FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gastrointestinal hæmoragi, hæmatokesi, gastritis, cheilitis, abdominal distension, tør mund, flatulens
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, blod i avføring, gastritt, betennelse i leppene, oppblåst mage, munntørrhet, flatulens
Danish: Der blev rapporteret tilfælde af mild hypothyroidisme i patienter, der var behandlet med panobinostat + bortezomib + dexamethason i studiet D2308, og nogle patienter krævede behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: I D2308-studien ble lett hypotyreose rapportert hos pasienter behandlet med panobinostat + bortezomib + deksametason, noen pasienter måtte behandles (se pkt.
Danish: Tabel 1 Anbefalet doseringsplan for panobinostat i kombination med bortezomib og dexamethason (cyklus 1-8)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt doseringsplan for panobinostat i kombinasjon med bortezomib og deksametason (syklus 1-8)
Danish: Asteni grad 3 blev observeret hos 9,4 % af patienterne, og ingen patienter oplevede asteni i CTC-grad 4.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter opplevde asteni av CTC-grad 4.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, gelatine, titandioxid (E171), brilliant blue FCF (E133), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), shellak-glasur.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), brilliantblå FCF (E133), jernoksid gult (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Danish: Størstedelen af patienterne havde tidligere fået foretaget stamcelletransplantation (63,6 %).
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde tidligere fått transplantasjon
Danish: 20 mg i efterfølgende cyklusser baseret på patient-tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Vurder doseøkning opp til 20 mg i påfølgende sykluser basert på pasientens toleranse
Danish: Det gælder også medicin, som ikke er købt på recept, som fx vitaminer eller naturlægemidler, da de kan påvirke eller påvirkes af Farydak.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler, som vitaminer eller naturlegemidler, fordi de kan interagere med Farydak.
Danish: Tabel 2 Anbefalet doseringsplan for panobinostat i kombination med bortezomib og dexamethason (cyklus 9-16)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalt doseringsplan for panobinostat i kombinasjon med bortezomib og deksametason (syklus 9-16)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, gelatine, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), shellakglasur.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), jernoksid rødt (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
Danish: Svær kvalme, diarré, obstipation og opkastning, som undertiden nødvendiggjorde brug af antiemetika eller lægemidler mod diarré, er blevet indberettet hos patienter, der blev behandlet med Farydak (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Farydak er det rapportert om alvorlig kvalme, diaré, forstoppelse og oppkast, som noen ganger krevde bruk av kvalmestillende midler og legemidler mot diaré (se pkt.
Danish: 1 præ-fyldt pen
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
Danish: 1 præ-fyldt injektionssprøjte præ-fyldt injektionssprøjte (glas) i præfyldt pen
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
Danish: • gennem tøj
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Danish: Almindelig Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Vanlige Ikke kjent
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
Danish: Lad det lufttørre.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
Danish: Åbn her
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis 30 minutter.
Danish: Vigtigt!
Norwegian Bokmål: Viktig!
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Danish: 4.2), da der ikke blev observeret nogen yderligere fordel ved hyppigere dosering.
Norwegian Bokmål: 4.2) da det ikke ble observert ytterligere fordeler ved hyppigere dosering.
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Norwegian Bokmål: n = antall pasienter med data ved tidspunkt.
Danish: Du må ikke:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke:
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet samsvarte med de foregående studiene.
Danish: • feber (høj temperatur)
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Danish: • den har været frossen
Norwegian Bokmål: • den har vært fryst
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv i armen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
Danish: De fleste antistoffer var neutraliserende og vedvarende.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
Danish: Disse reaktioner kan opstå inden for timer efter administrationen, men i nogle tilfælde indsætter de senere (dvs. efter nogle dage).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Danish: Den generelle bivirkningsprofil var ikke anderledes end for astmastudierne beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen var liknende som for astmastudiene beskrevet ovenfor.
Danish: Dette skal ske gradvist under direkte overvågning af din læge.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
Danish: Den kan indeholde partikler.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
Danish: Derfor er det sandsynligt, at den potentielle eksponering, som fostret udsættes for, er større i andet og tredje trimester af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Potensiell eksponering for fosteret er derfor sannsynligvis større under andre og tredje trimester av graviditet.
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
Danish: Nijmegen, 6545CG Holland
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
Danish: Farven kan variere fra farveløs til gul.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
Danish: Sørg for, at du kan se vinduet.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ser visningsvinduet.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Kun omsorgsperson her
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgsperson
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine (8 %) og faryngitt (3 %).
Danish: Det er ukendt, om Fasenra kan skade dit ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Fasenra kan skade det ufødte barnet ditt.
Danish: De opsummerede resultater nedenfor gælder for det anbefalede doseringsregime.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
Danish: Langsigtet sikkerhed
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Danish: Den grønne nålesikring er nu synlig.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
Danish: Der kan være en lille mængde blod eller væske, hvor du injicerede.
Norwegian Bokmål: Det kan komme litt blod eller væske fra stedet du injiserte.
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
Danish: Efter subkutan administration var eliminationshalveringstiden ca. 15,5 dage.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
Danish: Det anbefalede injektionssted er foran på låret.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er foran på låret.
Danish: Patienter med kendte helminth-infektioner blev udelukket fra at deltage i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Allergiske reaktioner er forekommet hos patienter, der får denne medicin.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
Danish: Følg sundhedspersonalets anvisninger om, hvordan du injicerer.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene til helsepersonell om hvordan du injiserer.
Danish: Pres fast ned.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
Danish: Vift eller pust ikke på det rensede område.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rensede området.
Danish: b. Integreret analyse af studie 1 og 2 baseline inkluderer voksne og unge.
Norwegian Bokmål: b. Integrert analyse av studie 1 og 2 ved baseline inkluderer voksne og ungdom.
Danish: Median procentvis reduktion i daglig OCS over tid (studie 3 og 4)
Norwegian Bokmål: Median reduksjon i daglig OCS over tid i prosent (studie 3 og 4)
Danish: Der findes intet bevis for ekspression af IL-5Rα på hepatocytter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for ekspresjon av IL-5Rα på hepatocytter.
Danish: Ved at binde sig til de eosinofile celler hjælper Fasenra med at reducere deres antal.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til eosinofiler, hjelper Fasenra til med å redusere antallet.
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal den ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann, eller plasseres i nærheten av andre varmekilder.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 3 cm fra stedet du sist injiserte.
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at du får injisert hele dosen.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af anafylaktiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen (EXP) er passert
Danish: Hvis sundhedspersonalet eller en omsorgsperson administrerer injektionen, kan overarmen også anvendes.
Norwegian Bokmål: Dersom helsepersonell eller en omsorgsperson administrerer dosen kan også overarmen benyttes.
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Danish: Den er der for at forhindre dig i at berøre nålen.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
Danish: Benralizumab er ikke undersøgt hos børn (5 til 11 år) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Benralizumab er ikke undersøkt hos barn (5 til 11 år) (se pkt.
Danish: • forseglingen på kartonen er brudt
Norwegian Bokmål: • forseglingen på esken er brutt
Danish: Den estimerede systemiske clearance (CL) for benralizumab var 0,29 l/d.
Norwegian Bokmål: Estimert systemiske clearance (CL) for benralizumab var på 0,29 l/d.
Danish: Træk ikke stemplet tilbage på noget tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stemplet bakover på noe tidspunkt.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet ved amming kan ikke utelukkes.
Danish: Indsæt nålen i en vinkel på 45 grader.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn med en vinkel på 45 grader.
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusioner om effekten på astma i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for effekt på astma hos den pediatriske populasjonen.
Danish: Det blev observeret, at frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkningerne i den unge population var den samme som blev set hos voksne.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom er observert som tilsvarende for dem sett hos voksne.
Danish: Brug ikke Fasenra, hvis du er gravid, medmindre din læge siger andet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra dersom du er gravid med mindre legen din forteller deg noe annet.
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Norwegian Bokmål: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Danish: Efter behørig træning i subkutan injektionsteknik og oplæring i tegn og symptomer på overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk, samt opplæring i tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Danish: Hvis der gives en overdosis, skal patienten behandles understøttende med passende monitoring efter behov.
Norwegian Bokmål: Dersom overdose forekommer bør pasienten gis støttende behandling med tilstrekkelig overvåkning etter behov.
Danish: De foreliggende data for børn i alderen 12 til 18 år er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data for barn i alderen 12 til under 18 år er beskrevet i pkt.
Danish: Du kan måske se en lille luftboble i væsken.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
Danish: Rens injektionsstedet med en spritserviet i en cirkulær bevægelse.
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet med en alkoholserviett i sirkelbevegelser.
Danish: Læg nålehætten til side så du kan smide den ud senere.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten til side for å kaste den senere.
Danish: Den langsigtede effekt og sikkerhed af Fasenra blev vurderet i et 56 ugers fase 3-forlængelsesstudie BORA (Studie 4).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten og -sikkerheten av Fasenra ble evaluert i den forlengede 56-ukers fase 3-studien BORA (studie 4).
Danish: Dosisreduktionsstudie af orale kortikosteroider
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonsstudie på orale kortikosteroider
Danish: Eksacerbationer over en forlænget behandlingsperiode
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner over en forlenget behandlingsperiode
Danish: En omsorgsperson kan injicere dig i overarmen, låret eller maven.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan injisere i overarmen din, låret eller magen.
Danish: Virkning af Fasenra på OCS-dosisreduktion, Studie 3
Norwegian Bokmål: Effekten av Fasenra på reduksjon av OCS, studie 3
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom det grønne stemplet ikke dekker visningsvinduet kan det hende at du ikke har fått injisert hele dosen.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter avtagende alvorlighetsgrad.
Danish: Der er utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter) fra anvendelse af benralizumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av benralizumab hos gravide kvinner.
Danish: Vedligeholdelse af reduktionen i den daglige OCS-dosis blev også observeret i forlængelsesstudierne hos patienter inkluderet fra studie 3 (figur 1).
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av reduksjon i daglig OCS-dose ble også observert i løpet av forlengelsesstudien hos pasienter som ble inkludert fra studie 3 (figur 1).
Danish: Det binder sig til alfa-underenheden af den humane interleukin-5-receptor (IL-5Rα) med høj affinitet og specificitet.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til alfa-subenheten på den humane interleukin-5-reseptoren (IL-5Rα) med høy affinitet og spesifisitet.
Danish: Studiet omfattede en 8-ugers indkøringsperiode, hvor OCS blev titreret til den mindste effektive dosis uden at astmakontrollen gik tabt.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet en 8-ukers innkjøringsperiode der OCS ble titrert til laveste effektive dose uten å miste astmakontroll.
Danish: Astmasymptomskala: total score fra 0 (færrest) til 6 (flest); astmasymptomscore dag og nat fra 0 (færrest) til 3 (flest) symptomer.
Norwegian Bokmål: Astmasymptomskala: total score fra 0 (minst) til 6 (mest), astmasymptomscore for dag og natt fra 0 (minst) til 3 (mest) symptomer.
Danish: Der er begrænsede data med pædiatriske patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for pediatriske pasienter (se pkt.
Danish: Børn og unge Sikkerhed og virkning af denne medicin er ikke kendt hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerheten og nytten med dette legemidlet er ikke kjent hos barn under 18 år.
Danish: Præ-bronkodilator FEV1 (l)
Norwegian Bokmål: Pre-bronkodilator FEV1 (L)
Danish: e. Baseline er forud for Fasenra-behandling i studie 1 og 2.
Norwegian Bokmål: e. Baseline er før behandling med Fasenra i studie 1 og 2.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er definert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Eosinofil depletion fremkalder ingen kroniske systemiske ændringer af proinflammatoriske cytokiner.
Norwegian Bokmål: Eosinofil deplesjon gir ikke kroniske systemiske endringer av proinflammatoriske cytokiner.
Danish: • hvis din astma forbliver ukontrolleret eller forværres under behandling med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom astmaen din fortsetter å være ukontrollert eller blir verre under behandling med dette legemidlet.
Danish: Studie 3 evaluerede virkningen af Fasenra på reduktion i anvendelsen af vedligeholdelsesbehandling med orale kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Studie 3 undersøkte effekten av Fasenra på reduksjon av vedlikeholdsbehandling med orale kortikosteroider.
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion på 30 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en injeksjon på 30 mg.
Danish: Indvirkning på eosinofilocytter i blodet
Norwegian Bokmål: Effekt på eosinofiler i blod
Danish: Subgruppeanalyser fra Studie 1 og 2 identificerede patienter med tidligere flere eksacerbationer i anamnesen som potentiel prædiktor af forbedret behandlingsrespons.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser fra studie 1 og 2 identifiserte pasienter med flere tidligere eksaserbasjoner som en potensiell prediktor for forbedret behandlingsrespons.
Danish: Pædiatrisk population Fasenras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 6 til 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Fasenra hos barn i alderen 6 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Det grønne stempel vil bevæge sig ned i vinduet under injektionen
Norwegian Bokmål: Det grønne stemplet vil bevege seg nedover i visningsvinduet under injeksjonen.
Danish: Eksacerbationsstudier
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjonsstudier
Danish: Fasenra administreres som en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Fasenra administreres som en subkutan injeksjon.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser til aber.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering hos aper.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Norwegian Bokmål: Det kan være at informasjonen er oppdatert.
Danish: Baseline med 3 eller flere eksacerbationer
Norwegian Bokmål: Baseline på 3 eller flere eksaserbasjoner
Danish: Fasenra kan reducere antallet af astmaanfald, som du får, hjælpe dig til en bedre vejrtrækning og mindske astmasymptomerne.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan redusere antallet astmaanfall du opplever, hjelpe deg med å puste bedre og redusere astmasymptomene dine.
Danish: Retningslinjer for bortskaffelse
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for kassering
Danish: Fjern ikke hætten før du er nået til trin 6.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du har kommet til steg 6.
Danish: Hver pakning indeholder 1 Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 Fasenra Pen