FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ievērojami lielākam skaitam ar ciklosporīnu ārstēto pacientu (n = 13) bija nepieciešams mainīt terapiju uz takrolīmu nekā ar takrolīmu ārstētiem pacientiem uz ciklosporīnu (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg
Lithuanian: Žymiai daugiau ciklosporinu gydytų pacientų teko pereiti prie gydymo takrolimu (n=13) negu takrolimu gydytų pradėti gydyti ciklosporinu (n=2)(p=0,02) (Keenan ir bendr., Ann.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem ar ļoti augstu zāļu koncentrāciju plazmā hemofiltrācija vai diafiltrācija bija efektīva toksiskās koncentrācijas mazināšanai.
Lithuanian: Pavieniams pacientams, kuriems buvo nustatyta labai didelė vaisto koncentracija kraujo plazmoje, hemofiltracija ar hemodializė su filtracija veiksmingai padėjo sumažinti toksinę vaisto koncentraciją.
Latvian: Pacientiem ar aknu transplantātu un stabilu stāvokli <(Piešķirtais) nosaukums> bioloģiskā pieejamība pēc perorālas lietošanas mazinājās, ja to lietoja pēc ēdienreizes ar mērenu tauku saturu (34% kaloriju).
Lithuanian: Po kepenų persodinimo, kai pacientų būklė tampa stabili, išgerto <(Sugalvotas) pavadinimas> biologinis prieinamumas sumažėja, jei jis vartojamas po vidutinio riebumo (sudaro 34% kalorijų) maisto.
Latvian: Metabolisma inhibitori
Lithuanian: Metabolizmo inhibitoriai
Latvian: QT intervāls, bet šajā gadījumā nav nozīmīgu pierādījumu par Torsades de Pointes izraisīšanu.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Latvian: Ļoti maziem (<2 g.v.), EBV-VCA negatīviem bērniem ziņots par palielinātu lifoproliferatīvu traucējumu attīstības risku.
Lithuanian: Nurodoma, kad labai mažiems (jaunesniems negu dvejų metų), seronegatyviems EBV-VCA požiūriu vaikams, yra padidėjęs limfoproliferacinių ligų pavojus.
Latvian: Lovett Road
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
Latvian: Metaboliska mijiedarbība
Lithuanian: Metabolinė sąveika
Latvian: Ņemot vērā tā lielo molekulārmasu, vājo šķīdību ūdenī un plašo saistīšanos ar eritrocītiem un plazmas olbaltumiem, tiek uzskatīts, ka takrolīms netiek izvadīts ar dialīzi.
Lithuanian: Dėl didelio molekulinio svorio, blogo tirpumo vandenyje, intensyvaus susijungimo su eritrocitų ir kraujo plazmos baltymais, manoma, kad takrolimas dializės metu iš organizmo nepašalinamas.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} infūzijas nav atļauts turpināt ilgāk kā 7 dienas.
Lithuanian: Gydymas <(Sugalvotas) pavadinimas> neturi tęstis ilgiau kaip 7 dienas.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskās īpašības Molekulārā līmenī takrolīma darbība tiek mediēta, saistoties ar citosolisku olbaltumu (FKBP12), kas ir atbildīgs par intracelulāru zāļu uzkrāšanos.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Molekuliniu lygiu takrolimo poveikis priklauso nuo jo susijungimo su ląstelės citoplazmos baltymu (FKBP 12), atsakingu už komplekso sankaupą ląstelėje.
Latvian: - Ja Jums ir caureja, kas ilgst vairāk kā dienu, pastāstiet par to savam ārstam - ir iespējams, ka Jums var būt nepieciešams koriģēt {(Piešķirtais) nosaukums} devu.
Lithuanian: - Jei viduriuojate ilgiau kaip vieną dieną, pasakykite apie tai gydytojui, nes gali prireikti Jūsų vartojamą <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę koreguoti.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {MM/GGGG} Pēc atšķaidīšanas: [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {MMMM/mm} Atskiedus tinka iki: [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai par vadošiem norādījumiem.
Lithuanian: Žemiau rekomenduojamos pradinės vaisto dozės yra tik bendras nurodymas.
Latvian: Tomēr, sakarā ar takrolīma nefrotoksisko ietekmi, ieteicama rūpīga nieru darbības novērošana (t.i. regulāras kreatinīna koncentrācijas noteikšana serumā, kreatinīna klīrensa aprēķināšana un urīna daudzuma kontrole).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Latvian: Pēc terapijas maiņas jāturpina ciklosporīna koncentrācijas novērošana asinīs, jo var būt kavēts ciklosporīna klīrenss.
Lithuanian: Tęsiant perėjimą nuo gydymo ciklosporinu, reikia tirti jo koncentraciją kraujyje, nes gali būti pakitęs ciklosporino klirensas.
Latvian: Terapijas laikā ieteicama rūpīga novērošana ar EBV-PĶR.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat reikia kontroliuoti atliekant EBV PGR.
Latvian: FKBP12-takrolīma komplekss specifiski un konkurējoši saistās ar kalcineirīnu un inhibē to, radot kalcija atkarīgu T šūnu signālu pārvades inhibīciju, tādējādi traucējot limfokīnu gēnu komplekta transkripciju.
Lithuanian: FKBP 12-takrolimo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu susijungia su kalcineurinu ir slopina jo veikimą; dėl to vyksta nuo kalcio jonų priklausančių impulsų perdavimo T limfocituose slopinimas ir šitaip sulaikoma transkripcija limfokinų genuose.
Latvian: Praktiski <(Piešķirtais) nosaukums> terapija būtu jāsāk 12 - 24 stundas pēc ciklosporīna terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Praktiškai gydyti <(Sugalvotas) pavadinimas> pradedama po 12-24 val.
Latvian: Tika pierādīta AUC (27%) un Cmax (50%) mazināšanās, tmax (173%) palielināšanās asinīs.
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%), padidėja tmax
Latvian: Jāievēro piesardzība, mainot pacientiem terapiju, kas balstīta uz ciprosporīnu, pret terapiju, kam pamatā ir <(Piešķirtais) nosaukums> (skatīt apakšpunktus 4.4. un 4.5).
Lithuanian: Keičiant pacientų gydymą ciklosporinu į gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas>, reikia laikytis atsargumo (žr. 4.4 ir 4.5 sk.).
Latvian: Medilink Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias
Lithuanian: Medilink Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Dati, kas pieejami no orgānu transplantātu recipientiem, neliecina par palielinātas nevēlamas ietekmes uz grūtniecību vai tās iznākumu risku takrolīma lietošanas laikā, salīdzinot ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem.
Lithuanian: Negausūs transplantuotų organų recipientų stebėjimai rodo, kad, vartojant takrolimo, palyginti su kitais imunosupresiniu poveikiu pasižyminčiais vaistais, dažnesnio nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai nėra.
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas bija 73,1% takrolīma grupā un 79,2% ciklosporīna grupā.
Lithuanian: Po vienerių metų takrolimu gydytų grupėje išgyvenamumas buvo 73,1%, o ciklosporinu gydytų grupėje - 79,2%.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> lieto, lai kontrolētu Jūsu organisma imūnsistēmas atbildes reakciju, kā rezultātā Jūsu organisms pieņem transplantēto orgānu.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir tokiu būdu užtikrinti, kad persodintas organas būtų priimtas organizme.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Pastāv stipra korelācija starp AUC un minimālo koncentrāciju asinīs līdzsvara stāvoklī.
Lithuanian: Nustatyta griežta koreliacija tarp AUC ir vaisto pastovios koncentracijos kraujyje lygio.
Latvian: Sakarā ar mazo ikgadējo transplantāciju skaitu, dati par sirds transplantāciju bērniem ir ļoti reti.
Lithuanian: Duomenys apie vaikų širdies transplantacijos atvejus yra negausūs, kadangi kasmet atliekama nedaug tokių transplantacijų.
Latvian: Luksemburga Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61
Lithuanian: Liuksemburgas Fujisawa GmbH Neumarkter Str.
Latvian: Ja atšķaidīts <(Piešķirtais) nosaukums> 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai nejauši lietots intraarteriāli vai perivaskulāri, tas var izraisīt kairinājumu injekcijas vietā.
Lithuanian: Jei skiesto <(Sugalvotas) pavadinimas> 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui atsitiktinai sušvirkščiama į arteriją arba šalia kraujagyslės, tai gali sukelti dirginimą sušvirkštimo vietoje.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, <(Piešķirtais) nosaukums> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Latvian: Ar <(Piešķirtais) nosaukums> ārstētiem pacientiem ziņots par EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem.
Lithuanian: Pranešama, kad <(Sugalvotas) pavadinimas> gydomiems pacientams formuojasi Epšteino-Baro viruso (EBV) sukeltos limfoproliferacinės ligos.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā jāizvairās ēst greipfrūtus un dzert greipfrūtu sulu.
Lithuanian: Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti jų sultis.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti no publicētiem datiem par citu primāru orgānu transplantāciju <(Piešķirtais) nosaukums> bija iekļauts apstiprinātā terapijā par primāru imūnsupresīvu līdzekli pēc aizkuņģa dziedzera, plaušu un zarnu transplantācijas.
Lithuanian: Paskelbti spaudoje duomenys apie pirminių organų transplantavimo rezultatus <(Sugalvotas) pavadinimas>, kaip pirminiu imunosupresiniu poveikiu pasižymintis vaistas, įtrauktas į patvirtintą gydymo schemą po kasos, plaučių ir žarnų persodinimo.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību vai domājat, ka Jums var būt iestājusies grūtniecība, pirms jebkādu zāļu lietošanas jālūdz padoms savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei planuojate pastoti arba manote, kad pastojote, prieš vartodamos bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ja rodas patoloģiska atrade, jāapsver <(Piešķirtais) nosaukums> devas mazināšana vai maiņa uz citu imūnsupresīvu līdzekli.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę arba keisti jį kitais imunosupresiniais preparatais.
Latvian: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr. 221/E02
Lithuanian: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr.
Latvian: Šie ieteikumi plaušu, aizkuņģa dziedzera un zarnu transplantācijā balstās uz ierobežotiem perspektīvo klīnisko pētījumu datiem.
Lithuanian: Šios dozės, rekomenduojamos plaučių, kasos ir žarnų transplantacijos atvejais, pagrįstos ir apribotos, remiantis perspektyvinių klinikinių tyrimų duomenimis.
Latvian: D-81673 München Vācija
Lithuanian: 61 D-81673 München Vokietija
Latvian: Rūpīgi jāveic literatūrā publicētu koncentrāciju salīdzināšana ar individuālām vērtībām klīniskā praksē, izmantojot zināšanas par lietotām imūnraudzes metodēm.
Lithuanian: Literatūros duomenis apie vaisto koncentraciją su konkretaus ligonio duomenimis lyginti reikia atsargiai, remiantis žiniomis apie naudotus tyrimo metodus.
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas bija 83% takrolīma grupā un 71% ciklosporīna grupā, izdzīvošana 2 gadus pēc transplantācijas bija attiecīgi 76% un 66%.
Lithuanian: Po vienerių metu išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimu ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, po dvejų metų - atitinkamai 76% ir 66%.
Latvian: Vairākos mazos un dažos vidēja mēroga klīniskajos pētījumos ir konsekventi pierādījumi tam, ka takrolimus ir efektīvs imūnsupresants uzturošai terapijai, kad tas tiek lietots kā daļa vairāku zāļu shēmā.
Lithuanian: Atlikus daug nedidelės apimties ir keletą vidutinės apimties klinikinių tyrimų, gauta pagrįstų įrodymų, kad takrolimas yra veiksmingas imunitetą slopinantis vaistas, vartojamas palaikomajam gydymui, derinant jį su kitais kartu vartojamais vaistais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Latvian: Tikai vienam no tiem in vitro pierādīta imunitāti nomācoša iedarbība, līdzīga kā takrolīmam.
Lithuanian: Tik vieno iš jų imunosupresinis poveikis, panašus takrolimui, nustatytas in vitro.
Latvian: Šī ietekme var pastiprināties, ja <(Piešķirtais) nosaukums> lieto vienlaikus ar alkoholu.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojama alkoholio.
Latvian: - Ja Jums ir nepieciešama jebkāda veida vakcinācija, lūdzu, vispirms par to informējiet savu ārstu.
Lithuanian: - Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Retos gadījumos novērota kambaru hipertrofija vai starpsienas hipertrofija, kas ziņota kā kardiomiopātijas.
Lithuanian: Retai pasitaiko širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofija, vertinama kaip kardiomiopatija.
Latvian: Žurkām novēroja takrolīma negatīvu ietekmi uz tēviņu auglību samazināta spermatozoīdu skaita un kustīguma veidā.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermatozoidų skaičius ir judrumas.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartojimą prašome perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: neskaidra redze, fotofobija, acu patoloģijas
Lithuanian: pablogėjęs regėjimas, fotofobija, akių ligos;
Latvian: Takrolīms plaši saistās ar plazmas olbaltumiem.
Lithuanian: Takrolimas stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Latvian: Akūtas tremes epizodes uz 100 pacientu dienām bija skaitliski mazāk takrolīma grupā (0,85 epizodes), salīdzinot ar ciklosporīna grupu (1,09 epizodes).
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcija 100 pacientų per dieną buvo retesnė takrolimu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Latvian: In vitro pierādīts, ka šādas vielas ir iespējami takrolīma metabolisma inhibitori: bromokriptīns, kortizons, dapsons, ergotamīns, gestodēns, lidokaīns, mefenitoīns, mikonazols, midazolāms, nilvadipīns, noretindrons, hinidīns, tamoksifēns, (triacetil)oleandomicīns.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad takrolimo metabolizmo galimais inhibitoriais yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolis, midazolamas, nilvadipinas, noretindronas, chinidinas, tamoksifenas (triacetil)oleandomicinas.
Latvian: Šīs reakcija visbiežāk novēro, ja <(Piešķirtais) nosaukums> lieto vienlaikus ar alkoholu.
Lithuanian: Šie požymiai dažniau pasitaiko, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojamas kartu su alkoholiniais gėrimais.
Latvian: Parasti bērniem nepieciešamas 1,5 - 2 reizes lielākas devas nekā pieaugušiem, lai sasniegtu līdzīgu koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Norint vaikams pasiekti panašią vaisto koncentraciją kraujyje kaip suaugusiesiems, jiems dažniausiai reikia skirti 1,5-2 kartus didesnę vaisto dozę.
Latvian: Ja {(Piešķirtais) nosaukums} nav ievadīts tieši vēnā, tas var izraisīt vieglu kairinājumu.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas>, jei nesušvirkščiamas tiesiai į veną, gali sukelti nestiprų dirginimą.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi ļoti bieži: hiperglikēmija, cukura diabēts, hiperkaliēmija bieži:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: hiperglikemija, cukrinis diabetas, hiperkalemija; Dažni:
Latvian: Sakarā ar to, pacienti ar lielu risku, īpaši mazi bērni un tie, kas saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, izmantojot ehokardiogrāfijas vai EKG procedūras pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Lithuanian: Todėl pacientų, turinčių rizikos faktorių, ypač mažų vaikų ir pacientų, kurie gydomi didelėmis imunosupresantų dozėmis, būklė turi būti kontroliuojama atliekant echokardiografiją, EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtat reiboi vai esat miegains, vai arī Jums ir neskaidra redze pēc <(Piešķirtais) nosaukums> lietosanas.
Lithuanian: Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų jei po <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojimo jaučiate svaigulį ar mieguistumą, pablogėja regėjimas.
Latvian: dermatīts, dedzināšanas sajūta, atrodoties saules gaismā reti:
Lithuanian: dermatitas, deginantis saulės šviesos poveikis odai
Latvian: Lietošana jāsāk apmēram 12 stundas pēc operācijas beigām.
Lithuanian: Vaisto galima pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12 valandų po operacijos.
Latvian: Papildus divu centru pētījumā 26 pacienti tika randomizēti takrolīma grupā un 24 pacienti ciklosporīna grupā.
Lithuanian: Kitame dviejų centrų tyrime 26 pacientų, gydytų takrolimu, grupė palyginta su 24 pacientų, gydytų ciklosporinu, grupe.
Latvian: Žurkāmnovēroja toksisku ietekmi uz acīm un nervu sistēmu.
Lithuanian: Žiurkių organizme takrolimas sukėlė toksinį poveikį nervų sistemai ir akims.
Latvian: Nesen veikta daudzcentru pētījuma starpposma analīzē izvērtēja 110 pacientus, kas tika randomizēti 1:1, lai saņemtu vai nu takrolīmu vai ciklosporīnu.
Lithuanian: Išankstinė (tarpinė) naujų multicentrinių tyrimų duomenų analizė vertino 110 pacientų, atliekant takrolimo ir ciklosporino palyginimą 1:1.
Latvian: hipomagnēmija, hipofosfatēmija, hipokaliēmija, hipokalciēmija, hiponatriēmija, hipervolēmija, hiperurikēmija, samazināta ēstgriba, anoreksija, metaboliskā acidoze, hiperlipidēmija, hiperholesterinēmija, hipertriglicerīdēmija, citas elektrolītu novirzes retāk:
Lithuanian: hipomagnezemija, hipofosfatemija, hipokalemija, hipokalcemija, hiponatremija, hipervolemija, hiperurikemija, apetito stoka, anoreksija, metabolinė acidozė, hiperlipidemija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, kiti elektrolitų apykaitos sutrikimai;
Latvian: Klīniskie pētījumi, kas veikti citās indikācijās nekā aknu un nieru transplantācija, ir bijuši ļoti mazi, un šķiet veikti drīzāk pēc pētnieku, nevis reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosmes.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, atlikti tikrinant indikacijas, skirtingas nuo kepenų ir inkstų transplantacijos, buvo gana mažos apimties ir vykdomi daugiau pačių tyrėjų, o ne MAH.
Latvian: aklums
Lithuanian: aklumas
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot sargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus imunosupresiją sukeliančius vaistus, siekiant išvengti piktybiniu požiūriu pavojingų odos pakitimų, reikia vengti saulės ir ultravioletinių spindulių - nešioti saugius drabužius, vartoti saugius tepalus su dideliu apsauginiu faktoriumi.
Latvian: asiņošana, daļējs vai pilnīgs asinsvadu nosprostojums, pazemināts asinsspiediens retāk:
Lithuanian: kraujosruvos, dalinis arba visiškas kraujagyslių užsikimšimas, sumažėjęs kraujospūdis
Latvian: Transplantāta tremes profilakse aknu, nieru un sirds allotransplantāta recipientiem.
Lithuanian: - Alotransplantatų recipientams kepenų, inkstų ar širdies transplantato atmetimo reakcijos profilaktikai.
Latvian: Tā kā takrolīma terapija var izraisīt hiperkaliēmiju vai paaugstināt jau esošu hiperkaliēmiju, jāizvairās no liela kālija daudzuma vai kālijsaudzējošu diurētiku (piemēram, amilorīda, triamterēna vai spironolaktona) lietošanas.
Lithuanian: Kadangi takrolimo vartojimas gali būti susijęs su hiperkaliemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti anksčiau buvusi hiperkaliemija, reikia vengti skirti didelę kalio dozę, skirti kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Latvian: Patreizējā klīniskā praksē kopējā koncentrācija asinīs tiek novērota ar imūnraudzes metodēm.
Lithuanian: Dabar medicinos praktikoje vaisto koncentracija visame kraujyje kontroliuojama naudojant imunofermentinius metodus.
Latvian: Dažos gadījumos iespējams pārtraukt vienlaikus imūnsupresīvu terapiju, panākot <(Piešķirtais) nosaukums> monoterapiju.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imuniteto slopinimo preparatais ir tokiu būdu palikti tik monoterapiją <(Sugalvotas) pavadinimas>.
Latvian: Sirds transplantācija pieaugušajiem
Lithuanian: Suaugusiųjų širdies transplantacija:
Latvian: Veselām personām <(Piešķirtais) nosaukums> 0,5 mg, <(Piešķirtais) nosaukums> 1 mg and <(Piešķirtais) nosaukums> 5 mg cietām kapsulām pierādīta bioloģiska ekvivalence, ja lieto ekvivalentu devu.
Lithuanian: Sveikiems asmenims <(Sugalvotas) pavadinimas> 0,5 mg, 1 mg ir 5 mg kietos kapsulės yra bioekvivalentinės, kai skiriamos atitinkamos jų dozės.
Latvian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Lithuanian: PharmaSwiss d.o.o.
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS (-Ų), ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Latvian: Nav pieejams pietiekami informācijas par mijiedarbību starp takrolīmu un statīniem.
Lithuanian: Apie takrolimo sąveiką su statinais duomenų nepakanka.
Latvian: Nelietojiet {(Piešķirtais) nosaukums} šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret takrolīmu vai jebkuru citu makrolīdu grupas antibiotisko līdzekli.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjes jautrumas) takrolimui arba kokiam nors makrolidų grupės antibiotikui.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik kapsulas un cik bieži lietot.
Lithuanian: Kiek kapsulių ir kokiu dažnumu reikia gerti, pasakys gydytojas.
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU RAKSTUROJUMA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR EMEA PATEIKIAMOS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGŲ PAKEITIMO PAGRINDAS
Latvian: Ko {(Piešķirtais) nosaukums} satur - Aktīvā viela ir takrolīms (tacrolimus).
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra takrolimas.
Latvian: - <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā Jūsu ārstam periodiski var būt nepieciešams izdarīt daudzas analīzes (tostarp arī asins, urīna, sirds darbības, redzes un neiroloģiskās analīzes).
Lithuanian: - Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas>, Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti tyrimus (kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo, neurologinius mėginius).
Latvian: Ir aprakstītas smagas blakusparādības, tostarp arī alerģija un anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Dėl imuniteto slopinimo aprašyti įvairūs šalutinio poveikio požymiai, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
Latvian: Sākotnējos gados takrolīma perorālā sākumdeva bija 0,3 mg/kg dienā.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo metais takrolimo iš pradžių buvo skiriama 0,3 mg/kg kūno svorio per parą.
Latvian: Mazāk par 1% nepārmainīta takrolīma tika noteikts urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolīms tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Lithuanian: Apytikriai 2% radiokatyvumo aptikta šlapime, mažiau nei 1% nepakitusio takrolimo rasta išmatose ir šlapime; vadinasi, takrolimas iki išsiskyrimo beveik visiškai metabolizuojamas.
Latvian: - No ļaundabīgu ādas izmaiņu riska viedokļa un lai ierobežotu Jūsu apstarojumu ar saules gaismu un ultravioleto starojumu imūnās sistēmas darbību nomācošas terapijas laikā, Jums ir jāvalkā piemērots aizsargājošs apģērbs vai jālieto saulessargs ar augstu aizsardzības faktoru pret saules stariem.
Lithuanian: - Įvertinus galimą piktybinių odos pakitimų pavojų, vartojant imunosupresinius vaistus, Jūs turite nešioti tinkamai saugančius drabužius, naudoti kremus su dideliu apsauginiu faktoriumi, kurie sumažina saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių poveikį.
Latvian: Minimālā takrolīma koncentrācija asinīs jānovēro arī pēc devas pielāgošanas, imūnsupresīvas terapijas maiņas vai pēc vienlaikus lietošanas ar vielām, kas var mainīt takrolīma koncentrāciju asinīs (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: Takrolimo koncentraciją kraujyje reikia kontroliuoti po vaisto dozės koregavimo, pakeitus imunosupresinių medikamentų vartojimą, po to, kai kartu skiriama vartoti preparatų, kurie gali pakeisti takrolimo koncentraciją kraujyje (žr.
Latvian: Terapijas maiņa no ciprosporīna
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo ciklosporinu
Latvian: Ausu un labirinta traucējumi bieži:
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai Dažni:
Latvian: primāra transplantāta disfunkcija
Lithuanian: transplantato pirminės funkcijos sutrikimas
Latvian: Ja rodas pārdozēšana, jāveic vispārēji uzturoši pasākumi un simptomātiska terapija.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones, gydyti perdozavimo simptomus.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot <(Piešķirtais) nosaukums> <(Piešķirtais) nosaukums> terapijas pārtraukšana var palielināt transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Lithuanian: Nustojus vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> gali padidėti persodinto organo atmetimo reakcijos pavojus.