FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • edema macular causado pela oclusão (bloqueio) das veias de trás da retina.
Swedish: • Makulaödem orsakat av ocklusion (tilltäppning) av venerna bakom näthinnan.
Portuguese: Antes de cada injeção, é administrado um anestésico local de forma a reduzir ou evitar a dor causada pela injeção.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Portuguese: O Lucentis foi mais eficaz na prevenção de uma deterioração da visão do que o tratamento de comparação.
Swedish: Lucentis var effektivare än jämförelsebehandlingarna när det gällde att förhindra synförsämring.
Portuguese: Nos primeiros 3 meses de tratamento, em média, os doentes que receberam Lucentis conseguiam ver cerca de 8-9 letras mais do que os que receberam TFD com verteporfina.
Swedish: Efter de tre första månadernas behandling kunde patienterna som fick Lucentis i genomsnitt se omkring 8-9 bokstäver fler än de som fick PDT med verteporfin.
Portuguese: Após 2 meses de tratamento, os doentes que receberam Lucentis conseguiam ver, em média, cerca de 10 letras mais do que os que receberam o tratamento simulado.
Swedish: Efter två månaders behandling kunde patienterna som fick Lucentis se i genomsnitt cirka 10 bokstäver fler än de som fick en simulerad injektion.
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer endoftalmite (infeção no interior do olho), cegueira, danos graves na retina e cataratas (turvação do cristalino).
Swedish: Endoftalmit (en infektion inuti ögat), blindhet liksom allvarliga skador på näthinnan och grå starr (grumling av linsen) kan uppträda i sällsynta fall.
Portuguese: No edema macular causado pela oclusão da veia da retina, Lucentis foi analisado em dois estudos principais que incluíram um total de 789 doentes, em que Lucentis foi comparado com uma injeção simulada.
Swedish: För behandling av makulaödem orsakat av ocklusion av venerna bakom näthinnan undersöktes Lucentis i två huvudstudier med sammanlagt 789 patienter.
Portuguese: Na neovascularização coroideia não associada à DMI, Lucentis foi estudado em 2 estudos principais, cada um deles com uma duração de um ano.
Swedish: För behandling av koroidal kärlnybildning som inte har samband med våt AMD har Lucentis undersökts i två huvudstudier som båda varade i ett år. Huvudeffektmåttet i båda studierna var synförändringen och den bedömdes genom en vanlig synundersökning med syntavla.
Portuguese: Estão disponíveis dois tipos diferentes de embalagens:
Swedish: Två olika förpackningstyper finns tillgängliga:
Portuguese: Este efeito foi mantido até ao mês 24.
Swedish: Den här effekten upprätthölls till månad 24.
Portuguese: 24 horas.
Swedish: 24 timmar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 11 de novembro de 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 11 november 2016
Portuguese: Controlo comparativo até ao Mês 3.
Swedish: Jämförande kontroll fram till månad 3.
Portuguese: A reutilização pode levar a infeção ou outra doença/lesão.
Swedish: Återanvändning kan orsaka infektioner eller andra sjukdomar/skador.
Portuguese: Esta falta de informação deve ser tida em consideração pelo médico ao tratar estes doentes.
Swedish: Denna brist på information måste beaktas av läkaren vid behandling av sådana patienter.
Portuguese: No entanto, foi observada evidência de reversibilidade após a recuperação.
Swedish: Belägg för reversibilitet observerades dock efter tillfrisknande.
Portuguese: Verifique que:
Swedish: Kontrollera att:
Portuguese: O efeito aos 12 meses foi consistente na maioria dos subgrupos.
Swedish: Effekten vid månad 12 var likartad i de flesta subgrupperna.
Portuguese: p<0,0001 para ambos os estudos
Swedish: p<0,0001 för båda studierna
Portuguese: Nestas doenças, Lucentis pode ajudar a estabilizar e, em muitos casos, a melhorar a sua visão.
Swedish: Vid dessa sjukdomar kan Lucentis hjälpa till att stabilisera och i många fall förbättra synen.
Portuguese: A semivida sistémica aparente foi de 6 dias aproximadamente.
Swedish: Den uppenbara systemiska halveringstiden var ca 6 dagar.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos.
Swedish: Det krävs ingen dosjustering till äldre personer.
Portuguese: Estas alterações ao nível do segmento posterior diminuíram e, em alguns casos, desapareceram durante o período de recuperação.
Swedish: Dessa förändringar i det posteriora segmentet minskade, och gick i vissa fall tillbaka helt, under återhämtningsperioden.
Portuguese: Assegure-se que a embalagem contém:
Swedish: Kontrollera att paketet innehåller:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om fertilitet.
Portuguese: Aferir a dose 11.
Swedish: Justera dosen 11.
Portuguese: Singapura 637394
Swedish: Singapore 637394
Portuguese: A depuração sistémica foi ligeiramente inferior, mas tal não foi clinicamente significativo.
Swedish: Systemisk clearance var något lägre, men detta var inte kliniskt signifikant.
Portuguese: • cirurgia intraocular realizada nos 28 dias anteriores ou planeada para os próximos 28 dias.
Swedish: • utförd eller planerad intraokulär operation inom de föregående eller kommande 28 dagarna.
Portuguese: Ver também secção 3 "Como é administrado Lucentis".
Swedish: Se även avsnitt 3 "Hur Lucentis ges".
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo em bebés prematuros não foi estabelecido.
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen hos för tidigt födda barn har inte fastställts.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de carcinogenicidade ou mutagenicidade.
Swedish: Karcinogenitets- och mutagenitetsdata saknas.
Portuguese: Populações com poucos dados disponíveis
Swedish: Populationer med begränsade data
Portuguese: Deve ser considerado iniciar o tratamento na altura do diagnóstico.
Swedish: Initiering av behandling vid tidpunkten för diagnos bör övervägas.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis por mês.
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis per månad.
Portuguese: A administração de mais de três injeções por olho não foi estudada.
Swedish: Administrering av mer än tre injektioner per öga har inte studerats.
Portuguese: Para informação sobre a preparação de Lucentis, ver secção 6.6.
Swedish: För information om beredning av Lucentis se avsnitt 6.6.
Portuguese: Grupo III vTFD
Swedish: Group III vPDT
Portuguese: • uma hemorragia subretiniana envolvendo o centro da fóvea, ou, se a dimensão da hemorragia for ≥50% da área total da lesão;
Swedish: • en subretinal blödning som innefattar foveas centrum, eller om blödningens storlek är ≥50 % av det totala lesionsområdet;
Portuguese: As alterações oculares microscópicas estiveram relacionadas com a inflamação e não indicaram processos degenerativos.
Swedish: Mikroskopiska ögonförändringar var relaterade till inflammation och indikerade inte degenerativa processer.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética da população, as diferenças em Cmax e AUCinf foram aproximadamente 16 vezes e 12 vezes mais elevadas, respetivamente.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var skillnaderna i Cmax och AUCinf ungefär 16 gånger respektive 12 gånger högre.
Portuguese: 30 de junho de 2020
Swedish: 30-Jun-2020
Portuguese: Para RDP e OVR, os intervalos de tratamento podem também ser gradualmente estendidos; no entanto, existem dados insuficientes para concluir sobre a duração desses intervalos.
Swedish: För PDR och RVO kan behandlingsintervall också gradvis utökas, men det finns inte tillräckligt med data för att kunna dra slutsatser om längden av dessa intervaller.
Portuguese: Após a administração intravítrea, não foram detetados sinais de toxicidade sistémica.
Swedish: Efter intravitreal administrering kunde inga tecken på systemisk toxicitet upptäckas.
Portuguese: • um aumento da pressão intraocular de ≥30 mmHg;
Swedish: • ett intraokulärt tryck på ≥30 mmHg;
Portuguese: Relatórios interinos:
Swedish: Interimsrapporter:
Portuguese: 9,5 letras
Swedish: 9,5 bokstäver
Portuguese: - Não há experiência de utilização de Lucentis em mulheres grávidas.
Swedish: - Det finns ingen erfarenhet av att använda Lucentis till gravida kvinnor.
Portuguese: No entanto, não existiu um padrão consistente entre os diferentes tipos de hemorragias.
Swedish: Mönstret var dock inte konsekvent mellan de olika blödningarna.
Portuguese: Relatório final do estudo:
Swedish: Final studierapport:
Portuguese: b o valor-p para comparação de pares de valores é unilateral.
Swedish: b p-värde för parvis jämförelse är ensidigt.
Portuguese: Dados limitados sobre a utilização bilateral de Lucentis (incluindo administração no mesmo dia) não sugerem um risco aumentado de acontecimentos adversos sistémicos comparativamente com o tratamento unilateral.
Swedish: Begränsade data från bilateral användning av Lucentis (inklusive administrering samma dag) tyder inte på en ökad risk för systemiska biverkningar jämfört med ensidig behandling.
Portuguese: (letras)
Swedish: (bokstäver)
Portuguese: Para além disso, os doentes devem ser monitorizados durante a semana seguinte à injeção de forma a permitir o tratamento precoce caso ocorra uma infeção.
Swedish: Dessutom skall patienter kontrolleras under veckan efter injektionen för att möjliggöra tidig behandling om en infektion uppkommer.
Portuguese: 30 de junho de 2023
Swedish: 30-Jun-2023
Portuguese: (manutenção da visão, objetivo principal)
Swedish: (bevarad syn, primärt effektmått)
Portuguese: Os intervalos de tratamento devem ser estendidos por não mais de duas semanas de cada vez para a DMI húmida e podem ser estendidos até um mês de cada vez para o EMD.
Swedish: Behandlingsintervallen bör inte utökas med mer än två veckor i taget för våt AMD och kan utökas med upp till en månad i taget för DME.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham uma das seguintes condições na retina em cada olho:
Swedish: Kvalificerade patienter hade ett av följande retinala fynd i vardera öga:
Portuguese: Lucentis não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-VEGF (sistémicos ou oculares).
Swedish: Lucentis skall inte administreras samtidigt med andra anti-VEGF-läkemedel (systemiska eller okulära).
Portuguese: Os doentes tratados com Lucentis no PIER receberam uma média de 10 tratamentos.
Swedish: Patienter som behandlats med Lucentis i PIER fick i medeltal 10 totala behandlingar.
Portuguese: -0,4 letras
Swedish: -0,4 bokstäver
Portuguese: Se um doente faleceu ou trocou de tratamento do estudo antes ou à semana 24, então o doente foi considerado como tendo ROP ativa ou resultados estruturais desfavoráveis na semana 24.
Swedish: Om en patient avled eller bytte studiebehandling före eller vid vecka 24, ansågs patienten ha aktiv ROP och ogynnsamma strukturella förändringar vid vecka 24.
Portuguese: *observada apenas na população com EMD
Swedish: * har endast observerats i DME-populationen
Portuguese: A gravidade da resposta inflamatória diminuiu geralmente nas injeções posteriores ou durante a recuperação.
Swedish: Allvarlighetsgraden i den inflammatoriska responsen minskade generellt sett vid påföljande injektioner eller under tillfrisknande.
Portuguese: O procedimento de tratamento pode induzir perturbações visuais temporárias, que podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Swedish: Behandlingsproceduren kan orsaka temporära synstörningar, vilka kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Portuguese: • a seringa não está danificada
Swedish: • sprutan inte är skadad.
Portuguese: • ROP Agressiva posterior ROP-(AP)
Swedish: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Portuguese: Gravidez e amamentação - As mulheres que podem engravidar têm de usar meios contracetivos eficazes durante o tratamento e pelo menos durante três meses após a última injeção de Lucentis.
Swedish: Graviditet och amning - Kvinnor som kan bli gravida måste använda effektiva preventivmedel under behandling och minst ytterligare tre månader efter sista injektion med Lucentis.
Portuguese: Número de injeções até ao Mês 12: Média
Swedish: Antal injektioner fram till månad 12: Medelvärde
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis em cada olho (alguns bebés podem apenas precisar de tratamento num olho).
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis i varje öga (vissa barn kan behöva behandling endast i ett öga).
Portuguese: Doentes com inflamação intraocular grave ativa.
Swedish: Patienter med aktiv svår intraokulär inflammation.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem também ocorrer em bebés nascidos prematuramente.
Swedish: Dessa biverkningar kan också förekomma hos för tidigt födda barn.
Portuguese: Para outras subescalas deste questionário não puderam ser estabelecidas diferenças nos tratamentos.
Swedish: För övriga underkategorier i frågeformuläret kunde inga skillnader påvisas.
Portuguese: Ganho de ≥15 letras ou
Swedish: Ökning på ≥15 bokstäver eller
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a comunicar imediatamente quaisquer sintomas sugestivos de endoftalmite ou qualquer dos efeitos acima mencionados.
Swedish: Patienter skall instrueras att omedelbart rapportera alla symtom som tyder på endoftalmit eller någon av ovannämnda händelser.
Portuguese: Os estudos em macacos cynomolgus não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos sobre a gravidez ou o desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Swedish: Studier av cynomolgusapor tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende graviditet eller embryonal/fetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Foram também identificados aumentos continuados da PIO (ver secção 4.8).
Swedish: Bestående ökning av IOP har också observerats (se avsnitt 4.8).
Portuguese: As medidas principais dos resultados encontram-se resumidas na Tabela 5 (RESTORE e Extensão) e Figura 4 (RESTORE).
Swedish: Viktiga resultatmått är sammanfattade i tabell 5 (RESTORE och Extension) och figur 4 (RESTORE).
Portuguese: No Grupo II, 62,9% dos doentes não necessitaram de injeções nos segundos 6 meses do estudo.
Swedish: 62,9 % av patienterna i grupp II behövde inga injektioner under det andra halvåret av studien.
Portuguese: Todos os componentes são estéreis.
Swedish: Alla komponenter är sterila.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos oftalmológicos, agentes anti-neovascularização, código ATC: S01LA04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Oftalmologiska medel, antineovaskulära medel, ATC-kod: S01LA04
Portuguese: Existe um potencial para imunogenicidade com Lucentis.
Swedish: Det finns en risk för immunogenitet med Lucentis.
Portuguese: Utilização em população pediátrica
Swedish: Användning i den pediatriska populationen
Portuguese: As advertências e precauções para adultos também são aplicáveis a bebés prematuros com ROP.
Swedish: Varningarna och försiktighetsåtgärderna för vuxna gäller även hos för tidigt födda barn med ROP.
Portuguese: No entanto, não são necessárias considerações especiais nesta população.
Swedish: Det behövs dock inte något särskilt hänsynstagande i denna patientgrupp.
Portuguese: Por favor contacte imediatamente o seu médico se desenvolver algum destes efeitos secundários.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar någon av dessa biverkningar.
Portuguese: O número de visitas de tratamento programadas após as 3 injeções iniciais foi 13 e 20 para os regimes TE e PRN, respetivamente.
Swedish: Antalet planerade behandlingsbesök efter de 3 initiala injektionerna var 13 och 20 för TE- respektive VB-modellen.
Portuguese: Encontram-se instruções de utilização detalhadas no final do folheto em "Como preparar e administrar Lucentis".
Swedish: Det finns ingående bruksanvisningar i slutet av bipacksedeln under "Hur Lucentis tillbereds och administreras".
Portuguese: As reações adversas estabelecidas para as indicações de adultos consideram-se aplicáveis a bebés prematuros com ROP, apesar de nem todas terem sido observadas no ensaio RAINBOW.
Swedish: Biverkningar som fastställts för vuxenindikationerna anses vara tillämpliga på för tidigt födda barn med ROP, även om inte alla observerades i RAINBOW-studien.
Portuguese: Para o objetivo primário o nível de significância pré estabelecido para o valor-p unilateral foi 0,025.
Swedish: För det primära effektmåttet var den fördefinierade signifikansnivån för det ensidiga p-värdet 0,025.
Portuguese: • um descolamento da retina;
Swedish: • en bristning i retina;
Portuguese: Introdução Leia todas as instruções cuidadosamente antes de utilizar a seringa pré-cheia.
Swedish: Introduktion Läs alla instruktioner omsorgsfullt innan den förfyllda sprutan används.
Portuguese: Mês
Swedish: Månad
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): CRFB002H2301E1
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): CRFB002H2301E1
Portuguese: 3+), zona II (estádio 3+) ou ROP AP (ROP agressiva posterior).
Swedish: (stadium 3+) eller AP ROP (aggressiv posterior ROP).
Portuguese: A natureza e duração da inflamação do segmento posterior sugere uma resposta imunomediada por anticorpos, que pode ser clinicamente irrelevante.
Swedish: Karaktären och tidpunkten för inflammationen i det bakre segmentet tyder på en immunmedierad antikroppsrespons, som kan vara kliniskt irrelevant.
Portuguese: Tabela 10 Resultados na Semana 24 (RAINBOW)
Swedish: Tabell 10 Resultat vid vecka 24 (RAINBOW)
Portuguese: Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada.
Swedish: Använd inte produkten om förpackningen är skadad.
Portuguese: A maioria dos doentes (78%) no estudo clínico recebeu uma injeção por olho.
Swedish: De flesta patienterna (78%) i den kliniska studien fick en injektion per öga.
Portuguese: O pacote de informação destinado ao doente deve ser fornecido tanto na forma de um caderno de informação destinado ao doente como um CD-áudio e deve conter os seguintes elementos chave:
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas båda i form av en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Portuguese: Se recorrer atividade de doença, o intervalo de tratamento deve ser encurtado em conformidade.
Swedish: Om sjukdomsaktiviteten återkommer ska behandlingsintervallen förkortas.
Portuguese: No estudo de 26 semanas, a gravidade da inflamação vítrea aumentou com o número de injeções.
Swedish: I 26-veckorsstudien förvärrades den vitreala inflammationen i takt med antalet injektioner.
Portuguese: - Em alguns doentes pode ocorrer um aumento da pressão ocular durante um curto período após a injeção.
Swedish: - Hos vissa patienter kan trycket i ögat öka under en kort tid direkt efter injektionen.
Portuguese: O médico do seu bebé pode avaliar isto após cada injeção.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att kontrollera detta efter varje injektion.
Portuguese: Medida do resultado comparado com a baseline
Swedish: Resultatmått jämfört med baslinjen
Portuguese: Lucentis pode bloquear a sua ação e prevenir este crescimento anormal.
Swedish: Lucentis kan blockera dess verkningar och förhindra denna onormala tillväxt.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Portuguese: b p<0,0001para a hipótese nula no estudo CRYSTAL de que a variação média ao mês 24 desde a baseline seja zero.
Swedish: b p<0,0001 för nollhypotes i CRYSTAL att den genomsnittliga förändringen vid månad 24 från baseline är noll.
Portuguese: Para as mulheres que pretendem engravidar e foram tratadas com ranibizumab, recomenda-se que aguardem pelo menos 3 meses após a última dose de ranibizumab antes de engravidar.
Swedish: För kvinnor som vill bli gravida och har behandlats med ranibizumab, rekommenderas att vänta minst 3 månader efter den sista dosen av ranibizumab innan de blir gravida.
Portuguese: Número de doentes [n] (tratamento +simulação)
Swedish: Patientantal [n] (behandling +sham)
Portuguese: O ranibizumab liga-se com elevada afinidade às isoformas do VEGF-A (ex. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), impedindo assim a ligação do VEGF-A aos seus recetores VEGFR-1 e VEGFR-2.
Swedish: Det binds med hög affinitet till VEGF-Aisoformerna (t.ex. VEGF110, VEGF121 och VEGF165) och förhindrar därigenom att VEGF-A binds till dess receptorer VEGFR-1 och VEGFR-2.
Portuguese: A seringa está pronta para a injeção.
Swedish: Sprutan är nu klar för injektion.
Portuguese: É importante identificar e tratar esta infeção ou descolamento da retina o mais rapidamente possível.
Swedish: Det är viktigt att identifiera och behandla en sådan infektion eller näthinneavlossning snarast möjligt.
Portuguese: Foi observada formação de cataratas em alguns animais após um período relativamente longo de inflamação intensa, sugerindo que as alterações no cristalino foram decorrentes da inflamação grave.
Swedish: Kataraktbildning observerades hos vissa djur efter en relativt lång period av intensiv inflammation, vilket tyder på att linsförändringarna var sekundära till allvarlig inflammation.
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza ou utilize máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän suddigheten försvunnit.
Portuguese: Diferença na proporção (%), IC
Swedish: Skillnad i proportion (%), KI
Portuguese: IC 95% Valor-p b
Swedish: 95% KI p-värde b
Portuguese: No Grupo II, que corresponde à posologia recomendada (ver secção 4.2), 50,9% dos doentes necessitaram de 1 ou 2 injeções, 34,5% necessitaram de 3 a 5 injeções e 14,7% necessitaram de 6 a 12 injeções durante o período de 12 meses do estudo.
Swedish: I grupp II, där patienterna fick rekommenderad dos (se avsnitt 4.2), behövde 50,9 % av patienterna 1 eller 2 injektioner, medan 34,5 % behövde 3 till 5 injektioner och 14,7 % behövde 6 till 12 injektioner under studieperioden på 12 månader.
Portuguese: Utilização concomitante de outro anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular)
Swedish: Samtidig användning av andra anti-VEGF (vaskulär endotelcellstillväxtfaktor)
Portuguese: a p<0,00001 em comparação com controlo vTFD
Swedish: a p<0,00001 jämfört med vPDT-kontroll b
Portuguese: Efeitos sistémicos após utilização intravítrea
Swedish: Systemiska biverkningar efter intravitreal användning
Portuguese: A segurança e a eficácia de ranibizumab não foram estabelecidas em doentes pediátricos.
Swedish: Säkerhet och effekt av ranibizumab har ännu inte fastställts hos pediatriska patienter.
Portuguese: Lucentis reconhece e liga-se especificamente a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A) presente no olho.
Swedish: Lucentis känner igen och binder specifikt till ett protein som kallas human vaskulär endotelial tillväxtfaktor A (VEGF-A) och som finns i ögat.
Portuguese: Dado que existe o potencial para um aumento da exposição sistémica em indivíduos com EMD, não pode ser excluído um aumento do risco de desenvolvimento de hipersensibilidade nesta população de doentes.
Swedish: Eftersom det finns en potential för en ökad systemisk exponering hos patienter med DME kan man inte utesluta en ökad risk för utveckling av överkänslighet i denna patientpopulation.
Portuguese: Figura 4 Figura 5
Swedish: Figur 4 Figur 5
Portuguese: • uma redução na acuidade visual corrigida de ≥30 letras em comparação com a última avaliação da acuidade visual;
Swedish: • en minskning av synskärpan med bästa korrektion (BCVA) med ≥30 bokstäver jämfört med den senaste bedömningen av synskärpan;
Portuguese: * A partir do mês 6 foi permitido o tratamento com ranibizumab 0,5 mg (24 doentes foram tratados apenas com laser).
Swedish: * Från och med månad 6 var behandling med ranibizumab 0,5 mg tillåten (24 patienter behandlades enbart med laser).
Portuguese: Não se recomenda a amamentação durante a utilização de Lucentis.
Swedish: Amning rekommenderas inte under användningen av Lucentis.
Portuguese: Os ganhos em acuidade visual correspondente em doentes com ≥12 meses de duração da doença foram de 8,6 e 8,4 letras nos respetivos estudos.
Swedish: Motsvarande förbättring av synskärpan hos patienter med ≥12 månaders sjukdom var 8,6 och 8,4 bokstäver i respektive studier.