FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
Dutch: Tijdens de behandeling dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril te worden gedragen.
Italian: VarroMed può essere utilizzato su colonie con e senza covata.
Dutch: VarroMed kan worden gebruikt bij koloniën met en zonder broed.
Italian: Il tempo di attesa per il miele di api mellifere trattate con VarroMed è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Dutch: De wachttijd voor honing van met VarroMed behandelde honingbijen bedraagt 'nul' dagen, wat betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di VarroMed (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti nelle api operaie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van VarroMed (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkoloniën kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder werkbijen).
Italian: Togliere gli indumenti fortemente contaminati il più presto possibile e lavarli prima di riutilizzarli.
Dutch: Zwaar verontreinigde kleding dient onmiddellijk te worden uitgetrokken en te worden gewassen alvorens deze opnieuw kunnen worden gebruikt.
Italian: La mortalità dell'acaro Varroa e quella delle api mellifere erano monitorate due volte alla settimana, per quattro settimane durante il trattamento e fino a una settimana dopo il trattamento.
Dutch: Sterfte van de Varroa-mijt en van de hongbij werd gedurende 4 weken tijdens behandeling tot één week na behandeling tweemaal per week gecontroleerd.
Italian: Le persone devono evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici umide dell'organismo come il rivestimento della bocca).
Dutch: Mensen dienen contact met de huid, ogen en slijmvliezen (zoals het mondslijmvlies) te vermijden.
Italian: I gruppi, che sono stati trattati durante l'inverno (in assenza di covata), la primavera e l'autunno (in presenza di covata), consistevano di colonie di dimensioni differenti (da 5.000 a 30.000 api) con diversi livelli di infestazione.
Dutch: De groepen werden behandeld tijdens de winter (bij afwezigheid van broed), tijdens het voorjaar en tijdens het najaar (bij aanwezigheid van broed) en omvatten koloniën van verschillende groottes (5.000 tot 30.000 bijen) en verschillende infestatieniveaus.
Italian: Perché VarroMed è approvato?
Dutch: Waarom is VarroMed goedgekeurd?
Italian: VarroMed deve essere utilizzato nell'ambito di un programma integrato di controllo della varroa, che prevede anche altre tecniche.
Dutch: VarroMed is bedoeld om te worden gebruikt als onderdeel van een geïntegreerd Varroa-bestrijdingsprogramma, waarbij ook andere technieken worden gebruikt.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mierenzuur of oxaalzuur zijn, dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Italian: La Varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
Dutch: De Varroa-mijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in schade en/of sterfte onder de bijen; de mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
Dutch: Een significante mijt-infestatie kan leiden tot het bezwijken van een honingbijkolonie.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van VarroMed dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Quali benefici di VarroMed sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek VarroMed tijdens de studies te hebben?
Italian: Si ritiene che l'attività dell'acido ossalico sugli acari sia dovuta all'acidità del medicinale.
Dutch: Aangenomen wordt dat het effect van oxaalzuur op mijten het gevolg is van de zuurgraad van het geneesmiddel.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua corrente pulita per 10 minuti.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Italian: Può essere utilizzato sia come trattamento monodose durante il periodo senza covata (trattamento invernale) sia in presenza di covata (trattamento primaverile o autunnale).
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als behandeling met één enkele dosis tijdens de broedloze periode (winterbehandeling), of bij aanwezigheid van broed (voorjaars- of najaarsbehandeling), wat doorgaans
Italian: Si ritiene che l'acido formico uccida la Varroa bloccando la capacità delle relative cellule di produrre energia; potrebbe anche agire sulle cellule nervose dell'acaro.
Dutch: Van mierenzuur wordt aangenomen dat het Varroa-mijten doodt doordat het het vermogen van hun cellen verhindert energie te genereren; mogelijk werkt het ook in op zenuwcellen van mijten.
Italian: VarroMed non deve essere somministrato durante la mielata, cioè quando il miele viene prodotto dalle api, e non deve essere utilizzato quando le celle sono attaccate all'arnia.
Dutch: VarroMed mag niet worden toegediend tijdens de honingdracht (wanneer honing door bijen wordt geproduceerd) en mag niet worden gebruikt wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Italian: VarroMed è un medicinale usato per il trattamento della varroasi in colonie di api mellifere.
Dutch: VarroMed is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkoloniën.
Italian: VarroMed contiene i principi attivi acido ossalico diidrato e acido formico.
Dutch: VarroMed bevat de werkzame stoffen oxaalzuurdihydraat en mierenzuur.
Italian: Come agisce VarroMed?
Dutch: Hoe werkt VarroMed?
Italian: Il funzionamento dell'acido ossalico diidrato e dell'acido formico non è stato ben compreso.
Dutch: Van zowel oxaalzuur als mierenzuur is de werking niet volledig bekend.
Italian: VarroMed acido ossalico diidrato / acido formico
Dutch: VarroMed oxaalzuurdihydraat / mierenzuur
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione da parte di un parassita, un acaro chiamato Varroa (Varroa destructor).
Dutch: Varroase is een honingbijenziekte die wordt veroorzaakt door infestatie met de parasiet Varroa-mijt (Varroa destructor).
Italian: Quali sono i rischi associati a VarroMed?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varromed in?
Italian: Come si usa VarroMed?
Dutch: Hoe wordt VarroMed gebruikt?
Italian: VarroMed viene cosparso sulle api nel nido dell'arnia a un dosaggio proporzionato alla dimensione della colonia.
Dutch: VarroMed wordt gedruppeld op bijen in de broedkamer van de bijenkast.
Italian: VarroMed è disponibile sotto forma di dispersione per arnie (un liquido da utilizzare all'interno dell'arnia) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar als een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast).
Italian: EU/1/17/1180/001 Varuby
Dutch: EU/1/17/1180/001
Italian: 1 x 2 compresse (dose unitaria)
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Italian: Uso orale
Dutch: Varuby
Italian: Blister (Al/PVC/PCTFE)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Italian: Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4
Dutch: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Italian: Non prenda Varuby più di una volta ogni due settimane.
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Italian: • Varuby può essere assunto con o senza cibo.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Italian: Correlazione tra concentrazione ed effetto
Dutch: Verband tussen concentratie en effect
Italian: Non sono stati condotti studi sulla dialisi.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Italian: La rilevanza delle convulsioni per l'uomo non è nota.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del rolapitant nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Varuby non deve essere assunto dai bambini e dagli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo.
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascun singolo studio e per entrambi gli studi combinati.
Dutch: De resultaten werden voor elk onderzoek afzonderlijk en voor beide onderzoeken gecombineerd geëvalueerd.
Italian: La percentuale dei pazienti che hanno ricevuto carboplatino nel ciclo 1 è stata del 30 %.
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Italian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Paesi Bassi
Dutch: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederland
Italian: Studi 1 e 2 combinati
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Italian: Età, sesso ed etnia
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Italian: N.S. a L'endpoint primario era la risposta completa nella fase tardiva.
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Italian: • perdita dell'equilibrio
Dutch: • uw evenwicht verliezen
Italian: Sulla base della valutazione del rischio ambientale, rolapitant è considerato molto persistente, bioaccumulativo e non rapidamente biodegradabile.
Dutch: Op basis van de milieurisicobeoordeling wordt rolapitant beschouwd als zeer persistent, bioaccumulerend en niet gemakkelijk biologisch afbreekbaar.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.
Italian: Oltre 4.375 pazienti sono stati trattati con Varuby o un agente di confronto negli studi clinici di fase 1, 2 e 3.
Dutch: Meer dan 4.375 patiënten zijn behandeld met Varuby of een comparator in klinische fase 1-, 2- en 3onderzoeken.
Italian: Altri CYP
Dutch: Andere CYP's
Italian: • La dose raccomandata è 180 mg (due compresse da 90 mg).
Dutch: • De aanbevolen dosering is 180 mg (twee tabletten van 90 mg).
Italian: Studio 3 (MEC)
Dutch: Onderzoek 3 (MEC)
Italian: Assenza di nausea significativa (VAS massimo < 25 su scala 0-100)
Dutch: Geen significante nausea (maximale VASscore < 25 op een schaal van 0 tot 100)
Italian: Ingerisca le compresse intere, con un po' d'acqua.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rolapitant è di circa il 100 %, indicando un effetto di primo passaggio minimo.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van rolapitant is ongeveer 100 %, hetgeen wijst op een minimaal ‘first pass'-effect.
Italian: Occupazione dei recettori NK1
Dutch: Bezetting van NK1-receptoren
Italian: • parziale perdita dell'udito
Dutch: • gedeeltelijk gehoorverlies
Italian: Rolapitant viene eliminato lentamente, con un'emivita terminale media di circa 7 giorni.
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Italian: Non ci sono informazioni sugli effetti di questo medicinale assunto durante la gravidanza.
Dutch: Er is geen informatie over de effecten van dit geneesmiddel als het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05)
Dutch: N.S. = niet significant (p > 0,05)
Italian: Non si ritiene che questo aumento sia clinicamente rilevante.
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Italian: Dal giorno 6 al giorno 8 dopo l'inizio della chemioterapia, ai pazienti è stato chiesto di ricordare se avessero avuto episodi di vomito, conati o nausea con impatto sulla loro normale vita quotidiana.
Dutch: Op dag 6 tot 8 na het instellen van chemotherapie werd aan de patiënten gevraagd te bedenken of ze episodes van braken, braakneigingen of misselijkheid hadden gehad die hun normale dagelijkse leven verstoorden.
Italian: Il meccanismo alla base della differenza significativa tra l'emivita osservata nel ratto e nella scimmia (6-8 ore) e quella osservata nell'uomo (7 giorni) non è stato chiarito.
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Italian: Non prenda questo medicinale nei giorni successivi alla chemioterapia - tranne nel caso in cui stia per ricevere un altro ciclo di chemioterapia.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in op de dagen na uw chemotherapie - behalve wanneer u weer met een andere chemotherapiecyclus moet beginnen.
Italian: La chemioterapia può causare il rilascio da parte dell'organismo della "sostanza P".
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
Italian: Questi comprendono:
Dutch: Hieronder vallen:
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Italian: • sensazione di stanchezza
Dutch: • zich vermoeid voelen
Italian: In questo caso, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione hanno indicato che l'età, il sesso e l'etnia non hanno un impatto significativo sulla farmacocinetica di Varuby.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses wezen erop dat leeftijd, geslacht en ras geen significante invloed hadden op de farmacokinetiek van Varuby.
Italian: L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Varuby.
Dutch: Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met Varuby.
Italian: Pertanto non si possono escludere potenziali interazioni associate all'inibizione di questi enzimi UGT nell'intestino.
Dutch: De potentiële interacties die geassocieerd zijn met de remming van deze UGT-enzymen in de darmen kunnen daarom niet worden uitgesloten.
Italian: Varuby deve essere usato con prudenza in questi pazienti.
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Italian: • eruzione cutanea simile all'acne
Dutch: • huiduitslag, vergelijkbaar met acne
Italian: Varuby viene somministrato come parte di una terapia di combinazione (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Italian: Varuby può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Dutch: Varuby kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Italian: • sensazione di preoccupazione o paura, agitazione
Dutch: • gevoel van zorgen of angst, rusteloosheid
Italian: • medicinali denominati "statine", quali atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina e simvastatina,
Dutch: • geneesmiddelen die ‘statines' worden genoemd, zoals atorvastatine, fluvastatine, rosuvastatine en simvastatine.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o di tossicità embrio-fetali.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen teratogene of embryo-foetale effecten gebleken.
Italian: A causa dell'attività antiemetica di rolapitant, l'emesi indotta da un medicinale potrebbe non essere efficace.
Dutch: Vanwege de anti-emetische werking van rolapitant is het induceren van emesis door een geneesmiddel mogelijk niet effectief.
Italian: Candidiasi Candidiasi orale
Dutch: Candidiasis Orale candidiasis
Italian: La dose usuale è di due compresse.
Dutch: De gebruikelijke dosis is twee tabletten.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.369 pazienti al regime con rolapitant (N = 684) o alla terapia di controllo (N = 685).
Dutch: In totaal werden 1.369 patiënten gerandomiseerd naar ofwel het regime met rolapitant (N = 684), of controlebehandeling (N = 685).
Italian: per il trattamento dei livelli elevati di grassi (quali il colesterolo) nel sangue
Dutch: Deze middelen worden gebruikt bij de behandeling van te veel vetten (zoals cholesterol) in het bloed
Italian: In uno studio di bilancio di massa, il metabolita M19 è risultato il principale metabolita circolante.
Dutch: In een onderzoek naar de massabalans was de metaboliet M19 de belangrijkste circulerende metaboliet.
Italian: Di questi 1.332 pazienti, il 28 % aveva un'età superiore ai 65 anni e il 6 % superiore ai 75 anni.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten was 28 % ouder dan 65 jaar en 6 % ouder dan 75 jaar.
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol
Italian: Assenza di nausea significativa Acuta
Dutch: Geen significante nausea Acuut
Italian: Estensione a cicli multipli: In ciascuno studio, i pazienti hanno avuto l'opzione di continuare con un'estensione a cicli multipli, per un massimo di 5 cicli aggiuntivi di chemioterapia, assumendo lo stesso trattamento assegnato nel ciclo 1.
Dutch: Uitbreiding met meerdere cycli: In elk onderzoek hadden patiënten de keuze om de behandeling met meerdere cycli voort te zetten, tot maximaal 5 extra cycli chemotherapie, waarbij ze dezelfde behandeling kregen als in cyclus 1.
Italian: Se il medico le ha comunicato che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Italian: Non è noto se Varuby sia presente nel latte; perciò si sconsiglia l'allattamento al seno durante il trattamento con questo medicinale.
Dutch: Het is niet bekend of Varuby in de moedermelk aanwezig is, daarom wordt het geven van borstvoeding niet aanbevolen tijdens behandeling met dit geneesmiddel.
Italian: Se l'associazione non può essere evitata, deve essere effettuato un monitoraggio clinico e biologico delle reazioni avverse correlate al medicinale concomitante.
Dutch: Als de combinatie niet vermeden kan worden, moet klinisch en biologisch worden gemonitord ter controle op bijwerkingen gerelateerd aan het gelijktijdig gegeven geneesmiddel.
Italian: Porta-compresse, ciascuno contenente 2 compresse rivestite con film - CON BLUE BOX
Dutch: Mapje, in elk mapje 2 filmomhulde tabletten - MET BLUE BOX
Italian: • debolezza, dolorabilità o dolore muscolare e in particolare se contemporaneamente sono presenti malessere, temperatura elevata o urine scure.
Dutch: • zwakte, gevoeligheid of pijn in de spieren, en met name als dit tegelijkertijd optreedt met zich niet lekker voelen, temperatuurverhoging of donkere urine.
Italian: Nella valutazione dell'efficacia, sono stati inclusi complessivamente 1.332 pazienti, di cui l'80% donne e il 20 % uomini.
Dutch: Er werden in totaal 1.332 patiënten opgenomen in de evaluatie van de werkzaamheid, van wie 80 % vrouw en 20 % man was.
Italian: Studio 3 - MEC Rolapitant (N = 666) Percentuale
Dutch: Onderzoek 3 - MEC Rolapitant (N = 666) percentage
Italian: L'aumento della concentrazione plasmatica di substrati del CYP2D6 può causare potenziali reazioni avverse.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van CYP2D6-substraten kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Italian: Se non vuole prendere questo medicinale, ne parli con il medico.
Dutch: Als u dit geneesmiddel niet wilt innemen, bespreek dit dan met uw arts.
Italian: La causa può essere un'anomala disgregazione del tessuto muscolare (una condizione denominata rabdomiolisi).
Dutch: Deze klachten kunnen worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (een aandoening die rabdomyolyse wordt genoemd).
Italian: I dati relativi all'uso di rolapitant in donne in gravidanza non sono disponibili.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van rolapitant bij zwangere vrouwen.
Italian: In caso di sovradosaggio, il medicinale deve essere sospeso e deve essere fornita una terapia di supporto e monitoraggio.
Dutch: In geval van overdosering dient te worden gestopt met het geneesmiddel en dient de patiënt algemene ondersteunende behandeling te krijgen en te worden gemonitord.
Italian: • aumentato rischio di sanguinamenti
Dutch: • verhoogde kans op bloeding
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state affaticamento (1,9 %) e cefalea (1,5 %).
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Italian: Complessiva a I valori p non aggiustati sono stati ottenuti con il test di Cochran-Mantel-Haenszel.
Dutch: Totaal a Niet-gecorrigeerde p-waarden werden verkregen met de Cochran-Mantel-Haenszel-toets.
Italian: Dispepsia Nausea
Dutch: Dyspepsie Nausea
Italian: • Prenda le compresse nelle 2 ore precedenti l'inizio del ciclo di chemioterapia.
Dutch: • Neem de tabletten in binnen 2 uur voordat u begint met uw chemotherapiecyclus.
Italian: La co-somministrazione di rifampicina, un potente induttore enzimatico, ha ridotto significativamente l'esposizione sistemica a rolapitant e al suo metabolita attivo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine, een sterke enzyminductor, verlaagde de systemische blootstelling aan rolapitant en aan zijn actieve metaboliet significant.
Italian: Il rapporto di esposizione a M19 rispetto a rolapitant nel plasma era di circa il 50 %.
Dutch: De blootstellingsratio van M19 tot rolapitant was in plasma ongeveer 50 %.
Italian: Sono disponibili dati limitati nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten in de leeftijd van 75 jaar en ouder.
Italian: • ha gravi problemi al fegato o ai reni
Dutch: • u heeft ernstige lever- of nierproblemen
Italian: Substrati dell'UGT1A1 e dell'UGT2B7 (es. rispettivamente irinotecan e morfina) Rolapitant ha indotto una modesta inibizione dell'UGT1A1 e dell'UGT2B7 in vitro.
Dutch: UGT1A1- en UGT2B7-substraten (bijv. respectievelijk irinotecan en morfine) Rolapitant had in vitro een matig remmende werking op UGT1A1 en UGT2B7.
Italian: Ogni dose (due compresse) contiene 230 mg di lattosio.
Dutch: Elke dosis (twee tabletten) bevat 230 mg lactose.
Italian: Substrati di OATP1B1 e OATP1B3
Dutch: OATP1B1- en 1B3-substraten
Italian: Dose singola = 2 compresse
Dutch: Enkelvoudige dosis = 2 tabletten
Italian: Varuby viene somministrato come parte di un regime che comprende il desametasone e un antagonista del recettore 5-HT3.
Dutch: Varuby wordt gegeven als onderdeel van een regime met dexamethason en een 5-HT3receptorantagonist.
Italian: L'aumento della concentrazione plasmatica di substrati della BCRP (es. metotrexate, irinotecan, topotecan, mitoxantrone, rosuvastatina, sulfasalazina, doxorubicina, bendamustina) può causare potenziali reazioni avverse.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van BCRP-substraten (bijv. methotrexaat, irinotecan, topotecan, mitoxantron, rosuvastatine, sulfasalazine, doxorubicine, bendamustine) kunnen leiden tot potentiële bijwerkingen.
Italian: L'attività antiemetica di rolapitant si è mantenuta durante i cicli ripetuti per i pazienti che hanno continuato in ciascuno dei cicli multipli.
Dutch: Anti-emetische werking van rolapitant hield gedurende alle herhaalde cycli aan bij de patiënten die de behandeling met meerdere cycli voortzetten.