FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förteckningen över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II tillsammans med produktresumén i bilaga III.
Estonian: Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomalii gid
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack ningssto rlek
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Estonian: EL (ML) number Väljamõ eldud nimetus
Swedish: Varje ml innehåller:
Estonian: Iga milliliiter sisaldab:
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/12/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/12/2016
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Estonian: ATCvet kood: QP51AX08.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Estonian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Estonian: Plasma maksimumkontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
Estonian: Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
Estonian: Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Estonian: HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Estonian: Iga pudel on suletud polüpropüleenist korgiga.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: 0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Estonian: Tõenäoline ravimi jaotumise maht on 10 l/kg.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestele kasutamiseks.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Divasa-Farmavic, S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Estonian: 3) Kui annustamispumpa kasutatakse esimest korda (või kui seda pole mitu päeva kasutatud), pumbake ettevaatlikult, kuni otsaku ülaossa ilmub lahuse tilk.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Estonian: Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
Swedish: Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Estonian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Swedish: Skall ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Swedish: Tartrazin (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Swedish: Bensoesyra (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Estonian: halofuginoon (laktaatsoolana)
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Swedish: Deutschland WDT eG
Estonian: WDT eG
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Swedish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Swedish: Skall endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Estonian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Estonian: België/Belgique/Belgien
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska på 290ml, 490 ml eller 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Swedish: Hos spädkalv:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
Estonian: Abiaine(d):
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Estonian: Parasiitidevastased / algloomade vastased ained
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Estonian: Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Klar gul oral lösning.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Swedish: Nötkreatur (spädkalvar)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Estonian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Swedish: Batch{nummer}
Estonian: Partii {number}
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Estonian: Farmakoloogili toimega aine
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: A. SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Swedish: Inga kända
Estonian: Ei ole teada.
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Swedish: Oral lösning Klar gul lösning.
Estonian: Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast…
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska (högdensitetspolyeten) på 290 ml.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Halagoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Estonian: Ettevõte esitas andmed Halagoni kvaliteedi ja tootmise kohta.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Estonian: Seda infektsiooni nimetatakse krüptosporidioosiks.
Swedish: Halagon halofuginon
Estonian: Halagon halofuginoon
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Estonian: Halagoniga ravitud vastsündinud vasikate liha keeluaeg on 13 päeva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Estonian: Komitee soovitas Halagoni kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Estonian: Halagoni tuleb anda pärast söötmist.
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Estonian: Mis on Halagon ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Övrig information om Halagon
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Halagoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Estonian: Lisauuringud ei olnud vajalikud, sest Halagon on veepõhine suukaudne lahus, mis sisaldab sama toimeainet ja teisi koostisaineid samas kontsentratsioonis kui võrdlusravim.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena halofuginooni.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Estonian: Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Halagon sarnane toime ravimiga Halocur.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Estonian: Kõhulahtisuse ennetamiseks tuleb ravi alustada 24-48 tunni jooksul pärast sündimist; kõhulahtisuse vähendamiseks tuleb ravi alustada 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
Swedish: Hur används Halagon?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Halagon on sarnane võrdlusravimiga Halocur, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Hur verkar Halagon?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
Swedish: Hur har Halagons effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta när de använder Halagon.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Swedish: Denna patientgrupp har inte studerats.
Estonian: Seda patsiendirühma ei ole uuritud.