FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Croatian: • ako vježbate manje nego obično.
Icelandic: - Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
Croatian: • ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: U slučaju da je Plan upravljanja rizicima predan bilo kojem regulatornom tijelu, nositelj odobrenja mora o tome obavijestiti izvjestitelja.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja oko obroka.
Icelandic: Þetta leiddi til lækkunar á blóðsykri meðan á máltíðinni stóð.
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (vidjeti dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Croatian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Croatian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Croatian: Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma (primjerice, infarkt miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Icelandic: Notkun repaglíníðs getur verið tengd hækkaðri tíðni á bráðum kransæðasjúkdómi (t.d. hjartadrepi), sjá kafla 4.8 og 5.1.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Croatian: NovoNorm ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati NovoNorm).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka NovoNorm (sjá kaflann Ekki má taka NovoNorm).
Croatian: • ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2.
Icelandic: önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
Croatian: NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.
Icelandic: NovoNorm er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Croatian: Međutim, preostaje za utvrditi omjer koristi i rizika u usporedbi s drugim kombiniranim terapijama.
Icelandic: Samt sem áður hafa ávinningur og áhætta ekki verið metin með samanburði við aðra samsetta meðferð.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. kolovoza 1998.
Icelandic: 17. ágúst 1998 Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka NovoNorm u snižavanju razine šećera u krvi.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
Croatian: Nemojte uzimati NovoNorm
Icelandic: Ekki má taka NovoNorm:
Croatian: Oštećenje jetre Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Kako NovoNorm izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti NovoNorm og pakkningastærðir
Croatian: • Istodobna primjena gemfibrozila (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5).
Croatian: • steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
Croatian: Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka NovoNorm.
Croatian: To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Icelandic: Við það afskautast β-frumurnar og kalsíumgöng opnast.
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza, s komom ili bez stanja kome.
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Croatian: Farmakokinetika repaglinida karakterizirana je malim volumenom distribucije, 30 l (što je sukladno s distribucijom u unutarstaničnoj tekućini) i u velikom se postotku veže za proteine plazme u ljudi (više od 98%).
Icelandic: Lyfjahvörf repaglíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli, 30 l (samræmist dreifingu inn í innanfrumuvökva) og repaglíníð er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (meira en 98%).
Croatian: Drugi lijekovi i NovoNorm
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoNorm
Croatian: NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NovoNorm fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i repaglinida stoga može zahtijevati prilagodbu doze repaglinida, što treba činiti na osnovi pomnog praćenja koncentracije glukoze u krvi pri uvođenju terapije rifampicinom (akutna inhibicija), pri daljnjem doziranju (miješano indukcija i inhibicija), pri prestanku terapije (indukcija) te do približno dva tjedna nakon prestanka uzimanja rifampicina kada inducirajući učinak rifampicina više nije prisutan.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.
Croatian: • simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)
Icelandic: Adrenvirk lyf (notuð til meðferðar við astma).
Croatian: Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Icelandic: Blóðsykurinn getur orðið of hár (blóðsykurshækkun).
Croatian: Alergijske reakcije*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð*
Croatian: Na temelju iskustva s repaglinidom i drugim antidijabeticima uočene su sljedeće nuspojave.
Icelandic: Með hliðsjón af reynslu af notkun repaglíníðs og annarra blóðsykurslækkandi lyfja hafa eftirtaldar aukaverkanir komið fram.
Croatian: Budući da sigurnosni profil ove kombinacije nije utvrđen za doze repaglinida veće od 0,25 mg i 320 mg trimetoprima, istodobnu primjenu trimetoprima s repaglinidom treba izbjegavati.
Icelandic: Þar sem öryggi þessarar samsetningar hefur ekki verið metið við stærri skammta en 0,25 mg af repaglíníði og 320 mg af trímetóprími skal forðast notkun trímetópríms samhliða repaglíníði.
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC (učinak je kombinacija indukcije i inhibicije).
Icelandic: Sjö daga formeðferð með rifampicíni (600 mg) sem fylgt var eftir með samhliða notkun repaglíníðs (stakur 4 mg skammtur) á sjöunda degi olli 50% minnkun AUC (áhrif af bæði örvun og hömlun).
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Icelandic: Átta prósent af einum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Croatian: NovoNorm nema izravnog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali može uzrokovati hipoglikemiju.
Icelandic: NovoNorm hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Croatian: • smetnje vida • teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi, eins og aukin lifrarensím í blóði.
Croatian: NovoNorm Vam možda neće odgovarati.
Icelandic: Ekki er víst að notkun NovoNorm henti þér.
Croatian: Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije.
Icelandic: Einkenni eins og þroti, öndunarerfiðleikar, hraður hjartsláttur, svimi og svitamyndun geta verið einkenni bráðaofnæmisviðbragða.
Croatian: Proučavan je učinak ketokonazola, prototip snažnog kompetitivnog inhibitora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinida u zdravih ispitanika.
Icelandic: Áhrif ketókónazóls, sem er dæmigerður öflugur samkeppnishemill CYP3A4, á lyfjahvörf repaglíníðs hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.
Icelandic: Meðferð með NovoNorm er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika).
Icelandic: Ofnæmi kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 sjúklingum).
Croatian: Magnezijev stearat
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
Croatian: Repaglinid zatvara o ATP-u ovisne kalijeve kanale u membrani β-stanica vezanjem za protein koji je različit od proteina na koji se vezuju drugi lijekovi koji potiču izlučivanje inzulina.
Icelandic: Repaglíníð lokar ATP-háðum kalíumgöngum í frumuhimnu β-frumna með því að bindast markpróteini sem er ólíkt bindistöðum annarra sykursýkislyfja sem örva losun insúlíns.
Croatian: novonorm 0,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 0,5 mg
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje oko obroka.
Icelandic: Hækkuð þéttni insúlíns hélst ekki fram yfir máltíðina.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka
Croatian: • ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).
Icelandic: - Ef þú tekur gemfíbrózíl (lyf sem notað er til að lækka magn blóðfitu).
Croatian: NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Icelandic: NovoNorm 0,5 mg töflur NovoNorm 1 mg töflur NovoNorm 2 mg töflur
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Icelandic: Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að uppgötva ónóga blóðsykurslækkun þegar stærsti ráðlagði skammtur er gefinn (þ.e. fyrsta stigs meðferðarþrot) og ónóga blóðsykurslækkun eftir árangursríkt upphafstímabil (þ.e. annars stigs meðferðarþrot).
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Croatian: U tom slučaju potrebno je nastaviti s propisanom dozom metformina, a repaglinid davati dodatno.
Icelandic: Í þessum tilvikum er skömmtum metformíns haldið óbreyttum og repaglíníð gefið samhliða.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Icelandic: Hvernig nota á NovoNorm Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u djece.
Icelandic: Börn Engin gögn eru fyrirliggjandi.
Croatian: Budući da u tih bolesnika nije ustanovljen sigurnosni profil istodobnog liječenja klopidogrelom i repaglinidom, njihovu istodobnu primjenu treba izbjegavati.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi samhliðameðferðar hjá þessum sjúklingum skal forðast samhliðanotkun clopidogrels og repaglíníðs.
Croatian: • ako vježbate više nego obično
Icelandic: - Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
Croatian: NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að NovoNorm lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koji inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum efna sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
Croatian: • Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 0,5 mg tekinn fyrir hverja aðalmáltíð.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Icelandic: β-blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.
Croatian: NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
Croatian: • tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur").
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
Croatian: Izostanak farmakodinamičkog učinka opažen je pri primjenama doza nižih od terapijske doze repaglinida.
Icelandic: Þessi skortur á lyfhrifum kom fram við lægri skammta af repaglíníði en meðferðarskammta.
Croatian: • danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)
Icelandic: Danazól (notað til meðferðar á blöðrum í brjóstum og legslímuflakki).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoNorm).
Croatian: Ako je istodobna primjena neophodna, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Icelandic: Ef samhliða notkun lyfjanna er nauðsynleg skal fylgjast vel með blóðsykri og klínísku ástandi.
Croatian: • ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
Croatian: • Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku.
Icelandic: - Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Novo Nordisk A/S
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum á eftir EXP.
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Icelandic: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk.
Croatian: Ako prestanete uzimati NovoNorm
Icelandic: Ef hætt er að nota NovoNorm
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka kao i doza održavanja zahtijevaju konzervativni pristup pa je neophodna oprezna titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Icelandic: Hjá lasburða eða vannærðum sjúklingum þarf að gæta hófs við ákvörðun á upphafs- og viðhaldsskömmtum og nákvæm skammtastilling er nauðsynleg til að koma í veg fyrir aukaverkanir af völdum of lágs blóðsykurs.
Croatian: • ako uzmete previše lijeka NovoNorm
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af NovoNorm.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
Croatian: • inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors (notaðir til meðferðar við hjartasjúkdómum)).
Croatian: Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert með barn á brjósti.
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka NovoNorm
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af NovoNorm.
Croatian: Repaglinid se vezuje na posebna vezna mjesta i djeluje kratkotrajno na β-stanice.
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á β-frumur.
Croatian: Preosjetljivost*
Icelandic: Ofnæmi*
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Icelandic: Samhliða notkun 200 mg af ketókónazóli jók repaglíníð (AUC og Cmax) 1,2-falt og blóðsykursþéttni breyttist um minna en 8% þegar lyfin voru notuð samhliða (stakur 4 mg skammtur af repaglíníði).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en NovoNorm er notað.
Croatian: • Ako imate problema s jetrom.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
Croatian: • hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)
Icelandic: Skjaldkirtilslyf (notuð til meðferðar við of litlu magni skjaldkirtilshormóna).
Croatian: Poremećaji refrakcije*
Icelandic: Ljósbrotskvillar* (refraction disorder)
Croatian: NovoNorm tablete su okrugle i ispupčene s utisnutim zaštitnim znakom tvrtke Novo Nordisk (Apis bik).
Icelandic: NovoNorm töflur eru kringlóttar og kúptar með ígröfnu firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
Croatian: Tešku hipoglikemiju uz konvulzije, gubitak svijesti ili komu potrebno je liječiti glukozom primijenjenom intravenski.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall með krömpum, meðvitundarleysi eða dái er meðhöndlað með glúkósa í bláæð.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Croatian: Nisu provedena ispitivanja repaglinida u dojilja.
Icelandic: Repaglíníð olli ekki vansköpun í dýrarannsóknum.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Croatian: NAZIV LIJEKA NovoNorm 1 mg tablete repaglinid
Icelandic: HEITI LYFS NovoNorm 1 mg töflur Repaglíníð
Croatian: Dostupne su četiri veličine blister pakiranja.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í þynnupakkningum í fjórum pakkningastærðum.
Croatian: Hipoglikemijska koma i nesvjestica uzrokovana hipoglikemijom
Icelandic: Dá og meðvitundarleysi vegna blóðsykursfalls
Croatian: 25 (5 x 5) uložaka (višestruko pakiranje)
Icelandic: 25 (5 x 5) rörlykjur (fjölpakkning)
Croatian: 5 (5 x 1) bočica (višestruko pakovanje)
Icelandic: 5 (5 x 1) Hettuglös (fjölpakkning)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Croatian: (slika 2).
Icelandic: (mynd 2).
Croatian: ATK oznaka: A10AB05.
Icelandic: A10AB05.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. rujna 1999.
Icelandic: 7. september 1999.
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. travnja 2009.
Icelandic: 30. apríl 2009.
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1A).
Icelandic: Skrúfaðu nálina rétta og fasta á InnoLet (mynd 1A).
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 1 godine budući nisu provedena klinička ispitivanja u djece mlađe od 1 godine.
Icelandic: Ekki má nota lyfið hjá börnum yngri en 1 árs þar sem engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum yngri en 1 árs.
Croatian: (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Icelandic: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: • ako se znakovi alergije prošire na druge dijelove tijela.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis dreifast til annarra svæða líkamans
Croatian: Primjerice, kad je teško odrediti kada djetetu dati dozu inzulina s obzirom na obroke.
Icelandic: Til dæmis þegar erfitt er að gefa barninu skammt í tengslum við máltíðir.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Icelandic: Hvorki megi gefa þér að borða né drekka vegna hættu á köfnun.
Croatian: ► ako ste bolesni, nastavite s primjenom inzulina i posavjetujte se s liječnikom.
Icelandic: ► Ef þú ert veik/veikur, haltu áfram að nota insúlín og ráðfærðu þig við lækninn.
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoRapid u dijelu 2).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun NovoRapid í kafla 2).
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 x (5 x 3 ml).
Icelandic: Fjölpakkning: 2 x (5 x 3 ml)
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Icelandic: Í þessum tilvikum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlagður.
Croatian: Nije bilo vidljivog utjecaja vrijednosti klirensa kreatinina na AUC, Cmax, CL/F i tmax aspart inzulina.
Icelandic: Engin greinanleg áhrif voru af kreatínínúthreinsunargildum á AUC, Cmax, CL/F og tmax aspartinsúlíns.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica inzulina još uvijek ne pojavi.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef dropi af insúlíni birtist ekki.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka NovoRapid.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með pioglitazóni og NovoRapid.
Croatian: Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi, a zatim se odmarajte.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Croatian: Individualna potreba za inzulinom u odraslih i djece obično se kreće u rasponu između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf hjá fullorðnum og börnum er venjulega á bilinu 0,5 til 1,0 eining/kg á sólarhring.
Croatian: C Uzmite novu jednokratnu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Icelandic: C Taktu nýja einnota nál og fjarlægðu pappírsflipann.