FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each single-dose vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate contains docetaxel (as trihydrate) corresponding to 80 mg of docetaxel (anhydrous).
Finnish: Jokainen TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentraatin kerta-annosinjektiopullo sisältää dosetakselitrihydraattia määrän joka vastaa 80 mg dosetakselia (vedetön).
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of TAXOTERE concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Finnish: Jos injektiopulloja on säilytetty jääkaapissa, anna tarvittavan määrän TAXOTERE-koteloita olla huoneenlämmössä (alle 25 °C) viisi minuuttia ennen käyttöönottoa.
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study (TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Finnish: Huomioitavaa kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa Eturauhassyöpätutkimuksessa kolmen viikon välein dosetakselilla hoidetuista 333 potilaasta 209 oli 65-vuotiaita tai vanhempia ja 68 oli yli 75-vuotiaita.
English: Preparation of the TAXOTERE premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Finnish: a) TAXOTERE-kantaliuoksen valmistaminen (dosetakseli 10 mg/ml)
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaala-apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
English: CARTON/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Finnish: KOTELO/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
Finnish: Ummetus (G3/4: 1,0 %); Gastrointestinaalinen kipu (G3/4: 1,0 %);
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Finnish: Kantaliuoksen on kuitenkin osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa tai huoneenlämmössä (alle 25 °C).
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Finnish: KOTELO/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Finnish: TAXOTERE 80 mg/4 ml steriili konsentraatti dosetakseli laskimoon
English: Contents of the pack and other information
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä TAXOTERE sisältää
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Finnish: Toinen kerta: pienennä dosetakseli annosta 20 %:lla.
English: Data from a multi-centre open label randomised trial support the use of TAXOTERE for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy .
Finnish: Avoimen satunnaistetun monikeskustutkimuksen tulokset tukevat TAXOTERE-valmisteen käyttöä liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin ja jotka ovat soveltuvia kemoterapiaan.
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Finnish: -Etäpesäkkeisen mahasyövän hoidossa TAXOTERE annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
Finnish: Tämä ylitäyttö varmistaa sen, että kun TAXOTERE-injektiopullon koko sisältö on laimennettu mukana seuraavaan liuottimeen, valmiista liuoksesta voidaan ottaa mahdollisimman tarkasti 2 ml, joka sisältää dosetakselia 10 mg/ml, mikä vastaa etiketissä ilmoitettua määrää 20 mg injektiopulloa kohti.
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa metastasoineen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² ja prednisonin tai prednisolonin yhdistelmällä
English: This medicine should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Finnish: • TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullo on 15 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on punainen repäisysuojus.
English: Weight increased (G3/4:
Finnish: Painon nousu (G3/4: Painon lasku (G3/4:
English: Dizziness;
Finnish: Hengenahdistus;
English: To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Finnish: SYTOSTAATTI Annettava sytostaattien käytöstä kokemusta omaavan lääkärin valvonnassa.
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Finnish: • TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopullo on 7 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on vihreä repäisysuojus.
English: Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favor of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Finnish: Myös kokonaiselossaoloaika, johon liittyi kuolleisuuden riskin vähenemä 22,7 %:lla oli merkittävästi pidempi (p = 0,0201) TCF-hoitoryhmän eduksi.
English: The concentrate is supplied in a 15 ml clear colourless glass vial with a blue aluminium seal and a blue plastic flip-off cap.
Finnish: Konsentraatti on 15 ml:n injektiopullossa, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on sininen alumiinisinetti ja sininen muovinen repäisysuojus.
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Finnish: Paras kokonaisvaste (CR + PR) tutkimushoitoon [kemoterapia +/kemosädehoito] (%) (95%CI) ***p-arvo
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 3,3 %); Stomatiitti (G3/4: 1,7 %); Oksentelu (G3/4: 0,8 %);
English: The solvent for TAXOTERE is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
Finnish: TAXOTERE-liuotin on 13 % (w/w) etanolia (95 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
English: Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Finnish: Dosetakselia ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilien perustaso on < 1500 solua/mm3.
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Finnish: • Kuten kaikki parenteraalisesti annettavat valmisteet myös infuusioliuos on tarkistettava visuaalisesti ennen käyttöä.
English: Patients with liver impairment
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
English: Vomiting (G3: 1%)
Finnish: Oksentelu (G3: 1 %)
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Finnish: • TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopullon liuotin on 7 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on läpinäkyvä väritön repäisysuojus.
English: Docetaxel regimen was administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily continuously.
Finnish: Dosetakselihoito annettiin yhdessä 5 mg:n prednisoni- tai prednisolonihoidon kanssa, joka annosteltiin kaksi kertaa vuorokaudessa yhtäjaksoisesti.
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Finnish: Pahoinvointi; Ripuli; Oksentelu; Ummetus; Stomatiitti; Dyspepsia; Vatsakipu
English: Fluid retention (severe/life-threatening: 1%)
Finnish: Nesteretentio (vaikea/henkeäuhkaava: 1 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa liitännäishoidossa, TAXOTERE 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM 9805) - yhdistetyt tiedot
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Finnish: Paras kokonaisvaste (CR + PR) kemoterapiaan (%) (95% CI) ***p-arvo
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
Finnish: Suomi/Finland
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Finnish: Koko liuotinainemäärän sisällön lisääminen TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatin injektiopulloon varmistaa sen, että valmiin liuoksen dosetakseli-konsentraatio on 10 mg/ml.
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab
Finnish: TAXOTERE ja trastutsumabi -yhdistelmähoito
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Finnish: TAXOTERE yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
English: Metastatic castration-resistant prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Finnish: Metastasoinut kastraatioresistentti eturauhassyöpä Suositeltu annos dosetakselia on 75 mg/m2.
English: • Each TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.61 ml).
Finnish: • TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopullot sisältävät 0,5 ml dosetakselipolysorbaatti-80 -liuosta, jonka konsentraatio on 40 mg/ml (sisällön määrä: 24,4 mg/0,61 ml).
English: Discontinue treatment if these toxicities persist see section 4.4).
Finnish: Keskeytä hoito, jos näitä toksisuuksia esiintyy.
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Finnish: • TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 40 mg/ml polysorbaatti 80:ssä.
English: • Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Finnish: • Pistä yhdellä injektiolla (kertainjektio) 250 ml:n infuusiopussiin tai -pulloon, jossa on 5 % glukoosi-infuusionestettä tai 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä.
English: In TAXOTERE 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: TAXOTERE 20 mg/1 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
English: Efficacy results or the docetaxel arm versus the control arm are summarized in the following table:
Finnish: Tehoa osoittavat päätetapahtumat dosetakseliryhmissä verrattuna kontrolliryhmään on esitetty seuraavassa taulukossa:
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Finnish: • Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annetaan kemosädehoitoa (TAX 324) Paikallisesti levinneen (teknisesti ei ole leikattavissa, mahdollisuudet parantaa kirurgisesti ovat huonot ja tavoitteena on elimen säilyttäminen) pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoitoon suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona päivänä 1.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 0,8 %)
English: Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
Finnish: Käytä pohjana potilaalle milligrammoina määrättyä annosta ja vedä aseptisesti injektioneulan avulla riittävä määrä valmista kantaliuosta injektiopulloista injektioruiskuun.
English: Fluid retention (severe:
Finnish: Kynsimuutokset (vaikea:
English: PRESENTATION
Finnish: Annostus
English: The safety and efficacy of docetaxel administered at the beginning of androgen-deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised Phase III study (CHAARTED).
Finnish: Satunnaistetussa vaiheen III monikeskustutkimuksessa (CHAARTED) arvioitiin dosetakselin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä annettiin androgeenideprivaatiohoidon (ADT) alussa potilaille, joilla oli metastasoinut hormonisensitiivinen eturauhassyöpä.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Finnish: Anemia (G3/4: 9,2 %); Trombosytopenia (G3/4:
English: • Docetaxel 30 mg/m administered weekly for the first 5 weeks in a 6 week cycle for 5 cycles.
Finnish: • Dosetakseli 30 mg/m2 kerran viikossa 5 viikon ajan annettuna 6 viikon sykleissä, yhteensä 5
English: Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Finnish: Uupumus (G3/4: 3,9 %); Nesteretentio (vaikea 0,6 %)
English: Amenorrhoea (G3/4: NA)
Finnish: Amenorrea (G 3/4: ei sovellettavissa)
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Anoreksia Psyykkiset häiriöt
English: Constipation (severe:
Finnish: Hengenahdistus (vaikea
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Finnish: • TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 40 mg/ml polysorbaatti 80:ssa.
English: This leaflet was last revised in
Finnish: Tämä seloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV} Muut tiedonlähteet
English: The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Finnish: Konsentraatti on vaalean keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: TAXOTERE 80 mg/4 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Epistaxis (G3/4: < 1%)
Finnish: Suun sienitulehdus (G3/4:< 1 %)
English: In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Finnish: TAXOTERE 80 mg/4 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
English: More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Finnish: Potilaan tarvitsema annos saattaa vaatia useamman kuin yhden injektiopullon infuusiokonsentraattia.
English: SOLVENT for TAXOTERE
Finnish: TAXOTERE monoterapiana
English: 15 ml clear glass Type I vial with a red flip-off cap.
Finnish: 15 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on punainen repäisysuojus.
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Finnish: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullo:
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Finnish: 80 mg dosetakselia / 2 ml polysorbaatti 80 (40 mg/ml) Sisällön määrä: 94,4 mg / 2,36 ml
English: Efficacy of docetaxel and ADT in the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (CHAARTED)
Finnish: Dosetakselin ja androgeenideprivaatiohoidon teho metastasoinutta hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa (CHAARTED)
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Finnish: 4.2.2 Injisoi tarvittava kantaliuosmäärä 250 ml:n infuusiopussiin tai -pulloon, jossa on joko 5 % glukoosi-infuusionestettä tai 0,9 % (9 mg/ml) NaCl-infuusionestettä.
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Finnish: Esofagiitti/dysfagia/ nielemiskipu (G3/4: 0,7 %)
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
Finnish: • TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullon liuotin on 15 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on läpinäkyvä väritön repäisysuojus.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Finnish: Seurantajakson lopussa (seuranta-ajan mediaani oli 8 vuotta) perifeerisen turvotuksen havaittiin jakuvan 19:llä (2,6 %) TAC-ryhmän potilaalla ja 4:llä (0,5 %) FAC-ryhmän potilaalla.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Finnish: TAXOTERE 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Finnish: 15 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on väritön, läpinäkyvä repäisysuojus.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VALMISTUSOHJE TAXOTERE 160 mg/8 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Finnish: Jokainen 4 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 80 mg dosetakselia.
English: • Each TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/2.36 ml).
Finnish: • TAXOTERE 80 mg/2 ml injektiopullot sisältävät 2 ml dosetakselipolysorbaatti-80 -liuosta, jonka konsentraatio on 40 mg/ml (sisällön määrä: 94,4 mg/2,36 ml).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Finnish: VALMISTUSOHJE TAXOTERE 20 mg/0.5 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA TAXOTERE-LIUOTTIMELLE
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Finnish: Trombosytopenia (G3/4: 8,8 %); Kuumeinen neutropenia
English: TAXOTERE in combination with capecitabine
Finnish: TAXOTERE ja kapesitabiini yhdistelmähoito
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus liitännäishoidossa, TAXOTERE 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 4 %) Oksentelu (G3/4: 3 %);
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
English: Dyspnoea (severe:
Finnish: Hengenahdistus (vaikea:
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Finnish: 7 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on väritön, läpinäkyvä repäisysuojus.
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Finnish: 20 mg dosetakselia / 0,5 ml polysorbaatti 80 (40 mg/ml) Sisällön määrä: 24,4 mg / 0,61 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² ja sisplatiinin yhdistelmällä
English: The safety and efficacy of docetaxel administered concomitantly with standard of care (ADT) in patients with high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer were evaluated in a randomised multi-centre, multi-arm multi-stage (MAMS) study with a seamless phase II/III design (STAMPEDE - MRC PR08).
Finnish: Satunnaistetussa, monihaaraisessa, monivaiheisessa monikeskustutkimuksessa (MAMS), jossa oli vaiheiden II ja III suhteen saumaton tutkimusasetelma (STAMPEDE - MRC PR08), arvioitiin dosetakselin turvallisuutta ja tehoa, kun sitä annettiin samanaikaisesti tavanomaisen hoidon (androgeenideprivaatiohoidon) kanssa potilaille, joilla oli suuren riskin paikallisesti edennyt tai metastasoinut hormonisensitiivinen eturauhassyöpä.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m² ja doksorubisiinin yhdistelmällä
English: 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Finnish: Faasin III tutkimuksessa 1218 potilasta, joilla oli ei leikattavissa oleva levinneisyysasteeltaan IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, KPS oli ≥ 70 %, ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet tautiinsa syövän kemoterapiaa, satunnaistettiin saamaan joko dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seurasi välittömästi sisplatiini (Cis) 75 mg/m2 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko (TCis), dosetakselia (T) 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona yhdistettynä karboplatiiniin (AUC 6 mg/ml·min) 30-60 minuutin kuluessa joka kolmas viikko, tai vinorelbiiniä (V) 25 mg/m2 annettuna 6-10 minuutin aikana päivinä 1, 8, 15, 22 ja sen jälkeen sisplatiinia 100 mg/m2 annettuna päivänä 1 neljän viikon välein toistuvina sykleinä (VCis).
English: Stomatitis (G3/4:
Finnish: Vatsakipu (G3/4:
English: Rash
Finnish: TCH
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Finnish: Ripuli (G3/4: 1,7 %)
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Finnish: Kuten kaikki parenteraalisesti annettavat valmisteet myös TAXOTERE-kantaliuos ja valmis infuusioliuos on tarkistettava visuaalisesti ennen käyttöä.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa TAXOTERE:n 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Finnish: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml injektiopullo:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Finnish: VALMISTUSOHJE TAXOTERE 80 mg/2 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA TAXOTERE-LIUOTTIMELLE
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: VALMISTUSOHJE TAXOTERE 20 mg/1 ml INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
Finnish: Konsentraatti on 7 ml:n injektiopullossa, joka on kirkasta tyypin I lasia ja jossa on vihreä alumiinisinetti ja vihreä muovinen repäisysuojus.
English: Polysorbate 80
Finnish: Polysorbaatti 80 Vedetön etanoli Sitruunahappo