FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A CMIi50 foi de 0,125 µg/m e a CMIi90 foi de 0,125 µg/ml, com uma variação na CMIi de 0,125-0,5 µg/ml.
Swedish: iMIC50 var 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml med ett iMIC-intervall på 0,125-0,5 µg/ml.
Portuguese: A DL5 para frangos é 1090 mg/kg e para perús 840mg/kg.
Swedish: LD5 är 1 090 mg/kg kroppsvikt hos höns och 840 mg/kg kroppsvikt hos kalkon.
Portuguese: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf atingem o seu máximo imediatamente após o fim do tratamento e, consequentemente, a presença de níveis aumentados de tiamulina em ovos, em pontos temporais para além dos medidos no principal estudo de depleção de resíduos, não suscita preocupações.
Swedish: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Portuguese: Em outros estudos, datados de 1997 a 2014, foram registados resultados semelhantes com a CMI50 a variar de ≤0,015 µg/ml a 0,06 µg/ml, a CMI90 a variar de 0,031 µg/ml a 0,125 µg/ml, e com variações da CMI de 0,002-0,125 µg/ml.
Swedish: Liknande fynd rapporterades från andra studier från 1997-2014 med MIC50 varierande mellan ≤ 0,015 µg/ml0,06 µg/ml, MIC90 varierande mellan 0,031 µg/ml-0,125 µg/ml, och MIC-intervall på 0,002-0,125
Portuguese: Nos ensaios de campo, a tiamulina foi administrada com taxas de inclusão de 125 a 250 ppm e em doses estimadas de 13,3 a 32,5 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, durante três dias.
Swedish: I fältstudierna tillfördes tiamulin vid inblandningshalter på 125-250 ppm och uppskattade doser från 13,3-32,5 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt under tre dagar.
Portuguese: Após uma dose única de 50 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina /kg peso vivo a Cmax foi 4.02 µg/ml no soro pelo ensaio microbiológico e após uma dose de 25 mg/kg pv este foi 1.86 µg/ml.
Swedish: Efter en enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt var Cmax i serum 4,02 mikrog/ml mätt med mikrobiologiskt test och efter en dos om 25 mg/kg var Cmax 1,86 mikrog/ml.
Portuguese: Para a carne e vísceras de peru, foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL.
Swedish: För kött och inälvor från kalkon, tillhandahölls en GLP-studie om restmängdseliminering.
Portuguese: • Doença respiratória crónica causada por M. gallisepticum e aerossaculite e sinovite infeciosa causadas por M. synoviae: 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente durante 3 a 5 dias consecutivos.
Swedish: • Kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum samt alveolit och infektiös synovit orsakade av M. synoviae: 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
Portuguese: iii) Para o tratamento da Enteropatia Proliferativa Suína (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis.
Swedish: iii) För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakat av Lawsonia intracellularis.
Portuguese: Suínos i) Para o tratamento da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Svin i) För behandling av svindysenteri orsakat av Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: Para M. synoviae, as CMI variaram de 0,05 a 0,5 µg/ml, com CMI50 de 0,1 µg/ml e uma CMI90 de 0,25 µg/ml.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,05 till 0,5 µg/ml med MIC50s på 0,1 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
Portuguese: Em frangos e perus, de modo a evitar interações entre os ionóforos incompatíveis monensina, narasina e salinomicina e a tiamulina, a fábrica de ração que fornece a ração para as aves deve ser notificada de que vai ser utilizada tiamulina e que esses produtos não devem ser incorporados na ração nem esta deve ser contaminada com estes.
Swedish: För att undvika interaktion mellan de inkompatibla jonoforerna monensin, salinomycin samt narasin och tiamulin ska det på hönsens och kalkonernas foderkvarn, som ger fåglarna tillgång till foder, tillkännages att tiamulin används och att dessa koccidiosmedel inte skall tillsättas i fodret eller kontaminera fodret.
Portuguese: • Disenteria suína causada por B. hyodysenteriae ou espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli: 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 19,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal administrados diariamente na água de bebida de suínos, durante 3 a 5 dias consecutivos dependendo da gravidade da infeção e/ou da duração da doença.
Swedish: • Svindysenteri orsakad av B hyodysenteriae eller porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B.pilosicoli: 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i dricksvattnet till svin i 3 till 5 dagar i sträck beroende på infektionens svårighetsgrad och/eller sjukdomens varaktighet.
Portuguese: Use in drinking water or in feed
Swedish: För användning i dricksvatten eller foder
Portuguese: ii) Para o tratamento da Espiroquetose Colónica Suína (colite) causada por Brachyspira pilosicoli.
Swedish: ii) För behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakat av Brachyspira pilosicoli.
Portuguese: Os dados registados em outros estudos (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirmam estes resultados com uma CMI50 e uma CMI90 de 8 µg/ml e 16 µg/ml, respetivamente, e variações da CMI de 0,25-16 µg/ml e 0,5-64 µg/ml.
Swedish: Kuzerova et al., 20118) bekräftar dessa fynd med MIC50 och MIC90 på 8 µg/ml respektive 16 µg/ml och MIC-intervall på 0,25-16 µg/ml och 0,5-64 µg/ml.
Portuguese: Galinhas
Swedish: Kalkon
Portuguese: • Carne e vísceras: 2 dias (quando a dose administrada é de 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina [equivalente a 19,6 mg de medicamento]/kg de peso corporal)
Swedish: • Kött och inälvor: 2 dagar (när den administrerade dosen är 8,8 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 19,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
Portuguese: Se ocorrer uma interação, interromper a medicação de tiamulina imediatamente e substituir com água de bebida fresca.
Swedish: Om interaktion förekommer, avbryt omedelbart medicineringen med tiamulin och ersätt med färskt dricksvatten.
Portuguese: In drinking water use
Swedish: För användning i dricksvatten.
Portuguese: Espécie-alvo galinhas, indicações e posologia
Swedish: Djurslaget höns, indikationer och dosering
Portuguese: Para M. synoviae, as CMI variaram de 0,004 a 0,5 µg/ml, com uma CMI50 de 0,125 µg/ml e uma CMI90 de 0,25 µg/ml.
Swedish: För M. synoviae varierade MIC-värdena från 0,004 till 0,5 µg/ml med ett MIC50 på 0,125 µg/ml och ett MIC90 på 0,25 µg/ml.
Portuguese: • Tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli sensível à tiamulina.
Swedish: • Behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli som är känsliga för tiamulin.
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 88,9 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da sinusite infeciosa e aerossaculite causadas por Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis sensíveis à tiamulina.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 40 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 88,9 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakade av Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae och Mycoplasma meleagridis som är känsliga för tiamulin.
Portuguese: • Tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis sensível à tiamulina.
Swedish: • Behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis som är känsliga för tiamulin.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Portuguese: • Carne e vísceras: 4 dias (quando a dose administrada é de 20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina [equivalente a 44,4 mg de medicamento]/kg de peso corporal)
Swedish: • Kött och inälvor: 4 dagar (när den administrerade dosen är 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt)
Portuguese: • Tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae sensível à tiamulina.
Swedish: • Behandling av svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae som är känsliga för tiamulin.
Portuguese: A doses mais baixas (20 mg), foram observadas reduções relacionadas com a dose na mortalidade, na média das áreas de lesão pulmonar e no
Swedish: Vid lägre doser (20 mg) sågs dosrelaterade minskningar av mortalitet, genomsnittligt lunglesionsområde och återisolering av A. pleuropneumoniae men ingen fullständig klinisk läkning.
Portuguese: Os estudos de infeções artificiais foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 60 a 250 ppm ou doses diárias estimadas de 15,4 a 64,2 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Swedish: Studierna av artificiell infektion utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 15,4 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Portuguese: Suínos, frangos, perús
Swedish: Svin, Höns, Kalkon
Portuguese: Os estudos de provocação artificial foram conduzidos utilizando taxas de inclusão da tiamulina, na água de bebida, a variarem de 60 a 250 ppm ou doses estimadas de 10 a 64,2 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal.
Swedish: Studier av artificiell provokation utfördes med inblandningshalter av tiamulin i dricksvatten från 60 till 250 ppm eller uppskattade doser från 10 till 64,2 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Para completar a nível nacional.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Portuguese: Suínos Frangos Perús
Swedish: Svin Höns Kalkon
Portuguese: 450 mg/g Pó para utilização na água de bebida
Swedish: 450 mg/g Pulver för användning i dricksvatten
Portuguese: Hidrogeno fumarato de tiamulina
Swedish: Tiamulin hydrogen fumarate
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 44,4 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por P. multocida.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 20 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 44,4 mg av produkten)/kg kroppsvikt i fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av enzootisk pneumoni orsakad av M. hyopneumoniae, inräknat infektioner komplicerade av P. multocida.
Portuguese: 450 mg/g Granulado para utilização na água de bebida
Swedish: 450 mg/g Granulat för användning i dricksvatten
Portuguese: A partir destes dados, o CVMP concluiu que o Denagard 45% numa dose de 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina (equivalente a 55,6 mg de medicamento)/kg de peso corporal, durante três a cinco dias consecutivos, seria eficaz no tratamento e metafilaxia da doença respiratória crónica causada por M. gallisepticum.
Swedish: Av dessa data drog CVMP slutsatsen att Denagard 45 % vid en dos på 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt i tre till fem dagar i sträck skulle vara effektivt vid behandling och metafylax av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum.
Portuguese: DENAGARD 45% Hidrogeno fumarato de tiamulina
Swedish: Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Portuguese: 14 de julho de 2017
Swedish: 14 juli 2017
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 14 de julho de 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 juli 2017.
Portuguese: O Denagard 45% (e nomes associados tais como Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g e Denagard vet 450 mg/g) é comercializado nos seguintes países: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, Itália, Letónia, Lituânia, Hungria, Países Baixos, Áustria, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia e Finlândia.
Swedish: Denagard 45% (och associerade namn såsom Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g och Denagard vet 450 mg/g) saluförs i Belgien, Finland, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Portuguese: O Denagard 45% foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Swedish: Denagard 45% har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Denagard 45% e nomes associados
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn
Portuguese: A informação do medicamento veterinário alterada está disponível no separador «All documents».
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Portuguese: O que é o Denagard 45%?
Swedish: Vad är Denagard 45%?
Portuguese: A Alemanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Denagard 45% é comercializado.
Swedish: Tyskland noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Denagard 45% saluförs.
Portuguese: A tiamulina é um antibiótico semissintético pertencente ao grupo de antibióticos das pleuromutilinas e atua inibindo a síntese proteica bacteriana.
Swedish: Tiamulin är ett halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar genom att hämma bakteriers proteinsyntes.
Portuguese: O Denagard 45% é indicado no tratamento de disenteria, colite, ileíte, pneumonia enzoótica e pleuropneumonia em suínos; doença respiratória crónica em galinhas; e sinusite infecciosa e aerossaculite em perus.
Swedish: Denagard 45% är indicerat för behandling av svindysenteri, kolit, ileit, enzootisk pneumoni och pleuropneumoni hos svin; kronisk respiratorisk sjukdom hos höns och infektiös sinuit och luftsäcksinfektion hos kalkoner.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Denagard 45% e nomes associados EMA/275123/2017
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn EMA/491903/2017
Portuguese: Em 12 de abril de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Denagard 45%.
Swedish: Den 12 april 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Denagard 45%.
Portuguese: O Denagard 45% é um medicamento veterinário disponível na forma de granulado para administração na água de bebida que contém 450 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por grama de medicamento.
Swedish: Denagard 45% är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som granulat för användning i dricksvatten och innehåller 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
Portuguese: Porque foi revisto o Denagard 45%?
Swedish: Varför granskades Denagard 45%?
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a informação do medicamento veterinário relativa ao Denagard 45% e nomes associados deve ser harmonizada em toda a UE.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Denagard 45% och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2016, a Alemanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Denagard 45% (e nomes associados) na UE.
Swedish: Den 24 augusti 2016 hänsköt Tyskland ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Denagard 45% (och associerade namn) inom EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo] relativa ao Denagard 45% em toda a União Europeia (UE).
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Denagard 45% och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Portuguese: Este produto contém organismos geneticamente modificados (OGM).
Swedish: Denna produkt innehåller genmodifierade organismer (GMO).
Portuguese: Após reconstituição, uma dose (0,5 ml) contém:
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Portuguese: ** DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%.
Swedish: **CCID50: 50 % infektiös dos i cellkultur.
Portuguese: * Produzido em células Vero através de tecnologia de ADN recombinante.
Swedish: *Framställt i Veroceller med rekombinant DNA-teknik.
Portuguese: 5 conjuntos de 2 frascos (1 com pó + 1 com solvente, 5 doses cada)
Swedish: 5 set med 2 injektionsflaskor (1 med pulver + 1 med vätska, varje med 5 dos)
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Portuguese: Número (UE) da AIM
Swedish: EU-nummer
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa pré-cheia
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
Portuguese: Zonas endémicas são zonas onde a doença ocorre regularmente ao longo do ano.
Swedish: Endemiska områden är områden där sjukdomen uppträder regelbundet under hela året.
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele, de preferência na parte superior do braço.
Swedish: Injektionen ges under huden, helst i överarmen.
Portuguese: Foram realizados três estudos na Ásia e na América Latina que incluíram mais de 35 000 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 16 anos.
Swedish: Tre studier genomfördes i Asien och Latinamerika och omfattade över 35 000 barn i åldern 2-16 år.
Portuguese: O risco de doença grave é mais elevado nas pessoas infetadas uma segunda vez.
Swedish: Risken för allvarlig sjukdom är högre hos personer som har infekterats en andra gång.
Portuguese: Estudos adicionais demonstraram que a vacina é igualmente eficaz em pessoas com idades compreendidas entre os 16 e os 45 anos.
Swedish: Ytterligare studier har visat att vaccinet också är effektivt för personer i åldern 16-45 år.
Portuguese: Os efeitos secundários de Dengvaxia são normalmente ligeiros ou moderados e não duram mais do que três dias.
Swedish: Dengvaxias biverkningar är i regel lindriga eller måttliga och varar inte längre än tre dagar.
Portuguese: Os casos de doença dengue foram registados durante um ano após a última injeção.
Swedish: Fall av denguefeber registrerades under ett år efter den sista injektionen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dengvaxia são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Dengvaxia är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Dengvaxia consulte o sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Swedish: Mer information om Dengvaxia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Portuguese: Não existe outra vacina contra a doença dengue nem tratamento específico.
Swedish: Det finns inget annat vaccin mot denguefeber och inte heller någon särskild behandling.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dengvaxia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dengvaxia?
Portuguese: Outras informações sobre Dengvaxia
Swedish: Mer information om Dengvaxia
Portuguese: Existem diversas variedades (chamadas serotipos) do vírus dengue e Dengvaxia protege contra os serotipos 1, 2, 3 e 4.
Swedish: De finns olika varianter (s.k. serotyper) av dengueviruset och Dengvaxia skydder mot serotyperna 1, 2, 3 och 4.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dengvaxia são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dengvaxia kontinuerligt.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender o organismo contra uma doença.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda kroppen mot en sjukdom.
Portuguese: No entanto, um pequeno número de doentes desenvolve doença grave, com hemorragias e danos nos órgãos, potencialmente fatais.
Swedish: Ett fåtal patienter blir dock allvarligt sjuka med potentiellt dödliga blödningar och organskador.
Portuguese: Dengvaxia é também contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.
Swedish: Dengvaxia får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Dengvaxia (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, dor no local da injeção, mal-estar, dor muscular, fraqueza e febre.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dengvaxia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, smärta på injektionsstället, allmän sjukdomskänsla, muskelsmärta, orkeslöshet och feber.
Portuguese: A vacina é administrada na forma de 3 doses, com intervalos de 6 meses.
Swedish: Vaccinet ges i tre doser med sex månaders mellanrum.
Portuguese: Porque está Dengvaxia autorizado na UE?
Swedish: Varför är Dengvaxia godkänt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Dengvaxia e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Dengvaxia och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Dengvaxia é contraindicado em pessoas com sistemas imunitários enfraquecidos, incluindo pessoas cujos sistemas imunitários tenham sido enfraquecidos por infeção pelo VIH ou medicamentos como medicamentos contra o cancro ou doses elevadas de corticosteroides.
Swedish: Dengvaxia får inte ges till personer med försvagat immunsystem, däribland dem vars immunsystem har försvagats av hivinfektion eller läkemedel som cancerläkemedel eller höga doser av kortikosteroider.
Portuguese: No futuro, quando a pessoa é exposta ao vírus dengue, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar o vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med dengueviruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Portuguese: As crianças receberam 3 injeções de Dengvaxia ou 3 injeções de placebo (vacina simulada) com 6 meses de intervalo entre cada injeção.
Swedish: Barnen fick antingen tre injektioner av Dengvaxia eller tre injektioner av placebo (overksamt vaccin) med sex månader mellan varje injektion.
Portuguese: Dengvaxia contém vírus enfraquecidos que não causam doença.
Swedish: Dengvaxia innehåller försvagade virus som inte orsakar sjukdom.
Portuguese: Dengvaxia (vacina quadrivalente contra a doença dengue [viva, atenuada])
Swedish: Dengvaxia (tetravalent vaccin mot denguefeber [levande, försvagat])