FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Repaglinide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Lithuanian: gruodžio 22 d.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Šis dokumentas yra Repaglinide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rappport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Repaglinide Accord.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Accord yra panašios kokybės kaip ir referencinis vaistas ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Repaglinide Accord għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Lithuanian: Repaglinide Accord vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Maltese: Repaglinide Accord jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livelli ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kkontrollata minn dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Accord panašus į referencinį vaistą NovoNorm, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Maltese: Dan ifisser li Repaglinide Accord huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Accord skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Maltese: Jekk il-pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Consilient Health (UK) Ltd.
Maltese: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra repaglinidas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium,
Maltese: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Lithuanian: 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių 360 tablečių
Maltese: 30 pillola 60 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Lithuanian: Magnio stearatas
Maltese: Magnesium stearate Meglumine
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (OPA/aliuminio/PVC-aliuminio): 30, 60, 90, 120, 270 ar 360 tablečių kartono dėžutėje.
Maltese: Pakkett ta' folji (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-kaxxa.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K25
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, idru Croscarmellose sodium Povidone K25
Lithuanian: • Klaritromiciną, trimetroprimą, rifampiciną (antibakterinius vaistus).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi)
Lithuanian: • Fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį (vartojami epilepsijos gydymui).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K25, glicerolis, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, geltonasis geležies oksidas (E 172) tik 1 mg tabletėse, raudonasis geležies oksidas (E 172) tik 2 mg tabletėse.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss
Lithuanian: REGISTRUOTOJO NUMERIS (-IAI)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad daugiausiai repaglinido metabolizuoja CYP2C8, tačiau ir CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu metabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4.
Lithuanian: Dažniai yra apibūdinami taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05
Maltese: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Maltese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau, negu 1 iš 10000 žmonių)
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna)
Lithuanian: Su sveikais žmonėmis ištirtas ketokonazolio, stipraus ir konkurencinio CYP3A4 inhibitorių prototipo, poveikis repaglinido farmakokinetikai.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il-farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repaglinide Krka
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Krka
Lithuanian: Repaglinide Krka 1 mg tabletės
Maltese: Repaglinide Krka 1 mg pilloli
Lithuanian: Negalima išskirti, kad ir kiti induktoriai, tokie kaip fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė, gali turėti panašų poveikį.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li impedituri oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Maltese: Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės yra šių dydžių: 30, 60, 90, 120, 270 ar 360 tablečių dėžutėje.
Maltese: Kaxxi ta' 30, 60, 90, 120, 270 u 360 pillola fil-folji huma disponibbli.
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinide Krka 2 mg tabletės Repaglinidas
Maltese: Repaglinide Krka 0,5 mg pilloli Repaglinide Krka 1 mg pilloli Repaglinide Krka 2 mg pilloli Repaglinide
Lithuanian: Rifampicinas, stiprus CYP3A4, o taip pat ir CYP2C8 induktorius, repaglinido metabolizmą ir aktyvina, ir slopina.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, iżda wkoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' sensitizzatur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Lithuanian: Repaglinide Krka repaglinidas
Maltese: Repaglinide Krka repaglinide
Lithuanian: Rekomenduojama 0,5 mg pradinė dozė.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 0.5 mg.
Lithuanian: Repaglinide Krka - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 0,5 mg, geltonose - 1 mg, rausvose - 2 mg veikliosios medžiagos).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (bojod: 0.5 mg; sofor: 1 mg; roża:
Lithuanian: Repaglinide Krka yra generinis vaistas.
Maltese: Repaglinide Krka huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-11.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2009.
Lithuanian: Repaglinide Krka vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Maltese: Repaglinide Krka jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Krka skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Krka yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui NovoNorm įrodyti.
Maltese: Billi Repaglinide Krka huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Krka nauda ir rizika?
Maltese: X'inhu il-benefiċċju u r-riskju ta' Repaglinide Krka?
Lithuanian: Nr.
Maltese: 2 mg).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livell ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kontrollata minn dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
Lithuanian: • Salicilatus (pvz.: aspiriną).
Maltese: • Salicylates (eż. aspirina).
Lithuanian: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Lithuanian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Vengrija (Centrinė būstinė: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Lithuanian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Maltese: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem L-Olanda
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Sraβe 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Vokietija
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Ġermanja
Lithuanian: • 1 tipo cukrinis diabetas C - peptidas neigiamas.
Maltese: • Dijabete mellitus ta' tip 1, C-peptide negattiv.
Lithuanian: Magnio stearatas Indigokarminas (E132)
Maltese: Magnesium stearate Indigo carmine aluminium (E132)
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimai.
Maltese: • Disturbi viżwali.
Lithuanian: OATP1B1 substratas kepenyse.
Maltese: Sustanzi li jimpedixxu OATP1B1
Lithuanian: 30 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių 360 tablečių
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola 360 pillola
Lithuanian: Repaglinide Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas
Maltese: X'fih Repaglinide Teva - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Maltese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ir-Renju Unit
Lithuanian: Repaglinido farmakokinetika yra apibūdinama vidutiniu biologiniu pasisavinimu - 63% (CV 11%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn medja ta' bijodisponibilita` assoluta ta' 63% (CV 11%).,
Lithuanian: • Klaritromiciną, trimetroprimą, rifampiciną (antibakteriniai vaistai).
Maltese: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi).
Lithuanian: 30, 90, 120, 270 arba 360 tablečių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 30, 90, 120, 270 u 360 pillola.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Lithuanian: gemfibrozilas, klaritromicinas, itrakonazolis, ketokonazolis, trimetoprimas, ciklosporinas, deferaziroksas, klopidogrelis, kitos priešdiabetinės medžiagos, monoaminoksidazės inhibitoriai
Maltese: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi imblokkaturi beta mhux silettivi, impedituri ta'angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati,
Lithuanian: • Ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Maltese: • Ċiklosporina (użat biex irażżan is-sistema immuni).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460), megluminas, poloksameras 188, povidonas K-30, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, polakrilino kalio druska, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, indigokarminas (E132) (tik 0,5 mg tabletėse), geltonasis geležies oksidas (E172)(tik 1 mg tabletėse), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 2 mg tabletėse)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone, K-30, calcium hydrogen phosphate anidru, colloidal silicon dioxide anidru, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium E132 (il-pillola ta' 0 5 mg biss), iron oxide, yellow (E172) (il-pillola ta' 1 mg biss), iron oxide, red (E172) (il-pillola ta' 2 mg biss)
Lithuanian: • Fenitoiną, karbamazepiną, fenobarbitalį (vartojami epilepsijos gydymui).
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (użati biex tittratta l-epilessija).
Lithuanian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +34 91 387 32 80
Lithuanian: Repaglinide Teva vartoti nerekomenduojama.
Maltese: Repaglinide Teva mhux irrakkomandat.
Lithuanian: karto.
Maltese: TIKKETTAR
Lithuanian: • Itrakonazolį, ketokonazolį (priešgrybeliniai vaistai)..
Maltese: • Itraconazole, ketokonazole (mediċini kontra l-moffa).
Lithuanian: salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), oktreotidas, alkoholis ir anaboliniai steroidai.
Maltese: mediċini li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni u li mhumiex sterojdi (NSAIDs), octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Lithuanian: Visa maksimali paros dozė neturėtų viršyti 16 mg.
Maltese: Id-doża massima totali ta' kuljum m'għandhiex taqbeż 16 mg.
Lithuanian: • Kartu vartojamas gemfibrozilas (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: • Użu konkomitanti ta' gemfibrozil (ara sezzjoni 4.5). 4.4
Lithuanian: • Dozę gydytojas gali didinti iki 4 mg, vaistą vartojant iškart arba iki 30 minučių prieš kiekvieną pagrindinį valgymą.
Maltese: • Id-doża tista' tiġi aġġustata mit-tabib tiegħek sa 4 mg li jridu jittieħdu immedjatament qabel jew sa 30 minuta wara kull ikla prinċipali.
Lithuanian: Magnio stearatas Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Maize starch Magnesium stearate Iron oxide, isfar (E172)
Lithuanian: Alerginės reakcijos* Labai reti
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi* Rari ħafna
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Maltese: F'studju ta' interazzjoni f'volontiera b'saħħithom, it-teħid flimkien ta' deferasirox (30 mg/kg/ġurnata, 4 ġranet), inibitur moderat ta' CYP2C8 u CYP3A4 u repaglinide (doża waħda, 0.5 mg) irriżulta f'żieda fl-espożizzjoni sistemika ta' repaglinide (AUC) ta' 2.3 darbiet tal-kontrol (90% CI [2.032.63]) l, żieda fis-Cmax ta' 1.6 darbiet (90% CI [1.42-1.84])an u tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-valuri taz-zokkor fid-demm.
Lithuanian: EU/1/09/530/011 30 tablečių EU/1/09/530/012 90 tablečių EU/1/09/530/013 120 tablečių EU/1/09/530/014 270 tablečių EU/1/09/530/015 360 tablečių
Maltese: EU/1/09/530/011 30 pillola EU/1/09/530/012 90 pillola EU/1/09/530/013 120 pillola EU/1/09/530/014 270 pillola EU/1/09/530/015 360 pillola
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460)
Maltese: 2 mg pilloli Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Lithuanian: hipoglikemija.
Maltese: gemfibrozil.
Lithuanian: Bevandenis kalcio vandenilio fosfatas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Polakrilino kalio druska
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anidru Colloidal silicon dioxide, anidru Polacrilin potassium
Lithuanian: EU/1/09/530/001 30 tablečių EU/1/09/530/002 90 tablečių EU/1/09/530/003 120 tablečių EU/1/09/530/004 270 tablečių EU/1/09/530/005 360 tablečių
Maltese: EU/1/09/530/001 30 pillola EU/1/09/530/002 90 pillola EU/1/09/530/003 120 pillola EU/1/09/530/004 270 pillola EU/1/09/530/005 360 pillola
Lithuanian: EU/1/09/530/006 30 tablečių EU/1/09/530/007 90 tablečių EU/1/09/530/008 120 tablečių EU/1/09/530/009 270 tablečių EU/1/09/530/010 360 tablečių
Maltese: EU/1/09/530/006 30 pillola EU/1/09/530/007 90 pillola EU/1/09/530/008 120 pillola EU/1/09/530/009 270 pillola EU/1/09/530/010
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Maltese: Repaglinide Teva 0.5 mg pilloli
Lithuanian: • Geriamuosius kontraceptikus (nėštumo kontrolės tabletės).
Maltese: • Kontraċettivi orali (pilloli biex ma tinqabadx tqila).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repaglinide Teva
Maltese: Mediċini oħra u Repaglinide Teva
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaistinio preparato tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina : 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed fl espożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Lithuanian: • Steroidus (anabolinius steroidus ir kortikosteroidus - vartojami anemijos ar uždegimo gydymui).
Maltese: • Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi - użati għal anemija jew biex jittrattaw l-infjammazzjoni).
Lithuanian: /S.
Maltese: • St.
Lithuanian: Su sveikais žmonėmis ištirtas ketokonazolo, stipraus ir konkurencinio CYP3A4 inhibitorių prototipo, poveikis repaglinido farmakokinetikai.
Maltese: L-effett ta' ketoconazole, prototip ta' impedituri qawwijin u kompetittivi ta' CYP3A4, fuq il farmakokinetika ta' repaglinide, kien studjat f'pazjenti b'saħħithom.
Lithuanian: Todėl rifampicino vartojant kartu su repaglinidu gali reikėti koreguoti repaglinido dozę.
Maltese: rifampicin u repaglinide, jista' jkun hemm bżonn li d-doża ta' repaglinide tiġi aġġustata.
Lithuanian: Pharmachemie B.
Maltese: TEVA PHARMA S.
Lithuanian: Alu/Alu lizdinės plokštelės.
Maltese: Folji ta' alu/alu.
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Maltese: Repaglinide Teva 1 mg pilloli
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Maltese: • Disturbi severi fil-funzjoni tal-fwied.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad daugiausiai repaglinido metabolizuoja CYP2C8, tačiau ir CYP3A4.
Maltese: Informazzjoni in vitro tindika li repaglinide hu mmetabolizzat prinċipalment minn CYP2C8, kif ukoll minn CYP3A4..
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Maltese: L-ogħla doża rrakkomandata ta' kuljum hi ta' 16 mg.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (≥1/10000, ≤1/1000); labai reti (≤1/10000) ir dažnis nežinomas
Maltese: Skond l-esperjenza b'repaglinide u prodotti mediċinali oħra ipogliċemiċi, ġew osservati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa 1/1,000); rari ħafna (≤ 1/10,000) u mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė.
Maltese: Pillola.
Lithuanian: Rifampicinas, stiprus CYP3A4, o taip pat ir CYP2C8 induktorius, repaglinido metabolizmą ir aktyvina, ir slopina.
Maltese: Rifampicin, li b'mod qawwi jikkawża l-induzzjoni ta' CYP3A4, kif ukoll ta' CYP2C8, jaġixxi kemm ta' induttur u kemm ta' impeditur fil-metaboliżmu ta' repaglinide.
Lithuanian: • Simpatomimetikus (vartojami bronchų astmai gydyti).
Maltese: • Simpatomimetiċi (użati biex tittratta l-ażma).
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Repaglinide Teva repaglinide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 06-2009.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli tondi (blu: 0.5 mg; sofor: 1 mg; lewn il-ħawħ:
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Maltese: Repaglinide Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Lithuanian: birželio 29 d.
Maltese: 2 mg).
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Maltese: Aktar tagħrif ieħor dwar Repaglinide Teva:
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċini oħra ta' kontra d-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Maltese: Repaglinide Teva jittieħed qabel l-ikel, normalment kwarta qabel kull ikla prinċipali.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Maltese: Minħabba li Nimvastid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Lithuanian: Kiekis
Maltese: (multiplu)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Maltese: 6 (3x2) pinnen mimlijin lesti (multiplu)
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Maltese: 1 skartoċċ + 1 automated mini-doser skartoċċ (plastik)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Maltese: 3 (3 x 1) skrataċ + 3 (3
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Maltese: Kontenut (konċentrazz joni)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Maltese: c Sinifikanza nominali.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Maltese: Stenna 45 minuta.
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Maltese: Inċidenza Kumulattiva (%)
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
Maltese: Plaċebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' atorvastatin)
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Maltese: L-injezzjoni tieħu madwar 9 minuti.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Maltese: Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, L-Istati Uniti talAmerika
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: GRH0538LT v1
Maltese: GRH0527MT v1
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Maltese: Sterilizzat permezz ta' ethylene oxide
Lithuanian: Aukštis svyruoja nuo -300 metrų iki 3 500 metrų (-984 pėdos iki 11 483 pėdų).
Maltese: Il-firxa ta' altitudni hija ta' -300 metru sa 3,500 metru (-984 pied sa 11,483 pied).
Lithuanian: 140 mg K2S
Maltese: 140 mg Q2W
Lithuanian: Placebas (N = 13 780) n (%)
Maltese: Plaċebo (N = 13,780) n (%)
Lithuanian: ApoB/ ApoA1 santykis
Maltese: Proporzjon ta' ApoB/ ApoA1
Lithuanian: 3,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3.5 mL
Lithuanian: Placebas Repatha
Maltese: Plaċebo Repatha
Lithuanian: (HMD) (sujungtos rozuvastatino, simvastatino ir atorvastatino grupės)
Maltese: (HMD) (gruppi kkombinati ta' rosuvastatin, simvastatin, u atorvastatin)
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 3 (3 pakuotės po 1) užtaisai ir automatiniai mini dozatoriai.
Maltese: Pakkett multiplu: 3 (3 pakketti ta' wieħed) skrataċ u mini-dosers awtomatizzati.
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Maltese: Proporzjon ta' Periklu, 0.80 (Cl ta' 95%, 0.73, 0.88) P<0.0001
Lithuanian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nyderlandai
Maltese: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, L-Olanda