FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a cilostazol ellenjavallt az instabil angina pectorisban szenvedő, az utóbbi 6 hónapban színinfarktuson vagy koszorúér-műtéten átesett betegeknél, és további figyelmeztetéseket kell belefoglalni a terméktájékoztatóba.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et tsilostasool on vastunäidustatud ebastabiilse stenokardiaga patsientidele ja nendele, kellel on viimase 6 kuu jooksul esinenud südamelihase infarkt või tehtud südame pärgarterite operatsioon, ja et ravimiteabesse tuleb lisada vastavad hoiatused.
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
Estonian: Uuringu eesmärk on ühtlasi kvantifitseerida ravimi näidustusevälist kasutamist, kirjeldada kasutatavaid annuseid ning teha kindlaks meditsiinierialad ja arstid, kes tsilostasooli välja kirjutavad.
Hungarian: A biztonságosság szempontjából a klinikai vizsgálatok eredményei szerint a leggyakrabban jelzett mellékhatások közé tartozott a fejfájás, hasmenés, szédülés, palpitációk, perifériás ödéma és tachycardia; ezeket a mellékhatásokat a terméktájékoztató is tartalmazta.
Estonian: Ohutuse osas olid kliinilistes uuringutes kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, kõhulahtisus, peapööritus, südamepekslemine, perifeersed tursed ja tahhükardia, mis on kõik juba ravimiteabes esitatud.
Hungarian: A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a cilostazol-tartalmú termékek haszon-kockázat aránya a maximális járástávolság, illetve a maximális fájdalommentes járástávolság javításában normál alkalmazás mellett pozitív marad az időszakos sántításban szenvedő betegeknél, akiknél nyugalmi állapotban fájdalom nem jelentkezik, és nincsenek perifériás szövetnekrózisra (perifériás artériás betegség (peripheral arterial disease - PAD, Fontaine II. stádium) utaló jelek, amennyiben a terméktájékoztatóba belefoglalják a megszorításokat, a figyelmeztetéseket, elvégzik a módosításokat, illetve végrehajtják a kockázatminimalizáló intézkedéseket.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et tsilostasooli sisaldavate ravimite kasu ja riski suhe maksimaalse läbitud vahemaa ja maksimaalse valuvaba läbitud vahemaa pikendamisel vahelduva lonkamisega (klaudikatsiooniga) patsientidel, kellel ei esine rahuolekuvalu ja kellel puuduvad perifeersete kudede nekroosile viitavad nähud (perifeersete arterite haigus, Fontaine'i II staadium), on tavatingimustel kasutamisel endiselt positiivne, kui järgitakse kokkulepitud piiranguid ja hoiatusi ning rakendatakse ravimiteabe muudatusi ja riskivähendusmeetmeid.
Hungarian: Ennek fényében a CHMP úgy vélte, hogy a cilostazol használata ellenjavallt a korábban súlyos tachyarrhythmiában szenvedő betegek esetében, és további figyelmeztetéseket kell belefoglalni a terméktájékoztatóba.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et tsilostasooli kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis südame raske tahhüarütmia, ja et ravimiteabesse tuleb lisada vastavad hoiatused.
Hungarian: Végül a Bizottság gyógyszerhasználati vizsgálatokat fogadott el az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának, illetve a bevezetett kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelése céljából;
Estonian: Samuti leppis inimravimite komitee kokku ravimikasutuse uuringute korraldamise, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist ning hinnata seeläbi riskivähendusmeetmete efektiivsust;
Hungarian: A szakértők véleménye szerint a beválasztott betegek megfelelő módon tükrözték a valós életet, és csak nehezen lehetne vitatni, hogy a vizsgálat nem volt megnyugtató; egyetértettek abban, hogy a cilostazol következetesen legalább annyira biztonságos, mint a placebo a jelentős kardiovaszkuláris végpontok tekintetében.
Estonian: Ekspertide arvates vastasid uuringusse kaasatud patsiendid igapäevases kliinilises praktikas ravitavatele patsientidele, mistõttu ei saa väita, et uuring ei kinnita tsilostasooli ohutust, sest kõigi põhiliste kardiovaskulaarsete tulemusnäitajate osas täheldati tsilostasooli kasutamisel samasugust ohutustrendi nagu platseebo korral.
Hungarian: A pontbecslések mind a kilenc vizsgálatban a napi kétszer 100 mg cilostazol előnyét mutatta a placebóhoz képest; az elemzés a kilenc vizsgálat közül hatban kimutatta a cilostazol statisztikai szuperioritását a placebóval összehasonlítva.
Estonian: Kõigis üheksas uuringus olid tsilostasooli 100 mg punkthinnangud paremad kui platseebol ja analüüs näitas tsilostasooli statistilist paremust võrreldes platseeboga kuues uuringus üheksast.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a fejfájás, hasmenés, rendellenes széklet, szédülés, palpitációk és tachycardia, amelyeket a terméktájékoztató is tartalmaz.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud olid peavalu, kõhulahtisus, väljaheite muutused, peapööritus, südamepekslemine ja tahhükardia, mis on kõik juba ravimiteabes esitatud.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ezekben a jelentésekben nehéz felmérni az okozati összefüggést, főként figyelembe véve a betegek háttérfeltételei okozta zavaró hatások szintjét is.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et nende juhtude põhjuslikku seost tsilostasooliga on teatiste alusel raske hinnata, võttes eriti arvesse segavat mõju, mida avaldavad patsientide poolt samal ajal kasutatavad ravimid.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a CYP3A4 és a CYP2C19 inhibitorok (például eritromicin, ketokonazol és omeprazol) egyidejű alkalmazása a cilostazolnak való expozíció növekedéséhez vezet, a CHMP úgy vélte, hogy az egyéb gyógyszerkészítményekkel való kölcsönhatás lehetősége magas, ami fokozhatja a cilostazollal kapcsolatos kockázatot, és ezért az Alkalmazási előírás 4.5 pontjának szövegét szigorítani kell.
Estonian: Arvestades tsilostasooli ekspositsiooni suurenemise võimalust selle samaaegsel kasutamisel koos CYP3A4 ja CYP2C19 inhibiitoritega (nagu erütromütsiin, ketokonasool ja omeprasool), leidis inimravimite komitee, et tsilostasooli kasutamisel on väga suur risk koostoimeteks teiste ravimitega, mis võib suurendada tsilostasooliga seotud riske.
Hungarian: Összességében a csoport azon az állásponton volt, hogy a kardiovaszkuláris társbetegség alacsony kockázatával élő betegek kisebb csoportja esetében ez a gyógyszerkészítmény szerepet játszhat az időszakos sántítás mérséklésében azoknál, akik nem képesek a testmozgásra alapuló kezdeti rehabilitációt elvégezni, vagy akiknél revaszkularizáció nem végezhető.
Estonian: Kokkuvõttes oli eksperdirühm arvamusel, et väikese arvu elukvaliteeti halvendava vahelduva lonkamisega patsientide jaoks, kellel on kardiovaskulaarsete haiguste väike risk ja kes ei tule esialgu toime rehabilitatsiooniprogrammiga või kellel ei saa kasutada revaskulariseerimist, võib tsilostasoolil olla raviarsenalis oma koht.
Hungarian: fázisú vizsgálat, amelyből kettőben a cilostazol hatásosságát egy aktív összehasonlító anyaggal (pentoxifillin) és placebóval hasonlították össze 24 héten keresztül.
Estonian: Nimetatud uuringutest kaheksa olid topeltpimedad kontrollitud III faasi uuringud, millest kahes võrreldi 24 nädala vältel tsilostasooli efektiivsust aktiivse võrdlusravimi (pentoksüfülliin) ja platseeboga.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az, hogy a cilostazol statisztikailag jelentős, bár mérsékelt hatást fejt ki az időszakos sántításban szenvedő betegeknél mért járástávolságra, és hogy néhány esetben a javulás klinikailag jelentős lehet.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et vahelduva lonkamisega patsientidel aitab tsilostasool pikendada lonkamiseta läbitud vahemaad statistiliselt olulisel (ehkki mõõdukal) määral ja et mõnel patsiendil võib ravi kasulikkus olla kliiniliselt oluline.
Hungarian: Ezenkívül a csoport elismerte, hogy a hármas terápia esetén fennáll a vérzés kockázata, és ezért ezt a terápiát el kell kerülni (cilostazol és két trombocita aggregáció-gátló gyógyszerkészítmény).
Estonian: Siiski nõustusid eksperdid, et kindlasti esineb verejooksu risk kolmikravi korral (tsilostasool koos kahe trombotsüütide agregatsiooni vastase ravimiga), mistõttu sellist kombinatsiooni tuleb vältida.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás kockázatának minimálisra csökkentése érdekében az Alkalmazási előírásba figyelmeztetéseket kell belefoglalni, és a jelenlegi ajánlásoknak a dózis napi kétszeri 50 mg-ra való csökkentését javasolják a CYP3A4 vagy a 2C19 enzimeket gátló gyógyszereket szedő betegeknél.
Estonian: Teiste ravimitega koostoimete riski vähendamiseks on ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud vastavad hoiatused ja patsientidel, kes kasutavad samal ajal CYP3A4 või 2C19 inhibeerivaid ravimeid, on soovitatav vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A CHMP továbbá a cilostazol dózis napi kétszeri 50 mg-ra történő csökkentését ajánlja az említett gyógyszerkészítményekkel való egyidejű alkalmazás esetén.
Estonian: Samuti soovitas inimravimite komitee samaaegsel kasutamisel koos nimetatud ravimitega vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A cilostazol trombocita aggregáció-gátló hatása szintén aggályokat vett fel a hemorrágiás eseményekkel kapcsolatban.
Estonian: Tsilostasooli trombotsüütide agregatsiooni pärssiva toime tõttu tuleb käsitleda ka hemorraagiliste juhtude riski.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a sík terepen mért járástávolság növekedése valószínűleg nagyobb, mint a terheléses vizsgálattal mért növekedés, amely futópadon, lejtőre állítva történik.
Estonian: Inimravimite komitee pidas samuti vajalikuks märkida, et läbitud vahemaa pikenemine tasasel pinnal on tõenäoliselt suurem kui tõusukaldega kõnnilindil mõõdetud väärtus.
Hungarian: A CASTLE vizsgálatban valamivel több szívelégtelenség (cilostazol: 2,9%, ill.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et CASTLE uuringus täheldati veidi suuremat arvu südamepuudulikkuse juhte (tsilostasool 2,9% vs. platseebo 2,4%) ja hüpotensiooni (tsilostasool 0,7% vs. platseebo 0,1%).
Hungarian: A cilostazol-kezelés alkalmasságát egyéb kezelési lehetőségek mellett (pl.
Estonian: Tsilostasooliga ravimise sobivust tuleb hoolikalt hinnata, kaaludes ka kõiki teisi ravivõimalusi, sh revaskulariseerimist.
Hungarian: • A Bizottság véleménye szerint a cilostazol az időszakos sántításban szenvedő betegeknél a járástávolság mérsékelt, de statisztikailag jelentős növekedéséhez vezet a placebóhoz képest;
Estonian: • inimravimite komitee otsustas, et tsilostasoolist saadav kasu on mõõdukas; samas on vahelduva lonkamisega patsientidel täheldatud läbitud vahemaa statistiliselt olulist pikenemist võrreldes platseeboga;
Hungarian: Felmérik a vérzési időnek cilostazol kezelés ideje alatt egy előre meghatározott tartományon kívüli megnyúlását, amely meghatározásra kerül a protokollban, és megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket fogalmaznak meg, amikor a végleges vizsgálati jelentés rendelkezésre áll.
Estonian: Uuringu lõpparuande kättesaamisel hinnatakse veritsusaja pikenemist tsilostasooli kasutamisel üle uuringuplaanis määratletud vahemiku ja pakutakse selle alusel välja vastavad riskivähendusmeetmed.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek például:
Estonian: Need ravimid on:
Hungarian: A vérzés kockázatával kapcsolatos további információkat lásd a 4.3 és a 4.5 pontban.
Estonian: Lisateavet veritsemisriskide kohta vt lõikudest 4.3 ja 4.5.
Hungarian: A tablettákat mindig egy pohár vízzel kell bevenni.
Estonian: Võtke tablette alati koos veega.
Hungarian: • szokatlan álmok
Estonian: • ebatavalised unenäod
Hungarian: Ha vérnyomása túlságosan lecsökken, ez a szívverés lelassulását okozhatja.
Estonian: Kui teie vererõhk langeb liiga madalale, võib see põhjustada südametegevuse kiirenemist.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő időszakban megfigyelt reakciók gyakorisága ismeretlennek tekintendő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát, hogy egyértelmű legyen, milyen gyógyszert vett be.
Estonian: Pidage meeles kaasa võtta pakend, et oleks selge, millist ravimit olete võtnud.
Hungarian: Ez a placebóhoz viszonyítva 100%-os javulásnak felel meg.
Estonian: See vastab 100%-lisele suhtelisele paranemisele platsebeoga võrreldes.
Hungarian: • általános gyengeség
Estonian: • üldine nõrkustunne
Hungarian: A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát:
Estonian: Teatage neist arstile niipea kui võimalik.
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani és szupportív kezelésben kell részesíteni.
Estonian: Patsiende tuleb jälgida ja anda toetavat ravi.
Hungarian: 20 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 100 tabletta 112 tabletta 168 tabletta
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 168 tabletti
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul Önnél, sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.
Estonian: Mis tahes järgmise kõrvaltoime tekkimisel võite vajada kiiresti arstiabi.
Hungarian: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: A cilosztazol látszólagos eliminációs felezési ideje 10,5 óra.
Estonian: Tsilostasooli näiv eritumise poolväärtusaeg on 10,5 tundi.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Franciaország
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Hungarian: A cilosztazol 95-98%-ban fehérjéhez, elsősorban albuminhoz kötődik.
Estonian: Tsilostasool seondub 95-98% ulatuses valkudega, valdavalt albumiiniga.
Hungarian: A terápia abbahagyásának egyéb gyakori okai a palpitatio és a hasmenés (mindkettő 1,1%).
Estonian: Muud sagedad ravi katkestamise põhjused olid südamepekslemine ja kõhulahtisus (mõlemad 1,1%).
Hungarian: Lehetséges, hogy vérvizsgálatra lesz szüksége, és kezelőorvosa fog dönteni a további kezeléséről.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teha teile teatud vereanalüüse ning teie arst otsustab teie edasise ravi üle.
Hungarian: A cilosztazol szédülést okozhat és a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyenek óvatosak.
Estonian: Tsilostasool võib põhjustada pearinglust ja patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás (> 30%), a hasmenés és a kóros széklet (mindkettő > 15%) volt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu (> 30%), kõhulahtisus ja ebanormaalne väljaheide (kumbagi > 15%).
Hungarian: Embereknél az akut túladagolással kapcsolatos információk korlátozottak.
Estonian: Teave ägeda üleannustamise kohta inimestel on piiratud.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhe vagy közepes intenzitásúak voltak és esetenként az adag csökkentésével enyhültek.
Estonian: Need kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusastmega ja annuse vähendamisel need mõnikord leevendusid.
Hungarian: Hosszú távú cilosztazol-kezelés mellett nem merültek fel biztonságossági aggályok.
Estonian: Pikaajalise tsilostasoolravi ajal ohutusprobleeme ei tekkinud.
Hungarian: Azonnal tájékoztatni kell kezelőorvosát akkor is, ha lázas vagy fáj a torka.
Estonian: Öelge ka kohe arstile, kui teil tekib palavik või kurguvalu.
Hungarian: A maradék különböző metabolitok formájában választódik ki, amelyek egyike sem haladja meg a kiválasztott összmennyiség 5%-át.
Estonian: Ülejäänud osa eritub metaboliitidena, millest ühegi osakaal ei ületa 5% kogu erituvast hulgast.
Hungarian: Ezért csak abban az esetben hagyja abba a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését, ha sürgős orvosi segítséget igénylő mellékhatást észlel (lásd 4. pont), vagy ha kezelőorvosa ezt mondja.
Estonian: Seetõttu võite katkestada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
Hungarian: • klopidogrél
Estonian: • klopidogreel
Hungarian: NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Estonian: ÄRGE võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: • ha terhes
Estonian: • kui olete rase.
Hungarian: Ha ilyen gyógyszereket szed a Cilosztazol tartalmú gyógyszerrel egyidejűleg, kezelőorvosa rutin vérvizsgálatokat végezhet Önnél.
Estonian: Kui te kasutate selliseid ravimeid samaaegselt <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga>, võib teie arst teha teile teatavaid rutiinseid vereanalüüse.
Hungarian: Ezen adatok alapján az adag módosítása nem szükséges.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Az időszakos sántítás a lábakban keletkező görcsös fájdalom járáskor, amit a lábak elégtelen vérellátása okoz.
Estonian: Vahelduv lonkamine on kõndimisel säärtes tekkiv krambitaoline valu, mida põhjustab jalgade ebapiisav verevarustus.
Hungarian: Klopidogrél és más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek
Estonian: Klopidogreel ja muud trombotsüütidevastased ravimid
Hungarian: Ez a hatás gyengébbnek mutatkozott cukorbetegeknél, mint cukorbetegségben nem szenvedőknél.
Estonian: Suhkruhaigetel oli see toime väiksem kui mittesuhkruhaigetel.
Hungarian: Lásd még 4.8 pont.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Hungarian: A cilosztazol tartalmú gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: A cilosztazol állatkísérletes vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet.
Estonian: Loomkatsetes tsilostasool viljakust ei mõjutanud.
Hungarian: Az egyetlen olyan nemkívánatos esemény, ami a cilosztazollal kezelt betegek  3%-ánál a terápia abbahagyását eredményezte, a fejfájás volt.
Estonian: Ainus tsilostasooliga seostatud kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamist ≥ 3% tsilostasooliga ravitavatest patsientidest, oli peavalu.
Hungarian: Cilosztazol és klopidogrél egyidejű alkalmazása nem befolyásolta a thrombocytaszámot, a prothrombin időt (PI), illetve az aktivált parciális thromboplastin időt (aPTI).
Estonian: Tsilostasooli ja klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud trombotsüütide arvu, protrombiiniaega (PT) ega aktiveeritud osalist tromboplastiiniaega (aPTT).
Hungarian: 24 hetes, naponta kétszer 100 mg cilosztazol-kezelést követően az átlagos ACD növekedés 60,4129,1 méter tartományban, míg az átlagos ICD növekedés 47,3 - 93,6 méter tartományban volt.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi tsilostasooliga 100 mg kaks korda päevas suurenes keskmine absoluutne lonkamisdistants 60,4-129,1 meetri võrra ja keskmine algne lonkamisdistants suurenes 47,3-93,6 meetri võrra.
Hungarian: A mortalitás vonatkozásában a vizsgálati készítményt kapó betegeknél megfigyelt 36 hónapos Kaplan-Meier halálozási arány, 18 hónapos medián időtartamú gyógyszeres kezelés esetén 5,6% (95% CI, 2,8-8,4%) volt a cilosztazolt kapó betegeknél és 6,8% (95% CI, 1,9-11,5%) volt a placebót kapó betegeknél.
Estonian: Suremuse osas oli uuringuravimi kasutamisel mediaanselt 18 kuu jooksul surmajuhtumite 36-kuuline täheldatud esinemissagedus Kaplan-Meieri meetodil 5,6% (95% usaldusvahemik 2,8 kuni 8,4%) tsilostasooli rühmas ja 6,8% (95% usaldusvahemik 1,9 kuni 11,5%) platseeborühmas.
Hungarian: A cilosztazol nemhelyettesíti ezeket a kezeléseket.
Estonian: Tsilostasool neid raviviise ei asenda.
Hungarian: Ha a beteg elektív sebészeti beavatkozáson esik át és thrombocytaaggregáció-gátlás nem szükséges, akkor a cilosztazol alkalmazását 5 nappal a műtét előtt le kell állítani.
Estonian: Patsiendi valikulise operatsiooni korral, mille puhul ei ole trombotsüütidevastane toime vajalik, tuleb tsilostasooli kasutamine 5 päeva enne operatsiooni katkestada.
Hungarian: • ha jelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztés vagy súlyos szívritmuszavar
Estonian: • kui teil esineb praegu või on varem esinenud südamehaigusest põhjustatud teadvusekaotusi või raskekujulisi südame rütmihäireid;
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Hungarian: Egyes esetekben azonban a pancytopenia és az aplasticus anaemia halálos kimenetelű volt.
Estonian: Kuid mõnel juhul lõppes pantsütopeenia ja aplastiline aneemia surmaga.
Hungarian: • Ismert túlérzékenység a cilosztazollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben
Estonian: • ülitundlikkus tsilostasooli või mis tahes abiaine suhtes
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer a 3-as típusú foszfodiészterázgátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer ugyanilyen hatással lehet más gyógyszerekre.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib samal viisil mõjutada teisi ravimeid.
Hungarian: Ez a betegek többségénél helyreállt a cilosztazol abbahagyása után.
Estonian: Enamikul patsientidest see tsilostasooli kasutamise lõpetamisel paranes.
Hungarian: Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amiket izom vagy ízületi fájdalmak és/vagy gyulladásos állapotok kezelésére használnak, illetve ha véralvadásgátló gyógyszereket szed.
Estonian: Eelkõige teatage oma arstile, kui te võtate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt lihaste või liigeste valulike ja/või põletikuliste seisundite raviks või kasutate vere hüübimist vähendavaid ravimeid.
Hungarian: Hagyja abba a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat.
Estonian: Katkestage <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Hungarian: • Kalciumcsatorna-gátlók (pl. verapamil, amlodipin)
Estonian: • kaltsiumikanali blokaatorid (nt verapamiil, amlodipiin)
Hungarian: Egy egyszeri dózissal végzett klinikai vizsgálatban nem figyelték meg a warfarin metabolizmusának gátlását, illetve a véralvadási paraméterekre (PI, aPTI, vérzési idő) gyakorolt hatást.
Estonian: Üheannuselises kliinilises uuringus varfariini metabolismi inhibeerimist ega mõju hüübimise parameetritele (PT, aPTT, veritsemisaeg) ei täheldatud.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dohányzás (ami a CYP1A2 induktora) 18%-kal csökkentette a cilosztazol plazmakoncentrációját.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähendas suitsetamine (mis CYP1A2 indutseerib) tsilostasooli plasmakontsentratsioone 18%.
Hungarian: Lehetséges, hogy ettől függetlenül továbbra is szedheti a fent említett gyógyszereket és a Cilosztazol tartalmú gyógyszert együtt; kezelőorvosa dönti majd el, hogy mi a megfelelő az Ön számára.
Estonian: Teile võib sobida ka eelnimetatud ravimite kasutamine koos <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> ja teie arst võib otsustada, kuidas teile paremini sobib.
Hungarian: A várható jelek és tünetek a súlyos fejfájás, hasmenés, tachycardia és esetleg szívritmuszavarok lehetnek.
Estonian: Eeldatavad nähud ja sümptomid on tugev peavalu, kõhulahtisus, tahhükardia ja võimalik, et ka südame rütmihäired.
Hungarian: A cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 100 mg.
Estonian: Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda päevas.
Hungarian: A vizelettel nem választódik ki mérhető mennyiségű változatlan cilosztazol, és az adagnak kevesebb mint 2%-a ürül dehidro-cilosztazol metabolit formájában.
Estonian: Tsilostasooli ei eritu mõõdetaval hulgal muutumatul kujul uriiniga ning vähem kui 2% annusest eritub dehüdrotsilostasooli metaboliidina.