FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methotrexate 7.5mg Syringe
Finnish: Methotrexaat Nordic Metotreksaattia 7,5mg Syringe
English: Метожект Pen Methotrexate 17.5mg/0.35ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 17,5mg/0,35ml
English: Метожект Pen Methotrexate 30mg/0.6ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 30mg/0,6ml
English: Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Finnish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
English: Methotrexate 22.5mg Syringe
Finnish: Methotrexaat Nordic Metotreksaattia 22,5mg Syringe
English: Metotrexato Accord Methotrexate 50mg/2ml
Finnish: Metotrexato Accord Metotreksaattia 50mg/2ml
English: Netherlands Teva Pharma B.V.
Finnish: Teva Pharma B. V.
English: Methotrexate Disodium 548.37mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 548,37mg Vial
English: Метожект Pen Methotrexate 27.5mg/0.55ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 27,5mg/0,55ml
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Finnish: Methotrexate Ebewe Metotreksaattia 100mg/Ml
English: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/5ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 500mg/5ml
English: Methotrexate Disodium 54.83mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 54,83mg Vial
English: Метожект Pen Methotrexate 22.5mg/0.45ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 22,5mg/0,45ml
English: Metotrexato Pfizer Methotrexate 25mg/Ml
Finnish: Methotrexate "pfizer" Metotreksaattia 25mg/Ml
English: Finland
Finnish: Suomi
English: Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Finnish: Metotrexato Accord Metotreksaattia 1000mg/10ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 10mg/0.2ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 10mg/0,2ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 15mg/0.3ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 15mg/0,3ml
English: Metotrexato Mylan Methotrexate 25mg/Ml
Finnish: Méthotrexate Mylan Metotreksaattia 25mg/Ml
English: Methotrexat Gry Methotrexate Disodium 54.84mg/2ml
Finnish: Metotreksaattia Disodium 54.84mg/2ml
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg/0.3ml
Finnish: Methotrexate Addenda Metotreksaattia 7,5mg/0,3ml
English: Метожект Pen Methotrexate 12.5mg/0.25ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 12,5mg/0,25ml
English: Methotrexate Disodium 5483mg Vial
Finnish: Metotreksaattia Disodium 5483mg Vial
English: Метожект Pen Methotrexate 15mg/0.3ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 15mg/0,3ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 25mg/0.5ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 25mg/0,5ml
English: Stadapharm Gmbh
Finnish: Stadapharm Gmbh Methotrexat Stada
English: United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Finnish: Hameln Pharmaceuticals Ltd
English: Metotrexat Astron Methotrexate 12.5mg/0.25ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 12,5mg/0,25ml
English: Emthexate Pf
Finnish: Pharmachemie B.V Emthexate Pf
English: Metotrexat Astron Methotrexate 7.5mg/0.15ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 7,5mg/0,15ml
English: Метожект Pen Methotrexate 7.5mg/0.15ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 7,5mg/0,15ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 22.5mg/0.45ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 22,5mg/0,45ml
English: Metotrexat Astron Methotrexate 17.5mg/0.35ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 17,5mg/0,35ml
English: Methotrexate 5mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia 5mg Tablet
English: Metotrexat Astron Methotrexate 20mg/0.4ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 20mg/0,4ml
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg/0.4ml
Finnish: Methotrexate Addenda Metotreksaattia 10mg/0,4ml
English: Methotrexate Disodium 7.5mg Tablet
Finnish: Methotrexaat Sandoz Metotreksaattia Disodium 7,5mg Tablet
English: Метожект Pen Methotrexate 25mg/0.5ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 25mg/0,5ml
English: Метожект Pen Methotrexate 20mg/0.4ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 20mg/0,4ml
English: Solution For Injection In A Pre-Filled Syringe.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten
English: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 10mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia Sodium 10mg Tablet
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg Syringe
Finnish: Metotreksaattia 22,5mg Syringe
English: 0.4 ml
Finnish: 16.44mg/0,6ml
English: Methotrexate 10mg Tablet
Finnish: Methotrexat Accord Metotreksaattia 10mg Tablet
English: Метожект Pen Methotrexate 10mg/0.2ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 10mg/0,2ml
English: Concentrate For Solution For Injection
Finnish: Injektiokonsentraatti, liuosta varten
English: Methotrexate Cipla Methotrexate 10mg Tablet
Finnish: Methotrexate Cipla (Eu) Metotreksaattia 10mg Tablet
English: Methotrexate Biodim
Finnish: Metotreksaattia Disodium
English: Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
Finnish: Méthotrexate Mylan Metotreksaattia 2,5mg/Ml
English: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia Sodium 2,5mg Tablet
English: Metotrexat Medac Methotrexate 50mg/Ml
Finnish: Methotrexate Medac Metotreksaattia 100mg/Ml
English: Methotrexate Actavis
Finnish: Methotrexate Gry
English: Concentrate For Solution For Infusion
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Methotrexate Teva Methotrexate 2.5mg/Ml
Finnish: Methotrexaat Mylan Metotreksaattia 2,5mg/Ml
English: Metotreksat Ebewe Methotrexate 10mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia 10mg Tablet
English: Methotrexate 7.5mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia 7,5mg Tablet
English: Methotrexat Stada Methotrexate 25mg/Ml
Finnish: Methotrexate Actavis Metotreksaattia 25mg/Ml
English: Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Finnish: Methotrexat Rosemont Metotreksaattia Disodium 2.19mg/Ml
English: Methotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Finnish: 10.96mg/0.4ml
English: Methotrexate 2.5mg Tablet
Finnish: Metotreksaattia 2,5mg Tablet
English: Metotrexat Astron Methotrexate 27.5mg/0.55ml
Finnish: Astron Research Limited Methotrexate Astron Metotreksaattia 27,5mg/0,55ml
English: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Finnish: Metotreksaattia 5g/20ml
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg Syringe
Finnish: Methotrexaat Nordic Metotreksaattia 10mg Syringe
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 12.5mg/0.5ml
Finnish: Methotrexate Addenda Metotreksaattia 12,5mg/0,3125ml
English: Film-Coated Tablet
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Finnish: Methotrexate Addenda Metotreksaattia 22,5mg/0,56ml
English: Intravenous Use
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
English: Metotreksat Pliva Methotrexate 50mg/2ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 50mg/2ml
English: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Finnish: Methotrexate Addenda Metotreksaattia 20mg/0,5ml
English: Metotrexate Ebewe Methotrexate 10mg/Ml
Finnish: Methotrexate Accord Metotreksaattia 100mg/Ml
English: Contact your doctor if you have any questions.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on kysyttävää.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
English: No data are available.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: You will not have to store this medicine.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
English: The dose may be divided up into smaller amounts.
Finnish: Annos saatetaan jakaa pienempiin määriin.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6 and 12.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdissa 6.6 ja 12.
English: Other sources of information
Finnish: Muut tiedonlähteet
English: No other interaction studies have been performed.
Finnish: Muita yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi.
English: This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Finnish: Tämä lääke ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen käyttöä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
English: Driving and using machines
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
English: Children and adolescents
Finnish: Lapset ja nuoret
English: Package Leaflet: Information for the Patient
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
English: Remove the strip from the chamber, let it dry and cut it in half.
Finnish: Poista liuska kammiosta, anna sen kuivua ja leikkaa se puoliksi.
English: • difficulty speaking
Finnish: • puhumisvaikeudet
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Finnish: Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, sinulle annetaan asianmukaista hoitoa.
English: Lymphoseek will only be used in special controlled areas.
Finnish: Lymphoseekia käytetään ainoastaan erityisissä valvotuissa tiloissa.
English: d. Calculate the percent radiochemical purity (% RCP) as follows:
Finnish: d. Laske radiokemiallinen puhtausprosentti (% RCP) seuraavasti:
English: Adequate shielding is mandatory.
Finnish: Asianmukainen suojautuminen on pakollista.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: Chronic or acute overdose is unlikely to occur given the total injection amount.
Finnish: Krooninen tai akuutti yliannostus on epätodennäköistä, kun otetaan huomioon injektoitava kokonaismäärä.
English: Summary of safety profile
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
English: Elderly patients aged 65 or older (32%) were evaluated in clinical studies; no safety issues were identified.
Finnish: Iäkkäitä, vähintään 65-vuotiaita potilaita (32 %) arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa, eikä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita havaittu.
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Finnish: Aina käytetään pienintä mahdollista määrää, jolla saadaan halutut tiedot.
English: No dose adjustment is recommended based on age.
Finnish: Annoksen muuttamista iän perusteella ei suositella.
English: Total volume: ________mL
Finnish: Kokonaistilavuus: ________ml
English: • irritation or pain where the injection is given (including the breast and skin)
Finnish: • ärsytys tai kipu kohdassa, johon injektio annetaan (mukaan lukien rinta ja iho)
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat seuraavanlaiset: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Finnish: Tätä lääkettä säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
English: Patient preparation
Finnish: Potilaan valmistelu
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: It is not a treatment for your illness.
Finnish: Sillä ei hoideta sairautta.
English: Specific warnings
Finnish: Erityisvaroitukset
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Finnish: Myös asiaankuuluvia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
English: Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Finnish: Siksi raskauden aikana saa tehdä vain ehdottoman tärkeitä tutkimuksia, joiden hyöty on todennäköisesti paljon suurempi kuin äidille ja sikiölle koituvat riskit.
English: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Netherlands
Finnish: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Alankomaat
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Finnish: Sen vuoksi kaikkien naisten, joiden kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava olevan raskaana, kunnes toisin osoitetaan.
English: • if you have experienced any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous admistration of Lymphoseek
Finnish: • jos olet saanut allergisen reaktion oireita (luetteloitu kohdassa 4) edellisen Lymphoseek-annoksen jälkeen
English: The safety and efficacy of Lymphoseek in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Finnish: Lymphoseek-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Finnish: Jotta hoitotoimet voitaisiin aloittaa hätätilanteissa heti, tarvittavien lääkevalmisteiden ja välineistön, kuten intubaatioputken ja ventilaattorin, on oltava välittömästi saatavilla.
English: % RCP = Counts (activity) in bottom half x 100
Finnish: % RCP = Alaosan aktiivisuus x 100
English: Do not use if particulate matter and/or discoloration are seen.
Finnish: Älä käytä, jos havaitset hiukkasia ja/tai värimuutoksia.
English: Other adverse reactions were uncommon, and of mild severity and short duration.
Finnish: Muut haittavaikutukset olivat harvinaisia, lieviä ja lyhytkestoisia.
English: Table 4: Example of three-sigma rule threshold Background counta
Finnish: Taulukko 4: Esimerkki kolmen sigman säännön kynnysarvoista Taustaradioaktiivisuusa
English: 6.2 Incompatibilities
Finnish: Yhteensopimattomuudet
English: To normalize pressure, withdraw an equal volume of headspace gas.
Finnish: Normalisoi paine vetämällä pois yhtä suuri määrä kaasutilan kaasua.
English: Two Phase 1 clinical trials in breast cancer patients and one Phase 1 study in melanoma patients have been completed.
Finnish: Kaksi vaiheen 1 kliinistä tutkimusta rintasyöpäpotilailla ja yksi vaiheen 1 tutkimus melanoomapotilailla on saatettu loppuun.
English: b Blood represents total body exposure segregated from independent measurements of other organs and tissues.
Finnish: b Veri edustaa koko kehon altistusta erotettuna muista elin- ja kudoskohtaisista mittauksista.
English: EXP: ________Time/Date
Finnish: EXP: ________kellonaika/päivämäärä
English: CAUTION RADIOACTIVE MATERIAL
Finnish: VAROITUS RADIOAKTIIVISTA MATERIAALIA
English: Effective preoperative imaging procedures include planar gamma camera scintigraphy, SPECT, and SPECT/CT.
Finnish: Tehokkaita preoperatiivisia kuvantamismenetelmiä ovat planaarinen gammakamera (skintigrafia), SPECT ja SPECT/TT.
English: • The active substance is tilmanocept.
Finnish: • Vaikuttava aine on tilmanosepti.
English: This leaflet was last revised in
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
English: Other medicines and Lymphoseek
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lymphoseek
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Finnish: Tietoa ympäristövaaroihin liittyvistä varotoimista on kohdassa 6.6.
English: Do not use Lymphoseek
Finnish: Älä käytä Lymphoseekia
English: This medicinal product must be radiolabelled before administration to the patient.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on radioleimattava ennen sen antamista potilaalle.
English: The radiolabelled solution is stable for 6 hours at a maximum of 25°C.
Finnish: Radioleimattu liuos pysyy stabiilina kuusi tuntia enintään 25 °C:n lämpötilassa.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: DOSIMETRY
Finnish: DOSIMETRIA
English: If you are allergic to tilmanocept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to any of the ingredients of the radiolabelled pharmaceutical.
Finnish: Jos olet allerginen tilmanoseptille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai radioleimatun lääkevalmisteen ainesosille.
English: EXP: The radiolabelled solution can be used for 6 hours when stored below 25°C.
Finnish: EXP: Radioleimattu liuos säilyy käyttövalmiina 6 tuntia, kun sitä säilytetään alle 25 °C:n lämpötilassa.
English: If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Finnish: Jos yliherkkyyttä tai anafylaktisia reaktioita ilmenee, lääkevalmisteen antaminen on lopetettava heti ja suonensisäinen hoito on aloitettava tarvittaessa.
English: The radiolabelled product is a clear, colourless solution with no visible particles.
Finnish: Radioleimattu valmiste on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
English: • Keep this leaflet.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Total activity: ________MBq
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kokonaisaktiivisuus: ________MBq
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Finnish: Annetun aktiivisuuden on joka tapauksessa oltava niin matala kuin tarvittavien diagnostisten tietojen saaminen käytännössä edellyttää.
English: Do not store above 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:n lämpötilassa.
English: For patient preparation, see section 4.4.
Finnish: Tietoa potilaan valmistelusta on kohdassa 4.4.
English: These reactions were temporally related to Lymphoseek administration and could be due to other medicinal products administered to patients or surgical procedures.
Finnish: Nämä haittavaikutukset liittyivät ajallisesti Lymphoseekin antamiseen, ja ne saattavat johtua potilaille annetuista muista lääkevalmisteista tai kirurgisista toimenpiteistä.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Finnish: Hoitava lääkärisi ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat katsoneet, että sinulle koituva kliininen hyöty radioaktiivisella lääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä on suurempi kuin säteilystä aiheutuva riski.
English: These people will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, mitä he kulloinkin tekevät.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Effective dose (E) (males, mSv/MBq)
Finnish: Efektiivinen annos (E) (miehet, mSv/MBq)
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained to use it safely.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja sen antavat sinulle vain sen turvalliseen käyttöön koulutetut henkilöt.
English: Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Finnish: Radioaktiivisten lääkkeiden vastaanottoa, säilytystä, käyttöä, kuljetusta ja hävitystä säädellään asetuksilla ja/tai asianmukaisilla luvilla, jotka myöntää toimivaltainen viranomainen.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
English: If you have been given more Lymphoseek than you should An overdose is unlikely because you will get a specially measured amount of Lymphoseek precisely controlled by the doctor supervising the procedure.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Lymphoseekia kuin pitäisi Yliannostus on epätodennäköinen, sillä sinulle annetaan täsmällisesti mitattu Lymphoseek-annos toimenpiteestä vastaavan lääkärin valvonnassa.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Finnish: Jos on epäselvää, onko potilas raskaana vai ei (jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, jos kuukautiskierto on hyvin epäsäännöllinen jne.), potilaalle on tarjottava vaihtoehtoisia tekniikoita, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä (jos sellaisia on).
English: Use waterproof gloves, effective radiation shielding, and appropriate safety measures when handling Lymphoseek to avoid unnecessary radiation exposure to the patient, occupational workers, clinical personnel, and other persons.
Finnish: Käytä vesitiiviitä käsineitä ja tehokasta säteilysuojausta ja noudata asianmukaisia turvatoimia Lymphoseekvalmistetta käsiteltäessä, jotta potilaan, työntekijöiden, kliinisen henkilökunnan ja muiden henkilöiden tarpeeton säteilyaltistus voitaisiin välttää.
English: For injection after radiolabelling.
Finnish: Injektoidaan radioleimauksen jälkeen.
English: Counts(activity) in bottom half + Counts(activity) in top half e. Do not use the radiolabelled Lymphoseek if the radiochemical purity is less than 90%.
Finnish: Alaosan aktiivisuus + yläosan aktiivisuus e. Älä käytä radioleimattua Lymphoseek-valmistetta, jos radiokemiallinen puhtaus on alle 90 prosenttia.
English: There are no data from the use of Lymphoseek in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Lymphoseekin käytöstä raskaana olevilla naisilla.