FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • OBLIGATION SPECIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION
Polish: • Zobowiązanie do wykonania czynności po wprowadzeniu do obrotu
French: Image D
Polish: Rysunek D
French: L'excrétion du bromure d'aclidinium et de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue.
Polish: Nie wiadomo, czy metabolity bromku aklidyny przenikają do mleka ludzkiego.
French: Image B
Polish: Rysunek B
French: Sécheresse buccale
Polish: Zapalenie zatok
French: Comment utiliser Bretaris Genuair
Polish: Jak stosować lek Bretaris Genuair
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Polish: W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
French: Le bromure d'aclidinium est un bronchodilatateur continu et n'est pas destiné à être utilisé en traitement de « secours » pour les épisodes aigus de bronchospasme.
Polish: Bromek aklidyny jest lekiem rozszerzającym oskrzela, stosowanym jako leczenie podtrzymujące i nie należy go stosować w celu zniesienia objawów ostrych epizodów skurczu oskrzeli, np. w leczeniu doraźnym.
French: S'assurer que la fenêtre de contrôle soit désormais verte (Image G).
Polish: 1.6 Upewnić się, że okienko kontrolne ma teraz kolor zielony (Rysunek G).
French: 3 inhalateurs contenant chacun 60 doses
Polish: 3 inhalatory, z których każdy zawiera 60 dawek
French: Comment conserver Bretaris Genuair
Polish: Jak przechowywać lek Bretaris Genuair
French: Classe de systèmes d'organes Terme usuel
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
French: Image H
Polish: Rysunek H
French: Image K
Polish: Rysunek K
French: Image M
Polish: Rysunek M
French: Chaque dose délivrée (la dose délivrée à l'embout buccal) contient 375 µg de bromure d'aclidinium (soit 322 µg d'aclidinium) correspondant à une dose mesurée de 400 µg de bromure d'aclidinium (soit 343 µg d'aclidinium).
Polish: Każda dostarczona dawka (dawka uwalniana z ustnika) zawiera 375 µg bromku aklidyny (ekwiwalent 322 µg aklidyny).
French: Si vous n'arrivez pas bien à utiliser Bretaris Genuair, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących sposobu stosowania leku Bretaris Genuair należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Variable
Polish: Zmienna
French: Image G
Polish: Rysunek G
French: Image I
Polish: Rysunek I
French: Carton contenant 1 inhalateur de 60 doses.
Polish: Opakowanie zawierające 1 inhalator z 60 dawkami.
French: Carton contenant 1 inhalateur de 30 doses.
Polish: Opakowanie zawierające 1 inhalator z 30 dawkami.
French: Le patient ne doit pas reprendre de dose supplémentaire s'il n'a rien ressenti après avoir inhalé.
Polish: W razie braku odczuwania posmaku lub innego wrażenia po inhalacji nie należy przyjmować dodatkowej dawki.
French: Bretaris Genuair 322 microgrammes poudre pour inhalation Aclidinium (bromure d'aclidinium)
Polish: Bretaris Genuair 322 mikrogramy proszek do inhalacji aklidyna (bromek aklidyny)
French: Métabolisation
Polish: Metabolizm
French: Contient également : Lactose
Polish: Zawiera także laktozę.
French: Conserver l'inhalateur à l'intérieur de l'emballage jusqu'au début de la période d'administration.
Polish: Inhalator należy przechowywać wewnątrz torebki aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bretaris Genuair ?
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bretaris Genuair
French: Qu'est-ce que Bretaris Genuair ?
Polish: Co to jest lek Bretaris Genuair
French: Conserver l'inhalateur Genuair à l'intérieur de l'emballage jusqu'au début de la période d'administration.
Polish: Inhalator Genuair należy przechowywać wewnątrz torebki aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
French: Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été observée entre les sujets présentant une fonction rénale normale et les sujets insuffisants rénaux.
Polish: Nie odnotowano żadnych istotnych różnic pomiędzy pacjentami z prawidłową czynnością nerek oraz pacjentami z zaburzeniem czynności nerek.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2017.
French: L'EPAR complet relatif à Bretaris Genuair est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Bretaris Genuair znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bretaris Genuair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bretaris Genuair.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bretaris Genuair, le 20 juillet 2012.
Polish: W dniu 20 lipca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bretaris Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Comme les médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Bretaris Genuair surveillera de près les effets cardiovasculaires du médicament et réalisera une autre étude chez les patients afin d'identifier tout risque potentiel.
Polish: Ponieważ leki przeciwmuskarynowe rozszerzające oskrzela mogą mieć wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma będzie ściśle monitorować działania w obrębie układu sercowo-naczyniowego i będzie realizować dalsze badania u pacjentów, aby stwierdzić wszelkie możliwe zagrożenia.
French: Cela signifie qu'il élargit les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques.
Polish: Oznacza to, że poszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Bretaris Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bretaris Genuair przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
French: Autres informations relatives à Bretaris Genuair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bretaris Genuair
French: Dans une étude principale incluant 828 patients souffrant de BPCO, Bretaris Genuair s'est avéré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) s'agissant de l'amélioration du fonctionnement des poumons.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 828 pacjentów z POChP stwierdzono, że Bretaris Genuair był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w poprawie czynności płuc.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bretaris Genuair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bretaris Genuair.
French: Chaque inhalation délivre 375 microgrammes de bromure d'aclidinium, ce qui équivaut à 322 microgrammes d'aclidinium.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 375 mikrogramów bromku aklidyny, co odpowiada 322 mikrogramom aklidyny.
French: La dose recommandée de Bretaris Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
Polish: Zalecana dawka leku Bretaris Genuair to jedna inhalacja dwa razy na dobę.
French: Bretaris Genuair est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Polish: Bretaris Genuair stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
French: La BPCO est une maladie de longue durée dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, co prowadzi do utrudnionego oddychania.
French: En moyenne, après six mois de traitement, le VEMS des patients ayant reçu 200 et 400 microgrammes de Bretaris Genuair a augmenté par rapport au placebo, respectivement de 99 ml et 128 ml.
Polish: Średnio po sześciu miesiącach leczenia u pacjentów stosujących 200 i 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair FEV1 wzrosło w porównaniu z placebo o odpowiednio 99 ml i 128 ml.
French: Les autres effets indésirables couramment observés (qui peuvent toucher plus d'1 patient sur 100) sont les suivants: sinusite (inflammation des sinus), toux, nausée (envie de vomir) et diarrhée.
Polish: Inne częste działania niepożądane (które mogą być obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 100) to zapalenie zatok, kaszel, nudności (mdłości) i biegunka.
French: Bretaris Genuair est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
Polish: Bretaris Genuair jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
French: Le CHMP a noté qu'il a été démontré que Bretaris Genuair est efficace pour améliorer les symptômes de la MPOC et que ses effets bénéfiques se maintiennent pendant une durée allant jusqu'à un an.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że wykazano skuteczność leku Bretaris Genuair w poprawie objawów POChP i że korzystne działanie z nim związane utrzymuje się do roku.
French: L'étude a comparé deux doses de Bretaris Genuair (200 et 400 microgrammes) inhalées deux fois par jour à un placebo.
Polish: W badaniu dwie dawki leku Bretaris Genuair (200 i 400 mikrogramów) wdychane dwa razy na dobę porównywano z placebo.
French: La dose de 400 microgrammes de Bretaris Genuair correspond à une inhalation délivrant 322 microgrammes d'aclidinium.
Polish: Dawka 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair odpowiada inhalacji dostarczającej 322 mikrogramów aklidyny.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bretaris Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bretaris Genuair, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le CHMP a également noté que Bretaris Genuair ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient réversibles et similaires à ceux d'autres médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques.
Polish: CHMP zwrócił również uwagę, że nie odnotowano większych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Bretaris Genuair, gdyż działania niepożądane są odwracalne i podobne do tych związanych z działaniami innych przeciwmuskarynowych leków rozszerzających oskrzela.
French: Bretaris Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Polish: Bretaris Genuair jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bretaris Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bretaris Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'inhalateur, voir les instructions figurant dans la notice.
Polish: Szczegółowe informacje o tym, jak prawidłowo stosować inhalator, znajdują się w instrukcji na ulotce dołączonej do opakowania.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Bretaris Genuair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Bretaris Genuair?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bretaris Genuair (qui peuvent toucher plus de 5 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair (obserwowane u więcej niż 5 pacjentów na 100) to ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
French: Qu'est-ce que Bretaris Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Bretaris Genuair i w jakim celu się go stosuje?
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité consistait à déterminer dans quelle mesure Bretaris Genuair avait amélioré le volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na poprawie natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1, maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać w jednej sekundzie) związanej z przyjmowaniem leku Bretaris Genuair.
French: Quels sont les bénéfices de Bretaris Genuair démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bretaris Genuair zaobserwowano w badaniach?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bretaris Genuair?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair?
French: Lorsque le bromure d'aclidinium est inhalé, il provoque le relâchement des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à les maintenir ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Polish: Pomaga to w utrzymaniu otwartych dróg oddechowych i sprawia, że pacjent może łatwiej oddychać.
French: Bretaris Genuair contient le principe actif bromure d'aclidinium.
Polish: Bretaris Genuair zawiera substancję czynną bromek aklidyny.
French: Bretaris Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Bretaris Genuair wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Bretaris Genuair, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bretaris Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bretaris Genuair ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bretaris Genuair w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Le principe actif de Bretaris Genuair, le bromure d'aclidinium, est un bronchodilatateur antimuscarinique.
Polish: Substancja czynna leku Bretaris Genuair, bromek aklidyny, jest przeciwmuskarynowym lekiem rozszerzającym oskrzela.
French: Comment Bretaris Genuair agit-il ?
Polish: Jak działa produkt Bretaris Genuair?
French: Bretaris Genuair bromure d'aclidinium
Polish: Bretaris Genuair bromek aklidyny
French: Ces récepteurs contrôlent la contraction des muscles.
Polish: Receptory muskarynowe kontrolują skurcze mięśni, a po inhalacji bromek aklidyny rozluźnia mięśnie dróg oddechowych.
French: Comment Bretaris Genuair est-il utilisé ?
Polish: Jak stosować produkt Bretaris Genuair?
French: Sexe : Aucune différence liée au sexe n'a été observée.
Polish: Płeć: Nie zaobserwowano różnic dla płci.
French: Date de première autorisation : 25 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 czerwca 2013 r.
French: Pour les très rares cas où cela pourrait être requis, un délai de 24 heures est suggéré.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, gdy takie postępowanie może być konieczne, proponuje się odczekanie 24 godzin.
French: Ceci rend l'opération plus facile pour le chirurgien.
Polish: Dzięki temu chirurg może łatwiej przeprowadzić operację.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji.
French: Une étude d'équilibre de masse a démontré que > 90 % de la dose est excrétée dans les 24 heures.
Polish: Badanie nad bilansem masowym wykazało, że > 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin.
French: Mécanisme d'action :
Polish: Mechanizm działania:
French: Information sur les volontaires sains :
Polish: Informacje o zdrowych ochotnikach:
French: • présentant des coagulopathies pré-existantes ;
Polish: • z istniejącymi uprzednio koagulopatiami;
French: Cela peut vous faire bouger ou tousser à la fin de l'opération
Polish: Może to spowodować poruszanie lub kaszel pod koniec operacji
French: D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement.
Polish: Biorąc pod uwagę względy mikrobiologiczne, rozcieńczony produkt należy zużyć natychmiast.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP".
French: Solution limpide, incolore à légèrement jaune.
Polish: Przezroczysty roztwór, bezbarwny do lekko żółtego.
French: CV= coefficient de variation
Polish: CV = współczynnik zmienności
French: Enfants et adolescents Ce médicament est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u niemowląt w wieku poniżej 2 lat.
French: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas
Polish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandia
French: Fabricant • N.V.
Polish: Wytwórca • N.V.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens estimés (CV%)
Polish: Średnie przewidywane parametry PK (CV%)
French: Efficacité et sécurité clinique :
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
French: L'excrétion via les fèces ou l'air expiré est inférieure à 0,02 % de la dose.
Polish: Wydalanie z kałem lub z wydychanym powietrzem stanowi mniej niż 0,02% dawki.
French: Elimination :
Polish: Eliminacja:
French: Le pH est compris entre 7 et 8 et l'osmolalité entre 300 et 500 mOsm/kg.
Polish: pH wynosi od 7 do 8, a osmolarność od 300 do 500 mOsm/kg.
French: • du torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein).
Polish: • toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits thérapeutiques, antidotes, code ATC : V03AB35
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe środki lecznicze, odtrutki, kod ATC: V03AB35
French: Voir rubrique 4.4 Anesthésie légère.
Polish: Patrz punkt 4.4, płytkie znieczulenie.
French: Dans ces études, une relation dose-réponse a été observée de manière évidente.
Polish: W tych badaniach zaobserwowano wyraźny związek pomiędzy dawką a odpowiedzią.
French: NL-5340 BH Oss Pays-Bas
Polish: NL-5340 BH Oss Holandia
French: Demi-vie d'élimination (h)
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (h)
French: Conservation assurée par les professionnels de santé.
Polish: Lek będzie przechowywany przez pracowników służby zdrowia.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Polish: Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
French: Ces faibles augmentations de TCA et de TP (INR) étaient de courte durée (≤ 30 minutes).
Polish: To ograniczone średnie wydłużenie aPTT i PT (INR) trwało krótko (≤ 30 minut).
French: Clairance (mL/min)
Polish: Klirens (ml/min)
French: Une augmentation du risque hémorragique ne peut être exclue chez les patients :
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka krwawienia u następujących pacjentów:
French: Effets sur les examens sanguins
Polish: Wpływ na wyniki badań krwi
French: Une dose de 23 mg de sodium est considérée essentiellement « sans sodium ».
Polish: Dawkę 23 mg sodu uważa się za praktycznie „pozbawioną sodu".
French: Les données disponibles sont limitées et ne montrent pas de différence des paramètres pharmacocinétiques dans les populations noires ou afro-américaines.
Polish: Ograniczone dane nie wskazują na istnienie różnicy odnośnie parametrów farmakokinetycznych u osób pochodzenia afrykańskiego lub afroamerykańskiego.
French: Les cas rapportés d'hypersensibilité suspectée ont été jugés en aveugle par un comité.
Polish: Zgłoszenia podejrzewanych przypadków nadwrażliwości były rozstrzygane przez komisję w trybie zaślepionym.
French: Pour plus d'informations, consulter la notice.
Polish: Więcej informacji patrz ulotka.
French: Volume de distribution à l'état d'équilibre (L)
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (l)
French: Enfants et adolescents :
Polish: Dzieci i młodzież:
French: • si vous êtes allergique au sugammadex ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na sugammadeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: Jeter toute solution inutilisée.
Polish: Wyrzucić niewykorzystany roztwór.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
French: Bridion peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux
Polish: Bridion może mieć wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Pour des informations détaillées, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de BRIDION.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Aby uzyskać szczegółowe informacje, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego produktu BRIDION.
French: Néanmoins, il peut avoir des conséquences sur les résultats d'un examen sanguin concernant la progestérone (hormone).
Polish: Może jednak wpływać na wyniki badań zawartości we krwi hormonu zwanego progesteronem.
French: • Anesthésie légère - il se peut que vous commenciez à vous réveiller du sommeil profond et que vous ayez par conséquent besoin de plus d'anesthésiques.
Polish: • Lekkie znieczulenie - pacjent może zacząć wybudzać się z głębokiego snu i potrzebować więcej środka znieczulającego.
French: 96 % de la dose est excrétée dans l'urine, dont au moins 95 % pourraient correspondre au sugammadex sous forme inchangée.
Polish: 96% dawki jest wydalane z moczem, a przynajmniej 95% z tej wartości stanowi sugammadeks w postaci niezmienionej.
French: La dose de Bridion chez l'enfant est de 2 mg/kg (enfants et adolescents de 2 à 17 ans).
Polish: Dawka leku Bridion u dzieci wynosi 2 mg/kg masy ciała (dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat).
French: Adulte
Polish: Dorośli
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ainsi que sur le développement post-natal.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
French: L'injection en bolus doit être rapide, dans les 10 secondes, dans un cathéter intraveineux déjà mis en place (voir rubrique 6.6).
Polish: Bolus należy podać szybko, w ciągu 10 sekund, do istniejącego stałego wkłucia dożylnego (patrz punkt 6.6).
French: Les réactions sévères d'hypersensibilité peuvent être fatales.
Polish: Ciężkie reakcje nadwrażliwości mogą zakończyć się zgonem.
French: Lorsque vous subissez certains types d'opérations, il faut que vos muscles soient totalement relâchés.
Polish: W przypadku konieczności przeprowadzenia niektórych typów operacji mięśnie pacjenta muszą być całkowicie rozkurczone.
French: Interactions pouvant potentiellement modifier l'efficacité du sugammadex (interactions par déplacement) :
Polish: Interakcje potencjalnie wpływające na skuteczność sugammadeksu (interakcje związane z wyparciem):
French: Effets indésirables (Termes préférentiels)
Polish: Działania niepożądane (Preferowane nazewnictwo)
French: Qu'est-ce que Bridion et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Bridion i w jakim celu się go stosuje
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
French: Bradycardie marquée :
Polish: Znaczna bradykardia:
French: Torémifène :
Polish: Toremifen: