FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu” un veido pret to antivielas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pumarix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pumarix lietošanu.
English: People who have previously been vaccinated with a vaccine that contains the same adjuvant (a substance added to enhance the immune response) and a flu strain similar to the one causing the pandemic will only need one single dose.
Latvian: Cilvēkiem, kas iepriekš vakcinēti ar vakcīnu, kuras sastāvā ir tā pati palīgviela (viela, kas pievienota imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai) un gripas vīrusa celms, kas līdzīgs pandēmijas izraisītājam, vajadzīga tikai viena deva.
English: Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because very few people have been exposed to it, and to which very few people are immune.
Latvian: Taču tie var sagatavot vakcīnu, kas satur īpaši izvēlētu gripas vīrusa celmu, kas skāris ļoti maz cilvēku, un tikai nedaudziem ir imunitāte pret šo gripas vīrusa celmu.
English: What information is still awaited for Pumarix?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Pumarix?
English: Before use, the vaccine will be made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with an emulsion.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu pagatavo, sajaucot kopā emulsiju ar suspensiju, kas satur vīrusa daļiņas.
English: The most common side effects with Pumarix (seen in more than 1 patient in 10) are headache, joint pain, muscle ache, pain at injection site and fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās Pumarix blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, locītavu sāpes, muskuļu sāpes, sāpes injekcijas vietā un nogurums.
English: The vaccine is given by injection into muscle, preferably into shoulder or thigh muscle.
Latvian: Vakcīnu injicē muskulī, vēlams pleca vai augšstilba muskulī.
English: The effects of Pumarix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Pumarix iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: In the first study, the immunogenicity of Pumarix was shown to be comparable to that of the comparator vaccine.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika pierādīta Pumarix un salīdzinājuma vakcīnas imunogenitātes līdzvērtība.
English: The study also showed that Pumarix triggered the production of more antibodies when given with an adjuvant than when given without.
Latvian: Pētījums apliecināja arī to, ka Pumarix labāk rosināja antivielu veidošanos, ievadot to kopā ar palīgvielu nekā bez tās.
English: Pumarix is a vaccine that is given by injection.
Latvian: Pumarix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
English: Why has Pumarix been approved?
Latvian: Kāpēc Pumarix tika apstiprināta?
English: However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available.
Latvian: Tomēr, ja pandēmija ir sākusies, šiem pacientiem, iespējams, vajadzēs ievadīt šo vakcīnu, ja ir pieejams reanimācijas aprīkojums.
English: Other information about Pumarix
Latvian: Cita informācija par Pumarix.
English: The emulsion contains the ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Latvian: Emulsijas sastāvā ir „palīgviela” imūnsistēmas aizsargreakcijas pastiprināšanai.
English: A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Latvian: Gripas pandēmija attīstās, ja veidojas jauns gripas vīrusa celms, kas viegli izplatās cilvēku starpā, jo tiem nav imunitātes (aizsargspējas) pret šo celmu.
English: Pumarix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu.
Latvian: Pumarix ir vakcīna „pandēmiskās” gripas profilaksei.
English: During a pandemic, the virus strain in the vaccine will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Latvian: Ja sākas pandēmija, pirms vakcīnas lietošanas vakcīnas vīrusa celms tiks aizstāts ar celmu, kas izraisa pandēmiju.
English: What is Pumarix?
Latvian: Kas ir Pumarix?
English: This vaccine contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called H5N1.
Latvian: Šī vakcīna satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
English: What benefit has Pumarix shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Pumarix iedarbīgums šajos pētījumos?
English: What is the risk associated with Pumarix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Pumarix?
English: How does Pumarix work?
Latvian: Kā Pumarix darbojas?
English: Pumarix is a ‘mock-up' vaccine.
Latvian: Pumarix ir eksperimentāla vakcīna.
English: How is Pumarix used?
Latvian: Kā lieto Pumarix?
English: How has Pumarix been studied?
Latvian: Kā noritēja Pumarix izpēte?
English: Adopted at the 2-5 September 2019 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 2.-5.
English: Frequency “Not known”
Latvian: Biežums “Nav zināmi”
English: What you need to know before you use <product name>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
English: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Latvian: 2 Kanagliflozīns; kanagliflozīns, metformīns; dapagliflozīns; dapagliflozīns, metformīns; empagliflozīns; empagliflozīns, metformīns; empagliflozīns, linagliptīns; ertugliflozīns, metformīns; ertugliflozīns, sitagliptīns; saksagliptīns, dapagliflozīns
English: In both cases, tTreatment with <product name> may be restarted once when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Latvian: Abos gadījumos, tiklīdz Kad ketonvielu līmenis ir normāls un pacienta stāvoklis ir stabilizējies, <zāļu nosaukums> terapiju drīkst atsākt
English: Stop using <product name> if you develop these symptoms and seek medical attention immediately.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet <zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: Latency from the initiation of treatment with ibrutinib to the onset of ischemic central nervous vascular conditions was in the most cases after several months (more than 1 month in 78% and more than 6 months in 44% of cases) emphasizing the need for regular monitoring of patients (please see section 4.4 Cardiac arrhythmia and Hypertension and section 4.8).
Latvian: Centrālās nervu sistēmas išēmiski vaskulāri traucējumi vairumā gadījumu radās vairākus mēnešus pēc ibrutiniba lietošanas uzsākšanas (vairāk nekā pēc 1 mēneša 78 % gadījumu un vairāk nekā pēc 6 mēnešiem 44 % gadījumu), norādot uz pacientu regulāras novērošanas nepieciešamību (skatīt sadaļas “Sirds aritmija” un “Hipertensija” 4.4. apakšpunktā un 4.8. apakšpunktu).
English: Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors2New information on the known association between SGLT2 inhibitors and diabetic ketoacidosis in surgical patients (EPITT no 19355)
Latvian: 3. Nātrija-glikozes kotransportvielas-2 (SGLT2) inhibitori2jauna informācija par zināmo saistību starp SGLT2 inhibitoriem un diabētisko ketoacidozi ķirurģiskiem pacientiem (EPITT Nr. 19355)
English: Footnotes:
Latvian: Zemsvītras piezīmes:
English: Special warnings and precautions for use Diabetic ketoacidosis
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diabētiskā ketoacidoze
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu nevēlamo blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
English: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT no 19366)
Latvian: 4. Teriflunomīds - psoriāze (EPITT Nr. 19366)
English: Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, stroke.
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties informējiet ārstu: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): īslaicīga neiroloģiskas disfunkcijas epizode, ko izraisa asins plūsmas zudums, insults.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Nervous system disorders
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nervu sistēmas traucējumi
English: A red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters mainly localized on the skin folds, trunk, and upper extremities accompanied by fever at the initiation of treatment (acute generalised exanthematous pustulosis).
Latvian: Sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūslīšiem, galvenokārt lokalizēti ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
English: For ibuprofen and pseudoephedrine combinations 4.4.
Latvian: 2. Attiecībā uz ibuprofēna un pseidoefedrīna kombinācijām 4.4.
English: 2 The following text should replace any current information regarding serious skin reactions in section Warnings and precautions.
Latvian: 2 Ar turpmāk norādīto tekstu aizstāj sadaļā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” jebkuru par smagām ādas reakcijām pašlaik iekļauto informāciju.
English: For ibuprofen monotherapy or ibuprofen in combinations excluding combinations with pseudoephedrine
Latvian: 1. Attiecībā uz ibuprofēna monoterapiju vai ibuprofēna lietošanu kombinācijās, izņemot kombinācijas ar pseidoefedrīnu
English: Ibuprofen - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 19409)
Latvian: 2. Ibuprofēns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT Nr. 19409)
English: 1 Only if the already existing AGEP ADR in section 4.8 is listed specifically for pseudoephedrine.
Latvian: 1 Tikai tad, ja 4.8. apakšpunktā specifiski pseidoefedrīnam ir norādīta blakusparādība AĢEP.
English: Ibuprofen should be discontinued, at the first appearance of signs and symptoms of severe skin reactions, such as skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Latvian: Ibuprofēna lietošana ir jāpārtrauc, tiklīdz pirmo reizi parādās smagu ādas reakciju pazīmes un simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi vai kāda cita paaugstinātas jutības pazīme.
English: Treatment withdrawal and initiation of an accelerated elimination procedure may be considered taking into account patient's disease and medical history.
Latvian: Ņemot vērā pacienta slimību un medicīnisko anamnēzi, var apsvērt ārstēšanas pārtraukšanu un paātrinātas eliminācijas procedūras uzsākšanu.
English: New onset of psoriasis (including pustular psoriasis) and worsening of pre-existing psoriasis have been reported during the use of teriflunomide.
Latvian: Teriflunomīda lietošanas laikā ziņots par pirmreizēju psoriāzi (tai skaitā pustulozu psoriāzi) un esošas psoriāzes pastiprināšanos.
English: Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency not known: Psoriasis (including pustular psoriasis)b b: see section 4.4
Latvian: Biežums nav zināms: psoriāze (tai skaitā pustuloza psoriāze)b b: skatīt 4.4. apakšpunktu
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis have been reported rarely in association with the use of NSAIDSs (see section 4.8).
Latvian: Reti saistībā ar NPL lietošanu ziņots par smagām ādas reakcijām, dažkārt letālām, to vidū par eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Warnings and precautions - Take special care with <product name> Skin reactions2
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Īpaša piesardzība, lietojot <zāļu nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos
English: You should stop taking <product name> and seek medical attention immediately, if you develop any skin rash, lesions of the mucous membranes, blisters or other signs of allergy since this can be the first signs of a very serious skin reaction.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi izsitumi uz ādas, gļotādu bojājumi, pūslīši vai citas alerģijas pazīmes, Jums nekavējoties jāpārtrauc <zāļu nosaukums> lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība, jo šīs var būt ļoti smagas ādas reakcijas pirmās pazīmes.
English: Uncommon: cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, ischaemic stroke
Latvian: Retāk: cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmiska lēkme, išēmisks insults
English: Serious skin reactions have been reported in association with <product name> treatment.
Latvian: Saistībā ar <zāļu nosaukums> terapiju ziņots par smagām ādas reakcijām.
English: Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with ibuprofen and pseudoephedrine-containing products.
Latvian: Lietojot ibuprofēnu un pseidoefedrīnu saturošas zāles, var rasties smagas ādas reakcijas, piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP).
English: Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported in relation to ibuprofen-containing products.
Latvian: Saistībā ar ibuprofēnu saturošām zālēm ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
English: Special warnings and precautions for use Severe skin reactions
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ādas reakcijas
English: Ibrutinib - Ischaemic stroke (EPITT no 19369)
Latvian: 1. Ibrutinibs - išēmisks insults (EPITT Nr.
English: The children were followed up until the end of their second year of life.
Latvian: Bērni tika novēroti līdz viņu otrā dzīves gada beigām.
English: The full EPAR for Synflorix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Synflorix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The children were followed up for an average of around 2 years.
Latvian: Pacientus novēroja vidēji līdz apmēram diviem gadiem.
English: The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Latvian: Vairākumā gadījumu šādas reakcijas ir vieglas līdz vidēji smagas un nav ilgstošas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synflorix.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Synflorix.
English: The vaccine is also adsorbed (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response.
Latvian: Vakcīna ir arī adsorbēta (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku atbildes reakciju.
English: Synflorix contains the polysaccharides from ten different types of S. pneumoniae (serotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F).
Latvian: Synflorix satur polisaharīdus no 10 dažādiem S. pneumoniae veidiem (serotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F un 23F).
English: In Europe, it is estimated that these are responsible for 56 to 90% of the cases of invasive disease caused by S. pneumoniae in children under the age of 5 years.
Latvian: Eiropā ir konstatēts, ka šie veidi ir iesaistīti aptuveni 56 % līdz 90 % S. pneumoniae izraisītu invazīvo slimību gadījumos bērniem, kas jaunāki par pieciem gadiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synflorix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Synflorix lietošanu?
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend the body against the infection.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret infekciju.
English: The vaccination schedule for Synflorix depends on the age of the child and should be based on official recommendations.
Latvian: Synflorix vakcinācijas kurss ir atkarīgs no bērna vecuma, un tam jābūt pamatotam ar oficiāli apstiprinātiem ieteikumiem.
English: Synflorix is available as a suspension for injection.
Latvian: Synflorix ir pieejamas kā injekciju suspensija.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma uztver vakcīnā esošās baktēriju daļiņas kā „svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: Additional studies looked at the effects of booster vaccinations and vaccinations in older infants and children.
Latvian: Papildpētījumos vērtēja revakcinācijas un vakcinācijas efektivitāti vecākiem zīdaiņiem un bērniem.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Synflorix.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Synflorix lietošanu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synflorix on 30 March 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. martā izsniedza Synflorix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Latvian: Pneimokoku polisaharīdu konjugātvakcīna (adsorbēta)
English: The most common side effects with Synflorix (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, redness and swelling at the injection site, fever, drowsiness, irritability and loss of appetite.
Latvian: Visbiežākās Synflorix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, drudzis, miegainība, uzbudināmība un apetītes zudums.
English: For the three additional polysaccharides (1, 5, 7F), Synflorix was effective in triggering the production of antibodies.
Latvian: Attiecībā uz trim citiem polisaharīdiem (1, 5, 7F) Synflorix spēja efektīvi ierosināt antivielu veidošanos.
English: Other information about Synflorix
Latvian: Cita informācija par Synflorix
English: Invasive disease results from the bacterium spreading through the body causing serious infections such as septicaemia (blood infection), meningitis (infection of the membranes around the brain and spine) and pneumonia.
Latvian: Invazīvas slimības izraisa baktērijas izplatīšanās visā organismā, radot smagas infekcijas, piemēram, septicēmiju (asins infekciju), meningītu (galvas vai muguras smadzeņu apvalka iekaisumu) un pneimoniju.
English: The ability of Synflorix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in one main study involving 1,650 healthy infants aged between 6 and 12 weeks.
Latvian: Synflorix spēju ierosināt antivielu veidošanos (imunogenitāti) vērtēja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 1650 veselus zīdaiņus vecumā no sešām līdz 12 nedēļām.
English: These polysaccharides have been purified, then conjugated (attached) to a carrier to help them to be recognised by the immune system.
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam konjugēti (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
English: For practical information about using Synflorix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Synflorix lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The percentage of children who had bacterial pneumonia was 2.3% (240 out of over 10,000) among those given Synflorix compared with 3% (304 out of over 10,000) among those given the comparator.
Latvian: Bakteriāla pneimonija radās 2,3 % bērnu (240 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma Synflorix, salīdzinot ar 3 % bērnu (304 no vairāk nekā 10 000), kuri saņēma salīdzinājuma vakcīnu.
English: The response to Synflorix in 2 to 5 year olds was similar to the younger age group, with better results in children who received two doses.
Latvian: Divu līdz piecu gadu vecuma grupā atbildes reakcija uz Synflorix bija līdzīga kā jaunākā vecuma grupā, un bērniem, kuriem ievadīja divas devas, bija labāki rezultāti.
English: In particular, two clinical studies in children aged 2 to 5 years investigated the ability of Synflorix to produce antibodies in this age group compared with other age groups.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar divus līdz piecus gadus veciem bērniem tika pētīta Synflorix spēja izveidot antivielas šīs vecuma grupas bērniem, salīdzinot ar citām vecuma grupām.
English: In studies in infants and older children, although Synflorix produced a lower antibody response than the comparator vaccine, it fulfilled pre-defined criteria and was considered acceptable in this group.
Latvian: Pētījumā ar zīdaiņiem un vecākiem bērniem Synflorix izraisīja zemāku antivielu reakciju nekā salīdzinājuma zāles, bet atbilda iepriekš noteiktajiem kritērijiem un tika uzskatītas par pieņemamām lietošanai šajā grupā.
English: However, children aged under 6 months with conditions that make them more likely to catch these invasive diseases, such as those with human immunodeficiency virus (HIV) infection, sickle cell disease or spleen problems, should be given three doses followed by a booster dose.
Latvian: Taču bērniem, kuri jaunāki par sešiem mēnešiem un kuriem ir saslimšanas, kas padara viņus uzņēmīgākus pret invazīvām slimībām, piemēram, bērniem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, sirpjveida šūnu slimību vai liesas darbības traucējumiem, ievada trīs devas un pēc tam - revakcinācijas devu.
English: Synflorix contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘capsule' that surrounds the S. pneumoniae bacterium.
Latvian: Synflorix satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veidu), kas ekstrahēti no „kapsulas”, kas aptver baktēriju S. pneumoniae.
English: For more information about treatment with Synflorix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Synflorix, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The Agency also noted that Synflorix contains additional polysaccharides from the types of S. pneumoniae that are responsible for disease in Europe and therefore decided that Synflorix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Synflorix satur papildu polisaharīdus no S. pneumoniae tipiem, kas izraisa saslimšanas Eiropā, un nolēma, ka ieguvums, lietojot Synflorix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: It is recommended that a booster dose is given at least 2 months after the second dose, during the child's second year of life.
Latvian: Ieteicams vismaz divus mēnešus pēc otrās devas ievadīt revakcinācijas devu, bērna otrajā dzīves gadā.
English: The European Medicines Agency noted that the immune system's response to Synflorix was comparable to its response to another vaccine, which is also authorised for the protection of children against S. pneumoniae in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka imūnsistēmas reakcija uz Synflorix bija līdzvērtīga reakcijai uz citu vakcīnu, kas Eiropas Savienībā jau ir apstiprināta bērnu aizsardzībai pret S. pneumoniae.
English: Synflorix is a vaccine that protects against infections caused by S. pneumoniae.
Latvian: Synflorix ir vakcīna, kas nodrošina aizsardzību pret S. pneumoniae izraisītām infekcijām.
English: Why is Synflorix approved?
Latvian: Kāpēc Synflorix tika apstiprinātas?
English: The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants or into the shoulder muscle in young children.
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem to injicējot augšstilba muskulī vai maziem bērniem - pleca muskulī.