FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s HCC vedl přípravek k prodloužení délky života pacientů.
Bulgarian: При пациенти с НСС това води до подобряване на продължителността на живота на пациентите.
Czech: • kolorektální karcinom (nádorové onemocnění tlustého střeva a konečníku), který se rozšířil do jiných částí těla,
Bulgarian: колоректален рак (рак на дебелото черво и ректума), който се е разпространил в други части на организма;
Czech: Co je Stivarga a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Stivarga и за какво се използва?
Czech: V případě kolorektálního karcinomu mezi ně patří chemoterapie založená na přípravcích s názvem fluoropyrimidiny a léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky známými jako léky proti VEGF a proti EGFR.
Bulgarian: За колоректален рак те включват химиотерапия с лекарства, наречени флуоропиримидини, и лечение с други противоракови лекарства, известни като анти-VEGF и анти-EGFR терапии.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stivarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Stivarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou závažné poškození jater, krvácení, gastrointestinální perforace (vznik otvoru ve stěně trávicí trubice) a infekce.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са тежко чернодробно увреждане, кървене, стомашно-чревна перфорация (образуване на дупка в стената на червата) и инфекция.
Czech: Všem pacientům byla rovněž poskytována podpůrná léčba.
Bulgarian: Всички пациенти получават и поддържащи грижи.
Czech: Léčivá látka v přípravku Stivarga, regorafenib, je „inhibitor proteinkinázy".
Bulgarian: Активното вещество в Stivarga, регорафениб, е „инхибитор на протеинкиназа".
Czech: V případě GIST a HCC výbor poznamenal, že u pacientů, jejichž onemocnění se navzdory předchozí léčbě zhoršuje, jsou vyhlídky špatné.
Bulgarian: По отношение на ГИСТ и НСС Комитетът отбелязва, че резултатът е лош за пациенти, чието заболяване се влошава въпреки предходното лечение.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Stivarga jsou zvládnutelné.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Stivarga са контролируеми.
Czech: Zahrnovala léčbu formou podávání léků proti bolesti, antibiotik a krevních transfuzí, které pacientovi pomáhají, ale nádorové onemocnění neléčí.
Bulgarian: Поддържащите грижи включват лечение с болкоуспокояващи, антибиотици и преливания на кръв, които помагат на пациента, но не лекуват рака.
Czech: Blokováním účinku těchto enzymů pomáhá přípravek Stivarga zastavit růst a šíření nádorového onemocnění.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, Stivarga помага за спиране на растежа и разпространяването на рака.
Czech: Studie prokázala, že podávání přípravku Stivarga spolu s poskytnutím podpůrné péče bylo účinné, pokud jde o prodloužení doby, po kterou pacienti žili, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga, заедно с поддържащи грижи, е ефективен за удължаване на продължителността на живота на пациентите без влошаване на тяхното заболяване.
Czech: • hepatocelulární karcinom (HCC, rakovina jater).
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (ХЦК, рак на черния дроб).
Czech: V jiné hlavní studii byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem u 199 pacientů s GIST, který se rozšířil a nebyl chirurgicky odstranitelný, přičemž těmto pacientům byla poskytována rovněž nejlepší podpůrná péče.
Bulgarian: В друго основно проучване Stivarga се сравнява с плацебо при 199 пациенти с ГИСТ, който се е разпространил или е неоперабилен, на които се предоставят също най-добрите поддържащи грижи.
Czech: S ohledem na nežádoucí účinky byl výbor CHMP nicméně toho názoru, že je důležité nalézt způsob identifikace všech podskupin pacientů, kteří s vyšší pravděpodobností budou na léčbu přípravkem Stivarga reagovat.
Bulgarian: Въпреки това, предвид нежеланите лекарствени реакции, СНМР счита за важно да се идентифицират някакви подгрупи от пациенти с по-голяма вероятност за отговор на Stivarga.
Czech: Společnost, která přípravek Stivarga dodává na trh, provede studie, které budou zkoumat způsob identifikace pacientů, u kterých je reakce na léčbu pravděpodobnější.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Stivarga, ще проведе проучвания, за да намери начини за определяне на това кои пациенти е по-вероятно да се повлияят от лечението.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu výbor CHMP konstatoval, že přínosy z hlediska prodloužení doby přežití pacientů jsou mírné, ale byla toho názoru, že u pacientů, pro něž již nejsou k dispozici žádné další léčebné možnosti, převažují rizika.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че при колоректален рак ползите по отношение на удължаване на преживяемостта на пациентите са умерени, но счита, че те са по-големи от рисковете при пациенти, за които няма други оставащи варианти за лечение.
Czech: Jaké přínosy přípravku Stivarga byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Stivarga са установени в проучванията?
Czech: Bylo nicméně prokázáno, že přípravek Stivarga oddaluje u těchto pacientů zhoršení onemocnění.
Bulgarian: Stivarga показва, че забавя влошаването на заболяването при тези пациенти.
Czech: Stivarga je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku regorafenib.
Bulgarian: Stivarga е противораково лекарство, което съдържа активното вещество регорафениб (regorafenib).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stivarga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stivarga?
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 760 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který se po standardní léčbě rozšířil, byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (doba, po kterou pacienti žili).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 760 пациенти с метастатичен колоректален рак, който прогресира след стандартна терапия, Stivarga се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живот на пациентите).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stivarga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stivarga, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru 4,8 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco u pacientů užívajících placebo a podpůrnou péči se jednalo o 0,9 měsíce.
Bulgarian: Пациентите, лекувани със Stivarga, живеят без влошаване на тяхното заболяване средно 4,8 месеца в сравнение с 0,9 месеца за пациентите, които приемат плацебо заедно с поддържащи грижи.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 573 pacientů s hepatocelulárním karcinomem, který se po léčbě sorafenibem zhoršil, byl přípravek Stivarga porovnáván s placebem, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 573 пациенти с НСС, който се е влошил след лечение със сорафениб, Stivarga се сравнява с плацебо и основната мярка за ефективност е общата преживяемост.
Czech: Studie ukázala, že přípravek Stivarga zlepšil dobu přežití - léčení pacienti žili průměrně po dobu 6,4 měsíce ve srovnání s 5 měsíci u pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните пациенти живеят средно 6,4 месеца в сравнение с 5 месеца при тези, които приемат плацебо.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stivarga by pacienti s GIST měli vyzkoušet léčbu imatinibem a sunitinibem a pacienti s HCC léčbu sorafenibem.
Bulgarian: Пациентите с ГИСТ трябва да са опитали лечение с иматиниб и сунитиниб, а пациентите с НСС трябва да са опитали лечение със сорафениб, преди да започнат лечение със Stivarga.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Stivarga je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения и нежелани лекарствени реакции при Stivarga вижте листовката.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Stivarga prodloužil dobu, po kterou pacienti celkově přežívali, přičemž pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru po dobu 10,6 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo 7,8 měsíce.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga увеличава общата продължителност на живота на пациентите, като лекуваните със Stivarga пациенти живеят средно 10,6 месеца в сравнение с 7,8 месеца при тези, които приемат плацебо.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Bulgarian: Може да се наложи прекъсване или спиране на лечението или намаляване на дозата, ако пациентът изпитва определени нежелани лекарствени реакции.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stivarga platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stivarga, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jak přípravek Stivarga působí?
Bulgarian: Как действа Stivarga?
Czech: Jak se přípravek Stivarga používá?
Bulgarian: Как се използва Stivarga?
Czech: 1 lahvička + 1 injekční stříkačka
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Czech: Lahvička (HDPE) 180 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Czech: Opakujte alespoň třikrát.
Bulgarian: Това да се повтори най-малко три пъти.
Czech: Po prvním otevření: 1 měsíc.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Czech: Studie 020 24 týdnů
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Czech: - problémy s kostmi.
Bulgarian: - проблеми с костите.
Czech: , dokonaná sebevražda
Bulgarian: , извършено самоубийство
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Czech: Testy mohou ukázat:
Bulgarian: Изследванията може да покажат:
Czech: Kontrolní režim (n = 635)
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Czech: Lahvičky: 3 roky.
Bulgarian: За бутилки: 3 години
Czech: ---, neprovedeno.
Bulgarian: ---, не е извършено.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi časté vyrážka (11,6 %)*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив (11,6 %)*
Czech: 95% interval spolehlivosti.
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Czech: To může mít za následek, že některé nežádoucí účinky (například závrať nebo ospalost) budou méně obtěžující.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замайване, сънливост) по-малко неприятни.
Czech: ** na základě historického srovnání
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Czech: Efavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů.
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny dalšími investigátory, avšak plazmatické hladiny MPA byly ve druhé studii více proměnlivé.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Bulgarian: 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Czech: Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Czech: Studie byly provedeny na zdravých dobrovolnících, pokud není uvedeno jinak.
Bulgarian: Проучванията са със здрави участници, освен ако е посочено друго.
Czech: Datum první registrace: 28. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Czech: ATC kód: J05AG03
Bulgarian: ATC код: J05AG03
Czech: (indukce UDP G)
Bulgarian: (UDP-G индукция)
Czech: Přípravek Stocrin s jídlem a pitím
Bulgarian: Stocrin с храна и напитки
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента изисква такова лечение.
Czech: Děti a dospívající (3 až 17 let)
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Czech: Co je přípravek Stocrin a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Stocrin и за какво се използва
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností, aby se zabránilo přenosu HIV.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Czech: Efavirenz může v krvi přetrvávat nějaký čas po ukončení léčby.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта известно време след спиране на лечението.
Czech: U většiny pacientů vyrážky vymizí při pokračující léčbě během jednoho měsíce.
Bulgarian: При повечето от пациентите обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Czech: Dospělí a děti ve věku 5 a více let
Bulgarian: Възрастни и деца на 5 и повече години
Czech: Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Bulgarian: Бързото впръскване в устата може да причини задушаване.
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5 % po dlouhodobé léčbě).
Bulgarian: Подобно повишение е наблюдавано при пациентите, лекувани с контролните схеми на лечение (5 % след продължително лечение).
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
Bulgarian: Ако са определени, 90 % или 95 % доверителните интервали са дадени в скоби.
Czech: • Přípravek Stocrin se musí užívat každý den.
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Czech: Opakujte tak dlouho, až nejsou ve stříkačce žádné bubliny.
Bulgarian: Това се повтаря докато в спринцовката не останат мехурчета.
Czech: Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění.
Bulgarian: Ако частите на спринцовката не са чисти, се повтарят инструкциите за почистване.
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, < 1/100), редки (≥ 1/10 000,< 1/1 000), или много редки(< 1/10 000).
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 3.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 3.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Stocrin nebo jinými léky, které současně užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции са причинени от Stocrin или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých léčených přípravkem Stocrin.
Bulgarian: Обривите се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни, лекувани със Stocrin.
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida
Bulgarian: редки фотоалергичен дерматит
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozici (mechanismus)
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Czech: Jak přípravek Stocrin vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Stocrin и какво съдържа опаковката
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin
Bulgarian: Други лекарства и Stocrin
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3 - 5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6 - 7 dnů.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3 - 5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6 - 7 дни.
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studii 006
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 006
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.
Bulgarian: - каквито и да било признаци на възпаление или инфекция.
Czech: • Doporučuje se tablety polykat celé a zapíjet je vodou.
Bulgarian: Препоръчва се таблетката да се поглъща цяла с вода.
Czech: Přestože nebylo studováno, očekává se podobné snížení expozice voxilapreviru.
Bulgarian: Въпреки че не е проучвано, подобно понижение на експозицията на воксилапревир е очаквано.
Czech: Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 4.
Czech: Informace o účincích efavirenzu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на ефавиренц при новородени/кърмачета.
Czech: To je velmi důležité, protože v případě i krátkodobého přerušení léčby se množství viru může začít zvyšovat.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като при спиране на лекарството дори и за кратко, количеството на вирусите в кръвта може да започне да се увеличава.
Czech: Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např. azithromycin).
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem Stocrin a 12 týdnů poté otěhotnět.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват при провеждане на лечение със Stocrin и 12 седмици след това.
Czech: Klinické zkušenosti z kontrolovaných studií s kombinacemi s didanosinem nebo zalcitabinem jsou omezené.
Bulgarian: Клиничния опит от контролираните проучвания на комбинации, включващи диданозин или залцитабин, е ограничен.
Czech: 5 let a více
Bulgarian: 5 или повече години
Czech: NC = F (non-completer = failure) osoba, která nedokončila studii = selhání léčby.
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Czech: Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2 nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Bulgarian: Да се обсъди удвояване на дозата рифабутин в схеми, при които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с ефавиренц.
Czech: Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody.
Bulgarian: След употреба спринцовката се накисва в топла сапунена вода за не по-малко от една минута.
Czech: Ostatní interakce: efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Bulgarian: Други взаимодействия: ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и по-рядко и често само в съчетание с K103N.
Czech: Klinický význam těchto účinků není znám.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Czech: Zvýšení dávky bupropionu se musí řídit klinickou odpovědí, nicméně maximální doporučená dávka bupropionu se nesmí překročit.
Bulgarian: Увеличаването на дозата бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Czech: Zvyšování dávky sertralinu se musí řídit klinickou odpovědí.
Bulgarian: Увеличаването на дозата сертралин трябва да бъде водено от клиничния отговор.
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5 - 99,75 %) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5 - 99,75 %), най-значимо с албумина.
Czech: Efavirenz má poměrně dlouhý terminální poločas vylučování nejméně 52 hodin po jednorázové dávce a 40 - 55 hodin po opakovaných dávkách.
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след единична доза и 40 - 55 часа след многократни дози.
Czech: 3 nebo po selhání léčebných režimů využívajících inhibitory proteázy (PI).
Bulgarian: 3 или след неуспешно лечение със схема, включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Czech: Obsahuje: monohydrát laktózy.
Bulgarian: Съдържа: лактоза монохидрат.
Czech: 13 až < 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až < 40
Bulgarian: 13 до < 15 15 до < 20 20 до < 25 25 до < 32,5 32,5 до < 40
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) (viz bod 5.2).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child-Pugh) (вж. точка 5.2).
Czech: Zahrnují určité běžné léčivé přípravky a bylinný přípravek (třezalka tečkovaná), které mohou způsobit závažné interakce.
Bulgarian: Те включват някои често употребявани лекарства и една билка (жълт кантарион), които могат да предизвикат значителни взаимодействия.
Czech: • Dávka přípravku Stocrin se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Stocrin).
Bulgarian: Може да се наложи дозата на Stocrin да бъде увеличена или намалена, ако освен него приемате и определени лекарства (вижте Други лекарства и Stocrin).
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz (n = 1 008)
Bulgarian: Схеми, включващи ефавиренц (n=1 008)
Czech: V klinických studiích nebyl hodnocen dostatečný počet starších jedinců, aby bylo možné stanovit, zda starší nemocní reagují jinak, než mladší pacienti.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания, не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Czech: Bezpečnost a účinnost efavirenzu u dětí mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností do 13 kg dosud nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg все още не са установени.
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Czech: Studie 020 prokázala za dobu 24 týdnů podobný účinek u pacientů již dříve léčených NRTI.
Bulgarian: Проучването 020 показа подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.
Czech: Žádné dítě nemělo závažné symptomy ani nemuselo přerušit léčbu kvůli neurologickým symptomům.
Bulgarian: Не е имало дете с тежка симптоматика или такова, което е трябвало да бъде изключено от проучването поради симптоми от страна на нервната система.