FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár od Vás bude chcieť, aby ste sa počas liečby Sepioglinom pravidelne podrobili vyšetreniam krvi.
Romanian: În cursul tratamentului cu Sepioglin medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Slovak: Benígne, malígne a nešpecifikované nádory (vrátane cýst a polypov) rakovina močového mechúra menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) neoplasm de vezică urinară frecventă frecventă
Slovak: Únava menej časté
Romanian: Frecventă Mai puţin frecventă ameţeli
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom treba vyšetriť ľubovoľnú makroskopickú hematúriu.
Romanian: Orice hematurie macroscopică trebuie investigată înaintea iniţierii tratamentului cu pioglitazonă.
Slovak: V klinických štúdiách s pioglitazónom bol výskyt zvýšenia ALT nad trojnásobok horného limitu normy rovnaký ako po placebe, ale nižší ako v porovnávacích skupinách s metformínom alebo sulfonylmočovinou.
Romanian: 6 În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii valorilor concentraţiei plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparaţie cu sulfoniluree sau metformin.
Slovak: Potenie menej časté
Romanian: Mai puţin frecventă
Slovak: Srdcové zlyhanie bolo pozorované pri podávaní pioglitazónu v praxi zriedkavo, ale častejšie keď sa pioglitazón podával v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei insuficienţa cardiacă a fost raportată rar, dar mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
Slovak: U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania boli hlásené post-marketingové prípady srdcového zlyhania.U pacientov, u ktorých sa pioglitazón používa v kombinácii s inzulínom sa majú sledovať známky a príznaky srdcového zlyhania, prírastok hmotnosti a edém.
Romanian: După punerea pe piaţă sau raportat cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu istoric de insuficienţă cardiacă; atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă, creştere în greutate şi edeme.
Slovak: V prípade rozvoja známok dysfunkcie pečene, ako je napr. nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, nechutenstvo a/alebo tmavý moč, sa musia skontrolovať hladiny pečeňových enzýmov.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă simptome care sugerează disfuncţie hepatică, ce pot include greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, anorexie şi/sau urine hipercrome inexplicabile, trebuie verificate valorile concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Sepioglin, bude Vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii Vašej pečene.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Sepioglin , veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Slovak: PA/alumínium/PVC/alumínium blistre, balenia s 14, 28, 30, 50, 56, 90 a 98 tabletami Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Romanian: Blistere din PA/aluminiu/PVC/aluminiu, cutii cu 14, 28, 30, 50, 56, 90 şi 98 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent şi la pacienţii care iau pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Slovak: Sepioglin tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Romanian: Comprimatele de Sepioglin conţin lactoză monohidrat şi, în consecinţă, nu trebuie administrate la pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Slovak: Ag. Varvara EL-12351
Romanian: Ag. Varvara 123 51
Slovak: časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100) - bolesť hlavy - závraty - bolesť kĺbov - impotencia - bolesť chrbta - skrátenie dychu - mierne zníženie počtu červených krviniek - nafukovanie menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 1 000) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie enzýmov - točenie hlavy (vertigo) - potenie - únava - zvýšená chuť do jedla
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100) - Dureri de cap - Ameţeli - Dureri ale articulaţiilor - Impotenţă - Dureri de spate - Dificultăţi la respiraţie - Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - Balonare
Slovak: Tablety pioglitazónu obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózogalaktózovou malabsorpciou.
Romanian: Comprimatele de pioglitazonă conţin lactoză monohidrat şi, în consecinţă, nu trebuie administrate la pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.
Slovak: zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zvýšená hladina alanínaminotrans aminázy6
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei 6
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 45 mg
Slovak: Ak dodržiavate diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Sepioglinom.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Sepioglin .
Slovak: V porovnávacích kontrolovaných štúdiách s iným liekom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Romanian: 5În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg pe parcursul unui an.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 30 mg
Slovak: Glykozúria menej časté
Romanian: Frecventă glicozurie
Slovak: Ako uchovávať Sepioglin
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ SEPIOGLIN
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sepioglin 15 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat transpiraţii
Slovak: neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Slovak: Sepiogling 30 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane, s vytlačeným označením „30" na druhej strane a s priemerom približne 7,0 mm.
Romanian: Comprimatele de Sepioglin 30 mg sunt rotunde, plate, albe, cu o linie de rupere pe o faţă şi marcate cu „30" pe cealaltă, cu diametrul de aproximativ 7,0 mm.
Slovak: Užíva sa jedna tableta s obsahom 45 mg pioglitazónu raz denne.
Romanian: Trebuie să luaţi un comprimat de 45 mg pioglitazonă, o dată pe zi.
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, oznámte vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Slovak: Ako užívať Sepioglin
Romanian: CUM SĂ LUAŢI SEPIOGLIN
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Hematúria
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie
Slovak: Sepioglin 45 mg tablety Pioglitazón
Romanian: Sepioglin 45 mg comprimate Pioglitazonă
Slovak: Biele, okrúhle, ploché tablety s vytlačeným označením „45" na jednej strane a s priemerom približne 8,0 mm.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu „45" pe o faţă, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Vaia S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Vaia S.A. (logo)
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnej analýze zlomenín ako nežiaducich účinkov z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických štúdií, ktoré zahŕňali 8100 pacientov liečených pioglitazónom a 7400 pacientov liečených komparátorom po dobu až 3,5 roka.
Romanian: 4 S-a efectuat o analiză globală a raportărilor reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă,din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Slovak: Ag. Varvara 123 51 Atény, Grécko
Romanian: 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Atena, Grecia
Slovak: Skôr ako začnete užívať tento liek, oznámte vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním,
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Sepioglin Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Vaša krv bude skontrolovaná a dávkovanie Sepioglinu bude podľa potreby upravené.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Sepioglin pe care o utilizaţi să fie modificată.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Sepioglin a na čo sa používa Skôr ako užijete Sepioglin
Romanian: Ce este Sepioglin şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Sepioglin Cum să luaţi Sepioglin Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sepioglin Informaţii suplimentare
Slovak: Biele, okrúhle, ploché tablety, s vytlačeným označením „15" na jednej strane a s priemerom približne 5,5 mm.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, albe, marcate cu „15" pe una din feţe, cu diametrul de aproximativ 5,5 mm.
Slovak: Liečbu pioglitazónom nie je možné zahájiť u pacientov so zvýšenými východiskovými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă nu trebuie instituit la pacienţii cu valori iniţiale crescute ale concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 ori limita superioară a normalului) sau cu orice alte semne de hepatopatie.
Slovak: I až IV), - s poruchou funkcie pečene, - s diabetickou ketoacidózou, - s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo anamnézou rakoviny močového mechúra, - s nepreskúmanou makroskopickou hematúriou.
Romanian: hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi insuficienţă cardiacă sau istoric de insuficienţă cardiacă (stadiile NYHA I până la IV) insuficienţă hepatică cetoacidoză diabetică neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară hematurie macroscopică neinvestigată
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sepioglin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sepioglin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: To znamená, že liek Sepioglin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sepioglin este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Slovak: Dňa 9. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sepioglin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2012.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sepioglin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sepioglin.
Slovak: Sepioglin sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Romanian: Tratamentul cu Sepioglin trebuie revizuit după trei până la şase luni şi trebuie întrerupt la pacienţii cărora nu le aduce suficiente beneficii.
Slovak: Sepioglin je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Sepioglin este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Slovak: Sepioglin sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Romanian: Sepioglin se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sepioglin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sepioglin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sepioglin na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sepioglin.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sepioglin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sepioglin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Účinná látka lieku Sepioglin, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Romanian: Substanţa activă din Sepioglin, pioglitazona, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Întrucât Sepioglin este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Sepioglin je tzv. generický liek.
Romanian: Sepioglin este un „medicament generic".
Slovak: Sepioglin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Romanian: Sepioglin este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a cvičeniu.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sepioglin?
Slovak: Keďže liek Sepioglin je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Romanian: Dat fiind că Sepioglin este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sepioglin s liekom Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sepioglin are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Slovak: Liek Sepioglin nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Romanian: Sepioglin nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Slovak: Na čo sa liek Sepioglin používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sepioglin?
Slovak: Prečo bol liek Sepioglin povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Sepioglin?
Slovak: Ako bol liek Sepioglin skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Sepioglin?
Slovak: Sepioglin sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Romanian: Sepioglin se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Romanian: Sepioglin poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu metformină şi o sulfoniluree la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Romanian: Sepioglin poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu metformină la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Romanian: Sepioglin poate fi utilizat, de asemenea, împreună cu insulina la pacienţii al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Slovak: Sepioglin?
Romanian: Ce este Sepioglin?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Sepioglin
Slovak: Sepioglin účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Sepioglin?
Slovak: 70 alebo viac 490
Romanian: 70 sau peste 490
Slovak: ATC kód: N01BB58
Romanian: Codul ATC: N01BB58
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică:
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Romanian: Valoarea pKa a articainei a fost estimată la 7,8.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Romanian: Informațiile despre produs pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale statului membru, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în titlul III capitolul 4 din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Romanian: Dozele necesare trebuie determinate în mod individual.
Slovak: Renálna eliminácia nezmeneného artikaínu predstavovala len približne 2 % z celkovej eliminácie.
Romanian: Eliminarea renală a articainei nemodificate a reprezentat numai aproximativ 2% din eliminarea totală.
Slovak: Tiež znižuje krvácanie počas chirurgického zákroku.
Romanian: Reduce, de asemenea, sângerarea din timpul intervenției chirurgicale.
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Romanian: Riscul crescut de sângerare este mai degrabă asociat cu intervenția decât cu medicamentul.
Slovak: Plazmatický distribučný objem bol približne 4 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție plasmatică a fost de aproximativ 4 l/kg.
Slovak: Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
Romanian: Dacă este utilizată doar o parte a cartușului, cantitatea rămasă trebuie eliminată.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt în general sistemice.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Romanian: Reacțiile adverse raportate provin din raportarea spontană, din studiile clinice și din literatură.
Slovak: Tento liek sa musí používať bezpečne a efektívne za primeraných podmienok:
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în mod sigur și eficace, în condițiile corespunzătoare:
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Romanian: Acestea pot fi, de asemenea, determinate de hipersensibilitatea, idiosincrazia sau toleranța diminuată a pacientului.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Romanian: Aceste informații despre produs reprezintă rezultatul procedurii tip referral la care se referă această decizie a Comisiei.
Slovak: Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Romanian: Acest medicament conține două substanțe active:
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Romanian: Cele mai multe cazuri de parestezie raportate în urma tratamentului dentar sunt trecătoare și se rezolvă în decurs de zile, săptămâni sau luni.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Romanian: La unii pacienți pot apărea, de asemenea, alte reacții adverse, care nu sunt menționate mai sus.
Slovak: • alergiu na iné lokálne anestetiká;
Romanian: • alergie la alte anestezice locale;
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi nízka (1 ml/min).
Romanian: Viteza de injectare trebuie să fie foarte scăzută (1 ml/minut).
Slovak: Váš zubný lekár je informovaný o tom, ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Romanian: Dentistul dumneavoastră știe cum să arunce medicamentele care nu mai sunt utilizate.
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Romanian: Deoarece această hidroliză este foarte rapidă, aproximativ 90% din articaină este inactivată prin această cale.
Slovak: Existuje riziko adrenergnej toxicity.
Romanian: Există un risc de toxicitate adrenergică.
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Romanian: Adrenalina manifestă efecte simpatomimetice.
Slovak: Súbežné použitie sedatív na zníženie úzkosti u pacienta:
Romanian: Utilizarea concomitentă a sedativelor pentru a se reduce anxietatea pacientului:
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred manipuláciou s liekom alebo jeho podaním
Romanian: Precauții care trebuie luate înaintea manipulării sau administrării medicamentului
Slovak: Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
Romanian: O cantitate foarte scăzută de articaină a fost detectată în plasmă după 12 până la 24 ore de la injecție.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
Romanian: Profilul de siguranță a fost similar la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani, comparativ cu adulții.
Slovak: Ako vyzerá X/Y a obsah balenia
Romanian: Cum arată X / Y și conținutul ambalajului
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze X / Y