FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Bioechivalenţa unui comprimat filmat de emtricitabină/fosfat de tenofovir disoproxil cu o capsulă de emtricitabină 200 mg şi un comprimat filmat de tenofovir disoproxil 245 mg a fost stabilită după administrarea unei doze unice la subiecţi sănătoşi în condiţii de repaus alimentar.
Lithuanian: Vienos emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio fosfato plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo nevalgiusiems sveikiems asmenims.
Romanian: • transpirații nocturne
Lithuanian: naktinis prakaitavimas;
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg / 100 mg/
Romanian: Zentiva (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți infectaţi cu HIV-1, scăderea valorilor clearance-ului creatininei nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Lithuanian: infekuotiems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, kreatinino klirenso sumažėjimas visiškai nepraėjo.
Romanian: Medicamente antivirale împotriva virusului herpetic
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo pūslelinės viruso
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 %
Romanian: La cei 64 pacienți care au primit tratament cu tenofovir disoproxil timp de 96 săptămâni, scorurile Z ale DMO s-au redus cu -0,012 la nivelul coloanei lombare și cu -0,338 la nivelul întregului corp.
Lithuanian: 64 tiriamiesiems, tenofoviro dizoproksiliu gydytiems 96 savaites, KMT Z rodikliai vertinant juosmeninę stuburo dalį sumažėjo -0,012; vertinant visą kūną -0,338.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este indicat în combinație cu practici privind creșterea siguranței actului sexual pentru profilaxia ante-expunere în vederea reducerii riscului infecției cu HIV1 dobândită pe cale sexuală la adulții și adolescenții cu risc crescut (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su saugesnių lytinių santykių praktikavimu skirtas vartoti prieš ekspoziciją profilaktiškai, siekiant sumažinti užsikrėtimo lytiniu keliu plintančia ŽIV-1 infekcija riziką didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams (žr.
Romanian: NC GS-3310072:
Lithuanian: Cmin: N/A GS-3310072:
Romanian: • colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamaţia ficatului,
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo
Romanian: În caz de supradozaj, persoana trebuie monitorizată pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susţinere a funcţiilor vitale.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente valori crescute ale creatininei, proteinurie,
Lithuanian: Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija,
Romanian: Tacrolimus/tenofovir disoproxil/emtricitabină
Lithuanian: Takrolimuzas / tenofoviro dizoproksilis / emtricitabinas
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Romanian: • vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene).
Lithuanian: • vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Nėra duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio poveikį žmonėms.
Romanian: Eficacitatea a fost strâns corelată cu aderența, așa cum a fost evaluată prin detectarea nivelurilor plasmatice sau intracelulare de medicament în studiul cu cazuri martor (Tabelul 7).
Lithuanian: Atvejo - kontrolės tyrime veiksmingumas buvo labai susijęs su vaisto vartojimo nurodymų laikymusi, įvertintu ištyrus vaisto koncentraciją plazmoje arba ląstelių viduje (7 lentelė).
Romanian: Gestionarea funcţiei renale la pacienții infectați cu HIV-1
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų gydymas ŽIV-1 infekuotiems pacientams
Romanian: Mai mult, reversibilitatea toxicității renale după încetarea administrării de tenofovir disoproxil pentru tratamentul HIV-1 sau după încetarea administrării emtricitabină/tenofovir disproxil pentru profilaxia ante-expunere nu poate fi confirmată cu certitudine.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimą priešekspozicinei profilaktikai, toksinis poveikis inkstams išnyks.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente diaree, greaţă diaree,
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni viduriavimas, pykinimas viduriavimas,
Romanian: Afecţiuni hepatice
Lithuanian: hepatitas
Romanian: • Testați-vă periodic pentru HIV.
Lithuanian: • Reguliariai tirkitės, ar neužsikrėtėte ŽIV.
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 (6%) µg•oră/ml, 25 (23%) µg•oră/ml şi 34 (6%) µg•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi, respectiv, severă.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją). Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo nutraukimo.
Romanian: NC Velpatasvir:
Lithuanian: Cmin: N/A Velpatasviras:
Romanian: Datele limitate provenite din studiile clinice susțin administrarea o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Remiantis ribotais klinikinių tyrimų duomenimis, vartojama vieną kartą per parą (žr.
Romanian: • ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale).
Lithuanian: • gancikloviras (virusinei infekcijai gydyti)
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie utilizată numai în vederea reducerii riscului de contactare a HIV-1 la persoanele confirmate ca fiind HIV-negative (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva galima skirti užsikrėtimo ŽIV-1 rizikai sumažinti tik tiems asmenims, kuriems patvirtinta, jog jie nėra užsikrėtę ŽIV (žr.
Romanian: La copiii infectați cu HIV-1 (cu vârsta între 2 și 15 ani), scorurile Z ale DMO observate la subiecții care au trecut pe tenofovir disoproxil au fost mai mici decât la subiecții care au rămas pe regimul terapeutic anterior cu stavudină sau zidovudină (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems vaikams (nuo 2 iki 15 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti į tenofoviro dizoproksilio grupę perėjusiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei tiriamųjų, kuriems toliau buvo taikomas gydymo režimas, kurio sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino (žr.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHB care întrerup tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie monitorizaţi cu atenţie, atât clinic, cât şi prin analize de laborator, timp de cel puţin câteva luni după oprirea tratamentului.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Romanian: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.) +
Lithuanian: Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.
Romanian: Toxicitatea la nivel osos la exemplarele adulte tinere de şobolan şi câine a apărut la expuneri ≥ 5 ori faţă de expunerea la pacienţi copii şi adolescenţi sau adulţi; toxicitatea la nivel osos a apărut la maimuţe tinere infectate la expuneri foarte mari după administrarea subcutanată (≥ 40 ori faţă de expunerea la pacienţi).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ar suaugusių pacientų ekspoziciją;
Romanian: Deoarece combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kadangi emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la persoanele neinfectate cu HIV1 cu ClCr < 60 ml/minut întrucât medicamentul nu a fost studiat la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl < 60 ml/min., nes vartojimas šiai populiacijai neištirtas (žr.
Romanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vă poate afecta rinichii.
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali pakenkti inkstams.
Romanian: • Că emtricitabină/tenofovir disoproxil poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate emtricitabină/tenofovir disoproxil, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva susijusių KMT pokyčių įtaka pacientų vaikų ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma.
Romanian: Media expunerii sistemice (CV%) la tenofovir a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml şi 15985 (45%) ng•oră/ml, la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•h/ml su lengvu, iki 6 009 (42 %) ng•h/ml su vidutiniu ir iki
Romanian: Eficacitatea și siguranța clinică ale combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil au fost stabilite din studiile clinice efectuate cu emtricitabină și tenofovir disoproxil administrate în monoterapie.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio klinikinis veiksmingumas ir saugumas nustatyti pagal tyrimus, atliktus emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį skiriant kaip atskirus vaistus.
Romanian: vărsături,
Lithuanian: Pokyčiai,
Romanian: Tabelul 4: Date din studiul GS-01-934 privind eficacitatea după 48 şi 144 săptămâni, în care emtricitabina, tenofovirul disoproxil şi efavirenzul au fost administrate la pacienţi cu infecţie cu HIV-1, netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale
Lithuanian: 4 lentelė: GS-01-934 tyrimo, kuriame antiretrovirusiniais vaistais dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, skirtas emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilis ir efavirenzas, 48 ir 144 savaitės veiksmingumo duomenys.
Romanian: HIV trebuie să ia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în asociere cu alte medicamente.
Lithuanian: Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su kitais vaistais.
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eşec al controlului virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Romanian: Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: ASC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină, cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Romanian: Pentru optimizarea absorbţiei tenofovirului, se recomandă administrarea combinaţiei emtricitabină/tenofovir disoproxil preferabil împreună cu alimente.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinį vartoti su maistu.
Romanian: ASC: ↓ 29% (↓ 36 până la Cmax: ↓ 41% (↓ 51 până la
Lithuanian: AUC: ↓ 29 % (nuo ↓ 36 iki ↓ 22) Cmax: ↓ 41 % (nuo ↓ 51 iki ↓ 29)
Romanian: Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienţii infectaţi cu HIV-1, cu un clearance al creatininei între 30-49 ml/min (vezi pct.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozavimo intervalą (žr.
Romanian: Vezi și informațiile de la Utilizarea împreună cu ledipasvir și sofosbuvir sau sofosbuvir și velpatasvir de mai jos.
Lithuanian: toliau poskyrį „Vartojimas kartu su ledipasviru ir sofosbuviru arba sofosbuviru ir velpatasviru".
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nu trebuie administrată o a doua doză.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo, antros dozės vartoti negalima.
Romanian: tenofovir disoproxil (n = 1251)
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys (N = 1 251)
Romanian: • Furnizează informații de siguranță cu privire la aderența la tratament, testarea pentru HIV, statusul din punct de vedere renal, osos și al VHB.
Lithuanian: • Pateikiama saugumo informacija apie vaisto vartojimo nurodymų laikymąsi, ŽIV tyrimus,
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la 498 bărbați, media modificărilor DMO de la intrarea în studiu la săptămâna 24 a variat între -0,4% și -1,0% la nivelul șoldului, coloanei vertebrale, colului femural și trohanterului la bărbații care au primit zilnic tratament profilactic cu emtricitabină/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %,
Romanian: Participanții la substudiul aderențeib
Lithuanian: Nurodymų laikymosi tyrimo pogrupio dalyviaib
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva poate provoca ameţeli.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sukelti galvos svaigimą.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată la pacienții cu HIV 1 care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Pacientai, turintys ŽIV-1 padermių su mutacijomis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție (vezi pct.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Romanian: Dacă observați oricare dintre reacţiile adverse menționate mai sus sau vreuna dintre aceste reacții adverse devine gravă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė arba pasunkėjo bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Romanian: • vărsături sau diaree
Lithuanian: • kepenų ar kasos sutrikimus
Romanian: Card de reamintire privind profilaxia ante-expunere pentru persoana care prezintă risc (va fi furnizat de PDS):
Lithuanian: PrEP atmintinė, skirta asmenims, kuriems yra rizika (pateikia sveikatos priežiūros specialistas
Romanian: Utilizarea pentru profilaxia ante-expunere la persoanele cu statut necunoscut sau pozitiv la infecția cu
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV-1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Romanian: Famciclovir/emtricitabină
Lithuanian: Famcikloviras / emtricitabinas Famcikloviras:
Romanian: Nu există date privind efectele pe termen lung la nivel renal și osos ale emtricitabină/tenofovir disoproxil în cazul utilizării pentru profilaxia ante-expunere la adolescenți neinfectați (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la
Lithuanian: Cmin: ↑ 91 % (nuo ↑ 74 iki ↑ 110)
Romanian: • fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi), • dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor.
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius)
Romanian: Importanța aderenței
Lithuanian: Nurodymų laikymosi svarba
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabină/ tenofovir disoproxil
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys
Romanian: Utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Romanian: • Furnizează informații despre cum trebuie luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: • De asemenea, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este utilizat pentru reducerea riscului de infectare cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1) la adulți și adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani cu o greutate corporală de minimum 35 kg, atunci când este administrat zilnic, împreună cu practicile privind creșterea siguranței actului sexual:
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skiriamas užsikrėtimo ŽIV-1 infekcija rizikai sumažinti suaugusiesiems ir nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams,
Romanian: Voxilaprevir:
Lithuanian: Voksilapreviras:
Romanian: • ameţeli, dureri de cap,
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse asociate emtricitabinei este bazată pe experiența din trei studii clinice pediatrice (n = 169) în care copii și adolescenţi cu vârste între 4 luni și 18 ani, infectați cu HIV, netratați anterior (n = 123) sau tratați anterior (n = 46), au fost tratați cu emtricitabină în combinație cu alte medicamente antiretrovirale.
Lithuanian: Jų metu anksčiau negydyti (n = 123) ir anksčiau gydyti (n = 46) ŽIV infekuoti pacientai vaikai nuo 4 mėnesių iki 18 metų buvo gydomi emtricitabinu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir/
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su sofosbuviru / velpatasviru ir farmakokinetiką stiprinančia medžiaga
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere de
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90 % pasikliautinasis intervalas (jei yra žinomas) (mechanizmas)
Romanian: Studiul clinic Partners PrEP (CO-US-104-0380) a evaluat combinaţia emtricitabină/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg sau placebo la 4758 de subiecți neinfectați cu HIV din Kenya sau Uganda din cupluri heterosexuale serodiscordante.
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio dozės arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neinfekuotiems asmenims iš Kenijos arba Ugandos heteroseksualiose porose, kurių partnerių serologinė būklė buvo priešinga.
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru tratarea infecţiei cu HIV este:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozė ŽIV gydyti yra:
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 15 până la - ↑ Cmax: ↑ 102% (↓ 96 până la
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (nuo ↓ 15 iki ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (nuo ↓ 96 iki ↑ 108)
Romanian: Efectele pe termen lung la nivel renal şi osos ale tenofovir disoproxilului în timpul tratamentului infecţiei cu HIV-1 la copii şi adolescenţi nu sunt pe deplin cunoscute.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis inkstams ir kaulams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas Inkstų funkcijos sutrikimas
Romanian: • Broșura educațională privind profilaxia ante-expunere pentru medicii prescriptori, denumită
Lithuanian: • PrEP kontrolinis sąrašas, skirtas vaistinį preparatą skiriantiems asmenims;
Romanian: Doza recomandată de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Romanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 până la
Lithuanian: Cmin: ↑ 29 % (nuo ↑ 15 iki ↑ 44)
Romanian: • valori scăzute ale fosfatului din sânge,
Lithuanian: • kalio kiekio kraujyje sumažėjimą
Romanian: ASC: ↓ 53% (↓ 61 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 57% (↓ 64 până la
Lithuanian: AUC: ↓ 53 % (nuo ↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (nuo ↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (nuo ↓ 64 iki ↓ 48)
Romanian: Au fost evaluate numai probele de Caz sau Cohortă de la subiecții randomizați fie la tenofovir disoproxil 245 mg fie la emtricitabină/tenofovir disoproxil pentru nivelurile plasmatice detectabile de tenofovir.
Lithuanian: Aptinkamas tenofoviro kiekis plazmoje įvertintas tik tiriant atvejų arba kohortos mėginius, paimtus iš asmenų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į 245 mg tenofoviro dizoproksilio arba emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupes.
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (nuo ↑ 14 iki ↑ 67)
Romanian: Combinată/Altele Asiatică
Lithuanian: Baltaodžiai Mišrieji / kiti
Romanian: Adulţi cu insuficienţă renală
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi