FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mirapexin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Mirapexin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pramipexol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Czech: Další studie prokázaly, že tablety s prodlouženým uvolňováním byly v rámci léčby Parkinsonovy nemoci stejně účinné jako tablety s okamžitým uvolňováním.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom waren die Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung 12 Wochen lang wirksamer als Placebo, der Unterschied zwischen Placebo und Mirapexin war jedoch nach vier Wochen am größten und verringerte sich dann.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly v rámci zmírňování příznaků po 12 týdnech léčby účinnější než placebo, avšak rozdíl mezi placebem a přípravkem Mirapexin byl největší po čtyřech týdnech léčby - poté se začal zmenšovat.
German: Der Wirkstoff in Mirapexin, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist (ein Stoff, der die Wirkung von Dopamin nachahmt).
Czech: Pramipexol, léčivá látka v přípravku Mirapexin, je agonista dopaminu (látka, která napodobuje účinky dopaminu).
German: Die Patienten können nachts von den Tabletten mit sofortiger Wirkungsfreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden, doch muss die Dosis je nach Ansprechen des Patienten eventuell angepasst werden.
Czech: Pacienti mohou být převedeni z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním ze dne na den, avšak v závislosti na reakci pacienta může být třeba upravit dávky.
German: Ferner legte es Studien vor, in denen die Wirkungen beider Tabletten bei Parkinson im frühen bzw. fortgeschrittenen Studium verglichen wurden und die Umstellung der Patienten von den Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten untersucht wurde.
Czech: Společnost předložila rovněž studie srovnávající tyto dvě tablety v raném a pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci a zkoumala přechod pacientů z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním.
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
German: Was ist Mirapexin?
Czech: Co je Mirapexin?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Mirapexin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Mirapexin zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Mirapexin.
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können, obwohl bei einigen wenigen Patienten Dosisanpassungen nötig waren.
Czech: Tyto studie rovněž prokázaly, že pacienti mohou být bezpečně převedeni z tablet s okamžitým uvolňováním na tablety s prodlouženým uvolňováním, ačkoliv u malého počtu pacientů bylo třeba upravit dávkování.
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
Czech: Čtyři studie srovnávaly přípravek Mirapexin s placebem (léčbou neúčinným přípravkem): jedna studie na 360 pacientech v pokročilém stádiu onemocnění, kteří již užívali levodopu, jejíž účinnost začala klesat, a tři studie na celkem 886 pacientech v raném stádiu onemocnění bez předchozí léčby levodopou.
German: Welches Risiko ist mit Mirapexin verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirapexin ?
German: In der Studie an Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit zeigten die Patienten unter Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nach 24-wöchiger Behandlung mit gleichbleibender Dosis eine stärkere Besserung der Symptome als die Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in zwei Hauptstudien untersucht.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Mirapexin s okamžitým uvolňováním byly zkoumány ve dvou hlavních studiích.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Mirapexin mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Mirapexin s levodopou na 300 pacientech v raném stádiu onemocnění a zjišťovala počet pacientů, u nichž se projevily pohybové příznaky.
German: Welchen Nutzen hat Mirapexin in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Mirapexin byl prokázán v průběhu studií?
German: Ähnliche Ergebnisse, d. h. eine stärkere Linderung nach 24 Wochen, waren in den ersten drei Studien an Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu verzeichnen.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány v prvních třech studiích u raného stádia Parkinsonovy nemoci, přičemž k výraznějšímu zlepšení došlo po 4 nebo 24 týdnech.
German: Wie wurde Mirapexin untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Mirapexin zkoumán?
German: Zudem war Mirapexin bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Mirapexin byl účinnější než levodopa.
German: 1 Tube Nicht zutreffend
Czech: 1 tuba Neuplatňuje se.
German: 20 mg/g Transdermale Salbe
Czech: 20 mg/g transdermální mast kočky transdermální podání tuba (hliníková)
German: Behältnis Inhalt Packun gsgröße
Czech: Vnitřní obal Obsah Velikost i balení
German: Tube (Alu) 5 g
Czech: 5 g
German: Zieltierart (en)
Czech: Léková forma Cílový druh
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v říjnu 2019.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
Czech: Lokální reakce odeznívají bez nutnosti léčby.
German: Mirataz (Mirtazapin)
Czech: Mirataz (mirtazapinum)
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Czech: Další informace o přípravku Mirataz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
German: Die Wirkungen von Mirtazapin auf die Gewichtszunahme sind komplex und nicht vollständig geklärt.
Czech: Účinky mirtazapinu na přírůstek živé hmotnosti jsou komplexní a nejsou zcela objasněny.
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
Czech: Průměrný přírůstek živé hmotnosti po 14 dnech byl přibližně 130 g na zvíře, tedy výrazně vyšší než průměr 10 g ve skupině, která dostávala placebo (neúčinný přípravek).
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
Czech: V případě kontaktu s očima si oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirataz gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mirataz převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier sollte während der ersten 12 Stunden nach der täglichen Anwendung vermieden werden.
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
Czech: Každý den se ošetřuje pouze jedno ucho, při každodenním podávání proto střídejte pravé a levé ucho.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Je vydáván pouze na předpis.
German: Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die bei Arzneimitteln auftreten kann, die die Serotoninspiegel im Körper erhöhen.
Czech: Serotoninový syndrom je potenciálně závažné onemocnění, ke kterému může dojít při podávání léčivých přípravků, které zvyšují hladinu serotoninu v těle.
German: Am 10/12/2019 erhielt Mirataz eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Mirataz bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen sollte vermieden werden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
German: Katzen sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Haltern, vor allem Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
German: Dazu gehören die Blockierung einiger der Wirkungen von Serotonin und Histamin, Stoffen, die an der Regulierung des Appetits beteiligt sind, sowie eine Wirkung auf die Konzentrationen von Leptin, eines Hormons, das den Hunger kontrolliert.
Czech: Patří mezi ně blokování některých účinků serotoninu a histaminu, látek podílejících se na regulaci chuti k jídlu, a vliv na hladiny leptinu, což je hormon, který kontroluje pocit hladu.
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis verbracht werden, das sofort zu verschließen ist.
Czech: Po podání musí být tuba vrácena do obalu s dětskou pojistkou, který je třeba ihned uzavřít.
German: Beim Kauf des Arzneimittels sollten undurchlässige Einweg-Schutzhandschuhe bereitgestellt werden, die bei der Handhabung und Anwendung des Arzneimittels getragen werden müssen.
Czech: Při nákupu přípravku by měly být poskytnuty jednorázové nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek používat při manipulaci s přípravkem a při jeho podání.
German: Mirataz darf nicht bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen sowie Katzen, die jünger als 7,5 Monate sind oder ein Körpergewicht von weniger als 2 kg aufweisen, angewendet werden.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u chovných, březích nebo kojících koček, u koček mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
German: Weitere Informationen über Mirataz
Czech: Další informace o přípravku Mirataz
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
German: Das Arzneimittel kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein und sollte von Kindern ferngehalten werden; diese sollten bei der Behandlung der Katze nicht anwesend sein.
Czech: Tento léčivý přípravek může být po požití škodlivý a měl by být uchováván mimo dosah dětí, které při léčbě kočky nesmí být přítomny.
German: Mirtazapin gelangt über die Haut des Ohrs in den Blutkreislauf.
Czech: Mirtazapin se vstřebává kůží ucha do krevního řečiště.
German: Eine klinische Feldstudie, die in den Vereinigten Staaten an Katzen durchgeführt wurde, deren Gewichtsverlust aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung mindestens 5 % betrug, ergab, dass sich das Körpergewicht der Katzen nach 14-tägiger Behandlung mit Mirataz erhöht hat.
Czech: Z klinické terénní studie provedené v USA u koček, u nichž došlo k nejméně 5% úbytku živé hmotnosti v důsledku onemocnění, vyplynulo, že 14denní léčba přípravkem Mirataz zvýšila jejich živou hmotnost.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirataz (die mehr als 1 von 10 Katzen betreffen können) sind Anzeichen einer lokalen Reizung oder Entzündung an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird, und Verhaltensänderungen (vermehrtes Miauen, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren, Energiemangel/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirataz (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou příznaky lokálního podráždění nebo zánětu v místě aplikace a změny chování (zvýšené zvukové projevy, hyperaktivita, dezorientovanost nebo neschopnost koordinovat pohyby svalů, letargie/slabost, vyhledávání pozornosti a agresivita).
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
Czech: Obsahuje léčivou látku mirtazapin.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Czech: Doporučuje se, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
German: Nach dem Auftragen des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder der behandelten Katze, bevor die Applikationsstelle abgetrocknet ist, sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou před zaschnutím místa aplikace si důkladně umyjte ruce.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin sind, sollten den Kontakt mit Mirataz vermeiden.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na mirtazapin by se měli kontaktu s přípravkem Mirataz vyvarpvat.
German: Mirataz darf nicht bei Katzen angewendet werden, die mit den Arzneimitteln Cyproheptadin, Tramadol oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung mit Mirataz mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden, da ein erhöhtes Risiko für ein Serotonin-Syndrom besteht.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u koček léčených cyproheptadinem, tramadolem nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo které byly léčeny inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) v průběhu 14 dnů před léčbou přípravkem Mirataz, neboť se může vyskytnout zvýšené riziko serotoninového syndromu.
German: Die Symptome können leicht bis schwer sein und Fieber, Unruhe, erhöhte Reflexe, Tremor (Zittern), Schwitzen, geweitete Pupillen, Durchfall, Krämpfe und Anfälle umfassen.
Czech: Příznaky mohou být středně závažné až závažné a zahrnují horečku, agitovanost, zesílené reflexy, třes, pocení, rozšířené zornice, průjem, křeče a záchvaty.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirataz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Mirataz je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist Mirataz und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Mirataz a k čemu se používá?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Mirataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Mirataz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
German: Bei Haut- und Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt das Etikett vorgezeigt werden.
Czech: V případě podráždění kůže nebo očí nebo v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel handhaben.
Czech: Při zacházení s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
German: Übersicht über Mirataz und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Mirataz a proč byl registrován v EU
German: Mirataz ist hautsensibilisierend und kann Augen- und Hautreizungen verursachen.
Czech: Přípravek Mirataz může způsobit kožní přecitlivělos a může vyvolat podráždění očí a kůže.
German: Welche Risiken sind mit Mirataz verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirataz?
German: Wird eine Dosis vergessen, kann das Arzneimittel am darauffolgenden Tag aufgetragen werden; anschließend kann die tägliche Dosierung wieder aufgenommen werden.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
German: Das Arzneimittel ist als Salbe erhältlich, die auf die Haut aufgetragen wird.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je k dispozici ve formě masti, která se nanáší na kůži.
German: Welchen Nutzen hat Mirataz in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirataz byly prokázány v průběhu studií?
German: Mirataz ist ein Arzneimittel, das zur Erhöhung des Körpergewichts bei Katzen mit chronischen Erkrankungen, die erwiesenermaßen zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen, angewendet wird.
Czech: Přípravek Mirataz je léčivý přípravek, který se používá k dosažení přírůstku živé hmotnosti u koček s nechutenstvím a váhovým úbytkem z důvodu chronických onemocnění.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich 14 Tage lang topisch auf die innere Ohrmuschel (innere Oberfläche des Ohrs) aufgetragen.
Czech: Aplikuje se na povrch kůže na vnitřní stranu ušního boltce jednou denně po dobu 14 dnů.
German: Das Arzneimittel kann über die Haut oder den Mund resorbiert werden und Benommenheit oder Sedierung verursachen.
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
German: Die Tube sollte außer während der Behandlung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt.
Czech: S výjimkou situací, kdy přípravek podáváte, nenechávejte tubu mimo obal s dětskou pojistkou.
German: Wie wird Mirataz angewendet?
Czech: Jak se přípravek Mirataz používá?
German: Wie wirkt Mirataz?
Czech: Jak přípravek Mirataz působí?
German: Warum wurde Mirataz in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirataz registrován v EU?
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort beendet werden.
Czech: V takových případech je třeba léčbu okamžitě ukončit.
German: <{MM/JJJJ}> <{TT/MM/JJJJ}> <{TT. Monat JJJJ}>
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
German: Zur täglichen Anwendung zwischen dem linken und dem rechten Ohr wechseln.
Czech: Při každodenním podávání střídejte levé a pravé ucho.
German: Daher wird empfohlen, das Tier abends zu behandeln.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
German: Schritt 3:
Czech: 3. krok:
German: Jede Kunststoffflasche mit kindersicherem Verschluss enthält 1 Tube (5 g).
Czech: Jedna plastová lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou obsahuje jednu tubu (5 g).
German: Nicht fettende, homogene, weiße bis weißliche Salbe.
Czech: Nemastná, homogenní, bílá až téměř bílá mast.
German: Datum der Erstzulassung: 10/12/2019
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2019
German: Im Falle einer Überdosierung sollte bei Bedarf eine symptomatische/unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Czech: Dojde-li k předávkování, je v případě potřeby nutné zahájit symptomatickou/podpůrnou léčbu.
German: Tube
Czech: Tuba
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen ist zu vermeiden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
German: Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Sicherheitswarnhinweise für den Anwender.
Czech: Před použitím pozorně čtěte bezpečnostní upozornění pro uživatele.
German: Im Falle einer Überdosierung wurden die gleichen Wirkungen wie bei Anwendung der empfohlenen therapeutischen Dosis beobachtet, jedoch mit einer höheren Inzidenz.
Czech: V případě předávkování byly pozorovány stejné účinky jako při doporučené léčebné dávce, ovšem s vyšší mírou výskytu.
German: Bei oraler Aufnahme können zusätzlich zu den oben genannten Wirkungen (mit Ausnahme lokaler Reaktionen) in seltenen Fällen Speichelfluss und Tremor auftreten.
Czech: V případě perorálního pozření může kromě výše uvedených účinků (s výjimkou lokálních reakcí) dojít ve vzácných případech k výskytu slinění a třesu.
German: In diesen besonderen Fällen sollten die biochemischen Leber- und Nierenparameter während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden.
Czech: V těchto zvláštních případech je třeba v průběhu léčby pravidelně sledovat biochemické parametry jaterních a ledvinových funkcí.
German: Die Auswirkungen von Mirtazapin auf die Glukoseregulation wurden nicht untersucht.
Czech: Účinky mirtazapinu na regulaci glukózy nebyly hodnoceny.
German: Die beschriebenen unerwünschten Ereignisse, einschließlich lokaler Reaktionen, klangen am Ende des Behandlungszeitraums ohne spezifische Behandlung ab.
Czech: Tyto nežádoucí účinky včetně lokálních reakcí po skončení léčby odezněly bez specifické léčby.
German: Behandelte Tiere sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Tierhaltern, vor allem nicht bei Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k reakcím z přecitlivělosti.
German: Die empfohlene Fixdosis wurde bei Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,1 kg und 7,0 kg getestet.
Czech: Doporučená stanovená dávka byla testována na kočkách o hmotnosti od 2,1 do 7,0 kg.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass schwangere Frauen als empfindlicher eingestuft werden, wird Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Czech: Vzhledem k tomu, že těhotné ženy jsou považovány za citlivější populaci, se doporučuje, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
German: Eine Nierenerkrankung kann eine verminderte Clearance von Mirtazapin verursachen, was zu einer höheren Arzneimittelexposition führen kann.
Czech: Onemocnění ledvin může způsobit snížení clearance mirtazapinu, což může vést k vyšší expozici léčivému přípravku.
German: 80689 München
Czech: 80689 Munich
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht auf geschädigte Haut aufgetragen werden.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí být aplikován na poškozenou kůži.
German: Zur Reproduktionstoxizität von Mirtazapin liegen nur begrenzt Daten vor.
Czech: O reprodukční toxicitě mirtazapinu jsou k dispozici pouze omezené údaje.
German: Undurchlässige Handschuhe anziehen.
Czech: 1. krok: Nasaďte si nepropustné rukavice.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva ATCvet-Code: QN06AX11
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva ATCvet kód: QN06AX11
German: Der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser zu spülen.
Czech: V případě kontaktu s očima si oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
German: Schritt 4: Mit dem Finger die Salbe vorsichtig innen in das Ohr der Katze (Ohrmuschel) reiben und gleichmäßig auf der Oberfläche verteilen.
Czech: 4. krok: Mast jemně rozetřete prstem na vnitřní povrch ucha kočky (do ušního boltce)