FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Czech: • Pryžové zátky se prsty nedotýkejte, abyste nezanesl(a) infekci.
English: Reconstitute the powder with the solvent
Czech: Rekonstituce prášku v rozpouštědle
English: <6 years) PUP
Czech: 0 − <6 let
English: NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Czech: NovoEight obsahuje turoktokog alfa - humánní koagulační faktor VIII (rDNA) se zkrácenou Bdoménou.
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Czech: Sejměte ochranný papír z adaptéru injekční lahvičky.
English: Intravenous use Read the package leaflet before use
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Czech: Časný hemartros, krvácení do svalů nebo do dutiny ústní
English: What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoEight používat
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Czech: Tabulka 5 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle věku - chromogenní test - průměr (SD)
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Czech: Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Czech: NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Czech: Doba použitelnosti je vyznačena na krabičce, injekční lahvičce s práškem, adaptéru injekční lahvičky a na předplněné injekční stříkačce za „Použitelné do“.
English: L) Unscrew the vial adapter with the vial.
Czech: L) Odšroubujte adaptér s injekční lahvičkou.
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Czech: Co NovoEight obsahuje - Léčivou látkou je turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA)).
English: Check the reconstituted solution.
Czech: • Připravený roztok zkontrolujte.
English: Thread
Czech: Trn
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Czech: Sejměte ochranné víčko z adaptéru injekční lahvičky.
English: Syringe cap
Czech: • bolest hlavy
English: Contusion
Czech: Závit
English: • feeling tired
Czech: • pocit závratí
English: READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOEIGHT.
Czech: PŘED POUŽITÍM PŘÍPRAVKU NOVOEIGHT SI PEČLIVĚ PŘEČTĚTE TYTO INSTRUKCE NovoEight je dodáván jako prášek.
English: Overweight N=9
Czech: Nadváha n=7
English: Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Czech: • Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: On-demand treatment
Czech: Aplikace připraveného roztoku
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Czech: Tabulka 4 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle věku - jednostupňový test srážlivosti - průměr (SD)
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Czech: NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
English: • swelling of legs and feet
Czech: • otoky dolních končetin a chodidel
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Czech: Nechte nástavec pístu zcela stlačený a jemným kroužením injekční lahvičkou rozpusťte všechen prášek.
English: Talk to your doctor before using NovoEight.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoEight se poraďte se svým lékařem.
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Heart rate increased
Czech: • zrychlený srdeční tep
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: All pharmacokinetic (PK) studies with NovoEight were conducted after i.v.
Czech: Všechny farmakokinetické (PK) studie s přípravkem NovoEight byly prováděny po intravenózní aplikaci 50 IU/kg přípravku NovoEight u pacientů trpících závažnou hemofilií A (aktivita FVIII ≤1
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Czech: Stisknutím nástavce pístu vstříkněte všechno rozpouštědlo do injekční lahvičky.
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Czech: Pokud obsahuje částečky hmoty nebo má jinou barvu, nepoužívejte ho.
English: • blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine.
Czech: • krevní testy ukazují na změny ve funkci jater
English: NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Czech: NovoEight 2 000 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa Intravenózní podání
English: tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Czech: Stále držte injekční lahvičku dnem vzhůru a jemně poklepejte na injekční stříkačku, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
English: 1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Czech: • 1 injekční lahvičku s práškem NovoEight
English: FVIII inhibition
Czech: Inhibice faktoru VIII
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Czech: Otočte injekční stříkačku tak, aby nasazená injekční lahvička byla dnem vzhůru.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 375 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Czech: Tabulka 7 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle skupin BMIa - chromogenní test - průměr (SD)
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Czech: Tabulka 6 Farmakokinetické parametry po podání jednorázové dávky přípravku NovoEight (50 IU/kg) podle skupin BMIa - Jednostupňový test srážlivosti - průměr (SD)
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 62,5 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání
English: Leave the plunger rod untouched in the carton.
Czech: Nástavec pístu zatím ponechte v krabičce.
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 250 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Czech: Uvolněte nástavec pístu a nechte ho samovolně vrátit se zpět.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 125 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: (bromobutyl) and a syringe cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Czech: - 1 skleněnou injekční lahvičku (sklo třídy I) s práškem opatřenou chlorobutylovou pryžovou zátkou
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 250 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 3 000 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 500 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 500 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 750 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Czech: NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
English: Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/13/888/005
English: If you stop using NovoEight
Czech: Nepoužívejte NovoEight:
English: into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Czech: • Okamžitě nástavec pístu našroubujte po směru hodinových ručiček na píst uvnitř předplněné injekční stříkačky, dokud nepocítíte odpor.
English: Very commonb
Czech: Velmi častéb
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
English: Store the reconstituted product in the vial.
Czech: Rekonstituovaný přípravek uchovávejte v injekční lahvičce.
English: Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 1 500 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
English: Method of administration Intravenous use.
Czech: Způsob podání Intravenózní podání
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ NovoEight 1 000 IU prášek pro injekční roztok turoctocogum alfa
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 3000 IU EU/1/13/888/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/13/888/006
English: Rash, rash erythematous
Czech: Vyrážka, erytematózní vyrážka
English: One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Czech: Po rozpuštění obsahuje 1 ml přípravku NovoEight přibližně 375 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Czech: Po rozpuštění obsahuje 1 ml přípravku NovoEight přibližně 125 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Czech: Po rozpuštění obsahuje 1 ml přípravku NovoEight přibližně 62,5 IU humánního koagulačního faktoru VIII (rDNA) turoctocogum alfa.
English: Appropriate aseptic technique should be used.
Czech: Je třeba používat vhodnou aseptickou techniku.
English: 4 cycles.
Czech: 4 cyklech.
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Czech: TTP = doba do progrese (time to progression), „ne“ označuje, že tento časový údaj nemohl být vyhodnocen nebo dosud nebyl dosažen.
English: • you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
Czech: • trpíte dušností, zejména pokud v současné době používáte taxan.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Není známo: frekvence z dostupných údajů nelze určit
English: 88397 Biberach an der Riss Germany
Czech: 88397 Biberach an der Riss Německo
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Pokud není přípravek použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku jsou v odpovědnosti uživatele.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte zlikvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
English: Total pathological complete response
Czech: Celková patologická úplná odpověď
English: Do not use Trazimera if:
Czech: Nepoužívejte přípravek Trazimera, jestliže:
English: Either of which was administered with:
Czech: Každý z nich byl podáván společně s:
English: Your doctor will discuss this with you.
Czech: Váš lékař Vás s těmito záležitostmi seznámí.
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Czech: Studie M77001: Celková analýza (Intent-to-Treat), výsledky po 24 měsících
English: Duration of Response, Median months
Czech: Trvání odpovědi, medián měsíců
English: The powder is a white cake.
Czech: Prášek je bílý koláč.
English: Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možnost takového pozdního nástupu a instruováni, aby při výskytu těchto příznaků kontaktovali svého lékaře.
English: Trazimera can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Czech: Přípravek Trazimera může způsobovat dechové obtíže, zejména pokud je podáván poprvé.
English: Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Czech: V důsledku nelineární eliminace se celková clearance zvyšovala s klesající koncentrací.
English: Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Czech: Děti a dospívající Léčba přípravkem Trazimera se u osob mladších než 18 let nedoporučuje.
English: For intravenous/I.V.
Czech: K intravenóznímu/i.v.
English: The dose of Trazimera depends on your body weight.
Czech: Dávka přípravku Trazimera závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo stanovení doby celkového přežití, která byla definována jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
English: HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
Czech: HER2 se nachází ve velkém množství na povrchu buněk některých karcinomů, kde stimuluje jejich růst.
English: Trazimera should only be given by a doctor or nurse.
Czech: Přípravek Trazimera může podávat pouze lékař nebo zdravotní sestra.
English: Your doctor will closely supervise your therapy.
Czech: Váš lékař bude na Vaši léčbu pečlivě dohlížet.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Czech: Nadměrná exprese HER2 je pozorována u 20-30 % primárních karcinomů prsu.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto rekonstituovaného léčivého přípravku jsou uvedeny v bodech 6.3 a 6.6.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Czech: Reakce na infuzi, reakce podobné alergii a hypersenzitivita Odhaduje se, že asi 40 % pacientů léčených trastuzumabem bude mít nějakou formu reakce spojené s infuzí.
English: Median follow-up 12 months* Median follow-up 8 years**
Czech: Střední doba sledování 12 měsíců* Střední doba sledování 8 let**
English: 12 weeks.
Czech: týdnů.
English: These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative.
Czech: Tkáň byla fixována formalinem nebo Bouinovým fixativem.
English: Monitoring may help to identify patients who develop cardiac dysfunction.
Czech: Monitorování může napomoci identifikovat pacienty, u kterých dojde k rozvoji kardiální dysfunkce.
English: Trazimera may affect your ability to drive a car or operate machines.
Czech: Přípravek Trazimera může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
English: What Trazimera is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Trazimera a k čemu se používá
English: White lyophilised powder or cake.
Czech: Bílý lyofilizovaný prášek nebo koláč.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy.
Czech: • Váš lékař Vám objasní přínos léčby i možná rizika spojená s léčbou přípravkem Trazimera v průběhu těhotenství.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Trazimera treatment.
Czech: V případě, že by se u Vás objevily jakékoli známky srdečního selhání (nedostatečného přečerpávání krve srdcem), může být činnost srdce kontrolována častěji (každých šest až osm týdnů), může být zahájena léčba srdečního selhání nebo může být ukončena léčba přípravkem Trazimera.
English: defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
Czech: definovaná jako úplná absence jakéhokoli invazivního karcinomu jak v prsu, tak v axilárních uzlinách
English: Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Czech: Lékař proto může nadále kontrolovat činnost vašeho srdce, i když již byla Vaše léčba ukončena.
English: If the initial loading dose was well tolerated, the subsequent doses can be administered as a 30minute infusion.
Czech: Pokud je úvodní nasycovací dávka dobře tolerována, následné dávky mohou být podávány infuzí trvající 30 minut.
English: • increased muscle tone or tension
Czech: • zvýšení svalového napětí nebo tenze
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Czech: Nebyly prováděny žádné dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení kancerogenního potenciálu trastuzumabu ani k určení jeho účinků na samčí fertilitu.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Přípravek nemá být po rekonstituci a ředění dále uchováván, pokud rekonstituce/ředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Czech: Počet infuzí závisí na Vaší reakci na léčbu.
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Czech: Výsledky těchto simulací ukazují, že u nejméně 95 % pacientů bude dosaženo koncentrace < 1 μg/ml (přibližně 3 % populačně predikované hodnoty Cmin,ss nebo kolem 97% eliminace) do 7 měsíců.
English: Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Czech: Ošetřující lékař Vám bude v průběhu léčby a po léčbě pravidelně monitorovat srdeční činnost, ihned však informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků.
English: One vial contains either:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje buď:
English: The reconstituted solution should not be frozen.
Czech: Rekonstituovaný roztok se nemá zmrazovat.
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Czech: Při ředění za aseptických podmínek může být roztok uchováván po dobu 24 hodin (neuchovávejte při teplotě vyšší než 30 °C).
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Czech: Vzhledem k tomu, že z reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy přesně předvídat odpověď u člověka, měl by být trastuzumab podáván v době těhotenství, pouze pokud potenciální prospěšnost léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
English: The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion.
Czech: Většina těchto příhod se objeví během 2,5 hodiny od zahájení první infuze.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during Trazimera therapy and for 7 months after the last dose.
Czech: Vzhledem k tomu, že lidský IgG1 je vylučován do mateřského mléka a potenciál pro poškození kojence není znám, ženy v průběhu léčby přípravkem Trazimera a ještě 7 měsíců po poslední dávce nemají kojit.