FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two randomised, double-blind studies with a total of 1,132 patients receiving moderately emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≤50 mg/m 2, carboplatin, cyclophosphamide ≤1,500 mg/m 2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo tyrimo metu, iš viso dalyvaujant 667 pacientams, kuriems buvo taikoma didelio emetogeniškumo chemoterapija, naudojant cisplatiną ≥ 60 mg/m ciklofosfamidą > 1 500 mg/m2 ir dakarbaziną, buvo palygintas 250 mikrogramų bei 750 mikrogramų palonosetronas su 32 mg ondansetrono, leidžiamais į veną 1-ąją dieną.
English: After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45
Lithuanian: Kartą per parą 3 dienas į veną leidus po 0,25 mg palonosetrono 12 sveikų tiriamųjų, vidutinis ( SD) koncentracijos padidėjimas nuo 1 iki 3 dienos buvo 110 %  45 %.
English: For palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie palonosetrono vartojimą nėštumo metu nėra.
English: <2 y 2 to <6 y 6 to <12 y 12 to <17 y μg/kg
Lithuanian: < 2 metai Nuo 2 iki < 6 metų
English: Palonosetron Hospira 250 micrograms solution for injection palonosetron (as hydrochloride)
Lithuanian: Palonosetron Hospira 250 mikrogramų injekcinis tirpalas Palonosetronas (vandenilio chlorido forma)
English: What you need to know before you are given Palonosetron Hospira
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Palonosetron Hospira
English: Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron
Lithuanian: Reaguojančių pacientų a procentinė dalis pagal vidutinio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimo gydymo grupę ir fazę, lyginant su dolazetronu
English: Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
Lithuanian: Buvo pastebėti du su 750 mikrogramų palonesetrono vartojimu susiję vidurių užkietėjimo su išmatų įstrigimu atvejai, kai pacientus prireikė hospitalizuoti.
English: Palonosetron 250 micrograms (n= 223)
Lithuanian: Palonosetronas, 250 mikrogramų (n = 223)
English: Table 4: Pharmacokinetic Parameters in Paediatric Cancer Patients following intravenous infusion of palonosetron at 20 μg/kg over 15 min and in Adult Cancer Patients receiving 3 and 10 μg/kg palonosetron doses via intravenous bolus.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai vėžiu sergantiems pacientams vaikams ir paaugliams po 20 mikrogramų/kg palonosetrono infuzijos į veną per 15 min.
English: • SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram;
Lithuanian: - SSRI (selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių), įskaitant fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą ir escitalopramą, vartojamų depresijai ir (arba) nerimui gydyti; - SNRI (serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių), įskaitant venlafaksiną ir duloksetiną, vartojamų depresijai ir (arba) nerimui gydyti.
English: Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Lithuanian: Dispepsija, pilvo skausmas, viršutinės pilvo srities skausmas, burnos džiūvimas, meteorizmas
English: If affected, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Palonosetron Hospira gali sukelti svaigulį ar nuovargį. Jei pasireiškia toks poveikis, nevairuokite, nenaudokite jokių prietaisų ir nevaldykite mechanizmų.
English: Palonosetron Hospira 250 micrograms solution for injection palonosetron
Lithuanian: Palonosetron Hospira 250 mikrogramų injekcinis tirpalas Palonosetronas
English: Headache
Lithuanian: Žagsulys
English: Palonosetron 250 micrograms (n= 189)
Lithuanian: Palonosetronas, 250 mikrogramų (n = 189)
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Lithuanian: Reaguojančių pacientų a procentinė dalis pagal didelio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimų gydymo grupę ir fazę, lyginant su ondansetronu
English: Palonosetron 250 micrograms (n= 185)
Lithuanian: Palonosetronas, 250 mikrogramų (n = 185)
English: Table 1: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Lithuanian: Reaguojančių pacientų a procentinė dalis pagal vidutinio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimų gydymo grupę ir fazę, lyginant su ondansetronu
English: haloperidol, chlorpromazine, quetiapine, thioridazine, domperidone;
Lithuanian: , amjodaronu, nikardipinu, chinidinu, moksifloksacinu, eritromicinu, haloperidoliu,
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
English: In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥60 mg/m2, cyclophosphamide >1,500 mg/m2 and dacarbazine, palonosetron
Lithuanian: Dviejų randomizuotų, dvigubai aklų tyrimų metu, iš viso dalyvaujant 1132 pacientams, kuriems buvo taikoma vidutinio emetogeniškumo chemoterapija, naudojant cisplatiną ≤ 50 mg/m2, karboplatiną,
English: An updated RMP should be submitted:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: • The active substance is palonosetron (as hydrochloride).
Lithuanian: Palonosetron Hospira sudėtis - Veiklioji medžiaga yra palonosetronas.
English: Palonosetron Hospira250 micrograms solution for injection.
Lithuanian: Palonosetron Hospira 250 mikrogramų injekcinis tirpalas
English: • if you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Palonosetron Hospira vartoti negalima: - jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Clearance c, L/h/kg
Lithuanian: Bendras klirensas organizme (l/val.
English: Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance.
Lithuanian: šlapime buvo aptikta maždaug 80 % šios dozės, palonosetronas (nepakitusios veikliosios medžiagos forma) sudarė apie 40 % vartotos dozės.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Alerginės reakcijos į Palonosetron Hospira.
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: • if you have a personal or family history of alterations in heart rhythm (QT prolongation);
Lithuanian: chlorpromazinu, kvetiapinu, tioridazinu, domperidonu; - jeigu Jums arba Jūsų giminaičiams buvo nustatyta širdies ritmo pokyčių (QT pailgėjimas); - jeigu yra kitų širdies sutrikimų; - jeigu kraujyje sutrikusi tam tikrų mineralų, pvz.
English: 0 - 24 hours 24 - 120 hours 0 - 120 hours Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea)
Lithuanian: Visiška kontrolė (visiškas atsakas ir ne daugiau nei lengvas pykinimas)
English: Each vial contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride) in 5 ml (50 micrograms/ml)
Lithuanian: Kiekviename 5 ml (50 mikrogramų/ml) tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma).
English: Intent-to-treat cohort.
Lithuanian: Ketinta gydyti grupė.
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: Adults:
Lithuanian: Dozavimas Suaugusieji
English: 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1.
Lithuanian: 750 mikrogramų palonosetronas su 32 mg ondansetrono (pusinės eliminacijos trukmė - 4 val.
English: AUC0-∞, h·μg/L
Lithuanian: 3,0 mikrog ramų/kg
English: In addition, a majority of patients who entered the main study were followed up for up to 24 months afterwards.
Lithuanian: Be to, dauguma pacientų, kurie dalyvavo pagrindiniame tyrime, vėliau buvo stebimi dar iki 24 mėnesių.
English: Treatment with these medicines should continue after Deltyba treatment, as recommended by official guidelines.
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais reikėtų tęsti po gydymo Deltyba, kaip rekomenduojama oficialiosiose gairėse.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deltyba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Deltyba vartojimą?
English: Deltyba (delamanid)
Lithuanian: Deltyba (delamanidas)
English: Deltyba is given for 6 months together with other tuberculosis medicines.
Lithuanian: Deltyba vartojamas 6 mėnesius kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės.
English: Further information on Deltyba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deltyba rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Deltyba and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Deltyba ir kam jis vartojamas?
English: Although the main study was of short duration and the follow-up studies had shortcomings, the Agency considered that the effects shown after the initial 2 months of treatment are likely to be sustained for the full treatment duration.
Lithuanian: Nors pagrindinis tyrimas buvo nedidelės trukmės, o tolesnio stebėjimo tyrimai turėjo tam tikrų trūkumų, Agentūra laikėsi nuomonės, kad po pirmų 2 gydymo mėnesių nustatytas poveikis turėtų išlikti visą gydymo laikotarpį.
English: The European Medicines Agency decided that Deltyba's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Deltyba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Side effects reported with Deltyba are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Deltyba šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: As for all medicines, data on the use of Deltyba are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Deltyba vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Tuberculosis is an infection caused by the bacterium Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis).
Lithuanian: Tuberkuliozė yra infekcija, kurią sukelia bakterija Mycobacterium tuberculosis (M.
English: The most common side effects with Deltyba (which may affect more than 1 patient in 10) are nausea, vomiting, headache, insomnia (sleeping problems), dizziness, tinnitus (ringing or buzzing in the ears), blood tests showing low potassium levels in the blood, gastritis (inflammation of the stomach lining), decreased appetite and weakness.
Lithuanian: Dažniausias Deltyba šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga (miego sutrikimai), galvos svaigimas, tinitas (spengimas arba zvimbimas ausyse), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), sumažėjęs apetitas ir silpnumas.
English: Other information about Deltyba
Lithuanian: Kita informacija apie Deltyba
English: The medicine is available as tablets (50 mg) and the recommended dose is two tablets twice a day taken with food.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (50 mg) forma ir rekomenduojama dozė yra dvi tabletės, kurias reikia vartoti du kartus per parą valgio metu.
English: The safety profile was considered manageable and several measures were introduced to minimise the risks, including a study to confirm the long-term safety.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šio vaisto saugumo charakteristikas galima kontroliuoti, ir buvo nustatytos kelios priemonės rizikai sumažinti, įskaitant tyrimą, kuriuo numatyta patvirtinti ilgalaikį saugumą.
English: Why is Deltyba authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Deltyba buvo registruotas ES?
English: The effects of Deltyba have been looked at in one main study involving 481 adults with tuberculosis resistant to standard treatments.
Lithuanian: Deltyba poveikis buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 481 suaugusysis, sergantis standartiniams vaistams atsparia tuberkulioze.
English: Deltyba can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who is experienced in the treatment of multi-drug resistant tuberculosis.
Lithuanian: Deltyba galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės gydymo patirties turintis gydytojas.
English: For more information about using Deltyba, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Deltyba vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
Lithuanian: Deltyba prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistus aprūpins mokomąja medžiaga, kurioje bus paaiškinta, kad saugiai vartoti vaistą, siekiant išvengti tokių problemų, kaip atsparumo vaistams vystymasis ir šalutinis poveikis širdžiai, taip pat paaiškinta apie nėštumo laikotarpiu arba žindančioms moterims kylančią riziką.
English: It is used together with other tuberculosis medicines and only when other standard medicine cannot be used either because the disease is resistant to them or because of their side effects.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės ir tik tais atvejais, kai pacientas negali vartoti kitų standartinių vaistų dėl šalutinio poveikio arba dėl to, kad liga yra atspari gydymui tais vaistais.
English: It must also not be used in patients who are taking certain other medicines that affect the way Deltyba is broken down in the body.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja tam tikrus kitus vaistus, turinčius įtakos tam, kaip Deltyba skyla organizme.
English: Deltyba must not be used in patients who have low levels of albumin (a blood protein).
Lithuanian: Deltyba negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje sumažėjęs albumino (kraujo baltymo) kiekis.
English: It should be used according to official guidelines on treating multi-drug resistant tuberculosis.
Lithuanian: Vaistas turėtų būti vartojamas pagal oficialiąsias gaires dėl daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės gydymo.
English: An overview of Deltyba and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Deltyba apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Deltyba received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 28 April 2014.
Lithuanian: Deltyba buvo registruotas visoje ES 2014 m.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who no longer had the bacteria in their sputum (phlegm).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių skrepliuose (gleivėse) nebebuvo bakterijų, dalis.
English: The Agency noted that an on-going clinical study will provide confirmation on the long-term effectiveness.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad užbaigus šiuo metu atliekamą tyrimą, bus gauta duomenų, kurie patvirtins ilgalaikį vaisto veiksmingumą.
English: Since Deltyba has been given conditional authorisation, the company that markets Deltyba will carry out further studies to confirm the long-term effectiveness and safety of Deltyba.
Lithuanian: Kadangi Deltyba registracija yra sąlyginė, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks tolesnius tyrimus, kad patvirtintų ilgalaikį Deltyba veiksmingumą ir saugumą.
English: Deltyba is a medicine that is used in adults with tuberculosis affecting the lung and that is multi-drug resistant (resistant to at least isoniazid and rifampicin, the two standard tuberculosis medicines).
Lithuanian: Deltyba - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, sergantiems plaučius pažeidžiančia ir daugeliui vaistui (bent dviem standartiniams vaistams nuo tuberkuliozės - izoniazidui ir rifampicinui) atsparia tuberkulioze.
English: Deltyba contains the active substance delamanid.
Lithuanian: Deltyba sudėtyje yra veikliosios medžiagos delamanido.
English: The active substance in Deltyba, delamanid, is an antibiotic active against M. tuberculosis.
Lithuanian: Veiklioji Deltyba medžiaga delamanidas yra M. tuberculosis veikiantis antibiotikas.
English: After the main study had finished, patients had the option to receive treatment with Deltyba for 6 months in an extension study.
Lithuanian: Užbaigus pagrindinį tyrimą, pacientai turėjo galimybę dar 6 mėnesius vartoti Deltyba dalyvaujant tyrimo tęsinyje.
English: What information is still awaited for Deltyba?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Deltyba?
English: Furthermore the medical need for new agents to treat multi-drug resistant tuberculosis was highlighted.
Lithuanian: Be to, buvo atkreiptas dėmesys į naujų vaistų nuo daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės medicininį poreikį.
English: After 2 months of treatment more than 40% of the patients who were taking Deltyba no longer had the bacteria in their sputum compared with 30% of the patients who were taking placebo.
Lithuanian: Po 2 gydymo mėnesių bakterijų nebebuvo daugiau kaip 40 proc. pacientų, kurie vartojo Deltyba, ir 30 proc.
English: What benefits of Deltyba have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Deltyba nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The Agency considered that the benefits of Deltyba had been shown for patients with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad įrodyta Deltyba nauda pacientams, sergantiems plaučius pažeidžiančia daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze.
English: For the full list of side effects of Deltyba, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Deltyba šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: How does Deltyba work?
Lithuanian: Kaip veikia Deltyba?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Deltyba have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Deltyba vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How is Deltyba used?
Lithuanian: Kaip vartoti Deltyba?
English: Deltyba has been given ‘conditional authorisation'.
Lithuanian: Deltyba registracija yra sąlyginė.
English: What are the risks associated with Deltyba?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Deltyba vartojimu?
English: Patients in the study were given Deltyba or placebo (a dummy treatment) for 2 months in addition to their other treatments.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę pacientai, be jiems paskirtų kitų vaistų, 2 mėnesius vartojo Deltyba arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
English: Tuberculosis is rare in the EU, and Deltyba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 1 February 2008.
Lithuanian: Deltyba buvo priskirtas „retųjų vaistų“ (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: Looking at the results of these follow-up studies together, 2 years after starting treatment 75% of patients who received Deltyba for 6 months or more had no bacteria in their sputum compared with 55% of patients who received Deltyba for 2 months or less.
Lithuanian: Kartu sudėjus šių tolesnio stebėjimo tyrimų rezultatus, praėjus 2 metams nuo gydymo pradžios, bakterijų nebuvo 75 proc.
English: Although the way it works is unclear, delamanid is known to block the production of methoxy-mycolic and ketomycolic acids, two essential components of the cell walls of M. tuberculosis, which will cause the bacteria to die.
Lithuanian: Nors nėra aišku, kaip delamanidas veikia, žinoma, kad ši medžiaga slopina metoksimikolinių ir ketomikolinių rūgščiųdviejų esminių M.
English: Further information on Sixmo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
English: Sixmo (buprenorphine)
Lithuanian: Sixmo (buprenorfinas)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sixmo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sixmo vartojimą?
English: Other information about Sixmo
Lithuanian: Kita informacija apie Sixmo
English: The company will also provide an alert card which patients should carry at all times and show to other healthcare professionals before receiving any medical treatment.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks paciento įspėjamąją kortelę, kurią būtina visada turėti su savimi ir parodyti kitiems sveikatos priežiūros specialistams prieš taikant bet kokį medicininį gydymą.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Sixmo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sixmo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What is Sixmo and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Sixmo ir kam jis vartojamas?
English: As for all medicines, data on the use of Sixmo are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sixmo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Sixmo is an implant used to treat dependence on opioid drugs such as heroin or morphine.
Lithuanian: Sixmo - tai implantas, skirtas gydyti priklausomybę nuo tokių opioidinių narkotikų, kaip heroinas ar morfinas.
English: Why is Sixmo authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Sixmo buvo registruotas ES?
English: Sixmo can only be obtained by ‘special' prescription.
Lithuanian: Sixmo galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
English: Side effects reported with Sixmo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Sixmo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Sixmo must not be used together with medicines known as ‘opioid antagonists' (naltrexone and nalmefene).
Lithuanian: Sixmo negalima vartoti kartu su opioidų antagonistais (naltreksonu ir nalmefenu).
English: For more information about using Sixmo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sixmo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: What benefits of Sixmo have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Sixmo nauda nustatyta tyrimų metu?