FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, bei denen die Behandlung wegen schweren Hautausschlages, wegen Hautausschlages zusammen mit anderen körperlichen Symptomen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder klinisch manifester Hepatitis im Zusammenhang mit Nevirapin abgebrochen wurde.
Swedish: Återinsättning till patienter där behandlingen satts ut permanent p g a svåra hudutslag, hudutslag med allmänpåverkan, överkänslighetsreaktioner eller klinisk hepatit orsakat av nevirapin.
German: Daher wird die sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit von gemeinsam mit Nevirapin angewendeten Arzneimitteln.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann monitorering av den terapeutiska effekten när läkemedel som metaboliseras av P450 används tillsammans med nevirapin.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser beiden Arzneimittel sollte eine Dosiserhöhung von Itraconazol in Betracht gezogen werden.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används
German: Eine Dosisanpassung von Nevirapin Teva ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Swedish: Dosjustering av Nevirapine Teva är inte nödvändigt tillsammans med lopinavir.
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Telbivudin werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för telbivudin förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
German: Von schwerwiegender Leberschädigung einschließlich Leberversagen mit Erfordernis einer Transplantation ist in einzelnen Fällen nicht HIV-infizierter Patienten berichtet worden, die mehrere Dosen Nevirapin im Rahmen der postexpositionellen Prophylaxe (PEP), einer nicht zugelassenen Anwendung, eingenommen hatten.
Swedish: Postexpositionsprofylax: Svår levertoxicitet, såsom transplantationskrävande leverinsufficiens, har rapporterats hos personer utan HIV-infektion, som fått upprepade nevirapin-doser som postexpositionsprofylax (PEP), en ej godkänd indikation.
German: Eine Dosiserhöhung auf 533/133 mg (4 Kapseln) oder 500/125 mg (5 Tabletten mit je 100/25 mg)
Swedish: En ökning av dosen lopinavir/ritonavir till 533/133 mg (4 kapslar) eller 500/125 mg (5 tabletter med 100/25 mg per styck) två gånger dagligen med föda rekommenderas vid kombination med Nevirapine Teva.
German: Für eine Nevirapin-Überdosierung ist kein Antidot bekannt.
Swedish: Det finns inte någon känd antidot som kan användas vid överdosering med nevirapin.
German: Bei einem virologischen Therapieversagen mit Nevirapin ist eine Kreuzresistenz gegen Delavirdin und Efavirenz zu erwarten.
Swedish: Korsresistens mot delavirdin och efavirenz kan väntas efter virologisk svikt med nevirapin.
German: Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen
German: Wenn Sie schwerwiegenden Hautausschlag oder Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) erleiden in Verbindung mit anderen Nebenwirkungen wie - Fieber, - Bläschenbildung, - Geschwüre im Mund, - Augenentzündung, - Schwellungen im Gesicht, - Schwellungen am gesamten Körper, - Atemnot, - Muskel- oder Gelenkschmerzen, - allgemeines Krankheitsgefühl, - oder Bauchschmerzen
Swedish: Om du får svåra hudutslag eller överkänslighet (allergiska reaktioner som kan uppträda i form av hudutslag) tillsammans med andra biverkningar såsom - feber, - blåsor, - munsår, - ögoninflammation, - ansiktssvullnad, - generell svullnad, - andfåddhet, - muskel- eller ledsmärta, - allmän sjukdomskänsla, - eller buksmärta
German: Nicht-klinische Daten ergaben aufgrund konventioneller Untersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxikologie nach wiederholter Gabe und Genotoxizität keine speziellen
Swedish: Icke kliniska data visar inga särskilda risker för människa, som inte observerats i kliniska studierbaserade på studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel och genotoxicitet.
German: Bei Frauen und bei erhöhten CD4-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm3 bei erwachsenen Frauen und > 400 Zellen/mm3 bei erwachsenen Männern) zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse, wenn bei ihnen zu Behandlungsbeginn im Plasma ≥ 50 HIV-1-RNA Kopien/ml nachweisbar sind.
Swedish: Kvinnligt kön och höga CD4-värden (> 250/mm3 hos vuxna kvinnor och > 400/mm3 hos vuxna män) vid initiering av nevirapin-behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbart HIV-1 RNA i plasma dvs ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
German: Die Ausscheidung erfolgte vorwiegend renal (Wiederfindungsrate im Urin 81,3 ± 11,1 %‚ in den Faeces 10,1 ± 1,5 %).
Swedish: Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4 ± 10,5 %, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3 ± 11,3 %), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1 ± 1,5 %).
German: Wird innerhalb von 8 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerkt, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen.
Swedish: Vid glömd dos som upptäcks inom 8 timmar efter att den skulle ha tagits, ska patienten ta den glömda dosen så fort som möjligt.
German: Bei mit Nevirapin behandelten Patienten traten schwerwiegende und lebensbedrohliche Auswirkungen auf die Haut auf, darunter Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN).
Swedish: Svåra och livshotande hudreaktioner har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin, t ex Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Nevirapin Teva Dosis erst erhöht werden, wenn der Hautausschlag sich vollständig zurückgebildet hat.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag under invänjningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen) - Allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Atemnot (Krämpfe der
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - allergisk reaktion karakteriserad av hudutslag, ansiktssvullnad, andningssvårigheter
German: Nevirapin Teva kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Nevirapine Teva kan tas med eller utan föda.
German: Unter Nevirapin wurden erhöhte Leberfunktionswerte beobachtet, in einigen Fällen bereits in den ersten Behandlungswochen.
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden har rapporterats under behandling med nevirapin, vissa under de första veckornas behandling.
German: Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Sie möglicherweise gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.
Swedish: Om du upplever trötthet ska du undvika potentiellt riskfyllda uppgifter såsom bilkörning eller användning av verktyg eller maskiner.
German: Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C) oder vorbestehenden Serumspiegeln von Aspartat-Aminostransferase (ASAT) oder Alanin-Aminotransferase (ALAT) von mehr als dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs, bis sich die Ausgangswerte von ASAT/ALAT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben.
Swedish: Patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C) eller utgångsvärde för ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet förrän utgångsvärdet för ASAT/ALAT stabiliserats vid < 5 gånger normalvärdet.
German: Überempfmdlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie: - Fieber - Blasenbildung der Haut - Entzündungen der Mundschleimhaut - Augenentzündung - Schwellungen im Gesicht - Schwellungen am ganzen Körper - Atemnot - Muskel- oder Gelenkschmerzen - Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie) - allgemeines Krankheitsgefühl - erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som: - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmänsvullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - minskat antal vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar.
German: 2NN-Nachbeobachtungsstudie über 3 Jahre
Swedish: 2NN Tre-års-uppföljning
German: Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin (wasserfrei)
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin (vattenfritt).
German: Empfehlungen zur Dosisanpassung
Swedish: Överväganden vid dosering
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) - plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) - Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - plötslig och intensiv inflammation i levern (fulminant hepatit) - läkemedelsutlöst reaktion med generella symtom (läkemedelsutlöst reaktion med fler vita blodkroppar (eosinofili) och generella symtom)
German: (Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und generalisierten Symptomen)
Swedish: DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
German: Lamivudin 150 mg 2 x täglich
Swedish: Lamivudin 150 mg två gånger dagligen
German: Studien an bisher unbehandelten Patienten
Swedish: Studier av behandlingsnaiva patienter
German: Aufgrund des Stoffwechselweges von Entecavir werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
German: Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich.
Swedish: Om du upptäcker att du missat en dos inom 8 timmar efter avsedd tidpunkt, ska du ta den missade dosen så fort som möjligt.
German: Ketoconazol 400 mg 1 x täglich
Swedish: Ketokonazol 400 mg en gång dagligen
German: Zidovudin 100-200 mg 3 x täglich
Swedish: Zidovudin 100-200 mg tre gånger
German: Emtricitabin ist kein Inhibitor der humanen CYP-450-Enzyme.
Swedish: Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP450 enzymer.
German: Stillzeit Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über.
Swedish: Amning Nevirapin passerar med lätthet placenta och återfinns i bröstmjölk.
German: Wechselwirkungen
Swedish: Interaktion
German: Isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Hudutslagen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
German: 250 Zellen/mm3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Då hepatotoxicitet är vanligare hos kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma (50 eller fler kopior/ml), ska detta tas med i övervägandet vid beslut om terapi (se avsnitt 4.4).
German: In einer Massenbilanz-/Ausscheidungsstudie wurden bei acht gesunden männlichen Probanden, bei denen mit 200 mg Nevirapin zweimal täglich Steady-state-Bedingungen hergestellt worden waren, nach einmaliger Anwendung von 50 mg 14C-Nevirapin ungefähr 91,4 ± 10,5 % der radioaktiv markierten Dosis wiedergefunden.
Swedish: I en massbalans/utsöndringsstudie med 8 friska manliga försökspersoner gavs 200 mg nevirapin 2 gånger dagligen tills steady state uppnåtts och därefter 50 mg 14C-nevirapin i engångsdos.
German: Somit stellen der Cytochrom-P450-Stoffwechsel, die Glukuronidkonjugation und die renale Ausscheidung der glukuronidierten Metaboliten den Hauptstoffwechsel- und Ausscheidungsweg für Nevirapin beim Menschen dar.
Swedish: De främsta vägarna för metabolisering och utsöndring hos människa är således cytokrom P450-metabolism, glukuronidkonjugering och utsöndring av glukuroniderade metaboliter i urinen.
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Nevirapin Teva erfordern (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Viss toxicitet fordrar att Nevirapine Teva-behandlingen avbryts (se avsnitt 4.4).
German: Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan har rapporterats från patienter som använt nevirapin.
German: Wie ist Nevirapin Teva aufzubewahren?
Swedish: Hur Nevirapine Teva ska förvaras
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Swedish: Om du någonsin observerar några hudutslag ska du informera din läkare omedelbart.
German: Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln: - Frauen - Hepatitis B oder C Infizierte - Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben - Nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin Teva
Swedish: Följande patienter löper högre risk att utveckla leverproblem: - kvinnor - hepatit B- eller C-infekterade - förhöjda värden på leverfunktionsprover - tidigare obehandlade patienter med höga CD4-värden när Nevirapine Teva-behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen efter Utg.
German: 100-150 mg 2 x täglich
Swedish: 100-150 mg två gånger dagligen
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien von Telaprevir und Nevirapin durchgeführt, jedoch zeigten Wechselwirkungsstudien mit Telaprevir und einem NNRTI mit einem ähnlichen Stoffwechselweg wie
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier av telaprevir med nevirapin har genomförts, dock visade interaktionsstudier av telaprevir med en NNRTI med en liknande metaboliseringsväg som nevirapin sänkta plasmakoncentrationer av båda.
German: Pflanzliche Zubereitungen die Johanniskraut enthalten dürfen nicht gleichzeitig mit Nevirapin Teva angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Nevirapine Teva (se avsnitt 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telaprevir und Nevirapin sollte mit Vorsicht erfolgen.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med nevirapin.
German: Eine engmaschige Überwachung hinsichtlich einer Beeinträchtigung der Leber wird empfohlen.
Swedish: Noggrann övervakning för att upptäcka avvikande leverfunktion rekommenderas.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein.
Swedish: Du måste använda Nevirapine Teva tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
German: Ritonavir 600 mg 2 x täglich
Swedish: Ritonavir 600 mg två gånger dagligen
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Wirkungen ist in den ersten 6 Wochen der Behandlung am größten.
Swedish: Risken för leverbiverkningar är störst under de första 6 veckornas behandling.
German: Nevirapin muss bei allen Patienten dauerhaft abgesetzt werden, bei denen ein schwerer Hautausschlag oder Hautausschlag in Verbindung mit körperlichen Symptomen (wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödemen, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein), einschließlich StevensJohnson-Syndrom oder toxisch epidermaler Nekrolyse, auftritt.
Swedish: Behandlingen med nevirapin måste avbrytas hos patienter som utvecklar svåra hudutslag eller hudutslag med allmänpåverkan som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla, samt Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys.
German: Rifampicin 600 mg 1 x täglich
Swedish: Rifampicin 600 mg en gång dagligen
German: NRTIs
Swedish: NRTI
German: Tritt eine klinisch manifeste Hepatitis auf, die sich durch Anorexie, Nausea, Erbrechen, Ikterus zusammen mit Laborbefunden wie mäßig oder stark veränderten Leberfunktionswerten (abgesehen von GGT) zeigt, muss die Nevirapin-Behandlung dauerhaft abgebrochen werden.
Swedish: Om klinisk hepatit förekommer, karaktäriserad av aptitlöshet, illamående, kräkningar, ikterus OCH laboratoriefynd (som måttlig eller grav avvikelse i leverfunktionsvärdena [exkl. gamma-GT]) ska nevirapin sättas ut permanent.
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg 2 x täglich
Swedish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg två gånger dagligen
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten Nevirapin
Swedish: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
German: Es bestehen keine hinreichenden Belege dafür, dass das Fehlen eines erhöhten Toxizitätsrisikos, wie es bei vorbehandelten Frauen mit nicht nachweisbarer Viruslast (< 50 HIV-1-Kopien/ml im Plasma) und CD4+-Zellzahlen > 250 Zellen/mm3 zu Beginn der Nevirapin -Behandlung festgestellt wurde, auch auf schwangere Frauen übertragen werden kann.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med evidens för att bekräfta att ökad risk för toxicitet inte föreligger för gravida kvinnor vid icke detekterbar virusmängd (mindre än 50 HIV-1 kopior/ml i plasma) och mer än 250 CD4-celler/mm3 vilket har observerats för tidigare förbehandlade kvinnor som satts in på nevirapin.
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (11 = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Swedish: Koncentrationen av nevirapin i human cerebrospinalvätska (n = 6) var 45 ± 5 % av koncentrationen i plasma, vilket motsvarar den fraktion som inte binds till plasmaproteiner.
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Swedish: Nevirapin: det var ingen signifikant skillnad i farmakokinetiska parametrar för nevirapin.
German: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Swedish: Vanliga illamående, kräkningar, buksmärta, diarré
German: Fosamprenavir 1.400 mg 2 x täglich
Swedish: Fosamprenavir 1400 mg två gånger dagligen
German: Lassen Sie möglichst keine Dosis aus.
Swedish: Försök att inte missa någon dos.
German: Metabolit 14-OH Clarithromycin AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmin ↔ 0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80)
Swedish: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmin ↔ 0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80)
German: Jeder Patient, bei dem ein schwerer Hautausschlag oder ein Hautausschlag in Verbindung mit konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Blasenbildung, oralen Läsionen, Konjunktivitis, Gesichtsödem, Myalgie, Arthralgie oder allgemeinem Unwohlsein auftritt, sollte das Arzneimittel absetzen und sich unverzüglich einer medizinischen Untersuchung unterziehen.
Swedish: Den patient som får svåra hudreaktioner eller hudutslag med allmänpåverkan som feber, hudblåsor, munsår, konjunktivit, ansiktsödem, muskelvärk, ledvärk eller allmän sjukdomskänsla, ska avbryta behandlingen och omedelbart söka läkare.
German: Die Erfahrungen nach Markteinführung haben gezeigt, dass die schwerwiegendsten Nebenwirkungen Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, schwere Hepatitis bzw. Leberversagen und arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen in Form von Hautausschlag zusammen mit anderen konstitutionellen Symptomen wie Fieber, Arthralgie, Myalgie und Lymphadenopathie sowie zusätzlicher Beteiligung der inneren Organe, welche sich als Hepatitis, Eosinophilie, Granulozytopenie und Nierenfunktionsstörungen äußert, sind.
Swedish: Erfarenheten efter marknadsintroduktionen av nevirapin visar att de allvarligaste biverkningarna är Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, allvarlig hepatit/leversvikt och så kallad DRESS (drug reaction with eosinoplilia and systemic symptoms), karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, plus visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan.
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten
Swedish: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
German: Diese unerwünschten Wirkungen treten häufig in Verbindung mit anderen antiretroviralen Substanzen auf und können erwartet werden, wenn Nevirapin in Kombination mit diesen angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin zurückzuführen sind.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligt förekommande vid behandling med andra antiretrovirala medel och kan förväntas förekomma när nevirapin används i kombination med andra medel.
German: Wie Nevirapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Nevirapine teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Die mediane CD4-Zellzahl lag bei 170 und 190 Zellen pro.mm3 bei der mit Nevirapin zweimal täglich bzw. der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Swedish: Medianåldern var 34 år och ca 64 % av patienterna var män, medianvärde av antalet CD4-celler var 170 och 190 celler per mm3 i gruppen nevirapin två gånger dagligen respektive efavirenz-gruppen.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon K25,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellullosa, laktos (som monohydrat), povidon K25, natriumstärkelseglykolat (Typ A), kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria) Gelegentlich: anaphylaktische Reaktionen Selten:
Swedish: Vanliga överkänslighet (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem, urticaria)
German: Bronchialmuskulatur) oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist - Verringerte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie) - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom / Toxisch Epidermale
Swedish: (bronkospasm) eller anafylaktisk chock - minskat antal av röda blodkroppar (anemi) - gul hud (gulsot) - svåra och livshotande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys) - nässelutslag (urtikaria) - vätskeansamlingar under huden (angioödem) - ledsmärta (artralgi) - muskelsmärta (myalgi) - minskad fosforhalt i blodet - ökat blodtryck
German: Besondere Bevölkerungsgruppen:
Swedish: Speciella patientgrupper:
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Några patienter krävde inläggning på sjukhus och en av dem måste opereras (se avsnitt 4.4).
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Swedish: Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptas-hämmare av nukleosidtyp.
German: Wiederaufnahme der Einnahme bei Patienten, deren ASAT- oder ALAT-Serumspiegel während einer Nevirapin-Behandlung mehr als das 5fache der Obergrenze des Normalbereichs aufwies und bei denen nach erneuter Gabe von Nevirapin wieder von der Norm abweichende Leberfunktionswerte auftraten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Återinsättning om förhöjda leverfunktionsprov snabbt uppträder hos patienter som under tidigare behandling med nevirapin hade ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet, och där förändringen i leverfunktion återkommer (se avsnitt 4.4).
German: 400/100 mg 2 x täglich
Swedish: 400/100 mg två gånger dagligen
German: Itraconazol 200 mg 1 x täglich
Swedish: Itrakonazol 200 mg en gång dagligen
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel.
Swedish: Absorptionen av nevirapin påverkas inte av föda, antacida eller läkemedel som innehåller alkaliska buffertsystem.
German: Itraconazol Cmin ↓ 0,13 Itraconazol Cmax ↓ 0,62
Swedish: Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
German: Entecavir ist kein Substrat, Induktor oder Inhibitor des CytochromP450 (CYP 450)-Enzyms.
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
German: Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase.
Swedish: Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta.