FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6) - hvis du har snævervinklet glaukom (en øjenlidelse) - hvis du har fæokromocytom (en sjælden svulst i binyrerne) - hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression [ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO)].
Lithuanian: Numient vartoti negalima: jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas); jeigu sergate feochromocitoma (retas antinksčių navikas); jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos (neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius (MAO) inhibitorius).
Danish: 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat)
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Danish: Dosen af levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning skal muligvis nedsættes ved samtidig brug af COMT-hæmmere.
Lithuanian: Vartojant kartu su COMT inhibitoriais modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis dozę gali prireikti sumažinti.
Danish: Doseringen af samtidig anti-Parkinson lægemidler blev holdt stabil.
Lithuanian: Gretutinių vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos dozė buvo palaikoma pastovi.
Danish: Hvis du udsættes for nogen af følgende symptomer under din behandling med Numient, skal du straks søge læge:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu gydant Numient Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų:
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmere (såsom entacapon) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų pradinio perėjimo nuo greito veikimo levodopos ir DDK inhibitoriaus su katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriais (pvz.
Danish: Natriumlaurilsulfat
Lithuanian: Vyno rūgštis
Danish: Numient levodopa/carbidopa
Lithuanian: Numient levodopa / karbidopa
Danish: Andre oplysninger om Numient
Lithuanian: Kita informacija apie Numient
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Numient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Numient EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvorfor er Numient blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Numient buvo patvirtintas?
Danish: Numient udleveres kun mod recept og fås i følgende styrker: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg og 245 mg/61,25 mg.
Lithuanian: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ir 245 mg/61,25 mg.
Danish: Denne type kapsler kaldes kapsler med modificeret udløsning.
Lithuanian: Tokios kapsulės vadinamos modifikuoto atpalaidavimo kapsulėmis.
Danish: Patienterne skal derefter straks synke maden uden at tygge den.
Lithuanian: Pacientas turi nedelsdamas nuryti maistą nekramtydamas.
Danish: Hvad er Numient, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas?
Danish: Begge grupper havde off-perioder på 36-37 % ved undersøgelsens begyndelse.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų off laikas tęsėsi 36-37 proc.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Numient anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Numient vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Numient?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient vartojimą?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Numient bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Numient.
Danish: Startdosis for patienter, der ikke før har fået levodopa, er én kapsel indeholdende 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa tre gange dagligt i de første tre dage.
Lithuanian: Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos; pirmas tris dienas ją reikia vartoti po tris kartus per parą.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Numient nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Numient er kvalme (hos 12 % af patienterne), svimmelhed, hovedpine og ufrivillige bevægelser (der hver optræder hos 8 % af patienterne) og søvnløshed (insomni) (hos 6 % af patienterne).
Lithuanian: pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir nevalingi judesiai (kiekvienas iš jų pasireiškė 8 proc. pacientų) ir nemiga (6 proc. pacientų).
Danish: Efter 13 uger havde de patienter, der fik Numient, off-perioder i omkring 24 % af deres vågne tid, sammenholdt med 30 % af den vågne tid hos de patienter, der fik sammenligningslægemidlet.
Lithuanian: Po 13 savaičių Numient vartojusių pacientų off laikas tęsėsi maždaug 24 proc. jų būdravimo laiko, o vartojusių palyginamąjį vaistą - 30 proc.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Numient preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var bedringen i gennemsnit 0,6 point.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams pasireiškiančių simptomų vertinimas pagerėjo vidutiniškai 0,6 balo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer levodopa og carbidopa.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopos ir karbidopos.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Numient Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan virker Numient?
Lithuanian: Kaip veikia Numient?
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er blødning fra tarmen og allergiske reaktioner, som dog ikke almindeligt bliver beskrevet.
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinių reiškinių priskiriamas žarnyno kraujavimas ir alerginės reakcijos, bet tokių atvejų užregistruota nedaug.
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Numient yra veiksmingas siekiant palengvinti ankstyvosios ir vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Danish: Hvordan anvendes Numient?
Lithuanian: Kaip vartoti Numient?
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Lithuanian: Iš Numient kapsulės dalis veikliųjų medžiagų atpalaiduojama nedelsiant, o kita dalis atpalaiduojama palaipsniui - taip paciento organizme palaikoma vienodesnė levodopos koncentracija.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Numient vartojimu?
Danish: De kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne, men bør ikke tages sammen med et proteinrigt måltid, da dette kan nedsætte absorptionen.
Lithuanian: Numient kapsulės vartojamos užsigeriant stikline vandens. Jas galima vartoti su maistu ir be jo, bet negalima vartoti valgant patiekalus, kuriuose yra daug baltymų - tai gali sumažinti vaisto absorbciją.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Numient fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti Numient, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę tam tikromis ligomis.
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama, kiek veiksmingai šie vaistai sutrumpina laikotarpį, kai pacientams sunkiau judėti, t. y.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Numient?
Lithuanian: Kokia Numient nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Numient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Numient rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Carbidopa i Numient forhindrer levodopa i at omdannes til dopamin, mens det endnu er i blodbanen, før det har nået hjernen.
Lithuanian: Numient sudėtyje esanti karbidopa neleidžia levodopai pavirsti į dopaminą, kol ji yra bendroje apykaitos sistemoje ir dar nepasiekė galvos smegenų.
Danish: Kombinationen af levodopa og carbidopa anvendes i andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos derinio yra ir kituose vaistuose nuo Parkinsono ligos.
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali didinti vaisto dozę, atsižvelgdamas į ligos atsaką į gydymą.
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Lithuanian: Tyrime su 381 pacientu, kuriam diagnozuota ankstyvosios stadijos Parkinsono liga, nustatyta, kad įvairiomis dozėmis vartojamas Numient yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant palengvinti šios ligos simptomus.
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Lithuanian: Numient negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Lithuanian: Numient dozę pacientams, kurie jau vartoja levodopą, gydytojas nustatys atsižvelgdamas į jiems tuo metu jau taikomą gydymą.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Lithuanian: Numient sudėtyje yra levodopos, kuri galvos smegenyse pavirsta į dopaminą ir padeda atkurti jo kiekį.
Danish: Numient er et lægemiddel til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Lithuanian: Numient gydomi suaugusieji, kuriems pasireiškia Parkinsono ligos - progresuojančio galvos smegenų sutrikimo, kuris sukelia drebulį ir raumenų stingulį ir sulėtina judėjimą, - simptomai.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Numient vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Antrajame tyrime su 393 pažengusios stadijos Parkinsono liga sergančiais pacientais Numient buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra levodopos ir karbidopos.
Danish: En anden fordel er formuleringen af de aktive stoffer i Numient, som bevirker et mere stabilt indhold af levodopa.
Lithuanian: Taip pat Numient naudingas tuo, kad jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmacinė forma padeda palaikyti vienodesnę levodopos koncentraciją paciento organizme.
Danish: Efter 30 uger fik de patienter, der fik Numient, i gennemsnit en bedring i symptomerne på mellem 11,7 og 14,9 point (afhængigt af dosis) på en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II og Part III).
Lithuanian: Per 30 savaičių Numient vartojantiems pacientams pasireiškiančių simptomų vertinimas pagal standartinę simptomų vertinimo skalę (Unifikuotos Parkinsono ligos vertinimo skalės, angl.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen at dø, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for kontrollen med bevægelser).
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, galvos smegenyse pradeda žūti ląstelės, gaminančios dopaminąneuromediatorių, kuris svarbus judėjimui kontroliuoti, - ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, kapsulių turinį galima užbarstyti ant minkštos konsistencijos maisto, pvz.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Danish: 1 Cylinderampul
Lithuanian: 1 užtaisas
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai buvo panašūs.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Lithuanian: Asmenybės pokyčiai ar nenormali elgsena.
Danish: • Brug ikke den samme kanyle til mere end én person.
Lithuanian: • Nenaudokite tos pačios adatos daugiau nei vienam asmeniui.
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Lithuanian: IV dalis: Dažniausiai pasitaikantys klausimai
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Lithuanian: Dažniausiai taip atsitinka greitai augantiems pacientams.
Danish: EXP: {dato}
Lithuanian: EXP: {data}
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Lithuanian: Kartokite punktus 8 ir 9, kol jis atsiras.
Danish: Derfor kendes risikoen for mennesker ikke.
Lithuanian: Taigi, galimas pavojus žmogui nežinomas.
Danish: Sving forsigtigt.
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite.
Danish: • til børn, hvis knoglerne er holdt op med at vokse.
Lithuanian: • vaikams, jeigu kaulai jau nustojo augti;
Danish: Budapest, 1133
Lithuanian: H- 1133 Budapest
Danish: Rīga LV 1046
Lithuanian: Riga LV 1046
Danish: Prader-Willis syndrom
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Lithuanian: c.). Šiuose JAV atliktuose tyrimuose naudotos dozės atitinka JAV patvirtintą dozavimo schemą.
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali suteikti vietinis atstovas.
Danish: Se også afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Danish: Svar: NutropinAq Pen er beregnet til at holde 24 måneder fra første anvendelse.
Lithuanian: At.: NutropinAq Pen skirta naudoti 24 mėnesius nuo pirmojo panaudojimo.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnumas placebo vartojusioje grupėse taip pat buvo didelis.
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Lithuanian: Gali pasirodyti lašelis kraujo.
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Lithuanian: Paprastai turėtų būti skiriama mažiausia efektyvi dozė.
Danish: Lot: {nummer}
Lithuanian: Lot: {numeris}
Danish: Du må ikke ændre dosis uden først at have talt med din læge.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Danish: Svar: Nej.
Lithuanian: At.: Ne.
Danish: Skoliose kan progrediere hos ethvert barn med hurtig vækst.
Lithuanian: Skoliozė gali išsivystyti bet kuriam vaikui, kuris greitai auga.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Lithuanian: Duomenų apie kitų rasių populiacijas nėra.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Lithuanian: Klinikinė šio sumažėjimo reikšmė yra nežinoma.
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Lithuanian: Vidutinis ūgio SDS pokytis po 5 gydymo metų buvo artimas 2 standartiniams nuokrypiams (SDs).
Danish: Ved de foreslåede indikationer forventes anvendelse af somatropin ikke at medføre en uacceptabel risiko for miljøet.
Lithuanian: Skiriant pagal pateiktas indikacijas nesitikima, kad somatropino vartojimas galėtų kelti nepriimtiną riziką aplinkai.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas yra pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, jų dažnumo tiksliai apskaičiuoti neįmanoma.
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis yra šis:
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid var 4,7 år i gruppen, der fik somatropin tre gange ugentligt, og 4,6 år i gruppen, der fik somatropin dagligt.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 4,7 metų grupėje, kurioje somtaropino buvo švirkščiama tris kartus per savaitę, ir 4,6 metų grupėje, kurioje somatropino buvo švirkščiama kiekvieną dieną.
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvus navikinis procesas (vėžys).
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir užtaisą iš šaldytuvo jūs galite išimti iki 45 minučių prieš naudojimą.
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, laikykitės šių saugumo priemonių:
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Lithuanian: Jokių įprastų reprodukcijos tyrimų atlikta nebuvo.
Danish: Derefter kan lægen øge dosis afhængigt af din reaktion.
Lithuanian: Vėliau dozė galės būti gydytojo palaipsniui didinama, priklausomai nuo jūsų atsako.
Danish: Der findes ingen data fra dyrestudier.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais gautų duomenų nėra.
Danish: Brug kun de penkanyler, der anbefales af din læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Naudokite tik tokias adatas, kurias rekomendavo gydytojas ar slaugytoja.
Danish: 140 00 Praha 4
Lithuanian: CZ-140 00 Praha 4
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Lithuanian: Dabar jūs esate pasiruošęs susileisti vaistą.
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Lithuanian: II dalis: laikymas ir priežiūra
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnės dozės nei vyrams, kuriems po kurio laiko pasireiškia padidėjęs jautrumas IGF-I.
Danish: • NutropinAq-cylinderampullen kan anvendes i op til 28 dage.
Lithuanian: • NutropinAq užtaisas gali būti naudojama iki 28 dienų.
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda suaugusiesiems pradedant gydymą ir yra trumpalaikiai.
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Lithuanian: Nėštumo metu, didžioji dalis motinos somatropino bus pakeista placentos augimo hormonu.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Lithuanian: Tokiems pacientams metaboliniai pokyčiai taip pat apima IGF-I kiekio serume normalizavimąsi.
Danish: South San Fransisco CA 940804990 USA
Lithuanian: South San Francisco CA 94080-4990
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Lithuanian: • Venkite didelių temperatūros pokyčių.
Danish: NutropinAq er et registreret varemærke ejet af Genentech, Inc.
Lithuanian: NutropinAq yra registruotas Genentech, Inc.
Danish: Intrakraniel hypertension
Lithuanian: Intrakranijinė hipertenzija
Danish: Saml alle disse komponenter sammen før brugen.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti surinkite visas šias detales.
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
Lithuanian: Reikia keisti injekcijos vietą.
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Lithuanian: Kitą dieną gydymą tęskite vartodami įprastą dozę, o apie praleistą dozę per kitą vizitą pasakykite gydytojui.
Danish: • Hvis din pen skal rengøres, må den ikke anbringes under vand.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį reikia valyti, nemerkite jo į vandenį.
Danish: • Brug kun kanylerne én gang.
Lithuanian: • Adatas naudokite tik vieną kartą.
Danish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton og associerede navne (MAH: Ferring), Norditropin og associerede navne (MAH: Novo Nordisk), Genotropin og associerede navne (MAH: Pfizer)
Lithuanian: Omnitrope (registruotojas: Sandoz), Zomacton ir susiję pavadinimai (registruotojas: Ferring), Norditropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Novo Nordisk), Genotropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Pfizer)
Danish: 5.3) eller i kliniske studier.
Lithuanian: 5.3 skyrių) ar klinikiniuose tyrimuose NutropinAq poveikis netirtas.
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Lithuanian: Cukrinis diabetas gali sukelti šlapinimosi padažnėjimą, troškulį ir alkį.
Danish: Kassér ikke den store af hætterne, da den skal bruges senere til korrekt aftagning og bortskaffelse af kanylen.
Lithuanian: Neišmeskite didesnio dangtelio, nes jis bus reikalingas adatos teisingam nuėmimui ir išmetimui.
Danish: Langtidsoverdosering kan medføre symptomer på gigantisme og/eller akromegali svarende til de kendte virkninger af overproduktion af væksthormon.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir/arba akromegalijos požymius ir simptomus, kurie atitinka žinomą per didelio augimo hormono kiekio poveikį.
Danish: Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai gali likti, įtakos dozei jie neturi.
Danish: Der er udført ét pivotalt, åbent, kontrolleret multicenterstudie med patienter med Turners syndrom.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis, daugiacentris, atviras, kontroliuojamas tyrimas Turnerio sindromo atveju.
Danish: • Lad ikke din NutropinAq Pen og/eller cylinderampul fryse ned.
Lithuanian: • Neleiskite NutropinAq Pen ir/arba užtaisui užšalti.
Danish: Ældre mennesker
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenys
Danish: Somatropin medfører retention af natrium, kalium og fosfor.
Lithuanian: Somatropinas sukelia natrio, kalio ir fosforo susilaikymą.