FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with Viekirax in combination with dasabuvir and ribavirin (see section 4.8).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientai turi būti informuoti, kad gydymo Viekirax, dasabuviro ir ribavirino deriniu metu pasireiškė nuovargis (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg ombitasviro, 75 mg paritapreviro ir 50 mg ritonaviro.
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.3 and 5.2).
Lithuanian: kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), gydyti Viekirax negalima (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
English: ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: ombitasviro paritaprevir o ↓
English: NA No dose adjustment is necessary for zolpidem.
Lithuanian: Zolpidemo dozės keisti nereikia.
English: ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Lithuanian: ombitasviro paritapreviro dasabuviro
English: ↔ zolpidem 0.94
Lithuanian: dasabuviro ↓ 0,45
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės Ombitasvirum/ paritaprevirum / ritonavirum
English: • pimozide
Lithuanian: • pimozidas;
English: 0.5 mg single dose
Lithuanian: 0,5 mg dozė
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Lithuanian: OATP1B1/B3 ir CYP3A slopinimo ir papildomos ritonaviro dozės sukelto CYP3A slopinimo.
English: Expected: ↑ ticagrelor
Lithuanian: Numatomas: tikagreloro ↑
English: NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Lithuanian: Escitalopramo dozės keisti nereikia.
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Lithuanian: Klinikinės pastabos ritonaviras / ombitasviras slopina CYP3A4 / Pgp.
English: Hepatobiliary Disorders: Hepatic decompensation, hepatic failure have been observed during treatment with Viekirax with and without dasabuvir and with or without ribavirin (see section 4.4).
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: gydymo Viekirax derinyje su dasabuviru ar be dasabuviro ir su ribavirinu arba be ribavirino metu pastebėta kepenų veiklos dekompensacijos, kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (žr.
English: 10 mg single dose
Lithuanian: 10 mg dozė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg film-coated tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės Ombitasvirum / paritaprevirum / ritonavirum
English: No dose adjustment of Viekirax is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar dializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, Viekirax dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu su fluvastatinu ir pitavastatinu nerekomenduojama (žr.
English: Viekirax + dasabuvir alprazolam
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras alprazolamo
English: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Lithuanian: Pimozidas, lurazidonas
English: Following administration of a single 200 mg/100 mg oral dose of 14C paritaprevir /ritonavir to humans, the parent drug was the major circulating component, accounting for approximately 90% of the plasma radioactivity.
Lithuanian: paritapreviro/ritonaviro dozę, pirminė vaistinė medžiaga buvo pagrindinė vaistinio preparato sudėtyje esanti medžiaga kraujyje, kuri sudarė maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos plazmoje.
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Lithuanian: Vartojami kartu, jie sąveikauja (žr.
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Lithuanian: tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 5,4 % - juodaodžiai, 15,2 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 79,1 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 15,4 % buvo diagnozuota portinė (vartų) fibrozė (F2) ir 8,7 % - tiltinė fibrozė (F3), 67,7 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV infekcija, 32,3 % -1b genotipo HCV.
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Vartoti kartu su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru, negalima (žr.
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasiektas IVA12, baigtys VNV gydymo metu a
English: HIV protease inhibitors other than atazanavir and darunavir (e.g., indinavir, saquinavir, tipranavir, lopinavir/ritonavir) are contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: sakvinaviro, tipranaviro, lopinaviro / ritonaviro) (žr.
English: Viekirax + dasabuvir
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras lopinaviro
English: ↔ dasabuvir dasabuvir
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro lopinaviro
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Lithuanian: Sulfasalaziną vartojant kartu su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru arba be dasabuviro, reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Paritaprevir/ritonavir
Lithuanian: Paritapreviras /ritonaviras
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Lithuanian: Kitas pegIFN/RBV neveiksmingumas 0
English: NA ↔ The magnitude of interaction was similar
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro ciklosporino ombitasviro Sąveikos dydis buvo panašus į stebėtą
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Lithuanian: Nebuvo jokio atsako į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV Pasireiškė atkrytis, anksčiau gydant pegIFN/RBV
English: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai slopina CYP3A4.
English: Patients who are taking ethinylestradiol-containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Viekirax and dasabuvir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Pacientės, kurios vartoja etinilestradiolio turinčių vaistinių preparatų (t. y., daugumą sudėtinių geriamųjų kontraceptikų arba kontraceptinių makšties žiedų), turi pasirinkti kitą kontracepcijos metodą (pvz.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Lithuanian: tiriamųjų visiškai nereagavo į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV, 28,5 % pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV ir 36,3 % patyrė atkrytį, anksčiau gydant pegIFN/RBV, 54,2 % tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 3,9 % - juodaodžiai, 12,8 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 87,7 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 17,9 % buvo diagnozuota portinė (vartų) kepenų fibrozė (F2) ir 14,0 % - tiltinė kepenų fibrozė (F3).
English: Viekirax with dasabuvir
Lithuanian: Viekirax kartu su dasabuviru
English: S-warfarin (0.85-1.08)
Lithuanian: Viekirax + R-varfarino 1,05
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to OATP/BCRP/ P-gp inhibition by ciclosporin.
Lithuanian: Klinikinės pastabos ciklosporinas slopina OATP / BCRP / P-gp.
English: It contains the active substances ombitasvir, paritaprevir and ritonavir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro,
English: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Lithuanian: S- varfarino paritapreviro ombitasviro
English: Ritonavir plasma concentrations increased when renal function was reduced: Cmax and AUC values were 26% to 42% higher, 48% to 80% higher and 66% to 114% higher in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Lithuanian: 42 % didesni, nuo 48 % iki 80 % didesni ir nuo 66 % iki 114 % didesni.
English: Co-administration of Viekirax with rilpivirine once daily should only be considered in patients without known QTprolongation, and without other QT-prolongation comedications.
Lithuanian: Viekirax kartu su rilpivirinu vieną kartą per parą galima skirti tik pacientams,
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Lithuanian: Viekirax kartu su dasabuviru arba be dasabuviro etinilestradio lio ↔
English: ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
Lithuanian: Ergonovinas Metilergometrinas
English: • Feeling very tired (fatigue)
Lithuanian: • Stiprus nuovargio jausmas (nuovargis)
English: Lansoprazole
Lithuanian: Omeprazolas
English: How to take
Lithuanian: VARTOJA MAS
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Lithuanian: Ne (bet kuris iš aukščiau išvardytų parametrų)
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.4).
Lithuanian: Didžiausia rozuvastatino paros dozė turi būti 5 mg
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Lithuanian: Mechanizmas: rifampicinas sužadina CYP3A4.
English: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ ombitasviro ↓ paritapreviro ↓
English: ↑ fluticasone
Lithuanian: Duloksetinas
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Lithuanian: CYP3A4, o paritapreviras, ombitasviras ir dasabuviras slopina UGT.
English: This medicine is available without a prescription ticagrelor stops blood from clotting
Lithuanian: Anksčiau negydyti tiriamieji , nesergantys kepenų ciroze
English: ↑ salmeterol
Lithuanian: Salmeterolis
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Baseline platelet count, median (× 109/L)
Lithuanian: ≥ 35, n (%) Trombocitų skaičius tyrimo pradžioje, mediana (× 109/L) 132,0
English: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Lithuanian: ombitasviro ↑ paritapreviro ↑ dasabuviro ↑
English: ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Lithuanian: paritapreviro dasabuviro
English: Quetiapine
Lithuanian: Konivaptanas
English: ↔ darunavir ombitasvir
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro darunaviro ombitasviro
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Lithuanian: Mechanizmas: konivaptanas ir paritapreviras / ritonaviras / ombitasviras slopina
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Lithuanian: valsartano ↑ losartano ↑ kandesartano ↑
English: ALT elevations
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Lithuanian: OATP1B1/B3 ir CYP3A slopinimo.
English: ↔ naloxone
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Viekirax without dasabuvir
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax and 2 mg was administered with Viekirax + dasabuvir.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno takrolimuzo, 0,5 mg - kartu su Viekirax ir 2 mg takrolimuzo kartu su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru. Sąveikos su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru ar be dasabuviro, atveju pateiktos pagal dozę normalizuotos takrolimuzo reikšmės.
English: ↔ ombitasvir
Lithuanian: ombitasvir o ↔
English: ↓ ombitasvir
Lithuanian: ombitasvir o↔
English: Double variants including combinations of V36LM, F43L, Y56H, Q80K or E357K with R155K or with a D168 substitution reduced the activity of paritaprevir by an additional 2 to 3-fold relative to the single R155K or D168 substitution.
Lithuanian: E357K derinius su R155K ar D168, papildomai sumažino paritapreviro aktyvumą 2-3 kartais,
English: ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Ketokonazolas
English: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Lithuanian: Ciklosporinas, takrolimuzas
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems nežinomo 1-ojo genotipo potipio arba mišria 1-ojo genotipo
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Lithuanian: Gydymas: 12 savaičių gydymas Viekirax ir dasabuviru be ribavirino arba su pagal svorį skiriamu ribavirinu.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Lithuanian: Mechanizmas: Paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras slopina BCRP ir P-gp
English: ↑ S
Lithuanian: Ε.
English: No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Lithuanian: Metformino vartojant su Viekirax, vartojamu kartu su dasabuviru arba be dasabuviro, dozės keisti nereikia.
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Lithuanian: 12 arba 24 savaičių gydymas Viekirax ir dasabuviru su pagal svorį skiriamu ribavirinu.
English: Pregnancy and contraception
Lithuanian: Kontracepcijai.
English: Other a. These virologic failures appear to have resulted from reinfection based on analyses of baseline and virologic failure samples
Lithuanian: Remiantis pradinių ir virusologinio neveiksmingumo mėginių analize, šie virusologinio neveiksmingumo atvejai tikriausiai pasireiškė dėl pakartotinės infekcijos.
English: CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI (PRIEŠTUBERKULIOZINIAI) VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas
English: Interactions between Viekirax with or without dasabuvir and other medicinal products
Lithuanian: Viekirax sąveika su kitais vaistiniais preparatais, vartojant su dasabuviru arba be dasabuviro Vaistinis preparatas / galimas sąveikos mechanizmas
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Lithuanian: Mechanizmas: paritapreviras ir ritonaviras slopina žarnyno P-gp.
English: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Lithuanian: Numatomas: konivaptano ↑ paritapreviro ↑ dasabuviro ↑
English: Viekirax with ribavirin & without dasabuvir was evaluated for 12 weeks in genotype 1 treatment naive and treatment experienced non-cirrhotic subjects in a phase 2 study M11-652 (AVIATOR).
Lithuanian: II fazės klinikiniame tyrime M11-652 (AVIATOR) ištirtas Viekirax, 12 savaičių skirtas vartoti kartu su ribavirinu ir be dasabuviro tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo infekcija, nesergantiems kepenų ciroze, kurie anksčiau nebuvo arba buvo gydyti.
English: CYP3A substrates evaluated in drug interaction studies which may require dose adjustment and/or clinical monitoring include (see Table 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine and alprazolam.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimuose ištirti CYP3A substratai, kurių dozes gali prireikti keisti ir (arba) gali prireikti klinikinės stebėsenos yra (žr.
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Lithuanian: 97,5 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant svarbiausias veiksmingumo vertinamąsias baigtis (bendrojo IVA12 dažnį); 95 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant papildomas veiksmingumo vertinamąsias baigtis (IVA12 dažnius tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1a ir 1b genotipų HCV).
English: b. N=66 for the NS5B target.
Lithuanian: NS5B A553T
English: 30 mg once daily single dose3
Lithuanian: 30 mg dozė vieną kartą per parą
English: No dose adjustment of Viekirax is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Lithuanian: Viekirax negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
English: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Lithuanian: tenofoviro ombitasviro paritapreviro dasabuviro
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Lithuanian: 1-ojo genotipo HCV, remiantis SAPPHIRE-II tyrimo duomenimis
English: Arm B 24 Weeks N = 32
Lithuanian: B grupė 24 savaitės
English: Phenytoin
Lithuanian: Dabigatranas
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine
Lithuanian: Ciklobenzaprinas, karizoprodolis
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Lithuanian: <EMA procedūros numeris> <RT (EU) numeris>
English: ATC vet code: QI05AX.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AX.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Lithuanian: Vakcinavimas gali trukdyti vykdomiems seroepidemiologiniams tyrimams.
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Lithuanian: Esant ligos klinikiniams požymiams, sumažinama jų trukmė ir sunkumas.
English: EXP {month/year}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai]
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Lithuanian: EU/2/11/129/001 1 x 1 dozė EU/2/11/129/002 2 x 1 dozė EU/2/11/129/003 5 x 1 dozė EU/2/11/129/004 10 x 1 dozė
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Lithuanian: 1 x 1 dozė 2 x 1 dozė 5 x 1 dozė 10 x 1 dozė
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Lithuanian: a) vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Lithuanian: Norint pasiekti pilną apsaugą, būtina atlikti pilną dviejų dozių vakcinacijos kursą.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė, pagal savo nacionalinius teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Lithuanian: • revakcinacija: pakankamas apsaugos lygis turėtų būti pasiektas po kasmetinės palaikomosios vakcinacijos skiriant vieną dozę, nors ši schema nėra galutinai patvirtinta.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai arkliniams, kiti imunologiniai vaistai.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Lithuanian: Dėžutė su 1, 2, 5 ar 10 buteliukų po 1 dozę.
English: Each dose of 1 ml contains:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Lithuanian: Retai gali skaudėti ir pasireikšti vietinė hipertermija.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą:
English: Use immediately after opening.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti nedelsiant.
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Lithuanian: Vakcininės vCP2017 padermės virusas yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas, turintis Vakarų Nilo viruso preM/E genus.
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliuko etiketė
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir naudoti Proteq West Nile, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, prieš pradedant gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Lithuanian: Vakarų Nilo virusu rodiklis. Jei infekcija yra įtariama iš teigiamo IgM atsako, būtina atlikti papildomus tyrimus, norint galutinai nustatyti, ar gyvuliai užsikrėtę ar vakcinuoti.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra 1 metai po pilno dviejų injekcijų pirminės vakcinacijos kurso.
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Lithuanian: Retais atvejais dieną po vakcinacijos gali pasireikšti apatija, paprastai praeinanti per dvi dienas, ir sumažėti apetitas.
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Lithuanian: Proteq West Nile, injekcinė suspensija arkliams