FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Numéro du titulaire de l'AMM: EU/2/11/126/001 À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens nummer: EU/2/11/126/001
French: ÉTIQUETTE DU FLACON EN PLASTIQUE LDPE DE 30 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
French: La distinction entre les souches de M. synoviae rencontrées sur le terrain et la souche contenue dans le vaccin peu se faire à l'aide de la classification de Hammond ou du test de fusion haute résolution (HRM: High Resolution Melt) par un laboratoire d'analyse.
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
French: Précautions particulières pour l'utilisation chez l'animal
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
French: Ne pas utiliser chez les poules qui pondent ou durant les 5 semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: La vaccination doit être pratiquée chez des oiseaux exempts de M. synoviae au moins 4 semaines avant une exposition possible à une souche de M. synoviae virulente.
Danish: Kun flokke uden antistoffer mod M. synoviae bør vaccineres Vaccination bør gennemføres på fugle uden M. synoviae mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent M. synoviae.
French: • L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
French: Autres ingrédients: Milieu de Frey modifié contenant rouge de phénol et du sérum de porc.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum
French: Une dose de 30µl doit être administrée sous forme d'une goutte ophtalmique.
Danish: En dosis på 30µl bør indgives som øjendråber.
French: Après la sortie du congélateur, une conservation de courte durée supplémentaire est permise à une température égale ou inférieure à -18° C pendant 4 semaines au plus.
Danish: Når vaccinen er taget ud af dybfryseren, må den opbevares yderligere i op til 4 uger ved eller under18 °C.
French: Une dose de 30µl à administrer en instillation oculaire.
Danish: En dosis på 30µl indgives som øjendråber.
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: 6.1 for det fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
French: L'infection par M. synoviae induit une réponse passagère de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: • Il convient de rechercher au préalable une infection par M. synoviae chez les poulets.
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
French: Suspension translucide de couleur rouge orangé à jaune paille.
Danish: Øjendråber, suspension Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
French: NOTICE Vaccin MS-H Collyre en suspension
Danish: INDLÆGSSEDDEL MS-H Vaccine øjendråber, suspension
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
French: Mycoplasma synoviae souche MS-H vivante atténuée thermosensible, au minimum 105.7 UCC* * unités de changement de couleur
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
French: Il convient de rechercher au préalable une infection par M. synoviae chez les poulets.
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
French: L'ensemble du troupeau doit être vacciné en même temps.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
French: La protection débute quatre semaines après la vaccination.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
French: L'étude de terrain n'a pas apporté d'information supplémentaire.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour le vaccin MS-H, le 14 juin 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for MS-H Vaccine den 14. juni 2011.
French: Le vaccin n'a pas d'effet indésirable connu.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
French: L'EPAR complet relatif au vaccin MS-H est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for MS-H Vaccine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La société a présenté des données d'études menées en laboratoire et d'une étude de terrain.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra laboratorieundersøgelser og fra en feltundersøgelse.
French: La protection contre les lésions des sacs aériens dure 40 semaines, tandis que la protection contre la formation de coquilles anormales est inconnue.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
French: «Atténuée» signifie que la souche a d'abord été affaiblie, de façon à ne pas provoquer de maladie.
Danish: "Svækket" betyder, at stammen først er blevet svækket, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif au vaccin MS-H.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for MS-H Vaccine.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les poules en période de ponte, ni durant les cinq semaines qui précèdent le début de la période de ponte.
Danish: Den må ikke bruges til æglæggende fugle eller inden for fem uger efter æglægningsperiodens start.
French: Le temps d'attente pour le vaccin MS-H pour la viande et les œufs est de zéro jour.
Danish: Tilbageholdelsestiden for MS-H Vaccine for kød og æg er nul dage.
French: Le vaccin MS-H, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker MS-H Vaccine ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
French: Cette bactérie provoque des infections chez les oiseaux, en général au niveau des poumons et des «sacs aériens», les sacs spécialisés présents dans le corps des oiseaux servant à stocker l'air pendant la respiration.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices du vaccin MS-H sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved MS-H Vaccine opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: La personne qui administre le vaccin doit porter un équipement de protection consistant en des gants et des lunettes de sécurité, afin d'éviter les lésions cutanées et oculaires susceptibles de survenir lors de la manipulation du flacon gelé contenant le vaccin.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin sur le visage et dans les yeux, laver abondamment le visage et les yeux à l'eau.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
French: L'infection par Mycoplasma synoviae peut provoquer des difficultés respiratoires et est également associée à une mauvaise qualité de la coquille des œufs.
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
French: Le vaccin MS-H est utilisé chez les jeunes poulets élevés pour produire des œufs de poulets de chair (pour la production de viande) et de poules pondeuses (pour la production d'œufs), afin de réduire les lésions des sacs aériens et de diminuer le nombre d'œufs présentant une coquille anormale.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
French: Lorsque le vaccin MS-H est administré aux poulets, le système immunitaire reconnaît la souche affaiblie comme étant «étrangère» et produit des défenses dirigées contre elle.
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
French: Les études de laboratoire ont montré que le vaccin MS-H réduit les lésions des sacs aériens et diminue le nombre d'œufs à coquilles anormales.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
French: Vaccin contre Mycoplasma synoviae souche MS-H (vivant atténué)
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
French: Les études de laboratoire incluaient un modèle de provocation d'infection par Mycoplasma synoviae, ainsi qu'une étude visant à déterminer l'effet de la vaccination sur les anomalies des coquilles.
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser le vaccin MS-H.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
French: Par la suite, lorsque les animaux seront exposés à Mycoplasma synoviae, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
French: Le vaccin MS-H est un vaccin utilisé chez les poulets à partir de l'âge de cinq semaines pour les protéger contre Mycoplasma synoviae.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til kyllinger fra femugersalderen for at beskytte dem mod Mycoplasma synoviae.
French: Le vaccin MS-H contient une souche vivante atténuée de Mycoplasma synoviae.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
French: Le vaccin MS-H est administré à raison d'une goutte dans un œil.
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
French: Vaccin MS-H
Danish: MS-H Vaccine
French: L'étude de terrain a porté sur la manière dont les poulets vaccinés réagissaient lorsqu'ils étaient placés dans des troupeaux ayant des antécédents d'infection par Mycoplasma synoviae.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
French: Pourquoi le vaccin MS-H est-il approuvé?
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par le vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation du vaccin MS-H, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Autres informations relatives au vaccin MS-H:
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
French: Le vaccin MS-H est disponible sous la forme de gouttes oculaires et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation du vaccin MS-H?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
French: Qu'est-ce que le vaccin MS-H et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
French: Comment le vaccin MS-H est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
French: Comment le vaccin MS-H agit-il?
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
French: Quels sont les bénéfices du vaccin MS-H démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MS-H Vaccine?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mulpleo, le 18 février 2019.
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
French: Des informations sur Mulpleo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mulpleo sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
French: Autres informations relatives à Mulpleo:
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Lusutrombopag Shionogi.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
French: Le traitement par Mulpleo doit commencer au moins huit jours avant la procédure et la dose recommandée est de 1 comprimé par jour pendant sept jours.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
French: Des effets similaires ont été observés chez les patients sous placebo.
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mulpleo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Mulpleo contient la substance active lusutrombopag.
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
French: Pourquoi Mulpleo est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
French: Les effets indésirables rapportés avec Mulpleo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mulpleo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
French: Aperçu de Mulpleo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Le médicament est destiné à être utilisé chez des patients soumis à une procédure invasive (une procédure médicale impliquant une incision ou une perforation de la peau, ou l'insertion d'instruments dans le corps).
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen).
French: On estime que les effets indésirables observés lors des études découlent de l'état de santé des patients et de la nature de la procédure invasive pour laquelle Mulpleo a été utilisé.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
French: Qu'est-ce que Mulpleo et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
French: Mulpleo est disponible sous forme de comprimés de 3 mg.
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
French: Les patients atteints de thrombocytopénie présentent un nombre réduit de plaquettes (composants du sang qui l'aident à coaguler), ce qui peut provoquer des saignements excessifs.
Danish: Patienter med trombocytopeni har et nedsat antal blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), hvilket kan forårsage kraftig blødning.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mulpleo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
French: La seconde étude, qui portait sur 215 adultes, a montré que chez 65 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 29 % des patients sous placebo se trouvaient dans ce cas.
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
French: La substance active de Mulpleo, le lusutrombopag, se fixe aux mêmes récepteurs que la thrombopoïétine, contribuant ainsi à augmenter le nombre de plaquettes.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
French: Mulpleo est un médicament utilisé pour prévenir les saignements excessifs chez les adultes souffrant de thrombocytopénie due à une maladie hépatique chronique.
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
French: Les effets indésirables survenus dans les études auxquelles participaient des patients sous Mulpleo ont été les suivants: maux de tête, nausées (envie de vomir), thrombose de la veine porte (une obstruction du vaisseau sanguin qui achemine le sang des intestins au foie) et éruption cutanée.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
French: Des études ont montré que la prise de Mulpleo augmente le nombre de plaquettes, réduisant ainsi le risque de saignement excessif au cours ou à l'issue d'une procédure invasive, ainsi que la nécessité de recourir à une transfusion de plaquettes.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
French: La première étude, qui portait sur 96 adultes, a montré que chez 79 % des patients qui prenaient Mulpleo, la procédure ne nécessitait pas de transfusion de plaquettes préalable, alors que seuls 13 % des patients sous placebo (un traitement fictif) se trouvaient dans ce cas.
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
French: Quels sont les bénéfices de Mulpleo démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
French: Dans deux études principales portant sur des adultes qui présentaient de faibles taux de plaquettes dus à une maladie hépatique chronique, l'administration de Mulpleo a permis d'augmenter le nombre de plaquettes préalablement à une procédure invasive, et de réduire ainsi la nécessité de transfusions.
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
French: Comment Mulpleo agit-il?
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
French: Comment Mulpleo est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
French: Dans le corps, une hormone appelée «thrombopoïétine» stimule la production de plaquettes en se fixant à certains récepteurs (cibles) dans la moelle osseuse.
Danish: Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mulpleo, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mulpleo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
French: Plaquette (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
French: Présentation
Danish: Oral anvendelse
French: Le risque peut être majoré en raison d'une intervention invasive.
Danish: Risikoen kan være øget som følge af et invasivt indgreb.
French: L'intervention invasive était réalisée entre les jours 9 et 14.
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
French: Votre traitement débutera au moins 8 jours avant la chirurgie ou une autre intervention.
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
French: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques humaines est ≥ 99,9 %.
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
French: Développement pré- et post-natal
Danish: Præ- og postnatal udvikling
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1348
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1348
French: Patients pesant moins de 45 kg
Danish: Patienter med en legemsvægt <45 kg
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
French: Risque plus élevé de caillots sanguins
Danish: Større risiko for blodpropper
French: Si vous arrêtez de prendre Mulpleo
Danish: Hvis du holder op med at tage Mulpleo