FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Polish: Day Nurse Capsules Kapsułka, twarda Podanie doustne
Portuguese: Cloridrato de prometazina; Folcodina
Polish: Chlorowodorek prometazyny; Folkodyna
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Polish: Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Caltoson Balsamico Comprimido Via oral
Polish: Caltoson Balsamico Tabletka
Portuguese: Erysimum (extracto seco) Folcodina
Polish: Erysimum (suchy ekstrakt) Folkodyna
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Polish: Cotrane Folcodine Syrop
Portuguese: cineol; folcodina
Polish: cyneol ; folkodyna
Portuguese: folcodina ; sulfogaiacol
Polish: folkodyna ; sulfogwajakol
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Polish: 8560 Wevelgem Belgium folkodyna 15 mg/15ml
Portuguese: Folcodina, Cloridrato de efedrina, Clorofenamina Maleate
Polish: Folkodyna, Chlorowodorek efedryny, Chlorfenamina Maleate
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Polish: mirta (olejek eteryczny); alfatokoferol ; folkodyna
Portuguese: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Polish: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Polish: Natrii benzoas 50 mg/5ml
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Polish: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Polish: folkodyna ; Natrii benzoas
Portuguese: biclotimol ; cineol; folcodina
Polish: biklotymol ; cyneol ; folkodyna
Portuguese: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Polish: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Polish: Pholco Mereprine Syrop
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Polish: Erysimum (ciekły ekstrakt); folkodyna
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymol
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Polish: Pholco-mereprine Syrop
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Polish: Folkodyna, Chlorfenamina, Biklotymolm
Portuguese: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride ; Folkodyna ;
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Polish: Biocalyptol, sirop Syrop
Portuguese: Diphenhydramine Pseudoefedrina Hydrochloride
Polish: Diphenhydramine Pseudoefedryna Hydrochloride
Portuguese: Cloridrato de efedrina ;
Polish: Chlorowodorek efedryny ;
Portuguese: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Maleato de clorofenamina ; Folcodina
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride ; Maleinian chlorfenaminy ; Folkodyna
Portuguese: Paracetamol Cloridrato de pseudoefedrina Folcodina
Polish: Paracetamol Chlorowodorek pseudoefedryny Folkodyna
Portuguese: Pseudoefedrina hydrochloride
Polish: Pseudoefedryna Hydrochloride
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Polish: Ephedromel, sirop Syrop
Portuguese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Polish: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Polish: Mirta (olejek eteryczny) ; folkodyna
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Polish: Tixylix Dry cough Roztwór doustny Podanie doustne
Portuguese: biclotimol ; maleato de clorofenamina ; folcodina
Polish: biklotymol ; maleinian chlorfenaminy ; folkodyna
Portuguese: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Polish: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Portuguese: Cotrane Pholcodine Xarope
Polish: Cotrane Pholcodine Syrop
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Polish: Pholcodyl, sirop Syrop
Portuguese: maleato de clorofenamina ; folcodina
Polish: maleinian chlorfenaminy ; folkodyna
Portuguese: Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Polish: − Krótkie informacje wprowadzające i opis przełyku Barretta oraz dysplazji dużego
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie parametrów lasera.
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczegółowe materiały informacyjne zgodne z przepisami prawa krajowego i wymogami systemów opieki zdrowotnej oraz zagwarantują realizację na szczeblu krajowym w sposób zapewniający dostęp do następujących materiałów dla wszystkich pracowników ochrony zdrowia przepisujących i (lub) wydających preparat PhotoBarr:
Portuguese: − É necessário mostrar este cartão a qualquer médico que trate os doentes
Polish: − Pacjent musi okazać identyfikator każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań niepożądanych.
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Polish: Państwa członkowskie zapewnią przestrzeganie wszystkich poniższych warunków lub ograniczeń odnośnie do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Polish: − Należy uprzedzić pacjentów o możliwości długotrwałych działań niepożądanych (zwłaszcza nadwrażliwości na światło) oraz poinformować, że w razie ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
Polish: − Duże znaczenie ma ścisłe przestrzeganie poszczególnych etapów przygotowywania i podawania porfimeru.
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Polish: − Identyfikator powinien zawierać pole, w którym lekarz zapisze fototyp skóry i datę
Portuguese: o Os doentes devem evitar a exposição à luz durante 60-90 dias após a o Todos os doentes devem saber que o bloqueio da UV não é eficaz no bloqueio de luz visível que activa o porfímero.
Polish: o Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło przez 60-90 dni po podaniu o Wszyscy pacjenci powinni wiedzieć, że substancje blokujące promieniowanie UV nie chronią przed światłem widzialnym powodującym aktywację o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i o Należy pouczyć pacjentów, by zgłosili się do lekarza, jeśli wystąpią objawy lub dolegliwości sugerujące nadwrażliwość na światło podczas leczenia
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry pacjenta i datę wstrzyknięcia leku.
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Polish: o W większości przypadków wywołuje zaczerwienienie i dyskomfort w obrębie eksponowanej skóry; może również wywoływać ciężkie odczyny o Dostępne na rynku produkty z filtrami przeciwsłonecznymi nie zapobiegają o Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Polish: − Ważne: jeśli po leczeniu produktem PhotoBarr wystąpi ekspozycja na światło
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Março de 2004 Data da última renovação: 4 de Março de 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 marca 2004 r. Data ostatniego pozwolenia: 4 marca 2009 r.
Portuguese: Não utilizar outros diluentes.
Polish: Nie używać innych rozcieńczalników.
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Polish: Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Portuguese: Se for necessária uma superior, o sistema deve ser verificado.
Polish: Jeśli konieczna jest większa moc, należy sprawdzić
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (>1/10); często (>1/100, <1/10); niezbyt często (>1/1 000, <1/100); częstość nieznana (nie można jej ocenić na
Portuguese: Luz solar directa:
Polish: Bezpośrednie światło słoneczne:
Portuguese: Em caso de reacção alérgica, devem ser tomadas as medidas apropriadas (padrão habitual de cuidado) e o tratamento PDT não deverá ser repetido.
Polish: W przypadku reakcji alergicznych należy podjąć odpowiednie działania (standardowe) i nie podawać ponownie leczenia PDT.
Portuguese: De momento, não estão disponíveis dados sobre o efeito a longo prazo do PhotoBarr (superior a dois anos).
Polish: Jak dotąd brak jest danych na temat działania produktu PhotoBarr w długiej perspektywie (ponad dwa lata).
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito sobre os parâmetros farmacocinéticos, com excepção do tmáx, que foi de aproximadamente 1,5 horas nas mulheres e 0,17 horas nos homens.
Polish: Nie stwierdzono wpływu płci na parametry farmakokinetyczne z wyjątkiem tmax, który wyniósł 1,5 godziny u kobiet i 0,17 godziny u mężczyzn.
Portuguese: O regime de tratamento encontra-se resumido no Quadro 4.
Polish: Schemat leczenia przedstawiono w tabeli 4.
Portuguese: O tratamento com laser induz um efeito fotoquímico e não térmico.
Polish: Leczenie laserem wywołuje efekt fotochemiczny, a nie termiczny.
Portuguese: Instruções para reconstituição
Polish: Instrukcje dotyczące odtwarzania
Portuguese: − Quando forem recebidas novas informações que possam ter algum impacto nas actuais Especificações de Segurança, Plano de Farmacovigilância ou actividades de minimização dos riscos
Polish: − Jeśli pojawią się nowe informacje, które mogą wpływać na aktualne warunki bezpieczeństwa, Plan nadzoru farmakologicznego oraz metody ograniczania ryzyka.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito aos efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a área deve ser protegida da luz durante um período mínimo de 90 dias.
Polish: Jeśli nastąpi wynaczynienie, obszar należy chronić przed działaniem światła przez co najmniej 90 dni.
Portuguese: No grupo PDT + OM, foram tratados 133 doentes.
Polish: Do grupy PDT + OM przydzielono 133 pacjentów.
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Polish: − Pacjenci powinni znać możliwe działania niepożądane.
Portuguese: Tratamento das áreas "omitidas" apenas
Polish: Leczenie wyłącznie obszarów niezaleczonych
Portuguese: A reacção necrótica e a resposta inflamatória associada evolui ao longo de vários dias.
Polish: Reakcja martwicza i towarzyszące jej zapalenie rozwijają się przez kilka kolejnych dni.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido juntamente com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Polish: Zgodnie z zaleceniem CHMP na temat systemów zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi do stosowania u ludzi, zaktualizowany dokument RMP należy przedłożyć wraz z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie produktu leczniczego
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sensibilizadores utilizados na terapêutica fotodinâmica/de radiação, código ATC: L01X D01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki stosowane w terapii fotodynamicznej, kod ATC: L01X D01
Portuguese: As normas orientadoras de tratamento e vigilância disponíveis devem ser consideradas.
Polish: Należy uwzględnić aktualne zalecenia dotyczące obserwacji i leczenia.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Polish: − Personel medyczny powinien znać działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu, a także metody leczenia działań
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Polish: Uwzględniając czynniki mikrobiologiczne, produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Portuguese: A evolução para cancro foi relacionada com o número de aplicações de PDT administradas.
Polish: Rozwój raka miał związek z liczbą podanych sesji PDT.
Portuguese: O porfímero sódico é uma mistura de unidades de porfirina, que se encontram ligadas em cadeias de duas a oito unidades.
Polish: Sól sodowa porfimeru jest mieszaniną jednostek porfiryny połączonych w łańcuchy o długości od dwóch do ośmiu podjednostek.
Portuguese: Modo de administração Para obter instruções sobre a reconstituição antes da administração, ver secção 6.6.
Polish: Sposób podawania Informacje na temat odtworzenia leku przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes não deverão permanecer numa sala escura durante este período e devem ser encorajados a expor a sua pele à luz ambiente de interiores.
Polish: Dlatego też w tym okresie pacjenci nie powinni przebywać w pomieszczeniach zacienionych i należy ich zachęcać do ekspozycji skóry na łagodne światło wewnątrz pomieszczeń.
Portuguese: Intensidade da luz (mW/cm)
Polish: Intensywność światła (mW/cm)
Portuguese: A maioria destas reacções adversas notificadas eram de intensidade ligeira a moderada.
Polish: Większość obserwowanych reakcji miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Portuguese: Neste caso, deve evitar quaisquer actividades que exijam um estado de alerta mental, tais como a condução de veículos ou a utilização de máquinas.
Polish: W takim przypadku pacjent powinien unikać wszelkich czynności wymagających napięcia uwagi, np. prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
Portuguese: Como todos os medicamentos, PhotoBarr pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, PhotoBarr może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
Portuguese: tapar o máximo possível de pele, utilizando camisas com mangas compridas, calças, meias, sapatos, luvas e um chapéus de abas largas.
Polish: − należy zakryć możliwie jak największą powierzchnię ciała przez założenie koszuli z długimi rękawami, spodni, skarpet, butów, rękawiczek i kapelusza z szerokim rondem;
Portuguese: Procedimento Dia de estudo
Polish: Dzień badania
Portuguese: Oito por cento foram graves exigindo múltiplas dilatações (6 - >10).
Polish: U 8% pacjentów doszło do ciężkiego zwężenia, wymagające wielu (6 - > 10) rozszerzeń.
Portuguese: Intenção do tratamento
Polish: Cel leczenia
Portuguese: O tecido em torno dos olhos pode ser mais sensível, pelo que não se recomenda a utilização da face para o teste.
Polish: Tkanka wokół oczu może być bardziej wrażliwa, dlatego też nie zaleca się badania wrażliwości skóry twarzy.
Portuguese: É importante evitar contacto com os olhos e pele durante a preparação e/ou administração.
Polish: Ważne - podczas przygotowywania i (lub) podawania produktu należy unikać kontaktu z oczami i skórą.
Portuguese: Os doentes que receberam uma aplicação de PDT apresentaram um risco mais elevado de evolução para cancro do que os doentes que receberam duas ou três aplicações de PDT (50% vs. 39% e 11% respectivamente).
Polish: Pacjentom, którzy otrzymali jedną sesję PDT groziło większe ryzyko rozwoju raka, niż pacjentom, którzy otrzymali dwie lub trzy sesje PDT (odpowiednio 50%, 39% i 11%).
Portuguese: Para a maioria dos doentes (até 75 kg) dois frascos para injectáveis de PhotoBarr 75 mg serão suficientes.
Polish: W przypadku większości pacjentów (do 75 kg mc.) wystarczające są dwie fiolki leku PhotoBarr 75 mg.
Portuguese: Ao utilizar PhotoBarr com outros medicamentos
Polish: Stosowanie leku PhotoBarr z innymi lekami
Portuguese: o Os doentes devem estar cientes dos potenciais factores de risco (fototipo cutâneo e compromisso hepático).
Polish: o Pacjenci powinni wiedzieć o możliwych czynnikach ryzyka (fototyp skóry i zaburzenie funkcji wątroby).
Portuguese: Com base nos estudos pré-clínicos, a intensidade de luz aceitável para a combinação balão/difusor varia entre 175-270 mW/cm de difusor.
Polish: Na podstawie badań przedklinicznych ustalono, że dopuszczalna intensywność światła dla balonu z dyfuzorem waha się od 175-270 mW/cm dyfuzora.
Portuguese: Um doente experimentou dispneia com risco de vida e os restantes não exibiram qualquer complicação digna de nota.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła duszność zagrażająca życiu, podczas gdy u dwóch pozostałych nie wystąpiły zauważalne powikłania.
Portuguese: Como resultado do tratamento por PDT, os doentes poderão apresentar queixas de dor torácica retrosternal devida a respostas inflamatórias na área de tratamento.
Polish: W wyniku terapii PDT pacjenci mogą się skarżyć na zamostkowy ból wywołany przez odczyn zapalny w obrębie leczonego obszaru.
Portuguese: Estas manifestações são passíveis de serem atribuídas a um estado de pseudoporfiria (porfiria cutânea temporária induzida por medicamentos).
Polish: Wymienione objawy mogą tworzyć obraz pseudoporfirii (okresowej porfirii skórnej na skutek działania leku).
Portuguese: Com a activação da luz, o porfímero sódico foi mutagénico nalguns testes in vitro.
Polish: Po aktywacji światłem sól sodowa porfimeru wykazywała działanie mutagenne w niektórych badaniach in vitro.
Portuguese: A farmacocinética do porfímero sódico foi estudada em 12 doentes com cancro endobrônquico e 23 indivíduos saudáveis (11 homens e 12 mulheres), tratados com 2 mg/kg de porfímero sódico, através de uma injecção intravenosa lenta.
Polish: Farmakokinetykę soli sodowej porfimeru oceniano w grupie 12 pacjentów z rozpoznaniem raka o lokalizacji wewnątrzoskrzelowej oraz 23 zdrowych osób (11 mężczyzn i 12 kobiet), którzy otrzymali sól sodową porfimeru w powolnym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 2 mg/kg mc.
Portuguese: Na altura da foto-activação pretendida 40-50 horas após a injecção, os perfis farmacocinéticos do porfímero sódico nos homens e nas mulheres foram muito semelhante.
Polish: W czasie planowanej fotoaktywacji po 40-50 godzinach od wstrzyknięcia charakterystyka farmakokinetyczna soli sodowej porfimeru była podobna u mężczyzn i u kobiet.
Portuguese: Neste estudos ocorreu fetotoxicidade, mas não teratogenicidade, em ratos e coelhos apenas nas doses intravenosas avaliadas (iguais ou superiores a 4 mg/kg) e com uma frequência superior (diariamente) em comparação com a utilização clínica.
Polish: Podczas przeprowadzonych badań toksyczne (lecz nie teratogenne) działanie na płód wystąpiło u szczurów i królików jedynie po podaniu ocenianych dożylnych dawek (co najmniej 4 mg/kg mc.) z częstotliwością większą niż stosowana w warunkach klinicznych (raz na dobę).
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Polish: − Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
Portuguese: Elas consistem principalmente de reacções tipo queimaduras solares, vermelhidão ligeira na pele exposta, normalmente na face e mãos.
Polish: Objawy obejmują wówczas głównie odczyny podobne do oparzeń słonecznych, np. łagodne zaczerwienienie odsłoniętej skóry, zwykle twarzy i rąk.
Portuguese: Foram obtidas amostras de plasma até aos 56 dias (doentes) ou 36 dias (voluntários) após a injecção.
Polish: Próbki osocza pobrano po upływie do 56 dni (pacjenci) lub 36 dni (zdrowi ochotnicy) po zabiegu.
Portuguese: Displasia de grau elevado em Esófago de Barrett < 7 cm
Polish: Dysplazja dużego stopnia w przełyku Barretta < 7 cm Procedura
Portuguese: A co-administração de omeprazol (20 mg BID) teve início pelo menos 2 dias antes da injecção de PhotoBarr.
Polish: Jednoczesne podawanie omeprazolu (20 mg dwa razy na dobę) rozpoczęto przynajmniej 2 dni przed wstrzyknięciem produktu PhotoBarr.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco para injectáveis.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka.
Portuguese: Não foram conduzidos quaisquer estudos formais de interacção com o PhotoBarr para investigação de interacções farmacocinéticas com outros medicamentos.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji produktu PhotoBarr dotyczących wpływu na farmakokinetykę innych leków..
Portuguese: O que devo fazer se falhar o tratamento com luz laser?
Polish: Co powinien zrobić pacjent w przypadku pominięcia naświetlenia światłem lasera?
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Polish: − Duże znaczenie ma podanie właściwej dawki światła i odpowiednie ustawienie
Portuguese: Não é necessário que permaneça em salas escuras.
Polish: Nie ma konieczności pozostawania w
Portuguese: A terapêutica fotodinâmica com PhotoBarr só deve ser efectuada por um médico com experiência em procedimentos com laser endoscópico ou sob a sua supervisão.
Polish: Terapia fotodynamiczna z użyciem produktu leczniczego PhotoBarr może być prowadzona wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w zakresie laserowych procedur endoskopowych lub pod jego nadzorem.
Portuguese: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Países Baixos
Polish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Holandia
Portuguese: Os médicos deverão possuir experiência na utilização de PDT.
Polish: Lekarze prowadzący leczenie powinni być przeszkoleni w zakresie PDT.
Portuguese: Esta deverá ser equilibrada de acordo com o aumento da taxa de formação de estenose (ver secção 4.8 e a secção 5.1).
Polish: Należy zachować równowagę pomiędzy liczbą dodatkowych cykli leczenia a stopniem nasilenia zwężenia przełyku (patrz punkt 4.8 i punkt 5.1).
Portuguese: Após a reconstituição, proteger da luz e utilizar nas primeiras 3 horas.
Polish: Po odtworzeniu chronić przed światłem i wykorzystać w ciągu 3 godzin.