FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Italian: Esperoct 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione ricombinante)
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Italian: Esperoct 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione ricombinante)
English: Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Italian: Esperoct 1000 UI, polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Italian: Esperoct 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione ricombinante)
English: Thread
Italian: Scala
English: ‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water.
Italian: “Dispersibile” significa che le compresse possono essere disperse (miscelate) in acqua.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Carbaglu.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Carbaglu.
English: The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Italian: La dose giornaliera iniziale di Carbaglu deve essere di 100 mg per chilogrammo di peso corporeo; se necessario il dosaggio può essere aumentato fino a 250 mg/kg.
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da queste malattie è ridotto, esse sono considerate “rare” e Carbaglu è stato designato “medicinale orfano” (medicinale usato nelle malattie rare) in diverse occasioni (vedi sotto).
English: Other information about Carbaglu
Italian: Altre informazioni su Carbaglu
English: The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating.
Italian: L'effetto indesiderato più comune riscontrato con Carbaglu (osservato in 1-10 pazienti su 100) è un aumento della sudorazione.
English: The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
Italian: I riassunti di parere del comitato per i medicinali orfani per Carbaglu sono disponibili sul sito web dell'Agenzia, all'indirizzo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficit di NAGS: 18 ottobre 2000; acidemia isovalerica: 7 novembre 2008; acidemia metilmalonica: 7 novembre 2008; acidemia propionica: 7 novembre 2008).
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in ammonia levels in the blood.
Italian: In tutti gli studi, la misura principale dell'efficacia è stata la variazione dei livelli di ammoniaca presente nel sangue.
English: The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause.
Italian: Gli altri otto pazienti sono stati curati per iperammonemia dovuta ad altre cause.
English: The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Carbaglu consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Carbaglu has been studied in 20 patients, 12 of whom had NAGS deficiency and were treated for an average of about three years.
Italian: Carbaglu è stato studiato in 20 pazienti, di cui 12 affetti da un deficit di NAGS che sono stati trattati per un periodo medio di tre anni.
English: For more information about treatment with Carbaglu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Carbaglu, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Italian: Quando l'ammoniaca si accumula nel sangue, diventa tossica per l'organismo e per il cervello in particolare.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003.
Italian: Il 24 gennaio 2003 la Commissione europea ha rilasciato a Orphan Europe un'autorizzazione all'immissione in commercio per Carbaglu, valida in tutta l'Unione europea.
English: Carbaglu carglumic acid
Italian: Acido carglumico
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Carbaglu.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Carbaglu.
English: Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines.
Italian: I pazienti trattati con Carbaglu sono stati mantenuti stabili senza bisogno di sottostare a restrizioni alimentari o all'assunzione di altri medicinali.
English: What benefit has Carbaglu shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Carbaglu nel corso degli studi?
English: Carbaglu should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients.
Italian: Carbaglu non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido carglumico o a uno qualsiasi degli altri componenti.
English: For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Carbaglu, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Italian: In seguito la dose dovrà essere regolata per mantenere nella norma i livelli di ammoniaca nel sangue.
English: The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu.
Italian: Inoltre la casa farmaceutica ha presentato informazioni tratte dalla letteratura riguardanti altri quattro pazienti cui è stato somministrato il principio attivo di Carbaglu.
English: The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu's benefits are greater than its risks.
Italian: Il CHMP ha concluso che Carbaglu è efficace per normalizzare i livelli di ammoniaca nel sangue e ha deciso che i suoi benefici sono superiori ai rischi.
English: Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with the following metabolic diseases:
Italian: Carbaglu è indicato per il trattamento dell'iperammonemia (elevati livelli di ammoniaca nel sangue) nei pazienti affetti dai seguenti disturbi metabolici:
English: What is the risk associated with Carbaglu?
Italian: Quali sono i rischi associati a Carbaglu?
English: Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases.
Italian: Il trattamento con Carbaglu deve essere avviato da un medico esperto nel trattamento dei disturbi metabolici.
English: In patients with organic acidaemias, treatment is started when the patient has a hyperammonaemia crisis and continued until the crisis is finished.
Italian: Nei pazienti affetti da forme di acidemia organica, il trattamento viene somministrato quando il paziente attraversa una crisi di iperammonemia e deve essere proseguito fino a quando la crisi non sia cessata.
English: Carbaglu has also been studied in 57 patients (about two-thirds were newborn babies) with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia who were treated with Carbaglu during hyperammonaemia crises.
Italian: Il medicinale è stato studiato anche su 57 pazienti (di cui circa due terzi erano neonati) affetti da acidemia isovalerica, acidemia metilmalonica o acidemia propionica, che hanno ricevuto Carbaglu nel corso delle crisi di iperammonemia.
English: In patients with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia, Carbaglu also induced a decrease in ammonia levels in the blood, following an average of 5.5 days of treatment.
Italian: Nei pazienti affetti da acidemia isovalerica, acidemia metilmalonica o acidemia propionica, Carbaglu ha indotto una riduzione dei livelli di ammoniaca nel sangue, dopo un trattamento di 5,5 giorni in media.
English: Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Italian: Carbaglu ha una struttura molto simile all'N-acetilglutammato, che attiva un enzima in grado di degradare l'ammoniaca.
English: Why has Carbaglu been approved?
Italian: Perché è stato approvato Carbaglu?
English: What is Carbaglu?
Italian: Che cos'è Carbaglu?
English: In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Italian: Nei pazienti affetti da deficit di NAGS, la terapia deve essere avviata a partire dalla nascita e proseguita per tutta la vita del paziente.
English: In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment.
Italian: Nei pazienti affetti da un deficit di NAGS, la terapia con Carbaglu ha riportato nella norma i livelli di ammoniaca.
English: ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood;
Italian: Se questo enzima non è presente, l'ammoniaca non può essere degradata e si accumula nel sangue;
English: Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid.
Italian: Carbaglu è un medicinale che contiene il principio attivo acido carglumico, disponibile sotto forma di compresse dispersibili.
English: How does Carbaglu work?
Italian: Come agisce Carbaglu?
English: What is Carbaglu used for?
Italian: Per che cosa si usa Carbaglu?
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Italian: • deficit di N-acetilglutammato sintasi (NAGS): i pazienti affetti da questa malattia cronica, mostrano una carenza di NAGS, ossia di un enzima presente nel fegato che di norma concorre ad assimilare l'ammoniaca.
English: Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Italian: Il medicinale favorisce la degradazione dell'ammoniaca, riducendo le concentrazioni presenti nel sangue e, di conseguenza, gli effetti tossici.
English: • some organic acidaemias (isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia and propionic acidaemia)
Italian: • alcune forme di acidemia organica (ossia acidemia isovalerica, acidemia metilmalonica e acidemia propionica), in cui i pazienti mostrano una carenza di determinati enzimi che servono per il metabolismo delle proteine.
English: The Committee recommended that Carbaglu be given marketing authorisation.
Italian: Il Comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: How is Carbaglu used?
Italian: Come si usa Carbaglu?
English: Carbaglu must not be used in women who are breastfeeding.
Italian: Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
English: How has Carbaglu been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Carbaglu?
English: This summary was last updated in 01-2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2015.
English: It is available as tablets (60 mg).
Italian: È disponibile in compresse (60 mg).
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR dei medicinali di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
English: This means that Raloxifene Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Evista.
Italian: Ciò significa che Raloxifene Teva è simile a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Evista.
English: The full EPAR for Raloxifene Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Raloxifene Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Evista, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Evista, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Raloxifene Teva.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Raloxifene Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Raloxifene Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Evista.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Raloxifene Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Evista.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Raloxifene Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Raloxifene Teva.
English: For more information about treatment with Raloxifene Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Raloxifene Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Italian: Il raloxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sull'osso, ma non ha alcun effetto sul seno o sull'utero.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Raloxifene Teva on 29 April 2010.
Italian: Il 29 aprile 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Raloxifene Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
English: What are the benefit and risk of Raloxifene Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Raloxifene Teva?
English: Raloxifene Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Raloxifene Teva è un “medicinale generico”.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Raloxifene Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che rallentano il deterioramento delle ossa e rendono meno probabile la loro frattura.
English: The recommended dose of Raloxifene Teva is one tablet taken once a day.
Italian: La dose raccomandata di Raloxifene Teva è di una compressa una volta al giorno.
English: Other information about Raloxifene Teva
Italian: Altre informazioni su Raloxifene Teva
English: Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Italian: Il raloxifene agisce come un “agonista” del recettore estrogenico (una sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
English: Raloxifene Teva is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Italian: Raloxifene Teva si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
English: Raloxifene Teva has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Italian: È stato dimostrato che Raloxifene Teva riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle dell'anca.
English: Because Raloxifene Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Evista.
Italian: Poiché Raloxifene Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Evista.
English: Raloxifene Teva raloxifene hydrochloride
Italian: Raloxifene Teva raloxifene cloridrato
English: Why has Raloxifene Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Raloxifene Teva?
English: The active substance in Raloxifene Teva, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Italian: Il principio attivo di Raloxifene Teva, il raloxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM).
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Raloxifene Teva is intended for long-term use.
Italian: Ai pazienti potranno essere somministrati integratori di calcio e di vitamina D se l'assunzione mediante la dieta è insufficiente.
English: Raloxifene Teva is a medicine that contains the active substance raloxifene hydrochloride.
Italian: Raloxifene Teva è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
English: The Committee recommended that Raloxifene Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Raloxifene Teva.
English: What is Raloxifene Teva?
Italian: Che cos'è Raloxifene Teva?
English: How does Raloxifene Teva work?
Italian: Come agisce Raloxifene Teva?
English: What is Raloxifene Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Raloxifene Teva?
English: How has Raloxifene Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Raloxifene Teva?
English: How is Raloxifene Teva used?
Italian: Come si usa Raloxifene Teva?
English: Symptoms were reversible.
Italian: I sintomi sono risultati reversibili.
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
Italian: Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandate per la possibilità di gravi reazioni avverse.
English: In this case do not use oral follow up treatment.
Italian: In questo caso non va praticato il trattamento orale di follow-up.
English: Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days).
Italian: Comunemente si rileva una riduzione della concentrazione di albumina nel sangue durante il periodo di trattamento (fino a 14 giorni).
English: If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Italian: Se l'animale viene alimentato al momento del trattamento, l'assorbimento può essere leggermente ritardato.
English: If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended.
Italian: Se sono necessarie più di 50 perforazioni, è raccomandato l'uso di un ago per prelievo da flacone.
English: Accidental self injection may cause pain.
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare dolore.
English: If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water.
Italian: In caso di contatto con la pelle e/o con gli occhi, lavare immediatamente con acqua le parti interessate.
English: The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Italian: Il fattore di accumulo di 1,08 suggerisce che meloxicam non si accumula quando è somministrato quotidianamente.
English: Do not exceed 50 broachings per vial.
Italian: Non superare 50 perforazioni per flacone.
English: Do not store above 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Italian: Durante l'anestesia, il monitoraggio e la fluidoterapia dovrebbero essere considerate pratiche standard.
English: Body weight (kg)
Italian: Peso vivo (kg)
English: The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Italian: Il metabolismo è qualitativamente simile in ratti, cavie, uomo, bovini e suini benché vi siano delle differenze dal punto di vista quantitativo.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Italian: Smaltire in conformità con i requisiti locali.
English: Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Italian: L'uso in questa specie non è pertanto raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
English: The recommended dose should not be exceeded.
Italian: Non si dovrebbe superare la dose raccomandata.
English: Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Loxicom 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Italian: NFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister
English: CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
English: 1 syringe 7 syringes 14 syringes
Italian: 1 siringa 7 siringhe 14 siringhe
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Italian: Quando il prodotto è utilizzato secondo il regime posologico raccomandato, la biodisponibilità orale è del 98% circa.
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Italian: Il 21% della dose recuperata è eliminata attraverso le urine (2% come meloxicam immodificato, 19% sotto forma di metaboliti) e il 79% attraverso le feci (49% come meloxicam immodificato, 30% sotto forma di metaboliti).
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con pelle e occhi.
English: Dosage for each species:
Italian: Posologia per ciascuna specie:
English: Due to the loading dose, steady state PK is reached after 2 days (48h).
Italian: A seconda della dose di carico, lo stato stazionario è raggiunto dopo 2 giorni (48 ore).
English: Cats: subcutaneous use.
Italian: Gatti: per uso sottocutaneo.
English: Acute respiratory infection.
Italian: Infezione respiratoria acuta.
English: A yellow solution.
Italian: Una soluzione gialla.