FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}.> [Izpolni država članica]
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: • Hemorragias postquirúrgicas en urología (cirugía de la vejiga y de la próstata), ginecología (cirugía del cérvix), obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), cirugía cardiaca, gastroenterología y odontoestomatología (extracciones dentales en pacientes hemofílicos y en pacientes que están recibiendo tratamiento anticoagulante);
Slovenian: • krvavitev po urološkem (operacija mehurja in prostate), ginekološkem (operacija materničnega vratu), porodniškem (krvavitev po porodu ali po splavu) kirurškem posegu, operaciji srca, gastroenterološkem in odontostomatološkem posegu (izruvanje zoba pri bolnikih s hemofilijo in bolnikih, ki prejemajo antikoagulante);
Spanish: • Oscurecimiento de la orina, disminución de la cantidad o frecuencia de la orina.
Slovenian: • seč temne barve, zmanjšana količina ali zmanjšana pogostnost izločanja seča
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, homeopatske, zeliščne ali druge zdravilne pripravke, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti ali prilagoditi odmerek.
Spanish: Si aparece alguno de estos efectos durante la administración de [Denominación de fantasía], su médico interrumpirá el tratamiento con el medicamento.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila [Izmišljeno ime] pojavi kar koli od naštetega, bo vaš zdravnik/kirurg prenehal zdravljenje s tem zdravilom.
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
Slovenian: Obdukcija je razkrila nekrotične spremembe srca in jeter.
Spanish: La administración concomitante de factores de coagulación (Factor IX) y de estrógenos puede aumentar el riesgo de trombosis.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba s faktorji strjevanja (faktorjem IX) in estrogeni lahko poveča tveganje za trombozo.
Spanish: • Edema (inflamación)
Slovenian: • edem (oteklina)
Spanish: • Picor en la piel
Slovenian: • srbenje kože
Spanish: Pruebas de laboratorio: la administración de ácido aminocaproico puede alterar los resultados de las pruebas de función plaquetaria.
Slovenian: Laboratorijski testi: dajanje aminokaprojske kisline lahko spremeni rezultate testov delovanja trombocitov.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe administrar con concentrado de complejo del Factor IX o con concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
Slovenian: Dajanje s koncentratom faktorja IX ali koncentrati protizaviralcev strjevanja Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti s koncentratom faktorja IX ali s koncentrati protizaviralcev strjevanja, saj lahko to poveča tveganje za trombozo.
Spanish: En raras ocasiones se ha descrito debilidad en la musculatura esquelética con necrosis de fibras musculares tras una administración prolongada.
Slovenian: V redkih primerih so po daljši uporabi opisali šibkost skeletnih mišic z nekrozo mišičnih vlaken.
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal está indicada una dosis de ácido aminocaproico más moderada junto con una monitorización estrecha.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic je indiciran manjši odmerek aminokaprojske kisline, skupaj s skrbnim nadziranjem.
Spanish: La presentación clínica puede variar entre mialgias leves con debilidad y fatiga hasta miopatía proximal grave con rabdomiolisis, mioglobinuria e insuficiencia renal aguda.
Slovenian: Klinična slika lahko obsega znake od blage mialgije s šibkostjo in utrujenostjo do hude proksimalne miopatije z rabdomiolizo, mioglobinurijo in akutno ledvično odpovedjo.
Spanish: • Dolor o reacción en la piel en el punto de inyección
Slovenian: • bolečina ali odmrla koža na mestu injiciranja
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía] administrado por vía oral, interrumpa el tratamiento con [Denominación de fantasía] y solicite inmediatamente consejo médico.
Slovenian: Če se kateri koli od teh učinkov pojavi, medtem ko uporabljate zdravilo [Izmišljeno ime] peroralno, prenehajte uporabljati zdravilo [Izmišljeno ime] in takoj poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: • Si tiene tendencia a la formación de trombos (coágulos en la sangre).
Slovenian: • če ste nagnjeni k nastajanju trombov (krvnih strdkov),
Spanish: Tras la administración intravenosa se observaron convulsiones tónico-clónicas en perros y ratones.
Slovenian: Po intravenskem dajanju so pri psih in miših opazili tonično-klonične napade.
Spanish: • Alucinaciones
Slovenian: • halucinacije
Spanish: 7.- TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: Una dosis intravenosa de 2,3 g/kg resultó letal en el perro.
Slovenian: Pri psih je bil intravenski odmerek 2,3 g/kg smrten.
Spanish: Hemorragias asociadas con trombocitopenia, púrpura trombopénica, leucemia.
Slovenian: Krvavitve, povezane s trombocitopenijo, trombocitopenično purpuro, levkemijo.
Spanish: Se ha comprobado que el ácido aminocaproico produce incremento de los efectos tetarogénicos en ratas.
Slovenian: Opazili so, da aminokaprojska kislina povzroči teratogene učinke pri podganah.
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
Slovenian: • krvavitev, povezana s trombocitopenijo (nizkim številom trombocitov), trombocitopenično purpuro (motnjo krvavitve, ki vpliva na majhne žile) ali levkemijo;
Spanish: Efecto trombogénico
Slovenian: Trombogeni učinek
Spanish: El ácido aminocaproico está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las hemorragias asociadas a hiperfibrinolisis tanto local como general, que incluye el tratamiento de las hemorragias postquirúrgicas en:
Slovenian: Aminokaprojska kislina je indicirana za uporabo pri bolnikih vseh starosti s krvavitvami, ki jih povzroči lokalna ali splošna fibrinoliza, vključno za krvavitve po naslednjih kirurških posegih:
Spanish: Se debe suspender la administración de ácido aminocaproico si se observa un aumento en la CFK.
Slovenian: Dajanje aminokaprojske kisline je treba ob znakih zvišanja CPK prekiniti.
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
Slovenian: Ugotavljanje vzroka za krvavitev Če obstajajo dvomi o tem, ali je za etiologijo krvavitve, za katero se zdravilo [Izmišljeno ime] uporablja, odgovorna primarna fibrinoliza ali diseminirana intravaskularna koagulacija (DIK), je treba to pred uporabo aminokaprojske kisline pojasniti.
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zaželena raven v krvi je dosežena z začetnim odmerkom 4 do 5 g v obliki počasne intravenske infuzije (ki traja eno uro), ki ji sledi kontinuirana infuzija 1 g/uro.
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica]
Spanish: • Aumento de la presión en el cráneo que puede producir dolores de cabeza intensos,
Slovenian: • povečan tlak v možganih, ki lahko povzroči močne glavobole, motnje vida, bruhanje, omotico,
Spanish: • Accidente cerebrovascular
Slovenian: • možganska kap
Spanish: Disminución de la visión, ojos llorosos
Slovenian: • poslabšan vid, solzne oči
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
Slovenian: • težko ali oteženo dihanje
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ácido aminocaproico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na aminokaprojsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila,
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar en caso de CID sin administración concomitante de heparina.
Slovenian: - Aminokaprojske kisline se ne sme uporabiti pri DIK brez sočasne uporabe heparina.
Spanish: También con poca frecuencia podría darse una disminución de glóbulos blancos, lo cual puede aumentar el riesgo de infección.
Slovenian: • kolaps (izgubo zavesti) Občasno se lahko pojavi tudi zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo.
Spanish: Esto parece indicar que los coágulos extravasculares formados in vivo no deben sufrir una lisis espontánea como los coágulos normales.
Slovenian: Morda pri ekstravaskularnih strdkih, nastalih in vivo, ne poteka spontana liza, kot pri normalnih strdkih.
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Slovenian: Pri bolnikih s krvavitvijo zgornjih sečil je po uporabi aminokaprojske kisline prišlo do intrarenalne obstrukcije v obliki tromboze glomerulnih kapilar ali strdkov v ledvičnem mehu ali sečevodih.
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba prilagoditi odmerek.
Spanish: • Confusión
Slovenian: • zmedenost
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> y para qué se utiliza
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino,> IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
Spanish: Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Spanish: Se desconoce cuál es la dosis única de ácido aminocaproico que produce síntomas de sobredosis o se considera de riesgo vital.
Slovenian: Primeri, ko bi en odmerek aminokaprojske kisline povzročil simptome prevelikega odmerjanja ali bil ocenjen kot življenjsko nevaren, niso znani.
Spanish: Puede sufrir mareos o visión borrosa durante el tratamiento, por lo tanto no se recomienda conducir ni manejar maquinaria si se ve afectado.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem ste lahko omotični ali imate motnje vida, zato v primeru prizadetosti ne smete voziti ali upravljati strojev.
Spanish: Perfusión rápida
Slovenian: Hitro infundiranje
Spanish: Vía intravenosa: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar en perfusión intravenosa lenta con suero glucosado, glucosalino o dextrosa.
Slovenian: Intravenski način uporabe: Zdravilo <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> je treba dajati v obliki počasne intravenske injekcije z glikiranim serumom, raztopino glukoze s fiziološko raztopino ali dekstrozo.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Spanish: En ningún caso, <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar por vía intramuscular, pues se trata de una solución altamente hipertónica.
Slovenian: Zdravil <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojske kislino,> ni dovoljeno v nobenem primeru dajati intramuskularno, saj je visoko hipertonična raztopina.
Spanish: No se recomienda administrar ácido aminocaproico durante el embarazo.
Slovenian: Aminokaprojske kisline ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Spanish: • Obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), una vez corregido el defecto de la coagulación.
Slovenian: • porodniškem (krvavitve po porodu ali po splavu) po odpravljeni motnji koagulacije
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de < Medicamento que contiene ácido aminocaproico > [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
Slovenian: [če je smiselno] <[Peroralni način uporabe: Aminokaprojska kislina se lahko daje peroralno v začetnem odmerku 4 do 5 g, ki mu sledi 1 do 1,25 g vsako uro.
Spanish: Confusión, convulsiones, delirio, alucinaciones, hipertensión intracraneal, apoplejía, síncope
Slovenian: Bolezni živčevja omotica zmedenost, epileptični napadi, delirij, halucinacije, intrakranialna hipertenzija, možganska kap, sinkopa
Spanish: • Delirio
Slovenian: • delirij
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
Slovenian: Uporaba <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne priporoča z naslednjimi zdravili:
Spanish: Reacciones alérgicas y anafilactoides, anafilaxia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske in anafilaktoidne reakcije, anafilaksa makulopapularni eritem
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: uporabi se začetni odmerek 4 do 5 g, nato pa 1 do 1,25 g na uro.
Spanish: • Inflamación en los músculos
Slovenian: • vnetje mišic
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):
Spanish: No hay datos o son muy limitados sobre el del ácido epsilon-aminocaproico en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi epsilon aminokaprojske kisline pri nosečnicah ni oziroma jih je malo.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
Slovenian: Zdravil <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino,> se ne sme dati intramuskularno.
Spanish: • Urología (cirugía de la vejiga urinaria y de la próstata)
Slovenian: • urološkem (poseg na mehurju in prostati)
Spanish: • Malestar
Slovenian: • nelagodje
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
Slovenian: je indicirano za zdravljenje in preprečevanje izgube krvi zaradi močne krvavitve v naslednjih primerih:
Spanish: Raras
Slovenian: Občasni
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Slovenian: b. Neželeni učinki v obliki preglednice
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
Slovenian: Uporaba zdravila <Zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> med nosečnostjo ni priporočljiva.
Spanish: Posología y formas de administración
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe
Spanish: 8.- NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Slovenian: Zdravila <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino> se lahko uporabijo bodisi peroralno ali intravensko.>
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Slovenian: <Zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Slovenian: • odontostomatološkem (izruvanje zoba bolnikom s hemofilijo, bolnikom, ki se zdravijo z antikoagulanti) Življenjsko nevarne krvavitve, ki nastanejo zaradi trombolitikov (streptokinaze itd.).
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
Slovenian: Za intravensko dajanje: začetni odmerek 4 do 5 g se da v obliki počasne intravenske infuzije (enourne), nato pa sledi neprekinjena infuzija 1 g na uro.
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Slovenian: [če je smiselno:] <Za peroralno dajanje: 100 mg/kg ali 3 g/m2 prvo uro, nato pa 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro (največ 18 g/m2 (600 mg/kg) v 24 urah)>
Spanish: Hemorragia en el tracto urinario superior
Slovenian: Krvavitev zgornjih sečil
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Slovenian: - koagulacijski faktorji (faktor IX)
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
Slovenian: Intravenski način uporabe: 100 mg/kg ali 3 g/m2 v obliki počasne intravenske infuzije prvo uro, ki ji je sledila kontinuirana infuzija s hitrostjo 33,3 mg/kg na uro ali 1 g/m2 na uro.
Spanish: • menstruaciones abundantes;
Slovenian: • močna menstrualna krvavitev;
Spanish: Cefalea, malestar; reacciones en el punto de inyección, dolor y necrosis
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije glavobol, splošno slabo počutje; reakcije, bolečine in nekroza na mestu injiciranja edem
Spanish: 9.- FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Spanish: 6.- DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILA <zdravila, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Spanish: No use <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila <zdravil, ki vsebujejo aminokaprojsko kislino>
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov):
Spanish: En caso de duda consulte a su médico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom [Izpolni država članica]
Spanish: En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • Vómitos
Slovenian: • driska
Spanish: • Consulte a su médico antes de usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> si a usted le funcionan mal los riñones.
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila X se posvetujte s svojim zdravnikom: če imate okvarjeno delovanje ledvic,
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Para completar a nivel nacional]
Slovenian: Shranjevanje zdravila <zdravilo, ki vsebuje aminokaprojsko kislino> [Izpolni država članica]
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
Slovenian: Vaše ledvice ne delujejo pravilno.
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95-% IZ)
Spanish: 5-10 ml/min) hasta el final de la intervención.
Slovenian: 5 - 10 ml/min) do konca operacije.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih tega zdravila.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah ni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, zaviralci proteinaz, oznaka ATC: B02AB01
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
Slovenian: Zato je razlaga izsledkov teh opazovalnih študij omejena, povezave med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo pa ni mogoče niti potrditi, niti ovreči.
Spanish: En la mayoría de los estudios no se realizaron ajustes adecuados para estas diferencias iniciales en los factores de riesgo y la influencia de estos sobre los resultados se desconoce.
Slovenian: V večini študij niso namenili dovolj pozornosti razlikam v izhodiščnih dejavnikih tveganja, vpliv teh dejavnikov tveganja na izsledke pa ni znan.
Spanish: Deberá garantizarse una anticoagulación adecuada con heparina (ver también arriba).
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno antikoagulacijo s heparinom (glejte tudi zgoraj).
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
Slovenian: Ostankov raztopine se ne sme shranjevati za kasnejšo uporabo.
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Slovenian: V nekaterih nerandomiziranih opazovalnih študijah so poročali o povezavi med uporabo aprotinina in povečano umrljivostjo (npr. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medtem ko v drugih nerandomiziranih študijah niso poročali o taki povezavi (npr. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Spanish: En total, aproximadamente un 11% de los pacientes tratados con aprotinina experimentaron reacciones adversas.
Slovenian: Skupno so se pri približno 11 % bolnikov, zdravljenih z aprotininom, pojavili neželeni učinki.
Spanish: Se desconoce si la aprotinina se excreta en la leche humana.
Slovenian: Ni znano, ali se aprotinin izloča v materino mleko.
Spanish: <Medicamentos que contienen aprotinina> pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifibrinolíticos, es decir, medicamentos que previenen la pérdida de sangre.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje aprotinin>, spada v skupino zdravil, imenovanih antifibrinolitiki, tj. zdravila, ki preprečujejo izgubo krvi.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden prejmete to zdravilo.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
Slovenian: Najbolj resen neželeni učinek je bil miokardni infarkt.