FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, em conformidade com as evidências disponíveis, o CHMP recomendou a utilização clínica como tratamento de segunda linha, quando a terapêutica com bloqueadores beta de curta duração não é adequada, ou em associação com um bloqueador beta, quando o bloqueio beta isoladamente não é eficaz.
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate, a dovezilor rezultate din utilizarea la scară largă, a declaraţiilor experţilor şi pe baza lipsei unor semnale noi privind siguranţa la această categorie de pacienţi, CHMP a considerat că nicardipina cu administrare intravenoasă are un rol în disecţia aortică; cu toate acestea, în conformitate cu dovezile disponibile, CHMP a recomandat utilizarea clinică ca tratament de linia a doua, când tratamentul cu beta-blocante cu acţiune de scurtă durată nu este adecvat sau când se utilizează în asociere cu un beta-blocant, atunci când beta-blocada singură nu este eficace.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente e titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia, calea de administrare a medicamentului, solicitanţii și deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Portuguese: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Romanian: 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Romanian: Mercury Pharmaceuticals Limited
Portuguese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Romanian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Portuguese: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Romanian: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Portuguese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Romanian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50
Romanian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine Aguettant
Romanian: Nicardipine Aguettant
Portuguese: 1 mg/ml (5ml)
Romanian: 1 mg/ml (5ml) Soluţie injectabilă
Portuguese: Astellas Pharma B.V.
Romanian: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Portuguese: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Romanian: Magenta Pharma Consulting
Portuguese: Nicardipina, cloridrato VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Romanian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Romanian: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Portuguese: Nicardipina, cloridrato LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Romanian: LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Portuguese: Nicardipina, cloridrato NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Romanian: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Portuguese: Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo A* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo C* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo W-135* 5 microgramas Polissacárido da Neisseria meningitidis do serogroupo Y* 5 microgramas
Romanian: _ _1 Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup A * 5 micrograme Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup C * 5 micrograme Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup W-135 * 5 micrograme Polizaharidă Neisseria meningitidis serogrup Y * 5 micrograme * conjugată cu proteina transportoare pentru toxoidul tetanic 44 micrograme
Portuguese: Número UE
Romanian: Numărul (UE) Numele (inventat)
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută
Portuguese: Mais informações sobre Nimenrix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Nimenrix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Portuguese: Nimenrix só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser usado de acordo com as recomendações oficiais disponíveis.
Romanian: Nimenrix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale disponibile.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nimenrix são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Nimenrix sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, Nimenrix recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Romanian: Nimenrix a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 aprilie 2012.
Portuguese: Outras informações sobre Nimenrix
Romanian: Alte informații despre Nimenrix
Portuguese: Nimenrix é administrado por injeção na coxa ou no músculo superior do braço.
Romanian: Nimenrix se administrează prin injecție în coapsă sau în mușchiul umărului.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Nimenrix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nimenrix?
Portuguese: A capacidade do Nimenrix para desencadear a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada em cinco estudos principais que incluíram mais de 4000 participantes com 1 ano de idade ou mais.
Romanian: Capacitatea Nimenrix de a declanșa producția de anticorpi (imunogenitatea) a fost evaluată în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de participanți cu vârsta de cel puțin 1 an.
Portuguese: Com base nos dados deste estudo e em dados adicionais de um estudo de apoio em 187 lactentes, esta dose de Nimenrix foi também considerada eficaz em crianças entre 12 semanas e menos de 6 meses de idade.
Romanian: Pe baza datelor din acest studiu și a datelor suplimentare dintr-un studiu de susținere la 187 de sugari, această doză de Nimenrix a fost, de asemenea, considerată eficace la copii cu vârste între 12 săptămâni și 6 luni.
Portuguese: Quando o indivíduo entra em contacto novamente com a bactéria, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar a bactéria e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Romanian: Când persoana intră în contact cu bacteria, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea omorî bacteria, ajutând la protecția împotriva bolii.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Nimenrix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Nimenrix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: Nimenrix é bem tolerado, pelo que a Agência considerou que pode ser administrado com segurança em associação com outras vacinas de rotina em diferentes grupos etários.
Romanian: Nimenrix este bine tolerat, iar agenția a considerat că se poate administra în siguranță împreună cu alte vaccinuri utilizate în mod obișnuit la diferitele grupe de vârstă.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nimenrix.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nimenrix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: A vacina contém substâncias do revestimento externo da bactéria N. meningitidis.
Romanian: Vaccinul conține substanțe din învelișul exterior al bacteriei N. meningitidis.
Portuguese: O que é Nimenrix e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Nimenrix și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Nimenrix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Nimenrix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Ocorre doença invasiva quando as bactérias se disseminam pelo organismo, causando infeções graves, como meningite (infeção das membranas que rodeiam o cérebro e a medula espinal) e septicemia (envenenamento do sangue).
Romanian: Boala invazivă apare când bacteria se răspândește în organism, provocând infecții grave ca meningita (infecția membranelor care învelesc creierul și coloana vertebrală) și septicemia (infecția sângelui).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Nimenrix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Nimenrix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: O pó está disponível num frasco para injetáveis e o solvente numa seringa pré-cheia ou numa ampola (recipiente selado).
Romanian: Pulberea este disponibilă într-un flacon, iar solventul este disponibil într-o seringă preumplută sau într-o fiolă (un recipient sigilat).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Nimenrix durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nimenrix pe parcursul studiilor?
Portuguese: Nimenrix foi comparado com várias outras vacinas similares contra a N. meningitidis.
Romanian: Nimenrix a fost comparat cu mai multe vaccinuri similare împotriva N. meningitidis.
Portuguese: Porque está Nimenrix autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Nimenrix în UE?
Portuguese: A empresa que fabrica Nimenrix irá realizar um estudo para avaliar a duração da resposta imunitária protetora conferida por uma ou duas doses de Nimenrix em crianças entre 1 e 2 anos de idade.
Romanian: Compania care comercializează Nimenrix va efectua un studiu pentru a evalua durata răspunsului imun protector la o doză sau la două doze de Nimenrix la copii mici cu vârsta între 1 an și 2 ani.
Portuguese: A Agência constatou que Nimenrix oferecia os benefícios das vacinas conjugadas em relação às vacinas convencionais, incluindo a indução de uma forte resposta imunitária em crianças pequenas.
Romanian: Agenția a observat că Nimenrix oferă beneficiile specifice vaccinurilor conjugate spre deosebire de vaccinurile convenționale, inclusiv inducerea unui răspuns imun puternic la copiii mici.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nimenrix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nimenrix?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à vacinação inicial com Nimenrix (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são perda de apetite, irritabilidade, sonolência, dores de cabeça, febre, inchaço, dor e vermelhidão no local da injeção e cansaço.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la vaccinarea primară cu Nimenrix (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt lipsa poftei de mâncare, iritabilitate, somnolență, dureri de cap, febră, umflătură, durere și înroșire la locul de injectare, precum și oboseală.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nimenrix, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nimenrix, citiți prospectul.
Portuguese: Nimenrix pode também ser utilizado como dose de reforço em pessoas a partir de 1 ano de idade que já tenham sido vacinadas com outra vacina contra o meningococo, para reforçar o nível de proteção.
Romanian: Nimenrix poate fi utilizat și ca doză de rapel la persoanele cu vârsta peste 1 an deja vaccinate cu alt vaccin antimeningococic, pentru a îmbunătăți gradul de protecție.
Portuguese: Para as crianças com idades compreendidas entre 6 meses e um ano de idade, os dados disponíveis permitiram concluir que uma dose única de Nimenrix era suficiente para estimular uma resposta imunitária contra a N. meningitidis.
Romanian: În cazul copiilor cu vârste între 6 luni și 1 an, datele disponibile au permis să se concluzioneze că o singură doză de Nimenrix este suficientă pentru a stimula un răspuns imun împotriva N. meningitidis.
Portuguese: Os efeitos secundários após a vacinação de reforço com Nimenrix são, de um modo geral, semelhantes aos que ocorrem após a vacinação inicial, ocorrendo também diarreia, vómitos e náuseas com muita frequência.
Romanian: Reacțiile adverse după vaccinarea de rapel cu Nimenrix sunt în general similare cu cele observate după vaccinarea primară, însă diareea, vărsăturile și greața sunt, de asemenea, foarte frecvente.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os fragmentos da bactéria contidos na vacina como elementos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște părțile din bacterie prezente în vaccin drept „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Nimenrix demonstrou ser pelo menos tão eficaz como as vacinas comparadoras na estimulação de uma resposta imunitária contra os quatro serogrupos da bactéria N. meningitidis em indivíduos de diferentes grupos etários.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că s-a demonstrat că Nimenrix este cel puțin la fel de eficace ca vaccinurile comparabile în stimularea răspunsului imun împotriva celor patru serogrupe ale bacteriei N. meningitidis la persoane din grupe de vârstă diferite.
Portuguese: Nimenrix é uma vacina utilizada na proteção de adultos, adolescentes e crianças a partir das 6 semanas de idade contra a doença meningocócica invasiva causada por quatro serogrupos da bactéria Neisseria meningitidis (serogrupos A, C, W-135 e Y).
Romanian: Nimenrix se utilizează pentru a proteja adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de cel puțin 6 săptămâni împotriva bolii meningococice invazive cauzate de patru serogrupe ale bacteriei Neisseria meningitidis (serogrupele A, C, W-135 și Y).
Portuguese: Um sexto estudo em mais de 2000 crianças vacinadas inicialmente entre as 6 e as 12 semanas de idade mostrou que Nimenrix (administrado em 2 doses com 2 meses de intervalo) foi tão eficaz como duas outras vacinas contra a N. meningitides na estimulação da resposta imunitária.
Romanian: Un al șaselea studiu, care a cuprins peste 2 000 de copii vaccinați prima dată când aveau între 6 și 12 săptămâni, a arătat că Nimenrix (administrat în 2 doze la interval de 2 luni) este la fel de eficace ca alte două vaccinuri împotriva N. meningitidis în stimularea răspunsului imun.
Portuguese: As crianças a partir dos 6 meses de idade, os adolescentes e os adultos devem receber uma dose de Nimenrix, mas uma dose adicional pode ser considerada para algumas crianças com elevado risco de doença meningocócica invasiva (pelo menos 2 meses após a última dose de Nimenrix).
Romanian: Copiii cu vârsta de minimum 6 luni, adolescenții și adulții trebuie să primească o doză de Nimenrix, dar se poate lua în considerare o doză suplimentară pentru unii copii cu risc mare de boală meningococică invazivă (la cel puțin 2 luni de la ultima doză de Nimenrix).
Portuguese: Os estudos também mostraram que, nas pessoas com 1 ano de idade ou mais vacinadas com Nimenrix ou outra vacina contra o meningococo, Nimenrix utilizado como dose de reforço vários anos após a vacinação aumentou o nível de anticorpos.
Romanian: Studiile au mai arătat că, la persoanele vaccinate cu Nimenrix sau cu alt vaccin antimeningococic la vârsta de 1 an sau mai mult, Nimenrix administrat ca rapel la mai mulți ani după vaccinare mărește numărul de anticorpi.
Portuguese: Os resultados mostraram que uma única injeção de Nimenrix foi tão eficaz como as outras vacinas na estimulação da resposta imunitária contra os quatro tipos de polissacáridos da N. meningitidis.
Romanian: Rezultatele au arătat că o singură injecție cu Nimenrix este la fel de eficace ca celelalte vaccinuri la stimularea răspunsului imun la toate cele patru tipuri de polizaharide N. meningitidis.
Portuguese: Como se utiliza Nimenrix?
Romanian: Cum se utilizează Nimenrix?
Portuguese: Nos lactentes de 6 semanas a menos de 6 meses de idade, recomendam-se duas doses de Nimenrix (a primeira dose é administrada a partir das 6 semanas de idade, a segunda dose 2 meses depois).
Romanian: La sugari cu vârsta între 6 săptămâni și 6 luni, se recomandă două doze de Nimenrix (prima doză se administrează de la vârsta de 6 săptămâni, a doua doză la 2 luni după aceea).
Portuguese: As crianças que receberam a dose (ou as doses) inicial de Nimenrix entre 6 semanas e um ano de idade devem receber uma dose de reforço com 1 ano de idade, pelo menos 2 meses após a última dose de Nimenrix.
Romanian: Copiii care au primit doza inițială (sau dozele) de Nimenrix între 6 săptămâni și un an trebuie să primească o doză rapel la vârsta de 1 an, la cel puțin 2 luni de la ultima doză de Nimenrix.
Portuguese: O número de indivíduos em que se observou uma resposta imunitária contra os polissacáridos com Nimenrix foi idêntico ao observado com as outras vacinas.
Romanian: Numărul de persoane care au avut cu Nimenrix un răspuns imun împotriva polizaharidelor a fost similar celui de la celelalte vaccinuri.
Portuguese: Um resumo sobre Nimenrix e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Nimenrix și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: Como funciona Nimenrix?
Romanian: Cum acționează Nimenrix?
Portuguese: Estas foram purificadas e depois «conjugadas» (ligadas) com uma proteína transportadora chamada toxoide do tétano (toxina do tétano enfraquecida que não causa a doença, também usada na vacina contra o tétano), pois isto melhora a resposta imunitária à vacina.
Romanian: Nimenrix conține cantități mici de polizaharide capsulare (zaharuri din învelișul extern) extrase din cele patru serogrupe ale bacteriei N. meningitidis: A, C, W135 și Y. Ele au fost purificate și apoi „conjugate" cu (legate de) o proteină transportatoare numită toxoid tetanic (o toxină tetanică slăbită care nu cauzează boala, folosită și în vaccinul antitetanos) pentru a îmbunătăți răspunsul imun la vaccin.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada para si ou para a sua criança.
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Portuguese: • dificuldade em dormir
Romanian: • dificultatea de a adormi
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Nimenrix será administrado por um médico ou enfermeiro.
Romanian: Nimenrix vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram listadas de acordo com as seguintes categorias de frequência:
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate în funcţie de următoarele categorii de frecvenţă:
Portuguese: • septicemia - uma infeção do sangue.
Romanian: • septicemie - o infecţie a sângelui.
Portuguese: prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: • tem uma infeção com temperatura elevada (acima de 38ºC).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu febră (peste 38°C).
Portuguese: Desconhece-se se Nimenrix é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Nimenrix se excretă în laptele uman.
Portuguese: O que é Nimenrix e para que é utilizado
Romanian: Ce este Nimenrix şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Se não administrada num período de 8 horas, não administrar a vacina.
Romanian: Dacă nu este utilizat în decurs de 8 ore, a nu se administra vaccinul.
Portuguese: Reações adversas locais e gerais
Romanian: Reacţii adverse locale şi generale
Portuguese: Para cada vacina deverá ser usado um local de injeção diferente.
Romanian: Pentru fiecare vaccin va fi utilizat un loc diferit de injectare.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes da administração desta vacina, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Ver Tabela 2.
Romanian: Vezi tabelul 2.
Portuguese: Estas infeções transmitem-se facilmente de indivíduo para indivíduo e podem causar a morte, se não forem tratadas.
Romanian: Aceste infecţii se transmit cu uşurinţă de la o persoană la alta şi, dacă nu sunt tratate, pot provoca moartea.
Portuguese: Crianças (2-17 anos de idade) com asplenia anatómica ou funcional
Romanian: Copii și adolescenți (2-17 ani) cu asplenie anatomică sau funcţională
Portuguese: • dores nos braços ou pernas
Romanian: • dureri la nivelul braţelor sau picioarelor
Portuguese: As reações adversas notificadas em indivíduos com idade superior a 55 anos foram idênticas às observadas nos adultos mais jovens.
Romanian: Reacţiile adverse raportate la subiecţii cu vârsta > 55 ani au fost similare cu cele observate la adulţii mai tineri.
Portuguese: Nimenrix ajuda o seu organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra a bactéria.
Romanian: Nimenrix vă ajută corpul să producă propriul răspuns de protecţie (anticorpi) împotriva bacteriilor.
Portuguese: Apesar de não ser recomendado um período de espera, foi demonstrada estabilidade durante 8 horas a 30ºC após a reconstituição.
Romanian: Cu toate că întârzierea administrării nu este recomandată, a fost demonstrată stabilitatea după reconstituire pentru 8 ore, la temperatura de 30°C.
Portuguese: Certifique-se de que você ou a sua criança completam o esquema de vacinação.
Romanian: Asiguraţi-vă că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră terminați/termină schema completă de vaccinare.
Portuguese: O solvente é límpido e incolor.
Romanian: Solventul este limpede şi incolor.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos na fertilidade.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice nocive directe sau indirecte asupra fertilităţii.
Portuguese: RV: resposta à vacina definida como a proporção de indivíduos com:
Romanian: RV: răspunsul indus de vaccin, definit ca procent de subiecţi cu:
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo vacinas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, inclusiv alte vaccinuri şi medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Portuguese: Neste caso, a agulha deve ser colocada sem enroscar.
Romanian: În acest caz, acul va fi ataşat fără înşurubare.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 16 de fevereiro de 2017
Romanian: Data primei autorizări: 20 Aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 Februarie 2017
Portuguese: Contudo, não conduza ou utilize nenhuma máquina se não estiver a sentir-se bem.
Romanian: Cu toate acestea, nu conduceţi autovehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi rău.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot să apară în cazul folosirii acestui medicament:
Portuguese: Consultar imediatamente o seu médico caso notar algum destes sinais.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre acestea.
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri de mai jos:
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Portuguese: Estudo (Faixa etária)
Romanian: Studiul (Intervalul de vârste)