FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen paardeninfluenza ter vermindering van de klinische verschijnselen en virusexcretie na infectie.
French: En cas de risque d'infection élevé ou de prise colostrale insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être donnée à l'âge de 4 mois, suivie d'un protocole de vaccination complet (vaccination à l'âge de 6 mois et 4 semaines plus tard).
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostrum inname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
French: Consulter la notice avant utilisation.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: D. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Conserver à une température de 2 à 8°C, à l'abri de la lumière.
Dutch: Bewaren bij 2-8 °C, beschermen tegen licht.
French: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
French: 125 µg
Dutch: 125 microgram
French: Seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Dutch: Type I glas voorgevulde spuit, met een plunjer met een halogeenbutyl einde en afgesloten met een halogeenbutyl stop.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza
French: L'utilisation alternée, à 12 mois d'intervalle, d'un vaccin approprié contre la grippe équine, contenant les souches A/Equine-2/South Africa/4/03 et A/Equine- 2/Newmarket/2/93 est recommandé afin d'assurer le maintien des niveaux d'immunité vis-à-vis de la grippe (voir schéma).
Dutch: Het alternerend gebruik, met 12 maanden interval, van een geschikt vaccin tegen paardeninfluenza, de stammen A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 en A/equine-2/Newmarket-2/93 bevattend, wordt aanbevolen om de immuniteit niveaus voor de influenza component te handhaven (zie schema).
French: Primovaccination
Dutch: Herhalingsvaccinatie
French: Le 1er rappel (3ème dose) contre la grippe équine est effectué 5 mois après le protocole de primovaccination.
Dutch: De eerste hervaccinatie (derde dosis) wordt 5 maanden na de basisvaccinatie gegeven.
French: Tampon phosphate
Dutch: Fosfaatbuffer
French: Le second rappel est effectué 12 mois après le premier rappel.
Dutch: De tweede hervaccinatie wordt gegeven 12 maanden na de eerste hervaccinatie.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver à une température de 2 à 8°C, à l'abri de la lumière.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2-8 °C, beschermen tegen licht.
French: Administration par voie intramusculaire.
Dutch: Intramusculair gebruik.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza [pictogramme visible d'un cheval]
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza [een duidelijk pictogram van een paard]
French: A/equine-2/Newmarket/2/93
Dutch: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE 1 Antigene eenheden
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Dutch: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15-25oC) komen.
French: Rappel
Dutch: PrequenzaTe
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
French: 4.3 Contre-indications Aucune.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
French: Code ATCvet : QI05AA01
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Stimulatie van de actieve immuniteit tegen paardeninfluenza ATC-vet code: QI05AA01
French: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/05/056/001-004
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie intramusculaire.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG I.M.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot (numéro)
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza, suspension injectable pour chevaux.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza, suspensie voor injectie voor paarden.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {partijnr.}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pour une dose de 1 ml :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable de couleur claire opalescente.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere bijna doorschijnende suspensie voor injectie.
French: 50 UA1
Dutch: V1 V2
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Prequenza, suspension injectable pour chevaux
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza, suspensie voor injectie voor paarden
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination Durée de l'immunité : 5 mois après le protocole de primovaccination
Dutch: 5 maanden na de basisvaccinatie, 12 maanden na de eerste hervaccinatie
French: Usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
French: Il contient deux souches virales complètes inactivées (tuées) de l'influenza (grippe) équine (‘A/equine-2/South Africa/4/03' et ‘A/equine2/Newmarket/2/93').
Dutch: Het bevat het geïnactiveerde (gedode) hele virus van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep) ('A/equine-2/South-Africa/4/03' en 'A/equine2/Newmarket/2/93').
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis Prequenza le 8 juillet 2005.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza verleend.
French: Vaccin contre la grippe équine
Dutch: Paardeninfluenzavaccin
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
French: L'efficacité de la formule actuelle du vaccin a été évaluée dans le cadre d'études complémentaires en laboratoire.
Dutch: De werkzaamheid van de huidige formulering van het vaccin is beoordeeld in aanvullende laboratoriumstudies.
French: La grippe équine est une maladie hautement contagieuse très fréquente chez les chevaux mais rarement mortelle.
Dutch: Paardeninfluenza is een zeer besmettelijke ziekte die veel voorkomt bij paarden maar die zelden dodelijk is.
French: Dans de très rares cas, une augmentation de la température corporelle peut être observée pendant un jour, voire exceptionnellement pendant un maximum de trois jours.
Dutch: Zeer zelden kan koorts optreden gedurende één dag en in uitzonderingsgevallen gedurende drie dagen.
French: Ces virus de la grippe équine ont été inactivés de façon à ne plus pouvoir provoquer de maladie.
Dutch: Deze paardeninfluenzavirussen zijn geïnactiveerd zodat zij de ziekte niet meer kunnen veroorzaken.
French: Equilis Prequenza est un vaccin destiné aux chevaux.
Dutch: Equilis Prequenza is een vaccin voor paarden.
French: Le vaccin est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
French: Autres informations relatives à Equilis Prequenza:
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2013
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 2-2013.
French: Ce vaccin contient également un «adjuvant» visant à améliorer la réponse du système immunitaire.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om een betere reactie van het immuunsysteem op te wekken.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire à se défendre contre les maladies.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
French: Par la suite, le système immunitaire pourra produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera exposé à l'une de ces souches virales.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken als het opnieuw aan deze virusstammen wordt blootgesteld.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, le système immunitaire de celui-ci considère le virus comme «étranger» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices d'Equilis Prequenza étaient supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza groter zijn dan de risico's van de behandeling wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza.
French: Les anticorps contribueront ensuite à la protection contre la maladie causée par ces souches virales de la grippe équine.
Dutch: De antistoffen helpen het lichaam te beschermen tegen de ziekte die door deze stammen van het paardeninfluenzavirus wordt veroorzaakt.
French: Les virus utilisés dans la formule actuelle d'Equilis Prequenza sont mis en culture dans des cellules de mammifères, contrairement à ceux utilisés dans la formule de base qui étaient mis en culture dans des œufs de poule.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
French: Il a été démontré que la formule actuelle d'Equine Prequenza produisait des effets similaires à ceux observés dans le cadre des premières études.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
French: Le gonflement est censé diminuer dans les deux jours suivants.
Dutch: De zwelling neemt meestal binnen twee dagen af.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) de virus après l'infection.
Dutch: Het vaccin vermindert de symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
French: La primo-vaccination sera suivie cinq mois plus tard d'un rappel, puis par la suite de rappels annuels.
Dutch: Vijf maanden hierna dient een derde vaccinatie te volgen, en daarna jaarlijks een herhalingsvaccinatie.
French: La sécurité de la formule de base d'Equilis Prequenza a été étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain chez un grand nombre de chevaux, âgés de deux mois et plus.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
French: Le temps d'attente pour Equilis Prequenza pour la viande et le lait est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd voor Equilis Prequenza bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
French: Un œdème induré ou souple peut apparaître au niveau du site d'injection.
Dutch: Er kan een harde of zachte zwelling optreden op de injectieplaats.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination), constituée de deux injections administrées à un intervalle de quatre semaines.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen, bestaande uit twee injecties die met een tussenpoos van vier weken worden toegediend.
French: L'efficacité d'Equilis Prequenza a été initialement étudiée au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et sur le terrain.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
French: Equilis Prequenza est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de l'âge de six mois contre la grippe équine.
Dutch: Equilis Prequenza wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis Prequenza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza in?
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door injectie in een spier.
French: Pourquoi Equilis Prequenza a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza goedgekeurd?
French: La plupart des études se fondaient sur Equilis Prequenza Te, un vaccin qui protège contre le tétanos et les souches de grippe équine utilisées dans Equilis Prequenza.
Dutch: In de meeste studies werd gebruikgemaakt van Equilis Prequenza Te, een vaccin dat zowel tegen tetanus beschermt als tegen de stammen van paardeninfluenza die in Equilis Prequenza voorkomen.
French: Au cours de ces études, les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après l'infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés).
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, d.w.z. niet-gevaccineerde dieren.
French: Equilis Prequenza contient des souches virales complètes inactivées de la grippe, contre lesquelles le vaccin est indiqué.
Dutch: Equilis Prequenza bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis Prequenza au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza tijdens de studies te hebben?
French: Les premières études ont montré qu'Equilis Prequenza est un vaccin efficace contre la grippe équine qui permet de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après l'infection chez les chevaux à partir de l'âge de 6 mois.
Dutch: Uit de oorspronkelijke studies bleek dat Equilis Prequenza een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie.
French: Qu'est-ce qu'Equilis Prequenza?
Dutch: Wat is Equilis Prequenza?
French: Les chevaux ont développé des taux d'anticorps protecteurs deux semaines après la primo-vaccination La durée de la protection était de cinq mois après la primo-vaccination et de 12 mois après le premier rappel.
Dutch: Paarden ontwikkelden bescherming twee weken na de basisvaccinatie.
French: Rarement, une douleur peut survenir au niveau du site d'injection.
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan af en toe voorkomen.
French: Comment Equilis Prequenza agit-il?
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza?
French: La production de niveaux protecteurs d'anticorps contre les composants du virus de la grippe à la suite de la vaccination constituait le principal critère d'évaluation de l'efficacité du vaccin.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
French: Chevaux Intramusculaire Flacon (verre type I) avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Dutch: Paard Intramusculair Flacons (Type I glas) afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule
French: --1 Souches des virus influenza équins : A/equine-2/South Africa/4/03
Dutch: --1 Gezuiverd haemagglutinine uit paarden-influenza virussen: A/equine/Zuid-Afrika/4/03 50 AE/ml A/equine/Newmarket/2/93 50 AE/ml Tetanus toxoïd
French: A/equine-2/Newmarket/2/93
Dutch: ≥ 30 IE/ml
French: Ne pas congeler.
Dutch: Niet laten bevriezen.
French: Ensuite, un intervalle maximal de 2 ans est recommandé (voir schéma).
Dutch: Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).
French: Immunisation concomitante passive et active (vaccination d'urgence)
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie)
French: Code ATC-vet : QI05AL01.
Dutch: ATC-vet code: QI05AL01
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays Bas
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
French: La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
Dutch: De tweede dosis van het vaccin (V2) dient 4 weken later toegediend te worden.
French: 4.8 Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l'injection simultanée.
Dutch: Dit zal leiden tot een passieve bescherming tegen tetanus gedurende ten minste 21 dagen na gelijktijdige toediening.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldier
French: Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie van meer dan 5 cm voorkomen die meer dan 2 dagen aanhoudt.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 dose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 dosis
French: Une troisième vaccination avec Equilis Prequenza Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Prequenza Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 08 juillet 2005 / 27 juillet 2010
Dutch: 08 juli 2005 / 27 juli 2010 10.
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde product.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst met hulpstoffen
French: PROPRIETES IMMUNOLOGIQUES
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
French: 4.10 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'une dépression légère le jour de la vaccination.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
French: 40 EF2
Dutch: 40 Lf2
French: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.
Dutch: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.Poligono Ind. El Montalvo I
French: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Dutch: C/Zeppelin 6, Parcela 38 S37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
French: Adjuvants : Saponine purifiée
Dutch: Adjuvantia: Gezuiverd saponine
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 6.4.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
French: Il est recommandé de n'administrer qu'une dose unique aux chevaux ayant déjà reçu une primovaccination avec des vaccins contenant les mêmes types de virus de la grippe équine que ceux inclus dans ce vaccin.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat een enkele booster dosis alleen toegediend wordt aan paarden die al een basisvaccinatie gehad hebben met vaccins die dezelfde typen paardeninfluenza virus bevatten als in dit vaccin.
French: Dans de très rares cas, une hyperthermie, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gelijktijdig met sloomheid en verminderde eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
French: Tampon phosphate, traces de thiomersal, traces de formaldéhyde 6.2 Incompatibilités
Dutch: Fosfaatbuffer, sporen van thiomersal, sporen van formaldehyde.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: 62.5 µg Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/05/057/001-004
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/05/057/001-004
French: Unités Antigéniques
Dutch: 1 antigene eenheden
French: Tétanos
Dutch: Tetanus
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRL's
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte carton de 10 flacons verre de 1 ml.
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons van 1 ml.