FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Polish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletka
Dutch: IE - Ierland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Polish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
Dutch: BE - België SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Dutch: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
Polish: Modalim, tabletkaten 100 mg, RVG 17863
Dutch: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Dutch: Actavis Group PTC ehf.
Polish: PT - Portugalia Actavis Group PTC ehf.
Dutch: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Polish: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Dutch: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Polish: DE - Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: capsules (met gemicroniseerde poeder)
Polish: kapsułka, twarda (z mikronizowanego proszku)
Dutch: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tablet met verlengde afgifte
Polish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Polish: EL - Grecja ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLANDA
Dutch: CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Polish: SANOFI AVENTIS CYPR LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Cypr
Dutch: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Polish: DE - Niemcy Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Dutch: IT - Italië Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Polish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Włochy
Dutch: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletten
Polish: LACROMID 200 FC TABLETKAS 200mg tabletka
Dutch: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Polish: SK - Słowacja PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Dutch: Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette
Polish: Lipidil - Ter 160 mg Filmtabletkate
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Polish: 3740 AH Baarn, The Olanda
Dutch: 2333 CR Leiden The Netherlands
Polish: Leiden 2333 CR Olanda
Dutch: Leiden 2333 CR
Polish: 2333 CR Leiden
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Polish: FR - Francja CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCJA
Dutch: 191 90 Sollentuna Sweden
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Szwecja
Dutch: Mylan B.V.
Polish: NL - Holandia Mylan B.V.
Dutch: D-64295 Darmstadt Germany
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy
Dutch: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Polish: VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polska
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Polish: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Dutch: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Polish: HR8 2DX Herefordshire Wielka Brytania
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Polish: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
Dutch: Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Dutch: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Polish: SE - Szwecja Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Francja
Dutch: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Polish: FR - Francja EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: Solvay Farma, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solvay Farma, Lda.
Dutch: D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy durafenat MF 200 mg 200 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Dutch: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletten
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
Dutch: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francja
Dutch: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCJA
Dutch: ES - Spanje QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Polish: ES - Hiszpania QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Dutch: SKSlowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Polish: SK - Słowacja sanofi-aventis Słowacja s.r.o.
Dutch: 1080 Bruxelles
Polish: 1080 Bruxelles Belgium
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Polish: 3740 AH Baarn The Olanda
Dutch: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Polish: RO - Rumunia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Dutch: Bezafibrato Eg tablet met verlengde afgifte
Polish: Bezafibrato Eg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Polish: 1327 AH Almere The Olanda
Dutch: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Polish: 920 27 Hlohovec Słowacja
Dutch: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Dutch: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tablet met verlengde afgifte
Polish: Befibrat 200mg Dragees 200 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Polish: DE - Niemcy Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: Bezastad 200 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad 200 mgFilmtabletkaten
Dutch: BE - België LABORATOIRES S.M.B.
Polish: SK - Słowacja LABORATOIRES S.M.B.
Dutch: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Polish: FR - Francja SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Dutch: D-83607 Holzkirchen Germany
Polish: D-83607 Holzkirchen Niemcy
Dutch: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletten
Polish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletka
Dutch: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Polish: EL - Grecja HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Dutch: tabletten
Polish: tabletka
Dutch: Sandoz B.V.
Polish: SANDOZ N.V.
Dutch: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Polish: NL - Holandia Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Dutch: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Dutch: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Dutch: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
Dutch: BE - België DOCPHARMA N.V.
Polish: DOCPHARMA N.V.
Dutch: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletten
Polish: ZAFIBRAL FC TABLETKAS 200mg tabletka
Dutch: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Polish: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: 2710-444 Sintra
Dutch: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Polish: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Dutch: Netherlands
Polish: Olanda
Dutch: Bezafibrat 400 retard Heumann tablet met verlengde afgifte
Polish: Bezafibrat 400 retard Heumann tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Cedur retard tablet met verlengde afgifte
Polish: Cedur retard tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: SPECIFAR ABEE 28th October str 1 Agia Barbara 123 51 Greece
Polish: EL - Grecja SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Dutch: Capsule met verlengde-afgifte, hard
Polish: Fenobrat kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dutch: Archie Samuel s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Archie Samuel s.r.o.
Dutch: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
Dutch: 6D 64295 Darmstadt Germany
Polish: 64295 Darmstadt
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Polish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Dutch: Apteor 160 mg Filmtablette
Polish: Apteor 160 mg Filmtabletkate
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Dutch: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Polish: DE - Niemcy Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Dutch: PL - Polen Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Polish: NL - Holandia Apotex Europe B.V.
Dutch: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
Polish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB tabletka powlekana podanie doustne
Dutch: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
Dutch: 3505 Limassol Cyprus
Polish: 3505 Lemesos Cypr
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg capsules
Polish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Wielka Brytania
Dutch: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Dutch: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Polish: DE - Niemcy CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Dutch: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tablet met verlengde afgifte
Polish: Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mgFilmtabletten tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Polish: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Dutch: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Dutch: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F.Tietgens
Dutch: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F. Tietgens
Dutch: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Polish: DE - Niemcy AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Dutch: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Dutch: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: SK - Słowacja IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Dutch: Bezabeta 400 retard tablet met verlengde afgifte
Polish: Bezabeta 400 retard tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
Dutch: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Polish: Aharnes Attikis 136 75 Grecja
Dutch: PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Polish: PL - Polska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Dutch: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Dutch: 400 MG/TAB tablet met verlengde afgifte
Polish: 400 MG/TAB tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: Le Palatin 1
Polish: FR - Francja TEVA SANTE Le Palatin 1
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg capsules
Polish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Dutch: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
Dutch: SPAIN
Polish: HISZPANIA
Dutch: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
Dutch: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tablet
Polish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tabletka
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Polish: EL - Grecja Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Dutch: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Polish: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCJA
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Polish: 33127 Saint Jean d'Illac Francja
Dutch: Gemfibrozil bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Polish: Produktów leczniczych zawierających gemfibrozylu z obrotu w Unii Europejskiej
Dutch: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Dutch: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Polish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Dutch: Lipoite Forte omhulde tablet
Polish: Lipoite Forte tabletka draźowana podanie doustne
Dutch: HUHongarije sanofi-aventis zrt.
Polish: HU - Węgry sanofi-aventis zrt.
Dutch: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
Dutch: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Polish: EL - Grecja ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Polish: EL - Grecja PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tabletka
Dutch: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablet
Polish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Dutch: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Dutch: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Polish: Alternova A/S Lodhusvej 11
Dutch: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Polish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Dutch: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg capsule hard
Polish: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Dutch: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
Dutch: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsules (gemicroniseerde poeder)
Polish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapsułka, twarda (z mikronizowanego proszku)
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Polish: Katalip 250 mg trde kapsule
Dutch: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Dutch: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 900, omhulde tabletkaten 900 mg, RVG 25183
Dutch: 20154 MILANO Italy
Polish: 20154 MILANO
Dutch: S.A. Rue De La Pastoraale 26-28
Polish: S.A. 26-28 rue de la Pastpodanie doustnee
Dutch: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tablet
Polish: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tabletka
Dutch: Bezafibraat bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Polish: Produktów leczniczych zawierających bezafibrate z obrotu w Unii Europejskiej
Dutch: Moet worden vervangen door:
Polish: należy zastąpić przez:
Dutch: Open wond
Polish: Rana otwarta
Dutch: Deze tekst:
Polish: Następujący tekst:
Dutch: "Uitsluitend voor subcutaan gebruik.
Polish: „Wyłącznie do podania podskórnego.
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Polish: Beriplast P (i nazwy powiązanych produktów)
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Polish: Zbyt gruba warstwa produktu może niekorzystnie wpłynąć na skuteczność stosowania produktu oraz na proces gojenia rany.
Dutch: Chirurgie
Polish: Leczenie chirurgiczne
Dutch: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Polish: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Polish: Do tego punktu należy dodać następujący tekst:
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Polish: W przypadku nanoszenia produktu przez rozpylanie należy sprawdzić specjalne zalecenia zamieszczone w punktach 4.4 i 6.6 dotyczące wymaganego ciśnienia i odległości od tkanki w różnych zabiegach chirurgicznych, jak również długości końcówek aplikatora."
Dutch: Aanbevolen druk voor verstuiven
Polish: Zalecane ciśnienie rozpylania
Dutch: 4.2.2 WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Polish: 4.2.2 Sposób i droga podania
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN RELEVANTE GEDEELTEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Polish: ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Polish: • „Produktu [NAZWA PRODUKTU] nie należy stosować w zabiegach laparoskopowych (zabiegi chirurgiczne prowadzone przez otwory w powłokach ciała).
Dutch: "Volg voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM] door verstuiving de onderstaande aanbevelingen op:
Polish: „W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] nakładanego za pomocą urządzeń rozpylających należy przestrzegać następujących zaleceń:
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Polish: Nie należy rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Polish: „Produkt leczniczy ARTISS jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym przez chirurgów i lekarzy innych specjalności posiadających odpowiednie doświadczenie."
Dutch: Duplospray MIS-regulator
Polish: Regulator Duplospray MIS
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Polish: W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] należy go nakładać za pomocą urządzenia wyposażonego w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Polish: W zabiegach chirurgii małoinwazyjnej/laparoskopowej można stosować wyłącznie urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 1,5 bara (22 psi) z dwutlenkiem węgla jako gazem nośnym.
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] nie jest zalecany do stosowania w zabiegach laparoskopowych.
Dutch: Bij open-wondchirurgie - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Polish: W leczeniu chirurgicznym ran otwartych należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Dutch: Open-wondc hirurgie van subcutaan weefsel
Polish: Leczenie chirurgiczne ran otwartych obejmujących tkankę podskórną
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij een hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Polish: Wydaje się, że jest to związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy ustawieniach ciśnienia większych niż zalecane i (lub) bardzo blisko powierzchni tkanki.
Dutch: Aanbevolen druk, afstand en toestellen voor verstuiving van [productnaam]
Polish: Zalecane wartości ciśnienia i odległości od tkanki oraz urządzenia rozpylające służące do nanoszenia produktu [nazwa produktu].
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de voor dit product aanbevolen apparatuur (zie rubriek 6.6).
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń zalecanych do stosowania z tym produktem (patrz punkt 6.6).
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij [Productnaam].
Polish: Ryzyko wydaje się być większe, gdy fibrynowe kleje do tkanek są rozpylane z powietrzem, niż gdy są rozpylane z CO2 Z tego powodu nie można wykluczyć wystąpienia takiego zdarzenia wskutek rozpylania produktu [Nazwa produktu].
Dutch: In de Samenvatting van de productkenmerken van Artiss moeten de volgende wijzigingen worden doorgevoerd:
Polish: W Charakterystyce Produktu Leczniczego Artiss należy wprowadzić następujące zmiany:
Dutch: Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, dient u een drukwaarde in te stellen die valt in het drukwaardenbereik aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel (zie de tabel in rubriek 6.6 voor drukken en afstanden).
Polish: Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego koniecznie należy zastosować ciśnienie z zakresu zalecanego przez producenta urządzenia (wartości ciśnienia i odległości - patrz tabela w punkcie 6.6).
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM]."
Polish: „Produkt [NAZWA PRODUKTU] może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali w tym zakresie przeszkoleni."
Dutch: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Polish: 2-5 cm 1,2-1,5 bara (18-22 psi)
Dutch: Tisseel / Tissucolsprayset
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Tissucol
Dutch: Tisseel / Artiss Spray
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artiss
Dutch: Aanbevolen sprayafstand tot weefsel
Polish: Zalecana odległość od tkanki docelowej
Dutch: • [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Polish: • Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy podawać ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.
Dutch: • De gebruiksaanwijzing die bij de spraytoestellen en applicatortip wordt geleverd, bevat aanbevelingen voor het drukbereik en de sprayafstand tot het weefseloppervlak.
Polish: • Do urządzenia rozpylającego i dodatkowej końcówki dołączono instrukcje użycia wraz z zaleceniami producenta dotyczącymi zakresów ciśnienia oraz odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
Dutch: Deze rubriek van de bijsluiter moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Polish: Ten punkt ulotki dla pacjenta powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Dutch: Tissucol en geassocieerde namen
Polish: Tissucol i nazwy powiązanych produktów
Dutch: Tisseel en geassocieerde namen
Polish: Tisseel i nazwy powiązanych produktów
Dutch: Aan deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst:
Dutch: Verwisselbare tip
Polish: Wymienna końcówka
Dutch: Deze rubriek van de Samenvatting van de productkenmerken moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Dutch: Artiss en geassocieerde namen
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów
Dutch: Te gebruiken applicatortips
Polish: Aplikator Duplospray
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy podawać ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken De volgende wijzigingen moeten worden doorgevoerd in de bijsluiter van Beriplast P en geassocieerde namen:
Polish: A. Charakterystyka Produktu Leczniczego W ulotce dla pacjenta dotyczącej produktu Beriplast P oraz powiązanych produktów należy wprowadzić następujące zmiany:
Dutch: Het product mag alleen worden gereconstitueerd en toegediend volgens de instructies en met de apparatuur die bij dit product worden geleverd."
Polish: Produkt należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń dostarczonych razem z produktem."