FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der identificeredes ingen nye sikkerhedsproblemer hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse, som fik emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (se pkt.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου σε χρόνια αιμοδιύλιση που έλαβαν emtricitabine και tenofovir alafenamide σε συνδυασμό με elvitegravir και cobicistat ως δισκίο συνδυασμού σταθερής δόσης (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Hiv 1-inficerede patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion I studie GS-US-292-0112 blev virkning og sikkerhed af emtricitabin og tenofoviralafenamid evalueret i et ublindet klinisk studie, hvor 242 hiv 1-inficerede patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFRCG: 30-69 ml/min) blev skiftet til emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), givet sammen med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet.
Greek: Ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία Στη Mελέτη GS-US-292-0112, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των emtricitabine και tenofovir alafenamide αξιολογήθηκαν σε μια κλινική μελέτη ανοικτής επισήμανσης στην οποία 242 ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFRCG: 30-69 ml/min) άλλαξαν σε emtricitabine και tenofovir alafenamide (10 mg) χορηγούμενα με elvitegravir και cobicistat ως δισκίο συνδυασμού σταθερής δόσης.
Danish: I et separat studie var emtricitabin og tenofoviralafenamid, givet sammen med darunavir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet også forbundet med mindre reduktioner i knoglemineraltæthed BMD (målt ved DXA-analyse af hofte og lænderyggen) til og med 48 ugers behandling, sammenlignet med darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat.
Greek: Σε μια ξεχωριστή μελέτη, τα emtricitabine και tenofovir alafenamide χορηγούμενα με darunavir και cobicistat ως δισκίο συνδυασμού σταθερής δόσης συσχετίστηκαν επίσης με μικρότερες μειώσεις στην ΟΠ (όπως αυτή μετρήθηκε με ανάλυση DXA ισχίου και οσφυϊκής μοίρας) για 48 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με τα darunavir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate.
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter skiftede BMD ikke væsentligt til og med 48 uger efter skift til Descovy fra et regime indeholdende abacavir/lamivudin sammenlignet med fastholdelse af det abacavir/lamivudin-baserede regime, målt ved DXA-analyse af hofte (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,3 % versus 0,2 %, p = 0,55) og lænderyg (gennemsnitlig ændring i forhold til baseline på 0,1 % versus <0,1 %, p = 0,78).
Greek: Σε μια μελέτη σε ιολογικά κατεσταλμένους ενήλικες ασθενείς, η ΟΠ δεν μεταβλήθηκε σημαντικά καθ' όλη τη διάρκεια των 48 εβδομάδων μετά την αλλαγή σε Descovy από μία αγωγή που περιείχε abacavir/λαμιβουδίνη συγκριτικά με τη διατήρηση της αγωγής που περιείχε abacavir/λαμιβουδίνη όπως μετράται με την ανάλυση DXA του ισχίου (μέση μεταβολή από την έναρξη θεραπείας 0,3% σε σύγκριση με 0,2%, p = 0,55) και οσφυϊκής μοίρας (μέση μεταβολή από την έναρξη θεραπείας 0,1% σε σύγκριση με < 0,1%, p = 0,78).
Danish: Lopinavir/ritonavir (800/200 mg én gang dagligt), tenofoviralafenamid (10 mg én gang dagligt)
Greek: Lopinavir/ritonavir (800/200 mg μία φορά την ημέρα), tenofovir alafenamide (10 mg μία φορά την ημέρα)
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin Andel (%) patienter med hiv 1-rna < 50 kopier/ml pr. undergruppe Alder < 50 år ≥ 50 år
Greek: Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης για άλλους λόγους και τελευταία διαθέσιμη τιμή HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/mlε Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης Αναλογία (%) ασθενών με HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml κατά υποκατηγορία Ηλικία < 50 έτη ≥ 50 έτη
Danish: Det anvendes til voksne og unge i alderen 12 år og derover, som vejer mindst 35 kg.
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 kg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Descovy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Descovy διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Descovy
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Descovy
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Descovy.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Descovy.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Descovy anvendes så sikkert som muligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Descovy χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να περιορίσει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Danish: Derfor har virksomheden fremlagt data fra de studier, der dannede grundlag for godkendelsen af Genvoya, herunder 2 studier af 1 733 tidligere ubehandlede voksne, hvoraf ca. 90 % reagerede på behandlingen, samt et andet studie, der viste, at den gavnlige effekt blev opretholdt, når patienter i behandling med andre effektive kombinationer skiftede til Genvoya.
Greek: Συνεπώς, η εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως για την έγκριση του Genvoya, συμπεριλαμβανομένων δύο μελετών σε 1733 ενήλικες που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, στις οποίες περίπου το 90% των ασθενών αποκρίθηκε στη θεραπεία, καθώς και μιας άλλης μελέτης, η οποία κατέδειξε ότι διατηρήθηκε το όφελος όταν ασθενείς που έλαβαν άλλους αποτελεσματικούς συνδυασμούς άλλαξαν τη θεραπεία σε Genvoya.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data fra understøttende studier, hvor man bl.a. har undersøgt, hvordan Descovy absorberes i kroppen.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε επίσης δεδομένα από υποστηρικτικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων μελετών για τον τρόπο απορρόφησης του Descovy στον οργανισμό.
Danish: Descovy fås som tabletter, der hver især indeholder 200 mg emtricitabin og enten 10 eller 25 mg tenofoviralafenamid.
Greek: Το Descovy διατίθεται υπό μορφή δισκίων, κάθε ένα από τα οποία περιέχει 200 mg emtricitabine και είτε 10 ή 25 mg tenofovir alafenamide.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Descovy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Descovy;
Danish: Ved at blokere reverse transcriptase mindsker Descovy hiv-mængden i blodet og holder den på et lavt niveau.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου αυτού, το Descovy μειώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Danish: Descovy udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Greek: Το Descovy χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Danish: De blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virusset producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Greek: Αναστέλλουν τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό και του επιτρέπει να αναπαράγεται στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Descovy (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Descovy (ενδέχεται να εμφανιστεί σε 1 στα 10 άτομα) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Danish: Hvordan anvendes Descovy?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Descovy;
Danish: De aktive stoffer i Descovy (emtricitabin og tenofoviralafenamid) er allerede godkendt til behandling af hiv-infektion sammen med to andre aktive stoffer (elvitegravir og cobicistat) som komponenter i kombinationspræparatet Genvoya.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Descovy (emtricitabine και tenofovir alafenamide) είναι ήδη εγκεκριμένες για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV μαζί με δύο άλλες δραστικές ουσίες (ελβιτεγραβίρη και κομπισιστάτη) ως μέρος του συνδυαστικού φαρμάκου Genvoya.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Descovy?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Descovy bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Descovy.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Descovy, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Descovy, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Descovy fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών με το Descovy περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Descovy, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Descovy συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Danish: Descovy er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af personer smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Greek: Το Descovy είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ατόμων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Danish: Hvad er Descovy, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Descovy και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Descovy indeholder de aktive stoffer emtricitabin og tenofoviralafenamid.
Greek: Το Descovy περιέχει τις δραστικές ουσίες emtricitabine και tenofovir alafenamide.
Danish: Disse studier har vist, at Descovy giver de samme niveauer af emtricitabin og tenofoviralafenamid i kroppen som Genvoya.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες έδειξαν ότι το Descovy παράγει συγκρίσιμα επίπεδα emtricitabine και tenofovir alafenamide στον οργανισμό με το Genvoya.
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Greek: Η tenofovir alafenamide είναι ένα «προφάρμακο» της tenofovir, το οποίο σημαίνει ότι στον οργανισμό μετατρέπεται στη δραστική ουσία tenofovir.
Danish: Hvordan virker Descovy?
Greek: Πώς δρα το Descovy;
Danish: Descovy emtricitabin/tenofoviralafenamid
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό emtricitabine / tenofovir alafenamide
Danish: Ligesom Genvoya giver Descovy mulighed for, at emtricitabin kan gives sammen med tenofovirdisoproxil.
Greek: Όπως το Genvoya, το Descovy αποτελεί μια εναλλακτική επιλογή για τη χορήγηση emtricitabine με tenofovir disoproxil.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Descovy?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Descovy σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede virusmidler af typen reverse transcriptasehæmmere.
Greek: Η tenofovir και η emtricitabine είναι συναφείς αντιιικοί παράγοντες που ονομάζονται αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Descovy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Descovy, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Lægen vælger styrken af Descovytabletten ud fra, hvilke andre lægemidler den gives sammen med.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα και η περιεκτικότητα του δισκίου Descovy που θα επιλέξει ο γιατρός εξαρτάται από τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται.
Danish: Hvorfor blev Descovy godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Descovy;
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR'en.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Danish: Andre almindelige bivirkninger omfatter diarré og hovedpine.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν διάρροια και κεφαλαλγία.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Descovy opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Descovy υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ Το Descovy περιέχει tenofovir alafenamide, η οποία είναι αποτελεσματική σε χαμηλότερη δόση από το καθιερωμένο φάρμακο tenofovir disoproxil και προσφέρει την πιθανότητα περιορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) Ονομασία
Danish: Denne procent kan variere efter etnisk baggrund.
Greek: Αυτό το ποσοστό μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με το φυλετικό υπόβαθρο.
Danish: 220 Hafnarfjördur
Greek: 220 Hafnarfjörður
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί για μία ολόκληρη ημέρα και σας βοηθά να αποκαταστήσετε τις κανονικές καθημερινές δραστηριότητές σας και τον ύπνο σας.
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Greek: < PC: {αριθμός} κωδικός προϊόντος]
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Greek: Η μεγαλύτερη βελτίωση παρατηρήθηκε στα πεδία των πρακτικών προβλημάτων και των καθημερινών δραστηριοτήτων που περιορίζονταν από τα συμπτώματα.
Danish: Sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας αυτών των ασθενών δεν ήταν διαφορετικό από εκείνο του γενικού πληθυσμού.
Danish: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας.
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Greek: Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83% - 87%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Fortæl dit apotek det, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Greek: Ενημερώστε τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση των δισκίων.
Danish: Desloratadin regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Greek: Η δεσλοραταδίνη παρείχε αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων για 24 ώρες.
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod lys.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
Danish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgarien
Greek: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Greek: Για την κνίδωση, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να διαφέρει από ασθενή σε ασθενή, οπότε θα πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13.01.2012 Dato for seneste fornyelse: 11.11.2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11.11.2016
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Actavis sammen med alkohol.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Desloratadine Actavis μαζί με οινόπνευμα.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Greek: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihistaminer - H1 antagonist, ATC-kode: R06A X27
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - ανταγωνιστής H1, Κωδικός ATC: R06A X27
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος που περιλαμβάνονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που προβλέπεται στο άρθρο 107γ (7) της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ και τις ενδεχόμενες ενημερώσεις δημοσιεύονται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Greek: Ψευδαισθήσεις Μη φυσιολογική συμπεριφορά, επιθετικότητα
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσοχή αν λαμβάνετε ταυτόχρονα αλκοόλ.
Danish: Pakningsstørrelser: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 og 100 tabletter.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 και 100 δισκία.
Danish: Brug af Desloratadine Actavis sammen med mad,drikke og alkohol Desloratadine Actavis kan tages med eller uden mad.
Greek: Το Desloratadine Actavis με τροφές ποτά και οινόπνευμα Το Desloratadine Actavis μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν την αναστολή της απελευθέρωσης προφλεγμονωδών κυτταροκινών όπως οι IL-4, IL-6, IL-8 και IL-13 από ανθρώπινα σιτευτικά κύτταρα / βασεόφιλα, καθώς και την αναστολή της έκφρασης του μορίου προσκόλλησης P-σελεκτίνη στα ενδοθηλιακά κύτταρα.
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Greek: Ωστόσο, κούραση, ξηροστομία και πονοκέφαλος αναφέρθηκαν πιο συχνά από ό,τι με ένα δισκίο εικονικού φαρμάκου.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund skal bekræftes.
Greek: Η κλινική συνάφεια αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει ακόμη επιβεβαιωθεί.
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4 in vivo, ενώ σε in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί ούτε υπόστρωμα ούτε αναστολέα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk effekt ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη πείρα από την αποτελεσματικότητα σε κλινικές μελέτες με τη χρήση δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας από 12 έως και 17 ετών (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er ikke blevet identificeret endnu, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Greek: Δεν έχει ακόμη ταυτοποιηθεί το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, οπότε ορισμένες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Desloratadin har vist anti-allergiske egenskaber i in vitro studier.
Greek: Η δεσλοραταδίνη έχει επιδείξει αντιαλλεργικές ιδιότητες από μελέτες in vitro.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Actavis.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα προσδιορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα κρίνει για ποιο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνετε το
Danish: Desloratadine Actavis er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Danish: Ved den anbefalede dosering forventes dette lægemiddelikke at påvirke din evne til at køre bil eller anvende maskiner.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Greek: Σε καθεμία από τις μελέτες, οι επιδράσεις διατηρήθηκαν σε ολόκληρη τη διάρκεια των 24 ωρών του δοσολογικού διαστήματος.
Danish: <Ikke relevant.>
Greek: <Δεν εφαρμόζεται.>
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) δε δείχνουν καμία δυσπλασία ούτε στο έμβρυο / νεογνό τοξικότητας της δεσλοραταδίνης.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod lys
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
Danish: Effekten af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων δεσλοραταδίνης δεν έχει καταδειχτεί σαφώς σε μελέτες σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως και 17 ετών.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal standardbehandling for at fjerne uabsorberet aktiv substans overvejes.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εξετάστε το ενδεχόμενο λήψης των συνήθων μέτρων για την απομάκρυνση της μη απορροφηθείσας δραστικής ουσίας.
Danish: Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεσλοραταδίνης ήταν αναλογική με τη δόση στο εύρος από 5 mg έως 20 mg.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 eller loratadin.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη λοραταδίνη.
Danish: Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer.
Greek: Δεν αναμένεται η εμφάνιση οποιουδήποτε σοβαρού προβλήματος σε περίπτωση κατά λάθος υπερδοσολογίας.
Danish: Desloratadine Actavis indeholder:
Greek: Desloratadine Actavis:
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af alkoholintolerans og alkoholforgiftning i forbindelse med brug efter markedsføring.
Greek: Ωστόσο, περιπτώσεις δυσανεξίας αλκοόλ και μέθης έχουν αναφερθεί κατά την χρήση μετά την κυκλοφορία.