FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás, 50 x 1 tabletta.
Latvian: 50 x 1 tablete alumīnija/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Pioglitazone Teva Pharma javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Teva Pharma sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Teva Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Hungarian: 2012. március 26-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 26. martā izsniedza Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi egyszeri 45 mg-ig való növelésére lehet szükség.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma aktīvā viela pioglitazons padara taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t főként túlsúlyos 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek (18 évesek vagy idősebbek) kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy, a Pioglitazone Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Hungarian: olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pioglitazone Teva Pharma?
Hungarian: A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Latvian: Pioglitazone Teva Pharma var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt ar insulīnu vien un kuri nevar lietot metformīnu.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Teva Pharma tika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva Pharma?
Latvian: Kā Pioglitazone Teva Pharma darbojas?
Hungarian: Ez a vizsgálat 2006. januárban fejeződött be.
Latvian: Pārbaude tika pabeigta 2006. gada jūnijā.
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Hungarian: Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Hungarian: Vegye be, ahogy eszébe jutott.
Latvian: Ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Latvian: Tāpēc šis formulējums var neatbilst pašreizējam tekstam.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
Latvian: Tāpēc komiteja prezentēja vairākus ieteikumus, kā norādīts tālāk tekstā.
Hungarian: Alkalmazását 80 évnél idősebb betegeknél kerülni kell.
Latvian: Jāizvairās lietot pacientiem, kas vecāk par 80 gadiem.
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Latvian: 14 dienu laikā jāpārskata terapijas ieguvums un panesamība.
Hungarian: Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
Latvian: Pārbaudē, kas tika pabeigta 2005. gada oktobrī, netika konstatētas nekādas bažas attiecībā uz NSAID kategorijas nekaitīgumu kopumā.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, Jums nevajadzētu lietot piroksikāmu.
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Latvian: N-1324 Lysaker Norvēģija lietošanai
Hungarian: 14000 Prága 4
Latvian: 14000 Praha 4
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot piroskikāmu
Hungarian: A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
Latvian: Valsts kompetentās iestādes nodrošina, lai no tirdzniecības atļauju turētāja puses tiktu pildīti šādi nosacījumi:
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, DEVU, LIETOŠANAS VEIDA UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Latvian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: S.S. 156 Km 50
Latvian: 156 Km 50
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Latvian: 2300 Ak Leiden Nīderlande
Hungarian: Zydus France
Latvian: Zydus Francija
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Latvian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nīderlande
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Latvian: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Felnőttek és időskorúak
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki pacienti:
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Latvian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Igaunija
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Latvian: B-8620 Nieuwpoort Beļģija
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Latvian: Tādēļ Eiropas Komisija nosūtīja paziņojumu, ko EMEA saņēma 2006. gada 2. augustā, un saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu 2006. gada 21. septembrī tika sākta lietas nodošana.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Latvian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Latvian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Latvian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spānija
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Latvian: Pfizer Healthcare Īrija 9 Riverwalk
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Latvian: 25125 Brescia Itālija
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Latvian: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Latvian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Lielbritānija
Hungarian: A következő javallatokat kell törölni ebből a pontból:
Latvian: Sekojošas indikācijas jāsvītro no šī apakšpunkta:
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Latvian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spānija
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Latvian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grieķija
Hungarian: Prága 4
Latvian: Praha 4
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Hungarian: Maramures Románia
Latvian: Maramures Rumānija
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Latvian: 1504 Lefkosia Kipra
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Latvian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Beļģija
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Latvian: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Latvian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Latvian: Si-8501 Novo Mesto Slovēnija
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Hungarian: 1180 Bécs
Latvian: 1180 Wien
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Latvian: 00-895 Warszawa Polija
Hungarian: Olaz-Chipi, 10. Polig.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Latvian: A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Hungarian: 75012 Párizs
Latvian: 75012 Paris
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Latvian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Hungarian: 4042 Debrecen
Latvian: 4042 Debrecen Ungārija
Hungarian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franciaország
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Latvian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Latvian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Latvian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Latvian: CHMP arī ierosināja veikt izmaiņas, kas paredz Piroxicam un dažu citu neselektīvu NSAID zāļu aprakstos iekļaut tā dēvētos „galvenos elementus", kuri publicēti EMEA tīmekļa vietnē 2006. gada septembrī (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/381615/2006).
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Latvian: Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēti traucējumi, piroksikāma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver papildus klīniskā izmeklēšana un ārstēšana.
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Latvian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Lielbritānija
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Latvian: CHMP atzina, ka šis novērtējums rada bažas attiecībā uz Piroxicam labumu/risku līdzsvaru, un informēja par to Eiropas Komisiju.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat mainīt devu, ko būs nozīmējis Jūsu ārsts bez konsultācijas ar ārstu.
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Hungarian: Gélule alkalmazásra
Latvian: Gélule lietošanai
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Latvian: Pacientus terapijas laikā jālūdz ziņot par jebkuru jauniem vai neparastiem vēdera simptomiem.
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Latvian: Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Latvian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Latvian: Chalandri 15232 Grieķija
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Latvian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Beļģija
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Latvian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Latvian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Lielbritānija
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Latvian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Hungarian: Comprimé Effervescent történő alkalmazásra
Latvian: Comprimé Effervescent lietošanai
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Latvian: Šā iemesla dēļ, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma un antikoagulantu, piemēram, varfarīna, lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Latvian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Latvian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Latvian: 16147 Genova Itālija
Hungarian: I.R.M.A.
Latvian: F.I.R.M.A.
Hungarian: Teva Generics Belgium N.V.
Latvian: Teva Generics Beļģija N.V.
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Latvian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dānija
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Latvian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija