FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στρογγυλές, αδιαφανείς φιάλες των 5 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER) που περιέχει 5 ml εναιωρήματος.
Estonian: 5 ml ümar madala tihedusega polüetüleenist pudel jaotuskorgiga ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga (DROP-TAINER), sisaldab 5 ml suspensiooni.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το AZARGA.
Estonian: Enne AZARGA kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), πονόλαιμος, καταρροή
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: unehäired (unetus), kurguvalu, vesine nohu.
Greek: 3, μαδάρωση
Estonian: 3, madaroos
Greek: Όχι συχνές: κάλιο αίματος αυξημένο
Estonian: Aeg-ajalt: vererõhu langus
Greek: Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν βρινζολαμίδη και των αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης που λαμβάνονται από το στόμα.
Estonian: Brinsolamiidi sisaldavate silmatilkade ja suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Greek: 3, οσφυαλγία πόνος άκρου
Estonian: 3, seljavalu valu jäsemetes
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Vista Building
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, μια σουλφοναμίδη.
Estonian: AZARGA sisaldab brinsolamiidi, mis on sulfoonamiid.
Greek: Περίληψη ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
Greek: 3, δυσφορία του στομάχου
Estonian: 1, kõhuvalu kõhulahtisus
Greek: Σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στον κατάλληλο χώρο της ετικέτας της φιάλης και του κουτιού.
Estonian: Kirjutage pudeli avamiskuupäev lahtrisse pudelil ja karbil oleval sildil.
Greek: Οι μεταβολικές οδοί για το μεταβολισμό της βρινζολαμίδης περιλαμβάνουν N-απαλκυλίωση, O-απαλκυλίωση και οξείδωση της N-propyl πλευρικής αλυσίδας της.
Estonian: Brinsolamiidi metabolism toimub N-desalküleerimise, O-desalküleerimise ja N-propüül-külgahela oksüdatsiooni teel.
Greek: 3, συχνές κενώσεις
Estonian: 3, perifeersed tursed
Greek: Αν εμφανιστούν σημεία σοβαρών αντιδράσεων ή υπερευαισθησίας, διακόψτε τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι: φλεγμονή στην επιφάνεια του οφθαλμού, θολή όραση, σημεία και συμπτώματα ερεθισμού του ματιού (π.χ. κάψιμο, τσίμπημα, φαγούρα, παραγωγή δακρύων,
Estonian: • Toimed silmas: silma pinna põletik, hägus nägemine, silmaärrituse tunnused ja sümptomid (nt kõrvetus, kipitus, sügelus, pisaravool, punetus), silmavalu.
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό-ούς δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kaks korda päevas.
Greek: Ενισχυμένος συστηματικός β-αποκλεισμός (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας με αναστολείς του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.
Estonian: CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) ja timolooli kooskasutamise ajal on teatatud potentseeritud süsteemse beetablokaadi tekkest (südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Greek: Η υπερτασική αντίδραση σε αιφνίδια διακοπή κλονιδίνης ενδέχεται να ενισχυθεί όταν λαμβάνονται β-αναστολείς.
Estonian: Beetablokaatorid võivad potentseerida hüpertensiivset reaktsiooni klonidiini manustamise äkilisel katkestamisel.
Greek: 2, αύξηση στα σημεία και στα συμπτώματα της μυασθένειας gravis
Estonian: 2, tserebrovaskulaarne atakk 2, sünkoop myasthenia gravis'e sümptomite ja nähtude tugevnemine somnolentsus
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών με πρόβλημα στον κερατοειδή, όπως ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή δυστροφίες του κερατοειδούς.
Estonian: Kahjustatud sarvkestaga, nt suhkruhaigust põdevaid või sarvkesta düstroofiaga patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Greek: 3, χρώση κερατοειδούς3, οίδημα του κερατοειδούς3, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς
Estonian: 3, skleerade pigmenteerumine3, subkonjunktivaalne tsüst3, nägemishäire3, silma paistetus
Greek: 3, στηθάγχη βραδυκαρδία
Estonian: 3, stenokardia
Greek: 1, εξάνθημα τύπου ψωρίασης ή παρόξυνση της ψωρίασης 2, εξάνθημα 1, ερύθημα
Estonian: 1, psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine lööve
Greek: , θάμβος των οφθαλμών από ισχυρό φώς φωτοψία
Estonian: , valgussähvatused fotopsia
Greek: 2, οίδημα
Estonian: 2, apaatia
Greek: , ξηροφθαλμία
Estonian: , punktaatkeratiit
Greek: • στεφανιαία νόσο της καρδιάς (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος σφίξιμο, λαχάνιασμα ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή πίεση
Estonian: • südame pärgarterite haigus (sümptomite hulka võivad kuuluda valu või pitsitustunne rinnus,
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 100-st)
Greek: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Estonian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το AZARGA στη θεραπεία ασθενών με ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα ή μελαγχρωστικό γλαύκωμα.
Estonian: AZARGA'ga on vähe kogemusi pseudoeksfoliatiivse glaukoomi või pigmentglaukoomi ravis.
Greek: Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία.
Estonian: Väljendunud südamepuudulikkus,
Greek: Λόγω της βρινζολαμίδης ενδέχεται να υπάρξουν ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ανάπτυξη οξειδωτικής κατάστασης και ενδεχομένως επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Estonian: Brinsolamiid võib põhjustada elektrolüütide tasakaalu häireid, atsidoosi ja sümptomeid kesknärvisüsteemi poolt.
Greek: 1, ερύθημα βλεφάρου
Estonian: 1, hägune nägemine
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
Greek: Στις 25 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Azarga.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 2008.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Azarga χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Azarga võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή απώλεια όρασης έως και τύφλωση.
Estonian: Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaks jäämine.
Greek: Η πλήρης EPAR του Azarga διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: • ορισμένα καρδιακά προβλήματα
Estonian: • teatud südamehäired;
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Azarga
Estonian: Muu teave Azarga kohta
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Azarga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Azarga.
Estonian: See on ravimi Azarga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Azarga (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θαμπή όραση, πόνος του οφθαλμού και ερεθισμός του οφθαλμού.
Estonian: Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on nägemise ähmastumine, silmavalu ja silmaärritus.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne kasutamist korralikult loksutada.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών στο Azarga απλοποιεί τη θεραπεία και βοηθάει τους ασθενείς να τηρούν τη θεραπεία τους.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kahe toimeaine kombineerimine Azargas lihtsustab ravi ja aitab patsientidel järgida raviskeemi.
Greek: Η ΕΟΠ εκφράζεται σε «χιλιοστά στήλης υδραργύρου» (mmHg).
Estonian: Silmarõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στην ΕΟΠ κατά τη διάρκεια των έξι πρώτων μηνών θεραπείας.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus ravi esimese 6 kuu jooksul.
Greek: Εάν το άλλο φάρμακο είναι οφθαλμολογική αλοιφή, αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται τελευταία.
Estonian: Kui teine silmaravim on silmasalv, tuleb seda manustada viimasena.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Komitee otsustas, et Azarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Το Azarga χορηγείται με την εφαρμογή μίας σταγόνας στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Azargat manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas.
Greek: Το Azarga ελαττώνει την πίεση, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης.
Estonian: Rõhu alandamisega vähendab Azarga kahjustuste riski.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Azarga συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Azarga ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Azarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Azargaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο οφθαλμολογικό φάρμακο, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο διαφορετικών φαρμάκων.
Estonian: Kui kasutatakse ka teisi silmaravimeid, peab eri ravimeid manustama vähemalt 5-minutise vahega.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
Estonian: Seda turustatakse silmatilkadena.
Greek: Το Azarga δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου, σε άλλους βήτα αποκλειστές (όπως ορισμένα φάρμακα για την καρδιά) ή στις σουλφοναμίδες (ένα αντιβιοτικό).
Estonian: Azargat ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi toimeainete, mis tahes muu koostisaine, muude beetablokaatorite (näiteks teatud südameravimid) või sulfoonamiidide (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Greek: Η τιμολόλη είναι βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται ευρέως από τη δεκαετία του 1970 για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mida on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Azarga;
Estonian: Mis riskid Azargaga kaasnevad?
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Azarga στις οποίες μετείχαν συνολικά 960 ενήλικες με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
Estonian: Azargat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti.
Greek: • υπερχλωραιμική οξέωση (υπερβολική ποσότητα οξέων στο αίμα που προκαλείται από την υπερβολική συγκέντρωση χλωρίου)
Estonian: • hüperkloreemiline atsidoos (vere liighappesus, mida põhjustab vere liigne kloriidisisaldus);
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Azarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Azarga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τιμολόλη
Estonian: Azarga brinsolamiid/timolool
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) ή από οφθαλμική υπερτονία (όταν η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku) või intraokulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normaalsest suurem).
Greek: Το Azarga περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Estonian: Azarga sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Greek: • άσθμα ή ιστορικό άσθματος
Estonian: • praegune või varasem astma;
Greek: Το Azarga ήταν αποτελεσματικότερο και από τις δύο δραστικές ουσίες, χορηγούμενες ως μονοθεραπείες, και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης.
Estonian: Azarga oli efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi ning sama efektiivne kui timolooli ja dorsolamiidi kombinatsioon.
Greek: Ως εκ τούτου, οι χρήστες μαλακών φακών επαφής πρέπει να λαμβάνουν τις δέουσες προφυλάξεις.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Greek: Η αυξημένη ΕΟΠ προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο, το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
Estonian: Silma suurenenud siserõhk kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik kelme) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Greek: Τι είναι το Azarga;
Estonian: Mis on Azarga?
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
Estonian: Azargat ei tohi kasutada järgmiste seisunditega patsiendid:
Greek: • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: • neerutalitluse raske häire.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Azarga σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azarga kasulikkus?
Greek: Τα διττανθρακικά ιόντα είναι απαραίτητα για την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
Estonian: Bikarbonaatioone on vaja silma vesivedeliku tekkimisel.
Greek: Η βρινζολαμίδη είναι αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει στον οργανισμό διττανθρακικά ιόντα.
Estonian: Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi karboanhüdraasi, mis toodab organismis bikarbonaatioone.
Greek: Το Azarga είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Estonian: Azarga on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Greek: • σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργία που επηρεάζει τη μύτη και τους αεραγωγούς)
Estonian: • raske allergiline riniit (nina ja hingamisteede allergia);
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Azarga;
Estonian: Kuidas Azargat kasutatakse?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Azarga.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 26 mmHg κατά 8,3 mmHg περίπου μετά από έξι μήνες σε αμφότερες τις ομάδες ασθενών.
Estonian: Teises uuringus oli silma siserõhk 6 kuu pärast vähenenud mõlemas patsiendirühmas esialgselt väärtuselt (ligikaudu 26 mm Hg) ligikaudu 8,3 mm Hg võrra.
Greek: Η δεύτερη μελέτη διάρκειας 12 μηνών συνέκρινε το Azarga με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης (άλλος αναστολέας καρβονικής ανυδράσης) σε 437 ασθενείς.
Estonian: Teine uuring (437 patsienti) kestis 12 kuud ja selles võrreldi Azargat timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Greek: Η βρινζολαμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 2000, με την εμπορική ονομασία Azopt.
Estonian: Brinsolamiid on ravimina Azopt Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2000. aastast.
Greek: Το Azarga περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
Estonian: Azarga sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Greek: Το Azarga χορηγείται στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με μία μόνο δραστική ουσία δεν παρείχε επαρκή μείωση της ΕΟΠ.
Estonian: Azargat kasutatakse, kui proovitud on ainult üht toimeainet sisaldavat ravimit, kuid see ei ole silma siserõhku piisavalt vähendanud.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 21 mmHg κατά 8,0 έως 8,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Azarga, σε σύγκριση με τη μείωση 5,1 έως 5,6 mmHg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν βρινζολαμίδη και 5,7 έως 6,9 mmHg στους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes silma siserõhk Azargat saanud patsientidel esialgselt väärtuselt (ligikaudu 21 mm Hg) 8,0-8,7 mm Hg võrra.
Greek: • σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια νόσο που προκαλεί στένωση των αεραγωγών)
Estonian: • raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (hingamisteede ahenemist põhjustav haigus);
Greek: Η πρώτη μελέτη διάρκειας έξι μηνών συνέκρινε το Azarga με τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη ως μονοθεραπείες σε 523 ασθενείς.
Estonian: Esimene uuring (523 patsienti) kestis 6 kuud ja selles võrreldi Azargat brinsolamiidi ja timolooliga kasutamisel ainsa ravimina.
Greek: Αυτές οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού (το υγρό στο εσωτερικό του οφθαλμού) με διάφορους τρόπους.
Estonian: Mõlemad toimeained vähendavad eri viisil silma vesivedeliku tekkimist.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Azarga on retseptiravim.
Greek: Το Azarga χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ, πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού).
Estonian: Azargat kasutatakse silma siserõhu alandamiseks.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azarga;
Estonian: Miks Azarga heaks kiideti?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Azarga;
Estonian: Milleks Azargat kasutatakse?
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE)
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Estonian: Spetsiifilist antidooti pole.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα συμβάντα έχουν αναφερθεί περισσότερο από 1 έτος μετά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Mõnest neist juhtudest on teatatud rohkem kui 1 aasta pärast ravi alustamist.
Greek: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Greek: Συνεπώς, το AZILECT δεν συνιστάται για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.
Estonian: Seetõttu ei soovitata AZILECT'i kasutada alla 18-aastastel.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest.
Greek: Υπήρξε μια σημαντική και ωφέλιμη επίδραση στην ποιότητα ζωής (όπως αξιολογήθηκε με την κλίμακα PD-QUALIF).
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PD-QUALIF skaala hinnangule).
Greek: Το κάπνισμα θα μπορούσε να μειώσει την ποσότητα του AZILECT στο αίμα.
Estonian: Suitsetamine võib vähendada AZILECT'i hulka teie veres.
Greek: Μόνο μεμονωμένες περιπτώσεις από τις αναφερθείσες περιπτώσεις δεν είχαν ανακάμψει κατά τον χρόνο αναφοράς τους.
Estonian: Ainult üksikud teatatud juhud ei olnud teatamise ajaks leevenenud.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις θεωρήθηκαν σοβαρές σε όλες τις αναφορές.
Estonian: Kõigis teadetes peeti neid juhte tõsisteks.
Greek: Άλλα φάρμακα και AZILECT
Estonian: Muud ravimid ja AZILECT
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 0,6-2 ώρες.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6…2 tundi.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AZILECT
Estonian: Kui te unustate AZILECT'i võtta
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν συσχετίστηκαν με αυξημένο ποσοστό διακοπής του φαρμάκου.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid ei seostatud ravimi kasutamise lõpetamise sagenemisega.
Greek: Η ρασαγιλίνη απορροφάται ταχέως, επιτυγχάνοντας ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) σε περίπου 0,5 ώρες.
Estonian: Rasagiliin imendub kiiresti, plasma maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse umbes 0,5 tunniga.
Greek: Η ντοπαμίνη είναι χημική ουσία στον εγκέφαλο που εμπλέκεται στον έλεγχο των κινήσεων.
Estonian: Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να εφαρμοστεί η κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiente jälgida ja alustada sobiva sümptomaatilise ja toetava raviga.
Greek: Υπήρξε επίσης μια στατιστικά σημαντική βελτίωση, σε σχέση με το εικονικό, στην ομάδα της ρασαγιλίνης 0,5mg , αλλά το μέγεθος της βελτίωσης ήταν χαμηλότερο.
Estonian: Samuti esines statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga 0,5 mg rasagiliini rühmas, kuid selle ulatus oli väiksem.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν καπνίζετε ή προτίθεστε να σταματήσετε το κάπνισμα.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te suitsetate või kavatsete suitsetamisest loobuda.
Greek: Το AZILECT βοηθά στο να αυξήσει και να σταθεροποιήσει τα επίπεδα της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Estonian: AZILECT aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να σταματήσει τη δόση σας (βλ. παράγραφο 4).
Estonian: Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada (vt lõik 4).
Greek: Μην το φυλάξετε σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Greek: Σε μια μελέτη με εφάπαξ δόση, υγιείς εθελοντές έλαβαν 20mg/ημέρα και σε μια μελέτη δέκα ημερών υγιείς εθελοντές έλαβαν 10mg/ημέρα.
Estonian: Ühekordse annuse uuringus said terved vabatahtlikud 20 mg/päevas ja kümnepäevases uuringus said terved vabatahtlikud 10 mg/päevas.
Greek: Το AZILECT μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Estonian: AZILECT'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Σεπτεμβρίου 2009
Estonian: 21. september 2009
Greek: Φιαλίδια: 3 χρόνια
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Greek: Καλοήθεις, κακοήθεις και μη προσδιορισμένες νεοπλασίες (συμπεριλαμβανομένων των κυστών και των πολυπόδων)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Greek: Η νόσος του Parkinson σχετίζεται με συμπτώματα ψευδαισθήσεων και σύγχυσης.
Estonian: Parkinsoni tõvega seostatakse hallutsinatsioonide ja segasuse sümptomeid.
Greek: Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine
Greek: Αλληλεπίδραση τυραμίνης/ρασαγιλίνης
Estonian: Türamiini/rasagiliini koostoime
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AZILECT σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Estonian: AZILECT'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Greek: Το φαγητό δεν επηρεάζει το Τmax της ρασαγιλίνης αν και η Cmax και η έκθεση (AUC) μειώνονται για περίπου 60% και 20% αντίστοιχα, όταν το φάρμακο λαμβάνεται με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά.
Estonian: Toit ei mõjuta rasagiliini Tmax-i, kuigi Cmax ja ekspositsioon (AUC) vähenevad vastavalt umbes 60% ja 20%, kui ravimit võetakse koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Greek: Η ηλικία έχει μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική της ρασαγιλίνης στους ηλικιωμένους (> 65 ετών) (βλ. παράγραφο 4.2)
Estonian: Vanus avaldab väikest mõju rasagiliini farmakokineetikale eakatel (> 65 aasta) (vt lõik 4.2).