FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe de travail Conseil scientifiques Président: Reinhard KROKER Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Reinhard KROKER EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
French: Promouvoir la connaissance interne des TI et la formation aux systèmes spécifiques de l'EMEA parmi le personnel de l'Agence et les délégués
Swedish: Främja den interna medvetenheten om IT bland EMEA:s anställda och delegater samt utbilda dessa på EMEA-specifika system.
French: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Swedish: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Swedish: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: En outre, l'EMEA a publié un avis à l'intention des professionnels de la santé et des patients sous la forme de «QuestionsRéponses» accompagnant la déclaration publique de l'EMEA, conformément à la politique de transparence accrue de l'Agence vis-à-vis du public.
Swedish: Dessutom gav EMEA, i linje med sin policy för ökad öppenhet gentemot allmänheten, råd till vårdpersonal och patienter i form av dokument med frågor och svar som åtföljde EMEA:s offentliga meddelanden.
French: Groupe ad hoc des services d'inspections sur les BPC
Swedish: Ad hoc-gruppen för GCP-inspektionstjänster
French: Médicaments à usage humain - Faits saillants en 2004
Swedish: Humanläkemedel - viktigare händelser under 2004
French: 6.4 Gestion des documents et des publications..........................................................................79 Annexes
Swedish: 6.4 Hantering och publicering av dokument..............................................................................75 Bilagor
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Efficacité Président: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
French: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Swedish: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
French: Groupe scientifique consultatif sur l'oncologie (ancien groupe consultatif thérapeutique sur l'oncologie)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på onkologi (tidigare Rådgivande gruppen för terapieronkologi)
French: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Swedish: Efter EU:s utvidgning den 1 maj 2004 sammanträdde CVMP för första gången med ledamöter från de nya medlemsstaterna.
French: Membres du conseil d'administration
Swedish: Styrelsens ledamöter
French: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Swedish: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques du CHMP ont, au fil du temps, arrêté des positions sur un large éventail de sujets, comme la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sécurité virale, les grippes pandémiques, les nouvelles technologies et thérapies, etc. Des experts dans chacun de ces domaines ont suivi de près l'évolution de ces dossiers et ont rédigé des documents régulièrement mis à jour afin de refléter l'état actuel des connaissances.
Swedish: CHMP:s arbetsgrupper och andra grupper har under åren tagit ställning i en lång rad olika frågor, bland annat variant Creutzfeld-Jakobs sjukdom (vCJD), virussäkerhet, influensapandemier, ny teknik och nya behandlingsformer.
French: Sécurité des médicaments vétérinaires
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
French: En outre, la notification à l'EMEA de la distribution parallèle de médicaments autorisés par la procédure centralisée est devenue obligatoire le 20 mai 2004, conformément aux dispositions du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004.
Swedish: Dessutom blev det den 20 maj 2004, enligt avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004, obligatoriskt att anmäla parallelldistribution av centralt godkända läkemedel.
French: Procédures relatives aux médicaments orphelins (2002 - 2004)
Swedish: Särläkemedelsärenden 2002-2004
French: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
French: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
French: Membres
Swedish: Ledamöter
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: Final position paper (*) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Swedish: Bayer Healthcare AG
French: Évaluation des risques environnementaux (groupe de travail temporaire) Président: Hans HOOGLAND Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Arbetsgruppen för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp) Ordförande: Hans HOOGLAND EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
French: Organisation des conseil scientifiques au sein de l'Agence
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
French: Avis positifs par domaine thérapeutiques (2004)
Swedish: Positiva yttranden per terapiområde 2004
French: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: E-post: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
French: Médicaments à usage vétérinaire - Faits saillants en 2004
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel - viktigare händelser under 2004
French: À l'exclusion de la délivrance de lots officiels.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssatser omfattas inte
French: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
French: Ce chiffre comprend 6 avis favorables pour des médicaments orphelins désignés et concerne un total de 29 nouvelles substances actives.
Swedish: Antalet berörda nya aktiva substanser är totalt 29.
French: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
French: • groupe de travail Biotechnologie
Swedish: • Arbetsgruppen för bioteknik.
French: L'Agence a consulté ses partenaires sur différents sujets durant l'année 2004.
Swedish: Under 2004 genomförde EMEA samråd med sina intressenter i en rad frågor.
French: Tél. (43-1) 711 00 47 17
Swedish: Tel. (43-1) 711 00 47 17
French: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
French: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
French: Fichiers centraux sur le plasma (PMF) et fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
French: 2.6 Arbitrages et saisines communautaires
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
French: Pharmacovigilance et rapports sur les produits défectueux
Swedish: Rapportering av biverkningar och produktdefekter
French: Dans le plan d'action stratégique décrit dans le document, l'Agence et le comité envisagent diverses possibilités, telles que des autorisations provisoires, une adaptation des exigences en matière de données, d'autres possibilités d'extrapolation
Swedish: I sin strategiska handlingsplan, som utförligt beskrivs i principförklaringen, undersöker EMEA och CVMP olika vägar, bland annat provisoriska godkännanden, anpassning av kraven på uppgifter, ytterligare möjligheter att extrapolera MRL och möjligheten för EMEA att hjälpa företag som vill få läkemedel av det berörda slaget godkända.
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Swedish: Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
French: Demandes d'avis scientifiques par domaine thérapeutique (2004)
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
French: En 2004, 22 demandes de désignations de médicaments orphelins ont été retirées par les promoteurs.
Swedish: Antalet ansökningar om särläkemedelsklassificering som drogs tillbaka av sponsorerna uppgick år 2004 till 22.
French: L'Agence a également commencé à publier, en juillet 2004, le nom de la substance active (dénomination commune internationale ou DCI), le statut d'orphelin et le nom du promoteur pour tous les médicaments orphelins désignés présentés en vue d'une autorisation de mise sur le marché afin d'améliorer la transparence des médicaments orphelins.
Swedish: I syfte att förbättra insynen när det gäller särläkemedel började EMEA dessutom i juli 2004 offentliggöra namn på aktiv substans (internationellt generiskt namn, INN), avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka EMEA erhållit en ansökan om godkännande för försäljning.
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Swedish: Goda framsteg gjordes med åtta av de tolv föreslagna uppsättningarna av rekommendationer; framför allt började EMEA offentliggöra dokument med frågor och svar, avsedda för patienter, vårdpersonal, allmänheten och medierna, om situationer där det råder oro för folkhälsan.
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Swedish: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: • Adoption d'une proposition visant à publier le nom des substances actives, du statut d'orphelin et du nom du promoteur pour tous les médicaments orphelins désignés pour lesquels une demande d'autorisation de mise sur le marché a été présentée.
Swedish: • Styrelsen godkände ett förslag om att det för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka en ansökan om godkännande för försäljning ges in skall offentliggöras namn på aktiva substanser, avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor.
French: 2.7 Orientations réglementaires
Swedish: 2.7 Vägledning i regel- och tillsynsfrågor
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Biotechnologie Président: Jean-Hugues TROUVIN Contact de l'EMEA: John PURVES
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för bioteknik Ordförande: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontaktperson: John PURVES
French: Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Swedish: Verksamhet avseende god laboratoriesed (GLP)
French: Systèmes musculo-squelettique et nerveux
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
French: Comité des médicaments orphelins (COMP)
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP)
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Ordförande: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontaktperson: Agnès SAINT-RAYMOND
French: L'EMEA coordonne le contrôle du respect des principes de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de bonnes pratiques cliniques (BPC) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ainsi que certains aspects de la surveillance des médicaments autorisés utilisés dans l'Union européenne en procédant à des inspections à la demande du CHMP ou du CVMP sur l'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché et/ou sur l'évaluation de questions posées à ces comités conformément à la législation communautaire.
Swedish: EMEA samordnar arbetet med att kontrollera efterlevnaden av principerna om god tillverkningssed (GMP), god klinisk sed (GCP) och god laboratoriesed (GLP) samt vissa aspekter av övervakningen av godkända läkemedel som används inom EU.
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
French: Coopération avec l'EFSA
Swedish: Samarbetet med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
French: • groupe de travail Pharmacogénétique.
Swedish: • Arbetsgruppen för farmakogenetik.
French: Fichiers centraux sur le plasma, fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux et dispositifs médicaux contenant des médicaments issus de la biotechnologie et des médicaments dérivés du sang
Swedish: PMF, VAMF och medicintekniska produkter som innehåller biotekniskt framställda och blodderiverade läkemedel
French: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
French: Quatorze inspections de bonnes pratiques cliniques ont été demandées en 2004.
Swedish: Under 2004 inkom önskemål om 14 GCP-inspektioner.
French: Groupe de travail Conseil scientifiques
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Swedish: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
French: L'Agence communique la fin d'une procédure USR et les nouvelles recommandations de sécurité aux professionnels de la santé et aux patients en publiant une déclaration de l'EMEA.
Swedish: EMEA underrättar vårdpersonal och patienter om att ett USR-förfarande har slutförts och vilka nya säkerhetsrekommendationer som gäller genom att utfärda ett offentligt meddelande.
French: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
French: Consultation terminée en août 2004
Swedish: Samrådet avslutades i augusti 2004
French: La durée de la procédure a respecté le délai officiellement prévu.
Swedish: Handläggningstiderna hölls med god marginal inom de officiella tidsramarna.
French: Un médicament peut désormais être utilisé pour les enfants de plus de 3 ans atteints d'une hépatite C en combinaison avec un antiviral.
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
French: Fin de la consultation en avril 2005
Swedish: Samrådet avslutas i april 2005
French: Durée moyenne des procédures d'avis scientifiques
Swedish: Genomsnittlig handläggningstid (dagar) för ärenden avseende vetenskaplig rådgivning
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Tube digestif et métabolisme Sang et organes hémopoïétiques Système cardiovasculaire
Swedish: Matsmältningssystemet samt metabolism Blod och blodbildande organ Hjärt-kärlsystemet
French: Annexe 1 Membres du conseil d'administration Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain Annexe 3 Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire Annexe 4 Membres du comité des médicaments orphelins Annexe 5 Membres du comité des médicaments à base de plantes Annexe 6 Représentants des autorités nationales compétentes Annexe 7 Résumés des budgets de l'EMEA pour la période 2003-2005 Annexe 8 Projets de TI et activités
Swedish: Bilaga 2 Ledamöterna i Kommittén för humanläkemedel (CHMP) Bilaga 3 Ledamöterna i Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) Bilaga 4 Ledamöterna i Kommittén för särläkemedel (COMP) Bilaga 5 Ledamöterna i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) Bilaga 6 Behöriga nationella myndigheter
French: Groupe de travail avec les parties intéressées Président: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Swedish: Ordförande: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
French: Tél. (49-228) 207 32 03
Swedish: Tel. (49-228) 207 32 03
French: Coopération internationale sur l'harmonisation (médicaments vétérinaires) http://vich.eudra.org Organisation mondiale de la santé http://www.who.int
Swedish: Den internationella harmoniseringskonferensen för veterinärmedicinska läkemedel http://vich.eudra.org
French: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Swedish: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Swedish: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: 3.6 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Swedish: 3.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
French: Domaine thérapeutique Espèces cibles
Swedish: Terapiområde Avsedda djurarter
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Swedish: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Swedish: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: Cependant, ces cas sont dus aux difficultés rencontrées avec le transfert de méthode plutôt qu'à des problèmes réels avec les produits.
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
French: • Un audit du CVMP a été réalisé en octobre 2004 et quatre «voies d'amélioration» ont été identifiées.
Swedish: • En granskning av CVMP slutfördes i oktober 2004 och utmynnade i fyra "förbättringsmöjligheter"; handlingsplaner avseende de frågor som tagits upp färdigställdes och lades fram för EMEA:s grupp för integrerad kvalitetsstyrning (IQM).
French: Demandes reçues (2002-2004)
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
French: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
French: LUXEMBOURG
Swedish: Luxemburg
French: Luxembourg
Swedish: LUXEMBURG
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
French: Formation
Swedish: Utbildning
French: Adopté par le CVMP/CHMP en mai/juillet 2004
Swedish: Antogs av CVMP/CHMP i maj/juli
French: Tél. (354) 520 21 00
Swedish: Tel. (354) 520 21 00
French: Groupe de travail Vaccins du CHMP
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
French: Ce chiffre représente une progression de 36 % par rapport à l'année précédente.
Swedish: Detta var ett nytt rekord och 36 procent fler än 2003.
French: Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004
Swedish: Översikt över skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden 2004
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
French: Nombre de paiements reçus Nombre de paiements effectués
Swedish: Antal inbetalningar Antal utbetalningar
French: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
French: Certains locaux de l'Agence ont été réaménagés en 2004.
Swedish: Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
French: • règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;
Swedish: • Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
French: • Adoption du document «Feuille de route de l'Agence européenne des médicaments à l'horizon 2010» destiné à la consultation du public.
Swedish: Dokumentets titel var "The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" ("Färdplan för Europeiska läkemedelsmyndigheten för tiden fram till 2010: Ett underlag för framtiden").
French: ESTONIE
Swedish: ESTLAND
French: Produits défectueux et déviations
Swedish: Kvalitetsbrister och avvikelser hos läkemedel
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Swedish: (1) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet.
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Swedish: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Swedish: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
French: Réalisations
Swedish: Resultat
French: Tout d'abord, la conclusion et la mise en œuvre d'un accord de confidentialité avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine, qui renforce la coopération entre les deux agences, en particulier en ce qui concerne la fourniture de conseils scientifiques parallèles aux entreprises qui mettent au point de nouveaux médicaments.
Swedish: Överenskommelserna, som också har börjat genomföras i praktiken, innebär ett utökat samarbete mellan de båda myndigheterna, särskilt i fråga om parallell vetenskaplig rådgivning till företag som utvecklar nya läkemedel.
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Swedish: Webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp)
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (30-dagarsförfarande)
French: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Swedish: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
French: • groupe de travail du COMP sur la biotechnologie
Swedish: • COMP:s arbetsgrupp för bioteknik.
French: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Swedish: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
French: Appareil génito-urinaire et hormones sexuelles
Swedish: Urogenitala systemet samt könshormoner
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (90-dagarsförfarande)
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Swedish: Primulae radix (primula root)
French: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Swedish: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
French: Dixhuit d'entre eux sont nommés par le CHMP et trois par le COMP.
Swedish: Dessutom utökades antalet ledamöter i den nya gruppen från 18 till 21; 18 av ledamöterna utses av CHMP och 3 av COMP.
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
French: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör