FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Spanish: No se recomienda el tratamiento con Darunavir + Viekirax sin dasabuvir (↑ paritaprevir).
English: If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansoprazole may be needed.
Spanish: Pueden utilzarse dosis más altas de esomeprazol/lansoprazol cuando esté clínicamente indicado.
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/P-gp por parte de claritromicina y ritonavir
English: ↔ S
Spanish: c d
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N=631) tenían una mediana de edad de 52 años (intervalo: 18 a 70); 54,5 % eran varones; 5,4 % eran de raza negra; 15,2 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 79,1 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 15,4 % presentaban fibrosis portal (F2) y 8,7 % tenían fibrosis avanzada (F3); 67,7 % tenían infección por el genotipo 1a del VHC; 32,3 % tenían infección por el genotipo 1b del VHC.
English: Ciclosporin
Spanish: ↑ ciclosporina
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N=380) tenían una mediana de edad de 58 años (intervalo: 21 a 71); 42,1 % eran sujetos sin tratamiento previo (naïve); 36,1 % tenían respuesta nula previa a pegIFN/RBV; 8,2 % tenían respuesta parcial previa a pegIFN/RBV; y 13,7 % eran sujetos con recidiva a un tratamiento previo con pegIFN/RBV; 70,3 % eran varones; 3,2 % eran de raza negra; 14,7 % tenían recuentos de plaquetas inferiores a 90 x 109/l; 49,7 % tenían niveles de albúmina inferiores a 40 g/l; 86,1 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 24,7 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 68,7 % tenían infección por el VHC genotipo 1a; y 31,3 % presentaban infección por el VHC genotipo 1b.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Spanish: Los sujetos tratados (N=179) tenían una mediana de edad de 57 años (intervalo: 26 a 70); 35,2 % eran sujetos con respuesta nula previa a pegIFN/RBV; 28,5 % eran sujetos con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV; y 36,3 % eran sujetos con recidiva a tratamiento previo con pegIFN/RBV; 54,2 % eran varones; 3,9 % eran de raza negra; 12,8 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 87,7 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 17,9 % presentaban fibrosis portal (F2) y 14,0 % tenían fibrosis avanzada (F3).
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4/ P-gp por parte de ketoconazol y paritaprevir/rito navir/ombitasvir
English: Following a 25 mg single dose of 14C-ombitasvir given alone, unchanged parent drug accounted for 8.9% of total radioactivity in human plasma; a total of 13 metabolites were identified in human plasma.
Spanish: Tras una dosis única de 25 mg de 14C-ombitasvir administrada en solitario, el fármaco original inalterado representaba el 8,9 %
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Spanish: ↑ amiodarona ↑ dronedarona ↑ quinidina ↑ ranolazina
English: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Spanish: Mecanismo: Inhibición de CYP3A4 por parte de inhibidores de la proteasa
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N=394) tenían una mediana de edad de 54 años (intervalo: 19 a 71); 49,0 % eran sujetos con respuesta nula previa a pegIFN/RBV; 21,8 % eran sujetos con respuesta parcial previa a pegIFN/RBV; y 29,2 % eran sujetos con recidiva a un tratamiento previo con pegIFN/RBV; 57,6 % eran varones; 8,1 % eran de raza negra; 20,6 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 87,1 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 17,8 % presentaban fibrosis portal (F2) y 14,5 % tenían fibrosis avanzada (F3); 58,4 % tenían infección por el genotipo 1a del VHC; 41,4 % tenían infección por el genotipo 1b del VHC.
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Spanish: Los sujetos tenían una mediana de edad de 56 años (intervalo: de 32 a 81); 50 % eran pacientes sin tratamiento previo (naïve), 28 % eran no respondedores al tratamiento previo PegIFN/RBV, 10 % eran respondedores parciales al tratamiento previo PegIFN/RBV, 13% eran sujetos con recidiva a un tratamiento previo con pegIFN/RBV, 70% eran varones; 17% eran de raza negra; 73% presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 17 % tenían un recuento plaquetario de menos de 90 x 109 /L; y un 4% tenían albúmina menor a 3.5 mg/dL.
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Spanish: En la tabla 19 se reflejan las medias de Cmáx y AUC alcanzadas después de administrar varias dosis de Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día con 250 mg dasabuvir dos veces al día, acompañadas de alimentos, a voluntarios sanos.
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Spanish: TURQUOISE-II -Sin tratamieno previo (naïve) o con experiencia a tratamiento previo con PegIFN + RBV con cirrosis compensada
English: ↑ colchicine
Spanish: ↑ furosemida
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Spanish: Los sujetos tratados (N=419) tenían una mediana de edad de 50 años (intervalo: 19 a 70); 45,8 % eran varones; 4,8 % eran de raza negra; 9,3 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 73,3 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 20,3 % presentaban fibrosis portal (F2) y 10,0 % tenían fibrosis avanzada (F3).
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Spanish: Mecanismo: Inhibición de CYP3A4 por ritonavir
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Spanish: Viekirax + dasabuvir escitalopram
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Spanish: Los sujetos tratados (N=305) tenían una mediana de edad de 54 años (intervalo: 19 a 70); 65,2 % eran varones; 11,8 % eran de raza negra; 20,7 % tenían antecedentes de depresión o trastorno bipolar; 86,6 % presentaban niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml; 18,4 % presentaban fibrosis portal (F2) y 17,7 % tenían fibrosis avanzada (F3).
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Spanish: TURQUOISE-III- Sin tratamiento previo (naïve) o con experiencia a tratamiento previo con PegIFN + RBV con cirrosis compensada
English: ↔ darunavir ↓ ombitasvir paritaprevir
Spanish: ↔ darunavir ↓ ombitasvir
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Spanish: PEARL-I- genotipo 4, sin tratamiento previo (naïve) a tratamiento o con experiencia a tratamiento previo con PegIFN + RBV sin cirrosis
English: Viekirax dasabuvir hydrocodone
Spanish: Viekirax + dasabuvir hidrocodona
English: ↔ R
Spanish: Q30R
English: Contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3 and Table
Spanish: En la sección 4.3 y en la Tabla 2 se incluyen los inductores enzimáticos contraindicados.
English: Smephenytoin
Spanish: Alprazolam
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Spanish: Mecanismo: posiblemente debido a la inhibición de UGT1A1 por paritaprevir, dasabuvir y ombitasvir y a la inhibición de CYP3A4 por ritonavir
English: Mechanism: Effect on ciclosporin is due to
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre la ciclosporina se debe a la inhibición de CYP3A4 por parte de
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/08/2011 Fecha de la última renovación: 17/05/2016
English: EXP {month/year}
Spanish: EXP {mes/año}
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Spanish: Si se manifiestan signos clínicos, se reduce su duración y gravedad.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Spanish: Caja de 1, 2, 5 o 10 vial(es) de 1 dosis.
English: ATC vet code: QI05AX.
Spanish: Código ATCvet: QI05AX.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Spanish: • Revacunación: deberá alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección de recuerdo anual con una dosis única aunque este programa no ha sido completamente validado.
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Spanish: 1 x 1 dosis 2 x 1 dosis 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
English: Vaccinate only healthy animals.
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Spanish: Para conseguir la protección completa, debe darse el programa completo de dos dosis.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos, otros inmunológicos.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrare que:
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Spanish: La vacunación puede interferir con encuestas seroepidemiológicas en curso.
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Spanish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dosis EU/2/11/129/002 2 x 1 dosis EU/2/11/129/003 5 x 1 dosis EU/2/11/129/004 10 x 1 dosis
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Spanish: En raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad que requiere un tratamiento sintomático apropiado.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Spanish: Si se sospecha que la infección es el resultado de una respuesta IgM positiva, es necesario realizar ensayos adicionales para determinar de forma concluyente si el animal estaba infectado o vacunado.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 27 meses.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Spanish: Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Proteq West Nile deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Spanish: Gestación y lactancia: Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
English: However the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Spanish: No obstante la vacuna también ha demostrado ser segura en pruebas de campo que incluyen animales de 2 meses de edad.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Spanish: No obstante, como la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es un indicador de infección natural por el virus West Nile.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según el siguiente programa:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Proteq West Nile puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección “Reacciones adversas”, después de la administración de más de 10 dosis de vacuna.
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses de edad, segunda inyección 4 a 6
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección 4.6, después de la administración de más de 10 dosis de la vacuna.
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 es un virus canaripox recombinante que expresa los genes preM/E del virus West Nile.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Spanish: Para la inmunización activa de los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, mediante la reducción del número de caballos virémicos.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Spanish: Así, estas proteínas inducen inmunidad protectora contra la enfermedad de West Nile equina.
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a partir de los 5 meses de edad.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Spanish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6.0 a 7.8 log10 DICC50
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Spanish: Fosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Spanish: En raras ocasiones, pueden observarse el día siguiente de la vacunación apatía que se resuelve normalmente en dos días y disminución del apetito.
English: Withdrawal Period: Zero days
Spanish: Tiempo de espera: cero días
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francia
English: Read the package leaflet before use
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
English: CONTRAINDICATION
Spanish: CONTRAINDICACIONES
English: Use immediately after opening.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
English: Store and transport refrigerated Do not freeze
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus de West Nile.
English: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ....................................... 6.0 to 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 *Dosis infectiva 50 % cultivo celular
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Spanish: En raras ocasiones, puede observarse una ligera hipertermia (máx.1,5 ºC) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
English: Homogeneous opalescent suspension.
Spanish: Suspensión opalescente homogénea.
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar dolor e hipertermia local.
English: Proteq West Nile suspension for injection
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Spanish: Frecuentemente, puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días.
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
English: Laboratorios Galderma S.A. Sucursal em Portugal Rua Alexandre Herculano, nº 8, 2799-554 Linda-a-Velha PORTUGAL
Spanish: Sucursal em Portugal Rua Alexandre Herculano, nº 8, 2799-554 Linda-a-Velha PORTUGAL
English: Lot: {number}
Spanish: Lot: {número}
English: See section “Contraindications”.
Spanish: Véase sección “Contraindicaciones”.
English: A clear yellow solution.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
English: Date of first authorisation: 09/12/2008 Date of last renewal:09/12/2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09.12.2008 Fecha de la última renovación: 09.12.2013
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.