FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че карбимазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid karbimasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et karbimasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Bulgarian: Съобщените малформации включват аплазия кутис конгенита, краниофациални малформации (атрезия на хоаните, лицев дисморфизъм), омфалоцеле, атрезия на хранопровода, аномалия на омфаломезентериалния проток и междукамерен септален дефект.
Estonian: Teatatud on kaasasündinud nahamoodustumatuse, kolju ja näopiirkonna väärarendite (tagasõõrme atreesia, näopiirkonna düsmorfism), omfalotseele, söögitoru atreesia, naba-soolekinnisti juha anomaalia ja vatsakeste vaheseina defekti esinemisest.
Bulgarian: Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че тиамазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози.
Estonian: Võttes arvesse epidemioloogilistest uuringutest ja spontaansetest teatistest kogutud andmeid tiamasooli kasutamise kohta inimestel, kahtlustatakse, et tiamasool võib põhjustada raseduse ajal, eriti esimesel rasedustrimestril manustamisel ja suurtes annustes kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата инсулин (вж. точка 4.2).
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308)
Estonian: Kanagliflosiin,dapagliflosiin, empagliflosiin, ertugliflosiinFournier' gangreen (EPITT nr 19308)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Trulicity kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
Estonian: Liraglutiid ei asenda insuliini.
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274)
Estonian: Karbimasool, tiamasool - pankreatiit (EPITT nr 19274)
Bulgarian: Да се има предвид, че некротизиращият фасциит може да се предхожда от урогенитална инфекция или абсцес на
Estonian: Tuleb pidada meeles, et enne nekrotiseeriva fastsiidi teket võib patsiendil esineda urogenitaalinfektsioon või lahkliha abstsess.
Bulgarian: Ако се използва карбимазол по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал и бременност
Estonian: Fertiilses eas naised ja rasedus
Bulgarian: Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol))
Estonian: Tiamasool (sünonüüm: metimasool)
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Bulgarian: Карбимазол (carbimazole)
Estonian: Karbimasool
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: Феномен на Raynaud
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Raynaud' fenomen
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дулаглутид не е заместител на инсулин.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Dulaglutiid ei asenda insuliini.
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6).
Estonian: Vajalik on hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Estonian: Trulicity ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Bulgarian: Ако по време на бременност се използва карбимазол, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Estonian: Kui karbimasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наложи самостоятелно проследяване на кръвната захар, за да се променя дозата на сулфонилурейните производни или на дозата на базалния инсулин.
Estonian: Siiski võib veresuhkru jälgimine muutuda vajalikuks, et kohandada sulfonüüluureate või basaalinsuliini annust.
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
Estonian: Tsertolizumabpegool, etanertsept, golimumaab, infliksimaab - lihhenoidsed nahareaktsioonid (EPITT nr 19128)
Bulgarian: Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно).
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud' fenomen)
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, препоръчва се внимателно наблюдение на майката, плода и новороденото (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, on soovitatav hoolikas raseduse, loote arengu ja vastsündinu jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет не трябва да се използва Saxenda като заместител на инсулин.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Saxendat ei tohi kasutada diabeediga patsientidel insuliini asendajana.
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
Estonian: Dulaglutiid, eksenatiid, liraglutiid - diabeetiline ketoatsidoos (EPITT nr 19237)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: В случай на остър панкреатит тиамазол трябва незабавно да се спре.
Estonian: Ägeda pankreatiidi korral tuleb ravi tiamasooliga viivitamata lõpetada.
Bulgarian: Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Estonian: Karbimasooli ei tohi anda patsientidele, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud <Ravimi nimetus nimetavas käändes> võib kahjustada sündimata last.
Bulgarian: Ако тиамазол се използва по време на бременност, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Estonian: Kui tiamasooli kasutatakse raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Екзенатид не е заместител на инсулин.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Eksenatiid ei asenda insuliini.
Bulgarian: Съобщава се за постмаркетингови случаи на некротизиращ фасциит на перинеума (известен също като гангрена на Фурние) при пациенти от женски и мъжки пол, приемащи SGLT2 инхибитори.
Estonian: SGLT2 inhibiitoreid kasutanud nais- ja meespatsientidel on turuletulekujärgselt teatatud lahkliha nekrotiseerivast fastsiidist (nimetatakse ka Fournier' gangreeniks).
Bulgarian: Карбимазол трябва да се прилага по време на бременност само след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Estonian: Karbimasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Bulgarian: Бременност <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна.
Estonian: <Ravimi nimetus nimetavas käändes> võib kahjustada sündimata last.
Bulgarian: Остър панкреатит
Estonian: Vaskulaarsed häired
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik insuliini või insuliini sekretagoogide annuse kohandamiseks.
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на тиамазол или карбимазол в миналото...
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Ärge võtke <ravimi nimetus osastavas käändes> ... kui teil on pärast tiamasooli või karbimasooli manustamist varem tekkinud kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit) ...
Bulgarian: Незабавно говорете с вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение.
Estonian: Kui teil tekivad samal ajal sellised sümptomid nagu valu, tundlikkus, punetus või turse suguelundite või lahkliha piirkonnas koos palaviku või üldise halva enesetundega, rääkige otsekohe oma arstiga.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3.
Estonian: Byetta ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на карбимазол или тиамазол в миналото.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Ärge võtke <ravimi nimetus osastavas käändes> ... kui teil on pärast karbimasooli või tiamasooli manustamist varem tekkinud kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Честота „редки":
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „harv": Lihhenoidsed reaktsioonid
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол.
Estonian: Patsiendid, kellel on pärast karbimasooli või selle aktiivse metaboliidi tiamasooli manustamist esinenud äge pankreatiit.
Bulgarian: Тиамазол трябва да се прилага по време на бременност след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони.
Estonian: Tiamasooli tohib raseduse ajal manustada üksnes pärast hoolikat individuaalset riski ja kasulikkuse hindamist ning üksnes väikseimas efektiivses annuses ilma täiendava kilpnäärmehormoonide manustamiseta.
Bulgarian: перинеума.
Estonian: Kõrvaltoimed
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Estonian: Ravimit Keppra tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар и спрете приема на метронидазол, ако получите:
Estonian: Rääkige kohe oma arstile ja lõpetage metronidasooli võtmine, kui teil tekib:
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Keppra suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Estonian: • kõhuvalu, isutus, iiveldus, oksendamine, palavik, halb enesetunne, väsimus, nahakollasus,
Bulgarian: Поради това при тази популация метронидазол трябва да се използва след внимателна оценка на съотношението полза/риск и само ако липсва алтернативно лечение.
Estonian: Seetõttu tohib selles patsiendipopulatsioonis metronidasooli kasutada ainult pärast kasulikkuse ja riski hoolikat hindamist ja ainult juhul, kui teisi ravimeetodeid ei ole võimalik kasutada.
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 април 2016 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 26.-29. septembri 2016 koosolekul
Bulgarian: Ако чернодробните функционални показатели се повишат значително по време на лечението, приемът на лекарството трябва да се преустанови.
Estonian: Kui ravi ajal tekib maksanäitajate väärtuste oluline tõus, tuleb ravi katkestada.
Bulgarian: Когато за първи път започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Estonian: Keppra-ravi alustamisel määrab arst teile kaheks nädalaks väiksema annuse, enne kui ta määrab teile väikseima tavalise annuse.
Bulgarian: Изследвания на чернодробните функционални показатели трябва да се правят непосредствено преди началото на лечението, през цялото време на лечението и след края на лечението, докато чернодробните функционални показатели достигнат нормалните си стойности или докато се достигнат изходните стойности.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teha vahetult enne ravi algust, ravi ajal ja pärast ravi lõppu seni, kuni maksafunktsioon on normaliseerunud või kuni saavutatakse uuesti ravieelsed analüüside tulemused.
Bulgarian: - Как да приемате Keppra
Estonian: 3 - Kuidas ravimit Keppra kasutada
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Estonian: Metronidasool - raske maksatoksilisus ja neuroloogiline toksilisus Cockayne'i sündroomiga patsientidel (EPITT nr
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст 6 месеца и повече с тегло под 50 Kg Дозировка при кърмачета (6 - 23 месеца), деца (2 - 11 години) и юноши (12 - 17 години) с тегло под 50 kg:
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele kehakaaluga vähem kui 50 kg Annus imikutele (6...23 kuud), lastele (2...11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg:
Bulgarian: Пациентите със синдром на Cockayne трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всички симптоми на потенциално увреждане на черния дроб и да спрат приема на метронидазол.
Estonian: Cockayne'i sündroomiga patsiente tuleb juhendada, et kui neil tekivad võimaliku maksakahjustuse mis tahes sümptomid, tuleb neil sellest oma arstile kohe teatada ja metronidasooli võtmine lõpetada.
Bulgarian: Ако имате синдром на Кокейн, Вашият лекар трябва да следи често и чернодробната Ви функция, докато сте на лечение с метронидазол и след това.
Estonian: Kui teil on Cockayne'i sündroom, peab arst metronidasoolravi ajal ja pärast seda pidevalt jälgima teie maksafunktsiooni.
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Estonian: Levetiratsetaam (suukaudne lahus) - juhusliku üleannustamisega seotud ravivead (EPITT nr 10519)
Bulgarian: Приемайте пероралния разтвор, като следвате инструкциите на Вашия лекар.
Estonian: Keppra suukaudse lahuse manustamisel jälgige arsti soovitusi.
Bulgarian: Точното количество перорален разтвор трябва да се отмери със спринцовката, намираща се в картонената опаковка.
Estonian: Täpne suukaudse lahuse kogus määrata karbis leiduva süstla abil.
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Estonian: Alates 50 kg
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до под 6 месеца):
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused) Kehamass
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,07 ml (7 mg) kuni 0,21 ml (21 mg) imiku kehamassi iga kilogrammi kohta.
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето.
Estonian: Tavaline annus: ravimit Keppra võetakse kaks korda ööpäevas kahes võrdses annuses, kusjuures iga mõõdetud üksikannus on 0,1 ml (10 mg) kuni 0,3 ml (30 mg) lapse kehamassi iga kilogrammi kohta.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,14 ml (14 mg) и 0,42 ml (42 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,14 ml (14 mg) kuni 0,42 ml (42 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 0,2 ml (20 mg) kuni 0,6 ml (60 mg) kehakaalu kg kohta iga päev jagatuna kaheks annuseks.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка хепатотоксичност/остра чернодробна недостатъчност, включително случаи с летален изход, с много бързо начало след започване на лечение с продукти, съдържащи метронидазол за системно приложение, при пациенти със синдром на Cockayne.
Estonian: Metronidasooli sisaldavate süsteemselt manustatavate ravimvormide kasutamisel on Cockayne'i sündroomiga patsientidel teatatud väga kiiresti pärast ravi algust tekkinud raske hepatotoksilisuse / ägeda maksapuudulikkuse, sealhulgas surmlõppega, juhtudest.
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст над 6 месеца с тегло под 50 kg:
Estonian: Annus 6-kuustele ja vanematele lastele kehakaaluga vähem kui 50 kg Kehamass
Bulgarian: За кърмачета на възраст 1 месец до под 6 месеца отмерете подходящата доза с помощта на спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Estonian: Annus imikutele (1-kuused kuni vähem kui 6-kuused) Annus 1- kuni vähem kui 6-kuustele imikutele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 1 ml süstla abil.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (с изключение на продукти за външно приложение върху кожата)
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (v.a nahal välispidiseks kasutamiseks mõeldud ravimvormid)
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Estonian: Cockayne'i sündroomiga patsientidel on metronidasooli sisaldavate ravimite kasutamisel teatatud raske maksatoksilisuse / ägeda maksapuudulikkuse, sealhulgas surmaga lõppenud, juhtudest.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните признаци и симптоми, които могат да показват сериозна алергична реакция ………….
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile ………….
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Kounise sündroom
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Estonian: Parenteraalselt manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas tõsiseid ja potentsiaalselt fataalseid anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone.
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 28.-31. oktoobri 2019 koosolekul
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Estonian: Raudsahharoos, raudkarboksümaltoos, raudisomaltosiid, rauddekstraan, naatrium-raudglükonaat - koronaararteri spasm (EPITT nr 19408)
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progesseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti, vt lõik 4.8).
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Estonian: Rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni (Kounise sündroomi) tunnus.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са съобщавани и след парентерално прилагани комплекси на желязото в дози, които преди това не са предизвиквали събития.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest on samuti teatatud pärast parenteraalsete rauaühendite eelnevat reaktsioonideta manustamist.
Bulgarian: Това може да бъде болезнено и да се случи по всяко време.
Estonian: See võib olla valulik ja tekkida igal ajal.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 28. novembri - 1. detsembri 2016 koosolekul
Bulgarian: В случай че е диагностицирана калцифилаксия, трябва да се започне подходящо лечение и да се обмисли спиране на лечението с <име на продукта>.
Estonian: Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda <tootenimi> ravi peatamist.
Bulgarian: По време на лечението при момчета и юноши може неочаквано да се появяват продължителни ерекции.
Estonian: Ravi ajal võib poistel ja noorukitel tekkida ootamatu pikaajaline erektsioon.
Bulgarian: Пациенти, при които се появят необичайно продължителни или чести и болезнени ерекции, трябва да потърсят незабавно медицинска помощ.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad ebanormaalselt pikaajalised või sagedased ja valulikud erektsioonid, peavad pöörduma kohe arsti poole.
Bulgarian: - Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> Предупреждения и предпазни мерки
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne <tootenime> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Bulgarian: Важно е веднага да се свържете с Ваши лекар, ако ерекцията Ви продължи повече от 2 часа, особено ако изпитвате болка.
Estonian: Kui erektsioon kestab kauem kui kaks tundi, tuleb kohe võtta ühendust arstiga, eriti kui erektsioon on valulik.