FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az inzulinok - köztük a Fiasp hatóanyaga, az aszpart inzulin is - úgy fejtik ki specifikus hatásukat, hogy az inzulinreceptorokhoz kötődnek.
Estonian: Insuliinid, sh Fiasp'i toimeaine aspartinsuliin, avaldab spetsiifilist toimet seondudes insuliiniretseptoritele.
Hungarian: Egy étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: • Mérje meg vércukorszintjét.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut.
Hungarian: A terápiás dózistartományban a teljes expozíció és a maximális inzulinkoncentráció a Fiasp subcutan adagjának növelésével arányosan nő.
Estonian: Koguekspositsioon ja insuliini maksimaalne kontsentratsioon raviannuste vahemikus suureneb proportsionaalselt koos Fiasp'i subkutaanse annuse suurenemisega.
Hungarian: Ha 80-at mutat, legalább 80 egység van még az injekciós tollban.
Estonian: Kui see näitab arvu 80, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 80 ühikut.
Hungarian: 0,2 egység/ttkg dózis esetén a Fiasp teljes expozíciója alacsonyabb volt gyermekek és serdülők esetében, mint felnőttek esetében, míg a maximális szérum aszpart inzulin koncentráció hasonló volt a korcsoportok között.
Estonian: Fiasp'i koguekspositsioon oli lastel ja noorukitel väiksem kui täiskasvanutel, kui annus oli 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta, samal ajal oli aspart-insuliini maksimaalne seerumikontsentratsioon kõigis vanuserühmades sarnane.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Hungarian: - A vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Estonian: • Silmakahjustused - kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada ajutist diabeetiliste silmakahjustuste halvenemist.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Arginin-hidroklorid Nikotinamid (B3-vitamin) Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Arginiinvesinikkloriid Nikotiinamiid (B3-vitamiin) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kezelés nélkül diabéteszes kómához és végül halálhoz vezethet.
Estonian: Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt útmutatóban leírt utasítások szerint kell cserélni.
Estonian: Infusioonikomplekti (voolikud ja kanüül) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
Hungarian: 1. ábra: Az inzulin átlagértékének profilja 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, subcutan injekció után
Estonian: Joonis 1 Keskmine insuliiniprofiil I tüüpi suhkurtõvega patsientidel pärast subkutaanset süstet
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Hungarian: Egység Nincs módosítás
Estonian: Ühik Annuse kohandamist ei toimunud
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői mint az epinefrin (adrenalin), szalbutamol és terbutalin - asztmára.
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is).
Estonian: Kõlblik kuni/ Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul (sh aeg pumbamahutis).
Hungarian: A Fiasp aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, és a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél.
Estonian: Fiasp on süstelahus, mis sisaldab aspart-insuliini ja mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel .
Hungarian: A Fiasp inzulin infundálására alkalmas pumpával alkalmazható CSII céljára, és mind a bólus (körülbelül 50%), mind a bázis inzulinszükségletet fedezi.
Estonian: Pidev subkutaanne insuliini infusioon (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Fiasp'i tohib kasutada CSII jaoks insuliini infusiooniks sobivates pumpades ja see katab nii boolusinsuliini vajaduse (ligikaudu 50%) kui ka basaalinsuliini vajaduse.
Hungarian: Novo Nordisk újrahasználható injekciós tollal történő használatra tervezték.
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega.
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt a Fiasp (0,56→0,53 egység/kg/nap) és a NovoRapid (0,52→0,48 egység/kg/nap) esetében.
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli Fiasp'i (0,56→0,53 ühikut/kg ööpäevas) ja NovoRapidi (0,52→0,48 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók
Estonian: Süste/infusioonikoha reaktsioonid
Hungarian: A korai inzulin-expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a hasfali és a felkari régióban, de alacsonyabb volt a comb esetében.
Estonian: Insuliini varajane ekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon oli kõhus ja käsivarres sarnane, kuid reie puhul madalam.
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid
Hungarian: A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustatada subkutaanselt kõhuseina, õlavarde või reide (vt lõik 5.2).
Hungarian: Az injekció beadási helyének az adott injekció beadási területen belüli folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni ezen reakciók kialakulásának a kockázatát.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Hungarian: Túlérzékenység Anaphylaxiás reakciók
Estonian: Ülitundlikkus Anafülaktilised reaktsioonid
Hungarian: Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
Estonian: Kuidas tunda ära umbe läinud või kahjustatud nõela?
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aszpart inzulin expozíciójakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud pärast aspart-insuliini ekspositsioon ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Azt a Fiasp injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Hungarian: B Súlyos hypoglykaemia (más személy segítségét igényli) vagy vércukorértékkel igazolt hypoglykaemia: plazma glükóz < 3,1 mmol/l, függetlenül a tünetektől
Estonian: B Raske hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) või vereglükoosiga (BG) kinnitatud hüpoglükeemia, mis on määratletud plasmaglükoosiga < 3,1 mmol/l ( olenemata sümptomitest) kinnitatud episoodidena.
Hungarian: A Fiasp hatásának korábbi kialakulása miatt az injektálás/infundálás után, más prandiális inzulinokhoz viszonyítva, korábban léphet fel hypoglykaemia (lásd 5.1 pont).
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiasp'i varasema toime tõttu ilmneda pärast süstimist/infusiooni varem kui muude söögiaegsete insuliinide puhul (vt lõik 5.1).
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Estonian: oli 51 mg/kg kohta Fiasp'iga ja 29 mg/kg kohta NovoRapid'iga (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks ükshaaval.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinitoodet ilma kõrvalise abita.
Hungarian: • Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre.
Estonian: • Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Hungarian: Egy 2 hetes keresztezett vizsgálatban, standard tesztétkezés után, folyamatos subcutan inzulin infúzióban alkalmazva a Fiasp nagyobb posztprandiális vércukorcsökkentő hatást mutatott, mint a NovoRapid az 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózválasz tekintetében (kezelési különbség sorrendben: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI és -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI).
Estonian: 2-nädalase ristuvuuringu käigus näitas Fiasp suuremat söögijärgse glükoositaseme langetavat toimet pärast standardiseeritud söögitesti, võttes arvesse 1 tunni ja 2 tunni järgset söögijärgse glükoosi vastust (ravierinevus: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI ja -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), võrreldes vastavalt NovoRapidiga CSII seadistuses.
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
Estonian: • äkiline halb enesetunne koos higistamisega;
Hungarian: A hatásosságot és a biztonságosságot egy olyan terápiás igazoló vizsgálattal vizsgálták, amelyben olyan 1-es típusú diabetesben szendvedő gyermekek vettek részt, akik életkora 2 évestől kevesebb mint 18 éves életkorig terjedt.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust on uuritud ühes ravikinnitusuuringus I tüüpi diabeediga 2- kuni 18-aastastel lastel.
Hungarian: Most fordítsa meg ezt a betegtájékoztatót, és a túloldalán olvassa el a FlexTouch használati utasítását.
Estonian: Pöörake infoleht ümber, et lugeda, kuidas FlexTouch'i kasutada.
Hungarian: A Fiasp korai és maximális inzulin-expozíciója hasonló volt az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőés férfi betegek esetében.
Estonian: Fiasp'i varajane ja maksimaalne insuliiniekspositsioon oli I tüüpi suhkurtõvega nais- ja meespatsientide puhul sarnane.
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezés után alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 143, 12 - 17 éves serdülő került.
Estonian: Söögijärgselt Fiasp'i saanud patsientide hulka kuulus 16 last vanuses 2…5 aastat, 100 last vanuses 6…11 aastat ja 143 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Hungarian: Használati utasítás - Fiasp FlexTouch
Estonian: Fiasp FlexTouch kasutamise juhised
Hungarian: Bőrreakciók: Allergiás jelek jelenhetnek meg a bőrön, mint például ekcéma, kiütés, viszketés, csalánkiütés és bőrgyulladás (dermatitisz).
Estonian: Nahareaktsioonid: nahal võivad tekkida allergianähud, nagu ekseem, lööve, sügelus, nõgestõbi ja dermatiit.
Hungarian: Megszúrhatja vagy megsértheti magát a tűvel.
Estonian: Võite end nõelaga torgata või vigastada.
Hungarian: Mielőtt először használná a Fiasp injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia az előretöltött injekciós tollat.
Estonian: Enne Fiasp'i esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Hungarian: Minden injekciónak egy másik helyre való beadásával csökkenthető ezen bőrelváltozások kialakulásának kockázata.
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib aidata selliste nahamuutuste riski vähendada.
Hungarian: A béta-blokkoló szerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Estonian: Beetablokaatorid võivad hüpoglükeemia sümptomeid moonutada.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fiasp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Fiasp ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az aszpart inzulin egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatát NovoRapid injekcióval végezték el 18, a normálistól a súlyosan károsodottig terjedő vesefunkciójú betegen.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 18 patsiendil, kelle neerutalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az oldat áramlását, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite manustada liiga vähe või üldse mitte insuliini.
Hungarian: A Fiasp teljes vércukorszint-csökkentő hatása az adag növelésével lineárisan nő a terápiás dózistartományban.
Estonian: Fiasp'i vere glükoositaset alandav kogu- ja maksimaalne toime tõusevad lineaarselt annuste tõstmisega raviannuste vahemikus.
Hungarian: • Az infúziós szereléket (a csővezetéket és a tűt) a szerelékhez mellékelt használati utasításban leírtak szerint kell cserélni.
Estonian: • Infusioonikomplekti (voolikud ja nõel) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Estonian: Kui te juhiseid hoolikalt ei järgi, võite saada liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
Hungarian: A (Penfill) patront kizárólag szubkután injekció formájában Novo Nordisk újrahasználható inzulinadagoló toll segítségével és NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks koos Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega ja nõeltega NovoFine Plus, NovoFine või NovoTwist.
Hungarian: • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.
Estonian: • teil on veresuhkur tihti liiga madal;
Hungarian: • Ha a patron vagy az Ön által használt újrahasználható injekciós toll megsérült.
Estonian: • kui kasutatav kolbampull või korduvkasutatav süstevahend on kahjustunud.
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid - egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható.
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezéskor alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 144, 12 - 17 éves serdülő került.
Estonian: Söögiaegselt Fiasp'i saanud patsientide hulka kuulus 16 last vanuses 2…5 aastat, 100 last vanuses 6…11 aastat ja 144 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Hungarian: Miután visszanyerte az eszméletét, a visszaesés megelőzése érdekében ajánlott a betegnek szájon át szénhidrátot adni.
Estonian: Vältimaks hüpoglükeemia kordumist on soovitatav teadvuse taastudes manustada patsiendile suu kaudu süsivesikuid.
Hungarian: • A szennyeződés megelőzése érdekében mindig, minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Estonian: • Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a bőr alá (szubkután) injekcióként vagy pumpával adagolt folyamatos infúzió formájában kell beadni.
Estonian: See ravim on mõeldud naha alla süstimiseks (subkutaanne süst) või pidevaks infusiooniks pumbas.
Hungarian: A Fiasp egy gyors vércukorcsökkentő hatással rendelkező étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Estonian: Fiasp on söögiaegne insuliin, millel on kiire veresuhkru taset langetav toime.
Hungarian: 2. ábra: Az inzulin átlagértékének profilja 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő alkalmazás esetén (0-5 óra), a bázis inzulin infúzióval korrigálva
Estonian: Joonis 2 Keskmine insuliiniprofiil I tüüpi suhkurtõvega patsientidel CSII seadistuses (0...5 tundi) korrigeerituna basaalinsuliini infusiooniks
Hungarian: • Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini on pen-süstlisse jäänud.
Hungarian: Egy (halobutil) dugattyúval és egy (halobutil/poliizoprén) dugóval lezárt, (I-es típusú üvegből készült) patron, dobozban.
Estonian: Kolvi (halobutüül) ja punnkorgiga (halobutüül/polüisopreen) kolbampull (I tüüpi klaas) karbis.
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a „3. Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?" pontot.
Estonian: Kui olete vaegnägija, siis vaadake lõiku 3 „Kuidas Fiasp'i kasutada".
Hungarian: A Fiasp a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva azzal összemérhető, koraibb expozíció kialakulást és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, miközben hasonló maradt a teljes expozíció és a maximális koncentráció, 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek és férfi betegek esetében egyaránt.
Estonian: Fiasp näitas NovoRapid'iga võrreldes sarnast ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni nii I tüüpi suhkurtõvega nais- kui ka meespatsientidel.
Hungarian: • Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a has elülső felszíne vagy a felkar.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on vöökoha esikülg (kõht) või õlavarred.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Patron (Penfill)]
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull (Penfill))
Hungarian: + glargin inzulin
Estonian: NovoRapid + glargiin-insuliin
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp (0,41→0,39 egység/kg/nap), az étkezés utáni Fiasp (0,43→0,42 egység/kg/nap) és az étkezéskor adott NovoRapid (0,43→0,43 egység/kg/nap) esetében.
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli söögiaegse Fiasp'i (0,41→0,39 ühikut/kg ööpäevas), söögijärgse Fiasp'i (0,43→0,42 ühikut/kg ööpäevas) ja söögiaegse NovoRapid'i (0,43→0,43 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
Hungarian: Az injekciós üveghez megfelelő egységbeosztású (U-100 vagy 100 E/ml) inzulinfecskendőt kell használni.
Estonian: Viaal on mõeldud kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastav ühikuskaala (U-100 või 100 U/ml).
Hungarian: 4. táblázat: Egy 26 hetes, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
Estonian: Tabel 4; 26-nädalase basaal-boolus kliinilise uuringu tulemused II tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Hungarian: • Ha az injekciós toll sérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada");
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 5 db (5 doboz, dobozonként 1 × 10 ml) injekciós üveg
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 (5 pakki 1 x 10 ml) viaali
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséig eltelt idő és a teljes aszpart inzulin expozíció hasonló volt a hasfal, a felkar és a comb esetében.
Estonian: Aeg maksimaalse kontsentratsioonini ja aspart-insuliini koguekspositsioonini oli nii kõhupiirkonnas, käsivarres kui ka reies sarnased.
Hungarian: Minden egyes patron 3 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Hungarian: Inzulin és tiazolidindionok egyidejű alkalmazása során néhány esetben pangásos szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegeknél, akiknél már fennálltak a pangásos szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
Estonian: Tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatide kombinatsioon Tiasolidiindioonide kombineerimisel insuliiniga on teatatud südame paispuudulikkuse juhtudest, eriti südame paispuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Hungarian: Ha helytelen adagot választ ki és azt adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Estonian: Kui valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt egységek számán túl forgatják.
Estonian: Dosaatori klõpsatused päri- või vastupidi keeramisel või pärast ühikute jääki tähistavat numbrit kõlavad erinevalt.
Hungarian: NovoRapid étkezéskor + detemir inzulin
Estonian: NovoRapid söögiaegne + detemir-insuliin
Hungarian: A Fiasp adagolása
Estonian: Fiasp'i süstimine
Hungarian: A Fiasp hatáskezdete a NovoRapid injekcióhoz képest korábban jelentkezik (lásd 5.2 pont), ami ezt követően fokozott vércukorcsökkentő hatáshoz vezet.
Estonian: Fiasp'i toime algus on varasem kui NovoRapid'il (vt lõik 5.2), millest tulenevalt on glükoosi alandav toime suurenenud.
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben tárolandó.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis.
Hungarian: Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
Hungarian: A Fiasp hatásának kialakulása és korai inzulin-expozíciója gyermekeknél és serdülőknél a felnőttekéhez hasonló volt.
Estonian: Fiasp'i algne ja varajane insuliiniekspositsioon oli laste ja noorukite puhul täiskasvanutega sarnane.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fiasp injekciót alkalmazott Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet (hipoglikémia), lásd a 4. pontban, az „Alacsony vércukorszint" című részben lévő tanácsokat.
Estonian: Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 „Madal veresuhkur".
Hungarian: Erre azért van szükség, mert lehet, hogy módosítani kell az inzulin injekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise mõistlikkust tõsiselt kaaluda.
Hungarian: A napi teljes inzulinadagból fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin formájában kell beadni.
Estonian: Ülejäänud osa ööpäevasest insuliiniannusest tuleb manustada keskmise või pikaajalise toimega insuliinina.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Estonian: Pakendi suurused: 1 (koos või ilma nõelteta) pen-süstel, 5 (ilma nõelteta) pen-süstlit ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Hungarian: Mi a teendő, ha magas a vércukorszintje?
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga kõrgeks
Hungarian: Az aszpart inzulin egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatát NovoRapid injekcióval végezték el 24, a normálistól a súlyosan károsodottig terjedő májfunkciójú betegen.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 24 patsiendil, kelle maksatalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Hungarian: • Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml lahust.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az inzulint ténylegesen befecskendezzék az infúziós zsákba, és ne csupán a bemeneti nyílásba.
Estonian: Insuliin tuleb süstida kindlasti infusioonikotti, mitte lihtsalt sisestusporti.
Hungarian: EU/1/16/1160/001 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/16/1160/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine Plus tű EU/1/16/1160/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/16/1160/004 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű EU/1/16/1160/005 5 db 3 ml-es injekciós toll
Estonian: EU/1/16/1160/001 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 NovoFine Plus nõela EU/1/16/1160/003 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoFine nõela EU/1/16/1160/004 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoTwist nõela EU/1/16/1160/005 5 pen-süstlit x 3 ml
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Fiasp alkalmazását
Estonian: Kui te lõpetate Fiasp'i kasutamise