FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo aver preparato le fistole per il trattamento in una sala operatoria, il contenuto di due flaconcini (ciascuno contenente 30 milioni di cellule) viene iniettato intorno alle aperture interne e altri due flaconcini nelle aperture esterne nelle pareti della fistola.
Bulgarian: След подготовка на фистулите за лечение в операционна зала, съдържанието на двата флакона (всеки от които съдържа 30 милиона клетки) се инжектира около вътрешните отвори, а съдържанието на допълнителни два флакона се инжектира през външните отвори в стените на фистулата.
Italian: Altre informazioni su Alofisel
Bulgarian: Допълнителна информация за Alofisel:
Italian: I dati sulla sicurezza di Alofisel sono limitati ma forniscono informazioni sufficienti sulla configurazione degli effetti indesiderati.
Bulgarian: Данните за безопасността на Alofisel са ограничени, но предоставят достатъчно информация за модела на нежеланите лекарствени реакции.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia, denominato "remissione combinata", è stato la chiusura di anomali aperture esterne insieme all'assenza di canali interni più larghi di 2 cm pieni di fluido (poiché rischiano di riaprire la fistola).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност, наречена „комбинирана ремисия", е затварянето на абнормните външни отвори плюс липса на вътрешни ходове, по-големи от 2 cm, напълнени с течност (тъй като те могат да отворят повторно фистулата).
Italian: Quali sono i rischi associati ad Alofisel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alofisel?
Italian: Quali benefici di Alofisel sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Alofisel са установени в проучванията?
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo ad Alofisel è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Alofisel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designationema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Alofisel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alofisel може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La ditta che commercializza Alofisel fornirà materiale informativo rivolto agli operatori sanitari sulla corretta modalità di somministrazione del medicinale e sulla possibilità di trasmissione di un'infezione al paziente.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Alofisel, ще осигури образователен материал за здравните специалисти за правилния начин на прилагане на лекарството и за възможността за предаване на инфекция на пациента.
Italian: Le fistole complesse sono quelle con vari canali anomali e aperture o con canali che penetrano in profondità nell'organismo o in cui si verificano altre complicazioni quali accumulo di pus.
Bulgarian: Комплексни са фистулите с няколко абнормни ходове и отвори или с ходове, които навлизат дълбоко вътре в организма, или когато има други усложнения, например събиране на гной.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alofisel sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Alofisel, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Alofisel (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono ascesso anale (una zona gonfia con un accumulo di pus), proctalgia (dolore anale), fistola anale e dolore durante il trattamento.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Alofisel (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са анален абсцес (оточна област със събиране на гной), прокталгия (анална болка) и фистула и болка по време на лечението.
Italian: Uno studio principale, condotto su 212 pazienti con malattia di Crohn e fistole anali complesse, ha riscontrato un'efficacia maggiore di Alofisel rispetto al placebo (trattamento fittizio) 24 settimane dopo il trattamento.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 212 пациенти с болест на Крон и комплексни анални фистули, се установява, че 24 седмици след лечението Alofisel е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение).
Italian: Alofisel deve essere somministrato esclusivamente da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento della condizione per cui viene utilizzato.
Bulgarian: Alofisel трябва да се прилага само от лекари специалисти с опит в диагностиката и лечението на заболяването, за което се използва лекарството.
Italian: Alofisel non deve essere usato in pazienti con ipersensibilità (allergia) al siero bovino (il liquido limpido del sangue bovino) o a uno qualsiasi dei componenti di Alofisel.
Bulgarian: Alofisel не трябва да се използва при пациенти със свръхчувствителност (алергия) към говежди серум (бистрата течност в кръвта от говеда) или към някоя от оставалите съставки на Alofisel.
Italian: Alofisel è prezioso nel trattamento di fistole anali complesse che non hanno risposto in maniera adeguata ad altri trattamenti.
Bulgarian: Alofisel е ценен за лечението на комплексни анални фистули, които не се повлияват добре от други лечения.
Italian: Al paziente viene somministrato un anestetico (totale in modo da addormentare il paziente o locale sulla zona da trattare).
Bulgarian: На пациента се прилага анестетик (или за да заспи, или за да стане областта на лечение безчувствена).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Alofisel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Alofisel прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Alofisel è un medicinale usato per il trattamento di fistole anali complesse in adulti con malattia di Crohn (una condizione infiammatoria dell'intestino) nel caso in cui un medicinale convenzionale o biologico non si sia dimostrato sufficientemente efficace.
Bulgarian: Alofisel е лекарство, което се използва за лечение на комплексни анални фистули при възрастни с болест на Крон (възпалително заболяване на червата), когато поне едно конвенционално или биологично лекарство не влияе достатъчно добре.
Italian: Perché Alofisel è approvato?
Bulgarian: Защо Alofisel е разрешен за употреба?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Alofisel i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Alofisel пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Italian: Come agisce Alofisel?
Bulgarian: Как действа Alofisel?
Italian: Alofisel contiene il principio attivo darvadstrocel, che comprende cellule staminali estratte dal tessuto adiposo di donatori adulti.
Bulgarian: Alofisel съдържа активното вещество дарвадстроцел (darvadstrocel), което се състои от стволови клетки, взети от мастна тъкан на възрастни донори.
Italian: È un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia cellulare somatica", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati modificati in modo da poter essere utilizzati per curare, diagnosticare o prevenire una malattia.
Bulgarian: Този вид лекарство съдържа клетки или тъкани, които са били подложени на манипулации, така че да се използват за лечение, диагностика или профилактика на заболяване.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Alofisel?
Bulgarian: Какво представлява Alofisel и за какво се използва?
Italian: Alofisel è costituito da "cellule staminali mesenchimali" derivanti dal tessuto adiposo di un donatore.
Bulgarian: Alofisel е направен от „мезенхимни стволови клетки" от мастна тъкан на донор.
Italian: Le fistole sono canali anomali tra le parti inferiori dell'intestino e la cute intorno all'ano.
Bulgarian: Фистулите представляват абнормни ходове, свързващи части от долния край на червата с кожата близо до ануса.
Italian: Come si usa Alofisel?
Bulgarian: Как се използва Alofisel?
Italian: 5 capsule
Bulgarian: 5 капсули
Italian: 1 flaconcino
Bulgarian: Флакон
Italian: Contenitore Contenuto
Bulgarian: Интравенозно приложение
Italian: 250 µg Soluzione iniettabile Uso endovenoso Flaconcino (vetro)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Italian: Livello di significatività a α=0,05.
Bulgarian: Ниво на значимост α = 0,05.
Italian: AUC0-∞, h·µg/l t½, ore
Bulgarian: AUC0-∞, h·µg/l t½, часа
Italian: Non lo dia ad altre persone.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Italian: Dublino 15
Bulgarian: Dublin 15
Italian: La sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Bulgarian: Общата безопасност се подържа по време на всички цикли.
Italian: Livelli di significatività ad alfa 0,0167 (aggiustati per i confronti multipli).
Bulgarian: Нива на значимост при алфа 0,0167 (коригирано спрямо многократни сравнения).
Italian: Non vi sono differenze evidenti nel volume di distribuzione espresso in l/kg.
Bulgarian: Няма привидни различия в обема на разпределение, изразен в l/kg.
Italian: • diminuzione o perdita dell'appetito
Bulgarian: намаление или загуба на апетита
Italian: Bambini Non dia questo medicinale ai bambini.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца.
Italian: Ogni flaconcino contiene una dose.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа една доза.
Italian: In particolare, li informi se sta assumendo i seguenti medicinali:
Bulgarian: По-специално, уведомете ги, ако приемате следните лекарства:
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non usi strumenti o macchinari.
Bulgarian: В подобен случай не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Aloxi deve essere iniettato nell'arco di 30 secondi.
Bulgarian: Aloxi трябва да се инжектира в продължение на поне 30 секунди.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1 и точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Italian: Aloxi è indicato negli adulti per:
Bulgarian: Aloxi е показан при възрастни за:
Italian: È improbabile che dimentichi di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Няма вероятност да пропуснете да приемете това лекарство.
Italian: • Il medico calcolerà la dose giusta in base al peso corporeo.
Bulgarian: Лекарят ще определи точната доза в зависимост от телесното тегло.
Italian: Questo perché non sappiamo se Aloxi possa causare danno al bambino.
Bulgarian: Причината е, че не е известно дали Aloxi може да навреди на бебето.
Italian: Le informazioni di farmacocinetica sono fornite nel paragrafo 5.2.
Bulgarian: Фармакокинетична информация е предоставена в точка 5.2.
Italian: 5 anni.
Bulgarian: 5 години.
Italian: Clearance c, l/h/kg
Bulgarian: Клирънсc, l/h/kg
Italian: • pressione sanguigna bassa o alta
Bulgarian: високо или ниско кръвно налягане
Italian: Tuttavia, in generale l'effetto antiemetico per l'intervallo 0-24 ore è stato simile nell'arco di tutti i cicli ripetuti consecutivi e la sicurezza generale è stata mantenuta durante tutti i cicli.
Bulgarian: Като цяло обаче антиеметичният ефект за интервала 0-24 часа е подобен през цялата продължителност на последователно повтаряните цикли и общата безопасност се подържа по време на всички цикли.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
Italian: Reazione nella sede d'iniezione*
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране*
Italian: Un limite inferiore maggiore di -15 %
Bulgarian: По-ниска граница, надвишаваща -15 %,
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редкия наследствен проблем фруктозна непоносимост не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Italian: Bambini e adolescenti
Bulgarian: Деца и младежи
Italian: Questi comprendono:
Bulgarian: Те включват:
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da un operatore sanitario, sotto opportuna supervisione medica.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински специалист при подходящо медицинско наблюдение.
Italian: Tuttavia, come per gli altri 5-HT3 antagonisti, è necessario essere prudenti nell'uso di palonosetron in pazienti che presentano o hanno probabilità di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT.
Bulgarian: Въпреки това, както и при другите 5-HT3 антагонисти, трябва да се внимава при употребата на палоносетрон при пациенти, които имат или биха могли да развият удължаване на QT интервала.
Italian: Altri medicinali e Aloxi
Bulgarian: Други лекарства и Aloxi
Italian: • sentirsi più felici del solito o sensazione di ansia
Bulgarian: • чувство на щастие, по-силно от обичайното, или чувство на тревожност
Italian: La risposta completa non è stata valutata formalmente per l'applicazione con cicli ripetuti.
Bulgarian: Пълното повлияване не е формално оценено за приложението в повторния цикъл.
Italian: Negli adulti, i diversi livelli di dose sono indicati nel titolo della colonna.
Bulgarian: При възрастни в заглавието на колоната са указани различните дозови нива.
Italian: Bambini e giovani (da 1 mese a 17 anni di età)
Bulgarian: Деца и младежи (на възраст от 1 месец до 17 години)
Italian: Il margine di non inferiorità è stato del 15 %.
Bulgarian: Границата за не по-малка ефикасност е 15%.
Italian: Quando la dose è stata incrementata da 10 µg/kg a 20 µg/kg, si è osservato un aumento proporzionale alla dose dell'AUC media.
Bulgarian: Когато дозата е увеличена от 10 µg/kg на 20 µg/kg, се наблюдава пропорционално на дозата увеличение на средната AUC.
Italian: Queste sono state classificate come comuni (≥1/100, <1/10) o non comuni (≥1/1.000, <1/100).
Bulgarian: Те са класифицирани като чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini di età inferiore a 1 mese non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aloxi при деца на възраст под 1 месец не са установени.
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 marzo 2010
Bulgarian: 23 март 2010 г.
Italian: Aloxi viene somministrato di norma da un medico o un infermiere.
Bulgarian: Обикновено Aloxi се прилага от лекар или медицинска сестра.
Italian: • ha avuto problemi di cuore o i suoi familiari hanno avuto problemi di cuore, come alterazioni del battito cardiaco ("prolungamento del QT")
Bulgarian: Вие лично или семейството Ви сте имали проблеми със сърцето като промени в сърдечната дейност („удължаване на QT").
Italian: L'AUC è stata del 30 % più elevata nei pazienti oncologici rispetto ai soggetti sani.
Bulgarian: AUC е 30% по-висока при болните от рак пациенти отколкото при здравите индивиди.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства
Italian: Aloxi è indicato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 mese per:
Bulgarian: Aloxi е показан при педиатрични пациенти на възраст 1 месец и по-големи за:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте 6.1.
Italian: • Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна.
Italian: Induttori e inibitori del CYP2D6
Bulgarian: Индуктори и инхибитори на CYP2D6
Italian: Bambini e adolescenti (da 1 mese a 17 anni di età):
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 1 месец до 17 години):
Italian: Controllo completo (risposta completa e solo nausea lieve)
Bulgarian: Пълен контрол (пълен отговор и само леко гадене)
Italian: La clearance corporea totale (l/h/kg) nei pazienti da 12 a 17 anni è risultata simile a quella osservata nei pazienti adulti sani.
Bulgarian: Тоталният телесен клирънс (l/h/kg) при пациентите на възраст от 12 до 17 години е подобен на този при здравите възрастни.
Italian: La maggior parte dei pazienti dello studio era di sesso femminile (73 %), di razza bianca (69 %) e mai sottoposta a precedente chemioterapia (59 %).
Bulgarian: Мнозинството пациенти в проучването са жени (73%), от бялата раса (69%) и преди това не са получавали химиотерапия (59%).
Italian: Sono stati condotti due studi clinici pediatrici.
Bulgarian: Проведени са две педиатрични изпитвания.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Italian: • dolore addominale (stomaco)
Bulgarian: • болка в коремната област (стомаха)
Italian: Palonosetron alla dose raccomandata è ampiamente distribuito nell'organismo, con un volume di distribuzione di circa 6,9-7,9 l/kg.
Bulgarian: В препоръчваната доза палоносетрон се разпределя широко в организма с обем на разпределение приблизително от 6,9 до 7,9 l/kg.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza parlarne con il medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без да сте разговаряли с Вашия лекар.
Italian: • alti livelli di zucchero nel sangue o presenza di zucchero nelle urine
Bulgarian: високи нива на захар в кръвта или захар в урината
Italian: • sensazione di sonnolenza o difficoltà a dormire
Bulgarian: • усещане за сънливост или проблеми със съня
Italian: • sanguinamento dal naso
Bulgarian: кървене от носа
Italian: Non sono state rilevate variazioni clinicamente significative su frequenza cardiaca, conduzione atrioventricolare (AV) e ripolarizzazione cardiaca.
Bulgarian: Не са показани никакви клинично значими промени на сърдечната честота, атриовентрикуларната (AV) проводимост и сърдечната реполяризация.
Italian: Pertanto, i pazienti con ipersensibilità nota alle arachidi o alla soia devono essere tenuti sotto attenta osservazione per rilevare segni di reazione allergica.
Bulgarian: Ето защо пациентите с известна свръхчувствителност към фъстъци или соя трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на алергична реакция.
Italian: • La dose massima è di 1.500 microgrammi.
Bulgarian: Максималната доза е 1500 микрограма.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aloxi nei bambini non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aloxi при деца не са установени.
Italian: Aloxi contiene sorbitolo e può contenere tracce di soia Questo medicinale contiene 7 mg di sorbitolo (un tipo di zucchero) per capsula.
Bulgarian: Aloxi съдържа сорбитол и може да съдържа следи от соя Това лекарство съдържа 7 mg сорбитол (вид захар) във всяка капсула.
Italian: Aloxi deve essere utilizzato esclusivamente prima della somministrazione della chemioterapia.
Bulgarian: Aloxi трябва да се използва само преди прилагане на химиотерапия.
Italian: Farmaci serotonergici (per es. SSRI e SNRI)
Bulgarian: Серотонинергични лекарства (напр. SSRI и SNRI)
Italian: Aloxi può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: Aloxi може да се приема със или без храна.
Italian: Le seguenti reazioni avverse comuni o non comuni sono state segnalate per palonosetron, nessuna delle quali aveva una frequenza > 1%.
Bulgarian: Следните чести или нечести нежелани лекарствени реакции се съобщават за палоносетрон, никоя не се съобщава с честота >1%.
Italian: Negli studi clinici negli adulti sono stati utilizzati dosaggi fino a 6 mg.
Bulgarian: В клиничните проучвания при възрастни са използвани дози до 6 mg.
Italian: Blocco atrioventricolare di primo grado, blocco atrioventricolare di secondo grado
Bulgarian: Атриовентрикуларен блок първа степен, атриовентрикуларен блок втора степен
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla dialisi, tuttavia, a causa del grande volume di distribuzione è improbabile che la dialisi rappresenti un trattamento efficace per il sovradosaggio con Aloxi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа, но поради големия обем на разпределение, диализата не се очаква да бъде ефективно лечение при предозиране с Aloxi.
Italian: Assenza di nausea (Scala Likert)
Bulgarian: Без гадене (по скалата на Likert)
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota segni di reazione allergica.
Bulgarian: Веднага се обадете на Вашия лекар, щом забележите някакви признаци на алергична реакция.
Italian: Hanno partecipato in totale 670 pazienti chirurgici pediatrici, di età compresa tra 30 giorni e 16,9 anni.
Bulgarian: Участват общо 670 педиатрични хирургични пациенти, на възраст от 30 дни до 16,9 години.
Italian: Anche se l'emivita terminale di eliminazione e l'esposizione sistemica media del palonosetron risultano aumentate nei soggetti con compromissione epatica grave, ciò non richiede una riduzione della dose.
Bulgarian: Въпреки че терминалният елиминационен полуживот и средната системна експозиция на палоносетрон се увеличават при пациенти с тежко чернодробно увреждане, това не изисква намаляване на дозата.
Italian: Negli studi clinici sono stati utilizzati dosaggi fino a 6 mg.
Bulgarian: В клиничните проучвания са използвани дози до 6 mg.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват преки или непреки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да вземете този продукт.
Italian: • anomalie nell'ECG (elettrocardiogramma) ("prolungamento del QT").
Bulgarian: отклонения в ЕКГ (електрокардиограма) („удължаване на QT интервала").
Italian: L'emivita mediana è stata di 29,5 ore nelle fasce d'età complessive e variava da circa 20 a 30 ore tra le fasce d'età, dopo la somministrazione di 20 µg/kg.
Bulgarian: Медианата на полуживот е 29,5 часа във всички възрастови групи и варира от около 20 до 30 часа между възрастовите групи след приложение на 20 µg/kg.
Italian: Si consiglia un'opportuna osservazione dei pazienti relativamente all'esordio di sintomi simili alla sindrome da serotonina.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение на пациентите за симптоми, подобни на серотонинов синдром.
Italian: • mal di testa, sensazione di capogiro,
Bulgarian: • главоболие, усещане на замаяност
Italian: • alterazione della vista o irritazione all'occhio
Bulgarian: нарушено зрение или раздразване на очите