FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Refixia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Refixia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Refixia är större än riskerna och rekommenderade att Refixia skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Refixia nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: I en studie på 74 vuxna och ungdomar från 13 års ålder, hade 29 patienter som fick Refixia som förebyggande behandling varje vecka omkring 1 blödningsepisod om året, medan 15 patienter som fick Refixia för behandling av blödningar "vid behov" hade omkring 16 blödningsepisoder om året.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 74 odrasle osobe i adolescenta u dobi od 13 ili više godina, 29 bolesnika kojima se davao lijek Refixia kao preventivna terapija na tjednoj osnovi imalo je otprilike jednu epizodu krvarenja godišnje, dok je 15 bolesnika kojima se lijek Refixia davao za liječenje krvarenja na zahtjev imalo otprilike 16 epizoda krvarenja godišnje.
Swedish: Patienterna hade omkring 1 blödningsepisod om året och Refixia fick bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 93 procent av blödningsepisoderna.
Croatian: Bolesnici su imali otprilike jednu epizodu krvarenja godišnje, a lijek Refixia ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 93 % epizoda krvarenja.
Swedish: Faktor IX-läkemedel kan även potentiellt orsaka problem på grund av att det bildas blodproppar i blodkärlen.
Croatian: Lijekovi za nadomjestak faktora IX također mogu potencijalno prouzročiti probleme zbog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama.
Swedish: Refixia har visat sig vara effektivt både när det gäller att behandla blödningsepisoder och hålla nere antalet episoder.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Refixia učinkovit i u liječenju epizoda krvarenja i u održavanju niske razine takvih epizoda.
Swedish: Refixia är receptbelagt och behandling ska inledas under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla hemofili.
Croatian: Lijek Refixia izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Swedish: Varför godkänns Refixia?
Croatian: Zašto je lijek Refixia odobren?
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva ge Refixia hemma efter att de fått lämplig utbildning.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno primjenjivati lijek Refixia kod kuće.
Swedish: Patienter med hemofili B saknar faktor IX, ett protein som behövs för att blodet ska kunna koagulera normalt, och har därför lätt för att blöda.
Croatian: Bolesnicima s hemofilijom B nedostaje faktor IX, bjelančevina potrebna za normalno zgrušavanje krvi, i stoga lako krvare.
Swedish: Vilka är riskerna med Refixia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Refixia?
Swedish: Hur används Refixia?
Croatian: Kako se Refixia koristi?
Swedish: Vilken nytta med Refixia har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Refixia dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Refixia innehåller den aktiva substansen nonakog beta pegol.
Croatian: Lijek Refixia sadržava djelatnu tvar nonakog beta pegol.
Swedish: 87 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en injektion med Refixia.
Croatian: Epizoda krvarenja zaustavljena je jednom injekcijom lijeka Refixia u 87 % slučajeva.
Swedish: Vissa patienter som tar faktor IX-läkemedel kan utveckla hämmande substanser (antikroppar) mot faktor IX, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Croatian: Kod nekih bolesnika koji uzimaju lijekove za nadomjestak faktora IX mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora IX koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Swedish: Refixia får inte ges till patienter som är allergiska mot hamsterproteiner.
Croatian: Lijek Refixia također se ne smije upotrebljavati u bolesnika koji su alergični na bjelančevine hrčka.
Swedish: Refixia tillhandahålls i form av ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och behandlingsfrekvensen beror på om Refixia används för att behandla eller förebygga blödning, eller för att minska blödning under kirurgi, hur mycket och var det blöder och patientens kroppsvikt.
Croatian: Doza i učestalost liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek Refixia za liječenje ili sprečavanje krvarenja, ili za smanjenje krvarenja tijekom operacije te o opsegu i lokaciji krvarenja i bolesnikovoj tjelesnoj težini.
Swedish: Hur verkar Refixia?
Croatian: Kako djeluje lijek Refixia?
Swedish: Omkring 86 procent av blödningsepisoderna upphörde vid en injektion.
Croatian: Epizoda krvarenja zaustavljena je jednom injekcijom lijeka u otprilike 86 % slučajeva.
Swedish: Refixia fick dessutom bedömningen utmärkt eller god vid behandling av omkring 92 procent av blödningsepisoderna när blödning inträffade.
Croatian: Osim toga, u slučajevima pojave krvarenja, lijek Refixia ocijenjen je izvrsnim ili dobrim pri liječenju otprilike 92 % epizoda krvarenja.
Swedish: Refixia är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili B, en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på ett koagulationsprotein som kallas faktor IX.
Croatian: Refixia je lijek koji se koristi za liječenje i sprečavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom B, nasljednim poremećajem krvarenja uzrokovanim manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor IX. Može se koristiti u odraslih i djece starije od 12 godina.
Swedish: Mer information om hur man använder Refixia finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Croatian: Dodatne informacije o načinu uporabe ovog lijeka pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Swedish: Läkemedelsform Administrerings -sätt
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Differens [95% CI]
Croatian: Razlika [95% CI]
Swedish: (Vrid till 11)
Croatian: (Okrenite do 11)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 64%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 64%.
Swedish: • är tillverkad av kraftig plast
Croatian: • je izrađen od čvrste plastike,
Swedish: • Läs steg 11 och 12 på sidan 14 till 151 innan du tar din injektion.
Croatian: • Pročitajte Korak 11 i 12 na stranicama 14 do 151 prije nego si injicirate lijek.
Swedish: Implantationsfrekvens 35,2% Population: Alla randomiserade och exponerade
Croatian: Stopa implantacije u tijeku 35,2% Populacija: svi randomizirani i izloženi
Swedish: Hur vet jag att injektionen är klar?
Croatian: Kako znam da je injiciranje završeno?
Swedish: Den individuella dagliga dosen ska bibehållas under hela stimuleringsperioden.
Croatian: Individualnu dnevnu dozu je potrebno održavati tijekom perioda stimulacije.
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Croatian: Zašto moram brojiti do 5 dok pritišćem dugme za injiciranje?
Swedish: Oftast inträder det efter att hormonbehandlingen har avslutats.
Croatian: Najčešće se pojavi nakon završetka hormonalne terapije.
Swedish: Flerbörd kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu dovesti do medicinskih komplikacija za Vas i Vašu djecu.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för 2.
Croatian: Što je REKOVELLE i za što se koristi 2.
Swedish: • Doserna ska avrundas till närmsta steg, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Croatian: • Doze se moraju zaokružiti na najbliži korak: X,00, X,33 ili X,66 mikrograma.
Swedish: 2300 Köpenhamn S
Croatian: 2300 Copenhagen S
Swedish: Använd inte REKOVELLE om:
Croatian: Nemojte primjenjivati REKOVELLE:
Swedish: Risken att få en biverkning beskrivs med följande kategorier:
Croatian: Rizik od nuspojava je opisan prema sljedećim kategorijama:
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti možete li si daljnje doze ovoga lijeka davati sami kod kuće, ali samo nakon odgovarajuće obuke.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljni informacije o ovome lijek dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Patienterna var i åldern upp till 40 år och hade regelbundna menstruationscykler som förmodades vara ovulatoriska.
Croatian: Bolesnice su bile do 40 godina starosti i imale redovite menstrualne cikluse za koje se pretpostavljalo da uključuju ovulaciju.
Swedish: När du känner ett lätt motstånd sitter den fast.
Croatian: Kad osjetite blagi otpor, ona je sigurno spojena.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för
Croatian: Što je REKOVELLE i za što se koristi
Swedish: Nålarna är endast avsedda för engångsbruk.
Croatian: Igle su samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Croatian: OHSS može napredovati brzo (unutar 24 sata do nekoliko dana) do ozbiljnog medicinskog događaja.
Swedish: Om du har glömt att använda REKOVELLE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti REKOVELLE
Swedish: Det kan finnas statliga eller lokala lagar om hur du ska kasta använda nålar.
Croatian: Možda postoje državni ili lokalni propisi o odlaganju iskorištenih igala.
Swedish: REKOVELLE individualiserad dosregim (N=665)
Croatian: REKOVELLE primijenjen prema individualiziranom režimu doziranja (N=665)
Swedish: Byt nålen.
Croatian: Promijenite iglu.
Swedish: Därefter måste den kasseras.
Croatian: Nakon toga se mora baciti.
Swedish: Pennan finns i 3 olika styrkor:
Croatian: Brizgalica je dostupna u 3 različite jačine:
Swedish: 20 (Vrid till 20)
Croatian: 20 (Okrenite do 20)
Swedish: • Du kan också skruva på nålen.
Croatian: • Također možete zavrnuti iglu.
Swedish: • Se "Kassering" på sidan 181.
Croatian: • Pogledajte "Odlaganje" na stranici 181.
Swedish: Rådfråga läkaren om du är osäker.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Swedish: Därför bör AMH-resultat från ett blodprov (taget de senaste 12 månaderna) vara tillgängligt innan du börjar behandlingen.
Croatian: Stoga vrijednost AMH iz uzorka krvi (uzet unutar zadnjih 12 mjeseci) mora biti dostupna prije početka liječenja.
Swedish: Hur injektionerna ges
Croatian: Kako se daju injekcije
Swedish: • är märkt på rätt sätt för att varna för farligt avfall i behållaren.
Croatian: • propisno je označen u svrhu upozorenja na opasni otpad koji se unutra nalazi.
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:
Croatian: Ukoliko nemate spremnik za odlaganje oštrih predmeta, možete upotrijebiti kućni spremnik koji:
Swedish: D-24109 Kiel Tyskland
Croatian: D-24109 Kiel
Swedish: • Förvara inte pennan i extrema temperaturer, direkt solljus eller mycket kalla förhållanden, t ex i bil eller frys.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu nana ekstremnim temperaturama, direktnom sunčevom svjetlu ili u vrlo hladnim uvjetima, kao npr. u automobilu ili zamrzivaču.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući one dobivene bez recepta.
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Croatian: Sigurnost - imunogenost
Swedish: Den första injektionen bör utföras under direkt medicinsk övervakning.
Croatian: Prvu je injekciju potrebno primijeniti pod direktnim medicinskim nadzorom.
Swedish: • Om pennan redan har använts fortsätt direkt till steg 10.
Croatian: • Ako ste već koristili ovu brizgalicu, nastavite izravno na Korak 10.
Swedish: • Kontakta din vårdgivare om du har frågor om hur du beräknar din uppdelade dos.
Croatian: • Nazovite Vašeg zdravstvenog djelatnika ukoliko imate pitanja o tome kako izračunati Vašu podijeljenu dozu.
Swedish: Andra läkemedel och REKOVELLE
Croatian: Drugi lijekovi i REKOVELLE
Swedish: Om kroppens svar på behandlingen är för svag eller för stark, kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med REKOVELLE.
Croatian: Ako je odgovor Vašeg tijela na liječenje preslab ili prejak, Vaš liječnik može odlučiti zaustaviti liječenje lijekom REKOVELLE.
Swedish: Det bör emellertid noteras att graviditet i sig liksom OHSS medför en ökad risk för tromboembolism.
Croatian: Potrebno je napomenuti da i sama trudnoća, kao i OHSS, donosi povećan rizik od tromboembolije.
Swedish: • Utför steg 7 till 9 även om du inte ser luftbubblor.
Croatian: • Provedite Korake 7 do 9 iako ne primijećujete mjehuriće zraka.
Swedish: • Du hör eller känner ett klick när nålen sitter fast.
Croatian: • Čut ćete ili osjetiti klik kad je igla sigurno spojena.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Croatian: Prvu injekcije ovog lijeka je potrebno dati pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Swedish: Detta säkerställer att du får hela din dos.
Croatian: To će osigurati primanje Vaše pune doze.
Swedish: Ta därefter långsamt bort nålen från injektionsstället genom att dra den rakt ut ur huden.
Croatian: Zatim polako izvucite iglu s mjesta injiciranja tako što ćete ju povući ravno iz kože.
Swedish: Behandling med gonadotropiner kan vidare öka risken för försämring eller förekomst av sådana händelser.
Croatian: Liječenje gonadotropinima može nadalje povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mikrogram.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 24 mikrograma.
Swedish: Rör inte detta område igen innan du ger din injektion.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati to područje prije nego injicirate lijek.
Swedish: • Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svako injiciranje.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Croatian: Dozu je potrebno temeljiti na nedavnom određivanju razine AMH (odnosno unutar posljednjih 12 mjeseci) pomoću sljedećeg dijagnostičkog testa proizvođača Roche: ELECSYS AMH Plus imunotest (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • Försök inte reparera en skadad penna.
Croatian: • Nemojte pokušati popravljati oštećenu brizgalicu.
Swedish: Fraktionen av follitropin delta som utsöndrades oförändrad i urinen uppskattades till 9%.
Croatian: Procijenjeno je da frakcija folitropina delta koja se izlučuje nepromijenjena u urinu iznosi 9%.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati REKOVELLE
Swedish: Skador på äggstocken på grund av minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorkvering.
Croatian: Oštećenje jajnika uslijed smanjene opskrbe krvlju može se umanjiti ranom dijagnozom i hitnom detorzijom.
Swedish: Vaginal blödning Bröstsmärta Ömhet i brösten
Croatian: Vaginalno krvarenje Bol u grudima Osjetljivost grudi
Swedish: Om siffran i kolumn C är 9,67, avrunda din återstående dos till 9,66.
Croatian: Ako je broj u stupcu C 9,67, zaokružite Vašu preostalu dozu na 9,66.
Swedish: Klar, färglös lösning med pH 6,0-7,0.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina s pH 6,0-7,0.
Swedish: Tala med läkare om du:
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom ako:
Swedish: Före användning - steg 1
Croatian: Prije uporabe - (Korak 1) Korak 1:
Swedish: Följ noggrant anvisningarna även om du har använt en liknande penna tidigare.
Croatian: Pažljivo slijedite upute, čak i ako ste ranije koristili sličnu brizgalicu za injekciju.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako se ovo odnosi na Vas.
Swedish: AMH-koncentrationen ska uttryckas i pmol/l och ska avrundas till närmaste heltal.
Croatian: Koncentraciju AMH je potrebno izraziti u pmol/L i zaokružiti na najbliži cijeli broj.
Swedish: • Sätt försiktigt tillbaka det yttre nålskyddet över nålen med ett fast tryck (A).
Croatian: • Čvrstim pritiskom pažljivo vratite vanjski zatvarač igle na iglu (A)
Swedish: • Du har långsamt räknat till 5 medan du fortfarande håller injektionsknappen inne och nålen finns kvar i din hud.
Croatian: • Polako ste brojili do 5 dok ste i dalje držali pritisnutim dugme za injiciranje doze i igla je još u Vašoj koži.
Swedish: Om till exempel siffran i kolumn C är 5,34, avrunda din återstående dos till 5,33.
Croatian: Na primjer, ukoliko je broj u stupcu C 5,34, zaokružite Vašu preostalu dozu na 5,33.
Swedish: • Doppa inte pennan i vatten eller någon annan vätska.
Croatian: • Nemojte uranjati Vašu brizgalicu u vodu ili bilo koju drugu tekućinu.
Swedish: Uppdelad dosering:
Croatian: Dijeljenje doze:
Swedish: Den högsta dagliga dosen i den första behandlingscykeln är 12 mikrogram.
Croatian: Maksimalna dnevna doza u prvom ciklusu liječenja je 12 mikrograma.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar kan minska med upprepade behandlingscykler, som observerats i kliniska studier.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava može se smanjiti s ponavljanjem ciklusa liječenja kao što je to primijećeno tijekom kliničkih ispitivanja.
Swedish: Kasta (kassera) pennan om den inte har använts efter 3 månader.
Croatian: Bacite (zbrinite) brizgalicu nakon isteka 3 mjeseca ukoliko je niste koristili.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Croatian: Zbog rizika od razvoja OHSS-a, bolesnice je potrebno pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon indukcije konačnog sazrijevanja folikula.
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Croatian: • Koristite novo mjesto injiciranja kod svake primjene kako biste smanjili rizik kožnih reakcija kao što su crvenilo i nadraženost.
Swedish: Sätt fast nålen - steg 2-6 Viktigt:
Croatian: Postavljanje igle - (Korak 2 do 6) Važno:
Swedish: µg: mikrogram
Croatian: mikrograma.
Swedish: Doseringen är specifik för REKOVELLE och mikrogramdosen kan inte tillämpas på andra gonadotropiner.
Croatian: Režim doziranja je specifičan za REKOVELLE i doza u mikrogramima se ne može primijeniti na druge gonadotropine.
Swedish: • kan stängas med ett tätslutande, punkteringsbeständigt lock, utan att vassa föremål kan komma ut
Croatian: • se može zatvoriti s poklopcem koji čvrsto prijanja i neprobojan je, bez mogućnosti da oštri predmet izađe,
Swedish: • REKOVELLE förfylld injektionspenna och nålar ska användas av endast en person och ska inte delas med andra.
Croatian: • REKOVELLE napunjenu brizgalicu i igle smije upotrebljavati samo jedna osoba i ne smiju se dijeliti s drugima.
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Croatian: • Broj "0" je u liniji s pokazivačem doze.
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete primjenjivati ovaj lijek (vidjeti dio 4).
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar REKOVELLE korrekt innan du injicerar för första gången.
Croatian: Zdravstveni djelatnik mora Vam pokazati kako pripremiti i ubrizgati REKOVELLE na ispravan način prije nego si ubrizgavate lijek prvi put.
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Croatian: Primjeri propisane doze (u mikrogramima)
Swedish: Överdosering av follitropin delta resulterade i farmakologiska eller överdrivna farmakologiska effekter.
Croatian: Predoziranje folitropinom delta uzrokovalo je farmakološku ili pretjeranu farmakološku aktivnost.
Swedish: • Kolumn B visar ett exempel på dosen som finns kvar i pennan (detta är lika med vad du kan ställa in).
Croatian: • Stupac B prikazuje primjer doze koja je preostala u brizgalici (to je jednako onom što možete odabrati).
Swedish: Gonadotropiner är involverade i fortplantning och fertilitet.
Croatian: Gonadotropini utječu na reprodukciju i plodnost.
Swedish: Hos alla patienter med anti-FSH-antikroppar var titern odetekterbar eller mycket låg och utan neutraliserande förmåga.
Croatian: U svih bolesnica s anti-FSH antitijelima, titar je bio nedetektibilan ili vrlo nizak i bez neutralizacijskog kapaciteta.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan skära av blodflödet till äggstocken.
Croatian: Uvrnuće jajnika može prekinuti dotok krvi prema jajniku.
Swedish: Follitropin delta är ett rekombinant humant FSH.
Croatian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Swedish: • har svårt att andas
Croatian: • otežano dišete
Swedish: EXP Efter första injektionen: Används inom 28 dagar.
Croatian: EXP Nakon prve primjene: Upotrijebiti unutar 28 dana.
Swedish: Nålar:
Croatian: Igle:
Swedish: Om patienten hade tillräckligt ovariellt svar i den föregående cykeln utan att utveckla OHSS bör samma dagliga dos av REKOVELLE användas.
Croatian: Ako je bolesnica imala odgovarajući odgovor jajnika u prethodnom ciklusu bez da se razvio OHSS, potrebno je primijeniti istu dnevnu dozu.
Swedish: REKOVELLE innehåller natrium
Croatian: REKOVELLE sadrži natrij
Swedish: Få hjälp av en person med god syn som är tränad att använda pennan.
Croatian: Potražite pomoć osobe s dobrim vidom koja je obučena za rad s brizgalicom.
Swedish: • Om ingen droppe visas efter 5 försök, ta bort nålen (se steg 13), sätt på en ny nål (se steg 3 till 6)
Croatian: • Ukoliko se kapljica ne pojavi ni nakon 5 pokušaja, uklonite iglu (vidjeti Korak 13), postavite novu iglu (vidjeti Korake 3 do 6) i ponovite pripremu (vidjeti Korake 7 do 9).
Swedish: Nålar levereras med din penna.
Croatian: Igle se isporučuju zajedno s Vašom brizgalicom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC kod: G03GA10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotopini, ATK oznaka: G03GA10
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 12 December 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. prosinca 2016
Swedish: • Varje siffra separeras av två linjer, varje linje är lika med ett steg på 0,33 mikrogram.
Croatian: • Svaki broj je odvojen dvjema linijama, svaka linija odgovara jednom povećanju od 0,33 mikrograma.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel har inte rapporterats och är inte förväntade.
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu ni prijavljene tijekom terapije lijekom REKOVELLE, niti ih se očekuje.
Swedish: • Om en trasig nål fastnar i kroppen eller under huden, kontakta omedelbart sjukvårdspersonal.
Croatian: • Ukoliko slomljena igla ostane zaglavljena u tijelu ili ostane ispod kože, odmah potražite medicinsku pomoć.
Swedish: För beräkning av dos för REKOVELLE ska kvinnan vägas utan skor och ytterkläder strax före stimuleringsstart.
Croatian: Za računanje doze lijeka REKOVELLE, tjelesnu je težinu potrebno mjeriti bez cipela i ogrtača, prije samog početka stimulacije.
Swedish: • Om blod uppträder på injektionsstället, tryck lätt med en bit gasväv eller en bomullsboll på injektionsstället.
Croatian: • Ukoliko se pojavi krv na mjestu injiciranja, lagano pritisnite jastučić gaze ili pamučni jastučić na mjesto injiciranja.
Swedish: Information om din REKOVELLE förfyllda penna
Croatian: Podaci o Vašoj REKOVELLE napunjenoj brizgalici
Swedish: OHSS kan dessutom bli svårare och mer långdragen om graviditet inträffar.
Croatian: Nadalje, sindrom može biti teži i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Swedish: Omvänt, leder ökande kroppsvikt till en minskning av antalet erhållna oocyter (endast kliniskt relevant för doser av REKOVELLE under 12 mikrogram).
Croatian: Suprotno tome, s povećanjem tjelesne težine opada broj dobivenih oocita (klinički značajno samo za doze lijeka REKOVELLE niže od 12 mikrograma).