FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Lithuanian: Paršeliams į raumenis 3 kartus kas 4 dienas švirkštus po 8, 12 ir 20 mg/kg kūno svorio tildipirozino (2, 3 ir 5 kartus didesnes negu rekomenduojama klinikinė dozes), vienam paršeliui, gydytam 8 mg/kg, ir vienam, gydytam 12 mg/kg kūno svorio dozėmis, bei dviem paršeliams, gydytiems 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, po pirmos arba antros injekcijos pasireiškė trumpalaikis lengvas elgesio sutrikimas.
English: At 20 mg/kg body weight one out of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Lithuanian: Vienam iš aštuonių gyvulių, gydytų 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, sušvirkštus vaisto pirmą kartą, pasireiškė trumpalaikis bendras kūno drebulys, dėl kurio gyvulys negalėjo stovėti, o sušvirkštus vaisto trečią kartą, stebėtas laikinas stovėsenos nestabilumas.
English: To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių naudojimo.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
English: For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1-> 64 µg/ml).
Lithuanian: coli, kampilobakterijų ir enterokokų fenotipai (MSK ribos - 1- > 64 μg/ml).
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Lithuanian: Kiaulėms, sergančioms kvėpavimo sistemos liga, sukelta tildipirozinui jautrių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis, gydyti ir jos metafilaktikai.
English: During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytoms kiaulėms labai dažnai injekcija būdavo skausminga ir injekcijos vieta patindavo.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Lithuanian: kurių pienas skirtas žmonių maistui.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZUPREVO 180 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
English: Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,9 µg/ml, susidarė per 23 min. Makrolidams būdingas platus pasiskirstymas audiniuose.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZUPREVO 180 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams Tildipirozino
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Lithuanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni - patogenines bakterijas,
English: Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 47 paros.
English: Once opened, use by:
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
English: Do not use after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 40 mg/ml tildipirozino.
English: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems kvėpavimo sistemos liga, sukelta tildipirozinui jautrių Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni, gydyti ir jos metafilaktikai.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
Lithuanian: 40 mg/ml tildipirozino
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Lithuanian: Jei įmanoma, veterinarinis vaistas turi būti naudojamas tik nustačius mikroorganizmų jautrumą ir atsižvelgus į oficialiąją, nacionalinę bei regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
English: R S
Lithuanian: s.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
English: Meat and offal: 9 days.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 9 paros.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Pigs
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kiaulės
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/005-008
English: Clear yellowish solution.
Lithuanian: Skaidrus gelsvas tirpalas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Galvijai
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Lithuanian: ZUPREVO 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Cattle
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Galvijai
English: The presence of the disease in the herd should be confirmed before metaphylaxis is implemented.
Lithuanian: Prieš vykdant metafilaktiką, turi būti patvirtinta, kad banda yra užsikrėtusi šia liga.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
English: 800 μg/kg 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Lithuanian: 10000 μg/kg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/001-004
English: Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Citrinų rūgšties monohidratas,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kiaulės
English: MRL
Lithuanian: i.m.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
Lithuanian: 180 mg/ml tildipirozino
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/007
English: Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: ZUPREVO 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
English: See package leaflet.
Lithuanian: informacinį lapelį.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/003
English: In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
Lithuanian: Veršeliams po oda vieną kartą švirkštus 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (40 mg/kg kūno svorio), ir tris kartus kas 7 dienas po oda švirkštus po 4, 12 ir 20 mg/kg kūno svorio tildipirozino
English: R
Lithuanian: B.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
Lithuanian: ZUPREVO 40 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms tildipirozinas
English: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Lithuanian: Ribinė MSK (µg/ml)
English: Liver Kidney
Lithuanian: Kepenys Inkstai
English: M. haemolytica
Lithuanian: haemolytica P.
English: Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals.
Lithuanian: Gydytiems gyvuliams injekcija dažnai buvo skausminga ir injekcijos vieta patindavo.
English: Intramuscular use.
Lithuanian: propilenglikolis, injekcinis vanduo.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Jei įmanoma, veterinarinis vaistas turi būti naudojamas tik nustačius mikroorganizmų jautrumą ir atsižvelgus į oficialiąją, nacionalinę bei regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
English: P. multocida
Lithuanian: multocida H.
English: Taking Tekturna with food and drink
Lithuanian: Tekturna vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
English: However the clinical significance of this reduction is unknown.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinė sumažėjimo reikšmė nežinoma.
English: If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Tekturna tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
English: The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Lithuanian: Tekturna nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
English: Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Tekturna, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Always take Tekturna exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Tekturna visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): inkstų veiklos sutrikimai.
English: The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2 - 3 %.
English: If you forget to take Tekturna
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tekturna
English: It is recommended that you take the tablets with some water.
Lithuanian: Rekomenduojama tabletes nuryti užgeriant trupučiu vandens.
English: Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Lithuanian: Tekturna priklauso naujai vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
English: Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Lithuanian: Tekturna saugumas buvo ištirtas vaisto skiriant daugiau kaip 7 800 pacientų (daugiau kaip 2 300 iš jų buvo gydomi virš 6 mėnesių, o daugiau kaip 1 200 - virš 1 metų).
English: However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
Lithuanian: Tačiau CYP3A4 inhibitoriai dažnai slopina ir P-gp.
English: People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių.
English: hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Lithuanian: rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas).
English: Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai
English: Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Lithuanian: Preliminariais duomenimis, irbesartanas gali mažinti Tekturna AUC ir Cmax.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Lithuanian: • 60 dienų laikotarpyje gavus svarbius farmakologinio budrumo arba riziką mažinančių veiksnių
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio
English: 85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
Lithuanian: 85 - 90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
English: Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Lithuanian: Tekturna buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitą dėmesio reikalaujantį darbą, įsitikinkite, kaip Tekturna Jus
English: Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, Tekturna vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr.
English: Tekturna should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Lithuanian: Tekturna reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
English: If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tekturna, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
English: The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai 1 lentelėje išvardyti pagal jų pasireiškimo dažnį, pradedant nuo pačių dažniausių ir naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), taip pat pavieniai atvejai.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lithuanian: Remiantis ŽSVK rekomendacijomis, skirtomis vaistinių preparatų žmonėms Rizikos valdymo sistemoms, atnaujintas RVP turi būti pateiktas vienu metu su kitu vaistinio preparato periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
English: Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį iki normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
English: As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai RAS veikiančių preparatų, Tekturna negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą arba ketinančioms pastoti moterims, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
English: Renin inhibitors reduce the amount of angiotensin II the body can produce.
Lithuanian: Renino inhibitoriai sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį.
English: Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Lithuanian: Daug riebalų turintis maistas ženkliai sumažina Tekturna absorbciją.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad P-glikoproteinas (P-gp) yra svarbiausias Tekturna biologinį prieinamumą lemiantis veiksnys.
English: - if you have impaired kidney function.
Lithuanian: - jeigu Jums sutrikusi inkstų veikla.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
Lithuanian: Jei Jums yra bent viena iš šių sąlygų, prieš pradėdami vartoti Tekturna apie tai pasakykite gydytojui.
English: Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, galima greipfrutų sulčių ir aliskireno tarpusavio sąveika.
English: In the event that any signs of renal failure occur, aliskiren should be promptly discontinued.
Lithuanian: Tais atvejais, kai pasireiškia bet kokių inkstų nepakankamumo požymių, aliskireno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: Therefore aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes.
Lithuanian: Todėl aliskirenas neturėtų įtakoti medžiagų, kurios slopina ar indukuoja šiuos fermentus arba yra šių fermentų metabolizuojamos, sisteminės ekspozicijos.
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)
English: Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) Senyviems pacientams pradinės dozės koreguoti nereikia.
English: The doses in rats and rabbits provided systemic exposures of 1 to 4 and 5 times higher, respectively, than the maximum recommended human dose (300 mg).
Lithuanian: Vaisto skiriant žiurkėms ir triušiams, sisteminė vaisto ekspozicija buvo atitinkamai 1 - 4 ir 5 kartus didesnė nei ekspozicija žmonėms skiriant didžiausią rekomenduojamą 300 mg dozę.
English: The assays included in vitro assays in bacterial and mammalian cells and in vivo assessments in rats.
Lithuanian: Buvo atlikti in vitro tyrimai su bakterijų ir žinduolių ląstelėmis bei in vivo tyrimai žiurkėms.
English: Ελλάδα
Lithuanian: Tinka iki
English: black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
Lithuanian: Geležies oksidas, raudonasis (E 172)
English: Hypotension was also uncommon (<1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Lithuanian: Hipotenzija taip pat nedažnai pasireiškė (< 1 %) Tekturna skiriant kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
English: By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Lithuanian: Slopindamas fermentą reniną, aliskirenas slopina RAS jos aktyvinimo proceso metu, blokuoja angiotenzinogeno virtimą į angiotenziną I ir mažina angiotenzino I bei angiotenzino II kiekį.
English: In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
Lithuanian: Be to, reikia taikyti priemones, užtikrinančias paciento kvėpavimo takų praeinamumą.
English: The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Lithuanian: Pacientų, kuriems tyrimo pabaigoje ŠAKS sumažėjo bent 50 % nuo pradinio lygio, dalis Tekturna ir placebo grupėse buvo, atitinkamai, 24,7 % ir 12,5 %.
English: Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotensin II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
Lithuanian: Tuo tarpu kai kiti RAS slopinantys preparatai (AKFI ir angiotenzino II receptorių antagonistai (ARA)) sukelia padidėjusį kompensacinį plazmos renino aktyvumą (PRA), aliskirenas maždaug 50 - 80 % mažina PRA hipertenzija sergantiems pacientams.
English: Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
English: Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai RAS veikiančių preparatų vartojimas nėštumo metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
English: In this leaflet: What Tekturna is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Tekturna ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tekturna
English: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) yra svarbiausia eliminacijos sistema, dalyvaujanti aliskireno absorbcijos žarnyne ir išskyrimo su tulžimi procesuose.
English: However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
Lithuanian: Tačiau vieno klinikinio tyrimo duomenimis, kai Tekturna buvo skiriamas kartu su AKFI cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kalio koncentracija serume buvo padidėjusi dažniau (5,5 %).
English: Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys atitinka žinomą vietinį dirginamąjį vaisto poveikį ir laukiamą farmakologinį aliskireno poveikį.
English: It is important to talk to your doctor immediately if you think you may be pregnant or are planning to become pregnant.
Lithuanian: Nėščiosioms Tekturna vartoti negalima. Jei manote, kad galite būti nėščia, arba jei planuojate pastoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
English: Your doctor may prescribe Tekturna together with other medicines used to treat high blood pressure.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti Tekturna kartu su kitais padidėjusį kraujospūdį mažinančiais vaistais.
English: In clinical studies Tekturna has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥ 177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Tekturna nebuvo tirtas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (serumo kreatinino koncentracija ≥ 150 μmol/l ar ≥ 1,70 mg/dl moterims ir ≥ 177 μmol/l ar ≥ 2,00 mg/dl vyrams ir (arba) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFR) < 30 ml/min), atliekamos dializės, taip pat sirgusiems nefroziniu sindromu arba renovaskuline hipertenzija.