FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Actraphane är indicerat för behandling av diabetes mellitus.
Bulgarian: Actraphane е показан за лечение на захарен диабет.
Swedish: Dela aldrig din injektionspenna eller dina injektionsnålar med andra personer.
Bulgarian: Никога не споделяйте Вашата писалка или игли с други хора.
Swedish: Omblandning av Actraphane
Bulgarian: Ресуспендиране на Actraphane
Swedish: Efter omblandning av insulinet fullfölj de övriga injektionsstegen utan dröjsmål.
Bulgarian: След като сте ресуспендирали инсулина, незабавно изпълнете всички следващи стъпки от инжектирането.
Swedish: • Håll din InnoLet så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen (bild 1C).
Bulgarian: Вашия InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти (картинка 1В), така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället) uppstå.
Bulgarian: В началото на инсулиновото лечение могат да се появят рефракционни аномалии, едем и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране).
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexPen
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашата FlexPen.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och lätta på trycket på tryckknappen.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата и след това отпуснете бутона.
Swedish: För äldre patienter gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen insulin justeras individuellt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, трябва проследяването на глюкозата трябва да е по-често и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Swedish: Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Bulgarian: При започване на употребата на инсулин, задържане на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави.
Swedish: D
Bulgarian: Д
Swedish: Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar i den pediatriska populationen skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват различия спрямо по-големия опит в общата популация.
Swedish: Injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Swedish: Actraphane FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Bulgarian: Actraphane FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml suspension.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия.
Swedish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 6 седмици.
Swedish: Lågt blodsocker (hypoglykemi) är en mycket vanlig biverkning.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) е много честа нежелана реакция.
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Bulgarian: Инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни състояния или високо кръвно налягане)
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actraphane 30 InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actraphane 30 InnoLet в тази листовка.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента:
Swedish: Dra in samma mängd luft i sprutan som motsvarar den insulindos du tänker injicera.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух равно на дозата инсулин, която ще инжектирате.
Swedish: Detta säkerställer att insulinet flödar.
Bulgarian: Това гарантира, че инсулинът тече през иглата.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Bulgarian: Всеки флакон има предпазна,
Swedish: Förvara alltid injektionspennan och injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Swedish: Detta tillstånd kan uppstå om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Bulgarian: Може да се появи, ако инсулиновата доза е твърде висока в сравнение с инсулиновата нужда.
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml)/Actraphane 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml)
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml)/Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml)
Swedish: Vänd nu på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация относно употребата на Вашата InnoLet.
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар ще стане твърде ниска (хипогликемия).
Swedish: Injektionsnålar, injektionssprutor, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor ska inte delas med andra.
Bulgarian: Иглите, спринцовките, патроните и предварително напълнените писалки не трябва да се споделят с други лица.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actraphane 30 FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actraphane 30 FlexPen в тази листовка.
Swedish: Din blodsockernivå kan sjunka (hypoglykemi) om du tar:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), ако приемате:
Swedish: I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да си инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да повиши или понижи твърде много кръвната Ви захар.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Swedish: Injektionsflaska (typ 1 glas), försluten med en gummiskiva (bromobutyl/polyisopren) och ett manipuleringssäkert skyddslock innehållande 10 ml suspension.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda) kan förekomma på injektionsstället.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) EU/1/02/229/001
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/229/001
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ФЛАКОН - без blue box)
Swedish: Mindre vanliga - Perifer neuropati (smärtsam neuropati)
Bulgarian: - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Swedish: ► om det omblandade insulinet inte är jämnt vitt och grumligt.
Bulgarian: ► Ако ресуспендираният инсулин не изглежда равномерно бял и мътен.
Swedish: Det har en bifasisk sammansättning med både snabbverkande och långverkande insulin.
Bulgarian: Той е двуфазен продукт, съдържащ, както бързодействащ, така и бавнодействащ инсулин.
Swedish: ► Actraphane Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Bulgarian: ► Патроните Actraphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Varje ml innehåller 100 IE humant insulin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин.
Swedish: Actraphane injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Bulgarian: Флаконите Actraphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Swedish: Använd den injektionsteknik som läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра, както е посочено в упътването на Вашата писалка.
Swedish: Räkna inte injektionspennans klick.
Bulgarian: Не бройте прищракванията на писалката.
Swedish: Skala för resterande insulin
Bulgarian: Скала за отчитане на остатъчното количество Патрон за инсулин
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Swedish: För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen humant insulin justeras individuellt.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Swedish: • För injektionspennan upp och ner mellan läge A och läge B så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra (bild 1A) minst 20 gånger.
Bulgarian: Разклатете писалката нагоре-надолу между позиции A и Б и обратно, така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия (картинка 1A) поне 20 пъти.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sköterska har visat dig.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: • För cylinderampullen upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.
Bulgarian: Разклатете патрона нагоре-надолу между позиции a и б и обратно (вижте картинката), така че стъкленото топче да се премести от единия край на патрона до другия най-малко 20 пъти.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла при всяко инжектиране.
Swedish: Cylinderampullen får ej återfyllas.
Bulgarian: Патронът не трябва да се пълни повторно.
Swedish: Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt och tryck in tryckknappen helt.
Bulgarian: З Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай.
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 internationella enheter.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Bulgarian: Ако сгрешите инсулина, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Swedish: L
Bulgarian: Л
Swedish: 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 международни единици.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Swedish: Förbereda din Actraphane 30 FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Actraphane 30 FlexPen
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 internationella enheter.
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Swedish: Actraphane 30 injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) EU/1/02/229/003
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/229/003
Swedish: Kontrollera alltid att det finns tillräckligt med insulin kvar (minst 12 enheter) i cylinderampullen.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали е останало достатъчно количество инсулин (поне 12 единици) в патрона за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Swedish: ► Återfyll inte cylinderampullen.
Bulgarian: Не пълнете повторно патрона.
Swedish: Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny Actraphane 30 InnoLet
Bulgarian: Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов
Swedish: ► om InnoLet har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Bulgarian: ► Ако InnoLet е изпускана, повредена или счупена.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Swedish: Datum för första godkännande: 7 oktober 2002 Datum för senast förnyat godkännande: 18 september 2007
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Swedish: Tryckknapp
Bulgarian: Бутон
Swedish: Detta går normalt snart över, annars ska du tala med läkare.
Bulgarian: Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Swedish: • Ställ in det antal enheter du ska injicera genom att vrida dosväljaren medurs (bild 2).
Bulgarian: Наберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка 2).
Swedish: Smärtsam neuropati (smärta på grund av nervskada): Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt kan du få nervrelaterad smärta.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAOинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕинхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
Swedish: Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i InnoLet.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actraphane 30 инжекционна суспензия в InnoLet
Swedish: • Ställ in 2 enheter genom att vrida dosväljaren medurs.
Bulgarian: Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Swedish: Injektionsnålen ska hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Bulgarian: Иглата трябва да се задържи под кожата поне за 6 секунди, за да сте сигурни, че цялата доза е инжектирана.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Swedish: • Glukokortikoider (t ex kortison för behandling av inflammationer)
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаления)
Swedish: Det kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.
Bulgarian: Тя може да засегне повече от 1 на 10 души.
Swedish: Glaskula
Bulgarian: Глицерол
Swedish: B
Bulgarian: Б
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Swedish: Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Bulgarian: Движението винаги трябва да се повтаря, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående eller kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Bulgarian: Те включват: по-често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; чувство на сънливост или умора; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
Bulgarian: Това е особено важно за тези, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Swedish: Högt blodsocker kan uppstå om du:
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е висока, ако:
Swedish: Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actraphane 30 инжекционна суспензия във FlexPen
Swedish: Du kan ställa in doser från 1 till 50 enheter i steg om 1 enhet.
Bulgarian: Innolet доставя от 1 до 50 единици, на стъпки от 1 единица.
Swedish: Varje 1 ml innehåller 40 IE humant insulin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин.
Swedish: Innehavare av godkännande
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Swedish: Lågt blodsocker kan uppstå om du:
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да е ниска, ако:
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen dragits ut ur huden och låt injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата под кожата поне 6 секунди.
Swedish: Säkerställ alltid att du har omblandat insulinet före varje injektion.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина преди всяка инжекция.
Swedish: Ställa in dos • Kontrollera alltid att tryckknappen är helt intryckt och att dosväljaren står på 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на 0.
Swedish: Actraphane är ett dubbelverkande insulin.
Bulgarian: Actraphane е двуфазен инсулин.
Swedish: G
Bulgarian: Г
Swedish: Hyperglykemi
Bulgarian: Хипергликемия
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Swedish: Patienten bör instrueras att kassera injektionsnålen och injektionssprutan efter varje injektion.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата и спринцовката след всяка инжекция.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsv.
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml.
Swedish: • Se till att du inte håller emot dosväljaren medan du injicerar, eftersom dosväljaren måste kunna gå tillbaka till noll medan du trycker på tryckknappen.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до 0.
Swedish: • Försäkra dig alltid om att en droppe insulin syns på injektionsnålens spets (bild 1C) innan injektion.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка 1В).
Swedish: Actraphane är i form av en injektionsvätska, suspension.
Bulgarian: Actraphane представлява инжекционна суспензия.
Swedish: Actraphane 30 FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande en blandning av insuliner med snabb respektive utdragen absorption i proportionerna 30/70.
Bulgarian: Actraphane 30 FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща смес от бързодействащ и дългодействащ човешки инсулин в съотношение 30/70.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska inte förvaras i kylskåp eller frysas.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Swedish: 1A
Bulgarian: 1В
Swedish: Det kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Förvaras med huven påsatt på pennan.
Bulgarian: Вашето упътване към писалката.
Swedish: Administrering med FlexPen
Bulgarian: Приложение с FlexPen
Swedish: Kontrollera alltid att det finns minst 12 enheter insulin kvar i cylinderampullen så det går att blanda om.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да може да се ресуспендира.
Swedish: Det kan skada mekanismen och orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно нарушение
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Bulgarian: Включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит и дъх с мирис на ацетон.