FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with ACE inhibitors, concomitant use of AIIRAs and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Romanian: Similar inhibitorilor ECA, utilizarea concomitentă de ARAII şi AINS poate duce la un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale, inclusiv posibilă insuficienţă renală acută şi o creştere a potasiului seric, în special la pacienţii cu funcţie renală precară preexistentă.
English: There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Romanian: Nu există experienţă clinică cu Atacand Plus la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
English: The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Romanian: Efectul miorelaxantelor scheletice non-depolarizante (de exemplu, tubocurarină) poate fi potenţat de către hidroclorotiazidă.
English: In a pooled analysis of clinical trial data of hypertensive patients, adverse reactions with candesartan cilexetil were defined based on an incidence of adverse events with candesartan cilexetil at least 1% higher than the incidence seen with placebo.
Romanian: Într-o analiză cu date colectate din studiile clinice cu pacienţi cu hipertensiune arterială, reacţiile adverse cu candesartan cilexetil au fost definite pe baza incidenţei evenimentele adverse cu candesartan cilexetil cu cel puţin 1% mai mare decât incidenţa în cazul placebo.
English: Diuretic-induced hypokalaemia and hypomagnesaemia predisposes to the potential cardiotoxic effects of digitalis glycosides and antiarrhythmics.
Romanian: Hipomagneziemia şi hipokaliemia induse de diuretice predispun la potenţialele efecte cardiotoxice ale glicozidelor digitalice şi ale antiaritmicelor.
English: Abnormal heart beat.
Romanian: • Bătăi anormale ale inimii.
English: Common Weakness Rare
Romanian: Frecvente Slăbiciune Rare
English: you have heart, liver or kidney problems.
Romanian: - aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Romanian: Efectul hiperglicemic al beta-blocantelor şi diazoxidului poate fi amplificat de tiazidice.
English: Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Romanian: Hipotensiunea arterială ortostatică poate fi agravată de consumul simultan de alcool etilic, barbiturice sau anestezice.
English: Effects on how your kidneys work, especially if you have kidney problems or heart failure.
Romanian: • Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor sau insuficienţă cardiacă.
English: It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Romanian: Nu se ştie în ce măsură se elimină prin hemodializă hidroclorotiazida.
English: Concomitant treatment with cyclosporine may increase the risk of hyperuricaemia and gout-type complications.
Romanian: Tratamentul concomitent cu ciclosporină poate determina creşterea riscului de hiperuricemie şi a complicaţiilor de tipul gutei.
English: In patients with intravascular volume and/or sodium depletion symptomatic hypotension may occur, as described for other agents acting on the renin-angiotensin-aldosterone system.
Romanian: La pacienţii cu depleţie intravasculară de volum şi/sau sodiu poate apărea hipotensiune arterială arterială simptomatică, aşa cum este descris în cazul altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
English: Heparin (a medicine for thinning the blood)
Romanian: • Heparina (un medicament pentru subţierea sângelui).
English: The antagonism of the AT1 receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Romanian: Antagonizarea receptorilor AT1 duce la creşteri legate de doză ale concentraţiei plasmatice de renină, a concentraţiilor de angiotensină I şi angiotensină II şi la scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
English: Your doctor may prescribe Atacand Plus if your blood pressure has not been properly controlled by candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide alone.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Atacand Plus, dacă tensiunea dumneavoastră arterială nu a fost controlată corespunzător de candesartan cilexetil sau de hidroclorotiazidă administrate singure.
English: The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Romanian: Utilizarea de ARAII nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Romanian: Expunerea la ARAII în timpul trimestrelor doi şi trei de sarcină este cunoscută că induce fetotoxicitate la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
English: Therefore Atacand Plus should not be given to children.
Romanian: Prin urmare, Atacand Plus nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
English: Atacand Plus and associated names (see Annex I) 8 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 16 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/25 mg tablets
Romanian: Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 8 mg/12,5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 16 mg/12,5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 mg/12,5 mg comprimate Atacand Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 32 mg/25 mg comprimate
English: Effects on the kidneys (such as regeneration, dilatation and basophilia in tubules; increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by candesartan which could be secondary to the hypotensive effect leading to alterations of renal perfusion.
Romanian: Efectele asupra rinichilor (cum sunt regenerarea, dilatarea şi bazofilia tubulilor; creşterile concentraţiilor plasmatice de uree şi creatinină) au fost induse de candesartan şi pot fi secundare efectului hipotensiv, ducând la alterări ale perfuziei renale.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Romanian: S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei serice de litiu şi ale toxicităţii litiului în timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau cu hidroclorotiazidă.
English: The potassium depleting effect of hydrochlorothiazide could be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium, salicylic acid derivates, steroids, ACTH).
Romanian: Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este de aşteptat să fie potenţat de alte medicamente care se asociază cu pierdere de potasiu şi hipokaliemie (de exemplu, alte diuretice kaliuretice, laxative, amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G sodică, derivaţi de acid salicilic, steroizi, ACTH).
English: A severe rash, that develops quickly, with blistering or peeling of the skin and possibly blistering in the mouth.
Romanian: • O erupţie severă pe piele, care apare rapid, cu vezicule şi descuamare a pielii şi o posibilă apariţie de vezicule în interiorul gurii.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Romanian: Tiazidicele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau afecţiuni evolutive hepatice, deoarece modificări minore ale balanţei hidroelectrolitice pot precipita coma hepatică.
English: Use of candesartan and hydrochlorothiazide with lithium is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de candesartan şi hidroclorotiazidă împreună cu litiu.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Romanian: Atacand Plus nu este recomandat în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie luat când sarcina este mai mare de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
English: Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
Romanian: • Medicamente pentru controlul bătăilor inimii (medicamente antiaritmice), cum sunt digoxina şi beta-blocantele.
English: The pharmacokinetics in patients undergoing haemodialysis were similar to those in patients with severe renal impairment.
Romanian: Farmacocinetica la pacienţii care efectuează hemodializă a fost similară cu cea de la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
English: As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic heart disease or atherosclerotic cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Romanian: Ca orice alt medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrovasculară aterosclerotică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale.
English: Worsening of existing lupus erythaematosus-like reactions or appearance of unusual skin reactions.
Romanian: • Agravare a unor reacţii asemănătoare lupusului eritematos existent sau apariţia unor reacţii neobişnuite pe piele.
English: Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Romanian: Medicamentele anticolinergice (de exemplu, atropină, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic prin scăderea motilităţii gastro-intestinale şi a ratei de evacuare gastrică.
English: Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII) Întrucât nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea Atacand Plus în timpul alăptării, Atacand Plus nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui prematur.
English: • Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată optim cu monoterapia cu candesartan cilexetil sau hidroclorotiazidă.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor, trebuie ţinut cont că în timpul tratamentului cu Atacand Plus pot apărea ocazional ameţeli sau oboseală.
English: Medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, including angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), may increase blood urea and serum creatinine in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (ARAII) pot determina creşterea ureei sanguine şi a creatininei serice la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic.
English: The terminal half-life (t½) of candesartan is approximately 9 hours.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică (t½) al candesartanului este de aproximativ 9 ore.
English: Treatment with a thiazide diuretic may impair glucose tolerance.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice poate afecta toleranţa la glucoză.
English: Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Romanian: Stenoză de valvă aortică şi mitrală (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) Similar altor vasodilatatoare, este indicată precauţie specială la pacienţii care suferă de stenoză de valvă mitrală sau aortică semnificative hemodinamic sau de cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
English: Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
Romanian: Candesartanul şi hidroclorotiazida au efecte antihipertensive aditive.
English: AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Romanian: Nu trebuie început tratamentul cu ARAII în timpul sarcinii.
English: Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Romanian: Anorexie, pierdere a apetitului alimentar, iritaţie gastrică, diaree, constipaţie
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Romanian: Deprimare respiratorie (inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Folie neperforată, folie perforată
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs):
Romanian: Antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII)
English: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Romanian: candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
English: If you forget to take use Atacand Plus Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Romanian: Tiazidicele pot scădea excreţia renală de medicamente citotoxice (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrexat) şi să le potenţeze efectele mielosupresive.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, Cmax şi ASC de candesartan au crescut în timpul administrării de doze repetate cu aproximativ 50%, respectiv 70%, dar timpul de înjumătăţire plasmatică t½ nu s-a modificat comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
English: Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Romanian: Atacand Plus nu este recomandat în stadiile iniţiale ale sarcinii şi nu trebuie luat, dacă sarcina este mai mare de 3 luni deoarece poate provoca leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. privind sarcina).
English: Renal dysfunction and interstitial nephritis
Romanian: Disfuncţie renală şi nefrită interstiţială
English: Intravascular volume depletion
Romanian: Depleţie intravasculară de volum
English: The bioavailability may decrease in patients with cardiac failure and pronounced oedema.
Romanian: Biodisponibilitatea poate scădea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi edem accentuate.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.
English: This helps to lower your blood pressure.
Romanian: Acest lucru vă ajută la scăderea tensiunii arteriale.
English: In controlled clinical trials comparing candesartan cilexetil with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
Romanian: În studiile clinice controlate, care compară candesartanul cilexetil cu inhibitorii ECA, incidenţa tusei a fost mai mică la pacienţii trataţi cu candesartan cilexetil.
English: What Atacand Plus contains [To be completed nationally]
Romanian: Ce conţine Atacand Plus [A se completa la nivel naţional]
English: In controlled clinical studies with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide adverse reactions were mild and transient.
Romanian: În studii clinice controlate cu candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă reacţiile adverse au fost uşoare şi tranzitorii.
English: Some people may feel tired or dizzy when taking Atacand Plus.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand Plus.
English: Atacand Plus is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA) (see section 4.3).
Romanian: Atacand Plus este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2 SC) (vezi pct. 4.3).
English: Breathing difficulties (including lung inflammation and fluid in the lungs).
Romanian: • Dificultăţi în respiraţie (inclusiv inflamaţie pulmonară şi lichid la nivelul plămânilor).
English: Take special care with Atacand Plus Before you take, or whilst you are taking Atacand Plus, tell your doctor if:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Atacand Plus Înainte să luaţi sau în timp ce luaţi Atacand Plus, spuneţi medicului dumneavoatră dacă: - aveţi diabet zaharat.
English: Addition of hydrochlorothiazide potentiates the nephrotoxicity of candesartan.
Romanian: Adăugarea de hidroclorotiazidă potenţează nefrotoxicitatea candesartanului.
English: Hydrochlorothiazide decreases plasma volume and extracellular fluid and reduces cardiac output and blood pressure.
Romanian: Hidroclorotiazida determină scăderea volumului plasmatic şi a lichidului extracelular şi reduce debitul cardiac şi tensiunea arterială.
English: If this is severe, you may notice tiredness, weakness, irregular heartbear or pins and needles.
Romanian: Dacă această situaţie este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al inimii sau înţepături şi amorţeli.
English: The half-life of candesartan remains unchanged (approximately 9 h) after administration of candesartan cilexetil in combination with hydrochlorothiazide.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al candesartanului rămâne nemodificat (aproximativ 9 ore) după administrarea de candesartan cilexetil în combinaţie cu hidroclorotiazida.
English: BEFORE YOU TAKE ATACAND PLUS
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI ATACAND PLUS
English: Common Glycosuria Rare
Romanian: Frecvente Glicozurie Rare
English: These work together to lower your blood pressure.
Romanian: Acestea acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale.
English: If you stop taking Atacand Plus
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand Plus
English: Concomitant use of Atacand Plus and potassium-sparing diuretics, potassium supplements or salt substitutes or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand Plus şi diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituenţi de sare sau alte medicamente care pot determina creşterea concentraţiilor serice de potasiu (de exemplu, heparină sodică) poate duce la creşterea concentraţiilor serice de potasiu.
English: you have persistently high levels of calcium in your blood.
Romanian: - aveţi constant concentraţii sanguine mari de calciu.
English: In clinical trials with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide, adverse reactions were limited to those that were reported previously with candesartan cilexetil and/or hydrochlorothiazide.
Romanian: În studiile clinice cu candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă, reacţiile adverse au fost limitate la cele raportate anterior în cazul candesartanului cilexetil şi/sau hidroclorotiazidei.
English: The half-life of hydrochlorothiazide remains unchanged (approximately 8 h) after administration of hydrochlorothiazide in combination with candesartan cilexetil.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al hidroclorotiazidei rămâne nemodificat (aproximativ 8 ore) după administrarea de hidroclorotiazidă în combinaţie cu candesartan cilexetil.
English: Medicines to lower your cholesterol, such as colestipol or cholestyramine.
Romanian: • Medicamente pentru scăderea colesterolului, cum este colestipolul sau colestiramina.
English: In a double-blind randomised study, Atacand Plus 16 mg/12.5 mg once daily reduced blood pressure significantly more, and controlled significantly more patients, than the combination losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg once daily.
Romanian: Într-un studiu randomizat dublu orb, Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, o dată pe zi, a redus semnificativ mai mult tensiunea arterială şi a controlat semnificativ mai mulţi pacienţi, faţă de combinaţia losartan/hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg, o dată pe zi.
English: you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of bile from the gall bladder).
Romanian: - aveţi o boală severă la nivelul ficatului sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenajul bilei din vezicula biliară) - aveţi constant concentraţii sanguine mici de potasiu.
English: Increases in BUN and serum creatinine
Romanian: Creşteri ale ureei şi creatininei serice
English: Muscle cramps.
Romanian: • Crampe musculare.
English: Candesartan caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Romanian: Candesartanul a provocat o scădere a parametrilor eritrocitari (eritrocite, hemoglobină, hematocrit).
English: Uncommon Rash, urticaria, photosensitivity reactions
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, reacţii de fotosensibilitate
English: Hydrochlorothiazide may increase the risk of acute renal insufficiency especially with high doses of iodinated contrast media.
Romanian: Hidroclorotiazida poate determina creşterea riscului de insuficienţă renală acută, în special în cazul dozelor mari de substanţă de contrast iodată.
English: The terminal t½ of candesartan was approximately doubled in patients with severe renal impairment.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al candesartanului a fost aproximativ dublu la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că tiazidicele determină creşterea excreţiei urinare de magneziu, ceea ce poate duce la hipomagneziemie.
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a survenit în cel de-al doilea trimestru de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER/CUTIE PENTRU FLACON/ETICHETĂ PENTRU FLACON