FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suite à un échange de vues très utile avec l'IFAH Europe en 2004, la procédure et l'orientation des futurs demandeurs pour solliciter des conseils scientifiques ont été considérablement modifiées.
Portuguese: Na sequência de uma troca de opiniões extremamente útil, em 2004, com a IFAH-Europa, o procedimento e as orientações para pedidos de aconselhamento científico por parte de potenciais requerentes foram consideravelmente alterados.
French: L'entretien des six étages du bâtiment situé au 7, Westferry Circus nécessite un personnel important, car il comprend toutes les installations situées à chaque étage, outre les services mécaniques et techniques.
Portuguese: A manutenção de seis pisos no n.º 7 de Westferry Circus é um trabalho muito intensivo, pois inclui todas as instalações de cada um dos pisos, bem como os serviços mecânicos e de engenharia.
French: Les médicaments orphelins sont des médicaments destinés au diagnostic, à la prévention et au traitement des maladies dangereuses ou chroniques invalidantes n'affectant pas plus de 5 personnes sur 10 000 dans la Communauté européenne, qui, pour des raisons économiques, ne seraient pas développés sans une mesure d'incitation.
Portuguese: Os medicamentos órfãos destinam-se ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças potencialmente fatais ou crónicas debilitantes que não afectam mais de cinco em cada 10 000 pessoas na Comunidade Europeia, ou para os casos em que, devido a razões económicas, tais medicamentos não seriam desenvolvidos sem recurso a incentivos.
French: Le document sur les questions fréquemment posées publié sur le site web de l'EMEA a facilité cette tâche et des mesures supplémentaires seront prises pour mettre à disposition davantage d'informations.
Portuguese: O documento sobre as perguntas mais frequentes publicado no website da EMEA tem facilitado essa tarefa, e outros passos serão dados para maximizar a informação disponível.
French: Intérêt accru dans le monde entier pour le travail de l'EMEA et le système européen, suite en particulier à l'élargissement du système aux 28 pays de l'UE et de l'EEE-AELE.
Portuguese: Esperado aumento do interesse do resto do mundo no trabalho da EMEA e do sistema Europeu, em particular na sequência do alargamento do sistema para incluir 28 países da UE e do EEE
French: Mise en place de procédures pour l'évaluation et la réévaluation de médicaments cinq ans après la désignation et/ou le retrait du registre communautaire.
Portuguese: Estabelecimento de procedimentos de avaliação e reavaliação de produtos, cinco anos após a designação e/ou retirada do registo Comunitário
French: L'Agence continuera à collaborer étroitement avec les institutions européennes concernées dans le domaine des médicaments vétérinaires, en particulier avec la Commission européenne, et elle oeuvrera pour accroître le niveau de collaboration déjà établie au cours de l'année dernière avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Portuguese: A Agência continuará a trabalhar de perto com as Instituições europeias competentes na área dos medicamentos veterinários, em especial, com a Comissão Europeia, e empenhar-se-á no aumento do nível de colaboração já desenvolvida no ano passado com a Autoridade Europeia de Segurança
French: Le Dr Keller est membre de la Société américaine de pharmacognosie et de la Société internationale de recherche en matière de plantes médicinales.
Portuguese: O Dr. Keller é membro da Sociedade Americana de Farmacognosia e da Sociedade Internacional para a Investigação de Plantas Medicinais.
French: Amélioration continue de la procédure de désignation.
Portuguese: Melhoria contínua do processo de designação
French: Contribution, sur demande (voir BWP)
Portuguese: Contribuição, se solicitada (ver BWP)
French: Le programme d'échantillonnage et de test sur les produits autorisés via la procédure centralisée se poursuivra en 2005, avec 37 médicaments à usage humain et vétérinaire à tester.
Portuguese: O programa de amostragem e ensaio de produtos autorizados através do procedimento centralizado prosseguirá em 2005, sendo testados 37 produtos de uso humano e veterinário.
French: Institutions de l'UE et affaires réglementaires
Portuguese: As Instituições da UE e assuntos regulamentares
French: La stratégie de télématique de l'Union européenne pour les produits pharmaceutiques est convenue entre les États membres, l'EMEA et la Commission européenne.
Portuguese: A estratégia de telemática da União Europeia para produtos farmacêuticos é acordada entre os Estados-Membros, a EMEA e a Comissão Europeia.
French: Examen et révision éventuelle de la ligne directrice.
Portuguese: Análise e possível revisão da norma orientadora.
French: Le groupe de travail ad hoc Biotechnologie du COMP soutiendra le processus de désignation pour les thérapies émergentes, et le groupe du COMP avec les parties intéressées poursuivra ses activités de manière régulière.
Portuguese: O Grupo de Trabalho ad hoc de Biotecnologia do COMP apoiará o processo de designação das terapias emergentes, e o Grupo COMP prosseguirá, com regularidade, as suas actividades com as partes interessadas
French: Formation: études commerciales et de langues à Loughborough Polytechnic.
Portuguese: Estudos: estudos Comerciais e de Línguas no Loughborough Polytechnic.
French: Pendant la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique de l'UE, des efforts particuliers seront portés sur la préparation des orientations en matière réglementaire et procédurale, qui complèteront l'examen en cours des documents d'orientation disponibles.
Portuguese: Durante a aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, será dada uma ênfase significativa à preparação da orientação em matéria regulamentar e processual, que complementará a revisão em curso dos documentos de orientação disponíveis
French: Certains aspects de la nouvelle législation pharmaceutique sont entrés en vigueur en 2004, tandis que des changements fondamentaux du système réglementaire européen produiront leurs premiers effets en 2005.
Portuguese: Alguns aspectos da nova legislação farmacêutica entraram em vigor em 2004, enquanto alterações fundamentais do sistema regulador europeu terão os seus primeiros efeitos em 2005.
French: Il a trois filles, dont l'aînée souffre de mucoviscidose.
Portuguese: Tem três filhas, sofrendo a mais velha de fibrose quística.
French: À l'issue de ses études de troisième cycle, elle a obtenu un doctorat en planification socio-économique.
Portuguese: Como parte dos seus estudos de pós-graduação, obteve um doutoramento em Planeamento Socio-económico.
French: Le tableau ci-joint donne une vue d'ensemble de la charge de travail probable en comptabilité pour l'année 2005.
Portuguese: O quadro anexo fornece uma panorâmica do volume de trabalho provável em matéria de contabilidade para 2005.
French: Groupes de travail permanents et temporaires
Portuguese: Grupos de trabalho permanentes e temporários
French: L'assistance technique à la Commission en tant que membre du Codex Alimentarius se poursuivra, et l'Agence et le CVMP continueront à être représentés dans d'autres forums internationaux, notamment l'OMS, l'OIE et la FAO.
Portuguese: Continuará a prestar-se apoio técnico contínuo à Comissão, no âmbito da sua participação no Codex Alimentarius, mantendo a Agência e o CVMP a sua representação noutros fóruns internacionais, incluindo a OMS, a OIE e a FAO.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Portuguese: Actualização das orientações da EMEA aos distribuidores paralelos, tendo em conta a experiência acumulada
French: Les modifications de type I continuent à augmenter parallèlement au nombre total d'autorisations de mise sur le marché, avec un chiffre de 25 prévu pour 2005.
Portuguese: As alterações do tipo I continuam a aumentar em sintonia com o total de autorizações de introdução no mercado, prevendo-se 25 para 2005.
French: Faire progresser les projets Eudra de manière homogène et bien structurée, et mettre en place les modifications des systèmes et des services nécessaires pour la réussite de l'application de la nouvelle législation.
Portuguese: Levar por diante os projectos Eudra de uma forma consistente e bem estruturada e introduzir nos sistemas e serviços as modificações necessárias para implementar com êxito a nova legislação.
French: A cette fin, l'Agence se préparera à appliquer des dispositions concernant la réduction des redevances, le report du paiement des redevances, le soutien à la traduction des informations médicales et l'assistance administrative à ces entreprises.
Portuguese: Com esta finalidade, a Agência preparar-se-á para implementar disposições relativamente à redução de taxas, diferimento do pagamento de taxas, apoio à tradução de informações médicas, e apoio administrativo a estas empresas.
French: Traitement du budget pour le budget 2006.
Portuguese: Processo orçamental com vista ao orçamento para 2006
French: En 2005, le groupe audit / gestion de la qualité intégrée aura également un rôle de formation et de coordination dans le système d'étalonnage de l'UE, auquel participent les autorités nationales compétentes du réseau européen des médicaments.
Portuguese: Em 2005, o grupo de Gestão Integrada da Qualidade /Auditoria desempenhará igualmente funções de formação e de coordenação no sistema de definição de valores referenciais da UE, envolvendo as autoridades nacionais competentes da rede Europeia de medicamentos.
French: Cette prévision s'appuie sur une augmentation précédente de 20 % par rapport au chiffre prévu pour 2004.
Portuguese: Este crescimento vem somar-se a um aumento precedente de 20% em relação aos valores previstos para 2004.
French: La coopération se poursuivra avec la Commission dans le cadre du renforcement des contributions aux activités internationales auxquelles la Commission participe, et de la fourniture d'assistance technique dans ces forums le cas échéant.
Portuguese: Manter-se-á uma cooperação contínua com a Comissão com vista a reforçar as contribuições para as actividades internacionais em que a Comissão está envolvida, bem como a prestação de apoio técnico nos fóruns apropriados.
French: Le professeur Wahlroos a joué un rôle central dans le secteur pharmaceutique dans la préparation de l'adhésion de la Finlande à l'UE en 1995.
Portuguese: O Prof. Wahlroos desempenhou um papel central no sector farmacêutico na preparação para a adesão da Finlândia à UE
French: Le CVMP continuera à envisager le besoin, le cas échéant, de nouvelles lignes directrices, fondées sur la prise en compte préalable des documents-concepts et soumises à la consultation la plus large possible.
Portuguese: O CVMP continuará a analisar, sempre que se justifique, a necessidade de novas normas orientadoras, com base no estudo prévio de documentos conceptuais e na mais ampla consulta possível.
French: Il est depuis 1998 au Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Portuguese: Desde 1998 até à presente data, funcionário do Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
French: Une attention particulière sera portée à la mise en œuvre des dispositions renforçant la sécurité des médicaments, accélérant la disponibilité des médicaments pour les patients de l'UE et créant un environnement adéquat pour stimuler la recherche.
Portuguese: Será dada particular atenção à implementação de disposições que reforcem a segurança dos medicamentos, aceleraem a disponibilidade destes aos doentes da UE e criem o ambiente adequado para estimular a investigação.
French: Les demandes de désignation devraient rester stables au niveau d'avant 2004, avec 85 demandes en 2005.
Portuguese: Espera-se que os pedidos de designação se mantenham estáveis ao nível anterior a 2004, com 85 pedidos apresentados em 2005
French: L'Agence coopèrera plus activement avec l'OMS et fournira des avis sur les médicaments destinés exclusivement aux marchés hors UE.
Portuguese: A Agência cooperará mais activamente com a OMS e emitirá pareceres sobre medicamentos exclusivamente destinados a mercados fora da UE.
French: Elaboration d'un nouveau document avec le PEG (Groupe de travail
Portuguese: Desenvolvimento de um novo documento com o PEG (Grupo de trabalho "Pediatria")
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
Portuguese: Actualmente, desempenha a função de Director e Professor no Instituto Federal para Medicamentos e Dispositivos Médicos.
French: Nombre de réunions
Portuguese: Número de reuniões
French: 1.4 Le réseau européen des médicaments 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Portuguese: 1.4 Rede europeia de medicamentos 1.5 Transparência e comunicação na rede europeia 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
French: Ce conseil se présente sous la forme d'une assistance à l'élaboration de protocoles qui peut également inclure un conseil sur le bénéfice significatif d'un produit.
Portuguese: Este aconselhamento é prestado sob a forma de apoio na elaboração de protocolos que pode também incluir aconselhamento sobre o benefício significativo de um medicamento.
French: Sept demandes d'établissement de LMR sont prévues pour de nouvelles substances dans des médicaments pour des animaux destinés à la consommation, et le nombre de demandes d'extension ou de modification de LMR devrait augmenter pour passer à neuf.
Portuguese: Estão previstos sete pedidos para a fixação de LMR para novas substâncias em produtos para animais destinados à produção de alimentos, e espera-se que aumente para nove o número de pedidos para a extensão ou modificação de LMR
French: En 2002, il a été nommé directeur délégué aux affaires internationales.
Portuguese: Em 2002, foi nomeado Director delegado de assuntos internacionais.
French: L'Agence travaillera à la mise en oeuvre du système de gestion intégrée de la qualité approuvé par le conseil d'administration en 2004.
Portuguese: A Agência esforçar-se-á por implementar o sistema de gestão integrada da qualidade aprovado pelo Conselho de Administração em 2004.
French: Ces informations seront non seulement plus accessibles pour les patients, les professionnels de la santé et le public, mais elles seront également rédigées de manière à être comprises du grand public.
Portuguese: Estas informações não serão não só mais facilmente acessíveis aos doentes, profissionais de saúde e público em geral, como também serão escritas de uma forma compreensível pelo público.
French: Le facteur qui pèsera le plus sur la future charge de travail estimée pour 2005 sera la mise en œuvre et la gestion des nouveaux systèmes de facturation et de comptabilité financière.
Portuguese: O maior impacto no volume de trabalho previsto para 2005 decorrerá da implementação e gestão de novos sistemas de facturação e contabilidade financeira.
French: À réviser selon le programme de travail du PhVWP-V pour 2005 (réunion du sous-groupe VEDDRA en mai 2005; adoption par le PhVWP en juillet 05 et le par le CVMP en septembre 05)
Portuguese: A rever à luz do programa de trabalho PhVWP-V para 2005 (o subgrupo VEEDRA reunir-se-á em Maio de 2005, adopção pelo PhVWP em Julho de 2005 & CVMP em Setembro de
French: Apport d'informations spécifiques et actualisées sur les procédures concernant les thérapies et technologies émergentes.
Portuguese: Prestação de informação específica e actualizada sobre procedimentos relacionados com terapias e tecnologias emergentes
French: Personnel et budget
Portuguese: Recursos humanos e orçamento
French: Dépenses de fonctionnement Réunions
Portuguese: Despesas de funcionamento Reuniões
French: Elaboration des stratégies de transparence et de communication et des politiques afférentes afin de déterminer quelles informations publier, via quel support, et quand.
Portuguese: Preparação de estratégias de transparência e comunicação e políticas afins para definir que informação será publicada, como e quando será publicada
French: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Portuguese: Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido
French: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning À intégrer dans le Volume 9 révisé (voir ci-dessus).
Portuguese: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning A incorporar no Volume 9 revisto (ver supra)
French: En 2004, une opération de consultation à grande échelle avec toutes les parties intéressées sur la mise en œuvre de nouveaux outils a permis de préciser les activités spécifiques à mettre en œuvre.
Portuguese: Uma ampla consulta a todas as partes interessadas, realizada em 2004, sobre a implementação das novas ferramentas, proporcionou mais dados pormenorizados sobre as actividades específicas a empreender.
French: Demandes d'extension
Portuguese: Pedidos de extensão
French: Le groupe de travail sur l'évaluation du risque environnemental conseillera le CVMP sur la mise en œuvre d'exigences spécifiques dans la nouvelle législation concernant tout risque d'effets indésirables sur l'environnement découlant de l'utilisation de médicaments vétérinaires.
Portuguese: O Grupo de Trabalho de Avaliação de Riscos Ambientais aconselhará o CVMP quanto à implementação dos requisitos específicos constantes da nova legislação no que se refere a quaisquer riscos de efeitos indesejáveis para o ambiente resultantes da utilização de medicamentos veterinários.
French: Tendances: Le nombre d'arbitrages et de saisines au titre des articles 29 et 30 devrait augmenter en 2005 par rapport à 2004.
Portuguese: Espera-se que o número de arbitragens e recursos nos termos dos artigos 29.º e 30.º venha a aumentar em 2005 por comparação com 2004
French: On prévoit que l'extrapolation des LMR existantes à d'autres espèces se poursuivra comme convenu dans le cadre de la politique du CVMP relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures, en réponse directe suite à des demandes spécifiques émanant des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Portuguese: Espera-se que prossiga a extrapolação de LMRs já existentes para outras espécies, tal como acordado no âmbito da política do CVMP relativa a usos menores e espécies menores como resposta directa aos pedidos específicos apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado
French: Traitement des questions procédurales, réglementaires et scientifiques découlant de la procédure de reconnaissance mutuelle, notamment par le biais d'un guide des bonnes pratiques pour les procédures opératoires standard concernant toutes ces saisines.
Portuguese: Abordar as questões processuais, regulamentares e científicas que decorram do procedimento de reconhecimento mútuo, incluindo um guia de boas práticas para procedimentos operativos normalizos para todos esses recursos
French: Améliorer la procédure de conseils scientifiques et favoriser son utilisation tout au long du cycle de vie des médicaments, y compris pendant la phase après autorisation.
Portuguese: Melhorar o processo de aconselhamento científico e estimular a sua utilização ao longo do ciclo de vida dos medicamentos, incluindo a fase após a autorização.
French: L'Agence se prépare à ses nouvelles responsabilités qui comprennent une assistance en matière de secrétariat au nouveau groupe de coordination, qui sera institué conformément à la nouvelle législation en 2005.
Portuguese: A Agência está a preparar-se para as suas novas responsabilidades na prestação de apoio de secretariado ao novo grupo de coordenação, que será criado nos termos da nova legislação em 2005.
French: 1.2 Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique
Portuguese: 1.2 Implementação da nova legislação farmacêutica
French: Expérience professionnelle: M. Le Cam jouit de 19 années d'expérience professionnelle et d'engagement personnel dans des organisations non gouvernementales pour la santé et la recherche médicale en France, en Europe et aux États-Unis dans le domaine du cancer, du SIDA et des maladies génétiques.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Le Cam conta com 19 anos de experiência profissional e dedicação pessoal a organizações não governamentais na área da saúde e da investigação médica em França, Europa e Estados Unidos nos domínios do cancro, SIDA e doenças genéticas.
French: La capacité d'audit interne de l'Agence vérifie périodiquement les processus essentiels, en se fondant sur les priorités, le niveau de risque associé aux processus et les résultats des audits précédents.
Portuguese: A Agência tem capacidade para auditorias internas e realiza auditorias periódicas a processos-chave, com base em prioridades, nível de risco associado aos processos, e resultados de auditorias anteriores.
French: Total grade D
Portuguese: Total do grau D
French: Accélération de la publication du résumé d'avis après la décision de la Commission grâce à l'amélioration de la consultation avec les associations de patients.
Portuguese: Mais rápida publicação do resumo do parecer após a decisão da Comissão, através duma consulta melhorada com as organizações de doentes
French: En qualité de premier directeur général de l'ANM, il a été chargé de définir les stratégies et les opérations de travail de l'Agence.
Portuguese: Enquanto primeiro Director-geral desta Agência, foi responsável por estabelecer as estratégias e métodos de trabalho da mesma.
French: La nouvelle législation dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire introduit un certain nombre de changements importants ayant des conséquences pour l'Agence en termes de procédures, d'administration et de ressources.
Portuguese: A nova legislação na área da avaliação dos medicamentos veterinários introduz uma série de alterações importantes com consequências processuais, administrativas e a nível de recursos para a Agência.
French: Il sera demandé au comité d'agir sur ces saisines pour harmoniser les résumés (saisine mentionnée à l'article 34) une fois que l'Agence et la Commission auront approuvé la finalisation de la liste et le calendrier des actions nécessaires.
Portuguese: O Comité será chamado a actuar com base nesses recursos para harmonizar os resumos (recurso com base no artigo 34.º) assim que a Agência e a Comissão tenham chegado a acordo quanto à finalização da lista e ao calendário necessário para as acções.
French: Elle était chargée de la coordination des aspects réglementaires des procédures européennes et des activités de la Conférence Européenne sur l'Harmonisation (ICH).
Portuguese: As suas responsabilidades nessa função incluíam a coordenação dos aspectos regulamentares dos procedimentos europeus e as actividades da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
French: Il dirige la division des «thérapies particulières», qui est chargé de l'évaluation pharmaceutique et clinique des produits à base de plantes, homéopathiques et anthroposophiques.
Portuguese: É chefe da divisão "Terapias Particulares", encarregue da avaliação farmacêutica e clínica de produtos à base de plantas, homeopáticos e antroposóficos.
French: Suite aux résultats de l'audit du CVMP en octobre 2004, mise en œuvre de ses recommandations pour renforcer le système d'assurance qualité en ce qui concerne les procédures du CVMP.
Portuguese: Na sequência do resultado da auditoria do CVMP em Outubro de 2004, implementar as suas recomendações, com vista a reforçar o sistema de garantia de qualidade dos procedimentos do
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Portuguese: É de esperar que sejam recebidos novos procedimentos de recurso, sobretudo relacionados com a segurança dos medicamentos relativamente aos quais o interesse comunitário é uma preocupação fundamental (artigo 35.º)
French: En 2005, on prévoit la réception d'environ 1 700 ICSR envoyées de l'UE par voie électronique par le biais du module EudraVigilance après autorisation.
Portuguese: Prevê-se que, em 2005, haverá cerca de 1 700 RSI provenientes da UE e recebidos electronicamente através do módulo de pós-autorização da EudraVigilance.
French: L'Agence aide les délégués dans les domaines logistique et administratif.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e práticas.