FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Juuri diagnosoitua kroonisessa vaiheessa olevaa KML:ää lukuun ottamatta kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa, kuten sairauteen kuuluvien oireiden vähenemistä tai elonjäämisetua, ei ole.
Norwegian Bokmål: Med unntak av nylig diagnostisert KML i kronisk fase, foreligger det ingen kontrollerte studier som viser et klinisk fortrinn, som forbedring av sykdomsrelaterte symptomer eller økt overlevelse.
Finnish: Jos painosi nousee hyvin nopeasti Imatinib Teva -hoidon aikana, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Imatinib Teva, si ifra til legen din med en gang hvis du opplever en rask vektøkning.
Finnish: Imatinib Teva on tarkoitettu - Philadelphia-kromosomi (bcr-abl)-positiivisen (Ph+) kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitoon aikuis- ja lapsipotilaille, joiden sairaus on vasta diagnosoitu mutta joille luuytimensiirtoa ei katsota ensisijaiseksi hoitomuodoksi.
Norwegian Bokmål: • voksne og pediatriske pasienter med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myelogen leukemi (KML) i de tilfeller beinmargstransplantasjon ikke vurderes som førstelinjebehandling.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kovia kapseleita on saatavana 60 ja 120 kovaa kapselia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Finnish: Nämä potilaat olivat 20-72-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
Finnish: I. faasin suurenevin annoksin tehtyyn tutkimukseen osallistui yhteensä 26 alle 18-vuotiasta lasta, joilla oli joko kroonisen vaiheen KML (n = 11) tai blastikriisissä oleva KML tai Philadelphiakromosomipositiivinen akuutti leukemia (n = 15).
Norwegian Bokmål: Totalt 26 pediatriske pasienter under 18 år, med enten KML i kronisk fase (n=11) eller KML i blastkrise eller Ph+ akutte leukemier (n=15) ble inkludert i en dose-eskalerings fase I-studie.
Finnish: Alfainterferoniryhmään verrattuna imatinibiryhmässä oli 84 kuukauden jälkeen merkitsevästi enemmän potilaita, joiden tauti ei ollut edennyt akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen (92,5 % vs. 85,1 %; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Estimert hyppighet av pasienter uten progresjon til akselerert fase eller blastkrise ved 84 måneder, var signifikant høyere i imatinib-gruppen sammenlignet med IFN-gruppen (92,5 % versus 85,1 %, p < 0,001).
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ruokahaluttomuus, virtsan tummuus tai ihon tai silmien keltaisuus (merkkejä maksaongelmista).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gulfarget hud eller øyne (tegn på leverproblemer).
Finnish: • Lihaskouristukset tai kipu nivelissä, lihaksissa tai luustossa Imatinib Teva -hoidon aikana tai sen lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper eller smerte i ledd, muskler eller skjelett mens du behandles med Imatinib Teva eller etter at behandlingen med Imatinib Teva er avsluttet.
Finnish: Mikäli jokin edellämainituista seikoista koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Imatinib
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva.
Finnish: Lähes kaikilla potilailla, joilla saavutettiin vaste imatinibihoitoon, oli translokaatio t(17:22)[(q22:q13)] tai sen geenituotetta.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller genprodukter fra denne translokasjonen fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Finnish: Kalvopäällysteisen tabletin pituus on noin 20 mm ja leveys noin 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Finnish: - Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
Norwegian Bokmål: • Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
Finnish: Aloitusannos on 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia tai puolitoista 400 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Finnish: laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2 ja 3
Norwegian Bokmål: 6 doser)iii: Dag 2 og 3
Finnish: Sytokromi P450 isoentsyymi CYP3A4:n toimintaa estävät lääkkeet (esim. proteaasin estäjät, kuten indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, telapreviiri, nelfinaviiri, bosepreviiri; atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, mukaan lukien ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli; tietyt makrolidiryhmän antibiootit, kuten erytromysiini, klaritromysiini ja telitromysiini)
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, bokeprevir; azol soppmidler inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakolazol, vorikonazol, visse makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kovia kapseleita on saatavana 20x1, 60x1, 120x1 tai 180x1 yksittäispakattua kovaa kapselia sisältävinä perforoituina läpipainopakkauksina.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger på 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger.
Finnish: Imatinib Teva 400 mg:n kovia kapseleita on saatavana 30 ja 90 kovaa kapselia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu6
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6
Finnish: Imatinib Teva 400 mg kovat kapselit ovat läpinäkymättömät, oranssit kapselit, joiden alaosassa on merkintä "7630" ja kansiosassa merkintä "TEVA" mustalla värillä.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Finnish: Huomattava vaste n (%) [95 %:n luottamusväli] Täydellinen sytogeneettinen vaste n (%)
Norwegian Bokmål: Major respons n (%) [95 % KI]
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pyöreät ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Finnish: Imatinib Teva 100 mg:n kovat kapselit ovat läpinäkymättömät, oranssit kapselit, joiden alaosassa on merkintä "7629" ja kansiosassa merkintä "TEVA" mustalla värillä.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Finnish: Kun imatinibia annettiin monoterapiana potilaille, joilla oli uusiutunut/vaikeahoitoinen Ph+ ALL, saavutettiin hematologinen vaste 30 %:lla (täydellinen vaste, 9 %) ja huomattava sytogeneettinen vaste 23 %:lla.
Norwegian Bokmål: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
Finnish: CYP3A4:n toimintaa indusoivat aineet [esim. deksametasoni, fenytoiini, karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaali, fosfenytoiini, primidoni tai mäkikuisma (Hypericum perforatum)] saattavat vähentää merkitsevästi imatinibialtistusta, mahdollisesti lisäten hoidon epäonnistumisen riskiä.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Finnish: Imatinib Tevan annostus Käyttö aikuisille
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Teva skal du ta Bruk hos voksne
Finnish: Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pitkulaiset ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Finnish: - Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for KML:
Finnish: Imatinib Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Imatinibin plasman AUCarvot vaihtelevat paljon potilaiden välillä, kun lääkettä otetaan suun kautta.
Norwegian Bokmål: Det var stor variasjon i AUC-plasmanivåer for imatinib mellom pasientene etter en oral dose.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Finnish: Tämä on odotettavissa oleva vaikutus ja saattaa kestää muutaman kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Finnish: 48 kuukauden seuranta
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava kuukausittain.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
Finnish: Loppuanalyysi 65 kuukauden seurannan jälkeen
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. lokakuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Finnish: Ibrutinibin puoliintumisaika on 4-13 tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Finnish: Työnnä tabletti läpi toiselta puolelta.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Finnish: Tällaisia ovat:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden purkin.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Finnish: Kysy lääkäriltä, mitä testituloksesi tarkoittavat.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Finnish: • korkea verenpaine.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Finnish: Aikaisempien hoitojen lukumäärä
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
Finnish: Pitkäaikaisturvallisuus
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Finnish: Hemoglobiiniarvon pitkäkestoinen paraneminen b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Finnish: Ei saavutettu (1,9+; 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Finnish: Näennäinen puhdistuma (CL/F) on noin 1000 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Finnish: Viiden vuoden aikana sen ilmaantuvuus oli 11 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Finnish: Ravintolisiä, kuten kalaöljyä ja E-vitamiinivalmisteita, pitää välttää.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
Finnish: Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tutkijan arvioima kokonaisvasteluku (overall response rate, ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Finnish: Ei saavutettu
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Finnish: * Sisältää useita haittavaikutustermejä.
Norwegian Bokmål: * Omfatter flere bivirkningsbetegnelser.
Finnish: Verenvuotoihin liittyvien tapahtumien mekanismia ei tunneta täysin.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 9 kuukautta
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Finnish: Potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Finnish: IRC:n mukaan.
Norwegian Bokmål: Per IRC.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani tutkimuksen aikana = 26,5 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Dihydrodiolimetaboliitti ja muut metaboliitit ovat P-gp:n substraatteja.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Finnish: Vakaan tilan näennäinen jakautumistilavuus (Vd,ss/F) oli noin 10000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Finnish: Suurikokoinen kasvain < 5 cm ≥ 5 cm
Norwegian Bokmål: Utbredt sykdom < 5 cm ≥ 5 cm
Finnish: (perifeerinen neuropatia).
Norwegian Bokmål: (perifer nevropati).
Finnish: Tämän vuoksi sinun pitää kertoa lääkärille, jos käytät muita sellaisia lääkkeitä, jotka lisäävät verenvuotoriskiä.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Finnish: • Niele kapselit kokonaisina.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele.
Finnish: Tuntematon Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom
Finnish: Vastelukuun liittyvä p-arvo oli < 0,0001.
Norwegian Bokmål: p-verdi forbundet med respons var < 0,0001.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat IMBRUVICA-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IMBRUVICA
Finnish: • jos olet allerginen ibrutinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Potilaita, joilla on synnynnäinen verenvuototaipumus, ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt blødersykdom er ikke undersøkt.
Finnish: IRC:n arvioima vasteen kestoajan mediaani oli 19,6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Median DOR estimert av IRC var 19,6 måneder.
Finnish: IMBRUVICA-hoitoa saaneista 1 200 potilaasta 64 % oli 65-vuotiaita tai vanhempia.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
Finnish: • mustelmat tai lisääntynyt taipumus saada mustelmia
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller økt tendens til å få blåmerker
Finnish: Jos unohdat IMBRUVICA-annoksen, ota se mahdollisimman pian muistettuasi saman päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
Finnish: Ota kapselit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Finnish: • Ota kapselit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Toksisuuden esiintyminen
Norwegian Bokmål: Forekomst av toksisitet
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti (E487)
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat (E487)
Finnish: Käytä lääkettä lääkärin ohjeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
Finnish: Ensimmäinen obinututsumabiannos jaettiin päivälle 1 (100 mg) ja päivälle 2 (900 mg).
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Finnish: IMBRUVICAn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Sisältää kuolemaan johtaneita tapahtumia.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Finnish: Ajan mediaani vasteen alkamiseen oli 1,9 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa erikseen iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Norwegian Bokmål: Spesifikk dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (≥ 65 år).
Finnish: Paras kokonaisvasteluku (%) CR
Norwegian Bokmål: Beste totalrespons (%) CR
Finnish: Näin ollen varotoimet eri CYP2D6-genotyyppien suhteen eivät ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: Suuri lymfosyyttimäärä verenkierrossa (> 400 000/mikrol) saattaa lisätä tätä riskiä.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Finnish: Jos annosta ei oteta tavanomaisena ajankohtana, se voidaan ottaa mahdollisimman pian samana päivänä, ja seuraavana päivänä palataan normaaliin hoitoaikatauluun.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose ikke tas til fastsatt tid, kan den tas så snart som mulig samme dag og vanlig doseringsplan gjenopptas neste dag.
Finnish: Kokonaisvasteluku (CR, VGPR, PR, MR)
Norwegian Bokmål: Totalrespons (CR, VGPR, PR, MR)
Finnish: Tästä yhteisvaikutuksesta ei ole kliinisiä tietoja saatavissa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Finnish: Esiintyvyydet on pyöristetty lähimpään kokonaislukuun.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Finnish: Kapseli, kova (kapseli).
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel).
Finnish: • keuhkotulehdus, josta saattaa aiheutua pysyvä vaurio
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
Finnish: Sinulla saattaa olla väsymystä tai huimausta IMBRUVICA-valmisteen ottamisen jälkeen, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai työkalujen- tai koneidenkäyttökykyysi.
Norwegian Bokmål: Du kan bli trett eller svimmel etter inntak av IMBRUVICA, noe som kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Finnish: Älä avaa, riko tai pureskele niitä.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne, knus eller tygg dem.
Finnish: • Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina veden kera eikä niitä saa avata, rikkoa eikä pureskella.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann og ikke åpnes, knuses eller tygges.
Finnish: Taita pakkaus auki.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Finnish: Vasteen kestoaika oli 3,9 - yli 24,2 kuukautta.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Finnish: Ibrutinibin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi erilainen erilaisia B-solusyöpiä sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ibrutinib er ikke signifikant forskjellig hos pasienter med ulike typer B-cellekreft.
Finnish: Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker dette legemidlet.
Finnish: • sekavuus, päänsärky, johon liittyy puheen puuroutumista tai heikotuksen tunnetta; nämä saattavat olla aivojen vakavan sisäisen verenvuodon oireita
Norwegian Bokmål: • forvirring, hodepine med uklar tale eller følelse av å besvime - dette kan være tegn på alvorlige indre blødninger i hjernen
Finnish: IMBRUVICA sisältää laktoosia (eräänlaista sokeria).
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder laktose (en sukkertype).
Finnish: IMBRUVICA sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
Finnish: Varfariinia tai muita K-vitamiinin antagonisteja ei saa käyttää samaan aikaan IMBRUVICA-hoidon kanssa.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre vitamin K-antagonister skal ikke gis samtidig med IMBRUVICA.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, heikentääkö ibrutinibi hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa, joten hormonaalista ehkäisyvalmistetta käyttävien naisten pitää siksi käyttää lisäksi myös jotakin estemenetelmää.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler, og kvinner som bruker hormonell prevensjon må bruke en barrieremetode i tillegg.
Finnish: Älä riko tai pureskele niitä.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller tygg dem.
Finnish: Mitä IMBRUVICA on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
Finnish: 3. asteen tai vaikeampiasteisen hypertension vallitsevuus oli 4 % (vuosina 0-1), 6 % (vuosina 1-2), 8 % (vuosina 2-3), 9 % (vuosina 3-4) ja 9 % (vuosina 4-5).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypertensjon grad 3 eller høyere var 4 % (år 0-1), 6 % (år 1-2), 8 % (år 2-3), 9 % (år 3-4) og 9 % (år 4-5).
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia
Finnish: • vaikea-asteiset koko elimistön infektiot (verenmyrkytys eli sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Finnish: Lääkäri tutkii verenkuvan ennen hoitoa ja hoidon aikana ja saattaa harvinaisissa tapauksissa määrätä sinulle jonkin muun lääkkeen.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Finnish: Hoito tällä lääkevalmisteella pitää aloittaa ja toteuttaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet skal innledes av og gjennomføres under tilsyn av lege med erfaring med bruk av legemidler mot kreft.
Finnish: Spontaaniraportteja valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
Finnish: C]-ibrutinibikerta-annoksesta noin 90 % radioaktiivisuudesta erittyi 168 tunnin kuluessa, jolloin suurin osa (80 %) erittyi ulosteisiin ja < 10 % virtsaan.
Norwegian Bokmål: C]-ibrutinib ble gitt til friske forsøkspersoner, ble ca. 90 % av radioaktiviteten utskilt i løpet av 168 timer, hvorav mesteparten (80 %) ble utskilt i feces og < 10 % i urin.
Finnish: Kokonaisvasteluku (%) p-arvo p < 0,0001
Norwegian Bokmål: ORR (%) p-verdi p < 0,0001
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset tiedot osoittivat, että painolla (vaihteluväli: 41-146 kg; keskiarvo [keskihajonta]: 83 [19] kg) oli vähäinen vaikutus ibrutinibin puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske data har indikert at kroppsvekt (41-146 kg, gjennomsnitt [SD]: 83 [19 kg]) hadde ubetydelig effekt på clearance av ibrutinib.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IMBRUVICA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IMBRUVICA
Finnish: Se myös hidastaa syövän pahenemista.
Norwegian Bokmål: Det bremser også kreftutviklingen.
Finnish: Pediatriset potilaat IMBRUVICAlla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia alle 18-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen farmakokinetiske studier er utført med IMBRUVICA hos pasienter under 18 år.
Finnish: Yhteensä N = 111
Norwegian Bokmål: Totalt n = 111
Finnish: Lääkäri tai muu terveyspalvelujen tarjoaja saattaa ottaa verikokeita tuumorilyysioireyhtymän tarkistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Finnish: IMBRUVICA-hoitoa ei suositella vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (Child-Pugh-luokka C).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi IMBRUVICA til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Finnish: Vasteluku (CR, VGPR, PR)
Norwegian Bokmål: Respons (CR, VGPR, PR)
Finnish: Hoitoa pitää jatkaa, kunnes tauti etenee tai potilas ei enää siedä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til pasienten ikke lenger tolererer den.