FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen konklusive data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og andre PPI'er.
Bulgarian: Не са налични окончателни данни за фармакодинамичното взаимодействие на клопидогрел и други PPI.
Danish: Der kan forekomme genetiske varianter af andre CYP450-enzymer med indflydelse på evnen til at danne den aktive metabolit af clopidogrel.
Bulgarian: Възможно е наличието на генетични варианти на други CYP450 ензими с ефект върху способността за образуване на активния метаболит на клопидогрел.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Sandoz vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Danish: Eksponeringen for clopidogrels aktive metabolit faldt med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev administeret sammen.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел е намалена с 45% (ден 1) и 40% (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Sandoz.
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Sandoz.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Farmakogenetisk testning kan identificere de genotyper, der er forbundet med varierende aktivitet af CYP2C19.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в активността на CYP2C19.
Danish: Data fra CAPRIE-undersøgelsen indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид безопасно могат да се прилагат успоредно с клопидогрел.
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER').
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на
Danish: Status som 'CYP2C19 poor metaboliser' er forbundet med nedsat respons på clopidogrel.
Bulgarian: Статус на слаб CYP 2C19 метаболизатор е свързан с намален отговор към клопидогрел.
Danish: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Bulgarian: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Danish: Clopidogrel Sandoz kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Nedsat trombocytrespons på clopidogrel hos personer med moderat og ringe metabolisme er der til dato blevet beskrevet i 21 rapporterede studier omfattende 4.520 patienter.
Bulgarian: Според данните намалени антитромбоцитни отговори към клопидогрел са описани за междинни и слаби метаболизатори при 21 описани изпитвания, включващи 4 520 индивида.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Sandoz.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel Sandoz.
Danish: Brug ikke Clopidogrel Sandoz efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Sandoz след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Danish: Clopidogrel Sandoz tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Sandoz à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Sandoz дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Danish: Data fra studier med humane levermikrosomer viste, at clopidogrels carboxylsyremetabolit kunne hæmme aktiviteten af cytochrom P450 isoenzym 2C9.
Bulgarian: Данни от проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показаха, че карбоксиловата киселина, метаболит на клопидогрела би могла да инхибира активността на Цитохром P450 2С9.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2-oxo-clopidogrel.
Bulgarian: CYP2C19 е включен във формирането на активния метаболит и на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел.
Danish: Clopidogrel Sandoz indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): I et klinisk crossover-studie blev clopidogrel (300 mg mætningsdosis efterfulgt af 75 mg/dag) administreret alene og sammen med omeprazol (80 mg på samme tidspunkt som clopidogrel) i 5 dage.
Bulgarian: При кръстосано клинично проучване, клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg /дневно) самостоятелно и с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрела) са прилагани за 5 дни.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Sandoz Clopidogrel Sandoz indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel Sandoz: Clopidogrel Sandoz съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Sandoz;
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Bulgarian: Основавайки се на литературни данни, пациентите с генетично намалена CYP2C19 функция имат по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и понижени антитромбоцитни отговори, и обикновено показват по-висока честота на сърдечносъдов инцидент, водещ до миокарден инфаркт, отколкото при пациенти с нормална CYP2C19 функция (вж. точка 5.2).
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før
Bulgarian: Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Sandoz.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Sandoz.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel Sandoz точно както Ви е казал Вашия лекар.
Danish: Orale antikoagulantia: Samtidig administration af clopidogrel og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningstendensen (se pkt.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2 hæmmere.
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), включително COX-2 инхибитори.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Sandoz, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Sandoz hvis De er gravid.
Bulgarian: Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Sandoz веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Danish: som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til blodpladereceptorerne, hvorved trombocytaggregation hæmmes.
Bulgarian: Активният тиолов метаболит, който е изолиран in vitro, се свързва бързо и необратимо към тромбоцитните рецептори, което инхибира тромбоцитната агрегация.
Danish: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller *3/*3
Bulgarian: Слаб метаболизъм: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or
Danish: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Bulgarian: Panicos Hadjigeorgiou για P. T.
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel Sandoz са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит);
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Sandoz Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Sandoz:
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Sandoz:
Danish: CYP2C19*1/*1
Bulgarian: Екстензивен метаболизъм: CYP2C19*1/*1
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Sandoz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Sandoz
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer CYP2C19 (se pkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно лекарствени продукти, които инхибират CYP2C19 (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Sandoz) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Sandoz").
Danish: • meget almindelig; hos mere end 1 ud af 10 brugere
Bulgarian: • много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
Danish: Clopidogrel Sandoz 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Bulgarian: Връзката между CYP2C19 генотипа и резултата от лечението с клопидогрел е оценена в анализи, последвали 2 клинични изпитвания (подпроучване CLARITY [n=465] и
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Danish: De tager Clopidogrel Sandoz: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
Bulgarian: Предписан Ви е Clopidogrel Sandoz за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
Danish: Magyarország Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Hungária Kft.
Danish: CYP2C19*1/*2 eller *1/*3
Bulgarian: Междинен метаболизъм: CYP2C19*1/*2 or
Danish: Øjne
Bulgarian: Чести
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper
Bulgarian: Публикуваните честоти за обичайните CYP2C19 фенотипове и генотипове са отразени в таблицата по-долу.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на уебсайта на Агенцията.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Sandoz er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Sandoz е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Sandoz til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidrogel Sandoz на Acino Pharma GmbH на 21 септември 2009 г.
Danish: Clopidogrel Sandoz kan gives til følgende patientgrupper:
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz може да се дава на следните групи пациенти:
Danish: Clopidogrel Sandoz anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Sandoz er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Sandoz i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Danish: Clopidogrel Sandoz er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz е „генерично лекарство".
Danish: Da Clopidogrel Sandoz er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Sandoz findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Sandoz може да се намери тук.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Sandoz:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Sandoz:
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Sandoz?
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Sandoz, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Sandoz, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Danish: Clopidogrel Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Danish: Da Clopidogrel Sandoz er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Danish: • patienter, der for nyligt har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Sandoz може да се започне от
Danish: Sandoz kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); Clopidogrel Sandoz може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Danish: Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz clopidogrel
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Sandoz.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Sandoz да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 22 maj 2014
Bulgarian: 23 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/006 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/007 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/008 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/555/009
Bulgarian: EU/1/09/555/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/555/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/555/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/555/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/555/006 84 филмирани таблетки: EU/1/09/555/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/555/008 100 филмирани таблетки:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Danish: Brug af Clopidogrel TAD sammen med mad og drikke Clopidogrel TAD kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Clopidogrel TAD с храна и напитки Clopidogrel TAD да се приема със или без храна.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel TAD eller omvendt.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel TAD и обратно.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 " Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel TAD Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel TAD Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel TAD.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2'Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel TAD, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom
Bulgarian: - Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Danish: Absorptionen er mindst 50 % baseret på udskillelse af clopidogrels metabolitter i urinen.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50%, въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p = 0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfæde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Danish: Clopidogrel TAD indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Bulgarian: Clopidogrel TAD съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Danish: Hvis du har taget for megetClopidogrel TAD Kontakt din læge eller nærmeste skadestue, på grund afden øgede risiko for blødning.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), talcum og macrogol 3000 i tabletfilmen.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло в ядрото на таблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172), талк и макрогол 3000 във филмовото покритие.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.