FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Aptivus vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aptivus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aptivus rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die voor hun hiv-infectie al eerder zijn behandeld met andere antivirale middelen en bij wie veel andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Aptivus (proteaseremmers) niet werken.
Lithuanian: Aptivus skiriamas pacientams, gydytiems kitais antivirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcijos, kuri pasirodė esanti atspari daugeliui tai pačiai grupei kaip ir Aptivus (proteazės inhibitorių) priklausančių vaistų.
Dutch: Aptivus kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen.
Lithuanian: Aptivus negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Lithuanian: Tai buvo lyginama su vidutiniškai nuliu dienų lyginamuosius vaistus vartojusiųjų grupėje, o tai reiškia, jog daugumai lyginamuosius vaistus vartojusių pacientų gydymas buvo visiškai neveiksmingas.
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su kitais ŽIV vaistais, sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Dutch: Deze stof vertraagt de snelheid waarmee tipranavir wordt afgebroken, waardoor het tipranavirgehalte in het bloed stijgt.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą tipranaviras skaidomas lėčiau, dėl to padidėja jo koncentracija kraujyje.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Lithuanian: Aptivus su ritonaviru negalima skirti kartu su kolchicinu (podagrai gydyti skirtais vaistais) pacientams, kuriems nustatyti inkstų ir kepenų veiklos sutrikimai.
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
Lithuanian: Aptivus vartojusių pacientų (251 pacientui iš 746), palyginti su 16 proc.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben, een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Lithuanian: Aptivus vartojamas įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems vyresniems nei dvejų metų pacientams gydyti.
Dutch: Ritonavir is een andere proteaseremmer die als ‘booster' (versterker) wordt gebruikt.
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip vaisto veikimą stimuliuojantis preparatas.
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Lithuanian: Aptivus vartojamas kartu su mažomis ritonaviro (kito vaisto nuo ŽIV ) dozėmis ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aptivus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aptivus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Aptivus?
Dutch: Een ‘respons' werd gedefinieerd als een daling van het hiv-gehalte in het bloed (virale last) met 90% of meer, die tot aan het einde van de periode van 48 weken werd behouden.
Lithuanian: Gydymas buvo laikomas veiksmingu, jei ŽIV koncentracija (viruso kiekis) kraujyje sumažėjo 90 proc.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat betrokken is bij de vermenigvuldiging van hiv.
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga tipranaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina baltymą (proteazę), dalyvaujantį ŽIV dauginimosi procese.
Dutch: 4 pre-filled syringe voorgevulde spuit (glas) 0,375 ml (40 µg/ml) 1 voorgevulde spuit (niet-geblisterd)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Lithuanian: Jis skirtas dviem pacientų grupėms:
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-02.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aranesp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aranesp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairių stiprumų.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aranesp vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aranesp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Lithuanian: Aranesp (darbepoetinas alfa)
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Lithuanian: • suaugusiesiems, kurie nuo nemieloidinio tipo vėžio (ne kaulų čiulpuose atsirandančio vėžio) gydomi chemoterapiniais vaistais.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Aranesp buvo registruotas ES?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aranesp vartojimu?
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Aranesp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 669 pacientais, kurie buvo gydomi chemoterapiniais vaistais, Aranesp buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir mažiau pacientų reikėjo kraujo perpylimo.
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Lithuanian: Aranesp taip pat tirtas su 124 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais vaikais, siekiant nustatyti, ar jis absorbuojamas taip pat kaip suaugusiųjų organizme.
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Lithuanian: Kaip veikia Aranesp?
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi chemoterapiniais vaistais arba kurių inkstų funkcija sutrikusi, anemiją gali sukelti hormono eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į eritropoetiną.
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintiems pacientams dažniausias Aranesp šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjęs jautrumas (alergija) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis), o vėžiu sergantiems pacientams dažniausias šalutinis poveikis - padidėjęs jautrumas ir edema (skysčių kaupimasis).
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Lithuanian: Aranesp sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Aranesp apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Lithuanian: Aranesp galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis nurodytų tipų anemijos gydymo patirties.
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Aranesp nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Lithuanian: Pacientui skiriama mažiausia vaisto dozė, kuria galima tinkamai kontroliuoti simptomus.
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Lithuanian: Aranesp prekiaujanti bendrovė pacientus ir sveikatos priežiūros specialistus aprūpins mokomosios medžiagos rinkiniais, kuriuose bus informacija apie tai, kaip patiems susišvirkšti šį vaistą, kontrolinis sąrašas ir demonstracinė priemonė.
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Lithuanian: Kita informacija apie Aranesp
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Lithuanian: • lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikiu, progresuojančiu inkstų funkcijos sutrikimu) sergantiems suaugusiesiems ir vaikams;
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Lithuanian: Aranesp dozė ir injekcijų dažnis priklauso nuo vaisto skyrimo paskirties ir nustatomi atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui - hemoglobino kiekis kraujyje negali viršyti rekomenduojamų ribų (10-12 gramų decilitre kraujo).
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Lithuanian: Aranesp - tai vaistas, skirtas simptominei anemijai (kai kraujyje trūksta raudonųjų kraujo ląstelių) gydyti.
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Lithuanian: Aranesp taip pat veiksmingai kaip rekombinantinis eritropoetinas didino hemoglobino koncentraciją ir palaikė ją reikiamo lygio, nesvarbu, ar buvo švirkščiamas į veną, ar po oda.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Lithuanian: Aranesp negalima vartoti pacientams, sergantiems nekontroliuojama hipertenzija.
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Aranesp?
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Aranesp įregistruotas visoje ES 2001 m.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Lithuanian: Aranesp veiklioji medžiaga darbepoetinas alfa veikia taip pat kaip natūralus hormonas - stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose. Jos struktūra truputį skiriasi nuo natūralaus hormono, todėl darbepoetinas alfa organizme išlieka ilgiau nei natūralus eritropoetinas.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aranesp vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aranesp vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Aranesp švirkščiamas į veną arba po oda.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Lithuanian: Aranesp veiksmingumas įrodytas keturiuose tyrimuose su 1 200 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas?
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas flakonuose, užpildytuose švirkštuose arba užpildytose švirkštyklėse.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Lithuanian: Chemoterapiniais vaistais gydomiems pacientams vaistą reikia švirkšti po oda.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Lithuanian: Galutinėje analizėje buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Dutch: Alle patiënten
Lithuanian: Visiems pacientams
Dutch: Slecht gecontroleerde hypertensie.
Lithuanian: Blogai kontroliuojama hipertenzija.
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
Dutch: Hier vastpakken
Lithuanian: Suimkite čia
Dutch: • Allergische reacties
Lithuanian: • Alerginės reakcijos
Dutch: Dit kan verschillen naar gelang u een volwassene of een kind bent.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas.
Dutch: Het aantal reticulocyten dient onderdeel te zijn van de evaluatie.
Lithuanian: Įvertinimui būtina nustatyti retikulocitų kiekį.
Dutch: Hulpstof met bekend effect:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Dutch: Correctiefase:
Lithuanian: Koregavimo fazė:
Dutch: 30 minuten
Lithuanian: 30 minučių
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Lithuanian: Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto preparato biologinis prieinamumas yra 37 %.
Dutch: C LAAT uw duim los.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti:
Dutch: De behandeling met Aranesp wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Lithuanian: Gydymas Aranesp skirstomas į dvi fazes: koregavimo ir palaikomąją.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Aranesp bij zwangere vrouwen gedaan.
Lithuanian: Nėra atlikta tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su Aranesp nėščioms moterims.
Dutch: Overleving en tumorprogressie zijn tijdens vijf grote gecontroleerde onderzoeken waarbij in totaal 2.833 patiënten betrokken waren, onderzocht.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkių didelių kontroliuojamų tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai, metu.
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Lithuanian: Pateikiamos atskiros suaugusiųjų ir vaikų gydymo rekomendacijos.
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Aranesp poveikiui.
Dutch: Overleg dit met uw arts.
Lithuanian: Prašome aptarti tai su savo gydytoju.
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Lithuanian: • Jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Daarna kan de hemoglobineconcentratie met langere intervallen gemeten worden.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino kiekį galima matuoti ilgesniais intervalais.
Dutch: De maximale hoeveelheid Aranesp die in enkelvoudige of meervoudige doses veilig kan worden toegediend, is niet vastgesteld.
Lithuanian: Didžiausias Aranesp kiekis, kurį galima būtų saugiai suleisti vienkartiniu ar daugkartiniu būdu, nenustatytas.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor het niet gebruiken van Braille is aanvaard.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Dutch: Op het moment van voorschrijven dienen patiënten op de hoogte te worden gesteld van de tekenen en symptomen en dient er nauwlettend toezicht te worden gehouden op huidreacties.
Lithuanian: Išrašant receptą pacientus reikia įspėti apie požymius ir simptomus, bei atidžiai stebėti odos reakcijas.
Dutch: Waarschuw uw zorgverlener als u allergisch bent voor latex.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Lithuanian: Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Lithuanian: 4817 ZK Breda Nyderlandai
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Rode startknop
Lithuanian: Raudonas pradžios mygtukas
Dutch: • 0,45 microgram eenmaal per week.
Lithuanian: • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.
Dutch: - Indien u een patiënt met kanker bent, dient u zich ervan bewust te zijn dat Aranesp kan optreden als een groeifactor voor bloedcellen en in bepaalde omstandigheden een negatieve impact kan hebben op uw kanker.
Lithuanian: - Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Aranesp gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui.
Dutch: Het ongemak op de injectieplaats was in het algemeen mild en voorbijgaand van aard, en trad voornamelijk op na de eerste injectie.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis injekcijos vietoje paprastai būdavo silpnas ir trumpalaikis, dažniausiai jis pasireikšdavo po pirmosios injekcijos.
Dutch: 2 Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Lithuanian: 2 Pagal turimus duomenis dažnio įvertinti neįmanoma.
Dutch: Gebruik Aranesp niet als u denkt dat het ingevroren is geweest.
Lithuanian: Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.
Dutch: In dit onderzoek was de gemiddelde (SD) eliminatiehalfwaardetijd 74 (SD 27) uur.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vidutinis (SN) galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 74 (SN 27) valandos.
Dutch: In de Aranesp groep onderging 83% dialyse en 17% onderging geen dialyse.
Lithuanian: Aranesp vartojusiųjų grupėje 83 % pacientų buvo atliekama dializė, 17 % - dializė nebuvo atliekama.
Dutch: • Een demonstratiemodel
Lithuanian: • Demonstracinis įtaisas
Dutch: Leg de nieuwe voorgevulde spuit en andere benodigdheden op een schoon en goed verlicht oppervlak.
Lithuanian: Naują užpildytą švirkštą ir kitas priemones padėkite ant švaraus gerai apšviesto paviršiaus.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Dutch: Epoëtines zijn niet goedgekeurd als behandeling van anemie geassocieerd met hepatitis C.
Lithuanian: Epoetinai nėra patvirtinti anemijos, susijusios su hepatitu C, gydymui.
Dutch: Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen • Allergische reacties
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Alerginės reakcijos
Dutch: • De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket is verstreken tot na de laatste dag van de genoemde maand.
Lithuanian: • Ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas pasibaigė paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
Dutch: Het primaire effectiviteitseindpunt [verandering in hemoglobine tussen baseline en evaluatieperiode (week 21-28)] was vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis [hemoglobino koncentracijos pasikeitimas nuo vertinimo pradžios iki vertinamojo laikotarpio (21-28 savaitė) buvo panaši abiejose grupėse.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie verkieslijk zijn.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas.
Dutch: Wat is Aranesp en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas
Dutch: Ernstigere gevallen zijn waargenomen met langwerkende epoëtines.
Lithuanian: Sunkesni atvejai nustatyti vartojant ilgo veikimo epoetinus.
Dutch: Uw arts zal u exact vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruiken van Aranesp.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti.
Dutch: Tijdens de vier placebogecontroleerde onderzoeken varieerden de gevarenratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Lithuanian: Kitų keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,25 - 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Dutch: Tijdens gecontroleerde klinische onderzoeken heeft het gebruik van Aranesp en andere ESA's aangetoond:
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Aranesp ir ESP: