FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
Spanish: VIAL TEXTO Puregon 75 UI/0,5 ml
Polish: TEKST NA FIOLCE Puregon 75 j.m./0,5 ml
Spanish: Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable folitropina beta
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
Spanish: CARTUCHO TEXTO Puregon 600 UI/0,72 ml
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 600 j.m./0,72 ml
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de mayo de 2001 y el 3 de mayo de 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es N.V.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest firma N.V.
Spanish: Otras informaciones sobre Puregon:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
Spanish: Se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Spanish: El uso de Puregon en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Puregon dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREGON Resumen del EPAR para el público general
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron el número de óvulos recuperados y la tasa de embarazos en curso.
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales notificados son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: El polvo debe mezclarse con el disolvente suministrado justo antes de su uso.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Polish: • Kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro).
Spanish: Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Puregon el 3 de mayo de 1996.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: La folitropina beta en Puregon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
Spanish: El tratamiento con Puregon debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Spanish: Puregon se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Spanish: En todos los estudios se comparó Puregon con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Spanish: En el cuerpo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
Spanish: El texto completo del EPAR de Puregon puede encontrarse aquí.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
Spanish: Puregon también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en el hombre con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu.
Spanish: Las inyecciones pueden aplicárselas el propio paciente o su pareja.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
Spanish: Puregon resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Spanish: Puregon debe ser administrado únicamente por personas que hayan sido instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
Spanish: No debe utilizarse en hombres con insuficiencia testicular.
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Spanish: Puregon sólo podrá dispensarse con receta médica.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
Spanish: El principio activo de Puregon, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural fóliculoestimulante (FSH).
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
Spanish: En el 4 % de las mujeres tratadas con Puregon en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náusea, aumento de peso y diarrea).
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Puregon son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la infertilidad en la mujer y para el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico en el hombre.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Spanish: Puregon no debe utilizarse en pacientes con tumores de ovario, mama, útero, testículos, glándula pituitaria o hipotálamo.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Spanish: Puregon no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a cualquier otro de sus componentes.
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Spanish: Puregon se administra para estimular a los ovarios a producir más de un óvulo cada vez.
Polish: Preparat Puregon podaje się w celu stymulacji jajników do wytwarzania jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.
Spanish: También se presenta como solución para inyección en un vial o cartucho.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
Spanish: En la mujer, no debe utilizarse si existe insuficiencia ovárica, un aumento en el tamaño del ovario o presencia de quistes ováricos que no sean debidos a enfermedad ovárica poliquística o hemorragia vaginal.
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Spanish: • mujeres con anovulación (no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
Spanish: Puregon es un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución para inyección.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Puregon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: En el hombre se estudió Puregon en 49 pacientes para comprobar su efecto sobre la producción de esperma.
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
Spanish: ¿Qué es Puregon?
Polish: Co to jest Puregon?
Spanish: Puregon contiene el principio activo folitropina beta.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Puregon durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo actúa Puregon?
Polish: Jak działa preparat Puregon?
Spanish: Puregon fue tan eficaz como la FSH extraída de la orina como tratamiento de fertilidad en la producción de óvulos y de esperma.
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Puregon?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Puregon?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Puregon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Puregon?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envasa
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Spanish: Número UE Nombre comercial
Polish: Numer EU Nazwa własna
Spanish: No se aplica
Polish: Zawiesina do wstzykiwań
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Spanish: Código ATCvet: QI06AD
Polish: ATC vet: QI06AD
Spanish: Fabricante que libera el lote: MERIAL
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Spanish: EU/2/00/019/005 10 dosis: 1 ml de suspensión (10 frascos) EU/2/00/019/006 20 dosis: 1 ml de suspensión (20 frascos) EU/2/00/019/007 50 dosis: 1 ml de suspensión (50 frascos)
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2000 Fecha de la última renovación: 22/03/2010
Polish: Data przedłużenia okresu ważności pozwolenia: 22/03/2010
Spanish: primera inyección: a partir de las 8 semanas segunda inyección: 3 a 5 semanas después.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Spanish: No mezclar con otra vacuna o producto inmunológico excepto con la gama de vacunas no adyuvantadas de Merial.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la última vacunación.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Spanish: 10 x 1 ml de suspensión (10 dosis) 20 x 1 ml de suspensión (20 dosis) 50 x 1 ml de suspensión (50 dosis)
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Spanish: No se recomienda su uso durante la lactancia.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIA
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Spanish: No usar en animales gestantes.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml según la pauta de vacunación siguiente: Primovacunación:
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
Spanish: Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Spanish: Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francia
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Spanish: Excepcionalmente puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que pudiera necesitar un tratamiento sintomático apropiado.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Spanish: anual.
Polish: tygodni.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa tras la administración de varias dosis excepto las mencionadas en la sección "Reacciones Adversas",
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) de la(s) substancia(s) activa(s) biológica(s)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Spanish: Sustancia activa
Polish: Substancja czynna:
Spanish: Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de antigenemia FeLV.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Spanish: EXP
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Spanish: Una vez abierto el envase: uso inmediato.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Spanish: Purevax FeLV suspensión inyectable
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Así, la vacuna induce un estado inmunitario contra el virus de la leucemia felina.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Spanish: La vacunación de los gatos FeLV positivos no es beneficiosa.
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
Polish: Pojawienie się odporności: po dwóch tygodniach od pierwszego szczepienia.
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........ ≥ 107.2 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 50%)
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Spanish: Puede aparecer en el punto de inyección, un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Niekiedy może się pojawić mały guzek (< 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4
Spanish: Virus Canaripox recombinante FeLV (vCP97)… ≥ 10 7.2 DICC50
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 24 de octubre de 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 24 października 2007 r.
Spanish: Éste desaparece normalmente en dos o cuatro semanas.
Polish: Zazwyczaj zanika on w ciągu jednego do czterech tygodni.
Spanish: Los gatos deben revacunarse cada año.
Polish: Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Spanish: La inmunización contra el subgrupo A del FeLV ofrece protección total contra los tres subgrupos del virus: A, B, y C.
Polish: Immunizacja przeciwko podgrupie A wirusów FeLV zapewnia pełną ochronę przed wszystkimi trzema podgrupami wirusa: A, B i C.
Spanish: Durante un día, excepcionalmente dos días, se pueden observar letargia (apatía) e hipertermia (aumento de la temperatura corporal) transitorias.
Polish: Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
Spanish: La primera inyección debe administrarse a gatos con al menos ocho semanas de edad, y la segunda inyección de tres a cinco semanas después.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później.
Spanish: Puede aparecer, en el punto de inyección de la vacuna, un nódulo transitorio de pequeño tamaño (bulto duro).
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może przejściowo pojawić się niewielki guzek (twarde zgrubienie).
Spanish: La inmunidad comienza como muy tarde dos semanas después de la segunda inyección y dura un año.
Polish: Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a protegerse contra la enfermedad causada por el virus.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Spanish: Los virus canaripox no se extienden o multiplican en el gato, pero producen proteínas de los genes FeLV.
Polish: Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o envase.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Spanish: La infección se detectó a partir de las cuatro semanas en animales no vacunados.
Polish: U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.