FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporabite v koncentracijah najmanj 200 mg praška na liter pitne vode na območjih s trdo alkalno pitno vodo (trdota nad 10,2 °d in pH več kot 8,1).
Estonian: Väga aluselise (veekaredus üle 10,2 °d ja pH üle 8,1) joogiveega piirkondades kasutada minimaalset kontsentratsiooni200 mg pulbrit ühe liitri joogivee kohta.
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal..
Slovenian: 10 mg Doksiciklinijev hiklata (20 mg izdelka) na kg teže na dan 3-4 zaporedne dni, če gre za infekcije, ki jih je povzročila P. multocida, in
Estonian: 10 mg doksütsükliinhüklaati (20 mg ravimit) ühe kg kehamassi kohta päevas 3-4 järjestikusel päeval, kui nakkuste põhjustajaks on P. multocida, ja
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Slovenian: Predloženi so bili podatki v podporo indikaciji za P. multocida z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Estonian: Esitati andmed, mis põhjendasid ravimi kasutamist P. multocida nakkuse korral annuses 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET) Izpolni država članica
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse vastavas riigis.
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat
Estonian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da je v vseh državah članicah, v katerih je zdravilo odobreno ali čaka na odobritev, treba uskladiti ciljne živalske vrste in zagotoviti skladnost z nedavnim postopkom usklajevanja po členu 35 za „piščance (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni)".
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, loomaliikide suhtes ühtlustada ja vastavalt artikli 35 kohase hiljutise esildise menetluse tulemustele määratleda „kanad (broiler, noorkana, tõukana)" ning nõustus Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste järgmiste näidustustega:
Slovenian: Za oba režima odmerjanja so bili predloženi podatki o izločanju ostankov v piščančjem mesu (10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni).
Estonian: Kanalihast ravimijääkide kadumise andmed esitati mõlema annustamisskeemi kohta (10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 4 ööpäeva ja 20 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 4 ööpäeva).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen Prašek za uporabo v pitni vodi.
Estonian: RAVIMVORM Kollane pulber joogivees kasutamiseks.
Slovenian: na ravni področja, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o dovzetnosti ciljne bakterije.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema sihtbakterit puudutava tundlikkuse kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil saadud) epidemioloogilisel teabel.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra, učinkovit za obsežno skupino Gram-pozitivnih in Gramnegativnih, aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, kot so Mycoplasmata, Chlamydiae in Rickettsia.
Estonian: Doksütsükliin on laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib aktiivselt paljudesse grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse, aeroobsetesse ja anaeroobsetesse mikroorganismidesse, mükoplasmadesse, klamüüdiatesse ja riketsiatesse.
Slovenian: Kadar prašiči 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan, karenca za meso 4 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Estonian: Pärast sigadele 12,5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas kuni 8 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse liha 4-päevane keeluaeg.
Slovenian: Priporočeni odmerek za piščance je:
Estonian: Soovitatav doos kanadele on
Slovenian: • Prašiči: za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s prašičjo boleznijo dihal, kadar jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida in Mycoplasma hyopneumoniae, ki so občutljive na doksiciklin.
Estonian: • sead: doksütsükliini suhtes tundlike patogeenide Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida ja Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud sigade hingamisteede haiguste kliiniliste sümptomite raviks.
Slovenian: doksiciklinijev hiklat
Estonian: Doksütsükliinhüklaat.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Täidetakse vastavas riigis.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z okvaro jeter.
Estonian: Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga loomadel.
Slovenian: Po odmerku Doksiciklinijev hiklata v odmerku 21 mg/kg telesne teže so bile pri piščancih povprečne koncentracije v plazmi nad 1 µg/ml dosežene po 6 urah.
Estonian: Pärast doksütsükliinhüklaadi kanadel kasutatud doosi - 21 mg kehamassi kg kohta - manustamist saavutati keskmine plasmakontsentratsioon üle 1 µg/ml kuue (6) tunni jooksul ja see püsis kuus (6) tundi pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI samo ŠKATLA 10 X 100 GRAMOV
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND 10x100 GRAMMI ainult
Slovenian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele doksiciklinijev hiklat
Estonian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Slovenian: Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri prašičih, ki ga povzročajo Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, in Mycoplasma hyopneumoniae, občutljivi na doksiciklin.
Estonian: Doksütsükliinile tundlike mikroorganismide Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud sigade respiratoorse haigusega kaasnevate kliiniliste tunnuste ravi.
Slovenian: 12,5 mg Doksiciklinijev hiklata (25 mg izdelka) na kg teže na dan, 4 zaporedne dnei.
Estonian: 12,5 mg doksütsükliinhüklaati (25 mg ravimit) ühe kg kehamassi kohta päevas 4 järjestikusel päeval.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): Kadar je v jati prisotna klinična bolezen, za zniževanje umrljivosti, obolevnosti in kliničnih znakov ter za zmanjševanje lezij zaradi
Estonian: • kanad (broiler, noorkana, tõukana): kliinilise haiguse esinemise korral karjas haigestumuse,
Slovenian: 4.11 Karence
Estonian: 4.11 Keeluajad
Slovenian: CVMP priporoča spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Doxyfar 50 % in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ja kõik esitatud andmed; soovitab veterinaarravimite komitee muuta müügilubasid, mis põhinevad III lisas esitatud Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõttel, märgistusel ja pakendi infolehel (vt I lisa).
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Estonian: Pakendi suurus: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g ja 1 kg Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča P. multocida, in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 3-4 dni za zdravljenje okužb, ki jih povzroča O. rhinotracheale.
Estonian: • kanad (broiler, noorkana, tõukana): P. multocida põhjustatud nakkuste puhul 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 3-4 ööpäeva ja O. rhinotracheale põhjustatud nakkuste puhul 20 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 3-4
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, besedilo za oznake, navodilo za uporabo
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, tekst sildil, pakendi infoleht
Slovenian: Piščanci: kjer je v jati prisotno klinično obolenje, da se zmanjša smrtnost, obolevnost in klinične znake in da se zmanjša poškodbe zaradi pasteureloze, ki jo povzroča Pasteurella multocida, ali pa da se zmanjša morbidnost in poškodbe zaradi okužb dihal, ki jih povzroča Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Estonian: Kui karjas esineb kliiniline haigus, kasutatakse ravimit Pasteurella multocida poolt põhjustatud pasteurelloosist tingitud suremuse, haigestumuse ja kliiniliste nähtude ning kahjustuste vähendamiseks või Ornithobacterium rhinotracheale'i (ORT) poolt põhjustatud respiratoorsetest nakkustest tingitud haigestumuse ja kahjustuste vähendamiseks.
Slovenian: Sestava na gram izdelka: Aktivna snov:
Estonian: 1 gramm ravimit sisaldab: Toimeaine:
Slovenian: Daje se oralno s pitno vodo.
Estonian: Manustamine suukaudselt koos joogiveega.
Slovenian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Estonian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Estonian: Kasutamine munemise ajal
Slovenian: Topnost doksiciklina je odvisna od pH.
Estonian: Doksütsükliini lahustuvus sõltub pH-st. Aluselises lahuses tekib sade.
Slovenian: Dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je zajemalo obdobje zadnjih petih let, ni vključevalo nobenih poročil o neželenih učinkih pri prašičih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Estonian: Viimase 5 aasta perioodiliste ohutusaruannete põhjal ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Slovenian: - Meso in organi: 12 dni, po odmerku 20 mg/kg telesne teže za 4 dni.
Estonian: - Lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva pärast doosi 20 mg/kg kehamassi kohta kasutamist 4 päeval.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UCINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS
Slovenian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Estonian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovenian: Topnost zdravila je odvisna od pH in, če se ga vmešava v trdo alkalno vodo za pitje, lahko pride do precipitacije.
Estonian: Ravimi lahustuvus sõltub pH-st ja ravim võib väga aluselise joogiveega segatult tekitada sadet.
Slovenian: (1997): Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens.
Estonian: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), 37-40.
Slovenian: Podatki so bili predloženi že predhodno v napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za uporabo pri perutnini in namenjeni za dajanje s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Estonian: Andmed kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta olid varem esitatud artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Potrjene so bile naslednje indikacije za zdravilo Doxyfar 50 % in povezana imena:
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste järgmiste näidustustega:
Slovenian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Estonian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: Dogovorjeni so bili naslednji priporočeni odmerki zdravila Doxyfar 50 % in povezanih imen:
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus Doxyfar 50% ja sarnaste nimetuste järgmise soovitusliku annusega:
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izpolni država članica
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: Deluje tako, da zavira sintezo beljakovin v bakterijski celici.
Estonian: Selle toime avaldub bakterirakkude valgusünteesi pärssimises.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, ustreza 433 mg doksiciklina FR: Doksiciklin 433 mg, ustreza 500 mg doksiciklinijevega hiklata
Estonian: Toimeaine: doksütsükliinhüklaati 500 mg, mis vastab 433 mg doksütsükliinile.
Slovenian: Piščanci: - Meso in organi: 3 dni, po odmerku 10 mg/kg telesne teže za 4 dni.
Estonian: - Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva pärast doosi 10 mg/kg kehamassi kohta kasutamist 4 päeval.
Slovenian: Topnost izdelka je odvisna od pH in v alkalni mešanici bo prišlo bo do obarjanja.
Estonian: Ravimi lahutuvus sõltub pH-st ja ravim võib leeliste lahustega segatuna tekitada sadet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je pričakovati spremenljivost (časovno, geografsko), kar se dovzetnosti bakterij za doksiciklin tiče, zlasti vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae in O. rhinotracheale, razlikujejo od države do države in celo od kmetije do kmetije, se priporoča bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti.
Estonian: Et bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), võivad eelkõige A. pleuropneumoniae ja O. rhinotracheale tundlikkuse näitajad olla erinevad erinevates riikides ja isegi erinevates farmides.
Slovenian: Doksiciklin se komajda metabolizira.
Estonian: Doksütsükliini metabolism ei ole kliiniliselt oluline.
Slovenian: Zato je to sprejemljivo.
Estonian: Seega peaks see olema vastuvõetav.
Slovenian: Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška
Estonian: Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal ja Slovakkia
Slovenian: Odpornost je v literaturi zadostno obravnavana.
Estonian: Resistentsust oli kirjanduses piisavalt käsitletud.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Slovenian: To je skladno z mnenjem nemškega pristojnega nacionalnega organa (BVL) in strokovnim mnenjem.
Estonian: See on kooskõlas Saksamaa pädeva ametiasutuse (BVL) seisukoha ja ekspertarvamusega.
Slovenian: Odgovori so bili predloženi agenciji EMEA 19. decembra 2006.
Estonian: Vastused esitati Euroopa Ravimiametile 19. detsembril 2006.
Slovenian: V EU so na voljo tudi podobna zdravila s trajanjem zdravljenja 8 ali 10 dni.
Estonian: Euroopa Liidus on saadaval ka sarnased ravimid, mille puhul ravi kestus on 8 või 10 päeva.
Slovenian: Poleg tega je uporabil tudi negativno kontrolo.
Estonian: Peale selle kasutati ka negatiivsete tulemustega kontrolli.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Slovenian: Pred granuliranjem moka ne sme preseči temperature 55 °C.
Estonian: Enne granuleerimist ei tohi jahu temperatuur tõusta üle 55 ºC.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da se vsa priporočila za preudarno rabo navedejo v poglavju 4.5.
Estonian: Komitee otsustas, et kõik soovitused ettevaatlikuks kasutamiseks tuleb koondada punkti 4.5. alla.
Slovenian: Tetraciklini, oznaka ATC vet: QJ01AA02.
Estonian: Tetratsükliinid, ATCvet kood: QJ01AA02.
Slovenian: Po prvemu odpiranju hranite ovojnino tesno zaprto.
Estonian: Pärast esmast avamist hoidke pakend tihedalt suletuna.
Slovenian: V postopku medsebojnega priznavanja so v statistično vrednotenje dvomili in ugotovili njegovo neustreznost.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluse käigus seati see statistiline hindamine kahtluse alla ja tunnistati ebasobivaks.
Slovenian: Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
Estonian: Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.
Slovenian: Standardno dodajanje 250 ppm pri „normalnem" vnosu krme je treba manj poudarjati.
Estonian: Standardse annuse 250 miljondikku kasutamist „tavapärase" söödatarbimise korral tuleks vähem rõhutada.
Slovenian: Priloga I k Direktivi 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES, določa, da so zelo pomembne izkušnje, pridobljene po uvedbi drugih zdravil v promet, ki vsebujejo enake sestavine, in da se morajo vlagatelji tej problematiki posebej posvetiti.
Estonian: Direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud direktiivi 2001/82/EÜ I lisas on märgitud, et eriti tähtis on muude samasuguseid koostisosi sisaldavate toodetega omandatud müügijärgne kogemus ning taotlejad peaksid sellele küsimusele erilist rõhku panema.
Slovenian: Razlog za to je bilo mnenje nacionalnega pristojnega organa Nemčije, da lahko to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini predstavlja potencialno resno tveganje za zdravje živali, saj v dosjeju učinkovitost zdravila ni bila zadostno utemeljena.
Estonian: Põhjuseks oli, et Saksamaa pädev riigiasutus oli leidnud, et see veterinaarravim võib kätkeda endas tõsist ohtu loomade tervisele, kuna selle efektiivsust ei ole toimikus piisavalt põhjendatud.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila je razpolovni čas v končni fazi 6 ur.
Estonian: Pärast ravimi manustamise lõpetamist on lõppfaasi poolväärtusaeg 6 tundi.
Slovenian: Med uporabo izdelka ne kadite, jejte ali pijte.
Estonian: Ärge suitsetage, sööge ega jooge ravimi käitlemise ajal.
Slovenian: Vendar je bila raziskava opravljena in ovrednotena pred uvedbo teh zahtev, zato je vlagatelj poskusil opraviti številne dodatne analize prvotnih podatkov ter utemeljil različne pomanjkljivosti.
Estonian: Kuid uuring viidi läbi ja seda hinnati enne nende nõuete kehtestamist ja taotleja on püüdnud algandmeid palju kordi täiendavalt analüüsida ning on põhjendanud erinevaid puudusi.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {<DD/MM/LLLL>}
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {<PP/KK/AAAA>}
Slovenian: (2) Pet strokovnih mnenj veterinarjev, ki tesno sodelujejo z velikimi prašičjimi farmami v Španiji, pri čemer vsa vsebujejo pozitivne komentarje o uporabi zdravila.
Estonian: 2) viie Hispaanias suurte seafarmidega töötava veterinaararsti ekspertarvamused, mis kõik sisaldasid selle ravimi kasutamise kohta positiivseid märkusi.
Slovenian: Globalna vrednotenja so upravičena, saj jih vključuje statistično priporočilo.
Estonian: Üldised hindamised olid põhjendatud, sest need on ette nähtud statistilise juhisega.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Slovenian: Prisotnost tega organizma so domnevali.
Estonian: Olemasolu eeldati.
Slovenian: Obstajata vsaj dva mehanizma odpornosti na tetracikline.
Estonian: Tuvastatud on vähemalt kaks tetratsükliiniresistentsuse mehhanismi.
Slovenian: Kmetije so bile izbrane, če je najmanj 20 % prašičev kazalo klinične znake bolezni dihal.
Estonian: Valiti põllumajandusettevõtted, milles vähemalt 20%-l sigadest olid respiratoorse haiguse kliinilised nähud.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak gram vsebuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm ravimit sisaldab:
Slovenian: Meso in drobovje: 7 dni.
Estonian: Liha ja rupsid: 7 päeva.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha ja silmadega.
Slovenian: Najpomembnejši mehanizem je posledica zmanjšanja celične akumulacije zdravila.
Estonian: Kõige olulisem mehhanism on ravimi rakku kogunemise vähenemine.
Slovenian: Izmišljeno ime zdravila
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: Dokument CVMP/627/01 in smernice za dobro klinično prakso (GCP) določajo, da je treba odziv na zdravljenje opredeliti s kliničnimi in mikrobiološkimi kriteriji, kjer je možno.
Estonian: CVMP/627/01 ja hea kliinilise tava juhise kohaselt peab ravivastus põhinema võimaluse korral kliinilistel ja mikrobioloogilistel kriteeriumidel.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilnih učinkovinah iz skupine tetraciklinov se lahko pojavijo alergične reakcije in občutljivost za svetlobo.
Estonian: Nagu kõigi tetratsükliinide kasutamisel, võib esineda allergilisi reaktsioone ja fotosensitiivsust.
Slovenian: Shranite na suhem mestu.
Estonian: Hoidke külmas kohas.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemseks kasutamiseks mõeldud antibiootikumid.
Slovenian: Pšenični zdrob (na oznakah naveden kot nosilec)
Estonian: Manna (märgistusel tähistatud kui kandja)
Slovenian: V skupinah prašičev, ki so jih dejansko preučevali, so vsi prašiči imeli klinične znake.
Estonian: Kõikidel tegelikult uuritud sigade rühmadel olid kliinilised nähud.
Slovenian: Predloženi postmarketinški podatki so obsegali:
Estonian: Esitatud turustusjärgse kogemuse hulka kuulub:
Slovenian: Če povzamemo: vlagatelj je dejansko opravil številne analize prvotnih podatkov in zdi se, da bila izvedba analiz ustrezno opravljena.
Estonian: Kokkuvõttes on taotleja teinud tõepoolest algandmete põhjal palju analüüse ning näib, et need on õigesti sooritatud.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii: {number}
Slovenian: Vlagatelj meni, da je to statistično vrednotenje bolj prilagojeno smernici EMEA/CVMP/816/00 in da zagotavlja večji klinični pomen.
Estonian: Taotleja leidis, et see vastas paremini juhisele EMEA/CVMP/816/00 ja oli kiiniliselt olulisem.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4° 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Španija)
Estonian: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Hispaania)
Slovenian: Klinični končni točki sta bili „čas do klinične ozdravitve" in „celokupna klinična ozdravitev".
Estonian: Kliinilised tulemusnäitajad olid „aeg kliinilise paranemiseni" ja „üldine kliiniline paranemine".
Slovenian: Vnetje obraza, ustnic in oči ali težave pri dihanju so hujši znaki, ki zahtevajo nujno zdravniško oskrbo.
Estonian: Näo, huulte või silmade põletik või hingamisraskused on raskemad sümptomid ja vajavad vältimatut arstiabi.
Slovenian: Zdravilo Pulmodox je indicirano za preprečevanje klinične bolezni dihal in ne za zdravljenje.
Estonian: Pulmodox on näidustatud kliinilise respiratoorse haiguse ennetamiseks ja mitte raviks.
Slovenian: Čeprav morda število vključenih prašičev zgleda majhno, vlagatelj trdi, da velika razlika med rezultati za zdravilo Doxyprex in rezultati iz kontrolnih skupin še vedno omogoča 80-odstotno moč raziskave pri majhnem številu živali.
Estonian: Kuigi sigade arv näib pealtnäha väike, on taotleja põhjendanud, et suure erinevuse tõttu Doxyprexi rühma ja kontrollrühmade tulemustes võimaldab ka väike loomade arv saavutada 80%-list tulemust.
Slovenian: Nemčija je 30. maja 2006 obvestila agencijo EMEA, da v usklajevalni skupini CMD(v) ni bilo doseženo soglasje o zdravilu.
Estonian: Saksamaa teatas 30. mail 2006 Euroopa Ravimiametile, et veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühmas ei jõutud ravimi suhtes kokkuleppele.
Slovenian: Zato je vlagatelj opravil drugo statistično vrednotenje prvotne zbirke podatkov.
Estonian: Seepärast viis taotleja algse andmebaasi alusel läbi uue statistilise hindamise.
Slovenian: Hrana lahko nekoliko spremeni peroralno biološko razpoložljivost doksiciklina.
Estonian: Toit võib vähesel määral mõjutada doksütsükliini biosaadavust.
Slovenian: Utemeljitev se šteje za sprejemljivo, vendar je treba besedilo povzetka glavnih značilnosti zdravila spremeniti tako, da bolje odraža način uporabe, ki ga je predlagal in dokumentiral vlagatelj.
Estonian: Seda põhjendust peeti vastuvõetavaks, kuid ravimi omaduste kokkuvõtte annustamist käsitlevat osa tuleks muuta, et see kajastaks paremini taotleja kavandatud ja dokumenteeritud kasutamist.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET/ ŠTEVILKA POSTOPKA Z MEDSEBOJNIM PRIZNAVANJEM (MRP)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) / VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE PROTSEDUURI NUMBER
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka je bil Cmax 1,70 µg/ml s Tmax 6 ur.
Estonian: Pärast üksikannuse manustamist oli Cmax 1,70 µg/ml ja Tmax oli 6 tundi.