FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Delstrigo è efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto analoghe terapie anti-HIV di combinazione.
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Delstrigo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su pazienti infetti da HIV non trattati in precedenza, Delstrigo si è rivelato efficace nel mantenere sotto controllo l'infezione da HIV tanto quanto un'analoga terapia anti-HIV di combinazione.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Italian: Come si usa Delstrigo?
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Italian: Sintesi di Delstrigo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Delstrigo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
Italian: Perché Delstrigo è autorizzato nell'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Delstrigo do obrotu w UE
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare:
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Italian: Gli studi di interazione sono stati effettuati solo sugli adulti.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Italian: I risultati del trattamento sono mostrati nella Tabella 5.
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Italian: Ciò aiuterà a:
Polish: Dzięki temu dochodzi do:
Italian: I medici sono invitati a registrare le pazienti in questo registro.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Italian: • Questo medicinale può essere preso con il cibo o tra un pasto e l'altro.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "medicinali antiretrovirali".
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Italian: Il paziente non deve assumere 2 dosi contemporaneamente.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Italian: Questi medicinali, comprendono, ma non sono limitati a:
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Italian: Trasmissione dell'HIV ad altri
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Italian: Studio interrotto per altre ragioni
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Italian: Deglutire intera.
Polish: Połykać w całości.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Polish: Nie usuwać środka wysuszającego.
Italian: Quindi prosegua il trattamento come prima.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
Italian: Si rivolga al medico per sapere qual è il modo migliore di nutrire il suo bambino.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di una riduzione della sensibilità di 5-10 volte.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Italian: Doravirina 100 mg una volta al giorno
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Italian: Se si sospettano anomalie delle ossa si deve richiedere una consultazione adeguata.
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Italian: È possibile che ci sia più di un essiccante nel flacone.
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore a 18 anni.
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Italian: La rilevanza clinica di questo dato non è nota.
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Italian: Nel confronto alla Settimana 24 dello studio sono stati osservati risultati coerenti in ciascun gruppo di trattamento.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
Italian: L'infezione da HIV si trasmette attraverso il contatto con il sangue o attraverso il contatto sessuale con una persona affetta da HIV.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Italian: • sensazione di stanchezza, febbre
Polish: • zmęczenie, gorączka
Italian: Molto raro neuropatia periferica (o parestesia)*
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Italian: • aumentare il numero di globuli bianchi chiamati "T CD4
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
Italian: Delstrigo contiene i principi attivi:
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione ai fini della valutazione della capacità del paziente di guidare veicoli o usare macchinari.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Italian: Altre ragioni comprendono: perdita di follow-up, non conformità con il medicinale dello studio, decisione del medico, deviazione dal protocollo, rinuncia del soggetto.
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Italian: • pressione del sangue alta
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Italian: È utilizzata la classe di frequenza più alta riportata nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di 3TC o TDF.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Italian: Parametro MG (% CV)
Polish: Parametr GM (% CV)
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è basso.
Polish: Stopień wiązania się z białkami osocza jest niewielki.
Italian: • Deglutisca la compressa intera (non frantumare o masticare).
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scad.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Italian:  = aumento, ↓ = riduzione, ↔ = nessuna variazione IC = intervallo di confidenza; SD = dose singola; QD = una volta al giorno; BID = due volte al giorno *AUC0- per dose singola, AUC0-24 per una volta al giorno.
Polish:  = zwiększenie, ↓ = zmniejszenie, ↔ = brak zmian CI = przedział ufności; SD = dawka pojedyncza; QD = raz na dobę; BID = dwa razy na dobę *AUC0- dla dawki pojedynczej, AUC0-24 dla dawkowania raz na dobę.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che i pazienti anziani richiedono una dose diversa rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore, contatti il medico.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia większej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, codice ATC: J05AR24
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
Italian: Sebbene non sia stato studiato l'effetto dell'integrazione con calcio e Vitamina D, tale integrazione può risultare benefica in tutti i pazienti.
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Italian: AUC0-24 μM h
Polish: AUC0-24 μM hr
Italian: Le reazioni avverse con sospetta (almeno possibile) relazione al trattamento sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Polish: Działania niepożądane, w przypadku, których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Italian: ABC = abacavir; FTC = emtricitabina; DRV = darunavir; r = ritonavir
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
Italian: Conservi l'essiccante all'interno del flacone e non lo getti finché non ha finito di prendere tutto il medicinale.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Italian: Non comune incubo, depressione
Polish: Niezbyt często koszmary nocne, depresja
Italian: Non sono fornite informazioni riguardanti potenziali interazioni con altri medicinali antiretrovirali.
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Italian: *L'IC 95 % per la differenza di trattamento è stato calcolato usando il metodo di Mantel-Haenszel rettificato per strati.
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Italian: In coltura cellulare
Polish: W hodowli komórkowej
Italian: I dati relativi all'uso di doravirina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania dorawiryny u kobiet w ciąży lub ilość tych danych jest ograniczona.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo Delstrigo, sebbene una terapia efficace riduca il rischio.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Italian: Prendere questo medicinale
Polish: Przyjmowanie tego leku
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Italian: • sogni anormali, difficoltà a dormire (insonnia)
Polish: • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
Italian: Gli esami del sangue possono anche mostrare: • un aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALT)
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
Italian: Gli studi in vitro hanno determinato che né tenofovir disoproxil né tenofovir sono substrati degli enzimi CYP450.
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Italian: Le donne con infezione da HIV non devono allattare, poiché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki leku.
Italian: Lamivudina può inibire la replicazione del DNA cellulare (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Italian: Settimana 96 *Per la Settimana 96, alcuni soggetti con HIV-1 RNA mancante sono stati esclusi dall'analisi.
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Italian: Non è stato osservato un effetto simile nei ratti anche ad esposizioni sistemiche molto elevate.
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Italian: Tabella 5: Risposta di efficacia (approccio Snapshot) nello studio DRIVE-SHIFT
Polish: Tabela 5: Skuteczność odpowiedzi (analiza typu Snapshot) w badaniu DRIVE-SHIFT
Italian: MG: media geometrica, % CV: coefficiente geometrico di variazione
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Italian: Nell'uomo, l'unico metabolita noto è il metabolita trans-solfossido (circa il 5 % di una dose orale dopo 12 ore).
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Italian: Lamivudina Lamivudina non inibisce o induce enzimi del CYP.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie hamuje, ani nie indukuje enzymów układu CYP.
Italian: Lamivudina è un analogo nucleosidico.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym.
Italian: Quando la cosomministrazione cronica non può essere evitata, considerare un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HIV-1.
Polish: Jeżeli nie można uniknąć przewlekłego, jednoczesnego podawania należy rozważyć częstsze monitorowanie wiremii HIV-1.
Italian: Cos'è Delstrigo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Delstrigo Come prendere Delstrigo Possibili effetti indesiderati Come conservare Delstrigo Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo Jak przyjmować lek Delstrigo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Delstrigo Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Settimana 96*
Polish: 96. tydzień
Italian: Consulti il medico su cosa fare per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Italian: *NRTI nel braccio DOR: FTC/TDF (333) o ABC/3TC (50); NRTI nel braccio DRV+r: FTC/TDF (335) o ABC/3TC (48) **I soggetti hanno ricevuto FTC/TDF
Polish: *NRTI w grupie DOR: FTC/TDF (333) lub ABC/3TC (50); NRTI w grupie DRV+r: FTC/TDF (335) lub ABC/3TC (48) **Uczestnicy otrzymywali FTC/TDF
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver parlato prima con il medico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Italian: La co-somministrazione è controindicata.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Italian: • sensazione di non completa defecazione
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale mediante terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV-1, non è possibile escludere un rischio residuo.
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Italian: Le mutazioni associate agli NNRTI rilevate allo screening rientravano fra i criteri di esclusione degli studi di Fase IIb/III.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
Italian: Differenza (IC 95 %)
Polish: Różnica (95% CI)
Italian: A seguito della somministrazione orale, lamivudina viene rapidamente assorbita e ampiamente distribuita.
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna jest szybko wchłaniana z rozległą dystrybucją.
Italian: Tabella 1: Interazioni tra i singoli componenti di Delstrigo e altri medicinali
Polish: Tabela 1: Interakcje poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Delstrigo z innymi produktami leczniczymi
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata in bambini di età inferiore a tre mesi.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny podawanej dzieciom w wieku poniżej trzech miesięcy.
Italian: Meno dello 0,7 % di tenofovir si lega alle proteine plasmatiche umane in vitro nel range da 0,01 a 25 microgrammi/mL.
Polish: Mniej niż 0,7% tenofowiru wiąże się z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vitro (od 0,01 to 25 µg/ml).
Italian: I valori di Cmax e AUC erano rispettivamente di 0,30 ± 0,09 microgrammi/mL e 2,29 ± 0,69 μg•h/mL.
Polish: Wartości Cmax and AUC wynosiły, odpowiednio, 0,30 ± 0,09 µg/ml oraz 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Italian: Lo stato stazionario è stato generalmente raggiunto il giorno 2 con una somministrazione una volta al giorno, con tassi di accumulo da 1,2 a 1,4 per AUC0-24, Cmax e C24.
Polish: W przypadku podawania raz na dobę, stan stacjonarny osiągano na ogół przed upływem 2 dni, przy czym współczynnik kumulacji wynosił od 1,2 do 1,4 dla AUC0-24, Cmax i C24.
Italian: È improbabile che doravirina alla dose di 100 mg una volta al giorno produca un effetto clinicamente rilevante sulle concentrazioni plasmatiche dei medicinali il cui assorbimento e/o la cui eliminazione dipendono da proteine di trasporto o che vengono metabolizzati da enzimi del CYP.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby dorawiryna podawana w dawce 100 mg raz na dobę miała znaczący klinicznie wpływ na stężenie w osoczu produktów leczniczych, których wchłanianie i (lub) eliminacja zależą od białek transportujących lub które są metabolizowane przez enzymy układu CYP.
Italian: Settimana 48
Polish: 48. tydzień
Italian: Tabella 4: Risposta di efficacia (< 40 copie/mL, approccio Snapshot) negli studi registrativi
Polish: Tabela 4: Skuteczność odpowiedzi (< 40 kopii/ml, analiza typu Snapshot) w kluczowych badaniach
Italian: Tenofovir viene escreto nel latte materno.
Polish: Tenofowir przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Variazione media di CD4 rispetto al basale
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 w porównaniu z liczbą wyjściową
Italian: Al basale, l'età mediana dei soggetti era di 43 anni, il 16 % era di sesso femminile e il 24 % era di razza non bianca.
Polish: Na początku badania mediana wieku uczestników badania wynosiła 43 lata, 16% stanowiły kobiety, a 24% stanowiły osoby rasy innej niż biała.
Italian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) compresse
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Italian: Gli effetti clinicamente rilevanti osservati sono stati una riduzione della conta dei globuli rossi e neutropenia.
Polish: Odnotowanymi klinicznie istotnymi działaniami były: obniżenie liczby krwinek czerwonych i neutropenia.
Italian: • Non prenda due dosi di Delstrigo alla stessa ora per compensare la dimenticanza della dose.
Polish: • Nie należy stosować dwóch dawek leku Delstrigo jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: Il suo sistema immunitario può diventare più forte e può iniziare a combattere le infezioni rimaste per molto tempo nascoste nel suo organismo.
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone worganizmie przez długi czas.
Italian: • È importante non dimenticare o saltare alcuna dose di Delstrigo.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Delstrigo.
Italian: Delstrigo è usato nel trattamento dell'infezione da HIV nei pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Italian: Monitorare le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus e sirolimus poichè può essere necessario l'aggiustamento della dose di questi agenti.
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Italian: Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce Delstrigo e Delstrigo può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali.
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Italian: Il principale meccanismo d'azione di 3TC-TP è l'inibizione della RT mediante l'interruzione della catena del DNA dopo l'incorporazione dell'analogo nucleotidico.
Polish: Podstawowy mechanizm działania 3TC-TP to hamowanie aktywności odwrotnej transkryptazy poprzez terminację transkrypcji łańcucha DNA po włączeniu analogu nukleotydowego.
Italian: Struttura NRTI M184I/V da solo K65R da solo K65R + M184I/V
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Italian: Il medico può avere la necessità di effettuare ulteriori test per controllare le ossa.
Polish: Może być konieczne zlecenie dodatkowych badań przez lekarza w celu oceny układu kostnego.
Italian: In un'analisi di farmacocinetica di popolazione che includeva soggetti con una CrCl tra 17 e 317 mL/min, la funzione renale non ha avuto un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di doravirina.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej, w której uwzględniono osoby z wartością CrCl wynoszącą pomiędzy 17 i 317 ml/min., czynność nerek nie miała znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę dorawiryny.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesidopo l'inizio del trattamento.
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Italian: DOR o controllo (DRV o EFV)
Polish: DOR lub grupa kontrolna (DRV lub EFV) 2 (DOR)
Italian: Lo studio DRIVE-SHIFT ha incluso pazienti con soppressione virologica (N = 670) senza anamnesi di fallimento del trattamento (vedere paragrafo, "Esperienza clinica").
Polish: Do badania DRIVE-SHIFT włączono pacjentów z supresją wirusologiczną (N=670) bez niepowodzenia leczenia w wywiadzie (patrz punkt Doświadczenie kliniczne).
Italian: Antibiotici nafcillina
Polish: Antybiotyki nafcylina
Italian: Un gruppo di 96 diversi isolati clinici contenenti mutazioni associate agli NNRTI è stato valutato per la sensibilità a doravirina in presenza del 10 % di siero bovino fetale.
Polish: Przeprowadzono ocenę zestawu 96 różnych izolatów klinicznych zawierających mutacje związane z NNRTI pod względem wrażliwości na dorawirynę w obecności 10% bydlęcej surowicy płodowej.
Italian: Gli esami di laboratorio possono anche mostrare: • incapacità del midollo osseo a produrre nuovi globuli rossi (aplasia specifica della serie rossa)
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: niewydolność szpiku kostnego w zakresie wytwarzania nowych czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czysto czerwonokrwinkowa)
Italian: Negli studi clinici
Polish: W badaniach klinicznych
Italian: • sensazione didebolezza, sensazione generale di malessere
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via di eliminazione minore.
Polish: Metabolizm lamiwudyny stanowi nieznaczną drogę eliminacji leku.
Italian: Pertanto, la resistenza crociata tra questi NRTI può verificarsi nei pazienti il cui virus ospita la sostituzione K65R.
Polish: Z tego względu w przypadku tych leków z grupy NRTI może dochodzić do oporności krzyżowej u pacjentów zakażonych wirusem z mutacją K65R.
Italian: Non è noto se doravirina sia escreta nel latte materno.
Polish: Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Informi immediatamente il medico se inizia ad avere nuovi sintomi dopo l'inizio del trattamento con il medicinale per l'infezione da HIV.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Italian: Sulla base dei risultati degli esperimenti in vitro e della via di eliminazione conosciuta per tenofovir, il potenziale di interazioni mediate dal CYP che coinvolgono tenofovir con altri medicinali, è basso.
Polish: Na podstawie wyników eksperymentów w warunkach in vitro oraz znanej ścieżki eliminacji tenofowiru stwierdzono, że potencjalna możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem układu CYP jest niska.