FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: T v krvi (počet buniek CD4) a tiež počet pacientov, u ktorých sa ochorenie zhoršilo, alebo zomreli.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) oraz liczby limfocytów T CD4 we krwi (liczba limfocytów CD4), a także liczba pacjentów, u których choroba uległa zaostrzeniu lub którzy zmarli.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viramune v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viramune zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Na čo sa liek Viramune používa?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Viramune?
Slovak: *mu: milión jednotiek
Polish: * MJ : Milion jednostek
Slovak: 1 liekovka + 1
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
Slovak: PRÍLOHA
Polish: Opakowanie
Slovak: Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:
Polish: W badaniach terenowych wykazano:
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Slovak: • mierne zvýšenie telesnej teploty
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
Slovak: Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Polish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów
Slovak: *MU: milión jednotiek
Polish: *MJ: Milion jednostek
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného používania tohto produktu akoukoľvek vakcínou.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Slovak: u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
Polish: Te objawy kliniczne zanikają samoistnie w ciągu 7 dni.
Slovak: Mačací omega interferón, vyrobený pomocou genetického inžinierstva, je interferón typu I, ktorý je príbuzný s alfa-interferónom.
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Slovak: • mierna letargia a ospalosť
Polish: • umiarkowaną osowiałość i senność
Slovak: Psi a mačky
Polish: Psy i koty
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Slovak: Používanie doplňujúcej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované podľa platných predpisov.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Slovak: INÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Slovak: Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Slovak: Preto sa u psov odporúča nepodávať inú vakcínu až do vyliečenia.
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti.
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
Slovak: Japonsko
Polish: Japan
Slovak: Lyofilizát: biela peleta
Polish: Liofilizat: biała peletka
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Slovak: Mačky: subkutánny spôsob.
Polish: Koty: podanie podskórne
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
Slovak: Balenie 5 MU:
Polish: Opakowanie 5MJ:
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie VIRBAGEN OMEGA sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Slovak: Rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
Slovak: mierny pokles bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a nárast koncentrácie alanín aminotransferázy, ktoré boli veľmi často pozorované v štúdiách bezpečnosti.
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Slovak: Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Slovak: Psi: Zníženie úhynov a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Polish: Psy: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Slovak: Uschovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8°C).
Slovak: . Nezmrazovať.
Polish: Nie zamrażać.
Slovak: Gelatina purificata (porcina)
Polish: Oczyszczona żelatyna wieprzowa
Slovak: Tri separátne päťdenné liečby musia byť uskutočnené v dni 0., dni 14. a dni 60.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Slovak: 5 MU
Polish: 5 MJ
Slovak: Nakoľko nie sú dostupné špecifické informácie o možnej interakcii interferónu s inými liekmi, mala by byť dodatočná podporná liečba používaná opatrne a po dôkladnej analýze rizika a prospechu.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť v priebehu liečby psov a mačiek pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciami FeLV/FIV.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Slovak: Liek sa musí použiť bezprostredne po rekonštitúcii.
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny roztwór
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika zamykana korkiem wykonanym z elastomeru butylowego.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je bezpodmienečne nutné na dosiahnutie klinického účinku.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Slovak: 10 MU
Polish: 10 MJ
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce: - V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: - V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Polish: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności:
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Polish: Koty: dawka wynosi 1 MJ / kg m.c.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné na dosiahnutie klinického účinku.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Polish: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
Slovak: Interferón nemá priamy a špecifický účinok na patogénny vírus,
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Slovak: Balenie 10 MU:
Polish: Opakowanie zawierające 10 MJ:
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 5 MJ rekombinowanego interferonu.
Slovak: Natrii chloridum
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodu
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získal roztok obsahujúci 10 MU rekombinantného interferónu.
Polish: Liofilizat musi być rekonstytuowany przez dodanie 1 ml rozpuszczalnika, w celu otrzymania zawiesiny zawierającej 10 MJ rekombinowanego interferonu.
Slovak: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Polish: Dawka wynosi 1 MJ/ kg m.c.
Slovak: Mačky: V prípade opakovaných chronických ochorení spojených s hepatickým, srdcovým a renálnym zlyhávaním, je nutné monitorovať súvisiace ochorenie pred podaním VIRBAGENu OMEGA.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC
Slovak: Rekombinantný mačací Omega interferón 5 MU* *MU: milión jednotiek
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 5 MJ*/ml *MJ: Milion jednostek
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu a 1 liekovku s 1 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko zawierające 1 fiolkę liofilizatu oraz 1 fiolkę zawierającą po 1 ml rozpuszczalnika.
Slovak: • mierna sínusová tachykardia.
Polish: • niewielką tachykardię zatokową.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 2 liekovky lyofilizátu a 2 liekovky s 1 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Slovak: • hypertermia (zvýšená teplota, 3-6 hodín po injekcii)
Polish: • hipertermię (podwyższenie temperatury ciała występujące 3-6 godzin po wstrzyknięciu)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2006
Polish: Data ostatniej aktualizacji streszczenia: 12-2006.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: • dočasné vracanie
Polish: • przemijające wymioty
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako liek používať.
Polish: Wyjaśnia jak ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Dve ďalšie 5-dňové liečby sa musia vykonať 14 dní a 60 dní po prvej 5-dňovej liečbe.
Polish: Po pierwszym 5-dniowym kursie leczenia należy wykonać dwa dodatkowe 5-dniowe kursy leczenia: po 14 dniach i po 60 dniach.
Slovak: • únava počas liečby (len u mačiek)
Polish: • zmęczenie w trakcie leczenia - tylko u kotów
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovak: Môže nastať slabé zníženie počtu bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a vzostup koncentrácie alanín aminotransferázy (enzým pečene).
Polish: Może wystąpić niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów, a także podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi.
Slovak: Úroveň mortality pre psy liečené liekom Virbagen Omega bola 4,4 - 6,4-krát nižšia ako u neliečených zvierat.
Polish: Śmiertelność wśród psów leczonych preparatem Virbagen Omega była od 4,4 do 6,4 razy niższa niż wśród zwierząt nieleczonych.
Slovak: Interferóny sú rodinou v prírode sa vyskytujúcich proteínov, ktoré sú produkované ako odpoveď na vírusové infekcie.
Polish: Interferony stanowią rodzinę naturalnie występujących białek, które są wytwarzane w odpowiedzi na zakażenia wirusowe.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality v porovnaní s mačkami, ktoré neboli liečené, a tiež klinické znaky po liečbe.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z kotami, które nie były leczone, a także objawy kliniczne po leczeniu.
Slovak: • mäkké exkrementy až slabá hnačka (len u mačiek)
Polish: • luźne stolce lub niewielka biegunka - tylko u kotów
Slovak: V liečbe mačiek s FeLV nastalo počas 4 mesiacov zníženie klinických znakov ochorenia a zníženie úrovne mortality.
Polish: W leczeniu kotów z zakażeniem wirusem FeLV zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w okresie 4 miesięcy, jak również redukcję śmiertelności.
Slovak: Injekcia Virbagen Omega môže u psov a mačiek spôsobiť nasledujúce prechodné symptómy:
Polish: Wstrzyknięcie preparatu Virbagen Omega może powodować następujące przejściowe objawy u psów i kotów.
Slovak: Tieto symptómy sa vrátia do normálneho stavu v priebehu týždňa po poslednej injekcii.
Polish: Objawy te zanikają w ciągu siedmiu dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg živej hmotnosti.
Polish: Dawka wynosi 2 500 000 j/kg masy ciała.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola úroveň mortality, v porovnaní so psami, ktorí neboli liečení.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z psami nieleczonymi.
Slovak: V prípade náhodnej injekcie sebe samému okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Polish: W razie przypadkowego samo-wstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Slovak: Psy: Suspenzia sa má vpichovať intravenózne (do žily) raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Polish: Psy: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Slovak: Ďalšie informácie o Virbagen Omega:
Polish: Inne informacje o preparacie Virbagen Omega:
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Slovak: Virbagen Omega 2,5 MU/kg bol podávaný intravenózne počas 3 dní.
Polish: Preparat Virbagen Omega był podawany dożylnie w dawce 2 500 000 j/kg przez 3 dni.
Slovak: Suspenzia sa má vpichovať subkutánne (pod kožu) raz denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Polish: Koty: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Slovak: Účinná látka Virbagenu Omega, omega interferón, sa vyrába metódou známou ako „rekombinantná technológia".
Polish: Substancja czynna preparatu Virbagen Omega, interferon omega, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji".
Slovak: Dávka je 1 MU/kg živej hmotnosti.
Polish: Dawka wynosi 1 000 000 j/kg masy ciała.
Slovak: Virbagen Omega pôsobí tak, že stimuluje imunitný systém, aby tento napadol vírus.
Polish: Działanie preparatu Virbagen Omega polega na stymulowaniu układu odpornościowego do atakowania wirusa.