FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija devā 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai perorālo rehidratācijas terapiju.
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Latvian: Nelietot zirgiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem kā piemēram kairinājums vai asiņošana, traucēta aknu, sirds vai nieru funkcija vai asinsreces traucējumi.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, jo tika konstatēts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Latvian: Kā palīgterapiju, ārstējot pēcatnešanās septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Latvian: Viena intravenoza injekcija devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 3 ml/100 kg ķermeņa svara).
Czech: Jednorázová i.v.
Latvian: Viena i.v.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Latvian: BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Latvian: Neinfekciozu balsta un kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Contacera 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Contacera 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informace nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat podáváním perorální suspenze obsahující meloxikam v dávce
Latvian: Iekaisuma atvieglošanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumā meloksikāma perorālās suspensijas var lietot ārstēšanas turpināšanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Czech: Prasata: i.m. injekce.
Latvian: i.m. injekcija.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Contacera 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Latvian: 20 mg/ml
Czech: Natrium-benzoát 5 mg
Latvian: Palīgviela: Nātrija benzoāts 5 mg
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%)
Latvian: - Etilspirts (96%)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Latvian: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa)
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Latvian: Meloksikāmu 20 mg;
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Contacera 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Latvian: Contacera 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml injekční lahvičky lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně
Latvian: Aizbāzni drīkst caurdurt ne vairāk kā 14 reizes 20 ml, 50 ml un 100 ml flakonam un 20 reizes - 250 ml flakonam.
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Latvian: Diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskās pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.
Czech: Skot: Maso: 15 dní.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Czech: Časté nežádoucí účinky zahrnují lehký přechodný otok na místě subkutánního podání skotu a prasatům.
Latvian: Bieži pēc subkutānas ievadīšanas liellopiem un cūkām novēro tādas blakusparādību kā nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā.
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Latvian: Zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Czech: Druh zvířete
Latvian: Dzīvniek u suga
Czech: Cílové tkáně
Latvian: Mērķau di
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y) Maso: 3 dny
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml flakonam
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos, tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Czech: V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti reti ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL)
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru darbības un asinsreces traucējumiem vai, ja ovēro kuņģazarnu trakta čūlainu bojājumu pazīmes.
Czech: Meloxicamum 15 mg/ml
Latvian: 15 mg/ml
Czech: Meloxicamum 15 mg Natrium-benzoát
Latvian: Meloksikāmu 15 mg Nātrija benzoātu 5 mg
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada decembrī.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Contacera platné v celé Evropské unii dne 6. prosince 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 6. decembrī izsniedza Contacera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Contacera meloxicamum
Latvian: Contacera meloksikāms
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši injicētas, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml) a perorální suspenze (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas injekciju šķīduma (20 mg/ml) un suspensijas iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml) veidā.
Czech: Další informace o přípravku Contacera:
Latvian: Cita informācija par Contacera
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Contacera.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL, ir jāizvairās no saskares ar Contacera.
Czech: Přípravek Contacera nesmí být podáván koním, kteří jsou mladší než 6 týdnů, a při léčbě průjmu ani telatům, která jsou mladší než 1 týden.
Latvian: Caurejas ārstēšanai Contacera nedrīkst lietot zirgiem, kas jaunāki par sešām nedēļām, un liellopiem, kas jaunāki par vienu nedēļu.
Czech: Nesmí se používat také u zvířat s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Tās nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Septikemie a toxemie jsou onemocnění, při kterých v krvi kolují bakterie produkující škodlivé látky (toxiny).
Latvian: Septicēmija un toksēmija ir slimības, kuru gadījumā asinsritē nonāk baktērijas, kas veido kaitīgas vielas (toksīnus).
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir 15 dienas un pienam - piecas dienas.
Czech: Co je Contacera?
Latvian: Kas ir Contacera?
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě podávání 20mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 15mg/ml perorální suspenze.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas pēc 20 mg/ml injekciju šķīduma lietošanas un trīs dienaspēc 15 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ievadīšanas.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas iesaistīts prostaglandīnu sintēzes procesā.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou po podání injekce vyskytnout potenciálně závažné nebo smrtelné anafylaktické reakce (reakce podobné závažným alergickým reakcím), které je třeba léčit symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc injekciju šķīduma ievadīšanas iespējamas potenciāli nopietnas vai letālas anafilaktoīdas (paaugstinātas jutības alerģiskas) reakcijas, kad nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolest, exsudaci (únik tekutiny z krevních cév při zánětu) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Czech: Příznaky byly reverzibilní (vratné).
Latvian: Šie simptomi bija novēršami.
Czech: U koní se může v místě vpichu objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Czech: Znamená to, že přípravek Contacera je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Latvian: Contacera ir „ģenēriskas zāles" - tas nozīmē, ka Contacera ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Czech: Přípravek Contacera by neměl být podáván březím ani laktujícím (kojícím) klisnám, u skotu a prasat se však v období březosti a laktace může použít.
Latvian: Contacera nedrīkst lietot grūsnām vai slaucamām ķēvēm, bet tās var lietot grūsnības un laktācijas perioda laikā govīm un cūkām.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Contacera je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Contacera un Metacam bioekvivalence.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito ke konzumaci člověkem.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Czech: Z tohoto důvodu se přínos přípravku Contacera považuje za shodný s přínosem referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tādējādi ieguvums, lietojot Contacera, tiek uzskatīts par līdzvērtīgu ieguvumam, lietojot atsauces zāles.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Contacera při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ieguvums, lietojot Contacera saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Contacera reģistrācijas apliecību.
Czech: U skotu a prasat byl pozorován mírný přechodný otok v místě vpichu injekce po podkožním podání přípravku.
Latvian: Pēc zemādas injekcijas liellopiem un cūkām injekcijas vietā novēroja nelielu pārejošu pietūkumu.
Czech: Mezi nežádoucí účinky, které se vyskytly u koní při podávání perorální suspenze, patřily ojedinělé případy nežádoucích účinků typických pro NSAID (mírná kopřivka a průjem).
Latvian: Pie blakusparādībām zirgiem pēc suspensijas iekšķīgas lietošanas ir pieskaitāmas atsevišķas nevēlamas blakusparādības, kuras parasti ir saistītas ar NPL lietošanu (viegla nātrene un caureja).
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ztráta chuti k příjmu potravy, apatie, bolest břicha a kolitida (zánět dolní části střeva).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots ēstgribas zudums, letarģija, sāpes vēderā un kolīts (resnās zarnas iekaisums).
Czech: Jak přípravek Contacera působí?
Latvian: Kā Contacera darbojas?
Czech: Přípravek Contacera obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Latvian: Contacera satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Czech: Přípravek Contacera nesmí být používán u zvířat, která trpí onemocněním jater, srdce nebo ledvin, poruchou krvácivosti, podrážděním trávicího traktu či vředy v trávicím traktu.
Latvian: Contacera nedrīkst lietot dzīvniekiem ar aknu, sirds un nieru darbības traucējumiem, asiņošanas, ka arī gremošanas trakta kairinājuma vai čūlas gadījumā.
Czech: U telat jej lze použít také k úlevě od pooperační bolesti po odrohování.
Latvian: Tās var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atragošanas.
Czech: Contacera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Latvian: Contacera ir zāles, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko zvířete použito ke konzumaci člověkem.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā varētu lietot pienu.
Czech: Přípravek není schválen k použití u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Czech: U skotu se přípravek Contacera používá v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutních respiračních infekcí (infekcí dýchacích cest a plic) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Latvian: Contacera lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
Czech: U prasat se přípravek Contacera používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětů při neinfekčních onemocněních pohybového aparátu (onemocněních narušujících schopnost pohybu) a v kombinaci s vhodnými antibiotiky k podpůrné léčbě onemocnění, která se objevují po oprasení (porodu selat), jako je puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
Latvian: Contacera lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Czech: Na základě výsledků studií byl přípravek Contacera posouzen jako bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Latvian: Ņemot vērā pētījumu rezultātus, tika uzskatīts, ka Contacera un atsauces zāles ir bioekvivalentas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Contacera?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Contacera?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Contacera schválen?
Latvian: Kāpēc Contacera tika apstiprinātas?
Czech: Jak byl přípravek Contacera zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Contacera izpēte?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou (ústně podávanými léčivy, která pomáhají obnovit hladiny vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz normalizēt ūdens līmeni organismā), lai mazinātu slimības pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, un jaunām nelaktējošām govīm.
Czech: Jaký přínos přípravku Contacera byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Contacera iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: U koní se přípravek Contacera používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Latvian: Contacera lieto zirgiem, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Contacera je generikum, účelem provedených studií bylo prokázat, že má stejné vlastnosti jako referenční léčivý přípravek Metacam.
Latvian: Tā kā Contacera ir ģenēriskas zāles, tika veikti pētījumi, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Metacam bioekvivalenci.
Czech: K čemu se přípravek Contacera používá?
Latvian: Kāpēc lieto Contacera?
Czech: Cesta podání obal velikosti balení
Latvian: Iepakojuma lielumi
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Latvian: Ši e pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována { MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
Czech: • mají jiné závažné onemocnění, které ovlivňuje jejich celkový stav.
Latvian: • viņiem ir kāda cita nopietna slimība, kas ietekmē vispārējo pašsajūtu;
Czech: Bylo zjištěno, že absolutní biologická dostupnost z tablety činí asi 77 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība no tabletēm bija aptuveni 77%.
Czech: • jsou starší 55 let a mají nové nebo nově změněné příznaky.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies.
Czech: Další dávku si vezměte následující den v obvyklém čase.
Latvian: Lietojiet savu nākamo parasto devu nākamajā dienā ierastajā laikā.
Czech: Pokud užíváte CONTROLOC Control po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, CONTROLOC Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobému používání (do 4 týdnů) (viz bod 4.2).
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk par 4 nedēļām) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Latvian: Nepārsniedziet šo devu.
Czech: V důsledku toho se koncentrace pantoprazolu v plodu krátce před porodem zvýšila.
Latvian: Tādēļ pantoprazola koncentrācija auglī palielinās neilgi pirms dzimšanas.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 to ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Význam tohoto zjištění pro pediatrickou populaci je nejasný.
Latvian: Šīs atrades saistība ar pediatrisko populāciju ir neskaidra.
Czech: Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření.
Latvian: Ārsts var lemt, vai Jums nepieciešami papildu izmeklējumi.
Czech: viz bod „Další léčivé přípravky a CONTROLOC Control".
Latvian: Skatīt, „Citas zāles un CONTROLOC Control".
Czech: Užívejte jednu tabletu (20 mg) denně.
Latvian: Lietojiet vienu tableti (20 mg) dienā.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. Jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. februāris.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pokud možno si s sebou vezměte tento lék a příbalovou informaci.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet zāles un šo lietošanas instrukciju sev līdzi.
Czech: Diagnóza GORD v těchto studiích byla založena na endoskopickém vyšetření, kromě jedné studie, která zařazovala pacienty pouze na základě symptomatologie.
Latvian: GEAS diagnoze šajos pētījumos bija pamatota ar endoskopiskas izmeklēšanas rezultātiem, izņemot vienu pētījumu, kurā pacienti tikai iesaistīti, pamatojoties tikai uz simptomiem.
Czech: Vliv na absorpci vitamínu B12
Latvian: Ietekme uz B12 vitamīna uzsūkšanos
Czech: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Německo
Latvian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Vācija
Czech: CONTROLOC Control nesmí užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Latvian: CONTROLOC Control nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz drošuma informācijas par lietošanu šai vecuma grupai.
Czech: Starší pacienti Mírné zvýšení AUC a Cmax u starších dobrovolníků oproti mladším nebylo klinicky relevantní.
Latvian: Nelielā AUC un Cmax palielināšanās gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar gados jaunākiem pētījuma dalībniekiem, nebija klīniski nozīmīga.
Czech: Distribuce Distribuční objem je asi 0,15 l/kg a vazba na sérové proteiny je asi 98 %.
Latvian: Izkliede Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l/kg, bet piesaistīšanās pie seruma proteīniem ir aptuveni 98%.
Czech: Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Latvian: Atcerieties pieminēt citas nevēlamas blakusparādības, piemēram, sāpes locītavās.
Czech: Tablety se polykají celé.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Czech: K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.
Latvian: Daļa no šī pieauguma ir saistīta ar citiem riska faktoriem.
Czech: Mohou se ale vyskytnout nežádoucí účinky jako jsou závratě a poruchy zraku (viz bod 4.8).
Latvian: Tomēr var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Nejsou k dispozici adekvátní údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Czech: Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Latvian: Gastrīna līmeņa paaugstināšanās ir atgriezeniska.
Czech: V těchto případech je nutno vyloučit maligní onemocnění.
Latvian: Šādos gadījumos jāizslēdz ļaundabīga audzēja diagnoze;
Czech: Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Ja tās radušās, pacients nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na další rizika spojená s dlouhodobým užíváním léčivého přípravku a musí jim být zdůrazněna nezbytnost lékařského předpisu a pravidelného dohledu.
Latvian: Pacienti jābrīdina par papildu riskiem, kas saistīti ar zāļu ilglaicīgu lietošanu, uzsverot, ka tādā gadījumā vajadzīga recepte un regulāra novērošana.
Czech: Zvýšení bilirubinu
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis