FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Olanzapina Mylan 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (opakowanie zbiorcze) i 70 tabletek powlekanych.
Croatian: Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.
Polish: Leczenie objawowe i monitorowanie czynności życiowych powinno być wdrożone zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta i powinno uwzględniać leczenie niedociśnienia oraz zapaści krążeniowej oraz podtrzymywanie czynności oddechowych.
Croatian: Simptomatsko liječenje i praćenje funkcije vitalnih organa treba započeti prema kliničkoj slici, uključujući liječenje hipotenzije i cirkulatornog kolapsa te potpore respiratorne funkcije.
Polish: Długotrwałe stosowanie produktu (przez co najmniej 48 tygodni) Odsetek pacjentów, u których występowały istotne klinicznie zmiany związane ze zwiększeniem masy ciała, stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL lub trójglicerydów, zwiększał się z czasem.
Croatian: Udio bolesnika koji su imali klinički značajne nuspojave poput povećanja tjelesne težine, porasta vrijednosti glukoze, ukupnog/LDL/HDL kolesterola ili triglicerida, porastao je s vremenom.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: Ako imate dodatna pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
Croatian: Olanzapine Mylan tablete progutajte cijele s vodom.
Polish: Zmiany stężenia trójglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 1,69 do < 2,26 mmol) do dużych wartości (≥ 2,26 mmol/l) występowały bardzo często.
Croatian: Promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Polish: Zmiany początkowego stężenia glukozy na czczo z wartości granicznych (≥ 5,56 do < 7 mmol/l) do dużych wartości (≥ 7 mmol/l) występowały bardzo często.
Croatian: Promjene vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,56< 7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Polish: W badaniu tym wykazano porównywalne ryzyko nagłego zgonu sercowego w przypadku stosowania olanzapiny i innych atypowych leków przeciwpsychotycznych uwzględnionych w analizie zbiorczej.
Croatian: U ispitivanju, rizik olanzapina bio je usporediv s rizikom za atipične antipsihotike uključene u kombiniranu analizu.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapina Mylan mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem Olanzapine Mylan mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także laktozę jednowodną i lecytynę sojową.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i laktozu monohidrat te sojin lecitin.
Polish: 13 Po krótkotrwałej terapii (mediana trwania 22 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych (kg) o ≥ 7% występowało bardzo często (40,6%), często zaś o ≥ 15% (7,1%) i o ≥ 25% (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7 % od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6 %), porast ≥ 15 % od početne tjelesne težine bio je čest (7,1 %), a ≥ 25 % bio je čest (2,5 %).
Polish: Formowane na zimno blistry aluminiowe pakowane w tekturowe pudełka zawierające po 7 (tylko dla 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 lub 70 i opakowania zbiorcze zawierające 70 (2 opakowania po 35) tabletek powlekanych.
Croatian: Hladno oblikovani aluminij/aluminijski blister u kutijama od 7 (samo 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 i 70 filmom obloženih tableta te multipakiranja od 70 (2 pakiranja s 35) filmom obloženih tableta.
Polish: W szególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu:
Croatian: Obavijestite posebno svog liječnika ako uzimate:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów9
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija9
Polish: Tabletki Olanzapina Mylan zawierają laktozę.
Croatian: Tablete olanzapina sadrže laktozu hidrat.
Polish: Kliniczne objawy, które u nich występowały to sedacja, ataksja, drżenia, przyspieszenie czynności serca, utrudnione oddychanie, zwężenie źrenic i jadłowstręt.
Croatian: Klinički znakovi uključivali su sedaciju, ataksiju, tremore, ubrzani rad srca, otežano disanje, miozu i anoreksiju.
Polish: U osób niepalących w porównaniu z palącymi (mężczyźni i kobiety) średni okres półtrwania w fazie eliminacji leku był wydłużony (38,6 h w stosunku do 30,4 h), a klirens zmniejszony (18,6 l/h w stosunku do 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je duža nego u ispitanika pušača (38,6 u odnosu na 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 u odnosu na 27,7 l/sat).
Polish: Lek Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 100 tabletek powlekanych.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima sa 100 filmom obloženih tableta.
Polish: Otoczka tabletki zawiera lecytynę sojową.
Croatian: Film kojim su obložene tablete sadrži sojin lecitin.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) obejmują nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka), cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka, napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka), sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych), zespół niespokojnych nóg, jąkanie, zaburzenia mowy, zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne, krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, utrata pamięci lub brak pamięci, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki, zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (primjerice oticanje usta i grla, svrbež i osip); dijabetes ili pogoršanje dijabetesa povremeno povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi ili mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s anamnezom napadaja (epilepsije); ukočenost mišića ili spazme (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; probleme s govorom; mucanje; usporene srčane otkucaje; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; abdominalnu distenziju; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; mokraćnu inkontinenciju; nedostatak sposobnosti mokrenja; gubitak kose; izostanak ili slabljenje menstrualnog ciklusa te promjene na dojkama kod muškaraca i žena poput nenormalnog stvaranja mlijeka ili nenormalnog rasta dojki.
Polish: W małym badaniu oceniającym wpływ zaburzeń czynności wątroby u 6 osób z klinicznie istotną marskością wątroby (stopień A (n = 5) i B (n = 1) wg klasyfikacji Child-Pugh) wykazano niewielki wpływ na farmakokinetykę olanzapiny po podaniu doustnym (pojednyncza dawka 2,5 - 7,5 mg).
Croatian: Malo ispitivanje utjecaja oštećene funkcije jetre, provedeno u 6 ispitanika s klinički značajnom (Child Pugh A (n = 5) i B (n = 1)) cirozom, pokazalo je mali učinak na farmakokinetiku peroralno primijenjenog olanzapina (jedna doza od 2,5 - 7,5 mg): ispitanici s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre imali su blago povišen sistemski klirens i brže poluvrijeme eliminacije u usporedbi s ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (n = 3).
Polish: Lek Olanzapina Mylan 5 mg oraz 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1 oraz 98 × 1 tabletek powlekanych.
Croatian: Olanzapine Mylan 5 mg i 10 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1 i 98 x 1 filmom obloženih tableta.
Polish: Zmiany stężenia trójglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 1,016 do < 1,467 mmol) do dużych wartości (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: 14 Uočeno za normalne početne razine triglicerida natašte (< 1,016 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 1,467 mmol/l) i promjene vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Olanzapina Mylan U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapina Mylan występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli više olanzapina nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzani rad srca, uznemirenost/agresivnost, problemi s govorom, neuobičajeni pokreti (osobito lica ili jezika) i snižena razina svijesti.
Polish: Stwierdzono istotne hamowanie metabolizmu olanzapiny przez fluwoksaminę, która jest specyficznym inhibitorem CYP1A2.
Croatian: Dokazano je da fluvoksamin, specifični inhibitor CYP1A2, značajno inhibira metabolizam olanzapina.
Polish: Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie mięśniowe, drżenie, senność, niewydolność oddechową i zaburzenia odżywiana.
Croatian: Prijavljeni su osjećaj nemira, hipertonija, hipotonija, tremor, nesanica, respiratorni distres i poremećaj u hranjenju.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Mylan S.A.S.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan S.A.S.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężenia lipidów w krwiobiegu i przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych na początku leczenia, zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi, wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy, niepokój, drżenie, zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wysypka, utrata siły, skrajne zmęczenie, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek, gorączka, ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Croatian: Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) uključuju promjene u razinama nekih krvnih stanica, masnoća u krvotoku te u ranoj fazi liječenja i privremeni porast razine jetrenih enzima; porast razina šećera u krvi i mokraći; porast razina mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; osjećaj povećane gladi; omaglicu; nemir; tremor; neuobičajene pokrete (diskineziju); konstipaciju; suha usta; osip; gubitak snage; umor u ekstremitetima; retenciju vode koja uzrokuje oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; vrućicu; bol u zglobovima te poremećaje seksualne funkcije poput smanjenog libida u muškaraca ili žena ili erektilnu disfunkciju u muškaraca.
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie olanzapiną i walproinianem często zgłaszano neutropenię (patrz punkt 4.8).
Croatian: Neutropenija je obično zabilježena kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowomózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u starijih bolesnika s demencijom, liječenje olanzapinom bilo je povezano s povišenom incidencijom smrti i cerebrovaskularnih nuspojava u odnosu na placebo (vidjeti dio 4.4).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 70 (2 opakowania po 35) tabletek powlekanych.
Croatian: Multipakiranje sa 70 (2 pakiranja od 35) filmom obloženih tableta
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta.
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapina Mylan
Croatian: Kako uzimati Olanzapine Mylan
Polish: Cykle płciowe były zaburzone po dawce 1,1 mg/kg mc. (trzykrotność dawki maksymalnej u człowieka), a parametry reprodukcyjne u szczurów po dawce 3 mg/kg mc. (dziewięciokrotność dawki maksymalnej u człowieka).
Croatian: Na cikluse estrusa u štakora utjecale su doze od 1,1 mg/kg (3 puta veća doza od maksimalne doze u ljudi),
Polish: - Substancją czynną leku jest olanzapina.
Croatian: - Djelatna tvar je olanzapin.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapina Mylan mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Croatian: Tijekom uzimanja Olanzapine Mylan, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Polish: W trakcie podawania olanzapiny w skojarzeniu z litem lub walproinianem podczas aktywnej fazy leczenia (do 6 tygodni), u 17,4% pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o ≥ 7% w stosunku do początkowej masy ciała.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7 % od početne pojavio se u 17,4 % bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Polish: Należy zachować ostrożność oraz prowadzić obserwację u pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT i (lub) AspAT, u pacjentów z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności wątroby, u pacjentów z uprzednio stwierdzoną ograniczoną czynnościową rezerwą wątrobową oraz u pacjentów stosujących leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym.
Croatian: Povećani oprez i praćenje potrebni su u svih bolesnika s povišenim razinama ALT-a i/ili AST-a, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s već postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcijom jetre te u bolesnika na terapiji lijekovima potencijalno toksičnima za jetru.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) (patrz punkt 4.4)12
Croatian: dizartrija mucanje11 sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferazy10 Duże stężenie kwasu moczowego10
Croatian: povišen ukupni bilirubin visoka razina mokraćne kiseline10
Polish: Lek Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1 tabletek powlekanych.
Croatian: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1 filmom obloženih tableta.
Polish: • U pacjentów stosujących lek Olanzapina Mylan obserwowano przyrost masy ciała.
Croatian: • Opaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olanzapine Mylan.
Polish: Konieczne jest monitorowanie czynności układu sercowonaczyniowego w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń rytmu serca.
Croatian: Za otkrivanje mogućih aritmija neophodno je kardiovaskularno praćenje.
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti
Polish: Nie porównywano bezwzględnej dostępności biologicznej leku po podaniu doustnym i dożylnym.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primjenjenog lijeka u odnosu na intravenoznu primjenu nije ustanovljena.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Polish: Co zawiera lek Olanzapina Mylan
Croatian: Što Olanzapine Mylan sadrži
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego na czczo z wartości granicznych (≥ 5,17 do < 6,2 mmol) do dużych wartości (≥ 6,2 mmol/l) występowały bardzo często.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 5,17< 6,2 mmol) do visokih vrijednosti (≥ 6,2 mmol) bile su vrlo česte.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 76 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 76 mg laktoze (u obliku monohidrata).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 7,5 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 7,5 mg
Polish: Tabletki powlekane Olanzapina Mylan przyjmuje się doustnie.
Croatian: Olanzapine Mylan tablete namijenjene su oralnoj primjeni.
Polish: Olanzapinę stosowano w zmiennej dawce początkowej od 2,5 do 20 mg na dobę.
Croatian: Olanzapin se primjenjivao kao fleksibilna doza koja je započinjala s 2,5 mg dnevno i postupno je povećavana do 20 mg dnevno.
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan
Croatian: Kako čuvati Olanzapine Mylan
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 20 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 20 mg
Polish: Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Croatian: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Polish: Możliwe jest działanie antagonistyczne olanzapiny wobec bezpośrednich i pośrednich agonistów dopaminy, ponieważ wykazano in vitro antagonizm olanzapiny z dopaminą.
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne ili neizravne agoniste dopamina.
Polish: Otoczka każdej tabletki 7,5 mg zawiera 0,18 mg lecytyny sojowej.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 7,5 mg sadrži 0,18 mg sojinog lecitina.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 35 tabletek powlekanych Część opakowania zbiorczego.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 35 filmom obloženih tableta Dio multipakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Polish: Otoczka każdej tabletki 20 mg zawiera 0,20 mg lecytyny sojowej.
Croatian: Film ovojnica svake tablete od 20 mg sadrži 0,20 mg sojinog lecitina.
Polish: Eliptyczne, białe, wypukłe powlekane tabletki o wymiarach 13,4 mm × 7,3 mm z oznaczeniem „OZ 20" wytłoczonym na jednej stronie oraz „G" na drugiej stronie.
Croatian: Ovalne, konveksne, bijele filmom obložene tablete veličine 13,4 × 7,3 mm na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ 20", a s druge oznaka „G".
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 10 mg
Croatian: PISMU Olanzapin 10 mg
Polish: Kod ATC: N05A H03.
Croatian: ATK oznaka: N05A H03.
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet
Croatian: Smanjen libido u muškaraca i žena
Polish: Zwiększenie apetytu
Croatian: Povećani apetit
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu doby.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu u jednom danu.
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tej grupie pacjentów.
Croatian: Zabilježeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.
Polish: Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się połamać.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Polish: zwłaszcza w początkowym etapie podawania leku.
Croatian: osobito u ranoj fazi liječenja.
Polish: • Problemy z prostatą
Croatian: • Tegobe s prostatom
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. prosinca 2007.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała1
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Povećanje tjelesne težine1
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
Polish: Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.
Croatian: Odmah je popijte.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub jego rodziny występowały w przeszłości zakrzepy krwi po zastosowaniu leków takich jak ten.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji u prošlosti imali krvne ugruške, budući da su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Polish: 1 Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała (ang. BMI, Body Mass Index).
Croatian: Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Polish: Hipotermia12
Croatian: Hipotermija12
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Croatian: Erektilna disfunkcija u muškaraca
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku >65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Croatian: U 44 bolesnika sa shizofrenijom, u dobi od 65 godina, doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim razlikovnim profilom štetnih događaja.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: - ako ste alergični na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10).
Polish: W osoczu olanzapina wiąże się głównie z albuminami i α1-kwaśną glikoproteiną.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže na albumin i α1-acidni-glikoprotein.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: W badaniach klinicznych, średnia ekspozycja na olanzapinę była o około 27% większa u młodzieży.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, prosječna izloženost olanzapinu bila je približno 27% viša u adolescenata.
Polish: • Zaburzenia krwi
Croatian: • Poremećaji krvi
Polish: U dorosłych pacjentów po 9-12 miesiącach leczenia, tempo wzrostu średniego stężenia glukozy we krwi zmniejszało się po około 6 miesiącach.
Croatian: odraslih bolesnika koji su nakon 9-12 mjeseci završili liječenje, brzina povećanja vrijednosti glukoze u krvi smanjila se nakon otprilike 6 mjeseci.
Polish: Często: zwiększenie stężenia cholesterolu15
Croatian: Često: Povišene razine kolesterola15
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać powyżej 25°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Polish: Tabletkę można również umieścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy a następnie wymieszać.
Croatian: Tabletu također možete ubaciti u čašu ili šalicu punu vode, soka od naranče ili jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
Polish: Systemic Symptoms).
Croatian: Systemic Symptoms, DRESS)
Polish: Alternatywnie tabletka może być rozpuszczona tuż przed podaniem w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko lub kawa).
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode ili nekog drugog prikladnog napitka (soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave)
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy4
Croatian: Povišene razine glukoze4
Polish: Olanzapine Teva należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu choroby występującej z:
Croatian: Olanzapin Teva pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Polish: Wiązanie olanzapiny z białkami osocza wynosiło około 93% w całym zakresie stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
Croatian: Vezanje olanzapina na proteine u plazmi bilo je oko 93% preko raspona koncentracije od oko 7 do oko 1000 ng/ml.
Polish: • karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stosowany w zaburzeniach nastroju), fluwoksaminy (lek przeciwdepresyjny) - może wystąpić konieczność zmiany dawki leku Olanzapine Teva.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapina Teva.