FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bewahren Sie diesen Pass zu jeder Zeit bei sich auf - beispielsweise in Ihrer Brieftasche oder Ihrem Portemonnaie.
Danish: • Opbevar altid dette kort på dig - f.eks. i din tegnebog eller pung
German: Nicht bekannt (Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten):
Danish: Ikke kendt (det vides ikke, hvor ofte disse bivirkninger forekommer):
German: Mediane TTP:
Danish: Median TTP:
German: Es wurden keine zusätzlichen Sicherheitssignale festgestellt.
Danish: Der var ikke identificeret yderligere sikkerhedssignaler.
German: Datum der letzten Infusion:____________ Datum der ersten Infusion:_____________ Name des Patienten:__________________ Name des Arztes:____________________ Kontaktdaten des Arztes:______________
Danish: Dato for seneste infusion:_______________ Dato for første infusion: ________________ Patientens navn: ______________________ Lægens navn: ________________________ Lægens tlf. nr.: _______________________
German: Was muss ich mit diesem Pass tun?
Danish: Hvad skal jeg gøre med dette kort?
German: Abkürzung: NS, nicht signifikant
Danish: Forkortelser: NS = ikke signifikant
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie gleichzeitig eine unterstützende Behandlung erhalten.
Danish: Din læge vil tage stilling til, om du samtidig skal have understøttende behandling.
German: Ergebnis†
Danish: Resultat†
German: 5 Einschließlich Todesfälle
Danish: 5 Inklusive dødelige tilfælde
German: Studie Behandlung, n
Danish: Studie Behandling, N
German: Jedoch kann derzeit ein mögliches Risiko zur Entwicklung von soliden Tumoren nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En potentiel risiko for udvikling af solide tumorer kan dog ikke udelukkes på nuværende tidspunkt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Juli 2017 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli, 2017 Dato for seneste fornyelse:
German: • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed)
German: Die am meisten berichteten oder beobachteten schwerwiegenden Nebenwirkungen waren:
Danish: De hyppigst beskrevne eller observerede alvorlige bivirkninger var:
German: Vollständige Remission nach 12 und 18 Monaten
Danish: Fuldstændig remission ved måned 12 og 18
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium.
Danish: Dette lægemiddel indeholder natrium.
German: Die zuvor festgelegte Nicht-UnterlegenheitsMarge der Behandlungsunterschiede lag bei 20 %.
Danish: Den præspecificerede non-inferioritetsmargin for behandlingsforskel var 20 %.
German: Diese sind unter „Andere Nebenwirkungen" aufgeführt.
Danish: Disse er angivet under "Andre bivirkninger".
German: Induktion einer Remission
Danish: Induktion af remission
German: Die Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 aufgelistet.
Danish: Bivirkningerne er angivet i tabel 2.
German: Die Inzidenz schwerwiegender Infektionen war in beiden Armen vergleichbar (ca. 12 %).
Danish: Forekomsten af alvorlige infektioner var sammenlignelig i begge arme (cirka 12 %).
German: Woche
Danish: Uge
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit der Patienten lag bei 53 Monaten.
Danish: Den mediane opfølgningstid for patienterne var 53 måneder.
German: 95,1 %b KI (−3,2 %; 24,3 %) a
Danish: 95,1 %b konfidensinterval (−3,2 %; 24,3 %) a
German: Mediane TTF/PFS/ EFS Monate
Danish: Median TTF/PFS/ EFS måneder
German: p-Wert (Wald-Test, nicht bereinigt)
Danish: p-værdi (Wald test, ikke justeret)
German: Verhütung bei Männern und Frauen
Danish: Prævention hos mænd og kvinder
German: Dieser Pass informiert Sie darüber:
Danish: Dette kort fortæller dig:
German: Azathiopri 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Danish: Azathioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
German: Überlebenszeit (Monate)
Danish: Overlevelsestid (måneder)
German: Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen ein ACR20-Ansprechen erreichten.
Danish: Det primære endepunkt var andelen af patienter, der opnåede et ACR20-respons ved uge 24.
German: • erhöhter Blutdruck
Danish: • forhøjet blodtryk
German: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republik Korea
Danish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republikken Korea
German: Die Verlangsamung der progressiven Gelenkschädigung wurde auch langfristig beobachtet.
Danish: Hæmning af hastigheden af ledskadeprogression blev også observeret i længere tid.
German: Die wichtigsten Ergebnisse aller vier Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Danish: Nøgleresultater fra alle fire studier er opsummeret i tabel 6.
German: Zu diesem Zeitpunkt kann die Infusion zu Beginn mit nicht mehr als der Hälfte der vorherigen Infusionsgeschwindigkeit wieder aufgenommen werden.
Danish: På dette tidspunkt kan infusionen genoptages, dog ikke med mere end halvdelen af den tidligere infusionshastighed.
German: Mittlere Veränderung des DAS28-ESR
Danish: Gennemsnitsændring DAS28-ESR
German: Standardtests zur Untersuchung der Mutagenität wurden nicht durchgeführt, da solche Tests für dieses Molekül nicht relevant sind.
Danish: Der er ikke gennemført standard mutagenicitettest, da sådanne test ikke er relevante for dette molekyle.
German: Die Sterilität der zubereiteten Lösungen ist unbedingt sicherzustellen.
Danish: Der skal udvises omhu for at sikre steriliteten af de tilberedte opløsninger.
German: Das Risiko einer Progression der Krankheit war um 46 % und das Risiko eines Rückfalls um 51 % verringert.
Danish: Risikoen for sygdomsprogression blev reduceret med 46 % og risikoen for relaps med 51 %.
German: Alle Patienten n = 99
Danish: Alle patienter n = 99
German: Darüber hinaus erreichte ein signifikant höherer Anteil der Patienten bei diesen Scores MCIDs (Tabelle 14).
Danish: Derudover opnåede en signifikant højere andel af patienterne MCIDs for disse scores (tabel 14).
German: Der Pass beinhaltet auf der Rückseite auch Ihren Namen und den Namen und die Telefonnummer Ihres/Ihrer Arztes/Ärztin.
Danish: På bagsiden oplyser kortet også om dit navn samt din læges navn og telefonnummer.
German: Azathiopri 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Anzahl an Personen mit Risiko
Danish: Azathioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Antal af patienter i risiko
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
Danish: Klar, farveløs væske.
German: 38 Monate NR
Danish: 38 måneder
German: Alle IRR waren vom CTC-Grad 1 oder 2.
Danish: Alle infusionsrelaterede reaktioner var af CTC-grad 1 eller 2.
German: Die Patienten waren zwischen 19 und 79 Jahre alt und hatten keine vorherige Behandlung gegen Pemphigus erhalten.
Danish: Patienterne var mellem 19 og 79 år og havde ikke tidligere fået behandling for pemfigus.
German: • Die Notwendigkeit einer engmaschigen Überwachung während der Verabreichung, unter Bedingungen, unter denen eine vollständige Ausrüstung zur Wiederbelebung sofort verfügbar ist
Danish: • Nødvendigheden af tæt overvågning under administration i omgivelser, hvor komplet genoplivningsudstyr er umiddelbart tilgængeligt
German: Zeit bis zu einer erneuten Behandlung der CLL
Danish: Tid indtil ny CLL behandling
German: Zwei Patienten wurden in der Studie zweimal nachbehandelt.
Danish: To patienter blev genbehandlet to gange under studiet.
German: Sie dürfen Blitzima nicht erhalten, wenn Sie eine aktive Infektion haben oder wenn schwerwiegende Probleme mit Ihrem Immunsystem vorliegen.
Danish: Du må ikke få Blitzima, hvis du har en aktiv infektion eller alvorlige problemer med dit immunsystem.
German: Wann darf ich Blitzima nicht erhalten?
Danish: Hvornår må jeg ikke få Blitzima?
German: 9,32 Jahre NR
Danish: 9,32 år
German: Beginn der Behandlung und Kontaktdaten
Danish: Dato for behandlingsstart og kontaktoplysninger
German: Bitte sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt:
Danish: Det er særligt vigtigt at fortælle lægen:
German: Das ist ein bestimmter Eiweißtyp, der „monoklonaler Antikörper" genannt wird.
Danish: Det er en type protein, der kaldes et monoklonalt antistof.
German: Die Nebenwirkungen, die nur während der Überwachung nach der Markteinführung identifiziert wurden und für die daher keine Häufigkeiten berechnet werden konnten, sind unter „nicht bekannt" gelistet.
Danish: De bivirkninger, som kun er set under overvågning efter markedsføring, og for hvilke, der ikke kunne beregnes en hyppighed, er anført under "ikke kendt".
German: Die Inzidenz der IRR nahm mit nachfolgenden Infusionen ab.
Danish: Forekomsten af IRR faldt ved efterfølgende infusioner.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie in der Vergangenheit oft Infektionen hatten oder an schweren Infektionen leiden.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du tidligere har haft mange infektioner eller lider af alvorlige infektioner
German: Diese Patienten sollen während der ersten Infusion sehr engmaschig überwacht werden.
Danish: Disse patienter bør overvåges meget tæt under hele første infusion.
German: Behandlungsunterschied (RituximabCyclophosphamid)
Danish: Behandlingsforskel (rituximabcyclophosphamid)
German: Ereignisfreies Überleben Ansprechrate (CR, nPR oder PR)
Danish: Hændelsesfri overlevelse Responsrate (CR, nPR eller PR)
German: • wenn Sie gerade an einer aktiven, schweren Infektion leiden,
Danish: • du i øjeblikket har en aktiv svær infektion
German: Nach Abgleich der Körperoberflächen hatten männliche Probanden ein größeres Verteilungsvolumen und eine schnellere Clearance als weibliche Probanden.
Danish: Efter justering for legemsoverflade, havde mandlige personer et højere fordelingsvolumen og en hurtigere clearance end kvindelige personer.
German: Endanalyse (mediane Nachbeobachtungszeit: 9,0 Jahre)
Danish: Final analyse (median opfølgning: 9,0 år)
German: Infektionen Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auftreten, wie:
Danish: Infektioner Kontakt straks lægen, hvis du får tegn på infektion, f.eks.:
German: • hoher oder niedriger Blutdruck (Blutdruckabfall insbesondere beim Wechsel zur stehenden
Danish: • højt eller lavt blodtryk (lavt blodtryk særligt når du rejser dig op)
German: Der primäre Endpunkt war die Rate schwerwiegender Rückfälle in Monat 28.
Danish: Det primære endepunkt var hyppigheden af større recidiver ved måned 28.
German: Die geschlechtsbedingten pharmakokinetischen Unterschiede werden nicht als klinisch bedeutsam eingestuft, und eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Danish: Den kønsrelaterede farmakokinetiske forskel anses ikke for at være klinisk relevant, og dosisjustering er ikke nødvendig.
German: Ähnliche Effekte wurden auch in tierexperimentellen Studien beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Tilsvarende virkning er observeret i dyrestudier (se pkt.
German: Anteil an Patienten ohne erosive Veränderung
Danish: Andel af patienter uden erosionsforandringer
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Danish: Ældre (≥ 65 år):
German: Falls diese nicht unmittelbar verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach der Zubereitung bis zur Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
German: In klinischen Studien erhielten mehr als 3.100 Patienten mindestens einen Behandlungszyklus und wurden für die Dauer von 6 Monaten bis über 5 Jahre nachbeobachtet.
Danish: I kliniske studier fik mere end 3.100 patienter mindst en behandlingsserie og blev fulgt i perioder, der varede fra 6 måneder til over 5 år.
German: Wenn Rituximab an die Oberfläche dieser Zelle bindet, führt das zum Absterben der Zelle.
Danish: Når rituximab bindes til overfladen af denne celle, dør cellen til at dø.
German: Was sind die Anzeichen einer Infektion?
Danish: Hvad er symptomerne på en infektion?
German: 2 Details zu infusionsbedingten Reaktionen werden im Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" gegeben.
Danish: 2 Detaljer omkring infusionsrelaterede reaktioner er angivet i afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Blitzima bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Pædiatrisk population Blitzimas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
German: Bei allen Patienten darf mit der Infusion erst dann erneut begonnen werden, wenn alle Symptome vollständig verschwunden sind und die Laborwerte und Röntgenbefunde wieder im Normbereich sind.
Danish: For alle patienter gælder, at infusionen ikke bør startes igen, før alle symptomer er forsvundet, og laboratorieværdier og røntgenfund er normaliserede.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
German: Sie sollten auf folgende mögliche Anzeichen einer Infektion achten:
Danish: Hold øje med følgende mulige symptomer på en infektion:
German: Der Arzt sollte insbesondere auf Symptome achten, die auf eine PML hinweisen, die der Patient möglicherweise nicht bemerkt (z. B. kognitive, neurologische oder psychiatrische Symptome).
Danish: Lægen bør især være opmærksom på symptomer, som tyder på PML, og som patienten måske ikke selv er opmærksom på (f.eks. kognitive, neurologiske eller psykiatriske symptomer).
German: Tabelle 17 Vollständige Remission nach 6 Monaten je nach Krankheitsstatus Rituximab
Danish: Tabel 17 Fuldstændig remission ved måned 6 opgjort efter sygdomsstatus Rituximab
German: • wenn Sie glauben, dass Sie eine Infektion haben, selbst wenn es sich nur um eine leichte Infektion, wie z. B. eine Erkältung, handelt.
Danish: • hvis du tror, du måske har en infektion, selv en mild form som for eksempel en forkølelse.
German: • wenn Sie Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck einnehmen.
Danish: • om du tager medicin mod forhøjet blodtryk.
German: CR-Rate n.a.
Danish: CR-rater n.a.
German: Risikoverminderung1)
Danish: Risikoreduktion1)
German: • schnellerer Herzschlag als normalerweise
Danish: • hjertet slår hurtigere end normalt
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die infusionsbereite Lösung unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal den tilberedte infusionsopløsning anvendes umiddelbart.
German: Post-hoc retrospektive Laboruntersuchung
Danish: Post-hoc retrospektiv laboratorieevaluering
German: • wenn Sie annehmen, dass Sie in naher Zukunft Schutzimpfungen, einschließlich Schutzimpfungen für die Reise in andere Länder, benötigen.
Danish: • hvis du tror, du måske har brug for at blive vaccineret i nær fremtid, inklusive vaccinationer for at rejse til andre lande.
German: Wenn die gleichen schweren Nebenwirkungen erneut auftreten, ist die Entscheidung über einen Abbruch der Behandlung von Fall zu Fall sorgfältig zu treffen.
Danish: Hvis de samme alvorlige bivirkninger forekommer igen, bør man i hvert enkelt tilfælde alvorligt overveje at tage beslutning om at stoppe behandlingen.
German: Etwa 2.400 Patienten erhielten zwei oder mehr Behandlungszyklen, darunter über 1.000 Patienten, die 5 oder mehr Zyklen erhielten.
Danish: Ca. 2.400 patienter fik to eller flere behandlingsserier, heraf fik over 1.000 patienter fem eller flere behandlingsserier.
German: Sie müssen Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, ob Sie schwanger sind, annehmen, dass Sie schwanger sind, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Danish: Du skal kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er gravid, tror, du måske kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
German: b Das 95,1 % Konfidenzniveau zeigt zum Nachweis der Interims-Wirksamkeitsanalyse ein zusätzliches Alpha von 0,001
Danish: b Konfidensintervallet på 95,1 % afspejler et yderligere 0,001 alfa for at tage højde for en interims effektanalyse
German: • Tremor (Zittern, häufig der Hände)
Danish: • rysten (ofte på hænderne)
German: Da eine initiale Besserung der klinischen Symptome von einer Verschlechterung gefolgt sein kann, sollen diese Patienten so lange engmaschig überwacht werden, bis das Tumorlysesyndrom und die pulmonale Infiltration verschwunden oder ausgeschlossen worden sind.
Danish: Da en initial forbedring kan følges af forværring, bør disse patienter monitoreres tæt indtil tumorlysesyndrom og lungeinfiltration er forsvundet eller udelukket.
German: Das Ausschleichen von Prednison musste 6 Monate nach Beginn der Studienbehandlung abgeschlossen sein.
Danish: Nedtitrering af prednison skulle være gennemført 6 måneder efter start af studiebehandling.
German: Störungen der Blutchemie, verursacht durch den Abbau absterbender Krebszellen
Danish: kemiske forstyrrelser i blodet forårsaget af nedbrydningen af døende kræftceller
German: Für den Fall eines Rückfalls können Patienten 1.000 mg intravenös erhalten.
Danish: I tilfælde af recidiv kan patienter gives 1.000 mg intravenøst.
German: Blitzima enthält Natrium
Danish: Blitzima indeholder natrium
German: Jeder Behandlungszyklus hat eine Dauer von 28 Tagen.
Danish: Hver serie varer 28 dage.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, Monoklonale Antikörper, ATCCode: L01XC02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske, monoklonale antistoffer, ATC kode: L01XC02
German: OS-Rate: Überlebensrate zum Zeitpunkt der Analysen
Danish: OS rates - Overlevelsesrater ved analysetiden
German: Nicht-onkologischen Indikationen:
Danish: Ikke-onkologiske indikationer:
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Anämien berichtet.
Danish: Der blev ikke rapporteret om forskelle i hyppigheden af anæmi.
German: Tabelle 14 Auswirkungen auf Körperfunktion und Lebensqualität nach 24 Wochen in Studie 1
Danish: Tabel 14 Resultater for fysisk funktion og livskvalitet ved uge 24 i studie 1
German: Die Inzidenz von Infektionen aller Grade war zwischen den Armen vergleichbar.
Danish: Forekomsten af infektioner af alle grader var sammenlignelig mellem armene.
German: Während oder innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Infusion können bei Ihnen Fieber, Kältegefühl und Schüttelfrost auftreten.
Danish: Under eller inden for de første 24 timer af infusionen kan du få feber, kuldegysninger og rysten.
German: Kein Patient wurde aufgrund von Nebenwirkungen aus der Studie ausgeschlossen.
Danish: Ingen patienter udgik af studiet på grund af bivirkninger.
German: • geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen, mit oder ohne Fieber, geringe Anzahl an
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer med eller uden feber eller lavt antal blodplader
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, ihren Partner oder ihre Pflegeperson über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome feststellen könnten, die der Patient nicht bemerkt.
Danish: Patienten bør også rådes til at informere deres pårørende eller plejepersonale om behandlingen, idet de måske opdager symptomer, som patienten ikke selv er klar over.
German: • Die Wichtigkeit, dass die Patienten diese Informationen mit ihrem Partner oder ihrer Pflegeperson teilen
Danish: • Vigtigheden af at dele denne information med deres evt. partner eller omsorgsperson
German: Mittlere Veränderung des HAQ-DI
Danish: Gennemsnitsændring i HAQ-DI
German: Warum habe ich diesen Patientenpass erhalten?
Danish: Hvorfor har jeg fået dette kort?
German: Neu diagnostiziert n = 48
Danish: Nyligt diagnosticerede n = 48
German: Onkologische Indikationen:
Danish: Onkologi-indikationer:
German: Bronchitis Rhinitis
Danish: Bronkitis Rhinitis
German: Tabelle 13 Radiologische Ergebnisse nach einem Jahr in Studie 1 (mITT-Population)
Danish: Tabel 13 Radiologiske resultater ved 1 år i studie 1 (mITT population)
German: Geeignete Patienten hatten eine aktive rheumatoide Arthritis, die gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) diagnostiziert worden war.
Danish: Kvalificerede patienter havde aktiv reumatoid artrit diagnosticeret ifølge kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR).
German: 4 Schließt Beobachtungen, die als Teil routinemäßiger Laboruntersuchungen erhoben wurden, ein.
Danish: 4 Herunder observationer, som var indsamlet som en del af rutinemæssig laboratorie-overvågning
German: Patienten mit CLL haben zu viele krankhafte Lymphozyten, die sich hauptsächlich im Knochenmark und im Blut anreichern.
Danish: Patienter med CLL har for mange unormale lymfocytter, som hovedsageligt ophobes i knoglemarven og blodet.
German: • Detaillierte Informationen über das Risiko für Infektionen und PML
Danish: • Detaljeret information om risikoen for infektioner og PML
German: In Woche 48 war es bei seropositiven Patienten 2- bis 3-mal wahrscheinlicher, ein ACR-Ansprechen zu erzielen, als bei den seronegativen Patienten.
Danish: Ved uge 48 var det 2-3 gange mere sandsynligt for seropositive patienter at opnå ACRrespons sammenlignet med seronegative patienter.
German: Bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für ein Rezidiv aufweisen, sollten die Ärzte eine längere Dauer der Erhaltungstherapie mit Blitzima, von bis zu 5 Jahren in Erwägung ziehen.
Danish: For patienter, som kan have højere risiko for recidiv, bør lægen overveje en længerevarende vedligeholdelsebehandling med Blitzima, i op til 5 år.
German: • Die Notwendigkeit, den Patienten bei jeder Infusion den Patientenpass auszuhändigen
Danish: • Nødvendigheden af at udlevere patientkortet ved hver infusion
German: 6,11 Jahre NR
Danish: 6,11 år
German: Bei Patienten, die Anzeichen von schweren Nebenwirkungen entwickeln, insbesondere schwere Dyspnoe, Bronchospasmus oder Hypoxie, ist die Infusion sofort zu unterbrechen.
Danish: Hos patienter, som udvikler tegn på alvorlige reaktioner, især alvorlig dyspnø, bronkospasme eller hypoxi, skal infusionen straks afbrydes.
German: Rituximab wurde in Kombination mit intravenösen Glucocorticoiden verabreicht, die die Inzidenz und den Schweregrad dieser Ereignisse verringern können.
Danish: Rituximab blev givet i kombination med intravenøst glukokortikoid, som kan reducere incidensen og sværhedsgraden af sådanne hændelser.
German: Das primäre Ziel der Studie war eine vollständige Remission (vollständige Epithelialisierung und Abwesenheit neuer und/oder bestehender Läsionen) in Monat 24 ohne Anwendung einer Behandlung mit Prednison für eine Dauer von zwei oder mehr Monaten (CRoff für ≥ 2 Monate).
Danish: Studiets primære formål var fuldstændig remission (fuldstændig epitelisering og fravær af nye og/eller etablerede læsioner) ved måned 24 uden brug af prednison-behandling i to eller flere måneder (CRoff ≥ 2 måneder).
German: Im Gegensatz zum Zytokin-FreisetzungsSyndrom treten echte Überempfindlichkeitsreaktionen typischerweise innerhalb von Minuten nach Infusionsbeginn auf.
Danish: I modsætning til cytokinfrigivelsessyndromet optræder egentlige allergiske reaktioner typisk indenfor minutter efter påbegyndelse af infusionen.
German: Ansprechdauer* Krankheitsfreies Überleben (DFS)**
Danish: Responsvarighed* Sygdomsfri overlevelse (DFS)**
German: • ein Anstieg der Kaliummenge im Blut
Danish: • forhøjet kalium i blodet
German: Bei 67 auf humane Anti-Maus-Antikörper (HAMA) untersuchten Patienten wurden keine Antikörper festgestellt.
Danish: Hos 67 patienter, der blev vurderet for humant anti-mus antistof (HAMA), fandtes intet respons.
German: Bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) handelt es sich um die häufigste Form der Leukämie im Erwachsenenalter.
Danish: Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) er den almindeligste form for leukæmi hos voksne.
German: % HAQ-DI MCID Mittlere Veränderung des FACIT-F
Danish: % HAQ-DI MCID Gennemsnitsændring i FACIT-T
German: Wiederholte Behandlungszyklen mit Blitzima sind möglich.
Danish: Gentagne behandlingsforløb med Blitzima er mulige.