FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënt dient hierover te worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel dient vaker gecontroleerd te worden, vooral in het begin van de behandeling met zulke geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og det må foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Dutch: In dat geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
Norwegian Bokmål: I så fall bør den glemte dosen hoppes over.
Dutch: De meest effectieve methode om lactaat en metformine te verwijderen is hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin, er hemodialyse.
Dutch: Vipdomet mag niet in combinatie met een sulfonylureumderivaat worden gebruikt, omdat de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie niet volledig zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Dutch: Vipdomet wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar, vanwege het ontbreken van gegevens bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Vipdomet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Dutch: In de alogliptinegroep maakte 11,3% van de patiënten een MACE door in vergelijking met 11,8% van de patiënten in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3% av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8% av pasientene i placebogruppen.
Dutch: Gastro-intestinale symptomen treden het vaakst op tijdens het instellen van de behandeling en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer forekommer hyppigst ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
Dutch: Tabel 4.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Vipdomet beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Vipdomet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Dutch: Cardiovasculair overlijden*
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død *
Dutch: Vipdomet dient tweemaal daags te worden ingenomen, vanwege de farmacokinetiek van de metformine-component.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør tas to ganger daglig på grunn av metforminkomponentens farmakokinetikk.
Dutch: Bij de uitgangssituatie hadden de patiënten een gemiddelde leeftijd van 61 jaar, een gemiddelde duur van de diabetes van 9,2 jaar en een gemiddelde HbA1c van 8,0%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0%.
Dutch: Neem deze bijsluiter en/of enkele tabletten mee, zodat uw arts precies weet wat u heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Een allergische reactie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Dutch: Een verminderde nierfunctie komt bij oudere patiënten vaak voor en is asymptomatisch.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevindingen is.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved disse funnene er ukjent.
Dutch: Het kan echter in zeer zeldzame gevallen leiden tot klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijv. megaloblastaire anemie).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det i svært sjeldne tilfeller resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Dutch: In gecontroleerde klinische studies werden de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet hoger dan 4 microgram/ml, zelfs bij maximale doseringen.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Dutch: In deze onderzoeken hadden 696 met alogliptine/metformine behandelde patiënten een leeftijd van ≥65 jaar.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Dutch: - cimetidine, gebruikt om maagklachten te behandelen.
Norwegian Bokmål: - cimetidin som brukes til å behandle mageproblemer.
Dutch: Primair samengesteld eindpunt [eerste voorval van cardiovasculair overlijden, niet-fataal MI en niet-fatale CVA]
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt [Første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-fatal hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag]
Dutch: Het stimuleert de insulinesecretie niet en leidt daarom niet tot hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og fremkaller derfor ikke hypoglykemi.
Dutch: Na een orale dosis was de nietgeabsorbeerde fractie die in feces werd teruggevonden 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i avføring, på 20-30 %.
Dutch: Als u al alogliptine en metformine als aparte tabletten inneemt, kan Vipdomet deze vervangen door één tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar både alogliptin og metformin som enkelttabletter, kan Vipdomet erstatte disse i én tablett.
Dutch: Hogere HbA1c-uitgangswaarden waren geassocieerd met grotere dalingen in HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Dutch: Vipdomet is geen vervangmiddel voor insuline bij patiënten die insuline nodig hebben.
Norwegian Bokmål: Vipdomet er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Dutch: Patiënten dienen echter te worden gewaarschuwd voor het risico op hypoglykemie vooral wanneer gebruikt in combinatie met insuline of pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid gjøres oppmerksomme på risikoen for hypoglykemi særlig brukt i kombinasjon med insulin eller pioglitazon.
Dutch: Het (S)-enantiomeer is bij therapeutische doses niet detecteerbaar.
Norwegian Bokmål: S-enantiomeren er ikke detekterbar ved terapeutiske doser.
Dutch: - In geval van symptomen die wijzen op een leverletsel tijdens de behandeling met Vipdomet.
Norwegian Bokmål: - dersom du får symptomer som tyder på leverskade i løpet av behandling med Vipdomet.
Dutch: Er wordt aangenomen dat de farmacokinetiek van metformineabsorptie niet-lineair is.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metformin er ikke-lineær.
Dutch: Titaniumdioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172)
Dutch: In klinisch onderzoek met alogliptine werden anafylactische reacties met een lage incidentie gemeld.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av alogliptin ble anafylaktiske reaksjoner rapportert med lav forekomst.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine werd geassocieerd met een daling van de absorptie van vitamine B12 en blijkt over het algemeen geen klinische significantie te hebben.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon og synes generelt å være uten klinisk betydning.
Dutch: Alogliptine is een sterke en zeer selectieve remmer van DPP-4, > 10.000 maal selectiever voor DPP-4 dan andere, verwante enzymen, waaronder DPP-8 en DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4 >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9.
Dutch: Na orale toediening is de absorptie van metformine verzadigbaar en onvolledig.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metformin mettet og ufullstendig.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen wanneer u stopt met het innemen van Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipdomet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Vipdomet.
Dutch: Metformine wordt in erytrocyten gedistribueerd.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Dutch: ACE-remmers kunnen de bloedglucosespiegels verlagen.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere kan redusere blodsukkernivået.
Dutch: - Indien u Vipdomet inneemt met insuline of een thiazolidinedion.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar Vipdomet med insulin eller et tiazolidindion.
Dutch: Er werden geen alogliptine-gerelateerde effecten waargenomen bij juveniele ratten na herhaalde toediening gedurende 4 en 8 weken.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptin-relaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties van alogliptine en metformine waren echter met respectievelijk 13% en 28% gedaald wanneer Vipdomet met voedsel werd toegediend.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av alogliptin og metformin redusert med henholdsvis 13 % og 28 % når Vipdomet ble gitt sammen med mat.
Dutch: De daling in HbA1c was over verschillende subgroepen ongeveer gelijk, met inbegrip van nierfunctiestoornissen, leeftijd, geslacht, ras en body mass index, terwijl verschillen tussen etniciteiten (vb. blanken en niet-blanken) klein waren.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjeller i raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var små og ikke klinisk relevante.
Dutch: Lactaatacidose: 0,03 gevallen/1.000 patiëntjaren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktacidose:0,03 tilfeller/1000 pasientår (se pkt.
Dutch: In geval van overdosering dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen op basis van de klinische status van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal det treffes egnede støttende tiltak slik pasientens kliniske status tilsier.
Dutch: Alogliptine 25 mg
Norwegian Bokmål: Alogliptin 25 mg
Dutch: U moet dit geneesmiddel met voedsel innemen, om de kans op maagklachten te verkleinen.
Norwegian Bokmål: Du bør ta denne medisinen med mat for å redusere sannsynligheten for fordøyelsesproblemer.
Dutch: Alogliptine bestaat voornamelijk uit het (R)-enantiomeer (> 99%) en ondergaat in vivo weinig of geen chirale conversie tot het (S)-enantiomeer.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Dutch: Na toediening van een orale dosis [14C]-alogliptine werd 76% van de totale hoeveelheid radioactiviteit in de urine uitgescheiden en werd 13% teruggevonden in de stoelgang.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral dose av [14C]-alogliptin ble 76 % av total radioaktivitet skilt ut i urinen og 13 % ble gjenfunnet i avføring.
Dutch: Toediening van Vipdomet met voedsel leidde niet tot een verandering van de totale blootstelling (AUC) aan alogliptine of metformine.
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Dutch: Vipdomet mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Dutch: Metformine is een biguanide met antihyperglykemische werking, die zowel het basale als het postprandiale plasmaglucosegehalte verlaagt.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico van congenitale afwijkingen.
Norwegian Bokmål: En begrenset datamengde fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Daarom geeft hemodialyse weinig klinisch voordeel in het verwijderen van een overdosis alogliptine.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse av liten klinisk nytte ved fjerning av alogliptin ved overdose.
Dutch: Vipdomet mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus type 1.
Dutch: Interacties met metformine
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med metformin
Dutch: Indien acidose in een van deze twee vormen optreedt, moet Vipdomet onmiddellijk worden stopgezet en moeten andere, gepaste corrigerende maatregelen worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår noen form for acidose, må Vipdomet seponeres umiddelbart, og andre egnede korrigerende tiltak må iverksettes.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Vipdomet tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Vipdomet under og i en tid etter inngrepet.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van de aanbevolen doses alogliptine en metformine in een subgroep patiënten met diabetes mellitus type 2 en een leeftijd ≥65 jaar zijn onderzocht en consistent bevonden met het profiel dat werd verkregen bij patiënten <65 jaar.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av de anbefalte dosene av alogliptin og metformin i en undergruppe av pasienter med diabetes mellitus type 2 og alder ≥65 år ble gjennomgått og funnet å være i samsvar med profilen hos pasienter <65 år.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - Indien u diabetes type 1 (uw lichaam kan geen insuline aanmaken) heeft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vipdomet: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Dutch: Wijziging van de klinische status van patiënten bij wie diabetes mellitus type 2 voordien onder controle was
Norwegian Bokmål: Endring i klinisk status for pasienter med tidligere kontrollert diabetes mellitus type 2
Dutch: Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven, die mogelijk als afzonderlijke tabletten alogliptine en metformine gegeven moet worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du har redusert nyrefunksjon, kan legen din forskrive en lavere dose som kan bli gitt som separate tabletter med alogliptin og metformin.
Dutch: Niet-fatale CVA *In totaal overleden 153 proefpersonen (5,7%) in de alogliptinegroep en 173 proefpersonen (6,5%) in de placebogroep (overlijden ongeacht de oorzaak)
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag *Totalt var det 153 pasienter (5,7%) i alogliptin-gruppen og 173 pasienter (6,5%) i placebogruppen som døde (dødelighet uansett årsak)
Dutch: Dan heeft u mogelijk vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig, of uw arts moet mogelijk uw Vipdomet dosis aanpassen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Vipdomet.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties niet bekend
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent
Dutch: U mag Vipdomet niet gebruiken als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vipdomet hvis du er gravid.
Dutch: Er wordt aangenomen dat patiënten (≥65 jaar oud) met diabetes mellitus type 2 gevoeliger zijn voor episoden van hypoglykemie dan patiënten <65 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Pasienter (≥65 år) med diabetes mellitus type 2 er ansett som mer utsatt for episoder av hypoglykemi enn pasienter <65 år.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Vipdomet moet hervatten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Vipdomet og når den kan gjenopptas.
Dutch: - Indien u een ziekte van de alvleesklier heeft of heeft gehad.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Dutch: Blisterverpakkingen van polychloortrifluorethyleen (PCTFE)/polyvinylchloride (PVC) met aluminium doordrukfolie ter afdekking.
Norwegian Bokmål: Blistere av polyklortrifluoretylen (PCTFE) / polyvinylklorid (PVC) med gjennomtrykkbart deksel av aluminiumsfolie.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de maximale plasmaconcentratie (Cmax) in ongeveer 2,5 uur (Tmax) bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av metformin oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter ca. 2,5 timer (tmax).
Dutch: Maximale dagelijkse dosis bedraagt 12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 12,5 mg.
Dutch: Vipdomet wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: Vipdomet brukes til å senke blodsukkernivået hos voksne med diabetes type 2.
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige pusteproblemer.
Dutch: Extra voorzichtigheid is geboden in situaties waarin een nierfunctiestoornis kan ontstaan, bijvoorbeeld bij het instellen van antihypertensieve of diuretische therapie of bij het starten van een behandeling met een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises i situasjoner der nyrefunksjonen kan bli svekket, for eksempel ved oppstart av antihypertensiv eller diuretisk behandling, eller ved behandling med et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID).
Dutch: Een onderzoek dat werd uitgevoerd bij zeven normale, gezonde vrijwilligers toonde aan dat cimitedine (tweemaal daags 400 mg) de systemische blootstelling aan metformine (AUC, area under the curve) met 50% verhoogde en de Cmax met 81%.
Norwegian Bokmål: En studie utført på sju friske frivillige personer, viste at cimetidin (400 mg to ganger daglig) økte systemisk eksponering for metformin (areal under kurven, AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde bloed pH (<7,35), een verhoogde plasmalactaatspiegel (> 5 mmol/l) en een verhoogde ‘anion gap' en lactaat/pyruvaatverhouding.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er nedsatt pH i blodet (< 7,35), økt laktatnivå i plasma (> 5 mmol/l) og økt aniongap og laktat/pyruvat-forhold.
Dutch: - metformine behoort tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd en die ook helpen om de hoeveelheid bloedsuiker te verlagen, door de hoeveelheid suiker die in de lever wordt gevormd te verlagen en door insuline te helpen om efficiënter te werken.
Norwegian Bokmål: - metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider, som også bidrar til å senke blodsukkeret ved å redusere mengden sukker som produseres i leveren og bidrar til at insulin virker mer effektivt.
Dutch: De gemiddelde renale klaring van alogliptine (170 ml/min) was hoger dan de gemiddelde geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (ongeveer 120 ml/min), hetgeen wijst op enige actieve renale uitscheiding.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av alogliptin (170 ml/min) var større enn gjennomsnittlig beregnet glomerulær filtrasjonshastighet (ca. 120 ml/min), noe som kan tyde på noe aktiv renal utskillelse.
Dutch: Alogliptine was in een standaardreeks van in-vitro- en in-vivo-genotoxiciteitsonderzoeken niet genotoxisch.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke gentoksisk i et standard spekter av in vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier.
Dutch: Omdat Vipdomet metformine bevat, moet de behandeling worden gestaakt wanneer een chirurgische ingreep onder algehele, spinale of epidurale anesthesie plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Da Vipdomet inneholder metformin, må det seponeres ved kirurgiske inngrep under generell, spinal eller epidural anestesi.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Vipdomet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Dutch: Er was geen verandering in de tijd tot de piekplasmaconcentratie (Tmax) voor alogliptine, maar er was een vertraagde Tmax van 1,5 uur voor metformine.
Norwegian Bokmål: Det skjedde ingen endring i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for alogliptin, men det var en forsinket Tmax for metformin på 1,5 timer.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend opgevolgd te worden voor mogelijke afwijkingen aan de lever.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for mulig leverabnormitet.
Dutch: Vipdomet kan de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Norwegian Bokmål: Vipdomet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Dutch: Frequentie van de bijwerkingen Alogliptine Metformine Vipdomet
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens Alogliptin Metformin Vipdomet
Dutch: De hoeveelheid Vipdomet varieert afhankelijk van uw toestand en de doses die u op dit moment inneemt van alleen metformine, metformine in combinatie met pioglitazon, insuline en/of afzonderlijke tabletten alogliptine en metformine.
Norwegian Bokmål: Mengden Vipdomet vil variere avhengig av tilstanden din og dosene du for tiden tar av metformin alene, metformin i kombinasjon med pioglitazon, insulin og/eller individuelle tabletter med alogliptin og metformin.
Dutch: Metformine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metformin utskilles uendret i urinen.
Dutch: Resultaten van onderzoek met metformine, pioglitazon (thiazolidinedion), voglibose (alfa-glucosidaseremmer) en glyburide (sulfonylureumderivaat) hebben geen klinisch relevante farmacokinetische interacties aangetoond.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibose (alfaglukosidasehemmer) og glibenklamid (sulfonylurea) har ikke vist noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner.
Dutch: Een lagere dosis insuline kan overwogen worden om het risico op hypoglykemie te verlagen.
Norwegian Bokmål: En lavere dose insulin kan vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Dutch: In een onderzoek naar de pre- en postnatale ontwikkeling bij ratten hadden blootstellingen die veel hoger waren dan de blootstelling bij mensen bij de aanbevolen dosering, geen schadelijke effecten op de ontwikkeling van het embryo of op de groei en ontwikkeling van de nakomelingen.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter skadet ikke eksponeringer langt over human eksponering ved anbefalt dose, utviklingen av embryoet og påvirket heller ikke avkommets vekst og utvikling.
Dutch: De totale blootstelling (AUC(0-inf)) aan alogliptine was na toediening van een enkelvoudige dosis ongeveer gelijk aan de blootstelling gedurende één dosisinterval (AUC(0-24)) na eenmaaldaagse toediening gedurende 6 dagen.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC 0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Dutch: Lactaatacidose is een ernstige bijwerking die in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen (<1/10.000) en is toe te schrijven aan de metforminecomponent van Vipdomet (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktasidose er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme i svært sjeldne tilfeller (<1/10 000) og tilskrives metformin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Dutch: De hieronder weergegeven gegevens zijn bevindingen uit onderzoeken die zijn uitgevoerd met alogliptine of metformine afzonderlijk.
Norwegian Bokmål: Følgende data er funn fra studier gjennomført med alogliptin eller metformin individuelt.