FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het doel van deze procedure is de insuline-afzettingen in het pompreservoir, het pompmechanisme en de zijpoortkatheter op te lossen met behulp van steriele 0,1 M natriumhydroxide-oplossing geleverd door Medtronic MiniMed.
Latvian: Procedūras mērķis ir izšķīdināt sūkņa tvertnē, sūkņa mehānismā un sānu atveres katetrā esošās insulīna nogulsnes, izmantojot sterilu 0,1 M nātrija hidroksīda šķīdumu, ko nodrošina Medtronic MiniMed.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld farmacokinetisch profiel van serum insuline bij patiënten met diabetes mellitus type 1 na een dosis van 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils - insulīns serumā - pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc Insuman Implantable lietošanas devā 0,15 SV/kg.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle patiënten een training krijgen in verband met de volgende belangrijke elementen met betrekking tot de Insuman implanteerbare pomp 400 IU / ml:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi pacienti saņem apmācību par šādiem galveniem ar Insuman Implantable sūkni 400 SV/ml saistītiem jautājumiem:
Dutch: • Physician quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums ārstiem par galvenajām programmēšanas funkcijām
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u uw bloedglucosespiegels moet beheersen.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā novērst augstu glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Na resuspensie, witte melkachtige suspensie.
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai pienaina, balta suspensija.
Dutch: Om pompproblemen te voorkomen zal uw arts minstens elke 6 maanden een afspraak maken om uw pomp te spoelen.
Latvian: Lai novērstu problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Dutch: U kunt symptomen van hoge bloedglucose ervaren nadat u gegeten heeft.
Latvian: Jums pēc ēšanas var būt augstam cukura līmenim asinīs raksturīgie simptomi.
Dutch: Patiënten bij wie een Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp wordt geïmplanteerd, moeten uitgebreide instructies krijgen over het gebruik van de pomp en de nodige handelingen in geval van ziekte, hypoglykemie en hyperglykemie of defecten aan de pomp.
Latvian: Pacientiem, kam implantēts Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, jāsaņem visaptverošas instrukcijas par sūkņa lietošanu, kā arī norādījumi par rīcību slimības, hipoglikēmijas, hiperglikēmijas gadījumā vai gadījumā, kad sūknis atsakās darboties.
Dutch: Toegediend via continue intraperitoneale infusie was Insuman Implantable ook vergelijkbaar met semisynthetisch humane insuline zoals werd aangetoond door de criteria van vulnauwkeurigheid over de 4 vulcycli (per protocol-populatie: gemiddeld verschil: -3,15 ± 1,34; [95% BI: -5,81; -0,50]).
Latvian: Insuman Implantable, lietots nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā, pussintētiskajam cilvēka insulīnam bija līdzīgs arī uzpildes precizitātes kritēriju ziņā pēc 4 uzpildes cikliem (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējā starpība: -3,15 ± 1,34; [95% TI: -5,81; -0,50]).
Dutch: Als u uw insuline moet verhogen om uw bloedglucosespiegel op peil te houden, of als u hardnekkige hyperglykemie ervaart, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Latvian: Ja Jums nākas palielināt cukura līmeņa asinīs saglabāšanai nepieciešamo insulīna daudzumu vai ja Jums rodas refraktāra hiperglikēmija, tas var liecināt par problēmu ar sūkni.
Dutch: De meeste ongewenste voorvallen geassocieerd met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp kunnen worden voorkomen door de door artsen uitgevoerde spoelprocedure.
Latvian: Lielāko daļu ar Medtronic MiniMed implantējamo sūkni saistīto problēmu var novērst, ārstam veicot skalošanas procedūru.
Dutch: Deze training zal gaan over deze implanteerbare insulinepomp, hoe u de pomp moet gebruiken en hoe u om moet gaan met speciale situaties, zoals hypoglykemie of hyperglykemie.
Latvian: Apmācību process ietvers informāciju par šo implantējamo insulīna sūkni, par sūkņa lietošanu un to, kā rīkoties konkrētās situācijās, piemēram, hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas gadījumā.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Latvian: Katrai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu sterilu adatu.
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet kārtridžu.
Dutch: Het spoelen kan ook eerder worden uitgevoerd, bijvoorbeeld wanneer onvoldoende afgifte van insuline wordt vastgesteld tijdens een vulprocedure of vermoed wordt vanwege van een ontoereikende regulering van de bloedglucose.
Latvian: Skalošanu var veikt agrāk, piemēram, ja uzpildes procedūras laikā tiek atklāta nepietiekama insulīna ievade vai ja ir aizdomas par to nepietiekamas glikozes koncentrācijas asinīs kontroles dēļ.
Dutch: Op basis van de verandering in HbA1c-waarden ten opzichte van baseline was de glykemische controle bij patiënten behandeld met Insuman Implantable vergelijkbaar met die bij patiënten behandeld met semisynthetische humane insuline (per protocol-populatie: -0,25 versus -0,12; [95% BI: -0,36; 0,11]).
Latvian: Pamatojoties uz HbA1c vērtības izmaiņām salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem, glikēmiskā regulācija ar Insuman Implantable ārstētajiem pacientiem bija līdzīga kā pacientiem, kuri tika ārstēti ar pussintētisko cilvēka insulīnu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: -0,25, salīdzinot ar -0,12; [95% TI: -0,36; 0,11]).
Dutch: • Ernstige allergische reacties op insuline kunnen optreden en kunnen levensbedreigend worden.
Latvian: • Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact nemen met uw arts, die opgeleid is om de pomp te onderzoeken.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Dutch: Na intraperitoneale toediening van Insuman Implantable 0,15 IE/kg, bedroeg de mediane Tmax 0,54 uur en de Cmax in serum was 210 ± 129 microIE/ml.
Latvian: 0,54 stundas, un Cmax serumā bija 210 ± 129 mikroSV/ml.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen waargenomen in het HUBIN_L_05335 onderzoek met humane insuline 400 IE/ml en klinische ervaring met humane insuline 100 IE/ml en 40 IE/ml.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas HUBIN_L_05335 pētījumā ar cilvēka insulīnu devā 400 SV/ml un klīniskajā pieredzē ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml.
Dutch: • Erkennen van tekenen en symptomen van te weinig of geen levering van insuline en de daarbij te nemen passende maatregelen
Latvian: • Situācijas, kad insulīns ievadīts par maz vai nav ievadīts nemaz, pazīmju un simptomu atpazīšana un atbilstoša rīcība
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing voor de implanteerbare pomp, de functies ervan en de nodige veiligheidsvoorschriften worden beschreven in de handleiding voor de arts die wordt geleverd bij de infusiepomp.
Latvian: Detalizēta implantējamā sūkņa lietošanas pamācība, tā funkciju apraksts un informācija par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem ir sniegta infūziju sūknim pievienotajā ārstam paredzētajā rokasgrāmatā.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Insuman Implantable, toegediend via de intraperitoneale pomp, tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Latvian: Ar intraperitoneālā sūkņa starpniecību ievadīta Insuman Implantable drošuma profils attiecībā uz grūtniecību nav noteikts.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert, - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja - mainās pacienta ķermeņa masa; - mainās pacienta dzīvesveids; - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Tijdens de vulprocedure is het belangrijk om het vulwerkblad in te vullen en de vulnauwkeurigheid te berekenen om het functioneren van het systeem te evalueren.
Latvian: Lai novērtētu sistēmas darbību, uzpildes procedūras laikā ir svarīgi aizpildīt uzpildes darblapu un aprēķināt uzpildes precizitāti.
Dutch: De patiënt speelt een belangrijke rol bij het diagnosticeren en corrigeren van hyperglykemie die is gekoppeld aan werkingsproblemen van de pomp.
Latvian: Svarīga loma ar sūkņa darbības problēmām saistītas hiperglikēmijas diagnosticēšanā un koriģēšanā ir pacientam.
Dutch: Als u stopt met het gebruiken van uw insuline kan een zeer hoge bloedglucosespiegel ontstaan.
Latvian: Pārtraucot lietot insulīnu, var rasties ļoti augsts cukura līmenis asinīs.
Dutch: Acute toxiciteit van humane insuline werd na subcutane toediening in ratten bestudeerd.
Latvian: Cilvēka insulīna akūtu toksicitāti pētīja pēc subkutānas ievadīšanas pētījuma žurkām.
Dutch: Hierbij dient echter opgemerkt te worden dat de farmacokinetiek van de insuline geen maat is voor de metabole activiteit.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā ietekmi uz vielmaiņu.
Dutch: Een verhoogde hoeveelheid antistoffen tegen insuline leidt niet vaak tot de noodzaak om uw insulinedosis te veranderen en is niet vaak gerelateerd aan het optreden van ernstige bijwerkingen.
Latvian: Paaugstināts insulīna antivielu līmenis parasti nav saistīts ar nepieciešamību mainīt insulīna devu vai ar būtisku blakusparādību rašanos.
Dutch: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Latvian: Insuman Implantable 400 SV/ml:
Dutch: Er wordt aangeraden de datum van eerste gebruik van de injectieflacon op het etiket te noteren.
Latvian: Ieteicams uz etiķetes atzīmēt pirmās lietošanas reizes datumu.
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziektes te voorkomen, mag iedere pen uitsluitend door één patiënt worden gebruikt.
Latvian: Lai nepieļautu iespējamu slimības pārnešanu, pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Latvian: SoloStar ir vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce, kas satur cilvēka insulīnu.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd nauwlettend hun bloedglucosespiegels te controleren op de dagen van het vullen.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka uzpildes dienās viņiem rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.
Dutch: Wanneer de vulnaald correct in de vulpoort van de pomp geplaatst is, zal het vacuüm in het pompreservoir de insuline passief uit de naald in het pompreservoir trekken.
Latvian: Kad uzpildes adata ir pareizi ievietota sūkņa uzpildes atverē, sūkņa tvertnē esošais vakuums pasīvi ievilks insulīnu no šļirces sūkņa tvertnē.
Dutch: Als u een tweede bolus probeert toe te dienen, zult u weer het alarm "uurmaximum overschreden" krijgen op het scherm van uw PPC.
Latvian: Ja mēģināsit ievadīt otru bolus devu, PPC ekrānā atkal parādīsies trauksmes signāls par pārsniegtu maksimālo pieļaujamo daudzumu stundā.
Dutch: • Spoelprocedure, debietmeting en beheer van de pomp inclusief probleemoplossing
Latvian: • Skalošanas procedūra, gājiena tilpuma mērīšana un sūkņa kontrole, ietverot darbības traucējumu novēršanu
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen en product-technische klachten die werden waargenomen met het afgiftesysteem (waaronder bijwerkingen gerelateerd aan de implantatiechirurgie en/of het onderhoud van het apparaat).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un tehniska rakstura sūdzības, kas novērotas saistībā ar ievadīšanas sistēmas izmantošanu (tostarp nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar implantēšanas operāciju un /vai ierīces apkopi).
Dutch: • als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning, opwinding), of als u een verwonding heeft, een operatie ondergaat, een infectie of koorts heeft,
Latvian: - Jūsu aktivitāte kļuvusi mazāka nekā parasti, Jums ir stress (emocionālas ciešanas, uzbudinājums), ievainojums, ir veikta ķirurģiska iejaukšanās, Jums ir infekcija vai paaugstināta ķermeņa temperatūra;
Dutch: Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door centra die door Medtronic werden gecertificeerd als voldoende opgeleid in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Latvian: Šīs zāles drīkst ordinēt tikai centros, kuri saņēmuši Medtronic sertifikātu, kas apliecina, ka tajos ir veikta atbilstoša apmācība par Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa lietošanu.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) kunnen ernstige aanvallen van hypoglykemie een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Latvian: Ja Jums ir proliferatīva retinopātija (ar diabētu saistīta acu slimība), smagas hipoglikēmijas lēkmes var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu.
Dutch: Milde episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met het oraal innemen van koolhydraten.
Latvian: Vieglus hipoglikēmijas gadījumus parasti var ārstēt, perorāli lietojot ogļhidrātus.
Dutch: Toediening van insuline via de pomp kan infiltratie van vet in de lever op afzonderlijke specifieke plekken (focale hepatische steatose genaamd) veroorzaken.
Latvian: Insulīna ievadīšana caur sūkni var izraisīt tauku infiltrāciju aknās - konkrētās vietās (to sauc par fokālu aknu steatozi).
Dutch: Insuman Infusat is verkrijgbaar in patronen met 3,15 ml oplossing (315 IE).
Latvian: Insuman Infusat pieejams kārtridžos ar 3,15 ml šķīduma (315 SV).
Dutch: Insuline kan ook natriumretentie veroorzaken, vooral wanneer een eerdere slechte controle van de stofwisseling verbeterd wordt door een intensievere behandeling met insuline.
Latvian: Insulīns var izraisīt arī nātrija aizturi, jo īpaši, ja ar intensificētu insulīna terapiju tiek uzlabota iepriekš neapmierinoša vielmaiņas kontrole.
Dutch: De ongebruikte insuline in de pomp zal worden verwijderd en de pomp zal opnieuw worden gevuld met verse insuline.
Latvian: No sūkņa tiks izvadīts neizlietotais insulīns, un sūknis tiks uzpildīts ar jaunu insulīnu.
Dutch: A. Injecteer volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Latvian: A. Izmantojiet injekcijas metodi, ko Jums ieteicis Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Dutch: Dergelijke situaties kunnen resulteren in ernstige hypoglykemie (en mogelijk bewustzijnsverlies) voordat de patiënt zich bewust is van de hypoglykemie.
Latvian: Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas attīstība (ar iespējamu samaņas zudumu), pirms pacients sajutis hipoglikēmijas draudus.
Dutch: Als u allergisch bent voor dit middel of voor dierlijke insulines, neemt u dan contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret šīm zālēm vai dzīvnieku insulīniem, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel minstens vier keer per dag controleren om hoge bloedglucoseniveaus, veroorzaakt door een storing van de pomp, op te sporen en te voorkomen.
Latvian: Jums vismaz četras reizes dienā jānosaka cukura līmenis asinīs, lai konstatētu un novērstu augstu cukura līmeni asinīs, ko varētu izraisīt sūkņa darbības traucējumi.
Dutch: Overschakeling op Insuman Implantable
Latvian: Pāreja uz Insuman Implantable
Dutch: De volgende voorwaarden van de vergunninghouder verwijzen naar de Insuman Implantable 400 IE/ml oplossing voor infusie.
Latvian: Turpmāk minētie reģistrācijas nosacījumi attiecas uz Insuman Implantable 400 SV/ml šķīdumu infūzijām.
Dutch: Omdat u type 1 diabetes heeft, een insuline-afhankelijke diabetes mellitus, mag u niet stoppen met uw insuline.
Latvian: Tā kā Jums ir 1. tipa diabēts, kas ir insulīnatkarīgais cukura diabēts, nepārtrauciet lietot insulīnu.
Dutch: En anders wijzen slagvolumewaarden buiten dit bereik of de detectie van reflux op een probleem met de pomp.
Latvian: Ja gājiena tilpuma vērtības ir ārpus šīm robežām vai ja tiek konstatēta pretplūsma, tas liecina par sūkņa problēmu.
Dutch: De acute toxiciteit werd na subcutane toediening aan ratten bestudeerd.
Latvian: Akūtu toksicitāti pēc subkutānas injekcijas pētīja žurkām.
Dutch: Druk uitoefenen op de insuline in deze omstandigheden zou ertoe kunnen leiden dat ongewild insuline wordt afgegeven in het subcutane weefsel rond de vulpoort van de pomp.
Latvian: Šādos apstākļos insulīna ievadīšana ar spiedienu var izraisīt neparedzētu insulīna nonākšanu zemādas audos sūkņa uzpildes atveres tuvumā.
Dutch: Er zijn voor humane insuline geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
Latvian: Klīniskie dati par cilvēka insulīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Dutch: Gebruik de SoloStar niet als u deeltjes ziet.
Latvian: Nelietojiet Insuman Rapid, ja ievērojat tajā daļiņas.
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld.
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst lietot ar citu atkārtoti lietojamu injektoru, jo devas precizitāte noteikta tikai ar minētiem injektoriem.
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Dutch: Insuman Rapid is tevens geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma en ketoacidose, evenals voor het stabiliseren vóór, tijdens en na operaties van patiënten met diabetes mellitus.
Latvian: Insuman Rapid ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas un ketoacidozes terapijai, kā arī stāvokļa stabilizācijai pacientiem ar cukura diabētu pre-, intra- un postoperatīvā periodā.
Dutch: Er moet regelmatig (over het algemeen om de 1 tot 3 dagen) van punctieplaats binnen een bepaald injectiegebied worden gewisseld.
Latvian: Dūriena vieta ievadīšanai paredzētajā apvidū regulāri jāmaina (parasti ik pēc 1−3 dienām).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabājiet ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Dutch: Insuman Implantable (400 IE/ml) bevat 4 keer meer insuline in 1 ml dan een gewone insuline (100 IE/ml).
Latvian: Viens ml Insuman Implantable (400 SV/ml) satur 4 reizes vairāk insulīna nekā standarta insulīns (100 SV/ml).
Dutch: Onvoldoende insuline-afgifte Onvoldoende afgifte van insuline kan worden vermoed indien:
Latvian: Aizdomām par nepietiekamu insulīna daudzuma ievadīšanu ir pamats:
Dutch: • Hyperglykemie: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, kunt u last krijgen van hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel).
Latvian: • Hiperglikēmija: ja Jums ir pārāk augsts cukura līmenis asinīs, var rasties hiperglikēmija.
Dutch: Tijdens een vulprocedure mag u nooit de zuiger van de vulspuit indrukken om de pomp te vullen.
Latvian: Uzpildes procedūras laikā nekādā gadījumā nedrīkst izspiest uzpildes šļirces virzuli, lai uzpildītu sūkni.
Dutch: Voor gebruik in dergelijke apparaten zijn speciale insulinepreparaten beschikbaar.
Latvian: Pieejami speciāli insulīna preparāti, kas paredzēti ievadīšanai ar šādām ierīcēm.
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij ratten werd een semisynthetisch humaan insuline in een formulering met 400 IE/ml en hulpstoffen die identiek waren aan de Insuman Implantable 400 IE/ml formulering toegediend via een intraperitoneale injectie.
Latvian: Vienas devas pētījumā ar žurkām intraperitioneālas injekcijas veidā tika ievadīts pussintētiskais cilvēka insulīns zāļu formā ar stiprumu 400 SV/ml un ar identiskām palīgvielām kā Insuman Implantable 400 SV/ml zāļu formā.
Dutch: De door de fabrikant bij de pen geleverde instructies moeten zorgvuldig worden opgevolgd bij het plaatsen van de patroon, het bevestigen van de injectienaald en het toedienen van de insuline-injectie.
Latvian: Rūpīgi jāseko ražotāja pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijai, kā ievietot kārtridžu, pievienot injekciju adatu un veikt insulīna injicēšanu.
Dutch: Wanneer u heldere insuline gebruikt (Insuman Rapid), gebruik deze pen dan niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Latvian: • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insuman Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas.
Dutch: Continue infusie via de intraperitoneale en intraveneuze weg (gecombineerde gegevens) resulteerde in hogere plasmavrije insuline Cmax-waarden dan meerdere dagelijkse subcutane injecties en continue subcutane insuline-infusie via een uitwendige pomp (gecombineerde gegevens) bij patiënten met diabetes mellitus type 1.
Latvian: Nepārtraukta infūzija, ko ievadīja intraperitoneāli vai intravenozi (kombinēti dati), pacientiem ar 1. tipa diabētu nodrošināja augstāku brīvā insulīna Cmax plazmā vērtību nekā vairākas dienas laikā veiktas subkutānas injekcijas un nepārtraukta subkutāna insulīna infūzija, izmantojot ārēju sūkni (kombinēti dati).
Dutch: Het is bekend dat insuline aggregaten, fibrillen en gel-achtige structuren kan vormen wanneer het wordt blootgesteld aan chemische en/of fysieke stress, bijvoorbeeld hogere temperaturen en schudden.
Latvian: Zināms, ka, pakļauts noteiktiem ķīmiskiem un/vai fizikāliem apstākļiem, piemēram, paaugstinātā temperatūrā un kratot, insulīns var veidot agregātus, šķiedras un gelam līdzīgas struktūras.
Dutch: De pompresevoir dat gevuld is met insuline mag tot twee weken na vulling gebruikt worden.
Latvian: Sūkņa rezervuārā iepildīto insulīnu drīkst lietot līdz divām nedēļām.
Dutch: Alle insuline moet uit het pompreservoir en de zijpoortkatheter worden verwijderd en de patiënten moeten zichzelf insuline toedienen via subcutane injectie voor de duur van de reis en tot hun pompreservoir opnieuw gevuld is.
Latvian: No sūkņa tvertnes un sānu atveres katetra jāiztukšo insulīns, un pacientiem ceļojuma laikā un līdz sūkņa tvertnes uzpildei jāievada insulīns subkutānu injekciju veidā.
Dutch: Als u pijn, roodheid of zwelling opmerkt in het gebied van uw pomp, neem dan contact met uw arts.
Latvian: Ja konstatējat sāpes, apsārtumu vai pietūkumu sūkņa tuvumā, sazinieties ar ārstu.
Dutch: • bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is,
Latvian: • kuriem glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ir izteikti uzlabojusies;
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Latvian: β-blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var gan pastiprināt, gan pavājināt insulīna izraisītu glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos.
Dutch: Insulines van verschillende concentraties (bijvoorbeeld 100 IE per ml en 40 IE per ml) mogen niet worden gemengd.
Latvian: Insulīna veidus ar atšķirīgu koncentrāciju (piemēram 100 SV/ml un 40 SV/ml) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Dutch: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvian: Aanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Dutch: Dit kan blokkering van de implanteerbare pomp veroorzaken en onvoldoende afgifte van insuline.
Latvian: Tā rezultātā iespējama implantējamā sūkņa nosprostošanās un nepietiekama insulīna daudzuma ievade.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van toxische effecten gevonden.
Latvian: Par preparāta toksictāti pētījumi neliecina.
Dutch: Houd hier rekening mee in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van een machine).
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad sevi vai citus varat pakļaut briesmām (piemēram, vadot automobili vai apkalpojot mehānismus).
Dutch: De gemiddelde dagelijkse insulinebehoefte bedraagt meestal 0,5 tot 1,0 IE per kg lichaamsgewicht per dag.
Latvian: Tomēr daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Dutch: Verpakkingen van 5 patronen zijn beschikbaar.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 kārtridžiem.
Dutch: In de pomp Het geneesmiddel is stabiel in de pomp gedurende 45 dagen bij 37°C.
Latvian: Sūknī zāles ir stabilas 45 dienas 37 °C temperatūrā.
Dutch: • met een lange voorgeschiedenis van diabetes,
Latvian: • kuriem diabēts ir ilgstoši;
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Latvian: Pacientam jābūt informētam par apstākļiem, kad vājinās hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi.
Dutch: Insuman Implantable zal worden voorgeschreven door een arts die getraind is in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Latvian: Insuman Implantable parakstīs ārsts, kurš ir apmācīts par Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa lietošanu.