FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U oba ispitivanja smanjenja HbA1c bila su očita u obje liječene skupine već prilikom prvog mjerenja HbA1c nakon primjene liječenja (4. ili 6. tjedan).
Estonian: Mõlemas uuringus ilmnes HbA1c vähenemine mõlemas ravigrupis juba HbA1c esmakordsel mõõtmisel (4. või 6. nädalal).
Croatian: • koprivnjača i teškoće pri disanju
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Croatian: Rezultati ispitivanja u kojemu se paracetamol koristio kao pokazatelj pražnjenja želuca ukazuju na to da je učinak eksenatida s produljenim oslobađanjem na usporavanje želučanog pražnjenja neznatan i ne očekuje se klinički značajno smanjenje brzine i opsega apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Estonian: Paratsetamooli mao tühjenemise markerina kasutava uuringu tulemused näitavad, et toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav toime on minimaalne ja ei põhjusta samaaegselt manustatud ravimite imendumise kiiruse ja ulatuse kliiniliselt olulisi muutusi.
Croatian: Nakon tjedne primjene lijeka Bydureon BCise u dozi od 2 mg, srednja vrijednost koncentracije eksenatida premašila je najniže djelotvorne koncentracije (~ 50 pg/ml) u 2 tjedna, s daljnjim postupnim povećanjem prosječne koncentracije eksenatida u plazmi do 8. tjedna.
Estonian: Pärast 2 mg Bydureon BCise manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 8 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c ≤ 7% 62
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainet eksenatiidi.
Croatian: Ako niste sigurni sadrži li neki od Vaših drugih lijekova sulfonilureju, upitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru u dijabetološkoj ambulanti.
Estonian: Kui te ei tea täpselt, kas mõni teie ravimitest sisaldab sulfonüüluurea preparaati, siis küsige seda arstilt, apteekrilt või diabeediõelt.
Croatian: Nakon što izvučete iglu, pogledajte je li se u prozorčiću pojavio narančasti klip, koji je znak da je doza primijenjena.
Estonian: Peale nõela eemaldamist vaadake aknas oranzhi varrast, see kinnitab, et annus on süstitud.
Croatian: Nemojte reciklirati spremnik s upotrijebljenim brizgalicama.
Estonian: Ärge taaskasutage kasutatud pen-süstlitega konteinerit.
Croatian: Kod primjene lijeka Bydureon BCise nije bilo epizoda jake hipoglikemije.
Estonian: Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
Croatian: Spremno za injekciju
Estonian: Olen valmis süstima.
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Estonian: Lisaks süstekoha reaktsioonidele (sügelemine, sõlmed, erüteem) esines ka hüpoglükeemiat (koos sulfonüüluurea preparaatidega) ja peavalu.
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Estonian: Platseebo + glargiin-insuliin
Croatian: Da biste primili cijelu dozu, lijek mora biti dobro promiješan i mora izgledati mutno.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Croatian: Digoksin i lizinopril
Estonian: Digoksiin ja lisinopriil
Croatian: Provjerite rok valjanosti (označen oznakom 'EXP') otisnut na naljepnici brizgalice.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Croatian: Kada je eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan bazalnom inzulinu, nije bila potrebna prilagodba inicijalne doze inzulina.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi lisati basaalinsuliinile, siis ei olnud vaja eelnevat insuliiniannuse kohandamist.
Croatian: • dehidracija
Estonian: • dehüdratatsioon
Croatian: Štrcaljka sada treba izgledati ovako.
Estonian: Selline peaks viaal nüüd välja nägema.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
Estonian: Teises käes hoidke viaali.
Croatian: Pregledajte tekućinu,
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Croatian: Podignite brizgalicu, usmjerite ju prema svjetlosti i pogledajte kroz obje bočne strane i donji dio prozorčića.
Estonian: Hoidke pen-süstlit vastu valgust ja vaadake läbi akna, mõlemat külge, alla ja üles.
Croatian: Kada je lijek dobro izmiješan, treba izgledati mutno.
Estonian: Kui ravim on hästi segunenud, on see hägune.
Croatian: Osim toga, provedeno je i dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (EXSCEL) u kojem se eksenatid primjenjivao kao dodatak trenutnom standardnom liječenju i koje je obuhvatilo 14 752 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i bilo kojom razinom kardiovaskularnog rizika.
Estonian: Peale selle kaasati topeltpimedasse platseebokontrolliga südame-veresoonkonna ravitulemite uuringusse (EXSCEL) 14 752 uuritavat 2. tüüpi diabeediga, kelle puhul oli tegemist mistahes südameveresoonkonna riski tasemega ja kellel lisati eksenatiid nende senisele tavaravile.
Croatian: On se i dalje može pravilno promiješati, ali ga treba snažnije i dulje tresti.
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise, akutni pankreatitis pojavio se u 0,4% bolesnika.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Estonian: Vaadake üle kasutusjuhendi 3. samm, et kontrollida toimingute järjekorda, seejärel pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (vt pakendi infolehe lõik 6 kontaktide loendit riikide kaupa).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižom srednjom vrijednošću AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u usporedbi s vrijednostima opaženih u odraslih.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühe annuse farmakokineetiline uuring 13-l 2. tüüpi diabeediga patsiendi vanusega 12-16 aastat andis eksenatiidi (5 g) manustamine tulemuseks veidi madalama keskmise AUC (16 % madalam) ja Cmax (25 % madalam) kui seda täheldati täiskasvanutel.
Croatian: Kombinirano liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom rezultiralo je značajno većim smanjenjem sistoličkog krvnog tlaka od -4,3±0,8 mmHg u 28. tjednu u usporedbi sa smanjenjem kod samog eksenatida s produljenim oslobađanjem od -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) ili kod samog dapagliflozina od -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt -4,3±0,8 mmHg võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
Croatian: Jednodozni set sadrži rezervnu iglu (nije prikazana), za slučaj potrebe bijeli zatvarač
Estonian: Sellel üheannuselisel komplektil on ka varunõel (puudub jooniselt) juhuks, kui teil seda vaja läheb.
Croatian: Lagano kucnite bočicom nekoliko puta o tvrdu podlogu da rastresete prašak.
Estonian: Koputage viaali mitu korda vastu kõva pinda, et pulber lahti tuleks.
Croatian: Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata.
Estonian: Vähim ruutude keskmised.
Croatian: Usmjerite brizgalicu prema svjetlu i pogledajte kroz obje strane prozorčića za miješanje.
Estonian: Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Croatian: Kako ću znati jesam li injicirao cijelu dozu?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Croatian: • Držite brizgalicu pritisnutu na kožu 15 sekundi.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit vastu nahka 15 sekundit.
Croatian: Nije ispitivana istodobna primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem s derivatima D-fenilalanina (meglitinidima), inhibitorima alfa-glukozidaze, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4 ili drugim agonistima GLP-1 receptora.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide) või α-glükosidaasi inhibiitoritega, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite või muude GLP-1 retseptori agonistidega ei ole uuritud.
Croatian: Pritišćite klip palcem dok se ne zaustavi i držite ga na mjestu.
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostalo još 3 dana ili više, uzmite propuštenu dozu što je prije moguće.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, već se preporučuje primjena inzulina.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada raseduse ajal ning soovitatav on kasutada insuliini.
Croatian: Svaki set smije koristiti samo jedna osoba i namijenjen je za jednokratnu uporabu.
Estonian: Iga komplekti tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Inhibitori hidroksimetilglutaril koenzim A reduktaze Kad je eksenatid s trenutnim oslobađanjem primijenjen istodobno s jednom dozom lovastatina (40 mg), AUC lovastatina smanjen je za približno 40%, a Cmax za približno 28%, dok je tmax odgođen za oko 4 sata u usporedbi s primjenom samog lovastatina.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Croatian: Ako se brizgalica čuva u okomitom položaju (s iglom okrenutom prema gore ili dolje), teže je promiješati lijek.
Estonian: Vertikaalselt hoitavaid pen-süstleid (nõelaga üles või alla) on raskem segada.
Croatian: Međutim, budući da se bubrežna funkcija uglavnom smanjuje s dobi, treba uzeti u obzir bolesnikovu bubrežnu funkciju (vidjeti Oštećenje bubrega). (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kuna neerufunktsioon üldiselt vananedes nõrgeneb, tuleb patsiendi neerufunktsiooniga siiski arvestada (vt lõik „Neerupuudulikkus") (vt lõik
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost
Estonian: Keskmine kehakaal (kg) Algne väärtus
Croatian: Ovaj lijek morate injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Croatian: U jednoj se komori nalazi prašak (2 mg) bijele do bjelkaste boje, a u drugoj otapalo (0,65 ml), koje je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Estonian: Pulber (2 mg) ühes mahutis on valge kuni tuhmvalge ja lahusti (0,65 ml) teises mahutis on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Croatian: U 4 ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem kontrolirana usporednim lijekom opaženo je sniženje sistoličkog krvnog tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije nego primijenite Bydureon, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom u dijabetološkoj ambulanti o sljedećem: - Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, jer može doći do sniženja šećera u krvi (hipoglikemije).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Palun rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Bydureoni kasutamist või selle ajal: - Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, kuna võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Croatian: Svakog tjedna narednu injekciju treba primijeniti na drugo mjesto.
Estonian: Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
Croatian: Da se podsjetite kako:
Estonian: Kuidas:
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Croatian: Otključano
Estonian: Avatud
Croatian: Funkcija beta-stanica
Estonian: Beetarakkude funktsioon
Croatian: Brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka najmanje 15 minuta prije injiciranja.
Estonian: Pensüstel tuleb külmkapist välja võtta vähemalt 15 minutit enne süstimist.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Dodatno, prijavljene su neke druge nuspojave.
Estonian: Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest
Croatian: Ovako izgleda odlomljeni zatvarač.
Estonian: Selline peaks murtud kork nüüd välja nägema.
Croatian: Te su reakcije manje često opažene u bolesnika koji su imali negativan nalaz protutijela (16%) i onih s niskim titrom protutijela (16%) nego u bolesnika s visokim titrom protutijela (27%).
Estonian: Harvem täheldati neid reaktsioone antikeha-negatiivsetel patsientidel (16%) ja patsientidel, kellel antikehi esines madalas tiitris (16%) võrreldes patsientidega, kellel antikehi esines kõrges tiitris (27%).
Croatian: Što je unutra
Estonian: Mis on komplektis?
Croatian: • Čuvajte je u vodoravnom položaju u hladnjaku, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Estonian: • Hoida külmkapis lamavas asendis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u štrcaljki prozirna i bez čestica.
Estonian: Enne alustamist kontrollige, et süstlas olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, a sljedeću dozu prema rasporedu treba primijeniti 1 ili 2 dana kasnije, ne smije primijeniti propuštenu dozu, već treba nastaviti s primjenom eksenatida s produljenim oslobađanjem na dan kada ga treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Kui annus jääb vahele ja järgmine regulaarne annus on ühe või kahe päeva pärast, siis patsient ei tohi manustada vahelejäänud annust, vaid peab selle asemel manustama toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi järgmisel regulaarsel manustamispäeval.
Croatian: BCise je naziv napunjene brizgalice koja se koristi za injiciranje lijeka Bydureon.
Estonian: BCise on pen-süstli nimi, millega süstitakse teie ravimit Bydureon.
Croatian: Inzulin glargin bio je doziran prema ciljnoj koncentraciji glukoze od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 100 mg/dl).
Estonian: Glargiin-insuliini annustati nii, et saavutatav veresuhkru kontsentratsioon oleks 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 100 mg/dl).
Croatian: Među bolesnicima liječenima lijekom Bydureon BCise u kojih se mogla odrediti razina protutijela (N = 393), incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće čvorić na mjestu injekcije) tijekom dvaju ispitivanja iznosila je približno 20%.
Estonian: Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c (%) Početna vrijednost
Estonian: Keskmine HbA1c (%) Algne väärtus
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako primijetite simptome kao što su:
Estonian: Kui teil esineb alljärgnevaid sümptomeid, pöörduge viivitamatult arsti poole:
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei asenda insuliini.
Croatian: Kako ću znati da je lijek dobro pomiješan?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ravim on hästi segatud?
Croatian: • iz kojega neće istjecati lijek
Estonian: • mis ei leki,
Croatian: Palcem potisnite klip prema dolje dok se ne zaustavi i zadržite palac na mjestu.
Estonian: Suruge kolbi pöidlaga, kuni see peatub ja hoidke pöialt paigal.
Croatian: I bolesnici koji su primali eksenatid s produljenim oslobađanjem i oni koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem postigli su smanjenje tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti, iako razlika između dviju liječenih skupina nije bila značajna.
Estonian: Mõlemad nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi ravirühma patsientidel esines võrreldes algväärtusega kaalu langus, kuigi erinevused kahe ravirühma vahel ei olnud olulised.
Croatian: Uključuje akutno zatajenje bubrega, pogoršanje kroničnog zatajenja bubrega, poremećaj funkcije bubrega, povišene razine kreatinina u serumu.
Estonian: Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
Croatian: Pročitajte i Uputu o lijeku priloženu u kutiji.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Croatian: - Ako imate tešku bolest bubrega ili ako ste na dijalizi, jer se primjena ovog lijeka ne preporučuje.
Estonian: - Kui te põete raskekujulist neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Croatian: Vidjeti pitanje broj:
Estonian: Vt küsimust:
Croatian: Ako dozu ne injicirate odmah, u brizgalici se mogu stvoriti sitne grudice lijeka pa možda nećete primiti cijelu dozu.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Croatian: HR (engl. hazard ratio), omjer hazarda; CI (engl. confidence interval), interval pouzdanosti
Estonian: HR = riskitiheduste suhe, CI = usaldusvahemik
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s jednog eksenatida s produljenim oslobađanjem na drugi (Bydureon ili Bydureon BCise), pri čemu se ne očekuje značajan učinak na koncentracije glukoze u krvi.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji ne sadrži sulfonilureju
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Croatian: Injicirajte i zadržite:
Estonian: A. Süstige ja hoidke:
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega; stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Estonian: Kuna eksenatiid puhastub eeskätt neerude kaudu, siis maksa funktsioonihäire tõenäoliselt eksenatiidi kontsentratsiooni veres ei mõjusta.
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 6).
Estonian: Pioglitasooni grupi patsientidel kehakaal tõusis (tabel 6).
Croatian: Jedanput tjedno.
Estonian: Kasutamiseks kord nädalas.
Croatian: U bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti koji su na dijalizi, jednokratne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem povećale su učestalost i težinu gastrointestinalnih nuspojava; stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ili u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet, mistõttu ei soovitata toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutada neeruhaiguse lõppstaadiumi või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Croatian: Stopa na temelju podataka iz spontanih prijava za eksenatid s produljenim oslobađanjem (nepoznati nazivnik).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Croatian: Nakon što protresete brizgalicu, pogledajte kroz obje strane prozorčića.
Estonian: Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
Croatian: Bolesnici mogu biti liječeni ublažavanjem simptoma i istodobno nastaviti s liječenjem.
Estonian: Ravi jätkamisel võib patsientidele ordineerida sümptomeid leevendavat ravi.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika s bubrežnim tegobama.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta neeruprobleemiga patsientidel on vähe kogemusi.
Croatian: Pogledajte dio s čestim pitanjima i odgovorima za upute o tome što učiniti ako se nakon injekcije u prozorčiću ne pojavi narančasti klip.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Croatian: Eksenatid potiskuje lučenje glukagona, koje je neprimjereno povećano u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on 2. tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedna osoba i namijenjena je za jednokratnu uporabu.
Estonian: Igat pensüstlit tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenes hüpoglükeemia risk juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije Suspenzija se mora injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Croatian: Žustro protresite
Estonian: Raputage kõvasti
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se nije ispitivao u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću, uključujući gastroparezu.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Croatian: U bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće pruritus s eritemom ili bez njega) tijekom 30-tjednog i dva 26tjedna ispitivanja bila je 9%.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud (vt lõik 5.2).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 4).
Estonian: Pioglitasooni grupi patsientidel kehakaal tõusis (tabel 4).
Croatian: Za supkutanu primjenu.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA preporučenim pojmovima i prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Estonian: Allpool loetletud reaktsioonide kirjeldamiseks on kasutatud MedDRA poolt heakskiidetud termineid, ning need on jaotatud organsüsteemi klasside ja absoluutse sageduse kaupa.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Croatian: Prije nego što upotrijebite brizgalicu, preporučuje se da Vas o njezinoj pravilnoj uporabi obuči liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti.
Estonian: Enne pensüstli kasutamist on soovitav, et te saaksite arstilt või diabeediõelt koolituse selle õige kasutamise kohta.