FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un precedente trattamento con altre sostanze antinfiammatorie può comportare ulteriore o aumentata gravità degli effetti avversi e, pertanto, va osservato un periodo privo di trattamenti con tali medicinali veterinari, prima dell'inizio del trattamento con questo medicinale veterinario.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu blakusparādības vai pastiprināt esošo blakusparādību smagumu, tāpēc pēc šāda veida veterināro zāļu lietošanas jābūt zāļu lietošanas pārtraukumam un tikai pēc tam drīkst uzsākt šo veterināro zāļu lietošanu.
Italian: Tenere fuori dalla portata degli animali.
Latvian: Uzglabāt dzīvniekiem nepieejamā vietā.
Italian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania
Latvian: 4 27472 Cuxhaven
Italian: Un precedente trattamento con altre sostanze antinfiammatorie può comportare ulteriore o aumentata gravità degli effetti avversi e, pertanto, va osservato un periodo privo di trattamenti con tali farmaci, prima dell'inizio del trattamento con questo medicinale veterinario.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu blakusparādības vai pastiprināt esošo blakusparādību smagumu, tāpēc pēc šāda veida zāļu lietošanas jābūt zāļu lietošanas pārtraukumam un tikai pēc tam drīkst uzsākt šo veterināro zāļu lietošanu.
Italian: In caso di ingestione accidentale nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
Latvian: Ja bērns nejauši norij zāles, var parādīties viegli un pārejoši kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi un slikta dūša.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (per i flaconi da 20 ml, 35 ml e 60 ml)
Latvian: Kartona kaste (20 ml, 35 ml un 60 ml pudele)
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione, perché la sicurezza del grapiprant durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani usati per la riproduzione non è stata stabilita.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem, jo nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā vai vaislas suņiem.
Italian: In casi molto rari, sono state riportate ematemesi o diarrea emorragica in seguito all'uso clinico postautorizzazione negli USA.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ASV ļoti retos gadījumos pēc zāļu klīniskas lietošanas ziņots par asins atvemšanu vai asiņainu caureju.
Italian: Nel cane, il grapiprant è un importante prodotto di escrezione nella bile, nelle feci e nelle urine.
Latvian: Suņiem grapiprants galvenokārt izdalās ar žulti, fēcēm un urīnu.
Italian: Flaconi (20, 35 e 60 ml) rotondi, bianchi, in polietilene ad alta densità (HDPE), sigillati a induzione, con tappo a vite a prova di bambino con batuffolo di rayon.
Latvian: Ar indukcijas metodi noslēgtas, baltas, apaļas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles (20, 35 un 60 ml) ar bērniem neatveramu vāciņu ar vītni un viskozes vates bumbiņu.
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD mēnesis GGGG}
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Italian: CONFEZIONI 7 compresse 30 compresse
Latvian: 7 tabletes 30 tabletes
Italian: Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Latvian: Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 20 mg di grapiprant/compressa 60 mg di grapiprant/compressa 100 mg di grapiprant/compressa
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 20 mg grapipranta/tabletē 60 mg grapipranta/tabletē 100 mg grapipranta/tabletē
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Italian: Peso corporeo (kg) Compressa Da 20 mg
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Italian: Il grapiprant non ha causato segni di tossicità renale o epatica con sovradosaggi giornalieri fino a 15 volte la dose raccomandata.
Latvian: Lietojot grapipranta dienas devu, kas līdz 15 reizēm pārsniedza ieteikto devu, netika konstatēti nieru vai aknu toksicitātes simptomi.
Italian: 100 mg di grapiprant
Latvian: 100 mg grapipranta
Italian: Galliprant 20 mg compresse Galliprant 60 mg compresse Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Latvian: Galliprant 20 mg tabletes Galliprant 60 mg tabletes Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
Italian: INDICAZIONE(I) Per il trattamento del dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata nei cani.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Viegla vai vidēji smaga osteoartrīta izraisītu sāpju ārstēšanai suņiem.
Italian: Il vomito è stato molto comune, mentre feci molli, diarrea e inappetenza sono state comuni.
Latvian: Vemšana novērota ļoti bieži, bet mīksti izkārnījumi, caureja un apetītes zudums - bieži.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Galliprant 20 mg compresse per cani Galliprant 60 mg compresse per cani Galliprant 100 mg compresse per cani
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Galliprant 20 mg tabletes suņiem Galliprant 60 mg tabletes suņiem Galliprant 100 mg tabletes suņiem
Italian: Sodio amido glicolato di tipo A Sodio laurilsolfato Copovidone
Latvian: Cūkas aknu pulveris Laktozes monohidrāts A tipa nātrija cietes glikolāts Nātrija laurilsulfāts
Italian: Non usare negli animali in allattamento, perché la sicurezza del grapiprant durante l'allattamento non è stata stabilita.
Latvian: Grūsnība: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, jo nav pierādīts grapipranta nekaitīgums grūsnības laikā.
Italian: 60 mg di grapiprant
Latvian: 60 mg grapipranta
Italian: Il medicinale veterinario è disponibile nelle seguenti confezioni:
Latvian: Viena tablete satur:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: novembre 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada novembrī.
Italian: Il 09/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galliprant, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 09/01/2018 apstiprināja Galliprant reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galliprant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galliprant.
Italian: Si somministra ai cani una volta al giorno a stomaco vuoto almeno un'ora prima del pasto successivo.
Latvian: Šīs zāles suņiem dod vienreiz dienā tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
Italian: In totale, nel 51 % dei cani (120 su 235) il trattamento con Galliprant è risultate efficace a 28 giorni dal suo inizio, contro il 36 % dei cani che hanno ricevuto un trattamento fittizio (82 su 231).
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
Italian: Galliprant grapiprant
Latvian: Galliprant grapiprants
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Galliprant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galliprant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Galliprant.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galliprant lietošanu.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Galliprant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Italian: Altre informazioni su Galliprant
Latvian: Cita informācija par Galliprant
Italian: Bloccando l'EP4, grapiprant contribuisce ad alleviare i segni dell'affezione.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
Italian: La dose si basa sul peso corporeo del cane e la durata del trattamento dipende dalla risposta.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galliprant (che può riguardare più di 1 animale su 10) è vomito lieve e generalmente di breve durata.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
Italian: Contiene il principio attivo grapiprant.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu grapiprantu.
Italian: Perché Galliprant è approvato?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
Italian: Quali benefici di Galliprant sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Galliprant è un medicinale veterinario.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
Italian: Galliprant è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la manipolazione del medicinale.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas vienmēr jāmazgā rokas.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Italian: Tale successo è stato valutato dai proprietari dei cani e dai veterinari utilizzando sistemi di punteggio per la gravità del dolore, l'interferenza del dolore e la qualità di vita generale.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
Latvian: Tā kā osteoartrīta pazīmes parādās un izzūd, dažiem suņiem ieguvumu var dot periodiska ārstēšana.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Galliprant?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: In caso di ingestione nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
Italian: Come agisce Galliprant?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
Italian: Come si usa Galliprant?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
Italian: Sono stati condotti due studi sul campo su cani affetti per la maggior parte da osteoartrite da lieve a moderata, confermata da radiografia in corrispondenza di almeno un'articolazione degli arti.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
Italian: 336 (3x112) compresse
Latvian: 336 (3x112) tabletes
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
Italian: 112 compresse.
Latvian: 112 tabletes.
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. jūlijs
Italian: Il pancreas produce entrambe queste sostanze.
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris ražo abas šīs vielas.
Italian: Su un lato sono impresse le lettere "NVR", sull'altro "FB".
Latvian: Uz vienas puses iegravēts "NVR", bet uz otras puses "FB".
Italian: Queste variazioni non sono comunque considerate clinicamente rilevanti.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Italian: Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l'esercizio fisico che le sono stati raccomandati.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
Italian: Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all'ospedale, porti con sé la confezione.
Latvian: Ja Jums nepieciešams apmeklēt ārstu vai doties uz slimnīcu, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Italian: Altri medicinali e Galvus
Latvian: Citas zāles un Galvus
Italian: Il principale metabolita derivato dall' idrolisi (LAY 151) può tuttavia essere eliminato con emodialisi.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
Italian: Prenda quindi la dose successiva al solito orario.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Italian: Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone.
Latvian: Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona.
Italian: • se è allergico a vildagliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
Italian: Gruppi specifici di pazienti
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
Italian: Gli eventi cardiovascolari aggiudicati risultavano complessivamente bilanciati.
Latvian: Neatkarīgi izvērtētie sirds-asinsvadu notikumi kopumā bija līdzvērtīgi.
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Galvus tabletes Jums jālieto.
Italian: Non è stato stabilito un livello senza effetto.
Latvian: Līmenis bez ietekmes netika apstiprināts.
Italian: • Prenda Galvus ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki pacienti (≥ 65 g.v.)
Italian: EU/1/07/414/018 336 compresse (3 scatole da 112)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
Italian: C] vildagliptin, circa l'85% della dose è escreta nell'urina ed il 15% della dose si ritrova nelle feci.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.
Italian: Il cibo ritarda lievemente (2,5 ore) il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica di picco, ma non altera l'esposizione complessiva (AUC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
Italian: La somministrazione di vildagliptin con il cibo risulta in una Cmax ridotta (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
Italian: Galvus contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
Italian: Uno studio sullo sviluppo pre- e postnatale è stato eseguito su ratti.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: La massima variazione (riduzione o aumento) dell'esposizione a vildagliptin è ~30%, valore che non è considerato clinicamente rilevante.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con vildagliptin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: Confezione multipla: 336 (3 scatole da 112) compresse.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 336 (3 iepakojumi pa 112) tabletes.
Italian: Nei ratti e nei topi è stato osservato un accumulo di macrofagi alveolari schiumosi nei polmoni.
Latvian: Žurkām un pelēm novēroja putveida alveolāro makrofāgu uzkrāšanos plaušās.
Italian: La dose massima giornaliera è 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
Italian: Non è pertanto probabile che vildagliptin influenzi la clearance metabolica di medicinali metabolizzati da CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 3A4/5, se somministrati contemporaneamente.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.
Italian: E' possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
Italian: Altri tre soggetti hanno sviluppato edema ai piedi, con parestesia in due casi.
Latvian: Trīs citām personām attīstījās pēdu tūska ar parestēziju divos gadījumos.
Italian: Le concentrazioni di LAY151 sono state approssimativamente 2-3 volte più elevate che nei pazienti con compromissione renale di grado severo.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Italian: Questi aumenti delle transaminasi sono stati generalmente asintomatici, di natura non progressiva e non associati a colestasi o ittero.
Latvian: Šī transamināžu paaugstināšanās parasti bija asimptomātiska, neprogresējoša veida un nebija saistīta ar holestāzi vai dzelti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Galvus
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Galvus lietošanas
Italian: Di questi pazienti, 2.264 hanno ricevuto vildagliptin in monoterapia e 1.520 hanno ricevuto vildagliptin in associazione con un altro medicinale.
Latvian: No šiem pacientiem 2 264 pacienti saņēma vildagliptīnu monoterapijā un 1 520 pacienti saņēma vildagliptīnu kombinācijā ar citu medikamentu.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
Italian: • se è in dialisi
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze;
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): stanchezza.
Latvian: • Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): nogurums.
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché Galvus può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tādēļ Galvus var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Italian: Vildagliptin non può essere eliminato con emodialisi.
Latvian: Vildagliptīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Italian: Ciò aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di vildagliptin nel latte.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par vildagliptīna izdalīšanos pienā.
Italian: Sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica (compresa epatite).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par aknu darbības traucējumiem (tai skaitā hepatītu).
Italian: Non smetta di prendere Galvus a meno che non glielo dica il medico.
Latvian: Nepārtrauciet Galvus lietošanu, ja vien to nelūdz Jūsu ārsts.