FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A vancomicina é um antibiótico utilizado para infeções graves, causadas frequentemente por bactérias que se tornaram resistentes a outros tratamentos.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
Portuguese: • A solução para perfusão de vancominicina pode ser utilizada em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções complicadas dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade ou no hospital (incluindo pneumonia associada à utilização de ventilador), endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda e bacteriémia associada às infeções supramencionadas.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
Portuguese: O CHMP concluiu que a vancomicina administrada por perfusão pode continuar a ser utilizada para o tratamento de infeções graves causadas por determinadas bactérias, incluindo MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina), em doentes de todas as idades.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
Portuguese: • Os dados disponíveis não corroboram adequadamente o uso de vancomicina oral no tratamento de enterocolite estafilocócica e para a descontaminação do trato GI em doentes imunocomprometidos.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe peroralnega vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa in dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que a dose diária anteriormente recomendada resultou frequentemente em concentrações séricas subótimas de vancomicina.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v serumu.
Portuguese: • A dose inicial recomendada da solução para perfusão de vancomicina deve ser baseada na idade e no peso do doente.
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek raztopine vankomicina za infundiranje mora temeljiti na starosti in telesni masi bolnika.
Portuguese: As recomendações atualizadas são baseadas em dados que demonstraram que a dose anteriormente recomendada http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d resultou frequentemente em níveis de vancomicina no sangue inferiores aos níveis ótimos, reduzindo a eficácia do antibiótico.
Slovenian: Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
Portuguese: É administrada através de perfusão (administração gota a gota numa veia) para tratar infeções graves devidas a bactérias Grampositivas, tais como Staphylococcus aureus resistente à meticilina, que são resistentes a outros antibióticos, ou em doentes nos quais não é possível o uso de outros antibióticos.
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno za zdravljenje resnih okužb zaradi grampozitivnih bakterij, kot je proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA), ki so odporne proti drugim antibiotikom, ali pri bolnikih, pri katerih drugih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
Portuguese: Quando tomada por via oral, o uso deve ser limitado ao tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
Slovenian: Uporabo zdravil, ki se jemljejo peroralno, je treba omejiti pri zdravljenju okužb z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Portuguese: Vancomicina solução para perfusão
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência reviu os dados disponíveis relativos aos medicamentos que contêm vancomicina administrados por perfusão (administração gota a gota numa veia) e injeção e por via oral, no quadro da sua estratégia de atualização da informação do medicamento relativa a agentes antibacterianos antigos, que se insere no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos.1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal razpoložljive podatke o zdravilih z vankomicinom, ki se dajejo z infundiranjem (kapalno infuzijo), injiciranjem ali peroralno v okviru boja proti protimikrobni odpornosti in strategije za posodobitev informacij o zdravilih, ki vsebujejo stare antibiotike1.
Portuguese: A vancomicina também é administrada por via oral para o tratamento de infeções causadas por Clostridium difficile, que se desenvolvem principalmente em doentes hospitalizados tratados com outros antibióticos.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile in ki se večinoma pojavijo pri hospitaliziranih bolnikih, zdravljenih z drugimi antibiotiki.
Portuguese: É administrada por perfusão (administração gota a gota numa veia) ou por injeção no abdómen (barriga).
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
Portuguese: • Em doentes com doenças inflamatórias intestinais, a concentração sérica de vancomicina após a administração por via oral deve ser alvo de uma monitorização apertada.
Slovenian: • Pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi je treba skrbno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu po peroralni uporabi.
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via oral podem ser utilizadas por via oral em doentes de todas as idades para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD).
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za peroralno uporabo, se lahko uporabljajo peroralno pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje okužbe z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Portuguese: • As formulações parentéricas de vancomicina autorizadas para administração por via intraperitoneal podem ser utilizadas em doentes de todas as idades para o tratamento de peritonite associada a diálise peritoneal.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za intraperitonealno uporabo, se lahko uporabljajo pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Portuguese: A vancomicina também pode ser utilizada para prevenir a endocardite bacteriana (uma infeção no coração) em doentes submetidos a cirurgia e para tratar infeções em doentes submetidos a uma intervenção designada diálise peritoneal.
Slovenian: Vankomicin se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskega endokarditisa (okužbe v srcu) pri bolnikih, ki so operirani, in za zdravljenje okužb pri bolnikih s peritonealno dializo.
Portuguese: Também pode ser utilizada para profilaxia perioperatória em doentes em risco de desenvolvimento de endocardite bacteriana e para o tratamento de peritonite associada a diálise peritoneal.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za perioperativno profilakso pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pojav bakterijskega endokarditisa, in za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
Portuguese: Também pode ser tomada por via oral (na forma de cápsulas ou líquido) para tratar uma infeção do revestimento do intestino causada por bactérias designadas Clostridium difficile.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe sluznice črevesja, ki jo povzroči bakterija Clostridium difficile, se lahko jemlje tudi peroralno (kot kapsule ali tekočino).
Portuguese: Números EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Portuguese: Não há dados disponíveis para apoiar o uso neste grupo etário.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov za podporo uporabe v tej starostni skupini.
Portuguese: Até à data não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Slovenian: Do danes drugih pomembnih epidemioloških podatkov ni.
Portuguese: D-21465 Reinbek Alemanha
Slovenian: D-21465 Reinbek
Portuguese: População especial Idosos (> 65 anos): não é necessário o ajuste da dose.
Slovenian: Posebne populacije Starejši: (> 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
Portuguese: Também melhorou o bem-estar das doentes quando em ambientes de trabalho e sociais.
Slovenian: Izboljšalo se je tudi počutje bolnikov v različnih družabnih in delovnih okoljih.
Portuguese: É importante que continue a utilizar o creme.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 março 2001 Data da última renovação: 07 março 2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis apresentada seguidamente é definida pela utilização da seguinte convenção:
Slovenian: Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:
Portuguese: - se tem alergia à eflornitina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: As convenções MedDRA para a frequência de reações adversas são: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis), incluindo comunicações isoladas.
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
Portuguese: Doses mais elevadas produziram toxicidade materna e fetal sem evidência de teratogenicidade.
Slovenian: Višji odmerki so povzročili maternalno in fetusno toksičnost brez dokazov za teratogenost.
Portuguese: As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.
Slovenian: Najvišji varni odmerki v kliničnih raziskavah so do 30 gramov mesečno.
Portuguese: O desenvolvimento excessivo de pelos pode ser uma consequência de uma doença subjacente.
Slovenian: Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni.
Portuguese: Caso ocorram sintomas de sobredosagem deve suspender-se a utilização do medicamento.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje
Portuguese: A auto-avaliação das doentes demonstrou uma diminuição significativa do desconforto psicológico sentido com a condição, medida pelas respostas a 6 questões numa escala análoga visual.
Slovenian: Samoocenjevanje bolnikov je pokazalo pomembno zmanjšano psihološko nelagodje s svojim stanjem, ki so ga izmerili glede na odgovor na 6 vprašanj na vizualni analogni skali.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vaniqa em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: O estado de equilíbrio atingiu-se ao fim de quatro dias.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v štirih dneh.
Portuguese: - informe o seu médico sobre outros problemas de saúde que possa estar a ter (especialmente relacionados com o fígado ou rins).
Slovenian: • Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
Portuguese: muito raros
Slovenian: zelo redki
Portuguese: A semivida plasmática da eflornitina no estado de equilíbrio foi de aproximadamente 8 horas.
Slovenian: Razpolovni čas eflornitina v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 8 ur.
Portuguese: O creme deve ser bem friccionado.
Slovenian: Kremo je treba dobro vtreti v kožo.
Portuguese: Para manter a redução do crescimento dos pelos, continue a utilizar Vaniqa continuamente conforme indicado.
Slovenian: Za vzdrževanje zmanjšane rasti dlak še naprej neprekinjeno uporabljajte zdravilo Vaniqa kot je navedeno.
Portuguese: As últimas observações para as doentes que interromperam o tratamento durante o ensaio foram transportadas para a semana 24.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem, so se zadnja opažanja prenesla do 24. tedna.
Portuguese: É de destacar que mais de 1.350 doentes foram tratadas com Vaniqa nestes ensaios durante 6 meses a um ano, enquanto que apenas um pouco mais de 200 doentes foram tratadas com o veículo durante 6 meses.
Slovenian: V teh študijah je bilo z zdravilom Vaniqa zdravljenih 1.350 bolnikov 6 mesecev do 1 leta, medtem ko je le vehikel prejemalo nekaj več kot 200 bolnikov 6 mesecev.
Portuguese: Vaniqa não é recomendado para uso em pessoas com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
Portuguese: Vaniqa é utilizado para reduzir o crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) na face em mulheres com mais de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.
Portuguese: A eflornitina retarda o crescimento dos pelos ao atuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pelo).
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Portuguese: Se parar de utilizar Vaniqa, o crescimento dos seus pelos pode voltar ao estado original no prazo de 8 semanas.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
Portuguese: São, por vezes, adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio (E524) de forma a manter normais os níveis de acidez (valores de pH).
Slovenian: Včasih so dodane majhne količine natrijevega hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Portuguese: População pediátrica As reações adversas observadas em adolescentes são similares às observadas em adultos.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Portuguese: Desconhece-se se a eflornitina/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali se eflornitin/presnovki izločajo v materino mleko.
Portuguese: Cada grama de creme contém 115 mg de eflornitina (como hidrocloreto monohidrato).
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).
Portuguese: Creme 15 g 30 g 60 g
Slovenian: krema 15 g 30 g 60 g
Portuguese: Os efeitos secundários estão normalmente limitados à pele e são de intensidade ligeira.
Slovenian: Neželeni učinki so navadno omejeni na kožo in po jakosti blagi.
Portuguese: Rejeite a bisnaga com o conteúdo remanescente do creme 6 meses após a primeira abertura.
Slovenian: Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju.
Portuguese: Devem lavar-se as mãos após a aplicação deste medicamento.
Slovenian: Po vtiranju zdravila si je treba umiti roke.
Portuguese: Destes 19 casos resultaram 9 crianças saudáveis, 5 abortos eletivos, 4 abortos espontâneos e 1 defeito de nascimento (síndrome de Down, 35 anos).
Slovenian: zdravih novorojenčkov, 5 elektivnih prekinitev nosečnosti, 4 spontane in 1 novorojenček z genetsko okvaro (Downov sindrom novorojenčka matere, stare 35 let).
Portuguese: - Quando utilizado na face, evite o contacto com os olhos ou com o interior do nariz ou da boca.
Slovenian: • Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti.
Portuguese: Vaniqa não é um creme depilatório, por isso pode ter de continuar a utilizar o seu método de remoção de pelos, por exemplo, rapando ou arrancando-os.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.
Portuguese: Se não observar qualquer melhoria após quatro meses de tratamento, consulte o seu médico.
Slovenian: V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja izboljša učinek zdravila in je nujno za vzdrževanje ugodnega učinka zdravila.
Portuguese: Caso Vaniqa entre acidentalmente em contacto com os seus olhos, boca ou nariz, lave abundantemente com água.
Slovenian: Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.
Portuguese: Dos 22 casos de gravidez ocorridos durante os ensaios clínicos, apenas 19 ocorreram durante o tratamento da doente com Vaniqa.
Slovenian: Med 22 nosečnostmi med študijo je samo 19 žensk zanosilo med uporabo zdravila Vaniqa.
Portuguese: Outros medicamentos e Vaniqa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vaniqa
Portuguese: Estas melhorias resultaram numa redução correspondente do aspeto escurecido da pele da face que está associada com a presença do pelo terminal.
Slovenian: To izboljšanje je imelo za posledico tudi primerljivo zmanjšanje potemnitve kože kot posledice prisotnosti terminalnih dlak.
Portuguese: O que é Vaniqa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Vaniqa Como utilizar Vaniqa
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa Kako uporabljati zdravilo Vaniqa
Portuguese: O que é Vaniqa e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos relativos a um número limitado de gravidezes expostas (22) indicam que não há evidência clínica de que o tratamento com Vaniqa afete de modo adverso a grávida ou o feto.
Slovenian: Klinične študije z omejenim številom nosečnic, izpostavljenih zdravilu Vaniqa (22), ne dajejo kliničnih dokazov, da je jemanje zdravila škodljivo za mater ali plod.
Portuguese: Estes fatores devem ser tidos em consideração no tratamento global de doentes às quais se prescreve Vaniqa.
Slovenian: Ta obolenja je potrebno upoštevati pri zdravljenju bolnikov, ki jim predpišemo zdravilo Vaniqa.
Portuguese: Vaniqa destina-se apenas para uso cutâneo.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa je le za dermalno uporabo.
Portuguese: - Utilize duas vezes por dia, com pelo menos 8 horas de intervalo entre as aplicações.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.
Portuguese: Nesses casos, resolvem-se normalmente sem suspender a utilização de Vaniqa.
Slovenian: V takih primerih običajno minejo brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.
Portuguese: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Slovenian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Portuguese: - Se acabou de rapar os pelos ou tiver utilizado outro método de remoção de pelos, aguarde pelo menos 5 minutos antes de aplicar Vaniqa.
Slovenian: • Po britju ali odstranjevanju dlak počakajte vsaj 5 minut pred uporabo zdravila Vaniqa.
Portuguese: Tratamento do hirsutismo facial na mulher.
Slovenian: Zdravljenje obraznega hirsuitizma pri ženskah.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Em relação às doentes sem acne no início dos ensaios, as percentagens de acne apresentadas foram semelhantes (14%) após o tratamento com Vaniqa ou com o veículo.
Slovenian: Pri bolnikih brez aken ob začetku študije se je aknavost pojavila v podobnem odstotku (14 %) tako pri tistih, ki so uporabljali zdravilo Vaniqa ali pa le vehikel.
Portuguese: Não é provável que ocorra sobredosagem com eflornitina dado a sua penetração por via cutânea ser mínima (ver secção 5.2).
Slovenian: Zaradi majhne penetracije eflornitina skozi kožo (glejte poglavje 5.2) je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto com os olhos ou as membranas mucosas (ex. nariz ou boca).
Slovenian: Izogibajte se kontaktu z očmi ali sluznicami (npr. nos ali usta).
Portuguese: Cada grama de creme contém 47,2 mg de álcool cetostearílico, 14,2 mg de álcool estearílico, 0,8 mg de para-hidroxibenzoato de metilo e 0,32 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Slovenian: 1 gram kreme vsebuje 47,2 mg cetil in stearilalkohola, 14,2 mg stearilalkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: C DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Deve aplicar-se uma camada fina de creme nas áreas afetadas limpas e secas.
Slovenian: Način uporabe Tanek sloj kreme je treba nanesti na čisto in suho kožo prizadetih predelov.
Portuguese: - Aplique uma camada fina do creme e friccione bem até não serem visíveis resíduos do creme nas áreas tratadas.
Slovenian: • Nanesite tanek sloj te kreme in dobro vtirajte, dokler na zdravljenih predelih ni več vidnih preostankov zdravila.
Portuguese: o acne
Slovenian: o akne
Portuguese: Os efeitos cutâneos de ardor, picadas, formigueiro, erupção cutânea e eritema foram referidos com taxas mais elevadas nas doentes tratadas com Vaniqa em comparação com as doentes tratadas com o veículo, como se indica pelo asterisco (*).
Slovenian: Kožne reakcije kot na primer mravljinčenje, zbadanje ali pekoč občutek, izpuščaj in eritem se pogosteje pojavljajo pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Vaniqa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali le vehikel, kot je označeno z zvezdico (*).
Portuguese: - Se sentir irritação (p. ex., ardor, picadas), reduza a utilização de Vaniqa para uma vez por dia até que a irritação tenha desaparecido.
Slovenian: • Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha.
Portuguese: No estado de equilíbrio, as concentrações plasmáticas máximas e mínimas da eflornitina foram, aproximadamente, de 10 ng/ml e 5 ng/ml, respetivamente.
Slovenian: Najvišja koncentracija in najnižja koncentracija pred naslednjim odmerkom v stanju dinamičnega ravnovesja sta 10 ng/ml in 5 ng/ml.
Portuguese: Vaniqa contém álcool cetostearílico e álcool estearílico, que podem provocar reações dérmicas locais (p. ex. dermatite de contacto).
Slovenian: Vaniqa vsebuje cetil in stearilalkohol in stearilalkohol, ki lahko povzroči lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).
Portuguese: Vaniqa contém a substância ativa eflornitina.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin.
Portuguese: Vaniqa mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pelo.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa upočasni rast las.
Portuguese: Vaniqa também contém para hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Slovenian: Vaniqa vsebuje tudi metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Portuguese: A listagem seguinte apresenta a frequência de reações cutâneas adversas observadas em ensaios clínicos de acordo com a convenção MedDRA.
Slovenian: Seznam pogostnosti neželenih kožnih reakcij v kliničnih študijah po MedDRA konvenciji.
Portuguese: Num estudo por via cutânea sobre a fertilidade em ratos não se observaram efeitos adversos sobre a fertilidade com doses de até 180 vezes a dose humana.
Slovenian: V dermalnih fertilnostnih študijah pri podganah niso opazili škodljivih učinkov na fertilnost tudi pri 180-krat višjih odmerkih kot pri ljudeh.