FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 retiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 retiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 retiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 retiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Ublažavanje bolova i upala kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u mačaka.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.
Croatian: U slučaju nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Bulgarian: Ако се появят неблагоприятни реакции, лечението трябва да се преустанови и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 6 месеца.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti sa mjernom štrcaljkom priloženom u pakovanju.
Bulgarian: Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката.
Croatian: Palackého trída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Bulgarian: trída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:/EXP".
Croatian: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Bulgarian: trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Le Vet B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrijfosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza anis aroma voda, pročišćena
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Силициев диоксид, колоиден безводен Хидроксиетилцелулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatije i zatajenja bubrega.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg /ml Žuta/ zelena suspenzija.
Bulgarian: Мелоксикам 1,5 mg Жълта/зелена суспензия.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Croatian: Meloxicam 0,5 mg/ml Žuta/ zelena suspenzija.
Bulgarian: Меloxicam 0,5 mg/ml Жълта/зелена суспензия.
Croatian: Oralna primjena.
Bulgarian: Перорално приложение.
Croatian: Balmes 202, 6a
Bulgarian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Croatian: Jedan ml sadrži: Meloksikam 1,5 mg
Bulgarian: Всеки ml съдържа: Meloxicam 1,5 mg
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloxicama/kg tjelesne težine.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Croatian: Priložene štrcaljke koristiti samo za ovaj proizvod da bi se izbjegla mogućnost kontaminacije tijekom uporabe.
Bulgarian: За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.
Croatian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Bulgarian: Меloxicam 0,5 mg/ml
Croatian: Osobe preosjetljive na NSPUL trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Jedan ml sadrži: Meloksikam 0,5 mg
Bulgarian: Всеки ml съдържа: Meloxicam 0,5 mg
Croatian: U mačaka treba primijeniti Meloxoral 0,5 mg/ml oralnu suspenziju za mačke.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Croatian: Bočica od 10, 25, 50, 125 ili 180 ml.
Bulgarian: Бутилка от 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml или 180 ml.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Mišićno-koštani sustav, protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi ATCvet kod: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса.
Croatian: Polietilenska bočica od 5ml, 10ml ili 25ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка, съдържаща 5 ml, 10 ml или 25 ml, с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Serija {broj}
Bulgarian: Lot {номер}
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Croatian: U slučaju izostanka kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
Bulgarian: лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
Croatian: Bočica od 5, 10 ili 25 ml.
Bulgarian: Бутилки от 5 ml, 10 ml или 25 ml.
Croatian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tableta
Bulgarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Bulgarian: Понеделник Вторник Сряда Четвъртък Петък Събота Неделя
Croatian: Tjedan 1 Tjedan 2 Tjedan 3 Tjedan 4
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer ona sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipar
Bulgarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Кипър
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04-12-2013 Datum posljednje obnove: 3. kolovoza 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 август 2018 г.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Croatian: Memantin Accord se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Мемантин Accord не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Bulgarian: Изолирани случаи, съобщавани в постмаркетинговия опит
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, с опит в диагностицирането и лечението на деменцията на Алцхаймер.
Croatian: Jedna tableta dnevno.
Bulgarian: Една таблетка дневно.
Croatian: Posljedično tome, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Bulgarian: Вследствие на това има само ограничени данни и пациентите с такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Memantin Accord, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Accord, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Bulgarian: Мемантин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, a više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi 2.
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва 2.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku za kombinaciju memantina i fenitoina.
Bulgarian: Публикуван е един клиничен случай за вероятен риск и при комбинацията на мемантин и фенитоин.
Croatian: Brzina bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7-9 пъти (вижте точка 4.4).
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 1040 mg.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Accord.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Accord.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Bulgarian: Освен това мемантин повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord 3.
Croatian: Općenito, uzimanje previše lijeka Memantin Accord ne bi Vam trebalo naškoditi.
Bulgarian: Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
Croatian: Drugi lijekovi i Memantin Accord
Bulgarian: Други лекарства и Мемантин Accord
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Croatian: Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните съобщения в мозъка.
Croatian: LIJEČENJA - PLAN LIJEČENJA ZA 4 TJEDNA
Bulgarian: 4 СЕДМИЧНА СХЕМА НА ЛЕЧЕНИЕ
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Bulgarian: След това, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението трябва да се преоценява на регулярна основа, в съответствие с настоящите клинична ръководства.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Bulgarian: Освен това pH на урината може да се повиши при състояния на бъбречна тубуларна ацидоза (БТА) или тежки инфекции на отделителната система с Proteus bacteria.
Croatian: Posebice, Memantin Accord može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин Accord може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Croatian: Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili su bez simptoma.
Bulgarian: Случаите на относително високо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за три дни) се свързват или със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин.
Croatian: Pakovanje lijeka Memantin Accord za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom Memantin Accord.
Bulgarian: Мемантин Accord - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Мемантин Accord.
Croatian: ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към мемантинoв хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Memantin Accord također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Bulgarian: Освен това Мемантин Accord може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Croatian: Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Bulgarian: Мемантин Accord принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната връзка с на тези резултати липсва.
Croatian: Ako se lijek dobro podnosi tijekom razdoblja liječenja od najmanje 7 dana, doza se može povećati do 20 mg/dan prema standardnoj shemi titriranja.
Bulgarian: При добра поносимост след поне 7-дневно лечение, дозата може да бъде увеличена до 20 mg/ден съгласно стандартната схема на титриране.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Мемантин Accord
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Bulgarian: При фармакокинетични (ФК) изпитвания при еднократно приложение при млади здрави доброволци не се наблюдават значими взаимодействия между активните вещества на мемантин и глибурид/метформин или донепезил.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
Croatian: • upala gušterače, upala jetre i psihotične reakcije
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб и психотични реакции.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Bulgarian: Нараства броя на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за проявата на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Memantin Accord tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин Accord през първите 3 седмици от лечението.
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Мемантин Accord и за какво се използва
Croatian: Nepoznato pankreatitis2
Bulgarian: Повръщане Панкреатит2
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3 % naspram 5,6 %), glavobolja (5,2 % naspram 3,9 %), konstipacija (4,6 % naspram 2,6 %), somnolencija (3,4 % naspram 2,2 %) i hipertenzija (4,1 % naspram 2,8 %).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на мемантин, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %) и сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1% срещу
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Croatian: Kako Memantin Accord izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Мемантин Accord и какво съдържа опаковката
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se očekuje da prijave sve sumnje na nuspojave prijave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Croatian: U ekstremnom slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял при перорален прием на общо 2 000 mg мемантин с последващи ефекти върху ЦНС (10-дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
Croatian: Memantin Accord se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте Мемантин Accord след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5-30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Memantin Accord filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Мемантин Accord 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Bulgarian: Главните метаболити при човека са N-3,5-диметил-глудантан, изомерната смес на 4- и 6-хидрокси-мемантин и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Croatian: Žene koje uzimaju memantin ne bi trebale dojiti.
Bulgarian: Жените, които приемат мемантин, не трябва да кърмят.
Croatian: PVC/PE/PVDC-aluminijski blister
Bulgarian: PVC/PE/PVDC-алуминий блистер.