FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a házityúkokban kialakul a teljes védelem, mennyi ideig tart a védelem a QX-szerű variánsok által okozott fertőző bronhitisz ellen, valamint az anyai (az anyából átkerülő) antitestek befolyását a vakcina hatékonyságára.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib kanadel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse QX-i laadsete variantide põhjustatud infektsioosse bronhiidi vastu ja milline on maternaalsete antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Hungarian: Permetezéses vakcináció esetén védőszemüveggel ellátott védőmaszk viselése szükséges a készítmény kezelése során.
Estonian: Pihustamismeetodil vaktsineerimise korral tuleb ravimi käsitsemisel kanda silmi kaitsvat maski.
Hungarian: 2014. szeptember 4-én az Európai Bizottság a Nobilis IB Primo QX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nobilis IB Primo QX-i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. septembril 2014.
Hungarian: A vakcinából felhasználás előtt szuszpenzió készítendő.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 42 brojler csirkénél végeztek permetezéses vakcinációt 1 napos korban, és az oltást követően 3 héttel a vírus egy QX törzsével provokálták azokat.
Estonian: Teises uuringus vaktsineeriti pihustamismeetodil 42 broilerit nende 1. elupäeval ja 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati neid katseliselt viiruse QX-i tüvega.
Hungarian: A vakcináció után 3 héttel két, 28 madárból álló csoportot provokáltak a vírussal, az egyik csoportot egy QX törzzsel, a másikat pedig egy másik, úgynevezett M41 törzzsel.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati viirusega kaht katserühma (kummaski 28 lindu), üht rühma QX-i tüvega ja teist rühma M41 tüvega.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-ben található madár fertőző bronhitisz vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-is sisalduv lindude infektsioosse bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i efektiivsust uuriti kahes väliuuringus.
Hungarian: A vakcinát 1 napos vagy idősebb csirkéknek adják az állatok permetezése, illetve szembe vagy orrba csepegtetés útján.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nobilis IB Primo QX előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB Primo QX-i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB Primo QX-i müügiloa.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített), madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzsét tartalmazza.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude infektsioosse bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viiruse tüve D388.
Hungarian: Az első vizsgálatban brojler csirkéknél (húsukért tenyésztett házityúkok) végeztek permetezéses vakcinázást a Nobilis IB Primo QX-szel és a Nobilis IB Ma5-tel, amely a fertőző bronhitisz vírus Massachusetts törzse ellen szolgál.
Estonian: Esimeses uuringus vaktsineeriti broilerid (lihakanad) pihustamismeetodil nii Nobilis IB Primo QX-iga kui ka Nobilis IB Ma5-ga, mis on infektsioosse bronhiidi viiruse Massachusettsi tüve vastane vaktsiin.
Hungarian: Az első terepvizsgálatban a Nobilis IB Primo QX-szel és Nobilis IB Ma5-tel beoltott madarak 100%-a védett volt a QX, illetve 90%-a az M41 törzs ellen, míg a nem vakcinázott madarak közül egy sem.
Estonian: Esimeses väliuuringus kaitses Nobilis IB Primo QX-i ja Nobilis IB Ma5 kombinatsioon QX-i tüve eest 100% vaktsineeritud lindudest ja M41 eest oli kaitstud 90% vaktsineeritud lindudest võrreldes vaktsineerimata lindudega, kellest ükski ei olnud kaitstud.
Hungarian: A második terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Nobilis IB Primo QX-szel beoltott madarak 93%-a volt védett a provokáció ellen, míg a nem vakcinázott madarak közül egy sem.
Estonian: Teises väliuuringus oli katselise nakatamise eest kaitstud 93% Nobilis IB Primo QX-iga vaktsineeritud lindudest ja vaktsineerimata lindudest ei olnud ükski kaitstud.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX egy vakcina.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on vaktsiin.
Hungarian: A kontroll madárcsoportoknál nem végeztek vakcinációt, hogy igazolják a provokáció hatékonyságát.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid lindude kontrollrühmad, keda ei vaktsineeritud.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-et a házityúkok védelmére alkalmazzák a QX-szerű variánsok néven ismert fertőző bronhitisz vírustörzsek, például a D388-as törzs által okozott vírusos fertőző bronhitisz ellen.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i kasutatakse kanade kaitsmiseks viirusliku infektsioosse bronhiidi eest, mida tekitavad infektsioosse bronhiidi viiruse tüved (QX-i laadsed variandid), nagu tüvi D388.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Nobilis IB Primo QX-i kohta
Hungarian: Nem vakcinázott csirkéket tartottak vissza kontrollként a provokáció hatékonyságának igazolására.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid vaktsineerimata kanad.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX esetén házityúkoknál az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Hungarian: Amikor a Nobilis IB Primo QX-et beadják a házityúkoknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX liofilizátum (fagyasztva szárított por) formájában kapható, amelyhez oldószert biztosíthatnak.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) koos lahustiga või ilma.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: Vakcinázási program:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm:
Hungarian: Polysorbát 80
Estonian: Polüsorbaat 80
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Hungarian: Csirke.
Estonian: Kanad.
Hungarian: Egyéb rendelkezés
Estonian: Muud sätted
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide/immunoloogiliste preparaatidega.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Estonian: b) haigust, millele veterinaarravim annab immuunsuse, antud territooriumil üldiselt ei esine.
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Hungarian: * csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log2) átlagos titert ad.
Estonian: * indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log2).
Hungarian: • A szorbitan oleát (E 494), a kálium-dihidrogén-foszfát (E340), a dinátrium-hidrogénfoszfát (E339) és a kálium-klorid (E508) humán élelmiszeradalékként elfogadott, ezért a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében E- számmal1 szerepel (a tartósítószerek kivételével, amik a 95/2/EC2 Tanácsi Rendelet III. sz. mellékletének C fejezetében szerepelnek).
Estonian: Sorbitaan oleaat (E494), kaalium dihüdrogeen fosfaat (E340), dinaatrium hüdrogeen fosfaat (E339) ja kaalium kloriid (E508) on heaks kiidetud kui inimtoiduained ja seetõttu on nad kaetud nõukogu määruse lisaga II (EMÜ) nr 2377/90 E- numbriga1 ainetele (välja arvatud säilitusained, mis on loetletud lisa III C osas nõukogu direktiivis Directive 95/2/EC2.
Hungarian: • A felsorolt segéd- és vivőanyagok a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében szerepelnek.
Estonian: Nimekirjas olevad adjuvandid ja abiained on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisas II.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között szórványosan helyi és szisztémás reakciót jelentettek.
Estonian: Farmitingimustes on esinenud sporaadilisi lokaalseid ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.
Hungarian: Ezért a termék ártalmatlanságát és hatékonyságát bármilyen más termék (azonos napon vagy különböző időpontban történő) alkalmazásával együtt nem vizsgálták.
Estonian: Seetõttu pole tõestatud vaktsiini ohutus ja efektiivsus tema kasutamisel koos teiste vaktsiinidega (nii kasutamisel samal päeval kui ka muul ajal).
Hungarian: Esetenként megkeményedett, kismértékű helyi duzzanat (0,5-2,0 cm) fordult elő, ami a vakcinázást követő 21 napon belül elmúlt.
Estonian: Harvadel juhtudel võib tekkida piiratud lokaalne turse (0,5…2,0 cm), mis kaob 21 päeva jooksul.
Hungarian: 500 ml (2000 adag)
Estonian: 500 ml (2000 doosi)
Hungarian: Minden személynek, aki a Nobilis OR inac emulziós injekció importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis OR inac süsteemulsiooni peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Hungarian: A második oltást legalább 6 héttel később, 14-18 hetes kor között adjuk.
Estonian: Teist korda manustatakse vaktsiini vähemalt 6 nädala möödumisel, vanuses 14…18 nädalat.
Hungarian: A készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule, rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4.3.
Hungarian: Vakcinázáshoz steril eszközöket használjunk.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Estonian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Farmakológiailag aktív anyagok
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Hungarian: Könnyű folyékony paraffin, poliszorbát 80, Szorbitán-oleát, foszfátpuffer vizes oldata.
Estonian: Kerge vedel parafiin, polüsorbaat 80, sorbitaanoleaat, fosfaatpuhvriga vesilahus
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Estonian: Kõigile toiduliikidele
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada.
Hungarian: • A 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) a biológiai eredetű immunitás kiváltására szolgáló termékekre vonatkozó alapelve szerint nem alkalmazható.
Estonian: Immuunsuse tekitamiseks bioloogilise päritoluga toimeainetele nõukogu määrust (EMÜ) nr 2377/90 ei kohaldata
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C .
Hungarian: Kizárva az aromás és telítetlen összetevőket
Estonian: Väljaarvatud aromaatsed ja küllastumata ühendid
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázzuk fel.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada hoolikalt.
Hungarian: EXP{hónap/év}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/Aasta)...../.....:
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokban a szubkután oltás helyén az állatok legfeljebb 40%-ában a vakcinázás után legalább 14 napig átmeneti helyi duzzanatot észleltek a boncolás során.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud lindudest 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Estonian: Peale avamist kasutada koheselt.
Hungarian: Csak állatgyógyászati felhasználásra.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida temperatuuril 2...8°C.
Hungarian: 10. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Hungarian: 107,21 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin: 107,21 mg
Hungarian: Az első immunizálás a 6-12. élethét között végezhető.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib teha vanuses 6…12 nädalat.
Hungarian: Alacsony és magas viszkozitású ásványi hidrokarbonátok, beleértve a mikrokristályos viaszokat, a kb.
Estonian: Mineraalsed süsivesinikud, madala kuni kõrge viskoossusega kaasa arvatud mikrokristalliin vahad, ligikaudu C10-C60; alifaatsed, ahelalised alifaatsed ja ühendid.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 250 ml (1000 adag)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 250 ml (1000 doosi)
Hungarian: Intervet International B.V.
Estonian: Intervet International
Hungarian: Adagonként 0,25 ml:
Estonian: 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Hungarian: A nyak bőre alá vagy a mellizomba oltva.
Estonian: Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.
Hungarian: Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Estonian: Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest loomaarsti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Hungarian: Nyomokban formaldehid.
Estonian: Formaldehüüdi jäägid.
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, (KUI NEED ON KEHTESTATUD)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Estonian: Juhuslik veterinaarpreparaadi enesele süstimine võib olla ohtlik - loe pakendi infolehte.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel kanadel.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Olajjal adjuvált vakcina.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Hungarian: Nyomokban formaldehid
Estonian: Formaldehüüdi jäägid
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egyszeri adagja 0,25 ml
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Ühekordne doos 0,25 ml.
Hungarian: A karton doboz egy darab 250 ml (1000 adag) vagy 500 ml (2000 adag) színkódolt alumínium sapkás halogénbutil gumidugóval zárt polietilén-tereftalát (PET) flakont tartalmaz.
Estonian: Kartongkarp, milles on üks polüetüleentereftalaat (PET) pudel 250 ml (1000 doosi) või 500 ml (2000 doosi).
Hungarian: Az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének 1x107 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója*
Estonian: Inaktiveeritud Ornithobacterium rhinotracheale serotüüppe A bakterirakkude suspensiooni, tüvi B3263/91,1 x 107 *rakku.
Hungarian: JAVALLAT(OK)
Estonian: Adjuvant(adjuvandid):
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: koheselt kasutada.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Hungarian: A vakcinázási program két - 0,25 ml-es adaggal -, a nyak bőre alá, vagy a mellizomba történő oltásból áll.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml nahaalusi kaela või lihastesisesi rinnalihasesse.
Hungarian: Hatóanyag:
Estonian: Toimeaine(d):
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/036/001-002
Hungarian: 12. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot{szám}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER PARTII:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Hungarian: A termék az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének inaktivált teljes sejtjeit tartalmazza olajadjuvánsban.
Estonian: Preparaat sisaldab terveid inaktiveeritud Ornithobacterium rinotracheale serotüüp A tüve B2363/91 rakke seotuna õliadjuvandiga.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon
Hungarian: Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad.
Estonian: Passiivne immuunsus püsib broileritel vähemalt 14 päeva jooksul pärast koorumist.
Hungarian: Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként 0,25 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 0,25 ml sisaldab:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10.01.2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.01.2008
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2008
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2008
Hungarian: Az élelmiszer-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Hungarian: A baktériumot inaktiválták (kezelték, hogy ne tudjon betegséget okozni).
Estonian: Bakter on inaktiveeritud (töödeldud selliselt, et see ei ole võimeline haigust tekitama).
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: Mennyi ideig kell várni, mielőtt az állatot le lehet vágni és húsát emberi fogyasztásra fel lehet használni (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Hungarian: Az első injekciót 6-12 hetes korban, a másodikat legalább hat héttel később, 1418 hetes korban adják be.
Estonian: Esimene süst manustatakse 6-12 nädala vanuses ja teine vähemalt kuus nädalat hiljem 14-18 nädala vanuses.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz!
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb uuesti arsti poole pöörduda.
Hungarian: A vakcinák úgy működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Estonian: Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Hungarian: A vizsgálatok az utódokra (brojlercsirkék) is kiterjedtek.
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka järglasi (broilereid).
Hungarian: Az immunitást a csirke az utódainak az utolsó vakcinázást követő 43 hétben adja át.
Estonian: Immuunsus kandub kanade järglastele 43 nädala jooksul pärast viimast vaktsineerimist.
Hungarian: Az O. rhinotracheale fertőzés légúti megbetegedéseket és elhullást okozhat.
Estonian: Bakteriga O. rhinotracheale nakatumine võib põhjustada respiratoorseid haigusi ja surma.
Hungarian: 2003. január 24-én az Európai Bizottság az Intervet International részére a Nobilis OR Inac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Nobilis OR Inaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International 24. jaanuaril 2003.
Hungarian: A vizsgálatban az ellenanyagok szintje mind 22, mind 58 hetes korban magasabb volt a vakcinázott tenyészállatokban, mint azokban, amelyeket nem vakcináztak.
Estonian: Uuringus olid vaktsineeritud sugulindudel antikehade tasemed nii 22 kui ka 58 nädala vanuselt kõrgemad kui neil, kes vaktsiini ei saanud.
Hungarian: A vizsgálatok a vakcinázott állatokban az O. rhinotracheale elleni ellenanyagok szintjét vizsgálták a vakcina második injekciója után négy héttel (22 hetes korban), valamint a tojásrakási időszak végén újra (58 hetes korban).
Estonian: Uuringutes vaadeldi O. rhinotracheale vastaste antikehade taset vaktsineeritud sugulindudel neli nädalat pärast vaktsiini teistkordset süstimist (22 nädala vanuses) ja uuesti munemisperioodi lõpus (58 nädala vanuses).
Hungarian: A Nobilis OR Inac hatékonyságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek a Nobilis OR Inac hatékonyságát a vakcinázás nélküli helyzettel hasonlították össze.
Estonian: Nobilis OR Inaci efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles võrreldi Nobilis OR Inaci efektiivsust efektiivsusega vaktsineerimata jätmise korral.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a tojáson keresztül átjutnak a tojó utódaiba.
Estonian: Need antikehad kanduvad seejärel munade kaudu edasi sugulinnu järglastele.