FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Respecto a la toxicidad en la reproducción, se observó una disminución del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo en conejos a niveles de exposición sistémicos dentro del rango terapéutico.
Romanian: În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, la expuneri sistemice în intervalul terapeutic, s-au observat la iepuri reducerea greutăţii fătului şi o uşoară întârziere în dezvoltarea osoasă.
Spanish: Así pues, entacapona se administrará con precaución a pacientes tratados con fármacos metabolizados por la catecol-O-metiltransferasa (COMT), p.ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa y apomorfina (ver también sección 4.5).
Romanian: De aceea, entacapona trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii trataţi cu medicamente metabolizate de catecol-O-metil transferaza (COMT), cum sunt rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa şi apomorfină (vezi de asemenea pct. 4.5).
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras:
Romanian: Tulburări hepatobiliare Rare:
Spanish: Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria) (ver también sección 4.4).
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu entacaponă în asociere cu levodopa şi care prezintă somnolenţă şi/sau episoade de somn brusc apărute, trebuie atenţionaţi să evite conducerea vehiculelor sau angajarea în activităţi în care vigilenţa scăzută îi poate expune pe ei sau alte persoane la riscuri de vătămare gravă sau moarte (de exemplu folosirea utilajelor), până la remiterea episoadelor recurente (vezi de asemenea pct. 4.4).
Spanish: Parkinsonismo agravado, mareo, distonía, hiperquinesia
Romanian: Agravarea simptomelor parkinsoniene, ameţeală, distonie, hiperkinezie
Spanish: Orion Pharma d.o.o.
Romanian: Orion Pharma d.o.o. Tel.
Spanish: Desde su introducción en el mercado, se han notificado casos aislados de SNM, especialmente tras la reducción o interrupción brusca del tratamiento con entacapona y otros medicamentos dopaminérgicos.
Romanian: De la punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Orion Corporation
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Orion Corporation
Spanish: un 35%.
Romanian: Aproximativ 92%
Spanish: Comtan se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida).
Romanian: Comtan se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Spanish: Otros medicamentos y Comtan
Romanian: Comtan împreună cu alte medicamente
Spanish: Análogamente, no se observaron interacciones entre entacapona y selegilina en ensayos de dosis repetidas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Romanian: De asemenea, în studiile cu doze repetate nu s-au observat interacţiuni între entacaponă şi selegilină, la pacienţii cu boală Parkinson.
Spanish: [únicamente en la caja]
Romanian: [cutie]
Spanish: Si se toma Comtan junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Romanian: Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución al conducir o utilizar máquinas.
Romanian: De aceea, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor se va face cu prudenţă.
Spanish: Los efectos adversos causados por Comtan son, en general, leves o moderados.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Comtan sunt uşoare până la moderate.
Spanish: En orina, sólo se encuentran trazas de entacapona inalterada.
Romanian: S-au observat numai urme de entacaponă nemodificată în urină.
Spanish: • coloración marrón rojiza de la orina inocua.
Romanian: • colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun.
Spanish: Diarrea, dolor abdominal, boca seca, estreñimiento, vómitos
Romanian: Diaree, dureri abdominale, xerostomie, constipaţie, vărsături
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Comtan asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Spanish: • mareo, cansancio, aumento de la sudoración, caída;
Romanian: • ameţeli, oboseală, transpiraţie abundentă, leşin;
Spanish: Entacapona aumenta la biodisponibilidad de levodopa de los preparados convencionales levodopa/benserazida en un 5-10% más que de los preparados convencionales de levodopa/carbidopa.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă cu 5-10% mai mult decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre blanco resistente a la apertura de polipropileno (PP) que contienen 30, 60 ó 100 comprimidos.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă (PP), a 30, 60 sau 100 comprimate.
Spanish: Absorción La absorción de entacapona presenta una gran variabilidad intra e interindividual.
Romanian: Absorbţie Există variaţii mari intra- şi inter individuale în ceea ce priveşte absorbţia entacaponei.
Spanish: En el ensayo I, el porcentaje de cambio en el tiempo OFF desde el nivel basal fue del -24% en el grupo de entacapona y 0% en el grupo placebo.
Romanian: Modificarea procentuală a valorii iniţiale pentru perioada OFF a fost de -24% la grupul cu entacaponă şi 0% la grupul cu placebo, în studiul I. Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost18%, şi -5%.
Spanish: • estar mareado (vómitos), diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca;
Romanian: • stare de rău (vărsături), diaree, dureri abdominale, constipaţie, uscăciunea gurii;
Spanish: Cada comprimido contiene 1,82 mg de sacarosa.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine zahăr 1,82 mg.
Spanish: Disquinesia
Romanian: Diskinezie
Spanish: Por tanto, se recomienda efectuar un control de los valores INR cuando se inicie el tratamiento con entacapona en pacientes que estén siendo tratados con warfarina.
Romanian: Astfel, la pacienţii care utilizează warfarină, se recomandă monitorizarea valorilor INR-ului atunci când se iniţiază tratamentul cu entacaponă.
Spanish: Tenga precaución cuando conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Romanian: Manifestaţi prudenţă în special când conduceţi sau când folosiţi unelte sau utilaje.
Spanish: Insomnio, alucinaciones, estado confusional, paroniria
Romanian: Insomnie, halucinaţii, confuzie, coşmaruri nocturne
Spanish: • si padece una enfermedad del hígado;
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică;
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente:
Spanish: • Comtan administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Romanian: • Comtan administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Spanish: Frascos de vidrio hidrolítico clase III, de color ámbar con cierre resistente a la apertura de polipropileno que contienen 30, 60 ó 100 comprimidos.
Romanian: Flacoane din sticlă brună (clasa hidrolitică de tip III) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă, a 30, 60 sau 100 comprimate.
Spanish: Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, biconvexo con la palabra "Comtan" grabada en una de las caras del comprimido.
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „Comtan".
Spanish: Entacapona puede, junto con levodopa causar mareos y ortostatismo sintomático.
Romanian: Entacapona, în asociere cu levodopa, poate determina ameţeli şi hipotensiune arterială ortostatică.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez una reacción rara a fármacos antipsicóticos llamada Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Spanish: Esto provoca un aumento de la AUC de levodopa.
Romanian: Aceasta poate determina o creştere a ASC a levodopei.
Spanish: Los comprimidos de Comtan 200 mg son de color marrón anaranjado, ovales, con "Comtan" gravado en una cara del comprimido.
Romanian: Cum arată Comtan şi conţinutul ambalajului Comtan 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „Comtan" pe una din feţe.
Spanish: IC95% 45 min, 1 h 56 min Ensayo II: Proporción de tiempo ON diaria (%) Entacapona (n = 103) Placebo (n = 102) Diferencia
Romanian: Proporţia de timp zilnic ON (%) Entacaponă (n=103) Placebo (n=102)
Spanish: Comtan 200 mg comprimidos recubiertos con película entacapona
Romanian: Comtan 200 mg comprimate filmate entacaponă
Spanish: - Uso concomitante de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Spanish: Comtan 200 mg comprimidos recubiertos con película
Romanian: Comtan 200 mg comprimate filmate
Spanish: No se ha observado ninguna interacción de entacapona con carbidopa con el esquema posológico recomendado.
Romanian: În cadrul schemelor de tratament recomandate nu s-au înregistrat interacţiuni ale entacaponei cu carbidopa.
Spanish: Si se manifiestan dichos síntomas, debe reevaluarse el tratamiento.
Romanian: Se recomandă revizuirea tratamentului dacă apar astfel de simptome.
Spanish: Entacapona puede formar quelatos con el hierro en el tracto gastrointestinal.
Romanian: În tractul gastro-intestinal, entacapona poate forma chelaţi cu fierul.
Spanish: El uso de Comtan junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Romanian: Comtan, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Spanish: • Movimientos excesivos (hipercinesias), empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de
Romanian: • Mişcări excesive (hiperkinezie), agravarea simptomelor bolii Parkinson, crampe musculare prelungite (distonie);
Spanish: No tome Comtan durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Romanian: Nu utilizaţi Comtan în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Spanish: Entacapona aumenta ligeramente más (5-10%) la biodisponibidad de levodopa de los preparados convencionales de levodopa/benserazida que de los preparados convencionales de levodopa/carbidopa.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg entacaponă.
Spanish: Se caracterizados por rigidez, tics, temblores, agitación, confusión, coma, aumento de la temperatura corporal, taquicardia y presión sanguínea inestable;
Romanian: Se manifestă prin rigiditate, spasme ale muşchilor, tremurături, agitaţie, confuzie, comă, febră, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
Spanish: Conservación de Comtan
Romanian: Cum se păstrează Comtan
Spanish: Los comprimidos de Comtan contienen sacarosa.
Romanian: Comprimatele Comtan conţin zahăr.
Spanish: 10-30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis en función de la situación clínica del paciente.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de administrare şi/sau reducerea cantităţii de levodopa pe doză.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Comtan asociado con levodopa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de entacapona.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine entacaponă 200 mg.
Spanish: 1 comprimido contiene 200 mg de entacapona.
Romanian: 1 comprimat conţine entacaponă 200 mg.
Spanish: Se acondicionan en frascos.
Romanian: Comprimatele filmate sunt ambalate în flacoane.
Spanish: Además, si se toma Comtan junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Romanian: În plus, Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Spanish: Tel: +39 02 67876111
Romanian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Romanian: Se poate lua cu sau fără alimente.
Spanish: El paciente pierde así la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Romanian: În acest fel, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla adecvat mişcările.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 22 de septiembre de 2003 y el 22 de septiembre de
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 22 septembrie 2003 şi la 22 septembrie 2008.
Spanish: Otras informaciones sobre Comtan:
Romanian: Alte informaţii despre Comtan:
Spanish: Comoconsecuencia de ello, la levodopa permanece más tiempo activa.
Romanian: Drept rezultat, levodopa rămâne mai mult timp în forma activă.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2008.
Spanish: • enfermedad hepática;
Romanian: • afecţiuni hepatice,
Spanish: No deberá emplearse con las combinaciones de "liberación modificada" (en las que la levodopa se libera lentamente a lo largo de unas horas).
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat în asociere cu combinaţiile cu „eliberare modificată" (când levodopa este eliberată lent pe parcursul a câtorva ore).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Comtan a Novartis Europharm Limited el 22 de septiembre de 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Comtan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 septembrie 1998.
Spanish: Se presenta en comprimidos de color pardo-naranja (200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate maro-portocalii (200 mg).
Spanish: • feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
Romanian: • feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale),
Spanish: En el segundo estudio, el tiempo "on" aumentó 35 minutos más que con el placebo.
Romanian: În al doilea studiu, perioada „on" a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo.
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Romanian: Acest lucru ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, ca de exemplu rigiditatea şi mişcările lente.
Spanish: Comtan no debe utilizarse en pacientes con:
Romanian: Comtan nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) COMTAN Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) COMTAN Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Comtan es un medicamento que contiene el principio activo entacapona.
Romanian: Comtan este un medicament care conţine substanţa activă entacaponă.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Comtan puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Comtan, a se consulta prospectul.
Spanish: Comtan fue más eficaz que el placebo en los dos estudios.
Romanian: În ambele studii, Comtan a fost mai eficace decât placebo.
Spanish: Comtan no debe utilizarse junto con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los "inhibidores de la monoaminooxidasa" (un tipo de antidepresivos).
Romanian: Comtan nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază" (un tip de antidepresive).
Spanish: Cuando los pacientes empiezan a añadir Comtan a la medicación que ya toman, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, bien cambiando la frecuencia de las tomas o bien reduciendo la cantidad de levodopa en cada dosis.
Romanian: Când pacienţii adaugă pentru prima dată Comtan la medicaţia deja existentă, poate fi necesar ca aceştia să ia o doză zilnică mai mică de levodopa, fie prin modificarea intervalului dintre doze, fie prin scăderea cantităţii de levodopa luate la fiecare doză.
Spanish: El principio activo de Comtan, la entacapona, restaura los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Comtan, entacapona, acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Comtan durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Comtan în timpul studiilor?
Spanish: ¿Qué es Comtan?
Romanian: Ce este Comtan?
Spanish: Comtan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la entacapona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Romanian: Comtan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un peligroso trastorno del sistema nervioso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos) o de rabdomiolisis (rotura de las fibras musculares).
Romanian: • sindrom neuroleptic malign în antecedente (afecţiune gravă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
Spanish: Comtan se utiliza únicamente combinado con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Romanian: Comtan se utilizează numai în combinaţie fie cu levodopa şi benserazidă, fie cu levodopa şi carbidopa.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico(también incluido en el EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: Para más detalles, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo en estado "on" (el tiempo durante el cual la levodopa controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson) después de tomar la primera dosis matutina de levodopa en el primer estudio, y a lo largo de un día en el segundo.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost în primul studiu durata perioadei „on" (perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson) după prima doză de levodopa luată dimineaţa, iar în al doilea studiu după luarea dozelor de levodopa pe durata întregii zile.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Comtan (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) son la discinesia (movimientos incontrolables), las náuseas y un cambio de color inofensivo de la orina.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtan (observate la 1 - 10 pacienţi din 100) sunt diskinezia (mişcări necontrolate), greaţa (senzaţia de rău) şi modificarea culorii urinei fără semnificaţie patologică.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células cerebrales que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmiţătorul numit dopamină mor, iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Romanian: Medicamentul acţionează numai când este luat în asociere cu levodopa, o copie a neurotransmiţătorului numit dopamină, care poate fi administrată oral.
Spanish: En el primero de ellos, la adición de Comtess prolongó el tiempo pasado en estado "on" 1 hora y 18 minutos más que la adición del placebo.
Romanian: În primul studiu, adăugarea Comtan a crescut perioada „on" cu 1 oră şi 18 minute faţă de adăugarea unui placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Comtan?
Romanian: Care este riscul asociat Comtan?
Spanish: Se toma en un comprimido junto con cada dosis del otro medicamento, sin superar los 10 comprimidos diarios.
Romanian: Se ia câte un comprimat împreună cu fiecare doză din medicamentul cu care este asociat, până la maximum 10 comprimate pe zi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Comtan son mayores que sus riesgos cuando se usa como complemento de los preparados habituales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras al final del intervalo entre dosis que no puedan estabilizarse con dichas combinaciones.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Comtan sunt mai mari decât riscurile sale ca tratament adjuvant al combinaţiilor standard de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa pentru pacienţii cu boala Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor motorii la sfârşit de doză care nu pot fi stabilizate cu aceste combinaţii.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Comtan ?
Romanian: De ce a fost aprobat Comtan?
Spanish: Comtan se utiliza cuando estas fluctuaciones no pueden tratarse con la combinación habitual de levodopa en solitario.
Romanian: Comtan se utilizează când aceste fluctuaţii se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard care conţine levodopa.