FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En regelmässig kontroll bör utföras för att kontrollera att katetrarna är öppna (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Ett antal jämförande och icke jämförande studier av hud- och mjukdelsinfektioner har utförts på vuxna och barn.
Slovenian: Opravljene so bile razne primerjalne in neprimerjalne študije za okužbe kože in mehkih tkiv pri odraslih bolnikih in otrocih.
Swedish: Tydliga kliniska tecken på infektion vid ett kirurgiskt ingrepp kräver en normal insats av intravenös eller oral postoperativ behandling.
Slovenian: Očitni klinični znaki okužbe po operaciji zahtevajo normalen potek pooperativne intravenske ali peroralne terapije.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer i produktresumén beskriver sådana situationer där läkemedlet av säkerhetsskäl inte får administreras till patienten.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah v povzetku glavnih značilnosti zdravila opredeljuje tiste situacije, v katerih se zdravilo ne sme uporabiti zaradi varnostnih razlogov.
Swedish: Dessutom skulle en doseringsregim med administrering två gånger dagligen för proportionen 5:1 hos vuxna (≥ 40kg) inte ge lämplig PK/PD och de farmakokinetiska parametrarna för 1,2 g intravenöst har inte fastställts.
Slovenian: Poleg tega režim dvakrat dnevno za razmerje 5:1 pri odraslih (≥40 kg) ne bi zagotovil ustrezne farmakokinetike/farmakodinamike, farmakokinetični parametri za odmerek 1,2 g intravensko pa niso bili določeni.
Swedish: Under årens lopp har proportionerna mellan amoxicillin och klavulansyra varierat för att återspegla behoven när det gäller förskrivning, förbättra dosbekvämligheten samt som svar på rekommendationerna för behandling av svårare infektioner eller infektioner orsakade av resistenta organismer.
Slovenian: V naslednjih letih se je razmerje med amoksicilinom in klavulansko kislino spreminjalo zato, da je odražalo potrebe pri predpisovanju, zaradi večje prikladnosti odmerjanja in kot odziv na priporočila za zdravljenje resnejših okužb ali okužb, ki so jih povzročili odporni organizmi.
Swedish: Intravenöst Augmentin är indicerat för behandling av infektioner som anses kräva parenteral behandling på grund av infektionens svårighetsgrad, eller om patienten inte tolererar oral behandling.
Slovenian: Intravensko zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje okužb, za katere se šteje, da zahtevajo parenteralno terapijo zaradi resnosti okužbe, ali kadar bolnik ni zmožen tolerirati peroralne terapije.
Swedish: CHMP godkände detta eftersom det skulle resultera i en daglig standarddos av klavulansyra för alla beredningar på 125 mg klavulansyra per dos.
Slovenian: CHMP se je strinjal, saj bo posledica standardni dnevni odmerek klavulanske kisline za vse formulacije s 125 mg klavulanske kisline na odmerek.
Swedish: Det saknas uppgifter till stöd för att särskilt ange en godtagbar daglig maximidos av klavulansyra.
Slovenian: Podatkov v podporo posebni omembi sprejemljivega največjega dnevnega odmerka klavulanske kisline ni.
Swedish: Baserat på diskussionen om att stryka tillägget av enbart amoxicillin i proportionen 5:1 lades uppgifter till om ökning av dosen av klavulansyra.
Slovenian: Na osnovi argumentov za umik dodatka samega amoksicilina k razmerju 5:1, so bili dodani podatki o povečanju odmerka klavulanske kisline.
Swedish: Enhetsdosen av klavulansyra (125 mg) för proportionerna 2:1 och 4:1 är densamma som för de andra orala beredningarna av Augmentin och denna koncentration är tillräcklig för att hämma målbetalaktamaserna.
Slovenian: Odmerna enota klavulanske kisline (125 mg) za formulaciji 2:1 in 4:1 je enaka kot pri drugih peroralnih formulacijah zdravila Augmentin in ta koncentracija je zadostna za zaviranje ciljnih -laktamaz.
Swedish: Men med tanke på resultaten från de senaste studierna infogade CHMP ett uttalande om att de lägre doseringsregimerna (2:1 och 4:1) inte är lämpliga att använda om det finns risk för att de sannolika patogenerna har en lägre känslighet eller är resistenta mot betalaktaminnehållande medel som inte medieras av betalaktamaser känsliga för hämning med klavulansyra.
Slovenian: Vendar je z vidika rezultatov najnovejših študij CHMP vključil izjavo, da režimi z manjšimi odmerki (2:1 in 4:1) niso primerni za uporabo, če obstaja veliko tveganje, da imajo domnevni patogeni zmanjšano občutljivost za betalaktamska zdravila ali odpornost proti betalaktamskim zdravilom, ki je ne posredujejo beta laktamaze, občutljive za zaviranje s klavulansko kislino.
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
Slovenian: • akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (po primerni diagnozi)
Swedish: CHMP antog följande mening för att ange att Augmentin ES (14:1) och SR (16:1) kan användas för att behandla S. pneumoniae med nedsatt känslighet mot penicillin i de godkända indikationerna:
Slovenian: CHMP je sprejel naslednji stavek, ki določa, da se lahko razmerji zdravila Augmentin (14:1) in SR (16:1) uporabljata za zdravljenje S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin za odobrene indikacije:
Swedish: Klavulansyra metaboliseras delvis via levern och utsöndras till största delen oförändrad via urinen.
Slovenian: Klavulanska kislina se delno presnavlja v jetrih, večinoma pa se izloča v nespremenjeni obliki v urinu.
Swedish: Det saknas kliniska data om amoxicillin/klavulansyra hos barn under tre månaders ålder.
Slovenian: Klinični podatki o amoksicilinu/klavulanski kislini pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, niso na voljo.
Swedish: CHMP uttryckte oro över risken för framtida decentraliserade förfaranden/förfaranden för ömsesidigt erkännande där medlemsstater som inte har tillgång till proportionen 2:1 och som har problem med penicillinokänsliga pneumokocker kan anmodas godkänna dem.
Slovenian: CHMP je izrazil zadržek glede možnosti, da bi bile v bodočih decentraliziranih postopkih (DCP) /postopkih z medsebojnim priznavanjem (MRP) države članice, ki nimajo zdravila z razmerjem 2:1 in imajo težave s pnevmokoki, neobčutljivimi za penicilin, zaprošene za odobritev takšnega zdravila.
Swedish: Avsnitt 5.2 - Farmakokinetiska egenskaper
Slovenian: Poglavje 5.2 - Farmakokinetične lastnosti
Swedish: • Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
Slovenian: • akutni bakterijski sinusitis (po primerni diagnozi)
Swedish: Det saknas kliniska data om doser över 45/6,4 mg/kg/dag för barn under två år och några doseringsrekommendationer för denna population kan därför inte ges.
Slovenian: Klinični podatki o odmerkih, višjih od 45/6,4 mg/kg/dan pri otrocih, mlajših od 2 let, niso na voljo, zato priporočila za odmerjanje v tej populaciji niso možna.
Swedish: Tillgängligheten av proportionen 2:1 ger även fortsättningsvis klinikerna ett värdefullt bredspektrumantibiotikum som är lämpligt vid behandling av ett antal bakteriella infektioner hos vuxna och barn, särskilt inom områden med låga resistensnivåer där målorganismerna har kvar sin känslighet för denna proportion.
Slovenian: Razmerje 2:1 kliničnim zdravnikom še naprej zagotavlja dober širokospektralni antibiotik, primeren za zdravljenje številnih bakterijskih okužb pri odraslih bolnikih in otrocih, zlasti na področjih z nizkimi ravnmi odpornosti, kjer so ciljni organizmi še vedno občutljivi za to razmerje.
Swedish: Därutöver diskuterades PK/PD-förhållandet som påvisade den bakteriologiska ekvivalensen mellan beredningar med administrering två gånger respektive tre gånger dagligen.
Slovenian: Razpravljali so tudi o farmakokinetiki/farmakodinamiki, ki dokazuje bakteriološko enakovrednost formulacij za odmerjanje dvakrat dnevno in trikrat dnevno.
Swedish: Kristalluri orsakad av Amoxicillin som i vissa fall leder till njursvikt har observerats (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Opazili so amoksicilinsko kristalurijo, ki je v nekaj primerih povzročila ledvično odpoved (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att en administreringsfrekvens på mer än tre gånger dagligen (var 8:e timma) vore lämpligt i vissa medlemsstater beroende på typ av infektion eller kirurgiskt ingrepp.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali, da je v določenih državah članicah, odvisno od vrste okužbe ali kirurškega posega, primerno pogostejše dajanje kot trikrat dnevno (vsakih 8 ur).
Swedish: I en Cochrane-översikt påvisades att antibiotikabehandling för patienter med akut bronkit hade blygsamma effektfördelar som inte uppvägde biverkningarna av behandlingen.
Slovenian: V Cochranovem pregledu so zaključili, da je imelo antibiotično zdravljenje pri bolnikih z akutnim bronhitisom skromen koristen učinek, ki ne odtehta neželenih učinkov zdravljenja.
Swedish: Ekvivalens mellan de olika doseringsregimerna har bekräftats i randomiserade, kliniska studier hos vuxna för flera samhällsförvärvade infektioner och hos barn.
Slovenian: Enakovrednost različnih režimov odmerjanja so potrdila randomizirana klinična preskušanja pri odraslih bolnikih za več izvenbolnišnično pridobljenih okužb ter pri otrocih.
Swedish: Studierna pekade på att en dos på 1,2 g (1000/200 mg; proportion 5:1) tre gånger dagligen i regel var tillräcklig för behandling och att intravenös behandling i många fall följdes av oral behandling.
Slovenian: Študije kažejo, da je odmerek 1,2 g (1000/200 mg; razmerje 5:1) trikrat dnevno na splošno zadosten za zdravljenje in da je v veliko primerih i.v.
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Slovenian: Podatki so osnova za posamezna poglavja v predlaganih usklajenih povzetkih glavnih značilnosti zdravil.
Swedish: CHMP godkände argumenten och instämde i Augmentins lämplighet för indikationen.
Slovenian: CHMP je sprejel argumente in se strinjal, da je zdravilo Augmentin primerno za to indikacijo.
Swedish: Ingående diskussioner fördes även om behandlingstiden och CHMP enades om att ändra avsnitt 4.2 i produktresumén.
Slovenian: Razprava se je osredotočila tudi na trajanje zdravljenja in CHMP se je strinjal s spremembo poglavja 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Följaktligen är 750 mg/dag den högsta administrerade dosen amoxicillin i proportionen 2:1.
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
Swedish: De intravenösa och orala beredningarna underlättar byte eller sekventiell terapi från initial intravenös behandling till efterföljande oral behandling.
Slovenian: Intravenozna in peroralna formulacija omogočata prehod ali zaporedno zdravljenje z začetnega intravenskega zdravljenja na kasnejše peroralno zdravljenje.
Swedish: Proportionen 7:1 utvecklades för administrering två gånger dagligen för bättre bekvämlighet och därmed bättre efterlevnad av den ursprungliga lägre proportionen med doseringsregimen tre gånger dagligen, på grund av olägenheten att administrera en dos mitt på dagen och även eftersom administrering två gånger dagligen hade utvecklats till standarddosregim framför tre gånger dagligen.
Slovenian: Razmerje 7:1 je bilo razvito za odmerjanje dvakrat dnevno za izboljšanje prikladnosti in s tem upoštevanja navodil v primerjavi s prvotnimi režimi jemanja trikrat dnevno za oblike z manjšim razmerjem, saj je bil odmerek sredi dneva neprimeren, poleg tega pa je odmerjanje dvakrat dnevno postalo bolj standardno kot odmerjanje trikrat dnevno.
Swedish: Diskussioner fördes om de texter som gällde behandling av äldre patienter (> 60 år), eventuell effekt av amoxicillin på glukostester, glukosgalaktosmalabsorption och falskt positiva testresultat med antigentest av typ Platelia Aspergillus under behandling.
Slovenian: Obravnavali so izjave o zdravljenju starostnikov (>60 let), možnih učinkih amoksicilina na določanje glukoze, malabsorpciji glukoze-galaktoze, lažno pozitivnih rezultatih antigenskih testov Platelia Aspergillus med zdravljenjem.
Swedish: Nytta/riskbedömningen för de beredningar som är godkända i olika medlemsstater var genomförd med utgångspunkt från befintligt resistensmönster i de medlemsstater där läkemedlet säljs.
Slovenian: Opravljena je bilo ocena razmerja med koristmi in tveganji za niz formulacij, ki so odobrene v državah članicah z upoštevanjem obstoječih vzorcev odpornosti v državah članicah, kjer je zdravilo v prometu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll jämförande och icke-jämförande kliniska studier som fastställde säkerhet och tillhandahöll en förteckning över de undersökta indikationerna.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili primerjalne in neprimerjalne klinične študije, ki dokazujejo varnost in učinkovitost, ter navedli preučene indikacije.
Swedish: • Allvarliga öron-näsa-halsinfektioner (som mastoidit, peritonsillit, epiglottit samt sinuit med svåra systemiska tecken och symtom)
Slovenian: • hude okužbe ušes, nosu in žrela (kot so mastoiditis, peritonzilarne okužbe, epiglotitis in sinusitis, če jih spremljajo hudi sistemski znaki in simptomi)
Swedish: Indikationerna får stöd genom kliniska data, T>MIC-värden och publicerade artiklar i faktagranskade artiklar.
Slovenian: Indikacije podpirajo klinični podatki, vrednosti T>MIC in objave v strokovno recenziranih revijah.
Swedish: Däremot har nivån av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) inte ändrats över tid i vissa länder där penicillinokänslighetsutvecklingen hos S. pneumoniae från samhällsförvärvade luftvägsinfektioner och från bakteriemi inte visade några belägg för en ökning av penicillinokänslighet över tid.
Slovenian: Nasprotno pa se v določenih državah raven proti penicilinu odpornih Streptococcus pneumoniae (PRSP) ni spreminjala s časom, saj trendi neobčutljivosti za S. pneumoniae iz izvenbolnišnično pridobljenih okužb dihal in bakteriemij ne kažejo zvišanja neobčutljivosti s časom.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning höll en allmän diskussion om skälen till att använda Augmentin 2:1 och 4:1.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili skupno razpravo o temeljih uporabe zdravil Augmentin 2:1 in 4:1.
Swedish: Även en sammanfattning av ADME-egenskaperna (absorption, distribution, metabolism, exkretion) för amoxicillin och klavulansyra, var för sig och i kombination, tillhandahölls.
Slovenian: Povzete so bile tudi lastnosti absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja (ADME) amoksicilina in klavulanske kisline posamezno in v kombinaciji.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning diskuterade även farmakokinetik och farmakodynamik vid proportionen 2:1 och fastställde att tiden över den minsta inhibitoriska koncentration (T>MIC) är en bestämningsfaktor för verkningsgraden hos betalaktamantibiotika.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali tudi o farmakokinetiki in farmakodinamiki razmerja 2:1 in navedli, da je trajanje nad minimalno inhibitorno koncentracijo (T>MIC) determinanta učinkovitosti betalaktamskih protibakterijskih zdravil.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll inga data som stöd för denna indikation men föreslog att indikationen omklassificerades till osteomyelit och gav en utförlig motivering tillsammans med en diskussion om farmakokinetik och farmakodynamik.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili nobenih podatkov v podporo tej indikaciji, vendar so predložili reklasifikacijo indikacije v osteomielitis s predložitvijo obsežne utemeljitve skupaj z razpravo o farmakokinetiki/farmokodinamiki.
Swedish: Doseringen var 12:e timme för proportionen 5:1 omarbetades avseende behandling av infektioner eftersom de flesta av de kliniska studierna utvärderade en doseringsregim med administrering tre gånger dagligen.
Slovenian: Dvanajsturno odmerjanje razmerja 5:1 je bilo popravljeno za zdravljenje okužb, saj so v večini kliničnih študij vrednotili režim trikrat dnevno.
Swedish: CHMP noterade att man hade tillämpat PK/PD-principer vid framtagningen av denna proportion men att ingen egentlig PK/PD-analys hade utförts i den kliniska databasen.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da so bila načela farmakokinetike/farmakodinamike uporabljena pri razvoju tega razmerja, vendar prava analiza farmakokinetike/farmakodinamike v klinični bazi podatkov ni bila opravljena.
Swedish: Det saknas kliniska data om doser över 40/10 mg/kg/dag för barn under två år.
Slovenian: Klinični podatki o odmerkih, višjih od 40/10 mg/kg/dan pri otrocih, mlajših od 2 leti, niso na voljo.
Swedish: Det noterades att den rekommenderade doseringen med proportionen 16:1 innebär en daglig dos med 4 g amoxicillin och 250 mg klavulansyra, vilket resulterar i serumkoncentrationer som är effektiva till och med mot penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae).
Slovenian: Izpostavljeno je bilo, da je priporočeno odmerjanje razmerja 16:1 dnevni odmerek 4 g amoksicilina in 250 mg klavulanske kisline, kar povzroči koncentracije v serumu, ki so učinkovite celo proti penicilinu odpornemu S. pneumoniae.
Swedish: Vid utarbetandet av förslagen till ett antal harmoniserade indikationer som kan behandlas med proportionerna 2:1 och 4:1 har innehavaren av godkännande för försäljning tagit hänsyn till kliniska data, T>MIC-värden, lokala och nationella riktlinjer samt publikationer i faktagranskade facktidskrifter.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so v predlogu niza usklajenih indikacij, ki se lahko zdravijo z razmerjema 2:1 in 4:1, upoštevali klinične podatke, vrednosti T>MIC, lokalne in nacionalne smernice ter objave v strokovno recenziranih revijah.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade en översyn av de i dag godkända indikationerna och diskuterade varje grupp av indikationer med hänvisningar till klinisk utveckling, kliniska studier och riktlinjer.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili pregled trenutno odobrenih indikacij in razpravljali o vsaki skupini indikacij v povezavi s kliničnim razvojem, študijami in smernicami.
Swedish: Skälet har varit att upprätthålla en fast dos av klavulansyra för varje dos av Augmentin samtidigt som kvantiteten av amoxicillin varieras beroende på infektionens svårighetsgrad, infektionsställe (och därmed sannolika patogener) och det lokala mönstret för känslighet för amoxicillin/klavulansyra hos de sannolika patogenerna.
Slovenian: Osnova je bila ohraniti fiksni odmerek klavulanske kisline za vsak odmerek zdravila Augmentin in hkrati spreminjati količino amoksicilina glede na resnost okužbe, mesto okužbe (in s tem glede na verjetno skupino patogenov) ter lokalni vzorec občutljivosti verjetnih patogenov za amoksicilin/klavulansko kislino.
Swedish: Standarddosen tas tre gånger dagligen och CHMP begränsade den lägre dosen till hud- och mjukdelsinfektioner och okomplicerad sinuit.
Slovenian: Standardni odmerek je jemanje trikrat dnevno, manjši odmerek pa je CHMP omejil na okužbe kože in mehkih tkiv ter sinusitis, ki ni resen.
Swedish: Texten om dosering har omarbetats för att ge doseringsanvisningar vid användning av Augmentinsuspensioner hos barn över sex år som väger under 40 kg. CHMP har även gjort åtskillnad mellan tabletterna med proportionen 2:1 (och dispergerbara tabletter) och pulvret för oral suspension.
Slovenian: Besedilo o odmerjanju je popravljeno in sedaj vsebuje priporočila o odmerjanju za uporabo zdravila Augmentin suspenzija pri otrocih, starejših od 6 let in lažjih od 40 kg. CHMP razlikuje tudi med tabletami (in disperzibilnimi tabletami) 2:1 ter praškom za peroralno suspenzijo.
Swedish: Symtom från magtarmkanalen och rubbningar i vätske- och elektrolytbalansen kan förekomma.
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni simptomi in motnje ravnovesja tekočin in elektrolitov.
Swedish: Den nedre gränsen för tabletterna är en kroppsvikt på 40 kg baserat på minimidosen (250/ 125 mg tre gånger dagligen) medan den nedre åldersgränsen är satt till sex år baserat på de beredningar med proportionen 2:1 som i dag är godkända.
Slovenian: Spodnja meja za tablete na osnovi najmanjšega odmerka (250/125mg trikrat dnevno) je telesna masa 40 kg, medtem ko je spodnja meja za starost na osnovi trenutno odobrenih formulacij 2:1 omejena na 6 let.
Swedish: De olika proportionerna ger förskrivaren valmöjligheter vid behandling av infektioner beroende på infektionens art, relevanta patientfaktorer och även lokal eller regional känslighet hos de sannolika patogenerna.
Slovenian: Različna razmerja dajejo zdravniku, ki zdravilo predpisuje, vrsto izbire pri zdravljenju okužbe, odvisno od narave okužbe, relevantnih dejavnikov bolnika ter lokalne ali regionalne občutljivosti verjetnih patogenov.
Swedish: Följaktligen anses proportionen 4:1 ineffektiv mot penicillinresistenta S. pneumoniae.
Slovenian: Zato se razmerje 4:1 šteje za neučinkovito proti S. pneumoniae, odpornemu proti penicilinu.
Swedish: Augmentin i proportion 16:1 utvecklades och undersöktes för särskilda indikationer hos vuxna och ungdomar 16 år eller äldre, där högre koncentrationer av amoxicillin i förhållande till klavulansyra krävs.
Slovenian: Zdravilo Augmentin z razmerjem 16:1 je bilo razvito in preučeno za specifične indikacije pri odraslih in mladostnikih, starih vsaj 16 let, kadar so potrebne višje koncentracije amoksicilina v primerjavi s klavulansko kislino.
Swedish: Man har även infogat texter för beredningar som innehåller 125 mg klavulansyra per dos där man anger att om en högre daglig dos amoxicillin krävs, rekommenderas användning av Augmentin med en annan proportion för att undvika administrering av onödigt höga dagliga doser av klavulansyra.
Slovenian: Dodane so bile izjave za formulacije, ki vsebujejo 125 mg klavulanske kisline na odmerek, da je v primeru potrebe po večjem dnevnem odmerku amoksicilina priporočena uporaba drugega zdravila Augmentin z drugačnim razmerjem, da bi se preprečilo dajanje nepotrebno velikih dnevnih odmerkov klavulanske kisline.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Slovenian: Vendar je bil pri dajanju 1,1 g kombinacije amoksicilina/klavulanske kisline intravensko trikrat dnevno T>MIC prisoten v 40 % odmernega intervala za patogene z MIC do 4 μg/mL.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att alla tillgängliga vetenskapliga belägg, kliniska data, T>MIC-värden, riktlinjer och publikationer visar att Augmentin i proportionerna 2:1 och 4:1 är effektivt vid ett stort antal indikationer och ger lämpligt kliniskt skydd mot de viktiga patogener som är delaktiga i dessa infektioner.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da vsi razpoložljivi znanstveni dokazi, klinični dokazi, vrednosti T>MIC, smernice in objave kažejo, da sta razmerji zdravila Augmentin 2:1 in 4:1 učinkoviti za širok razpon indikacij ter zagotavljata ustrezno klinično kritje proti ključnim patogenom, ki so vpleteni v te okužbe.
Swedish: De föreslagna ändringarna i produktresuméerna återspeglades på ett adekvat sätt i bipacksedlarna om det var av betydelse för patienterna.
Slovenian: Predlagane spremembe povzetkov glavnih značilnosti zdravila so bile ustrezno vključene v navodilo za uporabo, kadar so spremembe pomembne za bolnika.
Swedish: Enligt uppgifterna är denna dagliga dos enbart lämplig för patogener med ett värde för MIC90 på < 1 µg/ml, dvs. patogener där tiden över MIC är > 40 procent.
Slovenian: Glede na podatke je ta dnevni odmerek primeren le za patogene z MIC90 <1 µg/mL, tj. patogene, kjer je trajanje nad MIC >40 %.
Swedish: CHMP förordade att rekommendationen om dubblering av doseringsregimen för proportionerna 2:1 och 4:1 stryks till förmån för användningen av beredningar med högre proportion amoxicillin i förhållande till klavulansyra som exempelvis proportionerna 7:1 respektive 8:1.
Slovenian: CHMP priporoča umik priporočila o podvajanju režimov 2:1 in 4:1 in zamenjavo z uporabo višjega razmerja amoksicilina proti klavulanski kislini, kot sta razmerji 7:1 in 8:1.