FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Tyverb could not have been approved for use in combination with paclitaxel in the treatment of metastatic breast cancer.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustavana kantana oli, että paklitakselin kanssa käytettyä Tyverbiä ei olisi voitu hyväksyä metastasoituneen rintasyövän hoitoon.
English: The CHMP was assessing the company's responses to the questions at the time of the withdrawal.
Finnish: Hakemuksen peruuttamisen ajankohtana lääkevalmistekomitea oli arvioimassa yhtiön vastauksia esitettyihin kysymyksiin.
English: Tyverb was also expected to be used in combination with paclitaxel (another anticancer medicine) for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2.
Finnish: Tyverbiä oli tarkoitus käyttää myös yhdessä paklitakselin (toinen syöpälääke) kanssa hoitamaan potilaita, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, ja joiden syöpäkasvaimet tuottavat erityisen suuria määriä HER2-proteiinia.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's assessment that the lack of a study comparing Tyverb with another treatment hampered the proper assessment of the benefit-risk balance in European patients in the applied indication.
Finnish: Hakemuksen peruuttamisesta ilmoittavassa kirjeessään yhtiö totesi, että sen hakemuksen peruuttamispäätös perustui lääkevalmistekomitean arviointiin.
English: The withdrawal letter is available here.
Finnish: Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, on luettavissa tässä.
English: The CHMP was concerned that the main study, which compared Tyverb with placebo, did not allow the Committee to conclude on how Tyverb compares with other authorised treatments.
Finnish: Lääkevalmistekomitean varaukset koskivat päätutkimusta, jossa Tyverbiä verrattiin lumelääkkeeseen.
English: How does the test work?
Finnish: Miten testi toimii?
English: Date of first authorisation: 14 August 1997 Date of latest renewal: 14 August 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14 elokuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14 elokuu 2007
English: Your doctor now wishes to find out if the treatment has been successful.
Finnish: Lääkäri haluaa nyt selvittää, onko hoito tehonnut.
English: Doctor/Hospital Address
Finnish: Lääkärin/Sairaalan osoite
English: No side effects are known.
Finnish: Yhtään haittavaikutusta ei ole tiedossa.
English: • Helicobacter pylori (see section 3, second paragraph under “Method of use”)
Finnish: • Helicobacter pylori (ks. kohta 3, toinen kappale otsikon ”Käyttötapa” alla)
English: Absorption and distribution of 13CO2 is faster than the urease reaction.
Finnish: 13CO2:n imeytyminen ja jakautuminen on nopeampaa kuin ureaasireaktio.
English: These five processes take place in the analyser of a mass spectrometer, which consists of three separate sections: the source, flight tube, and collector.
Finnish: Nämä viisi prosessia ovat osana massaspektrometria, joka sisältää kolme erillistä osaa: alkulähde, analyysiputki ja kerääjä.
English: If the test needs to be carried out later in the day, only a light meal like tea and toast is recommended.
Finnish: Jos testi suoritetaan vasta myöhemmin päivällä, potilaalle suositellaan vain kevyttä ateriaa, kuten teetä ja paahtoleipää.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: You will be asked to drink the “test meal”.
Finnish: Sinua pyydetään ensin juomaan "testiateria".
English: It is recommended to measure as soon as possible after the breath collection, in any case not later than 4 weeks.
Finnish: Määritys suositellaan tehtäväksi mahdollisimman pian hengitysnäytteen ottamisen jälkeen ja joka tapauksessa 4 viikon kuluessa.
English: • There are no other ingredients.
Finnish: • Valmiste ei sisällä muita aineita.
English: The method validated in the application is as follows:
Finnish: Hakemuksessa oleva validoitu menetelmä on seuraavalainen:
English: Stability:
Finnish: Stabilisuus
English: Linearity:
Finnish: Lineaarisuus:
English: The patient must have fasted for over 6 hours, preferably overnight.
Finnish: Potilaan tulee olla paastonnut yli 6 tuntia, mieluummin yli yön.
English: It is important to follow the instructions for use adequately (see section 6.6), otherwise the reliability of the outcome will become questionable.
Finnish: On tärkeää noudattaa kohdassa 6.6. annettuja ohjeita asianmukaisesti, muutoin tuloksen paikkansapitävyys tulee kyseenalaiseksi.
English: It is important to follow the instructions for use exactly, otherwise the result may be questionable.
Finnish: Käyttöohjeiden tarkka noudattaminen on erittäin tärkeää, muutoin tulos voi olla epävarma.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
English: 13C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
Finnish: 13C/12C-suhde verrattuna PDB:hen (Pee Dee Beliminate)
English: All foods contain a substance called carbon-13 (13C).
Finnish: Kaikissa ravintoaineissa on hiili-13-nimistä ainetta (13C).
English: This packaging should be sealed with the remaining sticker.
Finnish: Tämä pakkaus suljetaan lopuksi jäljellä olevalla tarralla.
English: Do not store above 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
English: The time of intake must be noted.
Finnish: Liuoksen ottoajankohta merkitään muistiin.
English: Other urease producing bacteria were seldom found in the gastric flora.
Finnish: Muita ureaasia tuottavia bakteereja esiintyy harvoin mahalaukun floorassa.
English: The actual amount of carbon-13 in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Finnish: Hiili-13:n todellinen määrä uloshengitysilmassa riippuu siitä, millaista ravintoa henkilö on syönyt.
English: No concerns in relation to the clinical use of the product.
Finnish: Ei tuotteen kliiniseen käyttöön liittyviä ongelmia.
English: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germany
Finnish: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Saksa
English: Pour the contents into a drinking glass.
Finnish: Kaadetaan sisältö juomalasiin.
English: • 4 weeks after a therapy against a bacterial infection
Finnish: • on kulunut vähintään 4 viikkoa bakteeri-infektioon annetusta hoidosta
English: If the patient vomits during the test procedure, repetition of the test is necessary.
Finnish: Jos potilas oksentaa testin suorittamisen aikana, testi on uusittava.
English: Please stick round barcode label
Finnish: Liimatkaa pyöreä viivakoodietiketti
English: The test is to be performed in the presence of a qualified person.
Finnish: Testi on suoritettava pätevän henkilön läsnäollessa.
English: Mass spectrometry (IRMS)
Finnish: Massaspektrometria (IRMS)
English: The patient should drink this test solution immediately.
Finnish: Potilaan pitää juoda testiliuos välittömästi.
English: The test procedure takes approximately 40 minutes.
Finnish: Testin suorittaminen kestää noin 40 minuuttia.
English: • Specifications for determining 13C/12C-ratios
Finnish: • 13C/12C-suhteiden määrityksen vaatimukset
English: The suppression of Helicobacter pylori might give false negative results.
Finnish: Helicobacter pylorin kasvun estyminen voi antaa virheellisen negatiivisen tuloksen.
English: This ensures the high accuracy of this system, as calculation of the isotopic content in carbon dioxide is done with respect to an independent standard.
Finnish: Tämä varmistaa systeemin hyvän tarkkuuden, kun isotooppipitoisuus on määritelty riippumattoman standardin suhteen.
English: In consequence there is a temperature fluctuation, which in its turn causes a fluctuating pressure in the front chamber of the infrared detector.
Finnish: Tämän tuloksena syntyy lämpötilamuutos, joka puolestaan aiheuttaa infrapuna-anturin etukammioon vaihtelevan paineen.
English: The accuracy of the test strongly depends on the quality of the breath analysis.
Finnish: Testin luotettavuuteen vaikuttaa paljon hengitysanalyysin laatu.
English: The recommended dose is
Finnish: Suositeltu annos on
English: This enables measurement of the 13C/12C-ratio at any CO2 concentration above 1 %.
Finnish: Tämä mahdollistaa 13C/12C-suhteen mittaamisen, kun CO2-pitoisuus on yli 1 %.
English: • the enzyme urease, which stimulate the reduction of urea
Finnish: • ureaasi-niminen entsyymi, joka stimuloi urean vähenemistä.
English: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme urease 4NH3 + 213CO2
Finnish: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O ureaasientsyymi
English: A positive test alone does not constitute indication for eradication therapy.
Finnish: Positiivinen testi ei yksinään anna aihetta bakteerin eliminointiin tähtäävään hoitoon.
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Finnish: Hengitysnäytteiden analysoiminen ja testaamisen spesifioiminen laboratorioille
English: Water is removed from the sample by means of a Nafion water trap or the gas-chromatographic preparation system that separates the individual gases in a gas chromatographic column with Helium as eluent.
Finnish: Vesi poistetaan näytteestä Nafion-vesi loukun avulla tai kaasukromatografisella menetelmällä, joka erottelee yksittäiset kaasut kaasukromatografin kolonnista Heliumin avulla.
English: It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
Finnish: Ei ole odotettavissa, että hengitystestin suorittamiseen raskauden tai imetyksen aikana liittyisi haitallisia vaikutuksia.
English: • inflammation of the stomach lining caused by immune system
Finnish: • immuunijärjestelmän aiheuttama mahalaukun sisäkalvon tulehdus
English: EXP: {MM/YYYY}
Finnish: <EXP> {KK/VVVV}
English: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Germany
Finnish: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Saksa
English: Special instructions for use (for mass spectrometry)
Finnish: Käyttöä koskevat erityisohjeet (massaspektrometriaa varten)
English: In the presence of bacterial urease the ratio of the 13C/12C-carbon isotopes is significantly changed.
Finnish: Bakteerin ureaasientsyymin läsnäollessa muuttuu 13C/12C hiili-isotooppien suhde merkitsevästi.
English: The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Finnish: Automaattinen isotooppi massaspektrometri menetelmä, joka on tarkoitettu hengitystestien analysoimiseen, perustuu kaasukromatografiseen jatkuvatoimiseen erotustekniikkaan.
English: For calibration and measurement necessary CO2-free air (zero-gas) will be produced via an integrated CO2-absorber in the analysator.
Finnish: Kalibrointia ja mittausta varten valmistevalmistetaan CO2:ta sisältämätöntä ilmaa (nollakaasua) analysaattoriin integroidun CO2-absorbointilaitteen avulla.
English: Therefore the test shall be used after at least four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Finnish: Tämän vuoksi testi tulee suorittaa vasta sitten, kun systeemistä antimikrobihoitoa ei ole käytetty vähintään 4 viikkoon ja 2 viikon kuluttua siitä, kun viimeinen annos haponeritystä estäviä aineita on otettu.
English: • The active substance is 13C-urea.
Finnish: • Vaikuttava aine on 13C-urea.
English: It is recommended to perform the test with the patient being in a resting position.
Finnish: Testi suositellaan suoritettavaksi potilaan ollessa makuuasennossa.
English: Medical or healthcare professionals can find detailed information on the analysis of breath samples and the testing specifications for laboratories, in section 6.6 of the Summary of Product Characteristics.
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisille tarkoitetut tarkemmat tiedot hengitysnäytteiden analysoinnista ja tarkat testiohjeet laboratorioille löytyvät valmisteyhteenvedon kohdasta 6.6.
English: Ionisation, beam formation and acceleration all occur in the source, magnetic deflection takes place in the flight tube and detection takes place in the collector.
Finnish: Ionisaatio, sädemuotoilu ja nopeuden kiihdyttäminen tapahtuvat kaikki alkulähteessä, magneettinen suunnasta poikkeaminen tapahtuu analyysiputkessa ja määrittäminen tapahtuu kerääjässä.
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection or atrophic gastritis, which might interfere with the urea breath test (see section 4.2).
Finnish: Testiä ei saa käyttää potilailla, joilla on todettu tai epäilty mahainfektio tai atroofinen gastriitti, joka saattaa häiritä urea-hengitystestiä (ole hyvä ja katso kohtaa 4.2. annostus ja antotapa).
English: The water content of the breath sample will be kept mostly constant through Nafion water trap.
Finnish: Hengitysnäytteen vesipitoisuus pidetään useimmiten tasaisena Nafion-vesilukon avulla.
English: You will then be asked to drink a solution of carbon-13-urea.
Finnish: Tämän jälkeen sinua pyydetään juomaan hiili-13-ureaa sisältävää liuosta.
English: 3 % CO2 breath concentration
Finnish: Hengityksen hiilidioksidin
English: To analyse the separated carbon dioxide sample gas its molecules must be ionised, formed into a beam, accelerated by an electric field, deflected in a magnetic field, and finally detected.
Finnish: Jotta eroteltu hiilidioksidikaasunäyte voidaan analysoida, täytyy molekyylit ionisoida, muotoilla säteeksi, kiihdyttää elektronisella kentällä, saada poikkeaman suunnastaan magneettikentässä ja lopulta määrittää.
English: • 1 g citric acid dissolved in 200 ml water
Finnish: • 1 g sitruunahappoa liuotettuna 200 ml:aan vettä.
English: The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
Finnish: Mittauskammion infrapunasäteilyä heikennetään mitattavalla kaasukomponentilla.
English: It has to be ensured that the analysis is carried out by a qualified laboratory.
Finnish: Analyysi on tehtävä pätevän laboratorion toimesta.
English: The breath samples, collected in 100 ml breath bags, are analysed by non-dispersive infrared spectrometry (NDIR).
Finnish: Hengitysnäytteet, jotka on kerätty 100 ml:n hengityspusseihin analysoidaan ei-dispersiivisellä infrapunaspektrometrialla (NDIR).
English: Alternatively, any other suitable-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää myös jotakin muuta validoitua menetelmää.
English: Any increase in 13CO2 will be measured by isotopic analysis.
Finnish: 13CO2:n lisääntyminen mitataan isotooppianalyysillä.
English: Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e.g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Finnish: Erotusdiagnoosi invasiivisilla endoskooppisilla menetelmillä voi olla aiheellista muiden komplisoivien tilojen, esim. haavan, autoimmuunigastriitin tai maligniteettien tutkimiseksi.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK/VVVV.
English: This should be done in fasted condition and not before the following day.
Finnish: Uusintatesti on suoritettava paastonneessa tilassa, ei kuitenkaan aikaisemmin kuin seuraavana päivänä.
English: • if you have or suspect that you have a stomach infection or a certain inflammation of the stomach lining (atrophic gastritis).
Finnish: • jos sinulla on todettu tai epäilet, että sinulla on mahalaukun infektio tai eräs mahalaukun sisäkalvon tulehdus (atrofinen gastriitti),
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories for infrared analyzer or mass spectrometry (IRMS)
Finnish: Hengitysnäytteiden analysoiminen ja testaamisen spesifioiminen laboratorioille infrapuna-analysaattorin tai massaspektrometrian (IRMS) avulla.
English: All breath bags should be placed back into the original packaging.
Finnish: Kaikki hengityspussit asetetaan takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
English: From there it is transported as bicarbonate into the lung and liberated as 13CO2 with the exhaled air.
Finnish: Sieltä se kuljetetaan bikarbonaattina keuhkoihin ja vapautetaan 13CO2:na uloshengitysilman mukana.
English: The second breath sample container is only required for mass spectrometry.
Finnish: Toista hengitysnäyteastiaa tarvitaan vain massaspektrometriassa.
English: Infrared spectroscopy (NDIR)
Finnish: Infrapunaspektroskopia (NDIR)
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
English: Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay the stomach from emptying.
Finnish: Ennen hengitystestin suorittamista sinulle annetaan nestemäinen testiateria vatsan tyhjentymisen hidastamiseksi.
English: You should perform the test in the presence of your doctor or another qualified person.
Finnish: Testi on suoritettava lääkärin tai muun pätevän henkilön läsnäollessa.
English: The principal tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Finnish: Perustestit spesifikaatioiden varmistamiseksi ovat lineaarisuus, stabiilisuus (referenssikaasun tarkkuus) ja mittauksen tarkkuus.
English: ≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses
Finnish: ≤ 0,3 ‰ 10:llä peräkkäisellä pulssilla
English: Ammonia which is produced as described above by the bacterial hydrolysis is included into the metabolism as NH4+.
Finnish: Ammoniakki, jota muodostuu yllä kuvatussa bakteerien suorittamassa hydrolyysissä, sisällytetään metaboliaan NH4+:na.
English: This is especially important after Helicobacter eradication therapy.
Finnish: Tämä on erikoisen tärkeää Helicobacterin eliminoimiseksi käytetyn hoidon jälkeen.
English: If you take more Helicobacter Test INFAI than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Helicobacter Test INFAI jauhetta kuin sinun pitäisi
English: If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Finnish: Jos oksentelua esiintyy testin suorittamisen aikana ja jos se edellyttää testin uusimista, uusintatesti pitää suorittaa paastonneessa tilassa, ei kuitenkaan aikaisemmin kuin seuraavana päivänä, kuten kohdassa 4.2. on todettu.
English: • 200 ml 100 % orange juice or
Finnish: • 200 ml appelsiinitäysmehua tai
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: (muut diagnostiset aineet), ATC-koodi: VO4CX.
English: To determine the 13C/12C-ratio of carbon dioxide in breath by mass spectrometric analysis the carbon dioxide must be separated from the breath and introduced into the mass spectrometer.
Finnish: Määritettäessä hengitysilman hiilidioksidin13C/12C-suhdetta massaspektometrilla, hiilidioksidi on erotettava hengitysilmasta ja syötettävä massaspektrometriin.
English: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Finnish: Useita rinnakkaisanalyysejä: Vähintään 3 rinnakkaisanalyysiä samasta näytteestä määrityksen aikana
English: • Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Finnish: Hengityksen analysoimiseen käytettävien infrapunaspektrometrien on oltava seuraavien vaatimusten mukaisia:
English: It is not expected that the test procedure may be harmful during pregnancy or lactation.
Finnish: Testin ei otaksuta olevan vahingollinen raskauden ja imetyskauden aikana.
English: “Sampling time: 00-minute-value” out of the test set.
Finnish: ”Näytteenottoaika: 00-minuutin arvo”, ulos testipakkauksesta.
English: Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Finnish: Tämän jälkeen potilas juo suositellun testiaterian (100 ml appelsiinitäysmehua).
English: The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minutevalue):
Finnish: Testi alkaa näytteiden otolla perusarvojen määritystä varten (00-minuutin arvo).
English: • Sample preparation for Infrared Spectroscopy (NDIR)
Finnish: • Näytteen valmistelu infrapunaspektrometriaa (NDIR) varten
English: Children aged 3-11 years must take the content of one jar for one test.
Finnish: 3-11-vuotiaiden lasten on käytettävä yhden tölkin sisältö yhtä testiä varten.
English: This carbon-13 can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Finnish: Tätä hiili-13:aa voidaan havaita hiilidioksidissa, jota keuhkoista tulee uloshengityksen aikana.
English: The specification of breath analysis parameters like linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement are fundamental for the accuracy of the system.
Finnish: Hengitysanalyysiparametrien, kuten, kuten lineaarisuuden, stabiilisuuden (referenssikaasun tarkkuus) sekä mittauslaitteen tarkkuuden spesifikaatio on olennaista systeemin tarkkuudelle.
English: Each patient should be documented according to the provided data sheet.
Finnish: Jokaisesta potilaasta on otettava tiedot oheistetun muistiinpanolomakkeen mukaisesti.
English: • Take the straw and the breath sample containers (tubes or breath bag) with the label
Finnish: • Otetaan pilli ja hengitysnäyteastiat (putket tai hengityspussi), joissa on merkintä
English: Storing of operating parameters and of results under security access to avoid later manipulation
Finnish: Laitteiston ja tulosten tulee säilyttää siten, että manipulointi voidaan estää.
English: • Sample preparation for (IRMS)
Finnish: • Näyte valmistelu IRMS:lle
English: • The jar is closed and carefully shaken until all the powder has dissolved completely.
Finnish: • Tölkki suljetaan ja sitä ravistetaan huolellisesti, kunnes kaikki jauhe on liuennut.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BREATH SAMPLE CONTAINERS: GLASS OR PLASTIC
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: NÄYTEPUTKEA HENGITYSILMANÄYTTEILLE: LASI TAI MUOVI
English: All breath sample containers should be placed back into the original packaging.
Finnish: Kaikki hengitysilmanäytteitä sisältävät astiat asetetaan takaisin alkuperäiseen pakkaukseen.
English: Thus the radiation equilibrium between measuring and comparative beam is disturbed.
Finnish: Näin mittaussäteen ja vertailusäteen säteilytasapainotilanne häiriintyy.
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Finnish: Lääkäri on suositellut sinulle Helicobacter Test INFAI -testin tekemistä jommastakummasta seuraavasta syystä:
English: • The contents are poured into a drinking glass, the jar filled a second and third time with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Finnish: • Sisältö kaadetaan juomalasiin, tölkki täytetään toisen ja kolmannen kerran vedellä ja kaadetaan sisältö juomalasiin niin että testiliuosta saadaan noin 30 ml.
English: Helicobacter Test INFAI will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Finnish: Helicobacter Testi INFAI:hin vaikuttavat kaikki hoidot, jotka häiritsevät Helicobacter pylori -statusta tai ureaasiaktiviteettia.
English: Please read enclosed instructions for use.
Finnish: Lukekaa huolellisesti liitteenä olevat käyttöohjeet
English: For introduction of the carbon dioxide into the analyser many sample inlet systems are available.
Finnish: Hiilidioksidin syöttämiseksi analysaattoriin on olemassa monta näyteen syöttötapaa.