FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher können aus diesen Studien keine eindeutigen Schlussfolgerungen gezogen werden.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
German: Die Versuchsbedingungen waren bei beiden Studien vergleichbar.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
German: In diesen Fällen wurde die alternative Methode6 angewendet oder die Studie wurde als Bestätigungsstudie aufgefasst.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
German: 101, Ap. 47, sector 6
Latvian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
German: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu ermitteln.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
German: Bei vier Antworten enthielten die schriftlich vorgelegten Informationen keine Daten mit Bezug zu den Fragen des CVMP.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
German: Griechenland Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
German: Es ist primär ein bakteriostatisches Antibiotikum und sein Hauptwirkmechanismus ist die Hemmung der Proteinsynthese.
Latvian: Tas ir galvenokārt bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis, un tā galvenais darbības mehānisms ir olbaltumu sintēzes nomākums.
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
German: Die Dokumentation der proprietären Originalstudien war sehr heterogen und entsprach in vielen Fällen nicht den aktuellen Standards.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
German: 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
German: Es wurden jedoch mehrere Mängel bei dieser Studie festgestellt, z. B. fehlte eine Kontrollgruppe.
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
German: Niederlande Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken
German: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
German: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
German: Die vorgelegten Datenpakete enthalten bibliographische, öffentlich zugängliche Daten sowie proprietäre Daten.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
German: Rumänien VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
German: Eine Antwort traf erst nach dem angegebenen Abgabetermin ein und wurde daher nicht angenommen, so dass der CVMP seine Bewertung ohne Berücksichtigung der spezifischen Daten für dieses Produkt vornahm.
Latvian: Vienu atbildi saņēma pēc iesniegšanas termiņa beigām un tādēļ to nepieņēma, un CVMP veica tās novērtējumu, neņemot vērā preparātam specifiskos datus.
German: S.P. Veterinaria SA Crta.
Latvian: Veterinaria SA Crta.
German: Frankreich Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Latvian: Francija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
German: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
German: Frankreich Noe 10 rue Clement Ader
Latvian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
German: Griechenland NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
German: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
German: Die Behandlungsdauer betrug bei allen Studien fünf Tage in Folge.
Latvian: Visos pētījumos ārstēšanas ilgums bija piecas dienas pēc kārtas.
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass die Anwendung von Doxycyclinhyclat gut belegt ist.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
German: 06516 CARROS FRANCE
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE
German: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Latvian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
German: Székesfehérvár HUNGARY
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA
German: Wenn nur ein Teil der Packung verwendet wird, empfiehlt sich die Anwendung einer angemessen kalibrierten Wägeeinrichtung.
Latvian: Ja izmanto pusi iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētus svarus.
German: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Latvian: Riudoms 43330 (Tarragona)
German: 9140 Temse BELGIUM
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
German: Die Bewertung der Wirksamkeit erfolgte aufgrund von Mortalität, klinischen Beobachtungen und Mikrobiologie.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
German: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
German: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
German: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Latvian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NĪDERLANDE
German: Das Verfahren betraf 179 Tierarzneimittel mit Zulassung oder bevorstehender Zulassung in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
German: 14, Hungary
Latvian: 14, Ungārija
German: Der Artikel von George et al. (1977)2 enthält allerdings keine ausreichenden Angaben (Körpergewicht und Wasserverbrauch), um die tatsächlich aufgenommene tägliche Dosis der Studientiere zu berechnen.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
German: 2600 Antwerpen BELGIUM
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Doxycyclin die klinischen Ergebnisse der Hühner wirksam verbesserte und die Mortalität graduell verringerte.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
German: Die vorgelegten Daten zeigten, dass die Zulassung oder bevorstehende Zulassung der betroffenen Tierarzneimittel auf verschiedenen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (uneingeschränkt, generisch oder mit Zustimmung nach Aufklärung) beruhen.
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
German: 05-651 Drwalew POLAND
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
German: Neun Antworten enthielten Generika-Dossiers entsprechend Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
German: Rua Doutor António
Latvian: Rua Doutor
German: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: 1093 Budapest UNGĀRIJA
German: Da alle drei Studien schlecht dokumentiert waren (es fehlten z. B. relevante Informationen zu diagnostischen Verfahren, Mikrobiologie und klinischen Beobachtungen), können die Ergebnisse nicht sinnvoll interpretiert werden.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORMEN, DER STÄRKEN DER TIERARZNEIMITTEL, DER TIERARTEN, DER ART DER ANWENDUNG, DER INDIKATIONEN/ WARTEZEITEN UND DER ANTRAGSTELLER/ INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
German: Die Aufnahme des arzneimittelhaltigen Wassers ist abhängig vom klinischen Zustand der Vögel.
Latvian: Ūdens, kuram pievienotas zāles, dzeršana ir atkarīga no putnu klīniskā stāvokļa.
German: 30625 Hannover GERMANY
Latvian: 30625 Hannover
German: Die aktuellsten Resistenzraten, die in Deutschland für aus Hühnern isolierte E. coli berichtet wurden, liegen im Bereich von 19,3 % bis 37 % (Wallmann et al.,
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
German: Es stellte sich heraus, dass teilweise identische Daten durch verschiedene Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
German: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures
Latvian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMĀNIJA
German: Bezeichnung des Arzneimittels
Latvian: Zāļu nosaukums
German: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
German: In Bezug auf Infektionen mit Escherichia coli wurden drei Publikationen von experimentellen Modellstudien (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) und eine klinische Wirksamkeitsstudie vorgelegt.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
German: Indikation:
Latvian: Indikācijas:
German: Die anderen Studien liefern nur unterstützende Hinweise zur Zieldosis, da ein subjektiver primärer Endpunkt - die klinische Besserung - verwendet wurde und diese Studien nur unzureichend dokumentiert sind.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
German: PARCELA409-410 25191 Lérida SPAIN
Latvian: PARCELA409-410 25191 Lérida SPĀNIJA
German: 2 George B.A., Fagerberg D.J., Quarles C.L., Fenton J.M.
Latvian: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.:
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstra ße 10
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
German: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Latvian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovākija
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Latvian: Divos pētījumos norādīta gala produkta koncentrācija dzeramajā ūdenī, bet nav norādīts, kādu reāli devu dzīvnieki saņēmuši, nosakot mg uz kg ķermeņa masas.
German: 5530 AD Bladel
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
German: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
German: Griechenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Latvian: Grieķija Nutri-Biomed Hellas LTD
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: Arendonk BELGIUM
Latvian: Arendonk BEĻĢIJA
German: Drei Studien wurden vorgelegt, die sich mit der Wirksamkeit von Doxycyclin bei Truthühnern und Gänsen befassten.
Latvian: Tika iesniegti trīs pētījumi par doksiciklīna efektivitāti tītariem un zosīm.
German: In den Studien wurden verschiedene Arzneimittelzubereitungen verwendet, die Doxycyclinhyclat oderhydrochlorid in unterschiedlichen Konzentrationen enthielten; fast alle Formulierungen enthielten Säuerungsmittel (meistens Zitronensäure).
Latvian: Pētījumos izmantoja dažādas preparāta zāļu formas, kas satur doksiciklīna hiklātu/hidrohlorīdu dažādās koncentrācijās; gandrīz visu zāļu formu sastāvā bija skābinātājs (parasti citronskābe).
German: Niederlande Dutch Farm Veterinary
Latvian: Nīderlande Dutch Farm Veterinary
German: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Latvian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
German: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPĀNIJA
German: Zur Erzielung einer korrekten Dosierung muss die Konzentration im Trinkwasser eventuell angepasst werden.
Latvian: Lai putni uzņemto nepieciešamo devu, zāļu koncentrācija dzeramajā ūdenī var būt jāpielāgo.
German: Die eingereichten Daten hinsichtlich E.-coli-Infektionen bei Geflügel waren nicht ausreichend.
Latvian: Attiecībā uz E. coli infekcijām mājputniem iesniegtie dati nebija pietiekami.
German: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Latvian: Budapest Ottó u. 14, Ungārija
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Latvian: Acīmredzot netika veikti mēģinājumi noteikt reālo devu cāļiem.
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: 17170 Amer (Girona)
German: CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Latvian: CVMP pārskatītā vadlīnija par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
German: Phylaxia Pharma Zrt.
Latvian: Ungārija Phylaxia Pharma Zrt.
German: Zum Beleg der Wirksamkeit der betroffenen Arzneimittel wurden insgesamt 11 proprietäre Originalstudien durch die Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt, darunter 3 experimentelle Infektionsstudien und 8 klinische Feldstudien.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
German: Prävention 1-3 Tage
Latvian: Profilakse 1-3 dienas
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Latvian: No visiem pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem datiem tikai deviņpadsmit atbildes bija ar pilnīgiem dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam.
German: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Latvian: CVMP piezīme vadlīnijām: pieeja neizmantošanas periodu cilvēku uzturā saskaņošanai http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
German: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Latvian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
German: Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
German: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
German: Skierniewice POLAND
Latvian: Skierniewice POLIJA
German: Ein Vergleich dieser Infektionsstudien zur Colibazillose erwies sich als problematisch aufgrund der beträchtlichen Unterschiede in den Versuchsbedingungen, wie etwa der Verwendung unterschiedlicher Provokationsstämme und Erregerdosierungen, verschiedenen Zeiten des Behandlungsbeginns und Unterschieden (bezüglich Alter, Gewicht und Rasse) bei den verwendeten Hühnern.
Latvian: Šo kolibacilozi vērtējošo infekcijas pētījumu salīdzināšana bija problemātiska, jo būtiski atšķīrās eksperimenta apstākļi, piemēram, tika izmantoti dažādi infekciju izraisošie celmi un infekciozās devas, dažāds bija ārstēšanas sākšanas laiks un atšķirīgi bija izmantotie cāļi (vecums, ķermeņa masa un šķirne).
German: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
German: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl. Münch.
Latvian: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
German: 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
German: Maagdenburgstra at 38
Latvian: Maagdenburgstraa t 38
German: Das Vereinigte Königreich äußerte Bedenken, dass die innerhalb der Europäischen Union bestehenden Unterschiede in Dosierung, Dosisbereich, Anwendungsdauer und Wartezeiten für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, ein schwerwiegendes potenzielles Risiko für die Gesundheit der Tiere wie auch des Menschen darstellen können, und ersuchte den CVMP um eine Stellungnahme zu dieser Angelegenheit.
Latvian: Apvienotā Karaliste izteica bažas, ka dažādas devas, devu diapazoni, ārstēšanas ilgums un neizmantošanas periodi cilvēku uzturā, kas noteikti Eiropas Savienībā visiem doksiciklīnu saturošā ūdenī šķīstošā pulvera un iekšķīgi lietojamā šķīduma stiprumiem, kas indicēti lietošanai mājputniem ar dzeramo ūdeni, var izraisīt iespējami nopietnu risku gan dzīvnieku, gan cilvēku veselībai, un tādēļ tā lūdza CVMP sniegt atzinumu par šo jautājumu.
German: 47100 Forli ITALY
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
German: Der CVMP empfiehlt daher, dass die Unterlagen aller vom vorliegenden Verfahren betroffenen Arzneimittel entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 Aussagen zum angemessenen, umsichtigen Gebrauch und Informationen für die korrekte Anwendung enthalten sollten.
Latvian: Tādēļ CVMP iesaka visu šajā procedūrā ietverto preparātu informācijā iekļaut stingras norādes saskaņā ar CVMP vadlīniju par antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstiem (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 un informāciju par pareizu lietošanu.
German: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano)
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
German: Barcelona SPAIN
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Latvian: Neskatoties uz iesniegto pētījumu trūkumiem un datu neesamību par dažām indikācijām un devām, pamatojoties uz plašo lietošanu un jaunas farmakovigilances informācijas neesamību saistībā ar efektivitāti, var secināt, ka pašreizējās devas un indikācijas doksiciklīnu saturošiem līdzekļiem var uzskatīt par drošām un efektīvām.
German: Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60
Latvian: Reus Vinyols Km 4.1
German: Es war dies die einzige Studie, die zur Bestätigung der behaupteten Wirksamkeit gegen O. rhinotracheale vorgelegt wurde.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas iesniegts ierosinātās O. rhinotracheale indikācijas atbalstam.
German: Die von Goren et al. (1988)3 veröffentlichte Studie wurde als Dosistitrationsstudie geplant und verwendete Dosierungen von 25-1000 ppm Doxycyclin im Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Latvian: (1988)3 publicētais pētījums bija plānots kā devas titrēšanas pētījums, lietojot doksiciklīnu pa 25-1000 ppm dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas.
German: Die den Hühnern verabreichten Tagesdosen lagen zwischen 10,36 mg/kg Körpergewicht, 14,47 mg/kg Körpergewicht und 25 mg/kg Körpergewicht.
Latvian: Cāļiem lietotā dienas deva bija 10,36 mg/kg ķermeņa masas, 14,47 mg/kg ķermeņa masas un 25 mg/kg ķermeņa masas.
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida infekcijām eksperimentāla modeļa pētījuma rezultāti liecina, ka izmantojama terapeitiskā deva 10 mg/kg ķermeņa masas četras vai piecas dienas, bet apstiprinoši klīniskie dati, kas būtu iegūti komerciālos apstākļos, netika iesniegti.
German: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Latvian: Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
German: Alternativ kann die konzentrierte Lösung mit einem Proportionaldosierer in der Tränkeleitung verwendet werden.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu var lietot arī ar proporcionālu ūdens dozatoru.
German: In Bezug auf Infektionen mit Pasteurella multocida wurden zwei experimentelle Studien an Masthühnern vorgelegt, eine Publikation (Semjen et al., 1998)1, und eine proprietäre Studie.
Latvian: Attiecībā uz Pasteurella multocida infekciju tika iesniegti divi eksperimentāli pētījumi, kas veikti ar broileriem, t. i., viena publikācija (Semjen et al., 1998)1 un viens oriģinālpētījums.
German: Wartezeit(en)/
Latvian: Izdalīšanās periods(i) /
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Latvian: Rumānija PHYLAXIA PHARMA LTD
German: Res. Vet. Sci. 2005 Feb; 78(1): 77-83.
Latvian: 2005 Feb;78(1):77-83.
German: Slowenien Novartis Veterina d.o.o.
Latvian: Slovēnija Novartis Veterina d.o.o.
German: Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
German: AT 4600 Wels AUSTRIA
Latvian: 4600 Wels
German: Eine dieser Studien bestätigt die Wirksamkeit dieser Zieldosis anhand von objektiven Parametern wie einer signifikanten Reduktion des Prozentanteils von Tieren mit pathologischen Läsionen und der krankheitstypischen Läsions-Gesamtscores sowie einer signifikanten Reduktion der Wiederfindungsrate von M. gallisepticum nach der Behandlung.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem kalpo par apstiprinošu šīs mērķa devas efektivitātes pierādījumu, ņemot vērā tādus objektīvus parametrus kā nozīmīgs tādu dzīvnieku procentuālā daudzuma samazinājums, kam ir patoloģiski bojājumi un slimībai atbilstošs kopējais bojājumu vērtējums, kā arī nozīmīga M. gallisepticum izdalīšanas samazināšanās pēc ārstēšanas.
German: Anwendung zur Therapie bakterieller Sekundärinfektionen nach Erkrankungen viralen Ursprungs.
Latvian: Indikācijas: lieto sekundāru bakteriālu infekciju ārstēšanai pēc vīrusu izcelsmes slimībām.
German: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Latvian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
German: Aus den zwei eingereichten experimentellen Studien zu E.-coli-Infektionen bei Hühnern konnte kein therapeutisches Dosisregime abgeleitet werden.
Latvian: Izmantojot divus iesniegtos eksperimentālos E. coli infekcijas pētījumus cāļiem, terapeitisku dozēšanas shēmu nebija iespējams noteikt.
German: DOXYGAL plv.sol.
Latvian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.