FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Croatian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Estonian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Suspenzija nakon otapanja: prozirna ružičasta tekućina.
Estonian: Lahus pärast lahustamist: läbipaistev roosakas vedelik.
Croatian: 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Estonian: 17170 Amer (Girona) HISPAANIA
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Croatian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Estonian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Živo virusno goveđe cjepivo, protiv virusnog rinotraheitisa goveda (VRG) ATCvet kod: QI02AD01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Veise elusvaktsiinid, veise rinotraheiidi viirus (IBR).. ATCvet kood: QI02AD01.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera.
Estonian: Fosfaadi puhverlahus.
Croatian: Cijepljene životinje mogu se razlikovati od životinja koje su zaražene terenskim sojem virusa na temelju uklanjanja markera (gE-) uz pomoć komercijalnih dijagnostičkih testova, osim ako su životinje prethodno bile cijepljene konvencionalnim cjepivom ili su bile zaražene terenskim sojem virusa.
Estonian: Vaktsineeritud loomi võib eristada väliviirusega nakatunud loomadest markeri kustutamise tõttu (gE), kasutades olemasolevaid diagnostikakomplekte, välja arvatud, kui loomi on varem vaktsineeritud traditsioonilise vaktsiiniga või kui nad on nakatunud väliviirusega.
Croatian: 5 doza 25 doza 30 doza
Estonian: 5 annust 25 annust 30 annust
Croatian: Odsustvo genskog kodiranja za površinski protein gE ima za posljedicu da cjepivo ne potiče stvaranje protutijela na glikoprotein E od virusa GHV-1 (marker-cjepivo).
Estonian: Pinnavalgu gE geeni koodi puudumise tõttu ei kutsu vaktsiin esile BoHV-1 (markervaktsiin) glükoproteiin E vastaste antikehade tekkimist.
Croatian: 5 doza 25 doza
Estonian: 5 annust 25 annust
Croatian: 60 ml otapala) ili PET boca (10, 50 ili 100 ml koja sadrži 60 ml otapala) zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Estonian: Lahusti: värvitu I Tüüpi klaasist pudel (10 ml) või II tüüpi klaasist pudel (50 ml või 100 ml, sisaldab 60 ml lahustit) või PET pudel (10, 50 või 100 ml sisaldab 60 ml lahustit) bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Croatian: Goveda: starija od 3 mjeseca.
Estonian: Veis: alates 3 kuu vanusest.
Croatian: Trajanje imunitetai: 6 mjeseci nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse kestus: 6 kuud alates baasvaktsineerimise lõpetamisest.
Croatian: Rok valjanosti poslije otapanja prema uputi: 6 sati.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 6 tundi.
Croatian: Karencija: Nula dana.
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml injekcijom u vratni mišić.
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse.
Croatian: Liofilizat: bezbojna boca od stakla tipa I, zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Estonian: Lüofilisaat: värvitu I Tüüpi klaasist pudel bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb veistel sageli mööduvat põletikku süstekohal.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva möödumisel baasvaktsineerimise lõpetamisest.
Croatian: Nakon primjene 10-terostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 6.
Estonian: Pärast 10-kordse vaktsiiniannuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" mainitute ei täheldatud.
Croatian: Kod cijepljenja poželjno je izmjenjivati strane vrata.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Croatian: Liofilizat: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat želatina povidon natrijev glutamat natrijev klorid kalijev klorid saharoza voda za injekcije
Estonian: Lüofilisaat: dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat želatiin povidoon mononaatriumglutamaat naatriumkloriid kaaliumkloriid sahharoos süstevesi
Croatian: Životinje koje su bile cijepljene cjepivom HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE pozitivne su na test (kao i goveda koja su zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena cjepivom GHV-1 bez markera), kada se uzorci analiziraju testom koji se temelji na identifikaciji protutijela na bilo koji drugi antigen GHV-1.
Estonian: Vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live vaktsineeritud loomade analüüsid on positiivsed (samuti kui väliviirusega BoHV-1 nakatunud või BoHV-1 traditsiooniliste, mitte-markervaktsiinidega vaktsineeritud veistel), kui proovide analüüsid põhinevad teiste BoHV-1 antigeenide vastaste antikehade kindlaksmääramisel.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na kutiji i etiketi.
Estonian: Pärast karbil ja etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni/EXP) mitte kasutada.
Croatian: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Estonian: gE-: deleteeritud glükoproteiin E; tk-: deleteeritud tümidiinkinaas; CCID: nakatunud rakukultuuri doos
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperatur između 15 ºC i 20 ºC.
Estonian: Lahustil tuleb lasta enne lüofilisaadi lahustamist soojeneda temperatuurini 15 ºC ja 20 ºC.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud koos veterinaarravimiga kasutamiseks turustatav lahusti.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca starosti protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa goveda (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 kuu vanusest Veiste Herpesviirus-1 (BoHV-1) vastu veiste Infektsioosse rinotrahheiidi kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks.
Croatian: Kratice: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Estonian: Lühendid: gE-: deleteeritud glükoproteiin E; tk-: deleteeritud tümidiinkinaas; CCID: nakatunud rakukultuuri doos
Croatian: UPUTA O VMP: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 5 I 25 DOZA
Estonian: <VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> PAPPKARP: 5 JA 25 ANNUST
Croatian: Liofilizat: bijeli do žućkasti prašak.
Estonian: Lüofilisaat: valge või kollakas pulber.
Croatian: Liofilizat za 5, 25 i 30 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Estonian: Lüofilisaat 5, 25 ja 30 annust: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C) Lahusti 5 ja 25 annust: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C) Lahusti 30 annust: Mitte hoida ja transportida temperatuuril kuni 25º C. Mitte hoida sügavkülmas
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Croatian: GHV-1 (soj CEDDEL) s dvostruko uklonjenim genom unutar gena koji kodiraju površinski protein gE i enzim tk.
Estonian: Vaktsiin sisaldab BoHV-1 tüve (tüvi CEDDEL), millest on pinnavalgu gE ja ensüümi tk geenide koodid kustutatud.
Croatian: Preporučeni program cijepljenja: Preporučena početna doza je 1 injekcija od 2 ml otopljenog cjepiva po životinji.
Estonian: Soovitatav algannus on üks süst 2 ml lahustatud vaktsiini looma kohta.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Croatian: Otapalo: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Estonian: Lahusti: dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Croatian: Uobičajene nuspojave:
Estonian: Sagedasemad kõrvaltoimeid:
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s 60 ml otapala.
Estonian: pappkarp, milles on 1 pudel 60 ml lahustiga.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se određivanje MRL ne zahtijeva ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1 loetletud abiained on Komisjoni määruse nr. 37/2010 lisa Tabel 1 kohaselt lubatud ained, millele ei sätestata ravimjääkide piirnorme või ei kuulu need määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Otopljeno cjepivo primijenite u roku od 6 sati.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 6 tunni jooksul.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Croatian: Tijekom otapanja i primjene treba spriječiti kontaminaciju.
Estonian: Vältida saastumist lahustamise ja kasutamise ajal.
Croatian: Otopiti liofilizat s cijelom količinom isporučenog otapala kako bi se dobila suspenzija za injekciju.
Estonian: Süstesuspensiooni saamiseks lahustada lüofilisaat kogu lisatud lahustikogusega.
Croatian: Otapalo za 30 doza: Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Estonian: Mitte hoida ja transportida temperatuuril kuni 25º C. Mitte hoida sügavkülmas
Croatian: Otapalo: Otopina fosfatnog pufera.
Estonian: Lahusti: Fosfaadi puhverlahus.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Estonian: Manustamisviis on intramuskulaarne, manustatakse kaelalihastesse.
Croatian: Otapalo: prozirna homogena tekućina.
Estonian: Lahusti: läbipaistev homogeenne vedelik.
Croatian: To omogućuje razlikovanje između goveda cijepljenog ovim cjepivom i goveda koje je zaraženo terenskim sojem virusa GHV-1
Estonian: See võimaldab eristada selle vaktsiiniga vaktsineeritud veiseid veistest, kes on nakatunud väliviirusega BoHV-1 või vaktsineeritud BoHV-1 traditsiooniliste, mittemarkervaktsiinidega.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti goveda protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1).
Estonian: Veiste herpesviiruse-1 (BoHV-1) vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel.
Croatian: Goveda starija od 3 mjeseca.
Estonian: Veis alates 3 kuu vanusest.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Croatian: liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za goveda.
Estonian: süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele.
Croatian: Ne zamrzavaj.
Estonian: Tél.
Croatian: IBR MARKER LIVE
Estonian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lahusti
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA OTAPALA
Estonian: <VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> PAPPKARP: 30 LAHUSTI DOOSI
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene 10-terostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6. 4.11 Karencija(e)
Estonian: Pärast 10-kordse vaktsiiniannuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 mainitute ei täheldatud.
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Estonian: Loomadel, kelle organismis on pinnavalku gE, on analüüsid positiivsed (nt väliviirusega BoHV-1 nakatunud või BoHV-1 traditsiooniliste, mitte-markervaktsiinidega vaktsineeritud veistel), kuid selle pinnavalguta loomadel negatiivsed (nt mittenakatunud loomadel, sealhulgas vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live vaktsineeritud veistel).
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA LIOFILIZATA
Estonian: <VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> PAPPKARP: 30 LÜOFILISAADI DOOSI
Croatian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Rok valjanosti otapala kada je zapakirano za prodaju: 5 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 6 tundi.
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži: Živi gE- tk- dvostruko uklonjeni gen goveđeg herpes virusa tip 1 (GHV-1) soj CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: kahe deleteeritud geeniga gE- tk- Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Croatian: Živi gE- tk dvostruko uklonjeni gen goveđeg herpes virusa tip 1 (GHV-1), , soj CEDDEL: 106.3 - 107.3
Estonian: kahe deleteeritud geeniga gE- tk- Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
Estonian: pappkarp, milles on 1 pudel 25 annuse lüofilisaadiga ja 1 pudel 50 ml lahustiga.
Croatian: Kratice:
Estonian: Lühendid:
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Estonian: Inhalatsioon blister (PA/alu/PVC) 10 kapslit + 1 ihalaator
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu
Croatian: To napravite samo jedanput.
Estonian: Tehke seda ainult üks kord.
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Estonian: Kui te ei kuule surisevat heli:
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Estonian: Sellisel juhul võite tunda neid tükikesi keelel.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Estonian: • Korrake punkte 8, 9, 10 ja 11.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Estonian: Rasketel juhtudel tuleb patsiendid hospitaliseerida.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
Croatian: Držite ga suhim.
Estonian: Hoidke see kuivana.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Estonian: Umbes 41% patsientidest oli raske KOK.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Estonian: Kui kapsel on tühi, ei ole põhjust muretsemiseks.
Croatian: Ovo uzrokuje otežano disanje.
Estonian: See muudab hingamise raskeks.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Estonian: Puhastage inhalaatorit üks kord nädalas.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Estonian: Enamik inimesi suudab kapsli ühe või kahe sissehingamisega tühjendada.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Estonian: See tagab, et organismis on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel.
Croatian: Ne koristite
Estonian: Ärge kasutage
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Estonian: Kapsli tükkideks purunemise võimalus suureneb, kui kapsel läbistatakse kogemata rohkem kui üks kord (punkt 6).
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Estonian: Inhalaatori külgedel olevad nupud peavad olema suunaga vasakule ja paremale poole.
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Estonian: Tabel 2 Sümptomite vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Croatian: Indicirana je primjena suportivnog i simptomatskog liječenja.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Croatian: Doza (mikrogram)
Estonian: Annus (mikrogramm)
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Estonian: Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Estonian: Annust tohib suurendada ainult arsti ettekirjutusel.
Croatian: Datum početka
Estonian: Alustamise kuupäev
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Estonian: Ei saa välistada riski rinnapiimatoidul lapsele.
Croatian: Potpuno otpustite bočne tipke.
Estonian: Vabastage küljenupud täielikult.
Croatian: ZAPAMTITE:
Estonian: PIDAGE MEELES:
Croatian: • Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
Estonian: • Hingake ravim uuesti sisse, korrates punkte 8 ja 9.
Croatian: • Zatim izdahnite.
Estonian: • Seejärel hingake välja.
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat, 48% patsientidest olid 65-aastased või vanemad ning enamik (80%) oli valge nahavärviga.
Croatian: Možete imati sve ili većinu od navedenog: grlobolja, curenje iz nosa,
Estonian: Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.
Estonian: Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege.
Croatian: Na tržištu su dostupna sljedeća pakiranja:
Estonian: Müügil on järgmised pakendi suurused:
Croatian: U izoliranom ljudskom bronhu indakaterol ima brz početak djelovanja i dugo trajanje djelovanja.
Estonian: Isoleeritud inimese bronhis algab indakaterooli toime kiiresti ja kestab kaua.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Estonian: • Hingake sisse kiiresti, kuid ühtlaselt ja nii sügavalt kui võimalik.
Croatian: MCID = najmanja klinički važna razlika (≥1 boda promjene u TDI-u, ≥4 boda promjene u SGRQ-u) n/p = nije procijenjeno u šest mjeseci
Estonian: MCID = minimaalne kliiniliselt oluline erinevus (≥1 punkti muutus - TDI, ≥4 punkti muutusSGRQ) n/e= ei hinnatud kuuendal kuul
Croatian: PA/Al/PVC -Al blister koji sadrži po 10 tvrdih kapsula.
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu blister sisaldab 10 kõvakapslit.
Croatian: Uobičajena doza je udisanje sadržaja jedne kapsule svakog dana.
Estonian: Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu.
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Estonian: Kartsinogeensust hinnati kaheaastases rottide uuringus ja kuuekuulises transgeensete hiirte uuringus.
Croatian: • Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Estonian: • Hoidke hinge kinni vähemalt 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav, eemaldades samal ajal inhalaatori suust.
Croatian: • Upitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove i inhalatore koje više ne trebate.
Estonian: • Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Croatian: Bolesnicima treba pokazati kako pravilno primjenjivati lijek.
Estonian: Patsientidele tuleb õpetada preparaadi õiget manustamist.
Croatian: • Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Estonian: • Hoidke inhalaatorit nagu pildil näidatud.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
Croatian: Najveća doza je 300 mikrograma jedanput na dan.
Estonian: Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se može koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist veća od mogućih rizika.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Estonian: • kui teil tekib kõrge veresuhkrutase (diabeet).
Croatian: Nije bila zapažena karcinogenost u miševa.
Estonian: Hiirtel kartsinogeensust ei täheldatud.
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Croatian: On je češće bio zapažen u žena nego u muškaraca, te u pušača koji su u to vrijeme pušili u odnosu na bivše pušače.
Estonian: Seda täheldati sagedamini nais- kui meespatsientidel ja sagedamini suitsetajatel kui endistel suitsetajatel.
Croatian: Dostupna su ograničena iskustva o liječenju bolesnika afričkog podrijetla.
Estonian: Piiratud ravikogemus on saadaval Aafrika päritolu üksikisikutelt.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID SGRQ
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.
Croatian: Učinak bronhodilatora nije ovisio o vremenu doziranja, ujutro ili navečer.
Estonian: Bronhe lõõgastav toime ei sõltunud ravimi manustamise ajast, hommik või õhtu.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
Estonian: Te võite tunda, et teie süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanusel (täiskasvanud kuni vanuseni 88 aastat), sool, kehakaalul (32...168 kg) või rassil puudub kliiniliselt oluline mõju indakaterooli farmakokineetikale.
Croatian: Zadržite dah:
Estonian: Hoidke hinge kinni:
Croatian: >450 ms (muškarci) i >470 ms (žene)] i hipokalijemije bila je slična kao za placebo.
Estonian: QTcF intervalli märkimisväärse pikenemise [st >450 ms (meestel) ja >470 ms (naistel)] ja hüpokaleemia esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Croatian: Hirobriz Breezhaler treba primjenjivati svakog dana u isto vrijeme.
Estonian: Hirobriz Breezhaler'it tuleb kasutada iga päev samal ajal.
Croatian: Stoga je učestalost nuspojava izračunata na temelju iskustava iz kliničkih ispitivanja.
Estonian: Seetõttu arvutati sagedus kliiniliste uuringute kogemuse põhjal.
Croatian: Dokle god je kapsula prazna, primili ste dovoljno svog lijeka.
Estonian: Kui kapsel on tühi, olete saanud ravimit piisavas koguses.
Croatian: Najčešće nuspojave uz preporučene doze su bile nazofaringitis (14,3%), infekcije gornjeg dišnog sustava (14,2%), kašalj (8,2%), glavobolja (3,7%) i spazam mišića (3,5%).
Estonian: Soovitatud annuste puhul kõige sagedamini ilmnenud kõrvaltoimed olid nasofarüngiit (14,3%), ülemiste hingamisteede infektsioon (14,2%), köha (8,2%), peavalu (3,7%) ja lihaskrambid (3,5%).