FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de anís?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających owoc anyżu?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających owoc anyżu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Límite de seguridad
Polish: Limit bezpieczeństwa
Spanish: Redondear a la baja al número entero más próximo.
Polish: Należy zaokrąglić w dół do najbliższej liczby całkowitej.
Spanish: Declaración adicional a mencionar para vacunas.
Polish: Dodatkowe stwierdzenie dotyczy szczepionek.
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Polish: Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Spanish: Se requiere vigilancia médica.
Polish: Konieczna jest kontrola lekarska.
Spanish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Polish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Spanish: < 2 años
Polish: < 2 lata
Spanish: < 12 años
Polish: < 12 lat
Spanish: Uno de los principales productos de hidrólisis es la fenilalanina.
Polish: Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Spanish: Para la redacción de Ficha Técnica, consulte la recomendación del PRAC: "1.3.
Polish: Ostrzeżenie w ChPL należy wpisać na podstawie zaleceń PRAC: "1.3.
Spanish: No es un excipiente habitual pero se considera necesario incluir una advertencia.
Polish: Nie jest to typowa substancja pomocnicza, ale konieczne jest ostrzeżenie.
Spanish: Annex to the European Commission Guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Polish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Spanish: Sin embargo, generalmente, los ojos en los niños, muestran una reacción más intensa que los ojos de los adultos tras recibir un estímulo.
Polish: Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych.
Spanish: 3 mg B/día < 18 años** 7 mg B/día ≥ 18 años** 10 mg B/día
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Spanish: La absorción a través de la piel inmadura de los recién nacidos es significativa.
Polish: Wchłanianie przez niedojrzałą skórę noworodków jest znaczące.
Spanish: Appendix: Lista de la Unión Europea de Fragancias que contienen Alérgenos que deben aparecer en el etiquetado de Cosméticos y Detergentes
Polish: Załącznik: Unijna lista substancji zapachowych zawierających alergeny, dla których należy umieścić ostrzeżenie o ich zawartości na opakowaniu kosmetyków i detergentów
Spanish: Aumento del riesgo debido a la acumulación en niños.
Polish: Zwiększone ryzyko u małych dzieci z powodu kumulacji.
Spanish: Grasa de lana (lanolina)
Polish: Tłuszcz wełny (lanolina)
Spanish: El sorbitol es una fuente de fructosa.
Polish: Sorbitol jest źródłem fruktozy.
Spanish: Corrección (corrigendum) 1 (10/11/2017)
Polish: Sprostowanie (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Spanish: Phenylalanine, column "Route of Administration" Previous version:
Polish: Phenylalanine, column "Route of Administration"
Spanish: Puede producir dolor en el lugar de la inyección.
Polish: Lek może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL corr. 1
Spanish: CAS No
Polish: Nr CAS
Spanish: *< >: alérgenos de fragancias enumerados en el apéndice.
Polish: *< >: alergeny zapachowe wymienione w załączniku.
Spanish: También es relevante para niños, donde la ingesta máxima diaria se considera proporcional a la de los adultos y se basa en las necesidades energéti-cas.
Polish: Odnosi się to również do dzieci, gdy maksymalna dobowa podaż sodu jest uznawana za proporcjonalną do podaży u dorosłych i jest oparta na zapotrzebowaniu energetycznym.
Spanish: Todas las vias de administración
Polish: Wszystkie drogi podania
Spanish: El aceite de Arachis purificado puede contener proteínas de cacahuete.
Polish: Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzeszków ziemnych.
Spanish: Puede ser necesario incluir distintas advertencias en diferentes partes del prospecto.
Polish: Oddzielne ostrzeżenia mogą być konieczne w różnych częściach Ulotki dla pacjenta.
Spanish: Cantidad de boro por grupo de edad que puede afectar a la fertilidad cuando se supera:
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż:
Spanish: Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas inducidas por la heparina deben evitar el uso de medicamentos que contengan heparina.
Polish: Pacjenci z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, spowodowanymi przez heparynę, powinni unikać stosowania leków zawierających heparynę.
Spanish: De acuerdo a los estudios en animales y a la experiencia en humanos, no se espera que las CDs provoquen efectos perjudiciales a dosis inferiores a 20 mg/kg/día.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach i doświadczenia związanego ze stosowaniem u ludzi, nie jest spodziewane szkodliwe działanie cyklodekstryn w dawkach mniejszych niż 20 mg/kg mc. na dobę.
Spanish: Los datos limitados disponibles no muestran diferencias en el perfil de acontecimientos adversos observados en niños comparado con los adultos.
Polish: Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi.
Spanish: Alcohol cetoestearílico incluyendo alcohol cetílico
Polish: Alkohol cetostearylowy, w tym alkohol cetylowy
Spanish: Además de las reacciones alérgicas en pacientes sensibilizados, se puede producir sensibilización en pacientes no sensibilizados.
Polish: Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków.
Spanish: 1 mmol de sodio (Na)= 23 mg Na = 58,4 mg de sal (NaCl).
Polish: 1 mmol sodu (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg chlorku sodu (NaCl).
Spanish: Semejante al Aceite de Arachis.
Polish: Jak w oleju arachidowym.
Spanish: Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y. esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Polish: Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Spanish: ** Cantidad que puede resultar perjudicial para/ el niño no nacido/nonato.
Polish: ** Ta ilość może spowodować także uszkodzenie nienarodzonego dziecka.
Spanish: No usar este medicamento en niños menores de 5 años.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5
Spanish: Heparina (como excipiente)
Polish: Heparyna (jako substancja pomocnicza)
Spanish: No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Polish: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Spanish: * 1 mg B (Boro) = 5.7 mg ácido bórico.
Polish: * 1 mg B (Bor) = 5,7 mg kwasu borowego.
Spanish: Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por <dosis>.
Polish: Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na <dawkę>.
Spanish: Esta declaración es para tranquilizar a los padres y a los niños de que el producto contiene un nivel bajo de alcohol.
Polish: To zdanie ponownie zapewnia rodziców i dzieci o małym stężeniu alkoholu w produkcie.
Spanish: <Z dosis> refleja el número más bajo de unidades de dosis para las que se alcanza/ excede el umbral de 17 mmol (391 mg) de sodio.
Polish: <Z dawki> odzwierciedlają najmniejszą liczbę jednostek dawkowania dla których osiągany jest próg 17 mmol (391 mg) sodu.
Spanish: Si se utiliza en recién nacidos debe aparecer una advertencia en la sección 4.4 de la Ficha Técnica.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące podawania noworodkom należy dodać w punkcie 4.4 ChPL.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Polish: Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: No se conoce la cantidad mínima de alcohol bencílico a la que se puede producir toxicidad.
Polish: Minimalna ilość alkoholu benzylowego, przy której mogą wystąpić objawy toksyczności jest nieznana.
Spanish: No aplicar sobre la mucosa.
Polish: Nie stosować na błonę śluzową.
Spanish: Aspartamo (E 951)
Polish: Aspartam (E 951)
Spanish: Eur., el límite de proteínas de 0,3% en almidón de trigo (prueba de proteína total) significa que no hay más de 100 ppm (µg/g) de gluten presente en el almidón de trigo.
Polish: Zgodnie z Farmakopeą Europejską 0,3% limit zawartości białka w skrobi pszenicznej (test całkowitej zawartości białka) oznacza, ze skrobia pszeniczna zawiera nie więcej niż 100 ppm (µg/g) glutenu.
Spanish: La irritación puede tener un efecto sobre el cumplimiento terapéutico en niños.
Polish: Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
Spanish: Una <unidad de dosis> no contiene más de x microgramos de gluten.
Polish: Jedna <jednostka dawkowania> zawiera nie więcej niż x mikrogramów glutenu.
Spanish: Azúcar invertido
Polish: Cukier inwertowany
Spanish: Corrected version: Fenilalanina
Polish: Corrected version: Fenyloalanina
Spanish: Corrected sentence:
Polish: Corrected version:
Spanish: 10 g por dosis Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Polish: Podanie doustne 10 g na dawkę Lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Spanish: Por tanto, la administración de propilenglicol a pacientes embarazadas o en período de lactancia se debe considerar caso por caso.
Polish: Dlatego też podanie glikolu propylenowego pacjentce w ciąży należy rozważyć w każdym przypadku indywidualnie.
Spanish: 1 mg B/día
Polish: 1 mg B/dobę
Spanish: El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Spanish: Se han notificado varias reacciones adversas con dosis elevadas o uso prolongado de propilenglicol como la hiperosmolaridad, la acidosis láctica, la insuficiencia renal (necrosis tubular aguda), fallo renal agudo, cardiotoxicidad (arritmia, hipotensión); trastornos del sistema nervioso central (depresión, coma, convulsiones; depresión respiratoria, disnea, insuficiencia hepática , reacción hemolítica (hemólisis intravascular) a y hemoglobinuria; o fallo orgánico multisistémico.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek lub przedłużonego stosowania glikolu propylenowego zgłaszano różne działania niepożądane, takie jak: hiperosmolarność, kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności nerek (ostrą martwicę kanalików nerkowych, ostrą niewydolność nerek, kardiotoksyczność (zaburzenia rytmu serca, hipotensja), zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (depresja, śpiączka, drgawki), depresję oddechową, duszność, zaburzenia czynności wątroby, reakcje hemolityczne (hemoliza w naczyniach krwionośnych), hemoglobinurię lub niewydolność wielonarządową.
Spanish: En niños menores de 2 años, la función glomerular más baja puede proteger contra la toxicidad renal, pero puede dar lugar a niveles más elevados de ciclodextrinas en sangre.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat zmniejszona czynność kłębuszków nerkowych może zapobiegać toksyczności w stosunku do nerek, ale może to prowadzić do większego stężenia cyklodekstryn we krwi.
Spanish: Esto equivale al y% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Polish: Odpowiada to v% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Spanish: Información a tener en cuenta en la Ficha Técnica:
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL:
Spanish: La información se refiere a un umbral basado en la cantidad total de sodio en el medicamento.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Spanish: No utilizar en niños menores de 2 años de edad a menos que lo haya recomendado su médico.
Polish: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat bez zalecenia lekarza.
Spanish: El contenido en sorbitol en los medicamentos por vía oral puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos por vía oral que se administren de forma concomitante.
Polish: Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Spanish: El grosor de la piel varía considerablemente según el lugar del cuerpo y con la edad del paciente y puede ser un factor importante en la sensibilidad al laurilsulfato de sodio (LSS).
Polish: Grubość skóry znacząco zmienia się w zależności od miejsca na ciele oraz od wieku i może być ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan.
Spanish: 17 mmol (391 mg) es, de forma aproximada, el 20% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS para adultos de 2 g de sodio y este contenido en sodio se considera "elevado".
Polish: 17 mmol (391 mg) stanowi około 20% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych i uważa się, że reprezentuje wysoką zawartość sodu.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.
Polish: Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować.
Spanish: Bálsamo de Perú
Polish: Balsam peruwiański
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
Polish: Fruktoza zawarta w leku moze wpływać szkodliwie na zęby.
Spanish: Utilice este medicamento sólo si se lo ha recomendado su médico.
Polish: Lek należy stosować tylko na zlecenie lekarza.
Spanish: 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona Amilcinamaldehído
Polish: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on 127-51-5 Aldehyd amylocynamonowy
Spanish: Puede provocar reacciones no inmunológicas de contacto inmediato por un posible mecanismo colinérgico.
Polish: Może powodować nieimmunologiczną natychmiastową reakcję kontaktową możliwe, że w wyniku działania cholinergicznego.
Spanish: Por tanto, se pueden administrar dosis superiores a 500 mg/kg/día pero considerando cada paciente caso por caso.
Polish: Dlatego dawki większe niż 500 mg/kg mc. na dobę można podawać dzieciom w wieku poniżej 5 lat po indywidualnym rozważeniu każdego przypadku.
Spanish: En este caso la vía tópica se refiere a áreas que pueden tener acceso a la circulación (como heridas, cavidades corporales, etc.).
Polish: W tym przypadku podanie miejscowe dotyczy podania do miejsc, w których substancja może mieć dostęp do krążenia ogólnego (np. rany, jamy ciała itd.
Spanish: Maltitol (E 965) Isomaltosa (E 953) (isomaltitol)
Polish: Maltytol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltytol)
Spanish: Ficha Técnica: contraindicación.
Polish: W ChPL: przeciwwskazanie.
Spanish: Esto se aplica sólo para los medicamentos cuya posología permita que el medicamento se tome diariamente durante > 1 mes o para un uso repetido de más de 2 días a la semana.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż
Spanish: Propilenglicol (E 1520) y ésteres de propilenglicol
Polish: Glikol propylenowy (E 1520) i jego estry
Spanish: Maltitol líquido (jarabe de glucosa hidrogenado)
Polish: Maltytol płynny (syrop z uwodornionej glukozy)
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de los medicamentos que contienen fructosa (o sorbitol) administrados de forma concomitante y la ingesta de fructosa (o sorbitol) en la dieta.
Polish: Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol).
Spanish: Para preparados parenterales de dosis variable (ej. basados en el peso) el contenido de sodio puede expresarse en mg por vial.
Polish: Dla produktów podawanych pozajelitowo w zmiennych dawkach (np. obliczonych na podstawie masy ciała), zawartość sodu może być wyrażona w mg na fiolkę.
Spanish: Almidón de trigo (que contiene gluten)
Polish: Skrobia pszeniczna (zawiera gluten)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave se puede producir una acumulación de ciclodextrinas.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek może wystąpić kumulacja cyklodekstryn.
Spanish: Aceite de soja Aceite de soja hidrogenado
Polish: Olej sojowy Uwodorniony olej sojowy
Spanish: Colorantes azoicos ej.:
Polish: Barwniki azowe np.:
Spanish: En el prospecto se debe indicar el volumen equivalente de cerveza y vino, calculado de forma nominal suponiendo un 5% de etanol en volumen y un 12% de etanol en volumen, respectivamente.
Polish: Ulotka dla pacjenta powinna zawierać informację o równoważnej objętości piwa lub wina, obliczonej po założeniu, że alkohol stanowi odpowiednio 5% v/v i 12% v/v.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, síntomas de ojo seco y puede afectar a la película lacrimal y a la superficie de la córnea.
Polish: Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.
Spanish: Acido benzoico (E 210) y benzoatos:
Polish: Kwas benzoesowy (E 210) i benzoesany np.:
Spanish: Si está embarazada, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que por su contenido en boro puede resultar perjudicial para su bebé.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem, gdyż lek może ze względu na zawartość boru być szkodliwy dla dziecka.
Spanish: La fenilalanina puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
Spanish: No utilizar este medicamento en bebes menores de 4 semanas con heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras) sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Polish: Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: <Medicamento> contiene aceite de soja.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej sojowy.
Spanish: Aunque no se ha demostrado que el propilenglicol provoque toxicidad para la reproducción o para el desarrollo en animales o seres humanos, puede llegar al feto y se ha encontrado en la leche materna.
Polish: Chociaż nie wykazano toksycznego wpływu glikolu propylenowego na rozród i rozwój potomstwa, może on przenikać do płodu i do mleka matki.
Spanish: Puede aumentar la sensibilidad a la luz UV (luz diurna natural o artificial).
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Spanish: Lactitol (E 966)
Polish: Laktytol (E 966)
Spanish: Intravenosa (IV) 30 mmol/l
Polish: 30 mmol/l
Spanish: Cuando el alcohol bencílico se utiliza como excipiente (además de como una fragancia) debe aparecer la advertencia de este excipiente en el etiquetado.
Polish: Jeśli alkohol benzylowy jest stosowany jako substancja pomocnicza (dodatkowo jako substancja zapachowa lub nie) należy umieścić ostrzeżenie o jego zawartości.
Spanish: no se incluye un ensayo para proteínas residuales.
Polish: W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.
Spanish: Acido sórbico (E 200) y sus sales
Polish: Kwas sorbowy (E 200) i jego sole
Spanish: Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: 100 mg por dosis
Polish: 100 mg na dawkę
Spanish: 1 mmol por dosis
Polish: 1 mmol na dawkę
Spanish: Ref. EMEA/20962/99
Polish: Patrz EMEA Public Statement, 8 lipca 1999, Ref. EMEA/20962/99
Spanish: El aumento de la bilirrubinemia seguido al desplazamiento de la albúmina puede aumentar la ictericia neonatal que puede convertirse en kernicterus (depósitos de bilirrubina no conjugada en el tejido cerebral).
Polish: Zwiększona bilirubinemia występująca w następstwie wypierania z albuminy może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej).
Spanish: Manitol (E 421)
Polish: Mannitol (E 421)
Spanish: [Si el medicamento está en contacto con los dientes (ej. líquidos orales, pastillas para chupar y comprimidos masticables) y se va a utilizar a largo plazo:]
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne Zero (każda) [Jeżeli lek ma kontakt z zębami (np. płyny doustne, tabletki do ssania lub tabletki do żucia) i jest wskazany do długotrwałego stosowania:]
Spanish: Fenilalanina
Polish: Fenyloalanina
Spanish: No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Polish: Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Spanish: Puede tener un ligero efecto laxante.
Polish: Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Spanish: Debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Spanish: La administración conjunta con cualquier sustrato para la alcohol deshidrogenasa tal como el etanol puede provocar reacciones adversas graves en niños menores de 5 años.
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Spanish: Dióxido de Azufre (E 220) Sulfito de Sodio (E 221) Bisulfito de sodio (E 222) Metabisulfito de Sodio (E
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
Spanish: Comentarios
Polish: Komentarz
Spanish: [*La declaración "sin gluten" se aplica sólo si el contenido de gluten en el medicamento es de menos de 20 ppm.]
Polish: [* Sformułowanie „bezglutenowy" można wpisać tylko wtedy, gdy zawartość glutenu w leku jest mniejsza niż 20 ppm.]
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas graves.
Polish: Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Spanish: Es especialmente relevante en el caso de medicamentos utilizados en niños o pacientes con dietas bajas en sodio, para aportar información a los prescriptores y tranquilizar a los padres o pacientes en relación al bajo nivel de sodio en el producto.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków stosowanych u dzieci lub u pacjentów na diecie ubogosodowej, w celu dostarczenia informacji lekarzom i zapewnienia o małej zawartości sodu w produkcie rodziców i pacjentów dorosłych.
Spanish: Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (córnea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la córnea debido al calcio.
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Spanish: La población de pacientes con la función de la barrera cutánea disminuida, tales como la dermatitis atópica, es más sensible a las propiedades irritantes del LSS.
Polish: Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości sodu laurylosiarczanu.
Spanish: Menos de 100 mg por dosis
Polish: Mniej niż 100 mg na dawkę