FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Oluline veritsus TIMI järgi: Kliiniliselt jälgitav koos hemoglobiini langusega >50 g/l või koljusisene verejooks.
Lithuanian: TIMI didysis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba vidinis galvos.
Estonian: Paljud üksteisega seotud kõrvaltoimed on tabelis grupeeritud ning sisaldavad allpool kirjeldatud määratlusi: a Hüperurikeemia, kusihappe taseme tõus veres b Tserebraalne hemorraagia, intrakraniaalne hemorraagia, hemorraagiline rabandus c Düspnoe, pingutusdüspnoe, düspnoe puhkeolekus, öine düspnoe d Mao-sooletrakti verejooks, pärakuverejooks, sooleverejooks, meleena, peitveresus e Gastrointestinaalse haavandi verejooks, maohaavandi verejooks, kaksteistsõrmiksoolehaavandi verejooks, peptilise haavandi verejooks f Subkutaanne hematoom, nahaverejooks, subkutaanne hemorraagia, petehhiad g Kontusioon, hematoom, ekümoos, soodumus verevalumite tekkeks, traumaatiline verevalum h Hematuuria, veri uriinis, kuseteede verejooks i Veresoone punktsioonikoha veritsus, veresoone punktsioonikoha verevalum, süstekoha veritsus,
Lithuanian: Tokie terminai yra: hiperurikemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje kraujavimas į smegenis, vidinis galvos kraujavimas, hemoraginis insultas dusulys, dusulys krūvio metu, dusulys ramybėje, nakties dusulys kraujavimas iš virškinimo trakto, tiesiosios žarnos, žarnų, melena, slaptas kraujas kraujavimas iš virškinimo trakto opos, kraujavimas iš skrandžio opos, kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos poodinė kraujosruva (hematoma), odos kraujavimas (hemoragija), poodinis kraujavimas, petechijos sumušimas, hematoma, ekchimozės, padidėjęs polinkis kraujosruvoms, trauminė kraujosruva hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas šlapimo takuose kraujavimas kraujagyslės pradūrimo vietoje, hematoma kraujagyslės pradūrimo vietoje, kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas dūrio vietoje, kraujavimas kateterio vietoje PLATO tyrimo metu pranešimų apie hemartrozę kaip tikagreloro grupės (n = 9235) pacientams pasireiškusią NRV negauta; dažnis apskaičiuotas naudojant viršutinę 95% pasikliovimo intervalo ribą skaičiavimo metu (pagal 3/X, kur X atitinka imties tūrį, t.y.
Estonian: P-glükoproteiiniga seonduvad ained (sh digoksiin, tsüklosporiin) Possia samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, digoksino Cmax padidėjo 75%, o AUC - 28%.
Estonian: Kreatiniini tõus: PLATO-uuringus suurenes enam kui 30% seerumi kreatiniini kontsentratsioon 25,5% tikagreloori saavatest patsientidest võrreldes 21,3% klopidogreeli saavatest patsientidest ning enam kui 50% 8,3% tikagreloori rühmas võrreldes 6,7% klopidogreeli rühmas.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu kreatinino koncentracija serume reikšmingai (> 30%) padidėjo 25,5% tikagrelorą ir 21,3% klopidogrelį vartojusių pacientų, > 50%8,3% tikagrelorą ir 6,7% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Estonian: Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaat Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumglükolaattärklis
Lithuanian: Dibazinis kalcio fosfatas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Estonian: Palun teavitage oma arsti, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, kaasaarvatud ilma retseptita ostetud ning ravimtaimedel põhinevad ravimid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius, arba maisto papildų, arba jeigu dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne Possia kasutamist.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti Possia apie tai pasakykite gydytojui, kuris papasakos apie Possia vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest)
Lithuanian: Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 10000)
Estonian: • allergiline reaktsioon - lööve, sügelus, näopiirkonna/huulte/keele turse võib olla allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2: Mida on vaja teada enne Possia kasutamist);
Lithuanian: • Alerginė reakcija - jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas (žr.
Estonian: Tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi plasma kontsentratsioonid olid ligikaudu 20% väiksemad raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) sergantiems pacientams nustatyta maždaug 20% mažesnė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu turintiems normalią inkstų funkciją (žr.
Estonian: Seega ei määratletud ühtegi rühma riski all olevaks.
Lithuanian: Ypatingos rizikos grupių nei vienai kraujavimo rūšiai nenustatyta.
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum), fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal (kasutatakse krampide ravis), deksametasoon (põletikuliste või autoimmuunsete seisundite ravis), digoksiin (südamepuudulikkuse ravis), tsüklosporiin (organismi immuunkaitse langetamiseks), kinidiin ja diltiaseem (südame rütmihäirete ravis), beetablokaatorid ja verapamiil (kõrge vererõhu ravis).
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko), fenitoino, karbamazepino ar fenobarbitalio (jų skiriama norint išvengti traukulių), deksametazono (jo skiriama uždegiminėms ir imuninėms ligoms gydyti), digoksiną (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti), ciklosporino (jo skiriama persodintų organų atmetimo reakcijoms slopinti), kvinidino ar diltiazemo (jų skiriama nuo širdies ritmo sutrikimų), beta blokatorių ar verapamilio (jų skiriama padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti).
Estonian: • teil esineb veritsust praegu või teil on olnud hiljuti sisemine veritsus, nt veritsus mao- või soolehaavandist;
Lithuanian: • jeigu Jūsų organizme vyksta arba neseniai vyko kraujavimas, pvz., iš skrandžio ar žarnų opos;
Estonian: Kuna Possia manustamine koos desmopressiiniga ei vähendanud standarditud tingimustes tehtud testis veritsusaega, ei ole desmopressiin tõenäoliselt efektiivne kliiniliselt olulise veritsuse raviks (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kartu su Possia vartojamas desmopresinas nesutrumpina modelinės kraujavimo trukmės, todėl klinikiniams kraujavimo reiškiniams gydyti neturėtų būti veiksmingas (žr.
Estonian: Sellekohased andmed puuduvad (vt lõik 5.1, 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Kõige tavalisemad täheldatud kõrvaltoimed tikagrelooriga ravitud patsientidel olid õhupuudus, põrutus ja ninaverejooks ning neid kõrvaltoimeid esines sagedamini kui klopidogreeliga ravitud rühmas.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo dusulys, kraujavimas ir epistaksė (be to, tikagreloro grupės pacientams jų pasireiškė dažniau negu klopidogrelio).
Estonian: • Mõõdukad CYP 3A4 inhibiitorid - Diltiaseemi ja tikagreloori koosmanustamisel suurenes tikagreloori Cmax 69% ja AUC 2,7 korda, aktiivse metaboliidi Cmax vähenes 38% võrra ning AUC ei muutunud.
Lithuanian: Kartu vartojant diltiazemą, tikagreloro Cmax padidėjo 69% ir AUC - 2,7 karto, jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjo 38%, o AUC nepakito.
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed sageduskategooriate ja organsüsteemide klasside järgi Sage
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų grupes Dažni
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju pajutę šį sutrikimą:
Estonian: Ravi katkestamine protseduuriga mitteseotud veritsuse tõttu oli tavalisem tikagreloori rühmas (2,9%) kui klopidogreeli rühmas (1,2%; p<0,001).
Lithuanian: Dėl su procedūra nesusijusio kraujavimo tikagreloro vartojimą tekdavo nutraukti dažniau (2,9% pacientų) negu klopidogrelio (1,2% pacientų)
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Possiat, peavad iga päev manustama ka atsetüülsalitsüülhapet, juhul kui see ei ole spetsiaalselt vastunäidustatud.
Lithuanian: Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties (ASA), išskyrus atvejį, kai yra kontraindikacija.
Estonian: Eakatel (≥ 75aastastel) ÄKS patsientidel täheldati tikagreloori (ligikaudu 25% mõlema, Cmax ja AUC, korral) ja selle aktiivse metaboliidi suuremaid plasma kontsentratsioone kui noorematel patsientidel populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė didesnę tikagreloro (Cmax ir AUC - maždaug po 25%) ir jo aktyvaus metabolito ekspoziciją ūminių koronarinių sindromų ištiktiems senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams negu jaunesniems, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai (žr.
Estonian: Lööve, sügelus Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Lithuanian: Išbėrimas, niežulys Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Estonian: Possia ohutust ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia, ST-elevatsioonita ja ST-elevatsiooniga müokardiinfarkti patsientidel) hinnati 3. faasi keskse kliinilise uuringu (ingl k
Lithuanian: Possia saugumas ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo arba su ST pakilimu) ištiktiems pacientams buvo vertinamas atliekant pagrindinį plačios apimties 3 fazės PLATO (angl.
Estonian: Üleannustamise ravi peab järgima kohalikke ravitavasid.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas įprastinėmis priemonėmis.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe algannuse järel tuleb Possiat manustada koos säilitusannuses (75-150 mg) ASA-ga (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Po pradinės ASA dozės kartu su Possia reikia vartoti palaikomąją (75 mg-150 mg
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: Kui te ei tea, kas mõni ülaltoodud punktidest puudutab teid, pidage nõu oma arsti, apteekri või hambaarstiga enne Possia kasutamist.
Lithuanian: Jeigu turite kurią nors iš aukščiau išvardytų problemų, Possia Jums vartoti negalima. Jei abejojate, tai pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Possia.
Estonian: Fataalne aorto-koronaarse šunteerimisega seotud veritsus tekkis 6 patsiendil kummaski ravirühmas (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nuo su koronarinių arterijų šuntavimu susijusio kraujavimo mirė po 6 abiejų gydymo grupių
Estonian: PLATO-uuringus kasutas 93% uuringu kohordist ka erinevaid statiine ning statiinide ohutus ei tekitanud tikagreloori saavatel patsientidel probleeme.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu pacientams kartu su tikagreloru vartojus įvairių kitų statinų (statinų vartojusių pacientų kohorta sudarė 93%), abejonių dėl statinų saugumo nekilo.
Estonian: PLATO-uuringus manustati Possia enamasti koos ASA, prootonpumba inhibiitorite, statiinide, beetablokaatorite, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiini retseptori blokaatoritega sõltuvalt kaasuvatest haigusseisunditest pikema aja jooksul ning hepariini, madalmolekulaarset hepariini ja intravenoosseid GpIIb/IIIA inhibiitoreid lühema aja jooksul (vt lõik 5.1).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu Possia pagal poreikį (atsižvelgiant į pacientų ligas) dažnai būdavo ilgai vartojamas kartu su ASA, protonų siurblio inhibitoriais, statinais, beta blokatoriais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais bei trumpai - kartu su heparinu, mažo molekulinio svorio heparinu ir intraveniniais GpIIb/IIIa inhibitoriais (žr.
Estonian: Fertiilsus Tikagreloor ei mõjutanud isaste ega emaste loomade fertiilsust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tikagreloras gyvūnų patinų ir patelių vaisingumo neveikia (žr.
Estonian: Kõiki õhupuudusega seotud kõrvalnähte (õhupuudus, õhupuudus puhkeseisundis, õhupuudus koormusel, paroksüsmaalne öine õhupuudus ja öine õhupuudus) esines 13,8%-l tikagreloori patsientidest ning 7,8%-l klopidogreeli patsientidest (kõrvalnähud esitatud kombineeritult).
Lithuanian: Dusulio grupės nepageidaujamų reiškinių (dusulys, dusulys ramybėje, dusulys fizinio metu, dusulio priepuoliai naktį ir naktinis dusulys) PLATO tyrimo metu iš viso pasireiškė 13,8% tikagrelorą ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Estonian: Siiski tuleb võimalike farmakodünaamiliste koostoimete tõttu olla ettevaatlik Possia manustamisel koos teadaolevalt hüübimist mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto dėl galimos farmakodinaminės sąveikos kartu su hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais Possia skiriama atsargiai (žr.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla tikagreloori manustamisel hüperurikeemiaga või podagraga seotud artriidiga patsientidel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi hiperurikemija arba podagrinis artritas, tikagreloro skiriama atsargiai.
Estonian: Väikese terapeutilise indeksiga P-gp sõltuvate ravimite nagu digoksiin ja tsüklosporiin ning Possia koosmanustamisel on soovitatav asjakohane kliiniline ja/või laboratoorne seire (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dėl to pacientams kartu su Possia vartojantiems siauro terapinio indekso vaistinių preparatų, kurių koncentracija priklauso nuo P-gP (pvz., digoksino, ciklosporino), rekomenduojamas klinikinis ir (arba) laboratorinis stebėjimas (žr.
Estonian: • standardne blisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 60 või 180 tabletti.
Lithuanian: • įprastinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 60 ir 180 tablečių dėžutėse;
Estonian: Tikagreloori klopidogreelist parem ravitoime ilmneb ühtlaselt alarühmades, kus on arvestatud alljärgnevaid näitajaid: kehakaal, sugu, suhkurtõve, mööduvate isheemia atakkide, mittehemorraagilise insuldi või revaskulariseerimise olemasolu anamneesis; kaasuv ravi (hepariinid, GbpIIb/IIIa inhibiitorid ja prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.5); indekseeritud lõppdiagnoos (STEMI, NSTEMI, ebastabiilne stenokardia); randomiseerimisel määratud raviviis (invasiivne või medikamentoosne).
Lithuanian: Tikagreloro poveikis, palankesnis negu klopidogrelio, nustatytas daugeliui pacientų pogrupių, sudarytų pagal svorį, lytį, cukrinio diabeto, trumpalaikių išemijos atakų, nehemoraginio insulto ar revaskuliarizacijos anamnezę, kartu vartojamus vaistinius preparatus, įskaitant heparinus, GpIIb/IIIa inhibitorius ir protonų siurblio inhibitorius (žr. 4.5 skyrių), galutinės diagnozės įvykį (miokardo infarktas su ST pakilimu, miokardo infarktas be ST pakilimo, nestabili krūtinės angina) ir atrankos į tyrimą metu planuotą gydymą (invazinis ar terapinis).
Estonian: Organsüsteem Ainevahetus- ja toitumishäired
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Estonian: Hüperurikeemiaga seotud kõrvaltoimetest teatati 0,5%-l tikagreloori ja 0,2%-l klopidogreeli rühmas.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, hiperurikemija pasireiškė 0,5% tikagrelorą ir 0,2% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Estonian: AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Lithuanian: Puh/Tel: + 358 10 23 010
Estonian: • Keskmine või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3, 4.4, 5.2);
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Annust ei ole vaja neerukahjustusega patsientidel kohandada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstai pakenkti, dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada imetamine või ravi Possiaga, arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ning ravist saadavat kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Possia vartojimo naudą moteriai reikia nuspręsti, ar atsisakyti žindymo (nutraukti žindymą), ar nevartoti Possia.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati Possia kliinilistes uuringutes (vt tabel 1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Possia tyrimų metu.
Estonian: Need nähud on iseloomulikud insuldile, millega kaasneb ajuverevalandus.
Lithuanian: Aukščiau išvardyti insulto, kurį sukelia kraujavimas į smegenis, požymiai.
Estonian: Possia, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega (ASA), on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia, ST-elevatsioonita müokardiinfarkt (NSTEMI) või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkt (STEMI)); sh patsientidel, keda on ravitud medikamentoosselt ja neil, kellele on tehtud perkutaanne koronaarinterventsioon (PCI) või aorto-koronaarne šunteerimine (CABG).
Lithuanian: Possia skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic acid, ASA) arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [non ST elevation Myocardial Infarction, NSTEMI] arba su ST pakilimu [ST elevation Myocardial Infarction, STEMI]), įskaitant gydomus vaistiniais preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) ar koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery by-pass grafting, CABG).
Estonian: Teiste tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite (klaritromütsiini, nefasodooni, ritonaviiri ja atanasaviiri) toime on tõenäoliselt samasugune ning nende samaaegne manustamine koos Possiaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3, 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad panašiai turėtų veikti ir kiti stipriai veikiantys CYP3A4 inhibitoriai (klaritromicinas, nefazadonas, ritonaviras ir atanazaviras), todėl jų kartu su Possia vartoti negalima (žr.
Estonian: • perforeeritud blisterpakend, pappkarbis 100×1 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: • perforuotose lizdinėse plokštelėse po 100 x 1 tablečių dėžutėje.
Estonian: Igasugune veritsus võib suureneda, nt: - ninaverejooks (sage); - veri uriinis (aeg-ajalt); - must väljaheide või väljaheites võib olla verd (sage); - veri silmas (aeg-ajalt); - veriköha või verine röga (aeg-ajalt); - verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks (aeg-ajalt); - operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam verejooks haavadest (sage); - maohaavandi verejooks (aeg-ajalt); - veritsevad igemed (aeg-ajalt); - veri kõrvas (harv); - sisemine verejooks (harv); - verejooks liigestesse, mis põhjustab valulikku turset (harv).
Lithuanian: kraujo atkosėjimas ar vėmimas krauju (nedažnai); kraujavimas iš makšties - gausesnis arba kitu laiku negu normalios mėnesinės (nedažnai); gausesnis kraujavimas po operacijos, įsipjovus ir iš žaizdų (dažnai); kraujavimas iš skrandžio sienelės (opos) (nedažnai);
Estonian: • verevalumite teke.
Lithuanian: • Sutrikusi orientacija.
Estonian: Aorto-koronaarse šunteerimisega ja mistahes protseduuriga mitteseotud veritsus: Possia ja klopidogreeli rühmade vahel ei olnud erinevust aorto-koronaarse šunteerimisega mitteseotud PLATOuuringus oluliseks fataalseks või eluohtlikuks määratletud veritsuse esinemises, kuid PLATO järgi määratletud oluline veritsus kokku, TIMI järgi oluline ja TIMI järgi oluline ja vähemoluline veritsus esinesid sagedamini tikagreloori kasutamisel.
Lithuanian: Su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių mirtinų ar pavojingų gyvybei kraujavimų pagal PLATO kriterijus pasireiškimo dažnis Possia ir klopidorelio grupių pacientams nesiskyrė, tačiau bendras didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus pasireiškimo dažnis, didžiųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus pasireiškimo dažnis bei suminis didžiųjų ir mažųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus pasireiškimo skaičius vartojant tikagrelorą buvo didesni negu vartojant klopidogrelį.
Estonian: Stabiilse südame koronaarhaigusega atsetüülsalitsüülhapet (ASA) saavatel patsientidel algab tikagreloori farmakoloogiline toime kiiresti, tikagreloori põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon (IPA) oli 0,5 tunni möödumisel pärast 180 mg küllastusannuse manustamist ligikaudu 41% ning suurim IPA (89%) saavutati 2-4 tundi annuse manustamise järel ja püsis 2-8 tundi.
Lithuanian: po 180 mg įsotinimo dozės siekia apie 41%, stipriausias (89%) pasidaro praėjus 2-4 val.
Estonian: Puuduvad andmed Possia mõju kohta trombotsüütide ülekande hemostaatilisele toimele; vereringluses olev Possia võib inhibeerida patsiendile üle kantud trombotsüüte.
Lithuanian: Duomenų apie Possia poveikį trombocitų perpylimo sukeliamam palankiam hemostaziniam poveikiui nėra.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Possia, 90 mg tabletid ticagrelor
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Possia 90 mg tabletės ticagrelorum
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Estonian: Fataalne või eluohtlik veritsus: kliiniliselt jälgitav koos hemoglobiini langusega >50 g/l või ≥4 erütrotsüüdimassi ühiku ülekande; või fataalne; või koljusisene; või intraperikardiaalne koos südametamponaadiga; või seoses hüpovoleemilise shoki või vasopressoreid või kirurgiat nõudva raske hüpotensiooniga.
Lithuanian: PLATO didieji ir mažieji, nesusiję su procedūra Didieji pagal TIMI Didieji ir mažieji pagal TIMI Kraujavimo kategorijų sąvokos: Didysis mirtinas ar pavojingas gyvybei: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo > 50 g/l arba teko perpilti ≥ 4 eritrocitų vienetus arba mirtinas arba vidinis galvos arba vidinis perikardo su širdies tamponada arba su hipovoleminiu šoku ar sunkia hipotenzija, kuriems gydyti reikėjo kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų arba operacijos.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Nahaaluskoe või naha veritsusf, verevalumidg
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Kraujavimas po oda ar dermoje f, kraujosruvos g
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Aorto-koronaarse šunteerimisega mitteseotud oluline veritsus PLATO järgi oli sagedasem tikagreloori kui klopidogreeli rühma nendel patsientidel, kellel puudus üks või enam CYP2C19 funktsionaalset alleeli, kuid võrdne nende klopidogreeli patsientidega, kellel funktsionaalsed alleelid ei puudunud.
Lithuanian: Pacientams, neturintiems vieno ar daugiau funkcionuojančių CYP2C19 alelių, vartojant tikagrelorą pasireiškė daugiau su koronarinių arterijų šuntavimu nesusijusių didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus negu vartojant klopidogrelį, o neturintiems nefunkcionuojančių alelių tokių kraujavimų skaičius buvo panašus kaip vartojant klopidogrelį.
Estonian: p-väärtus
Lithuanian: p
Estonian: Igapäevasele ASA annusele lisatud tikagreloor annuses 90 mg kaks korda ööpäevas oli 75 mg klopidogreelist parem kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne (KV) surm, müokardiinfarkt (MI) või ajuinsult) ennetamisel ning erinevus ilmnes eelkõige KV surma ja MI arvel.
Lithuanian: Pacientams kartu vartojus ASA, vertinant pagal suminį rodiklį (kardiovaskulinės mirtys, miokardo infarktai ir insultai) 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą poveikis buvo palankesnis negu 75 mg klopidogrelio per parą (skirtumą nulėmė kardiovaskulinės mirtys ir miokardo infarktai).
Estonian: v.a. diagnoosimata müokardiinfarkt.
Lithuanian: b Išskyrus nebylųjį miokardo infarktą.
Estonian: Samaaegne Possia ja kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide (nt tsisapriid ja ergotamiini alkaloidid) manustamine ei ole soovitatav, kuna tikagreloor võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Possia nerekomenduojama vartoti kartu su CYP3A4 substratais, kurių terapinis indeksas mažas (cizapridu ir skalsių alkaloidais), kadangi dėl tikagreloro poveikio gali padidėti šių vaistinių preparatų ekspozicija (žr.
Estonian: Veritsus
Lithuanian: Lytis
Estonian: • olete allergiline (ülitundlik) tikagreloori või mõne muu Possia koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei Possia medžiagai
Estonian: nefasodoon, ritonaviir ja atasanaviir) on vastunäidustatud, kuna koosmanustamine võib tikagreloori plasmataset oluliselt tõsta (vt lõik 4.4, 4.5).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius), kadangi gali gerokai padidėti Possia ekspozicija (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid rasestumise vältimiseks Possia ravi jooksul.
Lithuanian: Possia vartojančios vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.