FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diclofenacnatrium VOLTAREN FOR CHILDREN
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN FOR CHILDREN
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 100 Heumann Supp.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 Heumann Supp.
Danish: Diclofenackalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-SR 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-SR 75
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren-100 Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Enstar XL 100mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Enstar XL 100mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium FLOGOFENAC
Finnish: Diklofenaakkinatrium FLOGOFENAC
Danish: Nederlandene Sandoz B.V.
Finnish: Sandoz B.V.
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Weimer
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Weimer
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Finnish: Pharmachemie B.V.
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Danish: Diclofenacnatrium ALGOSENAC
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALGOSENAC
Danish: Diclofenacnatrium Enstar SR 75mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Enstar SR 75mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC GERMED
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC GERMED
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Danish: Nederlandene Pfizer B.V.
Finnish: Pfizer B.V.
Danish: Diclofenackalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren® T
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren® T
Danish: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Danish: Diclofenackalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 25 Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenbeta 100 retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 100 retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren®
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren®
Danish: Nederlandene Marel B.V.
Finnish: Marel B.V.
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl N 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl N 75
Danish: Diclofenackalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Danish: Grækenland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565
Finnish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Danish: Kapsel, blød
Finnish: Kapseli, pehmeä Suun kautta
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium Feloran Actavis
Finnish: Diklofenaakkinatrium Feloran Actavis
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Danish: Diclofenackalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Effekton 100mg Zäpfchen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Effekton 100mg Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 100
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo KD 100
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Danish: Diclofenacnatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium REMETHAN SUSTAINED
Finnish: Diklofenaakkinatrium REMETHAN SUSTAINED
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Arthrotec 50 modified release tablets
Danish: Nederlandene Novartis Pharma B.V.
Finnish: Novartis Pharma B.V.
Danish: Diclofenacnatrium BATAFIL
Finnish: Diklofenaakkinatrium BATAFIL
Danish: Diclofenackalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo KD 50
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenackalium Vóstar-S
Finnish: Diklofenaakkikalium Vóstar-S
Danish: Diclofenackalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Finnish: Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Danish: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclafenac PB retard 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN FAST 50 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN FAST 50mg
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac GSK
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac GSK
Danish: Nederlandene Pharmacin B.V.
Finnish: Pharmacin B.V.
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren 75mg/3mlInjektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada
Danish: Diclofenacnatrium DICLOWAL 50
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOWAL 50
Danish: Opløselig tablet
Finnish: Dispergoituva tabletti
Danish: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Finnish: Diklofenaakkinatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac AL i.m.
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL i.m.
Danish: Diclofenackalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 50 Heumann
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Danish: Intramuskulær injection eller intravenous infusion.
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön: lihakseen injektiona tai laskimoon infuusiona.
Danish: Diclofenackalium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ
Finnish: Diklofenaakkikalium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ
Danish: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
Danish: Diclofenacnatrium Dicloreum25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dicloreum25mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Grækenland D.A.S.T.
Finnish: D.A.S.T.
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Danish: Diclofenacnatrium ALMIRAL 50
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALMIRAL 50
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Danish: Diclofenacnatrium EVINOPON
Finnish: Diklofenaakkinatrium EVINOPON
Danish: 46,5 mg Opløselig tablet
Finnish: 46,5mg Liukeneva tabletti
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-75 Ampoules 75 mg/2 ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Finnish: Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Danish: Diclofenacnatrium DiclofenacTchaikapharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium DiclofenacTchaikapharma
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-75
Finnish: Diklofenaakkinatrium OLFEN-75
Danish: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Slofenac 75mg SR 75 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Slofenac 75mg SR 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
Danish: Diclofenackalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Finnish: Diklofenaakkikalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Danish: Diclofenacnatrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Finnish: Diklofenaakkinatrium ALMIRAL GASTRORESISTANT TABLET
Danish: Diclofenackalium Cataflam 50
Finnish: Diklofenaakkikalium Cataflam 50
Danish: Diclofenacnatrium VOLTAREN INJECTION
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTAREN INJECTION
Danish: Diclofenackalium Voltaren Express 12,5 mg Kapsel, blød
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Express 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta
Danish: Diclofenacnatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLO-DENK 100mg RETARD
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Duo
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Duo
Danish: Diclofenacnatrium Remethan 25mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Remethan 25mg Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Volsaid Retard Tablets 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Volsaid Retard Tablets 75mg
Danish: 46,5 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse
Finnish: 46,5mg Dispergoituva tabletti
Danish: Diclofenacnatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Codeinphosphathemihy drat
Finnish: Diklofenaakkinatrium Kodeiinifosfaattihemihy draatti
Danish: Diclofenackalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Danish: Diclofenackalium Diclo AL akut 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclo AL akut 12,5 mg
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo
Danish: Diclofenacnatrium FLEFARMIN
Finnish: Diklofenaakkinatrium FLEFARMIN
Danish: Diclofenac Misoprostol
Finnish: Diclofenac Misoprostoli
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 mg ID 75 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg ID 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenacratiopharm
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Evolan 50 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Diklofenak T Evolan 50mg
Danish: Diclofenacnatrium Olfen-50 Lactab 50 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-50 Lactab 50mg
Danish: Injektions/infusionsvæske, opløsning
Finnish: Injektio/Infuusioneste, liuos
Danish: Diclofenacnatrium Difene 50mg Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 50mg Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Finnish: Diklofenaakkinatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Finnish: Diklofenaakkinatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Danish: Diclofenacnatrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium OLFEN-100 SR
Finnish: Diklofenaakkinatrium OLFEN-100 SR
Danish: Diclofenacnatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Naklofen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Naklofen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Danish: Nederlandene Actavis B.V.
Finnish: Actavis B.V.
Danish: Diclofenackalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 100 mgZäpfchen für
Finnish: Diklofenaakkinatrium Voltaren 100 mgZäpfchen für
Danish: Parenteral anvendelse, Intramuskulær anvendelse
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön, Laskimoon
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Danish: Tal med lægen om det ved den næste planlagte konsultation.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, joka vastaa EU:ssa kansallisten menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisuusstandardien yhtenäisyyden varmistamisesta.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Finnish: Tuhannesta ihmisestä, joilla on kohtalainen sydänsairauden riski, noin kahdeksan saa todennäköisesti sydäninfarktin yhden vuoden aikana.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Danish: • Risikoen med diclofenac er ekstra forhøjet, hvis du i forvejen har forhøjet risiko.
Finnish: • Diklofenaakin aiheuttama riski kasvaa, jos riski on jo ennestään suurentunut.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Danish: • Hvis du har andre risikofaktorer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal eller sukkersyge eller er ryger, er det op til lægens vurdering, om du skal anvende diclofenac, og på hvilken måde det er bedst at tage det.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Danish: Derfor frarådes du nu at anvende det, hvis du allerede har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde, hvis du har hjertesvigt, blokering af blodkarrene til hjertet eller hjernen, hvis du har fået foretaget en operation til at åbne sådanne blokerede kar eller en bypass-operation, eller hvis du har kredsløbsproblemer med nedsat blodtilførsel til arme og ben.
Finnish: Niinpä sen käyttö ei ole suositeltavaa, jos olet saanut aiemmin sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai tukoksia sydämeen tai aivoihin johtavissa verisuonissa tai jos tällaisia tukoksia on poistettu tai ohitettu leikkauksessa, tai jos sinulla on verenkiertohäiriöitä, jotka rajoittavat veren virtausta raajoihin.
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Danish: Hvis 1 000 patienter med moderat risiko tager diclofenac i et år, vil der være ca. 3 ekstra hjertetilfælde blandt dem i forhold til patienter, der ikke tager diclofenac.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.