FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het PRAC was ook van oordeel dat het gebruik van codeïne bij pijnverlichting gepaard kan gaan met ernstige bijwerkingen door opioïde toxiciteit vanwege de variabele en onvoorspelbare omzetting van codeïne in morfine, met name bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar, en dat daarom codeïne bij deze patiënten niet mag worden gebruikt.
Romanian: De asemenea, PRAC a considerat că utilizarea codeinei pentru ameliorarea durerii ar putea fi asociată cu evenimente adverse grave de toxicitate la opioide ca urmare a metabolizării variabile și imprevizibile a codeinei la morfină, în special la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani și, prin urmare, codeina nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
Dutch: Het PRAC was ook van oordeel dat het risico op onbedoelde overdosering (vier gevallen vastgesteld) tot een minimum kan worden beperkt door het gebruik van kindveilige verpakkingen.
Romanian: De asemenea, PRAC a considerat că riscul de supradozaj accidental (au fost identificate patru cazuri) ar putea fi redus la minimum prin utilizarea unor recipiente prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii.
Dutch: • in lijn met de tijdens de codeïneverwijzing voor pijnverlichting bij kinderen geïntroduceerde beperkingen, het PRAC ook concludeerde dat alle codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en/of verkoudheid dienen te worden gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven, evenals bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6metaboliseerders zijn.
Romanian: • De asemenea, în conformitate cu restricțiile introduse în cursul sesizării privind utilizarea codeinei pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți, PRAC a concluzionat că toate medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tratamentul tusei și/sau răcelii trebuie să fie contraindicate la femeile care alăptează, precum și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Dutch: Personen worden normaal gesproken geclassificeerd als slechte (PM), uitgebreide (EM) of ultrasnelle (UM) metaboliseerders, afhankelijk van de activiteit van het enzym.
Romanian: Indivizii sunt clasificați, în mod normal, în funcție de activitatea enzimei, în metabolizatori lenți (ML), normali (MN) și ultrarapizi (MU).
Dutch: • het PRAC daarnaast van oordeel was dat het huidige bewijsmateriaal erop duidt dat kinderen jonger dan 12 jaar een bijzonder risico lopen op levenbedreigende ademhalingsdepressie en het daarom concludeerde dat het gebruik van codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en/of verkoudheid bij kinderen jonger dan 12 jaar gecontra-indiceerd is.
Romanian: • În plus, PRAC a considerat că dovezile actuale sugerează că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, există un risc deosebit de ridicat de deprimare respiratorie, care le poate pune viața în pericol și, prin urmare, a concluzionat că utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tratamentul tusei și/sau răcelii este contraindicat la copiii sub 12 ani.
Dutch: Erkennend dat er onzekerheid blijft bestaan over de identificatie van specifieke pediatrische patiënten die een hoger risico lopen en over de invloed van leeftijd op codeïne-omzetting, was het PRAC van mening dat pasgeborenen, peuters en jonge kinderen vatbaarder kunnen zijn voor opioïde toxiciteit en daarom een bijzonder risico op levensbedreigende ademhalingsdepressie lopen.
Romanian: Deși admite că persistă incertitudini în ceea ce privește identificarea populațiilor pediatrice cu risc crescut și impactul vârstei asupra metabolismului codeinei, PRAC este de părere că nou-născuții, copiii mici și copiii până la 12 ani pot fi mai vulnerabili la toxicitatea la opioide și, prin urmare, expuși riscului deosebit de ridicat de deprimare respiratorie, care le poate pune viața în pericol.
Dutch: De CMD(h) stemt na bestudering van de aanbeveling van het PRAC in met de algehele wetenschappelijke conclusies van het PRAC en was het ermee eens dat de vergunningen voor het in de handel brengen dienen te worden ingetrokken of gewijzigd, voor zover van toepassing.
Romanian: După analiza recomandării PRAC, CMDh aprobă concluziile științifice generale ale PRAC și este de acord că autorizația (autorizațiile) de introducere pe piață a(le) medicamentelor care conțin codeină trebuie revocată (revocate) sau modificată (modificate), după caz.
Dutch: Daarnaast was de CMD(h) van mening dat, om de praktische uitvoering op het nationale niveau te bevorderen, daarbij rekening houdend met het scala aan in de procedure opgenomen combinatieproducten, een kleine verandering nodig was van de in de rubrieken 4.2 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken en rubriek 2 van de bijsluiter voorgestelde formulering.
Romanian: În plus, CMDh a considerat că este necesară o mică modificare a formulării propuse la punctele 4.2 și 4.6 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și a punctului 2 din prospect, pentru a facilita implementarea practică la nivel național, având în vedere varietatea de produse combinate incluse în procedură.
Dutch: Daarom adviseerde het PRAC tot wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen voor codeïne-bevattende geneesmiddelen voor hoest en/of verkoudheid bij kinderen (zie bijlage I), waarvoor de desbetreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III van de aanbeveling van het PRAC.
Romanian: Prin urmare, PRAC a recomandat modificarea termenilor autorizației de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tuse și/sau răceală la copii și adolescenți, menționate în anexa I, și pentru care punctele relevante din rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect sunt prezentate în anexa III a recomandării PRAC.
Dutch: Het werd evenmin aanbevolen om codeïne te gebruiken bij kinderen van wie de ademhalingsfunctie mogelijk verminderd is, waaronder kinderen met neuromusculaire aandoeningen, ernstige cardiale of respiratoire aandoeningen, infecties van de bovenste luchtwegen of de longen, multipel trauma of uitgebreide chirurgische procedures.
Romanian: În mod similar, utilizarea codeinei nu a fost recomandată la copiii a căror funcție respiratorie ar putea fi compromisă, inclusiv în cazul copiilor cu tulburări neuromusculare, afecțiuni cardiace sau respiratorii severe, infecții ale tractului respirator superior sau pulmonare, cu politraumatisme sau care au fost supuși unor proceduri chirurgicale ample.
Dutch: Het PRAC concludeerde verder dat codeïne dient te worden gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar die tonsillectomie en/of adenoïdectomie voor obstructief slaapapnoesyndroom ondergaan, evenals bij vrouwen tijdens de borstvoeding en bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6metaboliseerders zijn.
Romanian: PRAC a concluzionat, de asemenea, că trebuie contraindicată utilizarea codeinei la pacienții copii cu vârsta sub 18 ani supuși tonsilectomiei și/sau adenoidectomiei pentru sindrom obstructiv de apnee în somn, precum și la femeile care alăptează și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Dutch: Na bestudering van alle op dat moment beschikbare gegevens concludeerde het PRAC dat codeïne een werkzaam analgeticum bleef voor de behandeling van acute matige pijn bij kinderen ouder dan 12 jaar die niet wordt geacht te worden verlicht door andere analgetica.
Romanian: În urma analizării tuturor datelor disponibile la acel moment, PRAC a concluzionat că, atunci când se consideră că durerea nu este ameliorată de alte analgezice, codeina rămâne un analgezic eficace pentru tratamentul durerilor acute moderate la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Dutch: • het PRAC na bestudering van het beschikbare bewijsmateriaal en met name van het risico op ernstige bijwerkingen door opioïde toxiciteit bij kinderen, de aard van de aandoening en de opvattingen van klinische deskundigen van oordeel was dat het gebruik van codeïnebevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en/of verkoudheid bij pediatrische patiënten niet aanbevolen is;
Romanian: • În urma examinării dovezilor disponibile și, în special, a riscului de reacții adverse grave de toxicitate la opioide la copii și adolescenți, a naturii afecțiunilor și a opiniilor experților în domeniul clinic, PRAC a considerat că utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tratamentul tusei și/sau răcelii este contraindicată la copii și adolescenți.
Dutch: Het PRAC was verder van oordeel dat bij kinderen van 12 tot 18 jaar bij wie de ademhalingsfunctie mogelijk verminderd is, waaronder kinderen met neuromusculaire aandoeningen, ernstige cardiale of respiratoire aandoeningen, infecties van de bovenste luchtwegen of de longen, multipel trauma of uitgebreide chirurgische procedures, codeïne niet aanbevolen is aangezien deze aandoeningen symptomen van morfinetoxiciteit kunnen verergeren.
Romanian: PRAC a mai considerat că, la adolescenții cu vârste cuprinse între 12 ani și 18 ani la care este posibil ca funcția respiratorie să fie compromisă, inclusiv la cei cu tulburări neuromusculare, afecțiuni cardiace sau respiratorii severe, infecții ale tractului respirator superior sau pulmonare, cu politraumatisme sau cărora li s-au aplicat proceduri chirurgicale ample, codeina este contraindicată întrucât aceste afecțiuni pot agrava simptomele de toxicitate la morfină.
Dutch: In 2012 werd het onderzoek van Taylor et al. opgenomen in een Cochrane-beoordeling van zonder voorschrift/vrij verkrijgbare (OTC) medicatie voor acute hoest bij kinderen en volwassenen in ambulante settings; bij deze beoordeling werden daarnaast twee gerandomiseeerde gecontroleerde proeven vastgesteld waarbij codeïne werd getest bij volwassenen (Eccles et al., 1992; Freestone C, 1997): codeïne bleek niet werkzamer te zijn dan placebo.
Romanian: În 2012, studiul lui Taylor et al a fost inclus într-o evaluare Cochrane privind medicamentele cu eliberare fără prescripție medicală/fără rețetă pentru tusea acută la copii, adolescenți și adulți în condiții de ambulatoriu; această evaluare a identificat suplimentar două studii randomizate controlate în care codeina a fost testată la adulți (Eccles et al, 1992;
Dutch: Het PRAC was verder van oordeel dat bij kinderen van 12 jaar tot 18 jaar met een verminderde ademhalingsfunctie het gebruik van codeïne niet aanbevolen is;
Romanian: PRAC a mai considerat că, la adolescenții cu vârste cuprinse între 12 ani și 18 ani la care funcția respiratorie este compromisă, este contraindicată utilizarea codeinei.
Dutch: Het PRAC zette een beoordeling van de baten-risicoverhouding van codeïne bij de behandeling van hoest en/of verkoudheid bij pediatrische patiënten in gang.
Romanian: PRAC a inițiat o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru codeină în tratamentul tusei și/sau răcelii la pacienții copii.
Dutch: concludeerde het PRAC dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van de codeïne-bevattende geneesmiddelen voor hoest en/of verkoudheid bij kinderen gunstig blijft, onder voorbehoud van opname van de beperkingen, waarschuwingen en andere overeengekomen wijzigingen in de productinformatie.
Romanian: În consecință, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tuse și/sau răceală la copii și adolescenți rămâne favorabil, sub rezerva includerii modificărilor, restricțiilor și avertismentelor și altor modificări aprobate în informațiile referitoare la produs.
Dutch: Op basis van al het bovenstaande adviseerde het PRAC tot beperkingen met betrekking tot het gebruik van codeïne voor hoest en/of verkoudheid bij pediatrische patiënten.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, PRAC a recomandat restricții privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceli la copii și adolescenți.
Dutch: In totaal werden veertien meldingen van codeïne-intoxicatie bij kinderen in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie vastgesteld in de gepubliceerde literatuur.
Romanian: În literatura de specialitate publicată au fost identificate în total 14 raportări privind intoxicația cu codeină la copii și adolescenți asociată cu tratamentul tusei și al infecțiilor respiratorii.
Dutch: Na de aanbeveling van het PRAC te hebben beoordeeld, heeft de CMD(h) ingestemd met de algehele wetenschappelijke conclusies en redenen voor de aanbeveling.
Romanian: 2 - Explicația detaliată a motivelor științifice pentru diferențele față de recomandarea PRAC După ce a analizat recomandarea PRAC, CMDh a fost de acord cu concluziile științifice generale și motivele recomandării.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en nadere toelichting op de wetenschappelijke redenen voor de verschillen met de aanbeveling van het PRAC Codeïne, ook bekend als methylmorfine, bindt zich aan µ-opioïde receptoren, wat leidt tot analgesie en euforie, alsmede tot ademhalingsdepressie, miose en verminderde maagmotiliteit.
Romanian: Codeina, cunoscută și sub denumirea de metilmorfină, se leagă de receptorii opioizi µ pentru a produce analgezie și euforie, precum și deprimare respiratorie, mioză și diminuarea motilității gastrice.
Dutch: Na al het bovenstaande te hebben opgemerkt concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van codeïne-bevattende producten die geïndiceerd zijnbij hoest en/of verkoudheid bij kinderen, gunstig blijft, afhankelijk van de volbrenging van de overeengekomen beperkingen, contra-indicaties, waarschuwingen en andere veranderingen in de productinformatie zoals beschreven in bijlage III bij het advies.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a ajuns la concluzia că raportul beneficiu-risc al produselor care conțin codeină indicate în tuse și/sau răceală la copii și adolescenți rămâne favorabil, sub rezerva restricțiilor, contraindicațiilor, avertismentelor și altor modificări ale informațiilor referitoare la produs agreate, astfel cum sunt prezentate în anexa III la aviz.
Dutch: Alle voor de behandeling van hoest en/of verkoudheid bij pediatrische patiënten goedgekeurde codeïne-bevattende geneesmiddelen, inclusief in de Europese Unie toegelaten enkelvoudige en combinatieproducten, zijn in deze beoordeling opgenomen.
Romanian: În această evaluare sunt incluse toate medicamentele care conțin codeină aprobate pentru tratamentul tusei și/sau răcelii la copii și adolescenți, inclusiv medicamentele cu o singură substanță activă și cele combinate autorizate în Uniunea Europeană.
Dutch: Het PRAC was van oordeel dat kinderen jonger dan 12 jaar een bijzonder risico op levensbedreigende ademhalingsdepressie lopen, en contra-indiceerde daarom het gebruik van codeïne bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Romanian: PRAC a considerat că cei mai expuși riscului deosebit de ridicat de deprimare respiratorie, care le poate pune viața în pericol, sunt copiii cu vârsta sub 12 ani și, prin urmare, a contraindicat utilizarea codeinei la copiii mai mici de 12 ani.
Dutch: Deze verwijzing vond plaats vanwege bedenkingen die waren geuit met betrekking tot opioïde toxiciteit en het ontbreken van consistente risicobeperkende maatregelen na in de literatuur beschreven gevallen van fatale of levensbedreigende ademhalingsdepressie wanneer codeïne werd toegediend aan kinderen na adenoïdectomie/tonsillectomie voor obstructieve slaapapnoe.
Romanian: În 2013, codeina a făcut obiectul unei sesizări a PRAC în temeiul articolului 31 1, când era utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (numiți în continuare „copii și adolescenți"), din cauza motivelor de îngrijorare privind toxicitatea la opioide și a lipsei de măsuri coerente de reducere la minimum a riscurilor apărute ca urmare a cazurilor de deprimare respiratorie, letale sau care pot pune în pericol viața, descrise în literatura de specialitate atunci când codeina a fost administrată la copii după adenoidectomie/tonsilectomie efectuată pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn.
Dutch: 20 juli 2015
Romanian: 20 iulie 2015
Dutch: 20 mei 2015
Romanian: 20 mai 2015
Dutch: Overdracht van de vertalingen van de bijlagen bij de overeenkomst aan de nationale bevoegde instanties:
Romanian: Transmiterea traducerilor anexelor la acord către autoritățile naționale competente:
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de wijziging type A door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen):
Romanian: Punerea în aplicare a acordului de către statele membre (depunerea modificării de tip IA de către titularul autorizației de introducere pe piață):
Dutch: Tijdschema voor de tenuitvoerlegging van de overeenkomst
Romanian: Calendarul pentru punerea în aplicare a acordului
Dutch: April 2015, bijeenkomst van de CMD(h)
Romanian: Reuniunea CMDh din aprilie 2015
Dutch: Bijlage IV Tijdschema voor de tenuitvoerlegging van de overeenkomst
Romanian: Anexa IV Calendarul pentru punerea în aplicare a acordului
Dutch: Goedkeuring van de overeenkomst van de CMD(h):
Romanian: Adoptarea acordului CMDh:
Dutch: 24 juli 2013
Romanian: 24 iulie 2013
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (indiening van de wijziging door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen):
Romanian: Implementarea acordului de către statele membre (depunerea modificării de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă):
Dutch: 1 oktober 2013
Romanian: 01 octombrie 2013
Dutch: Overdracht van de vertalingen van de bijlagen bij de overeenkomst aan de nationale bevoegde instanties:
Romanian: Transmiterea către autorităţile naţionale competente a anexelor traduse ale acordului:
Dutch: Juni 2013, bijeenkomst van de CMD(h)
Romanian: Întâlnirea CMDh din iunie 2013
Dutch: Bijlage IV Tijdschema voor de tenuitvoerlegging van de overeenkomst
Romanian: Anexa IV
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare a medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Dutch: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Romanian: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Dutch: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Romanian: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Romanian: Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Dutch: 83-200 Starogard Gdański
Romanian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Dutch: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Romanian: Sector 3 cod poştal 032266, Bucureşti
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Denemarken Amgros I/S Dampfærgevej 22
Romanian: Danemarca Amgros I/S Dampfærgevej 22
Dutch: Roemenië SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Romanian: România SINTOFARM SA Str. Ziduri între Vii nr. 22 Sector 2
Dutch: Denemarken Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Romanian: Danemarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Dutch: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Romanian: Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Dutch: Denemarken Alternova A/S Lodshusvej 11
Romanian: Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11
Dutch: Citywest Business Campus
Romanian: Citywest Business Campus Dublin 24
Dutch: Duitsland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Romanian: Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Dutch: Duitsland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Romanian: Germania Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Dutch: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Romanian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Dutch: Nederland OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Romanian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Dutch: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Romanian: Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Dutch: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Romanian: Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Dutch: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Romanian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Dutch: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Romanian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Dutch: Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Romanian: România S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Dutch: Roemenië S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Romanian: România S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Dutch: 2201 CW Noordwijk
Romanian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Dutch: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Romanian: Finlanda Orion Oy Orionintie 1
Dutch: 2031 GA Haarlem
Romanian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Dutch: 00101 Helsinki Finland
Romanian: 00101 Helsinki
Dutch: Eucalyptine Lebrun Kinderen
Romanian: Eucalytpine Lebrun Kinderen
Dutch: Eucalyptine Lebrun volwassenen
Romanian: Eucalytpine Lebrun volwassenen
Dutch: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Romanian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Dutch: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Romanian: L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Dutch: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Romanian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Dutch: Duitsland Cassella-med GmbH & Co. KG
Romanian: Germania Cassella-med GmbH & Co.
Dutch: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Romanian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31
Romanian: România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Dutch: Duitsland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Romanian: Germania MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Dutch: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Romanian: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Dutch: Trading as Pinewood Healthcare
Romanian: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Dutch: Codeïnehydrobromide Hederagenine
Romanian: Codeină hidrobromid Hederagenină
Dutch: Notusin solución oral
Romanian: Soluţie orală
Dutch: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Romanian: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Dutch: Codeïne Sulfogaiacol
Romanian: Codeină Sulfogaiacol
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Romanian: Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Romanian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Dutch: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Romanian: România S.C. BIO EEL S.R.L. Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod poştal 540390
Dutch: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Romanian: Portugalia Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Dutch: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Romanian: Finlanda Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Dutch: 14,36 mg Tablet
Romanian: 14,36 mg Comprimat
Dutch: Bucuresti, Cod postal
Romanian: Bucureşti, Cod poştal
Dutch: Roemenië FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Romanian: România FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod poştal 500407 Braşov România
Dutch: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82
Romanian: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod poştal
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Romanian: Suspensie orală Administrare orală
Dutch: Oostenrijk Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02
Romanian: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
Dutch: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Romanian: 00-872 Warszawa Poland
Dutch: ITF Healthvita, Unipessoal Lda Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Romanian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Dutch: Medgenix Benelux n.v.
Romanian: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Dutch: Duitsland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Romanian: Germania OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Dutch: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Romanian: Fosfat de codeină hemihidrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Dutch: Duitsland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Romanian: Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: Toux-San Codeine suikervrij
Romanian: Fosfat de codeină hemihidrat Toux-San Codeine suikervrij
Dutch: The Netherlands
Romanian: Olanda