FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Amglidia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
Slovenian: Informacije za starše in skrbnike
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
Slovenian: • Recept mora vključevati vse naslednje podrobnosti:
Finnish: Glibenklamidin KATP-kanavaan kohdistuva vaikutus palauttaa solujen kyvyn vapauttaa insuliinia vereen.
Slovenian: Učinek glibenklamida na kanalček KATP obnovi sposobnost celic za sproščanje insulina v kri.
Finnish: Oppaan tarkoituksena on lisätä tietoisuutta lääkkeen eri pakkausvaihtoehdoista ja välttää lääkitysvirheitä
Slovenian: Navodila bodo povečala ozaveščenost o različnih oblikah zdravila in pripomogla k zmanjševanju napak pri uporabi zdravila
Finnish: Kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän Amglidiaa (glibenklamidioraalisuspensio), toimitetaan opas, jonka avulla varmistetaan, että lääkettä määrätään ja käytetään oikein.
Slovenian: Vsi zdravstveni delavci, ki naj bi predpisovali zdravilo Amglidia (peroralno suspenzijo glibenklamida), bodo prejeli navodila, ki jim bodo pomagala zagotavljati pravilno predpisovanje in uporabo zdravila.
Finnish: Amglidia on tehokas potilailla, joilla on tiettyjä geenimutaatioita (beetasolun ATP-herkkä kaliumkanava ja kromosomi 6q24).
Slovenian: Zdravilo Amglidia je učinkovito pri bolnikih z določenimi genetskimi mutacijami (od ATP odvisen kalijev kanalček celic beta in kromosom 6q24).
Finnish: Se tehoaa haiman insuliinia tuottaviin soluihin ja kiinnittyy niiden pinnalla oleviin ATP-herkkiin kaliumkanaviin (KATP-kanaviin), joiden kautta kaliumionit pääsevät tavallisesti soluihin ja käynnistävät insuliinin vapautumisen.
Slovenian: Deluje na celice trebušne slinavke, ki tvorijo insulin, in se veže na posebne kanalčke na njihovi površini, imenovane od ATP odvisni kalijevi kanalčki (kanalčki KATP), skozi katere kalijevi ioni običajno vstopijo v celice ter sprožijo sproščanje insulina.
Finnish: Kun Amglidia-hoito aloitetaan, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja jopa lopettaa.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Amglidia je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, määrätään 5 ml:n mittaruisku.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjille annetaan opas, jossa täsmennetään käytettävä vahvuus ja pakkausvaihtoehto ja kuhunkin lääkemääräykseen sisällytettävät tiedot.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila, bodo predpisovalci prejeli navodila, v katerih bo določeno, katero jakost in obliko uporabiti ter katere podatke navesti na posameznem receptu.
Finnish: Lääkettä määrättäessä lääkärin on myös täsmennettävä Amglidian vahvuus ja mittaruiskun oikea koko, jotta annos annetaan oikein.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Finnish: • Jos potilaalle vaihdetaan eri vahvuus tai jos on asianmukaista käyttää eri mittaruiskua, lääkkeen määrääjän on korostettava vanhemmalle tai hoitajalle pakkausten eroja ja selitettävä huolellisesti, miten uusi annos mitataan.
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Finnish: Annostusvirheitä voi sattua milligrammojen (mg) ja millilitrojen (ml) sekoittuessa toisiinsa tai käytettäessä väärää vahvuutta tai väärän kokoista ruiskua ja mitattaessa annosta.
Slovenian: Napake pri odmerjanju se lahko pojavijo zaradi zamenjave miligramov (mg) in mililitrov (ml) ali uporabe nepravilne jakosti ali velikosti brizge ter načina odmerjanja, kar lahko privede do previsoke ali prenizke ravni sladkorja v krvi.
Finnish: Amglidian vaikuttava aine, glibenklamidi, on diabeteslääke, joka kuuluu sulfonyyliureoiden ryhmään.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Finnish: Vahvuus ja mittaruiskun koko riippuvat määrätystä annoksesta.
Slovenian: Jakost in velikost peroralne brizge, ki naj se uporabi, sta odvisni od predpisanega odmerka.
Finnish: Lääkkeen määrääjille annettava opas Amglidian käyttämiseksi oikein
Slovenian: Navodila za predpisovalce, da se zagotovi pravilna uporaba zdravila Amglidia
Finnish: − Amglidian vahvuus
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on myös selitettävä se, että annos on annettava pakkaukseen sisältyvällä mittaruiskulla, jossa on mittaasteikko millilitroina.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo vanhempia ja hoitajia, miten lääke vedetään mittaruiskuun ja miten annos annetaan lapselle.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on annettava Amglidiaa aina lääkärin ohjeiden mukaan.
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että he luovuttavat oikean Amglidia-vahvuuden ja oikean kokoisen mittaruiskun.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, määrätään 1 ml:n mittaruisku
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Finnish: Vanhempien ja hoitajien on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos heillä on jotain kysyttävää hoidosta.
Slovenian: Če imajo starši in skrbniki kakršno koli vprašanje o zdravljenju, naj se o tem pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: • Käytettävän mittaruiskun valinta riippuu annoksen tilavuudesta:
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen on selitettävä vanhemmalle tai hoitajalle, että Amglidia-annos määrätään millilitroina kehon painon perusteella.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja vaatii insuliinihoitoa.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Finnish: − vuorokaudessa annettavien annosten määrä
Slovenian: − število odmerkov na dan;
Finnish: • Amglidia on oraalisuspensio, jota on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Finnish: Amglidian vahvuutta 6 mg/ml käytetään annoksiin, jotka ovat yli 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Finnish: Kumpaakin vahvuutta on saatavana kahtena eri pakkausvaihtoehtona: joko pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, tai pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. alla oleva kuva).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Finnish: − käytettävän mittaruiskun koko.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Finnish: Amglidia on suun kautta annettava neste, ja sitä on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Finnish: • Amglidia-annoksen mittaamiseen saa käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se sme odmerjati samo s priloženo peroralno brizgo.
Finnish: • Amglidian vahvuutta 0,6 mg/ml saa käyttää vain annoksiin, jotka ovat enintään 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Finnish: Kummallekin vahvuudelle on kaksi eri pakkausvaihtoehtoa: pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, ja pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. yllä oleva kuva).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
Finnish: --1 Heikennetty gumborotautivirus, kanta 1052, elävä, 101,48 …102,63 PU* per annos * PU: Tehoyksikkö
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Finnish: Välitön pakkaus
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: EU (MA) številka
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet suojan alkavan 24-28 päivän iästä.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Finnish: Suoja IBD-virusta vastaan alkaa 24-28 päivän iästä ja kestää enintään 43 päivän ikään saakka.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Finnish: Gumbohatch sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12/11/2019.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Finnish: Lisää tietoa Gumbohatchista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Finnish: Gumbohatchia tutkittiin viidessä laboratoriotutkimuksessa ja kolmessa kenttätutkimuksessa.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Finnish: Rokotettujen lintujen tai niiden kuivikkeiden käsittelemisen jälkeen kädet on pestävä ja desinfioitava, koska rokotetut linnut erittävät virusta kolmen viikon ajan.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Finnish: Lymfosyyttien määrän väheneminen ei aiheuta immunosuppressiota kananpojissa.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Finnish: IBD, joka tunnetaan myös Gumboro-tautina, on erittäin tarttuva (leviää helposti) nuorten kananpoikien virusinfektio, joka alentaa immuniteettia (elimistön kykyä torjua sairauksia) ja voi johtaa kuolemaan 3-6 viikon iässä.
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Finnish: Virulentti tarkoittaa taudinaiheuttamiskykyistä virusta, ja se voi aiheuttaa vakavan sairauden.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gumbohatchin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Suojan alkaminen riippuu siitä, mikä on maternaalisen vasta-aineen taso rokotetuissa kananpojissa lähtötilanteessa, ja silloinkin yksittäisten kananpoikien välillä on eroja.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Finnish: Muita tietoja Gumbohatchista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Finnish: Gumbohatch sisältää elävää IBD-viruksen kantaa (kanta 1052), jota on heikennetty siten, että se ei aiheuta kyseistä sairautta.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Finnish: Miksi Gumbohatch on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
Finnish: Gumboro-taudin tartunnan saaneiden kanojen oireita ovat vapina, höyhenten pörhistyminen, ruokahaluttomuus, kuivuminen, ripuli, toisiaan vasten painautuminen ja apeus.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Finnish: Gumbohatchilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Finnish: Kun kananpoika altistuu samalle IBD-virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet yhdessä muiden kananpojan immuunijärjestelmän tekijöiden kanssa pystyvät torjumaan infektion ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Finnish: Kun kananpoika tai kananmuna saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen rokotteessa vieraaksi ja valmistaa omia vasta-aineita virusta vastaan.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Finnish: Gumbohatchin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) ovat lymfosyyttien (valkosolun tyyppi, joka on osa kananpojan immuunijärjestelmää) määrän väheneminen kloaakin bursassa; sen seurauksena kloaakin bursa kasvaa ja jää surkastumatta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa oli mukana kananpoikia, joilla oli maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Finnish: Rokote vähentää sairauden merkkejä ja vaurioita kloaakin bursassa, joka on vain linnulla tavattava elin ja osa niiden immuunijärjestelmää.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Finnish: Yleistiedot Gumbohatch-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Gumbohatch on rokote.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokotteen antamisen jälkeen.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Finnish: Mitä Gumbohatch on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona ihon alle tai suoraan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (kehittyvälle kuoriutumattomalle poikaselle).
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Finnish: Gumbohatch sisältää pieniä määriä heikennettyä IBD-virusta vasta-aineisiin kiinnittyneenä.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
Finnish: Mitä hyötyä Gumbohatch- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Finnish: Mitä riskejä Gumbohatch-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Finnish: Rokotetta saa käyttää ainoastaan sellaisissa parvissa, joissa tiedetään olevan maternaalisia (emolta saatuja) vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
Finnish: Rokote on reseptivalmiste.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: Lisätietoa Gumbohatchin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että munien tai poikasten rokottamisen jälkeen Gumbohatch vähensi kloaakin bursan kliinisiä merkkejä ja vaurioita, joita erittäin virulentti (taudinaiheuttamiskykyinen) IBD-virusinfektio aiheuttaa.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Finnish: Gumbohatch on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Finnish: Gumbohatch on rokote, jota käytetään suojaamaan broilerikanoja (joita kasvatetaan lihantuotantoon) tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD) vastaan.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Finnish: Miten Gumbohatch vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Finnish: Miten Gumbohatch-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Finnish: Gumbohatchia ei saa käyttää IBD-virusta vastaan parvessa ilman maternaalisia vasta-aineita.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Finnish: Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD09
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Finnish: Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
Finnish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Finnish: Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24-28 päivän iässä.
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
Finnish: ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: ** Enote za nevtralizacijo virusa (Virus Neutralisation Units) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Finnish: Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen.
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.
Finnish: Liuotin: Älä säilytä yli 25 °C.
Slovenian: Vehikel: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Finnish: Liuotin GUMBOHATCH:lle
Slovenian: Vehikel za GUMBOHATCH
Finnish: Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Finnish: Kananpojat ja kananmunat, joihin on kehittynyt alkio.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla tai siitoslinnuilla tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanja
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Španija
Finnish: Rokote sisältää intermediate+ IBDV-kannan sitoutuneena spesifisiin IBDV-immunoglobuliineihin muodostaen immuunikompleksin, joka annetaan rokotteena.
Slovenian: Cepivo vsebuje vmesni plus sev IBDV, vezan na specifične IBDV imunoglobuline, ki tvorijo imunski kompleks, ki ga vbrizgamo s cepljenjem.
Finnish: Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immuunipuutteisten tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee välttää.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik med cepljenimi piščanci in vsemi imunosupresivnimi ali necepljenimi pticami.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet rokotettujen lintujen ja niiden ulosteiden käsittelyn jälkeen, koska rokotetut linnut erittävät virusta jopa kolmen viikon ajan.
Slovenian: Po ravnanju s cepljenimi pticami ali njihovim nastiljem si umijte in razkužite roke, saj cepljene ptice virus izločajo še do 3 tedne.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lintujen immunologiset tuotteet, siipikarja, eläviä viruksia sisältävät rokotteet, lintujen IBD (Gumboro-tauti).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domača perutnina (rod Gallus), živa virusna cepiva, virus bolezni Gumboro.
Finnish: Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Slovenian: Ne uporabljajte v jatah brez MDA proti IBDV.
Finnish: Automaattiruiskua voidaan käyttää.
Slovenian: Uporabite lahko avtomatsko brizgo.
Finnish: Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le, ko je bilo dokazano, da so na področju cepljenja epidemiološko relevantni zelo virulentni sevi IBDV.