FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 x 3 ml plumas precargadas
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en InnoLet
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in InnoLet
Spanish: Envases que contienen 1, 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 patronen van 3 ml.
Spanish: UI/kg
Dutch: 0,3 IE/kg
Spanish: No utilice la pluma si aún así no aparece una gota de insulina.
Dutch: Gebruik de pen niet als de insuline er troebel uitziet.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetische eigenschappen van Levemir tussen oudere en jonge patiënten.
Spanish: Pueden aparecer niveles altos de azúcar en sangre si:
Dutch: Een hoge bloedsuiker kan optreden als u:
Spanish: ► En bombas de perfusión de insulina.
Dutch: ► In insuline-infusiepompen.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Spanish: D Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Dutch: D Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de InnoLet para asegurarse de que contiene el tipo correcto de insulina.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Spanish: +4 unidades
Dutch: + 4 eenheden
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Las agujas no están incluidas Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Naalden zijn niet meegeleverd Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Spanish: ► Levemir Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: ► Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: Si Levemir se administra dos veces diarias, la estabilización se produce después de la administración de 2-3 dosis.
Dutch: Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 23 doses worden bereikt.
Spanish: Puede girar el selector de dosis hacia delante y hacia atrás.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop verder- of terugdraaien.
Spanish: Levemir FlexTouch está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables de un solo uso NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Spanish: Su pluma Levemir FlexTouch es una pluma precargada de insulina.
Dutch: Uw Levemir FlexTouch is een voorgevulde insulinepen.
Spanish: +2 unidades
Dutch: + 2 eenheden
Spanish: Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Levemir nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en niños y adolescentes.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Spanish: Una gota de insulina aparecerá en la punta de la aguja.
Dutch: Een druppel insuline zal aan de naaldpunt verschijnen.
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en FlexPen
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in een FlexPen
Spanish: ► Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo que le han recetado.
Dutch: ► Controleer het etiket om zeker te zijn dat u de juiste insulinesoort heeft.
Spanish: +6 unidades
Dutch: + 6 eenheden
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexPen no deben compartirse.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (CARTUCHO.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON.
Spanish: Levemir Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su pluma sin la aguja puesta.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Spanish: 26 semanas 52 semanas
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Spanish: A Retire el capuchón de la pluma.
Dutch: A Haal de pendop van de pen.
Spanish: EU/1/04/278/014 5 plumas de 3 ml.
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
Spanish: Selección de dosis
Dutch: Het instellen van de dosis
Spanish: Cuando se ajusta la dosis para mejorar el control glucémico, se debe advertir a los pacientes que estén atentos a los síntomas de hipoglucemia.
Dutch: Patiënten moet aangeraden worden om alert te zijn op verschijnselen van hypoglykemie wanneer de dosis aangepast wordt om de bloedglucosecontrole te verbeteren.
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit noodzakelijk is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Spanish: Levemir Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: Diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
Spanish: Levemir FlexTouch solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Dutch: Levemir FlexTouch is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Spanish: +3 unidades
Dutch: + 3 eenheden
Spanish: ► Levemir InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Dutch: ► Levemir InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levemir el 1 de junio de 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Spanish: Levemir insulina detemir
Dutch: Levemir insuline detemir
Spanish: El EPAR completo de Levemir se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levemir?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Spanish: Levemir puede administrarse en cualquier momento del día, siempre que sea a la misma hora.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Spanish: Se presenta en cartuchos o plumas precargadas.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levemir.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Spanish: Otras informaciones sobre Levemir:
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Spanish: Levemir no se ha estudiado en niños de menos de dos años.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Spanish: Los efectos de Levemir también se estudiaron en combinación con metformina y liraglutida (un agonista del receptor GLP-1).
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levemir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Levemir, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Levemir se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos, adolescentes y niños diabéticos mayores de un año.
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Spanish: Levemir se ha estudiado en 1 575 pacientes adultos con diabetes de tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina), y en más de 2 500 con diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina).
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Spanish: Levemir también se estudió en dos estudios principales en los que participaron 695 niños y adolescentes con diabetes de edades comprendidas entre los 2 y los 17 años en combinación con insulina aspart y comparándolo con la insulina NPH.
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Levemir (observado en más de un paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Spanish: En cuatro de los seis estudios de la diabetes de tipo 2, los pacientes recibieron también uno o dos medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Spanish: • en combinación con inyecciones de insulina de acción breve o rápida durante las comidas,
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
Spanish: Se trata de una insulina de acción prolongada que puede emplearse de las siguientes formas:
Dutch: Het kan op de volgende manieren worden gebruikt:
Spanish: En un estudio, 323 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se podían controlar correctamente con metformina y liraglutida recibieron Levemir añadido a su tratamiento o continuaron con metformina y liraglutida solas.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
Spanish: Los estudios demostraron que Levemir controla los niveles de glucosa en sangre de forma similar a la insulina NPH, con menor riesgo de que baje el nivel de glucosa en sangre por la noche y sin aumento de peso asociado.
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levemir se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levemir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Además, la pérdida de peso conseguida con liraglutida se mantuvo cuando se añadió Levemir.
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
Spanish: Los estudios compararon Levemir con la insulina humana NPH (una insulina con un efecto de duración intermedia) o la insulina glargina (una insulina de acción prolongada) administrada una o dos veces al día.
Dutch: In de studies werd Levemir vergeleken met het eenof tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline) of insuline glargine (een langwerkende insuline).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levemir?
Dutch: Waarom is Levemir goedgekeurd?
Spanish: • en combinación con medicamentos antidiabéticos tomados por vía oral,
Dutch: • in combinatie met geneesmiddelen tegen diabetes, ingenomen via de mond;
Spanish: Los pacientes que recibieron Levemir combinado con liraglutida y metformina consiguieron reducir un 0,5 % los niveles de HbA1c en comparación con los pacientes que recibieron liraglutida y metformina solas, que no consiguieron reducir dichos niveles.
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Spanish: La dosis de Levemir deberá ajustarse en función de los niveles de glucosa en sangre del paciente, que deberán vigilarse periódicamente hasta encontrar la mínima dosis eficaz.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
Spanish: En todos estos estudios se midió el nivel en sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Dutch: In alle studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Spanish: Levemir es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el cuerpo.
Dutch: Levemir is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Spanish: Levemir es una solución inyectable que contiene el principio activo insulina detemir.
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Levemir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levemir.
Spanish: Las dosis de Levemir pueden tener que ajustarse cuando se administre con algunos medicamentos que puedan tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van Levemir aan te passen wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Spanish: ¿Qué es Levemir?
Dutch: Wat is Levemir?
Spanish: • sola como insulina basal,
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
Spanish: Levemir se administra mediante inyección bajo la piel en la pared abdominal (tripa), el muslo, el brazo, el hombro o las nalgas.
Dutch: Levemir wordt onderhuids ingespoten in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil. Levemir is een langwerkende insuline.
Spanish: ¿Cómo se usa Levemir?
Dutch: Hoe wordt Levemir gebruikt?
Spanish: En combinación con medicamentos antidiabéticos por vía oral, Levemir también controló los niveles de glucosa en sangre de forma similar a la insulina glargina.
Dutch: In combinatie met via de mond ingenomen geneesmiddelen tegen diabetes reguleerde Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze als insuline glargine.
Spanish: La insulina detemir es ligeramente distinta de la insulina humana: el organismo la absorbe más lentamente, y tarda más tiempo en alcanzar su objetivo en el organismo, lo que significa que Levemir tiene un efecto más prolongado.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Levemir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levemir in?
Spanish: • en combinación con un tipo de medicamentos antidiabéticos llamados agonistas de los receptores
Dutch: • in combinatie met een type geneesmiddel tegen diabetes dat tot de GLP-1-receptorantagonisten behoort en dat via injectie wordt toegediend.
Spanish: Levemir, la dosis del medicamento deberá reducirse y ajustarse después en función de los niveles de glucosa en sangre del paciente.
Dutch: Wanneer een GLP-1-receptorantagonist wordt toegevoegd aan Levemir moet de dosis Levemir eerst worden verlaagd, en vervolgens aangepast in overeenstemming met de bloedglucosespiegel van elke patiënt.
Spanish: Levemir no ha sido estudiado en niños menores de un año.¿Qué beneficios ha demostrado tener Levemir durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
Spanish: 200 comprimidos
Dutch: 200 tablets
Spanish: Tamaño del envase blister (PVC/alu)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Spanish: Fecha de primera autorización: 3 ª de octubre de 2011 Fecha de última renovación: 22 de julio de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de encefalopatía.
Dutch: Dit kunnen symptomen van encefalopathie zijn.
Spanish: Duración del tratamiento:
Dutch: Duur van de behandeling:
Spanish: Puede tomar Levetiracetam Accord con o sin alimentos.
Dutch: U mag Levetiracetam Accord met of zonder voedsel innemen.
Spanish: • cojera o dificultad para caminar.
Dutch: • mankheid of moeite met lopen.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta es cercana al 100 %.
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100 %.
Spanish: PROSPECTO: información para el paciente
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Spanish: Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60 % de la concentración inicial antes del embarazo).
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60 % van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
Spanish: Levetiracetam Accord se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Dutch: Levetiracetam Accord moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Spanish: En la vejez, la vida media se incrementa alrededor de un 40 % (10 a 11 horas).
Dutch: Bij ouderen is de halfwaardetijd ongeveer 40 % hoger (10 tot 11 uur).
Spanish: En los estudios en animales no se detectó impacto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Dutch: In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: Niños (de 4 a 12 años)
Dutch: Kinderen (4 tot 12 jaar)
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses.
Dutch: Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
Spanish: • anorexia (pérdida de apetito);
Dutch: • anorexie (verlies van eetlust);
Spanish: Otros compuestos no identificados representaban solamente el 0,6 % de la dosis.
Dutch: Andere, niet geïdentificeerde componenten maakten voor 0,6 % deel uit van de dosis.
Spanish: • encefalopatía (ver subsección "Informe a su médico inmediatamente" para ver una descripción detallada de los síntomas);
Dutch: • encefalopathie (raadpleeg de subrubriek "neem onmiddellijk contact op met uw arts" voor een gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen);
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban epilepsia mioclónica juvenil.
Dutch: De meeste patiënten hadden juveniele myoclonische epilepsie.
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/min, del paciente.
Dutch: Om van deze doseringstabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) in ml/min van de patiënt.
Spanish: La excreción por vía fecal representaba solamente el 0,3 % de la dosis.
Dutch: De excretie via de feces bedroeg slechts 0,3 % van de dosis.
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Spanish: Uno estaba formado por la hidroxilación del anillo de la pirrolidona (1,6 % de la dosis) y el otro por la apertura del anillo de la pirrolidona (0,9 % de la dosis).
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6 % van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9 % van de dosis).
Spanish: Se debe utilizar la dosis menor eficaz.
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Spanish: El grado de absorción del levetiracetam no se alteró por los alimentos, aunque la velocidad de absorción se redujo ligeramente.
Dutch: De mate van absorptie van levetiracetam werd niet veranderd door voedsel, maar de absorptiesnelheid was licht verminderd.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist.
Spanish: La vía metabólica principal (24 % de la dosis) es la hidrólisis enzimática del grupo acetamida.
Dutch: De belangrijkste stofwisselingsroute (24 % van de dosis) bestaat uit een enzymatische hydrolyse van de acetamide-groep.
Spanish: • lesión.
Dutch: • verwonding.
Spanish: • infección;
Dutch: • infectie;
Spanish: Se aconseja a los pacientes no conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat hun vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.