FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antalet skov var lägre och funktionsnedsättningen utvecklades långsammare, jämfört med föregående år, för patienterna som behövde en eller två ytterligare infusioner av Lemtrada.
Bulgarian: За пациентите, които са имали нужда от една или две допълнителни инфузии с Lemtrada, броят на рецидивите е по-нисък и прогресията на инвалидност е по-бавна в сравнение с предходната година.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med andra autoimmuna sjukdomar än ms. En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се прилага при пациенти с други автоимунни заболявания освен МС.
Swedish: Hur länge?
Bulgarian: Колко дълго време?
Swedish: När?
Bulgarian: Кога?
Swedish: 82,7 % av dessa patienter slutförde studien.
Bulgarian: 82,7% от тези пациенти са завършили проучването.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 2 юли 2018
Swedish: Dessa resultat erhölls från en post hoc analys och bör tolkas med försiktighet.
Bulgarian: Тези резултати са получени от post hoc анализ и трябва да се тълкуват предпазливо.
Swedish: I vissa fall utvecklades dock ITP flera år senare.
Bulgarian: В някои случаи обаче, ИТП се развива години покъсно.
Swedish: Vad är multipel skleros?
Bulgarian: Какво представлява множествената склероза?
Swedish: Det är viktigt att du är införstådd med dessa risker och hur du ska hålla dem under uppsikt.
Bulgarian: Много важно е да осъзнавате тези рискове и да знаете как да следите за тях.
Swedish: Ibland kan även allergiska reaktioner förekomma.
Bulgarian: Може да настъпят и алергични реакции.
Swedish: Det har därför inte fastställts om de svarar annorlunda på behandling jämfört med yngre patienter.
Bulgarian: Не е било определено дали те реагират различно от по-млади пациенти.
Swedish: CDI är ett mått på bestående förbättring av funktionsnedsättning.
Bulgarian: CDI е мярка за трайно подобряване на инвалидността.
Swedish: Dessa förändringar påverkade emellertid inte fertiliteten och ansågs därför inte allvarliga.
Bulgarian: Тези промени обаче не са засегнали фертилитета, поради което се смята, че не са неблагоприятни.
Swedish: Skillnaden var statistiskt signifikant (p=0,0002).
Bulgarian: Разликата е статистически значима (p=0,0002).
Swedish: Därför är det viktigt att du berättar för läkaren om alla läkemedel som du tar.
Bulgarian: Поради това е важно да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които вземате.
Swedish: Upp till två ytterligare behandlingsomgångar kan vid behov övervägas (se avsnitt 5.1):
Bulgarian: Могат да се обмислят до два допълнителни курса на лечение при необходимост (вж. точка 5.1):
Swedish: Det är även möjligt att utveckla en herpesinfektion för första gången.
Bulgarian: Също така е възможно херпесната инфекция да се развие за първи път.
Swedish: Om du drabbas av detta ska du avbryta dessa aktiviteter tills du mår bättre.
Bulgarian: Ако сте засегнати, спрете тези дейности, докато не се почувствате по-добре.
Swedish: Dessa förbättringar upprätthölls därefter, men inga konkreta slutsatser kan göras med avseende på den långsiktiga effekten (t.ex. 3 och 4 år efter ytterligare behandlingsomgångar) eftersom många patienter avslutade studien innan de nått dessa tidpunkter.
Bulgarian: Тези подобрения впоследствие са се запазили, но не може да се направят категорични заключения по отношение на дългосрочната ефикасност (например 3 и 4 години след допълнителни курсове на лечение), тъй като много пациенти са завършили проучването преди да достигнат тези времеви точки.
Swedish: Vilka symtom du upplever beror på vilken del av ditt centrala nervsystem som är drabbat.
Bulgarian: Симптомите, които изпитвате, се определят от това коя част от Вашата централна нервна система е засегната.
Swedish: 88397 Biberach an der Riss TYSKLAND
Bulgarian: 88397 Biberach an der Riss
Swedish: Dessa beskrivs i avsnitt 4.4.
Bulgarian: Те са описани в точка 4.4.
Swedish: Fördelarna och riskerna med 5 eller fler behandlingsomgångar har inte helt fastställts.
Bulgarian: Ползите и рисковете от 5 или повече курса на лечение не са установени.
Swedish: Säkerhet och effekt för LEMTRADA för barn med MS i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LEMTRADA при деца с МС на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Swedish: Riskminskning
Bulgarian: Намаляване на риска
Swedish: I allmänhet kan dessa infektioner behandlas med standardläkemedel.
Bulgarian: По принцип инфекциите могат да се лекуват със стандартни лекарства.
Swedish: Patienter med inadekvat respons på tidigare behandling*
Bulgarian: Пациенти с недостатъчен отговор към предшестваща терапия*
Swedish: Andra läkemedel och LEMTRADA
Bulgarian: Други лекарства и LEMTRADA
Swedish: Administreras inom 8 timmar efter spädning.
Bulgarian: Да се прилага до 8 часа след разреждане.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel rekommenderas att produkten används omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка се препоръчва продуктът да се прилага незабавно.
Swedish: 36 månader
Bulgarian: 36 месеца
Swedish: De kliniska studierna omfattade inga patienter över 61 års ålder.
Bulgarian: В клиничните проучвания не са участвали пациенти на възраст над 61 години.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda/spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Swedish: Incidensen av antikroppar är starkt beroende av analysens känslighet och specificitet.
Bulgarian: Честотата на антителата в много голяма степен зависи от чувствителността и специфичността на метода за изследване.
Swedish: Förändring från studiestart av EDSS år 23
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво в EDSS на Година 23
Swedish: Patienter som deltog i CAMMS223, CAMMS323, eller CAMMS32400507
Bulgarian: Пациенти, участвали в CAMMS223, CAMMS323, или CAMMS32400507
Swedish: Inga klassiska biotransformationsstudier har utförts.
Bulgarian: Не са провеждани стандартни проучвания за биотрансформация.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: Всеки флакон е предназначен само за еднократна употреба.
Swedish: Forskningen tyder emellertid på immunmodulerande effekter genom utarmning och återbildning av lymfocyter, inklusive:
Bulgarian: Научни изследвания показват обаче имуномодулаторни ефекти чрез изчепване и възстановяване на лимфоцитите, включително:
Swedish: Den mekanism genom vilken LEMTRADA utövar dess terapeutiska effekter vid MS är inte helt klarlagd.
Bulgarian: Механизмът на действие, по който LEMTRADA осъществява терапевтичния си ефект при МС, не е напълно изяснен.
Swedish: Infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Bulgarian: Инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Swedish: 4,5/3,8 år
Bulgarian: 4,5/3,8 години
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (inklusive eventuella vaccinationer eller naturläkemedel).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства (включително всякакви ваксинации или билкови лекарства).
Swedish: Studien tillför effekt- och säkerhetsdata över i median 6 år från inträde i studie 1 och 2.
Bulgarian: Проучването дава данни за ефикасност и безопасност с медиана 6 години от влизането в проучвания 1 и 2.
Swedish: Dessa prover behövs även om du mår bra och om dina MS-symtom är under kontroll.
Bulgarian: Изследванията са необходими дори ако се чувствате добре и при Вас симптомите на МС са овладяни.
Swedish: Den skada som uppstår på dina nerver under den här inflammationen kan gå tillbaka, men efterhand som sjukdomen framskrider kan skadan byggas på och bli permanent.
Bulgarian: Увреждането, причинено на Вашите нерви по време на това възпаление, може да бъде обратимо, но с напредване на заболяването Ви, уврежданията може да се натрупат и да станат постоянни.
Swedish: För ytterligare information om autoimmuna reaktioner och infektioner samt övriga upplysningar.
Bulgarian: За допълнителна информация относно автоимунните реакции, инфекциите и друга информация.
Swedish: Dessa var oftast självbegränsande och relativt milda, även om allvarligheten och utfallet var okänt i många fall.
Bulgarian: Тя често е била самоограничаваща се и относително лека, въпреки че тежестта и изходът на болестта са били неизвестни в много случаи.
Swedish: Den här sjukdomen måste diagnostiseras och behandlas tidigt, annars kan effekterna bli allvarliga eller till och med dödliga.
Bulgarian: Тя трябва да бъде диагностицирана и лекувана навреме, тъй като в противен случай ефектите може да са сериозни и дори фатални.
Swedish: När inflammationen orsakar symtom kallas det ofta för en attack eller ett skov.
Bulgarian: Когато възпалението причинява симптоми, това често се нарича "атака" или "пристъп".
Swedish: Denna analys inkluderar endast data från fas 3 studier (CAMMS324 och CAMMS323) på grund av skillnader i MRI-algoritmer mellan fas 2 och fas 3 studier.
Bulgarian: Този анализ включва данни само от проучвания фаза 3 (CAMMS324 и CAMMS323) поради различия в алгоритмите за получаване на ЯМР между фаза 2 и фаза 3 проучванията.
Swedish: Initial behandling i två omgångar:
Bulgarian: Начално лечение в 2 курса:
Swedish: De flesta fallen var av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Bulgarian: Повечето събития са били леки до умерени по тежест.
Swedish: Maximal dagsdos är en infusion.
Bulgarian: Максималната дневна доза е една инфузия.
Swedish: Av dessa skäl kan jämförelse av incidensen av antikroppar mot LEMTRADA med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara vilseledande.
Bulgarian: По тези причини сравняването на честотата на антитела срещу LEMTRADA с честотата на антитела към други продукти може да бъде подвеждащо.
Swedish: Om du bor i ett område där tuberkulosinfektioner är vanliga kan du löpa större risk att drabbas av infektion med tuberkulos.
Bulgarian: Ако живеете в регион, в който инфекциите от туберкулоза се срещат често, може да сте изложени на по-висок риск от туберкулозна инфекция.
Swedish: LEMTRADA är inte avsett att användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos MS-patienter under 18 års ålder.
Bulgarian: LEMTRADA не е предназначена за прилагане при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е изпитвана при пациенти с МС на възраст под 18 години.
Swedish: För att minska risken för att du ska få en infektion kommer läkaren att kontrollera om andra läkemedel som du tar kan påverka ditt immunsystem.
Bulgarian: За да се намали рискът от поява на инфекция, Вашият лекар ще проверява дали другите лекарства, които приемате, могат да засегнат имунната Ви система.
Swedish: Under behandlingskuren och i fyra månader efteråt kan LEMTRADA finnas kvar i din kropp.
Bulgarian: По време на курса на лечение и в продължение на 4 месеца след това LEMTRADA може да се задържи в тялото Ви.
Swedish: Kemisk och fysiskalisk hållbarhet under användning har påvisats i 8 timmar vid 2°C - 8°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 8 часа при температура 2°C - 8°C.
Swedish: Två behandlingskurer kan minska MSaktivitet i upp till 6 år.
Bulgarian: Два курса на лечение могат да намалят активността на МС до 6 години.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det risk för immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциален риск от имуногенност.
Swedish: Blodprov (för att kunna diagnostisera alla viktiga allvarliga biverkningar som anges ovan)
Bulgarian: Кръвни изследвания (за диагностициране на всички важни сериозни нежелани реакции, описани погоре)
Swedish: Detta tillstånd behöver diagnostiseras och behandlas omedelbart.
Bulgarian: Това заболяване трябва да се диагностицира и лекува незабавно.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni.
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония.
Swedish: Rekommendationer om hur dessa risker kan minskas genom lämplig patientrådgivning,övervakning och -hantering.
Bulgarian: Препоръки относно начините за намаляване на тези рискове чрез подходящи съвети за пациента, наблюдение и комплексни грижи за болния.
Swedish: • smärta i örat
Bulgarian: • болка в ухото
Swedish: Kraven för att lämna in PSUR för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Flera av de rapporterade patienterna var under 40 år och hade inga riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom.
Bulgarian: Няколко от пациентите, за които се съобщава, са били на възраст под 40 години и не са имали рискови фактори за исхемична болест на сърцето.
Swedish: Båda fallen var allvarliga, identifierades tidigt genom klinisk och laborativ monitorering och behandling utföll positivt.
Bulgarian: И двата случая са били сериозни, открити са рано чрез клинично и лабораторнопроследяване и са били с положителен изход след лечение.
Swedish: LEMTRADA måste spädas före infusion.
Bulgarian: LEMTRADA трябва да се разреди преди инфузията.
Swedish: Ett klart, färglöst till svagt gulfärgat koncentrat med pH 7,0 - 7,4.
Bulgarian: Бистър, прозрачен до бледожълт концентрат с pH 7,0 - 7,4.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare fått behandling för MS.
Bulgarian: Пациентите не са получавали предшестващо лечение за МС.
Swedish: Djurdata har visat effekter på fertiliteten hos humaniserade möss (se avsnitt 5.3), men baserat på tillgängliga data är en potentiell påverkan på humanfertilitet under exponeringen okänd.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни показват ефект върху фертилитета при хуманизирани мишки (вж. точка 5.3), но въз основа на наличните данни не е известно потенциалното отражение върху човешкия фертилитет през периода на експозицията.
Swedish: Symtom har rapporterats uppstå inom några månader till fyra år efter inledandet av behandlingen.
Bulgarian: Има съобщения за поява на симптоми в рамките на няколко месеца до четири години след започване на лечението.
Swedish: Det är förknippat med hög dödlighet om det inte upptäcks tidigt och behandlas.
Bulgarian: Тя е свързана с висока смъртност, ако не се разпознае рано и не се лекува.
Swedish: Innan behandling sätts in måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion, enligt lokala riktlinjer.
Bulgarian: Преди започване на лечението, всички пациенти трябва да бъдат оценени както за активна, така и за неактивна (латентна) туберкулозна инфекция съгласно местните препоръки.
Swedish: Det finns inte tillräckliga kliniska säkerhetsdata om effekterna av LEMTRADA på fertilitet.
Bulgarian: Липсват достатъчно клинични данни за безопасност относно ефекта на LEMTRADA върху фертилитета.
Swedish: Det finns även andra behandlingar som kan begränsa dessa reaktioner och som du kan få före infusionen eller när du upplever symtom.
Bulgarian: Може да се дадат и други лечения за ограничаване на тези реакции, което става преди инфузията или след като получите симптоми.
Swedish: De viktigaste biverkningarna är de autoimmuna tillstånd som beskrivs i avsnitt 2, däribland:
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани реакции са автоимунните състояния, описани в т. 2, които включват:
Swedish: Tala med din läkare innan du får LEMTRADA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемате LEMTRADA.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att säkerställa steriliteten hos den färdigberedda lösningen.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се гарантира стерилност на готовия разтвор.
Swedish: 2,0/1,6 år
Bulgarian: 2,0/1,6 години
Swedish: Den inledande behandlingen du kommer att få, kommer bestå av en infusion per dag i 5 dagar (kur 1) och en infusion per dag i 3 dagar ett år senare (kur 2).
Bulgarian: Първоначалното лечение, което ще получите, ще се състои от една инфузия дневно в продължение на 5 дни (курс 1) и една инфузия дневно за 3 дни една година по-късно (курс 2).
Swedish: Reaktioner kan inträffa efter vilken som helst av doserna under behandlingskuren.
Bulgarian: Реакциите може да настъпят след всяка от дозите по време на курса на лечение.
Swedish: Frekvensen av tyreoideabiverkningar var högst tredje året och minskade därefter.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от страна на щитовидната жлеза е най-висока през третата година и намалява след това.
Swedish: Det är osannolikt att din dos skulle missas eftersom den administreras av hälsovårdspersonal.
Bulgarian: Малко е вероятно Вашата доза да бъде пропусната, тъй като се прилага от медицински специалист.
Swedish: Visa patientvarningskortet och den här bipacksedeln för alla läkare som är involverade i din behandling, inte bara för neurologen.
Bulgarian: Показвайте Сигналната карта на пациента и тази листовка на всеки лекар, който участва във Вашето лечение, не само на невролога си.
Swedish: Innan behandlingen inleds och varje månad efter behandlingen
Bulgarian: Преди започване на лечението и всеки месец след лечението
Swedish: Därför är det rekommenderat att alla kvinnliga patienter genomgår en årlig undersökning, såsom cellprov.
Bulgarian: Поради това се препоръчва всички пациенти от женски пол да се подложат на ежегоден скрининг, като например цервикална намазка.
Swedish: Det är mycket viktigt att du får rätt behandling vid sköldkörtelrubbning, särskilt om du blir gravid efter att ha använt LEMTRADA.
Bulgarian: Много важно е нарушението на щитовидната Ви жлеза да бъде правилно лекувано, особено ако забременеете след прилагането на LEMTRADA.
Swedish: Rekommendationer för planering av uppföljningsschema.
Bulgarian: Препоръки за планиране на графика за наблюдение
Swedish: Din läkare kommer att övervaka vitalparametrar, inklusive blodtryck före och under infusionen.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи жизнените показатели, включително кръвното налягане, преди и по време на инфузията.
Swedish: CB9 8PU Storbritannien
Bulgarian: CB9 8PU
Swedish: Vad LEMTRADA är och vad det används för 2.
Bulgarian: Какво представлява LEMTRADA и за какво се използва 2.
Swedish: Doser som är högre än den rekommenderade dosen kan leda till allvarligare eller mer långvariga infusionsreaktioner (se avsnitt 4) eller en mer kraftfull effekt på immunsystemet.
Bulgarian: Дози, които надвишават препоръчителната доза, могат да доведат до по-сериозни или по-продължителни инфузионни реакции (вж. точка 4) или до по-силен ефект върху имунната система.
Swedish: Dessa tillstånd kan dessutom uppträda senare än 4 år efter avslutad behandling och du måste därför kontinuerligt leta efter tecken och symtom, även efter det att du inte längre behöver lämna månatliga blodoch urintester.
Bulgarian: В допълнение, тези заболявания могат да се появят след 4 години, следователно трябва да продължите да търсите признаци и симптоми, дори и след като вече няма нужда да правите ежемесечни изследвания на кръв и урина.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen i kliniska studier
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност при клинични изпитвания
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <1 /1000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Medelålder (år) Genomsnittlig/ median varaktighet på sjukdomen
Bulgarian: Средна/медианна продължителност на болестта
Swedish: Ytterligare uppföljning gav data för i median 4,8 år (maximalt 6,7 år).
Bulgarian: Допълнително са представени данни за проследяване с медиана 4,8 години (максимум 6,7).
Swedish: Uppföljning av patienter
Bulgarian: Проследяване на пациентите
Swedish: Din läkare ordnar med kontroller för tuberkulos.
Bulgarian: Вашият лекар ще уреди да Ви направят скрининг изследване за туберкулоза.
Swedish: Inga egenskaper vid studieinträdet identifierade patienter som senare kom att erhålla en eller flera ytterligare behandlingsomgångar.
Bulgarian: При включване в проучването няма характерни особености за идентифициране на пациентите, които по-късно ще получат един или повече допълнителни курсове.
Swedish: En annan viktig biverkning är den ökade risken för infektioner (nedan finns information om hur ofta patienter drabbas av infektioner).
Bulgarian: Друга важна нежелана реакция е повишаването на риска от инфекции (вижте по-долу за информация колко често пациентите получават инфекции).
Swedish: Patienter som utvecklar tidiga manifestationer av patologisk immunaktivering bör utvärderas omedelbart och en diagnos av HLH övervägas.
Bulgarian: Пациентите, които развиват ранни прояви на патологична имунна активация, трябва да бъдат оценени незабавно и да се има предвид диагнозата ХЛХ.
Swedish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgien
Bulgarian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av alemtuzumab hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на алемтузумаб при бременни жени.
Swedish: Lymfocyter återbildas över tiden och B-cellsåterhämtningen är vanligtvis avslutad inom 6 månader.
Bulgarian: Лимфоцитите възстановяват популацията си с течение на времето, като възстановяването на B-клетките обикновено завършва в рамките на 6 месеца.
Swedish: • oroskänsla, depression
Bulgarian: • чувство на тревожност, депресия
Swedish: Det är okänt om LEMTRADA påverkar ditt svar på vaccin.
Bulgarian: Не е известно дали LEMTRADA повлиява Вашия отговор към ваксини.
Swedish: Om du utvecklar något av dessa tillstånd kommer läkaren att berätta det för dig och vidta lämpliga åtgärder för att behandla tillståndet.
Bulgarian: Ако развиете някое от тези заболявания, Вашият лекар ще Ви съобщи това и ще предприеме подходящи мерки за лечението им.
Swedish: Vid användning efter godkännande har sällsynta, allvarliga, ibland dödliga och oförutsedda biverkningar från olika organsystem rapporterats.
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употреба са съобщени редки, сериозни, понякога с летален изход и непредвидими нежелани събития от страна на различни органни системи.
Swedish: Detta läkemedel får inte spädas med andra lösningsmedel.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се разрежда с други разредители.
Swedish: Läkaren förklarar vilka tester som behövs.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни какви изследвания ще Ви бъдат необходими.
Swedish: Alemtuzumab är ett protein för vilket den förväntade metaboliska vägen är nedbrytning till små peptider och enskilda aminosyror genom brett distribuerade proteolytiska enzymer.
Bulgarian: Алемтузумаб е протеин, за който очакваният метаболитен път е разграждане до малки пептиди и отделни аминокиселини чрез широко разпространените протеолитични ензими.
Swedish: De fall av trombocytopeni som rapporterats uppkom under första dagarna efter infusionen (till skillnad från ITP).
Bulgarian: Съобщаваната тромбоцитопения е възниквала в първите дни след инфузията (за разлика от ИТП).
Swedish: Innan behandling inleds kan utvärdering av immunologisk serostatus övervägas i enlighet med lokala riktlinjer.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се обмисли оценка на имунния серологичен статус в съответствие с местните насоки.
Swedish: Följande utbildningsmaterial för vårdpersonal finns också tillgängligt:
Bulgarian: Предлагат се също така и обучителните материали за медицински специалисти: