FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj vodič je podijeljen u poglavlja:
Estonian: Juhend on jaotatud osadeks.
Croatian: „Upute za korisnika" koje su priložene u kutiji lijeka moraju se pažljivo slijediti.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
Croatian: Jednom rukom držite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Estonian: Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
Estonian: Kui ravimit manustatakse koos insuliiniga, siis toimeainet prolongeerivalt vabastavat eksenatiidi ja insuliini tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Croatian: Nemojte baciti brizgalicu u kućni otpad.
Estonian: Ärge visake konteinerit majapidamisprügi hulka.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad.
Croatian: Približno 49,3% bolesnika imalo je blago oštećenje bubrežne funkcije (procijenjena brzina glomerularne filtracije [engl. estimated glomerular filtration rate, eGFR] od ≥ 60 do ≤ 89 ml/min/1,73 m2), a njih 21,6% umjereno oštećenje bubrežne funkcije (eGFR od ≥ 30 do ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: ustrajnom, jakom boli u abdomenu.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
Croatian: Incidencija hipoglikemije je bila povećana kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (24,0% naspram 5,4%) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (24,0 % võrreldes 5,4 %-ga) (vt lõik 4.4).
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ga zbrinuti na siguran način.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit.
Croatian: Apsolutna promjena glukoze u plazmi 2 sata nakon obroka u 28. tjednu dobivena je na sličan način koristeći ANCOVA.
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosisisalduse absoluutne muutus 28. nädalal modelleriti sarnaselt, kasutades ANCOVA´t.
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su nuspojave vezane uz gastrointestinalni trakt (uglavnom mučnina [8%], koja se obično povukla s nastavkom liječenja), glavobolja (4%) i reakcije na mjestu injekcije, kao što su svrbež na mjestu primjene injekcije (3%) i eritem na mjestu primjene injekcije (2%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (peamiselt iiveldus (8%), mis ravi jätkudes aja jooksul möödus), peavalu (4%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu sügelus süstekohas (3%) ja erüteem süstekohas (2%).
Croatian: Dok se brizgalica grije, operite ruke.
Estonian: Peske oma käsi sel ajal, kui pensüstel soojeneb.
Croatian: To je lijek koji se primjenjuje injekcijom, a koristi se kako bi se poboljšala kontrola šećera u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Estonian: See on süstitav ravim, mida kasutatakse täiskasvanuil 2. tüüpi suhkurtõve korral veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada pen-süstlit.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 2 mg eksenatida jednom tjedno.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 2 mg eksenatiidi üks kord nädalas.
Croatian: To će Vam omogućiti da dobijete točnu dozu lijeka.
Estonian: Sel moel saate õige annuse ravimit.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem rezultiralo je značajnim smanjenjima koncentracija glukoze u plazmi/serumu natašte, ta smanjenja su se vidjela već nakon 4 tjedna.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga andis tulemuseks plasma/seerumi glükoosisisalduse olulise vähenemise, mida täheldati juba 4 nädalat pärast ravi alustamist.
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem i snažno tresite.
Estonian: Jätkake pöidlaga kolvi allasurumist ning raputage tugevasti.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ste injicirali cijelu dozu, palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Estonian: Et olla kindel, et te manustasite endale kogu annuse, suruge pöidlaga süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Croatian: Bolesnici koji su razvili protutijela na eksenatid češće su imali reakcije na mjestu injekcije (na primjer: crvenilo kože i svrbež), ali su inače imali slične stope i vrste nuspojava kao i oni bez protutijela na eksenatid.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidi suhtes, esineb rohkem süstekoha reaktsioone (nt nahapunetus ja sügelemine), kuid muus osas esines neil kõrvaltoimeid samas sageduses ning need olid sama tüüpi, kui patsientidel, kellel eksenatiidi suhtes antikehad puudusid.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ni za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeedi korral ega diabeetilise ketoatsidoosi ravis.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Bydureon
Estonian: Kui te lõpetate Bydureoni kasutamise
Croatian: Kada se eksenatid primjenjivao u kombinaciji s metforminom i/ili tiazolidindionom, nije opaženo povećanje incidencije hipoglikemije u odnosu na placebo u kombinaciji s metforminom i/ili tiazolidindionom, što može biti zbog ovog inzulinotropnog mehanizma ovisnog o glukozi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui eksenatiidi kasutati ainult koos metformiiniga ja/või tiasolidiindiooniga, ei täheldatud mingit hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseebo ja metformiini ja/või tiasolidiindiooni kombinatsiooniga, mis võib olla tingitud sellest glükoos-sõltuvast insulinotroopsest mehhanismist (vt lõik 4.4).
Croatian: Iskače zeleni zaštitni pokrov
Estonian: Ilmub roheline kaitse
Croatian: Ako vidite suhi prašak, snažno tresite dok palcem i dalje pritišćete klip.
Estonian: Kui märkate pulbrit, raputage tugevasti, samal ajal pöidlaga kolbi alla surudes.
Croatian: Prije uporabe pažljivo pročitajte ove upute Također pročitajte Uputu o lijeku koja se nalazi u kutiji
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit Lugege ka pakendis olevat infolehte
Croatian: U jednog dijela tih bolesnika je na kraju kontroliranog dijela ispitivanja izostao glikemijski odgovor na eksenatid s produljenim oslobađanjem; 2,6% bolesnika nije pokazalo poboljšanje razine glukoze uz viši titar protutijela, dok 1,6% bolesnika nije imalo poboljšanje razine glukoze uz negativan nalaz protutijela.
Estonian: Proportsionaalselt neil patsientidel glükeemiline reaktsioon uuringute kontrollitud perioodide lõpuks toimeainet prolongeeritult vabastavale eksenatiidile puudus; 2,6 %-l patsientidest, kellel antikehi oli kõrges tiitris, puudus glükoosisisalduse paranemine, samas kui ravivastus puudus ka 1,6 %-l patsientidest, kellel antikehi ei esinenud.
Croatian: Ne smijete čuvati pomiješani lijek da biste ga kasnije injicirali.
Estonian: Te ei tohi segatud ravimit hilisemaks süstimiseks jätta.
Croatian: Što Bydureon sadrži - Djelatna tvar je eksenatid.
Estonian: Mida Bydureon sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Croatian: Osim toga, kod primjene sa sulfonilurejom vrlo se često javljala hipoglikemija (vidjeti „Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Estonian: Lisaks esines väga sagedasti hüpoglükeemiat koos sulfonüüluureaga (vt allpool ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Croatian: Učinci predoziranja eksenatidom (na temelju kliničkih ispitivanja s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem) uključuju tešku mučninu, teško povraćanje i brzo smanjivanje koncentracija glukoze u krvi.
Estonian: Eksenatiidi (põhineb toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi kliinilistel uuringutel) üleannustamise tunnusteks on tugev iiveldus, tugev oksendamine ja veresuhkru kiire langus.
Croatian: sekundi
Estonian: sekundit
Croatian: Suspenzija se mora promiješati žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
Estonian: Suspensiooni segamiseks raputake seda kõvasti vähemalt 15 sekundit.
Croatian: - Drugi sastojci su: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), saharoza i trigliceridi srednje duljine lanca.
Estonian: - Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, provjerite je li kotačić pravilno postavljen u otključan položaj, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, samuti veenduge, et nupp on täielikult avatud asendis, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Croatian: Ako ni tada ne možete pritisnuti gumb do kraja, izvadite iglu iz kože.
Estonian: Kui te ka selle järel ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, eemaldage nõel nahast.
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih djelovanja peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Estonian: Eksenatiid on glükagooni sarnase peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on glükagooni sarnase peptiid-1 (GLP-1) mitmeid antihüperglükeemilisi toimeid.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako je potvrđen akutni pankreatitis, ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi taasalustada.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Bydureon Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Croatian: Nakon obustave liječenja učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem može trajati sve dok se tijekom 10 tjedana ne snize plazmatske razine eksenatida.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi toime püsida, kuna eksenatiidi plasmakontsentratsioon väheneb 10 nädala jooksul.
Croatian: Zabilježeni su manje česti slučajevi promijenjene bubrežne funkcije s primjenom eksenatida, uključujući povišen serumski kreatinin, oštećenje bubrega, pogoršanje kroničkog zatajivanja bubrega i akutno zatajenje bubrega, zbog kojeg je ponekad bila potrebna hemodijaliza.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje s eksenatidom pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13), kao odgovor na intravenski bolus glukoze, ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina i poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Estonian: Eksenatiidiga läbi viidud farmakodünaamiline uuring näitas 2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist pärast glükoosi veenisisest boolust.
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne
Croatian: Straga
Estonian: Tagant
Croatian: NEMOJTE pokušati vratiti zatvarač niti ponovno upotrijebiti iglu.
Estonian: ÄRGE proovige nõela eemaldada ja uuesti kasutada.
Croatian: Ako vidite grudicu bilo koje veličine, nastavite čvrsto lupkati brizgalicom o dlan dok se lijek ne pomiješa.
Estonian: Kui te näete ükskõik millises suuruses klompe, koputage pensüstlit tugevasti vastu peopesa, kuni klimbid on lahustunud.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: Nježno lupkajte po bočici drugom rukom.
Estonian: Teise käega koputage õrnalt viaali.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije povezane s primjenom sulfonilureje, treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem koji je bio zamrznut ne smije se koristiti.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, mis on kunagi külmunud, ei tohi kasutada.
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi 30-nädalastes platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes ei leitud seost eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi inhibiitorite samaaegse kasutamise ja lipiidide profiili pidevate muutuste vahel (vt lõik 5.1).
Croatian: Formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem nisu pokazale negativne učinke na lipidne parametre.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil ei ole täheldatud negatiivset mõju lipiidide parameetritele.
Croatian: Ispitivanja s eksenatidom provedena na životinjama nisu ukazala na štetne učinke s obzirom na plodnost; visoke doze eksenatida izazvale su učinke na skeletu i smanjile fetalni i neonatalni rast.
Estonian: Eksenatiidi loomuuringutes ei leitud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele; eksenatiidi suured annused põhjustasid toimeid skeletile ning vähendasid loote ja vastsündinu kaaluiivet.
Croatian: Rezultati dvaju ispitivanja lijeka Bydureon BCise i šest dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1766 ispitanika (556 liječenih lijekom Bydureon BCise), od čega 53% muškaraca i 47% žena; 304 ispitanika (17%) imala su ≥65 godina.
Estonian: Allpool on toodud Bydureon BCise-ga läbi viidud kahe uuringu ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kuue pikaajalise kliinilise uuringu tulemused; neis osales 1766 uuritavat (556 raviti Bydureon BCise-ga), 53 % neist olid mehed ja 47 % naised, 304 uuritavat (17%) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkog ispitivanja u kojem se lijek Bydureon BCise uspoređivao s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, mučnina je prijavljena u 9,6% odnosno 20,5% bolesnika.
Estonian: Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi võrdlevas kontrollitud faasiga kliinilises uuringus teatati patsientidel iiveldust vastavalt 9,6% ja 20,5%.
Croatian: Što trebam učiniti ako vidim mjehuriće zraka u štrcaljki?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen süstlas õhumulle?
Croatian: Ako vidite bijele tragove, lijek nije dobro promiješan.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne preporučuje u tih bolesnika.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata nendel patsientidel kasutada.
Croatian: Least Squares Means) u srednjoj dnevnoj dozi inzulina bila je 1,6 jedinica za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem i 3,5 jedinica za skupinu liječenu placebom.
Estonian: Vähimruutude keskmise muutus keskmises insuliini annuses oli 1,6 ühikut toimeainet prolongeeritult vabastavas eksenatiidi grupis ja 3,5 ühikut platseebogrupis.
Croatian: U oba ispitivanja smanjenja HbA1c bila su očita u obje liječene skupine već prilikom prvog mjerenja HbA1c nakon primjene liječenja (tjedni 4 ili 6).
Estonian: Mõlemas uuringus ilmnes HbA1c vähenemine mõlemas ravirühmas juba esimesel HbA1c ravijärgsel mõõtmisel (Nädal 4 või 6).
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća sa skidanjem poklopca s igle?
Estonian: 5. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela katte eemaldamisega?
Croatian: Sada držite bočicu tako da je štrcaljka okrenuta prema gore.
Estonian: Nüüd hoidke viaali nii, et süstal oleks suunatud üles.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu za onaj kraj na kojem se nalazi narančasta naljepnica i snažno lupkajte njome o dlan.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Croatian: Ako niste sigurni da ste primijenili čitavu dozu lijeka, pogledajte uputu o lijeku (dio 3).
Estonian: Kui te pole kindel, kas saite kogu annuse, lugege pakendi infolehelt tegutsemisjuhiseid (lõik 3).
Croatian: pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu (vidjeti dio 4.4)
Estonian: kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus (vt lõik 4.4).
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća s pričvršćivanjem igle?
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
Estonian: Ravimit segada on lihtsam, kui pensüstel on toatemperatuuril.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija eksenatidom s produljenim oslobađanjem, a inzulin je smanjen.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
Croatian: Držite iglu ubodenom u kožu 15 sekundi.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Croatian: Pripremite se za sigurno odlaganje upotrijebljenih igala i štrcaljki.
Estonian: Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Croatian: Nemojte primjenjivati Bydureon
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni:
Croatian: Koliko dugo nakon miješanja treba injicirati lijek Miješanje lijeka
Estonian: Kui kiiresti pärast valmissegamist süstida tuleb Ravimi segamine
Croatian: Ako i dalje ne možete potisnuti klip do kraja, izvucite iglu.
Estonian: Kui te ei suuda kolbi ikka veel kogu ulatuses alla lükata, tõmmake nõel välja.
Croatian: Uzmite omot s priključkom za bočicu i odlijepite papirnati pokrov.
Estonian: Võtke viaali pistmiku pakend kätte ning tõmmake sellelt paberist kate maha.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze je 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Croatian: U usporedbi s placebom, eksenatid s produljenim oslobađanjem nije povećao kardiovaskularni rizik u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kad se primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju (HR: 0,91; 95% CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 za neinferiornost) (vidjeti Sliku 1).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Croatian: Kontrola glikemije
Estonian: Glükeemiline kontroll
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze lijekova osjetljivih na odgođeno pražnjenje želuca.
Estonian: Seetõttu ei ole mao tühjenemise suhtes tundlike ravimite annuseid muuta vaja.
Croatian: Plodnost Nisu provedena ispitivanja učinaka na plodnost u ljudi.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse uuringuid pole inimestel läbi viidud.
Croatian: Slika 2: Grafikon raspona pouzdanosti: Analiza primarnih i sekundarnih mjera ishoda (bolesnici predviđeni za liječenje)
Estonian: Joonis 2: Blobogramm: esmaste ja teiseste tulemusnäitajate analüüs (ravikavatsuslikud patsiendid)
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%)
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem u kombinaciji s bazalnim inzulinom nije pokazao klinički značajne razlike u incidenciji hipoglikemijskih epizoda u usporedbi s inzulinom.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
Croatian: Primjena ovog lijeka često je povezana s gastrointestinalnim nuspojavama, uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Estonian: Selle kasutamisega kaasnevad sageli seedetrakti kõrvaltoimed, sh iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Croatian: U 4 ispitivanja kontrolirana usporednim lijekom, udio bolesnika u koji su imali i smanjenje tjelesne težine i sniženje razine HbA1c kretao se u rasponu od 70 do 79% (udio bolesnika koji su imali smanjenje HbA1c kretao se u rasponu od 88% do 96%).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Croatian: Većina pojedinačnih čvorića nije ometala sudjelovanje u ispitivanju i s vremenom se povukla.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Croatian: Eksenatid s trenutnim oslobađanjem, 10 µg dvaput dnevno
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
Croatian: Prije prve primjene Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti moraju Vas naučiti kako ćete injicirati ovaj lijek.
Estonian: Enne ravimi esmakordset kasutamist peab teie arst või diabeediõde teile õpetama selle ravimi süstimist.
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Kako primjenjivati Bydureon
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist Kuidas Bydureoni kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Bydureoni säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Croatian: Na temelju događaja hipoglikemije praćenih simptomima koji odgovaraju hipoglikemiji, uz vrijednost glukoze < 54 mg/dl (3 mmol/l) prije liječenja.
Estonian: Tulemuseks on sümtomid, mis vastavad hüpoglükeemiale, glükoosi väärtused on samaaegselt <54 mg/dl (3 mmol/l) enne ravi.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije praktično moguće, pod uvjetom da je do sljedeće redovite doze preostalo 3 dana ili više.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik ja järgmine regulaarne annus peab olema manustatud kolme või rohkema päeva pärast.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u brizgalici prozirna i bez čestica.
Estonian: Enne alustamist kontrollige, et pensüstlis olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
Croatian: • povraćanje
Estonian: • oksendamine,
Croatian: Pustite da se brizgalica ugrije.
Estonian: A. Laske oma pensüstlil soojeneda.
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
Estonian: Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Croatian: POVUCI
Estonian: TÕMBA