneminen
Norwegian Bokmål: • økning i hjerterelaterte laboratorieverdier (som troponin I), økte nivåer av leverenzymer,
Finnish: Vaikuttava aine on muunneltu vaccinia Ankara - Bavarian Nordic -virus1 vähintään 5 x 107 Inf.U* *infektoivaa yksikköä
Norwegian Bokmål: Virkestoff er modifisert Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic levende virus1 ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E* *infeksiøse enheter
Finnish: Toisessa yhdistetyssä ensisijaisessa päätetapahtumassa arvioitiin, heikensivätkö ennen ACAM2000valmisteen antoa annetut IMVANEX-rokotteet (n = 165) ACAM2000-valmisteeseen liittyneitä ihoreaktioita (n = 161) suurimman leesion pinta-alan (mm2) perusteella mitattuna.
Norwegian Bokmål: Det andre ko-primære endepunktet evaluerte om vaksinasjon med IMVANEX (n=165) før administrering av ACAM2000 ville resultere i en svekking av den kutane reaksjonen av ACAM2000 (n=161) målt ved maksimalt lesjonsområde i mm2.
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyys
Norwegian Bokmål: • raskere hjerteslag,
Finnish: IMVANEX-valmisteen käyttöä tulee välttää imetyksen aikana, ellei katsota, että isorokon ehkäisemisen mahdolliset hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av IMVANEX under amming, med mindre den mulige fordelen i forhold til det å forhindre kopper anses å veie opp for den mulige risikoen.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ilmenivät pistoskohdassa.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene var alle på injeksjonsstedet.
Finnish: Tutkimusryhmään, joka ei ollut aiemmin saanut vaccinia-virusta, kuului terveitä henkilöitä sekä HIVinfektoituneita ja atooppista dermatiittia sairastavia henkilöitä, jotka saivat 2 annosta IMVANEXvalmistetta 4 viikon välein.
Norwegian Bokmål: Den Vaccinia-naive studiepopulasjonen inkluderte friske individer samt individer med HIV-infeksjon og AD som mottok 2 doser med IMVANEX med 4 ukers mellomrom.
Finnish: Serokonversion yleisyys henkilöillä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet vaccinia-virusta, määritettiin vasta-ainetittereinä, jotka olivat yhtä suuret tai suuremmat kuin testin cut-off-taso kahden IMVANEX-annoksen saamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive individer ble definert som en forekomst av antistofftitre likt eller større enn analysens cut-off-verdi, etter mottak av to doser med IMVANEX.
Finnish: Serokonversion yleisyys aiemmin vaccinia-virusta saaneilla terveillä henkilöillä ja erityisryhmillä
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä IMVANEX sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av IMVANEX
Finnish: Tarkasta suspensio silmämääräisesti ennen rokotuksen antamista.
Norwegian Bokmål: Inspiser suspensjonen visuelt før administrering.
Finnish: IMVANEX-injektioneste, suspensio Isorokkorokote
Norwegian Bokmål: IMVANEX injeksjonsvæske, suspensjon Koppevaksine
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu Uneliaisuus
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati Somnolens
Finnish: 1 Päivä 0 vastaa IMVANEX-rokotuksen antopäivää; päivä 7/14 on 1 tai 2 viikkoa IMVANEX-rokotuksen antamisen jälkeen (ensimmäinen rokotuksen jälkeinen analyysi päivänä 7 tutkimuksessa POX-MVA-011 ja päivänä 14 tutkimuksissa POXMVA-005 ja POX-MVA-024); päivä 28 on 4 viikkoa IMVANEX-rokotuksen antamisen jälkeen; SCR = serokonversion yleisyys; 2 koko analyysijoukko (FAS).
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med IMVANEX; Dag 7/14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter vaksinasjonen med IMVANEX (første post-vaksinasjonsanalyse ved dag 7 i studien POX-MVA-011, og ved dag 14 i studiene POX-MVA-005 og POXMVA-024); Dag 28 tilsvarer 4 uker etter vaksinasjon med IMVANEX; SCR = Serokonversjonsrate; 2 Fullt analysesett (FAS).
Finnish: Seuraavassa on esitetty rajalliset tiedot pitkän ajan immunogeenisuudesta 24 kuukauden ajalta perusrokotuksen antamisesta henkilöillä, jotka eivät olleet aiemmin saaneet IMVANEX-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Begrensede data på langvarig immungenisitet som dekket en periode på 24 måneder etter primærvaksinering av Vaccinia-naive individer med IMVANEX er for tiden tilgjengelig som vist nedenfor:
Finnish: Tämä rokote sisältää gentamisiinijäämiä (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av gentamicin (se pkt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai jäämille (kanaproteiini, bentsonaasi ja gentamisiini).
Norwegian Bokmål: 6.1 eller reststoffer (kyllingprotein, benzonase og gentamicin).
Finnish: Vedä injektiota varten ruiskuun 0,5 ml:n annos rokotetta.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml trekkes inn i en sprøyte for injeksjon.
Finnish: • kurkkukipu, vuotava nenä, yskä
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, hoste,
Finnish: Jos suspensiossa näkyy hiukkasia ja/tai se näyttää epänormaalilta, hävitä rokote.
Norwegian Bokmål: I tilfelle partikler og/eller unormalt utseende skal vaksinen kastes.
Finnish: IMVANEXin säilyttäminen 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IMVANEX 6.
Finnish: POX-MVA-0052 Terve
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 200
Finnish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Tanska
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmark
Finnish: • influenssan kaltainen sairaus
Norwegian Bokmål: • influensalignende sykdom,
Finnish: POX-MVA-039: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen havainnoiva, ei-interventioiva teho- ja turvallisuustutkimus IMVANEX-valmisteen profylaktisesta käytöstä isorokon uudelleen leviämisen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: • PAES - Ikke-intervensjonseffektstudier etter markedsføring POX-MVA-039: En ikke-intervensjonell observasjonsstudie om sikkerhet etter autorisasjon for profylaktisk vaksinasjon med IMVANEX etter oppblussing av smittsomme koppeinfeksjoner.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona, mieluiten olkavarteen (m. deltoideus).
Norwegian Bokmål: Immunisering bør gjennomføres med en subkutan injeksjon, fortrinnsvis i overarmen (deltoid).
Finnish: • kasvojen tai kaulan turvotus.
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet og nakken.
Finnish: GMT (95 %:n CI)
Norwegian Bokmål: GMT (95 % KI)
Finnish: Älä pakasta rokotetta uudelleen.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses på nytt etter at vaksinen er tint.
Finnish: HIV-infektoituneilla henkilöiden immuunivasteluvut olivat alempia kuin terveillä henkilöillä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponsdata er sett hos HIV-infiserte individer sammenlignet med friske individer (se pkt.
Finnish: Aikuisten aktiiviseen immunisointiin isorokkoa vastaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering mot kopper hos voksne (se pkt.
Finnish: IMVANEX-valmisteen indusoima suurin neutralisoivan vasta-aineen tiitterin geometrinen keskiarvo (GMT, geometric mean titer) oli 153,5 (n = 185; 95 %:n CI 134,3; 175,6), mikä oli vertailukelpoinen
Norwegian Bokmål: IMVANEX induserte en maksimal nøytraliserende geometrisk gjennomsnittstiter av antistoff (GMT) på 153,5 (n=185; 95 % KI 134,3, 175,6), som var non-inferior mot GMT på 79,3 (n=186; 95 % KI 67,1, 93,8) oppnådd etter riss i huden med ACAM2000.
Finnish: Jotkut kohdassa 4.8 mainituista haittavaikutuksista (kuten huimaus) saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: 4.8 kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (f.eks. svimmelhet).
Finnish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Tanska
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1 000 til
Finnish: POX-MVA-0112 Terve y 88 29,6 (20,0; 40,8) 83,7 (74,2; 90,8) 98,7 (93,1; 100)
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0112 Friske 88 29,6 (20,0; 40,8) 83,7 (74,2; 90,8) 98,7 (93,1; 100)
Finnish: Jos rokotetta on aiemmin säilytetty -20 °C +/-5 °C:ssa, sitä voidaan säilyttää lyhytaikaisesti jääkaapissa 2 °C-8 °C:ssa enintään 8 viikoa ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Hvis den har blitt oppbevart ved -20 °C +/-5 °C, kan vaksinen oppbevares kortsiktig i et kjøleskap ved 2 °C - 8 °C i mørket i opptil 8 uker før bruk.
Finnish: Jos suunniteltu rokotus jää väliin, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan ja sovi uusi rokotusaika.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en planlagt injeksjon må du informere lege eller sykepleier og bestille en ny time.
Finnish: Isorokkorokote (elävä muunneltu vaccinia Ankara -virus) Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Norwegian Bokmål: Koppevaksine (levende modifisert Vaccinia Ankara) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Finnish: Yleinen (≥1/100, <1/10) Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000)
Finnish: Säilytä pakastettuna (-20 °C +/-5 °C tai -50 °C +/-10 °C tai -80 °C +/-10 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Finnish: • verenvuoto, ärsytys, hilseily, tulehdus, tuntoharha, reaktio pistoskohdassa
Norwegian Bokmål: • blødning, irritasjon, flassing, betennelse, unormal følelse i huden, reaksjon på injeksjonsstedet,
Finnish: • lihaskipu
Norwegian Bokmål: • pustevansker
Finnish: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Terve
Norwegian Bokmål: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Finnish: 1Päivä 0 on IMVANEX-tehosterokotuksen antopäivä (ennen tehostetta); päivät 7 ja 14 ovat 1 tai 2 viikkoa IMVANEXtehosterokotuksen jälkeen; N = tutkimusryhmään osallistuvien henkilöiden lukumäärä; ELISA = entsyymiin kytketty immunoadsorbenttitesti; PRNT = plakkineutralisaatiokoe; S+ = seropositiivisuuden esiintyvyys; GMT = geometrinen keskititteri.
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Finnish: • nenän ja kurkun infektio, ylempien hengitysteiden tulehdus
Norwegian Bokmål: • nese- og halsinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon,
Finnish: • turvotus kainaloissa, huonovointisuus, punastuminen, rintakipu, kipu kainalossa
Norwegian Bokmål: • hevelse i underarmen, uvelhet, rødming, smerte i brystet, smerte i armhulen, smerte i brystet,
Finnish: • kovettuma, värjäytyminen, mustelma tai kuumotus pistoskohdassa.
Norwegian Bokmål: • kul, misfarging, blåmerke eller varme på injeksjonsstedet.
Finnish: Rokote tulee käyttää välittömästi sulatuksen jälkeen, tai jos sitä on aiemmin säilytetty -20 °C +/-5 °C:ssa, sitä voidaan säilyttää 2°C-8°C:ssa pimeässä enintään 8 viikkoa ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Etter tining bør vaksinen brukes umiddelbart eller, hvis den har blitt oppbevart ved -20 °C +/-5 °C, kan vaksinen oppbevares ved 2 °C - 8 °C i mørket i opptil 8 uker før bruk.
Finnish: Ihotulehdus Ihon värjäytyminen
Norwegian Bokmål: Dermatitt Misfarging av hud
Finnish: • ripuli oksentelu, vatsakipu, kuiva suu
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, buksmerter, tørr munn,
Finnish: • kipu, punoitus, turvotus, kovuus tai kutina pistoskohdassa.
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse, hardhet eller kløe på injeksjonsstedet.
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Finnish: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Terve
Norwegian Bokmål: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Finnish: Sidekalvotulehdus Influenssa
Norwegian Bokmål: Sinusitt Konjunktivitt Influensa
Finnish: • ihottuma, kutina, ihotulehdus, ihon värjäytyminen
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, hudbetennelse, misfarget hud,
Finnish: Älä pakasta injektiopulloa uudelleen.
Norwegian Bokmål: Ikke frys et hetteglass på nytt etter at det er tint.
Finnish: • lihasjäykkyys, selkäkipu, niskakipu
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet, ryggsmerter, nakkesmerter,
Finnish: IMVANEXin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IMVANEX
Finnish: • mustelma.
Norwegian Bokmål: • muskelkramper,
Finnish: Aiempi IMVANEX-rokotus saattaa heikentää myöhemmin annettujen, monistumiskykyistä virusta sisältävien isorokkorokotteiden aiheuttamaa ihoreaktiota ("imeytymistä") tai estää imeytymisen.
Norwegian Bokmål: Tidligere vaksinering med IMVANEX kan endre den kutane responsen ("opptaket") av påfølgende administrerte replikasjonskompetente koppevaksiner, og føre til redusert eller manglende opptak.
Finnish: Lihasheikkous
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati
Finnish: • kasvojen, suun ja kurkun turvotus
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, munn og hals,
Finnish: Ylähengitysteiden tulehdus
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Finnish: • Toinen rokotus annetaan 28 päivän kuluessa ensimmäisen rokotuksen antamisesta.
Norwegian Bokmål: • Den andre injeksjonen vil gis ikke mindre enn 28 dager etter den første.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Finnish: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Terve
Norwegian Bokmål: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9)
Finnish: Pistoskohdan kuumotus ärtyminen Punastuminen Rintakipu Kipu kainaloissa Pistoskohdan hilseily
Norwegian Bokmål: Irritasjon på injeksjonsstedet Rødming Smerte i brystet Smerte i armhulen Flassing på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Parestesi på injeksjonsstedet Reaksjon på injeksjonsstedet
Finnish: Kaikki kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on jaettu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra alle kliniske studier er oppført etter følgende frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10)
Finnish: • väsymys
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Finnish: Tutkimus dentila N SCR % SCR % (95 %:n CI)
Norwegian Bokmål: Studie tilstand N SCR % SCR % (95 % KI)
Finnish: • ihottuma, tunnottomuus, kuivuus, liikkeiden rajoittuminen, rakkulat pistoskohdassa
Norwegian Bokmål: • utslett, nummenhet, tørrhet, bevegelseshemning, små blærer (vesikler) på injeksjonsstedet,
Finnish: Kohonnut ruumiinlämpö
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Pyreksi
Finnish: 2 IMVANEX-annosta Lisensoitu isorokkorokote
Norwegian Bokmål: 2 doser med IMVANEX Godkjent koppevaksine
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Finnish: Sinulla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Finnish: Inbrija voi aiheuttaa dyskinesiaa.
Norwegian Bokmål: Inbrija kan forårsake dyskinesi.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Finnish: Katso myös kohta "Muut lääkkeet ja Inbrija".
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
Norwegian Bokmål: - melanom (en type hudkreft) eller mistenkelige hudvekster eller merker.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på.
Finnish: Tärkeää: Jos et ole kuullut tai tuntenut kapselin "pyörimistä" sisään hengittäessäsi, sinun on ehkä hengitettävä pitempään ja syvempään.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Finnish: Maligni melanooma
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
Finnish: Vähentynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Finnish: - uudet tai entisestään lisääntyneet pakkoliikkeet (dyskinesia)
Norwegian Bokmål: - nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi);
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 60 harde kapsler EU/1/19/1390/002 92 harde kapsler
Finnish: Hävitä käytetyt kapselit paikallisten säännösten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan repäisykannella varustetuissa alumiini/PVC/alumiini-pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Finnish: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Finnish: % (n) Ero p-arvo
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Keuhkojen toimintaa arvioitiin spirometrialla ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) mittauksella aina 3 kuukauden välein molemmissa ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen ble fastsatt ved spirometri og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) hver 3. måned i begge gruppene.
Finnish: Parkinsonin taudin kesto
Norwegian Bokmål: Varighet av Parkinsons sykdom
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke legemidlet med den vedlagte inhalatoren.
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään 2.
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot 2.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Finnish: Seiso tai istu siten, että pääsi ja rintakehäsi ovat pystysuorassa.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inbrija-valmistetta 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija 3.
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.