FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4.
Czech: % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI) * % séropozitivních = procentuální poměr jedinců, kteří dosáhli hSBA ≥ 1 : 4.
English: No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the vaccination series.
Czech: S následujícími dávkami vakcinačního schématu nedošlo k nárůstu výskytu ani závažnosti nežádoucích účinků.
English: Should concomitant administration of other vaccines be necessary, vaccines must be administered at separate injection sites.
Czech: Pokud se současně podává více vakcín, je nutné použít jiná místa injekce.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: myalgia, arthralgia
Czech: Velmi časté: myalgie, artralgie.
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Czech: Neisseriae meningitidis classis B NHBA proteinum fusium 1, 2, 3
English: % 4-fold increase after 2nd dose
Czech: % 4násobného zvýšení po 2. dávce (95% CI)
English: Immunogenicity results at one month after three doses of Bexsero administered at 2, 3, 4 and 2, 4, 6 months of age are summarised in Table 2.
Czech: V tabulce 2 jsou shrnuty výsledky hodnocení imunogenicity jeden měsíc po třech dávkách vakcíny Bexsero podaných ve věku 2, 3, 4 a 2, 4, 6 měsíců.
English: Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Czech: Jak vakcínu BEXSERO uchovávat Vakcínu uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: pre-vaccination titer <1:4
Czech: titr před vakcinací titr před vakcinací
English: Infants, 3 months to 5 months
Czech: Kojenci, 2 až 5 měsíců
English: Your doctor may still recommend that you receive Bexsero if you are at risk of exposure to meningococcal infection.
Czech: Pokud u Vás hrozí expozice meningokokové infekci, Váš lékař Vám může doporučit, abyste si nechala vakcínu Bexsero přesto podat.
English: Serum bactericidal antibody responses to each of the vaccine antigens NadA, fHbp, NHBA and PorA P1.4 was evaluated using a set of four meningococcal group B reference strains.
Czech: Sérové baktericidní protilátkové odpovědi na všechny vakcinační antigeny NadA, fHbp, NHBA a PorA P1.4 byly hodnoceny pomocí soupravy čtyř referenčních meningokokových kmenů skupiny B. Baktericidní protilátky proti těmto kmenům byly měřeny pomocí sérového baktericidního testu s využitím lidského séra jako zdroje komplementu (hSBA).
English: Very common: rash (children aged 12 to 23 months) (uncommon after booster) Common: rash (infants and children 2 to 10 years of age) Uncommon: eczema
Czech: Velmi časté: vyrážka (děti od 12 do 23 měsíců) (méně častá po posilovací dávce).
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 1-month schedule
Czech: Sérové baktericidní protilátkové odpovědi 1 měsíc po druhé dávce vakcíny Bexsero podané dětem ve věku 2 - 10 let ve schématu 0, 1 měsíc
English: Infants, 2 months to 5 months a
Czech: Kojenci, 3 až 5 měsíců Dvě dávky po
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 2-month schedule
Czech: Sérové baktericidní protilátkové odpovědi 1 měsíc po druhé dávce vakcíny Bexsero podané dětem ve věku 2 - 10 let ve schématu 0, 2 měsíce
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Czech: % séropozitivních* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
English: Yes, one dose with an interval of 12 months to 23 months between the primary series and booster dose c
Czech: 12 až 23 měsíců mezi primární sérií a posilovací dávkouc
English: There was no evidence of maternal or foetal toxicity, and no effects on pregnancy, maternal behaviour, female fertility, or postnatal development in a study in which female rabbits received Bexsero at approximately 10 times the human dose equivalent based on body weights.
Czech: Ve studii provedené u samic králíka, kterým byla vakcína Bexsero podána přibližně v 10násobku ekvivalentu lidské dávky (na základě tělesné hmotnosti), nebyly zjištěny žádné důkazy toxicity pro samici či plod, ani žádné účinky na březost, chování samice, plodnost samice či postnatální vývoj.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Czech: Při uchovávání předplněných injekčních stříkaček obsahujících suspenzi mohou být pozorovány jemné bělavé usazeniny.
English: These bacteria can cause serious, and sometimes life-threatening, infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Czech: Vakcína Bexsero se podává jedincům od 2 měsíců věku, aby je chránila před onemocněními způsobenými bakterií Neisseria meningitidis skupiny B. Tato bakterie může způsobit závažné, někdy i život ohrožující infekce, jako je např. meningitida (zánět mozkových a míšních obalů) a sepse (otrava krve).
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Czech: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Czech: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Czech: % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 18-23 měsíců po 2. dávce
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Czech: % séropozitivních* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 měsíců po 2. dávce
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Czech: % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
English: 12 months after booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Czech: 12 měsíců po posilovací dávce % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
English: Rare (these may affect up to 1 in 1,000 people) - Kawasaki disease which may include symptoms such as fever that lasts for more than five days,
Czech: - Kawasakiho nemoc, která může zahrnovat příznaky, jako je horečka trvající déle než pět dnů spojená s kožní vyrážkou na trupu a někdy následovaná loupáním kůže na rukou a prstech,
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 months after 2nd dose
Czech: % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 měsíců po 2. dávce
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Czech: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 12 months after 2nd dose
Czech: % séropozitivních* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 12 měsíců po 2. dávce
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: A decline in antibody titers to PorA P1.4 and fHbp antigens (reaching 9%-10% and 12%-20% of subjects with an hSBA ≥ 1:5, respectively) has been observed in an additional study in children 4 years of age who received a full priming and booster schedule as infants.
Czech: V další studii u dětí ve věku 4 let, které absolvovaly úplné schéma primovakcinace a podání posilovací dávky jako kojenci, byl pozorován pokles titrů protilátek proti antigenům PorA P1.4 a fHbp (dosahující 9 %
English: Data on bactericidal antibody persistence at 8 months after Bexsero vaccination at 2, 3 and 4 months of age, and at 6 months after Bexsero vaccination at 2, 4 and 6 months of age (pre-booster time point) and booster data after a fourth dose of Bexsero administered at 12 months of age are summarised in Table 3.
Czech: V tabulce 3 jsou shrnuty údaje o přetrvávání baktericidních protilátek 8 měsíců po vakcinaci vakcínou Bexsero ve věku 2, 3 a 4 měsíce a 6 měsíců po vakcinaci vakcínou Bexsero ve věku 2, 4 a 6 měsíců
English: Adolescents (from 11 years) and adults*
Czech: Dospívající (od 11 let)
English: Previously unvaccinated children also received two doses in the second year of life, with antibody persistence being measured at one year after the second dose (see Table 4).
Czech: Děti, které předtím vakcinaci nepodstoupily, také dostaly dvě dávky ve druhém roce života.
English: Ask your doctor for advice whether it is beneficial for you to receive Bexsero.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda je pro
English: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Czech: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
English: Contents of the pack and other information
Czech: Jak vakcínu Bexsero uchovávat Obsah balení a další informace
English: Persistence of the immune response one year after the booster dose is also presented in Table 3.
Czech: V této tabulce naleznete také údaje o přetrvání imunitní odpovědi jeden rok po posilovací dávce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bexsero suspension for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Bexsero injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
English: Gastrointestinal disorders Very common: diarrhoea, vomiting (uncommon after booster)
Czech: Velmi časté: průjem, zvracení (méně časté po posilovací dávce).
English: % seropositive* after 2nd dose
Czech: % séropozitivních* po 2. dávce (95% CI)
English: Immunogenicity in adolescents (from 11 years of age) and adults
Czech: Dospívající (od 11 let) a dospělí Poruchy imunitního systému
English: pre-booster % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Czech: Před posilovací dávkou % séropozitivních (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
English: Age at first dose Primary Immunisation
Czech: Věk v době první dávky
English: Meningococcal B vaccine
Czech: Bexsero injekční suspenze Vakcína proti meningokokům skupiny B
English: EXPIRY DATE
Czech: i.m. podání
English: Gastrointestinal disorders Very common: nausea
Czech: Velmi časté: nauzea.
English: Summary of posology
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Czech: Na základě požadavku žadatele výbor přezkoumal své stanovisko a dne 23. března 2006 potvrdil svůj předchozí názor.
English: European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Czech: European Medicines Agency
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Czech: Očekává se, že tyto účinky zmírní popsané symptomy.
English: What is Zelnorm?
Czech: Co je Zelnorm?
English: Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Czech: Léčby byly dvojitě zaslepené (ani lékař ani pacient do ukončení studie nevěděli, jaký lék je pacientovi podáván).
English: The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Novartis Europharm Limited.
English: International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Czech: Mezinárodní nechráněný název: tegaserod
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku Zelnorm byly před zkoumáním na lidech nejprve testovány na experimentálních modelech.
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Czech: Aktivuje receptory v těle, které jsou známé jako receptory 5-hydroxytryptaminu (5HT) typu 4.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR REFUSAL OF MARKETING APPLICATION for ZELNORM
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE DOPORUČENÍ ZAMÍTNUTÍ REGISTRACE přípravku ZELNORM
English: The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Czech: Hlavní studie na lidech byla provedena na 2 660 ženách ve věku od 18 do 65 let se symptomy syndromu dráždivého tračníku se zácpou.
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Czech: Pokud se účastníte nějaké rozpracované klinické studie zkoumající léčbu syndromu dráždivého tračníku nebo jakékoli jiné indikace přípravkem Zelnorm a potřebujete další informace o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává.
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že přínosy přípravku Zelnorm nepřevyšují jeho rizika.
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Czech: Dne 15. prosince 2005 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) přijal negativní stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Zelnorm 6 mg tablety - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Czech: Způsobuje abnormální fungování střev a činí je citlivějšími na běžnou stimulaci, což má za následek výše uvedené symptomy.
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Czech: Kromě toho účinně snižují citlivost střev.
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Czech: Tyto symptomy zahrnují bolest či diskomfort žaludku nebo břicha a pocit nadýmání.
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Czech: Jakou dokumentaci předložila společnost výboru CHMP na podporu své žádosti?
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Czech: Studie porovnávala přípravek Zelnorm 6 mg s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty účastnící se klinických studií s přípravkem Zelnorm?
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory ve střevech aktivovány, dojde ke stimulaci peristaltiky, která posouvá stravu ve střevech.
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Czech: Výbor CHMP se obával, že výsledky studie se za standardních podmínek poskytování zdravotnické péče nepromění ve skutečný přínos pro pacienty léčené za účelem zmírnění symptomů uvedené nemoci.
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Czech: Tegaserod, účinná složka přípravku Zelnorm, patří mezi agonisty receptorů.
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek Zelnorm používán?
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Czech: Studie sledovala účinnost přípravku Zelnorm s ohledem na celkové symptomy onemocnění a diskomfort či bolest žaludku nebo břicha.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Czech: Jaké hlavní obavy vedly k zamítnutí registrace výborem CHMP?
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Czech: Zelnorm je tableta určená k polknutí.
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Czech: EMEA/H/C/621
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Czech: Mimo Evropskou unii je přípravek Zelnorm schválen k léčbě syndromu dráždivého tračníku a chronické zácpy.
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Czech: Výbor CHMP nezjistil žádné důsledky pro pacienty účastnící se klinických studií.
English: How is Zelnorm expected to work?
Czech: Jak měl přípravek Zelnorm působit?
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Czech: Obsahuje 6 mg účinné složky - tegaserodu.
English: Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Czech: Očekávalo se, že se přípravek Zelnorm bude používat k zmírnění symptomů syndromu dráždivého tračníku se zácpou u žen.
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Czech: Syndrom dráždivého tračníku se zácpou představuje běžnou poruchu dolní části zažívacího traktu.
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Czech: Proto doporučil, aby bylo rozhodnutí o registraci přípravku Zelnorm zamítnuto.
English: Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Czech: Přípravek Zelnorm má zmírňovat symptomy syndromu dráždivého tračníku se zácpou u žen.
English: EMEA/CHMP/109088/2006 0.8, CURRENT ©EMEA 2006
Czech: ©EMEA 2007
English: • You are elderly.
Czech: • jste starší,
English: This could be dangerous to yourself and others.
Czech: To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
English: throughout the day.
Czech: (glukosy) v průběhu celého dne.
English: Open here
Czech: Otevřít zde
English: • When you may need a higher or lower dose.
Czech: • kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
English: ATC Code: A10AE54.
Czech: ATC kód: A10AE54.
English: Be familiar with your warning signs.
Czech: [15,0 až 26,7]
English: Be especially aware of the following:
Czech: Mějte vždy na paměti zejména následující:
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, zpravidla v nemocnici.
English: Extra items you will need:
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Czech: • Pijete alkohol, zvláště pokud přitom dostatečně nejíte.
English: This is normal, they will not harm you.
Czech: Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
English: Do not leave the pen in a car on an exceptionally warm or cold day.
Czech: Nenechávejte pero v autě ve výjimečně teplých nebo chladných dnech.
English: • The possible effects of changing to different time zones.
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
English: Age, Race, Gender and Body weight
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
English: • How much Suliqua you need each day and at what time.
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 January 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
English: The information given below is based on studies with the monocomponents.
Czech: Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
English: Your healthcare professional will give you this information.
Czech: Váš lékař Vám tuto informaci musí sdělit.
English: Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen.
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
English: In such cases, you may develop severe hypoglycaemia (and even pass out) before you know what is happening.
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
English: • The Pharmacist should clarify with the prescriber any incomplete prescription.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
English: • You are doing less exercise than usual.
Czech: • Máte méně pohybu než obvykle.
English: Other important information about using the pre-filled pens
Czech: Další důležité informace o použití předplněného pera
English: (such as acetylsalicylic acid).
Czech: (jako kyselina acetylsalicylová).
English: Lixisenatide has a low level (55%) of binding to human proteins.
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
English: ** If a different basal insulin was used:
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
English: • You are doing more exercise than usual or a different type of physical activity.
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
English: • Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Czech: • Požádejte o pomoc, pokud máte problémy při manipulaci s perem, např. pokud máte problémy se zrakem.
English: Discuss with your doctor which pen is suitable for your needs.
Czech: Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
English: If you use insulin, you should always carry the following things with you:
Czech: Pokud používáte inzulín, mějte u sebe vždy následující položky:
English: • What you should do in an emergency if you feel unwell or become ill.
Czech: • jak se chovat v mimořádných situacích, pokud Vám nebude dobře nebo onemocníte.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Czech: Pro zamezení možnému přenosu nemoci je nezbytné, aby každé pero používal pouze jeden pacient.
English: Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
Czech: Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
English: Your concentration may be affected.
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
English: Packs of 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
English: For single patient use only.
Czech: Pouze pro použití u jednoho pacienta.
English: • Information so that others know you have diabetes.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
English: Then remove the needle from your skin.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
English: • You have had diabetes for a long time.
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus již dlouho,