FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga koncentrationsberoende negativa händelser har observerats för läkemedel som är substrat av OATP1B1 eller OATP1B3 (repaglinid, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburid).
Bulgarian: В деня на инфузията на TOOKAD и най-малко 24 часа след приложението трябва да се избягва употребата на лекарствени продукти, които са субстрати на OATP1B1 или OATP1B3 (репаглинид, аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, бозентан, глибурид), за които са наблюдавани зависими от концентрацията сериозни нежелани събития.
Swedish: TOOKAD 183 mg pulver till injektionsvätska, lösning TOOKAD 366 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Bulgarian: TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор TOOKAD 366 mg прах за инжекционен разтвор
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1228/002
Bulgarian: EU/1/17/1228/001 EU/1/17/1228/002
Swedish: Muskler och bindväv
Bulgarian: Нарушения на мускулната и съединителната тъкан
Swedish: TOOKAD ges som del av fokal VTP.
Bulgarian: TOOKAD се прилага като част от фокалната съдовотаргетна фотодинамична терапия.
Swedish: Varje ml resulterande lösning kommer att innehålla 9,15 mg padeliporfin.
Bulgarian: Всеки ml от получения разтвор съдържа 9.15 mg паделипорфин.
Swedish: Urineringsstörningar7
Bulgarian: Микционни нарушения7
Swedish: Mindre vanliga Ureterisk blödning Uretral blödning
Bulgarian: Уретерен кръвоизлив Уретрален кръвоизлив Инфекция на пикочните пътища
Swedish: 12 Prostatasmärta (prostatism, prostatiska störningar, prostatisk fibros).
Bulgarian: Простатна болка (простатизъм, нарушения на простатата, простатна фиброза).
Swedish: Mindre vanliga Smärta i ljumske Muskelblödning
Bulgarian: Болка в слабините Кръвоизлив в мускулите Хемартроза
Swedish: Mindre vanliga Ögonirritation Fotofobi
Bulgarian: Дразнене в окото Фотофобия
Swedish: Utgångsvär de
Bulgarian: Изходно ниво
Swedish: Ökat antal vita blodkroppar
Bulgarian: Повишаване на телесното тегло
Swedish: En ml beredd lösning innehåller 9,15 mg padeliporfin.
Bulgarian: Един ml от реконституирания разтвор съдържа 9,15 mg паделипорфин.
Swedish: 1 ml beredd lösning innehåller 9,15 mg padeliporfin.
Bulgarian: 1 ml от реконституирания разтвор съдържа 9,15 mg паделипорфин.
Swedish: Mindre vanliga Buksmärtor Onormal avföring Diarré
Bulgarian: Необичайни изпражнения Диария
Swedish: I 2 av 4 studier var dessa skillnader statistiskt signifikanta.
Bulgarian: В 2 от 4 проучвания тези разлики са статистически значими.
Swedish: Den ena studien utfördes i USA/Costa Rica och den andra i Europa.
Bulgarian: Едно от проучванията се провежда в САЩ/Коста Рика, а другото - в Европа.
Swedish: Den får inte sparas för senare användning.
Bulgarian: Не трябва да се съхранява за следваща употреба.
Swedish: • Sök omedelbart läkare.
Bulgarian: Незабавно посетете лекар.
Swedish: Det rekommenderas att de filmdragerade tabletterna inte bryts.
Bulgarian: Препоръчва се филмираните таблетки да не се разчупват.
Swedish: • Problem att skriva för hand
Bulgarian: проблеми с писането на ръка
Swedish: Undvik att tugga.
Bulgarian: Да се избягва дъвчене.
Swedish: • Vrid försiktigt av den genomskinliga delen av kapseln.
Bulgarian: Внимателно завъртете безцветната част на капсулата.
Swedish: Doser om 200 mg tycktes inte ge ytterligare fördelar.
Bulgarian: Дозата от 200 mg изглежда не носи допълнителна полза.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Bulgarian: Носете с Вас опаковката на лекарството.
Swedish: • Håll den hårda kapseln upprätt så att du kan läsa ordet "TOP".
Bulgarian: Дръжте твърдата капсула изправена така, че да виждате надписа „TOP"
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer myndigheterna i medlemsstaterna, i samarbete med referenslandet, att uppdatera produktinformationen enligt krav.
Bulgarian: След Решението на Комисията за съответната държава-членка, компетентните власти, заедно със съответната държава-членка, ще актуализира информацията за продукта, както се изисква.
Swedish: För lista över alla läkemedel som du tar.
Bulgarian: Водете си списък на всички лекарства, които употребявате.
Swedish: Den föreslagna ordalydelsen i detta avsnitt anses godtagbar av CHMP.
Bulgarian: Предложената формулировка на тази точка се счита за приемлива от СНМР.
Swedish: Dessa åtgärder medför i allmänhet en sänkning av det intraokulära trycket.
Bulgarian: Обикновено тези мерки водят до намаляване на вътреочното налягане.
Swedish: CHMP enades om följande ordalydelse för vuxna:
Bulgarian: СНМР приема следната формулировка за възрастни:
Swedish: Tilläggsdosen kan vara olika stor beroende på egenskaperna hos den dialysutrustning som används.
Bulgarian: Допълнителната доза може да бъде различна в зависимост от характеристиките на използваното диализно оборудване.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier med Topamax på gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма адекватни и добре контролирани проучвания с Топамакс при бременни жени.
Swedish: Du ska uppsöka läkare om du märker en förändring eller försämring av synen.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрението Ви
Swedish: Om du missar två eller flera doser, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете две или повече дози, се свържете с Вашия лекар.
Swedish: Kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner utan att tala med din läkare först.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини без първо да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Swedish: Förändringar i Cmax eller AUC till följd av interaktioner sammanfattas nedan.
Bulgarian: Промените в Cmax или AUC в резултат на тези взаимодействия са обобщени по-долу.
Swedish: Den lägsta åldern i de kliniska prövningarna var 2 år.
Bulgarian: Най-малката възраст, включена в клиничните изпитвания, е 2 години.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: Det är därför rimligt att anta att om effekt för en given indikation har påvisats generellt i barnpopulationen så kan dessa resultat extrapoleras till en given lägre åldersgräns.
Bulgarian: Затова е разумно да се приеме, че ако ефикасността при дадено показание е демонстрирана в педиатричната популация като цяло, тогава тези резултати могат да се екстраполират към дадена по-ниска възрастова граница.
Swedish: Ungefär 66 % av dosen av 14C-topiramat utsöndrades oförändrad i urinen inom fyra dagar.
Bulgarian: Приблизително 66% от дозата на 14C-топирамат се екскретира непроменена в урината в рамките на 4 дни.
Swedish: • Ökad törst och dricker onormalt stora mängder vätska
Bulgarian: повишена жажда и пиене на необичайно големи количества течности
Swedish: Inga tecken på tolerans har visats hos människa.
Bulgarian: Няма данни за поносимост при хора.
Swedish: Dess frekvens beräknades baserat på data från kliniska prövningar.
Bulgarian: Честотата му е изчислена на базата на данни от клинични изпитвания.
Swedish: Dessa resultat kan anses tillräckliga för att styrka den föreslagna indikationen.
Bulgarian: Може да се счита, че тези резултати обосновават достатъчно предложеното показание.
Swedish: Undvik att tugga tabletterna, eftersom de kan efterlämna en bitter smak.
Bulgarian: Избягвайте да дъвчете таблетките, защото оставят горчив вкус в устата.
Swedish: Dessa data ska tolkas med försiktighet, då ytterligare data krävs för att identifiera ökade risker för missbildningar.
Bulgarian: Тези данни трябва да се тълкуват внимателно, тъй като са необходими повече данни при определянето на повишен риск от малформации.
Swedish: Topiramat absorberas snabbt och väl.
Bulgarian: Топирамат се абсорбира бързо и лесно.
Swedish: I sällsynta fall har patienter haft minskningar till värden under 10 mmol/l.
Bulgarian: В редки случаи при пациенти се наблюдават намалени стойности под 10 mmol/L.
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Bulgarian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta din medicin utan att först rådfråga din läkare.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Вашето лекарство без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: Humörförändringar/depression
Bulgarian: Промяна в настроението/депресия
Swedish: Cirka 300 patienter mellan 6 och 16 års ålder deltog i den kliniska utvecklingen av topiramat som monoterapi.
Bulgarian: Около 300 пациенти на възраст между 6 и 16 години се включват в клиничното развитие на топирамат като монотерапия.
Swedish: Det är sant att studierna inte var specifikt utformade för att rekrytera resistenta patienter, även om endast begränsade uppgifter finns tillgängliga om vilken patienttyp som slutligen deltog (tidigare obehandlade patienter eller tidigare behandlade/resistenta patienter).
Bulgarian: Вярно е, че изпитванията не са специфично планувани за набиране на резистентни пациенти, въпреки че има ограничена информация относно вида пациенти, които в крайна сметка са включени в тях (нелекувани, спрямо лекувани преди това /резистентни пациенти).
Swedish: Utvärdering av data rörande barn beräknas ske inom kort och inga ytterligare åtgärder tycks krävas för närvarande.
Bulgarian: Оценката на педиатричните данни се предвижда да се осъществи в близко бъдеще и засега не изглежда да са необходими допълнителни измервания.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot topiramat eller mot något av övriga innehållsämnen i Topamax (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свъръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Топамакс (посочени в точка 6).
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för topiramat.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е ясен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при топирамат.
Swedish: Distributionsvolymen varierade omvänt med dosen.
Bulgarian: Обемът на разпределение варира обратнопропорционално на дозата.
Swedish: • Rastlöshet eller ökad mental och fysisk aktivitet
Bulgarian: неспокойство или повишена умствена и психическа активност
Swedish: • Problem med verbal kommunikation
Bulgarian: проблеми с вербалната комуникация
Swedish: I allmänhet binds 13 till 17 % av topiramat till plasmaproteiner.
Bulgarian: Обикновено 13-17% от топирамат се свързва с плазмените протеини.
Swedish: 20 % ökning av AUC
Bulgarian: 20% увеличение на AUC
Swedish: Det kan vara bra att göra detta över den lilla portion mat som du ska strö kornen över.
Bulgarian: Може би е най-добре да направите това над малкото количество храна, върху която ще изсипете съдържанието на капсулата.
Swedish: Mydriasis kan eventuellt förekomma.
Bulgarian: Възможно е наличието на мадриаза.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, vitaminer eller naturläkemedel.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, витамини и лекарства на билкова основа.
Swedish: Överdosering av topiramat kan resultera i svår metabolisk acidos (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Предозирането на топирамат може да доведе до тежка метаболитна ацидоза (вж. точка 4.4).
Swedish: Det används:
Bulgarian: Използва се за:
Swedish: Följaktligen kan topiramats plasmakoncentrationer för samma dos i mg/kg vara lägre hos barn jämfört med vuxna.
Bulgarian: Следователно плазмените концентрации на топирамат за една и съща доза mg/kg може да са по-ниски при деца в сравнение с тези при възрастни.
Swedish: • har ögonproblem, särskilt glaukom
Bulgarian: имате проблеми с очите, по-специално глаукома;
Swedish: • Minskat antal röda blodkroppar.
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки
Swedish: Angivna frekvenser är följande:
Bulgarian: Критериите за честота са следните:
Swedish: Detta fynd var inte statistiskt signifikant.
Bulgarian: Това откритие няма статистическо значение.
Swedish: Topamax tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptiska läkemedel.
Bulgarian: Топамакс принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Swedish: Det finns emellertid ingen fysiologisk eller farmakologisk grund att misstänka att läkemedlets verkningsmekanism eller sjukdomens patofysiologi skulle vara annorlunda för ett 2-årigt barn än för ett 10-årigt barn.
Bulgarian: Въпреки това няма физиологична или фармакологична причина да се подозира, че механизмът на действие на лекарството или патофизиологията на заболяването ще е по-различен при дете на
Swedish: • Ringande ljud i öronen
Bulgarian: шум в ушите
Swedish: Detta kan möjligen bero på en hämning av en specifik enzympolymorfisk isoform (CYP2C19).
Bulgarian: Това най-вероятно се дължи на потискане на специфичната ензимна полиморфна изоформа (CYP2C19).
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, се оценяват въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.
Swedish: Den aktiva substansen är topiramat.
Bulgarian: Активното вещество е топирамат.
Swedish: Effekten av topiramat för minskning av anfallsfrekvensen var samstämmig i alla 6 studierna hos ett stort antal patienter som deltog i dessa studier.
Bulgarian: Ефикасността на топирамат при понижаване на честотата на пристъпите е постоянна във всички 6 проучвания при голям брой пациенти, участващи в тези проучвания.
Swedish: Formuleringen med hårda kapslar ges till patienter som inte kan svälja tabletter, t.ex. barn och äldre.
Bulgarian: Твърдите капсули са предназначени за пациентите, които не могат да поглъщат таблетки, например деца и пациенти в старческа възраст.
Swedish: Topiramat metaboliseras inte i så hög utsträckning (~20 %) hos friska frivilliga försökspersoner.
Bulgarian: Топирамат не се метаболизира в голяма степен (~20%) при здрави доброволци.
Swedish: Behandlingen bör vara lämpligt understödjande och patienten ska vara väl hydrerad.
Bulgarian: Трябва да се проведе необходимото поддържащо лечение и пациентът трябва да е добре хидратиран.
Swedish: Det är inte fullt klarlagt om topiramat har någon effekt på skelettet (förutom vad som beskrivs under metabolisk acidos) och följaktligen även på tillväxten.
Bulgarian: Не е напълно изяснено дали топирамат може да оказва влияние върху костите (тоест освен описаната метаболитна ацидоза) и като последствие върху растежа.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan ta Topamax .
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да приемате Топамакс.
Swedish: I situationer då snabb utsättning av topiramat är medicinskt indicerat, rekommenderas lämplig övervakning (se avsnitt 4.2 för ytterligare information).
Bulgarian: В случаи, при които се налага рязко прекратяване на лечението с топирамат по медицински показания, се препоръчва съответното наблюдение (вж. точка 4.2 за повече информация).
Swedish: Resultaten av dessa interaktioner sammanfattas nedan:
Bulgarian: Резултатите от тези взаимодействия са обобщени в таблицата подолу:
Swedish: I en av studierna (TOPMAT-MIGR-003), där man jämförde topiramat med propranolol, uppvisades en liknande effektprofil.
Bulgarian: В едно от проучванията (TOPMATMIGR-003), което сравнява топирамат с пропранолол, се наблюдават сходни показатели за ефикасност.
Swedish: Hos människa är den viktigaste elimineringsvägen för oförändrat topiramat och dess metaboliter via njurarna (minst 81 % av dosen).
Bulgarian: При хора основният път на елиминиране на непроменен топирамат и неговите метаболити е през бъбреците (не по-малко от 81% от дозата).
Swedish: Mödrar som ammar under tiden de tar Topamax måste informera läkaren så snart som möjligt om barnet drabbas av något ovanligt.
Bulgarian: Майките, които кърмят по време на употребата на Топамакс, трябва да информират лекаря колкото е възможно по-скоро, ако у бебето се появи нещо необичайно.
Swedish: Vanligtvis inträffar minskningen av bikarbonat tidigt under behandlingen, även om den kan inträffa när som helst under behandlingen.
Bulgarian: По принцип понижаване на нивото на бикарбонатите се наблюдава в началото на лечението, въпреки че може да се появи по всяко време на лечението.
Swedish: VAD TOPAMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Топамакс и за какво се използва
Swedish: Inga kliniska studier har genomförts för att utvärdera denna potentiella interaktion.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания оценяващи тези потенциални взаймодействия.
Swedish: Topamax och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Bulgarian: Топамакс и някои други лекарства може да си взаимодействат.
Swedish: Eftersom denna effekt var reproducerbar och har kunnat observeras hos tre djurarter, både gnagare och icke-gnagare, tyder det på en potentiell risk även för människor.
Bulgarian: Фактът, че този ефект е възпроизводим и че се наблюдава при три вида както при гризачи, така и при негризачи, предполага потенциален риск за хората.
Swedish: Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Bulgarian: С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка
Swedish: Om det saknas tillräckliga uppgifter för människor men risk har påvisats i djurstudier och det finns säkrare alternativa behandlingar är det motiverat med en kontraindikation för användning under graviditet.
Bulgarian: Където има недостатъчни данни за хората, но доказателство за риска от проучванията при животни и наличието на по-безопасни алтернативни лечения, противопоказанието за приложение при бременност е оправдано.
Swedish: Varje metabolit utgör mindre än 3 % av den totala radioaktivitet som utsöndras efter administrering av 14C-topiramat.
Bulgarian: Всеки метаболит представлява помалко от 3% от общата радиоактивност, екскретирана след употребата на 14C-топирамат.
Swedish: • Svullen vävnad runt ögonen
Bulgarian: отичане на тъканите около очите
Swedish: Lämplig hydrering före och under aktiviteter såsom träning eller exponering för höga temperaturer kan minska risken för värmerelaterade biverkningar (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Подходящата хидратация преди и по време на дейности като физически упражнения или излагане на високи температури може да намали риска от сърдечно-съдови нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Swedish: • Förändringar i tänkande och vakenhet, inklusive förvirring, problem med koncentration, minne eller långsamt tänkande
Bulgarian: промени в мисленето и бдителността, включително и обърканост, проблеми с концентрацията, паметта или забавено мислене
Swedish: Den systemiska exponeringen för de aktiva metaboliterna, 4-trans-hydroxi-glyburid (M1) och 3-cis-hydroxiglyburid (M2), minskade också med 13 % respektive 15 %.
Bulgarian: Системната експозиция на активните метаболити - 4-транс-хидрокси-глибурид (M1) и 3-цис-хидроксиглибурид (M2) също намалява с 13% и 15% съответно.
Swedish: Behandlingen omfattar avbrytande av topiramatbehandlingen så snabbt som möjligt, enligt behandlade läkares bedömning, och lämpliga åtgärder för att sänka det intraokulära trycket.
Bulgarian: Лечението включва прекъсване на приема на топирамат, колкото е възможно по бързо по преценка на лекуващия лекар и подходящи мерки за намаляване на вътреочното налягане.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Topamax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Топамакс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Du kan ta Topamax med eller utan mat.
Bulgarian: Може да приемате Топамакс с или без храна.
Swedish: Resultaten har visats för hela kohorten och visar en statistiskt signifikant behandlingseffekt i hela barnpatientgruppen.
Bulgarian: Резултатите са представени за цялата група, демонстриращи статистически значим лечебен ефект върху цялата група от педиатрични пациенти.
Swedish: På liknande sätt är kopplingen mellan migrän och ischemisk stroke inte bevisad.
Bulgarian: Подобно на това, връзката между мигрената и исхемичния инсулт не е доказана.
Swedish: Du ska särskilt informera läkare eller apotekspersonal om du tar:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Swedish: Topamax innehåller laktos.
Bulgarian: Топамакс съдържа лактоза.
Swedish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grekland
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121,
Swedish: Se till att du helt förstår riskerna och fördelarna med att använda Topamax mot epilepsi under graviditet.
Bulgarian: Запознайте се добре с рисковете и ползите от употребата на Топамакс при епилепсия по време на бременност.
Swedish: • Känsla av att det rör sig under huden
Bulgarian: • усещане за движение под кожата
Swedish: Dessutom noterades en minskning på 13 % och 16 % av Cmax,ss respektive AUCτ,ss för den aktiva hydroximetaboliten, liksom en minskning på 60 % av Cmax,ss och AUCτ,ss för den aktiva ketometaboliten.
Bulgarian: Освен това се наблюдават 13% и 16% намаление съответно на Cmax,ss и AUCτ,ss на активния хидроксиметаболит, както и 60% намаление на Cmax,ss и AUCτ,ss на активния кетометаболит.
Swedish: Det finns för närvarande inga bevis för att profylaktisk behandling av migrän under graviditet minskar risken för stroke.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателство, че профилактиката на мигрена по време на бременност намалява риска от инсулт.
Swedish: Denna biverkning beror inte på en farmakokinetisk interaktion.
Bulgarian: Тази нежелана реакция не се дължи на фармакокинетично взаимодействие.
Swedish: Om du går ned för mycket vikt eller om ett barn som använder denna medicin inte ökar tillräckligt i vikt, ska du rådfråga din läkare.
Bulgarian: Ако загубите прекалено много тегло или дете, приемащо лекарството, не наддава достатъчно на тегло, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: • Topamax kan tas före, under eller efter en måltid.
Bulgarian: Топамакс може да се приема преди, по време на или след храна.
Swedish: • Kristaller i urinen
Bulgarian: кристали в урината
Swedish: Ordalydelsen i den föreslagna produktresumén återspeglar den obetydliga skillnaden i koncentration och man drar slutsatsen att interaktionen sannolikt inte är av klinisk signifikans.
Bulgarian: Предложената формулировка в КХП отразява наблюдаваната незначителна разлика в концентрацията и заключава, че взаимодействието не е от клинично значение.
Swedish: Du ska också tala med din läkare innan du tar någon medicin innehållande topiramat, som ges till dig som alternativ till Topamax.
Bulgarian: Също така трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употребата на лекарство, съдържащо топирамат, което Ви се дава като алтернатива на TOPAMAX.
Swedish: Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien
Bulgarian: Šmartinska 53, Ljubljana, Словения
Swedish: Topiramat var teratogent hos mus, råtta och kanin.
Bulgarian: Топамакс е тератогенен при мишки, плъхове и зайци.
Swedish: Dessa fenomen kan vara konsekvensen av en överdos, en minskning av plasmakoncentrationen av antiepileptika som används samtidigt, försämring av sjukdomen eller en paradoxal effekt.
Bulgarian: Този феномен може да е последица от предозиране, понижаване плазмените концентрации при едновременна употреба на антиепилептици, прогресиране на заболяването или на парадоксален ефект.
Swedish: Pediatrisk population (barn över 6 års ålder)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца над 6 годишна възраст)
Swedish: • Spara aldrig någon blandning av läkemedel och mat för senare användning.
Bulgarian: Не съхранявайте сместа от лекарство и храна за бъдеща употреба.
Swedish: Användning av lägre initiala doser har rapporterats, men har inte studerats systematiskt.
Bulgarian: Приложението на пониски първоначални дози е съобщено, но не е проучено систематично.
Swedish: NS ↔ = Ingen effekt på plasmakoncentration (≤15 % förändring) ** = Plasmakoncentrationer ökar hos enskilda patienter ↓ = Plasmakoncentrationer minskar NS = Inte studerat
Bulgarian: ↔ = без ефект върху плазмените концентрации (≤ 15% промяна) ** = Плазмената концентрация нараства при отделни пациенти ↓ = Плазмената концентрация се понижава NS = Не е проучван
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако се появят такива, незабавно се обърнете към Вашия лекар.