FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдавана е 2 пъти увеличена експозиция на тикагрелор след консумация на големи количества сок от грейпфрут дневно (3x200 ml).
Icelandic: Tvöföld aukning á útsetningu fyrir ticagrelori sást eftir daglega neyslu mikils magns af greipaldinsafa (3x 200 ml).
Bulgarian: При зайци се наблюдава леко забавяне на чернодробното съзряване и скелетното развитие на фетусите при майки на висока доза без да се наблюдава токсичност за майката (граница на безопасност 4.5).
Icelandic: Hjá kanínum kom fram smávægileg seinkun á lifrar- og stoðgrindarþroska hjá fóstrum úr gotum eftir stóra skammta án þess að skaðleg áhrif á móður hafi komið (öryggismörk 4,5).
Bulgarian: имате тежко чернодробно заболяване;
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото;
Icelandic: Vandamál við sjón vegna blóðs í augum
Bulgarian: Сходно повишаване на AUC и Cmax е наблюдавано при всички метаболити на аторвастатиновата киселина.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
Bulgarian: Само ASA N=7 067
Icelandic: ASA eingöngu N = 7.067
Bulgarian: - Анализ на общите събития с кървене, изчисления по Kaplan-Meier на 36-ти месец (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 3 - Greining á heildarniðurstöðum blæðinga, Kaplan-Meier mat eftir 36 mánuði (PEGASUS)
Bulgarian: сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка;
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
Bulgarian: Диспнеята обикновено е лека до умерена по интензитет и често отзвучава без необходимост от прекъсване на лечението.
Icelandic: Mæði er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Bulgarian: Предклиничните данни за тикагрелор и основния му метаболит не показват неприемлив риск за развитие на нежелани реакции при хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичен потенциал.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar fyrir ticagrelor og helsta umbrotsefni þess sýna ekki fram á óásættanlega hættu á aukaverkunum fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir stakan skammt og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Bulgarian: Сместа може да се прилага също и чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Bulgarian: • фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци);
Icelandic: • phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (notuð við flogum)
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Icelandic: Því skulu sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Bulgarian: В PEGASUS диспнея се съобщава при 14,2 % от пациентите, приемащи тикагрелор 60 mg два пъти дневно, и при 5,5 % от пациентите, приемащи само ASA.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Bulgarian: В сравнение с клопидогрел, пациентите с астма/ХОББ, лекувани с тикагрелор, може да имат повишен риск от получаване на несериозна диспнея (3,29 % тикагрелор спрямо 0,53 % клопидогрел) и сериозна диспнея (0,38 % тикагрелор спрямо 0,00 % клопидогрел).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).
Bulgarian: Таблетката може да се диспергира също и във вода и да се приложи чрез назо-гастрална сонда (CH8 или по-голяма).
Icelandic: Einnig má leysa töfluna sundur í vatni og gefa um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Bulgarian: Символи слънце/луна
Icelandic: Sól/tungl tákn
Bulgarian: Механизмът за поява на тумори на матката вероятно е хормонален дисбаланс, който може да доведе до поява на тумори при плъхове.
Icelandic: Æxlin í legi eru líklega af völdum hormónaójafnvægis sem getur valdið æxlismyndun í rottum.
Bulgarian: За тикагрелор 90 mg Cmax е 627 ng/ml и AUC е 6 255 ng*h/ml в стационарно състояние.
Icelandic: Fyrir ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6.255 ng*klst./ml við jafnvægi.
Bulgarian: При 90 % от пациентите 2 часа след приложението на дозата терминалното пиково ИТА е > 70 %.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga var heildar IPA > 70% 2 klukkustundum eftir skammt.
Bulgarian: Началната експозиция (0,5 и 1 час след приложение) от стритите таблетки тикагрелор, смесени с вода, е по-висока в сравнение с целите таблетки, с като цяло идентичен профил на концентрация след това (2 до 48 часа).
Icelandic: Upphafsútsetning (0,5 og 1 klst. eftir skammt) fyrir muldar ticagrelor töflur blandaðar í vatn var hærri samanborið við heilar töflur, en þéttnin var almennt svipuð eftir það (2 til 48 klst.).
Bulgarian: Не може да се изключи подобен ефект и върху други статини, метаболизирани от CYP3A4.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka svipuð áhrif á önnur statín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: *p-стойност, изчислена от модел на пропорционалните рискове на Cox, като групата на лечение е единствената експланаторна променлива
Icelandic: *p-gildi reiknað út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит не се променя, а AUC се понижава съответно с 46 %.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
Bulgarian: Дни от рандомизацията
Icelandic: Dagar frá slembiröðun
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от развитие на брадикардия (напр. пациенти със синдром на болния синусов възел без пейсмейкър, AV-блок ІІ или ІІІ степен, или такива със свързани с брадикардия синкопи) са изключени от основните проучвания за оценка на безопасността и ефикасността на тикагрелор.
Icelandic: Sjúklingar með aukna hættu á hægslætti (t.d. sjúklingar án gangráðs með heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), 2. eða 3. gráðu gáttasleglarof eða yfirlið sem tengist hægslætti) hafa verið útilokaðir frá aðal rannsóknunum sem meta öryggi og verkun ticagrelors.
Bulgarian: Честотите са получени от лабораторни наблюдения
Icelandic: Tíðni fengin frá athugunum á rannsóknarstofu
Bulgarian: (Пикочна киселина повишена > горната граница на нормата спрямо изходно ниво под или в референтните граници.
Icelandic: (Aukning þvagsýru > eðlileg efri mörk frá grunnlínu eða innan viðmiðunarmarka.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато терапията е прекратена по-малко от 96 часа преди процедурата.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
Bulgarian: Понеже едновременното приложение на тикагрелор с дезмопресин не скъсява времето на кървене, вероятно дезмопресин няма да бъде ефикасен за овладяване на кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Icelandic: Þar sem samhliðagjöf ticagrelors með desmopressíni stytti ekki blæðingartíma, er ólíklegt að desmopressín sé árangursríkt til að stöðva blæðingar (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Смърт без значение на причината Дефинитивна тромбоза на стента
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsök sem er Staðfest stífla í stoðneti
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в Таблица 2.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PLATO rannsókninni Heildarniðurstöður blæðingatíðni í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, пациентите от азиатски произход имат по-висока с 39 % средна бионаличност.
Icelandic: Aðgengi er að meðaltali 39% hærra hjá sjúklingum af asískum uppruna samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Bulgarian: Проучването PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes (Тромботично инхибиране и клиничен изход на пациента)], сравнение на тикагрелор с клопидогрел, и двата прилагани в комбинация с ASA, и друга стандартна терапия.
Icelandic: [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], samanburður á ticagrelori og clopidogreli, bæði lyfin gefin samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri staðlaðri meðferð.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn að þú hættir að nota lyfið 5 sólarhringum fyrir aðgerð.
Bulgarian: Замайване, Синкоп, Главоболие
Icelandic: Sundl, Aðsvif, höfuðverkur
Bulgarian: Като предпазна мярка не се насърчава употребата на тикагрелор при пациенти с уремична нефропатия.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er ekki mælt með notkun ticagrelors hjá sjúklingum með þvagsýrunýrnakvilla.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brilique, без да сте се посъветвали с лекаря си.
Icelandic: Brilique án þess að ræða við lækninn.
Bulgarian: съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия").
Icelandic: blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til - þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað „hvikul hjartaöng" ).
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки тикагрелор, диспергирани в слюнката и преглътнати без вода или суспендирани във вода и приложени чрез назо-гастрална сонда в стомаха, са биоеквивалентни на филмираните цели таблетки (AUC и Cmax в рамките на 80-125 % за тикагрелор и активния метаболит).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с още половин чаша вода и съдържимото да се изпие.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni til viðbótar og drekka það.
Bulgarian: Има само ограничена информация при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Icelandic: Aðeins takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota lengur.
Bulgarian: Вътрешен кръвоизлив, това може да предизвика замайване или световъртеж.
Icelandic: Innvortis blæðing, það getur valdið sundli eða yfirliðstilfinningu
Bulgarian: Пациентите със склонност към кървене (напр. поради скорошна травма, операция, нарушения в кръвосъсирването, активен или скорошен стомашно-чревен кръвоизлив).
Icelandic: Sjúklingum með blæðingartilhneigingu (t.d. vegna nýtilkomins áverka, nýlegrar skurðaðgerðar, blóðstorknunarsjúkdóm, virkrar eða nýlegrar blæðingar í meltingarvegi).
Bulgarian: Тикагрелор не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Ефекти на тикагрелор върху други лекарствени продукти
Icelandic: Áhrif ticagelors á önnur lyf
Bulgarian: AstraZeneca AB SЕ-151 85
Icelandic: AstraZeneca AB SE-151 85
Bulgarian: Пациенти с ОКС с предшестващ исхемичен инсулт могат да бъдат лекувани с тикагрелор в продължение най-много до 12 месеца (проучване PLATO).
Icelandic: Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni (ACS) sem áður hafa fengið blóðþurrðarslag geta fengið meðferð með ticagrelori í allt að 12 mánuði (PLATO rannsóknin).
Bulgarian: Поради съобщения за абнормно кожно кървене с SSRI (напр. пароксетин, сертралин и циталопрам), препоръчва се внимание, когато SSRI се прилагат с тикагрелор, тъй като това може да повиши риска от кървене.
Icelandic: Vegna tilvika um óvenjulegar húðblæðingar með SSRI (t.d. paroxetini, sertralini og citaloprami) skal gæta varúðar þegar SSRI er gefið samhliða ticagrelori þar sem það getur aukið blæðingarhættu.
Bulgarian: При пациенти с ОКС се препоръчва също да се провери бъбречната функция един месец след започване на лечението с тикагрелор, като се обръща особено внимание на пациенти ≥ 75 години, пациенти с умерена/тежка бъбречна недостатъчност и такива, които получават съпътстваща терапия с ангиотензин-рецепторни блокери (АРБ).
Icelandic: Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni er ráðlagt að athuga nýrnastarfsemi eftir einn mánuð frá upphafi meðferðar með ticagrelori, sérsaklega skal fylgjast með sjúklingum ≥ 75 ára, sjúklingum með í meðallagi til verulega skerta nýrnastarfsemi og sjúklingum sem fá samhliðameðferð með angiotensin viðtakablokkum (ARB).
Bulgarian: Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра;
Icelandic: Mikill verkur eða bólga í liðamótum - það eru merki um þvagsýrugigt
Bulgarian: Изисква медицинска интервенция за спиране или лечение на кървенето.
Icelandic: Þarfnast læknisfræðilegs inngrips til að stöðva eða meðhöndla blæðingu.
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PEGASUS са показани в Таблица 3.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni Heildarniðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni eru sýndar í töflu 3.
Bulgarian: Тикагрелор 90 mg два пъти дневно (% пациенти със събитие) N=9 333
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Bulgarian: Кръвоизлив в ухото
Icelandic: Blæðing í eyra
Bulgarian: Brilique съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор.
Icelandic: Brilique inniheldur virkt efni sem heitir ticagrelor.
Bulgarian: Когато диспергиращата се в устата таблетка се диспергира в слюнката и се преглътне с вода, AUC на тикагрелор е подобна, докато Cmax е около 15 % пониска в сравнение с филмираните таблетки.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от кървене (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), перорални антикоагуланти и/или фибринолитици) в рамките на 24 часа от приема на тикагрелор.
Icelandic: Sjúklingum sem samhliða taka lyf sem geta aukið blæðingarhættu (t.d. bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID), segavarnarlyf til inntöku og/eða fíbrínsundrandi lyf) innan 24 klukkustunda frá gjöf ticagrelors.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на удължено лечение с тикагрелор над 3 години.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi ticagrelors lengur en í 3 ár af framhaldsmeðferð.
Bulgarian: Само ASA N=6 996
Icelandic: ASA eingöngu N=6996
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно, но данните показват потенциал за намалена ефикасност на тикагрелор при пациенти с едновременно приложение на тикагрелор и морфин.
Icelandic: Klínískt gildi er óþekkt en gögn gefa til kynna að hugsanlega sé verkun ticagrelors minni hjá sjúklingum sem samhliða fá ticagrelor og morfín.
Bulgarian: Признаци на кървене като: - кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате; - неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; - розова, червена или кафява урина; - повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе"; - червени или черни изпражнения (приличащи на катран); - кашляне или повръщане на кървави съсиреци.
Icelandic: - blæðing sem er alvarleg eða næst ekki stjórn á - óvænt blæðing eða blæðing sem stendur lengi yfir - bleikt, rautt eða brúnt þvag - uppköst með rauðu blóði eða ælan lítur út eins og „kaffikorgur" - rauðar eða svartar hægðir (líta út eins og tjara) - hósti eða uppköst með blóðkekkjum
Bulgarian: Прием на Brilique с други лекарства, повлияващи кръвосъсирването Обикновено
Icelandic: Notkun Brilique með öðrum lyfjum við blóðstorknun
Bulgarian: Коефициентът на риска и p-стойностите са изчислени отделно за тикагрелор спр. терапия само с ASA от модел на пропорционалните рискове на Cox, като групата на лечение е единствената експланаторна променлива.
Icelandic: Áhættuhlutfall og p-gildi er reiknað sérstaklega fyrir ticagrelor á móti meðferð með ASA eingöngu út frá Cox fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazard model) með meðferðarhópinn sem einu skýribreytuna.
Bulgarian: Приемът на богата на мазнини храна води до повишаване с 21 % на AUC на тикагрелор и до понижаване с 22 % на Cmax на активния му метаболит, но не повлиява по никакъв начин Cmax на тикагрелор или AUC на активния му метаболит.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
Bulgarian: - Временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка (чести).
Icelandic: Yfirlið - tímabundið meðvitundarleysi vegna skyndilega skerts blóðflæðis til heila (algengt)
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
Icelandic: fasa rannsóknum með endapunktum (PLATO og PEGASUS) með fleiri en 39.000 sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: За какво се използва Brilique
Icelandic: Við hverju Brilique er notað
Bulgarian: Тромбоцитите обаче могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка.
Icelandic: Blóðflögur geta einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка от 60 mg два пъти дневно.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Brilique.
Icelandic: Þetta gæti verið af völdum hjartasjúkdómsins sem þú ert með eða af öðrum orsökum, eða verið aukaverkun Brilique.
Bulgarian: Тикагрелор не предотвратява свързването с АДФ, а когато се свързва с P2Y12 рецептора, възпрепятства сигналната трансдукция, индуцирана от АДФ.
Icelandic: Ticagrelor kemur ekki í veg fyrir ADP-tengingu en kemur í veg fyrir ADP-örvaða boðsendingu þegar það er bundið við P2Y12-viðtakann.
Bulgarian: Първичната проследявана променлива е честотата на вентрикуларни паузи с продължителност ≥ 3 секунди.
Icelandic: Áhugaverðasta breytan var tíðni sleglahlés sem varaði ≥ 3 sekúndur.
Bulgarian: Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа).
Icelandic: Sumar blæðingar eru algengar (svo sem marblettir og blóðnasir).
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност);
Icelandic: • digoxín (notað við hjartabilun)
Bulgarian: Всеки от компонентите допринася за понижението на първичната съставна крайна точка (СС смърт 17 % RRR, МИ 16 % RRR и инсулт 25 % RRR).
Icelandic: Hver einstakur þáttur minnkaði áhættu samsetts aðalendapunkts (dauði af völdum hjarta- og æðasjúkdóma 17% RRR, hjartadrep 16% RRR og heilaslag 25% RRR).
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортала за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Icelandic: Dauðsföll af hvaða orsök sem er
Bulgarian: Както в PLATO, повечето случаи на съобщена диспнея са леки до умерени по интензитет (вж. точка 4.4).
Icelandic: Eins og í PLATO rannsókninni voru flest tilkynnt tilvik um mæði væg til miðlungsmikil að styrk (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: В PEGASUS пациентите, лекувани с тикагрелор, имат по-висока честота на преустановяване на терапията поради нежелани събития в сравнение с групата на терапия само с ASA (16,1 % за тикагрелор 60 mg с ASA спрямо 8,5 % за терапия само с ASA).
Icelandic: Í PEGASUS var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana samanborið við meðferð með asetýlsalisýlsýru eingöngu (16,1% vegna ticagrelors 60 mg ásamt asetýlsalisýlsýru á móti 8,5% vegna asetýlsalisýlsýru eingöngu).
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален стомашно-чревeн мотилитет и да се отнася за други опиоиди.
Icelandic: Þessi milliverkun getur tengst minnkuðum hreyfingum í meltingarvegi og gæti átt við um aðra ópíóíða.
Bulgarian: По-високата честота на диспнея с тикагрелор не се асоциира с нова поява или влошаване на сърдечно или белодробно заболяване (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu ticagrelor er ekki tengd tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Важно е назо-гастралната сонда да се промие с вода след приложението на сместа.
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna vel með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Bulgarian: За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте.
Icelandic: Til að vera viss um að allt lyfið sé tekið inn skal fylla glasið aftur til hálfs og drekka allt vatnið.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с толбутамид не води до промяна на плазмените концентрации на който и да е от двата продукта, което предполага, че тикагрелор не е инхибитор на CYP2C9 и е малко вероятно да повлиява медиирания от CYP2C9 метаболизъм на лекарствени продукти като варфарин и толбутамид.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
Bulgarian: Кървене от стомашната лигавица (язва);
Icelandic: Blæðing frá slímhúð magans (magasár)
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Bulgarian: P-gp субстрати (включително дигоксин, циклоспорин)
Icelandic: P-gp hvarfefni (þ.m.t. digoxín, ciclosporín)
Bulgarian: Средният t1/2 на тикагрелор е приблизително 7 часа, а на активния му метаболит - 8,5 часа.
Icelandic: Meðalhelmingunartími ticagrelors var um það bil 7 klukkustundir og 8,5 klukkustundir fyrir virka umbrotsefnið.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с тикагрелор, са кървене и диспнея (вж. точка 4.4).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Вентрикуларни паузи развиват повече пациенти на лечение с тикагрелор (6,0 %), отколкото такива на лечение с клопидогрел (3,5 %) в острата фаза и съответно 2,2 % и 1,6 % след 1 месец (вж. точка 4.4).
Icelandic: Sleglahlé kom fyrir í bráðafasa hjá fleiri sjúklingum sem tóku ticagrelor (6,0%) samanborið við þá sem tóku clopidogrel (3,5%); og 2,2% og 1,6% eftir einn mánuð, talið í sömu röð (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с тикагрелор трябва да се спре.
Icelandic: Ef mæði kemur fram í fyrsta skipti hjá sjúklingi, stendur lengi yfir eða versnar skal rannsaka það að fullu og stöðva meðferð með ticagrelori ef mæðin verður óbærileg.
Bulgarian: Има малко събития на фатално кървене в проучването, 11 (0,3 %) за тикагрелор 60 mg и 12 (0,3 %) за терапията само с ASA.
Icelandic: Fáar banvænar blæðingar komu fram í rannsókninni; 11 (0,3%) hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg og 12 (0,3%) hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Bulgarian: На база на наблюдаваната в PLATO връзка между поддържащата доза ASA и относителната ефикасност на тикагрелор в сравнение с клопидогрел, не се препоръчва едновременното приложение на тикагрелор и висока поддържаща доза ASA (> 300 mg) (вж. точка 5.1).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).