FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zone d'activites du bois de teillay
Slovak: Francúzsko Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
English: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
English: In order to minimise any potential risk associated with widespread use of colistin, its use should be limited to treatment or treatment and metaphylaxis of diseases, and should not be used for prophylaxis.
Slovak: Na minimalizovanie akéhokoľvek potenciálneho rizika súvisiaceho s rozšíreným používaním kolistínu sa má jeho použitie obmedziť na liečbu alebo liečbu a metafylaxiu ochorení a nemá sa používať na profylaxiu.
English: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
English: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Slovak: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
English: Currently, there is no evidence of spread of colistin resistance from food-producing animals to human patients, or vice versa.”
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy o šírení rezistencie voči kolistínu zo zvierat určených na produkciu potravín na ľudských pacientov, alebo naopak.“
English: Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Slovak: Nepoužívať kolistín ako náhradu za správne postupy riadenia.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k opatreniam, ktoré sa musia zaviesť, aby sa v celej EÚ zabezpečilo obozretné používanie kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín a aby sa minimalizovali potenciálne riziká súvisiace s používaním identifikovaných liekov; okrem iného, či je potrebné uvádzať v informáciách o výrobku adekvátne indikácie a upozornenia na obozretné používanie a/alebo obmedziť indikácie pre identifikované lieky s ohľadom na revidované usmernenie výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
English: D-85276 Pfaffenhofen Germany
Slovak: D-85276 Pfaffenhofen Nemecko
English: Data from the last report of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 shows that polymixins (colistin) are used mostly in oral forms.
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
English: Buckinghamshire, HP7 9FB United Kingdom
Slovak: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené kráľovstvo
English: Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
English: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Slovak: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
English: Delete, where applicable, any indication for prophylactic use or production enhancement.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu na profylaktické použitie alebo zlepšenie produkcie.
English: Therefore, it is prudent to minimise the possibility of resistance to colistin developing as a result of its use in animals and thereby also reduce the possibility that any resistance that does develop will be transferred to humans.
Slovak: Preto je prezieravé minimalizovať možnosť rezistencie voči kolistínu, ktorá sa rozvíja ako dôsledok jeho používania u zvierat, čím sa tiež zníži možnosť, že rezistencia, ktorá sa rozvinie, bude prenesená na ľudí.
English: To limit the duration of treatment in food-producing animals to a maximum of 7 days would reduce the selection pressure for resistance without hampering the effective use of the products against justifiable indications.
Slovak: Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
English: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovak Republic
Slovak: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovenská republika
English: Delete, where applicable, any general indication or indication for any other pathogen.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú všeobecnú indikáciu alebo indikáciu pre akýkoľvek iný patogén.
English: In addition, orally administered colistin would not be appropriate for systemic therapy due to poor absorption from the gastrointestinal tract.
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
English: 831 02 Bratislava, Slovak Republic
Slovak: 831 02 Bratislava, Slovenská republika
English: In order to strengthen the importance of an adequate treatment period, the Committee considered it useful for the veterinarian to add relevant information on the pharmacological properties of colistin in the SPC (“Colistin exerts concentration-dependent activity against Gram-negative bacteria.
Slovak: Na zdôraznenie významu primeranej doby liečby výbor považoval za užitočné pre veterinárneho lekára pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku príslušné informácie o farmakologických vlastnostiach kolistínu („Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie.
English: Most of the colistin formulations concerned (approximately 90%) are for administration in feed or water for group or flock treatment and, consequently, most of the indications are for “treatment and prevention”, meaning a situation where clinically diseased animals and in-contact animals presumably in the incubation phase but not yet showing clinical signs are treated at the same time.
Slovak: Väčšina dotknutých foriem kolistínu (približne 90 %) sa podáva v krmive alebo vo vode na liečbu skupín alebo kŕdľov a väčšina indikácií je preto na „liečbu a prevenciu“, to znamená v situácii, keď sú klinicky choré zvieratá a zvieratá, ktoré sú s nimi v kontakte, pravdepodobne v inkubačnej fáze, ale ešte bez klinických príznakov, liečené súčasne.
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
English: While in these cases colistin is not the only active substance, it is the sole antimicrobial in the product and therefore these products are included in the scope of this referral.
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
English: 47122 Forlì Italy
Slovak: 47122 Forlì Taliansko
English: In conclusion the CVMP recommended to add advice in the SPC that the duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease, and that treatment duration should not exceed 7 days.
Slovak: V závere výbor CVMP odporučil pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku odporúčanie, že dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia a že dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
English: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italy
Slovak: 42010 - Rio Saliceto (RE)
English: 47122 Forlì -Cesena Italy
Slovak: 47122 Forlì -Cesena Taliansko
English: There is no evidence at present that the use of colistin in food-producing species resulted in widespread colistin resistance and its transfer to humans.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.
English: Hence a maximum treatment period of 7 days would ensure sufficient efficacy in the treatment and metaphylaxis of enteric diseases associated with non-invasive E. coli and would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk of resistance development.
Slovak: Teda maximálna doba liečby 7 dní zabezpečí dostatočnú účinnosť pri liečbe a metafylaxii črevných ochorení súvisiacich s neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, čo tiež vyhovuje požiadavke zabrániť zbytočnej expozícii a znížiť tak riziko rozvoja rezistencie.
English: The CVMP agreed that the treatment period should not exceed 7 days based on the following grounds: The most commonly recommended treatment duration for the products concerned is 3 to 7 days for both mammalians and poultry species, indicating that this has been concluded in many cases to be a
Slovak: Výbor CVMP súhlasil s tým, že doba liečby nemá prekročiť 7 dní z týchto dôvodov: Najčastejšie odporúčaná dĺžka liečby pre príslušné lieky je 3 až 7 dní pre cicavce aj pre hydinové druhy, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa dospelo k záveru, že je to dostatočná doba liečby.
English: Ballastiere,
Slovak: La Ballastiere,
English: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium
Slovak: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgicko
English: Romania KRKA, d. d. Novo mesto
Slovak: Rumunsko KRKA, d. d. Novo mesto
English: Provided the prophylactic use of oral colistin products in food-producing species is excluded from the indications, the salmonellosis claim is deleted, and the maximum treatment period is restricted to 7 days, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Slovak: Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
English: 96-100 Skierniewice Poland
Slovak: 96-100 Skierniewice
English: Oral solution (directly into animal mouth, drinking water)
Slovak: Perorálny roztok (priamo do úst zvieraťa, v pitnej vode)
English: In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure.
Slovak: Dĺžka liečby má byť v súlade so zásadami zodpovedného používania obmedzená na čas potrebný na vyliečenie ochorenia, aby sa predišlo zbytočnej expozícii.
English: The indication salmonellosis is no longer maintained and gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses.
Slovak: Indikácia salmonelóza sa už nepodporuje a gastrointestinálna infekcia zapríčinená mikroorganizmom E. coli (kolibacilóza) sa neuznáva ako klinické ochorenie u žriebät alebo dospelých koní.
English: In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections.
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
English: D-01689 Weinböhla Germany
Slovak: D-01689 Weinböhla Nemecko
English: In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
English: “Colistin is of therapeutic importance in veterinary medicine for the treatment of enteric diseases in certain food-producing species for which there are few effective alternatives available for certain indications.
Slovak: „Kolistín má terapeutický význam vo veterinárnej medicíne na liečbu črevných ochorení u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív pre určité indikácie.
English: Germany Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovak: Nemecko Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
English: VET CONSULTING d.o.o.
Slovak: Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
English: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Slovak: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
English: Following oral administration high concentrations are achieved in the gastrointestinal tract, i.e. the target site, due to the poor absorption of the substance.
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
English: And concludes that: “Based on current evidence it is considered appropriate to maintain the use of colistin in veterinary medicine but to restrict indications to therapy or metaphylaxis and to remove all indications for prophylactic use in order to minimise any potential risk associated with a broader use.” and that “The SPCs of veterinary products containing colistin should be revised to take fully into account responsible use considerations.”
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním.“ a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
English: Pigs (piglets and pigs <40 kg)
Slovak: Ošípané (prasiatka a ošípané <40 kg)
English: Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans.
Slovak: Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
English: Tecadi Lda.
Slovak: Portugalsko Tecadi Lda.
English: was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
English: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Slovak: Slovinsko Krka, d. d., Novo mesto,
English: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Slovak: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
English: Thus, any pathogens other than non-invasive E. coli that are typically not associated with non-invasive gastrointestinal infections, and/or associated with general infections should be taken out of the SPC.
Slovak: Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
English: Poland PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.
Slovak: PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.
English: To limit the use of colistin to the treatment and metaphylaxis of enteric diseases and not to allow its use for prophylaxis would decrease the overall use of colistin products and, thus, reduce the selection pressure for resistance and would be in line with prudent use principles for antimicrobials.
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
English: Germany Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
English: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Slovak: , sector 4, Bucharest
English: Hungary Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
English: Germany Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Slovak: Nemecko Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
English: In order to address these treatment conditions more accurately and to exclude routine preventive use in healthy animals where the bacterial disease has not been established in the group or flock at the time of treatment, the indication for group or flock treatment should be changed to “treatment and metaphylaxis” 6.
Slovak: Aby sa tieto podmienky liečby vyriešili presnejšie a aby sa vylúčilo rutinné preventívne používanie u zdravých zvierat, keď bakteriálne ochorenie nebolo stanovené v skupine alebo kŕdli v čase liečby, indikácia na liečbu skupiny alebo kŕdľa sa má zmeniť na „liečbu a metafylaxiu“ 6. Okrem toho, v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené odporúčanie, že prítomnosť ochorenia v skupine alebo v stáde má byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and durations of treatment should be deleted from the product information;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že z informácií o výrobku sa majú vypustiť všetky ďalšie indikácie a dĺžka liečby,
English: The most common target species is pigs followed by chicken and cattle next to other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Slovak: Najčastejším cieľovým druhom sú ošípané, potom nasledujú kurčatá a hovädzí dobytok okrem iných druhov hydiny (napr. moriek), koní, králikov, oviec a kôz.
English: 62-200 Gniezno
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
English: CONCENTRAT VO 49-1
Slovak: VO 49-1
English: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Slovak: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU
English: Poland ScanVet Poland Sp. z o.o.
Slovak: ScanVet Poland Sp. z o.o.
English: CONCENTRAT VO 49-2
Slovak: VO 49-2
English: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Slovak: Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
English: József A. utca 34., Hungary
Slovak: József A. utca 34.
English: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
English: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
English: BE-B2610 Antwerp, Belgium
Slovak: Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgicko
English: According to the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indications should be for the treatment of named pathogens and
Slovak: Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
English: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer
English: Therefore, any indication for prophylaxis or production enhancement (e.g. increase of feed efficiency or growth promotion) should be taken out of the SPC, and advice should be included in the SPC that colistin should not be used for prophylaxis.
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
English: Belgium VMD N.V. Hoge Mauw 900
Slovak: Bulharsko V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900
English: From a pharmacological point of view, colistin exerts concentration-dependent activity and high concentrations of colistin are achieved in the gut following oral administration due to the poor absorption of the substance.
Slovak: Z farmakologického hľadiska kolistín prejavuje účinok závislý od koncentrácie a vysoká koncentrácia kolistínu v čreve sa dosiahne po perorálnom podaní v dôsledku slabej absorpcie látky.
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečby dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
English: Germany Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Slovak: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
English: D-48308 Senden-Bösensell Germany animedica Enteroxid N
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
English: Veterinarian Products & Instruments
Slovak: & Instruments
English: Slovakia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Slovak: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
English: The combinations of colistin with another antimicrobial substance and the non-oral administration of products containing colistin may be addressed as a next step following the completion of this referral procedure.
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
English: • on the basis of the available data, the CVMP considered that the duration of treatment should be amended as described in Annex III;
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
English: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Slovak: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
English: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
English: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italy
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
English: Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Slovak: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
English: Colistin is a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, for which mortality can be very high.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, pri ktorých mortalita môže byť veľmi vysoká.
English: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
English: Not soluble granules for oral use - premix for medicated feeding stuff
Slovak: Nerozpustné granuly na perorálne použitie - premix na medikované krmivo
English: H-1161 Budapest,
Slovak: 1161 Budapest,
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečba dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom:
English: Poland Biofaktor Sp. z o.o.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o.
English: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
English: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: V COLI 1.000
English: Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Slovak: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA