FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver sección 5.3.
French: • inflammation de la muqueuse de l'estomac ou du pancréas, hypertrophie des gencives,
Spanish: • inflamación del páncreas o del revestimiento del estómago, crecimiento excesivo de las encías,
French: Patients présentant une déplétion sodée et/ou volémique Dans une étude contrôlée menée chez des patients présentant une hypertension modérée à sévère sans complications, une hypotension excessive, y compris une hypotension orthostatique, a été observée chez 1,7 % des patients traités par Imprida HCT à la dose maximale (10 mg/320 mg/25 mg) par rapport à 1,8 % des patients traités par valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg), 0,4 % des patients traités par amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) et 0,2 % des patients traités par hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg).
Spanish: En un ensayo clínico controlado en pacientes con hipertensión no complicada de moderada a grave se observó una hipotensión excesiva, incluyendo hipotensión ortostática, en el 1,7% de los pacientes tratados con la dosis máxima de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) en comparación al 1,8% de los pacientes con valsartán/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), el 0,4% de los pacientes con amlodipino/valsartán (10 mg/320 mg), y el 0,2% de los pacientes con hidroclorotiazida/amlodipino (25 mg/10 mg).
French: Les réductions de la pression artérielle systolique/diastolique avec Imprida HCT ont été supérieures de 7,6/5,0 mmHg par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, de 6,2/3,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/valsartan, et de 8,2/5,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Spanish: Las reducciones con Imprida HCT en la presión arterial sistólica/diastólica fueron 7,6/5,0 mmHg mayores que con valsartán/hidroclorotiazida, 6,2/3,3 mmHg mayores que con amlodipino/valsartán, y 8,2/5,3 mmHg mayores que con amlodipino/hidroclorotiazida.
French: Les substances actives d'Imprida HCT sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Los principios activos de Imprida HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
French: Les données concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada de uso de Imprida HCT, especialmente con la dosis máxima, en pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad coronaria.
French: si vous avez développé une réaction allergique à d'autres médicaments antihypertenseurs ou à des diurétiques (des médicaments utilisés pour augmenter la quantité d'urine produite), en particulier si vous souffrez d'asthme et d'allergies.
Spanish: si experimenta reacciones cutáneas como erupción tras la exposición al sol. si ha sufrido una reacción alérgica a otros medicamentos para la presión arterial elevada o diuréticos, especialmente si sufre asma y alergias.
French: Ceuxci comprennent des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium et de l'héparine.
Spanish: Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
French: trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Spanish: Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
French: • réaction cutanée avec rougeur et desquamation de la peau, formation de vésicules sur les lèvres,
Spanish: • reacción cutánea con enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Imprida HCT.
Spanish: No hay experiencia de sobredosis con Imprida HCT.
French: Linéarité La pharmacocinétique de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochorothiazide sont linéaires.
Spanish: Linearidad Amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida muestran una farmacocinética lineal.
French: Valsartan Inhibiteurs du transporteur d'influx (rifampicine, ciclosporine) ou du transporteur d'efflux (ritonavir)
Spanish: Valsartán Inhibidores del transportador de eflujo (ritonavir)
French: Imprida HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, en particular con la dosis máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
French: Informations concernant Imprida HCT
Spanish: Información sobre Imprida HCT
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria, particularmente con la dosis máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que los datos en esta población de pacientes son limitados.
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
Spanish: En base a los datos disponibles de los componentes, no se recomienda el uso de Imprida HCT durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres (ver secciones 4.3 y 4.4).
French: Composant individuel d'Imprida HCT
Spanish: Componente individual de Imprida HCT
French: • modifications du transit intestinal
Spanish: • cambio en los hábitos intestinales
French: Très rare Peu fréquent
Spanish: Poco frecuentes Muy raras
French: Absence d'intéraction
Spanish: No interacción
French: Troubles visuels
Spanish: Deterioro visual
French: Elévation des enzymes hépatiques, incluant hyperbilirubinémie
Spanish: Elevación de las enzimas hepáticas, incluyendo aumento de la bilirrubina en suero
French: L'hyponatrémie liée à la prise de diurétiques peut être aggravée par l'administration concomitante de médicaments tels que les antidépresseurs, antipsychotiques, antiépileptiques, etc.
Spanish: El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Imprida HCT.
Spanish: Las personas que están tomando Imprida HCT no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo.
French: Elévation de la créatininémie
Spanish: Elevación de la creatinina sérica
French: • augmentation du taux de potassium dans le sang
Spanish: • aumento del potasio en sangre
French: Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes contenant chacune 70 comprimés.
Spanish: Envase múltiple con 4 cajas, cada una con 70 comprimidos.
French: • perte de poids
Spanish: • disminución del peso
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Spanish: Pacientes pediátricos (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticos en población pediátrica.
French: • affections des reins
Spanish: • alteraciones del riñón
French: • anomalies du goût
Spanish: • sentido del gusto alterado
French: Une augmentation de 8 fois de l'ASC de l'hydrochlorothiazide a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave se ha observado un aumento de 8 veces del AUC.
French: Anémie aplasique
Spanish: Anemia aplásica
French: • affection du foie qui peut être accompagnée d'un jaunissement de la peau et des yeux, ou d'urines foncées
Spanish: • alteración del hígado que puede presentarse junto con piel y ojos de color amarillo, o coloración oscura de la orina
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Imprida HCT.
Spanish: Si durante el tratamiento con Imprida HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)Se recomienda precaución, incluyendo una monitorización más frecuente de la presión arterial, en pacientes de edad avanzada, en particular con la dosis máxima de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, ya que se dispone de datos limitados en esta población de pacientes.
French: Composant d'Imprida HCT
Spanish: Composición de Imprida HCT
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois.
Spanish: No deberá usarse con mujeres embarazadas de más de tres meses.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida HCT à Novartis Europharm Limited, le 15 octobre 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Imprida HCT a Novartis Europharm Limited el 15 de octubre de 2009.
French: Les trois principes actifs contenus dans Imprida HCT sont des médicaments contre l'hypertension déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Spanish: Los tres principios activos presentes en Imprida HCT son medicamentos contra la hipertensión que ya están autorizados en la Unión Europea (UE).
French: Autres informations relatives à Imprida HCT:
Spanish: Otras informaciones sobre Imprida HCT:
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone appelée angiotensine II.
Spanish: Valsartán es un "antagonista de los receptores de la angiotensina II", lo que significa que bloquea la acción de una hormona presente en el organismo que se denomina angiotensina II.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Imprida HCT.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se concediera la autorización de comercialización a Imprida HCT.
French: L'étude principale a montré les bénéfices du dosage le plus élevé d'Imprida HCT pour diminuer la pression artérielle.
Spanish: El estudio principal demostró el beneficio de la dosis más alta de Imprida HCT para reducir la presión arterial.
French: Imprida HCT est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour, à prendre au même moment de la journée et de préférence le matin.
Spanish: Imprida HCT se toma por vía oral en un comprimido una vez al día, a la misma hora todos los días y de preferencia por las mañanas.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que les patients recevant déjà les trois principes actifs seraient davantage susceptibles de respecter leur traitement si Imprida HCT, qui combine les trois principes actifs dans un seul comprimé, leur était prescrit.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) señaló que los pacientes que ya tomaban los tres principios activos tendrían más probabilidades de cumplir su tratamiento si se les prescribe Imprida HCT, que combina los tres principios activos en un único comprimido.
French: L'EPAR complet relatif à Imprida HCT est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Imprida HCT puede encontrarse aquí.
French: Elle bloque des canaux spéciaux, appelés canaux calcium, situés à la surface des cellules qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Spanish: Bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células (canales del calcio) a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
French: Imprida HCT ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants d'Imprida HCT.
Spanish: Imprida HCT no deberá usarse con pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a los principios activos, a otras sulfonamidas, a los derivados de la dihidropiridina o a cualquiera de los demás ingredientes de Imprida HCT.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida HCT (chez 1 à 10 patients sur 100) sont hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), vertiges, maux de tête, hypotension (pression artérielle basse), dyspepsie (brûlures d'estomac), pollakiurie (fréquence excessive des mictions), fatigue et œdème (rétention d'eau).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Imprida HCT (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hipocalemia (bajo nivel de potasio en sangre), mareos, dolor de cabeza, hipotensión (baja presión arterial), dispepsia (ardor de estómago), poliuria (orina anormalmente frecuente), fatiga (cansancio) y edema (retención de líquidos).
French: À toutes les doses, Imprida HCT a également rempli les conditions prouvant qu'il était comparable aux associations de chacun des principes actifs pris séparément.
Spanish: Para todas las dosis, Imprida HCT también cumplió los requisitos que prueban que es comparable a la combinación de los principios activos tomados por separado.
French: Le traitement aux dosages les plus élevés d'Imprida HCT ont été plus efficaces dans le traitement de l'hypertension que les associations doubles contenant deux des principes actifs.
Spanish: El tratamiento con la dosis más elevada de Imprida HCT fue más eficaz para tratar la hipertensión que las combinaciones duales que contienen cualquiera de los dos principios activos.
French: La dose d'Imprida HCT à utiliser est identique à celle des doses des trois principes actifs individuels prises antérieurement par le patient.
Spanish: La dosis de Imprida HCT que debe usarse es la misma que las dosis de cada uno de los principios activos que el paciente tomaba anteriormente.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Spanish: Dicha hormona es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
French: La diminution moyenne de la pression artérielle a été d'environ 39,7/24,7 mmHg chez les patients sous Imprida HCT par rapport à 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg et 31,5/19,5 mmHg chez les patients respectivement sous valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine et hydrochlorothiazide/amlodipine en association.
Spanish: La reducción promedio de la presión arterial fue de aproximadamente 39,7/24,7 mmHg en pacientes que tomaron Imprida HCT, frente a 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg y 31,5/19.5 mmHg en pacientes que tomaron combinaciones de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/amlodipino e hidroclorotiazida/amlodipino, respectivamente.
French: Imprida HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Imprida HCT es un medicamento que contiene tres principios activos, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Spanish: Cuando el calcio penetra en las células musculares de la pared de los vasos sanguíneos, el vaso se contrae.
French: Le CHMP a, dès lors, estimé que les bénéfices d'Imprida HCT sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Spanish: En consecuencia, el CHMP decidió que los beneficios de Imprida HCT superan a los riesgos para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos cuya presión arterial ya está convenientemente controlada con una combinación de amlodipino, valsartan e hidroclorotiazida.
French: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Spanish: Imprida HCT amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida
French: La dose quotidienne maximale recommandée d'Imprida HCT est de 10 mg d'amlodipine, 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Spanish: La dosis diaria de Imprida HCT no deberá exceder los 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartan y 25 mg de hidroclorotiazida.
French: L'association des trois principes actifs a un effet cumulatif et réduit la tension artérielle davantage que chacun de ces médicaments en monothérapie.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, consiguiendo un mayor descenso de la presión arterial que cualquiera de los dos fármacos solos.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients qui souffrent d'une altération de la fonction hépatique ou biliaire (telle que la jaunisse), d'une altération sévère de la fonction rénale, d'anurie (le patient ne peut pas produire ou évacuer l'urine) ou sous dialyse (technique de filtration du sang).
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas hepáticos o biliares (como ictericia), problemas renales graves, anuria (una enfermedad en la que el paciente no puede fabricar o eliminar la orina) o en pacientes sometidos a diálisis (técnica de depuración de la sangre).
French: Imprida HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Imprida HCT se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos cuya presión arterial ya esté convenientemente controlada con una combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
French: Quel est le bénéfice démontré par Imprida HCT au cours des études ?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Imprida HCT durante dichos estudios?
French: Enfin, Imprida HCT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) qui ne répondent pas au traitement et chez les patients présentant une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang) qui entraîne des symptômes.
Spanish: Por último, Imprida HCT no debe usarse en pacientes con hipocalemia (bajos niveles séricos de potasio), hiponatremia (bajos niveles séricos de sodio) e hipercalcemia (niveles séricos elevados de calcio) que no respondan al tratamiento, ni en pacientes con hiperuricemia (altos niveles séricos de ácido úrico) que sean sintomáticos.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida HCT?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Imprida HCT?
French: Quelles études ont été menées sur Imprida HCT?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Imprida HCT?
French: Pourquoi Imprida HCT a-t-il été approuvé ?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imprida HCT?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imprida HCT, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios notificados con Imprida HCT puede consultarse en el prospecto.
French: L'amlodipine est un «inhibiteur du canal calcium».
Spanish: El amlodipino es un antagonista del calcio.
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés d'Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Imprida HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Spanish: También se realizó un estudio principal con 2.271 pacientes que padecían hipertensión de moderada a grave, tratados con la dosis más alta de Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg amlodipino y 25 mg de hidroclorotiazida).
French: Comment Imprida HCT agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Imprida HCT?
French: Qu'est-ce qu'Imprida HCT?
Spanish: ¿Qué es Imprida HCT?
French: Comment Imprida HCT est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Imprida HCT?
French: -1- Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 µg par dose de 2 ml
Spanish: -1- Péptido sintético análogo de GnRF conjugado con una proteína transportadora, mínimo 300 µg por dosis de 2 ml
French: Emballage
Spanish: Envase
French: Numéro EU Nom Dosage Forme Pharmaceutique
Spanish: Número EU Nombre de fantasía
French: Voie d'administration
Spanish: Vía de administra ción
French: Code ATC-vet: QG03XA91.
Spanish: Código ATCvet: QG03XA91.
French: Ces circonstances doivent être prises en compte lors du choix de la taille de l'aiguille appropriée.
Spanish: Deben tenerse en cuenta estas circunstancias a la hora de elegir la longitud apropiada de la aguja.
French: L'aiguille doit être perpendiculaire à la surface de la peau.
Spanish: La aguja debe dirigirse perpendicularmente a la superficie de la piel.
French: Un adjuvant permet d'augmenter le niveau et la durée de l'effet.
Spanish: El conjugado se adyuvanta para incrementar el nivel y la duración de su efecto.
French: L'état de santé général des animaux n'a pas été affecté.
Spanish: No se vio afectada la salud general de los animales.
French: Les comportements agressifs et sexuels (chevauchements) sont également réduits.
Spanish: Los comportamientos agresivo y sexual (monta) también se reducen.
French: Eviter toute contamination.
Spanish: Evite introducir contaminación.
French: DEAE-Dextran
Spanish: DEAE-Dextrano
French: Conseil à l'utilisateur en cas d'auto-injection accidentelle:
Spanish: Advertencia para el usuario en caso de autoinyección accidental:
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Spanish: El medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
French: Pour le médecin:
Spanish: Advertencia para el médico:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar refrigerado.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
French: Emballage extérieur:
Spanish: Embalaje exterior: