FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Zastoinowa niewydolność krążenia: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką zastoinową niewydolnością krążenia (klasa III-IV w klasyfikacji NYHA) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dobieranej dawki (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: - if you have heart failure.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niewydolność krążenia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg ranolazyny.
English: 750 mg tablet: glycerol triacetate, lactose monohydrate, Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake
Polish: 750 mg tabletka: trioctan glicerolu, laktoza jednowodna, błękit nr 1/błękit brylantowy (E133) i żółcień nr 5/tartrazynę (E102)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 375 mg ranolazyny.
English: Inhibitors of P-gp (e.g. ciclosporin, verapamil) increase plasma levels of ranolazine.
Polish: Ranolazyna jest substratem glikoproteiny P. Inhibitory glikoproteiny P (np. cyklosporyna, werapamil) zwiększają stężenie ranolazyny w osoczu.
English: Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Polish: Niezbyt często: ból brzucha, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia, dyskomfort żołądka.
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
Polish: EU/1/08/462/001 60 tabletek w blistrze EU/1/08/462/002 60 tabletek w butelce EU/1/08/462/007 30 tabletek w blistrze EU/1/08/462/008 100 tabletek w blistrze
English: Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so.
Polish: Ciąża Jeśli lekarz nie zalecił stosowania, leku Ranexa nie wolno stosować w okresie ciąży.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg ranolazyny.
English: How to store RANEXA
Polish: Jak przechowywać lek Ranexa
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
Polish: EU/1/08/462/005 60 tabletek w blistrze EU/1/08/462/006 60 tabletek w butelce EU/1/08/462/011 30 tabletek w blistrze EU/1/08/462/012 100 tabletek w blistrze
English: EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
Polish: EU/1/08/462/003 60 tabletek w blistrze EU/1/08/462/004 60 tabletek w butelce EU/1/08/462/009 30 tabletek w blistrze EU/1/08/462/010 100 tabletek w blistrze
English: CHF: CHF NYHA Class III and IV were estimated to have about 1.3-fold higher plasma concentrations.
Polish: Zastoinowa niewydolność krążenia: U pacjentów z zastoinową niewydolnością krążenia klasy III i IV w klasyfikacji NYHA oceniano, że stężenie w osoczu jest około 1,3-krotnie większe.
English: • Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
Polish: • Łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min)
English: The adverse events, considered to be at least possibly related to treatment, are listed below by body system, organ class, and absolute frequency.
Polish: Poniżej przedstawiono listę działań niepożądanych według klasyfikacji układów narządowych i bezwzględnej częstości, których prawdopodobieństwo wystąpienia w związku z lekiem uważa się przynajmniej za możliwe.
English: Digoxin: An increase in plasma digoxin concentrations by an average of 1.5-fold has been reported when Ranexa and digoxin are co-administered.
Polish: Digoksyna: Podczas równoczesnego podawania produktu Ranexa i digoksyny zgłaszano 1,5-krotne zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu.
English: Pale blue oval-shaped tablet engraved with 375 on one side.
Polish: Jasnoniebieska, owalna tabletka z wytłoczonym po jednej stronie napisem 375.
English: Eye disorders Uncommon: blurred vision, visual disturbance, diplpopia.
Polish: Zaburzenia oka Niezbyt często: niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie.
English: Electrocardiographic effects: Dose and plasma concentration-related increases in the QTc interval (about 6 msec at 1000 mg twice daily), reductions in T wave amplitude, and in some cases notched T waves, have been observed in patients treated with Ranexa.
Polish: Działanie elektrokardiograficzne: U pacjentów leczonych produktem Ranexa obserwowano zależny od dawki i stężenia leku w osoczu wydłużenie odstępu QT (około 6 ms w przypadku dawki 1000 mg dwa razy na dobę), obniżenie amplitudy załamka T, a w niektórych przypadkach zazębione załamki T. Uważa się, że wpływ ranolazyny na powierzchniowy elektrokardiogram wynika z hamowania szybkiego prostowniczego prądu potasowego, który wydłuża czas trwania potencjału komorowego i z hamowania późnego prądu sodowego, który skraca czas trwania potencjału komorowego.
English: Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
Polish: Jasnozielona, owalna tabletka z wytłoczonym po jednej stronie napisem 750.
English: Ask your doctor for advice if you are breastfeeding.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy poradzić się lekarza.
English: Dosedependent side effects are likely to occur.
Polish: Prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych zależnych od dawki.
English: Following oral administration of a single 500 mg dose of
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 500 mg ranolazyny [
English: Rare: peripheral coldness, orthostatic hypotension.
Polish: Rzadko: obwodowe uczycie zimna, niedociśnienie ortostatyczne.
English: Tell your doctor if you experience common side effects such as dizziness or feeling sick or vomiting.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpiły częste działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności lub wymioty.
English: Uncommon: lethargy, syncope, hypoaesthesia, somnolence, tremor, postural dizziness, paresthesia.
Polish: Niezbyt często: letarg, omdlenia, niedoczulica, senność, drżenie, ortostatyczne zawroty głowy, parestezje.
English: There is a lower need for precautions in patients with CYP2D6 EM status.
Polish: U pacjentów z szybkim metabolizmem (wysoka aktywność CYP2D6) potrzeba stosowania środków ostrożności jest mniejsza.
English: Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000) are:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1 000): Zmiana czucia
English: How to take RANEXA
Polish: Jak stosować lek Ranexa
English: Uncommon: increased blood creatinine, increased blood urea, prolonged QT corrected interval,
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, wydłużony skorygowany odstęp QT, zwiększenie liczby płytek krwi lub leukocytów, zmniejszenie masy ciała.
English: Haemodynamic effects: Minimal decreases in mean heart rate (< 2 beats per minute) and mean systolic blood pressure (< 3 mm Hg) were observed in patients treated with ranolazine either alone or in combination with other antianginal medicinal products in controlled studies.
Polish: Działanie hemodynamiczne: Podczas badań kontrolowanych u pacjentów leczonych ranolazyną, w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi, obserwowano minimalny spadek średniej częstości skurczów serca (< 2 uderzenia/min.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranexa 375 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Inability to walk due to imbalance
Polish: Problemy z chodzeniem wynikające z zaburzeń równowagi Zapalenie trzustki lub jelit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranexa 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranexa 750 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: What you need to know before you take RANEXA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranexa
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt Ranexa należy rozważyć zmniejszenie dawki innych statyn, metabolizowanych przez CYP3A4 (np. lowastatyny).
English: (E133) and Yellow #5/Tartrazine Aluminium Lake (E102)
Polish: Błękit nr 1/Błękit brylantowy (E133) i żółcień nr 5/Tartrazyna (E102) 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
English: Rare side effects (occur in 1 to 10 users in 10,000) are:
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000): Trudności z oddawaniem moczu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranexa 375 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ranolazyna
English: Muscle weakness.
Polish: Skurcz mięśni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranexa 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ranolazyna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranexa 750 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ranolazyna
English: AUTHORISATION
Polish: Dawkowanie
English: Rare: pancreatitis, erosive duodenitis, oral hypoaesthesia.
Polish: Rzadko: zapalenie trzustki, zapalenie dwunastnicy z nadżerkami, niedoczulica jamy ustnej.
English: - if you have severe kidney problems.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
English: The risk of all cause mortality, CV death or major adverse cardiovascular events (MACE) and heart failure hospitalisation was similar between treatment groups in the overall population; however, MACE were reported more frequently in patients ≥ 75 years treated with ranolazine compared with placebo (17.0% vs 11.3%, respectively); in addition there was a numerical increase in all cause mortality in patients ≥ 75 years (9.2% vs. 5.1%, p = 0.074).
Polish: Jednak u pacjentów w wieku podeszłym (≥75 lat) odnotowano zwiększoną częstość poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów otrzymujących ranolazynę w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (odpowiednio 17,0% vs 11,3%).
English: • difficulty swallowing
Polish: • trudności w przełykaniu
English: Using other medicines and Ranexa
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ranexa
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Polish: Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody.
English: Talk to your doctor before drinking alcohol.
Polish: Przed wypiciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem.
English: Elderly (age 65 years or over)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 listopada 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 czerwca 2014
English: * See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
Polish: * Patrz punkt 4.4 Nadwrażliwość na światło ** W większości przypadków odpowiadające cholestazie
English: • inability to achieve or maintain erection
Polish: • niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji
English: Shock (including cardiogenic shock).
Polish: Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre wyniki badań
English: • discomfort or enlargement of the breasts in men
Polish: • dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
English: +Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
Polish: -, prawdopodobnie w drodze konkurowania o miejsca Cl
English: • swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
Polish: • obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
English: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Polish: Walsartan charakteryzuje się wielowykładniczą kinetyką rozpadu (t½α <1 h i t½ß około 9 h).
English: Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Dafiro HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes
Polish: Produkty lecznicze, które mogą wywołać torsade de pointes
English: Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
Polish: • inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Dafiro HCT” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
English: Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Polish: Amlodypina Grejpfrut lub sok grejpfrutowy
English: • increased need to urinate at night
Polish: • wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Polish: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Polish: Wchłanianie hydrochlorotiazydu po podaniu dawki doustnej następuje szybko (tmax około 2 godzin).
English: Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Polish: W razie długotrwałego podawania tych produktów leczniczych należy zachować ostrożność.
English: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Polish: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Polish: Tak jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych zawierających trzy substancje czynne, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą poszczególną substancją czynną.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób): • znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
English: Do not take together with: lithium (a medicine used to treat some types of depression); medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
Polish: Nie należy stosować jednocześnie z: litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji); lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi.
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Polish: Walsartan nie ulega znacznym przekształceniom, tylko około 20% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
English: Approximate size: 15 mm (length) x 5.9 mm (width).
Polish: Przybliżony rozmiar: 15 mm (długość) x 5,9 mm (szerokość).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodnia od zastosowania leku Dafiro HCT.
English: Absolute bioavailability of hydrochlorothiazide is 70% after oral administration.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym wynosi 70%.
English: • increased muscle tension
Polish: • zwiększenie napięcia mięśniowego
English: 70x1 film-coated tablets.
Polish: 70x1 tabletek powlekanych.
English: Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Polish: Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
English: if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Polish: jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
English: Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne sulfonamidów, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Dafiro HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Dafiro HCT.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Polish: U niektórych spośród tych pacjentów obrzęk naczynioruchowy występował wcześniej po zastosowaniu innych produktów leczniczych, w tym inhibitorów ACE.
English: See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Dafiro HCT”.
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Dafiro HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
English: The recommended dose of Dafiro HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Polish: Zalecana dawka produktu Dafiro HCT to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.
English: Approximate size: 19 mm (length) x 7.5 mm (width).
Polish: Przybliżony rozmiar: 19 mm (długość) x 7,5 mm (szerokość).
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Polish: Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią.
English: • swelling of eyelids, face or lips
Polish: • obrzęk powiek, twarzy oraz ust
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest usuwany z osocza a jego okres półtrwania wynosi średnio od 6 do 15 godzin w końcowej fazie eliminacji.
English: Conversely, it is anticipated that prokinetic substances such as cisapride may decrease the bioavailability of thiazide-type diuretics.
Polish: Odwrotnie, można oczekiwać, że substancje prokinetyczne, takie jak cyzapryd mogą zmniejszać dostępność biologiczną leków moczopędnych z grupy tiazydów.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Polish: W innym badaniu wykazano możliwy związek stopnia narażenia na hydrochlorotiazyd z wystepowaniem nowotworów złośliwych warg (SCC): w badaniu porównywano 633 przypadki nowotworów złośliwych warg i 63 067 osób z tej samej populacji tworzących grupę kontrolną z zastosowaniem strategii jednoczesnego zbioru ryzyka.
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Polish: Hypromeloza, typu 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an ARB.
Polish: Dwa duże randomizowane, kontrolowane badania kliniczne ONTARGET (ang. ONgoing Telmistartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (ang. The Veterans Affairs Nefropathy in Diabetes) badały jednoczesne zastosowanie inhibitora ACE z lekami z grupy ARB.
English: Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and some antipsychotics.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, należy zachować ostrożność stosując hydrochlorotiazyd w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wywołać torsade de pointes, szczególnie z lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia i III oraz z niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi.
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Polish: Metabolizm Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
English: Dafiro HCT can be taken with or without food.
Polish: Dafiro HCT można zażywać z jedzeniem lub bez.
English: Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Polish: Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry).
English: Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Polish: Preparat Dafiro HCT był analizowany w podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym substancją czynną z udziałem pacjentów z nadciśnieniem.
English: Abasia, gait disturbance
Polish: Abazja, zaburzenia chodu
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające na układ renina-angiotensyna, antagoniści angiotensyny II, inne leki złożone, kod ATC: C09DX01
English: Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control (<140/90 mmHg) with Dafiro HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p<0.0001).
Polish: U statystycznie większego odsetka pacjentów uzyskano kontrolę ciśnienia krwi (<140/90 mmHg) w grupie leczonej produktem Dafiro HCT (71%) w porównaniu z każdą z trzech podwójnych terapii skojarzonych (45-54%) (p<0,0001).
English: • low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Polish: • mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)