FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard può essere utilizzato da solo o in associazione con medicinali appartenenti al gruppo dei β-bloccanti.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
English: A reduction of the nifedipine dose can be considered.
Italian: Può essere presa in considerazione una eventuale riduzione del dosaggio di nifedipina.
English: Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
Italian: La nifedipina non deve essere utilizzata da donne che intendono programmare a breve una gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
English: Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
Italian: È stato dimostrato che il Tacrolimus viene metabolizzato attraverso il sistema del citocromo P450 3A4.
English: Nifedipine is excreted into breast milk in small amounts.
Italian: La nifedipina è escreta nel latte materno in piccole quantità.
English: If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
Italian: Se assume una quantità eccessiva di nifedipina possono verificarsi eventi di pressione bassa (ipotensione) riconoscibili da sintomi quali vertigini, nausea, vomito, sonnolenza, confusione, letargia, rossore, mancanza di ossigeno (ipossia), cefalea o comparsa di macchioline rosse sul viso.
English: If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Italian: Se interrompe il trattamento con Nifedipine Pharmamatch retard Se interrompe improvvisamente il trattamento con questo farmaco, potrebbe avvertire nuovamente i sintomi che aveva prima di iniziare il trattamento.
English: Cardiovascular disorders: - Very common: peripheral oedema, flushing (facial reddening).
Italian: Disturbi cardiovascolari: - Molto comuni: edema periferico, arrossamento (rossore facciale).
English: In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
Italian: In casi individuali, quando la nifedipina è utilizzata in associazione con la chinidina, i livelli di quest'ultima sono risultati soppressi o, dopo l'interruzione del trattamento con nifedipina, aumentati.
English: Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Italian: I pazienti precedentemente trattati con altri farmaci calcio-antagonisti devono iniziare la terapia alla dose iniziale consigliata di Nifedipine Pharmamatch retard 30mg una volta al giorno.
English: In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
Italian: In pazienti dializzati con ipertensione maligna e ipovolemia può verificarsi una notevole riduzione della pressione sanguigna.
English: Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Italian: Farmaci che non influenzano il Nifedipine Pharmamatch retard o che non sono influenzati dal Nifedipine Pharmamatch retard.
English: exfoliative dermatitis, Steven-Johnsons syndrome, erythema multifome, urticaria, fixed drug eruption, pemphigus, phototoxicity.
Italian: dermatite esfoliante, sindrome di Steven-Johnsons, eritema multiforme, orticaria, eruzione fissa da farmaci, pemfigo, fototossicità.
English: Nifedipine Pharmamatch retard will not prevent possible rebound effects after cessation of other antihypertensive therapy.
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard non previene i potenziali effetti di rimbalzo successivi all'interruzione di altre terapie antipertensive.
English: The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
Italian: I risultati hanno evidenziato che Nifedipine Retard possiede effetti antipertensivi e effetti sull'endpoint composito menzionato in precedenza simili a quelli dei farmaci diuretici.
English: Round, biconvex tablets with a pale red colour.
Italian: Compresse di forma tonda, biconvessa, di colore rosso chiaro.
English: It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Italian: Non utilizzare per la prevenzione secondaria dell'infarto miocardico.
English: Co-administration of nifedipine with rifampicin is therefore contra-indicated.
Italian: Di conseguenza, la somministrazione di nifedipina in associazione con la rifampicina è controindicata.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
Italian: Che cosa è Nifedipine Pharmamatch retard e a che cosa serve Prima di prendere Nifedipine Pharmamatch retard Come prendere Nifedipine Pharmamatch retard Possibili effetti indesiderati
English: BEFORE YOU TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Italian: PRIMA DI PRENDERE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
English: - Rare:
Italian: - Rari:
English: If necessary the dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90mg once-daily.
Italian: Se necessario, la dose giornaliera può arrivare, a seconda delle necessità individuali, fino a 90 mg una volta al giorno.
English: If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Italian: Se in una precedente terapia con nifedipina è introdotta la chinidina è necessario monitorare accuratamente la pressione sanguigna.
English: The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
Italian: Il numero degli effetti collaterali gravi, e degli effetti collaterali correlati al metabolismo (ipocalcemia, ipoazotemia e iperuremia) è inferiore nel gruppo trattato con nifedipina.
English: Pharmamatch B.V. Postbus 82
Italian: Pharmamatch B.V.
English: In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Italian: In caso di dubbio si rivolga sempre al medico o al farmacista.
English: When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Italian: Quando la nifedipina è aggiunta alla terapia con un farmaco diuretico è possibile osservare l'induzione di un effetto saluretico temporaneo o di una ipocalcemia pregressa.
English: It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Italian: Il principio attivo impiega del tempo (tempo di latenza 2-4 ore) per fuoriuscire dalle compresse di Nifedipine Pharmamatch.
English: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
Italian: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Compressa a rilascio prolungato
English: Titanium dioxide (E172): colouring aid Red iron oxide (E172):
Italian: colorante Ossido di ferro rosso (E172): colorante
English: Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Italian: La somministrazione contemporanea di tali farmaci con la nifedipina potrebbe indurre un aumento sostanziale della biodisponibilità di nifedipina dovuto alla riduzione del metabolismo di primo passaggio e dell'eliminazione.
English: periorbital oedema, tinnitus.
Italian: edema periorbitale, acufene.
English: Always take Nifedipine Pharmamatch retard exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Nifedipine Pharmamatch retard seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: pulmonary oedema Gastrointestinal disorders: - Common:
Italian: Disturbi gastrointestinali: - Comuni:
English: Nifedipine is a calcium antagonist and has a spasmolytic effect on the vascular wall of mainly coronary arteries.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: calcio antagonisti La nifedipina è un calcio antagonista e ha un effetto spasmolitico sulla parete vascolare delle arterie, in modo particolare di quelle coronarie.
English: Intravenous magnesium sulphate
Italian: Solfato di magnesio endovena
English: BATCH NUMBER Batch:
Italian: NUMERO DI LOTTO Numero di lotto:
English: - Common:
Italian: - Comuni:
English: If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
Italian: Se lei è sottoposto a dialisi, prima di assumere il farmaco consulti un medico.
English: Rare (more than 1 out of 10.000, but less than 1 out of 1.000 patients): - skin rash - muscle cramps - inflammation of the gums - a mass of foreign material found in the stomach (bezoar) - a slight development in breast tissue in older men (gynaecomastia)
Italian: Rari (più di 1 paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000): - rash cutaneo - crampi muscolari - infiammazione delle gengive - presenza di una massa di materiale estraneo al livello dello stomaco (bezoario) - lieve sviluppo del tessuto della mammella in uomini anziani (ginecomastia)
English: If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Italian: Se necessario, quando si comincia o si interrompe un trattamento con la nifedipina somministrata in associazione con la chinidina, si consiglia un aggiustamento posologico della chinidina (vedere anche il sottoparagrafo ‘Interazioni di altri medicinali con Nifedipine Pharmamatch retard').
English: Upon co-administration with phenytoin, the bioavailability of nifedipine is reduced (70% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Italian: Quando la nifedipina è somministrata in associazione con la fenitoina, la biodisponibilità della prima è ridotta (diminuzione del 70% di AUC) e la sua efficacia è indebolita.
English: Nifedipine can aggravate an existing decompensatio cordis in: patients with an obstruction of the out-flow tract, in which an increase of the gradient of the decompensation sometimes occurs (e.g. aorta stenosis) (See section 4.3); patients with a right-sided decompensatio cordis, in which in some cases a decrease of cardiac output, accompanied with increased fluid retention, occurs.
Italian: La nifedipina può aggravare uno scompenso cardiaco pre-esistente in: pazienti con ostruzione del tratto di efflusso, nei quali talvolta si verifica l'aumento del gradiente di decompesazione (ad esempio stenosi aortica) (vedi paragrafo 4.3); pazienti con uno scompenso cardiaco destro, nei quali talvolta si osserva una riduzione dell'efflusso cardiaco associato ad un aumento della ritenzione idrica.
English: In studies in mice, rats and rabbits, a dose which was maternally toxic induced teratogenic effects in some cases and embryotoxicity.
Italian: Studi condotti su topi, ratti e conigli, hanno evidenziato che una dose tossica per la madre induce effetti teratogeni (in alcuni casi) e embriotossici.
English: Upon co-administration of both medicines, the tacrolimus plasma concentrations should be monitored and, if necessary, a reduction in the tacrolimus dose considered.
Italian: In seguito alla somministrazione di entrambi i farmaci, deve essere monitorata la concentrazione plasmatica del tacrolimus e, se necessario, ridurre il dosaggio del farmaco.
English: In such an event, you should stop taking Nifedipine Pharmamatch retard and contact your doctor.
Italian: In questo caso si consiglia di interrompere il trattamento con Nifedipine Pharmamatch retard e contattare un medico.
English: bezoars, gingival hyperplasia after long-term treatment which recedes completely at discontinuation of nifedipine.
Italian: bezoari, iperplasia gengivale successiva ad un trattamento prolungato che recede completamente quando si interrompe il trattamento con nifedipina.
English: Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
Italian: Essendo stata dimostrata la bioequivalenza tra le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard e le compresse di Adalat OROS contenenti nifedipina, i due prodotti risultano intercambiabili in qualunque momento.
English: The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Italian: La capacità della nifedipina di ridurre la pressione sanguigna può essere indotta dalla somministrazione contemporanea del farmaco con altri antipertensivi.
English: Taking Nifedipine Pharmamatch retard with food and drink The blood pressure lowering effect of nifedipine can be enhanced due to the intake of grapefruit juice.
Italian: Assunzione di Nifedipine Pharmamatch retard con cibi e bevande L'effetto ipotensivo della nifedipina può essere potenziato dall'assunzione di succo di pompelmo.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Italian: In casi eccezionali, l'uso della nifedipina può indurre sintomi gravi di angina pectoris, probabilmente dovuti al veloce riassorbimento e alla diminuzione repentina della pressione sanguigna.
English: In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Italian: Nel caso di somministrazione contemporanea con altri farmaci β-bloccanti, è necessario monitorare accuratamente il paziente in quanto potrebbero verificarsi episodi gravi di ipotensione.
English: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Italian: I pazienti con insufficienza renale non necessitano di un aggiustamento posologico.
English: Simultaneous administration of cisapride and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine.
Italian: La somministrazione simultanea di cisapride e nifedipina può indurre un aumento della concentrazione plasmatica di nifedipina.
English: Antihypertensive medicines
Italian: Farmaci antipertensivi
English: Upon co-administration with rifampicin, the bioavailability of nifedipine is markedly reduced (95% decrease of AUC) and thus its efficacy weakened.
Italian: Quando la nifedipina è somministrata in associazione con la rifampicina, la biodisponibilità della prima è notevolmente ridotta (diminuzione del 95% di AUC) e la sua efficacia è indebolita.
English: pulmonary oedema, syncope, heart block.
Italian: - Molto rari: edema polmonare, sincope, arresto cardiaco.
English: Common (more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients): - angina (upon sudden withdrawal of nifedipine) - irregular heart beat (palpitations) - heart failure - tiredness - constipation - dizziness - nausea - increased frequency or worsening of angina - increased shortage of oxygen in the heart, including a heart attack - low blood pressure (hypotension) - sudden low blood pressure that occurs when a assuming a standing position (orthostatic hypotension).
Italian: Comuni (più di 1 paziente su 100 ma meno di 1 paziente su 10): - angina (in seguito all'interruzione improvvisa del trattamento con nifedipina) - battito irregolare (palpitazioni) - insufficienza cardiaca - stanchezza - costipazione - vertigini - nausea - aumento della frequenza o peggioramento dell'angina - aumento della carenza di ossigeno al cuore, compreso attacco cardiaco - pressione bassa (ipotensione) - improvviso abbassamento della pressione che si verifica quando si assume la posizione eretta
English: Nervous system disorders: - Uncommon:
Italian: Disturbi a carico del sistema nervoso: - Non comuni:
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Italian: Studi condotti in animali, a dosaggi tossici per la madre, hanno evidenziato una tossicità riproduttiva consistente in una embriotossicità e effetti teratogeni.
English: Substances that induce CYP3A4
Italian: Sostanze che inducono il CYP3A4
English: Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
Italian: Per evitare un sovraccarico cardiaco è necessario fare attenzione nella somministrazione di altri liquidi.
English: WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COSA È NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD E A CHE COSA SERVE
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: - Rare:
Italian: Disturbi a carico del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: - Rari:
English: Renal impairment: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Italian: Danni a carico del rene: I pazienti con insufficienza renale non necessitano un aggiustamento posologico.
English: When both medicines are concomitantly administered, the clinical response to nifedipine should be monitored and, if necessary, an increase of the nifedipine dose considered.
Italian: Quando i due farmaci sono somministrati in associazione è necessario monitorare la risposta clinica alla nifedipina e, se necessario, aumentare il dosaggio di nifedipina.
English: In case of concomitant use, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Italian: Nel caso di uso concomitante, è necessario monitorare la pressione sanguigna e, se necessario, ridurre il dosaggio di nifedipina.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard looks like and contents of the pack Nifedipine Pharmamatch retard are prolonged-release tablets, which appear as round, biconvex tablets with a pale red colour.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nifedipine Pharmamatch retard e contenuto della confezione Nifedipine Pharmamatch retard sono compresse a rilascio prolungato, di forma tonda, biconvessa, di colore rosso chiaro.
English: Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
Italian: Le manifestazioni più probabili di sovradosaggio sono l'ipotensione, dovuta a vasodilatazione, e la tachicardia o la bradicardia.
English: atrophic endometrium.
Italian: endometrio atrofico.
English: Hepatic impairment:
Italian: Problemi epatici:
English: - Uncommon:
Italian: - Non comuni:
English: Diabetic patients who use Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
Italian: I pazienti diabetici che assumono Nifedipine Pharmamatch retard possono richiedere un aggiustamento posologico del farmaco per il controllo del diabete.
English: Reproductive system and breast disorders: - Uncommon:
Italian: Disturbi a carico dell'apparato riproduttivo e del seno: - Non comuni:
English: Increased or decreased heart rates are also a symptom of overdosage.
Italian: Un altro sintomo di sovradosaggio è l'aumento o la riduzione del battito cardiaco.
English: There are limited data showing that nifedipine is excreted into human breast milk at low levels.
Italian: Troppo pochi dati dimostrano che la nifedipina è escreta nel latte materno a basse concentrazioni.
English: 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
Italian: 30 mg / 60 mg Compressa a rilascio prolungato
English: In addition, β-sympathomimetics may be given, e.g. 0.2 mg isoprenalin slowly i.v.
Italian: In aggiunta, si consiglia la somministrazione di β-simpaticomimetici, ad esempio l'isoprenalina somministrata lentamente via endovenosa (0,2 mg) o per infusione continua (5 mg/min).
English: In those men who are repeatedly unsuccessful in fathering a child by in vitro fertilisation, and where no other explanation can be found, calcium antagonists like nifedipine should be considered as possible causes.
Italian: Nel caso di uomini con difficoltà a procreare con la fecondazione in vitro, e per i quali non è possibile identificare altre cause, si consiglia di prendere in considerazione l'ipotesi che alla base di tale problema possano esserci farmaci calcio antagonisti come la nifedipina.
English: Store Nifedipine Pharmamatch retard tablets in the original packaging.
Italian: Conservi le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard nella confezione originale.
English: EXPIRY DATE Do not use after:
Italian: Non utilizzare dopo:
English: The treating physician decides on the duration of treatment.
Italian: La durata del trattamento è stabilita dal medico curante.
English: Substances that inhibit CYP3A4
Italian: Sostanze che inibiscono il CYP3A4
English: Activated charcoal should be given in 4-hourly doses of 25g for adults, 10g for children if nifedipine has been digested accidentally.
Italian: In caso di ingestione accidentale di nifedipina si consiglia la somministrazione di dosi di carbone attivo a intervalli di 4 ore (25g per gli adulti, 10g per i bambini).
English: The simultaneous administration of nifedipine and digoxin may lead to reduced digoxin clearance and, hence, an increase in the plasma digoxin level.
Italian: La somministrazione simultanea di nifedipina e diossina può indurre una riduzione della clearance della digossina e, quindi, un aumento della concentrazione plasmatica di tale sostanza.
English: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
Italian: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, compresse a rilascio prolungato
English: Nifedipine Pharmamatch tablets are supplied in blister packs of 28.
Italian: Nifedipine Pharmamatch è fornito in confezioni blister da 28 compresse.
English: After oral ingestion, gastric lavage is indicated, if necessary in combination with irrigation of the small intestine.
Italian: Se il farmaco è stato assunto per via orale si consiglia di effettuare una lavanda gastrica e, se necessario, un'irrigazione dell'intestino tenue.
English: As a consequence, the blood pressure lowering effect of nifedipine may be increased.
Italian: Come conseguenza, l'effetto ipotensivo della nifedipina può risultare potenziato.
English: Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Italian: I pazienti ipertesi, con un volume ematico ridotto e sottoposti a dialisi possono andare incontro a improvvisi abbassamenti della pressione in seguito all'assunzione di Nifedipine Pharmamatch retard.
English: Bioavailability is approximately
Italian: La biodisponibilità è del 40-60% circa.
English: In case of concomitant use of both medicines, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
Italian: Nel caso di uso concomitante di entrambi i farmaci si consiglia di monitorare la pressione sanguigna e, se necessario, ridurre il dosaggio di nifedipina.
English: The pharmacokinetic properties of nifedipine in the Nifedipine Pharmamatch retard tablet are linear in a dose range of 30-180 mg. Based on the results of the bioequivalence studies, Nifedipine Pharmamatch retard tablets 30 mg and 60 mg can be considered to be bioequivalent to the reference product Adalat OROS under fasting and fed conditions.
Italian: In base ai risultati degli studi di bioequivalenza, le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard da 30 mg e 60 mg possono essere considerate bioequivalenti al prodotto di riferimento Adalat OROS a digiuno e a stomaco pieno.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: - Rare:
Italian: Disturbi a carico del tessuto cutaneo e sottocutaneo: - Rari:
English: For hypertension:
Italian: Ipertensione:
English: The recommended initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 30mg una volta al giorno.