FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Whereas, - the Applicant has provided sufficient literature data to demonstrate well-established use of dexamethasone, - efficacy and safety of dexamethasone has been adequately shown in the indications applied for - adequate bridging data between the tablet formulation and the oral solution formulation have been provided by the Applicant, the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisation(s) for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III of this Opinion.
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(-as), kuras(-u) zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija paliek tādi paši kā galīgās versijas, par kurām ir panākta vienošanās koordinācijas grupas procedūrā, kā minēts šā atzinuma III pielikumā.
English: The National Competent Authorities of Member States, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH:
Latvian: Dalībvalstu kompetentajām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
English: This difference was considered to be too small to be relevant.
Latvian: Šī atšķirība ir uzskatāma par ļoti mazu un nenozīmīgu.
English: All of the studies but one were short-term, lasting five weeks or less.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot vienu, bija īstermiņa pētījumi, kas ilga piecas nedēļas vai mazāk.
English: ‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including other medical, mental or environmental causes.
Latvian: „Primārais” nozīmē, ka bezmiegam nav identificēta cēloņa, ieskaitot citus medicīniskus, garīgus vai vides cēloņus.
English: Ref. EMEA/CHMP/502946/2008
Latvian: EMEA/549009/2008
English: Most of the studies were carried out in sleep laboratories, but the three main studies were carried out in the ‘natural setting' (at home) in a total of 2,807 patients.
Latvian: Lielāko daļu pētījumu veica miega laboratorijās, bet trīs pamatpētījumus veica „dabiskā vidē” (t.i., mājās), iesaistot kopumā 2807 pacientus.
English: International non-proprietary name (INN): ramelteon
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): ramelteons
English: What is Ramelteon?
Latvian: Kas ir Ramelteon?
English: The effectiveness of Ramelteon was compared with that of placebo (a dummy treatment) in a total of about 5,400 patients.
Latvian: Ramelteon efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot kopumā 5400 pacientus.
English: The Committee was also concerned that the company had not demonstrated the long-term effectiveness of Ramelteon.
Latvian: Turklāt Komiteja pauda bažas par to, ka uzņēmums nebija pierādījis Ramelteon ilgtermiņa efektivitāti.
English: Ramelteon was expected to be used to treat primary insomnia (difficulty falling and staying asleep, and poor quality of sleep) in patients aged 18 years or over.
Latvian: Ramelteon bija paredzēts lietot primārā bezmiega ārstēšanai (iemigšanas un miega traucējumi un slikta miega kvalitāte) pacientiem, sākot no 18 gadu vecuma.
English: Ramelteon is a medicine that contains the active substance ramelteon.
Latvian: Ramelteon ir zāles, kas satur aktīvo vielu ramelteonu.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Ramelteon
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Ramelteon
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Ramelteon had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav pietiekami parādīts Ramelteon ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Ramelteon?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Ramelteon klīniskajos pētījumos vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
English: only one of the three studies carried out in the natural setting was there a difference in the time taken to fall asleep between patients taking Ramelteon and those taking placebo.
Latvian: Turklāt tikai vienā no trijiem „dabiskā vidē” veiktajiem pētījumiem bija atšķirība iemigšanas ilgumā Ramelteon lietotāju un placebo lietotāju grupā.
English: The main measure of effectiveness was the time taken for the patients to fall asleep.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija iemigšanas ilgums.
English: The CHMP was concerned that the company had not demonstrated the effectiveness of Ramelteon, which was measured by looking at only one aspect of insomnia, the time to fall asleep.
Latvian: CHMP bija bažas, ka uzņēmums nav pietiekami pierādījis Ramelteon efektivitāti, ko novērtēja, ņemot vērā tikai vienu bezmiega aspektu, t.i., iemigšanas ilgumu.
English: The one long-term study lasted six months, during which patients spent some nights in a sleep laboratory.
Latvian: Šā pētījuma laikā pacienti dažas naktis pavadīja miega laboratorijā.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Ramelteon for the treatment of primary insomnia in adult patients.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija devusi negatīvu atzinumu un neieteica izsniegt Ramelteon reģistrācijas apliecību primārā bezmiega indikācijai pieaugušiem pacientiem.
English: The active substance in Ramelteon, ramelteon, is a melatonin-receptor agonist.
Latvian: Ramelteon aktīvā viela ramelteons ir melatonīna receptoru agonists.
English: Ramelteon was expected to work in the same way as melatonin in promoting sleep.
Latvian: Bija paredzēts, ka Ramelteon darbosies tāpat kā melatonīns, veicinot iemigšanu.
English: This means that it works by attaching itself to the receptors that melatonin normally attaches to. Melatonin is a naturally occurring hormone that is involved in co-ordinating the body's sleep cycle by acting on receptors in specific areas of the brain.
Latvian: Melatonīns ir dabisks hormons, kas iesaistīts organisma miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz receptoriem noteiktās smadzeņu daļās.
English: On 19 September 2008, Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ramelteon, for the treatment of primary insomnia in adult patients.
Latvian: 2008. gada 19. septembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Ramelteon reģistrācijas apliecības pieteikumu primārā bezmiega indikācijai pieaugušiem pacientiem.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programs with Ramelteon in the European Union.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pašlaik nenotiek Ramelteon klīniskie pētījumi vai zāļu eksperimentālās lietošanas programmas.
English: The effects of Ramelteon were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ramelteon iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: What was Ramelteon expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Ramelteon?
English: How is Ramelteon expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Ramelteon iedarbība?
English: In addition, in
Latvian: Ltd.
English: When other aspects of sleep were considered, Ramelteon did not have any effect.
Latvian: Izskatot pārējos miega aspektus, atklājās,
English: This procedure usually takes 3-4 hours.
Latvian: Šī procedūra parasti ilgst 3 - 4 stundas.
English: This may be due to a number of reasons, for example, if there is:
Latvian: Tam var būt vairāki cēloņi, piemēram, ja:
English: See section 4.
Latvian: Skatiet 4. punktu.
English: It should not be given to children or adolescents under the age of 18 years.
Latvian: To nedrīkst dot bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
English: It is very important that you arrive on time for your appointments.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs uz savām vizītēm ierastos laikā.
English: Your doctor may decide that Provenge is not suitable for you due to one or more of these conditions.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka Provenge nav Jums piemērotas viena vai vairāku šo apstākļu dēļ.
English: A small number of these patients discontinued treatment as a result.
Latvian: Neliels skaits šo pacientu tāpēc pārtrauca ārstēšanu.
English: Once the infusion is complete you will be observed and monitored for at least 30-60 minutes, after which, you may go home.
Latvian: Kad infūzija ir pabeigta, jūs novēros un uzraudzīs vismaz 30 - 60 minūtes, pēc tam varēsit doties mājās.
English: Microbiological testing
Latvian: Mikrobioloģiskā pārbaude
English: You may also be given other medicines if needed.
Latvian: Jums var pēc vajadzības dot arī citas zāles.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better.
Latvian: Ja tas notiek, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
English: If you need a vaccination whilst receiving Provenge, you should first discuss this with your doctor.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama vakcinācija laikā, kad saņemat Provenge, Jums par to vispirms jāaprunājas ar savu ārstu.
English: It is recommended that the minimum interval between leukapheresis procedures should not be less than 2 weeks.
Latvian: Ieteicams, lai mazākais intervāls starp leikoforēzes procedūrām nebūtu īsāks par 2 nedēļām.
English: It is important that you read the entire content of this procedure prior to administering Provenge.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu visu šīs procedūras saturu pirms Provenge ievadīšanas.
English: Abbreviations: CI = confidence interval.
Latvian: Saīsinājumi: TI = ticamības intervāls
English: Your treatment will involve at least 6 visits to the cell collection site and/or clinic.
Latvian: Jūsu ārstēšana ietvers vismaz 6 vizītes šūnu savākšanas centrā un/vai klīnikā.
English: Fax: (0)20 7554 2201 dendreonuk@dendreon.com
Latvian: Fakss: (0)20 7554 2201 dendreonuk@dendreon.com
English: The final (7-day incubation) sterility test results will not be available at the time of infusion.
Latvian: Pēdējā (7 dienu inkubācijas) sterilitātes testa rezultāti infūzijas laikā nebūs pieejami.
English: 2.2 Qualitative and quantitative composition
Latvian: 2.2 Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs
English: You will be monitored before and during the infusion.
Latvian: Jūs uzraudzīs pirms infūzijas un tās laikā.
English: Tell the doctor or nurse if you do not feel well during the infusion.
Latvian: Pasakiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā Jūs nejūtaties labi.
English: NL-6229 EV, Maastricht The Netherlands
Latvian: NL-6229 EV, Maastricht
English: These patients should be closely monitored for signs and symptoms of infection.
Latvian: Šiem pacientiem ir rūpīgi jāuzrauga infekcijas pazīmes un simptomi.
English: No data are available for these patients.
Latvian: Šiem pacientiem dati nav pieejami.
English: This will be added to your Patient Alert Card that you should bring to each appointment.
Latvian: To pievienos Jūs pacienta brīdinājumu kartei, kas Jums jāņem līdz uz katru vizīti.
English: Concurrent use of immunosuppressive agents (such as systemic corticosteroids) may alter its efficacy and/or safety.
Latvian: Vienlaicīga imūnsupresantu (piemēram, sistēmisku kortikosteroīdu) lietošana var mainīt to efektivitāti un/vai drošumu.
English: Date {DD month YYYY}, Exp. Time {hh:mm}, Time Zone
Latvian: Der. līdz: datums {DD. mēnesis GGGG}, laiks {st:min}, laika zona
English: Overall survival was not a study endpoint but a pre-specified analysis.
Latvian: Kopējā dzīvildze nebija pētījuma kritērijs, bet bija pakļauta iepriekš noteiktai analīzei.
English: Do not remove the top insulated lid and do not open the insulated box until both of the following have occurred:
Latvian: Nenoņemiet augšējo izolējošo vāku un neatveriet izolējošo kasti, kamēr nenotiek abi šie notikumi:
English: This peripheral delivery system is commonly used in clinical practice for the transfusion of blood components.
Latvian: Šo perifērās ievadīšanas sistēmu parasti lieto klīniskajā praksē asins komponentu pārliešanai.
English: Additionally, there is the small possibility/risk of transmitting infectious viruses to a patient if he is not the intended recipient of the product.
Latvian: Papildus ir neliela iespēja/risks inficējošu vīrusu pārnesei pacientam, ja nav paredzēts, ka viņš ir šo zāļu saņēmējs.
English: The medicinal product should be used immediately.
Latvian: Šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties.
English: The educational material for healthcare professionals will include the following key elements:
Latvian: Izglītošajam materiālam veselības aprūpes profesionāļiem jāietver turpmāk minētie galvenie elementi:
English: (γIFN) ELISPOT) to the target antigens at baseline, and at Weeks 6, 14, and 26.
Latvian: ELISPOT) pret mērķa antigēniem sākotnēji un 6., 14. un 26. nedēļā.
English: Final study report by 31 December 2020
Latvian: 2020. gada 31. decembrim
English: On the first day of the infusion, Provenge may cause infusion-related reactions such as:
Latvian: Pirmajā infūzijas dienā Provenge var izraisīt ar infūziju saistītas reakcijas, piemēram:
English: The clinical significance is uncertain.
Latvian: Klīniskā nozīmība nav skaidra.
English: Citrate toxicity*
Latvian: Citrāta toksicitāte*
English: A cell filter should not be used.
Latvian: Nedrīkst lietot šūnu filtru.
English: The first infusion of Provenge will be given approximately 3 days after the cell collection and will last approximately 1 hour (see also section 2 “Warnings and precautions”).
Latvian: Pirmā Provenge infūzija notiks aptuveni 3 dienas pēc šūnu savākšanas un ilgs aptuveni 1 stundu (skatiet arī 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzības pasākumi").
English: Additional CBC tests may be performed in accordance with local requirements.
Latvian: Atbilstoši vietējām prasībām var veikt papildu CBC analīzes.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Latvian: Tas ietver zāles, kas saņemamas bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
English: Submission of study protocol within 1 month of authorisation
Latvian: Pētījuma protokols jāiesniedz 1 mēneša laikā pēc reģistrācijas
English: This test will determine whether you have enough blood cells to allow the leukapheresis procedure to be safely carried out.
Latvian: Šajā analīzē noteiks, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai droši varētu veikt leikoforēzes procedūru.
English: You may need one or more additional visits in order to have your blood tested before your leukapheresis procedure (depending on the usual pratice in the clinic where you are having your treatment), or your blood may be tested during your leukapheresis visits:
Latvian: Jums var būt vajadzīgas vēl viena vai vairākas papildu vizītes, lai analizētu Jūsu asinis pirms leikoforēzes procedūras (atbilstoši parastajai praksei klīnikā, kurā Jūs ārstē), vai arī Jūsu asinis var analizēt leikoforēzes vizīšu laikā:
English: This may be due to release criteria not being met during manufacturing, the expiration time being exceeded, or the patient being unable to meet the scheduled infusion time.
Latvian: Tas var būt tāpēc, ka ražošanas laikā nav izpildīti izlaides kritēriji, derīguma termiņš ir pārsniegts vai pacients nevar iekļauties plānotajā infūzijas laikā.
English: If the final results show that your medicine was not sterile, your doctor will be notified and you will be monitored closely for any signs of infection and will be treated accordingly.
Latvian: Ja šie galīgie rezultāti rāda, ka Jūsu zāles nav sterilas, to paziņos Jūsu ārstam un Jūs rūpīgi novēros, lai pamanītu jebkādas infekcijas pazīmes un atbilstoši ārstētu.
English: Fevers and chills generally resolved within 2 days (71.9% and 89.0%, respectively).
Latvian: Drudzis un drebuļi parasti izzuda 2 dienu laikā (attiecīgi 71,9% un 89,0% gadījumu).
English: In case of using premedication, the status of the patient and possible contraindications/interactions should be taken into account.
Latvian: Ja lieto premedikāciju, ir jāpievērš uzmanība pacienta stāvoklim un iespējamām kontrindikācijām/mijiedarbībām.
English: In addition to antigen presenting cells (APCs), the final product thus contains T cells, B cells, natural killer (NK) cells, and other cells.
Latvian: Papildus antigēnus saturošām šūnām (ASŠ) galaprodukts tādējādi satur T šūnas, B šūnas, naturālo killeru (NK) šūnas un citas šūnas.
English: Other medicines and Provenge
Latvian: Citas zāles un Provenge
English: • Only one of the 2 spike ports should be used and should not be opened prior to administration in order to avoid contamination.
Latvian: • Drīkst lietot tikai vienu no 2 caurduramajām vietām un, lai izvairītos no piesārņošanas, to nedrīkst atvērt pirms ievadīšanas.
English: What to check prior to infusion
Latvian: Kas jāpārbauda pirms infūzijas
English: The median age was 71, 90% of the patients were Caucasian, and all had a life expectancy of at least 6 months.
Latvian: Mediānas vecums bija 71 gads, 90% pacientu bija baltās rases pārstāvji un visiem dzīvildze bija vismaz 6 mēneši.
English: Provenge can only be administered by a doctor or nurse who has been trained in using this medicine.
Latvian: Provenge var ievadīt tikai ārsts vai medmāsa, kas apmācīti šo zāļu lietošanā.
English: Since this medicine will be given by a qualified doctor or nurse, they are responsible for the correct disposal of the product.
Latvian: Šīs zāles ievadīs kvalificēts ārsts vai medmāsa, tāpēc viņi ir atbildīgi par šo zāļu pareizu iznīcināšanu.
English: You will have to have this procedure on at least 3 occasions approximately 3 days before each of your 3 Provenge infusion treatments.
Latvian: Jums būs jāveic šī procedūra vismaz 3 reizes aptuveni 3 dienas pirms katras no 3 ārstēšanas reizēm ar
English: Patients did not require opioid analgesics for pain management and the majority had not received prior chemotherapy.
Latvian: Pacientiem nebija vajadzīgi opiātu pretsāpju līdzekļi sāpju pārvaldībai un vairums iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju.
English: In such cases, if your doctor decides that the course of treatment should be continued, he or she will arrange for another collection of your blood cells (leukapheresis) and the manufacturing process will be repeated (see information on leukapheresis in section 3).
Latvian: Šādos gadījumos, ja Jūsu ārsts nolemj, ka ārstēšanas kurss ir jāturpina, viņš vienosies par vēl vienu Jūsu asins šūnu iegūšanu (leikoforēzi) un ražošanas procesu atkārtos (informāciju par leikoforēzi skatiet 3. sadaļā).
English: All patients had baseline testosterone levels < 50 ng/mL.
Latvian: Visiem pacientiem sākotnēji testosterona līmenis bija < 50 ng/ml.
English: The second step is to send your collected cells to a special manufacturing centre where they are mixed with an antigen to make them ready for your infusion.
Latvian: 2. Otrais etaps ir no Jums savākto šūnu nosūtīšana uz īpašu ražošanas centru, kur tās sajauc ar antigēnu, lai tās sagatavotu infūzijai.
English: What Provenge is and what it is used for
Latvian: Kas ir Provenge un kādam nolūkam tās lieto
English: • Training completion form as agreed with the national competent authority
Latvian: • Apmācību pabeigšanas veidlapa, kas saskaņota ar Valsts zāļu aģentūru
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jūs lietojat, esat nesen lietojis vai varētu lietot kādas citas zāles.
English: • not enough of the right type of cells to manufacture the medicine.
Latvian: • nepietiek vajadzīgā šūnu veida šo zāļu ražošanai,
English: The study should provide a summary of baseline patient characteristics including PSA and
Latvian: Pētījumam jāsniedz kopsavilkums par pacientu bāzlīnijas raksturlielumiem, ieskaitot PSA
English: After removal from the insulated container
Latvian: Pēc izņemšanas no izolētā konteinera
English: A total of 512 patients were randomised in a 2:1 ratio to receive Provenge (n=341) or control (n=171).
Latvian: Kopā 512 pacientus randomizēja attiecībā 2:1, lai saņemtu Provenge (n=341) vai kontrolpreparātu (n=171).
English: Patient Alert card to record the scheduled leukapheresis and infusion dates
Latvian: Pacienta brīdinājuma karti plānoto leikoforēzes un infūzijas datumu pierakstīšanai
English: Provenge is manufactured specifically for you using your own blood and must not be used in anyone else.
Latvian: Provenge ražo īpaši Jums, izmantojot Jūsu paša asinis, un tās nedrīkst lietot nevienam citam.
English: Educational material for patients and/or carers to explain:
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem un/vai aprūpētājiem jāizskaidro:
English: For full instructions on the preparation and handling of Provenge, see section 6.6.
Latvian: Pilnīgus norādījumus par to, kā sagatavot un rīkoties ar Provenge, skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: To reduce the risk of catheter-related infections, CVCs should be considered only for patients with poor peripheral venous access.
Latvian: Lai samazinātu ar katetriem saistīto infekciju risku, CVK lietošana jāapsver tikai pacientiem ar apgrūtinātu piekļuvi perifērām vēnām.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, other immunostimulants, ATC code: L03AX17.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulants: citi imūnstimulanti, ATĶ kods: L03AX17.
English: • a problem at the time your blood cells are taken for the manufacturing of Provenge.
Latvian: • ir sarežģījumi tajā laikā, kad Jūsu asins šūnas paņem Provenge ražošanai,
English: Provenge should be infused intravenously over a period of approximately 60 minutes.
Latvian: Provenge jāievada infūzijā vēnā apmēram 60 minūtēs.
English: The incidence of severe reactions was greater following the second infusion (2.1% vs. 0.8% following the first infusion), and decreased to 1.3% following the third infusion.
Latvian: Smagas reakcijas biežāk bija pēc otrās infūzijas (2,1% pret 0,8% pēc pirmās infūzijas) un samazinājās līdz 1,3% pēc trešās infūzijas.
English: Provenge undergoes several tests before use to show that it is sterile.
Latvian: Provenge pirms lietošanas veic vairākas pārbaudes, lai pārliecinātos, ka tas ir sterils.
English: If the sterility results become positive for microbial contamination after Provenge has been approved for infusion, the marketing authorisation holder will notify the treating physician and may request additional information from the physician in order to determine the source of contamination.
Latvian: Ja sterilitātes rezultāti ir pozitīvi mikrobioloģiskajam piesārņojumam pēc tam, kad atļauta Provenge infūzija, reģistrācijas apliecības īpašnieks par to paziņos ārstējošajam ārstam un var no ārsta pieprasīt papildu informāciju, lai noskaidrotu piesārņojuma avotu.
English: * Primarily associated with the leukapheresis procedure
Latvian: Galvenokārt saistītas ar leikoforēzes procedūru
English: Conventional reproductive and development toxicity studies are not considered relevant given the nature and the intended clinical use of this autologous cell therapy product.
Latvian: Parastie reproduktīvās un attīstības toksikoloģijas pētījumi netiek uzskatīti par būtiskiem, ņemot vērā autologo šūnu terapijas zāļu īpašības un paredzēto klīnisko pielietojumu.
English: Following randomization, patients from both treatment groups underwent a series of 3 leukapheresis procedures (at approximately 2 week intervals, range 1 to 15 weeks).
Latvian: Pēc randomizācijas pacientiem abās grupās veica 3 leikoforēzes procedūru sēriju (ar apmēram 2 nedēļu intervālu, robežās no 1 līdz 15 nedēļām).
English: Educational materials
Latvian: Izglītojoši materiāli
English: The most common reactions (≥ 20%) were chills, fever, and fatigue.
Latvian: Visbiežākās reakcijas (≥ 20%) bija drebuļi, drudzis un nogurums.