FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klíčové iniciativy:
Estonian: Põhilised algatused:
Czech: Pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny budou podporovat CVMP tam, kde na vyžádání poskytuje Komisi a dalším orgánům Společenství vědecké příspěvky týkající se otázek zdraví zvířat,
Estonian: Töörühmad ja teadusnõuanderühmad abistavad veterinaarravimite komiteed teadusalase panuse andmisega komisjonile ja teistele ühenduse institutsioonidele nende soovil ühendusele huvi pakkuvates loomatervise küsimustes.
Czech: V roce
Estonian: aastal
Czech: Arbitrážní postupy (buď podle článku 29 směrnice 2001/83/ES nebo článku 7 odst.
Estonian: Vahekohtumenetlused (kas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 või komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95
Czech: Kromě toho budou mít regulační instance EU okamžitý přístup k informacím o probíhajících klinických hodnoceních v Evropě a informacím o stavu certifikátu GMP a povolení výroby.
Estonian: Peale selle tekib EL regulatiivasutustel ligipääs värskele teabele Euroopas toimuvate kliiniliste uuringute ja hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade hetkeseisu kohta.
Czech: 3.5 Farmakovigilance a udržování
Estonian: 3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Czech: Služby pro zajištění infrastruktury v EMEA
Estonian: EMEA infrastruktuuriteenused
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro podniky, v otázkách zpracování právních předpisů týkajících se pediatrických léčivých přípravků, inženýrství tkání a poskytování informací veřejnosti
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
Czech: Kromě obecné práce na harmonizaci v oblasti přístupů k inspekci GCP se zaměří na konsolidaci postupů pro podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice Komise o
Estonian: Lisaks hea kliinilise tava kontrollimise meetodite üldisele ühtlustamisele keskendutakse korra tugevdamisele, et toetada kliiniliste uuringute direktiivi ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamist.
Czech: V letech 1992 až 1995 pracovala ve farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1995 působit na EMEA.
Estonian: Aastail 1992-1995 töötas ta farmaatsiatööstuses, kuni asus tööle EMEA-s 1995. aasta juulis.
Czech: Nové požadavky zahrnují ustavení postupů pro udělování registrací s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use"a pro stanoviska týkající se léčivých přípravků určených výlučně pro trhy mimo EU (ve spolupráci se SZO).
Estonian: Uute nõuete hulka kuulub korra kehtestamine tinglike müügilubade väljastamiseks, kiirhindamiseks, erilubade andmiseks ja arvamuste esitamiseks ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool Euroopa Liitu (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
Czech: Stanoviska ke změnám typu II Stanoviska ke změnám typu I
Estonian: Arvamused tooterühma laiendamiste kohta Arvamused II tüüpi muudatuste kohta Arvamused I tüüpi muudatuste kohta
Czech: Toto poradenství je poskytováno v podobě výzkumné asistence, která může také zahrnout zprávu o podstatném užitku určitého přípravku.
Estonian: Neid nõustatakse protseduurilistes küsimustes ja see võib hõlmata ka nõuandeid ravimi märkimisväärse kasu kohta.
Czech: Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005
Estonian: 2. lisa Ülevaade tuludest ja kuludest 2003-2005
Czech: Žádosti o označení by měly zahrnout složitější nové terapie Cíle:
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
Estonian: Senine teenistuskäik: Töötas kuni 1987. aastani Prantsusmaal haiglas kliinilise endokrinoloogina ja asus siis tööle Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati.
Czech: Pokračování v poskytování partnerům EMEA vysoce kvalitní službu EU telematika, včetně rozšíření funkce helpdesk.
Estonian: pideva kvaliteetse EL telemaatikateenuse, sealhulgas laiendatud kasutajatoe pakkumine EMEA partneritele.
Czech: Žádosti musí být písemně zaslány EMEA
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või aadressil
Czech: Zpracování nového dokumentu s PEG (pracovní skupina pro pediatrii)
Estonian: Uue dokumendi väljatöötamine koos pediaatria töörühmaga
Czech: Vede divizi „Zvláštních terapií", která je pověřena farmaceutickými a klinickými posudky rostlinných, homeopatických a antroposofických přípravků.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
Czech: Činnosti v rámci ICH budou v pokračovat se dvěma zasedáními v roce 2005 a v souladu s novými právními předpisy ve farmaceutické oblasti jim agentura poskytne zvýšenou podporu a posílenou koordinaci
Estonian: rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevus jätkub 2005. aastal kahe koosolekuga ning amet osutab suuremat abi ja koordineerib selle tööd kooskõlas uute farmaatsiaalaste õigusaktidega.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Estonian: Veterinaaravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm (PhVWP-V)
Czech: Zřízení pracovní skupiny s vedoucími agentur pro léčivé přípravky , která bude mít za úkol řešit problematiku politiky průhlednosti a komunikace v rámci sítě
Estonian: töörühma moodustamine ravimiametite juhtide osavõtul võrgustiku läbipaistvuse- ja kommunikatsioonipõhimõtete arutamiseks;
Czech: Je bývalým belgickým členem jak CPMP, tak CVMP a zástupcem farmaceutického výboru, stálého výboru a pracovní skupiny "Notice to Aplicants".
Estonian: Ta on ravimpreparaatide komitee ja veterinaarravimite komitee endine Belgia-poolne liige ja esindaja farmaatsiakomitees, alalises komitees ja taotlejatele teatamise töörühmas.
Czech: Pokyny v oblasti regulace a procedurální pokyny
Estonian: Regulatiiv- ja menetlusalased suunised
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
Estonian: Amet avaldab ja esitab oma menetluste ja tegevuste kohta rohkem teavet.
Czech: Později působila jako farmaceutka.
Estonian: Seejärel töötas ta farmatseudina.
Czech: V listopadu r. 2000 se stal generálním ředitelem vyššího střediska pro služby a vzdělávání v oblasti věd o zdraví a životě, nadace dr. Robera (UAB).
Estonian: 2000. aasta novembris asus ta tööle Dr Roberi Sihtasutuse (UAB) tervishoiu ja eluteaduste kõrgetasemelise teenuste ja koolituskeskuse peadirektorina.
Czech: Příprava shrnutí EPAR, která budou napsána tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost, a koordinace s žadateli pro zajištění toho, aby příbalové informace o přípravku byly psány stejně srozumitelně i pro neodborníky
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete koostamine üldsusele arusaadaval viisil ja koordineerimine taotlejatega, et pakendi infolehed oleksid samuti koostatud mittespetsialistile arusaadavalt.
Czech: Přípravná práce v oblasti postupů, které mají být ustaveny ve vztahu k poskytování nejlepších vědeckých stanovisek členským státům a evropským orgánům k otázkám týkajícím se rostlinných léčivých přípravků, jakož i přijímání stanovisek na žádost výboru pro humánní léčivé přípravky
Estonian: menetluste ettevalmistamine, mis tuleb kehtestada parima teadusliku arvamuse andmiseks liikmesriikidele ja Euroopa institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes, samuti arvamuste vastuvõtmiseks inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotlusel; registreerimistaotluse sisule esitatavate nõuete selgitamine.
Czech: Tyto základní dokumenty jsou ověřovány v systému obdobnému centralizovanému postupu, který vede k vydání certifikátu EMEA o shodě s právními předpisy EU (ceritiface of compliance) s platností pro celé Evropské společenství.
Estonian: Nende põhitoimikute sertifitseerimisel tsentraliseeritud menetlusega analoogilises süsteemis väljastab EMEA ühenduse õigusaktidele vastavuse tõendi, mis kehtib kogu
Czech: Přispět ke strategiím EU v oblasti veřejného zdraví, včetně těch, které se týkají chřipkových pandemií, přípravků z tkáňového inženýrství a pediatrických léčebných přípravků
Estonian: panuse andmine EL rahvatervise strateegiate rakendamisse, hõlmates gripipandeemiate, koetehnoloogiatoodete ja pediaatriliste ravimitega seonduvaid strateegiaid.
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Estonian: Suundumused: ühenduse laienemine 25 liikmesriigini võib tähendada, et vastastikuse tunnustamise menetluses on raskem konsensust saavutada ja veterinaarravimite komiteele vahekohtumenetluseks suunatud küsimuste arv (artikkel 33) seoses võimaliku ohuga inimeste või loomade tervisele võib kasvada;
Czech: Před jmenováním vedoucím oddělení farmakovigilance zastával řadu funkcí jak v předregistrační, tak v poregistrační oblasti, a byl také delegátem UK v pracovní skupině CPMP.
Estonian: Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
Czech: včetně SZO, OIE a FAO.
Estonian: (OIE) ja Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni (FAO).
Czech: EMEA ověřuje shodu takovýchto paralelně šířených přípravků s odpovídajícími podmínkami registrace udělené Společenstvím.
Estonian: EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky má před sebou důležité příležitosti, jakož i výzvy, jejichž zdrojem je vývoj v politické, institucionální, právní a zejména vědecké oblasti.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku ees on tähtsad võimalused ja ka väljakutsed, mis tulenevad poliitilisest, institutsionaalsest, seadusandlikust ja eelkõige teaduse arengust; viimase tulemusena on ilmunud uusi tehnoloogiaid haiguste ravimiseks;
Czech: CHMP bude stavět na zkušenosti získané v roce 2004 a posilovat vzájemnou spolupráci s pacienty prostřednictvím dalšího rozvoje činností s organizacemi pacientů v rámci pracovní skupiny EMEA/CHMP.
Estonian: 2004. aastal omandatud kogemustele tuginedes tugevdab komitee oma suhteid patsientidega tegevuste edasiarendamisega EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma tasandil.
Czech: V září r. 2001 byl jmenován tiskovým mluvčím a v lednu r. 2004 se stal vedoucím výkonné podpory.
Estonian: 2001. aasta septembris määrati ta pressiametnikuks ja 2004. aasta jaanuaris tegevdirektori abi talituse juhatajaks.
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Czech: Zefektivňování postupu pro zadávání zakázek a řízení smluv Revize audiovizuálního a tlumočnického zařízení v zasedacích místnostech Zaměření na bezpečnost a ochranu zdraví na pracovišti
Estonian: koosolekute audiovisuaalsete ja tõlkeseadmete läbivaatamine; keskendumine töötervishoiule ja tööohutusele;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1983 zastával dr. Abadie řadu funkcí v klinické a laboratorní oblasti a poté začal v roce 1983 působit ve farmaceutickém průmyslu.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1983 töötas dr Abadie mitmel kliinilisel ametikohal ja laboratooriumides kuni tööle asumiseni farmaatsiatööstuses 1983. aastal.
Czech: Členem správní rady EMEA je od r. 1995.
Estonian: Alates 1995. aastast on ta olnud EMEA haldusnõukogu liige.
Czech: Administrativa
Estonian: Haldusüksus
Czech: V květnu r. 2003 byl opakovaně zvolen předsedou výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Estonian: 2003. aasta mais valiti ta tagasi harva kasutatavate ravimite komitee esimeheks.
Czech: David Drakeford, vedoucí oddělení informační technologie,
Estonian: David Drakeford, infotehnoloogia sektori juhataja, sünd.
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Estonian: 2005. aastal kaalutakse kogemuste põhjal märkuste vajadust
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
Estonian: Põhilised algatused: suhteid USA Toidu- ja Ravimiametiga arendatakse edasi tihendades koostööd konfidentsiaalsuslepingute raames, nt harva kasutatavate ravimite, teadusliku nõustamise taotluste, uute taotluste, ravimiohutuse järelevalve, suuniste väljatöötamise ning praktikantide ja ekspertide vahetamise alal; suhted Kanada ja Jaapani ja teiste regulatiivasutustega jätkuvad EMEA külalisekspertide programmi raames;
Czech: EMEA koordinuje inspekce farmakovigilance požadované vědeckými výbory a inspekce zařízení pro zpracování krve v rámci vydávání certifikátů základního dokumentu o plazmě (Plasma Master File, PMF).
Estonian: EMEA koordineerib ka ravimiohutuse järelevalveks vajalikke kontrollimisi, mida on taotlenud teaduskomiteed ja vereteenistusasutuste inspektsioonid plasma põhitoimiku sertifitseerimise raames.
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Estonian: EL regulatiivsüsteemi üldise kvaliteedi parandamine tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja piisava kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavuse kaudu tihedas koostöös pädevate siseriiklike asutustega.
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Estonian: uute liikmesriikide abistamine väliste hindamiste läbiviimisel (EÜ-Kanada vastastikuse tunnustamise leping);
Czech: Agentura se bude snažit o větší průhlednost svého působení a svých aktivit
Estonian: Amet teeb tööd oma tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
Czech: V r. 1986 nastoupil na univerzitu v Bordeaux, kde byl zapojen do výzkumu v oblasti veřejného zdraví, včetně epidemiologie, klinického výzkumu, farmakovigilance, tropických a infekčních chorob, ekonomiky zdravotnictví a zdravotního vzdělávání.
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle Bordeaux Ülikooli ja tegeles rahvatervise alase uurimistööga, sealhulgas epidemioloogia, kliiniliste uuringute, ravimiohutuse järelevalve,
Czech: Class (vedoucí výzkumu 1.
Estonian: Chargé de recherche 1
Czech: Výpomocní a ostatní podpůrní pracovníci Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Estonian: Töötasud Ajutised ja teised abitöötajad
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Leivers pracovala pět let pro Milk Marketing Board pro Anglii a
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Leivers töötas 5 aastat Inglismaa ja Walesi Piimaturustusnõukogus (MMB)
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Estonian: Jätkatakse tehnilise abi osutamist komisjonile Codex Alimentariuses osalemiseks, ning amet ja veterinaarravimite komitee jätkavad esindajate saatmist ka teistele rahvusvahelistele foorumitele, sealhulgas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni
Czech: MMB/Federace zemědělských družstev v Bruselu, zastupující všechna odvětví pro zemědělskou spolupráci s evropskými orgány.
Estonian: Föderatsiooni büroo direktori abiks; büroo esindab kõiki põllumajandusliku koostöö sektoreid
Czech: PŘÍJMY CELKEM
Estonian: Muud TULUD KOKKU
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
Estonian: EMEA toetab bioloogiliselt sarnaste ravimite väljatöötamist võrreldavuse töörühma ja biotehnoloogia töörühma tegevuse kaudu, töötades välja konkreetsed tootejuhised;
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Estonian: Sertifikaaditaotluste arv eeldatavasti jätkuvalt kasvab, mida enam kasvab tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arv.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1983 pracovala jako výzkumná pracovnice na státní univerzitě v Římě na projektech v oblasti klinické imunologie, onkologie a buněčné imunologie.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1978-1983 teadur Rooma Riiklikus Ülikoolis, tegeldes kliinilise immunoloogia, onkoloogia ja rakuimmunoloogia alaste projektidega.
Czech: Tam, kde je to nutné, a s přihlédnutím k první roční zkušenosti s prováděním nových právních předpisů Společenství, revize způsobu, jakým agentura přistupuje k řízení malých změn Zveřejňování shrnutí stanovisek k těm poregistračním činnostem, které mají důležitý dopad na využívání léčivých přípravků, pravidelná aktualizace veřejných zpráv o hodnocení a zveřejňování tiskových zpráv ve vztahu k hlavním poregistračním činnostem2.5 Farmakovigilance a udržování
Estonian: vajadusel väiksemate muudatuste haldamise läbivaatamine ametis, võttes arvesse ühenduse uute õigusaktide rakendamise esimese aasta kogemusi; arvamuste kokkuvõtete avaldamine nende müügiloa järgsete tegevuste kohta, mis mõjutavad oluliselt ravimi kasutamist, Euroopa avalike hindamisaruannete regulaarne uuendamine ja pressiteadete avaldamine tähtsamate müügijärgsete tegevuste kohta.
Czech: DOČASNÁ PRACOVNÍ MÍSTA
Estonian: AJUTISED AMETIKOHAD
Czech: Společenství.
Estonian: Euroopa Ühenduses.
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a výzkumná asistence
Estonian: 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
Czech: V r. 2002 byl jmenován ředitelem pověřeným mezinárodními záležitostmi.
Estonian: 2002. aastal määrati ta direktoriks ja esindajaks rahvusvaheliste suhete alal.
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Estonian: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: V roce 2005 se agentura zaměří na přípravu související se vstupem nových právních předpisů v platnost v poslední části roku.
Estonian: Amet keskendub 2005. aastal uute õigusaktide aasta lõpul täieliku jõustumise ettevalmistamisele.
Czech: Pokračuje trend podávání žádostí centralizovaným postupem, čímž je zajištěna stálá nabídka nových a inovačních léčivých přípravků pro veterináře a majitele zvířat v celém Společenství Ve veterinárním farmaceutickém sektoru se očekává jen nepatrný vzrůst, což je důsledek snižování počtu podniků, ale také, jak tento sektor sám tvrdí, důsledek rostoucí tendence používat nové produkty pro výzkum a vývoj v oblasti civilné ochrany.
Estonian: Suundumused: püsib suundumus esitada taotlusi tsentraliseeritud menetluse kaudu, mis tagab veterinaararstide ja loomaomanike stabiilse varustamise uute ja uuenduslike ravimitega kogu ühenduse ulatuses; veterinaarfarmaatsiasektoris on turul ette näha vaid vähest kasvu, sest ettevõtete arv on vähenenud ja väidetavalt tehakse investeeringuid uute ravimite asemel kaitsealasesse uurimis- ja arendustegevusse;
Czech: Dosavadní profesní dráha: V r. 1976 začal pan Ettore působit jako konfereční tlumočník v Evropské komisi.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Ettore asus 1976. aastal tööle Euroopa Komisjonis konverentsitõlgina.
Czech: Má být revidováno jako pracovní program PhVWP na rok 2005 (podskupina VEEDRA se má sejít 5. května, přijetí PhVWP v červenci 2005 a CVMP v září 2005)
Estonian: (VEDDRA alarühma koosolek toimub mais 2005, PhVWP võtab vastu juulis 2005 ja veterinaarravimite komitee septembris 2005)
Czech: Poskytování specializovaných a aktualizovaných informací o postupech pro nové terapie a technologie
Estonian: põhjalike ja värskete andmete esitamine uute raviviiside ja tehnoloogiate suhtes kohaldatavate menetluste kohta;
Czech: Schválený akční plán pro revizi programu vyžaduje aktualizaci veškeré dokumentace a SOP, jak v EMEA, tak v EDQM.
Estonian: Programmi läbivaatamiseks kokkulepitud tegevuskava kohaselt tuleb uuendada nii EMEA-s kui ka
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Cooke pracovala na řadě míst v irském farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1998 působit jako posuzovatelka farmaceutických přípravků v irském výboru pro léčivé přípravky.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
Czech: zajišťovaných podle směrnice 2001/20/ES o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a směrnice GCP, a zejména pro provádění druhé fáze databáze EudraCT
Estonian: Aidata läbi viia hea kliinilise tavaga seotud kontrollimisi kooskõlas kliiniliste uuringute direktiiviga 2001/20/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta ja hea kliinilise tava direktiiviga, eelkõige andmebaasi EudraCT teise etapi rakendamisel.
Czech: Za tímto účelem již CHMP zřídil Pracovní skupinu pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party -SAWP), která se zaměřuje výhradně na poskytování vědeckého poradenství pro podniky.
Estonian: Selleks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee moodustanud juba teadusnõustamise töörühma, mille ainus tegevusala on äriühingute teadusnõustamine.
Czech: Mírný nárůst paralelní distribuce ve srovnání s předpovědí pro rok 2004.
Estonian: 2004. aastaga võrreldes prognoositakse paralleelse turustamise tagasihoidlikku kasvu.
Czech: 4.2 Provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků
Estonian: 4.2 Kliiniliste uuringute direktiivi rakendamine
Czech: Objem práce týkající se poregistračních aktivit, jako jsou změny a rozšíření registrací bude neustále narůstat, souběžně s celkovým počtem registrací.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevustega, näiteks muudatuste ja tooterühma laiendamistega seotud töömaht pidevalt kasvab koos müügilubade üldarvu kasvuga.
Czech: V roce 1986 začal působit na rakouském úřadu pro regulaci léčiv a od r. 2003 je zástupcem vedoucího oddělení pro registraci léčiv na rakouském ministerstvu zdravotnictví a žen.
Estonian: Austria ravimiregulatsiooni asutusse; alates 2003. aastast on ta Austria Tervise ja Naiste Ministeeriumi ravimilubade osakonna juhataja asetäitja.
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
Estonian: PhD rahvatervise alal Bordeaux Ülikoolist.
Czech: V r. 1995 začala působit ve francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako vedoucí jednotky pro farmako toxicko-klinické hodnocení.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiametis farmako toksiko-kliinilise hindamise üksuse juhatajana.
Czech: Beatrice Fayl, vedoucí oddělení řízení dokumentace a zveřejňování informací , nar. 9.
Estonian: Beatrice Fayl, dokumendihalduse ja kirjastamise sektori juhataja, sünd.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pan Le Cam má devatenáctiletou pracovní zkušenost a osobní zájem o nevládní organizace zabývající se ve Francii, v Evropě a ve Spojených státech zdravotním a lékařským výzkumem v oblasti rakoviny, HIV/Aids a genetických chorob.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
Czech: Během zavádění nových právních předpisů EU pro farmaceutickou oblast se bude klást výrazný důraz na přípravu pokynů pro regulaci a postupy, které doplní probíhající revize současně dostupných pokynů
Estonian: EL uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamise käigus pööratakse olulist tähelepanu õigusküsimuste ja menetlustega seotud juhendmaterjalide väljatöötamisele lisaks olemasolevate juhendmaterjalide pidevale läbivaatamisele;
Czech: Dosavadní profesní dráha: Mr Wathion nejprve pracoval jako farmaceut v lékárně.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Wathion töötas farmatseudina algul farmaatsiatoodete jaemüügi alal.
Czech: Tyto odhady se týkají centrálně registrovaných přípravků
Estonian: Need hinnangud puudutavad tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid;