FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plegridy je léčivý přípravek, který se používá k léčbě roztroušené sklerózy, onemocnění, při kterém zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (tzv. demyelinizace) i samotné nervy.
Romanian: Plegridy este un medicament care se utilizează pentru tratarea sclerozei multiple (SM), o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Czech: Přípravek Plegridy se používá u dospělých s typem roztroušené sklerózy známým jako relabující-remitující roztroušená skleróza, při němž u pacienta dochází mezi obdobími ústupu onemocnění (remisemi) ke vzplanutí příznaků (relapsům).
Romanian: Plegridy se utilizează mai ales la adulți cu o formă de scleroză multiplă numită scleroză multiplă recurent-remisivă, în care pacientul are puseuri de simptome (recurențe) între perioadele de remitere (remisii).
Czech: Dostupné údaje z rozšířené fáze studie odpovídaly v době schválení výsledkům hlavní studie.
Romanian: Pentru a investiga siguranța și eficacitatea pe termen lung a Plegridy, studiul a fost prelungit cu doi ani, iar datele disponibile din faza de extindere la momentul omologării au fost în concordanță cu rezultatele studiului principal.
Czech: Progrese zdravotního postižení byla snížena i u pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy jednou za dva týdny, ale méně významně než u pacientů, kterým byl přípravek Plegridy podáván jednou za čtyři týdny.
Romanian: Progresia dizabilității s-a redus la pacienții cărora li s-a administrat Plegridy o dată la două săptămâni, dar mai puțin evident la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul o dată la patru săptămâni.
Czech: Přípravek Plegridy je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných perech nebo předplněných injekčních stříkačkách, které obsahují 63, 94 nebo 125 mikrogramů peginterferonu beta-1a. Léčba by měla být zahájena dávkou 63 mikrogramů, za dva týdny by mělo být podáno 94 mikrogramů a poté jednou za dva týdny 125 mikrogramů.
Romanian: Plegridy este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute sau în seringi preumplute care conțin peginterferon beta-1a 63, 94 sau 125 de micrograme.
Czech: Agentura se rovněž domnívala, že přípravek Plegridy má v porovnání s méně častým podáváním injekcí testovaným ve studii pro pacienty větší přínos, když je podáván jednou za dva týdny.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că Plegridy aduce beneficii mai mari pacienților când se administrează o dată la două săptămâni, față de injecțiile mai puțin frecvente testate în cadrul studiului.
Czech: Jak přípravek Plegridy působí?
Romanian: Cum acționează Plegridy?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plegridy je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plegridy, citiți prospectul.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plegridy registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Plegridy în UE?
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Plegridy aplikovat sami.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Plegridy, prin injectare, cu condiția să fie instruiți în prealabil.
Czech: Jak se přípravek Plegridy používá?
Romanian: Cum se utilizează Plegridy?
Czech: Přehled pro přípravek Plegridy a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Plegridy și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Průměrný věk (roky)
Romanian: Vârstă medie (ani)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
Czech: zde otevřít
Romanian: deschideți aici
Czech: Mohou zde být nové informace.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Czech: Balení obsahuje 3 vnitřní krabičky.
Romanian: Pachetul conține 3 cutii interne.
Czech: Výsledky této studie jsou prezentovány v tabulce 3.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 3.
Czech: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Romanian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SUA
Czech: Čas*
Romanian: Timp*
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů starších 65 let jsou omezené.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Czech: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Romanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SUA
Czech: 17 % dříve léčeno
Romanian: 17% tratați anterior
Czech: 125 (plná dávka)
Romanian: 125 (doză completă)
Czech: Tento pravidelný rozvrh pomáhá rozložit léčbu co nejrovnoměrněji.
Romanian: Această schemă regulată ajută la administrarea tratamentului cât mai uniform cu putință.
Czech: Například, pokud jsou Vám předepsána jiná léčiva či prováděno vyšetření krve.
Romanian: De exemplu atunci când vi se prescriu alte medicamente sau când faceți un test de sânge.
Czech: Není známo, zda je možné extrapolovat tato neklinická data na člověka.
Romanian: Nu este cunoscută validitatea extrapolării acestor date non-clinice la om.
Czech: Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Czech: Pozor!
Romanian: Atenție!
Czech: Starší pacienti
Romanian: Pacienții vârstnici
Czech: Frekvenční kategorie
Romanian: Categorie de frecvență
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. července 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Czech: Většina elevací enzymů byla < 3krát nad horním limitem normálu (ULN).
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor enzimatice au fost < 3 ori față de limita superioară a valorilor normale (LSN).
Czech: Nepoužívejte pero, jestliže:
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă:
Czech: Byla prokázána reverzibilita účinku na délku menstruačního cyklu.
Romanian: A fost demonstrată reversibilitatea efectelor asupra lungimii ciclului menstrual.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou, viz níže.
Romanian: Aceste simptome nu înseamnă gripă adevărată, vezi mai jos.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí být prodáváno samostatně.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu; nu poate fi vândută separat.
Czech: Uspořádání studie a demografie pacientů jsou uvedeny v tabulce 2.
Romanian: Design-ul studiului și datele demografice ale pacientului sunt prezentate în Tabelul 2.
Czech: Interferony jsou přírodní látky vytvářené v těle, které pomáhají chránit před infekcemi a nemocemi.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
Czech: Snížené počty leukocytů nebyly spojené se zvýšeným rizikem infekcí nebo závažných infekcí.
Romanian: Scăderile numărului de leucocite nu au fost asociate cu un risc crescut de infecții sau infecții severe.
Czech: Léčba pak může pokračovat další plánovanou dávkou dle rozpisu.
Romanian: Tratamentul poate continua cu următoarea doză planificată, conform schemei de tratament.
Czech: Tato informace nenahrazuje konzultaci s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Romanian: Aceste informații nu înlocuiesc discuția cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre starea medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Czech: To narušuje přenos signálů mezi mozkem a ostatními částmi těla a způsobuje příznaky RS.
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Czech: Kdy
Romanian: Când
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je kolem 44 kDa, ze kterých proteinová část činí přibližně 23 kDa.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
Czech: Výsledky v této podskupině byly numericky konzistentní s výsledky v celkové populaci, ale nebyly statisticky významné.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante numeric cu cele pentru populația generală, dar fără semnificație statistică.
Czech: Upozornění!
Romanian: Avertizare!
Czech: To zahrnuje všechny léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: Aceasta include orice medicament obținut fără prescripție medicală.
Czech: To může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Romanian: Aceasta poate conduce la scăderea numărului de recidive pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor incapacitante ale SM.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Czech: Výsledky v této podskupině byly konzistentní s výsledky v celkové populaci.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante cu cele pentru populația generală.
Czech: Přípravek Plegridy může ovlivnit jiné léčivé přípravky nebo výsledek testu.
Romanian: Plegridy poate afecta alte medicamente sau rezultatul testului.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být podána co nejdříve.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
Czech: Každý má svoji vlastní skupinu příznaků RS.
Romanian: Fiecare persoană dezvoltă propriul set de simptome ale SM.
Czech: Účinnost přípravku Plegridy byla prokázána oproti placebu.
Romanian: Eficacitatea Plegridy a fost demonstrată față de placebo.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok s pH 4,5-5,1.
Romanian: Soluție limpede și incoloră cu pH de 4,5 - 5,1.
Czech: Populace ve studii
Romanian: Populația de studiu
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Romanian: Riscul de avorturi spontane la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat în mod adecvat pe baza datelor disponibile în prezent, însă datele nu sugerează până acum un risc crescut.
Czech: - Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky.
Romanian: - Dacă aveți depresie severă sau aveți gânduri de sinucidere.
Czech: • Jestliže jsou některá místa pro aplikaci pro Vás obtížně dosažitelná, požádejte o pomoc osobu, která o Vás pečuje a která byla k tomu zaškolena.
Romanian: • Dacă unele zone sunt dificil de accesat pentru dumneavoastră, rugaţi persoana care vă îngrijeşte şi care a fost instruită să vă ajute.
Czech: To je normální a nemá to vliv na Vaši dávku léčiva.
Romanian: Acestea sunt normale și nu vă afectează doza.
Czech: Tyto krevní testy se budou provádět navíc k testům, které jsou obvykle prováděny při sledování Vaší RS.
Romanian: Aceste teste de sânge vor fi efectuate în plus față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a nu vă deshidrata.
Czech: Žádné z nich nebyly považovány za závažné.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a fost sever.
Czech: - ihned kontaktujte lékaře.
Romanian: - Adresați-vă imediat unui medic.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy u pacientů starších než 65 let nebyly z důvodu omezeného počtu těchto pacientů zařazovaných do klinických studií dostatečně prozkoumány.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost suficient studiate datorită numărului limitat de astfel de pacienți incluși în studiile clinice.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru však je nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în primul trimestru este incertă, deoarece datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta era contraindicată în timpul sarcinii și tratamentul era, probabil, întrerupt când sarcina era detectată și/sau confirmată.
Czech: Pokud si přesto zapomenete svou obvyklou dávku podat, aplikujte ji co nejdříve a dále pokračujte jako obvykle.
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: - Pacienți cu depresie severă și/sau ideație suicidară curente (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Plegridy.
Romanian: Este important să continuați utilizarea regulată a Plegridy.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika a imunomodulační léčiva; imunostimulancia; interferony ATC kód: L03AB13
Romanian: Agenţi antineoplazici şi imunomodulatori; imunostimulatoare; interferoni, codul ATC: L03AB13
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit účinek příznaků podobných chřipce:
Romanian: Trei metode simple pentru a ajuta la reducerea impactului simptomelor de tip pseudogripal:
Czech: Poruchy imunitního systému Angioedém
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Angioedem
Czech: Den 28
Romanian: Ziua 28
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Plegridy používat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul cu Plegridy.
Czech: Nepodávejte však více než jednu injekci během 7 dnů.
Romanian: Totuși, nu faceți mai mult de o injecție într-o perioadă de 7 zile.
Czech: • Po 2 hodinách zkontrolujte, zda místo podání není zarudlé, oteklé nebo bolestivé.
Romanian: • După 2 ore, verificați dacă locul de injectare nu prezintă înroșire, umflare sau sensibilitate.
Czech: - Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Romanian: - În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele de sânge mici.
Czech: Množství (mikrogramy)
Romanian: Cantitate (micrograme)
Czech: Způsob aplikace samotným pacientem má být pravidelně kontrolován, zvláště pokud se reakce v místě podání objevily.
Romanian: Procedura de autoadministrare de către pacient trebuie revizuită periodic, în special dacă au apărut reacții la locul de injectare.
Czech: • Poznamenejte si datum a místo podání každé injekce.
Romanian: • Înregistrați data și locul unde ați efectuat fiecare injecție.
Czech: Střídejte místa, která používáte pro aplikaci injekce.
Romanian: Alternați locurile pe care le utilizați pentru injectare.
Czech: Jaká dávka
Romanian: Ce doză
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Czech: - poraďte se s lékařem.
Romanian: - Adresați-vă unui medic.
Czech: • Jestliže se u Vás vyskytne kožní reakce, která nezmizí během několika dní, kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Romanian: • Dacă aveți o reacție pe piele care nu dispare în decurs de câteva zile, contactați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Czech: Podíl pacientů s 24 týdnů potvrzenou progresí postižení *
Romanian: Proporția pacienților care au confirmat progresia dizabilității la 24 săptămâni*
Czech: Pero je nyní připraveno k podání injekce.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră este acum gata pentru injectare.
Czech: Den 28 a pak každé dva týdny (125 mikrogramů)
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
Czech: Účinnost tohoto přípravku nelze srovnávat s jinými pegylovanými nebo nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Czech: Jestliže jste připraven(a) si aplikovat injekci, postupujte přesně podle instrukcí v bodě 7
Romanian: Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy nejsou v této věkové skupině známy.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy nu sunt cunoscute pentru această grupă de vârstă.
Czech: Přípravek Plegridy není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Romanian: Plegridy nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Czech: U méně než 1 % pacientů léčených přípravkem Plegridy se vyskytla závažná hypersenzitivní reakce (např. angioedém, kopřivka), k zotavení došlo krátce po léčbě antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu Plegridy au prezentat o reacţie de hipersensibilitate severă (de exemplu angioedem, urticarie) și s-au recuperat cu promptitudine după tratamentul cu antihistaminice și/sau corticosteroizi.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zejména o těch, které se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau depresiei.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg), adicǎ practic „nu conţine sodiu".
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Czech: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemsko
Romanian: 1171 LP Badhoevedorp
Czech: Tabulka 3: Klinické a MRI výsledky
Romanian: Tabelul 3: Rezultate clinice și IRM
Czech: Příznaky podobné chřipce nastupují v průměru přibližně za 10 hodin po podání injekce a přetrvávají po dobu 12 až 24 hodin.
Romanian: În medie, simptomele de tip pseudogripal încep la aproximativ 10 ore după injecție și durează între 12 și 24 ore.
Czech: Předplněné injekční stříkačky / předplněná pera jsou určeny pouze na jedno použití a po použití se musí zlikvidovat.
Romanian: Seringile preumplute/pen-urile preumplute sunt de unică folosință și trebuie eliminate după utilizare.
Czech: Nástup a odeznění příznaků podobných chřipce se u každého pacienta liší.
Romanian: Începutul și sfârșitul simptomelor de tip pseudogripal diferă pentru fiecare pacient.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby místa pro podání subkutánní injekce střídali.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să alterneze locurile de injecție subcutanată.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA) (skupinový účinek)
Romanian: Microangiopatia trombotică (TMA) (efecte de clasă)
Czech: • Každé pero je určeno pouze pro jedno použití.
Romanian: • Fiecare pen se poate utiliza o singură dată.
Czech: Podíl pacientů s 12 týdnů potvrzenou progresí postižení*
Romanian: Proporția pacienților care au confirmat progresia dizabilității la 12 săptămâni*
Czech: V případě předávkování je možné pacienta hospitalizovat, aby mohl být sledován, a je třeba podávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Romanian: În caz de supradozaj pacienții pot fi spitalizați pentru urmărire și trebuie să li se administreze tratamentul de susținere adecvat.
Czech: Půl hodiny před podáním injekce přípravku Plegridy užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte v užívání paracetamolu nebo ibuprofenu po dobu trvání chřipkových příznaků.
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu jumătate de oră înainte de injecția cu Plegridy și continuați să luați paracetamol sau ibuprofen pe durata simptomelor pseudogripale.
Czech: Podskupiny pacientů s vyšší aktivitou nemoci byly definovány na základě počtu relapsů a MRI kritérií, jak je uvedeno níže, s následujícími výsledky pro účinnost:
Romanian: Subgrupurile de pacienți cu grad înalt de activitate a bolii au fost definite prin criteriile legate de recidive și IRM, așa cum se raportează în cele ce urmează, cu următoarele rezultate de eficacitate:
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě relabující-remitující roztroušené sklerózy (RS) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
Czech: Onemocnění srdce
Romanian: Boală cardiacă
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo během prvního trimestru těhotenství.
Romanian: O cantitate mare de date (mai mult de 1000 de rezultate ale sarcinii) din registre și experiența post punere pe piaţă nu indică niciun risc crescut de anomalii congenitale majore după expunerea în perioada de preconcepție la interferon beta sau expunerea în primul trimestru de sarcină.
Czech: Nefrotický syndrom (skupinový účinek)
Romanian: Sindromul nefrotic (efecte la nivel de clasă)
Czech: Pacienti, u kterých selhala předchozí léčba RS, nebyli do studie zahrnuti.
Romanian: Pacienții care au înregistrat un eșec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluși în studiu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plegridy u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let s roztroušenou sklerózou nebyly stanoveny.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plegridy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite în scleroza multiplă.
Czech: Každá vnitřní krabička obsahuje 2 předplněná pera v ochranných plastových zásobnících.
Romanian: Fiecare cutie internă conține câte 2 pen-uri într-o tavă de protecție din plastic.
Czech: *Dávkování každé 2 týdny (14 dní).
Romanian: *Administrat la fiecare 2 săptămâni (14 zile)
Czech: Bylo zjištěno, že interferony snižují aktivitu dependentních enzymů jaterního cytochromu P450 u lidí a zvířat.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale.
Czech: • Po vpíchnutí celé jehly kůži uvolněte.
Romanian: • După ce acul a pătruns, eliberați pielea.
Czech: To sníží riziko vzniku reakcí v místě aplikace.
Romanian: Aceasta are ca scop reducerea riscului de apariție a reacțiilor la locul de injectare.
Czech: Další informace o uchovávání při pokojové teplotě viz bod 6.3.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind păstrarea la temperatura camerei, vezi pct. 6.3.
Czech: c. Zkontrolujte okénko zobrazující léčivo a ujistěte se, že je léčivo Plegridy čiré a bezbarvé.
Romanian: Verificați fereastra de medicament și asigurați-vă că medicamentul Plegridy este limpede și incolor.
Czech: Interferony tvoří skupinu přirozeně se vyskytujících bílkovin, jejichž tvorba je indukována buňkami jako odpověď na biologické a chemické podněty, a které zprostředkovávají nespočet buněčných odpovědí, které se řadí mezi antivirové, antiproliferativní a imunomodulační.
Romanian: Interferonii sunt o familie de proteine de origine naturală care sunt sintetizate de către celule ca răspuns la stimuli biologici și chimici și mediază numeroase răspunsuri celulare care au fost clasificate ca antivirale, antiproliferative și imunomodulatorii.
Czech: Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolyticko-uremického syndromu*
Romanian: Microangiopatie trombotică incluzând purpură trombotică trombocitopenică / sindrom hemolitic uremic*
Czech: Balení otevřete pouze, pokud budete potřebovat nové předplněné pero.
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de un nou pen.
Czech: Nepodávejte injekci přímo do pupku.
Romanian: Nu injectați direct în buric.
Czech: - kontaktujte lékaře, protože se může jednat o příznaky možné poruchy funkce ledvin.
Romanian: - Adresați-vă unui medic, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
Czech: Snížené počty periferních krevních elementů
Romanian: Scăderea numărului de celule din sângele periferic
Czech: Někdy budete muset připomenout ostatním zdravotnickým pracovníkům, že jste léčen(a) přípravkem Plegridy.
Romanian: Uneori, va fi nevoie să reamintiți altor profesioniști din domeniul sănătății că sunteți tratat cu Plegridy.