FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
Lithuanian: • Pacientams pasireiškiantis rimtas šalutinis poveikis: tendinitas, sausgyslių plyšimas, artralgija, galūnių skausmas, eisenos sutrikimai, su parestezija susijusios neuropatijos, depresija, nuovargis, atminties, miego ir klausos, regėjimo, skonio ir kvapo pojūčių sutrikimai.
Polish: Należy także pouczyć pacjentów o konieczności odstawienia fluorochinolonu i bezzwłocznego kontaktu z lekarzem w razie pojawienia się objawów neuropatii, takich jak ból, uczucie pieczenia lub mrowienia, drętwienia lub osłabienia, by zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.
Lithuanian: • Gydymą fluorochinolonais reikėtų nutraukti pasireiškus pirmiems sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiams, o pacientams reikėtų rekomenduoti, pasireiškus neuropatijos simptomams, kaip antai skausmui, deginimo pojūčiui, dygsėjimui, tirpuliui arba silpnumui, nutraukti gydymą fluorochinolonų grupės vaistu ir pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta galimai negrįžtamų sutrikimų.
Polish: Zostanie również przeprowadzone badanie wykorzystania leków mające na celu ocenę skuteczności wprowadzonych nowych środków służących ograniczeniu nieodpowiedniego stosowania fluorochinolonów na podstawie danych o wystawianych receptach.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
Lithuanian: paskelbė galutinį teisiškai privalomą sprendimą dėl Quinsair, o 2019 m.
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
Lithuanian: Ampulė (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulės + 1 purkštuvo komplektas
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
Lithuanian: 240 mg Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
Lithuanian: c Patikrintas, taikant 0,05 alfa.
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
Lithuanian: Toks poveikis labiau pasireiškia jauniems gyvūnams.
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
Lithuanian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriuose, bet jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Lithuanian: Pagyvenę pacientai (≥ 65 metų)
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Lithuanian: Tokiu atveju kuo greičiau pasakykite gydytojui.
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Jų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Polish: e Wartość P określono przy użyciu testu log-rank.
Lithuanian: e P reikšmė apskaičiuojama pagal log-rank testą.
Polish: - Przed rozpoczęciem leczenia sprawdzić, czy system do nebulizacji Zirela działa prawidłowo.
Lithuanian: - Prieš pradėdami gydymą patikrinkite, ar Zirela purkštuvo sistema veikia tinkamai.
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
Lithuanian: Ant ampulės yra ši informacija:
Polish: 2. dornaza alfa;
Lithuanian: Dornazė alfa;
Polish: b Średnia LS (SE).
Lithuanian: b LS vidurkis (SE).
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijusios ligos
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Polish: Zbiorcze analizy pośrednie - co roku Końcowe sprawozdanie z badania - do II kwartału 2022 roku
Lithuanian: Kaupiamosios tarpinės analizės - kasmet Galutinė tyrimo ataskaitaiki 2022 m.
Polish: Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami samobójczymi, w tym myśli lub próby samobójcze
Lithuanian: Psichoziniai sutrikimai su sau pavojų keliančiu elgesiu, įskaitant mintis apie savižudybę bei bandymą nusižudyti
Polish: Inne istotne informacje
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Polish: Działanie to można przypisać hamowaniu topoizomerazy II.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs su topoizomerazės II slopinimu.
Polish: Jak długo stosować?
Lithuanian: Kiek laiko jį vartoti?
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Quinsair negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Polish: Lekarz przekaże więcej informacji na ten temat.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins daugiau.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
Lithuanian: Nuo 7 iki 16 metų vaikų skreplių FK ekspozicija sudarė maždaug trečdalį suaugusiųjų ekspozicijos.
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas - 209 tyrimas (pagrindinė fazė; ITT)
Polish: - Fałszywe wyniki badań
Lithuanian: - Klaidingi tyrimų rezultatai
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
Lithuanian: Per tam tikrą laiką bakterijos gali tapti atsparios gydymui antibiotikais.
Polish: 1) Upewnić się, że nebulizator Zirela znajduje się na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Lithuanian: 1) Įsitikinkite, kad Zirela purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus ir stabilaus paviršiaus.
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
Lithuanian: - Depresija ar psichikos sutrikimai.
Polish: - Oporność na antybiotyki
Lithuanian: - Atsparumas antibiotikams
Polish: TIS 300 mg dwa razy na dobę N = 93
Lithuanian: TIS 300 mg du kartus per parą N = 93
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar geras Jūsų kraujo krešėjimas.
Polish: Lęk*, depresja*
Lithuanian: Nerimas*, depresija*
Polish: W jaki sposób i kiedy należy wymieniać nebulizator Zirela?
Lithuanian: Kaip ir kada turiu pakeisti Zirela purkštuvo komplektą?
Polish: 6) Po podaniu całego leku słychać będzie dwa dźwięki, co oznacza, że podawanie leku jest zakończone.
Lithuanian: 6) Kai visas vaistas bus suvartotas, išgirsite du „pyptelėjimus", kurie reiškia, kad gydymas baigtas.
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
Lithuanian: Gydymą ciklais reikia tęsti tol, kol gydytojas mano, kad pacientui jis yra kliniškai naudingas.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Lithuanian: Atidarius ampulę, turinys turėtų būti vartojamas nedelsiant.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie działania.
Lithuanian: Jei gydymo metu pasireiškia superinfekcija, būtina imtis reikiamų priemonių.
Polish: Pudełko zewnętrzne
Lithuanian: Išorinė dėžutė
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems chinolonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Svarbi informacija, kurią reikia žinoti prieš pradedant - Kiekviena ampulė skirta tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Lithuanian: Kartais ilgas gydymas antibiotikais gali reikšti, kad užsikrėtėte kita infekcija, kurią sukelia kitos bakterijos, kurių neveikia antibiotikas (superinfekcija).
Polish: • nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia),
Lithuanian: • nekoreguotas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ( pvz., hipokalemija, hipomagnezemija);
Polish: Upewnić się, że ampułka jest całkowicie opróżniona, w razie konieczności delikatnie stukając nią o bok zbiornika.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad ampulę visiškai ištuštinote, jei reikia, švelniai patapšnodami ampulę į vaisto rezervuarą.
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
Lithuanian: Skausmas (įskaitant nugaros, krūtinės ir galūnių skausmą)
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
Lithuanian: Levofloksacinas gali slopinti Mycobacterium tuberculosis augimą, todėl bakteriologinio tuberkuliozės diagnozavimo tyrimo rezultatai gali būti klaidingai neigiami.
Polish: 4 ampułki
Lithuanian: 4 ampulės.
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų rodmenims
Polish: - Odkrztuszanie krwi lub zabarwiony krwią śluz z dróg oddechowych.
Lithuanian: - Atsikosėjimas krauju ar gleivės su krauju iš kvėpavimo takų.
Polish: Lek jest dostarczany w małych, 3 ml ampułkach plastikowych.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas mažomis 3 ml plastikinėmis ampulėmis.
Polish: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Lithuanian: Cmax (ng/ml) AUC(0-24) (µg•val.
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais arba induktoriais nėra tikėtina.
Polish: Co to jest lek Quinsair i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas
Polish: Różnica w leczeniu w dniu 28 [95% CI] b
Lithuanian: LS vidurkis (SE) Gydymo skirtumas 28 dieną [95% PI] b
Polish: Ponadto dane kliniczne nie wskazują na interakcje z substratami glikoproteiny P (P-gp), takimi jak digoksyna.
Lithuanian: Be to, klinikiniai duomenys nerodo sąveikos su P-glikoproteino (P-gp) substratais, tokiais kaip digoksinas.
Polish: Pudełko wewnętrzne
Lithuanian: Vidinė dėžutė
Polish: Konieczne może być potwierdzenie dodatniego wyniku na obecność opioidów za pomocą bardziej swoistych metod.
Lithuanian: Teigiamą opiatų nustatymo rezultatą gali reikėti patvirtinti labiau specifiniais metodais.
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. zmęczenie, astenia, zaburzenia widzenia, zawroty głowy) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos (pvz., nuovargis, astenija, regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas) gali pakenkti paciento gebėjimui sutelkti dėmesį ir reaguoti.
Polish: Zmniejszenie wrażliwości na lewofloksacynę może również wynikać z nabycia plazmidów kodujących białka, które chronią te cele przed inhibicją.
Lithuanian: Sumažintą jautrumą levofloksacinui taip pat gali sąlygoti plazmides koduojančių baltymų, kurie apsaugo šiuos taikinius nuo slopinimo, atsiradimas.
Polish: Alergiczne zapalenie płuc
Lithuanian: Alerginis pneumonitas
Polish: Podstawowe instrukcje użycia są podane poniżej.
Lithuanian: Toliau pateikiamos pagrindinės naudojimo instrukcijos.
Polish: Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Quinsair.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Quinsair nutraukimo.
Polish: Substraty CYP2C9 Badanie in vitro wykazało mały potencjał interakcji między lewofloksacyną a substratami CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
Lithuanian: Atidarius, suvartoti nedelsiant.
Polish: Dla pacjentów przyjmujących kilka terapii wziewnych zaleca się następującą kolejność ich podawania:
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja kelias įkvepiamąsias gydymo priemones, rekomenduojama tokia jų vartojimo tvarka:
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Polish: Leczenie rozpocznie się ponownie.
Lithuanian: Gydymo procedūra prasidės.
Polish: Oporność na lewofloksacynę, inne leki przeciwbakteryjne i pojawiające się podczas leczenia mikroorganizmy
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai ATC kodas - J01MA12
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były kaszel/kaszel z odkrztuszaniem (54%), zaburzenia smaku (30%) i zmęczenie/astenia (25%).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys ir (arba) produktyvus kosulys (54%), skonio pokyčiai (30%) ir nuovargis ir (arba) astenija (25%).
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy stosować dawki pominiętej.
Lithuanian: Tačiau, jei artėja kitos dozės įkvėpimo laikas, praleistos dozės nebevartokite.
Polish: Należy poinformować pacjentów, u których występują takie objawy, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, reikia patarti, kad nevairuotų ar nevaldytų mechanizmų.
Polish: Wykazano, że fluorochinolony powodują artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad fluorochinolonai sukelia svorį laikančių sąnarių artropatiją nesubrendusiems gyvūnams.
Polish: • Ciąża.
Lithuanian: - Nėštumas.
Polish: W "obszarze pofałdowanym" z obu stron korpusu ampułki LOT
Lithuanian: „Banguotoje srityje" abipus ampulės uodegėlės Lot
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
Lithuanian: Quinsair gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Polish: Stosowanie wziewnych produktów leczniczych może wywoływać odruch kaszlu.
Lithuanian: Įkvepiamųjų vaistinių preparatų vartojimas gali sužadinti kosulio refleksą.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
Lithuanian: 5) Kvėpuokite (įkvėpkite ir iškvėpkite) pro kandiklį įprastai.
Polish: Reakcje psychotyczne (np. omamy, paranoja), pobudzenie, niezwykłe sny, koszmary nocne
Lithuanian: , haliucinacijos, paranoja), sujaudinimas, nenormalūs sapnai, naktiniai košmarai
Polish: Badania in vitro wykazały, że hamowanie kluczowych nośników związanych z losem leku w nerkach (polipeptyd transportujący aniony organiczne 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, nośnik anionów organicznych 1 (OAT1), OAT3 i nośnik kationów organicznych 2 (OCT2)) jest małe przy narażeniu po podaniu wziewnym 240 mg lewofloksacyny dwa razy na dobę.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad pagrindinių nešiklių slopinimas, susijęs su vaistų dispozicija inkstuose (organinių anijonų transportavimo polipeptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organinių anijonų transporterio 1 (OAT1), OAT3 ir organinių katijonų transporterio 2 (OCT2)), esant ekspozicijai įkvėpus 240 mg levofloksacino du kartus per parą, yra nedidelis.
Polish: Średnia LS [95% CI]:
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]:
Polish: Lek należy stosować w inhalacji w następujący sposób: - 1 ampułka rano za pomocą nebulizatora Zirela - 1 ampułka wieczorem za pomocą nebulizatora Zirela Najlepiej jest, aby przerwa między dawkami wynosiła około 12 godzin.
Lithuanian: Įkvėpkite vaistą taip: - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą ryte - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą vakare Geriausia, kad tarp įkvepiamų dozių liktų kiek galima artimesnis 12 valandų laiko tarpas.
Polish: Reakcje psychotyczne
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Polish: Około 30 do 40% lewofloksacyny wiąże się z białkami surowicy.
Lithuanian: Maždaug 30-40 levofloksacino prisijungia prie serumo baltymų.
Polish: Wyniki niektórych testów (np. potwierdzających gruźlicę lub wykrywających silne leki przeciwbólowe) mogą być fałszywe podczas leczenia lekiem Quinsair.
Lithuanian: Tam tikrų tyrimų (pvz., tuberkuliozės patvirtinimo arba skausmą malšinančių vaistų tyrimų) rezultatai gali būti klaidingi vartojant Quinsair.
Polish: • choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia).
Lithuanian: • širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).
Polish: Ile leku należy stosować?
Lithuanian: Kiek reikia vartoti?
Polish: Po przerwie rozpoczyna się kolejny cykl leczenia.
Lithuanian: Paskui pradedate kitą gydymo kursą.
Polish: Leczenie tych pacjentów lewofloksacyną należy rozpoczynać tylko w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz również punkt 4.3).
Lithuanian: Gydymą levofloksacinu šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Polish: Pacjenci nie powinni wdychać zawartości więcej niż jednej ampułki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Pacientai neturi įkvėpti daugiau nei vienos ampulės turinio norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Z tego powodu, jeśli konieczne jest zastosowanie lewofloksacyny u tych pacjentów, należy ich obserwować, czy nie występuje hemoliza.
Lithuanian: Jei šiuos pacientus reikia gydyti levofloksacinu, būtina stebėti, ar nepasireiškia hemolizė.
Polish: Oporność na lewofloksacynę jest najczęściej nabywana poprzez stopniowy proces mutacji miejsc docelowych w gyrazie DNA i topoizomerazie IV.
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui dažniausiai atsiranda dėl laipsniškų DNR girazės ir topoizomerazės IV poveikio vietų mutacijų.
Polish: Przejrzysty, jasnożółty roztwór.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamas reiškinys svorio sumažėjimas, tačiau manoma, kad tai labiau buvo ligos, o ne vaistų pasekmė.
Polish: - Nie połykać płynu w ampułce.
Lithuanian: - Nenurykite ampulėje esančio skysčio.
Polish: 3. techniki oczyszczania dróg oddechowych;
Lithuanian: Kvėpavimo takų valymo metodai;
Polish: Inhalacja leku Quinsair o tej samej porze każdego dnia pomaga pamiętać o stosowaniu leku.
Lithuanian: Quinsair įkvėpimas tuo pačiu metu kiekvieną dieną padės prisiminti, kada reikia įkvėpti vaisto.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslės plyšimo riziką.
Polish: Quinsair 240 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą
Polish: System do nebulizacji Zirela był stosowany do podawania produktu leczniczego Quinsair w badaniach klinicznych opisanych w punkcie 5.1.
Lithuanian: Zirela purkštuvo sistema buvo naudojama vartojant Quinsair klinikinių tyrimų, aprašytų 5.1 skyriuje, metu.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali również co najmniej 3 cykle TIS w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania, ale nie byli poddawani żadnemu leczeniu w ciągu 28 dni bezpośrednio przed włączeniem do badania.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas TIS likus 12 mėnesių iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Polish: Należy obserwować pacjenta i utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
Lithuanian: Pacientą reikia stebėti ir taikyti tinkamą skysčių terapiją.
Polish: * Działania niepożądane z niepewnym powiązaniem z produktem leczniczym Quinsair, ale ze znanym związkiem z podawaniem ogólnoustrojowym lewofloksacyny i (lub) z prawdopodobnym związkiem z produktem leczniczym Quinsair i zgłaszane częściej niż w przypadku placebo w badaniach klinicznych.
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, kurių ryšys su Quinsair nėra aiškus, tačiau yra žinoma, kad jie yra susiję su sistemiškai veikiančio levofloksacino vartojimu ir (arba) tikėtinai susiję su Quinsair ir apie kuriuos buvo pranešta dažniau nei vartojant placebą klinikinių tyrimų metu.
Polish: U pacjenta mogą rzadko wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatii), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, zwłaszcza stóp i nóg lub dłoni i rąk.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Polish: Lek Quinsair może powodować zmiany rytmu serca, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki do leczenia problemów z sercem lub niskiego stężenia potasu lub magnezu we krwi.
Lithuanian: Quinsair gali sukelti širdies ritmo pokyčius, ypač jei vartojate bet kokius vaistus širdies sutrikimams gydyti arba kalio ar magnio kiekiui kraujyje sumažinti.
Polish: Jeden nebulizator należy stosować do jednego 28-dniowego cyklu leczenia.
Lithuanian: Vieną purkštuvo komplektą reikia naudoti vienam 28 dienų gydymo kursui.
Polish: Teofilina, fenbufen lub podobne niesteroidowe leki przeciwzapalne W badaniu klinicznym nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy lewofloksacyną i teofiliną.
Lithuanian: Teofilinas, fenbufenas arba panašūs nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo Klinikinio tyrimo metu farmakokinetinės teofilino ir levofloksacino sąveikos nenustatyta.
Polish: Zewnętrzne pudełko tekturowe zawiera również nebulizator Zirela, zapakowany w oddzielne pudełko tekturowe z instrukcją użycia podaną przez producenta.
Lithuanian: Išorinėje kartoninėje dėžutėje taip pat yra vienas Zirela purkštuvo komplektas, supakuotas į atskirą kartoninę dėžutę kartu su gamintojo naudojimo instrukcija.
Polish: Zapalenie wątroby*, hiperbilirubinemia*
Lithuanian: Hepatitas*, hiperbilirubinemija*
Polish: Ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest zwiększone u starszych pacjentów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów po przeszczepie narządu miąższowego, pacjentów otrzymujących dawki dobowe 1000 mg lewofloksacyny oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslės plyšimo rizika būna didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai, pacientams, kurie vartoja 1 000 mg levofloksacino paros dozę, taip pat pacientams, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Polish: Drgawki, parestezje
Lithuanian: Traukuliai, parestezija
Polish: Podczas fazy kontynuacji zmiana średniej LS dla odsetka wartości należnej FEV1 mieściła się w zakresie 4,83% do 1,46% w 3 dodatkowych cyklach leczenia.
Lithuanian: LS vidutinis pokytis svyravo nuo 4,83% iki 1,46% visų 3 papildomų gydymo ciklų metu.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
Lithuanian: 7) Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar suvartotas visas vaistas.
Polish: Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
Lithuanian: jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą);