FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/06/2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12/06/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja : 12/06/2014
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
Finnish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Yhdysvallat
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
Finnish: Toisen ja sitä seuraavien injektioiden jälkeen tämä reaktio vähenee huomattavasti.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Finnish: Tämä paikallisreaktio voi olla ödema, turvotus tai nystyrä ja se häviää spontaanisti viimeistään 3-4 viikossa.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Finnish: Käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi , nujni ukrepi, protistrupi ):
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrep za vse ciljne vrste: Cepite samo zdrave živali.
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Finnish: Anafylaktisen sokin ilmaantuessa pitää antaa sopivaa oireidenmukaista hoitoa.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin kissan leukemiaa vastaan jatkuvan viremian ja tautiin liittyvien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen ) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön (ihon alle).
Slovenian: Subkutana uporaba (pod kožo).
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<_2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E. coli -kannasta.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
Finnish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Finnish: Käytä avattu pakkaus heti.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite takoj.
Finnish: Rokote kissan leukemiaa vastaan.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Jos kissalla odotetaan esiintyvän maternaalisia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti 15
Finnish: Leukemiakomponentin osalta suoja pysyvää viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Finnish: Suositellaan loishäätöä vähintään 10 vrk ennen rokotusta.
Slovenian: Priporočljivo je mačke razglistiti vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria -uutetta
Slovenian: Prečiščen izvleček Quillaja saponaria
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidigeeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta, ja joka on suljettu halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) cepiva, zaprta z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm ter z aluminijasto zaporko.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opažena neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Finnish: Ei oleellinen
Slovenian: Ni smiselno
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Finnish: Puskuroitu isotoninen liuos korkeintaan
Slovenian: Puferirana izotonična raztopina do
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiopulloa.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiopulloa.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje veterinarsko zdravilo: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko zmeša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Finnish: Ei oleellinen.
Slovenian: Ni smiselna.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan tehtäväksi FeLV-testi ennen rokottamista.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
Slovenian: Bolečina na otip, kihanje ali konjunktivitis se pojavijo v redkih primerih.
Finnish: 1ére avenue 2065 m LID
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo Subkutana uporaba
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, jossa on 10 tai 50 pulloa
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden.
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa paitsi FELIGEN RCP tai FELIGEN CRP kanssa.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s FELIGEN RCP ali FELIGEN CRP.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu 3 viikon jälkeen perusrokotuksesta.
Slovenian: Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju.
Finnish: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al3+:na
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+:
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Finnish: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia: 102 µg
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV: 102 µg.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta FELIGEN CRP- tai FELIGEN RCP -rokotteita.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AA01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Finnish: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al3+:na
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
Finnish: Yksi annos 1 ml:
Slovenian: Na odmerek 1ml:
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
Finnish: Vain FeLV-negatiivisia kissoja tulisi rokottaa.
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
Finnish: LEUCOGEN injektioneste, suspensio kissoille
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja VIRBAC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij VIRBAC
Finnish: Uusintarokotus:
Slovenian: Stična ovojnina:
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo dokazano trajanje imunosti tri leta.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa valmistuksen jälkeen.
Slovenian: Po pripravi ne shranjujte v hladilniku.
Finnish: Lääkäri voi myös määritellä, miten laaja sairastunut alue on.
Slovenian: Zdravnik lahko določi tudi, kako razširjena je bolezen.
Finnish: Saamasi radioaktiivisuusannos on turvallinen, ja se poistuu elimistöstä noin 24 tunnissa.
Slovenian: Doza radioaktivnosti je varna in se bo izločila iz telesa v 24 urah.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole toistaiseksi kuvattu.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili do sedaj ni bilo opisano.
Finnish: Aine tuotetaan hiirissä ja se puhdistetaan niin, että sitä voidaan käyttää ihmisiin.
Slovenian: Nastaja v telesu miši in je prečiščeno, tako, da se lahko uporablja pri ljudeh.
Finnish: Jos näin on, ei kliinisistä laboratoriotuloksista voida tehdä mitään päätelmiä koskien vaikuttavia mekanismeja (mekanismia).
Slovenian: Če je temu tako, iz kliničnih laboratorijskih izvidov ni mogoče izpeljati sklepov o osnovnih odgovornih mehanizmih (mehanizmu).
Finnish: Joitakin haittavaikutuksia on ilmoitettu, vaikkakaan ne eivät ole yleisiä.
Slovenian: Poročali so o nekaterih neželenih učinkih, ki pa niso bili pogosti.
Finnish: Radioleimatussa tuotteessa ei saa olla enempää kuin 10 % vapaata teknetiumia.
Slovenian: Radioaktivno označen pripravek ne sme vsebovati več kot 10% prostega tehnecija.
Finnish: % vapaa teknetium = aktiivisuus liuskan yläpäässä x 100
Slovenian: % prostega tehnecija = aktivnost v zgornji polovici ploščice x 100
Finnish: Naisen, jonka kuukautiset ovat myöhässä, tulee olettaa olevan raskaana, kunnes toisin osoitetaan.
Slovenian: Za vsako žensko z izostalo menstruacijo naj velja, da je noseča, dokler ni dokazano nasprotno.
Finnish: Korkeampi annos voi joissakin kliinisissä tilanteissa olla perusteltu.
Slovenian: Višje doze so opravičljive v določenih kliničnih okoliščinah.
Finnish: Toistaiseksi tuotteen toistuvan käytön turvallisuudesta on rajallisesti tietoa.
Slovenian: Do sedaj so na razpolago le omejeni podatki o varnosti ponovnega vnosa zdravila.
Finnish: • LeukoScan voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: On otettava myös huomioon potilaan elinaikanaan saama kokonaissäteilyannos.
Slovenian: Upoštevati je potrebno tudi celokupno dozo sevanja, ki jo pacient prejme v določenem obdobju.
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä tekemään diagnoosin ja arvioimaan sairauden laajuutta.
Slovenian: To bo vašemu zdravniku pomagalo postaviti diagnozo in oceniti stopnjo vaše bolezni.
Finnish: Immunoskintigrafia tulisi suorittaa 1-8 tuntia injektion jälkeen.
Slovenian: Imunoscintigrafija naj bo opravljena eno do osem ur po injiciranju.
Finnish: Suositeltavat SPECT-kuvausparametrit: 60 projektiota 360° askeltekniikalla, 30 sekuntia per projektio vähintään 64 x 64 matriisilla.
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.
Finnish: Sen vuoksi lääkäri tarkkailee vointiasi huolellisesti jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Slovenian: Zaradi tega vas mora vaš zdravnik nekaj časa po injiciranju tega zdravila skrbno opazovati.
Finnish: Mikään näistä haitoista ei ollut vakava ja ne korjaantuivat ilman seurauksia.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in vsi so minili brez
Finnish: Valmistusohjeet, ks. kohta 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Finnish: Valmistettu ja radioleimattu liuos: 4 tuntia.
Slovenian: Rekonstituiran in radioaktivno označen material - 4 ure.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä,
Slovenian: Prosimo, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta ei ole tutkittu alle 21-vuotiailla henkilöillä.
Slovenian: Varnost in diagnostična natančnost pri osebah, mlajših od 21 let, nista bili določeni.
Finnish: Jos otat enemmän LeukoScania kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LeukoScan, kot bi smeli
Finnish: Tutkijat arvioivat, että nämä nousut eivät suuruudeltaan ole kliinisesti merkittäviä yksilötasolla.
Slovenian: Raziskovalci so ocenili, da ti porasti niso imeli kliničnih posledic za posameznega bolnika.
Finnish: In vitro on osoitettu 2-6 % positiivinen löydös lymfosyytteihin.
Slovenian: In vitro je bila pokazana pozitivna vezava na limfocite v obsegu 2-6%.
Finnish: Mitä LeukoScan on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LEUKOSCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: Niissä ei ole tehty mitään merkittäviä löydöksiä.
Slovenian: Te niso podale pomembnejših izsledkov.
Finnish: LeukoScanin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoan ja juoman vaikutuksia ei ole tutkittu.
Slovenian: Uporaba zdravila LeukoScan s hrano in pijačo Raziskave vpliva hrane/pijače niso bile izvedene.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Virallisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty, mutta mitään lääkeaineinteraktioita ei toistaiseksi ole kuvattu, mukaan lukien antibiootteja nauttivat potilaat.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradne študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene, vendar do danes ni bila opisana nobena reakcija medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, vključno z antibiotiki.
Finnish: Ole erityisen varovainen LeukoScanin suhteen
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila LeukoScan
Finnish: • Tämä seloste ei ehkä sisällä kaikkea lääkevalmistetta koskevaa tarvitsemaasi tietoa, joten voit katsoa lisätietoja valmisteyhteenvedosta tai kysy neuvoa lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta.
Slovenian: • Navodilo ne vsebuje vseh informacij o zdravilu, ki jih boste morda potrebovali, zato poglejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila ali se posvetujte z zdravnikom ali sestro, če imate vprašanja.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Kun liuotinrintama on 1 cm:n päässä liuskan yläreunasta, ota liuska pois, leikkaa kahtia ja laita kumpikin puolikas lasiputkeen.
Slovenian: Ko fronta topila doseže 1 cm do zgornjega roba ploščice, ploščico vzemite iz komore, prerežite na pol in vsako od polovic namestite v stekleno cevko.
Finnish: Tasokuvaus tehdään 1-8 tuntia injektoinnin jälkeen niistä suunnista, jotka ovat tarpeen riittävän kuvan saamiseksi affektoituneesta alueesta, vähintään 500 000 pulssia (500 kcts) tai kymmenen minuuttia per suunta.
Slovenian: Eno do osem ur po injiciranju naj bo pravljeno ploskovno snemanje iz vseh smeri, ki so potrebne za vizualizacijo prizadetega področja, in sicer z najmanj 500 000 impulzi oziroma v trajanju 10 minut za posamezno smer.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että näissä tutkimuksissa ei arvioitu genotoksisuutta, karsinogeenisuutta tai lisääntymiseen kohdistuvaa myrkyllisyyttä.
Slovenian: Potrebno pa je upoštevati, da te študije niso ovrednotile genotoksičnosti, karcinogenega potenciala ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Finnish: • Jos tiedät olevasi allerginen (yliherkkä) sulesomabille tai mille tahansa hiirestä peräisin olevalle valkuaisaineelle (proteiinille), kerroasiasta hoitavalle lääkärille.
Slovenian: • Če veste, da ste alergični (preobčutljivi) na sulezomab ali katerokoli beljakovino, ki izhaja iz miši, o tem povejte svojemu zdravniku.
Finnish: Eosinofiilimäärä nousi injektiota edeltäneestä 2,7 %:sta 2,9 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen ja 3,9 %:iin 10 päivän kuluttua; kumpikin nousu oli tilastollisesti merkittävä.
Slovenian: Delež eozinofilcev je od 2,7% pred injiciranjem porasel na 2,9% v 24 urah po injiciranju in na 3,9% v 10 dneh po injiciranju, pri čemer sta bila oba porasta statistično značilna.
Finnish: Diagnostinen tarkkuus on kuitenkin vastaava näiden kahden ryhmän välillä (77,5 % vs. 75,8 %).
Slovenian: Diagostična natančnost pa je pri teh dveh pojavnih oblikah enaka (77,5% vs 75,8%).
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Slovenian: Njegov prevzem, shranjevanje, uporaba, premeščanje in uničenje so predmet posebnih predpisov in/ali ustreznih pooblastil pristojnih lokalnih uradnih organov.
Finnish: Tämä ero selittyy mahdollisesti sillä, että diabeetikon jalassa todettu osteomyeliitti on anatomisesti ja patofysiologisesti komplisoituneempi, jolloin pehmytkudoksen ja luun infektion erottaminen on vaikeampaa verrattuna muun tyyppisiin pitkien luiden osteomyeliitteihin.
Slovenian: To razliko je morda mogoče razložiti z anatomsko in patofiziološko bolj zapleteno klinično sliko osteomielitisa pri diabetičnem stopalu, kjer je razlikovanje med infekcijo mehkih tkiv in kosti težje kakor pri drugih vrstah osteomielitisa dolgih kosti.
Finnish: Jakaantumisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia; poistuminen tapahtui pääasiassa munuaisten kautta siten, että 41 % radioaktiivisesta merkkiaineesta poistui virtsassa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa sen antamisesta.
Slovenian: Razpolovni čas porazdelitve je znašal približno 1,5 ure, pot izločanja je pretežno renalna, 41% radioaktivnega označevalca se izloči z urinom v prvih 24 urah po vnosu.
Finnish: Valmistusmenetelmä
Slovenian: Način priprave
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset tehtiin tuotteen laskimonsisäisen injektoinnin jälkeen.
Slovenian: Farmakokinetične študije so bile izpeljane po intravenskem vnosu zdravila.
Finnish: Toisaalta koehenkilöillä, joilla ei ollut tulehdusta, havaittiin ohimenevä valkosolumäärän nousu 24 tuntia LeukoScan:in antamisen jälkeen.
Slovenian: Nasprotno so pri osebah, ki niso bile okužene, opazili prehoden porast števila belih krvnih celic v času 24 ur po vnosu zdravila LeukoScan.
Finnish: LeukoScan [99mTc] on valmis käytettäväksi kymmenen minuutin kuluttua, ja se pitää käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan [99mTc] se lahko uporabi po desetih minutah in mora biti uporabljeno v štirih urah po pripravi.