FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The area under the plasma concentration-time curve after intramuscular administration is equivalent to that after intravenous administration of an equivalent dose.
Bulgarian: Площта под кривата плазмена концентрация-време след интрамускулно приложение е еквивалентна на тази след интравенозно приложение на еквивалентна доза.
English: Coombs test false positiveb
Bulgarian: Фалшиво положителен тест на Coombs б
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Bulgarian: Анамнеза за тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към някой друг тип бета лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми).
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Bulgarian: В симптоматични случаи се препоръчва нехирургично лечение и лекарят трябва да обмисли прекратяване на лечението с цефтриаксон въз основа на оценка на конкретното съотношение полза/риск (вж. точка 4.8).
English: An immune mediated haemolytic anaemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin (see section 4.8).
Bulgarian: Имуномедиирана хемолитична анемия е наблюдавана при пациенти, получаващи антибактериални средства от класа на цефалоспорините, включително Rocephin (вж. точка 4.8).
English: However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на възраст над 28 дни цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, могат да се прилагат последователно един след друг, ако се използват инфузионни линии на различни места или ако инфузионните линии се подменят или се промиват добре между отделните инфузии с физиологичен разтвор, за да се избегне преципитация.
English: Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с цефтриаксон и приложение на специфична терапия за Clostridium difficile.
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Bulgarian: за лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат повишена температура вследствие на бактериална инфекция.
English: Ceftriaxone is contraindicated in neonates (≤ 28 days) if they require (or are expected to require) treatment with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see section 4.3).
Bulgarian: Цефтриаксон е противопоказан при новородени (≤ 28 дни), ако имат нужда (или се очаква да имат нужда) от лечение с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии на разтвори, съдържащи калций, например парентерално хранене, поради риска от преципитация на цефтриаксон калций (вж. точка 4.3).
English: In patients undergoing dialysis no additional supplementary dosing is required following the dialysis.
Bulgarian: При пациенти на диализа не се налага допълнително прилагане на доза след диализата.
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Bulgarian: Може да се приложи единична доза Rocephin 1-2 g интрамускулно.
English: You must not be given Rocephin if:
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилаган Роцефин, ако:
English: £ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to ceftriaxone.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни към цефтриаксон.
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Bulgarian: Най-малко в един от тези случаи цефтриаксон и калций са прилагани в различен момент и през различни интравенозни линии.
English: If you forget to use Rocephin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Роцефин
English: What Rocephin contains
Bulgarian: Какво съдържа Роцефин
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Bulgarian: Такива преципитати изчезват след прекратяване на терапията с цефтриаксон.
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Bulgarian: Цефтриаксон се екскретира в кърмата в ниски концентрации, но при терапевтични дози на цефтриаксон не се очакват ефекти при кърмени новородени/кърмачета.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Bulgarian: В едно in vitro проучване са наблюдавани антагонистични ефекти при комбинация на хлорамфеникол и цефтриаксон.
English: Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules:
Bulgarian: Показания за новородени на възраст 0-14 дни, които имат нужда от специални схеми на прилагане:
English: In the treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above
Bulgarian: При лечението на пациенти с бактериемия, която възниква във връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе, или се подозира, че е свързана с някоя от тях
English: Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Bulgarian: Средни пикови концентрации на цефтриаксон в ликвора при пациенти с бактериален менингит се съобщават със стойности до 25 % от плазмените нива в сравнение с
English: The most frequently reported adverse reactions for ceftriaxone are eosinophilia, leucopenia, thrombocytopenia, diarrhoea, rash, and hepatic enzymes increased.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции за цефтриаксон са еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, диария, обрив и повишение на чернодробните ензими.
English: After intravenous infusion of ceftriaxone 500 mg, 1 g and 2 g, the plasma ceftriaxone levels are approximately 80, 150 and 250 mg/l respectively.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на цефтриаксон 500 mg, 1 g и 2 g, плазмените нива на цефтриаксон са съответно приблизително 80, 150 и 250mg/l.
English: ** Twice daily (12 hourly) administration may be considered where doses greater than 2 g daily are administered.
Bulgarian: Може да се обмисли приложение два пъти дневно (през 12 часа), когато се прилагат дози по-високи от 2 g дневно.
English: If lidocaine is used as a solvent, the resulting solution should never be administered intravenously (see section 4.3).
Bulgarian: Ако като разтворител се използва лидокаин, полученият разтвор никога не трябва да се прилага интравенозно (вж. точка 4.3).
English: No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide).
Bulgarian: Не е наблюдавано влошаване на бъбречната функция след едновременно прилагане на високи дози цефтриаксон и мощни диуретици (напр. фуроземид).
English: In patients of any age ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with any calciumcontaining intravenous solutions, even via different infusion lines or at different infusion sites.
Bulgarian: При пациенти на всяка възраст цефтриаксон не трябва да се смесва или прилага едновременно с интравенозни разтвори, съдържащи калций, дори през различни инфузионни линии или на различни места на инфузия.
English: If you stop using Rocephin
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Роцефин
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействие между цефтриаксон и перорални продукти, съдържащи калций, или взаимодействие между интрамускулен цефтриаксон и продукти, съдържащи калций (интравенозни или перорални).
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Bulgarian: За деца с телесно тегло 50 kg или повече трябва да се дава обичайната доза за възрастни.
English: Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
Bulgarian: Наличните данни не показват необходимост от корекция на дозата при леко или умерено нарушение на чернодробната функция, при условие че бъбречната функция не е нарушена.
English: • Inflammation of the mucus lining of the mouth (stomatitis).
Bulgarian: възпаление на лигавицата на устата (стоматит).
English: Therefore, ceftriaxone and calcium-containing solutions must not be mixed or administered simultaneously (see sections 4.3, 4.4 and 6.2).
Bulgarian: По тази причина цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, не трябва да се смесват или да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3, 4.4 и 6.2).
English: In case a lidocaine solution is used as a solvent, ceftriaxone solutions must only be used for intramuscular injection.
Bulgarian: В случай, че като разтворител се използва разтвор на лидокаин, разтворите на цефтриаксон трябва да се използват само за интрамускулно инжектиране.
English: Not known (Frequency cannot be estimated from the available data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: bones and joints.
Bulgarian: костите и ставите
English: • 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Bulgarian: 20-50mg Роцефин на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
English: In vitro studies using adult and neonatal plasma from umbilical cord blood demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see sections 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 and 6.2).
Bulgarian: In vitro проучвания с използване на плазма на възрастни и новородени от кръв от пъпната връв показват, че при новородените има повишен риск от преципитация на цефтриаксон-калций (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 и 6.2).
English: • 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Bulgarian: 50-80 mg Роцефин на всеки килограм телесно тегло на детето веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
English: The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Bulgarian: Принципно препоръчителната доза е 50 mg/kg веднъж дневно за 10-14 дни.
English: Limited data suggest that in cases where the child is severely ill or initial therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 50 mg/kg daily for 3 days.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че в случаи, когато детето е с тежко заболяване или първоначалното лечение не е било успешно, Rocephin може да е ефективен при прилагане на интрамускулна доза от 50 mg/kg дневно в продължение на 3 дни.
English: In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Bulgarian: В наличните научни данни няма съобщения за потвърдена интраваскуларна преципитация при пациенти, извън възрастовата група на новородените, лекувани с цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, и други продукти, съдържащи калций.
English: Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg):
Bulgarian: Възрастни, хора в старческа възраст и деца на възраст 12 и повече години, с телесно тегло по-голямо или равно на 50 килограма (kg):
English: Stevens Johnson Syndromeb
Bulgarian: Stevens-Johnson б
English: • outer membrane impermeability in Gram-negative organisms.
Bulgarian: непропускливост на външната мембрана при Грам-отрицателни микроорганизми.
English: Gram-positive aerobes
Bulgarian: Грам-положителни аероби
English: In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur.
Bulgarian: При предозиране могат да възникнат симптоми като гадене, повръщане и диария.
English: Gram-negative aerobes
Bulgarian: Грам-отрицателни аероби
English: In patients treated with ceftriaxone, the Coombs' test may lead to false-positive test results.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с цефтриаксон, тестът на Coombs може да покаже фалшиво положителни резултати.
English: 100 mg/kg (max 4 g)
Bulgarian: 100 mg/kg (макс. 4 g)
English: Contraindications to lidocaine, warnings and other relevant information as detailed in the Summary of Product Characteristics of lidocaine must be considered before use (see section 4.3).
Bulgarian: Преди употреба трябва да се преценят противопоказанията за лидокаин, предупрежденията и друга приложима информация, посочена в кратката характеристика на лидокаин (вж. точка 4.3).
English: Contraindications to lidocaine must be excluded before intramuscular injection of ceftriaxone when lidocaine solution is used as a solvent (see section 4.4).
Bulgarian: Преди интрамускулно инжектиране на цефтриаксон трябва да се изключат противопоказания за лидокаин, когато като разтворител се използва разтвор на лидокаин (вж. точка 4.4).
English: Neonates 0-14 days
Bulgarian: 0-14 дни
English: • Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin.
Bulgarian: кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Роцефин.
English: For doses greater than 2 g intravenous administration should be used.
Bulgarian: При дози над 2 g е необходимо интравенозно приложение.
English: the lungs.
Bulgarian: белите дробове
English: The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
Bulgarian: Принципно препоръчителните дози са 500 mg-1 g веднъж дневно, с повишаване до 2 g веднъж дневно при невросифилис за 10-14 дни.
English: The lidocaine solution should never be administered intravenously.
Bulgarian: Разтворът на лидокаин никога не трябва да се прилага интравенозно.
English: Common (≥ 1/100 - < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 - <1/10)
English: In patients with impaired renal function, there is no need to reduce the dosage of ceftriaxone provided hepatic function is not impaired.
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция няма нужда от редуциране на дозата на цефтриаксон, при условие че чернодробната функция не е нарушена.
English: Following intramuscular injection, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately half those observed after intravenous administration of an equivalent dose.
Bulgarian: След интрамускулно инжектиране средните пикови плазмени нива на цефтриаксон са приблизително наполовина на наблюдаваните след интравенозно приложение на еквивалентна доза.
English: Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin
Bulgarian: Rocephin 250 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Унгария, Португалия: Rocephin
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит).
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини за цефтриаксон.
English: Rarely precipitates of calcium ceftriaxone have been associated with symptoms.
Bulgarian: Рядко преципитатите от цефтриаксон-калций са свързани със симптоми.
English: Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва Роцефин е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета).
English: The signs may include bruising easily and pain and swelling of your joints.
Bulgarian: Симптомите могат да включват лесно образуване на синини, както и болка и подуване на ставите Ви.
English: Genital fungal infection
Bulgarian: Генитална гъбична инфекция
English: 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Ireland, Latvia, Malta, United Kingdom: Rocephin
Bulgarian: 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Ирландия, Латвия, Малта, Обединено кралство: Rocephin
English: For treatment of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease in adults For treatment of disseminated Lyme borreliosis (early (stage II) and late (stage III)) in adults and children including neonates from 15 days of age
Bulgarian: За лечение на дисеминирана лаймска борелиоза (ранна (стадий II) и късна (стадий III)) при възрастни и деца, включително новородени на възраст от 15 дни нагоре.
English: After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively.
Bulgarian: След интравенозно болус приложение на цефтриаксон 500 mg и 1 g, средните пикови плазмени нива на цефтриаксон са съответно приблизително 120 и 200 mg/l.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Bulgarian: б. Чувствителност, подразбираща се от чувствителността към пеницилин. в.
English: Do not stop taking Rocephin unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Роцефин, освен ако
English: Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
Bulgarian: Показания за възрастни и деца на възраст над 12 години (≥ 50 kg), при които има нужда от специални схеми на прилагане:
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection 250 mg powder for solution for injection 1 g powder for solution for injection or infusion 2 g powder for solution for injection or infusion Intravenous or intramuscular use
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор 250 mg прах за инжекционен разтвор 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор Интравенозно или интрамускулно приложение
English: A trigger or cofactor of Rocephin-related biliary precipitation cannot be ruled out.
Bulgarian: Не може да се изключи отключващ или кофактор на свързаната с Rocephin жлъчна преципитация.
English: Urine glucose determination during therapy with Rocephin should be done enzymatically (see section 4.8).
Bulgarian: Определянето на глюкоза в урината по време на лечение с Rocephin трябва да се извършва с ензимни методи (вж. точка 4.8).
English: The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days.
Bulgarian: Принципно препоръчителните дози са 75-100 mg/kg (макс. 4 g) веднъж дневно за 10-14 дни.
English: Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Bulgarian: Приложението на Rocephin е противопоказано при недоносени и доносени новородени с риск от развитие на билирубинова енцефалопатия (вж. точка 4.3).
English: Streptococcus pneumoniae
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae в.
English: Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Bulgarian: Преципитацията обикновено е обратима при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.4).
English: When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Bulgarian: Когато при ултразвуково изследване се наблюдават сенки, трябва да се има предвид възможни преципитати от цефтриаксон-калций.
English: your doctor will give you a higher dose (up to 4 g once a day).
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно).
English: Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
Bulgarian: Разтворите на цефтриаксон, съдържащи лидокаин, не трябва никога да се прилагат интравенозно.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose.
Bulgarian: Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 2 g като единична предоперативна доза.
English: Alternatively, infusion of TPN solution could be stopped for the period of ceftriaxone infusion and the infusion lines flushed between solutions (see sections 4.3, 4.8, 5.2 and 6.2).
Bulgarian: Като друг вариант инфузията на разтвора за тотално парентерално хранене може да се спре за периода на инфузия на цефтриаксон, и инфузионните линии да се промият между разтворите (вж. точки 4.3, 4.8, 5.2 и 6.2).
English: However, in patients other than neonates, ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially of one another if the infusion lines are thoroughly flushed between infusions with a compatible fluid.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти, които не са новородени, цефтриаксон и разтвори, съдържащи калций, могат да се прилагат последователно един след друг, ако инфузионните линии се промиват добре между инфузиите със съвместима течност.
English: Ceftriaxone must not be mixed or administered simultaneously with calcium containing solutions including total parenteral nutrition (see section 4.2, 4.3, 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Цефтриаксон не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с разтвори, съдържащи калций, включително разтвори за тотално парентерално хранене (вж. точка 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8).
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Bulgarian: Концентрации много над минималните инхибиторни концентрации на повечето приложими патогени могат да се открият в тъканите, включително белите дробове, сърцето, жлъчните пътища/черния дроб, сливиците, средното ухо и носната лигавица, костите и в цереброспиналната, плевралната, простатната и синовиалната течност.
English: Likewise, non-enzymatic methods for glucose determination in urine may yield false-positive results.
Bulgarian: Подобно на това, неензимните методи за определяне на глюкоза в урината могат да дадат фалшиво положителни резултати.
English: Data to determine the frequency of ceftriaxone ADRs was derived from clinical trials.
Bulgarian: Данните за определяне на честотата на нежеланите реакции на цефтриаксон са получени от клинични проучвания.
English: 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Belgium, France, Luxembourg: Rocephine Denmark, Finland, Iceland, Sweden: Rocephalin
Bulgarian: 1 g прах и разтворител за инжекционен разтвор Белгия, Франция, Люксембург: Rocephine Дания, Финландия, Исландия, Швеция:
English: • Dizziness.
Bulgarian: • замаяност.
English: People with liver and kidney problems
Bulgarian: Хора с чернодробни и бъбречни проблеми
English: Ceftriaxone penetrates the meninges.
Bulgarian: Цефтриаксон прониква в менингите.
English: Cases of renal lithiasis have been reported, which is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на нефролитиаза, която е обратима при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.8).
English: In symptomatic cases, sonography should be performed.
Bulgarian: В симптоматични случаи трябва да се извърши ултразвуково изследване.
English: Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results.
Bulgarian: Неензимните методи за определяне на глюкоза в урината могат да дадат фалшиво положителни резултати.
English: For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections
Bulgarian: За предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място.
English: Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules:
Bulgarian: Показания за новородени, кърмачета и деца на възраст от 15дни до 12години (< 50 kg), които имат нужда от специални схеми на прилагане: