FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: antiácidos a serem administrados uma hora antes da toma de Atazanavir Mylan ou 2 horas depois de tomar Atazanavir Mylan, bloqueadores H2 , como a famotidina e inibidores da bomba de protões, como o omeprazol) ▪ medicamentos para baixar a pressão sanguínea, para reduzir a frequência cardíaca ou para corrigir o ritmo cardíaco (amiodarona, diltiazem, lidocaína sistémica, verapamilo) ▪ atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (utilizados para reduzir o colesterol sanguíneo) ▪ salmeterol (utilizado para tratar a asma) ▪ ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicamentos para diminuir os efeitos do sistema imunitário do organismo) ▪ alguns antibióticos (rifabutina, claritromicina) ▪ cetoconazol, itraconazol e voriconazol (antifúngicos) ▪ varfarina (anticoagulante, utilizado para reduzir os coágulos sanguíneos) ▪ carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, lamotrigina (antiepiléticos) ▪ irinotecano (utilizado para tratar o cancro) ▪ fármacos sedativos (por ex. midazolam administrado por injeção) ▪ buprenorfina (utilizado para tratar a dependência de opiáceos e a dor)
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: muut HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. indinaviiri, nevirapiini ja efavirentsi) bosepreviiri (hepatiitti C:n hoitoon) sildenafiili, vardenafiili tai tadalafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) jos käytät ehkäisytabletteja ("pillerit") raskaudenehkäisyyn Atazanavir Mylanin kanssa, varmista, että käytät sitä tarkasti lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti ja et unohda annoksen ottamista jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, jotka otetaan 1 tunti ennen tai 2 tuntia Atazanavir Mylan ottamisen jälkeen, H2salpaajia kuten famotidiinia tai protonipumpun estäjiä kuten omepratsolia) verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, diltiatseemi, systeeminen lidokaiini, verapamiili) atorvastatiini, pravastatiini ja fluvastatiini (kolesterolilääkkeitä) salmeteroli (astmalääke) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli (sienilääkkeet) varfariini (veren hyytymistä estävä lääke, nk. "verenohennuslääke") karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, lamotrigiini (epilepsialääkkeitä) irinotekaani (syöpälääke) rauhoittavat lääkkeet (esim. injektiona annettava midatsolaami) buprenorfiini (käytetään opiaattien vieroitusoireiden hoitoon ja kivun lievitykseen).
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi AUC
Portuguese: Não está recomendada a suspensão de ritonavir do regime com atazanavir potenciado, mas pode ser considerado em doentes adultos na dose de 400 mg uma vez por dia com alimentos sob as seguintes condições restritivas associadas: ▪ ausência de falência virológica prévia ▪ carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual ▪ estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
Finnish: Ritonaviirin lopettamista atatsanaviirin tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa: Potilaan hoito ei ole aiemmin virologisesti epäonnistunut.
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao Atazanavir Mylan se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
Finnish: Atazanavir Mylan -hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Portuguese: em combinação com aumento da dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol (ver secção 4.4).
Finnish: kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettävä sildenafiili on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Portuguese: A combinação de Atazanavir Mylan com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen yhdistämistä atorvastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% Atazanavir Cmin ↓31 % (↓46% ↓13%)
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓20 % (↓35 % Atatsanaviiri Cmax ↓19 % (↓34 % Atatsanaviiri Cmin ↓ 31 % (↓46 %
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de I grau (23%) e de II grau (1%).
Finnish: Sekä oireetonta ensimmäisen asteen (23 %), että toisen asteen (1 %) eteis-kammiokatkosta raportoitiin lapsipotilailla.
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar Atazanavir Mylan.
Finnish: Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti Atazanavir Mylan käyttäjillä.
Portuguese: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Finnish: Ritonaviiri AUC ↓11 % (↓20 % Ritonaviiri Cmax ↓11 % (↓24 % Ritonaviiri Cmin ↓19 % (↓35 %
Portuguese: Consequentemente, Atazanavir Mylan está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
Finnish: Tällaisia ovat: ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Em doentes a tomar atazanavir foram comunicadas pedras nos rins.
Finnish: Atatsanaviirihoitoa saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskiviä.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de atazanavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Finnish: Atatsanaviirin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia tai noretisteronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, %
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Portuguese: A coadministração de salmeterol e Atazanavir Mylan não é recomendada (ver secção 4.5).
Finnish: Salmeterolin ja Atazanavir Mylanin samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Estudo realizado em doentes infetados com VIH
Finnish: Tutkimus tehtiin HIVpotilailla
Portuguese: Gravidez e pós-parto
Finnish: Raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika Toisen ja viimeisen raskauskolmanneksen aikana
Portuguese: Atazanavir Mylan com ritonavir não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.4 e 5.2).
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir e indinavir (ver secção 4.4).
Finnish: Atatsanaviirin ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Portuguese: 200 mg/estavudina 40 mg, ambos dose única (atazanavir 400 mg dose única)
Finnish: Didanosiini (puskuroidut tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kertaannoksena (atatsanaviiri 400 mg kerta-annoksena)
Portuguese: Atazanavir está também disponível em outras formulações para utilização em crianças com pelo menos 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
Finnish: Muita lääkemuotoja saattaa olla käytettävissä vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille.
Portuguese: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas são cápsulas de gelatina com invólucro duro e opaco, de cor azul e azul esverdeado, preenchidas com pó branco a amarelo pálido, possuindo aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
Finnish: Atazanavir Mylan 200 mg -kapselit ovat sinisiä ja vihertävänsinisiä, läpinäkymättömiä, kovakuorisia gelatiinikapseleita, jotka on täytetty valkoisesta vaaleankeltaiseen vaihtelevalla jauheella ja ovat noin 21,4 mm pitkiä.
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíase a, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónica a;
Finnish: melko harvinaiset: munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairausa harvinaiset: munuaiskipu
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em MM-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi KK-2016.
Portuguese: O Atazanavir Mylan encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Finnish: Atazanavir Mylania on saatavana kapseleina (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Reyataz, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Reyatazin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Portuguese: O Atazanavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Atazanavir Mylan ei paranna HIVinfektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Atazanavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Atazanavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin tai muiden viruslääkkeiden kanssa vähintään 6-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Atazanavir Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Atazanavir Mylanin käytöstä.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Atazanavir Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Atazanavir Mylan.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Atazanavir Mylan (inibidores da protease).
Finnish: Lääkevalmisteesta ei odoteta olevan apua potilaille, joihin monet muut Atazanavir Mylanin kanssa samaan ryhmään kuuluvat lääkkeet (proteaasinestäjät) eivät tehoa.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
Finnish: Entsyymin toiminnan estyminen estää virusta lisääntymästä, jolloin infektion leviäminen hidastuu.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Atazanavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Atazanavir Mylan?
Finnish: Mitkä ovat Atazanavir Mylanin hyödyt ja riskit?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Atazanavir Mylan para utilização na UE.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Atazanavir Mylanille EU:ssa.
Portuguese: O que é o Atazanavir Mylan e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Atazanavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Atazanavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Atazanavir Mylan depois de saberem quais os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Mylan.
Finnish: Atazanavir Mylania tulee määrätä potilaille, jotka ovat jo saaneet viruslääkkeitä, ja vasta kun lääkäri on tarkistanut, mitä lääkkeitä potilas on käyttänyt, ja tehnyt testejä sen varmistamiseksi, että virus todennäköisesti vastaa Atazanavir Mylan -hoitoon.
Portuguese: Outras informações sobre o Atazanavir Mylan
Finnish: Muita tietoja Atazanavir Mylanista
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Reyataz.
Finnish: Koska Atazanavir Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Reyataziin nähden.
Portuguese: Em <data de emissão da Autorização de Introdução no Mercado>, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Atazanavir Mylan.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Atazanavir Mylania varten <myyntiluvan myöntämispäivämäärä>.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Atazanavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Atazanavir Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Reyatazia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: O Atazanavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä Atazanavir Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Atazanavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Atazanavir Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan.
Finnish: Atazanavir Mylanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Mylan depende do peso corporal.
Finnish: Aikuisten suositeltu annos on 300 mg kerran päivässä.
Portuguese: Atazanavir Mylan atazanavir
Finnish: Atazanavir Mylan atatsanaviiri
Portuguese: Por que foi aprovado o Atazanavir Mylan?
Finnish: Miksi Atazanavir Mylan on hyväksytty?
Portuguese: A substância ativa do Atazanavir Mylan, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Finnish: Atazanavir Mylanin vaikuttava aine atatsanaviiri on proteaasinestäjä.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Atazanavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Atazanavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Reyataz.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Atazanavir Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Reyataz.
Portuguese: Como se utiliza o Atazanavir Mylan?
Finnish: Miten Atazanavir Mylania käytetään?
Portuguese: Como foi estudado o Atazanavir Mylan?
Finnish: Miten Atazanavir Mylania on tutkittu?
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti)
Portuguese: - Açúcar alto no sangue.
Finnish: - Korkea verensokeri.
Portuguese: Isto poderá causar sangramento.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa verenvuotoa.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°- 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: (Ver também secção 3)
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: (Katso myös kohta 3)
Portuguese: Contudo, este resultado foi baseado numa amostra muito pequena (n=129 doentes).
Finnish: Tämä havainto perustuu kuitenkin hyvin pieneen otokseen (n = 129 potilasta).
Portuguese: Eles irão decidir de quanto é que necessita.
Finnish: He määrittävät tarvitsemasi annoksen.
Portuguese: A maioria dos insucessos do tratamento no CAP-001 foi causada pela baixa tolerabilidade.
Finnish: Suurin osa hoidon epäonnistumisista CAP-001-tutkimuksessa johtui huonosta siedettävyydestä.
Portuguese: Não se sabe se o M1 se acumula nos tecidos.
Finnish: Ei tiedetä, kumuloituuko M1 kudoksiin.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 28 de maio de 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. toukokuuta 2018
Portuguese: O atosibano não deverá ser utilizado nas seguintes condições:
Finnish: Atosibaania ei saa käyttää seuraavissa tiloissa:
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada na mãe foi náuseas (14%).
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus äideillä oli pahoinvointi (14 %).
Portuguese: - Batimento cardíaco rápido.
Finnish: - Nopea sydämen syke.
Portuguese: Isto significa que o bebé tem que nascer de imediato.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että synnytys on käynnistettävä välittömästi.
Portuguese: - Se tem ou pode ter uma infeção no útero.
Finnish: - jos sinulla on tai saattaa olla kohdunsisäinen infektio.
Portuguese: - Reações alérgicas.
Finnish: - Allergiset reaktiot.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ginecológicos, código ATC: G02CX01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut gynekologiset valmisteet, ATC-koodi: G02CX01
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de edema pulmonar (acumulação de líquido nos pulmões).
Finnish: Tämä saattaa lisätä keuhkoedeeman riskiä (nesteen kertyminen keuhkoihin).
Portuguese: No total, 48% das doentes tratadas com atosibano sofreram reações adversas durante os ensaios clínicos.
Finnish: Yhteensä 48 % atosibaanihoitoa saaneista potilaista koki haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: O atosibano não se divide pelos glóbulos vermelhos.
Finnish: Atosibaania ei jakaannu punasoluihin.
Portuguese: Informe o seu médico, parteira ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärillesi, kätilölle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Portuguese: Também faz com que as contrações ocorram com menos frequência.
Finnish: Sen ansiosta supistukset myös harvenevat.
Portuguese: - Se a sua placenta se está a descolar da parede do útero.
Finnish: - jos istukkasi on irtoamaisillaan kohdun seinästä.
Portuguese: - Tensão arterial baixa.
Finnish: - Matala verenpaine.
Portuguese: É recomendado que não sejam utilizados mais de três re-tratamentos durante uma gravidez.
Finnish: Enempää kuin kolmea uusintahoitokertaa yhden raskauden aikana ei suositella.
Portuguese: 2132 JH Hoofddorp
Finnish: Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp
Portuguese: Não se sabe se difere substancialmente a fração livre no compartimento materno e fetal.
Finnish: Ei tiedetä, eroavatko äidin ja sikiön vapaa fraktio toisistaan tuntuvasti.
Portuguese: Ficou provado que a depuração, o volume de distribuição e o tempo de semi-vida são independentes da dose.
Finnish: Puhdistuman, jakautumistilavuuden ja puoliintumisajan todettiin olevan annoksesta riippumattomia.
Portuguese: Considerando que a segurança e eficácia do atosibano, em mulheres com idade gestacional inferior a 24 semanas completas, não se encontram estabelecidas em estudos aleatórios controlados, não se recomenda o tratamento deste grupo de doentes com atosibano (ver secção 4.3).
Finnish: Koska atosibaanin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 24 täyttä viikkoa kestäneissä raskauksissa ei ole selvitetty kontrolloiduissa, satunnaistetuissa tutkimuksissa, ei atosibaanihoitoa suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Em mulheres grávidas, a ligação do atosibano às proteínas plasmáticas é de 46% a 48%.
Finnish: Atosibaani sitoutuu plasman proteiineihin raskaana olevilla naisilla 46-48 %:sti.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa paitsi kohdassa 6.6 mainittujen.
Portuguese: Outros medicamentos e Atosibano SUN
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Atosiban SUN
Portuguese: O valor médio da depuração foi de 41,8 ± 8,2 L/h.
Finnish: Puhdistuma oli keskimäärin 41,8 ± 8,2 litraa/h.
Portuguese: Das 361 mulheres que receberam tratamento com atosibano nos estudos da fase III, 73 receberam, pelo menos, um re-tratamento, 8 receberam, pelo menos, 2 re-tratamentos e 2 receberam 3 retratamentos (ver secção 4.4).
Finnish: Niistä 361 naisesta, jotka saivat atosibaani-hoitoa faasi III:n tutkimuksissa, 73 sai vähintään yhden uusintahoidon, 8 sai vähintään kaksi uusintahoitoa ja 2 sai kolme uusintahoitoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Assim, os benefícios do atosibano nestes subgrupos são incertos.
Finnish: Näiden ryhmien atosibaanihoidosta saama hyöty on epävarmaa.
Portuguese: Reação alérgica
Finnish: Allerginen reaktio
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: Foram relatados poucos casos de sobredosagem com atosibano, que ocorreram sem quaisquer sinais ou sintomas específicos.
Finnish: Muutama atosibaanin yliannostus on raportoitu, eikä niihin liittynyt mitään erikoisia merkkejä tai oireita.
Portuguese: A segurança e eficácia do atosibano em mulheres grávidas com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Finnish: Atosibaanin turvallisuutta ja tehoa käytettynä raskaana oleville, alle 18-vuotiaille naisille ei ole tutkittu.