FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch die 300-mg/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in LangsamMetabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal, s povprečnim IPA (5 µM ADP) v višini 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dan) pri obsežnih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednje dobrih metabolizatorjih.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • vrtoglavica.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva in obratno.
German: Aufgrund der enthaltenen ASS sollte Methotrexat in Dosierungen über 20 mg/Woche nur mit Vorsicht gleichzeitig mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure gegeben werden, da ASS die renale Clearance von Methotrexat herabsetzen kann.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline potrebna previdnost, saj lahko zavre ledvični očistek metotreksata, kar lahko povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Slovenian: V študiji CURE pri bolnikih, ki so imeli narejeno koronarno premostitev in so pred tem jemali klopidogrel in ASA, v 7 dneh po operaciji niso ugotovili čezmernega števila hujših krvavitev, če so to zdravljenje prekinili vsaj pet dni pred operacijo.
German: Hypoglykämie*, Gicht* (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija*, protin* (glejte poglavje 4.4)
German: Als dual wirkendes thrombozytenaggregationshemmendes Arzneimittel sollte die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die andere NSAR, einschließlich COX-2-Inhibitoren, Heparin, GlykoproteinIIb/IIIa-Antagonisten, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Thrombolytika erhalten.
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline, kot dvojno antiagregacijsko sredstvo, je treba previdno uporabljati pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj ter pri bolnikih, ki so zdravijo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zaviralci Cox-2, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina ali trombolitiki.
German: Gelbe, filmüberzogene, kapselförmige Tabletten.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta) Rumene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
German: Patienten sollten auf eine Kreuzreaktion gegen ein anderes Thienopyridin (wie z. B. Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel) in der Vorgeschichte untersucht werden, da Kreuzreaktionen unter Thienopyridinen berichtet worden sind (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba preveriti, če so bile v preteklosti prisotne preobčutljivostne reakcije na druge tienopiridine (kot npr. klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), saj so poročali o navzkrižni reaktivnosti med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese sowie bei Patienten mit leichteren GI-Beschwerden des oberen Gastrointestinaltrakts, da diese durch Magen-Darm-Geschwüre verursacht sein können, welche Magen-Darm-Blutungen auslösen können.
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline morate previdno uporabljati pri bolnikih s peptično razjedo, gastroduodenalnimi krvavitvami ali manj izrazitimi gastrointestinalnimi simptomi zgornjega trakta v anamnezi, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic,
German: Diese traten nach einer mindestens 25fachen Überdosierung auf (im Vergleich zu der beim Menschen eingesetzten Tagesdosis von 75 mg) und sind auf eine Beeinflussung der metabolischen Leberenzyme zurückzuführen.
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-kratno izpostavljenost kot pri človeku ob prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19-Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti, se sočasno uporabo močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 odsvetuje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
German: • Überempfindlichkeit gegen nicht steroidale Analgetika/Antirheumatika (NSAR) und bei Patienten mit Asthma, kombiniert mit Rhinitis und Nasenpolypen.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so preobčutljivi za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in bolnikih s sindromom astme, rinitisa in nosnih polipov.
German: INHABER DER ZULASSUNG Teva Pharma B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Teva Pharma B.V.
German: Zu den Arzneimitteln, die CYP2C19 hemmen, gehören Omeprazol und Esomeprazol, Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Chloramphenicol.
Slovenian: Med zdravili, ki zavirajo CYP2C19, so omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloksacin, cimetidin, karbamazepin, okskarbazepin in kloramfenikol.
German: Anschließend kommt es zu einer respiratorischen Azidose als Folge des suppressiven Effekts auf das Atemzentrum.
Slovenian: Posledično se zaradi supresivnega učinka na dihalni center pojavi respiratorna acidoza.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist in Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 14, 28 und 30 Filmtabletten oder in Flaschen in der Packungsgröße 30 Filmtabletten erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v pretisnih omotih v pakiranjih po 14, 28 in 30 filmsko obloženih tablet ali v plastenkah v pakiranju po 30 filmsko obloženih tablet.
German: • Blutzuckerabfall
Slovenian: • nizek krvni sladkor,
German: Nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva NICHT während des dritten Schwangerschaftstrimesters.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva NE smete jemati v tretjem tromesečju nosečnosti.
German: In wenigen Fällen sind Blutungen aus Gefäßen im Auge, im Inneren des Kopfes, in der Lunge oder in Gelenken berichtet worden.
Slovenian: Poročali so o majhnem številu primerov krvavitev v očesu, glavi, pljučih ali sklepih.
German: Von ASS ist bekannt, dass sie in begrenztem Umfang in die menschliche Muttermilch übergeht.
Slovenian: Znano je, da se pri človeku ASA izloča v materino mleko.
German: Spezielle Populationen
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg pro Tag, n = 1.752) plus ASS oder ASS allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Slovenian: Bolniki so prejemali klopidogrel (300 mg začetni odmerek, nato pa 75 mg/dan, n=1.752) in ASA ali samo ASA (n=1.739), (150 mg do 325 mg kot začetni odmerek, nato 75 mg do 162 mg/dan), fibrinolitično sredstvo in po potrebi heparin.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist in Blisterpackungen in Packungsgrößen mit 10, 14, 28, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten oder in Flaschen in der Packungsgröße 30 Filmtabletten erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v pretisnih omotih v pakiranjih po 10, 14, 28, 30, 50, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali v plastenkah v pakiranju po 30 filmsko obloženih tablet.
German: Unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit waren in der CAPRIE-Studie 75 mg Clopidogrel pro Tag insgesamt vergleichbar mit 325 mg ASS pro Tag.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE podoben ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit Clopidogrel
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje s klopidogrelom
German: Für die folgenden Arzneimittel wurden Wechselwirkungen mit ASS in höheren (antiinflammatorischen) Dosierungen berichtet: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEHemmer), Acetazolamid, krampflösende Arzneimittel (Phenytoin und Valproinsäure), Betablocker, Diuretika und orale Antidiabetika.
Slovenian: Med uporabo večjih (protivnetnih) odmerkov ASA so poročali o interakcijah z naslednjimi zdravili: zaviralci angiotenzin konvertaze (ACE), acetazolamidom, antiepileptiki (fenitoin in valprojska kislina), zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in peroralnimi hipoglikemiki.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten behandelt werden (siehe Abschnitt
Slovenian: Kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline morate uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Einnahme der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure während der Schwangerschaft vor.
Slovenian: Kliničnih podatkov o izpostavljenosti kombinaciji klopidogrela/acetilsalicilne kisline v nosečnosti ni na voljo.
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist eine klinisch relevante Wechselwirkung nicht wahrscheinlich.
Slovenian: Klinično pomemben učinek v primeru občasne uporabe ibuprofena pa ni verjeten.
German: Bei mäßiger Intoxikation kann versucht werden, Erbrechen einzuleiten; bei Misserfolg ist eine Magenspülung angezeigt.
Slovenian: V primeru zmerne zastrupitve je mogoče poskusiti izzvati bruhanje.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität für die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure vor.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilna kisline ni.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Crospovidon (Typ A), Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, Hydriertes Pflanzenöl, Natriumlaurylsulfat.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza 100 cP, krospovidon (tip A), stearinska kislina, premrežen natrijev karmelozat, hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavrilsulfat.
German: In der CLARITY-Studie war die Blutungsrate unter Clopidogrel plus ASS gegenüber ASS allein erhöht.
Slovenian: V študiji CLARITY je v skupini s klopidogrelom in z ASA prišlo do splošnega povečanja krvavitev v primerjavi z ASA.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS 1.035 (16,5 %) und in der Gruppe unter ASS allein 1.187 (18,8 %) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrelplus-ASS-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (SŽ smrt, MI, kap ali refraktorno ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in z ASA in 1.187 (18,8 %) v skupini, zdravljeni z ASA, kar je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % do 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom in z ASA.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva so krvavitve.
German: • wenn Sie gleichzeitig an Asthma, schnupfenartigen Symptomen (laufende Nase) und Nasenpolypen (Wucherungen in der Nase) leiden,
Slovenian: • če imate obolenje, ki je kombinacija astme, izcedka iz nosu in polipov (vrsta tkivne rašče v nosu),
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure wird für diese Patienten nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se pri tej populaciji ne priporoča.
German: • Akuter pathologischer Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen
Slovenian: • hude jetrne okvare, • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
German: Deshalb sollte eine Kombinationstherapie nur mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti pri sočasni uporabi previdni (glejte poglavje 4.4).
German: Die Abnahme war verbunden mit einer Reduktion der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 39 % (Aufsättigungsdosis) und 21 % (Erhaltungsdosis).
Slovenian: Zmanjšanje je bilo povezano z 39 % (začetni odmerek) oz. 21 % (vzdrževalni odmerek) zmanjšanjem zaviranja agregacije trombocitov.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI 11.
German: Neutropenie, einschließlich schwerer Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija, pridobljena hemofilija A
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen: - wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), wenn Sie sich innerhalb der nächsten 7 Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen, - wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall), - wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, - wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird, - wenn Sie an Gicht leiden.
Slovenian: • če je pri vas prisotno tveganje za krvavitev, kot na primer: bolezen, zaradi katere ste v nevarnosti za notranjo krvavitev (npr. razjeda na želodcu), krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v katerakoli tkiva, organe ali sklepe v telesu), nedavna huda poškodba, nedaven kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi), načrtovan kirurški poseg (vključno z zobozdravstvenimi posegi) v naslednjih sedmih
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavje 4.3).
German: Dieses Ergebnis war in allen Subgruppen, definiert nach Basischarakteristika und Art der fibrinolytischen oder HeparinTherapie, konsistent.
Slovenian: To je veljalo tudi za podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
German: Wenn Ihr Arzt Sie aufgefordert hat, die Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva vorübergehend zu unterbrechen, fragen Sie ihn, wann Sie wieder mit der Einnahme beginnen sollen.
Slovenian: Če vam je zdravnik naročil, da zdravilo nehajte jemati začasno, ga vprašajte, kdaj naj z zdravljenjem ponovno nadaljujete.
German: Eine gelegentliche Einnahme von ASS (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav, toda o dolgotrajnejši uporabi ASA v drugih okoliščinah se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
German: • Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen ein Krankheitsbild entwickelt (auch bekannt als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura bzw. TTP), das Fieber und Blutungen unter der Haut einschließt, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Slovenian: • nemudoma obvestite svojega zdravnika, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
German: Obwohl leichtere Beschwerden im oberen GI-Trakt, wie Dyspepsie, häufig sind und jederzeit während der Therapie auftreten können, sollte der behandelnde Arzt sollte stets auf Anzeichen für Geschwüre oder GI-Blutungen achten, selbst ohne entsprechende Hinweise in der Anamnese.
Slovenian: dispepsija, so pogosti in se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem, zato morajo zdravniki ostati pozorni na gastrointestinalne znake razjede in krvavitve, četudi bolnik pred tem ni imel takšnih simptomov.
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg Clopidogrel führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
Slovenian: Večkratni odmerki klopidogrela po 75 mg na dan so povzročili pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne dalje.
German: Die Unbedenklichkeit einer Gabe der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit anderen thrombolytischen Substanzen wurde nicht formal bestimmt und sollte daher mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Varnost sočasne uporabe kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline z drugimi trombolitiki ni bila formalno ugotovljena, zato je pri njihovi sočasni uporabi potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
German: • Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.
Slovenian: • težave z želodcem ali zgaga.
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Initialdosis mit anschließend täglich 75 mg Clopidogrel, n = 6.259) plus ASS (75-325 mg einmal täglich) oder ASS (75-325 mg einmal täglich) allein (n = 6.303), jeweils in Kombination mit anderen Standardtherapien, randomisiert.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato pa 75 mg/dan, N=6.259) in ASA (75 do 325 mg enkrat na dan) ali samo ASA (N=6.303), (75 do 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
German: GI-Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und GI-Blutungen können auftreten.
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni neželeni učinki, vključno z bolečino v želodcu, zgago, navzeo, bruhanjem in krvavitvijo v prebavila.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Kombinacija klopidogrela/acetilsalicilna kisline ne vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (75 mg pro Tag, n = 22.961) plus ASS (162 mg pro Tag) oder ASS allein (162 mg pro Tag, n = 22.891) für 28 Tage oder bis zur Krankenhausentlassung.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg/dan, n=22.961) in ASA (162 mg/dan) ali samo ASA (162 mg/dan, n=22.891).
German: Weiße Mehrschicht-HDPE-Flaschen mit grünem kindergesichertem Verschluss mit Trockenmittel.
Slovenian: Bele večplastne plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zelenimi za otroke varnimi zaporkami iz polipropilena (PP) s sušilnim sredstvom.
German: Insbesondere konnte in einer Post-hoc-Analyse mit 2.172 Patienten (17 % der Gesamtpopulation der CURE-Studie), die einer Stent-Implantation unterzogen wurden, gezeigt werden, dass Clopidogrel im Vergleich zu Placebo eine relative Risikoreduktion (RRR) um 26,2% in Bezug auf den co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall) und eine ebenfalls signifikante RRR um 23,9 % für den zweiten co-primären Endpunkt (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie) erzielte.
Slovenian: Pri 2.172 bolnikih (17 % vseh bolnikov, vključenih v študijo CURE), katerim je bil vstavljen stent (Stent-CURE), so podatki post-hoc analize še posebej pokazali, da je klopidogrel v primerjavi s placebom pri sestavljenem primarnem opazovanem dogodku (SŽ smrt, MI, kap) pomembno zmanjšal relativno tveganje za 26,2 %.
German: Esomeprazol hat vermutlich eine ähnliche Wechselwirkung mit Clopidogrel.
Slovenian: Pričakovati je, da je medsebojno delovanje esomeprazola in klopidogrela podobno.
German: • Blasenbildung der Haut
Slovenian: • mehurji na koži,
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure die Wirkung von niedrig dosierter Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchenaggregation hemmen kann.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov aspirina zavre njegov učinek na agregacijo trombocitov.
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 in seinen aktiven Metaboliten überführt wird, ist zu erwarten, dass die Einnahme von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem verringerten Blutspiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt.
Slovenian: Ker se klopidogrel deloma presnovi v aktivni presnovek s CYP2C19, je mogoče pričakovati, da zdravila, ki zavrejo delovanje tega encima, zmanjšajo koncentracijo aktivnega presnovka klopidogrela.
German: • Kribbeln und Taubheitsgefühl.
Slovenian: • občutek mravljinčenja in odrevenelosti.
German: Magenspülung angezeigt.
Slovenian: - Navodilo shranite.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (100 cP) Crospovidon (Typ A) Stearinsäure
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza 100 cP krospovidon (tip A) stearinska kislina premrežen natrijev karmelozat hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavrilsulfat
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).