FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Etanercept è risultato significativamente migliore del placebo in tutti i parametri dei criteri ACR, così come nelle altre valutazioni dell'attività della malattia dell'artrite reumatoide non comprese nei criteri di risposta ACR come, per esempio, la rigidità mattutina.
Norwegian Bokmål: En doserespons ble observert; resultater med 10 mg lå i mellom placebo og 25 mg. Etanercept var signifikant bedre enn placebo i alle deler av ACR kriteriene så vel som andre parametre på revmatoid artritt sykdomsaktivitet som ikke er inkludert i ACR responskriteriene, slik som morgenstivhet.
Italian: • Molto raro (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): Incapacità del midollo osseo a produrre le cellule del sangue essenziali; danni ai nervi, inclusa la sindrome di Guillain-Barré (una malattia grave che può compromettere la respirazione e danneggiare gli organi); necrolisi epidermica tossica (una malattia della pelle potenzialmente fatale).
Norwegian Bokmål: Svikt i produksjonen av blodlegemer i benmargen, skader på nerver, inkludert Guillain-Barré syndrom (en alvorlig tilstand som kan påvirke pusting og skade kroppens organer), toksisk epidermal nekrolyse (en bakteriell infeksjon).
Italian: Il medico valuterà se è appropriato un trattamento preventivo per la varicella.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om forebyggende behandling mot vannkopper bør gis.
Italian: Inoltre, in uno studio clinico in doppio cieco placebo-controllato effettuato su pazienti adulti già in trattamento con metotressato, i pazienti trattati con etanercept ed anakinra mostravano una maggiore incidenza di infezioni gravi (7%) e di neutropenia rispetto a pazienti trattati con etanercept (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det i en dobbeltblind placebokontrollert studie av voksne pasienter som fikk metotreksat som grunnbehandling, observert større forekomst av alvorlige infeksjoner (7 %) og nøytropeni blant pasienter som ble behandlet med etanercept og anakinra sammenlignet med pasienter som ble behandlet med kun etanercept (se pkt.
Italian: Tenere le siringhe preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Se si verificassero, in lei o nel bambino, reazioni allergiche quali costrizione toracica, respiro affannoso, capogiro od eruzione cutanea, non inietti altro Benepali e contatti il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet får allergiske reaksjoner som tetthet i brystet, hvesende pust, svimmelhet eller utslett, skal Benepali ikke injiseres og lege kontaktes umiddelbart.
Italian: Psoriasi a placche La dose usuale è di 25 mg due volte alla settimana o 50 mg una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis Den vanlige dosen er 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Italian: Disinfettare la pelle in corrispondenza del sito d'iniezione con un tampone imbevuto d'alcool.
Norwegian Bokmål: Tørk av hudområdet der det skal injiseres, med en spritserviett.
Italian: Esistono rare segnalazioni di malattie demielinizzanti del SNC nei pazienti trattati con etanercept (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om CNS demyeliniseringsforstyrrelser hos pasienter som behandles med etanercept (se pkt.
Italian: Deve essere prestata attenzione nei pazienti in trattamento con Benepali che hanno un'anamnesi di discrasie ematiche.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som behandles med Benepali og som tidligere har hatt bloddyskrasi.
Italian: La presenza di compromissione renale non deve richiedere alcuna modifica del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nedsatt nyrefunksjon krever ikke endring av dose.
Italian: Vi è insufficiente evidenza dell'efficacia di etanercept in pazienti con artropatie simil spondilite anchilosante e artrite psoriasica mutilante a causa del basso numero di pazienti studiati.
Norwegian Bokmål: På grunn av lite antall studerte pasienter finnes det ikke tilstrekkelig dokumentasjon for effekt av etanercept hos pasienter med ankyloserende spondylittlignende og arthritis mutilans psoriatisk artropati.
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con etanercept.
Norwegian Bokmål: De alvorlige infeksjonene som etanercept-behandlede pasienter opplevde, inkluderte cellulitt, gastroenteritt, pneumoni, kolecystitt, osteomyelitt, gastritt, appendisitt, streptokokkfasciitt, myositt, septisk sjokk, divertikulitt og abscess.
Italian: Sono state riportate infezioni opportunistiche in associazione con etanercept incluse infezioni fungine invasive, parassitarie (comprese le protozoarie), virali (compreso herpes zoster), batteriche (incluse Listeria e Legionella) e micobatteriche atipiche.
Norwegian Bokmål: protozo-), virale (inkludert herpes zoster), bakterielle (inkludert Listeria og Legionella) og atypiske mykobakterielle infeksjoner.
Italian: • dell'artrite psoriasica; • della spondiloartrite assiale grave, compresa la spondilite anchilosante;
Norwegian Bokmål: • psoriasisartritt • alvorlig aksial spondylartritt inkludert Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
Italian: Soluzione iniettabile 4 siringhe preriempite
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 4 ferdigfylte penner
Italian: La presenza di compromissione epatica non deve richiedere modifica del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nedsatt leverfunksjon krever ikke endring av dose.
Italian: In studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotrexato, la frequenza (incidenza percentuale) di epatite autoimmune è stata pari allo 0,24% (frequenza non comune).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt på 0,24 % (frekvens mindre vanlig).
Italian: Dosi di 25 mg di etanercept (basate sugli studi di "dosefinding" nei pazienti affetti da artrite reumatoide) o di placebo sono state somministrate s.c. due volte a settimana per 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Doser à 25 mg etanercept (basert på dosefinnende studier hos pasienter med revmatoidartritt) eller placebo ble administrert subkutant to ganger i uken i seks måneder.
Italian: Nei periodi in doppio cieco di studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotressato, la frequenza (incidenza percentuale) di eventi avversi di enzimi epatici elevati è stata pari al 4,18% (frequenza comune).
Norwegian Bokmål: I de dobbelblindede periodene med kontrollerte kliniske studier som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av bivirkninger i form av økte nivåer av leverenzymer på 4,18 % (frekvens vanlig).
Italian: 6o mese
Norwegian Bokmål: Måned 6
Italian: In studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotrexato, la frequenza (incidenza percentuale) di patologie polmonari interstiziali è stata pari allo 0,47 % (frequenza non comune).
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom på 0,47 % (frekvens mindre vanlig).
Italian: Tenere le penne preriempite nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte pennene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: Benepali viene fornito sotto forma di soluzione iniettabile in una penna preriempita (soluzione iniettabile).
Norwegian Bokmål: Benepali leveres som en injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (injeksjonsvæske, oppløsning).
Italian: In bambini ed adolescenti trattati con farmaci anti-TNF non può essere escluso un rischio di sviluppare un tumore maligno.
Norwegian Bokmål: En risiko for utvikling av maligniteter hos barn og ungdom behandlet med TNF-antagonister kan ikke utelukkes.
Italian: Nei pazienti affetti da artrite psoriasica che hanno ricevuto etanercept, le risposte cliniche sono state evidenti alla prima visita (4 settimane) e si sono mantenute durante i 6 mesi di terapia.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Italian: a p < 0,0001 rispetto al placebo
Norwegian Bokmål: Forkortelse: sPGA-static Physician Global Assessment a p < 0,0001 sammenlignet med placebo
Italian: Il ripristino del trattamento con etanercept dopo una interruzione fino a 24 mesi porta alla medesima entità di risposte dei pazienti che hanno ricevuto etanercept senza interruzione della terapia basandosi sui risultati degli studi in aperto.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra åpne studier, resulterte gjenintroduksjon av behandling med etanercept etter seponeringer i opptil 24 måneder i responser av samme størrelsesorden som hos pasienter som fikk etanercept-behandling uten opphold.
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide trattati, i profili della concentrazione media sierica allo steady state sono stati Cmax 2,4 mg/L vs. 2,6 mg/L, Cmin 1,2 mg/L vs. 1,4 mg/L, e AUC parziale 297 mg x ora/L vs. 316 mg x ora/L, rispettivamente per 50 mg di etanercept 1 volta a settimana (n = 21) vs. 25 mg di etanercept due volte a settimana (n = 16).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumkonsentrasjonsprofiler ved steady-state hos pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med 50 mg etanercept én gang per uke (n = 21) og pasienter som ble behandlet med 25 mg etanercept to ganger per uke (n = 16), var Cmax på henholdsvis 2,4 mg/l og 2,6 mg/l, Cmin på henholdsvis 1,2 mg/l og 1,4 mg/l og partiell AUC på henholdsvis 297 mg × t/l og 316 mg × t/l.
Italian: Benepali è disponibile in confezioni contenenti 4 siringhe preriempite, confezioni multiple contenenti 8 (2 confezioni da 4) siringhe preriempite e confezioni multiple contenenti 24 (6 confezioni da 4) siringhe preriempite.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter, flerpakninger som inneholder 8 (2 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter og flerpakninger som inneholder 24 (6 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter.
Italian: 50 mg soluzione iniettabile in penna preriempita Ciascuna penna preriempita contiene 50 mg di etanercept.
Norwegian Bokmål: 50 mg injeksjonsvæske i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 50 mg etanercept.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Italian: Pazienti adulti con artrite psoriasica
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med psoriasisartritt
Italian: (Punteggiob) basale 5,5 (Punteggiob)
Norwegian Bokmål: Scoreb Baseline 5,5 Scoreb ved uke 52 3,0
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonss tedet
Italian: Benepali 25 mg preparazione iniettabile etanercept s.c.
Norwegian Bokmål: Benepali 25 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
Italian: Placebo (n = 104)
Norwegian Bokmål: (n = 104)
Italian: Vasculite (inclusa vasculite associata agli anticorpi citoplasmatici antineutrofili)
Norwegian Bokmål: Vaskulitt (inkludert antinøytrofil cytoplasmaantistoff -positiv vaskulitt)
Italian: La penna contiene una soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) da limpida a leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder en klar til lett blakket, fargeløs eller svakt gul injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Italian: • Comune (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Italian: Patologie polmonari interstiziali
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom
Italian: Una penna preriempita monouso contiene una dose da 50 mg di Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn til engangsbruk inneholder én 50 mg dose med Benepali.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE (PENNA PRERIEMPITA DA 50 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG (50 mg FERDIGFYLT PENN)
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorga ner, thorax og mediastinum
Italian: Psoriasi a placche La dose usuale è di 50 mg somministrata una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis Den vanlige dosen er 50 mg én gang per uke.
Italian: Psoriasi pediatrica a placche
Norwegian Bokmål: Pediatrisk plakkpsoriasis
Italian: In uno studio controllato con placebo, nel quale 89 pazienti adulti sono stati trattati con etanercept in aggiunta alla terapia standard (che comprendeva ciclofosfamide o metotressato e glucocorticoidi) per una durata mediana di 25 mesi, etanercept non è risultato essere un trattamento efficace per la granulomatosi di Wegener.
Norwegian Bokmål: Etanercept ble ikke vist å være effektiv behandling for Wegeners granulomatose i en placebokontrollert studie med 89 voksne pasienter som fikk etanercept i tillegg til standardbehandling (inkludert cyklofosfamid eller metotreksat og glukokortikoider) med median varighet på 25 måneder.
Italian: La dose di 25 mg di etanercept ha avuto un effetto significativamente superiore sul tasso di erosione sia a 12 che a 24 mesi rispetto al metotressato.
Norwegian Bokmål: Dosen på 10 mg etanercept hadde gjennomgående mindre effekt på den strukturelle skade enn dosen på 25 mg. Dosen på 25 mg etanercept var signifikant bedre enn metotreksat hva gjelder erosjonsscore etter både 12 og 24 måneder.
Italian: Nei periodi in doppio cieco di studi clinici controllati di etanercept per tutte le indicazioni terapeutiche, la frequenza (incidenza percentuale) di eventi avversi di enzimi epatici elevati in pazienti che assumevano etanercept senza metotressato concomitante è stata pari allo 0,54% (frequenza non comune).
Norwegian Bokmål: I de dobbelblindede periodene av kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av bivirkninger i form av økte nivåer av leverenzymer hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksatbehandling, på 0,54 % (frekvens mindre vanlig).
Italian: Istruzioni dettagliate per la somministrazione sono fornite nel foglio illustrativo, paragrafo 7, "Istruzioni per l'uso".
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering er utførlig beskrevet i pakningsvedlegget, pkt.
Italian: • Raro (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Italian: Le risposte cliniche nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica che ricevevano etanercept sono risultate evidenti alla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute tali nei 2 anni di terapia.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen blant nr-AxSpa-pasienter som fikk etanercept, var et faktum ved første visitt (2 uker) og ble opprettholdt gjennom 2 år med behandling.
Italian: Peggioramento di insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Forverring av kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Italian: La soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro e può contenere piccole particelle proteiche bianche o quasi trasparenti.
Norwegian Bokmål: Det skal være klart til lett blakket, fargeløst eller svakt gult, og kan inneholde små hvite eller nesten gjennomsiktige proteinpartikler.
Italian: I risultati sono mostrati nella seguente figura:
Norwegian Bokmål: Resultatene er skissert i figuren nedenfor.
Italian: Numero EU
Norwegian Bokmål: MT-nummer
Italian: 12 (3 X 4) penne preriempite (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) ferdigfylte penner (flerpakning)
Italian: Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: Produktnavn Styrke
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelformulering
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei Indre emballasje
Italian: • Lavare le mani.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine.
Italian: Poi aspettare fino a quando…
Norwegian Bokmål: Så vent til…
Italian: Aspettare 30 minuti min
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter min
Italian: Tuttavia, piccole bolle d'aria sono attese e sono accettabili.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler forventes imidlertid og er akseptabelt.
Italian: PREMERE QUI PER APRIRE
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Italian: I sintomi della PML includono:
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML inkluderer:
Italian: Reazioni allergiche - cerchi immediatamente assistenza medica
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart
Italian: L'efficacia è stata valutata in 448 pazienti.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
Italian: Le categorie di frequenza usate sono:
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene som er brukt er:
Italian: Tempo (settimane)
Norwegian Bokmål: Tid (uker)
Italian: • se ha avuto un tumore.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt kreft.
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Norwegian Bokmål: Vær på vakt for viktige symptomer
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 febbraio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Italian: ** Pertinente solo alla formulazione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: **Gjelder kun subkutan formulering.
Italian: Le condizioni del paziente devono essere valutate in modo continuo.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
Italian: 12 ore o eliminata.
Norwegian Bokmål: 12 timer eller kastes.
Italian: Non vendere singolarmente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Italian: L'iniezione può impiegare fino a 15 secondi per completarsi.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Italian: La maggioranza dei casi non ha richiesto interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: I flertallet av tilfellene måtte ikke behandlingen stoppes.
Italian: Età e razza
Norwegian Bokmål: Alder og rase
Italian: Prenda una dose al nuovo giorno (anche se è meno di una settimana dalla sua ultima dose).
Norwegian Bokmål: Ta en dose på den nye dagen (selv om det er mindre enn en uke siden din forrige dose).
Italian: • dolore alle mani o ai piedi
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
Italian: Lei sarà attentamente controllato e se avrà qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye, og dersom du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Italian: 31 dicembre
Norwegian Bokmål: 31. desember
Italian: Se possibile mostri loro la confezione o questo foglio.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem kartongen, eller dette pakningsvedlegget.
Italian: Questo può aumentare il rischio di un'infezione grave.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for en alvorlig infeksjon.
Italian: Se desidera cambiare il giorno di somministrazione:
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å endre doseringsdag:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Italian: Può esserci una piccola quantità di sangue a livello della sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod på injeksjonsstedet.
Italian: Può chiedere loro di dirle se sono preoccupati dei cambiamenti del suo umore o comportamento.
Norwegian Bokmål: Du kan spørre om han/hun er bekymret for endringer i humøret ditt eller atferden din.
Italian: Alcune infezioni sono state severe o fatali.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner var alvorlige eller fatale.
Italian: 28 febbraio
Norwegian Bokmål: 28. februar
Italian: I dati di sicurezza nei bambini di età inferiore a 12 anni (n=10) sono limitati.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos barn yngre enn 12 år (n=10) er begrenset.
Italian: Non è stato segnalato suicidio in nessun gruppo.
Norwegian Bokmål: Selvmord ble ikke rapportert i noen av gruppene.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Italian: Non vi è stato un impatto significativo sull'efficacia e sulla sicurezza sulla base del peso.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant innvirkning på effekt eller sikkerhet basert på vekt.
Italian: Non sono stati condotti studi formali.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført.
Italian: Il foglio illustrativo deve essere a disposizione del paziente.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal være tilgjengelig for pasienten.
Italian: Può sentire un primo "click" all'inizio dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du hører et «første klikk» ved starten av injiseringen.
Italian: In entrambi gli studi l'endpoint primario di efficacia è stato valutato a 52 settimane.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det primære endepunktet evaluert ved 52 uker.
Italian: Le risposte per i componenti singoli dell'endpoint sono state coerenti con quella del SRI (Tabella 3).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
Italian: Continui con il nuovo schema settimanale da tale giorno.
Norwegian Bokmål: Fortsett med den nye ukentlige planen fra denne dagen.
Italian: • Tenere la siringa in una mano.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i en hånd.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni relative alla risposta ad altri vaccini.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner om responsen på andre vaksiner.
Italian: • temperatura alta o febbre
Norwegian Bokmål: • høy temperatur eller feber
Italian: … l'indicatore viola smette di muoversi
Norwegian Bokmål: … den lilla indikatoren stopper å bevege seg
Italian: Componente di una confezione multipla.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning.
Italian: Aumento del rischio di infezione del cervello
Norwegian Bokmål: Økt risiko for hjerneinfeksjon
Italian: • Non iniettare ogni volta esattamente nella stessa sede.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke injiseres på nøyaktig samme sted hver gang.
Italian: Adulti e bambini (di età pari o superiore ai 5 anni)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (5 år eller eldre)
Italian: BLISS-76 è stato condotto principalmente nel Nord America e in Europa Occidentale.
Norwegian Bokmål: BLISS-76 ble gjennomført primært i Nord-Amerika og Vest-Europa.
Italian: La ricostituzione si completa generalmente entro 10-15 minuti dopo l'aggiunta dell'acqua, ma può impiegare fino a 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering er vanligvis ferdig innen 10 til 15 minutter etter at vannet er tilsatt, men kan ta opptil 30 minutter.
Italian: I disturbi psichiatrici includono anche dati da uno studio post-marketing.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser omfatter også data fra en studie etter markedsføring.
Italian: Può interessare quasi ogni organo del corpo e si ritiene che sia coinvolto un tipo di globuli bianchi del sangue, chiamati cellule B.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke nesten alle organer i kroppen, og antas å involvere en type hvite blodceller som kalles B-celler.
Italian: Non è necessario iniettare due dosi nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å injisere to doser på samme dag.
Italian: I dati relativi ai pazienti con età ≥ 65 anni sono limitati a < 1,8% della popolazione studiata.
Norwegian Bokmål: Data på pasienter ≥ 65 år er begrenset til < 1,8 % av studiepopulasjonen.
Italian: • Mantenere refrigerato fino a 30 minuti prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap frem til 30 minutter før bruk.
Italian: Non ci sono stati eventi gravi correlati alla depressione o suicidi in nessun gruppo.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen hendelser relatert til alvorlig depresjon eller selvmord i noen av gruppene.
Italian: Ad esempio, non scaldare in forno a microonde, acqua calda o luce diretta del sole.
Norwegian Bokmål: Skal for eksempel ikke varmes opp i mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys.