FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az allopurinol szöveti koncentrációiról humán adatokat nem közöltek, de valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol legnagyobb koncentrációban a májban és a bélnyálkahártyában található, ahol magas a xantin-oxidáz aktivitás.
Lithuanian: Alopurinolio koncentracija žmogaus organizmo audiniuose nenustatyta, tačiau tikėtina, kad didžiausios alopurinolio ir oksipurinolio koncentracijos bus kepenyse ir žarnų gleivinėje, kur ksantino oksidazės aktyvumas didelis.
Hungarian: A 200 mg lezinurad biztonságosságát III. fázisú, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban (és azok kiterjesztésében) értékelték.
Lithuanian: Lesinurado 200 mg saugumas vertintas atliekant 3 fazės sudėtinio gydymo klinikinius tyrimus, įskaitant tęstinius.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Lithuanian: Lesinurado 200 mg vartojusiems pacientams dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos yra gripas, gastroezofaginio refliukso liga, galvos skausmas ir padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra, amikor Duzallo-ot szednek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Lithuanian: Dėl to Duzallo vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket aktuálisan 300 mg-ot meghaladó allopurinol-dózisokkal kezelnek, a Duzallo 200 mg/200 mg-os vagy 300 mg/200 mg-os hatáserősségére lehet váltani, és kiegészítő allopurinol-kezelést kell kapniuk, hogy a Duzallo-ra történt váltás előtt alkalmazott allopurinol összdózist lefedjék.
Lithuanian: Pacientai, kuriems šiuo metu skiriama didesnė kaip 300 mg alopurinolio dozė, gali pradėti vartoti Duzallo 200 mg/200 mg arba 300 mg/200 mg ir jiems reikia skirti papildomą alopurinolio dozę, kad susidarytų bendra prieš pradedant gydytis Duzallo vartota alopurinolio dozė.
Hungarian: A kiütés együtt járhat a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a nemi szerveken kialakuló fekélyekkel, valamint kötőhártya-gyulladással (vörös, duzzadt szemek).
Lithuanian: Tokio išbėrimo metu gali būti burnos, ryklės, nosies, lyties organų išopėjimas ir akių junginės uždegimas (konjunktyvitas; raudonos ir paburkusios akys).
Hungarian: Az oxipurinol változatlan formában ürül a vizelettel, de eliminációs felezési ideje hosszú, mivel tubularis reabszorpción esik át.
Lithuanian: Oksipurinolis šalinamas nepakitęs su šlapimu, bet jo pusinės eliminacijos periodas yra ilgas, nes jis reabsorbuojamas kanalėliuose.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Hungarian: A Duzallo alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt, mivel az allopurinol bekerül az anyatejbe.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu, nes alopurinolis patenka į motinos pieną.
Hungarian: Mindazonáltal az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-kezelésben részesülő betegeknél az ampicillin, illetve amoxicillin helyett más antibiotikumot kell alkalmazni, ha lehetséges.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, rekomenduojama skirti kitą vaistinį preparatą, o ne ampiciliną arba amoksiciliną, kai tai įmanoma.
Hungarian: Narancssárga és kissé barnás színű, hosszúkás, 8 x 19 mm méretű filmtabletta.
Lithuanian: Oranžinės ir šiek tiek rusvos pailgos 8 x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės.
Hungarian: *** A következő kifejezéseket foglalja magában: veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség és akut veseelégtelenség.
Lithuanian: *** Apima šiuos terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ha túladagolás gyanítható, a betegek tüneti és szupportív kezelése, valamint adekvát hidrálása szükséges.
Lithuanian: Įtariant perdozavimą, pacientą reikia gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, įskaitant pakankamą hidrataciją.
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (variacijos koeficientas VK = 56 %).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy maradjanak kellően hidratáltak.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių.
Hungarian: Az izotóppal jelölt lezinurad egyszeri adagjának adása után 7 napon belül az alkalmazott radioaktív dózis 63%-a volt visszanyerhető a vizeletből, és az alkalmazott radioaktív dózis 32%-a volt visszanyerhető a székletből.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę radioaktyviu izotopu žymėto lesinurado dozę, per 7 dienas 63 % pavartotos dozės radioaktyvumo randama šlapime ir 32 % - išmatose.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitját, az oxipurinolt - amely maga is rendelkezik terápiás hatással - a vese választja ki az uráthoz hasonló módon.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas oksipurinolis, kuris pats turi gydomąjį poveikį, išskiriamas per inkstus panašiai kaip uratai.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Duzallo alkalmazása gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem javasolt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Didanozin
Lithuanian: Didanozinas
Hungarian: Az allopurinol mellett egyidejű ampicillin- vagy amoxicillin-kezelésben részesülő betegek körében a bőrkiütés gyakoriságának megnövekedéséről számoltak be azokhoz a betegekhez képest, akik nem kapták mindkét gyógyszert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems su alopurinoliu buvo skiriama ampicilino arba amoksicilino, dažniau nustatytas odos išbėrimas, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo skiriami abu vaistiniai preparatai.
Hungarian: A lezinurad AUC és Cmax átlagos plazma-vér aránya megközelítőleg 1,8, ami azt mutatja, hogy nem penetrált vagy oszlott el nagymértékben a vörösvértestekben.
Lithuanian: Vidutinis lesinurado AUC ir Cmax plazmoje ir kraujyje santykis buvo maždaug 1,8 - tai rodo jo neprasiskverbimą arba palyginus nedidelio jo kiekio patekimą į eritrocitus.
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Hungarian: Alumínium-hidroxid
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas
Hungarian: A lezinurad-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (gyakoriság: 0,8%).
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (0,8 %) teko nutraukti lesinurado vartojimą, buvo padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (dažnis 0,8 %).
Hungarian: A SJS-ban/TEN-ben szenvedő betegeknél a gyógyszert nem szabad újra alkalmazni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SJS/TEN, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metabolitok hozzájárulnának a lezinurad húgysavszintcsökkentő hatásaihoz.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad lesinurado metabolitai turėtų įtakos šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiam jo poveikiui.
Hungarian: Ez nagyjából megfelel annak a koncentrációnak, amit normál veseműködésű betegeknél napi 600 mg allopurinol adásával lehet elérni.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka koncentraciją, kuri būtų pasiekta skiriant 600 mg per parą dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Hungarian: Az allopurinol és citosztatikumok (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilálószerek) együttes alkalmazása mellett gyakrabban fordulnak elő vér dyscrasiák, mint amikor ezeket a hatóanyagokat külön-külön alkalmazzák.
Lithuanian: , ciklofosfamidu, doksorubicinu, bleomicinu, prokarbazinu, alkilinančiais vaistiniais preparatais), kraujo diskrazija įvyksta dažniau nei vartojant šias veikliąsias medžiagas po vieną.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor generalizált túlérzékenységi reakciók fordultak elő, általában jelen volt vese- és/vagy májbetegség, különösen azokban az esetekben, amelyek végzetes kimenetelűek voltak.
Lithuanian: Paprastai generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė pacientams, turintiems inkstų ir (arba) kepenų sutrikimą, ypač kai baigtis buvo mirtina.
Hungarian: SJS/TEN az etnikai származástól függetlenül HLA-B*5801-negatív betegeknél is előfordulhat.
Lithuanian: Vis dėlto net ir pacientams, neturintiems HLA-B*5801, gali pasireikšti SJS/TEN nepriklausomai nuo jų etninės kilmės.
Hungarian: Ugyenezen vizsgálatokban minden 200 mg lezinuraddal kezelt olyan betegnél, akinél MACE-t észleltek, szívelégtelenség, stroke vagy myocardialis infarctus szerepelt az anamnézisben.
Lithuanian: Tuose pačiuose tyrimuose visi pacientai, kurie vartodami lesinurado 200 mg patyrė DKNR, buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, ar vis dar reikia vartoti papildomas alopurinolio dozes.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértékének elérése 4 hét elteltével vizsgálható, és megfontolható a kezelés módosítása a szérum húgysavszint célértékének elérése érdekében.
Lithuanian: Po 4 savaičių galima ištirti, ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, ir nuspręsti, ar reikia koreguoti gydymą.
Hungarian: Az URAT1 gátlásával a lezinurad növeli a húgysav-excretiót, és ennek következtében csökkenti a szérum húgysavszintet.
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Hungarian: A betegeknél szorosan ellenőrizni kell a terápiás választ és a toxicitás megjelenését.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar pacientams pasireiškia gydomasis atsakas ir ar nėra toksinio poveikio.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitja az oxipurinol.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas yra oksipurinolis.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Lithuanian: Apytiksliai 20 % praryto alopurinolio išsiskiria su išmatomis.
Hungarian: A lezinurad in vitro nem P-glikoprotein-, BCRP-, OATP1B3-, MRP2-, MRP4-, OCT2-, MATE1-, MATE2-K- és BSEP-inhibitor.
Lithuanian: In vitro lesinuradas neslopina P glikoproteino, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ir BSEP.
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os lezinurad adag enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) mértékben beszűkült májműködésű betegeknek történő adása után a lezinurad Cmax-értéke hasonló, AUC-értéke pedig sorrendben 7%-kal, illetve 33%-kal magasabb volt, mint normális májműködésű egyéneknél.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė) ar vidutiniškai (Child-Pugh B klasė) sutrikusi, išgėrusiems vienkartinę lesinurado 400 mg dozę, jo Cmax buvo panaši, o AUC - atitinkamai 7 % ir 33 % didesnis negu asmenims, kurių kepenų funkcija normali.
Hungarian: Az oxipurinol az allopurinolnál gyengébb xantin-oxidáz gátló, de felezési ideje a plazmában jóval hosszabb.
Lithuanian: Oksipurinolis yra silpnesnis ksantino oksidazės inhibitorius nei alopurinolis, bet oksipurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje daug ilgesnis.
Hungarian: A súlyos mellékhatások, a veseelégtelenség, a beszűkült veseműködés és a nephrolithiasis nem gyakran fordultak elő (kevesebb mint 1 eset, 100 betegenként) (lásd 1. táblázat).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
Hungarian: Egy egerekkel végzett vizsgálatban, amelyben 50 vagy 100 mg/kg-os adagokat alkalmaztak intraperitonealisan a 10. vagy 13. gesztációs napon, kóros eltéréseket tapasztaltak a magzatnál, ugyanakkor egy hasonló, patkányokkal végzett vizsgálatban, amelyben 120 mg/kg-os adagot alkalmaztak a 12. gesztációs napon, nem észleltek kóros eltéréseket.
Lithuanian: Vieno tyrimo su pelėmis metu, 10 arba 13 vaikingumo dieną į pilvaplėvę suleidus 50 arba 100 mg/kg dozes, nustatyta vaisiaus apsigimimų, tačiau atliekant panašų tyrimą su žiurkėmis ir 12 vaikingumo dieną suleidus 120 mg/kg dozę apsigimimų nenustatyta.
Hungarian: 128,3 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 128,3 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Hungarian: Epoxid-hidroláz-inhibitorok (például valproinsav, valpromid) A mikroszomális epoxid-hidroláz (mEH) inhibitorai (pl. valproinsav, valpromid) gátolhatják a lezinurad metabolizmusát.
Lithuanian: , valpro rūgštus, valpromidas) Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz.
Hungarian: Egy szájon át adott lezinurad dózis megközelítőleg fele CYP2C9-metabolizmuson keresztül ürül.
Lithuanian: Maždaug pusė per burną pavartotos lesinurado dozės pašalinama nuo CYP2C9 priklausomo metabolizmo būdu.
Hungarian: A 400 mg-os dózis mellett, amikor az extenzív CYP2C9 metabolizálókhoz (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) képest emelkedett lezinurad-expozíciót észleltek az intermedier CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], az AUC megközelítőleg 22%-os növekedése), valamint a gyenge CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], az AUC megközelítőleg 111%-os növekedése), ami a lezinurad nagyobb renalis excretiójával társult.
Lithuanian: 400 mg dozės sukelta lesinurado ekspozicija (AUC) vidutiniams CYP2C9 metabolizuotojams (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) buvo maždaug 22 %, o lėtajam (CYP2C9 *3/*3 [n = 1]) - maždaug 111 % didesnė negu ekstensyviems (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]), kartu nustatytas didesnio lesinurado kiekio išskyrimas per jų inkstus.
Hungarian: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6,0 mg/dl) elérőbetegek aránya
Lithuanian: Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6,0 mg/dl) N (%)
Hungarian: A Duzallo-t súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért a Duzallo esetében az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Lithuanian: Duzallo poveikis sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų jiems pateikti negalima.
Hungarian: Kimutatták, hogy a HLA-B*5801-allél allopurinol okozta túlérzékenységi szindróma és SJS/TEN kialakulásának kockázatával jár.
Lithuanian: Nustatyta, kad HLA-B*5801 alelis yra susijęs su padidėjusio jautrumo sindromo ir SJS/TEN išsivystymu, kurį lemia alopurinolis.
Hungarian: A hatóanyag az allopurinol és a lezinurad.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Hungarian: A hosszan tartó, nem kontrollos kiterjesztéses vizsgálatokban a köszvény kezelést igénylő fellángolásának aránya tovább csökkent azoknak a betegeknek a 60%-ánál, akik beléptek a kiterjesztéses vizsgálatba, és legfeljebb további egy évig folytatták az allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinált 200 mg lezinurad-kezelést.
Lithuanian: Ilgalaikių nekontroliuojamų tęstinių tyrimų metu podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis sumažėjo dar 60 % į juos įtrauktų pacientų, iki vienerių metų toliau vartojusių lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu arba febuksostatu.
Hungarian: A Duzallo, és minden további allopurinol-dózis alkalmazását az allopurinol-indukált bőrkütés vagy allergiás reakcióra utaló egyéb tünet első megjelenésekor azonnal le kell állítani, és szükség szerint további orvosi ellátást kell biztosítani.
Lithuanian: Pirmą kartą pasireiškus alopurinolio sukeltam odos išbėrimui ar kitiems alerginę reakciją galintiems rodyti požymiams, būtina nedelsiant nutraukti Duzallo ir vis papildomų alopurinolio dozių vartojimą ir prireikus skirti papildomą medicinos pagalbą.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott CYP3A-szubsztrát gyógyszerek csökkent hatásosságának lehetőségét mérlegelni, és azok hatásosságát (pl. vérnyomás és koleszterinszint) monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz., matuoti kraujospūdį ir cholesterolio koncentraciją) (žr.
Hungarian: Kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére.
Lithuanian: Gydant padidėjusio jautrumas odos reakcijas, gali būti naudinga skirti kortikosteroidų.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Alopurinolis gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu.
Hungarian: In vitro a lezinurad egy CYP2C8-inhibitor, de nem gátolja a CYP1A2-t, CYP2B6-ot, CYP2C9-et, CYP2C19-et, CYP2D6-ot, CYP3A4-et és mEH-t.
Lithuanian: In vitro lesinuradas slopina CYP2C8, bet ne CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar mEH.
Hungarian: A lezinurad egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3- és OCT1-szubsztrát.
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 substratas.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása terhesség alatt lehetőleg kerülendő.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
Hungarian: A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
Lithuanian: Duzallo mažina šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties kaupimąsi ir gali apsaugoti nuo tolesnio sąnarių pažeidimo.
Hungarian: A gyógyszert túlérzékenységi szindrómában szenvedő betegeknél nem szabad újra alkalmazni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Hungarian: Minden olyan beteget gondosan ellenőrizni kell, aki kumarin antikoagulánst kap.
Lithuanian: Visi pacientai, vartojantys kumarino grupės antikoaguliantų, turi būti atidžiai stebimi.
Hungarian: Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Nepakanka alopurinolio tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: - filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas; - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172),
Hungarian: Ugyanakkor az OATP1B1, OAT1, OAT3 és OCT1 in vivo aktivitását nem érintette a lezinurad.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Lithuanian: Flukonazolas (vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorius) padidino lesinurado AUC 56 %, jo Cmax 38 % ir taip pat nepakitusio lesinurado kiekį šlapime.
Hungarian: Grünenthal N.V.
Lithuanian: Grünenthal N.
Hungarian: A betegek tovább folytatták az allopurinol-dózisuk alkalmazását, és 1:1:1 arányban randomizálásra kerültek 200 mg lezinurad, 400 mg lezinurad vagy placebo napi egyszeri alkalmazására.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus įtraukti pacientai toliau vartojo tą pačią alopurinolio dozę ir buvo randomizuoti santykiu 1:1:1 kartu vartoti lesinurado 200 mg, lesinurado 400 mg arba placebą kartą per parą.
Hungarian: Amennyiben han kínai, thai vagy koreai felmenőkkel rendelkező betegek esetében nem áll rendelkezésre a HLA-B*5801 genotipizálás lehetősége, a terápia megkezdése előtt gondosan fel kell mérni az előnyöket, és mérlegelni kell, hogy felülmúlják-e a lehetséges magasabb kockázatokat.
Lithuanian: Lėtine inkstų liga sergantiems pacientams tokia rizika gali būti dar didesnė. Jei kinų hanių, tajų ar korėjiečių kilmės pacientams negalima nustatyti HLA-B*5801 genotipo, prieš pradedant gydymą reikia nuodugniai įvertinti naudą bei apsvarstyti, ar ji nusveria didesnę galimą riziką.
Hungarian: A CYP1A1, CYP2C19 és CYP3A minimális mértékben vesz részt a lezinurad metabolizmusában.
Lithuanian: CYP1A1, CYP2C19 ir CYP3A įtaka lesinurado metabolizmui yra minimali.
Hungarian: Klinikai eredmények - cardiovascularis biztonságosság A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban az igazolt jelentős cardiovascularis nemkívánatos eseményeket (MACE; cardiovascularis eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus vagy nem végzetes stroke) tapasztaló betegek előfordulási gyakorisága 100 betegéves expozíció esetén 0,60 volt (95%-os konfidencia-intervallum (CI) 0,15; 2,41) a placebo és 0,61 (95%-os CI: 0,15; 2,43) a 200 mg lezinurad esetében, mindkettőt allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). A lezinuraddal való oki összefüggést nem igazoltak.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - kardiovaskulinis saugumas Randomizuotų dvigubai aklų placebu kontroliuojamų sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų metu pacientų, patyrusių analizuotų didžiųjų kardiovaskulinių nepageidaujamų reiškinių (DKNR; kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ar nemirtiną insultą) skaičius, tenkantis 100 pacientų ekspozicijos metų, buvo 0,60 (95 % pasikliautinasis intervalas (PI) - nuo 0,15 iki 2,41) vartojant placebą, 0,61 (95 % PI - nuo 0,15 iki 2,43) vartojant lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu (CLEAR1 ir CLEAR2).
Hungarian: A vesékkel összefüggő mellékhatásokról számoltak be a 200 mg lezinuraddal kezelt csoportban (4,9%), valamint a placebo csoportban is (4,2%), ami mindkét kezelési csoportban 1,0%-ban eredményezte a kezelés abbahagyását (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 4,9 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 4,2 % - placebą, o gydymą dėl jų nutraukti teko 1,0 % pacientų abiejose vartojimo grupėse (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A CYP2C9 genotípusnak a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatását 8 egészséges vizsgálati alanynál és 59, köszvényes betegnél vizsgálták, 200 mg-600 mg lezinurad napi adagolása után, xantin-oxidáz-inhibitor adása mellett és anélkül.
Lithuanian: Tirta CYP2C9 genotipo įtaka lesinurado farmakokinetikai 8 sveikų žmonių ir 59 podagra sergančių pacientų, kasdien vartojusių po 200-600 mg lesinurado be ksantinoksidazės inhibitoriaus arba kartu su juo, organizme.
Hungarian: A lezinurad gátolja továbbá az OAT4-et is, ami a diuretikum-indukálta hyperuricaemiában érintett húgysav-transzporter.
Lithuanian: Be to, lesinuradas slopina OAT4 (šlapimo rūgšties nešiklį, turintį įtakos diuretikų sukeliamai hiperurikemijai).
Hungarian: A Duzallo két antihyperuricaemiás hatóanyagot, lezinuradot és allopurinolt tartalmaz, amelyek kiegészítik egymás hatásmechanizmusát.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra lesinurado ir alopurinolio - tai dvi hiperurikemiją mažinančios veikliosios medžiagos, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą.
Hungarian: Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a máj betegsége (májgyulladás).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - kepenų sutrikimas (hepatitas );
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Paprastai šių 2 veikliųjų medžiagų nerekomenduojama vartoti kartu. Jei vartoti kartu būtina, didanozino dozę gali tekti sumažinti, o pacientus atidžiai stebėti.
Hungarian: A CYP2C9-genotípus hatása
Lithuanian: CYP2C9 genotipo įtaka