FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek naškoditi Vašem nerođenom djetetu, prema tome ga ne smijete uzimati tijekom trudnoće i najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Croatian: Provjerite rok valjanosti (označen oznakom 'EXP') otisnut na naljepnici brizgalice.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Croatian: • koprivnjača i teškoće pri disanju
Czech: Uzamčená poloha
Croatian: Zaključan položaj
Czech: − je v uzamčené poloze předtím, než ho použijete.
Croatian: − Dolazi u zaključanom položaju (prije uporabe).
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Croatian: Zašto moram držati brizgalicu uspravno dok skidam narančasti zatvarač?
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Croatian: • pričvrstiti iglu, pogledajte korak 4a
Czech: • únava (vyčerpání)
Croatian: • umor (iscrpljenost)
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Croatian: Možete upotrijebiti spremnik za opasan biološki otpad, neki drugi spremnik od tvrde plastike ili metalni spremnik.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
Czech: • Uchovávejte pero a všechny léky mimo dosah dětí.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Croatian: • koji ima odgovarajuću oznaku s upozorenjem da se u spremniku nalazi opasan otpad.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou zkušenosti s tímto léčivým přípravkem u této věkové kategorie.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema iskustva s primjenom ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Croatian: (Ovo se pitanje odnosi na korak 4a.)
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Croatian: Prijenos posljednje zabilježene vrijednosti (LOCF).
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Croatian: Brizgalicu i iglu NE SMIJETE upotrijebiti ako im je bilo koji dio oštećen ili nedostaje.
Czech: Držte takto po dobu 10 sekund, abyste podal(a) celou dávku.
Croatian: Držite ga tako 10 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Czech: Takto nyní vypadají součásti po spojení.
Croatian: Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Czech: Injekční stříkačka by nyní měla vypadat takto.
Croatian: Štrcaljka sada treba izgledati ovako.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba obustaviti najmanje 3 mjeseca prije planirane trudnoće.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija s eksenatidom provedena su samo u odraslih.
Czech: „Pokyny pro uživatele", které jsou součástí balení přípravku, se musí pečlivě dodržovat.
Croatian: „Upute za korisnika" koje su priložene u kutiji lijeka moraju se pažljivo slijediti.
Czech: Pro kontrolu jak:
Croatian: Da se podsjetite kako:
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Croatian: Lijek je dobro pomiješan kada tekućina izgleda mutno kroz obje strane prozorčića.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Croatian: Cmax paracetamola smanjen je za 16% (natašte) odnosno 5% (nakon obroka), a tmax se povećao s otprilike 1 sat u kontrolnom razdoblju na 1,4 sata (natašte) odnosno 1,3 sata (nakon obroka).
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Croatian: Učestalost prijavljena u objedinjenim podacima iz kontroliranih razdoblja dvaju kliničkih ispitivanja faze 3 (n=410).
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Croatian: Lijek Bydureon nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Croatian: Možda ćete vidjeti nekoliko kapi tekućine na igli ili u zatvaraču.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je 2 mg eksenatida jednom tjedno.
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Croatian: Sljedeću injekciju možete ponovno primijeniti na izabrani dan u tjednu.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Croatian: Prisutnost protutijela (visokih ili niskih titara) nije pretkazatelj kontrole glikemije za pojedinog bolesnika.
Czech: Kontrola glykemie
Croatian: Kontrola glikemije
Czech: Jedna jednorázová souprava obsahuje:
Croatian: 1 jednodozni set sadrži:
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Croatian: Mora se injicirati pod kožu, a ne u venu ili u mišić.
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Croatian: Kardiovaskularna ocjena
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Ke každé injekci použijte nové pero.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu brizgalicu.
Czech: Závažná gastrointestinální onemocnění
Croatian: Teška gastrointestinalna bolest
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), te nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Výchozí hodnota
Croatian: Početna vrijednost
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako igla nije pričvršćena
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Croatian: Igla je pričvršćena za brizgalicu i prekrivena narančastim zatvaračem.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Croatian: Srednja vrijednost dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 62 godine (8,5% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 75 godina).
Czech: Následující injekce mají být podány každý týden do jiného místa.
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Croatian: Znakovi i simptomi niskog šećera u krvi uključuju glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost, razdražljivost, glad, ubrzani otkucaji srca, znojenje i osjećaj nervoze.
Czech: Zatlačte pevně vršek lahvičky do oranžové spojky.
Croatian: Pritisnite vrh bočice čvrsto u narančasti priključak.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Croatian: Bolesnici mogu biti liječeni ublažavanjem simptoma i istodobno nastaviti s liječenjem.
Czech: Na stěnách lahvičky může ulpět malé množství tekutiny.
Croatian: Na stijenkama bočice možda će se zadržati malo tekućine.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinirane terapije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Czech: DŮLEŽITÉ.
Croatian: VAŽNO
Czech: Při použití s inzulinem se musí podat exenatid s prodlouženým uvolňováním a inzulin jako dvě samostatné injekce.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
Czech: Lahvičku odložte.
Croatian: Odložite bočicu.
Czech: Následně mohou pacienti obnovit obvyklý dávkovací režim jednou týdně.
Croatian: Nakon toga bolesnici mogu nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu primjene jednom tjedno.
Czech: Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
Croatian: Važno je da u ovom trenutku prestanete potiskivati klip jer ćete inače izgubiti dio lijeka i nećete moći primijeniti točnu dozu.
Czech: Po odstranění spojky dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Croatian: Nakon odvajanja priključka pazite da ne potisnete klip.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Croatian: Poboljšanje krvnog tlaka bilo je održano tijekom 52 tjedna.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Croatian: Sada držite bočicu tako da je štrcaljka okrenuta prema gore.
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
Croatian: Sveukupno gledajući, postotak bolesnika s pozitivnim protutijelima bio je konzistentan u svim kliničkim ispitivanjima.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Croatian: Srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) iznosila je 32,7 kg/m2, a srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti 13,1 godinu.
Czech: ČEKEJTE
Croatian: PRIČEKAJTE
Czech: A. Podejte injekci a držte:
Croatian: Injicirajte i zadržite:
Czech: Pokud u Vás dojde k reakci v místě injekce (červenání, kopřivka nebo svědění), můžete požádat svého lékaře o pomoc při mírnění těchto potíží a příznaků.
Croatian: Ako imate reakciju na mjestu injekcije (crvenilo, osip ili svrbež), možete zamoliti liječnika da Vam propiše nešto za ublažavanje znakova ili simptoma.
Czech: Neutahujte přespříliš.
Croatian: Nemojte prejako stegnuti.
Czech: V případě předávkování má být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Croatian: Bolesnici su bili praćeni kao i u rutinskoj kliničkoj praksi tijekom medijana od 38,7 mjeseci, dok je medijan trajanja liječenja iznosio 27,8 mjeseci.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Croatian: Drugom rukom držite poklopac igle.
Czech: C. Umyjte si ruce
Croatian: Operite ruke.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Croatian: Nemojte preskakati korake.
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
Croatian: U tekućini ne smije biti vidljivih grudica.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze lijekova osjetljivih na odgođeno pražnjenje želuca.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Croatian: Ako vidite bilo kakve grudice, nastavite lupkati.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Croatian: To znači da lijek nije jednoliko pomiješan.
Czech: Zde nadzvedněte pro podrobnější seznámení s jednotlivými součástmi.
Croatian: Podignite ovdje za detaljan pregled sastavnih dijelova
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise obuhvaćaju dva ispitivanja faze 3 kontrolirana usporednim lijekom, koja su trajala od 6 do 12 mjeseci.
Czech: Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb za injiciranje.
Czech: Ethinylestradiol a levonorgestrel
Croatian: Etinilestradiol i levonorgestrel
Czech: Pomůcky potřebné k podání injekce:
Croatian: Pribor potreban za primjenu injekcije:
Czech: Vyprazdňování žaludku
Croatian: Pražnjenje želuca
Czech: Tento léčivý přípravek pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Croatian: Ovaj lijek pomaže Vašem tijelu da poveća stvaranje inzulina kada je šećer u krvi visok.
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka.
Czech: Vytáhněte jehlu a odšroubujte modrý kryt.
Croatian: Uzmite iglu i odvrnite plavi zatvarač.
Czech: • Stále držte pero ve svislé poloze, aby náhodou nedošlo k úniku léku.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu uspravno, da biste spriječili slučajno istjecanje lijeka.
Czech: Léčivá látka v tomto léčivém přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Croatian: Djelatna tvar u ovom lijeku usporava pražnjenje želuca, pa hrana sporije prolazi kroz želudac.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Croatian: Pregledom uzoraka pozitivnih na protutijela nije utvrđena značajna unakrsna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Czech: Hospitalizace pro ACS
Croatian: Hospitalizacija zbog AKS-a
Czech: <-ve prospěch exenatidu -ve prospěch placeba ->
Croatian: -U korist placeba->
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Czech: Mimo to se vyskytly také reakce v místě vpichu (pruritus, uzlíky, erytém), hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) a bolest hlavy.
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
Croatian: Tekućina u štrcaljki mora biti bistra i bez čestica.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze je 28 l.
Czech: − Jehla je skrytá.
Croatian: Igla je skrivena.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega; stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Czech: U laboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, byly pozorovány nádory štítné žlázy.
Croatian: U štakora i miševa koji su primali dugodjelujuće agoniste GLP-1 receptora opaženi su tumori štitnjače.
Czech: Nádoba není součástí balení.
Croatian: Spremnik nije uključen u pakiranje.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 151-265 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Czech: sekund
Croatian: sekundi
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim intracelularnim signalnim putevima.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Croatian: Ako lijek nije dobro promiješan, ponovite 2. korak i zatim ponovno pregledajte suspenziju.
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Croatian: Jednom apsorbiran u krvotok, eksenatid se distribuira i eliminira prema svojim poznatim sustavnim farmakokinetičkim svojstvima (kako je opisano u ovom dijelu).
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena závažná hypoglykemie s nízkou hodnotou glukózy v krvi (2,2 mmol/l) a vyžadovala pomoc s perorálním podáním sacharidů, kdy došlo k vyřešení příhody.
Croatian: Prijavljen je jedan bolesnik s jakom hipoglikemijom, budući da je imao nisku vrijednost glukoze u krvi (2,2 mmol/l), što je zahtijevalo pomoć liječenjem peroralnim ugljikohidratima, čime je događaj razriješen.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem treba primijeniti jednom tjedno, istoga dana svakoga tjedna.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,1%.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Croatian: Ove reakcije na mjestu injekcije uglavnom su bile blage i obično nisu vodile do prekida sudjelovanja u ispitivanju.
Czech: Souprava pro jednorázové podání obsahuje záložní jehlu (nezobrazena) pro případ potřeby.
Croatian: Jednodozni set sadrži rezervnu iglu (nije prikazana), za slučaj potrebe bijeli zatvarač
Czech: Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento léčivý přípravek, poraďte se svým lékařem.
Croatian: Ako smatrate da trebate prestati primjenjivati ovaj lijek, najprije se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Czech: Do druhé ruky uchopte lahvičku.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Czech: Otočte knoflíkem z polohy zamknuto do polohy odemknuto, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Croatian: Okrenite kotačić iz zaključanog u otključani položaj, dok ne čujete klik.
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Croatian: • preosjetljivost (osip, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla)
Czech: Promíchání přípravku a naplnění stříkačky
Croatian: Miješanje lijeka i punjenje štrcaljke
Czech: Lahvička
Croatian: Bočica
Czech: Ve studiích interakcí účinku exenatidu s okamžitým uvolňováním na digoxin a lisinopril nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na Cmax nebo AUC, nicméně bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Croatian: U ispitivanjima interakcija učinka eksenatida s trenutnim oslobađanjem na digoksin i lizinopril nije bilo klinički značajnih učinaka na Cmax ili AUC, no opažena je odgoda tmax od oko 2 sata.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 153-208 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 153-208 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu náhradní jehlu.
Croatian: Svaka kutija sadrži i jednu rezervnu iglu.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero.
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica.
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Croatian: Kako biste spriječili gubitak lijeka, nemojte potiskivati klip dok pričvršćujete iglu.
Czech: Připravte se na bezpečné zlikvidování použité jehly a stříkačky.
Croatian: Pripremite se za sigurno odlaganje upotrijebljenih igala i štrcaljki.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Croatian: Učinci predoziranja eksenatidom (na temelju kliničkih ispitivanja s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem) uključuju tešku mučninu, teško povraćanje i brzo smanjivanje koncentracija glukoze u krvi.
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Croatian: Nježno očistite područje sapunom i vodom ili alkoholnim tupferom.
Czech: Na stěnách nebo dně lahvičky nesmí být suchý prášek.
Croatian: Na stijenkama i na dnu bočice ne smije biti suhog praška.
Czech: Co mám udělat, pokud ve stříkačce uvidím vzduchové bubliny?
Croatian: Što trebam učiniti ako u brizgalici vidim mjehuriće zraka?
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Croatian: Ne trebate čuvati dijelove seta.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu za onaj kraj na kojem se nalazi narančasta naljepnica i snažno lupkajte njome o dlan.
Czech: Celkově byla úroveň kontroly glykémie (HbA1c) u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise s nízkým titrem protilátek při poslední návštěvě (-1,1 % až -1,5 %) srovnatelná s pacienty bez protilátek (-1,1 % až -1,4 % ).
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
Czech: To je dost času na to, aby se veškerý léčivý přípravek dostal z pera pod kůži.
Croatian: To je dovoljno vremena da sav lijek iz brizgalice uđe pod kožu.
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže s nasazením jehly?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća s pričvršćivanjem igle?
Czech: Podání kombinovaných perorálních kontraceptiv (30 µg ethinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu před aplikací exenatidu s okamžitým uvolňováním neovlivnilo AUC, Cmax nebo Cmin ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 μg etinilestradiola i 150 μg levonorgestrela) jedan sat prije primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije promijenio AUC, Cmax ili Cmin etinilestradiola ili levonorgestrela.
Czech: Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi