FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten van wie de infectie naar verwachting niet resistent is tegen atazanavir.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met voedsel.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Dutch: Het virus heeft protease nodig om meer virussen aan te maken.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evotaz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom concentratie atazanavir in het bloed door de afbraak ervan te vertragen.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Op die manier wordt het antivirale effect van atazanavir versterkt.
Hungarian: Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
Dutch: Evotaz is beschikbaar in de vorm van tabletten die 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat bevatten.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Dutch: Evotaz atazanavir/cobicistat
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evotaz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Evotaz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evotaz (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn geelzucht, wat kan blijken uit gele verkleuring van het oog, en misselijkheid.
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Dutch: De bijwerkingen van Evotaz waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die optreden bij de afzonderlijke geneesmiddelen.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Dutch: Over het geheel genomen bereikte 85% van de patiënten (293 van de 344) die met atazanavir en cobicistat werden behandeld deze verlaging.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Dutch: Welke voordelen bleek Evotaz tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evotaz in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evotaz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Atazanavir is een proteaseremmer.
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
Dutch: In combinatie met andere hiv-middelen verlaagt Evotaz de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het de concentratie van het virus laag.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Dutch: Het combineren van atazanavir en cobicistat in één enkele tablet biedt de mogelijkheid om het doseringsregime te vereenvoudigen.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
Dutch: Daarnaast is het gebruik van atazanavir in combinatie met cobicistat beoordeeld in één hoofdstudieonder 698 hiv-patiënten die niet eerder waren behandeld.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
Dutch: Evotaz is een antiviraal middel dat, in combinatie met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Dutch: De stof blokkeert de werking van een hiv-enzym dat protease genoemd wordt.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
Dutch: Bij patiënten die met atazanavir en ritonavir werden behandeld, lag dit percentage bij 87% (304 van de 348).
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Dutch: De werkzame stoffen in Evotaz zijn in de EU al verkrijgbaar als afzonderlijke geneesmiddelen: atazanavir is verkrijgbaar onder de naam Reyataz en cobicistat onder de naam Tybost.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet vermenigvuldigen en wordt de verspreiding ervan in het lichaam vertraagd.
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
Dutch: Omdat reeds eerder gebleken is dat atazanavir en cobicistat beide werkzaam zijn en de middelen goedgekeurd zijn voor gebruik bij de behandeling van hiv-infectie, werden voornamelijk studies uitgevoerd om aan te tonen dat Evotaz concentraties atazanavir in het bloed opleverde die vergelijkbaar zijn met die van de twee werkzame stoffen wanneer deze afzonderlijk worden toegediend en met die van atazanavir toegediend in combinatie met een andere 'booster', ritonavir (een gevestigde combinatie).
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
Dutch: Atazanavir en cobicistat werden vergeleken met atazanavir en ritonavir; alle patiënten kregen ook de hiv-middelen emtricitabine en tenofovir-disoproxil.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
Dutch: Hoe wordt Evotaz gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt door patiënten die bepaalde geneesmiddelen nemen (vanwege de mogelijkheid van interacties die schadelijk kunnen zijn).
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Dutch: Van beide werkzame stoffen is al aangetoond dat ze werkzaam zijn en Evotaz kan een bruikbaar substituut zijn voor atazanavir in combinatie met ritonavir als booster.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Dutch: Evotaz mag niet worden gebruikt door patiënten met een matig of ernstig verminderde leverfunctie.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Dutch: Waarom is Evotaz goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evotaz.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de hiv-1-telling in het bloed (bekend als virale last) na 48 weken behandeling was verlaagd naar minder dan 50 kopieën/ml.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Dutch: Evotaz bevat de werkzame stoffen atazanavir en cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Evotaz bevat twee werkzame stoffen: atazanavir en cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
Dutch: Hoe werkt Evotaz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Evotaz.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evotaz.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Dutch: 1 Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Dutch: VTE kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
Dutch: Chloasma is vaak niet volledig reversibel.
Hungarian: A chloasma gyakran nem teljesen visszafordítható.
Dutch: Er trad geen significant effect van koud water op deze parameters op.
Hungarian: A hideg víz nem gyakorolt jelentős hatást ezekre a paraméterekre.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2012
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Hungarian: A változások általában a normál laboratóriumi tartományon belül maradnak.
Dutch: In sommige gevallen kan het netto-effect van deze veranderingen klinisch relevant zijn.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
Dutch: U loopt een grotere kans:
Hungarian: Az Ön kockázata magasabb:
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Hungarian: • napfénnyel szembeni érzékenység.
Dutch: Plak deze week geen pleister op.
Hungarian: ne alkalmazzon tapaszt ezen a héten.
Dutch: • Week 4:
Hungarian: • 4. hét:
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.
Dutch: [Dit kan het risico op aanvallen (stuipen) verhogen].
Hungarian: [Ez fokozhatja a görcsrohamok kockázatát].
Dutch: • Verwijder vervolgens de andere helft van de beschermlaag.
Hungarian: • Majd távolítsa el a védőréteg másik felét is.
Dutch: Vooral belangrijk is om te bedenken of er ook andere risicofactoren aanwezig zijn.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
Dutch: Gebruik altijd condooms om u tegen deze ziekten te beschermen.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
Dutch: • Verwijder deze zodra u eraan denkt.
Hungarian: • Távolítsa el, amint eszébe jut.
Dutch: Als dit gebeurt, zou u zwanger kunnen worden of onverwacht bloedverlies kunnen ervaren.
Hungarian: Ha ez előfordul, teherbe eshet, vagy váratlan vérzést észlelhet.
Dutch: EVRA kan enkele andere geneesmiddelen minder werkzaam maken, zoals:
Hungarian: Az EVRA gyengítheti néhány más gyógyszer hatását, mint például:
Dutch: Voor de volgende cyclus van vier weken.
Hungarian: A következő négy hetes ciklushoz
Dutch: Na één dag (24 uur of meer) of als u niet zeker weet hoe lang:
Hungarian: Egy napnál hosszabb ideig (24 óráig vagy tovább), vagy ha nem biztos benne, hogy mennyi ideig:
Dutch: Depressie kan ernstig zijn en kan soms tot zelfmoordgedachten leiden.
Hungarian: A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet.
Dutch: Enzyminductie kan al worden geobserveerd na een paar dagen van de behandeling.
Hungarian: Az enzimindukció néhány napos kezelés után megfigyelhető.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 18 és 45 éves kor közötti nőknél igazolták.
Dutch: Het gebruik van te veel pleisters kan de volgende gevolgen hebben:
Hungarian: Túl sok tapasz alkalmazása a következőket okozhatja:
Dutch: Men dient niet-hormonale oorzaken te overwegen en, indien nodig, moeten adequate diagnostische maatregelen worden genomen om organische ziekte of zwangerschap uit te sluiten.
Hungarian: Nem hormonális okokat is figyelembe kell venni, és ha szükséges, megfelelő diagnosztikai lépéseket kell tenni a szervi megbetegedés vagy a terhesség kizárására.
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:
Hungarian: Ezek közé az alábbiak kezelésére alkalmazott gyógyszerek tartoznak:
Dutch: Waar kunt u aan lijden?
Hungarian: Miben szenvedhet
Dutch: Frequentie MedDRA-conventie: zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100, < 1/10); soms ( 1/1.000, < 1/100); zelden ( 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Huidige Cyclus Volgende Cyclus
Hungarian: A jelenlegi ciklus A következő ciklus
Dutch: Sommige geneesmiddelen en kruidentherapieën kunnen de juiste werking van EVRA verhinderen.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek és gyógynövénytartalmú készítmények gátolhatják az EVRA megfelelő működését.
Dutch: De zakjes zijn verpakt in een kartonnen doos.
Hungarian: A tasakokat kartondobozba csomagolják.
Dutch: • Ga door met het gebruik van dit middel en als de bloedingen aanhouden na de eerste drie cycli,
Hungarian: • Folytassa a gyógyszer alkalmazását, és ha a vérzés tovább tart, mint az első három ciklus,
Dutch: In beide gevallen is het aantal VTE's per jaar kleiner dan het verwachte aantal bij vrouwen tijdens de zwangerschap of in de periode na de bevalling.
Hungarian: Mindkét esetben, a VTE évenkénti száma alacsonyabb a terhesség során, illetve a postpartum időszakban vártnál.
Dutch: Stijgende leeftijd
Hungarian: Magasabb életkor
Dutch: Insomnia Verminderd libido zelden
Hungarian: Insomnia Csökkent libido ritka
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Hungarian: Ha a 4.2 pont előírásai szerint alkalmazták az EVRA-t, nem valószínű, hogy az illető terhes.
Dutch: • Als u meer dan 2 dagen uw pleister vergeet te wisselen, kunt u zwanger raken.
Hungarian: • Ha a tapaszt két napnál hosszabb ideig felejti el kicserélni, teherbe eshet.
Dutch: Onder de 90 kg bestond er geen verband tussen lichaamsgewicht en zwangerschap.
Hungarian: 90 kg alatt nem volt kapcsolat a teherbeesés és a testsúly között.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat er een grotere kans is dat de borstkanker wordt ontdekt.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nagyobb az emlőrák felfedezésének esélye.
Dutch: Gedurende meer dan 2 dagen (48 uur of meer):
Hungarian: Két napnál hosszabb ideig (48 óra vagy ennél több):
Dutch: Met name boven de 35 jaar
Hungarian: Különösen 35 éves kor felett
Dutch: Het wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Hungarian: Terhesség megelőzésére alkalmazzák.
Dutch: • Normale activiteiten zoals baden, douchen, gebruik van de sauna en sporten zouden geen invloed mogen hebben op de werking van de pleister.
Hungarian: • Normális tevékenységek, mint a fürdés, zuhanyzás, szauna vagy az edzés nem befolyásolják a tapasz hatását.
Dutch: Draag de pleister 7 dagen (één week).
Hungarian: Viselje a tapaszt 7 napig (egy hétig).
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Pearl Indices (zie tabel):
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Pearl-indexek (lásd a táblázatot):
Dutch: • Dit moet u doen ongeacht wanneer de bloeding begint of eindigt.
Hungarian: • Tegye ezt függetlenül attól, hogy mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
Dutch: Kies een plaats op uw lichaam om de pleister op aan te brengen.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a testén, ahová a tapaszt felhelyezi.
Dutch: Dermatitis allergisch Eczeem
Hungarian: Dermatitis allergica Eczema
Dutch: Op basis van deze gegevens bij dieren kunnen ongewenste effecten als gevolg van hormonale werking van de actieve bestanddelen niet worden uitgesloten.
Hungarian: Ezen állatkísérletes adatok alapján a hatóanyagok hormonális hatása miatti nemkívánatos hatások nem zárhatóak ki.
Dutch: Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing zijn, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan de kans op het ontstaan van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn.
Hungarian: Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.
Dutch: • De pleister is ontworpen om tijdens dergelijke activiteiten op zijn plaats te blijven zitten.
Hungarian: • A tapaszt úgy tervezték, hogy a helyén maradjon az ilyen jellegű tevékenységek során.
Dutch: Hierna wordt de normale toepassing van EVRA hervat.
Hungarian: Ezt követően az EVRA szokásos alkalmazását kell újra kezdeni.
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követő jelentések.
Dutch: Bescherm uw huid tegen het zonlicht of ultraviolette straling.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól vagy az ultraibolya sugárzástól.
Dutch: • Op dag 15 (week 3) moet u de gebruikte pleister weer verwijderen.
Hungarian: • A 15. napon (3. hét) távolítsa el a használt tapaszt.
Dutch: Om die reden zal een medische beoordeling omtrent onregelmatig bloedverlies alleen nuttig zijn na een gewenningsperiode van ongeveer drie cycli.
Hungarian: Ezért a rendellenes vérzésről kialakított orvosi vélemény csak egy körülbelül három ciklusból álló megszokási periódus után lehet hasznos.
Dutch: • Probeer een pleister niet opnieuw op te plakken als:
Hungarian: • Ne próbálja meg visszatenni a tapaszt, ha:
Dutch: Daardoor kunnen plasma- en weefselconcentraties stijgen (bijv. ciclosporine).
Hungarian: Ennek megfelelően a plazma- és szövetkoncentrációk emelkedhetnek (pl. ciklosporin).
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Hungarian: Bármely fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Dutch: Dit middel biedt geen bescherming tegen een infectie met hiv (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem fog védelmet nyújtani a HIV-fertőzéssel (AIDS) vagy bármilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van EVRA.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg az EVRA
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Hungarian: • Húzza le az átlátszó védőréteg egyik felét (lásd a képen).
Dutch: Hormonale anticonceptiva kunnen het metabolisme van bepaalde andere werkzame stoffen beïnvloeden.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják bizonyos egyéb hatóanyagok metabolizmusát.
Dutch: Uw arts zal een ander type voorbehoedsmiddel voorschrijven voor de start van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Hungarian: Kezelőorvosa más típusú fogamzásgátlót fog rendelni, mielőtt elkezdődik a kezelés ezekkel a gyógyszerekkel.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in klinische studies waren hoofdpijn, misselijkheid en gevoeligheid van de borsten, die voorkwamen bij respectievelijk ongeveer 21,0%, 16,6% en 15,9% van de patiënten.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hányinger és emlőfeszülés volt, melyek sorrendben megközelítőleg a betegek 21%-ánál, 16,6%-ánál, illetve 15,9%-ánál fordultak elő.
Dutch: Effect van EVRA op andere geneesmiddelen
Hungarian: Az EVRA hatása más gyógyszerekre
Dutch: Dysmenorroe
Hungarian: Dysmenorrhoea
Dutch: In dieronderzoek zijn ongewenste effecten tijdens zwangerschap en lactatie gebleken (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nemkívánatos hatásokat igazoltak terhesség és szoptatás alatt (lásd 5.3 pont).
Dutch: • geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
Hungarian: • ciklosporin tartalmú gyógyszerek,
Dutch: • Gewichtstoename.
Hungarian: • súlygyarapodás.
Dutch: • Dit stopt gewoonlijk na de eerste paar cycli.
Hungarian: • Ez általában néhány ciklus után megszűnik.
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Hungarian: Ezek a vizsgálati alanyok hat vagy tizenhárom fogamzásgátló ciklusban részesültek (EVRA vagy orális fogamzásgátló komparátor), legalább egy adag vizsgálati gyógyszert kaptak, és biztonságossági adatokat szolgáltattak.
Dutch: Hoe korter de periode zonder pleister voor transdermaal gebruik is, hoe hoger het risico is dat de gebruikster geen onttrekkingsbloeding heeft en doorbraakbloeding en spotting kan ondervinden tijdens de volgende behandelingscyclus.
Hungarian: Minél rövidebb a transzdermális tapasz nélküli időszak, annál nagyobb a kockázat, hogy nem lesz megvonásos vérzés, és a következő kezelési ciklusban áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezhet.
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten;
Hungarian: • hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;
Dutch: De relevantie van deze gegevens voor menselijke blootstelling is onbekend, daar deze effecten worden beschouwd als gerelateerd aan bekende farmacodynamische of speciesspecifieke acties.
Hungarian: Ezen adatok jelentősége az emberi alkalmazás szempontjából ismeretlen, mivel úgy találták, ezek a hatások jól ismert farmakodinámiás vagy fajra jellemző hatásokkal hozhatók összefüggésbe.
Dutch: Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn
Hungarian: Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát/tapaszt/gyűrűt, és nem terhesek
Dutch: Woede* Frustratie* Verhoogd libido
Hungarian: Frusztráció* Megnövekedett libido