FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kartonnen doosje met 1 blisterverpakking.
Danish: Kartonen indeholder 1 blisterpakke.
Dutch: Na toediening van spinosad werd vastgesteld dat de incidentie van braken op de dag van toediening of de dag na toediening steeg afhankelijk van de dosis.
Danish: Efter indgift af spinosad er der observeret en stigning i forekomsten af opkastning på samme dag eller dagen efter dosering som en funktion af dosis.
Dutch: De werkingsduur kan korter zijn wanneer de dosis op een lege maag wordt toegediend.
Danish: Effektens varighed kan reduceres, hvis dosen indgives på tom mave.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABA-erge-insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbemycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
Danish: Det reagerer ikke med kendte bindingssteder i andre nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f.eks. selamectin) eller cyclodiener, men virker gennem en ny insektbekæmpelsesmekanisme.
Dutch: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse til hunde med præeksisterende epilepsi.
Dutch: Als een dosis vergeten is, het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel toedienen.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal veterinærlægemidlet indgives med det næste måltid.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
Danish: Ved akutte overdoser, svarende til 1,5 gang den maksimale anbefalede dosis, forekom opkastning hos 17% af hundene, og øget spytflåd forekom hos 8% af hundene.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Raadpleeg in geval van bijwerkingen uw dierenarts.
Danish: Rådfør Dem med dyrlægen, hvis der forekommer bivirkninger.
Dutch: Neurotoxiciteit, gekenmerkt door voorbijgaande lichte depressie, ataxie, beven, pupilverwijding en overmatige speekselen werd waargenomen bij honden die hogere doses kregen van enkel milbemycine oxime (5 tot 10 mg/kg).
Danish: Neurotoksicitet, karakteriseret ved forbigående mild depression, ataksi, rysten, mydriasis og overdreven spytafsondring, er blevet observeret hos hunde, som har fået flere høje doser af milbemycinoxim alene (5 til 10 mg/kg).
Dutch: Trifexis-tabletten moeten aan de hond worden toegediend met voedsel of onmiddellijk na het voeren.
Danish: Indgivelsesvej: Trifexis tabletter skal indgives til hunden med foder eller umiddelbart efter fodring.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Dutch: Er is een veilig gebruik in overdosis-situaties tot 3,6 keer de aanbevolen dosis aangetoond na 6-maandelijkse toedieningen.
Danish: Sikker brug i situationer med overdosis op til 3,6 gange den anbefalede dosis er blevet påvist efter månedlig indgift i 6 måneder.
Dutch: In onderzoeken met enkel spinosad, werden de primaire metabolieten in de gal, feces en urine bij zowel ratten als honden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, gluthation-conjugaten van de uitgangsverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de gal en de feces, en in mindere mate via de urine.
Danish: I studier udelukkende med spinosad blev de primære biliære, fækale og urinmetabolitter hos både rotter og hunde identificeret som demetylerede spinosyner, glutathion konjugater af forbindelsen, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og afføring og i mindre udstrækning i urinen.
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is:
Danish: Hunde, der bor i områder, hvor hjerteorm er endemisk:
Dutch: Door geregelde maandelijkse behandelingen met het actieve bestanddeel van het insecticide, spinosad, wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken en kunnen deze gebruikt worden om de vlooienpopulatie in besmette woningen te bestrijden.
Danish: Regelmæssig månedlig behandling med det insektdræbende aktive stof, spinosad, afbryder loppernes livscyklus og kan anvendes til at kontrollere loppebestanden i kontaminerede husstande.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 kauwtablet
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tyggetablet
Dutch: Er werd een lichte toename waargenomen van de plasma leverenzymen en het hemoglobinedistributiebereik tijdens het onderzoek maar er werden geen klinisch relevante verschijnselen toegeschreven aan deze veranderingen.
Danish: En lille stigning i leverenzymer i blodet og hæmoglobindistributionsbredde (HDW) blev observeret i løbet af forsøget, men disse ændringer blev ikke tillagt nogen klinisk relevans.
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
Danish: Trifexis kan anvendes i et program til sæsonmæssig forebyggelse af lopper (til erstatning af behandling med et enkeltstofpræparat) hos hunde, som samtidig er blevet diagnosticeret med gastrointestinal nematodeinfektion.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.10).
Danish: Det anbefalede doseringsregimen bør følges, men ikke overstiges (se pkt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzame bestanddelen:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
Danish: Reduceret aktivitet forekom med samme hyppighed hos både hunde i kontrolgruppen og hunde behandlet med 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
Danish: Brugen af produktet skal ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (Se desuden pkt.
Dutch: Spinosad bestaat uit spinosyne A en spinosyne D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Danish: Spinosad omfatter spinosyn A og spinosyn D. Spinosads insektdræbende aktivitet er karakteriseret ved nerveexcitation, som fører til muskelsammentrækninger og rysten, svækkelse, lammelse og hurtig død for loppen.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling met Trifexis moet het advies van rubriek 4.5 in overweging worden genomen.
Danish: Inden behandling med Trifexis skal oplysningerne i afsnit 12 overvejes.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Dutch: In geval van een massale vlooienbesmetting en aan het begin van de behandeling moeten deze plaatsen met een passend insecticide behandeld worden en hierna regelmatig gestofzuigd worden.
Danish: I tilfælde af en svær infestation samt ved starten af behandlingen skal disse områder derfor behandles med et egnet insekticid, og de bør støvsuges regelmæssigt.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat Kunstmatige rundersmaakstof
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfrit
Dutch: Om het risico op selectie voor resistentie tot een minimum te beperken, is het daarom aan te bevelen bij het begin van ieder seizoen vóór het starten van de maandelijkse preventieve behandelingen, de honden te controleren op circulerende antigenen en op microfilariae in het bloed.
Danish: Med henblik på at minimere selektionen af resistens, anbefales det derfor, at hunde kontrolleres både for cirkulerende antigener og microfilariae i blodet ved start af hver sæson inden start af månedlige forebyggende behandlinger.
Dutch: Milbemycine oxime is een antiparasitair endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen.
Danish: Milbemycinoxim er et antiparasitært endectocid, som hører til gruppen af makrocykliske laktoner.
Dutch: Bij acute overdoses van 3 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij de helft van de dieren, soms meermaals.
Danish: Ved akutte overdoser, svarende til 3 gange den maksimale anbefalede dosis, forekom opkastning hos halvdelen af dyrene, undertiden flere gange.
Dutch: De primaire fecale en urinaire metabolieten bij honden werden geïdentificeerd als glucuronideconjugaten van milbemycine A3 of A4 5-oximes, gedealkyleerd milbemycine A3 of A4 5oximes, en gehydroxyleerde milbemycine A4 5-oxime.
Danish: De primære fækale og urinmetabolitter hos hunde blev identificeret som glucuronid-konjugat af A3 eller A4 5-oximer, dealkylerede milbemycin A3 eller A4 5-oximer, og hydroxyleret milbemycin A4 5oxim.
Dutch: Vlooien kunnen na toediening van het diergeneesmiddel nog gedurende enige tijd aanwezig zijn doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Danish: Der kan vedblive med at være lopper i et stykke tid efter indgift af produktet pga. udklækning af voksne lopper fra loppelarver, som allerede er i omgivelserne.
Dutch: De bijwerkingen die in deze studie werden waargenomen waren braken, diarree, huidlaesies, speekselen, tremoren, verminderde activiteit, hoesten en vocalisatie.
Danish: Bivirkninger set under forsøget inkluderede opkastning, diaré, hudlæsioner, spytafsondring, rysten, nedsat aktivitet, hoste og vokalisering.
Dutch: Wanneer Trifexis ter vervanging van een ander preventief middel voor hartwormen wordt gegeven, moet de eerste dosis Trifexis binnen de maand na de laatste dosis van het vorige middel worden toegediend.
Danish: Når Trifexis erstatter et andet produkt til forebyggelse af hjerteorm, skal den første dosis af Trifexis indgives inden for en måned efter den sidste dosis af den tidligere medicin.
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin van kleur en zijn rond en kauwbaar.
Danish: Tabletterne er spættet gyldenbrune til brune, runde tyggetabletter.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 4.6).
Dutch: Deze honden lopen mogelijk een hoger risico op bijwerkingen wanneer ze met dit diergeneesmiddel worden behandeld en extra voorzichtigheid bij de behandeling is derhalve aangewezen.
Danish: Disse hunde vil muligvis have en højere risiko for skadelige virkninger ved behandling dermed og skal derfor behandles ekstra forsigtigt.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden als onderdeel van een seizoenspreventiestrategie wanneer er vlooien en muggen of huisjesslakken/naaktslakken aanwezig zijn.
Danish: Produktet kan gives som en del af et program til sæsonmæssig forebyggelse, når lopper og myg eller snegle er til stede.
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 6).
Danish: Det anbefales at holde den behandlede hund under observation for eventuelle bivirkninger i op til 24 timer efter indgift af produktet (se afsnit 6).
Dutch: Milbemycine oxime, zoals avermectines en andere milbemycines, verhoogt bij nematoden en insecten de membraanpermeabiliteit voor chloride-ionen via chloride-ionenkanalen die door glutamaat worden geopend (verwant aan GABA en glycinereceptoren bij gewervelden).
Danish: I lighed med avermectiner og andre milbemyciner øger milbemycinoxim nematode- og insektmembranens permeabilitet over for chloridioner via glutamatstyrede chloridionkanaler (relateret til vertebrat GABA og glycinreceptorer).
Dutch: Bij ratten die milbemycine A4 5-oxime kregen toegediend, waren de belangrijkste metabolieten die werden geïdentificeerd in de urine en feces mono-, di-, en trihydroxy milbemycine A4 5-oximes.
Danish: Hos rotter doseret med milbemycin A4 5-oxim, var hovedmetabolitterne identificeret i urinen og afføringen mono-, di-, og trihydroxy-milbemycin A4 5-oximer.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is onvoldoende aangetoond bij honden die gevoelig zijn voor avermectine / honden met een MDR-1 mutatie.
Danish: Sikkerheden af produktet hos hunde med en MDR-1 mutation, der er følsomme over for avermectin, er ikke blevet tilstrækkeligt påvist.
Dutch: Vlooien van huisdieren besmetten vaak de mand van het dier, beddengoed en door het dier gebruikte rustplaatsen, zoals tapijten en zachte bekleding.
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Dutch: Trifexis-tabletten dienen enkel gebruikt te worden wanneer de dierenarts de diagnose heeft bevestigd van gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) op hetzelfde moment (zie rubriek 4).
Danish: Brugen af Trifexis tabletter skal kun ske ud fra en bekræftet diagnose af en samtidig blandet infektion (eller risiko for infektion, hvor behandlingen er forebyggende) (se afsnit 4).
Dutch: Bij doses hoger dan de aanbevolen dosis, komt braken heel vaak voor.
Danish: Ved højere doser end den anbefalede dosis bliver opkastninger en meget almindelig bivirkning.
Dutch: De AUC-waarden stegen ongeveer lineair terwijl de Cmax-waarden iets minder dan lineair stegen bij toenemende doseringen hoger dan het bedoelde therapeutische dosisbereik.
Danish: AUC-værdierne steg nogenlunde lineært, mens Cmax steg lidt mindre end lineært med tiltagende dosishastigheder over det tilsigtede doseringsinterval for behandling.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Toedienen met voedsel.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Skal gives med et måltid.
Dutch: Vóór de eerste toediening moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
Danish: Inden første indgift skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Dutch: Vóór het eerste gebruik van dit diergeneesmiddel, moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
Danish: Inden første anvendelse af produktet skal hunde i områder, hvor hjerteorm er endemisk, eller som har besøgt områder, hvor hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infektion med hjerteorm.
Dutch: Overvloedig speekselen, spiertrillingen, ataxie en epileptische aanvallen kwamen soms voor.
Danish: Øget spytflåd, muskeltrækninger, ataksi og krampeanfald var ualmindelige.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste verlening van de vergunning:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/09/2013
Dutch: Voor de preventie van hartworminfecties en de gelijktijdige behandeling en preventie van vlooienbesmetting, moet het diergeneesmiddel maandelijks worden toegediend gedurende de periode dat er muggen en vlooien zijn.
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm og den samtidige behandling og forebyggelse af loppeinfestationer, skal veterinærlægemidlet indgives regelmæssigt med en måneds mellemrum i den del af året, hvor der er myg og lopper.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar .
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Dutch: Voor de preventie van longworminfectie door vermindering van het infectieniveau met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum larven en de gelijktijdige behandeling en preventie van vlooienbesmetting, moet het diergeneesmiddel op regelmatige maandelijkse tijdstippen gegeven worden in de tijd van het jaar dat er huisjesslakken/naaktslakken en vlooien zijn.
Danish: Til forebyggelse af lungeorm ved at reducere infektionsniveauet med umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebyggelse af loppeinfestation skal veterinærlægemidlet gives med regelmæssige månedlige intervaller på den årstid, hvor snegle og lopper er til stede.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandeling van infecties van het maagdarmkanaal met nematoden veroorzaakt door de mijnworm (L4, onvolgroeide volwassen ( L5) en volwassen Ancylostoma caninum), rondwormen (onvolgroeide volwassen L5, en volwassen Toxocara canis en volwassen Toxascaris leonina) en zweepworm (volwassen Trichuris vulpis).
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides felis) hos hunde, når en eller flere af følgende indikationer er påkrævet samtidigt: - forebyggelse af hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis) - forebyggelse af angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med den umodne voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, - behandling af gastrointestinale nematodeinfektioner forårsaget af hageorm (L4, umodne voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), spolorm (umodne voksne L5 og voksne Toxocara canis samt voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Dutch: Na orale toediening van 45 mg spinosad en 0,75 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht aan gevoederde honden, worden de spinosynen A en D snel opgenomen en uitgebreid gedistribueerd.
Danish: Efter oral indgift af 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemycinoxim/kg legemsvægt til fodrede hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt.
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den anbefalede behandlingsdosis) i 6 efterfølgende doseringsperioder var veltoleret af yngre hunde.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek naar het effect van spinosad en milbemycine oxime bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten noch op enig effect op het reproductieve vermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim hos rotter og kaniner har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Dutch: Daar de veiligheid van het diergeneesmiddel niet bewezen is bij fokreuen, mag het alleen gebruikt worden na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Danish: Da lægemidlets sikkerhed hos hanhunde anvendt til avl ikke er fastlagt, må det kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Dutch: Het behouden van de werkzaamheid van macrocyclische lactonen is cruciaal voor de bestrijding van Dirofilariaimmitis.
Danish: Det er afgørende for kontrollen af Dirofilaria immitis, at effekten af makrocykliske laktoner opretholdes.
Dutch: De orale toediening van tabletten met een combinatie van spinosad en milbemycine oxime in een gemiddelde maandelijkse cumulatieve dosis tot 255 mg spinosad en 4,2 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht (tot 3,6 maal de maximale aanbevolen behandelingsdosis) gedurende 6 opeenvolgende doses werd goed verdragen door jonge honden.
Danish: Oral indgift af kombinationstabletter med spinosad og milbemycinoxim ved gennemsnitlige kumulative doser på op til 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoxim per kg legemsvægt (op til 3,6 gange den maksimale behandlingsdosis) i 6 på hinanden følgende doseringsperioder var veltoleret af unge hunde.
Dutch: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletten:
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Dutch: Milbemycine oxime
Danish: Milbemycinoxim
Dutch: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Danish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Dutch: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycine oxime 11,1 mg
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoxim 11,1 mg
Dutch: Postmarketing rapporten na gelijktijdig gebruik van spinosad met ivermectine, geven aan dat honden last hebben van trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, epileptische aanvallen, ataxie, pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie.
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Dutch: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycine oxime 27,0 mg
Danish: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoxim 27,0 mg
Dutch: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletten:
Danish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Dutch: Maandelijks herhaalde orale toediening van spinosad en milbemycine oxime gedurende zes maanden toonde accumulatie van spinosad en milbemycine oxime aan bij jonge honden.
Danish: Gentagen oral indgift af spinosad og milbemycinoxim en gang om måneden over 6 måneder viste tegn på akkumulation af spinosad og milbemycinoxim hos unge hunde.
Dutch: Bij honden werd hydroxymilbemycine A4 5oxime alleen gedetecteerd in plasma en niet in de urine of feces, wat voornamelijk excretie van de geconjugeerde metabolieten suggereert bij honden.
Danish: Hos hunde blev hydroxymilbemycin A4 5-oxim kun detekteret i plasma, men ikke i urinen eller afføringen.
Dutch: Postmarketing rapporten: na gelijktijdig gebruik van spinosad met ivermectine, werd gemeld dat honden last kunnen hebben van trillen/zenuwachtig bewegen, kwijlen/speekselafscheiding, epileptische aanvallen, ataxie, pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie.
Danish: Rapporter efter markedsføringen efter samtidig brug af spinosad og ivermectin, angiver, at der er forekommet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering hos hunde.
Dutch: 4333 en 2 kuiltjes
Danish: 4333 og 2 fordybninger
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek (bij ratten en konijnen) naar het effect van spinosad en milbemycine oxime zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten noch op enig effect op het reproductieve vermogen van mannelijke en vrouwelijke dieren.
Danish: Laboratorieundersøgelser af effekten af spinosad og milbemycinoxim (hos rotter og kaniner) har hverken afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.