FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tablets apvalks: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Latvian: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Latvian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Latvian: Memantīns LEK satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 mL/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 mL/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar memantīnu neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja severa għal moderata, b'1,784 pazjent ikkurat b' memantine u 1,595 pazjent ikkurat bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b' memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living - ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Latvian: Kā uzglabāt Memantine LEK Iepakojuma saturs un cita informācija
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Latvian: Vadība:
Maltese: Tel:
Latvian: Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Latvian: Abas aktīvās vielas ir ķīmiski radniecīgi NMDA antagonisti.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi huma antagonsiti-NMDA kimikament relatati.
Latvian: Ja ievadīja dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Latvian: Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Maltese: • Jista' jkun hemm possibilità ta' livelli ta' hydrochlorthiazide (HCT) imnaqqsa fis-serum meta memantine jingħata ma' HCT jew kwalunkwe taħlita ma' HCT.
Latvian: Citas zāles un Memantine LEK
Maltese: Mediċini oħra u Memantine
Latvian: Aizdusa
Maltese: Doża
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Maltese: Mill-raba' ġimgħa ‘l quddiem id-doża normali hija ta' 2 pilloli darba kuljum (1 x 20 mg).
Latvian: Pilns Memantine LEK EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu memantīnu.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Latvian: Memantine LEK ir "ģenēriskas zāles".
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Latvian: Memantine LEK ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine LEK.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine LEK.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantina
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine MEK devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Latvian: Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES)ar nosaukumu Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Memantine LEK huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Latvian: Memantine LEK ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimībudemences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Maltese: Memantine LEK huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Memantine LEK?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Memantine LEK ?
Latvian: Memantine LEK aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine LEK, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Latvian: Kāpēc Memantine LEK tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Memantine LEK?
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22 novembris 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 novembru 2012 Data ta' l-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Latvian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 iepakojumu ar 50 ml)
Maltese: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) 6.2 Nesaderība
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Latvian: Memantine Merz 10 mg tabletes
Maltese: Memantine Merz 10 mg pilloli
Latvian: Memantine Merz apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās, kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes, 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes.
Maltese: Il-pilloli Memantine Merz jiġu f'pakketti ta' folji b'14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola, 112 pillola.
Latvian: Palīgvielas: katrs mililitrs šķīduma satur 100 miligramus sorbīta (E420) un 0,5 mg kālija, skatīt apakšpunktu 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Latvian: - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes
Maltese: - jekk fil-passat kellek aċċessjonijiet ta' epilessija
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu 14C-memantīnu, vidēji 84% no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99% izdalījās caur nierēm.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Latvian: EU/1/12/799/018 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumi pa 42) EU/1/12/799/024 840 apvalkotās tabletes (20 iepakojumi pa 42)
Maltese: EU/1/12/799/018 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Latvian: Multipaka ar 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vai 1000 (20 x 50 tabletēm).
Maltese: Pakketti multipli ta' 840 (10 x 42), 980 (10 x 98) jew 1000 (20 x 50) pillola.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību Memantine Merz grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%)
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Memantine Merz milli filgrupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscacarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Latvian: Derīgs līdz {MM/GGGG}
Maltese: JIS {XX/SSSS}
Latvian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletes
Maltese: Memantine Merz pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Latvian: EU/1/12/799/013 14 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/015 42 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/016 56 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/019 14 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/020 28 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/021 42 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/022 56 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/023 98 apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/12/799/013 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/014 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/015 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/016 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/017 98 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/019 14 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/020 28 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/021 42 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/022 56 pilloli miksijin b'rita EU/1/12/799/023 98 pilloli miksijin b'rita
Latvian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Memantine hydrochloride
Maltese: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg pilloli miksija b'rita Memantine hydrochloride
Latvian: Citas zāles un Memantine Merz
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Merz
Latvian: EU/1/12/799/010 840 apvalkotas tabletes (20 iepakojumi pa 42) EU/1/12/799/011 980 apvalkotas tabletes (10 iepakojumi pa 98) EU/1/12/799/012 1000 apvalkotas tabletes (20 iepakojumi pa 50)
Maltese: EU/1/12/799/010 840 pillola miksija b'rita (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 pillola miksija b'rita (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 pillola miksija b'rita (20 x 50)
Latvian: Memantine Merz satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Maltese: Memantine Merz fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Latvian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Maltese: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 lietotājiem):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenta):
Latvian: Blisterpakas satur 7, 10, 14 vai 20 tabletes vienā blistera plāksnītē (Al/PP).
Maltese: Pakketti b'folji li fihom jew 7, 10, 14 jew 20 pillola f'kull strixxa (Alu/PP).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā deva ir četras lejupvirzienā darbināmā sūkņa nospiešanas reizes vienu reizi dienā (1x 20 mg).
Maltese: Mir-raba' ġimgħa d-doża rakkomandata hija ta' erba' għafsiet l-isfel darba kuljum (1 x 20 mg).
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Maltese: Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Latvian: Multipakā ar 840 (20 x42) tabletēm, 980 (10 x 98) tabletēm vai 1000 (20 x 50) tabletēm.
Maltese: Pakketti multipli ta'840 (20 x 42) pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Latvian: Pilns Memantine Merz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Memantine Merz memantīna hidrohlorīds
Maltese: Memantine Merz memantina idroklorika
Latvian: Visbiežāk novērotās Memantine Merz blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir miegainība, reibonis, līdzsvara traucējumi, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes, paaugstināti aknu funkcijas analīžu rezultāti un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni bl-użu ta' Memantine Merz (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma somnolenza, sturdament, disturbi fil-bilanċ, ipertensjoni (pressjoni għolja tad-demm), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), stitikezza, uġigħ ta' ras, riżultati ogħla waqt it-testijiet tal-fwied u ipersensittività għall-mediċina.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg). Memantine Merz huwa disponibbli wkoll bħala soluzzjoni orali, mogħtija permezz ta' pompa li tagħti 5 mg ta' memantina idroklorika ma' kull attivazzjoni.
Latvian: Memantine Merz bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Maltese: Memantine Merz kien iktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Memantine Merz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Merz.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 22. novembrī izsniedza Memantine Merz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine Merz fit-22 ta' Novembru/Diċembru 2012.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Axura, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Memantine Merz ("apzināta piekrišana").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Axura qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Memantine Merz ("kunsens infurmat").
Latvian: Memantine Merz ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Maltese: Memantine Merz huwa mediċina li fih is-sustanza attiva memantina kloridrat.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012. gada novembrī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2012.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija simptomu izmaiņas trīs galvenajās jomās: funkcionālajā ( invaliditātes pakāpe), kognitīvajā (spēja domāt, apgūt un iegaumēt jauno) un vispārējā (vairāku jomu, tostarp vispārējās funkcionalitātes, izziņas simptomu, uzvedības un spējas veikt ikdienas darbības jomu apvienojumā).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-bidla fis-sintomi fi tliet oqsma prinċipali: funzjonali (il-grad ta' diżabbiltà), konjittiv (il-kapaċità tal-ħsieb, it-tagħlim u lmemorja) u globali (kombinazzjoni ta' diversi oqsma inklużi l-funzjoni ġenerali, is-sintomi konjittivi, limġiba u l-kapaċità li wieħed iwettaq l-attivitajiet ta' kuljum).
Latvian: Tiešais iepakojums
Maltese: Il-pakkett taddaqsijiet
Latvian: Reģistrācijas apliecības numurs
Maltese: Numru ta' lawtorizzazzjoni għa tqegħid fis-suq
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Maltese: (PVC/PVDC/ALU)
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija.
Maltese: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, L-Irlanda.
Latvian: Psihotiskas reakcijas2
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi2
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo- emboliżmu
Latvian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Lielbritānija.
Maltese: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ir-Renju Unit.
Latvian: 1, Ungārija.
Maltese: 1, L-Ungerija.
Latvian: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Maltese: Komárom, Mylan utca.
Latvian: Papildu 10 mg apvalkotajām tabletēm: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Maltese: Bħala żieda mal-pilloli miksijin b'rita ta' 10 mg: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Latvian: In vitro memantīns neinhibēja CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April, 2013
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, Insufiċjenza kardijaka u trombożi/tromboemboliżmu
Latvian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Maltese: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 60 līdz 100 stundas.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Latvian: Memantine Mylan satur aktīvo vielu memantīnu.
Maltese: Memantine Mylan fih is-sustanza attiva memantine.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā- mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; tabletes apvalkā: polidekstroze (E1200), hipromeloze 3cP (E464), hipromeloze 6cP (E464), hipromeloze 50cP (E464), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols 400 (E1521), makrogols 8000.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide red (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, kollha fil-kisja tal-pillola.
Latvian: Citas zāles un Memantine Mylan
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Mylan
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodolā- mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds; tabletes apvalkā: polidekstroze (E1200), titāna dioksīds (E171), hipromeloze 3cP (E464), hipromeloze 6cP (E464), hipromeloze 50cP (E464), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 400 (E1521), makrogols 8000, indigokarmīna alumīnija laka (E132), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, talc u colloidal anyhdrous silica, kollha fil-qalba tal-pillola; polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), iron oxide isfar (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide red (E172), kollha fil-kisja tal-pillola.
Latvian: Hipromeloze 50cP (E464) Makrogols 400 (E1521)
Maltese: Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521)
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Linearitāte Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
Maltese: Linearità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Latvian: Makrogols 8000 (E1521) Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Iron oxide red (E172)
Latvian: Tabletes kodols 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Celuloze, mikrokristāliskā Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Maltese: Qlub tal-pilloli għal 10/20 mg pilloli miksijin b'rita: Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium
Latvian: Memantine Mylan apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 vai 112 apvalkotām tabletēm.
Maltese: Memantine Mylan pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 7, 10, 14, 28, 28 × 1, 30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 jew 112-il pillola miksija b'rita.
Latvian: Pankreatīts2
Maltese: Pankrejatite2
Latvian: Hipromeloze 6cP (E464)
Maltese: Hypromellose 3cP (E464) Hypromellose 6cP (E464) Hypromellose 50cP (E464)
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar devu mazāku par 140 mg vai nezināmu devu pacientiem parādījās centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, miegainums, miegainība, reibonis, uzbudinājums, agresija, halucinācijas un gaitas traucējumi) un/vai gastrointestināli simptomi (vemšana un caureja).
Maltese: Fil-każijiet ta' doża eċċessiva taħt il-140 mg jew doża mhux magħrufa il-pazjenti wrew sintomi li kienu ġejjin mis- sistema nervuża ċentrali (konfużjoni, tħeddil, ngħas, vertiġini, aġitazzjoni, imġieba aggressiva, alluċinazzjoni, u disturbi fil-qagħda tal-mixi) u/jew ta' natura gastro-intestinali (rimettar u dijarea).