FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Italian: <Gravidanza e allattamento:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet og diegivning:>
Italian: <Può essere usato durante la gravidanza.>
Norwegian Bokmål: <Kan brukes til drektige dyr.>
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Italian: <Adiuvant<e><i>:>
Norwegian Bokmål: <Adjuvans<er>:>
Italian: <Eccipient<e><i>:>
Norwegian Bokmål: <Hjelpestoff<er>:>
Italian: <Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: …..>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av beholder: ….>
Italian: <Non usare in casi di ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) <, all'(agli)adiuvante(i)> o ad uno degli eccipienti.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, <adjuvans/adjuvansene> eller noen av hjelpestoffene.>
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Italian: Numero AIC (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Italian: 2 anni.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år gamle)
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Norwegian Bokmål: Data foreligger ikke.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquido all'interno della penna.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
Italian: ABASAGLAR con alcool
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sammen med alkohol
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Italian: - Nel cervello
Norwegian Bokmål: - I hjernen din
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Italian: Se interrompe il trattamento con ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ABASAGLAR
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og ta en ny.
Italian: Non interrompa ABASAGLAR senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med ABASAGLAR uten at du snakker med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Italian: Cosa contiene ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Italian: • Etichette:
Norwegian Bokmål: • Etiketter:
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin,
Italian: Non congelare.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble obervert i denne studien.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Popolazione pediatrica
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Italian: Le malattie concomitanti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Norwegian Bokmål: Samtidige sykdommer krever intensivert metabolsk kontroll.
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag.
Italian: • Non provi a cambiare la dose mentre sta effettuando l'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Italian: Problemi con la penna per insulina?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Italian: Lo stantuffo arriverà alla fine della cartuccia solo quando avrà usato tutte le 300 unità presenti nella penna.
Norwegian Bokmål: Stempelet når enden av ampullen kun når du har brukt alle 300 enhentene i pennen.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Italian: Non strofini l'area interessata.
Norwegian Bokmål: Ikke gni området.
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Italian: Molti fattori possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Italian: Il medico o l'infermiere dovrebbero aver discusso precedentemente con lei di tali misure.
Norwegian Bokmål: Dette skal legen eller sykepleieren din ha gjennomgått med deg tidligere.
Italian: Reazioni allergiche
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
Italian: *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
Norwegian Bokmål: *bestemt som infundert glukosemengde for opprettholdelse av konstante plasmaglukosenivåer (middelverdier pr. time)
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
Norwegian Bokmål: - Oddetall etter tallet 1, vises som hele linjer.
Italian: ALTRO
Norwegian Bokmål: ANNET
Italian: Controlli lo zucchero nel sangue frequentemente.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret ofte.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: (Esempio: 25 unità mostrate nella finestrella della dose )
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
Italian: - Se normalmente ha bisogno di 2 iniezioni per somministrarsi l'intera dose, si assicuri di fare la seconda iniezione.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Italian: Risoluzione di problemi
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Italian: Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Italian: • Se lei ha necessità di somministrare più del numero di unità rimaste disponibili nella penna lei può:
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal injisere flere enheter enn det som er igjen i pennen, kan du:
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della cute deve iniettare ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Italian: Questo poiché l'insulina potrebbe aver perso parte della sua efficacia.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi insulinet kan ha mistet noe av effekten.
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet er ofte økt.
Italian: Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l'ago è stato cambiato.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn med andre personer, selv om kanylen har blitt byttet.
Italian: Gli end-point secondari includevano mortalità per tutte le cause e un risultato composito microvascolare.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Italian: Cos'è ABASAGLAR e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot
Italian: Una grave iperglicemia o chetoacidosi devono sempre essere trattate dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Italian: Poiché ABASAGLAR è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Ettersom ABASAGLAR er en oppløsning, krever det ikke re-suspendering før bruk.
Italian: (Esempio: 12 unità mostrate nella finestrella della dose)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
Italian: Questo può tradursi in una situazione di rischio laddove la suddetta capacità risulti di particolare importanza (ad esempio alla guida di veicoli o nell'uso di macchinari).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten på studien var 0,42 enheter/kg.
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Italian: La potenza di questo medicinale è espressa in unità.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Italian: Trattamento
Norwegian Bokmål: Behandling
Italian: • Non usi la penna dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta o per più di 28 giorni da quando ha iniziato ad usare la Penna.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
Italian: • Controlli il numero che appare nella finestrella della dose
Norwegian Bokmål: • Kontrollér tallet i doseringsvinduet
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Prema il pulsante selettore della dose finchè si ferma, ed uno "0" appare nella finestrella della dose.
Norwegian Bokmål: Press doseringsstempelet inn inntil det stopper og "0" vises i doseringsvinduet.
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
Italian: Non si sono evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due outcome co-primari; per ogni end point componente, ivi inclusi i suddetti outcome; per mortalità per tutte le cause; o per l'outcome composito microvascolare.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller mellom insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære endepunktene; for ethvert del-endepunkt inkludert i disse; for død av alle årsaker; eller for sammensatt mikrovaskulært utfall.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare ABASAGLAR.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker ABASAGLAR.
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Italian: Se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di ABASAGLAR nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Italian: È opportuno che conosca questi fattori in modo che possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt ved endringer i blodsukkernivået og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet.
Italian: Gravidanza
Norwegian Bokmål: Graviditet
Italian: Non la usi se è stata congelata.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den har vært frosset.
Italian: Bambini
Norwegian Bokmål: Barn
Italian: Popolazioni particolari
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Italian: Conservare in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue, (riduzione o aumento o entrambi, a seconda della situazione).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
Norwegian Bokmål: - Kanylen kan være tett.
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il corso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati all'iperglicemia.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten for å hindre skadelige effekter assosiert med hyperglykemi.
Italian: Può somministrarsi dosi multiple utilizzando una penna.
Norwegian Bokmål: Du kan sette flere doser med en penn.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Immediatamente dopo il parto, la quantità di insulina necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Italian: Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: da ≥1/100 a <1/10; non comune: da ≥1/1.000 a <1/100; raro: da ≥1/10.000 a
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Italian: Avvertenze e precauzioni
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo paese.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
Italian: L'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) può essere molto grave ed è molto comune con il trattamento con insulina (può interessare più di una persona su 10).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukker) kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: ABASAGLAR deve apparire limpido ed incolore.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal være klar og fargeløs.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Norwegian Bokmål: Allergiske straksreaksjoner på insulin er sjeldne.
Italian: Passaggio da altre insuline a ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre insuliner til ABASAGLAR
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: In generale il profilo di sicurezza nei bambini e adolescenti (età ≤ 18 anni) è simile a quello osservato negli adulti.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen for barn og ungdom (≤18 år) lik sikkerhetsprofilen for voksne.
Italian: In generale gli effetti indesiderati in bambini e adolescenti di età uguale o inferiore a 18 anni sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Italian: Informazioni generali sulla sicurezza ed uso efficace della penna
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen.
Italian: Usi questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt.
Italian: Questa penna non deve essere usata da non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di persone istruite ad usarla.
Norwegian Bokmål: Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.