FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Leukopenia és neutropenia alakulhat ki, különösen tartós kezelés esetén.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og nøytropeni kan oppstå, spesielt ved langtidsbehandling, og regelmessig vurdering av hematopoetisk funksjon bør derfor foretas.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, myalgi
Hungarian: A normál vesefunkciójú egyénekéhez viszonyítva a felezési idő növekedése 20 ml/perc alatti kreatinin-clearance-nél a piperacillin esetében kétszeres, a tazobaktám esetében pedig négyszeres.
Norwegian Bokmål: Økningen i halveringstid er to og fire ganger for henholdsvis piperacillin og tazobaktam ved kreatininclearance under 20 ml/minutt sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Hungarian: Egyetlen 4 g/0,5 g dózist kapó ázsiai (n = 9) és fehérbőrű (n = 9) egészséges önkénteseknél nem észleltek a piperacillin vagy a tazobaktám farmakokinetikájában mutatkozó különbséget.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert forskjeller i piperacillins eller tazobaktams farmakokinetikk mellom asiatiske (n=9) og kaukasiske (n=9) friske forsøkspersoner som fikk 4 g / 0,5 g enkeltdoser.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Rekonstituering og fortynning skal utføres under aseptiske forhold.
Hungarian: 21%-át és a tazobaktám dózis akár 18%-át távolítja el tazobaktám-metabolit formájában.
Norwegian Bokmål: Peritonealdialyse fjerner henholdsvis ca. 6 % og 21 % av piperacillin- og tazobaktamdosen, og inntil 18 % av tazobaktamdosen fjernes i form av tazobaktammetabolitten.
Hungarian: Hasüregi fertőzésben szenvedő gyermekeknél a szokásos adag 100 mg/12,5 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám, 8 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen til barn med infeksjoner i mageregionen er 100 mg / 12,5 mg / kg kroppsvekt av piperacillin / tazobaktam hver 8. time i en vene (direkte i blodstrømmen).
Hungarian: A piperacillin-kezelés a cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél gyakrabban okozott lázat és bőrkiütést.
Norwegian Bokmål: Piperacillinbehandling har vært forbundet med økt forekomst av feber og utslett hos pasienter med cystisk fibrose.
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Tazocin 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz piperacillin / tazobaktám
Norwegian Bokmål: Tazocin 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning piperacillin / tazobaktam
Hungarian: Penicillinekkel, köztük piperacillin/tazobaktámmal kezelt betegeknél súlyos, esetenként halálos túlérzékenységi (anaphylaxiás/anaphylactoid [beleértve a sokkot is]) reakciókról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og av og til fatale overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktiske/anafylaktoide [inkludert sjokk]) er rapportert hos pasienter som har fått behandling med penicilliner, inkludert piperacillin / tazobaktam.
Hungarian: Gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniás felnőttek
Norwegian Bokmål: Voksne med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av en bakterieinfeksjon
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a piperacillin bizonyítottan inaktiválja a tobramicint és gentamicint.
Norwegian Bokmål: Piperacillin er vist å inaktivere tobramycin og gentamicin hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Prevotella fajok
Norwegian Bokmål: Prevotella-arter
Hungarian: Egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálat azt mutatta, hogy a tazobaktám vagy a piperacillin/tazobaktám kombináció intraperitonealis alkalmazása után nincs hatással a termékenységre és a párzásra (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie viste ingen påvirkning av fertilitet og paring etter intraperitoneal administrasjon av tazobaktam eller kombinasjonen piperacillin / tazobaktam hos rotter (se pkt.
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazocin 4 g / 0,5 g Alvorlig pneumoni
Hungarian: Egy tazobaktámmal vagy a piperacillin/tazobaktám kombinációjával végzett fertilitási és általános reprodukciós vizsgálatban intraperitonealis alkalmazást követően patkányokban az alom méretének csökkenését, továbbá a késleltetett csontképződés, valamint bordaelváltozásokat mutató magzatok számának növekedését, valamint egyidejűleg anyai toxicitást jelentettek.
Norwegian Bokmål: En studie av fertilitet og generell reproduksjon hos rotter ved intraperitoneal administrasjon av tazobaktam eller kombinasjonen piperacillin / tazobaktam viste redusert kullstørrelse og økt antall fostre med forsinket forbening og ribbensvariasjoner sammenfallende med maternotoksisitet.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek (granulociták) számának jelentős csökkenése (agranulocitózis), a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (páncitopénia) a véralvadási idő megnyúlása (megnyúlt parciális tromboplasztin idő, megnyúlt protrombin idő), kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), a vérlemezkék számának emelkedése (trombocitémia) a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia), a vércukorszint (glükóz) csökkenése, a vérben lévő, albumin nevű plazmafehérje szintjének csökkenése, a vér összfehérjeszintjének csökkenése a bőr felső rétegének testszerte jelentkező leválása (toxikus epidermális nekrolízis), súlyos, testszerte jelentkező, allergiás reakció, ami érinti a bőrt és a nyálkahártyákat, ahol bőrkiütések és különféle sebek keletkeznek (Stevens-Johnson szindróma) a vér karbamidnitrogén-szintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: - alvorlig fall i antall granulære hvite blodceller (agranulocytose), alvorlig fall i antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (pancytopeni) - forlenget blodlevringstid (partiell tromboplastintid, protrombintid), unormale laboratorieprøver (positiv direkte Coombs test), økt antall blodplater (trombocytemi) - redusert kaliummengde i blodet (hypokalemi), redusert blodsukker, redusert mengde av blodproteinet albumin, redusert mengde totalprotein i blodet - løsning av det øverste hudlaget over hele kroppen (toksisk epidermal nekrolyse), alvorlig allergisk reaksjon som omfatter hele kroppen, med hud- og slimhinneutslett og forskjellige sår i huden (Stevens-Johnsons syndrom) - økt mengde blodureanitrogen
Hungarian: ÖRÖKLÖTTEN REZISZTENS ORGANIZMUSOK Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Corynebacterium jeikeium
Norwegian Bokmål: OPPRINNELIG RESISTENTE ORGANISMER Aerobe grampositive mikroorganismer Corynebacterium jeikeium Aerobe gramnegative mikroorganismer Legionella-arter
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TAZOCIN-T?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER TAZOCIN
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer candidasuperinfeksjon
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Tazocin és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Tazocin és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz Piperacillin / tazobaktám
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Piperacillin / tazobaktam
Hungarian: A feloldást követően az elkészített oldat további hígításához kompatibilis oldószerek egyikével, a javasolt hígítási térfogatokban történő hígítást követően, a hígított infúziós oldatok felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitásukat 25°C-on 24 órán át, míg hűtőszekrényben, 2°C - 8°C között tárolva 48 órán át bizonyítottan megőrzik (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Det er vist kjemisk og fysisk bruksstabilitet av fortynnede infusjonsvæsker i 24 timer ved 25 °C og 48 timer ved oppbevaring i kjøleskap ved 2-8 °C, etter fortynning med en av de kompatible væskene til fortynning av rekonstituert oppløsning og foreslåtte fortynningsvolumer (se pkt.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy TAZOCIN-t kap.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller laboratoriepersonell om at du bruker TAZOCIN hvis du skal avgi en blod- eller urinprøve.
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Tazocin 4 g / 0,5 g kan gis ved intravenøs infusjon (over 30 minutter).
Hungarian: A fent felsoroltaktól bármilyen módon eltérő, egy Y-szereléken keresztül való együttes alkalmazásuk az aminoglikozidnak a Tazocin által történő inaktiválását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon via Y-sett på annen måte enn angitt over kan medføre at Tazocin inaktiverer aminoglykosidet.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a piperacillinnel és a tazobaktámmal.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan reagere med piperacillin og tazobaktam.
Hungarian: Az amikacinnak és a gentamicinnek csak azok a koncentrációi, csak azokkal az oldószerekkel elkészítve és a Tazocin nak csak azzal a dózisával bizonyítottan kompatibilisek egy Y-szereléken át történő együttes alkalmazásra, amelyek a fenti táblázatban vannak felsorolva.
Norwegian Bokmål: Kun konsentrasjoner og fortynningsvæsker for amikacin og gentamicin med dosene av TAZOCIN angitt i tabellen over er fastsatt som kompatible ved samtidig administrasjon ved Y-settinfusjon.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Hungarian: A beteg klinikai tüneteinek megfelelően szupportív és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Behandling bør være støttende og symptomatisk i samsvar med pasientens kliniske tilstand.
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél az egészségesek egyénekhez képest a piperacillin és a tazobaktám felezési ideje sorrendben megközelítőleg 25%-kal és 18%-kal nő.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til piperacillin og tazobaktam er økt med henholdsvis ca. 25 % og 18 % hos pasienter med levercirrhose sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges Javasolt maximális adag: 4 g/0,5 g 8 óránként Javasolt maximális adag: 4 g/0,5 g 12 óránként
Norwegian Bokmål: Foreslått maksimaldose: 4 g / 0,5 g hver 12. time
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Tazocin 2 g / 0,25 g kan gis ved intravenøs infusjon (over 30 minutter).
Hungarian: Az inkompatibilitásokat lásd a 6.2 pontban.
Norwegian Bokmål: 6.2 for uforlikeligheter.
Hungarian: Az aminoglikozidnak a béta-laktám antibiotikumok által okozott in vitro inaktivációja miatt a TAZOCIN-t és az aminoglikozidot javasolt egymástól külön adni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TAZOCIN og aminoglykosider På grunn av betalaktamantibiotikas in vitro-inaktivering av aminoglykosidet, anbefales separat administrasjon av TAZOCIN og aminoglykosidet.
Hungarian: Feltehetően bakteriális fertőzés okozta láz, neutropeniás gyermekeknél *
Norwegian Bokmål: Barn med nøytropeni og feber mistenkt forårsaket av bakterieinfeksjon*
Hungarian: Anaerob Gram-negatív mikroorganizmusok
Norwegian Bokmål: Anaerobe gramnegative mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
Hungarian: Vankomicin
Norwegian Bokmål: Vankomycin
Hungarian: Felnőttek és serdülők - Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is - Szövődményes húgyúti fertőzés (beleértve a pyelonephritist is) - Szövődményes intraabdominális fertőzések - Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a diabeteses láb fertőzéseket is) A fent felsorolt, bakterémiával vagy gyaníthatóan bakterémiával társuló fertőzésben szenvedő betegek kezelésére.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig pneumoni, inkludert sykehuservervet og respiratorrelatert pneumoni - Urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt) med komplikasjoner - Intraabdominale infeksjoner med komplikasjoner - Hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkludert diabetes fotinfeksjoner) med komplikasjoner
Hungarian: A Tazocin 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot, és a Tazocin 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium, og Tazocin 4 g / 0,5 g inneholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Hungarian: A renalis clearance csökkenésével a piperacillin és a tazobaktám eliminációs felezési ideje egyaránt növekszik.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden til både piperacillin og tazobaktam øker med fallende nyreclearance.
Hungarian: HOGYAN KELL A TAZOCIN-T TÁROLNI?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER TAZOCIN
Hungarian: Tazocin és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Tazocin és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz [Lásd I.
Norwegian Bokmål: Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 2 g / 0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Tazocin og andre berørte navn (se Vedlegg I) 4 g / 0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g / 0,25 g er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et hetteglass.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g / 0,5 g er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et hetteglass.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy nem kapott meg egy adag Tazocin-t, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy más egészségügyi szakembernek.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose med TAZOCIN Informer lege eller annet helsepersonell omgående hvis du tror at du ikke har fått en dose av TAZOCIN.
Hungarian: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobakterier
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Tazocin 2 g / 0,25 g inneholder 5,58 mmol (128 mg) natrium.
Hungarian: Együttes adása aminoglikozidokkal
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aminoglykosider
Hungarian: Olyan tényezőkre kell alapozni a döntést, mint a fertőzés súlyossága és az egyéb megfelelő antibiotikus szerekkel szembeni rezisztencia prevalenciája.
Norwegian Bokmål: Ved valg av piperacillin / tazobaktam til behandling av den enkelte pasient bør det tas hensyn til egnethet av bredspektret semisyntetisk penicillin, basert på faktorer som infeksjonens alvorlighetsgrad og prevalens av resistens overfor andre egnede antibakterielle midler.
Hungarian: Felnőtt és serdülőkorú betegek
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Hungarian: A fent felsoroltaktól bármilyen módon eltérő, egy Yszereléken keresztül való együttes alkalmazásuk az aminoglikozidnak a TAZOCIN által történő inaktiválását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon via Y-sett på annen måte enn angitt over kan medføre at TAZOCIN inaktiverer aminoglykosidet.
Hungarian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Norwegian Bokmål: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Hungarian: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Norwegian Bokmål: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Hungarian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Norwegian Bokmål: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Hungarian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Norwegian Bokmål: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Hungarian: Intravénás alkalmazás (infúzió, injekció)
Norwegian Bokmål: Intravenøst (infusjon, injeksjon)
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H
Hungarian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Hungarian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Hungarian: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: 4,170 g piperacillinnátrium + 536,60 mg tazobaktám-nátrium
Norwegian Bokmål: 4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobactamnatrium
Hungarian: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Hungarian: 2 g/0,25 g
Norwegian Bokmål: 2,00/0,25g
Hungarian: 2,085 g piperacillinnátrium + 268,30 mg tazobaktám-nátrium
Norwegian Bokmål: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobactamnatrium
Hungarian: 2 g piperacillin / 0,25 g tazobaktám
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillinum/ 0,25 g tazobactamum
Hungarian: 4 g piperacillin és 0,5g tazobaktám (mindkettő nátriumsó formájában).
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Hungarian: 2 g piperacillin és 250 mg tazobaktám, mindkettő nátriumsó formájában.
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Hungarian: 0,500 g tazobaktám 0,5366 g tazobaktám-nátrium formájában és 4,00 g piperacillin 4,170 g piperacillin-nátrium formájában
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Hungarian: Hatás erősség
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg
Hungarian: A medián életkor 73 év volt.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Hungarian: A gyakorisági kategória a teljes programon belüli expozíción alapul.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Hungarian: Ha Ön fáradtnak érzi magát, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg jobban nem érzi magát.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Hungarian: A kezelés alatt vérvizsgálatokat is végeznek majd Önnél.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Hungarian: (ara Renju Unit)
Norwegian Bokmål: Malta (ara Renju Unit)
Hungarian: További változtatást nem javasoltak.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Hungarian: 5,4 hónap).
Norwegian Bokmål: 5,4 måneder).
Hungarian: Medián hónapokban***
Norwegian Bokmål: Median i måneder ***
Hungarian: • Nem csökken az ECOG teljesítménystátusz.
Norwegian Bokmål: • Ingen nedgang i ECOG funksjonsstatus
Hungarian: Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Hungarian: A monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Hungarian: Mennyi ideig tart a kezelés?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Hungarian: Összesen 931 beteget vontak be a vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: • Ön autoimmun betegségben szenved (egy olyan állapot, amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg),
Norwegian Bokmål: • har en autoimmun sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne celler)
Hungarian: Ne próbálja meg más gyógyszerekkel kezelni magát.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 18 nap és 33 nap között volt.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai ebben a korcsoportban nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Tecentriq i denne aldersgruppen ikke er kjent.
Hungarian: Csökkentse az infúzió sebességét vagy szakítsa meg az alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Hungarian: Halasztott vagy kihagyott adagok
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Hungarian: A 87 eset közül egy halálos kimenetelű volt.
Norwegian Bokmål: Blant de 87 pasientene var ett tilfelle fatalt.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági kimenetel a teljes túlélés volt.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallet var total overlevelse.
Hungarian: OS interim analízise*
Norwegian Bokmål: Interimanalyse av OS*
Hungarian: A 62 eset közül kettő halálos kimenetelű volt.
Norwegian Bokmål: To av disse 62 pasientene opplevde en fatal hendelse.
Hungarian: ***A Kaplan-Meier-féle becslés alapján
Norwegian Bokmål: ** Basert på Kaplan-Meier-estimat.
Hungarian: • adhat Önnek más gyógyszereket a szövődmények megelőzésére és a tünetek enyhítésére.
Norwegian Bokmål: • Gi deg andre legemidler for å forebygge komplikasjoner og redusere symptomene.
Hungarian: Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport) szerinti teljesítmény-státusz ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpontok n=185
Norwegian Bokmål: Primære effektendepukter n=185
Hungarian: Medián hónapokban
Norwegian Bokmål: Median i måneder
Hungarian: • Önnek humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése vagy szerzett immunhiányos szindrómája (AIDS) van,
Norwegian Bokmål: • har humant immunsviktvirus (hiv)-infeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom (aids)
Hungarian: • élő, legyengített kórokozót tartalmazó oltást kapott.
Norwegian Bokmål: • har fått en levende, svekket vaksine.
Hungarian: Összesen 1225 beteget vontak be a vizsgálatba, és az elemzési terv szerint az első 850 randomizált beteg került be az elsődleges hatásossági elemzésbe.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Hungarian: • akik korábban platina-bázisú kemoterápiában részesültek, vagy
Norwegian Bokmål: • etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni neutralizáló antitestek esetleges hatásáról.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å trekke konklusjoner rundt mulige effekter av nøytraliserende antistoffer.
Hungarian: A túlélés követésének medián értéke 17 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Hungarian: Ha lebegő részecskék vagy elszíneződés figyelhető meg, akkor az oldat nem használható fel.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal oppløsningen ikke brukes.
Hungarian: Hatásosság idős betegeknél
Norwegian Bokmål: Effekt hos eldre pasienter
Hungarian: A 2. és 3. lépésben az OS eredményeit csak akkor tesztelhették formálisan statisztikai szignifikancia szempontjából, ha az előző lépés eredménye statisztikailag szignifikáns volt.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Hungarian: Összességében az ADA-pozitivitás úgy tűnt, hogy nincs klinikailag releváns hatással a biztonságosságra.
Norwegian Bokmål: Totalt sett syntes ikke ADA-status å ha noen klinisk relevant innvirkning på sikkerhetsprofilen.
Hungarian: A Tecentriq-et felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
Norwegian Bokmål: Tecentriq brukes til å behandle voksne med:
Hungarian: • Önnek krónikus vírusos májgyulladása van vagy volt, beleértve a hepatitisz B (HBV) és hepatitisz C (HBC) fertőzéseket is,
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en kronisk virusinfeksjon i leveren, inkludert hepatitt B (HBV) eller hepatitt C