FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, έχετε ΒΜΙ μικρότερο από 28 - μην χρησιμοποιήσετε το alli.
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší výšce, Vaše BMI je nižší než 28, přípravek alli neužívejte.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.
Czech: V případě předávkování je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Czech: Časté nežádoucí účinky
Greek: Ο πίνακας με στόχους γραμμαρίων λίπους συμφωνεί με τις παρακάτω πληροφορίες για τον ορισμό των στόχων σε θερμίδες.
Czech: Tabulka se řídí níže uvedenými informacemi pro stanovení cílové hodnoty kalorií.
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν χάσει βάρος έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας με το alli, θα πρέπει να ζητούν τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
Czech: Pokud pacienti nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby přípravkem alli, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Αν παραλειφθεί ένα γεύμα ή κάποιο γεύμα δεν περιέχει καθόλου λίπος, η δόση του orlistat θα πρέπει να παραλειφθεί.
Czech: Pokud je jídlo vynecháno, nebo neobsahuje žádný tuk, příslušná dávka orlistatu se vynechá.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
Czech: Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu.
Greek: Μιλήστε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
Czech: Užíváte-li přípravek alli, informujte svého lékaře nebo lékárníka: - Pokud užíváte léky na vysoký krevní tlak, protože může být nezbytné upravit dávkování.
Greek: Οξαλική νεφροπάθεια που ενδέχεται να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.
Czech: Oxalátová nefropatie, která může vést k selhání ledvin.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του κνησμού, του εξανθήματος και της κνίδωσης
Czech: Hypersenzitivní reakce zahrnující anafylaxi, bronchospazmus, angioedém, pruritus, vyrážku a urtikárii
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
Czech: Léčivou látkou je orlistatum.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν λακτόζη.
Czech: Žvýkací tablety obsahují laktosu.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Czech: Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem.
Greek: Άλλα φάρμακα και το alli
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek alli
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του alli.
Czech: Je možné, že bude třeba užívání přípravku alli ukončit.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Czech: Pacienti, kteří amiodaron užívají, se mají před začátkem léčby přípravkem alli poradit s lékařem.
Greek: - Η τήρηση ρεαλιστικών στόχων σε θερμίδες και λιπαρά συντελεί στη διατήρηση της επιτευχθείσας απώλειας βάρους μακροπρόθεσμα.
Czech: - Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože to je dobrý způsob jak si dlouhodobě udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης) που διέγνωσε ο γιατρός σας.
Czech: - Jestliže máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom) potvrzené lékařem.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε alli.
Czech: Je možné, že bude třeba, abyste přestal(a) přípravek alli užívat.
Greek: - Εάν παίρνετε φάρμακα για τον HIV.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
Greek: Συγκεντρωτικά δεδομένα
Czech: Souhrnné údaje
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά καψάκια, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek než jste měl(a), co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Greek: - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Czech: - Jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Greek: - Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λαουρυλοθειικό νάτριο, μονολαουρική σορβιτάνη, μαύρη μελάνη (κόμμεα λάκας, οξείδιο του σιδήρου μαύρο (Ε172), προπυλενογλυκόλη).
Czech: - Tobolka: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol).
Greek: Η απώλεια βάρους που επιτεύχθηκε από το orlistat 60 mg απέδωσε κι άλλα σημαντικά οφέλη για την υγεία μετά από 6 μήνες θεραπείας εκτός της απώλειας βάρους.
Czech: Kromě poklesu tělesné hmotnosti léčba orlistatem v dávce 60 mg po 6 měsících potvrdila navíc další důležité přínosy pro zdraví.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ορλιστάτη και αντιεπιληπτικά φάρμακα π.χ. βαλπροϊκό, λαμοτριγίνη, για τους οποίους δεν μπορεί να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση με μία αλληλεπίδραση.
Czech: U pacientů léčených souběžně orlistatem a antiepileptikem, například valproátem nebo lamotriginem, pro které nelze vyloučit kauzální souvislost interakce, byly hlášeny záchvaty křečí.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Czech: • máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
Czech: - K projevům závažné alergické reakce patří: těžké dýchací obtíže, pocení, vyrážka, svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Greek: Πώς να ορίσετε το στόχο σας σε λιπαρά
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
Greek: Η δοσολογία της αμιωδαρόνης μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με alli.
Czech: Je možné, že během léčby přípravkem alli bude třeba upravit dávkování amiodaronu.
Greek: Μελέτες σε άτομα κανονικού βάρους και σε παχύσαρκα άτομα έδειξαν ότι η κυριότερη οδός απέκκρισης της μη απορροφούμενης δραστικής ουσίας ήταν η αποβολή μέσω των κοπράνων.
Czech: Studie prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních ukázaly, že neabsorbovaná léčivá látka je vylučována převážně stolicí.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το alli
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek alli užívat
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
Czech: Průměrná relativní hodnota změny LDL cholesterolu byla -3,5 % pro orlistat v dávce 60 mg (výchozí hodnota 3,3 mmol/l) a +3,8 % pro placebo (výchozí hodnota 3,41 mmol/l).
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, με έδρες, τριγωνικού σχήματος δισκία των 12 mm, χαραγμένα με "alli".
Czech: Bílé až téměř bílé 12 mm tablety trojúhelníkového tvaru se zkosenými hranami, na kterých je vyraženo „alli".
Greek: 42 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
Czech: 42 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά αιμορραγίας από το ορθό με το orlistat.
Czech: Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Greek: Μασήστε ένα δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Czech: Žvýkejte jednu tabletu třikrát denně.
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Czech: Příprava na hubnutí
Greek: Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες.
Czech: Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity.
Greek: Τέτοια, σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας, μπορεί να είναι ένα σήμα ότι έχετε καταναλώσει περισσότερα λιπαρά από όσο έπρεπε.
Czech: Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědl(a) větší množství tuku, než jste měl(a).
Greek: Αυτό το λίπος θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα κόπρανα (βλ. παράγραφο 4).
Czech: Tento tuk se z těla vyloučí stolicí (viz bod 4).
Greek: Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Greek: 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, ≤ 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των καψακίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια.
Czech: - Lahvička obsahuje dvě zatavené nádobky obsahující silikagel, které udržují tobolky v suchu.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 60 mg σκληρά καψάκια Ορλιστάτη
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg.
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται.
Czech: Tabletu je třeba rozžvýkat.
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους.
Czech: Pomáhá ke snížení tělesné hmotnosti.
Greek: Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται με νερό αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Czech: Tvrdá tobolka se užívá s vodou těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Czech: Amiodaron Snížení plazmatických koncentrací amiodaronu bylo zaznamenáno při jeho jednorázovém podání omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl současně podáván orlistat.
Greek: Πως να φυλάσσεται το alli
Czech: Jak přípravek alli uchovávat
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που έγιναν γνωστές κατά τη χρήση μετά από την εμπορική κυκλοφορία του orlistat δεν είναι γνωστή, καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό απροσδιορίστου μεγέθους.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěné během užívání orlistatu po jeho uvedení na trh nejsou známé,
Greek: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia,,
Czech: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona,
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 καψάκια.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Na přenos 3 tobolek.
Greek: 74,8 kg έως 83,9 kg
Czech: 74,8 kg až 83,9 kg
Greek: • Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Czech: • Neužívejte přípravek alli déle než šest měsíců.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΚΟΥΤΙΟΥ
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100,
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100),
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 καψάκια.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tobolek.
Greek: - Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των δισκίων.
Czech: - Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky účinkují.
Greek: Η λήψη εφάπαξ δόσεων 800 mg orlistat και επανειλημμένων δόσεων έως και 400 mg τρεις φορές την ημέρα για διάστημα 15 ημερών, μελετήθηκε σε άτομα κανονικού βάρους και παχύσαρκα άτομα χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρά κλινικά ευρήματα.
Czech: Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům.
Greek: Το alli δεν λειτουργεί, εκτός εάν υπάρχουν κάποια λιπαρά στο γεύμα.
Czech: Přípravek alli neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Greek: Ύψος
Czech: Výška
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků.
Greek: 61,3 kg έως 65,7 kg
Czech: 61,3 kg až 65,7 kg
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στη διαχείριση των σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας.
Czech: Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Greek: Μην πάρετε το alli
Czech: Neužívejte přípravek alli
Greek: Πώς να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες
Czech: Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: V případě závažného průjmu je doporučeno použití další kontracepční metody (viz bod 4.4).
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Czech: • jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Greek: Τρόπος χρήσης
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Czech: - pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
Greek: Οι Μ1 και Μ3 έχουν ένα ανοικτό δακτύλιο βήτα-λακτόνης και εξαιρετικά ασθενή δράση αναστολής της λιπάσης (1.000 και 2.500 φορές λιγότερο από το orlistat αντίστοιχα).
Czech: M1 a M3 mají otevřený beta-laktonový kruh a extrémně nízkou inhibiční aktivitu vůči lipáze
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, μην λάβετε το alli.
Czech: Jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší výšce, přípravek alli neužívejte.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE
Greek: Αντιεπιληπτικά φάρμακα
Czech: Antiepileptika
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alli 60 mg σκληρά καψάκια
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU alli 60 mg tvrdé tobolky
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě epilepsie.
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Czech: - jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 42 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 60 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 84 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 90 σκληρά καψάκια 1 φιάλη που περιέχει 120 σκληρά καψάκια
Czech: 1 lahvičku obsahující 42 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 60 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 84 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 90 tvrdých tobolek 1 lahvičku obsahující 120 tvrdých tobolek
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sacharosu.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα δισκίο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
Czech: To obvykle znamená jednu tabletu během snídaně, oběda a večeře.
Greek: - Συνεχίστε να είστε δραστήριοι σωματικά κατά τη λήψη alli και όταν σταματήσετε τη λήψη του.
Czech: - Zůstaňte nadále aktivní, a to jak po dobu užívání přípravku alli, tak i po tom, co ho přestanete užívat.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και orlistat έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Czech: Obsahuje laktosu a sacharosu.
Greek: Οι ασθενείς που παίρνουν λεβοθυροξίνη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Czech: Pacienti užívající levothyroxin se mají poradit se svým lékařem dříve, než zahájí léčbu pomocí přípravku alli, neboť může být zapotřebí užívat orlistat a levothyroxin v odlišnou denní dobu a může být rovněž třeba dávkování levothyroxinu upravit.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το alli Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
Czech: Co přípravek alli obsahuje - Léčivou látkou je orlistatum.
Greek: - Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Czech: - Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 δισκία.
Czech: Přípravek alli je dostupný v těchto velikostech balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tablet.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Czech: - máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Greek: Υπενθύμιση
Czech: Pamatujte
Greek: Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Czech: Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Greek: Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη λαμβάνονται την ίδια χρονική στιγμή (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Levothyroxin Hypotyreóza a/nebo snížená kontrola hypotyreózy se může vyskytnout v případě, že jsou orlistat a levothyroxin užívány ve stejnou dobu (viz bod 4.4).
Greek: - Προσπαθήστε να είστε περισσότερο δραστήριος σωματικά πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια.
Czech: - Snažte se být tělesně aktivnější, dříve než začnete užívat tobolky.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Není známo
Greek: 1200 θερμίδες
Czech: 1200 kalorií
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε
Czech: Neužívejte pokud:
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας
Czech: Jak přípravek alli vypadá a co obsahuje toto balení
Greek: - Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
Czech: - Warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve.
Greek: - Δεν πρέπει να παίρνετε το alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Czech: - Neužívejte přípravek alli déle než šest měsíců.
Greek: Ωστόσο, το orlistat μπορεί έμμεσα να μειώσει τη διαθεσιμότητα των από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών και να έχει σαν αποτέλεσμα ανεπιθύμητες κυήσεις σε μερικά μεμονωμένα περιστατικά.
Czech: V ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit použitelnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Greek: Δύο διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε ενήλικες με BMI ≥ 28 kg/m2 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του orlistat 60 mg λαμβανομένου τρεις φορές την ημέρα σε συνδυασμό με μία υποθερμιδική δίαιτα χαμηλή σε λιπαρά.
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Greek: Το alli δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.
Czech: Přípravek alli není vhodný pro osoby, které užívají akarbózu.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 27 mg μασώμενα δισκία orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Greek: • Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Czech: • máte cholestázu (stav, kdy je blokován odtok žluči z jater).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství,
Greek: 1800 θερμίδες
Czech: 1800 kalorií
Greek: 65,8 kg έως 70,2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Czech: Tableta se má rozžvýkat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 oC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Greek: - Εάν δεν χάσετε βάρος ενώ παίρνετε το alli επί 12 εβδομάδες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Czech: - Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: Η φιάλη επίσης περιέχει δύο σφραγισμένα φυσίγγια που περιέχουν ξηραντικό γέλη πυριτίου.
Czech: Lahvička obsahuje dvě uzavřené nádobky obsahující silikagelové vysoušedlo.
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Greek: - Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Czech: - pokud máte onemocnění ledvin.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους (ΒΜΙ 28 ή μεγαλύτερο) ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Czech: Přípravek alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci se stravou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu (BMI 28 a vyšší).
Greek: - Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Greek: Το alli πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά.
Czech: Přípravek alli by se mělo užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků.