FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dany's BienenWohl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Swedish: En dospåse med 125 g pulver innehåller:
Polish: Jedna saszetka z proszkiem, 125 g, zawiera:
Swedish: En dospåse med 125 g pulver innehåller: Innehållsämnen:
Polish: Jedna saszetka z proszkiem, 125 g, zawiera: Substancje pomocnicze:
Swedish: Före användningen ska innehållet i dospåsen/dospåsarna med det smaksatta sackarospulvret tillsättas till flaskan med lösning för bikupedispersion enligt följande:
Polish: Przed użyciem zawartość saszetki (saszetek) z sacharozą smakową w postaci proszku należy dodać do butelki zawierającej roztwór do sporządzania zawiesiny do ula, w sposób opisany poniżej.
Swedish: Dany's BienenWohl verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Swedish: MRL krävs inte
Polish: MRL.
Swedish: Den verkar som ett gift vid direktkontakt Varroa destructor.
Polish: Podczas kontaktu produktu z roztoczami wykazuje on działanie trujące wobec roztoczy Varroa destructor.
Swedish: 17,5 g oxalsyradihydrat (motsvarande 12,5 g oxalsyra) (375 g lösning) 35 g oxalsyradihydrat (motsvarande 25,0 g oxalsyra) (750 g lösning)
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) (roztwór 375 g) Kwas szczawiowy dwuwodny, 35 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) (roztwór 750 g)
Swedish: Dany's BienenWohl ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Polish: Produktu Dany's BienenWohl nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Swedish: 1 ml blandad bikupedispersion innehåller:
Polish: 1 ml wymieszanej zawiesiny do ula zawiera:
Swedish: Anisolja
Polish: Saszetka
Swedish: Dany's BienenWohl får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Swedish: Bin tolererar inte upprepade behandlingar väl.
Polish: Wielokrotne stosowanie nie jest dobrze tolerowane przez pszczoły.
Swedish: Öppna dospåsen/dospåsarna med sackarospulvret med en sax.
Polish: Za pomocą nożyczek otworzyć saszetkę (saszetki) z sacharozą w proszku.
Swedish: Använd inte under honungsdrag.
Polish: Nie stosować w okresie pożytku.
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska droppas på bin i gapen mellan två ramar.
Polish: Gotową postać zawiesiny do ula należy nanosić na pszczoły w uliczkach międzyramkowych.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning inom bikupan.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA W ulu.
Swedish: KARENSTID(ER) Honung: Noll dagar.
Polish: Miód: zero dni.
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać butelkę i saszetkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Innehållsämnen:
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 39,4 g (co odpowiada 28,1 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska vara en färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Polish: Gotowa postać zawiesiny do ula powinna być bezbarwna i przejrzysta lub nieznacznie mętna.
Swedish: Övriga bestämme lser
Polish: Inne postano wienia
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 35,0 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Swedish: Beredning av den 888 ml färdigblandade dispersionen: Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Polish: Przygotowanie końcowej postaci zawiesiny o objętości 888 ml: dodać zawartość dwóch saszetek do butelki zawierającej 750 g roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Swedish: Dispersionen ska vara varm (30-35 °C) under appliceringen.
Polish: W trakcie podawania zawiesina powinna być ogrzana (30°C -35°C).
Swedish: Beredning av den 444 ml färdigblandade bikupedispersionen: Häll innehållet från en dospåse i flaskan med 375 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Polish: Przygotowanie końcowej postaci zawiesiny do ula o objętości 444 ml: dodać zawartość jednej saszetki do butelki zawierającej 375 g roztworu kwasu szczawiowego dwuwodnego.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska med 375 g lösning innehåller:
Polish: Jedna butelka z roztworem, 375 g, zawiera:
Swedish: Blanda med Dany's BienenWohl lösning före användning.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Dany's BienenWohl zgodnie z instrukcją.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 35,0 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Swedish: Restmark ör
Polish: Pozostałość znacznikowa
Swedish: Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Polish: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Swedish: Ej relevant Ingen uppgift
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Swedish: Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Polish: Przechowywać butelkę i saszetkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Dospåse
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid (honung): Noll dagar Använd inte under honungsdrag
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji (miód): zero dni
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Polish: Dany's BienenWohl roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Swedish: Innehållsämnen:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA:
Swedish: En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap (mellanrum) mellan två ramar som bebos av bin.
Polish: Gotową postać zawiesiny do ula należy nanosić jednokrotnie na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych (maksymalna dawka: 5-6 ml na każdą uliczkę).
Swedish: Detta påverkade inte koloniernas långsiktiga utveckling.
Polish: Fakt ten nie wpływał na długoterminowy rozwój rodzin.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
Polish: Przed użyciem zawiesinę należy ogrzać do 30-35˚C.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Polish: Roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Swedish: Mer information om Dany's BienenWohl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Dany's BienenWohl znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Använda mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast usunąć w bezpieczny sposób.
Swedish: Undvik kontakt med dessa områden, både direkt och genom hand-till-munkontakt eller hand-till-ögonkontakt.
Polish: Należy unikać kontaktu z tymi obszarami, zarówno bezpośredniego, jak i kontaktu ręka-usta bądź ręka-oko.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić.
Swedish: Tre veckors behandling med Dany's BienenWohl ledde till att 97 och 95 procent av kvalstren dog.
Polish: Trzytygodniowe leczenie produktem Dany's BienenWohl spowodowało śmierć 97 i 95% roztoczy.
Swedish: Använd skyddskläder, syrabeständiga handskar och skyddsglasögon under behandlingen.
Polish: W czasie wykonywania zabiegu należy nosić odzież ochronną, rękawice odporne na działanie kwasu i okulary ochronne.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Dany's BienenWohl är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Dany's BienenWohl wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dany's BienenWohl (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Dany's BienenWohl (mogące wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) to zwiększona śmiertelność pszczół.
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska personens mun sköljas med vatten och han eller hon ska dricka vatten eller mjölk, men kräkning ska inte framkallas.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu należy oczyścić usta wodą oraz wypić wodę lub mleko, ale nie należy wywoływać wymiotów.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2018 för Oxybee (informerat samtycke).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2018 r. dla produktu Oxybee (w ramach „świadomej zgody").
Swedish: Den 14/06/2018 beviljades Dany's BienenWohl ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 14/06/2018 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Dany's BienenWohl, ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Dany's BienenWohls effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Polish: Skuteczność produktu Dany's BienenWohl przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (należy wcześniej zdjąć soczewki kontaktowe).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Oxybee, som redan godkänts i EU.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Oxybee, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: I den första studien jämfördes Dany's BienenWohl-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Dany's BienenWohl-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Dany's BienenWohl porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Dany's BienenWohl porównywano z grupą bez leczenia.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim miód może zostać wykorzystany do spożycia przez ludzi.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwiami (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół.
Swedish: Dany's BienenWohl kan bara användas i yngelfria samhällen och bör användas som del av ett bredare skötselprogram.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl można stosować wyłącznie w przypadku rodzin bez czerwia i należy go stosować w ramach szerszego programu zwalczania.
Swedish: Dany's BienenWohl har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Polish: Dany's BienenWohl ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Swedish: Företaget som tillverkar Oxybee har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Dany's BienenWohl (informerat samtycke).
Polish: Firma wytwarzająca lek Oxybee wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Dany's BienenWohl („świadoma zgoda").
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dany's BienenWohl, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Dany's BienenWohl należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Dany's BienenWohl innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas att oxalsyrans aktivitet på kvalster beror på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten.
Polish: Ręce i narażoną na działanie produktu skórę należy natychmiast umyć mydłem i opłukać dużą ilością wody.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Polish: Znaczna inwazja roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczół miodnych.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dany's BienenWohl är större än riskerna och att Dany's BienenWohl skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Dany's BienenWohl przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Swedish: För att minska risken för att kvalstren utvecklar resistens ska man i möjligaste mån alternera användningen av Dany's BienenWohl med ett annat läkemedel som dödar kvalstren på ett annat sätt.
Polish: W celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności u roztoczy produkt ten należy w miarę możliwości stosować naprzemiennie z innym lekiem roztoczobójczym, działającym w inny sposób.
Swedish: Annan information om Dany's BienenWohl
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dany's BienenWohl
Swedish: Vad är Dany's BienenWohl och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Dany's BienenWohl i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Dany's BienenWohl (oxalsyra)
Polish: Dany's BienenWohl (kwas szczawiowy)
Swedish: Dany's BienenWohl är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
Polish: Dany's BienenWohl jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Swedish: Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Vilka fördelar med Dany's BienenWohl har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dany's BienenWohl zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Varför är Dany's BienenWohl godkänt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Dany's BienenWohl jest dopuszczony do obrotu w UE?
Swedish: Sammanfattning av Dany's BienenWohl och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dany's BienenWohl i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Varroakvalster (Varroa destructor) är en sjukdomsframkallande parasit som angriper honungsbin.
Polish: Warroza jest chorobą pszczół miodnych spowodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem varroa (Varroa destructor).
Swedish: Dany's BienenWohl finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (en vätska för användning inuti bikupan).
Polish: Lek Dany's BienenWohl ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płyn do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Swedish: Hur används Dany's BienenWohl?
Polish: Jak stosować lek Dany's BienenWohl?
Swedish: Vilka är riskerna med Dany's BienenWohl?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Dany's BienenWohl?
Swedish: Hur verkar Dany's BienenWohl?
Polish: Jak działa lek Dany's BienenWohl?
Swedish: Upp till 6 ml Dany's BienenWohl droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
Polish: Produkt Dany's BienenWohl w ilości do 6 ml należy nanosić na pszczoły w ulu.
Swedish: - Om du är mycket överviktig.
Polish: - W przypadku dużej nadwagi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Swedish: 1050 Bruxelles
Polish: 1050 Bruxelles Belgia
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande.
Polish: Wystąpienie tej ciężkiej reakcji alergicznej wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Swedish: **Se avsnitt 4.4.
Polish: ** Patrz punkt 4.4.
Swedish: *Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Polish: * na podstawie doniesień po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Swedish: Detta administreringssätt har enbart studerats på friska frivilliga.
Polish: Ten sposób podania był badany jedynie u zdrowych osób.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, Övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego, inne leki antybakteryjne, kod ATC: J01XX09
Swedish: Daptomycin Hospira ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Polish: Lek Daptomycin Hospira podawany jest zwykle przez lekarza lub pielęgniarkę.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under behandling och uppföljningsperiod med följande frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Polish: Częstość ich występowania ich określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna), medan 21 % hade större abscesser.
Polish: Najczęstszym typem leczonych zakażeń były zakażenia ran (38% pacjentów), a 21% miało ropnie znacznych rozmiarów.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och citronsyra.
Polish: Pozostałe składniki to sodu wodorotlenek i kwas cytrynowy.
Swedish: Daptomycin ges normalt inte till gravida kvinnor.
Polish: Zazwyczaj nie podaje się daptomycyny kobietom w ciąży.
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
Polish: Badania in vitro na hepatocytach ludzkich wskazują, że daptomycyna nie hamuje i nie indukuje aktywności następujących izoenzymów cytochromu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Polish: Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany do użycia produkt należy zużyć natychmiast.
Swedish: Daptomycin ska inte ges till barn under 1 år då djurstudier har indikerat att denna åldersgrupp kan uppleva svåra biverkningar.
Polish: Daptomycyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej jednego roku, ponieważ badania na zwierzętach wykazały, że w tej grupie wiekowej mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych powyżej.
Swedish: Resistensmekanismer för daptomycin är inte helt kända.
Polish: Mechanizm oporności na daptomycynę nie został całkowicie poznany.
Swedish: Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 5.2).
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Swedish: Tala om för din läkare snarast om du får något av följande symtom: - Allvarliga, akuta allergiska reaktioner har observerats hos patienter under behandling med nästan alla antibakteriella läkemedel, även daptomycin.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z następujących objawów: - Ciężkie, ostre reakcje alergiczne zaobserwowano u pacjentów leczonych niemal wszystkimi lekami przeciwbakteryjnymi, w tym daptomycyną.
Swedish: Totalt 81 patienter behandlades i studien, av vilka 55 patienter fick daptomycin och 26 patienter fick standardbehandling.
Polish: W badaniu leczeniem objęto łącznie 81 pacjentów, z których 55 pacjentów otrzymywało daptomycynę, a 26 pacjentów otrzymywało standardowe leczenie.
Swedish: Dessutom har ingen dosering av daptomycin fastställts som skulle kunna vara lämplig för behandling av enterokockinfektioner med eller utan bakteriemi.
Polish: Oprócz tego, nie została określona dawka daptomycyny, która mogłaby być właściwa do leczenia zakażeń enterokokowych z bakteriemią lub bez.
Swedish: Mitokondriell förlust/skada observerades också, men vilken roll eller betydelse detta har för patofysiologin är emellertid okänt.
Polish: Obserwowano utratę i (lub) uszkodzenia mitochondriów, jednak rola i znaczenie tej obserwacji w całkowitej patologii nie jest znana.
Swedish: Yrsel, huvudvärk
Polish: Zawroty głowy, bóle głowy
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytemi, eosinofili, ökning av internationell normaliserad kvot (INR), leukocytos
Polish: Trombocytemia, eozynofilia, zwiększony międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), leukocytoza
Swedish: • CK bör mätas oftare (t.ex. varannan-var tredje dag åtminstone under de första två veckorna av behandlingen) hos patienter med större risk för myopati.
Polish: - Aktywność CPK należy oznaczać częściej (np. co 2-3 dni podczas co najmniej pierwszych dwóch tygodni leczenia) u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia miopatii.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Swedish: Tillverkare Hospira UK Limited Horizon
Polish: Wytwórca Hospira UK Limited Horizon
Swedish: Dessa begränsningar hos den behandlade patientpopulationen ska beaktas när beslut fattas om daptomycin ska användas.
Polish: Ograniczenia dotyczące populacji leczonych pacjentów należy brać pod uwagę podejmując decyzję o leczeniu daptomycyną.
Swedish: Erfarenhet av samtidig administrering av daptomycin och warfarin är begränsad.
Polish: Doświadczenie związane z jednoczesnym stosowaniem daptomycyny z warfaryną jest ograniczone.
Swedish: Beredningen av lösningen för infusion kräver ett extra spädningssteg,vilket beskrivs nedan.
Polish: Przygotowanie roztworu do infuzji wymaga dodatkowego etapu rozpuszczania, jak opisano poniżej.
Swedish: Daptomycin är ett antibakteriellt medel som kan hämma tillväxten av vissa bakterier.
Polish: Daptomycyna jest lekiem przeciwbakteryjnym, który może zatrzymywać namnażanie się określonych bakterii.
Swedish: Frekvens (95 % KI)
Polish: Wskaźniki (95% CI)
Swedish: Interaktionsstudier för daptomycin har genomförts med aztreonam, tobramycin, warfarin och probenecid.
Polish: Badania interakcji daptomycyny przeprowadzono z aztreonamem, tobramycyną, warfaryną i probenecydem.