FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: itraconazol, voriconazol, posaconazol - geneesmiddelen die worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen (antibiotica), zoals erytromycine, claritromycine en telitromycine - geneesmiddelen die worden gebruikt om virale infecties te behandelen, zoals ritonavir en nelfinavir.
Danish: posaconazol, - medicin til behandling af bakterieinfektioner såsom erythromycin, clarithromycin og telithromycin - medicin til behandling af virusinfektioner såsom ritonavir og nelfinavir.
Dutch: Toremifen heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Fareston påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - plastabletten (diuretica van het thiazidetype) - geneesmiddelen om bloedklonters te voorkomen, zoals warfarine - geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen, zoals carbamazepine, fenytoïne,
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - vanddrivende medicin (af thiazidtypen), - medicin for at modvirke blodpropper såsom warfarin, - medicin til behandling af epilepsi såsom carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, - medicin til behandling af svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel De behandeling met Fareston mag alleen gestopt worden op advies van uw arts.
Danish: Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10)
Danish: Meget almindelig (>1/10)
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, met inbegrip van pijn op de borst (angina) - als uw kanker is uitgezaaid naar de botten (botmetastasen) omdat het calciumgehalte in het bloed kan stijgen in het begin van de behandeling met Fareston.
Danish: Din læge vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Fareston og få undersøgt, hvordan dit hjerte fungerer (ekg) (se punkt 2 "Tag ikke Fareston") - hvis du har nogen form for hjertelidelse herunder brystsmerter (angina) - hvis din kræft har spredt sig til knoglerne (knoglemetastaser), da calciumniveauet i dit blod kan stige i begyndelsen af behandlingen med Fareston.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat,
Dutch: (neuroleptica), zoals fenothiazines, pimozide, sertindol, haloperidol en sultopride - geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen (antimicrobiële middelen), zoals moxifloxacine, erytromycine (infusie), pentamidine en antimalariamiddelen (met name halofantrine) - bepaalde geneesmiddelen om allergieën te behandelen, zoals terfenadine, astemizol en mizolastine - overige: cisapride, intraveneus vincamine, bepridil, difemanil.
Danish: amiodaron, sotalol, dofetilid og ibutilid - medicin til behandling af psykiske og adfærdsmæssige lidelser (antipsykotika) såsom phenothiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol og sultoprid - lægemidler til behandling af infektioner (antibiotika) såsom moxifloxacin, erythromycin i en blodåre, pentamidin og lægemidler mod malaria (især halofantrin) - visse lægemidler til behandling af allergier såsom terfenadin, astemizol og mizolastin - andre; cisaprid, vincamin i en blodåre, bepridil, diphemanil.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 personen treffen) - een ronddraaiend gevoel (vertigo) - aangroei op het baarmoederslijmvlies (endometriumpoliepen) - stijging van leverenzymwaarden (toename van levertransaminases).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Dutch: Neem Fareston niet tegelijkertijd met de volgende geneesmiddelen in omdat het risico groter kan zijn dat uw hartslag verandert (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Danish: Du må ikke tage Fareston sammen med følgende medicin, da der er en øget risiko for, at det kan ændre din hjerterytme (se punkt 2 "Tage ikke Fareston"): - medicin til behandling af rytmeforstyrrelser såsom quinidin, hydroquinidin, disopyramid,
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at de ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen vertigo
Danish: Øre og labyrint vertigo
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - hoofdpijn, slaapstoornissen - gewichtstoename, verstopping, verlies van eetlust - verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhypertrofie) - bloedklonter, bijvoorbeeld in de long (trombo-embolische voorvallen) - kortademigheid.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Dutch: 30 tabletten 100 tabletten
Danish: 100 tabletter
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 60 mg toremifen (als citraat).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg toremifen (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 28,5 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Bekend is de interactie tussen anti-oestrogenen en anticoagulantia van het warfarinetype, leidend tot een ernstig verlengde bloedingstijd.
Danish: Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen dyspneu
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Danish: Sjælden (>1/10.000 til 1/1.000)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken constipatie
Danish: Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning obstipati on
Dutch: Piekconcentraties in het serum worden binnen 3 uur (spreiding 2-5) verkregen.
Danish: 3 (variation 2-5) timer.
Dutch: Systeem/ orgaanklasse
Danish: Systemorganklasser
Dutch: Dit werd bevestigd in het vierde onderzoek.
Danish: Dette blev bekræftet i den fjerde undersøgelse.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. februar 2001 og den 14. februar 2006.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Orion Corporation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte ronde tabletten (60 mg).
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (60 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Fareston er en tablet én gang dagligt.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
Danish: Andre oplysninger om Fareston:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Fareston med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14. februar 1996.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
Danish: De fleste former for brystkræft vokser som reaktion på hormonet østrogen.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Danish: At kræften er "metastatisk" vil sige, at den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fareston (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hedeture og svedtendens.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fareston.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
Danish: Fareston er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof toremifen.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
Danish: Det primære effektmål var responsraten (antallet af patienter, hvis tumorer reagerede på behandlingen), tiden indtil sygdomsforværring og overlevelsestiden.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van het middel bij patiënten met leverproblemen.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom.
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
Danish: Det aktive stof i Fareston, toremifen, er et antiøstrogen.
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Danish: Virkningerne af Fareston blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Danish: Det bindes til receptorerne for østrogen på cellernes overflade, hvor dets hovedvirkning er at blokere for hormonets virkninger.
Dutch: De effecten van Fareston werden vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Danish: Virkningerne af Fareston blev sammenlignet med virkningerne af tamoxifen (et andet antiøstrogen, der anvendes til behandling af brystkræft).
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
Danish: Fareston må ikke anvendes til patienter med ‘QT-forlængelse' (en afbrydelse af den elektriske aktivitet i hjertet), elektrolytforstyrrelser (ændrede saltkoncentrationer i blodet), især hypokalæmi (lave kaliumkoncentrationer), bradykardi (en meget langsom hjerterytme), hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod ud til resten af kroppen) eller tidligere symptomatisk arytmier (unormal hjerterytme) eller til patienter, som også får andre lægemidler, der kan forårsage QT-forlængelse..
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
Danish: Fareston blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af 1 869 kvinder, der havde været igennem overgangsalderen og havde metastatisk brystkræft.
Dutch: De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was gelijkwaardig.
Danish: Fareston og tamoxifen havde samme virkning.
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
Danish: Fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer (hvor kræftcellerne ikke har receptorer til hormonet østrogen på overfladen).
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Fareston godkendt?
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Fareston bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for toremifen eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Fareston mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door patiënten met endometriumhyperplasie (verdikking van het baarmoederslijmvlies) of met ernstige leverproblemen.
Danish: Fareston må ikke anvendes i længere tid hos patienter med endometrisk hyperplasi (fortykket livmoderslimhinde) eller svære leverproblemer.
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
Danish: Resultatet er, at østrogen ikke længere får svulstcellerne til at vokse, så svulstens vækst bremses.
Dutch: Fareston wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij vrouwen na de menopauze.
Danish: Fareston anvendes til behandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Fareston til behandling af østrogen receptor positive tumorer svarer til tamoxifen hvad angår fordele og risici.
Dutch: Wat is Fareston?
Danish: Hvad er Fareston?
Dutch: Het Comité heeft dan ook besloten dat de voordelen van Fareston groter zijn dan de risico's ervan voor de hormonale eerstelijnsbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Fareston opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fareston fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
Danish: Listen over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fareston?
Dutch: Hoe is Fareston onderzocht?
Danish: Hvordan blev Fareston undersøgt?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fareston?
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Fareston?
Dutch: Uit de resultaten van de drie grootste onderzoeken blijkt dat de responspercentages, tijd tot progressie en overlevingspercentages van de patiënten die Fareston gebruikten, vergelijkbaar waren met de patiënten die tamoxifen kregen.
Danish: Resultaterne af de tre største hovedundersøgelser viste tilsammen, at Fareston og tamoxifen svarede til hinanden med hensyn til responsrate, tid til forværring og overlevelse.
Dutch: Hoe werkt Fareston?
Danish: Hvordan virker Fareston?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Fareston.
Danish: Den fuldstændige for Fareston findes her.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Dutch: 28 augustus 2015
Danish: 28. august 2015
Dutch: Volledige respons Nagenoeg volledige respons
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Dutch: Het patiënten-informatiepakket moet het volgende bevatten:
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
Dutch: Uw arts controleert uw toestand om te zien of de behandeling werkt.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Dutch: - Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Dutch: Progressievrije overleving Mediaan, maanden [95%
Danish: Progressionsfri overlevelse Median, måneder [95 %
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Dutch: Daarom zijn er geen aanpassingen van de startdosis nodig.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediaan van drie eerdere therapieën.
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Dutch: Gedeeltelijke respons
Danish: Delvist respons
Dutch: • Patiënten-informatiepakket
Danish: • Patient-informationspakke
Dutch: Dit zouden verschijnselen kunnen zijn van een laag aantal rode bloedcellen
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Dutch: Het mediane aantal eerdere behandelingen was 1,0.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Dutch: Verander de dosis niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Dutch: De mediane OS bedroeg 17,5 maanden.
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
Dutch: In het geval van verlengde QTc-tijd tijdens de behandeling:
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
Dutch: Aantal patiënten at risk
Danish: Antal patienter i risiko
Dutch: Het educatieve programma heeft als doel het risico op medicatiefouten te adresseren.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Dutch: Waarschijnlijkheid progressievrije overleving (%)
Danish: Sandsynlighed for proressionsfri overlevelse (%)
Dutch: Cyclus: dag
Danish: Cyklus:Dag
Dutch: - Het geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: - Medicinen kan tages sammen med mad eller uden mad.
Dutch: In totaal waren 53,0% van de patiënten mannen.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Dutch: Uw arts bespreekt met u wat de beste methode voor u is om te gebruiken.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Dutch: De dagen van de cyclus zijn genummerd op de blisterverpakking.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Dutch: Patiënten moeten aanvankelijk gedurende acht cycli behandeld worden.
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Dutch: • oncontroleerbaar schudden van het lichaam
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Dutch: Farydak mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Dutch: De responspercentages zijn samengevat in tabel 9.
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
Dutch: Panobinostat vertegenwoordigde 6 tot 9% van de geneesmiddelgerelateerde blootstelling in plasma.
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Danish: Det omfatter patienter med:
Dutch: Meld uw arts welke doses u gemist heeft tijdens een behandelcyclus van 21 dagen.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Dutch: 15,7% van de patiënten werd blootgesteld aan de onderzoeksbehandeling gedurende ≥48 weken.
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
Dutch: Patiënten moesten blootgesteld zijn aan een IMiD (lenalidomide of thalidomide).
Danish: Patienterne skulle være eksponeret for et IMiD (lenalidomid eller thalidomid).
Dutch: Magnesiumstearaat Mannitol
Danish: Magnesiumstearat Mannitol
Dutch: Bilirubineniveau SGOT(ASAT)niveaus
Danish: Bilirubin-niveau SGOT (ASAT)niveauer
Dutch: Ga dan verder met het innemen van het geneesmiddel zoals gebruikelijk.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Dutch: • droge mond of veranderingen in uw smaakwaarneming
Danish: • tør mund eller ændringer i din smagssans
Dutch: Neutropenie werd vaak gemeld op basis van laboratoriumbevindingen die tijdens het onderzoek werden bepaald (alle graden: 75%).
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Dutch: 1 Hazardratio afgeleid uit gestratificeerd Cox-model
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Dutch: Algehele overleving (overall survival, OS) was het belangrijkste secundaire eindpunt.
Danish: Det vigtigste sekundære endepunkt var overall survival (OS).
Dutch: Als u zich duizelig voelt terwijl u dit middel gebruikt, ga dan niet autorijden en bedien geen apparaten of machines.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Dutch: De behandeling werd gedurende maximaal 16 cycli toegediend (zie tabel 1 en 2).
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Dutch: Als u per ongeluk meer capsules heeft ingenomen dan u zou moeten, of als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel inneemt, neem dan direct contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van panobinostat was ongeveer 21%.
Danish: Panobinostats absolutte orale biotilgængelighed var ca. 21 %.
Dutch: Staken van de behandeling vanwege infecties werd gemeld bij 5% van de patiënten.
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
Dutch: - Farydak wordt ingenomen in een periode van 21 dagen (2 weken wel en 1 week niet) - dit wordt een behandelcyclus genoemd.
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken bij herhaalde dosering
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser
Dutch: Beperkte ervaring met overdosering is gemeld tijdens klinische onderzoeken.
Danish: Der er indberettet begrænsede erfaringer med overdosering i kliniske forsøg.
Dutch: o Een tabel die het doseerschema voor iedere dag van de cyclus beschrijft met ruimte voor de patiënt om op te schrijven welke medicatie ze gebruikt hebben.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PCTFE/Alu met 6 capsules.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel capsules Farydak u moet innemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
Dutch: Als braken optreedt, dient de patiënt geen extra dosis te nemen, maar dient de volgende voorgeschreven dosis te worden ingenomen zoals gebruikelijk.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, må patienten ikke tage en yderligere dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.