FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Esant septicemijai ir toksemijai (mastito, metrito ir agalaktijos sindromui) po atsivedimo, naudotinas kaip papildantis gydymą antibiotikais vaistas.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalakti-syndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamų dozių ir gydymo trukmės, kadangi gali pasireikšti sunkios nepalankios reakcijos.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid anbefalt dose eller behandlingsvarighet.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, disse skal behandles symptomatisk.
Lithuanian: Ant 1 ml švirkšto yra kūno svorio kilogramais skalė mažiems šunims nuo 0,5 kg iki 15 kg, o ant 5 ml švirkštodideliems šunims nuo 2,5 kg iki 75 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er oppdelt etter kroppsvekt: 1 ml sprøyten er oppdelt fra 0,5 kg til 15 kg og 5 ml sprøyten fra 2,5 kg til 75 kg.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, motgift):
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia pradėti simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må det igangsettes symptomatisk behandling.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Lithuanian: Maždaug 50 % skirtos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via faeces.
Lithuanian: Tinka iki: Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Lithuanian: Registravimo data 2009-02-10 Perregistravimo data 2019-01-23
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Lithuanian: Loxicom 50 mg/g geriamoji pasta arkliams
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Lithuanian: 5 ml, 15 ml ir 30 ml polietileno tereftalato buteliukai su užsukamais DTPE-MTPE vaikų neatidaromais dangteliais.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Lithuanian: Labai retais atvejais (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) buvo pastebėtas apetito praradimas, letargija, pilvo skausmas ir kolitas.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) har det vært rapportert om manglende appetitt, letargi, magesmerter og kolitt.
Lithuanian: Geltonas tirpalas.
Norwegian Bokmål: En gul oppløsning.
Lithuanian: Katėms Skausmui mažinti po ovariohisterektomijos ar nesudėtingos minkštųjų audinių operacijos.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtvevskirurgiske inngrep.
Lithuanian: Ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga.
Norwegian Bokmål: Akutt luftveisinfeksjon.
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 filtro adata
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Lithuanian: ES šalys narės turi garantuoti:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Lithuanian: • Antibiotikų vartojimas
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje turi būti ir paciento informacijos bukletas, ir garsinis kompaktinis diskas, kuriuose būtų tokia pagrindinė informacija:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Lithuanian: • Ką daryti po gydymo Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI, ĮGYVENDINAMI ŠALYSE NARĖSE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: • Kaip pasiruošti gydymui Lucentis
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Lithuanian: • Sterilumo priemonės, įskaitant odos apie akį ir akies dezinfekciją infekcijos pavojui sumažinti
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi garantuoti, kad visoms akių ligų klinikoms, kuriose gali būti skiriama Lucentis, būtų pateikti atnaujinti gydytojo informavimo rinkiniai.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Lithuanian: Informacijoje gydytojui turi būti nurodyti tokie pagrindiniai dalykai:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Lithuanian: • Su injekcija į stiklakūnį susijusių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Lithuanian: • Injekcijų į stiklakūnį technika
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 24-ojo mėnesio.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Lithuanian: Palyginamoji kontrolinė grupė iki 3-iojo mėnesio.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita:
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport:
Lithuanian: (regėjimas išlikęs, pirminė vertinamoji baigtis)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Lithuanian: Yra du skirtingi pakuotės tipai:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Lithuanian: III grupė vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo kiek mažesnis, tačiau tai nebuvo kliniškai reikšminga.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Lithuanian: Poveikis po 12 mėnesių buvo panašus daugelyje pogrupių.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/moterų kontracepcija
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Lithuanian: Nėra duomenų apie kancerogeniškumą ar mutageniškumą.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Lithuanian: • kada skubiai kreiptis į sveikatos priežiūros darbuotoją.
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Lithuanian: Populiacijos, apie kurias duomenų yra mažai
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Norwegian Bokmål: Frigjør luftbobler
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją kas mėnesį.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injisering av Lucentis pr. måned.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergantiems pacientams Lucentis gali padėti stabilizuoti, o daugeliu atvejų pagerinti regėjimą.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Lithuanian: Į šią informaciją bus atsižvelgta įvertinant, ar gydymas Lucentis tinka Jums.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Lithuanian: Injekcijų skaičius iki 12-ojo mėnesio:
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner opp til måned 12:
Lithuanian: Daugiau kaip trijų injekcijų skyrimas į kiekvieną akį neištirtas.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: 12 mėnuo -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24 mėnuo -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Norwegian Bokmål: Måned 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Måned 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Norwegian Bokmål: Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, Cmax ir AUCinf rodmenys buvo atitinkamai maždaug 16 kartų ir 12 kartų didesni.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser var forskjellene i Cmax og AUCinf henholdsvis omtrent 16 ganger og 12 ganger høyere.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmuosius12 mėnesių gali prireikti tik vienos injekcijos, kitiems pacientams gydymą gali reikėti skirti dažniau, įskaitant injekcijas kas mėnesį.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for én injeksjon i løpet av de første 12 månedene, mens andre kan ha behov for hyppigere behandling som f.eks. én injeksjon hver måned.
Lithuanian: Jeigu pacientas mirė arba pakeitė tiriamąjį gydymą 24-ąją savaitę ar anksčiau, tuomet buvo vertinama, kad pacientui 24-ąją savaitę buvo aktyvios ROP požymių ir nepalankių struktūrinių išeičių.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Lithuanian: Iš viso į šiuos tyrimus buvo įtraukti 868 pacientai (708 į aktyvią ir 160 į kontrolinę grupę).
Norwegian Bokmål: I alt 868 pasienter (708 aktive og 160 i kontrollgruppe) ble inkludert i disse studiene.
Lithuanian: 62,9 % II grupės pacientų nereikėjo skirti vaistinio preparato injekcijų per paskutiniuosius 6 tyrimo mėnesius.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Intervalas tarp dviejų dozių injekcijų į tą pačią akį turi būti bent keturios savaitės.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom to doser injisert i samme øye skal være minst fire uker.
Lithuanian: 9,5 raidės
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Norwegian Bokmål: Alle komponenter er sterile.
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Norwegian Bokmål: Vennligst også se avsnitt 3 "Hvordan Lucentis gis".
Lithuanian: -0,4 raidės
Norwegian Bokmål: -0,4 bokstaver
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsigtighetsregler
Lithuanian: Padidėjimas ≥15 raidžių arba
Norwegian Bokmål: Forbedring på ≥ 15 bokstaver eller
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pakuotėje yra:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia šiuos požymius, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šie laikini regėjimo sutrikimai nuslūgsta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som merker disse tegnene, må ikke kjøre bil eller bruke maskiner før de forbigående synsforstyrrelsene avtar.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje turi būti ir paciento informacijos bukletas, ir garsinis kompaktinis diskas, kuriuose būtų tokia pagrindinė informacija:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Lithuanian: Lucentis neturi būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir kiti anti-VEGF vaistiniai preparatai (sisteminiai ar į akį).
Norwegian Bokmål: Lucentis må ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF-legemidler (systemiske eller okulære).
Lithuanian: Numatoma, kad ranibizumabo koncentracija serume yra maždaug 90 000 kartų mažesnė, nei stiklakūnyje.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ranibizumab i serum forventes å være ca. 90 000 ganger lavere enn i glasslegemet.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Lucentis i PIER fikk gjennomsnittlig 10 fullstendige behandlinger.
Lithuanian: - Nėra patirties vartojant Lucentis nėščių moterų gydymui.
Norwegian Bokmål: - Det finnes ingen erfaringer ved bruk av Lucentis hos gravide kvinner.
Lithuanian: Tyrimai su pavianais (beždžionėmis) tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai ar embriono ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Studier av cynomolgus-aper indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på svangerskapsforløp eller embryo-/fosterutvikling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimo pradžia turi būti apsvarstyta diagnozės metu.
Norwegian Bokmål: Innledning av behandling på diagnosetidspunktet må vurderes.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją į kiekvieną akį (kai kuriems kūdikiams gali reikėti gydymo tik į vieną akį).
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med én injeksjon av Lucentis i hvert øye (noen barn trenger bare behandling i det ene øyet).
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo baigčių rodiklių santrauka pateikiama 5 lentelėje (RESTORE tyrimas ir jo tęsinys) bei 4 paveiksle (RESTORE tyrimas).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Lithuanian: Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Lucentis er og hva det brukes mot
Lithuanian: Po pirmųjų 3 injekcijų suplanuotų gydymo vizitų skaičius buvo, atitinkamai, 13 ir 20, vaistinio preparato skiriant pagal TE ir PRN schemas.
Norwegian Bokmål: Antallet planlagte behandlingsbesøk etter de første 3 injeksjonene var 13 og 20 for henholdsvis TE- og PRN-regimet.
Lithuanian: Bendrai gydymas ranibizumabu buvo gerai toleruojamas.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var behandling med ranibizumab godt tolerert.
Lithuanian: Santykių skirtumas (%), PI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
Lithuanian: Sergantiems PDR ir RVO gydymo intervalai taip pat gali būti palaipsniui ilginami, tačiau nėra pakankamai duomenų kaip parinkti tinkamiausią laiko tarpą tarp intervalų.
Norwegian Bokmål: For PDR og RVO kan behandlingsintervallene også gradvis forlenges, men det er ikke tilstrekkelige data til å konkludere med hensyn til lengden av disse intervallene.
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: (raidėmis)
Norwegian Bokmål: (bokstaver)
Lithuanian: Pacientų skaičius [n] (gydymas + placebas)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter [n] (behandling + simulert)
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Lithuanian: • geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA) pablogėjimas ≥30 raidžių, lyginant su paskutiniu regos aštrumo įvertinimu;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) på ≥ 30 bokstaver sammenlignet med seneste vurdering av synsskarphet,
Lithuanian: 4.2 skyrių) 50,9 % pacientų reikėjo skirti 1 arba 2 injekcijas, 34,5 % pacientų reikėjo skirti 3-5 injekcijas, o 14,7 % pacientų reikėjo skirti 6-12 injekcijų.
Norwegian Bokmål: 4.2) hadde 50,9 % av pasientene behov for 1 eller 2 injeksjoner, 34,5 % hadde behov for 3 til 5 injeksjoner og 14,7 % hadde behov for 6 til 12 injeksjoner i løpet av tolvmåneders-studien.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos iš sisteminės kraujotakos periodas buvo maždaug 6 dienos.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Lithuanian: Suaugusiesiems nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat taikytini ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske okulære forandinger hadde sammenheng med inflammasjon og indikerte ikke degenerative prosesser.
Lithuanian: Svarbiausi BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų išeičių rodikliai pateikiami 9 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultatene fra BRIGHTER og CRYSTAL er angitt i tabell 9.
Lithuanian: Šių medicininių prietaisų Lucentis pakuotėje nėra.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/sužalojimą.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologiske midler, antineovaskulariserende midler til bruk i øyne, ATC-kode: S01LA04
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadratų vidurkių skirtumas buvo 3,5 raidės (95 % PI: [0,2-6,7]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i minste kvadratgjennomsnitt var 3,5 bokstaver (95 % KI: [0,2 til 6,7]).
Lithuanian: Prieš pradėdamas vaistinį preparatą tiekti į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti naujausią mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentingąja institucija.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den nasjonale kompetente myndighet om endelig undervisningsmateriell.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke i en kort periode rett etter injeksjonen.
Lithuanian: *Ranibizumabas yra žmogaus monokloninių antikūnų fragmentas, pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Norwegian Bokmål: *Ranibizumab er et humanisert, monoklonalt antistoffragment produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/pakenkimą.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller annen sykdom/skade.
Lithuanian: Jeigu yra ligos aktyvumo požymių, į akį galima skirti iš viso iki trijų injekcijų per šešis mėnesius nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på sykdomsaktivitet kan inntil tre injeksjoner totalt administreres i hvert øye, innen seks måneder etter oppstart av behandlingen.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver opdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvios arba įtariamos akies arba aplinkinių audinių infekcijos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner.
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Norwegian Bokmål: • Sone 1, stadium 1+, 2+, 3 eller 3+ sykdom, eller
Lithuanian: Lazeris n=110
Norwegian Bokmål: Laser n=110
Lithuanian: Suaugusiesiems skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Norwegian Bokmål: Informasjon om voksne finnes på andre siden av pakningsvedlegget.
Lithuanian: Neturi būti švirkščiama kita Lucentis dozė ir gydymas neturi būti pratęstas anksčiau, nei tai numatoma pagal planą, jeigu yra:
Norwegian Bokmål: Dosen må holdes tilbake og behandlingen må ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte behandling ved eventuell:
Lithuanian: Be to, savaitę po injekcijos pacientus reikia stebėti, kad infekcijos atsiradimo atveju būtų galima pradėti ankstyvą gydymą.
Norwegian Bokmål: I tillegg må pasientene overvåkes i uken etter injeksjonen for å kunne sette i gang rask behandling ved en eventuell infeksjon.
Lithuanian: 240 pacientų, kurie baigė dalyvavimą 12 mėnesių trukmės RESTORE tyrime, buvo įtraukta į atvirąjį, daugiacentrį, 24 mėnesių trukmės tęstinį tyrimą (RESTORE tęsinys).
Norwegian Bokmål: 240 pasienter som tidligere hadde fullført den 12-måneders lange RESTORE-studien ble innmeldt i den åpne, multisenterbaserte, 24-måneders lange forlengelsesstudien (RESTORE Extension).
Lithuanian: Siekiant patikrinti intervencijos įtaką klinikinėms išeitims ar ligos progresavimui bei patvirtinti anksčiau nustatytus veiksmingumo duomenis, registruotojas turi apskaičiuoti ir pateikti tebevykstančio prospektyvinio, atvirojo, daugiacentrio tyrimo rezultatus.
Norwegian Bokmål: For å kunne bekrefte effekten av intervensjonen på klinisk utfall eller sykdomsprogresjon, og for å bekrefte tidligere effektantagelser, skal innehaver av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultater for den pågående åpne, prospektive, multisenter studien.
Lithuanian: Taip pat nustatyta ir ilgalaikio akispūdžio padidėjimo atvejų (žr.
Norwegian Bokmål: Det er også sett vedvarende IOP økning (se pkt.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lucentis išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Lucentis blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vidutinis regos aštrumo pokytis praėjus 2 metams.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var gjennomsnittlig endring i synsskarphet ved år 2.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Norwegian Bokmål: Data fra to studier (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) utført etter godkjenning bekreftet virkningen til Lucentis, men viste ikke ekstra effekt ved kombinert administrasjon av verteporfin (Visudyne PDT) og Lucentis sammenlignet med Lucentis monoterapi.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): CRFB002H2301E1
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: CRFB002H2301E1
Lithuanian: Ligos aktyvumo stebėjimas gali apimti klinikinį paciento ištyrimą, funkcinius mėginius ar vaizdinius tyrimus (pvz., optinę koherentinę tomografiją ar angiografiją su fluoresceinu).
Norwegian Bokmål: Overvåkning av sykdomsaktivitet kan inkludere kliniske undersøkelser, funksjonstesting eller avbildningsteknikker (f.eks. optisk koherenstomografi eller fluoresceinangiografi).
Lithuanian: Kiekvieną užpildytą švirkštą reikia naudoti tik vienos akies gydymui.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte skal kun brukes til behandling av ett øye.