FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR FLES
English: administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
Dutch: Hoewel pentosanpolysulfaatnatrium snel uit de circulatie wordt geklaard na intraveneuze toediening, is de schijnbare plasmahalfwaardetijd na orale toediening tussen 24-34 uur.
English: • indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
Dutch: • indigestie, braken, winderigheid, moeite met ontlasting
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Frequency
Dutch: % verbetering* Frequentie Aantal responders / totaal (%) Gem.
English: What elmiron is and what it is used for elmiron is a medicine that contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Dutch: Elmiron is een geneesmiddel dat de werkzame stof pentosanpolysulfaatnatrium bevat.
English: elmiron is used in adults to treat bladder pain syndrome characterised by many tiny bleeds or distinctive lesions on the bladder wall and moderate to severe pain and a frequent urge to urinate.
Dutch: Dit syndroom wordt gekenmerkt door een groot aantal kleine bloedinkjes of kenmerkende beschadigingen van de blaaswand en matige tot hevige pijn en frequente aandrang om te plassen.
English: Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Dutch: Indigestie, braken, mondulcus, flatulentie, constipatie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET OP DE FLES
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Bijwerkingen zijn gezien in de volgende frequenties: Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
English: elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Dutch: elmiron 100 mg harde capsules pentosanpolysulfaatnatrium
English: A total of four randomised placebo-controlled, double-blind clinical studies prospectively enrolling patients with bladder pain syndrome diagnosed via cystoscopic examination with or without bladder hydrodistension evaluating the efficacy of oral treatment with pentosan polysulfate sodium were published in scientific literature.
Dutch: In totaal werden vier gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische onderzoeken ter beoordeling van de werkzaamheid van orale behandeling met pentosanpolysulfaatnatrium gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1.
English: Contents of the pack and other information What elmiron contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Immune system disorder
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
English: • nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
Dutch: • misselijkheid, indigestie, diarree, buikpijn, opgezette buik
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast elmiron nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: • weakness, pelvic (lower abdomen) pain
Dutch: • zwakte, pijn in het bekken (onderbuik)
English: Pack size of 300 (3 bottles x 100) capsules.
Dutch: 300 (3°flessen°x°100)°capsules per verpakking.
English: Urinary frequency
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
English: • blister
Dutch: • blisterverpakking
English: Anaemia, ecchymosis, haemorrhage, leukopenia, thrombocytopenia
Dutch: Anemie, ecchymose, hemorragie, leukopenie, trombocytopenie Niet bekend Coagulatiestoornissen
English: One hard capsule contains 100 mg pentosan polysulfate sodium.
Dutch: Eén harde capsule bevat 100 mg pentosanpolysulfaatnatrium.
English: • rectal bleeding
Dutch: • rectale bloeding (uit de anus)
English: • bottle
Dutch: • fles
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Urgency
Dutch: % verbetering* Aandrang Aantal responders / totaal (%) Gem.
English: • blood clotting disorders
Dutch: • bloedstollingsstoornissen
English: Peripheral oedema, alopecia Uncommon Rash, increased mole size
Dutch: Perifeer oedeem, alopecia
English: Each capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Dutch: Elke capsule bevat 100 mg pentosanpolysulfaatnatrium.
English: Uncommon Tinnitus
Dutch: Tinnitus
English: Each hard capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Dutch: Elke harde capsule bevat 100 mg pentosanpolysulfaatnatrium.
English: Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Urgency scale (1-point improvement)
Dutch: Pijn (matige/50% verbetering) Pijnschaal (1 punt verbetering) Druk om te plassen (matige/50% verbetering) Aandrangschaal (1 punt verbetering)
English: • allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Inform your doctor, in the case of an overdose.
Dutch: Vertel het uw arts als u te veel van dit middel heeft ingenomen.
English: Back pain Uncommon Myalgia, Arthralgia
Dutch: Myalgie, artralgie
English: • dizziness
Dutch: Dyspneu
English: • headache, back pain
Dutch: • hoofdpijn, rugpijn
English: Ear disorders
Dutch: Oogaandoeningen
English: See section 4.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1.
English: Tabulated summary of adverse events
Dutch: Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm
English: Changes from baseline voiding characteristics Mean volume per void (cc)
Dutch: Gemiddeld volume per blaaslediging (cc)
English: Pack size of 90 capsules.
Dutch: 90 capsules per verpakking.
English: Posology
Dutch: Mictiefrequentie
English: Method of use
Dutch: Wijze van toediening
English: Mean reduction in pain score from baseline ns
Dutch: nulmeting in blaasledigingskenmerken
English: This applies to both men and women.
Dutch: Dit geldt zowel voor mannen als voor vrouwen.
English: Children less than 2 years of age
Dutch: Kinderen jonger dan twee jaar
English: Longer periods of monitoring may be required.
Dutch: Langere controle kan nodig zijn.
English: After 18 months
Dutch: Na 18 maanden
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1366/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1366/001
English: There were no deaths reported in the study.
Dutch: Er werden in het onderzoek geen sterfgevallen gemeld.
English: There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
Dutch: Er was geen verschil in levensbedreigende neurologische voorvallen tussen de behandelgroepen.
English: Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Dutch: Voortdurende follow-up van de groei van behandelde kinderen en adolescenten wordt aanbevolen.
English: Number of events / patient/ year
Dutch: Aantal voorvallen / patiënt / jaar
English: The non-inferiority margin was 15 cm/s.
Dutch: De noninferioriteitsmarge was 15 cm/s.
English: Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Dutch: Verder worden de bevindingen van deze hoofdonderzoeken ondersteund door observationele onderzoeken, waaronder langdurige follow-up.
English: Number of days in hospital
Dutch: Aantal dagen in ziekenhuis
English: Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen vanaf de geboorte tot twee jaar, aangezien het waarschijnlijk niet veilig is.
English: - Depending on the dose you take, these tests may be performed initially every two weeks and then every 2-3 months.
Dutch: - Afhankelijk van de dosis die u gebruikt, kunnen deze onderzoeken aanvankelijk elke twee weken plaatsvinden en daarna elke twee tot drie maanden.
English: After first opening: 12 weeks.
Dutch: Na de eerste opening: 12 weken.
English: Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 2 en 3 hieronder.
English: Parvovirus B19 infection
Dutch: Parvovirus B19-infectie
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Dutch: Deze aandoeningen worden ook geassocieerd met de onderliggende ziekte.
English: Not significant
Dutch: Niet significant
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Dutch: Andere bijwerkingen die hierboven niet worden genoemd, worden hieronder genoemd.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Dutch: Dit kan acute pijncrises en orgaanschade veroorzaken.
English: If necessary, blood should be transfused.
Dutch: Indien nodig moet een bloedtransfusie worden uitgevoerd.
English: In adults without swallowing difficulties, solid oral formulations may be more appropriate and convenient.
Dutch: Voor volwassenen die geen moeite met slikken hebben, zijn de vaste orale formuleringen mogelijk geschikter en handiger.
English: At the first scheduled interim analysis, non-inferiority was shown and the sponsor terminated the study.
Dutch: Bij de eerste geplande tussentijdse analyse werd non-inferioriteit aangetoond en beëindigde de initiatiefnemer het onderzoek.
English: Results are presented in Table 4.
Dutch: De resultaten worden weergegeven in tabel 4.
English: If dose escalation is warranted based on clinical and laboratory findings, the following steps should be taken:
Dutch: Als dosisescalatie op basis van klinische en laboratoriumbevindingen aangewezen is, moeten de volgende stappen worden ondernomen:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in de koelkast.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch: voorzichtig hanteren.
English: Do not shake the bottle.
Dutch: De fles niet schudden.
English: The safety and efficacy of hydroxycarbamide in children from birth up to 2 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van hydroxycarbamide bij kinderen vanaf de geboorte tot twee jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: The use of effective contraception is strongly recommended for both male and female patients.
Dutch: Het gebruik van effectieve anticonceptie wordt sterk aanbevolen, zowel bij mannen als bij vrouwen.
English: The primary outcome was the decrease in the frequency of vasoocclusive crises per patient per year.
Dutch: De primaire uitkomst was de daling van de frequentie van vaso-occlusieve crises per patiënt per jaar.
English: Open date: __________
Dutch: Datum van opening: __________
English: This possibility should be carefully considered before administering this medicinal product to male or female patients who may contemplate conception.
Dutch: Deze mogelijkheid moet zorgvuldig worden afgewogen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend aan mannelijke of vrouwelijke patiënten die conceptie overwegen.
English: Your doctor will also inspect your skin during routine follow-up visits.
Dutch: Uw arts zal uw huid ook controleren tijdens de standaard vervolgbezoeken.
English: Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Dutch: Toxisch bereik van myelosuppressie zoals beschreven in rubriek 4.2.
English: The patient should be instructed to immediately contact a doctor in case of suspected pregnancy.
Dutch: De patiënt moeten worden geïnstrueerd om in geval van vermoede zwangerschap onmiddellijk contact op te nemen met een arts.
English: Safe handling of the solution
Dutch: Veilig gebruik van de oplossing
English: There is also a serious risk of leukaemia and in the elderly, skin cancer, although the frequency is not known.
Dutch: Er bestaat ook een ernstig risico op leukemie en bij ouderen huidkanker, hoewel de frequentie niet bekend is.
English: You can take this medicine with or after meals at any time of the day.
Dutch: U kunt dit geneesmiddel op ieder moment van de dag tijdens of na de maaltijd innemen.
English: If you have kidney disease
Dutch: Als u een nierziekte heeft
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Dutch: Het is belangrijk dat u de juiste doseerspuit gebruikt voor uw geneesmiddel.
English: Do not stop taking your medicine unless advised by your doctor.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel tenzij uw arts dit adviseert.
English: You should not drive or operate any machinery unless it has been shown not to affect you and you have discussed it with your doctor.
Dutch: U mag geen voertuigen besturen of machines bedienen tenzij is gebleken dat dit middel geen invloed op u heeft en u dit met uw arts heeft besproken.
English: Xromi is for oral use.
Dutch: Xromi is voor oraal gebruik.
English: Peak plasma concentrations are reached within 2 hours and by 24 hours the serum concentrations are virtually zero.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden binnen twee uur bereikt en na 24 uur zijn de serumconcentraties nagenoeg nul.
English: The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
Dutch: De respectieve waarde bij kinderen was vergelijkbaar: 0,22 l/h/kg.
English: Systemic and cutaneous lupus erythematosus
Dutch: Systemische en cutane lupus erythematosus
English: Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Dutch: Leukemie, huidkanker (bij oudere patiënten)
English: Speak to your doctor if you are concerned by any of these side effects.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt over een van deze bijwerkingen.
English: Open date: ______
Dutch: Datum van opening: ______
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis aan u voorschrijven.
English: 1/1,000, < 1/100), rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: (≥1/1 000 tot <1/100); zelden (≥1/10 000 tot <1/1 000); zeer zelden (<1/10 000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Dutch: Het primaire eindmeetpunt van het onderzoek was het aantal ziekenhuisopnamen en de duur ervan.
English: Patients should be advised to protect skin from sun exposure.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd de huid te beschermen tegen blootstelling aan de zon.
English: Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u vermoedt dat u zwanger bent.
English: Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Dutch: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
English: The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was <2% after 2 months.
Dutch: De dosis werd verhoogd tot 25 mg/kg per dag als de verandering in HbF na twee maanden <2% was.
English: Cutaneous vasculitic toxicities
Dutch: Cutane vasculitische toxiciteiten
English: Weight gain, vitamin D deficiency
Dutch: Gewichtstoename, tekort aan vitamine D
English: Spillages must be wiped immediately.
Dutch: Gemorst materiaal moet onmiddellijk worden weggeveegd.
English: Non-inferiority (p = 8.82×10-16) and post-hoc superiority (p = 0.023) were met.
Dutch: Non-inferioriteit (p=8,82×10-16) en post hoc superioriteit (p=0,023) werden bereikt.
English: The maximum dose is 35 mg/kg/day.
Dutch: De maximale dosis is 35 mg/kg/dag.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie C).
English: Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-gp.
Dutch: Vandaar dat er geen interactie wordt verwacht in geval van gelijktijdige toediening met stoffen die substraten zijn van de cytochromen P450 of P-gp.
English: Table 2: Number of Hospitalisations and Number of Days in Hospital by Treatment (Both Periods Combined)(Ferster et al, 1996)
Dutch: Tabel 2: Aantal ziekenhuisopnamen en aantal dagen in ziekenhuis per behandeling (beide perioden gecombineerd) (Ferster et al., 1996)
English: The use of live vaccines should be avoided during treatment and for at least six months after treatment has finished and individual specialist advice sought (see section 4.5).
Dutch: Het gebruik van levende vaccins moet tijdens de behandeling en tot ten minste zes maanden na beëindiging van de behandeling worden vermeden en er dient individueel advies bij een specialist te worden ingewonnen (zie rubriek 4.5).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies.
English: Nausea, constipation
Dutch: Misselijkheid, constipatie
English: Secondary leukaemia and skin cancer
Dutch: Secundaire leukemie en huidkanker
English: Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
Dutch: Bij kankerpatiënten is de biologische beschikbaarheid volledig of bijna volledig.
English: HIV patients
Dutch: Hiv-patiënten
English: The posology should be based on the patient's body weight (kg).
Dutch: De dosering moet worden berekend op basis van het lichaamsgewicht (kg) van de patiënt.
English: Dose was reduced by 50% for bone marrow toxicity.
Dutch: De dosis werd met 50% verlaagd voor beenmergtoxiciteit.
English: Xanthan gum (E415) Sucralose (E955)
Dutch: Xanthaangom (E415) Sucralose (E955)
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Dutch: Trombocytopenie en anemie treden minder vaak op en worden zelden waargenomen zonder voorafgaande leukopenie.
English: Repeat the above for each dose as instructed by your doctor or pharmacist.
Dutch: Herhaal het bovenstaande voor elke dosis volgens de instructies van uw arts of apotheker.
English: Prior to launch of Xromi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Dutch: Vóór de lancering van Xromi in elke lidstaat moet de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en andere aspecten van het programma.
English: Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Dutch: Houd de spuit onder water en beweeg de zuiger verschillende keren op en neer om ervoor te zorgen dat de binnenkant van de spuit schoon is.
English: Bone marrow depression including neutropenia, reticulocytopenia, macrocytosis
Dutch: Beenmergdepressie, waaronder neutropenie, reticulocytopenie, macrocytose
English: The educational programme is aimed to ensure the safe and effective use of the product, to minimise the risks listed below and to reduce the burden of adverse reactions with Xromi.
Dutch: Het voorlichtingsprogramma is bedoeld om een veilig en effectief gebruik van het middel te garanderen, de hieronder genoemde risico's tot een minimum te beperken en de last van bijwerkingen van Xromi te verminderen.
English: Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 4).
Dutch: Duw de zuiger terug tot het punt op de schaal dat overeenkomt met de voorgeschreven dosis (afbeelding 4).
English: Rarely leg ulcers and very rarely systemic lupus erythematosus have been reported.
Dutch: Beenzweren werden zelden gemeld en systemische lupus erythematosus werd zeer zelden gemeld.
English: If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Dutch: Als u een ouder of verzorger bent die het geneesmiddel toedient, moet u vóór en na toediening van een dosis uw handen wassen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Oncolytica, overige oncolytica, ATC-code: L01XX05.
English: The macrocytosis may mask the incidental development of folic acid deficiency; regular determinations of serum folic acid are recommended.
Dutch: De macrocytose kan de incidentele ontwikkeling van foliumzuurdeficiëntie maskeren; het wordt aanbevolen de serumconcentraties foliumzuur regelmatig te bepalen.
English: - Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C)
English: Xromi may be taken with or after meals at any time of the day but patients should standardise the method of administration and time of day.
Dutch: Xromi kan op ieder moment van de dag tijdens of na de maaltijd worden ingenomen, maar patiënten dienen het geneesmiddel wel iedere dag op dezelfde wijze en hetzelfde tijdstip toe te dienen.
English: • Guide for healthcare professionals
Dutch: • handleiding voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
English: Sometimes the doctor may change your dose of Xromi, for example as a result of different tests.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts uw dosis aanpassen, bijvoorbeeld naar aanleiding van verschillende onderzoeken.
English: Turn the bottle upside down (figure 4).
Dutch: Houd de fles ondersteboven (afbeelding 4).
English: The study reported 16 patients out of 22 (73%) did not require any hospitalisation for painful episodes when treated with hydroxycarbamide as compared with only 3 of 22 (14%) when treated with placebo.
Dutch: Uit het onderzoek kwam naar voren dat bij 16 van de 22 patiënten (73%) geen ziekenhuisopnamen nodig waren voor pijnlijke episodes wanneer ze met hydroxycarbamide werden behandeld ten opzichte van slechts 3 van de 22 (14%) wanneer ze met placebo werden behandeld.
English: Similar decreases were seen in blood transfusion rates, a surrogate for life-threatening illness.
Dutch: Vergelijkbare dalingen werden waargenomen bij de frequentie bloedtransfusies, een substituut voor levensbedreigende ziekte.
English: Your doctor may need to give you a lower dose.
Dutch: Uw arts kan u een lagere dosis voorschrijven.
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
English: Severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min).
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornis (CrCl <30ml/min).
English: This study used a non-inferiority trial design with a primary endpoint of TCD velocity at 24 months, controlling for baseline (enrollment) values.
Dutch: In dit onderzoek werd een non-inferioriteitsonderzoeksopzet gehanteerd met een primair eindpunt voor TCD-snelheid na 24 maanden, waarbij werd gecontroleerd op baselinewaarden (bij inschrijving).
English: In a single dose study in children with Sickle Cell Disease, the mean half-life was reported to be 1.7 hours.
Dutch: In een onderzoek met een enkelvoudige dosis bij kinderen met sikkelcelziekte werd een gemiddelde halfwaardetijd van 1,7 uur gemeld.
English: In a study of children with Sickle Cell Disease, liquid and capsule formulations resulted in similar area under the curve, peak concentrations, and half-life.
Dutch: In een onderzoek bij kinderen met sikkelcelziekte leidden vloeibare en capsuleformuleringen tot een vergelijkbaar oppervlak onder de curve, piekconcentraties en halfwaardetijd.
English: If the solution comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water (see section 6.6).
Dutch: Als de oplossing met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen (zie rubriek 6.6).