FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • če jemljete diuretike (zdravila, ki povečajo izločanje vode skozi ledvice) ali ste na dieti s hrano z zmanjšano količino soli, zaradi česar iz telesa izgubljate večje količine tekočine in soli (glejte poglavje 3 "Odmerjanje pri posebnih skupinah bolnikov").
Bulgarian: ако получавате диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вижте точка 3 „Прилагането при специални групи пациенти"),
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana se pri bolnikih s kreatininskim očistkom nad 10 ml/min ne razlikujejo.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лосартан не се променят при пациенти с креатининов клирънс над 10 ml/минута.
Slovenian: Ugotovili so, da je pri sočasnem zdravljenju z losartanom in rifampicinom (induktor presnovnih encimov) plazemska koncentracija aktivnega presnovka manjša za 40 %.
Bulgarian: Установено е, че едновременното лечение с лосартан и рифампицин (индуктор на метаболтни ензими) дава 40% понижение на плазмената концентрация на активния метаболит.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se odmerek kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (40 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може по-късно да се увеличи до 100 mg лосартан (40 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni kot je navedeno:
Bulgarian: Нежеланите реакции на медикаментите се класифицират по следния начин:
Slovenian: Pri ženskah s hipertenzijo so bile koncentracije losartana v plazmi do dvakrat višje kot pri moških s hipertenzijo, količine aktivnega presnovka v plazmi pa se med moškimi in ženskami niso razlikovale.
Bulgarian: При жени с хипертония плазмените нива на лосартан са до два пъти по-високи в сравнение с мъже с хипертония, докато плазмените нива на активния метаболит при мъже и жени не се различават
Slovenian: Nemčija MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Slovenian: Pri bolnikih > 50 kg je običajni odmerek 50 mg enkrat na dan.
Bulgarian: При пациенти >50 kg, обичайната доза е 50 mg един път дневно.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila, kot je indometacin, vključno z zaviralci COX-2 (zdravila, ki zdravijo vnetje in se lahko uporabljajo za odpravljanje bolečine), ker lahko zmanjšajo losartanov učinek znižanja krvnega tlaka.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително СОХ-2инхибитори (лекарства, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан.
Slovenian: Angiotenzin II pospešuje tudi proliferacijo celic gladkih mišic.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ стимулира и пролиферацията на гладкомускулните клетки
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo COZAAR
Bulgarian: Какво съдържа COZAAR
Slovenian: Jemanje zdravila skupaj s hrano in pijačo Zdravilo COZAAR lahko vzamete s hrano ali na tešče.
Bulgarian: Прием с храни и напитки COZAAR може да се прилага със или без храна.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo COZAAR
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете COZAAR
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih zdravila COZAAR:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при COZAAR:
Slovenian: Losartan (COZAAR) spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Bulgarian: Лосартан принадлежи към група лекарства известни като ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти.
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II ali diuretikov in NSAID-ov lahko poveča tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno z možno akutno ledvično odpovedjo, ter poveča količino kalija v serumu, še posebej pri bolnikih z že obstoječim slabim delovanjem ledvic.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ангиотензин ІІ антагонисти или диуретици и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможност от остра бъбречна недостатъчност, и повишаване на серумния калий, особено при пациенти с предходно незадоволителна бъбречна функция.
Slovenian: Razlika v odzivu na odmerek med skupinama z majhnim in srednjim odmerkom je bila zelo očitna (obdobje I: -6,2 mmHg proti -11,65 mmHg), in je bila med skupinama s srednjim in velikim odmerkom (obdobje I: -11,65 mmHg proti -12,21 mmHg) manjša.
Bulgarian: Дозовата зависимост става особено явна при сравняване на групата на ниска доза с тази на средна доза (период І:-6,2 mmHg срещу11,65 mmHg), но отслабва, когато се сравнява средна доза с най-високата доза (период I:11,65 mmHg срещу -12,21 mmHg).
Slovenian: Prekinitev jemanja losartana pri bolnikih s hipertenzijo ni povzročila nenadnega povratnega dviga krvnega tlaka.
Bulgarian: Прекратяването на прилагането на лосартан при хипертензивни пациенти не води до рязко повишаване на кръвното налягане (ребаунд).
Slovenian: Vendar pa lahko losartan tako kot tudi veliko drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri nekaterih bolnikih povzroči omotico ali zaspanost.
Bulgarian: Но както при много другилекарства, обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Bulgarian: Използване при пациенти в старческа възраст
Slovenian: Kot posledico inhibicije sistema renin-angiotenzin so poročali o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično odpovedjo (še posebej pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kot je pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali že obstoječo ledvično disfunkcijo).
Bulgarian: В резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, се съобщава за промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предхождаща бъбречна дисфункция).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/ГГГГ}
Slovenian: • če ste noseči več kot tri mesece (Zdravilu COZAAR se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje "Nosečnost in dojenje"),
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ki imajo hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2, ker ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min/1,73 m2, поради липса на данни (вижте точка 4,2).
Slovenian: Zdravila COZAAR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Bulgarian: Не използвайте COZAAR след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Bulgarian: [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани]
Slovenian: Farmakokinetiki losartana in njegovega aktivnega presnovka sta linearni za peroralne odmerke kalijevega losartanata do 200 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан и неговия активен метаболит е линейна при перорални дози лосартан калий до 200 mg.
Slovenian: Vse skupaj spet obrnite v pokončen položaj.
Bulgarian: Обърнете целия комплект в изправено положение.
Slovenian: Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo.
Bulgarian: Прах и разтворител за перорална суспензия.
Slovenian: Sočasne uporabe diuretikov, ki varčujejo kalij, kalijevih dodatkov in nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ter losartana ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: , калиеви хранителни добавки и солеви заместители съдържащи калий и лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: je treba podatke o varnosti predstaviti ločeno po starostni skupini in uporabljenem pripravku
Bulgarian: В PSUR данните за безопасност трябва да бъдат представени по възрастова група и използвана лекарствена форма (напр.
Slovenian: Farmakokinetiko losartana so preučevali pri 50 pediatričnih bolnikih s hipertenzijo, starih > 1 mesec do < 16 let, po enkrat dnevni peroralni uporabi približno 0,54 do 0,77 mg/kg losartana (povprečni odmerki).
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е била проучена при 50 хипертензивни педиатрични пациенти в детска възраст - > 1 месец до < 16 години, след приложение един път дневно на приблизително 0,54 до 0,77 mg/kg лосартан (средни дози).
Slovenian: V klinični študiji, ki so jo izvedli pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo, se je hiperkaliemija > 5,5 mEq/l pojavila pri 9,9 % bolnikov, zdravljenih z losartanom, ter 3,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: В клинично изпитване проведено при пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, 9,9% от пациентите лекувани с лосартан таблетки развиват хиперкалиемия >5,5 mEq/l, при 3,4% от пациентите на плацебо.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo pri zdravljenju z losartanom (327 dogodkov) v primerjavi s placebom (359 dogodkov) tveganje za primarni sestavljeni opazovani dogodek (v številu bolnikov, ki so doživeli primarni sestavljeni opazovani dogodek) manjše za 16,1 % (p = 0,022).
Bulgarian: Резултатите показват, че лечението с лосартан (327 събития) в сравнение с плацебо (359 събития) води до 16,1% понижение на риска (p = 0,022) при пациентите, достигащи първичната съставна крайна точка.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih > 20 do < 50 kg je 0,7 mg/kg enkrat na dan (do skupno 25 mg, v izjemnih primerih, ko so potrebni odmerki nad 25 mg, je največji odmerek 50 mg).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при пациенти >20 до <50 kg е 0,7 mg/kg един път дневно (до 25 mg общо, в изключителни случаи, където се изискват таргетни дози над 25 mg, максималната доза е 50).
Slovenian: • preveč kalija v krvi (hiperkaliemija)
Bulgarian: • твърде високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия),
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: redke: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem vključno z otekanjem grla in glotisa, zaradi česar se zožijo dihalne poti, in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika - pri nekaterih od teh bolnikov so v preteklosti poročali o angioedemu v povezavi z jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE; vaskulitis vključno s Henoch-Schönleinovo purpuro.
Bulgarian: анафилактични реакции, ангиоедем, включително оток на ларинкса и глътката, причиняващи обструкция на дихателните пътища и/или оток на лицето, устните, фаринкса и/или езика; при някои от тези пациенти в миналото е съобщаван ангиоедем във връзка с прилагането на други лекарства, включително АСЕ инхибитори, васкулит, включително пурпура на Henoch-Schonlein.
Slovenian: Škatla z zdravilom in opremo: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi učinkovinami, ki imajo za neželeni učinek lahko hipotenzijo (kot triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen in amifostin) lahko poveča tveganje za hipotenzijo.
Bulgarian: Едновременното използване с други вещества, които могат да причинят понижаване на кръвното налягане, като нежелана реакция (като трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин), може да повиши риска от хипотония.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih je uporaba losartana povzročila zmanjšanje eritrocitnih indeksov (števila eritrocitov, hemoglobina, hematokrita), povečanje količine N-sečnine v serumu in občasno zvišanje kreatinina v serumu, zmanjšanje mase srca (brez histološke povezave) in spremembe v prebavilih (poškodbe, razjede, erozije in krvavitve mukozne membrane).
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, прилагането на лосартан индуцира понижаването на параметрите на червените кръвни телца (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), повишаване на урея-N в серума и в отделни случаи повишение на серумния креатинин, понижено тегло на сърцето (без хистологична връзка) и стомашно-чревни промени (лезии на лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila COZAAR, kot bi smeli Če slučajno vzamete preveč peroralne suspenzije COZAAR, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много COZAAR перорална суспензия, незабавно уведомете своя лекар.
Slovenian: Bolgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovenian: Na ta način se krvni tlak zviša.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Slovenian: Zato se losartan ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж.точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Slovenian: Češka
Bulgarian: Чешка Република
Slovenian: • če močno bruhate ali imate hudo drisko in zato izgubljate veliko tekočine in/ali soli.
Bulgarian: ако страдате от силно повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или соли от организма Ви,
Slovenian: Po peroralnem zaužitju se losartan dobro absorbira in je podvržen presnovi prvega prehoda, kjer nastajajo aktivni karboksikislinski presnovki in drugi neaktivni presnovki.
Bulgarian: След перорално приложение лосартан се абсорбира добре и се метаболизира при първо преминаване като образува метаболиз под формата на карбоксилна киселина и други неактивни метаболити.
Slovenian: Uporaba losartana je kontraindicirana v 2. in 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: Използването на лосартан е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж.точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Estonija Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Slovenian: Preden odprete vrečko, nežno potrkajte po eni strani vrečke, da umaknete prašek.
Bulgarian: Преди да отворите сашето, леко почукайте отстрани, за да улесните прехвърлянето на материала.
Slovenian: V študiji ELITE II so losartan 50 mg enkrat na dan (začetni odmerek 12,5 mg, povečan na 25 mg, nato 50 mg enkrat na dan) primerjali s kaptoprilom 50 mg trikrat na dan (začetni odmerek 12,5 mg, povečan na 25 mg in nato 50 mg trikrat na dan).
Bulgarian: При проучване ELITE II лосартан 50 mg един път дневно (начална доза 12,5 mg, повишена до 25 mg, и след това до 50 mg един път дневно) се сранвява с каптоприл 50 mg три пъти дневно (начална доза 12,5 mg, повишена до 25 mg и след това до 50 mg три пъти дневно).
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in nefropatijo je bila pojavnost hiperkaliemije večja v skupini, ki je prejemala losartan, kot v skupini, ki je prejemala placebo (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: В клинично проучване при пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, честотата на хиперкалиемия е по-висока в групата лекувана с лосартан в сравнение с групата на плацебо (вж. точка 4.8).
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so se pogosteje pojavili pri bolnikih, ki so prejemali losartan, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани събития се срещат по-често отколкото при тези получавали плацебо:
Slovenian: Aktivni presnovek je 10- do 40-krat bolj aktiven kot losartan (v isti količini).
Bulgarian: Активният метаболит е 10 до 40 пъти по-активен от лосартан коригирано спрямо теглото.
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 % / 43 % radioaktivnosti v urinu, 58 % / 50 % pa v blatu.
Bulgarian: около 35%/43% от радиоактивността се открива в урината и 58%/50% във фекалиите.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmokologije, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват някакъв специфичен риск за хора, на база на конвенционални проучвания за общ фармакологичен, генотоксичен и карциногенен потенциал.
Slovenian: • Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih 6 - 16 let.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни и при деца и юноши на възраст 6-16 години.
Slovenian: Po treh tednih se je pri uporabi losartana enkrat dnevno krvni tlak v času, ko je učinek zdravila najnižji, zmanjšal v skladu z odmerkom.
Bulgarian: След три седмици лосартан прилаган един път дневно понижаванай-ниската стойност на кръвното налягане по дозозависим начин.
Slovenian: Pakiranje vsebuje naslednje komponente:
Bulgarian: Следните компоненти са опаковани в набор:
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba drugih zdravil, ki zadržujejo kalij (npr. diuretikov, ki varčujejo kalij, amilorida, triamterena, spironolaktona) ali lahko povečajo količino kalija (npr. heparin), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje vrednosti kalija v serumu.
Bulgarian: Както при други лекарствени продукти, които блокират ангиотензин ІІ или неговите ефекти, едновременно прилагане с други лекарствени продукти, които задържат калия (например калий-съхраняващи диуретици: амиодарон, триамтерен, спиронолактон) или могат да повишат нивата на калия (напр. хепарин), хранителни добавки или солеви заместители съдържащи калий, може да доведе до повишаване на серумния калий.
Slovenian: Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se pri bolnikih z okvaro ledvic ali bolnikih na hemodializi ne razlikujejo.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит не се променят при пациенти с бъбречно увреждане или на хемодиализа.
Slovenian: V obeh s primerjalnim zdravilom primerjanih (ne s placebom primerjanih) kliničnih študijah pri bolnikih s srčnim popuščanjem so bolniki losartan veliko bolje prenašali kot kaptopril, kar so določili na podlagi pomembno manjšega deleža prekinitev zdravljenja na račun neželenih učinkov in pomembno manjšo pojavnostjo kašlja.
Bulgarian: И при двете проучвания, при които контролирани с активен продукт (не с плацебо) при пациенти със сърдечна недостатъчност е с активен продукт (не с плацебо), поносимостта към лосартан превъзхожда тази към каптоприл, измерена на база значително понижена честота на прекратяване на лечението поради нежеланисъбития и значително по-ниска честота на поява на кашлица.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo litij, se v kombinaciji z losartanom brez natančnega nadzora zdravnika ne smejo uporabljati.
Bulgarian: Литий съдържащи лекарстване трябва да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila COZAAR
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на COZAAR
Slovenian: Odstranite brizgo in aplicirajte zdravilo.
Bulgarian: Свалете диспенсера и приложете лекарството.
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
Slovenian: Občasno: poročali so o zvišanih vrednosti sečnine v krvi ter kreatinina in kalija v serumu.
Bulgarian: нечести: има съобщения за повишаване на уреята в кръвта, серумен креатинин и серумен калий.
Slovenian: • če imate srčno popuščanje z okvaro ledvic ali brez ali sočasne hude življensko nevarne srčne aritmije.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Slovenian: Zdravljenje z losartanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001;95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25% в сравнение с атенолол (p=0,001 95% интервал на доверителност 0,63-0,89).
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Bulgarian: Лосартан следва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек.
Slovenian: COZAAR prašek je bel do sivo-bel prašek.
Bulgarian: COZAAR прах е бял до почти бял прах.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z losartanom so aktivnost renina v plazmi in vrednosti angiotenzina II v treh dneh padle na začetne vrednosti.
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан, нивата PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Slovenian: Hipotenzija in elektrolitsko/tekočinsko neravnovesje Simptomatska hipotenzija, posebej po prvem odmerku in po povečanju odmerka, se lahko pojavi pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom in/ali zmanjšano količino natrija zaradi zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, diete z omejitvijo količine soli v hrani, driske ali bruhanja.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничение на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka padajo polieksponentno, pri čemer je končni razpolovni čas losartana približno 2 uri, njegovega aktivnega presnovka pa 6-9 ur.
Bulgarian: След перорално приложение, плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит спадат полиекспоненциално с терминален полуживот съответно 2 часа и 6-9 часа.
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo) pri odraslih ter pri otrocih in mladostnikih, starih 6-16 let.
Bulgarian: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и деца на възраст 6-16 години.
Slovenian: Preiskave: pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Bulgarian: чести: хипогликемия, хиперкалиемия
Slovenian: V izjemnih primerih se odmerek lahko prilagodi do največ 100 mg enkrat na dan. Odmerki nad 1,4 mg/kg (ali nad 100 mg) na dan pri pediatričnih bolnikih niso bili preizkušani.
Bulgarian: Дози над 1,4 mg/kg (или над 100 mg) дневно не са проучвани при педиатрични пациенти.
Slovenian: - Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ki imajo hitrost glomerulne filtracije < 30 ml/min/1,73 m2, ker ni na voljo nobenih podatkov (glejte tudi poglavje 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min/1,73 m 2, поради липса на данни (вж. също точка 4.4).
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s srčnim popuščanjem in sočasno hudo okvaro ledvic, pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (NYHA razred IV) ter bolnikih s srčnim popuščanjem in simptomatsko življenjsko nevarno srčno aritmijo ni dovolj.
Bulgarian: Няма достатъчно терапевтичен опит с лосартан при пациенти със сърдечна недостатъчност и съпровождащо тежко бъбречно увреждане, при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (клас ІV по NYHA), както и при пациенти със сърдечна недостатъчност и симптоматични животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Slovenian: • 240 ml plastenko z za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Bulgarian: Една бутилка 240 ml обезопасена за отваряне от деца, за смесване на суспензията
Slovenian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovenian: • nizek krvni tlak (posebno po veliki izgubi vode iz telesa in zato tudi iz krvnih žil, npr. pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem ali pri bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki diuretikov)
Bulgarian: ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на телесна течност от организма към кръвоносните съдове, напр. при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или при лечение с високи дози диуретици),
Slovenian: Med dajanjem losartana odsotnost negativne povratne zveze angiotenzina II na izločanje renina povzroči povečano aktivnost renina v plazmi.
Bulgarian: При прилагане на лосартан, премахването на отрицателната обратна връзка на ангиотензин ІІ при секреция на ренин води до повишаване на активността на плазмения ренин (PRA).