FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vedľajšie účinky u dospelých a starších ľudí na základe klinických štúdií
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier hos voksne og eldre personer
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako dostanete túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
Slovak: Pandemická pozorovacia štúdia s Celvapanom (H1N1)v
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra Pandemisk observasjonsstudie med CELVAPAN (H1N1)v
Slovak: Bolesti končatiny (vo väčšine prípadov hlásených ako bolesť v ruke s miestom vpichu)
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter (i de fleste tilfeller rapportert som smerter i armen med injeksjonsstedet) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Slovak: Vedľajšie účinky na základe pandemickej pozorovacej štúdie s CELVAPANom (H1N1)v Výsledky z klinickej štúdie vykonanej s predávanou očkovacou látkou potvrdila bezpečnostný profil, ako bol profil pozorovaný v klinických štúdiách.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en klinisk studie som ble utført på markedsført vaksine, bekreftet sikkerhetsprofilen slik den ble observert i kliniske studier.
Slovak: 1:10) 21 dní po
Norwegian Bokmål: Seronegative personer ved baselinje (< 1:10) 21 dager etter
Slovak: Pred použitím má očkovacia látka dosiahnuť izbovú teplotu a injekčná liekovka sa má dôkladne
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal vaksinen oppnå romtemperatur, og hetteglasset skal rystes godt.
Slovak: Deti a dospievajúci od 6 mesiacov do 17 rokov
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på 6 måneder til 17 år
Slovak: Bohumil, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
Slovak: Jedno balenie s 20 viacdávkovými injekčnými liekovkami (zo skla typu I) so zátkou (brómbutylkaučuk) obsahujúcimi 5 ml suspenzie (10 x 0,5 ml dávok).
Norwegian Bokmål: Én pakning med 20 multidose-hetteglass (Type I-glass) med 5 ml suspensjon (10 x 0,5 ml doser) med propp (bromobutylgummi).
Slovak: Ak dostanete prvú dávku Celvapanu, odporúča sa, aby ste očkovanie dokončili s Celvapanom (a nie inou očkovacou látkou proti (H1N1)v).
Norwegian Bokmål: Når Celvapan gis som første dose, anbefales det at Celvapan (og ingen andre vaksiner mot (H1N1)v) gis for å fullføre vaksinasjonen.
Slovak: Druhá dávka očkovacej látky sa má podať po uplynutí minimálne troch týždňov.
Norwegian Bokmål: En dose nummer to av vaksinen skal gis etter et intervall på minst 3 uker.
Slovak: Pre túto vekovú skupinu sa očkovanie neodporúča.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon er for nåværende ikke anbefalt for denne aldersgruppen.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom i alderen 6 mnd. til 17 år:
Slovak: Vaskulitída s prechodným postihnutím obličiek.
Norwegian Bokmål: Vaskulitt med forbigående nyrepåvirkning.
Slovak: Lekári vedia, že by k tomu mohlo dôjsť a budú mať
Norwegian Bokmål: Legene dine vet at dette kan skje og vil ha akuttbehandling som er klar til å bli startet.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky u dospelých a detí, ktorým bola podaná očkovacia látka Celvapan (H1N1)v počas programu očkovania proti pandemickej chrípke (chrípke vyskytujúcej sa na
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt nedenfor, har forekommet med Celvapan (H1N1)v hos voksne og barn under vaksinasjonsprogrammet mot pandemisk influensa.
Slovak: Ak je to však nevyhnutné, iná očkovacia látka sa má vpichnúť do druhej končatiny.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke kan unngås, skal imidlertid vaksinene injiseres i separate ekstremiteter.
Slovak: INFEKCIE A NÁKAZY
Norwegian Bokmål: INFEKSIØSE OG PARASITTÆRE SYKDOMMER
Slovak: Minimálne údaje, vrátane názvu, výrobcu a čísla šarže, ktoré sa majú odovzdať pri individuálnych hláseniach o bezpečnosti, aby sa uľahčilo vyhodnotenie a identifikácia očkovacej látky podanej každému jedincovi.
Norwegian Bokmål: • Minimumselementene som skal overføres i individuelle sikkerhetsrapporter for hvert tilfelle, for å muliggjøre vurderingen og identifikasjonen av vaksinen som er gitt til hver enkelt, inkluderer aktuelt navn, vaksinens tilvirker og batch-nummeret.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní s s Celvapanom (H1N1)v u populácie zdravých dospelých a starších ľudí sú uvedené v tabuľke uvedenej nižšie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved kliniske studier med Celvapan (H1N1)v hos populasjoner av friske voksne og eldre personer er oppgitt i tabellen nedenfor.
Slovak: ** ≥ 4-násobný vzostup titra protilátok v MN teste *** vzostup geometrického priemeru
Norwegian Bokmål: ** ≥ 4 ganger økning i MN-titer *** økning i geometrisk middelverdi
Slovak: Z klinických štúdií sú dostupné obmedzené údaje o imunogenite a bezpečnosti týkajúce sa Celvapanu (H1N1)v u zdravých dospelých a starších ľudí a u detí (pozri časť 4.4, 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det begrensede data om immunogenisitet og sikkerhet for Celvapan (H1N1)v hos friske voksne og eldre personer og barn (se pkt.
Slovak: Veľmi časté: začervenanie v mieste podania, ospalosť, podráždenosť, znížená chuť do jedla, plač
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Rødhet der injeksjonen ble gitt, døsighet, irritabilitet, tap av appetitt, gråt.
Slovak: Pretrvávanie protilátok
Norwegian Bokmål: Antistoffpersistens
Slovak: Pediatrická populácia vo veku 6 - 35 mesiacov
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 6-35 måneder
Slovak: Bolesť v mieste podania
Norwegian Bokmål: • Smerte på injeksjonsstedet
Slovak: (H1N1)v zdravým dospelým vo veku 18 rokov a viac.
Norwegian Bokmål: Celvapan (H1N1)v til friske voksne over 18 år.
Slovak: Seronegatívni jedinci na začiatku liečby (<
Norwegian Bokmål: Seronegative personer ved baselinje (< 1:10)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Okrem toho bola u 9 až 17 ročných účastníkov štúdie pozorovaná veľmi často bolesť v mieste podania
Norwegian Bokmål: I tillegg var smerter på injeksjonsstedet svært vanlig hos personer fra 9 til 17 år.
Slovak: (H1N1)v zdravým deťom vo veku 6 mesiacov až 17 rokov.
Norwegian Bokmål: Celvapan (H1N1)v til friske barn i alderen 6 mnd.-17 år.
Slovak: Pred použitím má očkovacia látka dosiahnuť izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør oppnå romtemperatur før bruk.
Slovak: • ste mali akúkoľvek inú alergickú reakciu ako náhlu život ohrozujúcu alergickú reakciu na ktorúkoľvek zložku obsiahnutú v očkovacej látke, na formaldehyd, benzoan alebo sacharózu (pozri časť 6.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon, annet enn en plutselig livstruende allergisk reaksjon, overfor noen av innholdsstoffene i vaksinen, formalehyd, benzonase, sukrose.
Slovak: V pozorovacej bezpečnostnej štúdii u 3 216 osôb vo veku 6 mesiacov až 60 rokov a starších bol druh nežiaducich udalostí zhodný s druhom nežiaducich udalostí pozorovaným v iných klinických štúdiách dospelých a detí.
Norwegian Bokmål: Pandemisk observasjonsstudie med Celvapan (H1N1)v I en observasjonsstudie for sikkerhet blant 3216 personer fra 6 måneder til 60 år og eldre samsvarte bivirkningene med dem som er observert i andre kliniske studier blant voksne og barn.
Slovak: Celvapan je očkovacia látka, ktorá sa používa na prevenciu chrípky vyvolanej vírusom
Norwegian Bokmål: Celvapan er en vaksine som brukes for å forebygge mot influensa forårsaket av A(H1N1)v 2009-virus.
Slovak: • bolesť, začervenanie, opuch alebo stvrdnutie tkaniva v mieste podania injekcie, znížený pohyb ramena, do ktorého sa podáva injekcia.
Norwegian Bokmål: • Feber, skjelving, generell følelse av uvelhet • Smerte, rødhet, opphovning eller en hard klump der injeksjonen ble gitt, redusert bevegelighet i
Slovak: Klinické štúdie s Celvapanom (H1N1)v v súčasnosti poskytujú:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Celvapan (H1N1)v gir:
Slovak: * titer protilátok v MN teste ≥ 1:40 ** ≥ 4-násobný vzostup titra protilátok v MN teste *** vzostup geometrického priemeru
Norwegian Bokmål: * MN-titer ≥ 1:40 ** > 4 ganger økning i MN-titer *** økning i geometrisk middelverdi
Slovak: Celvapan je číra až opaleskujúca, priehľadná tekutina.
Norwegian Bokmål: Hvordan Celvapan ser ut og innholdet i pakningen Celvapan er en klar til opalesent, gjennomskinnelig væske.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Klinické štúdie boli vykonané s verziou Celvapanu obsahujúcou očkovací kmeň H5N1 (pozri časť 5.1) asi u 3 700 jedincov (vo veku od 18 do 60 a viac rokov) a u skupín so špeciálnym rizikom, každej asi s 300 osobami, kde patrili imunokompromitované osoby a pacienti s chronickými ochoreniami.
Norwegian Bokmål: 5.1) hos ca. 3700 personer (med alder fra 18 til 60 år eller høyere) og i spesielle risikogrupper på ca. 300 personer hver som bestod av immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske
Slovak: Imunogenita očkovacej látky obsahujúcej 7,5 µg HAbez adjuvantov odvodeného od kmeňa A/Vietnam/1203/2004 sa hodnotila v dvoch klinických štúdiách u dospelých vo veku 18 - 59 rokov (N =
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 µg ikke-adjuvant HA utledet av stamme A/Vietnam/1203/2004 er blitt evaluert i to kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 312) og hos eldre personer i alderen 60 år eller høyere (N = 272) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Slovak: V klinickej štúdii bola dávka Celvapanu (H1N1)v 7,5 µg podávaná dospelým vo veku 18 až 59 rokov (N =
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble dosen på 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til voksne i alderen 18 til 59 år (N = 101) og eldre personer over 60 år (N = 101).
Slovak: Pretrvávanie protilátok anti-HA 180 dní po prvom očkovaní tak, ako boli namerané jednoduchým radiálnym hemolytickým (SRH) a mikroneutralizačným (MN) stanovením u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších ľudí vo veku 60 rokov a viac bolo takéto:
Norwegian Bokmål: Persistens av anti-HA-antistoffer 180 dager etter den første vaksinasjonen målt med SRH (single radial haemolysis) og MN (mikronøytraliseringsmetode) hos voksne i alderen 18 til 59 år og hos eldre personer på 60 år eller mer, var som følger:
Slovak: Ďalšie informácie).
Norwegian Bokmål: "Ytterligere
Slovak: Nespavosť
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
Slovak: • nervové poruchy ako encefalomyelitída (zápal centrálneho nervového systému), neuritída (zápal nervov) a druh paralýzy (ochrnutie) známy ako Guillainov-Barrého syndróm
Norwegian Bokmål: • nevrologiske forstyrrelser som encefalomyelitt (betennelse i sentralnervesystemet), nevritt
Slovak: Imunogenita očkovacej látky obsahujúcej 7,5 μg HA bez adjuvantov odvodeného od kmeňa A/California/07/2009 (H1N1)v bola hodnotená v klinických štúdiách u dospelých vo veku 18 rokov a viac (N =
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 μg HA uten adjuvans fremstilt fra stammen A/California/07/2009 (H1N1)v, er blitt evaluert i kliniske studier med voksne over 18 år (N = 200), med barn og ungdom i alderen 3-17 år (N = 102) og med barn i alderen 6-35 måneder (N = 68) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke, (H1N1)v (celý virión, pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná)
Norwegian Bokmål: CELVAPAN injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (H1N1)v (helvirus, Vero celle derivert, inaktivert)
Slovak: 20 viacdávkových injekčných liekoviek (10 dávok v jednej injekčnej liekovke - 0,5 ml jedna dávka)
Norwegian Bokmål: 20 multidose hetteglass (10 doser per hetteglass - 0,5 ml per dose)
Slovak: Pediatrická populácia vo veku 6 mesiacov až 5 rokov:
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 måneder til 5 år:
Slovak: Klinické štúdie, v ktorých bola verzia Celvapanu obsahujúca HA odvodený od kmeňa A/Vietnam/1203/2004
Norwegian Bokmål: Kliniske studier der en versjon av Celvapan som inneholdt HA fremstilt fra A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), ble gitt på dag 0 og dag 21, gir:
Slovak: 4mm 21 dní po
Norwegian Bokmål: Seronegative personer ved baselinje (≤ 4 mm 21 dager etter
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovak: Pretrvávanie protilátok anti-HA 180 dní a 360 dní po prvom očkovaní tak, ako boli namerané jednoduchým radiálnym hemolytickým (SRH) a mikroneutralizačným (MN) stanovením u batoliat a malých detí vo veku 6 až 35 mesiacov bolo takéto:
Norwegian Bokmål: Persistens for anti-HA-antistoff 180 dager og 360 dager etter den første vaksinasjonen målt med single radial hemolysis (SRH) og mikronøytraliseringsmetode (MN) hos barn i alderen 6 til 35 måneder var som følger:
Slovak: Po očkovaní boli miera séroprotekcie, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie pre protilátku proti hemaglutinínu (anti-HA), merané jednoduchou radiálnou hemolýzou (SRH), u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších jedincov vo veku 60 a viac rokov nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjonen var serobeskyttelsesraten, serokonversjonsraten og serokonversjonsfaktoren for anti-HA-antistoff målt med single radial haemolysis (SRH) hos voksne i alderen 18-59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke (H1N1)v (celý virión, pripravená na Vero bunkách, inaktivovaná)
Norwegian Bokmål: Celvapan injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (H1N1)v (helvirus, Vero celle derivert, inaktivert)
Slovak: Možné vedľajšie účinky môžu ovplyvniť Vašu schopnosť viesť
Norwegian Bokmål: 4.8 "Bivirkninger" kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Noen bivirkninger som er nevnt i pkt.
Slovak: MN test
Norwegian Bokmål: MN-måling
Slovak: Nežiaduce reakcie z pediatrických klinických skúšaní s CELVAPANom (H1N1)v sú uvedené v tabuľke uvedenej nižšie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved kliniske studier med CELVAPAN (H1N1)v hos barn oppgitt i tabellen nedenfor.
Slovak: Po očkovaní boli podiel jedincov s titrami neutralizačných protilátok ≥ 40, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie merané mikroneutralizačným testom (MN) u dospelých vo veku 18 až 59 rokov a u starších jedincov vo veku 60 a viac rokov nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjonen var andelen av personer med nøytraliserende antistofftiter ≥ 40, serokonversjonsrate og serokonversjonsfaktor målt med mikronøytraliseringsmetode (MN) hos voksne i alderen 18-59 år og hos eldre personer i alderen 60 år og høyere som følger:
Slovak: V klinickej štúdii bola 51 deťom a dospievajúcim vo veku 9 až 17 rokov, a 51 deťom vo veku od 3 do 8 rokov podaná dávka 7,5 µg Celvapanu (H1N1)v.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk 51 barn og ungdom i alderen 9-17 år og 51 barn i alderen 3-8 år en dose på 7,5 µg av Celvapan (H1N1)v. Insidensen og arten av symptomer etter første og andre vaksinasjon var lik det som er sett hos voksne og eldre personer som har fått Celvapan.
Slovak: Po očkovaní boli miera séroprotekcie, miera sérokonverzie a faktor sérokonverzie pre protilátku proti hemaglutinínu (anti-HA), merané jednoduchou radiálnou hemolýzou (SRH), u detí vo veku 6 až 35 mesiacov nasledujúce:
Norwegian Bokmål: Serobeskyttelsesraten, serokonversjonsraten og serokonversjonsfaktoren for anti-HA-antistoff målt med single radial haemolysis (SRH) hos barn i alderen 6-35 måneder var som følger:
Slovak: Klinické štúdie s verziou Celvapanu obsahujúcou očkovací kmeň H5N1
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier med en versjon av Celvapan som inneholder en H5N1-vaksinestamme Kliniske forsøk ble utført med en versjon av Celvapan som inneholder en H5N1-vaksinestamme (se pkt.
Slovak: V klinickej štúdii 69 dojčatám a malým deťom vo veku 6 až 35 mesiacov bola podaná dávka 7,5 µg
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til 69 barn i alderen 6-35 måneder.
Slovak: Štúdie klinických nežiaducich reakcií (H1N1)v
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier med Celvapan (H1N1)v
Slovak: Zhoršenie pohybu v mieste podania
Norwegian Bokmål: • Bevegelseshemming på
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift.
Slovak: PORUCHY
Norwegian Bokmål: SRH-måling
Slovak: 1 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Slovak: K spontánnemu prebudeniu dochádza do 3 hodín.
Norwegian Bokmål: Spontan oppvåkning skjer i løpet av tre timer.
Slovak: Všetkým známym metabolitom chýba farmakologický účinok.
Norwegian Bokmål: Alle kjente metabolitter mangler farmakologisk aktivitet.
Slovak: Pri maximálnom účinku je zviera uvoľnené, nečinné a nereaguje na externé podnety.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal effekt er dyret avslappet, liggende og reagerer ikke på ytre stimuli.
Slovak: Boli hlásené aj ventrikulárne arytmie.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også blitt rapportert.
Slovak: Polčas eliminácie (t1⁄2) je 40 až 50 minút.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t1/2) er 40-50 minutter.
Slovak: 4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Slovak: Treba vykonávať časté a pravidelné monitorovanie dýchania a činnosti srdca.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon.
Slovak: Veterinárny liek je určený pre:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er beregnet til:
Slovak: Respiračné a hemodynamické symptómy je potrebné liečiť symptomaticky.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Slovak: Pulzová oximetria môže byť užitočná, na adekvátne monitorovanie sa však nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for adekvat monitorering.
Slovak: Dávku treba upraviť podľa typu chirurgického zákroku, dĺžky jeho trvania a temperamentu pacienta.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses type kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Slovak: Tlak krvi sa bude spočiatku zvyšovať a potom sa vráti na normálnu alebo pod normálnu úroveň.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
Slovak: Pozorovať sa môže mierne zníženie teploty.
Norwegian Bokmål: En mild temperaturreduksjon kan forekomme.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s vážnymi systémovými ochoreniami alebo u slabých zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med alvorlige systemiske lidelser eller til dyr som er døende.
Slovak: Žiadna nie je známa.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Slovak: Veterinárny liek nie je určený na opakované injekcie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Slovak: Zátka môže byť bezpečne prepichnutá až 100 krát.
Norwegian Bokmål: Kork kan være sikker måte punktere opptil 100 ganger.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s kardiovaskulárnymi poruchami.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Slovak: Niektoré mačky a psy môžu zvracať aj pri prebúdzaní.
Norwegian Bokmål: Noen hunder og katter kan også kaste opp under oppvåkningen.
Slovak: Psy a mačky sa prebudia a postavia na nohy zvyčajne do 15 minút.
Norwegian Bokmål: Hunder og katter er normalt våkne og kan stå på bena innen 15 minutter.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Slovak: ) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Odporúča sa použitie vhodne kalibrovanej injekčnej striekačky, aby sa zaručilo presné dávkovanie pri podávaní malých objemov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en tilstrekkelig gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavky na propofol znížili o 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50 %.
Slovak: Nervózne, agresívne alebo rozrušené zvieratá by sa mali nechať pred začatím liečby upokojiť.
Norwegian Bokmål: Nervøse, aggressive eller oppspilte dyr bør få muligheten til å roe seg før behandling igangsettes.
Slovak: ScanVet Animal Health A/S
Norwegian Bokmål: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Slovak: Dávkovanie pre mačky je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Dosering til katter vises i tabellen nedenfor.
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Norwegian Bokmål: Følgende doser anbefales:
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby nedošlo k samoinjikovaniu.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å unngå egeninjeksjon.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 l/kg a polčas eliminácie (t1⁄2) je jedna hodina.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t1/2) er én time.
Slovak: Táto doba však závisí od množstva faktorov a ďalšie lieky na analgéziu je treba podávať na základe zhodnotenia klinického stavu.
Norwegian Bokmål: Denne varigheten er imidlertid avhengig av en rekke variabler, og ytterligere analgesi bør administreres ut fra en klinisk vurdering.
Slovak: Podľa štúdií na potkanoch dosahuje maximálna koncentrácia v centrálnom nervovom systéme niekoľkonásobné hodnoty v porovnaní s príslušnou koncentráciou v plazme.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotte, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady pľúcneho edému.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av lungeødem er rapportert.
Slovak: *len intramuskulárne
Norwegian Bokmål: * kun intramuskulært
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/12/2016 <Dátum posledného predĺženia: >
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:13/12/2016.
Slovak: Tlak krvi sa po počiatočnom zvýšení zníži na normálnu alebo pod normálnu úroveň.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket reduseres til normalt nivå eller lavere etter en innledende økning.
Slovak: *len i.m.
Norwegian Bokmål: * kun i.m.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato.
Slovak: Anticholinergiká treba používať spolu s dexmedetomidínom opatrne.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med deksmedetomidin.
Slovak: Po liečbe, nepodávať zvieraťu vodu alebo jedlo kým nie je schopné prehĺtať.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen skal hunden eller katten ikke gis vann eller mat før den er i stand til å svelge.
Slovak: U niektorých psov a mačiek môže dôjsť k zníženiu frekvencie dýchania.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder og katter kan en reduksjon i respirasjonsfrekvensen forekomme.
Slovak: Po otvorení použiť do:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: