FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev observeret en signifikant mindre radiografisk progression hos adalimumab-/methotrexat-patienter end hos patienter som alene fik methotrexat efter 6 måneder og 12 måneder (se tabel 11).
Bulgarian: Пациентите на адалимумаб/метотрексат са показали статистически значима по-малка рентгенологично оценена прогресия в 6-ия и 12-и месеци, отколкото пациентите получаващи само метотрексат (вж. таблица 11).
Danish: • UNDGÅ at overspænde.
Bulgarian: НЕ затягайте прекалено.
Danish: Patienterne fik placebo, en startdosis på 7,5 mg methotrexat og derefter dosisøgning op til uge 12 til en maksimum-dosis på 25 mg eller en startdosis på 80 mg adalimumab efterfulgt af 40 mg hver anden uge (med start en uge efter den første dosis) i 16 uger.
Bulgarian: 7,5 mg, след това дозата се повишава до седмица 12 с максимална доза от 25 mg или начална доза от 80 mg адалимумаб, последвана от 40 mg през седмица (с начало една седмица след началната доза) в продължение на 16 седмици.
Danish: Hulio fyldt pen er til subkutan injektion.
Bulgarian: Hulio предварително напълнена писалка е за подкожна инжекция.
Danish: Den fyldte pen er lavet af plast med en hætte og en kanyle med en kanylehætte.
Bulgarian: Hulio предварително напълнена писалка е изработена от пластмаса със запушалка и игла с капачка на иглата.
Danish: Gastrointestinal blødning, dyspepsi, gastroøsofageal refluks sygdom, Sjøgrens syndrom
Bulgarian: Кървене от стомашно-чревния тракт, диспепсия, гастроезофагеална рефлуксна болест, sicca syndrome (сухота в устата)
Danish: I studie UC-I blev 390 TNF-antagonist-naïve patienter randomiseret til at få enten placebo ved uge 0 og 2, 160 mg adalimumab ved uge 0 efterfulgt af 80 mg ved uge 2, eller 80 mg adalimumab ved uge 0 efterfulgt af 40 mg ved uge 2.
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо в седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 80 mg адалимумаб в седмица 2 или на 80 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 40 mg в седмица 2.
Danish: Fortsat behandling anbefales ikke til patienter, der ikke responderer inden for denne tidsperiode.
Bulgarian: Лечението с Hulio не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Danish: Hvis du ikke kender dosis, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner.
Bulgarian: Ако не го знаете, СПРЕТЕ ДО ТУК и питайте лекаря на Вашето дете.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената кутия след „Годен до:".
Danish: Hætteglas, sprøjte, hætteglasadapter og kanyle er kun til engangsbrug.
Bulgarian: Всеки флакон, спринцовка, адаптор за флакон и игла са предназначени само за еднократна употеба.
Danish: Kombination af Hulio og anakinra anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва комбинацията на адалимумаб и анакинра (вж. точка 4.5).
Danish: o DU MÅ IKKE lægge pennen tilbage i køleskabet efter den har været opbevaret ved stuetemperatur.
Bulgarian: o НЕ поставяйте писалката обратно в хладилника след като е достигнала стайна температура.
Danish: • TØR IKKE kanylen eller sprøjten af.
Bulgarian: НЕ бършете иглата или спринцовката.
Danish: • Der har været tilfælde af kræft, der er forskellig fra lymfom hos patienter med en specifik lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der var i behandling med en anden TNFα-hæmmer.
Bulgarian: При пациенти с определен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNFα, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
Danish: Adalimumab N=152
Bulgarian: Адалимумаб N=152
Danish: Hulio bruges til at behandle svær plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Bulgarian: Hulio се използва за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които локалната терапия и фототерапиите не са подействали много добре или не са подходящи.
Danish: Hos voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa blev der med en dosis på 160 mg adalimumab ved uge 0 efterfulgt af 80 mg ved uge 2 opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 7 til 8 μg/ml ved uge 2 og uge 4.
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7 до 8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
Danish: Tabel 14: Ps-studie I (REVEAL) - Effektresultater ved uge 16
Bulgarian: Таблица 14: Ps Проучване I (REVEAL)
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med Crohns sygdom og colitis ulcerosa med en kontrolperiode på 4 til 52 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 0,9% af de adalimumab-behandlede patienter og hos 0,9% af de kontrol-behandlede patienter.
Bulgarian: Фаза 3 клинични проучвания на адалимумаб при пациенти с болест на Crohn и улцерозен колит с контролен период в рамките на 4 до 52 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 0,9% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 0,9% от лекуваните с контрола пациенти.
Danish: Der er fundet en eksponeringsrespons-sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA).
Bulgarian: На базата на данни от клиничните изпитвания при пациенти с ЮИА (pJIA и ERA), е установена връзка експозиция-отговор между плазмените концентрации и PedACR 50 отговора.
Danish: Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artrit-studie IV. I disse studier rapporterede 11,9% af de adalimumab-behandlede patienter og 8,1% af de placeboog aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitre ved baseline positive titre ved uge 24.
Bulgarian: В тези проучвания за 11,9% от пациентите, лекувани с адалимумаб и за 8,1% от пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола, които са имали отрицателни изходни нива на антинуклеарните антитела, са съобщени положителни нива в седмица 24.
Danish: Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Bulgarian: Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hulio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Danish: Den fyldte pen skal opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Bulgarian: Предварително напълнената писалка трябва да се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C).
Danish: 1 steril injektionssprøjte 1 steril kanyle 1 steril hætteglasadaptor 2 alkoholservietter
Bulgarian: 1 стерилна спринцовка 1 стерилна игла 1 стерилен адаптор за флакон 2 тампона, напоени със спирт
Danish: • Hvis du trækker det hvide stempel helt ud af sprøjten, skal du kassere sprøjten og kontakte det sted hvor du fik Hulio, for at få en ny sprøjte.
Bulgarian: Ако бялото бутало се извади от спринцовката, изхвърлете спринцовката и се свържете с доставчика на Hulio за замяна.
Danish: Tabel 10: ACR-respons i RA-studie V (procentdel af patienter)
Bulgarian: Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
Danish: Opbevares i køleskab (2° - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Danish: CD-studie I: Infliximab-naive patienter
Bulgarian: Проучване II на CD: пациенти, лекувани с инфликсимаб
Danish: Hulio administreres hver anden uge som subkutan injektion.
Bulgarian: Hulio се прилага през седмица чрез подкожно инжектиране.
Danish: • 160 mg ved uge 0 og 80 mg ved uge 2
Bulgarian: 160 mg на седмица 0 и 80 mg на седмица 2
Danish: Tabel 2:
Bulgarian: Tаблица 2:
Danish: Beslutningen om at stoppe med at tage Hulio skal diskuteres med dit barns læge.
Bulgarian: Hulio трябва да се обсъди с лекаря на Вашето дете.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte, 2 alkoholservietter 2 fyldte injektionssprøjter, 2 alkoholservietter 6 fyldte injektionssprøjter, 6 alkoholservietter
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, 2 тампона, напоени със спирт 2 предварително напълнени спринцовки, 2 тампона, напоени със спирт 6 предварително напълнени спринцовки, 6 тампона, напоени със спирт
Danish: Forberedelse til Hulio-injektion
Bulgarian: Подготовка на инжекцията
Danish: Der er forekommet reaktivering af hepatitis B hos kroniske bærere af denne virus, som fik en TNFantagonist herunder adalimumab (dvs. overflade-antigen-positive patienter).
Bulgarian: При пациенти с хронично носителство на HBV (т.е. положителен повърхностен антиген), получаващи TNF-антагонист, включително адалимумаб, е възникнала реактивация на хепатит
Danish: Hulio er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år og opefter, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия (вж. точка 5.1).
Danish: Hulio-dosis til patienter med entesopatirelateret artrit Patientvægt
Bulgarian: Доза Hulio при пациенти с артрит, свързан с ентезит
Danish: Adalimumab 40 mg/kg hver anden uge N=814 n (%)
Bulgarian: Адалимумаб 40 mg през седмица N=814 n (%)
Danish: Behandling ud over 16 uger skal nøje overvejes hos patienter, som ikke responderer inden for denne periode.
Bulgarian: Продължителната терапия след 16 седмици трябва внимателно да бъде преоценена при пациенти, при които няма отговор в рамките на този времеви период.
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Bulgarian: Неактивно заболяване
Danish: Ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis er inflammatoriske (betændelseslignende) sygdomme i rygsøjlen.
Bulgarian: Анкилозиращият спондилит и аксиалният спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит са възпалителни заболявания на гръбначния стълб.
Danish: Aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS
Bulgarian: Аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за AС
Danish: I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg adalimumab ved uge 0, 80 mg ved uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
Bulgarian: В проучване UC-II, 248 пациенти са получавали 160 mg адалимумаб в Седмица 2 и 40 mg през седмица след това, и 246 пациенти са получавали плацебо.
Danish: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Bulgarian: 64,9% (24/37)б
Danish: Startdosis på 40 mg, efterfulgt af 40 mg givet hver anden uge startende en uge efter den initiale dosis
Bulgarian: Първоначалната доза от 40 mg, последвана от 40 mg през седмица, една седмица след първоначалната доза
Danish: Samtidig administration af af adalimumab og andre biologiske DMARDs (f.eks., anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke på grund af en øget risiko for infektioner, herunder alvorlige infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на адалимумаб с други биологични DMARDS (например анакинра и абатацепт) или други TNF-антагонисти не се препоръчва, поради вероятно повишаване на риска от инфекции, включително сериозни инфекции, и други потенциални фармакологични взаимодействия (вж. точка 4.5).
Danish: Sæt forsigtigt hætteglas med hætteglasadapteren på et plant arbejdssted.
Bulgarian: Внимателно поставете флакона с адаптора върху равна работна повърхност.
Danish: Tuberkulose, herunder reaktivering og nye tilfælde af tuberkulose er rapporteret hos patienter, der fik adalimumab.
Bulgarian: Съобщава се за реактивиране на туберкулоза, включително и ново начало на туберкулоза при пациенти, приемащи адалимумаб.
Danish: • 1 hætteglasadapter (2)
Bulgarian: 1 спринцовка (1)
Danish: Placebo/ MTXa
Bulgarian: Плацебо/MTXa Адалимумаб
Danish: • dehydrering (væskemangel);
Bulgarian: • вертиго (световъртеж);
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Hulio 40 mg/0,8 ml
Bulgarian: Hulio 40 mg/0,8 ml
Danish: • inflammation i hudens blodkar;
Bulgarian: възпаление на кръвоносни съдове в кожата;
Danish: interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumonitis, pleuraeffusion1)
Bulgarian: Белодробен емболизъм1), интерстициална белодробна болест, хронична обструктивна белодробна болест, пневмонит, плеврален излив1)
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HSlæsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Hulio-behandlingen.
Bulgarian: Препоръчително е пациентите да използват локално антисептично измиване на техните лезии от ГХ ежедневно по време на лечението с Hulio.
Danish: Hulio fyldt injektionssprøjte er til subkutan injektion.
Bulgarian: Hulio предварително напълнена спринцовка е за подкожна инжекция.
Danish: • vaccinationer
Bulgarian: ваксинации
Danish: Trin 9 - Injektionen er udført, fjern pennen Løft pennen lige op og ud fra injektionsstedet.
Bulgarian: Стъпка 9 - Край на инжектирането, извадете писалката
Danish: Hulio-dosis til pædiatriske patienter med plaque psoriasis Patientvægt
Bulgarian: Доза Hulio при педиатрични пациенти с псориазис с плаки
Danish: Trin 11 - Kontrollér og indstil den ordinerede dosis Hold sprøjten opad og i niveau med øjet for tydeligt at kunne se mængden af opløsning.
Bulgarian: Дръжте спринцовката на нивото на очите, като иглата сочи нагоре, за да виждате ясно количеството на разтвора.
Danish: Trin 3 - Åbn pakningen med sprøjte og kanyle halvt Åbn emballagen med sprøjten halvt fra enden tættest på den hvide stempelstang.
Bulgarian: Частично отлепете опаковката на спринцовката от края, който е най-близо до бялото бутало.
Danish: ≥ 40 kg • 80 mg ved uge 0 og 40 mg ved uge 2
Bulgarian: ≥ 40 kg • 80 mg на седмица 0 и 40 mg на седмица 2
Danish: Dine symptomer kan komme igen, efter du er stoppet med behandlingen.
Bulgarian: При спиране на лечението, Вашите симптомите може да се възобновят.
Danish: Adalimumab /MTX 40 mg hver anden uge
Bulgarian: /MTX 40 mg през седмица
Danish: • øget svedtendens;
Bulgarian: повишена потене;
Danish: Tabel 23:
Bulgarian: Таблица 23:
Danish: o BRUG IKKE pennen, hvis væsken er grumset, misfarvet eller indeholder partikler.
Bulgarian: o НЕ използвайте писалката ако течността е мътна, оцветена или има частици в нея.
Danish: Hyppigheden (95% konfidensinterval) af lymfomer var 0,7 (0,2; 2,7) pr. 1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1; 4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Bulgarian: Честотата (95% доверителен интервал) на лимфомите е била 0,7 (0,2, 2,7) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с адалимумаб пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Danish: I periode A fik patienterne placebo eller adalimumab med en startdosis på 160 mg ved uge 0, 80 mg ved uge 2 og 40 mg hver uge fra uge 4 til uge 11.
Bulgarian: В период А пациентите са получавали плацебо или адалимумаб при начална доза 160 mg на седмица 0, 80 mg на седмица 2 и 40 mg всяка седмица, започвайки от 4-та седмица до седмица 11.
Danish: • 2 alkoholservietter (4)
Bulgarian: 2 тампона, напоени със спирт (4)
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95% konfidensinterval) på 2,7 (1,4; 5,4) pr. 1.000 patientår blandt de adalimumab-behandlede patienter og 0,6 (0,1; 4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Bulgarian: От тези форми на кожен рак, сквамозноклетъчният карцином е възниквал с честота (95% доверителен интервал) от 2,7 (1,4, 5,4) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с адалимумаб пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Danish: Vurdering af neglepsoriasis inkluderede the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabel 19).
Bulgarian: (Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis, PGA-F) и Индекс на тежест при псориазис на ноктите (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) (вж Таблица 19).
Danish: Tabel 15: Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16 Placebo N=53 n (%)
Bulgarian: Резултати от ефикасността след 16 седмици Плацебо N=53 n (%)
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) får dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или ако Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгражда фруктозата, говорете с Вашия лекар преди това лекарство да бъде приложено на Вас или Вашето дете.
Danish: interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumonitis pleuraeffusion1)
Bulgarian: Белодробен емболизъм1) интерстициална белодробна болест, хронична обструктивна белодробна болест, пневмонит, плеврален излив1)
Danish: Placebo Adalimumab 40 mg ugentligt
Bulgarian: Плацебо Адалимумаб 40 mg всяка седмица
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt pen, 2 alkoholservietter 2 fyldte penne, 2 alkoholservietter 6 fyldte penne, 6 alkoholservietter
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка, 2 тампона, напоени със спирт 2 предварително напълнени писалки, 2 тампона, напоени със спирт 6 предварително напълнени писалки, 6 тампона, напоени със спирт
Danish: Adalimumabb / MTXc n=63
Bulgarian: Адалимумабб/ MTXв n=63
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før barnet får Hulio.
Bulgarian: Говорете с лекаря на Вашето дете или фармацевт, преди използването на Hulio.
Danish: ≥30% reduktion af hudsmerterb
Bulgarian: Намаляване на кожната болкаб
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med adalimumab hos patienter med plaque-psoriasis med en kontrolperiode på 12 til 24 uger forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 1,8% af de adalimumabbehandlede patienter og hos 1,8% af de kontrol-behandlede patienter.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с псориазис с плаки с контролен период от 12 до 24 седмици повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 1,8% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,8% от лекуваните контролни пациенти.
Danish: Hulio er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med glukokortikoid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Bulgarian: Hulio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
Danish: Hos patienter med polyartikulær JIA, som var 2-<4 år eller 4 år og derover med en vægt <15 kg, som blev doseret med adalimumab 24 mg/m2, var den gennemsnitlige 'dal'-steady state-serumadalimumab 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) for adalimumab uden samtidig methotrexat og 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV) med samtidig methotrexat.
Bulgarian: При пациенти с полиартикуларен ЮИА, които са на възраст 2 до < 4 години или на възраст 4 години и повече, с тегло < 15 kg, лекувани с адалимумаб 24 mg/m2, средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние са били 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 7,9 ± 5,6 µg/ml (71.2% CV) при съпътстващо прилагане на метотрексат.
Danish: o DU MÅ IKKE lægge sprøjten tilbage i køleskabet efter den har været opbevaret ved stuetemperatur.
Bulgarian: o НЕ поставяйте спринцовката обратно в хладилника след като е достигнала стайна температура.
Danish: Efter administration af 24 mg/m2 (op til maksimalt 40 mg) subkutant hver anden uge til patienter med entesopatirelateret artrit i alderen 6 til 17 år var den gennemsnitlige dal-serumkoncentration ved steady state af adalimumab (målt ved uge 24) 8,8 ± 6,6 μg/ml for adalimumab uden samtidig methotrexat og 11,8 ± 4,3 μg/ml med samtidig methotrexat.
Bulgarian: След приложението на 24 mg/m2 (до максимум 40 mg) подкожно през седмица на пациенти с артрит, свързан с ентезит, на възраст от 6 до 17 години средните минимални серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние (стойности, измерени на седмица 24) са 8,8 ± 6,6 μg/ml при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 11,8 ± 4,3 μg/ml при съпътстващо приложение на метотрексат.
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis er 40 mg hver anden uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio е 40 mg през седмица.
Danish: Hulio-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
Bulgarian: Taблица 4: Доза Hulio при педиатрични пациенти с болест на Crohn
Danish: Meget almindelig Forhøjede leverenzymer Ikke almindelig Kolecystit og cholelithiasis, hepatisk steatose, forhøjet bilirubin
Bulgarian: Холецистит и холелитиаза, чернодробна стеатоза, повишение на билирубина
Danish: Ikke kendt
Bulgarian: - неприложимо
Danish: • unormal ophobning af væske mellem lungehinderne;
Bulgarian: задържане на течност около белия дроб;
Danish: Startdosis på 20 mg, efterfulgt af 20 mg givet hver anden uge startende en uge efter den initiale dosis
Bulgarian: Първоначалната доза от 20 mg, последвана от 20 mg през седмица, една седмица след първоначалната доза
Danish: Ved uge 56 var sygdomsrelaterede indlæggelser og antallet af operationer reduceret statistisk signifikant med adalimumab sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Свързаните със заболяването хоспитализации и хирургически намеси са статистически значимо по-малко при адалимумаб, в сравнение с плацебо в седмица 56.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Danish: Hulio administreres ved subkutan injektion.
Bulgarian: Hulio се прилага чрез подкожна инжекция.
Danish: • Herudover er set tilfælde af ikke-melanom hudkræft hos patienter, der tager adalimumab.
Bulgarian: Освен това са наблюдавани много редки случаи на немеланомни форми на кожен рак при пациенти, прилагащи адалимумаб.
Danish: Den anbefalede Hulio-dosis er 20 mg hver anden uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hulio е 20 mg през седмица.
Danish: Træk IKKE det hvide stempel helt ud af sprøjten.
Bulgarian: НЕ хващайте бялото бутало, за да извадите спринцовката.
Danish: Hvis du holder op med at tage Hulio
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Hulio
Danish: • INJICER IKKE i ar eller strækmærker.
Bulgarian: НЕ инжектирайте в белези или стрии.
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Danish: Subkutan anvendelse Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hætteglas
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 флакона
Danish: - Har du været syg for nylig?
Bulgarian: - Били ли сте скоро болен?
Danish: Gør på samme måde hver gang.
Bulgarian: Правете едни и същи неща всеки път.
Danish: Søg lægehjælp straks.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ незабавно.
Danish: Tid (timer)
Bulgarian: Време (часове)
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du er diabetiker.
Bulgarian: Винаги носете нещо, което да показва, че сте диабетик.
Danish: eller at den bliver beskadiget.
Bulgarian: или тя се повреди.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Bulgarian: Може да се нуждаете да я прочетете отново.
Danish: Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt.
Bulgarian: Следвайте ги точно и посещавайте Вашата диабетна клиника редовно.
Danish: Detaljeret information findes i nedenstående tabel.
Bulgarian: Подробна информация може да се намери в следната таблица.
Danish: Bed din læge fortælle dig om glukagon.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да Ви разкаже за глюкагона.
Danish: De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage.
Bulgarian: Първите симптоми се появяват бавно след много часове или дни.
Danish: Tid, timer
Bulgarian: Време, часове
Danish: • udslæt over hele kroppen
Bulgarian: • обрив по цялото тяло