FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikki vaikutukset paitsi ruokahalun menetys hävisivät täysin 48 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Всички признаци са отшумели в рамките на 48 часа, с изключение на загубата на апетит.
Finnish: Muita varoituksia
Bulgarian: Други предпазни мерки
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>4,5 - 11 kg)
Bulgarian: Куче (> 4,5 - 11 kg)
Finnish: Oireet hävisivät 3 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Bulgarian: Тези признаци са изчезвали до 3 часа след приложението.
Finnish: Kymmenkertainen yliannostus maksimiannokseen verrattuna aiheutti yksittäisenä tapahtumana seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Bulgarian: Вследствие на 10-кратно завишаване на максималната доза в единичен случай са били наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, тежко дишане.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin koiran silmien kanssa.
Bulgarian: Да се избягва попадане на продукта в очите на кучето.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne pitää huuhdella huolellisesti vedellä.
Bulgarian: При попадане в очите измийте внимателно с вода.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>11 - 22 kg)
Bulgarian: Куче (> 11 - 22 kg)
Finnish: Valmisteen yliannostelu voi aiheuttaa hoitokohdassa karvan tahmeutta ja takkuuntumista aina noin 24 tuntiin asti.
Bulgarian: Предозирането с продукта може да причини слепване и заплитане на козината в мястото на третиране най-много за 24 часа.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Безцветен до жълт, бистър разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Finnish: Kirppujen hoito ja ehkäisy
Bulgarian: Лечение и профилактика при бълхи
Finnish: Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin apuaineelle.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите.
Finnish: Älä käytä tiineyden tai imetyksen aikana tai tiedustele eläinlääkärin hyöty-haittasuhdearviota koskien käyttöä tiineyden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност или лактация или да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за средни кучета
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>22- 50 kg)
Bulgarian: Куче (> 22 - 50 kg)
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за малки кучета
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu koiran silmiin.
Bulgarian: Внимавайте този ветеринарномедицински продукт да не попадне в очите на кучето.
Finnish: Aseta säiliön kärki ihoa vasten ja purista säiliötä kevyesti useita kertoja kahteen tai kolmeen kohtaan suurten koirien selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата върху кожата и внимателно натиснете пипетата няколко пъти на 2 - 3 места по гръбната линия на големите кучета, за да избегнете разливане.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa.
Bulgarian: При някои животни, третирани веднъж месечно са наблюдавани леки неврологични признаци, като например слаба некоординираност и нестабилност.
Finnish: Ei tunneta.
Bulgarian: Не е приложимо.
Finnish: Prac-tic hyvin pienille koirille
Bulgarian: Prac-tic за много малки кучета
Finnish: Yksittäinen yliannostus aiheutti seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Bulgarian: При един единствен случай на предозиране са наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, затруднено дишане.
Finnish: Prac-tic pienille koirille
Bulgarian: Prac-tic за малки кучета
Finnish: Prac-tic suurille koirille
Bulgarian: Prac-tic за големи кучета
Finnish: Annostustaulukko
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Finnish: Valmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт представлява инсектициден и акарициден разтвор за локална (прилагане върху ограничен участък) употреба, съдържащ pyriprol като активна субстанция.
Finnish: Jos kirpputartunta on voimakas, tulisi koiran ympäristö imuroida ja kirput hävittää sopivalla hyönteismyrkyllä.
Bulgarian: В случай на тежко опаразитяване преди третиране, средата, която обитава кучето трябва да бъде почистена с прахосмукачка и третирана с подходящ инсектицид.
Finnish: Kun annat eläinlääkevalmistetta, koeta varoa turkin liiallista kastelemista, koska se voi aiheuttaa turkin tahmeutta ja takkuuntumista.
Bulgarian: При прилагането на продукта се опитвайте да избегнете омокряне на козината, тъй като това ще доведе до лепкав и сплъстен вид.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen seuraavia: - reaktiot antokohdassa ja ihoreaktiot: kutina, karvan muutokset, dermatiitti (ihotulehdus), punoitus, karvan lähtö, turkin värjäytyminen ja turkin rasvaisuus.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава следното: - реакции на мястото на прилагане и кожни реакции: пруритус (сърбеж на кожата), промяна на козината, дерматит (възпаление на кожата), еритема (зачервяване на кожата), алопеция (загуба на козина), обезцветяване на козината и омазнен вид на козината; - неврологични реакции: атаксия (загуба на координация) и конвулсии; - системни реакции: летаргия (сънливост); - реакции от страна на храносмилателния тракт: еметични (повръщане) и диария.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Prac-tic paikallisvaleluvalmiste koirille
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic разтвор за локална употреба за кучета
Finnish: Ohjeen mukainen antotapa minimoi eläimen mahdollisuudet nuolla antokohtaa.
Bulgarian: Правилното прилагане ще сведе до минимум вероятността обработеното място да бъде облизано.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä.
Bulgarian: Трябва да бъдат третирани всички кучета в домакинството.
Finnish: Valmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu lääkittävän eläimen silmiin.
Bulgarian: Да се внимава ветеринарномедицинският продукт да не попадне в контакт с очите на животното.
Finnish: Sitä on koiran turkissa koko hoitojakson ajan.
Bulgarian: Може да бъде намерен по козината през целия срок на лечение.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета
Finnish: 11 - 22 kg Keskikokoiset koirat
Bulgarian: > 11 - 22 kg
Finnish: Vain käytettäväksi iholle.
Bulgarian: Само за прилагане върху кожата.
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy
Bulgarian: Лечение и профилактика при кърлежи
Finnish: 0.1 % butyylihydroksitolueeni (E321).
Bulgarian: 0,1 % Бутилхидрокситолуен (Е321)
Finnish: Yksi hoito ehkäisee mahdollisia uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.
Bulgarian: Едно прилагане предотвратява опаразитяване с бъхи в продължение на 4 седмици.
Finnish: Levitä vain ihon pintaan ja ehjälle iholle.
Bulgarian: Да се прилага само върху кожната повърхност и върху здрава кожа.
Finnish: Yksi hoito tehoaa puutiaisiin 4 viikon ajan.
Bulgarian: Едно прилагане е ефективно срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
Finnish: PIPETTI 275 mg
Bulgarian: ПИПЕТА (275 mg)
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Bulgarian: (mg/kg телесна маса)
Finnish: Pyripoli
Bulgarian: Pyripole
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2012 г.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Prac-ticille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. joulukuuta 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Prac-tic на 18 декември 2006 г.
Finnish: Äskettäin hoidettujen eläinten ei pitäisi antaa nukkua samassa sängyssä omistajiensa, varsinkaan lasten kanssa.
Bulgarian: Не трябва да се позволява наскоро третираните животни да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Finnish: Prac-ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Bulgarian: Когато се прилага Prac-tic, не трябва да се пуши, яде или пие.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Bulgarian: При случайна експозиция кожата трябва да се измие, а очите да се изплакнат с вода.
Finnish: Prac-ticiä ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да се прилага при кучета на възраст под 8 седмици или с телесно тегло по-малко от 2 kg, тъй като не е достатъчно проучен при тези животни.
Finnish: Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директен контакт с третираното куче и не трябва да се позволява на деца да играят с третираното животно, докато обработеното място не изсъхне.
Finnish: Prac-ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöitä.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да попада в повърхностните води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei saa antaa millekään muulle eläinlajille.
Bulgarian: Този продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва при други животински видове.
Finnish: Prac-tic toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
Bulgarian: Пирипрол взаимодейства с рецептор, участващ в предаването на нервните импулси (GABA рецептор).
Finnish: Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisen jälkeen, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
Bulgarian: Лекарството убива бълхите в рамките на 24 часа, а кърлежите в рамките на 48 часа след третиране и неговата ефективност продължава най-малко 4 седмици.
Finnish: Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
Bulgarian: Проведени са две полеви проучвания при кучета от ветеринарни кабинети в няколко европейски страни и различни географски региони.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien punkkien tai kirppujen määrää eri ajankohtina 3 kuukauden ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Ефективността е измерена като се има предвид броят на живите кърлежи или броят на бълхите в различни периоди от време до 3 месеца след прилагането.
Finnish: Kertalevityksen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
Bulgarian: След като се приложи, той остава активен в продължение на най-малко 4 седмици.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
Bulgarian: Това уврежда нервната система на бълхите и кърлежите и води до смърт на тези паразити.
Finnish: Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac-ticiä ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
Bulgarian: Подобно на другите продукти от тази група, Prac-tic не трябва да се използва при болни животни или кучета, които току-що са се възстановили от заболяване.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата.
Finnish: Oikeaa annosta varten isommille koirille tarvitaan ehkä useampia pipettejä.
Bulgarian: За големи кучета, за постигане на правилната доза може да е необходима комбинация от пипети.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Prac-ticin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Prac-tic превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Prac-tic да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: värimuutokset turkissa, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при кучета са локални реакции на мястото на прилагане: промяна в цвета на козината, косопад и сърбеж, както и промяна във външния вид на козината (мазна и сплъстена).
Finnish: Erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen ja punkkien tartuttamia koiria hoidettiin joko Prac-ticillä tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, които са били опаразитени с бълхи или кърлежи, са лекувани или с Prac-tic или с други продукти, разрешени в ЕС за това показание.
Finnish: Se on pieni muovisäiliö, jossa on oikea määrä Prac-ticiä yhden koiran hoitamiseksi (Prac-ticiä on saatavana neljää eri annoskokoa koirien kokoerojen mukaan).
Bulgarian: Прилага се на кучета с предварително напълнени спот-он пипети, т.е. малки пластмасови контейнери, които вече са напълнени с правилното количество Prac-tic, необходимо за лечението на едно куче (Pract-tic е наличен в четири различни размера на опаковката в зависимост от теглото на кучетата).
Finnish: Pyriprolin tehoa koirien kirppu- ja punkkitartuntoja vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimusten avulla.
Bulgarian: Ефективността на пирипрол срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета е изследвана в лабораторни проучвания и в полеви изпитвания.
Finnish: Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac-ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac-ticiin.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към съединенията от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с Prac-tic.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac-tic on tehokas koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Bulgarian: Резултатите от полевите проучвания показват, че Prac-tic е ефективен при лечението и профилактиката срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa koirilla sekä sen turvallisuutta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Bulgarian: Представени са данни за фармацевтичното качество, поносимостта на продукта при кучета, както и за безопасността за хората (които са в контакт с продукта) и околната среда.
Finnish: Mitä hyötyä Prac-ticistä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Prac-tic са установени в проучванията?
Finnish: Prac-tic on ns. ektoparasitisidi eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä, kuten kirppuja ja punkkeja.
Bulgarian: Prac-tic е „ектопаразитицид", което означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaisesti runsasta kuolaneritystä.
Bulgarian: Ако едно куче оближе мястото на приложение на продукта, за кратък период то може да отделя повече слюнка.
Finnish: Mitä riskejä Prac-ticiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prac-tic?
Finnish: Prac-ticiä käytetään koirien punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Bulgarian: Prac-tic се използва за лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи и бълхи при кучета.
Finnish: Muita tietoja Prac-ticistä
Bulgarian: Допълнителна информация за Prac-tic:
Finnish: Prac-tic on paikallisvaleluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Bulgarian: Prac-tic е спот-он разтвор, който съдържа пирипрол (pyriprole) като активна субстанция.
Finnish: Aikuiset kirput kuolevat ennen kuin ne munivat; koska Prac-tic pysäyttää täysin munantuotannon, kirpun elämänkierto katkeaa.
Bulgarian: Тъй като Prac-tic напълно елиминира производството на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхата.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle jakaukselle eroteltujen karvojen väliin 1−3 kohtaan.
Bulgarian: След повдигане на козината съдържанието на пипетата се изцежда върху кожата на едно до три места между лопатките и по гръбнака на кучето.
Finnish: Mitä Prac-tic on?
Bulgarian: Какво представлява Prac-tic?
Finnish: Miten Prac-tic vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Prac-tic?
Finnish: Mihin Prac-tic on hyväksytty?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Prac-tic?
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää:
Bulgarian: Обучителният пакет за лекари трябва да съдържа:
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että seuraavat ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat alla kuvatun lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on toteutettu:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят въвъеждането на следните условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Pradaxa-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Bulgarian: Обучителният пакет е предназначен за повишаване на вниманието към потенциалния риск от кървене, по време на терапията с Pradaxa и предоставяне на ръководство за управлението на този риск.
Finnish: - Koulutuspaketin on oltava saatavilla jäsenvaltiossa jakelua varten molempiin käyttöaiheisiin ennen uuden käyttöaiheen (aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä) markkinoille tuloa.
Bulgarian: - Обучителният пакет за двете терапевтични показания трябва да бъде готов за разпространение преди обявяването на новото показание (превенция на инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене с един или повече рискови фактори) в държава-членка.
Finnish: - Koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa pitää hyväksyä myyntiluvan haltijan kanssa ennen koulutuspaketin jakelua.
Bulgarian: ПРУ трявбва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за комуникация, със съответния национален регулаторен орган, преди да разпространи обучителния пакет.
Finnish: - Valmisteyhteenveto - Lääkkeen määrääjän opas - Potilaskortteja
Bulgarian: - Сигнални карти на пациента
Finnish: - Myyntiluvan haltija toimittaa jokaista käyttöaihetta koskevan koulutuspaketin, joka on suunnattu kaikille lääkäreille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän Pradaxaa.
Bulgarian: - За всяко от терапевтичните показания, ПРУ трябва да предостави обучителен пакет, предназначен за всички лекари, за които се предполага, че ще предписват Pradaxa.
Finnish: o Hoito-ohjeiden noudattamisen tärkeys o Potilaskortin mukana pitämisen tarpeellisuus kaikkina aikoina o Pradaxan käytöstä ilmoittamisen tärkeys terveydenhoitohenkilökunnalle potilaan joutuessa mihin tahansa leikkaukseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen o Ohje, kuinka Pradaxa otetaan
Bulgarian: o Значението на придържането към лечението o Необходимостта пациентът да носи винаги със себе си своята Сигнална карта o Необходимостта да информира медицинските специалисти, че приема Pradaxa, в случай, че на пациента му предстои операция или инвазивна процедура o Инструкция как да се приема Pradaxa
Finnish: Lisää tietoa Pradaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoidettiin noin 18 000:ta aikuista 1-3 vuoden ajan.
Bulgarian: В проучването около 18 000 възрастни са лекувани от една до три години.
Finnish: Pradaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. maaliskuuta 2008.
Bulgarian: Pradaxa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 март 2008 г.
Finnish: Muita tietoja Pradaxasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Pradaxa
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pradaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pradaxa?
Finnish: Kummassakin ryhmässä oli yksi kuolemantapaus (alle 1 %).
Bulgarian: Смърт е настъпила при един пациент във всяка група (по-малко от 1 %).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pradaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pradaxa непрекъснато се проследяват.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä dabigatraaniksi.
Bulgarian: Това означава, че се превръща в дабигатран в организма.
Finnish: Dabigatraani on antikoagulantti eli se ehkäisee veren hyytymistä.
Bulgarian: Дабигатран е антикоагулант, т.е. предотвратява коагулацията (съсирването) на кръвта.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on suurentunut verenvuodon riski, on seurattava tarkasti, ja lääkäri voi pienentää Pradaxan annosta.
Bulgarian: Всички пациенти, изложени на повишен риск от кървене, трябва да бъдат внимателно проследявани, и лекарят може да намали дозата на Pradaxa.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka käyttävät jotakin toista antikoagulanttia, paitsi silloin, kun potilaan antikoagulanttihoitoa vaihdetaan tai kun hepariinia (toinen antikoagulantti) käytetään tietyissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, приемащи друго антикоагулантно лекарство, освен когато антикоагулантното лечение се променя или когато хепарин (друго антикоагулантно лекарство) се използва в специални медицински процедури.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa saatiin jonkin verran näyttöä siitä, että 220 mg:n Pradaxa-annos saattaa olla tehokkaampi kuin 150 mg:n annos.
Bulgarian: И в двете проучвания има доказателства, че Pradaxa в доза от 220 mg може да бъде по-ефективен в сравнение с дозата от 150 mg.
Finnish: Potilaat saavat potilaskortin, jossa esitetään tärkeät turvallisuustiedot lääkkeestä.
Bulgarian: Пациентите ще получат сигнална карта, обобщаваща основната информация за безопасност на лекарството.
Finnish: Miksi Pradaxa on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Pradaxa е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Pradaxan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Pradaxa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Mitä Pradaxa on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Pradaxa и за какво се използва?
Finnish: Mitä riskejä Pradaxaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pradaxa?
Finnish: Vaikka tutkimukset osoittivat sydänongelmien riskin olevan hieman suurempi Pradaxaa käytettäessä kuin varfariinia käytettäessä, Pradaxan hyödyn katsottiin silti olevan sen riskejä suurempi.
Bulgarian: Въпреки че проучванията показват малко по-висок риск от сърдечни проблеми при Pradaxa, отколкото при варфарин, счита се, че ползите от Pradaxa все пак превишават рисковете.
Finnish: Kolme potilasta kuoli Pradaxa-ryhmässä (alle 1 %), mutta kaksi näistä kuolemista ei liittynyt verihyytymiin.
Bulgarian: При трима пациенти от групата, приемаща Pradaxa, е настъпила смърт (по-малко от 1 %), като два от тези смъртни случая не са свързани с кръвни съсиреци.
Finnish: Mitä hyötyä Pradaxasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Pradaxa са установени в проучванията?