FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Latvian: Laboratorijas pētījumi pierādīja, ka divas nedēļas pēc vakcinācijas Parvoduk novērsa pīlēnu nāves gadījumus un samazināja to orgāniem radīto kaitējumu.
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Latvian: Līdz šim nav nekādu ziņu par novērotām blakusparādībām.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas noteikts pēc zāļu ievadīšanas un pirms dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā vai arī olas vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
Latvian: Muskuspīļu parvovīruss, ko satur Parvoduk, ir dzīvs, bet tas ir novājināts, tāpēc tas neizraisa saslimšanu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Parvoduk?
Polish: Po podaniu leku Parvoduk kaczkom piżmowym układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i produkuje skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Pēc Parvoduk ievadīšanas muskuspīlēm, dzīvnieku imūnsistēma pazīst vīrusu kā "svešo" un saražo antivielas, kas cīnās pret to.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed parwowirozą kaczek piżmowych.
Latvian: Tas palīdzēs pasargāt tos no muskuspīļu parvovirozes.
Polish: Okres karencji w przypadku leku Parvoduk wynosi zero dni.
Latvian: Parvoduk izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Latvian: Nedēļu veciem pīlēniem tiek novērota virkne pazīmju, tostarp nāve un muskuļu vājums, bet vecākiem pīlēniem novērojama augšanas aizkavēšanās, nervu darbības simptomi un anormāls apspalvojums.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Ieguvumu/riska salīdzinājumu var atrast šī Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) zinātnisko iztirzājumu sadaļā.
Polish: Jak działa lek Parvoduk?
Latvian: Kā darbojas Parvoduk?
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
Latvian: Turklāt tika pierādīts, ka Parvoduk saglabā savu iedarbību līdz pīlēnu sešu nedēļu vecumam, kas nozīmē, ka pīlēni ir aizsargāti laikposmā, kad tie ir pakļauti muskuspīļu parvovirozei un Derži slimībai.
Polish: Ponieważ parwowirus gęsi jest bardzo podobny do parwowirusa kaczek piżmowych, odpowiedź układu odpornościowego zapewnia ochronę również w przypadku narażenia zwierzęcia na parwowirusa gęsi.
Latvian: Tā kā zosu parvovīruss ir ļoti līdzīgs muskuspīļu parvovīrusam, imūnsistēma reaģēs arī tad, ja dzīvnieks saskarsies ar zosu parvovīrusu.
Polish: Przeprowadzono dwa dodatkowe badania nad wpływem leku Parvoduk na kaczęta, które odziedziczyły przeciwciała chroniące przed parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi od matki.
Latvian: Tika veikti vēl divi pētījumi, lai izpētītu Parvoduk iedarbību uz pīlēniem, kas bija mantojuši antivielas pret muskuspīļu parvovīrusu vai zosu parvovīrusu no savas mātes.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań populacyjnych.
Latvian: Pētījumi reālos apstākļos netika veikti.
Polish: Parvoduk jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywego atenuowanego (osłabionego) parwowirusa kaczek piżmowych.
Latvian: Parvoduk ir veterinārai lietošanai paredzēta vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
Polish: Jednodniowym kaczętom podano lek Parvoduk w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, a następnie po upływie dwóch tygodni narażano je na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi.
Latvian: Dienu veciem pīlēniem tika ievadīta viena Parvoduk injekcija, un tad divas nedēļas vēlāk tie tika pakļauti muskuspīļu parvovīrusam vai zosu parvovīrusam.
Polish: W przypadku narażenia na parwowirusa kaczek piżmowych w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar muskuspīļu parvovīrusu, imūnsistēma spēs cīnīties ar to ātrāk.
Polish: Miarą skuteczności leczenia było zmniejszenie liczby padnięć, zaburzeń wzrostu, nieprawidłowości w upierzeniu i uszkodzeń narządów stwierdzonych podczas sekcji.
Latvian: Iedarbīguma mēraukla bija nāves, augšanas aizkavēšanās, anormāla apspalvojuma gadījumu samazināšanās un orgānu kaitējumu samazināšanās, ko varēja novērot pēc nāves.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych (żywy atenuowany) odtwórczy
Latvian: Muskuspīļu parvovīruss (dzīvs novājināts)
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
Latvian: Derži slimība ir līdzīga infekcija, ko izraisa līdzīgs vīruss - zosu parvovīruss.
Polish: Co to jest lek Parvoduk?
Latvian: Kas ir Parvoduk?
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że zaszczepienie kacząt lekiem Parvoduk nie wywoływało przeciwdziałania ze strony ochronnych przeciwciał odziedziczonych od matki.
Latvian: Papildu pētījums pierādīja, ka pīlēnu vakcinēšana ar Parvoduk neiznīcina antivielas, kas iegūtas no to mātes.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Parvoduk?
Latvian: Kāpēc Parvoduk tika apstiprinātas?
Polish: Parwowiroza kaczek piżmowych jest chorobą zakaźną wywołaną przez parwowirusa kaczek piżmowych.
Latvian: Muskuspīļu parvoviroze ir infekcijas slimība, ko izraisa muskuspīļu parvovīruss.
Polish: Lek Parvoduk stosuje się w celu ochrony kaczek piżmowych przed parwowirozą kaczek piżmowych oraz chorobą Derzsy'ego.
Latvian: Parvoduk lieto, lai aizsargātu muskuspīles pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Parvoduk zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Parvoduk iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Parvoduk jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Tā satur celmu GM 199. Parvoduk ir pieejama kā suspensija un šķīdums injekcijām.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20.
Polish: Leki zawierające ziele męczennicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Latvian: Pasifloras lakstus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Latvian: Ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā 2 nedēļas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Polish: Mała liczba uczestniczących w nich pacjentów i inne poważne niedociągnięcia w projekcie badań nie pozwoliły jednak na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.
Latvian: Tomēr pārliecinošus secinājumus izdarīt nevar sakarā ar nelielo iesaistīto pacientu skaitu un citiem būtiskiem trūkumiem pētījumu plānojumā.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur pasifloras lakstus
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele męczennicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur pasifloras lakstus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele męczennicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto pasifloras lakstus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele męczennicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Latvian: Informācija par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos pasifloras lakstu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai cieto formu veidā, vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Polish: Wyciągi otrzymuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (takim jak etanol), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Latvian: Ekstrakti tiek iegūti, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā), lai izšķīdinātu savienojumus šķidrā ekstrakta iegūšanai.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par pasifloras lakstu lietošanu medicīnā.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī publicētos klīniskos pētījumus par pasifloras lakstus saturošām zālēm.
Polish: Przetwory z ziela męczennicy mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs pasifloras lakstu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele męczennicy w UE?
Latvian: Kā pasifloras lakstus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Polish: Co to jest ziele męczennicy?
Latvian: Kas ir pasifloras laksti?
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Latvian: HMPC secinājumi par šo pasifloras lakstus saturošo zāļu lietošanu vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šiem medicīniskajiem stāvokļiem.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz pasifloras lakstu preparātiem, kas tiek iegūti, auga virszemes daļu izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai izžāvējot un saberžot pulverī, vai arī sausa un šķidra ekstrakta veidā.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot pasifloras lakstus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos pasifloras lakstu preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu garīga stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot pasifloras lakstus saturošas zāles?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele męczennicy?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu?
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele męczennicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Latvian: pasifloras lakstus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar pasifloras lakstiem ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: EU Numer
Latvian: EU Numurs
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu Forma
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Latvian: 6 mg/ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai v
Polish: Środki te są stosowane do leczenia raka.
Latvian: Šos līdzekļus lieto vēža ārstēšanai.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2009 r
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums:1999. gada 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:2009. gada 19. jūlijs
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Latvian: Vairāk nekā puse no atbildes reakcijāmc bija acīmredzamas pēc pirmajiem trim terapijas cikliem.
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA: należy rozcieńczyć.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS BRĪDINĀJUMS: nepieciešams atšķaidīt.
Polish: Wszelkie resztki należy usunąć po pierwszym użyciu.
Latvian: Jebkurus atlikumus izmest pēc pirmās lietošanas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksāni, ATĶ kods: L01CD01.
Polish: • Dzwonienie w uszach
Latvian: • Zvanīšana ausīs.
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem in vitro, noskaidrots, ka paklitaksela saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 88 - 98%.
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Latvian: • Var būt paaugstināts dažu enzīmu līmenis asinīs.
Polish: Fiolka przed otwarciem: 2 lata
Latvian: Neatvērtā flakonā: 2 gadi.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Zużyć do:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Polish: UWAGA: należy rozcieńczyć.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: nepieciešams atšķaidīt.
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Latvian: London E16 2QJ Lielbritānija
Polish: 107 pacjentów 63 uznano za opornych na antracykliny liposomalne.
Latvian: 63 no 107 pacientiem tika uzskatīti par rezistentiem pret liposomāliem antraciklīniem.
Polish: Podobnie jak inne genotoksyczne cytostatyki, paklitaksel może mieć działanie genotoksyczne.
Latvian: Tāpat kā citi genotoksiskie citostatiskie līdzekļi, paklitakselam var būt genotoksiska iedarbība.
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Latvian: Katram no šiem rādītājiem 1 % gadījumā līmeņa paaugstināšanās bija izteikta.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Polish: • jeśli stwierdzono bardzo małą liczbę krwinek białych;
Latvian: • ja Jums ir teikts, ka Jūsu balto asins šūnu skaits ir ļoti zems;
Polish: Mediana czasu do progresji u pacjentów podstawowej populacji wynosiła 468 dni (95 % CI 257-NE).
Latvian: Vidējais progresijas laiks pamatpopulācijā bija 468 dienas (95 % TI 257-NE).
Polish: Dane na temat innych potencjalnych interakcji lekowych między paklitakselem a innymi substratami/inhibitorami CYP3A4 są ograniczone.
Latvian: Sīkāki dati par iespējamo mijiedarbību starp paklitakselu un citiem CYP3A4 substrātiem/inhibitoriem ir ierobežoti.
Polish: Tym niemniej paklitaksel należy do klasy substancji, które są potencjalnie rakotwórcze ze względu na mechanizm ich działania.
Latvian: Tomēr paklitaksels pieder savienojumu klasei, kas pēc sava darbības mehānisma ir potenciāli kancerogēni.
Polish: Podczas podawania paklitakselu obserwowano łagodne zmiany w zapisie elektrokardiogramów.
Latvian: Paklitaksela lietošanas laikā novērotas nelielas izmaiņas elektrokardiogrammā.
Polish: W razie konieczności lekarz zmieni dawkę leku podczas leczenia.
Latvian: Ja būs nepieciešams, Jūsu ārsts ārstēšanās laikā pielāgos devu.
Polish: Jak każdy lek, Paxene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Paxene var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Jednoczesne stosowanie ketokonazolu, znanego silnego inhibitora CYP3A4, nie hamuje wydalania paklitakselu a więc oba te leki mogą być podawane jednocześnie bez konieczności zmiany dawkowania.
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola, zināma spēcīga CYP3A4 inhibitora, ievadīšana neinhibē paklitaksela elimināciju pacientiem, tātad abi zāļu līdzekļi var tikt ievadīti vienlaicīgi bez devu pielāgošanas.
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast po sporządzeniu, za czas i warunki przechowywania sporządzonego roztworu przed jego użyciem odpowiada użytkownik.
Latvian: Ja preparāts netiek lietots tūlītēji, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts>
Polish: Zalecane jest wykorzystanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Latvian: Ieteicams lietot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Polish: Rzadko*: reakcje anafilaktyczne
Latvian: Reti*: anafilaktiskas reakcijas
Polish: Ponieważ grupa pacjentów z AIDS-KS jest bardzo specyficzna, dane dotyczące bezpieczeństwa z badania klinicznego z udziałem 107 pacjentów z AIDS-KS przedstawiono oddzielnie na końcu tego punktu.
Latvian: Tā kā AIDS-KS populācija ir ļoti atšķirīga, dati par lietošanas drošību 107 klīniskā pētījumā iekļautajiem AIDS-KS pacientiem norādīti atsevišķi šī apakšpunkta beigās.
Polish: Wykryto kilka metabolitów, ale tylko trzy z nich udało się określić: 6 alfa-hydroksypaklitaksel, 3'-para-hydroksypaklitaksel oraz 6 alfa, 3'-para-dihydroksypaklitaksel.
Latvian: Tika noteikti vairāki metabolīti, bet tikai trīs no tiem ir identificēti: 6-alfa-hidroksipaklitaksels, 3'-para-hidroksipaklitaksels un 6-alfa-3'-para-dihidroksipaklitaksels.
Polish: Dokładny mechanizm działania przeciwnowotworowego paklitakselu nie jest znany.
Latvian: Precīzs paklitaksela pretaudzēju darbības mehānisms nav zināms.
Polish: • Stosowanie leku Paxene nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: • Paxene nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Polish: U pacjentów opornych na antracykliny liposomalne odsetki odpowiedzi były porównywalne w przypadku pacjentów, którzy nigdy nie otrzymali inhibitora proteazy (55,6 %) i tych, którzy otrzymali go raz przynajmniej 2 miesiące przed leczeniem produktem Paxene (60,9 %).
Latvian: Pacientiem, kuri ir rezistenti pret liposomāliem antraciklīniem, reakciju ātrumi bija salīdzināmi ar pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši proteāzes inhibitoru (55,6 %) un tiem, kuri to bija saņēmuši vismaz 2 mēnešus pirms terapijas ar Paxene (60,9 %).
Polish: O interakcjach z innymi inhibitorami enzymów proteolitycznych nie ma dostatecznych informacji.
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija par mijiedarbību ar citiem proteāzes inhibitoriem.
Polish: • Odczuwanie bólu w całym ciele
Latvian: • Sāpju sajūta ķermenī.
Polish: Z tego względu w czasie leczenia konieczne jest częste wykonywanie pełnego badania morfologicznego krwi u wszystkich pacjentów.
Latvian: Tāpēc visiem pacientiem ārstēšanas laikā jāveic pilna asinsainas analīze.
Polish: Głównym punktem końcowym była najlepsza odpowiedź guza.
Latvian: Primārais mērķa parametrs bija labākā audzēja atbildes reakcija.
Polish: Nie uzyskano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Latvian: Preparāta drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) nav izpētīta.
Polish: IVAX Pharmaceuticals UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Latvian: IVAX Pharmaceuticals Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Polish: W początkowych cyklach leczenia wymagana jest ścisła obserwacja pacjentów.
Latvian: Pirmo ārstēšanas ciklu laikā pacienti rūpīgi jānovēro.
Polish: Nie wiadomo czy paklitaksel przenika do mleka kobiecego.
Latvian: Nav zināms, vai paklitaksels pāriet mātes pienā.
Polish: Przygotowany roztwór może być lekko mętny.
Latvian: Pagatavotais šķīdums var būt dūmakains.
Polish: Ta podgrupa jest uważana za stanowiącą podstawową populację analizy skuteczności.
Latvian: Uzskatīja, ka šī pacientu apakšgrupa viedo populācijas efektivitātes kodolu.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Paxene
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Paxene sastāvdaļām
Polish: Fiolki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Częstość występowania neutropenii 4. stopnia trwającej 7 lub więcej dni wynosiła 22 %.
Latvian: 4. pakāpes neitropēnijas gadījumu, kas ilga 7 dienas vai pat vairāk, bija 22 %.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji będzie przechowywany w aptece, której personel zajmie się jego sporządzeniem w celu przekazania lekarzowi lub pielęgniarce.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai jāuzglabā aptiekā, kur to pagatavos, lai gatavu varētu dot ārstam vai medmāsai.
Polish: Transfuzja czerwonych krwinek była konieczna u 21 % pacjentów.
Latvian: Eritrocītu transfūzija bija nepieciešama 21 % pacientu.