FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som behandlas med god effekt, men som inte kommer att genomgå en stamcellstransplantation, kan få upp högst sex behandlingscykler.
Romanian: Pacienții la care tratamentul dă rezultate, dar care nu vor face transplant de celule stem, pot primi până la maximum 6 cicluri de tratament.
Swedish: Hos patienter som har en kromosom som kallas Philadelphiakromosom ska man ha prövat behandling med ett cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare innan behandling med Besponsa sätts in.
Romanian: În cazul pacienților care au un tip de cromozom cunoscut drept cromozomul Philadelphia, înainte de a începe tratamentul cu Besponsa este necesar să se încerce tratamentul cu un medicament împotriva cancerului numit inhibitor de tirozin-kinază.
Swedish: Hos patienter som inte har svarat på behandlingen ska Besponsa avbrytas efter tre behandlingscykler.
Romanian: În cazul pacienților care nu răspund la tratament, administrarea Besponsa ar trebui oprită după 3 cicluri.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Besponsa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Besponsa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Mer information om behandling med Besponsa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Besponsa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Besponsa är ett cancerläkemedel som används för att behandla en typ av cancer i blodet som drabbar B-cellerna (en slags vita blodkroppar) som kallas prekursor B-cells akut lymfatisk leukemi (ALL).
Romanian: Besponsa este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea unei forme de cancer al sângelui care afectează celulele B (un tip de globule albe), numită leucemie acută limfoblastică (LAL) cu precursori de celule B. Besponsa este utilizat în monoterapie la pacienții adulți la care cancerul a revenit sau nu a răspuns la tratamentul anterior.
Swedish: Hur verkar Besponsa?
Romanian: Cum acționează Besponsa?
Swedish: CHMP fann att patienternas behandlingsalternativ förblir begränsade trots den senare tidens framsteg inom behandlingen av prekursor B-cells ALL.
Romanian: CHMP consideră că opțiunile pentru tratarea pacienților sunt încă limitate, deși în ultima vreme s-au înregistrat progrese în tratamentul LAL cu precursori de celule B. Studiul principal a demonstrat că, față de alte medicamente chimioterapice utilizate frecvent, Besponsa are rezultate mai bune în privința răspunsului obținut la pacienți și le permite acestora să facă transplant curativ de celule stem.
Swedish: Den högsta dosen är 500 mikrogram varannan vecka.
Romanian: Doza maximă este de 500 micrograme o dată la două săptămâni.
Swedish: Mer information om Besremi
Romanian: Alte informații despre Besremi
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Besremi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Besremi?
Swedish: Om biverkningar uppstår kan läkaren minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, medicul poate reduce doza sau poate opri temporar tratamentul.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Besremi kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Besremi sunt monitorizate continuu.
Swedish: Vad är Besremi och vad används det för?
Romanian: Ce este Besremi și pentru ce se utilizează?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Besremi är större än riskerna och att Besremi kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Besremi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Patientens mjälte kan också bli större när den försöker avlägsna överflödiga celler.
Romanian: De asemenea, splina pacienților se poate mări încercând să elimine celulele în exces.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Besremi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Besremi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Även om Besremi kan vara mindre effektivt än hydroxikarbamid under de första månaderna av behandlingen kan flebotomi (ett förfarande för att avlägsna överflödigt blod ur kroppen) hjälpa till att kortsiktigt kontrollera tillståndet.
Romanian: Deși Besremi poate fi mai puțin eficace decât hidroxicarbamida în primele luni de tratament, flebotomia (o procedură de eliminare a excesului de sânge din organism) poate ajuta la controlarea afecțiunii pe termen scurt.
Swedish: Den normala startdosen är 100 mikrogram varannan vecka, vilket kan ökas gradvis tills nivåerna av röda blodkroppar är tillräckligt låga och stabila.
Romanian: Doza inițială obișnuită este de 100 micrograme o dată la două săptămâni, care poate fi mărită treptat până când numărul de globule roșii este suficient de scăzut și stabil.
Swedish: Polycytemia vera är sällsynt och Besremi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 december 2011.
Romanian: Policitemia vera este rară, iar Besremi a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 9 decembrie 2011.
Swedish: Vilka fördelar med Besremi har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Besremi pe parcursul studiilor?
Swedish: Varför är Besremi godkänt i EU?
Romanian: De ce este Besremi autorizat în UE?
Swedish: Mer information om Besremi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Besremi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Swedish: Det får inte ges till patienter med sköldkörtelsjukdom som inte kontrolleras med standardbehandling, patienter som har haft psykiska sjukdomar som allvarlig depression, patienter som har allvarliga problem med hjärtat och blodkärlen, patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt eller stroke, patienter som lider av autoimmuna sjukdomar, patienter som har genomgått transplantation och patienter med mycket allvarlig lever- eller njursjukdom.
Romanian: Besremi este contraindicat la pacienții cu boală tiroidiană necontrolată prin tratamentul standard, la pacienții care au avut afecțiuni psihiatrice precum depresie severă, la pacienții cu probleme grave care afectează inima și vasele de sânge, la pacienții care au avut recent un atac de cord sau un accident vascular cerebral, la pacienții care suferă de boli autoimune, la pacienții care au suferit un transplant și la pacienții cu boli foarte grave de ficat sau de rinichi.
Swedish: Vilka är riskerna med Besremi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Besremi?
Swedish: Hur används Besremi?
Romanian: Cum se utilizează Besremi?
Swedish: Besremi får inte ges tillsammans med telbivudin (ett läkemedel för att behandla hepatit B).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Besremi împreună cu telbivudină (un medicament pentru tratarea hepatitei B).
Swedish: För mer information om hur du använder Besremi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Besremi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: När det gäller säkerheten betraktas biverkningarna av Besremi som hanterbara.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale Besremi sunt considerate gestionabile terapeutic.
Swedish: Dessutom sågs det som en stor fördel att Besremi inte har någon potential att orsaka genmutationer.
Romanian: În plus, faptul că Besremi nu are potențialul de a cauza mutații genetice a fost considerat un beneficiu important.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Besremi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är låga nivåer av vita blodkroppar och blodplättar (blodkomponenter som hjälper blodet att koagulera), muskel- och ledsmärta, trötthet, influensaliknande symtom och förhöjda nivåer i blodet av gammaglutamyltransferas (ett tecken på leverproblem).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Besremi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt niveluri scăzute ale globulelor albe și ale trombocitelor (componente ale sângelui care ajută la coagularea lui), dureri de mușchi și articulații, oboseală, simptome asemănătoare gripei și niveluri crescute în sânge ale de gama-glutamil transferazei (semn de probleme hepatice).
Swedish: I Besremi har interferonen pegylerats (fästs vid ett kemiskt ämne som kallas polyetylenglykol) så att den kan stanna kvar längre i kroppen och ges mindre ofta.
Romanian: În Besremi, interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol), astfel încât să poată rămâne mai mult timp în organism și să fie administrat mai rar.
Swedish: Detta leder till flera reaktioner som gör att benmärgen producerar färre röda blodkroppar.
Romanian: Acest lucru declanșează o serie de reacții care determină măduva osoasă să producă mai puține globule roșii.
Swedish: En huvudstudie på 257 patienter visade att Beremi är effektivt för att minska nivåerna av röda blodkroppar hos patienter med polycytemia vera.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 257 de pacienți a arătat că Besremi este eficace în reducerea numărului de globule roșii la pacienții cu policitemie vera.
Swedish: Besremi är ett läkemedel som används för att behandla polycytemia vera hos vuxna som inte har symtomet på förstorad mjälte.
Romanian: Besremi este un medicament utilizat pentru tratarea policitemiei vera la adulții care nu prezintă simptome de splină mărită.
Swedish: Hos patienter med polycytemia vera producerar kroppen för många röda blodkroppar, vilket kan göra att blodet förtjockas och minska blodflödet till organen.
Romanian: La pacienții cu policitemie vera, organismul produce prea multe globule roșii, ceea ce poate duce la îngroșarea sângelui și la reducerea fluxului de sânge către organe.
Swedish: Sammanfattning av Besremi och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Besremi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: En förlängning av denna studie visade att vid fortsatt behandling med Besremi under en längre tid ökade antalet patienter vars blodkroppsantal minskade till det normala.
Romanian: O prelungire a acestui studiu a arătat că continuarea tratamentului cu Besremi pentru o perioadă mai lungă de timp a crescut numărul de pacienți ale căror hemograme au revenit la normal.
Swedish: Ropeginterferon alfa-2b är en typ av interferon, en naturlig substans som bildas i kroppen.
Romanian: Ropeginterferonul alfa-2b este un tip de „interferon", o substanță naturală produsă de organism.
Swedish: Besremi finns för injektion under huden i förfyllda pennor.
Romanian: Besremi este disponibil în stilouri injectoare preumplute pentru injecții subcutanate (sub piele).
Swedish: Den aktiva substansen i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, verkar genom att binda till receptorer (mål) i kroppscellerna som kallas interferon alfa/beta-receptorer (IFNAR).
Romanian: Substanța activă din Besremi, ropeginterferonul alfa-2b, acționează legându-se de receptorii (țintele) de pe celulele organismului numite receptori de interferon alfa/beta (IFNAR).
Swedish: Besremi är receptbelagt och behandling ska endast inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av polycytemia vera.
Romanian: Besremi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a policitemiei vera.
Swedish: Besremi är effektivt för att minska det överflödiga antalet blodkroppar hos patienter med polycytemia vera, och andelen patienter vars tillstånd förbättrades ökade med längre behandling.
Romanian: Besremi este foarte eficace în reducerea numărului excesiv de globule roșii la pacienții cu policitemie vera, iar numărul de pacienți care au prezentat îmbunătățiri a crescut odată cu prelungirea tratamentului.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Besremi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Besremi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hos 46 procent av patienterna som fick ett annat läkemedel, hydroxikarbamid, konstaterades liknande förbättringar.
Romanian: În cadrul studiului, 43 % din pacienții care au primit Besremi au avut o hemogramă normală după un an de tratament; 46 % din pacienții care au primit un alt medicament, hidroxicarbamidă, au avut îmbunătățiri similare.
Swedish: Hur verkar Besremi?
Romanian: Cum acționează Besremi?
Swedish: Besremi innehåller den aktiva substansen ropeginterferon alfa-2b
Romanian: Besremi conține substanța activă ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Besremi finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Besremi, citiți prospectul.
Swedish: • Tvätta händerna innan du börjar.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
Swedish: Rikta inte den mot ditt ansikte eller någon annan persons ansikte.
Romanian: Nu îl îndreptați către fața dumneavoastră sau către fața oricui altcuiva.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: Använd inte mer kraft.
Romanian: Nu mai aplicați forță.
Swedish: Efter första användning
Romanian: După prima utilizare
Swedish: Du kommer att se att siffrorna i fönstret ändras och du kommer att höra klick när knappen flyttas.
Romanian: Veți vedea cum se schimbă cifrele în fereastra de afișaj și veți auzi click-uri atunci când butonul se mișcă.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar eftersom ingen information finns tillgänglig om användningen av Besremi i denna åldersgrupp.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații privind utilizarea Besremi la această categorie de vârstă.
Swedish: Dessa ökningar var huvudsakligen övergående och inträffade under det första behandlingsåret.
Romanian: În majoritate, aceste creșteri au fost tranzitorii și au apărut în primul an de tratament.
Swedish: Egenskaper för studiepopulationen anges i tabell 2.
Romanian: Caracteristicile populației de studiu sunt prezentate în Tabelul 2.
Swedish: Det finns inget antidot tillgängligt för läkemedlet.
Romanian: Nu este disponibil un antidot pentru acest medicament.
Swedish: Detta kan upprepas upp till sex gånger.
Romanian: Această operațiune poate fi repetată de cel mult șase ori.
Swedish: Eftersom Besremi är en lösning kräver den inte återsuspension före användning.
Romanian: Întrucât Besremi este o soluție, nu este necesară resuspensia înainte de utilizare.
Swedish: Effekter på fertilitet har inte utvärderats.
Romanian: Efectele asupra fertilității nu pot fi evaluate.
Swedish: En högre än proportionell ökning av exponering observerades.
Romanian: A fost observată o creștere a expunerii mai mare decât cea proporțională.
Swedish: Du bör injicera dosen så snart du kommer ihåg.
Romanian: Trebuie să injectați doza imediat ce vă aduceţi aminte.
Swedish: Därför kunde ingen valid uppskattning av den absoluta biotillgängligheten göras.
Romanian: Astfel, nu s-a putut face o estimare validă a biodisponibilității absolute.
Swedish: - om du har problem med njurarna.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu rinichii.
Swedish: Du kommer att behöva följande för injektionen:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
Swedish: Nålen ska föras in i huden.
Romanian: Acul trebuie introdus în piele.
Swedish: Vad Besremi är och vad det används för
Romanian: Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează
Swedish: Kör inte fordon eller använd inte maskiner om du känner dig yr, sömnig eller förvirrad medan du använder Besremi.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, somnolent sau confuz în timp ce utilizați Besremi.
Swedish: - om du tar telbivudin (ett läkemedel som används för att behandla hepatit B-infektion).
Romanian: - dacă luați telbivudină (un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei B infecțioase).
Swedish: Nästan 50 % av patienterna uppvisade ett fullständigt hematologiskt svar med en förbättring av sjukdomsbörda efter 36 månaders behandling.
Romanian: Aproape 50% din pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet, cu o îmbunătățire a încărcării patologice după 36 luni de tratament.
Swedish: Nukleär translokation av STAT-proteiner kontrollerar distinkta genuttrycksprogram och uppvisar olika cellulära effekter.
Romanian: Translocarea nucleară a proteinelor STAT controlează programe distincte de exprimare a genelor și prezintă diferite efecte celulare.
Swedish: Tala om för läkare om du behandlas med telbivudin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu telbivudină.
Swedish: Om din syn försämras kan din läkare besluta om att avbryta din behandling.
Romanian: Dacă vederea vi se înrăutățește, medicul dumneavoastră ar putea decide să întrerupeți tratamentul.
Swedish: Den blå skyddshylsan låses fast automatiskt och den nu synliga röda låsindikatorn täcker nålen för din säkerhet.
Romanian: Manșonul albastru de protecție se blochează automat și indicatorul de blocare roșu, acum vizibil, acoperă acul pentru protecția dumneavoastră.
Swedish: Vad Besremi är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 4.4).
Swedish: Patienterna blev fullständigt återställda efter permanent avbrytande av behandlingen med läkemedlet.
Romanian: Pacienții s-au recuperat complet după oprirea permanentă a administrării medicamentului.
Swedish: Därefter kan dosen anpassas och/eller så kan administreringsintervallet förlängas upp till var fjärde vecka enligt vad som är lämpligt för patienten.
Romanian: După aceea, doza poate fi ajustată și/sau intervalul de administrare poate fi prelungit până la patru săptămâni, după cum este adecvat pentru pacient.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Romanian: Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du tydliga anvisningar om hur du förbereder och injicerar läkemedlet.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni clare privind prepararea şi injectarea acestuia.
Swedish: Dosen fastställs individuellt för dig av din läkare för ditt tillstånd.
Romanian: Doza vă va fi stabilită individual de către medicul dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră.
Swedish: Låt området torka innan du injicerar läkemedlet.
Romanian: Lăsați zona să se usuce înainte de a injecta medicamentul.
Swedish: Klickljuden upphör när injektionen är slutförd.
Romanian: Sunetele de tip click vor înceta atunci când injecția este finalizată.
Swedish: Öppningsdatum:
Romanian: Data deschiderii:
Swedish: Övergående hudutslag kräver inte avbrytande av behandlingen.
Romanian: Erupțiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
Swedish: Hematokrit (%)* Trombocyter (109/l)* Leukocyter (109/l)*
Romanian: Hematocrit (%)* Trombocite (109/l)* Leucocite (109/l)*
Swedish: Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Romanian: Întotdeauna, utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Swedish: • Dra försiktigt ut nålen från huden.
Romanian: • Scoateţi cu grijă acul din piele.
Swedish: Interferoner tillverkas av ditt immunförsvar för att hämma tillväxten av cancerceller.
Romanian: Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea celulelor canceroase.
Swedish: • Om du inte ser en vätskedroppe vid nålspetsen ska du upprepa steg 5 och 6 upp till sex gånger tills en droppe syns.
Romanian: • Dacă nu vedeți o picătură la vârful acului, repetați pașii 5 și 6 de cel mult șase ori, până când apare o picătură.
Swedish: Din läkare kontrollerar vanligtvis din syn före behandlingsstart.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de a începe tratamentul.
Swedish: Dosen vid vilken stabilisering av de hematologiska parametrarna uppnås ska bibehållas med ett administreringsintervall på två veckor under minst 1,5 år.
Romanian: Doza la care s-a obținut stabilizarea parametrilor hematologici trebuie să fie menținută, intervalul dintre administrări fiind de două săptămâni, timp de cel puțin 1,5 ani.
Swedish: Om TSH-nivåerna kan kontrolleras inom normalintervallet kan behandlingen fortsätta.
Romanian: Dacă valorile TSH pot fi controlate, în sensul menținerii în limite normale, tratamentul poate fi continuat.
Swedish: Nålar måste kasseras omedelbart efter användning.
Romanian: Acele trebuie eliminate imediat după utilizare.
Swedish: Säkerhet och effekt för Besremi för barn och ungdomar har inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării Besremi la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Swedish: Den genomsnittliga molekylmassan är cirka 60 kDa varav PEG-delen utgör cirka 40 kDa.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 60 kDa, din care fracțiunea PEG constituie aproximativ 40 kDa.
Swedish: • Kontrollera lösningen genom kontrollfönstren längs ampullhållarens sidor.
Romanian: • Verificați soluția prin fereastra de inspectare, pe părțile laterale ale suportului cartușului.
Swedish: Läkemedlet är avsett för långvarig behandling och kan administreras av en läkare, sjuksköterska, familjemedlem eller patienten efter utbildning om administrering av subkutana injektioner med den förfyllda injektionspennan.
Romanian: Medicamentul este destinat tratamentului pe termen lung și poate fi administrat de un medic, o asistentă medicală, un membru al familiei sau de pacient, dacă este instruit în privința administrării injecțiilor subcutanate cu pen-ul preumplut.
Swedish: Förekomst av splenomegali
Romanian: Prezența splenomegaliei
Swedish: Läkare kommer att hjälpa dig att besluta om du måste avbryta amningen när du använder detta läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să opriți alăptarea atunci când utilizați acest medicament.
Swedish: För in nålen i 90 graders vinkel tills den blå skyddshylsan på nålen inte längre är synlig.
Romanian: Introduceți acul sub un unghi de 90 de grade, până când manșonul albastru de protecție aflat pe ac nu mai este vizibil.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Swedish: Eventuellt läkemedel som finns i den förfyllda injektionspennan efter den andra användningen och/eller efter 30 dagar måste kasseras.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în pen-ul preumplut după a doua utilizare și/sau după 30 zile trebuie să fie eliminată.
Swedish: Behandlingsarm med kontroll (n = 127)
Romanian: Braț de tratament cu substanța control (n=127)