FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto significa que bloqueia enzimas específicas, conhecidas como tirosinacinases.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle bestemte enzymer kaldet tyrosinkinaser.
Portuguese: Isto significa que alguns dos genes do doente se reorganizaram de forma a constituir um cromossoma especial designado como cromossoma Filadélfia.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig, så de danner et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Portuguese: O Glivec foi mais eficaz do que os medicamentos de comparação.
Danish: Glivec var mere effektivt end sammenligningspræparaterne.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Glivec ajuda a controlar a divisão celular.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker Glivec til at regulere cellernes deling.
Portuguese: Estes estudos analisaram se as contagens de glóbulos brancos regressaram aos níveis normais, ou se o número de células sanguíneas cancerosas ou o tamanho dos tumores diminuiu.
Danish: I disse undersøgelser blev der set nærmere på, om blodtallene vendte tilbage til de normale værdier, eller om antallet af kræftceller i blodet eller tumorens størrelse blev reduceret.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Glivec.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Glivec.
Portuguese: Este estudo não comparou o Glivec com quaisquer outros medicamentos.
Danish: I denne undersøgelse blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores existentes na superfície das células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer på kræftcellernes overflade, herunder de receptorer, som medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Portuguese: Na LMC, o Glivec foi examinado em quatro estudos principais que incluíram 2133 adultos e num estudo que incluiu 54 crianças.
Danish: Til CML blev Glivec undersøgt i fire hovedundersøgelser, der omfattede 2 133 voksne, og i én undersøgelse med 54 børn.
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (um outro medicamento anticancerígeno) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Danish: Det anvendes også til voksne og børn i den "kroniske fase" af sygdommen, hvis den ikke reagerer på interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft), og i de mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise")
Portuguese: O Glivec é um medicamento que contém a substância ativa imatinib.
Danish: Glivec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Portuguese: O Glivec é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Danish: Glivec anvendes, når patienten er ‘Philadelphia-kromosom-positiv' (Ph+).
Portuguese: A dose depende da doença que está a ser tratada, da idade e da condição física do doente, bem como da resposta ao tratamento, mas não deve exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede sygdom, patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Portuguese: Nas DMD/DMP (31 doentes), HES e LEC (176 doentes), e DFSP (18 doentes), o Glivec não foi comparado com quaisquer outros medicamentos.
Danish: Til MD/MPD (31 patienter), HES og CEL (176 patienter) og DFSP (18 patienter) blev Glivec ikke sammenlignet med andre lægemidler.
Portuguese: O Glivec é administrado oralmente, em conjunto com uma refeição e um grande copo de água, de modo a reduzir-se o risco de irritação do estômago e do intestino.
Danish: Glivec gives oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Portuguese: No estudo dos doentes com 1 a 22 anos de idade com LLA Ph+, o Glivec demonstrou aumentar o tempo de sobrevivência dos doentes sem acontecimentos importantes (como uma recidiva).
Danish: I den lange undersøgelse af patienter i alderen 1-22 år med Ph+ ALL, bevirkede Glivec en forøgelse af den tid, som patienterne levede uden større hændelser (såsom tilbagefald).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Glivec são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Glivec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: O outro estudo comparou o Glivec com um placebo (tratamento simulado) em 713 doentes cujo cancro fora removido cirurgicamente.
Danish: I den anden undersøgelse blev Glivec sammenlignet placebo (en uvirksom behandling) hos 713 patienter, hvis kræft var blevet fjernes kirurgisk.
Portuguese: Nos doentes com CML, o cancro agravara-se passados cinco anos em 16 % dos doentes que tomaram o Glivec, em comparação com 28 % dos que tomaram interferão alfa e citarabina.
Danish: Hos patienter med CML var kræften forværredes hos 16 % af de patienter, der fik Glivec, efter fem år sammenlignet med 28 % hos dem, der fik interferon alfa plus cytarabin.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glivec?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glivec?
Portuguese: A substância ativa do Glivec, o imatinib, é um inibidor da proteína-tirosina quinase.
Danish: Det aktive indholdsstof i Glivec, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Portuguese: Nos estudos não comparativos de LMC, LLA Ph+ e GIST, entre 26 % e 96 % dos doentes responderam ao tratamento com o Glivec.
Danish: I de ikkesammenlignende undersøgelser af Ph,CML, ALL og GIST reagerede mellem 26 % og 96 % af patienterne positivt på Glivec.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glivec, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glivec fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Na LLA Ph+, o Glivec foi examinado em três estudos que incluíram 456 adultos, incluindo um estudo de comparação do Glivec com a quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para destruir as células cancerosas) em 55 doentes recentemente diagnosticados.
Danish: Til Ph +ALL blev Glivec undersøgt i tre hovedundersøgelser, som omfattede 456 voksne, herunder en undersøgelse, hvor Glivec blev sammenlignet med standardkemoterapi (lægemidler, som dræber kræftceller) hos 55 nyligt diagnosticerede patienter.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glivec?
Danish: Hvorfor blev Glivec godkendt?
Portuguese: Estes incluíram um estudo que incluiu 1106 adultos no qual o Glivec foi comparado com a associação de interferão-alfa e citarabina (outros medicamentos anticancerígenos).
Danish: En af undersøgelserne omfattede 1 106 voksne, hvor Glivec blev sammenlignet med kombinationen af interferon alfa plus cytarabin (andre lægemidler mod kræft).
Portuguese: Um incluiu 147 doentes cujos GIST não podiam ser removidos cirurgicamente ou se tinham propagado a outras partes do organismo, e analisou se os tumores tinham diminuído de tamanho.
Danish: En undersøgelse omfattede 147 patienter, hvis GIST ikke kunne fjernes kirurgisk, eller hvis GIST havde spredt sig til andre dele af kroppen, og så nærmere på, om tumorernes størrelse var reduceret.
Portuguese: O Glivec está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao imatinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Glivec må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for imatinib eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Em doentes com GIST cirurgicamente removidos, os doentes que tomaram o Glivec viveram mais tempo sem recidiva do cancro do que os que tomaram o placebo.
Danish: Hos patienter med GIST, der var fjernet ved kirurgiske indgreb, levede patienter, der fik Glivec, længere end dem, der fik placebo, uden at deres kræft vendte tilbage.
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med DFSP, som ikke kan fjernes kirurgisk, og til voksne, som ikke egner sig til et kirurgisk indgreb, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har spredt sig til andre dele af kroppen.
Portuguese: O Glivec é utilizado em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Danish: Glivec anvendes hos voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ CML, og som ikke egner sig til en knoglemarvstransplantation.
Portuguese: É também utilizado isoladamente para tratar adultos com LLA Ph+ que tenha reaparecido após um tratamento prévio ou que não esteja a responder a outros medicamentos.
Danish: Det anvendes desuden alene til behandling af voksne med Ph+ ALL, når der er tilbagefald efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
Portuguese: O que é o Glivec?
Danish: Hvad er Glivec?
Portuguese: • doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas, um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Danish: • myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Portuguese: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma não controlada.
Danish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Portuguese: • tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro (sarcoma) do estômago e do intestino caracterizado pelo crescimento não controlado de células dos tecidos suporte destes órgãos.
Danish: • gastrointestinale stromale tumorer (GIST), en form for kræft (sarkom) i mave og tarm, som opstår ved en ukontrolleret vækst af celler i disse organers støttevæv.
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com GIST que não podem ser removidos cirurgicamente ou que se tenham propagado a outras partes do organismo, bem como adultos em risco de os GIST regressarem após a remoção cirúrgica;
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med GIST, som ikke kan fjernes kirurgisk, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen, og til voksne, hvor der er risiko for et tilbagefald af GIST efter operativ fjernelse
Portuguese: O Glivec é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Danish: Glivec anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência dos doentes sem recidiva do cancro.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden et tilbagefald af deres kræft.
Portuguese: O Glivec é utilizado em combinação com outros medicamentos anticancerígenos em adultos e crianças recentemente diagnosticados com
Danish: Glivec anvendes i kombination med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência do doente sem progressão do cancro.
Danish: I denne undersøgelse måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres kræft.
Portuguese: O Glivec é um medicamento antineoplásico (anticancerígeno).
Danish: Glivec er et lægemiddel mod kræft.
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), en form for kræft, som angriber de hvide blodlegemer, hvori der er granulocytter (en form for hvide blodlegemer), som begynder at vokse ukontrolleret.
Portuguese: Como se utiliza o Glivec?
Danish: Hvordan anvendes Glivec?
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (um outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
Portuguese: Como funciona o Glivec?
Danish: Hvordan virker Glivec?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glivec durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glivec?
Portuguese: Para que é utilizado o Glivec?
Danish: Hvad anvendes Glivec til?
Portuguese: Como foi estudado o Glivec?
Danish: Hvordan blev Glivec undersøgt?
Portuguese: O Glivec também demonstrou melhores resultados do que a quimioterapia padrão em doentes com LLA Ph+.
Danish: Også hos patienter med Ph +ALL var Glivec bedre end standardkemoterapi.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (SHE) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Danish: • fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret Glivec anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Navn
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
Danish: Kliniske studier af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Danish: Den eventuelle risiko for mennesker kendes ikke.
Portuguese: Em particular, os doentes têm manifestado os seguintes efeitos secundários graves:
Danish: Patienter har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 10 de novembro de 2017
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 10. november 2017
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 L.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) var mellem 63-276 l.
Portuguese: Ver secção 4.
Danish: Se afsnit punkt 4.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Danish: Indlægsseddel: information til patienten
Portuguese: O nível de açúcar no seu sangue ou urina deve ser verificado regularmente.
Danish: Deres niveau af sukker i urinen skal kontrolleres regelmæssigt.
Portuguese: Os medicamentos anti-diabéticos anteriores foram suspensos 12 semanas antes da medição dos valores basais.
Danish: Tidligere antidiabetiske lægemidler blev afbrudt i 12 uger inden baseline-målingerne.
Portuguese: se tem sangue na urina sem que o seu médico tenha disso conhecimento.
Danish: - hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er der ikke blevet fastslået en kausal sammenhæng.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itália Lilly S.A., Avda.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Portuguese: se bebe quantidades excessivas de álcool (todos os dias ou apenas ocasionalmente).
Danish: - hvis De har et overdrevent alkoholforbrug (enten hver dag eller fra tid til anden).
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
Danish: Visse epidemiologiske studier har tydet på en lignende øget risiko for frakturer hos både mænd og kvinder.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 L/kg.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 1/kg.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ a 4 vezes a exposição clínica.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske eksponering.
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol 8000
Danish: Filmovertræk Hypromellose Macrogol 8000
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Danish: Titandioxid (E171).
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente quando toma Glubrava.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Glubrava.
Portuguese: se retém água (retenção de líquidos) ou se tem problemas de insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Danish: - hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Portuguese: Não tome Glubrava: se tem alergia à pioglitazona, metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Glubrava: - hvis De er allergisk over for pioglitazon, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Consulte seu médico ou farmacêutico para obter mais informações se não tiver certeza de que irá reconhecer estes sintomas.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet om flere oplysninger, hvis De ikke er sikker på, hvordan de genkender disse symptomer.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Glubrava em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Glubravas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Não existem dados humanos suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige humane data om brugen af pioglitazon hos gravide kvinder.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda (logotipo)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda (logo)
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 180 comprimidos.
Danish: Pakninger med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, og 180 tabletter.
Portuguese: Glubrava não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Glubrava må ikke anvendes under graviditet.
Portuguese: Nalguns casos, o aumento de peso pode ser sintoma de insuficiência cardíaca, devendo, por isso o peso ser vigiado regularmente.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjertesvigt; derfor bør vægten monitoreres nøje.
Portuguese: Se parar de tomar Glubrava, o açúcar no seu sangue pode subir.
Danish: Hvis De holder op med at tage Glubrava, kan Deres blodsukker stige.
Portuguese: Desconhece-se se a pioglitazona e a metformina são excretadas no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om pioglitazon og metformin udskilles i human mælk.
Portuguese: se está a amamentar.
Danish: - hvis De ammer.
Portuguese: Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, não tome a dose esquecida e continue normalmente a tomar a dose seguinte.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, skal De springe den glemte dosis over og blot fortsætte med den næste dosis som normalt.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: se tiver tido um ataque cardíaco recentemente, tiver problemas circulatórios graves, incluindo choque, ou dificuldades respiratórias.
Danish: - hvis De for nyligt har haft et hjertetilfælde, eller har haft alvorlige kredsløbsproblemer, herunder chok og vejrtrækningsproblemer.
Portuguese: No entanto, no caso da metformina, após a ingestão de alimentos, a AUC e Cmax médias foram menores (13% e 28% respetivamente).
Danish: Hvad angår metformin, nedsatte fødeindtagelse imidlertid middel-AUC og Cmax (henholdsvis 13 % og 28 %).
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Glubrava, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Glubrava, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram efeitos teratogénicos ou não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har ikke afsløret teratogen effekt eller indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: O doente deverá ser informado e realizada uma monitorização da glicemia mais frequente, especialmente no início do tratamento.
Danish: Patienten bør informeres, og der bør udføres hyppigere monitorering af blodsukker, specielt i begyndelsen af behandlingen.
Portuguese: Tome Glubrava diariamente conforme receitado.
Danish: Tag Glubrava dagligt som foreskrevet.
Portuguese: Glubrava deve ser interrompido se ocorrer qualquer deterioração da função cardíaca.
Danish: Glubrava bør seponeres, hvis der opstår en forværring i kardiel status.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também sugerem um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en let øget risiko for blærecancer hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns doentes que tomaram Glubrava
Danish: Følgende bivirkninger er forekommet hos patienter, der tog Glubrava
Portuguese: Não existem estudos formais de interação para Glubrava.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier med Glubrava.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis plasmáticos máximos de metformina (Cmax) não excederam 4 µg/ml, mesmo em doses máximas.
Danish: I kontrollerede kliniske studier overskred de maksimale metformin-plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Portuguese: 4 As perturbações gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser opstår hyppigst i starten af behandlingen og forsvinder i de fleste tilfælde spontant.