FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Croatian: • u analizama krvi Vaš liječnik može vidjeti smanjenu razinu vitamina D i magnezija
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti kako odgovarate na liječenje: - tijekom prvih 7 dana od početka liječenja i - ako se Vaša doza promijeni.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Croatian: Zbog razlika u fiziologiji kostiju u štakora i u ljudi, klinička relevantnost ovih nalaza nije poznata.
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Croatian: Za analizu djelotvornosti, ispitanici koji su ispunili tri komponente trodijelnog kriterija odgovora smatrani su ispitanicima koji su odgovorili na terapiju.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
Croatian: • visok krvni tlak*
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Croatian: Uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Natpar u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Croatian: • Ne primjenjivati ovaj lijek ako nije bio pravilno čuvan.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Croatian: Natpar se ne veže na proteine i ima nizak volumen distribucije.
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Croatian: • umor i nedostatak energije*
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Croatian: • brzi ili neravnomjerni otkucaji srca*
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Croatian: - Međutim, Vaš liječnik može započeti liječenje s 25 mikrograma dnevno, na osnovu rezultata analize krvi.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Natpar i bisfosfonianów.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Natpar s bisfosfonatima.
Polish: • bóle głowy*
Croatian: • glavobolje*
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije bio je najveći nakon prekida primjene lijeka Natpar.
Polish: Należy odczekać 5 minut, aż piana zniknie.
Croatian: Pričekajte 5 minuta da se pjena slegne.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lek należy zmieszać.
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi 2.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Natpar ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Croatian: Receptori paratiroidnog hormona spadaju u obitelj receptora spregnutih s G proteinima.
Polish: Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku Patrz punkt 5.2.
Croatian: Posebne populacije Starije osobe Vidjeti dio 5.2.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li započeti liječenje lijekom Natpar.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Croatian: • Provjerite jesu li zalihe 25-OH vitamina D dovoljne.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Croatian: • Nakon 5 minuta, ako je tekućina bezbojna, prijeđite na sljedeći korak.
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Croatian: Završno izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Polish: Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Polish: Jeżeli pacjent uważa, że nie została podana pełna dawka, nie powinien przyjmować kolejnej dawki.
Croatian: Ako mislite da niste primili punu dozu, nemojte primijeniti drugu dozu.
Polish: • mrowienie i drętwienie skóry
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Polish: Zwiększyć
Croatian: Povećajte
Polish: Zmniejszyć
Croatian: Smanjite
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Natpar je 50 mikrograma dnevno.
Polish: Instrukcja użycia" w tej ulotce przed zastosowaniem wstrzykiwacza.
Croatian: Upute za uporabu" u ovoj uputi prije korištenja brizgalice.
Polish: Po randomizacji następowała 12-tygodniowa faza zwiększania dawki produktu leczniczego Natpar i 12-tygodniowa faza podtrzymania dawki.
Croatian: Nakon randomizacije uslijedila je 12-tjedna faza titracije lijeka Natpar i 12-tjedna faza održavanja doze lijeka Natpar.
Polish: Po wciśnięciu niebieskiego przycisku w pierwszej kolejności słyszalne jest „miękkie" kliknięcie, a następnie „twarde" kliknięcie, które oznacza, że podawanie leku zostało rozpoczęte.
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
Croatian: Zašto se plavi gumb ne da pritisnuti do kraja?
Polish: Można chwycić za fałd skóry, jeżeli zostało to zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę.
Croatian: Možete prstima uhvatiti kožu u nabor ako su Vas tako uputili liječnik ili medicinska sestra.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Croatian: • Prije pričvršćivanja nove igle na Natpar brizgalicu, provjeriti je li otopina bistra i bezbojna.
Polish: Należy spróbować ponownie dokręcić igłę.
Croatian: Pokušajte ponovno učvrstiti iglu.
Polish: Wpływ na metabolizm związków mineralnych
Croatian: Učinak na metabolizam minerala
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Homeostaza kalcija, paratiroidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zbyt mocno dokręci igłę, a ona „kliknie" i poluzuje się?
Croatian: Što ako previše zategnem iglu, nakon čega ona „klikne" i olabavi se?
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Croatian: 25 mikrograma - ljubičasta 50 mikrograma - crvena 75 mikrograma - siva 100 mikrograma - plava
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar (ili ako ga ne možete injicirati u uobičajeno vrijeme), primijenite si injekciju čim stignete, ali nemojte injicirati više od jedne doze u istom danu.
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Croatian: Važno - prije nego što počnete, pročitajte ove informacije:
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Croatian: Međutim, hipoparatiroidizam sam po sebi može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Croatian: Optimizacija parametara metabolizma kalcija i fosfata mora biti u skladu s trenutnim terapijskim smjernicama za liječenje hipoparatiroidizma.
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Croatian: • NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu koja je bila zamrznuta.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar, należy przeczytać i zrozumieć niniejszą Instrukcję użycia.
Croatian: Prije nego što počnete upotrebljavati Natpar napunjenu brizgalicu morate pročitati i razumjeti ove upute za uporabu.
Polish: Lekarz przepisujący lek lub pielęgniarka muszą zapoznać pacjentów z odpowiednimi technikami wstrzykiwania, szczególnie na początku leczenia.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek ili medicinska sestra moraju obučiti bolesnike u pogledu pravilnih tehnika davanja injekcija, posebno na početku uporabe.
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Croatian: Niže od 2 mmol/l
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Croatian: • obratite se e-poštom tvrtki Shire na adresu: medinfoEMEA@shire.com,
Polish: Bardzo często (1/10) Często (1/100 do <1/10) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Često (1/100 i <1/10) Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Croatian: • Datume koje ste upisali pored „Datum miješanja" i „Baciti" možete zabilježiti i na neko dodatno mjesto koje ćete upamtiti, primjerice u svoj kalendar ili mobitel.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Natpar u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Natpar u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Polish: Podczas stosowania leku Natpar mogą wystąpić następujące potencjalnie ciężkie działania niepożądane:
Croatian: Tijekom primjene lijeka Natpar mogu se pojaviti sljedeće potencijalno ozbiljne nuspojave:
Polish: • Pozostawić igłę wstrzykiwacza wbitą w skórę i powoli policzyć do 10, jednocześnie nadal przytrzymując wciśnięty niebieski przycisk.
Croatian: • Zadržite iglu brizgalice u koži i polako brojite do 10, i dalje držeći plavi gumb.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Croatian: Ako se i dalje ne može pritegnuti do kraja, uzmite novu iglu.
Polish: • Odłożyć wstrzykiwacz i zaczekać, aż proszek rozpuści się i ciecz będzie bezbarwna, co nastąpi po upływie 5 minut.
Croatian: • Odložite brizgalicu i pričekajte da se prašak otopi a tekućina postane bezbojna, ili pričekajte da prođe 5 minuta.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Croatian: Bolesnici su primali doze od 25 mikrograma, 50 mikrograma, 75 mikrograma ili 100 mikrograma dnevno tijekom razdoblja od otprilike 60 mjeseci (srednja vrijednost: 1161 dana, raspon: 41 do 1820 dana).
Polish: †, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pragnienie*
Croatian: †, umor, reakcije na mjestu injiciranja, žeđ*
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Polish: • Nowy wstrzykiwacz należy przygotowywać co 14 dni.
Croatian: • Pripremite novu brizgalicu svakih 14 dana.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Croatian: Možda ćete trebati promijeniti svoju dozu lijeka Natpar ili nakratko prestati primati injekcije lijeka Natpar.
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Croatian: Izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
Polish: Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Polish: Co to jest lek Natpar?
Croatian: Što je Natpar?
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Croatian: To će zaštititi lijek od svjetlosti (pogledajte sliku Y).
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla kobiety w ciąży lub rozwijającego się płodu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za trudnicu ili fetus u razvoju.
Polish: Jeżeli pacjent nie odczeka 10 sekund po wciśnięciu niebieskiego przycisku, może zostać podana niepełna dawka.
Croatian: Ako nakon pritiskanja plavog gumba ne pričekate 10 sekundi, možda nećete primiti punu dozu lijeka.
Polish: Pacjentów należy monitorować do momentu ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną roztworu uzyskanego po rekonstytucji produktu, przez okres do 14 dni podczas przechowywania w lodówce (2°C - 8°C) i przez okres do 3 dni, podczas przechowywania poza lodówką w temperaturze do 25°C w czasie 14 dni używania.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost otopine tijekom primjene dokazana je do 14 dana kada se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C) i do 3 dana kada se čuva izvan hladnjaka na temperaturi koja nije viša od 25°C, unutar razdoblja korištenja od 14 dana.
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Croatian: Liječenje treba nadzirati liječnik ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik iskusan u liječenju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Croatian: • obratite se liječniku ili medicinskoj sestri,
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
Croatian: Ako su simptomi teški, liječnik Vam može propisati dodatno liječenje.
Polish: Przemijający charakter przeciwciał przeciwko PTH jest prawdopodobnie spowodowany niską wartością miana.
Croatian: Očita prolazna priroda antitijela na PTH vjerojatno je uzrokovana niskim titrom.
Polish: • Bardzo często: duże stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej na początku leczenia lekiem Natpar.
Croatian: • Vrlo često: visoke razine kalcija u krvi, koje se mogu pojavljivati češće kada započnete liječenje lijekom Natpar.
Polish: Podczas podawania kolejnego planowego wstrzyknięcia należy upewnić się, że igła pozostanie wbita w udo przez co najmniej 10 sekund.
Croatian: Kada injicirate sljedeću dozu prema rasporedu, pazite da iglu držite u bedru najmanje 10 sekundi.
Polish: Lekarz może zlecić zmianę ilości wapnia lub witaminy D, którą przyjmuje pacjent (w jakiejkolwiek postaci, w tym żywność bogata w wapń).
Croatian: Vaš liječnik može reći da promijenite količinu kalcija ili vitamina D koji uzimate (u bilo kojem obliku, uključujući hranu bogatu kalcijem).
Polish: Przypadkowe lub zbyt wczesne wciśnięcie żółtego przycisku spowoduje wysunięcie się niebieskiego przycisku.
Croatian: Ako pritisnete žuti gumb slučajno ili prerano, iskočit će plavi gumb.
Polish: Jeżeli termin ważności już upłynął lub upłynie w ciągu najbliższych dwóch tygodni, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao prije današnjeg datuma ili ističe u sljedeća dva tjedna, bacite brizgalicu i uzmite novu.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki
Croatian: Razmotrite smanjivanje
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, po zakończeniu leczenia produktem Natpar, przez okres do 4 lat częstość występowania immunogenności wynosiła 17/87 (19,5%) i nie wydawała się wzrastać wraz z upływem czasu.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipoparatiroidizmom nakon liječenja lijekom Natpar u trajanju do 4 godine, stopa incidencije imunogenih događaja bila je 17/87 (19,5%) i nije se činilo da ona s vremenom raste.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlandia.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Polish: Przed zmieszaniem
Croatian: Prije miješanja
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Croatian: Važno: Kako biste si olakšali vraćanje kapice na iglu, prislonite kapicu uz neki predmet ili površinu.
Polish: Instrukcja użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar podzielona jest na 5 punktów:
Croatian: Upute za uporabu Natpar napunjene brizgalice opisane su u 5 dijelova: A.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Croatian: Tih 17 bolesnika imalo je nizak titar anti-PTH antitijela i 3 od njih je poslije postalo negativno na antitijela.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar, chyba że lekarz lub pielęgniarka zademonstruje pacjentowi prawidłowy sposób wykonywania wstrzyknięć.
Croatian: Nemojte upotrijebiti Natpar napunjenu brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali pravilan način injiciranja lijeka.
Polish: Produkt leczniczy Natpar jest białkiem, które nie jest metabolizowane przez enzymy mikrosomalne wątroby (np. izoenzymy cytochromu P450) i nie zmniejsza ich aktywności.
Croatian: Natpar je protein koji se ne metabolizira jetrenim mikrosomalnim enzimima koji metaboliziraju lijekove (npr. izoenzimi citokroma P450) niti ih inhibira.
Polish: Zaleca się badanie stężenia wapnia w surowicy skorygowanego względem stężenia albumin 8-12 godzin po podaniu produktu leczniczego Natpar.
Croatian: Preporučuje se mjerenje kalcija u serumu korigiranog za albumin 8-12 sati nakon doziranja lijeka Natpar.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Croatian: • pogledajte odgovore na česta pitanja, navedene ispod.
Polish: Ciężkie choroby nerek lub wątroby
Croatian: Teška bolest bubrega ili jetre
Polish: Badanie 2 jest długoterminowym, otwartym badaniem uzupełniającym, oceniającym podskórne, codzienne podawanie produktu leczniczego Natpar pacjentom z niedoczynnością przytarczyc, którzy ukończyli wcześniejsze badania dotyczące produktu leczniczego Natpar.
Croatian: Ispitivanje 2 je dugoročni, otvoreni nastavak ispitivanja svakodnevnih doza supkutano primjenjivanog lijeka Natpar u bolesnika s hipoparatiroidizmom koji su dovršili prethodna ispitivanja s lijekom Natpar.
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
Polish: Jeżeli w trakcie tej czynności igła nie jest ustawiona pionowo w górę lub wkład jest wkręcany zbyt szybko, może dojść do wycieku leku ze wstrzykiwacza.
Croatian: Ako tijekom ovog koraka igla nije usmjerena ravno prema gore ili ako ste prebrzo zakrenuli uložak, iz brizgalice može curiti lijek.
Polish: PTH działa za pośrednictwem receptorów dla parathormonu znajdujących się na powierzchni komórek obecnych w kościach, nerkach i tkance nerwowej.
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
Polish: Po wstrzyknięciu produktu leczniczego Natpar, stężenie fosforanów w surowicy krwi zmniejsza się proporcjonalnie do stężenia PTH (1-84) przez pierwsze 4 godziny i utrzymuje się przez 24 godziny po wstrzyknięciu.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Natpar, razine fosfata u serumu smanjuju se razmjerno razinama PTH-a(1-84) tijekom prva 4 sata i ostaju održane tijekom razdoblja od 24 sata nakon injekcije.
Polish: Nie umieszczać wstrzykiwacza pod wodą.
Croatian: Nemojte brizgalicu stavljati pod vodu.
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Croatian: Teška hiperkalcemija može biti stanje opasno po život, koje zahtijeva hitnu medicinsku skrb i pozorno praćenje (vidjeti dio
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), jak: obrzęk twarzy, warg, ust lub języka; uczucie duszności;
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wywierał negatywnego wpływu na płodność lub wczesny rozwój zarodkowy u szczurów, rozwój zarodkowo-płodowy u szczurów i królików, lub rozwój przedi pourodzeniowy u szczurów.
Croatian: Natpar nije štetno utjecao na plodnost ili rani embrionalni razvoj u štakora, embrio-fetalni razvoj u štakora i kunića, ili pre/post-natalni razvoj u štakora.
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Croatian: Primjena u mladih odraslih osoba
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Croatian: Zašto mi brojač doza pokazuje „14" nakon što sam primijenio/la injekciju koristeći novu pripremljenu brizgalicu po prvi put?
Polish: Należy podjąć decyzję czy rozpoczynać leczenie lub też zrezygnować z leczenia produktem Natpar w okresie ciąży biorąc pod uwagę znane ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia dla kobiety.
Croatian: Mora se odlučiti treba li započeti ili prekinuti liječenje lijekom Natpar tijekom trudnoće uzimajući u obzir poznate rizike liječenja u odnosu na korist za ženu.
Polish: Dawkę produktu leczniczego Natpar można zwiększać o 25 mikrogramów mniej więcej co 2 do 4 tygodni, do maksymalnej dawki dobowej 100 mikrogramów.
Croatian: Doza lijeka Natpar može se povećavati za 25 mikrograma otprilike svakih 2 do 4 tjedna, najviše do maksimalne dnevne doze od 100 mikrograma.
Polish: Wyniki wykazują czas utrzymywania się działania fizjologicznego produktu leczniczego Natpar przez 60 miesięcy, w tym utrzymywanie średnich wartości stężenia wapnia w surowicy skorygowanych względem stężenia albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej stężenia wapnia wydalanego z moczem (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 godz.), zmniejszenie stężenia fosforanów w surowicy (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) oraz utrzymywanie się prawidłowych wartości iloczynu wapniowo-fosforanowego (n=49, <4,4 mmol
Croatian: Rezultati pokazuju trajnost fizioloških učinaka lijeka Natpar tijekom 60 mjeseci, uključujući održavanje srednjih vrijednosti razina kalcija u serumu korigiranih za albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), smanjenje u urinarnom izlučivanju kalcija u odnosu na početne vrijednosti (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24h), smanjenje fosfata u serumu (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) i održavanje normalnog produkta kalcija i fosfata (n=49, <4,4 mmol
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki 07/2019.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u 07/2019.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii jest największe po wstrzymaniu stosowania produktu leczniczego Natpar, pominięciu dawki lub nagłym odstawieniu produktu, aczkolwiek może ona wystąpić w dowolnym momencie.
Croatian: Rizik od ozbiljne hipokalcemije najveći je nakon što se primjena lijeka Natpar prekine, ako se lijek propusti uzeti ili se s njegovom primjenom naglo prestane, ali može se pojaviti bilo kada.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz z igłą skierowaną pionowo w dół.
Croatian: • Nastavite držati iglu usmjerenu ravno prema dolje.