FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit was een fase II gerandomiseerd, actief gecontroleerd, open-label klinisch onderzoek waarin Avastin in combinatie met 5-FU/FA werd onderzocht als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd colorectaal carcinoom.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Dutch: Avastin wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudende, teruggekomen of gevorderde baarmoederhalskanker.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk kreft i livmorhalsen.
Dutch: Mediane PFS (maanden) HR (95% BI) p-waarde
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) HR (95 % KI) p-verdi
Dutch: • In MO22224 werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine onderzocht bij patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
Norwegian Bokmål: · MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin hos pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Dutch: (p-waarde = 0,0062)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0062)
Dutch: De aanbevolen dosering van Avastin wanneer dit wordt gebruikt met erlotinib is 15 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 3 weken, toegediend als intraveneuze infusie.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin når det brukes i tilegg til erlotinib er 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
Dutch: Bevacizumab, in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet meer dan twee eerdere chemotherapiekuren hebben ontvangen en die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor målrettede legemidler (se pkt.
Dutch: Informatie over foetale misvormingen, waargenomen na het op de markt komen, wordt weergegeven in rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding en rubriek 4.8 Bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming og 4.8 Bivirkninger.
Dutch: De resultaten van deze studie zijn samengevat in tabel 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Dutch: Hazard ratio [95% BI]
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95% KI]
Dutch: gedurende 24 uur op dag 1 en cisplatine 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m2 i.v.
Dutch: Mediaan (maanden) Hazard ratio [95% BI]
Norwegian Bokmål: Median (måneder) Hasardratio [95% KI]
Dutch: Dit was een fase III gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd klinisch onderzoek naar Avastin in combinatie met IFL als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd carcinoom van het colon of rectum.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III studie, som undersøkte Avastin i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastaserende kolorektalkreft.
Dutch: • De analyse van PFS zoals bepaald door een onafhankelijke beoordelingscommissie (met uitsluiting van NPT) laat een gestratificeerde hazard ratio zien van 0,62 (95% BI: 0,50-0,77, 1zijdige log-rank p-waarde < 0,0001) wanneer CPB15+ wordt vergeleken met CPP, met een mediane PFS van 13,1 maanden in de CPP-arm en 19,1 maanden in de CPB15+-arm.
Norwegian Bokmål: · Analysene av PFS som fastsatt av den uavhengige vurderingskomiteen (sensurert for NPT) viser en stratifisert hasardratio på 0,62 (95 % KI: 0,50-0,77, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 13,1 i CPP armen og 19,1 måneder i CPB15+ armen.
Dutch: Wanneer u symptomen krijgt die invloed hebben op uw zicht of concentratie, of op uw reactievermogen, rij dan niet en gebruik geen machines totdat de symptomen zijn verdwenen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du opplever symptomer som påvirker synet, konsentrasjonen eller reaksjonsevnen, før symptomene forsvinner.
Dutch: Dit was een fase III gerandomiseerd, dubbelblind (voor bevacizumab) klinisch onderzoek naar Avastin 7,5 mg/kg in combinatie met oraal capecitabine en i.v.-oxaliplatine (XELOX), toegediend volgens een 3-wekelijks schema; met Avastin 5 mg/kg in combinatie met leucovorine met 5-fluorouracil bolus, gevolgd door 5-fluorouracil infusie, met i.v.-oxaliplatine (FOLFOX-4), toegediend volgens een 2wekelijks schema.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Dutch: • Mediane toename in PFS is 5,6 maanden, HR 0,421 (p <0,0001, 95% BI 0,343; 0,516)
Norwegian Bokmål: · Studie E2100 (paklitaksel) · Median PFS økning 5,6 måneder HR 0,421 (p < 0,0001, 95 % KI 0,343; 0,516) · Studie AVF3694g (kapecitabin) · Median PFS økning på 2,9 måneder, HR 0,69 (p=0,0002, 95 % KI 0,56; 0,84)
Dutch: ● Arteriële trombo-embolie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4) · Arteriell tromboemboli (se pkt.
Dutch: • In AVF4095g werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met carboplatine en gemcitabine, gevolgd door alleen bevacizumab, onderzocht bij patiënten met platinum-sensitief recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Dutch: Gastrointestinale perforatie a,b
Norwegian Bokmål: Gastrointesti nal perforasjon a, b
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom (studie GOG-0240), zijn graad 3-5 bloedingen gemeld bij tot 8,3% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met paclitaxel en topotecan vergeleken met tot 4,6% van de patiënten behandeld met paclitaxel en topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Dutch: Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) voorkomende bijwerkingen die niet ernstig zijn, omvatten:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter), som ikke er alvorlige er: · forandringer i stemmen og heshet
Dutch: Schema
Norwegian Bokmål: Skjema
Dutch: • CT+BV-arm (chemotherapie plus bevacizumab):
Norwegian Bokmål: · CT+BV armen (kjemoterapi pluss bevacizumab): · Den valgte kjemoterapi ble kombinert med bevacizumab 10 mg/kg i.v.
Dutch: • De protocolspecifieke analyse van de door de onderzoeker bepaalde PFS (zonder uitsluiting van CA125-progressie of non-protocoltherapie [NPT]) laat een gestratificeerde hazard ratio zien van 0,71 (95% BI: 0,61-0,83, 1-zijdige log-rank p-waarde < 0,0001) wanneer CPB15+ wordt vergeleken met CPP met een mediane PFS van 10,4 maanden in de CPP-arm en 14,1 maanden in de CPB15+-arm.
Norwegian Bokmål: · De protokollspesifiserte analysene av utprøver-vurdert PFS (uten å sensurere for CA-125 progresjon eller behandling utenfor protokollen ("non-protocol therapy" [NPT]) viser en stratifisert hasardratio på 0,71 (95 % KI: 0,61-0,83, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 10,4 måneder i CPP armen og 14,1 måneder i CPB15+ armen.
Dutch: Honderd en vijf patiënten werden gerandomiseerd naar de 5-FU/FA+placebo-arm en 104 patiënten naar de 5-FU/FA+Avastin- (5 mg/kg iedere 2 weken) arm. Alle behandelingen werden voortgezet tot ziekteprogressie werd waargenomen.
Norwegian Bokmål: 105 pasienter ble randomisert til bolus 5 FU/FA + placebo og 104 pasienter til 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg annenhver uke).
Dutch: Het is belangrijk dat uw arts het weet als u ooit anthracyclines heeft gebruikt (bijvoorbeeld doxorubicine, een bepaald type chemotherapie dat gebruikt wordt voor de behandeling van sommige vormen van kanker) of radiotherapie op uw borst heeft gehad of een hartaandoening heeft gehad.
Norwegian Bokmål: doksorubicin, en spesiell type kjemoterapi brukt til behandling av noen krefttyper) eller har fått stråleterapi mot brystet, eller hvis du har hjertesykdom.
Dutch: FU/FA+Av astinb
Norwegian Bokmål: 5-FU/FA + Avastinb
Dutch: Deze resultaten laten de degelijkheid van de primaire analyse van de PFS zien zoals in tabel 18 is weergegeven.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene viser i hvilken grad analysen av progresjonsfri overlevelse som vist i tabell 18 er robust.
Dutch: Tabel 17 PFS-resultaten1 naar ziektestadium en debulking-status van studie GOG-0218 Gerandomiseerde patiënten met stadium III-ziekte, optimale debulking
Norwegian Bokmål: Tabell 17 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie GOG
Dutch: • Paclitaxel 175 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: · Paklitaksel 175 mg/m2 i.v.
Dutch: De studie bereikte het primaire eindpunt, namelijk verbetering in PFS. Vergeleken met patiënten die met chemotherapie alleen werden behandeld (carboplatine en paclitaxel) in de eerstelijnssetting, hadden patiënten die bevacizumab in een dosis van 15 mg/kg eenmaal per 3 weken kregen in combinatie met chemotherapie en gevolgd door bevacizumab alleen (CPB15+), een klinisch relevante en statistisch significante verbetering van de PFS.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene som førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i en dose på 15 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og som fortsatte å få bevacizumab alene (CPB15+), en klinisk betydningsfull og statistisk signifikant forbedring av progresjonsfri overlevelse.
Dutch: Paclitaxel/Avastin (n=252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=252)
Dutch: gedurende 3 uur op dag 1 en cisplatine 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m2 i.v.
Dutch: Bij patiënten met meetbare ziekte op baseline.
Norwegian Bokmål: a pasienter med målbar sykdom ved baseline Total overlevelse
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom (studie GOG-0240), zijn graad 3-5 infecties gemeld bij tot 24% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met paclitaxel en topotecan vergeleken met tot 13% van de patiënten behandeld met paclitaxel en topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0204), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Dutch: De aanbevolen dosering van Avastin is 7,5 mg/kg of 15 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 3 weken, toegediend als intraveneuze infusie.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen for Avastin er 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt som intravenøs infusjon én gang hver tredje uke.
Dutch: Paclitaxel/Avastin (n=229)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/Avastin (n=229)
Dutch: Hazard ratio (95% BI) 2 p-waarde
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) 2 p-verdi 3
Dutch: Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Dutch: Inhoud
Norwegian Bokmål: Styrke
Dutch: 4 in voorgevulde pen + 4 naalden + 4 dop pen
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: U moet mogelijk beide handen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Dutch: U kunt een ander niet besmetten.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke smitte andre.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
Dutch: Volg altijd de lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Følg alltid lokale retningslinjer.
Dutch: De activiteit op basis van andere standaarden is onbekend.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Norwegian Bokmål: Disse kan være:
Dutch: Alternatieve testmethoden zijn onvoldoende gevoelig.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Dutch: Meer over depressie.
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Dutch: Dit komt slechts zelden voor.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.
Dutch: Er werd ook een effect op MRI-parameters gezien.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Dutch: Het kleine rechthoekige venstergebied zal verdwijnen.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang patiënten behandeld dienen te worden.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
Dutch: - Ernstige nier- of leverproblemen
Norwegian Bokmål: - alvorlige nyre- eller leverproblemer
Dutch: Tip: Leg de pen op de tafel neer, voordat u met stap 2 begint.
Norwegian Bokmål: Tips: Legg pennen ned på bordet før du begynner med trinn 2.
Dutch: - De pen gebroken is.
Norwegian Bokmål: - pennen er ødelagt.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal aanwezig gedurende de eerste paar maanden van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
Dutch: Zo kunnen 100 patiëntjaren worden waargenomen bij 100 patiënten die gedurende een jaar werden behandeld of bij 200 patiënten die gedurende een half jaar werden behandeld.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
Dutch: Laatstgenoemde klinische effect werd waargenomen na behandeling van meer dan een jaar.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
Dutch: • Kijk door het ovale weergavevenster.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det ovale visningsvinduet.
Dutch: Deze interferonen vertonen elkaar overlappende maar duidelijk van elkaar te onderscheiden biologische activiteiten.
Norwegian Bokmål: Disse interferonene har overlappende, men klart forskjellig biologisk aktivitet.
Dutch: Het geeft u een indruk hoe waarschijnlijk het is dat u dezelfde bijwerkingen ervaart.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et inntrykk av hvor sannsynlig det er at du får lignende bivirkninger.
Dutch: Onderdeel van een verpakking met meerdere stuks.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Dutch: De aanvang van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege som har erfaring i behandling av sykdommen.
Dutch: Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij.
Norwegian Bokmål: Det skjer bare når du injiserer, og denne virkningen vil snart gå over.
Dutch: U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.
Norwegian Bokmål: Det kan også være lurt at du selv noterer disse detaljene, i tilfelle du blir spurt om denne informasjonen i fremtiden.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Dutch: Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget endres av og til.
Dutch: Het venster wordt nu geel, als de volledige dosis is toegediend.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når hele dosen er gitt.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
Norwegian Bokmål: Varier mellom høyre og venstre lår.
Dutch: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at glykosylering av andre proteiner påvirker deres stabilitet, aktivitet, biodistribusjon og halveringstid i blodet.
Dutch: (Interferon bèta-1a)
Norwegian Bokmål: (interferon beta-1a)
Dutch: Mutagenese: beperkte doch relevante mutageniciteitstesten zijn uitgevoerd met negatief resultaat.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Dutch: Wanneer de pen eenmaal verzegeld is, bestaat er geen risico op verwonding.
Norwegian Bokmål: Når pennen er forseglet er det ingen fare for å skade seg.
Dutch: Er is geen directe vergelijking beschikbaar voor de op dit moment aanbevolen dosis voor volwassenen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen direkte sammenligning med gjeldende anbefalte dose til voksne.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
Norwegian Bokmål: Det inneholder mindre enn 23 mg (1 millimol) natrium per ukentlige dose.
Dutch: Bij beschadiging van de myeline worden de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam onderbroken.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse: Intramuskulær irritasjon etter gjentatt administrering på samme injeksjonssted er ikke undersøkt hos dyr.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: - Een depressie of problemen die uw stemming beïnvloeden
Norwegian Bokmål: - depresjon eller problemer som påvirker sinnsstemningen
Dutch: • Gooi afval op de juiste wijze weg.
Norwegian Bokmål: • Avfall skal kastes på forsvarlig måte.
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
Norwegian Bokmål: Etter justering for absorpsjonshastigheten fra injeksjonsstedet er den beregnede biotilgjengeligheten ca. 40 %.
Dutch: Dit is de veiligheidsvergrendeling.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in uw lichaam worden aangemaakt en die u tegen infecties en ziekten beschermen.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen og som hjelper til med å beskytte deg mot infeksjoner og sykdom.
Dutch: De ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Dutch: - Het verzegelde plastic bakje beschadigd of geopend is.
Norwegian Bokmål: - at det forseglede plastbrettet er skadet eller åpnet.
Dutch: Gevoeligheid voor licht.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het jaarlijkse exacerbatiepercentage met eenderde daalde.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist en tredjedels reduksjon i årlig anfallsfrekvens.
Dutch: Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp Ernstige allergische reacties
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger: oppsøk lege Alvorlige allergiske reaksjoner
Dutch: Voorbijgaande episodes van hypertonie en/of ernstige spierzwakte die willekeurige bewegingen verhinderen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Norwegian Bokmål: Forbigående episoder av hypertoni og/eller alvorlig muskelsvekkelse som hindrer frivillige bevegelser kan forekomme når som helst under behandlingen.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan påvirke nyrene dine.
Dutch: Avonex en allergische reacties.
Norwegian Bokmål: Avonex og allergiske reaksjoner.
Dutch: De effecten van interferon bèta die van glycosylering afhankelijk zijn, zijn echter nog niet volledig gedefinieerd.
Norwegian Bokmål: Effektene av interferon beta som er avhengig av glykosylering, er imidlertid ikke fullstendig klarlagt.
Dutch: Niet vastgesteld is wat het eventuele bijkomende effect is van meerdere geneesmiddelen of andere hepatotoxische middelen (zoals alcohol).
Norwegian Bokmål: Eventuelle additive effekter ved bruk av flere legemidler eller andre levertoksiske midler (f.eks. alkohol) er ikke fastlagt.
Dutch: Draai er niet aan.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn til sprøyten er tom.
Dutch: Neem voor een versie van deze bijsluiter met een groter lettertype contact op met de lokale vertegenwoordiger.
Norwegian Bokmål: Du kan få en versjon av dette pakningsvedlegget med større skrift ved å kontakte den lokale representanten.
Dutch: Injecteer vervolgens elke week op deze nieuwe dag.
Norwegian Bokmål: Fortsett å injisere på denne nye dagen hver uke.
Dutch: • Druk stevig totdat u een "klik" hoort, zodat de naald verzegeld is.
Norwegian Bokmål: • Trykk hardt til du hører et "klikk" for å forsegle kanylen.
Dutch: Wanneer u een bloedtest ondergaat.
Norwegian Bokmål: - Dersom du må ta en blodprøve.
Dutch: Als u doorgaat met de injecties zullen de griepachtige symptomen geleidelijk aan afnemen.
Norwegian Bokmål: Når du fortsetter med injeksjonene vil de influensalignende symptomene gradvis avta.
Dutch: • Controleer of de veiligheidsvergrendeling is ontgrendeld.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
Dutch: De interactie van AVONEX met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom AVONEX og kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har ikke vært systematisk undersøkt.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze af.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
Dutch: Het kan ook zijn dat u flauwvalt.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
Dutch: - Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn
Norwegian Bokmål: - epilepsi eller andre lidelser med anfall som ikke kontrolleres ved hjelp av medisiner