FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums 1,5 mg Trulicity devu vai placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,90 un 0,04 gadījumi uz pacientu gadā.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Latvian: Ar dulaglutīdu nevar aizstāt insulīnu.
English: What if I see an air bubble in my syringe?
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
English: Dispose of the pen as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Latvian: 24 nedēļas ilga, ar placebo kontrolēta pētījuma rezultāti par dulaglutīda lietošanu papildus glimepirīdam
English: • Keep the pen out of sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci bērniem neredzamā un nesasniedzamā vietā.
English: No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, digoksīna deva nav jāpielāgo.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg vai 1,5 mg).
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pilnšļirces lietošanas pamācību.
English: Glass syringe (type I) encased in a disposable pen.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Stikla šļirce (I klase) ir ievietota vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
English: Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Latvian: Dulaglutīda farmakokinētika tika vērtēta klīniskās farmakoloģijas pētījumā, un klīniski veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCl < 30 ml/min), tai skaitā pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (kad nepieciešama dialīze), tā bija līdzīga, turklāt 52 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā ar 2. tipa diabēta slimniekiem, kuriem bija vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ < 60 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2 saskaņā ar CKDEPI formulu), vienreiz nedēļā lietotu Trulicity 0,75 mg un 1,5 mg devu farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas jau notikušajos klīniskajos pētījumos novērotajām farmakokinētiskajām īpašībām.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rādītāji 1,5 mg vai 0,75 mg Trulicity devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā bija attiecīgi 4,44. 4,34 un 9,62 gadījumi pacientgadā.
English: the pen.
Latvian: 10. tabula.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 31,06, 35,66 un 40,95 epizodes uz pacientu gadā.
English: Effects of overdose with dulaglutide in clinical studies have included gastrointestinal disorders and hypoglycaemia.
Latvian: Dulaglutīda pārdozēšana klīniskajos pētījumos izraisīja kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus un hipoglikēmiju.
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: In-use: Trulicity may be stored unrefrigerated for up to 14 days at a temperature not above 30ºC.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: Ārpus ledusskapja, temperatūrā līdz 30 oC Trulicity var uzglabāt līdz 14 dienas ilgi.
English: Trulicity is used: on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine).
Latvian: - vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu); - kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Latvian: Kā rīkoties, ja, noņemot pamatnes uzgali, adatas galā ir šķidruma piliens?
English: You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your syringe comes in, or on a calendar.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
English: Baseline HbA1c
Latvian: HbA1c līmenis
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Latvian: Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietošana pēc 52 nedēļām bija panākusi pārāku HbA1c līmeņa pazeminājumu nekā sitagliptīna lietošana, un vienlaikus nozīmīgi lielāka daļa pacientu bija sasniegusi vēlamo HbA1c vērtību, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg un glargīna insulīna lietotājiem bija attiecīgi 1,67, 1,67 un 3,02 epizodes uz pacientu gadā.
English: No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Latvian: Trulicity 1,5 mg devu lietošanas laikā par smagas hipoglikēmijas gadījumiem neziņoja neviens pacients, bet Trulicity 0,75 mg devu vai glargīna insulīna lietošanas laikā ziņoja attiecīgi seši un 17 pacientu.
English: Do not recycle the filled sharps container.
Latvian: Nenododiet pilnu asiem priekšmetiem paredzēto tvertni otrreizējai pārstrādei.
English: CHOOSE YOUR INJECTION SITE
Latvian: SAGATAVOŠANĀS INJEKCIJAI Izņemiet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILNŠĻIRCE
English: 26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p < 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
Latvian: 1,8 mg liraglutīda+ dienā (n = 300) ‡ Vienpusējā p vērtība < 0,001 dulaglutīda nepārākumam par liraglutīdu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājumam.
English: • Do not freeze your syringe.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst sasaldēt.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Latvian: 78 nedēļas ilga, aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu
English: The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā ietvertā pilnšļirces lietošanas pamācība.
English: Sitagliptin
Latvian: Digoksīns
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used in combination with insulin glargine was 35.3% and the rate was 3.38 events/patient/year.
Latvian: Kad dulaglutīds 1,5 mg devā tika lietots kombinācijā ar glargīna insulīnu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija 35,3 %, un tās biežums bija 3,38 gadījumi uz pacientu gadā.
English: Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Latvian: Glargīna insulīns+ vienu reizi dienā (n = 296) †† Pēc grupu skaita koriģēta vienpusējā p vērtība < 0,025 dulaglutīda pārākumam par glargīna insulīnu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājuma.
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Trulicity.
Latvian: Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību.
English: Fasting blood glucose
Latvian: Glikozes koncentrācija asinīs pēc maltītes
English: EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
Latvian: EU/1/14/956/002 4 pildspalvveida pilnšļirces
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, paracetamola deva nav jāpielāgo.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Latvian: 1,5 mg vienreiz nedēļā (n = 192) Dulaglutīds pa
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas biežums Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg un placebo lietošanas laikā bija attiecīgi 0,15, 0,16 un 0,12 gadījumi uz pacientu gadā.
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Latvian: Salīdzinot ar liraglutīdu, Trulicity 1,5 mg lietošana panāca līdzīgu HbA1c līmeņa pazeminājumu un līdzīgu to pacientu daudzumu, kas sasniedza vēlamo HbA1c līmeni, proti, < 7,0 % un ≤ 6,5 %.
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Latvian: Pirmās pakāpes AV blokāde/PR intervāla pagarināšanās Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela PR intervāla pagarināšanās par 2 līdz 3 ms, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, un pirmās pakāpes AV blokādes sastopamība bija attiecīgi
English: Remove the needle from the skin.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas.
English: Plunger Rod
Latvian: Virzuļa stienis
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Latvian: - Trulicity 0,75 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,75 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/956/006 2 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/14/956/007 4 pildspalvveida pilnšļirces
English: - Symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, feeling hungry, confusion, irritability, fast heartbeat and sweating.
Latvian: - hipoglikēmija rodas bieži, ja dulaglutīdu lieto kā vienīgās zāles vai kopā ar metformīna un pioglitazona kombināciju, vai kopā ar nātrija-glikozes kotransportproteīna 2 inhibitoru (SGLT2i) un metformīnu vai bez tā; - zema cukura līmeņa asinīs simptomi var būt galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, izsalkuma sajūta, apmulsums, aizkaitināmība, paātrināts pulss un svīšana.
English: You may inject the medicine into your stomach (abdomen) or thigh.
Latvian: Zāles varat sev injicēt vēderā vai augšstilbā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled pen.
Latvian: Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: IMPORTANT INFORMATION
Latvian: SVARĪGA INFORMĀCIJA Uzlabāšana un rīcība
English: Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Latvian: Lietojot dulaglutīdu 0,75 mg un 1,5 mg devā, novērota neliela sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 2 līdz 4 sitieniem minūtē un sinusa tahikardijas sastopamība bija attiecīgi 1,3 % un 1,4 % ar vienlaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos par ≥15 sitieniem minūtē, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
English: Not known: the frequency cannot be estimated from the available data - Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting.
Latvian: − Zarnu nosprostojums (obstrukcija) - smaga aizcietējuma forma, kuras gadījumā papildu simptomi ir sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un vemšana.
English: - Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Latvian: - Trulicity 0,75 mg: Katra pilnšļirce satur 0,75 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
English: Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Latvian: Pirms pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt visu lietošanas pamācību un zāļu lietošanas instrukciju.
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Latvian: Iepakojuma lielums: 4 pilnšļirces vai daudzdevu iepakojums, kurā ir 12 (3 iepakojumi pa 4) pilnšļirces.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Latvian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
English: ≤ 8.3 mmol/L
Latvian: no -1,95 mmol/l līdz -4,23 mmol/l).
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
Latvian: Kā rīkoties, ja, noņemot adatas uzgali, adatas galā ir šķidruma piliens?
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma.
English: In the phase II and phase III clinical studies, systemic hypersensitivity events (e.g., urticaria, edema) were reported in 0.5 % of patients receiving dulaglutide.
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos tika novērotas 0,5 % pacientu, kuri lietoja dulaglutīdu.
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Latvian: 52 nedēļas ilga, aktīva kontrolēta pētījuma rezultāti, kurā divas dulaglutīda devas tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un eksenatīda lietotājiem divreiz dienā bija attiecīgi 0,19, 0,14 un 0,75 epizodes uz pacientu gadā.
English: Atorvastatin
Latvian: atraugas
English: No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, IR metformīna deva nav jāpielāgo.
English: • If you have vision problems, DO NOT use your syringe without help from a person trained to use the Trulicity syringe.
Latvian: • Ja Jums ir redzes traucējumi, NELIETOJIET pilnšļirci gadījumos, kad Jums nepalīdz cilvēks,
English: assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Latvian: # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutīda grupas salīdzinājumam ar glargīna insulīna grupu.
English: Thu
Latvian: Piektd.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Latvian: - Trulicity 1,5 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1,5 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
English: 1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
Latvian: NOŅEMIET UZGALI Noņemiet un izmetiet adatas uzgali.
English: Gently grasp a fold of skin at the injection site.
Latvian: Uzmanīgi satveriet ādas kroku injekcijas vietā.
English: Postprandial glucose
Latvian: Glikēmijas kontrole
English: METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Latvian: Vienu reizi nedēļā
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were non-inferior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Latvian: Līdz 26. nedēļai, vērtējot pēc spējas pazemināt HbA1c līmeni, gan 1,5 mg, gan 0,75 mg Trulicity devu lietošana bija vismaz līdzvērtīga glargīna insulīna lietošanai, un šāda efektivitāte bija saglabājusies arī līdz 52. nedēļai.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupās un metformīna grupā bija attiecīgi 0,62, 0,15 un 0,09 epizodes uz pacientu gadā.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (1,5 mg).
English: A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Latvian: To pacientu procentuālā daļa, kuri pēc vienas vai otras dulaglutīda devas vai glargīna insulīna lietošanas 26. un 52. nedēļā bija sasnieguši vēlamo HbA1c līmeni, bija līdzīga.
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Latvian: Iepakojumā ir 2 un 4 pildspalvveida pilnšļirces, bet daudzdevu iepakojumā ir 12 (3 iepakojumi pa 4)
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Latvian: 24 nedēļas Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā (n = 239) Placebo (n = 60)
English: It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin.
Latvian: Ja lietojat Trulicity kopā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, ir svarīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Latvian: - Trulicity 1,5 mg: Katra pilnšļirce satur 1,5 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194)
Latvian: Glargīna insulīns+ vienu reizi dienā
English: What if I see an air bubble in my Syringe?
Latvian: Kā rīkoties, ja pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
English: BEFORE YOU GET STARTED Remove
Latvian: NOVIETOJIET UN ATBRĪVOJIET
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Latvian: Lietošanas pamācība Trulicity 1,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē dulaglutide
English: This leaflet was last revised in Month YYYY
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG Citi informācijas avoti
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg).
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana blakusparādību dēļ
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Latvian: Dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas rašanās biežums Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg lietotājiem un sitagliptīna lietotājiem bija attiecīgi 0,19, 0,18 un 0,17 epizodes uz pacientu gadā.
English: Other sources of information
Latvian: Biežākie jautājumi Cita informācija
English: PLACE AND UNLOCK PRESS AND HOLD
Latvian: NOŅEMIET UZGALI NOVIETOJIET UN ATBRĪVOJIET
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Latvian: Lietošanas pamācība Trulicity 0,75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē dulaglutide
English: They will not harm you or affect your dose.
Latvian: Tie nenodarīs Jums kaitējumu un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Latvian: p < 0,001 saistībā ar dulaglutīda pārākumu salīdzinājumā ar placebo, kontrolējot kopējo 1. tipa kļūdu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trulicity 1,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē dulaglutide
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Latvian: † vienpusējā p vērtība saistībā ar dulaglutīda vismaz līdzvērtību glargīna insulīnam ir < 0,025. ## p < 0,001, dulaglutīda terapijas grupu salīdzinot ar glargīna insulīna grupu.
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Latvian: Iepakojuma lielums: 2, 4 pildspalvveida pilnšļirces vai daudzdevu iepakojums, kurā ir 12 (3
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar dulaglutīdu, atorvastatīna deva nav jāpielāgo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Latvian: STARPIEPAKOJUMS (bez Blue Box) daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa - PILDSPALVVEIDA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Trulicity 0,75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē dulaglutide
English: Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
English: 2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām2 pildspalvveida pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma
English: Posology
Latvian: Apskatiet
English: Gently release the skin.
Latvian: Uzmanīgi atlaidiet ādu.
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Latvian: † Pēc grupu skaita koriģēta vienpusējā p vērtība < 0,025 nepārākumam; †† pēc grupu skaita koriģēta vienpusējā p vērtība < 0,025 dulaglutīda pārākumam par metformīnu, aprēķināta tikai HbA1c līmeņu salīdzinājumam.
English: Treatment with Trulicity 1.5mg in combination with glimepiride resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with glimepiride at 24 weeks.
Latvian: Salīdzinot ar placebo un glimepirīda lietošanu, ārstēšana ar 1,5 mg Trulicity kombinācijā ar glimepirīdu izraisījusi statistiski nozīmīgu
English: Nonmechanical intestinal obstruction
Latvian: Nemehānisks zarnu nosprostojums
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE - PILNŠĻIRCE