FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nevstrebáva sa do tela, ale pripája sa na receptor na povrchu vášho čreva, ktorý sa nazýva guanylátcykláza C.
Hungarian: Nem szívódik fel a szervezetbe, de egy receptorhoz kötődik a bél felszínén.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Slovak: - Lieky používané na liečbu bolesti a zápalu nazývané NSAID (nesteroidné protizápalové liekynesteroidné antiflogistiká).
Hungarian: - Fájdalom és gyulladás kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok).
Slovak: % dní bez bolestí brucha, priemerné skóre plynatosti 6,6 (na stupnici 0 - 10) a priemerne 1,8 spontánnych defekácií (spontaneous bowel movements, SBM) za týždeň.
Hungarian: A 2 hetes kezelés előtti kiindulási időszakban a betegek a hasi fájdalom pontszámának átlaga 5,6 volt (0-tól 10-ig terjedő skálán), a hasi fájdalomtól mentes napok aránya 2,2% volt, a puffadás pontszámának átlaga 6,6 volt (0-tól 10-ig terjedő skálán), és hetente átlagosan 1,8 alkalommal történt spontán székletürítés (SBM).
Slovak: Ak trpíte zápalom čriev nazývaným Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída, porozprávajte sa so svojím lekárom, pretože v takýchto prípadoch sa Constella neodporúča.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyulladásos bélbetegsége, azaz Crohn-betegsége vagy kolitisz ulcerózája van, mert ezekben az esetekben a Constella szedése nem javallott.
Slovak: Neotvorená fľaška fľaška pre 28, 90 kapsúl a multibalenie s viacerými samostatnými baleniami, ktoré obsahuje 112 kapsúl (4 balenia po 28 kapsúl): 3 roky.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam28 vagy 90 kapszulát tartalmazó felbontatlan palack vagy 112 db kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4 csomag, mindegyikben 28 kapszula): 3 év.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, odporúča sa poradiť sa najskôr so svojím lekárom.
Hungarian: Mielőtt ténylegesen abbahagyná a kezelést, lehetőleg beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Slovak: Na čo sa Constella používa
Hungarian: Mit tartalmaz a Constella?
Slovak: Constella sa neskúmala u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie pečene.
Hungarian: A Constella-t vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: Tel: + 39 06 509 562 90
Hungarian: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 28 alebo 90 kapsúl a multibalenia obsahujúce 112 (4 balenia po 28) kapsúl.
Hungarian: A kiszerelések: 10, 28 vagy 90 db kapszula, vagy egy 112 db kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4 csomag, mindegyikben 28 db kapszula).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 4 FĽAŠE PO 28 KAPSÚL (MULTIBALENIE)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 x 28 DB KAPSZULÁS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) KÉK DOBOZZAL
Slovak: U týchto pacientov je potrebná zvýšená pozornosť a starostlivé a pravidelné vyhodnotenie pomeru rizika voči prínosom liečby, pretože v klinických skúšaniach bolo pozorované vyššie riziko hnačky (pozri časť 4.8).
Hungarian: A hasmenés klinikai vizsgálatokban tapasztalt magasabb fokú kockázata miatt (lásd 4.8 pont) különleges figyelmet kell fordítani ezekre a betegekre és időszakosan gondosan mérlegelni kell a kezelés előny-kockázat arányát.
Slovak: Hnačka je najčastejšou nežiaducou reakciou a je v súlade s farmakologickou aktivitou liečiva.
Hungarian: A hasmenés a leggyakoribb mellékhatás, és következik a hatóanyag hatásmechanizmusából.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó
Slovak: Constella sa neskúmala u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie obličiek.
Hungarian: A Constella-t májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: Prichytením sa na tento receptor blokuje pocit bolesti a umožňuje tekutine, aby sa dostala z tela do čreva, čím zmäkne stolica a zlepší sa vyprázdňovanie.
Hungarian: Ezt a receptort guanilát-cikláz-C receptornak nevezzük, és ezen a receptoron keresztül blokkolja a fájdalomérzet kialakulását, és teszi lehetővé folyadék bekerülését a szervezetből a bélbe, ezáltal lazítva a székletet és növelve a székletürítések számát,
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):
Slovak: Ako užívať Constellu
Hungarian: Hogyan kell szedni a Constella-t?
Slovak: + 1800 931 787 (IE);
Hungarian: Tel: + 1800 931 787 (IE); + 356 27780331 (MT)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Slovak: Naliehavé nutkanie na stolicu
Hungarian: Széklet inkontinencia Sürgető székletürítési inger
Slovak: Constella neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Constella nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Hungarian: Latvija/Lietuva/Eesti Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831 (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Slovak: Linaklotid sa metabolizuje lokálne v gastrointestinálnom trakte na svoj aktívny primárny metabolit dez-tyrozín.
Hungarian: A linaklotid aktív elsődleges metabolitjává (deztirozin) való metabolizálása helyileg történik az emésztőcsatornában.
Slovak: Koncentrovaný roztok amoniaku Hydroxid draselný Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Propilén-glikol Koncentrált ammóniaoldat Kálium-hidroxid Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172)
Slovak: Pociťovanie závratov po náhlom postavení sa
Hungarian: • szédülés, ha gyorsan áll fel
Slovak: 14 bodov) sa dosiahla u 54 % pacientov liečených linaklotidom voči 39 % pacientov liečených placebom.
Hungarian: Klinikailag jelentős globális IBS-QoL válasz (>14 pont különbség) a linaklotiddal kezelt betegek 54%-ánál jelentkezett, szemben a placebóval kezelt betegek 39%-ával.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: A kapszulahéj Titán-dioxid (E171) Zselatin
Slovak: Každá kapsula obsahuje 290 mikrogramov linaklotidu.
Hungarian: 290 mikrogramm linaklotidot tartalmaz kapszulánként.
Slovak: Ak prestanete užívať Constellu
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Constella szedését
Slovak: Čo je Constella a na čo sa používa
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Constella és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po „EXP".
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Priemer
Hungarian: Kiindulás Átlag
Slovak: EU/1/12/801/004 90 kapsúl
Hungarian: EU/1/12/801/004 90 kapszula
Slovak: %); 2 % liečených pacientov mali závažnú hnačku.
Hungarian: A jelentett hasmenéses esetek legnagyobb része enyhe (43%) - középsúlyos (47%) volt; a kezelt betegek 2%-a tapasztalt súlyos hasmenést.
Slovak: Ako pôsobí Constella
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Constella?
Slovak: EU/1/12/801/002 28 kapsúl
Hungarian: EU/1/12/801/002 28 kapszula
Slovak: Upozornenie:
Hungarian: Felhasználható:
Slovak: Nepredpokladá sa, že pohlavie má nejaký vplyv na dávkovanie.
Hungarian: Az életkor és a nem várhatóan nincs hatással az adagolásra.
Slovak: Allergan CZ s.r.o.
Hungarian: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (290 mikrogramov).
Hungarian: Kapszulák (290 mikrogramm) formájában kapható.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že má priaznivý vplyv na kvalitu života pacientov.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy jótékony befolyása van a betegek életminőségére.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Constella sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Constella-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 26. novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Constella na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2012. november 26-án az Európai Bizottság a Constella-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Lekár má pravidelne vyhodnocovať potrebu pokračovania v liečbe.
Hungarian: Az orvosnak időszakosan fel kell mérnie a kezelés folytatásának szükségességét.
Slovak: Constella je jedna kapsula denne užívaná aspoň 30 minút pred jedlom.
Hungarian: A Constella javasolt dózisa napi egy kapszula, étkezés előtt legalább 30 perccel bevéve.
Slovak: V zriedkavých a závažnejších prípadoch môže hnačka viesť k dehydratácii, hypokaliémii (nízka hladina draslíka v krvi), poklesu hladiny bikarbonátu v krvi, závratom a ortostatickej hypotenzii (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Hungarian: Ritka, súlyosabb esetekben a hasmenés kiszáradáshoz, hypokalaemiához (alacsony káliumszinthez a vérben), a vér bikarbonát szintjének csökkenéséhez, szédüléshez és ortosztatikus hypotoniához (alacsony vérnyomás felálláskor) vezethet.
Slovak: Ak u pacienta nedošlo k zlepšeniu symptómov po štyroch týždňoch liečby, treba opätovne zvážiť prínosy a riziká pokračovania v liečbe.
Hungarian: Amennyiben négy hetes kezelést követően a beteg nem tapasztalja a tünetek javulását, újra kell értékelni a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
Slovak: Constella je liek obsahujúci účinnú látku linaklotid.
Hungarian: A Constella olyan gyógyszer, amely linaklotid hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Jedna zo štúdií skúmala aj účinky lieku Constella po 26 týždňoch liečby.
Hungarian: Az egyik vizsgálat 26 hetes kezelést követően is értékelte a Constella hatásait.
Slovak: Účinok lieku Constella sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Hungarian: A Constella hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Constella.
Hungarian: Ez a Constella-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Constella, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Constella-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Constella nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na linaklotid alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: A Constella nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a linaklotiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Výbor však tiež konštatoval, že u približne polovice pacientov nebol pozorovaný adekvátny prínos liečby, preto odporučil, aby sa po štyroch týždňoch zvážila potreba pokračovania v liečbe.
Hungarian: A Bizottság azt is megállapította azonban, hogy a betegek mintegy felének nem származik elegendő előnye a kezelésből, és ezért javaslata szerint négy hét után újra kell értékelni a kezelés folytatásának szükségességét.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Constella.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Constella alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory sa zmierňuje bolesť a zvyšuje vylučovanie tekutiny do čreva, čím sa zrieďuje stolica a zvyšuje sa pohyb čriev.
Hungarian: A receptorokhoz történő kötődés útján csökkenti a fájdalmat és megnöveli a bélbe kiválasztott folyadék mennyiségét, ily módon lazábbá teszi a székletet és megnöveli a székletürítések számát.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Constella má dlhodobé (až 6 mesiacov) klinicky významné priaznivé účinky u pacientov s IBS so zápchou.
Hungarian: A CHMP kiemelte, hogy a Constella hosszú távú (akár hat hónapig tartó) klinikailag jelentős, jótékony hatást mutatott a székrekedéssel járó IBS-ben szenvedő betegeknél.
Slovak: Constella linaklotid sa viaže na určité receptory v čreve nazývané guanylátcykláza C.
Hungarian: A Constella hatóanyaga, a linaklotid, a bélben található, guanilát-cikláz-C nevű receptorokhoz kötődik.
Slovak: IBS je dlhodobá porucha čreva charakteristická bolesťou alebo diskomfortom v bruchu a plynatosťou spojenými so zmenou defekačných návykov.
Hungarian: Az IBS egy krónikus bélbetegség, melynek jellemzői a hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés, a puffadás, valamint a székelési szokások megváltozása.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Constella je účinnejší pri zlepšovaní symptómov IBS ako placebo.
Hungarian: A Constella a placebónál hatásosabban enyhítette az IBS tüneteit.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Constella
Hungarian: A Constella-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Constella je hnačka, najmä mierna až stredne ťažká, ktorá sa vyskytuje u 10 až 20 pacientov zo 100.
Hungarian: A Constella leggyakoribb mellékhatása a hasmenés, amely enyhe vagy mérsékelt fokú, és 100 beteg közül 10-20 esetében fordul elő.
Slovak: Constella sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 608 pacientov s IBS so zápchou, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Hungarian: A Constella-t összesen 1608, székrekedéssel járó IBS-ben szenvedő beteg bevonásával végzett két fő vizsgálatban tanulmányozták placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítva.
Slovak: Constella sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: Ennél fogva a CHMP megállapította, hogy a Constella alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov so známou alebo potenciálnou nepriechodnosťou žalúdka alebo čreva.
Hungarian: Ismert vagy gyanított gyomor- vagy bélelzáródásban szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Constella?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Constella alkalmazása?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Constella v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Constella alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Constella linaklotid
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára linaklotid
Slovak: Constella účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Constella?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP dospel k záveru, že vedľajšie účinky lieku Constella, najmä hnačka, sú zvládnuteľné.
Hungarian: azt a következtetést vonta le, hogy a Constella mellékhatásai (főként hasmenés) kezelhetőek.
Slovak: Prečo bol liek Constella povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Constella forgalomba hozatalát?
Slovak: Constella sa používa na liečbu symptómov stredne závažného až závažného syndrómu dráždivého čreva (IBS) so zápchou u dospelých.
Hungarian: A Constella felnőtt betegek székrekedéssel járó mérsékelt vagy súlyos irritábilis bél szindróma (IBS) okozta tüneteinek kezelésére alkalmazható.
Slovak: Ako bol liek Constella skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Constella-t?
Slovak: Hlavnými mierami účinnosti boli počet pacientov s aspoň 30 % zmiernením bolesti a diskomfortom a počet pacientov, u ktorých výrazne alebo úplne ustúpili všetky symptómy IBS počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akik a fájdalom és diszkomfort legalább 30%-os enyhülését tapasztalták, valamint azon betegek száma, akiknek tünetei jelentős mértékben enyhültek vagy elmúltak a kezelés 12 hetéből legalább 6 hétig.
Slovak: u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí užívali placebo, ako aj úľavu od symptómov počas aspoň 13 týždňov u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní so 17 % pacientov zo skupiny s placebom.
Hungarian: A 26 hetes kezelés utáni eredmények a fájdalom enyhülését mutatták (26 hétből legalább 13 hétig) a Constella-t szedő betegek 54%-ánál és a placebót szedő betegek 36%-nál, valamint a tünetek legalább 13 hetes enyhülését a Constella-t szedő betegek 37%-ánál és a placebót szedő csoport 17%nál.
Slovak: V prvej štúdii došlo u 55 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k 30 % alebo výraznejšiemu zmierneniu bolesti a diskomfortu počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a placebót kapó betegek 42%-ához viszonyítva a Constella-t kapó betegek 55%-a a fájdalom vagy diszkomfort 30%-os vagy annál jelentősebb javulást tapasztalta a kezelés 12 hetéből legalább 6 hétig.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Hungarian: Szarvasmarha: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap Tej: 5 nap Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap Ló: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Slovak: Príznaky boli reverzibilné.
Hungarian: A tünetek reverzibilisek voltak.
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Slovak: Galway,
Hungarian: Co. Galway,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/02/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/02/2014
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Slovak: OSOBITNÉ SKLADOVACIE PODMIENKY
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/12/2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/12/2012
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5- hydroxy- a 5-karboxymetabolity a oxalyl-metabolit.
Hungarian: A fő metabolit minden fajban az 5-hidroxi- és az 5-carboximetabolitok, és az oxalil-metabolit.
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Hungarian: Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Slovak: Distribučný objem je 0,12 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat 0,12 l/kg.
Slovak: Liečba teliat Contacerou 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Contacera-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Slovak: Contacera sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Hungarian: A Contacera önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumín - Voda na injekciu
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Slovak: Takmer biela až žltý, viskózna perorálna suspenzia s príchuťou medu.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Slovak: Faktor kumulácie 1,08 dokazuje, že nedochádza ku kumulácii meloxikamu, aj keď je aplikovaný denne.
Hungarian: Az 1,08 értékű akkumulációs faktor jelzi, hogy a meloxikám nem akkumulálódik, ha naponta alkalmazzák.
Slovak: Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, mini-prasiat, u ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných, ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és sertésben, de mértéke különböző.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Hungarian: Használat előtt jól fel kell rázni.
Slovak: V prípade, že liek je zamiešavaný do krmiva, má sa podať v malom množstve krmiva ešte pred kŕmením.
Hungarian: Abban az esetben, ha a készítményt a takarmányba keverjük, az etetés előtt kis mennyiségű takarmányhoz kell adagolni.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Hungarian: Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Slovak: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGICKO
Hungarian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovak: Metabolizmus u koní nebol preskúmaný.
Hungarian: Lóban a metabolizmust nem vizsgálták.
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Slovak: Kontraindikácie Pozri bod 4.7.
Hungarian: Lásd a 4.7 szakaszt is.
Slovak: Chráňte pred mrazom.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: {DD/MM/RRRR}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: {DD/MM/YYYY}
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Hungarian: Eloszlás: A meloxikám körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia :
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazása
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Hungarian: A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c. alebo i.v.
Hungarian: Szarvasmarha: SC vagy IV.
Slovak: Najvyššie koncentrácie meloxikamu sú v pečeni a obličkách.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám-koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Slovak: raz denne až 14 dní.
Hungarian: mg/ttkg adagban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Slovak: Frekvencia výskytu neţiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (neţiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Hungarian: Maximális maradékanyag határértékek
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDSKO
Hungarian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLANDIA
Slovak: Toto bolo pozorované u menej ako 10% ošetreného hovädzieho dobytka v klinických štúdiách.
Hungarian: Ez a klinikai vizsgálatok során akezelt állatok kevesebb, mint 10%-ánál jelentkezett.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bola pozorovaná strata apetítu, letargia, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságot, levertséget, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást figyeltek meg.