FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/051 - 1 опаковка EU/1/01/184/063 - 4 опаковки
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълненa(и) спринцовка(и) от 10 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (25 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (40 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 80 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,4 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,4 ml съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 20 микрограма дарбепоетин алфа (40 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,65 ml съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
English: EU/1/01/184/025 1 pack EU/1/01/184/026 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/184/026 4 опаковка
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/010 4 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/184/010 4 блистерни опаковки
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,65 ml съдържа 130 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 130 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,65 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 300 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,6 ml (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,4 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,6 ml съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
English: Check the appearance of Nespo.
Bulgarian: Проверете вида на разтвора Nespo.
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовки от 100 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,5 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,3 ml съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,3 ml съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 300 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 150 микрограма дарбепоетин алфа (500 микрограма/ml).
English: EU/1/01/184/023 1 Pack EU/1/01/184/024 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/184/024 4 кутии
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (200 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,5 ml (100 µg/ml).
English: EU/1/01/184/009 1 Pack Blister
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/009 1 блистерна опаковка
English: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Bulgarian: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
Bulgarian: ПРОДУКТ Nespo 40 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Bulgarian: ПРОДУКТ Nespo 25 микрограма инжекционен разтвор във флакон Darbepoetin alfa ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 50 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,3 ml съдържа 30 микрограма дарбепоетин алфа (100 микрограма/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа една или четири предварително напълнена(и) спринцовка(и) от 150 µg Nespo инжекционен разтвор в 0,3 ml (500 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Bulgarian: ПРОДУКТ Nespo 60 микрограма инжекционен разтвор във флакон.
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa
Bulgarian: Nespo 100 µg инжекция
English: Nespo is supplied in vials.
Bulgarian: Nespo се доставя във флакони.
English: EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/184/030 4 опаковка
English: EU/1/01/184/007 1 Pack Blister
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/007 1 блистерна опаковка
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: EU/1/01/184/005 1 Pack Blister
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/005 1 блистерна опаковка
English: BACK- Neso getting started guide: (1) Pull off grey needle cap
Bulgarian: ЗАДНА СТРАНА - Nespo наръчник преди употреба: (1)
English: Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Bulgarian: Вие сами или този, който се грижи за Вас да инжектирате Nespo.
English: Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Bulgarian: Ако нивата на хемоглобина надвишат 13 g/dl (8,1 mmol/l), лечението с Nespo временно се прекратява.
English: EU/1/01/184/015 1 pack EU/1/01/184/016 4 pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/015 1 опаковка блистер EU/1/01/184/016 4 опаковка блистер EU/1/01/184/040 1 опаковка без блистер
English: EU/1/01/184/040 1 Pack Unblistered
Bulgarian: EU/1/01/184/018 4 блистерни опаковки
English: EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/015 1 блистерна опаковка
English: EU/1/01/184/017 1 pack EU/1/01/184/018 4 pack
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/017 1 опаковка блистер EU/1/01/184/018 4 опаковка блистер EU/1/01/184/041 1 опаковка без блистер
English: EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/01/184/019 1 блистерна опаковка
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАСЕГНАТИ ОТ ПРОЦЕДУРАТА
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Bulgarian: Биопарокс Фузафунгин 50mg/10 Ml
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Bulgarian: Фузафунгин 0.125 Mg/Доза
English: Results from literature suggest the following:
Bulgarian: Резултатите от литературата показват следното:
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Bulgarian: В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
English: • Drink straight away
Bulgarian: Изпийте го веднага
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Bulgarian: Не е известно дали преминава през плацентната бариера.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Bulgarian: Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Bulgarian: Етионамид трябва да бъде спрян, ако тези ефекти са значителни.
English: Use in infants, children and adolescents
Bulgarian: Употреба при кърмачета, деца и юноши
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Bulgarian: • увреждане на нервите на ръцете и краката,
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Bulgarian: Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
English: Other medicines and GRANUPAS
Bulgarian: Други лекарства и GRANUPAS
English: EU/1/13/896/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Bulgarian: Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Bulgarian: Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8 часа.
English: • Make your child eat it straight away.
Bulgarian: Накарайте Вашето дете да изпие сместа веднага.
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Bulgarian: Процесът на ацетилиране не е генетично определен, както е в случая на изониазид.
English: The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Bulgarian: Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
English: Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
English: • crystals in urine.
Bulgarian: кристали в урината.
English: Each box contains 30 sachets.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да бъде започнато подходящо симптоматично лечение.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Bulgarian: На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
English: In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and by frequency.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
English: Speak to a doctor or pharmacist.
Bulgarian: Говорете с лекар или фармацевт.
English: The recommended dose for adults is 1 sachet three times a day, with a schedule of 1 sachet every 8 hours.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше три пъти на ден, с график от 1 саше на всеки 8 часа.
English: This is because small amounts of the medicine can pass into mother's milk.
Bulgarian: Малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.
English: The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
English: It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Bulgarian: Важно е да не разтваряте, разтрошавате или дъвчете гранулите, тъй като те може да не бъдат абсорбирани правилно и могат да предизвикат стомашни болки или кървене.
English: Taking this medicine
Bulgarian: Приемайки това лекарство
English: The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools.
Bulgarian: Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
English: What GRANUPAS is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
English: For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
English: • Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
English: • red spots on the skin,
Bulgarian: • червени петна по кожата,
English: The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Bulgarian: Дозата се удвоява на всеки 2 дни до достигане на общо 1 грам, след което дозата се разделя, за да се следва обичайната схема на приложение.
English: In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
English: Because the granules are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach.
Bulgarian: Тъй като гранулите са защитени посредством ентеросолвентно покритие, абсорбция не започва, докато те не напуснат стомаха.
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Bulgarian: 07 април 2014.
English: • low levels of blood sugar,
Bulgarian: ниски нива на кръвна захар,
English: The sachets can be stored below 25°C up to 24 hours after first opening.
Bulgarian: Сашетата могат да се съхраняват при температура под 25°C до 24 часа след първото отваряне.
English: • metallic taste,
Bulgarian: метален вкус,
English: Patients should be advised that the skeletons of the granules may be seen in the stools.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че скелети на гранулите могат да се видят в изпражненията.
English: Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid.
Bulgarian: Всички гранули, останали на дъното на чашата, трябва да се погълнат веднага чрез добавяне на малко количество течност.
English: If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва да говорите с Вашия лекар незабавно.
English: See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за коригиране на дозировката при десенсибилизация.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking GRANUPAS
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете GRANUPAS
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане при деца не е точно определена.
English: The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Bulgarian: Плазменият полуживот на това съединеие е около 1 час, като концентрацията не се променя съществено при чернодробна дисфункция.
English: • prolonged bleeding time,
Bulgarian: удължено време на кървене,
English: GRANUPAS is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Bulgarian: GRANUPAS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
English: • if you have a stomach ulcer
Bulgarian: ако имате язва на стомаха
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Bulgarian: Вашият лекар да започне лечението с по-ниска доза, за да предотврати възможни нежелани реакции.
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Bulgarian: Точното естество на тези находки, обаче, не е известно.