FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Ervebo?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Ervebo účinkuje?
Spanish: Los trabajadores de laboratorio también están en riesgo.
Slovak: Laboratórni pracovníci sú tiež ohrození.
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Slovak: • deťmi mladšími ako 1 rok,
Spanish: Esta exención está sujeta a revisión anual y, en cualquier caso, deja de ser válida el 31 de julio de 2022.
Slovak: Táto výnimka podlieha ročnému preskúmaniu a v každom prípade stráca platnosť 31. júla 2022.
Spanish: Está en contacto con personas vulnerables
Slovak: Ste v kontakte s citlivými osobami
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
Slovak: • máte infekciu HIV alebo AIDS,
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Slovak: Keďže dostupné údaje sú obmedzené, vrátane malého počtu prípadov, pri vyvodzovaní záverov sa má postupovať opatrne.
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Slovak: Ervebo sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Slovak: Štandardné opatrenia, tak ako ich uvádza WHO, obsahujú nasledovné:
Spanish: Su profesional sanitario podría necesitar hacer otra prueba.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník možno bude musieť urobiť iné vyšetrenie.
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Slovak: Celkovo 1 197 zdravých osôb vo veku 18 až 65 rokov bolo zaradených v Spojených štátoch amerických, Kanade a Španielsku.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov odznie počas niekoľkých dní.
Spanish: Se realizó una ERA para determinar el posible impacto de esta vacuna sobre la salud humana y el medioambiente.
Slovak: ERA bolo vykonané na stanovenie možného vplyvu tejto očkovacej látky na zdravie ľudí a životné prostredie.
Spanish: En ensayos Fase 1/2 no se observaron acontecimientos adversos de infecciones.
Slovak: V skúšaniach fázy 1/2 neboli pozorované žiadne nežiaduce udalosti infekcií.
Spanish: Qué es Ervebo y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Ervebo a na čo sa používa
Spanish: No se ha evaluado la eficacia en niños.
Slovak: Účinnosť sa u detí nehodnotila.
Spanish: Duración de la protección
Slovak: Trvanie ochrany
Spanish: [IC 95%]
Slovak: [95 % IS]
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Slovak: Správa o pokroku musí byť zahrnutá v ročnej žiadosti o predĺženie registrácie.
Spanish: La mediana de edad de los CCC que dieron su consentimiento fue de 35 años.
Slovak: Medián veku CCC osôb so súhlasom bol 35 rokov.
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
Slovak: Medián trvania bol medzi 6 a 18 dňami.
Spanish: Esto no significa que tiene Ébola.
Slovak: To neznamená, že ebolu máte.
Spanish: • alguien que pueda estar embarazada o en período de lactancia,
Slovak: • ženou, ktorá môže byť tehotná alebo dojčí,
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Slovak: Prenos na zvieratá a hospodárske zvieratá
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
Slovak: Na umývanie rúk nie je potrebné používať antimikrobiálne mydlá.
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Slovak: Všetky osoby dostali jednu dávku očkovacej látky.
Spanish: Tiene fiebre (temperatura elevada)
Slovak: Máte horúčku (vysokú telesnú teplotu)
Spanish: Las razones de las diferencias de los casos de artritis notificados entre los diferentes ensayos no se conocen, pero se podrían deber a diferencias en las poblaciones del estudio o en la notificación de los resultados.
Slovak: Dôvody rozdielov v hlásení artritídy v skúšaniach nie sú známe, môžu však byť spôsobené rozdielmi v populáciách štúdie alebo v hlásení výsledkov.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Ervebo durante el embarazo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu Erveba počas gravidity.
Spanish: Lea todo este prospecto detenidamente antes de ser vacunado, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaná očkovacia látka, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Slovak: Závery predložené Európskou agentúrou pre lieky:
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Slovak: Ebola sa nešíri vzduchom, vodou alebo potravou.
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
Slovak: Obe môžu predstavovať nevyhnutné potreby, ktoré sa majú pred očkovaním matky zvážiť.
Spanish: Mientras esté en un área afectada por Ébola, es importante evitar lo siguiente:
Slovak: V oblasti zasiahnutej ebolou je dôležité vyhnúť sa nasledovnému:
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa menej ako 18 rokov, obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka.
Spanish: • Evitar el contacto con la sangre y los líquidos corporales
Slovak: • vyhýbanie sa kontaktu s krvou a telesnými tekutinami,
Spanish: • Prácticas seguras de enterramiento
Slovak: • postupy na bezpečné pochovávanie,
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Slovak: Nedostatok spoľahlivých údajov týkajúcich sa východiskových mier gravidít a výsledkov gravidít v dotknutých regiónoch tiež spôsobuje, že kontextové hodnotenie údajov je náročné.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo.
Slovak: Potreba posilňovacej dávky nebola stanovená.
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
Slovak: Používanie iných opatrení na kontrolu eboly sa preto nemá prerušiť.
Spanish: Hasta la fecha, no se han definido parámetros inmunológicos de protección.
Slovak: Doteraz neboli definované imunologické koreláty ochrany.
Spanish: Grupo de placebo
Slovak: Placebo skupina
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Spanish: Una vez descongelada, la vacuna no se puede volver a congelar.
Slovak: Po rozmrazení sa očkovacia látka nemôže opätovne zamraziť.
Spanish: 29 de mayo de 2020
Slovak: 29. mája 2020
Spanish: ¿Qué es Ébola?
Slovak: Čo je ebola
Spanish: • Lavado de manos
Slovak: • umývanie rúk,
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Slovak: Ak je váš imunitný systém slabý (čo znamená, že vaše telo slabšie bojuje proti ochoreniam), možno nebudete môcť dostať Ervebo.
Spanish: La vacunación se podría tener que retrasar hasta que la fiebre desaparezca.
Slovak: Možno bude potrebné odložiť očkovanie dovtedy, kým horúčka neustúpi.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Spanish: Su profesional sanitario hablará con usted y juntos pueden decidir si usted debe recibir esta vacuna.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník sa s vami porozpráva, a potom môžete spolu rozhodnúť, či túto očkovaciu látku máte dostať.
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Slovak: Ochrana proti ochoreniu spôsobenému filovírusmi
Spanish: • Sibilancias o dificultad para respirar,
Slovak: • sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
Spanish: n = Número de sujetos que contribuyen al análisis.
Slovak: Počet osôb zahrnutých do analýzy.
Spanish: Ellos le ayudarán a decidir si debe recibir Ervebo.
Slovak: Pomôžu vám rozhodnúť sa, či máte dostať Ervebo.
Spanish: Usted debe seguir prácticas de sexo seguro hasta que sepa que el virus ha desaparecido del semen.
Slovak: Dodržiavajte zásady bezpečného pohlavného styku až kým nebudete vedieť, že vírus už nie je prítomný v semene.
Spanish: Ervebo contiene sodio
Slovak: Ervebo obsahuje sodík
Spanish: Se desconoce también si puede pasar a su bebé a través de la leche materna.
Slovak: Tiež nie je známe, či môže materským mliekom prechádzať na vaše dieťa.
Spanish: Aunque la relevancia clínica de las GMT de GP-ELISA así como la serorespuesta actualmente no se conocen, de acuerdo con los datos disponibles, se espera que la eficacia de la vacuna sería aplicable a los sujetos de Guinea, Liberia, Sierra Leona, Estados Unidos, Canadá, Europa u otras partes del mundo.
Slovak: Aj keď klinický význam GMT pre GP-ELISA, ako aj sérologickej odpovede nie je v súčasnosti známy, na základe dostupných údajov sa očakáva, že účinnosť očkovacej látky by sa uplatnila na osoby z Guiney, Libérie, Sierra Leone, Spojených štátov, Kanady, Európy alebo iných častí sveta.
Spanish: La vacunación de los contactos de los casos de Ébola se debe hacer tan pronto como sea posible (ver sección 5.1).
Slovak: Očkovanie osôb, ktoré boli v kontakte s prípadmi eboly sa má vykonať ihneď ako je to možné (pozri časť 5.1).
Spanish: Personas a partir de 18 años: una dosis (1 ml) (ver sección 5.1).
Slovak: Osoby vo veku 18 rokov alebo staršie: jedna dávka (1 ml) (pozri časť 5.1).
Spanish: Otros medicamentos y Ervebo
Slovak: Iné lieky a Ervebo
Spanish: *Protocolo 011 desde el mes 9-12
Slovak: *Protokol 011 z mesiacov 9-12
Spanish: La replicación viral se observó con más frecuencia en niños y adolescentes (28/39) en comparación con adultos.
Slovak: Vylučovanie vírusu sa pozorovalo častejšie u detí a dospievajúcich (28/39) v porovnaní s dospelými.
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Slovak: Sa u vás vyskytli v minulosti alergické reakcie na očkovacie látky alebo lieky
Spanish: • Ébola es una enfermedad grave causada por un virus.
Slovak: Ebola je závažné ochorenie spôsobené vírusom.
Spanish: Grupo de dosis altas
Slovak: Skupina s vysokou dávkou
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Slovak: Klinický význam údajov o imunogenite nie je v súčasnosti známy.
Spanish: No hay datos sobre los efectos en la fertilidad en seres humanos.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch na fertilitu u ľudí.
Spanish: Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie.
Spanish: Existen datos limitados (datos de menos de 300 embarazos) relativos al uso de Ervebo en mujeres embarazadas o mujeres que se quedaron embarazadas después de recibir la vacuna.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Erveba u gravidných žien, alebo u žien, ktoré otehotneli po podaní očkovacej látky.
Spanish: De acuerdo con la replicación limitada en adultos, los resultados de un estudio de toxicidad en primates no humanos y la falta de transmisión horizontal en cerdos, el riesgo global de Ervebo para la salud humana y el medioambiente se considera insignificante.
Slovak: Na základe obmedzeného vylučovania u dospelých, výsledkov štúdie toxicity u nehumánnych primátov a absencie horizontálneho prenosu u ošípaných, sa celkové riziko Erveba pre zdravie ľudí a životné prostredie považuje za zanedbateľné.
Spanish: Las personas de alto riesgo incluyen:
Slovak: Medzi vysokorizikové osoby patria:
Spanish: Determinados recuentos de glóbulos blancos pueden descender por debajo de lo normal después de la vacunación, pero este descenso no ha desarrollado enfermedad y los recuentos vuelven a la normalidad.
Slovak: Počty určitých bielych krviniek sa môžu po očkovaní znížiť pod normálnu hladinu, ale toto zníženie nespôsobilo ochorenie a počty sa vrátia na normálny stav.
Spanish: • El contacto con el semen de un hombre que ha tenido Ebola.
Slovak: Kontaktu so semenom muža, ktorý mal ebolu.
Spanish: En vista de la Emergencia de Salud Pública declarada de Importancia Internacional y para garantizar el suministro anticipado, este medicamento está sujeto a una exención por tiempo limitado que permite confiar en las pruebas de control de lotes realizadas en los sitio(s) registrados que se están localizados en un tercer país.
Slovak: Vzhľadom na vyhlásený stav ohrozenia verejného zdravia medzinárodného významu a aby sa zabezpečilo včasné dodanie, podlieha tento liek časovo obmedzenej výnimke, ktorá umožňuje prijať testy na kontrolu šarže vykonané na registrovanom mieste (registrovaných miestach) nachádzajúcich sa v tretej krajine.
Spanish: Para evitar la exposición inadvertida al ganado, debe asegurarse de que los residuos médicos y otros materiales de limpieza no entren en contacto con ganado.
Slovak: Aby sa predišlo neželanej expozícii hospodárskych zvierat, zaistite, aby sa medicínsky odpad a iný čistiaci materiál nedostal do kontaktu s hospodárskymi zvieratami.
Spanish: Esto reduce el número de gérmenes en las manos y su transmisión de persona a persona.
Slovak: Znižuje počet mikróbov na rukách a tak znižuje ich šírenie z jednej osoby na druhú.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo,
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí tela,
Spanish: Un sub-estudio de inmunogenicidad incluyó a 508 sujetos que fueron vacunados y proporcionaron muestras para la evaluación de la inmunogenicidad.
Slovak: Podštúdia imunogenity zahŕňala 508 osôb, ktoré boli očkované a poskytli vzorky na hodnotenie imunogenity.
Spanish: Los datos de eficacia se obtuvieron en el Protocolo 010 en Guinea y los datos de inmunogenicidad se obtuvieron en el Protocolo 009 en Liberia, el Protocolo 011 en Sierra Leona y el Protocolo 012 en Estados Unidos, Canadá y Europa.
Slovak: Údaje o účinnosti sa získali v protokole 010 v Guinei a údaje o imunogenite v protokole 009 v Libérii, protokole 011 v Sierra Leone a protokole 012 v Spojených štátoch, Kanade a Európe.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños durante la lactancia por madres vacunadas.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá sa pri dojčení očkovanými matkami nedá vylúčiť.
Spanish: La eficacia de la vacuna se ha establecido en el período ≥10 a ≤31 días después de la vacunación, sin embargo se desconoce la duración de la protección (ver sección 5.1).
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola preukázaná v období ≥ 10 až ≤ 31 dní po očkovaní, trvanie ochrany však nie je známe (pozri časť 5.1).
Spanish: Informe a su profesional sanitario de que ha recibido Ervebo.
Slovak: Povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, že ste dostali Ervebo.
Spanish: La implementación de acuerdos para realizar el control de lotes dentro de la UE, incluyendo las variaciones necesarias de los términos de la autorización de comercialización, se debe completar antes del 31 de julio de 2022, de acuerdo con el plan acordado para esta transferencia de pruebas.
Slovak: Implementácia opatrení týkajúcich sa kontroly šarží na úrovni EÚ vrátane nevyhnutných zmien podmienok registrácie sa musí ukončiť najneskôr do 31. júla 2022 v súlade s dohodnutým plánom tohto presunu testovania.
Spanish: El programa de desarrollo clínico incluyó cuatro ensayos de Fase 2/3 (Protocolos 009-012).
Slovak: Program klinického vývoja zahŕňal štyri klinické skúšania fázy 2/3 (protokoly 009 - 012).
Spanish: Lavar sus manos correctamente es la manera más eficaz de prevenir la transmisión de gérmenes peligrosos, como el virus del Ébola.
Slovak: Správne umývanie rúk je najúčinnejším spôsobom, ako zabrániť šíreniu nebezpečných mikróbov, ako je vírus eboly.
Spanish: • usted tiene cáncer o un problema de la sangre que hace que su sistema inmunitario esté débil,
Slovak: • máte rakovinu alebo problém s krvou, ktorý oslabuje váš imunitný systém,
Spanish: Está en contacto con animales de granja
Slovak: Ste v kontakte s hospodárskymi zvieratami
Spanish: Evaluación del riesgo medioambiental (ERA, por sus siglas en inglés)
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (environmental risk assessment, ERA)
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
Slovak: Z 10 prípadov 7 bolo v kontakte a 3 boli v kontakte s osobami, ktoré boli v kontakte s osobami so zdokumentovanou ebolou.
Spanish: El dolor y la hinchazón de las articulaciones pueden durar semanas o meses en algunas personas.
Slovak: U niektorých osôb môže bolesť a opuch kĺbov pretrvávať týždne alebo mesiace.
Spanish: Se desconoce si la administración simultánea de medicación antiviral, incluyendo interferones, podría afectar a la replicación y la eficacia del virus vacunal.
Slovak: Nie je známe, či súbežné podanie antivirotík, vrátane interferónov, môže ovplyvniť replikáciu a účinnosť vírusu očkovacej látky.
Spanish: La presencia de una infección menor no debe retrasar la vacunación.
Slovak: Prítomnosť miernej infekcie nemá viesť k odloženiu očkovania.
Spanish: No se ha realizado la evaluación del virus vacunal en la leche animal.
Slovak: Hodnotenie vírusu očkovacej látky v mlieku zvierat nebolo vykonané.
Spanish: Deseche las vendas contaminadas siguiendo las directrices institucionales o la política de gestión de residuos sanitarios de la OMS.
Slovak: Kontaminované náplasti zlikvidujte podľa inštitucionálnych usmernení alebo postupu WHO na nakladanie s odpadom zo zdravotnej starostlivosti.
Spanish: En general, estas reacciones se notificaron en el plazo de 7 días después de la vacunación, fueron de intensidad leve a moderada y tuvieron una duración corta (menos de 1 semana).
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie hlásené do 7 dní po očkovaní, boli miernej až stredne závažnej intenzity a mali krátke trvanie (menej ako 1 týždeň).
Spanish: La vacunación con Ervebo podría no dar como resultado la protección de todos los vacunados.
Slovak: Očkovanie Ervebom nemusí mať za následok ochranu všetkých očkovaných osôb.
Spanish: El perfil de seguridad de Ervebo en niños y adolescentes de 6 a 17 años fue generalmente similar al observado en adultos.
Slovak: Bezpečnostný profil Erveba u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov bol vo všeobecnosti podobný profilu pozorovanému u dospelých.
Spanish: Como esta vacuna está basada en el VSV, un patógeno conocido del ganado (por ejemplo, caballos, ganado vacuno, cerdos), la evaluación del riesgo incluyó especies que son relevantes para el tipo salvaje de VSV (wt), del que procede esta vacuna.
Slovak: Pretože je táto očkovacia látka založená na VSV, čo je známy patogén pre hospodárske zvieratá (napr. kone, dobytok, ošípané), hodnotenie rizika zahŕňalo druhy, ktoré sú relevantné pre divoký typ (wild type, wt) VSV, ktorý tvorí základ tejto očkovacej látky.
Spanish: • Rituales funerarios o de enterramiento que precisen la manipulación del cuerpo de alguien que ha fallecido por Ebola.
Slovak: Pohrebom alebo pohrebným rituálom, ktoré vyžadujú zaobchádzanie s telom niekoho, kto zomrel na ebolu.
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Slovak: Erveba bola hodnotená v Protokole 010.
Spanish: Para consultar las precauciones acerca de la descongelación, manipulación y eliminación de la vacuna, ver sección 6.6.
Slovak: Opatrenia na rozmrazovanie, zaobchádzanie a likvidáciu očkovacej látky, pozri časť 6.6.
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Slovak: Vplyv na sérologické vyšetrenie
Spanish: La artritis (artritis, derrame articular, hinchazón articular, osteoartritis, monoartritis o poliartritis) se notificó generalmente dentro de las primeras semanas después de la vacunación.
Slovak: Artritída (artritída, kĺbový výpotok, opuch kĺbov, osteoartritída, monoartritída alebo polyartritída) bola vo všeobecnosti hlásená počas prvých niekoľkých týždňov po očkovaní.
Spanish: Las personas contraen Ébola a partir de personas o animales que están infectados con Ébola o que han fallecido por Ébola.
Slovak: Ľudia sa nakazia ebolou od osôb alebo zvierat, ktoré sú infikované ebolou, alebo ktoré zomreli v dôsledku eboly.
Spanish: Informe a su profesional sanitario si, en las 6 semanas después de que reciba Ervebo, podría estar en contacto con o en la misma casa que:
Slovak: Povedzte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi, ak počas 6 týždňov po podaní Erveba môžete byť v úzkom kontakte alebo v jednej domácnosti s:
Spanish: El TAC debe proporcionar datos de comparabilidad exhaustivos que demuestren que el producto comercial fabricado en el sitio de Burgwedel es representativo del producto utilizado en los ensayos clínicos.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má predložiť komplexné údaje o porovnateľnosti ktoré potvrdzujú, že produkt uvedený na trh vyrobený vo výrobnom mieste Burgwedel reprezentuje produkt použitý pri klinických skúšaniach.
Spanish: • un miembro de su familia tiene un sistema inmunitario débil.
Slovak: • má člen vašej rodiny slabý imunitný systém.
Spanish: Se notificó anafilaxia muy raramente en ensayos clínicos (0,006%).
Slovak: Anafylaxia bola v klinických skúšaniach hlásená veľmi zriedkavo (0,006
Spanish: Si usted recibe la vacuna y tiene un sistema inmunitario débil, la vacuna podría no funcionar tan bien como en personas con un sistema inmunitario normal.
Slovak: Ak vás zaočkujú a máte slabý imunitný systém, očkovacia látka nemusí fungovať rovnako ako u ľudí s normálnym imunitným systémom.
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Slovak: Ervebo je očkovacia látka pre dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Spanish: Como ocurre con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar fácilmente disponible el tratamiento y supervisión médica en caso de que se produzca un acontecimiento anafiláctico después de la administración de la vacuna.
Slovak: Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, vždy musí byť ihneď k dispozícii primeraná liečba a lekársky dohľad pre prípad anafylaktickej udalosti po podaní očkovacej látky.
Spanish: • usted está tomando determinados medicamentos que hacen que su sistema inmunitario esté débil, como inmunodepresores o corticosteroides,
Slovak: • užívate určité lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako sú imunosupresíva alebo kortikosteroidy,
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
Slovak: Spôsob správneho umývania rúk je popísaný nižšie.
Spanish: Protocolo 009
Slovak: Protokol 009
Spanish: Este ensayo comparó Ervebo con placebo de solución salina normal en 1.000 adultos ≥18 años en Liberia.
Slovak: Toto skúšanie porovnávalo Ervebo s placebom obsahujúcim fyziologický roztok u 1 000 dospelých vo veku ≥ 18 rokov v Libérii.
Spanish: Al igual que todas las vacunas, Ervebo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj Ervebo môže spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, Vacuna Vírica, código ATC: J07BX02
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky, ATC kód: J07BX02
Spanish: • Después de la descongelación, la vacuna se debe utilizar inmediatamente.
Slovak: Po rozmrazení sa má očkovacia látka použiť okamžite.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Slovak: 4 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:
Spanish: • Fiebre,
Slovak: • horúčka,
Spanish: Los estudios en animales realizados en ratas hembra no indican efectos perjudiciales (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách u samíc potkana nenaznačujú škodlivé účinky (pozri časť 5.3).
Spanish: Esto es debido a una posibilidad de que transmita el virus vacunal a los animales.
Slovak: Je to z dôvodu, že existuje možnosť prenosu vírusu očkovacej látky na zvieratá.
Spanish: Podría tener un sistema inmunitario débil si:
Slovak: Imunitný systém môžete mať oslabený, ak: