FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Dutch: Voor de behandeling van urineweg infecties, geassocieerd met Escherichia coli.
English: EXPIRY DATE EXP:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Dutch: Bij katten was, na toediening van cefovecin als een enkele subcutane dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht, de absorptie snel en uitgebreid; de piek plasmaconcentratie na 2 uur was 141 µg/ml en de biologische beschikbaarheid ca. 99%.
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Dutch: Bij honden was, na toediening van cefovecin als een enkele subcutane dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht, de absorptie snel en uitgebreid; de piek plasmaconcentratie na 6 uur was 120 µg/ml en de biologische beschikbaarheid ca. 99%.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/059/001 (23 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/059/001(23 ml)
English: In the event of contact, wash skin with soap and water.
Dutch: Was de huid met water en zeep in geval van contact.
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Dutch: Hond Kat β hemolytische Streptococcus spp,
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Dutch: Veertien dagen na toediening was de gemiddelde plasmaconcentratie van cefovecin 18 μg/ml.
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 340 mg cefovecin (als natrium zout)
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Dutch: Elke 5 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
English: Skin and soft tissue infections in dogs:
Dutch: Huid - en weke delen infecties bij honden:
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon poeder en 1 flacon oplosmiddel.
English: No. of Isolates cefovecin MIC (µg/ml)
Dutch: Aantal isolaten cefovecin MIC (µg/ml) Min Max MIC50
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Dutch: Type I glazen flacon à 10 ml of 19 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
English: Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Zoetis Belgium SA
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt)
Dutch: 852 mg cefovecin (als natrium zout)
English: EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Dutch: Coagulase-positieve Staphylococcus spp.3,4
English: STATEMENT OF THE MRLs
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
English: collected from feline abscesses were shown to be susceptible.
Dutch: en Fusobacterium spp., geïsoleerd uit feline abcessen, bleken gevoelig te zijn.
English: Dog Cat4
Dutch: Hond Kat4
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Dutch: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
English: Citric acid
Dutch: Citroenzuur
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 28 dagen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 23 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol in water for injections.
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol in water voor injectie.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (E218) Propyl parahydroxybenzoaat (E216) Benzyl alcohol
English: and Proteus spp.
Dutch: en Proteus spp.
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
English: However, if stored as recommended, potency is not affected.
Dutch: De sterkte wordt echter niet aangetast indien het product bewaard wordt volgens voorschrift.
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt) Excipients:
Dutch: 852 mg cefovecin (als natrium zout) Hulpstof(fen):
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococcus spp.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van coagulase-negatieve Staphylococcus spp.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 4 ml (na reconstitutie).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (na reconstitutie).
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Dutch: Elke 10 ml flacon oplosmiddel bevat:
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in coagulase negative Staphylococci spp.
Dutch: Het percentage cefovecin resistente isolaten van coagulase-negatieve Staphylococcen spp.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Dog4 Cat4
Dutch: Hond4 Kat4
English: When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains: 80.0 mg/ml cefovecin (as sodium salt)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natrium zout)
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Dutch: Veertien dagen na toediening was de gemiddelde plasma concentratie 5,6 μg/ml.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 23 ml vial of lyophilised powder contains:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke 23 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Dutch: 7,67 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,85 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216)
English: Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Dutch: Ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels bij honden: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
English: Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Dutch: Cefovecin vertoont in-vitro activiteit tegen Staphylococcus pseudointermedius en Pasteurella multocida die geasssocieerd worden met canine en feline huidinfecties.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2006
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: QUANTITY OF OTHER SUBSTANCES 13 mg/ml benzyl alcohol
Dutch: HOEVEELHEDEN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 13 mg/ml benzyl alcohol
English: Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Dutch: Doseringstabel: Lichaamsgewicht (hond en kat)
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216) Each 19 ml vial of diluent contains:
Dutch: 19,17 mg methyl parahydroxybenzoaat (E218) 2,13 mg propyl parahydroxybenzoaat (E216) Elke 19 ml flacon oplosmiddel bevat:
English: s.c. Read the package leaflet
Dutch: S.C. Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Dutch: Urineweginfecties bij honden en katten: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 340 mg cefovecin.
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Dutch: Voor de behandeling van abcessen en wonden van huid en weke delen, geassocieerd met Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolytische Streptococcen en/of Staphylococcus pseudointermedius.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Dutch: Honden en katten: 8 mg cefovecin/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Dutch: Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen, geassocieerd met Staphylococcus pseudointermedius, β-hemolytische Streptococcen, Escherichia coli en/of Pasteurella multocida.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder for solution for injection for dogs and cats
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Convenia 80 mg/ml poeder ter bereiding van een oplossing voor injectie voor honden en katten.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Dutch: WACHTTIJD(EN)
English: Diluent:
Dutch: Doseringstabel:
English: (2003 survey)
Dutch: Prevotella spp, (onderzoek 2003).
English: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Dutch: Na reconstitutie volgens voorschrift bevat de oplossing voor injectie: 80,0 mg/ml cefovecin (als natrium zout) 1,8 mg/ml methyl parahydroxybenzoaat (E218) 0,2 mg/ml propyl parahydroxybenzoaat (E216) 12,3 mg/ml benzyl alcohol
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Dutch: BIJSLUITER Convenia 80 mg/ml poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie voor honden en katten
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
English: Excipients:
Dutch: Poeder:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Convenia 80 mg/ml poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie voor honden en katten.
English: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Dutch: Lichaamsgewicht (hond en kat)
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Dutch: dagen na toediening 2,9 μg/ml.
English: Min
Dutch: GEBRUIK
English: If you know you are allergic to penicillins or cephalosporins, avoid contact with contaminated litter.
Dutch: Vermijd contact met verontreinigd afval indien u weet dat u overgevoelig bent voor penicillinen en cefalosporinen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (BEVATTENDE FLACON MET GEVRIESDROOGD POEDER EN FLACON MET OPLOSMIDDEL)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Dutch: Pasteurella multocida
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (19 ml DILUENT VIAL)
Dutch: ETIKET (19 ml FLACON OPLOSMIDDEL)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (10 ml DILUENT VIAL)
Dutch: ETIKET (10 ml FLACON OPLOSMIDDEL)
English: Other information about Varuby
Dutch: Overige informatie over Varuby
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Varuby is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Varuby.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Varuby.
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren kan Varuby dit effect voorkómen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby te waarborgen?
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Dutch: Daarom zijn de voordelen van Varuby over het geheel genomen groter dan de risico's ervan en werd dit middel aanbevolen voor toelating in de EU.
English: For further information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Dutch: Zie voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
English: Varuby contains the active substance rolapitant.
Dutch: Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
English: The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Dutch: De werkzame stof in Varuby, rolapitant, werkt door neurokinine 1-receptoren (NK1) te blokkeren.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Varuby have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Why is Varuby approved?
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
English: In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Dutch: In beide studies, één onder 532 patiënten en de ander onder 555 patiënten, kregen de deelnemers ook dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist).
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die kunnen voorkomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn vermoeidheid en hoofdpijn.
English: There was no delayed nausea and vomiting in 71% of patients given Varuby (475 of 666) compared with 62% of those given placebo (410 of 666).
Dutch: Vertraagde misselijkheid en braakneigingen kwam niet voor bij 71% van de patiënten die Varuby kregen (475 van de 666) tegenover 62% van de patiënten in de placebogroep (410 van de 666).
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Varuby tijdens de studies te hebben?
English: Varuby produced an improvement in the control of delayed nausea and vomiting when added to other standard treatments.
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
English: Patients taking Varuby must not take St John's wort (a herbal medicine for mild depression) as this can reduce the effect of Varuby.
Dutch: Patiënten die Varuby innemen, mogen geen sint-janskruid gebruiken (een kruidengeneesmiddel tegen milde depressie), omdat dit de werking van Varuby kan verminderen.
English: Varuby was also more effective than placebo in a third main study when used with dexamethasone and granisetron in patients given moderately emetogenic chemotherapy.
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
English: Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
English: Although a number of medicines are approved in the EU for management of chemotherapy-associated nausea and vomiting significant numbers of patients still experience it, and management of nausea in particular remains a challenge.
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
English: In addition, any side effects were manageable and were similar to those usually observed with medicines for nausea and vomiting.
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
English: Varuby acts against delayed nausea and vomiting (when the symptoms occur 24 hours or more after the cancer treatment) and is given with other medicines that help control more immediate nausea and vomiting.
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
English: Varuby is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult cancer patients who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
English: In two main studies, Varuby was more effective than placebo (a dummy treatment) in preventing delayed nausea and vomiting after highly emetogenic chemotherapy.
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
English: What are the risks associated with Varuby?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
English: When given with medicines that work by other mechanisms to prevent immediate nausea and vomiting, Varuby can help provide prolonged control against these symptoms after chemotherapy.
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
English: How is Varuby used?
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Varuby, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
English: How does Varuby work?
Dutch: Hoe werkt Varuby?
English: Adding the results from both studies together, there was no nausea and vomiting in the period from 24 to 120 hours after chemotherapy in 71% of patients (382 out of 535) given Varuby, while the figure with placebo was 60% (322 out of 535 patients).
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
English: For more information about treatment with Varuby, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
English: Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
English: For practical information about using Varuby, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
English: Different chemotherapy medicines produce different degrees of nausea and vomiting, and Varuby is used in patients receiving highly or moderately emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy.
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
English: Varuby is given with dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist (two other types of medicine to prevent nausea and vomiting) but how these are given depends on the type of chemotherapy.
Dutch: receptorantagonist (twee andere middelen ter preventie van misselijkheid en braken).