FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacokinetics of toremifene were investigated in an open study with four parallel groups of ten subjects: normal subjects, patients with impaired (mean AST 57 U/L - mean ALT 76 U/L - mean gamma GT 329 U/L) or activated liver function (mean AST 25 U/L - mean ALT 30 U/L - mean gamma GT 91 U/L - patients treated with antiepileptics) and patients with impaired renal function (creatinine: 176 µmol/L).
Norwegian Bokmål: Toremifens farmakokinetikk er undersøkt i en åpen studie med fire parallelle grupper og 10 pasienter i hver gruppe: normale pasienter, pasienter med nedsatt leverfunksjon (gjennomsnitt: ASAT 57 U/l, ALAT 76 U/l, g-GT 329 U/l), pasienter med indusert levermetabolisme (gjennomsnitt: ASAT 25 U/l, ALAT 30 U/l, g-GT 91 U/l hos pasienter behandlet med antiepileptika), samt pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin 176 mikromol/liter).
English: The most frequent adverse reactions are hot flushes, sweating, uterine bleeding, leukorrhea, fatigue, nausea, rash, itching, dizziness and depression.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hetetokter, svetting, uterin blødning, leukoré, fatigue, kvalme, hudutslett, kløe, svimmelhet og depresjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/96/004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO
English: Drugs which decrease renal calcium excretion, e.g. thiazide diuretics, may increase the risk of hypercalcaemia.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker utskillelsen av kalsium fra nyrene, som f.eks. tiaziddiuretika, kan øke risikoen for hyperkalsemi.
English: Toremifene should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
Norwegian Bokmål: Toremifen skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som gir forlenget QT-intervall (se også pkt.
English: In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Norwegian Bokmål: Hos mus induserer østrogen eggstokk- og testikkeltumorer så vel som hyperostose og osteosarkomer.
English: Concomitant use of those drugs with toremifene should be carefully considered.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av toremifen og disse legemidlene bør derfor overveies nøye.
English: Common Uncommon Rare
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
English: As women tend to have a longer baseline QTc interval compared with men, they may be more sensitive to QTc-prolonging medications.
Norwegian Bokmål: Kvinner har tendens til å ha lengre QT-intervall ved baseline sammenlignet med menn og kvinner vil derfor være mer utsatt ved bruk av legemidler som gir forlenget QT-intervall.
English: Fareston has been shown to prolong the QTc interval on the electrocardiogram in some patients in a dose-related manner.
Norwegian Bokmål: Fareston kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet hos noen pasienter.
English: Pregnancy and breast-feeding Do not use Fareston during pregnancy or breast feeding.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk Fareston under graviditet eller amming.
English: What Fareston is and what it is used for What you need to know before you take Fareston How to take Fareston
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fareston er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fareston Hvordan du bruker Fareston Mulige bivirkninger
English: - if you have unstable diabetes - if your general well-being is severely deteriorated - if you have previously had a condition in which blood clots formed in blood vessels, for example in your lungs (lung embolism) or in the veins of your legs (deep vein thrombosis).
Norwegian Bokmål: - dersom du har ustabil diabetes - dersom din generelle allmenntilstand er alvorlig forverret - dersom du tidligere har hatt en tilstand der blodpropper dannes i blodårene, for eksempel i lungene (lungeemboli) eller i venene i leggene (dyp venetrombose).
English: Toremifene is a nonsteroidal triphenylethylene derivative.
Norwegian Bokmål: Toremifen er et trifenyletylenderivat av ikke-steroid type.
English: Therefore, the concomitant use of toremifene with such drugs should be avoided.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av toremifen og slike legemidler bør derfor unngås.
English: Toremifene is readily absorbed after oral administration.
Norwegian Bokmål: Toremifen absorberes raskt etter oral tilførsel.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (³ 1/10 000 til < 1/1000)
English: There are no systematic data available from patients with labile diabetes, from patients with severely altered performance status or from patients with cardiac failure.
Norwegian Bokmål: Systematiske data fra behandling av pasienter med ustabil diabetes, pasienter med alvorlig nedsatt allmenntilstand eller fra pasienter med hjertesvikt mangler.
English: (hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment - if you have a very slow heart rate (bradycardia) - if you have a heart failure - if you have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias) - if you are taking other medicines that may affect your heart (see section 2 Other medicines and
Norwegian Bokmål: (hypokalemi) som ikke er korrigert med behandling - dersom du har svært langsomme hjerteslag (bradykardi) - dersom du har hjertesvikt - dersom du tidligere har hatt hjerterytmeforstyrrelser (arytmi) - dersom du bruker andre legemidler som kan påvirke hjertet ditt (se avsnitt 2 Andre legemidler og Fareston).
English: Fareston contains the active substance toremifene, an anti-estrogen.
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder virkestoffet toremifen, et antiøstrogen.
English: Breast-feeding In rats, decreased body weight gain of the offspring during lactation was observed.
Norwegian Bokmål: Amming Hos rotter er det observert nedsatt vektøkning hos avkom i dieperioden.
English: Hepatobiliary disorders increase of transaminases jaundice hepatitis, hepatic steatosis
Norwegian Bokmål: Transamina se-økning gulsott hepatitt, leversteatose
English: In vivo, high plasma concentrations in monkeys caused a 24% prolongation in QTc, which is in line with QTc findings in humans.
Norwegian Bokmål: In vivo forårsaket høye plasmakonsentrasjoner av toremifen 24 % forlengelse av QT-intervallet hos aper.
English: AUTHORISATION · Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: · Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Norwegian Bokmål: Fareston-tablettene inneholder laktose (28,5 mg/tablett).
English: It has similar anti-estrogenic, albeit weaker anti-tumour activity than the parent compound.
Norwegian Bokmål: Metabolitten har tilsvarende antiøstrogen aktivitet, men svakere antitumoraktivitet enn modersubstansen.
English: Fareston contains lactose (28.5 mg per tablet).
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder laktose (28,5 mg per tablett).
English: Nervous system disorders dizziness headache
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet hodepine
English: Metabolism and nutrition disorders loss of appetite
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinge de sykdommer nedsatt appetitt
English: Hepatic impairment Toremifene should be used cautiously in patients with liver impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Toremifen skal anvendes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: pentamidine and antimalarials (particularly halofantrine) - certain medicines to treat allergies; such as terfenadine, astemizole and mizolastine - others; cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
Norwegian Bokmål: pentamidin og antimalariamidler (spesielt halofantrin) - enkelte legemidler mot allergi, slik som terfenadin, astemizol og mizolastin - andre: cisaprid, intravenøs vinkamin, bepridil, difemanil.
English: An additive effect on QT interval prolongation between Fareston and the following drugs and other medicinal products that may prolong the QTc interval cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En additiv effekt på forlengelse av QT-intervall kan ikke utelukkes når Fareston brukes samtidig med følgende legemidler eller andre legemidler som kan gi forlenget QT-intervall.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Orion Corporation
English: hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide and ibutilide - medicines used to treat mental and behavioral disorders (neuroleptics); such as phenothiazines,
Norwegian Bokmål: disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - legemidler mot psykiske lidelser og adferdsforstyrrelser (nevroleptika), slik som fenotiazider,
English: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.
English: The pattern of the liver damage was predominantly hepatocellular.
Norwegian Bokmål: Leverskaden var hovedsakelig av hepatocellulært mønster.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/004/001 30 tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO 30 tabletter EU/1/96/004/002/NO 100 tabletter 13.
English: One tablet contains 28.5 mg of lactose.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 28,5 mg laktose.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 60 mg toremifene (as citrate)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 tablett inneholder: 60 mg toremifen (som sitrat).
English: - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
Norwegian Bokmål: - Klinisk relevant hjertesvikt med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon.
English: Toremifene is administered orally.
Norwegian Bokmål: Toremifen administreres peroralt.
English: For reasons of drug safety, toremifene is therefore contraindicated in patients with: - Congenital or documented acquired QT prolongation - Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner er toremifen derfor kontraindisert hos pasienter med: - Kongenital eller dokumentert ervervet QT-forlengelse.
English: Vascular disorders hot flushes thromboembolic events
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter tromboemboliske hendelser
English: Common (≥ 1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (³ 1/100 til < 1/10)
English: - Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to toremifene, in the form of QT prolongation.
Norwegian Bokmål: - I både prekliniske studier og studier hos mennesker er det vist endringer i hjertets elektrofysiologi, i form av QT-forlengelse, etter toremifeneksponering.
English: - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycolate,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, natriumstivelseglykolat,
English: Examples of such drugs are antifungal imidazoles (ketoconazole); other antifungal agents (itraconazole, voriconazole, posaconazole); protease inhibitors (ritonavir, nelfinavir), macrolides (clarithromycin, erythromycin, telithromycine).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er fungicide imidazoler (ketokonazol), andre fungicider (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), proteasehemmere (ritonavir, nelfinavir), makrolider (klaritromycin, erytromycin, telitromycin).
English: pimozide, sertindole, haloperidol and sultopride - medicines used to treat infections (antimicrobials); such as moxifloxacin, erythromycin (infusion)
Norwegian Bokmål: pimozid, sertindol, haloperidol og sultoprid - legemidler mot infeksjoner (antimikrobielle), slik som moksifloksacin, erytromycin (infusjon),
English: Reproductive system and uterine bleeding endometrial hypertrophy endometrial polyps endometrial hyperplasia,
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer uterin blødning, leukoré endometriehypertrofi endometrie -polypper
English: General disorders and administration site conditions fatigue oedema weight increase,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet fatigue, ødemer vektøkning,
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (³ 1/1000 til < 1/100)
English: The main metabolic pathway, N-demethylation, is mediated mainly by CYP3A.
Norwegian Bokmål: N-demetylering, hovedsakelig via CYP 3A, er den viktigste metabolismeveien.
English: How to store Fareston
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fareston
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - a feeling of spinning (vertigo) - growth on the lining of the womb (endometrial polyps) - increase in liver enzymes (increase of liver transaminases).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer) - en roterende følelse (vertigo) - vekst på livmorslimhinnen (endometriepolypper) - økt mengde av leverenzymer (økning av levertransaminaser).
English: Theoretically the metabolism of toremifene is inhibited by drugs known to inhibit the CYP3A enzyme system which is reported to be responsible for its main metabolic pathways.
Norwegian Bokmål: Teoretisk hemmes metabolismen av toremifen av legemidler som man vet hemmer enzymsystemet CYP 3A.
English: Fareston 60 mg tablets toremifene
Norwegian Bokmål: Fareston 60 mg tabletter toremifen
English: The results of this study show a clear positive effect of toremifene in the 80 mg group with mean prolongations of 21 - 26 ms.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien viste en klar positiv effekt av toremifen i gruppen som fikk 80 mg, med gjennomsnittlig forlengelse på 21-25 ms. I gruppen som fikk 20 mg, var effekten også signifikant, basert på ICH-retningslinjer, med øvre konfidensintervall på 10-12 ms. Disse resultatene viser tydelig en doseavhengig effekt.
English: Characteristics in patients
Norwegian Bokmål: Pasientfaktorer
English: As other members of this class, e.g. tamoxifen and clomifene, toremifene binds to estrogen receptors and may produce estrogenic, anti-estrogenic or both effects, depending upon the duration of treatment, animal species, gender, target organ and variable selected.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi enten østrogen- eller antiøstrogen effekt, eller begge effekter avhengig av behandlingens varighet, dyreart, kjønn, målorgan og valgt effektvariabel.
English: In particular please tell your doctor if you are taking any of the following: - water tablets (diuretics of thiazide type) - medicines to prevent blood clotting such as warfarin - medicines used to treat epilepsy such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital - medicines used to treat fungal infections such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole,
Norwegian Bokmål: Spesielt må du informere legen din dersom du tar noe av følgende: - vanndrivende tabletter (diuretika av typen tiazider) - legemidler som forhindrer blodpropp, slik som warfarin - legemidler til behandling av epilepsi, slik som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital - legemidler mot soppinfeksjoner, slik som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol - legemidler mot bakterieinfeksjoner (antibiotika), slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin - legemidler til behandling av virusinfeksjoner, slik som ritonavir og nelfinavir.
English: Fareston should not be used during lactation.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes ved amming.
English: Therefore co-administration of Fareston with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) or antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine), others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Norwegian Bokmål: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks kinidin, hydrokinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - nevroleptika (f.eks. fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - visse antibiotika (moksifloksacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalariamidler, spesielt halofantrin), - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin), - andre (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
English: INFORMATION IN BRAILLE fareston 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT fareston 60 mg
English: How to take Fareston
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fareston
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - headache, sleep disorders - weight increase, constipation, loss of appetite - thickening of the lining of the womb (endometrial hypertrophy) - blood clot for example in the lung (thromboembolic events) - shortness of breath.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 100 personer) - hodepine, søvnforstyrrelser - vektøkning, forstoppelse, redusert matlyst - fortykkelse av livmorslimhinnen (endometrial hypertrofi) - blodpropp, eksempelvis i lunge (tromboemboliske hendelser) - kortpustethet.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - changes in the lining of the uterus (endometrium), cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) - hair loss (alopecia) - cloudiness of the eye surface (transient corneal opacity) - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 000 personer) - endringer i livmorslimhinnen (endometriet), kreft i livmorslimhinnen (livmorkreft) - hårtap (alopecia) - uklarhet på øyets overflate (forbigående uklarhet i hornhinnen) - gulfarging av hud eller det hvite i øyet (gulsott).
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose monohydrate
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER laktosemonohydrat
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
English: Very rare Not known
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating rash, itching alopecia
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer svettin hudutslett, kløe alopesi
English: Enzyme complex, known to be responsible for the metabolism of toremifene in humans, is cytochrome P450-dependent hepatic mixed function oxidase.
Norwegian Bokmål: Toremifen metaboliseres hos mennesker via cytokrom P450 komplekset.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets toremifene
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
English: Joensuunkatu 7
Norwegian Bokmål: Orionintie 1
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Norwegian Bokmål: Tablett.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) - tretthet, svimmelhet, depresjon - kvalme (uvelhet), oppkast - utslett, kløe, ødem (hevelse) - blødning fra livmoren, hvit utflod.
English: tablet 30 tablets 100 tablets
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
English: In human serum the main metabolite is N-demethyltoremifene with mean half-life of 11 (range 4 - 20) days.
Norwegian Bokmål: Denne har en gjennomsnittlig halveringstid på 11 (4-20) dager.
English: The frequencies of the adverse reactions are classified as follows: Very common (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er klassifisert på følgende måte:
English: Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Orion Corporation
English: Maize starch
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
English: Eye disorders transient corneal opacity
Norwegian Bokmål: Forbigående korneal opasitet
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) tabletter
English: (see section 2 Do not take Fareston) - if you have any heart condition, including chest pain (angina) - if your cancer has spread to the bones (bone metastasis) as calcium blood levels may increase at the beginning of treatment with Fareston.
Norwegian Bokmål: - dersom kreften har spredt seg til skjelettet (skjelettmetastaser), da mengden kalsium i blodet kan øke i begynnelsen av behandlingen.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation Orion Pharma
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
English: Renal impairment No dose adjustment is needed in patients with renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon.
English: Powder: 3 years.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 år.
English: The following key elements should be included in the educational materials:
Norwegian Bokmål: Følgende nøkkelelementer må inkluderes i undervisningsmaterialet:
English: You do not need to stay in a darkened room.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke oppholde deg i et mørkt rom.
English: Date of latest renewal: 4 March 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. mars 2009
English: • OTHER CONDITIONS
Norwegian Bokmål: • ANDRE BETINGELSER
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: Dessuten må en oppdatert RMP leveres:
English: If you have liver problems, this period might be longer.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer kan denne perioden være lenger.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: frekvensen kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data.
English: Using PhotoBarr with food and drink
Norwegian Bokmål: Bruk av PhotoBarr med mat og drikke
English: Tell your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Kontakt din doktor med en gang:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synskpunkt skal legemidlet brukes umiddelbart.
English: (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: (se seksjon 4.3)
English: − The need to show this card to any doctor treating them
Norwegian Bokmål: − Nødvendigheten av å vise dette korte til enhver doktor som behandler dem
English: If more than this is required, the system should be checked.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med høyere effekt bør systemet kontrolleres.
English: The treatment regimen is summarized in Table 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet er oppsummert i Tabell 4.
English: − At the request of the EMEA
Norwegian Bokmål: − Når EMEA ber om det
English: Your doctor will decide how to proceed with the treatment.
Norwegian Bokmål: Din doktor vil bestemme hvordan behandlingen kan fortsette.
English: It is important to avoid contact with the eyes and skin during preparation and/or administration.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå kontakt med øyne og hud under forberedelse og/eller administrering.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har vært vist i 3 timer ved 23 °C.
English: Available treatment and surveillance guidelines should be considered.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til tilgjengelig retningslinjer for behandling og overvåking.
English: − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Norwegian Bokmål: − Det er flere potensielle bivirkninger som pasienter må være klar over.
English: Frequencies are defined as: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1000, <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Hyppighet defineres som: svært vanlige (>1/10); vanlige (>1/100, <1/10); uvanlige (>1/1000, <1/100); ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).