FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez une crise d'épilepsie, arrêtez de prendre Fampyra et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: Hvis du får et krampeanfald, skal du omgående stoppe med at tage Fampyra og informere din læge herom.
French: La fampridine est un médicament liposoluble traversant facilement la barrière hémato-encéphalique.
Danish: Fampridin er et fedtopløseligt lægemiddel, som let passerer blod-hjernebarrieren.
French: De plus, des cas isolés d'obstruction des voies urinaires ayant été fatales ont été observés chez le rat.
Danish: Der blev herudover observeret enkelte tilfælde af fatal urinvejsobstruktion hos rotter.
French: Votre médecin sera particulièrement prudent lorsque la fampridine est administrée en même temps qu'un autre médicament qui pourrait modifier la manière dont vos reins éliminent les médicaments, par exemple le carvédilol, le propranolol et la metformine.
Danish: Din læge vil være særlig forsigtig, hvis fampridin gives på samme tid som andre lægemidler, der kan påvirke hvordan dine nyrer udskiller medicin, eksempelvis carvedilol, propranolol og metformin.
French: D'autres effets indésirables à fortes doses ont inclus des cas d'arythmies cardiaques (par exemple tachycardies supraventriculaires et bradycardies) et tachycardie ventriculaire résultant d'un éventuel allongement du segment QT. Des cas d'hypertension ont également été notifiés.
Danish: Andre bivirkninger forårsaget af høje doser inkluderer tilfælde af hjertearytmi (f.eks. supraventrikulær takykardi og bradykardi) og ventrikulær takykardi som en konsekvens af potentiel QT-forlængelse.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
French: Ne prenez pas Fampyra en même temps qu'un autre médicament contenant de la fampridine.
Danish: Tag ikke Fampyra såfremt du tager anden medicin som indeholder fampridin.
French: Puisqu'il existe de façon évidente une relation entre Cmax et les effets indésirables liés à la dose, il est recommandé de prendre Fampyra en dehors des repas (voir rubrique
Danish: Der er et tydeligt forhold mellem Cmax og dosisrelaterede bivirkninger, og derfor anbefales det ikke at tage Fampyra i forbindelse med et måltid (se pkt.
French: Traitement concomitant avec d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine).
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler indeholdende fampridin (4-aminopyridin).
French: Peuvent affecter au plus 1 patient sur 10 :
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere:
French: La fampridine est principalement éliminée par voie rénale, par sécrétion rénale active à 60 % (voir rubrique 5.2).
Danish: Fampridin elimineres hovedsageligt via nyrerne med en aktiv nyresekretion på cirka 60% (se pkt.
French: − si vous prenez tout autre médicament contenant de la fampridine.
Danish: − hvis du tager andre lægemidler indeholdende fampridin.
French: Il convient d'évaluer la fonction rénale chez les sujets s âgés avant d'instaurer un traitement par Fampyra.
Danish: Nyrefunktionen skal undersøges hos ældre patienter, inden behandlingen med Fampyra påbegyndes.
French: L'effet indésirable rapporté avec l'incidence la plus élevée durant les études contrôlées versus placebo, menées chez des patients atteints de sclérose en plaques recevant Fampyra à la dose recommandée, a été une infection des voies urinaires (chez approximativement 12 % des patients).
Danish: Den største hyppighed af bivirkninger påvist i placebokontrollerede studier hos MS patienter behandlet med Fampyra i den anbefalede dosis er urinvejsinfektion (hos cirka 12% af patienterne).
French: Baclofène : la fampridine a été administrée en même temps que le baclofène : aucune interaction pharmacocinétique avec le médicament n'a été observée.
Danish: Baclofen: fampridin er blevet administreret samtidig med baclofen, og der er ikke observeret nogen farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner.
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, il convient d'interrompre le traitement par Fampyra et de ne jamais le réinstaurer.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk eller anden alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal Fampyra seponeres, og behandling med Fampyra må ikke påbegyndes igen.
French: Fampyra doit être pris en dehors des repas ou à jeun (estomac vide).
Danish: Fampyra bør indtages uden mad, på tom mave.
French: • Rythme cardiaque élevé (tachycardie)
Danish: • Hurtige hjerteslag (takykardi)
French: La principale voie d'élimination de la fampridine est l'excrétion rénale, 90 % environ de la dose étant retrouvés dans les urines sous la forme inchangée dans les 24 heures.
Danish: Fampridin udskilles overvejende gennem nyrerne, og cirka 90% af dosis udskilles i urinen som oprindeligt stof inden for 24 timer.
French: (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ;
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Patients présentant une insuffisance rénale :
Danish: Patienter med nyreinsufficiens:
French: En améliorant la formation du potentiel d'action, Fampyra pourrait améliorer la conduction dans le système nerveux central.
Danish: Ved at forstærke dannelse af aktionspotentialet formodes det, at flere impulser ledes i centralnervesystemet.
French: Ces effets sont dus à l'activité pharmacologique de la fampridine.
Danish: Dette stemmer overens med fampridins farmakologiske aktivitet.
French: Le pourcentage de répondeurs était indépendant du traitement immunomodulateur concomitant (incluant interférons, acétate de glatiramère, fingolimod et natalizumab).
Danish: Andelen af patienter, der responderede, var uafhængig af samtidig immunmodulerende behandling (herunder interferoner, glatirameracetat, fingolimod og natalizumab).
French: De ce fait, les patients devraient utiliser une aide à la marche si nécessaire.
Danish: Derfor bør patienter bruge ganghjælpemidler efter behov.
French: Score MSWS-12
Danish: MSWS-12-score
French: On a également observé des anomalies de la marche ainsi qu'une hyperexcitabilité.
Danish: Der blev også observeret anormal gang og øget irritabilitet.
French: Fampyra est excrété principalement sous forme inchangée par voie rénale.
Danish: Fampyra udskilles uændret og primært gennem nyrerne.
French: 43 % Différence de risque :
Danish: 43 % Risikoforskel: 10,4 %
French: La 3-hydroxylation de la fampridine en 3-hydroxy-4-aminopyridine par les microsomes hépatiques humains semble être catalysée par l'enzyme 2E1 du cytochrome P450 (CYP2E1).
Danish: 3-hydroxylation af fampridin til 3-hydroxy-4-aminopyridin af humane levermikrosomer så ud til at blive katalyseret af cytochrom P450 2E1 (CYP2E1).
French: Fampyra doit être administré avec prudence chez les patients ayant des troubles du rythme cardiovasculaire ainsi que chez les patients ayant des troubles de la conduction cardiaque sinoauriculaire ou auriculo-ventriculaire (ces effets sont survenus en cas de surdosage).
Danish: Fampyra bør administreres med forsigtighed til patienter med kardiovaskulære symptomer som hjerterytmeforstyrrelser og sinoatriale eller atrioventrikulære ledningsforstyrrelser (disse virkninger ses ved overdosering).
French: Chez l'homme, la fampridine est métabolisée par oxydation en 3-hydroxy-4-aminopyridine puis conjuguée par la suite pour donner le 3-hydroxy-4-aminopyridine-sulfate.
Danish: Fampridin metaboliseres hos mennesker ved iltning til 3-hydroxy-4-aminopyridin og konjugeres yderligere til 3-hydroxy-4-aminopyridinsulfat.
French: Ils agissent en empêchant le potassium de sortir des cellules nerveuses endommagées par la SEP.
Danish: Deres funktion er at forhindre kalium i at forlade de nerveceller, som er blevet beskadiget af MS.
French: Si vous utilisez Fampyra en flacons, ouvrir un seul flacon à la fois.
Danish: Får du Fampyra i en tabletbeholder, bør du kun åbne én beholder ad gangen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
French: La fampridine est principalement éliminée par les reins sous forme inchangée ; il convient donc d'évaluer la fonction rénale des patients chez qui celle-ci pourrait être altérée.
Danish: Fampridin udskilles overvejende uændret gennem nyrerne, og derfor bør nyrefunktionen undersøges hos patienter, hvor funktionen kan være svækket.
French: • Aggravation de douleurs névralgiques au niveau du visage (névralgie du trijumeau)
Danish: • Forværring af nervesmerter i ansigtet (trigeminusneuralgi)
French: 10 mg 2 fois/jour
Danish: Fampyra 10 mg 2 gange dagligt
French: Attendre 12 heures entre chaque comprimé
Danish: Der skal gå 12 timer mellem hver tablet
French: Dans cette étude, il a été observé une différence entre traitements statistiquement significative, avec un pourcentage plus élevé de patients présentant une amélioration de la capacité de marche dans le groupe traité par Fampyra que dans le groupe recevant le placebo (risque relatif de 1,38 [IC à 95 % : 1,06 ; 1,70]).
Danish: I dette studie var der en signifikant behandlingsforskel med en større andel af Fampyrabehandlede patienter, der fremviste en forbedring i gangevnen, sammenlignet med patienter i placebogruppen (relativ risiko 1,38 (95 % CI: [1,06; 1,70]).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fampyra :
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Fampyra
French: Informez votre médecin avant de prendre Fampyra si l'un de ces cas s'applique à vous.
Danish: Tal med din læge inden du tager Fampyra, hvis noget af dette gælder for dig.
French: In vitro, aucune activité pharmacologique des métabolites de la fampridine n'a été mise en évidence sur les canaux potassiques sélectionnés.
Danish: Der blev ikke observeret farmakologisk aktivitet for fampridinmetabolitterne mod udvalgte kalium-kanaler in vitro.
French: Infection des voies urinaires1 Grippe1
Danish: Urinvejsinfektion1 Influenza1
French: Comment prendre Fampyra
Danish: Sådan skal du tage Fampyra
French: La réévaluation doit inclure l'arrêt de Fampyra et une évaluation de la capacité de marche.
Danish: Revurderingen bør omfatte et behandlingsstop med Fampyra og gennemførelse af en vurdering af gangevnen.
French: La substance active de Fampyra est la fampridine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs potassiques ».
Danish: Fampyra indeholder det aktive stof fampridin, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kaliumkanal-blokkere.
French: Rhinopharyngite1
Danish: Nasofaryngitis1
French: Fampyra est principalement excrété sous forme inchangée par les reins et, compte-tenu de la diminution de la clairance de la créatinine avec l'âge, il convient de surveiller la fonction rénale des patients plus âgés (voir rubrique 4.2).
Danish: Fampyra udskilles overvejende uændret gennem nyrerne, og da det er kendt, at kreatininclearance øges med alderen, bør overvågning af nyrefunktionen hos ældre patienter overvejes (se pkt.
French: Un pourcentage significativement plus important de patients traités par Fampyra était répondeur au traitement, comparé aux patients sous placebo (MS-F203 : 34,8 % vs. 8,3 %, p < 0,001 ; MS-F204 : 42,9 % vs. 9,3 %, p < 0,001).
Danish: En betydelig større del af patienterne i behandling med Fampyra var respondere i sammenligning med placebo (MS-F203: 34,8% mod 8,3%, p<0,001; MS-F204: 42,9% mod 9,3%, p<0,001).
French: − Noyau du comprimé : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium ; pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E-171), polyéthylène glycol 400
Danish: − Tabletkerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat; filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E-171), polyethylenglykol 400
French: Le comprimé doit être avalé entier.
Danish: Tabletten skal synkes hel.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Fampyra est présenté en flacons en PEHD (polyéthylène haute densité).
Danish: Fampyra leveres i HDPE (polyethylen med høj densitet)-beholdere.
French: Fampyra doit être administré par voie orale.
Danish: Fampyra er til oral brug.
French: MMC : 0,41
Danish: LSM: 0,41
French: Ce médicament agirait en normalisant la transmission des influx nerveux, améliorant ainsi votre marche.
Danish: Det antages, at lægemidlet virker ved at lade signaler passere mere normalt ned gennem nerven, hvilket giver dig mulighed for at gå bedre.
French: Des infections ont été rapportées dans les études cliniques (voir rubrique 4.8), une augmentation du taux d'infections et une altération de la réponse immunitaire ne peuvent être exclues.
Danish: 4.8) og en øget infektionshyppighed samt et nedsat immunrespons kan ikke udelukkes.
French: Trois études de phase III, randomisées, en double insu versus placebo (MS-F203, MS-F204 et 218MS305) ont été réalisées.
Danish: Der er gennemført tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede bekræftende fase IIIstudier (MS-F203, MS-F204 og 218MS305).
French: Troubles de l'équilibre
Danish: Balanceforstyrrelse Paræstesi
French: À administrer par voie orale.
Danish: Til oral brug.
French: Peuvent affecter au plus 1 patient sur 100 :
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere
French: Le traitement concomitant avec d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine) est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler der indeholder fampridin (4-aminopyridine) er kontraindiceret (se pkt 4.3).
French: Fampyra est indiqué pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7).
Danish: Fampyra er indiceret til forbedring af gangevnen hos voksne patienter med multipel sklerose (MS) med gangbesvær (EDSS 4-7).
French: Informez votre médecin et ne prenez pas Fampyra si l'un des cas suivants s'applique à vous.
Danish: Tal med din læge og lad være med at tage Fampyra, hvis noget af dette gælder for dig.
French: Fampyra a un effet modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines car ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Danish: Fampyra påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, idet Fampyra kan forårsage svimmelhed.
French: Cela risque d'augmenter le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger
French: La vitesse de marche des patients répondeurs à Fampyra était augmentée en moyenne de 26,3 %, versus 5,3 % dans le groupe placebo (p < 0,001) (MS-F203) et de 25,3 % versus 7,8 % (p < 0,001) (MS-F204).
Danish: Patienter, som viste respons på Fampyra, øgede i gennemsnit ganghastigheden med 26,3% mod 5,3% af patienterne på placebo (p< 0,001) (MS-F203) og 25,3% mod 7,8% (p< 0,001) (MS-F204).
French: MMC : -1,36
Danish: LMS: -1,36
French: Laissez le dessicant dans le flacon, ne l'avalez pas.
Danish: Lad silicakapslen ligge i beholderen, den må ikke indtages.
French: − si vous avez une crise d'épilepsie ou si vous en avez déjà eu une (également appelée crise comitiale ou convulsion épileptiforme).
Danish: − hvis du har kramper eller nogensinde har haft et krampeanfald (kaldes også anfald eller kramper)
French: Ces signes étaient attendus et sont dus à une augmentation des effets pharmacologiques de la fampridine.
Danish: Disse kliniske tegn var ikke uventede og repræsenterer overdrevne farmakologiske effekter af fampridin.
French: • Difficultés pour respirer (essoufflement)
Danish: • Åndedrætsbesvær (kortåndethed)
French: Valeur initiale Valeur sous traitement Variation Différence Valeur p Variation moyenne % 5,24 Différence Valeur p Score MSWS-12 (moyenne, écart-type) Valeur initiale 69,27 (2,22) Variation moyenne -0,01 (1,46) Différence Valeur p LEMMT (moyenne, sem) (test manuel de la force musculaire des membres inférieurs) Valeur initiale 3,92 (0,070) Variation moyenne 0,05 (0,024) Différence Valeur p Score d'Ashworth (test de spasticité musculaire)
Danish: MSWS-12-score (gennemsnit, SEM) Baseline 69,27 (2,22) Gennemsnitlig ændring -0,01 (1,46) Forskel p-værdi LEMMT (gennemsnit M SEM, ) (Manuel muskeltest for underekstremiteter) Baseline 3,92 (0,070) Gennemsnitlig ændring 0,05 (0,024) Forskel p-værdi
French: Des études effectuées chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fécondité.
Danish: Der er ikke set nogen uønskede virkninger på fertiliteten i dyrestudier.
French: Amélioration ≥ 20 % 11,1 %
Danish: ≥20% forbedring
French: Dans la sclérose en plaques, l'inflammation détruit la gaine protectrice entourant les nerfs, provoquant ainsi une faiblesse musculaire, une raideur musculaire ainsi que des difficultés pour marcher.
Danish: I multipel sklerose ødelægger en betændelsestilstand den beskyttende hinde omkring nerverne hvilket medfører muskelsvaghed, muskelstivhed og gangproblemer.
French: Noyau du comprimé : Hypromellose Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Danish: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par gravité décroissante.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
French: De plus, par rapport aux patients recevant le placebo, les patients traités par Fampyra ont présenté une amélioration moyenne statistiquement significative du score du domaine physique de l'échelle d'évaluation de l'impact de la sclérose en plaques Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) par rapport au score initial (différence de la MMC -3,31, p < 0,001).
Danish: Endvidere viste patienter behandlet med Fampyra en statistisk signifikant gennemsnitlig forbedring fra baseline i fysisk score på MSIS-29-skalaen (Multiple Sclerosis Impact Scale) (LSM-forskel -3,31, p < 0,001) sammenlignet med placebo-gruppen.
French: Infection virale1
Danish: Virusinfektion1
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampyra Ne prenez jamais Fampyra
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fampyra Tag ikke Fampyra
French: Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Danish: Tabletterne opbevares i den originale pakning for at beskytte dem mod lys og fugt.
French: Pourcentage de patients présentant une amélioration moyenne ≥ 8 points du score MSWS-12 par rapport au score initial
Danish: Andel af patienter med gennemsnitlig forbedring på ≥ 8 point i baselineMSWS-12-score
French: Autres médicaments pouvant modifier le fonctionnement des reins
Danish: Anden medicin, som påvirker nyrerne
French: • Le traitement par Fampyra doit être interrompu en l'absence de bénéfice rapporté par les patients.
Danish: • Fampyra bør seponeres, såfremt patienten ikke oplever nogen fordele.
French: Il convient d'interrompre le traitement par Fampyra chez les patients présentant une crise d'épilepsie sous traitement.
Danish: Behandlingen med Fampyra bør afbrydes i patienter, som får et krampeanfald under behandlingen.
French: La prudence s'impose lorsque Fampyra est prescrit en même temps que des médicaments substrats d'OCT2, comme, par exemple, le carvédilol, le propranolol et la metformine.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Fampyra ordineres samtidig med lægemidler, som er substrater for OCT2, f.eks. carvedilol, propranolol og metformin.
French: Amélioration confirmée
Danish: Konsistent forbedring
French: Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées (anaphylaxie, notamment) elles s'accompagnaient de l'un ou de plusieurs des symptômes suivants : dyspnée, gêne thoracique, hypotension, angiœdème, éruption cutanée transitoire et urticaire.
Danish: Efter markedsføringen er der indberettet overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaksi) i forbindelse med et eller flere af følgende symptomer: dyspnø, brystgener, hypotension, angioødem, udslæt og urticaria.
French: Fampyra est un médicament utilisé pour améliorer la marche des patients adultes (de 18 ans et plus) présentant des troubles de la marche associés à une sclérose en plaques (SEP).
Danish: Fampyra er et lægemiddel der anvendes til at forbedre gangfunktionen hos voksne (18 år og ældre) med gangproblemer grundet multipel sklerose (MS).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
French: − si vous présentez l'un de ces risques ou si vous prenez un médicament susceptible d'influer le risque de crise d'épilepsie (convulsions).
Danish: − hvis du har nogen risiko eller får medicin, der påvirker din risiko for at få krampeanfald.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fampyra Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
French: Interféron : la fampridine a été administrée en même temps qu'un traitement par interféron-bêta : aucune interaction pharmacocinétique avec le médicament n'a été observée.
Danish: Interferon: fampridin er blevet administreret samtidig med interferon-beta, og der er ikke observeret nogen farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner.
French: Patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 80 ml/min).
Danish: Patienter med mild, moderat eller alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <80 ml/min.).
French: En l'absence d'amélioration, il convient d'interrompre le traitement par Fampyra.
Danish: Såfremt der ikke observeres nogen forbedring, bør Fampyra seponeres.
French: Fampyra n'est donc pas recommandé au cours de l'allaitement.
Danish: Fampyra anbefales ikke under amning.
French: En cas de surdosage, les patients doivent recevoir une prise en charge adaptée.
Danish: Patienter, som har taget en overdosis, skal gives passende understøttende behandling.
French: MMC : -3,31
Danish: LSM: -3,31
French: EU/1/11/699/001 28 comprimés EU/1/11/699/002 56 comprimés
Danish: EU/1/11/699/001 28 tabletter EU/1/11/699/002 56 tabletter
French: Si cela vous arrive, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Danish: Sørg for ikke at være påvirket, før du begynder at køre eller betjene maskiner.
French: Risque de crise d'épilepsie
Danish: Risiko for krampeanfald
French: Notice : information de l'utilisateur Fampyra 10 mg, comprimés à libération prolongée fampridine
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
French: Tableau 1 : études MS-F203 et MS-F204 ÉTUDE
Danish: Tabel 1: Studierne MS-F203 og MS-F204 STUDIE*
French: EU/1/11/699/003 28 comprimés EU/1/11/699/004 56 comprimés
Danish: EU/1/11/699/003 28 tabletter EU/1/11/699/004 56 tabletter
French: Ce que contient Fampyra − La substance active est la fampridine.
Danish: − Det aktive stof er fampridin.
French: • Petits frissons (tremblement)
Danish: • Små ufrivillige, rystende, rytmiske bevægelser (tremor)
French: Conserver les comprimés dans le flacon d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Danish: Tabletterne opbevares i den originale beholder for at beskytte dem mod lys og fugt.
French: Fampyra est un comprimé blanc cassé, pelliculé, ovale, biconvexe et mesurant 13 x 8 mm, qui porte l'inscription A10 sur une face.
Danish: Fampyra er en cremefarvet, filmovertrukket, oval bikonveks 13 x 8 mm depottablet mærket med A10 på den ene side.
French: Insomnie Anxiété
Danish: Søvnløshed Angst