FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • simvastatinas ar lovastatinas (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Icelandic: Simvastatín eða lóvastatín (til að lækka kólesteról í blóði)
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
Icelandic: Listinn inniheldur einnig greinilega óeðlilegar rannsóknaniðurstöður sem hafa komið fram við notkun nelfínavírs (á 48 vikum).
Lithuanian: Taip pat yra saldiklio aspartamo (E951), sacharozės palmitato, kalio, natūralių ir sintetinių aromatizuojančių medžiagų ir kitų komponentų.
Icelandic: Inniheldur einnig sætuefnið aspartam (E951), súkrósapalmítat, kalíum, náttúruleg- og gervisætuefni og önnur innihaldsefni.
Lithuanian: Dėžutėje yra du kaušeliai: baltas - 1 gramo, mėlynas - 5 gramų.
Icelandic: Tvær skeiðar eru í öskjunni, hvít 1 gramma skeið og blá 5 gramma skeið.
Lithuanian: Nelfinavirą daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentai CYP3A4 ir CYP2C19 (žr.
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi patarti vaiko slaugytojui, kad jis kruopščiai stebėtų vaiko kūno svorio didėjimą ir pagal tai užtikrintų, kad bus suvartota tinkama bendroji paros dozė.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal ráðleggja umönnunaraðila að fylgjast vel með vaxandi líkamsþyngd barnsins til að tryggja að viðeigandi heildardagsskammtur sé tekinn.
Lithuanian: Kalis - 50,0 mg dvibazio kalio fosfato, atitinkančio 22,5 mg kalio viename grame geriamųjų
Icelandic: 50,0 mg af tvíbasísku kalíumfosfati sem samsvarar 22,5 mg af kalíum í
Lithuanian: Laikykitės pateiktų nurodymų, nes kitaip nepatirsite viso Viracept poveikio.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum vandlega, annars til þess að Viracept nýtist sem best.
Lithuanian: Jei sergate hemofilija A ar hemofilija B, retais atvejais kraujavimas gali sustiprėti.
Icelandic: Ef um er að ræða dreyrasýki af gerð A eða B, getur blæðingin aukist í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Icelandic: Mjög stórir skammtar af Viracept geta meðal annars valdið hjartsláttarerfiðleikum.
Lithuanian: • Kitos medžiagos yra kalcio silikatas, krospovidonas, magnio stearatas, indigokarmino (E132)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kalsíumsílíkat, krospóvídón, magnesíumsterat, indígókarmín (E 132)
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
Icelandic: Rosuvastatín má einnig gefa ásamt nelfínavíri en fylgjast skal með sjúklingum.
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo sudėtingos sveikatos būklės, kai kurias iš jų reikėjo gydyti vaistais, galinčiais sukelti cukrinį diabetą arba hiperglikemiją.
Icelandic: Margir sjúklinganna voru með alvarlega sjúkdóma og þurfti að meðhöndla nokkra þeirra með lyfjum sem tengjast myndun á sykursýki eða blóðsykurshækkun.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Icelandic: VIRACEPT skal einungis gefa á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Lithuanian: Sumaišius reikia viską suvartoti, kad būtų gauta visa dozė.
Icelandic: Eftir blöndun verður að neyta alls innihaldsins til þess að fá allan skammtinn.
Lithuanian: Apskritai, VIRACEPT vartojimas gydant vaikus yra susijęs su labai įvairia vaisto ekspozicija.
Icelandic: Á heildina litið tengist notkun VIRACEPT hjá börnum mjög breytilegri útsetningu fyrir lyfinu.
Lithuanian: Delavirdino AUC ↓ 31 % Nelfinaviro AUC ↑ 107 %
Icelandic: 31 % Nelfínavír AUC ↑ 107 %
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Icelandic: Einungis 1-2% af skammtinum fannst í þvagi og þá aðallega sem óbreytt nelfínavír.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem talin eru upp í fyrsta hluta 2. kafla, ,,Taka annarra lyfja", ,,Taktu ekki Taktu ekki Viracept ef einhver þessara atriða eiga við.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, maltodekstrinas, dvibazis kalio fosfatas, krospovidonas, hidroksipropilmetilceliuliozė, aspartamas (E951), sacharozės palmitatas ir natūralios bei sintetinės aromatizuojančios medžiagos.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Icelandic: Alvarlegar og ekki alvarlegar aukaverkanir úr aukaverkanatilkynningum eftir markaðsetningu (þar sem nelfínavír var tekinn sem eini próteasahemilinn eða í samsetningu með annarri andretróveirumeðferð) sem ekki hafa verið áður nefndar í kafla 4.8, þar sem ekki er hægt að útiloka tengsl við nelfínavír, eru taldar upp hér að aftan.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkingar á að hefja meðferð með VIRACEPT.
Lithuanian: Tai galėtų rodyti esant kepenų ligą, tokią kaip kepenų uždegimas ar gelta,
Icelandic: Það gæti verið merki um lifrarsjúkdóm svo sem lifrarbólgu eða gulu.
Lithuanian: • Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Icelandic: Lyfið inniheldur aspartam sem myndar fenýlalanín.
Lithuanian: Jūs galite savo vaikui šį vaistą duoti arba du kartus per parą valgio metu, arba tris kartus per parą valgio metu.
Icelandic: Lyfið er annaðhvort gefið barninu tvisvar eða þrisvar sinnum á dag með máltíð.
Lithuanian: • kolchicinas (vartojamas paūmėjusiai podagrai arba Viduržemio jūros karštinei gydyti);
Icelandic: Colchicine (við þvagsýrugigt eða öldusótt (Mediterranean fever))
Lithuanian: Nelfinaviro saugumas ir efektyvumas neištirtas pacientams, turintiems žymių kepenų funkcijos sutrikimų.
Icelandic: Öryggi og virkni nelfínavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarkvilla.
Lithuanian: /ml (n = 10), o vartojant 750 mg tris kartus per parą - 43,6±17,8 µg·val.
Icelandic: klst/ml (n=10) og með 750 mg þrisvar á dag 43,6 ± 17,8 míkróg·
Lithuanian: Atvirkščiai, gydant ritonaviru 6 iš 7 klinikinių izoliatų, kurių jautrumas ritonavirui in vitro buvo sumažėjęs (nuo 8 iki 113 kartų), lyginant su pradiniais duomenimis, taip pat pademonstravo sumažėjusį jautrumą nelfinavirui (nuo 5 iki 40 kartų).
Icelandic: Þvert á móti, eftir rítónavír meðferð sýndu 6 af 7 klínískum einöngruðum stofnum með minnkað næmi fyrir rítónavíri (8- til 113-falt) in vitro þegar borið saman við samsvarandi einangraða grunnlínu stofna einnig minnkað næmi fyrir nelfínavíri (5- til 40-falt) in vitro.
Lithuanian: Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių.
Icelandic: Flaskan inniheldur 144 g af dufti til inntöku.
Lithuanian: Yra pranešimų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli beindreps, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir langtíma notkun samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, pastebėtas atliekant vaikų klinikinius tyrimus, buvo panašus į suaugusiųjų.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Lithuanian: Tmax pailgėjimas (val.
Icelandic: Aukning á Tmax (klst.)
Lithuanian: • Cukrinis diabetas ar padidėjęs cukraus kiekis kraujyje buvo pastebėtas pacientams, vartojusiems šį vaistą arba kitą proteazių inhibitorių.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik sykursýki eða hækkaðra blóðsykursgilda hjá sjúklingum sem fá þessa meðferð eða annan próteasahemil.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
Icelandic: Á grundvelli in vitro gagna er ólíklegt að nelfínavír hamli öðrum cýtókróm P450 ísóformum innan marka meðferðarþéttni.
Lithuanian: Dėl to gali išnykti virusologinis atsakas ir atsirasti atsparumas VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Þetta getur dregið úr veirufræðilegri svörun og hugsanlega valdið ónæmi gegn Viracept (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Asmenų, kurių CYP2C19 aktyvumas normalus, šio metabolito koncentracija plazmoje sudaro maždaug 25 % suminės su nelfinaviru susijusių medžiagų koncentracijos.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega virkni CYP2C19 er plasmaþéttni þessa umbrotsefnis um 25 % af heildarplasmaþéttni tengdri nelfínavíri.
Lithuanian: VIRACEPT nerekomenduojama vartoti kartu su rūgščiu maistu ar sultimis (pvz., apelsinų ar obuolių sultimis, obuolių koše), kadangi mišinys gali būti kartaus skonio.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Viracept ásamt súrum mat eða drykk (svo sem appelsínusafa, eplasafa eða eplamauki), þar sem bragð getur verið beiskt ef þetta er tekið saman.
Lithuanian: • atorvastatinas ar kiti statinai (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Icelandic: Atorvastatín eða önnur statín (til að lækka kólesteról í blóði)
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Lithuanian: Tyrimais in vitro ir in vivo su metaboline aktyvacija ir be jos nelfinaviro mutageninio ar genotoksinio poveikio nenustatyta.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir með og án umbrotsvirkni hafa sýnt að nelfínavír hefur hvorki stökkbreytingaáhrif eða eituráhrif á gen.
Lithuanian: 10,0 mg sacharozės palmitato, kuris yra esteris, kai visiškai hidrolizintas teoriškai atitinka ne daugiau kaip 5,9 mg
Icelandic: 10 mg af súkrósapalmítati, sem er ester, samsvarar fræðilega til að hámarki 5,9 mg af súkrósa þegar það er að fullu
Lithuanian: Per os duodamo nelfinaviro ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis (paros dozė - 500 mg/kg), žiurkėmis (paros dozė - iki 1000 mg/kg) ir beždžionėmis (paros dozė - iki 800 mg/kg).
Icelandic: Rannsóknir á bráðum og langvarandi eituráhrifum við inntöku voru gerðar á músum (500 mg/kg/dag), rottum (allt að 1000 mg/kg/dag) og öpum (allt að 800 mg/kg/dag).
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir nelfínavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá 6. kafla
Lithuanian: VIRACEPT buvo duodamas tris arba du kartus per parą su maistu arba įprastų valgymų metu.
Icelandic: VIRACEPT þrisvar eða tvisvar á dag með mat eða máltíðum.
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Icelandic: Börn með líkamsþyngd milli 10,5 -12 kg, 12- 14 kg og 1822 kg eiga að fá ójafnan fjölda taflna í hverri máltíð.
Lithuanian: Jie tiekiami plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromu plastiko uždoriu.
Icelandic: Það fæst í plastflöskum með barnaöryggislokum úr plasti.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie nelfinaviro vartojimą ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra, todėl specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Ekki eru til nein sértæk gögn um HIV-sýkta sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og því er ekki hægt að gefa sértækar skammtaráðleggingar (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės, aspartataminotransferazės aktyvumas, neutropenija, padidėjusi kraujo kreatinfosfokinazės koncentracija, sumažėjęs neutrofilų skaičius
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi, daufkyrningafæð, aukning á kreatín fosfókínasa í blóði, fækkun daufkyrninga
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas
Icelandic: LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Icelandic: Því þarf hvorki að gera sérstakar varúðarráðstafanir né aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Dozė 3-13 metų vaikams, skiriama du kartus per parą VIRACEPT 250 mg plėvele dengtų tablečių kiekis dozėje*
Icelandic: Skammtur gefinn tvisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára Fjöldi VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðra taflna í skammti*
Lithuanian: • varfarinas (vartojamas kraujo krešulių susidarymo pavojui mažinti);
Icelandic: Warfarín (til að draga úr líkum á kekkjun blóðs)
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, gaunančius vieną ar kelis šiuos preparatus kartu su nelfinaviru, yra nedaug, tačiau, sprendžiant iš jų, nepanašu, jog egzistuotų kliniškai reikšmingas poveikis saugumui ir veiksmingumui.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu eitt eða fleiri þessara lyfja ásamt nelfínavíri gáfu til kynna að ekki er búist við klínískt marktækum áhrifum á öryggi og virkni.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų hiperglikemija buvo sunki ir kartais net susijusi su ketoacidoze.
Icelandic: Hjá sumum þessara sjúklinga var blóðsykurshækkunin alvarleg og stundum einnig tengd ketónblóðsýringu.
Lithuanian: Viracept 50 mg/g geriamieji milteliai yra balti ar balkšvi.
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
Lithuanian: Skirtumas tarp mažiausios nelfinaviro koncentracijos ryte ir po pietų arba vakare taip pat nustatytas sveikų savanorių plazmoje, kurie vartojo šį vaistą 3 ir 2 kartus per parą tiksliais, atitinkamai, 8 val.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
Lithuanian: Jei pastebėsite tokius pokyčius, pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef vart verður við eitthvað af þessu á strax að hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozę sukelia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), jos atvejų buvo, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga, ir (arba) tiems, kam ilgai buvo taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta vieną 750 mg dozę išgėrusių kepenų nepakankamumu sergančių pacientų ir sveikų savanorių organizme.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir einn 750 mg skammt voru rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Lithuanian: Nevartokite Viracept ir pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, jei vartojate bet kurį iš
Icelandic: Taktu ekki Viracept og láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi
Lithuanian: Indinaviro derinio su nelfinaviru saugumas nenustatytas
Icelandic: Öryggi indínavírs ásamt nelfínavíri hefur ekki verið staðfest.
Lithuanian: Remiantis kitų CYP3A4 inhibitorių poveikio tyrimų duomenimis, tikėtina, kad vartojant geriamųjų midazolamo preparatų, midazolamo koncentracija kraujo plazmoje bus daug didesnė.
Icelandic: Byggt á gögnum annarra CYP3A4 hemla má búast við því að þéttni mídazólams í plasma sé marktækt hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nelfinavirą metabolizuoja daug citochromo P450 izoformų, įskaitant: CYP3A, CYP2C19/C9 ir CYP2D6. Plazmoje rastas vienas pagrindinis ir keli antraeiliai oksidacijos metu susidarę metabolitai.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að mörg cýtókróm P-450 ísóform, þar meðtalin CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 sjá um umbrot nelfínavírs.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas in vitro.
Icelandic: Krossónæmi in vitro:
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Icelandic: Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama pradinė dozė yra po 50-55 mg/kg 2 kartus per parą arba po 25-35 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir börn er 50 - 55 mg/kg tvisvar á dag eða ef gefið þrisvar á dag 25 - 35 mg/kg líkamsþunga á skammt.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 144 gramai geriamųjų miltelių, taip pat pridedami 1 g (baltas) ir 5 g (mėlynas) samteliai.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 grömm af dufti og með fylgir 1 gramms (hvít) mæliskeið og 5 gramma (blá) mæliskeið.
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta tekið inn töflur geta leyst VIRACEPT töflurnar í hálfum bolla af vatni og hrært vel með skeið .
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad vaiko slaugytojas suprato taisyklių laikymosi stebėsenos svarbą ir Viracept tablečių paruošimo ir vartojimo kiekvienos svorio grupės vaikams
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal tryggja að umönnunaraðili skilji mikilvægi þess að réttri lyfjagjöf sé fylgt og hvernig rétt sé að undirbúa og gefa börnum í hverjum þyngdarflokki Viracept töflur.
Lithuanian: Rūgštaus maisto ar sulčių (pvz., apelsinų sulčių, obuolių sulčių ar obuolių padažo) kartu su Viracept vartoti nerekomenduojama, nes toks derinys gali įgauti kartų skonį.
Icelandic: Súran mat eða súra ávaxtadrykki (t.d. appelsínusafa, eplasafa eða eplamauk) er ekki ráðlegt að nota ásamt VIRACEPT þar sem slík samsetning getur valdið römmu
Lithuanian: • amjodaronas ar chinidinas (vartojami širdies ritmo sutrikimams gydyti);
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Icelandic: Markaðsleyfishafi sendir inn PSUR á 1 ársfresti.
Lithuanian: • Nesumaišykite miltelių su skysčiais originalioje talpyklėje.
Icelandic: Bættu ekki vökva í duftið í upprunalegum umbúðum þess.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Lithuanian: • alerginė reakcija. Jos požymiai gali būti dusulys, karščiavimas, niežulys, veido patinimas ar išbėrimas, dėl kurio kartais gali atsirasti pūslių.
Icelandic: Meðal einkenna um þau geta verið öndunarerfiðleikar, sótthiti, kláði, andlitsþroti og húðútbrot sem stundum þróast í blöðrur.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus VIRACEPT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba poveikis yra nereikšmingas.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla VIRACEPT hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai vartoti VIII faktorių.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótar blóðstorkuþáttur VIII.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą 2 kartus per parą, plazmoje susidarė reikšmingai didesnė didžiausia nelfinaviro koncentracija, lyginant su ta, kuri susidarė vartojant jį 3 kartus per parą.
Icelandic: Með lyfjagjöf tvisvar á dag fengust tölfræðilega marktækt hærri hámarksgildi nelfínavírs í plasma samanborið við lyfjagjöf þrisvar á dag.
Lithuanian: Tris kartus per parą geriamos dozės 3-13 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 7,5 kg Kiekvieno valgymo metu rekomenduojamas išgerti tablečių
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára sem eru þyngri en 7,5 kg Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
Lithuanian: Nemaišyti miltelių su rūgščiu maistu ar sultimis.
Icelandic: Ekki á að blanda duftið með súrum mat eða ávaxtadrykkjum.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta sveikų savanorių ir ŽIV infekuotų pacientų organizme.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið metin hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas sveria mažiau kaip 18 kg, Jūs privalote šias tabletes jam duoti tris kartus per
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða undir, skal gefa töflurnar þrisvar sinnum á dag.
Lithuanian: • Jei vartojate Viracept, kūdikio žindyti negalima, nes tokiu būdu galite savo kūdikį užkrėsti ŽIV;
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti meðan þú tekur Viracept því HIV getur borist í barnið.
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku
Lithuanian: • fluoksetinas, paroksetinas, imipraminas, amitriptilinas ar trazodonas (vartojami depresijai
Icelandic: Flúoxetín, paroxetín, imípramín, amítriptýlín eða trazódón (við þunglyndi)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Icelandic: ↑ Merkir aukning, ↓ merkir minnkun, ↔ merkir lágmarks breyting (< 10 %).
Lithuanian: Kai tik disperguojama, gautą melsvą skystį reikia kruopščiai išmaišyti ir nedelsiant išgerti.
Icelandic: Þegar taflan er uppleyst á að blanda bláleita, skýjaða lausnina vel og taka hana tafarlaust.
Lithuanian: Reikia patikslinti midazolamo dozavimą, ypač jeigu injekuojama daugiau negu viena jo dozė
Icelandic: Íhuga skal skammtaaðlögun fyrir mídazólam sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólam er gefinn.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hærri líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Lithuanian: Rekomenduojama VIRACEPT 50 mg/g geriamųjų miltelių dozė pacientams, negalintiems gerti tablečių, yra po 1250 mg 2 kartus per parą arba po 750 mg 3 kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT 50 mg/g dufti til inntöku, fyrir sjúklinga sem ekki geta tekið töflur, er 1250 mg tvisvar á dag eða 750 mg þrisvar á dag.
Lithuanian: ŽIV izoliatas, gautas iš paciento, gydyto sakvinaviru, buvo 7 kartus mažiau jautrus sakvinavirui, tačiau jo jautrumas nelfinavirui nesumažėjo.
Icelandic: Einangraður HIV stofn fenginn úr sjúklingi á saquinavír meðferð sýndi minnkað næmi fyrir saquinavíri (7-falt) en sýndi ekki samsvarandi minnkun í næmi fyrir nelfínavíri.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100):
Lithuanian: VIRACEPT 50 mg/g geriamieji milteliai tiekiami DTPE plastikiniuose buteliuose su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, turinčiu polietileninį įdėklą.
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku fæst í HDPE plastflöskum lokað með pólýprópýlen barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
Lithuanian: Jei vaistą duodate du kartus per parą (18 kg ar daugiau sveriančiam vaikui), turite kaskart duoti po 50-55 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui.
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag (börn 18 kg eða þyngri) eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á hvert kg líkamsþyngdar.