FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trobaltin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus ja väsyneisyys sekä pigmenttimuutokset (värjäytyminen) osassa silmää (mukaan lukien verkkokalvo, joka on valoherkkä kalvo silmän takaosassa) ja kynsien, huulien ja ihon värjäytyminen, joista on ilmoitettu lääkkeen monivuotisen käytön jälkeen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trobalt (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, сомнолентност (сънливост), умора, както и промени в пигментацията (обезцветяване) на части от окото (включително ретината, светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и обезцветяване на ноктите, устните и кожата, за които се съобщава след няколко години на лечение.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kohtaukset vähintään puolittuivat 39 prosentilla (61/158) potilaista, jotka saivat Trobaltia 600 mg päivässä, ja 47 prosentilla (70/149) potilaista, jotka saivat sitä 900 mg päivässä, verrattuna 19 prosenttiin (31/164) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: Във второто проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 39% (61 от 158 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 600 mg, и при 47% (70 от 149 пациенти) от пациентите, приемащи доза от 900 mg дневно, в сравнение с 19% (31 от 164) от пациентите на плацебо.
Finnish: Nämä ovat huokosia, joiden kautta kaliumia siirtyy soluihin ja soluista ja jotka osallistuvat sähköisten impulssien päättämiseen.
Bulgarian: Това са пори, които пропускат калия във и извън клетката и изпълняват важна роля при пренасянето на електрически импулси.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Trobaltia tai lumelääkettä otettiin ylläpitoannoksena joko 600, 900 tai 1 200 mg päivässä 8 viikon ajan ja kahdessa muussa tutkimuksessa 12 viikon ajan.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в поддържаща доза от 600, 900 или 1200 mg дневно или плацебо е приеман в продължение на 8 седмици, а в другите две - в продължение на 12 седмици.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa kohtausten määrä väheni vähintään puoleen 56 prosentilla (66/119) potilaista, jotka ottivat 1 200 mg Trobaltia päivässä, verrattuna 23 prosenttiin (31/137) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Bulgarian: В третото проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 56% (66 от 119 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 1200 mg дневно, в сравнение с 23% (31 от 137) от
Finnish: Trobalt vaikuttaa aivojen hermosoluissa oleviin kaliumkanaviin.
Bulgarian: Trobalt действа върху калиевите канали, разположени по повърхността на нервните клетки на мозъка.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Trobalt, jota annettiin 900 mg päivässä ja 1 200 mg päivässä, oli lumelääkettä tehokkaampaa ja se vähensi kohtausten määrää kuukaudessa 29 prosentilla ja vastaavasti 35 prosentilla.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в доза от 900 mg дневно и 1200 mg дневно е по-ефективен от плацебо и намалява броя на пристъпите съответно с 29 и 35% на месец.
Finnish: Trobaltin vaikuttava aine retigabiini on epilepsialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Trobalt, ретигабин, е антиепилептично лекарство.
Finnish: Hoitopaketeissa on myös tietoa vähemmän tavallisista lääkkeen ilmoitetuista sivuvaikutuksista kuten virtsaamisvaikeudet, QT-välin pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan muuttuminen) sekä hallusinaatiot (näkö- ja kuuloharhat).
Bulgarian: Ще бъде също включена информация за някои по-редки нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при приема на лекарството, например затруднено уриниране, удължаване на QT интервала (промяна в електрическата активност на сърцето) и халюцинации (чувате или виждате неща, които не са
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Trobaltin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Finnish: Komitea totesi Trobaltin vähentävän tehokkaasti kohtausten määrää.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Trobalt е ефективен за намаляване броя на припадъците.
Finnish: Trobalt oli lumelääkettä tehokkaampaa kohtausten määrän vähentämisessä.
Bulgarian: Trobalt е по-ефективен от плацебо за намаляване броя на пристъпите.
Finnish: Lisätietoja Trobalt-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trobalt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Finnish: Lisätietoja Trobaltin käyttötavasta sekä yksityiskohtaiset suositukset eri potilasryhmille löytyvät valmisteyhteenvedosta (mukana myös EPAR-lausunnossa).
Bulgarian: включително подробни препоръки за различни групи пациенти, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trobaltia varten 28. maaliskuuta 2011.
Bulgarian: На 28 март 2011 г.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Finnish: (Katso myös kohta 4.6)
Bulgarian: (Вижте и точка 4.6).
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä milloin tahansa tämän ajanjakson aikana.
Bulgarian: Неблагоприятни реакции може да възникнат по всяко време през този период.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с продукта.
Finnish: TÄMÄ EI OLE PÄIVITTÄIN KÄYTETTÄVÄ LÄÄKE.
Bulgarian: ТОВА НЕ Е ЛЕКАРСТВО ЗА ЕЖЕДНЕВНА УПОТРЕБА.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä haittavaikutukset voivat johtaa kuolemaan.
Bulgarian: В редки случаи тези реакции могат да доведат до фатални последици.
Finnish: Hoitosykli ei saa ylittää seitsemää peräkkäistä annosta (6,5 kuukautta).
Bulgarian: Цикълът на лечението не бива да надвишава 7 поредни дози (6,5 месеца).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/084/001-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/084/001-005
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää hemodynaamisen statuksen ylläpitoon.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на поддържането на хемодинамичния статус.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с продукта.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH92
Bulgarian: QM01AH92
Finnish: On varmistettava, että koira on syönyt tabletin.
Bulgarian: Трябва да се внимава кучето да погълне таблетката.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 12/08/2013.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 12/08/2013.
Finnish: Syytä havaittuun pidentyneeseen puoliintumisaikaan ei tunneta.
Bulgarian: Причината за подългия полуживот не е известна.
Finnish: Useimmilla eläimillä vakaan tilan farmakokinetiikka saavutettiin neljänteen hoitokertaan mennessä.
Bulgarian: Стабилно фармакокинетично състояние при повечето животни се постига при четвъртото лечение.
Finnish: Nuorilla aikuisilla koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 13,8−19,3 vuorokautta.
Bulgarian: При лабораторните изследвания на млади и възрастни кучета, средните стойности на полуживот на елиминиране варират от 13,8 до 19,3 дни.
Finnish: Mavakoksibin puoliintumisaika plasmassa on pidentynyt (jopa > 80 päivää, katso kohta 5.2), koska sen eliminaatio on hidasta.
Bulgarian: Mavacoxib има удължен полуживот в плазмата (до > 80 дни, виж точка 5.2) поради бавното си елиминиране.
Finnish: Noin 98 % mavakoksibista sitoutuu plasman proteiineihin.
Bulgarian: Приблизително 98% от Mavacoxib се свързва с плазмените протеини.
Finnish: Mavakoksibi on 4-[5-(4-fluorifenyyli)-3-(trifluorimetyyli)-1H-pyratsoli1-yyli]-bentseenisulfonamidi.
Bulgarian: Mavacoxib е 4-[5-(4флуорфенил)-3-(трифлуорметил)-1H-пиразол-1-yl]-бензенсулфонамид.
Finnish: Ohjeita koiranomistajalle
Bulgarian: Съвети за собствениците на кучета
Finnish: 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat koirat.
Bulgarian: Кучета на възраст над 12 месеца.
Finnish: Trocoxil-purutablettien annos on 2 mg/kg (katso alla oleva taulukko).
Bulgarian: Дозировката на дъвчащи таблетки Trocoxil е 2 mg/kg телесна маса (виж таблицата по-долу).
Finnish: Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisten ja/tai alle 5 kg:n painoisten koirien hoitoon.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца и/или с телесна маса под 5 кг.
Finnish: 95 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вижте 6.1.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Finnish: Koiran tilaa on seurattava tarkoin, jos Trocoxilia annetaan samanaikaisesti antikoagulantin kanssa.
Bulgarian: Кучетата трябва да се наблюдават внимателно в случай, че Trocoxil се прилага едновременно с антикоагулант.
Finnish: Tabletit sisältävät myös seuraavia aineita
Bulgarian: Таблетките съдържат още следните ексципиенти
Finnish: Tulehduskipulääkkeet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin ja ne saattavat kilpailla muiden voimakkaasti sitoutuvien aineiden kanssa siten, että samanaikaisesta annosta saattaa aiheutua toksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Нестероидните противовъзпалителни средства имат свойството да се свързват във висока степен с протеините в плазмата и могат да се конкурират с други субстанции с висока степен на свързване, като подобно едновременно приложение може да доведе до токсичен ефект.
Finnish: PAKKAUSKOKO 2 tablettia
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 2 таблетки
Finnish: Eläinlääkärin tulisi olla tietoinen siitä, että haittavaikutusoireet saattavat jatkua tukihoidon (kuten mahaa suojaava lääkitys) lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Ветеринарните лекари трябва да знаят, че клиничните симптоми на неблагоприятни реакции могат да продължат при прекратяване на поддържащата терапия (като терапията за предпазване от стомашни заболявания).
Finnish: Näitä estäviä pitoisuuksia (inhibitory concentration, IC) voidaan verrata kliinisissä tutkimuksissa tutkimuspotilailla havaittuihin plasman keskimääräisiin alimpiin mavakoksibipitoisuuksiin, jotka olivat ensimmäisen annoksen jälkeen 0,52 µg/ml ja viidennen annoksen jälkeen 1,11 µg/ml.
Bulgarian: Тези IC концентрации могат да се сравнят със средните най-ниски концентрации на mavacoxib в плазмата на клинични обекти от порядъка на 0,52 и съответно 1,11 µg/mL, след първата и петата доза.
Finnish: Älä ylitä eläinlääkärin määräämää annosta.
Bulgarian: Не надвишавайте предписаната доза от ветеринарния лекар.
Finnish: Paino (kg)
Bulgarian: Телесна маса (кг)
Finnish: Trocoxil-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Bulgarian: Безопасността на Trocoxil по време на бременност и кърмене не е установена.
Finnish: Eläimille tulee tehdä täydellinen kliininen tutkimus ennen Trocoxil-hoidon aloittamista, ja asianmukaisia hematologisia ja kliinisen kemian laboratoriotutkimuksia suositellaan.
Bulgarian: На животните трябва да се направи пълен медицински преглед преди да се започне лечение с Trocoxil, както се препоръчва и провеждане на подходящи лабораторни изследвания за мониторинг на хематологичния и химичния клиничен статус.
Finnish: Se jakaantuu laajasti elimistön eri osiin, ja plasman lähes kaikki mavakoksibiin liittyvät jäänteet sisältävät lähtöyhdistettä.
Bulgarian: Разпространява се широко в тялото и почти всички mavacoxib-свързани остатъци в плазмата съдържат изходната субстанция.
Finnish: Hoitopitoisuudet saavutetaan ruokituilla koirilla nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan alle 24 tunnissa annoksen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Терапевтичните концентрации при нахранени кучета се достигат много бързо и пиковите концентрации се достигат в рамките на по-малко от 24 часа след прилагане на дозата.
Finnish: Suositeltu enimmäisaika jatkuvassa hoidossa on 6,5 kuukautta, jotta plasman mavakoksibipitoisuudet on hallittavissa eläimillä, joilla eliminaatio osoittautuu hitaaksi.
Bulgarian: Препоръчва се максимален срок на приложение от 6,5 месеца при непрекъсната терапия, за да се постигне ниво на mavacoxib в плазмата при животни, при които е налице намалена елиминация.
Finnish: Ennen Trocoxilin määräämistä ja hoidon aikana eläinlääkäri tarkastaa, että koirallasi ei ole merkkejä munuais- tai maksaongelmasta eikä suolistosairauksia.
Bulgarian: Преди да предпише Trocoxil и по време на лечението с Trocoxil, Вашия ветеринарен лекар ще провери дали Вашето куче няма бъбречни или чернодробни заболявания както и за стомашночревни заболявания.
Finnish: Ei saa käyttää sydämen vajaatoiminnan yhteydessä.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност.
Finnish: Käytä eläinlääkärin määräämää annosta.
Bulgarian: Прилагайте дозата предписана от ветеринарния лекар.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus tulee ottaa huomioon koko vaikutusajan, eli 1-2 kuukautta Trocoxilin annon jälkeen.
Bulgarian: Рисковете от взаимодействието могат да се оценят през време на периода в който се проявява ефекта, т.е. 1-2 месеца след въвеждане на Trocoxil.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Annostus on 2 mg mavakoksibia painokiloa kohden (mg/kg), joka annetaan juuri ennen koiran pääateriaa tai aterian kanssa.
Bulgarian: Дозата е 2 mg mavacoxib на кг телесна маса, като се дава непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Finnish: Kolmionmuotoinen ruskeapilkkuinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin vahvuus, toinen puoli on merkitsemätön.
Bulgarian: Триъгълни таблетки с кафяви точки, върху едната страна на таблетката е щамповано количеството на активната субстанция, а обратната страна е гладка.
Finnish: Se on diaryylisubstituoitu pyratsoli.
Bulgarian: Той е диарилсубституиран пиразол.
Finnish: Apatiaa, munuaisten biokemiallisten parametrien huononemista ja heikentynyttä munuaistoimintaa on raportoitu epätavallisina tapauksina.
Bulgarian: Апатия, влошаване на биохимичните параметри и влошаване на бъбречните функции са наблюдавани рядко.
Finnish: Tämä vastaa 1-2 kuukauden vaikutusaikaa toisen annoksen (ja sitä seuraavien annosten) antamisen jälkeen.
Bulgarian: Това води до продължителния му ефект от 1-2 месеца след прилагане на втората доза (и последващите дози).
Finnish: On suositeltavaa toistaa kliininen tutkimus yhden kuukauden kuluttua Trocoxil-hoidon aloittamisesta ja ennen kolmannen annoksen antamista ja lisäksi seurata hoidon aikana kliinistä patologiaa tarpeen mukaan.
Bulgarian: Препоръчва се клиничните прегледи да се повторят един месец след началото на лечението с Trocoxil и преди въвеждането на третата доза, както и допълнителен мониторинг на клиничната патология по време на лечението.
Finnish: Jos koirasi tarvitsee leikkausta, kerro lääkärille koiran Trocoxil-hoidosta.
Bulgarian: Ако на Вашето куче трябва да се направи операция, предупредете хирурга, че кучето Ви приема Trocoxil.
Finnish: Hoitotauon yhteydessä on kuitenkin huomioitava aiemmin käytetyn lääkevalmisteen farmakologia.
Bulgarian: За периодът без приемане на лекарствени средства трябва да се вземе предвид фармакологията на предходния медицински продукт.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi saa verenohennuslääkettä.
Bulgarian: Уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема антитромботични средства.
Finnish: Ruokituilla koirilla hyötyosuus oli 87 % ja paastonneilla 46 %, ja suositusannostus perustuu antoon ruokinnan yhteydessä.
Bulgarian: Mavacoxib се абсорбира добре след перорално приложение; бионаличността беше 87% при нахранени кучета и 46 % при гладуващи кучета, като препоръчваната доза се базира на приложение с храна.
Finnish: Mahdollisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични медицински продукти..
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни)
Finnish: Kliinisten annosten ennustetaan siksi aiheuttavan vähäisen COX-1-eston ja voimakkaan COX-2-eston.
Bulgarian: Поради това се предполага, че клиничните дози предизвикват слабо инхибиране на COX-1 силно инхибиране COX-2.
Finnish: Jotta tabletin nieleminen vahingossa voidaan välttää, tabletti on annettava koiralle heti, kun se on otettu läpipainopakkauksesta.
Bulgarian: За да се избегне неволно поглъщане на продукта, дайте таблетката на кучето веднага след изваждането й от блистера.
Finnish: Varmista eläimen asianmukainen nesteytys ja hemodynaaminen tila, jos Trocoxilia saavalle eläimelle annetaan anestesia ja/tai tehdään kirurginen toimenpide tai jos eläimelle kehittyy tila, josta saattaa aiheutua elimistön kuivumista tai joka saattaa heikentää hemodynaamista tilaa.
Bulgarian: Осигурете адекватна хидратация и хемодинамичен статус, когато животното, приемащо Trocoxil, бъде подложено на анестезия и/или хирургични процедури, или развие състояния, чието последствие е дехидратация или влошен хемодинамичен статус.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни)
Finnish: Trocoxil kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, joita käytetään kivun ja tulehduksen hoitoon.
Bulgarian: Trocoxil принадлежи към групата лекарствени средства наречена нестероидни противовъзпалителни средства, които се използват в случаи на болка и възпаление.
Finnish: Trocoxil annetaan juuri ennen eläimen pääateriaa tai sen aikana.
Bulgarian: Trocoxil се прилага непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и блистера след Годен до.
Finnish: Sekä COX-1- että COX-2entsyymiä esiintyy konstitutiivisesti munuaisissa ja niillä oletetaan olevan suojaava tehtävä haitallisissa fysiologisissa tilanteissa.
Bulgarian: И COX-1, и COX-2 присъстват в бъбреците и се предполага, че имат предпазна роля при нежелани физиологични обстоятелства.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт..
Finnish: COX-2-metaboliatuotteet vaikuttavat myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyen sulkeutumiseen.
Bulgarian: Продуктите от метаболизма на COX-2, също така, участват при овулацията, имплантирането и затварянето на ductus arteriosus.
Finnish: Hoidon päätavoite on ylläpitää munuaisten verenkiertoa.
Bulgarian: Основната цел на интервенцията е да се запази бъбречната перфузия.
Finnish: Huomaa, että Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen).
Bulgarian: Имайте предвид, че Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози).
Finnish: Yliannostustutkimuksissa toistettuihin annoksiin 5 mg/kg ja 10 mg/kg ei liittynyt kliinisiä haittavaikutuksia, kliiniskemiallisia poikkeavuuksia eikä merkitseviä histologisia poikkeavuuksia.
Bulgarian: При проучванията на безопасността при предозиране, повтарящи се дози от 5 mg/kg и 10 mg/kg не водят до поява на неблагоприятни клинични реакции, необичайни биохимични или значителни хистологични промени.
Finnish: Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen).
Bulgarian: Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози).
Finnish: Mavakoksibin puhdistuma elimistöstä on hidasta ja tärkein eliminaatioreitti on lähtöyhdisteen erittyminen sapen mukana.
Bulgarian: Нивото на клиърънс на mavacoxib в тялото е бавно и основния път на елиминиране на изходната субстанция е чрез жлъчната екскреция.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä tutkimuksissa muiden tulehduskipulääkkeiden antamisen on kuitenkin osoitettu lisäävän alkiokuolemia ennen alkion kiinnittymistä ja kiinnittymisen jälkeen sekä alkion ja sikiön kuolleisuutta ja epämuodostumia.
Bulgarian: Въпреки това, изследванията при лабораторни животни, на които са въведени други нестероидни противовъзпалителни средства, показват повишена пре- и пост-имплантационна загуба, ембриофетална смърност и малформации.
Finnish: Jos tiedät olevasi yliherkkä tulehduskipulääkkeille, vältä kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Ако Ви е известно, че имате повишена чувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства избягвайте контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikoidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) kanssa, ks. kohta 4.8.
Bulgarian: Да не се използва съвместно с глюкокортикоиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (виж точка 4.8).
Finnish: TÄMÄ EI OLE PÄIVITTÄIN KÄYTETTÄVÄ TULEHDUSKIPULÄÄKE.
Bulgarian: ТОВА НЕ Е НЕСТЕРОИДНО ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕНО СРЕДСТВО, КОЕТО СЕ ПРИЕМА ЕЖЕДНЕВНО.
Finnish: Verrattuna koeolosuhteisiin pääasiallisesti vanhemmista ja painavammista koirista koostuvalla populaatiolla (keskimääräinen ikä 9 vuotta) tehdyn tutkimuksen populaatiofarmakokineettiset tiedot osoittivat, että eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli 39 vuorokautta, pienellä alaryhmällä (< 5 %) yli 80 vuorokautta, ja vastaavasti näillä yksilöillä havaittiin lisääntynyttä altistusta.
Bulgarian: 9 години) сочат, че средния полу живот на елиминация е 39 дни при малка под-група (<5%) и полуживот на елиминация от над80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция.
Finnish: Hoito uusitaan 14 vuorokauden kuluttua, minkä jälkeen antoväli on YKSI KUUKAUSI.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтори 14 дни по-късно, след което времето за даване на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ.
Finnish: Koiran verinäytemääritysten perusteella plasmapitoisuus, joka saa aikaan 20 % COX-1-estosta oli 2,46 µg/ml ja 80 % COX-2-estosta oli 1,28 µg/ml.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от изследването на кръвни проби от кучета, плазмените концентрации, при които се открива инхибиране на 20% COX-1 и 80% COX-2 са 2.46 µg/mL и съответно 1,28 µg/mL, така, че коефициентът на действие на IC20COX-1:IC80COX-2 е приблизително 2:1, докато коефициентът на действие на IC80COX-1:IC80COX-2 е приблизително 40:1.
Finnish: Pääasiallinen vaikutustapa on syklo-oksigenaasin (COX) esto.
Bulgarian: Основното му действие е да инхибира циклооксигеназата (COX).