FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
Bulgarian: d Може да бъде съобщена MIC с коментар, но без придружаваща категоризация S, I или R
French: Mécanisme de résistance Une résistance à la teicoplanine peut être basée sur les mécanismes suivants :
Bulgarian: Резистентност към тейкопланин може да се основава на следните механизми:
French: Cependant, un antécédent de « red man syndrome» avec la vancomycine n'est pas une contre-indication à l'utilisation de la teicoplanine.
Bulgarian: Въпреки това, анамнеза за синдрома на "червения човек" (red man syndrome") при ванкомицин, не е противопоказание за употребата на тейкопланин.
French: Durée de conservation de la poudre conditionnée pour la vente : 3 ans
Bulgarian: Срок на годност на праха, опакован за продажба: 3 години
French: c .DI indique que les données sont insuffisantes pour montrer que l'espèce en question est une cible adéquate pour le traitement par le médicament.
Bulgarian: c IE показва, че има недостатъчно доказателство, че въпросните видове са подходящи за терапия с лекарството.
French: La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le type et la sévérité de l'infection et la réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que l'âge et la fonction rénale.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат коригирани в зависимост от типа и тежестта на подлежащата инфекция и от клиничния отговор на пациента, и от фактори от страна на пациента като например възраст и бъбречна функция.
French: b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées.
Bulgarian: b Изолати с MIC стойност над граничните стойности за чувствителност са много редки или все още не са съобщавани.
French: Cet effet n'a pas été rapporté à 50 mg/kg/jour.
Bulgarian: Такъв ефект не е съобщаван при дози от 50 mg/kg/дневно.
French: Ce médicament est uniquement à usage unique.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
French: N'utilisez jamais Targocid si:
Bulgarian: Не използвайте Таргоцид ако:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона след „Годен до:" и „EXP".
French: • vous avez des rougeurs sur la partie supérieure de votre corps (red man syndrome)
Bulgarian: ако имате зачервяване на горната част от тялото Ви (синдром на "червения човек")
French: Le traitement d'un surdosage de teicoplanine doit être symptomatique.
Bulgarian: Лечението при предозиране с тейкопланин трябва да е симптоматично.
French: • augmentation de la sensibilité aux infections - il peut s'agir d'un signe de diminution du nombre de vos cellules sanguines
Bulgarian: Получаване на повече инфекции от обикновено -това може да са признаци на намален брой на кръвните клетки
French: Ceci car Targocid peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments.
Bulgarian: Това се налага, защото Таргоцид може да повлияе на действието на някои други лекарства.
French: La teicoplanine et les aminosides sont incompatibles quand ils sont mélangés directement, et ne doivent pas être mélangés avant injection.
Bulgarian: Тейкопланин и аминогликозидите са несъвместими, когато се смесват директно и не трябва да се смесват преди инжектиране.
French: L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être affectée.
Bulgarian: Способността за шофиране или работа с машини може да бъде засегната.
French: Comparativement à l'adulte, la clairance totale est plus élevée chez l'enfant (15,8 ml/h/kg pour des nouveau-nés, 14,8 ml/h/kg pour un âge moyen de 8 ans) et la demi-vie d'élimination plus courte (40 heures pour les nouveau-nés ; 58 heures pour 8 ans).
Bulgarian: В сравнение с възрастните пациенти се наблюдава по-висок общ клирънс (15,8 ml/h/kg за новородени, 14,8 ml/h/kg за средна възраст 8 години) и по-кратък елиминационен полуживот (40 часа за новородени; 58 часа за 8 годишни).
French: Des informations sur la conservation et le délai d'utilisation de Targocid quand il a été reconstitué et est prêt à l'emploi sont décrites à la rubrique « Informations pratiques destinées aux professionnels de santé sur la préparation et la manipulation de Targocid ».
Bulgarian: Информация за съхранението и времето за употреба на Таргоцид, след като е бил разтворен и готов за употреба е предоставена в „Практическа информация за медицински специалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид".
French: Après une administration intramusculaire, la biodisponibilité de la teicoplanine (comparativement à une administration intraveineuse) est quasi-totale (90 %).
Bulgarian: След интрамускулно приложение, бионаличността на тейкопланин (сравнена с интравенозно приложение) е почти пълна (90%).
French: La synthèse du peptidoglycane est bloquée par une liaison spécifique à des résidus D-alanyl-D-alanine.
Bulgarian: Синтеза на пептидогликан се блокира чрез специфично свързване с D-аланил-D-аланин остатъци.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses (voir rubrique 5.3) : une augmentation de la mortinatalité et de la mortalité néonatale a été observée chez le rat.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3): при плъхове има повишена честота на мъртвородени и неонатална смъртност.
French: Insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë)
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност (включително остра бъбречна недостатъчност)
French: Utiliser uniquement les solutions limpides et jaunâtres.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри и жълтеникави разтвори.
French: Un risque potentiel de lésions de l'oreille interne et de lésions rénales chez le fœtus ne peut être exclu (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Не може да бъде изключен потенциален риск от увреждане на вътрешното ухо и бъбреците на фетуса (вж. точка 4.4).
French: La teicoplanine n'a présenté aucun potentiel d'antigénicité (chez la souris, le cobaye et le lapin), de génotoxicité ou d'irritation locale.
Bulgarian: Тейкопланин не показва никакъв потенциал да предизвиква антигенност (при мишки, морски свинчета или зайци), генотоксичност или локално дразнене.
French: • étourdissements ou maux de tête
Bulgarian: Замаяност или главоболие
French: Dans un cas, une agitation est apparue chez un nouveau-né âgé de 29 jours qui avait reçu 400 mg par voie intraveineuse (95 mg/kg).
Bulgarian: При един случай е настъпила ажитация при новородено на 29 дни, на което са били приложени 400 mg интравенозно (95 mg/kg).
French: Enfants (de 2 mois à 12 ans)
Bulgarian: Деца (от 2 месеца до 12 години)
French: La demi-vie d'élimination de la teicoplanine a varié de 100 à 170 heures lors des études les plus récentes au cours desquelles la durée des périodes de prélèvements était d'environ 8 à 35 jours.
Bulgarian: Елиминационния полуживот на тейкопланин варира от 100 до 170 часа в последните изпитвания, при които продължителността на вземане на кръвни проби е около 8 до 35 дни.
French: Il n'existe cependant aucune preuve d'une toxicité synergique en association avec la teicoplanine.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателство за синергична токсичност при комбинации с тейкопланин.
French: • bactériémie survenant en association à l'une des indications mentionnées ci-dessus.
Bulgarian: бактериемия, която настъпва в следствие на някоя от изброените по-горе показания.
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée préparée selon les recommandations a été démontrée pendant 24 heures à 2 à 8 °C.
Bulgarian: Химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, подготвен според препоръките е демонстрирана за 24 часа при 2 до 8°C.
French: Classe pharmacothérapeutique : Glycopeptides antibactériens, code ATC : J01XA 02
Bulgarian: Антибактериални гликопептиди, ATC код: J01XA 02
French: Lors d'études cliniques, la teicoplanine a été administrée à de nombreux patients recevant déjà divers médicaments, y compris d'autres antibiotiques, des antihypertenseurs, des anesthésiques, des médicaments à visée cardiaque et des antidiabétiques, sans signe d'interaction défavorable.
Bulgarian: В клинични проучвания, тейкопланин е бил прилаган върху много пациенти, които вече са получавали различни лекарства, включително други антибиотици, антихипертензивни, анестетични средства, кардиологични лекарствени продукти и антидиабетни средства, без доказателство за нежелано взаимодействие.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката { MM/ГГГГ }.
French: La teicoplanine est principalement excrétée sous forme inchangée par voie urinaire (80 % en 16 jours), tandis que 2,7 % de la dose administrée sont récupérés dans les fèces (à la suite d'une excrétion biliaire) au cours des 8 jours suivant l'administration.
Bulgarian: Непроменения тейкопланин се екскретира основно чрез урината (80% в рамките на 16 дни) докато 2.7% от приложената доза се откриват във фецеса (чрез екскреция в жлъчката) в рамките на 8 дни след приложението.
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces, et il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Bulgarian: Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за определени видове и е необходима информация на локално ниво относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
French: Patients adultes et patients âgés présentant une fonction rénale normale
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция
French: Les réactions liées à la perfusion peuvent être limitées si la dose quotidienne n'est pas injectée en bolus mais perfusée sur 30 minutes.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията могат да бъдат ограничени, ако дневната доза не се прилага чрез болус инжекция, а чрез инфузия за период от 30 минути.
French: • vous êtes allergique à la teicoplanine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Bulgarian: Ако сте алергични към тейкопланин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
French: • solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: Разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%)
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Bulgarian: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.
French: Des études visant à explorer le potentiel d'ototoxicité chez le cobaye ont indiqué qu'une légère altération de la fonction cochléaire et vestibulaire était possible en l'absence de lésions morphologiques.
Bulgarian: Изпитвания за изследване на потенциала за предизвикване на ототоксичност при морски свичета, показват че е възможно леко увреждане на кохлеарната и вестибуларна функция, при отсъствие на морфологично увреждане.
French: À la suite de l'administration par voie orale d'une dose unique de 250 ou 500 mg chez des sujets sains, la teicoplanine n'a pas été détectée dans le sérum ni dans l'urine, mais a été retrouvée uniquement dans les fèces (environ 45 % de la dose administrée) sous forme inchangée.
Bulgarian: Когато се прилага перорално в еднократни дози от 250 или 500 mg на здрави хора, тейкопланин не се открива в серума или урината, а се открива само във фецеса (около 45% от приложената доза) като непроменен лекарствен продукт.
French: Informations pratiques destinées aux professionnels de santé sur la préparation et la manipulation de Targocid.
Bulgarian: Практическа информация за медицински професионалисти относно приготвянето и работата с Таргоцид.
French: Streptocoques du groupe viridans b
Bulgarian: Стрептококи от групата Viridans b
French: Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона между ръцете си, докато прахът се разтвори напълно.
French: • solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
Bulgarian: Разтвор за перитонеална диализа, съдържащ 1.36% или 3.86% разтвор на глюкоза.
French: Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois :
Bulgarian: Новородени и деца на възраст до 2 месеца:
French: Adultes et enfants (à partir de 12 ans) sans problèmes de reins Infections de la peau et des tissus mous, des poumons et infections urinaires
Bulgarian: Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища
French: Enfants (2 mois à 12 ans) :
Bulgarian: Деца (2месеца до 12 години):
French: Chez les enfants de plus de 12 ans, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez les adultes.
Bulgarian: Препоръките за дозиране са същите при възрастни и деца над 12 годишна възраст.
French: Augmentation des transaminases (anomalie transitoire des transaminases), augmentation du taux sérique de phosphatase alcaline (anomalie transitoire des phosphatases alcalines), augmentation de la créatininémie (élévation transitoire de la créatininémie)
Bulgarian: Повишени трансаминази (преходно нарушение на трансаминазите), Повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта (преходно нарушение на алкалната фосфатаза), Повишени нива на креатинин в кръвта (преходно повишение на серумния креатинин)
French: Durant votre traitement, des tests pourront être nécessaires pour vérifier vos reins et/ou votre audition.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят изследвания за проверка на бъбреците и/или слуха.
French: Des bilans hématologiques périodiques sont recommandés durant le traitement, dont une numération-formule sanguine complète.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични хематологични изследвания, включително пълна кръвна картина.
French: • La substance active est la teicoplanine.
Bulgarian: Активното вещество е тейкопланин.
French: La teicoplanine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vancomycine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, y compris un choc anaphylactique fatal, peuvent survenir.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да се прилага с внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към ванкомицин, тъй като могат да възникнат реакции на кръстосана свръхчувствителност, включително фатален анафилактичен шок.
French: La teicoplanine est principalement liée à la sérum-albumine humaine.
Bulgarian: Тейкопланин се свързва основно с човешкия серумен албумин.
French: Sur cette base, la teicoplanine devrait être le plus souvent administrée pour le traitement d'infections sévères chez des patients pour qui l'activité antibactérienne d'un traitement standard est jugée inadéquate.
Bulgarian: Въз основа на това се очаква, че в повечето случаи тейкопланин ще бъде използван за лечение на тежки инфекции при пациенти, за които стандартното антибактериално лечение се счита за неподходящо.
French: Une étude péri- et postnatale chez le rat n'a révélé aucun effet sur la fertilité de la génération F1 ni sur la survie et le développement de la génération F2 à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour.
Bulgarian: Пери- и постнатално проучване при плъхове показва липса на ефекти върху фертилитета на поколението F1 или върху оцеляването и развитието на поколението F2 след подкожно приложение на до 40 mg/kg/дневно.
French: Une résistance croisée entre la teicoplanine et la vancomycine peut apparaître.
Bulgarian: Може да възникне кръстосана резистентност между тейкопланин и гликопротеина ванкомицин.
French: Chez les personnes qui reçoivent Targocid pendant une longue durée, des bactéries insensibles à cet antibiotique peuvent proliférer de façon excessive ; votre médecin vérifiera cela.
Bulgarian: При хора, приемащи Таргоцид дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това.
French: La modification concerne le remplacement de la fonction de la chaine terminale d'acides aminés D-alanyl-D-alanine en un précurseur de muréine D-Ala-D-lactate, ce qui réduit l'affinité pour la vancomycine.
Bulgarian: Изменението се основава на смяна на крайните D-аланин-D-аланин групи от амино-киселинната верига на муреиновия прекурсор с D-Ала-D-лактат, което понижава афинитета към ванкомицин.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par teicoplanine doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/ преустанови терапията с тейкопланин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с тейкопланин за майката.
French: Si la solution devient mousseuse, elle doit être laissée au repos pendant environ 15 minutes.
Bulgarian: Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои за около 15 минути.
French: Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine.
Bulgarian: Граничните стойности за резистентност към S. aureus са намалени до 2 mg/ml, за да се избегне съобщаване за междинни GISA изолати, тъй като сериозни инфекции с GISA изолати са нелечими с повишени дози ванкомицин или тейкопланин.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] < Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция }>
French: De même, certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action de Targocid.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на Таргоцид.
French: Vous pourrez ressentir des maux de tête ou des étourdissements durant votre traitement par Targocid.
Bulgarian: Може да имате главоболие или да се чувствате замаяни, докато сте лекувани с Таргоцид.
French: L'activité antibactérienne de la teicoplanine dépend essentiellement de la durée pendant laquelle la concentration de cette substance est plus élevée que sa concentration minimale inhibitrice (CMI) sur l'agent pathogène.
Bulgarian: Антимикробната активност на тейкопланин зависи основно от продължителността на времето, през което нивото на веществото е по-високо от минималната инхибираща концентрация за патогена.
French: Infections des os et des articulations, et infections du cœur
Bulgarian: Инфекции на костите и ставите и инфекции на сърцето
French: Qu'est-ce que Targocid et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представялва Таргоцид и за какво се използва
French: Volume contentant une dose nominale de teicoplanine (extrait au moyen d'une seringue de 5 mL et d'une aiguille 23 G)
Bulgarian: Обем, който съдържа номиналната доза тейкопланин (извлечен чрез спринцовка от 5 ml и игла 23 G)
French: Pour le traitement de certaines infections, la solution peut être prise par voie orale (voie orale).
Bulgarian: За лечение на определени инфекции, разтворът може да бъде приеман през устата (перорално приложение).
French: • La réduction de la sensibilité ou la résistance des staphylocoques à la teicoplanine repose sur la surproduction des précurseurs de muréine auxquels la teicoplanine se lie.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност на стафилококи към тейкопланин се основава на свръхпродукция на муреинови прекурсори, към които се свързва тейкопланин.
French: • problèmes de reins ou changement du fonctionnement de vos reins - révélés par des analyses
Bulgarian: Бъбречни проблеми или промени в начина на работа на бъбреците -показано в изследвания
French: La poudre est une masse homogène spongieuse de couleur ivoire.
Bulgarian: Прахът е пореста хомогенна маса с цвят на слонова кост.
French: - Pneumonies
Bulgarian: - Пневмония
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
French: Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящата гранична стойност на резистентност, те трябва да бъдат съобщавани като резистентни.
French: • augmentation de la concentration sanguine de la créatinine (mesurée pour surveiller vos reins)
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта (за проследяване на функцията на бъбреците Ви)
French: Certains entérocoques résistants à la vancomycine sont sensibles à la teicoplanine (phénotype Van-B).
Bulgarian: Редица ванкомицин-резистентни ентерококи са чувствителни към тейкопланин (Van-B фенотип).
French: Les valeurs seuils des CMI selon l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), version 3.1, 11 février 2013, sont présentées dans le tableau suivant :
Bulgarian: Граничните стойности на MIC според Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), версия 3.1,
French: vos reins ou votre audition.
Bulgarian: бъбреците или слуха.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la teicoplanine dans le lait animal.
Bulgarian: Няма информация относно екскрецията на тейкопланин в млякото на животни.
French: Les clairances totale et rénale de la teicoplanine dépendent de la clairance de la créatinine.
Bulgarian: Общият и бъбречният клирънс на тейкопланин зависят от креатининовият клирънс.
French: La justification de l'administration de la teicoplanine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de l'adéquation d'un traitement antibactérien standard au patient.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
French: Ils peuvent également provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Bulgarian: Те могат също да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми.
French: L'administration sous-cutanée de teicoplanine jusqu'à 40 mg/kg/jour n'a pas affecté la fertilité des mâles et des femelles chez le rat.
Bulgarian: Подкожно приложение на тейкопланин в дози до 40 mg/kg/дневно не засягат фертилитета при мъжки и женски плъхове.
French: Surdité, perte d'audition (voir rubrique 4.4), acouphènes, troubles vestibulaires
Bulgarian: Глухота, загуба на слуха (вж. точка тинитус, вестибуларни нарушения
French: La teicoplanine ne pénètre pas facilement dans le liquide céphalorachidien (LCR).
Bulgarian: Тейкопланин не прониква лесно в цереброспиналната течност (CSF).
French: Réactions bulleuses sévères
Bulgarian: Тежки булозни реакции
French: Patients adultes et âgés souffrant de problèmes de reins Si vous avez des problèmes de reins, il sera habituellement nécessaire de réduire votre dose après le quatrième jour de traitement :
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, обикновено, дозата Ви ще трябва да бъде намалена след четвъртия ден на лечение:
French: Poudre conditionnée pour la vente :
Bulgarian: Прах, опакован за продажба: