FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione di ramipril a ratti femmina durante il periodo di gestazione e di allattamento ha prodotto, alle dosi giornaliere di 50 mg/kg di peso corporeo o più alte, un danno renale irreversibile (dilatazione della pelvi renale) nella prole.
Slovenian: Uporaba ramiprila pri samicah podgan med fetalnim obdobjem in dojenjem je pri mladičih povzročila ireverzibilno okvaro ledvic (razširitev ledvičnih mehov) v dnevnih odmerkih 50 mg/telesne mase ali več.
Italian: • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi, kot po navadi.
Italian: Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non è stato sospeso la terapia con TRITACE deve essere iniziata con la dose di 1,25 mg. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je treba zdravljenja s TRITACE začeti z odmerkom 1,25 mg.
Italian: Il CHMP concorda sulla dose iniziale raccomandata di 1,25 mg di Tritace una volta al giorno nei pazienti con diabete e microalbuminuria.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je za bolnike s sladkorno boleznijo in mikroalbuminurijo priporočeni začetni odmerek 1,25 mg zdravila Tritace enkrat dnevno.
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere TRITACE.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo TRITACE.
Italian: In conclusione, il CHMP ha concordato l'indicazione seguente: "Trattamento delle nefropatie - Nefropatia diabetica glomerulare incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria
Slovenian: Na koncu je CHMP sprejel naslednjo indikacijo: „Zdravljenje bolezni ledvic - Začetna glomerulna diabetična nefropatija, kot je opredeljena s prisotnostjo mikroalbuminurije - Izražena glomerulna diabetična nefropatija, kot je opredeljena s prisotnostjo makroalbuminurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja - Izražena glomerulna nediabetična nefropatija, kot je opredeljena z makroproteinurijo ≥ 3g/da".
Italian: Aumento degli enzimi epatici e/o della bilirubina coniugata
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišanje jetrnih encimov in/ali konjugiranega bilirubina,
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovenian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Pariz
Italian: • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare,
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj.
Italian: Danno renale inclusa insufficienza renale acuta, aumento della produzione di urine, peggiorament o di proteinuria preesistente, aumento dell'azotemia aumento della creatininemia
Slovenian: Bolezni sečil okvara ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, večje izločanje urina, poslabšanje obstoječe proteinurije, zvišanje sečnine v krvi, zvišanje kreatinina v krvi
Italian: Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
Italian: • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
Slovenian: - Zdravljenje bolezni ledvic: o začetne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost mikroalbuminurije, o manifestne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1), o manifestne glomerularne nediabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del ramiprilato allo stato stazionario dopo somministrazione una volta al giorno delle consuete dosi giornaliere di ramipril vengono raggiunte entro il quarto giorno di trattamento circa.
Slovenian: Po uporabi običajnih odmerkov in odmerjanju enkrat na dan doseže ramiprilat koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v plazmi približno četrti dan zdravljenja z ramiprilom.
Italian: Dose iniziale In pazienti stabilizzati con terapia diuretica, la dose iniziale raccomandata è 1,25 mg al giorno.
Slovenian: Začetni odmerek Priporočeni začetni odmerek za bolnike, stabilizirane z diuretičnim zdravljenjem, je 1,25 mg na dan.
Italian: Con l'uso di ACE-inibitori, è stata riportata tosse.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev ACE je opisan kašelj.
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose dopo una o due settimane di trattamento edopo ulteriori due o tre settimane - di incrementarla fino al raggiungimento della dose target di mantenimento di 10 mg di TRITACE una volta al giorno.
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je odmerek priporočljivo podvojiti in ga po nadaljnjih dveh do treh tednih povečati do ciljnega vzdrževalnega odmerka 10 mg TRITACE enkrat na dan.
Italian: Spasmi muscolari, mialgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazmi, mialgija artralgija
Italian: Ischemia cerebrale quale ictus ischemico e attacco ischemico transitorio, alterazioni delle capacità psicomotorie, sensazione di bruciore, parosmia
Slovenian: tremor, motnja ravnotežja cerebralna ishemija, vključno z ishemično možgansko kapjo in tranzitorno ishemično atako, okvara psihomotoričnih sposobnosti, pekoč občutek, parozmija
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
Slovenian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta trda kapsula
Italian: • Angioedema
Slovenian: Angioedem
Italian: La dose può essere raddoppiata ad intervalli di 2-4 settimane in modo da raggiungere progressivamente il valore di pressione arteriosa richiesto; la dose massima di TRITACE è di 10 mg al giorno.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji v presledkih od dva do štiri tedne, tako da se postopoma doseže ciljni krvni tlak.
Italian: Per giustificare l'inizio della terapia a 24 ore dall'infarto miocardico con la dose minima di 1,25 mg/die (la stessa usata come prima dose per l'indicazione dell'insufficienza cardiaca), a condizione che vi siano condizioni emodinamiche stabili e in considerazione del precedente regolamentare relativo al testo sul lisinopril, il titolare dell'AIC invoca il consistente corpus di prove a sostegno degli ACE-inibitori somministrati nelle prime 24 ore dopo infarto miocardico acuto desumibile dalle raccomandazioni internazionali.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se sklicuje na trdne dokaze v mednarodnih priporočilih za angiotenzinske konvertaze, ki so bili odmerjene v prvih 24 urah po akutnem miokardnem infarktu, da bi utemeljil začetek zdravljenja v 24 urah po miokardnem infarktu pri najnižjem odmerku 1,25 mg dnevno (ki se uporablja kot prvi odmerek pri indikaciji srčnega popuščanja), če so izpolnjeni stabilni hemodinamični pogoji in na podlagi precedensa z besedilom, ki velja za lizinopril.
Italian: • Diuretici come la furosemide
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Italian: TRITACE agisce:
Slovenian: Zdravilo TRITACE deluje tako, da:
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2) Nei pazienti con insufficienza epatica il trattamento con TRITACE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera di TRITACE è 2,5 mg.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITACE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg TRITACE.
Italian: Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Italian: Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila, Tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.
Italian: Dopo una singola dose orale, nella maggior parte dei pazienti l'azione antipertensiva si manifesta dopo 1-2 ore dall'assunzione, raggiunge il massimo effetto dopo 3-6 ore e si protrae per almeno 24 ore.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka se pri večini bolnikov pojavi približno 1 do 2 uri po peroralni uporabi.
Italian: − Trattamenti extracorporei che portano il sangue a contatto con superfici caricate negativamente
Slovenian: - Zunajtelesna zdravljenja, med katerimi pride kri v stik z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: Pertanto si raccomanda uno stretto controllo della glicemia.
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati glukozo v krvi.
Italian: • Inghiotta le compresse intere con del liquido.
Slovenian: Tablete/kapsule pogoltnite cele in s tekočino.
Italian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Slovenian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Italian: • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile.
Slovenian: • če imate nenormalno nizek ali nestabilen krvni tlak To mora oceniti zdravnik.
Italian: • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
Slovenian: • Običajen začetni odmerek je od 1,25 mg enkrat na dan do 2,5 mg dvakrat na dan.
Italian: Pancreatite (con gli ACE inibitori sono stati riportati molto eccezionalme nte casi ad esito fatale), aumento degli enzimi epatici, angioedema del piccolo intestino, dolore nella parte alta dell'addome quale gastrite, stipsi, secchezza delle fauci.
Slovenian: Bolezni prebavil vnetje prebavil, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, dispepsija, driska, navzea, bruhanje pankreatitis (zelo izjemoma so bili ob zaviralcih ACE opisani primeri s smrtnim izidom), zvišanje pankreatičnih encimov, angioedem tankega črevesa, bolečine v zgornjem delu trebuhu, vključno z gastritisom,
Italian: Non prenda TRITACE se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Slovenian: Ne vzemite zdravila TRITACE, če kaj od naštetega velja za vas.
Italian: Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume TRITACE.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE morate natančno kontrolirati krvni sladkor.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2) In pazienti con funzione epatica alterata, la metabolizzazione del ramipril a ramiprilato è ritardata, a causa della diminuzione dell'attività delle esterasi epatiche; in questi pazienti i livelli plasmatici del ramipril risultano aumentati.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je presnova ramiprila v ramiprilat upočasnjena zaradi manjše aktivnosti jetrnih esteraz in koncentracija ramiprila v plazmi teh bolnikov je povečana.
Italian: • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
Slovenian: • Običajen odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Italian: • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea caratterizzata da pustole
Slovenian: • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare.
Slovenian: • hitrejše ali neredno bitje srca, oteklost rok ali nog.
Italian: • La dose abituale è 10 mg al giorno.
Slovenian: • Običajen odmerek je 10 mg na dan.
Italian: • Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno
Slovenian: • Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.
Italian: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Slovenian: Estonija: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Italian: • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
Slovenian: • izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET) [Izpolni država članica]
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato 1 - Completare con i dati nazionali] Nome e indirizzo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Italian: • La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
Slovenian: • Običajen začetni odmerek je 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.
Italian: Romania
Slovenian: ROMUNIJA
Italian: ROMANIA
Slovenian: Romunija
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: 8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Italian: • Reazioni anafilattiche durante terapie desensibilizzanti La probabilità e la gravità di reazioni anafilattiche o anafilattoidi in seguito a contatto con veleno di insetti o altri allergeni sono aumentate durante terapia con ACE inibitori.
Slovenian: Med zavrtjem ACE se povečata verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene.
Italian: • La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno.
Slovenian: • Običajen začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan.
Italian: Tetanus toxoid*
Slovenian: tetanusni toksoid*
Italian: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Slovenian: inaktivirani sev bakterije Bordetella pertussis**
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid*
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Slovenian: **adsorbiran na aluminijev fosfat skupno: 0,37 miligrama Al3+ ***pridobljen z genetskim inženiringom na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1-2 meseca ali dlje.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Gruppo 1
Slovenian: Skupina 1
Italian: In caso contrario, il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Italian: Possono esservi circostanze, come ad esempio un'alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Slovenian: Možne so določene okoliščine, na primer visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem.
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
Slovenian: V vsakem primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ambulanto.
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi splošnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: PSUR: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio continuerà a presentare con cadenza biennale i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR).
Slovenian: Periodična poročila o varnosti (PSUR): Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo periodična poročila o varnosti še naprej predajal vsaki 2 leti.
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Slovenian: • če ima hudo okužbo z visoko vročino (nad 38 ºC).
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
Slovenian: Obširne raziskave so pokazale, da ti delci kažejo značilne lastnosti naravnega HBsAg.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se vseeno najprej pogovorite z zdravnikom.
Italian: Sintomi locali (%) Dolore
Slovenian: Število zabeleženih simptomov Lokalni simptomi (%)
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s 114. členom dopolnjene in spremenjene Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Italian: • entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione sono stati riportati collasso o periodi di incoscienza o
Slovenian: • v 2 do 3 dneh po cepljenju so poročali o pojavu kolapsa ali obdobij nezavesti ali motenj
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)
Italian: 6-10-14 settimane 2-4-6 mesi; 3-4-5 mesi and 34½-6 mesi
Slovenian: 6-10-14 tednov 2-4-6 mesecev; 3-4-5 mesecev in 3-4½-6 mesecev
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:19. julij 2006
Italian: Il medico o l'infermiera vi informerà su quando tornare per l'iniezione successiva.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Italian: • se il bambino è affetto da una patologia cerebrale progressiva o non diagnosticata o da epilessia non controllata.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali neurejeno epilepsijo.
Italian: non meno di 4 UI
Slovenian: ne manj kot 4 i.e.
Italian: Se il bambino non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informare il medico per concordare un'altra visita.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel po shemi načrtovanega odmerka, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk.
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami.
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Slovenian: Vrednotenja farmakokinetičnih lastnosti predpisi pri cepivih ne zahtevajo.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Slovenian: Nobena izmed komponent v cepivu ni kužna.
Italian: Poiché Tritanrix HepB non è destinato agli adulti, non sono disponibili dati sulla sicurezza del vaccino quando usato in gravidanza o allattamento.
Slovenian: Ker Tritanrix HepB ni predviden za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di una dose di richiamo del vaccino trivalente DTP prima del compimento del secondo anno di età.
Slovenian: Cepljenje z obnovitvenim odmerkom trivalentnega DTP cepiva je priporočljivo opraviti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Italian: Quando Tritanrix HepB viene somministrato secondo la schedula a 6-10-14 settimane, si raccomanda di somministrare una dose di vaccino anti-HBV alla nascita, per migliorare la protezione.
Slovenian: Pri dajanju cepiva Tritanrix HepB v skladu s shemo 6-10-14 tednov priporočamo odmerek cepiva HBV ob rojstvu, da bi tako izboljšali zaščito.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini virali e batterici combinati, ATC J07CA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, oznaka ATC: J07CA05
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8° C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Durante la conservazione, può essere osservato un deposito bianco ed un surnatante limpido.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavita bela usedlina in bister supernatant.
Italian: Per questo motivo, la persona vaccinata deve rimanere sotto controllo medico per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Slovenian: Zaradi tega razloga je po cepljenju potreben še 30-minutni zdravniški nadzor.
Italian: Questo medicinale contiene tiomersale (un composto organomercuriale) come conservante e pertanto è possibile che si verifichino reazioni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: To cepivo vsebuje tiomersal (organska živosrebrova spojina) kot konzervans, zato je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
Slovenian: Vsak odmerek se da ob drugem obisku.
Italian: Le tre dosi di vaccino devono essere somministrate ad intervalli di almeno 4 settimane.
Slovenian: Dati moramo tri odmerke cepiva, presledek med odmerki mora biti vsaj 4 tedne.
Italian: Dove il vaccino anti-HBV non viene somministrato alla nascita, il vaccino combinato può essere somministrato a partire dalla ottava settimana di età.
Slovenian: Če cepivo proti HBV ni bilo dano ob rojstvu, se lahko kombinirano cepivo prične dajati pri 8 tednih starosti.
Italian: In queste circostanze il ciclo di vaccinazione deve essere continuato con i vaccini DT e HBV.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati z DT in HBV cepivi.
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste di tre dosi entro i primi sei mesi di vita.
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki jih dajemo v prvih šestih mesecih starosti.
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta da rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di reazioni avverse) e da visita medica.
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (še posebno glede na predhodna cepljenja in možen pojav neželenih reakcij) in opraviti klinični pregled.
Italian: Per ciascun componente del vaccino sono state documentate un mese dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria le seguenti risposte immunitarie:
Slovenian: Za vsako komponento cepiva so bili en mesec po zaključku osnovne sheme cepljenja dokazani
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'infiammazione e l'ingrossamento del fegato.
Slovenian: • Hepatitis B: Povzročitelj hepatitisa B je virus hepatitisa B, ki povzroči vnetje in oteklino jeter.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov.
Italian: Dopo la commercializzazione di Tritanrix HepB sono stati riportati in pochi casi i seguenti effetti indesiderati addizionali:
Slovenian: Po prihodu cepiva Tritanrix HepB na trg so bili v nekaj primerih opisani naslednji neželeni učinki:
Italian: In questi studi non è stata studiata la risposta immunitaria al vaccino anti-poliomielite orale, tuttavia l'esperienza precedente con la somministrazione simultanea di DTP, OPV e HBV non ha evidenziato alcuna interferenza.
Slovenian: Imunskega odziva na peroralno polio cepivo v teh študijah niso raziskovali, vendar pa predhodne izkušnje s sočasnim dajanjem DTP, OPV in HBV cepiv ne kažejo medsebojnega vpliva.
Italian: Come tutti i medicinali, Tritanrix HepB può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi cepivo Tritanrix HepB neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.