FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cometriq zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cometriq kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Cometriq nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Deze enzymen komen voor in bepaalde receptoren (zoals VEGF-, MET- en RET-receptoren) in kankercellen, waar ze diverse processen activeren, zoals celdeling en de groei van nieuwe bloedvaten voor bloedtoevoer naar de tumor.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima (poput receptora VEGF, FGFR i RET) u stanicama raka, gdje aktiviraju nekoliko procesa, uključujući diobu stanica i rast novih krvnih žila za opskrbu raka.
Dutch: Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met medullaire schildklierkanker, een vorm van kanker die ontstaat in de cellen van de schildklier die het hormoon calcitonine aanmaken.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba oboljelih od medularnog karcinoma štitnjače, tipa raka koji potječe iz stanica štitnjače koje proizvode hormon kalcitonin.
Dutch: Dit betekent dat er nog meer informatie over het geneesmiddel zal volgen, die door het bedrijf moet worden verstrekt.
Croatian: To znači da farmaceutska tvrtka mora dostaviti dodatne podatke o lijeku.
Dutch: Cometriq moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die van invloed zijn op de manier waarop het middel in het lichaam wordt afgebroken.
Croatian: Cometriq treba pažljivo primjenjivati u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji imaju učinak na njegovu razgradnju u tijelu.
Dutch: Dit betekent dat het de activiteit blokkeert van enzymen die tyrosinekinasen heten.
Croatian: To znači da inhibira određene enzime poznate pod nazivom tirozinske kinaze.
Dutch: Cometriq is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof cabozantinib bevat.
Croatian: Cometriq je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar kabozantinib.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cometriq.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cometriq.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Cometriq?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Cometriq?
Dutch: Cometriq wordt gebruikt wanneer de kanker niet operatief kan worden verwijderd en is voortgeschreden of zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Croatian: Cometriq se primjenjuje u slučajevima kada se rak ne može ukloniti kirurškim zahvatom, te ukoliko je uznapredovao ili se proširio u druge dijelove tijela.
Dutch: Hoe werkt Cometriq?
Croatian: Kako djeluje Cometriq?
Dutch: De meest voorkomende abnormale resultaten van laboratoriumbloedonderzoek waren verhoogde leverenzymen zoals aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) en alkalisch fosfatase (ALP), laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie of neutropenie), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), hypocalciëmie (lage calciumspiegels in het bloed), hypofosfatemie (lage fosfaatspiegels in het bloed), hypomagnesiëmie (lage magnesiumspiegels in het bloed), hypokaliëmie (lage kaliumspiegels in het bloed) en hyperbilirubinemie (verhoogde hoeveelheden bilirubine, een afbraakproduct van rode bloedcellen).
Croatian: Najčešći abnormalni rezultati laboratorijskih krvnih pretraga bili su povišeni enzimi jetre, poput aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT) i alkalin fosfataze (ALP), mali broj bijelih krvnih stanica (limfopenija ili neutropenija), trombocitopenija (mali broj trombocita), hipokalcemija (niske razine kalcija u krvi), hipofosfatemija (niske razine fosfata u krvi), hipomagnezijemija (niske razine magnezija u krvi), hipokalemija (niske razine kalija u krvi) i hiperbilirubinemija (povišene količine bilirubina, proizvoda razgradnje crvenih krvnih stanica).
Dutch: Waarom is Cometriq goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Cometriq odobren?
Dutch: De behandeling wordt voortgezet tot de patiënt er geen voordeel meer van heeft of de bijwerkingen onaanvaardbaar worden.
Croatian: Liječenje mora trajati sve dok bolesnik ima kliničku korist od terapije ili do pojave neprihvatljivih nuspojava.
Dutch: Cometriq is werkzaam gebleken in één hoofdstudie onder 330 volwassenen met medullaire schildklierkanker die niet operatief kon worden behandeld en uitgebreid was of zich had uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Croatian: Djelotvornost lijeka Cometriq dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 330 odraslih osoba s medularnim karcinomom štitnjače koji se nije mogao izliječiti kirurškim zahvatom i koji je bio opsežan ili se proširio na druge dijelove tijela.
Dutch: Cometriq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Croatian: Cometriq se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju lijekom mora započeti liječnik koji ima iskustva s primjenom citotoksičnih lijekova.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cometriq (die bij meer dan 2 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (hand-voetsyndroom, waarbij uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en voetzolen optreedt), gewichtsverlies, verminderde eetlust, misselijkheid, vermoeidheid, verstoorde smaak, verandering van haarkleur, hypertensie (hoge bloeddruk), ontsteking van het slijmvlies (vochtig weefsel aan de binnenzijde van bepaalde lichaamsholten) waaronder stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), constipatie (verstopping), braken, zwakte en verandering van het stemgeluid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cometriq (kod više od 2 na 10 osoba) su proljev, sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije (sindrom šaka-stopalo koji uključuje osip i tupost u dlanovima i tabanima), gubitak tjelesne težine, gubitak apetita, mučnina (osjećaj slabosti), umor, poremećaji okusa, promjene boje kose, hipertenzija (visoki krvni tlak), upala sluznice (vlažnog tkiva koje obavija tjelesne šupljine) uključujući stomatitis (upalu sluznice usta), zatvor, povraćanje, slabost i promjene boje glasa.
Dutch: De werkzame stof in Cometriq, cabozantinib, is een tyrosinekinaseremmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cometriq, kabozantinib, inhibitor je tirozinske kinaze.
Dutch: Het was gebleken dat Cometriq een voordeel heeft voor patiënten met gevorderde medullaire schildklierkanker die ongeschikt is voor operatieve behandeling, voor wie er weinig andere behandelingsmogelijkheden zijn.
Croatian: Korist od lijeka Cometriq dokazana je u bolesnika s inoperabilnim uznapredovalim medularnim karcinomom štitnjače, koji imaju malo drugih mogućnosti liječenja.
Dutch: Hoe wordt Cometriq gebruikt?
Croatian: Kako se Cometriq koristi?
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn pneumonie (longontsteking), ontsteking van het slijmvlies, hypocalciëmie (lage calciumspiegels in het bloed), dysfagie (moeite met slikken), uitdroging, longembolie (bloedstolsels in de bloedvaten die zorgen voor de bloedtoevoer naar de longen) en hypertensie (verhoogde bloeddruk).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju, upalu sluznice, hipokalcemiju (niske razine kalcija u krvi), disfagiju (poteškoće pri gutanju), dehidraciju, pulmonarnu emboliju (krvne ugruške u krvnim žilama koje opskrbljuju pluća) i hipertenziju.
Dutch: Wat is Cometriq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Cometriq i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cometriq.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cometriq pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cometriq in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cometriq?
Dutch: Patiënten mogen
Croatian: No,
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Cometriq te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Cometriq.
Dutch: Patiënten bij wie de kanker geen mutatie heeft in het zogenoemde ‘rearranged during transfection'-gen (RET-gen), hebben mogelijk minder voordeel van Cometriq.
Croatian: Koristi od lijeka Cometriq mogu biti manje u bolesnika čiji rak nema mutaciju u genu naziva gen „presložen tijekom transfekcije" (RET), te se isto mora uzeti u obzir pri donošenju pojedinačne odluke o liječenju.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cometriq.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cometriq potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Welke voordelen bleek Cometriq tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cometriq utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cometriq.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cometriq pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wachttijd
Croatian: EU broj
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Croatian: Sadržaj Veličina pakovan ja
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is hoog (~99%).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (~99%).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2011.
Dutch: Er werd biologische beschikbaarheid van ongeveer 70% aangetoond.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 70%.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Dutch: Er is geen tegengif beschikbaar.
Croatian: Nema dostupnog protuotrova.
Dutch: ATCvet-code: QP53BX03
Croatian: ATCvet kod: QP53BX03.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden.
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja.
Dutch: Elk tablet bevat:
Croatian: Svaka tableta sadrži:
Dutch: Deze effecten worden voornamelijk veroorzaakt door de activering van nicotine acetylcholine receptoren (nAChR's).
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Dutch: †Katten zwaarder dan 8,5 kg: geef de juiste combinatie van tabletten.
Croatian: †Mačke preko 8,5 kg težine: dati odgovarajuću kombinaciju tableta
Dutch: Alle honden en katten uit het huishouden moeten behandeld worden.
Croatian: Svi psi i mačke u kućanstvu moraju biti tretirani.
Dutch: Kinderen mogen niet met het diergeneesmiddel in contact komen.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Samen met voedsel toedienen.
Croatian: Primijeniti uz hranu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
Dutch: Voorzichtig gebruiken bij honden en katten met reeds bestaande epilepsie.
Croatian: Primjenjujte s oprezom na psima i mačkama s postojećom epilepsijom.
Dutch: Niet gebruiken bij honden of katten jonger dan 14 weken.
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama ispod 14 tjedana starosti.
Dutch: Afvalmateriaal in overeenstemming met plaatselijke regelgeving verwijderen.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige ectoparasiticiden voor systemisch gebruik.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Dutch: Daarnaast werd een vermindering van voedselopname waargenomen bij vrouwelijke dieren, maar er werd geen significante vermindering in hun lichaamsgewicht waargenomen.
Croatian: Nadalje, smanjenje uzimanja hrane primijećeno je kod ženki, međutim nije primijećeno značajno smanjenje njihove tjelesne težine.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 tabletten
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 3 tablete
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie paragraaf 4.10 voor informatie met betrekking tot overdosis).
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja (vidi u odjeljku 4.10 za informacije u vezi predoziranja).
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij katten waren diarree en anorexia.
Croatian: Ostale često primijećene nuspojave kod mačaka bile su dijareja i anoreksija.
Dutch: Van spinosad is aangetoond dat het een substraat voor P-glycoproteïne (PgP) is.
Croatian: Spinosad se pokazao kao supstrat za P-glikoprotein (PgP).
Dutch: De duur van de werkzaamheid zou korter kunnen worden, als de dosis toegediend wordt op een lege maag.
Croatian: Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over de optimale tijd om te beginnen met de behandeling met dit product.
Croatian: Potražite savjet veterinara u vezi s informacijama o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Dutch: Als de hond of de kat de tabletten niet direct aanneemt, kunnen ze samen met voedsel worden toegediend of direct, door de bek van het dier te openen en de tablet op de achterkant van de tong te plaatsen.
Croatian: Ako psi ili mačke ne žele uzeti tablete direktno, mogu se dati s hranom ili direktno otvaranjem usta životinje i stavljanjem tablete na stražnji dio jezika.
Dutch: Doorzichtige PCTFE/PE/PVC blister gesloten met aluminiumfolie, die 3 of 6 kauwtabletten bevat, in een kartonnen doosje.
Croatian: Prozirni PCTFE/PE/PVC blister zapečaćen aluminijskom folijom, koji sadrži 3 ili 6 tableta za žvakanje u kartonskoj kutiji.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na de voeding te worden toegediend.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Dutch: Comfortis tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor honden.
Croatian: Comfortis tablete mogu se žvakati i ukusne su za pse.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven, om maximale werkzaamheid van het product te garanderen.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost proizvoda.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABAe insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbenmycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
Croatian: Nema međusobnog djelovanja s poznatim mjestima vezanja ostalih nikotinskih GABAergijskih insekticida kao što su neonikotinidi (imidakloprid ili nitepiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ili ciklodieni, nego kroz novi insekticidni mehanizam.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D lag in het bereik tussen 2-4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd lag in het bereik van respectievelijk 127,5 tot 162,6 uur en 101,3 tot 131,9 uur.
Croatian: Srednji Tmax za spinosin A i D je u rasponu od 2 do 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije je u rasponu od 127,5 do 162,6 sata, odnosno, 101,3 do 131,9 sata.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Dutch: Er waren in de klinische waarnemingen en de klinisch-chemische parameters echter geen aanwijzingen voor verlies van orgaanfunctie.
Croatian: Međutim nema dokaza u kliničkim promatranjima i kliničkim kemijskim parametrima koji bi ukazivali na bilo kakav gubitak funkcije organa.
Dutch: Het product begint met het doden van vlooien 30 minuten na toediening: 100% vlooien zijn dood/stervende binnen 4 uur na behandeling bij honden, en binnen 24 uur bij katten.
Croatian: Proizvod počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene; 100% je mrtvo/na umoru u roku od 4 sata nakon primjene kod pasa i 24 sata nakon primjene kod mačaka.
Dutch: Spinosad heeft dus een andere werkingswijze dan andere producten voor vlooien- of insectenbestrijding.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekata.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj unutarnjeg pakovanja
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Dutch: Vlooien kunnen gedurende enige tijd nog steeds aanwezig zijn na toediening van het product doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Dutch: De insectendodende activiteit tegen nieuwe infestaties gaat tot 4 weken door.
Croatian: Insekticidna aktivnost na nove infestacije traje do 4 tjedna.
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Dutch: Ook werd er diffuse hepatocellulaire hypertrofie opgemerkt bij zowel mannelijke als vrouwelijke dieren, en deze bevinding kwam overeen met een hoger gepoold gemiddeld gewicht van de lever.
Croatian: Primijećena je i difuzna hepatocelularna hipertrofija kod mužjaka i ženki, a taj nalaz povezan je s višim kombiniranim srednjim težinama jetre.
Dutch: Het gebruik van het product bij kleinere honden en kleinere katten wordt daarom niet aanbevolen.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena proizvoda kod manjih pasa i manjih mačaka.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bleek ongeveer 100%, waarbij de maximum plasmaconcentraties ongeveer 4-12 uur na behandeling werden bereikt, met halfwaardetijden van spinosyn A en spinosyn D tussen 5 dagen en 20 dagen bij katten na een dosering van 50-100 mg spinosad/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 100%, s maksimalnim koncentracijama plazme postignutim za oko 4-12 sati nakon liječenja i s poluživotom spinosin A i spinosin D u rasponu od 5 dana do 20 dana kod mačaka pri dozama od 50-100 mg spinosada/kg tjelesne težine.
Dutch: Microkristallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal silicon Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Croatian: Mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine Hidroksipropilceluloza Koloidalni silikon, anhidrid Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje.
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Dutch: Spinosad zou daarom in wisselwerking kunnen staan met andere PgP-substraten (bijvoorbeeld, digoxine, doxorubicine) en mogelijk schadelijke reacties verhogen van dergelijke molecules of de werkzaamheid verminderen.
Croatian: Spinosad bi stoga mogao međusobno djelovati s ostalim PgP supstratima (npr. digoksin, doksorubicin) i možda povećati nuspojave tih molekula ili ugroziti djelotvornost.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90%, is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/(spinosyn A +D).
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Dutch: De AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere katten.
Croatian: PIK i Cmax vrijednosti bile su veće kod sitih nego gladnih mačaka.
Dutch: Als er weer vlooien verschijnen in de vierde week, kan bij honden het behandelingsinterval verkort worden met 3 dagen.
Croatian: Ako se buhe pojave u četvrtom tjednu, interval liječenja može se skratiti do 3 dana kod pasa.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacija buhama (Ctenocephalides felis).
Dutch: In geval van klinische bijwerkingen dient het dier symptomatisch te worden behandeld.
Croatian: U slučaju nuspojava, životinju se mora liječiti simptomatski.
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van de activiteit tegen volwassen vlooien en de reductie van hun productie aan eitjes.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja na buhe i smanjenja njihove proizvodnje jajašaca.
Dutch: Bij doses van ongeveer 2,5 keer de aanbevolen dosering veroorzaakte spinosad braken bij het overgrote deel van de honden.
Croatian: U dozama od otprilike 2,5 puta većim od preporučene, spinosad uzrokuje povraćanje kod velike većine pasa.
Dutch: Deze activiteit werkt door tot 4 weken na een eenmalige toediening van het product.
Croatian: Djelovanje traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Dutch: Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Croatian: Blago povišenje ALT-a (alanin aminotransferaze) dogodilo se kod svih pasa tretiranih Comfortisom, ali su se vrijednosti vratile na početne do 24. dana.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen.
Croatian: Kod mačaka, potrebno je održati potpunu pauzu od 4 tjedna između liječenja čak i ako se buhe pojave prije kraja 4. tjedna.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjski karton
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blisteri
Dutch: De incidentie van braken na de eerste en tweede behandeling was hoger (8%) bij honden, gedoseerd aan de bovenkant van de doseringsbreedte.
Croatian: Učestalost povraćanja primijećene nakon prvog i drugog tretiranja bila je veća (8 %) kod pasa koji su primili doze bliže gornjoj granici raspona doze.
Dutch: Bij volwassen katten nam de AUC-waarde gedurende 3 opeenvolgende maanden van een dosering met 75 mg spinosad/kg lichaamsgewicht toe, waarna een stabiele toestand werd bereikt; echter zonder klinisch gevolg.
Croatian: Kod odraslih mačaka, PIK je porastao nakon 3 uzastopna mjeseca s dozama od 75 mg spinosada/kg tjelesne težine, nakon čega je postignuto stabilno stanje; međutim, nije bilo kliničkog utjecaja kao rezultat te činjenice.
Dutch: Bij drachtige honden (teven) is de veiligheid van spinosad niet voldoende vastgesteld.
Croatian: Kod gravidnih pasa (kuja), neškodljivost spinosada nije dovoljno ustanovljena.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van het doden van volwassen vlooien en de reductie van de productie van eitjes en blijft duren tot 4 weken na een eenmalige toepassing van het product.
Croatian: Preventivno djelovanje protiv ponovljene infestacije rezultat je adulticidnog djelovanja i smanjenja proizvodnje jajašaca i traje do 4 tjedna nakon jednokratne primjene proizvoda.
Dutch: Fosfolipidose (vacuolisatie van de cellen van de lever, bijnieren en longen) kwam ook voor.
Croatian: Fosfolipidoza (vakuolizacija stanica jetre, nadbubrežne žlijezde i pluća) se također pojavila.
Dutch: Aangezien de veiligheid hiervan voor zogende pups en kittens niet is vastgesteld, dient het product alleen tijdens de dracht en het zogen te worden gebruikt na een baten/risicoanalyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Croatian: Budući da nije procijenjena neškodljivost za štenad i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti za vrijeme graviditeta i laktacije u skladu s procjenom koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.