FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Island Lichtenštajnsko Nórsko republika
Bulgarian: Исландия Лихтенщайн Норвегия кралство република
Slovak: Európsky systém regulácie liekov je založený na sieti približne 50 regulačných orgánov z 31 štátov EHP
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарства е из градена върху мрежа, състояща се от около 50 регула торни органа от 31 държави от ЕИП (28 държави членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия), Европейската комисия и EMA.
Slovak: Vedecké poradenstvo môžu poskytovať aj príslušné vnútroštátne orgány.
Bulgarian: Научни становища могат да се изготвят и от НКО.
Slovak: Verziu týchto informácií agentúra EMA zverejňuje prostredníctvom svojho registra klinických skúšaní v EÚ.
Bulgarian: Чрез регистъра на клиничните изпитвания в ЕС EMA прави част от тази информация общодостъпна.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CMVP)
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP)
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP)
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa, alebo EPAR, sa publikuje pre všetky humánne alebo veterinárne lieky, ktorým bolo po hodnotení agentúrou EMA udelené alebo odopreté povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: За всяко лекарство за хуманна или ветеринарна употреба, независимо дали е получило разрешение за употреба след оценка от EMA, се публикува Европейски публичен оценъчен доклад (EPAR).
Slovak: Regulačné orgány pre lieky:
Bulgarian: Регулаторни органи по лекарствата: над 50
Slovak: ICH sa venuje harmonizácii v oblasti bezpečnosti, kvality a účinnosti, ako hlavnému kritériu pri schvaľovaní a povoľovaní nových liekov.
Bulgarian: ICH е посветен на хармонизирането в областта на безопасността, качеството и ефикасността като
Slovak: Bulharsko Chorvátsko Cyprus Česká Dánsko Estónsko Fínsko Francúzko Nemecko Grécko Maďarsko Írsko
Bulgarian: Чешка Дания Естония Финландия Франция Германия Гърция Унгария Ирландия
Slovak: Agentúra EMA má výbor vyhradený pre bezpečnosť liekov na humánne použitie - Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík, alebo PRAC.
Bulgarian: В EMA има комитет, на който е възложена безопасността на лекарствата за хуманна употреба
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти сираци (COMP)
Slovak: Pokiaľ ide o schvaľovanie liekov a dohľad a ich bezpečnosťou, vo všetkých členských štátoch sa uplatňujú tie isté pravidlá a harmonizované postupy.
Bulgarian: В тях важат едни и същи правила и хармонизирани процедури относно разрешаването на употребата и контрола върху безопасността на лекарствата.
Slovak: Každá šarža liekov musí mať osvedčenie, že bola vyrobená a testovaná v súlade so správnou výrobnou praxou a v súlade s povolením na uvedenie na trh predtým, ako sa uvedie na trh v EÚ.
Bulgarian: За да може да бъде изведена на пазара в ЕС, всяка партида трябва да има удостоверение, че е произведена и изпробвана в съответствие с GMP и съгласно разрешението за употреба.
Slovak: Výrobcovia, dovozcovia a distribútori liekov v EÚ
Bulgarian: Производителите, вносителите и дистрибуторите на лекарства трябва да получат разрешение за употреба, преди да могат да извършват тези дейности
Slovak: The European regulatory system for medicines
Bulgarian: The European regulatory
Slovak: - Eimeria acervulina, kmeň 003 - 332 - 450 výtrusových zygót získaných - Eimeria brunetti, kmeň 034 - 213 - 288 výtrusových zygót získaných - Eimeria maxima, kmeň 013 - 196 - 265 výtrusových zygót získaných - Eimeria necatrix, kmeň 033 - 340 - 460 výtrusových zygót získaných - Eimeria tenella, kmeň 004 - 276 - 374 výtrusových zygót získaných
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria brunetti, щам 034 - 213 - 288 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria necatrix, щам 033 - 340 - 460 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Bulgarian: Концен-трация Фармацевтична форма
Slovak: Veľkosť balenia
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Slovak: Do 6 mesiacov od rozhodnutia komisie.
Bulgarian: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Slovak: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Bulgarian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Slovak: Zariadenie treba po každom použití vyčistiť.
Bulgarian: ska rengöras efter varje användning.
Slovak: Montanide IMS
Bulgarian: Montanid IMS
Slovak: Po zriedení použiť do 10 hodín.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Slovak: Ich počet je vo všeobecnosti vyšší v prvých týždňoch po vakcinácii a nižší po tom, čo kŕdeľ dosiahol správnu ochranu.
Bulgarian: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Bulgarian: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Bulgarian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: Briliantová modrá (E133)
Bulgarian: - Briljantblått (E133)
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestnite kurčatá opatrne na podstielku a pokračujte v obvyklých postupoch.
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Slovak: PRÍLOHA II
Bulgarian: BILAGA II
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Suspenzia:
Bulgarian: Suspension:
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Slovak: Závažné inkompatibility
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Bulgarian: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Slovak: Kurčatá.
Bulgarian: Kyckling.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po vakcinácii.
Bulgarian: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Slovak: Len pre zvieratá.
Bulgarian: För djur.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovak: Vakcínu zrieďte príslušnými objemami:
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovak: Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Bulgarian: Vaccinera endast friska kycklingar.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Slovak: Účinné látky:
Bulgarian: Aktiva substanser:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 2 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dezinfekcie a údržby si pozrite pokyny výrobcu.
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Slovak: Evalon (vakcína)
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Bulgarian: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Slovak: Pred začiatkom prípravy sa uistite, že máte k dispozícii čistú nádobu s dostatočnou kapacitou na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Slovak: Evalon (vaccine):
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Slovak: Na potvrdenie súladu je potrebné predložiť kópiu certifikátov analýz.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt.
Slovak: 0 dní.
Bulgarian: Noll dagar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Bulgarian: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií dodávateľa pre sérum zo zárodku hovädzieho dobytka (FBS) s internými špecifikáciami používateľa pre FBS pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Slovak: 1 000 dávok 5 000 dávok
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Slovak: Liekovku s vakcínou pretrepte a obsah zrieďte do predchádzajúceho roztoku.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje:
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Bulgarian: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Slovak: Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Slovak: Nottingham Pennyfoot Street
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto imunologického veterinárneho lieku v prípade, že je použitý s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Slovak: Obsah liekovky zrieďte čistou vodou izbovej teploty a vylejte do vhodnej nádoby.
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: DÁVOK VODOU VAKCÍNOU ROZPÚŠŤADLOM CELKOVM
Bulgarian: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Slovak: Vakcína nechráni iné druhy ako kurčatá proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným druhom
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Slovak: Perorálne použitie.
Bulgarian: Oralt bruk.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Bulgarian: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Bulgarian: skydda miljön.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Bulgarian: som ger läkemedlet
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Bulgarian: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Slovak: * Počet sporulových oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania.
Bulgarian: * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Slovak: Veľkosti balenia:
Bulgarian: Förpackningsstorlekar:
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Bulgarian: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Bulgarian: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: Rozhodnutie, či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené od prípadu k prípadu.
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Bulgarian: Karenstid:Noll dagar.
Slovak: Popis
Bulgarian: Beskrivning
Slovak: Závažné predávkovanie (10-násobné) môže viesť k dočasnému zníženiu prírastku dennej živej váhy v prvom týždni bez akýchkoľvek následkov na finálny výsledok.
Bulgarian: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig reduktion av daglig tillväxt
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny nepretržite homogenizujte pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Bulgarian: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechajte kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby užili všetky vakcinačné kvapôčky.
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Kurčatá.
Bulgarian: spray för kycklingar.
Slovak: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Slovak: Trvanie imunity: 60 týždňov po vakcinácii v prostredí, kde je možné recyklovanie oocýst.
Bulgarian: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia nalejte celú pripravenú suspenziu vakcíny.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Bulgarian: till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Slovak: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Slovak: Mohlo by to brániť správnej replikácii oocýst vakcíny a následne rozvoju spoľahlivej imunity.
Bulgarian: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en
Slovak: Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovak: Spôsob podávania:
Bulgarian: Administrationssätt:
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Bulgarian: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Bulgarian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: Spôsob podávania sa realizuje hrubým sprejom s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200-250 µm a pracovný tlak: 2 až 3 bar).
Bulgarian: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Slovak: T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Slovak: V prvých 3 týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá musia byť striktne chované na podlahe.
Bulgarian: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Slovak: T (rozpúšťadlo) - Briliantová modrá (E 133) - Červeň AC (E 129) - Vanilín - Montanide IMS
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat sa prostredníctvom potravy alebo vody nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Bulgarian: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten
Slovak: Treba zmiešať s rozpúšťadlom.
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Slovak: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Bulgarian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Slovak: Dátum splatnosti
Bulgarian: Förfallodatum
Slovak: Okrem toho by sa tiež obmedzilo posilnenie ochrany vytvorenej reinfekciami oocýst.
Bulgarian: som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Slovak: Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Bulgarian: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Slovak: {číslo}
Bulgarian: Lot{nummer}
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé parazitárne vakcíny pre domácu hydinu.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns. ATCvet-kod: QI01AN01.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Bulgarian: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Eimeria acervulina, kmeň 003
Bulgarian: Eimeria necatrix, stam 033
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovak: 332 - 450 * Eimeria brunetti, kmeň 034 .........................................
Bulgarian: 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ...............................................
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokcidióze vyvolanej Eimeriou acervulina, Eimeriou brunetti,
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Slovak: T (rozpúšťadlo):
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom.
Bulgarian: Suspension och vätska till oral spray.
Slovak: T (rozpúšťadlo)
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Slovak: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Žiadne.
Bulgarian: dat.
Slovak: Vakcinačné oocysty sa bežne nachádzajú v črevách alebo v podstielke vakcinovaných kŕdľov.
Bulgarian: i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Slovak: Liekovka vakcíny pre 10 000 dávok
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Slovak: Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: 196 - 265 * Eimeria necatrix, kmeň 033 ........................................
Bulgarian: 196-265 Eimeria necatrix, stam 033
Slovak: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Bulgarian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovak: Pomocné látky:
Bulgarian: Hjälpämnen:
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Bulgarian: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Bulgarian: Hållbarhet i oöppnad HIPRAMUNE T-förpackning: 2 år Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten.
Slovak: 332-450 Eimeria brunetti, kmeň 034 .............................................. 213-288
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovak: Liekovku s rozpúšťadlom pretrepte.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.