FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν η δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης χορηγείται σε ορνίθια σε δόση 25 mg /kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, σε χοίρους σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες και σε μόσχους σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα επί 5 ημέρες, οι χρόνοι αναμονής των 5, 8 και 7 ημερών αντίστοιχα διασφαλίζουν την ασφάλεια των καταναλωτών.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
Greek: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Greek: Μόσχοι
Bulgarian: Птици
Greek: 15. ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: Πορτογαλία Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Португалия Dopharma Research B.V.
Greek: 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Bulgarian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens. Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Bulgarian: Предложено търговско наименование
Greek: Χοίροι
Bulgarian: Телета
Greek: Όρνιθες:
Bulgarian: На грам:
Greek: «Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα»
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Greek: haemolytica.
Bulgarian: pyogenes.
Greek: 25 mg δοξυκυκλίνη hyclate /kg βάρος σώματος / ημέρα, αντιστοιχεί σε 50 mg προϊόντος ανά kg βάρους σώματος, για 3-5 συναπτές ημέρες.
Bulgarian: 25 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 50 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни.
Greek: Στη μελέτη Meijer, 19938, μετά από τη χορήγηση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους/δύο φορές την ημέρα σε υποκατάστατο γάλακτος επί 5 ημέρες σε ανώριμα βοοειδή (πριν από την έναρξη του μηρυκασμού), οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα κυμαίνονταν από 1,0 έως 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
Greek: Υδατοδιάλυτα Σκόνη Χοίροι
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Greek: 10 mg δοξυκυκλίνη hyclate /kg βάρος σώματος / ημέρα, αντιστοιχεί σε 20 mg προϊόντος ανά kg βάρους σώματος, για 3-5 συναπτές ημέρες.
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни.
Greek: Για τη διασφάλιση της κατάλληλης δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
Greek: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Greek: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Greek: Σε τέσσερις απαντήσεις, οι γραπτές πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν περιείχαν δεδομένα σχετικά με τις ερωτήσεις που έθεσε η CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Bulgarian: Португалия CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις εφαρμόστηκε η εναλλακτική προσέγγιση 6 ή η μελέτη λήφθηκε υπόψη ως μελέτη επιβεβαίωσης.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Greek: B 1400-119 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Greek: Ισπανία COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Bulgarian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Greek: Φεβρουάριος 2005, 78(1):77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Greek: Καταδείχθηκε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης.
Bulgarian: Може да се покаже ясно изразена връзка доза-отговор.
Greek: Η τεκμηρίωση των πρωτότυπων αποκλειστικών μελετών ήταν εξαιρετικά ετερογενής και σε πολλές περιπτώσεις, μη σύμφωνη προς τα ισχύοντα πρότυπα.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Bulgarian: Португалия DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Greek: Πρέπει να τηρείτε τις ακόλουθες συμβουλές σχετικά με τη δοσολογία:
Bulgarian: Трябва да се следва следният съвет за дозировка:
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από E. coli μόνο μετά από τη διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Greek: Βάσει της συνιστώμενης δόσης, του αριθμού και του βάρους των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία, η ακριβής ημερήσια ποσότητα <ονομασία προϊόντος> πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Bulgarian: Въз основа на препоръчителната доза, както и броя и теглото на птиците, които ще бъдат третирани, точното дневно количество <име на продукта> трябва да се изчислява по следната формула:
Greek: Η διαδικασία αφορούσε 179 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με εγκεκριμένη ή εκκρεμούσα άδεια κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (βλ. Παράρτημα I).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Greek: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία
Bulgarian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Чешка република
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Greek: 25250 Bellpuig (Lerida) ΙΣΠΑΝΙΑ
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Bulgarian: В сравнение с други тетрациклини, доксициклин има тенденция към по-голяма активност срещу някои от тези видове.
Greek: Ελλάδα NEW VET A.E Fleming 15
Bulgarian: NEW VET A.E Fleming 15
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των πτηνών.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Greek: Στη μελέτη επισημάνθηκαν αρκετές ελλείψεις (π.χ.
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ορισμένες από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις και είδη στόχοι, η συνολική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου παραμένει αμετάβλητη για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας·
Bulgarian: Ето защо, независимо от факта, че липсват документирани доказателства за някои от показателите и целевите видове, които понастоящем са одобрени, общата оценка на съотношението полза/риск остава непроменена за продуктите в обхвата на тази процедура;
Greek: Viale Corassori 62 41100 Modena ΙΤΑΛΙΑ
Bulgarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ИТАЛИЯ
Greek: Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη θεραπεία.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Escherichia coli, παρουσιάστηκαν τρεις δημοσιεύσεις μελετών πειραματικών μοντέλων (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) και μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
Greek: Προφανώς, δεν πραγματοποιήθηκε καμία προσπάθεια προσδιορισμού της πραγματικής δόσης σε ορνίθια.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
Greek: Μόνο οι δεκαεννέα προαναφερθείσες απαντήσεις οι οποίες υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ κρίθηκαν επαρκούς ποιότητας σε ό,τι αφορά τις απαντήσεις στα συγκεκριμένα ερωτήματα που τέθηκαν.
Bulgarian: Само за гореспоменатите деветнадесет отговора, които съдържат пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, се счита, че са с адекватно качество за целта на предоставяне на отговор на конкретните повдигнати въпроси.
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Bulgarian: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ПОРТУГАЛИЯ
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
Bulgarian: 47100 Forli ИТАЛИЯ
Greek: 06516 CARROS ΓΑΛΛΙΑ
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Greek: Τα πρόσφατα ποσοστά ανθεκτικότητας των στελεχών E coli που απομονώθηκαν από ορνίθια αναφέρθηκαν από τη Γερμανία και κυμαίνονται από 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Bulgarian: Отчетени са последните нива на резистентност на E. coli, изолирани от пилета, за Германия в обхват 19,3-37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δοσολογίας, η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται.
Bulgarian: С цел да се получи правилната доза, концентрацията в питейната вода може да се коригира.
Greek: Bucharest ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Bulgarian: Bucharest РУМЪНИЯ
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
Greek: 30625 Hannover
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Bulgarian: В заключение, въз основа на предоставените данни не могат да се потвърдят терапевтичните дози за лечение на респираторни заболявания, причинени от O. rhinotracheale.
Greek: a.u.v.
Bulgarian: U.V.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Greek: 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) на птиците, които ще бъдат лекувани
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Bulgarian: По-специално, информацията за условията на проучванията (анамнеза на мястото на проучването, условията на живот и хранене, цикъл светлина/тъмнина), както и план за лечение (лечение по избор за 24 часа/пулсово лечение) липсва или е много ограничена.
Greek: Πρόληψη: 1-3 ημέρες
Bulgarian: Превенция 1 - 3 дни
Greek: Εσθονία Zoovetvaru uusaru 5
Bulgarian: Zoovetvaru uusaru 5
Greek: 03-176 Warszawa
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
Greek: Οι μελέτες μείωσης των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ κατέδειξαν ότι, στις περιπτώσεις που αυτό είναι εφικτό, για τον καθορισμό των χρόνων αναμονής χρησιμοποιήθηκε η στατιστική προσέγγιση6 που εισηγήθηκε η επιτροπή.
Bulgarian: Проучванията за намаляване на остатъчните количества, представени от ПРУ, посочват, че статистическият подход6, препоръчан от Комитета, е използван за установяване на карентните срокове, когато е възможно.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
Greek: 12 ημέρες σε περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacterium rhinotracheale.
Bulgarian: 12 дни в случай на инфекция с Ornithrobacterium rhinotracheale.
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
Bulgarian: Това е единственото проучване, предоставено в подкрепа на твърдението за O. rhinotracheale.
Greek: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Bulgarian: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν ότι οι διαδικασίες που ακολουθούνται για τις εγκεκριμένες ή εκκρεμούσες άδειες κυκλοφορίας των υπό εξέταση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων διαφέρουν (διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικές διαδικασίες) και διεξάγονται εφαρμόζοντας διαφορετικές νομικές βάσεις (πλήρης αίτηση, αίτηση για γενόσημο προϊόν και συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Bulgarian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Bulgarian: 3771 MT Barnevald НИДЕРЛАНДИЯ
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Bulgarian: Както се вижда от фармакодинамичните данни, щамовете E. coli показват много променлива чувствителност спрямо доксициклин със стойности на MIC90 от 2 - 32 μg/ml.
Greek: Πρόληψη δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε καταστάσεις στρες, όπως ο εμβολιασμός, οι αλλαγές στη στέγαση, η μεταφορά.
Bulgarian: Превенция на вторични бактериални инфекции, породени от стресови условия, ваксинация, смяна на мястото за обитаване, транспорт.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
Bulgarian: При тези дозови нива е постигната средна плазмена концентрация на доксициклин от 3,6 µg/ml (измерена на 2-рия ден от лечението).
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Bulgarian: Въпреки пропуските в представените проучвания и липсата на данни за някои показания и дозировки, въз основа на добре установена употреба, както и липсата на каквато и да е нова информация във връзка с фармакологичната бдителност, п отношение на липсата на ефикасност, може да се заключи, че настоящите дозировки и показания за продукти, съдържащи доксициклин, могат да се считат за безопасни и ефективни.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Bulgarian: От общите данни, представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба, само деветнадесет от отговорите са с пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО.
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: Може да се спори дали доксициклин може ефективно да се използва за лечение на инфекции с E. coli при бройлери, при условие обаче, че чувствителността към доксициклин е потвърдена преди започване на лечението.
Greek: Κατά κύριο λόγο είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και ο κύριος μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών.
Bulgarian: Това е главно бактериостатичен антибиотик и неговият основен механизъм на действие е върху инхибиране синтеза на белтъци.
Greek: 4940 AE Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Bulgarian: 25191 LLEIDA ИСПАНИЯ
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Greek: Ουγγαρία Animal-Med Kft.
Bulgarian: Animal-Med Kft.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δευτερογενών βακτηριακών λοιμώξεων που προκαλούνται μετά από νόσους ιικής προέλευσης.
Bulgarian: Използва се за лечение на вторични бактериални инфекции след заболявания с вирусен произход.
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (l) ανά πτηνό
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (l) за птица
Greek: Συνεπώς, η συμπερίληψη κατάλληλων πρότυπων δηλώσεων περί συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών, καθώς και πληροφοριών σχετικά με την ορθή χορήγηση των υπό εξέταση προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα διαδικασία παραπομπής κρίθηκε σκόπιμη·
Bulgarian: Следователно, включването на съответните стандартни твърдения за разумна употреба в съответствие с препоръките на насоките на Комитета за КХП на антимикробни вещества и информацията за правилното прилагане на съответните продукти в настоящата процедура се счита за подходящо;
Greek: Industrial Zone De Kluis"
Bulgarian: Zone De Kluis" St.
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Bulgarian: Nederhorst den Berg
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Bulgarian: Въпреки това, публикацията не предоставя достатъчно информация, за да се изчисли реалният дозов прием на проучваните животни.
Greek: Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Bulgarian: Barcelona ИСПАНИЯ
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα, όπως καταδεικνύεται από το ποσοστό επανεμφάνισης του O. Rhinotracheale, δεν επιβεβαιώθηκε.
Bulgarian: Антимикробната ефикасност, както е видно от нивото на възстановяване на O. Rhinotracheale, не е потвърдена.
Greek: .....mg [ονομασία προϊόντος]/kg σωματικού βάρους/ημέρα x
Bulgarian: .....mg [име на продукта]/kg телесно тегло/ден x
Greek: Ουγγαρία Phylaxia Pharma Zrt.
Bulgarian: Phylaxia Pharma Zrt.
Greek: Αναθεωρημένες κατευθυντήριες γραμμές της CVMP σχετικά με τις ΠΧΠ αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Bulgarian: Преработено ръководство на CVMP за КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Greek: Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Bulgarian: Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Greek: Εννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση φακέλου για γενόσημο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Bulgarian: За превенция и лечение на няколко бактериални инфекции.
Greek: Ονομασία προϊόντος
Bulgarian: Наименовани е на продукта
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
Bulgarian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Greek: 1093 Budapest
Bulgarian: 1093 Budapest УНГАРИЯ
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Bulgarian: Riudoms 43330 (Tarragona) ИСПАНИЯ
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Bulgarian: Едно от тези проучвания служи като потвърждаващо доказателство за ефикасността на тази целева доза, въз основа на обективни параметри, като например значителното намаляване на процента животни с патологични лезии и общите резултати за лезиите, характерни за заболяването, както и значително намаление на процента за възстановяване на M. gallisepticum след лечението.
Greek: BOX 205
Bulgarian: P.O. BOX 205
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
Bulgarian: Тъй като може да не се постигне ликвидиране на целевите патогени, лекарствата трябва да бъдат съчетани с добри управленски практики, като например добра хигиена, подходяща вентилация, липса на препълване с добитък.
Greek: 15123 Marousi Attikis ΕΛΛΑΔΑ
Bulgarian: 15123 Marousi Attikis
Greek: Ουγγαρία Kon-Pharma GmbH.
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH.
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Bulgarian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ИТАЛИЯ
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Bulgarian: CVMP препоръчва промяна на лиценза за употреба, както и изменения на съответните раздели на Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба да включват като минимум информацията, посочена в Приложение III, за водоразтворими прахове и перорални разтвори, съдържащи доксициклин хиклат, показан за употреба при домашни птици, предназначен за употреба чрез пиене, както е посочено в Приложение I на становището.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Bulgarian: В собственото проучване диарията е един от основните клинични симптоми, наблюдаван при инфектирани, нелекувани животни, което не се счита за характерно при Pasteurellosis.