FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uso de anticonceptivos orales junto con alli - Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave.
Greek: Το λαμβανόμενο από το στόμα αντισυλληπτικό χάπι και το alli - Το λαμβανόμενο από το στόμα αντισυλληπτικό χάπι μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
Spanish: alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 cápsulas.
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 καψάκια.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές
Spanish: Antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas Hay algunas notificaciones de reducción de la eficacia de antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas que coinciden con el inicio de tratamiento con orlistat en pacientes bien controlados de forma previa.
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες Υπάρχουν κάποιες αναφορές περιστατικών μειωμένης αποτελεσματικότητας αντικαταθλιπτικών, αντιψυχωσικών (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπινών συμπτωματικά με την έναρξη της θεραπείας με orlistat σε ασθενείς που ήταν προηγουμένως καλά ελεγχόμενοι.
Spanish: Carmín de índigo (E-132)
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar alli
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli
Spanish: Xilitol (E-967)
Greek: Ξυλιτόλη (E967)
Spanish: - Si está tomando ciclosporina.
Greek: - Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa y sacarosa.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Spanish: En un estudio de interacción farmacológica se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina que también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Spanish: Antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas.
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Spanish: • Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes.
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Spanish: • Si está tomando ciclosporina.
Greek: • Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη.
Spanish: Informe a su médico si sufre alguno de estos efectos.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Spanish: Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un pequeño descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que recibieron orlistat simultáneamente.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en hombres y mujeres, Se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional para prevenir el posible fallo de los anticonceptivos orales que podría darse en casos de diarrea grave (ver secciones 4.4 y 4.5).
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Greek: - Μην παίρνετε 2 δισκία την ίδια στιγμή για να αναπληρώσετε το δισκίο που παραλείψατε.
Spanish: Vitaminas liposolubles
Greek: Λιποδιαλυτές βιταμίνες
Spanish: El consumo de una dieta baja en grasa disminuirá la probabilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (ver sección 4.4).
Greek: Η λήψη μιας δίαιτας χαμηλών λιπαρών μειώνει τις πιθανότητες εκδήλωσης ανεπιθύμητων γαστρεντερικών ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Pérdida ≥ 10% del peso corporal al inicio del tratamiento (%)
Greek: Απώλεια ≥ 10 % του αρχικού σωματικού βάρους
Spanish: - Controlar el objetivo de grasas es esencial debido al mecanismo de acción de las cápsulas.
Greek: - Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των δισκίων.
Spanish: • No debe tomar alli durante más de seis meses.
Greek: • Δεν πρέπει να παίρνετε alli για διάστημα μεγαλύτερο από έξι μήνες.
Spanish: a la hora de dormir.
Greek: άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Spanish: Si lo hace, la acción de las cápsulas le ayudará en sus esfuerzos ayudándole a perder más peso que sólo con dieta.
Greek: Εάν το κάνετε αυτό, η δράση των καψακίων θα σας συνδράμει στις προσπάθειές σας, βοηθώντας σας να χάσετε περισσότερο βάρος σε σχέση με τη δίαιτα μόνη.
Spanish: - Los demás componentes son: manitol (E-421), xilitol (E-967), lactosa anhidra (ver en sección 2 "alli contiene lactosa y sacarosa"), glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina (E460), povidona (E-1201), glicerol dibehenato (E-471), monopalmitato de sacarosa (E-473) (ver en sección 2"alli contiene lactosa y sacarosa"), estearilfumarato de sodio, estearato de macrogol (E431).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (Ε421), ξυλιτόλη (Ε967), άνυδρη λακτόζη (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), ποβιδόνη (Ε1201), διβεχενάτη γλυκερόλης (E471), μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473) (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), φουμαρικό στεαρύλιο νατριούχο, στεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης
Spanish: • Lactancia (ver sección 4.6)
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Spanish: alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta.
Greek: Είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι το alli σας βοηθά να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños, que contienen 42, 60, 84, 90 ó 120 cápsulas duras.
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 σκληρά καψάκια.
Spanish: Este medicamento también contiene sacarosa.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης σακχαρόζη.
Spanish: 42 cápsulas duras 60 cápsulas duras 84 cápsulas duras 90 cápsulas duras 120 cápsulas duras
Greek: 42 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
Spanish: Si una comida no se toma o no contiene grasa, no debe tomarse la dosis de orlistat.
Greek: Αν παραλειφθεί ένα γεύμα ή κάποιο γεύμα δεν περιέχει καθόλου λίπος, η δόση του orlistat θα πρέπει να παραλειφθεί.
Spanish: Polisorbato 80
Greek: Πολυσορβάτη 80
Spanish: Comprimidos de 12 mm blancos a amarillentos, de forma triangular, facetados, con la marca "alli" grabada.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, με έδρες, τριγωνικού σχήματος δισκία των 12 mm, χαραγμένα με "alli".
Spanish: Recuerde
Greek: Υπενθύμιση
Spanish: Consejos útiles sobre su dieta y sus objetivos de calorías y grasas mientras esté tomando alli alli debe utilizarse con una dieta baja en calorías y grasas.
Greek: Χρήσιμες συμβουλές για τη δίαιτά σας και τους στόχους σας σε θερμίδες και λιπαρά κατά τη λήψη alli
Spanish: La cápsula debe tomarse con agua inmediatamente antes, durante, o hasta una hora después de cada comida principal.
Greek: Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται με νερό αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
Spanish: El cambio medio en el colesterol total fue de -2,4% para orlistat 60 mg (valor basal de 5,20 mmol/l) y de +2,8% para placebo (valor basal de 5,26 mmol/l).
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή της ολικής χοληστερόλης ήταν - 2,4 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 5,20 mmol/l) και + 2,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 5,26 mmol/l).
Spanish: El cambio relativo en el valor de colesterol LDL fue de -3,5% para orlistat 60 mg (valor basal de 3,30 mmol/l) y de +3,8% para placebo (valor basal de 3,41 mmol/l).
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
Spanish: La cápsula tiene una banda central azul oscura y un cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción "alli".
Greek: Το καψάκιο φέρει μία σκούρα μπλε λωρίδα στο κέντρο και ένα τυρκουάζ περίβλημα και σώμα που φέρει το αποτύπωμα "alli".
Spanish: INFORMACIÓN MÍMINA QUE DEBE INCLUIRSE EN LOS PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: - Mastique un comprimido, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.
Greek: - Μασήστε ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando alli
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Spanish: N Cambio medio relativo (%) Cambio medio (kg)
Greek: N Σχετική μέση μεταβολή (%)
Spanish: • Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica).
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Spanish: - Continúe siendo activo mientras esté tomando alli y después de dejar de tomarlo.
Greek: - Συνεχίστε να είστε δραστήριοι σωματικά κατά τη λήψη alli και όταν σταματήσετε τη λήψη του.
Spanish: - Cubierta de la cápsula: Gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, monolaurato de sorbitán y tinta negra (Shellac, óxido de hierro negro (E172)
Greek: - Περίβλημα καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), λαουρυλοθειικό νάτριο, μονολαουρική σορβιτάνη, μαύρη μελάνη (κόμμεα λάκας, οξείδιο του σιδήρου μαύρο (Ε172), προπυλενογλυκόλη).
Spanish: Mastique un comprimido tres veces al día.
Greek: Μασήστε ένα δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Spanish: Deje de tomar los comprimidos y busque ayuda médica inmediatamente.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Spanish: - Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la dosis olvidada.
Greek: - Εάν πέρασε διάστημα λιγότερο από μία ώρα μετά το τελευταίο σας κύριο γεύμα, πάρτε το καψάκιο που παραλείψατε.
Spanish: alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 comprimidos.
Greek: Το alli διατίθεται σε συσκευασίες με 42, 60, 84, 90 και 120 δισκία.
Spanish: Elija el día que comenzará a utilizar los comprimidos con antelación.
Greek: Επιλέξτε την ημέρα κατά την οποία θα ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία αρκετό καιρό πριν.
Spanish: - Banda: Gelatina, polisorbato 80 e índigo carmín (E132).
Greek: - Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Spanish: Datos
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Capacidad para 3 comprimidos.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 δισκία.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 oC.
Spanish: - Intente ser más activo físicamente antes de comenzar a tomar las cápsulas.
Greek: - Προσπαθήστε να είστε περισσότερο δραστήριος σωματικά πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια.
Spanish: - Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Greek: - Σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Spanish: - Si hace más de una hora desde su última comida, no tome la dosis olvidada.
Greek: - Εάν πέρασε διάστημα περισσότερο από μία ώρα μετά το τελευταίο σας κύριο γεύμα, μην πάρετε το καψάκιο που παραλείψατε.
Spanish: 74,8 kg a 83,9 kg
Greek: 74,8 kg έως 83,9 kg
Spanish: Los pacientes con enfermedad renal deben consultar al médico antes de empezar el tratamiento con alli, ya que el uso de orlistat se puede asociar de forma rara con hiperoxaluria y nefropatía por oxalato que, en ocasiones, pueden provocar insuficiencia renal.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική νόσο πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η χρήση ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με υπεροξαλουρία και οξαλική νεφροπάθεια οδηγώντας μερικές φορές σε νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: † Es plausible que el tratamiento con orlistat pueda producir ansiedad en anticipación o de manera secundaria a las reacciones adversas gastrointestinales.
Greek: †Είναι εύλογο ότι η θεραπεία με orlistat μπορεί να οδηγήσει σε άγχος εν αναμονή των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ως επακόλουθο αυτών.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños, que contienen 42, 60, 84, 90 o 120 comprimidos.
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 δισκία.
Spanish: No utilizar
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε
Spanish: En cada envase se incluye un pastillero de resina de poliestireno/poliuretano (shuttle) con capacidad para 3 comprimidos.
Greek: Σε κάθε συσκευασία περιλαμβάνεται μία θήκη μεταφοράς από ρητίνη πολυστυρενίου / πολυουραιθάνη (shuttle), η οποία μπορεί να χωρέσει 3 δισκία.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Capacidad para 3 cápsulas
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 καψάκια.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos ordenadas por frecuencia.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης.
Spanish: Puede darse hipotiroidismo y/o reducción del control del hipotiroidismo cuando se administran simultáneamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.5).
Greek: Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη λαμβάνονται την ίδια χρονική στιγμή (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: - Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica).
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Spanish: Los pacientes en tratamiento con levotiroxina deben consultar con un médico antes de iniciar el tratamiento con alli, ya que puede ser necesario tomar a distintas horas orlistat y levotiroxina, y puede requerirse un ajuste de la dosis de levotiroxina.
Greek: Οι ασθενείς που παίρνουν λεβοθυροξίνη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Spanish: 61,3 kg a 65,7 kg
Greek: 61,3 kg έως 65,7 kg
Spanish: Si toma más alli del que debe
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
Spanish: Antirretrovirales para el tratamiento del VIH
Greek: Αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIV
Spanish: - Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).
Greek: - Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 27 mg de orlistat.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
Spanish: • Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).
Greek: • Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
Spanish: alli se utiliza para perder peso junto con una dieta hipocalórica baja en grasas en adultos mayores de 18 años con sobrepeso.
Greek: Το alli χρησιμοποιείται για την απώλεια βάρους παράλληλα με γεύματα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλά σε λιπαρά, σε υπέρβαρους ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CUBIERTA EXTERIOR DE CARTÓN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΚΟΥΤΙ
Spanish: En estudios específicos de interacción farmacológica se ha demostrado la ausencia de interacciones entre los anticonceptivos orales y orlistat.
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και orlistat έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para el tiroides (levotiroxina).
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Spanish: Carmín de índigo (E-132) Dióxido de titanio (E-171) Laurilsulfato de sodio Monolaurato de sorbitán
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Λαουρυλοθειικό νάτριο Μονολαουρική σορβιτάνη
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE alli 60 mg cápsulas duras
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alli 60 mg σκληρά καψάκια
Spanish: • Si tiene una enfermedad del riñón.
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Spanish: Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL ENVASE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Spanish: - Controlar el objetivo de grasas es esencial debido al mecanismo de acción de los comprimidos.
Greek: - Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των καψακίων.
Spanish: alli está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Greek: Το alli αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alli.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το alli
Spanish: Manchas oleosas Flatulencia con descarga Urgencia fecal Heces grasas u oleosas Evacuación oleosa Flatulencia
Greek: Πιεστική ανάγκη αφόδευσης Λιπαρά / ελαιώδη κόπρανα Ελαιώδης κένωση
Spanish: La variable principal de eficacia, cambio del peso corporal respecto al valor basal (momento de la aleatorización), se evaluó mediante el cambio del peso corporal a lo largo del tiempo (Tabla 1)
Greek: Η κύρια παράμετρος, η μεταβολή του σωματικού βάρους σε σχέση με το αρχικό (στιγμή τυχαιοποίησης), εκτιμήθηκε μέσα στο χρόνο (Πίνακας 1) καθώς και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν ≥ 5 % ή ≥ 10 % του σωματικού βάρους (Πίνακας 2).
Spanish: • Tome un complejo multivitamínico (que contenga vitaminas A, D, E y K) una vez al día,
Greek: • Πρέπει να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα (που περιέχει τις βιταμίνες Α, D, Ε και Κ) άπαξ ημερησίως, προ του ύπνου.
Spanish: alli puede ayudarle a perder más peso que sólo con dieta.
Greek: Tο alli μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
Spanish: El tomar un comprimido con una comida que contenga demasiada grasa aumenta las posibilidades de sufrir efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver sección 4).
Greek: Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Spanish: El frasco también incluye dos recipientes sellados que contienen el desecante gel de sílice.
Greek: Η φιάλη επίσης περιέχει δύο σφραγισμένα φυσίγγια που περιέχουν ξηραντικό γέλη πυριτίου.
Spanish: Es posible que la absorción sistémica de los comprimidos de 27 mg sea superior a la de las cápsulas de 60 mg.
Greek: Είναι πιθανό η συστηματική απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία 27 mg να είναι μεγαλύτερη από αυτή από τα σκληρά καψάκια 60 mg. Μην παίρνετε περισσότερα από ένα δισκία την κάθε φορά.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Spanish: Sin embargo, como el orlistat se absorbe mínimamente, no se requieren ajustes de dosis en los individuos con insuficiencia hepática o renal.
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή / και της νεφρικής λειτουργίας.
Spanish: - Tome comidas con bajo contenido en grasa para ayudar a reducir los efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver la sección 4).
Greek: - Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para la epilepsia.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Spanish: - No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Greek: - Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Spanish: OTROS
Greek: Άνδρες
Spanish: Se recomienda la utilización de un método anticonceptivo adicional para prevenir un posible fallo de los anticonceptivos orales que puede producirse en casos de diarrea grave, (ver sección 4.5).
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Evita que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
Greek: Σταματά την απορρόφηση περίπου του ενός τετάρτου του λίπους που περιέχεται στα γεύματα σας.
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para la epilepsia.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Spanish: Basándonos en informes recogidos en literatura y en la experiencia tras la comercialización, orlistat puede potencialmente reducir la absorción de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y puede afectar negativamente la eficacia de los mismos (ver sección 4.4).
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Orlistat puede potencialmente reducir la absorción de los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y puede afectar negativamente la eficacia de los mismos (ver sección 4.5).
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.5).
Spanish: Coma alimentos con bajo contenido en grasa para intentar controlar estos efectos.
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στην αντιμετώπιση αυτών των συμπτωμάτων.
Spanish: Prospecto: información para el usuario alli 60 mg cápsulas duras orlistat
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 60 mg σκληρά καψάκια Ορλιστάτη