FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Organogeneesi ajal lidokaiini ja prilokaiini kombinatsiooni saanud tiinete rottide uuringus ei täheldatud toimeid embrüonaalsele/fetaalsele arengule.
Icelandic: Í rannsókn á þunguðum rottum sem fengu blöndu af lídókaíni og prílókaíni meðan á myndun líffæra stóð komu ekki fram nein áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Estonian: Mis ravim on Fortacin ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað
Estonian: Patsientidel, kes on allergilised paraaminobensoehappe derivaatide (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin) suhtes, ei ole ilmnenud risttundlikkusreaktsioone lidokaiini ja/või prilokaiini vastu; siiski tuleb Fortacin kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel (või kelle partneril) on anamneesis tundlikkus ravimite suhtes, eriti kui etioloogiline ravim ei ole teada.
Icelandic: Þrátt fyrir að krossofnæmi fyrir lídókaíni og/eða prílókaíni hafi ekki komið fram hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir paraamínóbensósýruafleiðum (prókaíni, tetrakaíni, bensókaíni o.s.frv.) skal nota Fortacin með varúð hjá sjúklingum með sögu (eða mökum með sögu) um næmi fyrir lyfjum, sér í lagi ef óvíst er hvaða lyf er orsakavaldurinn.
Estonian: Ei saa garanteerida, et ükski polüuretaanipõhisest materjalist valmistatud barjäärkontratseptiiv (st meeste või naiste kondoom) kaitseks haiguse või rasestumise eest, kui te kasutate ka Fortacin.
Icelandic: Ekki er hægt að ábyrgjast vernd gegn sjúkdómum eða þungun þegar notaðar eru hindrunargetnaðarvarnir (t.d. karla- eða kvensmokkar) sem gerðir eru úr pólýúretani ef þú notar einnig Fortacin.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni ajal emasloomale toksilise annusega ravitud rottide järglaste postnataalne elulemus oli vähenenud.
Icelandic: Lifunartími rottuunga eftir fæðingu sem fengu skammta á meðgöngu og við brjóstagjöf sem höfðu eiturhrif á móður reyndist vera styttur.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit 6,5 ml või 5 ml lahusega.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 úðaílát með 6,5 ml eða 5 ml af lausn.
Estonian: - Toimeained on lidokaiin ja prilokaiin.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru lídókaín og prílókaín.
Estonian: Nende võimetuse tõttu normaalselt lokaalanesteetikume metaboliseerida esineb raske maksahaigusega patsientidel suurem lidokaiini ja prilokaiini toksiliste plasmakontsentratsioonide tekkerisk (vt lõik 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er aukin hætta á að plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns fari yfir eiturmörk vegna vanhæfni þeirra til að brjóta niður staðdeyfilyf á eðlilegan hátt (sjá kafla 4.2).
Estonian: Prilokaiini eritumise poolestusaeg pärast intravenoosset manustamist on umbes 10…150 minutit.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs prílókaíns eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 10 - 150 mínútur.
Estonian: - Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Estonian: Prilokaiin eritub uriiniga peamiselt metaboliitidena ja ainult väike osa eritub muutumatul kujul.
Icelandic: Prílókaín skilst út með þvagi, aðallega sem umbrotsefni þess, en aðeins lítill hluti skilst út óbreyttur.
Estonian: Raskeid neuroloogilisi sümptomeid (krambid, kesknärvisüsteemi depressioon) tuleb ravida sümptomaatiliselt, toetades hingamist ja manustades krambivastaseid ravimeid.
Icelandic: Alvarleg einkenni frá taugakerfi (krampar, skert starfsemi miðtaugakerfis) verður að meðhöndla með öndunaraðstoð og gjöf krampaleysandi lyfja til samræmis við einkennin.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Estonian: Fortacin ei ole näidustatud kasutamiseks naistele.
Icelandic: Fortacin er ekki ætlað konum.
Estonian: Fortacin on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Icelandic: Fortacin er ætlað til meðferðar á bráðu sáðláti (primary) hjá fullorðnum karlmönnum.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin erituvad inimese rinnapiima, kuid Fortacin terapeutiliste annuste korral ei eeldata, et toimeaine ülekandumine meespatsiendilt naispartnerile mõjutaks rinnapiimal olevaid vastsündinuid/imikuid.
Icelandic: Lídókaín og prílókaín skiljast út í brjóstamjólk en ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti/ungbörn við notkun ráðlagðra skammta af Fortacin vegna yfirfærslu virka efnisins frá karlkyns sjúklingi til kvenkyns maka hans.
Estonian: Soovitatav annus on kolm pihustust, mis aplitseeritakse sugutipea katmiseks.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru 3 úðar sem úðað er á reðurhúfuna.
Estonian: Kuidas Fortacin välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Fortacin og pakkningastærðir
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini kasutamise toime kohta inimeste fertiilsusele puuduvad piisavad andmed.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um áhrif lídókaíns og prílókaíns á frjósemi manna.
Estonian: Enne esimest kasutamiskorda raputage spreimahutit lühidalt ja seejärel valmistage ette pumbamehhanism, pihustades ravimit kolm korda õhku.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skaltu hrista það létt og undirbúa síðan dælubúnaðinn með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Estonian: Fortacin liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Icelandic: Einkenni þess að nota of mikið Fortacin eru talin upp hér á eftir.
Estonian: Prilokaiin
Icelandic: Prílókaín
Estonian: Toimeained lidokaiin ja prilokaiin blokeerivad närviimpulsside ülekande sugutipeas, vähendades sugutipea tundlikkust.
Icelandic: Virku efnin lídókaín og prílókaín hindra flutning taugaboða í reðurhúfunni og draga þannig úr næmi hennar.
Estonian: Fortacin ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
Icelandic: Fortacin má ekki komast í snertingu við skemmda hljóðhimnu.
Estonian: • põletustunne tupes ja selle ümbruses; • vähenenud tundlikkus tupes ja selle ümbruses.
Icelandic: • sviðatilfinning í og við leggöngin • minnkuð tilfinning í og við leggöngin
Estonian: Enne esimest kasutamiskorda tuleb spreimahutit veidi raputada ja seejärel ette valmistada kasutamiseks, pihustades ravimit kolm korda õhku.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skal hrista það létt og undirbúa það síðan með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Estonian: Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Icelandic: 50 míkrólítra sem innihalda 7,5 mg af lídókaíni og 2,5 mg af prílókaíni.
Estonian: Patsiente, kes saavad III klassi antiarütmikume (nt amiodaroon), tuleb ravida ettevaatlikult.
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með varúð sem nota lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki III (t.d. amíódarón).
Estonian: - Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Estonian: Fortacin efektiivsust näidati kahes mitmekeskuselises rahvusvahelises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, millele mõlemale järgnes avatud uuringufaas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Fortacin í tveimur fjölsetra, fjölþjóðlegum, slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og í opnum framlengdum rannsóknum.
Estonian: Ühes 6,5 ml mahutis on vähemalt 20 annust.
Icelandic: Hvert ílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Icelandic: Áhrif á frjósemi
Estonian: Ebanormaalne orgasm
Icelandic: Afbrigðileg fullnæging
Estonian: Lidokaiin eritub uriiniga peamiselt metaboliitidena ja ainult väike osa eritub muutumatul kujul.
Icelandic: Lídókaín skilst út með þvagi, aðallega sem umbrotsefni, en aðeins lítill hluti skilst út óbreyttur.
Estonian: Juhistekohasel kasutamisel on nende tekkimine väga ebatõenäoline:
Icelandic: Mjög ólíklegt er að það gerist ef það er notað eins og tilgreint er:
Estonian: - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn eruð með sögu um ofnæmi eða næmi fyrir öðrum staðdeyfilyfjum með svipaða uppbyggingu (þekkt sem staðdeyfilyf úr flokki amíða).
Estonian: Fortacin on näidustatud ainult aplitseerimiseks sugutipeale.
Icelandic: Fortacin er einungis ætlað til notkunar á reðurhúfu.
Estonian: Sisaldab norfluraani.
Icelandic: Inniheldur einnig: norflúran
Estonian: • raskused või valu urineerimisel;
Icelandic: • erfiðleikar og verkur við þvaglát
Estonian: • nitrofurantoiin - antibiootikum, mida kasutatakse kuseteede ja neeruinfektsioonide raviks;
Icelandic: Nítrófúrantóín - sýklalyf sem er notað til meðferðar við þvagfæra- og nýrnasýkingum
Estonian: Mis ravim on Fortacin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fortacin kasutamist Kuidas Fortacin kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fortacin säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Fortacin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fortacin Hvernig nota á Fortacin
Estonian: Organogeneesi ajal ravimit saanud rottidel ja küülikutel läbi viidud embrüonaalse/fetaalse arengu uuringutes teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á þroska fósturvísis/fósturs hjá rottum og kanínum sem fengu skammta meðan á myndun líffæra stóð.
Estonian: Pärast ravimi lokaalset manustamist naissoost vabatahtlikele ei olnud 2,6-ksülidiin ega o-toluidiin ühelgi ajahetkel vaginaalsetes vedelikes tuvastatav.
Icelandic: Ekkert 2,6-xýlidín eða o-tólúidín greindist á einhverjum tímapunkti í leggangavökva eftir staðbundna notkun lyfsins hjá kvenkyns sjálfboðaliðum.
Estonian: - Üks milliliiter lahust sisaldab 150 mg lidokaiini ja 50 mg prilokaiini.
Icelandic: - Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Estonian: Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
Icelandic: Hvert ílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Estonian: Fortacin manustamisel sugutipeale on üleannustamise risk väike.
Icelandic: Þar sem Fortacin er til staðbundinnar notkunar á reðurhúfuna er hætta á ofskömmtun lítil.
Estonian: Tugevus
Icelandic: Sérheiti
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Estonian: Üle 40 kg
Icelandic: Yfir 40 kg
Estonian: Pruun raudoksiid E172
Icelandic: Brúnt járnoxíð E172
Estonian: Hommik
Icelandic: Morgunn
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Estonian: ATCvet kood: QC09BX90
Icelandic: QC09BX90.
Estonian: In vitro on keskmine seondumine plasmavalkudega 93 %.
Icelandic: Meðalplasmapróteinbinding in vitro er 93%.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 2,5 kg kehakaaluga või noorematel kui 4 kuu vanustel koertel.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt var fram á virkni og öryggi lyfsins hjá hundum sem vega minna en 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Estonian: Magneesiumstearaat
Icelandic: Magnesíumstearat
Estonian: Pärast ainult pimobendaani suukaudset manustamist on toimeaine absoluutne biosaadavus 60 - 63 %.
Icelandic: Eftir inntöku á pimobendan einu sér er nýting (absolute bioavailability) virka efnisins 60-63%.
Estonian: Tablett.
Icelandic: Töflur.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Polüsorbaat 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Krospovidoon
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Estonian: Valged ja helepruunid ovaalsed kahekihilised tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Icelandic: Hvítar og ljósbrúnar sporöskjulaga tvílaga töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Estonian: Pimobendaan
Icelandic: Pimobendan
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Estonian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue PRANTSUSMAA
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt lõik „ERIHOIATUSED").
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (85 - 90 %) ja kudedes leidub neid peamiselt kopsudes, maksas ja neerudes.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat bindast að verulegu leyti plasmapróteinum (85-90%) og finnast aðallega í vefjum lungna, lifrar og nýrna.
Estonian: Benaseprilaadi maksimaalset taset täheldati 1,9 h pärast, maksimaalse kontsentratsiooniga (Cmax) 43,4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksmagn benazeprílats verður eftir 1,9 klst. og hámarksþéttni (Cmax) 43,4 ng/ml.
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg)
Estonian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg tabletid) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletti, 1,25 mg/2,5 mg tabletid) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletti, 5 mg/10 mg tabletid) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletti, 5 mg/10 mg tabletid)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Estonian: Edasised ainevahetuse rajad on II faas, glükuroniidi ja sulfaadid.
Icelandic: Umbrot verða áfram með fasa II við glúkúróníð og súlföt.
Estonian: Need kõrvaltoimed on aga annusest sõltuvad ja sellistel juhtudel välditavad annuste vähendamisega.
Icelandic: Þó eru þessi áhrif skammtaháð og hægt er að forðast þau með því að minnka skammtinn.
Estonian: Benasepriil pikendas aega südamepuudulikkuse halvenemiseni ja aega surmani, parandas kliinilist seisundit, vähendas köha ja suurendas koormustaluvust klapirikke või dilateeruva kardiomüopaatia poolt põhjustatud sümptomaatilise kongestiivse südamepuudulikkusega koertel.
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Estonian: Benasepriilvesinikkloriidi korduv manustamine viib benaseprilaadi kerge akumuleerumiseni (R = 1,47), stabiilne seisund saavutatakse mõne päevaga (4 päeva).
Icelandic: Endurtekin gjöf benazeprílhýdróklóríðs leiðir til vægrar líffræðilegrar uppsöfnunar á benazeprílati (R = 1,47), jafnvægi næst innan fárra daga (4 dagar).
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg pimobendaani ja 10 mg benasepriilvesinikkloriidi.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, pärssides seeläbi aldosterooni sünteesi.
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Estonian: FORTEKOR PLUS'i kombinatsioon teiste hüpertensioonivastaste ainete (nt kaltsiumikanalite blokaatorite, β-blokaatorite või diureetikumide), anesteetikumide või rahustitega võib põhjustada aditiivset hüpotensiivset toimet.
Icelandic: FORTEKOR PLUS og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. kalsíumgangaloka, ß-viðtakablokka eða þvagræsilyfja), svæfingalyfja eða róandi lyfja getur leitt til aukinnar blóðþrýstingslækkandi verkunar.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda mööduvad kõhulahtisust, isutust või letargiat.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa skammvinnur niðurgangur, lystarleysi eða svefnhöfgi komið fram.
Estonian: Juhised leiab alljärgnevast tabelist.
Icelandic: Nota má töfluna hér fyrir neðan til leiðbeiningar.
Estonian: FORTEKOR PLUS tabletid manustatakse suukaudselt, kaks korda ööpäevas 12-tunnise vahega (hommikul ja õhtul) ja ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Estonian: Kuna pimobendaani manustamisel koos toiduga või varsti pärast sööki on biosaadavus märgatavalt vähenenud, siis on soovitatav manustada ravimit loomadele ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Estonian: Pärast ainult benasepriilvesinikkloriidi suukaudset manustamist on süsteemne biosaadavus koertel mittetäielik (~ 13 %), mis tuleneb mittetäielikust imendumisest (38 %) ja esmasest maksapassaaži metabolismist.
Icelandic: Eftir inntöku á benazeprílhýdróklóríði einu sér er altækt aðgengi takmarkað (~13%) hjá hundum vegna takmarkaðs frásogs (38%) og umbrots við fyrstu umferð í lifur.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal (vt lõik 4.7).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Estonian: Välistada ei saa koostoimeid kaaliumi säästvate diureetikumidega nagu spironolaktoon, triamtereen või amiloriid.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við kalíumsparandi þvagræsilyf svo sem spírónólaktón, triamteren eða amílóríð.
Estonian: Inimesed, kes on pimobendaani või benasepriilvesinikkloriidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: FORTEKOR PLUS'i ohutust ei ole uuritud suguloomadel, tiinetel või lakteerivatel koertel.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Estonian: Pimobendaan demetüülitakse oksüdatsiooni teel põhiliseks aktiivseks metaboliidiks, O-desmetüülpimobendaaniks.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Estonian: See suurendab südame müofilamentide kaltsiumitundlikkust ja inhibeerib (III tüüpi) fosfodiesteraasi.
Icelandic: Það eykur næmni vöðvaþráða hjartavöðvans fyrir kalsíumi og hamlar fosfódíesterasa (gerð III).
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 30 tabletti
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Estonian: Seega blokeerib see efektiivselt angiotensiin II ja aldosterooni toime, sealhulgas nii arterite kui veenide vasokonstriktsiooni, kaaliumi ja vee peetumise neerudes ja remodelleerivad toimed (sh südame patoloogiline hüpertroofia ja degeneratiivsed neerumuutused).
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid langevad kahefaasiliselt: esialgne kiire faas (t1/2 = 1,7 h) kujutab vaba ravimi eritumist, samas kui terminaalne faas (t1/2 = 19 h) peegeldab AKE-ga seotud benaseprilaadi vabanemist peamiselt kudedes.
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Estonian: Spetsiifiline kunstlik kuiv lõhna- ja maitseaine Aluseline butüleeritud metakrülaatkopolümeer Kopovidoon
Icelandic: Sérstakt þurrkað gervibragðefni Basísk bútýleruð methacrylat samfjölliða Copovidon
Estonian: FORTEKOR PLUS on fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat, mida tuleb kasutada ainult nendel koertel, kes vajavad mõlemat toimeainet selles fikseeritud annuses ja üheaegselt manustatuna.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf í föstum skömmtum og skal aðeins nota hjá hundum sem þurfa bæði virku innihaldsefnin gefin samhliða í föstum skömmtum.
Estonian: Neeruhaigusega koertel on benaseprilaadi kliirens muutumatu; seega ei ole neerupuudulikkusega koertel FORTEKOR PLUS'i annuseid vaja kohandada.
Icelandic: Úthreinsunin breytist ekki hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi; þess vegna þarf ekki að aðlaga skammta FORTEKOR PLUS hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: 5 mg/10 mg tabletid: pakendi suurused 30 või 60 tabletti.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Estonian: AKE inhibiitorite manustamise järgne mõõdukas plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus on seotud nende ainete poolt põhjustatud glomerulaarse hüpertensiooni vähendamisega ning ei ole seega muude nähtude puudumisel tingimata põhjus ravi lõpetamiseks.
Icelandic: Væg aukning í þéttni kreatíníns í plasma eftir gjöf ACE-hemla samræmist minnkun í píplaháþrýstingi sem lyfin valda og er því ekki endilega ástæða til að stöðva meðferðina ef önnur einkenni vantar.
Estonian: Tablette saab poolitada poolitusjoone kohalt.
Icelandic: Hægt er að brjóta töflurnar eftir deiliskorunni.
Estonian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletid
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Estonian: Tabletid saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
Icelandic: Skipta má töflunum í tvo jafna helminga.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel on näidanud, et pimobendaan eritub rinnapiima.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt að pimobendan skilst út í mjólk.
Estonian: Mitte kasutada hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega kliiniliste seisundite puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordi- või kopsustenoos).
Icelandic: Notið hvorki handa hundum með ofvaxtarhjartavöðvakvilla né þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt af starfrænum eða líffærafræðilegum ástæðum (t.d. ósæðarþröng eða lungnastofnsþröng).
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib benasepriil ravi alguses tõsta plasma kreatiniini kontsentratsiooni.
Icelandic: Við upphaf meðferðar hjá hundum með langvinnan nýrnasjúkdóm getur benazepríl aukið þéttni kreatíníns í plasma.
Estonian: Pimobendaani laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel on näidanud fetotoksilist toimet emasloomale toksiliste annuste juures.
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Estonian: Tabletid on kahekihilised, ovaalsed, valged ja helepruunid.
Icelandic: Töflurnar eru tvílaga, sporöskjulaga, hvítar og ljósbrúnar og má skipta í tvennt eftir deiliskorunni.
Estonian: Kuna pimobendaani metabolism toimub maksas, ei tohi seda ravimit anda koertele, kellel on raske maksapuudulikkus.
Icelandic: Þar sem pimobendan umbrotnar í lifur á ekki gefa lyfið hundum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Estonian: Kroonilise neeruhaiguse korral on soovitatav kontrollida enne ravi algust koera hüdratsiooni taset ning jälgida ravi ajal kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ja erütrotsüütide hulka veres.
Icelandic: Ef langvinn nýrnabilun er til staðar er ráðlagt að mæla vökvabúskap hundsins áður en meðferð er hafin og fylgjast með kreatíníni í plasma og fjölda rauðkorna í blóði á meðan á meðferð stendur.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb aordi- või kopsustenoosist tingitud südame väljutusmahu puudulikkus.
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Estonian: 1,25 mg/2,5 mg tabletid: pakendi suurused 30 või 60 tabletti.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.