FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant še pričakujemo?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Kenodeoksikolna kiselina Leadiant?
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo Xenbilox.
Croatian: Referentni lijek za lijek Kenodeoksikolna kiselina Leadianit je Xenbilox.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kenodeoksikolna kiselina Leadiant dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant henodeoksiholna kislina
Croatian: Kenodeoksikolna kiselina Leadiant kenodeoksikolna kiselina
Slovenian: Kako se zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant uporablja?
Croatian: Kako se Kenodeoksikolna kiselina Leadiant koristi?
Slovenian: Če simptomi po 2 tednih zdravljenja ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon dva tjedna liječenja, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika se lahko uporablja samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Croatian: Vodopijin korijen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Slovenian: Te kombinacije v tem povzetku niso obravnavane.
Croatian: Te kombinacije nisu obuhvaćene ovim sažetkom.
Slovenian: EMA/HMPC/286842/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/286842/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika EMA/HMPC/286842/2013
Croatian: Vodopijin korijen EMA/HMPC/286842/2013
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika
Croatian: Vodopijin korijen
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav in pri začasni izgubi teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže vodopijin korijen za ublažavanje simptoma blagih probavnih poremećaja i privremenog gubitka apetita temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Slovenian: Poleg tega je odbor HMPC upošteval, da korenina navadnega potrošnika vsebuje grenke snovi, ki lahko spodbudijo tek, ter tudi laboratorijsko študijo, ki je pokazala, da korenina navadnega potrošnika vpliva na povečano izločanje žolča (tekočine, ki nastaja v jetrih in pomaga pri razgradnji maščob), kar podpira njeno uporabo pri prebavnih težavah.
Croatian: Osim toga, HMPC je uzeo u obzir da vodopijin korijen sadrži gorke tvari koje bi mogle potaknuti apetit te također studiju u laboratoriju koja je pokazala učinak vodopijinog korijena u stimulaciji povećanog izlučivanja žuči (tekućine koju stvara jetra i koja pomaže u razgradnji masnoća) te stoga podržava njegovu uporabu u probavnim poremećajima.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže vodopijin korijen.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, so navadno na voljo v obliki zdravilnih čajev za pitje.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže vodopijin korijen obično su dostupni u obliku biljnih čajeva koji se piju.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže vodopijin korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega potrošnika.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe vodopijinog korijena.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže vodopijin korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi dolgotrajne uporabe korenina navadnega potrošnika lahko uporablja za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav (kot so občutek napihnjenosti, napenjanje, vetrovi in počasna prebava) in pri začasni izgubi teka.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, vodopijin korijen može koristiti za ublažavanje simptoma blagih probavnih poremećaja (poput osjećaja punoće, vjetrova i spore probave) i privremenog gubitka apetita.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Croatian: Vodopijin korijen prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže vodopijin korijen
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže vodopijin korijen.
Slovenian: Kaj je korenina navadnega potrošnika?
Croatian: Što je vodopijin korijen?
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže vodopijin korijen u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval izčrpno dokumentirano uporabo korenine navadnega potrošnika pri prebavnih težavah in izgubi teka.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene uzeo u obzir dobro dokumentiranu uporabu vodopijinog korijena u probavnim poremećajima i gubitku apetita.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže vodopijin korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže vodopijin korijen?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže vodopijin korijen?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže vodopijin korijen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je splošno ime za korenino rastline Cichorium intybus L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje korenine za uporabo v medicinske namene.
Croatian: Vodopijin korijen je uobičajeni naziv za korijen biljke Cichorium intybus L.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informacije o jemanju zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže vodopijin korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, se pridobivajo z drobljenjem korenine (zmanjšanjem na drobne delce).
Croatian: Pripravci vodopijinog korijena dobivaju se usitnjavanjem korijena.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, odobrena v EU?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže vodopijin korijen?
Slovenian: 100 tablet (2 X 50)
Croatian: 100 tableta (2 x 50)
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote brez zunanje ovojnine
Croatian: Peroralna primjena bočica (HDPE) bez vanjske kutije
Slovenian: Velikosti pakiranj
Croatian: Veličina pakiranja 24 tablete
Slovenian: Način uporabe
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: Številke EU Zaščiteno ime Jakosti Farmacevtske oblike
Croatian: Zaštićeno ime Cholestagel
Slovenian: Pogosto: glavobol
Croatian: Često: glavobolja
Slovenian: Zelo redko: pankreatitis
Croatian: Vrlo rijetko: pankreatitis
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Cholestagel i za što se koristi
Slovenian: Cholestagel lahko izzove ali poslabša že prisotno obstipacijo.
Croatian: Cholestagel može izazvati ili pogoršati postojeću konstipaciju.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. ožujka 2009.
Slovenian: Lahko vzamete odmerek ob kasnejšem obroku, vendar nikoli ne vzemite več od skupnega števila tablet, ki vam jih je zdravnik predpisal za en dan.
Croatian: Dozu možete uzeti uz kasniji obrok, ali u jednom danu nikada nemojte uzeti više od ukupnog broja tableta koji Vam je liječnik propisao za jedan dan.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih (mlajših od 18 let) ni bila preučevana.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Slovenian: Sekundarni vzroki hiperholesterolemije
Croatian: Sekundarni uzroci hiperkolesterolemije
Slovenian: Skupno 85 % bolnikov je prejemalo bodisi atorvastatin (50 % od njih je prejemalo odmerek 80 mg) bodisi rosuvastatin (72 % od njih je prejemalo odmerek 40 mg).
Croatian: Ukupno je 85% bolesnika dobivalo ili atorvastatin (od kojih je njih 50% dobivalo dozu od 80 mg) ili rosuvastatin (72% njih dobivalo je dozu od 40 mg).
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Croatian: 13. BROJ SERIJE
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme deliti, drobiti ali žvečiti.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ili žvakati.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Odmerkov, večjih od najvišjega priporočenega odmerka (4,5 g dnevno (7 tablet)), niso preizkusili.
Croatian: Doze veće od maksimalno preporučene (4,5 g na dan (7 tableta)) nisu ispitivane.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vliva na delovanje naslednjih zdravil:
Croatian: Cholestagel može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u djece u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da morate prenehati jemati zdravilo.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje ovim lijekom.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenke z za otroke varno zaporko.
Croatian: Tablete su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Druge oblike medsebojnega delovanja
Croatian: Ostali oblici interakcija
Slovenian: Hkrati se lahko poveča sinteza lipoproteinov zelo nizke gostote.
Croatian: Može doći do istodobnog povećanja sinteze lipoproteina vrlo male gustoće.
Slovenian: Ursodeoksiholna kislina
Croatian: Ursodeoksikolna kiselina
Slovenian: Pri uporabi zdravil, pri katerih spremembe koncentracije v krvi lahko klinično značilno vplivajo na varnost ali učinkovitost, bi morali zdravniki spremljati koncentracije v serumu ali učinke.
Croatian: Kada se primjenjuju lijekovi kod kojih promjene koncentracije u krvi mogu klinički značajno utjecati na sigurnost i djelotvornost, liječnici trebaju razmisliti o praćenju njihovih serumskih razina ili učinaka.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek na 7 tablet dnevno.
Croatian: Liječnik Vam može povećati dozu na 7 tableta na dan.
Slovenian: Brez postopka ponovne uporabe morajo vaša jetra ustvariti dodatne žolčne kisline.
Croatian: Ako ne dolazi do recikliranja, jetra mora stvarati dodatne količine žučne kiseline.
Slovenian: Izgled zdravila Cholestagel in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Cholestagel izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Croatian: Ti se lijekovi mogu uzimati istodobno ili odvojeno, sukladno onome što Vam je propisao liječnik.
Slovenian: • verapamil ali olmesartan (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka).
Croatian: • verapamila ili olmesartana (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka).
Slovenian: Razmisliti morate o spremljanju kliničnih učinkov zdravljenja z ursodeoksiholno kislino.
Croatian: Treba razmotriti praćenje kliničkih učinaka liječenja ursodeoksikolnom kiselinom.
Slovenian: Učinki kombinacije fenofibrata in zdravila Cholestagel na tveganje za miopatijo ali hepatotoksičnost niso poznani.
Croatian: Učinci kombinacije fenofibrata i lijeka Cholestagel na rizik od miopatije odnosno hepatotoksičnosti nisu poznati.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je označena kot zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000) in kot neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Niso opazili medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju zdravila Cholestagel in pioglitazon pri zdravih prostovoljcih.
Croatian: Nisu opažene interakcije kod istodobne primjene lijeka Cholestagel i pioglitazona u zdravih dobrovoljaca.
Slovenian: Svetujemo, da pozorno nadzorujete vrednosti ciklosporina v krvi (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Stoga se savjetuje pažljivo praćenje koncentracija ciklosporina u krvi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ker se zdravilo Cholestagel ne absorbira, je tveganje sistemske toksičnosti nizko.
Croatian: Budući da se Cholestagel ne apsorbira, rizik od sustavne toksičnosti je malen.
Slovenian: Če morate vzeti druga zdravila več kot enkrat na dan, je pomembno, da si zapomnite, da lahko tablete Cholestagel vzamete enkrat na dan.
Croatian: Ako ostale lijekove morate uzimati češće nego jedanput na dan, upamtite da Cholestagel tablete možete uzimati jedanput na dan.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vpliva na biološko uporabnost peroralnih kontracepcijskih tabletk, če se jemljejo sočasno.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost oralne kontracepcijske tablete ako je uzet istodobno.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati Cholestagel.
Croatian: Ako mislite da se nešto od navedenoga odnosi na Vas, morate o tome obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Cholestagel.
Slovenian: • antidiabetična zdravila (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so metformin v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (ER extended-release), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid ali gliburid).
Croatian: • antidijabetika (lijekova protiv šećerne bolesti, npr. tableta metformina s produženim oslobađanjem, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida ili gliburida).
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o znižanih vrednostih fenitoina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel skupaj z fenitoinom.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljene smanjene razine fenitoina u bolesnika koji su dobivali Cholestagel zajedno s fenitoinom.
Slovenian: Med normalno prebavo se žolčne kisline izločajo v črevo.
Croatian: Tijekom normalne probave žučne se kiseline izlučuju u crijevo.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, • zapora črevesa ali zapora odtoka žolča.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Opstrukcija crijeva ili žučnih vodova.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Cholestagel na plodnost pri ljudeh.
Croatian: Plodnost Nema podataka o djelovanju lijeka Cholestagel na plodnost u ljudi.
Slovenian: Nadalje naj se zdravilo Cholestagel vedno dosledno jemlje ob istem času, saj lahko časovni razpored jemanja zdravila Cholestagel in ciklosporina teoretično vpliva na stopnjo zmanjšane biološke uporabnosti ciklosporina.
Croatian: Nadalje, Cholestagel uvijek treba uzimati u isto vrijeme jer bi vremenski raspored unosa lijeka Cholestagel i ciklosporina teoretski mogao utjecati na stupanj smanjene bioraspoloživosti ciklosporina.
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Slovenian: Koncentracija Apo B se je znižala za 12 %.
Croatian: Vrijednosti apolipoproteina B (Apo B) bile su snižene za 12%.
Slovenian: Študije, v katerih so preučevali uporabo zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku, enojnega odmerka ob večerji ali ločenih odmerkov ob zajtrku in večerji, niso pokazale pomembnih razlik v znižanju koncentracije holesterola LDL pri različnih urnikih odmerjanja.
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
Slovenian: Pri odmerjanju statina in ezetimiba morate upoštevati navodila za uporabo posameznega zdravila.
Croatian: Doziranje statina i ezetimiba treba biti u skladu s uputama za pojedini navedeni lijek.
Slovenian: V skupini, ki je jemala fenofibrat in zdravilo Cholestagel (64 bolnikov), je prišlo do 10 % znižanja ravni holesterola LDL v primerjavi z 2 % zvišanjem v skupini, ki je jemala samo fenofibrat (65 bolnikov).
Croatian: U skupini koja je dobivala fenofibrat i Cholestagel (64 bolesnika) zabilježeno je sniženje vrijednosti LDL kolesterola od 10%, u usporedbi s porastom od 2% u skupini koja je dobivala samo fenofibrat (65 bolesnika).
Slovenian: • antiepileptična zdravila (zdravila za zdravljenje epilepsije, kot je fenitoin),
Croatian: • antiepileptika (lijekova za liječenje epilepsije, npr. fenitoina).
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na škatli in plastenki poleg oznake "Uporabno do".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza "Rok valjanosti" ili „EXP".
Slovenian: Formalne študije interakcij z ursodeoksiholno kislino niso bile opravljene.
Croatian: Međutim, nisu provedena formalna ispitivanja interakcija s ursodeoksikolnom kiselinom.
Slovenian: Na nevarnost obstipacije morate biti posebno pozorni pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo in z angino pektoris.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe še nista potrjeni pri bolnikih, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3,4 mmol/L, ker so bili taki bolniki izključeni iz kliničnih študij.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l nisu ustanovljene, budući da takvi bolesnici nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih Cholestagel ni imel učinka na biološko uporabnost digoksina, metoprolola, kinidina, valprojske kisline in varfarina.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cholestagel
Croatian: Drugi lijekovi i Cholestagel