FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mimpara 1 mg granulato in capsule da aprire Mimpara 2.5 mg granulato in capsule da aprire Mimpara 5 mg granulato in capsule da aprire
Slovak: Mimpara 1 mg granulát v kapsulách na otvorenie Mimpara 2,5 mg granulát v kapsulách na otvorenie Mimpara 5 mg granulát v kapsulách na otvorenie
Italian: Compressa rivestita con film, ovale (lunga circa 9,7 mm e larga circa 6,0 mm), di colore verde chiaro, con la dicitura "AMG" su un lato e "30" sull'altro lato.
Slovak: Svetlozelená oválna (približne 9,7 mm dlhá a 6,0 mm široká) filmom obalená tableta s označením „AMG" na jednej strane a s „30" na druhej strane.
Italian: La dose iniziale di cinacalcet era di 0,20 mg/kg.
Slovak: Priemerná suchá telesná hmotnosť na začiatku bola 12 kg. Úvodná dávka cinakalcetu bola 0,20 mg/kg.
Italian: da ≥ 36 a < 50
Slovak: 36 až <
Italian: • una medicina usata per alleviare la tosse (destrometorfano);
Slovak: • liek používaný na úľavu od kašľa (dextrometorfán);
Italian: Aggiustamenti della dose basati sui livelli sierici di calcio Il calcio sierico deve essere misurato entro 1 settimana dopo l'inizio o l'aggiustamento della dose di Mimpara.
Slovak: Úprava dávky na základe sérových hladín vápnika Sérová hladina vápnika má byť stanovená do 1 týždňa po začatí liečby alebo úprave dávky Mimpary.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riassunto del profilo si sicurezza
Slovak: Nežiaduce účinky a)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL FLACONE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE FĽAŠU
Italian: Pazienti con compromissione renale cronica non in dialisi Cinacalcet non è indicato nei pazienti con compromissione renale cronica non in dialisi.
Slovak: Cinakalcet nie je indikovaný pacientom s CKD bez dialýzy.
Italian: Il calcio sierico deve essere misurato entro una settimana dopo l'inizio o l'aggiustamento della dose di Mimpara.
Slovak: Sérová hladina vápnika má byť stanovená do 1 týždňa po začatí liečby alebo úprave dávky Mimpary.
Italian: Iperparatiroidismo secondario, carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario
Slovak: Sekundárna hyperparatyreóza, paratyreoidný karcinóm a primárna hyperparatyreóza
Italian: • Svuotate l'intero contenuto della parte inferiore della capsula sul cibo o sul liquido.
Slovak: Celý obsah na dne kapsuly vysypte na jedlo alebo do tekutiny.
Italian: Granulato di colore bianco o bianco opaco in capsule da aprire.
Slovak: Biely až sivobiely granulát v kapsulách na otvorenie.
Italian: Lo studio è stato condotto per oltre tre anni.
Slovak: Štúdia trvala vyše troch rokov.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mimpara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mimpara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Mimpara è un medicinale usato per trattare:
Slovak: Mimpara je liek, ktorý sa používa na liečbu:
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza del medicinale, gli effetti indesiderati osservati nei pazienti sono considerati gestibili.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vedľajšie účinky pozorované u pacientov sa považujú za zvládnuteľné.
Italian: Mimpara cinacalcet
Slovak: Mimpara cinakalcet
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mimpara?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mimpara.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mimpara.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Mimpara sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto dospela k záveru, že prínosy lieku Mimpara prevažujú riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mimpara.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mimpara.
Italian: Le capsule non devono essere ingoiate intere, ma devono essere aperte spargendo poi i granuli nel cibo o in un liquido.
Slovak: Kapsuly sa nemajú prehĺtať celé, ale majú by sa otvoriť a granulát sa má vysypať do jedla alebo tekutiny.
Italian: Mimpara è disponibile sotto forma di compresse e di granuli in capsule, da assumere con il cibo o poco dopo un pasto.
Slovak: Mimpara je dostupná vo forme tabliet a granulátu v kapsulách, ktoré sa užívajú s jedlom alebo krátko po jedle.
Italian: La riduzione dei livelli di PTH determina anche una riduzione dei livelli di calcio nel sangue.
Slovak: Zníženie hladiny PTH vedie aj k zníženiu hladiny vápnika v krvi.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato la riduzione dei livelli di PTH del 30 %.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladín parathormónu o 30 %.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mimpara (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e vomito.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mimpara (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano una diminuzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg per decilitro al momento in cui è stata determinata la dose di mantenimento (tra due e 16 settimane dall'inizio dello studio).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých hladina vápnika v krvi klesla o viac než 1 mg na deciliter v čase, keď bola stanovená udržiavacia dávka (v rozpätí 2 až 16 týždňov od začiatku štúdie).
Italian: Quali benefici di Mimpara sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Mimpara boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mimpara, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Mimpara na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: "Secondario" vuol dire che è causato da un'altra patologia (malattia renale grave), mentre "primario" vuol dire che non c'è un'altra causa.
Slovak: Sekundárny znamená, že hyperparatyreózu spôsobuje iné ochorenie (závažné ochorenie obličiek), a primárny znamená, že ju nespôsobuje žiadne iné ochorenie.
Italian: Perché Mimpara è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Mimpara povolený?
Italian: Mimpara non deve essere somministrato a pazienti affetti da ipocalcemia (con bassi livelli di calcio nel sangue).
Slovak: Mimpara sa nesmie používať u osôb s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi).
Italian: Ciò significa che esso imita l'azione del calcio nell'organismo.
Slovak: Znamená to, že napodobňuje činnosť vápnika v tele.
Italian: Nell'iperparatiroidismo le ghiandole paratiroidi, situate nel collo, producono troppo ormone paratiroideo (PTH); tale eccesso può provocare livelli elevati di calcio nel sangue, dolore osseo e articolare e deformazioni delle braccia e delle gambe.
Slovak: Hyperparatyreóza je ochorenie, pri ktorom prištítne telieska v krku produkujú príliš málo parathormónu (PTH), čo môže viesť k vysokej hladine vápnika v krvi, k bolesti kostí a kĺbov a k deformáciám rúk a nôh.
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione dei livelli di calcio nel sangue superiore a 1 mg/dl nel 62 % dei pazienti affetti da cancro (18 su 29) e nell'88 % dei pazienti affetti da iperparatiroidismo primario (15 su 17).
Slovak: Liek Mimpara priniesol zníženie hladiny vápnika v krvi o viac ako 1 mg/dl u 62 % pacientov s rakovinou (18 z 29) a u 88 % pacientov s primárnou hyperparatyreózou (15 zo 17).
Italian: • l'iperparatiroidismo secondario (ghiandole paratiroidi iperattive) negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 3 anni affetti da grave malattia renale che necessitano di dialisi (per purificare il sangue dai prodotti di rifiuto);
Slovak: • sekundárnej hyperparatyreózy (zvýšená činnosť prištítnych žliaz) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu (na vyčistenie krvi od odpadových látok),
Italian: Il principio attivo di Mimpara, cinacalcet, è un calciomimetico.
Slovak: Účinná látka lieku Mimpara, cinakalcet, je kalcimimetické činidlo.
Italian: Il principale parametro di determinazione dell'efficacia è stato il numero di pazienti che presentavano un livello di ormone paratiroideo inferiore a 250 microgrammi per litro dopo 6 mesi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých hladina parathormónu v krvi bola po 6 mesiacoch nižšia ako 250 mikrogramov na liter.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mimpara, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mimpara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Mimpara è stato esaminato in uno studio condotto su 46 pazienti affetti da ipercalcemia, di cui 29 affetti da cancro delle paratiroidi e 17 affetti da iperparatiroidismo primario che non potevano essere sottoposti ad asportazione delle ghiandole paratiroidi o nei quali tale asportazione non sarebbe stata efficace.
Slovak: Mimpara sa skúmal v štúdii, ktorá zahŕňala 46 pacientov s hyperkalciémiou vrátane 29 pacientov s rakovinou prištítnych žliaz a 17 pacientov s primárnou hyperparatyreózou, ktorým nie je možné odstrániť prištítne žľazy alebo u ktorých bola neúčinná operácia na odstránenie prištítnych žliaz.
Italian: Nei bambini Mimpara è stato confrontato con placebo in uno studio condotto su 43 pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni affetti da grave malattia renale.
Slovak: U detí sa liek Mimpara porovnával s placebom v štúdii, ktorá zahŕňala 43 detí vo veku 6 až 18 rokov so závažným ochorením obličiek.
Italian: Nei pazienti affetti da ipercalcemia nonché da cancro delle ghiandole paratiroidi o iperparatiroidismo primario la dose iniziale raccomandata di Mimpara per gli adulti è 30 mg due volte al giorno.
Slovak: U pacientov s hyperkalciémiou, ktorí majú súčasne rakovinu prištítnych teliesok, alebo s primárnou hyperparatyreózou je odporúčaná počiatočná dávka lieku Mimpara pre dospelých 30 mg dvakrát denne.
Italian: Aumentando la sensibilità di questi recettori, cinacalcet riduce la produzione di PTH da parte delle ghiandole paratiroidi.
Slovak: Zvýšením citlivosti týchto receptorov cinakalcet spôsobí zníženie tvorby PTH v prištítnych telieskach.
Italian: Nei pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario la dose iniziale raccomandata per gli adulti è 30 mg una volta al giorno, mentre per i bambini la dose giornaliera iniziale dipende dal peso corporeo.
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou je odporúčaná úvodná dávka pre dospelých 30 mg denne, u detí denná úvodná dávka závisí od hmotnosti dieťaťa.
Italian: Mimpara è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) nell'ambito di tre studi principali condotti su 1 136 adulti affetti da iperparatiroidismo secondario che erano in dialisi poiché affetti da una malattia renale grave.
Slovak: Mimpara sa porovnával s placebom (zdanlivá liečba) v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 136 dospelých so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí boli na dialýze, pretože trpeli závažným ochorením obličiek.
Italian: In questo studio il 55 % (12 su 22) dei bambini a cui era somministrato Mimpara ha ottenuto una riduzione del 30 % dei livelli di PTH, contro il 19 % (4 su 21) di quelli ai quali era somministrato il placebo.
Slovak: V tejto štúdii 55 % sa u detí (12 z 22), ktoré užívali liek Mimpara, dosiahlo 30 % zníženie hladiny parathormónu v porovnaní s 19 % detí (4 z 21), ktoré dostávali placebo.
Italian: Mimpara ha determinato una riduzione del 42 % dei livelli medi di PTH contro un aumento dell'8 % nei pazienti che assumevano il placebo.
Slovak: Liek Mimpara priniesol 42 % zníženie priemernej hladiny parathormónu v porovnaní s 8 % zvýšením u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mimpara?
Slovak: Čo je liek Mimpara a na čo sa používa?
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Mimpara è stato efficace sia negli adulti che nei bambini nel ridurre i livelli di ormone paratiroideo in pazienti affetti da iperparatiroidismo secondario in dialisi per malattia renale.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mimpara je účinný u dospelých aj u detí pri znižovaní hladiny parathormónu u pacientov so sekundárnou hyperparatyreózou, ktorí podstupujú dialýzu pre ochorenie obličiek.
Italian: Cinacalcet agisce aumentando la sensibilità dei recettori sensibili al calcio situati sulle ghiandole paratiroidi che regolano la secrezione dell'ormone paratiroideo.
Slovak: Cinakalcet účinkuje tak, že zvyšuje citlivosť receptorov pre vápnik na prištítnych telieskach, ktoré regulujú vylučovanie parathormónu.
Italian: In questi studi il 40 % circa dei pazienti che assumevano Mimpara presentava livelli di ormone paratiroideo inferiori a 250 microgrammi per litro, contro il 6 % circa dei pazienti che assumevano il placebo.
Slovak: V týchto štúdiách malo asi 40 % pacientov, ktorí užívali liek Mimpara, hladinu parathormónu v krvi nižšiu než 250 mikrogramov na liter v porovnaní s asi 6 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Italian: I risultati hanno suffragato l'uso di Mimpara per l'ipercalcemia in pazienti affetti da iperparatiroidismo primario.
Slovak: Na základe výsledkov sa podporilo používanie lieku Mimpara pri hyperkalciémii u pacientov s primárnou hyperparatyreózou.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mimpara?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mimpara?
Italian: Cancro delle ghiandole paratiroidi o iperparatiroidismo primario
Slovak: Rakovina prištítnych žliaz alebo primárna hyperparatyreóza
Italian: La dose viene regolata secondo i livelli di PTH e di calcio del paziente.
Slovak: Dávka sa prispôsobí podľa hladiny parathormónu a vápnika v krvi pacienta.
Italian: Inoltre, Mimpara ha ridotto gli elevati livelli di calcio nella maggioranza dei pazienti affetti da cancro delle ghiandole paratiroidi o da iperparatiroidismo primario.
Slovak: Liek Mimpara navyše znižuje vysoké hladiny vápnika v krvi u väčšiny pacientov s rakovinou prištítnych žliaz alebo primárnou hyperparatyreózou.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mimpara i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mimpara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Come si usa Mimpara?
Slovak: Ako sa liek Mimpara používa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mimpara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mimpara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: La dose di Mimpara deve essere aumentata ogni 2-4 settimane fino a 90 mg tre o quattro volte al giorno, in base alla quantità necessaria a ridurre la concentrazione di calcio nel sangue a livelli normali.
Slovak: Aby sa hladina vápnika znížila na normálnu úroveň, dávku lieku Mimpara treba zvyšovať každé dva až štyri týždne až na 90 mg trikrát alebo štyrikrát denne, podľa potreby.
Italian: Mimpara contiene il principio attivo cinacalcet.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku cinakalcet.
Italian: Iperparatiroidismo secondario
Slovak: Sekundárna hyperparatyreóza
Italian: Altri tre studi hanno confrontato Mimpara con placebo su un totale di 136 pazienti affetti da iperparatiroidismo primario per un massimo di un anno. Di questi, 45 sono poi stati sottoposti a un quarto studio a lungo termine il cui scopo era esaminare l'efficacia di Mimpara nel corso di un totale di quasi sei anni.
Slovak: Z toho 45 pacientov pokračovalo vo štvrtej, dlhodobej štúdii, v ktorej sa skúmala účinnosť lieku Mimpara celkom takmer šesť rokov.
Italian: Come agisce Mimpara?
Slovak: Mimpara účinkuje?
Italian: Altre informazioni su Mimpara
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mimpara, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mimpara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: È stato adottato un nuovo logo.
Slovak: Bolo schválené nové logo.
Italian: Ulteriori informazioni sono state fornite nella relazione scritta.
Slovak: Viac informácií bolo uvedených v písomnej správe.
Italian: Nuova identità visiva
Slovak: Nová vizuálna identita
Italian: È stata anche sollevata la questione dell'impiego e del rimborso di esperti esterni.
Slovak: Tiež bola nastolená otázka využívania a odmeňovania externých expertov.
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Slovak: Náhradníci a ďalší účastníci
Italian: I coordinatori tematici si riuniranno per elaborare ulteriormente la loro proposta.
Slovak: Tematickí koordinátori sa stretnú, aby svoj návrh ďalej rozpracovali.
Italian: • Supplemento al punto dell'ordine del giorno 12b.
Slovak: Dodatok k bodu 12b programu.
Italian: Le modifiche proposte sono state presentate in occasione della riunione di ottobre e non sono state ricevute osservazioni in proposito.
Slovak: Navrhované zmeny a doplnenia boli predložené na októbrovom zasadnutí a neboli prijaté žiadne pripomienky.
Italian: La prossima riunione del consiglio di amministrazione durerà due giorni.
Slovak: Nasledujúce zasadnutie správnej rady bude trvať dva dni.
Italian: • trasparenza e interazione con le parti interessate;
Slovak: • transparentnosť a interakciu so zainteresovanými stranami;
Italian: L'obiettivo principale dell'Agenzia è assicurare la sicurezza dei vaccini.
Slovak: Hlavným cieľom agentúry je zabezpečiť bezpečnosť očkovacích látok.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea fa inoltre riferimento alla necessità di ridurre l'eccedenza e osserva che l'eccedenza del 2008 deve essere utilizzata nel 2010.
Slovak: Zástupca Európskej komisie poukázal na potrebu znížiť prebytok a poznamenal, že prebytok z roku 2008 sa má použiť v roku 2010.
Italian: Il documento è attualmente in fase di traduzione.
Slovak: Dokument bol teraz zadaný na preklad.
Italian: Dovrebbe essere presa in considerazione l'eventuale fusione dei due comitati.
Slovak: Malo by sa zvážiť zlúčenie týchto dvoch výborov.
Italian: È stato chiarito dal rappresentante della Commissione europea che, a questo punto, la revisione della decisione non è più possibile.
Slovak: Zástupca Európskej komisie vysvetlil, že v tomto momente už revízia rozhodnutia nie je možná.
Italian: Tuttavia, si tratta solo una frazione del numero totale di prodotti generici provenienti dai mercati dell'UE.
Slovak: Je to však iba zlomok celkového počtu generických produktov prichádzajúcich na trhy v EÚ.
Italian: Le priorità, gli obiettivi e i progetti presentati fanno seguito alle proposte avanzate al consiglio di amministrazione nel marzo 2009 e includono:
Slovak: Prezentované priority, ciele a projekty vychádzajú z návrhov predložených Rade v marci 2009 a zahŕňajú:
Italian: Non sono dichiarati conflitti d'interesse.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Italian: Il divario di finanziamento si è ripresentato e devono essere ricercate soluzioni pluriennali di finanziamento.
Slovak: Znovu sa objavil nedostatok finančných prostriedkov a bude potrebné nájsť viacročné riešenie financovania.
Italian: Tale strategia sostituisce il tracciato per il 2010, la cui attuazione termina l'anno prossimo, e delinea la direzione strategica dell'Agenzia per i prossimi cinque anni.
Slovak: Táto stratégia nahrádza plán do roku 2010, ktorého realizácia sa skončí budúci rok a načrtáva strategické smerovanie agentúry na nasledujúcich päť rokov.
Italian: La consultazione pubblica sul tracciato durerà tre mesi, durante i quali saranno organizzate riunioni con le parti interessate.
Slovak: Verejná konzultácia o pláne bude trvať tri mesiace, počas ktorých sa zorganizujú stretnutia so zainteresovanými stranami.
Italian: I membri prendono nota della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane
Italian: Aggiornamento sui vaccini pandemici H1N1
Slovak: Aktuálne informácie o pandémii chrípky typu H1N1
Italian: • cooperazione internazionale (particolarmente importante alla luce del numero di prove cliniche e dell'entità della produzione in paesi non appartenenti all'UE);
Slovak: • medzinárodnú spoluprácu (obzvlášť dôležitú z hľadiska počtu klinických skúšok a objemu výroby v krajinách nepatriacich do EÚ);
Italian: Il bilancio è inferiore di 13,6 Mio EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2009.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2009.
Italian: Inoltre, l'8 dicembre 2009 è stata messa a punto una nuova struttura organizzativa che ha avuto un impatto positivo sulle attività dell'Agenzia.
Slovak: Dňa 8. decembra 2009 sa zaviedla aj nová organizačná štruktúra, ktorá mala kladný vplyv na činnosť agentúry.
Italian: Alcuni membri propongono che, se il sistema deve essere eventualmente rivisto, tale revisione avvenga a livello politico.
Slovak: Niektorí členovia navrhli, že v prípade, ak sa má tento systém revidovať, aby sa tak stalo na politickej úrovni.
Italian: • Lettera di EURODIS (in data 7 dicembre 2009).
Slovak: List od EURODISu (zo dňa 7. decembra 2009).
Italian: Come parte della nuova identità, l'Agenzia abbandonerà l'uso dell'attuale acronimo "EMEA" e utilizzerà o il nome completo "European Medicines Agency" (Agenzia europea per i medicinali) o semplicemente "l'Agenzia".
Slovak: V rámci novej identity agentúra prestane používať súčasnú skratku „EMEA" a bude používať plný názov „Európska agentúra pre lieky" alebo len „agentúra".
Italian: • pubblicazione degli orientamenti sulle variazioni;
Slovak: • uverejnenia usmernení o odchýlkach;
Italian: Il numero di persone vaccinate con i tre vaccini è in crescita.
Slovak: Počet osôb zaočkovaných troma očkovacími látkami narastá.
Italian: • consultazione pubblica sulla valutazione del funzionamento della direttiva sulle prove cliniche (data di chiusura: 8 gennaio 2010);
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
Italian: Sistema di pagamento agli Stati membri
Slovak: Systém platieb členským štátom
Italian: • sostegno alla ricerca;
Slovak: • podpora výskumu;
Italian: Oltre alle informazioni fornite nella versione precedente, il piano tratta della modalità di integrazione dei sistemi telematici dell'UE con quelli delle autorità nazionali competenti.
Slovak: Okrem informácií poskytnutých v predchádzajúcej verzii sa plán zaoberá otázkou ako integrovať telematické systémy EÚ so systémami príslušných vnútroštátnych orgánov.
Italian: Compensazione finanziaria per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici
Slovak: Finančná náhrada za účasť členských štátov na jazykových kontrolách
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2010
Slovak: Plánovanie a priority IKT na rok 2010
Italian: A questo punto, entrambi i documenti saranno presentati al consiglio di amministrazione.
Slovak: Obidva dokumenty sa potom predložia správnej rade.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato che è in fase di preparazione un accordo di riservatezza con la Svizzera.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že sa pripravuje dohoda o dôvernom zaobchádzaní s informáciami so Švajčiarskom.
Italian: Una volta adottata la proposta, l'Agenzia procederà all'attuazione.
Slovak: Agentúra po jeho schválení prikročí k jeho realizácii.
Italian: 18 marzo 2010 EMA/440671/2011
Slovak: 18. marca 2010 EMA/440679/2011