FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit betekent dat de stof de activiteit blokkeert van de enzymen tyrosinekinasen.
Croatian: To znači da blokira djelovanje određenih enzima poznatih pod nazivom tirozin-kinaze.
Dutch: Rydapt wordt ook als op zichzelf staand middel gebruikt bij volwassenen met de volgende stoornissen van een type witte bloedcel met de naam mestcel: agressieve systemische mastocytose, systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasie (bloedkanker), en mestcelleukemie.
Croatian: Lijek Rydapt također se primjenjuje kao monoterapija u odraslih bolesnika sa sljedećim poremećajima povezanim s mastocitima, vrstom bijelih krvnih stanica: agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom s povezanom hematološkom neoplazmom (rak krvi) i mastocitnom leukemijom.
Dutch: Gebleken is dat Rydapt de overleving verbetert bij patiënten met AML die wordt geassocieerd met een FLT3-mutatie.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Rydapt poboljšava preživljavanje bolesnika oboljelih od AML-a s FLT3 mutacijom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rydapt.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rydapt potražite u uputi o lijeku.
Dutch: In één hoofdstudie onder 717 patiënten werd Rydapt vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Croatian: Lijek Rydapt je u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 717 takvih bolesnika, uspoređen s placebom (prividno liječenje) prvo u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka, a zatim kao monoterapija lijekom Rydapt ili placebom u bolesnika čija je bolest reagirala na liječenje.
Dutch: NovoTwist naalden
Croatian: NovoTwist igala
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Dutch: verhouding: 2,17 [1,59;2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Dutch: verschil: -0,03 [-0,20;0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,18; 0,13]
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Dutch: Als u slechtziend bent, zie rubriek 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Dutch: Het mag niet opnieuw worden gevuld.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen beide behandelgroepen.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee soorten insuline:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Dutch: • u voelt zich plotseling onwel en zweet
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Dutch: Uw arts beslist samen met u:
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Dutch: Wat is Ryzodeg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Dutch: • Roep onmiddellijk medische hulp in.
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Dutch: • Ryzodeg kan elke dag één of twee keer worden gebruikt.
Croatian: • Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, svaki dan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Dutch: • thiaziden, voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie).
Croatian: • tiazide, za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Dutch: U zou zich kunnen prikken aan de naald.
Croatian: Mogli biste se ubosti na iglu.
Dutch: • Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Croatian: • Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Dutch: CV: cardiovasculair.
Croatian: KV: kardiovaskularni.
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%)
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Dutch: • danazol, voor endometriose
Croatian: • danazol, za endometriozu
Dutch: Ryzodeg dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Dutch: Dit kan de dood tot gevolg hebben.
Croatian: Može čak uzrokovati i smrt.
Dutch: • hoeveel Ryzodeg u per dag nodig heeft en bij welke maaltijd(en)
Croatian: • koliko će Vam lijeka Ryzodeg biti potrebno svaki dan i uz koji obrok (koje obroke)
Dutch: De studieopzet bevatte een gestandaardiseerd behandelschema, maar bepaalde aanpassingen waren toegestaan om aan individuele behoeften tegemoet te komen.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Dutch: Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Dutch: Overlijden, alle oorzaken
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Dutch: Nachtelijk bevestigd3
Croatian: Noćna potvrđena3
Dutch: Over het algemeen starten patiënten met hetzelfde aantal basale eenheden.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Dutch: eenheden/ml is.
Croatian: jedinica/ml.
Dutch: Ryzodeg kan bij ouderen worden gebruikt.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Croatian: To može dovesti do križne infekcije.
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • bètablokkers, voor hoge bloeddruk.
Croatian: • beta-blokatore, za visoki krvni tlak.
Dutch: Primaire analyse (3-point MACE)
Croatian: Primarna analiza (trokomponentni MACE)
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Dutch: Na de bevalling zullen de insulinebehoeften normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar)
Croatian: Primjena u starijih osoba (≥65 godina)
Dutch: • Controleer uw urine op ketonen.
Croatian: • Provjerite ketone u urinu.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Dutch: De werkingsduur van een eenmalige dosis Ryzodeg is langer dan 24 uur.
Croatian: Djelovanje jedne doze lijeka Ryzodeg traje više od 24 sata.
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje op de naald terug te plaatsen.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Dutch: Soms (kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen optreden) Zwelling rond uw gewrichten: wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Oticanje oko zglobova: Kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Dutch: Het farmacokinetische profiel voor insuline aspart verschijnt 14 minuten na injectie met een piekconcentratie na 72 minuten.
Croatian: Farmakokinetički profil aspart inzulin nastupa 14 minuta nakon injiciranja uz vršnu koncentraciju nakon 72 minute.
Dutch: Overgevoeligheid Urticaria
Croatian: Preosjetljivost Urtikarija
Dutch: De insulinebehoeften dalen gewoonlijk tijdens het eerste trimester en stijgen vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Croatian: Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja te naknadno povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Croatian: • Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Dutch: Tel niet het aantal klikken van de pen.
Croatian: Ne brojite broj ‘klikova' brizgalice.
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vloeistof.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Dutch: • In alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: • Svim pedijatrijskim podskupinama sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Heldere, kleurloze, neutrale oplossing.
Croatian: Bistra, bezbojna, neutralna otopina.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar regije u koju injicirate radi smanjivanja opasnosti od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4.).
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i križne infekcije.
Dutch: Echter, het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Dutch: • Deel nooit uw pen met andere mensen.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen
Croatian: • poteškoće s disanjem
Dutch: • sympathicomimetica zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol of terbutaline, voor astma
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina, za astmu
Dutch: • Probeer uw pen niet te repareren of uit elkaar te halen.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, met inbegrip van Ryzodeg, wordt uitgedrukt in eenheden.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een correct gebruik van de pen.
Croatian: Važne informacije Posvetite posebnu pozornost ovim napomenama jer su važne za pravilnu uporabu brizgalice.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Dutch: 1 x 3 ml + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml + 7 NovoTwist naalden 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala 5 x 3 ml
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als er een verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Dutch: dosisafleesvenster stopt: 52 eenheden over
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 52 jedinice
Dutch: Er is geen verschil in het farmacodynamisch effect van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere patiënten.
Croatian: Nema razlike u farmakodinamičkom učinku ovog lijeka između starijih osoba i mlađih bolesnika.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinetoevoer controleren.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok inzulina.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Dutch: Glucose-infusiesnelheid (mg/(kg*min))
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Dutch: Ryzodeg veroorzaakt een lager aantal algehele en nachtelijke hypoglykemieën (tabel 2).
Croatian: Ryzodeg ima nižu stopu ukupnih i noćnih hipoglikemija (Tablica 2).
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de patiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u stap 2A tot en met 2C nog een keer.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Dutch: Tijd sinds injectie (uren) Behandeling IDegAsp 0,8 E/kg
Croatian: Vrijeme proteklo od injiciranja (sati) Liječenje IDegAsp 0,8 U/kg
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
Croatian: Time ćete osigurati da dobijete punu dozu inzulina.
Dutch: Ryzodeg voorgevulde pen en naald (voorbeeld) (FlexTouch)
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Ryzodeg wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Ryzodeg.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Ernstige allergische reactie' hierboven.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘Ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch)
Croatian: Otopina za injekciju (FlexTouch)
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Croatian: N: Broj ispitanika s prvim događajem tijekom ispitivanja koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Dutch: Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Dutch: Gedetailleerde gebruiksaanwijzingen vindt u op de achterzijde van deze bijsluiter.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Dutch: Injecteer dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Bij ratten werd insuline degludec uitgescheiden in de melk; de concentratie in melk was lager dan in plasma.
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Dutch: Ryzodeg moet worden toegediend in overeenstemming met de behoefte van de individuele patiënt.
Croatian: Ryzodeg se mora dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Dutch: Het helpt uw lichaam uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Croatian: Pomaže Vašem tijelu sniziti razinu šećera u krvi.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuiker) kan zeer vaak voorkomen bij de behandeling met insuline (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden).
Croatian: Hipoglikemija (preniska razina šećera u krvi) može se javiti vrlo često tijekom inzulinskog liječenja (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg je 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: Flexibiliteit in doseertijdstip
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja
Dutch: Ryzodeg is toegediend aan kinderen en adolescenten tot 18 jaar om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Croatian: Ryzodeg se primjenjivao u djece i adolescenata u dobi do 18 godina radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn aangetoond in een studie bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dokazani su u ispitivanju provedenom u djece u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en/of insulten en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Croatian: Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti i/ili konvulzija te može izazvati privremeno ili trajno oštećenje funkcije mozga, pa čak i smrt.
Dutch: Hypoglykemie kan optreden als de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.5, 4.8 en 4.9).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.5, 4.8 i 4.9).
Dutch: De instelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven eenheden wordt gedraaid.
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Dutch: Risicoverhouding (95% BI)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Dutch: %: Percentage van personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis ten opzichte van het aantal gerandomiseerde personen.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellang- of langwerkend gecombineerd met snelwerkend, ATC-code: A10AD06.
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje, srednjedugodjelujući ili dugodjelujući u kombinaciji s brzodjelujućim, ATK oznaka: A10AD06.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt bij ouderen, maar u moet mogelijk uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba, ali ćete možda morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Dutch: Resultaten uit de subgroep-analyses (bijv. geslacht, gemiddelde duur van diabetes, CV risicogroep en vorig insuline-regime) werden bij de primaire analyse geschaard.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Dutch: De totale blootstelling en piekconcentratie van insuline aspart waren hoger bij kinderen dan bij volwassenen en waren vergelijkbaar voor adolescenten en volwassenen.
Croatian: Ukupna izloženost i vršna koncentracija aspart inzulina bile su više u djece nego u odraslih, a slične za adolescente i odrasle.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Huidveranderingen op de plek waar u de injectie toedient (lipodystrofie): het is niet bekend of Ryzodeg lipodystrofie kan veroorzaken, maar dit soort huidveranderingen is waargenomen bij andere soorten insuline.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Promjene na koži na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Nije poznato da li Ryzodeg može uzrokovati lipodistrofiju, ali takve promjene na koži javile su se s drugim vrstama inzulina.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Ryzodeg wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Ryzodeg određen je brzinom apsorpcije iz supkutanog tkiva.
Dutch: Octreotide en lanreotide: worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Croatian: Oktreotid i lanreotid: koji se koriste za liječenje rijetke bolesti koju karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Dutch: De instelknop verandert het aantal eenheden.
Croatian: Izbornik doze mijenja broj jedinica.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje inzulinom.
Dutch: Ryzodeg moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen van 2 tot 5 jaar omdat gegevens uit de klinische studie erop wijzen dat er mogelijk een hoger risico is op ernstige hypoglykemie bij kinderen in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.1).
Croatian: Ryzodeg treba primjenjivati uz osobit oprez u djece u dobi od 2 do 5 godina jer podaci iz kliničkog ispitivanja pokazuju da kod djece u toj dobnoj skupini može postojati povećan rizik od teške hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Dutch: • u niets te eten of drinken geven, aangezien u zou kunnen stikken.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Dutch: • groeihormoon, voor tekort aan groeihormoon
Croatian: • hormon rasta, za nedostatak hormona rasta
Dutch: Voortplantingsonderzoek met insuline degludec bij dieren duidt niet op negatieve effecten op de vruchtbaarheid.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama s degludek inzulinom ne ukazuju na bilo kakve štetne učinke na plodnost.
Dutch: Nachtelijk bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
Croatian: Noćna potvrđena hipoglikemija definirana je kao epizode u vremenu od ponoći do
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes (via de mond ingenomen en injecteerbaar)
Croatian: • druge lijekove za šećernu bolest (za primjenu kroz usta ili injiciranje)
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet intraveneus worden toegediend omdat dit kan leiden tot ernstige hypoglykemie.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati intravenski jer to može dovesti do teške hipoglikemije.
Dutch: Speciale doelgroepen Ouderen (≥ 65 jaar)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en bij kinderen vanaf 2 jaar (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ovaj lijek se može primjenjivati u adolescenata i djece u dobi od navršene 2 godine (vidjeti dio 5.1).
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Dutch: Uw insulinedosis moet mogelijk worden aangepast gedurende uw zwangerschap en na de bevalling.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.