FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La solution injectable a induit une diminution progressive des scores de douleur chez les chats et les chiens après une intervention chirurgicale.
Italian: La soluzione iniettabile ha causato una graduale diminuzione dei punteggi relativi al dolore in cani e gatti dopo l'intervento chirurgico.
French: La solution injectable est administrée par injection sous la peau aux chats ou aux chiens 30 minutes environ avant le début de l'opération, à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Italian: La soluzione iniettabile viene somministrata sotto forma di iniezione sottocutanea a gatti o cani circa 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento chirurgico a una dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
French: Comment Onsior agit-il?
Italian: Come agisce Onsior?
French: L'injection de la solution injectable peut également être douloureuse.
Italian: La soluzione iniettabile può anche causare dolore durante l'iniezione.
French: Onsior est un médicament vétérinaire anti-inflammatoire destiné à être utilisé chez le chat et le chien pour le traitement de la douleur et de l'inflammation.
Italian: Onsior è un medicinale veterinario antinfiammatorio destinato alla somministrazione a cani e gatti per il trattamento del dolore e dell'infiammazione.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des femelles gravides ou allaitantes, ni chez des animaux utilisés pour la reproduction ou hypersensibles (allergiques) au robénacoxib ou à l'un des autres composants.
Italian: Non devono essere usate in animali gravidi, in allattamento, utilizzati a fini riproduttivi o ipersensibili (allergici) al robenacoxib o ad altri ingredienti.
French: La douleur était estimée par le vétérinaire en se fondant sur le comportement de l'animal et sur ses réactions au toucher de la région enflammée ou au déplacement de l'articulation atteinte.
Italian: Il dolore è stato valutato dal veterinario in base al comportamento e alle risposte dell'animale al contatto con la zona infiammata o alla mobilizzazione dell'articolazione interessata.
French: Chez le chat, après l'opération, le traitement peut être continué une fois par jour au même dosage et à la même heure chaque jour pendant au maximum deux jours.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, il trattamento somministrato una volta al giorno può essere continuato allo stesso dosaggio e alla stessa ora ogni giorno per un massimo di 2 giorni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsior, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Onsior, vedere il foglio illustrativo.
French: Dans une étude clinique, les comprimés d'Onsior ont augmenté l'activité chez 10 chats sur 35 atteints de troubles musculo-squelettiques chroniques (mesurés par des capteurs d'activité fixés sur un collier cervical) et les scores de comportement, de qualité de vie, de tempérament et de gaieté apparente des chats, comparativement à un placebo (un traitement fictif).
Italian: In uno studio clinico le compresse di Onsior hanno aumentato l'attività (misurata con monitor su un collare) in 10 gatti su 35 affetti da disturbi muscolo-scheletrici cronici e i punteggi relativi a comportamento, qualità della vita, temperamento e apparente felicità dei gatti rispetto al placebo (un trattamento fittizio).
French: En bloquant la production de prostaglandines, le robénacoxib réduit la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques, à la chirurgie ou à l'arthrose.
Italian: Bloccando la produzione delle prostaglandine, robenacoxib riduce il dolore e l'infiammazione causati da disturbi muscolo-scheletrici, chirurgia o osteoartrite.
French: Chez le chat, le traitement est limité à six jours pour les troubles musculo-squelettiques aigus et peut être poursuivi plus longtemps pour les troubles musculosquelettiques chroniques, sous la surveillance du vétérinaire.
Italian: Il trattamento nei gatti è limitato a sei giorni per i disturbi muscolo-scheletrici acuti e ha una durata più lunga per i disturbi muscolo-scheletrici cronici, sotto il controllo del veterinario.
French: Comment Onsior est-il utilisé?
Italian: Come si usa Onsior?
French: Aperçu d'Onsior et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi relativa a Onsior e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Il convient d'utiliser le médicament avec prudence dans le traitement des chiens et des chats qui ont des problèmes cardiaques ou rénaux connus, chez les animaux déshydratés et chez les chats qui ont des problèmes hépatiques.
Italian: Prestare attenzione nel trattare cani o gatti con problemi cardiaci o renali noti, animali disidratati e gatti con problemi epatici.
French: Chez le chat, après l'opération, une dose quotidienne peut être administrée pendant jusqu'à deux jours supplémentaires.
Italian: Dopo interventi chirurgici nei gatti, può essere effettuata una somministrazione giornaliera per due giorni ulteriori.
French: Chez le chat, le comprimé de 6 mg et la solution injectable sont interchangeables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique.
Italian: Nei gatti la compressa da 6 mg e la soluzione iniettabile possono essere utilizzate in modo intercambiabile per la riduzione del dolore e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica.
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior ont réduit la douleur et l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique pendant au maximum deux jours après l'intervention chirurgicale, par rapport à un animal sous placebo.
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior hanno ridotto il dolore moderato e l'infiammazione associati alla chirurgia ortopedica per un periodo di 2 giorni successivi all'intervento rispetto a quanto osservato negli animali trattati con placebo.
French: Les effets indésirables des comprimés et de la solution injectable les plus couramment observés sont des effets légers et transitoires sur l'estomac et l'intestin, se traduisant par des vomissements, des selles molles et une diarrhée.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni delle compresse e della soluzione iniettabile sono effetti lievi e transitori sullo stomaco e sull'intestino, quali vomito, feci molli e diarrea.
French: Les comprimés d'Onsior ne doivent pas être utilisés chez les chiens et les chats présentant des problèmes gastro-intestinaux existants, comme des ulcères ou des saignements de l'estomac, ou chez des chiens ayant des problèmes au foie.
Italian: Le compresse di Onsior non devono essere utilizzate in cani o gatti con problemi a carico di stomaco e intestino, quali ulcere o emorragie gastriche, né in cani con problemi epatici.
French: Chez le chien, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique (une maladie à long terme qui provoque une douleur et une inflammation des articulations).
Italian: Nei cani le compresse di Onsior vengono impiegate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a osteoartrite cronica (una malattia a lungo termine che provoca dolore e infiammazione alle articolazioni).
French: Chez le chat, les comprimés d'Onsior sont utilisés pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques (problèmes touchant les muscles et les os) aigus (de courte durée) et chroniques (à long terme), et pour la réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique (des os).
Italian: Nei gatti le compresse di Onsior sono usate per trattare il dolore e l'infiammazione associati a disturbi muscolo-scheletrici (problemi ai muscoli e alle ossa) acuti (a breve termine) e cronici (a lungo termine) e per ridurre il dolore moderato e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica (ossea).
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, telle que la stérilisation.
Italian: La soluzione iniettabile è utilizzata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, come la sterilizzazione.
French: Une ingestion ou une auto-injection accidentelle d'Onsior par des femmes enceintes peut être dangereuse pour l'enfant à naître, surtout pendant les derniers stades de la grossesse.
Italian: Nelle donne incinte, soprattutto nelle fasi terminali della gravidanza, l'ingestione o l'autoiniezione accidentali di Onsior possono essere pericolosa per il feto.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou la chirurgie des tissus mous.
Italian: La soluzione iniettabile è usata per trattare il dolore e l'infiammazione associati a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
French: Onsior s'est avéré aussi efficace que l'AINS comparateur.
Italian: Onsior è risultato efficace tanto quanto i FANS di confronto.
French: Qu'est-ce qu'Onsior et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Onsior?
French: Leurs pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Italian: Per queste non sono disponibili specifiche percentuali.
French: Taux de réponse globale, %
Italian: Tasso di risposta globale, %
French: NE PAS AGITER !
Italian: NON AGITARE!
French: Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin.
Italian: Se ciò le accadesse, contatti immediatamente il medico.
French: Les recommandations officielles concernant le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Italian: Potranno essere applicate anche le raccomandazioni ufficiali sul test HER2.
French: Les cellules ne sont marquées que sur une partie de leur membrane.
Italian: Le cellule sono marcate soltanto in una parte della membrana.
French: TTP = time to progression (délai avant progression) ; « NE » indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "n.a." indica che non è stato possibile valutarlo o che non è stato ancora raggiunto.
French: Ces événements ont parfois été d'issue fatale.
Italian: Questi eventi sono risultati occasionalmente fatali.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % à 9 %.
Italian: In monoterapia, il tasso era di 6% 9%.
French: Quel que soit le schéma de traitement, la plupart des événements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Italian: Indipendentemente dal regime utilizzato, la maggior parte degli eventi cardiaci sintomatici si è verificata entro i primi 18 mesi.
French: La chimiothérapie était administrée de la façon suivante :
Italian: La chemioterapia è stata somministrata come segue:
French: • taux faibles de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre les infections), avec parfois de la fièvre ;
Italian: • basso numero di globuli rossi e globuli bianchi (che aiutano a combattere le infezioni), talvolta associato a febbre
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi e alcuni pazienti sono deceduti (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
French: Ontruzant est un médicament biosimilaire.
Italian: Ontruzant è un medicinale biosimilare.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza averne prima parlato con il medico.
French: Dans les autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est prise en fonction des facteurs individuels.
Italian: In altre situazioni, la decisione circa la necessità di una chemioterapia citotossica supplementare deve essere presa in funzione dei fattori individuali.
French: En raison de l'élimination non linéaire, la clairance totale augmentait lorsque la concentration diminuait.
Italian: A causa dell'eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
French: Autres médicaments et Ontruzant
Italian: Altri medicinali e Ontruzant
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 novembre 2017
French: Flacon non ouverts : 4 ans.
Italian: Flaconcini integri: 4 anni.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et la solution d'Ontruzant pour perfusion doivent être utilisées immédiatement.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita e la soluzione per infusione di Ontruzant devono essere usate immediatamente.
French: Seuls les patients ayant un niveau élevé de HER2 seront traités par Ontruzant.
Italian: Soltanto i pazienti con elevati livelli di HER2 saranno trattati con Ontruzant.
French: Suivi médian de 8 ans**
Italian: Follow-up mediano 8 anni**
French: L'utilisation d'Ontruzant n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Ontruzant non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ontruzant
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ontruzant
French: • Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l'administration d'Ontruzant pendant la grossesse.
Italian: • Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell'assunzione di Ontruzant in gravidanza.
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique de l'augmentation de ce métabolite n'ont pas été élucidés.
Italian: La bioattività di D7D e l'effetto clinico dell'aumento di questo metabolita non erano chiari.
French: Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation d'Ontruzant (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati con l'uso di Ontruzant (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
French: Étude MO16419.
Italian: Studio MO16419
French: • si vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous recevez actuellement un taxane.
Italian: • soffre di mancanza di respiro, in particolar modo se sta attualmente assumendo un taxano.
French: La dose d'Ontruzant dépend de votre poids.
Italian: La dose di Ontruzant dipende dal suo peso corporeo.
French: Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
French: Ontruzant peut provoquer des difficultés pour respirer, en particulier lors de la première administration.
Italian: Ontruzant può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
French: • crampes dans les jambes ;
Italian: • crampi alle gambe
French: Laisser le flacon reposer pendant environ 5 minutes.
Italian: Lasciare riposare il flaconcino in posizione verticale per circa 5 minuti.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration rapide de l'état clinique ont également été rapportées.
Italian: Sono stati anche riportati miglioramenti iniziali seguiti da peggioramento clinico e reazioni ritardate con rapido deterioramento clinico.
French: • réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves) ;
Italian: • reazioni anafilattiche (reazione allergica grave)
French: Ne pas diluer avec des solutions de glucose car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Italian: Non diluire con soluzioni di glucosio in quanto queste provocano aggregazione della proteina.
French: Par conséquent, ces patients ne doivent pas être traités par le trastuzumab (voir rubrique 4.3).
Italian: Questi pazienti non devono pertanto essere trattati con trastuzumab (vedere paragrafo 4.3).
French: HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Italian: HER2 è presente in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali e ne stimola la crescita.
French: • modifications du goût ;
Italian: • alterazione del gusto
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Italian: I dettagli circa le misure di minimizzazione del rischio che sono in accordo con il Piano Europeo di Gestione del Rischio sono presentati nelle Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego (paragrafo 4.4).
French: Il se peut donc que votre médecin continue de contrôler votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Italian: Pertanto il medico può decidere di continuare a tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca anche dopo aver terminato il trattamento.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou à des antigènes spécifiques.
Italian: Gli anticorpi monoclonali si legano a specifiche proteine o antigeni.
French: • hypertonie (augmentation du tonus ou de la tension musculaire) ;
Italian: • ipertonia (aumento del tono o tensione muscolare)
French: Jusqu'à cette dose, le produit a été bien toléré.
Italian: Dosi fino a questo livello sono state ben tollerate.
French: Ontruzant doit être manipulé avec précaution au cours de la reconstitution.
Italian: Ontruzant deve essere maneggiato con attenzione durante il procedimento di ricostituzione.
French: Il n'a pas été effectué d'études à long terme chez l'animal pour déterminer le potentiel cancérogène du trastuzumab ou évaluer ses effets sur la fertilité mâle.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine nell'animale per la determinazione del potenziale cancerogeno di trastuzumab, o per determinare i suoi effetti sulla fertilità maschile.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
French: Lorsqu'Ontruzant se lie à HER2, il arrête la croissance de ces cellules et entraîne leur mort.
Italian: Quando Ontruzant si lega a HER2, blocca la crescita di queste cellule e ne causa la morte.
French: Cela peut prendre jusqu'à 7 mois pour qu'Ontruzant soit éliminé de votre corps.
Italian: Possono essere necessari fino a 7 mesi affinché Ontruzant venga eliminato dal corpo.
French: Très rarement, des patients ayant de graves difficultés respiratoires avant le traitement sont décédés au cours d'un traitement par Ontruzant ;
Italian: Molto raramente, pazienti con grave difficoltà respiratorie prima del trattamento sono deceduti quando hanno ricevuto Ontruzant
French: La première dose de votre traitement est administrée en 90 minutes et vous serez surveillé(e) par un professionnel de santé pendant l'administration, au cas où vous présenteriez un effet indésirable (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).
Italian: La prima dose del trattamento è somministrata in un periodo di 90 minuti, durante il quale lei sarà tenuto in osservazione da un operatore sanitario nel caso in cui presenti qualche effetto indesiderato (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni").
French: Réductions de dose
Italian: Riduzione della dose
French: • réactions allergiques ;
Italian: • reazioni allergiche
French: 2) Faire tourner doucement le flacon pour faciliter la reconstitution.
Italian: 2) Fare roteare lentamente il flaconcino in modo da facilitare la ricostituzione.
French: Les patients doivent être avertis de la possibilité de survenue de ces réactions retardées et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di una simile insorgenza ritardata e devono essere istruiti a contattare il loro medico nel caso in cui questo accada.
French: • rétrécissement rapide des voies aériennes ;
Italian: • restringimento acuto delle vie aeree
French: En cas de grossesse survenant durant le traitement, les femmes doivent être informées de la possibilité d'atteinte du fœtus.
Italian: Nel caso in cui si verifichi una gravidanza, la donna deve essere informata circa la possibilità di danni al feto.
French: La technologie SISH est cependant recommandée afin de permettre l'évaluation en parallèle de l'histologie et de la morphologie de la tumeur.
Italian: La tecnologia SISH è comunque raccomandata per consentire la valutazione in parallelo dell'istologia e morfologia tumorale.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna e sull'etichetta del flaconcino dopo "Scad.".
French: Les catégories de fréquence utilisées dans cette section sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement, mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Italian: Il medico monitorerà il cuore regolarmente durante e dopo il trattamento, ma deve informare immediatamente il medico se nota qualsiasi dei sintomi di cui sopra.
French: Étude M77001 : analyse de toute la population (en intention de traiter), résultats à 24 mois.
Italian: Studio M77001: popolazione intent-to-treat, risultati a 24 mesi
French: Comme tous les médicaments, Ontruzant peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Ontruzant può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera le niveau de HER2 dans votre tumeur.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico determinerà la quantità di HER2 nel tumore.
French: Par conséquent, votre fonction cardiaque sera contrôlée avant, pendant (tous les trois mois) et après (jusqu'à deux à cinq ans) le traitement par Ontruzant.
Italian: La funzionalità cardiaca sarà pertanto controllata prima, durante (ogni tre mesi) e dopo (fino a due-cinque anni) il trattamento con Ontruzant.
French: Qu'est-ce qu'Ontruzant et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Ontruzant e a cosa serve
French: Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir les rubriques 6.3 et 6.6.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale aperto, vedere paragrafi 6.3 e 6.6.
French: L'incidence de dysfonctionnement cardiaque symptomatique a été de 1,7 % dans le bras trastuzumab.
Italian: L'incidenza di disfunzione cardiaca sintomatica era 1,7% nel braccio contenente trastuzumab.
French: 3 semaines pendant 6 cycles (du soir du jour 1 au matin du jour 15 de chaque cycle) ;
Italian: 6 cicli (dalla sera del giorno 1 al mattino del giorno 15 di ogni ciclo)
French: Pour les études cliniques, cette analyse était effectuée dans un laboratoire central utilisant une échelle de 0 à 3+.
Italian: Questo metodo di saggio utilizzato negli studi clinici ed eseguito in un laboratorio centrale ha utilizzato una scala da 0 a 3+.
French: • Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Ontruzant et pendant au moins 7 mois après la fin du traitement.
Italian: • Deve utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Ontruzant e per almeno 7 mesi dopo la fine del trattamento.