FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτοµα): ▪ Πέτρες στη χολή σε παιδιά
Lithuanian: Labai dažni šalutinio poveikio atvejai (pastebėti daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų): - Tulžies pūslės akmenys vaikams.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί και βοηθητικά για την πρόληψη των λοιµώξεων πριν, κατά τη διάρκεια και µετά από χειρουργείο σε ασθενείς που διατρέχουν κάποιο κίνδυνο σοβαρών λοιµώξεων που σχετίζονται µε χειρουργικές πρακτικές.
Lithuanian: Be to, ceftriaksono galima vartoti infekcijos plitimui stabdyti prieš operaciją jos metu ir po operacijos pacientams, kuriems yra sunkios infekcijos rizika, susijusi su chirurginėmis procedūromis.
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Be to, reikia apsvarstyti, ar ne geriau nutraukti gydymą (žr.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε κατά πλειοψηφία τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Ceftriaxone Tyrol Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas balsų dauguma rekomendavo suteikti registravimo liudijimus, kurių preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis yra pateikti Ceftriaxone Tyrol Pharma ir susijusių pavadinimų vaistų priede 3 (Žr.
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Lithuanian: Pasaulinė sveikatos organizacija (WHO) rekomenduoja net 80 mg/kg per dieną dozę atitinkamai po 2 kartus po 50 mg/kg kas 12 valandų (didžiausia vienkartinė dozė - 4 g) meningitui gydyti vaikams, kurių amžius nuo 7 parų iki 2 mėnesių.
Greek: Η κεφτριαξόνη διαπερνά τις φλεγµαίνουσες µήνιγγες των νεογνών, των βρεφών και των παιδιών.
Lithuanian: Ceftriaksonas prasiskverbia į naujagimių, kūdikių ir vaikų uždegimo apimtus smegenų dangalus.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες, κωδικός ATC: J01DD04
Lithuanian: ATC kodas. J01DD04
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
Lithuanian: Apsinuodijimo gydymas
Greek: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Lithuanian: Enterococcus faecium
Greek: Συνεπώς, ταυτόχρονη χρήση κεφτριαξόνης και βακτηριοστατικών αντιβιοτικών δε συνιστάται.
Lithuanian: Vadinasi, ceftriaksono vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais nerekomenduojama.
Greek: Βακτηριοστατικά αντιβιοτικά, όπως η χλωραµφαινικόλη και η τετρακυκλίνη, µπορεί να ανταγωνιστούν τη δράση της κεφτριαξόνης, ιδιαίτερα κατά τις οξείες λοιµώξεις που συνοδεύονται από ταχύ πολλαπλασιασµό των µικροοργανισµών.
Lithuanian: Bakteriostatiniai antibiotikai, pvz., chloramfenikolis ir tetraciklinas, gali silpninti ceftriaksono poveikį, ypač gydant ūminę infekcinę ligą, kurios metu greitai dauginasi mikroorganizmai.
Greek: Tρόπος δράσης
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Greek: Salmonella spp.1
Lithuanian: Salmonella padermės1
Greek: Η αγωγή µε ένεση µέσα σε µυ δικαιολογείται µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και µετά από προσεκτική εκτίµηση οφέλους/κινδύνου.
Lithuanian: Gydymas injekcijomis į raumenis pateisinamas tik išimtiniais atvejais, prieš tai rūpestingai apsvarsčius naudos ir rizikos santykį.
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο διαυγή διαλύµατα, δίχως ορατά σωµατίδια.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų, be matomų dalelių, tirpalą.
Greek: Προηγούµενη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρµακο β-λακτάµης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Anksčiau buvusi ūmi ir/arba sunki padidėjusio jautrumo reakcija penicilinui ar bet kuriam kitam beta laktamo grupės preparatui (žr.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή προκειµένου να προσδιορισθεί οποιοσδήποτε άλλος τύπος προηγούµενης αντίδρασης υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη ή σε άλλο φάρµακο β-λακτάµης επειδή οι ασθενείς που εµφανίζουν υπερευαισθησία σε αυτά τα φάρµακα µπορεί να εµφανίσουν υπερευαισθησία και στην κεφτριαξόνη (διασταυρούµενη αλλεργία).
Lithuanian: Reikia ypač atsargiai nustatyti, ar anksčiau nebuvo kokios nors kito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos penicilinui ar kitiems beta laktamo grupės preparatams, kadangi pacientai, kurių jautrumas šiems medikamentams yra padidėjęs, gali būti alergiški ir ceftriaksonui (kryžminis alergiškumas).
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Lithuanian: PRIEDAS I VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ BEI REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ PRIPAŽINUSIOSE ŠALYSE SĄRAŠAS.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS {KARTONO DĖŽUTĖ}
Greek: Η χορήγηση της κεφτριαξόνης πρέπει γενικά να είναι συνεχής επί τουλάχιστον 48 έως 72 ώρες από τη στιγµή που η θερµοκρασία του σώµατος θα επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα και θα υπάρχει απόδειξη πως έχει επιτευχθεί η βακτηριακή εκρίζωση.
Lithuanian: Paprastai ceftriaksonu gydoma ne trumpiau kaip 48 - 72 valandas po to, kai sunormalėja kūno temperatūra bei atsiranda bakterijų išnaikinimo požymių.
Greek: - Διάρροια που είναι σοβαρή, διαρκεί για µεγάλο χρονικό διάστηµα ή περιέχει αίµα, συνοδευόµενη από στοµαχικό πόνο ή πυρετό.
Lithuanian: Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu.
Greek: Εάν αυτό συµβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε οχηµάτα ή να χειρίζεστε µηχανές.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia minėtas poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Greek: Ωστόσο, απενεργοποιείται από εκείνες τις β-λακταµάσες που µπορούν να υδρολύσουν αποτελεσµατικά τις κεφαλοσπορίνες, όπως είναι πολλές από τις β-λακταµάσες διευρυµένου φάσµατος και οι χρωµοσωµικές κεφαλοσπορινάσες, όπως ένζυµα τύπου AmpC.
Lithuanian: Vis dėlto, jį išaktyvuoja beta laktamazės, kurios efektyviai hidrolizuoja cefalosporinus, pvz., daugelis platesnio spektro beta laktamazių ir chromosominės cefalosporinazės, pvz., AmpC tipo fermentai.
Greek: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Lithuanian: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε και το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας .
Lithuanian: Jeigu kyla kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (ΜIC, σύµφωνα µε το German Institute for Standardisation DIN 58940) είναι 4 mg/l, -(ευαίσθητος) και 32 mg/l (ανθεκτικός).
Lithuanian: Jei mažiausia slopinamoji koncentracija (MIC pagal Vokietijos standartizacijos instituto DIN 58940) yra 4 mg/l - padermės yra jautrios, jei 32 mg/l - atsparios.
Greek: Ηλικιωµένοι άνω των 75 ετών:
Lithuanian: Senyvi žmonės (vyresni negu 75 metų)
Greek: Επιπρόσθετα, η ηµίσεια ζωή είναι µεγαλύτερης διάρκειας απ' ό,τι στους ενήλικες.
Lithuanian: Be to, naujagimiams vaisto pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis, negu suaugusiems žmonėms.
Greek: Αυξηµένες τιµές ηπατικών ενζύµων στον ορό (AST, ALT, αλκαλική φωσφατάση).
Lithuanian: Dažni Kepenų fermentų (AST, ALT, šarminės fosfatazės) aktyvumo serume padidėjimas.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. Παράρτηµα I)
Lithuanian: CEFTRIAXONE TYROL PHARMA IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (Žr.
Greek: Ο επιπολασµός της επίκτητης αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Lithuanian: Atrinktų padermių, kurioms būdingas įgytas atsparumas, paplitimas gali skirtis net ik pagal geografiją, bet ir pagal laiką, todėl pageidautina lokali informacija apie atsparumą, ypač jei gydoma sunki infekcinė liga. Būtinu atveju, kai įtariama, jog paplitęs lokalus atsparumas yra susijęs mažiausiai su kelių rūšių infekcijos sukėlėjais, reikia konsultuotis su ekspertu.
Greek: 2 Σε περίπτωση ύποπτης ή διαπιστωµένης λοίµωξης από Pseudomonas είναι αναγκαίος ο συνδυασµός µε κάποια αµινογλυκοσίδη.
Lithuanian: 2 Jei įtariama ar yra patvirtinta Pseudomonas infekcija, būtina kombinacija su aminoglikozidais.
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
Lithuanian: Naujagimiai (0 - 14 parų kūdikiai)
Greek: Κατά τη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, που συνοδεύεται από ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται µείωση της δόσης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Jeigu yra sunkus inkstų pažeidimas kartu su kepenų veiklos nepakankamumu, reikia mažinti dozavimą (kaip mažinti, trumpai aprašyta 4.2 skyriuje).
Greek: Η CHMP συµφώνησε επίσης επί των ακόλουθων αλλαγών στην ΠΧΠ:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas taip pat sutinka su pakeitimais preparato charakteristikų santraukoje (SPC):
Greek: Επιπλέον, έπειτα από την αναφορά ορισµένων περιστατικών στα οποία αναφέρεται µοιραία εξέλιξη, συµφωνήθηκε ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά που απαιτούν ταυτόχρονη θεραπεία µε ασβέστιο εξαιτίας των σπάνιων πλην όµως σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόµηνα νεογνά, ορισµένες εκ των οποίων αποδείχτηκαν µοιραίες.
Lithuanian: Taip pat atkreipiant dėmesį į keletą ataskaitų apie mirtimi pasibaigusius atvejus, buvo sutarta kontraindikuoti ceftriaksoną naujagimiams, kuriems būtinas kartu skiriamas gydymas kalciu, nes buvo pranešta apie retas neigiamas, tarp jų ir kelias mirtinas reakcijas neišnešiotiems ir visiškai išnešiotiems naujagimiams.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη και κάνετε εξετάσεις ούρων ανά τακτά χρονικά διαστήµατα, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ir reguliariai atliekate šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui.
Greek: Σε δοσολογικό εύρος 0,15 έως 3 g, οι τιµές της ηµίσειας ζωής της αποβολής κυµαίνονται από 6 έως 9 ώρες, η συνολική κάθαρση στο πλάσµα από 0,6 -1,4 l/h και η νεφρική κάθαρση από 0,3-0,7 l/h.
Lithuanian: Jei vartojama 0,15 - 3 g dozė, pusinės eliminacijos periodo intervalas yra 6 - 9 valandos, bendras plazmos klirensas būna 0,6 - 1,4 l/val.
Greek: Bacteroides spp.
Lithuanian: Bacteroides padermės
Greek: Οι αντίστοιχες τιµές για τα αναερόβια είναι 16 µg/ml (ευαίσθητος), 32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός).
Lithuanian: Anaerobams atitinkamos reikšmės yra 16 mikrogramų/ml (padermės jautrios), 32 mikrogramai/ml (padermės vidutinio jautrumo) ir 64 mikrogramai/ml (padermės atsparios).
Greek: Τα ανασυσταµένα διαλύµατα πρέπει να επιθεωρούνται οπτικώς.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia patikrinti vizualiai.
Greek: Ιζήµατα κεφτριαξόνης στους νεφρούς παιδιατρικών ασθενών, ως επί το πλείστον σε παιδιά άνω των 3 ετών στα οποία χορηγήθηκαν υψηλές ηµερήσιες δόσεις (π.χ. 80 mg/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα και άνω) ή συνολικές δόσεις άνω των 10 g κεφτριαξόνης και στα οποία ενυπήρχαν αρκετοί προδιαθεσικοί παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισµένη πρόσληψη υγρών).
Lithuanian: Šis sutrikimas dažniausia pastebėtas vyresniems negu 3 metų vaikams, kurie gydomi didelėmis dozėmis (pvz., 80 mg/ kg kūno svorio ar daugiau), kurie gydymo metu iš viso suvartojo 10 g arba daugiau ceftriaksono ar kuriems yra keli rizikos faktoriai (pvz.
Greek: Providencia spp.1
Lithuanian: Providencia padermės1
Greek: Το περιεχόµενο ενός φιαλιδίου του 1 g διαλύεται σε 10 ml ενέσιµου ύδατος µε ανάδευση.
Lithuanian: 1 g buteliuko turinys sukinėjant ištirpinamas 10 ml injekcinio vandens.
Greek: Κατά κανόνα, τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης πρέπει να χορηγούνται πάντα ξεχωριστά από τα άλλα διαλύµατα προς έγχυση.
Lithuanian: Kaip principinis dalykas, visada ceftriaksono tirpalų būtina vartoti atskirai nuo kitų infuzinių tirpalų.
Greek: Τα αντιπερισταλτικά αντενδείκνυνται.
Lithuanian: Paruoštą infuzinį tirpalą.
Greek: Πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος του διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1%.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į lidokaino 1 % (svoris/tūryje) injekcinio tirpalo preparato charakteristikų santrauką.
Greek: Η ηµίσεια ζωή αποβολής της κεφτριαξόνης στο πλάσµα είναι αυξηµένη κατά 2-3 φορές συγκριτικά µε τους νεότερους ενήλικες.
Lithuanian: Senyviems pacientams ceftriaksono pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 2 - 3 kartus ilgesnis, negu jaunesniems žmonėms.
Greek: Νεογνά (ηλικίας 0-14 ηµερών):
Lithuanian: Naujagimiai (0-14 parų kūdikiai):
Greek: Οι σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας και το αναφυλακτικό σοκ απαιτούν άµεση διακοπή της χορήγησης της κεφτριαξόνης και την εφαρµογή των κατάλληλων µέτρων εκτάκτου ανάγκης.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija ar ištinka anafilaksinis šokas, būtina nedelsiant nutraukti ceftriaksono vartojimą ir pradėti taikyti reikiamas neatidėliotinos pagalbos priemones.
Greek: Μηνιγγίτιδα:
Lithuanian: Meningitas
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
Lithuanian: Jų gali atsirasti bet kokio amžiaus pacientui, tačiau dažniau pastebima kūdikiams ir mažiems vaikams, kurie pagal kūno svorį paprastai vartoja didesnę ceftriaksono dozę.
Greek: - Αλλεργικές αντιδράσεις όπως ξαφνική δύσπνοια και σφίξιµο στο θώρακα, οίδηµα (πρήξιµο) των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλέων, σοβαρά δερµατικά εξανθήµατα τα οποία µπορεί να ξεφλουδίζουν και που µπορεί να αφορούν στα µάτια, το στόµα και το φάρυγγα και τα γεννητικά όργανα, απώλεια συνείδησης (λιποθυµία).
Lithuanian: Alerginė reakcija, pvz., švokštimas ir krūtinės veržimo pojūtis, vokų, veido, lūpų, sunkus odos išbėrimas, kurio metu gali atsirasti pūslių ir kuris gali apimti, akis, burną, gerklę bei lyties organus, sąmonės išnykimas (apalpimas).
Greek: Ζητήθηκε από τον αιτούντα/ΚΑΚ να αναλύσει τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για νεογνά, µε ιδιαίτερη αναφορά στη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 28 ηµερών, καθώς και αναφορικά µε τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg/kg/ηµέρα.
Lithuanian: Pareiškėjo ir registravimo liudijimo turėtojo buvo paprašyta aptarti skirtingo dozavimo rekomendacijų naujagimiams naudą / žalą, ypač atkreipiant dėmesį į naujagimių iki 14 parų ir 15-28 parų amžiaus grupes, taip pat atsižvelgiant į dozės, didesnės nei 50 mg/kg per dieną, vartojimą.
Greek: Με τη χορήγηση υψηλών δόσεων συχνότερα και ταχύτερα από ότι συνιστάται, έχουν πολύ σπάνια σηµειωθεί κολικοί παρουσία νεφροπάθειας ή χολολιθίασης.
Lithuanian: Jeigu yra neuropatija ar tulžies pūslės akmenligė, dažniau ir greičiau, negu rekomenduojama, vartojant dideles dozes labai retai pasireiškia diegliai.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν έχει επίδραση στη γονιµότητα ή στην αναπαραγωγή.
Lithuanian: Ceftriaksonas nedaro įtakos dauginimuisi ir vaisingumui.
Greek: 50-60% της κεφτριαξόνης αποβάλλεται ως αµετάβλητη δραστική ουσία στα ούρα ενώ η υπόλοιπη εκκρίνεται µέσω της χολής στα κόπρανα µε τη µορφή µικροβιολογικώς ανενεργών µεταβολιτών.
Lithuanian: 50-60 % ceftriaksono išsiskiria su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu, o kita dalis šalinama per tulžį su išmatomis mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų forma. Ceftriaksonas koncentruojasi šlapime.
Greek: ¾ σκοπός της παραποµπής ήταν να εξεταστεί η σχέση οφέλους/κινδύνου των διαφορετικών δοσολογικών συστάσεων για τα νεογνά, ιδιαίτερα αναφορικά µε τη διαφοροποίηση µεταξύ νεογνών ηλικίας έως και 14 ηµερών και από 15 έως και 27 ηµερών και σε σχέση µε τη χρήση δοσολογίας που υπερβαίνει τα 50 mg/kg/ηµέρα
Lithuanian: ¾ Kreipimosi tikslas buvo aptarti skirtingo dozavimo rekomendacijų naujagimiams naudą / žalą, ypač atkreipiant dėmesį į naujagimių iki 14 parų ir 15-28 parų amžiaus grupes, taip pat atsižvelgiant į dozės, didesnės nei 50 mg/kg per dieną, vartojimą.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών σε νεογνά χρησιµοποιήθηκε δόση 50 mg/kg/ηµέρα για τη θεραπεία λοιµώξεων.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų naujagimių infekcijoms gydyti buvo naudojama 50 mg/kg per dieną dozė.
Greek: Η κεφτριαξόνη διοχετεύεται αρχικά στο εξωκυττάριο νερό, η δέσµευσή της εξαρτάται από τη συγκέντρωση σε λευκωµατίνη, σε φυσιολογικούς ενήλικες έχει σχετικά µακρά βιολογική ηµίσεια ζωή (t 1/2) και αποµακρύνεται εξίσου µε σπειραµατική διήθηση και χολική απέκκριση.
Lithuanian: Ceftriaksonas visų pirma pasiskirsto neląsteliniame vandenyje, pasižymi nuo koncentracijos priklausomu jungimusi su albuminu ir sveikiems suaugusiems pasižymi sąlyginai ilgu biologiniu pusamžiu (t 1/2), vienodai pašalinamas per inkstų kapiliarų filtravimą ir tulžies sekreciją.
Greek: Παγκρεατίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kasos uždegimas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Greek: Τµήµα 4.8
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Greek: Ανάλογα µε την ένδειξη, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη το ενδεχόµενο διακοπής της θεραπείας µε κεφτριαξόνη και η έναρξη κατάλληλων θεραπευτικών µέτρων: π.χ. λήψη ειδικών αντιβιοτικών/χηµειοθεραπευτικών µε κλινικώς αποδεδειγµένη αποτελεσµατικότητα.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti atsižvelgiant į indikaciją, ar nereikia nutraukti ceftriaksono vartojimo, ir pradėti reikiamą gydymą: vartoti specifinių antibiotikų ir/ar kitų chemoterapinių preparatų, kurių veiksmingumas patvirtintas kliniškai.
Greek: Ειδικές δοσολογικές συστάσεις
Lithuanian: Specialios dozavimo rekomendacijos
Greek: Τυπικά σηµεία υπερδοσολογίας που αντιστοιχούν στο προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών είναι αναµενόµενα.
Lithuanian: Manoma, kad būdingi perdozavimo požymiai gali atitikti nepageidaujamų reakcijų profilį.
Greek: Serratia spp.1
Lithuanian: Serratia padermės1
Greek: Σε ασθενείς που βρίσκονται υπό συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή διύλιση (CAPD), η κεφτριαξόνη µπορεί να χορηγηθεί είτε ενδοφλέβια ή στην περίπτωση λοιµώξεων που σχετίζονται µε την CAPD µπορεί να προστεθεί απευθείας στο διάλυµα της διύλισης (π.χ. 1-2 g κεφτριαξόνης στο πρώτο υγρό της διύλισης της αντίστοιχης ηµέρας της αγωγής) (βλέπε παράγραφο 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė peritoninė dializė, ceftriaksono galima injekuoti į veną ar vaisto suleisti tiesiai į dializės tirpalą, jei yra infekcija, susijusi su peritonine dialize (pvz., į pirmąjį dializės tirpalą, vartojamą atitinkamą dieną, suleisti 1 - 2 g ceftriaksono) (žr.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα).
Lithuanian: - Toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai yra labai reti (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų).
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται επειδή µπορεί να απαιτηθεί η χρήση άλλων εξετάσεων προκειµένου να παρακολουθηθεί ο διαβήτης σας ενώ παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Lithuanian: Tai daryti reikia todėl, kad kol vartojate šio medikamento, diabeto stebėjimui gali reikėti naudoti kitą tyrimą.
Greek: ▪ Σας έχει γίνει γνωστό πως οι νεφροί και/ή το συκώτι σας δε λειτουργούν πολύ καλά.
Lithuanian: - yra sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, arba kada nors buvo sakyta, jog Jūsų kepenys ir/ar inkstai veikia nepakankamai gerai;
Greek: ▪ Όταν συνυπάρχουν σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, οι συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο αίµα θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήµατα και η δοσολογία να προσαρµόζεται κατάλληλα για τα παιδιά και τους ενήλικες.
Lithuanian: - Jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų veiklos nepakankamumas, reikia reguliariai tirti ceftriaksono koncentraciją kraujyje ir vaikams bei suaugusiems žmonėms reikiamai koreguoti dozę.
Greek: Τα όρια αντοχής κατά ΜIC σύµφωνα µε το Clinical and Laboratoty Standards Institute (τέως National Committee for Clinical Laboratory Standards) είναι 8 µg/ml (ευαίσθητος), 16-32 µg/ml (µετρίως ευαίσθητος) και 64 µg/ml (ανθεκτικός) για τα Enterobacteriaceae και τον Staphylococcus spp.
Lithuanian: Nacionaliniu Klinikinių Laboratorinių Standartų Komitetu) rekomendacijas MIC reikšmės Enterobacteriaceae ir stafilokokų padermėms yra 8 mikrogramai/ml (padermės jautrios), 16 - 32 mikrogramai/ml (padermės vidutinio jautrumo) ir 64 mikrogramai/ml (padermės atsparios).
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, η κεφτριαξόνη πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση µόνο µετά από αξιολόγηση του οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο θεράποντα ιατρό, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Lithuanian: Dėl atsargumo, ceftriaksono vartoti nėštumo metu, ypač per pirmuosius tris mėnesius galima tik prieš tai atsakingam gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g περιέχει ανά δόση 83mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 3,6mmol) νατρίου.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g medžiagas Vienoje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g dozėje yra 83 mg (atitinka maždaug 3,6 mmol) natrio.
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου ένεσης του 1 g διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος λιδοκαΐνης 1% µε ανάδευση (συγκέντρωση 0,3 g/ml).
Lithuanian: 1 g buteliuko turinys sukinėjant visiškai ištirpinamas 3,5 ml 1 % lidokaino hidrochlorido tirpalo (pagaminto tirpalo koncentracija yra 0,3 g/ml).
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 166 mg, ισοδύναµα µε 7,2 mmol).
Lithuanian: Miltelių sudėtyje yra 166 mg (7,2 mmol) natrio.
Greek: Προσκοµίσθηκαν περιορισµένα στοιχεία που να υποδεικνύουν τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τα 50 mg /kg/ηµέρα σε νεογέννητα σε καταστάσεις άλλες από µηνιγγίτιδα.
Lithuanian: Buvo pateikta nedaug duomenų apie didesnių nei 50 mg/kg per dieną dozių naudojimą naujagimiams, sergantiems ne meningitu, gydyti.
Greek: (περιεκτικότητα της κόνεως σε νάτριο: 83 mg, ισοδύναµα µε 3,6 mmol).
Lithuanian: Miltelių sudėtyje yra 83 mg (3,6 mmol) natrio.
Greek: Για άλλες οδούς χορήγησης είναι διαθέσιµες άλλες περιεκτικότητες του Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Lithuanian: Kitokiems vartojimo būdams yra kitokio stiprumo Ceftriaxone Tyrol Pharma preparatų.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g περιέχει ανά δόση 166mg (που ισοδυναµούν σε περίπου 7,2mmol) νατρίου.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g medžiagas Vienoje Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g dozėje yra 166 mg (atitinka maždaug 7,2 mmol) natrio.
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ως προς την κεφτριαξόνη έχουν την τάση να εµφανίζονται συχνότερα στα άτοµα µε τάση για οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις και µπορεί να εµφανιστούν σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ceftriaksonui reakcija turi tendenciją pasireikšti dažniau pacientams, kurie turi polinkį bet kokiai alerginei reakcijai, ir gali būti įvairaus sunkumo, pvz., gali ištikti net anafilaksinis šokas.
Greek: Μπορεί να εµφανισθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε όλες τις διαβαθµίσεις σοβαρότητας που φτάνουν έως και αλλεργικό σοκ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija gali būti įvairaus sunkumo, gali ištikti net anafilaksinis šokas (žr. 4.8 skyrių).
Greek: 20 - 80 mg/kg µέγιστη: 80 mg/kg άπαξ ηµερησίως
Lithuanian: 20-80 mg/kg kūno svorio Didžiausia dozė - 80 mg/kg kūno svorio
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (-επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Lithuanian: - Toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai yra reti (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų).
Greek: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφτριαξόνη είναι πιθανότερο να εµφανιστούν σε ασθενείς που έχουν εµφανίσει οποιοδήποτε άλλο τύπο αντίδρασης υπερευαισθησίας ή βρογχικό άσθµα.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija yra dažnesnė pacientams, kuriems yra kokių nors kito tipo padidėjusio jautrumo reakcijų ar bronchų astma.