FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor Azarga er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZARGA kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Danish: • Nyre: Nyresmerter så som smerter i den nederste del a ryggen, hyppig vandladning.
Slovenian: • Ledvice: ledvične bolečine kot bolečine v križu, pogosto uriniranje.
Danish: I et 6-måneders kontrolleret klinisk studie med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af Azarga doseret 2 gange dagligt 7 til 9 mmHg, og den var op til 3 mmHg større end det, der blev opnået med Brinzolamid doseret 2 gange dagligt, og op til 2 mmHg større end det, der blev opnået med Timolol 5 mg/ml doseret 2 gange dagligt.
Slovenian: V šestmesečni nadzorovani klinični študiji pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo in začetno srednjo vrednostjo očesnega tlaka od 25 do 27 mmHg je srednja vrednost znižanja očesnega tlaka pri uporabi zdravila AZARGA dvakrat na dan znašala od 7 do 9 mmHg, kar je bilo do 3 mmHg več kot pri brinzolamidu v odmerku 10 mg/ml dvakrat na dan in do 2 mmHg več kot pri timololu v odmerku 5 mg/ml dvakrat na dan.
Danish: Hvis der opstår sløret syn ved instillation, bør patienten vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati s stroji.
Danish: Betablokkere skal administreres med forsigtighed hos patienter, som er disponeret for spontan hypoglykæmi og patienter med labil diabetes, idet betablokkere kan maskere symptomer på akut hypoglykæmi.
Slovenian: Zaviralce adrenergičnih receptorjev beta je treba uporabljati previdno pri bolnikih s spontanimi napadi hipoglikemije ter pri tistih z nestabilno sladkorno boleznijo, ker lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
Danish: Ved steady-state detekteres timolol i human plasma i op til 12 timer efter indgivelse af Azarga.
Slovenian: V človeški plazmi najdemo timolol do 12 ur po uporabi zdravila AZARGA pri doseženem stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne 2 gange dagligt.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
Danish: , uregelmæssig hjerterytme
Slovenian: , nepravilen srčni utrip
Danish: Anæstesi i forbindelse med operation
Slovenian: Kirurška anestezija
Danish: 3, halsirritation 3, nasal kongestion kongestion af de øvre luftveje
Slovenian: 3, kongestija nosne sluznice kongestija zgornjih dihalnih poti
Danish: Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Slovenian: Odmerek ne sme biti večji od ene kapljice v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Danish: På grund af det beta-adrenerge blokerende indholdsstof, timolol, kan der optræde de samme typer kardiovaskulære, pulmonale og øvrige bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
Slovenian: Zaradi zaviralca adrenergičnih receptorjev beta v zdravilu (timolola) se lahko pojavijo enake vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot so jih opažali pri sistemskih zaviralcih adrenergičnih receptorjev beta.
Danish: • overaktiv skjoldbruskkirtel, idet timolol kan skjule symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom
Slovenian: • povečano delovanje ščitnice, ker timolol lahko prikrije znake in simptome bolezni ščitnice.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Slovenian: Ne vkapajte več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Danish: 2, cerebrovaskulær hændelse synkope
Slovenian: 2, cerebrovaskularni inzult
Danish: • Sinusbradykardi, sygt sinussyndrom, herunder sino-atrialt blok, 2. eller 3. grads AV-blok, der ikke kontrolleres med pacemaker.
Slovenian: • sinusna bradikardija, sindrom bolnega sinusa, sinuatrialni blok, atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje, ki ga ni mogoče nadzorovati s srčnim spodbujevalnikom, očitno srčno popuščanje, kardiogeni šok,
Danish: ÆSKE TIL ENKELT FLASKE, 5 ml + ÆSKE TIL 3 x 5 ml FLASKER
Slovenian: ŠKATLA ZA EN 5 ml KAPALNI VSEBNIK + ŠKATLA ZA TRI 5 ml KAPALNE VSEBNIKE
Danish: Derudover er der observeret symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotension, respirationsbesvær og hypoglykæmi) hos nyfødte, når betablokkere anvendes frem til fødslen.
Slovenian: Poleg tega so pri novorojenčkih opazili znake in simptome zavore adrenergičnih receptorjev beta (npr. bradikardijo, hipotenzijo, dihalno stisko in hipoglikemijo), če je mati uporabljala zaviralce adrenergičnih receptorjev beta do poroda.
Danish: • Øre: Ringen for øret, følelse af snurren i hovedet eller svimmelhed.
Slovenian: • Uho: zvonjenje v ušesih, občutek vrtenja ali omotičnosti.
Danish: • Luftvejssygdomme, herunder bronkial astma, bronkial astma i anamnesen eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Slovenian: • reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v pretekli anamnezi, ali huda kronična obstrukcijska bolezen,
Danish: 4.2 for reducering af systemisk absorption.
Slovenian: Glede zmanjšanja sistemske absorpcije glejte poglavje 4.2.
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, der absorberes systemisk.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze s sistemsko absorpcijo.
Danish: • Hjerte og kredsløb: Ændringer i antallet af pulsslag eller ændringer i hjerterytmen, langsom puls, hjertebanken, en slags forstyrrelse i hjerterytmen, unormal stigning i pulsen, brystsmerter, nedsat hjertefunktion, hjerteanfald, forhøjet blodtryk, nedsat blodtilførsel til hjernen, slagtilfælde, ødem (væskeophobning), hjertesvigt (hjertesygdom med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), hævede arme og ben, lavt blodtryk, misfarvning af fingre, tæer og sommetider også andre legemsdele, (Raynauds fænomen hvide, "døde" fingre og tæer), kolde hænder og fødder.
Slovenian: • Srce in ožilje: spremembe srčnega ritma ali frekvence srčnega utripa, upočasnjena srčna frekvenca, palpitacije, vrsta motnje srčnega ritma, nenormalno povečanje srčnega utripa, bolečine v prsih, srčno popuščanje, srčni napad, zvišan krvni tlak, zmanjšan dotok krvi v možgane, možganska kap, edem (nakopičenje tekočine), kongestivno srčno popuščanje (srčna bolezen z zasoplostjo in otekanjem stopal in nog zaradi zastoja tekočine), otekanje udov, nizek krvni tlak, bledica prstov na rokah in nogah ter občasno tudi na drugih delih telesa (Raynaudov fenomen), hladne dlani in stopala.
Danish: 1 ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: En ml suspenzije vsebuje 0,10 mg benzalkonijevega klorida.
Danish: 3, hypæstesi i øjet
Slovenian: 3, hipoestezija očesa
Danish: Forekomsten af systemiske bivirkninger efter topikal oftalmologisk administration er lavere end efter systemisk administration.
Slovenian: Incidenca sistemskih neželenih učinkov po topikalni očesni uporabi je manjša kot pri sistemski uporabi.
Danish: Ikke kendt: Nasopharyngitis
Slovenian: Neznana: nazofaringitis
Danish: Ikke kendt: Opkastning
Slovenian: Neznana: bruhanje
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Danish: Betablokkere udskilles i mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se očesni brinzolamid izloča v materino mleko.
Danish: Efter topikal okulær administration absorberes brinzolamid og timolol gennem kornea og over i det systemiske kredsløb.
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila se brinzolamid in timolol absorbirata skozi roženico in v sistemski krvni obtok.
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Danish: Indeholder: benzalkoniumchlorid, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumchlorid, saltsyre og/eller natriumhydroxid (til at justere pH) og renset vand.
Slovenian: Vsebuje: benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbopol 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino ali natrijev hidroksid ali oboje (za prilagoditev pH), prečiščeno vodo.
Danish: Ikke almindelige: Hoste Sjælden: orofaryngeale smerter
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
Danish: Azarga er ikke vurderet hos patienter med snævervinklet glaukom, hvorfor det ikke bør anvendes til disse patienter.
Slovenian: Zdravila AZARGA še niso preskušali pri bolnikih z glavkomom ozkega zakotja, zato ga pri njih ne priporočamo.
Danish: • Efter du har dryppet med Azarga, skal du trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen i
Slovenian: • Po uporabi zdravila AZARGA pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 3).
Danish: 3, rhinitis
Slovenian: 3, rinitis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Azarga.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA
Danish: • Muskler: Almene ryg-, led-, eller muskelsmerter, der ikke skyldes anstrengelse, muskelspasmer, smerter i arme og ben, muskesvaghed/træthed, stigning i symptomerne på myasthenia gravis (en muskelsygdom).
Slovenian: • Mišice: razširjene bolečine v hrbtu, sklepih ali mišicah, ki jih ni povzročila telesna aktivnost, mišični krči, bolečine v udih, mišična oslabelost/utrujenost, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis (mišične bolezni).
Danish: Dyreforsøg med brinzolamid har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration(se pkt.
Slovenian: Študije na živalih s sistemskim dajanjem brinzolamida so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, glejte poglavje 5.3.
Danish: Timolol metaboliseres ad to veje.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Danish: Dysgeusi er sandsynligvis forårsaget af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolakrimale kanal og skyldes brinzolamid.
Slovenian: Verjetno ga povzroča prehajanje kapljic za oko v nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal, pripisujejo pa ga brinzolamidu.
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Danish: • Reaktioner i øjet: Øjenallergi, synsforstyrrelser, beskadigelse af synsnerven, øget tryk i øjet, aflejringer på øjets overflade, nedsat øjenfølsomhed, inflammation eller infektion af øjets konjunktiva (det hvide i øjnene), unormalt syn, dobbeltsyn eller nedsat syn, øget pigmentering i øjet, vækst på øjets overflade, hævelse i øjet, lysfølsomhed, nedsat vækst af øjenvipper eller nedsat antal øjenvipper, hængende øvre øjenlåg (halvlukket øje), betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjenlåget og øjenlågskirtlerne, betændelseslignende tilstand i hornhinden og løsning af hinden med blodkar under nethinden efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden.
Slovenian: • Učinki na oko: očesna alergija, motnje vida, okvara vidnega živca, zvišan očesni tlak, obloge na površini očesa, zmanjšana občutljivost očesa, vnetje ali okužba veznice (beli del očesa), nenormalen, dvojni ali zmanjšan vid, povečana pigmentacija očesa, izrastek na površini očesa, otekanje očesa, občutljivost na svetlobo, zmanjšana rast ali število trepalnic, povešenost zgornjih očesnih vek (oko ostane na pol zaprto), vnetje vek in žlez na očesnih vekah, vnetje v roženici in po filtracijskem posegu odstop plasti pod mrežnico, ki vsebuje krvne žile, kar lahko povzroči motnje vida, zmanšjano občutljivost roženice.
Danish: • Nervesystemet og almene symptomer og reaktioner: Depression, mareridt, hukommelsestab, hovedpine, nervøsitet, irritabel adfærd, træthed, rysten, unormal følelse, besvimelse, svimmelhed, døsighed, generel eller alvorlig svaghed, unormal følelse af prikken og stikken.
Slovenian: • Bolezni živčevja in splošne težave: depresija, nočne more, izguba spomina, glavobol, živčnost, razdražljivost, utrujenost, tresenje, nenormalen občutek, omedlevica, omotica, zaspanost, splošna ali huda oslabelost, nenavadni občutki, kot so mravljinci.
Danish: • Øvrige bivirkninger: lav puls, smagsforstyrrelser.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: zmanjšan srčni utrip, motnje okušanja.
Danish: Betablokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko okrepijo hipoglikemično delovanje antidiabetikov.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er de alvorligste bivirkninger anført først.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, et sulfonamid.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino sulfonamidov.
Danish: • Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis.
Slovenian: • Koža: izpuščaj, rdečina kože ali vnetje, nenormalna ali zmanjšana občutljivost kože, izpadanje las, belo srebrno obarvan izpuščaj (psoriazi podoben izpuščaj) ali poslabšanje psoriaze (luskavice).
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalke kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, lysfølsomhed, øget tåreproduktion, skorper omkring øjenlåget
Slovenian: • Učinki na oko: bolezen roženice, občutljivost na svetlobo, povečano nastajanje solz, kraste na vekah.
Danish: • Skru hætten af flasken.
Slovenian: • Odvijte zaporko na kapalnem vsebniku.
Danish: • dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) (hvide, "døde" fingre og tæer))
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom).
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen effekt af hverken brinzolamid eller timolol på fertiliteten hos hanner eller hunner efter oral dosering.
Slovenian: Neklinični podatki ne kažejo učinkov bodisi brinzolamida ali timolola na plodnost pri moških ali ženskah po peroralnem odmerjanju in tudi pri uporabi zdravila AZARGA ni pričakovati učinkov zdravila na plodnost pri moških ali ženskah.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg.
Slovenian: • Učinki na oko: erozija roženice (poškodba sprednjega sloja očesnega zrkla), vnetje očesne površine s poškodbo površine, vnetje v notranjosti očesa, pozitivni test barvanja roženice, nenormalen občutek v očesu, izcedek iz očesa, suho oko, utrujene oči, srbeče oko, rdečina očesa, rdečina očesnih vek.
Danish: • Overfølsomhed over for andre betablokkere
Slovenian: • preobčutljivost na druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta,
Danish: Børn og unge Det frarådes, at børn og unge under 18 år bruger Azarga.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Danish: Kombinationsbehandling
Slovenian: Sočasna terapija
Danish: 3, pharyngitis
Slovenian: 3, faringitis
Danish: Der er rapporteret tilfælde af mydriasis efter samtidig anvendelse af oftalmologiske betablokkere og adrenalin (epinephrin).
Slovenian: Občasno so poročali o midriazi, ki se je pojavila kot posledica sočasne uporabe očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in adrenalina (epinefrina).
Danish: Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, en karboanhydrase-hæmmer som absorberes systemisk på trods af lokal administration.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira tudi sistemsko.
Danish: Syre-base forstyrrelser er rapporteret ved orale karboanhydrase-hæmmere.
Slovenian: Pri uporabi peroralnih zaviralcev karboanhidraze so poročali o motnjah kislinsko-bazičnega ravnovesja.
Danish: 3, makulopapuløst udslæt 3, generaliseret pruritus
Slovenian: 3, generalizirani pruritus
Danish: Betablokkere kan maskere tegn på hyperthyreoidisme.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo znake hipertiroidizma.
Danish: • Skru hætten godt fast på flasken umiddelbart efter brug.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Danish: • Forplantning: Seksuelle problemer, nedsat sexlyst (libido), nedsat potens.
Slovenian: • Razmnoževanje: spolne motnje, zmanjšana spolna sla, spolne motnje pri moških.
Danish: De samme typer bivirkninger, som skyldes orale karboanhydrase-hæmmere, kan opstå efter topikal administration.
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
Danish: 3, choroidealøsning efter filtrationskirurgi
Slovenian: 3, odstop žilnice po filtracijskem posegu
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke blevet undersøgt, og forsigtighed med brinzolamid anbefales, da karboanhydrase-hæmmere kan påvirke væsketilførslen til kornea.
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice.
Danish: Azarga kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko vpliva na druga zdravila, ki jih jemljete, oziroma druga zdravila lahko vplivajo nanj.
Danish: Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og muligvis påvirkning af centralnervesystemet kan forekomme pga. brinzolamid.
Slovenian: Zaradi brinzolamida se lahko pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, acidoza in morda tudi učinki na osrednje živčevje.
Danish: Til anvendelse i øjet
Slovenian: Učinki na oko
Danish: Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger, indtil der dannes en
Slovenian: S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Danish: Ikke kendt: Abnorm leverfunktionstest
Slovenian: Neznana: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovenian: Predklinični podatki za timolol na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: 3, forhøjet intraokulært tryk 3, aflejringer på øjets overflade
Slovenian: 3, zvišan očesni tlak 3, obloge na očesu
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Slovenian: Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 100 behandlede)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken: den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af den er alt, der skal til (billede 2).
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno
Danish: Brinzolamid og N-desethyl-brinzolamid er de prædominante komponenter, der blev fundet i urinen sammen med mindre koncentrationer (<1 %) af N-desmethoxypropyl og O-desmethyl metabolitter.
Slovenian: Tako v seču najdemo predvsem brinzolamid in N-desetil-brinzolamid poleg N-desmetoksipropilnih in O-desmetilnih presnovkov, ki pa so prisotni le v sledovih (<1 %).
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid/timolol
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med brinzolamid vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovenian: Predklinični podatki za brinzolamid na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: • Mave: Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven eller ubehag i maven, halsbetændelse, tør eller unormal følelse i munden, fordøjelsesbesvær, mavesmerter.
Slovenian: • Želodec: slabost, bruhanje, driska, vetrovi in napenjanje ali neprijeten občutek v trebuhu, vnetje žrela, suh ali nenormalen občutek v ustih, slaba prebava, želodčne bolečine.
Danish: Syre/base-forstyrrelser
Slovenian: Motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja
Danish: • Hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Slovenian: • Če imate hude težave z ledvicami.
Danish: , ubehag i brystet 3, anspændthed 3, irritabilitet 3, perifert ødem medicineringsoverskud
Slovenian: 3, občutek vznemirjenosti razdražljivost3, periferni edem3, vidni ostanki zdravila3
Danish: Specielle patientgrupper
Slovenian: Posebne populacije
Danish: • koronarsklerose (symptomer kan være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk
Slovenian: • koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali stiskanje,
Danish: 3, korneal farvning 3, korneaødem 3, nedsat følsomhed i kornea
Slovenian: 3, edem roženice zmanjšana občutljivost roženice
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ali pri tistih z blago do zmerno ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka.
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af Azarga.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo AZARGA, je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja z drugimi zdravili.
Danish: 1, sløret syn 1, øjensmerte øjenirritation Ikke almindelige: Keratitis
Slovenian: 1, očesna bolečina draženje očesa Občasni: keratitis
Danish: N-desethyl-brinzolamid er brinzolamids primære metabolit, der dannes i mennesker, og som ligeledes bindes til CA-I i brinzolamids tilstedeværelse og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser, at metaboliseringen af brinzolamid hovedsageligt inkluderer CYP3A4 såvel som mindst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Slovenian: In vitro študije kažejo, da se brinzolamid presnavlja predvsem z izoencimom CYP3A4, pri njegovi presnovi pa sodelujejo še najmanj štirje drugi izoencimi (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9).
Danish: Nyrer og urinveje
Slovenian: Jetrna in ledvična okvara
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber brinzolamid/timolol
Slovenian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko brinzolamid/timolol okularna uporaba
Danish: , takykardi 3, øget hjerterytme brystsmerter
Slovenian: 3, povečan srčni utrip