FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flera experimentella kontrollerade studier utfördes dock med hjälp av de båda parenterala doserna på 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt, men mer enhetliga data lades fram om den högre dosen.
Romanian: Totuşi, au fost realizate mai multe studii experimentale controlate folosind atât dozele de 2,5, cât şi pe cele de 5 mg/kg greutate corporală cu administrare parenterală, însă au fost prezentate datele mai uniforme privind doza mai mare.
Swedish: Biotillgängligheten är hög (ca 100% hos svin) med en låg till måttlig bindning till plasmaproteiner (cirka 20 till 50%).
Romanian: Biodisponibilitatea este mare (aproximativ 100% la porci), cu o proporţie mică până la moderată de legare de proteinele plasmatice (aproximativ 20 până la 50%).
Swedish: Modersubstansen och aktiva metaboliter utsöndras från kroppen via urin och avföring.
Romanian: Substanţă părinte si metabolitul activ sunt eliminate din organism prin urină si fecale.
Swedish: 190 21 Praha 9
Romanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Swedish: Minst lika god effekt ("non-inferiority") för testprodukten påvisades.
Romanian: A fost demonstrată non-inferioritatea produsului testat.
Swedish: Effekten av enrofloxacin för behandling av akut mastit undersöktes i en fältstudie på får med kliniska tecken på akut mastit.
Romanian: Eficacitatea enrofloxacinei pentru tratamentul mastitei acute a fost investigată într-un studiu de teren la oi cu semne clinice de mastită acută.
Swedish: Lindriga och övergående magtarmbesvär är vanliga i samband med många antibiotika, inräknat fluorokinoloner.
Romanian: Disfuncţiile slabe şi tranzitorii ale tractului digestiv sunt frecvente în asociere cu multe antibiotice, inclusiv cu fluorochinolonele.
Swedish: Biotillgängligheten är hög (ca 100% hos svin och nöt) med en låg till måttlig bindning till plasmaproteiner (cirka 20 till 50%).
Romanian: Biodisponibilitatea este mare (aproximativ 100% la porci şi bovine), cu o proporţie mică până la moderată de legare de proteinele plasmatice (aproximativ 20 până la 50%).
Swedish: I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Swedish: En dosbekräftande studie och en fältstudie visade på klinisk effekt för dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag mot enzootisk pneumoni orsakad av M. haemolytica och P. multocida.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Swedish: aureus efter användning av läkemedlet hos kaniner för livsmedelsproduktion:
Romanian: aureus rezistente la antibiotice ca urmare a utilizării produsului la iepurii din care se obţin produse alimentare:
Swedish: Behandling med enrofloxacin reducerade signifikant diarréns incidens och svårighetsgrad.
Romanian: Tratamentul cu enrofloxacină a redus semnificativ incidenţa şi severitatea diareii.
Swedish: från den tillhandahållna dokumentationen, till följd av bristen på exakta mikrobiologiska data (som inte medger en specifik bedömning av läkemedlets effekt mot var och en av de isolerade mikroorganismerna) eller bristen på fullständig eliminering av M. hyopneumoniae.
Romanian: În mod similar, nu s-a putut desprinde o concluzie specifică pentru Mycoplasma spp. din documentaţia furnizată, dată fiind lipsa de date microbiologice exacte (care nu au permis evaluarea eficacităţii produsului împotriva fiecăruia dintre microorganismele izolate în mod specific) sau absenţa eliminării complete a M. hyopneumoniae.
Swedish: Enrofloxacin är ett syntetiskt kemoterapeutiskt medel från klassen fluorokinolon-karboxylsyraderivat.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT i.v., s.c., i.m.
Romanian: i.v, s.c., i.m.
Swedish: Antalet tarmbakterier minskade signifikant genom behandling med 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Romanian: Numărul de bacterii intestinale s-a redus semnificativ prin tratamentul cu 2,5 mg/kg greutate corporală/zi.
Swedish: En multicenter jämförande fältstudie på suggor har lämnats in.
Romanian: A fost pus la dispoziţie un studiu de teren multicentric comparativ la scroafe.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att enrofloxacin är ett av de oftast använda antimikrobiella medlen till hardjur för hantering av många olika bakteriella sjukdomar på grund av dess effekt och säkerhet.
Romanian: Datele disponibile au demonstrat că enrofloxacina, datorită eficacităţii şi siguranţei sale, este unul dintre cele mai frecvent utilizate antimicrobiene la lagomorfe pentru tratarea mai multor boli diferite de origine bacteriană.
Swedish: Terminal halveringstid (h) Eliminationshalveringstid (h)
Romanian: Timp de înjumătăţire pin eliminare (h) F (%)
Swedish: I fältstudien fick kalvar (mellan 15 kg och 150 kg kroppsvikt) med naturligt förekommande magtarminfektioner till följd av E.coli varje dag behandling med enrofloxacin antingen oralt, genom en parenteral (intramuskulär, subkutan eller intravenös) administreringsväg följt av en oral, eller enbart parenteral administreringsväg.
Romanian: În studiul de teren, viţeii (de la 15 kg până la 150 kg greutate corporală) cu infecţii gastrointestinale apărute natural din cauza E. coli au fost trataţi zilnic cu enrofloxacină administrată oral, pe cale parenterală (intramuscular, subcutanat sau intravenos) urmată de administrarea orală sau numai pe cale parenterală.
Swedish: Dessutom påvisades effekten i flera studier utförda i USA med en argininberedning av enrofloxacin vid en dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt.
Romanian: În plus, eficacitatea a fost demonstrată în mai multe studii realizate în SUA cu un preparat de enrofloxacină cu arginină la o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE {Nume şi adresă}
Swedish: Enrofloxacin och ciprofloxacin distribueras väl till samtliga målorgan, t.ex. lunga, njure, hud och lever, och når 2- till 3-faldigt högre koncentrationer än i plasma.
Romanian: Enrofloxacin și ciprofloxacina se distribuie bine în toate ţesuturile ţintă, de exemplu, plămân, rinichi, piele, ficat și atingând de 2 până la 3 ori concentraţii mai mari decât în plasmă.
Swedish: Två fältstudier lämnades in för att påvisa effekten av enrofloxacin vid behandling av infektioner i matsmältningskanalen orsakade av E.coli och septikemi orsakad av E.coli.
Romanian: Au fost prezentate două studii de teren pentru a demonstra eficacitatea enrofloxacinei în tratamentul infecţiilor tubului digestiv cauzate de E.coli şi al septicemiei cauzate de E.coli.
Swedish: Hos hundar kan en måttlig och övergående lokal reaktion (såsom ödem) förekomma.
Romanian: La câini, poate apare o reacţie locală moderată si tranzitorie (cum ar fi edem).
Swedish: Båda styrkorna har samma indikationer, även om det finns skillnader när det gäller djurslag, dvs. för styrkan 50 mg/ml angavs djurslaget som mjölkproducerande tackor/lamm och mjölkproducerande getter/killingar, medan djurslaget för styrkan 100 mg/ml var får och getter.
Romanian: Ambele concentraţii au aceleaşi indicaţii, însă există diferenţe din punct de vedere al speciilor de animale ţintă, adică pentru concentraţia de 50 mg/ml, speciile declarate au fost oi de lapte/miei şi capre de lapte/iezi, în timp ce pentru concentraţia de 100 mg/ml, speciile au fost oi şi capre.
Swedish: Den 26 oktober 2012 skickade Frankrike en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn.
Romanian: La 26 octombrie 2012, Franţa a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Swedish: I en annan studie utsattes smågrisar för provokation med E. coli och visade tecken på diarré och enterotoxemi.
Romanian: Într-un alt studiu, purceii au fost expuşi la E. coli şi au prezentat semne de diaree şi enterotoximie.
Swedish: Vid överkänslighet mot fluorokinoloner ska kontakt med läkemedlet undvikas.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: Enrofloxacin rapporteras ha en skadlig effekt på ledbrosket hos växande hästar.
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, kan dosen fördubblas vid behov.
Romanian: Dacă este necesar, în funcţie de severitatea semnelor clinice, această doză poate fi dublată.
Swedish: Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Romanian: Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate sunt soluţii injectabile care conţin enrofloxacină în concentrație de 25 mg/ml, 50 mg/ml şi respectiv 100 mg/ml.
Swedish: Varningen avseende möjliga degenerativa förändringar i ledbrosk hos kalvar stöds av en studie där kalvar (2 veckor gamla) fick 0,30 eller 90 mg/kg kroppsvikt enrofloxacin per dag i oral form under 14 dagar.
Romanian: Atenţionarea privind posibile modificări degenerative ale cartilajului articular la viţei este susţinută de un studiu în care viţeilor (cu vârsta de 2 săptămâni) li s-a administrat oral 0, 30 sau 90 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi timp de 14 zile.
Swedish: Frankrike hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut som tagits av medlemsstaterna (EU/EEA) vilka gett upphov till avvikelser i produktinformationen för Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn.
Romanian: Franţa a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre (UE/SEE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsele Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast inom 28 dagar.
Romanian: După desigilare se va utiliza până la 28 zile.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Swedish: Dessa kan kvarstå upp till 17 dagar efter injektionen.
Romanian: Ele pot persista până la 28 zile după injectare.
Swedish: Uppgifterna om Pasteurella spp.
Romanian: Datele privind Pasteurella spp. sunt reduse.
Swedish: Understödjande litteratur tillhandahölls avseende användningen av enrofloxacin till gnagare (t.ex. hamstrar, ökenråttor, marsvin), till reptiler (ormar, ödlor och sköldpaddor) och till burfåglar.
Romanian: A fost pusă la dispoziţie literatura de specialitate care susţine utilizarea enrofloxacinei la rozătoare (de exemplu, hamsteri, gerbili, cobai), la reptile (şerpi, şopârle şi chelonieni) şi la păsări ornamentale.
Swedish: Resultaten av en dostitreringsstudie med experimentellt inducerad infektion med enterotoxigenbildande E. coli på diande smågrisar och avvanda grisar rapporterades även.
Romanian: De asemenea, au fost raportate rezultatele unui studiu de titrare a dozei cu infecţie indusă experimental cu E. coli enterotoxigenică la purcei neînţărcaţi şi la purcei înţărcaţi.
Swedish: Injicerbart enrofloxacin minskade diarréerna med upp till 70 procent på diande smågrisar.
Romanian: Enrofloxacina injectabilă a redus incidenţa diareii la purceii neînţărcaţi cu până la 70 %.
Swedish: Kliniskt resultat påvisades på suggor hos vilka MMA/PDS behandlades med enrofloxacin.
Romanian: Rezultatul clinic a fost demonstrat la scroafe cu MMA/SDP tratate cu enrofloxacină.
Swedish: Detta gäller även för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi som orsakas av E. coli hos svin.
Romanian: Aceasta se aplică şi la porci pentru infecţii ale tubului digestiv şi septicemii cauzate de E. coli.
Swedish: Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper, eftersom enrofloxacin kan orsaka CNS-stimulering.
Romanian: Nu se va utiliza la animalele care sunt epileptice sau suferă de convulsii, deoarece enrofloxacina poate provoca stimularea SNC.
Swedish: I en annan studie kunde inga enrofloxacin-resistenta bakterier isoleras från de behandlade suggorna efter fem månader vid studiens slut.
Romanian: Într-un alt studiu, la cinci luni de la finalizarea acestuia, nu au mai putut fi izolate bacterii rezistente la enrofloxacină din scroafele tratate.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Fluorokinoloner ATCvet-kod: QJ01MA90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90
Swedish: - I en annan studie isolerades 56 Staph.
Romanian: - într-un alt studiu, 56 de tulpini de Staph.
Swedish: • målart,
Romanian: • speciile ţintă;
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală ( gc ) ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil pentru a se evita subdozarea.
Swedish: Kaniner klassificeras som ett mindre vanligt förekommande djurslag och de tillgängliga uppgifterna bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Romanian: Iepurii sunt clasificaţi ca specie minoră şi, astfel, datele disponibile sunt evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Swedish: Dessa tecken är vanligtvis lindriga och övergående.
Romanian: Aceste semne sunt, în general, usoare si tranzitorii.
Swedish: Alla djur behandlades intramuskulärt med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Swedish: (1) CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf (2) CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Romanian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Swedish: PK/PD-analysen visar att PK/PD-kvoterna till största delen överskrids för gramnegativa patogener.
Romanian: Analiza farmacocinetică/farmacodinamică demonstrează că rapoartele farmacocinetică/farmacodinamică sunt în mare măsură depăşite pentru agenţii patogeni gram-negativi.
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Staphylococcus aureus (styrkan 100 mg/ml)
Romanian: Mastită acută severă cauzată de Staphylococcus aureus (concentraţie de 100 mg/ml)
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin hos djur med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Atenţie deosebită ar trebui să fie acordată atunci când se utilizează enrofloxacina la animale cu insuficienţă renală.
Swedish: I en studie jämfördes enrofloxacins farmakokinetik hos ökenfår och nubiska getter efter intravenös och intramuskulär administrering vid dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Romanian: Într-un studiu a fost comparată farmacocinetica enrofloxacinei la oi sălbatice şi capre nubiene după administrarea intravenoasă şi intramusculară la o doză de 5 mg/kg greutate corporală.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Fylls i nationellt.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Se va completa naţional
Swedish: Preparatet kan ges som långsam intravenös eller subkutan administrering.
Romanian: Produsul poate fi administrat prin injecţie intravenoasă lentă sau subcutanat.
Swedish: I mjölk verkar i första hand ciprofloxacin.
Romanian: In lapte, cea mai mare parte a substanţei active este ciprofloxacină.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och associerade namn (se bilaga I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Swedish: Fluorokinoloner bör endast användas för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt på andra typer av antibiotika.
Romanian: Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezervă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte clase de substanţe antimicrobiene.
Swedish: Bekräftande fältstudier visade på klinisk effekt för dosen på 5 mg/kg kroppsvikt/dag snarare än för den lägre dosen.
Romanian: Studiile de confirmare realizate pe teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi faţă de doza mai mică.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Baytril 2,5 % soluţie injectabilă, Baytril 5 % soluţie injectabilă şi Baytril 10 % soluţie injectabilă şi denumirile asociate menţionate în Anexa I pentru care rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III.
Swedish: Kan användas till dräktiga kor under den första ¼-dräktigheten.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la vacile gestante în primul trimestru de gestaţie.
Swedish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Swedish: Användning under dräktighet, laktation och äggläggning:
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie:
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Bovine
Swedish: Hundar
Romanian: Câini
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fetotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Romanian: Studiile de laborator la sobolani si iepuri nu au produs nici o dovadă de efecte teratogene, însă au evidenţiat efecte fetotoxice la doze maternotoxice.
Swedish: För att minska risken för överdosering till katter som väger mindre än 5 kg så är användning av styrkan 25 mg/ml lämpligare (se avsnitt 4.10).
Romanian: Pentru pisici cu greutatea corporală mai mică de 5 kg, doza de 25 mg/ml este mai potrivită pentru a se evita riscul de supradozare (a se vedea secţiunea 4.10).
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Viţei
Swedish: Detta avsnitt beaktar en möjlig överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot något hjälpämne i läkemedlet.
Romanian: Această secţiune are în vedere o posibilă hipersensibilitate la fluorochinolone sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Swedish: En fältstudie utfördes för att utvärdera enrofloxacins effekt mot patogener förknippade med matsmältningskanalen på diande och avvanda smågrisar med diarré.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren pentru a evalua efectul enrofloxacinei împotriva agenţilor patogeni care afectează tubul digestiv la purceii înţărcaţi şi neînţărcaţi cu diaree.
Swedish: • karenstider.
Romanian: • perioade de aşteptare.
Swedish: Kaniner:
Romanian: Iepuri:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Se va completa naţional
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem orsaker: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Romanian: Rezistenţa la fluorochinolone a fost raportată ca provenind din cinci surse, ( i) mutaţiile punctiforme din genele care codifică ADN-giraza și / sau topoizomeraza IV care conduce la modificări ale enzimei respective, ( ii ) alterarea permeabilităţii substanţei active în bacteriile Gram-negative, ( iii ) mecanisme de eflux, ( iv ) rezistenţă mediată de plasmide și ( v ) proteine de protecţie ale girazei.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter från getter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml) Inga data om resthaltseliminering tillgängliggjordes.
Romanian: Carne şi organe de capră (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml) Nu au fost disponibile date privind depleţia reziduurilor.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
Romanian: În cazul infecţiilor complicate doze mai mari pot fi necesare.
Swedish: Får avsedda för mjölkproduktion och getter hamnar inte i kategorin för mer vanligt förekommande djurslag, och klassificeras som standard som mindre vanligt förekommande djurslag och bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) (2).
Romanian: Oile destinate producţiei de lapte şi caprele nu intră în categoria speciilor majore, fiind clasificate implicit ca specii minore şi, astfel, evaluate în contextul ghidului CVMP referitor la cerinţele pentru datele privind eficacitatea şi siguranţa animalelor ţintă pentru medicamentele de uz veterinar destinate utilizărilor minore sau speciilor minore (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under hantering produkten.
Romanian: Nu este permis consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul, în timpul utilizării produsului.