FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave quando semaglutide è stato usato in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert episoder med alvorlig hypoglykemi når semaglutid ble brukt som monoterapi.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché l'efficacia e la sicurezza non è stata stabilita ancora in questo gruppo di età.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
Italian: Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen din.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen før du injiserer.
Italian: Semaglutide ha causato riduzioni marcate del peso corporeo della madre e riduzioni della sopravvivenza e della crescita embrionali.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket markant reduksjon av morens kroppsvekt og reduksjon i embryonal overlevelse og vekst.
Italian: • Spinga l'ago dritto sulla penna.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen rett på pennen.
Italian: Preparazione della penna con un nuovo ago
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen med en ny nål
Italian: Le reazioni sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Italian: Se mostra 1, nella penna è rimasto almeno 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Italian: Deve contattare immediatamente un medico e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Norwegian Bokmål: Du skal søke medisinsk hjelp omgående og rådføre deg med lege umiddelbart hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning av ansikt og hals og hurtige hjerteslag.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi nel cuore, nel sistema vascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Non conservare la penna con un ago inserito.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ikke oppbevar pennen med påsatt nål.
Italian: Semaglutide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Semaglutid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var clearance av semaglutid ca. 0,05 liter/time.
Italian: • se la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico e non si può usare metformina (un altro medicinale per il diabete) oppure
Norwegian Bokmål: • alene - hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og du ikke kan bruke metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller
Italian: Frequenza basata sullo studio sugli esiti cardiovascolari.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på kardiovaskulær endepunktsstudie.
Italian: Possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving.
Italian: Studio della durata di 2 anni sugli esiti cardiovascolari e di sicurezza Nella popolazione ad alto rischio cardiovascolare, il profilo delle reazioni avverse è risultato simile a quello osservato negli altri studi di fase 3a (descritti al paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: 2-årig kardiovaskulær endepunkts- og sikkerhetsstudie I populasjonen med høy kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen tilsvarende den som ble sett i de andre fase 3a-studiene (beskrevet i pkt.
Italian: - In questo caso non sarà stato somministrato nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Norwegian Bokmål: - I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel - til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Italian: 8°C), lontano dagli elementi refrigeranti.
Norwegian Bokmål: 8 °C) og oppbevart borte fra kjøleelementet.
Italian: Il tasso di rischio [IC 95%] per il tempo alla nefropatia (nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente, raddoppiamento persistente della creatinina sierica, necessità di terapia sostitutiva renale continua e morte per malattia renale) è risultato pari a 0,64 [0,46; 0,88] guidato dalla nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente.
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95 % KI] for tid til nefropati (ny debut av persistent makroalbuminuri, persistent dobling av serumkreatinin, behov for kontinuerlig nyresubstitusjonsbehandling og død som følge av nyresykdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet av ny debut av persistent makroalbuminuri.
Italian: È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea o insulina.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin.
Italian: Controllo del flusso
Norwegian Bokmål: Kontrollere gjennomstrømningen
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
Italian: Scad./ Gettare la penna 6 settimane dopo il primo utilizzo.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 6 uker etter at den ble tatt i bruk første gang.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Italian: Se non compare nessuna goccia, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren beveger seg.
Italian: *analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da cellule di Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *human glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analog fremstilt i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Semaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ozempic
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Ozempic er og hva det brukes mot
Italian: 2.358 pazienti presentavano funzionalità renale normale o compromissione lieve della funzionalità renale, 832 presentavano compromissione moderata e 107 presentavano compromissione grave o compromissione renale in stadio terminale.
Norwegian Bokmål: Det var 2358 pasienter med normal eller lett nedsatt nyrefunksjon, 832 med moderat nedsatt nyrefunksjon og 107 med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt.
Italian: Dopo almeno 4 settimane con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana, la dose può essere aumentata a 1 mg una volta alla settimana per migliorare ulteriormente il controllo glicemico.
Norwegian Bokmål: Etter minst 4 uker med en dose på 0,5 mg én gang per uke kan dosen økes til 1 mg én gang per uke for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
Italian: Il sito dell'iniezione può essere variato senza necessità di correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan endres uten å justere dosen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ozempic e contenuto della confezione Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ozempic ser ut og innholdet i pakningen Ozempic er en klar og fargeløs eller nesten fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Italian: Inoltre, semaglutide è stabilizzato contro la degradazione dovuta all'enzima DPP-4.
Norwegian Bokmål: Dessuten stabiliseres semaglutid mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Italian: Inoltre, semaglutide riduce la preferenza per gli alimenti ad alto contenuto di grassi.
Norwegian Bokmål: I tillegg reduserer semaglutid preferansen for mat med høyt fettinnhold.
Italian: 1,5 ml (4 dosi)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (4 doser)
Italian: Ozempic viene somministrato con un'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Norwegian Bokmål: Ozempic gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Italian: Rispetto al GLP-1 nativo, semaglutide ha un'emivita prolungata di circa 1 settimana, che lo rende idoneo alla somministrazione per via sottocutanea una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med endogent GLP-1 har semaglutid en forlenget halveringstid på ca. 1 uke, dette gjør semaglutid egnet for subkutan administrasjon én gang per uke.
Italian: In uno studio con una dose singola per via sottocutanea di semaglutide radiomarcato, si è osservato che le vie di escrezione primarie del materiale correlato a semaglutide erano le urine e le feci; circa 2/3 del materiale correlato a semaglutide è stato escreto nelle urine e circa 1/3 nelle feci.
Norwegian Bokmål: I en studie med en enkelt subkutan dose radiomerket semaglutid ble det funnet at de primære utskillelsesveiene for semaglutidrelatert materiale var via urin og feces - ca. 2/3 av semaglutidrelatert materiale ble skilt ut i urin og ca. 1/3 ble utskilt i feces.
Italian: Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen med å bestemme om dosen med sulfonylureapreparatet eller insulinet må endres for å redusere risikoen for lavt blodsukker.
Italian: Semaglutide è un analogo del GLP-1, con un'omologia di sequenza del 94% rispetto al GLP-1 umano.
Norwegian Bokmål: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi med human GLP-1.
Italian: Il trattamento con semaglutide ha dimostrato riduzioni prolungate, statisticamente superiori e clinicamente significative dell'HbA1c e del peso corporeo fino a 2 anni rispetto al placebo e al trattamento di controllo attivo (sitagliptin, insulina glargine, exenatide ER e dulaglutide).
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk overlegen og klinisk relevant reduksjon i HbA1c og kroppsvekt i opptil 2 år sammenlignet med placebo og behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER og dulaglutid).
Italian: 3 ml (4 dosi)
Norwegian Bokmål: 3 ml (4 doser)
Italian: Per la pressione arteriosa diastolica non si sono osservate differenze significative tra semaglutide e i prodotti di confronto.
Norwegian Bokmål: For diastolisk blodtrykk var det ingen signifikante forskjeller mellom semaglutid og komparatorer.
Italian: Non esiste nessun antidoto specifico per il sovradosaggio di semaglutide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose av semaglutid.
Italian: L'effetto di semaglutide sulla ripolarizzazione cardiaca è stato valutato in un accurato studio sul QT corretto.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på kardial repolarisering ble undersøkt i en grundig studie av QTc.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti via senza l'ago inserito come da istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom, kastes den uten påsatt nål som instruert av legen, sykepleieren, apoteket eller lokale myndigheter.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Ozempic 0,5 mg e 1 mg una volta alla settimana sono state valutate in sei studi randomizzati controllati di fase 3a nei quali sono stati inclusi 7.215 pazienti con diabete mellito tipo 2 (4.107 trattati con semaglutide).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke ble evaluert i seks randomiserte kontrollerte fase 3a-studier som inkluderte 7215 pasienter med diabetes mellitus type 2 (4107 behandlet med semaglutid).
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse da studi controllati di fase 3a a lungo termine, incluso lo studio sugli esiti cardiovascolari
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra langtids kontrollerte fase 3a-studier inkludert den kardiovaskulære endepunktsstudien
Italian: Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får orale legemidler som krever hurtig gastrointestinal absorpsjon.
Italian: • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet - slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett.
Italian: Elettrofisiologia cardiaca (QT corretto)
Norwegian Bokmål: Kardial elektrofysiologi (QTc)
Italian: • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all'alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diabetisk ketoacidose - en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen.
Italian: Figura 4 Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito, delle sue componenti e di tutte le cause di morte (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 4 Balansediagram («Forest-plott»): Analyse av tidspunkt for første inntreden av det sammensatte endepunktet, dets komponenter og dødsfall (alle årsaker) (SUSTAIN 6)
Italian: Informi il medico se soffre di malattia oculare diabetica o se manifesta problemi agli occhi durante il trattamento con questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har diabetisk øyesykdom, eller hvis du opplever problemer med øynene under behandling med dette legemidlet.
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto a base di metformina e/o tiazolidinedione, la dose di metformina e/o tiazolidinedione può essere mantenuta senza variazioni.
Norwegian Bokmål: Når Ozempic gis i tillegg til eksisterende behandling med metformin og/eller tiazolidindion, kan gjeldende dose av metformin og/eller tiazolidindion beholdes uendret.
Italian: Si raccomanda pertanto di usare un metodo contraccettivo mentre si usa questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Italian: Questa osservazione è stata supportata da una soppressione dell'appetito indotta da semaglutide a digiuno così come dopo il pasto, da un miglior controllo dell'alimentazione, da minore desiderio alimentare e da una preferenza relativamente minore per alimenti ad alto contenuto di grassi.
Norwegian Bokmål: Dette ble understøttet av en semaglutid-indusert hemming av appetitten i fastende tilstand så vel som i postprandial tilstand, videre en forbedret spisekontroll, mindre matsug og en relativt lavere preferanse for mat med høyt fettinnhold.
Italian: Semaglutide non ha prolungato gli intervalli del QT corretto a livelli di dose sovra-terapeutici (fino a 1,5 mg allo steady state).
Norwegian Bokmål: Semaglutid forlenget ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosenivåer (opptil 1,5 mg ved steady state).
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali a base di erbe o altri medicinali acquistati senza prescrizione.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert urtemedisiner eller andre legemidler du har kjøpt uten resept.
Italian: Popolazione speciale
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon
Italian: Non usi Ozempic:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ozempic:
Italian: I pazienti di basso peso corporeo possono manifestare più effetti indesiderati gastrointestinali quando vengono trattati con semaglutide.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med semaglutid.
Italian: Non è necessario automonitorare la glicemia per aggiustare la dose di Ozempic.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Ozempic.
Italian: • Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno con cautela.
Norwegian Bokmål: • Når nålen er tildekket, trykkes forsiktig den ytre nålehetten ordentlig på.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l'ago e ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" ancora una volta.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer en dråpe til syne, skiftes nål og trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" gjentas én gang til.
Italian: La percentuale di pazienti risultati positivi agli anticorpi anti-semaglutide in qualsiasi momento dopo il basale è stata bassa (12%) e nessun paziente ha presentato anticorpi neutralizzanti anti-semaglutide o anticorpi antisemaglutide con effetto neutralizzante del GLP-1 endogeno alla fine dello studio.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Italian: Se ha avuto malattia oculare diabetica e sta usando insulina, questo medicinale può portare a un peggioramento della vista, e questo può richiedere un trattamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetisk øyesykdom og bruker insulin, kan dette legemidlet føre til forverring av synet ditt, og denne forverringen kan kreve behandling.
Italian: Se interrompe il trattamento, i suoi livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ozempic Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ozempic Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Le valutazioni meccanicistiche hanno indicato che l'embriotossicità comportava una compromissione, mediata dal recettore del GLP-1, dell'apporto di nutrienti all'embrione attraverso il sacco vitellino dei ratti.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske evalueringer indikerte at embryotoksisiteten involverte en GLP-1reseptormediert hemming av næringsmiddeltilførselen til embryoet via rottens plommesekk.
Italian: Combinazione con sulfanilurea in monoterapia
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med sulfonylurea som monoterapi
Italian: • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiato su una superficie piana, senza toccare l'ago o il cappuccio stesso.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død Ikke-fatalt hjerneslag Ikke-fatalt hjerteinfarkt
Italian: Dosi di semaglutide di 0,5 mg e 1 mg forniscono un'esposizione sistemica adeguata per un peso corporeo compreso tra 40 e 198 kg.
Norwegian Bokmål: Semaglutid i doser på 0,5 mg og 1 mg gir adekvat systemisk eksponering i et kroppsvektområde på 40-198 kg.
Italian: La riduzione del rischio nell'esito composito primario è stata dovuta prevalentemente a una diminuzione del tasso di ictus non fatale (39%) e a una diminuzione di infarto miocardico non fatale (26%) (figura 3).
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjonen for det primære sammensatte endepunktet ble i hovedsak drevet av reduksjon i frekvensen av ikke-fatalt hjerneslag (39 %) og ikke-fatalt hjerteinfarkt (26 %) (figur 3).
Italian: Uno studio clinico della durata di 2 anni ha valutato 3.297 pazienti con diabete tipo 2, ad alto rischio cardiovascolare, con diabete di lunga durata e glicemia scarsamente controllata.
Norwegian Bokmål: En 2-årig klinisk studie undersøkte 3297 pasienter med diabetes type 2 som hadde høy kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårlig kontrollert blodglukose.
Italian: Simbolo di controllo del flusso selezionato
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Italian: Tutte le valutazioni farmacodinamiche sono state eseguite dopo 12 settimane di trattamento (compresa la fase di aumento progressivo della dose) allo steady state con una dose di semaglutide di 1 mg una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Alle farmakodynamiske evalueringer ble utført ved steady state etter 12 ukers behandling (inkludert doseeskalering) med semaglutid 1 mg én gang per uke.
Italian: Se mostra 0,5, nella penna è rimasto almeno 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 0,5 er det minst 0,5 mg igjen i pennen.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Italian: Semaglutide 0,25 mg non è una dose di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedlikeholdsdose.
Italian: L'ipoglicemia grave è stata principalmente osservata quando semaglutide è stato usato con una sulfanilurea (1,2% dei soggetti, 0,03 eventi/paziente/anno) o insulina (1,5% dei soggetti, 0,02 eventi/paziente/anno).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi ble primært observert når semaglutid ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat (1,2 % av personene, 0,03 tilfeller/pasientår) eller insulin (1,5 % av personene, 0,02 tilfeller/pasientår).
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, può avere nausea, vomito o diarrea.
Norwegian Bokmål: Under behandling med dette legemidlet kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Italian: Poiché non è possibile escludere il rischio per un bambino allattato al seno, semaglutide non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at det er en risiko for et barn som ammes, skal semaglutid ikke brukes ved amming.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå.
Italian: Semaglutide non ha modificato l'esposizione totale o la Cmax di R-warfarin e S-warfarin dopo una dose singola di warfarin (25 mg) e gli effetti farmacodinamici di warfarin, misurati con il Rapporto Internazionale Normalizzato (INR), non sono stati alterati in maniera clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av R- og S-warfarin etter en enkeltdose med warfarin (25 mg), og farmakodynamisk effekt av warfarin målt med INR (International Normalised Ratio) ble ikke påvirket på noen klinisk relevant måte.