FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injicera inte i ett område på kroppen där huden är irriterad, röd, har blåmärken, tatueringar, är infekterad eller ärrad.
Romanian: Nu injectați într-o zonă a corpului unde pielea este iritată, înroșită, cu vânătăi,
Swedish: - Läs och följ råden som ges i anvisningarna i avsnitt 7, "Anvisningar om hur du injicerar
Romanian: Înainte de a începe, citiți și respectați sfaturile date în instrucțiunile de la punctul 7, „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută".
Swedish: Förslut förpackningen och sätt in den i kylskåpet igen när du har tagit ut en injektionspenna.
Romanian: Închideți ambalajul și, după ce ați scos un pen, puneți ambalajul înapoi în frigider.
Swedish: Då ska du kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Romanian: În acest caz, trebuie să luați legătura cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Swedish: Behandlingsstart
Romanian: Inițierea tratamentului
Swedish: *Klassmärkning för interferon beta-produkter (se avsnitt 4.4) Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertension $Klassmärkning för interferon-produkter
Romanian: Scăderea numărului de trombocite Mai puțin frecvente * Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon beta (vezi pct. 4.4) ┼ Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară.
Swedish: Kartong om två eller sex 125 mg förfyllda sprutor (märkta med grått) i förslutna plasttråg.
Romanian: Cutie cu două sau șase seringi preumplute de 125 micrograme (seringi cu etichetă gri) în tăvi de plastic sigilate.
Swedish: Patienter bör kontrolleras avseende tecken på leverskada (se avsnitt 4.8).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru a detecta eventualele semne de leziune hepatică (vezi pct. 4.8).
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu medicamente conținând interferon beta.
Swedish: Hur du använder Plegridy
Romanian: Cum să utilizați Plegridy
Swedish: Plegridy 125 mikrogram var fjärde vecka
Romanian: Plegridy 125 micrograme la fiecare 4 săptămâni
Swedish: domningar i ansikte, armar eller ben - Akut eller kronisk smärta, problem med blåsa och tarm, sexuella problem och synproblem - Svårt att tänka och koncentrera sig, depression.
Romanian: oboseală, amorțeală la nivelul feței, brațelor sau picioarelor - Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și intestinul, probleme sexuale și probleme cu vederea
Swedish: Plegridy kan förvaras vid rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 30 dagar så länge det förvaras skyddat mot ljus.
Romanian: Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning med grå injektionspennor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka)
Romanian: După aceea, veți primi un pachet de întreținere, conținând pen-uri gri cu Plegridy 125 micrograme (pentru ziua 28 și apoi la fiecare două săptămâni).
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå spruta
Romanian: Injecție cu doză completă: 125 micrograme, alegeți pen-ul gri
Swedish: • Injektionspennan är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Romanian: • Pen-ul este destinat injectării medicamentului numai sub piele (subcutanat).
Swedish: b. Torka av huden med en spritsudd.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor med 125 mikrogram.
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (3 pachete de câte 2) pen-uri preumplute a câte 125 micrograme.
Swedish: Överväg tidpunkten för din Plegridy-injektion.
Romanian: Luați în considerare momentul administrării injecției cu Plegridy.
Swedish: • Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda injektionspennan på rätt sätt.
Romanian: • Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre modul corect de eliminare a pen-ului folosit.
Swedish: Dos 2
Romanian: Doza 2
Swedish: Nålskyddet kommer fram och täcker nålen helt och låser injektionspennan (se bild I).
Romanian: Capacul acului se va extinde pentru a acoperi acul și se va bloca (vezi Figura I).
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) Rare (≥1/10000 și <1/1000)
Swedish: Den rekommenderade dosen av Plegridy är 125 mikrogram som injiceras subkutant varannan vecka (var 14:e dag).
Romanian: Doza de Plegridy recomandată este de 125 micrograme injectate subcutanat la fiecare 2 săptămâni (14 zile).
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan sprutor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
Romanian: Dacă nu este disponibil un frigider, pen-urile pot fi păstrate la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile.
Swedish: Hur Plegridy ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Plegridy
Swedish: Steg 4: Välj och tvätta injektionsstället a. Välj ett injektionsställe på låret, buken eller överarmens baksida (se markerade områden i bild D).
Romanian: Alegeți un loc pentru injectare de pe coapse, abdomen sau spatele părții superioare a brațelor (vezi zonele evidențiate din Figura D).
Swedish: Använd inte yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, för att värma Plegridy förfylld spruta.
Romanian: Nu folosiți surse de căldură externe, precum apă caldă pentru a încălzi seringa preumplută de
Swedish: 1 förfylld spruta med 63 mikrogram 1 förfylld spruta med 94 mikrogram
Romanian: 1 seringă preumplută a 63 micrograme 1 seringă preumplută a 94 micrograme
Swedish: Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
Romanian: Nu reutilizați seringa preumplută de Plegridy.
Swedish: Hypertermi
Romanian: Astenie Hipertermie
Swedish: Använd inte injektionspennan om du har tappat den eller om den har synliga skador.
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă a căzut sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Swedish: Plegridy ska injiceras under huden (subkutan injektion).
Romanian: Plegridy trebuie să fie injectat sub piele (injecție subcutanată).
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
Romanian: A doua injecție: 94 micrograme, alegeți seringa albastră
Swedish: Använd inte injektionspennan om:
Romanian: Nu utilizați pen-ul dacă:
Swedish: Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt.
Romanian: - Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
Swedish: Dag0 (63 mikrogram)
Romanian: (63 micrograme)
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Plegridy
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
Romanian: Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: o seringă portocalie cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și o seringă albastră cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Swedish: Ökade koncentrationer av neopterin observerades hos både friska försökspersoner och multipel skleros-patienter som behandlades med Plegridy, med en ihållande och långvarig förhöjning under 10 dagar jämfört med 5 dagar vilket observerades för icke-pegylerat interferon beta-1a.
Romanian: Durata acestui răspuns a fost susținută și prelungită în cazul Plegridy,cu creșteri detectate la interval de până la 15 zile comparativ cu 4 zile în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Au fost observate concentrații crescute de neopterin atât la subiecții sănătoși, cât și la pacienți cu scleroză multiplă tratați cu Plegridy, cu o creștere susținută și prelungită pe durata a 10 zile, comparativ cu durata de 5 zile observată în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Concentrațiile de neopterin revin la valoarea inițială după intervalul de dozare de două săptămâni.
Swedish: Det kan hända att du får ett stick av misstag och injektionspennan kan låsa sig.
Romanian: Vă puteţi înțepa cu acul sau pen-ul se poate bloca.
Swedish: • Håll i glasdelen på sprutan med en hand. Ta ett fast tag i nålskyddet med andra handen och dra det rakt av från nålen (se bild F).
Romanian: Cu cealaltă mână, apucați ferm capacul acului și trageți-l direct de pe ac (vezi
Swedish: P-värde p=0,0007
Romanian: Valoarea p p=0,0007
Swedish: Så här ger du injektionen Steg 4: Välj och tvätta injektionsstället
Romanian: Pasul 4: Alegeți și curățați locul injecției
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var konsekventa med resultaten i hela populationen - För patienter med ≥ 2 skov under det föregående året och minst 1 Gd+-lesion (n=273), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,47 för placebo, 0,35 för Plegridy var fjärde vecka och 0,33 för Plegridy varannan vecka.
Romanian: În cazul pacienților cu ≥2 recidive în anul precedent și cel puţin 1 leziune Gd+ (n=273), rata anuală de recidivă la 1 an a fost de 0,47 pentru placebo, de 0,35 pentru Plegridy administrat la interval de 4 săptămâni și de 0,33 pentru Plegridy administrat la interval de 2 săptămâni.
Swedish: Dra inte tillbaka kolven.
Romanian: Nu trageți de piston.
Swedish: Växla ställena som du injicerar i. Använd inte samma injektionsställe för påföljande injektioner.
Romanian: Nu utilizați același loc de injectare pentru injecții consecutive.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Swedish: Erytem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället
Romanian: Eritem la locul de injectare Durere la locul de injectare Prurit la locul de injectare
Swedish: Skriv upp datum och injektionsställe
Romanian: Înregistrați data și locul
Swedish: Medelclearance vid steady state för peginterferon beta-1a var 4,1 ± 0,4 l/tim.
Romanian: Clearance-ul mediu la starea de echilibru al peginterferonului beta-1a a fost de 4,1 ± 0,4 l/oră.
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är peginterferon beta-1a.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este peginterferonul beta-1a.
Swedish: Dos 3
Romanian: Doza 3
Swedish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Romanian: Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut
Swedish: Använd inte mer än en förfylld spruta var 14:e dag (varannan vecka).
Romanian: Nu utilizați mai mult de o seringă preumplută într-o perioadă de 14 zile (la fiecare 2 săptămâni).
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Romanian: • Seringa preumplută de Plegridy este destinată injectării medicamentului doar sub piele (subcutanat).
Swedish: Plegridy-startförpackningen innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med blått, 2:a dosen) i förslutna plasttråg.
Romanian: Pachetul de inițiere al Plegridy conține 1 seringă preumplută de 63 micrograme (seringă cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 seringă preumplută de 94 micrograme (seringă cu etichetă albastră, a doua doză) în tăvi de plastic sigilate.
Swedish: b. Tryck injektionspennan med ett stadigt grepp mot injektionsstället och håll den nedtryckt.
Romanian: Apăsați ferm și mențineți apăsat pen-ul pe locul injecției.
Swedish: Kontakta läkare för att få råd.
Romanian: - Adresați-vă unui medic.
Swedish: Förbered injektionen Steg 1: Ta ut den förfyllda sprutan ur kylskåpet
Romanian: Pasul 1: Scoateți seringa preumplută din frigider
Swedish: (beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Un studiu cu doză unică la subiecți sănătoși și subiecți cu diferite grade de insuficiență renală (insuficiență renală ușoară, moderată și severă, precum și subiecți cu boală renală în stadiu terminal) a prezentat o creștere fracțională a ASC (13-62%) și Cmax (42-71%) la pacienții cu insuficiență renală ușoară (rata estimată a filtrării glomerulare între 50 şi ≤ 80 ml/min și 1,73m2), moderată (rata estimată a filtrării glomerulare între 30 şi < 50 ml/min și 1,73m2) și severă (rata estimată a filtrării glomerulare <30 ml/min și 1,73m2), comparativ cu subiecți cu funcție renală normală (rata estimată a filtrării glomerulare >80 ml/min/1,73m2).
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange injektionspenna med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå injektionspenna med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14)
Romanian: Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: un pen portocaliu cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și un pen albastru cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Plegridy Använd inte Plegridy
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plegridy
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Swedish: När det gällde skov och MRT-effektmått visade Plegridy 125 mikrogram varannan vecka en numeriskt större behandlingseffekt jämfört med Plegridy som doserades var fjärde vecka vid år 1.
Romanian: În ceea ce privește criteriile finale de evaluare a recidivelor și a IRM, după 1 an, Plegridy 125 micrograme, administrat la fiecare două săptămâni, a prezentat un efect al tratamentului mai mare, din punct de vedere numeric, față de regimul cu Plegridy administrat la fiecare patru săptămâni.
Swedish: Plegridy förfylld spruta får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Romanian: Seringa preumplută de Plegridy nu trebuie utilizată dacă lichidul este colorat, tulbure sau conține particule în suspensie.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om de potentiella effekterna av peginterferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectele potențiale ale peginterferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Swedish: Dag 14 (94 mikrogram)
Romanian: (94 micrograme)
Swedish: c. Låt injektionsstället självtorka innan du injicerar dosen.
Romanian: Lăsați locul de injectare să se usuce de la sine înainte de a vă injecta doza.
Swedish: Plegridy 125 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Romanian: Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Swedish: Var försiktig när du tar av nålskyddet för att undvika stickskada.
Romanian: Acționați cu prudență la scoaterea capacului acului pentru a evita leziunile prin înțepare cu acul.
Swedish: Du ska bara injicera Plegridy en gång varannan vecka.
Romanian: Trebuie să vă injectați Plegridy numai o dată la fiecare 2 săptămâni.
Swedish: De vanligaste läkemedelsbiverkningarna (med en högre incidens än placebo) för Plegridy 125 mikrogram subkutant varannan vecka var erytem vid injektionsstället, influensaliknande sjukdom,
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la medicament (RAM) (cu o incidență mai mare decât aceea a placebo) pentru Plegridy 125 micrograme subcutanat la fiecare 2 săptămâni au fost eritemul la locul de injectare, simptomatologia de tip pseudogripal, pirexie, cefalee, mialgie, frisoane, durere la locul de injectare, astenie, prurit la locul de injectare și artralgie.
Swedish: Om patienten får sår, vilket kan åtföljas av svullnad eller vätska från injektionsstället, bör patienten uppmanas att tala med sin läkare.
Romanian: Pacientul trebuie să fie sfătuit să se adreseze medicului în cazul în care îi apare pe piele orice leziune, care poate fi însoțită de tumefiere sau drenaj de lichid de la locul de injectare.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera veckor till flera år efter starten av behandling med interferon beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferonbeta.
Swedish: När du är klar att injicera ska du noga följa anvisningarna i avsnitt 7, "Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta", i slutet av bipacksedeln.
Romanian: Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7 „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută", de la sfârșitul acestui prospect.
Swedish: En injektion av Plegridy 125 mikrogram var 14:e dag (varannan vecka).
Romanian: O injecție Plegridy 125 micrograme la fiecare 14 zile (la fiecare două săptămâni).
Swedish: - Kontakta läkare om någon av dessa effekter besvärar dig.
Romanian: - Dacă oricare din aceste reacții vă deranjează, adresați-vă unui medic.
Swedish: (vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Om du: - Känner dig onormalt ledsen, orolig eller värdelös eller - Har självmordstankar
Romanian: - Vă simțiți neobișnuit de trist, anxios sau inutil, sau - Aveți gânduri de a vă sinucide
Swedish: Använd inte sprutan om du har tappat den eller om den har synliga skador.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă a căzut pe jos sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Romanian: Nu utilizați seringa preumplută de Plegridy dacă lichidul este colorat, tulbure sau dacă prezintă particule care plutesc.
Swedish: Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
Romanian: Găsiți o suprafață curată, dreaptă și bine iluminată pe care să lucrați, cum ar fi o masă.
Swedish: • Släpp hudvecket när nålen har stuckits in.
Romanian: • După ce acul a pătruns, eliberați pielea.
Swedish: Att börja med Plegridy
Romanian: Inițierea tratamentului cu Plegridy
Swedish: Använd inte mer än en injektionspenna var 14:e dag (varannan vecka).
Romanian: Nu utilizați mai mult de un pen într-o perioadă de 14 zile (la fiecare 2 săptămâni).
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta använda sprutor.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru instrucțiuni privind aruncarea seringilor folosite.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Startförpackning
Romanian: Soluție injectabilă Pachet de inițiere
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Romanian: Dacă este necesar clinic, se poate lua în considerare utilizarea Plegridy în timpul sarcinii.
Swedish: Laboratorieavvikelser
Romanian: Anomalii ale rezultatelor de laborator
Swedish: • Plegridy kan vid behov förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i försluten originalförpackning i upp till 30 dagar.
Romanian: • Dacă este nevoie, Plegridy poate fi păstrat în ambalajul original fără a fi introdus la frigider, la temperaturi de până la 25°C timp de până la 30 de zile.
Swedish: Se avsnitt 6.3 för ytterligare information om förvaring vid rumstemperatur.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind păstrarea la temperatura camerei, vezi pct. 6.3.
Swedish: Dag 0 (63 mikrogram)
Romanian: Ziua 0 (63 micrograme) Ziua 14 (94 micrograme)
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är avsedd för injektion under huden (subkutan injektion).
Romanian: • Seringa preumplută de Plegridy este pentru injectare subcutanată (sub piele).
Swedish: - Om du har problem med att hantera injektionspennan ska du be din läkare eller sjuksköterska om hjälp.
Romanian: - Dacă aveți probleme cu manevrarea seringii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, care ar putea să vă ajute.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING INNERKARTONG Förfylld injektionspenna 125 µg multiförpackning (utan bluebox)
Romanian: Pen preumplut 125 mcg Ambalaj multiplu (fără chenar albastru)
Swedish: Dela inte Plegridy injektionspenna med någon annan.
Romanian: Nu folosiți seringa preumplută de Plegridy împreună cu alte persoane.
Swedish: • Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
Romanian: • Găsiți o suprafață curată, dreaptă și bine iluminată pe care să lucrați, cum ar fi o masă.
Swedish: Startförpackning med förfylld spruta
Romanian: Pachet de inițiere pentru seringă preumplută
Swedish: Förfylld spruta 125 µg
Romanian: Seringă preumplută 125 mcg
Swedish: • Sätt på en gaskompress eller ett plåster om det behövs.
Romanian: • Dacă este necesar, aplicați un tifon sau un bandaj adeziv pe locul injecției.
Swedish: Om du får något eller alla av dessa symtom: - Ökat antal blåmärken eller blödning - Extrem svaghet - Huvudvärk, yrsel eller svindelkänsla
Romanian: - Tendință crescută de apariție a vânătăilor sau de sângerare - Stare de slăbiciune extremă - Durere de cap, amețeală sau senzație de confuzie
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: Innerförpa ckning
Romanian: Ambalajul primar
Swedish: Bindningen är ca 90 %.
Romanian: Procentul de legare este de aproximativ 90%.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 03 november 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 3 noiembrie 2011
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 augusti 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
Swedish: B - 1000 Bryssel
Romanian: B - 1000 Brussels Belgia
Swedish: Det har rapporterats händelser hos patienter som behandlas med Plenadren.
Romanian: Au fost raportate evenimente la pacienții tratați cu Plenadren.
Swedish: Den lägsta möjliga underhållsdosen ska användas.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o doză de întreținere cât mai mică posibil.
Swedish: Plenadren med mat och dryck
Romanian: Plenadren împreună cu alimente și băuturi
Swedish: • Svårt att sova.
Romanian: • Dificultăți la adormire
Swedish: Dessutom modifierar de kroppens immunsvar på olika stimuli.
Romanian: În plus, aceștia modifică răspunsurile imune ale organismului la diverși stimuli.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plenadren för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plenadren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Frekvensen av dessa eventuella biverkningar är okänd (den kan inte beräknas från de data som finns).
Romanian: Frecvențele acestor reacții adverse posibile sunt necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Om du har glömt att ta tabletten på morgonen ska du ta den så snart som möjligt därefter.
Romanian: Dacă ați uitat să vă luați comprimatul dimineața, luați-l cât mai repede după aceea.