FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Protium est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d'acide que produit votre estomac.
Italian: Protium è un "inibitore della pompa protonica" selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés au cours des études cliniques et notifiés après commercialisation
Italian: Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing
French: Le contenu du flacon est destiné à un usage unique.
Italian: Il contenuto del flaconcino è esclusivamente per una singola somministrazione endovenosa.
French: En conséquence, la décision de poursuivre/arrêter l'allaitement ou de poursuivre/arrêter le traitement par Protium doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par Protium chez les femmes.
Italian: Pertanto una decisione se continuare/sospendere l'allattamento al seno o continuare/sospendere la terapia con Protium deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il neonato e del beneficio della terapia con Protium per le madri.
French: - Si vous avez des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques modérés ou sévères, vous ne devez pas prendre Protium pour éradiquer Helicobacter pylori.
Italian: Particolari gruppi di pazienti: - Se ha problemi renali, moderati o gravi, non deve prendere Protium per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori.
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement allongée (2 - 3h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Italian: Sebbene l'emivita del principale metabolita sia moderatamente prolungata (2 - 3 h), l'escrezione è nondimeno rapida e dunque non si verifica accumulo.
French: Un risque accru éventuel sera évalué en fonction de vos propres facteurs de risque, tels que votre âge (65 ans ou plus), vos antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux ou de saignement gastrique ou intestinal.
Italian: Ogni accresciuto rischio sarà valutato in base ai suoi personali fattori di rischio quali l'età (65 anni ed oltre), un'esperienza di ulcere gastriche o duodenali o di sanguinamento gastrico o intestinale.
French: Ne pas utiliser Protium après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Italian: Non usi Protium dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
French: Copolymère acide méthacrylique - acrylate d'éthyle (1:1) Polysorbate 80
Italian: Acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1) Polisorbato 80
French: Si votre taux d'acidité gastrique nécessite d'être contrôlé rapidement, une dose de départ de 160 mg (quatre flacons) doit permettre une réduction suffisante de la quantité d'acide gastrique.
Italian: In caso sia richiesto un rapido controllo dell'acidità gastrica, una dose iniziale di 160 mg (quattro flaconcini) sarà sufficiente a ridurre adeguatamente i livelli di acido nello stomaco.
French: Chaque fois que vous allez chez votre médecin, vous devez lui signaler tout symptôme et/ou circonstance nouveau et exceptionnel.
Italian: Deve riferire ogni sintomo e circostanza nuova o eccezionale ogniqualvolta incontra il medico.
French: - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de pantoprazole 20 mg par jour) (des comprimés de pantoprazole 20 mg sont prévus à cet effet).
Italian: - Se soffre di gravi problemi epatici, non deve prendere più di una compressa da 20 mg di pantoprazolo al giorno (a questo scopo sono disponibili compresse contenenti 20 mg di pantoprazolo).
French: La dose thérapeutique chez l'homme étant faible, aucun effet sur la glande thyroïde n'est attendu.
Italian: Poiché la dose terapeutica nell'uomo è bassa, non sono da attendersi effetti dannosi a carico della ghiandola tiroidea.
French: L'élimination rénale représente la voie majeure d'excrétion (environ 80 %) pour les métabolites du pantoprazole, le reste étant éliminé dans les selles.
Italian: L'eliminazione renale rappresenta la principale via di escrezione (circa 80%) per i metaboliti di pantoprazolo, il rimanente viene escreto con le feci.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, cessez de prendre ces comprimés et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :
Italian: Se avverte uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con queste compresse e consulti il medico immediatamente, o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
French: Effets indésirables identifiés par des tests sanguins : - Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) élévation des enzymes hépatiques.
Italian: Effetti indesiderati identificati attraverso le analisi del sangue: - Non comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 1.000) un aumento degli enzimi epatici.
French: Encre d'impression:
Italian: Inchiostro di stampa:
French: La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques n'est pas limitée dans le temps et doit être adaptée aux besoins cliniques.
Italian: La durata della terapia nella sindrome di Zollinger-Ellison e degli altri stati patologici caratterizzati da ipersecrezione acida non ha restrizioni e deve essere adattata secondo le necessità cliniche.
French: Du fait de la liaison spécifique du pantoprazole aux pompes à protons des cellules pariétales, la demi-vie d'élimination n'est pas corrélée à la durée d'action plus longue (inhibition de la sécrétion acide).
Italian: A causa dello specifico legame del pantoprazolo alle pompe protoniche delle cellule parietali l'emivita di eliminazione non si correla con la più prolungata durata d'azione (inibizione della secrezione acida).
French: - Indéterminés (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Hallucinations, confusion (notamment chez les patients avec antécédents de ces symptômes) ; diminution du taux de sodium dans le sang.
Italian: - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Allucinazioni, confusione (specialmente nei pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.
French: Protium 40 mg peut être utilisé dans ce cas.
Italian: Per questi casi è disponibile Protium da 40 mg.
French: Edétate disodique Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Italian: Disodio edetato Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
French: Traitement antirétroviral (atazanavir)
Italian: Medicinali anti-HIV (atazanavir)
French: Caractéristiques dans des populations particulières Environ 3% de la population Européenne présente un déficit de fonctionnement de l'enzyme CYP2C19 et sont appelés «métaboliseurs lents » .
Italian: Circa il 3% della popolazione europea presenta una mancanza di funzionalità dell'enzima CYP2C19 e sono chiamati lenti metabolizzatori.
French: La dernière mise à jour de cette notice a été approuvée en {MM/AAAA}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
French: CONDITIONS DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
French: Si vous utilisez plus de Protium que vous n'auriez dû :
Italian: Se prende più Protium di quanto deve
French: AVANT DE PRENDRE PROTIUM
Italian: PRIMA DI PRENDERE PROTIUM
French: Aucune diminution de la dose n'est nécessaire lors de l'administration du pantoprazole chez les insuffisants rénaux (y compris les patients dialysés).
Italian: Non è raccomandata una riduzione del dosaggio nei casi in cui il pantoprazolo venga somministrato in pazienti con ridotta funzionalità renale (compresi pazienti in dialisi).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'huile de soja.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene olio di soia.
French: En moyenne, les concentrations plasmatiques maximales, soit 1-1,5 µg/ml, sont atteintes en 2 heures à 2,5 heures environ après administration; ces valeurs restent ensuite constantes après administrations multiples.
Italian: Le massime concentrazioni sieriche intorno a 1-1,5 µg/ml vengono raggiunte in media circa 2,0 - 2,5 ore dopo la somministrazione, e tali valori rimangono costanti dopo somministrazioni ripetute.
French: Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide.
Italian: In seguito, il dosaggio può essere aumentato o ridotto secondo necessità sulla base di valutazioni strumentali della secrezione acida individuale.
French: La dose orale recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de Protium 20 mg par jour.
Italian: La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa gastroresistente di Protium 20 mg al giorno.
French: En conséquence, dès que le traitement oral est possible, le traitement par Protium i.v doit être interrompu et remplacé par 40 mg de pantoprazole administré par voie orale.
Italian: Tuttavia, non appena è possibile la somministrazione orale, il trattamento con Protium iniettabile deve essere sospeso e proseguito con pantoprazolo 40 mg per os.
French: De plus, des papillomes des cellules squameuses sont apparus dans l'estomac antérieur du rat.
Italian: Inoltre, nella parte anteriore dello stomaco dei ratti si sono trovati papillomi a cellule squamose.
French: - Enfants de moins de 12 ans.
Italian: - Bambini sotto i 12 anni.
French: Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes de foetotoxicité ont été observés (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques
Italian: Ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche e
French: Chaque flacon contient 1mg d'édétate disodique et 0.24mg d'hydroxyde de sodium.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mg di disodio edetato e 0,24 mg di sodio idrossido.
French: Si la poursuite du traitement par le pantoprazole est indiquée pour assurer la guérison des ulcères, les doses de pantoprazole à utiliser sont celles recommandées pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques.
Italian: Se, per assicurare la cicatrizzazione dell'ulcera, è indicato un ulteriore trattamento con pantoprazolo, si deve adottare la dose raccomandata per il trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale.
French: Des études d'interactions ont été menées sur l'administration concomitante de pantoprazole et de différents antibiotiques (clarithromycine, métronidazole, amoxicilline).
Italian: Sono stati anche condotti studi di interazione somministrando pantoprazolo in concomitanza con i rispettivi antibiotici (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina).
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques, le traitement doit être arrêté (voir rubrique
Italian: In caso di aumento degli enzimi epatici, si deve sospendere il trattamento (vedere paragrafo
French: - Les autres composants sont : édétate disodique et hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)).
Italian: - Gli eccipienti sono: disodio edetato e sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH).
French: Que contient Protium ?
Italian: Cosa contiene Protium
French: Des effets indésirables tels que sensations vertigineuses et troubles visuels peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Italian: Possono manifestarsi reazioni avverse al farmaco quali capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
French: 1 flacon, 5 (5x1) flacons, 10 (10x1) flacons et 20 (20x1) flacons avec poudre pour solution pour injection.
Italian: Confezioni ospedaliere: 1 flaconcino, 5 (5x1) flaconcini, 10 (10x1) flaconcini e 20 (20x1) flaconcini con polvere per soluzione iniettabile.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est à dire qu'il est « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 millimole di sodio (23 mg) per flaconcino, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
French: Le métabolite principal à la fois dans le sang et les urines est le déméthylpantoprazole, sous forme sulfoconjuguée.
Italian: Il principale metabolita sia nel siero sia nelle urine è il desmetilpantoprazolo che è coniugato con solfato.
French: Pour la prise en charge à long terme et pour la prévention de la récidive de l'oesophagite par reflux
Italian: Per il trattamento a lungo termine e per la prevenzione del ripresentarsi dell'esofagite da reflusso
French: Le pantoprazole est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte dès la première dose orale de 40 mg.
Italian: Pantoprazolo viene assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massimali si ottengono già dopo una singola dose orale di 40 mg.
French: Chez ces individus, le métabolisme du pantoprozole est principalement catalysé par le CYP3A4.
Italian: In questi individui è probabile che il metabolismo del pantoprazolo sia catalizzato principalmente dal CYP3A4.
French: Pour la prévention des ulcères duodénaux et gastriques chez les patients qui nécessitent une prise continue d'AINS
Italian: Per la prevenzione delle ulcere duodenali e gastriche in pazienti che necessitano di un trattamento continuativo con FANS
French: Le pantoprazole est largement métabolisé au niveau du foie, par le système enzymatique du cytochrome P450.
Italian: Pantoprazolo è ampiamente metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en moyenne après 2,5 h et elles sont de l'ordre de 2-3 µg/ml ; ces valeurs restent constantes après administrations répétées.
Italian: Le massime concentrazioni sieriche intorno a 2 - 3 µg/ml vengono raggiunte in media circa 2,5 ore dopo la somministrazione, e tali valori rimangono costanti dopo somministrazioni ripetute.
French: Prenez les comprimés 1 heure avant un repas sans les croquer ni les écraser.
Italian: Prenda le compresse 1 ora prima di un pasto senza masticarle o frantumarle e le deglutisca intere con un po' di acqua.
French: Le traitement avec Protium peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastrointestinales provoquées par des bactéries comme Salmonella et Campylobacter
Italian: Il trattamento con Protium può portare ad un modesto incremento del rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri quali Salmonella e Campylobacter.
French: Utilisez la solution reconstituée dans les 12 heures.
Italian: Usare la soluzione ricostituita entro 12 ore.
French: Dans l'intervalle de dose de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Italian: Nell'intervallo di dosi tra 10 e 80 mg, la cinetica plasmatica di pantoprazolo è lineare dopo somministrazione sia orale sia endovenosa.
French: Informez votre médecin si vous prenez de l'atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).
Italian: - Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV).
French: Chez le cirrhotique (classes A et B de Child), malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 7 à 9 h et l'augmentation de l'ASC d'un facteur de 5 à 7, la concentration sérique maximale n'est que légèrement augmentée d'un facteur de 1,5 par rapport au sujet sain.
Italian: Sebbene nei pazienti con cirrosi epatica (classe A e B secondo Child) i valori dell'emivita aumentino fino a 7 - 9 ore ed i valori di AUC aumentino di un fattore pari a 5 - 7, la massima concentrazione sierica è solo modestamente aumentata di un fattore di 1,5 rispetto a quella dei soggetti sani.
French: Le mécanisme entraînant la formation de carcinoïdes gastriques par les benzimidazoles substitués a été étudié de façon approfondie et l'on peut conclure qu'il s'agit d'une réaction secondaire à l'élévation massive de la gastrinémie chez le rat au cours des études à long termes portant sur de fortes doses.
Italian: Il meccanismo con cui i derivati benzimidazolici inducono la formazione di carcinoidi gastrici è stato accuratamente studiato e permette di concludere che si tratti di una reazione secondaria allo spiccato aumento della gastrinemia che si verifica nel ratto nel corso del trattamento cronico con dosi elevate.
French: Le pantoprazole est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte même après administration d'une dose orale unique de 20 mg.
Italian: Pantoprazolo viene assorbito rapidamente e le concentrazioni plasmatiche massimali si ottengono già dopo una singola dose orale di 20 mg.
French: Le pantoprazole est un benzimidazole substitué qui inhibe la sécrétion d'acide chlorhydrique de l'estomac par un blocage spécifique des pompes à protons des cellules pariétales.
Italian: Pantoprazolo è un derivato benzimidazolico che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco tramite un blocco specifico delle pompe protoniche delle cellule parietali.
French: Hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique)
Italian: Ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche e shock anafilattico)
French: L'utilisation de Protium 20 mg pour la prévention d'ulcères gastro-duodénaux induits par les antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs doit être limitée à des patients ayant besoin d'un traitement continu par AINS et présentant un risque accru de développer des complications gastrointestinales.
Italian: L'impiego di Protium 20 mg nella prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere limitato ai pazienti che richiedano un trattamento continuativo con FANS e che presentino un aumentato rischio di complicanze gastrointestinali.
French: Si le contrôle des symptômes par le traitement à la demande n'est pas satisfaisant, la reprise d'une thérapie continue peut être envisagée.
Italian: Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe valutato il passaggio ad una terapia continuativa.
French: Flacon de 10 ml en verre transparent (type I) muni d'une capsule en aluminium et d'un bouchon en caoutchouc gris, contenant 40 mg de poudre pour solution pour injection.
Italian: Flaconcino da 10 ml in vetro trasparente (tipo I) con capsula in alluminio e tappo in gomma grigia contenente 40 mg di polvere per soluzione iniettabile.
French: Si l'association d'atazavanir et d'un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique régulière (par exemple une surveillance de la charge virale) est conseillée, associée à une augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400mg par 100 mg de ritovanir.
Italian: Se la combinazione di atazanavir con un inibitore della pompa protonica è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico (es. carica virale) in combinazione con un aumento della dose di atazanavir a 400 mg utilizzando 100 mg di ritonavir.
French: Si vous recevez plus de deux flacons (80 mg) par jour, les injections devront se faire en deux doses égales.
Italian: Se sono prescritti più di due flaconcini (80 mg) al giorno, le iniezioni saranno suddivise in due somministrazioni uguali.
French: QU'EST-CE QUE PROTIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Italian: CHE COS'È PROTIUM E A CHE COSA SERVE
French: Si vous ressentez des effets indésirables tels que vertiges ou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Italian: Se manifesta effetti indesiderati quali capogiro o disturbi della vista, non deve guidare veicoli o usare macchinari.
French: Hyperlipidémies et augmentation des lipides (triglycérides, cholestérol) ; variations de poids
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); Variazioni di peso
French: Après administration d'une dose unique de 40 mg pantoprazole, l'aire sous la courbe était en moyenne environ six fois supérieure chez les «métaboliseurs lents» comparativement aux sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle («métaboliseurs rapides»).La concentration plasmique maximale augmentait d'environ 60 %.
Italian: Dopo una singola somministrazione di pantoprazolo 40 mg, l'area media sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo è stata di circa 6 volte più elevata nei lenti metabolizzatori che nei soggetti che hanno un enzima CYP2C19 funzionante (rapidi metabolizzatori).
French: Protium est utilisé dans : Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus : Le traitement des symptômes (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur à la déglutition) associés au reflux gastro-œsophagien provoquée par le reflux d'acide depuis l'estomac.
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre: - Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione) associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco .
French: Adultes : - La prévention des ulcères duodénaux et gastriques provoqués par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemple l'ibuprofène) chez les patients à risque devant prendre des AINS en continu.
Italian: Adulti: - Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS.
French: Une légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet jeune n'a aucune incidence clinique.
Italian: Un leggero aumento dei valori di AUC e Cmax che si osserva nei volontari anziani rispetto al gruppo dei più giovani è anch'esso clinicamente non rilevante.
French: Plaquette thermoformée (plaquette ALU/ALU) avec suremballage cartonné (étui blister).
Italian: Blister (blister ALU/ALU) con rinforzo in cartone (blister portafoglio).
French: 98 (2x49) comprimés gastro-résistants 100 comprimés gastro-résistants
Italian: 98 (2x49) compresse gastroresistenti 100 compresse gastroresistenti
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
French: La demi-vie du métabolite principal (environ 1,5 h) n'est pas beaucoup plus longue que celle du pantoprazole.
Italian: L'emivita del metabolita principale (circa 1,5 h) non è molto più prolungata di quella di pantoprazolo.
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
Italian: Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre Sintomi da reflusso gastroesofageo.
French: Hallucinations ; confusion (en particulier chez les patients prédisposés, et aggravation de ces symptômes en cas de préexistence)
Italian: Allucinazioni; Confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come l'aggravamento di questi sintomi in caso di preesistenza)
French: Dioxyde de titane (E171) Antimousse DC 1510 (émulsion diméthicone)
Italian: Titanio diossido (E171) Antischiuma DC 1510 (dimeticone emulsione)
French: Ce médicament est contenu dans un flacon de 10 ml en verre transparent, fermé par une capsule en aluminium et un bouchon en caoutchouc gris, contenant 40 mg de poudre pour solution injectable.
Italian: E' proposto in un flaconcino di vetro trasparente da 10 ml chiuso con capsula in alluminio e tappo in gomma grigia contenente 40 mg di polvere per soluzione iniettabile.
French: Le passage dans le lait maternel chez l'être humain a été rapporté.
Italian: È stata riportata escrezione nel latte materno umano.
French: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Italian: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg