FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Iritaţia locală după administrarea intravenoasă a soluţiei injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate.
Bulgarian: Локалното дразнене от инжекционния разтвор Foscan се появява при всички дози след интравенозно приложение.
Romanian: Odată scos din ambalaj trebuie administrat imediat.
Bulgarian: Веднъж изваден от опаковката, той трябва да бъде приложен незабавно.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Romanian: Substanţa activă este temoporfina.
Bulgarian: Активното вещество е темопорфин.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop din elastomer bromobutilic şi sigiliu din aluminiu, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Bulgarian: І със запушалка от бромбутилов еластомер и алуминиева обкатка, съдържащи 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Romanian: A doua cură de tratament poate fi administrată, dupa cum consideră medicul, pacienţilor la care o necrozare şi o extirpare suplimentară a tumorii este considerată necesară, cu un interval recomandat de minim 4 săptămâni între cure.
Bulgarian: Втори курс на лечение може да бъде назначен по преценка на лекуващия лекар при пациенти, при които е подходящо предизвикване на допълнителна туморна некроза или отстраняване.
Romanian: • Arsuri solare
Bulgarian: Слънчево изгаряне
Romanian: Vărsături, greaţă, ulceraţie bucală
Bulgarian: Повръщане, гадене, разраняване на устната кухина
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Bulgarian: Запек, некротизиращ стоматит, дисфагия Чести:
Romanian: Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
Bulgarian: Foscan 1 mg/ml инжекционен разтвор
Romanian: Excipienţii sunt etanol anhidru şi propilenglicol.
Bulgarian: Помощните вещества са етанол, безводен, и пропиленгликол.
Romanian: • Ochelari de soare cu apărători laterale: pentru ochi şi pielea din jurul lor;
Bulgarian: Слънчеви очила със странична защита от проникване на светлина:
Romanian: Evitaţi expunerea directă la soare sau la o sursă de lumină artificială foarte puternică.
Bulgarian: Избягвайте директна слънчева светлина или силно вътрешно осветление.
Romanian: - Tumori cunoscute că erodează într-un vas de sânge major din zonă sau adiacent locului expus radiaţiei luminoase.
Bulgarian: Тумори, ерозиращи голям или близко разположен до облъчваното място кръвоносен съд.
Romanian: Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
Bulgarian: При кучета и зайци високата скорост на приложение на дозата причинява смърт.
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: Повръщане
Romanian: La unii pacienţi poate să apară o infecţie în zona tratată, de exemplu inflamaţia gâtului sau gurii.
Bulgarian: Някои пациенти могат да получат инфекции в областта на третираното място, напр.
Romanian: Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин.
Romanian: • La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser.
Bulgarian: Вашият лекар ще третира рака с лазерна светлина.
Romanian: Pentru administrare unică.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Romanian: După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
Bulgarian: Облъчването не трябва да се прави по-малко от 90 часа и повече от 110 часа след инжектирането на Foscan.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Cu frecvenţă necunoscută:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Romanian: Timp de 6 luni după tratamentul cu Foscan, trebuie evitată expunerea directă şi prelungită la lumina soarelui a braţului utilizat pentru injectarea Foscan.
Bulgarian: В продължение на 6 месеца след лечението с Foscan трябва да внимавате да избягвате пряко продължително излагане на слънчева светлина на ръката, в която е бил инжектиран Foscan.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine temoporfină 1 mg.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg темопорфин.
Romanian: Timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan se vor evita expunerile la UV pentru bronzare.
Bulgarian: 3 месеца след лечение с Foscan избягвайте солариуми.
Romanian: Pot fi expuse radiaţiei luminoase zone multiple care nu se întrepătrund.
Bulgarian: Множество неприпокриващи се полета могат да бъдат облъчени.
Romanian: Doza este de 0,15 mg pe kilogram de greutate corporală.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg на килограм телесно тегло.
Romanian: Dacă este necesar un al doilea ciclu de tratament, acesta trebuie administrat după cel puţin patru săptămâni.
Bulgarian: Ако е необходим втори курс на лечение, той следва да се извърши най-малко четири седмици по-късно.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Foscan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Foscan.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Foscan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Foscan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Foscan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Foscan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: De asemenea, aproximativ un sfert din pacienţii implicaţi în acest studiu au prezentat o reducere a dimensiunii tumorii.
Bulgarian: При около една четвърт от пациентите в проучването се наблюдава също намаляване на големината на тумора.
Romanian: În toate studiile, răspunsul la tratament a fost evaluat la 12-16 săptămâni după ultimul tratament cu Foscan, însă Foscan nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Bulgarian: Във всички проучвания повлияването от лечението е оценено между 12 и 16 седмици след последното лечение с Foscan, но Foscan не е сравняван с друго лечение.
Romanian: Pentru informaţii complete, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiului care a examinat ameliorarea simptomelor cancerului avansat localizat în zona capului şi a gâtului, 28 (22%) dintre cei 128 de pacienţi evaluaţi au prezentat o ameliorare semnificativă a celui mai deranjant simptom.
Bulgarian: От друга страна, в проучването, изследващо подобрението на симптомите при авансирал рак на главата или шията, при 28 (22%) от 128 пациенти, подложени на оценка, се наблюдава значително подобрение в най-тревожния им симптом.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului temoporfină
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване temoporfin
Romanian: Acest tip de oxigen distruge celulele, intrând în reacţie cu componentele acestora, precum proteinele şi ADN-ul, şi distrugându-le.
Bulgarian: Това убива клетките, като влиза във взаимодействие с техните компоненти, напр. протеини и ДНК, и ги разрушава.
Romanian: Alte informaţii despre Foscan
Bulgarian: Допълнителна информация за Foscan:
Romanian: Medicamentul se administrează printr-o canulă fixată intravenos (un tub subţire introdus permanent în venă) sub formă de injecţie unică lentă timp de cel puţin şase minute.
Bulgarian: Лекарството се прилага чрез интравенозна канюла (тънка тръбичка, която се поставя във вена), като еднократна бавна инжекция за не по-малко от шест минути.
Romanian: Tratamentul cu Foscan presupune două etape: prima dată se administrează medicamentul, iar apoi este activat cu ajutorul unui laser.
Bulgarian: Лечението с Foscan е двустепенен процес: първо се прилага лекарството, a след това се активира с лазер.
Romanian: În timpul tratamentului, celelalte zone ale corpului trebuie protejate de lumină astfel încât acţiunea medicamentului să se limiteze numai la zona tumorii.
Bulgarian: По време на лечението другите части на тялото трябва да бъдат защитени от светлината, така че лекарството да действа само върху тумора.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Foscan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Foscan.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Foscan sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Foscan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Primele trei studii au evaluat dacă tumoarea a fost distrusă după maximum trei tratamente cu Foscan la un total de 189 de pacienţi.
Bulgarian: Първите три проучвания изследват дали туморът е унищожен след прилагането на наймного три лечения с Foscan при общо 189 пациенти.
Romanian: Se utilizează în cazul pacienţilor care nu mai răspund la alte tratamente şi în cazul cărora nu sunt indicate radioterapia (tratament cu radiaţii), chirurgia sau chimioterapia sistemică (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului; „sistemic" înseamnă că aceste medicamente sunt administrate ca tratamente în întregul organism).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, при които другите терапии са престанали да действат и при които не са подходящи лъчетерапия (лечение с радиация), хирургично лечение или системна химиотерапия (лекарства, използвани за лечение на рак; „системна" означава, че лекарствата са прилагани като лечение в цялото тяло).
Romanian: După patru zile, întreaga suprafaţă a tumorii şi marginea de 0,5 cm din jurul tumorii sunt expuse radiaţiei luminoase cu o lumină dintr-o sursă laser cu o anumită lungime de undă, prin intermediul unui cablu cu fibră optică.
Bulgarian: Четири дни по-късно цялата повърхност на тумора и обкръжаващите го 0,5 cm се облъчват с лазерна светлина с определена дължина на вълната с помощта на фиброоптичен кабел.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Foscan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Foscan?
Romanian: Fiecare zonă a tumorii trebuie expusă radiaţiei luminoase doar o singură dată în timpul fiecărui tratament.
Bulgarian: Всяко поле на тумора трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс на лечение.
Romanian: În momentul în care este expusă radiaţiei luminoase cu o lumină dintr-o sursă laser cu o anumită lungime de undă, temoporfina se activează şi întră în reacţie cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen foarte reactiv şi toxic.
Bulgarian: Когато се освети с лазерна светлина с определена дължина на вълната, темопорфин се активира и реагира с кислорода в клетките, като образува високо реактивен и токсичен кислород.
Romanian: Substanţa activă din Foscan, temoporfina, este un agent fotosensibilizant (o substanţă care se modifică în momentul în care este expusă la lumină).
Bulgarian: Активното вещество във Foscan, темопорфин, е фоточувствителен агент (вещество, което се променя при излагане на светлина).
Romanian: Cel de-al patrulea studiu a examinat reducerea simptomelor la 220 de pacienţi cu cancer avansat localizat în zona capului sau a gâtului care nu au putut fi trataţi prin chirurgie sau radioterapie.
Bulgarian: Четвъртото проучване изследва намаляването на симптомите при 220 пациенти с авансирал рак на главата или шията, при които не може да се приложи хирургично лечение или лъчетерапия.
Romanian: Foscan a fost studiat în cadrul a patru studii principale care au implicat în total 409 pacienţi cu cancer localizat în zona capului sau a gâtului.
Bulgarian: Foscan е проучен в четири основни проучвания при общо 409 пациенти с рак на главата или шията.
Romanian: Foscan este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă temoporfină (1 mg/ml).
Bulgarian: Foscan e инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество темопорфин (temoporfin) (1 mg/ml).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Foscan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Foscan, валидно в Европейския съюз.
Romanian: După injectarea Foscan, temoporfina este distribuită în întregul organism, inclusiv în tumoare.
Bulgarian: При инжектиране на Foscan темопорфин се разпространява в тялото, включително в тумора.
Romanian: Foscan trebuie administrat doar în centre specializate de oncologie, unde o echipă poate evalua tratamentul pacientului sub supravegherea unui medic cu experienţă în terapia fotodinamică (tratament care utilizează lumina).
Bulgarian: Foscan трябва да се прилага само в специализирани онкологични центрове, където лечението на пациента може да се проследява от екип, под наблюдението на лекар с опит във фотодинамичната терапия (лечение със светлина).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Foscan, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Foscan, вижте листовката.
Romanian: CHMP a hotărât că efectele tratamentului cu Foscan în ameliorarea simptomelor asociate cu cancerul avansat localizat în zona capului şi gâtului prezintă interes terapeutic.
Bulgarian: CHMP заключи, че ефектите от Foscan за облекчаване на симптомите, свързани с авансирал рак на главата и шията, представляват интерес.
Romanian: Foscan se utilizează pentru ameliorarea simptomelor carcinomului cu celule scuamoase în stadiu avansat, localizat în zona capului şi gâtului (un tip de cancer care începe în celulele membranelor care căptuşesc gura, nasul, gâtul sau urechea).
Bulgarian: Foscan се използва за облекчаване на симптомите на авансирал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (вид рак, който започва от клетките на устната кухина, носа, гърлото или ухото).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Foscan (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt durere la nivelul zonei expuse radiaţiei luminoase (de exemplu durerea la nivelul feţei), dureri de cap, durere la locul injectării, hemoragie (sângerare), cicatrice, stomatită necrozantă (distrugerea celulelor sau ţesutului din gură), disfagie (dificultate la înghiţire), edeme (umflături) la nivelul zonei expuse radiaţiei luminoase (de exemplu umflarea feţei şi a limbii) şi constipaţie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Foscan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка в областта на облъчване (напр. болка в лицето), главоболие, болка в мястото на инжектиране, хеморагия (кръвоизлив), белег, некрозиращ стоматит (умиране на клетки или тъкани в устната кухина), дисфагия (затруднено преглъщане), подуване в областта на облъчване (напр.
Romanian: Rezultatele primelor trei studii au fost considerate insuficiente pentru a susţine utilizarea Foscan în distrugerea tumorilor canceroase localizate în zona capului şi a gâtului.
Bulgarian: Резултатите от първите три проучвания са недостатъчни, за да се докаже употребата на Foscan за унищожаване на тумори на главата или шията.
Romanian: Prin faptul că expunerea la radiaţia luminoasă se limitează doar la zona tumorii, doar celulele canceroase sunt distruse, celelalte părţi ale corpului nefiind afectate.
Bulgarian: С ограничаване на облъчването в областта на тумора клетъчното увреждане се ограничава в туморните клетки, а другите области в тялото остават незасегнати.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Foscan pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Foscan са установени в проучванията?
Romanian: De asemenea, utilizarea Foscan este contraindicată la pacienţii programaţi pentru o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile, la pacienţii care suferă de o boală de ochi care poate să necesite examinarea cu o „lampă cu fantă" (un instrument utilizat de specialiştii în bolile de ochi pentru examinarea ochiului) în următoarele 30 de zile sau la pacienţii care sunt deja trataţi cu un agent fotosensibilizant.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага също при пациенти, на които предстои операция през следващите 30 дни, пациенти с очно заболяване, изискващо преглед със „слит лампа" (уред, използван от офталмолозите за преглед на очите) през следващите 30 дни, или пациенти, които вече са лекувани с фоточувствително средство.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Foscan la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la temoporfină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темопорфин или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Utilizarea Foscan este contraindicată la pacienţii cu porfirie (incapacitatea de a metaboliza porfirinele), alte boli exacerbate de lumină, alergie la porfirine sau cu tumori care se răspândesc la nivelul unui vas de sânge principal situat în zona care urmează a fi expusă radiaţiei luminoase sau lângă aceasta.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага при пациенти с порфирия (невъзможност да разграждат порфирини), други заболявания, които се влошават от светлината, алергия към порфирини или тумори, които се разпространяват в главен кръвоносен съд или които са в близост до мястото, което ще бъде облъчвано с лазер.
Romanian: Pentru a evita arsurile pe piele, pacienţii cărora li se administrează Foscan trebuie să evite expunerea la soare sau la o lumină puternică timp de două săptămâni de la injectarea medicamentului.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Foscan, трябва да внимават и да избягват излагането на слънчева или ярка светлина в продължение на две седмици след инжектирането, за да се избегне изгаряне на кожата.
Romanian: Pentru ce se utilizează Foscan?
Bulgarian: За какво се използва Foscan?
Romanian: Cum a fost studiat Foscan?
Bulgarian: Как е проучен Foscan?
Romanian: Ce este Foscan?
Bulgarian: Какво представлява Foscan?
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie suplimentare pe parcursul unei perioade de până la şase luni.
Bulgarian: Освен това трябва да внимават до шест месеца след инжектирането.
Romanian: Cum se utilizează Foscan?
Bulgarian: Как се използва Foscan?
Romanian: Cum acţionează Foscan?
Bulgarian: Как действа Foscan?
Romanian: De ce a fost aprobat Foscan?
Bulgarian: Защо Foscan е разрешен за употреба?
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Bulgarian: Първична опаковка
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Bulgarian: Фармацевтична форма
Romanian: Această schemă se repetă în cicluri de 4 săptămâni.
Bulgarian: Тази схема се повтаря на цикли от 4 седмици.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l reciciți.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Romanian: Ce este Fotivda și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва
Romanian: La populația în ITT, a existat o mică diferență numerică între cele două grupuri în ceea ce privește supraviețuirea globală.
Bulgarian: При ITT популацията има малка числена разлика между двете групи по отношение на общата преживяемост.
Romanian: Nu luați Fotivda:
Bulgarian: Не приемайте Fotivda:
Romanian: Următorii termeni au fost combinați:
Bulgarian: Следните термини са комбинирани:
Romanian: • Oboseală și lipsă de energie.
Bulgarian: Умора и липса на енергия.
Romanian: • Nu luați Fotivda dacă sunteți gravidă.
Bulgarian: Не приемайте Fotivda, ако сте бременна.
Romanian: Înghițiți capsula întreagă.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла.
Romanian: Dacă întrerupeți administrarea capsulelor, starea dumneavoastră se poate înrăutăți.
Bulgarian: Ако спрете приема на капсулите, Вашето състояние може да се влоши.
Romanian: • Atât dumneavoastră, cât și partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați metode contraceptive eficiente.
Bulgarian: Вие и Вашия партньор трябва да използвате ефективна контрацепция.
Romanian: • Modificări ale gustului sau pierdere a gustului.
Bulgarian: Промяна или загуба на вкуса
Romanian: Nu trebuie administrată mai mult de o doză de Fotivda pe zi.
Bulgarian: Не трябва да се приема повече от една доза Fotivda на ден.
Romanian: Vârstă, sex și rasă
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Romanian: Studiul AV-951-09-301
Bulgarian: Проучване AV-951-09-301
Romanian: Capsulele trebuie să fie înghițite întregi cu un pahar de apă și nu trebuie deschise.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят.
Romanian: Această schemă de tratament va continua până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.
Bulgarian: Тази терапевтична схема трябва да се продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Fotivda
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fotivda
Romanian: Se utilizează atunci când alte tratamente, cum ar fi interferonul-alfa sau interleukina-2, nu au fost încă utilizate sau nu au ajutat la stoparea bolii dumneavoastră.
Bulgarian: Използва се в случаите, когато другите терапии, като интерферон-алфа или интерлевкин-2 не са използвани до този момент, или не са помогнали за овладяване на Вашето заболяване.
Romanian: Nu mestecați, nu dizolvați și nu deschideți capsula înainte de înghițire.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтваряйте и не отваряйте капсулата преди поглъщане.
Romanian: Nu a existat niciun efect al alimenteor asupra expunerii globale (ASC).
Bulgarian: Не се наблюдава влияние на храната върху общата експозиция (AUC).
Romanian: Studiile in vitro cu privire la CYP și UGT
Bulgarian: In vitro проучвания на CYP и UGT
Romanian: Pacienții bărbați și femei și partenerii lor trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de cel puțin o lună după încheierea tratamentului.
Bulgarian: Мъжете и жените пациенти и техните партньори трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на терапията, както и минимум един месец след приключването й.
Romanian: Evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă vă simțiți slăbit, obosit sau amețiți.
Bulgarian: Да се избягва шофиране или работа с машини, ако се чувствате слаби, уморени или замаяни.
Romanian: Blocarea acțiunii VEGF împiedică formarea unor noi vase de sânge.
Bulgarian: Блокирането на действието на VEGF предотвратява образуването на нови кръвоносни съдове.
Romanian: Medicamentul nu a fost studiat la copii și adolescenți.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши.
Romanian: Administrare cu alimente sau băuturi
Bulgarian: Приемане с храна и напитки
Romanian: Siguranța și eficacitatea tivozanibului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тивозаниб при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Romanian: În studiul pivot, doza a fost redusă pentru evenimentele de gradul 3 și a fost întreruptă pentru evenimentele de gradul 4.
Bulgarian: В основното проучване дозата е намалена при събитие от степен 3 и е прекъсната при събитие от степен 4.
Romanian: Vezi și pct. 4 „Reacții adverse posibile"
Bulgarian: Вижте също и Точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente; el poate decide schimbarea medicației dumneavoastră:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства; лекарите може да решат да променят Вашето лечение:
Romanian: Pentru lista tuturor excipienților, vezi punctul 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.