FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De tiamulin-MIC-data som bestämdes för de Lawsonia-stammar som är tillgängliga inom EU underskrider samtliga det uppskattade innehållet av ileal tiamulin på 0,63 μg/ml.
Slovenian: Podatki o MIK za tiamulin, ugotovljeni za razpoložljive seve rodu Lawsonia v EU, so vsi pod ocenjeno vsebnostjo tiamulina v ileumu, ki je 0,63 μg/ml.
Swedish: Svin behandlades vid avsedd dos och slaktades 24 timmar, 3, 4, 5 och 6 dagar efter den sista administreringen.
Slovenian: Prašiče so zdravili s predvidenim odmerkom in jih nato 24 ur, 3, 4, 5 in 6 dni po zadnjem odmerku žrtvovali.
Swedish: Nittiotre isolat av B. pilosicoli som insamlats i Sverige (Pringle et al. 20061), 33 isolat som insamlats i Förenade kungariket, Spanien och Tyskland (äganderättsligt skyddade data från innehavaren av godkännande för försäljning, 2008) och 324 isolat som insamlats i Sverige mellan 2002 och 2010 (Pringle et al. 20122) testades.
Slovenian: Testirali so 93 izolatov B. pilosicoli, zbranih na Švedskem (Pringle idr., 20061), 33 izolatov, zbranih v Združenem kraljestvu, Španiji in Nemčiji (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom iz leta 2008) ter 324 izolatov, zbranih na Švedskem med letoma 2002 in 2010 (Pringle idr., 20122).
Swedish: Känslighetstester av L. intracellularis är prövande eftersom detta är en obligat intracellulär organism.
Slovenian: Testiranje občutljivosti L. intracellularis je težavno, saj gre za obligatni znotrajcelični organizem.
Swedish: MIC50 ansågs vara högt, men isolaten som lades fram som ett vildtypkänslighetsmönster tydde på att resistens saknades.
Slovenian: MIK50 je bil ocenjen kot visok, vendar so imeli izolati občutljivost divjega tipa, kar pomeni odsotnost odpornosti.
Swedish: Minskning av lesioner och minskning av mikrobiologisk återisolering varierade från 55 % till 100 % för förebyggande/metafylax men nådde så låga värden som 33 % till 67 % vid behandling av M. gallisepticum.
Slovenian: Zmanjšanje lezij in zmanjšanje ponovne izolacije mikroorganizmov je bilo v razponu od 55 % do 100 % pri preprečevanju/metafilaksi, pri zdravljenju M. gallisepticum pa je bilo manjše, in sicer od 33 % do 67 %.
Swedish: Under denna hänskjutning har tillräckliga data inlämnats till stöd för följande indikationer:
Slovenian: Ocena koristi V tej napotitvi so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjim indikacijam:
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögat ska det öppna ögat sköljas med vatten.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči odprto oko sperite z vodo.
Swedish: Risken för användare gäller potentialen för förorening av användarens ögon och topikal exponering av huden under läkemedlets förberedelse för administrering.
Slovenian: Tveganje za uporabnike je povezano z možnostjo kontaminacije uporabnikovih oči in lokalne izpostavljenosti kože med pripravo zdravila za uporabo.
Swedish: Vid högre doser (40 mg) sågs inga dödsfall, signifikant minskade lunglesioner, liksom ingen återisolering av A. pleuropneumoniae, vilket visar på en kraftig baktericid effekt.
Slovenian: Pri večjem odmerku (40 mg) niso opazili nobene smrti, pomembno zmanjšan izid pljučnih lezij in nobene ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, kar kaže na močan baktericidni učinek.
Swedish: Högre doser som tillfördes i dricksvattnet gav en mykoplasmadödande effekt vid MIC90, minskade lunglesionerna och eliminerade organismen i vissa fall.
Slovenian: Večji odmerki, dani v pitno vodo, so imeli mikoplazmaciden učinek pri MIK90, zmanjšali so pljučne lezije in v nekaterih primerih odstranili mikroorganizme.
Swedish: • Ägg: Noll dagar
Slovenian: • Jajca: Nič dni
Swedish: Indikationerna för kalkon fick stöd av in vitro-känslighetsuppgifter från samma tre studier som för höns och begränsade känslighetsuppgifter om M. meleagridis, ett begränsat antal studier av artificiell infektion och fältstudier, samt ett antal fallrapporter som offentliggjordes i slutet av 1970-talet och början av 1980-talet.
Slovenian: Indikacije pri puranih podpirajo podatki o občutljivosti in vitro iz istih treh študij kot pri piščancih in omejeni podatki o občutljivosti za M. meleagridis, omejeno število študij z umetno okužbo in terenskih študij ter številna poročila o primerih, objavljena v poznih 70. in zgodnjih 80. letih 20. stoletja.
Swedish: Intag av preparerat vatten beror på djurets kliniska tillstånd.
Slovenian: Vnos vode z dodanim zdravilom je odvisen od kliničnega stanja živali.
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos höns (70-90 %) efter oral administrering och når maximal koncentration på 2-4 timmar (Tmax 2,85 timmar).
Slovenian: Piščanci Tiamulinijev hidrogenfumarat se pri piščancih po peroralnem vnosu dobro absorbira (70-95 %) in doseže največje koncentracije po 2-4 urah (tmax 2,85 h).
Swedish: Förpacknngsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användning
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi,
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Swedish: Om tecken på förgiftning förekommer, avlägsna omgående det preparerade vattnet och ersätt det med färskt vatten.
Slovenian: Če se pojavijo znaki zastrupitve, takoj odstranite vodo z dodanim zdravilom in jo zamenjajte s svežo vodo.
Swedish: LD5 är 1 090 mg/kg kroppsvikt hos höns och 840 mg/kg kroppsvikt hos kalkon.
Slovenian: LD5 je 1090 mg/kg telesne mase pri piščancih in 840 mg/kg telesne mase pri puranih.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för Denagard 45 % anses vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Slovenian: Splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Denagard 45% je bilo ocenjeno kot pozitivno, pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe informacij o zdravilu (glejte Prilogo III).
Swedish: Under denna hänskjutning och med tanke på förfarandets tillämpningsområde har lämpliga data lämnats in till stöd för följande doseringar:
Slovenian: V tej napotitvi in glede na namen napotitve so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjemu odmerjanju:
Swedish: De behandlade djurens kliniska effektmått förbättrades signifikant, t.ex. grad av diarré, foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, och bakteriell utsöndring avbröts fullständigt (undersöktes inte i samtliga studier).
Slovenian: Pri zdravljenih živalih je prišlo do pomembnega izboljšanja kliničnih opazovanih dogodkov, kot so resnost driske, učinkovitost presnavljanja krme, povprečni dnevni prirast telesne mase, izločanje bakterij iz telesa pa se je popolnoma ustavilo (česar niso preučevali v vseh študijah).
Swedish: Vattenintaget kan vara sänkt hos höns och kalkon under tillförseln av tiamulin i dricksvatten och en inblandningshalt av 250 ppm får inte överskridas.
Slovenian: Pri piščancih in puranih lahko med dajanjem tiamulina s pitno vodo pride do zmanjšanega vnosa vode; vsebnost 250 ppm se ne sme preseči.
Swedish: Lämplig vägledning har lagts in i produktinformationen för att minska risken.
Slovenian: V informacije o zdravilu so dodana ustrezna navodila za zmanjševanje tveganja.
Swedish: Tiamulin distribueras i stor utsträckning i kroppen och det har visat sig att det koncentreras i levern och njurarna (utsöndringsställena) och i lungorna (30 gånger koncentrationen i serum).
Slovenian: Porazdeli se po vsem telesu in se dokazano koncentrira v jetrih in ledvicah (mesti izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska koncentracija).
Swedish: Vidare studier visade en lesionsminskning på 95 % för förebyggande och 74 % under behandling vid omkring den föreslagna dosen på 40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt som gavs i dricksvattnet.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale zmanjšanje lezij za 95 % pri preprečevanju in za 74 % pri zdravljenju s približno predlaganim odmerkom 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, danega s pitno vodo.
Swedish: Avlägsna kontaminerat foder så fort som möjligt och ersätt det med foder som inte innehåller jonoforer som är inkompatibla med tiamulin.
Slovenian: Odstranite kontaminirano krmo takoj, ko je mogoče, in jo zamenjajte s krmo, ki ne vsebuje s tiamulinom nezdružljivih ionoforjev.
Swedish: När det gäller fjäderfä har tiamulinvätefumarat ett relativt högt terapeutiska index och sannolikheten för överdos anses vara ytterst liten, särskilt eftersom vattenintaget och därmed intaget av tiamulinvätefumarat minskar om onormalt höga koncentrationer ges.
Slovenian: Pri perutnini velja, da ima tiamulinijev hidrogenfumarat sorazmerno visok terapevtski indeks in preveliko odmerjanje ni verjetno, zlasti, ker se pri nenormalno visokih koncentracijah zmanjša vnos vode in s tem tudi tiamulinijevega hidrogenfumarata.
Swedish: Denagard 45 % är även effektivt vid behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae hos svin.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je učinkovito tudi pri zdravljenju plevropneumonije pri prašičih, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae.
Swedish: Fodret ska avlägsnas och ersättas med färskt foder som inte innehåller koccidiosmedlen monensin, salinomycin eller narasin.
Slovenian: Krmo je treba odstraniti in jo zamenjati s svežo krmo, ki ne vsebuje kokcidiostatikov monenzina, salinomicina in narazina.
Swedish: Tiamulinvätefumarat absorberas bra hos svin (över 90 %) efter oral administrering och distribueras i stor utsträckning i kroppen.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat se pri prašičih po peroralnem vnosu dobro absorbira (več kot 90 %) in se porazdeli po vsem telesu.
Swedish: Vid 150 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt noterades inga effekter på det centrala nervsystemet förutom en lugnande effekt.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase razen pomirjevalnega učinka niso opazili drugih učinkov na centralni živčni sistem.
Swedish: Förhöjda MIC-värden mot B. hyodysenteriae-isolat i olika medlemsstater i EU väcker farhågor till följd av att endast begränsade antimikrobiella medel finns kvar för behandlingen av svindysenteri.
Slovenian: Zvišanje MIK proti izolatom B. hyodysenteriae v različnih državah članicah je zaskrbljujoče, saj je za zdravljenje prašičje dizenterije na voljo le še omejeno število protimikrobnih zdravil.
Swedish: Följaktligen accepteras en karenstid för ägg på noll dagar.
Slovenian: Zato je sprejeta karenca za jajca nič dni.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza
Swedish: På grund av de irriterande egenskaperna rekommenderas det också att andningsskydd används för att minimera exponering via andning.
Slovenian: Zaradi dražilnih lastnosti je priporočljiva tudi uporaba protiprašne maske, da se zmanjša inhalacijska izpostavljenost.
Swedish: Doser så låga som 10 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt genom sondmatning gav utmärkta mikrobiologiska resultat när de användes för förebyggande/metafylax men mycket högre doser krävdes för behandling.
Slovenian: Tudi tako majhni odmerki, kot je 10 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so jih dajali z gavažo, so dali odlične mikrobiološke rezultate, ko so jih uporabili za preprečevanje/metafilakso, za zdravljenje pa so bili potrebni precej večji odmerki.
Swedish: Vid 0, 24, 36 och 48 timmar efter den sista behandlingen obducerades djuren, och hela levern analyserades avseende 8-α-hydroximutilin utifrån en analytisk GC-metod.
Slovenian: Po 0, 24, 36 in 48 urah po zadnjem zdravljenju so na živalih opravili obdukcijo in s plinsko kromatografijo analizirali 8-α-hidroksimutilin v celotnih jetrih.
Swedish: Karenstiderna har ändrats efter bedömning av tillgängliga data om restmängdseliminering för att garantera konsumentsäkerheten.
Slovenian: Po oceni razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov so bile karence zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremenjene.
Swedish: Tiamulinvätefumarat anses ha ett lämpligt terapeutiskt index hos svin och en lägsta dödliga dos har inte fastställts.
Slovenian: Terapevtski indeks tiamulinijevega hidrogenfumarata pri prašičih velja za ustreznega in minimalni smrtni odmerek ni bil ugotovljen.
Swedish: - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen avser målarter, indikationer, dosering och karenstider.
Slovenian: Glavna področja neskladij v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na ciljne živalske vrste, indikacije, odmerjanje in karenco.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Denagard 45 % och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Denagard 45% in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Swedish: Fältexponering för tiamulin vid omkring den föreslagna dosen på 25 mg/kg kroppsvikt gav 100 % mikrobiologiskt svar.
Slovenian: Terenska izpostavljenost tiamulinu v približno predlaganem odmerku 25 mg/kg telesne mase je povzročila 100-odstoten mikrobiološki odziv.
Swedish: Faktiskt tydde kliniska fallrapporter på att M. synoviae behandlades effektivt i en fransk studie, och ungerska och brittiska studier visade att M. meleagridis också behandlades effektivt med minskningar av kliniska tecken, alveolit och sinuit som följd.
Slovenian: Klinična poročila kažejo, da so v francoski študiji uspešno zdravili M. synoviae, v madžarski in britanski študiji pa so uspešno zdravili tudi M. meleagridis, saj je prišlo do zmanjšanja kliničnih znakov, vnetja zračnih vrečk in sinusitisa.
Swedish: En viss variation förekom i de kliniska resultaten och det fanns en rapporterad minskning i vattenintaget med tiamulin i dricksvattnet.
Slovenian: Klinični rezultati se nekoliko razlikujejo, ob prisotnosti tiamulina v pitni vodi pa so poročali tudi o manjšem vnosu vode.
Swedish: Svin
Slovenian: Prašiči.
Swedish: Djuren behandlades vid avsedd dos (40 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt administrerad dagligen under 5 dagar) och slaktades vid 0 timmar, 8 timmar, 1 dag, 2 dagar och 3 dagar efter behandlingen och prov togs från skelettmuskulatur, hud och underliggande fett samt levern.
Slovenian: Živali so zdravili s predvidenim odmerkom (40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga dajali vsakodnevno v obdobju 5 dni), jih žrtvovali po 0 urah, 8 urah, 1 dnevu, 2 dnevih in 3 dnevih po zdravljenju ter odvzeli vzorce skeletnih mišic, kože in podkožne maščobe ter jeter.
Swedish: Tiamulins MIC-värden är höga mot A. pleuropneumoniae.
Slovenian: MIK tiamulina proti A. pleuropneumoniae so visoke.
Swedish: McOrist et al. (1995)3 undersökte tre stammar av L. intracellularis och fann att intracellulärt MIC (iMIC) och extracellulärt MIC (eMIC) för tiamulin var 4 µg/ml.
Slovenian: (1995)3 so preučevali tri seve L. intracellularis in ugotovili, da sta znotrajcelična MIK (iMIK) in zunajcelična MIK (eMIK) tiamulina 4 µg/ml.
Swedish: Nederländerna Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Slovenian: Nizozemska Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Swedish: Hos kalkon är detta tydligare, med en minskning på ca 20 % och därför rekommenderas det att en koncentration om 500 mg tiamulinvätefumarat i 2 liter dricksvatten inte överskrids.
Slovenian: Pri puranih je pojav izrazitejši - vnos se zmanjša za približno 20 %, zato je priporočljivo, da ne presežete odmerka 500 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata v 2 litrih vode za pitje.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan erytem eller lätt hudödem förekomma hos svin efter användning av tiamulin.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavita eritem ali blag edem kože pri prašičih po uporabi tiamulina.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Brejost in laktacija:
Swedish: För svin tillhandahölls lämpliga studiedata i enlighet med god laboratoriesed (GLP) för att hämta karenstider för ätbara vävnader för två olika doseringsscheman.
Slovenian: Pri prašičih so bili predloženi ustrezni podatki iz študije, skladne z dobro laboratorijsko prakso, iz katerih je bilo mogoče izpeljati karenco za užitna tkiva pri dveh različnih režimih odmerjanja.
Swedish: Efter att ha beaktat alla tillgängliga data föreföll det epidemiologiska gränsvärdet vara 0,5 µg/ml medan mindre känsliga stammar var grupperade vid ≥ 2,0 µg/ml.
Slovenian: Glede na vse razpoložljive podatke naj bi bila epidemiološka mejna vrednost 0,5 µg/ml, vrednost manj občutljivih sevov pa je bila okrog ≥ 2,0 µg/ml.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Swedish: För att få rätt dos ska koncentrationen av tiamulin justeras enligt behov.
Slovenian: Koncentracijo tiamulina je treba ustrezno prilagoditi, da bo odmerek pravilen.
Swedish: För att undvika interaktion mellan de inkompatibla jonoforerna monensin, salinomycin samt narasin och tiamulin ska det på hönsens och kalkonernas foderkvarn, som ger fåglarna tillgång till foder, tillkännages att tiamulin används och att dessa koccidiosmedel inte skall tillsättas i fodret eller kontaminera fodret.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med nezdružljivimi ionoforji monenzinom, narazinom in salinomicinom ter tiamulinom pri piščancih in puranih, morajo biti obrati za pripravo ptičje krme obveščeni, da bo uporabljen tiamulin in da zato ti antikokcidiki ne smejo biti vključeni v krmo ali jo kontaminirati.
Swedish: På grund av tekniska hinder är det svårt att testa känsligheten hos Lawsonia intracellularis bakterier in vitro.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je težko testirati in vitro dovzetnost baketrije Lawsonia intracellularis.
Swedish: Vid administrering under fem dagar orsakade dessa doser signifikanta förbättringar i kliniska effektmått (t.ex. foderomvandlingseffektivitet, genomsnittlig daglig viktökning, grad av diarré) och sjukdomstecken, även om fullständig eliminering av L. intracellularis inte kunde uppnås.
Slovenian: Ti odmerki, dani v obdobju petih dni, so povzročili pomembna izboljšanja kliničnih opazovanih dogodkov (npr. učinkovitosti presnavljanja krme, povprečnega dnevnega prirasta telesne mase, resnosti driske) in bolezenskih znakov, a popolne odstranitve L. intracellularis ni bilo mogoče doseči.
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet för att undvika kontaminering av användarens ögon och lokal exponering av hud.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih očal in rokavic, da ne pride do kontaminacije uporabnikovih oči in topikalne izpostavljenosti kože.
Swedish: En kontraindikation för specifika jonoforer har lagts in i produktinformationen.
Slovenian: V informacije o zdravilu je vključena kontraindikacija za določene ionoforje.
Swedish: Koncentrationen kan vara så låg som två gånger MIC-värdet för Brachyspira hyodysenteriae och Actinobacillus pleuropneumoniae men så hög som 50-100 gånger jämfört med bakteriostat nivå för Staphylococcus aureus.
Slovenian: Ta koncentracija je lahko samo dvakratna vrednost MIK, in sicer pri bakterijah Brachyspira hyodysenteriae in Actinobacillus pleuropneumoniae, pri Staphylococcus aureus pa je od 50- do 100-krat večja od bakteriostatske.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Granulat för användning i dricksvatten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Zrnca za uporabo v pitni vodi.
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (20 mg) so opazili od odmerka odvisno zmanjšanje umrljivosti, povprečne površine pljučnih lezij in ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, ne pa popolne klinične ozdravitve.
Swedish: De kliniska tecknen på akut toxicitet hos höns är kackel, kloniska kramper och att djuret ligger på sidan, och hos kalkon kloniska kramper, att djuret ligger på sidan eller på rygg, salivering och ptos.
Slovenian: Klinični znaki akutne toksičnosti pri piščancih so vokalizacija, klonični krči in ležanje na strani, pri puranih pa klonični krči, ležanje na strani ali hrbtu, slinjenje in ptoza.
Swedish: Även om VICH-riktlinjen GL48 om "Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods" (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) rekommenderar provtagning på ägg fram till åtminstone 12 dagar efter slutet av behandlingen, visar data från två andra studier (där tiamulin-lik aktivitet uppmättes i den ena med hjälp av en mikrobiologisk metod och totala radioaktiva restmängder uppmättes i den andra) att tiamulin-nivåerna i ägg når sin topp omedelbart efter slutet av behandlingen.
Slovenian: Čeprav smernica VICH GL48 o študijah za vrednotenje presnove in kinetike ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri živalih za proizvodnjo živil: študije o izločanju ostankov označevalcev za ugotavljanje karence zdravil (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) priporoča vzorčenje jajc vsaj še 12 dni po koncu zdravljenja, podatki iz drugih dveh študij (od katerih so v eni merili tiamulinu podobno aktivnost z mikrobiološko metodo, v drugi pa skupne radioaktivne ostanke) kažejo, da je raven tiamulina v jajcih najvišja po koncu zdravljenja, zato ni skrbi, da bi se zvišane ravni tiamulina v jajcih pojavile pozneje kot ob časovnih točkah, izmerjenih v ključni študiji izločanja ostankov.
Swedish: McOrist and Gebhart (1995)4 fann en intracellulär minimal baktericid koncentration (iMBC) på < 2 µg/ml i en annan stam.
Slovenian: McOrist in Gebhart (1995)4 sta pri drugem sevu ugotovila, da je minimalna znotrajcelična baktericidna koncentracija (iMBK) < 2 µg/ml.
Swedish: Det har noterats att Denagard 45% och associerade namn inte har samma produktinformation i samtliga medlemsstater vad gäller t.ex. djurslag, indikationer, dosering och karenstider.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se informacije o zdravilu za zdravilo Denagard 45% in povezana imena med državami članicami razlikujejo, in sicer v zvezi z npr. ciljnimi vrstami, indikacijami, odmerjanjem in karenco.
Swedish: För att undvika interaktion mellan jonoforer och tiamulin ska veterinären och uppfödaren kontrollera att foderetiketten inte anger att fodret innehåller salinomycin, monensin och narasin.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med ionoforji in tiamulinom, morata veterinar in kmet preveriti nalepko na krmi, da le-ta ne vsebuje salinomicina, monenzina in narazina.
Swedish: Olämplig användning av det veterinärmedicinska läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot tiamulin.
Slovenian: Neustrezna uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko poveča pojavnost bakterij,
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna etikett, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni na tej stični ovojnini, ali mislite,