FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Polish: Jest to roztwór przejrzysty do lekko opalizującego, bezbarwny do bladożółtego.
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy rozcieńczyć w roztworze chlorku sodu do infuzji 9 mg/ml(0,9%) z zachowaniem zasad aseptyki.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 mg/5 ml
Polish: 5 mg/5 ml
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
English: 100 ml infusion bags should be considered for patients who are susceptible to fluid volume overload and weigh less than 20 kg; in this case the infusion rate (ml/min) should be decreased so that the total duration remains no less than 4 hours.
Polish: W tym przypadku należy zmniejszyć prędkość wlewu (ml/min), aby całkowity czas trwania infuzji nie był krótszy niż 4 godziny.
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
Polish: Pobrać z woreczka infuzyjnego o objętości 250 ml i wylać objętość roztworu chlorku sodu do infuzji 9 mg/ml (0,9%) równą całkowitej objętości dodawanego preparatu Naglazyme.
English: • Low blood-oxygen
Polish: • Mały poziom tlenu we krwi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Naglazyme 1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Galsulfaza
English: The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Polish: Powoli dodać objętość preparatu Naglazyme do roztworu chlorku sodu do infuzji 9 mg/ml (0,9%).
English: An infusion associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4 “Possible Side Effects”).
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności - U pacjentów leczonych preparatem Naglazyme mogą występować reakcje związane z infuzją, przez które rozumie się wszelkie działania niepożądane występujące podczas infuzji lub przed końcem dnia, w którym przeprowadzono infuzję (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
English: For information on pre-treatment see section 4.4 and for further instructions see section 6.6.
Polish: Informacje o postępowaniu przed podaniem leku - patrz punkt 4.4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Naglazyme 1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Polish: Do najczęstszych objawów reakcji poinfuzyjnych należały: gorączka, dreszcze, wysypka, pokrzywka i duszność.
English: Only clear and colourless solutions without visible particles should be used.
Polish: Należy stosować wyłącznie przejrzysty i bezbarwny roztwór bez nierozpuszczalnych zanieczyszczeń.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Polish: W przejrzystym do lekko opalizującego, bezbarwnym do bladożółtego roztworze nie mogą znajdować się żadne widoczne cząstki stałe.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
English: The reactions are listed following the MedDRA frequency convention.
Polish: Reakcje niepożądane są przedstawione zgodnie z zalecaną konwencją zgłaszania częstotliwości ich występowania wg MedDRA. Bardzo częste reakcje niepożądane to te występujące z częstotliwością
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
English: • Cloudy eyes
Polish: • Zmętnienie oczu
English: Dyspnoea1, nasal congestion1
Polish: Zaburzenia oka zapalenie spojówek1, zmętnienie rogówki1
English: Patients who present with an acute febrile or respiratory illness may need to have their Naglazyme infusions delayed.
Polish: Może zaistnieć potrzeba odłożenia infuzji leku Naglazyme na później u pacjentów z ostrą postacią choroby z gorączką lub ze schorzeniami dróg oddechowych.
English: If you forget to take this medicine
Polish: Pominięcie zastosowania leku Naglazyme
English: The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
Polish: Do najczęstszych reakcji niepożądanych należały: gorączka, wysypka, świąd, pokrzywka, dreszcze, nudności, ból głowy, ból brzucha, wymioty i duszność.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate
Polish: Disodu fosforan, siedmiowodny
English: Concentrate for solution for infusion.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji.
English: Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Polish: Przed rozcieńczeniem każdą fiolkę należy obejrzeć i sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych lub nie zmienił barwy.
English: Apnoea1, cough, respiratory distress, asthma, bronchospasm
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha1, zaburzenia słuchu1
English: Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie gardła1, zapalenie żołądka i jelit1
English: Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Polish: Sodu diwodorofosforan, jednowodny
English: EXPIRY DATE
Polish: Data dostarczenia wyników
English: Nervous system disorders
Polish: Ucisk rdzenia kręgowego
English: MedDRA
Polish: Dawkowanie
English: For single use only Any unused solution should be discarded
Polish: Nieużyty roztwór należy wyrzucić
English: Renal and hepatic impairment
Polish: Zaburzenia nerek i wątroby
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Polish: W przejrzystym do lekko opalizującego, bezbarwnym do bladożółtego roztworze nie mogą znajdować się nierozpuszczalne zanieczyszczenia.
English: • Malaise
Polish: • Bladość
English: Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus Very Common Erythema
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej obrzęk twarzy1, wysypka1, pokrzywka, świąd bardzo często rumień często
English: Infections and infestations
Polish: • Zapalenie żołądka i jelit
English: See leaflet for further information.
Polish: Woda do wstrzykiwań Więcej informacji znajduje się w ulotce
English: PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Polish: Jeśli CHMP nie określi inaczej, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu będzie nadal składać raporty PSUR.
English: Very common symptoms of these infusion reactions were pyrexia, chills/rigors, rash, urticaria and dyspnoea.
Polish: Bardzo częste objawy tych reakcji poinfuzyjnych obejmowały gorączkę, dreszcze, wysypkę, pokrzywkę i duszność.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Polish: Naglazyme 1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Galsulfaza
English: What is Taxespira and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Taxespira i w jakim celu się go stosuje
English: EMA/13030/2016 EMEA/H/C/003925
Polish: EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002 EU/1/15/1017/003
English: Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
Polish: Hospira UK Limited
English: • breast cancer.
Polish: • zakrzepy krwi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxespira?
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
English: The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
English: Taxespira docetaxel
Polish: Kapecytabina
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Polish: Leczenie skojarzone z cisplatyną i 5-fluorouracylem
English: The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Polish: Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksoidami.
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Polish: Jeśli pojawią się kryształy, roztworu nie wolno używać i należy go usunąć.
English: How is Taxespira used?
Polish: Jak stosować lek Taxespira
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
English: For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Polish: Dalsze informacje, patrz ulotka.
English: This summary was last updated in 01-2016.
Polish: Uaktualnienie analizy przeżycia przeprowadzono po okresie obserwacji, którego średni czas wynosił 41,6 miesiąca.
English: • non-small-cell lung cancer.
Polish: Niedrobnokomórkowy rak płuca
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
English: Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
Polish: Docetaksel podaje się w postaci jednogodzinnego wlewu, raz na trzy tygodnie.
English: Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Polish: Ogólne Docetaksel można podawać, jeśli liczba neutrofilów wynosi ≥ 1500 komórek/mm
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Polish: Przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne III fazy, w którym stosowano docetaksel w leczeniu skojarzonym z kapecytabiną w leczeniu pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami po niepowodzeniu leczenia chemioterapią cytotoksyczną, włączając stosowanie antracyklin.
English: Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Polish: Docetaksel należy stosować wyłącznie na oddziałach wyspecjalizowanych w podawaniu leków cytotoksycznych i należy go podawać tylko pod kontrolą lekarza mającego odpowiednie kwalifikacje do stosowania chemioterapii przeciwnowotworowej (patrz punkt 6.6).
English: An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
Polish: Pacjenci muszą otrzymywać premedykację, obejmującą leki przeciwwymiotne oraz być odpowiednio nawodnieni przed podaniem cisplatyny.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Hospira UK Limited on 28 August 2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 Sierpień 2015
English: The company provided data from the published literature on docetaxel.
Polish: Wykwity występowały zwykle w ciągu tygodnia po podaniu wlewu z docetakselem.
English: Other information about Taxespira
Polish: Lek Taxespira a inne leki
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Polish: Więcej szczegółów, patrz charakterystyka produktu leczniczego trastuzumabu.
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
Polish: Zmiany dawek cisplatyny oraz 5-fluorouracylu przedstawiono w odpowiednich charakterystykach produktu leczniczego.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects
Polish: Ponadto deksametazon nie wpływa na wiązanie docetakselu z białkami.
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Polish: Wykazano in vitro, że docetaksel przerywa w komórkach sieć mikrotubularną, która jest niezbędna do czynności życiowych w komórce w fazie mitozy i interfazy.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
Polish: • operacyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Taxespira.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taxespira Kiedy nie stosować leku Taxespira:
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.
English: For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wystąpienia ostrych objawów lub pogorszenia objawów ze strony płuc (gorączka, skrócenie oddechu lub kaszel) należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Taxespira has been shown to be comparable to Taxotere.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia pierwszego pogorszenia w skali sprawności czynnościowej według WHO była znamiennie dłuższa w grupie TPF w porównaniu z grupą PF.
English: Because Taxespira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Nazwa leku to Taxespira, a jego nazwa powszechnie stosowana to docetaksel.
English: EPAR summary for the public
Polish: Podgrupa pacjentów
English: A risk management plan has been developed to ensure that Taxespira is used as safely as possible.
Polish: Wskazane jest profilaktyczne stosowanie G-CSF w celu zmniejszenia ryzyka działania toksycznego na układ krwiotwórczy.
English: No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Taxespira - Substancją czynną leku jest docetaksel.
English: Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
Polish: Docetaksel jest metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP3A4, a prednizon jest lekiem o znanym działaniu indukującym aktywność izoenzymu CYP3A4.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
Polish: Skuteczność docetakselu w leczeniu indukcyjnym pacjentów z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym rakiem głowy i szyi (analiza populacji zgodnej z zamiarem leczenia)
English: How does Taxespira work?
Polish: Jak przechowywać lek Taxespira
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Taxespira.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: Dane pochodzące z wieloośrodkowego, otwartego, randomizowanego badania potwierdzają korzyść z zastosowania produktu Taxespira w leczeniu uzupełniającym u pacjentów z operacyjnym rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych, którzy kwalifikują się do otrzymania chemioterapii.
English: The company also showed that Taxespira solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Polish: Ogólnie, wyniki badania wskazują na pozytywny współczynnik korzyści do ryzyka dla schematu TAC w porównaniu ze schematem FAC.
English: Taxespira is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
Polish: Taxespira w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany jest w leczeniu uzupełniającym u pacjentów z:
English: Taxespira can be used on its own after other treatments have failed.
Polish: W razie przyjmowania leku Taxespira w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Ogólnie, wyniki dotyczące jakości życia (QoL) oraz korzyści klinicznych stale wskazywały na przewagę schematu TCF.
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Polish: Taxespira w skojarzeniu z cisplatyną jest wskazany w leczeniu pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami u pacjentów, którzy nie otrzymywali poprzednio chemioterapii w tym wskazaniu.
English: Not to be sold separately.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
English: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
English: Prometax can be used with food, drink and alcohol.
Polish: Prometax można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
English: Source: Study D2340-Table 11-6 and Table 11-7
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
English: To be swallowed whole without crushing or opening.
Polish: Należy połykać w całości bez rozgniatania czy otwierania.
English: • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Polish: • Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
English: • The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Polish: • Plaster można stosować podczas codziennych czynności, w tym także podczas kąpieli i w okresie upałów.
English: Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 21 May 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 grudnia 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maja 2008 r.
English: Any used or unused transdermal patches should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Polish: Wszelkie zużyte i niezużyte systemy transdermalne należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
English: Misuse of the medicinal product and dosing errors resulting in overdose
Polish: Nieprawidłowe użycie produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu skutkujące przedawkowaniem
English: PC: [folding box only] SN: [folding box only] NN: [folding box only]
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
English: The patient reminder card should contain the following key messages:
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:
English: The clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis.
Polish: Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie.
English: Otherwise, return used patches to a pharmacy, preferably in the original packaging.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
English: They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Polish: Są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
English: Patients with clinically significant response (%)
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%)
English: Clear, yellow solution.
Polish: Przezroczysty, żółty roztwór.
English: • Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Prometax.
English: Reapplication to the exact same skin location within 14 days should be avoided to minimise the potential risk of skin irritation.
Polish: Należy unikać ponownego przyklejania systemu transdermalnego dokładnie w to samo miejsce w okresie 14 dni, aby zminimalizować możliwe ryzyko podrażnienia skóry.
English: N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial openlabel phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
Polish: N oznacza liczbę pacjentów, u których dokonano oceny w stanie wyjściowym (ostatnia ocena we wstępnej, otwartej fazie leczenia) i co najmniej 1 oceny po ocenie wyjściowej (dla LOCF).
English: Make sure the patch does not loosen during these activities.
Polish: Należy upewnić się, że podczas wykonywania tych czynności nie dojdzie do obluzowania się plastra.
English: Do not apply a new patch to the same skin area twice within 14 days.
Polish: Nie należy nalepiać nowego plastra na tę samą powierzchnię skóry przed upływem 14 dni.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Prometax patch is marketed, all physicians who are expected to prescribe Prometax patch are provided with an information pack containing the following elements:
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Prometax plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Prometax plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
English: Every 24 hours take off the previous patch before putting ONE new patch on to ONLY ONE of the following possible locations.
Polish: Po 24 godzinach należy zdjąć stary plaster przed przyklejeniem JEDNEGO nowego plastra na TYLKO JEDNO z podanych niżej możliwych miejsc.
English: You may apply the next patch at the usual time the next day.
Polish: Następny plaster można nalepić o zwykłej porze następnego dnia.
English: Can you wear your Prometax transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Polish: Czy pacjent może nosić Prometax system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
English: During the course of the treatment your doctor may adjust the dose to suit your individual needs.
Polish: Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę leku do potrzeb danego pacjenta.
English: • Do not use any patch that is damaged or shows signs of tampering.
Polish: • Nie należy stosować plastra, który jest uszkodzony lub nosi ślady otwierania.
English: CI - confidence interval.
Polish: CI - przedział ufności.