FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Actrapid is often given in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Spanish: Actrapid se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción intermedia o prolongada.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of intermediate- or long-acting insulin.
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción intermedia o prolongada.
English: Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur.
Spanish: Síntomas de alergia: pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematoma, hinchazón y picor) en el punto de inyección.
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
English: Actrapid vial (40 international units/ml) EU/1/02/230/001
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/001
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Spanish: Actrapid FlexPen es una pluma desechable precargada que contiene insulina humana.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir las necesidades de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
English: Actrapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Spanish: Los viales de Actrapid deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Spanish: A continuación, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita de Actrapid.
English: If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre descenderá en exceso (hipoglucemia).
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Spanish: - Si el segundo y tercer caracteres son H7 o T6, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
English: Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Spanish: Signos de un descenso en el nivel de azúcar en sangre: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, latido cardiaco acelerado, sensación de malestar, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, somnolencia, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Spanish: FlexPen está diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su FlexPen se perdiese o estropease.
English: Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 envases de 1 vial de 10 ml
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Spanish: InnoLet está diseñado para ser utilizado con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre consigo un dispositivo de administración de insulina de repuesto, por si su InnoLet se perdiese o estropease.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Durante el uso o si se lleva de repuesto: conservar por debajo de 25°C.
English: How to inject Actrapid
Spanish: Cómo inyectar Actrapid
English: Actrapid vial (100 international units/ml) EU/1/02/230/003
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/003
English: Actrapid vial (40 international units/ml)
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)
English: Solution for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml 10 plumas precargadas de 3 ml
English: 1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 1,4 mg).
English: Monitoring of blood glucose is necessary during the insulin infusion.
Spanish: Durante la perfusión de insulina se debe realizar un control glucémico.
English: Actrapid is human insulin with a fast-acting effect.
Spanish: Actrapid es una insulina humana de acción rápida.
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Actrapid InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: ► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid FlexPen no se deben compartir.
English: Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Actrapid Penfill está diseñado para ser utilizado con sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: 1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
English: ► Needles and Actrapid InnoLet must not be shared.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid InnoLet no se deben compartir.
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI de insulina humana (equivalentes a 3,5 mg),
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
English: Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de la insulina es de pocos minutos.
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Spanish: 1 ml de solución contiene 40 UI de insulina humana (equivalentes a 1,4 mg),
English: How to take Actrapid
Spanish: Cómo usar Actrapid
English: ► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid Penfill no se deben compartir.
English: ► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
English: Actrapid 40 international units/ml solution for injection in vial.
Spanish: Actrapid 40 unidades internacionales/ml solución inyectable en vial.
English: Solution for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
English: Always mix Actrapid and intermediate- or long-acting insulin in the same sequence.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Actrapid y la insulina de acción intermedia o prolongada.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Spanish: Con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia, los puntos de inyección deben siempre rotarse dentro de la misma región.
English: This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Spanish: Dejar la insulina puede provocar un aumento excesivo del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Vía intravenosa
English: Actrapid vial (100 international units/ml)
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml)
English: Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
English: Actrapid 100 international units/ml solution for injection in vial.
Spanish: Actrapid 100 unidades internacionales/ml solución inyectable en vial.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) hasta 6 semanas.
English: Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 UI de insulina humana en 3 ml de solución inyectable.
English: Use only clear and colourless solutions
Spanish: Utilizar solo si la solución es transparente e incolora
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 4 weeks.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Spanish: Cada vial contiene 1.000 UI de insulina humana en 10 ml de solución inyectable.
English: Actrapid Penfill 100 international units/ml solution for injection in cartridge.
Spanish: Actrapid Penfill 100 unidades internacionales/ml solución inyectable en cartucho.
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: ► Actrapid FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: ► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: ► Actrapid InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Spanish: Cada vial contiene 400 UI de insulina humana en 10 ml de solución inyectable.
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Spanish: EU/1/02/230/005 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartuchos de 3 ml
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Spanish: EU/1/02/230/003 1 vial de 10 ml EU/1/02/230/004 5 viales de 10 ml
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25ºC) for up to 6 weeks.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 6 semanas.
English: EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Spanish: EU/1/02/230/001 1 vial de 10 ml EU/1/02/230/002 5 viales de 10 ml
English: Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: Actrapid InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
English: Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: Actrapid FlexPen 100 unidades internacionales/ml solución inyectable en pluma precargada.
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Manufacturer
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca Responsable de la fabricación
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Spanish: EU/1/02/230/013 1 pluma de 3 ml EU/1/02/230/014 5 plumas de 3 ml EU/1/02/230/015 10 plumas de 3 ml
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
English: Actrapid InnoLet 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Spanish: Actrapid InnoLet 100 unidades internacionales/ml solución inyectable en pluma precargada.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Spanish: EU/1/02/230/010 1 pluma de 3 ml EU/1/02/230/011 5 plumas de 3 ml EU/1/02/230/012 10 plumas de 3 ml
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Spanish: Actrapid InnoLet 100 UI/ml Solución inyectable en pluma precargada Insulina humana
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Spanish: Actrapid FlexPen 100 UI/ml Solución inyectable en pluma precargada Insulina humana
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Spanish: Instrucciones para utilizar Actrapid solución inyectable en InnoLet.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Spanish: Actrapid 40 UI/ml Solución inyectable Insulina humana
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Spanish: Actrapid FlexPen es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Spanish: Cada cartucho contiene 300 UI de insulina humana en 3 ml de solución inyectable.
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Spanish: Actrapid 40 UI/ml Solución inyectable Insulina humana SC o IV
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Spanish: Actrapid InnoLet es una pluma precargada que está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection in cartridge Insulin human
Spanish: Actrapid Penfill 100 UI/ml Solución inyectable en cartucho Insulina humana
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Spanish: Actrapid FlexPen 100 UI/ml Solución inyectable Insulina humana SC
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 40 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Actrapid 40 UI/ml (unidades internacionales/ml) solución inyectable en vial
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Spanish: ► No olvide quitar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Actrapid sin la aguja puesta.
English: Actrapid Penfill 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Spanish: Actrapid Penfill 100 UI/ml Solución inyectable Insulina humana SC
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Spanish: Actrapid InnoLet 100 UI/ml Solución inyectable Insulina humana SC
English: Insulin cartridge
Spanish: Cartucho de insulina
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Actrapid FlexPen 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) solución inyectable en pluma precargada
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Actrapid InnoLet 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) solución inyectable en pluma precargada
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el embalaje del FlexPen después de CAD.
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC, IV
Spanish: Actrapid 100 UI/ml Solución inyectable Insulina humana SC o IV
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
Spanish: Actrapid 100 UI/ml Solución inyectable Insulina humana
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in vial human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Actrapid 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) solución inyectable en vial
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el embalaje del vial después de CAD.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Actrapid Penfill 100 UI/ml (unidades internacionales/ml) solución inyectable en cartucho
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el embalaje del InnoLet después de CAD.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
English: 30 March 2012
Spanish: 30 de marzo de 2012
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 30 de marzo de 2012.
English: What is meprobamate?
Spanish: ¿Qué es el meprobamato?
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Spanish: En la actualidad, estos medicamentos están autorizados en Francia, los Países Bajos, Finlandia, Hungría, Italia, Rumanía y el Reino Unido, además de Islandia y Noruega, bajo las denominaciones de fantasía Equanil y otras.
English: These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Spanish: Entre éstas, se incluye restringir el uso de estos medicamentos a los pacientes que no puedan usar otros medicamentos alternativos y limitar el tratamiento a un máximo de doce semanas.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
Spanish: Será responsabilidad de cada Estado miembro establecer el marco de tiempo preciso para esta retirada a nivel nacional, dentro del plazo de 15 meses, y evaluar la necesidad de tomar otras medidas, tales como redactar recomendaciones a médicos y pacientes sobre alternativas seguras y eficaces.
English: Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
Spanish: Por último, el CHMP consideró que no había datos suficientes sobre los beneficios del meprobamato.
English: Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for oral meprobamatecontaining medicines
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la suspensión de las autorizaciones de comercialización para medicamentos que contienen meprobamato para uso oral
English: Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Spanish: Los medicamentos que contienen meprobamato para uso oral se autorizaron en una serie de Estados miembros de la Unión Europea (UE) hace décadas a través de procedimientos nacionales.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Spanish: Para garantizar que los médicos disponen de tiempo suficiente para determinar los tratamientos más adecuados para cada paciente, el Comité recomendó efectuar la retirada de los medicamentos del mercado de un modo gradual, en el plazo de 15 meses desde la adopción de la decisión de la Comisión Europea.
English: The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
Spanish: En julio de 2011, la Agencia Francesa de Medicamentos concluyó que estas medidas no habían sido suficientes para prevenir las sobredosis y los graves efectos secundarios que se estaban produciendo en Francia.
English: As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Spanish: Conforme al Artículo 107, Francia notificó al CHMP su intención de suspender las autorizaciones de comercialización en Francia con el objeto de que el Comité pudiera elaborar un dictamen sobre si las autorizaciones de comercialización para los productos que contenían meprobamato debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la UE.