FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Amoksisilliini voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä.
Bulgarian: Amoxicilin je možné odstranit z oběhu hemodialýzou.
Finnish: Raja-arvot
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Finnish: 2 g kerta-annoksena 30-60 minuuttia ennen toimenpidettä
Bulgarian: 2 g perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před zákrokem
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 10 injektiopulloa.
Bulgarian: Balení 1 nebo 10 injekčních lahviček
Finnish: Alumiini-PVC-PVdC-läpipainolevy.
Bulgarian: Al/PVC-PVdC blistry.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCCE
Finnish: Kerro lääkärille, jos näin tapahtuu.
Bulgarian: Pokud se to stane, poraďte se se svým lékařem.
Finnish: Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
Bulgarian: Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Finnish: Akuutti pyelonefriitti
Bulgarian: Akutní pyelonefritida
Finnish: Siihen liittyviä oireita voivat olla: kutiavat violetinpunaiset läiskät iholla, erityisesti kämmenissä tai jalkapohjissa, nokkosihottumaa muistuttavat koholla olevat turvonneet ihoalueet, aristavat alueet suun, silmien ja sukuelinten limakalvoilla.
Bulgarian: svědivé červenavě fialové mapy na kůži obzvláště na dlaních a ploskách nohou, opuchlé plochy na kůži připomínající kopřivku, citlivé plochy na povrchu úst, očí a genitálií.
Finnish: 3 g jauhe oraalisuspensiota varten (annospussi) Sakkariininatrium
Bulgarian: 3 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Sodná sůl sacharinu
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Laskimoon, liuottamisen/laimentamisen jälkeen.
Bulgarian: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání po rekonstituci/naředění.
Finnish: 16 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten 30 annospussia, jotka sisältävät jauhetta oraalisuspensiota varten
Bulgarian: 16 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 30 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi
Finnish: Iso-Britannia - Amoxil
Bulgarian: Velká Británie - Amoxil
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Jauhe injektiopulloissa: 3 vuotta
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek v injekční lahvičce: 3 roky
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 tai 50 000 kapselia.
Bulgarian: Dostupná jsou balení 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50000 tobolek.
Finnish: Amoksisilliini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.
Bulgarian: Amoxicilin se vylučuje převážně ledvinami.
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Portugali - Clamoxyl
Bulgarian: Lucembursko- Clamoxyl Portugalsko - Clamoxyl
Finnish: Kypros - Amoxil
Bulgarian: Kypr - Amoxil
Finnish: Katso pakkausselosteesta käyttökuntoon saatetun / laimennetun valmisteen säilytysohjeet ja käytönaikainen kestoaika.
Bulgarian: Podmínky uchovávání a doba použitelnosti rekonstituovaného/naředěného roztoku jsou uvedeny v příbalové informaci.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten 10 injektiopulloa
Bulgarian: Prášek pro injekční/infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 32 mg natriumia (1,37 mmol).
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje 32 mg (1,37 mmol)
Finnish: Akuuttiin kystiittiin voidaan antaa 3 g kaksi kertaa vuorokaudessa yhden vuorokauden ajan
Bulgarian: Akutní cystitida může být léčena 3 g dvakrát denně po dobu jednoho dne
Finnish: Yli 3 kk:n ikäiset imeväiset ja leikki-ikäiset ja alle 40 kg painavat lapset Käyttöaihe*
Bulgarian: Kojenci a batolata >3 měsíce a děti < 40 kg Indikace*
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg aspartaamia (E951).
Bulgarian: Obsahuje 15 mg aspartamu (E951) v jedné tabletě.
Finnish: On tarkistettava säännöllisesti, ettei katetri ole tukkeutunut (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: U pacientů se zavedeným močovým katetrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4).
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Bulgarian: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta):
Bulgarian: Následující jsou velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Finnish: Injektio- / infuusioneste Injektionesteisiin käytettävä vesi NaCl
Bulgarian: Intravenózní roztok Voda na injekci NaCl
Finnish: Ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia (esim. allergisia rektioita, huimausta, kouristuskohtauksia) saattaa kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Finnish: 100 mg/kg/vrk annetaan jaettuna kahteen annokseen
Bulgarian: 100 mg/kg/den podáno ve dvou dílčích dávkách
Finnish: Yliannostuksen oireet ja löydökset
Bulgarian: Příznaky předávkování
Finnish: Probenesidi vähentää amoksisilliinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Bulgarian: Probenecid snižuje renální tubulární sekreci amoxicilinu.
Finnish: Noin 18 % plasman koko amoksisilliinimäärästä on sitoutuneena proteiineihin, ja näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,3-0,4 l/kg.
Bulgarian: Zjevný distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l/kg.
Finnish: t ½ (h)
Bulgarian: Typ I).
Finnish: • kouristuskohtaukset (kouristukset).
Bulgarian: pocit na zvracení (nauzea)
Finnish: Aikuiset ja vähintään 40 kg painavat lapset
Bulgarian: Dospělí a děti ≥ 40 kg
Finnish: Ranska - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Kreikka - Amoxil
Bulgarian: Francie - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Řecko- Amoxil
Finnish: • Bakteerien tuottamien beetalaktamaasien aiheuttama inaktivaatio.
Bulgarian: Inaktivace bakteriálními beta-laktamázami.
Finnish: Liian suuren annoksen merkkejä voivat olla mahaärsytys (pahoinvointi, oksentelu tai ripuli) tai kidevirtsaisuus, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Bulgarian: Příznaky mohou zahrnovat žaludeční obtíže (pocit na zvracení, zvracení nebo průjem) nebo krystaly v moči, které se mohou jevit jako zakalená moč nebo problémy
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, sillä tällöin Amoxil-hoito on lopetettava.
Bulgarian: svým lékařem, protože užívání Amoxilu bude muset být zastaveno.
Finnish: Samanaikaisesti antikoagulantteja käyttävien potilaiden asianmukaisesta seurannasta on huolehdittava.
Bulgarian: Pokud jsou současně předepisovánaantikoagulancia , mají být provedena vhodná monitorování.
Finnish: 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Tämä lääkevalmiste sisältää 32 mg (1,37 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Bulgarian: Amoxil 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje sodík - Amoxil obsahuje 32 mg sodíku (1,37 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Finnish: Varhaisvaihe: 500 mg - 1 g 8 tunnin välein, enintään 4 g/vrk jaettuina annoksina, 14 vuorokauden (10-21 vuorokauden) ajan Myöhäisvaihe (systeemisiä oireita): 500 mg2 g 8 tunnin välein, enintään 6 g/vrk jaettuina annoksina, 10-30 vuorokauden ajan *Kunkin käyttöaiheen viralliset hoitosuositukset on otettava huomioon.
Bulgarian: 500 mg až 2 g každých 8 hodin až do maxima 6 g/den v oddělených dávkách po dobu 10 až 30 dnů *Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k léčbě pro každou indikaci.
Finnish: Pakkauksessa on 10 injektiopulloa
Bulgarian: Balení 10 injekčních lahviček
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 63 mg (2,74 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Bulgarian: Sodík 63 mg (2,74 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Finnish: Parenteraalisesti: Munuaisten vajaatoiminta
Bulgarian: Parenterální: Poruchy funkce ledvin
Finnish: Injektiopullo
Bulgarian: Amoxicillinum
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 126 mg (5,47 mmol) natriumia yhtä injektiopulloa kohti.
Bulgarian: Sodík 126 mg (5,47 mmol) v jedné injekční lahvičce.
Finnish: 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten (pullo) Amoxil 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten on kirkkaassa lasipullossa (Ph. Eur.
Bulgarian: 125 mg/1,25 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvičky) Amoxil 125 mg/1.25 ml prášek pro perorální suspenzi je plněn do čirých skleněných lahviček (třídy III)
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 750 mg amoksisilliinia.
Bulgarian: Jedna dispergovatelná tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 750 mg.
Finnish: Amoxilin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: Probenesidin samanaikainen käyttö voi suurentaa veren amoksisilliinipitoisuuksia ja hidastaa amoksisilliinin poistumista verestä.
Bulgarian: Současné užití probenecidu může vést ke zvýšeným krevním hladinám amoxicilinu.
Finnish: - Muut aineet ovat: Natriumkarboksimetyyliselluloosa 12, sitruuna-persikka-mansikkajauhe makuaineena, krospovidoni, aspartaami (E951), natriumbentsoaatti (E211), ksantaanikumi (E415), hydrofobinen kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Bulgarian: - , krospovidon, aspartam (E951), natrium-benzoát (E211), xanthanová klovatina (E415), hydrofobní koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Finnish: 3Herkkyys amoksisilliinille voidaan päätellä bentsyylipenisilliiniherkkyyden perusteella.
Bulgarian: 8 Susceptibilita k amoxicilinu může být odvozena od benzylpenicilinu.
Finnish: Suun kautta annetun amoksisilliinin biologinen hyötyosuus on noin 70 %.
Bulgarian: Po perorálním podání se rychle a dobře vstřebává. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu přibližně 70 %.
Finnish: Parenteraalinen hoito:
Bulgarian: Parenterální lékové formy:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Pakkauksessa on 16, 20, 24, 30, 100 tai 500 annospussia.
Bulgarian: Balení 16, 20, 24, 30, 100 a 500 sáčků
Finnish: Mitä Amoxil on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amoxilia Miten Amoxilia otetaan
Bulgarian: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoxil používat Jak se přípravek Amoxil užívá
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amoxilia
Bulgarian: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoxil užívat.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 126 mg natriumia (5,47 mmol).
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje 126 mg (5,47 mmol)
Finnish: Jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä ongelmia, sinulle saatetaan määrätä normaalia pienempiä annoksia.
Bulgarian: s ledvinami dávka může být nižší než je obvyklé.
Finnish: Natriumlaktaatti Ringerin natriumlaktaatti Dekstroosi
Bulgarian: Ringer NaCl Natrium-laktát Ringer-laktát Glukóza
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (pullo):
Bulgarian: Prášek pro perorální suspenzi (lahvičky):
Finnish: • Jos käytät verenohennuslääkkeitä (kuten varfariinia), ylimääräiset verikokeet saattavat olla tarpeen.
Bulgarian: warfarin), může být nezbytné provedení dalších krevních testů.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa: 120 mg/kg/vrk jaettuna 2-6 yhtä suureen annokseen.
Bulgarian: 120 mg/kg/den jako 2 až 6 stejnoměrně rozdělených dávek.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 20 mg aspartaamia (E951).
Bulgarian: Obsahuje 20 mg aspartamu (E951) v jedné tabletě.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO
Bulgarian: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Finnish: Amoxil 1 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia ja maltodekstriiniä
Bulgarian: Amoxil 1 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam a maltodextrin
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää aspartaamia (E951), laktoosia ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Bulgarian: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951), laktózu a maltodextrin (glukózu).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 63 mg natriumia (2,74 mmol).
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje 63 mg (2,74 mmol)
Finnish: alle 10
Bulgarian: méně než 10
Finnish: 1-2 g 4, 6 tai 8 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Bulgarian: 1 g až 2 g každých 4, 6 až 8 hodin, maximálně
Finnish: Erytrosiini (E127) Titaanidioksidi (E171) Indigotiini (E132) Keltainen rautaoksidi (E172) Painoväri:
Bulgarian: Indigokarmín (E132) Žlutý oxid železitý (E172)
Finnish: Gramnegatiiviset anaerobit:
Bulgarian: Anaerobní gramnegativní mikroorganismy:
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit:
Bulgarian: Aerobní gramnegativní mikroorganismy:
Finnish: 1 g jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Espanja - Clamoxyl
Bulgarian: 1 g Powder for Oral Suspension sachets Španělsko - Clamoxyl
Finnish: NaCl-dekstroosi
Bulgarian: NaCl - glukóza
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 1 g dispergovatelné tablety [Viz Příloha I - doplní
Finnish: 15 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa (enintään 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa)
Bulgarian: 15 mg/kg podáno jako jedna denní dávka (maximum 500 mg)
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg kovat kapselit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg kovat kapselit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg dispergoituvat tabletit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 125 mg/1,25 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 125 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 3 g jauhe oraalisuspensiota varten, annospussi Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg tvrdé tobolky Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg tvrdé tobolky Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 750 mg dispergovatelné tablety Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 1 g dispergovatelné tablety Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/1,25 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích
Finnish: • Endokardiitin hoito ja ehkäisy
Bulgarian: Léčba a profylaxe endokarditidy
Finnish: Amoksisilliinista johtuvaa kidevirtsaisuutta, joka on joissakin tapauksissa johtanut munuaisten vajaatoimintaan, on havaittu.
Bulgarian: Byla zaznamenána krystalurie amoxicilinu způsobující v některých případech až renální selhání.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Bulgarian: Точки 1, 6.3 и 6.4 са хармонизирани само частично, тъй като се счита, че трябва да се хармонизират на национално ниво.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Bulgarian: Понастоящем е разрешен за употреба в 12 държави членки (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Bulgarian: Таблицата относно граничните стойности е актуализирана въз основа на EUCAST (версия 4) от 1 януари 2014 г.
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри четимостта.
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Bulgarian: Комитетът взе предвид препоръките на Работната група по инфекциозни заболявания.
Finnish: Muut infektiot
Bulgarian: Други инфекции
Finnish: Näin ollen katsottiin, että tämä maininta voidaan poistaa.
Bulgarian: Поради това е счетено за приемливо това изречение да се премахне.
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Bulgarian: Наличните данни при животни и хора не предполагат токсичност за възпроизводителната система.
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Bulgarian: Промените в КХП са последователно отразени в етикета, като повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Bulgarian: Инфекциите на гениталния тракт при жени са различни от етиологична и клинична гледна точка.
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Bulgarian: В резултат на процедурата по хармонизация модул 3 е актуализиран и преработен в значителна степен, за да се включат данните, станали налични през годините след първото разрешаване за употреба.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Bulgarian: Хармонизиран е текстът относно фармакотерапевтичната група, механизмът на действие и ATC кода.
Finnish: Endokardiitin hoito ja ehkäisy - kaikki valmisteet
Bulgarian: Лечение и профилактика на ендокардит - всички форми
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Bulgarian: Въпреки това при някои групи пациенти (особено при бебета и деца) приложението на лекарството на 8 часа може да породи известни проблеми със спазването на режима.
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Bulgarian: Основания за изменението на условията на разрешенията за употреба
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешението за употреба
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Bulgarian: Предвид различните места на инфекция обаче наличните данни са недостатъчни, за да подкрепят тези потенциални показания.
Finnish: Testituloksiin liittyvä yhteisvaikutus siirrettiin kohtaan 4.4 valmisteyhteenvedon laatimista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Взаимодействието с резултатите от изследванията е преместено в точка 4.4 съгласно Насоките относно КХП.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Bulgarian: Съдържанието на тази точка е еднакво в ДЧ, но в използвания текст има малки разлики.
Finnish: Bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin - parenteraalinen valmiste
Bulgarian: Бактериемия, която възниква във връзка със или се подозира, че има връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе - парентерална форма
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Bulgarian: В Европа Amoxil е одобрен под 17 различни форми: капсули в две концентрации (250 mg и 500 mg), диспергиращи се таблетки в две концентрации (750 mg и 1 g), прах за перорална суспензия в четири концентрации (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), прах за перорална суспензия в сашета в четири концентрации (250, 500, 1 g и 3 g) и четири концентрации на 125 mg/1,25 ml прах за инжекционен или инфузионен разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение (IV/IM) или и двете (250 mg (интравенозно или интрамускулно, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM и IM) и 2 g (IV)).
Finnish: Sen vuoksi on laadittu kaksi mahdollista annostustapaa, jotta lääkkeen määrääjä voi mukauttaa annostuksen potilaan tarpeiden mukaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.
Bulgarian: Поради това тези два възможни режима са отразени, за да може предписващият лекар да пригоди режима на дозиране към нуждите на пациента и да подобри спазването му.
Finnish: Kohta 4.9: Yliannostus
Bulgarian: Точка 4.9 - Предозиране
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama sanamuoto hyväksyttiin pienin selvennyksin, ja kohtaan pyydettiin lisäämään saatavilla olevat tiedot hedelmällisyyteen kohdistuvasta vaikutuksesta.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст е приет с малки разяснения и е поставено искане за включване на наличната информация относно въздействието върху фертилитета.
Finnish: Sen farmakokinetiikan perusteella suositeltu päivittäinen kokonaismäärä annetaan yleensä kolmena jaettuna annoksena.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетиката общото дневно количество, което се препоръчва, обикновено се прилага в три отделни дози.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä.
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
Finnish: Peptidoglykaanin synteesin estäminen heikentää solun rakennetta, mistä yleensä seuraa solujen lyysi ja bakteerien kuolema.
Bulgarian: Инхибирането на синтеза на пептидогликани води до отслабване на структурата, обикновено последвано от клетъчен лизис и смърт на бактериите.
Finnish: Amoksisilliinin osalta teho oli noin 80 prosenttia, mikä on verrattavissa esitetyissä tutkimuksissa käytettyihin erilaisiin aktiivisiin kontrolliryhmiin.
Bulgarian: Процентите на ефикасност на амоксицилин възлизат на около 80%, което е сравнимо с различните активни контролни средства, използвани в представените проучвания.
Finnish: Menettelyn aiemmassa vaiheessa myyntiluvan haltija ehdotti poistettavaksi joitakin sellaisia käyttöaiheita, joissa amoksisilliiniä ei enää pidetä sopivana, eikä niitä sen vuoksi käsitellä raportissa.
Bulgarian: На ранен етап от процедурата ПРУ предлага да се премахнат някои показания, за които амоксицилин вече не се счита за подходящ, и следователно не са обсъдени в доклада.
Finnish: Muutamat esitetyt tutkimukset käsittelevät eri sairauksia, mikä heikentää kutakin sairautta tukevaa näyttöä.
Bulgarian: Няколкото представени проучвания включват различни условия, което допълнително намалява доказателствата в подкрепа на приложението при всяко заболяване.
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Bulgarian: Първият лекарствен продукт, съдържащ амоксициклин, е разрешен за употреба през 1972 г., а впоследствие в ЕС са издадени разрешения за употреба на Amoxil чрез национални процедури.
Finnish: Muut valmisteyhteenvedon kohdat on päivitetty niitä koskevan yhtenäistetyn laatudokumentaation (moduuli 3) ja nykyisen QRD-mallipohjan mukaisesti.
Bulgarian: Другите точки са актуализирани съгласно съответната хармонизирана документация относно качеството, представена в модул 3, и съгласно настоящия образец на QRD.