FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: patients ayant développé une aplasie pure des globules rouges (diminution ou arrêt de la production de globules rouges) suite à un traitement par époïétine;
Slovenian: bolnikih, pri katerih se je po zdravljenju z epoetinom razvila aplazija rdečih krvnih celic (zmanjšano ali zaustavljeno tvorjenje rdečih krvnih celic);
French: Silapo est disponible en seringues préremplies et est injecté dans une veine ou sous la peau, en fonction de la pathologie pour laquelle le patient est traité.
Slovenian: Zdravilo Silapo je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, daje pa se z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezni, ki se zdravi.
French: Silapo étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Silapo toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'époïétine menées sur Eprex/Erypo.
Slovenian: Ker je zdravilo Silapo podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, za zdravilo Silapo ni treba ponavljati.
French: Silapo, injecté dans une veine, était aussi efficace qu'Eprex/Erypo pour corriger et maintenir le nombre de globules rouges dans deux études principales incluant 922 patients souffrant d'anémie liée à une insuffisance rénale chronique nécessitant l'hémodialyse (une procédure d'élimination des déchets présents dans le sang).
Slovenian: Zdravilo Silapo, injicirano v veno, je bilo v dveh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 922 bolnikov s slabokrvnostjo, povezano s kronično ledvično odpovedjo, ki potrebujejo hemodializo (postopek za odstranjevanje odpadnih snovi iz krvi), enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo pri popravljanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Silapo produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Silapo vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
French: Par ailleurs, des études ont montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Eprex/Erypo pour augmenter et maintenir le nombre de globules rouges chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou traités par chimiothérapie.
Slovenian: Poleg tega so študije pokazale še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
French: La seconde étude a comparé les effets de Silapo avec ceux d'Eprex/Erypo pour maintenir le nombre de globules rouges chez 313 patients.
Slovenian: V drugi študiji so pri 313 bolnikih učinke zdravila Silapo pri ohranjanju števila rdečih krvnih celic primerjali z učinki zdravila Eprex/Erypo.
French: La première étude a comparé les effets de Silapo avec ceux d'Eprex/Erypo pour corriger les taux de globules rouges chez 609 patients pendant plus de 24 semaines.
Slovenian: V prvi študiji so pri 609 bolnikih učinke zdravila Silapo pri popravljanju števila rdečih krvnih celic 24 tednov primerjali z učinki zdravila Eprex/Erypo.
French: Date de première autorisation : 18 décembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 décembre 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
French: Ceci prend généralement entre 15 et 30 minutes.
Slovenian: Običajno to traja 15 do 30 minut.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Slovenian: Na voljo ni podatkov.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été réalisée.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
French: • il a été accidentellement congelé
Slovenian: • če je bila po nesreči zamrznjena
French: Le traitement se divise en deux phases : 1.
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah: 1.
French: L'utilisation des ESA n'est pas indiquée chez cette population de patients.
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo v tej populaciji bolnikov.
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines suivant l'initiation du traitement.
Slovenian: Priporočljivo je, da začetni eritroidni odziv ocenimo 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
French: • vous souffrez d'une maladie cardiaque grave
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
French: Fax: +49 (0) 6101 603-3888
Slovenian: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
French: En règle générale, les enfants et les adolescents de moins de 30 kg requièrent des doses d'entretien plus élevées que les enfants et les adolescents de plus de 30 kg et les adultes.
Slovenian: Na splošno otrocih in adolescenti pod 30 kg potrebujejo višje vzdrževalne odmerke kot odrasli in otroci nad 30 kg.
French: Changez de site d'injection chaque jour.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
French: Chaque seringue doit être utilisée pour une seule injection uniquement.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo se sme uporabiti samo za eno injiciranje.
French: Une revue systématique a également été réalisée sur plus de 9 000 patients cancéreux participant à 57 essais cliniques.
Slovenian: Izvedli so tudi sistemsko ocenjevanje, ki je vključevalo več kot 9 000 bolnikov z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
French: Ces décisions seront influencées par l'origine de votre anémie.
Slovenian: Na te odločitve bo vplival vzrok vaše anemije.
French: En fonction de votre situation personnelle, une transfusion sanguine peut s'avérer préférable.
Slovenian: Glede na vašo osebno situacijo bo morda bolje uporabiti krvno transfuzijo.
French: Injectez la solution tel que votre médecin vous l'a indiqué.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
French: Contient de la phénylalanine, voir la notice pour plus d'informations.
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
French: Il ne sait pas si l'époétine zêta exogène est excrétée dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin zeta izloča v materino mleko.
French: Chez l'enfant, la demi-vie est d'environ 6 heures.
Slovenian: Pri otrocih poročajo o razpolovnem času približno 6 ur.
French: Estimation des fréquences: Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10) ; Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; Rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1 000 do <1/100); redki (>1/10 000 do <1/1 000); zelo redki (<1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v navedenem mescu.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
French: La dose que vous recevez se base sur votre poids corporel en kilogrammes.
Slovenian: Odmerek, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
French: • vous ne pouvez pas prendre de médicament pour fluidifier le sang.
Slovenian: • ne morete jemati zdravil za redčenje krvi.
French: Le traitement se divise en deux phases :
Slovenian: Zdravljenje poteka v dveh stopnjah:
French: La demi-vie est difficile à évaluer pour la voie sous-cutanée mais elle est estimée à environ 24 heures.
Slovenian: Razpolovni čas je pri subkutanem dajanja težko ovrednotiti, po ocenah naj bi bil okoli 24 ur.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-anémiques, érythropoïétine Code ATC : B03XA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
French: Le traitement par Silapo est généralement initié sous surveillance médicale.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo se običajno začenja pod zdravniškim nadzorom.
French: Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine est de 32 000-40 000 daltons.
Slovenian: Navidezna molekularna masa eritropoetina je med 32 000 in 40 000 Daltoni.
French: Il n'y a pas d'accumulation du produit : les taux demeurent identiques, qu'ils soient mesurés 24 heures après la première injection ou 24 heures après la dernière injection.
Slovenian: Do akumulacije ne prihaja: koncentracije ostajajo enake, če se merijo 24 ur po prvi ali 24 ur po zadnjem injiciranju.
French: Les effets indésirables rapportés par ≥1% des sujets traités par l'époétine alfa dans ces essais sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % preskušancev, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
French: Les doses d'entretien suivantes ont été observées dans des essais cliniques après 6 mois de traitement.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
French: La section protéinique de la molécule représente environ 58% du poids moléculaire total et se compose de 165 acides aminés.
Slovenian: Proteinski del molekule prispeva okoli 58% h končni molekularni masi, sestavlja pa ga 165 amino kislin.
French: Les facteurs à prendre en considération lors de cette évaluation devront inclure le type de la tumeur et son stade ; le degré d'anémie ; l'espérance de vie ; l'environnement dans lequel le patient est traité ; et les préférences du patient (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
French: D-61118 Bad Vilbel Tél: +49 (0) 6101 603-0
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
French: N'utilisez jamais Silapo si vous êtes allergique aux érythropoïétines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Silapo če ste alergični na eritropoetine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: L'époétine zêta est une copie de la protéine humaine érythropoïétine et elle agit de la même façon.
Slovenian: Epoetin zeta je kopija človeške beljakovine eritropoetina in deluje na enak način.
French: Les supplémentations en fer et autres stimulants sanguins peuvent accroître l'efficacité de Silapo.
Slovenian: Dodatki železa in drugi spodbujevalci tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila Silapo.
French: Les taux moyens d'hémoglobine étaient similaires pour les deux bras de traitement pendant toute la période post-opératoire.
Slovenian: Povprečje ravni hemoglobina so bile podobne za obe skupini zdravljenja ves čas obdobja po kirurškem posegu.
French: Les autres causes d'érythroblastopénie doivent être exclues, et un traitement approprié doit être institué.
Slovenian: Druge vzroke za PRCA je treba izključiti in začeti z ustrezno terapijo.
French: • Eruptions cutanées et gonflement autour des yeux (œdème) pouvant résulter d'une réaction allergique.
Slovenian: • Kožni izpuščaji in otekanje okoli oči (edem), ki je lahko posledica alergijske reakcije.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et le ventre (abdomen) mais loin du nombril.
Slovenian: Dobra mesta za injiciranje so na vrhu stegna in okoli trebuha (abdomna), vendar ne blizu popka.
French: Hb cible (10-12 g/dl)
Slovenian: Ciljna koncentracija Hb (10-12 g/dl)
French: La dose doit être administrée sur une durée d'au moins 1 à 5 minutes, en fonction de la dose totale à administrer.
Slovenian: Odmerek je treba injicirati najmanj 1 do 5 minut, odvisno od celotnega odmerka.
French: Si vous avez utilisé plus de Silapo que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Silapo, kot bi smeli
French: Silapo ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments (voir rubrique 6.2).
Slovenian: Zdravilo Silapo se ne sme mešati z drugimi zdravili (glej poglavje 6.2).
French: Votre médecin en décidera.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
French: Tous les EVT se sont survenu dans le groupe de l'époétine alfa et dans les 24 premières semaines de l'étude.
Slovenian: Vsi TVE so se pojavili v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in sicer v prvih 24 tednih študije.
French: N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
French: • Accident vasculaire cérébral (apport de sang insuffisant dans le cerveau pouvant conduire à une incapacité à bouger l'un ou les membres d'un côté du corps, incapacité à comprendre ou à parler, ou incapacité à voir un côté du champ visuel).
Slovenian: • Možganska kap (nezadostna prekrvljenost možganov, kar lahko povzroči nezmožnost premikanja ene ali več okončin na eni strani telesa, nezmožnost razumevanja ali tvorjenja stavkov ali nezmožnost videti del vidnega polja).
French: Cependant, comme la ciclosporine est liée par les globules rouges, il existe un potentiel d'interactions avec d'autres médicaments.
Slovenian: Ker pa rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost, da do interakcij z drugimi zdravili prihaja.
French: Le traitement par Silapo doit être initié sous le contrôle de médecins expérimentés dans le traitement de malades avec les indications ci-dessus.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Silapo je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
French: Une titration appropriée de la dose devra être envisagée.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
French: Qu'est-ce que Silapo et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Silapo in za kaj ga uporabljamo
French: Ce médicament est à usage unique exclusivement.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible permettant de maîtriser les symptômes de votre anémie.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov Vaše anemije.
French: Aucune étude adéquate n'a été menée chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov in dobro nadziranih študij pri nosečnicah.
French: La dose que reçoivent l'enfant et l'adolescent se base sur son poids corporel en kilogrammes.
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike temelji na telesni masi v kilogramih.
French: Ces modifications seraient secondaires à la diminution de la prise de poids chez la mère.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah.
French: Effet potentiel sur la croissance tumorale
Slovenian: Možnost za rast tumorja
French: Les époétines ne sont pas indiquées dans le traitement de l'anémie associée à l'hépatite C.
Slovenian: Epoetini niso odobreni za uporabo pri anemijah, povezanih s hepatitisom C.
French: Dans le but de renforcer la traçabilité des agents stimulant l'érythropoïèse (ESA), le nom de l'agent stimulant l'érythropoïèse prescrit doit être clairement documenté (ou indiqué) dans le dossier patient.
Slovenian: Da bi zagotovili sledljivost zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agents), mora biti ime ESA jasno zapisano (ali navedeno) v bolnikovi kartoteki.
French: L'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats normaux et anémiques, souris polycythémiques).
Slovenian: Biološko uspešnost eritropoetina so dokazali na različnih živalskih modelih in vivo (normalne in slabokrvne podgane, policitemične miši).
French: De plus, une surveillance de la pression artérielle est conseillée, en particulier en début de traitement.
Slovenian: Poleg tega je priporočeno tudi redno spremljanje krvnega tlaka, še posebej na začetku zdravljenja.
French: Toutes les mises en garde et précautions spéciales associées aux programmes pré-transfusion autologue, en particulier le remplissage volumique habituel, doivent être respectées.
Slovenian: Spoštovati je treba vsa opozorila in previdnostne ukrepe v zvezi s programi za avtologno transfuzijo, posebno kar se tiče rutinskega nadomeščanja volumna.
French: Votre médecin peut déterminer si Silapo n'agit pas correctement et arrêtera le traitement si besoin.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odloči, če zdravilo Silapo ne učinkuje pravilno, in bo po potrebi zdravljenje prekinil.
French: Des études chez l'animal ont indiqué une toxicité reproductive (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih kažejo vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Dans plusieurs études contrôlées, les époétines n'ont pas montré d'amélioration de la survie globale ou de diminution du risque de progression tumorale chez les patients souffrant d'anémie associée au cancer.
Slovenian: V večjemu številu kontroliranih študij za epoetine ni bilo dokazano, da izboljšajo skupno preživetje ali zmanjšajo tveganje napredovanja tumorja pri bolnikih z anemijo, ki je povezana z rakom.
French: Lorsqu'un ajustement de dose est nécessaire, il doit être effectué par étapes d'au moins quatre semaines.
Slovenian: Kadar je potrebno spremeniti odmerek, je treba spremembo izvesti po korakih v najmanj štirih tednih.
French: Les prescriptions de dialyse doivent être ajustées régulièrement pour maintenir les taux d'urée, de créatinine et de potassium dans les limites souhaitées.
Slovenian: Recepte za dializo je treba periodično prilagajati, da urea, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
French: Plusieurs études cliniques contrôlées dans lesquelles les époétines ont été administrées à des patients atteints de différents types de cancers, y compris de la tête et du cou, des poumons et du sein, ont montré une surmortalité inexpliquée.
Slovenian: V večjem številu kontroliranih kliničnih študij, pri katerih so epoetine dajali bolnikom z različnimi vrstami raka, vključno z rakom glave in vratu, pljučnim rakom ter rakom dojke, so ugotovili nepojasnjeno čezmerno smrtnost.
French: • Hémorragies cérébrales.
Slovenian: • Krvavitve v možganih.
French: Des cas isolés d'hyperkaliémie ont été observés.
Slovenian: V posameznih primerih so opazili hiperkalemijo.
French: En cas d'administration de la solution dans une veine, l'injection durera de 1 à 5 minutes.
Slovenian: Če se raztopino daje v veno, naj injiciranje traja 1 - 5 minut.
French: Il déterminera la dose adéquate de Silapo que vous devez utiliser, la durée du traitement et la voie d'administration du médicament.
Slovenian: Določil bo pravilni odmerek zdravila Silapo za vas, kako dolgo bo zdravljenje trajalo in na kakšen način boste zdravilo prejemali.
French: Dans deux des études, le taux d'hémoglobine cible était de > 13 g/dl ; dans les trois autres études, il était de 12 à 14 g/dl.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
French: Patients qui pour quelle que raison que ce soir ne peuvent pas recevoir de prophylaxie adéquate par antithrombotiques.
Slovenian: Bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
French: • si vous allez avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (telle qu'une intervention du genou ou de la hanche), et que :
Slovenian: če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
French: Une fois votre condition contrôlée, vous recevrez des doses régulières de Silapo, 2 ou 3 fois par semaine.
Slovenian: Ko je Vaše stanje pod nadzorom, boste dvakrat ali trikrat na teden dobivali običajne odmerke zdravila Silapo.
French: Le traitement par Silapo doit se poursuivre jusqu'à un mois après la chimiothérapie.
Slovenian: S terapijo z zdravilom Silapo moramo nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.
French: Les patients en insuffisance rénale chronique traités par Silapo par voie sous-cutanée doivent être surveillés régulièrement pour détecter une perte d'efficacité définie par une absence ou une diminution de la réponse ou une réponse réduite au traitement par Silapo chez des patients ayant préalablement répondu à un tel traitement.
Slovenian: Bolnike s kronično ledvično okvaro, ki zdravilo Silapo prejemajo subkutano, je treba redno spremljati glede izgube učinkovitosti, ki se kaže kot odsotnost ali zmanjšan odziv na zdravljenje z zdravilom Silapo, pri tistih bolnikih, ki so se predhodno že odzvali na tako zdravljenje.
French: Si possible, la supplémentation en fer doit être instaurée avant de commencer le traitement par époétine zêta pour constituer des réserves en fer suffisantes.
Slovenian: Če je mogoče, je treba z nadomeščanjem železa začeti pred zdravljenjem z epoetinom zeta, da se dosežejo ustrezne zaloge železa.
French: Compte tenu des résultats cités ci-dessus, la transfusion sanguine devrait être le traitement de choix dans la gestion de l'anémie des patients cancéreux lors de certaines situations cliniques.
Slovenian: Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
French: Les patients ont été stratifiés en fonction de leur taux initial d'hémoglobine (≤ 10 g/dl, > 10 à ≤ 13 g/dl et > 13 g/dl).
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na njihov izhodiščni hemoglobin (≤ 10 g/dl, > 10 do ≤ 13 g/dl in > 13 g/dl).
French: La décision d'administrer des érythropoïétines recombinantes devra se baser sur une évaluation bénéfice-risque avec la participation du patient qui devra tenir compte des spécificités du contexte clinique.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoietinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
French: Elle est administrée 3 fois par semaine par injection dans une veine (injection intraveineuse pendant 1-5 minutes).
Slovenian: Daje se trikrat tedensko kot injekcijo v veno (v času 1-5 minuti).
French: La réponse érythroïde a été définie selon les critères de l'International Working Group (IWG) de 2006 comme une augmentation de l'hémoglobine ≥ 1,5 g/dl par rapport à l'état initial ou une réduction des unités CGR transfusées, en nombre absolue, d'au moins 4 unités toutes les 8 semaines par rapport aux 8 semaines précédant l'état initial, et une durée de réponse d'au moins 8 semaines.
Slovenian: Eritroidni odziv so opredelili po merilih Mednarodne delovne skupine (IWG - International Working Group) iz leta 2006 kot zvišanje ravni hemoglobina za ≥ 1,5 g/dl od izhodišča ali zmanjšanje absolutnega števila enot koncentriranih eritrocitov, prejetih s transfuzijo, za vsaj 4 enote vsakih 8 tednov v primerjavi z 8 tedni pred izhodiščem in trajanje odziva vsaj 8 tednov.
French: Si vous oubliez d'utiliser Silapo
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Silapo
French: Lorsque l'objectif thérapeutique pour un patient donné est atteint, la dose devra être réduite de 25 à 50% afin de maintenir le taux d'hémoglobine à ce niveau.
Slovenian: Ko enkrat dosežete terapevtske cilje za posameznega bolnika, morate odmerek zmanjšati za 25 do 50 %, da bi tako ohranili doseženo koncentracijo hemoglobina.
French: Deux autres études, randomisées, contrôlées par placebo, d'effectif plus réduit n'ont pas permis de montrer une amélioration significative des paramètres de qualité de vie sur les échelles EORTC-QLQ-C30 et CLAS respectivement.
Slovenian: Dva drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovila signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
French: Silapo contient de la phénylalanine
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje fenilalanin
French: Par conséquent, l'érythropoïétine doit être généralement utilisée pendant la grossesse et l'allaitement uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Slovenian: Zato se med nosečnostjo in dojenjem eritropoetin v splošnem sme uporabljati le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Silapo
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Silapo
French: Vous recevrez Silapo pendant 3 semaines avant votre intervention chirurgicale.
Slovenian: Zdravilo Silapo boste dobivali tri tedne pred operacijo.