FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 28 harde maagsapresistente capsules 56 harde maagsapresistente capsules 84 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
Swedish: 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 84 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar
Dutch: Matige leverziekte (Child-Pugh klasse B) beïnvloedde de farmacokinetiek van duloxetine.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van Duloxetine Lilly, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i Duloxetine Lilly, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd:
Dutch: Duloxetine Lilly dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Duloxetine Lilly skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: Duloxetine Lilly wordt gebruikt voor volwassenen voor de behandeling van:
Swedish: Duloxetine Lilly används hos vuxna för behandling av:
Dutch: Stomatitis Bloed in ontlasting Ademgeur Microscopische colitis9
Swedish: Stomatit Hematochezi Dålig andedräkt Mikroskopisk kolit9
Dutch: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Swedish: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Dutch: De farmacokinetiek van duloxetine bij pediatrische patiënten van 7 tot 17 jaar met depressieve stoornis na orale toediening van 20 tot 120 mg duloxetine eenmaal daags werd gekarakteriseerd door gebruik van populatiemodellenanalyses gebaseerd op gegevens van 3 studies.
Swedish: Farmakokinetiken för duloxetin hos pediatriska patienter i åldern 7-17 år med egentlig depression efter oral administration med doseringen 20-120 mg en gång dagligen karakteriserades genom att använda analyser av befolkningsmodeller, baserade på data från 3 studier.
Dutch: Duloxetine Lilly dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Swedish: Duloxetine Lilly skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Dutch: Zowel cytochroom P450-2D6 als 1A2 katalyseren de vorming van de twee belangrijkste metabolieten glucuronideconjugaat van 4-hydroxyduloxetine en sulfaatconjugaat van 5hydroxy,6-methoxyduloxetine.
Swedish: Både CYP2D6 och CYP1A2 katalyserar bildningen av de två huvudmetaboliterna glukuronidkonjugat av 4hydroxiduloxetin och sulfatkonjugat av 5-hydroxi-6-metoxiduloxetin.
Dutch: Duloxetine Lilly verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel.
Swedish: Duloxetine Lilly ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten behandeld met Duloxetine Lilly waren misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid, en duizeligheid.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med Duloxetine Lilly var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Dutch: Patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergingen, hadden 2 keer zo hoge Cmax- en AUC-waarden voor duloxetine als gezonde proefpersonen.
Swedish: Dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet uppvisade dubbelt så höga Cmax- och AUC-värden för duloxetin, jämfört med friska försökspersoner.
Dutch: Depressieve stoornis: Duloxetine Lilly werd onderzocht in een klinisch programma met 3.158 patiënten (blootstelling van 1.285 patiëntjaren) die beantwoordden aan de DSM-IV-criteria voor depressie.
Swedish: Duloxetine Lilly har undersökts i en klinisk studie omfattande 3158 patienter (exponering under 1285 patientår), som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för egentlig depression.
Dutch: Aangezien de veiligheid van duloxetine bij kinderen niet is vastgesteld, wordt het gebruik van Duloxetine Lilly tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte Duloxetine Lilly under amning.
Dutch: Uw arts dient te beslissen of u Duloxetine Lilly in combinatie met andere geneesmiddelen kunt gebruiken.
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Duloxetine Lilly tillsammans med andra läkemedel.
Dutch: Duloxetine Lilly dient niet te worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine (d.w.z. krachtige CYP1A2-remmers) aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine (zie rubriek 4.5).
Swedish: Duloxetine Lilly skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Dutch: Wat is Duloxetine Lilly en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Duloxetine Lilly är och vad det används för
Dutch: U dient Duloxetine Lilly alleen te gebruiken nadat u met uw arts overlegd hebt wat het mogelijke voordeel is en wat mogelijke risico's zijn voor uw ongeboren kind.
Swedish: Du ska endast använda Duloxetine Lilly efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Dutch: De incidentie van terugval tijdens de 6 maanden dubbelblinde follow-up fase was 14% voor Duloxetine Lilly en 42% voor placebo.
Swedish: Frekvensen av återfall under den 6-månaders dubbelblinda uppföljningsperioden var 14% för Duloxetine Lilly och 42% för placebo.
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden tijdens gelijktijdig gebruik van Duloxetine Lilly en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Swedish: En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av Duloxetine Lilly och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Dutch: De gebruikelijk aanbevolen dosering van Duloxetine Lilly is 60 mg eenmaal per dag, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u.
Swedish: Vanlig rekommenderad dos är Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Dutch: Duizeligheid Lethargie Tremor Paresthesie
Swedish: Yrsel Letargi Tremor Parestesier
Dutch: In dierstudies had Duloxetine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid en effecten bij vrouwtjes waren slechts duidelijk bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
Swedish: I djurstudier hade duloxetin ingen effekt på fertiliteten hos hanar, och effekt på fertiliteten hos honor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet.
Dutch: Hoewel er farmacokinetische verschillen zijn vastgesteld tussen jongere en oudere vrouwen (≥ 65 jaar) (AUC neemt toe met ongeveer 25 % en de halfwaardetijd is ongeveer 25 % langer bij ouderen) zijn deze verschillen niet groot genoeg om aanpassingen van de dosis te rechtvaardigen.
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Dutch: Duloxetine Lilly gaf vergelijkbare resultaten als venlafaxine in de verbetering op de HAM-A totaal score.
Swedish: Duloxetine Lilly visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Dutch: Duloxetine is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 7 jaar.
Swedish: Pediatrisk population Duloxetin har inte studerats på patienter under 7 års ålder.
Dutch: Duloxetine Lilly kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan.
Swedish: Duloxetine Lilly kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Duloxetine Lilly wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde intraoculaire druk of aan degenen met een risico van acuut nauwekamerhoekglaucoom.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då Duloxetine Lilly förskrivs till patienter med ökat intraokulärt tryck eller patienter med risk för akut glaukom med trång kammarvinkel.
Dutch: • Hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die vergezeld kan gaan met verhoging
Swedish: • Hosta, pipande andning och andfåddhet som kan åtföljas av hög kroppstemperatur
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van 120 mg Duloxetine Lilly bij oudere patiënten met depressieve stoornis en gegeneraliseerde angststoornis.
Swedish: Data beträffande användning av Duloxetine Lilly 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Dutch: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Swedish: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duloxetine Lilly en wijzig de dosis niet zonder daarover met uw arts te praten.
Swedish: Sluta inte att ta Duloxetine Lilly, eller ändra dos, utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u Duloxetine Lilly moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Lilly om man tar det vid samma tid varje dag.
Dutch: Het antibioticum linezolide is een reversibele niet-selectieve MAO-remmer en dient niet aan patiënten gegeven te worden die met Duloxetine Lilly worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Swedish: Linezolid, ett antibiotikum, är en reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med duloxetin (se avsnitt 4.4).
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geadviseerd wanneer Duloxetine Lilly wordt gebruikt in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen of stoffen, waaronder alcohol en sedativa (bijvoorbeeld benzodiazepinen, morfinomimetica, antipsychotica, fenobarbital, sederende antihistaminica).
Swedish: Följaktligen tillråds försiktighet när Duloxetine Lilly ges i kombination med andra centralt aktiva läkemedel eller substanser, inklusive alkohol och sedativa (t ex bensodiazepiner, morfinliknande substanser, neuroleptika, fenobarbital, sederande antihistaminer).
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Duloxetine Lilly dient de dosering over een periode van tenminste 1 tot 2 weken geleidelijk te worden afgebouwd om de kans op onthoudingsverschijnselen zo klein mogelijk te houden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Swedish: Då behandling med Duloxetine Lilly skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Dutch: Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebogecontroleerde klinische studies.
Swedish: Tabell 1 upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i placebokontrollerade studier.
Dutch: Duloxetine Lilly bevat het werkzame bestanddeel duloxetine.
Swedish: Duloxetine Lilly innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sacharose-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist.
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 56, 84 en 98 harde maagsapresistente capsules en in multiverpakkingen van 100 (5 verpakkingen van 20) en 500 (25 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 28, 56, 84 eller 98 hårda enterokapslar och i multiförpackningar innehållande 100 (5 förpackningar med 20) eller 500 (25 förpackningar med 20) hårda enterokapslar.
Dutch: Het gebruik van een MAO-remmer in combinatie met een groot aantal geneesmiddelen op medisch voorschrift, waaronder Duloxetine Lilly, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive Duloxetine Lilly, kan, om de tas tillsammans med en MAOhämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Duloxetine Lilly in alle subgroepen van pediatrische patiënten met depressieve stoornis, diabetische neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Duloxetine Lilly för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentlig depression, smärtsam diabetesneuropati och generaliserat ångestsyndrom.
Dutch: Duloxetine Lilly vertoonde een statistische superioriteit ten opzichte van placebo zoals gemeten door verbetering van de totale score op de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) met 17 items (voor zowel de emotionele als de somatische symptomen van depressie).
Swedish: Duloxetine Lilly visade statistisk överlägsenhet gentemot placebo med bättre totalpoäng mätt på Hamilton Depression Rating Scale 17-punktsskala (HAM-D) (inkluderande både emotionella och somatiska depressionssymtom).
Dutch: Duloxetine Lilly vertoonde een statistisch significante superioriteit ten opzichte van placebo, gemeten als verbetering van de totale score op de Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) en als global functional impairment score op de Sheehan Disability Scale (SDS).
Swedish: Duloxetine Lilly visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo mätt som förbättring i totalpoäng i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) och i poäng för total funktionsnedsättning i Sheehan Disability Scale (SDS).
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van Duloxetine Lilly stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Lilly, kan få symtom såsom:
Dutch: Daarom dient Duloxetine Lilly niet te worden toegediend in combinatie met krachtige CYP1A2remmers zoals fluvoxamine (zie rubriek 4.3).
Swedish: Duloxetine Lilly skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Dutch: Duloxetine Lilly mag niet worden gebruikt door patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min; zie rubriek 4.3).
Swedish: Duloxetine Lilly får inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min; se avsnitt 4.3).
Dutch: Ondanks dit kan uw arts Duloxetine Lilly voor patiënten jonger dan 18 jaar voorschrijven omdat hij/zij beslist dat het in hun eigen belang is.
Swedish: Trots detta kan Duloxetine Lilly skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Dutch: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Swedish: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Dutch: Duloxetine Lilly mag niet worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening die leidt tot leverfunctiestoornis (zie de rubrieken 4.3 en 5.2).
Swedish: Duloxetine Lilly får inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
Dutch: Multiverpakking: 100 (5 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules Multiverpakking: 500 (25 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning: 100 (5 förpackningar med 20) hårda enterokapslar Multiförpackning: 500 (förpackningar med 20) hårda enterokapslar
Dutch: Duloxetine Lilly kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Duloxetine Lilly kan tas oberoende av måltid.
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28 en 98 harde maagsapresistente capsules.
Swedish: Duloxetine Lilly 30 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 7, 28 eller 98 hårda enterokapslar.
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg tot 120 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit vergeleken met placebo (p<0.001) op de terugvalpreventie, gemeten als tijdsduur tot terugval.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg till 120 mg en gång dagligen visade sig vara statistiskt signifikant överlägset mot placebo (p<0.001) när det gäller förebyggande av återfall, mätt som tid till återfall.
Dutch: Tel: +372 6 817 280
Swedish: Eesti Tel: +372 6 817 280
Dutch: In beide studies werd voor Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags en 60 mg tweemaal daags een significante pijnreductie waargenomen ten opzichte van placebo.
Swedish: I båda studierna reducerades smärtan signifikant av 60 mg Duloxetine Lilly en gång respektive två gånger dagligen jämfört med placebo.
Dutch: De werkzaamheid van Duloxetine Lilly 30 -120 mg (flexibele dosering) eenmaal per dag bij ouderen (> 65 jaar) met gegeneraliseerde angststoornis werd geëvalueerd in een studie die een statistisch significante verbetering aantoonde in de HAM-A totaalscore voor patiënten behandeld met duloxetine vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
Swedish: Effekten av Duloxetine Lilly 30-120 mg (flexibel dosering) en gång dagligen till äldre patienter (> 65 år) med generaliserat ångestsyndrom utvärderades i en studie som visade statistiskt signifikant förbättring i HAM-A total poäng för duloxetinbehandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als Duloxetine Lilly gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 (risperidon, tricyclische antidepressiva [TCA's] zoals nortriptyline, amitryptiline en imipramine) met name als deze een smalle therapeutische breedte hebben (zoals flecainide, propafenon en metoprolol).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Duloxetine Lilly ges samtidigt med läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6 (risperidon, tricykliska antidepressiva t ex nortriptylin, amitriptylin och imipramin) särskilt om de har ett snävt terapeutiskt index (t ex flekainid, propafenon och metoprolol).
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers): U mag Duloxetine Lilly niet gebruiken als u een ander geneesmiddel tegen depressie, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, gebruikt of de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt.
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): Duloxetine Lilly ska inte tas om du tar eller under de senaste 14 dagarna intagit ett annat läkemedel mot depressionen som kallas MAO-hämmare.
Dutch: Bevat sacharose Zie bijsluiter voor meer informatie
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van Duloxetine Lilly tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med Duloxetine Lilly, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Dutch: Start van de behandeling met Duloxetine Lilly is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie; dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Lilly är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Dutch: Duloxetine Lilly dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie of met de diagnose bipolaire stoornis en/of convulsies.
Swedish: Duloxetine Lilly skall användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Lilly met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med Duloxetine Lilly och icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden dat, indien zij sedatie of duizeligheid ervaren, mogelijk gevaarlijke taken dienen te vermijden zoals rijden of het bedienen van machines.
Swedish: Patienterna bör informeras om att undvika att framföra fordon eller använda farliga maskiner ifall de upplever att läkemedlet är sederande eller ger yrsel.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Duloxetine Lilly 30 - 120 mg eenmaal per dag bij ouderen met gegeneraliseerde angststoornis waren gelijk aan die, waargenomen in studies bij jongere volwassen patiënten.
Swedish: Effekten och säkerheten av Duloxetine Lilly 30-120 mg en gång dagligen till äldre patienter med generaliserat ångestsyndrom var liknande den som sågs i studier med yngre vuxna patienter.
Dutch: Diabetische perifere neuropathische pijn: De werkzaamheid van Duloxetine Lilly bij de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn is vastgesteld in twee gerandomiseerde, 12 weken durende dubbelblinde, placebo vaste dosering gecontroleerde studies bij volwassenen (22 tot 88 jaar) met diabetische neuropathische pijn voor de duur van tenminste 6 maanden.
Swedish: Duloxetine Lillys effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12-veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die respondeerden op 6 maanden acute behandeling met open label Duloxetine Lilly gerandomiseerd naar ofwel Duloxetine Lilly ofwel placebo voor nog eens 6 maanden.
Swedish: I en återfallsförebyggande studie, randomiserades patienter som svarade på 6 månaders akut behandling med Duloxetine Lilly till antingen Duloxetine Lilly eller placebo i ytterligare 6 månader.
Dutch: Elke capsule Duloxetine Lilly bevat korrels van de werkzame stof met een deklaag om deze te beschermen tegen maagzuur.
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Lilly innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Dutch: Duloxetine Lilly is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Swedish: Duloxetine Lilly är indicerat för vuxna.
Dutch: Verdraagzaamheid van Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags in oudere patiënten was vergelijkbaar met, zoals waargenomen bij, jonge volwassenen.
Swedish: Tolerabiliteten av Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen hos äldre var jämförbar med den som observerades hos yngre vuxna patienter.
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit in vergelijking met placebo (p = 0,004) wat betreft het primaire eindpunt, de preventie van terugval van depressie, zoals gemeten aan de hand van de tijdsduur tot terugval.
Swedish: Duloxetine Lilly 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p=0,004) vad gäller den primära resultatparametern, förebyggande av återfall i depression, mätt som tid till återfall.
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg Duloxetine Lilly per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med Duloxetine Lilly 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Dutch: b. Getabelleerde lijst van de bijwerkingen
Swedish: b. Lista över biverkningar i tabellform
Dutch: In een klinisch onderzoek werden bijwerkingen waargenomen na abrupt stopzetten van de behandeling in 45 % van de patiënten behandeld met Duloxetine Lilly en in 23 % van de patiënten behandeld met placebo.
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med Duloxetine Lilly jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Dutch: De eigenschappen van duloxetine zijn bestudeerd bij 6 moeders die borstvoeding gaven 12 weken postpartum.
Swedish: Distributionen av duloxetin har undersökts hos sex ammande kvinnor, för vilka minst 12 veckor förflutit sedan förlossningen.