FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se incluyó a 983 adultos con riesgo y los objetivos del estudio fueron: determinar la eficacia de Prevora para reducir las caries en adultos con riesgo, evaluar la seguridad del medicamento y evaluar la aparición, en su caso, de Streptococcus mutans resistente a la clorhexidina después del tratamiento en los participantes en el estudio, y la aparición, en su caso, de infecciones oportunistas causadas por Candida albicans después del tratamiento en los participantes en el estudio.
Danish: 983 voksne i risikogruppen deltog i undersøgelsen, og formålene med undersøgelsen var at klarlægge effektiviteten af Prevora med hensyn til reduktion af huller i tænderne hos voksne i risikogruppen, at vurdere dets sikkerhed og at vurdere den eventuelle fremkomst af klorhexidinresistente Streptococcus mutans efter behandlingen hos deltagerne i undersøgelsen og den eventuelle fremkomst af opportunistiske infektioner i form af Cadida albicans efter behandling hos deltagerne i undersøgelsen.
Spanish: Prevora se ha evaluado en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble a ciegas y controlados con placebo (ECA), realizados de conformidad con la BPC.
Danish: Prevora er blevet undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske undersøgelser udført i henhold til "god klinisk praksis" (GCP).
Spanish: «Prevora 100 mg/ml solución dental es una solución antiséptica que se aplica por vía tópica en la dentadura para la prevención de las caries de la corona y la raíz en pacientes adultos con riesgo elevado de presentar caries dentales (por ejemplo, pacientes con xerostomía o que tienen 3 o más caries al principio del plan de tratamiento).
Danish: "Prevora 100 mg/ml dental opløsning er en antiseptisk opløsning, der anvendes lokalt på patienternes tænder med henblik på forebyggelse af caries i krone og rod hos voksne patienter med høj risiko for caries i tænderne (f.eks. xerostomi-patienter eller patienter med 3 eller flere cariesangreb ved starten af behandlingsplanen).
Spanish: Se consideró que los resultados no fueron lo suficientemente concluyentes debido a que no fueron corroborados por el estudio en adolescentes (más adelante).
Danish: Resultaterne blev ikke anset for at være tilstrækkeligt overbevisende, da undersøgelsen af unge (nedenfor) ikke støttede resultaterne.
Spanish: En lo que respecta a las infecciones resistentes y oportunistas, este estudio no mostró una resistencia importante de Streptococcus mutans ni infecciones oportunistas por Candida albicans después del tratamiento con Prevora durante un año en pacientes adultos.
Danish: Med hensyn til resistente og opportunistiske infektioner viste denne undersøgelse ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Spanish: Los criterios de valoración secundarios fueron la aparición de caries nuevas en la corona y de caries en la raíz por participante.
Danish: De sekundære effektmål var nye huller i kronen og i roden hos hver enkelt deltager.
Spanish: Ensayo doble a ciegas, aleatorizado, multicéntrico y controlado, realizado en adultos con riesgo de caries dentales.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterundersøgelse blev udført på voksne med risiko for caries i tænderne.
Spanish: Además, se acordó que también era necesario modificar la información del producto para reflejar que no se observaron resistencia significativa de Streptococcus mutans ni infecciones oportunistas por Candida albicans después del tratamiento con Prevora durante un año en pacientes adultos.
Danish: Der var endvidere enighed om, at produktinformationen skulle ændres, så den afspejler, at ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans blev observeret efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Spanish: La aplicación posterior del producto se basará en el criterio clínico del odontólogo en cuanto al riesgo de caries.
Danish: Efterfølgende påførelser baseres på tandlægens kliniske bedømmelse af cariesrisikoen.
Spanish: El criterio de valoración principal fue el número de caries nuevas (superficies radicular y coronal) por participante, según lo determinado en la visita de final del estudio.
Danish: Det primære effektmål var antallet af nye huller (kroneoverflader plus rodoverflader) hos hver deltager målt ved besøget ved undersøgelsens afslutning.
Spanish: Este estudio se presentó a modo de apoyo, ya que no tuvo éxito, pues no se observaron diferencias significativas entre el placebo y Prevora según la variable de valoración principal.
Danish: Denne undersøgelse blev indsendt som støttedata, da der var tale om en fejlslagen undersøgelse, idet der ikke blev fundet nogen væsentlig forskel mellem placebo og Prevora målt ved hjælp af den primære resultatvariabel.
Spanish: Se comparó el incremento de las caries entre el tratamiento activo y un placebo.
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Spanish: Motivos del dictamen positivo y de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Danish: Begrundelser for positiv udtalelse og ændring af produktresumé og indlægsseddel Ud fra følgende betragtninger:
Spanish: Sin embargo, si se tiene en cuenta el resultado en los pacientes de alto riesgo, se observa una diferencia significativa entre el fármaco activo y el placebo.
Danish: Resultatet hos patienter i højrisikogruppen viste imidlertid væsentlige forskelle mellem det aktive stof og placebo.
Spanish: Este es un estudio prospectivo, en fase III, multicéntrico, controlado con placebo y doble a ciegas.
Danish: Dette er en fase III-, placebokontrolleret, dobbeltblindet, prospektiv multicenterundersøgelse.
Spanish: A juzgar por el criterio de valoración principal, este estudio no reveló ninguna diferencia significativa entre el fármaco activo y el placebo.
Danish: Som defineret af det primære effektmål viste undersøgelsen ikke nogen væsentlig forskel mellem det aktive stof og placebo.
Spanish: El estudio PACS no logró demostrar el criterio de valoración principal, ya que no se observaron diferencias entre el fármaco activo y el placebo en cuanto al número de caries por paciente.
Danish: Undersøgelsen af forebyggelse af caries hos voksne gav ikke noget resultat med hensyn til det primære effektmål, da der ikke var nogen forskel mellem det aktive stof og placebo i antallet af cariestilfælde pr. patient.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar de forma inmediata.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Spanish: Semanas después del trasplante
Danish: Uger efter transplantation
Spanish: El CMV es un virus que muchas personas lo tienen sin saberlo.
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Spanish: (Se desconoce el efecto neto).
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Spanish: Las categorías de fracaso son mutuamente excluyentes y se basan en la jerarquía de categorías en el orden indicado.
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
Spanish: Vial sin abrir: 30 meses Después de su apertura: usar de forma inmediata
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder Efter åbning: anvendes straks
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Spanish: Las instrucciones de preparación y administración son iguales para las dos dosis.
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Spanish: • Tómelo con o sin alimentos.
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Mediana (Intervalo de predicción del 90 %)*
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Spanish: Es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para controlar los siguientes medicamentos:
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Spanish: La resistencia cruzada es poco probable con medicamentos que tienen un mecanismo de acción diferente.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Spanish: Se debe considerar la guía oficial sobre el uso apropiado de los antivirales.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Spanish: Se utilizó un valor p unilateral ≤ 0,0249 para declarar la significación estadística.
Danish: En ensidet p-værdi på ≤ 0,0249 blev brugt til at angive statistisk signifikans.
Spanish: Se desconoce su relevancia para los humanos.
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Spanish: No agitar.
Danish: Omryst ikke.
Spanish: De manera normal, el CMV permanece en su cuerpo sin hacerles ningún daño.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Spanish: Se observó cierta saturación a concentraciones más bajas.
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
Spanish: 31 mayo 2020 (PACMP Paso 2)
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Spanish: Cada vial se envasa en una caja.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Spanish: No se debe usar PREVYMIS en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Para garantizar un efecto anticonceptivo adecuado con un anticonceptivo oral, se deben elegir medicamentos que contengan EE y LNG.
Danish: For at sikre tilstrækkelig kontraceptiv virkning med et oralt kontraceptivum skal der vælges præparater indeholdende EE og LNG.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: NC=F, No completa el estudio=Fracaso.
Danish: NC=F, Non-Completer=Failure.
Spanish: Se desconoce la importancia relativa de estas vías.
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Spanish: Esto se debe a que su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos:
Danish: Dette skyldes, at lægen kan blive nødt til at ændre på din medicin eller ændre på dosis af din medicin:
Spanish: No se ha investigado la posible interacción entre letermovir y estos medicamentos.
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Spanish: No se detectan metabolitos principales en el plasma.
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Spanish: *Consulte la información de prescripción para confirmar la compatibilidad de la administración conjunta simultánea.
Danish: *Se produktresuméet for at bekræfte kompatibilitet ved simultan administration.
Spanish: A favor de placebo
Danish: Til fordel for placebo
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual de la biodisponibilidad de aproximadamente el 37%.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Spanish: Tras la administración oral de letermovir marcado radiactivamente, el 93,3% de la radiactividad se recuperó en las heces.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket letermovir blev 93,3 % af radioaktiviteten genvundet i fæces.
Spanish: • Tome PREVYMIS a la misma hora todos los días.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Spanish: Existe un riesgo teórico de exposición reducida debido a la inducción, pero actualmente se desconoce la magnitud del efecto y, por lo tanto, la relevancia clínica.
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Spanish: La seguridad y la eficacia del uso de letermovir durante más de 100 días no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Spanish: No hay datos relativos al uso de letermovir en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en su uso durante 48 horas a 25°C y durante 48 horas entre 2 y 8°C.
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Spanish: • hinchazón de manos o pies
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Spanish: *Esta tabla no incluye a todas ellas.
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Spanish: Ver también la información general descrita anteriormente sobre inducción en relación a la evolución del tiempo de la interacción.
Danish: Se også den generelle information om induktion ovenfor vedrørende tidsforløb for interaktion.
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, Código ATC: J05AX18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Spanish: Efecto de la ciclosporina
Danish: Ciclosporins indvirkning
Spanish: Si se olvida una dosis, se le debe administrar al paciente lo antes posible.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Spanish: Triacetina (E1518)
Danish: Triacetin (E1518)
Spanish: Efecto de los alimentos
Danish: Fødevarers indvirkning
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Spanish: Las variaciones de color dentro de ese intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Spanish: No hubo diferencias en la incidencia o en el tiempo de prendimiento entre los grupos de PREVYMIS y de placebo.
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af eller tid til engraftment mellem PREVYMIS-gruppen og placebogruppen.
Spanish: Vigilancia del ADN de CMV
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Spanish: Se recomienda además realizar una vigilancia si se cambia la vía de administración.
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Spanish: Riesgo de reacciones adversas o disminución del efecto terapéutico debido a interacciones medicamentosas
Danish: Risiko for bivirkninger eller nedsat terapeutisk virkning som følge af lægemiddelinteraktioner
Spanish: Ciclosporina A (n=162, 90)
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Spanish: El uso de la profilaxis con letermovir durante más de 100 días requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo.
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Spanish: La excreción urinaria de letermovir fue insignificante (< 2% de la dosis).
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo sobre las otras enzimas y transportadores enumerados.
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er i-brug-opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Spanish: Si usted experimenta cualquiera de estos efectos, no conduzca ni utilice máquinas hasta que el efecto desaparezca.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Spanish: Acondicionamiento de intensidad reducida (n=86, 48)
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
Spanish: La diferencia calculada entre tratamientos del -23,5 % fue estadísticamente significativa (valor p unilateral < 0,0001).
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Spanish: Agonistas opiáceos Ejemplos: alfentanilo, fentanilo
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Spanish: Entonces, puede ser necesario cambiar su medicamento o su dosis.
Danish: Det kan i så fald være nødvendigt at ændre din medicin eller din dosis.
Spanish: El tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario de un medicamento específico afectado también influirá en el tiempo necesario para alcanzar el efecto completo en las concentraciones plasmáticas.
Danish: Den tid, der er nødvendig for at nå steady state for et specifikt påvirket lægemiddel, vil også påvirke den tid, der er nødvendig for at nå den fulde indvirkning på plasmakoncentrationen.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente las concentraciones séricas de creatinina en estos pacientes.
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Spanish: • No tome una dosis doble de PREVYMIS a la misma hora para compensar las dosis olvidadas.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis af Prevymis på samme tid som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: Week 0
Danish: Uge 0
Spanish: Parámetro n (%)
Danish: Parameter n (%)
Spanish: Para optimizar el nivel de seguridad de esterilidad (SAL, por sus siglas en inglés) del proceso de fabricación, el titular de la autorización de comercialización debe implementar las medidas descritas en el protocolo de gestión de cambio posaprobación (PACMP, por sus siglas en inglés) acordado con el CHMP sobre el desarrollo, la validación y la introducción de la esterilización en la fase terminal.
Danish: For at optimere sterilitetssikringsniveauet (SAL) for fremstillingsprocessen skal indehaveren af markedsføringstilladelsen implementere de foranstaltninger, der er anført i PACMP (Post Approval Change Management Protocol), som er aftalt med CHMP vedrørende udvikling, validering og indførelse af terminalsterilisering.
Spanish: Cuando se cambie la vía de administración o si se cambia de inmunosupresor, se debe revisar de nuevo la recomendación relativa a la administración conjunta.
Danish: Ved skift af administrationsvej eller ved skift af immunsuppressivum skal anbefalingen vedrørende samtidig administration revurderes.
Spanish: Cuando se combina letermovir con ciclosporina:
Danish: Når letermovir kombineres med ciclosporin:
Spanish: Debido a la inhibición dependiente del tiempo y a la inducción simultánea, el efecto inhibidor neto de la enzima puede que no se alcance hasta después de 10-14 días.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Spanish: Esto es porque no se ha estudiado PREVYMIS en este grupo de edad.
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Spanish: Letermovir es un inductor moderado de enzimas y de transportadores.
Danish: Letermovir er en moderat induktor af enzymer og transportører.
Spanish: Soluciones intravenosas compatibles y otros medicamentos
Danish: Kompatible intravenøse opløsninger og andre lægemidler
Spanish: Ver lista a continuación "No tomar PREVYMIS si toma cualquiera de estos medicamentos".
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Danish: Opbevares i den originale yderkarton for at beskytte mod lys.
Spanish: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Danish: • Ciclosporin, tacrolimus, sirolimus
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Spanish: Estos datos se corresponden con el efecto de rifampicina sobre letermovir 24 horas después de la dosis final de rifampicina.
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Spanish: • amiodarona - utilizada para corregir los latidos cardiacos irregulares
Danish: • amiodaron - anvendes til at afhjælpe uregelmæssig hjerterytme
Spanish: La dosis de atorvastatina no debe exceder de 20 mg al día cuando se administra junto con PREVYMIS
Danish: Atorvastatin-dosis må ikke overstige 20 mg dagligt ved administration sammen med PREVYMIS
Spanish: Sí (n=49, 17)
Danish: Ja (n=49, 17)
Spanish: Estos inhibidores de la ADN polimerasa son plenamente activos contra poblaciones virales con sustituciones que confieren resistencia a letermovir.
Danish: Disse DNA-polymerasehæmmere er fuldt aktive mod virale populationer med substitutioner, der giver resistens over for letermovir.
Spanish: Se debe considerar ajustar la dosis de midazolam
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
Spanish: La mediana de edad era de 54 años (intervalo: de 18 a 78 años); 56 pacientes (15%) tenían 65 años de edad o más: el 58% eran varones; el 82% eran de raza blanca; el 10% eran asiáticos; el 2% eran de raza negra o africanos y el 7% eran hispanos o latinos.
Danish: Medianalderen var 54 år (interval: 18-78 år), 56 (15,0 %) forsøgspersoner var 65 år eller derover, 58 % var mænd, 82 % var kaukasere, 10 % var asiatere, 2 % var negroide eller afrikanere, og 7 % var latinamerikanere.
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Spanish: Entre los 565 pacientes tratados, 373 pacientes recibieron letermovir (incluidos 99 pacientes que recibieron al menos una dosis IV) y 192 recibieron placebo (incluidos 48 pacientes que recibieron al menos una dosis IV).
Danish: Af de 565 behandlede forsøgspersoner fik 373 forsøgspersoner letermovir (herunder 99 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis), og 192 fik placebo (herunder 48 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis).