FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose > 70 % d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7 % et 6 % par rapport à la valeur de départ.
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em 14 doentes com doença coronária grave (CAD) (>70% de estenose de, pelo menos, uma artéria coronária), as pressões sistólica e diastólica médias em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de 6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência.
French: - Convulsions ou crises d'épilepsie - cela est rare
Portuguese: - Convulsões ou ataques - ocorre raramente
French: Chez des volontaires présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 ml/min), le profil pharmacocinétique du sildénafil (50 mg) n'était pas modifié après une administration unique par voie orale.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina=30-80 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.
French: - Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) Les symptômes peuvent être les suivants: respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Portuguese: - Reação alérgica - ocorre pouco frequentemente (pode afetar até 1 em 100 pessoas) Os sintomas incluem pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, rosto, lábios ou garganta.
French: Le sildénafil potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Sildenafil potencia o efeito hipotensivo dos nitratos (ver secção 4.3).
French: Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.
Portuguese: Segurar o blister pelas margens e separar delicadamente uma das células do resto do blister, rasgando ao longo da perfuração circundante.
French: La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants: insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
Portuguese: A segurança do sildenafil não foi estudada nos subgrupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: insuficiência hepática grave, hipotensão (pressão arterial <90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).
French: En revanche, les groupes suivants étaient peu représentés ou exclus des études cliniques: patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau du pelvis ou une radiothérapie, patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère et patients présentant certaines affections cardiovasculaires (voir rubrique
Portuguese: Não se encontravam bem representados ou foram excluídos dos ensaios clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pós-radioterapia, doentes com insuficiência renal ou hepática grave e doentes com determinadas condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
French: Qu'est-ce que Vizarsin et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin Comment prendre Vizarsin
Portuguese: O que é Vizarsin e para que é utilizado O que deve saber antes de tomar Vizarsin Como tomar Vizarsin
French: Vizarsin contient de l'aspartam (E951) et du sorbitol (E420) L'aspartam est une source de phénylalanine, une substance potentiellement nocive pour les personnes atteintes d'une affection appelée phénylcétonurie.
Portuguese: Vizarsin contém aspartamo (E951) e sorbitol (E420) O aspartamo é uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial para pessoas com uma doença chamada fenilcetonúria.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement monolingue et bilingue
Portuguese: BLISTER para acondicionamento monolingue e bilingue
French: Vizarsin contient du lactose
Portuguese: Vizarsin contém lactose
French: Aucun effet sur la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est apparu après l'administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez le volontaire sain (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Não se verificou qualquer efeito sobre a mobilidade ou morfologia dos espermatozoides após a administração de doses únicas de 100 mg de sildenafil, por via oral, a voluntários saudáveis (ver secção 4.6).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vizarsin: - Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vizarsin: - Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancro das células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
French: * Uniquement rapporté lors de la surveillance après commercialisation ** Altération de la vision des couleurs : chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie et xanthopsie *** Troubles lacrymaux : sécheresse oculaire, trouble lacrymal et augmentation de la sécrétion lacrymale
Portuguese: **Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsia, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacrimal, hipersecreção lacrimal
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu) : 1 comprimé pelliculé dans une boîte en carton.
Portuguese: Blister (PVC/Alu): 1 comprimido revestido por película em caixa de cartão.
French: Dans une étude chez des volontaires sains de sexe masculin, l'administration concomitante d'antagoniste de l'endothéline, le bosentan, (un inducteur modéré du CYP3A4, du CYP2C9 et probablement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) et de sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg trois fois par jour) a entrainé une diminution de 62,6% et 55,4% de l'ASC et de la Cmax de sildénafil respectivement.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estado estacionário (125mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três vezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na Cmax do sildenafil, respectivamente.
French: Essence de menthe poivrée (contenant du sorbitol (E420)) Crospovidone
Portuguese: Óleo de hortelã-pimenta (contendo sorbitol (E420)) Crospovidona
French: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimés orodispersibles 3 ans
Portuguese: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimidos orodispersíveis 3 anos
French: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Portuguese: Hidroxipropilcelulose (E463) Manitol (E421)
French: Vizarsin contient de l'aspartam (E951), une source de phénylalanine potentiellement nocive pour les patients avec phénylcétonurie.
Portuguese: Vizarsin contém aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin ?
Portuguese: O que deve saber antes de tomar Vizarsin
French: Vizarsin n'est pas indiqué chez la femme.
Portuguese: Vizarsin não está indicado para utilização pela mulher.
French: - Si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (comme une hémophilie).
Portuguese: - Se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como a hemofilia).
French: Comment conserver Vizarsin ?
Portuguese: Como conservar Vizarsin
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous ne souffrez pas de troubles de l'érection.
Portuguese: Não deve tomar Vizarsin se não tiver de disfunção erétil.
French: pour 4 comprimés par plaquette:
Portuguese: Para blisters de 4 comprimidos:
French: Vizarsin contient du lactose.
Portuguese: Vizarsin contém lactose.
French: Contient de l'aspartam (E951) et de l'essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)).
Portuguese: Contém aspartamo (E951) e óleo de hortelã-pimenta (sorbitol (E420)).
French: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimés orodispersibles Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Portuguese: Vizarsin 50 mg, 100 mg comprimidos orodispersíveis Blister de Poliamida Orientada/Alumínio/PVC//PET/Alumínio com película destacável: 1 comprimido orodispersível em caixa.
French: - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou au foie.
Portuguese: - Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
French: Ne prenez jamais Vizarsin: - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Vizarsin: - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Ne prenez jamais Vizarsin - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Vizarsin - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Insuffisance rénale:
Portuguese: Insuficiência renal:
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière des médicaments anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
Portuguese: Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por placebo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularmente medicação antianginosa (com exceção de nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao aparecimento de angina.
French: Vizarsin avec des aliments, des boissons et de l'alcool Vizarsin peut être pris avec ou sans nourriture.
Portuguese: Vizarsin pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 1,5 mg d'aspartam (E951) et 0,035 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Vizarsin 100 mg comprimidos orodispersíveis Cada comprimido orodispersível contém 1,5 mg de aspartamo (E951) e 0,035 mg de sorbitol (E420).
French: Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été menées pour tous les médicaments, l'analyse pharmacocinétique de population a montré que l'administration concomitante de substances du groupe des inhibiteurs du CYP2C9 (telles que la tolbutamide, la warfarine, la phénytoïne), ou du CYP2D6 (telles que les inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques), de diurétiques thiazidiques et apparentés, de diurétiques de l'anse et épargneurs potassiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes calciques, des antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques ou des inducteurs du métabolisme médié par les CYP 450 (tels que la rifampicine et les barbituriques), était sans effet sur les propriétés pharmacocinétiques du sildénafil.
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da CYP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas ß-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais como rifampicina, barbitúricos).
French: Cependant, vous pouvez remarquer que Vizarsin agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Portuguese: No entanto, pode achar que Vizarsin pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição mais pesada.
French: Accident vasculaire cérébral, Accident ischémique transitoire, Crise d'épilepsie Récidive de crise d'épilepsie Syncope
Portuguese: Acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, convulsão recorrência de convulsões,
French: Vous pouvez observer que Vizarsin agit plus lentement si vous le prenez lors d'un repas riche en graisses.
Portuguese: Poderá verificar que o Vizarsin demora mais tempo a atuar se for tomado com uma refeição mais pesada.
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Croscarmellose sodique Hypromellose (E464) Stéarate de magnésium (E572)
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio (anidro) Hipromelose (E464) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio (E572)
French: Chaque comprimé orodispersible contient 0,375 mg d'aspartam (E951) et 0,00875 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 0,375 mg de aspartamo (E951) e 0,00875 mg de sorbitol (E420).
French: Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensivos dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement trilingue
Portuguese: BLISTER para acondicionamento trilingue
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
French: Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 3,8 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Portuguese: Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
French: Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Portuguese: Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) incluent: nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Portuguese: Frequentes (que podem afetar até 1 pessoa em cada 10): náuseas, vermelhidão facial, afrontamento (os sintomas incluem uma súbita sensação de calor na parte superior do corpo), indigestão, visão com traços coloridos, visão turva, perturbação visual, nariz entupido e tonturas.
French: Population pédiatrique Vizarsin n'est pas indiqué chez les personnes âgées de moins de 18 ans.
Portuguese: Vizarsin não está indicado para utilização em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
French: Affections des organes de reproduction et du
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
French: Votre médecin peut initier votre traitement par Vizarsin à une dose plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
Portuguese: No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Vizarsin (comprimidos revestidos por película de 25 mg).
French: Si vous prenez des médicaments connus comme désinhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par Vizarsin avec la dose la plus faible (25 mg).
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Vizarsin (25 mg).
French: Chez des volontaires souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100 % de l'ASC et de 88 % de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
French: Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par Vizarsin avec la dose la plus faible (comprimés pelliculés de 25 mg).
Portuguese: Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como para o tratamento do VIH, o seu médico poderá iniciar o tratamento com a dose mais baixa de Vizarsin (comprimidos revestidos por película de 25 mg).
French: Chaque comprimé orodispersible contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil.
French: Vizarsin avec des aliments, boissons et de l'alcool Vizarsin peut être pris avec ou sans nourriture.
Portuguese: Vizarsin com alimentos, bebidas e álcool
French: PLIER ET DÉCHIRER PELER
Portuguese: DOBRE E RASGUE REMOVA
French: Qu'est-ce que Vizarsin et contenu de l'emballage extérieur Comprimés blancs à presque blancs, légèrement biconvexes, avec possibilité de taches plus sombres.
Portuguese: Qual o aspeto de Vizarsin e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com possíveis manchas escuras.
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles 2 ans
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis 2 anos
French: Le profil de sélectivité de ce métabolite envers les phosphodiestérases est similaire à celui du sildénafil; in vitro, sa puissance d'inhibition vis à vis de la PDE5 est environ la moitié de celle de la molécule mère.
Portuguese: Este metabolito tem um perfil de seletividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada para o fármaco inalterado.
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis Vizarsin 50 mg comprimidos orodispersíveis Vizarsin 100 mg comprimidos orodispersíveis
French: Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine (E1518)
Portuguese: Revestimento por película: Lactose mono-hidratada Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
French: lactose (monohydrate), hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine (E1518).
Portuguese: Revestimento por película: lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518).
French: Votre médecin peut initier votre traitement par Vizarsin à une dose plus faible (25 mg).
Portuguese: No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Vizarsin (25 mg).
French: Ir/\
Portuguese: I /\ ç\\
French: I\ /rI
Portuguese: LY\ J
French: I'\V
Portuguese: F'l'
French: Comment prendre Vizarsin ?
Portuguese: Como tomar Vizarsin
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1.000 % (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Portuguese: A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
French: 1 comprimé orodispersible 2 x 1 comprimé orodispersible 4 x 1 comprimé orodispersible 8 x 1 comprimé orodispersible 12 x 1 comprimé orodispersible 24 x 1 comprimé orodispersible
Portuguese: 1 comprimido orodispersível 2 x 1 comprimido orodispersível 4 x 1 comprimido orodispersível 8 x 1 comprimido orodispersível 12 x 1 comprimido orodispersível 24 x 1 comprimido orodispersível
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles: Comprimés blancs à presque blancs, légèrement biconvexes, avec possibilité de taches plus sombres.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com possíveis manchas escuras.
French: Plaquette thermoformée unitaire perforée (PVC/alu) : 4 x 1, 8 x 1 ou 12 x 1 comprimé pelliculé dans une boîte en carton.
Portuguese: Blister (unidose perfurados de folha de PVC/Alu): 4 x 1, 8 x 1 ou 12 x 1 comprimido revestido por película em caixa de cartão.
French: 1 comprimé orodispersible 2 x 1 comprimé orodispersible 4 x 1 comprimé orodispersible 8 x 1 comprimé orodispersible 12 x 1 comprimé orodispersible
Portuguese: 1 comprimido orodispersível 2 x 1 comprimido orodispersível 4 x 1 comprimido orodispersível 8 x 1 comprimido orodispersível 12 x 1 comprimido orodispersível