FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erectilis dysfunctio gyógyszerei: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján óvatosan kell eljárni, ha Agenerase-zal kezelt betegek PDE5 inhibitorokat (pl. szildenafilt és vardenafilt) kapnak.
Lithuanian: Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti: remiantis duomenimis, gautais kitų proteazių inhibitorių tyrimų metu, reikia laikytis atsargumo priemonių, skiriant PDE5 inhibitorius (pvz., sildenafilį ir vardenafilį pacientams, gydomiems Agenerase.
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu amprenaviro AUC padidėja beveik tris kartus, didelio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimo atvejais - 4 kartus.
Hungarian: A HIV fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy a nemkívánatos hatásokért a Agenerase vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV betegség a felelős.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada galima pasakyti, ar atsiradęs nepageidaujamas poveikis yra sukeltas Agenerase, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar ŽIV ligos.
Hungarian: Emelkedett transzaminázszintek
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Lithuanian: Tačiau esant žymiai mažesnėms (triušiai) ar nežymiai didesnėms (žiurkės) plazmos koncentracijoms negu vartojant gydomąsias dozes žmogaus organizme, buvo stebėti minimalūs pokyčiai, tarp jų čiobrialiaukės pailgėjimas ir minimalios skeleto variacijos, kas rodė vystymosi sulėtėjimą.
Hungarian: Ha több Agenerase-t vett be, mint az előírt adag, azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę nei skirta Agenerase dozę, turite tuojau pat susisiekti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Agenerase belsőleges oldattal történő kezelését felül kell bírálni.
Lithuanian: Taip pat gali prireikti pakartotinai apsvarstyti, ar gydyti toliau Agenerase geriamuoju tirpalu.
Hungarian: Emelkedett trigliceridszintek, emelkedett amilázszint, rendellenes zsíreloszlás, anorexia
Lithuanian: Padidėjusi trigliceridų koncentracija, padidėjęs amilazės aktyvumas, nenormalus riebalų pasiskirstymas, anoreksija
Hungarian: Azok a betegek, akik krónikus hepatitisz B vagy C betegségben szenvednek és retrovírus-ellenes kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetettek a májat érintő súlyos és esetleg életveszélyes nemkívánatos hatások szempontjából, és szükségük lehet vérvizsgálatokra, májfunkciójuk ellenőrzése céljából.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su kepenimis, rizika; jiems gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai stebėti.
Hungarian: Vesekárosodás: Jóllehet az amprenavir dózisának módosítása nem látszik szükségesnek, az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos sutrikimui: nors manoma, kad amprenaviro dozės koreguoti nereikia, Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek Mielőtt megkezdődik az Agenerase kezelés, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét minden gyógyszerről, amit szed vagy nemrég szedett, azokról is amelyek vény nélkül kaphatóak.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Agenerase, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Hungarian: Ez a készítmény propilénglikolt, káliumot és nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Šiame preparate yra propilenglikoliokalio ir natrio
Hungarian: Az érett állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban a klinikailag releváns észrevételek a májat érintő és a gastrointestinalis zavarokra korlátozódtak.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimuose su subrendusiais gyvūnais kliniškai reikšmingi duomenys daugiausiai buvo susiję su kepenų ir virškinimo trakto sutrikimais.
Hungarian: Vemhes egerekben, nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
Lithuanian: Nėščioms pelių, triušių bei žiurkių patelėms nebuvo žymesnio poveikio vaisiaus vystymuisi.
Hungarian: Terhesség alatt a készítmény csak a várható előnyöknek és a magzat várható veszélyeztetésének gondos mérlegelése után adható.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato turi būti vartojama nėštumo metu, tik kruopščiai pasvėrus galimos naudos ir rizikos vaisiui santykį.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Agenerase, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad Agenerase ar bet kuri kita dabartinė antiretrovirusinio gydymo priemonė neišgydo nuo ŽIV ir kad jie vis vien gali susirgti sąlyginai patogeninių mikrobų sukelta infekcija arba patirti kitų ŽIV infekcijos komplikacijų.
Hungarian: Metronidazol: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt metronidazollal kezelt betegeknek (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Metronidazolis: Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams, gydomiems metronidazoliu (žr.
Hungarian: Ezért ajánlatos, hogy az amprenavir kezelésben részesülő anyák ne szoptassák csecsemőiket.
Lithuanian: Motinoms, gydomoms Agenerase, nerekomenduojama žindyti savo kūdikių.
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók: az amprenavir megnövelheti a kalciumcsatoran-blokkolók, így az amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil szérumkoncentrációját, ami ezen szerek hatásának és toxicitásának fokozódását eredményezheti.
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai: amprenaviras gali padidinti tokių kalcio kanalų blokatorių, kaip amlodipino, diltiazemo, felodipino, izradipino, nikardipino, nifedipino, nimodipino, nisoldipino ir verapamilio koncentracijas serume, galimai padidindamas šių vaistinių preparatų aktyvumą ir toksiškumą.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az amprenavirt naponta kétszer 600 mg és a ritonavirt naponta kétszer 100 mg dózisban alkalmazzák; megerősítve ezen adagolási rend biztonságos voltát és hatékonyságát.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose buvo vartotos 600 mg du kartus per parą amprenaviro ir 100 mg du kartus per parą ritonaviro dozės, patvirtino šių režimų saugumą ir efektyvumą.
Hungarian: D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilénglikol.
Lithuanian: d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), makrogolis 400 (PEG400), propilenglikolis.
Hungarian: A legtöbb alább felsorolt nemkívánatos esemény két klinikai vizsgálatból származik (PROAB3001, PROAB3006), PI kezelésben még nem részesült betegekkel, akik naponta kétszer 1200 mg Agenerase-t kaptak.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, išvardytų toliau, aprašyti dviejuose klinikiniuose tyrimuose (PROAB3001, PROAB3006), kuriuose tirti PI negydyti pacientai, gydyti Agenerase 1200 mg du kartus per parą.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Az Agenerase-kezelés megkezdése előtt, majd a terápia során rendszeres időközönként mérni kell a triglicerid- és a koleszterinszintet, lásd 4.8 pont.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, reikia ištirti trigliceridų ir cholesterolio koncentracijas kraujyje ir reguliariai jas tirti gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: A farmakokinetikai adatok alapján az Agenerase adagját naponta kétszer 450 mg-ra kell csökkenteni mérsékelt májkárosodásban szenvedő felnőtteknél, és naponta kétszer 300 mg-ra súlyos májkárosodás esetén.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, Agenerase dozė turi būti sumažinta iki 450 mg du kartus per parą gydant suaugusius pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, o žmonėms, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, - iki 300 mg Agenerase du kartus per parą.
Hungarian: Ha Ön egyes olyan gyógyszereket szed együtt az Agenerase-zal, amelyek súlyos mellékhatásokat okozhatnak, mint karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimusz, rapamicin, triciklikus antidepresszánsok és warfarin, orvosa további vérvizsgálatot írhat elő, hogy csökkentse a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Jei kartu su Agenerase vartojate tokių vaistų, kurie gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, lidokaino, ciklosporino, takrolimo, rapamicino, triciklių antidepresantų ir varfarino, gydytojas dėl Jūsų saugumo gali skirti pakartotinius kraujo tyrimus.
Hungarian: Feltételezik, hogy a visceralis lipomatosis és a proteázinhibitorok, valamint a lipodystrophia és a nukleozid-reverz-transzkriptáz-inhibitorok között összefüggés van.
Lithuanian: Buvo iškelta hipotezė, kad yra ryšys tarp visceralinės lipomatozės ir proteazių inhibitorių, lipoatrofijos ir nukleotidų reversinės transkriptazės inhibitorių.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat formában is kapható gyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen felnőttek részére.
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas tiekiamas vaikams ar suaugusiesiems, negalintiems nuryti kapsulių.
Hungarian: Amikor az expozíció csökkenését a ritonavirrel adott egyéb proteázgátlók adagjának emelésével próbálták kivédeni, a májreakciók gyakoriságának növekedését észlelték.
Lithuanian: Bandant įveikti poveikio susilpnėjimą, didinant ritonaviro ir kitų proteazių inhibitorių dozę, labai dažnai pasireikšdavo kepenų reakcijos.
Hungarian: Az antacidok és az Agenerase bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai ir Agenerase būtų vartojami mažiausiai vienos valandos intervalu.
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Skiriant amprenavirą kaip monoterapijos priemonę, greitai atsiranda atsparių virusų (žr.
Hungarian: − Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus anti-ŽIV gydymą, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Hungarian: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): egy nyílt elrendezésű, nem éhgyomorra végzett farmakokinetikai vizsgálatban a lopinavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 38%-kal, 28%-kal, illetve 52%-kal csökkent, amikor amprenavirt (750 mg naponta kétszer) adtak Kaletra-val (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer).
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (Kaletra): atviro farmakokinetinio tyrimo, vartojant vaisto su maistu, metu lopinaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 38 %, 28 % ir 52 %, kai amprenaviro (750 mg du kartus per parą) buvo skiriama kartu su Kaletra (400 mg lopinaviro + 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes kezelés alakváltozást idézhet elő a zsíreloszlás megváltoztatása következtében.
Lithuanian: Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas gali sukelti kūno formos pokyčius dėl riebalų persiskirstymo.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, a kezelés kezdetén jelentkezett, és csak ritkán korlátozta a kezelést.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gydymu Agenerase, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, prasidėdavo anksti, ir dėl jų retai tekdavo riboti gydymą.
Hungarian: Ez megnyilvánulhat a lábakon, a karokon és az arcon a zsírréteg csökkenésében, a hason (pocak) és más belső szervekben a zsír felhalmozódásában, a mell megnagyobbodásában és zsírpúp kialakulásában a háton és a nyakon („bölénypúp").
Lithuanian: Gali sumažėti riebalų kojose, rankose ir veide, padaugėti riebalų pilve ir kituose vidaus organuose, padidėti krūtys ir kauptis riebalai sprande (buivolo kupra).
Hungarian: Flutikazon-propionát (kölcsönhatás ritonavirrel): egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, a naponta kétszer adott 100 mg ritonavir kapszula és (naponta négyszer adott) 50 µg intranazális flutikazon-propionát 7 napig történő együttadása a flutikazon-propionát vérszintjét szignifikánsan megemelte, míg az intrinsic kortizol-szintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum mellett 82-89%).
Lithuanian: Flutikazono propionatas (sąveika su ritonaviru): Klinikinio tyrimo metu, kai sveiki žmonės 7 dienas vartojo ritonaviro 100 mg kapsulių du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86 % (90 % patikimumo intervalas 82-89 %).
Hungarian: Vemhes patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatban, amelynek során az adagolás a méhben való megtapadástól a szoptatás végéig terjedt, a szoptatás alatt az utódokon lassabb testsúlynövekedést tapasztaltak.
Lithuanian: Nėščių žiurkių reprodukcijos tyrimas, skiriant vaistą nuo nėštumo pradžios ir žindymo laikotarpiu, parodė, kad žindymo laikotarpiu sumažėja jauniklių kūno masės prieaugis.
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Lithuanian: Nors amprenavirą vartojant valgant, jo AUC sumažėjo 25 %, tai neturėjo poveikio amprenaviro koncentracijai, praėjus 12 val.
Hungarian: − Az Agenerase ritonavirrel együtt történő alkalmazását még nem vizsgálták májbetegségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: - Agenerase vartojimas kartu su ritonaviru nebuvo tirtas pacientams, sergantiems kepenų ligomis.
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER Nem értelmezhető.
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTO
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből 1 esetében jelentkezhetnek):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasitaikantis 1 iš 1000 gydytų pacientų)
Hungarian: − Ha bármilyen más egészségügyi problémája van, beszélje meg orvosával.
Lithuanian: - Jei Jūs turite kitų nuogąstavimų dėl sveikatos, aptarkite tai su gydytoju.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.
Lithuanian: Amprenaviras nebuvo mutageniškas ar genotoksiškas in vivo ir in vitro genetinio toksiškumo tyrimuose, tarp jų tiriant bakterijų reversines mutacijas (Ames testas), pelių limfomas, žiurkių mikrobranduolius ir žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijas.
Hungarian: • A vércukorszint emelkedése.
Lithuanian: - Cukraus kiekio padidėjimas kraujyje.
Hungarian: Ennek ellenére a klinikai vizsgálatok során sem az Agenerase kezelés alatt, sem annak abbahagyása után nem észleltek jelentős máj-toxicitást.
Lithuanian: Tačiau reikšmingas toksinis poveikis kepenims nebuvo stebėtas pacientams klinikinių tyrimų metu, tiek vartojant Agenerase, tiek ir nutraukus jo vartojimą.
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms: amprenaviro farmakokinetika, efektyvumas ir vartojimo saugumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirtas (žr.
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes kezelés a vérben tejsav- és cukorszint emelkedést, hiperlipémiát (a vérzsírok felszaporodása a vérben), valamint inzulin-rezisztenciát is okozhat.
Lithuanian: Sudėtinis antiretrovirusinis gydymas taip pat gali sukelti pieno rūgšties ir cukraus kiekio padidėjimą kraujyje, hiperlipidemiją (riebalų kiekio padidėjimą kraujyje) ir atsparumą insulinui.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót, ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon-propionát kezelésben részesülő betegeken, és ez más a P4503A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek nem való a ritonavir szedése, akkor nagyobb Agenerase adagokra lesz szüksége (naponta kétszer
Lithuanian: Jei gydytojas nuspręs, kad ritonaviras Jums netinka, reikės vartoti didesnes Agenerase dozes (1200 mg du kartus per parą).
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
Lithuanian: Kita galima sąveika
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Lithuanian: , azijietiškos kilmės), turi būti stebimi dėl nepageidaujamų reakcijų, galimai susijusių su dideliu propilenglikolio kiekiu (550 mg/ml), tokių kaip traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmoliariškumas, laktinė acidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė.
Hungarian: Hyperbilirubinaemia
Lithuanian: Hiperbilirubinemija
Hungarian: Agenerase, ritonavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Az Agenerase óvatosan adható együtt atorvasztatinnal, amelyet a CYP3A4 kisebb mértékben metabolizál.
Lithuanian: Agenerase vartojama kartu su atorvastatinu, kuris mažesniu mastu metabolizuojamas CYP3A4.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint tartalmaz (46 NE/ml), ezért további E-vitamin-pótlás nem ajánlott.
Lithuanian: Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E (46 TV/ml), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.
Hungarian: Lipidszint-emelkedés
Lithuanian: Lipidų padaugėjimas
Hungarian: A beteg hagyja abba az Agenerase belsőleges oldat szedését, amint képes lenyelni a kapszulát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientai turi nutraukti Agenerase geriamojo tirpalo vartojimą, kai tik gali nuryti kapsules (žr.
Hungarian: Az Agenerase-t más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva rendeli az orvos.
Lithuanian: Agenerase skiriamas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Hungarian: A veseelégtelenségben, májkárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegekre, gyermekekre és terhes nőkre vonatkozóan lásd 4.3 pont.
Lithuanian: Apie pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, kepenų funkcijos sutrikimu ar nepakankamumu, vaikus ir nėščias moteris žr. 4.3 skyriuje.
Hungarian: Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50%-kal csökkenteni, ha Agenerase-zal alkalmazzák.
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant rifabutino, jo dozę rekomenduojama sumažinti mažiausiai 50 %.
Hungarian: A rifabutin plazmaszintjének emelkedését valószínűleg az okozza, hogy az amprenavir gátolja a rifabutin CYP3A4 enzimen történő metabolizmusát.
Lithuanian: Rifabutino koncentracija plazmoje padidėja dėl to, kad amprenaviras slopina rifabutino metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP3A4.
Hungarian: (100 mg, naponta kétszer), valamint nukleozid-analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care - SOC) PI-t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
Lithuanian: (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
Hungarian: A HMG-CoA reduktázgátló lovasztatin és szimvasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4függő, ezért az Agenerase együttadása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal nem ajánlott, tekintettel a myopathiák, köztük a rhabdomyolysis fokozott kockázatára.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitorių lovastatino ir simvastatino metabolizmas labai priklausomas nuo CYP3A4, todėl nerekomenduojama vartoti Agenerase kartu su simvastatinu arba lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos rizikos, taip pat rabdomiolizės.
Hungarian: Időskorúak: az amprenavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme amprenaviro farmakokinetika netirta.
Hungarian: A társítás ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Lithuanian: Kontraindikuotini deriniai (žr. 4.3 skyrių)
Hungarian: Ennek következtében Agenerase, ritonavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Todėl rekomenduojama Agenerase su ritonaviru kartu su šiais gliukokortikoidais nevartoti, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio gliukokortikoidų poveikio rizika (žr.
Hungarian: A per os bevételt követően az amprenavir maximális szérum-koncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos idő (tmax) 1-2 óra között van a kapszula esetében, és 0,5-1 óra a belsőleges oldatnál.
Lithuanian: Laikas, per kurį amprenaviro koncentracija serume tampa maksimali (tmax), yra 1 - 2 valandos (išgėrus kapsulę) ir maždaug 45 min. (išgėrus tirpalo).
Hungarian: A palack tartalma: 15 mg/ml amprenavir 240 ml belsőleges oldatban.
Lithuanian: Buteliuko turinys: 240 ml geriamojo tirpalo, kuriame yra 15 mg/ml amprenaviro.
Hungarian: Antacidok: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján antacidok és Agenerase egyidejű bevétele nem ajánlott, mivel azok befolyásolhatják az amprenavir felszívódását.
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai: remiantis duomenimis, gautais tiriant kitus proteazių inhibitorius, patartina nevartoti šių preparatų tuo pačiu metu kaip ir Agenerase, nes gali pablogėti pastarojo absorbcija.
Hungarian: A kulcsjelentőségű PI-rezisztencia mutációk számát jelentősen növeli a PI tartalmú sikertelen kombinációs kezelés folytatása.
Lithuanian: Kuo ilgiau tęsiamas nesėkmingas gydymas PI, tuo labiau didėja pagrindinių PI rezistentiškų mutacijų skaičius.