FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, zwiększenie diurezy, zwiększenie steżenia mocznika i(lub) kreatyniny we krwi
Slovak: Kombinácia 2,5 mg /12,5 mg viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku než liečba jednotlivými zložkami, a kombinácia 5 mg/25 mg znamenala lepší terapeutický účinok než zdvojnásobenie dávky ramiprilu na 10 mg.
Polish: Skojarzone stosowanie dawek 5 mg/25 mg dawało lepszy efekt leczniczy niż podwojenie dawki ramiprylu do 10 mg.
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Polish: Sole litu: inhibitory ACE mogą zmniejszać wydalanie litu i w ten sposób nasilać toksyczność tego leku.
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C 1831
Polish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem; Belgia
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej porážky a tranzitórneho ischemického záchvatu, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmia
Polish: Niedokrwienie mózgu, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny (transient ischaemic attack, TIA), zaburzenia sprawności psychoruchowej, spaczenie węchu
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Polish: Biodostępność aktywnego metabolitu, ramiprylatu, po podaniu doustnym 2,5 mg i 5 mg ramiprylu wynosi 45%.
Slovak: Môže to byť príznak pankreatitídy (zápal pankreasu).
Polish: Może to być oznaka choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Slovak: Svalová slabosť alebo kŕče
Polish: • Osłabienie lub skurcze mięśni
Slovak: Pacienti s poruchami pečene
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRITAZIDE
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK TRITAZIDE
Slovak: Kožná vyrážka alebo modriny
Polish: • Wysypka lub siniaczenie się skóry
Slovak: Podobne ako iné ACE inhibítory, ramipril môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej rasy, pravdepodobne z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Polish: Ramipryl, jak i inne inhibitory ACE, może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Slovak: Treba však poznamenať, že sa používajú výrazy ako esenciálna hypertenzia, arteriálna hypertenzia a arteriálna esenciálna hypertenzia.
Polish: Zauważono jednak, że stosowane są między innymi określenia: nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze oraz nadciśnienie tętnicze pierwotne.
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Slovak: V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
Polish: Nie należy przyjmować TRITAZIDE w okresie karmienia piersią.
Slovak: Konzultujte užívanie lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Polish: Przed zastosowaniem leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Polish: Jeżeli uważa się, że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE nie ma zasadniczego znaczenia, u pacjentek planujących zajście w ciążę należy zamienić inhibitor na inne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Slovak: RAMICOR
Polish: Ramipryl
Slovak: Hneď informujte svojho lekára, keď spozorujete:
Polish: W razie wystąpienia poniższych zmian należy natychmiast poinformować lekarza:
Slovak: RAMIPRIL E
Polish: ANEKS I
Slovak: Pred začatím liečby Tritazidom je potrebné zvážiť zníženie dávky diuretík alebo prerušenie liečby diuretikami.
Polish: Trzeba brać pod uwagę zmniejszenie dawki lub odstawienie diuretyku zanim rozpocznie się leczenie produktem TRITAZIDE.
Slovak: Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Slovak: Vrchol účinku jednotlivej dávky sa obvykle dosahuje za 3 až 6 hodín po perorálnom užití.
Polish: Maksymalny efekt działania po podaniu pojedynczej dawki doustnej występuje zwykle w 3-6 godzin po zastosowaniu leku; działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się zazwyczaj przez 24 godziny.
Slovak: Svalová slabosť, muskuloskeletálna stuhnutosť, tetania spôsobené hydrochlorotiazid om
Polish: Osłabienie mięśniowe, sztywność mięśniowoszkieletowa, tężyczka spowodowana przez hydrochlorotiazyd
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
Polish: • Zatkany nos, zapalenie zatok przynosowych, duszność
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Polish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite tekutinou.
Polish: • Tabletki należy połykać, popijając płynem.
Slovak: V prípade výskytu angioedému je nutné liečbu liekom TRITAZIDE ukončiť.
Polish: W przypadku obrzęku naczynioruchowego produkt TRITAZIDE należy odstawić.
Slovak: - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému, - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5), - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií prípade jednej funkčnej obličky, - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6,) - laktácia (pozri časť 4.6), - ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min u nedialyzovaných pacientov, - klinicky významné poruchy elektrolytov, ktoré sa po liečbe liekom TRITAZIDE môžu zhoršiť (pozri časť 4.4), - ťažké poškodenie funkcie pečene, hepatálna encefalopatia.
Polish: - Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6) - Karmienie piersią (patrz punkt 4.6) - Ciężkie upośledzenie czynności nerek z wartościami klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niepoddawanych dializoterapii.
Slovak: Krvné testy preukázali viac cukru v krvi ako zvyčajne.
Polish: • W badaniach krwi więcej potasu niż zwykle.
Slovak: Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia, konjunktivitída
Polish: Zaburzenia wzroku, w tym widzenie niewyraźne, zapalenie spojówek
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR nepovažuje vyslovene za nevyhnutné, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Polish: O ile kontynuacja leczenia inhibitorem ACE/AIIRA nie jest niezbędna, u pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić lek na inny przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby, najmä v počiatočných týždňoch, sa musí sledovať renálna funkcia a prípadne upraviť dávkovanie.
Polish: Czynność nerek należy ocenić przed leczeniem i sprawdzać podczas leczenia, korygując dawkowanie na podstawie uzyskanych wyników, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii.
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná na základe týchto pravidiel: Veľmi časté (≥
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określa się przy użyciu następujących kryteriów:
Slovak: Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Polish: • Zmiana ilości takich jonów we krwi, jak sód, wapń, magnez i chlorki
Slovak: Liečba hypertenzie.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Slovak: Lekár bude musieť skontrolovať
Polish: Konieczne będzie sprawdzenie ciśnienia tętniczego przez lekarza.
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko
Polish: D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
Slovak: Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg
Slovak: Lieky na srdce, vrátane tých, ktoré liečia problémy so arytmiou
Polish: • Leki stosowane w chorobach serca, w tym w zaburzeniach rytmu.
Slovak: Opuch čreva, ktorý sa nazýva ,,intestinálny angioedém", ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha,
Polish: • Obrzęk jelita, nazywany obrzękiem naczynioruchowym jelit, powodujący takie objawy, jak ból brzucha, wymioty i biegunka
Slovak: • ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
Polish: • Jeśli u pacjenta we krwi stwierdzono nieprawidłowe ilości takich substancji, jak wapń, potas, sód.
Slovak: U pacientov s alergickou anamnézou alebo anamnézou bronchiálnej astmy, ale aj bez daných anamnéz, sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti.
Polish: Odczyny uczuleniowe mogą występować u pacjentów z alergią lub dychawicą oskrzelową w wywiadzie, jak też u osób bez takiego obciążenia.
Slovak: Pankreatitída (pri ACE inhibítoroch boli veľmi výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva
Polish: Zapalenie trzustki (donoszono o wyjątkowo rzadkich przypadkach zgonu z tego powodu pacjentów leczonych inhibitorami ACE), wzrost aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Polish: 8 NUMER(Y) POZOWLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Distribúcia Približne 40% hydrochlorotiazidu sa viaže na plazmové proteíny.
Polish: Białka osocza wiążą 40% hydrochlorotiazydu.
Slovak: Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
Polish: Wymioty, aftowe zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, biegunka, bóle w nadbrzuszu, suchość w jamie ustnej
Slovak: Porto Salvo Portugalsko
Polish: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Slovak: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba ACE inhibítormi sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia ACE-I i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Slovak: Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
Polish: • W morfologii krwi zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów lub płytek krwi i obniżenie stężenia hemoglobiny
Slovak: Zápal gastrointestinálne ho traktu, poruchy chute, abdominálna nepohoda, dyspepsia, gastritída, nauzea, zápcha
Polish: Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, nieżyt żołądka, nudności, zaparcie
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Polish: Zgodnie ze sformułowaniami grupy PhVWP odnoszącymi się do stosowania ACE-I u kobiet ciężarnych, CHMP zalecił jako przeciwwskazanie jedynie okres drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek (pozri časť 4.2)
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Slovak: Nežiaduce účinky
Polish: Inne działania niepożądane:
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
Polish: Należy ściśle kontrolować stężenie litu we krwi.
Slovak: (pozri časť 4.3).
Polish: - Laktacja (patrz punkt 4.6).
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
Polish: W rozpoznaniu różnicowym kaszlu należy brać pod uwagę kaszel wywołany inhibitorem ACE.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku TRITAZIDE.
Polish: Lek TRITAZIDE może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku TRITAZIDE.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli podejrzewa się (bądź planuje) ciążę.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliatívna dermatitída, fotosenzitívne reakcie, onycholýza, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, urtikária
Polish: Toksyczna martwica rozpływna naskórka, zespół StevensaJohnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło słoneczne, odwarstwienie paznokci(a),
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Polish: Ramicor D 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunia:
Slovak: Antidiabetiká vrátane inzulínu:
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina: mogą występować objawy hipoglikemii.
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
Polish: • Zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu, obrzęk powiek
Slovak: amfotericín B (používaný pri hubových infekciách) a ACTH (používa sa pri vyšetrení funkcie nadobličkových žliaz)
Polish: Są to m.in. leki stosowane w zaparciu, leki moczopędne (odwadniające), amfoterycyna B (używana w zakażeniach grzybiczych) i ACTH
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Polish: Islandia Irlandia sanofi-aventis Irlandia Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Polish: TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Polish: 3 x 30 tabletek (opakowanie zbiorcze)
Slovak: Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Polish: Ważne jest przestrzeganie tego zalecenia.
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Polish: U kogo mogą wystąpić takie reakcje?
Slovak: Kedy k týmto reakciám dochádza?
Polish: Kiedy mogą wystąpić takie reakcje?
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Polish: Nacisnąć tutaj (z dołączoną kartą ostrzeżeń)
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Slovak: ATC kód: J05AR13
Polish: Kod ATC: J05AR13
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej ciężkiej reakcji.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast zapewnić inną pomoc medyczną (np. udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala).
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że korzyści kliniczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Slovak: 85 dní
Polish: 85 dni
Slovak: Výsledky účinnosti v 48. týždni
Polish: Wyniki oceny skuteczności w tygodniu 48.
Slovak: ŠKATUĽKA NA FĽAŠKU (LEN JEDNOTLIVÉ BALENIA)
Polish: PUDEŁKO NA BUTELKĘ (TYLKO INDYWIDUALNE OPAKOWANIA)
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Polish: Obie te substancje czynne mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, określane jako reakcje nadwrażliwości.
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
Polish: Klinicznie istotne interakcje są mało prawdopodobne.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Polish: Wyniki po tygodniu 48 (w tym wyniki podzielone według kluczowych współzmiennych poczatkowych) przedstawiono w tabeli 3.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Slovak: Nedá sa vylúčiť možnosť, že abakavir zvyšuje riziko vzniku srdcového záchvatu.
Polish: Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększyć ryzyko zawału serca.
Slovak: Fľaška obsahuje vysúšadlo na zníženie vlhkosti.
Polish: Butelka zawiera środek pochłaniający wilgoć w celu zmniejszenia wilgotności.
Slovak: • reakcia z precitlivenosti (pozri „Reakcie z precitlivenosti" uvedené vyššie v tejto časti)
Polish: • reakcja nadwrażliwości (patrz „Reakcje nadwrażliwości" wcześniej w tym punkcie),
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Polish: U czterech pacjentów wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne, a u żadnego z nich nie występowała oporność na INI w chwili wystąpienia niepowodzenia wirusologicznego.
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru wynosi około 1,5 godziny.
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Polish: Oporność de novo u pacjentów po stwierdzonej nieskuteczności leczenia w badaniach SINGLE, SPRING-2 i FLAMINGO
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, keď sú k dispozícii.
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum zatruć, o ile są dostępne.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie otrzymujących dawkę 50 mg.
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamiwudyna
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Triumeq.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia pacjenta.
Slovak: Bolesť hlavy, parestézia
Polish: Bóle głowy, parestezje
Slovak: Obdobie hodnotenia výsledkov
Polish: Punkt czasowy oceny wyników
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Polish: Dla abakawiru zaobserwowano zmniejszenie wartości Cmax o 23%, podczas gdy AUC nie uległo zmianie.
Slovak: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Polish: Leczenie powinien zlecać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Polish: W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może wystąpić niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi, co może doprowadzić do zgonu.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
Polish: Dwie mutacje powodowały 7-krotną do 8-krotnej zmianę wrażliwości na abakawir, a złożenie trzech mutacji było potrzebne do wywołania ponad 8-krotnej zmiany wrażliwości.
Slovak: U ľudí sa navyše nepozorovala autoindukcia metabolizmu abakaviru ani indukcia metabolizmu iných liekov metabolizovaných v pečeni.
Polish: Ponadto nie obserwowano u ludzi autoindukcji metabolizmu abakawiru ani indukcji metabolizmu innych produktów leczniczych metabolizowanych w wątrobie.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę
Slovak: U väčšiny pacientov pravdepodobne nie je potrebná úprava dávkovania metadónu; občas môže byť potrebná opätovná titrácia dávky metadónu.
Polish: U większości pacjentów prawdopodobnie nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu; w rzadkich przypadkach może być konieczne ponowne ustalenie dawki metadonu.
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Polish: • myśli i zachowania samobójcze (w szczególności u pacjentów, którzy mieli wcześniej depresję lub zaburzenia psychiczne).
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Polish: Nie należy również nigdy ponownie przyjmować leków zawierających dolutegrawir.
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory.
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami*
Polish: Różnica pomiędzy metodami leczenia*
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Polish: Przepisując produkt Triumeq należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Slovak: Edukačný materiál zahŕňa 3 modelové prípadové štúdie s cieľom preukázať rôzne klinické scenáre a ich liečbu.
Polish: Materiały edukacyjne zawierają dane dotyczące 3 przykładowych przypadków występowania reakcji nadwrażliwości, w celu pokazania różnych scenariuszy klinicznych oraz sposobów postępowania.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Triumequ môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Polish: Niewielka ilość składników leku Triumeq może również przeniknąć do mleka matki.
Slovak: Chýbajúce údaje počas tohto obdobia, ale pokračujúca účasť na štúdii
Polish: Brak danych w oknie czasowym, ale kontynuowanie udziału w badaniu
Slovak: N (%)
Polish: n / N (%)
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Polish: Leczenie było prowadzone w ramach otwartej próby.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Slovak: V štúdii SINGLE sa po 96 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 12,6 µmol/l.
Polish: W badaniu SINGLE średnia zmiana tego parametru po 96 tygodniach leczenia w odniesieniu do wartości początkowej wyniosła 12,6 mol/l.
Slovak: Expozícia dolutegraviru bola medzi zdravými osobami a osobami infikovanými HIV-1 zvyčajne podobná.
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była ogólnie podobna u osób zdrowych i u pacjentów zakażonych HIV-1.
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Polish: Różnica w punkcie końcowym pozostawała statystycznie istotna (p=0,006).
Slovak: Dôvody
Polish: Przyczyny
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
Polish: Wpływ newirapiny na ekspozycję na dolutegrawir jest prawdopodobnie podobny lub mniejszy niż w przypadku efawirenzu.
Slovak: V priebehu prvého týždňa liečby dolutegravirom došlo k zvýšeniam hladiny kreatinínu v sére, ktoré zostali stabilné počas 96 týždňov.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy pojawiało się w pierwszym tygodniu leczenia dolutegrawirem i pozostawało stabilne przez 96 tygodni.
Slovak: Interakcia sa nesledovala (Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
Polish: Nie badano interakcji (hamowania dehydrogenazy alkoholowej)
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Polish: Metadon: CL/F  22%
Slovak: Medián veku (roky)
Polish: Mediana wieku (lata) Kobiety