FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should not breast-feed your baby if you are taking Invirase/ritonavir.
Estonian: Imetamise ajal ei tohi Inviraset/ritonaviiri kasutada.
English: Ciclosporin Rapamycin (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Tsüklosporiin Rapamütsiin (sakvinaviir/ritonaviir)
English: Pregnancy and breast-feeding
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne
English: Fusidic acid (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Fusidiinhape (sakvinaviir/ritonaviir)
English: Zidovudine
Estonian: Didanosiin
English: Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir due to potentially life threatening cardiac arrhythmia (see section 4.3).
Estonian: Eluohtlike südame rütmihäirete tekkevõimaluse tõttu on vastunäidustatud kasutamine koos Invirase/ritonaviiriga (vt lõigud 4.3
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel võib nende ravimite kontsentratsioon suureneda.
English: Oral contraceptives Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid Etinüülöstradiool (sakvinaviir/ritonaviir)
English: EU/2/05/054/017 Profender spot-on solution for cats
Estonian: EU/2/05/054/017 Profender täpilahus kassidele
English: 1 bottle Not applicable
Estonian: 1 pudel Ei rakendata
English: Spot-on use Bottle (glass) 14 ml
Estonian: 14 ml
English: Page 1/5
Estonian: Klaaspudel
English: The focus for 2011 will include:
Estonian: 2011. aasta keskmes on:
English: We will contribute to the debate and will monitor possible impact on our activities.
Estonian: Me osaleme arutelus ja jälgime võimalikku mõju oma tegevusele.
English: • fostering the European regulatory network.
Estonian: • Euroopa reguleerimisvõrgustiku tugevdamine.
English: Transparency has been the Agency's priority for a number of years, and its importance and impact on the Agency continued to increase over the previous year.
Estonian: Läbipaistvus on olnud ravimiameti prioriteet mitmeid aastaid ning selle tähtsus ja mõju ravimiametile suurenes jätkuvalt kogu eelmise aasta vältel.
English: This area remains important in the new road map.
Estonian: Uues tegevuskavas on see valdkond jätkuvalt oluline.
English: The current work programme starts and continues the implementation of activities relevant to those areas.
Estonian: Käesolev tööprogramm alustab ja jätkab nendesse valdkondadesse puutuvate tegevustega.
English: Initiatives for 2011 include the work to improve European public assessment reports and the contribution to the European Commission's and Member States' joint action.
Estonian: 2011. aasta algatuste seas on Euroopa avalike hindamisaruannete parandamine ning osalemine Euroopa Komisjoni ja liikmesriikide ühistegevuses.
English: Moreover, we will identify further opportunities for a strengthening of the interaction with our bilateral partners and international institutions such as the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE).
Estonian: Määratleme ka täiendavad võimalused suhtluse tugevdamiseks oma kahepoolsete partnerite ja selliste rahvusvaheliste organisatsioonidega nagu Maailma Terviseorganisatsioon ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsioon.
English: • responding to public-health needs, including the availability of medicines;
Estonian: • rahvatervise vajaduste rahuldamine, sealhulgas ravimite kättesaadavuse osas;
English: Amid the change and progress, our main priority will remain the management, in an efficient and effective way, of core business activities, which will further increase in 2011.
Estonian: Keset muutusi ja arengut jääb meie peamiseks prioriteediks põhitegevuste tõhus ja efektiivne haldamine, mida parandame veelgi 2011. aastal.
English: The debate on the future of the Clinical Trials Directive will continue.
Estonian: Jätkub kliiniliste uuringute direktiivi tulevikku puudutav arutelu.
English: There is an increasing expectation for closer interaction and collaboration between regulators and health technology assessment bodies.
Estonian: On suurenenud ootused tihedamaks suhtluseks ja koostööks reguleerimisasutuste ning tervishoiutehnoloogia hindamisasutuste vahel.
English: The Agency will continue to foster fruitful cooperation with the national authorities and experts.
Estonian: Ravimiamet jätkab viljakat koostööd riiklike asutuste ja ekspertidega.
English: Work programme 2011
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2011. aasta tööprogramm
English: Covering medicines for both man and animals, the Agency is particularly well placed to implement in practice the concept of 'One World, One Health', whereby promoting health in animals promotes health in man.
Estonian: Tegeledes nii inimestele kui ka loomadele mõeldud ravimitega, asub ravimiamet väga heal positsioonil, et viia praktikas ellu kontseptsioon „Üks maailm, üks tervis”, mille kohaselt loomade tervise edendamine edendab inimese tervist.
English: Some development of the legislative proposal on information to patients may take place, and the Agency will follow and contribute to the progress.
Estonian: Patsientidele antavat teavet käsitlevas õigusakti ettepanekus võib toimuda teatud edasiminek ning ravimiamet jälgib seda arengut ja aitab sellele kaasa.
English: The Agency addresses those expectations in its road map and is planning initiatives in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Estonian: Ravimiamet käsitleb neid ootusi oma tegevuskavas ja kavandab algatusi selles valdkonnas, tagades ühtlasi, et kulude ja tulude suhte hindamine ning litsentsimisprotsess jäävad eraldi.
English: In light of the approaching end of the transitional period for registration of traditional herbal medicinal products, the Agency will address, depending on available resources, specific challenges in the field, such as the need to improve the output of the Committee on Herbal Medicinal Products in terms of monographs and list entries, and to respond to any actions arising from the end of the transition period by which Member States shall apply the provisions of Directive 2004/24/EC.
Estonian: Traditsiooniliste taimsete ravimite registreerimise üleminekuperioodi lõpu lähenedes tegeleb ravimiamet sõltuvalt kasutada olevatest ressurssidest sellealaste konkreetsete probleemide lahendamisega, näiteks vajadusega parandada taimsete ravimite komitee väljundit monograafiate ja loetelu kannete osas, ning reageerimisega mis tahes meetmetele, mis tulenevad üleminekuperioodi lõppemisest ja millega liikmesriigid kohaldavad direktiivi 2004/24/EÜ sätteid.
English: Other initiatives outlined in the road map will be planned.
Estonian: Kavandatakse tegevuskavas määratletud teisi algatusi.
English: In this context, the Agency will continue to support various initiatives undertaken by the Heads of Medicines Agencies aimed at strengthening the existing cooperation and ensuring the continuous availability of top-quality scientific expertise, which is of paramount importance to the success of this and future work programmes.
Estonian: Selles kontekstis jätkab ravimiamet mitmesuguste algatuste toetamist, mida on võtnud ravimiametite juhid eesmärgiga tugevdada olemasolevat koostööd ja tagada kvaliteetsete teaduslike ekspertteadmiste kättesaadavus, mis on käesoleva ning tulevaste tööprogrammide kordaminekuks ülitähtis.
English: As recognised in the road map, EU initiatives in the field of relative effectiveness of pharmaceuticals will also impact on the Agency.
Estonian: Nagu tegevuskavas tõdetud, mõjutavad Euroopa Liidu algatused ravimite suhtelise efektiivsuse valdkonnas ka ravimiametit.
English: • successful implementation of new legislation, with the pharmacovigilance legislation being most relevant for 2011;
Estonian: • uute õigusaktide vastuvõtmine, seejuures on ravimiohutuse õigusaktid 2011. aastal kõige olulisemad;
English: In 2011, the Agency will focus on preparing for the application of the new measures in 2012 by preparing new procedures and planning important IT developments.
Estonian: 2011. aastal keskendub ravimiamet uute, 2012. aastal võetavate meetmete ettevalmistamisele, töötades välja uusi menetlusi ja kavandades olulisi IT-arendusi.
English: In addition to the Agency's strong bilateral cooperation with a number of international regulatory authorities, the Agency is particularly involved in the areas of clinical trials, manufacturing of active pharmaceutical ingredients and medicinal products, and ongoing regulatory collaboration with its international partners.
Estonian: Peale ravimiameti tugeva kahepoolse koostöö mitmete rahvusvaheliste reguleerivate asutustega on ravimiamet eriti kaasatud kliinilistesse uuringutesse, ravimite toimeainete ja ravimite tootmisse ning jätkuvasse regulatiivkoostöösse rahvusvaheliste partneritega.
English: Initiatives will continue to be implemented in the context of the European Risk Management Strategy, with emphasis on the operation of the EU regulatory system, improving signal detection and data analysis.
Estonian: Euroopa riskijuhtimise strateegia kontekstis jätkatakse algatuste elluviimist, seejuures keskendutakse Euroopa Liidu regulatiivsüsteemi toimimisele ning parandatakse signaalide tuvastamist ja andmeanalüüsi.
English: Engagement with the scientific community and academia will increase as part of this and other activities.
Estonian: Nende ja ka muude tegevuste osana suureneb teadusliku ning akadeemilise kogukonna kaasatus.
English: The adoption of the new pharmacovigilance legislation will have a major impact on the Agency.
Estonian: Ravimiohutuse uute õigusaktide vastuvõtmisel on ravimiametile suur mõju.
English: In 2011, a number of existing and new business environmental factors will shape the Agency's priorities and objectives.
Estonian: 2011. aastal kujundavad ravimiameti prioriteete ja eesmärke mitmed olemasolevad ning uued ärikeskkonna tegurid.
English: Engagement of the Agency's stakeholders, patient empowerment and participation in healthcare decisions is one of the themes and objectives of the road map.
Estonian: Ravimiameti sidusrühmade kaasamine, patsientidele volituste andmine ja nende osalemise võimaldamine tervishoidu käsitlevate otsuste tegemisel on üks tegevuskava teemasid ning eesmärke.
English: The Agency will also be affected in the longer term by the ongoing debate within the institutions of the European Union (EU) about the falsified medicines legislation.
Estonian: Pikemas perspektiivis on ravimiamet seotud ka Euroopa Liidu institutsioonides käiva aruteluga võltsitud ravimeid käsitlevate õigusaktide üle.
English: The European Medicines Agency's 'Road Map to 2015' sets three strategic areas of focus for the years ahead: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2015. aastani ulatuvas tegevuskavas loetletakse kolm strateegilist valdkonda, millele keskendutakse eelolevail aastail: rahvatervise vajaduste rahuldamine, ravimite kättesaadavuse lihtsustamine ning ravimite kasutamise muutmine ohutumaks ja arukamaks.
English: Agendas and minutes of scientific-committee and working-party meetings will be published, and work will be progressed to provide interested parties with access to certain information contained in clinical-trials and EudraVigilance databases.
Estonian: Avaldatakse teaduskomiteede ja töörühmade koosolekute päevakorrad ja protokollid ning edendatakse huvitatud pooltele juurdepääsu tagamist kliiniliste uuringute ja EudraVigilance'i andmebaaside teatud teabele.
English: • contributing to international activities and responding to globalisation of pharmaceutical research,
Estonian: • osalemine rahvusvahelises tegevuses ning reageerimine farmaatsiatööstuse teadus-, arendusja tootmistegevuse üleilmastumisele;
English: • effective monitoring of the balance of benefits and risks of medicines, while contributing to a more rational use of medicines;
Estonian: • ravimite kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine, mis aitab kaasa ravimite arukamale kasutamisele;
English: The Agency will further increase transparency in the daily operation of its activities by implementing transparency measures in accordance with the implementation plan of its transparency policy.
Estonian: Ravimiamet suurendab oma tegevuseks vajalike igapäevaste toimingute läbipaistvust, võttes vastavalt oma läbipaistvuspoliitika rakenduskavale vastavaid meetmeid.
English: In this context, the Agency will continue in 2011 to focus effort in the field of reducing the risk of antimicrobial resistance arising as a result of the use of antibiotics in man and animals.
Estonian: Selles kontekstis jätkab ravimiamet 2011. aastal jõupingutuste suunamist inimestel ja loomadel antibiootikumide kasutamisest tuleneva ravimiresistentsuse riski vähendamise valdkonda.
English: • communicating and engaging with stakeholders, empowering patients and enabling their participation in healthcare decisions, as well as increasing transparency of the Agency's activities;
Estonian: • sidusrühmade kaasamine ja nendega suhtlemine, mis annab patsientidele volitused ja võimalused osaleda tervishoiuga seotud otsuste tegemisel, samuti ravimiameti tegevuse muutmine läbipaistvamaks;
English: Effective monitoring of the balance of benefits and risks is an ongoing priority area for the Agency.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine jääb ravimiameti prioriteediks.
English: Globalisation of pharmaceutical research, development and manufacturing is a predominant theme.
Estonian: Valitsevaks teemaks jääb farmaatsiatööstuse teadus-, arendus- ja tootmistegevuse üleilmastumine.
English: The transitional period for submission of gene- and cell-therapy medicinal products subject to the legislation on advanced therapy medicinal products will also expire.
Estonian: Lõpeb ka üleminekuperiood uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide reguleeritavate geeni- ja rakuteraapia ravimite esitamiseks.
English: In addition, the Agency will work to advance a number of long-term goals set out in the road map.
Estonian: Peale selle töötab ravimiamet mitmete tegevuskavas loetletud pikaajaliste eesmärkide saavutamise nimel.
English: The Agency will continue building on its past work and achievements in the area, and will widen the scope of interaction with civil-society representatives through the implementation of a revised framework of interaction with patients and a gradual implementation of the framework of interaction with healthcare professionals.
Estonian: Ravimiamet jätkab oma sellealaste varasemate tööde ja saavutuste edasiarendamist ning lisab oma suhtluspartnerite ringi kodanikuühiskonna esindajad, rakendades patsientidega toimuva suhtluse uuendatud raamistikku ning järk-järgult ka tervishoiutöötajatega toimuva suhtluse raamistikku.
English: The Agency will pursue initiatives in the framework of a proactive conduct of pharmacovigilance by supporting the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) as a functional network of centres for the monitoring of targeted authorised medicines.
Estonian: Ravimiamet jätkab ravimiohutuse ennetava läbiviimise strateegia algatuste elluviimist, toetades farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustikku kui müügiloaga sihtravimeid jälgivate keskuste toimivat võrgustikku.
English: We will work to extend international partnerships in the areas of goodmanufacturing-practice (GMP) and good-clinical-practice (GCP) inspections, will extend initiatives with the US Food and Drug Administration (FDA) on GCP and on GMP inspections of finished products, and will extend the active pharmaceutical ingredient inspection programme.
Estonian: Teeme pingutusi, et laiendada rahvusvahelist partnerlust heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalve valdkonnas, laiendame koos Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga algatusi lõpptoodete heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalveks ning laiendame toimeainete järelevalve programmi.
English: In the field of public health, we will continue to strengthen the Agency's input into European activities regarding medicinal products for use in the elderly population.
Estonian: Rahvatervise valdkonnas jätkame ravimiameti panuse suurendamist Euroopas eakatele patsientidele mõeldud ravimite osas.
English: In this context, continued focus on maintaining and improving the availability of veterinary medicines, both in general and particularly those for minor uses/minor species (MUMS)/limited markets, will be given.
Estonian: Loomade tervise valdkonnas jääb tähelepanu keskmesse veterinaarravimite kättesaadavuse säilitamine ja parandamine, eriti vähem levinud liikide, väiksemas mahus kasutatavate ja piiratud turgude jaoks.
English: Completion of activities within the Community Animal Health Strategy 'Prevention is better than cure'.
Estonian: Jätkame panuse andmist ühenduse loomatervise strateegiasse ravimite kasutamist puudutavas osas.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei vaja.
English: Your InnoLet is designed to work accurately and safely.
Estonian: Teie InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
English: Further important information
Estonian: Oluline lisateave
English: Other medicines and Protaphane
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
English: The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Estonian: Arst määrab, kas on vaja süstida üks või mitu korda päevas.
English: • Drink alcohol, see Protaphane with alcohol in section 2.
Estonian: • joote alkoholi ,vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
English: Inject the mixture immediately.
Estonian: Süstige segu otsekohe.
English: Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
English: If you have to mix two types of insulin
Estonian: Kui peate segama kahte tüüpi insuliini
English: Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Estonian: Väga harv - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
English: The maximum plasma concentration of the insulin is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Estonian: Maksimaalne insuliini kontsentratsioon plasmas saabub 2…18 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
English: Protaphane with alcohol
Estonian: Protaphane koos alkoholiga
English: Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
English: Protaphane can be used during pregnancy.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
English: Protaphane can be used in elderly patients.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
English: What Protaphane looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Protaphane välja näeb ja pakendi sisu
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Protaphane is considered.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
English: Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
English: What Protaphane is and what it is used for What you need to know before you use Protaphane How to use Protaphane
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
English: ► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
English: B Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin:
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
English: Checking the insulin flow F
Estonian: Insuliini väljavoolu kontrollimine F
English: What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
English: Onset of action is within 1½ hours, reaches a maximum effect within 4-12 hours and the entire duration of action is approximately 24 hours.
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
English: Before every injection:
Estonian: Enne iga süstimist toimige järgnevalt:
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Estonian: Intensiivse insuliinravi korral kasutatakse suspensiooni basaalraviks (õhtune ja/või hommikune süste) koos kiiretoimelise insuliiniga söögikordade ajal.
English: Protaphane which has been frozen must not be used.
Estonian: Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC).
English: ► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
English: If you only use one type of insulin
Estonian: Kui süstite ainult ühte tüüpi insuliini
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Estonian: Patsientidel, kelle veresuhkrutaseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Estonian: Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
English: However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
English: What Protaphane is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
English: Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Estonian: Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja veresuhkru kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Estonian: Ärge mingil juhul süstige insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt).
English: Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: • Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Estonian: • Korrake seda liigutust enne iga järgmist süstimist vähemalt 10 korda.