FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio demostró que Doxycycline hyclaat 50 % se toleraba bien cuando se administraba a la dosis recomendada de 5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal dos veces al día durante el doble del tiempo recomendado (10 días).
Greek: Μια μελέτη κατέδειξε ότι το Doxycyline hyclaat 50% ήταν καλώς ανεκτό χορηγούμενο στη συνιστώμενη δόση των 5 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/δύο φορές την ημέρα για χρονικό διάστημα δύο φορές μεγαλύτερο από τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας (ήτοι για 10 ημέρες).
Spanish: Se presentaron algunos datos de estudios de campo para justificar el uso del producto en el tratamiento de la neumonía causada por Mycoplasma y P. haemolytica en terneros, pero no se presentaron datos clínicos ni estudios de campo que justificaran el uso del producto en el tratamiento de la pleuroneumonía (H. somni) o la bronconeumonía causadas por H. somni, P. multocida, especies de Streptococcus o A. pyogenes.
Greek: Παρουσιάστηκαν ορισμένα δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες προς στήριξη της χρήσης του προϊόντος στη θεραπεία της πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma και P. haemolytica σε μόσχους, ενώ δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα υπό πραγματικές συνθήκες προς στήριξη της χρήσης του προϊόντος στη θεραπεία της πλευροπνευμονίας (H. somni) ή της βρογχοπνευμονίας που προκαλείται από H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ή A. pyogenes.
Spanish: Se consideró que estos porcentajes de resistencia no podían extrapolarse directamente a la doxiciclina.
Greek: Αυτό το επίπεδο ανθεκτικότητας δεν μπορεί να αποδοθεί αποκλειστικά στη δοξυκυκλίνη, γεγονός που έγινε αποδεκτό.
Spanish: En dos referencias bibliográficas se notificó que la doxiciclina en dosis de 50 mg por litro de agua de bebida durante 3-5 días era eficaz para el tratamiento de las infecciones provocadas con E. coli (George, 19772) y con E. coli y M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Greek: Σε δύο βιβλιογραφικές παραπομπές αναφέρεται ότι η δοξυκυκλίνη σε δόση 50 mg ανά λίτρο πόσιμου νερού επί 3 - 5 ημέρες ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία τεχνητών λοιμώξεων με E. coli (George,
Spanish: Las tetraciclinas muestran una actividad de amplio espectro que inhibe a bacterias Gram positivas y Gram negativas, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias y algunos protozoa.
Greek: Οι τετρακυκλίνες έχουν ευρύ φάσμα δράσης και αναστέλλουν τα θετικά και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, τα μυκοπλάσματα, τα χλαμύδια, τις ρικέτσιες και ορισμένα πρωτόζωα.
Spanish: Se han presentado datos de farmacovigilancia (resumen de IPS) correspondientes a los últimos 5 años sobre el uso del producto en terneros.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης [περίληψη των εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ)] από τη χρήση του προϊόντος σε μόσχους κατά την τελευταία πενταετία.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas Código ATCvet: QJ01AA02
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01AA02
Spanish: Este medicamento debe administrarse vía oral en lacto-reemplazante o en agua de bebida.
Greek: Πρέπει να χορηγείται από το στόμα μέσω του υποκατάστατου γάλακτος και/ή του πόσιμου νερού.
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase: 3 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου: 3 μήνες.
Spanish: • que el CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Greek: η CHMP εισηγείται για το Doxycycline 50% WSP και τις εμπορικές του ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Spanish: • Posología
Greek: • Δοσολογία
Spanish: En un estudio farmacocinético se demostró que cuando se administra Doxycycline 50 % polvo soluble en agua en el agua de bebida a pollos de engorde con una dosis de hiclato de doxiciclina de 25 mg por kg de peso corporal al día durante 5 días, se alcanzó una concentración plasmática de doxiciclina en estado de equilibrio de 2 μg/ml al cabo de 6 horas.
Greek: Η μελέτη φαρμακοκινητικής κατέδειξε ότι όταν το Doxycyline 50% WSP χορηγείται σε πόσιμο νερό σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια σε δόση 25 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, η σταθερή κατάσταση της συγκέντρωσης δοξυκυκλίνης 2 μg/ml στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 6 ώρες.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Greek: 13. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Spanish: Pollos:
Greek: Poultry Sci.
Spanish: En un estudio se investigó la seguridad de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua administrado en dosis de 0, 10, 50 y 150 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 10 días.
Greek: Μια μελέτη διερεύνησε την ασφάλεια του Doxycyline 50% WSP σε δόσεις 0, 10, 50 και 150 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 10 ημέρες.
Spanish: Doxycycline 50% Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Greek: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: por kg de peso corporal), entre 0,7 y 1,14 μg/ml (con 13 mg por kg de peso corporal) y entre 1,62 y 3,18 μg/ml (con 26 mg por kg de peso corporal).
Greek: Τα επίπεδα δοξυκυκλίνης στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση κυμαίνονταν από 0,37 - 0,89 μg/ml (με δόση 7 mg/kg σωματικού βάρους), 0,7 έως 1,14 μg/ml (με δόση 13 mg/kg σωματικού βάρους) και 1,62 έως 3,18 μg/ml (με δόση 26 mg/kg σωματικού βάρους).
Spanish: Un estudio de Kuttler, 197813 demostró que la doxiciclina era eficaz para frenar la anaplasmosis en terneros esplenectomizados e infectados por Anaplasma marginale.
Greek: 13 κατέδειξε ότι η δοξ ήταν αποτελεσματική στον περιορισμό της αναπλάσμωσης σε μόσχους που έχουν υποβληθε σπληνεκτομή και έχουν προσβληθεί από Anaplasma marginale.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Greek: Δοξυκυκλίνη hyclate 500 mg/g
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos research@dopharma.com
Greek: Κάτω Χώρες research@dopharma.com
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos en cerdos, ni se han notificado casos de una presunta falta de la eficacia esperada durante ese período.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους, ούτε αναφορές για πιθανή μείωση της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας.
Spanish: Terneros prerrumiantes: - Bronconeumonía y pleuroneumonía causadas por Pasteurella spp, Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni y Mycoplasma spp.
Greek: • Βρογχοπνευμονία και πλευροπνευμονία προκαλούμενη από Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni και Mycoplasma spp.
Spanish: En un estudio se investigó la seguridad de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua administrada en dosis de 0, 25 y 75 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días.
Greek: Μια μελέτη εξέτασε την ασφάλεια του Doxycyline 50% WSP χορηγούμενου σε δόσεις 0, 25 και 75 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
Spanish: No se presentaron datos sobre CIM específicamente referidos a cepas de patógenos de interés aisladas en terneros.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που να αφορούν ειδικά τα απομονωθέντα παθογόνα-στόχους από μόσχους.
Spanish: en el que se provocó una infección con una cepa de E. coli con una CIM de 1 μg/ml, se demostró un efecto terapéutico relacionado con la dosis, con efectos de moderados a buenos en los grupos que recibieron dosis de doxiciclina de 96 a 196 mg por kg de peso corporal al día, lo que dio unas concentraciones plasmáticas de 1,7 a 3,6 μg/ml.
Greek: Στις ομάδες που έλαβαν δοξυκυκλίνη σε δόσεις από 96 έως 196 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα παρατηρήθηκε μέτρια έως καλή επίδραση με συγκεντρώσεις στο πλάσμα που κυμαίνονταν από 1,7 έως 3,6 μg/ml.
Spanish: Se presentaron los datos publicados en la literatura científica sobre la CIM para los patógenos del tracto respiratorio porcino aislados a partir de casos clínicos en los Países Bajos (Pijpers, 19905).
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) από τη βιβλιογραφία σχετικά με παθογόνα της αναπνευστικής οδού χοίρων απομονωθέντα από κλινικές περιπτώσεις στις Κάτω
Spanish: Un estudio farmacocinético y de residuos demostró que con una dosis diaria de 10 mg de clorhidrato de doxiciclina por kg de peso corporal, la doxiciclina alcanzaba una concentración en estado de equilibrio de 0,4 μg/ml al cabo de 3 días.
Greek: καταλοίπων κατέδειξε ότι με την ημερήσια δόση των 10 mg υδροχλωρικής δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση της δοξυκυκλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση διαμορφώθηκε σε 0,4 μg/ml εντός 3 ημερών.
Spanish: Porcino: - Rinitis atrófica causada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica; - Bronconeumonía causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis y Mycoplasma hyorhinis; - Pleuroneumonía causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: - Ατροφική ρινίτιδα που προκαλείται από Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica, - Βρογχοπνευμονία που προκαλείται από Pasteurella multocida, Streptococcus suis και Mycoplasma hyorhinis,
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no presentó ningún dato al respecto, la información procedente del proyecto ARBAO-II7 sobre la aparición de resistencia a los antimicrobianos en bacterias causantes de infecciones porcinas en la Unión Europea durante el período 2002-2004 indicó unos porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en Actinobacillus pleuropneumoniae de entre el 0 % y el 46,0 % y en Strep. suis de entre el 48,0 % y el 92,0 %.
Greek: Οι πληροφορίες από τη μελέτη ARBAO-II7 σχετικά με την εμφάνιση αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας μεταξύ των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις σε χοίρους στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το 2002-2004, παρότι δεν υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας κατέδειξαν επίπεδα ανθεκτικότητας των
Spanish: Polvo para solución oral
Greek: Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Spanish: Chemotherapy
Greek: Χοίροι
Spanish: kg de peso corporal durante 3 a 5 días para todas las indicaciones, por tratarse del extremo superior del intervalo de dosis que se ha utilizado tradicionalmente y que no plantea ningún riesgo para la seguridad.
Greek: Ελλείψει δεδομένων στήριξης του δοσολογικού σχήματος για λοιμώξεις πέραν της κολιβακίλωσης, το εναρμονισμένο δοσολογικό σχήμα των 25 mg δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους επί 3 έως 5 ημέρες, για όλες τις ενδείξεις μπορεί να γίνει αποδεκτό, καθώς αποτελεί την υψηλότερη δόση εντός του εύρους δόσεων που έχουν χρησιμοποιηθεί χωρίς να θέτει κίνδυνο για την ασφάλεια.
Spanish: En estos casos, se aplicó el método alternativo6 o se consideró que el estudio era confirmatorio.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις εφαρμόστηκε η εναλλακτική προσέγγιση 6 ή η μελέτη λήφθηκε υπόψη ως μελέτη επιβεβαίωσης.
Spanish: Es, fundamentalmente, un antibiótico bacteriostático y su mecanismo de acción principal es la inhibición de la síntesis de proteínas.
Greek: Κατά κύριο λόγο είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και ο κύριος μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών.
Spanish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Greek: B 1400-119 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Spanish: El procedimiento afectó a 179 medicamentos veterinarios ya autorizados o pendientes de autorización en varios Estados miembros de la Unión Europea (véase Anexo I).
Greek: Η διαδικασία αφορούσε 179 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με εγκεκριμένη ή εκκρεμούσα άδεια κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (βλ. Παράρτημα I).
Spanish: En cuatro respuestas, la documentación entregada no contenía datos relacionados con las cuestiones planteadas por el CVMP.
Greek: Σε τέσσερις απαντήσεις, οι γραπτές πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν περιείχαν δεδομένα σχετικά με τις ερωτήσεις που έθεσε η CVMP.
Spanish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Greek: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Spanish: La documentación de los estudios originales no publicados era muy heterogénea y, en muchos casos, no cumplía la normativa vigente.
Greek: Η τεκμηρίωση των πρωτότυπων αποκλειστικών μελετών ήταν εξαιρετικά ετερογενής και σε πολλές περιπτώσεις, μη σύμφωνη προς τα ισχύοντα πρότυπα.
Spanish: España LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Greek: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Spanish: Por ml:
Greek: Ανά ml:
Spanish: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacilosis.
Greek: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor precisión posible.
Greek: Για τη διασφάλιση της κατάλληλης δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Spanish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Spanish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Greek: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Spanish: Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de <nombre del producto> aplicando la fórmula siguiente:
Greek: Βάσει της συνιστώμενης δόσης, του αριθμού και του βάρους των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία, η ακριβής ημερήσια ποσότητα <ονομασία προϊόντος> πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Spanish: Los estudios de reducción de residuos presentados por los TAC indicaron que, en la medida de lo posible, se utilizó el método estadístico6 recomendado por el Comité para la determinación de los tiempos de espera.
Greek: Οι μελέτες μείωσης των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ κατέδειξαν ότι, στις περιπτώσεις που αυτό είναι εφικτό, για τον καθορισμό των χρόνων αναμονής χρησιμοποιήθηκε η στατιστική προσέγγιση6 που εισηγήθηκε η επιτροπή.
Spanish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Greek: Πορτογαλία Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Spanish: El agua medicada deberá prepararse nueva cada 24 horas.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προετοιμάζεται κάθε 24 ώρες.
Spanish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Greek: 831 02 Bratislava ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Spanish: NEW VET A.E Fleming 15
Greek: Ελλάδα NEW VET A.E Fleming 15
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Greek: 4.5 Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Spanish: ReusCambrils, Km.
Greek: Reus-Cambrils, Km.
Spanish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Greek: Εσθονία Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Spanish: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern
Greek: 08960 Sant Just Desvern
Spanish: De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Greek: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: Rumanía VMD Berendonk 74
Greek: Ρουμανία VMD Berendonk 74
Spanish: El consumo de agua medicada depende de la condición clínica del animal.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των πτηνών.
Spanish: Consumo diario medio de agua (l) por ave
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (l) ανά πτηνό
Spanish: días
Greek: ημέρες
Spanish: España LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Spanish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Directriz modificada del
Greek: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, la concentración de doxiciclina en el agua de bebida tiene que estar ajustada debidamente.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δοσολογίας, η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται.
Spanish: Hungría V.M.D.
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
Spanish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Greek: Βουλγαρία Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Spanish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Greek: Viale Corassori 62 41100 Modena ΙΤΑΛΙΑ
Spanish: 03-176 Warszawa POLAND
Greek: 03-176 Warszawa
Spanish: 17170 Amer (Girona)
Greek: 17170 Amer (Girona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Spanish: 1.Tratamiento continuo:
Greek: 1.Συνεχής θεραπεία:
Spanish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Greek: Βουλγαρία Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Spanish: No obstante, ese estudio presenta algunas deficiencias (por ejemplo, no se incluyó un grupo de control).
Greek: Στη μελέτη επισημάνθηκαν αρκετές ελλείψεις (π.χ.
Spanish: Indicaciones:
Greek: Ενδείξεις:
Spanish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Spanish: 06516 CARROS FRANCE
Greek: 06516 CARROS ΓΑΛΛΙΑ
Spanish: Se consideró que sólo las diecinueve respuestas que se acompañaron de un expediente completo elaborado de conformidad con el artículo 12, apartado 3, de la Directiva 2001/82/CE tenían la calidad suficiente para responder a las cuestiones específicas planteadas.
Greek: Μόνο οι δεκαεννέα προαναφερθείσες απαντήσεις οι οποίες υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ κρίθηκαν επαρκούς ποιότητας σε ό,τι αφορά τις απαντήσεις στα συγκεκριμένα ερωτήματα που τέθηκαν.
Spanish: En cuanto a las infecciones causadas por Escherichia coli, se presentaron tres estudios publicados de modelos experimentales (George y cols., 19772; Goren y cols., 19883, Velkers y cols., 20054) y un estudio de eficacia clínica.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Escherichia coli, παρουσιάστηκαν τρεις δημοσιεύσεις μελετών πειραματικών μοντέλων (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) και μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Greek: Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE ΡΟΥΜΑΝΙΑ SRL
Spanish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Spanish: Bucharest ROMANIA
Greek: Bucharest ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Spanish: Por consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de infecciones causadas por E. coli hasta no haber realizado pruebas de sensibilidad.
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από E. coli μόνο μετά από τη διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας.
Spanish: Los mejores resultados se obtuvieron con la dosis más alta probada, es decir, 1 000 ppm, equivalente a 196 mg/kg de peso vivo, durante 5 días.
Greek: Τα πιο θετικά αποτελέσματα προέκυψαν με την υψηλότερη υπό εξέταση δόση, ήτοι 1.000 ppm πο ισοδυναμούν με 196 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Spanish: En dicho estudio no se comunicó ningún acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento.
Greek: Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη θεραπεία.
Spanish: Res Vet Sci. 2005 Feb;78(1):77-83.
Greek: Φεβρουάριος 2005, 78(1):77-83.
Spanish: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young pollos.
Greek: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Spanish: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Greek: 1988 Ιανουάριος, 10(1):48-52.
Spanish: = ... mg [nombre del producto] por litro de agua de bebida
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Spanish: Nueve respuestas se acompañaron de expedientes genéricos elaborados de conformidad con el artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE.
Greek: Εννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση φακέλου για γενόσημο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Spanish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Greek: Γαλλία Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Spanish: 05-651 Drwalew POLAND
Greek: 05-651 Drwalew
Spanish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE NETHERLANDS
Greek: Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Spanish: Zoovetvaru uusaru 5
Greek: Εσθονία Zoovetvaru uusaru 5
Spanish: Rumanía CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Greek: Ρουμανία CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Spanish: 3771 MT Barnevald THE NETHERLANDS
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Spanish: RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Greek: Αναθεωρημένες κατευθυντήριες γραμμές της CVMP σχετικά με τις ΠΧΠ αντιμικροβιακών προϊόντων (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Spanish: Según la documentación presentada, los medicamentos veterinarios afectados por el procedimiento habían sido autorizados o estaban pendientes de autorización a través de diferentes procedimientos de autorización (procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos nacionales) y en virtud de diferentes bases jurídicas (expedientes completos, de genéricos y consentimiento informado).
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν κατέδειξαν ότι οι διαδικασίες που ακολουθούνται για τις εγκεκριμένες ή εκκρεμούσες άδειες κυκλοφορίας των υπό εξέταση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων διαφέρουν (διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικές διαδικασίες) και διεξάγονται εφαρμόζοντας διαφορετικές νομικές βάσεις (πλήρης αίτηση, αίτηση για γενόσημο προϊόν και συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Spanish: Se constató que algunas partes de los datos eran idénticas, aun habiendo sido presentadas por distintos TAC.
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Spanish: 47100 Forli ITALY
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
Spanish: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Greek: Γαλλία Ceva Sante Animale France
Spanish: ...mg [nombre del producto]/kg de peso vivo/día x
Greek: .....mg [ονομασία προϊόντος]/kg σωματικού βάρους/ημέρα x
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
Spanish: Nota de orientación: Enfoque hacia la armonización de los intervalos de seguridad http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Spanish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Spanish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Greek: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano)
Spanish: * Se recomienda la dosis más alta en caso de infecciones causadas por cepas que sean moderadamente sensibles (CIM de hasta 2 µg/ml), mientras que la dosis más baja puede utilizarse con cepas (muy) sensibles (CIM de hasta 0,5-1,0 µg/ml)
Greek: * Η μέγιστη δόση συνιστάται σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με μέτρια ευαισθησία (MIC έως 2 µg/ml), ενώ η ελάχιστη δόση χρησιμοποιείται για (εξαιρετικά) ευαίσθητα στελέχη (MIC έως 0,5-1,0 µg/ml)
Spanish: Hungría Kon-Pharma GmbH.
Greek: Ουγγαρία Kon-Pharma GmbH.