FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lysodren v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Lysodren nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Lysodren sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lysodren, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Lysodren nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na mitotán alebo na inú zložku lieku.
Lithuanian: Lysodren negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) mitotanui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Slovak: Prečo bol liek Lysodren povolený?
Lithuanian: Kodėl Lysodren buvo patvirtintas?
Slovak: Vo všeobecnosti však deti užívajúce tento liek ostali bez ochorenia v priemere sedem mesiacov.
Lithuanian: Pateikta nedaug duomenų apie mitotano poveikį vaikams, tačiau vaikams, kuriems jis buvo skiriamas, vidutiniškai septynis mėnesius ligos simptomai nepasireiškė.
Slovak: Lysodren sa používa na liečbu symptómov pokročilého karcinómu kôry nadobličiek (karcinómu vonkajšej vrstvy nadobličky).
Lithuanian: Lysodren skirtas progresuojančios antinksčių žievės (antinksčių liaukos išorinių audinių) karcinomos simptomams slopinti.
Slovak: Dôkaz na podporu používania lieku ako prídavku k ďalším protirakovinovým liekom nebol dostatočný.
Lithuanian: Šio vaisto ir kitų vaistų nuo vėžio derinio veiksmingumo įrodymų pateikta nepakankamai.
Slovak: Tieto účinky spoločne znižujú hladiny hormónov v tele, v dôsledku čoho sa zmierňujú príznaky ochorenia.
Lithuanian: Bendras vaisto poveikis sumažina atitinkamų hormonų koncentraciją organizme ir susilpnina ligos simptomus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lysodren.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lysodren Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lysodren rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Keďže je počet pacientov s karcinómom kôry nadobličiek nízky, choroba sa považuje za zriedkavú a preto bol liek Lysodren 12. júna 2002 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Kadangi antinksčių žievės karcinoma sergančių pacientų nėra daug, liga laikoma reta, ir 2002 m.
Slovak: Ako bol liek Lysodren skúmaný?
Lithuanian: Kaip Lysodren buvo tiriamas?
Slovak: Keďže účinná látka lieku Lysodren, mitotán, je osvedčený liek, ktorý sa v Európe používa pri liečbe karcinómu kôry nadobličiek od roku 1959, spoločnosť na podporu svojej žiadosti týkajúcej sa lieku
Lithuanian: Kadangi Lysodren veiklioji medžiaga mitotanas - gerai žinomas vaistas, kuris jau nuo 1959 m.
Slovak: Zo štúdií celkovo vyplynulo, že liek Lysodren bol prínosný pre pacientov s pokročilým karcinómom kôry nadobličiek, pretože predĺžil čas prežitia (v niektorých prípadoch o vyše päť rokov) a viedol k zmršteniu alebo stabilizácii veľkosti tumoru v prípade 20 až 30 % pacientov.
Lithuanian: vaistas pailgina šių pacientų išgyvenamumo laiką (keliais atvejaisdaugiau kaip penkeriais metais), priverčia auglį susitraukti arba nebeaugti (20-30 proc.
Slovak: O používaní mitotánu u detí boli dostupné len obmedzené informácie.
Lithuanian: Duomenų apie Lysodren poveikį vaikams sukaupta nedaug.
Slovak: Lysodren?
Lithuanian: Kas yra Lysodren?
Slovak: Ak sa v tejto oblasti vytvorí karcinóm, hladiny uvedených hormónov sa môžu zvýšiť, čo spôsobuje príznaky ochorenia.
Lithuanian: Susirgus antinksčių vėžiu, šių hormonų koncentracija gali didėti.
Slovak: Lysodren používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Lysodren?
Slovak: Liek sa má používať obozretne aj u starších pacientov, pričom treba často kontrolovať hladiny lieku v krvi.
Lithuanian: Šiuo atveju reikėtų atidžiai stebėti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje.
Slovak: Lysodren sa neodporúča používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo s obličkami, a liek sa má používať obozretne u pacientov s miernymi až stredne závažnými problémami s pečeňou alebo s obličkami.
Lithuanian: Lysodren nerekomenduojama vartoti sergant sunkia kepenų ar inkstų liga.
Slovak: 10 µg + 20 µg Injekčný roztok
Lithuanian: 10 µg + 20 µg
Slovak: + 1 naplnené pero
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 1 užpildytas švirkštiklis
Slovak: Vezmite si nové.
Lithuanian: Gaukite naują.
Slovak: Budete cítiť alebo počuť kliknutie.
Lithuanian: Galite pajusti ar išgirsti klaktelėjimą.
Slovak: Môže sa tým spôsobiť infekcia.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
Slovak: KV smrť
Lithuanian: KV mirtis
Slovak: Čo robiť, ak sa v náplni nachádzajú vzduchové bubliny?
Lithuanian: Ką daryti, jei užtaise yra oro burbuliukų?
Slovak: V ďalších týždňoch ich výskyt postupne ubúdal.
Lithuanian: Kitomis savaitėmis toks poveikis progresuojančiai mažėjo.
Slovak: Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
Lithuanian: Abu švirkštikliai naudojami vienodai.
Slovak: 20 mikrogramov ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Lithuanian: 10 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Slovak: Toto sa urobí len raz a nazýva sa to ‘aktivácia' pera.
Lithuanian: Tai daroma vieną kartą ir vadinama suaktyvinimo procesu.
Slovak: Toto môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a môžete pociťovať závrat alebo ospalosť.
Lithuanian: Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą.
Slovak: Vytlačené na vnútornej strane:
Lithuanian: Išspausdinta vidinėje pusėje
Slovak: K takýmto liekom patria:
Lithuanian: Tokie vaistai gali būti:
Slovak: Nebol preukázaný žiadny účinok súvisiaci s liečbou.
Lithuanian: Su gydymu susijusio poveikio nenustatyta.
Slovak: Nepokúšajte sa ho opraviť.
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Slovak: Podobný pokles HbA1c sa pozoroval bez ohľadu na to, ktoré denné jedlo bolo vybrané ako hlavné (raňajky, obed alebo večera).
Lithuanian: Panašus HbA1c sumažėjimas buvo nustatytas nepriklausomai kuris valgymas buvo pasirinktas pagrindiniu (pusryčiai, pietūs ar vakarienė).
Slovak: Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas
Slovak: Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Lithuanian: Aukščiau pateiktame pavyzdyje dozių skaičius rodo, kad liko 13 injekcijų.
Slovak: Podajte si len jednu dávku denne.
Lithuanian: Kasdien leiskite tik vieną dozę.
Slovak: Po prvom použití
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo
Slovak: Najskôr musíte použiť všetkých 14 dávok v tomto pere.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
Slovak: • prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)
Lithuanian: • Peršalimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija)
Slovak: U zdravých mužov sa nepozoroval žiadny súvisiaci účinok na spermatogenézu.
Lithuanian: Susijusio poveikio sveikų vyrų spermatogenezei nepastebėta.
Slovak: Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie.
Lithuanian: patikrinkite, ar nesibaigė tinkamumo laikas.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovak: Ak sa dostanete do takej situácie, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Slovak: Prestaňte si podávať Lyxumiu a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Lithuanian: Nutraukite Lyxumia vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį.
Slovak: Postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Lithuanian: Vykdykite visus 2 skyriaus nurodymus.
Slovak: Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Lithuanian: Dabar rodyklė nukreipta adatos link.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lixisenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Liksizenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Slovak: Je to liek v injekčnej forme, ktorý pomáha vášmu organizmu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.
Lithuanian: Tai yra leidžiamasis vaistas, padedantis Jūsų organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje tada, kai jis yra per didelis.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli väčšinou mierne a prechodné a vyskytovali sa v prvých troch týždňoch po začatí liečby.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai buvo lengvas ir laikinas bei pasireiškė per pirmąsias 3 savaites nuo gydymo pradžios.
Slovak: Obrázok 1: "Forest" graf: analýza každej jednotlivej kardiovaskulárnej príhody - ITT populácia
Lithuanian: Forest diagrama: kiekvieno atskiro kardiovaskulinio reiškinio analizė, ITT populiacija
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobovať alergické reakcie.
Lithuanian: Šiame vaiste yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: Celkovo, 37 % pacientov bolo vo veku 75 rokov a starších (N=131) a 31 % malo stredne ťažké poškodenie obličiek (N=107).
Lithuanian: Iš viso 37% pacientų buvo ≥75 metų (N=131), 31% buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (N=107).
Slovak: Nie je potrebné merať každú dávku.
Lithuanian: Kiekvienos dozės atmatuoti nereikia.
Slovak: Namiesto nej sa odporúča podávať inzulín.
Lithuanian: Vietoj šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti insulino.
Slovak: To isté pero smie používať vždy len jeden pacient.
Lithuanian: Švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Slovak: • silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka) ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môže byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída).
Lithuanian: • Stiprus ir nuolatinis pilvo (skrandžio srities) skausmas, kuris gali plisti į nugarą, pykinimas ir vėmimas (tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai).
Slovak: Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity.
Lithuanian: Galimi perspėjamieji cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai yra šaltas prakaitas, vėsi blyški oda, galvos skausmas, apsnūdimo pojūtis, silpnumas, svaigulys, sumišimas ar irzlumas, alkio pojūtis, dažnas širdies plakimas ir nerimo pojūtis.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych zložených koncových ukazovateľov účinnosti a výsledky všetkých jednotlivých zložiek zložených koncových ukazovateľov sú zobrazené na obrázku 1.
Lithuanian: Pagrindinės ir antrinės kombinuotųjų veiksmingumo vertinamųjų baigčių analizės rezultatai bei atskirų kombinuotųjų vertinamųjų baigčių komponentų analizės rezultatai pateikiami 1 paveiksle.
Slovak: Klinické štúdie s Lyxumiou preukázali zlepšenie funkcie beta buniek meranej pomocou modelu homeostatického hodnotenia funkcie beta buniek (HOMA-β).
Lithuanian: Klinikiniai Lyxumia tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, kuris buvo nustatytas naudojant homeostazės modelį beta ląstelių funkcijai vertinti (HOMA-β).
Slovak: Nepoužívajte toto balenie Lyxumie.
Lithuanian: Nenaudokite šios Lyxumia pakuotės.
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier Viac informácií o používaní pier sa nachádza v návode na používanie.
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą „Vartojimo instrukcijose" pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip naudoti švirkštiklį.
Slovak: Po ukončení liečby bolo niekoľko pacientov s pozitívnym nálezom protilátok sledovaných, pričom v priebehu 3 mesiacov percento pokleslo približne na 90 % a po 6 mesiacoch alebo neskôr na 30 %.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, antikūnų būklė buvo stebima keliems pacientams, kuriems jų atsirado; laikui bėgant, procentinė jų dalis sumažėjo maždaug 90% per 3 mėnesius ir 30% 6 mėnesį ar vėliau.
Slovak: Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.
Lithuanian: • Prieš naudojimą leiskite švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros.
Slovak: V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai užtaise yra normalu, jie žalos nepadarys.
Slovak: Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).
Lithuanian: Jei kyla bet kokių klausimų apie Lyxumia ar cukrinį diabetą, klauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo arba paskambinkite vietiniu sanofi-aventis numeriu, nurodytu Lyxumia lapelyje „Pakuotės lapelis: informacija vartotojui" (jis yra atskirai dėžutėje).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a obvykle časom vymizli.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būdavo lengvas ir laikui bėgant išnykdavo.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (napríklad svrbenie).
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (pvz., niežėjimas)
Slovak: Pacientov je nutné informovať o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca silná bolesť brucha.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (jei Lyxumia vartojama su metforminu)
Slovak: KV: kardiovaskulárny, IM: infarkt myokardu, HF: hospitalizácia pre zlyhanie srdca, Revasc: kardiovaskulárne revaskularizačné výkony, HR: pomer rizika, CI: interval spoľahlivosti.
Lithuanian: KV: kardiovaskulinė, MI: miokardo infarktas, HDŠN: hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo, Revask: vainikinės revaskuliarizacijos procedūra, RS: rizikos santykis, PI: pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Zadná strana
Lithuanian: Užpakalinė dalis
Slovak: Čo sa stane, ak zabudnem aktivovať pero Lyxumia alebo si podám injekciu pred aktiváciou?
Lithuanian: Ką daryti, jei aš pamiršau suaktyvinti Lyxumia švirkštiklį arba susileidau dozę prieš suaktyvinimą?
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris
Slovak: Zdanlivý distribučný objem po subkutánnom podaní lixisenatidu (Vz/F) je približne 100 l.
Lithuanian: Po oda suleisto liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) yra maždaug 100 l.
Slovak: (0,095 až 0,328)
Lithuanian: (nuo 0,095 iki 0,328)
Slovak: Po prvom použití: 14 dní
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: 14 parų.
Slovak: Lyxumia môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré užívate tak, že ich prehltnete.
Lithuanian: Lyxumia gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Slovak: Osoby vo veku 70 rokov a staršie
Lithuanian: Senyvi pacientai ≥70 metų žmonės
Slovak: Mechanizmus účinku lixisenatidu spočíva v špecifickej interakcii s receptormi GLP-1, čo má za následok zvýšenie produkcie intracelulárneho cyklického adenozín monofosfátu (cAMP).
Lithuanian: Liksizenatido poveikis yra susijęs su specifine sąveika su GLP-1 receptoriais, dėl kurios didėja intraceliulinio ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) kiekis.
Slovak: Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky pri Lyxumii, ktoré môžu postihovať u viac ako 1 z 10 používateľov (frekvencia výskytu veľmi časté), boli nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 (dažnis - „labai dažnas"), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1c bolo štatisticky významné pri podaní lieku jedenkrát denne a to ráno alebo večer.
Lithuanian: HbA1c rodmuo reikšmingai sumažėjo vaistinio preparato vartojant kartą per parą ryte arba vakare.
Slovak: Neopakujte aktiváciu, pretože inak nezískate z pera Lyxumia 14 dávok.
Lithuanian: • Nekartokite aktyvinimo proceso, nes tokiu atveju Lyxumia švirkštiklyje nebebus 14 dozių.
Slovak: Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Lithuanian: Jei jis oranžinis, grįžkite į 2 skyrių.
Slovak: Úroveň zníženia HbA1c bola vrámci skupín (tabuľka 5) porovnateľná.
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas visose tiriamosiose grupėse buvo panašus (5 lentelė).
Slovak: % Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Slovak: Vždy si prečítajte "Návod na používanie" nachádzajúci sa v škatuľke.
Lithuanian: • Visada perskaitykite dėžutėje esančias „Vartojimo instrukcijas".
Slovak: Lixisenatid sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Liksizenatido negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti.
Slovak: (-2,257 až -1,062)
Lithuanian: (nuo -2,257 iki -1,062)
Slovak: Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Lithuanian: Jei yra oro burbuliukų, žiūrėkite skyrių „Klausimai ir atsakymai".
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciach RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode.
Lithuanian: Jūsų dozė bus tinkama, galite vykdyti pateiktas instrukcijas.
Slovak: Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií.
Lithuanian: Švirkštiklis yra suaktyvintas ir paruoštas injekcijoms.
Slovak: (-0,170 až 0,064)
Lithuanian: (nuo -0,170 iki 0,064)
Slovak: Na základe týchto výsledkov sa dá zhrnúť, že pre paracetamol sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, ale v prípadoch, kedy je na dosiahnutie požadovanej účinnosti nutný rýchly nástup účinku, je potrebné vziať do úvahy predĺženie tmax pozorované pri podaní paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatide.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Slovak: Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate tinkamą vaistą.
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov sú definované ako: veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Slovak: Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Lithuanian: Nuimkite išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
Slovak: Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené.
Lithuanian: Nuimkite adatą nuo švirkštiklio, prijunkite naują ir pakartokite tik 4 ir 5 etapus. Jei skysčio vis tiek neišbėga, Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas.
Slovak: Najdôležitejšie body sú:
Lithuanian: Toliau pateikti svarbiausi punktai.
Slovak: Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku vyššie.
Lithuanian: Lyxumia reikia leisti po oda į bet kurią aukščiau mėlynai pažymėtą vietą.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa musí liečba lixisenatidom ukončiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liečba lixisenatidom sa nesmie znovu začať.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą liksizenatidu būtina nutraukti; jei patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: Na rozdiel od oboch liečebných režimov inzulínom glulizínom, lixisenatid znižuje telesnú hmotnosť (tabuľka 5).
Lithuanian: Priešingai, nei taikant abi gydymo insulinu glulizinu schemas, gydymas liksizenatidu sumažino kūno svorį (5 lentelė).
Slovak: V rámci každej triedy orgánového systému sú nežiaduce reakcie zoradené v poradí klesajúcej frekvencie výskytu.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť "Otázky a odpovede".
Lithuanian: Jei skysčio nepasirodo, žiūrėkite skyrių „Klausimai ir atsakymai".
Slovak: tmax ramiprilu a ramiprilátu sa predĺžil približne o 2,5 hodiny.
Lithuanian: Ramiprilio ir ramiprilato tmax pailgėjo maždaug 2,5 val.
Slovak: Lixisenatid má stredne veľký stupeň väzbovosti na humánne proteíny (55%).
Lithuanian: Liksizenatidas prie žmogaus baltymų jungiasi vidutiniškai (55%).
Slovak: K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní.
Lithuanian: Tiekiama gydymo pradžios pakuotė naudoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis.
Slovak: Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Lithuanian: Jei taip nėra, to švirkštiklio nenaudokite.
Slovak: Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
Lithuanian: Nukreipkite adatą į tinkamą skysčio surinkimo talpyklę (pavyzdžiui, popierinį puodelį ar audeklą), kurią po to galima išmesti.
Slovak: Lixisenatid je selektívny agonista receptorov GLP-1.
Lithuanian: Liksizenatidas yra selektyvaus poveikio GLP-1 receptorių agonistas.
Slovak: Stredná dĺžka trvania liečby bola 22,4 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 23,3 mesiacov v skupine s placebom a medián ďalšieho trvania štúdie bol 25,8 a 25,7 mesiacov, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 22,4 mėnesio liksizenatido grupėje ir 23,3 mėnesio placebo grupėje, tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo atitinkamai 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Lithuanian: Ne to vaisto pavartojimas gali padaryti žalos sveikatai.
Slovak: Okienko po aktivácii zostane biele.
Lithuanian: Po suaktyvinimo langelis lieka baltas.
Slovak: Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.
Lithuanian: • Jei negalite visiškai vykdyti instrukcijų arba negalite naudoti švirkštiklio (pavyzdžiui, yra regos sutrikimų), jį naudokite tik tuo atveju, jei Jums kas nors padeda.
Slovak: Špecifické odporúčania pre užívanie takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su minėtų vaistinių preparatų vartojimu.
Slovak: Súhrnne bolo randomizovaných 350 pacientov (randomizovaní v pomere 1:1).
Lithuanian: Iš viso 350 pacientų buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (priskyrimo atsitiktinėms imtims santykis 1:1).
Slovak: Deväťdesiatšesť percent pacientov v oboch liečebných skupinách štúdiu ukončilo v súlade s protokolom a vitálny status bol známy na konci štúdie pre 99,0 % pacientov v skupine s lixisenatidom a pre 98,6 % pacientov v skupine s placebom.
Lithuanian: Devyniasdešimt šeši procentai abiejų gydymo grupių pacientų tyrimą baigė pagal protokolą, tyrimo pabaigoje turėta duomenų apie 99,0% ir 98,6% atitinkamai liksizenatido ir placebo grupės pacientų gyvybinę būklę.
Slovak: • vírusová infekcia
Lithuanian: • Virusinė infekcija
Slovak: Pacient musí byť upozornený, že po každom použití je nutné ihlu zlikvidovať podľa miestnych požiadaviek a pero sa má uchovávať bez nasadenej ihly.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti adatą išmesti po kiekvieno panaudojimo, vadovaujantis vietiniais reikalavimais, ir švirkštiklį laikyti be prijungtos adatos.
Slovak: Predná strana
Lithuanian: Priekinė dalis
Slovak: priemer HbA1c
Lithuanian: Vidutinis HbA1c
Slovak: Pero pripravené na podávanie injekcií (biele okienko)
Lithuanian: Švirkštiklis, paruoštas injekcijoms (baltas langelis)
Slovak: Injekcia sa podáva jedenkrát denne v priebehu jednej hodiny pred ktorýmkoľvek denným jedlom.
Lithuanian: Injekcija atliekama vieną kartą per parą, valandos laikotarpiu iki valgio.
Slovak: Pred prvým použitím
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą