FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili tjelesnu koordinaciju kod starijih bolesnika.
Latvian: Perorālie karboanhidrāzes inhibitori gados vecākiem pacientiem var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama spēja koncentrēties un/vai fiziska koordinācija.
Croatian: (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na sulfonamide (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti i infekcija te diuretike (lijekove za izmokravanje)) - ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (primjeri uključuju lijekove za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili određene antidepresive.
Latvian: Nelietojiet SIMBRINZA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret brinzolamīdu, brimonidīna tartrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas zālēm (piemēri ietver zāles, ko lieto diabēta un infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskus līdzekļus (urīndzenošās tabletes)) - ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēri ietver zāles, ko lieto depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai) vai noteiktus antidepresantus.
Croatian: Nakon primjene SIMBRINZE kod nekih je bolesnika zapaženo manje sniženje krvnog tlaka.
Latvian: Pēc SIMBRINZA lietošanas dažiem pacientiem novēroja nelielu asinsspiediena pazemināšanos.
Croatian: 2, sinusitis
Latvian: 2, sinusīts
Croatian: Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Latvian: Ja drošības stiprinājums pēc vāciņa noņemšanas ir vaļīgs, pirms zāļu lietošanas noņemiet.
Croatian: Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brinzolamidom pri 9 od ukupno 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja, te je bio veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brimonidinom tijekom svih 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja.
Latvian: Pacientu, kuriem IOS mērījums bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars SIMBRINZA grupā bija lielāks nekā brinzolamīda grupā 9 no 12 novērtējumiem līdz 6. mēnesim un lielāks nekā brimonidīna grupā visos 12 novērtējumos līdz 6. mēnesim.
Croatian: Inihibicijom enzima karboanhidraze (CA-II) u cilijarnim nastavcima brinzolamid usporava stvaranje biokarbonatnih iona s posljedičnim redukcijom transporta natrija i tekućine kroz cilijarne nastavke, čime se smanjuje nastanak očne vodice.
Latvian: Brinzolamīds darbojas, nomācot enzīmu karboanhidrāzi (CA-II) ciliārajā epitēlijā, kā rezultātā samazinās bikarbonāta jonu veidošanās un nātrija un šķidruma transports caur ciliāro epitēliju, kā arī acs šķidruma veidošanās.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u kliničkim ispitivanjima sa SIMBRINZOM primijenjenom dva puta dnevno te tijekom kliničkih ispitivanja i postmarketinškog praćenja pojedinačnih sastojaka brinzolamida i brimonidina.
Latvian: Tālāk uzskaitītās blakusparādības ziņotas klīnisko pētījumu ar SIMBRINZA, lietotu divas reizes dienā, kā arī atsevišķu komponentu - brinzolamīda un brimonidīna klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Croatian: Što SIMBRINZA sadrži - Djelatne tvari su brinzolamid i brimonidintartarat.
Latvian: Ko SIMBRINZA satur - Aktīvās vielas ir brinzolamīds un brimonidīna tartrāts.
Croatian: 2, noćne more
Latvian: 2, nakts murgi
Croatian: Obratite se svom liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku prije nego primijenite SIMBRINZU ako imate ili ste u prošlosti imali: - jetrene tegobe - vrstu visokog tlaka u očima koji se naziva glaukom uskog kuta - suhe oči ili probleme s rožnicom - koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol ili stezanje u prsnom košu, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, povišeni ili sniženi krvni tlak - depresiju - poremećenu ili slabu cirkulaciju krvi (kao što je Raynaudova bolest, Raynaudov sindrom ili cerebralna insuficijencija)
Latvian: Pirms SIMBRINZA lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis: - aknu darbības traucējumi - augsta spiediena acīs veids, ko sauc par šaura kakta glaukomu - ‘sausā acs' vai radzenes problēmas - koronārā sirds slimība (simptomi var būt sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, elpas trūkums vai smakšana), sirds mazspēja, augsts vai zems asinsspiediens - depresija - traucēta vai vāja asinsrite (piemēram, Reino slimība, Reino sindroms vai cerebrāla mazspēja).
Croatian: Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj topikalnoj primjeni.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kādas saistītas ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem, var rasties pēc lokālas ievadīšanas.
Croatian: Mora se primjenjivati s oprezom u bolesnika sa suhim okom te u bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Latvian: Jālieto piesardzīgi pacientiem ar sausās acs sindromu un pacientiem, kuru radzene var būt bojāta.
Croatian: Brimonidnin se brzo apsorbira u oko nakon topikalne primjene.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas brimonidīns strauji uzsūcas acī.
Croatian: Međutim, preporučuje se oprez u bolesnika koji koriste lijekove koji mogu utjecati na metabolizam i pohranu amina iz krvotoka ( npr. klorpromazin, metilfenidat, rezerpin, inhibitori ponovne pohrane serotonina i norepinefrina).
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt cirkulējošo amīnu metabolismu un saistīšanos (piem., hlorpromazīns, metilfenidāts, rezerpīns, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori), ieteicams ievērot piesardzību.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,03 mg benzalkonijeva klorida.
Latvian: Katrs suspensijas mililitrs satur 0,03 mg benzalkonija hlorīda.
Croatian: Kako primjenjivati SIMBRINZU
Latvian: Kā lietot SIMBRINZA
Croatian: 3, disgeuzija
Latvian: 1, reibonis 3, disgeizija
Croatian: Brimonidin
Latvian: Brimonidīns
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga je pri liječenju takvih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.2).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Kod nekih bolesnika koji su primali terapiju SIMBRINZE sniženje krvnog tlaka bilo je slično onome zabilježenom sa primjenom brinzolamida kao monoterapije.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja SIMBRINZA devas, novēroja asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi tai, kāda novērota, lietojot brimonidīnu monoterapijā.
Croatian: 1, bljedilo konjunktive Manje često: erozija rožnice
Latvian: 3, okulāra hiperēmija konjunktīvas blāvums Retāk: radzenes erozija
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un tādēļ, lietojot šajā populācijā, ieteicama piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: 2, povišena razina klorida u krvi
Latvian: Retāk: samazināts sarkano asinsķermenīšu skaits2, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Croatian: Farmakokinetika brinzolamida je inherentno nelinearna zbog vezanja na karboanhidrazu u kompletnoj krvi i raznim tkivima, koje se može zasititi.
Latvian: Brinzolamīda farmakokinētika pēc būtības ir nelineāra, jo notiek piesātināma saistīšanās ar karboanhidrāzi pilnasinīs un dažādos audos.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka te da može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu.
Croatian: SIMBRINZA sadrži brinzolamid, koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Latvian: SIMBRINZA satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes sulfonamīda inhibitors ar sistēmisku absorbēšanu.
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz kapi za oči, otopina, koje sadrže kombinaciju fiksnih doza travoprosta i timololmaleata također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + travoprost-timololmaleat kapi za oči na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim travoprost-timololmaleatom.
Latvian: Klīniskie dati par SIMBRINZA lietošanu kopā ar travoprosta-timolola maleāta fiksētu devu kombinētiem acu pilieniem, šķīdumu arī uzrādīja SIMBRINZA + travoprosta-timolola maleāta acu pilienu IOS pazeminošas efektivitātes pārākumu, salīdzinot ar travoprosta-timolola maleātu, to lietojot atsevišķi.
Croatian: Slijedeće su nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM i drugim lijekovima koji pojedinačno sadrže brinzolamid ili brimonidin.
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības novērotas saistībā ar SIMBRINZA un citu brinzolamīdu vai brimonidīnu atsevišķi saturošu zāļu lietošanu.
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija
Croatian: 2, angina pektoris aritmija
Latvian: 2, stenokardija aritmija
Croatian: Kod bolesnika su se javili simptomi depresije središnjeg živčanog sustava, tipična privremena koma ili niska razina svijesti, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bljedilo, respiratorna depresija i apneja, koji su zahtijevali prijem u jedinicu intenzivne skrbi i prema potrebi intubaciju.
Latvian: Pacientiem bija CNS nomākuma simptomi, raksturīga ir īslaicīga koma vai zems apziņas līmenis, letarģija, miegainība, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bālums, elpošanas nomākums un apnoja, un tādēļ nepieciešama ārstēšana intensīvajā terapijā ar intubāciju, ja ir atbilstošas indikācijas.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz kompletne krvi je produljen (>100 dana) kod ljudi zbog vezivanja karboanhidraze u eritrocitima.
Latvian: Cilvēkiem saistīšanās dēļ ar eritrocītu karboanhidrāzi pagarinās eliminācijas pusperiods no pilnasinīm (> 100 dienas).
Croatian: Ne dodirujte kapaljku sa prstima kada otvarate ili zatvarate bocu.
Latvian: Atverot un aizverot pudelīti, neaizskariet pilinātāju ar pirkstiem.
Croatian: Kako SIMBRINZA izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: SIMBRINZA ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Ispitivanje brinzolamida u ispitanika s oštećenom bubrežnom funkcijom pokazalo je da je sistemska izloženost brinzolamidu i Ndesetilbrinzolamidu u ispitanika s umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom bila 1,6 - 2,8 puta veća nego u onih s urednom bubrežnom funkcijom.
Latvian: Brinzolamīda pētījumā pētāmām personām ar nieru darbības traucējumiem konstatēja brinzolamīda un N-dezetilbrinzolamīda sistēmiskās iedarbības palielināšanos 1,6 - 2,8 reizes, salīdzinot pētāmās personas ar normālu nieru darbību un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidintartarat
Latvian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml acu pilieni, suspensija brinzolamidum/brimonidini tartras
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često: suha usta Manje često: dispepsija
Latvian: Bieži: sausa mute Retāk: dispepsija
Croatian: Potrebno je bolesnikov dišni put održavati prohodnim.
Latvian: Pacienta elpceļu darbībai jābūt uzturētai.
Croatian: Odgođene okularne reakcije preosjetljivosti zabilježene su uz primjenu brinzolamidtartarata, od kojih su neke bile povezane s povišenjem IOT-a.
Latvian: Saistībā ar brimonidīna tartrātu ziņots par aizkavētām acu paaugstinātas jutības reakcijām, dažas bija saistītas ar paaugstinātu IOS.
Croatian: Bolesnici sa teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: - Opće nuspojave: nevoljno drhtanje, smanjena osjetljivost, gubitak okusa, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, oticanje lica, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, bol u prsnom košu,
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: trīce, samazināta jutība, garšas sajūtas zudums, izmainīti aknu darbības rādītāji asins analīžu pārbaudēs, sejas pietūkums, sāpes locītavās, bieža urinēšana,
Croatian: Srednja vrijednost a
Latvian: SIMBRINZA vidēji a
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) kod odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne postiže dovoljno sniženje IOT-a (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem monoterapija nesniedz pietiekamu IOS pazeminošo efektu.
Croatian: Zadržavanje u tkivima oka je produljeno zahvaljujući vezanju na karboanhidrazu.
Latvian: Saglabāšanās acu audos ir ilgstoša, jo notiek saistīšanās ar karboanhidrāzi.
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidintartarat.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas: brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Croatian: SIMBRINZA može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na SIMBRINZU, uključujući druge kapi za oko za liječenje glaukoma.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, tai skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, SIMBRINZA var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt SIMBRINZA iedarbību.
Croatian: Ako redovno konzumirate alkohol, potražite savjet svog liječnika, optometrista (optičara) ili ljekarnika prije nego primijenite ovaj lijek.
Latvian: Ja Jūs regulāri lietojat alkoholu, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, optometristu (optiķi) vai farmaceitu.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Brinzolamid
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Croatian: 2, pojačano suzenje
Latvian: 2, pastiprināta asarošana
Croatian: Pri kroničnoj primjeni nema nakupljanja.
Latvian: Ilgstošas lietošanas laikā uzkrāšanās nenotiek.
Croatian: Pojava ovog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Asaru kanāla aizspiešana vai viegla acs plakstiņa aizvēršana pēc iepilināšanas var samazināt šīs parādības iespējamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i brimonidintartarat.
Latvian: SIMBRINZA satur divas aktīvās vielas, brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Croatian: Manje često: glavobolja
Latvian: Retāk: galvassāpes
Croatian: Brinzolamid nije bio teratogen kod štakora i kunića nakon sistemske primjene (oralna gavaža).
Latvian: Brinzolamīds pēc sistēmiskas lietošanas (lietošanas iekšķīgi) nebija teratogēns žurkām un trušiem.
Croatian: Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) - Nuspojave na oku: alergijska upala očne spojnice (alergija oka), upala površine oka, bol u oku,
Latvian: • Blakusparādības acī: alerģisks konjunktivīts (acu alerģija), acs virsmas iekaisums, sāpes acīs,
Croatian: Kontaktne leće potrebno je izvaditi prije primjene lijeka te nakon toga pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
Croatian: 2, zaostajanje lijeka
Latvian: 2, aizkaitināmība 2, zāļu pārpalikums
Croatian: Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom dojenja.
Latvian: SIMBRINZA lietošana nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Croatian: Brinzolamid se apsorbira kroz rožnicu nakon topikalne primjene u oko.
Latvian: Pēc lokālas lietošanas acīs brinzolamīds uzsūcas caur radzeni.
Croatian: Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je, pri primjeni SIMBRINZE i brinzolamida + brimonidina sličan pri svakom posjetu u istoj vremenskoj točki do 6. mjeseca ispitivanja.
Latvian: Pacientu, kam IOS mērījums bija zemāks par 18 mmHg, procentuālais īpatsvars pētījuma apmeklējumos vienā un tajā pašā laikā līdz 6. mēnesim SIMBRINZA un brinzolamīda + brimonidīna grupās bija līdzīgs.
Croatian: Ne ukapavajte dalje kapi sve dok ne dođe vrijeme za slijedeću uobičajenu dozu.
Latvian: Līdz nākamās devas reizei zāles vairāk nepiliniet.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje topikalno, apsorbira se sistemski.
Latvian: Brinzolamīds ir karboanhidrāzes inhibitors un, lai gan ievadīts lokāli, tas tiek absorbēts sistēmiski.
Croatian: Dobro protresite prije primjene.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt.
Croatian: 2, paraestezija Vrlo rijetko: sinkopa
Latvian: 2, parestēzija Ļoti reti: ģībonis Nav zināmi: tremors
Croatian: oticanje udova.
Latvian: Okulārai lietošanai.
Croatian: KUTIJA ZA 5 ml BOCU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 5 ml PUDELĪTEI
Croatian: 2, pigmentacija bjeloočnice
Latvian: 2, sklēras pigmentācija
Croatian: 1, smanjena oštrina vida
Latvian: 1, izdalījumi no acīm samazināts redzes asums
Croatian: 2, edem vjeđe konjunktivalni edem 1, suho oko
Latvian: 2, sausuma sajūta rīklē 1, klepus
Croatian: • Poteškoće s disanjem
Latvian: • Apgrūtināta elpošana
Croatian: 2, mučnina
Latvian: 2, vemšana
Croatian: Oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega
Latvian: Aknu un/vai nieru darbības traucējumi
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - Nuspojave na oku: oštećenje površine oka s gubitkom stanica, upala vjeđa, naslage na površini oka, osjetljivost na svjetlo, oticanje oka (učinak na rožnicu ili vjeđu), suho oko, iscjedak iz oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, poremećen ili smanjen osjet u oku, umorno oko, oslabljeni vid, dvoslike, čestice lijeka u očima.
Latvian: • Blakusparādības acī: acs virsmas bojājums ar šūnu zudumu, acs plakstiņa iekaisums, nogulsnes uz acs virsmas, jutība pret gaismu, acs pietūkums (skar radzeni vai plakstiņu), sausuma sajūta acīs, izdalījumi no acs, acu asarošana, plakstiņa apsārtums, patoloģiska vai samazināta acs jutība, nogurušas acis, pavājināta redze, redzes dubultošanās, produkta daļiņas acī.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili planirate uzeti bilo koji od slijedećih lijekova: - lijekove za snižavanje krvnog tlaka - lijekove za srce uključujući digoksin (koriste se za liječenje srčanih poremećaja) - druge lijekove za glaukom, koji također liječe i visinsku bolest, a poznati su kao acetazolamid,
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat vai plānojat lietot kādas no sekojošām zālēm: - zāles asinsspiediena pazemināšanai - sirds zāles, tai skaitā digoksīns (lieto, lai ārstētu sirds slimības) - citas zāles glaukomas ārstēšanai, ko lieto arī augstuma slimības ārstēšanai, zināmas kā acetazolamīds, metazolamīds un dorzolamīds - zāles, kas var ietekmēt vielmaiņu, tādas kā hlorpromazīns, metilfenidāts un rezerpīns; - pretvīrusu, pretretrovīrusu (ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai) vai antibiotiskos līdzekļus - zāles rauga sēnīšu vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, tai skaitā amitriptilīns, nortriptilīns,
Croatian: SIMBRINZA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Latvian: SIMBRINZA lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida te čak sljepoćom.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Croatian: Simbrinza se primjenjuje kao jedna kap u oboljelo(e) oko(oči) dva puta na dan.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Simbrinza vrijedi na prostoru Europske unije od 18. srpnja 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin tartrat
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Croatian: Ako se koriste i druge kapi za oči za snižavanje očnoga tlaka, iste se moraju primjenjivati u razmaku od najmanje 5 minuta.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Simbrinza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Croatian: Simbrinza se izdaje samo na liječnički recept.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Simbrinza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Croatian: Simbrinza ne smije se primjenjivati u nedonoščadi ili djece mlađe od dvije godine i ne preporučuje se u starije djece.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Simbrinza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Croatian: Zašto je lijek Simbrinza odobren?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Croatian: Što je Simbrinza i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Croatian: Oba su lijeka korištena zasebno za snižavanje očnoga tlaka tijekom nekoliko godina u EU, te njihove kombinacije snižavaju tlak unutar oka učinkovitije od monoterapija drugim lijekovima.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Simbrinza
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Simbrinza uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Simbrinza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Simbrinza.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Croatian: Najčešće nuspojave u ispitivanjima lijeka Simbrinza bile su okularna hiperaremija (crveno oko) i alergijske reakcije u oku, koje su se pojavile u otprilike 6 do 7% bolesnika, i disgezija (poremećaji okusa) kod otprilike 3% bolesnika.
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Croatian: Prosječno smanjenje intraokularnog tlaka s lijekom Simbrinza nakon 3 mjeseca iznosilo je 8,5 mmHg u usporedbi s 8.3 mmHg u slučaju kombinacije.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Simbrinza.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Simbrinza se koristi u slučajevima kada je liječenje drugim lijekovima koji sadrže samo jednu djelatnu tvar isprobano, no nije snizilo intraokularni tlak u dostatnoj mjeri.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Croatian: Simbrinza se pokazao djelotvornim kao kombinirano liječenje.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Croatian: Kako djeluje Simbrinza?
Latvian: Kā Simbrinza darbojas?