FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Evotaz (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är gulsot, som kan ge en gulfärgning av ögonvitorna och illamående.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evotaz (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt icterul, care se poate prezenta ca o pigmentare în galben a ochiului și greața.
Swedish: Kombinationen av atazanavir och kobicistat i en enda tablett har potential att förenkla doseringsregimen.
Romanian: Combinarea atazanavirului cu cobicistat într-un comprimat unic deține potențialul de a simplifica schema de tratament.
Swedish: Viruset måste ha proteas för att föröka sig.
Romanian: Virusul necesită protează pentru a produce mai mulți viruși.
Swedish: Biverkningarna av Evotaz var motsvarande som för de enskilda läkemedlen.
Romanian: Efectele adverse ale Evotaz au fost similare cu cele care apar în cazul medicamentelor luate separat.
Swedish: När enzymet är blockerat kan viruset inte reproducera sig och det sprids då långsammare i kroppen.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate multiplica normal, iar
Swedish: Evotaz finns som tabletter som innehåller 300 mg atazanavir och 150 mg kobicistat.
Romanian: Evotaz este disponibil sub formă de comprimate care conțin atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel sänker Evotaz mängden hiv-virus i blodet och håller viruset på en låg nivå.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Evotaz reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanenfinns mer information.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Swedish: Därför förstärker kobicistat effekten av atazanavir.
Romanian: În consecință, acest fapt mărește efectul antiviral al atazanavirului.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har redan visats ha effekt, och Evotaz kan vara en användbar ersättning för atazanavir i kombination med ritonavir som booster.
Romanian: A fost demonstrat faptul că ambele substanțe active sunt eficace, iar Evotaz poate fi un înlocuitor util pentru atazanavir, în combinație cu ritonavir ca rapel.
Swedish: Eftersom både atazanavir och kobicistat tidigare har visats ha effekt och är godkända för behandling av hiv-infektion gjordes studierna huvudsakligen för att visa att Evotaz gav motsvarande halter av atazanavir i blodet jämfört med när de båda ämnena ges separat och när atazanavir ges med ett annat boosterläkemedel, ritonavir (en etablerad kombination).
Romanian: Datorită faptului că atât atazanavirul, cât și cobicistatul s-au dovedit anterior a fi eficace și sunt autorizate pentru utilizarea în tratamentul cu infecția HIV, studiile au fost efectuate în principal pentru a demonstra faptul că Evotaz produce niveluri de atazanavir în fluxul sanguin similare celor două substanțe active luate separat și similare administrării de atazanavir împreună cu un alt medicament de rapel, ritonavir (o combinație stabilită).
Swedish: Evotaz är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Romanian: Evotaz se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Swedish: Hur används Evotaz?
Romanian: Cum se utilizează Evotaz?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Evotaz finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evotaz, consultați prospectul.
Swedish: De aktiva substanserna i Evotaz finns redan i EU som separata läkemedel: atazanavir finns som Reyataz och kobicistat som Tybost.
Romanian: Substanțele active din Evotaz sunt deja disponibile în UE ca medicamente individuale: atazanavirul este disponibil sub denumirea de Reyataz, iar cobicistatul sub denumirea de Tybost.
Swedish: Evotaz innehåller två aktiva substanser: atazanavir och kobicistat.
Romanian: Evotaz conține două substanțe active: atazanavir și cobicistat.
Swedish: Atazanavir är en proteashämmare.
Romanian: Atazanavirul este un inhibitor al proteazei.
Swedish: Kobicistat ökar halten atazanavir i blodet genom att fördröja nedbrytningen av atazanavir.
Romanian: Cobicistatul mărește nivelul de atazanavir din fluxul sanguin prin încetinirea descompunerii sale.
Swedish: Hur verkar Evotaz?
Romanian: Cum acționează Evotaz?
Swedish: Evotaz innehåller de aktiva substanserna atazanavir och kobicistat.
Romanian: Evotaz conține substanțele active atazanavir și cobicistat.
Swedish: Mer information om behandling med Evotaz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evotaz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Evotaz.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evotaz,
Swedish: Alla patienterna fick dessutom hiv-läkemedlen emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Romanian: Atazanavirul și cobicistatul au fost comparate cu atazanavir și ritonavir; toți pacienții au primit și medicamentele pentru HIV emtricitabin și tenofovir disoproxil.
Swedish: 1 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
Romanian: 1 Un plasture transdermic conţine 6 mg norelgestromin (NGMN) şi 600 micrograme etinilestradiol (EE).
Swedish: Varje depotplåster avger 203 mikrogram NGMN och 33.9 mikrogram EE per 24 t.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN şi 33,9 micrograme EE pe 24 de ore.
Swedish: Läkemedlets namn
Romanian: Numele
Swedish: • om du röker.
Romanian: • dacă fumaţi.
Swedish: Kallt vatten hade ingen signifikant effekt på dessa parametrar.
Romanian: Apa rece nu a avut un efect semnificativ asupra acestor parametri.
Swedish: Du kan bli gravid om du inte följer dessa anvisningar.
Romanian: Puteţi rămâne gravidă dacă nu respectaţi aceste instrucţiuni.
Swedish: Detta kan emellertid bero på andra orsaker, inklusive sexuellt överförbara sjukdomar.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru poate fi determinat de alte cauze, inclusiv de bolile cu transmitere sexuală.
Swedish: • Detta upphör oftast efter de första cyklerna.
Romanian: • Acestea se opresc de obicei după primele cicluri.
Swedish: Risken är högre:
Romanian: Riscul dumneavoastră este mai crescut:
Swedish: Vad EVRA är och vad det används för
Romanian: Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează
Swedish: Dessa omfattar läkemedel som används för att behandla:
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate în tratamentul:
Swedish: Använd alltid kondom för att skydda dig mot dessa sjukdomar.
Romanian: Folosiţi prezervative întotdeauna pentru a vă proteja de aceste boli.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Romanian: • dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte.
Swedish: Ibland kan synförlust uppkomma nästan omedelbart.
Romanian: Uneori pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
Swedish: • Sömnproblem (insomni)
Romanian: • Probleme de somn (insomnie)
Swedish: • Byt EVRA samma dag varje vecka.
Romanian: • Schimbaţi EVRA în aceeaşi zi a fiecărei săptămâni.
Swedish: • Gör detta oavsett när din menstruation börjar eller slutar.
Romanian: • Faceţi acest lucru indiferent când începe sau se termină perioada menstruală.
Swedish: Nettoeffekten av dessa förändringar kan i vissa fall vara kliniskt relevant.
Romanian: În unele cazuri, efectul concret al acestor modificări poate fi relevant clinic.
Swedish: EVRA kan göra så att vissa andra läkemedel blir mindre effektiva, t.ex.:
Romanian: EVRA poate scade eficacitatea altor medicamente, de exemplu:
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen av det andra läkemedlet.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza celuilalt medicament.
Swedish: Säkerheten och effekten har fastställts för kvinnor mellan 18 och 45 år.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost stabilite la femei cu vârste cuprinse între 18 şi 45 ani.
Swedish: Kloasma är ofta inte helt reversibelt.
Romanian: Adesea, cloasma nu este complet reversibilă.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du har något av dessa tillstånd, även om du är osäker.
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți sigură.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder EVRA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EVRA
Swedish: Följande interaktioner har rapporterats i litteraturen:
Romanian: Următoarele interacţiuni au fost raportate în literatura de specialitate.
Swedish: Säkerheten utvärderades hos 3322 sexuellt aktiva kvinnor som deltog i tre kliniska fas III-studier, utformade för att utvärdera preventivmedelseffekten.
Romanian: Siguranţa a fost evaluată pe 3322 femei active din punct de vedere sexual care au participat la trei studii clinice de fază III, care au fost concepute pentru a evalua eficacitatea contraceptivă.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 22 augusti 2012.
Romanian: Data primei autorizări: 22 august 2002 Data ultimei reînnoiri: 22 august 2012
Swedish: Efter förlossning
Romanian: După naştere
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Romanian: Deosebit de important la femeile cu factori de risc suplimentari.
Swedish: Om EVRA har använts enligt anvisningarna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
Romanian: Dacă EVRA a fost administrată după instrucţiunile descrise la pct. 4.2, este puţin probabil ca femeia să fie gravidă.
Swedish: • Du kan börja använda detta läkemedel direkt.
Romanian: • Puteţi începe să utilizaţi imediat acest medicament.
Swedish: Depressioner kan vara allvarliga och är en välkänd riskfaktor för självmordsbeteende och självmord.
Romanian: Depresia poate fi gravă și este un factor de risc bine cunoscut pentru comportament suicidar și suicid.
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel och cancer
Romanian: Contraceptivele hormonale combinate şi cancerul
Swedish: • Rådgör med din läkare.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Enzyminduktion kan observeras efter några dagars behandling.
Romanian: Inducția enzimatică poate fi observată după câteva zile de tratament.
Swedish: Dessa fläckar kanske inte försvinner helt, även efter att du slutat med EVRA.
Romanian: Aceste pete pot să nu dispară complet, nici măcar după ce întrerupeţi utilizarea EVRA.
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja ta EVRA
Romanian: Trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați EVRA;
Swedish: Din läkare kommer att förskriva ett annat sorts preventivmedel innan behandlingen med dessa läkemedel påbörjas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie alt tip de contraceptiv înainte de iniţierea tratamentului cu aceste medicamente.
Swedish: • Ta av det så snart du kommer ihåg det.
Romanian: • Scoateţi-l imediat ce vă amintiţi.
Swedish: • om du har huvudvärk som blir värre eller uppträder oftare
Romanian: • aveţi dureri de cap care se agravează sau se produc mai des;
Swedish: Förändringarna ligger vanligtvis inom det normala intervallet för laboratorietester.
Romanian: Modificările rămân în general în limitele valorilor normale ale laboratorului.
Swedish: Den ökade risken avtar gradvis under de 10 åren efter det att COC-användningen upphört.
Romanian: Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la încetarea utilizarii de COC.
Swedish: Användningen av EVRA kan behöva sättas ut i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Romanian: Este posibil ca utilizarea EVRA să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
Swedish: Frekvenser enligt MedDRA-konventionen: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Convenţia MedDRA privind frecvenţa: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: • om du har en blodsjukdom som kallas porfyri
Romanian: • aveţi o boală a sângelui numită porfirie;
Swedish: Detta blir totalt tre veckor med plåster.
Romanian: Aceasta face un total de trei săptămâni cu plasturi transdermici.
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
Romanian: În 1 - 2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Romanian: Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Swedish: • Fortsätt att använda detta läkemedel och om blödningen varar längre än de första tre cyklerna kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: • Continuaţi utilizarea acestui medicament şi dacă sângerarea durează mai mult decât primele trei cicluri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: För anvisningar om hur man påbörjar behandlingen, se "Hur man påbörjar behandlingen med EVRA" nedan.
Romanian: Pentru instrucţiunile de iniţiere a tratamentului, vezi mai jos „Cum se începe tratamentul cu EVRA".
Swedish: • Plåstret är utformat för att sitta kvar under denna typ av aktiviteter.
Romanian: • Plasturele transdermic este conceput să rămână în loc pe parcursul activităţilor de acest tip.
Swedish: Maximal enzyminduktion ses i allmänhet efter cirka 10 dagar men kan pågå i minst 4 veckor efter upphörande av läkemedelsbehandlingen.
Romanian: În general, inducția enzimatică maximă se observă în aproximativ 10 zile, dar ulterior poate persista timp de cel puțin 4 săptămâni după încetarea tratamentului medicamentos.
Swedish: Depressioner kan vara allvarliga och ibland leda till självmordstankar.
Romanian: Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere.
Swedish: Preliminära analyser utfördes för att bestämma huruvida i fas III-studierna (n = 3 319) populationsegenskaperna ålder, ras och vikt kunde associeras med graviditet.
Romanian: Au fost realizate analize exploratorii pentru a determina dacă în studiile de fază III (n=3319) caracteristicile populaţionale de vârstă, rasă şi greutate au fost asociate cu sarcina.
Swedish: • Vecka 4: Sätt inte på något plåster denna vecka.
Romanian: • Săptămâna 4: Nu aplicaţi niciun plasture transdermic în această săptămână.
Swedish: När du slutar använda EVRA återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Romanian: Când încetați utilizarea EVRA, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva săptămâni.
Swedish: Innan du börjar använda EVRA ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați EVRA, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Swedish: • Klipp inte eller förändra plåstret på något sätt.
Romanian: • Nu tăiaţi sau modificaţi plasturele în niciun fel.
Swedish: • Om du glömmer byta plåster i över två dygn kan du bli gravid.
Romanian: • Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic pentru mai mult de 2 zile, puteţi rămâne gravidă.
Swedish: • Vecka 1, 2 och 3: Sätt på ett plåster och låt det sitta i exakt sju dygn.
Romanian: • Săptămânile 1, 2 şi 3: Aplicaţi un plasture transdermic şi lăsaţi-l aplicat timp de exact şapte zile.
Swedish: Hormonella preventivmedel kan påverka metabolismen av vissa andra aktiva substanser.
Romanian: Contraceptivele hormonale pot influenţa metabolismul altor substanţe active.
Swedish: Detta motsvarar mellan cirka 6 och 12 VTE -fall under ett år hos cirka 10 000 kvinnor som använder EVRA.
Romanian: Aceasta corespunde unui număr aproximativ cuprins între 6 și 12 TEV în decurs de un an, din 10000 femei care utilizează EVRA.
Swedish: Kvinnor med diabetes bör dock observeras noga, särskilt under det tidiga stadiet av EVRA-användning.
Romanian: Totuşi, femeile cu diabet zaharat trebuie urmărite cu atenţie, în special în prima perioadă de utilizare a EVRA.
Swedish: • om du väger 90 kg eller mer
Romanian: • aveţi greutatea de 90 kg sau peste;
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Pearl-index (se tabell):
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă Indicii Pearl (vezi tabelul):
Swedish: det inte längre är klibbigt det har fastnat i sig självt eller mot någon annan yta annat material har fastnat på det det är andra gången det lossnar eller faller av.
Romanian: nu mai este adeziv s-a lipit de o parte a sa sau de o altă suprafaţă are alt material lipit de el este a doua oară când se dezlipeşte sau cade.
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av plåstret (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Romanian: În aceste situaţii se recomandă întreruperea utilizării plasturelui (în cazul intervenţiei chirurgicale de elecție cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea acesteia până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Swedish: Om EVRA bara delvis sitter fast: - under mindre än ett dygn (upp till 24 timmar): Det skall appliceras på nytt på samma plats eller ersättas med ett nytt EVRA depotplåster omedelbart.
Romanian: Dacă EVRA rămâne chiar şi parţial detaşat: - mai puţin de o zi (până la 24 ore): trebuie reaplicat în acelaşi loc sau înlocuit imediat cu un nou plasture transdermic EVRA.
Swedish: Ändring av bytesdag
Romanian: Ajustarea Zilei de schimbare
Swedish: På grund av detta kan plasma- och vävnadskoncentrationer öka (t.ex. ciklosporin).
Romanian: În consecinţă, concentraţiile plasmatice şi tisulare pot creşte (de exemplu ciclosporina).
Swedish: Skydda din hud mot solljus och ultraviolett strålning.
Romanian: Protejaţi-vă pielea de razele solare sau de radiaţiile ultraviolete.
Swedish: • om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar.
Romanian: • dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Swedish: • Du bör emellertid alltid kontrollera att plåstret inte har fallit av efter sådana aktiviteter.
Romanian: • Cu toate acestea, trebuie să verificaţi că plasturele transdermic nu a căzut după ce aţi efectuat aceste activităţi.
Swedish: • Svullnad på grund av vattenansamling i kroppen
Romanian: • Umflare datorită reţinerii de apă în corp
Swedish: Hur man påbörjar behandlingen med EVRA
Romanian: Cum se începe tratamentul cu EVRA
Swedish: Kvinnor som använder EVRA
Romanian: Femei care utilizează EVRA
Swedish: Om detta händer kan du bli gravid, eller få oväntade blödningar.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, atunci dumneavoastră puteţi rămâne gravidă sau puteți prezenta sângerare neașteptată.
Swedish: om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;
Swedish: Andra produkter som t.ex. EVRA kan ha en risk som är dubbelt så stor.
Romanian: Alte medicamente, cum este EVRA, pot prezenta un nivel de risc de până la două ori mai mare decât acesta.
Swedish: • Problem med att använda kontaktlinser
Romanian: • Probleme în momentul purtării lentilelor de contact
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts för ungdomar under 18 år.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: I båda fallen är antalet VTE-händelser per år färre än det antal händelser som förväntas under graviditet eller under postpartumperioden.
Romanian: În ambele cazuri, numărul de apariţii a TEV în decursul unui an este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada post-partum.
Swedish: Om du glömmer byta plåster i ett eller två dygn (upp till 48 timmar):
Romanian: Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele transdermic pentru una sau două zile (până la 48 ore):
Swedish: I slutet av cykeln (Vecka fyra/Dag 22): - Om EVRA depotplåstret inte tas bort i början av Vecka 4 (Dag 22), skall det tas bort så fort som möjligt.
Romanian: La sfârşitul ciclului (Săptămâna 4/Ziua 22) - dacă plasturele transdermic EVRA nu este îndepărtat la începutul Săptămânii 4 (Ziua 22), acesta trebuie îndepărtat cât mai curând posibil.
Swedish: Detta kan minska anfallskontrollen och därför kan dosjustering av lamotrigin vara nödvändig.
Romanian: Acest lucru poate reduce controlul convulsiilor; prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozelor de lamotrigină.
Swedish: Kvarvarande hormonellt aktiva innehållsämnen i depotplåstret kan orsaka skadliga effekter om det når vattenmiljön.
Romanian: Substanţele hormonale active remanente în plasturele transdermic pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în apa din mediul înconjurător.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat EVRA, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Romanian: Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv EVRA au raportat depresie sau stări depresive.
Swedish: • I annat fall kan risken för att du blir gravid öka.
Romanian: • În caz contrar, veţi creşte riscul de a rămâne gravidă.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan du behöva använda ett annat preventivmedel (t.ex. kondom, pessar eller p-skum).
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil să aveţi nevoie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă (cum este prezervativul, diafragma sau spuma spermicidă).
Swedish: Andra tillstånd - Kontraceptiv effektivitet kan vara reducerad hos kvinnor som väger 90 kg eller mer (se avsnitt 4.2 och 5.1.)
Romanian: Alte situaţii - Eficacitatea contraceptivă poate fi redusă la femeile cu greutate egală sau mai mare de 90 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Swedish: Vad beträffar vikt inträffade 5 av de 15 graviditeter som rapporterades med EVRA bland kvinnor med en ursprunglig kroppsvikt på 90 kg eller däröver, vilket utgjorde < 3 % av studiepopulationen.
Romanian: Referitor la greutate, 5 din 15 sarcini raportate sub tratament cu EVRA au apărut la femei cu o greutate iniţială ≥ 90 kg, care au reprezentat < 3 % din populaţia studiată.
Swedish: För att erhålla maximal preventiv effekt måste patienter instrueras att använda EVRA exakt enligt anvisningarna.
Romanian: Pentru a obţine o eficacitate contraceptivă maximă, pacientele trebuie sfătuite să utilizeze EVRA exact cum este recomandat.
Swedish: • Du bör få din menstruation under denna tid.
Romanian: • În acest interval de timp ar trebui să aveţi menstruaţia
Swedish: Ett enda depotplåster appliceras och bärs i en hel vecka (7 dygn).
Romanian: Un singur plasture transdermic este aplicat şi purtat timp de o săptămână întreagă (7 zile).
Swedish: Trots att bara 10-20 % av variabiliteten i farmakokinetiska data kan förklaras av vikt (se avsnitt 5.2), var den större andelen graviditeter bland kvinnor som vägde 90 kg eller mer statistiskt signifikant och talar för att EVRA är mindre effektivt hos dessa kvinnor.
Romanian: Deşi numai 10-20 % din variabilitatea datelor farmacocinetice poate fi explicată de greutate (vezi pct. 5.2), proporţia mai mare de sarcini la femeile cu o greutate ≥ 90 kg a fost statistic semnificativă şi a indicat că EVRA este mai puţin eficace la aceste femei.
Swedish: Andra läkemedel och EVRA:
Romanian: Alte medicamente şi EVRA
Swedish: Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom, också direkt efter inledd behandling.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să se adreseze medicului în caz de schimbări de dispoziție și de simptome depresive, inclusiv la scurt timp după inițierea tratamentului.
Swedish: Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder EVRA".
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați EVRA".