FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le seguenti interazioni dell'idrocortisone sono state riportate dopo la somministrazione di dosi terapeutiche di glucocorticoidi.
Romanian: Interacțiunile hidrocortizonului menționate mai jos au fost raportate în cadrul administrării dozelor terapeutice de glucocorticoizi.
Italian: Potenti induttori del CYP 3A4 come la fenitoina, la rifabutina, la carbamazepina, i barbiturici, la rifampicina, l'iperico e induttori meno potenti come i medicinali antiretrovirali, efavirenz e nevirapina possono favorire la clearance metabolica del cortisolo, ridurre l'emivita terminale e quindi ridurre i livelli circolanti e aumentare le fluttuazioni del cortisolo (a causa della più breve emivita terminale).
Romanian: Inductorii puternici ai CYP 3A4, cum sunt fenitoina, rifabutina, carbamazepina, barbituricele, rifampicina, sunătoarea, precum și inductorii mai puțin puternici, cum sunt medicamentele antiretrovirale efavirenz și nevirapină, pot crește clearance-ul metabolic al cortizolului și pot scădea timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare, reducând astfel concentrațiile plasmatice și crescând fluctuațiile de cortizol (din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai scurt).
Italian: • Fenitoina, carbamazepina e barbiturici - per il trattamento dell'epilessia
Romanian: • Fenitoină, carbamazepină și barbiturice - utilizate pentru tratamentul epilepsiei
Italian: È stato riportato che l'emivita terminale è pari a 1,5 ore circa in seguito a dosaggio endovenoso e orale di compresse di idrocortisone.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost raportat la aproximativ 1,5 ore în urma administrării intravenoase și a administrării orale a comprimatelor de hidrocortizon.
Italian: Cellulosa microcristallina Amido pregelatinizzato (di mais) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Romanian: Amidon (de porumb) pregelatinizat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Italian: Tali effetti non sono stati segnalati nei pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con glucocorticoidi con le dosi impiegate nell'insufficienza surrenalica.
Romanian: Aceste efecte nu au fost raportate la pacienții care au urmat terapie de substituție cu glucocorticoizi, la dozele utilizate în insuficiența suprarenală.
Italian: Nei pazienti in cui si osservino tali condizioni si deve monitorare la risposta clinica.
Romanian: Răspunsul clinic trebuie monitorizat la pacienții cu aceste afecțiuni.
Italian: È improbabile che il trattamento con Plenadren in donne in gravidanza con insufficienza surrenalica provochi effetti avversi sulla madre e/o sul bambino.
Romanian: Este puțin probabil ca tratamentul la gravide cu insuficiență suprarenală să cauzeze efecte dăunătoare asupra mamei și/sau bebelușului.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 50 compresse a rilascio modificato
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 de comprimate cu eliberare modificată
Italian: L'interruzione del trattamento con Plenadren potrebbe avere esiti fatali.
Romanian: Încetarea administrării Plenadren vă poate pune în pericol viața.
Italian: EU/1/11/715/006
Romanian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Italian: Compressa a rilascio modificato.
Romanian: Comprimate cu eliberare modificată
Italian: Passaggio dal trattamento glucocorticoide orale convenzionale a Plenadren Quando il paziente passa da una terapia sostitutiva convenzionale di idrocortisone orale somministrata tre volte al giorno a Plenadren, si può somministrare una dose giornaliera totale identica.
Romanian: La trecerea pacienților de la terapia de substituție convențională cu hidrocortizon administrat pe cale orală de trei ori pe zi la Plenadren, se poate administra o doză zilnică totală identică.
Italian: • Maggiore predisposizione alle infezioni • Diabete o problemi con i livelli di glucosio nel sangue (sulla base dei dati dell'emocromo)
Romanian: • Diabet sau probleme cu valorile glicemiei (evidențiate de analizele de sânge)
Italian: Plenadren è fornito in flaconi con tappo a vite contenenti 50 compresse.
Romanian: Plenadren este disponibil în flacoane cu capac prevăzut cu filet, conținând 50 de comprimate.
Italian: Quindi si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica, e potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose; vedere paragrafo 5.2.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Italian: Consulti il medico e segua le istruzioni del caso.
Romanian: Vă rugăm să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră și să respectați instrucțiunile privind modul în care trebuie să procedați în aceste situații.
Italian: - Nel caso di malattie di breve durata o transitorie come infezioni, febbre o situazioni che provocano un notevole stress fisico, come un intervento chirurgico: la dose di idrocortisone dev'essere temporaneamente aumentata.
Romanian: - dacă aveți o boală temporară sau de scurtă durată, cum sunt infecții, febră sau situații care cauzează un nivel ridicat de stres fizic, cum sunt intervenții chirurgicale: doza dumneavoastră de hidrocortizon trebuie crescută temporar.
Italian: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - per il trattamento delle infezioni HIV
Romanian: • Ritonavir, efavirenz și nevirapină - utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Osteoporosi con fratture spontanee.
Romanian: Osteoporoză cu fracturi spontane.
Italian: Nel caso di basso peso corporeo correlato all'età, si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica; potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose a una dose inferiore, vedere paragrafo 5.2.
Romanian: În caz de greutate corporală scăzută asociată vârstei, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei până la o doză mai mică, vezi pct. 5.2.
Italian: Complessivamente, in uno studio di 12 settimane, la frequenza e il tipo delle reazioni avverse erano simili per compresse di Plenadren a rilascio modificato somministrate una volta al giorno e compresse di idrocortisone somministrate tre volte al giorno.
Romanian: În general, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare pentru comprimatele de Plenadren cu eliberare modificată administrate o dată pe zi și comprimatele de hidrocortizon administrate de trei ori pe zi în cadrul unui studiu cu durata de 12 săptămâni.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro nero (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Italian: Non esistono dati su pazienti in cui siano stati confermati un rallentato svuotamento gastrico o disordini con ridotta motilità.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienții cu golire gastrică lentă diagnosticată sau boală/tulburare care implică motilitatea scăzută.
Italian: Cos'è Plenadren e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren Come prendere Plenadren Possibili effetti indesiderati Come conservare Plenadren Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Plenadren
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Romanian: Cum să luați Plenadren Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Italian: • Smagliature, lividi, eruzione simile all'acne, crescita eccessiva di peluria sul volto,
Romanian: • Vergeturi, vânătăi, erupție pe piele asemănătoare acneei, creștere excesivă a părului de la nivelul feței, vindecare lentă a rănilor Raportarea reacțiilor adverse
Italian: Cosa contiene Plenadren Il principio attivo è l'idrocortisone.
Romanian: • Substanța activă este hidrocortizon.
Italian: Tra i segni si riscontrano alta pressione del sangue, elevati livelli plasmatici del glucosio e ipopotassiemia.
Romanian: Semnele includ tensiune arterială mare, valori crescute ale concentrațiilor plasmatice ale glucozei și hipokaliemie.
Italian: Plenadren può essere usato durante la gravidanza.
Romanian: Plenadren poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/715/001 50 compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/003 100 (2x50) compresse a rilascio modificato
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/001 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/003 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/715/002 50 compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/006 100 (2x50) compresse a rilascio modificato
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/11/715/002 50 de comprimate cu eliberare modificată EU/1/11/715/006 100 (2x50) de comprimate cu eliberare modificată
Italian: Nei pazienti con compromissione renale severa, si raccomanda il monitoraggio della risposta clinica e potrebbe essere necessario l'aggiustamento della dose; vedere paragrafo 5.2.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, se recomandă monitorizarea răspunsului clinic și poate fi necesară ajustarea dozei, vezi pct. 5.2.
Italian: L'idrocortisone viene escreto nel latte materno.
Romanian: Hidrocortizonul se excretă în laptele uman.
Italian: • Eritromicina, telitromicina, claritromicina - per il trattamento delle infezioni batteriche
Romanian: • Eritromicină, telitromicină și claritromicină - utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene
Italian: Nel caso di malattie di breve durata o transitorie come infezioni, febbre o situazioni che provocano un notevole stress fisico, come un intervento chirurgico, l'organismo non può produrre la quantità supplementare di cortisolo necessario in queste situazioni e quindi sarà necessario assumere più idrocortisone.
Romanian: În timpul bolilor temporare sau de scurtă durată, cum sunt infecție, febră sau stres fizic cum este cel determinat de o intervenție chirurgicală, veți avea nevoie de mai mult hidrocortizon, deoarece organismul dumneavoastră nu poate produce cantitatea suplimentară de cortizol necesară în aceste situații.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa a rilascio modificato 50 compresse a rilascio modificato 100 compresse a rilascio modificato (2x50)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimate cu eliberare modificată 50 de comprimate cu eliberare modificată 100 de comprimate cu eliberare modificată (2x50)
Italian: Il trattamento di lungo periodo con dosi di idrocortisone più alte di quelle fisiologiche può dar luogo a caratteristiche cliniche che assomigliano alla sindrome di Cushing con aumento dell'adiposità, obesità addominale, ipertensione e diabete, e quindi aumentare il rischio di morbilità cardiovascolare e mortalità.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu doze de hidrocortizon mai mari decât dozele fiziologice poate duce la caracteristici clinice care se aseamănă sindromului Cushing, cu adipozitate crescută, obezitate abdominală, hipertensiune arterială și diabet zaharat,
Italian: Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato Le compresse sono rotonde (diametro 8 mm), convesse e bianche.
Romanian: Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată Comprimatele sunt rotunde (cu diametrul de 8 mm), convexe și de culoare albă.
Italian: Non esistono indicazioni di un effetto di Plenadren sulla fertilità, alle dosi impiegate per la terapia sostitutiva.
Romanian: Nu există indicii că Plenadren, la dozele utilizate în terapia de substituție, va afecta fertilitatea.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Plenadren - se il suo stato le impedisce di assumere questo medicinale o quando il medicinale non viene assorbito adeguatamente dallo stomaco.
Romanian: - atunci când aveți o afecțiune care nu vă permite să luați acest medicament sau când medicamentul nu se absoarbe în mod corespunzător din stomacul dumneavoastră.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Romanian: 4.8 Reacții adverse Rezumatul profilului de siguranță
Italian: Assunzione di dosi di idrocortisone più alte del normale Alte dosi (sovrafisiologiche) di idrocortisone possono provocare l'aumento della pressione del sangue, ritenzione di sali e liquidi, e maggiore escrezione di potassio.
Romanian: Utilizarea unor doze mai mari de hidrocortizon decât cele uzuale Dozele mari (supra-fiziologice) de hidrocortizon pot cauza creșterea tensiunii arteriale, retenție hidrosalină și creșterea excreției de potasiu.
Italian: Se assunto con il mifepristone, un farmaco usato per interrompere la gravidanza, l'effetto di Plenadren potrebbe risultare ridotto.
Romanian: Dacă se utilizează în același timp cu mifepristonă, un tratament utilizat pentru întreruperea unei sarcini,
Italian: L'idrocortisone è un glucocorticoide che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi.
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite corticosteroizi.
Italian: Scatola contenente un flacone da 50 compresse a rilascio modificato.
Romanian: Cutie conținând un flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Italian: Scatola contenente 2 flaconi da 50 compresse a rilascio modificato (100 compresse).
Romanian: Cutie conținând 2 flacoane cu 50 de comprimate cu eliberare modificată (100 de comprimate).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Italian: Lo studio cardine è stato uno studio randomizzato, multicentrico, crossover, eseguito in due periodi da 12 settimane su 64 pazienti con insufficienza surrenalica primaria, 11 dei quali con diabete mellito concomitante e 11 con ipertensione.
Romanian: 12 săptămâni, la care au participat 64 de pacienți cu insuficiență suprarenală primară, dintre care 11 aveau și diabet zaharat, iar 11 aveau hipertensiune arterială.
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi e osservate nella sorveglianza post-marketing sono classificate in base alla frequenza e alla Classificazione per Sistemi e Organi:
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 compresse a rilascio modificato.
Romanian: Cutie conținând 1 flacon cu 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Italian: Questo medicinale potrebbe avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament are influență mică asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Italian: Si potrebbe verificare un aumento della pressione del sangue, un aumento ponderale e un livello eccessivo di glucosio nel sangue.
Romanian: Vă poate crește tensiunea arterială, puteți lua mai mult în greutate, iar valoarea glicemiei (concentrația de zahăr din sânge) poate deveni prea mare.
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata o trattata con inadeguata terapia sostitutiva può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: Insuficiența suprarenală netratată și o substituție deficitară poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Italian: Sono stati segnalati episodi di giramenti di testa di breve durata (vertigini) ed estrema stanchezza.
Romanian: Au fost raportate oboseală extremă și episoade de amețeli (vertij) de scurtă durată.
Italian: Plenadren 5 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 5 mg di idrocortisone.
Romanian: Plenadren 5 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Italian: È possibile allattare con latte materno durante il trattamento con Plenadren.
Romanian: Puteți alăpta în timpul tratamentului cu Plenadren.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ritenzione idrica e di sodio e tendenza all'edema, ipertensione, ipopotassiemia.
Romanian: Tendință de retenție hidrosalină și de edem, hipertensiune arterială, hipokaliemie.
Italian: Ogni compressa a rilascio modificato contiene: idrocortisone 5 mg.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 5 mg.
Italian: In pazienti con insufficienza surrenalica acuta può svilupparsi una crisi surrenalica.
Romanian: Criza adrenală poate apărea la pacienții cu insuficiență suprarenală acută.
Italian: • Indebolimento delle ossa, che può provocare fratture ossee
Romanian: • Arsuri la stomac, agravare a eventualului ulcer gastric existent • Slăbire a oaselor - aceasta poate cauza fracturi osoase
Italian: I pazienti con insufficienza surrenalica e concomitanti infezioni retrovirali, come l'HIV, hanno bisogno di un attento aggiustamento della dose a causa della potenziale interazione con i medicinali antiretrovirali e di una dose più alta di idrocortisone a causa dell'infezione.
Romanian: este necesară o ajustare atentă a dozei, din cauza potențialei interacțiuni cu medicamente antiretrovirale și a necesității de a administra o doză crescută de hidrocortizon din cauza infecției.
Italian: Plenadren 20 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 20 mg di idrocortisone.
Romanian: Plenadren 20 mg: fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Italian: • Eruzione cutanea
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie
Italian: • Prurito
Romanian: • Amețeală
Italian: In caso di malattie transitorie, per esempio infezioni di basso grado, febbre di qualsiasi eziologia e situazioni di stress come procedure chirurgiche minori, la dose sostitutiva giornaliera dev'essere aumentata temporaneamente, vedere paragrafo 4.2, "Uso nelle malattie intercorrenti".
Romanian: În timpul bolilor tranzitorii, cum sunt infecție de intensitate redusă, febră de orice etiologie, situații stresante, cum sunt proceduri chirurgicale minore, doza zilnică de substituție trebuie crescută temporar,
Italian: Ogni compressa a rilascio modificato contiene: idrocortisone 20 mg.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține hidrocortizon 20 mg.
Italian: • Ritenzione idrica e di sali che provoca gonfiori e aumento della pressione del sangue
Romanian: • Retenție de sare și apă, care cauzează umflare și tensiune arterială mare (evidențiate de examenul medical) și concentrație mică de potasiu în sânge
Italian: Flaconi HDPE con tappo a vite PP contenenti 50 compresse a rilascio modificato.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac din PP prevăzut cu filet conținând 50 de comprimate cu eliberare modificată.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Plenadren are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Se interrompe il trattamento con Plenadren
Romanian: Dacă încetați să luați Plenadren
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Italian: La velocità di assorbimento dell'idrocortisone è ridotta dopo l'assunzione di cibo risultando in un ritardo nel tempo di comparsa della concentrazione plasmatica massima da una media di meno di 1 ora a più di 2,5 ore. D'altro canto, l'entità dell'assorbimento e della biodisponibilità è stata superiore del 30% circa per la compressa da 20 mg dopo l'assunzione di cibo rispetto chea digiuno, e non è stato osservato alcun mancato assorbimento né dose dumping.
Romanian: Pe de altă parte, viteza de absorbție și biodisponibilitatea au fost cu aproximativ 30% mai mari pentru comprimatul de 20 mg după consumul de alimente în comparație cu valorile observate în caz de repaus alimentar și nu s-a înregistrat eșecul absorbției sau eliberarea prematură masivă a dozei.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Sintomi simili alla sindrome di Cushing, stria, ecchimosi, acne e irsutismo, cicatrizzazione rallentata.
Romanian: Simptome asemănătoare sindromului Cushing, vergeturi, echimoze, acnee și hirsutism, vindecare dificilă a plăgilor.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato idrocortisone
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 5 mg comprimate cu eliberare modificată hidrocortizon
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato idrocortisone
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plenadren 20 mg comprimate cu eliberare modificată hidrocortizon
Italian: Viene impiegato nei medicinali da diversi decenni.
Romanian: Acesta se utilizează în medicamente de mai multe decenii.
Italian: È disponibile in compresse a rilascio modificato (5 mg e 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată (5 mg și 20 mg).
Italian: Altre informazioni su Plenadren
Romanian: Alte informații despre Plenadren
Italian: Il 3 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Plenadren, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Plenadren, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 noiembrie 2011.
Italian: Plenadren può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Plenadren se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Plenadren idrocortisone
Romanian: Plenadren hidrocortizon
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plenadren.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Plenadren.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Plenadren?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plenadren?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Plenadren.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Plenadren.
Italian: In situazioni di eccessivo stress fisico o mentale o di malattia, i pazienti possono aver bisogno di ulteriori dosi di idrocortisone.
Romanian: În caz de stres fizic sau psihic excesiv sau de îmbolnăvire, pacienții pot avea nevoie de doze suplimentare de hidrocortizon.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Plenadren sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Plenadren sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da insufficienza surrenale è basso, la malattia è considerata "rara" e Plenadren è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu insuficiență suprarenală, boala este considerată „rară", iar Plenadren a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 22 mai 2006.
Italian: La normale dose giornaliera va da 20 a 30 mg, una volta al giorno di prima mattina; le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua almeno 30 minuti prima dei pasti.
Romanian: Doza zilnică obișnuită este între 20 și 30 mg, o dată pe zi, dimineața devreme; comprimatele se înghit întregi, cu un pahar de apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.