FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úprava dávkovania Natparu po začiatočnom období Počas titrácie sa musí monitorovať koncentrácia vápnika v sére (pozri časť 4.4).
Latvian: Natpar devas pielāgošana pēc lietošanas sākšanas perioda Titrēšanas laikā jāuzrauga kalcija līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto pildspalvveida pilnšļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Natparom a u 15 % (6/40) pacientov, ktorým bolo podané placebo, vyskytla reakcia v mieste vpichu injekcie, z ktorej všetky prípady boli miernej alebo strednej závažnosti.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Slovak: Príznaky spojené s vysokými alebo nízkymi hladinami vápnika sú uvedené v zozname nižšie.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
Slovak: Ak je kvapalina zakalená, ak je sfarbená alebo ak obsahuje viditeľné častice, tento liek nepoužívajte.
Latvian: Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Slovak: Kryt ihly nechajte nasadený, kým nie ste pripravený/á na podanie injekcie lieku.
Latvian: • Nenoņemiet adatas vāciņu, kamēr neesat gatavs(-a) ievadīt zāles.
Slovak: Natpar si môže pacient podať sám.
Latvian: Natpar ir piemērots pacientiem pašinjekcijas veikšanai.
Slovak: • Použite alkoholový tampón na očistenie oblasti vpichu injekcie na stehne (pozri obrázok O).
Latvian: 8 • Izmantojiet spirtā samitrinātu salveti, lai notīrītu ādu injicēšanai paredzētajā augšstilba zonā (skatīt O attēlu).
Slovak: • Ak je zvyšná kvapalina bezfarebná a dnešný dátum je pred „Dátumom likvidácie"
Latvian: 5 • Ja atlikušais šķidrums ir bezkrāsains un šodienas datums ir pirms "Izmest" datuma (skatīt Zāļu uzskaite), pārejiet uz 6. darbību.
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
Latvian: Hiperkalciēmija un hipokalciēmija tika bieži novērota devas titrēšanas periodā.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Latvian: • Ļaujiet ādai injekcijas vietā nožūt.
Slovak: Nastavenie a zmiešanie nového pera
Latvian: B. Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Latvian: Natpar 75 mikrogrami
Slovak: Dávky vápnika, vitamínu D alebo Natparu môže byť nutné znížiť, ak dôjde k hyperkalciémii po podaní dávky, i v prípadoch keď sú koncentrácie vápnika pred podaním dávky prijateľné (pozri časť 4.2).
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hyperkalciúria*, polakizúria
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hiperkalciūrija*, polakiūrija
Slovak: Fosfáty
Latvian: Fosfāti
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Slovak: Dôležité: Odporúča sa každý deň striedať stehná.
Latvian: Svarīgi: ieteicams katru dienu mainīt injekcijas vietu un injicēt otrā augšstilbā.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ktoré bolo zmrazené.
Latvian: • NELIETOT pildspalvveida šļirci, ja tā bijusi sasaldēta.
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Slovak: I s 2 zátkami z brómbutylovej gumy a so zasúvacím krytom (hliník) s uzáverom z brómbutylovej gumy.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
Slovak: Zakaždým, keď budete používať svoje pero, postupujte podľa tohto návodu, aby ste nevynechali žiaden krok.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady hypokalciémie vedúce k záchvatom (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par krampju lēkmes izraisošiem hipokalciēmijas gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: 1. Čo je Natpar a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Natpar 3. Ako používať Natpar
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas 3.
Slovak: ULN, treba ešte väčšmi znížiť alebo prerušiť dávkovanie perorálnych doplnkov vápnika (tiež pozri tabuľku úprav v časti Začatie liečby Natparom).
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas paliek >ANR, turpmāk jāsamazina vai jāpārtrauc perorāli lietojamu kalciju saturošu uztura bagātinātāju lietošana (skatīt arī pielāgojumu tabulu sadaļā Natpar lietošanas sākšana).
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: Počas používania Natparu vám môže lekár prikázať, aby ste užívali ďalšie lieky, ako sú doplnky vápnika alebo vitamín D.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles, piemēram, kalciju saturošus uztura bagātinātājus vai D vitamīnu, kamēr lietojat Natpar.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja šķīdums ir duļķains vai ar nokrāsu, vai ja tas satur redzamas daļiņas.
Slovak: Potom použité pero odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Latvian: Tad izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asu priekšmetu savākšanai paredzētajā konteinerā.
Slovak: 2,25 mmol/l, možno zvážiť začiatočnú dávku 25 mikrogramov.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir >2,25 mmol/l, var apsvērt sākotnējo devu 25 mikrogrami.
Slovak: Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby Natparom musí byť sprevádzané monitorovaním hladín vápnika v sére a, podľa potreby, úpravou príjmu exogénneho vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D (pozri časť 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar pagaidu vai pastāvīgas pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpielāgo eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna lietošana, kā nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Upravte ako prvé
Latvian: Pirmā pielāgošana
Slovak: †, myalgia bolesť krku
Latvian: †, kakla sāpes
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa zakalil, sfarbil alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās kļuvušas duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
Latvian: Katra Natpar pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu ar zālēm kā pulveri kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Latvian: Natpar 25 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 50 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 75 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Natpar 100 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļircē Parathyroid hormone
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: V prípade vynechania dávky sa Natpar musí podať akonáhle je to možné, a dodatočné exogénne zdroje vápnika a/alebo aktívneho vitamínu D sa musia užiť v závislosti od príznakov hypokalciémie.
Latvian: Ja deva ir izlaista, Natpar jāievada, tiklīdz tas ir saprātīgi iespējams, un, pamatojoties uz hipokalciēmijas simptomiem, jālieto papildu eksogēnas izcelsmes kalcija avoti un/vai aktīvais D vitamīns.
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Latvian: Lietojiet pildspalvveida šļirces adatas (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm).
Slovak: Obrázok R
Latvian: R attēls
Slovak: • bolesť v hrudníku
Latvian: • sāpes krūšu kurvī;
Slovak: Dôležité: Ak máte otázky, ktoré sa týkajú uchovávania pera, zavolajte do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
Latvian: Svarīgi: ja Jums ir kādi jautājumi par pildspalvveida šļirces uzglabāšanu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614, lai saņemtu palīdzību.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Latvian: Natpar 25 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 50 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 75 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 100 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Parathyroid hormone (rDNA)
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna pildspalvveida šļirces adata.
Slovak: Predtým, ako použijete pero na opakované použitie, prečítajte si návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Lietošanas norādījumus pirms atkārtoti lietojamās pildspalvveida šļirces lietošanas skatīt pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Závažné ochorenie obličiek alebo pečene
Latvian: Smaga nieru vai aknu slimība
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
Latvian: 9 • Joprojām turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietosies uz augšu (skatīt J attēlu).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Natpar, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Latvian: Natpar 50 mikrogrami/devā Sarkana pildspalvveida šļirces etiķete.
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Latvian: Natpar 25 mikrogrami
Slovak: Zatáčajte ihlu rovno na náplň (pozri obrázok „Pred"), kým nie je pevne nasadená (pozri obrázok „Po").
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt "Pirms" attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt "Pēc" attēlu).
Slovak: • Na pere skontrolujte dátum exspirácie (EXP)
Latvian: 1 • Pārbaudiet derīguma termiņu (EXP) uz pildspalvveida šļirces (skatīt A attēlu).
Slovak: • Skontrolujte, či je žlté počítadlo dávok zarovnané s číslom „14"
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli "14" (skatīt L attēlu).
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok R).
Latvian: 11 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt R attēlu).
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Latvian: Natpar 50 mikrogrami
Slovak: Natparu a kardioglykozidov (napr. digoxín alebo digitoxín) môže predisponovať pacientov na digitalisovú toxicitu, ak dôjde k vzniku hyperkalciémie.
Latvian: Ja attīstās hiperkalciēmija, vienlaicīga Natpar un sirds glikozīdu (piem., digoksīna vai digitoksīna) lietošana var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Slovak: Natpar obsahuje sodík
Latvian: Natpar satur nātriju
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Latvian: 3 • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu (skatīt M attēlu).
Slovak: Nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nevyhadzujte do domového odpadu.
Latvian: Neizmetiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru sadzīves atkritumos.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirdsklauves*
Slovak: Keďže neurologické príznaky môžu byť prejavom nekontrolovaného hypoparatyreoidizmu, pacientov s poruchami kognície alebo pozornosti treba poučiť, aby sa zdržali vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým sa príznaky nepominú.
Latvian: Pacientiem ar apziņas vai uzmanības traucējumiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas līdz simptomu izzušanai, jo neiroloģiski simptomi var būt nekontrolētas hipoparatireozes pazīme.
Slovak: Liečivo je hormón prištítnych teliesok (rDNA).
Latvian: Aktīvā viela ir paratireoīdais hormons (rDNS).
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
Latvian: Aknās paratireoīdie hormoni tiek šķelti ar katepsīniem.
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Latvian: Natpar 75 mikrogrami/devā Pelēka pildspalvveida šļirces etiķete.
Slovak: Použité ihly zlikvidujte:
Latvian: 17 Izmetiet izlietotās adatas:
Slovak: Na konci liečby dosiahlo primárny koncový ukazovateľ 46/84 (54,8
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Slovak: Pero nepoužívajte odo dňa označeného ako „Dátum likvidácie".
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Slovak: Pozri obrázok
Latvian: E attēls
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Latvian: Ja Jums ir nierakmeņu slimība, pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
Latvian: Kā izmest pildspalvveida šļirci?
Slovak: • Rovno stiahnite kryt ihly a položte ho nabok (pozri obrázok Q).
Latvian: 10 • Noņemiet adatas vāciņu taisnā kustībā un nolieciet sānus (skatīt Q attēlu).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití Natparu u gravidných žien.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Nie je známe, či sa Natpar vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Slovak: ULN, najprv znížte aktívny vitamín D a doplnky vápnika a monitorujte priebeh.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas ir >ANR, tad vispirms samaziniet aktīvo D vitamīnu un kalciju saturošus uztura bagātinātājus un uzraugiet norises.
Slovak: • Pomaly rovno vytiahnite ihlu zo stehna (pozri obrázok U).
Latvian: 14 • Lēni izvelciet adatu no augšstilba taisnā virzienā (skatīt U attēlu).
Slovak: Začatie liečby Natparom
Latvian: Natpar lietošanas sākšana
Slovak: Pero po zmiešaní náplne udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: - Váš lekár však môže na základe výsledkov vyšetrenia krvi začať liečbu dennou dávkou
Latvian: - Tomēr Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar 25 mikrogramiem, pamatojoties uz asins analīžu rezultātiem.
Slovak: Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614.
Latvian: • zvanot Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614;
Slovak: • Pero držte tak, aby ihla smerovala rovno nahor k stropu (pozri obrázok G).
Latvian: 5 • Turiet pildspalvveida šļirces korpusu, vēršot adatu taisni uz augšu pret griestiem (skatīt G attēlu).
Slovak: Urolitiáza
Latvian: Urolitiāze
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku Purpurové označenie pera.
Latvian: Natpar 25 mikrogrami/devā Violeta pildspalvveida šļirces etiķete.
Slovak: • Stláčajte žlté tlačidlo, kým nevyskočí modré tlačidlo (pozri obrázok I).
Latvian: 8 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt I attēlu).
Slovak: Použitú nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nerecyklujte.
Latvian: Nepārstrādājiet lietoto asiem priekšmetiem paredzēto konteineru.
Slovak: Pero Natpar 25 Pero Natpar 50 Pero Natpar 75 Pero Natpar 100
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Slovak: Znížte
Latvian: Nesasaldēt.
Slovak: EMA/150203/2017
Latvian: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Latvian: Rezultātā pacientiem ir zems kalcija līmenis, kas var radīt kaulu, muskuļu, sirds, nieru un citu organisma daļu problēmas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Slovak: Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Latvian: Sakarā ar to, ka hipoparatireozes pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 18. decembrī Natpar tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Latvian: Tāpēc Natpar ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nevar nodrošināt atbilstošu kontroli tikai ar standarta terapiju un kuriem nav piemērota neviena cita terapijas metode.
Slovak: Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, izveidos reģistru un apkopos ilgtermiņa datus par pacientiem, kuri ārstēti ar Natpar, tostarp par zāļu ietekmi uz kauliem, nierēm un pacientu dzīves kvalitāti.
Slovak: Keďže liek Natpar bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Natpar uvádza na trh, uskutoční ďalšiu štúdiu na potvrdenie prínosov a rizík lieku a primeranosti dávkovania lieku jedenkrát denne.
Latvian: Tā kā Natpar ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, veiks turpmāku pētījumu, lai apstiprinātu zāļu ieguvumus un risku un vienas dienas devas grafika piemērotību.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Natpar?
Slovak: Prečo bol liek Natpar povolený?
Latvian: Kāpēc Natpar tika apstiprinātas?
Slovak: Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Latvian: Tā kā bija pieejami ierobežoti dati, Natpar tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Natpar.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību epitēlijķermenīši kaklā neražo pietiekami daudz paratireoīdā hormona, kas kontrolē kalcija līmeni asinīs.