FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course.
German: Dauer der Immunität: 280 Tage nach vollständiger Grundimmunisierung.
English: Pack sizes: 40 ml or 100 ml in a plastic LDPE bottle.
German: Packungsgrößen: 40 ml- oder 100 ml in LDPE-Kunststoffflaschen.
English: Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.
German: Dauer der Immunität: ein Jahr nach vollständiger Grundimmunisierung.
English: Withdrawal period(s): zero days.
German: Wartezeit: 0 Tage.
English: {MM/YYYY}
German: (Nummer)
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: i10 Stunden.
English: It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination .
German: Sehr häufig trat in Laborstudien nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auf.
English: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
German: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
German: EXP (Monat/Jahr) Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
English: The reaction gradually reduced and disappeared without need for treatment.
German: Die Reaktion verschwand allmählich ohne dass eine Behandlung notwendig war.
English: With double dose, a moderate palpable reaction of diameter of 4 to 5 cm was observed at the injection site, lasting for 4 days.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine moderate fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von 4-5 cm beobachtet, die 4 Tage anhielt.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: With double dose, a palpable reaction of maximum diameter of 10 cm was observed at the injection site, lasting for 16 days.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem maximalen Durchmesser von 10 cm beobachtet, die 16 Tage anhielt.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
English: Re-vaccination:
German: Wiederholungsimpfung:
English: The reaction gradually reduces and disappears without need for treatment.
German: Diese Reaktion verschwindet allmählich ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use COXEVAC must consult the relevant
German: Jede Person, die die Absicht hat, COXEVAC einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
English: Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 100 ml of suspension.
German: Faltschachtel mit einer Kunststoffflasche (LDPE) zu 100 ml Suspension.
English: Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 40 ml of suspension.
German: Faltschachtel mit einer Kunststoffflasche (LDPE) zu 40 ml Suspension.
English: It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days.
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 9-10 cm auf, die 17 Tage lang bestehen bleiben kann.
English: Goats:
German: Ziegen:
English: However, in safety laboratory trials, the use of COXEVAC in males proved to be safe.
German: Laborstudien haben aber die Verträglichkeit von COXEVAC bei männlichen Tieren gezeigt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX for 40 ml or 100 ml plastic bottle
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 40 ml- oder 100 ml- Kunststoffflaschen
English: It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days.
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 3-4 cm auf, die 6 Tage lang bestehen bleiben kann.
English: Each ml contains:
German: 1 ml enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil:
English: There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows.
German: Bei infizierten und/oder trächtigen Tieren hat die Impfung keinen Nutzen (siehe Anwendungsgebiete für Rinder).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 ml plastic bottle
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 40 ml-Kunststoffflasche
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml plastic bottle
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml-Kunststoffflaschen
English: Active substance:
German: Sonstiger Bestandteil:
English: PACKAGE SIZE
German: ANWENDUNGSGEBIETE
English: Dr Lechat (France)
German: Dr. Lechat (Frankreich)
English: Dr Prieto Yerro (Spain)
German: Dr. Prieto Yerro (Spanien)
English: Questions and answers on the referral for Gluscan 500 solution for injection containing fludeoxyglucose (
German: Fragen und Antworten zum Verfahren für Gluscan 500 Injektionslösung, die Fludeoxyglukose (
English: This means that it will be absorbed differently by cells depending on their state.
German: Dies bedeutet, dass es von den Zellen je nach ihrem Zustand unterschiedlich aufgenommen wird.
English: F) 500MBq per ml
German: F) 500 MBq/ml enthält
English: What is Gluscan 500?
German: Was ist Gluscan 500?
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
German: Die Prüfung wurde im Zuge eines Verfahrens gemäß Artikel 29 durchgeführt1.
English: Why was Gluscan 500 reviewed?
German: Warum wurde Gluscan 500 überprüft?
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance are Germany, Poland, Portugal and Spain)2.
German: Bei diesem Verfahren bewertet ein Mitgliedstaat (der sogenannte Referenzmitgliedstaat, in diesem Fall Frankreich) ein Arzneimittel im Hinblick auf die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen, die sowohl in diesem Land als auch in anderen Mitgliedstaaten (den „betroffenen Mitgliedstaaten“, in diesem Fall Deutschland, Polen, Portugal und Spanien) gelten wird2.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Gluscan 500 should be granted in all concerned Member States.
German: Auf der Grundlage der Beurteilung der bisher verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gluscan 500 gegenüber seinen Risiken überwiegen und deshalb die Genehmigung für das Inverkehrbringen für Gluscan 500 in allen betroffenen Mitgliedstaaten erteilt werden sollte.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in France and in the following Member States of the European Union Germany, Poland, Portugal and Spain.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gluscan 500 gegenüber seinen Risiken überwiegen und die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Frankreich und in den folgenden Mitgliedstaaten der Europäischen Union erteilt werden kann: Deutschland, Polen, Portugal und Spanien.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Gluscan 500.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) hat ein Schiedsverfahren im Nachgang zu Meinungsverschiedenheiten zwischen Mitgliedstaaten der Europäischen Union in Bezug auf die Zulassung des Arzneimittels Gluscan 500 durchgeführt.
English: The grounds for the referral were concerns from the Spanish medicines regulatory agency that, while the use of fluodeoxyglucose (18F) with PET in the areas of cancer, cardiac and neurology medicine were well established, its use in the diagnosis of infectious and inflammatory conditions had not been shown to be sufficiently established in the European Union, and therefore the use of Gluscan 500 as a diagnostic radiopharmaceutical in the diagnosis of these conditions should not be authorised.
German: Die Begründung für das Verfahren waren Bedenken der spanischen Arzneimittelzulassungsbehörde, dass die Anwendung von Fludeoxyglukose (18F) bei der PET in den Bereichen der Krebs-, Herz- und neurologischen Medizin zwar etabliert sei, seine Anwendung in der Diagnose von Infektionen und Entzündungen sich jedoch nicht als hinreichend etabliert in der Europäischen Union erwiesen habe, weshalb die Anwendung von Gluscan 500 als diagnostisches Radiopharmakon für die Diagnose dieser Zustände nicht zugelassen werden sollte.
English: The European Commission issued a decision on 29 May 2009.
German: Die Europäische Kommission erließ am 29.
English: 19 March 2009
German: März 2009
English: It contains a substance, fluodeoxyglucose, that has been labelled with 18F (fluoride-18), a radioactive form of the chemical element fluorine.
German: Es enthält die Substanz Fludeoxyglukose, die mit 18F (Fluorid-18), einer radioaktiven Form des chemischen Elementes Fluor, markiert wurde.
English: Advanced Accelerator Applications submitted Gluscan 500 to the French medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
German: Das Unternehmen Advanced Accelerator Applications reichte bei der französischen Arzneimittelzulassungsbehörde einen Zulassungsantrag für Gluscan 500 nach dem dezentralisierten Verfahren ein.
English: The active substance in Gluscan 500, fluodeoxyglucose (18F), is a diagnostic radiopharmaceutical.
German: Der wirksame Bestandteil in Gluscan 500, Fludeoxyglukose (18F), ist ein diagnostisches Radiopharmakon.
English: When Gluscan 500 is injected in the body, the radiolabelled fluodeoxyglucose is absorbed in the same way as glucose, the main source of energy for the cells.
German: Nach Injektion von Gluscan 500 in den Körper wird die radioaktiv markierte Fludeoxyglukose genauso wie Glukose, die wichtigste Energiequelle der Zellen, in die Zellen aufgenommen.
English: Once in the cell, the radioactivity remains trapped, and can be seen on scans such as those obtained using a ‘PET' (positron emission tomography) scanner.
German: Die in den Zellen angereicherte Radioaktivität ist auf Aufnahmen zu erkennen, wie sie mit einem Positronen-Emissions-Tomographen, einem sogenannten PET-Scanner, angefertigt werden können.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 January 2009.
German: Die Mitgliedstaaten erzielten jedoch keine Einigung, weshalb die französische Arzneimittelbehörde am 30.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
German: 1 Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung: Verfahren aufgrund einer potenziellen ernstzunehmenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit 2 Fludeoxyglukose (18F) ist bereits nach einzelstaatlichen Verfahren in der Tschechischen Republik, in Irland und im Vereinigten Königreich zugelassen.
English: London, 2 June 2009
German: Juni 2009 Doc.
English: United Kingdom.
German: London, 2.
English: Gluscan 500 can be used: - in cancer medicine to help detect the location of tumours, as cancer cells use a lot of energy and will absorb more fluodeoxyglucose than non-cancerous cells; - in cardiac medicine to help locate areas of the heart that are not taking up as much glucose as expected because of ischaemia (reduced blood supply); - in neurology to detect specific areas within the brain of epileptic patients before surgery; - and to locate areas of the body where there are abnormally high numbers of white blood cells (such as the sites of deep-seated infections or inflammation).
German: Gluscan 500 kann angewendet werden: - in der Krebsmedizin, um die Lage von Tumoren zu erkennen, da Krebszellen viel Energie verbrauchen und deshalb mehr Fludeoxyglukose als normale, nicht entartete Zellen aufnehmen;
English: EU/1/08/502/001 Mepact
German: EU/1/08/502/001
English: 1 vial + 1 filter
German: Durchstechflasche + 1 Filter
English: 4 mg Powder for concentrate for dispersion for infusion
German: 4 mg Pulver zur Herstellung eines
English: EMA Procedure Number
German: EMAVerfahrensnummer
English: Pack size
German: Mepact
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: MA (EU) Number (Invented) name
German: EUZulassungsnummer
English: Powder for solution for injection
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: EU/1/19/1397/001 Bortezomib Fresenius Kabi
German: EU/1/19/1397/001
English: MA (EU) Numbers (Invented) name Strength
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
English: Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
German: Intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung
English: Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: What is Kytril?
German: Was ist Kytril?
English: 20 July 2011
German: Juli 2011
English: Why was Kytril reviewed?
German: Warum wurde Kytril überprüft?
English: A European Commission issued a decision on 20 July 2011.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 20.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Kytril.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Überprüfung von Kytril abgeschlossen.
English: Kytril is also available in the EU under the trade name Kevatril.
German: Kytril ist in der EU auch unter dem Handelsnamen Kevatril erhältlich.
English: The active substance in Kytril, granisetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
German: Der Wirkstoff in Kytril, Granisetron, ist ein 5HT3-Antagonist.
English: Kytril is authorised in the EU via national procedures.
German: Kytril ist in der EU nach nationalen Verfahren zugelassen.
English: When used for treatment, further doses of the solution may be given at least 10 minutes apart, up to a maximum of 9 mg per 24 hours.
German: Bei Anwendung zur Behandlung können weitere Dosen der Lösung im Abstand von mindestens 10 Minuten bis zu einer Höchstdosis von 9 mg pro 24 Stunden gegeben werden.
English: Kytril tablets should be swallowed whole with water.
German: Kytril-Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
English: Other sections harmonised by the CHMP include sections on special warnings, side effects and the medicines pharmacological properties.
German: Weitere Abschnitte, die vom CHMP harmonisiert wurden, sind die Abschnitte über besondere Warnhinweise, Nebenwirkungen und die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.
English: On 3 June 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Kytril in the EU.
German: Juni 2010 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Kytril in der EU zu harmonisieren.
English: Granisetron prevents the nausea and vomiting by blocking these receptors.
German: Granisetron verhindert Übelkeit und Erbrechen, indem es diese Rezeptoren blockiert.
English: This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the in the brain and the gut.
German: Er verhindert, dass eine chemische Substanz im Körper, das sogenannte 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als Serotonin bekannt) an die 5HT3-Rezeptoren im Gehirn und im Darm bindet.
English: For the prevention of nausea and vomiting, the recommended dose is 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
German: Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen beträgt die empfohlene Dosis 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich höchstens eine Woche lang nach der Strahlentherapie oder Chemotherapie.
English: Kytril must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the excipients.
German: Kytril darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der anderen Bestandteile sind.
English: When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting.
German: Die Bindung von 5HT an diese Rezeptoren löst normalerweise Übelkeit und Erbrechen aus.
English: Kytril is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea and vomiting).
German: Kytril ist ein Antiemetikum (ein Arzneimittel zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen).
English: The company that markets these medicines is Roche.
German: Diese Arzneimittel werden von dem Unternehmen Roche vermarktet.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
German: Der CHMP war in Anbetracht der eingereichten Daten und der wissenschaftlichen Erörterung im Ausschuss der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Gebrauchsinformationen EU-weit harmonisiert werden sollten.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Kytril in the European Union (EU).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Verschreibungshinweise für Kytril in der Europäischen Union (EU) harmonisiert werden müssen.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
German: Dies zeigen die Unterschiede in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC), Etikettierungen und Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in Verkehr ist.
English: Questions and answers on Kytril and associated names (granisetron, 1 and 2 mg tablets, 3 mg/ml, 3 mg/5 ml, 1 mg/ml, 3 mg/3 ml solution for injection)
German: Fragen und Antworten zu Kytril und zugehörigen Bezeichnungen (Granisetron, 1 mg- und 2 mg-Tabletten, 3 mg/ml-, 3 mg/5 ml-, 1 mg/ml-, 3 mg/3 mlInjektionslösung)
English: It is used to prevent nausea and vomiting following treatments for cancer such as chemotherapy and radiotherapy.
German: Es wird angewendet, um Übelkeit und Erbrechen nach Krebsbehandlungen wie z. B. Chemo- und Strahlentherapie zu verhindern.
English: The CHMP recommended that Kytril tablets and solution for injection can be used in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy, and also for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy.
German: Der CHMP empfahl, dass Kytril-Tabletten und -Injektionslösung bei Erwachsenen zur Prävention und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie und Strahlentherapie und auch zur Prävention von verzögerter Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie und Strahlentherapie angewendet werden kann.
English: Questions and answers on Kytril and associated names (granisetron, 1 and 2 mg tablets, 3 mg/ml, 3 mg/5 ml, 1 mg/ml, 3 mg/3 ml solution for injection) EMA/585560/2011
German: Fragen und Antworten zu Kytril und zugehörigen Bezeichnungen (Granisetron, 1 mgund 2 mg-Tabletten, 3 mg/ml-, 3 mg/5 ml-, 1 mg/ml-, 3 mg/3 ml-Injektionslösung) EMA/660560/2011
English: The solution for injection can also be used in children aged two years above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy.
German: Die Injektionslösung kann auch bei Kindern ab dem Alter von 2 Jahren zur Prävention und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie angewendet werden.
English: In addition, the solution for injection can be used in adults for the prevention and treatment of nausea and vomiting following surgery.
German: Außerdem kann die Injektionslösung bei Erwachsenen zur Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen angewendet werden.
English: Kytril solution for injection is given into a vein at a dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) for the prevention and treatment of nausea and vomiting in adults.
German: Kytril-Injektionslösung wird zur Prävention und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen in einer Dosis von 1-3 mg (10-40 g/kg) in eine Vene verabreicht.
English: Kytril was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
German: Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) stellte fest, dass Kytril einer Harmonisierung bedarf.
English: 10 (2 x 5) prefilled pens (multipack)
German: 10 (2 x 5) Fertigpens (Bündelpackung)
English: 25 (5 x 5) cartridges (multipack)
German: 25 (5 x 5) Patronen (Bündelpackung)
English: 5 (5 x 1) vials (multipack)
German: 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
English: • No clinical data on exposed pregnancies is available.
German: • Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
English: Eculizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
German: Eculizumab sollte nur Schwangeren verabreicht werden, für die es zwingend erforderlich ist.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
German: Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von den Mitgliedstaaten umzusetzen sind
English: The patient safety card should contain:
German: Die Patientenkarte muss enthalten:
English: • All patients must be monitored for signs of meningitidis
German: • Alle Patienten müssen auf Anzeichen einer Meningitis überwacht werden
English: • Signs and symptoms of infection and sepsis
German: • Anzeichen und Symptome von Infektion und Sepsis
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented
German: Die EU-Mitgliedstaaten haben sicherzustellen, dass alle Bedingungen und Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des unten beschriebenen Arzneimittels implementiert sind.
English: • Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients
German: • Einzelheiten hinsichtlich der PNH und aHUS Register und wie die Patienten eingeschlossen werden
English: Vaccination reminders are sent to the prescribers.
German: Aufforderungen zur Nachimpfung an die behandelnden Ärzte verschickt werden.
English: • Patient safety card
German: • Patientenkarte