FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse raskusaste defineeriti vastavalt CrCl algväärtusele (CrCl > 80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; CrCl = 50...79 ml/min: neerufunktsiooni kerge kahjustus; CrCl = 30...49 ml/min: neerufunktsiooni mõõdukas kahjustus; CrCl = 10...29 ml/min: neerufunktsiooni raske kahjustus).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Estonian: Rilpiviriinil ilmnes metsikut tüüpi HIV-1 laboratoorsete tüvede vastane toime ägedalt nakatunud T-rakuliinis, kus HIV-1/IIIB keskmise EC50 väärtus oli 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju ta' wild-type HIV-1 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'medjan ta' valur EC50 għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Estonian: 3 Tenofoviirdisoproksiili kohta tuvastatud kõrvaltoime.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
Estonian: depressioon2, rusutud meeleolu2, unehäired2, ebaharilikud unenäod1, 2 Närvisüsteemi häired
Maltese: dipressjoni2, burdata dipressa2, disturbi fl-irqad2, ħolm anormali1, 2
Estonian: Supraterapeutilistes annustes (75 mg ja 300 mg üks kord ööpäevas) manustatuna seostati rilpiviriini elektrokardiogrammi (EKG) QTc-intervalli pikenemisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Maltese: F'dożi supraterapewtiċi (75 mg u 300 mg darba kuljum), rilpivirine ġie assoċjat ma' titwil fl-intervall tal-QTc tal-elettrokardjogramm (ECG) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Estonian: Etünüülöstradiool (0,035 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Estonian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Estonian: 48. nädalal oli 94% patsientidest (46/49) jätkuvalt supresseeritud ja 4%-l tuvastati viroloogilise ravivastuse puudumine (HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml).
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 94% (46/49) tal-pazjenti baqgħu soppressi, u 4% (2/49) ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV-1 RNA ≥50 kopja/mL).
Estonian: In vitro uuringutes tehti kindlaks, et nii tenofoviirdisoproksiil kui ka tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt vastavalt emtritsitabiintrifosfaadiks ja tenofoviirdifosfaadiks.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Estonian: Tenofoviiri nähtav kliirens on ligikaudu 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' madwar 307 mL/min.
Estonian: kogukolesterooli suurenenud sisaldus (tühja kõhuga)2, suurenenud LDL-kolesterooli sisaldus (tühja kõhuga)2, hüpofosfateemia3, 5
Maltese: Komuni ħafna: żieda fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem)2, żieda fil-kolesterol LDL (fl-istat sajjem)2,
Estonian: Viiruseid kandvad asendused, millel oli vähenenud vastuvõtlikkus stavudiini ja zidovudiintümidiini analoogiga seotud mutatsioonide (TAM-id) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) suhtes või didanosiini (L74V) suhtes, säilitasid tundlikkuse emtritsitabiini suhtes.
Maltese: Viruses li jkun fihom sostituzzjonijiet li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal stavudine u zidovudine (mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine, TAMs) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), jew li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal didanosine (L74V) baqgħu sensittivi għal emtricitabine.
Estonian: De novo resistentsus emtritsitabiinile/lamivudiinile ilmnes 4-l juhul, lisaks ka rilpiviriinile 2-l juhul, millele järgnes ristresistentsuse väljakujunemine efavirensile (2/2), nevirapiinile (2/2) ja etraviriinile
Maltese: Dehret reżistenza de novo għal emtricitabine/ lamivudine f'4 każijiet, kif ukoll għal rilpivirine f'2 każijiet, bi cross-resistance konsegwenti għal efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) u etravirine (1/2).
Estonian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Maltese: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Estonian: Emtritsitabiini viirusevastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGI-CCR5 rakuliinis ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI-CCR5, u ċelluli mononukleari fid-demm periferali.
Estonian: Kliiniliselt olulist ravimitevahelist koostoimet ei eeldata.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament rilevanti bejn mediċina u oħra mhi mistennija.
Estonian: Famtsikloviir:
Maltese: Mistennija:
Estonian: 48-ks nädalaks oli 89%-l patsientidest (283/317), kes randomiseeriti ravieelselt üle minema Eviplerale (Eviplera rühm), HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, 3%-l (8/317) tuvastati viroloogilise ravivastuse puudumine (HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml), ja 8%-l (26/317) puudusid 48. nädala andmete kogumise hetkel saadaolevad andmed.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 89% (283/317) tal-pazjenti randomised biex jaqilbu għal Eviplera fil-linja bażi (Eviplera) kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL, 3% (8/317) u ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV RNA ≥50 kopja/mL), u 8% (26/317) ma kellhomx dejta disponibbli fil-perjodu sal-ġimgħa 48.
Estonian: Keskmised (sulgudes hälbekoefitsient) tenofoviiri Cmax-i ja AUC0-∞ väärtused olid tervetel isikutel vastavalt 223 (34,8%) ng/ml ja 2050 (50,8%) ng•h/ml võrreldes vastavate näitajatega 289 (46,0%) ng/ml ja 2310 (43,5%) ng•h/ml mõõduka ning 305 (24,8%) ng/ml ja 2740 (44,0%) ng•h/ml raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u talAUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg üks kord ööpäevas)5/rilpiviriin/emtritsitabiin (25 mg/200 mg üks kord ööpäevas)6
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg darba kuljum)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/ 200 mg darba kuljum)6
Estonian: a ITT TLOVR = kavatsus ravida, viroloogilise vastuse kadumise piiraeg.
Maltese: a ITT TLOVR = Żmien ta' intenzjoni li tikkura sa telf ta' rispons viroloġiku (TLOVR, time to loss of virologic response).
Estonian: Digoksiin/rilpiviriin
Maltese: Digoxin/Rilpivirine
Estonian: Mediaanne plasma HIV-1 RNA oli rilpiviriini ja efavirensi rühma randomiseeritud patsientidel vastavalt 5,0 ja 5,0 log10 koopiat/ml ja mediaanne CD4+ arv oli 247 × 106 rakku/l ja 261 × 106 rakku/l.
Maltese: Il-medjan tal-HIV-1 RNA fil-plażma kienet ta' 5.0 u 5.0 log10 kopji/mL u l-medjan tal-għadd ta' CD4+ kien ta' 247 x 106 ċelluli/L u 261 x 106 ċelluli/L għal pazjenti li ġew randomised fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine u efavirenz, rispettivament.
Estonian: • erütromütsiini.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Eviplera ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Eviplera jew il-komponent(i) individwali tiegħu u prodotti mediċinali oħra
Estonian: Tenofoviiri Cmax ja AUC suurenesid vastavalt 12% ja 28% (kerge eine) ning 32% ja 38% (tavaeine).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC għal tenofovir żdiedu bi 12% u 28% (ikla ħafifa) u 32% u 38% (ikla standard), rispettivament.
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid in vitro andmeid ja saadud andmeid varem ravi mittesaanud patsientide kohta, võivad Eviplera toimet mõjutada ravi alguses olemasolevad järgmised resistentsusega seotud mutatsioonid HIV-1 pöördtranskriptaasis (PT): K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L ja L100I ja K103N kombinatsioon.
Maltese: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L u l-kombinazzjoni ta' L100I u K103N.
Estonian: Viroloogilise supressiooniga, Eviplerale üleminevatel patsientidel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed, mis võivad olla või on tõenäoliselt seotud Eviplera'ga, olid väsimus (3%), kõhulahtisus (3%), iiveldus (2%) ja unetus (2%) (48. nädala andmed III faasi uuringust GS-US-264-0106).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi li qalbu għal Eviplera, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Eviplera kienu għeja (3%), d-dijarea (3%), t-tqalligħ (2%) u nuqqas ta' rqad (2%) (dejta ta' 48 ġimgħa miġbura mill-istudji kliniku ta' Fażi III GS-US-264-0106).
Estonian: Rilpiviriini Cmax ja AUC suurenesid vastavalt 34% ja 9% (kerge eine) ning 26% ja 16% (tavaeine).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' rilpivirine żdiedu b'34% u 9% (ikla ħafifa) u 26% u 16% (ikla standard), rispettivament.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist oli ühekomponendilise emtritsitabiini ja tenofoviiri jaotusruumala vastavalt umbes 1400 ml/kg ja 800 ml/kg.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina, il-volum ta' distribuzzjoni tal-komponenti waħidhom ta' emtricitabine u tenofovir kien ta' madwar 1,400 mL/kg u 800 mL/kg, rispettivament.
Estonian: • rasvmaks;
Maltese: • Raxx
Estonian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) jew rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Estonian: Esomeprasool2
Maltese: Esomeprazole2
Estonian: Eviplera sisaldab laktoosmonohüdraati.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Estonian: Rilpiviriin on HIV-1 NNRTI diarüülpürimidiin.
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Estonian: Darunaviir (800 mg üks kord ööpäevas)/ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevs)/rilpiviriin1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Estonian: Emtritsitabiintrifosfaat ja tenofoviirdifosfaat inhibeerivad konkureerivalt HIV-1-RT-d, mille tulemuseks on DNA ahela katkemine.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-RT ta' l-HIV-1 li jirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Estonian: Rilpiviriinil ilmnes ka viirusevastane toime paljude HIV-1 rühma M (alatüüp A, B, C, D, F, G, H) esmaste isolaatide suhtes, mille EC50 väärtused olid vahemikus 0,07...1,01 nM (0,03...0,37 ng/ml), ja rühma O esmaste isolaatide suhtes, mille EC50 väärtused olid vahemikus 2,88...8,45 nM (1,06...3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra sensiela wiesgħa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 grupp M (sottotip A, B, Ċ, D, F, G, H) b'valuri EC50 li jvarjaw minn 0.07 sa 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/mL) u iżolati primarji ta' grupp O b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2.88 sa 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/mL).
Estonian: Harv esinemissagegus tuletati statistilisest arvutusest, mis põhines emtritsitabiini saavate patsientide koguarvul nendes kliinilistes uuringutes (n = 1563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni ġiet stmata minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Estonian: Posakonasool2 Vorikonasool2
Maltese: Posaconazole2 Voriconazole2
Estonian: Emtritsitabiini keskmine (sulgudes hälbekoefitsient) ravimi süsteemne kontsentratsioon veres suurenes väärtuselt 12 (25%) µg•h/ml normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml ja 34 (6%) µg•h/ml vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' emtricitabine (%CV) żdied minn 12 (25%) µg•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 20 (6%) µg•h/mL, 25 (23%) µg•h/mL u 34 (6%) µg•h/mL, f'pazjenti b'indeboliment ħafif, moderat u sever rispettivament.
Estonian: K65R ja K70E asendused põhjustavad vähenenud tundlikkust abakaviiri, didanosiini, lamivudiini, emtritsitabiini ja tenofoviiri suhtes, kuid säilitavad tundlikkuse zidovudiini suhtes.
Maltese: Is-sostituzzjoni K65R u wkoll K70E tirriżulta fi tnaqqis tas-suxxettibilità għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine u tenofovir, iżda żżomm is-sensittività għal zidovudine.
Estonian: • kõhunäärmeprobleeme.
Maltese: • Problemi fil-frixa
Estonian: Lülisamba LMT
Maltese: X'fih Eviplera
Estonian: Algne CD4+ rakkude arv (× 106 rakku/l)
Maltese: Żieda medjana fis-CD4+ mil-linja bażi (x 106 ċelluli/L)
Estonian: Tenofoviiri viirusevastast toimet HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide suhtes hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja perifeerse vere lümfotsüütides.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
Estonian: Integraasiahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir/emtritsitabiin
Maltese: Inibituri tat-trasferiment tal-istrand integrase Raltegravir/Emtricitabine
Estonian: Tenofoviiri keskmine (sulgudes hälbekoefitsient) ravimi süsteemne kontsentratsioon veres suurenes väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15985 (45%) ng•h/ml vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL u 15,985 (45%) ng•h/mL f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Estonian: Rilpiviriini (mida võtsid Eviplera'na 16 patsienti 19-st ja teise taustraviskeemi raames 3 patsienti 19-st) kasutamist hinnati uuringus TMC114HIV3015 rasedatel raseduse 2. ja 3. trimestril ja pärast sünnitust.
Maltese: Rilpivirine (meħud bħala Eviplera f'16 minn 19-il pazjent u kors fl-isfond ieħor fi 3 minn 19-il pazjent) ġie evalwat fl-istudju TMC114HIV3015 f'nisa tqal matul it-tieni u t-tielet trimestri, u wara l-ħlas.
Estonian: Efavirens + emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil n = 550
Maltese: Efavirenz + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Estonian: Eviplera sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast alumiiniumlakki (E110).
Maltese: Eviplera fih lactose u sunset yellow aluminium lake (E110)
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud III faasi koonduuringutes C209 ja C215 oli 96. nädalal rilpiviriini rühmas keskmine muutus võrreldes algnäitajaga kogukolesteroolil (tühja kõhuga) 5 mg/dl, kõrge tihedusega lipoproteiinil (high-density lipoprotein, HDL)-kolesteroolil (tühja kõhuga) 4 mg/dl, madala tihedusega lipoproteiinil (low density lipoprotein, LDL)-kolesteroolil (tühja kõhuga) 1 mg/dl ja triglütseriididel (tühja kõhuga) −7 mg/dl. Viroloogilise supressiooniga patsientidega, kes läksid ritonaviiriga võimendatud PI-d sisaldavalt ravilt üle Eviplera-ravile, läbi viidud III faasi uuringus GSUS-264-0106 oli 48. nädalal keskmine muutus võrreldes algnäitajaga üldkolesteroolis (tühja kõhuga)
Maltese: III miġbura C209 u C215 ta' pazjenti li qatt ma rċivew kura filpassat, fil-parti tal-istudju dwar rilpivirine, il-medja tal-bidla mil-linja bażi fil-kolesterol totali (fl-istat sajjem) kienet ta' 5 mg/dL, fil-kolesterol ta' lipoproteina ta' densità għolja (HDL, high-density lipoprotein) (fl-istat sajjem) 4 mg/dL, fil-kolesterol ta' lipoproteina ta' densità baxxa (LDL, low density lipoprotein) (fl-istat sajjem) 1 mg/dL, u fit-triglycerides (fl-istat sajjem) −7 mg/dL.
Estonian: Viroloogiline ravivastus tenofoviirdisoproksiilile ei vähenenud HIV-1-ga patsientidel, kellel ilmnes abakaviiri-/emtritsitabiini-/lamivudiini resistentsusega seotud M184V asendus.
Maltese: Rispons viroloġiku għal tenofovir disoproxil ma tnaqqasx f'pazjenti bl-HIV-1 li kien jesprimi s-sostituzzjoni M184V assoċjata mar-reżistenza għal abacavir/emtricitabine/lamivudine.
Estonian: • rilpiviriin, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI);
Maltese: • Rilpivirine, li hu non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI).
Estonian: H2-RETSEPTORI ANTAGONISTID Famotidiin/emtritsitabiin
Maltese: ANTAGONISI TA' RIĊETTUR H2 Famotidine/Emtricitabine
Estonian: Purpurjasroosad mandlikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 19 mm × 8,5 mm, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teine külg on sile.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ta' lewn jagħti fil-vjola-roża, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Estonian: pankrease amülaasi suurenenud sisaldus2, oksendamine1, 2, 3, kõhulahtisus1, 3, iiveldus1, 2, 3
Maltese: Komuni ħafna: żieda f'amylase pankreatika2, rimettar1, 2, 3, dijarea1, 3, dardir1, 2, 3 Komuni:
Estonian: Muud viirustevastased ained Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin/rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg üks kord ööpäevas)
Maltese: Sustanzi antivirali oħrajn Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg darba kuljum)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg darba kuljum)
Estonian: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Maltese: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Estonian: Ainuüksi K103N asendus ei põhjustanud vastuvõtlikkuse kadumist rilpiviriini suhtes, aga K103N ja L100I kombinatsioon põhjustas 7-kordselt vähenenud vastuvõtlikkust rilpiviriini suhtes.
Maltese: Is-sostituzzjoni K103N waħidha ma rriżultatx f'suxxettibilità mnaqqsa għal rilpivirine, iżda l-kombinazzjoni ta' K103N u L100I irriżultat f'suxxettibilità seba' darbiet aktar imnaqqsa għal rilpivirine.
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-US-264-0106 ilmnes 4-l patsiendil 469-st, kes läksid ritonaviiri PI-l põhinevalt ravilt üle Eviplera-ravile, 48. nädalaks HIV-1 vähenenud vastuvõtlikkus vähemalt ühele Eviplera koostisosale.
Maltese: Fi studju GS-US-264-0106, 4 mill-469 pazjent li qalbu minn kors ibbażat fuq PI msaħħaħ b'ritonavir għal Eviplera kellhom HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal mill-inqas komponent wieħed ta' Eviplera sa ġimgħa 48.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tattip Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Eviplera [Ainult välispakendil]
Maltese: Eviplera [pakkett ta' barra biss]
Estonian: Eviplera on näidustatud raviks ilma teadaolevate mutatsioonideta, mida seostatakse resistentsusega mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NNRTI) klassi kuuluvate ainete, tenofoviiri või emtritsitabiini suhtes ning viiruskoormusega ≤ 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viirusnakkusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanutel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Eviplera huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma' reżistenza għall-klassi ta' non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI), tenofovir jew emtricitabine, u b'ammont virali ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Estonian: Efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiil STR Eviplera STR vastu väljavahetamise efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat hinnati avatud viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel läbiviidud uuringus.
Maltese: L-effikaċja, is-sigurtà, u l-farmakokinetika tal-qlib minn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil STR għal Eviplera STR kienu evalwati fi studju open-label fuq adulti viroloġikament soppressi infettati bl-HIV-1.
Estonian: Neist viroloogilise ravivastuse puudumise juhtudest 5/15 (rilpiviriin) ja 5/14 (efavirens) esines patsientidel, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses ≤ 100 000 koopiat/ml.
Maltese: Minn dawn l-insuffiċjenzi viroloġiċi, 5/15 (rilpivirine) u 5/14 (efavirenz) kienu f'pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 kopja/mL.
Estonian: Metformiin (850 mg ühekordne annus)/rilpiviriin Metformiin:
Maltese: Metformin (doża waħda ta' 850 mg)/Rilpivirine
Estonian: amülaasi (kaasa arvatud pankrease amülaasi) suurenendu sisaldus1, seerumi lipaasisisalduse tõus1, 2, kõhuvalu1, 2, 3, ebamugavustunne kõhus2, kõhu paisumine3, düspepsia1, soolegaasid3, suukuivus2
Maltese: żieda f'amylase, li tinkludi żieda f'amylase pankreatika1, żieda fis-serum lipase1, 2, uġigħ addominali1, 2, 3, skonfort addominali2, nefħa addominali3, dispepsja1, gass3, ħalq xott2 Mhux komuni: pankreatite3
Estonian: Rilpiviriini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed) (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Maltese: Hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' rilpivirine fin-nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4, 5.1 u 5.2).
Estonian: Metadoon (60…100 mg üks kord ööpäevas, isikule kohandatud annuses)/rilpiviriin
Maltese: Methadone (60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata)/Rilpivirine
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil + rilpiviriinvesinikkloriid ei jäänud näitaja HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel alla võrdlemiseks kasutatud emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil + efavirensile.
Maltese: Intwera li emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride li ma kienx inferjuri fil-ksib ta' HIV-1 RNA <50 kopji/mL meta mqabbel ma' emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Estonian: 24.a nädala randomiseeritud ravi tulemused uuringus GS-US-264-0106
Maltese: Wara 48 ġimgħa fl-istudju GS-US-264-0106 ta' Fażi
Estonian: Kahest 96 nädala jooksul teostatud III faasi kliinilise uuringu (C209 [ECHO] ja C215 [THRIVE]) efektiivsuse koondanalüüsist nähtus, et emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil + rilpiviriinravi saanud patsientidel, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses > 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml, oli suurem viroloogilise ravivastuse puudumise oht (17,6% rilpiviriiniga versus 7,6% efavirensiga) võrreldes patsientidega, kelle viiruskoormus oli ≤ 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml (5,9% rilpiviriiniga versus 2,4% efavirensiga).
Maltese: [THRIVE]) sa 96 ġimgħa, pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine b'ammont virali fillinja bażi ta' >100,000 HIV-1 RNA kopji/mL kellhom riskju akbar ta' insuffiċjenza viroloġika (17.6% b'rilpivirine versus 7.6% b'efavirenz) meta mqabbel ma' pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (5.9% b'rilpivirine versus 2.4% b'efavirenz).
Estonian: • krambivastased ravimid: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Maltese: • il-mediċini kontra l-konvulżjoni carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
Estonian: Varem ravi mittesaanud HIV-1-nakkusega patsiendid Eviplera efektiivsusnäitajad põhinevad 96 nädala andmete analüüsil, mis koguti kahest randomiseeritud topeltpimedast kontrollitud uuringust C209 ja C215.
Maltese: Pazjenti infettati bl-HIV-1 li qatt ma rċivew kura fil-passat L-effikaċja ta' Eviplera hi bbażata fuq l-analiżijiet ta' dejta ta' 96 ġimgħa minn żewġ studji kkontrollati, randomised, double-blind, C209 u C215.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on:
Maltese: Is-sinjali ta' osteonekrosi huma:
Estonian: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43%*
Maltese: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔*