FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn i åldern två till sex år ska behandlas med tre doser, med ett intervall på en till sex veckor mellan varje dos.
Finnish: 26-vuotiaille lapsille annetaan kolme annosta, kukin annos 1-6 viikon välein.
Swedish: Hur har Dukorals effekt undersökts?
Finnish: Kuinka Dukoralia on tutkittu?
Swedish: Vad används Dukoral för?
Finnish: Mihin Dukoralia käytetään?
Swedish: När suspensionen har beretts ska den intas inom två timmar.
Finnish: Lääkeseos on juotava kahden tunnin sisällä sen valmistamisesta.
Swedish: Mer information om behandling med Dukoral finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Dukoral-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar Dukoral?
Finnish: Miten Dukoral vaikuttaa?
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes effekten av Dukoral, som gavs i två eller tre doser, med effekten av placebo (ett overksamt vaccin).
Finnish: Dukoralia kahtena tai kolmena annoksena käytettynä verrattiin kaikissa kolmessa tutkimuksessa lumelääkkeeseen (lumerokotteeseen).
Swedish: För att erhålla kontinuerligt skydd mot kolera rekommenderas en boosterdos efter två år för personer som är sex år eller äldre och efter sex månader för barn i åldern två till sex år. Hela vaccinationsprogrammet ska upprepas för vuxna som inte tagit boosterdosen inom två år och för barn som inte tagit boosterdosen inom sex månader.
Finnish: Jatkuvan suojan antamiseksi koleraa vastaan henkilöille, joiden ikä on vähintään 6 vuotta, suositellaan yhtä tehosteannosta kahden vuoden kuluessa ja 2-6-vuotiaille lapsille kuuden kuukauden kuluessa.
Swedish: • På begäran av EMEA.
Finnish: • EMEAn pyynnöstä
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Finnish: Tämä seloste hyväksyttiin viimeksi
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkkestä on saatavilla Euroopan Lääkeviraston (EMEA) web sivuilta: http//www.emea.europa.eu
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 8 oktober 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 8. lokakuuta 2008
Swedish: Tabell 1: Biverkningar
Finnish: Taulukko 1: haittavaikutukset
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen erfarenhet från barn och ungdomar (se avsnitt 4.4).
Finnish: Lapset ja nuoret Lasten ja nuorten hoidosta ei ole kokemusta (katso kohta 4.4).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: 98 hårda enterokapslar
Finnish: 98 kovaa enterokapselia
Swedish: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Finnish: Duloksetiini sitoutuu noin 96 %:sti ihmisen plasmaproteiineihin.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Swedish: • dålig andedräkt
Finnish: • pahanhajuinen hengitys
Swedish: Den reviderade Riskhanteringsplanen (RMP) skall i enlighet med CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, insändas samtidigt med den Periodiska Säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR).
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti seuraavan ajoittaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa samaan aikaan.
Swedish: Liksom för andra serotonerga läkemedel kan utsättningssymtom förekomma hos nyfödda, vars mödrar använt duloxetin i slutet av graviditeten.
Finnish: Kuten muidenkin serotoninergisten lääkeaineiden kohdalla, vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita jos äiti on käyttänyt duloksetiinia raskauden loppuvaiheessa.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall ansvara för att det finns ett fungerande farmakovigilanssystem enligt den beskrivning som presenteras i utgåva 5.2 daterad April 2009 i modul 1.8.1 i ansökan för försäljningsgodkännandet, innan och så länge produkten finns på marknaden.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan pitää varmistaa, että lääketurvatoiminnan toimintaohje 5.2 päivätty huhtikuussa 2009 ja esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1, ovat käytössä, kun lääkevalmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM påverkar dig.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vaikuttaa sinuun.
Swedish: • Då ny information erhålls som kan inverka på gällande Säkerhetsspecifikationer, Farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder.
Finnish: • Kun tulee sellaista uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tuotteen turvallisuusprofiiliin, -katsaukseen tai riskien minimointitoimintaan
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Swedish: Behandling av smärtsam diabetesneuropati hos vuxna.
Finnish: Perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun hoito aikuisilla.
Swedish: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Finnish: Duloksetiinin eliminaation puoliintumisaika on vaihdellen 8 tunnista 17 tuntia (keskiarvo 12 tuntia).
Swedish: • mani (överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn)
Finnish: • mania (yliaktiivisuus, rauhattomat ajatukset ja vähentynyt unentarve)
Swedish: Försiktighet skall dock iakttas vid behandling av äldre (se avsnitt 5.2).
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Självmordsbeteende5
Finnish: itsetuhoinen käyttäytyminen5
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
Swedish: • Inom 60 dagar efter det att ett viktigt slutdatum (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Finnish: • 60 päivän sisällä, jos saavutetaan tärkeä paalu lääketurvatoiminnassa tai riskien hallinassa
Swedish: För selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, är risken för serotonergt syndrom lägre.
Finnish: Selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien kuten moklobemidin kohdalla serotoniinioireyhtymän vaara on pienempi.
Swedish: Om detta inträffar ska du tala om det för din läkare.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu tällaisia tuntemuksia, kerro lääkärillesi.
Swedish: • otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH)
Finnish: • antidiureettisen hormonin epäadekvaattiin erittymiseen liittyvä oireyhtymä (SIADH).
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter eller yrsel eller nässelfeber
Finnish: • Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, heitehuimausta tai nokkosihottumaa
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet av duloxetin varierar från 32 % till 80 % (medelvärde 50 %).
Finnish: Suun kautta annetun duloksetiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 32-80 % (keskiarvo 50 %).
Swedish: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning, och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
Finnish: Duloksetiini metaboloituu kokonaan, ja metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan.
Swedish: • viktökning.
Finnish: • painonnousu.
Swedish: Inga kliniska studier med duloxetin har genomförts på barn.
Finnish: Duloksetiinista ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia lapsipotilailla.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kommer hon/han att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Finnish: Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande:
Finnish: Sinun pitää myös kertoa lääkärillesi, joas käytät jotakin seuraavista:
Swedish: Tabell 1 upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i de placebokontrollerade studierna, vilka totalt omfattade 6 828 patienter (därav 4 199 duloxetinbehandlade och 2 629 placebobehandlade patienter).
Finnish: Spontaanisti ilmoitetut sekä plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset ovat taulukossa 1 (kaikkiaan 6828 potilasta, 4199 sai duloksetiinia ja 2629 plaseboa).
Swedish: • hallucinationer, självmordstankar, aggression och vrede
Finnish: • hallusinaatiot, itsetuhoajatukset, itsetuhoinen käyttäytyminen, aggression ja vihan tunteminen
Swedish: Duloxetin används under olika varumärken för olika indikationer (behandling av smärtsam diabetesneuropati, egentliga depressionsepisoder och ansträngningsinkontinens).
Finnish: Duloksetiinia käytetään eri kauppanimellä monissa indikaatioissa (perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu, masennustilat sekä ponnistusinkontinenssi).
Swedish: • erektionsproblem, minskad sexualdrift
Finnish: • erektiohäiriö, seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Swedish: Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Finnish: Näillä lääkkeillä kestää nimittäin aikansa ennen kuin ne alkavat vaikuttaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus pitempäänkin.
Swedish: Blödningar, t ex ekkymos, purpura och gastrointestinal blödning, har rapporterats vid behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-läkemedel) och serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-läkemedel).
Finnish: Verenvuotoa, kuten mustelmamuodostusta, purppuraa ja suolistovuotoja on ilmoitettu selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja serotoniinin/ noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) käytön yhteydessä.
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ökar halterna av serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Swedish: Vanlig dos av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är 1 kapsel (60 mg) en gång dagligen, men din läkare ordinerar den dos som är lämplig för dig.
Finnish: Tavanomainen annos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia on 1 kapseli (60 mg duloksetiinia) kerran vuorokaudessa, mutta lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Swedish: Patienter som tidigare visat suicidalitet eller de som visar påtagliga självmordstankar före behandling har högre risk för självmordstankar eller självmordsbeteende och bör noggrant övervakas under behandlingen.
Finnish: Potilaiden, joilla on aiempia itsemurhaan liittyviä tapahtumia tai huomattavasti itsetuhoisia ajatuksia ennen hoidon aloittamista, tiedetään olevan hyvin suuressa vaarassa itsemurha-ajatusten tai itsetuhoisen käytöksen suhteen.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Finnish: • sydämen tykytys tai epäsäännöllinen syke
Swedish: Den primära resultatparametern var veckomedelvärdet på den genomsnittliga smärtan under 24 timmar, registrerat dagligen av patienter i en dagbok på en 11 punkters Likertskala.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja oli viikkokohtainen kivun vuorokausikeskiarvo; potilaat merkitsivät päivittäin kokemansa kivun 11-pisteiseen Likertin asteikkoon.
Swedish: Självmordsfantasier5
Finnish: itsemurhaajatukset5,
Swedish: Då behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Finnish: Kun DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMhoito lopetetaan annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1-2 viikon aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Swedish: Om antidepressiv behandling startas rekommenderas gradvis utsättning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (se avsnitt 4.2).
Finnish: Jos päätetään aloittaa masennuslääkehoito, suositellaan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkityksen asteittaista lopettamista (katso kohta 4.2).
Swedish: • gulfärgad hud (gulsot), leversvikt, Stevens-Johnson syndrom, plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Finnish: • ihon keltaisuus (ikterus), maksan vajaatoiminta, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, äkillinen ihon tai limakalvon turpoaminen (angioedeema).
Swedish: • onormala menstruationer som kraftig eller förlängd menstruation
Finnish: • kuukautishäiriöt mukaan lukien runsaat tai pitkittyneet kuukautiset
Swedish: Om du har glömt att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat ottaa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat.
Swedish: • behov att tömma blåsan oftare än vanligt, behov att tömma blåsan under natten, svårighet eller oförmåga att kasta vatten eller minskat urinflöde
Finnish: • normaalia suurempi virtsaamisen tarve, virtsaamisen tarvetta yöllä sekä vaikeutta tai kyvyttömyyttä virtsanheittoon tai virtsasuihkun heikentyminen
Swedish: Tala om för din läkare om du
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos:
Swedish: Ammande mödrar: Distributionen av duloxetin har undersökts hos sex ammande kvinnor, för vilka minst 12 veckor förflutit sedan förlossningen.
Finnish: Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Finnish: Sekä sytokromi P450-2D6 että 1A2 katalysoivat kahden päämetaboliitin (4-hydroksiduloksetiinin glukuronidikonjugaatti ja 5-hydroksi-6-metoksiduloksetiinin sulfaattikonjugaatti) muodostumista.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de extra farmakovigilansåtgärder, som beskrivs i Farmakovigilansplanen och som överenskommits i Riskhanteringsplanen (RMP), revidering 0 av den 24 april 2008 och efterföljande revideringar av RMP godkända av CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet, jotka on esitetty 24.4.2008 päivätyssä riskienhallintasuunnitelmassa (RMP), joka on myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2 ja jonka päivittämisestä on sovittu CHMP:n kanssa.
Swedish: Du ska endast använda DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Finnish: Käytä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Swedish: VAD DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 hårda enterokapslar
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kovaa enterokapselia
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia Katso pakkausselosteesta lisätietoa.
Swedish: • förhöjt blodsocker
Finnish: • suurentunut verensokeripitoisuus
Swedish: Ingen känd frekvens
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa
Swedish: Psykiska störningar Sömnlöshet Agitation
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus,
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM än din läkare föreskrivit.
Finnish: Jos otat enemmän DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos otat enemmän DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia kuin lääkärisi on määrännyt.
Swedish: • avvikande lukt på urinen
Finnish: • poikkeava virtsan haju
Swedish: Duloxetin absorberas väl efter oral administrering med Cmax 6 timmar efter dosintag.
Finnish: Duloksetiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen, ja Cmax saavutetaan 6 tunnissa annoksen ottamisesta.
Swedish: Vad DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM är och vad det används för Innan du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Hur du tar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita Miten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Swedish: • allergiska reaktioner, ökad benägenhet att få blåmärken, blåsor eller känslighet för solljus
Finnish: • allergiset reaktiot, lisääntynyt mustelmataipumus, vesirakkulat, herkkyys auringonvalolle
Swedish: Öron och balansorgan Tinnitus1
Finnish: Korva ja sisäkorva korvan soiminen1
Swedish: • inflammation i levern som kan orsaka smärta i buken
Finnish: • maksatulehdus, joka voi aiheuttaa vatsakipua
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa äkillisen hoidon lopettamisen jälkeen haittavaikutuksia esiintyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidossa olleista potilaista noin 45 %:lla ja potilaista, jotka olivat saaneet plasebohoitoa 23 %:lla.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan få symtom såsom:
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita kuten:
Swedish: Intag av andra läkemedel
Finnish: Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Swedish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää samanaikaisesti fluvoksamiinin, siprofloksasiinin eikä enoksasiinin (voimakkaita CYP1A2-estäjiä) kanssa, sillä tällainen yhdistelmä suurentaa plasman duloksetiinipitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Swedish: Särskilt avråds från kombination med selektiva, reversibla MAO-hämmare.
Finnish: Etenkään selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella.
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får antikoagulantia och/eller läkemedel som påverkar trombocytfunktionen och hos patienter med känd blödningsbenägenhet.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka käyttävät verenhyytymistä ehkäiseviä ja/tai muita trombosyyttien toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita, sekä potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus.
Swedish: • tandgnisslan, känna sig varm/kall eller törstig, känna sig tjock i halsen, näsblödning
Finnish: • hampaiden narskuttelu, kylmän/kuuman tunne, jano, kurkun kireys, nenäverenvuoto
Swedish: Sluta inte att ta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Finnish: Älä lopeta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Swedish: • blodtrycksförhöjning, kalla fingrar och/eller tår, yrsel (särskilt då man reser sig alltför snabbt),
Finnish: • verenpaineen kohoaminen, kylmät sormet ja/tai varpaat, huimauksen tunne (erityisesti nopeasti makuulta ylösnoustessa), kylmänhiki, lihasvärinä tai pyörtyminen
Swedish: • blod i avföringen, blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring
Finnish: • kirkas veri ulosteissa, verioksennukset tai tervamaiset mustat ulosteet
Swedish: Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
Finnish: Sinun on myös odotettava vähintään 5 päivää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMhoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin voit aloittaa MAO-estäjän käytön.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kan, om de tas tillsammans med en MAO-hämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Finnish: MAO-estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Swedish: Serotonergt syndrom Extrapyramidala symtom Akatisi Psykomotorisk oro
Finnish: serotoniinioireyhtymä, extrapyramidaalioireet akatisia, psykomotorinen levottomuus
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Boehringer Ingelheim
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Swedish: Elektrokardiogram togs på 528 duloxetin behandlade och 205 placebobehandlade patienter med smärtsam diabetesneuropati i kliniska studier som pågick i upp till 13 veckor.
Finnish: EKG otettiin 528:lta duloksetiinihoitoa saaneelta ja 205:ltä plaseboa saaneelta potilaalta, joita hoidettiin diabeettisen neuropatiakivun vuoksi pisimmillään 13 viikkoa kestäneissä kliinisissä lääketutkimuksissa.
Swedish: • hjärtklappning, rodnad, ökad svettning, nattsvettning
Finnish: • sydämen jyskytys, kasvojen kuumotus, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu
Swedish: Intag av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM med mat och dryck DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan tas oberoende av måltid.
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttö ruoan ja juoman kanssa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Swedish: • (kliande) utslag
Finnish: • (kutiseva) ihottuma
Swedish: Läkemedel som kan ge upphov till dåsighet: Sådana läkemedel inkluderar receptbelagda läkemedel som bensodiazepiner, starka smärtstillande medel, läkemedel mot psykos, fenobarbital och antihistaminer.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi reseptilääkkeet kuten bentsodiatsepiinit, voimakkaat kipulääkkeet, psyykenlääkkeet, fenobarbitaali ja antihistamiinit.
Swedish: Om patienten blir agiterad och får symtom på depression under pågående behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bör specialist rådfrågas, eftersom depression är ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon aikana agitaatiota tai masennuksen oireita, alan erikoislääkäriä tulisi konsultoida, koska masennus on vakava sairaus.
Swedish: Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Finnish: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 310 2800
Swedish: Dock rekommenderas inte samtidig användning av DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM och selektiva, reversibla MAO-hämmare (se avsnitt 4.4).
Finnish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien samanaikaista käyttöä ei kuitenkaan suositella (ks. kohta 4.4).