FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Italian: Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1.200 microgrammi di selexipag.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Italian: Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1.400 microgrammi di selexipag.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Italian: Ogni compressa di Uptravi da 600 microgrammi rivestita con film contiene ossido di ferro rosso e ossido di ferro nero (E172).
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Italian: Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1.000 microgrammi di selexipag.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Italian: Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore marrone, rotonde, con "16" impresso su un lato.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Italian: Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film.
English: Pulmonary haemodynamics
Italian: Emodinamica polmonare
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Italian: Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Italian: Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1.600 microgrammi di selexipag.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film:
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film:
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Italian: Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Italian: Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore viola scuro, rotonde, con "12" impresso su un lato.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film:
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film:
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Italian: Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 600 microgrammi compresse rivestite con film:
English: In subjects with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment, exposure to selexipag was 2- and 4-fold higher, respectively, when compared to healthy subjects.
Italian: Rispetto ai pazienti sani, l'esposizione a selexipag è aumentata di 2 e 4 volte rispettivamente nei soggetti con compromissione epatica lieve (Classe A Child-Pugh) o moderata (Classe B Child-Pugh).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets
Italian: Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 600 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 800 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film:
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Italian: Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
Italian: Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 600 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 800 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film selexipag
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Italian: Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film.
English: Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
Italian: Uptravi 200 microgrammi compresse Uptravi 400 microgrammi compresse Uptravi 600 microgrammi compresse Uptravi 800 microgrammi compresse Uptravi 1.000 microgrammi compresse Uptravi 1.200 microgrammi compresse Uptravi 1.400 microgrammi compresse Uptravi 1.600 microgrammi compresse selexipag
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablet
Italian: Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film:
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Italian: Ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), cera di carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Italian: Ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), cera di carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Italian: Ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), cera di carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Italian: Ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), cera di carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Italian: Ipromellosa, glicole propilenico, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), cera di carnauba.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Italian: Ipromellosa, glicole propilenico biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), cera di carnauba.
English: Date of opening:___________
Italian: Data di apertura:___________
English: What it is used for?
Italian: A cosa serve?
English: Talk to your doctor first.
Italian: Si rivolga prima al medico.
English: This is not a complete list of medicines.
Italian: Questo non è un elenco completo dei medicinali.
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni, se non specificatamente indicato.
English: This difference is not clinically relevant.
Italian: Questa differenza non è clinicamente rilevante.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, benché il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Italian: Occorre tenersi regolarmente in contatto con il medico.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Italian: Tali interazioni sono descritte nella tabella sottostante.
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Italian: Complessivamente il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici è stato simile a quello osservato nella popolazione adulta.
English: This can be seen in a blood test.
Italian: Questo può essere dimostrato tramite esame del sangue.
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Italian: Esempi sono: aumento di alcuni globuli bianchi del sangue.
English: ARTEMIS Week 192
Italian: ARTEMIS Settimana 192
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Italian: La risposta virologica è stata preservata per tutto il periodo di studio in entrambi i bracci.
English: Regular assessment of virological response is advised.
Italian: È consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
English: Several of the interaction studies (indicated by
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
English: The type of food is not important.
Italian: Il tipo di cibo non ha alcuna importanza.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Italian: In casi rari questi disturbi muscolari sono stati gravi.
English: Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Italian: I livelli di cobicistat diminuiscono e possono non fornire un potenziamento sufficiente.
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 58,4 settimane.
English: Within each frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ogni categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine di gravità decrescente.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Italian: Parli con il medico circa i segni e sintomi di problemi al fegato.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Italian: Anche la frazione non legata è risultata sostanzialmente ridotta, incluse riduzioni dei livelli di Cmin di circa il 90%.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Italian: In alcuni casi può essere necessario modificare la dose di altri medicinali.
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Italian: POWER 1 e POWER 2 dati aggregati Settimana 48
English: In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli PI è stato continuato, oppure reintrodotto nel caso in cui fosse stato interrotto.
English: Other corticosteroids: interaction not studied.
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
English: After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Italian: Dopo il giorno 23 di vita, l'esposizione è risultata comparabile a quella dei ratti adulti.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Italian: Gli studi di interazioni sono stati condotti solo negli adulti.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Italian: Informi immediatamente il medico se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando al seno.
English: It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali su un appropriato trattamento della tubercolosi nei pazienti affetti da HIV.
English: Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Italian: L'analisi di efficacia si basa su 48 settimane di trattamento (vedere tabella sotto).
English: Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Italian: Informi il medico in merito alla sua situazione PRIMA e DURANTE la terapia Si assicuri di controllare i seguenti punti e comunichi al medico se uno di questi la riguarda.
English: In an interaction study
Italian: In uno studio di interazione
English: Total number of virologic failures a, n (%)
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a, n (%)
English: Recommendations concerning coadministration
Italian: Raccomandazioni riguardanti la co-somministrazione
English: Your doctor will explain these to you.
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
English: This was driven by mild intensity nausea.
Italian: Questa differenza è stata causata da nausea di intensità lieve.
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Gennaio 2018 Data del rinnovo più recente:
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Italian: Questi effetti possono essere secondari all'esposizione dei piccoli alla sostanza attiva attraverso il latte materno e/o la tossicità materna.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
English: Domperidone to treat nausea and vomiting
Italian: Domperidone per trattare nausea e vomito
English: In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed.
Italian: In caso di mancanza o perdita della risposta virologica, deve essere effettuato il test di resistenza.
English: The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Italian: Le più frequenti reazioni avverse riportate erano diarrea (28%), nausea (23%), e rash (16%).
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che consente all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza dare sintomi evidenti.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
English: Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Italian: Quindi informi sempre il medico se sta assumendo altri medicinali anti-HIV e segua attentamente le istruzioni del medico su quali medicinali può assumere.
English: These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Italian: Questi risultati sono stati mantenuti fino a 192 settimane di trattamento nello studio ARTEMIS.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Instructions for children
Italian: Istruzioni per bambini
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Italian: La diminuzione della sensibilità a darunavir dei virus emergenti nella selezione sperimentale non è spiegabile dall'emergenza di queste mutazioni sulla proteasi.
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e secondo la categoria di frequenza.
English: There are no adequate and well controlled studies on pregnancy outcome with darunavir in pregnant women.
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e ben controllati sull'esito della gravidanza con darunavir nelle donne in gravidanza.
English: The dose is either:
Italian: Le dosi sono:
English: The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
Italian: In media, la durata totale del trattamento per i soggetti è stata di 95,3 settimane.
English: A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Italian: Sono stati identificati i limiti inferiore e superiore di 10 e 40.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit.
Italian: L'analisi dei dati a 96 settimane di trattamento negli studi POWER ha dimostrato efficacia antiretrovirale sostenuta e beneficio immunologico.
English: A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Italian: È stata riscontrata una diminuzione variabile ma limitata dei parametri correlati ai globuli rossi, unitamente ad aumenti del tempo di tromboplastina parziale attivata.
English: Interaction Geometric mean change (%)
Italian: Interazione Media geometrica del cambiamento (%)
English: * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Italian: Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Italian: Chieda consiglio al medico, se non è sicuro della gravità della malattia al fegato.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Italian: Se nota qualcuno di questi sintomi informi immediatamente il medico.
English: Treatment difference
Italian: Differenza tra i trattamenti
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Italian: L'effetto induttivo permane per almeno altre 2 settimane dopo la cessazione del trattamento con l'Erba di San Giovanni.
English: Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull' efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
English: These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Italian: Questi possono essere visualizzati negli esami del sague e/o dell'urine.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Italian: Differenza nel trattamento (differenza con 95% CI
English: The risk of muscle damage might be increased.
Italian: È possibile che aumenti il rischio di danno muscolare.
English: This strength is not suitable for dosages below 600 mg.
Italian: Questo dosaggio non è adatto per dosi inferiori ai 600 mg.
English: This protein binding is concentrationdependent indicative for saturation of binding.
Italian: Questo legame proteico è concentrazione dipendente, indicativo di saturazione di legame.
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 μM a > 100 μM.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Italian: Informi il medico su tutti i medicinali che sta assumendo.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm Last Observation Carried Forward imputation 95% confidence intervals.
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo TLOVR imputazione, Last Observation Carried Forward intervalli di confidenza al 95%.
English: Primary (major) PI mutations
Italian: Mutazioni primarie (maggiori) ai PI
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di un situazione più grave e rara.
English: Tell your doctor if you take:
Italian: Informi il medico se assume:
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Italian: Nei giovani ratti che hanno ricevuto darunavir fino ai giorni 23-26, è stato osservato un aumento della mortalità con convulsioni in alcuni animali.
English: PI RAMs
Italian: PI RAM
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
English: Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Italian: Voriconazolo può essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
English: In the dog, no major toxicity findings or target organs were identified up to exposures equivalent to clinical exposure at the recommended dose.
Italian: Nel cane, non sono stati identificati tossicità maggiore o organi bersaglio fino a esposizioni equivalenti all'esposizione clinica alla dose raccomandata.
English: Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
Italian: Rifampicina per il trattamento di alcune infezioni, come la tubercolosi
English: Patients should be instructed to take darunavir with low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere darunavir con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
English: Darunavir was rapidly absorbed following oral administration.
Italian: Darunavir è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale.
English: The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Italian: I virus selezionati non sono stati in grado di crescere in presenza di concentrazioni di darunavir superiori a 400 nM.
English: Shelf life after first opening: 3 months.
Italian: Validità dopo la prima apertura: 3 mesi.
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Italian: Sono stati segnalati problemi al fegato che occasionalmente possono essere gravi.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV ai neonati, devono essere presi in considerazione i dati provenienti dagli studi sugli animali così come l'esperienza clinica in donne in gravidanza.
English: Some additional tests might be necessary.
Italian: È possibile che occorra effettuare ulteriori analisi.