FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii zaměřené na renální karcinom činila doba přežití pacientů užívajících přípravek Nexavar v průměru 19,3 měsíce v porovnání s průměrnou dobou přežití 15,9 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
Maltese: Fl-istudju ta' karċinoma taċ-ċellola renali, il-pazjenti li ħadu Nexavar issopravivew medja ta' 19.3 xhur meta mqabbla ma' 15.
Czech: (Registrační) číslo EU
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Czech: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Maltese: EMEA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Czech: NexGard (afoxolanerum) EMA/783550/2013
Maltese: NexGard (afossolaner)EMA/783550/2013
Czech: NexGard (afoxolanerum)
Maltese: NexGard (afossolaner)
Czech: Další informace o přípravku NexGard jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NexGard tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Czech: Přípravek NexGard snížil počet živých roztočů 56 dní po zahájení léčby o 97 % a 84 dní po zahájení léčby o 98 %.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Czech: Další informace o přípravku NexGard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NexGard
Czech: jednotlivými nervy (neurotransmiter).
Maltese: messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettitur).
Czech: Přípravek NexGard snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Czech: Přípravek NexGard snížil počet živých roztočů 28 dní po zahájení léčby o 96 % a 56 dní po zahájení léčby o 100 %.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100% 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Czech: Léčivá látka v přípravku NexGard, axofolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Maltese: Is-sustanza attiva f'NexGard, l-afossolaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Czech: Po podání působí proti blechám nejméně po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu až jednoho měsíce.
Maltese: Wara li jingħata, lazzjonijiet tiegħu jdumu mill-inqas 5 ġimgħat kontra l-briegħed u sa mhux aktar minn xahar kontra lqurdien.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NexGard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NexGard?
Czech: NexGard je léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení klíšťaty a blechami a léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Maltese: Nexgard huwa mediċina li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bil-qurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem NexGard v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dní.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li kien jinvolvi 146 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, trattament wieħed b'NexGard kien effettiv fil-kura tal-infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien filklieb sa 30 jum wara l-kura.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což je látka, která přenáší informace mezi
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) sustanza li tgħaddi l
Czech: Afoxolaner hubí parazity tím, že způsobuje nadměrnou stimulaci jejich nervového systému.
Maltese: L-afossolaner toqtol il-parassiti billi tikkawża stimulazzjoni eċċessiva tas-sistema nervuża tagħhom.
Czech: Přípravku NexGard bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Maltese: NexGard ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Czech: Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis).
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Czech: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Maltese: EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014
Czech: Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Afoxolaner je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Czech: Datum registrace: Datum posledního prodloužení: 19/12/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Czech: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Czech: Laboratorní studie zahrnovala 20 psů uměle infikovaných larvami plícnivek.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Czech: Demodektický svrab
Maltese: Ġarab demodektiku
Czech: Sarkoptový svrab
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Czech: Přípravku Nexgard Spectra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2015.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Czech: Milbemycinoxim působí jako „endoparazitikum".
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Czech: Další informace o přípravku Nexgard Spectra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Czech: Další informace o přípravku Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Czech: Přípravek Nexgard Spectra obsahuje léčivé látky afoxolaner a milbemycinoxim.
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Czech: Přípravek Nexgard Spectra snížil počet živých roztočů 56 dnů po zahájení léčby o 96 % a 84 dnů po zahájení léčby o 98 %.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout 1 až 10 zvířat z 1 000) bylo zvracení, průjem, nedostatek energie, snížená chuť k jídlu a svědění, obvykle však měly krátké trvání a spontánně odezněly.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Czech: Nexgard Spectra je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty a k léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů v případech, kdy je zároveň vyžadována prevence srdeční dirofilariózy (onemocnění způsobeného červi, kteří infikovali srdce a krevní cévy, a přenášeného komáry), plicní červivosti a napadení očními červy a/nebo léčba napadení střevními červy (měchovci, škrkavkami a tenkohlavci).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Czech: V terénní studii bylo 408 psů napadených střevními červy ošetřeno jednorázově přípravkem Nexgard Spectra nebo léčivým přípravkem, který obsahoval milbemycinoxim a prazikvantel (jiným léčivým přípravkem na odčervení).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Czech: Přípravek Nexgard Spectra snížil počet živých roztočů 28 dnů po zahájení léčby o 99 % a 56 dnů po zahájení léčby o 100 %.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Czech: Přípravek Nexgard Spectra snížil počet blech a klíšťat nejméně o 95 % a byl minimálně stejně účinný jako pyriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 88%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Czech: ATC vet kód: QP54AB51
Maltese: QP54AB51.
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Czech: Afoxolanerum (mg) Milbemycinoximum (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Czech: Blistr
Maltese: Blister
Czech: 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse FRANCIE
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 81% a 65% u A3 a A4 formy, respektive.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Czech: Prevence angiostrongylózy:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Czech: Jedná se o fermentační produkt Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, endektocidy, milbemycin kombinace.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Czech: Povidon (E1201) Makrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Czech: NEXGARD SPECTRA není indikován k eliminaci mikrofilárií.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Czech: Milbemycinoxim:
Maltese: Milbemycin oxime:
Czech: Datum registrace: 15/01/2015 Datum posledního prodloužení:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (E330) Butylhydroxytoluen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Czech: Milbemycinoxim je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,7 ± 0,4 l/kg a 2,6 ± 0,6 l/kg u A3 a A4 formy respektive.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Czech: Systémová absorbce afoxolaneru je vysoká.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Czech: Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Czech: 5násobnou maximální dávkou.
Maltese: 6 trattamenti sa 5 darbiet id-doża massima.
Czech: Konečný poločas a maximální koncentrace (cmax) po perorálním podání jsou 1,6 ± 0,4 dní a 42 ± 11 ng/ml u A3 formy, 3,3 ± 1,4 dní a 246 ±71 ng/ml u A4 formy.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Czech: Obě formy mají nízkou systémovou clearance (75 ± 22 ml/hr/kg u A3 formy a 41 ± 12 ml/h/kg u A4 formy).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Czech: 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet 15 žvýkacích tablet
Maltese: 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu 15-il pillola li jintmagħdu
Czech: Průměrná maximální koncentrace (cmax) je 1822 ± 165 ng/ml v plazmě, zjištěná 2-4 hodiny (tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Czech: Milbemycinoxim je endektocidní antiparazitikum náležející do skupiny makrocyklických laktonů.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Czech: Milbemycinoxim obsahuje dvě hlavní složky A3 a A4 (v poměru 20:80 pro A3:A4).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis a C. canis) u psů.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje 9,375 mg afoxolaner a 1,875 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 18,75 mg afoxolaner a 3,75 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 37,5 mg afoxolaner a 7,5 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 75 mg afoxolaner a 15 mg milbemycin oxime Každá žvýkací tableta obsahuje 150 mg afoxolaner a 30 mg milbemycin oxime
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 18.75 mg/ afoxolaner u 3.75 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 37.5mg/ afoxolaner u 7.5 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 75 mg/ afoxolaner u 15 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 150 mg/ afoxolaner u 30 mg milbemycin oxime
Czech: Veterinární léčivý přípravek je samostatně balen v tepelně formovaných laminovaných PVC blistrech s papírovo-hliníkovou fólií (Aclar/PVC/Alu).
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali huwa ppakkjat individwalment fi blisters tal-PVC illaminat iffurmati bis-sħana miksija minn wara b'folja tal-aluminju (Aclar/PVC/Alu).
Czech: Psi 2-3,5 kg Psi >3,5-7,5 kg Psi >7,5-15 kg Psi >15-30 kg Psi >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Czech: Jediné ošetření je efektivní pro léčbu gastrointestinálních nematod.
Maltese: Kura waħda hija effettiva kontra n-nematode gastrointestinali.
Czech: Americe.
Maltese: A.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Czech: 20 mg Enterosolventní tvrdá tobolka
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Czech: Vnitřní Obal
Maltese: 14-il kapsula
Czech: 14 tobolek
Maltese: 14-il pillola
Czech: • Agresivita.
Maltese: • Aggressività.
Czech: Naproxen a rofekoxib
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Czech: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Czech: Obal tobolky želatina indigo karmín (E132) erythrosin (E127) červeň allura AC (A129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Czech: Odpovídající podíly pro esomeprazol 40 mg byly 97 %, 92 % a 56 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Czech: sucho v ústech stomatitida, gastrointestinální kandidóza microskopická kolitida
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Czech: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Czech: Proteázové inhibitory
Maltese: Inibituri tal-protease
Czech: Výrobce Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itálie.
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Czech: Esomeprazol se váže z 97 % na plazmatické bílkoviny.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
Czech: • Pocit točící se hlavy/závrať (vertigo).
Maltese: • Sensazzjoni ta' tidwir (vertigo).
Czech: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Czech: Proužek želatina žlutý oxid železitý (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka alopecie, fotosenzitivita multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda dermatite, ħakk, raxx urtikarja alopeċja, fotosensittività eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN)
Czech: Psychiatrické poruchy nespavost agitovanost, zmatenost, deprese agrese, halucinace
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Czech: Esomeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Czech: Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje Cmax a AUCτ vorikonazolu (substrátu pro CYP2C19) o 15 %, resp. o 41 %.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Czech: Použitelné do:
Maltese: Manifattur:
Czech: subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4)
Maltese: lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %.
Maltese: Linibitur ta' CYP2C19 u CYP3A4 voriconazole żied l-AUCt ta' omeprazole b'280%.
Czech: Zkoumané léčivé přípravky, u kterých nebyla zjištěna klinicky relevantní interakce Amoxicilin a chinidin
Maltese: Prodotti mediċinali investigati bl-ebda interazzjoni klinikament rilevanti Amoxicillin u quinidine
Czech: s.r.o. Tel: + 420 283 004 111
Maltese: Tel: + 420 283 004 111
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem.
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u esomeprazole.
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Czech: • Vyhnout se šumivým nápojům, kávě, čokoládě a alkoholu.
Maltese: • Evita xorb bil-gass, kafè, ċikkulata u alkoħol.
Czech: • rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Maltese: • Rifampicin (użat għall-kura tat-tuberkulożi).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy bronchospasmus
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali bronkospażmu
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Czech: Jedna tobolka denně 24hodinový účinek <www.xxx.xxx>
Maltese: Kapsula waħda kuljum Idum 24 siegħa <www.xxx.xxx>
Czech: Odpovídají hodnoty pro 20 mg esomeprazolu jsou 50 %, resp. 68 %.
Maltese: Għal 20 mg esomeprazole, il-valuri korrispondenti huma 50% u 68% rispettivament.
Czech: Enterosolventní tableta.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
Czech: • takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
Maltese: • Tacrolimus (f'każijiet ta' trapjant tal-organi).
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula iebsa gastro-reżistenti
Czech: Hodnocení ústupu pálení žáhy ze strany zkoušejících bylo konzistentní s hodnocením ze strany subjektů a vykazovalo staticky významné rozdíly mezi esomeprazolem (34,7-41,8 %) a placebem (8,0-11,4 %).
Maltese: Il-valutazzjonijiet talinvestigaturi ta' solliev minn ħruq ta' stonku kienu konsistenti mal-valutazzjonijiet tal-individwi, u dan juri differenzi statistikament sinifikanti bejn esomeprazole (34.7% - 41.8%) meta mqabbel ma' plaċebo (8.0% - 11.4%).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu gynekomastie
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fissider ġinekomastja
Czech: Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické indikace, věkové skupiny a populace pacientů.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.
Czech: • ketokonazol a itrakonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi).
Maltese: • Ketoconazole u itraconazole (użati għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Czech: Průměrné hodnoty maximálních plazmatických koncentrací byly vyšší o 60 %.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi medji fil-plażma kienu 60% ogħla.
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)