FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consistentemente con estos resultados, en un meta-análisis en el que se incluyeron 6 estudios con 335 sujetos en estado estable tratados con clopidogrel, se mostró que la exposición al metabolito activo se redujo un 28% para los metabolizadores intermedios, y un 72% para metabolizadores lentos, mientras que la inhibición de la agregación plaquetaria (5 μM ADP) se redujo con diferencias en el IAP del 5,9% y el 21,4%, respectivamente, cuando se comparó con los metabolizadores rápidos.
Slovenian: V skladu z zgornjimi rezultati so izsledki metaanalize, ki je zajela 6 študij, s 335 bolniki, zdravljenih s klopidogrelom, v stanju dinamičnega ravnovesja, pokazali, da se je v primerjavi z obsežnimi metabolizatorji izpostavljenost aktivnemu presnovku pri srednje dobrih metabolizatorjih zmanjšala za 28 %, pri slabih metabolizatorjih se je zmanjšala za 72 %, zavrtje agregacije trombocitov (5 µM ADP) pa se je zmanjšalo, in sicer z razliko pri IPA v višini 5,9 % oziroma 21,4 % v primerjavi z dobrimi metabolizatorji.
Spanish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacino, o cloramfenicol, medicamentos utilizados para tratar las infecciones bacterianas o por hongos,
Slovenian: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ali kloramfenikol, zdravila za zdravljenje bakterijskih in glivičnih okužb,
Spanish: Se dispone de análisis para identificar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Slovenian: Na voljo so testi za ugotavljanje bolnikovega CYP2C19 genotipa.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 10, 14, 28, 30, 50, 90 in 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 719 (11,4%) en el grupo de AAS, con una reducción del riesgo relativo (RRR) del 20% (IC 95% de 10%-28%; p = 0,00009) para el grupo de clopidogrel más AAS [RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)].
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčnožilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bilo 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA ter 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala ASA, kar je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % do 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA [17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij].
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
Slovenian: V klinični študiji pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Spanish: Tras la absorción, el AAS en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
Slovenian: Po absorpciji se ASA iz kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline hidrolizira v salicilno kislino, ki doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri po odmerjanju, tako da je koncentracija ASA v plazmi po 1,5 do 3 urah po odmerjanju praktično nezaznavna.
Spanish: • gota (enfermedad con dolor que cursa con inflamación de las articulaciones causada por cristales de ácido úrico)
Slovenian: • protin (boleči, otekli sklepi, kar povzročijo kristali sečne kisline)
Spanish: Como los ISRS afectan a la activación plaquetaria e incrementan el riesgo de hemorragia, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel se debe realizar con precaución.
Slovenian: Glede na to, da SSRI učinkujejo na aktivacijo trombocitov in povečajo tveganje za krvavitve, je pri sočasni uporabi SSRI in klopidogrela potrebna previdnost.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): • vértigo.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • vrtoglavica.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti, se sočasno uporabo močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 odsvetuje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Spanish: No hay datos de fertilidad con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilna kisline ni.
Spanish: No obstante, siendo estos datos limitados y dada la poca certeza de la extrapolación de datos ex vivo a la situación clínica, no se puede concluir que esto se produzca por el uso habitual de ibuprofeno y no se considera probable que aparezca un efecto clínicamente significativo por el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).
Slovenian: Toda zaradi nezadostnih podatkov in zaradi negotovosti glede ekstrapolacije podatkov ex vivo na klinično uporabo ni mogoče sprejeti nobenih trdnih sklepov, ki bi se nanašali na redno uporabo ibuprofena, klinično pomemben učinek v primeru občasne uporabe ibuprofena pa ni verjeten.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico con otros agentes trombolíticos no se ha establecido formalmente y deben realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Slovenian: Varnost sočasne uporabe kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline z drugimi trombolitiki ni bila formalno ugotovljena, zato je pri njihovi sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La PTT se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con alteraciones neurológicas, disfunción renal y fiebre.
Slovenian: Zanjo je značilna trombocitopenija in mikroangiopatična hemolitična anemija povezana bodisi z nevrološkimi spremembami, motnjami v delovanju ledvic ali povečano telesno temperaturo.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA ter 21¸7 % bolnikov v skupini, ki je prejemala samo ASA, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95% IZ: 24%, 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Spanish: • inflamación de la boca (estomatitis)
Slovenian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa 100 cP Crospovidona (tipo A) Ácido esteárico Croscarmelosa sódica Aceite vegetal hidrogenado Lauril sulfato sódico
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza 100 cP krospovidon (tip A) stearinska kislina premrežen natrijev karmelozat hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavrilsulfat
Spanish: Es de esperar que esomeprazol tenga una interacción similar con clopidogrel.
Slovenian: Pričakovati je, da je medsebojno delovanje esomeprazola in klopidogrela podobno.
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Slovenian: • če imate kakšno bolezen, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih,
Spanish: Al tratarse de un medicamento que contiene dos principios activos antiagregantes, la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con otros AINEs incluidos los inhibidores de la Cox-2, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) o trombolíticos.
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline, kot dvojno antiagregacijsko sredstvo, je treba previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj ter pri bolnikih, ki so zdravijo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zaviralci Cox-2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina ali trombolitiki.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva no debería afectar su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva ne bi smelo vplivati na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 30.000 pacientes fueron tratados clopidogrel y AAS, y más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Slovenian: Več kot 30.000 teh bolnikov je prejemalo kombinacijo klopidogrela in ASA, pri več kot 9.000 pa je zdravljenje trajalo 1 leto ali več.
Spanish: 2031 GA Haarlem Países Bajos
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas (ver sección 4.4).
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • heparina o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea,
Slovenian: • heparin ali drugo zdravilo v obliki injekcij proti strjevanju krvi,
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v otrdelih krvnih žilah, kar lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Spanish: Clopidogrel es un profármaco, uno de sus metabolitos es un inhibidor de la agregación plaquetaria.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo, eden njegovih presnovkov pa zavira agregacijo trombocitov.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Velikosti pakiranj po 14, 28 in 30 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma de capsula de color rosa claro a rosa.
Slovenian: Svetlo roza do roza, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Spanish: Se ha observado que clopidogrel no ejerce ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas machos y hembras y que no posee efecto teratógeno en la rata ni en el conejo.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Slovenian: Bolniki so prejemali klopidogrel (300 mg začetni odmerek, nato pa 75 mg/dan, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot začetni odmerek, nato 75 mg do 162 mg/dan), fibrinolitično sredstvo in po potrebi heparin.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato pa 75 mg/dan, N=6.259) in ASA (75 do 325 mg enkrat na dan) ali samo ASA (N=6.303), (75 do 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Slovenian: Če se pojavi podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma de capsula de color amarillo.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Spanish: La administración de omeprazol 80 mg una vez al día, bien al mismo tiempo que clopidogrel, o bien con un intervalo de 12 horas entre las administraciones de los dos medicamentos, disminuyó la exposición del metabolito activo un 45% (dosis de carga) y un 40% (dosis de mantenimiento).
Slovenian: Pri sočasni uporabi omperazola 80 mg/dan in klopidogrela ali v presledku 12 ur, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45 % (začetni odmerek) oz. 40 % (vzdrževalni odmerek).
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela sočasna uporaba fenobarbitala ali estrogena ni pomembno vplivala.
Spanish: • hinchazón de la boca
Slovenian: • oteklina v ustih,
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali refraktorno ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini, zdravljeni z ASA, kar je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % do 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom in z ASA.
Spanish: Por tanto, la administración concomitante de ambos medicamentos debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti pri sočasni uporabi previdni (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: Če ste tableto pozabili vzeti pred več kot 12 urami, preprosto vzemite naslednjo tableto ob običajnem času.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva al día, administrado por vía oral, con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva na dan, ki jo vzamete s kozarcem vode.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva se uporablja po začetni terapiji s klopidogrelom in z ASA, ki ju bolnik prejema ločeno:
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja krvavitve nemudoma obiščite svojega zdravnika ali najbližjo ambulanto za nujno zdravniško pomoč.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 102,6 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Spanish: • exceso de gases en el estómago o intestino
Slovenian: • napihnjenost v želodcu ali črevesju,
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave de riñón.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic,
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/942/004-005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/942/004-005
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
Slovenian: Zmanjšanje je bilo povezano z 39 % (začetni odmerek) oz. 21 % (vzdrževalni odmerek) zmanjšanjem zaviranja agregacije trombocitov.
Spanish: Tamaños de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Ttambién se han notificado interacciones de los siguientes medicamentos con altas dosis (antiinflamatorias) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), acetazolamida, anticonvulsivantes (fenitoína y ácido valproico), beta bloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucemiantes orales.
Slovenian: Med uporabo večjih (protivnetnih) odmerkov ASA so poročali o interakcijah z naslednjimi zdravili: zaviralci angiotenzin konvertaze (ACE), acetazolamidom, antiepileptiki (fenitoin in valprojska kislina), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in peroralnimi hipoglikemiki.
Spanish: Se sabe que AAS se excreta en la leche materna en cantidades limitadas.
Slovenian: Znano je, da se pri človeku ASA izloča v materino mleko.
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra de forma concomitante con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 117,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 117,8 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Spanish: Responsable de la fabricación:
Slovenian: Izdelovalci:
Spanish: • ardor de estómago y/o esófago
Slovenian: • pekoč občutek v želodcu in/ali požiralniku,
Spanish: • Si padece una combinación de asma, goteo nasal (moqueo) y pólipos (un tipo de crecimiento de tejido en la nariz).
Slovenian: • če imate obolenje, ki je kombinacija astme, izcedka iz nosu in polipov (vrsta tkivne rašče v nosu),
Spanish: • confusión
Slovenian: • zmedenost,
Spanish: Debe tenerse en consideración la hemofilia adquirida, en los casos aislados y confirmados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (aPTT) con o sin hemorragia.
Slovenian: V primeru podaljšanega potrjenega izoliranega aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTT), s krvavitvijo ali brez nje, je treba razmisliti o možnosti pojava pridobljene hemofilije.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) más AAS (162 mg/día), o AAS solo (162 mg/día) (n= 22.891) durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg/dan, n=22.961) in ASA (162 mg/dan) ali samo ASA (162 mg/dan, n=22.891).
Spanish: Datos experimentales sugieren que ibuprofeno podría inhibir el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina a dosis bajas cuando se administran concomitantemente.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov aspirina zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Contenido del prospecto:
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Spanish: • probenecid, benzobromarona o sulfinpirazona, medicamentos utilizados para tratar la gota.
Slovenian: • probenecid, benzbromaron ali sulfinpirazon, zdravila za zdravljenje protina,
Spanish: • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
Slovenian: • se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno, če se urežete ali poškodujete.
Spanish: Blisters de Aluminio+desecante/Aluminio.
Slovenian: Aluminij + sušilno sredstvo - aluminijasti pretisni omoti.
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v pretisnih omotih v pakiranjih po 10, 14, 28, 30, 50, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali v plastenkah v pakiranju po 30 filmsko obloženih tablet.
Spanish: En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas observadas con clopidogrel solo, con AAS solo* o con clopidogrel en combinación con AAS, durante los ensayos clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA v kliničnih študijah ali opisani spontano, so navedeni v spodnji tabeli.
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Slovenian: Glede na to, da se klopidogrel v aktivni presnovek deloma presnovi s CYP2C19, je mogoče pričakovati, da uporaba zdravil, ki zavrejo delovanje tega encima, zmanjša koncentracijo aktivnega presnovka klopidogrela.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovenian: peroralna uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Spanish: Otros tratamientos concomitantes con AAS
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje z ASA
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del frasco
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU