FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: Des cas isolés de résistance au monépantel ont été identifiés au sein de l'Union Européenne.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av resistens mot monepantel har blitt påvist innenfor EU.
French: La précision et le bon fonctionnement du dispositif de dosage doivent être vérifiés.
Norwegian Bokmål: Det skal kontrolleres at doseringsenheten fungerer nøyaktig og korrekt.
French: Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Vask hender og eksponert hud etter håndtering av produktet.
French: Il a été démontré que l'augmentation de refuges (ex : source de parasites qui n'ont pas été exposés aux anthelminthiques) retardait le développement de résistances.
Norwegian Bokmål: Økning av størrelsen på refugiepopulasjonen (dvs. populasjonen av parasitter som ikke har vært utsatt for det omtalte anthelmintikum) har vist å forsinke utviklingen av resistens.
French: Pour assurer la prise totale de ce faible volume de solution, administrer le produit par voie orale en arrière de la langue.
Norwegian Bokmål: For å sikre fullstendig inntak av det lave oppløsningsvolumet, gis det oralt bakerst på tungen.
French: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike
French: Toutefois, ceci doit être considéré seulement après avis médical.
Norwegian Bokmål: Dette bør imidlertid kun vurderes etter at råd fra veterinær er innhentet.
French: La dose est de 2,5 mg de monépantel /kg de poids vif.
Norwegian Bokmål: Dosen er 2,5 mg monepantel/kg kroppsvekt.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road,
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Flacon (PEHD) : 3 ans.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
French: En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søling på huden eller i øynene, skyll straks med vann.
French: Le dispositif d'administration doit être nettoyé après utilisation.
Norwegian Bokmål: Doseringsutstyret skal rengjøres etter bruk.
French: Demandez à votre vétérinaire comment éliminer tout médicament restant.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
French: Il s'agit de la première fonction biologique décrite pour le récepteur HcoMPTL-1 ; le monépantel est donc efficace contre les nématodes résistant aux autres classes d'anthelminthiques.
Norwegian Bokmål: Dette er den første biologiske funksjon som beskrives for Hco-MPTL-1 reseptoren, og monepantel er derfor virksom overfor nematoder som er resistente overfor andre anthelmintika.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune interaction médicamenteuse ou autre formes d'interaction n'est connue.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente interaksjoner med andre legemidler eller andre former for interaksjon.
French: • Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à l'absence d'étalonnage du dispositif de dosage.
Norwegian Bokmål: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten.
French: Le monépantel est un anthelminthique appartenant à la classe des dérivés d'aminoacétonitrile (AAD).
Norwegian Bokmål: Monepantel er et anthelmintikum som tilhører klassen av amino-acetonitril derivater (AAD).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
French: La substance active du médicament vétérinaire ZOLVIX est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Virkestoff i ZOLVIX er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
French: Afin de retarder le développement de résistance, il est conseillé aux utilisateurs de vérifier le succès du traitement (aspect clinique, nombre d'œufs dans les matières fécales).
Norwegian Bokmål: For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces).
French: Flacons en polyéthylène haute densité fluoré (PEHD) munis de bouchon en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Flasker av fluorert høydensitet polyetylen (HDPE) med polypropylenhette.
French: Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser une molécule anthelminthique d'une autre classe pharmacologique, dotée d'un mode d'action différent.
Norwegian Bokmål: Der resultatene av test(ene) tydelig viser resistens overfor et bestemt anthelmintikum, skal det brukes et anthelmintikum som tilhører en annen farmakologisk klasse, og som har en annen virkemåte.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Aucun effet indésirable n'a été constaté à 10 fois la dose thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det ble ikke observert bivirkninger etter overdosering med 10 ganger anbefalt dose.
French: Après administration orale, le monépantel est rapidement absorbé et oxydé en métabolite sulfone.
Norwegian Bokmål: Monepantel absorberes lett ved oralt inntak og oksideres til en sulfon metabolitt.
French: Boîte en carton et Flacon PEHD
Norwegian Bokmål: Pappeske og HDPE-flaske
French: 1 ml pour chaque tranche additionnelle de 10 kg Administrer par voie orale à l'aide d'un dispositif de dosage adapté.
Norwegian Bokmål: 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol.
French: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Norwegian Bokmål: Sau, geit 700 µg/kg 7000 µg/kg
French: Flacons de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: De plus, le médicament a montré une efficacité contre le quatrième stade larvaire d'une souche de H. contortus dans une étude de laboratoire alors que l'association abamectine avec le derquantel n'était pas efficace.
Norwegian Bokmål: I tillegg har produktet vist seg effektivt mot fjerde stadie larver av en H. contortus stamme i en laboratoriestudie hvor kombinasjonen av abamektin med derquantel var ineffektiv.
French: RRR-α-tocophérol bêta-carotène huile de maïs propylène glycol hydroxystéarate de macrogolglycérol polysorbate 80 propylène glycol monocaprylate propylène glycol dicaprylocaprate
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol betakaroten maisolje propylenglykol makrogolglyserolhydroksystearat polysorbat 80 propylenglykolmonocaprylat propylenglykoldikaprylkaprat
French: Excipient : RRR-α-tocophérol
Norwegian Bokmål: RRR-α-tokoferol
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsesvei
French: Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'une étude complémentaire au moyen de tests appropriés (tests de réduction du nombre d'œufs dans les matières fécales, par exemple) après discussion avec le vétérinaire responsable.
Norwegian Bokmål: Mistenkte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med veterinær.
French: Le monépantel agit sur la sous-unité Hco-MPTL-1 du récepteur nicotinique à l'acétylcholine spécifique des nématodes.
Norwegian Bokmål: Monepantel virker på den nematode-spesifikke nikotin acetylkolin reseptorunderenhet Hco-MPTL-1.
French: Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannia.
French: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Norwegian Bokmål: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR, Storbritannia og
French: Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, Code ATC-vet : QP52AX09.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52AX09.
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Norwegian Bokmål: Lever Nyrer Melk
French: En cas d'ingestion accidentelle du produit, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Tilskitnet tøy tas av. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum * y compris les larves inhibées
Norwegian Bokmål: Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
French: Chaque ml de ZOLVIX solution buvable orange clair contient 25 mg de Monépantel
Norwegian Bokmål: Hver ml av ZOLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
French: Flacons et sachets de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l et 5 l.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
French: Tableau des posologies Poids vif, en kg
Norwegian Bokmål: Doseringstabell Kroppsvekt, kg
French: Zolvix est efficace vis-à-vis des parasites gastro-intestinaux listés dans la rubrique 4.2, résistants aux (pro)benzimidazoles, au lévamisole, au morantel, aux lactones macrocycliques ainsi que contre les souches de H. contortus résistantes aux salicylanilides.
Norwegian Bokmål: Zolvix er vist effektivt mot gastro-intestinale parasittstammer, nevnt i punkt 4.2, som er resistente mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrosykliske laktoner og H.contortus stammer, som er resistente mot salisylanilider.
French: L'efficacité n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg.
Norwegian Bokmål: Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Det er ikke observert bivirkninger etter 10 x overdosering.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 år.
French: ZOLVIX solution buvable est un anthelminthique à large spectre destiné au traitement et au contrôle des infections gastro-intestinales à nématodes et des maladies associées chez les ovins, incluant les agneaux, les antenais, les béliers et brebis de reproduction.
Norwegian Bokmål: ZOLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas laisser à la vue et à la portée des enfants Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
French: L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les ovins pesant moins de 10 kg ou âgés de moins de 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg eller er under 2 uker gamle.
French: Pas de précautions particulières de conservations.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Substance active : Chaque ml contient 25 mg de Monépantel
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 25 mg monepantel
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENS NUMMER (NUMRE)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
French: Solution buvable Solution orange limpide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Oransjefarget klar oppløsning
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Tableau des posologies Poids vif en kg
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
French: Chaque ml contient 25 mg de Monépantel
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoff:
French: Lot
Norwegian Bokmål: Monepantel
French: Ovins
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
French: Voie d'administrati on
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Zomarist ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Zomarist skal ikke brukes under graviditet.
French: Zomarist ne remplace pas l'insuline chez les patients insulinodépendants et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
French: Zomarist avec de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Zomarist sammen med alkohol
French: Si aucun dosage adéquat de Zomarist n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Zomarist er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
French: Pendant votre traitement par Zomarist, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zomarist vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de Zomarist chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Zomarist hos gravide kvinner.
French: Zomarist peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Norwegian Bokmål: Zomarist kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
French: Evitez une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Zomarist car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Zomarist, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet " Advarsler og forsiktighetsregler ").
French: Zomarist ne peut pas être substitué à l'insuline.
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke en erstatning for insulin.
French: Si vous oubliez de prendre Zomarist
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zomarist
French: Votre médecin vous dira exactement la dose de Zomarist à prendre.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Zomarist.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Zomarist avant ou au moment de l'injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Zomarist før eller på tidspunktet for injeksjonen.
French: - si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous présentez une insuffisance cardiaque ou des troubles graves de la circulation sanguine ou des difficultés pour respirer pouvant être un signe de troubles cardiaques.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller du har hjertesvikt, alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller problemer med å puste, noe som kan være tegn på hjerteproblemer.
French: Vous devez arrêter de prendre Zomarist et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å bruke Zomarist og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger:
French: La sécurité et l'efficacité de Zomarist chez les enfants et les adolescents (< 18 ans) n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zomarist hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
French: Des études chez l'animal d'une durée allant jusqu'à 13 semaines ont été réalisées avec les substances associées dans Zomarist.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med inntil 13 ukers varighet har blitt utført med de to virkestoffene i Zomarist.
French: Par conséquent, vous ne devriez pas recevoir Zomarist pour le traitement du diabète de type 1.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Zomarist som behandling for din type 1 diabetes.
French: Les aliments ne modifient pas l'importance et la vitesse de l'absorption de la vildagliptine présente dans Zomarist.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Zomarist.
French: Les informations ci-dessous concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Zomarist.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Zomarist.
French: Qu'est-ce que Zomarist et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zomarist Comment prendre Zomarist
Norwegian Bokmål: Hva Zomarist er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zomarist Hvordan du bruker Zomarist Mulige bivirkninger
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau 3 sont basés sur les informations du Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine disponible en Europe.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt i Tabell 5 er basert på informasjon hentet fra preparatomtaler for metformin som er tilgjengelige i EU.
French: N'arrêtez pas de prendre Zomarist sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Zomarist med mindre legen din forteller deg det.
French: Arrêtez de prendre Zomarist pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Zomarist i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
French: La vitesse et l'importance de l'absorption de la metformine présente dans Zomarist 50 mg/1000 mg sont diminuées lorsque le médicament est pris avec des aliments, avec une diminution de la Cmax de 26%, de l'ASC de 7% et un allongement du Tmax (2,0 à 4,0 heures).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Zomarist 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zomarist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zomarist
French: Ne prenez jamais Zomarist - si vous êtes allergique à la vildagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min) La posologie du traitement antidiabétique par Zomarist doit être individualisée en fonction du traitement en cours, de l'efficacité et de la tolérance tout en ne dépassant pas la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de vildagliptine.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Zomarist skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
French: Risque cardiovasculaireUne méta-analyse des évènements cardiovasculaires adjudiqués de façon indépendante et prospective à partir de 37 études cliniques de phase III et IV en monothérapie et en association d'une durée allant jusqu'à plus de 2 ans (exposition moyenne de 50 semaines pour la vildagliptine et de 49 semaines pour les comparateurs), a été réalisée et a montré que le traitement par vildagliptine n'était pas associé à une augmentation du risque cardiovasculaire par rapport aux comparateurs.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av uavhengige og prospektivt klassifiserte kardiovaskulære hendelser fra 37 fase III og IV monoterapi og kombinasjonsterapi-kliniske studier på opptil mer enn 2 års varighet (gjennomsnittlig eksponering 50 uker for vildagliptin og 49 uker for komparatorer) ble utført og viste at vildagliptinbehandling ikke var forbundet med økning i kardiovaskulær risiko versus komparatorer.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Zomarist si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Zomarist dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Zomarist chez l'enfant et les adolescents jusqu'à 18 ans n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Zomarist anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Zomarist.
French: Votre médecin peut vouloir réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant quand vous la prenez avec Zomarist afin d'éviter un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens redusere dosen av sulfonylurea dersom du bruker det sammen med Zomarist for å unngå lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant le surdosage par Zomarist.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data med hensyn til overdosering med Zomarist.
French: En raison à la fois du risque potentiel d'hypoglycémie chez le nouveau-né lié à la metformine et de l'absence de données chez l'homme avec la vildagliptine, Zomarist ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Både på grunn av en potensiell risiko for neonatal hypoglykemi av metformin samt mangelen på humane data for vildagliptin, skal ikke Zomarist brukes ved amming (se pkt.
French: Zomarist ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (< 18 ans).
Norwegian Bokmål: Zomarist er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).