FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ansökan om en BCSbaserad biowaiver för att överbrygga data för olika läkemedelsformer ansågs trots detta vara tillräckligt väl motiverad ur vetenskaplig synpunkt, eftersom data tillhandahölls från absorptionsundersökning genom PAMPA (parallel artificial membrane permeability assay) tillsammans med litteratur- och löslighetsdata som visar att läkemedelssubstansen dexametason har biofarmaceutiska egenskaper enligt BCS-klass I/III och att hjälpämnena inte har någon negativ inverkan på biotillgängligheten.
Estonian: Ehkki bioekvivalentsuse uurimise suunistes (CPMP/PWP/EWP/1401/98 Rev 1/Corr) on märgitud, et „juhtudel, kui uuritav ravim on suukaudne lahus, mis on peab olema bioekvivalentne teise toimeainet kiiresti vabastava suukaudse ravimvormiga, on vaja bioekvivalentsuse uuringuid", peeti BCSloobumise taotlust eri ravimvormide andmete ühendamiseks teaduslikult põhjendatuks, arvestades paralleelsete tehismembraanide läbilaskvuse meetodi (PAMPA) andmeid, kirjandusandmeid ja lahustuvusandmeid, mis näitasid, et deksametasoonil on biofarmatseutikumina BCS I/III klassi omadused ja et abiained ei mõjuta biosaadavust.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Dexamethasone Alapis Dexametason är en högpotent och långtidsverkande glukokortikoid som ger försumbar natriumretention.
Estonian: Deksametasoon on väga tugev ja pikatoimeline glükokortikoid, mille naatriumi ainevahetust takistav toime on tühine.
Swedish: Ytterligare överbryggande data (eller en fullständig motivering av deras frånvaro) mellan bibliografiska data och det föreslagna läkemedlet begärdes därför in från sökanden under det decentraliserade förfarandet och CMD(h)-hänskjutningsförfarandet.
Estonian: Seetõttu nõuti detsentraliseeritud ja CMD(h) esildismenetluse ajal taotlejalt kirjanduseandmeid ja taotluse ravimvormi andmeid ühendavaid täiendavaid andmeid (või nende puudumise täielikku põhjendamist).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Estonian: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (Hispaania)
Swedish: I fall av överdosering bör följande rekommendationer följas:
Estonian: Üleannustamise korral tuleks lähtuda järgmistest soovitustest:
Swedish: : månad/år
Estonian: Kõlblik kuni: kuu/aasta
Swedish: Nervösa, aggressiva eller upphetsade djur bör ges tillfälle att lugna sig innan behandlingen påbörjas.
Estonian: Närvilistele, erutunud või agressiivsetele loomadele tuleks anda võimalus enne ravimi manustamist rahuneda.
Swedish: KÖR INTE BIL då produkten kan medföra sedering och förändringar av blodtrycket.
Estonian: ÄRGE JUHTIGE AUTOT, kuna tekkida võib sedatsioon ning muutused vererõhus.
Swedish: Bör användas med försiktighet på äldre djur.
Estonian: Eakate loomade puhul kasutada ettevaatlikult.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet tillsammans med dexmedetomidin.
Estonian: Antikolinergilisi aineid tuleks koos deksmedetomidiiniga kasutada ettevaatlikult.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse I osas kirjeldatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne veterinaarravimi turule toomist ja turustamise ajal.
Swedish: Distributionsvolymen (Vd) är 2,2 L/kg, och halveringstiden för elimination (t½) är en timme.
Estonian: Tõenäoline jaotusruumala (Vd) on 2,2 L/kg ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on üks tund.
Swedish: Frekvent och regelbunden övervakning av andnings- och hjärtfunktioner skall utföras.
Estonian: Südametööd ja hingamist tuleks regulaarselt ja sageli kontrollida.
Swedish: Behandlade djur skall vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och under återhämtningen.
Estonian: Ravimit saanud loomad tuleb hoida soojas ja püsival temperatuuril nii protseduuride vältel kui ka toibumise ajal.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: lugnande medel, ATCvet-kod: QN05CM18
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikum, ATC-vet kood: QN05CM18.
Swedish: Medelvärdet för halveringstiden för elimination för dexmedetomidin ökade till 1,6 timmar och den totala exponeringen (AUC) ökade med 50 %.
Estonian: Deksmedetomidiini poolväärtusaeg suurenes 1,6 tunnini ja üldekspositsioon (AUC) suurenes 50%.
Swedish: Hundar och katter är i normalfallet vakna och står upp efter 15 minuter.
Estonian: Tavaliselt on koerad ja kassid 15 minuti möödudes ärkvel ja suudavad püsti seista.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Hund: i.v., i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Koerad: i.m., i.v.
Swedish: För djup sedering och analgesi med butorphanol
Estonian: Sügav sedatsioon ja analgeesia butorfonooliga
Swedish: DJURSLAG Hund och katt.
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass.
Swedish: HUND:
Estonian: KOERAD:
Swedish: Denna tidsperiods längd är emellertid avhängig av ett antal variabler och ytterligare analgesi skall administreras i enlighet med klinisk bedömning.
Estonian: Analgeetilise lisatoime kestus sõltub aga mitmetest teguritest ning täiendavaid analgeetikume tuleb manustada kliinilisest olukorrast lähtuvalt.
Swedish: KATT:
Estonian: KASSID:
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne ravimi manustamist.
Swedish: Skall inte användas till djur med allvarliga systemiska sjukdomar eller på djur som är döende.
Estonian: Mitte kasutada raske süsteemse haigusega või raskes seisundis loomadel.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Farmakovigilanssystem
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Swedish: Anestesi kan induceras 10 minuter efter premedicinering med administrering av en intramuskulär måldos av 5 mg ketamin/kg kroppsvikt eller intravenös administrering av propofol till effekt.
Estonian: Anesteesiat võib juhatada sisse 10 minutit pärast premedikatsiooni, manustades ketamiini intramuskulaarselt 5 mg/kg kehamassi kohta või propofooli intravenoosselt toime saabumiseni.
Swedish: Dexmedetomidin är en potent och selektiv a2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
Estonian: Deksmedetomidiin on tugevatoimeline ja selektiivne α2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib noradrenaliini vabanemist noradrenergilistest närvirakkudest.
Swedish: Dexdomitor är kompatibelt med butorphanol och ketamin i samma spruta i åtminstone två timmar.
Estonian: Dexdomitor ühildub samas süstlas oleva butorfanooli ja ketamiiniga vähemalt kaks tundi.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Swedish: I fall av överdosering, se information om säkerhet för måldjur i 4.10 Överdosering.
Estonian: Andmed veterinaarravimi ohutuse kohta loomaliigiti, üleannustamise korral vt lõik 4.10, Üleannustamine.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös lösning
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej frysas.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida sügavkülmas.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Swedish: Katter Vikt
Estonian: Kassid Kehakaal
Swedish: (mcg/kg)
Estonian: (µg/kg)
Swedish: Dexmedetomidins biotillgänglighet är 60 % och distributionsvolymen (Vd) är 0,9 L/kg.
Estonian: Deksmedetomidiini biosaadavus on 60% ja tõenäoline jaotusruumala (Vd) 0,9 L/kg.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet och laktation.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada preparaati tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Utg.dat.
Estonian: Pärast etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu (pärast EXP) mitte kasutada.
Swedish: Intravenöst: upp till 375 mikrogram/m2 kroppsyta Intramuskulärt: upp till 500 mikrogram/m2 kroppsyta.
Estonian: Intravenoosselt: kuni 375 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta Intramuskulaarselt: kuni 500 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta
Swedish: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K
Estonian: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR / FLERPACK
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL / MITMEKORDNE PAKEND
Swedish: Sjuka eller försvagade hundar och katter får endast ges dexmedetomidin som premedicinering före induktion och uppehållande av generell anestesi efter bedömning av eventuella risker eller fördelar.
Estonian: Haigetel ja kurnatud kassidel ja koertel tuleks deksmedetomidiini kasutada üldanesteesia premedikatsiooniks ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Swedish: Skall inte användas till djur med kardiovaskulära sjukdomar.
Estonian: Mitte kasutada südame-veresoonkonna häiretega loomadel.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr:
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava te tootja nimi ja aadress
Swedish: Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi skall administreras tills det att de får effekt.
Estonian: Kõiki anesteesia sissejuhatamisel või säilitamisel kasutatavaid anesteetikume tuleb manustada kuni toime saabumiseni.
Swedish: Läkemedlet är inte avsett att användas för upprepade injektioner.
Estonian: Preparaat ei ole mõeldud korduvaks süstimiseks.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet eller laktation
Estonian: Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra a2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
Estonian: Deksmedetomidiini mõjul ilmnevad ka mitmed teised α2-adrenoretseptori vahendatud toimed, nagu näiteks piloerektsioon, mao-sooltrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssimine, diureesi suurenemine ja hüperglükeemia.
Swedish: Om gravida kvinnor hanterar produkten bör speciell försiktighet iakttas så att självinjektion inte sker, eftersom livmoderkontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan tänkas uppstå efter oavsiktlig systemisk exponering.
Estonian: Kui preparaati käitleb rase naine, tuleb enesesüstimise vältimiseks tarvitada erimeetmeid, kuna süsteemsel manustamisel võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning loote vererõhu alanemine.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Dexdomitor är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
Estonian: Dexdomitor sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Swedish: På katt kan grumling av hornhinnan uppstå under sedering.
Estonian: Kassidel võib sedatsiooni ajal tekkida silma sarvkesta tuhmumine.
Swedish: Vid höga serumkoncentrationer av dexmedetomidin, ökar sederingen inte även om den analgetiska effekten ökar vid ökad dosering.
Estonian: Deksmedetomidiini suur kontsentratsioon seerumis ei põhjusta sedatsiooni süvenemist, kuid analgeetiline toime on annuse suurendamisel tugevam.
Swedish: Hållbarhet: Efter att förpackningen öppnats för första gången: 3 månader vid 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 3 kuud temperatuuril 25 °C.
Swedish: Efter att första dosen uttagits får läkemedlet förvaras 3 månader vid 25 ºC.
Estonian: Pärast esimese annuse võtmist võib preparaati säilitada 3 kuud temperatuuril 25 °C.
Swedish: Dexdomitor, butorphanol och/eller ketamin kan blandas i samma spruta eftersom de har bevisats vara farmaceutiskt blandbara.
Estonian: Dexdomitori, butorfanooli ja /või ketamiini võib samas süstlas kokku segada, sest neid on kirjeldatud kui farmatseutiliselt kokkusobivaid.
Swedish: Skall inte användas vid känd överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Swedish: Sats:
Estonian: Abiained:
Swedish: När dexmedetomidin och butorphanol används i kombination på hundar, kan bradypné, tachypné, oregelbunden andning (20-30 sek apné som följs av flera snabba andetag), hypoxemi, muskelryckningar, tremor eller hundsimmande frambensrörelser, excitation, hypersalivering, kväljningar, kräkningar, urinering, huderytem, plötsligt uppvaknande eller förlängd sedering förekomma.
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel võivad koertel tekkida bradüpnoe, tahhüpnoe, ebaregulaarne hingamisrütm (20-30 sek vältav apnoe, millele järgneb mitu kiiret hingetõmmet), hüpokseemia, lihastõmblused või -värinad või jalgadega sõudmine, erutus, hüpersalivatsioon, iiveldus, oksendamine, urineerimine, naha erüteem, järsk ärkamine või pikenenud sedatsioon.
Swedish: (E 218)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
Swedish: Personer som är överkänsliga mot det verksamma innehållsämnet eller mot något hjälpämne bör administrera läkemedlet med varsamhet.
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud deksmedetomidiinile või ükskõik millisele abiainele, peaksid olema ettevaatlikud veterinaarpreparaadiga töötamisel.
Swedish: Dexmedetomidin doserna baseras på kroppsytan.
Estonian: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Swedish: Hund: Efter intramuskulär administrering av 50 mikrogram/kg uppnås en maximal plasmakoncentration på ca 12 ng/ml efter 0,6 timmar.
Estonian: Koerad: pärast lihasesisest manustamist annuses 50 mikrogrammi/kg saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (umbes 12 ng/ml) 0,6 tunni järel.
Swedish: metylparahydroxibensoat (E 218) 2,0 mg/ml propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 2,0 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Swedish: Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av butorphanol för medicinsk och mindre kirurgisk behandling.
Estonian: Sügav sedatsioon ja analgeesia meditsiinilisteks või väiksemateks kirurgilisteks protseduurideks koertel, kasutatakse koos butorfanooliga.
Swedish: Administrering av atipamezol efter dexmedetomidin reverserar effekten och förkortar återhämtningsperioden.
Estonian: Atipamesooli manustamisel pärast deksmedetomidiini pöörduvad viimase toimed kiiresti ning toibumise aeg lüheneb.
Swedish: När dexmedetomidin administreras tillsammans med butorphanol (0,1 mg/kg) för djup sedering och analgesi är den intramuskulära dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 kroppsyta.
Estonian: Sügava sedatsiooni ja analgeesia saavutamiseks koos butorfanooliga (0,1 mg/kg) manustamisel on deksmedetomidiini lihasesisene annus 300 mikrogrammi/ruutmeetri kehapindala kohta.
Swedish: (E 216)
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat (E 216)
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong med 1 injektionsflaska, glas(typ I) på 20 ml (med en fyllnadsvolym på 15 ml) med gummikork av brombutyl och aluminiumförslutning.
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Pappkarbis on üks 20 ml klaasist (I tüüp)viaal (täitemahuga 15 ml), mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: Katt: Maximal plasmakoncentration uppnås inom ca 0,24 timmar efter intramuskulär administrering.
Estonian: Kassid: pärast lihasesisest manustamist saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 0,24 tunni järel.
Swedish: Användning av andra läkemedel som verkar dämpande på centrala nervsystemet förväntas förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Swedish: metylparahydroxibensoat (E 218) 1,6 mg/ml propylparahydroxibensoat (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218) 1,6 mg/ml propüülparahüdroksübensoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Swedish: Atipamezol ska ges tidigast 30 minuter efter ketamin administrering.
Estonian: Atipamesooli ei tohiks manustada enne 30 minuti möödumist ketamiini manustamisest.
Swedish: Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering.
Estonian: Soovitatav on loomi 12 tundi enne Dexdomitori manustamist mitte sööta.
Swedish: Katt: Efter samtidig administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kroppsvikt intramuskulärt och 5 mg ketamin/kg kroppsvikt intramuskulärt till katt, ökade dexmedetomidins maximala koncentration till det dubbla men ingen effekt sågs på Tmax.
Estonian: Kassid: pärast deksmedetomidiini manustamist lihasesse annuses 40 mikrogrammi/kg kehamassi kohta koos ketamiiniga 5 mg/kg kehamassi kohta suurenes deksmedetomidiini maksimaalne kontsentratsioon kaks korda, kuid Tmax ei muutunud.
Swedish: Dosen skall anpassas till typen av ingrepp, ingreppets längd och patientens tillstånd.
Estonian: Annust valides tuleb lähtuda operatsioonist, protseduuri pikkusest ja looma temperamendist.
Swedish: Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar och katter gör att en signifikant mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
Estonian: Kui koertel ja kassidel kasutatakse premedikatsioonina deksmedetomidiini, vähendab see olulisel määral anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Ögonen bör skyddas med lämplig ögonsalva.
Estonian: Looma silmade kaitseks tuleks kasutada sobivat lubrikanti.
Swedish: Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorphanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter.
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel saavutatakse sedatsioon ja analgeesia hiljemalt 15 minuti pärast.
Swedish: Se information om biverkningar i 4.6 Biverkningar
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.6, Kõrvaltoimed.
Swedish: Sederingen kan reverseras med atipamezol.
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga.
Swedish: Se information om biverkningar i avsnittet Biverkningar
Estonian: Informatsiooni kõrvaltoimete kohta vt lõik „Kõrvaltoimed".
Swedish: För högre viktklasser, använd DEXDOMITOR 0,5 mg/ml och dess doseringstabeller.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Dexdomitor 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/033/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/033/001-002
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande nationella anvisningar.
Estonian: PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/033/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/033/003
Swedish: INJEKTIONSFLASKA / FLERPACK
Estonian: VIAAL / MITMEKORDNE PAKEND
Swedish: Dosering: nedanstående doser rekommenderas:
Estonian: Annustamine: soovitatav on kasutada järgmisi annuseid:
Swedish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Estonian: Deksmedetomidiin 500 mikrogrammi/m2
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/033/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/02/033/003-004
Swedish: Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorphanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter efter administrering.
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel saavutatakse sedatsioon ja analgeesia hiljemalt 15 minuti jooksul pärast manustamist.
Swedish: Hund: intravenös eller intramuskulär användning Katt: intramuskulär användning
Estonian: - Koerad: intravenoosselt või intramuskulaarselt - Kassid: intramuskulaarselt
Swedish: Efter samtidig exponering för en trefaldig (3X) överdos av dexmedetomidin och 15 mg ketamin/kg kan atipamezol administreras på en rekommenderad dosnivå för att motverka effekterna som inducerats av dexmedetomidin.
Estonian: Pärast deksmedetomidiini kolmekordset (3x) üleannustamist koos ketamiiniga 15 mg/kg, piisab deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks atipamesooli manustamisest soovitatavates annustes.
Swedish: FI-02200 Esbo Finland
Estonian: FI-02200 Espoo Soome
Swedish: Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är en tiondel (1/10) av dosvolymen av Dexdomitor 0,1 mg/ml som administrerades till katten.
Estonian: Atipamesooli hulk milliliitrites kontsentratsioonil 5 mg/ml on võrdne ühe kümnendikuga (1/10) kassile manustatud Dexdomitor 0,1 mg/ml hulgast.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sedering.
Estonian: Sedatsiooni ajal võivad tekkida lihasvärinad.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 ml, 10 x 10 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 ml, 10 x 10 ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,5 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 0,5 mg/ml deksmedetomidiinvesinikkloriidi
Swedish: Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är en femtedel (1/5) av dosvolymen av Dexdomitor 0,1 mg/ml som administrerades till hund, oberoende av administreringsvägen av Dexdomitor.
Estonian: Atipamesooli hulk milliliitrites kontsentratsioonil 5 mg/ml on üks viiendik (1/5) koerale manustatud Dexdomitor 0,1 mg/ml hulgast sõltumata viimase manustamisteest.
Swedish: (E 216) 0,2 mg/ml
Estonian: 0,2 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 0,1 mg/ml deksmedetomidiinvesinikkloriidi
Swedish: Premedicineringsdosen för Dexmedetomidin är 125-375 mikrogram/m2 kroppsyta som administreras
Estonian: Deksmedetomidiini premedikatsiooni annus on 125-375 mikrogrammi/ruutmeetri kehapindala kohta, mida manustatakse 20 minutit enne anesteesiat vajavate protseduuride sissejuhatamist.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong med 1 injektionsflaska, glas(typ I) på 10 ml med gummikork av klorbutyl eller brombutyl och aluminiumförslutning.
Estonian: Pappkarbis on üks 10 ml klaasist (I tüüp)viaal, mis on suletud klorobutüül- või bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10 ml, 10 x 10 ml
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml, 10 x 10 ml
Swedish: 0,1 mg dexmedetomidinhydroklorid motsvarande 0,08 mg dexmedetomidin.
Estonian: 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,08 mg deksmedetomidiinile.
Swedish: Dosvolymen av atipamezol (koncentration 5 mg/ml) är halva dosvolymen av Dexdomitor som administrerades till katten.
Estonian: Atipamesooli hulk milliliitrites kontsentratsioonil 5 mg/ml on võrdne poole kassile manustatud Dexdomitori hulgaga.
Swedish: Förteckning över hjälpämnen:
Estonian: Abiainete loetelu
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 2 augusti 2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 2. augustil 2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 30/08/2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 30/08/2012.
Swedish: Det är en injektionsvätska, lösning (0,1 mg/ml och 0,5 mg/ml).
Estonian: Ravim on süstelahus (0,1 mg/ml ja 0,5 mg/ml).
Swedish: Dessutom stiger blodtrycket i början och återgår sedan till normal nivå eller under normal nivå.
Estonian: Peale selle tõuseb vererõhk, mis seejärel taastub või jääb normaalsest madalamaks.
Swedish: Dexdomitor dexmedetomidin
Estonian: Dexdomitor deksmedetomidiin