FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si deve utilizzare la dose di mantenimento più bassa possibile.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose de manutenção mais baixa possível.
Italian: B - 1000 Bruxelles Belgio
Portuguese: B - 1000 Brussels Bélgica
Italian: Se ha dimenticato di assumere la compressa al mattino, la prenda quanto prima.
Portuguese: Se esqueceu de tomar o comprimido pela manhã, tome-o assim que possível.
Italian: Inoltre essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
Portuguese: Além disso, eles modificam as respostas imunitárias do organismo a diversos estímulos.
Italian: Plenadren con cibi e bevande
Portuguese: Plenadren com alimentos e bebidas
Italian: Questo regime è stato documentato in più di 300 episodi di malattie intercorrenti nell'ambito del programma di studio clinico.
Portuguese: Este regime foi documentado em mais de 300 episódios de doença intercorrente no âmbito do programa do estudo clínico.
Italian: Una dose eccessiva di questo medicinale per più di qualche giorno può essere pericolosa per la salute.
Portuguese: Uma dose muito alta deste medicamento por mais de alguns dias pode ser prejudicial à sua saúde.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plenadren nei bambini/negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Plenadren em crianças/adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Italian: Necessità di dosi supplementari di Plenadren
Portuguese: Necessidade de doses adicionais de Plenadren
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências destes possíveis efeitos secundários não são conhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Italian: Questo può avvenire all'inizio del trattamento e durante gli aggiustamenti delle dosi.
Portuguese: Isto pode ocorrer durante o início do tratamento e durante os ajustes das doses.
Italian: I rischi possono essere più alti quando si somministrano alte dosi.
Portuguese: Os riscos podem ser maiores quando são dadas doses elevadas.
Italian: 40 mg è la più alta dose di mantenimento studiata.
Portuguese: 40 mg é a dose de manutenção mais elevada já estudada até à altura.
Italian: Altri medicinali e Plenadren
Portuguese: Outros medicamentos e Plenadren
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de Novembro de 2011 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Italian: Se prende più Plenadren di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Plenadren do que deveria
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em doentes tratados com Plenadren.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Gran parte delle reazioni si risolvono dopo la riduzione della dose, benché possa essere necessario un trattamento specifico.
Portuguese: Na maioria dos casos, as reações são resolvidas após a redução da dose, embora possa ser necessário um tratamento específico.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse Molto comune
Portuguese: Frequência de reações adversas Muito frequentes
Italian: Nel qual caso, il trattamento sintomatico diviene necessario.
Portuguese: Neste caso, o tratamento sintomático deve ser instituído quando necessário.
Italian: Cos'è Plenadren e a cosa serve
Portuguese: O que é o Plenadren e para que é utilizado
Italian: L'effetto dei corticosteroidi può ridursi per 3-4 giorni dopo il trattamento con mifepristone.
Portuguese: O efeito dos corticosteróides pode ser reduzido para 3 a 4 dias após o tratamento com mifepristona.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici per bambini o adolescenti.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em crianças ou adolescentes.
Italian: L'uso di Plenadren non è raccomandato nei bambini né negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Portuguese: Plenadren não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, já que não foi estudado nestes doentes.
Italian: Non esiste alcun antidoto.
Portuguese: Não há antídoto disponível.
Italian: In tal caso è necessario assumere la seconda dose di questo medicinale da 6 a 10 ore dopo la dose del mattino.
Portuguese: Assim, deverá tomar a segunda dose deste medicamento entre 6 a 10 horas após a dose matinal.
Italian: Infezioni concomitanti
Portuguese: Infeções concomitantes
Italian: Il medicinale fornisce idrocortisone all'organismo durante il giorno.
Portuguese: O medicamento fornece hidrocortisona ao seu corpo ao longo do dia.
Italian: Uso nelle malattie intercorrenti
Portuguese: Utilização em doença intercorrente
Italian: 80 pazienti in totale (173 pazienti-anni di dati) sono stati trattati con idrocortisone a rilascio modificato in studi clinici.
Portuguese: No total, 80 doentes (173 doentes-anos de dados) foram tratados com hidrocortisona de libertação modificada em estudos clínicos.
Italian: Non assuma questo medicinale con succo di pompelmo poiché il succo influenza l'azione di questo medicinale.
Portuguese: Não tome este medicamento com sumo de toranja pois o sumo irá interferir com a ação do medicamento.
Italian: Normalmente questi effetti scompaiono col passare del tempo, in caso contrario consulti il medico.
Portuguese: Eles normalmente irão desaparecer com o tempo; caso contrário, fale com o seu médico.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sítio eletrónico da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Svuotamento gastrico e disturbi della motilità
Portuguese: Esvaziamento gástrico e afeções de motilidade
Italian: La dose di mantenimento comune è di 20-30 mg al giorno, somministrata una volta al giorno al mattino.
Portuguese: A dose de manutenção normal é de 20 a 30 mg por dia, administrada uma vez ao dia pela manhã.
Italian: ALTRO Shire Services BVBA
Portuguese: OUTROS Shire Services BVBA
Italian: Vengono usati anche per i loro potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti organi.
Portuguese: Eles também são utilizados pelos seus potentes efeitos anti-inflamatórios em afeções dos vários sistemas orgânicos.
Italian: • Indebolimento delle ossa, che può provocare fratture ossee
Portuguese: • Enfraquecimento dos ossos - isto pode causar fraturas ósseas
Italian: Qualora non sia sufficiente raddoppiare la dose giornaliera, è necessario assumere una terza dose da 6 a 10 ore dopo la seconda dose (con 6-10 ore di intervallo tra le dosi).
Portuguese: Se não for suficiente duplicar a dose diária, deverá tomar uma terceira dose entre 6 a 10 horas após a segunda dose (a intervalos de 6 a 10 horas entre as doses).
Italian: I sintomi possono variare dall'eccitazione/agitazione alla mania o alla psicosi.
Portuguese: Os sintomas podem variar desde excitação/estimulação até mania ou psicose.
Italian: L'emivita terminale del cortisolo in seguito alla somministrazione di Plenadren è stata di 3 ore circa, con formula a rilascio controllato.
Portuguese: A semi-vida terminal do cortisol após administração de Plenadren foi de cerca de 3 horas com controlo da libertação da formulação.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Plenadren 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 5 mg
Italian: Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (talvolta definita cortisolo).
Portuguese: O Plenadren contém uma substância chamada hidrocortisona (às vezes chamada cortisol).
Italian: I glucocorticoidi provocano effetti metabolici profondi e vari.
Portuguese: Os glicocorticóides provocam efeitos metabólicos profundos e variados.
Italian: Se assunto con il mifepristone, un farmaco usato per interrompere la gravidanza, l'effetto di Plenadren potrebbe risultare ridotto.
Portuguese: Se utilizado com mifepristona, um tratamento administrado para interromper uma gravidez, o efeito do Plenadren pode ser diminuido.
Italian: La parte a rilascio immediato consente un rapido avvio dell'assorbimento e la parte a rilascio prolungato offre un profilo plasmatico più esteso del cortisolo.
Portuguese: A parte de libertação imediata proporciona um rápido início de absorção e a parte de libertação prolongada fornece um perfil plasmático mais alargado de cortisol.
Italian: Se è necessario somministrare più di una dose al giorno, la dose del mattino dev'essere somministrata secondo le istruzioni, e quelle supplementari somministrate successivamente durante il giorno possono essere assunte con o senza cibo.
Portuguese: Se for necessária mais de uma administração diária, a dose da manhã deverá ser dada conforme as instruções e as doses adicionais, dadas mais tarde no decorrer do dia, podem ser administradas com ou sem alimentos.
Italian: • Cambiamenti di umore, per esempio sovreccitazione o perdita di contatto con la realtà
Portuguese: • Modificações do humor, como sensação de excitação demasiada ou perda de contacto com a realidade
Italian: Se si richiedono dosi supplementari frequentemente e regolarmente, è necessario contattare il medico per ridefinire la dose di mantenimento.
Portuguese: Se forem necessárias doses extras com frequência e regularidade, deverá entrar em contacto com o seu médico para uma reavaliação da sua dose de manutenção.
Italian: Questo può verificarsi se ci sono problemi di stomaco che comprendono il vomito e/o la diarrea.
Portuguese: Isto poderá acontecer se tiver problemas de estômago que acarretem vómito e/ou diarreia.
Italian: Una piccola quantità di cortisolo viene escreta nell'urina senza alcuna modifica (<0,5% della produzione giornaliera); ciò significa che il cortisolo viene eliminato completamente per via metabolica.
Portuguese: Uma pequena quantidade de cortisol é excretada na forma inalterada na urina (< 0,5% da produção diária), o que significa que o cortisol é totalmente eliminado pelo metabolismo.
Italian: Plenadren si usa come terapia di mantenimento.
Portuguese: O Plenadren é administrado como terapêutica de manutenção.
Italian: Funzionalità della tiroide
Portuguese: Função da tiróide
Italian: Le dosi sostitutive orali devono essere personalizzate a seconda della risposta clinica.
Portuguese: As doses orais de substituição devem ser individualizadas de acordo com a resposta clínica.
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi e osservate nella sorveglianza post-marketing sono classificate in base alla frequenza e alla Classificazione per Sistemi e Organi:
Portuguese: As reações adversas observadas a partir destes estudos e da vigilância pós-comercialização estão abaixo mencionadas por classe de sistema de órgãos e frequência da seguinte forma:
Italian: L'idrocortisone viene eliminato completamente per via metabolica dagli enzimi 11ßHSD tipo 1 e tipo 2 e da CYP 3A4 nel fegato e nel tessuto periferico.
Portuguese: A hidrocortisona é completamente eliminada via metabolismo pelas enzimas 11ßHSD dos tipos 1 e 2 e pelo CYP 3A4 no fígado e no tecido periférico.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: La dose indicata è specifica per le sue esigenze e viene decisa dal medico.
Portuguese: A dose é específica para si e é decidida pelo seu médico.
Italian: Occasionalmente è necessario aumentare la dose perché l'organismo possa affrontare situazioni di maggiore stress, dovute per esempio alla febbre.
Portuguese: É necessária ocasionalmente uma dose maior para que o corpo possa lidar com o aumento do stresse, como no caso de uma febre.
Italian: Poiché una severa compromissione renale può influire sui medicinali eliminati completamente attraverso il metabolismo, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Portuguese: Visto que o compromisso renal grave pode afetar os medicamentos que são completamente eliminados por meio do metabolismo, pode ser necessário o ajuste da dose.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Plenadren 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 20 mg
Italian: • Iperico - per il trattamento della depressione e altre condizioni
Portuguese: • Hipericão - utilizada para tratar a depressão e outras condições
Italian: L'idrocortisone viene somministrato come terapia sostitutiva al fine di ripristinare livelli normali di cortisolo.
Portuguese: A hidrocortisona é administrada como terapia de substituição destinada a restabelecer os níveis normais de cortisol.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Plenadren - se il suo stato le impedisce di assumere questo medicinale o quando il medicinale non viene assorbito adeguatamente dallo stomaco.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Plenadren - se tiver uma condição que o torna incapaz de tomar este medicamento ou se o mesmo não é absorvido adequadamente pelo estômago.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou puder vir a tomar outros medicamentos.
Italian: La compressa a rilascio modificato ha uno strato di rivestimento esterno che consente l'immediato rilascio del farmaco e un nucleo a rilascio prolungato.
Portuguese: O comprimido de libertação modificada tem uma camada de revestimento externo que proporciona uma libertação imediata do fármaco e um núcleo de libertação prolongada.
Italian: Il sistema di rivestimento è una miscela di macrogol (3350), alcol polivinilico, talco (E553b) e ossido di titanio (E171).
Portuguese: O sistema de revestimento é uma mistura de macrogol (3350), álcool polivinílico, talco (E553b) e óxido de titânio (E171).
Italian: Gli studi riproduttivi sugli animali hanno mostrato che i glucocorticoidi possono provocare anomalie fetali e tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais revelaram que os glicocorticóides podem causar anomalias fetais e toxicidade reprodutiva (ver a secção 5.3).
Italian: • L'assunzione del farmaco deve avvenire preferibilmente in posizione eretta.
Portuguese: • Tome o medicamento preferivelmente em posição ereta (de pé).
Italian: Si prevede che il trasporto del cortisolo attraverso le membrane venga mediato essenzialmente dalla diffusione passiva e quindi le clearance renali e biliari sono trascurabili.
Portuguese: O transporte de cortisol através das membranas deve ser mediado principalmente por difusão passiva e, portanto, as depurações renal e biliar são insignificantes.
Italian: I glucocorticoidi si trovano in natura nel nostro organismo e contribuiscono al nostro benessere e allo stato generale di salute.
Portuguese: Os glicocorticóides ocorrem naturalmente no corpo e ajudam a manter a sua saúde e o bem-estar em geral.
Italian: L'interruzione del trattamento con Plenadren potrebbe avere esiti fatali.
Portuguese: Parar o tratamento com Plenadren por conta própria pode ser fatal.
Italian: Come conservare Plenadren
Portuguese: Como conservar Plenadren
Italian: Una volta che l'episodio di malattia intercorrente si è concluso, il paziente può tornare alla dose di mantenimento normale.
Portuguese: Uma vez terminado o episódio da doença intercorrente, os doentes podem voltar a receber a dose de manutenção normal.
Italian: I bambini di madri che assumono alte dosi di glucocorticoidi sistemici per periodi prolungati possono essere a rischio di soppressione surrenalica.
Portuguese: Os filhos de mães que tomam elevadas doses de glicocorticóides sistémicos por períodos prolongados podem estar em risco de supressão suprarrenal.
Italian: Si segnalano raramente casi di tossicità acuta e/o morte in seguito a sovradosaggio di idrocortisone.
Portuguese: São raras as notificações de toxicidade aguda e/ou óbitos após sobredosagem de hidrocortisona.
Italian: La dose di idrocortisone dev'essere attentamente monitorata durante la gravidanza nelle donne con insufficienza surrenalica.
Portuguese: A dose de hidrocortisona deve ser cuidadosamente monitorizada durante a gravidez em mulheres com compromisso suprarrenal.
Italian: Patologie gastrointestinali Dispepsia e peggioramento dell'ulcera gastrica esistente.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia e deterioração de úlcera gástrica existente.
Italian: Plenadren può essere usato durante la gravidanza.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a gravidez.
Italian: È importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Portuguese: É importante continuar o tratamento com Plenadren durante a gravidez.
Italian: Nel plasma, il cortisolo è legato alla globulina legante i corticosteroidi (CBG o transcortina) e all'albumina.
Portuguese: No plasma, o cortisol encontra-se ligado à globulina de ligação a corticosteróides (CBG, também chamada de transcortina) e à albumina.
Italian: Il CYP 3A4 partecipa alla clearance del cortisolo mediante la formazione di 6β-idrossicortisolo che viene escreto nell'urina.
Portuguese: O CYP 3A4 está envolvido na depuração do cortisol pela formação de 6β-hidroxicortisol que é excretado na urina.
Italian: Patologie endocrine Induzione dell'intolleranza al glucosio o del diabete mellito.
Portuguese: Doenças endócrinas Indução de intolerância à glicose ou diabetes mellitus.
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata durante la gravidanza si associa a un esito negativo per la madre e il feto, ed è perciò importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Portuguese: O compromisso suprarrenal não tratado durante a gravidez está associado com o mau resultado da mãe e do feto e, portanto, é importante continuar o tratamento durante a gravidez.
Italian: Potrebbe essere necessario raddoppiare o triplicare la dose giornaliera di Plenadren in condizioni più lievi come nel caso di una leggera infezione o lieve stress.
Portuguese: A dose diária de Plenadren pode ter de ser duplicada ou triplicada em condições mais moderadas, como uma infeção leve ou tensão (stresse).
Italian: Nei casi più severi, si rende necessario un aumento immediato della dose e la somministrazione orale di idrocortisone dev'essere sostituita dal trattamento parenterale, preferibilmente per via endovenosa.
Portuguese: Em situações graves, é necessário um aumento da dose imediato e a administração oral de hidrocortisona deve ser substituída por tratamento parentérico, de preferência intravenoso.
Italian: Plenadren è utilizzato negli adulti per il trattamento di una condizione nota come insufficienza surrenalica, o deficit di cortisolo.
Portuguese: O Plenadren é utilizado em adultos para tratar uma condição conhecida como compromisso suprarrenal, ou deficiência de cortisol.
Italian: L'idrocortisone è un principio attivo di classe II secondo il sistema di classificazione biofarmaceutica (BCS) con un'alta permeabilità intestinale e un basso tasso di dissoluzione, soprattutto a dosi più alte.
Portuguese: A hidrocortisona é uma substância ativa de classe II de acordo com o sistema de classificação biofarmacêutica (BCS), com uma alta permeabilidade intestinal e uma velocidade de dissolução baixa, nomeadamente em doses mais elevadas.
Italian: Tuttavia queste reazioni avverse (dolori addominali, diarrea, nausea e affaticamento) sono lievi o moderate, transitorie e di breve durata ma potrebbero rendersi necessari un aggiustamento della dose o medicinali concomitanti supplementari, vedere paragrafo 4.2.
Portuguese: No entanto, estas reações adversas (dor abdominal, diarreia, náusea e fadiga) são ligeiras ou moderadas, transitórias, de curta duração, mas podem exigir o ajuste da dose ou medicamentos adicionais concomitantes, ver a secção 4.2.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Attivazione dell'infezione (tubercolosi, infezioni fungine e virali, herpes incluso).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Ativação de infeção (tuberculose, infeções fúngicas e virais, incluindo herpes).
Italian: Il trattamento dell'insufficienza surrenalica primaria spesso giustifica l'aggiunta di un mineralcorticoide.
Portuguese: O tratamento do compromisso suprarrenal primário muitas vezes justifica o acréscimo de um mineralocorticóide.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nel trattamento dell'insufficienza surrenalica quindi non è comparabile a quello di altre condizioni che richiedono dosi molto più alte di glucocorticoidi somministrate oralmente o per via parenterale.
Portuguese: Portanto, o perfil de reações adversas no tratamento do compromisso suprarrenal não é comparável ao de outras condições que exigem doses muito mais elevadas de glicocorticóides por via oral ou parentérica.
Italian: Durante una crisi surrenalica, si deve ricorrere alla somministrazione parenterale, preferibilmente per via endovenosa, di idrocortisone a dosi elevate, con soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per infusione, secondo le linee guida di trattamento attuali.
Portuguese: Durante uma crise das suprarrenais, deve efetuar-se a administração parentérica, de preferência intravenosa, de hidrocortisona em doses elevadas, juntamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %), de acordo com as diretrizes de tratamento atuais.
Italian: L'idrocortisone (cortisolo) è un farmaco lipofilico che viene eliminato completamente attraverso il metabolismo con una bassa clearance e di conseguenza con bassi tassi di estrazione intestinale ed epatica.
Portuguese: A hidrocortisona (cortisol) é um fármaco lipofílico que é completamente eliminado pelo metabolismo com uma baixa depuração e, consequentemente, baixas taxas de extração intestinal e hepática.
Italian: È quindi importante assumere questo medicinale secondo le istruzioni del medico quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Portuguese: Portanto, é importante tomar este medicamento conforme indicado pelo seu médico quando for conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Durante il trattamento profilattico di lungo periodo con uno degli antibiotici, è opportuno considerare l'aggiustamento della dose di idrocortisone.
Portuguese: Durante tratamento profilático a longo prazo com um qualquer dos antibióticos, deve ser tomado em conta o ajuste da dose de hidrocortisona.
Italian: Si raccomanda di dosare la somministrazione sulla base della risposta clinica individuale.
Portuguese: É recomendado administrar uma dose de acordo com a resposta clínica individual.
Italian: La biodisponibilità (AUC0-24h) è del 20% inferiore nella compressa a rilascio modificato rispetto alla stessa dose giornaliera di idrocortisone somministrata sotto forma di compresse convenzionali tre volte al giorno.
Portuguese: A biodisponibilidade (AUC0-24h) é 20 % menor com o comprimido de libertação modificada em comparação com a mesma dose diária de hidrocortisona dada na forma de comprimidos convencionais três vezes ao dia.
Italian: Questa emivita terminale è simile alla farmacocinetica del cortisolo endogeno che è anche con secrezione controllata.
Portuguese: Esta semi-vida terminal é semelhante à farmacocinética do cortisol endógeno, o qual tem igualmente controlo da segregação.