FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con hiperlipidemia establecida, antes de iniciar un tratamiento inmunosupresor, incluyendo Rapamune, debe considerarse el riesgo/beneficio.
Portuguese: Nos doentes que apresentem hiperlipidémia a relação risco/benefício deve ser avaliada antes do início de um regime imunossupressor que inclua o Rapamune.
Spanish: No machacar, masticar ni partir.
Portuguese: Não esmagar, mastigar ou partir os comprimidos.
Spanish: Los ensayos clínicos con Rapamune solución oral no incluyeron el número suficiente de pacientes mayores de 65 años para determinar si responden de forma diferente a los pacientes más jóvenes (ver sección 5.2).
Portuguese: Os estudos clínicos realizados com o Rapamune solução oral não incluíram um número de doentes com mais de 65 anos que permita determinar se estes respondem de forma diferente comparativamente com os doentes mais jovens (ver secção 5.2).
Spanish: ESTUCHE INTERIOR: FRASCO DE 60 ml
Portuguese: EMBALAGEM INTERMĒDIA: FRASCO DE 60 ml
Spanish: La dosis de Rapamune debe individualizarse entonces para obtener niveles valle en sangre total de 4 a 12 ng/ml (ensayo cromatográfico).
Portuguese: Em seguida a dose de Rapamune deve ser individualizada de modo a obter níveis em vale no sangue total entre 4 e 12 ng/ml (doseamento cromatográfico).
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a
Spanish: En pacientes con trasplante renal que no recibieron profilaxis antimicrobiana, se han notificado casos de neumonía por Pneumocystis carinii.
Portuguese: Foram notificados casos de pneumonia por Pneumocystis carinii em doentes com transplante renal não submetidos a profilaxia antimicrobiana.
Spanish: En un ensayo clínico con pacientes con LAM, la media de las concentraciones valle de sirolimus en sangre total tras 3 semanas recibiendo comprimidos de sirolimus a una dosis de 2 mg/día, fue de 6,8 ng/ml (amplitud intercuartílica de 4,6 a 9,0 ng/ml; n=37).
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com LAM, a mediana da concentração em vale de sirolímus no sangue total, depois de 3 semanas a receber comprimidos de sirolímus com uma dose de 2 mg/dia, era de 6,8 ng/ml (amplitude interquartil de 4,6 ng/ml a 9,0 ng/ml; n=37).
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y voriconazol (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e voriconazol (ver secção 4.4).
Spanish: Rapamune 1 mg/ml solución oral:
Portuguese: Rapamune 1 mg/ml solução oral:
Spanish: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contiene 60 mg de sirolimus.
Portuguese: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contém 60 mg de sirolímus.
Spanish: Han aparecido casos de neumopatía intersticial de etiología infecciosa no identificada (incluyendo neumonitis y raramente bronquiolitis obliterante con neumonía organizativa (BONO) y fibrosis pulmonar), algunas de ellas mortales, en pacientes con terapias inmunosupresoras que incluían Rapamune.
Portuguese: Ocorreram casos de doença pulmonar intersticial (incluindo pneumonite e, com pouca frequência, bronquiolite obliterante com pneumonia em organização(BOOP) e fibrose pulmonar), por vezes fatal, sem identificação da etiologia infeciosa, em doentes tratados com regimes imunossupressores que incluíam Rapamune.
Spanish: La incidencia de algunas reacciones adversas puede incrementarse conforme se incrementan los niveles valle de sirolimus.
Portuguese: A incidência de qualquer reação(s) adversa(s) pode aumentar à medida que os níveis mínimos de sirolímus aumentam.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/013-14
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos EU/1/01/171/013-14
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/009-010
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos EU/1/01/171/009-010
Spanish: Si necesita llevar consigo el medicamento, llene la jeringa de dosificación hasta la marca apropiada y coloque la tapa de forma segura - la tapa debe quedar fija en su sitio.
Portuguese: É possível que tenha recebido instruções para tomar a sua solução oral de Rapamune num determinado momento do dia. Se precisar de levar a medicação consigo encha a seringa doseadora até à marca apropriada e coloque a tampa de modo seguro - a tampa deve dar um estalido quando colocada.
Spanish: De acuerdo a los datos de la bibliografía médica, los pacientes con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 pueden presentar mayor riesgo de cicatrización anómala de heridas.
Portuguese: Doentes com um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 podem ter um risco aumentado de cicatrização anómala da ferida de acordo com dados de literatura médica.
Spanish: Su médico le realizará pruebas para controlar sus niveles de Rapamune en sangre.
Portuguese: O seu médico irá realizar exames para avaliar os níveis de Rapamune no seu sangue.
Spanish: Hiperglucemia Hipertrigliceride mia
Portuguese: Hiperglicemia Hipertrigliceridemia
Spanish: Linfocele Hipertensión
Portuguese: Vasculopatias Linfocelo Hipertensão
Spanish: De la misma manera, en pacientes con hiperlipidemia refractaria grave debe reevaluarse el riesgo/beneficio para continuar el tratamiento con Rapamune.
Portuguese: A relação risco/benefício da terapêutica continuada com Rapamune deve igualmente ser reavaliada nos doentes com hiperlipidémia refratária grave.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos EU/1/01/171/007-8
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos EU/1/01/171/007-8
Spanish: Si experimenta síntomas como moratones, erupciones de la piel, cambios en la orina, cambios de humor o cualquier otro síntoma que considere grave, inusual o prolongado en el tiempo, póngase en contacto con su médico.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver sintomas como nódoas negras ou erupção cutânea, alterações na urina, alterações de comportamento, ou qualquer outra alteração grave, não habitual ou prolongada.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Macrogol
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Macrogol
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos 2 años.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos 2 anos.
Spanish: No se recomienda la co-administración de sirolimus y ketoconazol (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e cetoconazol (ver secção 4.4).
Spanish: Ciclosporina (sustrato de CYP3A4)
Portuguese: Ciclosporina (substrato da CYP3A4)
Spanish: Rifampicina (inductor de CYP3A4)
Portuguese: Rifampicina (indutor da CYP3A4)
Spanish: Cada ml de Rapamune solución oral contiene 1 mg de sirolimus.
Portuguese: Cada ml de Rapamune solução oral contém 1 mg de sirolímus.
Spanish: Una dosis única de sirolimus administrada en voluntarios sanos, simultáneamente o con 4 horas de diferencia, no afectó a la farmacocinética de la ciclosporina (microemulsión).
Portuguese: A administração de uma dose única de sirolímus não afetou a farmacocinética da ciclosporina (microemulsão) em voluntários saudáveis quando administrados simultaneamente ou com 4 horas de intervalo.
Spanish: El riesgo puede incrementarse conforme se incrementa el nivel valle de sirolimus.
Portuguese: O risco pode aumentar com o aumento dos níveis mínimos de sirolímus.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos 3 anos.
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de eritromicina base en plasma aumentaron en 1,6; 1,3 y 1,7 veces, respectivamente.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC da eritromicina base no plasma aumentaram 1,6 vezes, 1,3 vezes e 1,7 vezes, respetivamente.
Spanish: En pacientes tratados con inmunosupresores, incluyendo Rapamune, se han notificado casos de nefropatía asociada al virus BK, así como de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) asociada al virus JC.
Portuguese: Foram notificados casos de nefropatia associada a vírus BK, bem como casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada a vírus JC em doentes tratados com imunossupressores, incluindo o Rapamune.
Spanish: Rapamune 1 mg/ml solución oral
Portuguese: Rapamune 1 mg/ml solução oral
Spanish: Conservación de Rapamune
Portuguese: Como conservar Rapamune
Spanish: Vasculitis por hipersensibilidad
Portuguese: Vasculite por hipersensibili dade
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolimus
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolímus
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 4,4; 1,4 y 4,2 veces, respectivamente.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC do sirolímus no sangue total aumentaram 4,4 vezes, 1,4 vezes e 4,2 vezes, respetivamente.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos 3 años.
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos 3 anos.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 0,5 mg contiene 0,5 mg de sirolimus.
Portuguese: Cada comprimido revestido de Rapamune 0,5 mg contém 0,5 mg de sirolímus.
Spanish: Toma de Rapamune con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Rapamune
Spanish: Cada ml contiene 1 mg de sirolimus.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de sirolímus.
Spanish: - acumulación de líquidos alrededor del riñón - hinchazón del cuerpo, incluyendo las manos y los pies - dolor - fiebre - dolor de cabeza - aumento de la tensión arterial - dolor de estómago, diarrea, estreñimiento, náuseas - disminución del número de glóbulos rojos, disminución del número de las plaquetas - aumento de las grasas en sangre (colesterol y/o triglicéridos), aumento del azúcar en sangre,
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 utilizadores - Acumulação de líquidos à volta do rim - Inchaço do corpo, incluindo as mãos e os pés - Dor - Febre - Dor de cabeça - Aumento da tensão arterial - Dor abdominal, diarreia, prisão de ventre, náuseas - Redução do número de glóbulos vermelhos, redução do número de plaquetas sanguíneas - Gorduras no sangue aumentadas (colesterol e/ou triglicéridos), açúcar no sangue aumentado,
Spanish: Los valores de Cmax, tmax y el AUC de sirolimus en sangre total aumentaron en 2,3; 1,1 y 2,2 veces, respectivamente.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC do sirolímus no sangue total aumentaram 2,3 vezes, 1,1 vezes e 2,2 vezes, respetivamente.
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 214,4 mg de sacarosa.
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 214,4 mg de sacarose.
Spanish: disminución del potasio en sangre, disminución del fósforo en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la creatinina en sangre - dolor de articulaciones - acné - infección del tracto urinario - neumonía y otras infecciones causadas por bacterias, virus y hongos - disminución de las células de la sangre que luchan contra las infecciones (glóbulos blancos)
Portuguese: potássio sanguíneo diminuído, fósforo sanguíneo diminuído, desidrogenase láctica sanguínea aumentada, creatinina sanguínea aumentada - Dor articular (nas articulações) - Acne - Infeção das vias urinárias - Pneumonia e outras infeções bacterianas, virais e fúngicas
Spanish: Rapamune 2 mg comprimidos sirolimus
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos sirolímus
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos.
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 0,5 mg de sirolimus.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos sirolimus
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos sirolímus
Spanish: Rapamune 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos triangulares de color blanco, que llevan grabado en una cara "RAPAMUNE 1 mg".
Portuguese: Rapamune 1 mg apresenta-se em comprimidos revestidos brancos, triangulares, marcados num dos lados com "RAPAMUNE 1 mg".
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Retire la tapa de seguridad del frasco presionando las lengüetas de la tapa y girando.
Portuguese: Retire a tampa de proteção do frasco.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Spanish: Rapamune 0,5 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido contiene 86,4 mg de lactosa monohidrato y 215,7 mg de sacarosa.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 215,7 mg de sacarose.
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos
Spanish: En pacientes que presentan retraso de la función del injerto, sirolimus puede retrasar la recuperación de la función renal.
Portuguese: O sirolímus pode atrasar a recuperação da função renal em doentes com atraso na função do enxerto.
Spanish: AST y/o ALT - erupción en la piel - elevación de las proteínas en orina - trastornos menstruales (incluyendo períodos ausentes, poco frecuentes o abundantes) - cicatrización lenta (esto puede incluir la separación de las capas de una herida quirúrgica o línea de sutura) - aumento de la frecuencia cardiaca - hay una tendencia general a que los fluidos se acumulen en diversos tejidos
Portuguese: - Número reduzido no sangue das células que combatem as infeções (glóbulos brancos) - Diabetes - Testes de função hepática com resultados anómalos, enzimas hepáticas AST e/ou ALT elevadas - Erupção cutânea - Nível elevado de proteína na urina - Perturbações menstruais (incluindo menstruação ausente, infrequente ou abundante) - Cicatrização lenta (que poderá incluir a separação de camadas de uma ferida cirúrgica ou linha de sutura) - Ritmo cardíaco rápido - Existe uma tendência generalizada para a acumulação de fluidos em vários tecidos.
Spanish: - cáncer de piel - infección en el riñón - quistes en los ovarios - acumulación de fluidos en la membrana que rodea el corazón que, en algunos casos, puede disminuir la capacidad del corazón para bombear sangre - inflamación del páncreas - reacciones alérgicas - herpes - infección por citomegalovirus
Portuguese: - Deterioração óssea - Inflamação que pode originar danos nos pulmões, fluidos à volta dos pulmões - Hemorragia (sangramento) pelo nariz - Cancro da pele - Infeção renal - Quistos do ovário - Acumulação de líquidos na membrana que envolve o coração que, em alguns casos, poderá diminuir a capacidade do coração para bombear sangue - Inflamação do pâncreas - Reações alérgicas - Zona - Infeção por citomegalovírus
Spanish: Rapamune 1 mg comprimidos recubiertos Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de sirolimus.
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 1 mg de sirolímus.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Rapamune 2 mg contiene 2 mg de sirolimus.
Portuguese: Cada comprimido revestido de Rapamune 2 mg contém 2 mg de sirolímus.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Portuguese: Número EU Nome de fantasia DosagemForma farmacêutica Via de administração:
Spanish: 10 U polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: 10 U pó e solvente para solução injectável
Spanish: Via intravenosa Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa précarregada (vidro)
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 dispositivos para la reconstitución y 2 agujas 19 G1
Portuguese: 2 frascos para injectáveis 2 seringas pré-carregadas 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas 19 G l
Spanish: Pueden existir también otras incompatibilidades.
Portuguese: Poderão também existir outras incompatibilidades.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso repetido.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso repetido.
Spanish: Periodo de validez en el envase: 3 años.
Portuguese: Prazo de validade da embalagem para venda: 3 anos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de agosto de 1996 Fecha de la última revalidación: 29 de agosto de 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de agosto de 1996 Data da última renovação: 29 de agosto de 2006
Spanish: No hay datos disponibles.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: 20014 Nerviano (Milán) Italia
Portuguese: 20014 Nerviano (Milan) Itália
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la Información en Braille
Portuguese: <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Spanish: La dosis recomendada de heparina es 5000 U.I.
Portuguese: A dose recomendada de heparina é de 5000 U.I.
Spanish: 2 agujas 19 G 1
Portuguese: 2 agulhas 19 G1
Spanish: Raramente fueron necesarias transfusiones sanguíneas.
Portuguese: Raramente foram necessárias transfusões sanguíneas.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Spanish: En los pacientes que no responden a estas medidas conservadoras, puede estar indicado el uso acertado de productos para transfusión.
Portuguese: Em doentes que não respondam a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada a utilização criteriosa de produtos para transfusão.
Spanish: • si ha tenido un masaje cardíaco externo en los últimos 10 días.
Portuguese: • se foi submetido a massagem cardíaca externa nos últimos 10 dias
Spanish: Por lo tanto, salvo en situaciones de peligro de vida no se debe usar.
Portuguese: Por conseguinte, não deve ser utilizado, salvo em situações de risco de vida.
Spanish: Los estudios de toxicidad subaguda no revelaron efectos adversos inesperados.
Portuguese: Os estudos de toxicidade subaguda não revelaram quaisquer eventos adversos inesperados.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rapilysin en niños.
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de Rapilysin em crianças.
Spanish: 10 U de reteplasa
Portuguese: 10 U reteplase
Spanish: Comente con su médico cuándo puede reanudar la lactancia de nuevo.
Portuguese: Discuta com o seu médico a altura em que poderá retomar a amamentação.
Spanish: Para más información ver la sección 4.4, sección hemorragia.
Portuguese: Para mais informações consultar a secção 4.4, secção Hemorragia.
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares pueden poner en peligro la vida o conducir a la muerte.
Portuguese: Os acontecimentos cardiovasculares podem pôr a vida em risco ou conduzir à morte.
Spanish: La solución reconstituida contiene 1 U de reteplasa por ml.
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 U de reteplase por ml.
Spanish: • edad superior a 75 años
Portuguese: • idade superior a 75 anos
Spanish: Si no se usa de forma inmediata, el tiempo de almacenamiento hasta su uso y las condiciones antes de su empleo serán responsabilidad del usuario.
Portuguese: Caso contrário, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Spanish: Este acontecimiento se ha notificado para la clase terapéutica de agentes trombolíticos.
Portuguese: Este evento foi notificado para a classe terapêutica de trombolíticos.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2).
Spanish: Este medicamento no debe ser mezclado con heparina y/o ácido acetilsalicílico.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina e/ou ácido acetilsalicílico.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Spanish: El nivel de fibrinógeno se normaliza en un plazo de 2 días.
Portuguese: O nível de fibrinogénio normaliza no espaço de 2 dias.
Spanish: * La potencia de reteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un estándar de referencia específico de reteplasa que no es comparable a las unidades empleadas para otros fármacos trombolíticos.
Portuguese: * A potência da reteplase é expressa em unidades (U) usando um padrão de referência que é específico para a reteplase e não é comparável com unidades utilizadas para outros fármacos trombolíticos.
Spanish: Por lo tanto, dígale inmediatamente al personal médico si Ud.
Portuguese: Por conseguinte, informe imediatamente o pessoal médico se
Spanish: Rapilysin se administra normalmente en un hospital.
Portuguese: Rapilysin é habitualmente administrado no hospital.
Spanish: - edad superior a 75 años
Portuguese: - idade superior a 75 anos
Spanish: • Reacción alérgica grave, causando shock o colapso
Portuguese: ● Reação alérgica grave, que provoque choque ou colapso.
Spanish: No añadir ningún otro medicamento.
Portuguese: Não junte outros medicamentos.
Spanish: Grupo fármaco-terapéutico: agente antitrombótico, código ATC: B01AD07
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: agente antitrombótico, Código ATC: B01AD07
Spanish: Por tanto, se debe verificar la compatibilidad de la jeringa de vidrio y el acceso intravenoso antes de su utilización.
Portuguese: Por conseguinte, a compatibilidade da seringa de vidro e o acesso intravenoso deve ser garantida antes da utilização.
Spanish: Latidos cardíacos anormales (arritmias)
Portuguese: Batimentos cardíacos anómalos (arritmias)
Spanish: También pueden ocurrir reacciones locales en el lugar de inyección.
Portuguese: Podem também ocorrer reações locais no local da injeção.
Spanish: Su médico le podrá decir los riesgos y beneficios de usar Rapilysin durante el embarazo.
Portuguese: O seu médico pode informá-la acerca dos riscos e benefícios de utilizar Rapilysin durante a gravidez.
Spanish: Todavía no se dispone de datos exactos de las vías principales de eliminación de reteplasa en humanos y se desconocen las consecuencias de la insuficiencia renal o hepática.
Portuguese: Não existem dados precisos sobre as principais vias de eliminação de reteplase no homem e as consequências da insuficiência hepática ou renal são desconhecidas.
Spanish: Cada inyección se debe administrar lentamente en 2 minutos.
Portuguese: Cada injeção deve ser administrada lentamente durante 2 minutos.
Spanish: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francia
Portuguese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois França
Spanish: A su vez, la plasmina degrada la fibrina que es el componente principal de la matriz del trombo, ejerciendo de este modo su acción trombolítica.
Portuguese: Por sua vez, a plasmina degrada a fibrina, que é o componente principal da matriz dos trombos, exercendo, deste modo, a sua ação trombolítica.
Spanish: La solución está ahora lista para su administración intravenosa.
Portuguese: A dose está agora pronta para administração intravenosa.
Spanish: Actualmente no hay experiencia con el uso repetido de Rapilysin.
Portuguese: Atualmente não existe qualquer experiência com o uso repetido de Rapilysin.
Spanish: Debe decir a su médico si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Portuguese: Deve informar o seu médico no caso de estar grávida ou de pensar que pode estar grávida.
Spanish: Una leve alteración de la función renal no afectó de forma significativa las propiedades farmacocinéticas de reteplasa.
Portuguese: Um compromisso ligeiro da função renal não afetou significativamente as propriedades farmacocinéticas da reteplase.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en embarazadas.
Portuguese: Não é conhecido o risco potencial para humanos.
Spanish: • si tiene otros tumores asociados a un mayor riesgo de hemorragia.
Portuguese: • se tem outros tumores associados a um risco acrescido de hemorragia