FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dorośli pacjenci z MDS o niskim lub pośrednim-1 ryzyku W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby u 4 (4,7%) pacjentów wystąpiły zaburzenia zakrzepowe (nagły zgon, udar niedokrwienny, zatorowość i zapalenie żył).
Romanian: În studiul multicentric randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, 4 (4,7%) subiecţi au suferit un EVT
Polish: Leczenie niedokrwistości objawowej u dzieci i młodzieży z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică şi care efectuează hemodializă
Polish: 1/1 P
Romanian: 1/1 M
Polish: t y z e
Romanian: l u i e
Polish: Nazwa
Romanian: Numele
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 25 lipca 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2013.
Polish: Stosować w następujący sposób:
Romanian: Utilizaţi după cum urmează:
Polish: 30 miesięcy
Romanian: 30 luni.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Polish: Możliwe działania niepożądane").
Romanian: Reacţii adverse posibile").
Polish: Zalecana dawka to...
Romanian: Doza recomandată este de...
Polish: Słyszalne będzie kliknięcie, które potwierdza aktywację urządzenia zabezpieczającego.
Romanian: Veţi auzi un „clic", care confirmă activarea dispozitivului de siguranţă.
Polish: Leczenie zwykle trwa około 14 dni.
Romanian: Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile.
Polish: Na ogół objawy te rozwijają się w szybkim tempie.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Polish: - jeśli pacjent ma jakąkolwiek inną chorobę, zwłaszcza jeśli przypuszcza, że jest zakażony.
Romanian: - dacă aveți orice altă afecțiune, mai ales dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Polish: Jednak w niektórych rodzajach chorób może zajść konieczność zastosowania dłuższego leczenia, trwającego nawet do jednego miesiąca.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli, poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Polish: Leczenie lekiem Biograstim trwa 4 do 5 dni.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4-5 zile.
Polish: Białe ciałka krwi pełnią ważną rolę, ponieważ pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Romanian: Globulele albe sunt importante, deoarece ajută corpul să lupte împotriva infecţiilor.
Polish: 08409 Vilnius Litwa
Romanian: 08409 Vilnius
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, której większość stanowili pacjenci z wrodzoną neutropenią.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă, dintre care majoritatea pacienţilor cu neutropenie congenitală.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy natychmiast wykorzystać.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie folosit imediat.
Polish: Objętość dystrybucji we krwi wynosi około 150 mL/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în sânge este de aproximativ 150 ml/kg.
Polish: Czas wykonania leukaferezy: 1 lub 2 zabiegi leukaferezy w dniu 5 i 6 są często wystarczające.
Romanian: Distribuţia leucaferezei: 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6 sunt de obicei suficiente.
Polish: Leczenie lekiem Biograstim trwa do 2 tygodni, a w wyjątkowych przypadkach może potrwać dłużej.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura până la 2 săptămâni, iar în cazuri excepţionale chiar mai mult.
Polish: Wybór metody mobilizacji należy rozważyć w kontekście ogólnych celów leczenia dla każdego pacjenta.
Romanian: Alegerea metodei mobilizării trebuie făcută în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru fiecare pacient în parte.
Polish: Profil bezpieczeństwa preparatu Biograstim obserwowany w tych badaniach klinicznych był zgodny z profilem bezpieczeństwa produktu referencyjnego używanego w tych badaniach.
Romanian: Profilul de siguranţă al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referinţă folosite în aceste studii.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie można sprzedawać oddzielnie.
Romanian: Incluse în ambalaj colectiv, nu pot fi comercializate separat.
Polish: Zaleca się, by ośrodek wykonujący aferezę prowadził systematyczną rejestrację i monitorowanie dawców komórek macierzystych przynajmniej przez 10 lat, kontrolując w ten sposób długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano występowanie objawów sugerujących ciężkie reakcje alergiczne.
Romanian: Foarte rar, s-au raportat simptome sugerând reacţii alergice severe.
Polish: Po 1-2 tygodniach leczenia dawkę początkową można podwoić lub zmniejszyć o połowę w zależności od reakcji danego pacjenta na leczenie.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate în funcţie de răspunsul pacientului.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka pobudzenia złośliwego klonu mieloidalnego.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Polish: Mimo że nie przeprowadzono jeszcze formalnych badań nad tą interakcją, brak dowodów na jej szkodliwość.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi că o asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 września 2008.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 septembrie 2008.
Polish: Szczególne wymagania
Romanian: Cerinţe speciale
Polish: > 1,0 x 109/L przez 3 kolejne dni
Romanian: > 1,0 x 109/l pentru 3 zile consecutiv
Polish: Filgrastym wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Filgrastim are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Wybór drogi podania preparatu powinien zależeć od indywidualnej sytuacji klinicznej.
Romanian: Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanţa clinică individuală.
Polish: W późniejszym okresie zaleca się, by ANC było oznaczane co najmniej dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie w okresie leczenia podtrzymującego.
Romanian: Ulterior, este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Polish: Biograstim nie zawiera żadnych środków konserwujących.
Romanian: Biograstim nu conţine conservanţi.
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Polish: Niektóre przypadki pęknięć śledziony były śmiertelne.
Romanian: Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale.
Polish: Liczba neutrofilów
Romanian: Numărul de neutrofile
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Niemcy
Romanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu nie zostały ocenione u dawców w wieku < 16 lat lub > 60 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoşi cu vârsta < 16 sau > 60 de ani.
Polish: W badaniach klinicznych Biograstim podawano 541 pacjentom z nowotworem złośliwym i 188 zdrowym ochotnikom.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 541 pacienţi cu cancer şi 188 voluntari sănătoşi au fost expuşi la Biograstim.
Polish: Każdą strzykawkę można stosować wyłącznie do jednego wstrzyknięcia.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o singură injectare.
Polish: Inne specjalne środki ostrożności Należy wykluczyć takie przyczyny przejściowej neutropenii jak zakażenia wirusowe.
Romanian: Alte precauţii speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii, cum sunt infecţiile virale.
Polish: Nie należy stosować żadnych innych sposobów ogrzania leku Biograstim (np. leku nie należy podgrzewać w mikrofalówce ani w ciepłej wodzie).
Romanian: Nu încălziţi Biograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: immunostymulatory, czynniki wzrostu kolonii komórkowych, kod ATC: L03AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniei, codul ATC: L03AA02
Polish: Należy regularnie oceniać wielkość śledziony.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată regulat.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań obrazowych kości.
Romanian: Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos.
Polish: Brak jest dowodów, by pacjenci z zakażeniem HIV leczeni filgrastymem wykazywali wzrost replikacji wirusa HIV.
Romanian: Nu există dovezi că pacienţii infectaţi cu HIV trataţi cu filgrastim prezintă o creştere a replicării HIV.
Polish: Jeżeli pacjent odczuwa zmęczenie zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Dacă pacientul prezintă oboseală, se recomandă prudenţă atunci când conduce vehicule sau foloseşte utilaje.
Polish: Obserwacja ta dotyczyła wyłącznie pacjentów z wrodzoną neutropenią.
Romanian: Această observaţie s-a făcut numai la pacienţii cu neutropenie congenitală.
Polish: Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy wiekowej i dlatego nie można sformułować specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă, prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj.
Polish: Filgrastym jest białkiem wytwarzanym w biotechnologii przez bakterie zwane Escherichia coli.
Romanian: Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli.
Polish: U tych pacjentów należy zwrócić szczególną uwagę na liczbę mobilizowanych komórek progenitorowych przed zastosowaniem chemioterapii w dużych dawkach.
Romanian: La astfel de pacienţi, o atenţie deosebită trebuie acordată numărului de celule progenitoare mobilizate înainte de administrarea de chimioterapie în doză mare.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze - bez blue box
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR Ambalaj colectiv - fără Blue Box
Polish: Podawanie filgrastymu należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Romanian: Administrarea filgastrimului trebuie menţinută până la ultima leucafereză.
Polish: Najlepszymi miejscami do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia są: - górne części ud; i - brzuch, z wyjątkiem okolicy pępka (patrz rysunek 3).
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt: - partea superioară a coapselor; şi - abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Polish: aAnaliza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów) bAnaliza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie
Romanian: aAnaliza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF (factor stimulator al coloniilor de granulocite şi macrofage) bAnaliza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de măduvă osoasă în timpul acestei perioade
Polish: Zalecenie minimalnego uzysku 2,0 x 106 komórek CD34+/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de 2,0 x 106 CD34+ celule/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o reconstrucţie hematologică adecvată.
Polish: Ocena działań niepożądanych uwzględnia następującą częstość występowania: Bardzo często:
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă: Foarte frecvente:
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Biograstim z lodówki.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Biograstim din frigider.
Polish: Usuwanie zużytych strzykawek - Urządzenie zabezpieczające zapobiega ukłuciom igłą po użyciu, tak że nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.
Romanian: Aruncarea seringilor folosite - Dispozitivul de siguranţă previne rănirea prin înţepare cu acul după utilizare, astfel încât nu sunt necesare precauţii speciale în ceea ce priveşte eliminarea.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t(8;21), t(15;17), i inv(16)] nie zostały ustalone.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t(8;21), t(15;17), şi inv(16)].
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na wyniki badań hematologicznych i choroby zakaźne.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi bolilor infecţioase.
Polish: Brak prospektywnych, randomizowanych badań porównujących dwie zalecane metody mobilizacji (filgrastym w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią lekami mielosupresyjnymi) w tej samej populacji pacjentów.
Romanian: Nu există niciun fel de comparaţii randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă) în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
Polish: Podczas oceny liczby pobranych komórek progenitorowych u pacjentów leczonych filgrastymem należy zwrócić szczególną uwagę na metodę oceny ilościowej.
Romanian: La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienţii trataţi cu filgrastim, o atenţie deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare.
Polish: Należy wstrzyknąć tylko dawkę przepisaną przez lekarza.
Romanian: Injectaţi doar doza pe care v-a prescris-o medicul.
Polish: Zmniejszenie dawki powodowało spowolnienie lub zatrzymanie dalszego powiększania śledziony, a 3% pacjentów wymagało wykonania splenektomii.
Romanian: Reducerile dozelor s-au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice şi la 3 % dintre pacienţi a fost necesară o splenectomie.
Polish: Część niezbędnych informacji na ten temat znajduje się w końcowej części tej ulotki, jednak odpowiednie leczenie danej choroby wymaga ścisłej i stałej współpracy pacjenta z lekarzem prowadzącym.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt date la sfârşitul acestui prospect, însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră.
Polish: Dlatego należy starannie monitorować wielkość śledziony (np. podczas badania klinicznego, badaniem ultrasonograficznym).
Romanian: În consecinţă, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examinare clinica, ecografie).
Polish: Mobilizacja
Romanian: Mobilizarea
Polish: Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Romanian: Fabricantul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Polish: W tej sytuacji nie ma konieczności dostosowywania dawki leku.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Polish: Przypadkowe narażenie na działanie temperatur zamrażania nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu Biograstim.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Biograstim.
Polish: Delikatnie pociągnąć za tłok upewniając się, że nie doszło do przekłucia naczynia krwionośnego.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul pentru a vă asigura dacă un vas de sânge nu a fost spart.
Polish: Filgrastymu nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
Romanian: Filgrastimul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Biograstim W przypadku zastosowania większej dawki leku Biograstim niż to konieczne, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Biograstim decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Biograstim, contactaţi medicul sau farmacistul cât mai repede posibil.
Polish: Po indukcji i konsolidacji leczenia ostrej białaczki szpikowej czas trwania leczenia może być znacznie dłuższy (do 38 dni) w zależności od rodzaju, dawki i schematu chemioterapii.
Romanian: În urma tratamentului de inducţie şi consolidare pentru leucemie mieloidă acută, durata tratamentului poate fi substanţial mai lungă (până la 38 zile), în funcţie de tipul, doza şi schema chimioterapiei citotoxice folosite.
Polish: W większości przypadków preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie podskórne.
Romanian: Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri.
Polish: Leukaferezę należy wykonać w okresie, gdy ANC wzrośnie z < 0,5 x 109/L do > 5,0 x 109/L.
Romanian: Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN creşte de la < 0,5 x 109/l la > 5,0 x 109/l.
Polish: Jeżeli pacjent ma gorączkę lub inne z wymienionych objawów, powinien natychmiast powiadomić lekarza.
Romanian: Dacă aveţi febră sau oricare dintre aceste simptome, este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Jeśli ANC zmniejszy się do < 1,0 x 109/L w okresie leczenia, dawkę filgrastymu należy ponownie zwiększyć zgodnie z podanymi wyżej wskazówkami
Romanian: Dacă NAN scade la < 1,0 x 109/l în timpul perioadei de tratament, doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform paşilor de mai sus
Polish: U zdrowych dawców po zastosowaniu G-CSF obserwowano przejściowe zmiany cytogenetyczne.
Romanian: La donatorii sănătoşi s-au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G-CSF.
Polish: Nie zgłaszano działań niepożądanych związanych bezpośrednio z leukocytozą tego stopnia.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză.
Polish: Znaczenie tych zmian dla rozwoju nowotworów złośliwych krwi nie jest znane.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări privind dezvoltarea malignităţii hematologice.
Polish: Zaleca się regularne monitorowanie liczby płytek krwi i hematokrytu.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Polish: Ostra GvHD stopnia II-IV
Romanian: BGcG acută, de gradul II - IV
Polish: Co to jest Biograstim
Romanian: Ce este Biograstim
Polish: Biograstim zawiera sorbitol i sód
Romanian: Biograstim conţine sorbitol şi sodiu
Polish: Biograstim i chemioterapia
Romanian: Biograstim şi chimioterapia
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă filgrastimul se excretă în laptele uman.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna
Romanian: Reacţii alergice severe
Polish: Wstępne dane pochodzące od niewielkiej liczby pacjentów leczonych jednocześnie filgrastymem i 5-fluorouracylem wskazują, że może dojść do pogłębienia neutropenii.
Romanian: Date preliminare de la un număr mic de pacienţi trataţi concomitent cu filgrastim şi 5-Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Polish: Płyn wstrzykiwać wolno i równomiernie, cały czas utrzymując skórę pomiędzy palcami.
Romanian: Injectaţi lichidul lent şi uniform, ţinând tot timpul pielea.
Polish: Skierować igłę z dala od siebie i innych i aktywować urządzenie zabezpieczające mocno naciskając tłok (patrz rysunek 8).
Romanian: Îndreptaţi acul în direcţie opusă faţă de dumneavoastră sau faţă de alte persoane şi activaţi dispozitivul de siguranţă apăsând cu putere pe piston (vezi figura 8).
Polish: Leukocytoza, trombocytopenia
Romanian: Leucocitoză, trombocitopenie
Polish: U pacjentów, którzy nie byli w przeszłości poddani intensywnej chemioterapii, jednorazowa leukafereza jest często wystarczająca.
Romanian: Pentru pacienţii care nu au urmat chimioterapie extensivă, este suficientă adesea o singură leucafereză.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Seringă preumplută
Polish: Biograstim zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczny wzrost liczby neutrofilów we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, przy niewielkim wzroście liczby monocytów.
Romanian: Biograstim, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania filgrastymu u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea filgrastimului la femeile gravide.
Polish: Igła będzie przykryta tuleją ochronną, tak że pacjent nie może się ukłuć.
Romanian: Acul va fi acoperit de manşeta de protecţie în aşa fel încât să nu vă puteţi înţepa.
Polish: Wprowadzić igłę przez skórę, zgodnie z instrukcją pielęgniarki lub lekarza (patrz rysunek 6).
Romanian: Introduceţi complet acul în piele aşa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi figura 6).
Polish: Dlatego lekarz może zdecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku.
Romanian: Ca urmare, medicul ar putea decide că nu ar trebui să folosiţi acest medicament.
Polish: Pozwoli to lekarzowi stwierdzić, w jakim stopniu leczenie jest skuteczne oraz czy powinno być kontynuowane.
Romanian: Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră să afle cât de bine funcţionează tratamentul şi va indica, de asemenea, dacă tratamentul trebuie continuat.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie należy prowadzić pojazdów, używać żadnych narzędzi i obsługiwać maszyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi oboseală, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Polish: W przypadku neutropenii konieczne jest długotrwałe leczenie lekiem Biograstim.
Romanian: Pentru neutropenie este necesar tratament de lungă durată cu Biograstim.
Polish: Zdezynfekować skórę wacikiem nasączonym alkoholem, a następnie uchwycić fałd skóry pomiędzy kciuk a palec wskazujący, bez nadmiernego uciskania go (patrz rysunek 5).
Romanian: Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool şi prindeţi pielea între degetul mare şi cel arătător, fără să strângeţi (vezi figura 5).
Polish: U królików stwierdzono wzrost częstości występowania utraty zarodka, jednak nie odnotowano żadnych wad wrodzonych.
Romanian: O incidenţă crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri, însă nu s-au observat malformaţii congenitale.
Polish: W innych sytuacjach konieczne może być wykonanie dodatkowych zabiegów leukaferezy.
Romanian: În alte circumstanţe, pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Polish: Dawców otrzymujących czynniki wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu mobilizacji PBPC należy monitorować do czasu normalizacji wskaźników hematologicznych.
Romanian: Donatorii cărora li se administrează G-CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizaţi până când indicii hematologici revin la normal.
Polish: Biograstim zawiera sorbitol.
Romanian: Biograstim conţine sorbitol.
Polish: Inne szczególne środki ostrożności
Romanian: Alte precauţii speciale
Polish: W niektórych przypadkach nawrót objawów obserwowano po ponownym podaniu leku, co sugeruje związek przyczynowy.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut cu întârziere, sugerând o relaţie cauzală.
Polish: Powiększenie śledziony jest bezpośrednim następstwem leczenia filgrastymem.
Romanian: Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim.