FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plenadren vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Plenadren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Plenadren vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Lithuanian: Gydymo Plenadren veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame tyrime su 64 antinksčių nepakankamumu sergančiais pacientais.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Plenadren registracijos pažymėjimą.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamas Plenadren buvo lyginamas su įprastiniu gydymu hidrokortizonu, vartojamu tris kartus per parą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Plenadren nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Lithuanian: Komitetas taip pat atsižvelgė į tai, kad vienkartinę Plenadren paros dozę patogu vartoti.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plenadren vartojimu?
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra kortizolio, pagrindinio antinksčių liaukos išskiriamo steroidinio hormono, farmacinė forma.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Lithuanian: Nors dėl to atsiranda rizika, kad po pietų kortizolio koncentracija gali pernelyg sumažėti, prireikus, galima pridėti papildomą hidrokortizono dozę.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Plenadren Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Lithuanian: Plenadren - tai vaistas, skirtas antinksčių nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Kadangi antinksčių nepakankamumą turinčių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2006 m.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Lithuanian: Kaip veikia Plenadren?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Plenadren šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Lithuanian: Hidrokortizonas pakeičia natūraliai gaminamą kortizolį, kurio trūksta antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų organizme.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Lithuanian: Nuo šios ligos gali tekti gydytis visą gyvenimą vartojant pakaitinį kortizolį.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plenadren schválen?
Lithuanian: Kodėl Plenadren buvo patvirtintas?
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Lithuanian: Dozę gali tekti tikslinti atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą. Jei pacientai serga arba patiria didelę fizinę ar protinę įtampą, jiems gali tekti skirti papildomas hidrokortizono dozes.
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Plenadren?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atsižvelgė į tai, kad Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Lithuanian: Jį reikia gerti anksti ryte, imituojant situaciją, kai sveiko žmogaus organizme kortizolio koncentracija yra padidėjusi.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų organizme visa į kraują patekusi kortizolio koncentracija buvo maždaug 20 proc.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Plenadren galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Lithuanian: Plenadren vartojusių pacientų, kuriems nustatytas antinksčių nepakankamumas, organizme kortizolio koncentracija buvo pakankama.
Czech: Francie: Flodil
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Czech: 15 minut nebo je bolest silnější než obvykle.
Lithuanian: 15 minučių ar ilgiau arba yra stipresnis negu įprastai;
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Lithuanian: Vokietija: Modip Italija: Feloday, Prevex Portugalija: Preslow Švedija: Felodipin AstraZeneca
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pastebėtumėte, kad jo pakuotė atplėšta ar pažeista.
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Lithuanian: Šie poveikiai priklauso nuo dozės.
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Lithuanian: Plendil vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Lithuanian: Felodipino negalima vartoti nėštumo metu.
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Lithuanian: Dėl to tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Hypertenze
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Czech: Příklady:
Lithuanian: Pavyzdžiai:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} [įrašyti nacionalinius duomenis]
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Lithuanian: Ilgalaikis felodipino poveikis augimui, brendimui ir bendram vystymuisi netirtas.
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Lithuanian: Impotencija ar seksualinė disfunkcija
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Lithuanian: Tabletės negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti.
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Lithuanian: • labai dažni (≥1/10);
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − kalcio kanalų blokatoriai, dihidropiridino dariniai, ATC kodas - C08CA02.
Czech: 4.9 Předávkování Symptomy
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Czech: • Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
Czech: Felodipin se váže z 99 % na plazmatické bílkoviny, především albumin.
Lithuanian: Maždaug 99 % felodipino būna prisijungusio prie plazmos baltymų, daugiausia albuminų frakcijos.
Czech: Plendil obsahuje laktosu.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas felodipinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Krabička (balení) obsah
Lithuanian: Dėžutės (pakuotės) turinys
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Lithuanian: Šis tyrimas felodipino veiksmingumo 6-16 metų vaikų kraujospūdžiui mažinti neparodė (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: pasikonsultuokite su gydytoju, kuris Jums patars, kiek laiko vartoti šio vaisto.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tikslingumą pradėti gydyti nuo mažiausios galimos dozės.
Czech: Tachykardie, palpitace
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio ir nepakankamos širdies kraujotakos simptomai dažnai būna galvos svaigimas ir krūtinės skausmas.
Czech: Při souběžném podávání se mají sledovat sérové koncentrace takrolimu a jeho dávkování podle potřeby upravit.
Lithuanian: Vartojant kartu, reikia nuolat tirti takrolimuzo koncentraciją serume ir prireikus koreguoti jo dozę.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury, která je platná v době rozhodnutí komise.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra išdava pareikštos nuomonės, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 2,5 mg tabletė
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Lithuanian: Felodipinas yra veiksmingas bet kokio laipsnio hipertenzijai gydyti.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Lithuanian: Cimetidinas sukėlė felodipino Cmax ir AUC padidėjimą maždaug po 55 %.
Czech: Byly použity následující definice frekvencí:
Lithuanian: Dažniais apibūdinami taip:
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Lithuanian: Kartu vartojant karbamazepino, fenitoino ar fenobarbitalio, felodipino Cmax sumažėjo 82 %, o AUC - 96 %.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Lithuanian: Felodipinas gali padidinti takrolimuzo koncentraciją.
Czech: Studie prokázala klinickou prospěšnost snížení systolického a diastolického krevního tlaku na hodnoty 139 mm Hg, resp.83 mm Hg.
Lithuanian: Tyrimas parodė palankų poveikį: sistolinis kraujospūdis sumažėjo iki 139 mmHg, o diastolinis - iki 83 mm Hg.
Czech: • Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
Lithuanian: • Hypericum perforatum (jonažolė).
Czech: U starších pacientů může lékař zahájit léčbu dávkou 2,5 mg.
Lithuanian: Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Lithuanian: Jeigu vartojate Plendil, negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali sustiprinti šio vaisto poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
Czech: Felodipin může vyvolat zrudnutí v obličeji, bolest hlavy, palpitace, závrať a slabost.
Lithuanian: Felodipinas gali sukelti paraudimą priplūdus kraujo, galvos skausmą, palpitaciją, galvos svaigimą ir nuovargį.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo dozės ir pasireiškia pradedant vartoti šio vaistinio preparato arba padidinus jo dozę.
Czech: • Akutní infarkt myokardu
Lithuanian: • Ūminis miokardo infarktas.
Czech: Přípravek Plendil může, podobně jako jiné léky snižující krevní tlak, ve vzácných případech vyvolat výraznou hypotenzi (nízký krevní tlak), která může u některých pacientů vést k projevům nedokrevnosti srdečního svalu.
Lithuanian: Plendil (kaip ir kiti kraujospūdžio mažinamieji vaistai) retais atvejais gali labai sumažinti kraujospūdį ir dėl to sutrikdyti kai kurių pacientų širdies kraujotaką.
Czech: • ketokonazol
Lithuanian: • ketokonazolas;
Czech: 5 mg tableta
Lithuanian: 5 mg tabletė
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Lithuanian: Jei yra bradikardija, leidžiama 0,5-1 mg atropino į veną.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduotame 3 savaičių trukmės lygiagrečių grupių tyrime dalyvavo pirmine hipertenzija sirgę 6-16 metų vaikai. Jo metu lygintas 1 kartą per parą vartotos felodipino 2,5 mg dozės (n = 33), 5 mg dozės (n = 33), 10 mg dozės (n = 31) ir placebo (n = 35) antihipertenzinis poveikis.
Czech: Felodipin může též zlepšovat funkci transplantované ledviny v časných stádiích po operaci.
Lithuanian: Felodipinas taip pat gali pagerinti persodinto inksto funkciją ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos.
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Lithuanian: Vartojant felodipino tablečių, negalima gerti greipfrutų sulčių.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plendil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plendil
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Lithuanian: Felodipino pusinis eliminacijos laikas yra maždaug 25 val., jo pusiausvyrinė koncentracija susidaro po 5 dienų.
Czech: U pacientů se stabilní anginou pectoris může být felodipin použit v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátory.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems stabiliąja krūtinės angina, felodipino galima vartoti monoterapijai ar kartu su beta adrenoblokatoriais.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Lithuanian: Šias tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu).
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė
Czech: • cimetidin
Lithuanian: • cimetidinas;
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Lithuanian: Vaisių apsigimimų rasta felodipino davus ankstyvuoju jų vystymosi laikotarpiu (iki 15 vaikingumo laikotarpio dienos).
Czech: Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Lithuanian: Jų pajutę, nedelsdami kreipkitės skubios pagalbos.
Czech: jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo poruchu srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate širdies vožtuvų arba širdies raumens liga, apie kurią dar nepakalbėjote su gydytoju.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileninis buteliukas su polipropileniniu dangteliu.
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai, įskaitant augalinius, gali turėti įtakos Plendil poveikiui.
Czech: Přípravek Plendil může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plendil gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Pediatrická populace V jednodávkové (felodipin 5 mg s prodlouženým uvolňováním) farmakokinetické studii s omezeným počtem dětí ve věku od 6 do 16 let (n=12) nebyl zjištěn zřejmý vztah mezi věkem a AUC, Cmax nebo poločasem eliminace felodipinu.
Lithuanian: Vienos 5 mg pailginto atpalaidavimo felodipino dozės farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug (n = 12) 6-16 metų vaikų, pastebimos felodipino AUC, Cmax ir pusinio laiko priklausomybės nuo amžiaus neparodė.
Czech: Kombinace se silnými induktory CYP3A4 je třeba vyloučit.
Lithuanian: Derinių su stipriais CYP3A4 induktoriais reikia vengti.
Czech: Felodipin snižuje systolický i diastolický krevní tlak a může být také indikován u izolované systolické hypertenze.
Lithuanian: Felodipinas mažina sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, jį galima vartoti ir esant izoliuotai sistolinei hipertenzijai.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Lithuanian: Paprastai jos būna trumpalaikės ir ilgainiui silpnėja.
Czech: 10 mg tableta
Lithuanian: 10 mg tabletė
Czech: - Léčivou látkou je felodipin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra felodipinas.
Czech: Asi 70 % podané dávky felodipinu se vylučuje močí a zbytek stolicí ve formě metabolitů.
Lithuanian: Maždaug 70 % pavartotos dozės išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu, likusioji dalis patenka į išmatas.
Czech: Fotosenzitivní reakce, leukocytoklastická vaskulitida
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, leukocitoklastinis vaskulitas
Czech: V nezměněné formě se vyloučí močí méně než 0,5 % dávky.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,5 % dozės patenka į šlapimą nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Czech: Felodipin může vyvolat významnou hypotenzi s následnou tachykardií, která může u citlivých pacientů vést k projevům ischemie myokardu.
Lithuanian: Felodipinas gali sukelti ryškią hipotenziją ir su ja susijusią tachikardiją, dėl kurios šiam poveikiui jautriems pacientams gali pasireikšti miokardo išemija.
Czech: Závrať, parestézie
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija
Czech: • Těhotenství
Lithuanian: • Nėštumas.
Czech: Pokud kojíte nebo chcete začít kojit informujte o tom svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu žindote arba ruošiatės pradėti žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: U pacientů po transplantaci ledvin léčených cyklosporinem snižuje felodipin krevní tlak a zlepšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtrační rychlost.
Lithuanian: Transplantuotų inkstų recipientams, gydomiems ciklosporinu, felodipinas mažina kraujospūdį, gerina inkstų kraujotaką ir didina glomerulų filtracijos greitį.
Czech: Reprodukční studie u králíků prokázaly na dávce závislé reverzibilní zvětšení mléčných žláz u samic a anomálie prstů u plodu.
Lithuanian: Poveikio triušių reprodukcijai tyrimai parodė nuo dozės priklausomą laikiną patelių (motinų) pieno liaukų padidėjimą ir nuo dozės priklausomų vaisiaus pirštų anomalijų.
Czech: Velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně se silným inhibitorem CYP3A4 itrakonazolem, došlo ke zvýšení Cmax a AUC felodipinu 8krát, resp. 6krát.
Lithuanian: Kartu vartojant itrakonazolo, kuris stipriai slopina CYP3A4, felodipino Cmax padidėja 8, o AUC - 6 kartus.
Czech: 1 blistr po 28 tabletách 2 blistry po 14 tabletách 4 blistry po 7 tabletách
Lithuanian: 1 lizdinė plokštelė (28 tabletės) 2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Czech: V neklinických studiích reprodukční toxicity byly prokázány vlivy na vývoj plodu, které se dávají do souvislosti s farmakologickým účinkem felodipinu.
Lithuanian: Ikiklinikinių toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu rasta vaisiaus vystymosi sutrikimų, kurie laikomi pasireiškusiais dėl felodipino farmakologinio poveikio.
Czech: Tablety se užívají mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není bohaté na tuky nebo cukry.
Lithuanian: Šias tabletės galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Czech: Pacienti s renální insuficiencí U pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Czech: U pacientů s hepatální insuficiencí mohou být plazmatické koncentrace felodipinu zvýšené a pacienti mohou odpovídat na nižší dávky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, jiems gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v průběhu klinického hodnocení přípravku a v poregistračním sledování.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Czech: - jestliže jste těhotná.
Lithuanian: Nevartokite Plendil, jeigu esate nėščia.
Czech: Kombinace se silnými inbitory CYP3A4
Lithuanian: Derinių su stipriais CYP3A4
Czech: Pokud se objeví příznaky jako slabost, pocit točící se hlavy nebo závrať, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Lithuanian: Jei pasireikštų alpimas, apsvaigimas ar galvos svaigimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Dauguma išvardytų reakcijų pasireiškia pradedant vartoti šio vaisto arba padidinus jo dozę.
Czech: Felodipin je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P4503A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Felodipiną metabolizuoja kepenų citochromas P450 3A4 (CYP3A4).