FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nordimet i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Nordimet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Nordimet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Nordimeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Nordimet jest Lantarel FS.
Estonian: Nordimeti võrdlusravim on Lantarel FS.
Polish: Przedsiębiorstwo wprowadzające Nordimet do obrotu prześle kwestionariusze uzupełniające dotyczące błędów w dozowaniu, które prowadzą do przedawkowania.
Estonian: Nordimeti turustaja saadab üleannustamisega seotud annustamisvigade järelmeetmena välja küsimustikud.
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam), jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike), kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavad;
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nordimeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W większości przypadków Nordimet stosuje się w terapii długoterminowej.
Estonian: Metotreksaatravimeid kasutatakse enamasti pikaajaliseks raviks.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nordimet (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
Estonian: Nordimeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähud (näiteks suu limaskesta põletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ja maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest dostępny w większym wyborze stężeń.
Estonian: See tähendab, et Nordimet on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Nordimeti turustatakse suurema arvu tugevustega.
Polish: Lek Nordimet jest „lekiem hybrydowym".
Estonian: Nordimet on hübriidravim.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Nordimet znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Nordimeti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: Leku Nordimet nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi, kellel on maksahäired või raske neerupuudulikkus, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem, rasked või pikaajalised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suu limaskesta põletik ning seedetrakti haavandid.
Polish: Ze względu na to, że Nordimet ma taki sam skład jak lek referencyjny, uważa się, że jego korzyści są takie same jak korzyści ze stosowania leku Lantarel FS.
Estonian: Et Nordimetil on sama koostis kui võrdlusravimil Lantarel FS, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis ravimil Lantarel FS.
Polish: • czynne, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów);
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Polish: • ciężka postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (choroba stawów u dzieci), jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca;
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus), kui ravivastus mittesteroidsetetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) on olnud ebapiisav;
Polish: Sposób działania metotreksatu, substancji czynnej leku Nordimet, u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą nie jest w pełni wyjaśniony, jednak uważa się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida immuunsüsteemi liigtalitlust.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Nordimeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Dawka wstrzykiwana co tydzień zależy od choroby, w leczeniu której lek jest stosowany, oraz od skuteczności leczenia, a w przypadku dzieci również od wzrostu i wagi dziecka.
Estonian: Kord nädalas süstitav annus sõltub ravimi näidustusest ja ravivastusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: ograniczona produkcja komórek krwi, uszkodzenia płuc, wątroby, nerek i nerwów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (problemy spowodowane przez skrzepy w naczyniach krwionośnych) oraz poważne reakcje alergiczne i skórne.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks vererakkude tootmise vähenemine, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (trombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Polish: Leku nie należy stosować, jeżeli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub jeśli pacjent otrzymuje szczepionki żywe.
Estonian: Nordimeti ei tohi kasutada imetamise ega raseduse ajal ega patsientidel, kes saavad elusvaktsiine.
Polish: Jak działa lek Nordimet
Estonian: Kuidas Nordimet toimib?
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Nordimet jest metotreksat.
Estonian: Nordimet sisaldab toimeainena metotreksaati.
Polish: Jak stosować lek Nordimet
Estonian: Kuidas Nordimeti kasutatakse?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nordimet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Nordimeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Ponieważ lek Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Lantarel FS, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Nordimet on süstitav hübriidravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Lantarel FS.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Nordimet wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nordimeti kasulikkus?
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
Estonian: Riski ei saa aga täielikult välistada.
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
Estonian: - Alkoholi kuritarvitamine.
Polish: Nordimet z jedzeniem, piciem i alkoholem
Estonian: Nordimet koos toidu, joogi ja alkoholiga
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
Estonian: 2132 WT Hoofddorp Holland
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
Estonian: See võib viia ravimi kaotuseni.
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1...2 tunniga.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
Estonian: 2) Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
Estonian: 9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
Estonian: SE-201 25 Malmo Rootsi
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
Estonian: Analüüse tuleb teha igal nädalal esimese kahe nädala jooksul, järgneval kuul iga kahe nädala järel; edaspidi sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsiendi seisundi stabiilsusest vähemalt üks kord kuus järgneva kuue kuu jooksul ja seejärel iga kolme kuu järel:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
Estonian: Peaksite nägema rohelist plasti.
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
Estonian: - Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb nõuetekohaselt teavitada.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
Estonian: See tähendab, et kõik vedelik on süstitud.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
Polish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Estonian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Polish: - Ocena układu oddechowego.
Estonian: - Respiratoorse süsteemi hindamine.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu.
Polish: Nordimet przeznaczony jest do podania podskórnego (patrz punkt 6.6).
Estonian: Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla.
Estonian: Nõela otsa võib ilmuda tilk.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
Estonian: Teratogeensus - reproduktiivne risk
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.
Estonian: See võib mõnel juhul kahjustada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może spowodować ciężkie reakcje toksyczne.
Estonian: Metotreksaadi üledoos võib põhjustada raskeid toksilisi reaktsioone.
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu w dniu …………………………………………….. (wpisać pełną nazwę dnia tygodnia podania leku)
Estonian: Kasutada ainult üks kord nädalas …………………………………………………………….. (märkida ravimi kasutamise nädalapäeva täispikk nimetus)
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
Estonian: Sel juhul tuleb metotreksaadi manustamine katkestada kuni sümptomite taandumiseni.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa
Polish: Należy wyraźnie poinformować pacjentów, że produkt leczniczy należy podawać raz w tygodniu, a nie codziennie.
Estonian: Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse üks kord nädalas, mitte iga päev.
Polish: Co to jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Nordimet ja milleks seda kasutatakse
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
Estonian: Põhiline metaboliit on 7-hüdroksümetotreksaat.
Polish: Zalecenia dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
Estonian: Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
Polish: Metotreksat wywołuje mutacje genetyczne i chromosomalne zarówno in vitro, jak i in vivo.
Estonian: Metotreksaat kutsub esile geeni ja kromosoomi mutatsioone nii in vitro kui in vivo.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
Polish: Nadmierna aktywność układu immunologicznego jest związana z chorobami zapalnymi.
Estonian: Üliaktiivset immuunsüsteemi on seostatud põletikuliste haigustega.
Polish: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Estonian: 2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Estonian: Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
Estonian: Ligikaudu 5%...20 % metotreksaadist ja 1%...5 % 7hüdroksümetotreksaadist elimineeritakse sapiga.
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
Estonian: Juhised enda süstimiseks Nordimet'iga 1) Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Polish: Metotreksat może zmniejszać klirens teofiliny.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada teofülliini kliirensit.
Polish: Bardzo rzadko: Osłabienie wzroku, retinopatia.
Estonian: Väga harv: nägemise halvenemine, retinopaatia.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Estonian: Kui tunnete väsimust või uimasust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Estonian: Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby metotreksatu nie stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
Polish: Dzieci i młodzież
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Polish: - Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia, takie, jak gruźlica lub zakażenie HIV.
Estonian: - Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
Polish: U 13-20% pacjentów opisywano przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz do poziomu dwu- lub trzykrotnie przekraczającego górną granicę normy.
Estonian: 13%...20 % patsientidest on olnud transaminaaside aktiivsuse ajutisi tõuse kaks kuni kolm korda üle normväärtuse.
Polish: - Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: - Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
Estonian: Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Polish: Nordimet może wywoływać ciężkie (niekiedy zagrażające życiu) działania niepożądane.
Estonian: Nordimet võib põhjustada tõsiseid (mõnikord eluohtlikke) kõrvaltoimeid.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
Estonian: Selge, kollane lahus pH 8,0…9,0 ja osmolaalsus ligikaudu 300 mOsm/kg.
Polish: Patrz także punkt 4.
Estonian: Vt ka lõik 4.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych między metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu we krwi) i 5-fluorouracylem (wydłużenie t½ 5-fluorouracylu).
Estonian: Tuleb olla teadlik metotreksaadi farmakokineetilisest koostoimest antikonvulsiivsete ravimitega (metotreksaadi sisalduse langus veres) ja 5-fluorouratsiiliga (5-fluorouratsiili poolväärtusaja pikenemine).
Polish: Wywołane działaniem metotreksatu choroby płuc mogą wystąpić nagle w dowolnym czasie leczenia, nie zawsze są odwracalne i opisywano ich przypadki po zastosowaniu wszystkich dawek (włącznie z małą dawką 7,5 mg na tydzień).
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused, nt pneumooniit, võivad tekkida ägedana ravi mistahes ajahetkel, ei ole alati pöörduvad ja neid on täheldatud kõikide annuste korral (k.a väike annus 7,5 mg/nädalas).
Polish: Encefalopatię/leukoencefalopatię zgłaszano u pacjentów onkologicznych otrzymujących leczenie metotreksatem i nie można wykluczać ich występowania w przypadku leczenia metotreksatem we wskazaniach innych niż onkologiczne.
Estonian: Entsefalopaatiast/leukoentsefalopaatiast on teatatud onkoloogilistel patsientidel, keda raviti metotreksaadiga, ja seda ei saa välistada metotreksaadi-ravi korral mitte-onkoloogiliste näidustuste korral.
Polish: Na ogół, złagodzenie objawów obserwuje się zwykle po 4-8 tygodniach leczenia.
Estonian: Üldiselt võib sümptomite paranemist oodata pärast 4...8-nädalat ravi.
Polish: 11) Wyjąć igłę ze skóry, pociągając ją prostopadle.
Estonian: 11) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
Polish: W leczeniu przypadków nie poddających się terapii, dawka tygodniowa może zostać zwiększona do 20 mg/m powierzchni ciała raz w tygodniu.
Estonian: Ravile raskesti alluvatel juhtudel võib nädalaannust suurendada kuni 20 mg/m² kehapindala kohta üks kord nädalas.
Polish: Nie wolno jej zmieniać bez zalecenia lekarza.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
Polish: - Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
Estonian: Nordimet võib põhjustada valgete vererakkude arvu langust, mistõttu teie vastupanuvõime infektsioonide suhtes võib väheneda.
Polish: Pacjentów z rozpoznaniem młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów należy zawsze kierować do reumatologa, specjalizującego się w leczeniu dzieci i młodzieży.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga (JIA) patsiendid tuleb alati suunata reumatoloogia osakonda, mis on spetsialiseerunud laste ja noorukite ravile.
Polish: Nie należy przerywać lub kończyć leczenia lekiem Nordimet bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Estonian: Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Polish: Uwaga: Zwolnienie osłonki zabezpieczającej igłę będzie możliwe dopiero po całkowitym opróżnieniu ampułkostrzykawki poprzez naciskanie tłoka w dół.
Estonian: Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
Polish: Nie należy próbować samodzielnie wykonać wstrzyknięcia, jeśli pacjent nie został odpowiednio przeszkolony, w jaki sposób to zrobić.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole saanud koolitust, kuidas seda teha.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem w razie wystąpienia objawów zatrucia, a także o konieczności dalszego ich monitorowania (w tym poddawania się regularnym badaniom laboratoryjnym).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest kohe arstiga konsulteerida, kui tekib intoksikatsioon, samuti intoksikatsiooni sümptomite edasisest jälgimisvajadusest (sealhulgas regulaarsed laboratoorsed analüüsid).
Polish: Badania na małpach rhesus wykazały brak wad rozwojowych podobnych do tych obserwowanych u ludzi.
Estonian: Reesusmakaakidel ei ilmnenud arenguhäireid, mis oleksid võrreldavad inimestel esinenutega.
Polish: Lekarz prowadzący może jednak zdecydować, że właściwe jest, by pacjent nauczył się samodzielnie wykonywać podskórne wstrzyknięcie leku Nordimet.
Estonian: Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Polish: Fałd skóry można już puścić.
Estonian: Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
Polish: Podczas leczenia należy nadzorować stan pacjentów, aby jak najszybciej wykryć i ocenić ewentualne objawy toksyczne lub działania niepożądane.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
Polish: Wspólnie z lekarzem należy wybrać odpowiedni dzień tygodnia, w którym wykonywane będzie wstrzyknięcie.
Estonian: Valige koos arstiga endale sobiv nädalapäev iganädalase süsti saamiseks.
Polish: Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Polish: Konieczne są dalsze badania pozwalające ustalić, czy seryjne badania chemiczne wątroby lub propeptydu kolagenu typu III są wystarczającym narzędziem do wykrycia toksycznego działania na wątrobę.
Estonian: On vaja veel täiendavalt uurida, kas perioodilised maksa keemilised analüüsid või III tüüpi kollageeni propeptiid on piisavad hepatotoksilisuse kindlakstegemisel.
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
Estonian: Ei ole teada, kas metotreksaati leidub spermas.
Polish: 8) Trzymając strzykawkę w ręce, którą się pisze (tak, jak się chwyta ołówek), drugą ręką utworzyć fałd skóry, lekko ściskając obszar w miejscu wstrzyknięcia palcem wskazującym i kciukiem.
Estonian: 8) Hoidke süstlit selles käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit) ja teise käega moodustage nahavolt, pigistades nahka pöidla ja nimetissõrme vahel.
Polish: 8) Docisnąć wstrzykiwacz do skóry do czasu, aż usłyszy się i poczuje kliknięcie.
Estonian: 8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu".
Polish: Na początku leczenia Nordimet może być podawany przez personel medyczny.
Estonian: Ravi alguses süstib teile Nordimet'i tervishoiutöötaja.
Polish: W razie zanieczyszczenia miejsce kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody (patrz punkt 6.6).
Estonian: Kokkupuute korral tuleb kahjustatud ala koheselt loputada rohke veega (vt. lõik 6.6)
Polish: Podczas leczenia metotreksatem nie wolno podawać żywych szczepionek.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega.