FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'état du nouveau-né reste inchangé après la deuxième série de trois doses, le traitement chirurgical de la persistance du canal artériel peut être envisagé.
Dutch: Wanneer de conditie na de tweede behandelingskuur onveranderd is, kan een chirurgische ingreep in de patente ductus arteriosus noodzakelijk zijn.
French: Chaque ml contient 5 mg d'ibuprofène.
Dutch: Elke ml bevat 5 mg ibuprofen.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique 25 % (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Dutch: Trometamol, natriumchloride, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), zoutzuur 25% (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
French: (thrombocytopénie) ou s'il a d'autres problèmes de coagulation sanguine ; - si votre enfant a des problèmes rénaux ; - si votre enfant a d'autres problèmes de cœur pour lesquels il est nécessaire de maintenir le canal artériel ouvert, afin qu'une circulation sanguine adéquate soit maintenue ;
Dutch: (trombocytopenie) of andere problemen heeft met de bloedstolling; - wanneer uw baby nierproblemen heeft.
French: L'association avec l'ibuprofène peut augmenter les risques de saignements.
Dutch: ibuprofen kan het risico van bloeding verhogen.
French: Le cas échéant, le volume d'injection sera ajusté en utilisant soit un soluté injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) soit un soluté injectable de glucose à 50 mg/ml (5 %).
Dutch: Indien nodig kan het injectievolume worden aangepast met natriumchloride-oplossing van 9 mg/ml (0,9%) voor injectie of glucose-oplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie.
French: Chaque injection dure quinze minutes.
Dutch: Iedere injectie duurt 15 minuten.
French: Pedea ibuprofène
Dutch: Pedea ibuprofen
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne à Orphan Europe SARL, le 29 juillet 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juli 2004 aan Orphan Europe SARL een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pedea.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pedea.
French: Autres informations relatives à Pedea:
Dutch: Overige informatie over Pedea
French: Pedea est administré en trois injections dans une veine à intervalles de 24 heures.
Dutch: Pedea wordt gegeven via drie injecties in een ader met tussenpozen van 24 uur.
French: Il agit en réduisant le taux de messagers chimiques appelés prostaglandines dans les cellules.
Dutch: Het reduceert de concentratie prostaglandinen, chemische boodschappers, in cellen.
French: Si le canal artériel ne s'est pas fermé 48 heures après la dernière injection ou s'il s'ouvre à nouveau, une deuxième cure de trois doses de Pedea pourra être administrée.
Dutch: Als de ductus arteriosus 48 uur na de laatste injectie niet gesloten is, of als deze opnieuw open gaat, mag een tweede kuur van drie doses Pedea worden toegediend.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Pedea sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pedea groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Elle a également présenté les résultats d'études, dont l'une portant sur différentes doses de Pedea administrées à 40 nouveau-nés prématurés.
Dutch: Hij overlegde tevens de resultaten van studies, waaronder een studie waarin werd gekeken naar verschillende doses Pedea bij 40 prematuur geboren baby's.
French: Pourquoi Pedea a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Pedea goedgekeurd?
French: L'ibuprofène étant utilisé depuis longtemps, la société a présenté des informations issues de la littérature publiée.
Dutch: Aangezien ibuprofen al vele jaren wordt gebruikt, heeft de fabrikant gegevens uit de vakliteratuur ingediend.
French: Pedea est une solution injectable qui contient le principe actif ibuprofène.
Dutch: Pedea is een oplossing voor injectie die de werkzame stof ibuprofen bevat.
French: Le principe actif de Pedea, l'ibuprofène, est utilisé depuis les années 1960 comme médicament analgésique et anti-inflammatoire.
Dutch: De werkzame stof in Pedea, ibuprofen, wordt sinds de jaren 1960 gebruikt als pijnstiller en als ontstekingswerend middel.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pedea au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Pedea tijdens de studies te hebben?
French: Toutefois, l'étude a dû être interrompue à un stade précoce en raison d'effets indésirables (problèmes rénaux et pulmonaires).
Dutch: Deze studie moest echter voortijdig worden gestaakt vanwege bijwerkingen (nier- en longproblemen).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pedea.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pedea vast te stellen.
French: Dans l'étude portant sur le traitement du canal artériel persistant, la dose approuvée de Pedea a induit un taux de fermeture de 75 % chez les bébés prématurés nés 11 à 13 semaines avant terme (six sur huit) et de 33 % chez les bébés nés 14 à 16 semaines avant terme (deux sur six).
Dutch: In de studie waarin werd gekeken naar de behandeling van een open ductus arteriosus leidde toediening van Pedea in 75% van de gevallen tot sluiting van het bloedvat bij baby's die 11 tot 13 weken te vroeg waren geboren (6 van de 8) en in 33% van de gevallen bij baby's die 14 tot 16 weken te vroeg waren geboren (2 van de 6).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pedea?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pedea in?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bébés recevant ce médicament (chez plus d'un bébé sur 10) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globule blanc), dysplasie bronchopulmonaire (anomalie du tissu pulmonaire, habituellement observée chez les prématurés), élévation des taux de créatinine (un marqueur de la fonction rénale) et diminution des taux de sodium dans le sang.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij baby's die het geneesmiddel kregen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 baby's) zijn trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), neutropenie (laag aantal neutrofielen, een type witte bloedcel), bronchopulmonaire dysplasie (abnormaal longweefsel, veel voorkomend bij te vroeg geboren baby's), verhoogde concentraties creatinine (een marker voor nierproblemen) en verlaagde concentraties natrium in het bloed.
French: Dans l'étude portant sur l'utilisation de Pedea avant d'avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu'un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.
Dutch: In de studie naar het gebruik van Pedea voordat was aangetoond dat de baby's een open ductus arteriosus hadden, leek Pedea effectiever dan placebo wat betreft het voorkómen van een operatie.
French: Qu'est-ce que Pedea?
Dutch: Wat is Pedea?
French: Le traitement par Pedea doit impérativement être administré en unité de soins intensifs en néonatologie, sous la responsabilité d'un néonatologiste expérimenté (un médecin spécialisé dans les nouveau-nés).
Dutch: De behandeling met Pedea mag alleen uitgevoerd te worden op een afdeling voor intensive care voor pasgeborenen, onder supervisie van een ervaren neonatoloog (een in zuigelingen gespecialiseerde kinderarts).
French: Une autre étude a permis de comparer les effets de Pedea à ceux d'un placebo (traitement fictif) chez 131 nouveau-nés traités avant d'avoir établi la preuve que ceux-ci présentaient un canal artériel persistant.
Dutch: In een andere studie werden de effecten van Pedea vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling) bij 131 pasgeborenen die eerder waren behandeld voordat met zekerheid was vastgesteld dat hun ductus arteriosus zich niet had gesloten.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de nouveau-nés dont le canal artériel se fermait sans intervention chirurgicale.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal baby's bij wie de ductus arteriosus zich sloot, zonder dat een operatieve ingreep nodig was.
French: Si l'état du nouveau-né reste inchangé après la deuxième série de trois doses, un traitement chirurgical peut être nécessaire.
Dutch: Als de situatie na deze tweede serie injecties onveranderd blijft, kan een operatieve ingreep nodig zijn.
French: Les prostaglandines étant également impliquées dans le maintien de l'ouverture du canal artériel après la naissance, il semblerait que Pedea agisse en réduisant les taux de prostaglandines, ce qui permet à ce vaisseau sanguin de se fermer.
Dutch: Daar prostaglandinen ook betrokken zijn bij het open houden van de ductus arteriosus na de geboorte, wordt vermoed dat de werking van Pedea berust op een vermindering van de concentraties prostaglandinen, met als gevolg dat het bloedvat zich sluit.
French: La première injection est administrée au moins six heures après la naissance.
Dutch: De eerste wordt gegeven als de baby minstens zes uur oud is.
French: L'EPAR complet relatif à Pedea est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pedea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pedea.
French: Pedea est indiqué pour le traitement du «canal artériel persistant» chez les bébés prématurés nés au moins six semaines avant terme (moins de 34 semaines d'âge gestationnel).
Dutch: Pedea wordt gebruikt ter behandeling van een "open ductus arteriosus" bij pasgeboren baby's die zes of meer weken te vroeg zijn geboren (d.w.z. na een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken).
French: Comment Pedea est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Pedea gebruikt?
French: L'origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.
Dutch: Het is lastig de oorzaak van bijwerkingen bij baby's die Pedea krijgen te beoordelen, omdat deze verband kunnen houden met de open ductus arteriosus dan wel met Pedea zelf.
French: Pedea ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés présentant une infection engageant le pronostic vital, une hémorragie, des troubles de la coagulation du sang ou des problèmes rénaux importants.
Dutch: Pedea mag niet worden gebruikt bij baby's met een levensbedreigende infectie, met bloedingen, bloedstollings- of significante nierproblemen.
French: Pedea ne doit pas être utilisé avant d'avoir obtenu la preuve que le nouveau-né présente un canal artériel persistant.
Dutch: Pedea mag niet worden gebruikt voordat het klinisch bewijs geleverd is dat de baby een open ductus arteriosus heeft.
French: De même, il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés souffrant d'une cardiopathie congénitale quand l'ouverture du canal artériel est nécessaire pour assurer le débit sanguin, ni chez ceux qui présentent une entérocolite nécrosante (infection bactérienne grave qui provoque la mort du tissu intestinal).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij baby's met een aangeboren hartaandoening bij wie de open ductus arteriosus noodzakelijk is voor de bloeddoorstroming noch bij baby's met necrotiserende enterocolitis (een ernstige bacteriële infectie die leidt tot dood weefsel in de darmen).
French: Comment Pedea agit-il?
Dutch: Hoe werkt Pedea?
French: Le canal artériel persistant est une pathologie dans laquelle le canal artériel (le vaisseau sanguin qui permet au sang de contourner les poumons du bébé avant la naissance) ne se ferme pas après la naissance, provoquant des problèmes cardiaques et pulmonaires chez le bébé.
Dutch: Een open ductus arteriosus is een afwijking waarbij de ductus arteriosus, het bloedvat dat ervoor zorgt dat het bloed voor de geboorte de longen niet hoeft te passeren, na de geboorte niet sluit.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Pedea.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pedea, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pedea.
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
French: 4 flacons
Dutch: Subcutaan gebruik flacon (glas) 1 ml (180 µg/ml) 4 flacons
French: • si vous remarquez une modification de votre vue.
Dutch: • als u een verandering in het zien opmerkt.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
Dutch: • De patiënt is een kind onder de 3 jaar.
French: 3) Laver vos mains
Dutch: 3) Maak uw handen schoon
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
French: Date de la première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 20 juin 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 20 juni 2007
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en adolescenten):
French: Toutefois, en raison d'une importante variabilité, les intervalles de confiance sont très larges.
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit, waren de betrouwbaarheidsintervallen zeer breed.
French: * Gradation selon Trey, Burns et Saunders (1966)
Dutch: *Beoordeling volgens Trey, Burns and Saunders (1966)
French: • Attendez que la surface soit sèche.
Dutch: • Wacht tot deze plaats droog is.
French: Lavez vos mains soigneusement avec du savon et de l'eau.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met water en zeep.
French: • vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Dutch: • u geen volledige dosis hebt gekregen.
French: Laissez sécher la peau pendant 10 secondes.
Dutch: Laat de huid gedurende 10 seconden opdrogen.
French: 16 semaines (a) ou 24 semaines
Dutch: 16 weken(a) of 24 weken
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multi-pack; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets au long terme sur la maturation sexuelle.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op seksuele rijping.
French: Evaluation modifiée Evaluation
Dutch: Gewijzigde beoordeling
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en het kan zijn dat u dringend medische zorg nodig heeft.
French: Transplantation
Dutch: Transplantatie
French: Une surveillance plus fréquente de la fonction hépatique a été recommandée dans tous les cas.
Dutch: Frequentere controle van de leverfunctie werd aanbevolen in alle gevallen.
French: Problèmes d'éducation
Dutch: Onderwijsproblemen
French: Une durée de traitement de moins de 48 semaines n'a pas été suffisamment étudiée.
Dutch: Een behandelduur van minder dan 48 weken is niet voldoende onderzocht.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)
French: Le traitement par la ribavirine est contre-indiqué chez les femmes enceintes.
Dutch: De behandeling met ribavirine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 60.000 dont la fraction protéique représente environ 20.000.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 60.000 waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 20.000 is.
French: <12 g/dl malgré 4 semaines à dose réduite
Dutch: < 12 g/dl ondanks 4 weken dosisverlaging
French: Les pourcentages de réponse dans les groupes A et B à la fin des 24 semaines de suivi sont présentés dans le Tableau 22.
Dutch: Responspercentages in groep A en B aan het eind van de 24 weken follow-up worden weergegeven in Tabel 22.
French:  Vous pourrez entendre un second "clic" lorsque le bouton d'activation revient en position haute.
Dutch:  U hoort mogelijk een tweede "klik", als de activeerknop in zijn oorspronkelijke stand terugschiet.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in een koelkast
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Dutch: U ontdekt op vrijdag dat u uw injectie op maandag bent vergeten (4 dagen te laat).
French:  La fenêtre d'inspection sera alors entièrement rouge.
Dutch:  Het doorkijkvenster is nu volledig rood.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous avez déjà été hospitalisé pour des douleurs importantes à la poitrine dans les 6 derniers mois.
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval gehad of u bent opgenomen geweest voor ernstige pijn op de borst in de laatste 6 maanden.
French: Dans la mesure du possible, les enfants doivent être traités après le pic de croissance pubertaire, dans le but de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Dutch: Waar mogelijk moet het kind na de puberale groeispurt behandeld worden, om het risico op een groeiremming te verminderen.
French: La solution est limpide et incolore à jaune clair.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel.
French: La ribavirine doit être administrée avec des aliments.
Dutch: Ribavirine moet samen met voedsel worden ingenomen.
French: Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement.
Dutch: Als het nodig is, kan de dosis veranderd worden tijdens de behandeling.
French: NOTE : N'essayez pas encore d'appuyer sur le bouton d'activation.
Dutch: LET OP: Probeer nog niet op de activeerknop te drukken.
French: L'administration concomitante de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen.
French: La demi-vie terminale pourrait non seulement refléter la phase d'élimination du composé, mais également refléter l'absorption prolongée de Pegasys.
Dutch: De terminale halfwaardetijd zou niet alleen de eliminatiefase van de stof kunnen weergeven maar ook de verlengde absorptie van Pegasys.
French: Les patients ayant débuté le traitement avant leur 18e anniversaire doivent poursuivre la posologie pédiatrique jusqu'à la fin du traitement.
Dutch: Patiënten die met de behandeling beginnen vóór hun 18e verjaardag moeten de pediatrische dosering voortzetten tot het einde van de behandeling.
French: copies/mL.
Dutch: kopieën/ml.
French:  L'indicateur rouge va descendre dans la fenêtre d'inspection au fur et à mesure de l'injection.
Dutch:  De rode indicator in het doorkijkvenster gaat tijdens de injectie omlaag.
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Dutch: Alle patiënten die de fase III studies afgerond hadden, kwamen in aanmerking deel te nemen aan een langetermijn follow-up studie (WV16866).
French: Une formation appropriée est recommandée pour les personnes non professionnels de santé administrant ce médicament.
Dutch: Gepaste training wordt aanbevolen voor personen die geen zorgverlener zijn en dit geneesmiddel toedienen.
French: La seringue, l'aiguille et l'ensemble du matériel d'injection sont destinés à n'être utilisés qu'une seule fois et doivent être jetés après l'injection.
Dutch: De spuit, naald en al het andere injectiemateriaal zijn bedoeld om ze één keer te gebruiken en moeten na de injectie weggegooid worden.
French: Certains patients sont allés jusqu'au suicide.
Dutch: Enkele mensen hebben werkelijk zelfmoord gepleegd.
French: Dans certains cas, une modification de la dose peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Dutch: In sommige gevallen kan een wijziging van de dosis nodig zijn (zie rubriek 4.2).
French: Réponse à la fin du traitement
Dutch: Respons aan het eind van behandeling
French: Les résultats d'efficacité étaient similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Dutch: Gegevens met betrekking tot de werkzaamheid waren vergelijkbaar met de gegevens die werden gemeld bij volwassenen.
French: Endocardite, otite externe
Dutch: Endocarditis, otitis externa
French: En cas d'élévations persistantes ou croissantes ≥ 5 mais < 10 x LNS,
Dutch: Voor aanhoudende of toenemende verhoging ≥ 5 maar < 10 x ULN,
French: Vous êtes maintenant prêt à injecter la dose.
Dutch: U bent nu klaar om de injectie toe te dienen.
French: Le pourcentage de patients cirrhotiques ayant arrêté le traitement a été similaire à celui observé dans la population globale dans chaque groupe de traitement.
Dutch: Het percentage patiënten met cirrose dat de behandeling beëindigde, was vergelijkbaar met dat voor de gehele populatie in elke behandelgroep.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met een ander gepegyleerd of nietgepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
French: Aucun de ces patients n'a éprouvé d'événements inhabituels, graves ou limitant le traitement.
Dutch: Bij geen van deze patiënten traden ongebruikelijke, ernstige of behandelingsbeperkende bijwerkingen op.
French: L'injection suivante devra être effectuée le lundi suivant, 5 jours après l'injection du mercredi.
Dutch: Uw volgende injectie zal dan op maandag zijn, 5 dagen na de injectie van woensdag.
French: Génotype 4 (0/5)
Dutch: Genotype 4 (0/5)
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d'éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.
Dutch: U kunt overwegen een familielid of een naaste vriend te vragen om u alert te houden op tekenen van neerslachtigheid (depressie) of veranderingen in uw gedrag.
French: • si vous êtes co-infecté par le VIH et traité par des médicaments anti-VIH.
Dutch: • als u tevens bent geïnfecteerd met HIV en behandeld wordt met anti-HIV-middelen.
French: Cependant ce phénomène n'a pas été corrélé avec une absence de réponse thérapeutique dans aucune des deux pathologies.
Dutch: Dit correleerde echter bij geen van beide ziekten met een gebrek aan therapeutische respons.
French: Précédent traitement
Dutch: Voorafgaande behandeling
French: réduire la dose d'un palier et surveiller chaque semaine le taux d'ALAT afin de s'assurer qu'il est stable ou en baisse.
Dutch: verlaag de dosis met een 1ste dosisverlaging en controleer wekelijks het ALAT-niveau om er zeker van te zijn dat het stabiel blijft of afneemt.
French: La liste complète des événements indésirables rapportés dans ce groupe de traitement (n=55) est présentée dans le tableau 10.
Dutch: Een volledige lijst van gemelde bijwerkingen in deze behandelgroep (n = 55) wordt gegeven in Tabel 10.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments d'origine biologique, le nom du médicament et le numéro de lot administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de handelsnaam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk worden vermeld in het patiëntendossier.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler l'un de ces éléments.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig voordat u een van de handelingen uitvoert.