FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CVMP a suggéré qu'il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d'utilisation prudente dans les documentations de ces produits.
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
French: Fluméquine 50% Liquid (Andreotti)
Finnish: Flumequine 50 % Liquid (Andreotti)
French: 1130 Brussels
Finnish: 1130 Brussels BELGIUM
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
French: Roumanie Chemifarma S.p.A.
Finnish: Romania Chemifarma S.p.A.
French: Pays-Bas
Finnish: THE NETHERLANDS
French: Espagne Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Finnish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Finnish: Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten
French: Rongeurs (lapins, cochons d'Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
French: Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
French: Flumiquil 50% oral powder for chicken, turkey, pig, cattle, sheep, trout and eel
Finnish: Flumiquil 50 % oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
French: Suite à la réunion d'un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l'utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments - Précautions d'utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d'utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Finnish: Kinolonien vanhempi sukupolvi hyväksyttiin käytettäväksi elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa 1980-luvun alussa.
French: Sous-cutanée,
Finnish: Ihon alle,
French: Acide oxolinique 100 % Prémélange médicamenteux
Finnish: Oksoliinihappo 100 % Lääkettä sisältävä esisekoitus
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
French: Bovins Animaux exotiques
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
French: Drinkmix flumequine Fluméquine
Finnish: Drinkmix flumequine Flumekiini
French: Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE ont été inclus dans le champ d'application de la saisine, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan arviointimenettelyyn.
French: Roumanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Finnish: Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
French: 841 01 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Finnish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
French: De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l'Annexe I ne contient pas tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
French: Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15%
Finnish: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15 %
French: Roumanie Ascor Chimici S.r.l.
Finnish: Romania Ascor Chimici S.r.l.
French: Roumanie Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Finnish: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
French: Porcs
Finnish: Porsas
French: Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Finnish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
French: Roumanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Finnish: Romania Vétoquinol S. A. Magny Vernois
French: Inoxyl Poudre Orale Acide oxolinique 100 mg
Finnish: Inoxyl Poudre Orale Oksoliinihappo 100 mg
French: • pour 132 produits identifiés par les États membres, aucune information ou des informations insuffisantes ont été mises à la disposition du CVMP par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et qu'il n'a donc pas été possible de formuler une conclusion concernant la disponibilité ou l'évaluation de l'adéquation des phrases de précaution incluses dans le résumé des caractéristiques du produit, le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des produits contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés aux espèces animales productrices d'aliments, mentionnés à l'Annexe I, afin de modifier le résumé des caractéristiques du produit et la notice lorsqu'ils ne sont pas conformes au document de réflexion du CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Finnish: Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia; komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia.
French: Oiseaux
Finnish: Linnut
French: Fluméquine 50% Liquid (Neofarma)
Finnish: Flumequine 50 % Liquid (Neofarma)
French: 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Finnish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
French: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Finnish: Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Finnish: Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
French: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
French: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE
Finnish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
French: Oxomid Acide Oxolinique 240 Saumonsides
Finnish: Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides
French: Roumanie Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
French: Belgique Bayer N.V.
Finnish: Bayer N.V.
French: Amoxicilline Fluméquine pour 100 g: 25,82 g d'amoxicilline trihydratée 15 g de fluméquine
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
French: Diflocin 10%
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini
French: Fluyesyva Inyectable Fluméquine
Finnish: Fluyesyva Inyectable Flumekiini
French: Espagne Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Finnish: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
French: Amoxicillin 22,5% + Fluméquine 15%
Finnish: Amoxicillin 22,5 % + Flumequine 15 %
French: Inoxyl Solution Buvable Acide oxolinique 50 mg
Finnish: Inoxyl Solution Buvable Oksoliinihappo 50 mg
French: 2630 Aartselaar BELGIQUE
Finnish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
French: Aliments médicamenteux
Finnish: Lääkemuoto
French: ICC-O-Flu 50% Fluméquine
Finnish: ICC-O-Flu 50 % Flumekiini
French: Nom de fantaisie Principe(s) actif(s)
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et)
French: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Finnish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
French: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
French: Flumix 50% super WO Fluméquine
Finnish: Flumix 50 % super WO Flumekiini
French: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Finnish: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY
French: • des phrases de précaution relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP;
Finnish: • yhteensä 163:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa, vaikkakaan ne eivät ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean suositusten mukaisia;
French: Oiseaux Poissons
Finnish: Linnut Kala
French: Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes messages clés.
Finnish: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 (Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet) on kaikki asianmukaiset harkittua käyttöä koskevat varoitukset täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukaisesti, sekä eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on kaikki harkittua käyttöä koskevat varoitukset, joiden teksti ei ole täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukainen, mutta joiden keskeinen viesti on kuitenkin sama.
French: Belgique Vétoquinol N.V.
Finnish: Vétoquinol N.V.
French: 1107 Budapest HONGRIE
Finnish: 1107 Budapest HUNGARY
French: Acide oxolinique 274 mg
Finnish: Oksoliinihappo 274 mg
French: Porcs Moutons Oiseaux
Finnish: Sika Lammas Linnut
French: 50 mg/ml d'enrofloxacine 500 000 UI/ml de sulfate de colistine
Finnish: 50 mg/ml enrofloksasiinia 500 000 IU/ml kolistiinisulfaattia
French: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeons
Finnish: Enflocyna SOL 50 mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Finnish: Nautakarja: enintään 100 kg:n painoiset juottoruokinnas sa olevat Nautakarja Sika
French: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS
Finnish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
French: POLOGNE
Finnish: POLAND
French: Acide oxolinique 24 g
Finnish: Oksoliinihappo 24 g
French: Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Finnish: Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
French: Roumanie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Finnish: Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
French: Flumesyva Oral paste Fluméquine
Finnish: Flumesyva Oral paste Flumekiini
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Finnish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
French: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, turkey, pig, cattle and sheep
Finnish: Flumisol 100 mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
French: Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and turkey
Finnish: Quinoex-10, 100 mg/ml oral solution for chicken and tureky
French: Amoxicilline 22,5g/100g
Finnish: Amoksisilliinia 22,5 g/100 g
French: Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Finnish: Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
French: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacine 50 mg
Finnish: Marbocyl 50 mg Bolus Marbofloksasiini
French: Flumix Poudre A 3 % Fluméquine
Finnish: Flumix Poudre A 3 % Flumekiini
French: En ce qui concerne 132 produits, aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n'a donc pas pu être réalisée.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja 132 valmisteesta.
French: 08041 Barcelona
Finnish: 08041 Barcelona SPAIN
French: Flumesyva Premezcla Fluméquine
Finnish: Flumesyva Premezcla Flumekiini
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Finnish: Kinolonit ovat ihmisten ja eläinten vaikeiden ja invasiivisten infektioiden hoidon kannalta kaikkein tärkein mikrobilääkeryhmä.
French: Fluméquine 15g/100g
Finnish: Flumekiinia 15 g/100 g
French: ALLEMAGNE
Finnish: GERMANY
French: Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes Lapins
Finnish: Kana (paitsi munivat kanat) Kalkkuna Kani
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Finnish: Kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin voimakkaita mikrobilääkkeitä, joita käytetään lääketieteessä ihmisten ja eläinten hoitoon.
French: Danofloxacine mésylate par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine
Finnish: 31,73 mg danofloksasiinimesylaattia (vastaa 25 mg:aa danofloksasiinia
French: Belgique Dopharma Research BV Zalmweg 24
Finnish: Alankomaat Dopharma Research BV Zalmweg 24
French: Acide oxolinique 5 g/kg
Finnish: Oksoliinihappo 5 g/kg
French: 100 mg/ml d'enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine
Finnish: 100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaattia
French: Enrofloxacine Sulfate de colistine Vitamine C
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini
French: Suspension orale
Finnish: Öljysuspensio
French: Danofloxacine mésylate
Finnish: Danofloksasiini mesilaatti
French: Bovins (non ruminants) Poules (non pondeuses)
Finnish: Nautakarja (muut kuin märehtijät) Kana (eimunivat)
French: RoyaumeUni
Finnish: UNITED KINGDOM
French: Bovins (non ruminants)
Finnish: Nautakarja (muut kuin märehtijät)
French: Poulets Lapins
Finnish: Siipikarja Kani
French: 5 mg/comprimé Comprimés
Finnish: 5 mg/tabletti
French: Louizalaan 143
Finnish: Rivium Westlaan 142
French: Acide oxolinique 1000 mg/g
Finnish: Oksoliinihappo 1000 mg/g
French: Acide oxolinique 50 %
Finnish: Oksoliinihappo 50 %
French: Animaux de compagnie exotiques
Finnish: Eksoottiset lemmikkieläimet
French: 1126 Budapest HONGRIE
Finnish: 1126 Budapest HUNGARY
French: Volailles (sauf pondeuses)
Finnish: Siipikarja (paitsi munivat eläimet)
French: Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division
Finnish: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
French: Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle
Finnish: Enrofloksacyna 10 % inj, 100 g/ml solution for injection for cattle
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan komissio on yhteisön edun nimissä kehottanut Euroopan lääkevirastoa aloittamaan menettelyn kaikkien kinoloneja, myös fluorokinoloneja, sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden osalta.
French: Jeunes volailles (poulets et dindes)
Finnish: Nuori siipikarja (kana ja kalkkuna)
French: Flumexil 1.5% Fluméquine
Finnish: Flumexil 1,5 % Flumekiini
French: Vétoquinol B.V.
Finnish: Alankomaat Vétoquinol B.V.
French: Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités nationales compétentes pour examen.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
French: Bovins (veaux nouveau-nés)
Finnish: Nautakarja (vastasyntynyt vasikka)
French: Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g
Finnish: Advocine Poudre Orale Danofloksasiini
French: Acide oxolinique 50 g
Finnish: Oksoliinihappo 50 g
French: Acide oxolinique 0,08 g
Finnish: Oksoliinihappo 0,08 g
French: Flumisol 36 % Fluméquine
Finnish: FLUMISOL 36 % Flumekiini
French: 11,5 g/100 g Poudre orale
Finnish: 11,5 g/100 g Jauhe
French: Flumechina 50% (Doxal)
Finnish: Flumechina 50 % (Dox-al)
French: Enrofloxacine Oxytétracycline chlorhydrate Iodoforme
Finnish: Enrofloksasiini Oksitetrasykliini hydrokloridi, jodoformi
French: Prémélange médicamenteux
Finnish: Lääkettä sisältävä esisekoitus
French: Acide oxolinique 0,05 g
Finnish: Oksoliinihappo 0,05 g
French: Flumesyva Liquid 20% Fluméquine
Finnish: Flumesyva Liquid 20 % Flumekiini
French: Enrofloxacine 10 g/100 ml
Finnish: Enrofloxacin 10 g/100 ml
French: • aucune phrase de précaution relative à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments n'a été incluse dans le RCP de 83 produits concernés par la présente saisine;
Finnish: • yhteensä 83:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa ei ole varotoimenpidemainintoja, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
French: 1123 Budapest HONGRIE
Finnish: 1123 Budapest HUNGARY
French: Acide oxolinique 240 mg/g
Finnish: Oksoliinihappo 240 mg/g
French: Acide oxolinique 0,04 g
Finnish: Oksoliinihappo 0,04 g
French: Fluméquine Durden Fluméquine
Finnish: Flumequine Durden Flumekiini
French: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE
Finnish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
French: «Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones, en raison d'une possibilité de résistance croisée.» Produits à base de quinolones1 (p. ex. fluméquine, acide oxolinique)
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla (fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
French: Poissons (truites)
Finnish: Kalkkuna Kala (taimen)
French: 190 21 Praha 9
Finnish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset ja komitean suositusten mukaiset varoitukset.
French: • des phrases de précaution appropriées, relatives à l'utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces animales productrices d'aliments ont été incluses dans le RCP de 318 produits concernés par la présente saisine;
Finnish: • yhteensä 318:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on asianmukaiset varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
French: Flumequinorom 10% Fluméquine
Finnish: Flumequinorom 10 % Flumekiini
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice
Finnish: Pakkausselosteen vastaaviin kohtiin tehtävät muutokset
French: • Produits à base de fluoroquinolones «Les directives officielles locales sur l'utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.» «Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres classes d'agents antimicrobiens.» «Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.»
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
French: Flumiquil Poudre A 3 % Fluméquine
Finnish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumekiini
French: Fluméquine
Finnish: Flumekiini
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit
Finnish: Valmisteyhteenvedon vastaaviin kohtiin tehtävät muutokset
French: Acide oxolinique 20 g/100 g
Finnish: Oksoliinihappo 20 g/100 g
French: Acide oxolinique 240 mg
Finnish: Oksoliinihappo 240 mg
French: León-Vilecha, Nº30
Finnish: León-Vilecha, Nº30 24192 León
French: Flumiquil 50 % powder Fluméquine
Finnish: Flumiquil 50 % powder Flumekiini
French: Solution gastroentérale
Finnish: Gastroenteraalinen liuos
French: Granules solubles dans l'eau
Finnish: Veteen liukenevat rakeet
French: Acide oxolinique 20 mg/ml
Finnish: Oksoliinihappo 20 mg/ml
French: Fluméquine 10% WSP Fluméquine
Finnish: Flumequine 10 % WSP Flumekiini
French: Aviflox 2.5%
Finnish: Aviflox 2,5 % Enrofloksasiini
French: Réunion du CMDh de mars 2018
Finnish: CMDh:n kokous maaliskuussa 2018
French: 18 avril 2018
Finnish: 18. huhtikuuta 2018
French: 18 mai 2018
Finnish: 18. toukokuuta 2018
French: Position du CMDh Après examen de la recommandation du PRAC, le CMDh approuve les conclusions générales du PRAC ainsi que les motifs de sa recommandation.
Finnish: Arvioituaan PRAC:n suosituksen CMDh hyväksyy PRAC:n yleiset johtopäätökset ja suosituksen perusteet.
French: De plus, un effet facilitateur sur les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique A a été décrit.
Finnish: Lisäksi on kuvattu gamma-aminovoihapon A-reseptoreihin kohdistuva helpottava vaikutus.