FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kehakaal mõjutab Toujeo kliirensit mittelineaarselt.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt påvirker clearence til Toujeo på en ikke-lineær måte.
Estonian: Nõela ummistumise korral peavad patsiendid järgima juhiseid, mida on kirjeldatud pakendi infolehes oleva kasutusjuhise lõigus 3. samm (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Estonian: Ketoosiga hüperglükeemiliste episoodidega patsientide protsent oli Toujeo'ga väiksem kui glargiin-insuliiniga 100 ühikut/ml, vastavalt 6,4% ja 11,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hyperglykemiske episoder med ketose var lavere for Toujeo versus insulin glargin 100 enheter/ml, henholdsvis 6,4% og 11,8%.
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (lavt blodsukkernivå)
Estonian: 450 ühikut pen-süstlis (SoloStar pen-süstel) 900 ühikut pen-süstlis (DoubleStar pen-süstel)
Norwegian Bokmål: 450 enheter per penn (SoloStar penn) 900 enheter per penn (DoubleStar penn)
Estonian: I tüüpi suhkurtõve korral peab Toujeo'd kombineerima kiire- või lühitoimelise insuliiniga, et katta söögiaegset insuliinivajadust.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes mellitus må Toujeo kombineres med hurtigvirkende insulin, for å dekke insulinbehovet ved måltider.
Estonian: A. Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekile
Norwegian Bokmål: A Ta en ny kanyle og fjern forseglingen.
Estonian: Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelvalvet ja veresuhkru kontrollimist.
Norwegian Bokmål: Overgangen fra en insulinbehandling til en annen krever forskrivning og oppfølging fra lege og blodsukkerovervåkning.
Estonian: Ravi insuliiniga võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (insuliini vastu toimivate ainete) teket teie organismis.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan føre til at kroppen danner antistoffer mot insulin (stoffer som reagerer mot insulin).
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Estonian: Varieeruv manustamisaeg ei mõjutanud kontrolli veresuhkru üle ja hüpoglükeemia tekkesagedust.
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fleksibelt doseringstidspunkt påvirket ikke glykemisk kontroll eller insidensen av hypoglykemi.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAO) depressiooni raviks;
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO) - brukt i behandling av depresjon.
Estonian: • Üleminekul kaks korda ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt üks kord ööpäevas manustatavale Toujeo'le on soovitatav algannus 80% asendatava basaalinsuliini ööpäevasest koguannusest.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra basalinsulin som doseres to ganger daglig til Toujeo én gang daglig, er anbefalt startdose for Toujeo 80 % av total daglig dose for det tidligere basalinsulinet.
Estonian: (<10 aastat ja ≥10 aastat), HbA1c lähteväärtusest (<8% või ≥8%) või uuringueelsest keha-massi indeksist (KMI).
Norwegian Bokmål: Forbedringen i HbA1C var uavhengig av kjønn, etnisitet, alder, varigheten av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), HbA1C verdi ved baseline (<8 % eller ≥ 8 %) eller baseline kroppsmasseindeks (KMI).
Estonian: Kui teil on Toujeo annus vahele jäänud või kui te ei ole süstinud piisavalt insuliini, võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose med Toujeo eller injisert for lav dose, kan blodsukkernivået bli for høyt (hyperglykemi):
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui teil tekib mis tahes järgnevatest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Fortell det til din lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP (ilma sinises raamis tekstita)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERKARTONG uten Blue Box
Estonian: • teil on raske ära tunda, et teie veresuhkur on liiga madal.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Estonian: • disopüramiidi teatud südamehaiguste raviks;
Norwegian Bokmål: • Disopyramid - brukt i behandling av visse hjertelidelser.
Estonian: Sel juhul toime muutub ja see võib põhjustada liiga madalat veresuhkrut.
Norwegian Bokmål: Dette vil endre måten den virker og kan forsake at blodsukkeret blir for lavt.
Estonian: Mitmikpakk: 6 (2 pakki 3 pen-süstliga) pen-süstlit Mitmikpakk: 9 (3 pakki 3 pen-süstliga) pen-süstlit
Norwegian Bokmål: Multipakning: 6 (2 esker à 3) penner Multipakning: 9 (3 esker à 3) penner
Estonian: Esimene efektiivsuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esmakordselt registreeritud südameveresoonkonnaga seotud surmani, müokardiinfarktini (MI) või insuldini, mis ei lõppenud surmaga.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tiden frem til første forekomst med kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Estonian: Rasedus Tuojeo kasutamise kohta rasedatel ei ole kliinilist kogemust.
Norwegian Bokmål: Graviditet For Toujeo finnes ingen klinisk erfaring med bruk under graviditet.
Estonian: Muud ravimid ja Toujeo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Toujeo
Estonian: Minnes üle keskmise või pika toimeajaga insuliini sisaldavalt raviskeemilt raviskeemile Toujeo'ga võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning kaasuv vere glükoosisisaldust vähendav ravi võib vajada kohandamist (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimelise insuliini analoogide annuse ja manustamisaja või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annuse muutmine).
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Estonian: Toujeo puhul võib madala veresuhkru langusest taastumine võtta kauem aega, sest ravim on pika toimeajaga.
Norwegian Bokmål: Det kan det ta lengre tid å øke lavt blodsukker med Toujeo, fordi det er langtidsvirkende.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glargiin-insuliini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for insulin glargin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Estonian: Toujeo'd võib kasutada eakate, neeru- ja maksakahjustusega patsientide raviks ning lastel ja noorukitel alates 6 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon og barn og ungdom fra og med 6 år.
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml amITT: kohandatud ravikavatsuslik bravi erinevus: Toujeo, glargiin-insuliin 100 ühikut/ml; [95% Confidence Interval] cmuutus lähteväärtusest 6. kuuni (täheldatud juht) dmuutus lähteväärtusest kuni viimase raviaegse põhiväärtuseni 6 kuu vältel
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandlingsdifferanse: Toujeo- insulin glargin 100 enheter/ml; [95 % konfidensintervall] c Endring fra baseline til Måned 6 (observert tilfelle) d Endring fra baseline til Siste hoved 6-måneders på-behandlings verdi
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisega, nt teil on nägemispuue, paluge abi.
Norwegian Bokmål: • Be om hjelp dersom du har problemer med å bruke pennen, for eksempel dersom du har problemer med synet.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib Toujeo'd manustada koos teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo gis sammen med andre antihyperglykemiske legemidler.
Estonian: Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Norwegian Bokmål: Om ikke alle disse instruksjoner følges kan det føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Estonian: Toujeo DoubleStar'i soovitatakse patsientidele, kes vajavad vähemalt 20 ühikut ööpäevas (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter per dag (se pkt.
Estonian: Toujeo sisaldab glargiin-insuliini.
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder et insulin som heter «insulin glargin».
Estonian: Kuidas Toujeo'd säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Toujeo
Estonian: Toujeo kliinilistes uuringutes täiskasvanutega oli patsientidel, kes said raviks Toujeo'd (5,3%) ja 100 ühikut/ml glargiin-insuliini (4,5%), allergiliste reaktsioonide sarnane esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, lugege raamitud teksti infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt blir for lavt, se rådene i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodglukosesenkende virkningen omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annuse, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) ning süstetehnika kohta.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge instruksjonene for dosering, kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) og injeksjonsteknikk, som avtalt med din lege.
Estonian: • Hoida pen-süstel toatemperatuuril, kuni 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
Estonian: Kui te toidate last rinnapiimaga, pidage nõu oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da det kan være nødvendig å endre kosthold og insulindosering.
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Norwegian Bokmål: Ved det siste legebesøket i studien mens deltagerne fortsatt stod på behandling var det en gjennomsnittlig økning i kroppsvekt fra baseline på 1,4 kg i gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml og en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 kg i gruppen som fikk standardbehandling.
Estonian: Raskest hüpoglükeemiast teatanud patsientide protsent oli Toujeo rühmas väiksem kui glargiin-insuliini 100 ühikut/ml rühmas, vastavalt 6% ja 8,8%.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som rapporterte alvorlig hypoglykemi var lavere hos pasienter i Toujeogruppen sammenlignet med pasienter i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, henholdsvis 6% og 8,8%.
Estonian: • teie veresuhkur on sageli liiga madal;
Norwegian Bokmål: • Du ofte har lavt blodsukker.
Estonian: Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Estonian: A. Valige annuseks 4 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub märgil 4.
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 4 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på 4-merket.
Estonian: Kliiniliste uuringute alusel on Toujeo ohutusprofiil eakatel ja neerukahjustusega patsientidel sarnane üldpopulatsiooniga (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra de kliniske studiene, er sikkerhetsprofilen til Toujeo hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon omtrent lik med sikkerhetsprofilen til den generelle populasjonen (se pkt.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp:
Estonian: Eelnevalt basaalinsuliiniga ravitud patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere behandlet med basalinsulin
Estonian: A. Valige annuseks 3 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub 2 ja 4 vahel.
Norwegian Bokmål: A Velg en dose på 3 enheter ved å vri på dosevelgeren til dosepekeren er på merket mellom 2 og 4.
Estonian: Uuringutulemused näitasid, et tõendatud hüpoglükeemia (mistahes päevasel ajal ja öösel) tekkesagedus oli Toujeo'ga ravitud patsientidel madalam kui 100 ühikut/ml sisaldava glargiininsuliiniga ravitud patsientidel, II tüüpi diabeediga patsientidel, kes said kaasuvat ravi teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ainetega (v.a insuliin) või insuliiniga söögi ajal.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viste at insidensen av bekreftet hypoglykemi (når som helst på dagen eller om natten) var lavere hos pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml, for pasienter med type 2-diabetes behandlet i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler eller med måltidsinsulin.
Estonian: • Üleminekul glargiin-insuliinilt (100 ühikut/ml) Toujeo'le võib seda teha ühikulise vastavuse alusel, kuid Toujeo vajalik annus võib olla suurem (ligikaudu 10%...18%), et saavutada glükoosi sihtväärtus vereplasmas.
Norwegian Bokmål: - Ved omstilling fra insulin glargin 100 enheter/ml til Toujeo kan dette gjøres enhet for enhet, men en høyere dose Toujeo (ca. 10-18 %) kan være nødvendig for å oppnå målområdet for plasmaglukosenivåer.
Estonian: Tsinkkloriid, metakresool, glütserool, soolhape/ naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi.
Norwegian Bokmål: Sinkklorid, metakresol, glyserol, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: • Manustamiseks insuliini infusioonipumbaga.
Norwegian Bokmål: • I en insulininfusjonspumpe.
Estonian: • diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks;
Norwegian Bokmål: • Diuretika - mot høyt blodtrykk eller væskeretensjon.
Estonian: • Järelejäänud insuliini ühikute arvu saate ligikaudselt vaadata kolvi asukoha järgi mõõtskaalal.
Norwegian Bokmål: • Du kan se omtrent hvor mange enheter som er igjen i pennen ved å se hvor stempelstangen er på insulinskalaen.
Estonian: EU/1/00/133/039 6 pen-süstlit (2 pakendit 3 pen-süstliga) EU/1/00/133/040 9 pen-süstlit (3 pakendit 3 pen-süstliga)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/040 9 penner (3 esker à 3)
Estonian: • östrogeene ja gestageene, nt rasestumisvastaseid tablette rasedusest hoidumiseks;
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner - for eksempel i p-piller brukt som prevensjon.
Estonian: mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või revaskularisatsiooniprotseduurini (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Norwegian Bokmål: Det andre sammensatte primære endepunktet var tiden til første forekomst av enhver av de primære sammensatte hendelsene, eller revaskuliseringsprosedyre (koronar, karotid eller perifer), eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Estonian: B. Hoidke nõel kinnitamise ajal otse ja keerake lõpuni pen-süstli külge.
Norwegian Bokmål: B Hold kanylen på linje med pennen og skru den rett på inntil den sitter fast.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 1,5 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,5 ml.
Estonian: • teisi suhkurtõve ravimeid;
Norwegian Bokmål: • Alle andre medisiner for behandling av diabetes.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu Toujeo ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insuliner.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan falle (hypoglykemi) dersom du tar:
Estonian: Toimeprofiil püsitasakaalu korral I tüüpi diabeediga patsientidel euglükeemilise seisundi uuringus kestusega 36 tundi.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos pasienter med type 1-diabetes i en 36-timers euglykemisk clampstudie
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Estonian: • Kui teie vere suhkrusisaldus langeb liiga madalale, võite te kaotada teadvuse (minestada).
Norwegian Bokmål: • Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml.
Estonian: • Lisateavet lugege raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: • For mer informasjon, se rammen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Estonian: Eelnevalt insuliiniga ravimata või basaalinsuliiniga ravitavad patsiendid
Norwegian Bokmål: Tidligere insulinnaive pasienter eller behandlet med basalinsulin
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Estonian: Glargiin-insuliin ei mõjutanud südame-veresoonkonna haiguste ja südame-veresoonkonnaga seotud suremuse suhtelist riski standardraviga võrreldes.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin 100 enheter/ml endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Estonian: Iga annuseakna rida on paarisarv.
Norwegian Bokmål: Hver linje i dosevinduet er et partall:
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert metabolisme av insulin (se pkt.
Estonian: Üks ml sisaldab 300 ühikut (10,91 mg) glargiin-insuliini.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Estonian: Glargiin-insuliin 300 ühikut/ml on saadaval kahes erinevas suuruses: Toujeo SoloStar (1,5 ml pen-süstel/450 ühikut) ja Toujeo DoubleStar (3 ml pensüstel/900 ühikut).
Norwegian Bokmål: At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Estonian: Lisada riigis toimiva rahvusliku teavitamissüsteemi üksikasjad.
Norwegian Bokmål: Informasjon om nasjonal rapportering legges til på landsnivå.
Estonian: Pärast esimest kasutamist võib pen-süstlit säilitada maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i maksimalt 6 uker ved høyst 30 °C.
Estonian: Kui te ei näe insuliini väljumas enne manustamist, siis võite saada insuliini alaannuses või üldse mitte.
Norwegian Bokmål: Hvis insulin ikke kommer ut før du tar dosen din, kan du få en underdosering eller ingen insulin.
Estonian: • Veeni süstimiseks.
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et 100 ühikut/ml sisaldav glargiin-insuliin ja Toujeo ei ole omavahel vahetavad ning vajalik on kohandada annust.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om at legemidler med insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo ikke er byttbare og at det kan være nødvendig med dosejustering.
Estonian: • Kui nõela otsast väljub insuliin, siis teie pen-süstel töötab korralikult.
Norwegian Bokmål: • Dersom det kommer insulin ut av kanylespissen så virker pennen som den skal.
Estonian: • Süstige reie esikülge, õlavarde või kõhu piirkonda.
Norwegian Bokmål: • Injiser foran på lårene, overarmene eller på magen (abdomen).
Estonian: Mis ravim on Toujeo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Toujeo kasutamist Kuidas Toujeo'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Toujeo'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Toujeo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Toujeo Hvordan du bruker Toujeo
Estonian: Keskmine lähteväärtus Keskmine kohandatud muutus lähteväärtusest Keskmine kohandatud erinevusb
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt Justert gjennomsnittlig endring fra baseline Justert gjennomsnittlig differanseb
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe (for eksempel brød eller pasta) som vil øke blodsukkeret for en lengre tid.
Estonian: • insuliini pen-süstel ei tööta korralikult;
Norwegian Bokmål: • Insulinpennen din virker ikke som den skal.
Estonian: C. Kontrollige insuliini välimust, see peab olema selge.
Norwegian Bokmål: C Kontroller at insulinet er klart.
Estonian: C. Kui insuliini ei välju, korrake eelmist sammu • Kui te kasutate uut pen-süstlit esimest korda, võite korrata seda sammu kuni 6 korda kuni insuliini väljumiseni.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker en ny penn for første gang, er det mulig at du må gjenta dette steget inntil 6 ganger før du ser insulin.
Estonian: DoubleStar pen-süstel
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn
Estonian: Kõrvaltoimete ja ohutuse standardnäitajate osas ei tuvastatud Toujeo'ga ohutusprobleeme.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsproblemer ble identifisert med Toujeo i forhold til bivirkninger og standard sikkerhetsparametere.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Norwegian Bokmål: Tegn som varsler om hypoglykemi
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 6 (2 pakendit 3 pen-süstliga), 9 (3 pakendit 3 pen-süstliga) või 10 pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 penner finnes.
Estonian: − Glargiin-insuliin 300 ühikut/ml on saadaval kahes erinevas suuruses: Toujeo SoloStar (1,5 ml pen-süstel/450 ühikut) ja Toujeo DoubleStar (3 ml pen-süstel/900 ühikut).
Norwegian Bokmål: - At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Estonian: Toujeo SoloStar pen-süstleid tuleb kasutada vastavalt kasutusjuhistele (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Toujeo ferdigfylte penner må brukes slik som anbefalt i bruksanvisningen (se pkt.
Estonian: Kummikork Insuliini mõõtskaala
Norwegian Bokmål: Gummipropp Insulinskala
Estonian: Enne Toujeo SoloStar pen-süstli või Toujeo DoubleStar pen-süstli kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Før Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn tas i bruk, må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Estonian: Kõikide kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et HbA1c langus lähteväärtusest uuringu lõpuni oli Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga samaväärne.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo indikerte at reduksjonene i HbA1c fra baseline til avsluttet studie var «non-inferior» i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml.