FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez disueltos, liberan el principio activo que pasa directamente al flujo sanguíneo.
Portuguese: Normalmente, o comprimido demora entre 14 e 25 minutos a dissolver-se, libertando a substância ativa, que é diretamente absorvida na corrente sanguínea.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Effentora?
Portuguese: Para que é utilizado o Effentora?
Spanish: ¿Cómo actúa Effentora?
Portuguese: Como funciona o Effentora?
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Portuguese: O Effentora é um medicamento que contém a substância ativa fentanilo.
Spanish: • dos veces al día por vía oral
Portuguese: • duas vezes por dia por via oral
Spanish: • Tome un comprimido:
Portuguese: • Tome um comprimido:
Spanish: Muerte por cualquier causa
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Spanish: Ver sección 2, No tome Efficib.
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Efficib.
Spanish: Basado en un modelo de Cox estratificado por región.
Portuguese: Com base num modelo Cox estratificado por região.
Spanish: Su cuerpo puede también producir demasiado azúcar.
Portuguese: O seu organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Spanish: Considerar los beneficios y los riesgos del uso concomitante.
Portuguese: Considerar os benefícios e riscos da utilização concomitante.
Spanish: Efficib está contraindicado en pacientes con:
Portuguese: Efficib está contraindicado em doentes com:
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Spanish: No tome una dosis doble de este medicamento.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar deste medicamento.
Spanish: Eliminación Después de la administración de una dosis oral de [
Portuguese: Eliminação Após a administração oral de uma dose de sitagliptina[
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar este medicamento.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não devem utilizar este medicamento.
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Efficib.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com Efficib.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Efficib.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Efficib.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Spanish: No se han identificado metabolitos en los humanos.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Spanish: Análisis de la población por intención de tratar Número de pacientes
Portuguese: Análise da População por Intenção-de-Tratar Número de doentes
Spanish: Hospitalización por angina inestable
Portuguese: Internamento por angina instável
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta disminución.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta diminuição.
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/julio/2008 Fecha de la última renovación 13/marzo/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Spanish: No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Frecuentes: hinchazón de manos o piernas
Portuguese: Frequentes: inchaço das mãos ou das pernas
Spanish: • digoxina (para tratar el latido cardiaco irregular y otros problemas del corazón).
Portuguese: • digoxina (para tratar o batimento irregular do coração e outros problemas de coração).
Spanish: Rara: reducción del número de plaquetas
Portuguese: Rara: número reduzido de plaquetas
Spanish: No debe utilizarse Efficib durante el embarazo.
Portuguese: Efficib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la sitagliptina es de aproximadamente el 87 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é de aproximadamente 87 %.
Spanish: • Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Portuguese: • Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.
Spanish: Otros medicamentos y Efficib
Portuguese: Outros medicamentos e Efficib
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: Debido a los altos márgenes de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana.
Portuguese: Devido às elevadas margens de segurança, estas observações não sugerem um risco relevante para a reprodução humana.
Spanish: Metformina está contraindicada.
Portuguese: A metformina está contraindicada.
Spanish: Los glóbulos rojos muy probablemente representan un compartimento de distribución secundario.
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Spanish: No hubo diferencia en la incidencia de hipoglucemia grave.
Portuguese: Não houve diferença na incidência de hipoglicemia grave.
Spanish: No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Efficib no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 y no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Portuguese: Efficib não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Spanish: El aclaramiento renal fue de aproximadamente 350 ml/min.
Portuguese: A clearance renal foi de aproximadamente 350 ml/min.
Spanish: * Población que incluye todos los pacientes tratados (análisis por intención de tratar (ITT)).
Portuguese: * População de Todos os Doentes Tratados (uma análise por intenção-de-tratar).
Spanish: • agentes de contraste yodados o medicamentos que contengan alcohol
Portuguese: • meios de contraste iodados ou medicamentos contendo álcool
Spanish: Las reacciones adversas fueron identificadas a través de la vigilancia post-comercialización.
Portuguese: Reações adversas que foram identificadas através da vigilância pós-comercialização.
Spanish: (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)
Portuguese: (inibidores da dipeptidil peptidase-4)
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente y la insulina que produce su cuerpo no funciona tan bien como debería.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente e em que mesmo a insulina produzida pelo seu organismo não atua tão bem como deveria.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de digoxina.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste da dose da digoxina.
Spanish: Si toma más Efficib del que debe
Portuguese: Se tomar mais Efficib do que deveria
Spanish: Las siguientes afirmaciones reflejan las propiedades farmacocinéticas de los principios activos individuales de Efficib.
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Efficib.
Spanish: Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Spanish: Cuando esto ocurre, se acumula azúcar (glucosa) en la sangre.
Portuguese: Quando isto acontece, verifica-se acumulação de açúcar (glucose) no sangue.
Spanish: Efficib se debe suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural.
Portuguese: A utilização de Efficib deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Spanish: • con alimentos para reducir la probabilidad de que sienta molestias en el estómago
Portuguese: • às refeições para reduzir a probabilidade de sentir desconforto no estômago.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas observações para o ser humano.
Spanish: Después de una dosis oral, la fracción no absorbida recuperada en las heces fue del 20-30 %.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30 %.
Spanish: Después de la administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Efficib, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Efficib, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Spanish: Los datos del 73% de pacientes que también tomaron metformina se muestran en la Tabla 2.
Portuguese: Os resultados de 73% dos doentes que estavam a tomar metformina são apresentados na Tabela 2.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave, persistente.
Spanish: Los datos en humanos son insuficientes.
Portuguese: Os dados disponíveis no ser humano são escassos.
Spanish: • ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas de estómago como cimetidina
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para tratar problemas do estômago tal como a cimetidina
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de sitagliptina en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de sitagliptina em mulheres grávidas.
Spanish: Efficib debe administrarse dos veces al día con las comidas para reducir las reacciones adversas gastrointestinales asociadas a la metformina.
Portuguese: Efficib deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Spanish: • medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos)
Portuguese: • medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos)
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con sitagliptina y algunos casos se produjeron después de la primera dosis.
Portuguese: Estas reações surgiram nos primeiros 3 meses após o início do tratamento com sitagliptina, tendo sido notificados alguns casos após a primeira dose.
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efficib Cómo tomar Efficib
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efficib Como tomar Efficib
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Spanish: p< 0,001 en comparación con placebo o placebo + terapia combinada.
Portuguese: P< 0,001 em comparação com placebo ou com placebo + terapêutica associada.
Spanish: • La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas.
Portuguese: • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas.
Spanish: * La tasa de incidencia por 100 pacientes-año se calcula como 100 × (número total de pacientes con ≥ 1 acontecimiento durante el período de exposición elegible dividido por el total de pacientes-año de seguimiento).
Portuguese: * A taxa de incidência por 100 doentes-anos é calculada como 100 × (número total de doentes com n.º de acontecimentos ≥ 1 durante o período elegível de exposição pelo seguimento do total doentes-anos).
Spanish: Las incretinas son parte de un sistema endógeno implicado en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Portuguese: As incretinas fazem parte de um sistema endógeno envolvido na regulação fisiológica da homeostase da glucose.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Efficib.
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar Efficib.
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con metformina, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com a metformina, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Spanish: El Vd medio varió entre 63 y 276 litros.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63 - 276 l.
Spanish: Blísteres opacos (PVC/PE/PVDC y aluminio).
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PE/PVDC e alumínio).
Spanish: • Puede que su médico tenga que aumentar la dosis para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Portuguese: • O seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Spanish: (cáncer medular de tiroides)
Portuguese: (carcinoma medular da tiroide)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efficib
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efficib
Spanish: Entre estos pacientes, los acontecimientos adversos notificados independientemente de su relación causal con la medicación que se produjeron en al menos el 5 % fueron las infecciones de vías respiratorias superiores y la nasofaringitis.
Portuguese: Nestes doentes, os acontecimentos adversos notificados independentemente da relação de causalidade com o medicamento, que ocorreram em pelo menos 5 %, incluíram infeção do aparelho respiratório superior e nasofaringite.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas graves, incluyendo pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves, incluindo pancreatite e reações de hipersensibilidade.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer cuando usted empieza a tomar metformina y habitualmente desaparecen Frecuentes: sabor metálico
Portuguese: Estes sintomas podem aparecer com o início da toma de metformina e depois frequentemente desaparecem Frequente: sabor metálico
Spanish: Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento se debe interrumpir y cambiar a la paciente lo antes posible a un tratamiento con insulina.
Portuguese: Se uma doente pretender engravidar ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento deve ser interrompido e o doente deve ser mudado, logo que possível, para um tratamento com insulina.
Spanish: Debe informarse al paciente y debe realizarse una monitorización más frecuente de la glucemia, especialmente al comienzo del tratamiento con dichos medicamentos.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com esses medicamentos.
Spanish: Resultado secundario
Portuguese: Resultados Secundários
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de Efficib.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Efficib.
Spanish: La incidencia de hipoglucemia en el grupo de sitagliptina (4,9 %) fue significativamente menor que en el grupo de glipizida (32,0 %).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia registada no grupo da sitagliptina (4,9 %) foi significativamente mais baixa do que no grupo da glipizida (32,0 %).
Spanish: Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia con la utilización de sitagliptina.
Portuguese: No entanto, ao conduzir ou utilizar máquinas, dever-se-á ter em consideração que foram notificados casos de tonturas e sonolência com sitagliptina.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar con su dieta recomendada con una distribución adecuada de la ingesta de hidratos de carbono durante el día.
Portuguese: Todos os doentes devem manter a sua dieta recomendada com uma distribuição adequada da ingestão de hidratos de carbono durante o dia.
Spanish: Muerte cardiovascular
Portuguese: Morte cardiovascular
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, Associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD07
Spanish: Pacientes pediátricos No se han realizado estudios con sitagliptina en pacientes pediátricos.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com sitagliptina em doentes pediátricos.
Spanish: Para los criterios de valoración compuestos, los valores de p corresponden a una prueba de no-inferioridad cuyo objetivo es demostrar que el cociente de riesgos es menor de 1,3.
Portuguese: Para o parâmetro de avaliação final composto os valores-p correspondem a um teste de não-inferioridade, pretendendo demostrar que a taxa de risco é inferior a 1,3.
Spanish: Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar su nivel de azúcar en la sangre.
Portuguese: Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a baixar os seus níveis de açúcar no sangue.
Spanish: La fracción de sitagliptina unida reversiblemente a las proteínas plasmáticas es baja (38 %).
Portuguese: A fração de sitagliptina que se liga, de modo reversível, às proteínas plasmáticas é baixa (38 %).
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de hOAT-3 en el transporte de la sitagliptina.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica do hOAT-3 no transporte da sitagliptina.
Spanish: Cómo tomar Efficib
Portuguese: Como tomar Efficib
Spanish: Se desconoce si la sitagliptina es dializable por diálisis peritoneal.
Portuguese: Desconhece-se se a sitagliptina é dialisável por diálise peritoneal.
Spanish: La eliminación de la sitagliptina se produce fundamentalmente por excreción renal y conlleva secreción tubular activa.
Portuguese: A eliminação da sitagliptina ocorre primariamente por excreção renal e envolve secreção tubular ativa.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Efficib, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Efficib, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Spanish: No estimula la secreción de insulina y por tanto, no produce hipoglucemia.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina, logo, não induz hipoglicemia.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efficib, puede que su azúcar en sangre aumente de nuevo.
Portuguese: Se parar de tomar Efficib, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Spanish: Efficib contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina.
Portuguese: Efficib contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Efficib mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Efficib durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Spanish: Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min)
Portuguese: Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
Spanish: Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Portuguese: Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2:
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Se supone que la farmacocinética de la absorción de la metformina no es lineal.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção da metformina é não linear.
Spanish: La diferencia se debió principalmente a un mayor porcentaje de pacientes en el grupo placebo que experimentaron 3 o más episodios de hipoglucemia (9,1 vs 19,8 %).
Portuguese: A diferença foi devida essencialmente a uma maior percentagem de doentes no grupo do placebo que experimentou 3 ou mais episódios de hipoglicemia (9,1 vs. 19,8 %).
Spanish: No se requiere realizar un ajuste de la dosis en base a la edad de los pacientes.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em função da idade.
Spanish: Debido a que los aumentos de esta magnitud no son clínicamente significativos, no es necesario ajustar la dosis en estos pacientes.
Portuguese: Uma vez que, aumentos desta magnitude não são clinicamente relevantes, não é necessário ajustamento posológico nestes doentes.
Spanish: Los pacientes ancianos (de 65 a 80 años) tuvieron unas concentraciones plasmáticas de sitagliptina aproximadamente un 19 % superior a las obtenidas en pacientes más jóvenes.
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos) apresentaram concentrações plasmáticas de sitagliptina cerca de 19 % superiores às dos indivíduos mais jovens.
Spanish: Se ha observado la desaparición de la pancreatitis después de la interrupción de la sitagliptina (con o sin tratamiento de apoyo), pero muy raramente han sido notificados casos de pancreatitis necrosante o hemorrágica y/o muerte.
Portuguese: Tem-se observado a resolução da pancreatite após a interrupção da sitagliptina (com ou sem tratamento de suporte), mas foram notificados casos muito raros de pancreatite hemorrágica ou necrosante e/ou morte.
Spanish: El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado con el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada com o risco de desenvolver pancreatite aguda.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados, a medio o largo plazo: la metformina reduce el colesterol total, el cLDL y los niveles de triglicéridos.
Portuguese: Este facto foi demonstrado com doses terapêuticas em estudos clínicos controlados, realizados a médio ou a longo prazo: a metformina reduz os níveis de colesterol total, C-LDL e triglicéridos.
Spanish: Es necesaria la monitorización de la función renal para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a la metformina, especialmente en los ancianos (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: É necessário monitorizar a função renal para ajudar a prevenir a ocorrência de acidose láctica associada à metformina, em particular nos idosos (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: Como la metformina y la sitagliptina se excretan por el riñón, Efficib debe usarse con precaución a medida que la edad aumenta.
Portuguese: Uma vez que a metformina e a sitagliptina são excretadas por via renal, Efficib deve ser utilizado com precaução em função do aumento da idade.
Spanish: C]sitagliptina a pacientes sanos, aproximadamente el 100 % de la radiactividad administrada se eliminó en las heces (13 %) o la orina (87 %) en la semana siguiente a la administración.
Portuguese: C] a indivíduos saudáveis, cerca de 100 % da radioatividade administrada foi eliminada nas fezes (13 %) ou na urina (87 %) no período de uma semana após a administração.
Spanish: • vandetanib, un medicamento utilizado para tratar un tipo específico de cáncer de tiroides
Portuguese: • vandetanib, um medicamento utilizado para tratar um tipo especifico de cancro da tiroide
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular a partir de entonces (ver sección 4.2).
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, depois, com regularidade (ver secção 4.2).