FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται με αντιψυχωσικά συχνά έχουν επίκτητους παράγοντες κινδύνου για VTE, πρέπει να προσδιορίζονται όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για VTE πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ALOPERIDIN και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu HALDOL și trebuie luate măsuri preventive.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ακόλουθων τύπων φαρμάκων Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε φάρμακα για:
Romanian: Haldol poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru:
Greek: • Ανοδική κίνηση των οφθαλμών ή ταχείς οφθαλμικές κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Romanian: • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται προβλήματα ψυχικής υγείας (όπως η σχιζοφρένεια και η διπολική διαταραχή) και προβλήματα συμπεριφοράς.
Romanian: Acestea includ probleme de sănătate mintală (precum schizofrenia și tulburarea bipolară) și probleme de comportament.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că nu a fost studiat suficient la această grupă de vârstă.
Greek: • Όλες οι λοιπές ενδείξεις - το ήμισυ της χαμηλότερης δοσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Romanian: • Toate celelalte indicații - jumătate din doza minimă pentru adulți.
Greek: Αν οι ασθενείς παραλείψουν μία δόση, συνιστάται να λάβουν την επόμενη δόση ως συνήθως και να μην πάρουν διπλή δόση.
Romanian: În cazul în care pacientul omite o doză, se recomandă să ia doza următoare ca de obicei și să nu ia o doză dublă.
Greek: Ανταπόκριση στη θεραπεία και απόσυρση της θεραπείας
Romanian: Răspunsul la tratament și întreruperea tratamentului
Greek: παράγραφο 4.5).
Romanian: 4.2 și 4.4).
Greek: Στα παιδιά παρατηρήθηκε τάση για βραχύτερη ημίσεια ζωή σε σύγκριση με τους ενήλικες.
Romanian: A existat o tendință spre un timp de înjumătățire mai redus la copii, comparativ cu adulții.
Greek: Παραδείγματα φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα (με βάση την κλινική εμπειρία ή το μηχανισμό φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης) αποτελούν τα εξής:
Romanian: Exemple de medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale haloperidolului (pe baza experienței clinice sau a mecanismului de interacțiune medicamentoasă) includ:
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης:
Romanian: Haldol este folosit, de asemenea:
Greek: Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος μέχρι να νιώσετε την πλήρη δράση του φαρμάκου.
Romanian: Poate să treacă ceva timp până când veți simți efectul deplin al medicamentului.
Greek: • Δυσκολία ή αδυναμία του ατόμου να ανοίξει το στόμα
Romanian: • Dificultate sau imposibilitate de a deschide gura
Greek: • Τοποθετήστε τη φιάλη σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Romanian: • Așezați flaconul pe o suprafață plană.
Greek: Το σύνδρομο μπορεί να καλυφθεί κατά την επανέναρξη της θεραπείας, την αύξηση της δόσης ή τη μετάβαση σε άλλο αντιψυχωσικό.
Romanian: Sindromul poate fi mascat la reinstituirea tratamentului, la creșterea dozei sau când se face trecerea la un alt antipsihotic.
Greek: Η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους όγκους στα τρωκτικά αναφορικά με τον κίνδυνο στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța acestor constatări legate de tumori la rozătoare în ceea ce privește riscul pentru om.
Greek: • Αναρροφήστε το διάλυμα έως το σωστό αριθμό χιλιοστόλιτρων (ml).
Romanian: • Extrageți soluție până la numărul corect de mililitri (ml).
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται σε ατομική βάση.
Romanian: • Durata tratamentului trebuie evaluată individual.
Greek: • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός - διακόπτει τη φυσιολογική λειτουργία της καρδιάς και μπορεί να προκαλέσει απώλεια της συνείδησης.
Romanian: • Ritm al inimii anormal - împiedică inima să funcționeze normal și poate conduce la pierderea conștienței
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aloperidin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Haldol
Greek: • Αν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια ή αν έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή
Romanian: • Aveți insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord
Greek: • Σε ενήλικες για να συμβάλει στον έλεγχο των κινήσεων στη νόσο Huntington.
Romanian: • La adulţi, pentru controlul mişcărilor în boala Huntington.
Greek: Προβλήματα στον έλεγχο των κινήσεων του σώματος ή των άκρων (εξωπυραμιδική διαταραχή), όπως:
Romanian: Probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau ale membrelor (tulburare extrapiramidală), cum ar fi:
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και διακόψτε τη λήψη και των δύο φαρμάκων αν εμφανίσετε:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat și întrerupeți administrarea ambelor medicamente dacă aveţi următoarele manifestări:
Greek: • Στένωση των αεραγωγών στους πνεύμονες, προκαλώντας δυσκολία στην αναπνοή
Romanian: • Îngustare a căilor respiratorii din plămâni, cauzând dificultăți de respirație
Greek: • Αίσθημα ανησυχίας ή δυσκολία του ατόμου να παραμείνει σε ακινησία, αυξημένες κινήσεις του σώματος
Romanian: • Senzație de neliniște sau dificultate de a sta nemișcat, mișcări ale corpului sporite
Greek: • Αν έχετε νόσο του Parkinson
Romanian: • Aveți boala Parkinson
Greek: • Αργές ή μειωμένες κινήσεις του σώματος, σπασμωδικές κινήσεις ή δεσμιδώσεις
Romanian: • Mișcări lente sau reduse ale corpului, spasme sau contracții
Greek: Όψιμη δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί σε μερικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε μακροχρόνια θεραπεία ή μετά από διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Dischinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
Greek: Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να σας χορηγηθεί ένα πρόσθετο φάρμακο.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste efecte, vi se poate recomanda să luați un medicament suplimentar.
Greek: Ασθενείς με κατάθλιψη
Romanian: Pacienți depresivi
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Aloperidin αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη στα πλάγια και μετρήστε τον αριθμό των σταγόνων που πρέπει να πάρετε.
Romanian: • Apăsați ușor pe marginea flaconului și numărați câte picături trebuie să luați.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς συνιστώνται οι ακόλουθες αρχικές δόσεις αλοπεριδόλης:
Romanian: La pacienții vârstnici sunt recomandate următoarele doze inițiale de haloperidol:
Greek: Σε περίπτωση απόσυρσης των αντιψυχωσικών, τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υποκείμενη πάθηση ενδέχεται να μην επανεμφανιστούν για αρκετές εβδομάδες ή μήνες.
Romanian: Dacă se opreşte admininistrarea antipsihoticelor, reapariția simptomelor corelate cu afecțiunea de fond poate să nu fie evidentă timp de câteva săptămâni sau luni.
Greek: Αυτό προκαλεί υψηλό πυρετό, σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία, σύγχυση και απώλεια της συνείδησης.
Romanian: Acesta provoacă febră ridicată, rigiditate musculară severă, confuzie și pierderea conștienței.
Greek: • Αν έχετε προϊούσα υπερπυρηνική παράλυση (PSP)
Romanian: • Aveți paralizie supranucleară progresivă (PSP)
Greek: Είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής των κεντρικών υποδοχέων της ντοπαμίνης τύπου 2 και στις συνιστώμενες δόσεις, έχει χαμηλή α1 αντι-αδρενεργική δράση και δεν παρουσιάζει αντιισταμινική ή αντιχολινεργική δράση.
Romanian: Este un antagonist potent al receptorilor dopaminergici centrali de tip 2 și, în dozele recomandate, are activitate redusă la nivelul receptorilor alfa-1 antiadrenergici și nu are activitate antihistaminergică sau anticolinergică.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Greek: • Η υψηλότερη δόση που θα πρέπει να παίρνουν οι ενήλικες εξαρτάται από την πάθηση για την οποία λαμβάνουν θεραπεία και κυμαίνεται μεταξύ 5 mg και 20 mg κάθε ημέρα.
Romanian: • Doza maximă la adulți depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi variază între 5 mg şi 20 mg în fiecare zi.
Greek: • Ενδέχεται να σας χορηγηθούν επιπλέον δόσεις, συνήθως σε διαστήματα 1 έως 4 ωρών.
Romanian: • Vi se pot da doze suplimentare, în mod normal la un interval între 1 - 4 ore
Greek: • Βεραπαμίλη (για αρτηριακή πίεση ή καρδιακά προβλήματα).
Romanian: • Verapramil (pentru tensiune arterială sau probleme ale inimii).
Greek: Σε εφήβους και παιδιά, το Aloperidin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ασθενείς ηλικίας 13 έως 17 ετών, καθώς και για την αντιμετώπιση προβλημάτων συμπεριφοράς σε ασθενείς ηλικίας 6 έως 17 ετών.
Romanian: La adolescenţi şi la copii, Haldol este utilizat pentru a trata schizofrenia la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani şi pentru a trata problemele comportamentale la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
Greek: Η διύλιση δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας επειδή αφαιρεί μόνο πολύ μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Dializa nu este recomandată în tratamentul supradozajului, deoarece elimină doar cantități foarte mici de haloperidol (vezi pct. 5.2).
Greek: • Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής.
Romanian: • Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective.
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά την διάρκεια της θεραπείας, μέχρι να γίνει γνωστή η ευαισθησία τους.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să fie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului, până când nu se cunoaște sensibilitatea individuală.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Aloperidin.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Haldol.
Greek: • Πιείτε το διάλυμα αμέσως.
Romanian: • Beți imediat soluția.
Greek: Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που μετρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία και μετά από θεραπείες ποικίλης διάρκειας, ήταν μη ανιχνεύσιμες ή κυμαίνονταν έως τη μέγιστη συγκέντρωση των 44,3 ng/ml.
Romanian: Concentrațiile plasmatice măsurate la diferite momente de timp și după diferite durate de tratament, fie au fost nedetectabile, fie au variat până la maximum 44,3 ng/ml.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης, αλλά συνιστάται προσοχή κατά την αντιμετώπιση ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei, dar se recomandă prudență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală.
Greek: • Πριν από τη χρήση, κυλήστε για λίγο τη φύσιγγα ανάμεσα στις δύο παλάμες των χεριών για να θερμάνετε το προϊόν.
Romanian: • Înainte de a utiliza fiola, rulați-o puțin între palme pentru a încălzi medicamentul.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aloperidin
Romanian: Dacă încetați să luați Haldol
Greek: • Κατάθλιψη ή αν έχετε διπολική διαταραχή και αρχίσετε να αισθάνεστε κατάθλιψη.
Romanian: • Depresie, sau dacă aveţi tulburare bipolară și începeți să vă simțiți deprimat.
Greek: Ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω
Romanian: Pacienți adulți cu vârsta de 18 ani și peste
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση αλοπεριδόλης, το 21% της δόσης αποβάλλεται στα κόπρανα και το 33% στα ούρα.
Romanian: După administrarea intravenoasă de haloperidol, 21% din doză a fost eliminată în fecale și 33% în urină.
Greek: Η μέση σύνδεση της αλοπεριδόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 88 έως 92%.
Romanian: La adulți, legarea medie la proteinele plasmatice a haloperidolului este de aproximativ 88 - 92%.
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που λάμβαναν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Romanian: La pacienții care au luat acest medicament a apărut moarte subită, dar nu se cunoaște frecvența exactă a acestor decese.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης <ή στα οικιακά απορρίμματα>.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor menajere>.
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
Romanian: • Dificultăți la înghițire sau de respirație
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ λαμβάνετε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Romanian: Trebuie să fiți conștient de reacțiile adverse grave ce pot apărea în timp ce luați Haldol, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Greek: Οι ασθενείς με πρώτο επεισόδιο σχιζοφρένειας γενικά ανταποκρίνονται σε 2 έως 4 mg/ημέρα, ενώ για τους ασθενείς με πολλαπλά επεισόδια σχιζοφρένειας, ενδέχεται να απαιτούνται δόσεις έως 10 mg/ημέρα.
Romanian: Pacienții aflați la un prim episod schizofrenic răspund în general la doza de 2 - 4 mg/zi, în timp ce pacienții cu episoade schizofrenice multiple pot necesita doze de până la 10 mg/zi.
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}>
Romanian: <Alte surse de informaţii> <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {SM/agenției}>
Greek: • Πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραισθήσεις)
Romanian: • Să credeți lucruri care nu sunt adevărate (manie)
Greek: Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως δισκία αποβολής νερού (διουρητικά).
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi medicamentele pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
Greek: Βλέπε «Επαγρυπνείτε για την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών» στην παράγραφο 4.
Romanian: Citiți „Atenție la reacțiile adverse graveˮ de la pct. 4.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται να ενημερώνονται στη συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ.
Romanian: Informaţiile privind medicamentul pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, după cerinţe, conform procedurilor din Capitolul 4,
Greek: Αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα αντιχολινεργικού τύπου μπορούν να χορηγηθούν όπως απαιτείται για την αντιμετώπιση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, αλλά δεν συνιστάται η τακτική συνταγογράφησή τους ως προληπτικό μέτρο.
Romanian: Medicamentele antiparkinsoniene de tip anticolinergic se pot prescrie, după caz, pentru a controla simptomele extrapiramidale, dar se recomandă ca acestea să nu fie prescrise în mod obișnuit ca măsură preventivă.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί, αλλά η ακριβής τους συχνότητα δεν είναι γνωστή:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvența lor exactă este necunoscută:
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με ALOPERIDIN, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος τους θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Romanian: Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea fie a alăptării sau a tratamentului cu HALDOL, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Greek: • Άνοια με σωμάτια Lewy.
Romanian: • Demența cu corpi Lewy.
Greek: Το Aloperidin με οινοπνευματώδη
Romanian: Haldol împreună cu alcool
Greek: • Χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας.
Romanian: • Un nivel scăzut de potasiu sau magneziu (sau alți „electrolițiˮ) în sânge.
Greek: • Αραίωση του αίματος (φαινινδιόνη).
Romanian: • Subțierea sângelui (fenindiona).
Greek: Έχουν ληφθεί περιορισμένα δεδομένα για τη συγκέντρωση στο πλάσμα σε παιδιατρικές μελέτες, στις οποίες συμπεριλήφθηκαν 78 ασθενείς με διάφορες διαταραχές (σχιζοφρένεια, ψυχωσική διαταραχή, σύνδρομο Tourette, αυτισμό) που έλαβαν δόσεις αλοπεριδόλης από στόματος έως 30 mg/ημέρα.
Romanian: Datele limitate privind concentrația plasmatică au fost stabilite în studii pediatrice ce au inclus 78 pacienți cu diverse afecţiuni (schizofrenie, tulburare psihotică, sindromul Tourette, autism) care au primit doze orale de haloperidol de până la maxim 30 mg/zi.
Greek: Με βάση τα συγκεντρωτικά δεδομένα για την ασφάλεια από αυτές τις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: εξωπυραμιδική διαταραχή (34%), αϋπνία (19%), διέγερση (15%), υπερκινησία (13%), κεφαλαλγία (12%), ψυχωσική διαταραχή (9%), κατάθλιψη (8%), αυξημένο σωματικό βάρος (8%), τρόμος (8%), υπερτονία (7%), ορθοστατική υπόταση (7%), δυστονία (6%) και υπνηλία (5%).
Romanian: Pe baza datelor privind siguranța cumulate din aceste studii clinice, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: tulburare extrapiramidală (34%), insomnie (19%), agitație (15%), hiperkinezie (13%), cefalee (12%), tulburări psihotice (9%), depresie (8%), creșterea greutății corporale (8%), tremor (8%), hipertonie (7%), hipotensiune arterială ortostatică (7%), distonie (6%) și somnolență (5%).
Greek: 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς, κατά την επαγωγή ή 30 λεπτά πριν το τέλος της αναισθησίας.
Romanian: • 1 - 2 mg intramuscular, la inducere sau cu 30 de minute înainte de finalizarea anesteziei.
Greek: • Νόσος Parkinson.
Romanian: • Boala Parkinson.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aloperidin
Romanian: Dacă uitați să luați Haldol
Greek: Επιδράσεις της κατηγορίας των αντιψυχωσικών
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται το ΗΚΓ και τα ζωτικά σημεία και η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι το ΗΚΓ να γίνει φυσιολογικό.
Romanian: Se recomandă monitorizarea EKG şi a semnelor vitale, iar această monitorizare trebuie continuată până la normalizarea EKG.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Romanian: Haldol nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Greek: Με βάση τις περιορισμένες και μερικές φορές αντικρουόμενες πληροφορίες, η πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο πλάσμα κατά τη συγχορήγηση ενός αναστολέα του CYP3A4 και/ή του CYP2D6 μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ 20 έως 40%, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αυξήσεις έως και 100%.
Romanian: Pe baza informațiilor limitate și, uneori, contradictorii, creșterea potențială a concentrațiilor plasmatice de haloperidol în cazul administrării concomitente a unui inhibitor al CYP3A4 și/sau CYP2D6 poate fi cuprinsă în intervalul de 20 și 40%, deși, în unele cazuri, s-au raportat creșteri de până la 100%.
Greek: Επίδραση της αλοπεριδόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Romanian: Efectul haloperidolului asupra altor medicamente
Greek: Κατά μέσο όρο, συγκεντρώσεις σε αυτό το εύρος επιτυγχάνονται με δόσεις 1 έως 4 mg ημερησίως.
Romanian: În medie, concentrațiile în acest interval s-ar obține cu doze de 1 - 4 mg pe zi.
Greek: • Οι έφηβοι ηλικίας έως 17 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία για σχιζοφρένεια ή προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να λάβουν υψηλότερη δόση, έως 5 mg κάθε ημέρα.
Romanian: • Adolescenţii cu vârsta de până la 17 ani trataţi pentru schizofrenie sau probleme comportamentale pot lua o doză mai mare, de până la 5 mg în fiecare zi.
Greek: Ο κατάλογος αυτός είναι ενδεικτικός.
Romanian: Această listă nu este completă.
Greek: Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, συνήθως στα κάτω άκρα (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT).
Romanian: Cheaguri de sânge în vene, de obicei la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă sau TVP).
Greek: Γραμμικότητα/ μη γραμμικότητα
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate
Greek: • Αδυναμία κίνησης
Romanian: • Incapacitate de mișcare
Greek: • Στην πλειοψηφία των ασθενών δόσεις έως 15 mg/ημέρα είναι επαρκείς.
Romanian: • La majoritatea pacienților, sunt suficiente doze de până la 15 mg/zi.
Greek: Η υπερθερμία είναι συχνά ένα πρώιμο σημείο αυτού του συνδρόμου.
Romanian: Hipertermia este adeseori un semn precoce al acestui sindrom.
Greek: Παρόλο που οι αιτίες θανάτου ήταν ποικίλες, οι περισσότεροι θάνατοι φάνηκε να είναι καρδιαγγειακής (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, αιφνίδιος θάνατος) ή λοιμώδους (π.χ. πνευμονία) αιτιολογίας.
Romanian: Deși cauzele de deces au variat, majoritatea deceselor au fost aparent de natură fie cardiovasculară (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită), fie infecțioasă (de exemplu, pneumonie).
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε (ή έχουν εκτιμηθεί από) κλινικές δοκιμές ή επιδημιολογικές μελέτες με αλοπεριδόλη και ταξινομούνται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
Greek: • Αν η αντίληψή σας για τα πράγματα γύρω σας είναι μειωμένη ή οι αντιδράσεις σας γίνονται ασυνήθιστα αργές
Romanian: • Sunteți mai puțin conștient de lucrurile din jur sau dacă reacțiile dumneavoastră devin neobișnuit de lente
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 20 έως 40 λεπτών.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 20 - 40 minute.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, πρέπει να προσαρμόσετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση στη φιάλη, ως εξής:
Romanian: Prima dată când o utilizați, trebuie să atașați seringa pentru administrare orală la flacon, după cum urmează:
Greek: • Ανεξήγητο πυρετό ή μη ελεγχόμενες κινήσεις.
Romanian: • Febră inexplicabilă sau mișcări pe care nu le puteți controla
Greek: • 5 έως 10 mg από στόματος, η οποία πρέπει να επαναληφθεί μετά από 12 ώρες, αν κρίνεται απαραίτητο, έως τη μέγιστη δόση των 20 mg/ημέρα.
Romanian: • 5 până la 10 mg pe cale orală, repetate după 12 ore dacă este necesar, până la maximum20 mg/zi.
Greek: • Αν έχετε μια μορφή άνοιας που ονομάζεται «άνοια με σωμάτια Lewy»
Romanian: • Aveți un tip de demență numit „demență cu corpi Lewyˮ
Greek: Κατά την πορεία μιας τυπικής ελεγχόμενης μελέτης διάρκειας 10 εβδομάδων, το ποσοστό θανάτων σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με αντιψυχωσικά ήταν περίπου 4,5% σε σύγκριση με το ποσοστό της ομάδας του εικονικού φαρμάκου που ήταν περίπου 2,6%.
Romanian: De-a lungul unui studiu tipic, controlat, cu durata de 10 săptămâni, rata de deces la pacienții tratați cu antipsihotice a fost de aproximativ 4,5%, în comparație cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με βάση την Κατηγορία Οργανικού Συστήματος και κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate pe aparate, sisteme și organe și în ordine descrescătoare a gravității în cadrul fiecărei categorii de frecvență.
Greek: Πίνακας 5: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Tabelul 5: Reacţii adverse
Greek: Παρά το γεγονός ότι σε κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες δεν έχει καταδειχθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της χορήγησης αντιψυχωσικών και των όγκων του μαστού στον άνθρωπο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σχετικό ιατρικό ιστορικό.
Romanian: Deși studiile clinice și epidemiologice nu au demonstrat o asociere clară între administrarea medicamentelor antipsihotice și tumorile mamare la om, se recomandă precauție la pacienții cu antecedente medicale relevante.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην αλοπεριδόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Romanian: • Sunteți alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Greek: Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικούς παράγοντες για την αντιμετώπιση των παθήσεων εκείνων στις οποίες η κατάθλιψη και η ψύχωση συνυπάρχουν (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Acesta poate fi combinat cu antidepresive pentru a trata acele afecțiuni în care depresia și psihoza coexistă (vezi pct. 4.5).