FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Depressed level of consciousness, grand mal convulsion, visual field defect, complex partial seizures, speech disorder, psychomotor hyperactivity, syncope, sensory disturbance, drooling, hypersomnia, aphasia, repetitive speech, hypokinesia, dyskinesia, dizziness postural, poor quality sleep, burning sensation, sensory loss, parosmia, cerebellar syndrome, dysaesthesia, hypogeusia, stupor, clumsiness, aura, ageusia, dysgraphia, dysphasia, neuropathy peripheral, presyncope, dystonia,
Lithuanian: Sąmonės pritemimas, grand mal tipo traukuliai, regėjimo lauko defektas, sudėtiniai (kompleksiniai) daliniai (židininiai) priepuoliai, kalbos sutrikimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, apalpimas, jutimų sutrikimas, seilėtekis, pernelyg didelis mieguistumas, negalėjimas kalbėti, pasikartojimas kalbant, hipokinezė, diskinezija, padėties galvos svaigimas, bloga miego kokybė, deginimo pojūtis, jutimų
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
English: • Shortness of breath
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas.
English: There is evidence of renal tubular reabsorption of topiramate.
Lithuanian: ir 17 ml/min. Yra duomenų, kad topiramatas yra reabsorbuojamas inkstų kanalėliuose.
English: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Lithuanian: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
English: The results of this study indicated that metformin mean Cmax and mean AUC0-12h increased by 18% and 25%, respectively, while mean CL/F decreased 20% when metformin was co-administered with topiramate.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys parodė, kad metforminą vartojant kartu su topiramatu, metformino vidutinė Cmax ir vidutinis AUC0-12 val.
English: Monotherapy for epilepsy
Lithuanian: Epilepsijos gydymas monoterapija
English: AED = antiepileptic drug
Lithuanian: VNE = vaistinis preparatas nuo epilepsijos.
English: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 200 mg tabs 200 miligramų
English: Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
Lithuanian: 2 metų ir vyresnių vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, kuriems pasireiškia daliniai (židininiai) priepuoliai su antrine generalizacija ar be jos arba pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai priepuoliai ar priepuoliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu, papildomas gydymas.
English: TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 25 mg tabs 25 miligramai
English: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 100 mg tabs 100 miligramų
English: Chronic metabolic acidosis in paediatric patients can reduce growth rates.
Lithuanian: Dėl lėtinės metabolinės acidozės gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimas.
English: Visual acuity reduced, scotoma, myopia*, abnormal sensation in eye*, dry eye, photophobia, blepharospasm, lacrimation increased, photopsia, mydriasis, presbyopia
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas, skotoma, trumparegystė*, nenormalus jutimas akyje*, akies sausumas, fotofobija, voko spazmas, sustiprėjęs ašarojimas, patologinė šviesos baimė, vyzdžio išsiplėtimas, senatvinė tolregystė.
English: Capsule hard
Lithuanian: Kieta kapsulė
English: “Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
Lithuanian: „Monoterapija suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, patiriantiems dalinius priepuolius su antriniais generalizuotais priepuoliais arba be jų ir pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius“.
English: The possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad sudėtines kontraceptines tabletes vartojant kartu su Topamax, gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas ir pagausėti tepimas kraujingomis išskyromis.
English: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s)
Lithuanian: Topamax 50 mg Kapseln 50 miligramų
English: Take special care with Topamax
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Topamax reikia
English: Paraesthesia, somnolence Dizziness
Lithuanian: Parestezija, somnolencija, galvos svaigimas.
English: This has been reported with topiramate monotherapy and topiramate as part of a polytherapy regimen.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė, taikant monoterapiją topiramatu ir vartojant topiramatą pagal gydymo schemas kartu su kitais vaistiniais preparatais.
English: You should not take Topamax for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant and you are not using effective contraception.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba galite pastoti ir nevartojate veiksmingos kontracepcijos, Topamax vartoti migrenos profilaktikai negalima.
English: Plasma clearance of topiramate is decreased in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Lithuanian: Topiramato klirensas iš pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, plazmos sumažėja.
English: Plasma clearance of topiramate is unchanged in elderly subjects in the absence of underlying renal disease.
Lithuanian: Topiramato klirensas iš senyvų pacientų, kurie neserga gretutine inkstų liga, plazmos nepakinta.
English: Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s)
Lithuanian: Topamax gélules 25 mg 25 miligramai
English: TOPAMAX 200 MG 200 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 200 MG 200 miligramų
English: Janssen-Cilag AB - SE
Lithuanian: Janssen-Cilag AS - NO
English: • Problems with handwriting
Lithuanian: • Rašysenos sutrikimas.
English: Lithium levels should be monitored when co-administered with topiramate.
Lithuanian: Reikia stebėti kartu su topiramatu vartojamo ličio koncentraciją.
English: Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia
Lithuanian: Pankreatitas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, gastrooezofaginio refliukso liga, apatinės pilvo dalies skausmas, burnos hipestezija, kraujavimas iš dantenų, pilvo pūtimas, epigastrinis diskomfortas, pilvo jautrumas, pernelyg sustiprėjęs seilių išskyrimas, burnos skausmas, blogas kvapas iš burnos, liežuvio skausmas.
English: • Gas
Lithuanian: • Dujos.
English: In this leaflet:
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas:
English: A 15% decrease in the AUCτ,ss of pioglitazone with no alteration in Cmax,ss was observed.
Lithuanian: Poliglitazono AUCτ55 sumažėjo 15 %, o Cmax55 nepakito.
English: Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s)
Lithuanian: Topamax gélules 50 mg 50 miligramų
English: Do not take Topamax
Lithuanian: Topamax vartoti negalima
English: If metabolic acidosis develops and persists, consideration should be given to reducing the dose or discontinuing topiramate (using dose tapering).
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento būklę, gydant topiramatu, rekomenduojama atlikti atitinkamus tyrimus, įskaitant bikarbonatų koncentracijos serume tyrimą. Jeigu pasireiškia ir neišnyksta metabolinė acidozė, reikia apgalvotai sumažinti topiramato dozę arba gydymą šiuo vaistiniu preparatu nutraukti (palaipsniui mažinant dozę).
English: Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients.
Lithuanian: Topiramato, kaip pagalbinės terapijos, veiksmingumas gydant pacientus, patiriančius pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius, buvo tirtas dviejų tyrimų, YTC ir YTC-E, metu.
English: The results of these interactions are summarized below:
Lithuanian: Duomenų apie sąveiką santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.
English: Arthralgia, muscle spasms, myalgia, muscle twitching, muscular weakness, musculoskeletal chest pain
Lithuanian: Sąnarių skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas, raumenų trūkčiojimas, raumenų silpnumas, krūtinės skeleto raumenų skausmas.
English: Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių kaip 6 metų vaikų, kuriems pasireiškia daliniai (židininiai) priepuoliai su antrine generalizacija ar be jos arba pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai priepuoliai, monoterapija.
English: The steady-state pharmacokinetics of HCTZ were not significantly influenced by the concomitant administration of topiramate.
Lithuanian: HCTZ pusiausvyros apykaitos farmakokinetika, vartojant kartu topiramatą, reikšmingai nepakito.
English: TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 50 mg tabs 50 miligramų
English: Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue
Lithuanian: Sąnarių patinimas*, skeleto raumenų sąstingis, šono skausmas, raumenų nuovargis.
English: You should avoid drinking alcohol when taking Topamax.
Lithuanian: Vartojant Topamax, alkoholio vartoti negalima.
English: Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s)
Lithuanian: Topamax 25mg tabletten 25 miligramai
English: In patients with moderate to severe hepatic impairment topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate is decreased.
Lithuanian: Topiramatą reikia atsargiai skirti vartoti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nes sumažėja topiramato klirensas.
English: In mice, fetal weights and skeletal ossification were reduced at 500 mg/kg/day in conjunction with maternal toxicity.
Lithuanian: Pelių patelėms vartojant 500 mg/kg kūno svorio paros dozes, kartu su toksiniu poveikiu pasireiškė vaisiaus svorio ir griaučių kaulėjimo sumažėjimas.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė [Pildyti savo šalies kalba]
English: • birth control pills.
Lithuanian: • tablečių nuo pastojimo.
English: The effect of topiramate on bonerelated sequelae has not been systematically investigated in paediatric or adult populations.
Lithuanian: Išsamių topiramato įtakos kaulų pokyčiams tyrimų su vaikais ir suaugusiaisiais neatlikta.
English: • Loss of sensitivity to touch in the mouth
Lithuanian: • Burnos lytėjimo jautrumo netekimas.
English: • Swelling of the joints.
Lithuanian: • Inkstų akmenligė.
English: Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s)
Lithuanian: Topamax 50mg tabletten 50 miligramų
English: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 25 tablets 25 miligramai
English: Taking other medicines
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
English: • Impaired sense of smell
Lithuanian: • Kvapų suvokimo sutrikimas.
English: TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 25 MG 25 miligramai
English: TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 200 tablets 200 miligramų
English: Belgium Janssen-Cilag NV - BE
Lithuanian: Janssen-Cilag BV - NL Dr.
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų nuo epilepsijos pagal įvairias indikacijas, pasireiškė mąstymas apie savižudybę ir savižudiškas elgesys.
English: TOPAMAX 50 MG 50 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 50 MG 50 miligramų
English: Concomitant Drug
Lithuanian: Kartu vartojamas vaistinis preparatas
English: TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 100 tablets 100 miligramų
English: There is undoubtedly statistically significant evidence of efficacy seen in the paediatric population as a whole to support the adjunctive therapy indication in children with POS, PGTS, or LGS seizure types.
Lithuanian: Gydant visą vaikų populiaciją, gauta neabejotinai statistiškai reikšmingų veiksmingumo įrodymų, remiančių topiramato, kaip pagalbinės terapijos gydant vaikus, patiriančius dalinius priepuolius, pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius ar Lenokso-Gasto sindromą, indikaciją. Jauniausi klinikiniuose bandymuose dalyvavę vaikai buvo 2 metų amžiaus.
English: THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
English: • Tingling or numbness of the mouth
Lithuanian: • Burnos dilgčiojimas ar tirpulys.
English: • Distorted sense of taste
Lithuanian: • Skonio suvokimo pokytis.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
English: • Feeling of movement under the skin
Lithuanian: • Judesių po oda jutimas.
English: Vision blurred, diplopia, visual disturbance
Lithuanian: Miglotas matymas, dvejinimasis akyse, regėjimo sutrikimas.
English: • Low potassium levels in the blood
Lithuanian: • Kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
English: Some patients may experience weight loss whilst on treatment with topiramate.
Lithuanian: Gydymo topiramatu metu gali mažėti kai kurių pacientų kūno svoris.
English: • Swollen glands in the neck armpit or groin
Lithuanian: • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas.
English: Nasopharyngitis
Lithuanian: Lamotriginas
English: • Stomach pain
Lithuanian: • Skrandžio skausmas.
English: TOPAMAX 100 MG 100 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 100 MG 100 miligramų
English: TOPAMAX 100 mg 100 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 100 mg 100 miligramų
English: Valproic acid
Lithuanian: Valproinė rūgštis
English: Crystal urine present, tandem gait test abnormal, white blood cell count decreased
Lithuanian: Kristalai šlapime, nenormalūs ėjimo vienas paskui kitą tyrimo duomenys, leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.
English: Topiramate is contraindicated in pregnancy, and in women of childbearing potential if an effective method of contraception is not used (see section 4.3 and 4.5 Interactions with oral contraceptives).
Lithuanian: Topiramato nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo, vartoti negalima (žr.
English: • Weight loss
Lithuanian: • Kūno svorio sumažėjimas.
English: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s)
Lithuanian: TOPAMAX 50 tablets 50 miligramų
English: Janssen-Cilag GmbH - DE
Lithuanian: Janssen-Cilag Limited - GB
English: • Decrease or loss of sweating
Lithuanian: • Prakaitavimo susilpnėjimas ar išnykimas.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25, 50, 100 and200 mg film-coated tablets Topamax and associated names 15, 25 and 50 mg hard capsules
Lithuanian: I priedą) 25, 50, 100 ir 200 mg plėvele dengtos tabletės Topamax ir susiję pavadinimai (žr.
English: • Crystals in the urine
Lithuanian: • Kristalai šlapime.
English: TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule
Lithuanian: TOPAMAX 15 mg kapsule
English: b a % values are the changes in treatment mean Cmax or AUC with respect to monotherapy ↔ = No effect on Cmax and AUC (≤ 15% change) of the parent compound NS = Not studied *DEA = des acetyl diltiazem, DEM = N-demethyl diltiazem b Flunarizine AUC increased 14% in subjects taking flunarizine alone.
Lithuanian: ↔ = poveikio pirminės medžiagos Cmax ir AUC nepasireiškė (pokytis ≤ 15 %).
English: A risk of decreased plasma concentrations resulting in a loss of efficacy could be observed with coadministration of topiramate and St John's Wort.
Lithuanian: Topiramatą vartojant kartu su jonažolės preparatais, gali pasireikšti koncentracijos plazmoje sumažėjimo rizika ir dėl to gydymas tapti neveiksmingu.
English: Rare
Lithuanian: Psichikos
English: The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Lithuanian: Vėliau paros dozę reikia kas 1 ar 2 savaites padidinti po 0,5-1 mg/kg, padalyti į dvi lygias dalis ir suvartoti per du kartus. Jeigu vaikas netoleruoja tokios dozavimo schemos, dozę galima didinti po mažiau arba rečiau.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: <Šalies Narės pavadinimas> - <Vaisto pavadinimas> <Šalies Narės pavadinimas> - <Vaisto pavadinimas> Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
English: A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight while on topiramate.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar topiramatą vartojantiems pacientams nekrenta kūno svoris. Jeigu paciento kūno svoris gydymo topiramatu metu sumažėja, galima rekomenduoti papildyti dietą arba daugiau valgyti.
English: Talk to your doctor before using Topamax if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti Topamax, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Patients have received a total daily dose up to 200 mg/day.
Lithuanian: Pacientai vartojo iki 200 mg paros dozes.
English: Renal and urinary disorders
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė
English: Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication
Lithuanian: Įgyto sugebėjimo atlikti tikslingus judesius išnykimas, cirkadinio miego ritmo sutrikimas, hiperestezija, uoslės jautrumo sumažėjimas, kvapų nejutimas, drebulys, nejudrumas, nereagavimas į dirgiklius.
English: Topamax Sprinkle capsules 15 mg, capsules
Lithuanian: Topamax Išberiama kapsulės 15 mg, capsules
English: Topamax Sprinkle capsules 50 mg, capsules
Lithuanian: Topamax Išberiama kapsulės 50 mg, capsules
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba] Receptinis vaistinis preparatas.
English: Topamax Sprinkle capsules 25 mg, capsules
Lithuanian: Topamax Išberiama kapsulės 25 mg, capsules
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 25 mg kietos kapsulės Topamax ir susiję pavadinimai (žr.
English: Limb discomfort*
Lithuanian: Galūnių diskomfortas*
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Pykinimas.
English: (furuncles).
Lithuanian: (furunkulus).
English: Their frequency has not been established.
Lithuanian: Jų dažnis nenustatytas.
English: 20 October 2015 EMA/490629/2015
Lithuanian: EMA/490629/2015
English: Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą ramunėlių žiedų poveikį, šių tyrimų duomenų nepakanka, kad juos būtų galima naudoti kaip įrodymus, ypač dėl to, kad, atliekant šiuos tyrimus, ramunėlių žiedai nebuvo lyginami su kitomis gydymo priemonėmis.
English: Information on the use and licensing of matricaria flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Lithuanian: Informacijos apie ramunėlių žiedų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
English: Detailed instructions on how to take matricaria flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ramunėlių žiedus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
English: Further information on the risks associated with matricaria flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ramunėlių žiedų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: • relieving the symptoms of common cold;
Lithuanian: • siekiant palengvinti slogos simptomus;
English: Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų ruošinių, tiekiami žolelių arbatų, kurias reikia gerti arba kurių garus reikia įkvėpti, forma, taip pat ant odos ar burnos gleivinės vartojamų užpilų, per burną, garų inhaliacijoms, burnos skalavimui, ant odos arba kaip vonios priedų vartojamų skystų preparatų ir ant odos vartojamų tirštų preparatų (pvz., tepalų) forma.
English: Matricaria flower medicines must not be used in patients allergic to matricaria flowers or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Lithuanian: Ramunėlių žiedų negalima vartoti esant alergijai ramunėlių žiedams ar kitiems tos pačios Asteraceae (Compositae) šeimos augalams.
English: Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age).
Lithuanian: Ramunėlių žiedus galima vartoti tik suaugusiesiems ir (vyresniems nei 12 metų) paaugliams.
English: • as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor;
Lithuanian: • kaip papildomą gydymo priemonę esant odos ir plotų apie išangę ir lyties organus sudirginimui, kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę;
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ramunėlių žiedų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: • treating minor inflammation of the skin (sunburn) and superficial wounds and small boils
Lithuanian: • gydant nedidelį odos uždegimą (nudegimą nuo saulės) ir paviršines žaizdas bei nedideles šunvotes
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie alergines (kartais sunkias) reakcijas po skystų vaistinės ramunės ruošinių sąlyčio su gleivinėmis, pvz., burnos sienelėmis.
English: Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years.
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams rekomenduojama vartoti tik kai kuriuos ramunėlių žiedų ruošinius.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ramunėlių žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.