FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravili Matever 250 mg filmsko obložene tablete in Matever 500 mg filmsko obložene tablete vsebujeta barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg, 750 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder fargestoffet E 110, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju zdravila Matever so opažali somnolenco, agitiranost, agresivnost, zmanjšano stopnjo zavesti, depresijo dihanja in komo.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Matever kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Slovenian: Matever 250 mg filmsko obložene tablete Matever 500 mg filmsko obložene tablete Matever 750 mg filmsko obložene tablete Matever 1000 mg filmsko obložene tablete levetiracetam
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg filmdrasjerte tabletter Matever 500 mg filmdrasjerte tabletter Matever 750 mg filmdrasjerte tabletter Matever 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/11/711/030
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/711/014
Slovenian: Zdravilo Matever 1000 mg tablete vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte typer sukker, (f.eks. laktose), ta kontakte med legen din før du tar bruker dette legemidlet.
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 1000 mg vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 1000mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
Slovenian: Ohranjen mora biti celokupni dnevni odmerek in pogostnost odmerjanja.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administreringshyppigheten endres ikke.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag for F0-hunnene og for overlevelse, vekst og utvikling for F1-avkommet opptil ablaktasjon (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m in pri plodovih 1200 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Slovenian: Vmesno pakiranje, ki vsebuje 100 tablet, za skupno pakiranje z 200 (2 x 100) tabletami [BREZ PODATKOV ZA t.i.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Mellompakning med 100 tabletter for multipakningmed 200(2 x 100)tabletter[UTEN BLUE BOX]
Slovenian: Če je treba zdravljenje z levetiracetamom prekiniti, je priporočljivo postopno zmanjševanje odmerka (npr. pri odraslih in mladostnikih, težjih od 50 kg: zmanjševanje odmerka za 500 mg dvakrat na dan na vsaka dva do štiri tedne; pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, otrocih in mladostnikih s telesno maso manj kot 50 kg: zmanjšanje odmerka ne sme preseči 10 mg/kg dvakrat na dan na vsaka dva tedna).
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med levetiracetam må seponeres, anbefales en gradvis nedtrapping (f.eks.: Hos voksne og ungdom som veier mer enn 50 kg: reduksjon med 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso 50 kg ali več, je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer, er den samme som til voksne.
Slovenian: Kako se daje zdravilo Matever
Norwegian Bokmål: Hvordan Matever blir gitt
Slovenian: Kako jemati zdravilo Matever
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Matever
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta zdravilo Matever dala kot intravensko infuzijo.
Norwegian Bokmål: Matever vil bli gitt som en intravenøs infusjon (drypp i en blodåre) av en lege eller sykepleier.
Slovenian: Koncentrat zdravila Matever je na voljo v 5 ml steklenih vialah (tipa I) z bromobutilnimi zamaški, zapečatenimi z aluminijasto zaporko (flip off).
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass (type I) med brombutylpropp som er forseglet med en avrivbar aluminiumshette.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, makrogol /PEG 4000, titanov dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
Slovenian: Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, večjih od 250 mg, pri katerih priporočljivega odmerjanja ni mogoče doseči z jemanjem več tablet in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti levetiracetam v obliki peroralne raztopine.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
Slovenian: 3,5 do 10,5 mg/kg (0,035 do 0,105 ml/kg) dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 3,5-10,5 mg/kg (0,035-0,105 ml/kg)to ganger daglig
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso 50 kg ali več je odmerjanje enako kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Dosen til barn som veier 50 kg eller mer er den samme som til voksne.
Slovenian: Matever 250 mg filmsko obložene tablete Matever 500 mg filmsko obložene tablete Matever 750 mg filmsko obložene tablete Matever 1000 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 750 mg vsebuje 750 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 750mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Slovenian: *Barvila so
Norwegian Bokmål: * Fargestoffene er:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija/utrujenost rabdomioliza in zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih, od 4. leta starosti, z epilepsijo:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år:
Slovenian: Če je očistek kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2, je priporočljivo zmanjšati dnevni vzdrževalni odmerek za 50 %.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m
Slovenian: 80 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: 80 filmdrasjerte tabletter
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 250 mg vsebuje 250 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 250mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Slovenian: Matever 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje levetiracetam
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning levetiracetam
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464), rdeči železov oksid (E172), makrogol /PEG 4000, titanov dioksid (E171), barvila*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), , rødtjernoksid (E172), makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171), fargestoffer*.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, (E464), titanov dioksid (E171), hidroksipropilceluloza (E463), propilenglikol (E1520), sorbinska kislina (E200), sorbitan monooleat (E494), vanillin, barvila*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hydroksypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglykol (E1520), , sorbinsyre(E200), sorbitanmonooleat(E494), titandioksid (E171), vanillin, fargestoffer*.
Slovenian: Zaradi omejene izpostavljenosti zdravila levetiracetama za intravensko uporabo in bioekvivalence med peroralno in intravensko obliko se informacije o varnosti za zdravilo levetiracetama za intravensko uporabo navezujejo na zdravilo levetiracetama za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for levetiracetam er generelt lik for ulike aldersgrupper (voksne og pediatriske pasienter) og for de ulike godkjente epilepsiindikasjonene.Fordi det er begrenset informasjon om intravenøs bruk av levetiracetam, og fordi orale og intravenøse formuleringer er bioekvivalente, er sikkerhetsinformasjonen for intravenøs bruk av levetiracetam basert på oral bruk av levetiracetam.
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA-body surface area) na sledeč način: CLcr (ml/min)
Norwegian Bokmål: CLcr justeres deretter i henhold til kroppsoverflate (BSA) på følgende måte:
Slovenian: Zdravnik bo glede na starost, telesno maso in odmerek predpisal najprimernejšo farmacevtsko obliko zdravila Matever.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den legemiddelformen av Matever som egner seg best ut fra alder, vekt og dose.
Slovenian: Ena tableta zdravila Matever 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 500mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Slovenian: • parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned.
Slovenian: višina (cm) x ks
Norwegian Bokmål: [140 - alder (år)] x vekt (kg)
Slovenian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: 7-21 mg/kg (0,07-0,21 ml/kg)to ganger daglig
Slovenian: Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Slovenian: Ni namenjen prodaji kot samostojna enota.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočen začetni odmerek 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Norwegian Bokmål: En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Slovenian: Podatkovna baza o varnosti iz teh študij zajema 923 bolnikov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Norwegian Bokmål: Maligniteter, for å sikre forståelse for denne risikoen, fordi: a.
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
Slovenian: Ne dotikajte se nosu, oči in drugih delov telesa.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Slovenian: Za podrobnosti glejte spodnji preglednici 1 in 2.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
Slovenian: - če imate aktivnega raka.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Slovenian: Sočasno zdravljenje ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
Slovenian: Pogoltnite jih brez žvečenja.
Norwegian Bokmål: Svelg dem uten å tygge.
Slovenian: Delež bolnikov brez recidiva v 96 tednih
Norwegian Bokmål: Andelen attakkfrie pasienter i løpet av 96 uker
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz skrbnega opazovanja in uvedbe ustreznih podpornih ukrepov.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Slovenian: (1) Odprite zavihek na levem koncu.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Slovenian: Aktivna malignost.
Norwegian Bokmål: Aktiv malignitet.
Slovenian: Ta vključujejo:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte:
Slovenian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Nemčija
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Slovenian: Čas do 3-mesečnega napredovanja EDSS, 10. percentil (mesecev)
Norwegian Bokmål: Tid til tre måneders EDSSprogresjon, 10. persentil (måneder)
Slovenian: Okužba z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Slovenian: Pomembno je, da se posvetujte z zdravnikom, če menite, da imate okužbo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate zdravljenje ustaviti ali ne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Slovenian: Lahko pride do prekrivanj v učinku na vaš imunski sistem.
Norwegian Bokmål: Det kan gi overlapping av effekten på immunsystemet ditt.
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Norwegian Bokmål: - dersom du er HIV-positiv, noe som betyr at du er smittet med humant immunsviktvirus (HIV).
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Slovenian: Učinka na napredovanje prizadetosti ni bilo možno prikazati v nobeni podskupini.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.
Slovenian: Morda vas bo moral zdravnik bolj skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Slovenian: Primer: če zdravljenje začnete sredi aprila, tablete jemljete, kot je prikazano.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Slovenian: Tableto(i) vzemite vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za ustrezne metode kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Slovenian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Slovenian: MS je bolezen, pri kateri vnetje uniči zaščitni ovoj okoli živcev.
Norwegian Bokmål: MS er en sykdom hvor betennelse ødelegger det beskyttende laget rundt nervene.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd at pasientene hadde hatt minst 1 attakk i de siste 12 månedene.
Slovenian: Tuberkuloza, za ozaveščanje tega tveganja.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
Slovenian: Živa ali živa oslabljena cepiva
Norwegian Bokmål: Levende eller levende, svekkede vaksiner
Slovenian: Bolniki s sekundarno progresivno MS so bili izključeni iz študije CLARITY.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær progressiv MS ble ekskludert fra CLARITY-studien.
Slovenian: Stik s kožo morate omejiti.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt bør begrenses.
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du må gjøre hvis du må ta disse legemidlene.
Slovenian: - če imate zmerne ali hude težave z ledvicami.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Slovenian: 1 tableta 4 tablete 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Slovenian: Priporočljivo se je posvetovati s hematologom.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Slovenian: - Tablet(e) ne puščajte izpostavljenih(e) na površini, na primer na mizi, in s tableto ne rokujte dlje časa, kot je to potrebno.
Norwegian Bokmål: - Ikke legg tabletten(e) eksponert på overflater, f.eks. på et bord, eller håndter tabletten lenger enn nødvendig.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Norwegian Bokmål: Du må vente mellom 4 og 6 uker for at vaksinasjonen skal virke.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - tuberkuloza
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Slovenian: oralni herpes, dermatomalni herpes zoster
Norwegian Bokmål: Oral herpes, dermal herpes zoster.
Slovenian: • 2 in 6 mesecev po začetku zdravljenja v vsakem letu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba uvesti zdravljenje okužbe glede na klinično indikacijo.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn og symptomer forekommer, bør behandling med antiinfektiva initieres etter klinisk indikasjon.
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega ne spomnite do naslednjega dne
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose og ikke husker det før neste dag
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Norwegian Bokmål: Bruk av MAVENCLAD er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Slovenian: Vodnik za zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval/bolnika, naj vključuje informacije o naslednjih pomislekih glede varnosti:
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Norwegian Bokmål: Effekter på nyrene ble også sett hos mus.
Slovenian: Biološka uporabnost 10 mg peroralnega kladribina je bila približno 40 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av 10 mg oral kladribin var omtrent 40 %.
Slovenian: - nekaterimi vrstami cepiv (na primer živa ali živa oslabljena cepiva).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Slovenian: Zaradi teh ekspresijskih ravni so celice naravnega imunskega sistema prizadete manj kot celice prilagojenega imunskega sistema.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse ekspresjonsnivåene er celler i det naturlige immunsystemet mindre påvirket enn celler i det adaptive immunsystemet.
Slovenian: Primer: če morate vzeti 8 tablet, bi vzeli 2 tableti 1. dan, 2. dan, 3. dan, in nato 1 tableto 4. dan in 5. dan.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Slovenian: Sekundarna progresivna MS z recidivi
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv MS med tilbakefall
Slovenian: Preberite 'Navodilo po korakih' na koncu tega navodila o tem, kako ravnati z za otroke varno ovojnino in kako jemati tablete, ki so v pakiranju.
Norwegian Bokmål: Les den «Trinnvise veiledningen» på slutten av dette pakningsvedlegget om hvordan du skal håndtere den barnesikre pakningen og hvordan du skal ta tablettene i pakken.
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer (se også «Graviditet og amming»).
Slovenian: Morda bo treba za preprečitev zapletov kri obsevati.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Slovenian: 110 kg in več
Norwegian Bokmål: 110 kg og over
Slovenian: Dvignite pretisni omot, tako da prst potisnete skozi luknjo v nosilcu.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Slovenian: Roko namestite pod pretisni omot in potisnite 1 ali 2 tableti v dlan, skladno s predpisanim odmerkom.
Norwegian Bokmål: Hold hånden under blisterpakningen og trykk ut 1 eller 2 tablett(er) i hånden, i henhold til den forskrevne dosen din.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično: ravnajte previdno.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Slovenian: Populacijske analize kinetike niso pokazale nikakršnih znakov vpliva starosti (razpon od 18 do 65 let) ali spola na farmakokinetiko kladribina.
Norwegian Bokmål: En kinetisk populasjonsanalyse viste ingen effekt av alder (område 18 til 65 år) eller kjønn på kladribins farmakokinetikk.
Slovenian: Nosilec potisnite nazaj v škatlo.
Norwegian Bokmål: Skyv brettet tilbake i esken.