FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Duitsland Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Spanje Mylan Pharmaceuticals S.L.
Czech: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques
Czech: Arrow Generiques
Dutch: Roemeni
Czech: Rumunsko
Dutch: Oostenrij
Czech: Rakousko
Dutch: Bulgarije Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Dutch: Spanje Teva Pharma S.L.U
Czech: Teva Pharma S.L.U
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Dutch: Duitsland Swiss Caps Gmbh
Czech: Swiss Caps Gmbh
Dutch: Bulgarije Unipharm софамет
Czech: Unipharm софамет
Dutch: Spanje Almus Farmaceutica S.A
Czech: Almus Farmaceutica S.A
Dutch: Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Dutch: Duitsland Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Dutch: Kroatië Medis Adria D.O.O.
Czech: Medis Adria D.O.O.
Dutch: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Dutch: Spanje Laboratorios Cinfa, S.A.
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A.
Dutch: Kroatië Belupo D.D.
Czech: Belupo D.D.
Dutch: België Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Dutch: Hongarije Merck Kft.
Czech: Merck Kft.
Dutch: Cyprus Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Dutch: Bulgarije Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Czech: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Dutch: Tsjechië Vitabalans Oy
Czech: Česká republika Vitabalans Oy
Dutch: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Dutch: Polen Bioton S.A.
Czech: Bioton S.A.
Dutch: Metformine 850 mg film
Czech: Metformini 850 mg Film
Dutch: Duitsland Axcount Generika Gmbh
Czech: Axcount Generika Gmbh
Dutch: Slovenië Belupo D.O.O.
Czech: Belupo D.O.O.
Dutch: 500 mg tablet
Czech: 500 mg Tableta
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Czech: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Dutch: Spanje Pensa Pharma, S.A
Czech: Pensa Pharma, S.A
Dutch: Tsjechië Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Dutch: Polen Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Czech: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Dutch: Slovenië Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Tsjechië Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
Dutch: Tsjechië Sandoz S.R.O.
Czech: Česká republika Sandoz S.R.O.
Dutch: Spanje Sandoz Farmacéutica, S.A.
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Dutch: Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Dutch: Frankrijk Mylan S.A.S
Czech: Mylan S.A.S
Dutch: Kroatië Sandoz D.O.O.
Czech: Sandoz D.O.O.
Dutch: Slovenië Medis, D.O.O.
Czech: Medis, D.O.O.
Dutch: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Duitsland Merck Serono Gmbh
Czech: Merck Serono Gmbh
Dutch: Hongarije Goodwill Pharma Ltd
Czech: Goodwill Pharma Ltd
Dutch: Polen Zentiva, A.S.
Czech: Zentiva, A.S.
Dutch: Zweden Meda Ab
Czech: Meda Ab
Dutch: Tsjechië Bluefish Pharmaceuticals Ab
Czech: Česká republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
Dutch: Tablet met verlengde
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Dutch: Finland Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Dutch: Ierland Mcdermott Laboratories Ltd
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Dutch: Metforminehydrochloride 1 g tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 g Tableta
Dutch: Zweden Eql Pharma Ab
Czech: Eql Pharma Ab
Dutch: Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
Dutch: Ierland Rowex Ltd
Czech: Rowex Ltd
Dutch: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Dutch: Metforminehydrochloride 1000 mg/1117 mg
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
Dutch: België Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Dutch: Bulgarije Berlin-Chemie Ag сиофор
Czech: Berlin-Chemie Ag сиофор
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Ierland Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
Dutch: Slowakije Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Tsjechië Medreg S.R.O.
Czech: Česká republika Medreg S.R.O.
Dutch: Tsjechië Stada Arzneimittel Ag
Czech: Česká republika Stada Arzneimittel Ag
Dutch: België Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Dutch: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminehydrochloride 1000mg tablet Filmomhulde tablet
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
Dutch: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Dutch: Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Dutch: Metformine-embonaat 700 mg tablet
Czech: Metformin embonát 700 mg Tableta Tableta
Dutch: Tsjechië Berlin-Chemie Ag
Czech: Česká republika Berlin-Chemie Ag
Dutch: Ierland Morningside Healthcare Ltd
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
Dutch: Frankrijk Evolupharm
Czech: Evolupharm
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Czech: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Kroatië Merck D.O.O
Czech: Merck D.O.O
Dutch: Tsjechië Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: Finland Hexal A-S
Czech: Hexal A-S
Dutch: Slovenië Merck D.O.O.
Czech: Merck D.O.O.
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Czech: Stadapharm Gmbh
Dutch: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Dutch: Metforminehydrochloride 170 mg/ml
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Dutch: Frankrijk Biogaran
Czech: Biogaran
Dutch: Tsjechië Generics [uk] Limited
Czech: Česká republika Generics [uk] Limited
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Frankrijk Cristers
Czech: Cristers
Dutch: Slowakije Medreg S.R.O.
Czech: Medreg S.R.O.
Dutch: Metformine 1000 mg tablet
Czech: Metformini 1000 mg Tableta
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel Gmbh
Czech: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Dutch: Tsjechië Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Dutch: Metformine 850 mg tablet
Czech: Metformini 850mg Tableta
Dutch: De GFR moet vóór aanvang van de behandeling worden beoordeeld en daarna ten minste eenmaal per jaar.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Dutch: 12 december 2016 EMA/868987/2016
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd op 28 januari 2016 op verzoek van Nederland in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 12/12/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EUlidstaten van toepassing is.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Dutch: Indien u last hebt van braken, diarree of koorts, blootgesteld wordt aan hitte of minder vocht drinkt dan normaal, kunt u gedehydrateerd raken.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažné zvracení, průjem nebo horečka, pokud jste vystaveni horku nebo pijete méně tekutin než obvykle, může u Vás dojít k dehydrataci.
Dutch: Bovendien verschilde de huidige productinformatie in de EU van land tot land en van product tot product, en is deze niet meer in overeenstemming met de klinische richtsnoeren.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Dutch: Zie hier voor verdere informatie over de centraal toegelaten geneesmiddelen.
Czech: Další informace o centrálně registrovaných léčivých přípravcích jsou k dispozici zde.
Dutch: Na de wetenschappelijke literatuur, klinische gegevens, epidemiologische onderzoeken en klinische richtsnoeren van medische instanties te hebben overwogen, concludeerde het EMA echter dat de grote patiëntenpopulatie met een matig verminderde nierfunctie baat kan hebben bij het gebruik van metformine.
Czech: Nicméně po vyhodnocení vědecké literatury, klinických údajů, epidemiologických studií a klinických doporučení od zdravotnických orgánů dospěla agentura EMA k závěru, že používání metforminu může být u velké populace pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin prospěšné.
Dutch: Duidelijke doseringsaanbevelingen en controle vóór en tijdens de behandeling zijn erop gericht een mogelijk verhoogd risico bij deze patiënten tot een minimum te beperken.
Czech: Cílem jasných doporučení ohledně dávkování a sledování před léčbou a během ní je minimalizovat případné zvýšené riziko u těchto pacientů.
Dutch: Bedrijven die geneesmiddelen in de handel brengen die metformine bevatten, zal worden verzocht toekomstige gevallen van lactaatacidose nauwlettend te volgen en te analyseren en hiervan verslag te doen tijdens komende periodieke veiligheidsbeoordelingen om te kunnen reageren op veranderingen in de frequentie van deze bijwerking.
Czech: Společnosti, které přípravky obsahující metformin dodávají na trh, budou požádány, aby pečlivě sledovaly a analyzovaly budoucí případy laktátové acidózy a hlásily tyto případy v rámci nadcházejících pravidelných hodnocení bezpečnosti, aby bylo možné reagovat na případné změny v četnosti výskytu tohoto nežádoucího účinku.
Dutch: Geneesmiddelen die alleen metformine bevatten, zijn in de EU sinds de jaren zestig van de vorige eeuw op nationaal niveau toegelaten en worden in de handel gebracht als Glucophage en andere handelsnamen.
Czech: Léčivé přípravky obsahující samotný metformin jsou v EU registrovány na základě vnitrostátních postupů od roku 1960 a na trhu jsou k dispozici pod názvem Glucophage a dalšími obchodními názvy.
Dutch: In de productinformatie worden ook risicofactoren voor lactaatacidose genoemd die vóór en tijdens de behandeling moeten worden beoordeeld.
Czech: Informace o přípravku rovněž obsahuje podrobné údaje o rizikových faktorech laktátové acidózy, které je nutné vyhodnotit před léčbou a během ní.
Dutch: In deze gevallen dient u tijdelijk te stoppen met het gebruik van metformine en voor verdere instructies contact op te nemen met uw arts.
Czech: V těchto případech metformin na krátkou dobu vysaďte a o dalším postupu se poraďte se svým lékařem.
Dutch: De dosis metformine dient naargelang van de nierfunctie van de patiënt te worden aangepast.
Czech: Dávka metforminu by měla být upravena v závislosti na funkci ledvin pacienta.
Dutch: Daarnaast is de combinatie glibenclamide/metformine (Glucovance) op nationaal niveau toegelaten.
Czech: Kromě toho byla vnitrostátním postupem registrována kombinace glibenklamid/metformin (přípravek Glucovance).
Dutch: Indien deze producten worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, dienen de beperkingen en de werkzaamheid van de andere werkzame stoffen in het combinatiemiddel, de haalbaarheid van dosisaanpassing en de alternatieve toediening van afzonderlijke tabletten te worden overwogen.
Czech: Jestliže se tyto přípravky používají u pacientů se sníženou funkcí ledvin, je třeba zohlednit omezení a účinnost týkajících se druhé účinné látky v kombinaci, proveditelnost úpravy dávky a možnosti používání samostatných tablet.
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten met nierfunctiestoornis bijgewerkt in de productinformatie
Czech: Doporučení pro pacienty s poruchou funkce ledvin aktualizované v informacích o přípravku
Dutch: De productinformatie voor geneesmiddelen die metformine bevatten, zal worden bijgewerkt om de nieuwe aanbevelingen weer te geven en ervoor te zorgen dat aan alle patiënten in de EU hetzelfde advies wordt gegeven.
Czech: Informace o přípravku pro přípravky obsahující metformin budou s ohledem na nová doporučení aktualizovány tak, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti v EU obdrží stejné doporučení.
Dutch: Metformine kan leiden tot een groter risico op een zeldzame maar ernstige complicatie genaamd lactaatacidose, die optreedt wanneer natuurlijk geproduceerd melkzuur zich sneller in het bloed ophoopt dan het kan worden verwijderd.
Czech: Metformin může zvýšit riziko vzácné, nicméně závažné komplikace zvané laktátová acidóza, ke které dochází, pokud se přirozeně tvořená kyselina mléčná hromadí v krvi rychleji, než je odbourávána.
Dutch: Voor patiënten met een slechts matig verminderde nierfunctie kan het risico tot een minimum worden beperkt door nauwkeurige dosiscontrole en monitoring, waardoor deze patiënten de voordelen van deze geneesmiddelen kunnen benutten.
Czech: U pacientů s pouze středně závažnou sníženou funkcí ledvin však lze veškeré riziko minimalizovat pečlivou kontrolou dávkování a sledováním, což těmto pacientům umožňuje využívat přínosy, které tyto přípravky poskytují.
Dutch: • Deze laatste aanbevelingen zullen leiden tot harmonisatie van de productinformatie over het gebruik van metformine bij patiënten met een verminderde nierfunctie en de voorzorgsmaatregelen ter voorkoming van lactaatacidose in de hele EU.
Czech: • Tato nejnovější doporučení povedou k harmonizaci informace o přípravku ohledně používání metforminu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a upozornění týkajících se laktátové acidózy v celé EU.
Dutch: Momenteel wordt in de productinformatie aangegeven dat metformine niet mag worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie omdat deze patiënten geacht worden een groter risico op de ontwikkeling van lactaatacidose te lopen aangezien hun nieren metformine niet efficiënt genoeg verwijderen.
Czech: V současné době informace o přípravku uvádí, že metformin se nesmí používat u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože tito pacienti mohou mít vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy vzhledem k tomu, že jejich ledviny neodstraňují metformin dostatečně účinně.
Dutch: Dapagliflozine/metformine (Ebymect, Xigduo) wordt bijvoorbeeld niet aanbevolen bij patiënten met GFR<60 ml/min; behandeling met canagliflozine/metformine (Vokanamet) of met empagliflozine/metformine (Synjardy) wordt niet aanbevolen bij patiënten met GFR<45 ml/min en mag niet worden gestart bij patiënten met
Czech: Například dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo) se nedoporučuje u pacientů s GFR <60 ml/min; kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy) se nedoporučují u pacientů s GFR<45 ml/min a jejich podávání by se nemělo zahajovat u pacientů s GFR<60 ml/min.
Dutch: Metformine is een geneesmiddel dat als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Czech: Metformin je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu.
Dutch: • Tot nu toe werden geneesmiddelen die metformine bevatten niet aanbevolen voor patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie.
Czech: • Dosud se léčivé přípravky obsahující metformin nedoporučovaly u pacientů se středně závažnou až závažnou sníženou funkcí ledvin.
Dutch: Het gebruik van metformine voor de behandeling van diabetes nu uitgebreid tot patiënten met een matig verminderde nierfunctie
Czech: Použití metforminu k léčbě diabetu je nyní rozšířeno na pacienty se středně závažnou sníženou funkcí ledvin
Dutch: De aanbevelingen waren het resultaat van een beoordeling van metformine bevattende geneesmiddelen, die het EMA had uitgevoerd naar aanleiding van bezorgdheid over het feit dat het huidige wetenschappelijke bewijs een contra-indicatie voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie niet rechtvaardigt.
Czech: Tato doporučení vyplynula z přezkoumání přípravků obsahujících metformin, které provedla agentura EMA na základě obav, že současné vědecké důkazy nejsou důvodem ke kontraindikaci u pacientů se středně závažným poklesem funkce ledvin.
Dutch: Het gebruik bij patiënten met GFR<30 ml/min is nog steeds gecontraindiceerd.
Czech: Použití těchto přípravků u pacientů s GFR<30 ml/min je stále kontraindikováno.
Dutch: Metformine wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt om de regulatie van de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) te verbeteren.
Czech: Metformin se používá spolu s dietou a cvičením ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Dutch: • Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker als u vragen hebt of zich zorgen maakt over uw diabetesbehandeling of uw nierfunctieniveau.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Dutch: Bij de beoordeling werd gekeken naar gegevens uit een groot aantal onderzoeken, waaronder: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Czech: Přezkoumání se zabývalo údaji z velkého množství studií, včetně těchto: Ekström, N. a kol., „Účinnost a bezpečnost metforminu u 51 675 pacientů diabetem 2. typu a různou úrovní renální funkce: kohortová studie Švédského národního registru diabetu", BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Dutch: • Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen een verhoogd risico lopen op lactaatacidose, een zeldzame maar ernstige bijwerking van geneesmiddelen die metformine bevatten, veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het bloed.
Czech: • Pacienti se sníženou funkcí ledvin mohou být vystaveni vyššímu riziku laktátové acidózy, což je sice vzácný, nicméně závažný nežádoucí účinek přípravků obsahujících metformin, který je způsoben nahromaděním kyseliny mléčné v krvi.
Dutch: De productinformatie voor deze geneesmiddelen zal worden bijgewerkt om de huidige contra-indicatie te herzien en informatie te geven over doses, controle en voorzorgsmaatregelen voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Czech: Informace o přípravku budou pro tyto léčivé přípravky aktualizovány tak, aby obsahovaly revidované kontraindikace a informace ohledně dávek, sledování a upozornění u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
Dutch: • Lagere doses moeten worden overwogen voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie overeenkomstig de doseringsaanbevelingen in de bijgewerkte productinformatie.
Czech: • Snížení dávky je třeba zvážit u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, a to podle doporučeného dávkování uvedeného v aktualizované informaci o přípravku.
Dutch: • Er zijn verschillende vaste-dosiscombinatiemiddelen die metformine bevatten beschikbaar in Europa (zie hieronder).
Czech: • V Evropě je k dispozici několik přípravků s fixní kombinací dávek obsahujících metformin (viz níže).
Dutch: • Dehydratie (aanzienlijk verlies van lichaamsvloeistoffen) verhoogt het risico op de ontwikkeling van lactaatacidose.
Czech: • Riziko rozvoje laktátové acidózy zvyšuje dehydratace (výrazná ztráta tělesných tekutin).
Dutch: • Sommige vaste-dosiscombinatiemiddelen worden nog steeds niet aanbevolen bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie omdat de andere werkzame stof in het combinatiemiddel niet mag worden gebruikt bij deze patiënten.
Czech: • Některé přípravky s fixní kombinací dávek se nadále nedoporučují u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, protože druhá léčivá látka v kombinaci by se u těchto pacientů neměla používat.
Dutch: Op 13 oktober 2016 concludeerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat geneesmiddelen die metformine bevatten, nu kunnen worden gebruikt bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR [glomerulaire filtratiesnelheid] = 30-59 ml/min) voor de behandeling van diabetes type 2.
Czech: Dne 13. října 2016 dospěla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) k závěru, že léčivé přípravky obsahující metformin lze nyní používat k léčbě diabetu 2. typu u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR [rychlost glomerulární filtrace] = 30-59 ml/min).
Dutch: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, deel 170, p. 1892.
Czech: Roussel, R. a kol., „Použití metforminu a mortalita u pacientů s diabetem a aterotrombózou", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1 892.
Dutch: • Op basis van de beoordeling van geneesmiddelen die metformine bevatten, werd geconcludeerd dat deze middelen nu kunnen worden gebruikt bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR = 30-59 ml/min).
Czech: • Na základě přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin se dospělo k závěru, že nyní lze tyto přípravky používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen nog steeds niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (GFR minder dan 30 ml/min).
Czech: Tyto léčivé přípravky by se nadále neměly používat u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR nižší než 30 ml/min).
Dutch: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, deel 61, p. 1253.
Czech: Solini, A. a kol., „Věk, porucha funkce ledvin, kardiovaskulární onemocnění a antihyperglykemická léčba u diabetu mellitu 2. typu: výsledky italské multicentrické studie poruchy funkce ledvin a kardiovaskulárních příhod", J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1 253.
Dutch: sitagliptine/metformine (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptine/metformine (Jentadueto), saxagliptine/metformine (Komboglyze), alogliptine/metformine (Vipdomet), canagliflozine/metformine (Vokanamet), vildagliptine/metformine (Eucreas, Icandra, Zomarist) en empagliflozine/metformine (Synjardy).
Czech: Prostřednictvím agentury EMA byly centrálně registrovány následující přípravky, které v jedné tabletě obsahují kombinace metforminu s ostatními léky na diabetes: pioglitazon/metformin (přípravky Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (přípravky Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (přípravek Jentadueto), saxagliptin/metformin (přípravek Komboglyze), alogliptin/metformin (přípravek Vipdomet), kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet), vildagliptin/metformin (přípravky Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy).
Dutch: • Metformine wordt samen met dieet en lichaamsbeweging als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Czech: • Metformin se používá samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu, a to v kombinaci s dietou a cvičením.
Dutch: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Czech: Salpeter, S. R. a kol., „Riziko fatální a nefatální laktátové acidózy v souvislosti s používáním metforminu u diabetu mellitu 2. typu", Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Dutch: Deze aanbeveling is nu gewijzigd om het gebruik ervan mogelijk te maken bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (GFR = 30-59 ml/min).
Czech: Toto doporučení se nyní změnilo a tyto přípravky se mohou používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
Dutch: De contraindicatie voor patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (GFR minder dan 30 ml/min) blijft ongewijzigd.
Czech: Kontraindikace u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin bude i nadále zachována (GFR nižší než 30 ml/min).