FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Očkování mateřského zvířete (prasnice či prasničky) vyvolá u mláďat během prvních dní života pasivní imunitu proti neonatálním enterotoxikózám, které jsou způsobeny kmeny E. coli nesoucími adhesiny F4, F5, F6 a F41.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NEOCOLIPOR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Bulgarian: Проведени са редица изпитвания в лабораторни и полеви условия за оценяване на ефикасността на продукта.
Czech: Neocolipor je inaktivovaná vakcína určená k omezení novorozenecké enterotoxikózy (bakteriální infekce způsobené kmeny E.coli) u selat v prvních dnech života.
Bulgarian: Neocolipor е инактивирана ваксина, предназначена за употреба с цел намаляване на неонаталната ентеротоксикоза (бактериална инфекция, прицинена от щамове на E.coli) при новородени прасета.
Czech: Jaký přínos přípravku Neocolipor byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Neocolipor са установени в проучванията?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Neocolipor je účinný při omezování novorozenecké enterotoxikózy u selat.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че ефективността на Neocolipor за намаляване на неонаталната ентеротоксикоза при новородени прасета е доказана в съответствие с изискванията на Европейския съюз.
Czech: Prasničky jsou samice prasat, které porodily dosud maximálně dva vrhy mláďat.
Bulgarian: Ремонтни са женските, произвели по-малко от две прасила.
Czech: Revakcinace (přeočkování) se provádí 2 týdny před každým následujícím oprašením.
Bulgarian: Две седмици преди всяко следващо опрасване се прилага бустер ваксинация.
Czech: Co je Neocolipor?
Bulgarian: Какво представлява Neocolipor?
Czech: Přípravek Neocolipor se podává prasnicím a prasničkám s cílem imunizovat jejich mláďata proti novorozenecké enterotoxikóze.
Bulgarian: Neocolipor се прилага при женски прасета - свине и ремонтни женски животни - за имунизация на малките срещу неонатална ентеротоксикоза.
Czech: Jak byl přípravek Neocolipor zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Neocolipor?
Czech: Na co se přípravek Neocolipor používá?
Bulgarian: За какво се използва Neocolipor?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Neocolipor?
Bulgarian: Какви са страничните реакции, свързани с Neocolipor?
Czech: Jak přípravek Neocolipor působí?
Bulgarian: Как действа Neocolipor?
Czech: 10 x 1 tableta (jednodávková)
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
Czech: 40 mg tableta perorální podání blistr (OPA/hliník/PVChliník)
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Czech: Dochází k němu zpravidla jen na jednom oku.
Bulgarian: Това обикновено се случва в едното от очите.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1 l/kg.
Czech: Můžete se také cítit zmatený(á), zejména pokud jste vyššího věku.
Bulgarian: Възможно е също да се чувствате объркани, особено ако сте в старческа възраст.
Czech: Očkování inaktivovanými vakcínami je obvykle možné.
Bulgarian: Ваксинациите с инактивирани ваксини обикновено са възможни.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat dětem (tzn. osobám mladším 18 let).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца (под 18-годишна възраст).
Czech: Vy i Váš partner musíte používat vhodnou antikoncepci.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате подходяща контрацепция.
Czech: Lékař Vás bude pečlivěji sledovat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи повнимателно.
Czech: Symptomy se typicky objevují během několika dní či týdnů po zahájení léčby.
Bulgarian: Обикновено симптомите възникват в рамките на няколко дни или седмици от започване на лечението.
Czech: To je nutné vzít v úvahu při sledování pacienta.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето предвид при наблюдението на пациента.
Czech: Jednu polovinu ihned po rozdělení spolkněte.
Bulgarian: Вземете едната половина веднага.
Czech: Antidotum neexistuje a léčba je symptomatická.
Bulgarian: Не съществува антидот и лечението е симптоматично.
Czech: Datum první registrace: 16. března 2016
Bulgarian: 16 март 2016 г.}
Czech: Není známo: frekvenci nelze určit z dostupných údajů
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik nejsou
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Czech: Před zahájením léčby je nutné odstranit veškeré zdroje infekce, zejména tuberkulózy.
Bulgarian: Преди началото на лечението всички източници на инфекция, особено туберкулоза, трябва да бъдат премахнати.
Czech: Pokud nejsou uvedeny, měly by být dodržovány místní či mezinárodní léčebné protokoly a pokyny.
Bulgarian: Ако случаят не е такъв, трябва да се следват местните или международни протоколи и насоки за лечение.
Czech: − potíže se spánkem;
Bulgarian: Проблеми със съня;
Czech: V extrémně vzácných případech může šlacha prasknout.
Bulgarian: В изключително редки случаи може да се скъса сухожилие.
Czech: Během léčby tímto léčivým přípravkem je důležité dodržovat vyváženou stravu.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство е важно да спазвате балансиран хранителен режим.
Czech: 10 x 1 tableta
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
Czech: Často se objevuje zejména pneumonie.
Bulgarian: По-конкретно за пневмония, която често възниква.
Czech: Pro zabránění život ohrožujícím reakcím je nutný pečlivý klinický dohled.
Bulgarian: Изисква се внимателен клиничен контрол, за да се избегнат животозастрашаващи реакции.
Czech: Specifické skupiny pacientů
Bulgarian: Специални групи пациенти
Czech: Nebyly zjištěny rozdíly ve farmakokinetice dexamethasonu mezi subjekty evropského a asijského (indonéského a japonského) původu.
Bulgarian: Не са открити разлики във фармакокинетиката на дексаметазон между пациенти от европейски и азиатски (индонезийски и японски) произход.
Czech: Riziko infekce
Bulgarian: Риск от инфекция
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
Bulgarian: Размер на опаковката от 10 таблетки.
Czech: Je nutné podniknout opatření ve snaze o minimalizaci veškerých modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, така че да се сведат до минимум всички модифицируеми рискови фактори (например тютюнопушене, хипертония и хиперлипидемия).
Czech: Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да извадите таблетката от блистера или да я счупите, помолете някого за помощ.
Czech: Váš lékař zajistí provedení vhodných krevních testů před léčbou i během ní.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи подходящите кръвни изследвания преди и по време на лечение.
Czech: Mezi léčbou těmito dvěma léčivými přípravky by měl uplynout alespoň jeden týden.
Bulgarian: Между терапиите с двата лекарствени продукта трябва да има интервал поне една седмица.
Czech: Jestliže ukončíte užívání tohoto léčivého přípravku příliš rychle, může se u vás objevit nízký krevní tlak.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство прекалено бързо, е възможно да имате ниско кръвно налягане.
Czech: − jestliže máte neléčené psychiatrické onemocnění.
Bulgarian: − ако имате нелекувано психично заболяване
Czech: − neschopnost srdce dostatečně rozhánět krev po těle (srdeční selhání);
Bulgarian: − Невъзможност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото (сърдечна недостатъчност);
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od registrace.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Czech: Incidence určitých nežádoucích účinků se liší v závislosti na použité kombinované léčbě.
Bulgarian: Процентът на възникване на някои нежелани реакции варира в зависимост от използваното комбинирано лечение.
Czech: Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení".
Bulgarian: Възможно е да получите и „симптом на оттегляне".
Czech: Většina reakcí ustoupí po snížení dávky nebo vysazení léčiva, ačkoli může být nutná specifická léčba.
Bulgarian: Повечето реакции отзвучават след намаляване на дозата или спиране на приема, но е възможно да е необходимо специфично лечение.
Czech: Příjem sodíku je nutné snížit a měl by být sledován krevní tlak.
Bulgarian: Приемът на натрий трябва да се намали и да се следи кръвното налягане.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечение.
Czech: Mezi další možné nežádoucí účinky patří:
Bulgarian: Други възможни нежелани лекарствени реакции могат да бъдат:
Czech: − epileptické záchvaty;
Bulgarian: − Епилептични пристъпи;
Czech: Společně působí tak, že zabíjejí nádorové bílé krvinky.
Bulgarian: Те действат заедно, като убиват раковите бели кръвни клетки.
Czech: Ve vysokých dávkách (např. 40 mg) snižuje imunitní odpověď.
Bulgarian: 40 mg) той понижава имунния отговор.
Czech: Účinnost midazolamu může být snížená;
Bulgarian: Възможно е ефикасността на мидазолам да се намали.
Czech: Lékař s Vámi tyto účinky probere a vysvětlí možná rizika i přínosy Vaší léčby.
Bulgarian: Вашият лекар ще ги обсъди с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от лечението.
Czech: Je nutné přijmout účinná opatření pro zabránění otěhotnění (viz bod 4.6).
Bulgarian: Трябва да бъдат взети ефективни мерки за предпазване от бременност (вж. точка 4.6).
Czech: Jestliže jste starší 65 let a/nebo jste křehké konstituce, váš lékař vám může předepsat polovinu tablety.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и/или организмът Ви е слаб, Вашият лекар може да предпише половин таблетка на прием.
Czech: Pacienti / pečující osoby by také měli/y dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazování systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
Bulgarian: Пациентите/болногледачите трябва също да внимават за възможни психични смущения, които могат да възникнат по време на или незабавно след намаляване/спиране на системните стероиди, въпреки че такива реакции не са били съобщавани често.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000 včetně izolovaných zpráv) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: To je zejména důležité, jestliže máte depresivní pocity nebo případně sebevražedné myšlenky.
Bulgarian: Това е особено важно, ако се чувствате потиснати или си мислите за самоубийство.
Czech: V případě neutropenie by měl lékař v léčbě pacienta zvážit použití růstových faktorů.
Bulgarian: В случай на неутропения лекарят трябва да обмисли употребата на растежни фактори при лечението на пациента.
Czech: Váš lékař stanoví dávku a sdělí vám, které dny ji máte užívat.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата и в кои дни трябва да я приемате.
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
Bulgarian: Той може също така да повлияе върху резултатите при нитроблу-тетразоловия тест (НБТ) за бактериални инфекции и да предизвика фалшиво-отрицателни резултати.
Czech: Údaje týkající se fertility u žen jsou protichůdné.
Bulgarian: Данните относно фертилитета при женски индивиди са противоречиви.
Czech: Imunitní odpověď a tedy i účinek očkování ovšem mohou být sníženy vysokými dávkami glukokortikoidů.
Bulgarian: Въпреки това имунният отговор и следователно ефектът от ваксинацията могат да бъдат намалени от високите дози глюкокортикоиди.
Czech: Účinnost hormonální substituční léčby může být také snížena;
Bulgarian: Възможно е ефикасността на хормонозаместителната терапия също да бъде намалена.
Czech: Mnohočetný myelom je vzácné progresivní hematologické onemocnění.
Bulgarian: Множественият миелом е прогресиращо, рядко срещано хематологично заболяване.
Czech: Mezi tyto poruchy patří depresivní nebo maniodepresivní porucha a předchozí steroidní psychóza.
Bulgarian: Те включват депресивни или маниакално-депресивни заболявания и предишни стероидни психози.
Czech: Ženy ve fertilním věku i jejich mužské protějšky by měli přijmout vhodná antikoncepční opatření.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори от мъжки пол трябва да вземат подходящи контрацептивни мерки.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
Bulgarian: Рисковете могат да бъдат по-високи при по-високи дози (вж. също точка 4.5 за фармакокинетичните взаимодействия, които могат да увеличат риска от нежелани реакции), въпреки че дозовите нива не позволяват да се прогнозира началото, степента на тежест или продължителността на реакциите.
Czech: Přínos léčby dexamethasonem je nutné pečlivě a průběžně zvažovat vzhledem k faktickým i potenciálním rizikům.
Bulgarian: Ползата от лечението с дексаметазон трябва внимателно и постоянно да се оценява спрямо действителните и потенциалните рискове.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami.
Bulgarian: Този риск се повишава при лечение с определени антибиотици и при бъбречни проблеми.
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
Bulgarian: В случаи на преболедувана туберкулоза в миналото със значими рентгенологични находки или ако не е сигурно дали е спазен пълният 6-месечен курс на лечение с рифампицин, се изисква профилактично антитуберкулозно лечение.
Czech: Váš lékař může změnit dávku i frekvenci podání na základě určitých parametrů včetně analýzy krve, vašeho celkového zdravotního stavu, dalších léčivých přípravků, které Vám byly předepsány, a vaší odpovědi na léčbu.
Bulgarian: Възможно е лекарят Ви да промени дозата и честотата на прилагане в зависимост от определени параметри, включително резултатите от кръвните Ви анализи, общото Ви състояние, други лекарства които са Ви предписани и повлияването от лечението.
Czech: E-mail: ctrs@ctrs.fr
Bulgarian: Имейл: ctrs@ctrs.fr
Czech: − zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
Czech: Souběžné užívání amfotericinu B s sebou navíc nese riziko zvětšení srdce a srdečního selhání;
Bulgarian: В допълнение, съпътстващата употреба с амфотерицин B носи риск от уголемяване на сърцето и сърдечна недостатъчност.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани клинично, включително чрез ендоскопия.
Czech: Rozhodnutí zahájit profylaktická antitrombotická opatření by mělo nastat po pečlivém zvážení přítomných rizikových faktorů u individuálního pacienta.
Bulgarian: Решението да се вземат мерки за антитромботична профилактика трябва да бъде направено след внимателна оценка на основните рискови фактори при отделния пациент.
Czech: Jestliže onemocníte nebo se se Vám přihodí nehoda nebo jestliže budete potřebovat chirurgický zákrok (dokonce i u zubaře) nebo očkování (zejména očkovacími látkami s „živými viry"), měl(a) byste ošetřujícího lékaře informovat, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) vysoké dávky kortikosteroidů.
Bulgarian: Ако се разболеете, пострадате при инцидент, нуждаете се от операция (дори при зъболекар) или от ваксинация (особено при ваксини с „живи вируси"), Вие трябва да уведомите лекуващия лекар, че в момента приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди във високи дози.
Czech: Předepsanou dávku nepřekračujte ani nesnižujte.
Bulgarian: Не приемайте повече или по-малко от предписаната доза.
Czech: Na konci léčby dexamethasonem by dávka měla být postupně snižována až do úplného vysazení.
Bulgarian: В края на лечението с дексаметазон дозата трябва да се намалява постепенно до пълно спиране.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Czech: Ukázalo se, že nálezy ze studií genotoxicity jsou arteficiální.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
Czech: Svého lékaře musíte také informovat, pokud jste měl(a) tuberkulózou nebo pokud pobýváte v oblastech, kde jsou časté infekce škrkavkami.
Bulgarian: Също така трябва да информирате Вашия лекар, ако сте прекарали туберкулоза или ако сте пребивавали в региони, където инфекциите с кръгли червеи са често срещани.
Czech: Přípravek Neofordex má mírný vliv na schopnost řídit a používat stroje.
Bulgarian: Neofordex повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Jestliže je léčbu nutné ukončit, řiďte se doporučením svého lékaře.
Bulgarian: Ако лечението предстои да бъде преустановено, следвайте съветите на Вашия лекар.
Czech: jednu tabletu (40 mg) nebo polovinu tablety (20 mg), zapijte ráno sklenicí vody.
Bulgarian: Предписаната доза една таблетка (40 mg) или половин таблетка (20 mg) трябва да се поглъща сутрин с чаша вода.
Czech: U perorálních antikoncepčních přípravků nebyly provedeny studie interakcí.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с перорални контрацептиви.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
Bulgarian: На пациентите трябва да се каже незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
Czech: • perorálních antikoncepčních přípravků, protože nelze vyloučit, že účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby snížena.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby pozorně sledovali příznaky a symptomy tromboembolické nemoci.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на тромбоемболия.
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
Bulgarian: С дигиталисови препарати, тъй като хипокалиемията увеличава токсичните ефекти на дигиталисовите препарати.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie.
Bulgarian: Ако при пациента възникнат тромбоемболични събития, лечението трябва да бъде спряно и да започне стандартна антикогулационна терапия.
Czech: Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy.
Bulgarian: Възможно е Neofordex да причини сериозни проблеми с психичното здраве.
Czech: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie
Bulgarian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Франция
Czech: Jestliže potřebujete testy (zejména u infekcí), měl(a) byste osobu provádějící testy informovat, protože dexamethason může ovlivňovat výsledky.
Bulgarian: Ако се нуждаете от изследвания (по-конкретно за инфекции), трябва да уведомите лицето, извършващо изследванията, тъй като е възможно дексаметазон да повлияе на резултатите.
Czech: • s živými atenuovanými vakcínami z důvodu rizika onemocnění souvisejících s vakcínou s rizikem úmrtí.
Bulgarian: С живи атенюирани ваксини поради риск от заболяване, свързано с ваксината, водещо до риск от смърт.
Czech: U pacientů z endemických oblastí (tropických a subtropických oblastí, jižní Evropy) by měla být vyšetřena stolice a v případě potřeby by měl být před zahájením léčby dexamethasonem parazit eradikován.
Bulgarian: На пациентите от ендемични райони (тропически и субтропически региони, Южна Европа) трябва да бъде направено изследване на изпражненията и ако е необходимо - ерадикация на паразитите, преди да започне лечението с дексаметазон.
Czech: Studované populace pacientů měly široké věkové rozmezí a zahrnovaly pacienty považované i nepovažované za vhodné pro autologní transplantaci kmenových buněk.
Bulgarian: Популациите от пациенти, които са проучени, обхващат широк възрастов диапазон, както и пациенти, които се считат за подходящи или неподходящи за трансплантация на автовложни стволови клетки.
Czech: • s antihypertenzními léčivými přípravky z důvodu snížení jejich účinku (retence vody a sodíku).
Bulgarian: С антихипертензивни лекарствени продукти, поради намаляване на техния ефект (задържане на вода и натрий).
Czech: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení.
Bulgarian: С ацетилсалицилова киселина при дози ≥ 1 g на прием или 3 g дневно, поради повишен риск от кървене.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli defektů či jakýchkoli známek snížené kvality tablet či balení.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви дефекти или някакви белези на нарушаване на таблетките или опаковката.
Czech: Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени, че при прием на системни стероиди могат да възникнат потенциалнo тежки психични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Czech: Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
Czech: Během léčby by u pacientů měl být bedlivě sledován výskyt infekcí.
Bulgarian: По време на лечение пациентите трябва да се наблюдават внимателно за поява на инфекции.
Czech: Předepisující lékaři by měli dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да преценят внимателно каква доза дексаметазон да използват, като вземат предвид състоянието и статуса на заболяването на пациента.
Czech: Pacienty / pečující osoby je nutné přesvědčit o potřebě vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se objeví znepokojující psychologické příznaky, zejména pokud je podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky.
Bulgarian: На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развитият психологични симптоми будещи тревога, особено ако има съмнение за поява на депресивни настроения или суицидни намерения.
Czech: Léčba vysokými dávkami dexamethasonu zvyšuje riziko rozvoje závažných infekcí způsobených zejména bakteriemi, kvasinkami a/nebo parazity.
Bulgarian: Лечението с високодозов дексаметазон увеличава риска от развитие на сериозни инфекции, поконкретно дължащи се на бактерии, гъбички и/или паразити.
Czech: Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се спазва хранителен режим с ниско съдържание на прости захари и високо съдържание на протеини, поради хипергликемичното действие на кортикостероидите и стимулирането на катаболизма на протеините, с отрицателен азотен баланс.