FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 33 kg, la dose dipende dal peso del paziente.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnih, ki tehtajo manj kot 33 kilogramov, je odmerek odvisen od bolnikove telesne mase.
Italian: Cos'è Zinforo e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj se uporablja?
Italian: Zinforo è un antibiotico.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je antibiotik.
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (i tessuti sottostanti la cute).
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih (podkožnih) tkiv.
Italian: Zinforo (ceftarolina fosamil)
Slovenian: Zinforo (fosamilceftarolin)
Italian: Tuttavia, gli effetti di Zinforo nei pazienti con determinate infezioni molto gravi sono ancora incerti e saranno esaminati in ulteriori studi.
Slovenian: Kljub temu bodo zaradi negotovosti glede učinkov zdravila Zinforo pri bolnikih z določenimi zelo resnimi okužbami ti učinki raziskani v nadaljnjih študijah.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zinforo (osservati in più del 3 % dei pazienti) sono diarrea, mal di testa, nausea e prurito.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zinforo (opaženi pri več kot 3 % bolnikov) so driska, glavobol, navzeja (slabost) in pruritus (srbenje).
Italian: Nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli la durata del trattamento è da 5 a 14 giorni e nei pazienti con polmonite comunitaria è da 5 a 7 giorni.
Slovenian: Bolnike z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je treba zdraviti od pet do 14 dni, bolnike z zunajbolnišnično pljučnico pa od pet do sedem dni.
Italian: Negli adulti e adolescenti dai 12 di età, di almeno 33 kg di peso, la dose abituale è 600 mg ogni 12 ore.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 33 kg, je 600 mg vsakih 12 ur.
Italian: Interferisce con la produzione di molecole complesse, i peptidoglicani, che sono componenti fondamentali delle pareti cellulari dei batteri.
Slovenian: Vpliva na tvorbo zapletenih molekul, imenovanih peptidoglikani, ki so temeljne sestavine celičnih sten bakterij.
Italian: Sintesi di Zinforo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Zinforo in zakaj je odobreno v EU
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zinforo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: A questo scopo blocca gli enzimi detti transpeptidasi, o proteine leganti la penicillina, che partecipano alle ultime fasi della costruzione della parete cellulare batterica.
Slovenian: V ta namen zavira encime, imenovane beljakovinske transpeptidaze, ki se vežejo na penicilin in so vključene v zadnje faze tvorbe celičnih sten bakterij.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zinforo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zinforo?
Italian: Come si usa Zinforo?
Slovenian: Kako se zdravilo Zinforo uporablja?
Italian: Negli studi di laboratorio Zinforo era attivo nei confronti di determinati batteri contro i quali altri antibiotici appartenenti alla classe dei beta-lattamici non hanno effetto, vale a dire lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e lo Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
Slovenian: V laboratorijskih študijah je bilo zdravilo Zinforo učinkovito zoper določene bakterije, proti katerim drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo (na Staphylococcus aureus, odporno proti meticilinu (MRSA), in Streptococcus pneumoniae, neobčutljivo na penicilin (PNSP)).
Italian: Il principio attivo di Zinforo, ceftarolina fosamil, è un tipo di antibiotico denominato "cefalosporina", appartenente al gruppo "beta-lattamici".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Zinforo, fosamilceftarolin, je vrsta antibiotika, ki se imenuje cefalosporin in spada v skupino betalaktamov.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Zinforo è risultato efficace nel trattamento delle infezioni complicate di cute e tessuti molli e della polmonite comunitaria e che i suoi effetti collaterali sono gestibili sia negli adulti sia nei bambini.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je bilo zdravilo Zinforo učinkovito pri zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv ter zunajbolnišnične pljučnice ter da so ga odrasli in otroci na splošno dobro prenašali.
Italian: Inoltre, Zinforo non deve essere somministrato ai pazienti ipersensibili ad altri antibiotici appartenenti alla classe delle cefalosporine e ai pazienti gravemente allergici ad altri antibiotici beta-lattamici.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za druge antibiotike iz skupine cefalosporinov, in bolniki, ki so hudo alergični na druge betalaktamske antibiotike.
Italian: In questo modo la parete cellulare dei batteri si indebolisce e tende a disgregarsi, causando, infine, la morte dei batteri.
Slovenian: To oslabi bakterijske celične stene, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Italian: Zinforo viene somministrato per infusione (flebo) in vena per un periodo generalmente compreso tra 5 e 60 minuti.
Slovenian: Zdravilo Zinforo se daje od 5 do 60 minut z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Italian: L'Agenzia ha osservato inoltre che, nel corso di studi di laboratorio, Zinforo si era dimostrato attivo nei confronti di determinati batteri, tra cui l'MRSA, contro cui altri antibiotici appartenenti alla classe dei beta-lattamici non hanno effetto.
Slovenian: Prav tako je poudarila, da je bilo v laboratorijskih študijah ugotovljeno, da to zdravilo deluje zoper nekatere bakterije, kot je MRSA, na katere drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo.
Italian: Zinforo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ceftarolina fosamil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovenian: Zdravila Zinforo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamilceftarolin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Tra i pazienti con polmonite comunitaria complicata, si è avuta guarigione nel 90 % dei pazienti trattati con Zinforo, a fronte del 100 % di quelli cui è stato somministrato ceftriaxone in associazione a vancomicina.
Slovenian: Med tistimi z zapleteno zunajbolnišnično pljučnico je bilo ozdravljenih 90 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 100 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson in vankomicin.
Italian: Zinforo contiene il principio attivo ceftarolina fosamil.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vsebuje učinkovino fosamilceftarolin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zinforo, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo.
Italian: In un altro studio si è avuta una guarigione nell'81 % (235 su 289) dei pazienti cui era stato somministrato Zinforo rispetto al 76 % (206 su 273) dei pazienti trattati con ceftriaxone.
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 81 % (235 od 289) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 76 % (206 od 273) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Italian: In uno studio pediatrico sull'infezione complicata di cute e tessuti molli, si è avuta una guarigione nel 94 % (101 su 107) dei bambini trattati con Zinforo rispetto all'87 % (45 su 52) di quelli cui era stata somministrata vancomicina o cefazolina, con o senza aztreonam.
Slovenian: V študiji z otroki z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je bilo ozdravljenih 94 % (101 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 87 % (45 od 52) bolnikov, ki so prejemali vankomicin ali cefazolin, uporabljenima s aztreonamom ali brez njega.
Italian: Per quanto riguarda la polmonite comunitaria, in uno studio si è osservata la guarigione nell'84 % (244 su 291) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto al 78 % (233 su 300) dei pazienti cui era stato somministrato ceftriaxone.
Slovenian: Pri zunajbolnišnični pljučnici je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 84 % (244 od 291) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 78 % (233 od 300) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Italian: Tra i bambini con polmonite comunitaria per i quali si è rivelato necessario il ricovero, si è osservata la guarigione nell'88 % (94 su 107) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'89 % di quelli cui era stato somministrato ceftriaxone.
Slovenian: Med otroki z zunajbolnišnično pljučnico, zaradi katere je bilo potrebno zdravljenje v bolnišnici, je bilo ozdravljenih 88 % (94 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Italian: In un secondo studio si è avuta una guarigione nell'85 % (291 su 342) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'86 % (289 su 338) dei pazienti cui era stata somministrata l'associazione di vancomicina e aztreonam.
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 85 % (291 od 342) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (289 od 338) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Italian: Negli adulti, Zinforo è stato efficace quanto altri antibiotici nel trattamento sia delle infezioni della cute e dei tessuti molli sia della polmonite.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je bilo pri zdravljenju okužb kože in mehkih tkiv ter pljučnice pri odraslih enako učinkovito kot drugi antibiotiki.
Italian: In uno studio su pazienti con infezione complicata di cute e tessuti molli, si è avuta una guarigione nell'87 % (304 su 351) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'86 % (297 su 347) dei pazienti cui era stata somministrata l'associazione di vancomicina e aztreonam.
Slovenian: Pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 87 % (304 od 351) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (297 od 347) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Italian: Come agisce Zinforo?
Slovenian: Kako zdravilo Zinforo deluje?
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Agosto 2012 Data del rinnovo più recente: 24 Aprile 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. avgust 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 24.april 2017
Italian: Polvere secca: 3 anni
Slovenian: Suhi prašek: 3 leta
Italian: Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 5.1.
Italian: Il tempo richiesto per la ricostituzione è inferiore a 2 minuti.
Slovenian: Čas priprave je manj kot 2 minuti.
Italian: Resistente (R>)
Slovenian: Rezistentni (R >)
Italian: Un rischio per i neonati/infanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni možno izključiti.
Italian: Calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault per gli adulti.
Slovenian: Izračunano z uporabo Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Italian: Nel singolo ceppo batterico isolato possono coesistere uno o più di questi meccanismi.
Slovenian: V istem bakterijskem izolatu lahko soobstaja eden ali več teh mehanizmov.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di questi 227 pazienti era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Slovenian: V celoti je bil varnostni profil pri teh 227 bolnikih podoben kot so ga zabeležili v odrasli skupini bolnikov.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per un massimo di 24 ore ad una temperatura di 2-8°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 - 8°C.
Italian: Non contiene particelle.
Slovenian: Raztopina je brez delcev.
Italian: • Gruppo di Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius e S. constellatus)
Slovenian: • Skupina Streptococcus anginosus (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus)
Italian: Le alterazioni a livello renale non erano reversibili, ma si riducevano in severità dopo un periodo di recupero di 4 settimane.
Slovenian: Ledvične spremembe niso bile reverzibilne, se je pa njihova izrazitost zmanjšala po 4-tedenskem obdobju okrevanja.
Italian: Le categorie della frequenza sono ricavate in base alle seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10000 a < 1/1000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Possono essere segni di una reazione allergica grave (anafilassi) e possono essere pericolosi per la vita.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (anafilaksije) in so lahko smrtno nevarni.
Italian: Le reazioni correlate all'infusione (come la flebite) possono essere gestite prolungando la durata dell'infusione.
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije (kot je flebitis) je mogoče obvladati s podaljšanjem časa infundiranja.
Italian: Da ≥ 15 a ≤ 30
Slovenian: ≥ 15 do ≤ 30
Italian: L'intervallo di tempo totale tra l'inizio della ricostituzione e il completamento della preparazione dell'infusione endovenosa non deve essere superiore a 30 minuti.
Slovenian: Celotni čas med začetkom in koncem priprave intravenske infuzije ne sme preseči 30 minut.
Italian: • un'infezione dei polmoni chiamata ‘polmonite'.
Slovenian: • okužbo pljuč, ki jo imenujemo pljučnica.
Italian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine A, B, C, G
Italian: Se il livello dei suoi globuli rossi diminuisce il dottore può controllare se questi anticorpi hanno provocato ciò.
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Italian: Non usi questo medicinale durante la gravidanza, a meno che non sia indicato dal medico.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo, če vam ne naroči zdravnik.
Italian: Microrganismi gram-negativi • Fusobacterium spp.
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Italian: Tossicità nei giovani
Slovenian: Toksičnost pri mladičih
Italian: Da ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, inclusa emodialisi
Slovenian: ≥ 15 do ≤ 30 300 mg ESRD, vključno s hemodializo
Italian: 120/ogni 8 ore
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Italian: • se soffre di problemi renali (il medico può valutare di prescriverle una dose più bassa)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zdravnik vam bo morda moral predpisati manjši odmerek),
Italian: Arginina
Slovenian: arginin
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in razredčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Italian: In caso di comparsa di una reazione allergica severa durante il trattamento con Zinforo, si deve interrompere la somministrazione del medicinale e si devono attuare misure appropriate.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo pojavi huda alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila prekiniti in ustrezno ukrepati.
Italian: Possono insorgere effetti indesiderati come per esempio capogiri che possono influire sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pojavijo se lahko neželeni učinki, kot je omotica in to lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Italian: I volumi di infusione per i pazienti pediatrici varieranno in base al peso del bambino.
Slovenian: Volumen infuzije za pediatrične bolnike se razlikuje glede na otrokovo telesno maso.
Italian: • Alterazioni degli esami che misurano la capacità di coagulazione del sangue.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav, ki merijo sposobnost strjevanja krvi
Italian: Quando è conservato come raccomandato, la potenza del medicinale rimane immutata.
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Italian: ESRD, inclusa emodialisi
Slovenian: ESRD, vključno s hemodializo
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Italian: • L'altro componente è arginina.
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je arginin.
Italian: Si raccomanda cautela in caso di trattamento di tali pazienti.
Slovenian: Pri zdravljenju takšnih bolnikov je potrebna previdnost.
Italian: La dose abituale raccomandata per i bambini dipende dall'età e dal peso del bambino e viene somministrata ogni 8 o 12 ore.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za otroke je odvisen od otrokove starosti in telesne mase ter se uporablja na 8 ali 12 ur.
Italian: Importante: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto prima di prescrivere questo farmaco.
Slovenian: Pomembno: Pred predpisovanjem tega zdravila glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Nei pazienti anziani è stato osservato un aumento dell'AUC0-∞ pari al 33%, attribuibile principalmente ad alterazioni della funzione renale correlate all'età.
Slovenian: Pri starejših je bila ugotovljena 33 % večja AUC0-∞; povečanje je bilo predvsem posledica s starostjo povezanih sprememb delovanja ledvic.
Italian: Come per gli adulti, ci si aspetta che il potenziale di interazione sia basso anche per i pazienti pediatrici.
Slovenian: Tako kot pri odraslih lahko tudi pri pediatrični populaciji pričakujemo majhno možnost za medsebojno delovanje.
Italian: Una volta che la soluzione per uso endovenoso è stata preparata con i diluenti elencati nel paragrafo 6.6, deve essere somministrata entro 6 ore dalla preparazione.
Slovenian: Ko je intravenska raztopina pripravljena z vehikli, navedenimi v poglavju 6.6, jo je treba aplicirati v 6 urah po pripravi.
Italian: Pertanto, Zinforo deve essere impiegato con cautela in questa popolazione di pazienti.
Slovenian: Zato je treba zdravilo Zinforo v tej skupini bolnikov uporabljati previdno.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zinforo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo
Italian: Il trattamento in caso di sovradosaggio deve essere effettuato secondo la pratica medica standard.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba upoštevati standardno medicinsko prakso.
Italian: Possono comparire i seguenti effetti indesiderati con questo medicinale:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Italian: In caso contrario, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e solitamente non dovrebbero superare le 24 ore ad una temperatura di 2-8°C, a meno che la ricostituzione/diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če je priprava/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Italian: La dose abituale raccomandata per i soggetti adulti è pari a 600 mg ogni 12 ore.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za odrasle je 600 mg na 12 ur.
Italian: Negli studi clinici non sono emerse evidenze di emolisi nei pazienti che hanno sviluppato un DAGT positivo durante il trattamento.
Slovenian: V kliničnih študijah ni bilo znakov hemolize pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem razvil pozitiven DAGT.
Italian: Pertanto, non sono attese interazioni di ceftarolina con medicinali che sono substrati o inibitori (es. probenecid) di questi trasportatori.
Slovenian: Zato ni pričakovati medsebojnih delovanj ceftarolina z zdravili, ki so substrati ali zaviralci (npr. probenecid) teh prenašalcev.
Italian: Il legame di ceftarolina con le proteine plasmatiche è basso (approssimativamente 20%) e ceftarolina non si distribuisce negli eritrociti.
Slovenian: Vezava ceftarolina na beljakovine v plazmi je majhna (približno 20 %) in ceftarolin se ne porazdeli v eritrocite.
Italian: In questo caso, non si devono assumere medicinali che arrestano o rallentano la motilità dell'intestino.
Slovenian: V takšnih okoliščinah ne smete jemati zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Italian: Questo esame ricerca la presenza di alcuni anticorpi che possono agire contro i globuli rossi.
Slovenian: Ta preiskava odkriva določena protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Italian: Le cisti hanno coinvolto una piccola porzione del rene e si sono verificate in assenza di cambiamenti significativi della funzionalità renale e dei parametri urinari.
Slovenian: Ciste so zajele majhen del ledvice in so se pojavile brez pomembnih sprememb delovanja ledvic ali urinskih parametrov.
Italian: Si possono manifestare febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione che può essere seria.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, boleče žrelo ali kakšna druga okužba, ki je lahko resna.
Italian: La resistenza può anche essere mediata da impermeabilità batterica o dai meccanismi di pompa di efflusso del farmaco.
Slovenian: Odpornost je prav tako lahko posledica bakterijske neprepustnosti ali mehanizmov izlivnih črpalk za izplavljanje zdravila.
Italian: I dati riguardanti l'impiego di ceftarolina fosamil in gravidanza non sono disponibili oppure sono scarsi .
Slovenian: Podatkov o uporabi fosamilceftarolina pri nosečnicah ni ali jih je malo.
Italian: Limiti dei dati clinici
Slovenian: Omejitve kliničnih podatkov
Italian: Nel complesso, gli effetti indesiderati segnalati in questi studi sono stati consistenti con il profilo di sicurezza conosciuto di Zinforo.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni dogodki, o katerih so poročali v teh študijah, skladni z znanim varnostnim profilom zdravila Zinforo.
Italian: La Cmax e l'AUC di ceftarolina aumentano approssimativamente in proporzione alla dose all'interno del range della dose singola da 50 a 1000 mg.
Slovenian: Cmax in AUC ceftarolina naraščata približno sorazmerno z odmerkom pri enkratnem odmerku v odmernem območju od 50 do 1000 mg.
Italian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italija
Italian: L'interruzione dell'allattamento con latte materno oppure la sospensione/rinuncia alla terapia con Zinforo devono essere decise tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio del trattamento per la donna.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Zinforo, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Italian: • Gonfiore improvviso delle labbra, della faccia, della gola o della lingua; una forma grave di eruzione cutanea; e problemi a deglutire o respirare.
Slovenian: • nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem.
Italian: Siero conversione al test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs) e rischio potenziale di anemia emolitica
Slovenian: Serološka konverzija na direktnem antiglobulinskem testu (Coombsovem testu) in možnost tveganja za hemolitično anemijo
Italian: Correlazione farmacocinetica/farmacodinamica
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.