FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før du bruger den fyldte pen med AJOVY, skal du læse og følge de trinvise instruktioner omhyggeligt.
Swedish: Innan du använder AJOVY förfylld spruta ska du noggrant läsa igenom steg-för-steganvisningarna nedan.
Danish: L-histidin
Swedish: Histidin
Danish: − Bortskaf dine brugte penne i en affaldsbeholder beregnet til skarpe genstande med det samme efter brug.
Swedish: − Lägg de använda förfyllda injektionspennorna i en behållare för stickande och skärande restavfall omedelbart efter användning.
Danish: − Du må ikke smide (bortskaffe) penne ud sammen med dit husholdningsaffald.
Swedish: − Kasta inte injektionspennor med hushållsavfallet.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte og den fyldte pen må ikke omrystes.
Swedish: Den förfyllda sprutan och den förfyllda injektionspennan ska inte skakas.
Danish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Swedish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 0
Danish: Der må ikke gives en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Swedish: Dubbel dos får inte administreras för att kompensera för missad dos.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AJOVY Sådan skal du bruge AJOVY Bivirkninger
Swedish: Vad AJOVY är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder AJOVY Hur du använder AJOVY Eventuella biverkningar
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 3 fyldte penne.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1 eller 3 förfyllda sprutor.
Danish: EU/1/19/1358/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/19/1358/002 3 fyldte injektionssprøjter
Swedish: EU/1/19/1358/001 1 förfylld spruta EU/1/19/1358/002 3 förfyllda sprutor
Danish: − Rør ikke ved kanylebeskyttelsen.
Swedish: − Vidrör inte nålskyddet eller området omkring det.
Danish: − Du må ikke sætte kanylehætten tilbage igen på den fyldte injektionssprøjte på grund af risiko for skade og infektion.
Swedish: − Sätt inte tillbaka säkerhetsskyddet på den förfyllda injektionspennan, för att förhindra skada och infektion.
Danish: 75 % responder-rate MHD
Swedish: 75 % svarsfrekvens MHD
Danish: Injektionssprøjten er udelukkende til engangsbrug.
Swedish: Sprutan är endast avsedd för engångsbruk.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Danish: før du er blevet oplært af din læge eller sygeplejersken.
Swedish: Du ska inte själv injicera förrän du har fått utbildning av läkare eller sjuksköterska.
Danish: 50 % responder-rate MHD
Swedish: 50 % svarsfrekvens MHD
Danish: Hvis der gives flere injektioner, skal de gives på forskellige injektionssteder.
Swedish: Vid multipla injektioner ska injektionsställen alterneras.
Danish: 4x1 kapsler (enkeltdosis)
Swedish: 4 x 1 kapslar (endos)
Danish: Pakningsstørrels e
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: Innehåll (koncentration)
Danish: Hvor meget skal der tages?
Swedish: Hur mycket du ska ta
Danish: • hvis du er gravid.
Swedish: - om du är gravid.
Danish: Den kan tages sammen med eller uden mad.
Swedish: Den kan tas med eller utan mat.
Danish: Virkningerne var reversible eller delvist reversible efter rekonvalescensperioden.
Swedish: Effekterna var reversibla eller delvis reversibla efter återhämtningsperioden.
Danish: En risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Danish: Akynzeo indeholder to lægemidler ('aktive stoffer'), der kaldes:
Swedish: Akynzeo innehåller två läkemedel ("aktiva substanser") som kallas:
Danish: Derfor bør anvendelsen til disse patienter undgås.
Swedish: Därför ska användning undvikas hos dessa patienter.
Danish: Behandlingsprogram Dag 1
Swedish: Behandlingsregim Dag 1
Danish: Dag 2 til 3
Swedish: Dag 2 till 3
Danish: Hypokaliæmi og hypomagnesæmi bør korrigeres før administration.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi ska korrigeras före administrering.
Danish: Sikkerhed og virkning blev opretholdt i alle cyklusser.
Swedish: Säkerhet och effekt kvarstod under alla cykler.
Danish: Akynzeo må ikke tages af børn og unge under 18 år.
Swedish: Akynzeo ska inte tas av barn och ungdomar under18 år.
Danish: Nylige retningslinjer har opdateret disse programmer til at være højemetogene.
Swedish: Ny vägledning har uppdaterat dessa regimer till högemetogena.
Danish: Den følgende konvention er blevet anvendt til klassifikation af hyppigheden: Meget almindelig (≥ 1/10),
Swedish: Följande konvention har använts för klassificering av frekvens: Mycket vanliga (≥1/10)
Danish: Der er ikke blevet udført dialysestudier.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Danish: • du har en blokering i tarmen, eller hvis du tidligere har haft forstoppelse • du eller en af dine nære slægtninge nogensinde har haft et hjerteproblem, der kaldes
Swedish: • om du har ett stopp i tarmen eller tidigare har haft förstoppning • om du eller någon av dina nära släktingar någon gång har haft ett hjärtproblem som kallas
Danish: Dag 2 til 4
Swedish: Dag 2 till 4
Danish: I tilfælde af en overdosering skal lægemidlet seponeres, og der skal sørges for generel støttebehandling og overvågning.
Swedish: Vid överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmänt stödjande behandling och övervakning ges.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: Den hårde kapsel er fyldt med tre tabletter og en blød kapsel.
Swedish: Den hårda kapseln är fylld med tre tabletter och en mjuk kapsel.
Danish: Amning bør afbrydes under behandling med dette lægemiddel og i 1 måned efter den sidste dosis.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med detta läkemedel och i 1 månad efter sista dosen.
Danish: • Du kan tage Akynzeo sammen med eller uden mad.
Swedish: • Du kan ta Akynzeo med eller utan mat.
Danish: • manglende energi (svaghedsfølelse)
Swedish: • brist på energi (svaghetskänsla)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når dette lægemiddel anvendes til patienter over 75 år på grund af den lange halveringstid af de aktive stoffer og den begrænsede erfaring i denne population.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när detta läkemedel används hos patienter över 75 år på grund av de aktiva substansernas långa halveringstid och den begränsade erfarenheten i denna population.
Danish: Der skal udføres en graviditetstest hos alle præmenopausale kvinder før behandlingen.
Swedish: Ett graviditetstest bör utföras på alla premenopausala kvinnor före behandling.
Danish: Den hårde kapsel skal sluges hel.
Swedish: Den hårda kapseln ska sväljas hel.
Danish: • Tag kapslen ca. 1 time, før du begynder din kemoterapi-cyklus.
Swedish: • Ta kapseln omkring en timme innan du påbörjar din kemoterapicykel.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for ældre patienter.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Danish: Ca. 62 % palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Swedish: Cirka 62 % av palonosetron är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Data fra efter markedsføring indikerer, at bivirkningsprofilen generelt svarer til den, der er observeret i kliniske studier.
Swedish: Data efter marknadsintroduktion indikerar att biverkningsprofilen generellt sett liknar den som setts i kliniska studier.
Danish: Der har også været rapporter om serotonergt syndrom.
Swedish: Det har också kommit rapporter om serotoninsyndrom.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel hos kvinnor
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at denne virkning kan være mere udpræget og dermed klinisk relevant hos cancerpatienter, især patienter med unormal nyrefunktion.
Swedish: Det är inte uteslutet att denna effekt kan vara mer uttalad, och då kliniskt relevant, hos cancerpatienter, särskilt hos dem som har onormal njurfunktion.
Danish: Samlet fase * p-værdi fra Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret pr. aldersklasse og region.
Swedish: Total fas *p-värde från Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratifierat efter åldersklass och region.
Danish: I alt 724 patienter (99,9 %) blev behandlet med cyklophosphamid.
Swedish: Totalt 724 patienter (99,9 %) behandlades med cyklofosfamid.
Danish: Oversigt af sikkerhedsprofilen
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Alle disse reaktioner var ikke almindelige.
Swedish: Alla dessa biverkningar var mindre vanliga.
Danish: Der kan ikke tilskrives nogen almindelige bivirkninger til netupitant, den nye komponent af den faste kombination.
Swedish: Inga vanliga biverkningar kan tillskrivas netupitant, den nya komponenten i den fasta kombinationen.
Danish: • brystsmerter (ikke relateret til hjertet)
Swedish: • bröstsmärta (inte relaterad till hjärtat)
Danish: EU/1/15/1001/001 1 hård kapsel EU/1/15/1001/002 4x1 hård kapsel
Swedish: EU/1/15/1001/001 1 hård kapsel EU/1/15/1001/002 4x1 hårda kapslar
Danish: Den tredje større metabolit, M2, er > 97 % bundet til plasmaproteiner.
Swedish: När det gäller den tredje huvudmetaboliten, M2, är >97 % bundet till plasmaproteiner.
Danish: Plasmakoncentrationerne fulgte en 1. ordens absorptionsproces og nåede Cmaks på ca. 5 timer.
Swedish: Plasmakoncentrationerna följde första ordningens absorption och uppnådde Cmax på cirka 5 timmar.
Danish: Påvirkningen af kvalme og opkastning på patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Danish: Palonosetron har et fordelingsvolumen på ca. 8,3 ± 2,5 l/kg.
Swedish: Palonosetron har en distributionsvolym på cirka 8,3 ± 2,5 liter/kg.
Danish: M1-, M2- og M3-metabolitterne viste sig alle at være farmakologisk aktive i en farmakodynamisk dyremodel, hvor M3 var mest potent, og M2 var mindst aktiv.
Swedish: Metaboliterna M1, M2 och M3 visades alla vara farmakologiskt aktiva i en farmakokinetisk djurmodell, medan M3 var mest potent och M2 minst aktiv.
Danish: Hold op med at tage Akynzeo, og fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker følgende alvorlige bivirkning - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Swedish: Sluta att ta Akynzeo och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Danish: Forhøjet niveau af levertransaminaser
Swedish: Förhöjda nivåer av levertransaminaser
Danish: Der var ingen præspecificeret grænse for antallet af på hinanden efterfølgende cyklusser for nogen af patienter.
Swedish: Det fanns ingen förspecificerad gräns för antalet upprepade, på varandra följande cykler för någon patient.
Danish: Sikkerhedsstudie med flere cyklusser hos patienter, der enten fik højemetogen kemoterapi eller moderat emetogen kemoterapi
Swedish: Säkerhetsstudie med flera cykler hos patienter som fick antingen högemetogen kemoterapi eller måttligt emetogen kemoterapi
Danish: Serotonerge lægemidler (f.eks. SSRI'er og SNRI'er)
Swedish: Serotonerga läkemedel (t.ex. SSRI och SNRI)
Danish: 1 hård kapsel 4x1 hård kapsel
Swedish: 1 hård kapsel 4x1 hårda kapslar
Danish: Virkningen af ketoconazol og rifampicin
Swedish: Effekt av ketokonazol och rifampicin
Danish: Alle patienterne blev endvidere behandlet med enten doxorubicin (68,0 %) eller epirubicin (32,0 %).
Swedish: Alla patienter behandlades dessutom med antingen doxorubicin (68,0 %) eller epirubicin (32,0 %).
Danish: Forholdet var tidsafhængigt med værdier, der faldt gradvist fra 24 timer efter doseringen, hvilket indikerer, at netupitant metaboliseres hurtigt.
Swedish: Kvoterna var tidsberoende med värden som gradvis minskade efter 24 timmar efter dosering, vilket indikerar att netupitant metaboliseras snabbt.
Danish: AUC var 30 % højere for cancerpatienter end for raske personer.
Swedish: AUC var 30 % högre hos cancerpatienter än hos friska försökspersoner.
Danish: Efter cyklus 1 var gennemført, havde patienterne mulighed for at deltage i et forlængelsesstudie med flere cyklusser, hvor de fik den samme behandling som tildelt i cyklus 1.
Swedish: Efter att cykel 1 avslutats kunde patienterna välja att delta i en förlängning med flera cykler och få samma behandling som de tilldelats i cykel 1.
Danish: Det blev estimeret, at eliminering via begge veje var gennemført på Dag 20-30 efter doseringen.
Swedish: Elimineringen via båda vägarna uppskattades vara fullständig vid dag 29-30 efter dosering.
Danish: • ændringer (eller forstyrrelser) af hjerterytmen
Swedish: • förändringar (eller störningar) i hjärtrytmen
Danish: • ketoconazol - til at behandle Cushings syndrom
Swedish: • ketokonazol - för behandling av Cushings syndrom
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, efter du tager Akynzeo.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött efter att du har tagit Akynzeo.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 kapsel.
Swedish: Vanlig dos är en kapsel.
Danish: • lavt blodtryk
Swedish: • lågt blodtryck
Danish: Glycerolmonocaprylocaproat (type I) Glycerol
Swedish: Glycerolmonokaprylkaproat (typ I) Glycerol
Danish: Betydningen af disse fund for mennesker er ukendt.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människa är okänd.
Danish: • pludseligt nervøst sammenbrud, humørændring
Swedish: • plötsliga nervösa sammanbrott, humörsvängningar
Danish: Da netupitant blev administreret på Dag 8 i et 12-dages program med digoxin blev der ikke observeret nogen ændringer i farmakokinetikken for digoxin.
Swedish: När netupitant administrerades dag 8 i en 12-dagarsregim med digoxin observerades inga förändringar av farmakokinetiken för digoxin.
Danish: ‘forlængelse af QT-intervallet'
Swedish: "förlängt QT-intervall"
Danish: Mængden af uændret palonosetron, der blev udskilt i urinen, udgjorde ca. 40 % af den administrerede dosis.
Swedish: Den mängd oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde cirka 40 % av den administrerade dosen.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion, da der kun foreligger begrænsede data fra disse patienter.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, eftersom begränsade data finns tillgängliga för dessa patienter.
Danish: En 300 mg/0,5 mg kapsel bør administreres ca. en time før start af hver kemoterapi-cyklus.
Swedish: En 300 mg/0,5 mg kapsel ska ges cirka en timme före start av varje kemoterapicykel.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke klarlagt.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är inte fastställd.
Danish: Erythromycin og midazolam
Swedish: Erytromycin och midazolam
Danish: Akynzeo kapslers sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Akynzeo kapslar i den pediatriska populationen har inte fastställts.
Danish: Meget sjældne tilfælde af anafylaksi, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner og shock er blevet rapporteret fra anvendelsen af intravenøst palonosetron efter markedsføring.
Swedish: Mycket sällsynta fall av anafylaxi, anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner och chock har rapporterats vid användning av intravenöst palonosetron efter marknadsintroduktion.
Danish: Palonosetron er en 5-HT3-receptorantagonist med en kraftig bindingsaffinitet for denne receptor, og en lille eller ingen affinitet for andre receptorer.
Swedish: Palonosetron är en 5-HT3-receptorantagonist med hög bindningsaffinitet för denna receptor och liten eller ingen affinitet för andra receptorer.
Danish: Den antiemetiske aktivitet af Akynzeo blev opretholdt i alle de gentagne cyklusser for de patienter, der fortsatte i de flere cyklusser.
Swedish: Antiemetisk effekt av Akynzeo kvarstod under upprepade cykler för de patienter som fortsatte i var och en av de multipla cyklerna.
Danish: Hvis du tror, du har glemt at tage din dosis, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du tror att du har glömt att ta din dos ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Danish: Den øvre 95 % konfidensgrænse for punktestimaterne af placebo- og baselinekorrigeret QTcI var konstant inden for 10 ms på alle tidspunkter i løbet af de 2 dage efter administration af studiestof.
Swedish: Övre 95 % konfidensgräns för punktuppskattningarna av placebo- och baslinjekorrigerat QTcI låg konstant inom 10 ms vid alla tidpunkter över två dagar efter administrering av studieläkemedlet.
Danish: • rifampicin - til at behandle tuberkulose (TB) og andre infektioner.
Swedish: • rifampicin - för behandling av tuberkulos och andra infektioner.
Danish: I et populationsfarmakokinetisk studie havde patienter med en nedsat kreatininclearance (CLCR) også en reduceret palonosetronclearance, men denne reduktion førte til en signifikant ændring i palonosetroneksponeringen.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk studie hade patienter med reducerad kreatininclearance (CLCR) även reducerad palonosetronclearance, men denna reduktion torde inte resultera i en signifikant förändring av palonosetronexponering.
Danish: Desuden er der blevet rapporteret øjenhævelse, dyspnø og myalgi som bivirkninger med oral palonosetron, men de blev ikke observeret i løbet af udviklingen af dette lægemiddel.
Swedish: Dessutom har svullna ögon, dyspné och myalgi rapporterats som biverkningar med oralt palonosetron, men inte observerats under utvecklingen av detta läkemedel.
Danish: Fosfolipidose (skummende makrofager) er blevet observeret med administration af netupitant efter gentagen administration hos rotter og hunde.
Swedish: Fosfolipidos (skummiga makrofager) har observerats vid administrering av netupitant efter upprepad administrering hos råtta och hund.
Danish: Derfor kan Akynzeo administreres uden en dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Därför kan Akynzeo administreras utan dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Palonosetron er ikke mutagent.
Swedish: Palonosetron är inte mutagent.
Danish: Serotonin aktiverer så 5-HT3-receptorer, der befinder sig på afferente vagusnerver, til at påbegynde opkastningsrefleksen.
Swedish: Serotonin aktiverar därefter 5-HT3-receptorer som finns på afferenta vagusfibrer så att kräkningsreflexen utlöses.
Danish: • nogle kemoterapi-lægemidler - såsom docetaxel eller etoposid
Swedish: • vissa läkemedel för kemoterapi - såsom docetaxel eller etoposid
Danish: Alle patienter fik en enkelt oral dosis dexamethason.
Swedish: Alla patienter fick en oral engångsdos av dexametason.
Danish: Der blev ikke set nogen vedvarende virkning med cyklophosphamid efter samtidig administration med netupitant.
Swedish: Ingen konsekvent effekt sågs med cyklofosfamid efter samtidig administrering med netupitant.
Danish: Interaktion med CYP3A4-substrater:
Swedish: Interaktion med CYP3A4-substrat:
Danish: Almindelige bivirkninger rapporteret med netupitant/palonosetron kapsler var hovedpine (3,6 %), forstoppelse (3,0 %) og træthed (1,2 %).
Swedish: Vanliga biverkningar som rapporterades med netupitant/palonosetron kapslar var huvudvärk (3,6 %), förstoppning (3,0 %) och trötthet (1,2 %).
Danish: Akut psykose Humørændring Søvnforstyrrelse
Swedish: Akut psykos Humörsvängningar Sömnrubbningar
Danish: Tag ikke Akynzeo i dagene, efter du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en anden kemoterapicyklus.
Swedish: Ta inte Akynzeo dagarna efter att du har fått kemoterapi - såvida du inte ska få en annan kemoterapicykel.
Danish: En oversigt over de afgørende resultater fra dette studie vises i tabel 3 nedenfor.
Swedish: En sammanfattning av huvudresultaten från denna studie visas i tabell 3 nedan.
Danish: Hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja, skal du straks opsøge din læge, hvis du bemærker tegn på en allergisk reaktion.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du omedelbart uppsöka läkare om du märker några tecken på en allergisk reaktion.
Danish: Butylhydroxyanisol (E320)
Swedish: Butylhydroxianisol (E320)
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter 'Exp'.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter "EXP".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. maj 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 maj 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Danish: Rygsmerter Smerter i ekstremiteterne
Swedish: Ryggsmärta Smärta i extremiteter
Danish: Selvom den terminale elimineringshalveringstid og den gennemsnitlige systemiske eksponering over for palonosetron er forhøjet hos personer med svært nedsat leverfunktion, kræver dette ikke en dosisreduktion.
Swedish: Även om den terminala elimineringshalveringstiden och den genomsnittliga systemiska exponeringen av palonosetron är ökad hos försökspersoner med kraftigt nedsatt leverfunktion, motiverar det inte dosreduktion.
Danish: Indeholder saccharose og sorbitol.
Swedish: Innehåller sackaros och sorbitol.
Danish: Serotonergt syndrom
Swedish: Serotoninsyndrom
Danish: Netupitant/palonosetron kapsler bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Netupitant/palonosetron kapslar ska inte användas under amning.
Danish: Netupitant er ikke mutagent.
Swedish: Netupitant är inte mutagent.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hård kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per hård kapsel, d.v.s. är näst intill natriumfritt.
Danish: Den underliggende mekanisme er ikke helt forstået, men som følge af de høje administrerede doser, og da lægemidlet er beregnet til en enkelt administration hos mennesker, anses disse fund ikke for at være relevante for klinisk anvendelse.
Swedish: De bakomliggande mekanismerna är inte till fullo kända, men på grund av de höga doser som använts och eftersom läkemedlet är avsett för användning vid enstaka tillfällen hos människa, anses dess fynd sakna klinisk relevans.
Danish: Tag ikke Akynzeo, hvis du er gravid, eller hvis du er en kvinde i den fertile alder, som ikke anvender sikker prævention.
Swedish: Ta inte Akynzeo om du är gravid eller om du är i fertil ålder och inte använder preventivmedel.
Danish: Hos kvinder (n=18) var den gennemsnitlige AUC 35 % højere, og den gennemsnitlige Cmaks var 26 % højere end hos mænd (n=18).
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Danish: Da det kan inducere svimmelhed, døsighed eller træthed, bør patienterne rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis sådanne symptomer opstår.
Swedish: Eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet ska patienterna inte framföra fordon eller använda maskiner om sådana symtom förekommer.
Danish: Ud af disse gennemførte 1438 patienter (98,8 %) cyklus 1, og 1286 patienter (88,4 %) fortsatte behandlingen i forlængelsesfasen med flere cyklusser.
Swedish: Av dessa fullföljde 1 438 patienter (98,8 %) cykel 1 och 1 286 patienter (88,4 %) fortsatte behandling i förlängningen med flera cykler.
Danish: • erythromycin - til at behandle bakterieinfektioner
Swedish: • erytromycin - för behandling av bakterieinfektioner
Danish: Bivirkninger er opstillet nedenfor pr. MedDRA systemorganklasse og hyppighed.
Swedish: Biverkningar anges nedan enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem och frekvens.
Danish: Akynzeo indeholder saccharose, sorbitol, natrium og kan indeholde spor af soja.
Swedish: Akynzeo innehåller sackaros, sorbitol, natrium och kan innehålla spår av soja.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når netupitant kombineres med et oralt substrat for dette enzym (f.eks. zidovudine, valproinsyre, morfin).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när netupitant kombineras med ett oralt substrat för detta enzym (t.ex. zidovudin, valproinsyra, morfin).