FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: 7 ml klart hetteglass (type I glass) inneholdende 1 ml konsentrat, med grønn aluminiumsforsegling og grønn plastikk ”flip-off”-hette.
English: Docetaxel Zentiva in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av kastrasjonsresistent metastatisk prostatakreft.
English: Docetaxel Zentiva in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med platinaforbindelser hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: - For behandling av magekreft med spredning gis Docetaxel Zentiva i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil.
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Somnolens (G3/4:0%)
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med trastuzumab
English: In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterilt konsentrat docetaksel
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: øsofagitt/dysfagi/smerter ved svelging (G3/4: 0,7 %)
English: Docetaxel Zentiva in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, inkludert adenokarsinom i den gastroøsofageale overgang.
English: Docetaxel is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing its solutions.
Norwegian Bokmål: Docetaksel er et antineoplastisk middel (cytostatikum), og som med andre potensielt toksiske legemidler skal det utvises forsiktighet ved bruk og tilberedning av Docetaxel Zentiva -oppløsninger.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (< 5%);
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger ved adjuvant behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger ved adjuvant behandling med Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Norwegian Bokmål: Etter 10 års oppfølging i GEICAM 9805-studien forekom akutt leukemi hos 1 av 532 (0,2 %) pasienter i TAC-armen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
English: Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Norwegian Bokmål: Fysisk og kjemisk stabilitet av infusjonsvæsken tilberedt som anbefalt er vist i inntil 48 timer ved 2 til 8°C i poser som ikke er av PVC.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterilt konsentrat docetaksel
English: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Norwegian Bokmål: • Standardbehandling + 75 mg/m² docetaksel gitt hver 3. uke i 6 sykluser • Standardbehandling alene
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette legemidlet (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsoppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med kapecitabin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft når annen cytotoksisk kjemoterapi har sviktet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterilt konsentrat docetaksel
English: 95% CI p-valuea*
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdia*
English: Failure-Free survivalb Median (months)
Norwegian Bokmål: Tid til kastrasjonsresistent prostatakreftb Median (måneder)
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
English: Anaemia (G3/4: 20.9%);
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 12,4 %);
English: The required volume of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: I Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml Nødvendig volum Docetaxel Zentiva konsentrat til infusjonsoppløsning injiseres ved én enkelt injeksjon (ett kanylestikk) inn i en 250 ml infusjonspose eller -flaske som inneholder enten 5 % glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsoppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er bruksferdig for tilsetning til infusjonsvæsken.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette legemidlet (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsoppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Parestesier; hodepine; smaksforstyrrelser; hypoestesier
English: Adjusted hazard ratio 95% CI p-value*
Norwegian Bokmål: Justert hazard ratio 95 % KI p-verdi*
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE andre legemidler med docetaksel som består av 2 hetteglass (konsentrat og oppløsningsmiddel) sammen med dette legemidlet (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsoppløsning som kun inneholder 1 hetteglass).
English: Infection associated with G4 neutropenia
Norwegian Bokmål: Infeksjon assosiert med G4 nøytropeni (G3/4:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
English: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsoppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er bruksferdig for tilsetning til infusjonsvæsken.
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaksel 100 mg/m2 som monoterapi, og som har serum transaminaser (ALAT og/eller ASAT) > 1,5 ganger øvre normalverdi og samtidig serum alkalisk fosfatase > 2,5 ganger øvre normalverdi, har økt risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Tabulated list of adverse reactions in high-risk locally advanced or metastatic hormone-sensitive prostate cancer for DOCETAXEL 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone and ADT (STAMPEDE study)
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon og ADT (STAMPEDE-studien) ved høyrisiko lokalavansert eller metastatisk hormonsensitiv prostatakreft:
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Konsentratet leveres i et 7 ml hetteglass av klart glass med magentarød aluminiumforsegling og en magentarød”flip-off”-hette.
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikkesmåcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 0,6 %);
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med doksorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved kastrasjonsresistent metastatisk prostatakreft:
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft, der tumorcellene viser økt forekomst av HER2-reseptorer.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Norwegian Bokmål: Best samlet respons (CR + PR) på studiebehandling (kjemoterapi +/kjemoradioterapi) (%) (95 % KI) ***p-value
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G4: anemi (G3/4: 9,4 %); febril nøytropeni; trombocytopeni (G4:
English: Neutropenic infection (Grade 3-4)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (grad 4) Febril nøytropeni Nøytropen infeksjon Nøytropen infeksjon (grad 3-4)
English: Docetaxel Zentiva as single agent
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva som monoterapi
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE
English: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsoppløsning skal IKKE fortynnes med oppløsningsmiddel og er bruksferdig for tilsetning til infusjonsvæsken.
English: Dermatitis; Rash erythematous (G3/4:
Norwegian Bokmål: Dermatitt; erytematøst utslett (G3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med kapecitabin ved brystkreft:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft:
English: Efficacy of docetaxel and ADT in the treatment of patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (CHAARTED)
Norwegian Bokmål: Effektresultater for docetakselarm versus kontrollarm er oppsummert i følgende tabell: Effekt av docetaksel og ADT i behandlingen av pasienter med metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (CHAARTED)
English: Vomiting (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: oppkast (G3/4: 1,2 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin ved brystkreft:
English: Lymphoedema (G3/4:
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G3/4:
English: The severity of adverse events of Docetaxel Zentiva may be increased when Docetaxel Zentiva is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Norwegian Bokmål: Når Docetaxel Zentiva gis i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, kan alvorlighetsgraden av bivirkningene av Docetaxel Zentiva øke.
English: Tell your doctor, hospital pharmacist or nurse if you have experienced an allergic reaction to previous paclitaxel therapy.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykehusfarmasøyt eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved kreft i hode og hals:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml konsentrat til infusjonsvæske docetaksel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml konsentrat til infusjonsvæske docetaksel
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon (alvorlig: 6,5 %); asteni (alvorlig 11,2 %); smerter
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske docetaksel
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI) *p-value
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Ødem(G3/4: 1,2 %)
English: Dysgeusia (G3/4: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser (G3/4: 0,6 %); perifer sensorisk nevropati (G3/4:
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon; G3/4 økt bilirubin i blod (9%)
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ny behandlingskur kan gis når antall nøytrofile igjen er ≥ 1,5x109/l (se pkt.
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft når kjemoterapi har sviktet.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin ved ikke-småcellet lungekreft:
English: Elderly
Norwegian Bokmål: Prednison
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Diarrhea (G3: 3%) Stomatitis (G3: 0%) Constipation (G3: 0%) Nausea (G3: 1%) Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Dyspné (G3: 1 %) Hoste (G3: 0 %)
English: Stomatitis (G3/4:
Norwegian Bokmål: Kreftsmerte (G3/4:
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 4,0 %); Diaré (G3/4: 2,9 %);
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² som monoterapi ved brystkreft
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm3.
Norwegian Bokmål: Docetaksel bør gis ved antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5x109/l.
English: Lethargy
Norwegian Bokmål: CYTOSTATIKUM
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 20,9 %); nøytropeni (G3/4: 83,2 %); trombocytopeni (G3/4: 8,8 %); febril nøytropeni
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Norwegian Bokmål: For å sikre full varighet av immunitet er det anbefalt vaksinering ved 7 ukers alder i dette tilfellet.
English: 1 dose 50 doses
Norwegian Bokmål: 1 dose 50 doser
English: A transient temperature increase of 1 - 2 °C can commonly occur.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på 1 - 2 °C kan vanligvis forekomme.
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,2 ml eller 0,5 ml) av rekonstituert vaksine inneholder:
English: Administer 0.2 ml per animal.
Norwegian Bokmål: Administrer 0,2 ml per dyr.
English: Rabbits.
Norwegian Bokmål: Kanin.
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Norwegian Bokmål: Disse skorpene er kun observert hos dyr som har aktiv immunitet og har ingen påvirkning på kaninens generelle helsetilstand, appetitt eller atferd.
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Norwegian Bokmål: For en korrekt rekonstituering av multidose hetteglasset, bruk følgende prosedyre:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er ente tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.