FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante destacar que el intervalo sin comprimidos no debe alargarse.
Portuguese: É importante salientar que o intervalo sem comprimidos não deve ser prolongado.
Spanish: El levonorgestrel se elimina con una T½ media de aproximadamente 36 horas en el estado estacionario.
Portuguese: O levonorgestrel é eliminado com um T½ médio de, aproximadamente, 36 horas no estado estacionário.
Spanish: En consecuencia, el CHMP ha recomendado que no existe ninguna objeción para conceder la autorización de comercialización a Rigevidon.
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou não existirem objecções à concessão da Autorização de Introdução no Mercado do Rigevidon.
Spanish: La mujer puede comenzar a tomar los comprimidos inmediatamente.
Portuguese: A mulher pode iniciar a toma de comprimidos imediatamente.
Spanish: Las alteraciones suelen mantenerse dentro del rango de referencia normal de los laboratorios.
Portuguese: As alterações geralmente permanecem nos valores laboratoriais normais de referência.
Spanish: Si los comprimidos se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas en el apartado 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Portuguese: Se os comprimidos forem tomados de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, não é provável que a mulher esteja grávida.
Spanish: Si el retraso excede las 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida.
Portuguese: Se o atraso exceder as 12 horas, a protecção contraceptiva pode ser reduzida.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación Ninguna especial.
Portuguese: Instruções de utilização e manipulação Não existem requisitos especiais.
Spanish: Este riesgo aumentado disminuye gradualmente durante 10 años tras la suspensión de los anticonceptivos orales.
Portuguese: Este risco aumentado diminuiu gradualmente durante 10 anos após a cessação da contracepção oral.
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO de
Spanish: El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente y los niveles plasmáticos máximos se alcanzan transcurridas 1,5 horas.
Portuguese: O etinilestradiol é rápida e completamente absorvido e os níveis plasmáticos máximos são atingidos após 1,5 horas.
Spanish: Si en los 7 días previos ha mantenido relaciones sexuales, la posibilidad de un embarazo se debe tener en cuenta.
Portuguese: Se tiverem ocorrido relações sexuais durante os 7 dias precedentes, deve considerar-se a possibilidade de uma gravidez.
Spanish: Tumores malignos de mama.
Portuguese: Tumores malignos da mama
Spanish: Después de la conjugación presistémica y del metabolismo de primer paso, la biodisponibilidad absoluta es del 60%.
Portuguese: Após a conjugação pré-sistémica e o metabolismo de primeira passagem, a biodisponibilidade absoluta é de 60%.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización
Portuguese: Data da primeira autorização/renovação da autorização de introdução no mercado
Spanish: En lo sucesivo, seguirá tomando los comprimidos a la hora habitual.
Portuguese: Daí em diante, ela deverá continuar a tomar os comprimidos à hora habitual.
Spanish: que existe una débil correlación entre los niveles plasmáticos de esteroides y la eficacia anticonceptiva;
Portuguese: Existe uma fraca correlação entre os níveis plasmáticos de esteróide e a eficácia contraceptiva;
Spanish: Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche.
Portuguese: Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos e/ou dos seus metabolitos podem ser excretadas com o leite.
Spanish: A las mujeres se les debe advertir que los anticonceptivos orales no protegen contra el VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS).
Portuguese: As mulheres devem ser informadas de que os contraceptivos orais não protegem contra o HIV (SIDA) ou contra outras infecções sexualmente transmitidas (IST).
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que inicie el tratamiento entre el día 21 y el día 28 después del parto o del aborto en el 2º trimestre, porque existe un riesgo aumentado de trastornos tromboembólicos durante el posparto.
Portuguese: A mulher deve ser aconselhada a iniciar no dia 21-28 após o parto ou após um aborto no 2º trimestre, já que existe um risco acrescido de distúrbios tromboembólicos durante o período pós-parto.
Spanish: Son necesarios siete días de toma ininterrumpida de comprimidos para mantener una supresión adecuada del eje hipotálamo-hipofisario-ovárico.
Portuguese: São necessários sete dias de toma ininterrupta dos comprimidos para se manter uma supressão adequada do eixo hipotálamo-pituitária-ovário.
Spanish: Los anticonceptivos combinados no se deben utilizar si se dan las situaciones que se mencionan a continuación.
Portuguese: Os contraceptivos combinados não devem ser utilizados na presença das situações abaixo mencionadas.
Spanish: Como empezar a tomar Rigevidon
Portuguese: Como iniciar Rigevidon
Spanish: No hay consenso acerca del posible papel de las varices y de la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso.
Portuguese: Não existe um consenso no que diz respeito ao papel possível das veias varicosas e da tromboflebite superficial no tromboembolismo venoso.
Spanish: Tomó los anticonceptivos a estas edades: Los cánceres se descubrieron hasta los (años):
Portuguese: Tomaram a pílula com estas idades: Cancros encontrados até à idade de:
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: progestágenos y estrógenos, combinaciones fijas.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Progestativos e estrogénios, combinações fixas.
Spanish: Cuantos más comprimidos haya olvidado y cuanto más cerca estén del periodo habitual sin comprimidos, mayor será el riesgo de embarazo.
Portuguese: Quantos mais comprimidos forem esquecidos e quanto mais próximo do intervalo habitual sem comprimidos isto ocorrer, maior é o risco de gravidez.
Spanish: Número de cánceres de mama
Portuguese: Número de cancros da mama
Spanish: Los anticonceptivos orales pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y en la tolerancia a la glucosa.
Portuguese: Os contraceptivos orais podem ter uma influência na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Medimpex France SA
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Medimpex France SA
Spanish: Sin hay riesgo de ETS/VIH, se recomienda el uso correcto y constante del preservativo, ya sea solo o con otro método anticonceptivo.
Portuguese: Se houver um risco de IST/HIV, recomenda-se a utilização correcta e consistente de preservativos, quer isoladamente quer com outro método contraceptivo.
Spanish: El mecanismo de acción parece basarse en las propiedades de inducción enzimática hepática de estos principios activos.
Portuguese: O mecanismo de acção parece ter por base as propriedades indutoras das enzimas hepáticas destas substâncias activas.
Spanish: El etinilestradiol desaparece del plasma con una T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), el aclaramiento plasmático varía entre 10-30 l/hora.
Portuguese: O etinilestradiol desaparece do plasma com um T½ de aproximadamente 29 horas (26-33 horas), a depuração plasmática varia entre 10-30 l/hora.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el aumento de riesgo de tromboembolismo durante el periodo puerperal (para más información ver el apartado 4.6).
Portuguese: O aumento do risco de tromboembolismo durante o período de puerpério tem de ser tido em consideração (para obter informações adicionais - ver secção 4.6).
Spanish: se concluye que los estudios de bioequivalencia con límites de aceptación más estrecha no contribuirían a extrapolar los datos sobre seguridad y eficacia del Rigevidon.
Portuguese: conclui-se que estudos de bioequivalência com limites mais estreitos de aceitação não iriam contribuir para a capacidade de extrapolar dados de segurança e eficácia relativamente ao
Spanish: Número de autorización de comercialización
Portuguese: Número da autorização de introdução no mercado
Spanish: Parte del levonorgestrel primitivo circula también como 17β-sulfato.
Portuguese: Parte do levonorgestrel original também circula na forma de 17β-sulfato.
Spanish: ¿Cómo se toma Rigevidon?
Portuguese: Como tomar Rigevidon?
Spanish: El levonorgestrel y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina (40% al 68%) y aproximadamente el 16%-48% se excreta en heces.
Portuguese: O levonorgestrel e os seus metabolitos são primariamente excretados na urina (40% a 68%) e, aproximadamente, 16% a 48% são excretados nas fezes.
Spanish: Antes de empezar o de reanudar el tratamiento con anticonceptivos orales, se debe recoger una historia médica personal y familiar completa y se debe realizar una exploración física, de acuerdo con las contraindicaciones (ver apartado 4.3) y advertencias (ver "Advertencias" en este apartado).
Portuguese: Antes de iniciar ou de retomar o tratamento com contraceptivos orais, deve obter-se a história clínica pessoal e familiar completa e deve fazer-se um exame físico, de acordo com as contra-indicações (ver secção 4.3) e advertências (ver "Advertências" nesta secção).
Spanish: Por tanto, en general, la utilización de anticonceptivos orales no se puede recomendar hasta que la madre lactante haya destetado completamente al niño.
Portuguese: Logo, a utilização de contraceptivos orais não pode, geralmente, ser recomendada até a mãe a amamentar ter desmamado por completo o seu bebé.
Spanish: Naturaleza y contenido del recipiente Blíster de aluminio-PVC/PVDC.
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente Blister de alumínio-PVC/PVDC
Spanish: El levonorgestrel presentó un efecto virilizante en fetos femeninos.
Portuguese: O levonorgestrel apresentou um efeito masculinizante em fetos femininos.
Spanish: Fumar (a las mujeres mayores de 35 años se les debe advertir que no deben fumar si quieren tomar anticonceptivos orales combinados).
Portuguese: - Tabagismo (as mulheres com mais de 35 anos de idade devem ser aconselhadas a não fumar se desejarem utilizar contraceptivos orais de combinação).
Spanish: Esto deberá repetirse al menos una vez al año mientras se tomen los anticonceptivos orales.
Portuguese: Este deve ser repetido pelo menos uma vez por ano, durante a utilização dos contraceptivos orais.
Spanish: Sin embargo, la reducción de la capacidad anticonceptiva puede evitarse ajustando la toma de comprimidos.
Portuguese: Contudo, é possível prevenir uma redução da protecção contraceptiva ajustando a toma de comprimidos.
Spanish: También se han informado de fracasos anticonceptivos con antibióticos como la ampicilina y las tetraciclinas, aunque este mecanismo de acción está poco claro.
Portuguese: O insucesso contraceptivo também foi referido com antibióticos, tais como a ampicilina e as tetraciclinas, embora o mecanismo de acção não esteja ainda clarificado.
Spanish: Si aparecen vómitos dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido, es posible que la absorción no haya sido completa.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos até 3-4 horas depois se tomarem os comprimidos, a absorção pode não ser completa.
Spanish: Tamaños de envase: 1×21 y 3×21 comprimidos recubiertos.
Portuguese: Apresentações: 1×21 e 3×21 comprimidos revestidos
Spanish: Enfermedad valvular.
Portuguese: - Doença valvular.
Spanish: En el manejo de los comprimidos olvidados se deben seguir las dos reglas básicas siguientes:
Portuguese: A gestão dos comprimidos não tomados pode ser controlada seguindo as duas seguintes regras básicas:
Spanish: Los síntomas que pueden producirse en relación con una sobredosis son: náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes, un sangrado vaginal leve.
Portuguese: Os sintomas que podem ocorrer relacionados com uma sobredosagem são: náuseas, vómitos e, em raparigas jovens, uma ligeira hemorragia vaginal.
Spanish: Fibrilación auricular.
Portuguese: - Fibrilhação auricular.
Spanish: A la mujer se le debe aconsejar que, en caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas situaciones o factores de riesgo, se ponga en contacto con su médico.
Portuguese: Em caso de agravamento, de exacerbação ou de aparecimento pela primeira vez de qualquer uma destas afecções ou factores de risco, a mulher deve ser aconselhada a contactar o seu médico.
Spanish: Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves por la utilización de anticonceptivos orales.
Portuguese: O tabagismo aumenta o risco de efeitos secundários cardiovasculares graves derivados da utilização de contraceptivos orais.
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 29 de los medicamentos que contienen de levonogestrel y de etinilestradiol.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo29 para os medicamentos contendo de levonorgestrel e de etinilestradiol.
Spanish: La toma normal de Rigevidon se reanuda después del habitual periodo de 7 días sin comprimidos.
Portuguese: A toma regular de Rigevidon é retomada após o intervalo habitual de 7 dias sem comprimidos.
Spanish: Rigevidon puede aumentar la biodisponibilidad de imipramina, dando lugar a un aumento del riesgo de toxicidad.
Portuguese: O Rigevidon pode aumentar a biodisponibilidade da imipramina levando a um aumento do risco de toxicidade.
Spanish: La utilización concomitante de ritonavir también puede inducir las enzimas hepáticas con un efecto negativo similar sobre la eficacia anticonceptiva.
Portuguese: O uso concomitante de ritonavir também pode induzir enzimas hepáticas com um efeito negativo similar ao nível da eficácia contraceptiva.
Spanish: La biodisponibilidad es aproximadamente del 100% y el levonorgestrel no sufre metabolismo de primer paso.
Portuguese: A biodisponibilidade é de, aproximadamente, 100% e o levonorgestrel não é sujeito a metabolismo de primeira passagem.
Spanish: Dinamarca Medimpex France
Portuguese: Medimpex France
Spanish: Rigevidon puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina y de diazepam (y de otras benzodiacepinas que son hidroxiladas), posiblemente mediante la inhibición de su eliminación hepática.
Portuguese: O Rigevidon pode aumentar a concentração plasmática da ciclosporina e do diazepam (e de outras benzodiazepinas que são hidroxiladas), possivelmente por inibição da eliminação hepática.
Spanish: El etinilestradiol está unido en un 98,8% a proteínas plasmáticas, y casi enteramente a albúmina.
Portuguese: O etinilestradiol encontra-se ligado numa extensão de 98,8% às proteínas do plasma, quase exclusivamente à albumina.
Spanish: El aclaramiento metabólico está sujeto a importantes variaciones interindividuales lo que puede explicar en parte las grandes variaciones observadas en las concentraciones de levonorgestrel entre las pacientes.
Portuguese: A depuração metabólica é sujeita a uma variação inter-individual acentuada que pode explicar, em parte, a grande variação nas concentrações de levonorgestrel observadas entre as doentes.
Spanish: Debido a grandes diferencias entre las especies, los resultados preclínicos poseen un valor predictivo limitado para la aplicación de los estrógenos en humanos.
Portuguese: Devido a acentuadas diferenças entre as espécies, os resultados pré-clínicos possuem um valor prognóstico limitado no que respeita à aplicação de estrogénios em humanos.
Spanish: El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado.
Portuguese: O etinilestradiol sofre conjugação pré-sistémica tanto na mucosa do intestino delgado como no fígado.
Spanish: La mujer debe tomar el último comprimido que haya olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar 2 comprimidos al mismo tiempo.
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isto signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo.
Spanish: Si se excluyen las causas no hormonales, puede que sea necesario considerar la utilización de anticonceptivos orales con un contenido hormonal más elevado.
Portuguese: Se as causas não hormonais forem excluídas, deverá considerar-se a necessidade de contraceptivos orais com um teor hormonal mais elevado.
Spanish: La toxicidad aguda del etinilestradiol y del levonorgestrel es baja.
Portuguese: A toxicidade aguda provocada pelo etinilestradiol e pelo levonorgestrel é baixa.
Spanish: Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha mostrado que las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativo (RR=1,24) levemente aumentado de ser diagnosticadas de cáncer de mama.
Portuguese: Uma meta-análise feita com 54 estudos epidemiológicos demonstrou que as mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados apresentam um risco relativo ligeiramente aumentado (RR=1,24) de lhes ser diagnosticado cancro da mama.
Spanish: En caso de que se sospeche una predisposición hereditaria, se debe remitir a la mujer a un especialista antes de que decida utilizar anticonceptivos orales.
Portuguese: Em caso de suspeita de predisposição hereditária a mulher deve ser referenciada a um especialista antes de decidir se vai utilizar contracepção oral.
Spanish: En caso de deterioro agudo o crónico de la función hepática, la utilización del medicamento debe suspenderse hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.
Portuguese: No caso de disfunção aguda ou crónica da função hepática, deve suspender-se o uso da preparação até as provas da função hepática voltarem ao normal.
Spanish: A la mujer también se le puede aconsejar que deje de tomar los comprimidos del blíster actual.
Portuguese: A mulher também pode ser aconselhada a deixar de tomar os comprimidos da embalagem blister presente.
Spanish: La hidrólisis de los conjugados directos de etinilestradiol por parte de la flora intestinal da lugar a etinilestradiol, que puede reabsorberse, con lo que se crea una circulación enterohepática.
Portuguese: A hidrólise dos conjugados directos do etinilestradiol pela flora intestinal origina o etinilestradiol que pode ser reabsorvido, criando assim uma circulação enterohepática.
Spanish: Enfermedades hepáticas graves o recientes, por las que no se normalicen los análisis de función hepática.
Portuguese: Doenças hepáticas graves ou recentes, nas quais os testes de função hepática não normalizaram
Spanish: El metabolismo se realiza principalmente mediante la reducción del grupo Δ4-3-oxo y la hidroxilación en las posiciones 2α, 1β y 16β, seguida de conjugación.
Portuguese: O metabolismo ocorre, principalmente, com a redução do grupo Δ4-3-oxo e com a hidroxilação nas posições 2α, 1β e 16β, seguida de conjugação.
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de estas evaluaciones deben adaptarse a cada mujer individualmente, pero en general deben incluir una mención especial a la tensión arterial, a las mamas, al abdomen y a los órganos abdominales, y una citología del cuello uterino y los análisis de laboratorio pertinentes.
Portuguese: A frequência e a natureza destas avaliações devem ser ajustadas à mulher individual mas devem, em geral, incluir uma referência especial à pressão arterial, às mamas, ao abdómen e órgãos abdominais, incluindo uma citologia do colo do útero e análises laboratoriais relevantes.
Spanish: Predisposición hereditaria (p. ej., tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o progenitores a una edad relativamente temprana).
Portuguese: - Predisposição hereditária (por ex. tromboembolismo venoso ou arterial em irmãos ou em progenitores numa idade relativamente jovem).
Spanish: Evaluación y exploración previas al inicio del tratamiento con anticonceptivos orales combinados
Portuguese: Avaliação e exames antes de iniciar a toma dos contraceptivos orais combinados
Spanish: Las pacientes con problemas hereditarios infrecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa o con problemas hereditarios infrecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção de glucosegalactose ou com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, não devem tomar este medicamento.
Spanish: Por consiguiente, el actual requisito para la bioequivalencia, esto es, la demostración de una bioequivalencia del 80 - 125 %, se considera adecuado para Rigevidon.
Portuguese: Desta forma, o pré-requisito actual de bioequivalência, i.e. a demonstração de bioequivalência num intervalo de 80 - 125%, é considerado apropriado no caso do Rigevidon.
Spanish: Se debe aconsejar enérgicamente a todas las mujeres que toman anticonceptivos orales que no fumen.
Portuguese: Todas as mulheres que utilizam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.
Spanish: Los estudios de toxicología de la reproducción en ratas, ratones y conejos no revelaron ningún indicio de teratogenicidad aparte del efecto sobre la diferenciación sexual.
Portuguese: Estudos de toxicologia da reprodução efectuados em ratos, em ratinhos e em coelhos não revelaram qualquer indício de teratogenicidade para além do efeito sobre a diferenciação sexual.
Spanish: La inducción enzimática máxima no se suele observar hasta 2-3 semanas después del inicio del tratamiento, pero después puede persistir durante al menos 4 semanas tras la suspensión del tratamiento.
Portuguese: Geralmente só se observa indução máxima das enzimas 2-3 semanas após o início do tratamento, mas pode então persistir durante pelo menos 4 semanas após a cessação do tratamento.
Spanish: La mayoría de los metabolitos circulantes en sangre son sulfatos del 3α, 5β-tetrahidro-levonorgestrel, mientras que la excreción se produce principalmente en forma de glucurónidos.
Portuguese: A maioria dos metabolitos que circulam no sangue são sulfatos de 3α, 5β-tetrahidro-levonorgestrel, enquanto que a excreção ocorre principalmente na forma de glucuronidos.
Spanish: En los animales experimentales, los estrógenos presentaron un efecto embrioletal ya a dosis relativamente bajas; se observaron malformaciones del tracto urogenital y feminización de los fetos masculinos.
Portuguese: Em animais experimentais, os estrogénios apresentaram um efeito embrioletal com doses relativamente baixas; observaram-se malformações do tracto urogenital e ainda a feminização de fetos masculinos.
Spanish: Si se desarrolla hipertensión clínica persistente durante un tratamiento con anticonceptivos orales, se deben suspender y se debe tratar la hipertensión.
Portuguese: No caso de se desenvolver hipertensão clínica persistente durante o tratamento com contraceptivos orais, os mesmos devem ser descontinuados e a hipertensão tratada.
Spanish: Se ha demostrado que esto sucede con hidantoinas (p. ej., fenitoina, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina).
Portuguese: Isto foi demostrado com as hidantoínas (por ex., fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina).
Spanish: Sin embargo, una revisión de la literatura sugiere que los efectos en la función ovárica y en el endometrio se producen con dosis mucho menores que las encontradas en los AOC autorizados en la actualidad y no apoya la idea de que los AOC tienen, en general, un margen terapéutico estrecho en términos de parámetros de eficacia y seguridad.
Portuguese: No entanto, uma revisão da literatura sugere que ocorrem efeitos sobre a função ovárica e o endométrio a doses consideravelmente mais baixas das que existem nos COC aprovados actualmente, e não corrobora a opinião de que os COC em geral têm uma margem terapêutica estreita em termos dos seus parâmetros de eficácia/segurança.