FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of EMADINE and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen valmisteen annostelua ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen kuin piilolinssit asetetaan uudelleen silmiin.
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
English: Now turn over>
Finnish: Käännä sivua
English: Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Finnish: Pitoisuudet näytteissä, joista emedastiini voitiin mitata, vaihtelivat välillä 0,30 0,49 ng/ml.
English: • Take the bottle and twist off the cap.
Finnish: • Ota pullo ja kierrä korkki auki.
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE-tippojen kanssa, noudata kohdan 3 ”Miten Emadine-silmätippoja käytetään” lopussa olevia ohjeita.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
English: In vivo topical ocular administration of emedastine produces a concentration-dependent inhibition of histamine-stimulated conjunctival vascular permeability.
Finnish: Emedastiinin paikallinen annostelu silmään in vivo estää lääkeainepitoisuudesta riippuvaista histamiinin stimuloimaa sidekalvon verisuonten läpäisevyyttä.
English: In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Finnish: Tahattoman usean EMADINE-kerta-annoksen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
English: EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Finnish: Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml
Finnish: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
English: In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Finnish: Tahattoman EMADINE-pullollisen nauttimisesta saattaa aiheutua sedatiivisia vaikutuksia ja tulee ottaa huomioon mahdollinen emedastiinin QT-väliä pidentävä vaikutus sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
English: Tear open pouch at level of cut.
Finnish: Repäise pussi auki merkin kohdalta.
English: Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
English: EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
Finnish: EMADINEa on saatavana 5 ja 10 ml:n läpinäkymättömissä DROPTAINER-muovipulloissa.
English: It could infect the drops.
Finnish: Tipat saattavat likaantua.
English: No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Finnish: Ei ole tietoa tahattomasti tai tarkoituksellisesti nautitusta yliannoksesta ihmisellä.
English: In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä vapaaehtoista ja jossa annosteltiin EMADINE 0,5 mg/ml silmätippoja molempiin silmiin kahdesti päivässä 15 päivän ajan, emoyhdisteen plasmapitoisuudet olivat yleisesti alle määritellyn raja-arvon (0,3 ng/ml).
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Finnish: Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttämistä.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Finnish: Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuus (pH) normaalina.
English: Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Finnish: Sisältää: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
English: For ocular use.
Finnish: Silmän pinnalle.
English: EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Finnish: Pediatriset potilaat EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotille lapsille aikuisten annostuksella.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol
Finnish: Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml Trometamoli
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Finnish: • Purista pipettiä varovasti, jolloin yksi tippa tippuu silmäluomen ja silmän väliseen taskuun.
English: Discard four weeks after first opening.
Finnish: Pullo hävitetään neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
English: In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Finnish: Emadine-silmätippoja annettiin 1-4 kertaa päivässä molempiin silmiin 42 vuorokauden ajan 696 potilaalle kaikkiaan 13 kliinisen lääketutkimuksen puitteissa.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels
Finnish: Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuustaso (pH)
English: The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
Finnish: Raavia pakkauskokoja on saatavilla: 30 x 0,35 ml pakkaus ja 60 x 0,35 ml pakkaus.
English: • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Finnish: • Hävitä käyttämättömät pipetit pussista yhden viikon kuluttua avaamisesta - vaikka ne olisivat avaamattomia.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä) • Silmät: silmäkipu, silmän kutina, silmän punoitus
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Finnish: • Paina varovasti pullon pohjaa ja tiputa yksi tippa EMADINEa kerrallaan.
English: Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Finnish: Emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina
English: • Throw away the container and any leftover solution at once.
Finnish: • Hävitä käytetty pipetti ja jäljelle jäänyt liuos välittömästi.
English: EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Finnish: Jos ohimenevää näön hämärtymistä tai muita näkökyvyn häiriöitä kuitenkin ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, pitää potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
English: Turn the page for more advice
Finnish: LISÄÄ OHJEITA KÄÄNTÖPUOLELLA
English: • Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye.
Finnish: • Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät, silmän ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä
English: No reproductive toxicity was observed in a study in rabbits.
Finnish: Kaniineilla tehdyissä kokeissa ei havaittu reproduktiivista toksisuutta.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: • General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Finnish: • Yleisoireet: päänsärky, univaikeudet, sinus päänsärky, paha maku suussa, ihottuma
English: It could infect the drops left in the bottle.
Finnish: Pullon sisältö saattaa likaantua.
English: Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Finnish: Noin 44% oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin sisällä.
English: The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Finnish: Emedastiinin puoliintumisaika on kymmenen tuntia paikallisen annostelun jälkeen.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care should be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Finnish: On vältettävä koskettamasta pullon tippakärjellä silmäluomia, silmän ympäristöä tai muita pintoja, jottei pullon kärki tai sisältö kontaminoituisi.
English: In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Finnish: Näistä potilaista kuitenkin alle 1% keskeytti lääkityksen näiden haittavaikutusten vuoksi.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
English: BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON ETIKETTI, 5 ml ja 10 ml
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate)
Finnish: 1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina)
English: Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon infiltraatit, sarveiskalvon värjäymä, näön sumeneminen, silmä-ärsytys, kuiva silmä, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmän väsymys, silmän hyperemia
English: No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista ei ole raportoitu vakavia silmään kohdistuneita eikä yleisiä haittavaikutuksia.
English: System Organ Classification
Finnish: Elinjärjestelmä
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos olet huolestunut tai epävarma, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan.
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Finnish: • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
English: Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water.
Finnish: Sisältää: trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
English: Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Finnish: Emedastiinin on rotilla todettu erittyvän rintamaitoon oraalisen annostelun jälkeen.
English: BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml
Finnish: PULLON KOTELO 5 ml ja 10 ml
English: Do not use a container you've already opened.
Finnish: Älä käytä aikaisemmin avattua pipettiä.
English: Discard any unused containers one week after first opening pouch.
Finnish: Käyttämättömät pipetit hävitetään 1 viikon kuluttua pussin avaamisesta.
English: Ocular corneal infiltrates
Finnish: Silmän sarveiskalvon infiltraatit
English: 1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0,5 mg (difumaraattina).
English: Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively.
Finnish: Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ml 0,5 mg/ml emedastiinilla ja 2 ng/ml 1,0 mg/ml emedastiinilla.
English: • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down.
Finnish: • Pidä pipettiä ylösalaisin peukalon ja sormien välissä.
English: How to use EMADINE
Finnish: Miten EMADINE-silmätippoja käytetään
English: Not known tachycardia
Finnish: Tuntematon takykardia
English: Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01G X
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet
English: If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE-tippojen kanssa, noudata kohdan 3.
English: Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Finnish: 30 x 0,35 ml pakkauksen ja 60 x 0,35 ml pakkauksen kotelo
English: Discard any unused contents of a single use container immediately after use.
Finnish: Käyttämätön liuos hävitetään heti käytön jälkeen.
English: - The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Finnish: - Muut aineet ovat trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
English: What EMADINE contains - The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Finnish: Mitä EMADINE sisältää - Vaikuttava aine on emedastiini 0,5 mg/ml difumaraattina.
English: • After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Finnish: • Jos korkista avaamisen yhteydessä irtoava sinettirengas on löysällä korkin poistamisen jälkeen,
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Finnish: “tasku” silmäluomen ja silmän väliin.
English: EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Finnish: Maksan- ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat EMADINEa ei ole tutkittu näillä potilailla ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
English: Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Finnish: Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja kahdella 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
English: Five single-dose containers are provided in a pouch.
Finnish: Jokainen foliopussi sisältää 5 kerta-annospipettiä.
English: The recommended dose < see side 1
Finnish: Annosteluohjeet ks. kääntöpuoli
English: Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml.
Finnish: Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4:stä urosapinasta, joita hoidettiin 0,5 mg/ml emedastiinilla ja neljällä 4:stä uros-ja yhdellä 4:stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1,0 mg/ml emedastiinilla.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Finnish: • Vie pullon kärki lähelle silmää.
English: Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
Finnish: Yhteen foliopussiin on pakattu 5 kerta-annospakkausta.
English: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Finnish: Novartis Farma S.p.A.
English: EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
Finnish: EMADINEa on saatavana 0,35 ml:n LDPE-kerta-annospakkauksissa.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa ja lääkkeen tultua myyntiin on seuraavia haittavaikutuksia todettu.
English: - The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose;
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
English: • Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
Finnish: Käytä peiliä tarvittaessa apuna.
English: You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it.
Finnish: Kaikki viikon kuluttua foliopakkauksen avaamisen jälkeen käyttämättä jääneet lääkepakkaukset on hävitettävä.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container.
Finnish: EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
English: 6.5 Nature and content of container
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops emedastine
Finnish: EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos emedastiini
English: Breast-feeding
Finnish: Kerta-annospakkaus
English: Like all medicines this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Lääkettä on saatavana 5 ml:n tai 10 ml:n muovipulloissa (DROP-TAINER-pulloissa), joissa on kierrekorkki.
English: EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container emedastine
Finnish: EMADINE 0,5 mg/ml, silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
English: EMADINE 0.5 mg/ml, eye drops, solution
Finnish: EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos
English: Trometamol
Finnish: Trometamoli
English: Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmäkutina, sidekalvon hyperemia
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Procysbiä varten 06.09.2013.
English: The body is able to remove this salt from the cells.
Finnish: Elimistö pystyy poistamaan tämän suolan soluista.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Procysbin käytöstä.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Finnish: Elimissä olevan kystiinin määrä siis pienenee, mikä vähentää näiden elinten vaurioitumista.
English: Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg).
Finnish: Procysbiä on saatavana enterokapseleina (25 ja 75 mg).
English: Procysbi mercaptamine
Finnish: Procysbi merkaptamiini
English: A risk management plan has been developed to ensure that Procysbi is used as safely as possible.
Finnish: Procysbin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Procysbi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 September 2010.
Finnish: Koska kystinoosia sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena; Procysbi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 20. syyskuuta 2010.
English: Procysbi can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Finnish: Procysbiä saa vain lääkärin määräyksestä, ja lääkitys tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta kystinoosin hoidosta.
English: In a main study involving 43 patients with nephropathic cystinosis, there was no meaningful difference between the average levels of cystine in white blood cells during a 3-week treatment with the two medicines.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 43 nefropaattista kystinoosia sairastavaa potilasta, ei ollut suurta eroa valkosolujen keskimääräisessä kystiinipitoisuudessa, kun näitä kahta lääkettä annettiin kolmen viikon ajan.
English: The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours.
Finnish: Päivittäisannos on 1,30 g neliömetriä kohti jaettuna kahteen annokseen, jotka otetaan 12 tunnin välein.
English: Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon.
Finnish: Procysbillä saavutettu pitoisuus oli 0,51 nmol/mg, kun taas Cystagonilla saavutettu pitoisuus oli 0,44 nmol/mg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Procysbin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: It must also not be used in women who are breastfeeding.
Finnish: Sitä ei saa antaa imettäville naisille.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin vertailuvalmiste, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Procysbi on saatavana sellaisena lääkemuotona, josta vaikuttava aine vapautuu hitaammin elimistöön.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Procysbi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Procysbiä koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The most common side effects with Procysbi (which may affect more than 1 in 10 people) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Finnish: Procysbin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, letargia (energian puute) ja kuume.
English: Procysbi is a ‘hybrid medicine'.
Finnish: Procysbi on ns. hybridilääke.
English: Procysbi must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any form of mercaptamine or any of the other ingredients, or to penicillamine.
Finnish: Procysbiä ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kaikille merkaptamiinin muodoille tai muille lääkevalmisteen ainesosille tai penisillamiinille.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Procysbi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Procysbin hyöty ovat sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: What is Procysbi and what is it used for?
Finnish: Mitä Procysbi on ja mihin sitä käytetään?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Procysbi.
English: Other information about Procysbi
Finnish: Muita tietoja Procysbistä
English: Why is Procysbi approved?
Finnish: Miksi Procysbi on hyväksytty?