FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Comprimido Comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com "T200" impresso num dos lados.
Dutch: Tablet Witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige tablet, waarop aan één kant "T200" is ingebracht.
Portuguese: Na semana 12, a resposta virológica foi superior no grupo de controlo com IP (-2,2 log10 cópias/ml relativamente ao nível basal; n=53) quando comparado como grupo com etravirina(1,4 log10 cópias/ml relativamente ao nível basal; n=40).
Dutch: In week 12 was de virologische respons groter in de controle-PI-arm (-2,2 log10 kopieën/ml t.o.v.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
Dutch: Elke tablet bevat 160 mg lactosemonohydraat.
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Dutch: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirine
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Dutch: Verkiezelde microkristallijne cellulose Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij silicium Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat
Portuguese: A associação de INTELENCE e tenofovir pode ser feita sem ajuste posológico.
Dutch: INTELENCE en tenofovir kunnen zonder dosisaanpassingen samen worden gebruikt.
Portuguese: De manhã, tome dois comprimidos de INTELENCE 100 miligramas, após a refeição.
Dutch: Neem 's ochtends twee INTELENCE-tabletten van 100 milligram, na een maaltijd.
Portuguese: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmáx ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Dutch: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Portuguese: Hipromelose Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Lactose mono-hidratada
Dutch: Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij silicium Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Lactosemonohydraat
Portuguese: Nos ensaios de Fase III, DUET-1 e DUET-2, as mutações que se desenvolveram com mais frequência nos doentes com falência virológica ao regime contendo etravirina foram V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, que geralmente surgiram num contexto de outras múltiplas mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs).
Dutch: In de fase III-studies DUET-1 en DUET-2 waren de mutaties die zich bij patiënten met virologisch falen op de behandeling met etravirine het meest frequent ontwikkelden: V108I,V179F, V179I, Y181C en Y181I.
Portuguese: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmáx ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Dutch: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirine
Portuguese: Comprimido Comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "T125" e no outro lado com
Dutch: Witte tot gebroken witte, ovale tablet, waarop aan één kant "T125" en op de andere kant "100" is ingebracht.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INTELENCE
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Portuguese: A rifampicina e rifapentina, podem causar diminuição nas concentrações plasmáticas de etravirina.
Dutch: Naar verwachting zullen rifampicine en rifapentine de plasmaconcentraties van etravirine verlagen.
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Dutch: De huiduitslag verdween meestal vanzelf binnen 1 tot 2 weken bij het voortzetten van de behandeling.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas, tais como, sonolência e vertigens em doentes em tratamento com etravirina e devem ser consideradas quando se avalia a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Para além dos dados de interação farmacológica (ver secção 4.5) não estão disponíveis quaisquer dados, quando a etravirina é associada a raltegravir ou maraviroc.
Dutch: Bij de combinatie van etravirine met raltegravir of maraviroc zijn geen andere gegevens beschikbaar dan de geneesmiddeleninteractiegegevens (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A associação de INTELENCE e raltegravir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Dutch: INTELENCE en raltegravir kunnen zonder dosisaanpassing samen worden gebruikt.
Portuguese: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 Etravirina + RB N=599
Dutch: Aantal deelnemers met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml in week 48
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Dutch: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Portuguese: Qual o aspeto de INTELENCE e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se como um comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "T125" e no outro lado com "100".
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een witte tot gebroken witte, ovale tablet, waarop aan de ene kant "T125" en aan de andere kant "100" is ingebracht.
Portuguese: - Informe o seu médico caso desenvolva erupção cutânea.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u huiduitslag krijgt.
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se ao fim de 48 semanas.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 48 weken vastgesteld.
Portuguese: Intelence (etravirina)
Dutch: Intelence (etravirine)
Portuguese: Em 28 de agosto de 2008, Intelence recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Intelence heeft op 28 augustus 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Outras informações sobre Intelence
Dutch: Overige informatie over Intelence
Portuguese: Mais informações sobre Intelence podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Intelence is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Intelence são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Intelence continu gemonitord.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Intelence?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence te waarborgen?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Intelence está disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 200 mg) que devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Dutch: Intelence is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 100 en 200 mg) die in hun geheel met een glas water moeten worden doorgeslikt.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos podem dissolvê-los num copo de água e depois beber a solução imediatamente.
Dutch: Patiënten die niet kunnen slikken kunnen de tabletten in een glas water oplossen en daarna de oplossing onmiddellijk opdrinken.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Intelence é de 200 mg duas vezes por dia, após uma refeição; em crianças, a dose depende do peso corporal e varia de 100 mg duas vezes por dia a 200 mg duas vezes por dia.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosering van Intelence 200 mg tweemaal daags na een maaltijd, terwijl de dosering bij kinderen van het lichaamsgewicht afhankelijk is en van 100 mg tweemaal daags tot 200 mg tweemaal daags varieert.
Portuguese: Contém a substância ativa etravirina.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof etravirine.
Portuguese: Em dois estudos principais num total de 1203 adultos, a carga viral média era de 70 000 cópias/ml no início do tratamento.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 203 volwassenen was de gemiddelde virale last 70 000 kopiëen/ml bij aanvang van de behandeling.
Portuguese: Um resumo sobre Intelence e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Intelence en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Intelence durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Intelence tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A substância ativa de Intelence, a etravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Dutch: De werkzame stof in Intelence, etravirine, is een non-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Intelence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, náuseas (enjoos) e dores de cabeça.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intelence (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, misselijkheid en hoofdpijn.
Portuguese: O VIH-1 é um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Hiv-1 is een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Portuguese: Intelence é um medicamento para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Dutch: Intelence is een geneesmiddel voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Portuguese: Porque está Intelence autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Intelence geregistreerd in de EU?
Portuguese: Como funciona Intelence?
Dutch: Hoe werkt Intelence?
Portuguese: Intelence não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Intelence kan een hiv-infectie of aids niet genezen maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids verband houden wel vertragen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Intelence são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Intelence worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 101 crianças com idades entre os 6 e os 17 anos, cerca de metade delas apresentava níveis indetetáveis de VIH após 24 semanas de tratamento com Intelence em associação com outros medicamentos e a percentagem de crianças com níveis indetetáveis de VIH aumentou ligeiramente após 48 semanas.
Dutch: In een hoofdstudie onder 101 kinderen van tussen de 6 en 17 jaar oud, had ongeveer de helft van hen ondetecteerbare hiv-concentraties na 24 weken gebruik van Intelence in combinatie met andere middelen, en nam het percentage kinderen met ondetecteerbare hiv-concentraties na 48 weken licht toe.
Portuguese: Intelence é eficaz na redução da carga viral para níveis indetetáveis em adultos e crianças e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Dutch: Intelence is werkzaam bij het verlagen van de virale last tot ondetecteerbare concentraties bij zowel volwassenen als kinderen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Portuguese: Como se utiliza Intelence?
Dutch: Hoe wordt Intelence gebruikt?
Portuguese: Intelence é utilizado apenas em doentes que já receberam tratamento anteriormente para a infeção pelo VIH e destina-se a ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH que incluam um «inibidor da protease potenciado».
Dutch: Intelence wordt alleen gebruikt bij patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en het middel moet samen met andere hiv-middelen worden gebruikt, waaronder een ‘versterkte proteaseremmer'.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, Intelence, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus num nível baixo.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Intelence, in combinatie met andere hiv-middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze laag.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Intelence, em associação com outros medicamentos, é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral) para níveis indetetáveis (inferiores a 50 cópias/ml) em muitos doentes com infeção pelo VIH-1.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
Portuguese: Após 24 semanas, 59 % dos doentes que tomaram Intelence em associação com outros medicamentos contra o VIH apresentavam níveis indetetáveis de VIH, em comparação com 41 % dos que tomaram o placebo (um tratamento simulado) em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Dutch: Na 24 weken had 59% van de patiënten die Intelence samen met andere hiv-middelen gebruikten ondetecteerbare hiv-concentraties, tegenover 41% van degenen die een placebo (een schijnbehandeling) plus de andere hiv-middelen gebruikten.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Intelence?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intelence in?
Portuguese: O que é Intelence e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Intelence, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Intelence.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Intelence não deve ser utilizado em simultâneo com elbasvir/grazoprevir, um medicamento para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Intelence, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Intelence mag niet samen worden gebruikt met elbasvir/grazoprevir, een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C-infectie.
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Portuguese: Óvulo
Dutch: Ovule
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Dutch: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: Relatório de estudo final no quarto trimestre de 2021
Dutch: Definitief onderzoeksverslag vóór het vierde kwartaal van 2021
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Portuguese: Fale com o seu médico se achar que esta dose é demasiado forte ou insuficiente.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Portuguese: O seu médico poderá decidir realizar um exame físico.
Dutch: Uw arts kan besluiten om een lichamelijk onderzoek te doen.
Portuguese: Mantenha-o num local limpo.
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento afeta a fertilidade.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Portuguese: − Lave as duas peças durante 30 segundos com água corrente;
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Portuguese: 28 óvulos.
Dutch: 28 ovules.
Portuguese: «Melhoria» foi definido como uma redução na classificação de gravidade de 1 ou mais.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Portuguese: O tratamento não deve ser recomeçado até que a mulher esteja com a mobilidade completamente reposta.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente após alguns anos.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Portuguese: Eliminação A eliminação sistémica não foi estudada especificamente para esta aplicação.
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
Portuguese: • Se um óvulo cair sobre uma superfície não higienizada, substitua-o por um novo.
Dutch: • Als een ovule op een onhygiënisch oppervlak valt, vervang hem dan door een nieuwe.
Portuguese: • A utilização da THS não melhora a função cognitiva.
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
Portuguese: Contudo, devem ser considerados no caso de utilização repetida ou a longo prazo deste produto.
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Portuguese: As concentrações de T4 livre e T3 livre permanecem inalteradas.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Dutch: Dit kan verlichting geven van ongemak in de vagina.
Portuguese: «Alívio» foi definido como a ausência de ou apenas sintomas ligeiros na semana 12.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Portuguese: Retire 1 aplicador da embalagem.
Dutch: Haal 1 applicator uit de verpakking.
Portuguese: Uso vaginal.
Dutch: Vaginaal gebruik.
Portuguese: • Examine os seus seios regularmente.
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Portuguese: Coloque o aplicador sobre uma superfície limpa.
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
Portuguese: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelas Bélgica
Dutch: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel België
Portuguese: Tempo após dosagem (horas)
Dutch: Tijd na dosering (uren)
Portuguese: Está agora pronta para inserir o óvulo na vagina.
Dutch: U bent nu klaar om de ovule in te brengen in uw vagina.
Portuguese: É de notar que este caso estava presente antes do início do tratamento e apresentava uma mutação BRCA1.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
Portuguese: As concentrações de hormonas livres ou biologicamente ativas permanecem inalteradas.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Portuguese: • Para lavar o aplicador:
Dutch: • Om de applicator te wassen:
Portuguese: Caso seja inserido com um aplicador, deve seguir-se os seguintes passos:
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Portuguese: Não existe consenso acerca do possível papel de veias varicosas no TEV.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Portuguese: Se passaram menos de 12 meses desde a sua última menstruação ou se tem menos de 50 anos de idade, poderá ainda ter de utilizar contraceção adicional para evitar uma gravidez.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade nem com o tempo desde a menopausa.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais relativamente à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit verricht (zie rubriek 5.3).
Portuguese: • Segure o aplicador entre o polegar e o dedo médio.
Dutch: • Houd de applicator tussen uw duim en middelvinger.
Portuguese: Desse modo, caso se repita, o tratamento deve ser revisto pelo menos anualmente.
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Portuguese: • A THS não previne a perda de memória.
Dutch: • HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Portuguese: • O nível de risco depende da duração do uso (ver secção 4.4).
Dutch: • De hoogte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Melhoria substancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Portuguese: • tem cancro.
Dutch: • u heeft kanker.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma vez teve algum dos problemas seguintes, antes de começar o tratamento, pois estes podem regressar ou piorar durante o tratamento com Intrarosa.
Dutch: Vertel het uw arts als u ooit een van de volgende problemen heeft gehad voordat u met de behandeling begint, want het kan zijn dat dit terugkomt of erger wordt tijdens de behandeling met dit middel.
Portuguese: Este pode incluir um exame dos seus seios e/ou um exame interno, se necessário.
Dutch: Dit kan zo nodig ook een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek inhouden.
Portuguese: Respostas fisiológicas (medidas objetivas)
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Portuguese: São apresentados os resultados dos estudos WHI:
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de usar um óvulo, insira um assim que se lembrar.
Dutch: Als u bent vergeten een ovule te gebruiken, breng er dan een in zodra u eraan denkt.
Portuguese: − Seque com um toalhete de papel e monte-o de novo.
Dutch: − Veeg droog met een papieren doekje en zet alles weer in elkaar.
Portuguese: Além dos principais dois ensaios clínicos de fase III de 12 semanas, os dados de segurança de Intrarosa também foram obtidos de um estudo de segurança aberto não comparativo de um ano.
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.
Portuguese: O metabolismo sistémico não foi estudado para esta aplicação.
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Intrarosa em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Intrarosa bij zwangere vrouwen.
Portuguese: • tem grande excesso de peso (IMC >30 kg/m2);
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Portuguese: • quaisquer nódulos visíveis ou que se possam sentir.
Dutch: • knobbels die u kunt zien of voelen.
Portuguese: O risco adicional depende da duração da THS.
Dutch: Het extra risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas em relação às alterações na mama que devem relatar ao seu médico ou enfermeiro (ver «Cancro da mama» mais abaixo).
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Portuguese: Se teve uma menopausa prematura, os riscos de utilizar THS podem ser diferentes.
Dutch: Als u vroegtijdig in de menopauze bent, kunnen de risico's van HST anders zijn.
Portuguese: • epilepsia;
Dutch: • epilepsie;