FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förskrivningsguiden ska hjälpa vårdpersonal att använda Multaq på ett säkert sätt och att välja ut patienter som lämpar sig för behandling med läkemedlet.
Slovak: Toto usmernenie pomôže zdravotníckym pracovníkom pri bezpečnom používaní lieku Multaq a pri výbere pacientov, pre ktorých je tento liek vhodný.
Swedish: Guiden kommer även att innehålla information om när Multaq inte ska användas, om läkemedel som interagerar med Multaq och om behovet av att övervaka lever-, lung-, hjärt- och njurfunktionen före och under behandlingen.
Slovak: Bude obsahovať informácie o tom, kedy liek Multaq nepoužívať, o liekoch, s ktorými vznikajú interakcie s liekom Multaq, o potrebe monitorovať funkciu pečene, pľúc, srdca a obličiek pred liečbou a počas liečby, a rady, ktoré treba postúpiť pacientom pri liečbe liekom Multaq.
Swedish: I den sjätte studien (PALLAS) jämfördes Multaq med placebo hos patienter över 65 års ålder med permanent förmaksflimmer och flera riskfaktorer.
Slovak: V šiestej štúdii (PALLAS) sa porovnával liek Multaq s placebom u pacientov vo veku nad 65 rokov s chronickou predsieňovou fibriláciou a viacerými rizikovými faktormi.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var hur lång tid som behandlingen förhindrade en attack av förmaksflimmer eller förändringen av patientens hjärtrytm efter två veckor.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do ďalšieho záchvatu predsieňovej fibrilácie alebo zmena srdcového pulzu pacientov po dvoch týždňoch.
Swedish: De första tre studierna omfattade 1 411 patienter och visade att Multaq var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förebygga förmaksflimmer.
Slovak: V troch z týchto štúdií s 1 411 pacientmi sa zistilo, že liek Multaq je pri prevencii predsieňovej fibrilácie účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
Swedish: Vilken nytta med Multaq har visats i studierna?
Slovak: Multaq boli preukázané v štúdiách?
Swedish: I genomsnitt förhindrade Multaq förmaksflimmer i 116 dagar, jämfört med 53 dagar för placebobehandlingen.
Slovak: Liek Multaq chránil pred fibriláciou v priemere počas 116 dní v porovnaní s 53 dňami pri placebe.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Multaq med amiodaron (ett annat läkemedel mot förmaksflimmer) hos 504 patienter.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa porovnával liek Multaq s amiodarónom (ďalším liekom, ktorý sa používa na prevenciu predsieňovej fibrilácie) u 504 pacientov.
Swedish: Studien avbröts i förtid efter allvarliga kardiovaskulära händelser (som kardiovaskulär död, sjukhusinläggning av kardiovaskulära orsaker och stroke) hos vissa patienter som tog Multaq.
Slovak: Táto štúdia bola po krátkom čase zastavená z dôvodu závažných kardiovaskulárnych príhod (napríklad kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie a mŕtvice) u niektorých pacientov užívajúcich liek Multaq.
Swedish: Den gav ytterligare stöd för användningen av Multaq för att bibehålla normal hjärtrytm och minska hjärtfrekvensen.
Slovak: Jej výsledky ďalej podporili používanie lieku Multaq na udržanie normálneho srdcového rytmu a zníženie srdcového pulzu.
Swedish: Det var dock vanligare att patienter tvingades avbryta behandlingen på grund av biverkningar bland de patienter som tog amiodaron.
Slovak: Bolo však viac pacientov, ktorí museli zastaviť liečbu amiodarónom kvôli vedľajším účinkom.
Swedish: Den aktiva substansen i Multaq, dronedaron, verkar framför allt genom att blockera de kanaler genom vilka laddade kaliumpartiklar transporteras in och ut ur hjärtats muskelceller.
Slovak: Účinná látka lieku Multaq, dronedarón, účinkuje najmä tak, že blokuje kanály, ktorými nabité častice draslíka prechádzajú do svalových buniek srdca a vychádzajú z týchto buniek.
Swedish: Varför godkänns Multaq?
Slovak: Prečo bol liek Multaq povolený?
Swedish: Multaq är ett läkemedel mot hjärtrytmrubbningar som används för att bibehålla normal hjärtrytm hos vuxna vars normala hjärtrytm återställts efter en period med persisterande eller paroxysmalt förmaksflimmer.
Slovak: Multaq je antiarytmický liek používaný na udržanie normálneho srdcového rytmu u dospelých, ktorých normálny srdcový rytmus bol obnovený po paroxyzmálnej alebo perzistujúcej predsieňovej fibrilácii.
Swedish: Sex huvudstudier av Multaq utfördes på vuxna med förmaksflimmer.
Slovak: Uskutočnilo sa šesť hlavných štúdií skúmajúcich liek Multaq, na ktorých sa zúčastnili dospelí s predsieňovou fibriláciou.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som fått lever- eller lungskador efter behandling med amiodaron (ett annat läkemedel mot hjärtrytmrubbningar).
Slovak: Pacientom, u ktorých sa v minulosti vyskytlo poranenie pečene alebo pľúc po liečbe amiodarónom (iné antiarytmikum), sa nesmie podávať liek Multaq.
Swedish: Multaq godkändes ursprungligen för att förhindra att flimret kommer tillbaka eller för att sänka hjärtfrekvensen (pulsen) hos vuxna som tidigare haft eller har icke-permanent förmaksflimmer.
Slovak: Multaq bol pôvodne povolený na prevenciu opätovného výskytu predsieňovej fibrilácie alebo na zníženie srdcového pulzu u dospelých, ktorí majú, resp. mali prechodnú predsieňovú fibriláciu.
Swedish: Genom att minska flödet av kalium i kanalerna gör Multaq att sammandragningarna i förmaken blir långsammare, vilket förhindrar att flimmer uppkommer och sänker hjärtfrekvensen.
Slovak: Znížením toku draslíka cez tieto kanály liek Multaq spomaľuje sťahy predsiení, čím zabraňuje fibrilácii a znižuje srdcový pulz.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Multaq finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Multaq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Tillståndet kan vara kortvarigt (paroxysmalt) eller dröja kvar längre än några dagar (persisterande).
Slovak: Predsieňová fibrilácia vzniká vtedy, ak sa predsiene (horné srdcové komory) sťahujú nepravidelne a rýchlo, pričom táto porucha môže byť krátkodobá (paroxyzmálna) alebo môže trvať dlhšie ako iba niekoľko dní (prezistujúca).
Swedish: Hur används Multaq?
Slovak: Ako sa liek Multaq používa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Multaq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Multaq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om behandling med Multaq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Multaq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Vilka är riskerna med Multaq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Multaq?
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.>
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.>
Swedish: Version 4, 02/2016
Slovak: Verzia 4, 02/2016
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {grupp}, ATC-kod: {kod} <ännu ej tilldelad>
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}, ATC kód: {kód} <zatiaľ nepridelený>
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>
Slovak: <Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:>
Swedish: <Övriga informationskällor>
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Swedish: <Inga data finns tillgängliga.>
Slovak: <K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Swedish: <Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.>
Slovak: <Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.>
Swedish: Vad X är och vad det används för
Slovak: 1. Čo je X a na čo sa používa
Swedish: <- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.>
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK>
Swedish: <Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.>
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.>
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]>
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Swedish: <Användning i den pediatriska populationen.>
Slovak: <Použitie v pediatrickej populácii>
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.>
Swedish: <Inga interaktionsstudier har utförts.>
Slovak: <Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.>
Swedish: <Klinisk effekt och säkerhet>
Slovak: <Klinická účinnosť a bezpečnosť>
Swedish: <Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.>
Slovak: <Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.>
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.>
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.>
Swedish: <Linjäritet/icke-linjäritet>
Slovak: <Linearita/nelinearita>
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Slovak: <Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:>
Swedish: < PC: {nummer} [produktkod]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
Swedish: [ENBART läkemedel som är föremål för utökad övervakning]
Slovak: [LEN pre lieky, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania]
Swedish: <Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Slovak: <Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Swedish: <Miljöriskbedömning>
Slovak: <Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)>
Swedish: <Rekommenderad dos är …>
Slovak: <Odporúčaná dávka je...>
Swedish: <Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.>
Slovak: <Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.>
Swedish: <X innehåller {namn på hjälpämne(n)}>
Slovak: <X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}>
Swedish: <Inga särskilda anvisningar <för destruktion>.>
Slovak: <Žiadne zvláštne požiadavky <na likvidáciu>.>
Swedish: <Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Slovak: <Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti <6.6>
Swedish: <Tabletten kan delas i två lika stora doser.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.>
Swedish: Hur X ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať X
Swedish: {Namn}
Slovak: {Názov}
Swedish: <För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.>
Slovak: <Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
Swedish: <Hjälpämne(n) med känd effekt>
Slovak: <Pomocné látky> so známym účinkom>
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet <eller bland hushållsavfall>.
Slovak: <Nelikvidujte lieky odpadovou vodou <alebo domovým odpadom>.
Swedish: Se avsnitt 4.>
Slovak: Pozri časť 4.>
Swedish: <Farmakodynamisk effekt>
Slovak: <Farmakodynamické účinky>
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Swedish: <Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>>
Slovak: <Ďalšie vedľajšie účinky u detí <a dospievajúcich>>
Swedish: <Graviditet>
Slovak: <Gravidita>
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.*
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Swedish: <Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga <läkare> <eller> <apotekspersonal> innan du använder detta läkemedel.>
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
Swedish: <om du är allergisk mot {aktiv(a) substans(er)} eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).>
Slovak: - <ak ste alergický na {<liečivo (liečivá)>} alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).>
Swedish: <Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet>
Slovak: <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Slovak: <Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.>
Swedish: <Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd <tablett> <dos> <…>.>
Slovak: <Nepoužívajte> dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú <tabletu>
Swedish: <Verkningsmekanism>
Slovak: <Mechanizmus účinku>
Swedish: <Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) >
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
Swedish: <Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.
Slovak: <Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete <užívať>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Slovak: {názov členského štátu/agentúry} každý rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú informáciu bude podľa potreby aktualizovať.>
Swedish: <Eliminering>
Slovak: <Eliminácia>
Swedish: <Fertilitet>
Slovak: <Fertilita>
Swedish: <Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.>
Slovak: <Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.>
Swedish: <Endast avsett för diagnostik.>
Slovak: <Tento liek je určený len na diagnostické použitie.>
Swedish: <Absorption>
Slovak: <Absorpcia>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för alla grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Slovak: <Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s (so) {(vymyslený) názov lieku} [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Swedish: <Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.>
Slovak: tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.>
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Swedish: Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
Swedish: <Distribution>
Slovak: <Distribúcia>
Swedish: <I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Slovak: <Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.>
Swedish: <Om du slutar att <ta> <använda> X>
Slovak: <Ak prestanete <užívať>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Slovak: <Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:>
Swedish: <BILAGA III> [För referral procedurer]
Slovak: [For referral procedures]
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Slovak: <používať> tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Swedish: Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>
Slovak: <,> dojčenie <a plodnosť>
Swedish: <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Swedish: 16. information i Punktskrift
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Swedish: <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Swedish: <Användning för barn <och ungdomar>>
Slovak: <Použitie u detí <a dospievajúcich>>
Swedish: {Administreringsväg}
Slovak: {Cesta podávania}
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Swedish: <Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats HYPERLINK "http://www.lakemedelsverket.se" www.lakemedelsverket.se >
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry ( HYPERLINK "http://www.sukl.sk"
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Slovak: Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Slovak: <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovak: <Dátum prvej registrácie:
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Slovak: <Ak zabudnete <užiť>
Swedish: Bipacksedel: Information till <patienten> <användaren>
Slovak: Písomná informácia pre <používateľa>
Swedish: <Tillgänglig information finns i avsnitt <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.>
Slovak: <5.2>, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.>
Swedish: <{Läkemedlets namn} har <ingen eller försumbar effekt> <mindre effekt> <måttlig effekt> <påtaglig effekt> på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.>
Slovak: <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
Swedish: <Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 <eller mot {namn på restsubstans(er)}>.>
Slovak: <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: <Inga.>
Slovak: <neboli>
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Slovak: <{(Vymyslený) názov} je podobný biologický liek.
Swedish: <Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.>
Slovak: <Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
Swedish: <{X} är avsett för <vuxna> <nyfödda> <spädbarn> <barn> <ungdomar> <i åldern {x till y}> <år> <månader>.>
Slovak: <{X} je kontraindikovaný u detí vo veku {x až y} <rokov>
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
Swedish: <Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.>
Swedish: <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}>
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel <eftersom sjukdomen är sällsynt> <av vetenskapliga skäl> <av etiska skäl>.
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.To znamená, že <pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia>
Swedish: <Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.To znamená, že <pre zriedkavosť výskytu ochorenia>
Swedish: <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <din läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Slovak: tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš <lekár>
Swedish: <Om du < har tagit> <använt> för stor mängd av X>
Slovak: <použijete> viac X, ako máte>
Swedish: BIPACKSEDEL
Slovak: <novorodencom>
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer]
Slovak: <[Má byť vyplnené národne]>
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till <läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho <lekára>
Swedish: Den (De) aktiva substansen (substanserna) är …
Slovak: <<pomocná látka <pomocné látky>>> je <sú>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Slovak: ]v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Swedish: Barn <och ungdomar>
Slovak: Deti <a dospievajúci>
Swedish: <{X} ska inte användas av barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] på grund av <säkerhetsmässiga> <effektmässiga> skäl.>
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] vzhľadom na <bezpečnosť>
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Slovak: [alebo ktorékoľvek iné dôležité parametre napr. hmotnosť, pubertálny vek, pohlavie] <pre indikáciu...>.>
Swedish: • om du är gravid.
Slovak: • ak ste tehotná.
Swedish: Final analys.
Slovak: Finálna analýza.
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Slovak: • alebo na základe hodnotenia jednotlivých hlásení.
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Slovak: • v epidemiologických štúdiách/neintervenčných alebo observačných štúdiách,
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: Údaje, ktoré sú v súčasnej dobe dostupné, sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné odporúčať žiadne dávkovanie.
Swedish: Kaplan-Meier-beräkningar.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt efter öppnandet.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska treba produkt použiť ihneď.
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Slovak: Výskyt sa pohyboval medzi 10 % (4/40) a 20 % (3/15).