FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This results in a highly variable baseline-corrected elimination half-life of estradiol, which is calculated to be 3.6 ± 1.5 h, after intravenous administration.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i en svært variabel baseline-korrigert halveringstid for østradiol, som er beregnet til å være 3,6 ± 1,5 timer etter intravenøs administrering.
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Norwegian Bokmål: Østrogener distribueres bredt i kroppen og finnes generelt i høyere konsentrasjoner i målorganene for kjønnshormoner.
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Norwegian Bokmål: Endringene forblir vanligvis innenfor det normale måleområdet.
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å lese om symptomene på blodpropp - se avsnitt 2 "Blodpropper".
English: • immediate loss of vision or
Norwegian Bokmål: • umiddelbart synstap eller
English: However, diabetic women should be carefully observed while taking a COC, especially in the first months of use.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør kvinner med diabetes observeres nøye mens de bruker kombinasjonspiller, spesielt de første månedene.
English: • change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på huden på benet, f.eks. at det blir blekt, rødt eller blått;
English: Day 1-7
Norwegian Bokmål: Dag 1-7
English: The shorter the interval, the higher the risk that she does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough-bleeding and spotting during the subsequent pack (just as when delaying a period).
Norwegian Bokmål: Jo kortere pause, jo høyere er risikoen for at hun ikke får bortfallsblødning og kan oppleve gjennombruddsblødning eller spotting i løpet av den etterfølgende pakken (akkurat som ved utsettelse av menstruasjonen).
English: • harmful blood clots in a vein or artery, for example:
Norwegian Bokmål: • skadelig blodpropp i vene eller arterie, for eksempel:
English: Pack sizes: 28, 84, 168 and 364 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmdrasjerte tabletter.
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Norwegian Bokmål: Midlertidige symptomer tyder på at hendelsen er et forbigående iskemisk anfall (TIA)
English: Contraceptives containing ethinylestradiol may decrease the concentrations of lamotrigine by approximately 50%.
Norwegian Bokmål: Prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol kan redusere konsentrasjonene av lamotrigin med ca 50 %.
English: Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use Zoely.
Norwegian Bokmål: Fortell også enhver annen lege eller tannlege som forskriver andre legemidler (eller apoteket) at du bruker Zoely.
English: Particularly important to consider if other risk factors also present.
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig å vurdere ved tilstedeværelse av andre risikofaktorer.
English: In such cases, absence of withdrawal bleeding was not associated with a higher occurrence of breakthrough bleeding/spotting in the subsequent cycles.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller ble ikke fravær av bortfallsblødning assosiert med en høyere forekomst av gjennombruddsblødning/spotting i den etterfølgende syklusen.
English: • if you get migraines, especially migraines with aura;
Norwegian Bokmål: • dersom du får migrene, spesielt migrene med aura;
English: To shift her periods to another day of the week than the woman is used to with her current scheme, she can be advised to shorten her forthcoming yellow placebo tablet phase with a maximum of 4 days.
Norwegian Bokmål: For å endre menstruasjonene til en annen ukedag enn kvinnen er vant til med sitt nåværende regime, kan hun rådes til å forkorte den kommende gule placebotablettfasen med maksimum 4 dager.
English: Some users may not have their period every month during the intake of the yellow tablets.
Norwegian Bokmål: Noen brukere får ikke menstruasjon hver måned mens de tar de gule tablettene.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller kan det gi alvorlige langvarige effekter eller, i svært sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
English: • disturbance in attention
Norwegian Bokmål: • forstyrret oppmerksomhetsevne
English: These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle.
Norwegian Bokmål: Disse metodene kan være upålitelige fordi p-pillen forandrer de vanlige endringene i kroppstemperatur og i slimhinnen i livmorhalsen som forekommer i løpet av menstruasjonssyklusen.
English: • Zoely may also interfere with the working of other medicines - such as the anti-epileptic lamotrigine.
Norwegian Bokmål: • Zoely kan også forstyrre virkningen av andre legemidler - slik som det antiepileptiske legemidlet lamotrigin.
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs):
Norwegian Bokmål: Viktige ting å vite om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
English: In the Zoely group, acne was reported by 15.4 % of the women (versus 7.9 % in the comparator group), weight increased was reported by 8.6 % of the women (versus 5.7 % in the comparator group), and abnormal withdrawal bleeding (predominantly absence of withdrawal bleeding) was reported by 10.5 % of the women (versus 0.5 % in the comparator group).
Norwegian Bokmål: I Zoely-gruppen ble akne rapportert av 15,4 % av kvinnene (versus 7,9 % i komparatorgruppen), vektøkning ble rapportert av 8,6 % av kvinnene (versus 5,7 % i komparatorgruppen) og unormal bortfallsblødning (hovedsakelig fravær av bortfallsblødning) ble rapportert av 10,5 % av kvinnene (versus 0,5 % i komparatorgruppen).
English: • An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Norwegian Bokmål: • En økt risiko for livmorhalskreft hos langtidsbrukere av kombinasjons-p-piller (> 5 år) har vært rapportert i noen epidemiologiske studier, men det er fortsatt strid om i hvilken grad dette funnet kan tilskrives forstyrrende effekter av seksuell atferd og andre faktorer slik som humant papillomavirus (HPV).
English: Choose the day label that begins with your starting day.
Norwegian Bokmål: Velg den dagmerkingen som begynner med den dagen du skal starte.
English: After having a baby
Norwegian Bokmål: Etter fødsel
English: • pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking
Norwegian Bokmål: • smerte eller ømhet i benet som du kan kjenne kun når du står eller går;
English: After vomiting or diarrhoea, you must take another white active tablet from a reserve blister as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Etter oppkast eller diaré må du ta en annen aktiv tablett fra en reservepakning så snart som mulig.
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
Norwegian Bokmål: • hevelse i ett ben eller langs en vene i benet eller foten, spesielt når den er ledsaget av:
English: Orally administered nomegestrol acetate is rapidly absorbed.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert nomegestrolacetat absorberes raskt.
English: Prior to the initiation or reinstitution of Zoely use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Norwegian Bokmål: Før man starter med eller gjenopptar bruk av Zoely bør en komplett medisinsk anamnese (inkludert familieanamnese) gjøres og graviditet må utelukkes.
English: • All 24 white film-coated tablets are active tablets that contain a small amount of two different female hormones.
Norwegian Bokmål: • Alle de 24 hvite, filmdrasjerte tablettene er aktive tabletter som inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige kjønnshormoner.
English: Your period will start during the 4 days that you use the yellow placebo tablets (so-called withdrawal bleeding).
Norwegian Bokmål: Menstruasjonen din vil begynne i løpet av de 4 dagene du bruker placebotablettene (såkalt bortfallsblødning).
English: There is a particularly high risk of becoming pregnant if you miss white active tablets at the beginning or at the end of the blister.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt høy risiko for å bli gravid dersom du har glemt hvite aktive tabletter på begynnelsen eller på slutten av blisterpakningen.
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan du ha en høyere risiko for å få et hjerteinfarkt eller slag;
English: Day 8-17
Norwegian Bokmål: Dag 8-17
English: The situation is similar to if you forget a white active tablet.
Norwegian Bokmål: Situasjonen er den samme som når du har glemt en aktiv hvit tablett.
English: Small amounts of the contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the breast milk, but there is no evidence that this adversely affects infant health.
Norwegian Bokmål: Små mengder av prevensjonssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i morsmelk, men det er ikke vist at dette påvirker helsen til spedbarn negativt.
English: It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using Zoely is very small but can increase:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at risikoen for hjerteinfarkt eller slag ved bruk av Zoely er svært liten, men kan øke:
English: It is unknown whether the amount of estradiol in Zoely is sufficient to maintain adequate levels of estradiol in adolescents, especially for bone mass accrual (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om mengden av østradiol i Zoely er tilstrekkelig til å opprettholde tilstrekkelige nivåer av østradiol hos tenåringer, spesielt for tilvekst av beinmasse (se pkt 5.2).
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Norwegian Bokmål: • dersom du må opereres, eller hvis du blir sengeliggende i lang tid på grunn av en skade eller sykdom, eller du har benet ditt i gips.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør informeres om at hormonelle prevensjonsmidler ikke beskytter mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant
Norwegian Bokmål: Kvinner som ikke bruker kombinasjons p-piller og som ikke er gravide
English: Another method of contraception should be used to avoid unintentional pregnancy.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå utilsiktet graviditet.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron er forbundet med lavest risiko for VTE.
English: Allergic (hypersensitive) reactions have been reported in users of Zoely, but the frequency cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner har vært rapportert blant brukere av Zoely, men hyppigheten kan ikke beregnes basert på tilgjengelige data.
English: No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effekt og sikkerhet hos ungdom under 18 år.
English: Other medical conditions associated with adverse vascular events
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med uønskede vaskulære hendelser
English: • if you forgot one or more tablets in the first week of the blister pack and had unprotected intercourse in the seven days before (see also in section 3 ‘If you forget to take Zoely');
Norwegian Bokmål: • dersom du glemte en eller flere tabletter i den første uken i blisterpakningen, og du hadde ubeskyttet samleie i løpet av de syv foregående dagene (se også under avsnitt 3 ”Hvis du glemmer å ta Zoely”);
English: • The number of VTEs per year with low dose CHCs is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Norwegian Bokmål: • Antallet VTEer per år ved lavdose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler er færre enn antallet som forventes hos kvinner under graviditet eller i perioden etter fødsel.
English: Nomegestrol acetate is extensively bound to albumin (97-98 %), but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG) or corticoid binding globulin (CBG).
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er sterkt bundet til albumin (97-98 %), men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindende globulin (CBG).
English: The tablets should be returned to a pharmacy or disposed of in another safe way according to local requirements.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør returneres til apoteket eller behandles på annen sikker måte i henhold til lokale krav.
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din naturlige risiko for VTE og typen kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du tar.
English: The pharmacokinetics of nomegestrol acetate are not influenced by SHBG.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nomegestrolacetat påvirkes ikke av SHBG.
English: Zoely contains estradiol instead of ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder østradiol i stedet for etinyløstradiol.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Norwegian Bokmål: Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler må ikke brukes ved følgende tilstander.
English: Return them to a pharmacy or dispose them in another safe way according to local requirements.
Norwegian Bokmål: Returner dem til et apotek eller kast dem på en annen sikker måte i samsvar med nasjonale bestemmelser.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år som fortsetter å røyke bør innstendig rådes til å bruke en annen prevensjonsmetode.
English: In this leaflet, several situations are described where you should stop taking the pill, or where the reliability of the pill may be decreased.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget er det beskrevet flere situasjoner der du bør slutte med p-pillen, eller der p-pillens pålitelighet kan være nedsatt.
English: If your present pill blister also contains inactive (placebo) tablets you can start Zoely on the day after taking the last active tablet (if you are not sure which this is, ask your doctor or pharmacist).
Norwegian Bokmål: Dersom din nåværende blisterpakning også inneholder inaktive (placebo) tabletter, kan du starte med Zoely dagen etter at du har tatt den siste aktive tabletten (hvis du ikke er sikker på hvilke disse er, spør legen din eller apoteket).
English: If you vomit or have severe diarrhoea
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré
English: When using a combined hormonal contraceptive like Zoely you are advised to stop smoking.
Norwegian Bokmål: Når du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som Zoely rådes du til å slutte å røyke.
English: In addition to the above mentioned adverse reactions, hypersensitivity reactions have been reported in Zoely users (frequency unknown).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene nevnt over, har hypersensitivitetsreaksjoner vært rapportert hos brukere av Zoely (frekvens ikke kjent).
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Norwegian Bokmål: Det observerte mønsteret med økt risiko kan skyldes en tidligere diagnostisering av brystkreft hos brukere av kombinasjonspiller, den biologiske effekt av pillen eller en kombinasjon av begge.
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også være høyere hvis du igjen begynner å ta et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel (det samme produktet eller et annet produkt) etter en pause på fire uker eller mer.
English: If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of Zoely should be discussed with the woman.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av tilstandene eller risikofaktorene nevnt nedenfor er til stede, skal egnethet av Zoely diskuteres med kvinnen.
English: • if a close relative has or has ever had breast cancer;
Norwegian Bokmål: • dersom en nær slektning har eller har hatt brystkreft;
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få en blodpropp kan være større hvis du har andre tilstander som øker denne risikoen.
English: o in a leg or foot (i.e., DVT)
Norwegian Bokmål: o i et ben eller en fot (dvs. DVT)
English: See also ‘General Notes' in section 2 above.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet ”Generelle merknader” i avsnitt 2 over.
English: Risk of arterial thromboembolism (ATE)
Norwegian Bokmål: Risiko for arteriell tromboembolisme (ATE)
English: Each time you start a new blister of Zoely, take the number 1 white active tablet in the left-hand top corner (see ‘Start').
Norwegian Bokmål: Hver gang du starter på en ny blisterpakning med Zoely, tar du den hvite aktive tabletten med nr 1 i det øverste venstre hjørnet (se ”Start”).
English: • sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Norwegian Bokmål: • plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse og koordinasjon;
English: • severe dyslipoproteinaemia.
Norwegian Bokmål: • alvorlig dyslipoproteinemi.
English: • if you are allergic to estradiol or nomegestrol acetate, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor østradiol eller nomegestrolacetat, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the placebo tablet phase.
Norwegian Bokmål: De glemte tablettene bør imidlertid kastes for å unngå utilsiktet forlengelse av placebotablettfasen.
English: The oestrogen contained in Zoely is 17β-estradiol, a natural oestrogen identical to the endogenous human 17β-estradiol.
Norwegian Bokmål: Østrogenet i Zoely er 17β-østradiol, et naturlig østrogen som er identisk med det endogene humane 17β-østradiol.
English: If you follow these instructions, it is not necessary to use an additional contraceptive method.
Norwegian Bokmål: Dersom du følger disse instruksene er det ikke nødvendig å bruke tilleggsprevensjon.
English: If you are having any blood or urinary test, tell your doctor that you are using Zoely as it may affect the results of some tests.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en form for blod- eller urinprøve; informer helsepersonellet om at du bruker Zoely fordi det kan påvirke resultatet av noen prøver.
English: However, steroid hormones may be poorly metabolized in women with impaired liver function.
Norwegian Bokmål: Kjønnshormoner kan imidlertid metaboliseres dårlig hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en type migrene som kalles ˝migrene med aura˝;
English: The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645  576 L.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum av nomegestrolacetat ved steady state er 1,645 ± 576 l.
English: No clinical studies have been performed in patients with hepatic insufficiency.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier har vært utført hos pasienter med leversvikt.
English: If you forgot to take one of these tablets the reliability of Zoely is maintained.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en av disse tablettene, er sikkerheten av Zoely opprettholdt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP og på esken etter Utløpsdato.
English: • The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å få blodpropp vil variere i henhold til din personlige sykehistorie (se «Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene» under).
English: Zoely contains 17β-estradiol.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder 17 β-østradiol.
English: A subsequent pack is started immediately after finishing the previous pack, without a break in daily tablet intake and irrespective of presence or absence of withdrawal bleeding.
Norwegian Bokmål: En ny pakning påbegynnes umiddelbart etter at man er ferdig med den foregående pakningen, uten pause i det daglige tablettinntaket og uavhengig av nærvær eller fravær av bortfallsblødning.
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking Zoely.
Norwegian Bokmål: Du bør forhøre deg med legen din hvor snart etter fødselen du kan starte med Zoely;
English: Blood clots blocking other blood vessels
Norwegian Bokmål: Blodpropper som blokkerer andre blodkar
English: If bleeding irregularities persist or occur after previously regular cycles, then non-hormonal causes should be considered and adequate diagnostic measures are indicated to exclude malignancy or pregnancy.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningsforstyrrelser vedvarer eller oppstår etter tidligere regulære sykluser, bør ikkehormonelle årsaker tas i betraktning og adekvate diagnostiske tiltak er indisert for å utelukke ondartet sykdom eller graviditet.
English: Concomitant use of rifampicin decreases the AUC0-∞ of nomegestrol acetate by 95 % and increases the AUC0-tlast of estradiol by 25 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin reduserer AUC0-∞ for nomegestrolacetat med 95 % og øker AUC0-tlast for østradiol med 25 %.
English: You should also tell your doctor if a close relative has, or ever had breast cancer (see section 2 “When to take special care with Zoely”).
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen din dersom en nær slektning har eller noen gang har hatt brystkreft (se avsnitt 2 ”Når du skal vise særlig forsiktighet med Zoely”).
English: The more consecutive tablets you have missed, the higher the risk that the contraceptive efficacy is decreased.
Norwegian Bokmål: Jo flere tabletter du glemmer på rad, jo høyere er risikoen for at den preventive effekten er minsket.
English: For example, if you start on a Wednesday, use the day label sticker that starts with ‘WED'.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel starter på en onsdag, bruker du den remsen med dagmerking som begynner med ”ONS”.
English: Attention should be paid, notably when introducing a combined contraceptive, even with estradiol, in a well-equilibrated woman given lamotrigine.
Norwegian Bokmål: Dette må tas hensyn til, særlig hvis man introduserer et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel, selv med østradiol, til en kvinne som står på en velbalansert behandling med lamotrigin.
English: If this is not the case, she should follow the first of these two options and use extra precautions for the next 7 days as well.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfelle, må kvinnen rådes til å følge det første av disse to alternativene og å bruke ekstra beskyttelse de neste 7 dagene også.
English: If you need to stop Zoely ask your doctor when you can start using it again.
Norwegian Bokmål: Dersom du må stoppe å ta Zoely, må du spørre legen din om når du kan begynne å bruke det igjen;