FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel igal juhtumil eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Latvian: Bērnu ieguvuma/riska vērtēšana katrā konkrētajā gadījumā Paredzamais terapijas sniegtais ieguvums rūpīgi jāvērtē, ievērojot klīnisko pētījumu laikā ar bērniem un pusaudžiem iegūtos attiecīgos drošības datus (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes saavad interferoonravi kombinatsioonis ribaviriiniga, on saavutatud püsiv ravivastuse määr 47%.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas saņēma interferonu kombinācijā ar ribavirīnu noturīga atbildreakcija bija 47 %.
Estonian: Need kolm põhiklassi ei ole homogeensed ning neisse kuuluvad erineva molekulaarse ehitusega interferoonid.
Latvian: Šīs trīs galvenās klases pašas par sevi nav viendabīgas un var saturēt dažādu interferonu molekulu veidus.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (näiteks reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Latvian: Tomēr, atsevišķas pērtiķu sugas, piem., Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Estonian: Biosaadavus oli nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse manustamisviisi korral üle 100%.
Latvian: Gan subkutānas, gan intramuskulārās ievadīšanas rezultātā biopieejamība bija lielāka par 100 %.
Estonian: Arst analüüsib teie verd, et veenduda, kas valgete vererakkude (võitlevad infektsioonide vastu) ja punaste vererakkude (transpordivad rauda ja hapnikku) arv, trombotsüüdid (vastutavad vere hüübimise eest) ja teised laboratoorsed näitajad on normis.
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda jūsu asinsaina, lai pārliecinātos, ka jūsu balto asins šūnu (šūnas, kas cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (šūnas, kas satur dzelzi un skābekli) skaits, trombocīti (asinsreces šūnas) un citi laboratoriskie izmeklējumi atbilst noteiktai normai.
Estonian: Uuringud teiste interferoonidega on näidanud ka liigispetsiifilisuse olemasolu.
Latvian: Pētījumi ar citiem interferoniem ir pierādījuši sugu specifitāti.
Estonian: Teie arst on kindlaks määranud manustamiseks täpse IntronA annuse, mis lähtub teie individuaalsetest vajadustest.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu devu IntronA lietošanai atbilstoši jūsu konkrētajām vajadzībām.
Estonian: Seroosne võrkkesta irdumine.
Latvian: Seroza tīklenes atslāņošanās
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermālā nekrolīze, erythema multiforme
Estonian: 1. genotüüp > 2 miljonit koopiat/ml
Latvian: 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Latvian: Interferoni pieder mazu proteīnu molekulu grupai ar molekulsvaru 15 000 līdz 21 000 daltonu.
Estonian: Suhteline kasu IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alarühmas, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruskoopiate arv) (tabel 3).
Latvian: Relatīva uzlabošanās pie kombinētas ārstēšanas, lietojot IntronA un ribavirīnu, ir sevišķi svarīga visgrūtāk ārstējamai pacientu apakšgrupai (1. genotips un augsta vīrusu slodze) (3. tabula).
Estonian: Kui te võtate telbivudiini koos pegüleeritud alfa-2a-interferooniga või ükskõik millise süstitava interferooniga, siis on teie risk perifeerse neuropaatia (tuimus, surisemine ja/või põletuse aistingud kätes ja/või jalgades) tekkeks kõrgem.
Latvian: Ja Jūs lietojat telbivudīnu kopā ar alfa-2a interferonu vai kādu injicējamu interferona preparātu, perifērās neiropātijas (nejūtīgums, durstīšanas un/vai dedzināšanas sajūtas rokās un/vai kājās) risks ir lielāks.
Estonian: Kui on tekkinud VKH sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroidravi alustamist (vt lõik 4.8).
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Rahvusvahelised ühikud on määratud, võrreldes rekombinantse alfa-2b-interferooni aktiivsust rahvusvahelise standardiga, inimese leukotsüütide interferooni preparaadiga, mis on kindlaks määratud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt.
Latvian: Starptautiskās Vienības tiek noteiktas, salīdzinot rekombinantā interferona alfa-2b aktivitāti ar starptautisku standartu - cilvēka leikocītu interferonu, kuru noteikusi Pasaules Veselības organizācija.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lipiidide sisalduse jälgimine.
Latvian: Tādēļ rekomendē kontrolēt lipīdu līmeni.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija - slimība, kad rodas izteikta plaušu asinsvadu sašaurināšanās, kā rezultātā asinsvados, kas pārvada asinis no sirds uz plaušām, rodas augsts asinsspiediens.
Estonian: Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivset ainevahetust.
Latvian: Interferoni var ietekmēt oksidatīvos vielmaiņas procesus.
Estonian: Siiski on ribaviriini süsteemset toimet naissoost partnerile pärast suguühet ravitud patsiendiga hinnatud ja see jääb väga piiratuks, võrreldes ribaviriini terapeutilise plasmakontsentratsiooniga.
Latvian: Tomēr ribavirīna sistēmiskā iedarbība uz sievietes organismu pēc dzimumakta ar pacientu, kas tiek ārstēts ar šīm zālēm, ir aprēķināta un aizvien ir ļoti ierobežota, salīdzinot ar ribavirīna terapeitisko koncentrāciju plazmā.
Estonian: - Krooniline hepatiit koos dekompenseeritud maksatsirroosiga.
Latvian: - Hronisks hepatīts ar dekompensētu aknu cirozi.
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, trombootiline trombotsütopeeniline purpur.
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Estonian: IntronA monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12…18 kuud.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums tikai ar IntronA vēl nav noteikts, bet ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 12 un 18 mēneši.
Estonian: - kui te olete mees ja kasutate ribaviriini, ei tohi te olla kondoomi kasutamata seksuaalvahekorras raseda naisega.
Latvian: - ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu, nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Estonian: Olemasolevad pikemaajalised andmed laste kohta, keda raviti standardse interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, viitavad samuti olulisele kasvupeetusele (> 15-protsentiiline langus pikkuse protsentiilis võrreldes ravieelsega) 21%-l lastest (n = 20), vaatamata sellele, et ravist oli möödunud enam kui 5 aastat.
Latvian: Par ilgāku laiku pieejamie dati par bērniem, kuri saņēmuši kombinētu terapiju ar standarta interferonu/ribavirīnu, arī liecina par nozīmīgi kavētu augšanu (augšanas ātruma samazināšanos par > 15 procentīlēm, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) 21 % bērnu (n=20), neraugoties uz to, ka terapija pārtraukta pirms vairāk nekā 5 gadiem.
Estonian: Infusioonilahus tuleb ette valmistada vahetult enne kasutamist.
Latvian: Infūzijas šķīdums jāpagatavo tieši pirms ievadīšanas.
Estonian: Kontrollige lahustatud ravimit enne kasutamist: see peab olema selge ja värvitu.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli apskatiet pagatavoto šķīdumu: tam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saadud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust (PVR) tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96%).
Latvian: Nav domājams, ka pacientiem, kam virusoloģiska atbildreakcija nerodas pēc 12 nedēļām, veidosies noturīga virusoloģiska atbildreakcija (negatīvas prognozes vērtējums 96 %).
Estonian: Kui otsustatakse ravi mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kā rezultātā dažiem pacientiem pieaugušo vecumā augums bija samazināts.
Estonian: Pikkuse protsentiiline vähenemine > 15 protsentiili esines 97-st lapsest kahekümnel (21%), kellest 10-l lapsel 20-st esines perioodil ravi algusest kuni pikaajalise jälgimisperioodi (kuni 5 aastat) lõpuni pikkuse protsentiiline vähenemine > 30 protsentiili.
Latvian: Divdesmit (21 %) no 97 bērniem auguma garuma percentīle samazinājās par > 15 procentīlēm, no tiem 10 no 20 bērniem auguma garuma percentīle samazinājās par > 30 procentīlēm, sākot no ārstēšanas sākuma līdz ilgtermiņa novērošanas beigām (līdz 5 gadiem).
Estonian: Tabel 6 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Latvian: Noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas pakāpe (n a,b
Estonian: IntronA-d tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Latvian: IntronA var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku embrijam.
Estonian: Patsiente peab ravi ajal ja ka pärast ravi lõppu tähelepanelikult jälgima.
Latvian: Ārstēšanas laikā un arī pēc tās pārtraukšanas pacienti rūpīgi jānovēro.
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil uuritud laste ja noorukite piiratud populatsioonis sarnane täiskasvanutel täheldatuga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssumise osas, kuna ravi ajal oli täheldatav nii pikkuskasvu protsentiiline vähenemine (keskmine protsentiiline vähenemine 9 protsentiili) kui ka kaalu juurdekasvu protsentiiline vähenemine (keskmine protsentiiline vähenemine 13 protsentiili).
Latvian: Kopumā blakusparādību raksturojums nelielajā bērnu un pusaudžu grupā, kas tika pētīta, līdzinājās pieaugušajiem novērotajam, lai gan radās bērnu grupai specifiska nevēlama blakusparādība - augšanas nomākums jo ārstēšanas laikā tika novērota auguma garuma percentīles (vidējā percentīles samazināšanās par 9 procentīlēm) un ķermeņa masas percentīles samazināšanās (vidējās percentīles samazināšanās par 13 procentīlēm).
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiiline vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Latvian: Īpaši vidējās auguma garuma percentīles samazināšanās no sākuma līdz ilgtermiņa novērošanas perioda beigām izteikta bija pirmspubertātes vecuma bērniem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Latvian: Kombinētās terapijas laikā līdz 48 nedēļām ar IntronA un ribavirīnu tika novērots augšanas nomākums, kā rezultātā dažiem pacientiem pieaugušo vecumā augums bija samazināts.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Autoantikehad ja autoimmuunsed häired
Latvian: Autoantivielu un autoimūni traucējumi
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad IntronA ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos IntronA un ribavirīna terapijas laikā.
Estonian: §, söögiisu kasv.
Latvian: §, apetītes pieaugums
Estonian: - IntronA kombineerimine telbivudiiniga.
Latvian: - IntronA kombinācijā ar telbivudīnu.
Estonian: Teie arst võib määrata raviks IntronA teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (näiteks tsütarabiin, ribaviriin).
Latvian: Ārsts var parakstīt citādu IntronA devu monoterapijai (atsevišķi) vai kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, citarabīnu, ribavirīnu).
Estonian: Lisaks esines alfa-2b-interferooniga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Latvian: Bez tam bērniem, kas tika ārstēti ar interferonu alfa-2b novēroja pazeminātu augšanas normu un dažos gadījumos arī depresiju.
Estonian: Lapsed ja noorukid: - Kui teil on tõsiseid närvihäireid või psüühilisi probleeme, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem: - ja Jums bijuši nopietni nervu darbības vai psihiski traucējumi, piemēram, smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast IntronA-ga ravi alustamist.
Latvian: Šī blakusparādība ārstēšanas laikā var attīstīties dažādos laika punktos, parasti tas ir vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar IntronA uzsākšanas.
Estonian: - Krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või on hiljuti saanud immunosupressiivset ravi, välja arvatud lühiajaline ravi kortikosteroididega.
Latvian: - Hronisks hepatīts pacientiem, kuri pašreiz vai nesen tikuši ārstēti ar imūnsupresīviem medikamentiem, izņemot īslaicīgu kortikosteroīdu atcelšanu.
Estonian: Ribaviriin põhjustab raseduse ajal manustatuna tõsiseid väärarenguid.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, ribavirīns izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: - Seda riski hinnates tuleb arvestada lapse haiguse iseloomuga, näiteks haiguse progresseerumise märkidega (märkimisväärne fibroos), komorbiidsustega, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (näiteks kaasnev HIV-infektsioon), ja samuti ravivastuse prognostilisi faktoreid (HCV genotüüpi ja viiruskoopiate arvu).
Latvian: Šis risks jāvērtē, ņemot vērā bērna slimības parametrus, piemēram, pierādījumus par slimības progresēšanu (īpaši fibrozi), blakusslimībām, kas var negatīvi ietekmēt slimības progresēšanu (piemēram, vienlaicīgu HIV infekciju), kā arī prognostiskos atbildreakcijas faktorus (HCV genotipu un vīrusu slodzi).
Estonian: Seetõttu peaksite konsulteerima arsti või apteekriga alkohoolsete jookide, unerohtude, rahustite või tugevatoimeliste valuvaigistite kasutamise kohta.
Latvian: Tādēļ pārvaicājiet ārstam vai farmaceitam par iespējām lietot alkoholiskus dzērienus vai miega zāles, nomierinošus līdzekļus vai spēcīgus pretsāpju līdzekļus.
Estonian: IntronA pluss ribaviriin
Latvian: IntronA plus ribavirīns
Estonian: Inimese interferooni retseptorid, mis on eraldatud inimese lümfoblastoidsetest (Daudi) rakkudest, on väga asümmeetrilised valgud.
Latvian: Cilvēka limfoblastoīdās (Daudi) šūnās esošie cilvēka interferona receptori ir ļoti asimetriski proteīni.
Estonian: b: n = ravivastuse saavutanud/antud genotüübiga isikute arv ja määratud ravi kestus.
Latvian: b: n = pret terapiju reaģējošo pacientu skaits/pētījuma dalībnieku, kam ir norādītais genotips un nozīmētais terapijas ilgums, skaits.
Estonian: Selline seisund võib vajada kohest meditsiinilist abi või hospitaliseerimist.
Latvian: Var būt vajadzīga steidzama ārsta palīdzība vai ārstēšana stacionārā.
Estonian: Veenduge, et lahus oleks toasoe - kuni 25 ºC.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25° C).
Estonian: - Kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhtudel, kus see on kontrollitav traditsioonilise raviga.
Latvian: - Iepriekšēja vairogdziedzera slimība, izņemot, ja to var kontrolēt ar vispārpieņemto terapiju.
Estonian: Krooniline C-hepatiit - kombinatsioonravi ribaviriiniga Kliinilistes uuringutes 118 lapsel ja noorukil (vanuses 3…16 aastat) katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6%.
Latvian: Hroniskais C hepatīts - kombinētā terapija ar ribavirīnu Klīniskajos pētījumos ar 118 bērniem un pusaudžiem (3 - 16 gadus veciem) 6 % pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.
Estonian: Südame rütmihäired (peamiselt supraventrikulaarsed) on enamasti traditsioonilise raviga hästi kõrvaldatavad, kuid võivad nõuda ka IntronA ravi katkestamist.
Latvian: Sirds aritmijas (pirmām kārtām supraventrikulārās) parasti padodas konvencionālai terapijai, bet var radīt nepieciešamību pārtraukt IntronA terapiju.
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Latvian: Tika ziņots par lēkmju (cerebrovaskulāras izcelsmes) gadījumiem.
Estonian: Mõnel inimesel tekib IntronA monoravi või ribaviriiniga kombineeritud ravi ajal depressioon ning mõnel juhul on inimestel tekkinud teiste elu ohustamise mõtteid, enesetapu mõtteid ja täheldatud agressiivset käitumist (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot IntronA kombinācijā ar ribavirīnu, radās depresija un dažos gadījumos cilvēkiem bija domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem).
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Latvian: Tmax (stundas) Cmax (ng/ml) AUC*
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (näiteks genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Latvian: Visiem hroniskā C hepatīta slimniekiem pirms iekļaušanas pētījumos, tika veikta aknu biopsija, bet atsevišķos gadījumos (t.i. pacientiem ar 2. un 3. genotipu) ārstēšana var būt iespējama arī bez histoloģiskā apstiprinājuma.
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Latvian: Hroniskais C hepatīts pieaugušiem pacientiem
Estonian: Mitte kõik ravimvormid ning tugevused ei ole teatud näidustuste korral sobilikud.
Latvian: Dažām indikācijām nav piemērojamas pilnīgi visas stipruma un zāļu formas.
Estonian: - Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Latvian: - Smaga aknu vai nieru disfunkcija; arī tā, ko rada metastāzes.
Estonian: §, virilism.
Latvian: , virilisms
Estonian: Vaadake üle ja veenduge, et varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots on kaetud.
Latvian: Vizuāli pārliecinieties, ka mehānisms ir pilnīgi novirzīts uz priekšu un adatas gals ir pārklāts.
Estonian: - kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoonravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Latvian: - ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks IntronA annus.
Latvian: Katrā grafikā noteiktajā dienā ir jāsaņem viena IntronA deva.
Estonian: 1. genotüüp ≤ 2 miljonit koopiat/ml
Latvian: 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml
Estonian: Aktiveerige süstla kaitsemehhanism pärast eemaldamist süstekohalt lükates varda lõpuni ette kuni varras on täies ulatuses ette sirutatud ja nõela ots kaetud (joonis D).
Latvian: Aktivizējiet drošības mehānismu pēc šļirces izvilkšanas no injekcijas vietas, stumjot mehānismu uz priekšu pilnībā līdz galam, kamēr adatas gals ir pārklāts (D attēls).
Estonian: ALAT suurenemise korral tuleb kahenädalaste intervallidega jälgida järgnevaid maksa funktsionaalseid proove: ALAT, protrombiini aeg, aluseline fosfataas, albumiin ja bilirubiin.
Latvian: Laikā, kad ir paaugstināta ALAT koncentrācija, ar divu nedēļu intervālu jākontrolē šādu aknu darbības analīžu rezultāti: ALAT, protrombīna laiks, sārmainā fosfatāze, albumīns un bilirubīns.
Estonian: Uuring 2 (P02080) oli randomiseeritud ühekeskuseline uuring, kuhu kaasati 95 eelnevalt ravi mittesaanud kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanud patsienti, kellel oli samaaegselt HIV-infektsioon.
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā piedalījās 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises uuringus oli PVR-i määr lastel ja noorukitel sarnane täiskasvanutele.
Latvian: Divos daudzcentru pētījumos noturīgas viroloģiskās atbildreakcijas pakāpe bērniem un pusaudžiem bija tāda pati kā pieaugušajiem.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate astma raviks teofülliini või aminofülliini, samuti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal IntronA-ga võib tekkida vajadus mõne ravimi annust korrigeerida.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat teofilīnu vai aminofilīnu bronhiālās astmas ārstēšanai, un par visām citām zālēm, ko lietojat vai kas nesen lietotas, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes, jo dažu zāļu devas var būt jāmaina, kad ārstējaties ar IntronA.
Estonian: Täheldatud on hüpertriglütserideemiat ja selle süvenemist, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Latvian: Tika novērota hipertrigliceridēmija un dažkārt pat smaga hipertrigliceridēmijas saasināšanās.
Estonian: IntronA (alfa-2b-interferoon) muudab organismi immuunvastust ja sellel on infektsioonide ja raskekujuliste haiguste vastane toime.
Latvian: IntronA (interferons alfa-2b) modificē organisma imūnsistēmas reakciju, palīdzot tam cīnīties pret infekciju un smagām slimībām.
Estonian: bipolaarsed häired.
Latvian: bipolāri traucējumi
Estonian: Arvatakse, et see protsess on vähemalt osaliselt aluseks interferooni erinevatele rakulistele vastustele, mille hulka kuuluvad viiruse replikatsiooni pärssimine viirusega nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni allasurumine ja immuunsüsteemi moduleerimine, nagu makrofaagide fagotsütaarse aktiivsuse tõus ning lümfotsüütide spetsiifilise tsütotoksilisuse tõus sihtrakkude suhtes.
Latvian: Uzskata, ka šis process, vismaz daļēji, nodrošina dažādas šūnas atbildreakcijas uz interferonu, to vidū vīrusu replikācijas nomākšanu ar vīrusu inficētās šūnās, šūnas proliferācijas nomākšanu un tādu imūnmodulējošu iedarbību kā makrofāgu fagocītiskās aktivitātes un limfocītu specifiskās citotoksicitātes pastiprināšanu pret mērķšūnām.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Latvian: Lēmums par terapijas pagarināšanu līdz vienam gadam jāpieņem, ņemot vērā citus prognostiskos faktorus (vecums > 40 gadiem, vīriešu dzimums, tiltveida fibroze).
Estonian: Prekliinilised juveniilse toksilisuse andmed on näidanud väikest annusest sõltuvat üldise kasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele annustati ribaviriini (vt lõik 5.3 Rebetoli ravimi omaduste kokkuvõttest, juhul kui IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Latvian: Preklīniskie toksicitātes rezultāti jauniem dzīvniekiem liecina par no devas atkarīgu nedaudz samazinātu vispārējo augšanu jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīna devas (skatīt 5.3. apakšpunktu Rebetol zāļu aprakstā, ja IntronA jālieto kombinācijā ar ribavirīnu).
Estonian: Kui kopsu röntgenülesvõttel ilmnevad kopsuinfiltraadid või esineb kopsude funktsiooni häire, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning vajadusel ravi alfainterferooniga katkestada.
Latvian: Ja krūšu rentgenuzņēmumā ir norādes par plaušu infiltrātiem vai ir pierādījumi plaušu funkciju traucējumiem, pacients rūpīgi jānovēro, un, ja vajadzīgs, ārstēšanu ar interferonu alfa jāpārtrauc.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9%-l süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2%-l kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās klīniskais biežums sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem 6,2 %.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on suurte IntronA annuste kasutamisel esinenud krampe.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām IntronA devām ir novērotas krampju lēkmes.
Estonian: Teatatud on mõõdukast ja tavaliselt pöörduvast pantsütopeeniast.
Latvian: Ziņots par vidēji smagu un parasti atgriezenisku pancitopēniju.
Estonian: Viaal ja süstimise materjalid, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tuleb hävitada.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētais flakons un injekcijas materiāli jāiznīcina.
Estonian: §, keele pigmentatsioon.
Latvian: §, mēles pigmentācija
Estonian: IntronA (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) I/R IntronA (3 milj RÜ-d 3 korda nädalas) + ribaviriin (1000/1200 mg/ööpäevas)
Latvian: IntronA (3 miljonus SV trīs reizes nedēļā) I/R IntronA (3 miljonus SV trīs reizes nedēļā) + ribavirin (1 000/1 200 mg/ dienā)
Estonian: Visake süstal ja nõelad ohutult suletud konteinerisse.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas slēgtā konteinerā.