FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Emtriva-ravi katkestamisega samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib kaasneda hepatiidi raske ägenemine (vt lõik 4.4).
Latvian: Emtriva terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu tuleb pikendatud manustamisintervalliga emtritsitabiinravi saavatel patsientidel hoolega jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni (vt lõike 4.2 ja 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri tiek ārstēti ar emtricitabīnu ar lielākiem devas lietošanas starplaikiem, rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 6 mg/kg kuni maksimaalselt 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Latvian: Pediatriskā populācija: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 6 mg/kg, maksimāli līdz 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Estonian: Läbipaistmatu helesinise kattega kapsli keha on läbipaistmatu valge, mõõtmetega 19,4 mm x 6,9 mm. Kapsli kattele on musta tindiga trükitud „200 mg" ja kehale „GILEAD" ning [Gilead'i logo].
Latvian: Kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss ar gaiši zilu, necaurspīdīgu vāciņu un tās izmērs ir 19,4 mm x 6,9 mm.
Estonian: Kui te oksendate Kui Emtriva võtmisest on möödunud vähem kui üks tund, võtke veel üks annus.
Latvian: Ja ir pagājusi mazāk nekā viena stunda kopš Emtriva lietošanas, lietojiet vēl vienu devu.
Estonian: Eakad patsiendid.
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Estonian: Emtriva on saadaval ka kõvakapslitena.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī cieto kapsulu veidā.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudne lahus Emtritsitabiin
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Emtricitabine
Estonian: Pidage uuesti nõu oma arstiga, enne kui taasalustate Emtriva kapslite võtmist.
Latvian: Pirms atsāciet lietot Emtriva kapsulas, vēlreiz sazinieties ar ārstu.
Estonian: Emtritsitabiini biosaadavuse erinevuse tõttu kõvakapsli ja suukaudse lahuse vahel peaks suukaudse lahusena manustatud 240 mg emtritsitabiini andma sama plasmakontsentratsiooni, mis ühe 200 mg emtritsitabiini kõvakapsli manustamine (vt lõik 5.2).
Latvian: Emtricitabīna bioloģiskās pieejamības atšķirību dēļ starp cietajām kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai, 240 mg emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā nodrošina tādu pašu līmeni plazmā kā viena 200 mg emtricitabīna cietā kapsula (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Emtriva kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Latvian: Emtriva nav pētīta pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Estonian: Viroloogiliselt stabiilsetel ravivastusega täiskasvanutel ei olnud emtritsitabiin kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (kas stavudiini või zidovudiini) ja proteaasi inhibiitori (PI) või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga 48 nädala jooksul ravile reageerimise (<400 koopia/ml) osas lamivudiinist vähem efektiivsem (77% emtritsitabiini ja 82% lamivudiini puhul).
Latvian: Virusoloģiski stabiliem iepriekš ārstētiem pieaugušajiem pierādīja, ka emtricitabīns kombinācijā ar NRTI (stavudīnu vai zidovudīnu) un proteāzes inhibitoru (PI) vai NNRTI nav sliktāks par lamivudīnu attiecībā uz uzlabošanās gadījumu skaitu (< 400 kopijas/ml) 48 nedēļu laikā (77% emtricitabīnam, 82% lamivudīnam).
Estonian: peavalu
Latvian: galvassāpes
Estonian: Eakad patsiendid
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Estonian: Emtriva't ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Latvian: Emtriva nav pētīts pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Sage:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Bieži:
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudsel lahusel on eraldi pakendi infoleht.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir atsevišķa lietošanas instrukcija.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslid sobivad ainult patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 33 kg. Emtriva suukaudne lahus on saadaval isikutele, kellel on raskusi Emtriva kõvakapslite neelamisega.
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas ir piemērotas tikai pacientiem, kuri sver vismaz 33 kg.
Estonian: Siiski patsientidel, kellel esineb HIV ja kaasuvalt HBV-infektsioon, on andmed emtritsitabiini (200 mg kõvakapslitena üks kord ööpäevas) efektiivsuse ja ohutuse kohta piiratud.
Latvian: Tomēr nav pieejams pietiekami daudz datu par emtricitabīna efektivitāti un drošumu (lietojot 200 mg cieto kapsulu reizi dienā) pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Latvian: Pieaugušajiem: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust peab manustama üks kord ööpäevas suukaudselt söögi ajal või söögiajast sõltumatult.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto reizi dienā, perorāli, neatkarīgi no ēšanas.
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud 200 mg kõvakapslite manustamisintervalli korrigeerimise juhised vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.
Latvian: Tālāk 1. tabulā sniegtas vadlīnijas devas lietošanas starplaika pielāgošanai atbilstoši nieru mazspējas pakāpei, lietojot 200 mg cietās kapsulas.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal kindlaks määrata soovitatav annus maksapuudulikkusega patsientidele.
Latvian: Aknu mazspēja: nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu pacientiem ar aknu mazspēju.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel on samaaegselt HBV-infektsioon, võib pärast ravi katkestamist hepatiit ägeneda (vt lõik 4.4).
Latvian: Hepatīta paasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas: HIV inficētiem pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HBV, pēc ārstēšanas pārtraukšanas var rasties hepatīta paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi
Estonian: Kapsli sisu: mikrokristalne tselluloos (E460), krospovidoon, magneesiumstearaat (E572), povidoon (E1201).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: Kapsulas saturs: mikrokristāliskā celuloze (E 460), krospovidons, magnija stearāts (E 572), povidons (E 1201) Kapsulas apvalks: želatīns, indigotīns (E 132), titāna dioksīds (E 171) Apdrukas tinte satur: melno dzelzs oksīdu (E 172), šellaku (E 904)
Estonian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Estonian: Viroloogiliselt stabiilsetel ravivastusega täiskasvanutel ei olnud emtritsitabiin kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitori (kas stavudiini või zidovudiini) ja PI või mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga 48 nädala jooksul ravile reageerimise (<400 koopia/ml) osas lamivudiinist vähem efektiivsem (77% emtritsitabiini ja 82% lamivudiini puhul).
Latvian: Virusoloģiski stabiliem iepriekš ārstētiem pieaugušajiem pierādīja, ka emtricitabīns kombinācijā ar NRTI (stavudīnu vai zidovudīnu) un PI vai NNRTI nav sliktāks par lamivudīnu attiecībā uz uzlabošanās gadījumu skaitu (< 400 kopijas/ml) 48 nedēļu laikā (77% emtricitabīnam, 82% lamivudīnam).
Estonian: Soovitatav annus on: • täiskasvanud: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Latvian: • Pieaugušajiem: pa vienai 200 mg cietai kapsulai katru dienu neatkarīgi no ēšanas.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust võib manustada söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Estonian: Esinemissagedus Emtritsitabiin Vere ja lümfisüsteemi häired: Sage:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Bieži:
Estonian: angioödeem3
Latvian: angioneirotiskā tūska3
Estonian: 1 ml sisaldab 10 mg emtritsitabiini.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 ml satur 10 mg emtricitabīna.
Estonian: aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või ALAT aktiivsuse suurenemine seerumis, hüperbilirubineemia
Latvian: paaugstināts aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un/vai paaugstināts ALAT līmenis serumā, hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi: Bieži:
Estonian: Tabel 1: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevaste annuste korrigeerimine kreatiniini kliirensi suhtes
Latvian: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai dienas devas pielāgotas atbilstoši kreatinīna klīrensam
Estonian: amülaasi (kaasa arvatud pankrease amülaasi) sisalduse tõus, seerumi lipaasi sisalduse tõus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia Maksa ja sapiteede häired: Sage:
Latvian: paaugstināts amilāzes, tostarp aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis, paaugstināts lipāzes līmenis serumā, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži:
Estonian: • Võtke alati arsti poolt soovitatud annus, et olla kindel ravimi täielikus efektiivsuses ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Estonian: Seedetrakti häired: Väga sage:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži:
Estonian: Emtritsitabiini või muud retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem emtricitabīnu vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, vēl aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citi HIV infekcijas sarežģījumi, tādēļ viņiem jāatrodas stingrā ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu klīniskā uzraudzībā.
Estonian: Kolme põhiuuringu tulemused on järgmised.
Latvian: Trīs pamatpētījumu rezultāti ir šādi.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emtriva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. oktoobril 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 24. oktobrī izsniedza Emtriva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Lastel oli väga tavaline naha värvimuutus.
Latvian: Bērniem ļoti bieži novēroja ādas krāsas izmaiņas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emtriva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Emtriva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emtriva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtriva lietošanu?
Estonian: Erinevus säilis ka 48-nädalase ravi järel (73% ja 56%).
Latvian: Šī atšķirība saglabājās pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas (73 % un 56 %).
Estonian: Mis on Emtriva ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Emtriva un kāpēc tās lieto?
Estonian: Emtrivat turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Latvian: Emtriva ir pieejamas kapsulu (200 mg) veidā un kā iekšķīgi lietojams šķīdums (10 mg/ml).
Estonian: Suukaudse lahuse tavaannus on 6 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas, kuni suurima annuseni 240 mg (24 ml).
Latvian: Parastā iekšķīgi lietojama šķidruma deva ir 6 mg uz ķermeņa svara kilogramu reizi dienā līdz maksimālai devai 240 mg (24 ml).
Estonian: Kuidas Emtriva toimib?
Latvian: Kā Emtriva darbojas?
Estonian: See on ravimi Emtriva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emtriva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Emtriva lietošanu.
Estonian: Sarnased efektiivsustulemused saadi kahes uuringus, kus osalesid 120 last ja noorukit, kes võtsid Emtrivat koos teiste viiruseravimitega.
Latvian: Līdzīgus efektivitātes rezultātus novēroja divos pētījumos ar 120 bērniem un pusaudžiem, kuri lietoja Emtriva kopā ar citām pretvīrusu zālēm.
Estonian: Emtriva emtritsitabiin
Latvian: Emtriva emtricitabīns
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Latvian: Var būt vajadzība devu pielāgot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Emtriva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Latvian: Emtriva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Estonian: Miks Emtriva heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Emtriva tika apstiprinātas?
Estonian: Emtriva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ning vere kreatiinkinaasisisalduse tõus (kreatiinkinaas on teatud lihaseensüüm).
Latvian: Visbiežāk novērotās Emtriva blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, slikta dūša (nelabums) un paaugstināts kreatīnkināzes (muskuļos atrodama enzīma) līmenis asinīs.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Komitee märkis, et näidustus põhineb nende patsientide uuringutel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või kelle HIV-nakkus on juba hästi ohjatud viirusevastaste ravimitega, ning et puudub kogemus Emtriva kasutamise kohta patsientidel, kelle varasem HIV-ravi ebaõnnestus.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka šīs indikācijas pamatā ir pētījumi ar pacientiem, kas pirms tam nebija saņēmuši zāles pret HIV, vai ar pacientiem, kuru HIV jau efektīvi kontrolē ar pretvīrusu zālēm, un ka nav pieredzes Emtriva lietošanā pacientiem, kuriem iepriekšējā HIV ārstēšana nav bijusi sekmīga.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emtriva kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Emtriva priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: • Teises uuringus, milles osales 468 varem ravimata patsienti, oli Emtriva sama efektiivne kui lamivudiin (mõlemat võeti koos stavudiiniga ja kas koos efavirensi või nevirapiiniga).
Latvian: • Otrajā pētījumā ar 468 iepriekš neārstētiem pacientiem tika secināts, ka Emtriva bija tikpat efektīvas kā lamivudīns (abas lietojot kombinācijā ar stavudīnu un ar efavirencu vai nevirapīnu).
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar Emtriva jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Uuringus oli 48 nädala järel ligikaudu kahel kolmandikul patsientidest viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja veidi vähemal osal alla 50 koopia/ml.
Latvian: Šajā pētījumā pēc 48 nedēļām apmēram divām trešdaļām pacientu vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml un nedaudz mazākam skaitam pacientu vīrusu slodze bija zem 50 vienībām/ml.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emtriva kasulikkus kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakkusega täiskasvanute ja laste ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Emtriva kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ar HIV-1 inficētu pieaugušo un bērnu ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Emtriva toimeaine emtritsitabiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIVi tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Latvian: Emtriva aktīvā viela emtricitabīns ir nukleozīdu revertās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Estonian: Kui vajate Emtrivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Emtriva, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Emtrivaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emtriva?
Estonian: Emtriva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Latvian: Emtriva ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV--1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Emtriva vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Latvian: Emtriva, kad tās lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Emtriva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtriva lietošanu.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse ravimeid varem kasutanud, kuid ravivastust ei tekkinud, tohib arst määrata Emtriva-ravi üksnes arvestades patsiendi poolt varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse uutele ravimitele reageerimise tõenäosust.
Latvian: Pacientiem, kuri jau iepriekš bija lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, bet nebija uz to reaģējuši, ārsti drīkst izrakstīt Emtriva tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, un ir apsvēruši vīrusa reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, kas var tikt izrakstītas.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et Emtriva koos teiste viiruseravimitega vähendab HIV-nakkusega patsientidel viiruskoormust ja selle toime on võrreldav kombinatsioonravi teiste ravimitega.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Emtriva, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina vīrusu slodzi pacientiem ar HIV infekciju un to iedarbība ir laba, ja tās lieto kombinācijā ar citam zālēm.
Estonian: Kui vajate Emtriva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Emtriva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 459 patsienti, kes võtsid kolme viiruseravimit (sh lamivudiini), sarnanes nende lamivudiinilt Emtrivale üle läinud patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48nädalast ravi alla 400 koopia/ml, lamivudiini võtmist jätkanud patsientide arvuga (vastavalt 73% ja
Latvian: • Trešajā pētījumā ar 459 pacientiem, kuri iepriekš lietojuši trīs pretvīrusu zāles (tostarp, lamivudīnu), tika secināts, ka to pacientu skaits ar vīrusu slodzi zemāku par 400 vienībām/ml bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas pēc 48 nedēļām turpināja lietot lamivudīnu (attiecīgi 73% un 82
Estonian: • 571 varem ravimata täiskasvanud patsiendi uuringus oli patsiente, kellel oli pärast 24-nädalast ravi viiruskoormus alla 50 koopia/ml, Emtrivat (koos didanosiini ja efavirensiga) võtnud patsientide seas rohkem kui stavudiini võtnute seas (vastavalt 81% ja 70%).
Latvian: • Pirmajā pētījumā ar 571 iepriekš neārstētu pieaugušo, to pacientu skaits, kuriem vīrusu slodze pēc 24 ārstēšanas nedēļām bija zemāka par 50 vienībām/ml, bija lielāks starp Emtriva lietotājiem nekā starp stavudīna lietotājiem (attiecīgi, 81 % un 70 %).
Estonian: Muu teave Emtirva kohta
Latvian: Cita informācija par Emtriva
Estonian: See ensüüm võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Latvian: Tas ir enzīms, ko sintezē vīruss un kas padara to spējīgu veidot aizvien vairāk vīrusu inficētajās šūnās.
Estonian: Emtriva tavaline annus on üks kapsel üks kord ööpäevas patsientidele kehamassiga vähemalt 33 kg. Suukaudne lahus on patsientidele, kelle kehamass on alla 33 kg või kes ei saa kapsleid neelata.
Latvian: Parastā Emtriva deva ir viena kapsula dienā pacientiem, kuru svars ir 33 kg vai lielāks.
Estonian: Emtriva on retseptiravim.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Kuidas Emtrivat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Emtriva?
Estonian: Emtrivat kasutatakse koos teiste viiruseravimitega.
Latvian: Emtriva tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Estonian: 4 viaali + 8 lappi
Latvian: 4 flakoni + 8 tamponi
Estonian: 10 mg Lastel kasutatava süstelahuse pulber ja lahusti
Latvian: 10 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai bērniem
Estonian: 25 mg Süstelahuse pulber
Latvian: 25 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai flakons (stikls)
Estonian: See on normaalne.)
Latvian: Tas ir normāli.)
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Latvian: To vidējais ilgums bija apmēram 3 - 5 dienas.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 76%.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. veebruar 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. veebruar 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 3. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 3. februāris
Estonian: (Märkus: Viaali võib jääda pärast neid samme alles väike kogus vedelikku.
Latvian: (Piezīme: pēc visu šo darbību veikšanas flakonā var palikt nedaudz šķīduma.
Estonian: 6 ühikut/mg.
Latvian: 6 vienības/mg.
Estonian: Oodake, kuni kogu pulber lahustub (tavaliselt võtab see aega vähem kui 10 minutit).
Latvian: Pagaidiet līdz viss pulveris izšķīst (parasti mazāk nekā 10 minūtes).
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
Latvian: Tad to vajadzētu izlietot nekavējoties.
Estonian: Etanertsepti spetsiifiline aktiivsus on 1,7 x 10
Latvian: Etanercepta specifiskā aktivitāte ir 1,7 x 10
Estonian: Võtke kindlasti kaasa ravimi välispakend, seda isegi juhul, kui see on tühi.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu, pat ja tas ir tukšs.
Estonian: See toimub tänu õhusurvele ja ei tohiks muret tekitada.
Latvian: To izraisa gaisa spiediens, un tas nav jāņem vērā.
Estonian: Ravimi kasutamise lõpetamisel võivad teie sümptomid tagasi tulla.
Latvian: Pārtraucot lietot zāles, Jūsu simptomi var atjaunoties.
Estonian: Poolväärtusaeg on pikk, umbes 70 tundi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir ilgs, aptuveni 70 stundas.
Estonian: D-88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Latvian: D-88397 Biberach an der Riss Vācija
Estonian: ------------------Uuring 2------------- ---------------Uuring 3---------- --------------Uuring 4--------
Latvian: ------------------2. pētījums---------- ---------------3. pētījums-------- ---------------4. pētījums-------
Estonian: Pulber on valge.
Latvian: Pulveris ir balts.
Estonian: Kui te kasutate Enbreli rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Enbrel vairāk nekā noteikts
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: rääkige arstile, kui olete käinud hiljuti reisil väljaspool Euroopat.
Latvian: • Infekcijas/novērošana: pastāstiet ārstam, ja nesen esat bijis ārpus Eiropas.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte (selle mõlemat külge), sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju (abas puses), jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: Ligikaudu pooled juhtudest olid lümfoomid.
Latvian: Apmēram puse gadījumu bija limfomas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Enbreli kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Enbrel lietošanas
Estonian: Hampshire, PO9 2NG Ühendkuningriik
Latvian: Hampshire, PO9 2NG Lielbritānija
Estonian: Psoriaasiga patsientide ravivastus uuringutes 2, 3 ja 4
Latvian: Psoriāzes pacientu atbildes reakcijas 2., 3. un 4. pētījumā
Estonian: Kui saite raseduse ajal Enbreli, võib teie imikul olla kõrgem risk nakkuse saamiseks.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Enbrel, Jūsu bērns var būt pakļauts paaugstinātam infekcijas riskam.
Estonian: Peske käed seebi ja sooja veega.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar siltu ūdeni un ziepēm.
Estonian: Need on harva või aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, kuid see-eest tõsised (mõned nendest võivad harvadel juhtudel lõppeda surmaga).
Latvian: Tās ir reti vai retāk sastopamas, bet nopietnas (retos gadījumos dažas no tām var būt letālas) blakusparādības.
Estonian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A. / N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Estonian: • Peske korralikult käed.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Estonian: Enbreli on soovitatav kasutada patsientidel nii, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
Latvian: Enbrel pacientiem iesaka lietot, kā norādīts 4.1. apakšpunktā.