FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sandsynligheden for forværring af multipel sklerose over en periode på 24 måneder var 62,5 % for de patienter, der fik Rebif tre gange om ugen, og 75,5 % for de patienter, der fik Rebif én gang om ugen, sammenlignet med 85,8 % for de patienter, der fik placebo.
Hungarian: Az SM kialakulásának valószínűsége 24 hónap alatt 62,5% volt a hetente háromszor Rebif-et kapó betegeknél, illetve 75,5% a Rebif-et hetente egyszer kezelteknél, szemben a placebót kapó betegek 85,8%-ával.
Danish: Rebif (44 mikrogram givet én eller tre gange om ugen) blev også sammenlignet med placebo hos 515 patienter, som havde haft et enkelt attak af demyelinisering.
Hungarian: A Rebif-et (hetente egyszer vagy háromszor 44 mikrogramm) szintén placebóval hasonlították össze 515 olyan beteg esetében, akiknél egyszeri demielinizáció lépett fel.
Danish: Patienterne fik enten Rebif (22 eller 44 mikrogram) eller placebo (en uvirksom behandling) i to år.
Hungarian: A betegek Rebif-et (22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak két évig.
Danish: Tilbagefaldene blev reduceret med ca. 30 % over to år for både 22 og 44 mikrogram Rebif sammenlignet med placebo, og med 22 % (22 mikrogram Rebif) og med 29 % (44 mikrogram Rebif) over fire år.
Hungarian: Két év alatt a relapszusok száma a Rebif 22 mikrogrammos és 44 mikrogrammos adagjaival egyaránt körülbelül 30%-kal csökkent a placebóhoz képest, négy év alatt pedig 22%-kal (Rebif 22 mikrogramm), illetve 29%-kal (Rebif 44 mikrogramm).
Danish: Rebif fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Hungarian: A Rebif csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Hungarian: SM esetén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agyba jeleket küldő ideg]), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegeket és az azokat körülvevő védőburkot.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rebif fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Rebif var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af tilbagefald ved remitterende multipel sklerose.
Hungarian: A Rebif hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a relapszáló SM relapszusai számának csökkentésében.
Danish: En oversigt over Rebif, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Rebif-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Det aktive stof i Rebif er proteininterferonet beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virus og andre angreb.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan Rebif virker ved multipel sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1a, synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Hungarian: A Rebif pontos hatásmódja SM esetében még nem ismert, azonban úgy tűnik, hogy a béta-1a interferon lecsillapítja az immunrendszert és megelőzi az SM relapszusait.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rebif?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebif alkalmazása?
Danish: Lægen kan råde patienten til at tage feberreducerende smertestillende medicin før hver injektion og i 24 timer efter injektionen for at reducere de influenzalignende symptomer, der kan optræde som bivirkning ved behandlingen.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt, és az injekciók beadása utáni 24 órában az orvos láz- és fájdalomcsillapító bevételét javasolhatja az influenzához hasonló tünetek csökkentésére, amelyek a kezelés mellékhatásaként jelentkezhetnek.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rebif løbende overvåget.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rebif, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Rebif fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter, fyldte penne og cylinderampuller til brug i en elektronisk injektionsanordning.
Hungarian: A Rebif oldatos injekció formájában, előretöltött injekciós fecskendőkben, előretöltött injekciós tollakban és elektronikus befecskendező eszközben alkalmazandó patronokban kerül forgalomba.
Danish: Rebif er også blevet undersøgt hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose.
Hungarian: A Rebif-et másodlagos progresszív SM-ben szenvedő betegeknél is vizsgálták.
Danish: Rebif indeholder det aktive stof interferon beta-1a.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga a béta-1a interferon.
Danish: Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienten attakker (tilbagefald) mellem perioder uden symptomer.
Hungarian: A relapszáló SM esetében a betegnek a tünetmentes időszakok között rohamai (relapszusai) vannak.
Danish: Multipel sklerose er en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Hungarian: Az SM olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rebif vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rebif.
Hungarian: A Rebif biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan anvendes Rebif?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebif-et?
Danish: Rebif blev undersøgt hos 560 patienter med tilbagefald af multipel sklerose.
Hungarian: A Rebif-et 560, relapszáló SM-ben szenvedő beteg bevonásával tanulmányozták.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rebif?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebif alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Rebifs virkning er ikke påvist hos patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (den type multipel sklerose, der kommer efter recidiverende multipel sklerose), som ikke giver tilbagefald.
Hungarian: A Rebif hatásosságát nem relapszáló másodlagos progresszív SM-ben (az SM relapszáló SM-et követő fázisa) szenvedő betegeknél nem igazolták.
Danish: Hvordan virker Rebif?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebif?
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Rebif, når de er blevet instrueret i det.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Rebif-injekciót.
Danish: Rebif kan også anvendes til patienter, der har haft et enkelt attak af demyelinisering ledsaget af betændelse.
Hungarian: A Rebif olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél egyetlen alkalommal gyulladással járó demielinizáció lépett fel.
Danish: Rebif er et lægemiddel til behandling af patienter med recidiverende multipel sklerose.
Hungarian: A Rebif a relapszáló szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Danish: Hvad er Rebif, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rebif és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Der er ikke blevet indentificeret specifikke risikofaktorer.
Hungarian: Nem azonosítottak semmilyen kockázati tényezőt.
Danish: • Resultater af visse laboratorieprøver kan ændre sig.
Hungarian: • Bizonyos laboratóriumi vizsgálati eredmények megváltozhatnak.
Danish: Disse er naturlige substanser, der viderefører beskeder mellem celler.
Hungarian: Ezek olyan természetes anyagok, amelyek a sejtek között szállítanak üzeneteket.
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Hungarian: • Minden RebiDose csak egyszer használható.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Hungarian: • ha éppen súlyos depresszióban szenved.
Danish: Lad huden tørre.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrt.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Hungarian: • Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Hungarian: A Rebifet nem szabad alkalmazni ebben a korcsoportban.
Danish: • 1. og 2. uge
Hungarian: • 1. és 2. hét
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 4.
Danish: CDMS-konversion
Hungarian: CDMS konverzió
Danish: Generelle anbefalinger
Hungarian: Általános ajánlások
Danish: Du må derfor ikke holde op med at bruge Rebif, men skal fortsætte med at anvende det regelmæssigt for at opnå det ønskede resultat.
Hungarian: Ezért ne hagyja abba az alkalmazását, hanem a kívánt eredmény elérése érdekében használja rendszeresen a Rebifet.
Danish: • eller hvis du har haft en depression
Hungarian: • vagy ha volt már depressziós,
Danish: • RebiDose er kun til engangsbrug og bør aldrig genbruges.
Hungarian: • A RebiDose egyszeri alkalmazásra való, és soha nem szabad újból felhasználni.
Danish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Hungarian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Danish: Anbefalet titrering (% af slut dosis)
Hungarian: Javasolt titrálás (a végleges dózis %-a)
Danish: Kom ikke fingrene ind i sikkerhedshætten.
Hungarian: Ne tegye az ujjait a biztonsági védőhüvelyhez!
Danish: • på de samme tre dage hver uge (med mindst 48 timers mellemrum, f.eks. mandag, onsdag,
Hungarian: • minden héten ugyanazon a három napon (legalább 48 óra különbséggel, pl.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang behandlingsperioden bør være.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a betegeket mennyi ideig kell kezelni.
Danish: Skal efter første injektion bruges inden for 28 dage.
Hungarian: Az első injekció beadását követően 28 napon belül fel kell használni.
Danish: fredag).
Hungarian: pénteken),
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Hungarian: Úgy érezheti például, hogy izmai túlságosan feszesek vagy nagyon gyengék, olyannyira, hogy megakadályozzák, hogy úgy mozogjon, ahogyan akar.
Danish: På nogle markeder er kun et af disse apparater tilgængeligt.
Hungarian: Egyes országokban lehet, hogy ezen eszközökből csak egyféle kapható.
Danish: Apparaterne leveres separat.
Hungarian: Az eszközök külön kaphatók.
Danish: • Vask dine hænder grundigt med vand og sæbe.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az alábbi meghatározások vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Hungarian: Az orvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb.
Danish: Før du starter
Hungarian: Mielőtt elkezdené
Danish: Depression, søvnløshed
Hungarian: depresszió, álmatlanság
Danish: McDonald-konversion (2005) Antal hændelser KM-estimat
Hungarian: McDonald-féle (2005) konverzió
Danish: Parameter Statistik
Hungarian: Paraméterek statisztikai adatai
Danish: Rebif skal gives tre gange om ugen, og om muligt:
Hungarian: A Rebifet hetente háromszor, és ha lehetséges:
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Hungarian: Nyomja a bőrére a tollat, amíg ellenállást nem érez.
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Hungarian: Megfelelő autoinjektorral is beadható.
Danish: Antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader kan falde, enten hver for sig (meget almindelig) eller alle på én gang (sjælden).
Hungarian: Csökkenhet a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma, akár egyenként (nagyon gyakori), vagy egyszerre (ritka).
Danish: 1082 MA Amsterdam Holland
Hungarian: 1082 MA Amsterdam
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Hungarian: Ez a művelet kioldja a gombot.
Danish: Erfaringen med eksponering i løbet af graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak.
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Hungarian: •Várjon, amíg a zöld fény kialszik.
Danish: 3. og 4. uge
Hungarian: 3. és 4. hét
Danish: Risikoreduktion
Hungarian: A kockázat csökkenése
Danish: Selvmordsforsøg*
Hungarian: öngyilkossági kísérlet*
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Hungarian: Kérjük, gondosan kövesse ezt.
Danish: Hepatitis med eller uden gulsot*
Hungarian: hepatitis icterusszal vagy anélkül*
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Hungarian: • A RebiSmartot úgy programozták, hogy az végigvezeti Önt a teljes kezdő folyamaton, mialatt automatikusan növeli a dózist.
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb Önnek.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartoznak:
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Hungarian: Az ötödik héttől a RebiSmart automatikusan átvált a szokásos adagolásra.
Danish: Nedenunder er der et billede der viser, hvordan RebiDose ser ud.
Hungarian: Az alábbi képen látható, hogyan néz ki a RebiDose.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Hungarian: Mindenesetre a kezelés csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Hungarian: Ugyanakkor egy retrospektív gyermekgyógyászati kohorszvizsgálat során biztonságossági adatokat gyűjtöttek a Rebif-fel kapcsolatban gyermekek (n = 52) és serdülők (n = 255) orvosi dokumentációjából.
Danish: Brug ikke Rebif
Hungarian: Ne alkalmazza a Rebifet
Danish: Vent derefter i 10 sekunder, inden du fjerner kanylen fra huden.
Hungarian: Ezután várjon még 10 másodpercet, mielőtt a tűt kihúzza a bőréből.
Danish: Den nøjagtige forekomst af antistoffer er endnu usikker.
Hungarian: Az antitestek pontos előfordulási gyakorisága ez idáig bizonytalan.
Danish: De anførte bivirkninger er blevet identificeret fra såvel kliniske studier som rapporter efter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger, der blev identificeret under overvågning efter markedsføring).
Hungarian: A felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok során, továbbá a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján azonosították (csillag [*] jelöli, ha az adott mellékhatást a forgalomba hozatal utáni megfigyelések során jelentették).
Danish: Den estimerede tilsyneladende halveringstid er på 50 til 60 timer, hvilket stemmer overens med den observerede akkumulering efter flere doser.
Hungarian: A becsült látszólagos felezési idő 50-60 óra, ami megfelel az ismételt adagok alkalmazása után észlelt akkumulációnak.
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Hungarian: Néhány esetben az ilyen tünetek a korábban leírt lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel járnak együtt.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Hungarian: Ezt követően a Rebifet vissza kell tenni a hűtőszekrénybe, és a lejárati idő előtt fel kell használni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03-AB07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB07
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Hungarian: A súlyos májkárosodással járó esetek többsége a kezelés első hat hónapjában történt.
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Hungarian: Az első demielinizációs esemény
Danish: ** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: ** Kínai hörcsög ovárium sejtekben (CHO-K1), rekombináns DNS technológiával előállítva.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller til din læge, hvis du bruger medicin mod epilepsi eller depression.
Hungarian: Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha epilepszia elleni gyógyszert vagy depresszió elleni gyógyszert szed.
Danish: Depression og selvmordstanker
Hungarian: Depresszió és öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Hungarian: A Rebif benzil-alkoholt tartalmaz
Danish: Log-Rank p-værdi
Hungarian: Log-rankpróbával kapott p-érték
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Hungarian: • vagy voltak korábban epilepsziás görcsei, mert ilyen esetekben kezelőorvosa gondosan felügyeli a kezelését és ezen állapotok esetleges rosszabbodását.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Hungarian: Egyszeri felhasználásra való, és kizárólag a beteg és/vagy az őt ápoló személy megfelelő oktatását követően alkalmazható.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Hungarian: A béta-interferon-expozíción átesett terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, de az eddigi adatok nem utalnak fokozott kockázatra.
Danish: • på samme tidspunkt af dagen (fortrinsvis om aftenen).
Hungarian: • a nap ugyanazon szakában (lehetőleg este) kell beadni.
Danish: Injektionsstedet kan blive betændt (ikke almindelig); huden kan blive hævet, øm og hård, og hele området kan blive meget smertefuldt.
Hungarian: Az injekció beadásának helye fertőződhet (nem gyakori); a bőr duzzadttá, érzékennyé válhat, megkeményedhet és az egész terület nagyon fájdalmas lehet.
Danish: • Oprethold et tilstrækkeligt tryk på huden og tryk på knappen med din tommelfinger.
Hungarian: • Fejtsen ki kellő nyomást a bőrre, majd a hüvelykujjával nyomja le a gombot.
Danish: (Øverste lag)
Hungarian: (FELSŐ FÜLECSKE)
Danish: G. Sikkerhedshætte H. Kanyle
Hungarian: G. Biztonsági védőhüvely H. Tű
Danish: Disse bør udføres oftere ved opstart af Rebif 44 mikrogram.
Hungarian: Ezeknek gyakoribbnak kell lenniük a Rebif 44 mikrogramm kezelés megkezdésekor.
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Hungarian: Ez a gyógyszer többadagos használatra való.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Hungarian: Ugyanakkor az első trimeszter alatti expozíció időtartama bizonytalan, mivel az adatokat akkor gyűjtötték, amikor a béta-interferon alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt volt, és a kezelést nagy valószínűséggel megszakították, amikor a terhességet észlelték és/vagy igazolták.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A Rebif termékenységre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Hungarian: Hivatalos klinikai vagy farmakokinetikai vizsgálatokat gyermekek vagy serdülők esetében nem végeztek.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Hungarian: • Ne vegye le a kupakot, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rebif
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Rebifet
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Hungarian: A Rebif és a kortikoszteroidok, valamint az adenokortikotrop hormon (ACTH) kölcsönhatásait nem tanulmányozták módszeresen.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Hungarian: • A kezelése során a kiserekben vérrög keletkezhet.
Danish: Efter gentagen subkutan administration med den samme dosis 4 gange med 48 timers mellemrum forbliver de biologiske responser forhøjet uden nogen tegn på toleransudvikling.
Hungarian: Ugyanazt a subcutan adagot 48 óránként, 4 alkalommal ismételve a biológiai válasz fokozott marad, a tolerancia jeleinek kialakulása nélkül.
Danish: Kliniske studier indikerer, at multipel sklerose-patienter kan modtage Rebif og kortikosteroider eller ACTH under et recidiv.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a sclerosis multiplexes betegek a relapszusok ideje alatt kaphatnak Rebifet és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t.
Danish: (Nederste lag)
Hungarian: (ALSÓ FÜLECSKE)
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat béta-interferonnal kapcsolatban jelentették (gyakorisága nem ismert):
Danish: Cox's proportionale risikoratio [95 % CI]
Hungarian: Cox-féle arányos relatív hazárd [95%-os KI]
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz);
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rebif, hvis du er allergisk (overfølsom) over for nogen som helst anden medicin.
Hungarian: • A Rebif alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön allergiás (túlérzékeny) bármilyen egyéb gyógyszerre.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél tapasztalt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Hungarian: A kezelést a betegség kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Danish: Forekomsten af injektionsstedsreaktioner aftager normalt over tid.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók gyakorisága idővel rendszerint csökken.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rebif-behandling er influenzalignende symptomer.
Hungarian: A Rebif-kezeléssel összefüggő leggyakoribb mellékhatás az influenzára hasonlító tünetegyüttes.