FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento nepriamy alebo populačný účinok nastal vďaka zníženiu prenosu vakcínových sérotypov z imunizovaných detí na zvyšok populácie a je priamo úmerný so znížením nosovo hltanového nosičstva vakcínových sérotypov.
Icelandic: Þessi óbeinu eða hópáhrif eru vegna minnkunar á smiti þeirra sermisgerða sem eru í bóluefninu frá bólusettum, ungum börnum til annarra aldurshópa í þýðinu á sama tíma og færri einstaklingar bera sermisgerðirnar sem eru í bóluefninu í nefkoki.
Slovak: Počet dávok, ktoré sa majú podať v jednotlivých vekových skupinách, pozri časť 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi fjölda skammta sem þarf að gefa mismunandi aldurshópum.
Slovak: Primárne dávkovanie pre dojčatá pozostáva z troch dávok, každá po 0,5 ml, prvá dávka sa obyčajne podáva vo veku 2 mesiacov s intervalom minimálne 1 mesiac medzi jednotlivými dávkami.
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun samanstendur af þremur skömmtum, 0,5 ml hver, fyrsti skammturinn venjulega gefinn við 2 mánaða aldur og skal a.m.k. 1 mánuður líða á milli skammta.
Slovak: Nie sú dostupné údaje na indikáciu, či môže podanie 23-valentnej pneumokokovej polysacharidovej vakcíny neprimovaným deťom alebo deťom primovaným Prevenarom viesť k zníženej odpovedi na ďalšie dávky Prevenaru.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fáanlegar um það hvort bólusetning barna með 23-gildu pneumokokka fjölsykrunga bóluefni, hvort sem þau hafa verið bólusett áður með Prevenar eða ekki, geti leitt til lélegri svörunar við frekari
Slovak: Štvrtá dávka je odporúčaná v druhom roku života.
Icelandic: Mælt er með að gefa fjórða skammtinn á öðru aldursári barnsins.
Slovak: Vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis alebo v poslednom čase dostalo akúkoľvek inú vakcínu, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita, ef barnið er á öðrum lyfjum eða hefur verið það nýlega, einnig þeim sem fengin eru án lyfseðils, eða hefur nýlega fengið önnur bóluefni.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a imunogenite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invanzívne pnuemokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV-infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmisvirkni eru enn ekki tiltækar fyrir börn í öðrum áhættuhópum fyrir alvarlegum pneumokokka sýkingum (t.d. börn með aðra meðfædda eða áunna vanstarfsemi milta, HIV-sýkingu, illkynja sjúkdóma, nýrungaheilkenni).
Slovak: U imunizovaných jedincov sa pozoroval 33 % (95%
Icelandic: Þrátt fyrir það var heildarávinningur fækkun um 34% (95% CI:
Slovak: % (95 % CI: 7, 99 ) účinnosť proti pneumónii s bakteriémiou zapríčinenou vakcinačnými sérotypmi S. pneumoniae.
Icelandic: Í Kaiser Permanente rannsókninni, var verkun 87,5% (95% CI: 7, 99) gegn lungnabólgu með bakteríum í blóði af völdum þeirra sermisgerða af S. pneumoniae, sem eru í bóluefninu.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na difterický toxoid.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna eða barnaveikitoxóiði.
Slovak: Aktívna imunizácia proti ochoreniu, ktoré je spôsobené infekciou Streptococcus pneumoniae sérotypu 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F (zahŕňajúcemu sepsu, meningitídu, pneumóniu, bakterémiu a akútnu otitis media) u dojčiat a detí od 2 mesiacov do 5 rokov veku (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1)
Icelandic: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F (þar með talið blóðsýkingu (sepsis), heilahimnubólgu, lungnabólgu, bakteríum í blóði og bráðri miðeyrnabólgu) hjá ungbörnum og börnum á aldrinum frá 2 mánaða til 5 ára (sjá kafla
Slovak: Vakcína je injekčná suspenzia dodávaná v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml).
Icelandic: Bóluefnið er stungulyf, dreifa og er afhent sem einn skammtur í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Slovak: Nakoľko otitis media zapríčiňujú mnohé organizmy odlišné od pneumokokových sérotypov obsiahnutých vo vakcíne, očakáva sa nízka ochrana pred všetkými otitis media.
Icelandic: Þar sem miðeyrnabólga getur verið af völdum margra mismunandi lífvera, annarra en pneumokokka sermisgerða, sem eru í bóluefninu, er vörn gegn öllum miðeyrnabólgusýkingum talin vera lítil.
Slovak: Protilátková odpoveď na vakcínu obsahujúcu konjugát Hib s tetanickým proteínom (PRP-T), vakcíny proti tetanu a hepatitíde B (HepB) bola podobná ako v kontrolnej skupine.
Icelandic: Hib-stífkrampaprótein (PRP-T), stífkrampa og lifrarbólgu B (HepB) bóluefnum, var svipuð og í samanburðarhóp.
Slovak: Prvá dávka sa môže podať od veku 2 mesiacov s druhou dávkou najmenej o 2 mesiace neskôr a treťou (posilňujúcou) dávkou vo veku 11-15 mesiacov.
Icelandic: Fyrsta skammtinn má gefa frá tveggja mánaða aldri og annan skammt a.m.k. 2 mánuðum seinna.
Slovak: Dlhodobá prítomnosť protilátok sa nesledovala po podaní primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat alebo po jednej základnej dávke u starších detí.
Icelandic: Hvorki hafa verið könnuð langtímamótefni eftir frumbólusetningu ungbarna og örvunarskammt né eftir gjöf eins skammts hjá eldri börnum.
Slovak: Zriedkavé: Hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou, hypersenzitívne reakcie v mieste podania (napr. dermatitída, pruritus, urtikária), sčervenanie.
Icelandic: Máttleysisköst með lélegri svörun við áreiti, ofnæmisviðbrögð á stungustað (t.d. húðbólga, kláði, ofsakláði), andlitsroði.
Slovak: Údaje u ľudí o použití počas gravidity a laktácie a reprodukčné štúdie u zvierat nie su dostupné.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif við notkun á meðgögu eða við brjóstagjöf manna og á æxlunarfæri dýra eru ekki fyrir hendi.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a imunogenite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invazívne pneumokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV-infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmisvirkni eru enn ekki tiltækar fyrir börn í öðrum sérstökum áhættuhópum fyrir alvarlegum pneumokokkasýkingum (t.d. börn með aðra meðfædda eða áunna vanstarfsemi milta, HIV-sýkingu, illkynja sjúkdóma, nýrungaheilkenni).
Slovak: Tretia dávka sa má podať v druhom roku života.
Icelandic: Mælt er með að gefa þriðja skammtinn á öðru aldursári barnsins.
Slovak: Odhaduje sa, že Prevenar môže predísť
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Prevenar:
Slovak: Prevenar sa môže podávať v rovnakom čase ako iné detské vakcíny; v takomto prípade sa injekcie
Icelandic: Prevenar má gefa samtímis öðrum bóluefnum fyrir börn, en ef um slíkt er að ræða skal nota mismunandi stungustaði.
Slovak: Po trojdávkovej primárnej sérii Prevenaru u dojčiat a po posilňujúcich dávkach sa zaznamenal signifikantný vzostup protilátok (meraný pomocou ELISA) pre všetky sérotypy, hoci geometrický priemer koncentrácií sa líšil medzi 7 sérotypmi.V období nasledujúcom po primárnych sériách bolo vyšetrením fagocytózy sprostredkovanej opsonizáciou preukázané, že Prevenar vyvoláva produkciu funkčných protilátok proti všetkým vakcinačným sérotypom.
Icelandic: Marktæk aukning á mótefnum (mælt með ELISA) sást fyrir allar sermisgerðir bóluefnisins eftir þriggja skammta frumbólusetningu ungbarna með Prevenar og eftir örvunarskammta, þó svo að margfeldismeðaltal fyrir styrk væri mismunandi milli sermisgerðanna 7.
Slovak: EU číslo
Icelandic: EU Númer
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Íkomuleið Gerð umbúða Innihald Pakkningastærð
Slovak: Ochranná lehota
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Slovak: ATCvet kód: QM01AH90.
Icelandic: QM01AH90.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30 °C.
Slovak: Štúdie na predávkovanie sa neuskutočnili na zvieratách starších ako 14 mesiacov veku.
Icelandic: Rannsóknir á ofskömmtun voru ekki gerðar hjá dýrum eldri en 14 mánaða.
Slovak: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francúzsko
Icelandic: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frakkland.
Slovak: Firocoxib je približne z 96 % viazaný na plazmatické bielkoviny.
Icelandic: Firocoxib er um það bil 96 % bundið plasmapróteinum.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 zvierat z 10 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 dýrum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovak: Previcox tablety sú dodávané v blistroch (priehľadná PVC/hliníková fólia) alebo v 30 ml a 100 ml polyetylénových fľašiach vysokej hustoty (s polypropylénovým uzáverom).
Icelandic: Previcox töflur eru í þynnum (gegnsæjum PVC/álþynnum) eða í 30 ml eða 100 ml háþéttni pólýetýlen glösum (með pólýprópýlen loki).
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Slovak: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Slovak: Nakoľko vykonané pokusy nepresiahli 90 dní, dlhodobé podávanie musí byť starostlivo uvážené a pod pravidelným veterinárnym dohľadom.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknir á lyfinu stóðu yfir í mest 90 daga ætti að íhuga langtíma meðferð vel og viðhafa reglulegt eftirlit dýralæknis.
Slovak: Žuvacie tablety (57 mg alebo 227 mg) sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Icelandic: Tuggutöflurnar (57 mg eða 227 mg) eru fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum:
Slovak: Tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Töflurnar má gefa með fóðri eða án.
Slovak: ÚČINKY*
Icelandic: AUKAVERKANIR*
Slovak: Ak sa objavia klinické symptómy z predávkovania, prerušiť liečbu.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram skal hætta meðferð.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13.09.2004
Icelandic: 13.09.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: 5 mg/kg jedenkrát denne.
Icelandic: 5 mg/kg einu sinni á sólarhring.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 10 týždňov a so živou hmotnosťou menej ako 3 kg.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan við 3 kg.
Slovak: Ak sa nedá takémuto použitiu vyhnúť, psy vyžadujú dôsledné veterinárne sledovanie.
Icelandic: Ef ekki er unnt að komast hjá slíkri notkun lyfsins þurfa þeir hundar að vera undir nánu eftirliti dýralæknis.
Slovak: 1,91) µg x hod/ml a orálna biodostupnosť je 36,9 (±
Icelandic: 4,63 (± 1,91) μg·x klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 36,9 (± 20,4) hundraðshlutar.
Slovak: Previcox žuvacie tablety sú ryhované na uľahčenie presného dávkovania a obsahujú karamel a príchute údeniny na uľahčenie podania psom.
Icelandic: Previcox tuggutöflur eru með deiliskoru til að auðvelda nákvæma skömmtun og þær innihalda karamellubragðefni og „smoke" bragðefni til að auðveldara sé um vik að gefa hundum lyfið.
Slovak: Polovice tabliet je potrebné vrátiť späť do pôvodného obalu a môžu byť uchovávané do 7 dní.
Icelandic: Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Slovak: Preto sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na stanovenie základných obličkových alebo pečeňových biochemických parametrov pred a periodicky i počas liečby.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að viðeigandi rannsóknir séu gerðar til að ákvarða lífefnafræðileg grunngildi nýrna- eða lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur.
Slovak: Následne po perorálnom podaní u psov v odporúčanej dávke 5 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 1,25 (±
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 5 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hundum frásogast firocoxib hratt og tíminn sem líður að hámarksþéttni (Tmax) er 1,25 (± 0,85) klst.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti þó að taka mið af lyfjahvörfum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Slovak: V štúdiách na bezpečnosť lieku u cieľových zvierat vymizli klinické príznaky toxicity u niektorých psov po prerušení liečby.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum á öryggi hjá hundum gengu klínísk einkenni eitrunar til baka hjá sumum hundanna, þegar meðferð var hætt.
Slovak: Príležitostne bolo zaznamenané zvracanie a hnačka.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá uppköstum og niðurgangi.
Slovak: - 1 papierová škatuľka obsahujúca 10 tabliet v jednom blistri - 1 papierová škatuľka obsahujúca 30 tabliet v troch blistroch
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 10 töflur í einni þynnu - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í þremur þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í átján þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í einu glasi
Slovak: Ako i pri iných NSAIDs, môžu sa objaviť závažné nežiaduce účinky a vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť smrť.
Icelandic: Eins og við á um önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) geta komið fram alvarlegar aukaverkanir sem örsjaldan geta leitt til dauða.
Slovak: Hyprolóza Kroskarmelóza Magnéziumstearát Karamel (E150d)
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Örkristölluð sellulósa Chartor Hickory Smoke bragðefni Hýdroxprópýlsellulósa Natríumcroscarmellósa Magnesíumsterat Caramel (E150d) Kísiltvíoxíðkvoða Járnoxíð (E172)
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst.
Slovak: Karamel (E 150d)
Icelandic: Járnoxíð (E172) Caramel (E150d)
Slovak: Počet žuvacích tabliet podľa veľkosti mg/kg - rozmedzie
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna eftir styrkleika mg/kg bil
Slovak: 0,22) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 1,5 µM), plocha pod krivkou (AUC 0-24) je 4,63 (±
Icelandic: 0,52 (± 0,22) μg/ml (jafngildir um það bil 1,5 μM), flatarmál undir ferli (AUC0-24) er
Slovak: Nepresahovať odporúčanú dávku.
Icelandic: Gefið ekki stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnym krvácaním, krvnou dyskráziou alebo hemoragickými ochoreniami.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi, blóðfrumusjúkdóma eða blæðingasjúkdóma.
Slovak: EU/2/04/045/008-009
Icelandic: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou u psov.
Icelandic: Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hundum.
Slovak: Na zmiernenie bolesti pooperačných stavov a zápalu spojeného s operáciou mäkkých tkanív, ortopedickou a dentálnou operáciou u psov.
Icelandic: Við verkjum og bólgu eftir skurðaðgerð á mjúkvef, bæklunarskurðaðgerð og tannskurðaðgerð hjá hundum.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami vykazujúcimi účinok na renálny tok, napr. diuretiká alebo inhibítory enzýmovej konverzie (ACE), má byť predmetom klinického sledovania.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru, t.d. þvagræsilyf eða ACE hemlar ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá treťou dennou dávkou.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta með inntöku næst jafnvægi eftir þriðja dagsskammtinn.
Slovak: Po ortopedickej operácii sa v závislosti od pozorovanej odpovede a podľa uváženia veterinárneho lekára môže pokračovať v liečbe aj po 3 prvých dňoch s rovnakými dennými dávkami.
Icelandic: Í kjölfar bæklunarskurðaðgerðar og út frá svörun, má viðhalda meðferð með sömu dagskammtaáætlun eftir fyrstu 3 dagana, samkvæmt mati dýralæknis sem annast dýrið.
Slovak: Osteoartritída:
Icelandic: Slitgigt:
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety pre psov Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Icelandic: 57 mg tuggutöflur handa hundum Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum
Slovak: Nepoužívať po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Slovak: Podať 5 mg na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Icelandic: Gefið 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Slovak: Vo vzorke plnej krvi in vitro u psov vykazuje firocoxib 380-násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 než pre COX-1.
Icelandic: Í in vitro heilblóðsrannsóknum hjá hundum hefur firocoxib um það bil 380 falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety Firocoxib
Icelandic: Previcox 227 mg tuggutöflur Firocoxib
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky,
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť podráždenie vredov v gastrointestinálnom trakte u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky.
Icelandic: Barksterar geta leitt til versnunar sára í meltingarvegi hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf.
Slovak: Prvá dávka by mala byť podaná približne 2 hodiny pred zákrokom.
Icelandic: 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð.
Slovak: U psov vo veku sedem mesiacov na začiatku liečby sa po podaní dávky rovnajúcej sa alebo vyššej ako 25 mg/kg/deň (5 krát vyššej ako je odporúčaná dávka) počas šiestich mesiacov sa objavili vedľajšie gastrointestinálne účinky, t.j. bolo pozorované zvracanie.
Icelandic: Hjá hundum sem voru sjö mánaða í upphafi rannsóknar og fengu skammta sem voru 25 mg/kg/sólarhring eða stærri (5 faldur ráðlagður skammtur), í sex mánuði, sáust aukaverkanir frá meltingarvegi, þ.e. uppköst.
Slovak: Žltohnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Icelandic: Gulbrúnar, kringlóttar, kúptar töflur, ígrafnar og með deiliskoru.
Slovak: Protizápalové a antireumatické lieky, nesteroidy.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar.
Slovak: Súčasné používanie iných účinných látok, ktoré majú vysokú schopnosť väzby na proteíny, môže konkurovať firocoxibu pri naviazaní, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem eru mikið próteinbundin gæti leitt til samkeppni við firocoxib um bindingu og þar með leitt til eiturverkana.
Slovak: Pretože anestetiká môžu ovplyvniť renálnu perfúziu, je potrebné zvážiť použitie parenterálnej fluidnej terapie počas chirurgického zákroku z dôvodu zníženia možných renálnych komplikácií počas perioperatívneho používania NSAIDs.
Icelandic: Þar sem að svæfingarlyf geta haft áhrif á gegnflæði í nýrum skal íhuga að gefa meðferð með vökva með inndælingu meðan á skurðaðgerð stendur til að minnka hættu á fylgikvillum í nýrum þegar bólgueyðandi gigtarlyf eru notuð.
Slovak: Laboratórne štúdie u králikov preukázali maternotoxické a fetotoxické účinky pri podávaní dávky približne rovnakej, aká je odporúčaná na liečbu psov.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt fram á eiturverkanir á móður og fóstur, í skömmtum sem eru um það bil hinir sömu og ráðlagðir skammtar handa hundum.
Slovak: Tieto účinky sú v zásade prechodného charakteru a po zastavení liečby sú reverzibilné.
Icelandic: Þetta líður yfirleitt hjá og hættir þegar meðferð er stöðvuð.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Odporúčané dávkovanie, tak ako je uvedené v tabuľke, by sa nemalo prekročiť.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki skal nota stærri skammt en þann sem tilgreindur er í skammtatöflunni.
Slovak: 0,05) µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 56 (±
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,16 (± 0,05) μM, en IC50 fyrir COX-1 er 56 (± 7) μM.
Slovak: Vrcholová koncentrácia (Cmax)) je 0,52 (±
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er
Slovak: EU/2/04/045/005 180 tabliet EU/2/04/045/008 60 tabliet
Icelandic: EU/2/04/045/001 10 töflur EU/2/04/045/002 30 töflur EU/2/04/045/005 180 töflur EU/2/04/045/008 60 töflur
Slovak: Rozpolené tablety vrátiť do blistra a uložiť mimo dosahu detí.
Icelandic: Hálfar töflur skal geyma í þynnunni og þar sem börn ná ekki til.
Slovak: V prípade náhodného požitia ľuďmi ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Icelandic: COX-2 er sú ísómynd ensímsins sem sýnt hefur verið fram á að hvatast við forbólguörvun og því hefur verið haldið fram að hún eigi stærstan þátt að máli við nýmyndun prostanóíðboða verkja, bólgu og hita.
Slovak: Časť z týchto prípadov môže zodpovedať skutočnosti, že psy mali subklinické obličkové alebo pečeňové choroby už pred začatím liečby.
Icelandic: Hugsanlegt er að í hluta þessara tilfella hafi verið til staðar nýrna- eða lifrarsjúkdómur án sýnilegra einkenna áður en meðferð var hafin.
Slovak: Pred začatím liečby sa odporúča vykonať príslušné laboratórne testy na zistenie subklinických (asymptomatických) obličkových alebo pečeňových porúch, ktoré môžu mať predispozíciu na vznik nežiaducich účinkov.
Icelandic: Ráðlagt er að viðeigandi rannsóknir séu gerðar áður en meðferð hefst til að greina einkennalausa nýrna- eða lifrarsjúkdóma sem geta aukið líkur á aukaverkunum.
Slovak: COX-2 je izoformou enzýmu, ktorý je primárne zodpovedný za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Icelandic: COX-2 er sú ísómynd ensímsins sem talið er að eigi stærstan þátt að máli við nýmyndun prostanóíðboða verkja, bólgu og hita.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Slovak: Podobné klinické symptómy boli pozorované pri dávkovaní rovnakom alebo vyššom ako 15 mg/kg/deň (3 krát vyššom ako je odporúčaná dávka) po dobu šesť mesiacov, aj keď vážnosť a častosť príznakov boli nižšie a neobjavili sa vredy na dvanástniku.
Icelandic: Við skammta sem voru 15 mg/kg/sólarhring eða stærri (3 faldur ráðlagður skammtur), í sex mánuði, sáust svipuð klínísk einkenni enda þótt alvarleiki og tíðni væri minni og skeifugarnarsár kæmu ekki fyrir.
Slovak: Previcox 227 mg žuvacie tablety pre psov
Icelandic: Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum
Slovak: Previcox 57 mg žuvacie tablety Firocoxib
Icelandic: 57 mg tuggutöflur Firocoxib
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Icelandic: D. UPPLÝSINGAR
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke.
Icelandic: Gefa skal 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Slovak: Bolesť a zápal spojený s osteoartritídou.
Icelandic: Verkir og bólga í tengslum við slitgigt.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky ako zvracanie, opakovaná hnačka, prítomnosť krvi vo výkaloch, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia, zníženie obličkových a pečeňových biochemických parametrov, používanie lieku je potrebné zastaviť a vyhľadať pomoc veterinára.
Icelandic: Ef fram koma aukaverkanir á borð við uppköst, endurtekinn niðurgang, blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, sinnuleysi eða hnignun lífefnafræðilegra gilda nýrna- eða lifrarstarfsemi skal hætta notkun lyfsins og leita ráða hjá dýralækni.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE V EEA, AK JE ROZDIELNY
Icelandic: OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: EU/2/04/045/003 10 tabliet EU/2/04/045/004 30 tabliet
Icelandic: EU/2/04/045/003 10 töflur EU/2/04/045/004 30 töflur EU/2/04/045/006 180 töflur EU/2/04/045/009 60 töflur
Slovak: Podať 5 mg/kg ž.hm. jedenkrát denne ako je uvedené v tabuľke po dobu 3 dní, ak je to potrebné.
Icelandic: Gefa skal 5 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir, og má gefa lyfið í allt að 3 daga, eftir þörfum.
Slovak: Previcox sa nesmie podávať s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
Icelandic: Ekki má nota Previcox samhliða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) eða sykursterum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Áletranir á öskju