FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 2 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 2 måneder.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Portuguese: Ambos os enantiómeros são igualmente potentes como antagonistas da PGA2 α
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Quadrisol 100 mg/ml, gel oral para cavalos
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Portuguese: Se as lesões da mucosa oral persistirem, o tratamento deverá ser descontinuado.
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
Portuguese: Vedaprofeno Equinos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Danish: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Portuguese: Não administrar a animais com distúrbios do trato digestivo, problemas cardíacos, disfunções hepáticas e renais.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med lidelser i fordøjelseskanalen, nedsat hjerte-, lever-og nyrefunktion.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: O gel é administrado oralmente, inserindo a cânula da seringa no espaço interdental e depositando o volume requerido do gel por trás da língua.
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE's) Código ATCvet: QM01AE90
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vedaprofeno 100 mg/ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Vedaprofen 100 mg/ml
Portuguese: Se os sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido.
Danish: Opstår der symptomer, stoppes behandlingen.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administrar duas vezes ao dia.
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
Portuguese: Vedaprofeno
Danish: Vedaprofen
Portuguese: Em casos de traumas cirúrgicos antecipáveis, o Quadrisol pode ser utilizado profilacticamente, pelo menos 3 horas antes da referida cirurgia.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 100 mg/ml gel oral para cavalos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 100 mg/ml oral gel til heste
Portuguese: Em casos de traumas cirúrgicos antecipáveis, o Quadrisol pode ser administrado, profilaticamente, pelo menos 3 horas antes da referida cirurgia.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Portuguese: Os efeitos secundários típicos associados com a utilização de AINE's, incluem lesões no tracto digestivo, fezes moles, urticária e letargia.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Vedaprofeno
Danish: De(t) farmakologisk aktive stof(fer)
Portuguese: Não administrar a éguas em lactação.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende hopper.
Portuguese: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2017.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Portuguese: Cantitatea de gel administrată cu fiecare doză se ajustează în funcție de greutatea animalului.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
Portuguese: EPAR-ul complet pentru Quadrisol este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Quadrisol este de 12 de zile.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
Portuguese: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Quadrisol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
Portuguese: Când se utilizează înaintea unei operații se administrează cu cel puțin 3 ore înaintea operației și tratamentul poate fi continuat timp de o săptămână.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
Portuguese: Conține substanța activă vedaprofen.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
Portuguese: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Quadrisol, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
Portuguese: Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Efectele secundare sunt în general reversibile după încetarea administrării.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
Portuguese: Care este perioada de așteptare la animale de la care se obțin produse alimentare?
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden for levnedsmiddelproducerende dyr?
Portuguese: Quadrisol se poate utiliza și pentru calmarea durerii și reducerea inflamației după o operație.
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
Portuguese: Quadrisol este disponibil ca gel oral (pentru gură) și se administrează de două ori pe zi înainte de hrănire timp de maximum două săptămâni.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
Portuguese: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Portuguese: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Quadrisol sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Portuguese: La cai s-au raportat erupții pe piele (urticarie).
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
Portuguese: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Portuguese: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Portuguese: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere și febră, vedaprofenul reduce aceste semne de leziuni.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
Portuguese: De ce a fost aprobat Quadrisol?
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
Portuguese: Vedaprofenul blochează o enzimă, numită ciclooxigenază, implicată în producerea de prostaglandine.
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Portuguese: Alte informații despre Quadrisol:
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
Portuguese: Quadrisol conține vedaprofen, care face parte din clasa de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Portuguese: Ce este Quadrisol și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: Este contraindicat la mânji cu vârsta sub șase luni sau la iepe producătoare de lapte.
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
Portuguese: Efectele secundare ale Quadrisol sunt cele tipice pentru alte medicamente din această clasă (AINS), de exemplu letargie sau leziuni ale gurii, stomacului, intestinelor (inclusiv scaune moi sau diaree) și rinichilor.
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
Portuguese: Care sunt riscurile asociate cu Quadrisol?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
Portuguese: Pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Quadrisol.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
Portuguese: Quadrisol gel oral a ameliorat șchiopătura și leziunile țesuturilor moi la cai și răspunsul la tratamentul cu Quadrisol a fost similar cu răspunsul la flunixin meglumină sau la fenilbutazonă, alte AINS folosite în tratamentul acestor afecțiuni.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
Portuguese: Cum se utilizează Quadrisol?
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
Portuguese: Quadrisol este contraindicat la cai cu afecțiuni ale stomacului și intestinului sau la cai cu funcție redusă a inimii, ficatului și rinichilor.
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
Portuguese: Cum acționează Quadrisol?
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
Portuguese: Quadrisol este un medicament veterinar care se utilizează la cai pentru calmarea durerii și inflamației, cauzate de leziuni ale mușchilor, oaselor și articulațiilor și ale altor părți ale corpului, neosoase (așa-numitele leziuni ale țesuturilor moi).
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
Portuguese: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Pentru informații practice privind utilizarea Quadrisol, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Ce beneficii a prezentat Quadrisol pe parcursul studiilor?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
Portuguese: S-au efectuat studii pe un număr mare de cai cu probleme de oase, mușchi și alte țesuturi moi și de articulații.
Danish: Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Espécie-alvo Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem Intervalo de segurança
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Portuguese: <Desconhecidas.> <Não existem dados disponíveis.>
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/000/000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Portuguese: <Em alternativa, pode comunicar através do Sistema nacional de notificação {informação específica do sistema nacional}.> [For MRP/DCP only]
Danish: <Alternativt kan du indberette observerede bivirkninger via det nationale bivirkningssystem {oplysninger om det nationale system for indberetning af bivirkninger}.>[For MRP/DCP only]
Portuguese: <Gestação:> <e lactação:>
Danish: <Drægtighed:> < og laktation:>
Portuguese: Por conseguinte, deve evitar-se aplicar o tratamento aos animais que utilizem a mesma pastagem todas as estações.>
Danish: Det frarådes derfor at behandle dyr på samme græsarealer hver sæson.>
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS <Não aplicável.> [For pharmaceutical products]
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER <Ikke relevant.> [For pharmaceutical products]
Portuguese: <Não aplicável.> <Zero dias.> <Carne e vísceras> <Ovos><Leite> : <{X} <dias><horas> > <{{X} graus-dia}>
Danish: <Ikke relevant> <0 dage> << Slagtning> <Æg> <Mælk> <Honning> : {X} <dage><timer>.>
Portuguese: <Fertilidade:> <Não utilizar em animais reprodutores.>
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Portuguese: <Proteger da luz> <Conservar em local seco> <Proteger da luz solar directa>
Danish: <Beskyttes mod lys.> <Opbevares tørt.> <Beskyttes mod direkte sollys.>
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS> <IMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapêutico: {grupo}.
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Portuguese: <Lactação:> <Não aplicável.>
Danish: < Laktation:> <ikke relevant.>
Portuguese: Código ATCvet: {nível mais baixo disponível (por ex., subgrupo da substância química)} <5.1 Propriedades farmacodinâmicas> <5.2 Propriedades farmacocinéticas> <Impacto ambiental>
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau (f.eks. undergruppe af kemiske stoffer) <5.1 Farmakodynamiske egenskaber> <5.2 Farmakokinetiske oplysninger> <Miljøoplysninger>
Portuguese: Uma vez que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > foi produzida com microrganismos vivos atenuados, devem ser adoptadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o produto, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo.>
Danish: Da <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Portuguese: <A <vacina> <medicamento veterinário imunológico > pode ser patogénica para o ser humano.
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> kan være patogen for mennesker.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Portuguese: <Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto graves ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.>
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO <Antes de usar, tilizar, leialer o folheto informativo.> <A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.> <A ADMINISTRAÇÃO ACIDENTAL> <O CONTACTO COM AS MUCOSAS> É PERIGOSO -.>
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT <Læs indlægssedlen inden brug.> <Utilsigtet injektion er farlig .> <<Utilsigtet injektion > Kontakt med mukosa> er farlig ->
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações>
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.>
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote {Nome e endereço} <O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.>
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse {Navn og adresse} <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
Portuguese: <Aves poedeiras:> <Não utilizar em <aves poedeiras <aves reprodutoras> <e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.>
Danish: <Æglæggende fugle:> <Må ikke anvendes i æglægningsperioden til <ynglefugle> <og inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.>>
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento de {espécie} vacinados deve seguir princípios gerais de higiene (mudança de roupas, uso de luvas, limpeza e desinfecção de botas) e adoptar precauções especiais no maneio dos dejetos e das camas dos {espécie} recém-vacinados.>.
Danish: Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>.
Portuguese: {Espécie} não vacinados em contacto com os {espécie} podem reagir à estirpe vacinal apresentado sinais clínicos os como seguintes sinais clínicos: ….>
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
Portuguese: <A importação, posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Danish: <Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Veterinários recomendou a inclusão do(a) <{nome da substância(s)ativa> em <nome do medicamento> na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har anbefalet, at { den aktive substans(er) } inkluderes i {præparatnavn} i Tabel 1 (tilladte substanser) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 som følger:
Portuguese: <OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA CUMPRIMENTO DAS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO PARA A AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCEPCIONAIS >
Danish: < SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER/TILTAG EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER <BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER> < UNDER SÆRLIGE OMSTÆNDIGHEDER>>
Portuguese: As pessoas imunodeprimidas devem evitar o contacto com a <vacina> <medicamento veterinário imunológico > e com os animais vacinados durante {período}.>
Danish: <Det tilrådes, at personer med svækket immunforsvar undgår kontakt med <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> og vaccinerede dyr i {periode}.>
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO <Data da primeira authorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.> <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN < Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.> <Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de usartilizar, leria o folheto informativo.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: <não aplicável> <Uso exclusivo pelo médico veterinário>
Danish: <Ikke relevant> <Må kun anvendes af dyrlæger.>
Portuguese: <Não existem.> <Não administrar a...> <Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) <, ao(s) adjuvante(s)> ou a algum dos excipientes.>
Danish: 4.3 Kontraindikationer <Ingen.> <Bør ikke anvendes til….> <Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer),<adjuvans(er)> eller over for et eller flere af hjælpestofferne.>
Portuguese: Em conformidade com o artigo 82.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, um Estado membro pode exigir que o titular de da autorização de introdução no mercado submita amostras do "bulk" ou do medicamento veterinário imunológico para controlo por um Laboratório Oficial de controlo de Medicamentos (OMCL), antes de poder ser comercializado.>
Danish: I henhold til artikel 82 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan official batch frigivelse varetages af et statskontrolleret laboratorium eller et laboratorium, der er udviklet til det formål.> kan en medlemsstat kræve, at indehaveren af markedsføringstilladelsen for et immunologisk veterinærlægemiddel indsender prøver af partierne af bulk produktet og / eller af veterinærlægemidlet til kontrol på et statskontrolleret laboratorium for kontrol, før produktet bringes i omsætning .>
Portuguese: <Não é autorizada a administração a fêmeas produtoras de leite destinado ao consumo humano.> <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.> <Não é autorizada a administração a aves produtoras ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.> <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.> <Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for {x} måneder forud for den forventede fødselsdato.> <Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.>
Portuguese: <A <vacina> <medicamento veterinário imunológico ><medicamento veterinário> não deve ser administrada se {descrição de sinais visíveis de deterioração/alteração}.>
Danish: <Vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> bør ikke anvendes hvis {beskrivelse af tydelige tegn på nedbrydning}.>
Portuguese: <Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.> <Medicamento veterinário não sujeito a receita médico veterinária.>
Danish: <Må kun udleveres efter veterinærrecept.> < Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.>