FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Postotak bolesnikac sa smanjenjem triglicerida natašte ≥ 40%** a Mjera ishoda u 3. mjesecu definirana je kao prosjek pretraga natašte za 12. tjedan (dan 78) i 13. tjedan (dan 85).
Norwegian Bokmål: Prosentvis antall pasienterb med fastende triglyserider i plasma < 750 mg/dl (8,5 mmol/l)* Prosentvis andel av pasienterc med ≥ 40 % reduksjon i fastende triglyserider** a Endepunktet ved måned 3 ble definert som gjennomsnittet av fastende målinger for uke 12 (dag 78) og uke 13 (dag 85).
Croatian: Analiza bolesnika s anamnezom događaja recidivirajućeg pankreatitisa (≥ 2 događaja u 5 godina prije dana 1 ispitivanja) pokazala je značajno smanjenje u napadajima pankreatitisa u skupini bolesnika koji su liječeni volanesorsenom u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni placebom (p=0,0242).
Norwegian Bokmål: En analyse av pasienter med en historikk med gjentagende pankreatitt-hendelser (≥ 2 hendelser i de siste 5 årene før studiens dag 1) viste signifikant reduksjon av pankreatittanfall blant volanesorsen
Croatian: Volanesorsen se u visokom postotku veže za proteine plazme (> 98%), a vezivanje ne ovisi o koncentraciji.
Norwegian Bokmål: Det estimerte steady-state distribusjonsvolumet (Vss) hos pasienter med FCS er 330 l. Volanesorsen er sterkt bundet til humane plasmaproteiner (> 98 %) og bindingen er uavhengig av konsentrasjonen.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane od češćih prema rjeđim.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: Dijabetes melitus (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus (1, 1 %)
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Waylivru
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Waylivra
Croatian: Hematom (3, 3%) Hipertenzija (1, 1%) Krvarenje (1, 1%) Navala crvenila (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Hematom (3, 3 %) Hypertensjon (1, 1 %) Blødning (1, 1 %) Varmetokter (1, 1 %)
Croatian: Nemojte zamrzavati Waylivra napunjenu štrcaljku.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Waylivra skal ikke fryses.
Croatian: Umetnite iglu
Norwegian Bokmål: Slik stikkes nålen inn
Croatian: Učestalost praćenja
Norwegian Bokmål: Overvåkingshyppighet
Croatian: slika E
Norwegian Bokmål: Figur E
Croatian: Skinite kapicu igle
Norwegian Bokmål: Slik tas nålen ut igjen
Croatian: Povišen kreatinin u krvi (1, 1%) Povišena urea u krvi (1, 1%) Smanjen bubrežni klirens kreatinina (1, 1%) Povišene transaminaze (1, 1%) Smanjen broj leukocita (1, 1%) Smanjen hemoglobin (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Redusert kreatininclearance i nyrene (1, 1 %) Økte transaminaser (1, 1 %) Reduserte tall for hvite blodlegemer (1, 1 %) Redusert hemoglobinnivå (1,
Croatian: slika N
Norwegian Bokmål: Figur N
Croatian: Nesanica (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (1, 1 %)
Croatian: Uočena vrijednost promjen e od početka u C16
Norwegian Bokmål: Observert verdi endring fra baseline i CS16
Croatian: Morate odmah posjetiti svoj liječnika ako imate bilo koje znakove niske razine trombocita poput neuobičajenog ili produljenog krvarenja, crvenih mrlja koje se javljaju na koži (zvane petehije), neobjašnjiv nastanak modrica, krvarenje koje ne prestaje ili krvarenje iz nosa ili ako Vam se javi ukočenost vrata ili teška glavobolja.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din umiddelbart hvis du ser tegn til lave nivåer av blodplater, som for eksempel uvanlig eller forlenget blødning, røde flekker som kommer til syne på huden (kalt petekkier), uforklarlige blåmerker, blødning som ikke gir seg, eller neseblod, eller hvis du får stiv nakke eller en alvorlig hodepine.
Croatian: Ako propustite dozu i to primjetite unutar 48 sati od propuštanja, morate čim prije primijeniti propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose og du husker det innen 48 timer, skal du gi den glemte dosen så fort som mulig.
Croatian: slika P
Norwegian Bokmål: Figur P
Croatian: Bubrežna toksičnost uočena je nakon primjene volanesorsena i drugih supkutano i intravenski primijenjenih antisense oligonukleotida.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet har vært observert etter administrasjon av volanesorsen og andre antisenseoligonukleotider administrert subkutant eller intravenøst.
Croatian: (početak indeksirajućeg ispitivanjaa, N=14)
Norwegian Bokmål: APPROACH-volanesorsen (Baseline for Indekseringsstudiena, N = 14)
Croatian: slika D
Norwegian Bokmål: Figur D
Croatian: % Promjene Početna vrijednost
Norwegian Bokmål: %-vis endring Baseline
Croatian: Pripremite se za injiciranje 1.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du deg klar til å injisere 1.
Croatian: slika G
Norwegian Bokmål: Figur G
Croatian: Ako se ne uoči unutar 48 sati, propuštenu dozu treba preskočiti te sljedeću dozu primijeniti kada je i planirana prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke legges merke til innen 48 timer, skal den glemte dosen hoppes over og neste planlagte injeksjon skal gis.
Croatian: slika M
Norwegian Bokmål: Figur M
Croatian: Tablica 3: Srednje vrijednosti lipidnih parametara na početku liječenja i postotak promjene u 3. mjesecu u odnosu na početne vrijednosti
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Gjennomsnittlig baseline og prosentvis endring av lipidparametre fra baseline til måned 3
Croatian: slika L
Norwegian Bokmål: Figur L
Croatian: Očistite odabrano mjesto injekcije jastučićem namočenim alkoholom (slika G).
Norwegian Bokmål: Rens det utvalgte injeksjonsstedet med en spritserviett.
Croatian: Lijek treba vizualno pregledati prije primjene.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må inspiseres visuelt før administrasjon.
Croatian: Praćenje upale treba procijeniti kroz kvartalne procjene brzine sedimentacije eritrocita.
Norwegian Bokmål: Overvåking av inflammasjon bør vurderes ved evaluering av erytrocytt sedimentasjonsraten (ESR) hver tredje måned.
Croatian: Eritem (4, 5%) Pruritus (4, 5%) Urtikarija (3, 3%) Hiperhidroza (2, 2%) Osip (3, 3%) Petehije (1, 1%) Ekhimoza (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Erytem (4, 5 %) Pruritus (4, 5 %) Elveblest (3, 3 %) Hyperhidrose (2, 2 %) Utslett (3, 3 %) Petekkier (1, 1 %) Ekkymose (1, 1 %) Nattesvetting (1, 1 %) Papel (1, 1 %) Hudhypertrofi (1, 1 %) Opphovnet ansikt (1, 1 %)
Croatian: slika K
Norwegian Bokmål: Figur K
Croatian: Almac Pharma Services Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Almac Pharma Services Ireland Ltd. Finnabair Industrial Estate Dundalk
Croatian: Nakon davanja injekcije 12. Bacite iskorištenu štrcaljku u spremnik za oštre predmete
Norwegian Bokmål: Den brukte sprøyten kastes i en beholder for skarpe gjenstander
Croatian: Razine LDL-C
Norwegian Bokmål: LDL-C
Croatian: Snižavanja broja trombocita ovisna o dozi i vremenu uočena su u ispitivanjima ponovljene doze na makaki majmunima.
Norwegian Bokmål: Det ble observert dose- og tidsavhengige reduksjoner i blodplatetall ved studier av gjentatt dosering hos Cynomolgus-aper.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da volanesorsen nije supstrat ili inhibitor P-glikoproteina (P-gp), proteina otpornosti raka dojke na lijekove (BCRP), transportnih polipeptida za organske anione
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at volanesorsen ikke er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein (P-gp), brystkreft resistensprotein (BCRP), organiske aniontransporterende polypeptider (OATP1B1, OATP1B3), gallesalt eksportpumpe (BSEP), organiske kationtransportører (OCT1, OCT2) eller organiske aniontransportører (OAT1, OAT3).
Croatian: Tjedno
Norwegian Bokmål: Ukentlig
Croatian: - Krvarenje ispod kože koje se doima poput osipa, krvarenje iz desni ili usne šupljine, krv u urinu ili stolici, krvarenje iz nosa ili neuobičajeno jako menstrualno krvarenje.
Norwegian Bokmål: - Blødning under huden som ser ut som et utslett, blødning fra tannkjøttet eller munnen, blod i urinen, blod i avføringen, neseblod eller uvanlig sterk menstruasjonsblødning - En allergisk reaksjon, hvis symptomer omfatter hudutslett, leddstivhet eller feber.
Croatian: slika O
Norwegian Bokmål: Figur O
Croatian: Astenija (8, 9%) Umor (8, 9%)
Norwegian Bokmål: Asteni (8, 9 %)
Croatian: Nemojte reciklirati svoj spremnik s iskorištenim oštrim predmetima.
Norwegian Bokmål: Beholderen du bruker til skarpe gjenstander skal ikke gjenvinnes.
Croatian: o Relevantne informacije o trombocitopeniji i teškom krvarenju o Pojedinosti o populaciji pod povišenim rizikom od tromboctipenije i krvarenja (tj. onima koji teže manje od 70 kg) te bolesnicima za koje je Waylivra kontraindicirana (tj. bolesnicima s kroničnom ili nerazjašnjenom trombocitopenijom)
Norwegian Bokmål: o Relevant informasjon om trombocytopeni og alvorlig blødning o Informasjon om populasjon som har høyere risiko for trombocytopeni og blødning (f. eks.
Croatian: Injiciranje 6. Pripremite mjesto injiciranja
Norwegian Bokmål: Forbered injeksjonsstedet
Croatian: Pamučna vatica/gaza (nije obavezno)
Norwegian Bokmål: Bomullsdott/ gaskompress (valgfritt)
Croatian: Bol u prsima koja nije povezana sa srcem (1, 1%) Krvarenje na mjestu punkcije krvne žile (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ikke hjerterelaterte Blødning fra punksjonssted (1,
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Waylivra uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
Croatian: P-vrijednosti iz modela logističke regresije s liječenjem, prisutnošću pankreatitisa i istodobne terapije omega-3
Norwegian Bokmål: * p-verdi = 0,0001 **p-verdi < 0,0001 P-verdier fra en logistisk regresjonsmodell med behandling, forekomst av pankreatitt og forekomst av samtidig omega-3 fettsyrer og/eller fibrater som faktorer, samt logaritme-transformerte fastende triglyserider ved baseline som kovariat.
Croatian: Epistaksa (3, 3%) Kašalj (1, 1%) Dispneja (2, 2%) Nazalna kongestija (1, 1%) Faringealni edem (1, 1%) Piskanje (1, 1%)
Norwegian Bokmål: Neseblødning (3, 3 %) Hoste (1, 1 %) Dyspné (2, 2 %) Tett nese (1, 1 %) Faryngealt ødem (1, 1 %) Hvesende pust (1, 1 %)
Croatian: Vremenska točka
Norwegian Bokmål: Tidsfrist
Croatian: slika J
Norwegian Bokmål: Figur J
Croatian: Što znači crni trokut?
Norwegian Bokmål: Hva betyr den svarte trekanten?
Croatian: Za više informacija posjetite www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon på www.ema.europa.eu
Croatian: Zašto se lijekove prati nakon što su odobreni?
Norwegian Bokmål: Hvorfor overvåkes legemidler etter at de er godkjent?
Croatian: www.halmed.hr
Norwegian Bokmål: www.legemiddelverket.no
Croatian: To bolesnicima osigurava pristup potrebnom liječenju bez izlaganja neprihvatljivim nuspojavama.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer pasienter tilgang til nødvendige behandlinger uten å utsettes for uakseptable bivirkninger.
Croatian: To ne znači da lijek nije siguran za primjenu.
Norwegian Bokmål: Det betyr ikke at legemidlet ikke er trygt å bruke.
Croatian: Klinička ispitivanja obično uključuju ograničeni broj bolesnika tijekom definiranog vremenskog razdoblja u kontroliranim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Klinisk utprøving omfatter vanligvis et begrenset antall pasienter i et avgrenset tidsrom under kontrollerte forhold.
Croatian: U stvarnom životu veća i raznolikija skupina bolesnika koristit će lijek.
Norwegian Bokmål: I det virkelige liv vil en større og mer sammensatt gruppe av pasienter bruke legemidlet.
Croatian: To je općenito iz razloga što je o tom lijeku dostupno manje informacija nego o drugim lijekovima, primjerice jer su novi na tržištu.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis fordi det foreligger mindre tilgjengelig informasjon om dem sammenlignet med andre legemidler, for eksempel fordi de er nye på markedet.
Croatian: Stoga je ključno nastaviti nadzor sigurnost svih lijekova dok su na tržištu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at sikkerheten til alle legemidler fortsatt overvåkes når de er ute på markedet.
Croatian: Primjeri lijekova koje se dodatno prati uključuju nove lijekove odobrene nakon početka 2011. godine i lijekove za koje nadležna tijelai službenici zahtijevaju provođenje dodatnih ispitivanja, primjerice o dugoročnoj upotrebi ili o rijetkim nuspojavama primijećenim u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler under tilleggsovervåking omfatter nye legemidler som er blitt godkjent etter nyttår 2011, og legemidler som myndighetene krever ytterligere forskning på, for eksempel når det gjelder langvarig bruk eller sjeldne bivirkninger som er observert under klinisk utprøving.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Du kan melde fra til fastlegen din eller en sykepleier, eller på apoteket.
Croatian: „Ovaj se lijek pod dodatnim praćenjem."
Norwegian Bokmål: "Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking."
Croatian: Europska regulatorna tijela odlučuju odobriti lijekove nakon ocjene njihove koristi i rizika na temelju rezultata kliničkih ispitivanja i laboratorijskih testiranja.
Norwegian Bokmål: Europeiske legemiddelmyndigheter beslutter å godkjenne legemidler etter å ha vurdert resultater fra laboratorietester og klinisk utprøving.
Croatian: Kako prijavljivati nuspojave
Norwegian Bokmål: Slik melder du fra om bivirkninger
Croatian: Trebate prijaviti bilo koju sumnju na nuspojave lijeka koji uzimate, posebice ako je na lijeku prikazan crni trokut.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid melde fra hvis du har mistanke om bivirkninger av et legemiddel du bruker, og spesielt hvis det er merket med den svarte trekanten.
Croatian: Ovi lijekovi na uputi imaju obrnuti crni trokut zajedno s kratkom rečenicom koja glasi:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er merket med en svart omvendt trekant i pakningsvedlegget sammen med følgende korte forklaring:
Croatian: Europska unija (EU) uvela je novi postupak označavanja lijekova koje se posebno prati.
Norwegian Bokmål: EU har innført en ny form for merking av legemidler som skal overvåkes særskilt.
Croatian: Međutim, lijekove označene crnim trokutom prati se još intenzivnije od ostalih lijekova.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er merket med svart trekant, blir imidlertid overvåket enda tettere enn andre.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći regulatornim tijelima nadležnim za lijekove procijeniti jesu li koristi lijeka veće od njegovih rizika.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger kan du hjelpe legemiddelmyndighetene med å vurdere om nytten av et preparat fortsatt er større enn risikoen.
Croatian: Posjetite internetsku stranicu Vašeg nacionalnog regulatornog tijela nadležnog za lijekove na:
Norwegian Bokmål: Besøk Statens Legemiddelverk på:
Croatian: Ti bolesnici mogu imati druge bolesti i mogu uzimati druge lijekove.
Norwegian Bokmål: De har kanskje flere sykdommer og bruker kanskje andre legemidler i tillegg.
Croatian: Neke manje česte nuspojave mogu se uočiti samo nakon što veći broj osoba duže vrijeme koristi lijek.
Norwegian Bokmål: Enkelte mindre vanlige bivirkninger vil bare vises etter at et legemiddel har vært i bruk over lengre tid av et stort antall mennesker.
Croatian: Svi se lijekovi pomno prate nakon stavljanja u promet u EU-u.
Norwegian Bokmål: Alle legemidler overvåkes nøye fra det øyeblikket de kommer på markedet i EU/EØSområdet.
Croatian: Samo lijekove za koje je dokazano da im je korist veća od rizika mogu može se staviti u promet.
Norwegian Bokmål: Det er bare når nytten er dokumentert større enn risikoen, at et legemiddel kan markedsføres.
Croatian: Nuspojave također možete prijaviti izravno nacionalnom regulatornom tijelu nadležnom za lijekove upotrebom sustava za prijavljivanje u Vašoj državi.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte til Statens Legemiddelverk ved å bruke deres rapporteringssystem.
Croatian: Informacije o tome možete naći u uputi o lijeku ili na internetskim stranicama nacionalnog regulatornog tijela nadležnog za lijekove.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan du går frem, finner du i pakningsvedlegget til det aktuelle legemidlet eller på webområdet til Statens Legemiddelverk.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse EU/1/04/286/001 Wilzin
Croatian: Sadrži E110.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110.
Croatian: Liječenje Wilsonove bolesti.
Norwegian Bokmål: Behandling av Wilsons sykdom.
Croatian: Međutim, čini se da proteini najmanje interferiraju.
Norwegian Bokmål: Proteiner så ut til å påvirkes minst.
Croatian: Uputa je zadnji puta odobrena
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Croatian: Wilzin je doživotna terapija.
Norwegian Bokmål: Wilzin er livslang behandling.
Croatian: Kako Wilzin izgleda i sadržaj pakovanja
Norwegian Bokmål: Hvordan Wilzin ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Svaka bočica sadrži 250 kapsula.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 250 kapsler.
Croatian: Ona je obično najgora uz prvu jutarnju dozu i nestaje nakon prvih dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis verst ved første morgendose og forsvinner etter de første dagene med behandling.
Croatian: Učestalost je definirana prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: U ovoj se situaciji preporučuje promjena terapije.
Norwegian Bokmål: Endring av behandling anbefales i slike situasjoner.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete sa svojim liječnikom ukoliko planirate trudnoću.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du planlegger å bli gravid.
Croatian: Ostaje nejasno da li je to povezano s mobilizacijom zaliha bakra ili prirodnim tijekom bolesti.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvorvidt dette er relatert til mobilisering av kobberlagre eller til en naturlig sykdomsutvikling.
Croatian: Ove nuspojave mogu se dogoditi s određenom učestalošću, koja je definirana na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med en visse hyppighet, og er definert som følger:
Croatian: Nositelj ovog odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o marketinškim planovima vezanim za lijek odobren ovom odlukom.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Croatian: • Odrasli:
Norwegian Bokmål: • Voksne:
Croatian: Podaci su vrlo ograničeni za djecu mlađu od 6 godina, ali s obzirom da je bolest potpuno penetrantna, profilaktičko liječenje treba razmotriti što je ranije moguće.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for barn under 6 år, men da sykdommen vil utvikle seg, bør profylaktisk behandling vurderes så tidlig som mulig.
Croatian: Ovo može dovesti do oštećenja jetre i neuroloških poremećaja.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til leverskader og neurologiske forstyrrelser.
Croatian: • Djeca i adolescenti:
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom:
Croatian: Morate reći Vašem liječniku ako osjetite neuobičajenu mišićnu slabost ili nenormalni osjećaj u Vašim ekstremitetima jer to može upućivati na pretjerano liječenje.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du opplever uvanlig muskelsvakhet eller unormal følelse i lemmene dine, da dette kan indikere overdreven behandling.
Croatian: EU/1/04/286/002
Norwegian Bokmål: EU/1/04/286/002/NO
Croatian: Neki bolesnici osjete želučane smetnje nakon jutarnje doze.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplever mageubehag etter morgendosen.
Croatian: EU/1/04/286/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/286/001/NO
Croatian: Odgađanje prve doze do sredine jutra ili uzimanje doze s malo proteina obično mogu ublažiti simptome.
Norwegian Bokmål: Ved å utsette første dose til tidlig formiddag eller ved å ta dosen sammen med proteiner reduseres vanligvis symptomene.
Croatian: Kelirajuću terapiju teškim metalima treba razmotriti ako je razina cinka u plazmi značajno povišena (> 10 mg/l).
Norwegian Bokmål: Tungmetallchelaterende behandling bør vurderes hvis sinknivåene i plasma er svært forhøyet (> 10 mg/l).
Croatian: België/Belgique/Belgien Recordati
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien Recordati
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. listopad 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. oktober 2004 Dato for siste fornyelse: 13. oktober 2009
Croatian: porast amilaze, lipaze i alkalne fosfataze u krvi
Norwegian Bokmål: Økning i amylase, lipase og alkalisk fosfatase i blod
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, ATK oznaka: A16AX05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX05.
Croatian: Dostupni farmakološki i toksikološki podaci pokazali su velike sličnosti među cinkovim solima i među životinjskim vrstama.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakologiske og toksikologiske data viste store likheter for ulike sinksalter og mellom ulike dyrearter.
Croatian: Iznimno je važno da trudnice s Wilsonovom bolesti nastave svoje liječenje tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at gravide pasienter med Wilsons sykdom fortsetter behandling under svangerskapet.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: ŠTO JE WILZIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Norwegian Bokmål: HVA WILZIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Croatian: Bočica također sadrži umetak od pamučne vate.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder også en bomullsdott.
Croatian: Wilsonova bolest trajat će cijeloga bolesnikova života te je stoga potreba za ovim liječenjem doživotna.
Norwegian Bokmål: Wilsons sykdom vil vare hele livet til pasienten, og behandlingen er derfor livslang.
Croatian: 250 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: 250 harde kapsler.
Croatian: Bakar iz hrane, koji se ne može pravilno izlučiti, nakuplja se prvo u jetri, a zatim u drugim organima poput očiju i mozga.
Norwegian Bokmål: Kobber fra mat, som ikke kan skilles fullstendig ut, akkumuleres først i leveren og deretter i andre organer som øyne og hjerne.
Croatian: Ukoliko ostanete trudni tijekom liječenja Wilzinom, Vaš će liječnik odlučiti koja je terapija i koja doza najbolja u Vašoj situaciji.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du får Wilzinbehandling, vil legen din avgjøre hvilken behandling og dose som er best for deg.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTRAŠNJEM PAKOVANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Croatian: • Nakon uzimanja Wilzina, može doći do nadražaja želuca, osobito na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: • Etter inntak av Wilzin kan mageirritasjon forekomme, spesielt ved starten av behandlingen.
Croatian: U krvi se oko 80% apsorbiranog cinka raspoređuje u eritrocite, dok se većina preostalog cinka nalazi vezana za albumin i druge proteine plazme.
Norwegian Bokmål: I blod er omtrent 80 % av absorbert sink fordelt til erytrocytter, mens resten hovedsaklig er bundet til albumin og andre plasmaproteiner.
Croatian: Anemija može biti mikro-, normo- ili makrocitna te je često povezana s leukopenijom.
Norwegian Bokmål: Anemi kan være mikro-, normo eller makrocytisk og er ofte assosiert med leukopeni.
Croatian: Terapijsko praćenje
Norwegian Bokmål: Terapeutisk monitorering
Croatian: Uobičajena doza je 50 mg 3 puta dnevno s maksimalnom dozom od 50 mg 5 puta dnevno.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 50 mg tre ganger daglig med en maksimaldose på 50 mg fem ganger daglig.