FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosistitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertension og hallucinationer hos patienter med Alzheimers demens og forværring af ekstrapyramidale symptomer, specielt tremor hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom) er observeret kort efter dosisøgning.
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen suurentamisen jälkeen.
Danish: Placebo N=472
Finnish: Lumelääke n = 472
Danish: Lever- og galdeveje Ikke kendt
Finnish: Maksa ja sappi Tuntematon
Danish: Nervesystemet Meget almindelig Almindelig
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med rivastigmin kapsler, hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald af demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom.
Finnish: Rivastigmiini saattaa siten lievittää Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvään dementiaan kuuluvia kolinergisvälitteisiä kognitiivisia häiriöitä.
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor i forbindelse med torsades de pointes skal samtidig behandling med rivastigmin og torsades de pointes-inducerende lægemidler såsom antipsykotika fx vissephenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin) samt benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin intravenøst, halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin ogmoxifloxacin gives med forsigtighed og klinisk monitorering (EKG) kan også være påkrævet.
Finnish: Koska bradykardia muodostaa riskitekijän kääntyvien kärkien takykardian esiintymiselle, rivastigmiinin yhdistämistä lääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa, mukaan lukien antipsykootit kuten jotkut fentiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, i.v.
Danish: Ydermere kan rivastigmin medføre svimmelhed og døsighed, specielt ved behandlingsstart eller dosisøgning.
Finnish: Lisäksi rivastigmiini voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta, erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä.
Danish: ITT - LOCF population
Finnish: Ns. intent-to-treat populaatio
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier med raske frivillige forsøgspersoner.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei havaittu farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa rivastigmiinia annettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Danish: Trykfarve:
Finnish: Painomuste:
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Danish: • hvis du har gener fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning og diarré.
Finnish: • jos sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua tai ripulia.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Danish: Tilsvarende blev der observeret en større behandlingseffekt hos patienter med visuelle hallucinationer (se tabel 6).
Finnish: Samoin potilailla, joilla oli näköaistiharhoja, havaittiin muita parempi vaste (ks. taulukko 6).
Danish: Derudover har der efter markedsføringen været tilfælde af svimmelhed, tremor, hovedpine, døsighed, konfusion, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Danish: Resultater fra dyrestudier viser, at CYP-isoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmins metabolisering.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Danish: Indhold i kapsel:Magnesiumstearat, Silica, kolloid vandfri, Hypromellose, Mikrokrystallinsk cellulose
Finnish: Magnesiumstearaatti, vedetön, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion Dyskinesi
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Syljen liikaeritys
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis Group PTC ehf.
Danish: Det anvendes også til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös dementian hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Danish: Du kan oftere få bivirkninger, når du starter med medicinen eller går op til en højere dosis.
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä yleisimmin lääkehoidon alussa tai kun annosta suurennetaan.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen)
Danish: Rivastigmine Actavis anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med oesophagusruptur (jævnfør afsnit 4.8).
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen on liittynyt ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Danish: Forværring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, gangforstyrrelser) og forøget incidens eller intensitet af tremor er blevet observeret hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom (se pkt.
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, askeltamisen poikkeavuudet) ja vapinan voimistumista tai sen esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Danish: Meget sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisstudier ud af tre pivotale 26-ugers multicenterstudier hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin suoritetusta tutkimuksesta niistä kolmesta keskeisestä 26 viikkoa kestäneestä monikeskustutkimuksesta, jotka suoritettiin lievääkohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Rivastigmine Actavis sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Rivastigmine Actavis käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Danish: ADAS-Cog Rivastigmin
Finnish: ADAS-cog: rivastigmiini
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL KAPSELBEHOLDER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot läpipainolevyjä varten
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rigvastigmin.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Danish: Derfor bør rivastigmin-behandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulisi siksi rutiininomaisesti arvioida rivastigmiinia saavien, dementiaa sairastavien potilaiden ajokykyä ja kykyä käyttää tarkkuutta vaativia koneita.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Finnish: Rotalla ei havaittufertiliteettiin tai lisääntymiskykyyn vaikuttavia rivastigmiinin aiheuttamia haitta vaikutuksia(ks. kohta 5.3).
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler rivastigmin
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit rivastigmiini
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Danish: Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
Finnish: Saatat menettää liikaa nestettä elimistöstäsi (nestehukka), jos oksentelu tai ripuli kestää pitkään.
Danish: Tag ikke Rivastigmine Actavis
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista otetaan
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Actavis er rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine Actavis
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine Actavista Älä käytä Rivastigmine Actavista
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 4,5 mg rivastigmiinia.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 6 mg
Danish: ETIKET PÅ KAPSELBEHOLDER
Finnish: Kapselin sisältö:
Danish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Danish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Finnish: ADCS-CGIC: rivastigmiini
Danish: Justeret behandlingsforskel pværdi versus placebo
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Danish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä sen dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft vandladningsbesvær.
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai hoijajalta, jos olet epävarma.
Danish: Kapsel skal: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler: Titandioxid (E171), Gul jernoxid (E 172), Gelatine.
Finnish: Kapselin kuori: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit: titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængigt af klinisk respons.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Danish: Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hårde kapsler: Rød jernoxid (E172), Titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og Gelatine
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos over 1 ud af 10 patienter)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
Danish: Rivastigmine Actavis udseende og pakningsstørrelser - Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler indeholder et råhvidt til svagt gulligt pulver, har en gul hætte og en gul skal, og er præget "RIV 1,5mg" med rødt på skallen.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kova kapseli sisältää luonnonvalkoista tai hieman kellertävää jauhetta kovassa kapselissa, jonka kansi- ja runko-osat ovat keltaiset ja jossa on painatus "RIV 1.5mg" punaisella kapselin runko-osassa.
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 32,6 ± 10,4 33,7 ± 10,3 20,6 ± 7,9 20,7 ± 7,9
Danish: Som følge af de farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre parasympatomimetika.Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Danish: Rivastigmine Actavis 3 mg hårde kapsler
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk dermatitis (dissemineret) i huden efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen lääkkeen antotavasta (suun kautta, ihon läpi) riippumattomia rivastigmiinin käyttöön liittyvää allergista dermatiittia (laaja-alaista) on raportoitu harvoin.
Danish: Kardielle arytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blok, atrieflimren og takykardi)
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmiini
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo ikke relevant
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine Actavis 1,5 mg hårde kapsler rivastigmin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit rivastigmiini
Danish: Farven kan måske indeholde kaliumhydroxid
Finnish: Painomuste voi sisältää kaliumhydroksidia 6.2 Yhteensopimattomuudet
Danish: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjördur Island
Finnish: Reykjavíkurvegur 76 - 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanti
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmine Actavis 6 mg hårde kapsler rivastigmin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit Rivastigmiini
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Danish: Rivastigmin Actavis EMA/383424/2015
Finnish: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Danish: Rivastigmin Actavis skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Finnish: Rivastigmine Actavista annetaan kahdesti päivässä aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin Actavis den 16. juni 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Finnish: Sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmin Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Rivastigmin Actavis rivastigmin
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Actavis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Actavisin käytön ehdoista.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, men dosen må ikke overstige 6 mg to gange dagligt.
Finnish: Parhaan hyödyn saamiseksi potilaan on saatava suurin hyvin siedetty annos, joka voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rivastigmin Actavis.
Finnish: Komitea suositteli, että Rivastigmine Actavisille annetaan myyntilupa.
Danish: Behandlingen bør kun indledes, hvis der forefindes en plejer, som regelmæssigt overvåger patientens anvendelse af Rivastigmin Actavis.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Rivastigmine Actaviksen ottamista.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosen øges i trin på 1,5 mg med mindst to ugers mellemrum, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Det anvendes også til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmin Actavis
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Danish: Rivastigmin Actavis anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Finnish: Rivastigmine Actavista käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia eli etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Danish: Behandlingen med Rivastigmin Actavis bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Finnish: Rivastigmine Actavis -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmin Actavis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Exelon.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exeloniin nähden.
Danish: Rivastigmin Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Danish: Da Rivastigmin Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmin Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin:acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Rivastigmin Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Exelon.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmin Actavis godkendt?
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Danish: Det betyder, at Rivastigmin Actavis er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Exelon.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Danish: Hvad er Rivastigmin Actavis?
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmin Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Danish: Hvordan virker Rivastigmin Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavis vaikuttaa?
Danish: Hvordan blev Rivastigmin Actavis undersøgt?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavisia on tutkittu?
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Actavis, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmin Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista käytetään?
Danish: Centro Empresaial Osa Mayor Avda.
Finnish: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Danish: Osa Mayor no 4
Finnish: Osa Mayor, nº 4
Danish: 28023 (Aravaca) Madrid Espana
Finnish: 28023 (Aravaca) Madrid España
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før di tager denne medicin.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.