FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak prechádzate z inzulínu so štandardnou koncentráciou na inzulín s vysokou koncentráciou, obyčajne budete užívať rovnaký počet jednotiek, ako ste užívali v prípade inzulínu so štandardnou koncentráciou.1
Slovenian: • Če preidete z insulina standardne jakosti na insulin velike jakosti, boste običajno uporabljali enako število enot, kot ste jih pri insulinu standardne jakosti.1 To velja tudi, če preidete z insulina velike jakosti na insulin standardne jakosti.
Slovak: Inzulín s vysokou koncentráciou sa dodáva v naplnenom pere a má sa používať iba s touto pomôckou.
Slovenian: • Insulin velike jakosti je na voljo v napolnjenem peresniku in ga morate tudi uporabljati samo s peresnikom.
Slovak: 3 injekčné liekovky
Slovenian: 3 viale
Slovak: EU/1/97/030/053
Slovenian: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Slovak: Subkutánne použitie
Slovenian: peresnikov
Slovak: Subkutánne použitie injekčných liekoviek (sklo)
Slovenian: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat vložek (steklen) v napolnjenem injekcijskem napolnjenih injekcijskih peresniku (SoloStar)
Slovak: Insuman Infusat 100 IU/ml
Slovenian: EU/1/97/030/050 Insuman Comb 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
Slovak: Tieto lieky sa používajú na mentálne problémy, ktoré ovplyvňujú vaše myslenie, pocity alebo konanie.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za duševne težave, ki vplivajo na vaše mišljenje, čustvovanje ali ravnanje.
Slovak: Tento limit môžete prekročiť naprogramovaním iba jedného bolusu v priebehu 10 minút.
Slovenian: To mejo lahko presežete, če programirate samo en bolus v 10 minutah.
Slovak: Všetky postupy sa musia vykonávať za sterilných podmienok.
Slovenian: Vse postopke je treba opraviti v sterilnih pogojih.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Slovak: • znečisteniu a/alebo infekcii
Slovenian: • onesnaženje in/ali okužbo,
Slovak: Ak zabudnete na dávku pred jedlom:
Slovenian: • Če pozabite uporabiti odmerek pred obrokom:
Slovak: Ak potrebujete podanie ešte jedného bolusu, stlačte "SEL" a potom "ACT".
Slovenian: Če morate dati en dodaten bolus, pritisnite "SEL" in nato "ACT".
Slovak: Priemerný farmakokinetický profil je znázornený na obrázku 1.
Slovenian: Povprečni farmakokinetični profil prikazuje slika 1.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c pri vstupe do štúdie bola 8,1%.
Slovenian: Povprečen izhodiščni HbA1c je bil 8,1 %.
Slovak: SoloStar je nutné chrániť pred prachom a nečistotami.
Slovenian: SoloStar zaščitite pred prahom in umazanijo.
Slovak: Rovnako systém pumpy bude pred vašim prepustením z nemocnice naprogramovaný a otestovaný.
Slovenian: Sistem črpalke bodo tudi programirali in preizkusili, preden boste odšli iz bolnišnice.
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
Slovenian: • Informacije o načrtu obvladovanja tveganja, varnostnih problemih in ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Slovak: Toto platí, ak sa napríklad mení :
Slovenian: To na primer velja pri prehodu:
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Slovenian: • Možnostih za kirurške in klinične zaplete ter kako se odzvati, če se takšni zapleti pojavijo.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinické príznaky, makroskopicky viditeľné zmeny alebo podráždenie v brušnej dutine.
Slovenian: Opazili niso nobenih kliničnih simptomov, makroskopsko vidnih sprememb ali draženja v trebušni votlini.
Slovak: Potreba prispôsobiť (napr. znížiť) dávku môže nastať ihneď po prechode alebo sa môže vyvinúť postupne v priebehu niekoľkých týždňov.
Slovenian: Potreba po prilagoditvi (npr. zmanjšanju) odmerka se lahko pokaže takoj po prehodu, lahko pa se pojavi postopoma v obdobju več tednov.
Slovak: Váš lekár vám povie, či musíte miešať ľudské inzulíny.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate mešati humane insuline.
Slovak: Tento liek sa nesmie zamieňať s inými liekmi.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Čas medzi dvoma naplneniami pumpy nesmie presiahnuť 45 dní z dôvodu stability používaného inzulínu.
Slovenian: Čas med dvema ponovnima polnjenjema ne sme preseči 45 dni zaradi stabilnosti insulina med uporabo.
Slovak: Vedenie všetkých procesov potrebných na správnu obsluhu a údržbu pumpy Medtronic
Slovenian: • Izvedbi vseh postopkov, potrebnih za pravilno upravljanje in vzdrževanje črpalke Medtronic
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
Slovenian: Po prehodu z živalskega na humani insulin je lahko znižanje odmerka potrebno še zlasti pri bolnikih, ki:
Slovak: Pri predpisovaní tohto lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Slovak: Kožné a alergické reakcie
Slovenian: Kožne in alergijske reakcije
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo program usposabljanja za centre vključeval naslednje ključne elemente:
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid, ak v ňom spozorujete častice.
Slovenian: Ne uporabite Insumana Rapid, če v njem opazite delce.
Slovak: Nepoužitý inzulín sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami a nesmie sa znovu použiť.
Slovenian: Neporabljeni insulin je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi in se ga ne sme znova uporabiti.
Slovak: Rezervoár je úplne naplnený (približne 15 ml alebo 6000 jednotiek Insumanu Implantable), nezávisle na potrebách pacientov.
Slovenian: Rezervoar je treba popolnoma napolniti (približno 15 ml ali 6.000 enot insulina Insuman Implantable), ne glede na bolnikove potrebe.
Slovak: Školenie pacientov a dôležité skutočnosti, o ktorých je potrebné pacientov informovať
Slovenian: • Usposabljanje bolnikov in ključne informacije, ki jih mora poznati bolnik.
Slovak: Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Slovenian: Uporabite le bistro in brezbarvno raztopino.
Slovak: o Vždy noste so sebou nejakú formu rýchlo pôsobiaceho cukru.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi takšno ali drugačno obliko sladkorja, ki učinkuje hitro.
Slovak: Erózia pokožky
Slovenian: Erozija kože
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
Slovenian: • s pripravka enega humanega insulina na drugega,
Slovak: Tieto obmedzenia sú potrebné na zabezpečenie určitej kontroly nad schopnosťou pacientov naprogramovať si svoje inzulínové dávkovacie schémy, a aby sa zabránilo možnosti predávkovania.
Slovenian: Te omejitve so potrebne, da omogočijo nekaj nadzora nad možnostjo bolnikov za programiranje njihove insulinske sheme in za preprečitev možnosti prevelikega odmerjanja.
Slovak: 10 sekúnd
Slovenian: 10 sek.
Slovak: Ak sa tak neurobí, môže dôjsť k trvalému poškodeniu pumpy.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby boli všetky centrá adekvátne zásobené nasledovnými materiálmi v národnom jazyku:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi centri ustrezno oskrbljeni z naslednjimi gradivi v ustreznem nacionalnem jeziku:
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Slovenian: Vsebina teh materialov bo zelo podobna maketam, ki jih vsebujejo trenutno odobrene priloge načrta za obvladovanje tveganj.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. február 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2007
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Slovenian: Izvedene pa so bile tri študije na podganah za oceno morebitne toksičnosti intraperitonealno uporabljenega humanega insulina.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladobvanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja)
Slovak: Toto riziko je možné znížiť nepretržitým nosením brušného pása až do vytvorenia opuzdrenia (cca 1 mesiac) a obmedzením pacientových aktivít ihneď po implantovaní pomôcky.
Slovenian: To je mogoče zmanjšati s stalnim nošenjem trebušnega pasu, dokler ne nastane kapsula (približno 1 mesec), in z omejitvijo bolnikovih dejavnosti takoj po vsaditvi pripomočka.
Slovak: o Vždy noste so sebou vyplnenú Núdzovú informačnú kartu pacienta.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi izpolnjeno izkaznico bolnika za nujne primere.
Slovak: Chyby v liečbe
Slovenian: Napake zdravljenja
Slovak: Starší pacienti (≧ 65 rokov)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Slovenian: Zdravnik mora programirati specifične omejitve za bazalno hitrost insulina in bolusne odmerke.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Slovenian: Na začetku študije je polovica bolnikov prešla na zdravilo Insuman Implantable, druga polovica pa je ostala na polsinteznem humanem insulinu.
Slovak: Túto skutočnosť je možné overiť pri každej návšteve pacienta kontrolou denných záznamov na PPC.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
Slovak: Nenašli sa žiadne dôkazy toxických účinkov.
Slovenian: Dokazov o toksičnih učinkih niso odkrili.
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem je pomembno izpolniti delovni list o ponovnem polnjenju in izračunati točnost ponovnega polnjenja za oceno delovanja sistema.
Slovak: Je známe, že ak je inzulín vystavený chemickej alebo fyzickej záťaži (napr. zvýšenej teplote alebo traseniu), môže tvoriť zhluky, vlákna a gélovité štruktúry.
Slovenian: Znano je, da lahko insulin, ki je izpostavljen kemičnim in/ali fizikalnim obremenitvam (npr. višjim temperaturam ali tresenju), tvori agregate, fibrile in gelaste strukture.
Slovak: Neprekračujte toto časové obdobie.
Slovenian: Tega obdobja ne podaljšujte.
Slovak: Bolesť v dôsledku polohovania katétra
Slovenian: • Bolečina zaradi namestitve katetra
Slovak: • zvierací inzulín ( obzlvášť hovädzí inzulín) na ľudský inzulín,
Slovenian: • z živalskega insulina (zlasti govejega insulina) na humani insulin,
Slovak: Ak zabudnete, že si máte naplniť pumpu:
Slovenian: • Če pozabite opraviti ponovno polnjenje črpalke:
Slovak: Na odstránenie oklúzie sa musí katéter vypláchnuť.
Slovenian: Za odstranitev zapore je treba opraviti izpiranje katetra.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Slovenian: Druge poti uporabe (npr. injiciranje) so kontraindicirane.
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
Slovenian: Razlogi za uvedbo stalnega intraperitonealnega infundiranja insulina (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) so bili nestabilna sladkorna bolezen ("brittle diabetes") v 62,7 %, hipoglikemije v 29,2 %, periferna odpornost proti insulinu v 5,0 % ter hipoglikemije in nestabilna sladkorna bolezen v 3,1 %.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Slovenian: Če se delovanje črpalke spremeni, bo bolnik lahko odkril spremembo v koncentraciji glukoze v krvi.
Slovak: Takisto je možné, že napĺňacia ihla nie je správne nasadená na ventil pumpy.
Slovenian: Pomeni lahko tudi, da polnilna igla ni pravilno nameščena v dovodno zaklopko črpalke.
Slovak: Pacient má významnú úlohu v diagnostikovaní a nápravách hyperglykémie spôsobených problémami s fungovaním pumpy.
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
Slovak: Tak zabezpečíte, že bude podaná celá dávka.
Slovenian: To zagotovi, da bo injiciran celoten odmerek.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Insuman Implantable bolj koncentrirano kot standardni insulin.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Slovenian: Po uporabi s CIPII ni pričakovati, da bi hrana vplivala na Cmax, tmax ali AUC.
Slovak: V tele
Slovenian: - V telesu
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Slovak: • predtým potrebovali vyššie dávky inzulínu kvôli prítomnosti inzulínových protilátok
Slovenian: • so pred tem potrebovali visoke odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles proti insulinu.
Slovak: V klinických štúdiách a počas použitia lieku po jeho uvedení na trh sa frekvencia výskytu líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o SoloStarju ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro ali pokličite na lokalno telefonsko številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete na sprednji strani tega navodila.
Slovak: o Ak si myslíte, že váš system pumpy môže byť poškodený vodou, nehodou pri športe, elektroterapiou (srdcový defibrilátor), diagnostickým ultrazvukom alebo röntgenovým žiarením, je potrebné spustiť diagnostický test.
Slovenian: o Če sumite, da je prišlo do poškodbe črpalke zaradi vode, športne nezgode, elektroterapije (srčni defibrilator), diagnostičnega ultrazvoka ali obsevanja (rentgenski žarki), je treba opraviti diagnostični test sistema črpalke.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. február 1997
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 1997
Slovak: Naplnenie rezervoára (zásobníka) smie vykonať len vyškolený a kvalifikovaný personál v súlade s pokynmi výrobcu pumpy.
Slovenian: Ponovno polnjenje rezervoarja mora opraviti izurjeno in usposobljeno osebje v skladu z navodili izdelovalca črpalke.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Slovenian: Če postopek izpiranja ni uspešen, se po navadi kirurško zamenja kateter.
Slovak: Kombinácia Insumanu s pioglitazónom
Slovenian: Kombinacija zdravila Insuman s pioglitazonom
Slovak: Bolesť brucha
Slovenian: • Bolečine v trebuhu
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, da boste izvedeli, kaj storiti, če načrtujete: - da boste živeli na višini nad 2439 metrov, - da boste potovali na višino nad 2439 metrov kako drugače kot s potniškim letalom, - da se boste potapljali v globino, večjo od 7,6 metra.
Slovak: Po implantácii pumpy je potrebné niekoľko nasledujúcich týždňov často upravovať dávky inzulínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
Slovenian: Pogosto so več tednov po vsaditvi črpalke potrebna pogosta prilagajanja odmerkov insulina pod strogim zdravniškim nadzorstvom.
Slovak: Skôr ako budete môcť použiť pumpu Medtronic MiniMed Implantable, budete vyškolení.
Slovenian: Preden boste lahko uporabili črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, boste deležni usposabljanja.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Slovenian: Če poskusite dati drugi bolus, se bo na zaslonu PPC znova pojavil alarm o preseženem urnem maksimumu.
Slovak: • ak ste dospievajúci a ešte ste nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Slovenian: - pri mladostnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Slovak: V prípade, že vyplachovanie neobnoví zdvihový objem a presnú distribúciu inzulínu, je potrebné vykonať dlhšiu vyplachovaciu procedúru.
Slovenian: Če izpiranje ne obnovi pulznega volumna in točnega dovajanja, je treba izvesti razširjeni postopek izpiranja.
Slovak: Pacientov, ktorí sa plánujú presťahovať alebo cestovať(inak ako komerčnými tlakovými lietadlami) do výšok nad 2439 metrov (8000 stôp) alebo sa potápať do hĺbky väčšej ako 7,6 metra (25 stôp), je potrebné informovať zákrokoch, ktoré je potrebné vykonať.
Slovenian: Bolnike, ki nameravajo prebivati ali potovati (razen v potniških letalih pod tlakom) na višino nad 2439 metrov, ali se potapljati globlje od 7,6 metra, je treba seznaniti s tem, kako morajo ukrepati.
Slovak: Po jedle môžete pociťovať príznaky vysokej hladiny cukru.
Slovenian: Po jedi se vam lahko pojavijo simptomi visokega krvnega sladkorja.
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Slovenian: Črpalka ni povezana z merilnikom glukoze.
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Slovenian: Zaradi velikosti črpalke se le-te ne sme vsaditi mladostnikom, ki še niso dosegli odrasle velikosti.
Slovak: Pri výtlakovom objeme 0,42 - 0,58 μl bez spätného toku ide pravdepodobne o oklúziu katétra.
Slovenian: Pulzni volumen od 0,42 do 0,58 µl brez povratnega toka kaže na zaporo katetra.
Slovak: V mozgu
Slovenian: - V možganih
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki in tehnične reklamacije v zvezi z izdelkom, zabeleženi s sistemom za dajanje zdravila (vključno z neželenimi učinki, povezani z vsaditveno operacijo ali vzdrževanjem pripomočka).
Slovak: Informácie o registri, vrátane spôsobu zadávania pacientov a o jeho význame
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
Slovak: V prípade ťažkej hypoglykémie musia pacienti okamžite kontaktovať svojho lekára vyškoleného vykonať prehliadku pumpy.
Slovenian: V primeru hude hipoglikemije se morajo bolniki nemudoma obrniti na svojega zdravnika, ki je usposobljen za izvajanje preiskav črpalke.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne použité iné formy Insumanu alebo iné inzulíny.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bile druge oblike zdravila Insuman ali drugi insulini pomotoma aplicirani.
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Slovenian: Porabljeni SoloStar zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Implantable").
Slovenian: Insuman Implantable").
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri Krok 3).
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem opravite varnostni preizkus (glejte korak 3).
Slovak: Pacient smie byť prepustený, až keď sú jeho glykemické hodnoty stabilné a v bezpečnom rozsahu.
Slovenian: Bolnika se sme odpustiti šele, ko je koncentracija glukoze v krvi stabilna in v varnem območju.
Slovak: Skontrolujte inzulín A. Skontrolujte označenie na SoloStare, aby ste sa uistili, že máte správny inzulín.
Slovenian: A. Preverite nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar, da se boste prepričali, ali imate pravi insulin.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgo delujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Slovak: Bezprostredne po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (zato obstaja večje tveganje za hipoglikemije).
Slovak: Alarmy a správy zobrazované pomôckou a adekvátna spätná väzba
Slovenian: • Alarmi in sporočila, ki jih prikazuje pripomoček, in ustrezno ukrepanje.
Slovak: Kritériá pre výber pacienta
Slovenian: • Merila za izbiro bolnikov.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu byť život ohrozujúce.
Slovenian: Dolgotrajne ali hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, kdaj se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da bi pravilno ukrepali.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní Insumanu Implantable u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Z zdravilom Insuman Implantable ni izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: • majú tendenciu k hypoglykémii,
Slovenian: • so nagnjeni k hipoglikemijam,
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Slovak: Počas opätovného napĺňania rezervoára nikdy netlačte na piest striekačky.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem nikoli ne pritiskajte bata polnilne brizge, da bi napolnili črpalko.
Slovak: Ak sa inzulín do pumpy nepodarí natiahnuť, je možné, že zásobník pumpy je stále plný.
Slovenian: Če insulin ne gre v črpalko, to lahko pomeni, da je rezervoar črpalke še vedno poln.
Slovak: Váš lekár vás poučí o tom, akým spôsobom si máte upraviť hladinu cukru v krvi.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako obvladati krvni sladkor.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Slovenian: Tretja študija, ki so jo izvedli pri diabetičnih podganah z uporabo drugega humanega insulina podobne oblike kot Insuman po katetru, fiksiranem v jetrno kapsulo, je pokazala, da lahko intraperitonealna uporaba visoke lokalne koncentracije insulina ob jetrni kapsuli povzroči reverzibilno fokalno steatozo jeter.
Slovak: Insuman Implantable by nemal byť používaný počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Insumanom Implantable.
Slovenian: Med nosečnostjo se zdravila Insuman Implantable ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s tem zdravilom.
Slovak: Ak sa tak stane, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: To si môže vyžiadať zmenu dávky inzulínu (pozri časť 4).
Slovenian: Zaradi tega je lahko potrebna sprememba odmerka insulina (glejte poglavje 4).
Slovak: Nároky na inzulín môžu klesnúť počas prvého trimestra a obvykle stúpajú počas druhého a tretieho trimestra.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma poveča.