FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, w tym zaburzenia wzroku, smaku i węchu oraz słuchu, depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Romanian: Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Polish: • Zapobieganie biegunce podróżnych Przygotowania przedoperacyjne w przewlekłym perlakowym zapaleniu ucha i przewlekłym zapaleniu ucha rozprzestrzeniającym się do kości Posocznica Wybiórcza dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym Zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającymi zakażeniami układu moczowego
Romanian: • Prevenirea diareii călătorului Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu extindere la os Septicemie Decontaminare selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistem imunitar compromis Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recidivante la nivelul tractului urinar
Polish: • Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (ostatnia linia)
Romanian: • Exacerbare acută a bronșitei cronice (ultima linie)
Polish: • Ropnie oskrzeli przy braku zmian miąższowych W przewlekłym zapaleniu oskrzeli podczas nawracających zaostrzeń
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase În bronșita cronică, în timpul exacerbărilor recidivante
Polish: 1.1.1 Dotyczy wszystkich chinolonów/fluorochinolonów
Romanian: 1.1.1 Pentru toate chinolonele/fluorochinolonele
Polish: Długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane
Romanian: Reacții adverse grave la medicament, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Polish: • Zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy wywołane przez bakterie wrażliwe na fluorochinolony
Romanian: • Uretrită și cervicită determinate de bacterii susceptibile la fluorochinolone
Polish: Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym lek [nazwa produktu], były związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi.
Romanian: Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave,
Polish: • Posocznica moczowa (urosepsa) (dotyczy tylko postaci dożylnej)
Romanian: • Urosepsis (valabil numai pentru formularea i.v.)
Polish: • Pacjenci z obniżoną odpornością: o zakażenia u pacjentów z neutropenią (profilaktycznie).
Romanian: • Pacienți imunocompromiși: o Infecții la pacienți cu neutropenie (ca profilaxie).
Polish: • Profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o profilaktyka po operacjach lub zabiegach w układzie moczowo-płciowym o Profilaktyka nawracających zakażeń układu moczowego po operacji przezcewkowej lub przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego Zakażenia pochwy
Romanian: • Profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o Profilaxia infecțiilor urinare recurente după o intervenție chirurgicală transuretrală sau după o biopsie prostatică transrectală
Polish: • Zakażenia płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
Romanian: • Infecții bronhopulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienți cu fibroză chistică
Polish: Dodatkowo dla podanej poniżej substancji czynnej należy również usunąć następujące wskazania: Pefloksacyna
Romanian: În plus, pentru substanța activă de mai jos trebuie eliminate următoarele indicații:
Polish: • Zakażenia płuc o Zakażenia płuc (ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zaostrzenie mukowiscydozy, szpitalne zapalenie płuc)
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială)
Polish: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna
Romanian: Tendinită și ruptură de tendon
Polish: • Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego u dorosłych kobiet przed menopauzą
Romanian: • Cistită acută simplă, necomplicată, la femei adulte aflate la premenopauză
Polish: • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Romanian: • Otită externă malignă
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania*
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare* Tulburări psihice*
Polish: 1.2.1 Dotyczy wszystkich chinolonów/fluorochinolonów
Romanian: 1.2.1 Pentru toate chinolonele/fluorochinolonele
Polish: • Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie w obrębie miednicy mniejszej u kobiet (w skojarzeniu z innymi antybiotykami) o Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w leczeniu skojarzonym o Zakażenie górnego odcinka układu płciowego u kobiet (patrz 4.4) (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia górnego odcinka układu płciowego u kobiet, w tym zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Boală inflamatorie pelvină acută o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție în regiunea pelvină la femei (în asociere cu alte antibiotice) o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție la nivelul tractului genital superior la femei (vezi pct. 4.4) (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul tractului ginecologic superior, inclusiv infecții determinate de tulpini susceptibile de Neisseria gonorrhoeae
Polish: • Ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenia układu moczowego u mężczyzn o ostre zakażenie zakażeń dolnego odcinka układu moczowego u mężczyzn
Romanian: • Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar inferior la bărbați
Polish: • Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o Bakteryjne zapalenie jelit o Zakażenia jelitowe o biegunka bakteryjna wymagająca leczenia przeciwbakteryjnego
Romanian: • Gastroenterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană o Enterită bacteriană o Infecții intestinale o diaree bacteriană care necesită tratament antibacterian
Polish: • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4)
Romanian: • Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
Polish: • Ostre zapalenie zatok (ostatnia linia)
Romanian: • Sinuzită acută (ultima linie)
Polish: • Zapalenie cewki moczowej (ostatnia linia) o Zapalenie cewki moczowej (należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe) o Zapalenie cewki moczowej (XX należy stosować tylko w przypadku, gdy leczenie przeciwbakteryjne uznawane za leczenie pierwszego wyboru jest uważane za nieodpowiednie/niewłaściwe)
Romanian: • Cistită necomplicată (ultima linie) o Cistită necomplicată o Cistită necomplicată (trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective) o Cistită necomplicată (XX trebuie utilizat numai dacă tratamentul antibacterian considerat ca prima opțiune de tratament este considerat nepotrivit/inadecvat)
Polish: • Zakażenia przewodu pokarmowego (np. biegunka podróżnych)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului gastrointestinal (de exemplu diareea călătorului)
Polish: ostre i przewlekłe zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego.
Romanian: o Infecții acute și cronice, complicate și necomplicate, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
Polish: Lomefloksacyna Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających lomefloksacynę
Romanian: Lomefloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin lomefloxacină
Polish: • Rzeżączka
Romanian: • Faringită
Polish: • Ostre zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Romanian: • Cistită acută la femei
Polish: Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Romanian: Exacerbare acută a bronșitei cronice și a bolii pulmonare obstructive cronice
Polish: • Niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek o niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek o ostre niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek u kobiet
Romanian: • Pielonefrită necomplicată o pielonefrită necomplicată o pielonefrită acută necomplicată la femei
Polish: • Ostre zakażenie układu moczowego u mężczyzn
Romanian: • Infecție acută la nivelul tractului urinar la bărbați
Polish: • Zakażenia ucha, nosa i gardła o Zakażenia ucha, nosa i gardła o Zakażenie ucha, nosa i gardłaciężkie zakażenia wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak: przewlekłe zapalenie zatok, zapalenie ucha zewnętrznego) o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak przewlekłe zapalenie zatok, złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego)
Romanian: • Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecție la nivelul nasului, gâtului și urechilor - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, otită externă) o Infecții la nivelul nasului și gâtului (de exemplu sinuzită cronică, otită externă malignă)
Polish: • Pozaszpitalne zapalenie płuc (ostatnia linia) o Pozaszpitalne zapalenie płuc o Pozaszpitalne zapalenie płuc (ofloksacynę należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe)
Romanian: • Pneumonie comunitară (ultima linie) o Pneumonie comunitară o Pneumonie comunitară (ofloxacina trebuie utilizată numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective)
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Romanian: Infecții la nivelul tractului respirator superior
Polish: • Ciężkie/poważne zakażenia bakteryjne żołądka i jelit
Romanian: • Infecții gastro-intestinale bacteriene severe/grave
Polish: Zapalenie ucha zewnętrznego
Romanian: Otită externă
Polish: o rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej bez oznak rozprzestrzenienia do miednicy, u mężczyzn o rzeżączka szyjki macicy bez oznak rozprzestrzenienia do miednicy o rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy o rzeżączka (zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy)
Romanian: o uretrită gonococică fără semne de diseminare pelviană, la bărbați o gonoree cervicală fără semne de diseminare pelviană o gonoree uretrală și cervicală o Gonoree (uretrită și cervicită)
Polish: • Leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią
Romanian: • Tratamentul infecțiilor la pacienți cu neutropenie
Polish: • Zapalenie żołądka i jelit o bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o zapalenie żołądka i jelit o ostre bakteryjne zapalenie żołądka i jelit o bakteryjne zapalenie jelit o ostre bakteryjne zapalenie żołądka i jelit po posiewie kału i potwierdzeniu laboratoryjnym wrażliwości organizmu wywołującego na NOROCIN
Romanian: • Gastroenterită o gastroenterită bacteriană o Gastroenterită o Gastroenterită bacteriană acută o enterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană acută după confirmare prin coprocultură și analize de laborator a susceptibilității organismului cauzator la NOROCIN
Polish: Aktualne wskazania kategorii 1 w drukach informacyjnych moksyfloksacyny
Romanian: Indicații actuale din categoria 1 din informațiile referitoare la medicament aferente levofloxacinei
Polish: • Zakażenia układu moczowego o Zakażenie układu moczowego o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego, powikłane lub niepowikłane o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego o Ostre i przewlekłe zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego o Powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego (zapalenie pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek) o Zakażenia górnego i dolnego odcinka układu moczowego, wywołane przez takie bakterie jak E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar o Infecție la nivelul tractului urinar o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior, complicate sau nu o Infecții ale tractului urinar superior și inferior o Infecții acute și cronice la nivelul tractului urinar superior și inferior o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar (cistită și pielonefrită) o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior determinate de bacterii cum sunt E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Polish: (powikłane lub niepowikłane) o Zakażenia kości (zapalenie kości, zapalenie kości i szpiku) o Zakażenia kości i stawów o Zakażenia kości i stawów wywołane przez bakterie Gram-ujemne o Zakażenia kości (takie jak zapalenie kości i szpiku oraz zakażenie materiału ortopedycznego/implantu, zwłaszcza w przypadku stosowania z innymi antybiotykami, takimi jak ryfampicyna) o Alternatywna metoda leczenia zakażeń kości i stawów
Romanian: • Infecții osoase și articulare (ultima linie) o Infecții osoase și articulare: de exemplu osteomielită sau artrită septică (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul oaselor (osteită, osteomielită) o Infecții osoase și articulare o Infecție cu bacterii gram-negative la nivelul oaselor și articulațiilor o Infecții osoase (de exemplu osteomielită și infecție la nivelul materialului ortopedic/implantului, mai ales dacă este utilizat în asociere cu alte antibiotice, cum este rifampicina) o Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
Polish: o Niepowikłane ostre rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy o Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez wrażliwe szczepy Neisseria gonorrhoeae i nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
Romanian: o Uretrită și cervicită acute gonococice necomplicate o Uretrită gonococică cauzată de tulpini susceptibile de Neisseria gonorrhoeae și uretrită non-gonococică
Polish: • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Romanian: • Infecții intraabdominale complicate.
Polish: • Ostre nasilenie przewlekłego bakteryjnego zapalenia zatok.
Romanian: • Exacerbare acută a sinuzitei cronice bacteriene.
Polish: • Przewlekłe zakażenia ucha, nosa i gardła o Ciężkie przewlekłe zakażenia ucha, nosa i gardła, wywołane przez pałeczki Gramujemne i wrażliwe gronkowce o Przewlekłe i nawracające zakażenia nosa gardła i ucha, tylko w przypadku wywołania przez drobnoustroje Gramujemne, w tym Pseudomonas, lub przez gronkowce o Przewlekłe i nawracające zakażenia uszu, nosa i gardła, przede wszystkim wywołane przez bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas, lub wywołane przez gronkowce o Zakażenia ucha, nosa i gardła (takie jak: przewlekłe zapalenie zatok, nadkażenie w przewlekłym zapaleniu ucha, profilaktyka zakażeń po operacji ucha wewnętrznego) o Przewlekłe i nawracające zakażenia otorynolaryngologiczne
Romanian: • Infecții cronice la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții ORL cronice severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții cronice și recidivante la nivelul nasului, gâtului și urechilor, numai dacă sunt determinate de agenți patogeni gramnegativi, inclusiv Pseudomonas, sau de stafilococi o Infecții cronice și recidivante la nivelul la nivelul nasului, gâtului și urechilor, mai ales dacă sunt determinate de bacterii gramnegative, inclusiv Pseudomonas, sau dacă sunt determinate de stafilococi o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, suprainfecție în otita cronică, profilaxia infecțiilor după o intervenție chirurgicală la nivelul urechii interne) o Infecții otorinolaringologice cronice și recidivante
Polish: • Nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy o Nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy o Ostre nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis o Leczenie skojarzone zakażeń szyjki macicy
Romanian: • Uretrită și cervicită non-gonococice o Uretrită și cervicită non-gonococice o Uretrită și cervicită acute non-gonococice determinate de Chlamydia trachomatis o tratament asociat al infecțiilor de col uterin
Polish: • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Romanian: • Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi.
Polish: • Zakażenia układu płciowego o Zakażenia narządów płciowych o Zakażenia narządów płciowych o Ciężkie zakażenia układu płciowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce
Romanian: • Infecții la nivelul tractului genital o Infecții ale organelor genitale o Infecții la nivelul zonei genitale o Infecții severe la nivelul tractului genital determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili
Polish: • Zakażenia układu oddechowego o Ostre, przewlekłe lub nawracające zakażenia układu oddechowego; górnego - ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie zatok, zapalenie gardła i zapalenie krtani o Ostre, przewlekłe lub nawracające zakażenia układu oddechowego wywołane przez Haemophilus influenzae lub inne drobnoustroje Gram-ujemne lub wielooporne oraz przez Staphylococcus aureus o Zakażenia układu oddechowego (z wyjątkiem zakażenia pochodzenia pneumokokowego lub takiego podejrzenia) o Ciężkie zakażenia układu oddechowego, wywołane przez pałeczki Gram-ujemne i wrażliwe gronkowce o Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Romanian: • Infecții respiratorii o Infecții acute, cronice sau recidivante la nivelul tractului respirator superior - otită medie acută, otită externă, sinuzită, faringită și laringită o Infecții acute, cronice sau recidivante la nivelul tractului respirator determinate de Haemophilus influenzae sau alți agenți patogeni gram-negativi sau multirezistenți, precum și de Staphylococcus aureus o Infecții la nivelul tractului respirator (cu excepția cazului în care infecția este sau se suspectează a fi de origine pneumococică) o Infecții respiratorii severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul tractului respirator superior
Polish: Zakażenia te obejmują: zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie miedniczek nerkowych, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i zakażenia związane z zabiegami urologicznymi, pęcherz neurogenny lub kamica nerkowa (z wyjątkiem ostrego i przewlekłego powikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek), wywołane przez bakterie wrażliwe na norfloksacynę o Powikłane i niepowikłane,
Romanian: Aceste infecții includ: cistită, pielită, prostatită cronică și infecții asociate procedurilor chirurgicale urologice, vezicii neurogene sau nefrolitiazei (cu excepția pielonefritei acute și cronice complicate), determinate de bacterii sensibile la norfloxacină o Infecții acute și cronice, complicate și necomplicate, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
Polish: Aktualne wskazania w drukach informacyjnych produktów zawierających norfloksacynę
Romanian: Indicații actuale incluse în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin norfloxacină
Polish: * W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły (w tym takie działania, jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu) (patrz punkt 4.4).
Romanian: *Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (până la luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează câteva, uneori mai multe aparate, sisteme și organe și simțuri, (inclusiv reacții precum tendinită, ruptură de tendon, artralgie, durere la nivelul extremităților, tulburări ale mersului, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectare a memoriei, tulburări ale somnului și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului), în asociere cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți (vezi pct. 4.4).
Polish: PRAC dokonał również przeglądu wszystkich danych przedłożonych przez różne zainteresowane strony, zarówno przed, jak i po zakończeniu wysłuchania publicznego.
Romanian: De asemenea, PRAC a analizat toate datele prezentate de diferite părți interesate, atât înainte, cât și după audierea publică.
Polish: Ponadto PRAC wziął pod uwagę opinie organizacji pacjentów, pacjentów, rodzin i opiekunów oraz opinie personelu medycznego w ramach wysłuchania publicznego.
Romanian: În plus, PRAC a analizat opiniile organizațiilor de pacienți, ale pacienților, familiilor și îngrijitorilor, precum și opiniile profesioniștilor din domeniul sănătății în cadrul unei audieri publice.
Polish: 1961; Smith i Lockwood 1986).
Romanian: Smith și Lockwood 1986).
Polish: 1989), nie można ustalić skuteczności pefloksacyny.
Romanian: 1989), eficacitatea pefloxacinei nu poate fi stabilită.
Polish: Nie są dostępne dane określające skuteczność w tych warunkach klinicznych.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să stabilească eficacitatea în acest context clinic.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące zmian/przeredagowania wskazań kategorii 4, o których mowa w tabelach 4 i 5 powyżej, znajdują się w załączniku III do opinii CHMP.
Romanian: Detaliile modificărilor/reformulării indicațiilor din categoria 4 menționate în tabelele 4 și 5 de mai sus sunt prezentate în anexa III la avizul CHMP.
Polish: Obejmowały one odpowiedzi złożone na piśmie przez podmioty odpowiedzialne oraz wyniki konsultacji z grupą roboczą ds. chorób zakaźnych.
Romanian: Aceasta a inclus răspunsurile prezentate de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în scris, precum și rezultatele consultărilor cu grupul de lucru pentru boli infecțioase.
Polish: W związku z tym PRAC uznał, że wskazania te powinny zostać utrzymane.
Romanian: Prin urmare, PRAC a concluzionat că aceste indicații trebuie menținute.
Polish: • PRAC uznał, że w przypadku łagodniejszych zakażeń należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Romanian: • PRAC a concluzionat că în cazul infecțiilor ușoare trebuie considerate alte opțiuni de tratament.
Polish: (2) lub nieprawidłową terminologię z punktu widzenia medycznego.
Romanian: (2) fie terminologia este incorectă din punct de vedere medical.
Polish: (Fluoro)chinolony zostały dopuszczone do obrotu w UE w różnych wskazaniach - ponad sto wskazań o różnej szczegółowości.
Romanian: (Fluoro)chinolonele au fost aprobate în UE pentru o gamă largă de indicații - peste o sută de indicații cu granularități diferite.
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przyjął w dniu 16 października 2018 r. zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Romanian: PRAC a adoptat o recomandare la 16 octombrie 2018, aceasta fiind ulterior analizată de CHMP, în conformitate cu articolul 107k din Directiva 2001/83/CE.