FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of probenecid and ciprofloxacin increases ciprofloxacin serum concentrations.
Portuguese: A co-administração de probenecide e ciprofloxacina aumenta as concentrações séricas de ciprofloxacina.
English: • to prevent infections due to the bacterium Neisseria meningitidis
Portuguese: • na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidis
English: Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer é um antibiótico pertencente à familia das fluoroquinolonas.
English: Liver necrosis (very rarely progressing to lifethreatening hepatic failure) (see section 4.4)
Portuguese: Necrose hepática (muito raramente pode progredir para falência hepática com perigo de vida) (ver secção 4.4)
English: 250 mg oral suspension (in single dose sachets)
Portuguese: 250 mg suspensão oral (em saquetas unidose)
English: In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Portuguese: Em casos graves ou se o doente não puder tomar a suspensão oral (ex. doentes sob nutrição entérica), recomenda-se iniciar a terapia com uma ciprofloxacina intravenosa até ser possível mudar para administração oral.
English: 500 mg oral suspension (in single dose sachets)
Portuguese: 500 mg suspensão oral (em saquetas unidose)
English: • phenytoin (for epilepsy)
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral (em saquetas unidose) [A ser completado nacionalmente]
English: Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Portuguese: Ao tomar Ciprofloxacina Bayer com alimentos e bebidas
English: In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Portuguese: Em casos graves ou se o doente não puder tomar comprimidos (ex. doentes sob nutrição entérica), recomenda-se iniciar a terapia com ciprofloxacina intravenosa até ser possível mudar para administração oral.
English: Cystic fibrosis
Portuguese: Fibrose quística
English: Romania:
Portuguese: Roménia:
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Portuguese: • Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada por bactérias Gram-negativo
English: At the first sign of any pain or inflammation Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped, rest the painful area.
Portuguese: Ao primeiro sinal de qualquer dor ou inflamação, a administração de Ciprofloxacina Bayer tem de ser interrompida e a zona dorida colocada em repouso.
English: The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Portuguese: A dose intravenosa de 400 mg, administrada durante 60 minutos, a cada 12 horas, produziu uma Cmax semelhante à observada com a dose oral de 750 mg.
English: Psychotic reactions (see section 4.4)
Portuguese: Reacções psicóticas (ver secção 4.4)
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Ciprofloxacina Bayer e conteúdo da embalagem
English: The applicant/MAH provided documentation to support the use of ciprofloxacin as a valuable therapeutic option both prophylaxis and treatment of febrile neutropenic patients.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu documentação para fundamentar a utilização da ciprofloxacina como importante alternativa terapêutica, tanto na profilaxia como no tratamento de doentes com neutropenia febril.
English: • Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: • A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
English: Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Portuguese: Aconselha-se vigilância clínica e ajuste adequado da dose da clozapina durante e imediatamente após a co-administração com ciprofloxacina (ver secção 4.4).
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer solução para perfusão contém 5 g de glucose em 100 ml de solução para perfusão.
English: Czech Republic: Ciprobay Uro Germany:
Portuguese: República Checa: Ciprobay Uro Alemanha:
English: However, 500 mg bid PO was considered inadequate for the treatment of malignant external otitis, and a dose of 750 mg bid PO was recommended for oral administration.
Portuguese: Contudo, a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia por via oral foi considerada inadequada para o tratamento da otite externa maligna, tendo sido recomendada a dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Para facilidade de utilização, a rolha do frasco para perfusão deve ser perfurada no anel central.
English: Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer deve ser administrada por perfusão intravenosa.
English: Tell your doctor immediately, if any of the following occurs while taking Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situações enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Bayer.
English: • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis
Portuguese: • infecções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Granulado e veículo para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
English: Consequently, the following wording was recommended in section 4.1, and subsequently section 4.2 was amended accordingly: - acute exacerbations of chronic sinusistis especially if these are caused by Gram-negative bacteria - gonococcal urethritis and cervicitis - epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae - pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae - malignant external otitis
Portuguese: Consequentemente, foi recomendado o seguinte texto na secção 4.1, e tendo subsequentemente a secção 4.2 sido alterada em conformidade: - Exacerbações agudas da sinusite crónica, sobretudo se causadas por bactérias Gram-negativas - Uretrite gonocócica e cervicite
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de como tomar Ciprofloxacina Bayer.
English: • Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Portuguese: • Profilaxia de infecções em doentes neutropénicos
English: Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Portuguese: Infecções intra-abdominais por bactérias Gram-negativo
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities
Portuguese: Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades
English: Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Portuguese: Falência renal Hematúria Cristalúria (ver secção 4.4) Nefrite tubulointersticial
English: Content (concentratio n)
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentraçã o)
English: 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Portuguese: 50 mg/ml SUSPENSÃO ORAL (contendo o(s) frasco(s) com o granulado e o(s) frasco(s) com o veículo)
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Portuguese: Profilaxia e tratamento curativo de antraz pós-exposição por inalação para pessoas aptas a receber o tratamento por via oral quando clinicamente apropriado.
English: 124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
Portuguese: Dose Oral [mg] Ver Posologia Usual 124 to 168 250-500 mg a cada 12 h 250-500 mg a cada 24 h
English: 200-400 mg every 24 h (after dialysis)
Portuguese: 200-400 mg a cada 24 h (após diálise)
English: Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases
Portuguese: Orqui-epididimite e doenças inflamatórias pélvicas
English: Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
English: Tizanidine must not be administered together with Ciprofloxacin (see section 4.3).
Portuguese: A tizanidina não deve ser administrada conjuntamente com a ciprofloxacina (ver secção 4.3).
English: Even with the first dose, there is a small chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, sick or faint, or experiencing dizziness when standing up.
Portuguese: Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacção alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé.
English: The infection typically occurs in elderly diabetic patient and is thought to arise at the osseous-cartilaginous junction.
Portuguese: A infecção, que se pensa ter origem na junção osseo-cartilaginosa, habitualmente atinge doentes diabéticos idosos.
English: 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
Portuguese: 100 mg/ml SUSPENSÃO ORAL (contendo o(s) frasco(s) com o granulado e o(s) frasco(s) com o veículo)
English: 250-500 mg every 24 h (after dialysis)
Portuguese: 250-500 mg a cada 24 h (após diálise)
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
Portuguese: - inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Bayer) - alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia),
English: Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Portuguese: A administração concomitante de ciprofloxacina e teofilina pode provocar um aumento indesejável na concentração sérica de teofilina.
English: 250-500 mg every 24 h
Portuguese: 250-500 mg a cada 24 h
English: Therefore, the CHMP asked the applicant/MAH to discuss (PK/PD rational) and make a proposal in this field.
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que abordasse os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos, e fizesse uma proposta a este nível.
English: Typhoid fever
Portuguese: Febre tifóide
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2: "Do not take Ciprofloxacin Bayer").
Portuguese: Não tome Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: “Não tome Ciprofloxacina Bayer”).
English: Effects of other products on ciprofloxacin:
Portuguese: Efeitos de outros produtos na ciprofloxacina:
English: • Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light under treatment with Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: • A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Portuguese: Tratamento de infecções ou profilaxia de infecções em doentes neutropénicos A ciprofloxacina deve ser coadministrada com agente(s) antibacteriano(s) adequado(s) de acordo com as orientações oficiais.
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Portuguese: Tratamento de infecções ou profilaxia de infecções em doentes neutropénicos A ciprofloxacina deve ser co-administrada com agente(s) antibacteriano(s) adequado(s) de acordo com as orientações oficiais.
English: Peripheral neuropathy (see section
Portuguese: Neuropatia periférica (ver secção 4.4)
English: Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Portuguese: A utilização no Homem é baseada nos dados de sensibilidade in-vitro e nos dados experimentais em animais conjuntamente com dados limitados em humanos.
English: • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
Portuguese: • Antraz de inalação (profilaxia pós-exposição e tratamento curativo)
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: • Infecções broncopulmonares na fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa.
English: Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Portuguese: Infecções bronco-pulmonares na fibrose quística
English: 124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
Portuguese: Dose Intravenosa [mg] Ver Posologia Usual 124 to 168 200-400 mg a cada 12 h 200-400 mg a cada 24 h
English: [See Annex I - To be completed nationally.]
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente.]
English: Infections of the lower respiratory tract
Portuguese: Infecções do tracto respiratório inferior
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally.]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente.]
English: Even with the first dose, there is a rare chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
Portuguese: Mesmo após a primeira toma, há uma hipótese rara que possa ter uma reacção alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé.
English: Do not add any water to the solvent.
Portuguese: Não junte água ao solvente.
English: The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option for treating bone and joints infections due to Gram-positive bacteria (in particular Staphyloccocus species).
Portuguese: Infecções dos ossos e das articulações devidas a bactérias Gram-positivas O CHMP solicitou ao requerente/Titular de AIM que abordasse até que ponto a ciprofloxacina podia ser considerada uma opção aceitável no tratamento de infecções do osso e das articulações devidas a bactérias Gram-positivas (em particular espécies de Staphylococcus).
English: Ciprofloxacin is a broad spectrum antibacterial agent that belongs to the fluoroquinolone family.
Portuguese: A ciprofloxacina é um antibiótico de largo espectro pertencente à família das fluoroquinolonas.
English: • Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Portuguese: • Exacerbações agudas da sinusite crónica, sobretudo se estas forem causadas por bactérias
English: Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat bone and joint infections Since a treatment duration of up to 3 months may be required in clinical practice to treat bone and joints infections, the CHMP requested that the applicant/MAH provide long term safety data to substantiate the safety profile of the drug in such a prolonged use.
Portuguese: Dado que, na prática clínica, a duração do tratamento das infecções dos ossos e das articulações pode chegar aos 3 meses, o CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse dados relativos à segurança a longo prazo, de forma a demonstrar o perfil de segurança do fármaco numa utilização tão prolongada.
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Portuguese: Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Bayer e contacte o seu médico imediatamente.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente.]
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada cristalúria relacionada com a utilização de ciprofloxacina (ver secção 4.8).
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Portuguese: Assim, foi recomendado o seguinte texto: “Infecções do tracto respiratório inferior causadas por bactérias Gram-negativas: - Exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica - Infecções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia - Pneumonia”
English: • respiratory tract infections
Portuguese: • infecções do tracto respiratório
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer together with tizanidine, because this may cause side effects such as low blood pressure and sleepiness (see Section 2: "You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are").
Portuguese: Não utilize Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causar efeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: “Não lhe deve ser administrada Ciprofloxacina Bayer se:”).
English: Czech Republic Ciprobay France:
Portuguese: República Checa Ciprobay França:
English: Chelation Complex Formation
Portuguese: Formação de Complexos Quelantes
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantas saquetas deve como tomar e como tomar Ciprofloxacina Bayer.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via intravenosa.
English: ($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Portuguese: + Taxa de resistência ≥ 50% em um ou mais países da UE ($): Sensibilidade intermédia natural na ausência de mecanismos de resistência adquirida (1): Foram efectuados estudos em animais experimentais infectados por inalação de esporos de Bacillus anthracis; estes estudos revelaram que o início precoce do antibiótico após a exposição evita a ocorrência da doença, se o tratamento for efectuado para a diminuição do número de esporos no organismo sob a dose infecciosa.
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vir a ter):
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many tablets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar e como os deve tomar Ciprofloxacina Bayer.
English: Ciproxin United Kingdom: Ciproxin
Portuguese: Ciproxin Reino Unido: Ciproxin
English: Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Portuguese: Dois meses de duração de tratamento no adulto com ciprofloxacina por via oral, administrada na dose de 500 mg duas vezes ao dia, é considerado como efectivo na prevenção da infecção por antraz no Homem.
English: Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
Portuguese: É recomendado proceder à monitorização dos efeitos secundários relacionados com o ropinirol e ao ajuste adequado da dose, durante e imediatamente após a co-administração com ciprofloxacina (ver secção 4.4).
English: Infections of the upper respiratory tract
Portuguese: Infecções do tracto respiratório superior
English: other than Shigella dysenteria type 1and empirical treatment of traveller's diarrhoea (per os : 2 x 500 mg/d - 1 day, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 day) -Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1 (per os : 2 x 500 mg/d - 5 days, i.v : 2x400 mg/d- 5 days)
Portuguese: : 2 x 400 mg/d - 1 dia) - Diarreia causada por Shigella dysenteriae de tipo 1 (via oral: 2 x 500 mg/d - 5 dias, via i.v.
English: Netherlands:
Portuguese: Países Baixos:
English: 5 to 14 days
Portuguese: 5 a 14 dias
English: The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: A colher cheia contém uma dose de 250 mg de Ciprofloxacina Bayer.
English: • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
Portuguese: • tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticos tais como a Ciprofloxacina Bayer
English: Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson syndrome (potentially lifethreatening)
Portuguese: Petéquias Eritema multiforme Eritema nodoso Síndrome de StevensJohnson (potencialmente com perigo de vida)
English: Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
Portuguese: Pancitopenia, Depressão da medula óssea, Choque anafiláctico, Reacções psicóticas, Enxaqueca, Perturbações do olfacto, Compromisso da audição, Vasculite, Pancreatite, Necrose hepatica, Petéquia, Ruptura do tendão.
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Portuguese: Se notar qualquer sintoma tal como perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão do estômago, a Ciprofloxacina Bayer deve ser parada imediatamente.
English: Unless you take Ciprofloxacin Bayer during meals, do not eat or drink any dairy products (such as milk or yoghurt) or drinks with added calcium when you take the suspension, as they may affect the absorption of the active substance.
Portuguese: A não ser que tome Ciprofloxacina Bayer durante as refeições, não coma ou beba produtos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomar a suspensão, uma vez que podem afectar a absorção da substância activa.
English: Film-coated tablet [To be completed nationally]
Portuguese: Comprimido revestido por película [A ser completado nacionalmente]
English: • Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Portuguese: • Infecções do tracto gastrointestinal (como por exemplo diarreia do viajante)