FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
Slovak: Tento typ transportéra sa nachádza prakticky na všetkých typoch buniek a môže byť príčinou vysokého distribučného objemu ribavirínu.
English: All patients were to be followed for 24 weeks post-treatment.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
English: Therefore, do not drive or use machines if you become tired, sleepy, or confused from this treatment.
Slovak: Preto neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne stroje, ak sa z tejto liečby cítite unavený, ospalý alebo zmätený.
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
English: However, in a population pharmacokinetic study, age was not a key factor in the kinetics of ribavirin; renal function is the determining factor.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii však vek nebol kľúčovým faktorom v kinetike ribavirínu; determinujúcim faktorom je funkcia obličiek.
English: Anaemia occurs shortly after initiation of dosing, but is rapidly reversible upon cessation of treatment.
Slovak: Anémia sa objavuje krátko po začatí podávania, je však rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
English: Ribavirin was active in the Balb/3T3 in vitro transformation assay.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
English: The selection of Rebetol formulation is based on individual characteristics of the patient.
Slovak: Výber liekovej formy Rebetolu je založený na individuálnych charakteristikách pacienta.
English: D. Take the oral syringe out of the bottle and check to see that the correct amount appears in the bottom of the syringe.
Slovak: Vyberte ústnu striekačku z fľašky a skontrolujte, či na spodnom konci striekačky vidíte správne množstvo.
English: Date of first authorisation: 07 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
English: If you forget to take Rebetol
Slovak: Ak zabudnete užiť Rebetol
English: Male patients and their female partners
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky
English: rd percentile in 70 % of the patients).
Slovak: 3. percentil u 70 % pacientov).
English: Of these, sixty-three were sustained responders.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
English: At least 5 years of long-term follow-up was completed after treatment in 462 patients and 327 patients, respectively.
Slovak: Minimálne 5-ročné dlhodobé sledovanie sa po liečbe ukončilo u 462 pacientov a 327 pacientov.
English: Ribavirin plus interferon
Slovak: Ribavirín a interferón
English: Paediatric population No data are available in children below 3 years of age.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
English: % (number) of patients
Slovak: * Počet (%) pacientov a.
English: The syringe should be rinsed with water after each use to avoid stickiness.
Slovak: Striekačka sa má opláchnuť po každom použití, aby nebola lepkavá.
English: Rebetol capsules are packaged in blisters consisting of polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC).
Slovak: Rebetolu sú balené v blistroch pozostávajúcich z polyvinylchloridu (PVC)/polyetylénu (PE)/polyvinylidénchloridu (PVdC).
English: What you need to know before you use Rebetol
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rebetol
English: Ninety-four of 107 children enrolled in the 5 year long-term follow-up trial.
Slovak: Deväťdesiatštyri zo 107 detí bolo zaradených do 5-ročného dlhodobého skúšania po liečbe.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
English: Positive
Slovak: Pozitívna
English: Hold the syringe to your mouth and release the dose into your mouth (or the mouth of the patient you are caring for) by pushing in the rod.
Slovak: Podržte striekačku pri ústach a stlačením tyčinky vypustite dávku do vašich úst (alebo do úst pacienta, o ktorého sa staráte).
English: In this subgroup, there was a 92 % (89/97) sustained virological response rate.
Slovak: V tejto podskupine bola trvalá virologická odpoveď 92 % (89/97).
English: Therefore, there is a minimal potential for P450 enzyme-based interactions.
Slovak: Preto je možnosť interakcií na báze enzýmu P450 minimálna.
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Slovak: Toto môže byť osobitne dôležité u pacientov so známou anémiou v anamnéze vyvolanou zidovudínom.
English: What Rebetol looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Rebetol a obsah balenia
English: 3 was observed in
Slovak: 3 pozoroval u 4
English: Hard capsule (capsule)
Slovak: Tvrdá kapsula (kapsula)
English: 1 capsule in the morning and 2 capsules in the evening
Slovak: 1 kapsula ráno a 2 kapsuly večer
English: The exacerbation of anaemia due to Rebetol has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Slovak: Hlásila sa exacerbácia anémie spôsobená Rebetolom, ak bol zidovudín súčasťou použitého režimu na liečbu HIV, hoci presný mechanizmus zostáva neobjasnený.
English: Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis.
Slovak: Používanie nukleozidových analógov samotných, alebo v kombinácii s inými nukleozidmi, spôsobilo laktátovú acidózu.
English: Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
Slovak: Steatóza sa významne zlepšila u pacientov infikovaných vírusom HCV genotypu 3.
English: These time points (treatment week 4 and treatment week 12) have been shown to be predictive for sustained response (Table 10).
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka
English: Elderly patients ( 65 years of age)
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
English: Ribavirin transport in non-plasma compartments has been most extensively studied in red cells, and has been identified to be primarily via an es-type equilibrative nucleoside transporter.
Slovak: Transport ribavirínu v kompartmentoch mimo plazmy bol najviac skúmaný na červených krvinkách a bolo zistené, že primárne sa uskutočňuje ekvilibratívnym nukleozidovým transportérom typu es.
English: In all three treatment groups, sustained virologic response rates were similar.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
English: Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of Rebetol to the partner.
Slovak: Muži, ktorých partnerky sú gravidné, musia byť poučení o nutnosti používať kondóm, aby sa minimalizoval prenos Rebetolu na partnerku.
English: Measure: You can measure the dose with the oral dosing syringe provided.
Slovak: Odmeranie: Dávku môžete odmerať priloženou ústnou dávkovacou striekačkou.
English: Genotoxicity studies have demonstrated that ribavirin does exert some genotoxic activity.
Slovak: Štúdie genotoxicity preukázali, že ribavirín má nejakú genotoxickú aktivitu.
English: Rebetol does not inhibit cytochrome P450 enzymes.
Slovak: Rebetol neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
English: Predictive Value
Slovak: Prediktívna hodnota
English: This medicine stops the multiplication of hepatitis C virus.
Slovak: Tento liek zastavuje rozmnožovanie vírusu hepatitídy C.
English: Alternating doses, 200 mg and 400 mg every other day
Slovak: Striedavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý deň
English: Limited historical data indicate that treatment for 48 weeks might be associated with a higher sustained response rate (11/11) and with a lower risk of relapse (0/11 as compared to 7/96 following 24 weeks of treatment).
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyššími podielmi trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
English: These doses in animals produce systemic exposures well below those achieved in humans at therapeutic doses.
Slovak: Tieto dávky vyvolávajú u zvierat systémové expozície, ktoré sú podstatne nižšie než tie, ktoré sa dosiahnu pri terapeutických dávkach u ľudí.
English: Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of therapy.
Slovak: Srdcové arytmie (najmä supraventrikulárne) zvyčajne odpovedajú na konvenčnú terapiu, môžu si však vyžiadať ukončenie liečby.
English: In clinical studies performed in this population, Rebetol was used in doses of 15 mg/kg/day (Table 1).
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných v tejto populácii sa Rebetol používal v dávke 15 mg/kg/deň (tabuľka 1).
English: - Teratogenicity: Significant teratogenic and/or embryocidal potential have been demonstrated for Rebetol in all animal species in which adequate studies have been conducted, occurring at doses as low as one twentieth of the recommended human dose (see section 5.3).
Slovak: - Teratogenita: Významný teratogénny a/alebo embryocídny potenciál Rebetolu bol preukázaný u všetkých zvieracích druhov, na ktorých boli vykonané adekvátne štúdie, a to už pri tak nízkych dávkach, ako je jedna dvadsatina dávky odporúčanej pre človeka (pozri časť 5.3).
English: For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
Slovak: Muži vykázali asi o 20 % vyšší klírens ako ženy.
English: Patients with low CD4 counts
Slovak: Pacienti s nízkym počtom CD4
English: All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
English: Thus, patients who develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment must be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Slovak: Preto pacienti, u ktorých sa v priebehu liečby rozvinie únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
English: Suicide attempts, panic attack, hallucination
Slovak: Samovražedné pokusy, záchvaty paniky, halucinácie
English: Each capsule contains a small amount of lactose.
Slovak: Každá kapsula obsahuje malé množstvo laktózy.
English: No response at Treatment Week
Slovak: Žiadna odpoveď v týždni liečby
English: Adding treatment with an alpha interferon alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Slovak: Prídavná liečba samotným interferónom alfa alebo v kombinácii s ribavirínom môže zvýšiť riziko v tejto podskupine pacientov.
English: This medicine does not affect your ability to drive or use machines; however, other medicines used in combination with Rebetol may affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje; iné lieky používané v kombinácii s Rebetolom však môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
English: A dominant lethal assay in rats was negative, indicating that if mutations occurred in rats they were not transmitted through male gametes.
Slovak: Skúška dominantnej letality na potkanoch bola negatívna, čo ukazuje, že ak vznikli u potkanov mutácie, nepreniesli sa pomocou samčích gamét.
English: Male: impotence, prostatitis, erectile dysfunction.
Slovak: Muži: impotencia, prostatitída, erektilná dysfunkcia.
English: In clinical trial C/I98-580, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens:
Slovak: V klinickom skúšaní C/I98-580 bolo liečených 1 530 predtým neliečených pacientov po dobu jedného roku jedným z nasledovných kombinovaných režimov:
English: Twelve out of 492 sustained responders and only 3 out of 366 sustained responders relapsed, respectively, in the studies.
Slovak: U dvanástich zo 492 pacientov s trvalou odpoveďou a u iba 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdií k relapsu.
English: Therefore, it is recommended that renal function be evaluated in all patients prior to initiation of Rebetol.
Slovak: Preto sa odporúča pred začatím podávania Rebetolu vyhodnotiť renálne funkcie u všetkých pacientov.
English: This medicine is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
Slovak: Tento liek je biela nepriehľadná tvrdá kapsula potlačená modrým atramentom.
English: In the pivotal clinical efficacy trial, patients were instructed to take ribavirin with food to achieve the maximal plasma concentration of ribavirin.
Slovak: V kľúčovom skúšaní klinickej účinnosti boli pacienti inštruovaní, aby užívali ribavirín spolu s jedlom pre dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie ribavirínu.
English: Rebetol must be used in combination therapy as described in section 4.1.
Slovak: Rebetol sa musí používať v kombinovanej liečbe ako je uvedené v časti 4.1.
English: For laboratory monitoring of pregnancy, please refer to Laboratory tests.
Slovak: Pre laboratórne sledovanie gravidity, pozri časť Laboratórne vyšetrenia.
English: Population pharmacokinetic analysis was performed using sparsely sampled serum concentration values from four controlled clinical trials.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky bola vykonaná za použitia riedko vzorkovaných hodnôt sérových koncentrácií zo štyroch kontrolovaných klinických skúšaní.
English: Ribavirin has two pathways of metabolism: 1) a reversible phosphorylation pathway; 2) a degradative pathway involving deribosylation and amide hydrolysis to yield a triazole carboxyacid metabolite.
Slovak: Ribavirín má dve metabolické cesty: 1) cestu reverzibilnej fosforylácie; 2) degradatívnu cestu, zahŕňajúcu deribozyláciu a amidovú hydrolýzu za vzniku metabolitu - triazolkarboxykyseliny.
English: Absorption is extensive with approximately 10 % of a radiolabelled dose excreted in the faeces.
Slovak: Absorpcia je rozsiahla, približne 10 % rádioaktívne označenej dávky sa vylúči stolicou.
English: Upon cessation of treatment, essentially total recovery from ribavirin-induced testicular toxicity occurred within one or two spermatogenic cycles (see section 4.6).
Slovak: Po ukončení liečby sa dostavilo v podstate úplné zotavenie z testikulárnej toxicity navodenej ribavirínom v priebehu jedného alebo dvoch spermatogénnych cyklov (pozri časť 4.6).
English: - anti-Human Immunodeficiency Virus (HIV) medicines - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or combined anti-retroviral therapy (cART)]:
Slovak: - lieky proti vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) [nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI) a/alebo kombinovaná antiretrovírusová terapia (cART)]:
English: The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
English: • are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ste alergický na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
English: Skin laceration
Slovak: Kožná lacerácia
English: For children or adolescents who cannot swallow a hard capsule, an oral solution of this medicine is available.
Slovak: Pre deti alebo dospievajúcich, ktorí nevedia prehltnúť tvrdé kapsuly, je dostupný perorálny roztok tohto lieku.
English: The mechanism by which Rebetol in combination with other medicinal products exerts its effects against HCV is unknown.
Slovak: Mechanizmus, ktorým Rebetol v kombinácii s inými liekmi účinkuje proti HCV, je neznámy.
English: Once the bottle has been opened, the oral solution can be used for 1 month.
Slovak: Po otvorení fľaše sa perorálny roztok môže používať počas 1 mesiaca.
English: 3 years After first opening: the medicinal product should be used within one month.
Slovak: Po prvom otvorení sa má liek použiť v priebehu jedného mesiaca.
English: If an entire day has gone by, check with your doctor.
Slovak: Ak ste vynechali celý deň, poraďte sa so svojím lekárom.
English: For paediatric patients (children and adolescents) weighing less than 47 kg a solution formulation is available.
Slovak: Pre pediatrických pacientov (deti a dospievajúci), ktorí vážia menej ako 47 kg, je dostupná lieková forma roztok.
English: Twenty-four % had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/4).
Slovak: Dvadsaťštyri % pacientov malo mostíkovú fibrózu alebo cirhózu pečene (Knodell 3/4).
English: White, opaque and imprinted with blue ink.
Slovak: Biela nepriehľadná a potlačená modrým atramentom.
English: No sustained Response
Slovak: Žiadna trvalá odpoveď
English: Ribavirin (Rebetol) is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses.
Slovak: Ribavirín (Rebetol) je syntetický analóg nukleozidu, ktorý vykazuje in vitro aktivitu proti niektorým RNA a DNA vírusom.
English: This Package Leaflet contains information for the paediatric patient (child or adolescent, 3 through 17 years of age), or for his or her parent or caregiver.
Slovak: Táto písomná informácia obsahuje informácie určené pre pediatrického pacienta (dieťa alebo dospievajúceho vo veku 3 až 17 rokov) alebo pre jeho či jej rodiča alebo opatrovníka.
English: Rebetol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines; however, other medicinal products used in combination may have an effect.
Slovak: Rebetol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; avšak v kombinácii použité iné lieky takýto účinok môžu mať.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for the hard capsules
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre tvrdé kapsuly
English: Due to the risk of lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and pancreatitis, the use of ribavirin and didanosine is not recommended and the use of ribavirin and stavudine should be avoided.
Slovak: Kvôli riziku laktátovej acidózy (tvorba kyseliny mliečnej v tele) a pankreatitídy sa používanie ribavirínu a didanozínu neodporúča a použitiu ribavirínu a stavudínu sa má vyhnúť.
English: Rebetol in combination with Direct Antiviral Agent (DAA):
Slovak: Rebetol v kombinácii s priamo účinkujúcim antivirotikom (DAA):
English: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Slovak: V štúdii 1 sa pred liečbou a po liečbe vykonávali biopsie pečene; výsledky boli dostupné od 210 z 412 účastníkov (51
English: At the end of the recovery period, tibial and femoral changes were minimal although generally statistically significant compared to controls in males at all dose levels and in females dosed with the two highest doses compared to controls.
Slovak: Na konci obdobia rekonvalescencie boli zmeny na píšťale a stehennej kosti minimálne, aj keď v porovnaní s kontrolnou skupinou vo všeobecnosti štatisticky významné, a to u plodov mužského pohlavia pri všetkých dávkach a u plodov ženského pohlavia pri dvoch najvyšších dávkach.
English: There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of Rebetol.
Slovak: Nezdá sa, že by vek signifikantne ovplyvňoval farmakokinetiku Rebetolu.
English: Plasma concentrations achieved in rat pups were below human plasma concentrations at the therapeutic dose.
Slovak: Plazmatické koncentrácie, ktoré sa dosiahli u mláďat potkanov, boli nižšie ako ľudské plazmatické koncentrácie pri terapeutickej dávke.
English: This activity could potentiate the risk of lactic acidosis induced by purine nucleoside analogs (e.g. didanosine or abacavir).
Slovak: Tento účinok môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy indukovanej analógmi purínových nukleozidov (napr. didanozín alebo abakavir).
English: b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Slovak: b: n = počet respondentov/počet pacientov s daným genotypom a stanovenou dĺžkou liečby c:
English: Prior Response Relapse
Slovak: Predchádzajúca odpoveď Relaps
English: In addition, injection site disorders, pyrexia, anorexia, vomiting and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste injekcie, pyrexia, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientmi, objavovali častejšie.
English: Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “Laboratory tests” and section 4.8).
Slovak: Aj keď sa to u väčšiny z nich dá zvládnuť redukciou dávky, v tejto populácii pacientov je potrebné vykonávať starostlivé sledovanie hematologických parametrov (pozri časť 4.2 a „Laboratórne vyšetrenia“ nižšie a časť 4.8).
English: Dose modification for adults
Slovak: Úprava dávky u dospelých
English: Tabulated list of adverse reactions in paediatric population
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii
English: Pharmacologically, Rebetol increases phosphorylated metabolites of purine nucleosides in vitro.
Slovak: Farmakologicky Rebetol in vitro zvyšuje hladiny fosforylovaných metabolitov purínových nukleozidov.
English: 2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening See adult dose
Slovak: 2 kapsuly ráno a 2 kapsuly večer Pozri dávku u dospelých
English: Rebetol oral solution 100 mL is packaged in 118 mL amber glass bottles (coloured EP Type IV glass, Ph Eur.
Slovak: Rebetol perorálny roztok 100 ml je balený v 118 ml fľaškách z jantárového skla (farebné EP sklo typu IV, Ph Eur.).
English: Conventional carcinogenicity rodent studies with low exposures compared to human exposure under therapeutic conditions (factor 0.1 in rats and 1 in mice) did not reveal tumorigenicity of ribavirin.
Slovak: Konvenčné štúdie karcinogenity na hlodavcoch s nízkymi expozíciami ribavirínu, v porovnaní s expozíciou u človeka v podmienkach terapie (faktor 0,1 u potkanov a 1 u myší), neodhalili tumorogenicitu ribavirínu.
English: However, this does not preclude the occurrence of hepatic events in patients with cirrhosis (including hepatocarcinoma).
Slovak: Toto však nevylučuje objavenie sa hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane hepatokarcinómu).
English: C. Pull the rod out until you can read the correct number of mL for the dose you are measuring.
Slovak: Vyťahujte tyčinku z fľašky, kým neuvidíte správny počet ml, zodpovedajúci dávke, ktorú meriate.
English: If a patient has a serious adverse reaction potentially related to Rebetol, the Rebetol dose should be modified or discontinued, if appropriate, until the adverse reaction abates or decreases in severity.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne závažná nežiaduca reakcia, ktorá potenciálne súvisí s Rebetolom, dávka Rebetolu sa má upraviť alebo vysadiť, ak je to vhodné, dovtedy, kým sa nežiaduca reakcia nezmierni alebo sa jej závažnosť nezníži.
English: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair France
Slovak: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francúzsko
English: 30 to 50 mL/min
Slovak: 30 až 50 ml/min
English: The salient safety issue of Rebetol is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
Slovak: Najvýznamnejší problém týkajúci sa bezpečnosti pri Rebetole je hemolytická anémia vyskytujúca sa počas prvých týždňov liečby.
English: At the end of 5 years, 85 % (80/94) of all enrolled subjects and 86 % (54/63) of sustained responders completed the study.
Slovak: Na konci 5. roku dokončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s trvalou odpoveďou.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HCV infections, ATC code: J05AP01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu hepatitídy C, ATC kód: J05AP01.