FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP therefore concluded that Lifmior's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lifmior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Three of these studies in patients who had taken arthritis medicines in the past showed about two-thirds of the patients who received Lifmior had a reduction in symptoms of 20% or more after three months based on a standard rating score (ACR 20).
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem ar pacientiem, kuri pagātnē bija lietojuši zāles pret artrītu, aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Lifmior, pēc trīs mēnešiem simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta novērtējuma skalas (ACR 20).
English: Further studies have been carried out in over 2,300 patients with other inflammatory diseases (juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and axial spondyloarthritis).
Latvian: Papildpētījumi ir veikti ar vairāk nekā 2300 pacientiem ar citām iekaisuma slimībām (juvenilu idiopātisko artrītu, psoriātisku artrītu, ankilozējošu spondilītu, perēkļveida psoriāzi un aksiālu spondiloartrītu).
English: The most common side effects with Lifmior (seen in more than 1 patient in 10) are injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Latvian: Visbiežāk (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) novērotās Lifmior blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumu rašanos, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
English: What is Lifmior and what is it used for?
Latvian: Kas ir Lifmior un kāpēc tās lieto?
English: What benefits of Lifmior have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Lifmior priekšrocības šajos pētījumos?
English: Patients developing a serious infection should stop Lifmior treatment.
Latvian: Pacientiem ar smagām infekcijām ir jāpārtrauc Lifmior lietošana.
English: Lifmior is given as an injection under the skin.
Latvian: Lifmior tiek ievadītas ar zemādas injekciju.
English: Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Lifmior is used for.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk un uzrauga specializēti ārsti, kuriem ir pieredze tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām lieto Lifmior.
English: Several studies have shown that Lifmior is more effective at reducing symptoms of inflammatory conditions than placebo (a dummy treatment) or a comparator medicine.
Latvian: Vairākos pētījumos ir pierādīts, ka Lifmior ir efektīvākas iekaisuma simptomu samazināšanā nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai salīdzinājumam lietotās zāles.
English: The patient or carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai aprūpētājs, iepriekš saņemot atbilstošu apmācību.
English: Lifmior is effective at reducing symptoms in several inflammatory conditions and its side effects are considered manageable.
Latvian: Lifmior ir efektīvas vairāku iekaisuma slimību simptomu mazināšanā, un to blakusparādības ir uzskatāmas par viegli kontrolējamām.
English: Lifmior is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Latvian: Lifmior ir pretiekaisuma zāles šādu slimību ārstēšanai:
English: For practical information about using Lifmior, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lifmior lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: • certain forms of juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children and adolescents)
Latvian: • atsevišķas juvenīla idiopātiskā artrīta formas (locītavu iekaisums bērniem vai pusaudžiem);
English: What is the risk associated with Lifmior?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lifmior?
English: For more information about treatment with Lifmior, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lifmior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) alone or with methotrexate in adults
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), lietojot vienas pašas vai ar metotreksātu pieaugušajiem;
English: For detailed information on the use of Lifmior in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par Lifmior lietošanu atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
English: How does Lifmior work?
Latvian: Kā Lifmior darbojas?
English: • axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) in adults when there are no abnormalities seen on x-ray.
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (hroniska mugurkaula iekaisuma slimība) pieaugušajiem, ja radioloģiskos izmeklējumos nav redzamu patoloģiju.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Lifmior is used to treat.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Lifmior ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
English: For the full list of all side effects reported with Lifmior, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lifmior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas) pieaugušajiem un bērniem;
English: • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults
Latvian: • ankilozējošs spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lifmior have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu.
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults
Latvian: • psoriātisks artrīts (psoriāze ar locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
English: How is Lifmior used?
Latvian: Kā lieto Lifmior?
English: The Member States should ensure that, the MAH provides all physicians, pharmacists and patients expected to prescribe/dispense/use Instanyl with educational material regarding the correct and safe use of the product.
Latvian: Dalībvalstīm jāvienojas, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina visus ārstus, farmaceitus un pacientus, kuri plāno parakstīt/ nozīmēt/lietot Instanyl ar izglītojošo materiālu, kas izskaidro drošu un pareizu zāļu lietošanu.
English: Educational material for the patients should contain the following:
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver sekojoša informācija:
English: • For the multi-dose nasal spray: information about the dose counting scheme
Latvian: - daudzdevu deguna aerosolam: informācija par devu aprēķināšanas shēmu;
English: • Not to use Instanyl nasal spray to treat any other short-term pain or pain status.
Latvian: - Instanyl deguna aerosolu nedrīkst izmantot, lai ārstētu jebkuras citas īslaicīgu sāju izpausmes vai sāpju stāvokli;
English: • The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
Latvian: - ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts
English: • The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients and counsel them on:
Latvian: - ārstiem, kas izraksta Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti un jāievēro sekojošais:
English: • Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Latvian: - Instanyl deguna aerosols ir paredzēts izlaušanās sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opiātu terapiju sakarā ar hroniskām sāpēm vēža dēļ;
English: • Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Latvian: Izglītojošajam materiālam ārstiem jāietver sekojoša informācija: - Instanyl deguna aerosols jānozīmē tikai ārstiem, kuriem ir pieredze opiātu lietošanā vēža slimniekiem;
English: • For the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Latvian: - daudzdevu deguna aerosolam visas neizmantotās ierīces vai tukšos konteinerus sistemātiski ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu; - vienreizējas devas deguna aerosolam visas neizmantotās ierīces sistemātiski ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu;
English: • Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multidose nasal spray) or blister (for the single-dose nasal spray)
Latvian: - norādījumi par deguna aerosola ierīces izmantošanu - norādījumi par bērniem neatveramās kastītes atvēršanu un aizvēršanu (daudzdevu deguna aerosolam) vai blisterim (vienreizējas devas deguna aerosolam) - Informācija par devu uzskaites sistēmu, kas norādīta marķējumā un izglītojošā materiālā vairaku devu deguna aerosolam
English: • Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or blister (for the single-dose nasal spray)
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem jāsatur sekojoša informācija: - norādījumi par deguna aerosola ierīces izmantošanu; - norādījumi par bērniem neatveramās kastītes atvēršanu un aizvēršanu (daudzdevu deguna aerosolam) vai blisterim (vienreizējas devas deguna aerosolam);
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they are using other opioid pain medicine on a daily basis.
Latvian: - lietojiet Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja katru dienu lietojat citas opiātu pretsāpju zāles; - ;ietojiet Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja Jums jau ir bijušas vēža izraisītas sāpju lēkmes;
English: • That for the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Latvian: - farmaceitam jāinformē pacienti, ka, lai novērstu zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu, Instanyl deguna aerosols ir jāglabā drošā vietā; - daudzdevu aerosolam visas neizmantotās ierīces vai tukši konteineri ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu; - vienreizējas devas deguna aerosolam visas neizmantotās ierīces sistemātiski ir jāatgriež saskaņā ar vietējo likumdošanu;
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the multi dose and the single dose product in their territory.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas zāļu izplatīšanas uzsākšanas visām dalībvalstīm jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku par izglītojošā materiāla saturu.
English: Packaging
Latvian: Ievadīšanas veids iepakojums
English: The full EPAR for Kivexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Kivexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It should only be given to patients who weigh at least 25 kg.
Latvian: Šīs zāles drīkst izsniegt tikai pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kivexa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kivexa lietošanu?
English: Kivexa has been studied in three main studies involving a total of 1,230 patients.
Latvian: Kivexa pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1230 pacientus.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kivexa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kivexa.
English: Other information about Kivexa
Latvian: Cita informācija par Kivexa
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of HIV in the blood (viral load) after 24 or 48 weeks of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija HIV līmeņa izmaiņas asinīs (vīrusu slodze) pēc 24 vai 48 ārstēšanas nedēļām.
English: Kivexa is taken as one tablet once a day.
Latvian: Kivexa lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kivexa on 17 December 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izsniedza Kivexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: In the first study, 66% (253 out of 384) of the patients taking abacavir once a day had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks of treatment, compared with 68% (261 out of 386) of the patients taking it twice a day.
Latvian: Pirmajā pētījumā 66 % pacientu (253 pacientiem no 384), kas lietoja abakaviru vienreiz dienā, pēc 48 nedēļām vīrusu slodze bija mazāka par 50 vienībām/ml, salīdzinot ar 68 % pacientu (261 pacientu no 386), kas lietoja šīs zāles divreiz dienā.
English: Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but can delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Kivexa neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kivexa is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Kivexa lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Hypersensitivity reactions occur in patients taking Kivexa, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijaspacientiem, kas lieto Kivexa, parasti novēro pirmajās sešās ārstēšanas nedēļās, un tās var apdraudēt dzīvību.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, and lamivudine has been authorised as Epivir since 1996.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kopš 20. gadsimta 90. gadu beigām: abakavirs 1999. gadā reģistrēts ar nosaukumu Ziagen, un lamivudīns 1996. gadā reģistrēts ar nosaukumu Epivir.
English: Kivexa is a medicine that contains two active substances, abacavir (600 mg) and lamivudine (300 mg).
Latvian: Kivexa ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - abakaviru (600 mg) un lamivudīnu (300 mg).
English: Two studies used the active substances taken as separate medicines, while the third used a combination tablet for the once-daily dose.
Latvian: Divos pētījumos aktīvās vielas lietoja kā atsevišķas zāles, savukārt trešajā pētījumā lietoja kombinēto tableti vienreiz dienā.
English: Kivexa, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Kivexa, lietojot kombinācijā ar vismaz vēl vienām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: Patients who need to adjust the dose of abacavir or lamivudine should take the medicines separately.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama abakavira vai lamivudīna devas pielāgošana, šīs zāles jālieto atsevišķi.
English: Kivexa abacavir and lamivudine
Latvian: Kivexa abakavirs un lamivudīns
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Kivexa.
Latvian: Pacientiem ar šo gēnu ir palielināts alerģiskas reakcijas uz abakaviru risks, tāpēc viņi nedrīkst lietot Kivexa.
English: Therefore, the studies compared abacavir taken at a dose of 600 mg once a day and at a dose of 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines.
Latvian: Tāpēc pētījumos salīdzināja abakaviru devā 600 mg vienreiz dienā un devā 300 mg divreiz dienā, lietojot kombinācijā ar lamivudīnu un vienu vai divām citām pretvīrusu zālēm.
English: Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy, malaise, headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Latvian: Simptomi gandrīz vienmēr ietver drudzi vai izsitumus, bet ļoti bieži arī sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā, dispneju (apgrūtinātu elpošanu), klepu, letarģiju, savārgumu, galvassāpes, aknu bojājumu pazīmes asinīs un mialģiju (muskuļu sāpes).
English: Kivexa is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and children weighing at least 25 kg who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Kivexa lieto kombinācijā ar vismaz vēl vienām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kuru svars ir vismaz 25 kg, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: For more information about treatment with Kivexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kivexa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Why has Kivexa been approved?
Latvian: Kāpēc Kivexa tika apstiprinātas?
English: Before starting treatment with abacavir, all patients should have a test to find out if they have a gene called ‘HLA-B (type 5701)'.
Latvian: Pirms abakavira terapijas visus pacientus pārbauda, lai pārliecinātos, ka viņiem nav gēna, ko dēvē par „HLA--B (5701 alēle)”.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kivexa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kivexa zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Kivexa lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The most common side effects with Kivexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypersensitivity (allergic reactions), rash, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), headache, arthralgia (joint pain), muscle disorders, cough, nasal symptoms (nose problems, such as irritation and runny nose), fever, lethargy (lack of energy), tiredness, insomnia (difficulty sleeping), malaise (feeling unwell), loss of appetite and alopecia (hair loss).
Latvian: Visbiežāk novērotās Kivexa nevēlamās blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas), izsitumi, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā (vēdergraizes), galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), muskuļu darbības traucējumi, klepus, deguna simptomi (piemēram, kairinājums degunā un iesnas), drudzis, letarģija (enerģijas zudums), nogurums, bezmiegs, savārgums (slikta pašsajūta), apetītes zudums un alopēcija (matu izkrišana).
English: Both active substances in Kivexa, abacavir and lamivudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Latvian: Abas Kivexa aktīvās vielas - abakavirs un lamivudīns - ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
English: Patients will also receive an alert card summarising key safety information on hypersensitivity reactions with this medicine.
Latvian: Turklāt pacienti saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz šo zāļu izraisītām paaugstinātas jutības reakcijām.
English: Treatment with Kivexa should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction.
Latvian: Kivexa nekavējoties jāpārtrauc lietot, ja pacientam ir paaugstinātas jutības reakcija.
English: In addition, the company that makes Kivexa will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine to increase awareness of the risk of hypersensitivity reactions and to provide guidance on how to manage it.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas ražo Kivexa, visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt šīs zāles, izsniegs izglītojošus materiālus, lai uzlabotu viņu informētību par risku saistībā ar šo zāļu izraisītām paaugstinātas jutības reakcijām un sniegtu norādījumus par to novēršanu.
English: At the time of Kivexa's authorisation, abacavir was authorised at a dose of 300 mg twice a day.
Latvian: Kivexa reģistrācijas laikā apstiprinātā abakavira deva bija 300 mg divreiz dienā.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kivexa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Kivexa lietošanu.
English: The CHMP decided that Kivexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Kivexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Kivexa reģistrācijas apliecību.
English: Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Latvian: Kivexa terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolē.
English: The combination tablet taken once a day was also as effective as the medicines taken separately twice a day in reducing viral loads over 24 weeks of treatment.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas, kombinētā tablete, ieņemot vienreiz dienā, bija tikpat iedarbīga vīrusu slodzes samazināšanā kā divreiz dienā atsevišķi lietotās zāles.
English: What benefit has Kivexa shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Kivexa priekšrocības šajos pētījumos?
English: What is Kivexa?
Latvian: Kas ir Kivexa?
English: Both doses of abacavir, taken in combination with lamivudine and other antiviral medicines, were equally effective in reducing viral loads.
Latvian: Vīrusu slodzes samazināšanā abas abakavira devas, lietojot tās kombinācijā ar lamivudīnu un citām pretvīrusu zālēm, bija vienlīdz iedarbīgas.
English: What is the risk associated with Kivexa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kivexa?
English: How does Kivexa work?
Latvian: Kā Kivexa darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Kivexa, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Kivexa izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Kivexa used?
Latvian: Kā lieto Kivexa?
English: For more information and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Kivexa been studied?
Latvian: Kā noritēja Kivexa izpēte?
English: What is Kivexa used for?
Latvian: Kāpēc lieto Kivexa?
English: Initiation pack: 2 cartridges
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
English: Initiation pack: 6 pre-filled syringes of 8.8 µg + 6 pre-filled syringes of 22 µg
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
English: 0.2 mL (12 m IU/ mL) + 0.5 mL (12 m IU/ mL)
Latvian: 8.8 mikrogrami (2,4 miljoni SV) + 22 mikrogrami (6 miljoni SV)
English: France is the reference Member State and Austria, Germany, Hungary, the Netherlands, Poland, Romania, Spain and the United Kingdom are concerned Member States.
Latvian: Francija ir atsauces dalībvalsts, un Austrija, Vācija, Ungārija, Nīderlande, Polija, Rumānija, Spānija un Apvienotā Karaliste ir iesaistītās dalībvalstis.