FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vitaminas liposolubles (como las vitaminas A, D, E o K) o medicamentos altamente liposolubles (como los corticoides, ciclosporina, tacrolimus, antihistamínicos).
Croatian: Vitamine topive u mastima (poput vitamina A, D, E ili K) ili lijekove koji su dobro topivi u mastima (poput kortikosteroida, ciklosporina, takrolimusa, antihistaminika).
Spanish: - Los demás componentes son: sorbato potásico, metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etilparahidroxibenzoato sódico (E215) (ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre estos 2 excipientes), glicerol, fosfato disódico dodecahidrato, ácido clorhídrico concentrado, agua ultrapurificada.
Croatian: - Drugi sastojci su: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (pogledajte kraj dijela 2 za više informacija o ova dva sastojka), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.
Spanish: La experiencia con las terapias con tocofersolán en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática subyacente ha demostrado que no es necesario adaptar la pauta posológica de Vedrop (ver sección 4.4).
Croatian: Iskustvo s terapijom tokofersolanom u bolesnika s oštećenjem bubrega ili postojećim oštećenjem jetre ukazalo je da nije potrebno prilagođavati režim doziranja lijeka Vedrop (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El tratamiento con Vedrop deberá ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el control de pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica.
Croatian: Liječenje Vedropom treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu.
Spanish: Vedrop está indicado en el tratamiento de déficit de vitamina E producido por la malabsorción intestinal en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica, desde el nacimiento (en los recién nacidos a término) hasta los 18 años de edad.
Croatian: Vedrop je indiciran kod deficijencije vitamina E zbog probavne malapsorpcije u pedijatrijskih bolesnika s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kroničnom kolestazom, od rođenja (terminska novorođenčad) do 18 godina starosti.
Spanish: Consulte a su médico si sigue una dieta pobre en sodio.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Spanish: • Niveles anormales de potasio en sangre
Croatian: • Abnormalna razina kalija u krvi
Spanish: El TAC deberá presentar actualizaciones anuales de la nueva información relativa a la eficacia y seguridad del producto en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria.
Croatian: Nositelj odobrenja će godišnje priložiti nadopune u vezi s bilo kakvim novim informacijama o učinkovitosti i neškodljivosti lijeka kod pacijenata s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kolestazom.
Spanish: Cada ml contiene 6 mg de metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), 4 mg de etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) y 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio.
Croatian: Svaki ml sadrži 6 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 4 mg natrijeva etilparahidroksibenzoata (E215) i 0,18 mmol (4,1 mg) natrija.
Spanish: Aspecto de Vedrop y contenido del envase
Croatian: Kako Vedrop izgleda i sadržaj pakovanja
Spanish: El principio activo d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 succinato (tocofersolán) es un profármaco, cuyo metabolito activo es el d-alfa tocoferol.
Croatian: Djelatna tvar d-alfa-tokoferol-polietilenglikol 1000 sukcinat (tokofersolan) je predlijek; aktivni metabolit je d-alfa-tokoferol.
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Croatian: Vedrop sadrži vitamin E (u obliku tokofersolana).
Spanish: Dosis de Vedrop (en ml) = dosis de d-alfa tocoferol (en mg)
Croatian: Doza Vedropa (u ml) = doza d-alfa-tokoferola (u mg)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Spanish: Poco frecuentes: niveles de sodio sérico anormales, niveles de potasio sérico anormales, aumento de las transaminasas
Croatian: Manje često: poremećaj natrija u serumu, poremećaj kalija u serumu, povišene transaminaze
Spanish: La orina constituye una vía menor de eliminación de la vitamina E (conjugada con ácido glucorónico).
Croatian: Mokraća predstavlja minoran put eliminacije vitamina E (u obliku glukokonjugata).
Spanish: Cómo tomar Vedrop
Croatian: Kako uzimati vedrop
Spanish: Si toma dosis altas de vitamina E, puede padecer diarrea y dolor de estómago transitorios.
Croatian: Ukoliko uzmete visoke doze vitamina E, možete dobiti prolazni proljev ili tupe bolove u trbuhu.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Spanish: - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros.
Croatian: Vedrop se ne smije koristiti kod prijevremeno rođene dojenčadi.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Vedrop si tiene:
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Vedrop ukoliko imate:
Spanish: La dosis deberá prescribirse en mg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán.
Croatian: Dozu treba propisati u mg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana.
Spanish: Una vez captado por las células, la fracción alfatocoferol aparece en quilomicrones en la linfa de forma idéntica a la vitamina E absorbida a partir de la dieta.
Croatian: Unesena u stanicu, alfa-tokoferolska skupina se pojavljuje u hilomikronima u limfi na način identičan vitaminu E apsorbiranom iz prehrane.
Spanish: Para calcular la dosis de Vedrop a administrar, divida la dosis prescrita de d-alfa-tocoferol (en mg) por 50.
Croatian: Da biste izračunali dozu Vedropa koju treba primijeniti, podijelite propisanu dozu d-alfa-tokoferola (u mg) s 50.
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: • Ovaj lijek čuvajtepogleda i dohvata djece.
Spanish: Poco frecuentes: alopecia, prurito, erupciones cutáneas
Croatian: Manje često: alopecija, svrbež, osip
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Vedrop afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će Vedrop utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnije prema manje ozbiljnoj.
Spanish: Puesto que los datos disponibles sobre pacientes con insuficiencia renal son limitados, Vedrop deberá administrarse con precaución y monitorizando cuidadosamente la función renal en los pacientes con insuficiencia renal, por ejemplo, pacientes deshidratados (ver sección 4.2).
Croatian: S obzirom da su podaci kod bolesnika s oštećenjem bubrega ograničeni, Vedrop treba primjenjivati s oprezom te uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, npr. dehidriranih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Recordati Rare Diseases
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač Recordati Rare Diseases
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y las funciones del hígado deberán vigilarse estrictamente.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Spanish: EXP Desechar un mes después de la apertura.
Croatian: Rok valjanosti Lijek odbacite mjesec dana od prvog otvaranja.
Spanish: El médico le modificará la dosis de este medicamento de acuerdo con sus niveles de vitamina E en sangre.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu prema razini vitamina E u Vašoj krvi.
Spanish: La hidrólisis de tocofersolán tiene lugar en la luz intestinal.
Croatian: Hidroliza tokofersolana događa se u lumenu crijeva.
Spanish: Etiqueta del frasco - frascos de 10 ml, 20 ml y 60 ml
Croatian: Naljepnica na boci - boce od 10 ml, 20 ml i 60 ml
Spanish: Cada envase contiene un frasco y una jeringa de uso oral (una jeringa de 1 ml con un frasco de 10 ml ó 20 ml, una jeringa de 2 ml con un frasco de 60 ml).
Croatian: Svaka kutija sadrži jednu bocu i jednu oralnu štrcaljku (štrcaljku od 1 ml uz boce od 10 ml ili 20 ml, štrcaljku od 2 ml uz bocu od 60 ml).
Spanish: Volumen de solución oral (ml)
Croatian: Volumen oralne otopine (ml)
Spanish: Úsela únicamente con la jeringa para uso oral que se incluye en el envase.
Croatian: Primjenjujte ju samo uz pomoć oralne štrcaljke koja se nalazi u kutiji.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Croatian: Vedrop 50 mg/ml
Spanish: Excipientes: metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), etil-parahidroxibenzoato sódico (E215).
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215).
Spanish: Jeringas de uso oral con cuerpo de LDPE y émbolo de polistirol.
Croatian: Oralne štrcaljke s kućištem od LDPE i klipom od polistirola.
Spanish: Uso oral.
Croatian: Oralna otopina.
Spanish: Se han comunicado que las dosis elevadas de vitamina E aumentan la tendencia hemorrágica en pacientes con déficit de vitamina K o en aquellos sometidos a tratamiento oral con antivitamina K, en consecuencia se recomienda vigilar el tiempo de protrombina y el índice internacional normalizado (INR).
Croatian: K ili onih liječenih oralnim antagonistima vitamina K, preporučuje se praćenje protrombinskog vremena te internacionalnog normaliziranog omjera (INR).
Spanish: Frasco de cristal marrón de tipo III con tapón de seguridad a rosca de HDPE y precinto de LDPE.
Croatian: Smeđa staklena boca tipa III sa zaštitnim navojnim poklopcem HDPE za djecu i zatvaračem LDPE.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Spanish: Vedrop contiene metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etil-parahidroxibenzoato sódico (E215), que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Croatian: Vedrop sadrži metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), koji mogu dovesti do alergijskih reakcija (koje mogu biti odgođene).
Spanish: Cada frasco contiene 10 ml, 20 ml ó 60 ml de solución oral.
Croatian: Svaka boca sadrži 10 ml, 20 ml ili 60 ml otopine za oralnu primjenu.
Spanish: Vedrop 50 mg/ml en solución oral Tocofersolán
Croatian: Vedrop 50 mg/ml oralna otopina tokofersolan
Spanish: Vedrop deberá administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática subyacente y monitorizando cuidadosamente la función hepática en dichos pacientes (ver sección 4.2).
Croatian: Vedrop treba kod bolesnika s postojećim oštećenjem jetre primjenjivati s oprezom i uz pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Este medicamento contiene sodio, lo que debe tenerse en cuenta en el caso de pacientes con dieta pobre en sodio.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Spanish: Dosis muy elevadas de vitamina E pueden causar diarrea, dolor abdominal, y otros trastornos gastrointestinales.
Croatian: Visoke doze vitamina E mogu dovesti do proljeva, bolova u trbuhu te drugih probavnih tegoba.
Spanish: un frasco de 10 ml y una jeringa de uso oral de 1 ml un frasco de 20 ml y una jeringa de uso oral de 1 ml un frasco de 60 ml y una jeringa de uso oral de 2 ml
Croatian: jednu bocu od 10 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 20 ml te jednu oralnu štrcaljku od 1 ml jednu bocu od 60 ml te jednu oralnu štrcaljku od 2 ml
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas notificadas, según la clasificación por órganos y sistemas, y por frecuencia.
Croatian: Zabilježene nuspojave su navedene niže, prema organskom sustavu i učestalosti.
Spanish: La influencia de Vedrop sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Vedrop ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: • Cefalea
Croatian: • Proljev
Spanish: Toma de Vedrop con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Vedrop
Spanish: Composición de Vedrop - El principio activo es tocofersolán.
Croatian: Što Vedrop sadrži - Djelatna tvar je tokofersolan.
Spanish: La jeringa de uso oral de 1 ml contiene una escala graduada de 0,05 a 1 ml en incrementos de 0,05 ml. Una marca de graduación de la jeringa de uso oral de 1 ml corresponde a 2,5 mg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán.
Croatian: Oralna štrcaljka od 1 ml je graduirana od 0,05 do 1 ml u razmacima od 0,05 ml.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 0,34 ml por kilogramo de peso corporal.
Croatian: Preporučena dnevna doza jest 0,34 ml po kilogramu tjelesne težine.
Spanish: Vedrop se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Croatian: Lijek Vedrop odobren je u „iznimnim okolnostima".
Spanish: Vedrop tocofersolán
Croatian: Vedrop tokofersolan
Spanish: El EPAR completo de Vedrop se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Vedrop nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Vedrop debido a la rareza de la enfermedad.
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Vedrop zbog rijetkosti bolesti.
Spanish: ¿Qué es Vedrop y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi?
Spanish: La empresa también presentó información sobre el uso de Vedrop en pacientes con fibrosis quística, pero retiró su solicitud para esta enfermedad durante la evaluación del medicamento.
Croatian: Tvrtka je također prikazala informacije o uporabi lijeka Vedrop u bolesnika s cističnom fibrozom, no povukla je svoj zahtjev za tu bolest tijekom procjene lijeka.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vedrop el 24 de julio de 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vedrop u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 24. srpnja 2009.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vedrop?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vedrop?
Spanish: Para apoyar el uso de Vedrop, la empresa presentó información extraída de la bibliografía científica, incluidos los resultados de tres estudios en los que participaron un total de 92 niños y adolescentes con colestasis crónica a los que se administró tocofersolán durante aproximadamente dos años.
Croatian: Kako bi iznijela dokaze u korist uporabe lijeka Vedrop, tvrtka je prikazala informacije iz znanstvene literature, uključujući rezultate triju ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 92 djece i adolescenata s kroničnom kolestazom koji su primali tokofersolan otprilike dvije godine.
Spanish: Vedrop no debe utilizarse en bebés prematuros.
Croatian: Lijek Vedrop ne smije se primjenjivati u prijevremeno rođene djece.
Spanish: Otras informaciones sobre Vedrop
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vedrop
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Vedrop.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vedrop.
Spanish: La vitamina E es una sustancia natural que no puede producir el organismo y, por tanto, debe estar presente en la dieta.
Croatian: Vitamin E prirodna je tvar koju tijelo ne može proizvesti i koja je stoga potrebna u prehrani.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Vedrop (que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) es la diarrea.
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Vedrop (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) proljev.
Spanish: Actúa de diversas formas en el organismo, entre otras, protegiendo el sistema nervioso para evitar que sufra daños.
Croatian: U tijelu ima brojna djelovanja, uključujući zaštitu živčanog sustava od oštećenja.
Spanish: Vedrop es un medicamento indicado en el tratamiento o la prevención del déficit de vitamina E (niveles bajos de vitamina E).
Croatian: Vedrop je lijek koji se koristi za liječenje ili prevenciju manjka vitamina E (niske razine vitamina E).
Spanish: Se utiliza en niños hasta los 18 años de edad con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica y que no pueden absorber la vitamina E desde el intestino.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi do 18 godina koja imaju kongenitalnu ili hereditarnu kroničnu kolestazu i koja ne mogu apsorbirati vitamin E iz crijeva.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Vedrop son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Vedrop nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Los estudios demostraron que Vedrop podía corregir los niveles de vitamina E en pacientes con colestasis crónica y que podía mejorar o prevenir los síntomas neurológicos, especialmente en pacientes menores de tres años
Croatian: Ispitivanja su pokazala da bi lijek Vedrop mogao ispraviti razinu vitamina E u bolesnika s kroničnom kolestazom i poboljšati ili spriječiti neuorološke simptome, posebno u bolesnika mlađih od tri godine.
Spanish: Dado que Vedrop ha sido autorizado en circunstancias excepcionales, la compañía que comercializa el medicamento deberá proporcionar datos adicionales sobre la seguridad y la eficacia de Vedrop en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica.
Croatian: Budući da je lijek Vedrop odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek stavlja u promet obvezna je pružiti dodatne podatke o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Vedrop u bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con colestasis congénita crónica o hereditaria crónica.
Croatian: Lijek Vedrop izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Spanish: La bilis es un fluido producido en el hígado que ayuda a absorber las grasas del intestino.
Croatian: Žuč je tekućina koja se proizvodi u jetri i koja pomaže u apsorpciji masti iz crijeva.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vedrop se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vedrop nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Los pacientes con colestasis pueden presentar niveles bajos de vitamina E porque tienen problemas para absorber las grasas del intestino.
Croatian: Bolesnici s kolestazom mogu imati nisku razinu vitamina E jer imaju problema s apsorbiranjem masti iz crijeva.
Spanish: La colestasis congénita crónica o hereditaria crónica es una enfermedad hereditaria que causa problemas con el flujo de la bilis desde el hígado hasta el intestino.
Croatian: Kongenitalna ili hereditarna kronična kolestaza naslijeđena je bolest koja uzrokuje probleme s protokom žuči iz jetre u crijeva.
Spanish: Como la vitamina E es soluble en grasas pero no en agua, solo puede ser absorbida desde el intestino hacia el organismo junto a partículas de grasa.
Croatian: Vitamin E razgrađuje se u mastima, ali ne i u vodi, i stoga se iz crijeva može apsorbirati u tijelo samo uz čestice masti.
Spanish: ¿Cómo actúa Vedrop?
Croatian: Kako djeluje Vedrop?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vedrop?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vedrop?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vedrop?
Croatian: Zašto je lijek Vedrop odobren?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vedrop.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vedrop.
Spanish: El principio activo de Vedrop, el tocofersolán, es vitamina E que se ha hecho soluble al agua al unirla a un producto químico llamado polietilenglicol.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vedrop, tokofersolan, jest vitamin E koji je vezivanjem na kemikaliju koja se naziva polietilen glikol postao topiv u vodi.
Spanish: Vedrop contiene el principio activo tocofersolán.
Croatian: Lijek Vedrop sadržava djelatnu tvar tokofersolan.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Vedrop?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Vedrop?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vedrop, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vedrop pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Vedrop?
Croatian: Kako se Vedrop koristi?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Vedrop se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vedrop potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vedrop en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vedrop utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Todos los pacientes tenían déficit de vitamina E y no estaban respondiendo a otros tratamientos orales con vitamina E. Los principales criterios de eficacia fueron los niveles de vitamina E en la sangre y el número de niños cuyos síntomas neurológicos mejoraron o permanecieron sin cambios.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su razina vitamina E u krvi i broj djece u koje su se neuorološki simptomi poboljšali ili ostali isti.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función de los niveles de vitamina E en la sangre del paciente, que deberán comprobarse con regularidad.
Croatian: Tu je dozu potrebno prilagoditi u skladu s razinom vitamina E u bolesnikovoj krvi.
Spanish: El tocofersolán puede ser absorbido por el intestino de los niños que tienen dificultades para la absorción de grasas y de vitamina E de la dieta, lo que puede aumentar los niveles de vitamina E en la sangre y ayudar a prevenir los daños del sistema nervioso debidos a un déficit de vitamina E.
Croatian: To može povećati razinu vitamina E u krvi i pomoći u prevenciji oštećenja živčanog sustava zbog manjka vitamina E.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vedrop, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vedrop bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Vedrop se presenta en solución que se administra por vía oral.
Croatian: Lijek Vedrop dostupan je u obliku otopine koja se daje kroz usta.
Spanish: * Tiempo de espera (leche): - Cero horas después del parto (cuando el periodo seco sea de 32 días o más) - 4 días (8 ordeños) después del parto (cuando el periodo seco sea inferior a 32 días)
Croatian: * Karencija (mlijeko): - nula sati nakon telenja (ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje) - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja (ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana)
Spanish: Solución inyectable Bovino (vacas lecheras)
Croatian: Goveda (muzne krave)
Spanish: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
Croatian: Karencija mg/ml
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Spanish: Lávese las manos después del uso.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.