FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koncenracija serumskog kalcija dostiže maksimum između 6 i 8 sati nakon primjene i u pravilu se vraća na početnu vrijednost
Romanian: Concentraţiile de calciu seric ating maximul la 6 - 8 ore după administrarea dozei şi revin de obicei la valorile iniţiale după 20 - 24 de ore de la fiecare administrare a parathormonului.
Croatian: Iritacija na mjestu injekcije
Romanian: Iritare la locul de injectare
Croatian: Pripremanje nove napunjene brizgalice za uporabu - oslobađanje zaostalog zraka
Romanian: Pregătirea noului stilou preumplut pentru utilizare - eliminarea aerului (pregătirea stiloului)
Croatian: Kod sumnje na predoziranje potrebno je privremeno prekinuti primjenu Preotacta, nadzirati razinu kalcija u serumu i primijeniti neophodne dodatne mjere, kao što je nadoknadu volumena.
Romanian: Tratamentul supradozei suspectate trebuie să includă întreruperea temporară a administrării Preotact, monitorizarea calciului seric şi implementarea unor măsuri corespunzătoare de susţinere, de exemplu hidratarea.
Croatian: Preotact je dostupan u pakovanju sa dvije napunjene brizgalice.
Romanian: Preotact este disponibil în ambalaje cu 2 stilouri preumplute.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 100 mikrograma paratireoidnog hormona primijenjenog jednom dnevno.
Romanian: Doza recomandată este de 100 micrograme parathormon, administrată o dată pe zi.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE Napunjena brizgalica
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: Čuvati zaštićeno od svjetlosti.
Romanian: Păstraţi produsul protejat de lumină.
Croatian: Brojač doza
Romanian: Contorul dozelor
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 od 10 korisnika):
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Croatian: • uzimate lijekove za srce (npr. digoksin, također poznat kao digitalis)
Romanian: • primiți tratament medicamentos pentru inimă (de exemplu digoxină sau alte digitalice cunoscute)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti kod više od 1 od 10 korisnika):
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Croatian: Ne tresite napunjenu brizgalicu.
Romanian: Nu agitaţi stiloul preumplut
Croatian: Eritem na mjestu injekcije Umor
Romanian: Eritem la locul de injectare
Croatian: Međutim, ako patite od osteoporoze, veća je vjerojatnost da ćete slomiti kost, bilo u kralježnici,
Romanian: Dacă aveţi osteoporoză, există o probabilitate mai mare să vă rupeţi oase, mai ales în zonele coloanei, şoldurilor şi articulaţiilor mâinii.
Croatian: Paratireoidni hormon je glavni regulator održavanja ravnoteže kalcija u serumu.
Romanian: Parathormonul este principalul regulator al homeostazei calciului seric.
Croatian: Brizgalica se koristi sa standardnim iglama za brizgalice.
Romanian: Stiloul poate fi utilizat cu ace de stilou injectabil standard.
Croatian: Štakorima koji su gotovo tijekom cijelog životnog vijeka primali dnevnu injekciju, vjerojatno zbog epigenetskog mehanizma, razvijali su o dozi ovisne koštane formacije i imali povećanu incidenciju koštanih tumora, uključujući osteosarkom.
Romanian: Şobolanii trataţi cu injecţii zilnice pe aproximativ toată durata vieţii au prezentat o formare osoasă exagerată în funcţie de doză şi o incidenţă crescută a tumorilor osoase incluzând osteosarcomul, cel mai probabil din cauza unui mecanism epigenetic.
Croatian: Za dijelove koji na krajevima imaju karboksilnu skupinu smatra se da igraju ulogu u regulaciji djelovanja paratireoidnog hormona.
Romanian: Se consideră că aceste fragmente carboxi-terminale joacă un rol în reglarea activităţii parathormonului.
Croatian: Od svih ispitanica koje su primale 100 mikrograma paratireoidnog hormona, povećanje urične kiseline zabilježeno je kod 8 ispitanica (0,6%),
Romanian: În cazul subiecţilor cărora li s-au administrat 100 micrograme de parathormon, creşterea acidului uric din sânge a fost raportată la 8 subiecţi (0,6%), iar hiperuricemia la 5 subiecţi (0,4%).
Croatian: Preotact se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na napunjenoj brizgalici kao EXP i pakovanju kao Rok valjanosti.
Romanian: Nu utilizaţi Preotact după data de expirare înscrisă pe stiloul preumplut şi pe cutie după EXP.
Croatian: • Ne čuvajte napunjenu brizgalicu s postavljenom iglom.
Romanian: • Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Paratireoidni hormon je prirodni peptid koji se ne metabolizira mikrosomalnim enzimima preko kojih se metaboliziraju lijekova u jetri, niti ih inhibira (npr. citokrom P450 izoenzime).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Parathormonul este o peptidă naturală care nu este metabolizată de şi nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului (de exemplu izoenzimele citocromului P450).
Croatian: Važna informacija kada koristite Preotact
Romanian: Informaţii importante la utilizarea Preotact
Croatian: Nakon šest mjeseci praćenje nije potrebno za one bolesnike koji su u tijekom tog razdoblja imali normalne vrijednosti ukupnog kalcija u serumu.
Romanian: Nu este recomandată monitorizarea peste 6 luni la pacienţii al căror calciu seric total s-a situat în limite normale la 6 luni.
Croatian: Skinite oba poklopca sa igle.
Romanian: Îndepărtaţi ambele capace ale acului.
Croatian: Postupanje kod predoziranja
Romanian: Gestionarea supradozajului
Croatian: • Primijenite Preotact neposredno nakon što ste napunjenu brizgalicu izvadili iz hladnjaka.
Romanian: • Faceţi-vă injecţia cu Preotact la scurt timp după ce aţi luat stiloul preumplut din frigider.
Croatian: Sljedeći podaci o nuspojavama zasnivaju se na dva placebom kontrolirana ispitivanja u kojima su sudjelovale 2642 žene s osteoporozom u postmenopauzi, od kojih je 1341 primala paratireoidni hormon.
Romanian: Datele despre reacţia adversă următoare (ADR) se bazează pe două studii de tip placebo, efectuate pe 2,642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, la 1,341 dintre ele fiindu-le administrat parathormon.
Croatian: mjeseci liječenja u usporedbi sa -0,3% za placebo (p<0,001).
Romanian: Preotact, faţă de -1,1, -0,7 şi -0,6 % pentru placebo (p<0,001).
Croatian: • natrijev hidroksid.
Romanian: • hidroxid de sodiu.
Croatian: Preotact je kontraindiciran u bolesnika
Romanian: Preotact este contraindicat la pacienţii:
Croatian: • citratnu kiselinu hidrat,
Romanian: • acid citric monohidrat,
Croatian: Za srednju promjenu u BMD kuka zabilježeno je povećanje od 4,5% u odnosu na početnu vrijednost nakon jednogodišnjeg liječenja alendronatom u usporedbi sa 0,1%-tnim smanjenjem nakon jedne godine na placebu.
Romanian: În privinţa variaţiei medii a DMO la nivelul şoldului, s-a produs o creştere de 4,5% faţă de valorile iniţiale, într-un an de tratament cu alendronat, în comparaţie cu o scădere de 0,1% după un tratament de tip placebo, administrat timp de un an.
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primjećen razvoj osteosarkoma.
Romanian: Nu au fost observate osteosarcoame în studiile clinice.
Croatian: Povećanje omjera kalcij/kreatinin u urinu Povećanje kalcija u urinu
Romanian: Raport calciu urinar/creatinină crescut
Croatian: • Primijenite jednu injekciju na dan • Spremite napunjenu brizgalicu
Romanian: • Adăugaţi un ac • Efectuaţi injecţia zilnică
Croatian: Ako ste primijenili više Preotacta nego što ste morali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Preotact
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
Romanian: În perioada de 28 de zile, soluţia reconstituită poate fi stocată până la 7 zile la temperaturi situate sub 25°C.
Croatian: Preotact se ne smije koristiti ako je rekonstituirana otopina zamućena, obojena ili ako sadrži čestice.
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Croatian: • natrijev klorid,
Romanian: • clorură de sodiu,
Croatian: Fiziološka funkcija paratireoidnog hormona uključuje stimulaciju izgradnje kostiju direktnim utjecajem na stanice koje grade kost (osteoblaste) posrednim povećavanjem apsorpcije kalcija u crijevima, te povećavanjem tubularne reapsorpcije kalcija i izlučivanja fosfata bubrezima.
Romanian: Acţiunile fiziologice ale parathormonului includ stimularea formării osoase prin efecte directe asupra celulelor de formare a osului (osteoblaste), crescând indirect absorbţia intestinală a calciului,
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: • Nadomjeske kalcija i vitamina
Romanian: • Trebuie retrasă suplimentarea cu calciu şi vitamina D
Croatian: u cijelom kuku povećao se za 9%, 6%, odnosno, 2%, u te 3 grupe.
Romanian: În mod similar, DMO volumetric trabecular la nivelul şoldului total a crescut cu 9, 6 şi respectiv 2 %, la cele 3 grupuri.
Croatian: (sadrži gumeni čep) koji brtvi prvu komoru s liofiliziranim praškom i zadnjeg čepa koji brtvi drugu komoru s otapalom za miješanje.
Romanian: Sistemul de închidere a recipientului este alcătuit dintr-o casetă cu două compartimente, un opritor central, un capac (cu garnitură de cauciuc) care etanşează primul compartiment ce conţine pulbere liofilizată şi un opritor de capăt care etanşează a doilea compartiment ce conţine solventul pentru amestec.
Croatian: • Napunjena brizgalica u kojoj je lijek izmiješan se smije čuvati do 7 dana na sobnoj temperaturi,
Romanian: • Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
Croatian: Utjecaj na incidenciju prijeloma
Romanian: Efectul asupra incidenţei fracturilor
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimentar calciu şi vitamina D. Tot el vă va spune şi cât să luaţi în fiecare zi.
Croatian: Pritisnite žuto dugme kako bi se oslobodilo plavo dugme za injektiranje.
Romanian: Apăsaţi pe butonul de declanşare galben astfel încât butonul albastru pentru injecţie să iasă în afară
Croatian: Preotact je indiciran za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visoki rizik prijeloma kosti (vidjeti dio 5.1)
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Croatian: • zatvor, proljev,
Romanian: • constipaţie, diaree,
Croatian: Paratireoidni hormon se uspješno eliminira iz krvi preko receptorima posredovnog procesa u jetri i kidanjem u manje proteinske dijelove.
Romanian: Parathormonul este îndepărtat din sânge în ficat, în mod eficient, printr-un proces mediat de receptor şi este divizat în fragmente mai mici de peptide.
Croatian: Nakon pripreme uloška za primjenu, smije se čuvati na temperaturi do 25oC do 7 dana tijekom razdoblja uporabe od 28 dana.
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Croatian: Slično povećanje javilo se i u vratu femura, trohanteru i intertrohanteru.
Romanian: trohanterului şi intertrohanterului.
Croatian: • Ne čuvajte iznad 25oC
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Croatian: • ako ste bili ili trebate ići na terapiju zračenjem koštanog sustava;
Romanian: • dacă efectuaţi sau aţi efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului;
Croatian: Nema relevantne primjene Preotacta u pedijatrijskoj populaciji za liječenje osteoporoze s visokim rizikom prijeloma.
Romanian: Nu este relevanţă utilizarea Preotact la copii şi adolescenţi pentru tratamentul osteoporozei cu risc ridicat de fracturi.
Croatian: Iz saznanja o mehanizmu djelovanja, istodobno uzimanje Preotacta i srčanih glikozida može izložiti bolesnika toksičnosti digitalisa ako se pojavi hiperkalciemija (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Cunoscând mecanismul de acţiune, utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace poate predispune pacienţii la toxicitate digitalică dacă se dezvoltă hipercalcemia.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu u kojoj lijek nije izmiješan možete čuvati na temperaturi između 2 i 25oC.
Romanian: • Stiloul preumplut neamestecat poate fi depozitat la temperaturi de 2-25°C.
Croatian: • Nikad ne dijelite ni sa kim svoju napunjenu brizgalicu.
Romanian: • Nu folosiţi împreună cu nimeni stiloul preumplut.
Croatian: • Zavijanjem sklopite napunjenu brizgalicu dok se prozirni prednji dio i tijelo brizgalice ne dodirnu.
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Croatian: Pivotalno ispitivanje bilo je 18-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze III (TOP) o utjecaju
Romanian: Studiul pivot a constat dintr-un studiu desfăşurat pe o perioadă de 18 luni, dublu-orb, controlat prin placebo şi de fază III (TOP), care a urmărit efectul Preotact asupra incidenţei fracturilor la femeile cu osteoporoză, aflate în postmenopauză.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona.
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Croatian: Rekonstituirana otopina: Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Croatian: Preotacta je 100 mikrograma na dan.
Romanian: Dozaj Doza recomandată este de 100 microgame pe zi.
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Romanian: În consecinţă, Preotact nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Priručnik za korisnika s uputama o pravilnoj uporabi brizgalice uključen je u sadržaj kutije.
Romanian: Un manual de utilizare este inclus în ambalaj pentru a instrui pacien ții să utilizeze corect stiloul.
Croatian: Preotact dolazi u obliku napunjene brizgalice koja sadrži uložak.
Romanian: Preotact este furnizat sub formă de stilou preumplut cu o casetă.
Croatian: Igla napunjena brizgalica je puna broj preostalih doza brizgalica je prazna
Romanian: Acul pre-filled pen is full number of doses left pre-filled pen is empty index outer needle cover needle inner needle cover
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Preotact
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţlui) responsabil pentru eliberarea seriei Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danemarca
Croatian: Povlačenjem uklonite poklopac s prednjeg dijela napunjene brizgalice.
Romanian: Extrageţi capacul în linie dreaptă de pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Croatian: Time ćete osloboditi većinu zraka iz napunjene brizgalice.
Romanian: Astfel, veţi elimina o mare parte din aerul din stiloul preumplut - această procedură se numeşte pregătirea stiloului.
Croatian: • bol u rukama i nogama (ekstremitetima),
Romanian: • durere de cap, durere în extremităţi,
Croatian: Radi zaštite od svjetlosti, napunjenu brizgalicu čuvati u u kutiji.
Romanian: Păstraţi stiloul preumplut în ambalajul exterior din carton, pentru a-l proteja de lumină.
Croatian: Kako uzimati primjenjivati Preotact
Romanian: Cum să utilizaţi Preotact
Croatian: U bolesnica liječenih Preotactom relativni rizik novih prijeloma kralježaka u 18 mjesecu terapije bio je smanjen za 61% u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Romanian: Pacientele din grupul de tratament cu Preotact au prezentat o reducere cu 61 % a riscului relativ de apariţie a unei noi fracturi de vertebră, în luna 18, în comparaţie cu pacientele din grupul placebo.
Croatian: • Pritisnite žuto dugme kako biste oslobodili plavo dugme za injektiranje.
Romanian: • Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
Croatian: • povećanje razine kalcija u urinu,
Romanian: • cantităţi crescute ale calciului în urină,
Croatian: Antitijela na paratireoidni hormon
Romanian: Anticorpi la parathormon
Croatian: Paratireoidni hormon se ne smije koristiti u žena rerproduktivne dobi, tijekom trudnoće ili dojenja.
Romanian: Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Croatian: 18 mjeseci 38% iznad početne vrijednosti.
Romanian: DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38% faţă de valorile iniţiale, după 18 luni.
Croatian: Prva komora sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška, a druga 1,13 ml otapala.
Romanian: Primul compartiment conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi al doilea compartiment conţine 1,13 ml de solvent
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška i 1,13 ml otapala.
Romanian: Fiecare stilou preumplut conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi 1,13 ml de solvent.
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: • ako patite od ozbiljnih bubrežnih problema;
Romanian: • dacă aveţi boli severe de rinichi;
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Romanian: Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Croatian: Srčani poremećaji Često
Romanian: Tulburări cardiace
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem jetre nema dostupnih podataka.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Croatian: Praćenje povećanja kalcija u serumu
Romanian: Gestionarea concentraţiei crescute de calciu seric
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona što odgovara 14 doza.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou preumplut conţine parathormon 1,61 mg, corespunzător la 14 doze.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Croatian: dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka
Romanian: În ceea ce priveşte ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25oC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Croatian: Bolesnike koji su započeli terapiju
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul cu
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Preotact ako:
Romanian: Înainte să utilizaţi Preotact, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
Croatian: NAČIN PRIMJENE Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Croatian: • koji primaju ili koji su prethodno primali terapiju zračenjem koštanog sustava • sa zloćudnim bolestima koštanog sustava ili metastazama kostiju
Romanian: • care efectuează sau au efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului
Croatian: Terapija Preotactom smanjila je volumetrijski BMD kortikalne kosti (mjereno na distalnom promjeru i srednjem dršku tibie), dok je periostealna cirkumferencija i indeks snage kortikalne kosti bio održan.
Romanian: (măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
Croatian: Nemojte primjenjivati Preotact • ako ste alergični na paratireoidni hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate în secțiunea 6);;
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Croatian: Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici
Romanian: Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Croatian: Vaš će liječnik redovito kontrolirati odgovor na terapiju.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor de calciu în sânge şi/sau urină Medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate răspunsul la tratamentul pe care îl primiţi.
Croatian: Izmiješajte lijek samo u jednoj brizgalici.
Romanian: Amestecaţi doar conţinutul unui singur stilou la un anumit moment dat.
Croatian: Srednja početna lumbalna T-vrijednost bila je približno -3,0 u svakoj skupini.
Romanian: Scorul T lombar mediu, iniţial, a fost de aproximativ
Croatian: 9,75 miligrama na 0,5 ml polisorbat 80
Romanian: 9,75 miligrame polisorbat 80
Croatian: PSURevi
Romanian: scualen
Croatian: - Adjuvans MF59C.1:
Romanian: Adjuvant MF59C.1 conţinând:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
Romanian: Antigene* de suprafaţă, inactivate, ale virusului gripal: tulpină utilizată similară virusului A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 7,5 micrograme** per doză de 0,5 ml * cultivat în ouă ** exprimat în micrograme hemaglutinină.
Croatian: 1,175 miligrama na 0,5 ml sorbitantrioleat
Romanian: 1,175 miligrame sorbitan trioleat 1,175 miligrame l u i e
Croatian: Samo jedno cijepljenje
Romanian: 1 Seringă preumplută
Croatian: Farmakovigilancijski sustav
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Romanian: Ambalajul Conţinutul Mărimea ambalajului
Croatian: Mliječnobijela tekućina.
Romanian: 10 Seringi preumplute
Croatian: Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju
Romanian: Suspensie şi Emulsie pentru emulsie injectabilă
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Romanian: 1După amestecare, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Croatian: * umnoženi na jajima ** hemaglutinin
Romanian: cultivat pe ou ** hemaglutinină
Croatian: 2,5 ml (suspenzija) 2,5 ml (emulzija)
Romanian: 2.5 ml (suspensie) 2.5 ml (emulsie)
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
Romanian: EU/1/08/453/002
Croatian: 50 bočica (suspenzija) 2 x 25 bočica (emulzija)
Romanian: 50 flacoane (suspensie) 2 x 25 flacoane (emulsie)
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Romanian: Virus gripal fragmentat, inactivat, care conţine antigen* echivalent cu:
Croatian: 3,75 mikrograma**
Romanian: Prepandrix 3.75 µg HA
Croatian: Brzo se širi svijetom.
Romanian: Aceasta se extinde rapid în lume.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Romanian: ori a titrului anticorpilor;
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: gubitak apetita
Romanian: Pierdere a apetitului alimentar
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. studenog 2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 Noiembrie 2017
Croatian: >80 godina
Romanian: >80 de ani