FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom OXERVATE važno je utvrditi postoji li kod bolesnika rizik od "topljenja" rožnice (engl. corneal melting) ili prijeteće perforacije rožnice, odnosno treba li se bolesnik podvrći hitnom kirurškom zahvatu ili nekom drugom postupku, jer se cenegermin ne bi trebao primjenjivati u bolesnika kojima neposredno predstoji kirurški zahvat.
Estonian: Sarvkesta sulamise või perforatsiooni riski ning erakorralise operatsiooni või muu protseduuri vajadust tuleb kindlasti hinnata enne OXERVATE-ravi alustamist, kuna tsenegermiini ei tohi kasutada patsientidel, kes vajavad kohest operatsiooni.
Croatian: NAZIV LIJEKA OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Croatian: OXERVATE bočice
Estonian: OXERVATE viaalid
Croatian: OXERVATE 20 mikrograma/ml kapi za oko, otopina cenegermin
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Croatian: • Okrenite bočicu naopako (s još uvijek pričvršćenom kapaljkom) i navucite otopinu u kapaljku tako da nježno povlačite klip dok se ne zaustavi.
Estonian: • Pöörake (pipetiga ühendatud) viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub.
Croatian: OXERVATE je potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s rakom oka.
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat, bezvodni Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Hidroksipropilmetilceluloza Polietilenglikol 6000
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Hüdroksüpropüülmetüültselluloos Makrogool 6000
Croatian: Nije poznato izlučuje li se cenegermin u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Croatian: Ako se to dogodi, pričekajte da Vam se vid razbistri prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teie nägemine on selginenud.
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 ljudi) • bol u oku.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Croatian: Ovaj lijek se smije primjenjivati samo s posebnim nastavcima za bočicu i kapaljkama za jednokratnu primjenu, koji su dostupni odvojeno od kutije lijeka OXERVATE za tjednu terapiju.
Estonian: Seda ravimpreparaati võib kasutada ainult spetsiifiliste viaaliadapterite ja ühekordsete seadmetega (pipetid), mis tarnitakse OXERVATE pakendist eraldi.
Croatian: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) u odnosu na početne vrijednosti i bilo kakvo poboljšanje senzibiliteta rožnice, mjereno u milimetrima pomoću Cochet-Bonnetovog esteziometra (razlika od početne vrijednosti >0), također mjereno nakon 8 tjedana za oba ispitivanja, sažeto su prikazani u tablici u nastavku.
Estonian: Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
Croatian: Veličina pakiranja: 7 višedoznih bočica.
Estonian: Pakendi suurus: 7 mitmeannuselist viaali
Croatian: Bolesnik će još zasebno dobiti nastavke za bočicu, kapaljke i tupfere s dezinficijensom.
Estonian: Patsiendile väljastatakse eraldi ka viaaliadapterid, pipetid ja desinfitseerivad puhastuslapid.
Croatian: • infekcija rožnice s gnojem i oteknućem;
Estonian: • silmalau põletik, millega kaasneb sügelus ja punetus;
Croatian: Za navlačenje i primjenu svake doze ovog lijeka, moraju se slijediti dolje opisani koraci:
Estonian: Selle ravimi iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks järgige järgmiseid etappe.
Croatian: Ako Vam se javi jaka očna reakcija upitajte liječnika za savjet.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Croatian: DRUGO POSEBNO UPOZORENJE, AKO JE POTREBNO Prije primjene uklonite kontaktne leće.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada kontaktläätsed.
Croatian: • Otvorite blister s nastavkom za bočicu povlačenjem pokrova sa stražnje strane (slika 2).
Estonian: • Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas (joonis 2).
Croatian: Nakon tog vremena sadržaj bočice mora se baciti bez obzira na to koliko ga je ostalo u bočici.
Estonian: Pärast selle aja möödumist tuleb viaal koos allesjäänud ravimiga ära visata.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Croatian: Očne infekcije
Estonian: Silmainfektsioonid
Croatian: Pojedinu višedoznu bočicu lijeka OXERVATE potrebno je izvaditi iz hladnjaka svakog jutra u isto vrijeme vodeći računa o 12-satnom rasporedu primjene.
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Croatian: Očne reakcije
Estonian: Silmareaktsioonid
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end rase olevat, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Primjenjivati samo s nastavcima za bočicu, kapaljkama i tupferima s dezinficijensom koji su dostupni zasebno.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Croatian: • upala oka;
Estonian: • silmavalu;
Croatian: Pojedinu višedoznu bočicu lijeka OXERVATE potrebno je izvaditi iz hladnjaka za uporabu tijekom jednog dana.
Estonian: Ühe päeva jooksul kasutamiseks tuleb külmkapist võtta üks mitmeannuseline OXERVATE viaal.
Croatian: Cenegermin primijenjen u obliku kapi za oko većinom se eliminira sekrecijom suza.
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiin eritub peamiselt pisaravooluga.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Estonian: Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Croatian: Bolesnik će dobiti kutiju za tjednu terapiju koja sadrži 7 bočica lijeka OXERVATE.
Estonian: Patsiendile väljastatakse karp üheks nädalaks, milles on 7 OXERVATE viaali.
Croatian: Na kraju svakoga dana bacite iskorištenu bočicu (čak i ako je u njoj ostalo nešto tekućine), u svakom slučaju ne kasnije od 12 sati nakon što ste na bočicu pričvrstili nastavak.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) iga päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Croatian: 2) Otvorite blister s nastavkom za bočicu povlačenjem pokrova sa stražnje strane.
Estonian: 2) Tõmmake ära viaaliadapteri blisterpakendi tagakaas.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Estonian: Sarvkesta neovaskularisatsioon
Croatian: • Bez da izvadite nastavak iz blistera, spojite ga na bočicu čvrsto potiskujući prema dolje dok ne sjedne na mjesto preko vrata bočice.
Estonian: • Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage see viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt allapoole, kuni see klõpsatab viaalile.
Croatian: Kako primjenjivati OXERVATE
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Croatian: S mikrobiološke točke gledišta, način otvaranja (tj. stavljanje nastavka bočice na bočicu) podrazumijeva postojanje rizika od kontaminacije mikroorganizmima.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse välistab avamismeetod (st viaaliadapteri ühendamine viaaliga).
Croatian: 14) Ako je došlo do greške i kap nije ukapana u oko, ponovite gore opisane korake koristeći se novom kapaljkom i novim tupferom. 15) Tijekom dana bočicu se može vratiti u hladnjak ili čuvati na temperaturi do 25 °C (zajedno sa spojenim nastavkom za bočicu).
Estonian: 14) Kui midagi läheb valesti ja tilk läheb silmast mööda, võtke uus pipett ja puhastuslapp ning korrake ülalkirjeldatud etappe.
Croatian: 4) Uklonite i bacite blister u kojem je bio nastavak za bočicu.
Estonian: 4) Eemaldage viaaliadapter blisterpakendist ja visake pakend ära.
Croatian: Što je Oxervate i za što se koristi?
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: S liječenjem se mora nastaviti tijekom osam tjedana.
Estonian: Ravi kestus on 8 nädalat.
Croatian: Oxervate cenegermin
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Croatian: Preporučena doza jest jedna kap u zahvaćeno oko svaka 2 sata, 6 puta na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Croatian: Stoga je stav Europske agencije za lijekove da koristi lijeka Oxervate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s neurotrofnim keratitisom malen, ta se bolest smatra „rijetkom" te se lijek Oxervate označava kao „lijek za rijetku bolest" od 14. prosinca 2015.
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Oxervate je dokazano pridonio zacjeljivanju oštećenja površine oka u dvama glavnim ispitivanjima u kojima su sudjelovale 204 odrasle osobe s umjerenim ili teškim simptomima neurotrofnog keratitisa.
Estonian: Oxervate toimet silmapinna kahjustuste parandamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut.
Croatian: U drugom ispitivanju te su vrijednosti bile 70 % (16 od 23 bolesnika) u skupini koja je primala lijek Oxervate, odnosno 29 % (7 od 24 bolesnika) u skupini koja je sudjelovala u prividnom liječenju.
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oxervate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oxervate?
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Oxervate (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu bol u oku i upala oka, pojačana lakrimacija (suzenje očiju), bol u očnom kapku i osjećaj da se u oku nalazi strano tijelo.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Oxervate.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: U prvom ispitivanju u 74 % bolesnika (37 od 50) koji su primali lijek Oxervate tijekom 8 tjedana postiglo se potpuno zacjeljivanje površine oka u usporedbi s 43 % bolesnika (22 od 51) koji su primali lažni lijek koji je sadržavao istu formulu kapi za oči, ali bez djelatne tvari.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Croatian: Kako djeluje Oxervate?
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oxervate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Lijek se primjenjuje samo u odraslih s umjerenim ili teškim simptomima bolesti.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Croatian: Zašto je lijek Oxervate odobren?
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Croatian: Dokazano je da se zahvaljujući lijeku Oxervate broj bolesnika u kojih dolazi do potpunog zacjeljivanja površine oka povećao za 30 - 40 % u usporedbi s kapima za oči koje ne sadržavaju djelatnu tvar.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oxervate
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Oxervate.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Lijek Oxervate sadržava djelatnu tvar cenegermin.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Oxervate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Oxervate uglavnom su povezane s očima, blage su ili umjerene i prolaze s vremenom.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Croatian: U bolesnika s neurotrofnim keratitisom razine nekih tvari niže su od uobičajenih, uključujući faktore rasta koji se obično opskrbljuju trigeminalnim živcem i koji su važni za rast i preživljavanje stanica površine oka.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Croatian: Kad se cenegermin daje bolesnicima s neurotrofnim keratitisom u obliku kapi za oči, on pomaže obnoviti uobičajene procese zacjeljivanja oka i popraviti oštećenja površine oka povezana s tim oboljenjem.
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oxervate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Oxervate potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Koje su koristi lijeka Oxervate dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Oxervate, cenegermin, kopija je faktora rasta u ljudi koji se naziva faktor rasta živčanog sustava.
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.
Croatian: Oxervate je lijek koji se primjenjuje za liječenje neurotrofnog keratitisa, oboljenja oka pri kojemu oštećenje trigeminalnog živca koji opskrbljuje površinu oka prouzročuje gubitak osjeta i oštećenja koja ne zacjeljuju prirodnim putem.
Estonian: Neurotroofne keratiit on silmahaigus, mille korral silmapinda läbiva kolmiknärvi kahjustus põhjustab tundlikkuse kadu ja kahjustusi, mis ei parane iseenesest.
Croatian: Oxervate se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist za bolesti oka.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: voda, pročišćena
Estonian: Puhastatud vesi
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee treba biti najmanje 3 °C.
Estonian: Välistemperatuur peab Oxybeega ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Croatian: Oxybee ne smije ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Estonian: Oxybee ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Croatian: Oksalna kiselina organska je kiselina koja se upotrebljava za liječenje varooze (Varroa destructor).
Estonian: Oksaalhape on orgaaniline hape, mida kasutatakse Varroa destructor'i raviks.
Croatian: Djelatna tvar u VMP Oxybee je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Oxybee toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> 01/02/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> 01/02/2018
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee otopinom.
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee lahusega.
Croatian: EU/2/17/216/002 (750 g otopina)
Estonian: EU/2/17/216/002 (750 g lahus)
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Croatian: Otopina: monohidrat limunske kiseline glicerol (85 %)
Estonian: Glütserool (85%)
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda Oxybee prema prethodnom režimu doziranja primjenjuje se samo na košnice s okomitim okvirima kojima se može pristupiti s vrha budući da primjena proizvoda u drugim vrstama košnica nije istražena.
Estonian: Oxybee eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001-002
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosne pčele (Apis mellifera)
Estonian: SIHTLIIGID Meemesilased (Apis mellifera)
Croatian: Oxybee ne smije se koristiti ako su prisutne posude za prikupljanje meda.
Estonian: Oxybeed ei tohi kasutada, kui tarus on meekärjed.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Estonian: Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Croatian: - rijetke (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 10 000 tretiranih kolonija) - vrlo rijetke (manje od 1 kolonije na 10 000 tretiranih kolonija, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud)
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo u okviru cjelovitog programa za kontrolu varroe, pri čemu redovito treba pratiti smanjenje broja grinja.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames koos langenud lestade regulaarse jälgimisega.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/216/001 (otopina od 375 g)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001 (375 g lahus)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee prah za disperziju za košnice saharoza
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Oxybee lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks sahharoos
Croatian: Oxybee ima nagrizajuća svojstva i djeluje na pčelarsku opremu osjetljivu na nagrizanje.
Estonian: Oxybeel on söövitav toime mesilaste pidamise varustuse korrosioonitundlikele osadele.
Croatian: Prije uporabe pomiješati s Oxybee prahom prema uputama.
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee pulbriga.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Oxybee otopina za disperziju za košnice dihidrat oksalne kiseline
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Oxybee lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks Oksaalhappe dihüdraat
Croatian: Za liječenje varooze (Varroa destructor) u kolonijama medonosnih pčela (Apis mellifera) bez legla.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Croatian: Oxybee treba primijeniti samo jednokratno u kolonijama bez legla.
Estonian: Oxybeed tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju Bocu i vrećicu držite u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: Jääkide piirnormi d
Croatian: Disperziju je prije primjene potrebno zagrijati na 30 do 35 ˚C.
Estonian: Enne kasutamist tuleb dispersioon soojendada temperatuurile 30-35 ˚C.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti ni pušiti.
Estonian: Ravimit kasutav isik ei tohi selle käsitsemise ajal süüa, juua ega suitsetada.
Croatian: To nije utjecalo na dugoročni razvoj kolonija.
Estonian: See ei mõjutanud mesilasperede pikaajalist arengut.
Croatian: U prvom ispitivanju mrtve grinje brojane su svakog dana, a u drugom ispitivanju tri puta tjedno tijekom tri tjedna nakon tretiranja.
Estonian: Esimeses uuringus loendati surnud lestad kord päevas ja teises uuringus kolm korda nädalas kolme nädala jooksul pärast ravi.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Oxybee nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxybee kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ruke i izložena područja kože treba odmah oprati sapunom i oblinom količinom vode.
Estonian: Käed ja saastunud nahk tuleb viivitamata pesta seebi ja rohke veega.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno oko potrebno je temeljito isprati vodom (prvo treba ukloniti kontaktne leće).
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silma hoolikalt veega pesta (enne seda eemaldada kontaktläätsed).
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Oxybee (mogu se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) je povećana smrtnost pčela.
Estonian: Oxybee kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 mesilasperel 10st) on mesilaste suremuse suurenemine.
Croatian: U slučaju da osoba nehotično proguta ovaj proizvod potrebno je očistiti usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb kannatanu suu pesta veega ja lasta tal juua vett või piima, kuid mitte esile kutsuda oksendamist.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Oxybee u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Estonian: Oxybee efektiivsust varroalestade hävitamisel uuriti kahes erinevate kliimatingimustega Euroopa riikides korraldatud väliuuringus.
Croatian: Što je Oxybee i za što se koristi?
Estonian: Mis on Oxybee ja milleks seda kasutatakse?