FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 400
English: Ticagrelor 60 mg twice daily +ASA N = 7045
Portuguese: Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia + AAS N = 7045
English: Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172).
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secção 5.2).
English: Eye haemorrhage
Portuguese: Hemorragia dos olhos
English: p-value
Portuguese: valor-P
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in Japanese subjects was approximately 40% (20% after adjusting for body weight) higher compared to that in Caucasians.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, a exposição (Cmax e AUC) ao ticagrelor em indivíduos Japoneses foi aproximadamente 40% (20% após ajuste por peso corporal) superior comparativamente aos Caucasianos.
English: TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Portuguese: Hemorragia TIMI Minor: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
English: Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
English: Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Portuguese: Revestimento do comprimido Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol 400
English: History of myocardial infarction
Portuguese: História de enfarte do miocárdio
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de Brilique e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película (comprimido): Os comprimidos são redondos, biconvexos, amarelos, revestidos por película com a gravação “90” acima de um “T” numa face.
English: Musculoskeletal connective tissue and bone
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação “60” acima de “T” numa face e plano na outra.
English: rd degree AV block or bradycardic-related syncope) have been excluded from the main studies evaluating the safety and efficacy of ticagrelor.
Portuguese: Os doentes com um risco aumentado de acontecimentos bradicárdicos (p. ex. doentes sem um pacemaker que tenham síndrome do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada com bradicardia) foram excluídos dos estudos principais de avaliação da segurança e eficácia de ticagrelor.
English: How Brilique works
Portuguese: Como funciona Brilique
English: What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de Brilique e conteúdo da embalagem Os comprimidos orodispersíveis são redondos, planos, lados em forma de bisel, brancos a rosa pálido, com uma gravação “90” acima de “TI” numa face.
English: What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de Brilique e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película (comprimido): Os comprimidos são redondos, biconvexos, cor-derosa, revestidos por película com a gravação “60” acima de um “T” numa face.
English: Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação “90” acima de “T” numa face e plano na outra.
English: Creatinine increases of >50% from baseline.)
Portuguese: Creatinina aumentada em >50% do valor basal) e não de frequências brutas de notificações de acontecimentos adversos.
English: Each orodispersible tablet contains 90 mg of ticagrelor.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 90 mg de ticagrelor.
English: PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal bleeding, OR any intracranial bleeding, OR intrapericardial with cardiac tamponade, OR with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors/inotropes or surgery OR clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused.
Portuguese: Outras TIMI Major: Hemorragia TIMI Major não fatal e não HIC TIMI Minor: Manifestada clinicamente com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l TIMI Requer vigilância médica: Requerem intervenção, OU conduzem à hospitalização, OU necessitam avaliação PLATO Major Fatal/Risco de vida: Hemorragia fatal, OU qualquer hemorragia intracraniana, OU hemorragia intrapericárdica com tamponamento cardíaco, OU choque hipovolémico ou hipotensão grave necessitando de vasopressores ou cirurgia, OU clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina >50 g/l ou transfusão de ≥4 unidades de glóbulos vermelhos.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets
Portuguese: Brilique 90 mg comprimidos orodispersíveis
English: Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Portuguese: Comprimidos orodispersíveis, redondos, planos, lados biselados, brancos a rosa pálido, com a gravação “90” acima de “TI” numa face e plano na outra.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of ticagrelor.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de ticagrelor.
English: Brilique 60 mg tablets ticagrelor
Portuguese: Brilique 60 mg comprimidos ticagrelor
English: Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
Portuguese: Brilique 90 mg comprimidos orodispersíveis ticagrelor
English: TIMI Major or Minor or Requiring medical attention
Portuguese: TIMI Major ou Minor ou
English: All-cause mortality, MI (excl. silent MI) or stroke
Portuguese: Morte CV, EM (excluindo EM silencioso) ou AVC
English: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Portuguese: Estearato de magnésio (E470b) Carboximetilamido sódico tipo A Hidroxipropilcelulose (E463)
English: Patients self-identified as black had an 18% lower bioavailability of ticagrelor compared to Caucasian patients, in clinical pharmacology studies, the exposure (Cmax and AUC) to ticagrelor in
Portuguese: Doentes autoidentificados como negros tiveram uma biodisponibilidade 18% inferior de ticagrelor comparativamente a doentes Caucasianos.
English: • You are bleeding now.
Portuguese: • Está com uma hemorragia ativa.
English: Brilique 60 mg film-coated tablets
Portuguese: Brilique 60 mg comprimidos revestidos por película
English: • Bleeding gums
Portuguese: • Hemorragia das gengivas
English: nd or 3
Portuguese: T v s C
English: Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
Portuguese: Brilique 60 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor
English: Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Portuguese: Brilique 90 mg comprimidos ticagrelor
English: Brilique 90 mg film-coated tablets ticagrelor
Portuguese: Brilique 90 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor
English: Brilique 90 mg film-coated tablets
Portuguese: Brilique 90 mg comprimidos revestidos por película
English: TIMI-defined bleeding categories
Portuguese: Categorias de hemorragias segundo definição TIMI TIMI Major
English: Posology
Portuguese: EMBALAGEM
English: Ear haemorrhage
Portuguese: Hemorragia das
English: D.
Portuguese: HR
English: Blood disorder bleedings
Portuguese: Hemorragias por doença do sangue
English: • Nosebleed
Portuguese: • Hemorragia nasal
English: • Rash
Portuguese: RRR
English: Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de MicardisPlus.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
Portuguese: Isto aplica-se principalmente aos medicamentos indicados abaixo, tomados simultaneamente com MicardisPlus:
English: MicardisPlus with food and alcohol
Portuguese: MicardisPlus com alimentos e álcool
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Alu/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
Portuguese: Suplementos de cálcio e/ou suplementos de vitamina D.
English: MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: MicardisPlus pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: (It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.)
Portuguese: (Também é preferível não tomar MicardisPlus no início da gravidez - ver secção Gravidez).
English: What MicardisPlus is and what it is used for
Portuguese: O que é MicardisPlus e para que é utilizado
English: • if you are taking digoxin.
Portuguese: •se estiver a tomar digoxina.
English: Possible side effects of MicardisPlus:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de MicardisPlus:
English: Talk to your doctor before taking MicardisPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar MicardisPlus se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
English: If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se o MicardisPlus for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar MicardisPlus.
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Portuguese: Se a reação de fotosensibilidade ocorrer durante o tratamento, é recomendada a paragem do tratamento.
English: You can take MicardisPlus with or without food.
Portuguese: Pode tomar MicardisPlus com ou sem alimentos.
English: There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de MicardisPlus em mulheres grávidas.
English: It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome MicardisPlus todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com MicardisPlus em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: MicardisPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Portuguese: Os comprimidos de MicardisPlus são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper MicardisPlus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de MicardisPlus.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for MicardisPlus.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao MicardisPlus.
English: Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de MicardisPlus.
English: Remove your MicardisPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Portuguese: Retire o seu comprimido de MicardisPlus do blister apenas imediatamente antes da toma.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take MicardisPlus” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome MicardisPlus” e “Advertências e precauções”).
English: Other medicines and MicardisPlus:
Portuguese: Outros medicamentos e MicardisPlus:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/213/017-023
English: Talk to your doctor before taking MicardisPlus:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar MicardisPlus:
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados em animais demonstraram toxicidade reproductiva (ver secção 5.3).
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo MicardisPlus).
English: Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de lítio e MicardisPlus não é recomendada (ver secção 4.4).
English: The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de MicardisPlus em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar MicardisPlus.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de hidroclorotiazida é de 10 -15 horas.
English: See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome MicardisPlus”.
English: Because no information is available regarding the use of MicardisPlus during breast-feeding, MicardisPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de MicardisPlus durante o aleitamento, a terapêutica com MicardisPlus não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém nascidos ou prematuros.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar MicardisPlus.
English: MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Portuguese: MicardisPlus contém açúcar do leite (lactose) e sorbitol.
English: Some people feel dizzy or tired when taking MicardisPlus.
Portuguese: Algumas pessoas referem tonturas ou cansaço quando tomam MicardisPlus.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in MicardisPlus, minimal or no effects were reported.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em MicardisPlus, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking MicardisPlus.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar MicardisPlus.
English: MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Portuguese: MicardisPlus é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar MicardisPlus.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento MicardisPlus deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose e/ou problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: MicardisPlus deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Portuguese: MicardisPlus pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com MicardisPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
English: Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Portuguese: As reações adversas de frequência desconhecida notificadas com o uso de hidroclorotiazida em monoterapia incluem:
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of MicardisPlus, hyperkalaemia might occur.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de MicardisPlus, poderá ocorrer hipercaliemia.
English: What MicardisPlus looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de MicardisPlus e conteúdo da embalagem
English: Do not take MicardisPlus
Portuguese: Não tome MicardisPlus
English: There is no experience regarding the administration of MicardisPlus in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de MicardisPlus em doentes com transplante renal recente.
English: In preclinical studies, no effects of telmisartan and hydrochlorothiazide on male and female fertility were observed.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos do telmisartan e da hidroclorotiazida na fertilidade de machos e fémeas.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with MicardisPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com MicardisPlus foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
English: Children and adolescents The use of MicardisPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de MicardisPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
English: The use of MicardisPlus during breast feeding is not recommended.
Portuguese: A utilização de MicardisPlus durante a amamentação não é recomendada.
English: MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Portuguese: MicardisPlus em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
English: MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: MicardisPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
English: What you need to know before you take MicardisPlus
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar MicardisPlus
English: MicardisPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: MicardisPlus não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de MicardisPlus, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
English: Experience with MicardisPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: A experiência de que se dispõe com MicardisPlus em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
English: The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Portuguese: O efeito do MicardisPlus pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
English: The concomitant use of MicardisPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Portuguese: O uso concomitante de MicardisPlus com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
English: If you forget to take MicardisPlus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar MicardisPlus