FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks põhjustas 25 mg alogliptiini üksi ja kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga statistiliselt olulise (p < 0,001) üldtriglütseriidide sisalduse vähenemise 16. nädalal mõõdetuna söömisjärgse AUC(0-8) muutusena esialgsest võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Be to, vienas 25 mg alogliptinas, taip pat jo ir 30 mg pioglitazono derinys 16-ąją savaitę statistiškai patikimai (p < 0,001) sumažino bendrą trigliceridų kiekį, išmatavus AUC(0-8) padidėjimą po valgio nuo pradinio lygio, palyginti su placebu.
Estonian: Dieediga happelisuse suurendamine vähendas oluliselt kasvajate esinemist, kuid ei likvideerinud seda.
Lithuanian: Maisto davinio parūgštinimas reikšmingai sumažino, bet nepanaikino navikų atsiradimo galimybės.
Estonian: Alogliptiini AUC ja Cmax suurenes proportsionaalselt annuste vahemikus 6,25 mg kuni 100 mg alogliptiini (kattes terapeutilise annusevahemiku).
Lithuanian: Bendra ir pikinė alogliptino ekspozicija padidėjo proporcingai vienkartinei nuo 6,25 mg iki 100 mg alogliptino dozei (atitinka terapinės dozės intervalą).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CrCl ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min) patsientidele tuleb manustada pool soovitavast alogliptiini annusest.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KK nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla lööve, kõrgemad punased laigud nahal (nahalööve), näo, huulte, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskust.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Estonian: Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist Kuidas Incresynci võtta
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Incresync Kaip vartoti Incresync Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Incresync Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Pioglitasooni või platseebot lisati olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
Lithuanian: Tiriamiesiems taikytas širdies bei kraujagyslių sistemos gydymas ir gydymas nuo cukrinio diabeto buvo papildytas pioglitazonu arba placebu ir toks gydymas truko iki 3,5 metų.
Estonian: Noortel rottidel ei täheldatud alogliptiiniga seotud toimeid pärast korduvate annuste manustamist 4 ja 8 nädala jooksul.
Lithuanian: Nesubrendusioms žiurkėms, vartojusioms kartotines alogliptino dozes 4 ir 8 savaites, jokio su alogliptinu susijusio nepageidaujamo poveikio nestebėta.
Estonian: Biotransformatsioon Alogliptiin ei metaboliseeru oluliselt, 60...70% manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Lithuanian: Alogliptinas mažai metabolizuojamas, 60-70 % dozės išskiriama kaip nepakitusi veiklioji medžiaga su šlapimu.
Estonian: 3,5-aastases kardiovaskulaarse riski uuringus PROactive esinesid luumurrud 44/870-l (5,1%; 1,0 luumurdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naispatsiendil võrreldes 23/905 (2,5%; 0,5 luumurdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naispatsiendiga.
Lithuanian: 3,5 metų trukusio „PROactive" tyrimo, kuriuo siekiama nustatyti riziką širdies bei kraujagyslių sistemai, metu 44 iš 870 (5,1 %; 1,0 lūžis 100 pacienčių metų) pioglitazonu gydytų moterų patyrė kaulų lūžius, palyginti su 23 iš 905 (2,5 %; 0,5 lūžio 100 pacienčių per metus) lyginamuoju preparatu gydytų moterų.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Lithuanian: Kol vartojate šį vaistinį preparatą, Jums gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jei taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų.
Estonian: Pioglitasooni farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
Lithuanian: Pioglitazono farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nenustatyta.
Estonian: Kliiniliste koostoimete uuringute tulemused näitavad samuti, et gemfibrosiilil (CYP2C8/9 inhibiitor), flukonasoolil (CYP2C9 inhibiitor), ketokonasoolil (CYP3A4 inhibiitor), tsüklosporiinil (P-glükoproteiini inhibiitor), vogliboosil (alfa-glükosidaasi inhibiitor), digoksiinil, metformiinil, tsimetidiinil, pioglitasoonil või atorvastatiinil puuduvad kliiniliselt olulised toimed alogliptiini farmakokineetikale.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų duomenys taip pat rodo, kad nėra kliniškai svarbių gemfibrozilio (CYP2C8/9 inhibitoriaus), flukonazolo (CYP2C9 inhibitoriaus), ketokonazolo (CYP3A4 inhibitoriaus), ciklosporino (P glikoproteino inhibitoriaus), voglibozės (alfa gliukozidazės inhibitoriaus), digoksino, metformino, cimetidino, pioglitazono ar atorvastatino poveikių alogliptino farmakokinetikai.
Estonian: Tasakaaluseisundi farmakokineetika on nii 65-aastastel ja vanematel patsientidel kui ka noorematel isikutel sarnane (vt lõik 4.2).
Lithuanian: 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pati kaip ir jaunų žmonių (žr.
Estonian: Järgnevas osas on välja toodud koostoimed, mida on täheldatud Incresynci individuaalsete koostisainete (alogliptiin/pioglitasoon) puhul, nagu neist on teatatud vastavates ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Incresync komponentų (alogliptino / pioglitazono) sąveikos, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Estonian: Kehakaalu tõus
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas
Estonian: Uurimata makrohematuuria (vt lõik 4.4).
Lithuanian: • Neištirta makroskopinė hematurija (žr.
Estonian: Alogliptiin
Lithuanian: Alogliptinas
Estonian: 20-nädalases uuringus vähendas pioglitasoon lisaks tühja kõhu triglütseriididele ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, mõjutades nii imendunud kui ka maksas sünteesitud triglütseriide.
Lithuanian: 20 savaičių tyrimas parodė, kad pioglitazonas ne tik sumažina trigliceridų kiekį nevalgius, bet ir sumažina ir hipertrigliceridemiją po valgio, veikdamas tiek absorbuotus, tiek kepenyse susintetintus trigliceridus.
Estonian: Et mõõduka või raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on vajalik alogliptiini annust kohandada, on enne ravi alustamist Incresynciga ja seejärel perioodiliselt soovitatav neerutalitluse hindamine (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kadangi alogliptino dozę reikia koreguoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, prieš pradedant gydymą Incresync ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama atlikti tinkamą inkstų funkcijos įvertinimą (žr.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Incresync-ravi katkestamine/loobumine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Incresync.
Estonian: Sümptomitena võivad esineda lööve, nõgestõbi, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kurgu või keele turse ja minestamine.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: išbėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;
Estonian: Incresynci manustamine koos toiduga ei põhjustanud alogliptiini või pioglitasooni plasmakontsentratsiooni muutusi.
Lithuanian: Incresync skyrimas valgio metu nepakeitė bendros alogliptino ar pioglitazono ekspozicijos.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Lithuanian: Incresync negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
Estonian: Samuti täheldati kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes kontrolliga sõltumata foonravi annusest uuringu alguses.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinės foninio vaistinio preparato dozės.
Estonian: Seega parandab alogliptiin glükeemilist kontrolli glükoosist sõltuva mehhanismiga, mille abil suureneb insuliini vabanemine ja suure glükoosisisalduse korral väheneb glükagoonisisaldus.
Lithuanian: Taip alogliptinas pagerina glikemijos kontrolę per nuo gliukozės priklausomą veikimo mechanizmą, nes esant aukštai gliukozės koncentracijai insulino išskyrimas didinamas, o gliukagono kiekis mažinamas.
Estonian: Esitatud teave põhineb kokku 3504-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil, sealhulgas 1908 patsienti, keda raviti alogliptiini ja pioglitasooniga ning kes osalesid neljas III faasi topeltpimedas platseebo- või aktiivse ravimiga kontrollitud kliinilises uuringus.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 3 504 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 1 908 pacientus, gydytus alogliptinu ir pioglitazonu, kurie dalyvavo 4-iuose 3 fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu sage sage gastroösofageaalne reflukshaigus sage kõhulahtisus sage düspepsia sage iiveldus sage äge pankreatiit teadmata
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas dažni dažni gastroezofaginio refliukso liga dažni viduriavimas dažni dispepsija dažni pykinimas dažni ūminis pankreatitas dažnis nežinomas
Estonian: Tiinete rottide kombineeritud ravi alogliptiini ja pioglitasooniga tugevdas pioglitasooniga seotud toimeid lootele (kasvupeetuse ja vistseraalsed eripärad), kuid ei põhjustanud loodete suremust ega teratogeensust.
Lithuanian: Nėščių žiurkių kombinuotasis gydymas alogliptinu kartu su pioglitazonu nežymiai padidino su pioglitazonu susijusį poveikį vaisiui, kaip augimo atsilikimą ir visceralinius pakitimus, tačiau neskatino embriono-vaisiaus mirtingumo arba teratogeniškumo.
Estonian: Incresync ei ole soovitatav raske neerupuudulikkusega (CrCl < 30 ml/min) või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele.
Lithuanian: Incresync nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK < 30 ml/min) arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (angl.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1-2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų, išgėrusių vieną iki 800 mg dozę, organizme alogliptinas buvo greitai absorbuotas, o didžiausia koncentracija plazmoje stebėta praėjus 1-2 val.
Estonian: Alogliptiini kliinilistes uuringutes oli anafülaktilistest reaktsioonidest teatamine väikese esinemissagedusega.
Lithuanian: Atliekant klinikinius alogliptino tyrimus, anafilaksinių reakcijų atvejai buvo reti.
Estonian: Kuigi uuring ei saavutanud oma esmast tulemusnäitajat, milleks oli mistahes põhjusel suremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputeerimise, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni kombineeritud tulemusnäitaja, viitavad tulemused sellele, et pioglitasooni kasutamisega seoses puuduvad pikaajalised kardiovaskulaarsed probleemid.
Lithuanian: mirštamumo, nemirtino miokarto infarkto, insulto, ūminio koronarinio sindromo, didelės apimties kojos amputacijos, širdies vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacijos ir kojų kraujagyslių revaskuliarizacijos dažnį, tyrimas nepavyko, tačiau gauti duomenys rodo, kad ilgalaikio pioglitazono vartojimo metu nerimo dėl nepageidaujamo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai neturėtų kilti.
Estonian: Toimet kummagi ühendi toksikokineetikale ei leitud.
Lithuanian: Nė vienos sudedamosios medžiagos poveikis toksikokinetikai nestebėtas.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli pankreatiidi juhtude üldine esinemissagedus patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga, vastavalt 2, 1, 1 või 0 sündmust 1000 patsiendi-aasta kohta.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą, bendrą pankreatito atvejų dažnį, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1000 pacientų per metus.
Estonian: Alogliptiin täiendava ravina lisaks pioglitasooni ja metformiini kombinatsioonile 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine raviskeemile 30 mg pioglitasooni kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1867,9 mg) põhjustas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli mitte halvem ja statistiliselt parem sellest, mis saavutati raviskeemiga 45 mg pioglitasooni kombinatsioonis metformiiniga (keskmine annus = 1847,6 mg, tabel 3).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant pioglitazoną su metforminu 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1867,9 mg) 52-ąją savaitę pagerino HbA1c kiekio rodiklius nuo pradinio lygio, o pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido (vidutinė dozė = 1847,6 mg, 3 lentelė) deriniu.
Estonian: Loomkatsed alogliptiini ja pioglitasooni kombineeritud raviga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (pioglitasooniga seotud loote kasvupeetuse ja loote vistseraalsete eripärade kerge sagenemine, vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti alogliptino ir pioglitazono derinio vartojimo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (nežymiai padidėjęs su pioglitazonu susijęs vaisiaus augimo atsilikimas ir visceraliniai vaisiaus pakitimai, žr.
Estonian: Platseebo N = 2701 N = 2679
Lithuanian: N=2 701
Estonian: Alogliptiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie alogliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Turuletulekujärgselt on esinenud maksaensüümide suurenenud sisalduse ja hepatotsellulaarse düsfunktsiooni harvad juhud.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, pasitaikė retų kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo ir kepenų ląstelių funkcijos sutrikimo atvejų.
Estonian: Maksatalitluse jälgimine
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub pioglitasoon seedetraktist kiiresti ja muutumatu pioglitasooni maksimaalne seerumi kontsentratsioon saavutatakse tavaliselt 2 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: Išgertas pioglitazonas greitai absorbuojamas, nepakitusio pioglitazono pikinė koncentracija kraujo plazmoje paprastai susidaro praėjus 2 val.
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 3,6%, 4,6%, 12,9% ja 6,2%).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnį, kuris buvo mažesnis tarp 25 mg alogliptino vartojusių pacientų, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % and 6,2 %).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2%), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3%) (p < 0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), ), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 %), HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (21,3 %), ) (p < 0,001).
Estonian: Kliinilistes uuringutes pioglitasooniga oli ALT suurenemise (> 3 korda üle normi ülemise piiri) esinemissagedus võrdne platseebo puhul täheldatuga, kuid väiksem, kui esines metformiini või sulfonüüluurea võrdlusrühmades.
Lithuanian: Pioglitazono klinikinių tyrimų duomenimis, ALT aktyvumo padidėjimo daugiau kaip tris kartus virš viršutinės normos ribos dažnis buvo toks pats, kaip ir vartojant placebą, tačiau mažesnis už stebėtą metforminą arba sulfanilšlapalą vartojusių pacientų iš lyginamųjų grupių dažnį.
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemseid kontsentratsioone sarnasena normaalse neerutalitlusega patsientide puhul täheldatutega, kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt ülal ja lõik 4.2) väiksemaid alogliptiini annuseid.
Lithuanian: Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Estonian: Seetõttu võib Incresynci manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Todėl Incresync galima vartoti valgant arba kitu metu.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei kahjustanud konsentratsioonid, mis ületasid olulisel määral kontsentratsiooni inimestel soovitava annuse puhul, arenevat loodet ega mõjutanud järglaste kasvu ja arengut.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio žiurkių vystymosi tyrimo metu alogliptino ekspozicija, kuri buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę, nedarė kenksmingo poveikio besivystančiam embrionui arba jauniklio augimui bei vystymuisi.
Estonian: On teatatud, et pioglitasooni manustamine koos rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) põhjustab pioglitasooni AUC 54%-list vähenemist.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant pioglitazoną kartu su rifampicinu (citochromo P450 2C8 induktoriumi) 54 %. sumažėja plotas po pioglitazono kreive (angl.
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
Lithuanian: Alogliptino farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirta.
Estonian: Incresync ei ole soovitatav raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Incresync nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv, tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nuolatinis ir stiprus pilvo skausmas, kuris gali plisti į nugarą, yra būdingas ūminio pankreatito simptomas.
Estonian: Korduv annustamine ei põhjusta ravimi ega selle metaboliitide kuhjumist.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, preparatas ar jo metabolitai organizme nesikaupia.
Estonian: Prospektiivses, randomiseeritud, kontrollrühmaga, südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli uurija teatatud hüpoglükeemia nähtude arv sarnane patsientidel, kes said lisaks tavaravile platseebot (6,5%) või alogliptiini (6,7%).
Lithuanian: Prospektyviniame atsitiktinių imčių kontroliuojamame širdies ir kraujagyslių sistemos išeičių tyrime tyrėjo užprotokoluotų hipoglikemijos atvejų kiekis pacientams, kuriems įprastinis gydymas buvo papildytas placebu arba alogliptinu, buvo panašus (atitinkamai 6,5 % ir
Estonian: Incresynci kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.
Lithuanian: Incresync vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti.
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine pioglitasoonravile (keskmine annus = 35,0 mg, koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulise algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemise võrreldes platseebo lisamisega (tabel 2).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant pioglitazoną 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant pioglitazoną (vidutinė dozė = 35,0 mg, su metforminu ar be jo arba su sulfanilšlapalo dariniu ar be jo) statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su papildomai skirtu placebu (2 lentelė).
Estonian: Kardiovaskulaarsete ravitulemite uuringus PROactive randomiseeriti 2. tüüpi suhkurtõvega ja olemasoleva raske kardiovaskulaarse haigusega 5238 patsienti saama pioglitasooni või platseebot lisaks olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
Lithuanian: „PROactive" tyrimo, kuriuo siekiama nustatyti riziką širdies bei kraujagyslių sistemai, metu 5 238 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, kurie prieš pradedant gydyti sirgo sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, buvo atsitiktinai atrinkti į grupes, kuriose širdies bei kraujagyslių sistemos gydymas ir gydymas nuo cukrinio diabeto buvo papildytas pioglitazonu arba placebu ir toks gydymas truko iki 3,5 metų.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes põhjustas pioglitasoon lisatuna metformiinile keskmise kehakaalu tõusu 1,5 kg ühe aasta jooksul ja lisatuna sulfonüüluureale 2,8 kg. Võrdlusrühmades põhjustas sulfonüüluurea lisamine metformiinile kehakaalu keskmise tõusu 1,3 kg ühe aasta jooksul ja metformiini lisamine sulfonüüluureale kehakaalu keskmise languse 1,0 kg.
Lithuanian: Metforminą vartojantiems lyginamųjų grupių pacientams papildomai paskyrus sulfanilšlapalo, vidutinė kūno masė padidėjo 1,3 kg, o sulfanilšlapalo darinius vartojantiems pacientams papildomai paskyrus metformino, stebėtas 1 kg vidutinės kūno masės sumažėjimas.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis pioglitasooniga glükeemilist kontrolli.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Estonian: Pärast [
Lithuanian: (SE)
Estonian: Neeruhaiguse korral võib arst Incresynci annust vähendada; - kui teil on teatud tüüpi diabeetiline silmahaigus, mida nimetatakse maakula ödeemiks (silma tagaosa turse); - kui teil on tsüstid munasarjades (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikra diabeto sukelta akių liga, vadinama makuline edema (užpakalinės akies obuolio dalies patinimas);
Estonian: Turuletulekujärgselt on spontaanselt teatatud ägedast pankreatiidist kui kõrvaltoimest.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus Maksimaalset soovitatavat 25 mg alogliptiini ja 45 mg pioglitasooni ööpäevast annust ei tohi ületada.
Lithuanian: Didžiausios rekomenduojamos dozės per parą, kuri yra 25 mg alogliptino ir 45 mg pioglitazono, viršyti negalima.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüsis teatati põievähi juhtudest sagedamini pioglitasooni puhul (19 juhtu 12 506 patsiendil, 0,15%) kui kontrollrühmades (7 juhtu 10 212 patsiendil, 0,07%), HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Lithuanian: ), palyginti su kontroline pacientų grupe (7 atvejai iš 10 212 pacientų arba 0,07 proc.); rizikos santykis = 2,64 (95 proc. PI 1,11-6,31, p = 0,029).
Estonian: Platseeboga korrigeeritud HbA1c keskmine muutus võrreldes algsega (%)†
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)†
Estonian: Suuremat luumurdude esinemissagedust täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (2,6%) võrreldes võrdlusravimiga (1,7%).
Lithuanian: Pioglitazonu gydytų moterų kaulų lūžių dažnis buvo didesnis (2,6 %), palyginti su lyginamuoju preparatu gydytomis moterimis (1,7 %).
Estonian: Insuliini toime soodustamise tõttu võib pioglitasoonravi polütsüstiliste munasarjade sündroomi korral põhjustada ovulatsiooni jätkumist.
Lithuanian: Dėl sustiprėjusio insulino poveikio pioglitazonu gydomoms pacientėms, kurioms yra policistinių kiaušidžių sindromas, gali įvykti ovuliacijos atsinaujinimas.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 121 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Estonian: Kui te lõpetate Incresynci võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Incresync