FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following dose regimens are given as a guideline.
Bulgarian: Като указание се дават следните схеми на прилагане.
English: • dyspnoea (difficulty in breathing)
Bulgarian: ● диспнея (затруднено дишане)
English: The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,2 - 0,4 g/kg на всеки три до четири седмици.
English: ● hypertension (high blood pressure)
Bulgarian: ● хипертония (високо кръвно налягане)
English: Infusion related reaction
Bulgarian: Свързана с инфузията реакция
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Bulgarian: Астма, кашлица, диспнея, епистаксис, назален дискомфорт, ларингеална болка
English: ● hyperhidrosis (excessive sweating)
Bulgarian: ● хиперхидроза (прекомерно изпотяване)
English: • high blood pressure
Bulgarian: високо кръвно налягане
English: ● bronchitis
Bulgarian: ● бронхит
English: Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Bulgarian: Ето защо, преди получаване на Flebogamma DIF, трябва да се снеме подробна анамнеза на всеки пациент с оглед на симптомите на HFI.
English: ● rigors (cold shivering sensation) or chills
Bulgarian: ● тръпки (усещане за треперене от студ) или студени тръпки
English: Flebogamma DIF is a solution for infusion.
Bulgarian: Flebogamma DIF е инфузионен разтвор.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (0,5 g)
English: Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml.
Bulgarian: Flebogamma DIF се доставя като флакони по 5 g/50 ml, 10 g/100 ml и 20 g/200 ml.
English: Frequency per infusion
Bulgarian: Честота на инфузия
English: • chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain
Bulgarian: втрисане, главоболие, замаяност,висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в кръста.
English: • blood pressure fluctuation
Bulgarian: вариране на кръвното налягане
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Bulgarian: Избягване на съпътстваща употреба на бримкови диуретици
English: Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased
Bulgarian: Понижено систолно кръвно налягане, понижен хемоглобин, понижена сърдечна честота, повишен брой ретикулоцити
English: ● heart rate decreased
Bulgarian: ● понижена сърдечна честота
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Bulgarian: Епистаксис, назална конгестия, кашличен синдром на горните дихателни пътища, болка в синусите, диспнея
English: Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials.
Bulgarian: Flebogamma DIF се доставя като флакони по 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml и 20 g/400 ml.
English: ● injection site reaction
Bulgarian: ● реакция на мястото на инжектиране
English: Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion.
Bulgarian: Определени нежелани реакции (напр. главоболие, зачервяване, студени тръпки, миалгия, хриптене, тахикардия, болка в кръста, гадене и хипотония) може да са свързани със скоростта на инфузията.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде темпериран до стайна или телесна температура преди прилагане.
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Bulgarian: В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 ml/kg/min).
English: Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient's circulation after intravenous administration.
Bulgarian: След интравенозно приложение човешкият нормален имуноглобулин има пълна и незабавна бионаличност в кръвообращението на реципиента.
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Bulgarian: Зачервяване, хематом, лимфоедем, систолна хипертония, тромбоза
English: Human normal immunoglobulin (IVIg)
Bulgarian: (Human normal immunoglobulin) (i.v.Ig)
English: ● oedema peripheral
Bulgarian: ● периферен оток
English: • cases of Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)
Bulgarian: случаи на свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (TRALI)
English: D-sorbitol
Bulgarian: D-сорбитол
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Bulgarian: В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
English: ● heart rate increased
Bulgarian: ● повишена сърдечна честота
English: • Patients with Secondary Immunodeficiency Syndromes (SID) with severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l (group 2)
Bulgarian: Пациенти със синдроми на вторичен имунен дефицит (ВИД), с тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l (група 2)
English: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Bulgarian: 1 g/kg разделена на дози за 2 - 5 дни на всеки 3 седмици за 1 - 2 дни
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Bulgarian: Нервност, грипоподобно заболяване, eритем на мястото на инфузията, болка на мястото на инфузията, общо влошаване на физическото здраве
English: Cardiovascular disorder
Bulgarian: Сърдечносъдово нарушение
English: • laryngeal pain
Bulgarian: ларингеална болка
English: The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или слабо опалесциращ, безцветен или бледожълт.
English: Migraine
Bulgarian: Главоболие
English: • overweight
Bulgarian: • свръхтегло
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, треска, ускорена сърдечна честота и ниско кръвно налягане при деца е по-висок отколкото при възрастни.
English: Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Bulgarian: Контактен дерматит, хиперхидроза, обрив
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Bulgarian: Отново, ако се понася добре, се ускорява до 0,04 ml/kg/min за третите 30 минути.
English: ● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
Bulgarian: ● макулопатия (заболяване на макулата в ретината на окото)
English: • blood volume decrease
Bulgarian: намаление на кръвния обем
English: Diastolic hypotension, Hypotension
Bulgarian: Диастолна хипертония, хипертония
English: Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Bulgarian: По време на вливането на Flebogamma DIF трябва да се наблюдават жизнените показатели (телесна температура, кръвно налягане, сърдечна честота и честота на дишането).
English: If you forget to use Flebogamma DIF
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Flebogamma DIF
English: *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines.
Bulgarian: *PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени.
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Bulgarian: 0,2 - 0,4 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
Bulgarian: 0,2 - 0,8 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
English: ● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Bulgarian: ● реакция, свързана с вливането, и реакция на мястото на вливане (включващи зачервяване и болка на мястото на вливане)
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Bulgarian: Грип, асептичен менингит, инфекция на пикочните пътища
English: Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Bulgarian: Свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (Transfusion related acute lung injury,
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml и 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: ● upper-airway cough syndrome
Bulgarian: ● кашличен синдром на горните дихателни пътища
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: 0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2 - 5 days
Bulgarian: 0,8 - 1 g/kg или 0,4 g/kg/ден в първия ден, възможно еднократно повторение до 3 дни за 2 - 5 дни
English: ● abdominal pain (including abdominal pain upper)
Bulgarian: ● коремна болка (включваща болка в горната част на корема)
English: * PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
Bulgarian: *PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени
English: ● erythema (redness of the skin)
Bulgarian: ● eритем (зачервяване на кожата)
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 50 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
English: • blood pressure increased
Bulgarian: повишено кръвно налягане
English: What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Flebogamma DIF и какво съдържа опаковката
English: 08150 Barcelona - Spain
Bulgarian: Barcelona, Испания
English: Flebogamma DIF contains sorbitol
Bulgarian: Flebogamma DIF съдържа сорбитол
English: • hyperhidrosis (excessive sweating)
Bulgarian: хиперхидроза (прекомерно изпотяване)
English: ● pain in extremity
Bulgarian: ● болка в крайник
English: For intravenous use
Bulgarian: За интравенозно приложение
English: Therefore, patients should be examined for the symptoms of Hereditary Fructose Intolerance prior to receiving Flebogamma DIF.
Bulgarian: Ето защо, преди да получат Flebogamma DIF, пациентите трябва да бъдат прегледани за симптоми на вродена непоносимост към фруктоза.
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Bulgarian: Разпределение на подкласовете IgG (приблизителни стойности):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (2,5 g, 5 g, 10 g и 20 g)
English: ● acne
Bulgarian: ● aкне
English: Pack size of 1 vial.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 100 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
English: ● chest discomfort/chest pain
Bulgarian: ● дискомфорт в гърдите/болка в гърдите
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions)
Bulgarian: Източници от базата данни за безопасност от клинични изпитвания и проучвания за безопасност след разрешаване за употреба при общо 128 пациенти с експозиция на
English: Uncommon Rare
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, треска, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна честота и болка в гърба при деца е повисок отколкото при възрастни.
English: • 0.4 g/kg given daily for two to five days.
Bulgarian:  0,4 g/kg прилагани веднъж дневно за два до пет дни.
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 вливания):
English: • hypersensitivity
Bulgarian: • свръхчувствителност
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 вливания):
English: Dose based on body weight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Bulgarian: При пациенти с тегло под или над нормата може да се наложи коригиране на дозата въз основа на телесното тегло.
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, пирексия, гадене, повръщане, хипотония, ускорен сърдечен пулс и болка в гърба при децата е по-висок отколкото при възрастните.
English: ● epistaxis (haemorrhage from the nose)
Bulgarian: ● епистаксис (кръвоизлив от носа)
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Bulgarian: Ако се понася добре, се ускорява до 0,02 ml/kg/min за вторите 30 минути.
English: ● hypersensitivity
Bulgarian: ● свръхчувствителност
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране (включително оток, болка, пруритус и отичане на мястото на инжектиране)
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин 100 mg (съдържание на IgG не по-малко от 97%)
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
English: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Bulgarian: Флакони (стъкло тип ІІ) с 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml или 400 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума).
English: Nasopharyngitis
Bulgarian: назофарингит
English: • diseases which increase blood viscosity • age over 65
Bulgarian: заболявания, които увеличават вискозитета на кръвта
English: Hypotension
Bulgarian: хипертония
English: How to use Flebogamma DIF
Bulgarian: Как да използвате Flebogamma DIF
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Bulgarian: Студени тръпки, реакция на мястото на инжектиране, болка,
English: • blood pressure decreased
Bulgarian: понижено кръвно налягане
English: ● haemoglobin decreased
Bulgarian: ● понижен хемоглобин
English: Infusion reaction
Bulgarian: Реакция към инфузията
English: For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min or administer IVIg at a 5% concentration (see section 4.4).
Bulgarian: 0,04 ml/kg/min или да се приложи i.v.Ig с 5% концентрация (вж. точка 4.4).
English: Indication
Bulgarian: Показание
English: Metabolism and nutrition disorders
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Понижен апетит
English: Abnormal behaviour
Bulgarian: отклонения в поведението
English: Device dislocation
Bulgarian: разместване на устройството
English: Adverse reactions may occur more frequently - in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion - in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation
Bulgarian: Нежелани реакции могат да възникнат по-често - при пациенти, на които се прилага човешки нормален имуноглобулин за първи път, или,
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Bulgarian: Коремна болка, болка в горната част на корема, диария, флатуленция
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Flebogamma DIF 100 mg/ml инфузионен разтвор
English: ● vertigo
Bulgarian: ● вертиго
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Bulgarian: 2,5 g човешки нормален имуноглобулин 1 флакон от 100 ml cъдържа: 5 g човешки нормален имуноглобулин 1 флакон от 200 ml cъдържа:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: • urinary retention
Bulgarian: Задържане на урина
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Bulgarian: Хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (ХВДП)
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Bulgarian: Хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП)
English: • pruritus (itching)
Bulgarian: пруритус (сърбеж)
English: 50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Bulgarian: Флакони (стъкло тип ІІ) с 50 ml, 100 ml или 200 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума).
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Таблично резюме на нежеланите лекарствени реакции
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Bulgarian: Flebogamma DIF 100 mg/ml трябва да се инфузира интравенозно при начална скорост 0,01 ml/kg/min през първите тридесет минути.
English: In babies and young children (aged 0 - 2 years) hereditary fructose intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal, thus, they must not receive this medicine (see special warnings about excipients at the end of this section).
Bulgarian: При бебета и малки деца (на възраст 0-2 години) е възможно наследствената непоносимост към фруктоза все още да не е диагностицирана и може да бъде фатална.
English: What Flebogamma DIF is
Bulgarian: Какво представлява Flebogamma DIF
English: ● contusion
Bulgarian: ● контузия
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Bulgarian: Flebogamma DIF 100 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig)
English: Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon
Bulgarian: Артралгия, мускулно-скелетен дискомфорт
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: What Flebogamma DIF contains
Bulgarian: Какво съдържа Flebogamma DIF
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (5 g, 10 g и 20 g)
English: Urticaria
Bulgarian: Хриптене
English: ● muscle spasms and muscle tightness
Bulgarian: ● мускулни спазми и стегнатост на мускулите
English: Ear pain
Bulgarian: Болка в ухото
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Bulgarian: Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig)
English: How to store Flebogamma DIF
Bulgarian: Как да съхранявате Flebogamma DIF
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Bulgarian: ● eкхимози (кожни кръвоизливи)
English: Flebogamma DIF contains sodium
Bulgarian: Flebogamma DIF съдържа натрий
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Bulgarian: Flebogamma DIF 50 mg/ml трябва да се прилага като интравенозна инфузия при начална скорост 0,01 - 0,02 ml/kg/min през първите тридесет минути.
English: ● influenza (flu)
Bulgarian: грип
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност
English: • diabetes
Bulgarian: диабет
English: Blood pressure systolic decreased
Bulgarian: Понижено систолно кръвно налягане
English: ● urticaria
Bulgarian: ● сърбеж
English: ● influenza like illness
Bulgarian: ● грипоподобно заболяване
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА (0,5 g и 2,5 g)
English: Pruritus, Rash pruritic
Bulgarian: Пруритус, пруритозен обрив
English: If you use more Flebogamma DIF than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Flebogamma DIF
English: • nasopharyngitis
Bulgarian: Назофарингит
English: Very common (may affect more than 1 in 10 infusions): ● headache
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 вливания):
English: Starting dose: 2 g/kg
Bulgarian: 2 g/kg
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Бримкови диуретици
English: Pruritus, Rash
Bulgarian: Пруритус, обрив
English: ● arthralgia (joint pain)
Bulgarian: ● aртралгия (ставна болка)
English: ● back pain
Bulgarian: ● болки в гърба
English: Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
Bulgarian: Дискомфорт в крайник, мускулни спазми, стегнатост на мускулите, болка във врата, болка в крайник
English: ● malaise
Bulgarian: ● болка
English: Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира според случая, за да се постигне оптимална защита срещу инфекции.
English: • migraine
Bulgarian: ● главоболие
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Bulgarian: Мускулни спазми, болка във врата, болка в крайник
English: ● haematoma
Bulgarian: ● замъглено зрение
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Bulgarian: Flebogamma DIF трябва да се прилага като интравенозна инфузия при начална скорост 0,01 - 0,02 ml/kg/min през първите тридесет минути.
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Bulgarian: Коремен дискомфорт, раздуване на корема, сухота в устата, хематемеза
English: ● insomnia
Bulgarian: ● безсъние
English: Chills
Bulgarian: Coombs
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Bulgarian: Болка в горната част на корема, коремна болка, диария, гадене, повръщане
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Bulgarian: Един ml съдържа 50 mg човешки нормален имуноглобулин, от който поне 97% са IgG.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА (10 g и 20 g)
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Bulgarian: Един ml съдържа 100 mg човешки нормален имуноглобулин, от който поне 97% са IgG.
English: 20 g / 200 ml
Bulgarian: 10 g / 100 ml 20 g / 200 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА (5 g, 10 g и 20 g)