FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale recurente poate apare exacerbarea sau decompensarea afecțiunii renale în timpul terapiei cu medicamente AINS.
Latvian: var būt nieru slimības saasināšanās vai dekompensācija.
Romanian: Nu se utilizează la cățelele gestante, de reproducție sau în lactație.
Latvian: Nelietot grūsniem, vaislas vai laktējošiem suņiem.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Nu se utilizează la animalele gestante, la animalele pentru reproducție și la cele în lactație.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Romanian: Dacă în urma administrării de Trocoxil apare o reacție adversă, nu se vor mai administra alte comprimate și se va institui o terapie de susținere recomandată în cazul supradozei clinice cu AINS.
Latvian: Trocoxil ievadīšanas rezultātā radušos nevēlamo reakciju gadījumā jāpārtrauc šo tablešu lietošana un jāveic atbalstošā terapija, kādu pielieto klīniskas NPL pārdozēšanas gadījumā.
Romanian: Nu se va depăși doza menționată a fi indicată conform tabelului de dozare.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu, ko parakstījis veterinārārsts.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04-2013.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate triunghiulare masticabile, în cinci concentraţii diferite (6, 20, 30, 75 şi 95 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā košļājamas tabletes trijstūra formā piecos dažādos stiprumos (6, 20, 30, 75 un 95 mg)..
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trocoxil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 septembrie 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 9. septembrī izsniedza Trocoxil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Se foloseşte când este necesar un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile.
Latvian: To lieto gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kas pārsniedz vienu mēnesi.
Romanian: Au fost incluşi în studiu câini de ambele sexe şi de rase diferite.
Latvian: Pētījumā iekļāva abu dzimumu un dažādu šķirņu suņus.
Romanian: Complianţa la tratament a fost mai bună pentru Trocoxil, probabil datorită faptului că se administrează o dată pe lună, şi nu în fiecare zi.
Latvian: Ar Trocoxil ārstēšana noritēja labāk, iespējams, tāpēc, ka to deva reizi mēnesī nevis katru dienu.
Romanian: Trebuie să existe o pauză de două săptămâni între prima şi a doua doză, după care se administrează o dată pe lună.
Latvian: Starp pirmo un otro devu jābūt divu nedēļu pārtraukumam, pēc tam to dod reizi mēnesī.
Romanian: Ingestia de Trocoxil poate fi periculoasă pentru copii.
Latvian: Trocoxil norīšana var būt kaitīga bērniem.
Romanian: Informaţii despre prescripţia acestui medicament se găsesc pe etichetă/ambalaj.
Latvian: Informācija par šo zāļu izrakstīšanu atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kura lieto zāles dzīvnieku ārstēšanai vai kontaktējas ar tiem?
Romanian: Trocoxil nu se utilizează la câini cu vârste mai mici de un an sau care cântăresc mai puţin de 5 kg.
Latvian: Trocoxil nelietot suņiem, kas jaunāki par vienu gadu vai kuru ķermeņa masa mazāka par 5 kg.
Romanian: Doza şi durata tratamentului (maxim 6 luni şi jumătate) vor depinde de greutatea şi rasa animalului şi de afecţiunea ce trebuie tratată.
Latvian: Ārstēšanas deva un ilgums (ilgākais 6,5 mēneši) ir atkarīgs no dzīvnieka svara un tipa un no ārstējamā stāvokļa.
Romanian: Se vor spăla mâinile după manipularea medicamentului.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm nomazgājiet rokas.
Romanian: Persoanele cu alergie cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu Trocoxil.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir alerģija pret NPL, jāizvairās no saskares ar Trocoxil.
Romanian: Trocoxil se administrează într-o doză de 2 mg per kilogram de greutate corporală, imediat înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
Latvian: Trocoxil deva ir 2 mg uz kilogramu ķermeņa svara tieši pirms suņa galvenās maltītes vai tās laikā.
Romanian: Medicamentul a fost comparat cu carprofen (alt AINS) timp de până la 6 luni şi jumătate şi s-au studiat de asemenea şi efectele pe termen lung ale tratamentului.
Latvian: Zāles salīdzināja ar karprofēnu (citu NPL) līdz 6,5 mēnešu ilgā laika periodā un pētījumā iekļāva arī ilglaicīgu ārstēšanas efektivitāti.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Trocoxil sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate afectării degenerative articulare la câini în cazul în care se indică un tratament continuu care depăşeşte o lună şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trocoxil.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Trocoxil, pārsniedz šo zāļu radīto risku tādu sāpju un iekaisuma ārstēšanā, kas saistīts ar deģeneratīvo locītavu slimību suņiem, gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kura pārsniedz vienu mēnesi, un ieteica izsniegt Trocoxil reģistrācijas apliecību.
Romanian: Alte informaţii despre Trocoxil:
Latvian: Cita informācija par Trocoxil
Romanian: Efectele secundare ale Trocoxil sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din această clasă (AINS) şi includ pierderea apetitului, materii fecale moi/diaree, vomă, apatie (lipsa de interes pentru împrejurimi) şi semne de afectare renală.
Latvian: Trocoxil blakusparādības ir līdzīgas tām, kas tipiskas arī citām zālēm no šīs klases (NPL), piemēram, apetītes zudums, šķidri izkārnījumi/caureja, vemšana, apātija (intereses zudums par apkārtni) un nieru problēmu pazīmes.
Romanian: Administrarea produsului conform programului de dozare lunară recomandat pentru o perioadă de până la 6 luni şi jumătate a determinat o îmbunătăţire a şchiopătatului şi a calităţii vieţii la câinii cu osteoartrită dovedită, aşa cum a fost evaluată de stăpânii câinilor.
Latvian: Zāļu lietošana, ievērojot ieteikto mēneša devu grafiku, laika periodā līdz 6,5 mēnešiem samazināja klibumu un uzlaboja dzīves kvalitāti suņiem, kas cieta no ilgstoša osteoartrīta, kā to novērtēja suņu saimnieki.
Romanian: Trocoxil conţine substanţa activă mavacoxib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatorie.
Latvian: Trocoxil satur aktīvo vielu mavakoksibu, kas pieder pie zālēm ar pretiekaisuma iedarbību.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskas palīdzības un uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Trocoxil se utilizează în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu afecţiunea degenerativă articulară (afecţiune care implică leziuni la nivelul articulaţiilor, cum ar fi osteoartrită) la câinii de cel puţin 1 an.
Latvian: Trocoxil lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, ko rada deģeneratīvā locītavu slimība (slimība, kas rada locītavu bojājumus, tādus kā osteoartrīts), vismaz vienu gadu veciem suņiem.
Romanian: Comprimatele masticabile Trocoxil pentru câini au fost studiate într-un studiu principal, pe câini cu osteoartrită.
Latvian: Trocoxil košļājamās tabletes suņiem pētīja vienā galvenajā pētījumā ar suņiem, kuri cieta no osteoartrīta.
Romanian: Pentru a se evita ingestia accidentală, tableta se va administra câinelui imediat după deschiderea ambalajului primar.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas norīšanas, ievadiet tableti sunim nekavējoties pēc tās izņemšanas no blistera iepakojuma.
Romanian: De ce a fost aprobat Trocoxil?
Latvian: Kāpēc Trocoxil tika apstiprinātas?
Romanian: Nu trebuie utilizat concomitent cu glucocorticoizi sau cu alte AINS.
Latvian: Nelietot kopā ar glikokortikoīdiem vai citiem NPL.
Romanian: Dacă un câine prezintă aceste efecte secundare, tratamentul trebuie oprit şi se va institui o terapie de susţinere recomandată în cazul supradozării cu AINS.
Latvian: Ja sunim novēro šīs blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jāveic vispārēja balstterapija, kādu pielieto NPL pārdozēšanas gadījumā.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la câinii care sunt hipersensibili (alergici) la mavacoxib, la oricare dintre celelalte componente sau la sulfonamide.
Latvian: Nelietot arī suņiem, kas ir pārlieku jutīgi (alerģiski) pret mavakoksibu vai kādu no tabletes palīgvielām vai sulfonamīdiem.
Romanian: Comprimatele Trocoxil pentru câini au îmbunătăţit calmarea durerii şi inflamaţia.
Latvian: Trocoxil tabletes suņiem atviegloja sāpes un uzlaboja iekaisuma rādītājus.
Romanian: Rezultatele au arătat o îmbunătăţire a scorului care evaluează şchiopătatul câinilor cu osteoartrită dovedită.
Latvian: Rezultāti uzrādīja uzlabojumu klibuma ārstēšanā suņiem, kas cieta no ilgstoša osteoartrīta.
Romanian: Ce este Trocoxil?
Latvian: Kas ir Trocoxil ?
Romanian: Cum acţionează Trocoxil?
Latvian: Kā Trocoxil darbojas?
Romanian: Mavacoxib
Latvian: Mavakoksibs
Romanian: Nu se utilizează la câini cu afecţiuni ale stomacului sau intestinelor, inclusiv cu ulcere sau hemoragii, sau la câini cu semne de tulburări hemoragice.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tostarp čūlošana vai asiņošana, vai ja ir pierādījumi par hemorāģiskiem traucējumiem.
Romanian: Nu se va mânca, bea sau fuma în timp ce se manipulează Trocoxil.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Romanian: Produsul a fost prezentat ca fiind comparabil cu produsul de referinţă (carprofen).
Latvian: Trocoxil ir salīdzināmas ar atsauces zālēm (karprofēnu).
Romanian: Nu trebuie utilizat la câini cu afecţiuni renale sau hepatice, cu un flux sanguin insuficient pentru muşchiul cardiac sau la animalele gestante, în perioada de reproducere sau care alăptează.
Latvian: Nelietot suņiem, kam ir nieru vai aknu darbības traucējumi vai sirds nepietiekamība, vai grūsniem, vaislas vai laktējošiem dzīvniekiem.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trocoxil pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Trocoxil iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trocoxil?
Latvian: Kāpēc lieto Trocoxil?
Romanian: Cum a fost studiat Trocoxil?
Latvian: Kā noritēja Trocoxil izpēte
Romanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Latvian: Intravenoza lietošana flakons (stikla) 1,33 ml (150 mg/ml)
Romanian: 200 mg Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Latvian: 200 mg Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Concentr ația
Latvian: Stiprum s
Romanian: În general, profilul de siguranță pentru Trogarzo a fost considerat acceptabil.
Latvian: Kopumā Trogarzo drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu.
Romanian: Pacienții trebuie ținuți sub observație cel puțin o oră după prima perfuzie pentru depistarea eventualelor reacții.
Latvian: Pacienti jāuzrauga vismaz vienu stundu pēc pirmās infūzijas, lai noteiktu jebkādas nelabvēlīgas reakcijas.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trogarzo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Latvian: Sīkāka informācija par Trogarzo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogar zo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Trogarzo sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trogarzo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Alte informații despre Trogarzo
Latvian: Cita informācija par Trogarzo
Romanian: Trogarzo (ibalizumab)
Latvian: Trogarzo (ibalizumabs)
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trogarzo lietošanu?
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Latvian: Terapiju drīkst sākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Romanian: Trogarzo conține substanța activă ibalizumab.
Latvian: Trogarzo satur aktīvo vielu ibalizumabu.
Romanian: Deși studiile prezentate sunt mici și nu includ o comparație directă cu alte medicamente, rezultatele indică faptul că adăugarea Trogarzo la alte medicamente poate ține virusul sub control la acești pacienți.
Latvian: Lai gan iesniegtie pētījumi bija nelieli un tajos nebija iekļauts tiešs salīdzinājums ar citām zālēm, rezultāti liecina, ka, pievienojot Trogarzo citām zālēm, šo vīrusu var kontrolēt šiem pacientiem.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trogarzo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Trogarzo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: În cazul unei reacții, perfuzia trebuie oprită, iar pacienții trebuie să primească tratament corespunzător.
Latvian: Ja novēro nelabvēlīgu reakciju, infūzija jāpārtrauc un pacientiem jāsaņem atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trogarzo (care pot afecta cel mult 1 pacient din 10) sunt erupție pe piele, diaree, amețeli, dureri de cap, greață, vărsături și oboseală.
Latvian: Visbiežākās Trogarzo blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, reibonis, galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vemšana un nogurums.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Trogarzo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Trogarzo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Ce este Trogarzo și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Trogarzo un kāpēc tās lieto?
Romanian: La pacienții cu HIV rezistent la mai multe medicamente, opțiunile de tratament sunt limitate și, prin urmare, există o necesitate medicală nesatisfăcută la această categorie.
Latvian: Pacientiem ar multirezistentu HIV ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, un līdz ar to šajā grupā medicīniska vajadzība nav apmierināta.
Romanian: S-au observat efecte similare într-un al doilea studiu principal, pe 113 adulți, în care 44 % din pacienții care aveau doze de întreținere de Trogarzo adăugat la tratamentul standard au avut o cantitate de HIV nedetectabilă după 25 de săptămâni.
Latvian: Līdzīgu ietekmi novēroja otrajā pamatpētījumā ar 113 pieaugušajiem, kur 44 % pacientu, kuriem standarta ārstēšanai bija pievienotas Trogarzo uzturošās devas, HIV līmenis nebija nosakāms pēc 25 nedēļām.
Romanian: Tratamentul se începe cu o perfuzie unică de 2 000 mg, urmată de 800 mg o dată la 2 săptămâni; dacă tratamentul este întrerupt, se reia în același fel.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar vienu 2000 mg infūziju, kam seko 800 mg ik pēc divām nedēļām.
Romanian: Compania care comercializează Trogarzo va efectua un studiu pentru a confirma beneficiile tratamentului cu Trogarzo la pacienții infectați cu HIV rezistent la mai multe medicamente.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Trogarzo, veiks pētījumu, lai apstiprinātu Trogarzo lietošanas ieguvumus pacientiem ar multirezistentu HIV infekciju.
Romanian: Legându-se de CD4, ibalizumabul împiedică pătrunderea și reproducerea virusului în limfocitele T, încetinind astfel răspândirea infecției.
Latvian: Piesaistoties CD4, ibalizumabs novērš vīrusa iekļūšanu T šūnās un tā reproducēšanu, tādējādi palēninot infekcijas izplatīšanos.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trogarzo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Trogarzo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Trogarzo se administrează împreună cu alte medicamente anti-HIV, când niciuna dintre combinațiile standard nu funcționează pentru a controla infecția deoarece virusul este rezistent la acestea (HIV rezistent la mai multe medicamente).
Latvian: Trogarzo lieto kopā ar citām HIV zālēm, ja neviena no standarta kombinācijām nedarbojas, lai kontrolētu infekciju, jo vīrusam pret tām ir izveidojusies rezistence (multirezistentā HIV infekcija).
Romanian: De ce a fost autorizat Trogarzo în UE?
Latvian: Kāpēc Trogarzo ir reģistrētas ES?
Romanian: Trogarzo nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Latvian: Trogarzo neizārstē ne HIV-1 infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Trogarzo zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trogarzo lietošanu.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 40 de adulți cu HIV rezistent la mai multe medicamente, la care tratamentul pentru HIV nu dădea rezultate, cantitatea de virus HIV în sânge a fost nedetectabilă (mai puțin de 50 de copii/ml) la 43 % din pacienți, după 25 de săptămâni de asociere a tratamentului standard cu Trogarzo.
Latvian: Galvenajā pētījumā, kurā piedalījās 40 pieaugušie ar multirezistentu HIV, kuriem HIV ārstēšana bija nesekmīga, tika konstatēts, ka 43 % pacientu HIV vīrusa līmenis asinīs nebija nosakāms (mazāk nekā 50 eksemplāru/ml) pēc 25 nedēļu ilgas ārstēšanas ar standarta terapiju un Trogarzo.
Romanian: Trogarzo este un medicament utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Latvian: Trogarzo ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Romanian: Trogarzo este disponibil sub formă de soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Latvian: Trogarzo ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Romanian: Cum acționează Trogarzo?
Latvian: Kā Trogarzo darbojas?
Romanian: Trogarzo administrat cu alte medicamente anti-HIV s-a dovedit eficace în reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus HIV în sânge) la pacienții cu HIV rezistent la mai multe medicamente, și anume, când combinațiile terapeutice standard pentru HIV nu au reușit să reducă suficient cantitatea de HIV din sânge.
Latvian: Tika pierādīts, ka Trogarzo lietošana kopā ar citām HIV zālēm efektīvi samazina vīrusu slodzi (HIV vīrusa līmeni asinīs) pacientiem ar multirezistentu HIV, tas ir, kur standarta HIV kombinācijas terapijas nav pietiekami nomākušas HIV līmeni asinīs.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trogarzo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Trogarzo ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Latvian: EMA/428480/2019
Romanian: Substanța activă din Trograzo, ibalizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să se lege de CD4, un receptor (o țintă) de pe suprafața unor celule imunitare numite limfocite T. Limfocitele T sunt ținta principală a virusului HIV, pe care le utilizează ca gazdă pentru reproducere.
Latvian: Trogarzo aktīvā viela ibalizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas paveids), kas izstrādāta, lai piesaistītos CD4 jeb receptoram (mērķim), kas atrodas uz imūnšūnu virsmas, ko dēvē par T šūnām.
Romanian: Cum se utilizează Trogarzo?
Latvian: Kā lieto Trogarzo?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trogarzo, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trogarzo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trogarzo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trogarzo?
Romanian: Prezentare generală a Trogarzo și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Trogarzo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Acest studiu trebuie realizat în conformitate cu un protocol convenit.
Latvian: Šis pētījums jāveic saskaņā ar apstiprinātu protokolu.
Romanian: IÎ 95 %*
Latvian: 95 % TI*
Romanian: → adresați-vă medicului dumneavoastră imediat.
Latvian: → nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Eliminarea este neliniară și dependentă de concentrație.
Latvian: Eliminācija ir nelineāra un atkarīga no koncentrācijas.
Romanian: Rezultatele Săptămânii 25 sunt prezentate în Tabelul 3.
Latvian: 25. nedēļas rezultāti ir parādīti 3. tabulā.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni după inițierea TARC.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Romanian: Studiul a fost compus din trei perioade distincte:
Latvian: Pētījumu veidoja trīs atsevišķi posmi.
Romanian: Rezultatele sunt asemănătoare la populația adultă (cu vârsta ≥ 18 până la 65 de ani), însă nu pot fi formulate concluzii categorice.
Latvian: Rezultāti ir līdzīgi pieaugušo populācijai (≥ 18 līdz 65 gadu vecumam), tomēr konkrēti secinājumi nav iespējami.
Romanian: Printre acestea se numără:
Latvian: To skaitā var būt:
Romanian: • reacție alergică (hipersensibilitate).
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība).
Romanian: Studiul TNX-355.03
Latvian: Pētījums TNX-355.03
Romanian: A fost necesară demonstrarea sensibilității medicamentului atât prin testare genotipică, cât și fenotipică, când testarea prin ambele metode a fost fezabilă din punct de vedere tehnic.
Latvian: Bija nepieciešams pierādīt zāļu uzņēmību gan ar genotipa, gan fenotipa testiem, ja testēšana ar abām metodēm bija tehniski iespējama.
Romanian: Studiul TMB-301
Latvian: Pētījums TMB-301
Romanian: Observate în teste:
Latvian: Redzams pārbaudēs:
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Romanian: Acest lucru este mai puțin probabil dacă Trogarzo vi se administrează în mod regulat și fără pauze în tratament.
Latvian: Tas ir mazāk iespējams, ja Trogarzo saņemat regulāri un bez pārtraukumiem ārstēšanā.
Romanian: Dublin, D13 H525 Irlanda
Latvian: Dublin, D13 H525
Romanian: • Este foarte important ca Trogarzo să vă fie administrat o dată la 2 săptămâni, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi, lai Trogarzo ievadītu ik pēc 2 nedēļām, kā norādījis ārsts.
Romanian: Sistemul dumneavoastră imunitar se poate întări și poate începe să lupte împotriva infecțiilor care au fost ascunse în organismul dumneavoastră de multă vreme (aceasta se numește „sindrom inflamator de reconstituire imună").
Latvian: Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar infekcijām, kas jūsu organismā ir bijušas slēptas ilgu laiku (to sauc par imūnās rekonstitūcijas iekaisuma sindromu (IRIS)).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši tad, ja saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Ibalizumabul este activ împotriva izolatelor HIV-1 din grupul M (subtipurile A, B, C, D, E sau O).
Latvian: Ibalizumabs ir aktīvs pret HIV-1 M grupas izolātiem (A, B, C, D, E vai O apakštipi).
Romanian: Sfârșitul perioadei de control
Latvian: Kontroles perioda beigas
Romanian: • În cazul în care pierdeți o programare, întrebați imediat medicul când să programați următoarea doză.
Latvian: • Ja nokavējat tikšanos, nekavējoties jautājiet savam ārstam, kad ieplānot nākamās devas saņemšanu.