FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety profile is based on pooled analysis of three placebo controlled phase 3 clinical trials in 1,169 patients for up to 52 weeks, of which 492 patients received a combination of saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg, plus metformin (see section 5.1).
Lithuanian: Jų metu iki 52 savaičių gydyti 1169 pacientai, iš kurių 492 vartojo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinį (žr.
English: Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer.
Lithuanian: Saksagliptiną vartojant kartu su stipriais CYP3A4/5 induktoriais, reikia atidžiai vertinti glikemijos kontrolę.
English: if you take pioglitazone to lower your blood sugar, Qtrilmet may not be recommended to use;
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate tą daryti, tai Qtrilmet Jums vartoti negalima.
English: Saxagliptin: The mean plasma terminal half-life (t1/2) values for saxagliptin and its major metabolite are 2.5 hours and 3.1 hours, respectively, and the mean t1/2 value for plasma DPP-4 inhibition was 26.9 hours.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis terminalinis pusinis periodas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
English: In the pooled safety analysis, cardiovascular (CV) events that were adjudicated and confirmed as CV events were reported in a total of 1.0% of subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.6% in the saxagliptin plus metformin group, and 0.9% in the dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Atliekant bendrą saugumo duomenų analizę, įvertintų ir patvirtintų kardiovaskulinių komplikacijų užfiksuota iš viso 1,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,6 % saksagliptino ir metformino bei 0,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
English: These may be symptoms of another rare, but very serious, sometimes life-threatening condition called diabetic ketoacidosis.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti diabetinę ketoacidozę - kitą retą, bet labai sunkią ir kartais pavojingą gyvybei būklę. Jai pasireiškus padidėja ketoninių kūnų kiekis šlapime ar kraujyje (tą galima nustatyti atitinkamais tyrimais).
English: Effect of other medicinal products on metformin, saxagliptin or dapagliflozin
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka metformino, saksagliptino ir dapagliflozino poveikiui
English: The adverse reactions associated with Qtrilmet are presented in Table 1.
Lithuanian: Su Qtrilmet susijusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje. Jos sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
English: There have been post-marketing reports of serious urinary tract infections including urosepsis and pyelonephritis requiring hospitalisation in patients receiving dapagliflozin and other SGLT2 inhibitors.
Lithuanian: Vartojant į rinką pateiktą dapaglifloziną ir kitų SGLT2 inhibitorių, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas, įskaitant urosepsį ir pielonefritą, dėl kurių buvo būtina hospitalizacija.
English: Green, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3002 debossed on one side.
Lithuanian: Žalia abipus išgaubta 11 x 21 mm dydžio ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „3002“.
English: Adverse reaction originates from saxagliptin or dapagliflozin post-marketing surveillance data.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija užfiksuota stebint į rinką pateiktų saksagliptino arba dapagliflozino poveikį.
English: All patients had been on a stable dose of metformin (1,500 mg or greater per day) for at least 8 weeks prior to screening visit.
Lithuanian: Visi pacientai bent 8 savaites iki įtraukimo į tyrimą vizito vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą).
English: Skin lesions were not observed at an increased incidence in saxagliptin clinical trials.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Saksagliptino klinikinių tyrimų metu dažnesnių odos pažeidimų nenustatyta.
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Lithuanian: Atsižvelgiant į navikinių radinių nebuvimą ikiklinikinių tyrimų metu ir trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo iki naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys nelaikomas tikėtinu. Skirtingą krūties, šlapimo pūslės ir prostatos navikų skaičių reikia vertinti atsargiai, šis klausimas bus toliau nagrinėjamas poregistracinių tyrimų metu.
English: Skin damage, such as sores or ulcers is a common complication of diabetes.
Lithuanian: Dažna cukrinio diabeto komplikacija yra odos pažeidimai, pvz.
English: If any of the above apply to you (or if you are not sure), talk to your doctor before taking Qtrilmet.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
English: 41.4% (95% CI [34.5, 48.2]) of patients in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg combination group achieved HbA1c levels of less than 7% compared to 18.3% (95% CI [13.0, 23.5]) patients in the saxagliptin 5 mg group and 22.2% (95% CI [16.1, 28.3]) patients in the dapagliflozin 10 mg group at week 24.
Lithuanian: Po 24 savaičių mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją buvo pasiekę 41,4 % (95 % PI [34,5, 48,2]) 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinio, 18,3 % (95 % PI [13,0, 23,5]) 5 mg saksagliptino ir 22,2 % (95 % PI [16,1, 28,3]) 10 mg dapagliflozino grupės pacientų.
English: Saxagliptin + Metformin Adjusted mean change from baseline
Lithuanian: Saksagliptinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
English: Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 “Warnings and precautions”): o increased levels of “ketone bodies” seen in your urine or blood tests, o rapid weight loss,
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“): o padidėjęs ketoninių kūnų kiekis (nustatomas tiriant šlapimą ar kraują); o greitas kūno svorio kritimas;
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); red iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Lithuanian: 2 skyriuje „Qtrilmet sudėtyje yra laktozės“), magnio stearatas (E470b), silicio dioksidas dantims (E551); o plėvelėje: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
English: In the study comparing concomitant therapy of saxagliptin and dapagliflozin with glimepiride in patients inadequately controlled on metformin alone, the decrease in systolic blood pressure at week 52 in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group (-2.6 mmHg 95% CI [-4.4, -0.8]) was greater than in the glimepiride plus metformin group (1.0 mmHg 95% CI [-0.9, 2.9]).
Lithuanian: Lyginant saksagliptino ir dapagliflozino derinio bei glimepirido poveikį pacientams, kurių glikemijos kontrolė vartojant vien metforminą buvo nepakankama, po 52 savaičių 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų sistolinis kraujospūdis buvo sumažėjęs vidutiniškai 2,6 mmHg, 95 % PI [-4,4, -0,8]), o glimepirido ir metformino derinio grupės - padidėjęs vidutiniškai 1,0 mmHg (95 % PI [-0,9, 2,9]), t.y.
English: Change from baseline (adjusted mean (95% CI)
Lithuanian: Pokytis palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % PI)
English: There is no experience in clinical trials with dapagliflozin in NYHA class III-IV.
Lithuanian: Dapagliflozino klinikinių tyrimų III-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu sergantiems pacientams duomenų nėra.
English: Both saxagliptin and dapagliflozin can individually increase the risk of hypoglycaemia when combined with insulin or an insulin secretagogue (sulphonylurea).
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (sulfonilkarbamidų) keliamą hipoglikemijos riziką.
English: In the study of concomitant addition of saxagliptin and dapagliflozin, the adjusted mean change from baseline in body weight at week 24 (excluding data after rescue) was -2.05 kg (95% CI [-2.52, -1.58]) in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group and -2.39 kg (95% CI [-2.87, -1.91]) in the dapagliflozin 10 mg plus metformin group, while the saxagliptin 5 mg plus metformin group had no change (0.00 kg) (95% CI [-0.48, 0.49]).
Lithuanian: Tiriant gydymo papildymą vienu metu saksagliptinu ir dapagliflozinu, 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų koreguotas vidutinis kūno svorio pokytis, palyginus su pradiniu (atmetus duomenis po gelbstimojo gydymo), po 24 savaičių buvo sumažėjęs 2,05 kg (95 % PI [-2,52, -1,58]), 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientųsumažėjęs 2,39 kg (95 % PI [-2,87, -1,91]), o 5 mg saksagliptino ir metformino derinio - nepakitęs (0,00 kg, 95 % PI [-0,48, 0,49]).
English: Saxagliptin: Body weight had a small and non-clinically meaningful impact on saxagliptin exposure.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka saksagliptino ekspozicijai buvo maža ir kliniškai nereikšminga.
English: Subjects with adverse events of renal impairment had lower mean eGFR values at baseline of 61.8 mL/min/1.73 m2 compared to
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo nepageidaujamų reiškinių patyrusių tiriamųjų pradinis vidutinis aGFG buvo mažesnis (61,8 ml/min.
English: Elevated haematocrit
Lithuanian: Hematokrito rodiklio padidėjimas
English: Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir metformino derinio papildymas 10 mg dapagliflozino
English: Co-administration of metformin with: inhibitors of OCT1 (such as verapamil) may reduce efficacy of metformin; inducers of OCT1 (such as rifampicin) may increase gastrointestinal absorption and efficacy of metformin; inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration; inhibitors of both OCT1 and OCT2 (such as crizotinib, olaparib) may alter efficacy and renal elimination of metformin.
Lithuanian: , cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu) gali sumažėti metformino eliminacija per inkstus ir padidėti jo koncentracija plazmoje; - OCT1 ir OCT2 inhibitoriais (pvz.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD25.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistų deriniai.
English: Nocturia renal impairment
Lithuanian: Nokturija sutrikusi inkstų funkcija
English: In a pre- and postnatal developmental study in rats, saxagliptin caused decreased pup weight at maternally toxic doses, with NOEL 488 and 45 times the human exposure for saxagliptin and the major metabolite, respectively, at RHD.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
English: The steady-state 24-hour urinary glucose excretion was highly dependent on renal function and 85, 52, 18 and 11 g of glucose/day was excreted by subjects with type 2 diabetes mellitus and normal renal function or mild, moderate or severe renal impairment, respectively.
Lithuanian: Gliukozės kiekis paros šlapime esant pusiausvyros koncentracijai labai priklausė nuo inkstų funkcijos: 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, lengvai, vidutiniškai ir sunkiai sutrikusi, paros šlapime rasta atitinkamai 85 g, 52 g, 18 g ir 11 g gliukozės.
English: Also, it may be dangerous to drive or use machines if your blood sugar levels fall too low (hypoglycaemia), which can cause shaking, sweating, fast heartbeat, change in vision, headache and confusion.
Lithuanian: Be to, vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti pavojinga, kai cukraus kiekis kraujyje sumažėja per daug (pasireiškia hipoglikemija).
English: Least squares mean adjusted for baseline value.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas vidurkis koreguotas pagal pradinę reikšmę.
English: The adjusted mean changes from baseline in HbA1c for the dapagliflozin and saxagliptin plus metformin and placebo and saxagliptin plus metformin groups were -0.74% (95% CI: -0.90, -0.57) and 0.07% (95% CI: -0.13, 0.27), respectively.
Lithuanian: Koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, dapagliflozino, saksagliptino ir metformino derinio grupės pacientams sumažėjo 0,74 % (95 % PI: -0,90, -0,57), o placebo, saksagliptino ir metformino derinio - padidėjo 0,07 % (95 % PI: -0,13, 0,27).
English: Metformin is excreted by the kidney, and moderate to severe renal insufficiency increases the risk of lactic acidosis (see section 4.4).
Lithuanian: Metforminas išskiriamas per inkstus. Jai vidutiniškai arba sunkiai sutrikus, padidėja pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
English: If it is more than 12 hours since you should have taken your daily dose, skip the missed dose.
Lithuanian: - Jeigu po laiko, kai reikėjo išgerti vaisto, praėjo daugiau kaip 12 val.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: Following a 5 mg single oral dose of saxagliptin to healthy subjects, the mean plasma AUC values for saxagliptin and its major metabolite were 78 ng h/mL and 214 ng h/mL, respectively.
Lithuanian: Sveikiems asmenims išgėrus vieną 5 mg saksagliptino dozę, saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinė AUC plazmoje buvo atitinkamai 78 ng×val.
English: The other ingredients are: o tablet core: carmellose sodium (E466) (see section 2 ‘Sodium content'); cellulose, microcrystalline (E460i); crospovidone (E1202); hypromellose (E464); lactose (see section 2 ‘Qtrilmet contains lactose'); magnesium stearate (E470b); silica, dental type (E551).
Lithuanian: 2 skyriuje „Natrio kiekis“), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), krospovidonas (E1202), hipromeliozė (E464), laktozė (žr.
English: Non-clinical studies of either metformin, saxagliptin or dapagliflozin revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenicity.
Lithuanian: Įprastų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės ir Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletės metformini HCI/saxagliptinum/dapagliflozinum
English: pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse ir invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino grupės pacientams.
English: Adverse reaction reported for the combined use of saxagliptin and metformin.
Lithuanian: Užfiksuota saksagliptino ir metformino derinio nepageidaujama reakcija.
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Lithuanian: 52 savaičių randomizuoto dvigubai aklo aktyvios kontrolės lygiagrečių grupių tyrimo su aklu 104 savaičių tęsiniu metu lygintas 1 kartą per parą vartojamo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio bei glimepirido (sulfomilkarbamido), kurio dozė didinta nuo 1 mg iki 6 mg, placebo ir metformino derinio poveikis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių glikemijos vien metforminas tinkamai nekontroliavo (HbA1c ≥ 7,5 % ir ≤ 10,5 %).
English: In addition, elderly patients are more likely to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause volume depletion and/or changes in renal function [e.g. angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB)].
Lithuanian: , angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių [AKFI], angiotenzino-II 1 tipo receptorių blokatorių [ARB]).
English: In post-marketing experience of saxagliptin, there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
Lithuanian: Pateikus saksagliptiną į rinką, gauta savanoriškų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203)
English: HbA1c at week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added concurrently to metformin with either saxagliptin 5 mg or dapagliflozin 10 mg added to metformin
Lithuanian: HbA1c koncentracija po 24 savaičių aktyvios kontrolės tyrimo metu (gydymas metforminu papildytas 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino arba vien 5 mg saksagliptino arba vien 10 mg dapagliflozino)
English: The maximum recommended daily dose of Qtrilmet is metformin 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Qtrilmet paros dozė - 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
English: At week 52, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.35% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group (N=218), compared to -0.98% for the glimepiride plus metformin group (N=212) (difference -0.37%, 95% CI [-0.57, -0.18], p < 0.001).
Lithuanian: Po 52 savaičių 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientams (N = 218) koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, buvo sumažėjusi vidutiniškai 1,35 %, o glimepirido ir metformino derinio (N = 212) - 0,98 % (pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams buvo labiau neigiamas, skirtumas - 0,37 %, 95 % PI [-0,57, -0,18], p <
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės o Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum), 2,5 mg saksagliptino (saxagliptinum) (saksagliptino hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg dapagliflozino (dapagliflozinum) (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu).
English: Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia Saxagliptin and dapagliflozin can individually increase the risk of hypoglycaemia when combined with insulin or an insulin secretagogue.
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų keliamą hipoglikemijos riziką.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės o Kiekvienoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido (metformini hydrochloridum), 2,5 mg saksagliptino (saxagliptinum) (saksagliptino hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg dapagliflozino (dapagliflozinum) (dapagliflozino propanediolo monohidrato pavidalu).
English: Saxagliptin is a highly potent (Ki: 1.3 nM), selective, reversible and competitive inhibitor of DPP-4, an enzyme responsible for the breakdown of incretin hormones.
Lithuanian: Saksagliptinas yra labai stipraus (Ki: 1.3 nM), selektyvaus, laikino, konkurencinio veikimo DPP-4 (inkretininius hormonus ardančio fermento) inhibitorius. Jam veikiant, priklausomai nuo gliukozės koncentracijos padidėja insulino sekrecija, todėl sumažėja gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius ir po valgio.
English: Qtrilmet contains the active substances metformin, saxagliptin, and dapagliflozin.
Lithuanian: Qtrilmet veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
English: The primary safety (non-inferiority) and efficacy (superiority) endpoint was a composite endpoint consisting of the time-to-first occurrence of any of the following major adverse CV events (MACE): CV death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal ischemic stroke.
Lithuanian: major cardiovascular events, MACE): kardiovaskulinės mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino išeminio insulto.
English: The other study compared therapy with saxagliptin and dapagliflozin to insulin glargine in patients inadequately controlled on metformin with or without a sulphonylurea.
Lithuanian: Kito tyrimo metu vertinta kaip metformino (su sulfonilkarbamidu arba be jo) poveikį pacientams, kurių glikemija tinkamai nekontroliuojama, papildo saksagliptino ir dapagliflozino derinys palyginus su insulinu glarginu.
English: Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum (also known as Fournier's gangrene) have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Lithuanian: Moterims ir vyrams vartojant į rinką pateiktų SGLT2 inhibitorių, gauta pranešimų apie tarpvietės nekrozinio fascito (Fournier gangrenos) atvejus.
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientams buvo sumažėjusi 0,38 % (95 % PI: -0,53,0,22), o placebo, dapagliflozino ir metforminio derinio - padidėjusi 0,05 % (95 % PI: -0,11, 0,20).
English: SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and < 12% (12,959 with established CV disease; 3,533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8,280) or placebo (n=8,212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Lithuanian: Jame dalyvavo 16 492 pacientai, turėję HbA1c koncentraciją nuo ≥ 6,5 % iki < 12 % (12 959 jau buvo diagnozuota kardiovaskulinė liga, 3533 - ne, bet jie turėjo kelis rizikos veiksnius).
English: The mean change from baseline was -1.50 kg (95% CI [-1.89, -1.11]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg, plus metformin group, versus 2.14 kg (95% CI [1.75, 2.54]) in the insulin glargine plus metformin group.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų koreguotas vidutinis kūno svoris, palyginus su pradiniu, sumažėjo 1,50 kg (95 % PI [-1,89, -1,11]), o insulino glargino ir metformino derinio - padidėjo 2,14 kg (95 % PI [1,75, 2,54]).
English: Common A Uncommon B Rare Very rare Not known pruritus
Lithuanian: Dažnis nežinomas vulvovaginali nis niežulys
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum