FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle non-melanoma(NMSC) [carcinoma basocellulare (BCC) e carcinoma a cellule squamose (SCC)] associato all'aumento cumulativo della dose di idroclorotiazide (HCTZ) assunta.
Finnish: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa eimelanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
Italian: A causa dell'idroclorotiazide contenuta in Ifirmacombi, se beve alcolici durante la terapia con questo medicinale, stando in piedi, può avere una sensazione di maggiore capogiro, soprattutto passando dalla posizione seduta a quella eretta.
Finnish: Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Ifirmacombi-valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Italian: nausea/vomito diarrea dispepsia, disgeusia
Finnish: pahoinvointi/oksentelu ripuli dyspepsia, makuhäiriöt
Italian: Sodio:
Finnish: Natrium:
Italian: Ifirmacombi è usato per trattare la pressione alta quando l'irbesartan o idroclorotiazide da soli non sono riusciti a controllare adeguatamente la pressione arteriosa.
Finnish: Ifirmacombi on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Italian: reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica, angioite, necrotizzante (vasculiti, vasculiti cutanee), reazioni cutanee simil-lupus eritematoso, riattivazione del lupus eritematoso cutaneo, reazioni di fotosensibilità, rash, orticaria
Finnish: Tuntematon: anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nekrotisoiva verisuonitulehdus (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti), ihon lupus erythematosuksen kaltaiset ihoreaktiot, ihon lupus erythematosuksen uudelleenaktivoituminen, valoherkkyysreaktiot, ihottuma, nokkosihottuma
Italian: L'aggiunta di 12,5 mg di idroclorotiazide a 300 mg di irbesartan in monosomministrazione giornaliera in pazienti non adeguatamente controllati con irbesartan 300 mg in monoterapia, ha determinato un'ulteriore riduzione di 6,1 mmHg della pressione arteriosa diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
Finnish: Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12,5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg:lla irbesartaania, lumelääkkeellä korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6,1 mm Hg.
Italian: L'uso degli AIIRA non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Ifirmacombi nei pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica (vedere paragrafo
Finnish: Ifirmacombi-annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di irbesartan e idroclorotiazide Dalla commercializzazione di Ifirmacombi sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Italian: I tiazidici possono ridurre l'eliminazione urinaria di calcio e possono causare un aumento intermittente e lieve nei livelli di calcio sierico in assenza di disordini accertati del metabolismo del calcio.
Finnish: Tiatsidit voivat vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa ajoittaista ja lievää seerumin kalsiumin nousua ilman tiedossa olevia kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
Italian: Medicinali contenenti aliskiren o ACE-inibitori
Finnish: Aliskireenivalmisteet tai ACE:n estäjät
Italian: EU/1/11/673/017 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/018 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/019 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/020 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/021 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/022 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/023 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/024 (98 compresse rivestite con film)
Finnish: EU/1/11/673/017 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/018 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/019 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/020 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/021 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/022 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/023 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/024 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/009-016
Finnish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/673/009-016
Italian: L'angiotensina - II è una sostanza prodotta nell'organismo che si lega ai suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento di questi ultimi.
Finnish: Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) - nausea /vomito - disturbi urinari - affaticamento - vertigini (anche quando si passa da una posizione seduta o supina alla posizione eretta) - le analisi del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura la funzionalità muscolare e cardiaca (creatinchinasi) o aumento dei livelli di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatinina)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestä) - pahoinvointi/oksentelu - virtsaamishäiriöt - väsymys - huimaus (myös noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta) - verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Ifirmacombi e se si trova in una delle seguenti condizioni: - Se ha vomito o diarrea eccessivi - Se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale - Se soffre di disturbi del cuore - Se soffre di disturbi del fegato - Se soffre di diabete - Se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) - Se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna) - se avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ifirmacombi-valmistetta ja jos jokin seuraavista koskee sinua: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia - jos sinulla on munuaisvaivoja tai munuaissiirrännäinen - jos sinulla on sydänvaivoja - jos sinulla on maksavaivoja - jos sinulla on diabetes - jos sinulla on punahukka (tunnetaan myös nimellä lupus erythematosus, LED tai SLE) - jos sinulla on primäärinen aldosteronismi (sairaustila, jossa aldosteronihormonia erittyy liikaa ja natriumia imeytyy takaisin elimistöön, mikä vuorostaan kohottaa verenpainetta) - jos sinulla on ollut ihosyöpä tai jos sinulle kehittyy yllättävä ihomuutos hoidon aikana.
Italian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film EU/1/11/673/001-008
Finnish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/11/673/001-008
Italian: Questa può manifestarsi nei pazienti ipovolemici o con iposodiemia a causa di un'intensa terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito.
Finnish: Oireista hypotensiota voi ilmetä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun aiheuttama neste- ja/tai natriumvaje.
Italian: Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Ifirmacombi possono avere un effetto su altri medicinali.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaamuiden lääkkeiden tehoon.
Italian: Stenosi dell'arteria renale - Ipertensione renovascolare Esiste un incremento del rischio di ipotensione grave e di insufficienza renale in soggetti portatori di stenosi biliare dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria renale con mono-rene funzionante, e trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
Finnish: Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio Vaikean hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE:n estäjillä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla.
Italian: EU/1/11/673/001 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/002 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/003 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/004 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/005 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/006 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/007 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/008 (98 compresse rivestite con film)
Finnish: EU/1/11/673/001 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/002 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/003 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/004 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/005 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/006 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/007 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/008 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Italian: gonfiore delle estremità artralgia, mialgia
Finnish: raajojen turvotus nivelkipu, lihaskipu
Italian: EU/1/11/673/009 (14 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/010 (28 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/011 (30 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/012 (56 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/013 (56 x 1 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/014 (84 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/015 (90 compresse rivestite con film) EU/1/11/673/016 (98 compresse rivestite con film)
Finnish: EU/1/11/673/009 (14 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/010 (28 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/011 (30 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/012 (56 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/013 (56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/014 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/015 (90 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/11/673/016 (98 kalvopäällysteistä tablettia)
Italian: Colestiramina e colestipolo: l'assorbimento di idroclorotiazide è alterato in presenza delle resine a scambio anionico.
Finnish: Kolestyramiini ja kolestipoliresiinit: anioninvaihtajahartsit heikentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Italian: Inoltre, la clearance renale del litio è ridotta dai tiazidici con aumento del rischio di tossicità da litio con Ifirmacombi.
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Ifirmacombi-valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Italian: Nelle persone anziane non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Ifirmacombi.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa iäkkäille.
Italian: Ifirmacombi è un'associazione di due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
Finnish: Ifirmacombi on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Italian: Come conservare Ifirmacombi
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen säilyttäminen
Italian: I due principi attivi di Ifirmacombi agiscono insieme determinando un abbassamento dei valori della pressione arteriosa che è maggiore di quello provocato dai singoli farmaci somministrati singolarmente.
Finnish: Ifirmacombi-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Italian: Storia di allergia alle sulfonamidi o alle penicilline possono considerarsi fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto ad angolo chiuso (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Äkillisen ahdaskulmaglaukooman mahdollinen riskitekijä on mm. aiemmin ilmennyt sulfonamidi- tai penisilliiniallergia (ks. kohta 4.8).
Italian: pancreatite, anoressia, diarrea, costipazione, irritazione gastrica, scialoadenite, perdita dell'appetito
Finnish: Tuntematon: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Italian: Misurato col bracciale durante visita ambulatoria l'effetto valle/picco è stato rispettivamente del 68% e del 76% per Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg e Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Finnish: Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 68 % ja Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg -valmisteen 76 %.
Italian: C, il 20% circa della radioattività può essere rinvenuto nelle urine, mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20 % erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Italian: In questi pazienti è stato osservato un effetto ipotensivo superiore sia sulla pressione arteriosa sistolica (PAS) che sulla pressione arteriosa diastolica (PAD) (rispettivamente 13,3 e 8,3 mmHg).
Finnish: Näillä potilailla inkrementaalinen verenpainetta laskeva vaikutus havaittiin 13,3 mm Hg systolisen verenpaineen laskuna ja 8,3 mm Hg diastolisen verenpaineen laskuna.
Italian: Non nota visione offuscata transitoria, xantopsia, miopia acuta e glaucoma secondario acuto ad angolo-chiuso
Finnish: Tuntematon: ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia), äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma
Italian: La dose raccomandata di Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg è una compressa al giorno.
Finnish: Suositeltu Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletin annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Italian: In pazienti con ipertensione lieve-moderata la monosomministrazione giornaliera di 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide ha prodotto una riduzione media di 12,9/6,9 mmHg nella pressione arteriosa sistolica/diastolica rispetto al placebo (24 ore dopo la somministrazione).
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, lumelääkkeellä korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mm Hg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg le sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la sua pressione del sangue.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Italian: ittero (ittero colestatico intraepatico)
Finnish: Tuntematon: keltatauti (intrahepaattinen kolestaattinen keltatauti)
Italian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg le sarà prescritto dal medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la sua pressione del sangue.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Italian: In pazienti non sufficientemente controllati con 25 mg di idroclorotiazide in monoterapia, l'aggiunta di irbesartan ha prodotto un‘ ulteriore riduzione media nei valori sistolici/diastolici , rispetto al placebo di 11,1/7,2 mmHg.
Finnish: Ellei 25 mg hydroklooritiatsidia yksinään alentanut verenpainetta riittävästi, irbesartaanin lisääminen voimisti lumelääkkeellä vähennettyä systolisen/diastolisen keskimääräistä alenemaa 11,1/7,2 mm Hg.
Italian: Sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativa assunta.
Finnish: Epidemiologisista tutkimuksista saatujen tietojen perusteella hydroklooritiatsidin ja eimelanoomatyyppisen ihosyövän välillä on havaittu kumulatiiviseen annokseen liittyvä yhteys.
Italian: Può essere inoltre necessario riconsiderare l'utilizzo di HCTZ nei pazienti che hanno manifestato NMSC in precedenza (vedere anche paragrafo 4.8).
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut eimelanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Italian: Disturbi nel metabolismo e nella nutrizione
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Italian: iperazotemia (BUN), aumento della creatinina e della creatina chinasi diminuzione del potassio e di sodio sierici
Finnish: veren ureatyppi-, kreatiniini- ja kreatiinikinaasi-arvon nousu seerumin kalium- ja natriumarvon lasku
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitolo, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa poco sostituita, amido glicolato di sodio, talco, macrogol 6000, olio di ricino idrogenato nel nucleo della compressa e alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido (E171) nel rivestimento della compressa.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy tabletin ytimessä ja polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki kalvopäällysteessä.
Italian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg le sarà prescritto dal suo medico qualora la terapia precedente non abbia ridotto a sufficienza la sua pressione del sangue.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Tuntematon: sydämen rytmihäiriöt
Italian: La dose raccomandata di Ifirmacombi 300 mg/25 mg è una compressa al giorno.
Finnish: Suositeltu Ifirmacombi 300 mg/25 mg tabletin annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Italian: Esami diagnostici
Finnish: Doping-testi
Italian: Il 4 marzo 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmacombi, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ifirmacombia varten 4. maaliskuuta 2011.
Italian: Altre informazioni su Ifirmacombi
Finnish: Muuta tietoa Ifirmacombista
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ifirmacombi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ifirmacombi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ifirmacombi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ifirmacombivalmistetta.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide).
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ifirmacombi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ifirmacombin käytön ehdoista.
Italian: Ifirmacombi è un "medicinale generico".
Finnish: Ifirmacombi on ns. geneerinen lääke.
Italian: Perché è stato approvato Ifirmacombi?
Finnish: Miksi Ifirmacombi on hyväksytty?
Italian: Poiché Ifirmacombi è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ifirmacombi?
Finnish: Mikä on Ifirmacombin hyöty-riskisuhde?
Italian: Si sconsiglia l'uso di dosi superiori a 300 mg di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että annokset ovat suuremmat kuin 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä.
Italian: Questo significa che Ifirmacombi è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato CoAprovel.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ifirmacombi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä CoAprovel.
Italian: Irbesartan/idroclorotiazide
Finnish: Irbesartaani, hydroklooritiatsidi
Italian: Poiché Ifirmacombi è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, CoAprovel.
Finnish: Koska Ifirmacombi on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste CoAproveliin nähden.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ifirmacombi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Ifirmacombi-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Ifirmacombi è usato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale (pressione del sangue elevata) non adeguatamente controllata da irbesartan o da idroclorotiazide assunti da soli.
Finnish: Ifirmacombia käytetään aikuispotilaiden essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon, kun pelkkä irbesartaani tai hydroklooritiatsidi ei saa verenpainetta riittävästi hallintaan.
Italian: Che cos'è Ifirmacombi?
Finnish: Mitä Ifirmacombi on?
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ifirmacombi ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a CoAprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ifirmacombin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen CoAprovelin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Italian: Idroclorotiazide è un diuretico, ossia un altro tipo di trattamento contro l'ipertensione.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Italian: Ifirmacombi può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi.
Finnish: Ifirmacombia voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Italian: Ifirmacombi contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Finnish: Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Italian: Ifirmacombi è un medicinale contenente due principi attivi: irbesartan e idroclorotiazide.
Finnish: Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di CoAprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmacombi.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että CoAprovelin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Italian: Come si usa Ifirmacombi?
Finnish: Miten Ifirmacombia käytetään?
Italian: Come agisce Ifirmacombi?
Finnish: Miten Ifirmacombi vaikuttaa?
Italian: La dose di Ifirmacombi dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Finnish: Ifirmacombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.