FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev simptomatskih in zapletenih razjed v 8 tednih.
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Slovenian: Pomanjkanje formalnih raziskav interakcije z NSAID se mora primerno odražati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
German: Eine Indikation, die eine Linderung der Symptome bei diesen Patientengruppen einschließt, ist jedoch nicht hinreichend belegt.
Slovenian: Toda indikacija, ki vključuje lajšanje simptomov v tej populaciji, ni zadostno podprta.
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
German: Wochen.
Slovenian: tednov.
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
Slovenian: Vsi trije imajo zelo omejen potencial za interakcijo z drugimi zdravili na ravni CYP (Unge in Andersson 1997).
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev zapletov razjede.
German: Einmal täglich 15 mg.
Slovenian: 15 mg enkrat dnevno.
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
Slovenian: Redki (0,01
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
German: Da Daten zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion fehlen, sollten diese Patienten nicht mit Lansoprazol behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4 "Warnhin weise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es kann zu unerwünschten Arzneimittelreaktionen wie Benommenheit und Müdigkeit kommen (siehe
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
German: Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
Slovenian: Status razjede so določali endoskopsko v 4., 8. in 12.
German: Gemäß der Sakitas-Klassifikation betrug die Heilungsrate insgesamt 95 %.
Slovenian: Celokupna stopnja celjenja po klasifikaciji Sakitas je bila 95 %.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
Slovenian: Rok uporabnosti 3 leta
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
Slovenian: Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
Slovenian: V 4. tednu so bile stopnje celjenja 44 % za 15-mg odmerek in 51 % za 30-mg odmerek.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID, je celjenje zakasnjeno.
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Slovenian: (n=3) so zdravili 6 tednov, bolnike z želodčnimi razjedami (n=42) ali multiplimi razjedami (n=5) pa 8
German: Woche lagen die entsprechenden Heilungsraten bei 30 %, 47 % und
Slovenian: Po 4 tednih so bile stopnje celjenja v naštetih skupinah bolnikov 30 %, 47 % in 57 %.
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
Slovenian: Matsukawa et al so v nekontrolirani raziskavi ovrednotili učinkovitost lansoprazola 15 mg in 30 mg pri 47 bolnikih z razjedami želodca ali dvanajstnika, ki so bile povzročene z NSAID.
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
Slovenian: Bolniki v skupinah z lansoprazolom so imeli znatno manj trebušnih bolečin v primerjavi z bolniki v skupini z misoprostolom.
German: Die kumulative Inzidenz symptomatischer, komplizierter gastroduodenaler Ulcera in Woche 8 betrug 4,5 % in der Lansoprazol-Gruppe und 42,9 % in der unbehandelten Gruppe (P=0,0025).
Slovenian: Kumulativna incidenca simptomatskih in zapletenih želodčnih razjed je bila v 8. tednu 4,5 % v skupini z lansoprazolom in 42,9 % v skupini brez zdravljenja (P=0,0025).
German: Die Verlaufsbeobachtung ergab, dass bei 9 von 61 Patienten (14,8 %) in der Placebogruppe im Vergleich zu 1 von 62 Patienten (1,6 %) in der Lansoprazol-Gruppe (P=0,008) erneut Ulcuskomplikationen auftraten.
Slovenian: Med sledenjem je pri 9 od 61 bolnikov (14,8 %) v skupini s placebom prišlo do ponovitve zapletov razjede v primerjavi z 1 od 62 bolnikov (1,6 %) v skupini z lansoprazolom (P=0,008).
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola in zdravil z ozkim terapevtskim indeksom je treba biti previden, ker učinek lansoprazola na presnovo drugih zdravil še ni bil temeljito raziskan.
German: [Siehe Anhang I - den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 2.
German: Die Patienten erhielten randomisiert über 12 Wochen Placebo, Misoprostol bzw. Lansoprazol 15 mg oder 30 mg.
Slovenian: Bolnike so za 12 tednov naključno razporedili v skupine, ki so prejemale placebo, misoprostol ali lansoprazol 15 mg ali 30 mg.
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
Slovenian: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Slovenian: Zato lahko razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, za predlagane indikacije velja kot ugodno.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Diazepam nachgewiesen.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso ugotovili.
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und bestimmten im Rahmen der EradikationsTherapie eingesetzten Antibiotika wurden bislang nachgewiesen:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in nekaterimi antibiotiki, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju: Sočasno uporabljeno zdravilo
German: Herzerkrankungen und Gefäßerkrankungen periphere Ödeme,
Slovenian: Srce in ožilje periferni edem,
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15-mg gastrorezistentne kapsule, trde Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde
German: Agrawal et al. führten eine doppelblinde RCT-Studie bei 353 Patienten mit Ulcus ventriculi durch, die fortgesetzt stabile NSAR-Dosen erhielten.
Slovenian: Agrawal et al so opravili dvojno slepo randomizirano klinično preskušanje pri 353 bolnikih z razjedo želodca, ki so še naprej prejemali stabilne odmerke NSAID.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalem Ulcus ist die Möglichkeit einer H.-pylori-Infektion als ätiologi schem Faktor in Betracht zu ziehen.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Carbamazepin (einem CYP3A-Substrat) und Lansoprazol ist
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
German: Parästhesien, Somnolenz, Tremor
Slovenian: zaspanost, tremor.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol in pantoprazol) se v glavnem presnavljajo z izoobliko CYP2C19 citokroma P450.
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bo morda potrebno daljše zdravljenje in/ali večji odmerki.
German: Opake, gelbe Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Slovenian: Neprosojne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
German: Resorption und Verteilung:
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti Absorpcija in distribucija:
German: Bei Kombination von Lansoprazol mit über dieses Enzymsystem metabolisierten Arzneimitteln ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, je treba biti previden.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
German: Einfluss von Lansoprazol auf andere Arzneimittel
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen wurden signifikant weniger Antazida eingesetzt als bei den Patienten der Misoprostol- bzw. Placebo-Gruppe.
Slovenian: Uporaba antacidov je bila znatno manjša pri bolnikih v skupinah z lansoprazolom v primerjavi z bolniki v skupinah z misoprostolom in placebom.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v mišicah in sklepih
German: Bei Patienten mit H.
Slovenian: Z zaviranjem aktivnosti H
German: Für Ulcera duodeni (n=46) lagen die Heilungsraten in Woche 8 in den drei Behandlungsgruppen zwischen 81 und 93 %.
Slovenian: Stopnje celjenja razjed dvanajstnika (n=46) so bile v naštetih 3 skupinah bolnikov med 81 % in 93 %.
German: Es liegen keine klinischen Daten zu mit Lansoprazol exponierten Schwangerschaften vor.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
German: Die Verabreichung von Lansoprazol kann subtherapeutische Konzentrationen von Ketoconazol und Itraconazol zur Folge haben und diese Kombination sollte vermieden werden.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Slovenian: Omejena količina podatkov v zvezi z lansoprazolom podpira to trditev.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Slovenian: NSAID, lansoprazol učinkovitejši pri celjenju želodčnih razjed kot zaviralec receptorjev H2 ter da so hitrosti celjenja sprejemljive, čeprav nekoliko manjše od hitrosti, ki se navaja za omeprazol.
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s H. pylori, ki so prejemali NSAID, je bilo celjenje želodčne razjede s sredstvom za preprečevanje izločanja znatno izboljšano (70 % v primerjavi z 61 %,
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Slovenian: Predloženi so bili trije objavljeni članki s kliničnimi dokazi o preprečevanju razjed, povezanih z
German: Formelle Interaktions-Studien zu Lansoprazol und NSAR wurden nicht durchgeführt.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcije med lansoprazolom in NSAID niso opravili.
German: Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat dnevno.
German: Bei Patienten mit leichter Funktionseinschränkung sollte die Dosis 30 mg nicht überschreiten.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 30 mg.
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
German: Bei der Verabreichung von Lansoprazol an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter je treba biti previden.
German: Die Magensäure spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera, und es wurde gezeigt, dass NSAR-induzierte Ulcera durch Säurehemmung wirksam geheilt werden.
Slovenian: Želodčna kislina je osrednji dejavnik pri patogenezi razjed želodca ali dvanajstnika, hkrati pa je bilo dokazano, da zaviranje izločanja kisline učinkovito zaceli razjede, ki so bile povzročene z NSAID.
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
German: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovenian: Lansoprazole 30 mg:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen.
Slovenian: RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
Slovenian: Podatkov o hitrostih celjenja razjed dvanajstnika je malo, vendar je za razjede dvanajstnika znano, da se po zaviranju kisline na splošno celijo bolje kot želodčne razjede.
German: Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei 123 Patienten, die mit H. pylori infiziert waren.
Slovenian: Lai et al so preučili 123 bolnikov z zapleti razjed, povezanimi z jemanjem majhnih odmerkov aspirina, in ki so bili okuženi s H. pylori.
German: • Behandlung von benignen gastroduodenalen Ulcera, die mit der Anwendung von entzündungshemmenden Analgetika einhergehen, bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit entzündungshemmenden Analgetika benötigen.
Slovenian: • Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z uporabo protivnetnih analgetikov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi analgetiki.
German: Es gab keine Hinweise auf eine Interaktion mit NSARs.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
German: Die Lansoprazol-Exposition ist bei langsamen Metabolisierern um ein Mehrfaches höher als bei schnellen Metabolisierern.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
Slovenian: Če se simptomi ne odpravijo v 4 tednih zdravljenja z odmerkom 30 mg dnevno, se priporočajo nadaljnje preiskave.
German: Lai et al. untersuchten 43 Patienten mit peptischem Ulcus, bei denen während der Behandlung mit NSARs eine
Slovenian: Lai et al so preučili 43 bolnikov, ki so imeli peptično razjedo in so bili okuženi s H. pylori ter so prejemali NSAID.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
German: 118 Patienten, die Lansoprazol 15 mg erhalten hatten, und bei 85 (73 %) von 117 Patienten, die Lansoprazol 30 mg erhalten hatten, eine Heilung beobachtet (P<0,05 für Ranitidin vs. beide
Slovenian: Po 8 tednih so celjenje opazili pri 61 (53 %) od 115 bolnikov, ki so prejemali ranitidin, 81 (69 %) od 118 bolnikov, ki so prejemali lansoprazol 15 mg in pri 85 (73 %) od 117 bolnikov, ki so prejemali 30 mg (P<0,05 za ranitidin v primerjavi z obema odmerkoma lansoprazola).
German: 150 mg zweimal täglich oder Lansoprazol 15 mg bzw. 30 mg einmal täglich über acht Wochen behandelt.
Slovenian: Bolnike so za 8 tednov naključno razporedili v skupine, ki so se zdravile z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno ali lansoprazolom 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
German: Hepatitis, Ikterus und interstitielle Nephritis
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
German: Woche bei 66 % in der Lansoprazol 15 mg-Gruppe, bei 74 % in der Lansoprazol 30 mg-Gruppe und bei 50 % in der Ranitidin-Gruppe (P<0,001).
Slovenian: Enostavne stopnje celjenja (neodvisne od H. pylori statusa) so bile po 8 tednih 66 % za skupino z lansoprazolom 15 mg, 74 % za skupino z lansoprazolom 30 mg in 50 % za skupino z ranitidinom (P<0,001).
German: Übelkeit, Diarrhö, Magen schmerzen,
Slovenian: Bolezni prebavil navzeja, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, vetrovi in dispepsija.
German: Mund- oder Rachentrockenheit,
Slovenian: vrtoglavica in parestezija,
German: 30 mg: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Slovenian: Neprosojne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
German: Schwarzfärbung der Zunge
Slovenian: pankreatitis kolitis, stomatitis in črn jezik.
German: • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die mit der Verwendung entzündungshemmender Wirkstoffe einhergehen, und Symptomlinderung bei Patienten, die eine entzündungshemmende Langzeittherapie benötigen.
Slovenian: • Zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z uporabo protivnetnih zdravil, in lajšanje simptomov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi zdravili.
German: Reproduktionstoxizität oder Gentoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
German: Die vorgelegten bibliografischen Angaben liefern den Nachweis zur Unterstützung der folgenden
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da je pri bolnikih, ki še naprej jemljejo
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Slovenian: je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
German: Die Dosis sollte individuell angepasst und die
Slovenian: Morda bo potrebno prilagajanje odmerka posamezniku.
German: 5 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
German: Ruhelosigkeit,
Slovenian: zmedenost,
German: Patienten mit abgeheilten Ulcera und erfolgreich eradizierter H. pylori-Infektion erhielten dann Naproxen 750 mg täglich und randomisiert über 8
Slovenian: Bolniki so bili podvrženi eradikacijskemu zdravljenju, čemur je sledilo 4-tedensko jemanje lansoprazola 30 mg. Bolniki z zaceljenimi razjedami in odstranjeno H. pylori so nato dnevno prejemali naproksen
German: Magensaftresistente Hartkapsel
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda
German: Abheilung erzielt worden ist, kann die Behandlung über weitere vier Wochen fortgesetzt werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo povsem, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend durch das Enzym CYP2C19 katalysiert.
Slovenian: Presnova in odstranjevanje iz telesa: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
German: Panzytopenie und Agranulozytose,
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza agranulocitoza, anemija,
German: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
German: 4.3 Gegenanzeigen
Slovenian: Kontraindikacije
German: Aus diesem Grund sollte Lansoprazol mindestens eine Stunde vorher oder danach eingenommen werden.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola, zato je treba odmerek lansoprazola vzeti vsaj eno uro prej ali pozneje.
German: Lansoprazol HEXAL 15 mg
Slovenian: Lansoprazole 15 mg:
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Slovenian: vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost,
German: Erkrankungen des Nervensystems
Slovenian: Živčevje glavobol,
German: Lansoprazol vom CYP2C19-Genotyp des Patienten abhängig sind.
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
German: Campell et al. evaluierten in gepoolten Analysen zweier identischer doppelblinder RCT-Studien, bei denen Lansoprazol mit Ranitidin verglichen wurde, die
Slovenian: Campell et al so v analizi združenih podatkov dveh identičnih dvojno slepih randomiziranih kliničnih preskušanj, kjer so primerjali lansoprazol in ranitidin, ovrednotili učinek predhodnega zdravljenja okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) na stopnje celjenja želodčnih razjed pri bolnikih, ki so prejemali NSAID in zdravila, ki zavirajo izločanje.
German: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Slovenian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
German: Geschmacksveränderungen und Sehstörungen
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina
German: Es sind keine weiteren klinischen Daten zum Nachweis erforderlich.
Slovenian: Za utemeljitev niso potrebni nadaljnji klinični podatki.
German: Sehr selten einschließlich Einzelfälle
Slovenian: vključno s posameznimi primeri
German: Belgien ratiopharm Belgien Rue Saint-Lambert 14 1120 Brüssel Belgien
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
German: Diese Dosierungsempfehlung für Lansoprazol entspricht dem letzten verfügbaren Consensus Report der Europäischen Helicobacter Pylori-Studiengruppe.
Slovenian: Ta priporočila v zvezi z odmerjanjem za lansoprazol se skladajo z zadnjim razpoložljivim poročilom o konsenzu Evropskega združenja za raziskave Helicobacter Pylori.