FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To appropriately use the dose adjustment table it is advised that a complete blood cell count, serum chemistry panel and urinalysis be conducted prior to initiation of treatment and approximately one month after treatment is initiated; thereafter at approximately six week intervals or as determined by the veterinarian.
Norwegian Bokmål: For å bruke dosejusteringstabellen riktig er det anbefalt å foreta komplett hematologisk analyse, kjemisk analyse av serum og urinanalyse før behandlingen starter og ca. en måned etter behandlingsstart.
English: • Absolute neutrophil count >1500/microlitre
Norwegian Bokmål: • Nøytrofile > 1500/mikroliter
English: <50% food intake ≥2 days
Norwegian Bokmål: < 50 % matinntak ≥ 2 dager
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
English: Each tablet also contains lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous and Crospovidone.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, vannfri, kolloidal silika og krysspovidon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001
English: Tell your veterinarian about all medicines, including overthe-counter products, that you intend to administer to your dog.
Norwegian Bokmål: Informer veterinæren om alle legemidler du vil gi hunden din, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon og/eller avbrutt behandling for å håndtere bivirkninger.
English: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Norwegian Bokmål: pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss
English: Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
Norwegian Bokmål: Følge nøye med på hunden når tablettene gis for å være sikker på at alle tablettene svelges.
English: Black tarry stools
Norwegian Bokmål: Svart tjæreaktig avføring
English: The following handling procedures will help to minimise exposure to the active ingredient in Palladia for you and other members of your household:
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvising vil være til hjelp slik at du og andre familiemedlemmer blir minst mulig utsatt for virkestoffet i Palladia:
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal, vannfri Krysspovidon
English: The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis som samlet dose og skal ikke deles, brekkes eller knuses.
English: Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist, despite appropriate supportive care and dose reduction.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes helt dersom alvorlige bivirkninger oppstår på nytt eller vedvarer til tross for riktig støttebehandling og dosereduksjon.
English: • If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykehus umiddelbart dersom du eller et familiemedlem inntar (svelger eller spiser) Palladia ved et uhell.
English: Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Norwegian Bokmål: Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
English: In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av Palladia, kan du få mageproblemer, blant annet oppkast og diaré.
English: The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, administrert annenhver dag (se Doseringstabell for detaljer).
English: * The number of tablets required for dogs below 5.0 kg or above 63 kg bodyweight, should be calculated based on the 3.25 mg/kg dosage regime.
Norwegian Bokmål: * antall tabletter som skal gis hunder med kroppsvekt under 5,0 kg eller over 63 kg bør beregnes ut fra 3,25 mg/kg doseringsregime.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/2/09/100/001/NO (10 mg tabletter)
English: Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder virkestoffet toceranibfosfat tilsvarende 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
English: • Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
Norwegian Bokmål: • Lokalisert eller generell smerte, kvalme, tachypné, polydipsi, flatulens, pyreksi, nasal depigmentering; endret pelsfarge, alopesi, urinveisinfeksjon; økt bilirubin, økt kreatinin.
English: • Bilirubin <1.25 X upper normal limit
Norwegian Bokmål: • Bilirubin < 1,25 ganger øvre normalgrense
English: DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
Norwegian Bokmål: DOSERINGSTABELL: PALLADIA TABLETTER VED 3,25 MG/KG KROPPSVEKT
English: EU/2/09/100/003 (50 mg tablets)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/003/NO (50 mg tabletter)
English: Cardboard carton containing four Aluminium-PVC child resistant blister packs.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med fire barnesikrede blisterbrett av aluminium/PVC.
English: EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
Norwegian Bokmål: EU/2/09/100/002/NO (15 mg tabletter)
English: Dose Adjustment*
Norwegian Bokmål: Dosejustering*
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the other ingredients of Palladia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene i Palladia.
English: The initial dose is approximately 3.25 mg/kg bodyweight, given every second day (see dosing table for details).
Norwegian Bokmål: Startdosen er ca. 3,25 mg toceranib/kg kroppsvekt, gitt annenhver dag (se doseringstabell for detaljer).
English: DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS:- 3.25 mg/kg BODYWEIGHT
Norwegian Bokmål: DOSERINGSTABELL: PALLADIA TABLETTER, 3,25 mg/kg KROPPSVEKT
English: Film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte.
English: Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som også er vanlige, men som er mindre alvorlige er lokalisert eller generell smerte, kvalme, oppblåst mage og mye luftavgang, uvanlig raskt åndedrett, sterk vedvarende tørste, feber, urinveisinfeksjon, økt bilirubin, økt kreatinin.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QL01XE91
English: Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling med hepatotoksiske legemidler dersom slike benyttes.
English: Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt med tablettene og fæces, urin og oppkast fra hunder som er behandlet.
English: • If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel velger å gi disse tablettene til hunden din, må du være spesielt forsiktig og følge bruksanvisningen som står nedenfor.
English: Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
English: Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet (kreatinin) < 1,25x øvre normalgrense
English: Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper eller til hunder som skal brukes i avl.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte.
English: Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (nøytrofiltall) > 1000/mikroliter
English: Palladia 50 mg tablets:
Norwegian Bokmål: Palladia 50 mg tabletter:
English: If the Palladia tablet is “hidden” in food, make sure that your dog has eaten the entire dose.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hunden spiser hele dosen dersom Palladia-tabletten gjemmes i maten.
English: Palladia 15 mg tablets:
Norwegian Bokmål: Palladia 15 mg tabletter:
English: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, talkum, jernoksid, rødt (E172)
English: • ALT or AST <3 X upper normal limit
Norwegian Bokmål: • ALAT eller ASAT < 3 ganger øvre normalgrense
English: Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper, eller til hunder som skal brukes i avl (se pkt.
English: Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Norwegian Bokmål: Hold barn unna avføring, urin eller oppkast fra behandlede hunder.
English: Maintain dose level and institute supportive care
Norwegian Bokmål: Vedlikehold dosenivået og igangsett støttebehandling.
English: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, paraoransje (E110), jernoksid, rødt (E172)
English: Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
Norwegian Bokmål: Behandling av inoperable, kutane, residiverende mastcelletumorer med Patnaik grad II (middels grad) eller III (høy grad) hos hund.
English: • Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
Norwegian Bokmål: • Oppkast, diaré, anoreksi, letargi, dehydrering, pyreksi, blod i avføring/blodig diaré/gastrointestinal blødning, duodenalsår, kvalme, septikemi, hudnekrose, vekttap; økt alaninaminotransferase, redusert hematokrit.
English: Do not use in dogs less than 2 years of age or less than 3 kg bodyweight.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under 2 år eller med kroppsvekt under 3 kg. Skal ikke brukes til hunder med mageblødning.
English: As angiogenesis is a critical component of embryonic and foetal development, inhibition of angiogenesis following administration of Palladia should be expected to result in adverse effects on the pregnancy in the bitch.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Palladia bør hemming av angiogenese forventes å føre til uønskede effekter på tispas drektighet, fordi angiogenese er en kritisk del av embryonal og føtal utvikling.
English: There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr ) bivirkninger som er alvorlige omfatter oppkast, diaré, anoreksi, slapphet, dehydrering, vevsvinn i huden, feber, blod i avføring/blødende diaré/blødning og sår i mage-tarmkanalen, kvalme, septikemi, vekttap, økt alaninaminotransferase og redusert mengde røde blodceller.
English: • Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Norwegian Bokmål: • Diaré, nøytropeni, vekttap, blod i avføring/blødende diaré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, oppkast; halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, dermatitt, pruritus; økt alaninaminotransferase, trombocytopeni, redusert albumin, redusert hematokrit.
English: Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg toceranib (som toceranibfosfat).
English: Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg toceranib (som toceranibfosfat).
English: Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg toceranib (som toceranibfosfat).
English: Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Norwegian Bokmål: Noen svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) bivirkninger som er forbundet med bruk av Palladia-tabletter er vekttap, diaré, nøytropeni (lavt antall hvite blodceller), blod i avføring/blødende diaré/blødning i mage-tarmkanalen, anoreksi, slapphet, oppkast, halting/sykdom i muskler og skjelett, dehydrering, hudbetennelse, pruritus (hudirritasjon/kløe); økt alaninaminotransferase, nedsatt mengde blodplater i blodet, redusert albumin, nedsatt mengde røde blodceller.
English: Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt risiko for gastrointestinal ulcerasjon eller perforering, bør ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler brukes med forsiktighet samtidig med Palladia.
English: Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen inntil > 1,5 g/dl og kliniske symptomer er normale.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Carton/tablets
Norwegian Bokmål: Eske av kartong/tabletter
English: • Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
Norwegian Bokmål: • Blodureanitrogen < 1,5 ganger øvre normalgrense
English: Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Norwegian Bokmål: Makrogol, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, hypromellose, indigotin (E132)
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
English: toceranib.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
English: Palladia 10 mg film-coated tablets for dogs.
Norwegian Bokmål: Palladia 10 mg tabletter, filmdrasjerte til hund.
English: Palladia 50 mg film-coated tablets for dogs.
Norwegian Bokmål: Palladia 50 mg tabletter, filmdrasjerte til hund.
English: discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Reduser deretter dosen med 0,5 mg/kg.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Palladia 10 mg tabletter, filmdrasjerte til hund Palladia 15 mg tabletter, filmdrasjerte til hund Palladia 50 mg tabletter, filmdrasjerte til hund
English: Palladia 15 mg film-coated tablets for dogs.
Norwegian Bokmål: Palladia 15 mg tabletter, filmdrasjerte til hund.
English: Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen inntil > 1000/mikroliter og kliniske symptomer er normale.
English: Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength.
Norwegian Bokmål: Palladia filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i styrkene 10 mg, 15 mg og 50 mg. 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
English: Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og igangsett støttebehandling inntil alle symptomer på blod i avføringen opphører.
English: above 60 (530)*
Norwegian Bokmål: over 60 (530)*
English: below 15*
Norwegian Bokmål: under 15*
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
Norwegian Bokmål: Derfor er disse anbefalingene bare foreløpige.
English: White to almost white lyophilised powder.
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt lyofilisert pulver.
English: avoid or STOP infusion !
Norwegian Bokmål: unngå eller STOPP infusjonen!
English: This leaflet was last approved on {date}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
English: In severe cases these may lead to shock and death.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dette føre til sjokk og død.
English: Initial intravenous bolus:
Norwegian Bokmål: Initial intravenøs bolus:
English: Standard recommendations
Norwegian Bokmål: Standard anbefalinger
English: WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA REFLUDAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
Norwegian Bokmål: aPTT bør bestemmes minst en gang daglig.
English: Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (>1/10), Vanlige (>1/100, <1/10), Mindre vanlige (>1/1000 <1/100), Sjeldne (>1/10 000 <1/1000), Svært sjeldne (<1/10 000)
English: About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Norwegian Bokmål: Ca. 35 % av dosen utskilles i uforandret form.
English: Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig med streng monitorering av aPTT også ved langvarig terapi.
English: Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (minst 1 av 10 personer) -Blødning
English: The aPTT should be determined again 4 hours later.
Norwegian Bokmål: aPTT bør måles igjen 4 timer senere.
English: - Patients should be informed that they have received Refludan.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om at de har blitt behandlet med Refludan.
English: - Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
Norwegian Bokmål: - Pediatrisk bruk: Sikkerhet og effektivitet hos barn er ikke klarlagt.
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av lepirudin er ca. 16 000 ATU/mg.
English: The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør være bekreftet ved HIPAA (heparin induced platelet activation assay) eller en annen tilsvarende test.
English: No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke dosejusteringer blir foretatt hos eldre pasienter.
English: Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlinger må derfor vurderes før det tas beslutning om å re-eksponere pasienten for Refludan.
English: The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Norwegian Bokmål: Optimalt doseregime for Refludan er under slike omstendigheter ikke kjent.
English: Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Norwegian Bokmål: Overvåkning og justering av doseringsregimet for Refludan
English: - The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Norwegian Bokmål: Infusjonssprøyten må byttes minst hver 12. time etter infusjonens første start.
English: Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Norwegian Bokmål: Normalt avhenger dosen av pasientens kroppsvekt.
English: Initial dosage
Norwegian Bokmål: Initial dosering
English: The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Norwegian Bokmål: Polypeptidet består av 65 aminosyrer og har molekylvekt 6979.5 Dalton.
English: Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme og kontrollere doseringen og behandlingstiden med Refludan etter din kliniske tilstand, kroppsvekt, og visse laboratorieverdier.
English: Further dilution is necessary prior to use.
Norwegian Bokmål: Videre fortynning er nødvendig før bruk.
English: Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13-03-1997 Dato for siste fornyelse: 05-03-2007
English: - The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Norwegian Bokmål: Det tilberedte preparatet varmes til romtemperatur før administrering.
English: Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier på gris viste at tilførsel av von Willebrand faktor (vWF, 66 IE/kg kroppsvekt) reduserte blødningstiden merkbart.
English: Do not use Refludan after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Refludan etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og hetteglasset etter EXP.
English: Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapporterte om Refludan er vist i tabellen nedenfor:
English: The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range.
Norwegian Bokmål: Parenteral behandling kan seponeres når International Normalised Ratio (INR-verdien) stabiliseres innenfor det ønskede intervallet.
English: Instructions for use and handling:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
English: Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen følger førsteordens kinetikk og har en terminal halveringstid på omlag 1,3 timer hos unge friske frivillige.
English: Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Refludan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Norwegian Bokmål: Refludan fås i pakninger på 1 eller 10 hetteglass.
English: - In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Norwegian Bokmål: Generelt bør ikke en infusjonshastighet på 0,21 mg/kg/time overstiges uten at man kontrollerer om det finnes feil i koagulasjonssystemet som kan forhindre ett riktig aPTT svar.