FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Danish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Italian: Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Danish: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: 20144 Milano
Danish: 20144 Milano Italy
Italian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Danish: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Italian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Danish: Maroussi 15125
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Danish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Italian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Danish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Italian: Motilium 30 mg supositorios niños
Danish: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Italian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Danish: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Italian: Samenwerkende Apothekers
Danish: Apothekers
Italian: Domperidone maleate Domperidon teva
Danish: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Italian: Lussemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Italian: Motilium-10 supp.
Danish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Italian: 10 mg capsula dura uso orale
Danish: 10 mg capsule, hard
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Danish: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Italian: 5 mg sospensione orale
Danish: 5 mg oral suspension Oral anvendelse
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
Danish: 20 mg / 15 mg tablet
Italian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Danish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Danish: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Italian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Danish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Italian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Danish: ROTTAPHARM, S.L.
Italian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Italian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Danish: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Italian: Motilium Domperidone Base
Danish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Italian: PERIDON
Danish: PERMOTIL
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
Danish: 20 mg/ 19 mg tablet
Italian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Danish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Danish: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Italian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Danish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Italian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Danish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Italian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Danish: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Italian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Italian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Domperidon 60 mg zetpillen
Danish: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Italian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Danish: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Italian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Italian: Cinet
Danish: Zilium
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Italian: Domperidon 30 mg zetpillen
Danish: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Italian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Danish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Italian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Danish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Italian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Danish: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Italian: Motilium-1mg/ml
Danish: 1MG/ML
Italian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Danish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Costi
Danish: Domperidone COSTI
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Danish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Italian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Danish: Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Danish: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Danish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: H-2045 Törökbálint Hungary
Danish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Italian: Motilium 60mg Suppositories
Danish: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Italian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Danish: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: 1 mg/ml sospensione orale
Danish: 1 mg/ml suspension
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Danish: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidone maleate Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Danish: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Italian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Danish: Domidon 10 mg Filmtabletten
Italian: 1 settembre 2014 EMA/465179/2014
Danish: Den 1. september 2014 EMA/465179/2014
Italian: Limitazioni d'uso dei medicinali contenenti domperidone
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon
Italian: • I dati a sostegno di altre indicazioni erano estremamente limitati.
Danish: • Data til dokumentation af andre indikationer var yderst begrænsede.
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
Danish: Samlet viser gennemgangene af sikkerheden, at omkring 40 % af sådanne indberetninger omfatter patienter over 60 år.
Italian: • Domperidone dev'essere utilizzato alla dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Danish: • Domperidon bør anvendes i den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom op til tre gange dagligt.
Italian: Ciò è in linea con i dati derivati da studi d'interazione tra farmaci e da segnalazioni spontanee.
Danish: Dette er på linje med data fra undersøgelser af lægemiddelinteraktioner og fra spontane indberetninger.
Italian: Le raccomandazioni sono state inizialmente espresse dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, in occasione della riunione del 3-6 marzo, dopo un'attenta valutazione delle prove disponibili sui benefici e sui rischi di tali medicinali.
Danish: Anbefalingerne blev oprindeligt fremsat af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) på dettes møde den 3. til 6. marts efter nøje vurdering af den foreliggende dokumentation om sådanne lægemidlers fordele og risici.
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende domperidon blev indledt den 1. marts 2013 på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse, Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG-AFMPS), i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti domperidone sono state aggiornate e a spiegazione delle nuove raccomandazioni è stata inviata una lettera agli operatori sanitari.
Danish: Produktinformationen for produkter indeholdende domperidon er blevet ajourført, og der udsendt et brev til sundhedspersoner med redegørelse for de nye anbefalinger.
Italian: Alcuni medicinali saranno ritirati dal commercio perché il loro dosaggio non è conforme alle nuove dosi.
Danish: Nogle produkter skal trækkes tilbage fra markedet, fordi deres styrke ikke svarer til de nye doser.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state opportunamente modificate.
Danish: Produktinformationen er blevet ændret i henhold hertil.
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Danish: Disse oplysninger blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Italian: Il 23 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni relative alla limitazione dell'uso dei medicinali contenenti domperidone.
Danish: Den 23. april 2014 vedtog koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh) anbefalinger om begrænsning af anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon.
Italian: Vi erano dati limitati a sostegno dell'uso pediatrico in questa indicazione e, sebbene non ci si attenda un diverso meccanismo d'azione tra adulti e bambini, sono stati richiesti studi per fornire ulteriori dati intesi a confermarne l'efficacia nella popolazione pediatrica.
Danish: Der var kun begrænsede data til støtte for pædiatrisk anvendelse ved denne indikation, og skønt virkningsmekanismen ikke forventes at afvige mellem voksne og børn, er der anmodet om undersøgelser for at tilvejebringe yderligere data til støtte for virkningen hos den pædiatriske population.
Italian: Sono forniti in forma di compresse, sospensione orale e supposte con diverse denominazioni commerciali (come Motilium).
Danish: De leveres som tabletter, oral suspension og suppositorier under forskellige handelsnavne (såsom Motilium).
Italian: Il riesame di domperidone è stato eseguito su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, a causa dei timori in merito agli effetti del medicinale a livello cardiaco.
Danish: Gennemgangen af domperidon blev foretaget på anmodning af den belgiske lægemiddelstyrelse på grund af betænkeligheder vedrørende lægemidlets virkninger på hjertet.
Italian: Le prove dell'efficacia a disposizione non erano sufficienti ad avvalorarne l'uso per altre indicazioni.
Danish: Den foreliggende evidens for virkningen var ikke tilstrækkelig til anvendelse til andre indikationer.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Danish: Anbefalingerne fra PRAC blev fremsendt til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Italian: • Per qualsiasi dubbio, i pazienti o il personale assistenziale devono rivolgersi a un operatore sanitario.
Danish: • Patienter eller omsorgsgivere, der har spørgsmål, bør henvende sig til en sundhedsperson.
Italian: Tale azione contribuisce a prevenire la nausea e il vomito.
Danish: Dette forebygger kvalme og opkastning.
Italian: Per affrontare il problema sono quindi state incluse nelle informazioni sul prodotto adeguate misure di minimizzazione del rischio.
Danish: Der er derfor indsat passende risikominimeringsforanstaltninger i produktinformationen for at imødegå dette problem.
Italian: Non si è ritenuto quindi che i benefici in queste indicazioni superassero i rischi.
Danish: Fordelene ved disse indikationer blev derfor ikke anset for at opveje risikoen.
Italian: Sono stati espressi timori riguardo alla possibilità che esso aumenti il rischio di effetti indesiderati sul cuore, inclusa una pericolosa irregolarità del battito cardiaco in alcuni pazienti.
Danish: Der har været betænkeligheder ved, at det kan øge risikoen for bivirkninger på hjertet, herunder farlig uregelmæssig hjerterytme hos nogle patienter.
Italian: Tuttavia, dato il persistere di segnalazioni di problemi cardiaci nei pazienti che utilizzavano il medicinale, è stato chiesto al PRAC di esaminare se i benefici fossero ancora superiori ai rischi per questi medicinali negli usi e nelle forme approvati e se le rispettive autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute o modificate a livello di UE.
Danish: Der blev imidlertid fortsat indberettet tilfælde med hjerteproblemer hos patienter, der anvendte lægemidlet, og PRAC blev derfor anmodet om at undersøge, om fordelene stadig opvejede risiciene for disse lægemidler med de godkendte anvendelser og former, og om markedsføringstilladelserne for dem burde opretholdes eller ændres i EU.
Italian: • Domperidone è un medicinale utilizzato per vari problemi gastrici e digestivi.
Danish: • Domperidon er et lægemiddel, der er blevet anvendt til forskellige mave- og fordøjelsesproblemer.
Italian: Qualora siano disponibili prodotti adatti ai bambini, le dosi devono essere calcolate in base al peso corporeo e somministrate con un dispositivo che consenta una misurazione accurata.
Danish: Når egnede produkter er til rådighed for børn, bør doserne beregnes efter legemsvægt og gives ved hjælp af en anordning, der giver mulighed for nøjagtig afmåling.
Italian: Sebbene l'ambito del riesame non riguardasse l'uso al di fuori delle indicazioni autorizzate (uso offlabel), i principi alla base di queste raccomandazioni devono essere tenuti in considerazione ogniqualvolta si utilizzi domperidone.
Danish: Selv om gennemgangen ikke omfattede andre anvendelser end de godkendte indikationer, bør principperne i anbefalingerne altid følges, når domperidon anvendes.
Italian: Dette raccomandazioni si basano su un'attenta considerazione dei dati sulla sicurezza e sull'efficacia di domperidone provenienti da varie fonti.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på nøje vurdering af data fra forskellige kilder vedrørende sikkerheden og virkningen af domperidon.
Italian: • Il rapporto rischi/benefici di domperidone resta positivo nel sollievo dei sintomi della nausea e del vomito.
Danish: • Benefit/risk-forholdet for domperidon er fortsat positivt til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning.
Italian: Di norma, il medicinale non dev'essere usato per più di una settimana.
Danish: Lægemidlet må normalt ikke anvendes længere end én uge.
Italian: Alcuni di questi studi hanno confermato inoltre un maggiore rischio nei pazienti di età superiore ai 60 anni o che assumevano dosi elevate (oltre 30 mg/die).
Danish: Nogle af disse undersøgelser talte også for en større risiko for patienter over 60 år, som fik høje doser (over 30 mg dagligt).
Italian: I medicinali contenenti domperidone sono autorizzati dagli anni ‘70 nella maggior parte degli Stati membri dell'UE tramite procedure nazionali e sono comunemente disponibili come medicinali da banco o soggetti a prescrizione medica.
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon har været godkendt i de fleste EU-medlemsstater via nationale procedurer siden 1970'erne og er bredt tilgængelige i håndkøb eller på recept.
Italian: • Anche se i risultati dello studio approfondito sul QT condotto con domperidone indicano che esso non prolunga significativamente l'intervallo QTc quando viene somministrato a soggetti sani a dosi di 10 mg e 20 mg quattro volte al giorno, detto studio presenta limitazioni che limitano le conclusioni derivabili.
Danish: • Selv om resultaterne af den gennemgribende QT-undersøgelse viser, at domperidon ikke forlænger QTc-intervallet væsentligt, når det gives til raske voksne i doser på 10 og 20 mg fire gange dagligt, indskrænker undersøgelsens begrænsninger de konklusioner, der kan drages af den
Italian: La forma iniettabile di domperidone è stata ritirata nel 1985 a causa di tali effetti indesiderati.
Danish: Injektionspræparatet af domperidon blev trukket tilbage i 1985 som følge af sådanne bivirkninger.
Italian: In particolare, vi erano scarse prove che avvalorassero l'efficacia a lungo termine di domperidone nella dispepsia e nel disturbo da reflusso gastroesofageo.
Danish: Navnlig var der kun ringe evidens for den langsigtede virkning af domperidon ved dyspepsi og gastroøsofageal reflukssygdom.
Italian: Domperidone agisce bloccando i recettori della dopamina (un neurotrasmettitore) presenti nell'intestino e nell'area del cervello collegata al vomito.
Danish: Domperidon virker ved at blokere receptorerne for neurotransmitteren dopamin, der findes i tarmen og i de dele af hjernen, der medvirker ved opkastning.
Italian: Inoltre, non dev'essere usato con altri medicinali che hanno effetti simili a livello cardiaco o che riducono la degradazione di domperidone nell'organismo (aumentando così il rischio di effetti indesiderati).
Danish: Desuden må det ikke bruges sammen med andre lægemidler, der har tilsvarende virkninger på hjertet, eller som begrænser nedbrydningen af domperidon i kroppen (og dermed øger risikoen for bivirkninger).
Italian: Poiché è stata adottata a maggioranza dei voti, la posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante in tutta l'Unione europea in data 1 settembre 2014.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og den 1. september 2014 vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Italian: Poiché è stata adottata a maggioranza dei voti, la posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Italian: • Dal momento che un riesame ha dimostrato come i rischi di domperidone siano maggiori a dosi elevate, o quando viene utilizzato per un periodo prolungato, il medicinale dev'essere approvato esclusivamente a basse dosi per il trattamento dei sintomi della nausea e del vomito.
Danish: • Da en gennemgang har vist, at risiciene med domperidon er størst ved høje doser eller ved anvendelse i længere tid, bør det kun være godkendt til anvendelse i lave doser til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning.
Italian: Queste comprendono dati preclinici e clinici, sia pubblicati sia inediti, incluso un approfondito studio sul QT, un riesame cumulativo dei casi clinici di patologie cardiache e indagini vascolari derivate dalla banca dati di sicurezza per i medicinali a base di domperidone, studi farmacoepidemiologici e studi di efficacia pubblicati e inediti.
Danish: Disse bestod af ikke-kliniske og kliniske data, både publicerede og upublicerede, herunder en gennemgribende QT-undersøgelse, en kumulativ gennemgang af caserapporter om hjertesygdom og karundersøgelser fra sikkerhedsdatabaser for produkter indeholdende domperidon, farmakoepidemiologiske undersøgelser og publicerede og upublicerede undersøgelser af virkningen.
Italian: Dei 57 eventi cardiovascolari segnalati con esito fatale, 27 presentavano altri fattori di rischio, mentre 13 avevano una relazione non plausibile con la somministrazione di domperidone o un'eziologia alternativa.
Danish: Af 57 indberettede kardiovaskulære dødsfald fandtes der at foreligge andre risikofaktorer i 27 tilfælde, mens der i 13 tilfælde enten ikke var sandsynlig sammenhæng med administration af domperidon eller forelå anden ætiologi.
Italian: Un medicinale di associazione con cinnarizina (un antistaminico) è disponibile in alcuni Stati membri per il trattamento della cinetosi.
Danish: Et kombinationsprodukt med antihistaminet cinnarizin markedsføres i visse medlemsstater til behandling af transportsyge.
Italian: Il CMDh, un organismo di regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'UE, ha convenuto che questi medicinali dovessero essere usati solo per il sollievo dei sintomi della nausea e del vomito e che le dosi e la durata del trattamento dovessero essere limitate e attentamente adattate al peso del paziente nel caso in cui siano disponibili per l'uso pediatrico.
Danish: CMDh, der er en lægemiddelmyndighed, som repræsenterer EU's medlemsstater, vedtog, at sådanne lægemidler kun bør anvendes til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning, at doser og behandlingsvarighed bør begrænses, og at deres anvendelse bør tilpasses nøje efter patientens vægt, når de er til rådighed for anvendelse til børn.
Italian: Al fine di misurare accuratamente le dosi per pazienti pediatrici, le sospensioni orali devono essere somministrate utilizzando una siringa per somministrazione orale graduata adattata.
Danish: For at give mulighed for en afmålt dosis til pædiatriske patienter bør orale suspensioner gives ved hjælp af en oral sprøjte med målestreger.
Italian: Coloro che assumono domperidone a lungo termine o a dosi più elevate, o per condizioni cliniche diverse dalla nausea e dal vomito, devono consultare il medico in occasione del prossimo appuntamento programmato oppure discutere del proprio trattamento con il farmacista.
Danish: Hvis man får domperidon i lang tid eller i højere doser, eller hvis man får det for andre tilstande end kvalme og opkastning, bør man for at drøfte behandlingen tale med lægen ved næste planlagte besøg eller med apotekspersonalet.