FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Avant la prescription (ou la délivrance, si approprié, et en accord avec les autorités nationales compétentes), tous les professionnels de santé ayant l'intention de prescrire (et de délivrer) Revlimid reçoivent un dossier destiné au médecin, contenant les éléments suivants : o guide d'information pour les professionnels de santé o Brochures d'information pour les patients o Cartes d'information destinées aux patients o Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), notice et étiquetage
Hungarian: • Felírás (ahol szükséges, és egyetértésben a nemzeti hatósággal, kiadás) előtt minden orvosnak, aki Revlimidet szándékozik felírni a következőket tartalmazó orvosi információs csomagot juttat: o orvosi tájékoztató csomag, o tájékoztató egészségügyi szakemberek számára, o betegkártya, o alkalmazási előírás (SPC) és Betegtájékoztató és Címkeszöveg.
French: • Avant la mise sur le marché du médicament, tous les médecins susceptibles de prescrire Revlimid et tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Revlimid reçoivent une « lettre d'information destinée aux professionnels de santé » dont le contenu est décrit ci-dessous.
Hungarian: • Kibocsátás előtt minden orvos és minden gyógyszerész, akik felírhatnak, illetve kiadhatnak Revlimidet, az alább leírtak szerinti Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára kapnak.
French: Guide d'information pour les professionnels de santé
Hungarian: Közvetlen tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára
French: o Si la partenaire du patient découvre une grossesse alors qu'il prend Revlimid ou immédiatement après l'arrêt du traitement par Revlimid, il doit en informer immédiatement son médecin traitant
Hungarian: o ha a Revlimid szedése közben vagy röviddel annak befejezése után partnere terhes lesz, akkor azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
French: Lettre d'information destinée aux professionnels de santé
Hungarian: Tájékoztató csomag egészségügyi szakemberek számára
French: • Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou susceptible de procréer (même si l'homme est vasectomisé) o Pendant le traitement par Revlimid o Pendant une semaine après la prise de la dernière dose
Hungarian: • amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): o a Revlimid-kezelés során, o az utolsó adag után egy hétig.
French: • Conseils de sécurité pour les hommes o Nécessité de prévenir l'exposition fœtale o Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou susceptible de procréer (même si l'homme est vasectomisé) Pendant le traitement par Revlimid Pendant une semaine après la prise de la dernière dose.
Hungarian: • Biztonságossági tanácsok férfiak számára: o a magzati expozíció elkerülésének szükségessége, o amennyiben a szexuális partner terhes vagy fogamzóképes nő, a gumióvszer használatának szükségessége (még akkor is, ha a férfinek vasectomiája volt): a Revlimid-kezelés során, az utolsó adag után egy hétig.
French: • Exigences en cas de grossesse o Instructions d'arrêter immédiatement Revlimid en cas de suspicion de grossesse o Nécessité d'orienter la patiente vers un médecin spécialiste ou expérimenté en tératologie et en diagnostic prénatal pour évaluation et conseil o Coordonnées locales permettant de signaler une suspicion de grossesse o Formulaire de signalement de grossesse
Hungarian: • Követelmények terhesség esetén: o előírás terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségességéről, o vizsgálatra és tanácsadásra a teratologiában szakképesítéssel vagy tapasztalattal rendelkező szakemberhez kell utalni, o helyi elérhetőségek terhesség gyanújának bejelentésére, o terhesség-bejelentő űrlap.
French: • Le patient doit informer son médecin de la survenue d'effets indésirables
Hungarian: • a betegeknek bármely mellékhatásról értesíteniük kell orvosukat.
French: • Description du PPG et statut des patients en fonction de leur sexe et de leur susceptibilité de procréer o Algorithme d'application du PPG o Définition d'une femme susceptible de procréer et mesures à prendre par le médecin en cas de doute
Hungarian: • A TMP leírása és a betegek nem és fogamzóképesség szerinti csoportosítása: o TMP végrehajtását leíró algoritmus, o a fogamzóképes nők definíciója és az orvos feladatai bizonytalanság esetén.
French: • Brochure pour les patientes qui ne sont pas susceptibles de procréer
Hungarian: • Füzet nem fogamzóképes nőbetegek részére.
French: • Les exigences nationales spécifiques définies avec les autorités nationales compétentes, relatives : o au système de distribution du produit o à la garantie que toutes les mesures appropriées ont été prises avant la délivrance de Revlimid
Hungarian: • A nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelmények a következőkkel kapcsolatban: o a termék terjesztése.
French: Trois types de brochures d'information pour les patients doivent être disponibles :
Hungarian: A háromféle betegtájékoztató füzet:
French: • Régime des tests de grossesse o Avant le début du traitement o Toutes les 4 semaines pendant le traitement sauf en cas de stérilisation tubaire confirmée o Après l'arrêt du traitement
Hungarian: o a kezelés során négyhetente, kivéve igazolt tubasterilizáció esetén,
French: • Nécessité de contacter immédiatement leur médecin en cas de suspicion de grossesse
Hungarian: • terhesség gyanúja esetén a kezelőorvos értesítésének azonnali szükségessége.
French: Brochure pour les patientes susceptibles de procréer
Hungarian: Füzet fogamzóképes nőbetegek részére:
French: Carte d'information patient
Hungarian: Betegtájékoztató füzet
French: • Posologie
Hungarian: • Adagolás.
French: Les Etats Membres, en accord avec le titulaire de l'AMM et avant la mise sur le marché du médicament, doivent s'assurer de :
Hungarian: 5. Kibocsátás előtt a tagállamnak meg kell állapodnia a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az alábbiakról:
French: Pas de données disponibles3
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat3
French: Rapport final des résultats de l'étude :
Hungarian: Végleges jelentés a vizsgálat eredményeiről:
French: • cela peut réduire le nombre de transfusions sanguines nécessaires.
Hungarian: • ezzel csökkenthető a szükséges vérátömlesztések száma.
French: Décès prématurés
Hungarian: Korai halálozás
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
French: Les événements sont survenus en majorité pendant le cycle 1.
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel.
French: Certains jours toutefois, vous ne prendrez aucun des médicaments
Hungarian: Bizonyos napokon azonban egyik gyógyszert sem kell bevennie.
French: Ceux-ci peuvent être :
Hungarian: Ezek közé a következők tartozhatnak:
French: Ne prenez jamais Revlimid :
Hungarian: Ne szedje a Revlimid-et:
French: • d'autres traitements qui ont été administrés préalablement, ne sont pas adaptés ou ne sont pas suffisamment efficaces.
Hungarian: • korábban egyéb kezelési eljárásokat alkalmaztak, melyek nem voltak megfelelőek vagy hatásuk nem volt elég jó.
French: • Statut TP53
Hungarian: • TP53-státusz
French: Cette obligation s'applique également aux femmes en âge de procréer pratiquant une abstinence totale et continue.
Hungarian: Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik teljes és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
French: Si l'une de ces situations vous concerne, ne prenez pas Revlimid.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik pont érvényes Önre, ne szedje a Revlimid-et.
French: Cela signifie que votre organisme ne fabrique pas assez de cellules sanguines normales ;
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szervezete nem képes elegendő egészséges vérsejtet termelni.
French: Événements indésirables
Hungarian: Nemkívánatos események
French: Si vous avez oublié de prendre Revlimid à l'heure habituelle et
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et Ha elfelejtette bevenni a Revlimid-et a szokott időben és:
French: Bien que ce risque ne soit pas encore totalement caractérisé, il doit être pris en compte lorsqu'un traitement par Revlimid est envisagé et utilisé dans ce contexte.
Hungarian: Noha ez a kockázat még nincs teljes mértékben jellemezve, de gondolni kell rá a Revlimid-kezelés mérlegelése és alkalmazása esetén.
French: Suivi (mois)
Hungarian: Utánkövetés (hónapok)
French: • Le patient ne doit pas donner Revlimid à quelqu'un d'autre
Hungarian: • a beteg nem adhatja át más személynek a Revlimid-et,
French: Les cellules sanguines deviennent anormales et ne fonctionnent pas correctement.
Hungarian: A vérsejtek kórossá válnak, és nem működnek megfelelően.
French: • faiblesse, fatigue
Hungarian: • gyengeség, fáradtság.
French: Comment et quand prendre Revlimid ?
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni a Revlimid-et?
French: Vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse de Revlimid.
Hungarian: Be kell tartania a Revlimid Terhességmegelőzési Programot.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb immunszuppresszánsok.
French: • certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques, tels que la digoxine
Hungarian: • bizonyos szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek - például a digoxin,
French: Autres médicaments et Revlimid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Revlimid
French: En cas d'augmentation de la dose (15 mg) a
Hungarian: Dózisemelés esetén (15 mg)a
French: • Paliers de réduction de la posologie Dose initiale (10 mg)
Hungarian: • Az adagcsökkentés lépései Kezdő adag (10 mg)
French: Fréquent Augmentation de la protéine C réactive
Hungarian: Emelkedett C-reaktív protein szint
French: Revlimid est pris avec d'autres médicaments.
Hungarian: A Revlimid-et más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
French: Indépendance transfusionnelle (≥ 182 jours) #
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 182 nap) #
French: • au minimum tous les mois.
Hungarian: • minden hónapban legalább egyszer.
French: ∞ Non atteinte (la médiane n'a pas été atteinte).
Hungarian: ∞ Nem került elérésére (vagyis a medián értéket nem sikerült elérni).
French: • augmentation de la pression artérielle, battements de cœur lents, rapides ou irréguliers
Hungarian: • megemelkedett vérnyomás, lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés.
French: Revlimid agit en modifiant le fonctionnement du système immunitaire de l'organisme et en attaquant directement le cancer.
Hungarian: A Revlimid a szervezet immunrendszerére gyakorol hatást, és közvetlenül a rákot támadja meg.
French: Indépendance transfusionnelle (≥ 56 jours) #
Hungarian: Transzfúzió-independencia (≥ 56 nap) #
French: Un système national de distribution contrôlée a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente nationale.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve nemzeti szinten irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
French: Le pourcentage a été calculé en fonction du nombre total de répondeurs.
Hungarian: A százalékos érték a reszponderek teljes számán alapul.
French: • Instructions sur la manipulation du lénalidomide destinées aux patients, aux aidants et aux membres de la famille
Hungarian: •a lenalidomid kezelésére vonatkozó útmutatás betegek, gondozók és családtagok számára,
French: Comme tous les médicaments, Revlimid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Augmentation médiane de l'Hb, g/dl
Hungarian: A Hgb-érték emelkedésének mediánja, g/dl
French: , bradycardie
Hungarian: , bradycardia
French: Par conséquent, votre médecin devra évaluer attentivement le bénéfice et le risque s'il vous prescrit Revlimid.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosának alaposan értékelnie kell az előny és kockázat viszonyát, amikor Revlimid-et ír fel Önnek.
French: • hypotension (6,5 %), infection pulmonaire (5,7 %), déshydratation (5,0 %).
Hungarian: • Hypotonia (6,5%), tüdőfertőzés (5,7%), dehydratio (5,0%)
French: * La majorité des patients sous placebo a arrêté le traitement en double aveugle après 16 semaines en raison d'un manque d'efficacité avant d'entrer dans la phase en ouvert.
Hungarian: * A placebót kapó betegek többsége 16 hetes kezelés után, a nyílt elrendezésű fázisba való belépés előtt abbahagyta a kettős-vak kezelést hatástalanság miatt.
French: Cela entraîne une récidive de l'infection.
Hungarian: Ez a fertőzés kiújulását eredményezi.
French: • n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture
Hungarian: • Ne nyomja meg a kapszula közepét, mert ez a kapszula törését okozhatja.
French: Jusqu'à 8 cycles de traitement de 21 jours (durée du traitement initial de 24 semaines) sont recommandés.
Hungarian: Legfeljebb nyolc 21 napos kezelési ciklus (24 hetes kezdő kezelés) ajánlott.
French: Globalement, aucune différence en termes d'efficacité n'a été observée entre les deux tranches d'âge.
Hungarian: A két korcsoport között nem figyeltek meg különbséget a hatásosságban.
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte, votre médecin notera à chaque prescription que les mesures nécessaires ont été prises et vous en donnera confirmation.
Hungarian: Ha teherbe eshet, orvosa minden újabb adag felírásakor feljegyzi, hogy Ön minden szükséges óvintézkedést megtett, és erről Önnek is ad egy igazolást.
French: • quelle dose de Revlimid vous devez prendre ;
Hungarian: • mennyi Revlimid-et kell szednie;
French: Les pondérations sont basées sur les événements observés au moment de la troisième réunion du CSI et sur la différence entre les événements attendus et observés au moment de l'analyse principale.
Hungarian: A súlyozott adatok a harmadik DMC ülés megtartásának időpontjában megfigyelt eseményeken és az elsődleges elemzés időpontjában a megfigyelt és a várt események közötti különbségeken alapulnak.
French: Elles doivent être avalées entières, de préférence avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, lehetőleg vízzel, étellel együtt vagy étkezéstől függetlenül.
French: • destruction des globules rouges (anémie hémolytique)
Hungarian: • a vörösvértestek pusztulása (hemolítikus anémia).
French: • puis au moins une fois par mois par la suite
Hungarian: • és ezután minden hónapban legalább egyszer.
French: • syndrome de lyse tumorale - des complications métaboliques peuvent survenir pendant le traitement du cancer et même parfois sans traitement.
Hungarian: • Tumor lízis szindróma - az anyagcserét érintő szövődmények, amelyek a daganat kezelése során, és néha akár kezelés nélkül is jelentkezhetnek.
French: La durée médiane d'indépendance transfusionnelle a été de 114,4 semaines.
Hungarian: A transzfúzió-independencia időtartamának mediánja 114,4 hét volt.
French: Un traitement par la rasburicase peut être nécessaire pour réduire l'hyperuricémie.
Hungarian: A hyperuricaemia mérséklésére razburikáz-kezelésre lehet szükség.
French: c La moyenne et la médiane sont les statistiques univariées sans ajustement pour censure.
Hungarian: c Az átlag és a medián a kizárt adatokra történt korrekció nélküli egyváltozós statisztikai jellemzők.
French: Dans l'étude de phase 2, 148 patients ont reçu le lénalidomide.
Hungarian: A II. fázisú vizsgálatban mind a 148 beteg lenalidomid-kezelésben részesült.
French: Il est important de noter qu'un faible nombre de patients peut développer d'autres types de cancers et il est possible que ce risque soit majoré en cas de traitement par Revlimid.
Hungarian: Fontos figyelembe venni, hogy néhány betegnél kialakulhatnak egyéb típusú daganatos betegségek, és ennek kockázatát a Revlimid kezelés növelheti.
French: Votre médecin pourra donc demander des examens afin de rechercher des signes permettant de mieux prédire la probabilité que vous développiez une LAM pendant votre traitement par Revlimid.
Hungarian: Kezelőorvosa ezért vizsgálatokat végeztethet, amelyekkel ellenőrzi azokat a jeleket, amelyek alapján jobban előrejelezhető az AML kialakulásának valószínűsége a Revlimid-del végzett kezelés során.
French: • pneumonie (10,6 % ; terme combiné) dans l'étude IFM 2005-02 ;
Hungarian: • Pneumonia (10,6%; gyűjtőkifejezés) az IFM 2005-02 vizsgálat alapján
French: Le traitement par Revlimid peut provoquer une réactivation du virus chez les patients qui en sont porteurs.
Hungarian: A Revlimid-kezelés a vírust hordozó betegeknél újra aktivizálhatja a vírust.
French: Rd (6 cycles de 4 semaines) (N = 260)
Hungarian: Rd (4 hetes ciklusok  6) (N = 260)
French: Le RR séquentiel associé et l'IC à 95 % correspondant sont présentés.
Hungarian: A társuló szekvenciális HR és a vonatkozó 95%-os CI került bemutatásra.
French: Revlimid ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans en raison de problème(s) de sécurité (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A Revlimid gyermekek és serdülők esetében - születéstől 18 éves korig - nem alkalmazható a biztonságossággal kapcsolatos aggályok miatt (lásd 5.1 pont).
French: g Meilleure réponse évaluée par le comité indépendant pendant la période de traitement de l'étude (pour les définitions de chaque catégorie de réponse, date de gel des données : 24 mai 2013).
Hungarian: g A vizsgálat kezelési fázisa során a legkedvezőbbnek ítélt válasz (az egyes válaszkategóriák meghatározásait illetően Adatbázis lezárásának dátuma = 2013. május 24. h az adatbázis lezárása: 2013. május 24.
French: Votre médecin peut décider d'ajuster la dose de Revlimid que vous prenez ou d'arrêter le traitement en fonction des résultats des analyses de sang et de votre état général.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a Revlimid adagját vagy leállíthatja a kezelést, ha a vérvizsgálat eredménye vagy az Ön általános egészségi állapota azt indokolja.
French: • vous avez besoin de transfusions sanguines régulières pour corriger un taux faible de globules rouges (« anémie avec dépendance transfusionnelle ») ;
Hungarian: • rendszeresen vérátömlesztésre van szüksége ahhoz, hogy vörösvértestszámát rendezni tudják („transzfúzió-dependens anémia"),
French: • certains médicaments utilisés pour éviter une grossesse tels que les contraceptifs oraux, car ils pourraient ne plus être efficaces
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, melyekkel a terhességet előzik meg, például a szájon át szedhető fogamzásgátlók, mivel megszűnhet a hatásuk,
French: Le système de distribution contrôlée inclut l'utilisation d'une carte-patient et/ou d'un document équivalent pour le contrôle des prescriptions et/ou des délivrances et le recueil de données détaillées relatives à l'indication afin de surveiller étroitement l'utilisation hors AMM sur le territoire national.
Hungarian: Az irányított forgalmazási rendszer magába foglalja betegkártya és/vagy ezzel egyenértékű, a gyógyszerfelírás és/vagy kiadás ellenőrzésére szolgáló eszköz használatát, illetve a javallatra vonatkozó részletes adatok gyűjtését, hogy az adott országban szorosan ellenőrizni lehessen az indikáción kívüli alkalmazást.
French: RVd (8 cycles de 3 semaines) (N = 263)
Hungarian: RVd (3 hetes ciklusok  8) (N = 263)
French: Les gélules sont fournies dans des boîtes.
Hungarian: A kapszulákat csomagokban hozzák forgalomba.
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par Revlimid, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a Revlimid-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
French: Les résultats d'efficacité dans la population en intention de traiter (ITT) étaient évalués par le Comité d'évaluation indépendant (IRC) et sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Hungarian: A kezelésbe bevont (intent-to-treat, ITT) populációban a Független Értékelő Bizottság (Independent Review Committee, IRC) értékelte a hatásossági eredményeket, amelyeket az alábbi táblázat mutat be.
French: • Dates et résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer
Hungarian: • a terhességei tesztek dátuma és eredménye.
French: • si vous avez des problèmes de reins ; votre médecin pourra adapter votre dose de Revlimid ;
Hungarian: • veseproblémái vannak - kezelőorvosa módosíthatja az Ön Revlimid adagját
French: Chez la femme en âge de procréer, l'utilisation du lénalidomide est contre-indiquée à moins que toutes les conditions suivantes soient remplies :
Hungarian: A fogamzóképes nők számára a lenalidomid ellenjavallt, hacsak nem teljesülnek rá a következő feltételek mindegyike:
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, illetve tűrhetetlen toxicitás jelentkezéséig kell folytatni.
French: Il est possible que le recours aux transfusions ne soit plus nécessaire.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyáltalán nem lesz szükség vérátömlesztésre.
French: • dépression, modifications de l'humeur, troubles du sommeil
Hungarian: • depresszió, hangulatváltozás, alvásproblémák.
French: Le tableau 11 récapitule les résultats d'efficacité issus des analyses de suivi des études MM-009 et MM-010 groupées.
Hungarian: A 11. táblázat foglalja össze a követési időszak hatásossági elemzésének eredményeit és az MM-009 és MM-010 vizsgálatok összesített eredményeit.
French: Cet événement unique a été jugé comme étant un effet indésirable grave, de grade 3.
Hungarian: Ezt az egyetlen esetet súlyos, 3. fokú mellékhatásként azonosították.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Revlimid car on ignore si Revlimid passe dans le lait maternel.
Hungarian: Szoptatás A Revlimid szedése alatt tilos szoptatnia, mivel nem ismert, hogy a Revlimid átjut-e az anyatejbe.
French: L'âge médian était de 68,5 ans dans les deux populations de patients et le rapport hommes/femmes était comparable.
Hungarian: Mindkét betegpopulációban 68,5 év volt a medián életkor, és hasonló volt a férfi-nő arány.
French: Ces tests de grossesse doivent être faits le jour de la consultation dédiée à la prescription ou dans les 3 jours précédents.
Hungarian: Ezeket a terhességi teszteket a gyógyszerfelírás napján vagy az azt megelőző 3 napban kell elvégezni.
French: De plus, les patients ne devaient pas être éligibles à une chimiothérapie intensive et/ou à une greffe au moment de l'inclusion dans l'étude.
Hungarian: Feltétel volt továbbá, hogy a beteg ne legyen alkalmas intenzív kemoterápiára és/vagy transzplantációra a vizsgálatba való bevonáskor.
French: La « lettre d'information aux professionnels de la santé» avant la mise sur le marché du médicament se compose de deux parties :
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatónak a forgalomba hozatal előtt két részből kell állnia:
French: Les événements sont survenus en majorité pendant le cycle 1, ils ont tous été évalués comme étant liés au traitement et étaient de grade 1 ou 2 dans la majorité des cas.
Hungarian: Az események többsége az 1. ciklusban lépett fel, valamennyit a kezeléssel összefüggésben állónak ítélték, és a jelentett események többsége 1. vagy 2. súlyossági fokú volt.
French: Réponsea, n (%) Réponse complète (RC) Réponse partielle (RP) Maladie stable (MS)b
Hungarian: Válasza, n (%) Teljes válasz (CR) Részleges válasz (PR) Stabil betegség (SD)b
French: Enfants et adolescents Revlimid ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Revlimid alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében.
French: pendant les 28 jours suivants
Hungarian: 28 naponként