FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Finissez entièrement un flacon avant d'ouvrir le flacon suivant.
Portuguese: • Use um frasco até ao fim antes de abrir o próximo.
French: Les études épidémiologiques n'ont pas révélé d'effet malformatif mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérin lorsque les bêta-bloquants sont administrés par la voie orale.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação mas demonstram um risco de atraso no crescimento intrauterino quando se administram bloqueadores beta por via oral.
French: Il est probablement dû au passage du collyre dans le nasopharynx par le canal nasolacrymal et il est imputable au brinzolamide.
Portuguese: Esta reação é provavelmente causada pela passagem do colírio na nasofaringe, através do canal nasolacrimal, e pode ser atribuída à brinzolamida.
French: Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil).
Portuguese: Cloreto de benzalcónio também pode causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos secos ou alterações da córnea (a camada transparente na frente do olho).
French: 3, dysfonction sexuelle
Portuguese: 3, disfunção sexual
French: • Des réactions d'hypersensibilité communes à tous les dérivés des sulfonamides peuvent se produire chez des patients recevant AZARGA, car il passe dans la circulation générale.
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade comuns a todos os derivados de sulfonamidas podem ocorrer em doentes tratados com AZARGA visto este ser absorvido via sistémica.
French: La première conduit à une chaîne éthanolamine sur le cycle thiadiazole et la seconde conduit à une chaîne éthanolique sur l'azote morpholine et une seconde chaîne similaire avec un groupe carbonyle adjacent à l'azote.
Portuguese: Uma via dá lugar a uma cadeia lateral de etanolamina no anel tiadiazol e a outra a uma cadeia lateral etanólica no azoto morfolino e uma segunda cadeia lateral semelhante com um grupo carbonilo adjacente ao azoto.
French: • Acidose hyperchlorémique (voir rubrique 4.2).
Portuguese: • Acidose hiperclorémica (ver secção 4.2).
French: Les patients atteints de troubles circulatoires périphériques sévères (c'est à dire de formes sévères de la maladie de Raynaud ou du syndrome de Raynaud) doivent être traités avec prudence.
Portuguese: Doentes com perturbações/patologias circulatórias periféricas graves (i.e. formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
French: Enfants et adolescents AZARGA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e Adolescentes O AZARGA não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
French: (voir rubrique 4.4
Portuguese: (ver secção 4.5.
French: En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Portuguese: Se sentir uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
French: En cas d'utilisation de plusieurs médicaments topiques ophtalmiques, les administrations de médicament doivent être espacées d'au moins 5 minutes.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftalmológico tópico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
French: Ne mettez pas d'autre goutte jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Portuguese: Não coloque mais gotas até à hora da próxima dose.
French: • Enlevez le bouchon du flacon.
Portuguese: • Desenrosque a tampa do frasco.
French: Une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: AZARGA est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur des yeux, appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients adultes de plus de 18 ans et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.
Portuguese: O AZARGA é utilizado para tratar a pressão elevada dentro do olho, uma doença chamada glaucoma ou hipertensão ocular, em doentes adultos maiores de 18 anos cuja elevada pressão no olho não pode ser controlada de forma efetiva apenas com um medicamento.
French: • des problèmes de circulation sanguine (tels qu'une maladie de Raynaud ou un syndrome de Raynaud).
Portuguese: • Doenças de má circulação sanguínea (tais como doença de Raynaud ou sindroma de Raynaud)
French: Pendant l'allaitement, la dose sans effet sur la portée était de 5 mg/kg/jour.
Portuguese: Durante a lactação, o nível sem efeitos adversos nas crias foi 5 mg/kg/dia.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec AZARGA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Portuguese: A decisão de descontinuar a amamentação ou de descontinuar o tratamento com AZARGA deverá ter em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
French: Hyperthyroïdie
Portuguese: Hipertiroidismo
French: • des troubles du rythme cardiaque, tels qu'un rythme cardiaque lent.
Portuguese: • Perturbações do ritmo cardíaco tais como ritmo cardíaco lento
French: Les patients doivent être informés qu'il doivent enlever leurs lentilles de contact avant l'instillation d'AZARGA et qu'ils attendent 15 minutes après l'instillation avant de remettre des lentilles de contact.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da instilação do AZARGA e aguardar 15 minutos após a aplicação antes da sua reinserção.
French: Qu'est-ce que AZARGA et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é AZARGA e para que é utilizado
French: N'utilisez pas AZARGA si vous êtes enceinte ou si vous pouvez le devenir, à moins que votre médecin considère que cela est nécessaire.
Portuguese: Não deve utilizar o AZARGA se está grávida ou se pode vir a engravidar, exceto se o seu médico considerar necessário.
French: Acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Portuguese: Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
French: 4 semaines après la première ouverture.
Portuguese: 4 semanas após a primeira abertura
French: 3, détachement choroïdal après une chirurgie filtrante
Portuguese: 3, descolamento da coroide após cirurgia de filtração
French: Les bêta-bloquants peuvent aussi masquer les signes d'hyperthyroïdie.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
French: 3, amnésie
Portuguese: 3, amnésia
French: En cas de vision floue survenant lors de l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Portuguese: Se no momento da instilação ocorrer uma turvação da visão, o doente deve aguardar até que a visão clareie antes de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Les études chez l'animal après administration orale ont montré que le brinzolamide était excrété dans le lait maternel, voir rubrique 5.3.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a administração oral de brinzolamida leva à excreção de brinzolamida no leite materno, ver secção 5.3.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Portuguese: Pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
French: Cela peut conduire à une décompensation cornéenne et à un œdème et le port de lentilles de contact peut augmenter le risque pour la cornée.
Portuguese: Isto pode levar a uma descompensação da córnea e edema e a utilização de lentes de contacto pode aumentar o risco para a córnea.
French: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelone Espagne
Portuguese: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanha
French: Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
French: Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenues dans les collyres, il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise à produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson.
Portuguese: No entanto, com a dose terapêutica de timolol presente no colírio não é provável que esteja presente no leite materno timolol em quantidade suficiente para provocar sintomas clínicos de bloqueio beta no lactente.
French: Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et les symptômes de l'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os bloqueadores beta podem camuflar os sinais e sintomas da hipoglicemia (ver secção 4.4).
French: A l'état d'équilibre, le timolol est détecté dans le plasma humain jusqu'à 12 heures après administration d'AZARGA.
Portuguese: No estado estacionário, o timolol é detetado no plasma humano até 12 horas após administração do AZARGA.
French: 2, augmentation des signes et des symptômes de la myasthénie grave
Portuguese: 2, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis sonolência
French: Traitement concomitant
Portuguese: Terapia Concomitante
French: Collyre en suspension
Portuguese: Colírio, suspensão
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de bien agiter le flacon avant utilisation.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para agitar bem o frasco antes da utilização.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportées au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation d'AZARGA et de ses composants, brinzolamide et timolol, pris individuellement.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e em vigilância pós comercialização com AZARGA e com os componentes individuais brinzolamida e timolol.
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil.
Portuguese: Com um dedo limpo puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
French: Qu'est-ce qu'AZARGA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AZARGA Comment utiliser AZARGA
Portuguese: O que é AZARGA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AZARGA Como utilizar AZARGA
French: 1, irritation oculaire Peu fréquent : kératite
Portuguese: 1, irritação ocular Pouco frequentes: queratite
French: Etant donné que le brinzolamide et son principal métabolite sont excrétés majoritairement par le rein, AZARGA est par conséquent contre-indiqué chez les insuffisants rénaux sévères (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Uma vez que a brinzolamida e o seu principal metabolito são predominantemente excretados pelo rim, o uso de AZARGA está contra indicado em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.3).
French: Si vous avez utilisé plus d'AZARGA que vous n'auriez dû, rincez-le avec de l'eau tiède.
Portuguese: Se utilizou mais AZARGA do que devia, lave o olho com água tépida.
French: • Reproduction : troubles sexuels, diminution de la libido, problèmes sexuels masculins
Portuguese: • Reprodução: disfunção sexual, líbido diminuído, dificuldade sexual masculina.
French: Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular para os quais a monoterapia proporciona uma redução insuficiente da PIO (ver secção 5.1).
French: AZARGA contient deux principes actifs, brinzolamide et timolol, qui agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Portuguese: O AZARGA contém duas substâncias ativas, a brinzolamida e o timolol, que trabalham em conjunto para reduzir a pressão no interior do olho.
French: En cas de remplacement d'un autre médicament antiglaucomateux ophtalmique par AZARGA, interrompre l'autre médicament et commencer AZARGA le jour suivant.
Portuguese: Aquando da substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo AZARGA, deve descontinuar-se o outro medicamento e iniciado o AZARGA no dia seguinte.
French: Les effets gastro-intestinaux, affectant le système nerveux, hématologiques, rénaux et métaboliques sont généralement associés aux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique systémiques.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, no sistema nervoso, hematológicos, renais e metabólicos são geralmente associados aos inibidores sistémicos da anidrase carbónica.
French: AZARGA doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave.
Portuguese: O AZARGA deve ser usado com precaução em doentes com insuficiência hepática grave.
French: • si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (des battements de cœur irréguliers).
Portuguese: • Se tem um ritmo cardíaco baixo, insuficiência cardíaca ou outros distúrbios do ritmo cardíaco (batimento cardíaco irregular).
French: Chez le lapin, les données de distribution dans les tissus oculaires ont montré que le timolol peut être dosé dans l'humeur aqueuse jusqu'à 48 heures après administration d'AZARGA.
Portuguese: Os dados de distribuição do tecido ocular em coelhos revelou que o timolol pode ser medido no humor aquoso até 48 horas após administração do AZARGA.
French: D'autres effets indésirables liés à l'utilisation d'un des composants, qui peuvent éventuellement survenir avec AZARGAsont mentionnés dans le tableau ci-dessus.
Portuguese: As reações adversas adicionais, associadas ao uso dos componentes individuais que podem eventualmente ocorrer com o AZARGA estão incluídas na tabela acima.
French: Un ml de suspension contient 0,10 mg de chlorure de benzalkonium.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 0,10 mg de cloreto de benzalcónio.
French: Les voies métaboliques du brinzolamide impliquent une N-désalkylation, une O-désalkylation et une oxydation de sa chaîne N-propyl.
Portuguese: As vias metabólicas para o metabolismo da brinzolamida envolvem a N-desalquilação, a O-desalquilação e a oxidação da sua cadeia lateral de N-propil.
French: • si vous avez actuellement ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires tels que de l'asthme, une bronchite obstructive durable grave (une maladie pulmonaire grave qui peut entraîner une respiration sifflante, une gêne respiratoire et/ou une toux persistante) ou d'autres problèmes respiratoires.
Portuguese: • Se tem ou teve no passado problemas respiratórios, tais como asma, bronquite obstrutiva crónica prolongada (doença pulmonar grave que pode causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente) ou outro tipo de problemas em respirar.
French: En particulier, les patients porteurs de lentilles de contact n'ont pas été étudiés et une surveillance attentive est recommandée chez ces patients sous brinzolamide étant donné que les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter l'hydratation cornéenne.
Portuguese: Especificamente, não foram estudados doentes utilizadores de lentes de contacto e recomenda-se uma monitorização cuidadosa destes doentes quando utilizada a brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afetar a hidratação da córnea.
French: Dans trois études cliniques contrôlées, la gêne oculaire lors de l'instillation d'AZARGA était significativement plus faible que lors de l'instillation de dorzolamide 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Portuguese: Em três ensaios clínicos controlados, o desconforto ocular aquando da instilação do AZARGA foi significativamente inferior à dorzolamida 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
French: AZARGA doit être administré avec prudence chez les patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère à modérée et seulement si le bénéfice potentiel semble supérieur au risque potentiel.
Portuguese: AZARGA deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e apenas se o potencial benefício superar o potencial risco.
French: • Oreilles : bourdonnements d'oreilles, sensation de tournis ou vertiges.
Portuguese: • Ouvido: zumbidos nos ouvidos, sensação de girar ou tonturas.
French: • Hypersensibilité aux sulfonamides (voir rubrique 4.4).
Portuguese: • Hipersensibilidade a sulfonamidas (ver secção 4.4.)
French: 1, augmentation du taux de lacticodéshydrogénase dans le sang réactions indésirables rencontrées avec Azarga réactions indésirables supplémentaires observées avec timolol en monothérapie réactions indésirables supplémentaires observées avec brinzolamide en monothérapie
Portuguese: 1, aumento da lactato desidrogenase sanguínea reações adversas observadas para o Azarga outras reações adversas observadas com monoterapia com timolol outras reações adversas observadas com monoterapia com brinzolamida
French: Si des signes de réactions graves ou d'hypersensibilité apparaissent, ce médicament doit être arrêté.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, descontinuar a utilização deste medicamento.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du brinzolamide ou du timolol administrés par voie oculaire chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre o uso de brinzolamida ou timolol na mulher grávida.
French: L'inhibition de l'anhydrase carbonique dans les procès ciliaires de l'œil diminue la sécrétion d'humeur aqueuse, probablement en ralentissant la formation des ions bicarbonates, ce qui conduit à une réduction du transport de sodium et d'eau.
Portuguese: A inibição da anidrase carbónica nos processos ciliares do olho diminui a secreção de humor aquoso, presumivelmente devido ao atraso na formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e líquidos.
French: 3, irritabilité
Portuguese: 3, irritabilidade
French: AZARGA n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O AZARGA não foi estudado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) ou em doentes com acidose hiperclorémica (ver secção 4.3).
French: Utilisez uniquement AZARGA en gouttes dans l'œil (les yeux).
Portuguese: Apenas utilize AZARGA nos olhos.
French: Les études non-cliniques n'ont pas démontré d'effet du brinzolamide ou du timolol sur la fertilité masculine ou féminine suite à une administration orale.
Portuguese: Os dados não clínicos não demonstram quaisquer efeitos da brinzolamida ou do timolol na fertilidade masculina ou feminina após tomas orais.
French: • Métabolisme : faible taux de sucre dans le sang
Portuguese: • Metabolismo: níveis de açúcar baixos no sangue.
French: Dans une étude pharmacocinétique, des volontaires sains ont reçu du brinzolamide par voie orale (1 mg) deux fois par jour pendant 2 semaines avant de débuter l'administration d'AZARGA pour diminuer le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre.
Portuguese: Num estudo farmacocinético, pessoas saudáveis receberam brinzolamida por via oral (1 mg), administrada duas vezes ao dia durante 2 semanas, a fim de encurtar o tempo necessário para atingir o estado estacionário antes de se iniciar a administração do AZARGA.
French: Vous pouvez présenter une diminution du rythme cardiaque, une diminution de la tension artérielle, une insuffisance cardiaque, des difficultés à respirer et votre système nerveux peut être atteint.
Portuguese: Neste caso, pode ocorrer uma diminuição do ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial, insuficiência cardíaca, dificuldades em respirar e ainda afetar o seu sistema nervoso.
French: Il est donc attendu que les inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le clotrimazole, le ritonavir et la troléandomycine puissent inhiber le métabolisme du brinzolamide via le CYP3A4.
Portuguese: É de esperar que os inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, o itraconazol, o clotrimazol, o ritonavir e a troleandomicina, inibam o metabolismo da brinzolamida pelo CYP3A4.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Portuguese: • Não toque no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies com o conta-gotas.
French: • Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise
Portuguese: • Não aperte o frasco: este foi concebido para que uma suave pressão na base do frasco seja suficiente para libertar uma gota (figura 2).
French: Informez aussi votre médecin si vous prenez ou que vous avez l'intention de prendre des médicaments pour traiter le diabète, ou pour traiter les ulcères gastriques, ou un antifongique, ou un antiviral, ou un antibiotique ou encore des antidépresseurs tels que fluoxetine et paroxetine.
Portuguese: Informe também o seu médico se está a tomar ou pretender tomar medicamentos para tratar a diabetes ou para tratar úlceras gástricas, medicamentos antifúngicos, antivirais ou antibióticos, ou antidepressivos como a fluoxetina e a paroxetina.
French: AZARGA contient du brinzolamide, qui est un sulfonamide.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida.
French: Si des signes de réactions graves ou d'hypersensibilité surviennent, il convient d'interrompre l'utilisation de ce produit et en parler à votre médecin.
Portuguese: Se tiver sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, descontinue a utilização deste produto e fale com o seu médico.
French: L'utilisation de deux bêta-bloquants topiques ou de deux inhibiteurs de l'anhydrase carbonique locaux n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores beta-adrenérgicos tópicos ou de dois inibidores locais da anidrase carbónica (ver secção 4.5.)
French: • Rhinite allergique sévère
Portuguese: • Rinite alérgica
French: Décollement de la choroïde
Portuguese: Descolamento da coroide
French: Après deux administrations quotidiennes d'AZARGA pendant 13 semaines, les concentrations de brinzolamide dans les globules rouges (concentrations érythrocytaires) étaient d'environ 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM et 18,4  3,01 µM aux semaines 4, 10 et 15 respectivement, indiquant que les concentrations érythrocytaires de brinzolamide à l'état d'équilibre étaient maintenues.
Portuguese: Após uma administração do AZARGA duas vezes ao dia durante 13 semanas, a média de concentrações de brinzolamida nas hemácias foi de 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM e 18,4  3,01 µM às 4, 10 e 15 semanas, respetivamente, indicando que as concentrações de brinzolamida nas hemácias no estado estacionário foram mantidas.
French: Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple : maladie coronarienne, angor de Prinzmetal et insuffisance cardiaque) et d'hypotension, le traitement par bêta-bloquants doit être soigneusement évalué et un traitement avec d'autres substances actives doit être considéré.
Portuguese: Em doentes com patologias cardiovasculares (ex: doença coronária, angina de Prinzmetal e insuficiência cardíaca) e hipotensão, a terapêutica com bloqueadores beta deve ser criteriosamente avaliada e deve ser considerada a terapêutica com outras substâncias.
French: En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes d'un surdosage en bêta-bloquants peuvent inclure bradycardie, hypotension, insuffisance cardiaque et bronchospasme.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem de bloqueadores beta podem incluir bradicardia, hipotensão, falência cardíaca e bronco espasmo.