FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une période maximale de traitement de 7 jours assurerait donc une efficacité suffisante dans le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques associées à des E. coli non invasifs et répondrait également à l'exigence d'éviter une exposition inutile et réduirait ainsi le risque de développement d'une résistance.
Lithuanian: coli siejamų žarnyno ligų gydymą ir masinę jų profilaktiką, taip pat tenkintų reikalavimą vengti nebūtino vaisto naudojimo ir taip sumažintų atsparumo išsivystymo pavojų.
French: B-2370 Arendonk Belgique
Lithuanian: B-2370 Arendonk Belgija
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
French: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
French: 63-100 Śrem
Lithuanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poland
French: 53000 Laval, France
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
French: Porcins (porcelets et porcins d'engraissement)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
French: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
French: Espagne LAMONS, S.A. P.I.
Lithuanian: Ispanija LAMONS, S.A.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
French: Lettonie KRKA, d.d.
Lithuanian: Rumunija KRKA, d.
French: Annexe II
Lithuanian: III Priedas
French: 4600 Wels,
Lithuanian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
French: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
French: France
Lithuanian: Franvet
French: 53000 - Laval France
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
French: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
French: Forme pharmaceutique Espèces animales
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšis
French: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Pays-Bas
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
French: 1 million IU/g Poudre
Lithuanian: 1 million IU/g
French: La poudre pour administration orale peut être administrée mélangée dans l'alimentation.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
French: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Lithuanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
French: Poulets, porcins
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės
French: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
French: Espagne JAER, S.A. C/ Barcelona 411
Lithuanian: C/ Barcelona 411
French: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Allemagne
Lithuanian: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str.19, D-49377 Vechta, Vokietija
French: Poulets, porcins, bovins (veaux non ruminants)
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės, galvijai (neatrajojantys veršeliai)
French: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'està-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
Lithuanian: Dėl prastos kolistino absorbcijos, didelė šios medžiagos koncentracija susidaro virškinamajame trakte, t. y. tikslinėje vietoje.
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication chez les chevaux.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas arklių indikacijas.
French: Bovins, porcins, chiens
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
Lithuanian: Skaidrus gelsvai rudas tirpalas
French: La poudre doit être administrée mélangée avec l'alimentation solide.
Lithuanian: Grūdėti milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su kietos konsistencijos pašaru
French: 49500 Segré, France
Lithuanian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
French: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
French: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Lithuanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Lithuanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
French: Porcins (< 40 kg pc)
Lithuanian: Kiaulės (iki 40 kg KS)
French: 1200 x 106 IU/kg Poudre pour solution buvable
Lithuanian: 1200 x 106 IU/kg
French: 150 mg/tablet
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Lithuanian: RT (EU) numeris
French: Conditionneme nt primaire
Lithuanian: Vidinė pakuotė
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
French: • Le « DVD du médecin »
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
French: • Le « DVD du patient »
Lithuanian: • „Paciento DVD";
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous soient mises en oeuvre :
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
French: • La brochure pour les patients
Lithuanian: • informacinis lapelis pacientui;
French: N'utilisez pas d'eau.
Lithuanian: Nenaudokite vandens.
French: Expirez lentement.
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite.
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų jeigu tai įvyks.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
French: La liaison aux protéines est faible.
Lithuanian: Jungimasis prie baltymų yra nedidelis.
French: Explique que le dispositif doit être jeté après 28 jours de traitement.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių veikliųjų medžiagų vartojimo.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
French: Une variabilité PK élevée a été constatée dans les trois groupes.
Lithuanian: Didesnis FK kintamumas buvo stebimas visose trejose grupėse.
French: • Goût désagréable
Lithuanian: • Nemalonus skonis.
French: Code ATC : J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
French: • dès que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tiek, kiek gydytojas mano, kad pacientui bus klinikinė nauda.
French: • La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d'une fois pendant l'étape 6.
Lithuanian: • Tikimybė, kad kapsulė suskils į daleles, padidėja, jeigu kapsulė praduriama daugiau kaip vieną kartą per 6 etapą.
French: • Discussion à propos des effets indésirables fréquents et en particulier la toux et les troubles du goût : Explications sur le fait que :
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Lithuanian: Koreguotas gydymo skirtumas ir 95 % pasitikėjimo intervalas retransformuoti iš logaritmiškai transformuotų duomenų.
French: • Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Lithuanian: Tačiau perdozavimas gali lemti didesnį sisteminį poveikį.
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
Lithuanian: Neduokite Colobreathe jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, nes jis jiems netinka.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
French: Il est à noter que le traitement n'a pas été interrompu lorsque les patients recevaient un traitement concomitant par des substances actives antibactériennes par voie parentérale.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad gydymas nebuvo nutrauktas, kai pacientai kartu gavo parenteraliai vartojamas antibakterines veikliąsias medžiagas.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Lithuanian: Jeigu ši infekcija nėra tinkamai gydoma, ji gali pažeisti plaučius.
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Lithuanian: Iš viso buvo 32 6-12 metų amžiaus, 41 13-17 metų amžiaus ir 144 vyresnių kaip 18 metų amžiaus pacientai.
French: Tobramycine (Moyenne)
Lithuanian: Tobramicinas (vidurkis)
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Lithuanian: • Užkimimas arba silpnas balsas ar net balso praradimas.
French: N'arrêtez pas votre traitement prématurément, sauf si indiqué par votre médecin.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nebent Jums taip liepė gydytojas.
French: L'efficacité de Colobreathe a été démontrée par une étude clinique d'une durée de 24 semaines.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
French: • Ne percez pas la gélule plus d'une fois.
Lithuanian: • Nebandykite suardyti kapsulės daugiau kaip vieną kartą.
French: Si vous n'entendez pas la gélule tourner, elle peut être coincée dans la chambre.
Lithuanian: 10. Jei neišgirsite kapsulės sukantis, gali būti, kad ji užstrigusi kameroje.
French: − Que la toux diminue avec l'utilisation répétée du médicament et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Lithuanian: − kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
French: Informations supplémentaires
Lithuanian: Papildoma informacija
French: • Il faut respecter un intervalle de 12 heures entre les doses.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le médicament de son emballage et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
French: Patients ayant terminé le traitement
Lithuanian: Gydymą baigę pacientai
French: La sécurité d'emploi de Colobreathe a été évaluée chez 237 sujets (225 patients atteints de mucoviscidose et 12 volontaires sains).
Lithuanian: Colobreathe saugumas buvo įvertintas iš viso su 237 tiriamaisiais (225 cistine fibroze sergančiais pacientais ir 12 sveikų savanorių).
French: Cela peut être lié à une infection à Candida albicans ou à une hypersensibilité.
Lithuanian: Tai gali būti susiję su Candida albicans infekcija arba padidėjusiu jautrumu.
French: La population ITT excluait les patients qui avaient été traités mais sans montrer de signe d'infection chronique.
Lithuanian: Į ITT populiaciją neįtraukti pacientai, kurie gydyti, bet neturėjo lėtinės infekcijos požymių.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti iki 24 savaičių trukmės kontroliuojamais tyrimais (žr.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
French: Une gélule à inhaler deux fois par jour.
Lithuanian: Vieną kapsulę reikia įkvėpti du kartus per dieną.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondant à 56 gélules et 1 dispositif.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56 kapsulės ir 1 prietaisas.
French: Lorsque tout le contenu a été inhalé, rincez-vous bien la bouche avec de l'eau puis crachez l'eau.
Lithuanian: Kai visas turinys bus įkvėptas, gerai išskalaukite burną vandeniu ir viską išspjaukite.
French: Pour percer la gélule :
Lithuanian: Norėdami suardyti kapsulę:
French: Afin de garantir l'administration correcte du médicament, un médecin ou un autre professionnel de santé doit expliquer au patient comment utiliser l'inhalateur, la première dose étant administrée sous surveillance médicale.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaistinio preparato vartojimą, gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip naudoti inhaliatorių, o pirmą dozę reiktų skirti prižiūrint sveikatos specialistui.
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Lithuanian: Vartoti kaip nurodė gydytojas.
French: Explications relatives à Turbospin et à son fonctionnement.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra „Turbospin" ir kaip jis veikia.
French: Il était également requis que tous les sujets aient terminé avec succès au moins deux cycles de traitement par solution nébulisée de tobramycine au cours de la période avant la randomisation.
Lithuanian: Visi tiriamieji taip pat turėjo būti sėkmingai baigę mažiausiai du ciklus gydymo purškiamuoju tobramicino tirpalu prieš atliekant randomizaciją.
French: Colobreathe est disponible en emballages de 8 ou 56 gélules.
Lithuanian: Colobreathe tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 8 arba 56 kietosios kapsulės.
French: Troubles de l'équilibre, maux de têtes
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas, galvos skausmas
French: • Le « DVD du médecin »
Lithuanian: • „Gydytojo DVD".
French: Les résultats de la population en intention de traiter (ITT) pour le critère d'évaluation primaire d'efficacité sont indiqués ci-dessous :
Lithuanian: Ketintų gydyti (ITT) populiacijos svarbiausi veiksmingumo rezultatai pateikti žemiau:
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia pavartoti prižiūrint gydytojui.
French: Le colistiméthate de sodium doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską reikia ypač atsargiai vartoti pacientams, sergantiems porfirija.
French: Le colistiméthate de sodium n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
French: • Le « DVD du patient »
Lithuanian: • „Paciento DVD".
French: • La gélule est maintenant percée et le contenu peut être inhalé.
Lithuanian: • Dabar kapsulė suirus ir jos turinį galima įkvėpti.
French: Occasionnellement, de très petits morceaux de l'enveloppe de la gélule peuvent pénétrer dans la bouche ou les voies respiratoires.
Lithuanian: Retkarčiais labai mažos kapsulės apvalkalo dalelės gali patekti į burną arba kvėpavimo takus.
French: Veuillez discuter de l'utilisation de Colobreathe avec votre médecin.
Lithuanian: Prašome Colobreathe vartojimą aptarti su savo gydytoju.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement/du traitement de votre enfant.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai Jūsų (ar Jūsų vaiko) gydymas turėtų trukti.
French: La sécurité et l'efficacité de Colobreathe chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Colobreathe saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams dar neištirti.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi galimybės naudotis DVD grotuvu.
French: Classes de systèmes d'organes
Lithuanian: Organų sistemų klasės Labai dažnas
French: Le mécanisme d'action des polymyxines étant différent de celui d'autres agents antibactériens, il n'est pas attendu qu'une résistance à la colistine et aux polymyxines selon le seul mécanisme décrit ci-dessus résulte en une résistance à d'autres classes de médicaments.
Lithuanian: Kadangi polimiksinų veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antibakterinių preparatų, nesitikima, kad atsparumas kolistinui ir polimiksinui aukščiau minėtu mechanizmu sukeltų atsparumą kitoms vaistinių preparatų klasėms.
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
French: Il n'existe pas de données concernant la sécurité de Colobreathe chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie Colobreathe saugumą nėštumo metu nėra.
French: Date de première autorisation : 13/02/2012 Date du dernier renouvellement :26/09/2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 rugsėjo 26 d.
French: • Bruits inhabituels dans la poitrine (votre médecin les entendra lors de l'auscultation de vos poumons au stéthoscope)
Lithuanian: • Neįprasti garsai krūtinėje (gydytojas tai girdėtų klausydamas Jūsų plaučius stetoskopu).
French: Une réaction allergique avec Colobreathe est possible (généralement, les réactions allergiques graves peuvent provoquer des éruptions cutanées, un œdème du visage, de la langue et du cou, une incapacité à respirer en raison d'un rétrécissement des voies aériennes et la perte de connaissance).
Lithuanian: Galima alerginė reakcija į Colobreathe (paprastai sunkios alerginės reakcijos gali sukelti bėrimus, veido, liežuvio ir kaklo tinimą, negalėjimą kvėpuoti dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo ir sąmonės netekimą).
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Lithuanian: ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka