FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, Exoten (Säugetiere, Vögel,
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel (Wirkstärke 25 mg/ml)
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
German: Nach Anbruch 28 Tage haltbar.
Hungarian: EXP.: { 00/0000} Felbontás után 28 napig használható fel.
German: - Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt epilepszia vagy görcsrohamok esetén, mivel az enrofloxacin a központi idegrendszer stimulációját okozhatja.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intravenösen, subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intravénás, szubkután vagy intramuszkuláris alkalmazásra.
German: Studien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, azonban maternotoxikus dózisban fötotoxikus hatás jelentkezett.
German: Kaninchen (Wirkstärke 25 mg/ml)
Hungarian: Nyúl (25 mg/ml hatáserősség)
German: aureus, die gegenüber verschiedenen Arten von Antibiotika multi-resistent sind, derzeit dokumentiert sind und iii) eine Übertragung resistenter Bakterien von Tieren auf den Menschen stattfinden kann, von der sowohl die Verbraucher als auch die Halter von Kaninchen betroffen wären.
Hungarian: A bizottság tisztában van azzal, hogy i. az enrofloxacin alkalmazása nyulaknál a Staphylococcus aureus rezisztencia növekedéséhez vezethet, ii. jelenleg számos antimikrobiális szerrel szemben multirezisztens Staphylococcus aureus izolátumot dokumentáltak, és iii. lehetséges a rezisztens baktériumok átjutása állatról emberre, beleértve a fogyasztókat és az állatok gondozóit is.
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 6 ml subkutan verabreicht werden.
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 6 ml-nél többet.
German: Rinder (Wirkstärke 100 mg/ml)
Hungarian: Szarvasmarha (100 mg/ml hatáserősség)
German: Trächtigkeit, Laktation und Legeperiode:
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
German: Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen,
Hungarian: - Egy vizsgálatban leírták az élőállatból szerzett meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (livestock-associated MRSA, LA-MRSA, ST398, t034 és t5210 spa típusok) első esetét, amely intenzíven tartott, húshasznosítású nyulaknál fordult elő, és a farm dolgozóit vagy családtagjaikat érintette5.
German: Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Hungarian: Amikor csak lehetséges a készítmény csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazható.
German: 3 Tage
Hungarian: napig.
German: Bei Hunden, Kaninchen, kleinen Nagern, Reptilien und Vögeln wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Hungarian: Kutyákban, nyulakban, kisemlősökben, hüllőkben és egzotikus madarakban túladagolást nem írtak le.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält 100 mg Enrofloxacin als Wirkstoff und 30 mg n-Butylalkohol als Konservierungsmittel.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 100 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-akolholt tartósítószerként.
German: Bei Schweinen sollte die Injektion im Nackenbereich am Ohransatz erfolgen.
Hungarian: Sertéseknek az injekciót a nyakba, a fül tövébe adjuk.
German: aureus, isoliert von Ziegen mit Mastitis, ebenfalls sehr niedrig.
Hungarian: Habár korlátozott adatok álltak rendelkezésre, a kecske masztitiszből izolált Staphylococcus aureus rezisztencia aránya szintén nagyon alacsony volt.
German: Essbare Gewebe: 6 Tage Milch:
Hungarian: Tej: 4 nap Sertés:
German: Eine intramuskuläre Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 1 oder 3 Tagen wurde im Vergleich zu einer oralen Gabe untersucht.
Hungarian: Az 1 vagy 3 napig adott, intramuszkuláris, 2,5 mg/ttkg/nap dózist vizsgálták a szájon át történő alkalmazással összehasonlítva.
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei a tesztelt dózisoknál az állatok jó klinikai változását mutatta, azonban mikrobiológiai eredményeket nem nyújtottak be vagy azok a kórokozó inkomplett eliminációjára utaltak.
German: - Dosierung: 5 mg/kg KGW, einmal täglich an zwei aufeinander folgenden Tagen
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 2 egymást követő napig.
German: Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass diese Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
German: Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilagen
Hungarian: Terméktájékoztatók összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások
German: Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerülhető legyen az aluldozírozás.
German: Bei Hunden, Rindern, Schafen und Ziegen ist keine Überdosierung dokumentiert.
Hungarian: Kutyáknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél nem dokumentáltak túladagolást.
German: AUC (µg x h / ml) Terminale Halbwertszeit (h) Eliminationshalbwertszeit (h) F (%)
Hungarian: Felezési idő (h) Eliminációs felezési idő (h)
German: • Dosierung
Hungarian: • adagolás;
German: Ausgehend von der Extrapolation der für Kuhmilch festgelegten Wartezeit wird eine Wartezeit von 4 Tagen nach subkutaner Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Hungarian: A szarvasmarha tej esetében meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolációja alapján 4 napos várakozási idő ajánlott a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően.
German: Baytril 5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 5% oldatos injekció A.U.V.
German: Bayer Hispania S.L.
Hungarian: Bayer Portugal S.A.
German: - Behandlung von Mastitis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus und Escherichia coli verursacht wird.
Hungarian: Mastitis gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
German: 2,5 mg/kg KGW und 5 mg/kg KGW zweimal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen.
Hungarian: Két eltérő dózist értékeltek: 2,5 mg/ttkg és 5 mg/ttkg, naponta kétszer 3 egymást követő napon.
German: Jedoch wurden verschiedene experimentelle kontrollierte Studien zu parenteralen Dosen in Höhe von 2,5 und 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) durchgeführt.
Hungarian: Ugyanakkor számos kísérleti, kontrollált vizsgálatot végeztek el, amelyekben 2,5 és 5 mg/ttkg parenterális dózisokat alkalmaztak, de a magasabb adag vonatkozásában következetesebb adatokat prezentáltak.
German: NEBENWIRKUNGEN
Hungarian: Mellékhatások
German: Nebenwirkungen
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
German: Republik Slowenien
Hungarian: Szlovénia
German: Somit führt diegleichzeitige Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden zu einer Erhöhung der AUC (area under curve = Fläche unter der Kurve) und einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit und zu einer Verringerung der maximalen Plasmakonzentration Cmax von Enrofloxacin.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 10 ml subkutan verabreicht werden.
Hungarian: Azonos helyre ne fecskendezzünk 10 ml-nél többet.
German: Dosen von 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage verursachten irreversible Augenschäden.
Hungarian: Naponta egyszer 30 mg/ttkg dózis 21 egymást követő napon át történő beadása irreverzibilis szemkárosodást okozott.
German: Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von E. coli
Hungarian: Enrofloxacin érzékeny E. coli törzsek által okozott szeptikémia kezelése
German: Es wird ferner auf die spezifischen Eigenschaften von Enrofloxacin bezüglich seiner Anwendung bei Tieren mit Störung der Nierenfunktion und retinaler Toxizität bei Katzen verwiesen.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő állatoknál és retina toxicitásban szenvedő macskáknál történő alkalmazásával kapcsolatban az enrofloxacin speciális tulajdonságai szintén megállapításra kerültek.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Véletlen túladagolás esetén emésztőszervi tünetek (pl: hányás, hasmenés) és idegrendszeri tünetek jelentkezhetnek.
German: Gegenanzeigen
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
German: Dosen von 50 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen können zu Blindheit führen.
Hungarian: Naponta egyszer 50 mg/ttkg 21 egymást követő napon át vakságot válthat ki.
German: Injektionslösung Schafe, Rinder, Schweine, Ziegen
Hungarian: Oldatos injekció juh, szarvasmarha, sertés, kecske
German: 50 mg/ml
Hungarian: 50 mg
German: i.v.
Hungarian: 1.sz.
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
German: Hierbei handelt es sich um einen praktischen Ansatz im Einklang mit den Zielen dieses Verfahrens, der zum Schutz der Verbrauchersicherheit angemessen ist.
Hungarian: Ez gyakorlati megközelítést jelent a jelen eljárás céljaival összhangban, és megfelelő a fogyasztók biztonságának védelmére.
German: Es waren Daten aus zwei Studien verfügbar.
Hungarian: Két vizsgálatból álltak rendelkezésre adatok.
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
German: Diskussion der verfügbaren Daten
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
German: Antibakterielles Spektrum
Hungarian: Antibakteriális spektrum
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
German: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az első vizsgálatból származtatták, azonban figyelemmel a második (megerősítő) vizsgálat eredményeire is.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Hungarian: EU/EGT tagállam
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
German: Wiederholte Injektionen sollten an verschiedenen Injektionsstellen vorgenommen werden.
Hungarian: Az ismételt injekciókat különböző helyekre kell beadni.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
German: Burgos Spanien
Hungarian: Burgos Spanyolország
German: Vandenbussche Farma Service
Hungarian: Belgium Vandenbussche Farma Service
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Hungarian: 8501 Novo Mesto Szlovénia
German: 2794-044 Carnaxide Portugal
Hungarian: 2794-044 Carnaxide Portugália
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Hungarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Olaszország
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
German: 1000 Ljubljana
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Hungarian: 20037 Paderno Dugnano (MI)
German: Eine Sicherheitsspanne von 20 % wurde als angemessen erachtet, um die kleine Anzahl an Tieren in der Studie zu kompensieren.
Hungarian: A 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek a vizsgálatban szereplő állatok kis számának kompenzálására.
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az értékelt javallatok összhangban állnak a fluorokinolonok állatoknál történő, felelős alkalmazásának elveivel.
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Hungarian: 48308 Senden-Bösensell Németország
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Hungarian: Franciaország BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franciaország
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
German: Keine war für die Analyse mithilfe der statistischen Methode geeignet.
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Hungarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében magasabb dózis szükséges lehet.
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Hungarian: D-88326 Aulendorf Németország
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Hungarian: A fluorokinolonok olyan antimikrobiális szerek, amelyek különösen fontosak a súlyos és invazív, emberi és állati fertőzések kezelésében, és ezért külön figyelmet érdemelnek a közegészségügy és az állategészségügy szempontjából.
German: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Hungarian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugália
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Hungarian: B-2322 Hoogstraaten Belgium
German: 949 01, Nitra Slowakei
Hungarian: 949 01, Nitra Szlovákia
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Hungarian: Az alternatív megközelítést alkalmazva8, ez szokatlanul magas biztonsági szintet jelent a javasolt dózisnál kapott adatokhoz képest, de ésszerű biztonsági szintet (20%) az alacsonyabb adaggal végzett vizsgálat kapcsán.
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Hungarian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Hungarian: • a szarvasmarhák, sertések, juhok, kecskék, nyulak, házityúkok és pulykák vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az élelmezésegészségügyi várakozási időket össze kell hangolni a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében;
German: Drugs Italia s.r.l.
Hungarian: Olaszország Drugs Italia s.r.l.
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Hungarian: Nem világos, hogy a kinolon-rezisztens Campylobacter jejuni fertőzés összefüggésben áll-e nemkívánatos humán egészségügyi következményekkel.
German: D-59387 Ascheberg
Hungarian: D-59387 Ascheberg Németország
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Hungarian: A „fiatal állomány" kifejezést a „Szarvasmarha (borjú)" kifejezésre kell felcserélni.
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
German: 66-400 Gorzów Wlkp.
Hungarian: 66-400 Gorzów
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Hungarian: Európai szinten folyamatosan különböző intézkedéseket tesznek a fluorokinolon tartalmú állatgyógyászati készítmények hatékonyságának fenntartására.
German: Rinder (intravenös)
Hungarian: Szarvasmarha (intravénás)
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
German: Gebrauchsinformation:
Hungarian: Használati utasítás:
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
German: Mare de Déu de Montserrat, 221
Hungarian: Montserrat, 221
German: Daher konnte nicht bewertet werden, ob diese Situation für die gesamte EU repräsentativ ist.
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
German: Nach intravenöser Injektion:
Hungarian: Intravénás injekció esetén:
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt statisztikailag számították ki a TTSC módszerrel (vagyis amikor a maradékanyagok minden állatban a biztonságosnak tartott szint alá esnek azon az időtartamon belül, ameddig adatok állnak rendelkezésre), ami 5,6 fejést / 3 napot eredményezett.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálata alapján számos ellenjavallat és figyelmeztető mondat javasolt a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
German: Es wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, um die Mängel der Studien zu kompensieren.
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
German: Es wurden niedrige bis mäßige (8 bis 20 %) Resistenzraten gegenüber Ciprofloxacin bei Indikatorisolaten von E. coli für die unterschiedlichen Zieltierarten in verschiedenen europäischen Ländern beobachtet.
Hungarian: Ciprofloxacinnal szemben alacsony-közepes (8-20%) rezisztencia arányt figyeltek meg az E. coli indikátor izolátumaiban a különböző célállatfajoknál és különböző európai országokban.
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
German: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Hungarian: 13/14 Kosynierów
German: 05-651 Drwalew Polen
Hungarian: 05-651 Drwalew
German: Slowenien GENERA Slovenia d.o.o.
Hungarian: GENERA Slovenia d.o.o.
German: Daher muss der Tierarzt die für die jeweilige Reptilienart erforderlichen geeigneten Temperaturbedingungen sowie den Hydrationszustand des einzelnen Tieres kennen.
Hungarian: Ezért az állatorvosnak tájékozottnak kell lennie a megfelelő hüllőfajok korrekt hőmérsékleti körülményeit és a beteg egyed hidratációs állapotát illetően.
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek, ami 96 órás (4 napos) élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Hungarian: A 100 mg/ml hatáserősség esetén ezt a javallatot a 2 évesnél fiatalabb borjakra kell korlátozni.
German: Der Ausschuss war der Auffassung, dass Unterschiede bei den Hilfsstoffen sowie die unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs in den Tierarzneimitteln, die Gegenstand dieser Befassung sind, den Abbau der Rückstände am Verabreichungsort nicht in der Weise beeinflussen, dass für die verschiedenen Formulierungen unterschiedliche Wartezeiten erforderlich wären.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a segédanyagok eltérései, valamint a hatóanyag különböző koncentrációi a jelen beterjesztés által érintett készítményekben nem befolyásolják a maradékanyag kiürülését a beadás helyéről olyan mértékben, amely eltérő élelmezés-egészségügyi várakozási időket tenne szükségessé az egyes készítmények esetében.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása