FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako pazite, da boste iglo odstranili, preden injekcijski peresnik zavržete.
Bulgarian: Също така не забравяйте да отстраните иглата преди изхвърлянето на писалката.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици (3,64 mg) инсулин гларжин.
Slovenian: Pri kislem pH raztopine za injiciranje zdravila LUSDUNA (pH 4) je popolnoma topen.
Bulgarian: Той е напълно разтворим при киселото рН на инжекционния разтвор LUSDUNA (рН 4).
Slovenian: • Če uporabljate več kot eno vrsto zdravil, se pred injiciranjem vedno prepričajte, da imate pravo
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Novi injekcijski peresniki, ki jih še niste uporabili:
Bulgarian: Грижи за Вашата писалка Нови, неизползвани писалки:
Slovenian: Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, je treba znotraj predela za injiciranje vsakič injicirati na drugo mesto (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на дадена инжекционна област с всяка следваща инжекция, за да се предотвратят реакции на мястото на инжектиране (вж. точка 4.8).
Slovenian: Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), следвайте указанията за хипогликемия (вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка).
Slovenian: Klinične farmakološke študije so pokazale, da sta intravensko uporabljena insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е установено, че интравенозно приложените инсулин гларжин и човешки инсулин са еквипотентни, когато се прилагат с еднакви дози.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto vboda v predelu kože za injiciranje.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на убождане, в рамките на конкретната област от кожата, която използвате.
Slovenian: V telesu
Bulgarian: От страна на организма Ви
Slovenian: Če nameravate zanositi ali če ste noseči, to povejte zdravniku.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност или ако вече сте бременна.
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
Bulgarian: След подкожно инжектиране при пациенти с диабет инсулин гларжин се метаболизира бързо в карбоксилния край на бета веригата, с образуване на два активни метаболита M1 (21A-Glyинсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин).
Slovenian: Zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje krvnega sladkorja (hiperglikemijo), so: - kortikosteroidi (na primer "kortizon"; uporabljajo se za zdravljenje vnetja), - danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo), - diazoksid (uporablja se za zdravljenje nizkega krvnega sladkorja), - diuretiki (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja
Bulgarian: - кортикостероиди (като кортизон, използван за лечение на възпаление); - даназол (лекарство, повлияващо овулацията); - диазоксид (използван за лечение на ниска кръвна захар); - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане
Slovenian: Zdravila LUSDUNA ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Bulgarian: Не поставяйте LUSDUNA близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Slovenian: V kliničnih študijah so bila protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, med prejemniki insulina NPH in insulina glargin prisotna z enako pogostnostjo.
Bulgarian: При клинични проучвания, антитела, които реагират кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, се наблюдават със същата честота и в двете терапевтични групи с NPH инсулин и с инсулин гларжин.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o tem zdravilu ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това лекарство или диабета, моля, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ.
Slovenian: Vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno višje kot v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; въпреки това стойностите на кръвната захар, регистрирани през нощта, са значително по-високи в групата на инсулин гларжин/лиспро отколкото в групата на NPH/обикновен инсулин, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Slovenian: Primerjava napredovanja diabetične retinopatije ni pokazala značilne razlike med uporabo insulina glargin in insulina NPH.
Bulgarian: Не се наблюдава значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Slovenian: Očistite glavo vložka z alkoholnim zložencem.
Bulgarian: Почистете главата на патрона с тампон, напоен със спирт.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUSDUNA, kot bi smeli - Če ste si injicirali preveč zdravila LUSDUNA, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали LUSDUNA повече от необходимото, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи прекалено (хипогликемия).
Slovenian: Ravnanje s peresnikom Nexvue Nexvue je napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje insulin glargin.
Bulgarian: Nexvue е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин гларжин.
Slovenian: Otroci Pri otrocih, mlajših od 2 let, ni izkušenj z uporabo zdravila LUSDUNA.
Bulgarian: Няма опит с употребата на LUSDUNA при деца на възраст под 2 години.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Slovenian: Odmerek nastavite tako, da zavrtite gumb za nastavitev, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.
Bulgarian: Изберете дозата си чрез завъртане на диска, докато правилният брой се изравни с черната линия на прозорчето.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko odziv na insulin z zdravilom LUSDUNA izboljša.
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin sta bili dokazani pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и поголеми са установени.
Slovenian: EU/1/16/1162/0011 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/001 1 предварително напълнена писалка от 3 ml EU/1/16/1162/002 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavijo motnje okušanja (disgevzija) in bolečine v mišicah (mialgija).
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне дисгеузия (нарушения във вкуса) и миалгия (болки в мускулите).
Slovenian: EU/1/16/1162/003 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni kot pri odraslih.
Bulgarian: 18 години или по-малки са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovenian: Opravljena je bila tudi navzkrižna študija za primerjavo insulina glargin skupaj z insulinom lispro ter insulina NPH skupaj z običajnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v slučajnem zaporedju).
Bulgarian: Проведено е и кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение се прилага в продължение на 16 седмици в произволен ред), при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih v času trženja zdravila so pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi vključevala relativno pogostejše reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (izpuščaj, urtikarija).
Bulgarian: Съобщенията за нежелани реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват сравнително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години), отколкото при възрастни.
Slovenian: Po injiciranju insulina glargin v trebuh, deltoidni predel ali stegno ni nobenih klinično pomembnih razlik v koncentraciji insulina ali glukoze v serumu.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в серумните нива на инсулин или глюкоза след приложение на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadetih preskušancev na 100 bolnik-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 участникогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
Bulgarian: Натиснете здраво външна капачка на иглата и я използвайте, за да развиете иглата.
Slovenian: Poskrbite, da bodo peresniki shranjeni proč od zamrzovalnega razdelka in zamrzovalnega vložka.
Bulgarian: Уверете се, че писалките са далеч от замразяващата камера или от охладителя в хладилна чанта.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje.
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Bulgarian: - ако не се храните достатъчно, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено
Slovenian: Očistite predel z alkoholnim zložencem.
Bulgarian: Почистете зоната с тампон, напоен със спирт.
Slovenian: Na voljo so pakiranja, ki vsebujejo1 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov, ter multi pakiranje, ki vsebuje 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Bulgarian: Предлагат се опаковки по 1, 5 и групова опаковка с 10 (2 х 5) предварително напълнени писалки.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipohipertrofija lipoatrofija Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so trebuh, stegno in zadnji del nadlakti.
Bulgarian: Коремът, бедрото или задната част на мишницата са най-добрите места за инжектиране.
Slovenian: Iglo držite naravnost, da ne boste poškodovali injekcijskega peresnika ali igle.
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката, така че да не повредите писалката или иглата.
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА -NEXVUE
Slovenian: Takoj, ko se pojavi kateri od zgoraj naštetih simptomov, si izmerite koncentracijo sladkorja v krvi in preverite prisotnost ketonov v urinu.
Bulgarian: Изследвайте нивото на кръвната захар и урината си за кетони, ако възникне някой от симптомите по-горе.
Slovenian: Zdravila, ki lahko povzročijo znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo), so: - vsa druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната захар (хипергликемия), включват:
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: V naslednjih primerih lahko obvladovanje sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (na primer prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina): - Če zbolite ali imate kakšno večjo poškodbo, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko zviša
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например коригиране на дозата на инсулина, изследвания на кръв и урина):
Slovenian: Primeri vključujejo: - injicirate si preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot ponavadi (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, zlasti če ne jeste dovolj, - ste bolj telesno aktivni kot ponavadi ali je telesna aktivnost drugačna kot po navadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi, - jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").
Bulgarian: изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати); - губите въглехидрати поради повръщане или диария; - консумирате алкохол, особено ако не ядете много; - извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен тип физическа активност; - възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес; - възстановявате се от заболяване или от висока температура; - приемате или сте преустановили приема на някакви други лекарства (вижте точка 2
Slovenian: Deli injekcijskega peresnika
Bulgarian: Инжекционен разтвор.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali v bližini zamrzovalnega vložka.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Slovenian: Preverite svoj insulin
Bulgarian: Вашия инсулин
Slovenian: Delovanje insulina se lahko poslabša.
Bulgarian: Инсулинът може да не действа много добре.
Slovenian: Uporabljene igle dajte v vsebnik, ki je odporen proti prebadanju in ga je mogoče zapreti.
Bulgarian: Поставете използваните игли в затварящ се, непробиваем контейнер за остри предмети.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka insulina glargin.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, концентрацията им не зависи от приложената доза на инсулин гларжин.
Slovenian: Preden uporabite peresnik, preglejte vložek.
Bulgarian: Огледайте патрона преди да използвате писалката.
Slovenian: Glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in veliko dolgotrajnejšo absorpcijo brez vrha.
Bulgarian: При здрави участници и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин сочат по-бавна и много по-продължителна абсорбция, и показват отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.
Bulgarian: Ако писалката не Ви позволява да изберете пълната доза, може да не е останал достатъчно инсулин в писалката.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic se potreba po insulinu lahko zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа инсулин гларжин.
Slovenian: insulin glargin insulin NPH
Bulgarian: NPH инсулин
Slovenian: Datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika: prostor, v katerega vpišete datum, ko ste peresnik vzeli iz hladilnika.
Bulgarian: Място за вписване на датата, на която писалката е извадена от хладилника.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА)
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem vedno opravite varnostni preizkus.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Slovenian: LUSDUNA 100enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (Nexvue)
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (Nexvue)
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za
Bulgarian: За информация относно лечението на хипергликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази
Slovenian: Č injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni ve dovolj insulina.
Bulgarian: Ако писалката не Ви позволява да изберете необходимата Ви пълна доза, може да няма достатъчно инсулин в писалката.
Slovenian: Zdravilo Lusduna se uporablja enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lusduna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je raven sladkorja v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito izrabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, тъй като тялото не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или тъй като тялото не синтезира достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Slovenian: Daje se z injekcijo pod kožo na trebuhu, stegnu ali nadlakti.
Bulgarian: Прилага се чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lusduna (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lusduna (която е възможно да засегне повече от 1 от 10 души) е хипогликемия (ниско ниво на глюкозата в кръвта).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Lusduna po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Lantus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Lusduna е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Slovenian: Ker je zdravilo Lusduna podobno biološko zdravilo, študije o učinkovitosti in varnosti niso bile potrebne, ker sta za insulin glargin dobro raziskani.
Bulgarian: Тъй като Lusduna е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания на ефективността и безопасността, тъй като те са добре установени за инсулин гларжин.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 531 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bilo povprečno zmanjšanje rezultata HbA1c z 8,3 na 7,2 % pri zdravilu Lusduna in z 8,4 na 7,2 % pri zdravilu Lantus.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 531 пациенти с диабет тип 2, средното намаляване на нивото на HbA1c е от 8,3 на 7,22% с Lusduna и от 8,4 на 7,2% с Lantus.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lusduna glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lusduna, вижте листовката.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lusduna preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lusduna прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Lusduna je zdravilo Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Lusduna е Lantus.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lusduna naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lusduna пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Slovenian: Lusduna insulin glargin
Bulgarian: Lusduna insulin glargine
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lusduna izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Lusduna са установени в проучванията?
Slovenian: Z uravnavanje ravni glukoze v krvi se simptomi sladkorne bolezni zmanjšajo, zapletom pa se izognemo.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта се облекчават симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Slovenian: V prvi podporni študiji, ki je vključevala 506 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, se je povprečni rezultat HbA1c pri zdravilu Lusduna in zdravilu Lantus zmanjšal z 8,0 na 7,4 %.
Bulgarian: В първото подкрепящо проучване, което обхваща 506 пациенти с диабет тип 1, средното ниво на HbA1c е намалено от 8,0 на 7,4% и с Lusduna, и с Lantus.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je „podobno biološko zdravilo".
Bulgarian: Lusduna e „биоподобно" лекарство.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lusduna in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Lusduna и за какво се използва?