FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/942/013-014
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/942/013-014
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Danish: • hvis du har en risiko for blødninger f.eks. på grund af: en sygdom, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår).
Swedish: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår)
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva innehåller laktos Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/942/004-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/942/004-005
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter): - yrsel.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/75 mg.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg/75 mg.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg/100 mg.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter er gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter är gula, filmdragerade kapselformade tabletter.
Danish: * Rapporteret i publiceret information for ASA (frekvens "ikke kendt"(.
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information rapporterat i publicerad information för ASA med ingen känd frekvens.
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Swedish: Klopidogrel metaboliseras först till en 2-oxo-klopidogrel intermediärmetabolit.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter er svagt lyserøde til lyserøde, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa till rosa, filmdragerade kapselformade tabletter.
Danish: • skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Danish: Mens du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
Swedish: Under tiden du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Danish: Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger.
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva förskrivas för minst fyra veckor.
Danish: Croscarmellosenatrium Hydrogeneret vegetabilsk olie.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Vegetabilisk olja, hydrogenerat Natriumlaurilsulfat
Danish: hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Swedish: om du har mag- eller buksmärtor eller blödning i mage eller tarm (röd eller svart avföring)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2014.
Danish: Det kan anvendes hos følgende grupper af patienter, der lider af »akut koronart syndrom«:
Swedish: Det kan användas i följande grupper av patienter som lider av ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom":
Danish: • patienter, der er i behandling for hjerteanfald med ST-segmentøgning, når lægen mener, at de kan have fordel af behandling, der opløser blodpropper.
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att de kan ha nytta av behandling för att lösa upp blodproppar.
Danish: Udvalget fandt desuden, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet forenkler behandlingen for patienterne, da de ikke behøver tage så mange tabletter.
Swedish: Kommittén fann även att en kombination av de båda aktiva substanserna i en enda tablett underlättar patienternas behandling eftersom de behöver ta färre tabletter.
Danish: Acetylsalicylsyre har været markedsført i over 100 år.
Swedish: Acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.
Danish: Lægemidlet tages som en enkelt tablet dagligt i stedet for de tabletter med Clopidogrel og acetylsalicylsyre, som patienten i forvejen har taget hver for sig.
Swedish: Läkemedlet tas som en enda tablett dagligen istället för de tabletter med klopidogrel och acetylsalicylsyra som patienten redan tagit var för sig.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Danish: CHMP bemærkede, at de to aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva havde været anvendt i en årrække til at mindske risikoen for hjerteanfald, og at de i kombination mindsker risikoen mere end hver bestanddel alene.
Swedish: CHMP noterade att de båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har använts i många år för att minska risken för hjärtinfarkt och att de i kombination kan minska risken mer än varje komponent för sig.
Danish: Det anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper, såsom hjerteanfald, hos voksne, der i forvejen får både clopidogrel og acetylsalicylsyre (der også kaldes aspirin) som separate tabletter.
Swedish: Det används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar, såsom hjärtinfarkt (hjärtattack), hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (vanligtvis kallad aspirin) som separata tabletter.
Danish: Virkningen af de to aktive stoffer supplerer hinanden, dvs. risikoen for blodpropper nedsættes mere end med hvert lægemiddel for sig.
Swedish: När de två aktiva substanserna kombineras läggs deras effekt ihop så att risken för att blodproppar bildas minskar mer än av något av läkemedlen ensamt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er blodansamling under huden (hæmatom), næseblødning (epistaxis), mavetarmblødning (gastrointestinal blødning), mavesmerter (abdominalsmerter), halsbrand (dyspepsi), blå mærker og blødning, når der prikkes hul i huden.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
Danish: Acetylsalicylsyre forhindrer blodpladerne i at hænge sammen ved at blokere enzymet prostaglandin cyclooxygenase.
Swedish: Acetylsalicylsyra hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva leveres som tabletter med 75 mg clopidogrel og enten 75 eller 100 mg acetylsalicylsyre.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at hænge sammen ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Swedish: Clopidogrel hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en särskild receptor på deras yta.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel og acetylsalicylsyre, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, der lindrer smerter og inflammation (NSAID), såsom acetylsalicylsyre, eller andre af indholdsstofferne i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra, eller något annat innehållsämne i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et blodfortyndende lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva den 1. september 2014.
Swedish: Den 01 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva som gäller i hela EU.
Danish: Dette forhindrer blodpladerne i at blive »klæbrige« og nedsætter risikoen for blodpropper.
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga och minskar risken för att de ska bilda blodproppar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Danish: Det betyder, at de forhindrer blodpladerne i at hænge sammen og danne blodpropper, og at de derved forebygger flere hjerteanfald.
Swedish: Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Danish: Det må ikke anvendes ved svært nedsat lever- eller nyrefunktion, eller hos patienter med en kombination af astma, tilstoppet og løbende næse (rhinitis) og udposninger af næseslimhinden (polypper).
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion, eller som lider av ett tillstånd som omfattar en kombination av astma, rinit (täppt och rinnande näsa) och näspolyper (tillväxande vävnad i näsans inre beklädnad).
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva clopidogrel/acetylsalicylsyre
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrel/acetylsalicylsyra
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Begge aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, nemlig clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antitrombocytmidler.
Swedish: Båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande läkemedel.
Danish: Hvad er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?
Danish: Dette nedsætter produktionen af stoffet thromboxan, der fremmer dannelse af blodpropper ved at få blodpladerne til at klumpe sammen.
Swedish: Därigenom minskar produktionen av tromboxan, ett ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska användas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Danish: • patienter, der har svære, ustabile brystsmerter (angina) eller har haft et hjerteanfald uden den unormale forandring i elektrokardiogrammet (»ST-segmentøgning«), herunder patienter, der har fået indsat en kort slange (en stent) i en arterie for at undgå, at den blokeres
Swedish: • Patienter med instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft hjärtinfarkt utan
Danish: Virksomheden fremlagde derfor undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva optages på samme måde i kroppen, når de tages som en enkelt tablet, som når de to lægemidler tages hvert for sig.
Swedish: Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i många år, lade företaget fram resultaten av studier som visade att de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas upp av kroppen på samma sätt när de tas i en enda tablett som när de två läkemedlen tas vart för sig.
Danish: Clopidogrel har været godkendt siden 1998 til nedsættelse af blodpladers sammenklumpning og anvendes ofte sammen med acetylsalicylsyre.
Swedish: De båda aktiva substanserna har funnits inom Europeiska unionen (EU) i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för minskning av trombocytaggregation, och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres kun efter recept.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är receptbelagt.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden resultater af tre tidligere undersøgelser med i alt over 61 000 patienter, der havde ustabil angina eller havde haft et hjerteanfald.
Swedish: Det lade även fram resultaten av tre tidigare studier på sammanlagt över 61 000 patienter som hade instabil angina eller som hade haft hjärtinfarkt, vilka visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra i form av separata tabletter var effektivare när det gäller att förebygga händelser såsom hjärtinfarkter än acetylsalicylsyra ensamt.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Swedish: Vilka är riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva må heller ikke anvendes ved sygdomme, der medfører blødning, såsom mavesår eller hjerneblødning, eller ved højt indhold af hvide blodlegemer af typen mastceller (mastocytose).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan, eller till patienter med mastocytos (höga nivåer i blodet av vissa vita blodkroppar som kallas mastceller).
Danish: Hvorfor er Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: filmovertrukne
Swedish: Läkemedelsfor m
Danish: EU-nummer
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. marts 2015
Swedish: Datum för första godkännande: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Danish: Macrogol 6000
Swedish: Makrogol 6000
Danish: - en nylig alvorlig kvæstelse.
Swedish: en nyligen inträffad allvarlig skada.
Danish: Nedsat hørelse* eller tinnitus*
Swedish: Hörselbortfall * eller tinnitus*
Danish: Der henvises til lokale retningslinjer vedrørende bortskaffelse.
Swedish: Hänvisar till lokala krav för destruktion.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Danish: Feber, ødem*
Swedish: Feber, ödem*
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditens første og andet trimester.
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under första och andra trimestern av graviditeten.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Derfor bør denne kombination anvendes med forsigtighed hos patienter, der får lavdosis ASA for kardioprotektion.
Swedish: Denna kombination ska därför användas med försiktighet hos patienter som tar låga doser ASA för kardioprotektion.
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumor-promoter.
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig inte tumörfrämjande.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Derfor bør en sådan tilføjelse udføres med forsigtighed uden for kliniske situationer, hvor kombinationen har vist sig at være gavnlig.
Swedish: Kombinationsbehandling skall därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
Danish: • Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Swedish: • Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Danish: Undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Swedish: Toxcitetsstudier med upprepad dosering har visat att nivåer upp till 200 mg/kg/dag tolereras väl hos råttor; hundar verkar vara mer känsliga, förmodligen på grund av hunddjurs höga känslighet för de ulcerogena effekterna av NSAID.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredt koncentrationsområde.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Danish: TOPIC og TROPICALACS blev designet til at undersøge, hvordan man kan mindske blødninger samtidig med at effekten opretholdes.
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man mildrar blödningshändelserna samtidigt som effekten upprätthålls.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000, <1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: ** Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
Swedish: ** Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
Swedish: en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer).
Danish: Alvorlig blødning, blødning i operationssår, vaskulitis (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Swedish: Allvarlig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: • hvis du har en sygdom, der omfatter konbinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som inkluderar kombination av astma, rinnande näsa och polyper (en typ av tillväxt i näsan)
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledelsen af behandlingen.
Swedish: Även om den ischemiska fördelen var konsekvent under det första året, observerades större minskning av ischemisk återkomst efter akuta koronara syndrom under de första dagarna efter start av behandlingen.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Danish: - Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: Behandlingen skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 regimet.
Swedish: När långsamma metaboliserare fick 600 mg/150 mg regimen var exponeringen för aktiv metabolit större än med 300 mg/75 mg regimen.