FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Romanian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
Croatian: Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Romanian: Germeni de grâu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Croatian: A Meglumin
Romanian: Meglumină
Croatian: Jačina tablete 48 mg/0,96
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96
Croatian: 1 tableta 3 tablete
Romanian: 1 comprimat 3 comprimate 6 comprimate
Croatian: L4 stadija Dirofilaria immitis i nezrelih stadija (L5) Angiostrongylus vasorum.
Romanian: Toxocara canis, larvele L4 și stadiile imature (L5) ale Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis și stadiile imature (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
Croatian: Svinjska jetra u prahu Hidrolizirani biljni protein Želatina
Romanian: Proteine vegetale hidrolizate Gelatină
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Romanian: Substanţe active:
Croatian: Za liječenje gastrointestinalnih infekcija oblićima i kukastim crvima:
Romanian: Pentru tratamentul infestărilor cu viermi rotunzi și viermilor cu cârlig:
Croatian: 68723 Baden-Wuerttemberg
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANIA
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Croatian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
Croatian: Treba Vam pomoć?
Romanian: Aveți nevoie de ajutor?
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Croatian: U ovim uputama:
Romanian: În aceste instrucţiuni:
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Romanian: Nu încălziți în niciun alt mod.
Croatian: EXP EXP, ako se čuva na sobnoj temperaturi ________________________
Romanian: EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
Croatian: • Opazit ćete i mjehurić zraka, što je normalno.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
Croatian: Nije poznato je li uzrok tog nalaza utjecaj na mužjake i/ili ženke.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Croatian: 24 mjeseca
Romanian: 24 luni
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Romanian: • A vă îmbunătăţi funcţia fizică.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: • pozitivan krvni nalaz na lupus
Romanian: • Test sanguin pozitiv pentru lupus
Croatian: Golimumab prolazi kroz placentu.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
Croatian: Oboje je normalno i ne treba se uklanjati.
Romanian: Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
Croatian: Ovakav izgled nije neuobičajen za otopine koje sadrže proteine.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de dozare.
Croatian: Često: depresija, nesanica
Romanian: Frecvente: Depresie, insomnie
Croatian: *OPASNOST OD GUŠENJA!
Romanian: * PERICOL DE SUFOCARE!
Croatian: Što je Simponi i za što se koristi
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
Croatian: Ako ste odabrali malu dozu, klip će se samo malo pomaknuti.
Romanian: Dacă este aleasă o doză mică, pistonul se va mișca doar puțin.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Croatian: • osjećaj slabosti
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Croatian: 14. tjedan 24. tjedan
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
Croatian: Ako imate problem sa sluhom i ne čujete drugi "klik", brojite 15 sekundi od trenutka kad ste prvi put pritisnuli gumb, a zatim podignite napunjenu brizgalicu s mjesta injekcije.
Romanian: Dacă aveţi tulburări de auz și nu auziți cel de al doilea „clic", număraţi 15 secunde din momentul în care apăsaţi prima oară butonul şi apoi ridicaţi pen-ul preumplut de la locul injectării.
Croatian: • Kad ste jednom pritisnuli gumb, on će ostati utisnut i ne morate ga više pritiskati.
Romanian: • După ce butonul este apăsat, acesta va rămâne apăsat şi dumneavoastră nu va trebui să mai aplicaţi presiune asupra lui.
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom liječenja starijih osoba, pri čemu osobito treba obratiti pozornost na infekcije.
Romanian: Totuşi, sunt necesare precauţii în timpul tratamentului persoanelor vârstnice şi trebuie acordată atenţie specială apariţiei infecţiilor.
Croatian: Pregledajte kutiju
Romanian: Verificați cutia
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Romanian: În plus, pot să reapară unele infecţii anterioare.
Croatian: • Umanjili znakovi i simptomi bolesti.
Romanian: • A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
Croatian: UNUTRAŠNJOST KUTIJE
Romanian: ÎN INTERIORUL CUTIEI
Croatian: Kako Simponi izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Simponi şi conţinutul ambalajului
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Croatian: • bol i promjena boje prstiju na rukama ili nogama
Romanian: • Durere şi modificarea culorii degetelor de la mâini sau de la picioare
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Uvijek sa sobom ponesite pakiranje lijeka, čak i ako je prazno i ovu uputu o lijeku.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă este goală și acest prospect.
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Romanian: • Dificultăţi de somn
Croatian: trnce i iritaciju)
Romanian: furnicături, iritaţii)
Croatian: Propisani volumen injekcije treba odrediti na temelju bolesnikove visine i težine, kako je prikazano u Tablici 1.
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
Romanian: După ce eliminați bulele de aer, este posibil să vedeți o linie în interiorul ferestrei de vizualizare.
Croatian: • Odredbu da je potrebno zabilježiti vrstu, datum i rezultat probira na tuberkulozu.
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
Croatian: Bolesnik je morao biti u remisiji i u 30. i u 54. tjednu (bez znakova gubitka odgovora u bilo kojem trenutku do 54. tjedna liječenja) kako bi postigao trajnu remisiju.
Romanian: Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.
Croatian: Injekcija je sada završena!
Romanian: Acum injectarea dumneavoastră este completă!
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
Romanian: Când să vă injectaţi doza următoare:
Croatian: Nemojte primijeniti drugu dozu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Croatian: Limfom i leukemija
Romanian: Limfom şi leucemie
Croatian: • bakterijske infekcije (na primjer celulitis)
Romanian: • Infecţii bacteriene (de exemplu celulită)
Croatian: Provjerite prozorčić - žuti indikator potvrđuje pravilnu primjenu (vidjeti sliku 9)
Romanian: Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
Croatian: • Odaberite jednu od 2 metode ubrizgavanja.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Croatian: • Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Romanian: • Infecţiile pot evolua mai rapid şi pot fi mai severe.
Croatian: Tuberkuloza (TBC)
Romanian: Tuberculoza (TBC)
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Croatian: Doza (ml)
Romanian: Doză (ml)
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb.
Romanian: NU apăsaţi butonul în acest moment
Croatian: Pripremite ostali potreban materijal
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Romanian: Aproximativ 48% dintre pacienţi au continuat tratamentul cu doze stabile de metotrexat (≤ 25 mg pe săptămână).
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Croatian: Nepodnošenje sorbitola
Romanian: Intoleranţa la sorbitol
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
Romanian: • Dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie severă.
Croatian: Ako odvojite napunjenu brizgalicu od kože, postoji mogućnost da nećete dobiti punu dozu lijeka.
Romanian: Dacă îndepărtaţi pen-ul preumplut de pe piele, este posibil să nu fi primit întrega doză de medicament.
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Romanian: Se recomandă injectarea fără a prinde între degete o porţiune de piele (Figura 5a).
Croatian: JEDNOKRATNA UPORABA
Romanian: DE UNICĂ FOLOSINȚĂ
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Romanian: Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
Croatian: Simponi pripada skupini lijekova koji se zovu "TNF blokatori".
Romanian: Simponi aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Croatian: • Napunjenu brizgalicu udobno držite u ruci.
Romanian: • Ţineţi confortabil pen-ul preumplut în mână.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
Romanian: În general, reacţiile la locul injectării nu au necesitat întreruperea tratamentului cu acest medicament.
Croatian: 1.2 Tijekom i nakon liječenja lijekom Simponi:
Romanian: 1.2 În timpul şi după tratamentui cu Simponi:
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării.
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
Romanian: Motivele declarate de întrerupere a terapiilor anterioare anti-TNF au fost lipsa de eficacitate (58%), intoleranţa (13%) şi/sau alte motive fără legătură cu siguranţa sau eficacitatea (29% majoritatea din motive financiare).
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Romanian: Reactivarea hepatitei virale B
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Romanian: • reacţii alergice care pot fi grave sau rareori, pot pune viaţa în pericol (rare).
Croatian: • Nosite ovu karticu sa sobom još 6 mjeseci nakon posljednje doze lijeka Simponi jer se nuspojave mogu javiti i dugo vremena nakon primanja zadnje doze lijeka.
Romanian: • Păstraţi acest card cu dumneavoastră încă 6 luni după ultima doză de Simponi, deoarece reacţiile adverse pot apărea la mult timp după ultima administrare a medicamentului.
Croatian: • Drugi "klik" znači da je injekcija završena i da se igla vratila u napunjenu brizgalicu.
Romanian: • Al doilea „clic" înseamnă că injectarea s-a terminat şi acul a intrat înapoi în pen-ul preumplut.
Croatian: Čvrsto držite taj nabor.
Romanian: Ţineţi strâns.
Croatian: Značaj ovih nalaza nije poznat.
Romanian: Semnificaţia acestor date este necunoscută.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeno ime i broj serije lijeka.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și seria medicamentului dumneavoastră.
Croatian: Ako se žuti indikator nije pojavio u prozorčiću, klip se nije dovoljno pomaknuo, te nije došlo do injiciranja.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu apare în fereastră, pistonul nu a avansat adecvat și injectarea nu a avut loc.
Croatian: Visina (cm)
Romanian: Înălțime (cm)
Croatian: • Mogu se koristiti sva navedena mjesta bez obzira na Vašu tjelesnu građu i masu.
Romanian: • În acelaşi mod, toate regiunile menţionate pot fi folosite, indiferent de tipul dumneavoastră constituţional sau de dimensiunile corpului dumneavoastră.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Romanian: • Indicatorul galben va acoperi aproape jumătate din fereastra de vizualizare.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate neku infekciju.
Romanian: • Anunţaţi-vă medicul dacă prezentaţi o infecţie.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În cadrul clasificării pe organe, aparate şi sisteme, RA sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: • Ne smijete uzimati Simponi s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept.
Romanian: • Nu ar trebui să utilizaţi Simponi împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
Croatian: Učinak na koncentracije golimumaba u serumu primijećen je pri titrima > 1:100, dok učinak na djelotvornost nije primijećen do titara > 1:1000, iako je broj djece s titrima > 1:1000 bio malen (N = 8).
Romanian: Un efect asupra concentrațiilor serice de golimumab a fost observat la titruri > 1:100, în timp ce un efect asupra eficacității nu a fost observat până la titruri > 1:1000, cu toate că numărul copiilor cu titruri > 1:1000 a fost mic (N = 8).
Croatian: Operacije ili stomatološki zahvati
Romanian: Operaţii sau intervenţii stomatologice
Croatian: Broj bolesnika s drugim podtipovima psorijatičnog artritisa bio je premalen da bi omogućio smislenu procjenu.
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte subtipuri de artrită psoriazică a fost prea mic pentru a permite evaluări ale semnificaţiei.
Croatian: Relativno pomanjkanje TNF, prouzročeno anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Romanian: Deficitul relativ de TNF provocat de tratamentul anti-TNF poate duce la iniţierea unui proces autoimun.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti i zdravlja kao i radi sigurnosti drugih ljudi nemojte nikada ponovno upotrijebiti istu napunjenu štrcaljku.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a altor persoane nu reutilizaţi niciodată seringa preumplută.
Croatian: Ovaj protein sudjeluje u upalnim procesima u organizmu i njegovom blokadom može se smanjiti upala u organizmu.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii din organism, iar blocarea ei poate reduce inflamaţia din corpul dumneavoastră.
Croatian: Odaberite jedno od sljedećih mjesta injekcije:
Romanian: Alegeți una dintre următoarele zone de injectare:
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
Romanian: Virusul hepatitic B (VHB)
Croatian: Druge zloćudne bolesti osim limfoma
Romanian: Alte neoplazii în afară de limfom
Croatian: • Simponi se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Romanian: • Simponi se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
Romanian: În timpul tratamentului de întreținere, corticosteroizii se pot întrerupe progresiv conform ghidurilor de practică medicală.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na golimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la golimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Simponi
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Simponi
Croatian: • U rijetkim slučajevima su osobe liječene TNF blokatorima razvile lupus.
Romanian: • În cazuri rare, persoane tratate cu blocante ale TNF au dezvoltat lupus.
Croatian: Ulcerozni kolitis • Tablica u nastavku prikazuje kako ćete obično primjenjivati ovaj lijek.
Romanian: Colita ulcerativă • Tabelul de mai jos prezintă modul în care veți folosi, de obicei, acest medicament.
Croatian: Zamolite liječnika da na ovu karticu upiše vrstu i datum zadnjeg(ih) testiranja na TBC:
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră să înregistreze mai jos tipul şi data ultimului(elor) examen(e) pentru depistarea TBC:
Croatian: Dokazano je da se golimumab izlučuje u mlijeko majmuna, a budući da se majčini imunoglobulini izlučuju u mlijeku, žene ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon primjene golimumaba.
Romanian: S-a demonstrat că golimumab trece în lapte la maimuţe şi deoarece imunoglobulinele umane sunt excretate în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu golimumab şi timp de cel puţin 6 luni după încheierea acestuia.
Croatian: • Djeca tjelesne težine od najmanje 40 kg:
Romanian: • Copii cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg:
Croatian: Upotrijebite vatu ili gazu
Romanian: Folosiţi un tampon de vată sau tifon
Croatian: • reaktivacija virusa hepatitisa B ako ste nositelj tog virusa ili ste već prije imali hepatitis B (rijetko).
Romanian: • reactivarea hepatitei cu virus hepatitic B dacă sunteţi purtător sau aţi avut înainte hepatită virală B (rare).
Croatian: Simponi djeluje tako što sprječava djelovanje proteina koji se zove "faktor nekroze tumora alfa" (TNF-α).
Romanian: Simponi acţionează prin blocarea acţiunii unei proteine numite „factor de necroză tumorală alfa" (TNF-α).
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Romanian: Poliartrita reumatoidă (PR) Simponi, în asociere cu metotrexat (MTX), este recomandat în:
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Simponi u mililitrima (ml) prema visini i težini bolesnika s pJIA Ukupna tjelesna težina (kg)
Romanian: Tabelul 1: Doza de Simponi în mililitri (ml) în funcție de înălţime şi greutate la pacienţi cu AJIp Greutate corporală (kg)
Croatian: Primjena kortikosteroida morala se postupno smanjivati na početku ispitivanja terapije održavanja.
Romanian: Corticosteroizii urmau să fie întrerupți progresiv la începutul studiului de întreținere.
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
Romanian: Rezultatele radiografice observate la săptămâna 52 s-au menţinut pe întreaga perioadă până la săptămâna 104.
Croatian: U cijelom ovom poglavlju, medijan trajanja praćenja (približno 4 godine) uglavnom je prikazan za sve primjene golimumaba.
Romanian: Pe parcursul acestei secțiuni, valoarea mediană a perioadei de urmărire (aproximativ 4 ani) este prezentată, în general, pentru toate utilizările golimumab.
Croatian: • Možete odabrati i donji dio trbuha ispod pupka, osim približno 5 cm neposredno ispod pupka.
Romanian: • De asemenea, puteţi folosi burta (abdomenul) sub buric, cu excepţia celor aproximativ 5 cm aflaţi chiar dedesubtul acestuia.
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka*
Romanian: Eliminați bulele de aer*