FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, per il sito di iniezione, una concentrazione era ancora leggermente superiore al MRL al giorno 49.
Romanian: În plus, în ziua 49, în zona de injectare, una dintre concentrații încă se mai situa puțin peste LMR.
Italian: I residui sia nel rene sia nel fegato sono inferiori al MRL al giorno 80.
Romanian: Atât în cazul rinichilor, cât și al ficatului, reziduurile se situează sub LMR în ziua 80.
Italian: Non sono stati analizzati campioni combinati di pelle+grasso, in quanto è stato prelevato solo il grasso.
Romanian: Nu a fost analizată nicio mostră combinată de țesut tegumentar+adipos, au fost prelevate doar mostre de țesut adipos.
Italian: Gruppi di 4 suini adulti che ricevevano una dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni sono stati macellati 7, 21, 35 e 49 giorni dopo l'ultima somministrazione e sono stati analizzati rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione.
Romanian: Grupuri de 4 porci adulți au primit o doză de 4 mg/kg corp o dată pe zi timp de 5 zile și au fost sacrificate în zilele 7, 21, 35 și 49 de la ultima administrare și au fost analizați rinichii, ficatul, țesut adipos, mușchi și zona de injectare.
Italian: Nelle relazioni di valutazione per il rinnovo effettuate dalla NCA belga, sono stati individuati due studi, rispettivamente a supporto del tempo di attesa per Genta-kel 5% (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Kela) e per Gentaveto-5 nei vitelli (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VMD).
Romanian: În cadrul rapoartelor de evaluare a reînnoirii emise de ANC Belgia, au fost identificate două studii care susțineau perioadele de așteptare pentru Genta-kel 5% (deținătorul autorizației de comercializare: Kela) și pentru Gentaveto-5 la viței (deținătorul autorizației de comercializare: VMD).
Italian: Il residuo misurato (gentamicina) non era il residuo del marcatore stabilito e il limite inferiore di quantificazione (LLOQ) del metodo HPLC-MS/MS era uguale al MRL per muscolo e grasso.
Romanian: Reziduurile măsurate (gentamicina) nu au reprezentat markerul rezidual stabilit, iar limita inferioară de cuantificare (LLOQ) a metodei HPLC-MS/MS a fost egală cu LMR pentru mușchi și țesut adipos.
Italian: La dose ricevuta era di 3 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore per 3 giorni.
Romanian: Doza administrată a fost de 3 mg/kg corp la 8 ore, timp de 3 zile.
Italian: Eliminare, laddove applicabile, eventuali riferimenti all'uso sottocutaneo in bovini e suini.
Romanian: Unde este cazul, ștergeți orice trimiteri la utilizarea subcutanată în cazul bovinelor și porcinelor.
Italian: Gruppi di suini sono stati macellati 14, 28, 35 e 40 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Grupuri de porcine au fost sacrificate în zilele 14, 28, 35 și 40 de la ultima administrare.
Italian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Italian: Al giorno 70, l'ultimo punto di campionamento, la concentrazione di gentamicina era ancora superiore ai MRL in tutti i campioni di fegato e rene, con alcuni valori pari a più di 2 volte il MRL attuale nel rene e a più di 3 volte nel fegato.
Romanian: În ziua 70, ultimul punct de prelevare mostre, concentrația de gentamicină depășea în continuare LMR în toate mostrele de ficat și rinichi, înregistrând unele valori peste 2 ori LMR curentă pentru rinichi și peste 3 ori pentru ficat.
Italian: Si tratta degli studi condotti con i prodotti Gentavall 5 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mevet), Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro) e Gentaveto-5 (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: VMD).
Romanian: Studiile sunt cele efectuate cu produsele Gentavall 5 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare: Mevet), Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro) și Gentaveto-5 (deținătorul autorizației de comercializare: VMD).
Italian: L'unico studio sulla deplezione dei residui nel latte bovino è stato condotto con Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro), anche se il prodotto non è autorizzato per l'uso nelle vacche in lattazione.
Romanian: Singurele date de epuizare a emisiei reziduale în cazul laptelui de vacă sunt furnizate de Aagent 50 m/ml, soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro), deși medicamentul nu este autorizat pentru utilizare în cazul vacilor în lactație.
Italian: Eliminare, laddove applicabile, eventuali riferimenti all'uso sottocutaneo in vitelli e suinetti.
Romanian: Unde este cazul, ștergeți orice trimiteri la utilizarea subcutanată în cazul vițeilor și purceilor.
Italian: Gruppi di 4-5 animali sono stati macellati 3, 10, 17, 27, 67 e 89 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Au fost sacrificate grupuri de 4 sau 5 animale în zilele 3, 10, 17, 27, 67 și 89 de la ultima administrare.
Italian: Il tempo di attesa di 146 giorni può essere applicato anche ad altri prodotti, nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni non superi la dose totale somministrata nello studio corrispondente (50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo).
Romanian: Perioada de așteptare de 146 de zile poate fi aplicată și altor medicamente, cu condiția ca doza totală recomandată să nu depășească doza totală administrată în cadrul studiului corespunzător (50 mg de gentamicină bază per kg corp).
Italian: Il prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile è stato anche testato in uno studio di deplezione su bovini adulti.
Romanian: Produsul Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă a fost testat, de asemenea, în cadrul unui studiu de determinare a epuizării emisiei reziduale la bovine adulte.
Italian: Il tempo di attesa di 192 giorni non può essere applicato a prodotti la cui dose raccomandata superi la dose usata nello studio sui residui, ossia 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo.
Romanian: Perioada de așteptare de 192 de zile nu poate fi aplicată medicamentelor în cazul cărora doza totală recomandată depășește doza utilizată în cadrul studiului rezidual, adică 24 mg de gentamicină bază per kg corp.
Italian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2016/03/WC500203742.pdf μg/kg (1/2 MRL).
Romanian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2016/03/WC500203742.pdf tratate, și, în consecință, trebuie clarificat în cadrul informațiilor referitoare la produs faptul că pe durata perioadei de așteptare trebuie evitată repetarea oricărui plan de tratament.
Italian: Carne e visceri: 44 giorni.
Romanian: Carne și organe: 44 de zile.
Italian: Gruppi di 5 animali ciascuno sono stati macellati 14, 42, 70 e 112 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Au fost sacrificate grupuri de 5 animale în zilele 14, 42, 70 și 112 de la ultima administrare.
Italian: Suinetti:
Romanian: Viței:
Italian: Gruppi di 4 animali sono stati macellati 40, 45 e 50 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Au fost sacrificate grupuri de 4 animale în zilele 40, 45 și 50 de la ultima administrare.
Italian: Nei suini non somministrare più di 50 mg di gentamicina per sito di iniezione.
Romanian: În cazul porcinelor, nu administrați mai mult de 50 mg gentamicină per zonă de injectare.
Italian: i.m., s.c., e.v.
Romanian: i.m., s.c., i.v. lentă
Italian: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, σκύλους και γάτες
Romanian: Gentamycin 5% 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Italian: Non sono stati analizzati campioni di controllo circostanti al sito di iniezione.
Romanian: Nu a fost analizată nicio mostră de control din vecinătatea zonei de injectare.
Italian: n.v.)
Romanian: V.M.D. n.v.)
Italian: G. Per i prodotti inclusi nell'Allegato I per i quali la dose totale raccomandata è compresa tra 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i bovini
Romanian: Pentru medicamentele listate în anexa I în cazul cărora doza totală recomandată se situează între 24 mg gentamicină bază per kg corp și 50 mg gentamicină bază per kg corp la bovine
Italian: Dati sulla deplezione dei residui nel latte bovino
Romanian: Determinarea epuizării emisiei reziduale pentru laptele de vacă
Italian: Il prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile è stato anche testato in uno studio di deplezione su suini adulti.
Romanian: Produsul Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă a fost testat, de asemenea, în cadrul studiilor de determinare a epuizării emisiei reziduale la porcine adulte.
Italian: È disponibile un altro studio su suini relativo al prodotto Vetrigen (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ceva Sante Animale).
Romanian: Este disponibil un alt studiu efectuat pe porcine care implică produsul Vetrigen (deținătorul autorizației de comercializare:
Italian: Carne e visceri: 66 giorni.
Romanian: Carne și organe: 66 de zile.
Italian: Il residuo misurato (gentamicina) non era il residuo marcatore e il LLOQ del metodo HPLC-MS/MS era uguale al MRL per muscolo e grasso.
Romanian: Reziduurile măsurate (gentamicina) nu au reprezentat markerul rezidual, iar limita inferioară de cuantificare (LLOQ) a metodei HPLC-MS/MS a fost egală cu LMR pentru mușchi și țesut adipos.
Italian: : Carne e visceri: 139 giorni.
Romanian: Carne și organe: 139 de zile.
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione, senza campioni di controllo circostanti, sono stati analizzati usando un metodo microbiologico per il quale non sono disponibili dati adeguati di convalida.
Romanian: Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul adipos și zona injectată, fără a preleva mostră de control din zona adiacentă, prin utilizarea unei metode microbiologice, pentru care nu sunt disponibile date de validare adecvate.
Italian: Vitelli fino a 13 settimane i.m.
Romanian: Gentacen soluție injectabilă Viței cu vârste de maxim 13 săptămâni i.m.
Italian: Per i bovini in generale, tre studi permettono di derivare tempi di attesa di 103 giorni per Aagent 50 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro), 192 giorni per Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml e Purmicina 40 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven e Cenavisa) e 139 giorni per Genta-ject 10% (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dopharma).
Romanian: În general, în cazul speciilor de bovine, trei studii permit stabilirea perioadei de așteptare ca fiind de 103 zile pentru Aagent 50 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro), 192 zile pentru Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli injectabil 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicină 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml și Purmicina 40 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare:
Italian: Lo studio ha coinvolto gruppi di 4 animali che ricevevano la dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 5 giorni, macellati 21, 35, 49 e 70 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Studiul a implicat grupuri formate din 4 animale care au fost tratate cu o doză de 4 mg/kg corp o dată pe zi timp de 5 zile și sacrificate în zilele 21, 35, 49 și 70 de la ultima administrare.
Italian: È disponibile uno studio relativo al prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro).
Romanian: Este disponibil un studiu care vizează produsul Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro).
Italian: Il Belgio, quindi, ha ritenuto che la sicurezza dei consumatori non sia garantita dai tempi di attesa stabiliti per il prodotto di riferimento Genta 100 mg/ml (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: CPPharma) e, di conseguenza, per il suo prodotto generico Emdogent 100 (richiedente: Emdoka).
Romanian: În consecință, Belgia a considerat că siguranța consumatorului nu este asigurată de perioadele de așteptare stabilite pentru medicamentul de referință Genta 100 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare):
Italian: Carne e visceri: 146 giorni.
Romanian: Carne și organe: 146 de zile.
Italian: : Carne e visceri: 103 giorni.
Romanian: Carne și organe: 103 zile.
Italian: uso intramuscolare o endovenoso:
Romanian: Administrare intramusculară sau intravenoasă:
Italian: Dopharma) mostra che la deplezione dei residui non è più lenta negli animali molto giovani, poiché il tempo di attesa è inferiore (103 giorni) per i vitelli di meno di un mese di età che ricevono un sostituto del latte e un'integrazione solida, rispetto ai vitelli più vecchi che ricevono cibo solido.
Romanian: În plus, compararea studiilor cu Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro) și Genta-ject 10% (deținătorul autorizației de comercializare: Dopharma) arată faptul că epuizarea emisiei reziduale nu are loc mai lent în cazul animalelor foarte tinere, deoarece perioada de așteptare este mai mică (103 zile) în cazul vițeilor cu vârste sub o lună cărora li se administrează un înlocuitor de lapte și un supliment solid față de cazul vițeilor mai mari cărora li se administrează hrană solidă.
Italian: F. Per tutti gli altri prodotti inclusi nell'Allegato I per i quali la dose totale raccomandata non supera 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo per i suini
Romanian: Pentru toate celelalte medicamente listate în anexa I în cazul cărora dozele totale recomandate nu depășesc 24 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine
Italian: i.m., e.v.
Romanian: i.m., i.v.:
Italian: Al giorno 49, l'ultimo punto di campionamento, i livelli in rene e fegato erano superiori ai MRL in tutti i campioni con alcuni valori superiori a 2 volte il MRL nel rene e a 3 volte il MRL nel fegato.
Romanian: În ziua 49, ultimul punct de prelevare mostre, nivelurile depășeau în continuare LMR în toate mostrele de ficat și rinichi, înregistrând unele valori de peste 2 ori LMR pentru rinichi și de peste 3 ori pentru ficat.
Italian: : Carne e visceri: 192 giorni.
Romanian: Carne și organe: 192 de zile.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 4 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 3 giorni, macellati 80, 100, 130 e 170 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Au fost tratate grupuri formate din 4 animale cu o doză de 4 mg/kg corp la fiecare 12 ore, timp de 3 zile și sacrificate în zilele 80, 100, 130 și 170 de la ultima administrare.
Italian: I residui sia nel rene sia nel fegato erano inferiori al MRL al giorno 28.
Romanian: Atât în cazul rinichilor, cât și al ficatului, reziduurile se situează sub LMR în ziua 28 a studiului.
Italian: Per i prodotti menzionati nel paragrafo precedente le cui dosi massime raccomandate superano quelle usate negli studi corrispondenti sui residui, il tempo di attesa nel caso peggiore derivato direttamente dai dati sui residui, ossia 146 giorni, deve essere applicato nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni dell'RCP non superi la dose totale somministrata nello studio che ha condotto a tale tempo di attesa (ossia 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo).
Romanian: În cazul medicamentelor menționate în paragraful de mai sus care au doze maxime recomandate care le depășesc pe cele utilizate în cadrul studiilor reziduale aferente, trebuie aplicată cea mai lungă perioadă de așteptare rezultată direct din datele reziduale, adică 146 de zile, cu condiția ca doza totală, conform recomandărilor din rezumatul caracteristicilor produsului să nu depășească doza totală administrată în cadrul studiului care a condus la această perioadă de așteptare (adică 50 mg de gentamicină bază per kg corp).
Italian: Sono stati trattati gruppi di 3 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore per 4,5 giorni (9 iniezioni), macellati 15 e 60 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Au fost tratate grupuri formate din numai 3 animale cu o doză de 4 mg/kg corp la fiecare 12 ore timp de 4,5 zile (9 injecții) și sacrificate în zilele 15 și 60 de la ultima administrare.
Italian: Bovini i.m.
Romanian: soluție injectabilă Bovine i.m.
Italian: Per i prodotti menzionati nel paragrafo precedente le cui dosi massime raccomandate superano quelle usate negli studi corrispondenti sui residui, il tempo di attesa nel caso peggiore, derivato direttamente dai dati sui residui, ossia 192 giorni, deve essere applicato nella misura in cui la dose totale secondo le raccomandazioni dell'RCP non superi la dose totale somministrata nello studio che ha condotto a tale tempo di attesa (ossia 24 mg di gentamicina per kg di peso corporeo).
Romanian: În cazul medicamentelor menționate în paragraful de mai sus care au doze maxime recomandate care le depășesc pe cele utilizate în cadrul studiilor reziduale aferente, trebuie aplicată cea mai lungă perioadă de așteptare rezultată direct din datele reziduale, adică 192 zile, cu condiția ca doza totală conform recomandărilor din rezumatul caracteristicilor produsului să nu depășească doza totală administrată în cadrul studiului care a condus la această perioadă de așteptare (adică 24 mg de gentamicină bază per kg corp).
Italian: Da questi dati non è quindi possibile stabilire un tempo di attesa affidabile.
Romanian: În consecință, pornind de la aceste date nu se poate stabili o perioadă de așteptare sigură.
Italian: Deplezione dei residui nella carne e nei visceri di suini
Romanian: Determinarea epuizării emisiei reziduale la carnea și organele de porc
Italian: C. Per Gentavall 5 mg/ml incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mevet S.A.U.)
Romanian: Pentru Gentavall 5 mg/ml, listat în anexa I (Deținătorul autorizației de comercializare: Mevet S.A.U.)
Italian: Sono stati analizzati rene, fegato e sito di iniezione.
Romanian: Au fost analizate rinichii, ficatul și zona injectată.
Italian: : Carne e visceri: 228 giorni.
Romanian: Carne și organe: 228 de zile.
Italian: Sono stati trattati gruppi di 5 animali alla dose di 4 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni, macellati 30, 40, 50 e 60 giorni dopo l'ultima somministrazione.
Romanian: Au fost tratate grupuri formate din 5 animale cu o doză de 4 mg/kg corp o dată pe zi timp de 3 zile și sacrificate în zilele 30, 40, 50 și 60 de la ultima administrare.
Italian: In generale, da questo studio non può essere derivato un tempo di attesa.
Romanian: În concluzie, în urma acestui studiu nu se poate stabili o perioadă de așteptare.
Italian: È stato presentato uno studio conforme alla BPL sui vitelli relativo al prodotto Aagent 50 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro).
Romanian: A fost înaintat un studiu compatibil BPL efectuat pe viței care vizează produsul Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro).
Italian: GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
Romanian: GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke soluție injectabilă Bovine, porcine, câini, pisici i.m.
Italian: A. Per Aagent 50 mg/ml incluso nell'Allegato I (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Fatro S.p.A.)
Romanian: Pentru Aagent 50 mg/ml, listat în anexa I (Deținătorul autorizației de comercializare: Fatro S.p.A.)
Italian: È stato condotto un ulteriore studio conforme alla BPL su bovini e suini con Gentamicin 40 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetprom) usando un saggio immunoenzimatico come metodo analitico.
Romanian: Un studiu BPL suplimentar care vizează atât bovinele, cât și porcinele, a fost efectuat cu Gentamicină 40 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Vetprom), utilizând ca metodă analitică o imunoanaliză enzimatică.
Italian: Quando bovini e/o suini sono già stati approvati come specie di destinazione e nella misura in cui la dose massima totale di gentamicina, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non superi 24 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente relativa alla specie pertinente:
Romanian: Acolo unde bovinele și/sau porcinele au fost deja aprobate ca specii țintă și, în condițiile în care doza totală maximă de gentamicină, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 24 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos, cu referire la specia relevantă:
Italian: Infine, è altamente probabile che un ciclo ripetuto di trattamento all'interno di un determinato periodo temporale conduca all'accumulo di residui di gentamicina in fegato, reni e potenzialmente in siti di iniezione degli animali trattati, quindi deve essere reso evidente nelle informazioni sul prodotto che qualsiasi ciclo ripetuto di trattamento durante il tempo di attesa deve essere evitato.
Romanian: În final, este foarte probabil ca un plan de tratament repetat într-o anumită perioadă de timp să ducă la acumularea de reziduuri de gentamicină în ficat, rinichi și posibil în zonele de injectare ale animalelor
Italian: Rene, fegato, grasso, muscolo e sito di iniezione (senza campioni circostanti) sono stati analizzati usando un metodo LC-MS/MS convalidato; i risultati per il grasso, invece, non sono disponibili.
Romanian: Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul adipos și zona injectată (fără a preleva mostră din zona adiacentă), prin utilizarea unei metode LC-MS/MS; cu toate acestea, rezultatele privind țesutul adipos nu sunt disponibile.
Italian: : Carne e visceri: 214 giorni.
Romanian: Carne și organe: 214 de zile.
Italian: Quando bovini e/o suini sono già stati approvati come specie di destinazione e nella misura in cui la dose massima totale, raccomandata nelle informazioni sul prodotto, non superi 12 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei bovini e 50 mg di gentamicina base per kg di peso corporeo nei suini, deve essere usata la dicitura seguente relativa alla specie pertinenti:
Romanian: Acolo unde bovinele și/sau porcinele au fost deja aprobate ca specii țintă și, în condițiile în care doza totală maximă de gentamicină, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 12 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos, cu referire la specia relevantă:
Italian: È stato condotto uno studio conforme alla BPL su bovini e suini con Gentamicin 40 mg/ml soluzione iniettabile (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetprom) usando un saggio immunoenzimatico come metodo analitico.
Romanian: Un studiu BPL care vizează atât bovinele, cât și porcinele, a fost efectuat cu Gentamicină soluție injectabilă 40 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare: Vetprom), utilizând ca metodă analitică o imunoanaliză enzimatică.
Italian: 1, il Belgio non ha potuto confermare la sicurezza dei tempi di attesa di 95 giorni per i bovini e di 60 giorni per i suini.
Romanian: În urma utilizării datelor disponibile din cadrul EPMAR (LMREP) CVMP pentru gentamicină (EMEA/MRL/803/01) nu a fost posibil ca Belgia să confirme dacă perioadele de așteptare de 95 de zile în cazul bovinelor, respectiv 60 de zile în cazul porcinelor sunt sigure.