FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Swedish: 3 (3 x 1)
Spanish: c Significación nominal.
Swedish: c Nominell signifikans.
Spanish: Población de pacientes (N)
Swedish: Patientpopulation (N)
Spanish: Compruebe que:
Swedish: Kontrollera att:
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Swedish: Injicera hela innehållet.
Spanish: La solución se debe examinar antes de su administración.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras.
Spanish: La inyección termina cuando:
Swedish: Injektionen är klar när:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Spanish: • Coloque la bandeja en la mano.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
Spanish: 45 minutos.
Swedish: 45 minuter.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
Spanish: 9 minutos
Swedish: 9 min
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Spanish: Otras condiciones ambientales
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Spanish: Oirá un clic.
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
Spanish: D Siga EMPUJANDO sobre la piel.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
Spanish: Pacientes en riesgo
Swedish: Patienter med risk
Spanish: GRH0532ES v1
Swedish: GRH0536SV v1
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Swedish: Typ BF Applicerad del
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
Spanish: Esto podría dañar la aguja.
Swedish: Det kan skada nålen.
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
Spanish: No toque el botón de inicio gris
Swedish: Rör inte den grå startknappen
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Swedish: Lämna sedan luckan öppen.
Spanish: Agárrelo por aquí
Swedish: Håll här
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Spanish: Informe a su médico si tiene intención de quedarse embarazada, cree que podría estar embarazada o se queda embarazada mientras utiliza Repatha.
Swedish: Meddela din läkare om du försöker att bli gravid, tror att du kan vara gravid eller blir gravid när du använder Repatha.
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
Spanish: • Es posible que sienta un pinchazo de aguja.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Swedish: För luckan till vänster.
Spanish: Asegúrese de que todo el adhesivo esté pegado a la piel.
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
Spanish: Una luz intermitente verde y un chasquido indican que la inyección ha comenzado.
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Spanish: En cada estudio de extensión, los pacientes se aleatorizaron 2:1 para recibir Repatha más el tratamiento estándar (grupo de evolocumab) o únicamente el tratamiento estándar (grupo control) durante el primer año del estudio.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Spanish: Si olvidó tomar Repatha
Swedish: Om du har glömt att ta Repatha
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
Spanish: (intolerantes a estatinas)
Swedish: (statinintoleranta)
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
Spanish: Dé la vuelta a la bandeja
Swedish: Vänd på tråget
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Spanish: Esto dio lugar a una evolución temporal y a un alcance similares en cuanto a la reducción absoluta del C-LDL.
Swedish: Detta ledde till liknande tidsförlopp för och omfattning av absolut LDL-C-sänkning.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños alimentados mediante lactancia materna.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Spanish: Un profesional sanitario familiarizado con Repatha podrá responderle las dudas que tenga.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
Spanish: (HDM) (grupo de atorvastatina combinada)
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
Spanish: Es normal escuchar un sonido de bombeo que comienza y se detiene durante la inyección.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
Spanish: Qué es Repatha y cómo funciona
Swedish: Vad Repatha är och hur det fungerar
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Repatha si usted tiene: - una enfermedad del hígado, - problemas de riñón graves.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Repatha om du har: - leversjukdom, - svåra njurproblem.
Spanish: Reducción del riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
Spanish: C Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio gris.
Swedish: C När du är klar att injicera, tryck på den grå startknappen.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Repatha No use Repatha si es alérgico a evolocumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: • Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido formación del profesional sanitario que lo atiende.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
Spanish: Repatha es un medicamento que reduce los niveles de colesterol "malo", un tipo de grasa que se encuentra en la sangre.
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: M Apriete con firmeza el botón de inicio y suéltelo.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Swedish: Om du inte ser kolven i hela fönstret ska du kontakta läkare.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de evolocumab sobre la fertilidad humana.
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Spanish: La administración de Repatha también puede realizarla una persona que haya sido formada para administrar el medicamento.
Swedish: Administrering av Repatha kan även utföras av en person som fått utbildning för detta.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
Spanish: La experiencia con Repatha en pacientes pediátricos es limitada.
Swedish: Erfarenheten av Repatha hos pediatriska patienter är begränsad.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de Repatha en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd information från användning av Repatha i gravida kvinnor.
Spanish: Efecto de Repatha en los eventos cardiovasculares mayores Placebo (N = 13.780) n (%)
Swedish: Effekt av Repatha på större kardiovaskulära händelser Placebo (N = 13 780) n (%)
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Spanish: • Dolor articular (artralgia)
Swedish: • Ledsmärta (artralgi)
Spanish: • Sujete la jeringa precargada con la aguja hacia arriba.
Swedish: • Håll den förfyllda sprutan med nålen uppåt.
Spanish: Informe al profesional sanitario que lo atiende si es alérgico al látex.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Spanish: Si también recibe aféresis, un procedimiento parecido a la diálisis en el que el colesterol y otras grasas son eliminadas de la sangre, su médico puede decidir empezar con una dosis de 420 mg cada dos semanas para que coincida con el tratamiento de aféresis.
Swedish: Om du också får aferes, en procedur som liknar dialys där kolesterol och andra blodfetter avlägsnas från blodet, kan läkaren besluta att du ska starta med en dos om 420 mg varannan vecka så att doseringen överensstämmer med din aferesbehandling.
Spanish: Repatha contiene el principio activo evolocumab, un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína especializada, diseñada para unirse a una sustancia concreta en el cuerpo).
Swedish: Repatha innehåller den aktiva substansen evolokumab, en monoklonal antikropp (ett slags specialiserat protein som är utformat så att det binder till en målsubstans i kroppen).
Spanish: d El efecto del tratamiento sobre el ictus fue debido a una reducción del riesgo del ictus isquémico; no hubo efecto sobre el ictus hemorrágico o el ictus indeterminado.
Swedish: d Behandlingseffekten på stroke drevs av en minskning av risken för ischemisk stroke; det förelåg ingen effekt på hemorragisk eller odefinierad stroke.
Spanish: La interacción farmacocinética entre las estatinas y evolocumab se evaluó en los ensayos clínicos de Repatha.
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan statiner och evolokumab utvärderades i de kliniska prövningarna med Repatha.
Spanish: Un solo uso Esterilizado con óxido de etileno
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Spanish: Composición de Repatha - El principio activo es evolocumab.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är evolokumab.
Spanish: Evolocumab está diseñado para unirse a una sustancia llamada PCSK9 que influye en la capacidad del hígado para captar colesterol.
Swedish: Evolokumab är utformat för att binda en substans som kallas PCSK9 som påverkar leverns förmåga att ta emot kolesterol.
Spanish: Repatha contiene sodio
Swedish: Repatha innehåller natrium
Spanish: En los estudios clínicos con administración subcutánea repetida durante 12 semanas, se observaron aumentos en la exposición proporcionales a la dosis con pautas terapéuticas de 140 mg y superiores.
Swedish: I kliniska studier med upprepad subkutan dosering under 12 veckor observerades dosproportionella exponeringsökningar med dosregimer på 140 mg och högre.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos pivotales controlados y de notificación espontánea se muestran en la tabla 1, que aparece a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
Swedish: Biverkningar som rapporterades i de pivotala, kontrollerade kliniska prövningarna, och som har rapporterats spontant, anges efter klassificering av organsystem och frekvens i tabell 1 nedan enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Spanish: Se administra: junto con otros tratamientos para reducir el colesterol.
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
Spanish: Repatha no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
Swedish: Repatha får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Spanish: • Golpee suavemente el cuerpo de la jeringa con los dedos hasta que la burbuja/espacio de aire suba a la parte superior de la jeringa.
Swedish: • Knacka försiktigt på sprutcylindern med fingrarna tills luftbubblan/luftspringan har stigit till toppen av sprutan.
Spanish: G Limpie la parte inferior del cartucho.
Swedish: G Rengör nedre delen av cylinderampullen.
Spanish: • Reacciones alérgicas, incluida la erupción cutánea
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
Spanish: Los pacientes cuyo suero dio positivo para anticuerpos de unión se analizaron para anticuerpos neutralizantes y ninguno de ellos dio positivo.
Swedish: Patienterna med positiva serumsvar för bindande antikroppar utvärderades vidare för neutraliserande antikroppar, men ingen av dessa patienter var positiv för neutraliserande antikroppar.
Spanish: El riesgo relativo de la variable compuesta de MACE (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus) se redujo de forma significativa en un 20%.
Swedish: Den relativa risken för det sammansatta MACE-effektmåttet (kardiovaskulärt dödsfall, hjärtinfarkt eller stroke) minskade signifikant med 20 %.
Spanish: No estire la piel en el muslo Importante: adapte su posición corporal para evitar pliegues cutáneos o protuberancias.
Swedish: Sträck inte för placering på låret Viktigt: Justera kroppshållningen för att undvika hudveck och -valkar.
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
Spanish: Se observó que la exposición a evolocumab era entre un 40 y un 50% menor que en los sujetos sanos.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para evolocumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för evolokumab är CHMP:s slutsatser följande: