FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žádosti o rozšíření registrace Žádosti o změny typu II Žádosti o změny typu I
Polish: Wnioski o poszerzenie linii Wnioski o zmiany typu II Wnioski o zmiany typu I
Czech: Třetí rok v řadě bylo přijato více než sto žádostí o označení za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění: celkem byly podány 104 žádosti.
Polish: W roku 2006, podobnie jak w 2 poprzednich latach, wpłynęło ponad sto wniosków o oznaczenie produktów medycznych jako sieroce: łącznie złożono 104 wnioski.
Czech: U přípravků hodnocených prostřednictvím postupu na základě principu tzv. compassionate use nebo zrychleného hodnocení nebylo přijato žádné stanovisko.
Polish: Nie przyjęto opinii w sprawie produktów ocenianych na podstawie procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu ani oceny przyspieszonej.
Czech: Posouzení
Polish: Ocena
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce v současnosti provádějí rozsáhlý plán nápravných akcí, aby v místě výroby dodrželi správnou výrobní praxi, a CHMP celou záležitost pečlivě sleduje.
Polish: Podmiot, który otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, oraz producent prowadzą teraz szerokie działania naprawcze w celu przywrócenia zgodności z GMP w miejscu produkcji.
Czech: Podle článku 31 směrnice 2001/83/ES byl stejný přezkum se stejným výsledkem proveden i u decentralizovaně registrovaných léčivých přípravků obsahujících pimekrolimus (Elidel).
Polish: Taki sam przegląd dotyczył dopuszczonych do obrotu w procedurze zdecentralizowanej produktów medycznych zawierających pimekrolimus (Elidel) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE, z takim samym wynikiem.
Czech: Imunologie
Polish: Immunologia
Czech: Nejvyšší počet obdržených žádostí se týkal léčivých přípravků pro onemocnění související s rakovinou nebo s nervovým systémem, zažívací ústrojí a metabolismus jsou třetí nejvíce zastoupenou terapeutickou oblastí.
Polish: Najwięcej otrzymanych wniosków dotyczyło produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia schorzeń związanych z nowotworami lub układem nerwowym, trzecim najliczniej reprezentowanym obszarem terapeutycznym były choroby związane z układem pokarmowym i metabolizmem.
Czech: Podstatný nárůst počtu arbitráží a přezkoumání záležitostí orgány Společenství v roce 2006
Polish: Znaczący wzrost rozstrzygnięć arbitrażowych i działalności w dziedzinie przekazywania spraw w 2006 r.
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (trh EU), 2004-2006
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (rynek UE), 2004-2006
Czech: Výchozí oznámení o paralelní distribuci, 2004-2006
Polish: Pierwsze powiadomienia o dystrybucji równoległej, 2004-2006
Czech: Byly dokončeny a přijaty postupy pro ad hoc nebo nouzové testování centrálně registrovaných přípravků a pro nakládání s výsledky mimo specifikace.
Polish: Zakończono prace nad procedurami doraźnego badania w sytuacjach nadzwyczajnych produktów dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej oraz postępowania w przypadku uzyskania wyników świadczących o niezgodności ze specyfikacją i przyjęto te procedury.
Czech: Základ systému už je vytvořen.
Polish: Podstawowy system działa.
Czech: Nové žádosti ohledně maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Czech: Prodloužení registrace Změny typu II Změny typu I
Polish: Poszerzenie linii Zmiany typu II Zmiany typu I
Czech: Bezplatné vědecké poradenství pro minoritní užití a minoritní živočišné druhy
Polish: Bezpłatne porady naukowe dotyczące produktów stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków
Czech: Pozitivní stanoviska Stažené žádosti Negativní stanoviska
Polish: Pozytywne opinie Negatywne opinie Wnioski wycofane Decyzje Komisji
Czech: 2.6 Arbitráže, přezkoumání záležitosti orgány Společenství a „stanoviska k jakékoli vědecké otázce"
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe, przekazywanie we Wspólnocie spraw i opinii dotyczących wszelkich spraw naukowych
Czech: Zlepšení dostupnosti léčivých přípravků pro léčbu ojedinělých onemocnění
Polish: Wzrastająca dostępność leków do leczenia rzadkich chorób
Czech: * 36denní fáze EMEA po vydání stanoviska v roce 2006 zahrnuje dobu zpracování agenturou i čas vyžadovaný žadateli a členskými státy pro jejich kontrolu překladu po vydání stanoviska.
Polish: * 36-dniowy etap po wydaniu opinii przez EMEA w 2006 r. to czas rozpatrywania wniosku przez
Czech: Po dvou úspěšných prototypech z roku 2006 koncem roku stále probíhaly práce na vývoji produkčního systému.
Polish: Pod koniec roku zajmowano się planowaniem działań rozwojowych w systemie produkcji po opracowaniu w 2006 r. dwóch udanych prototypów.
Czech: Vyšší byl také počet postupů dokončených v roce 2006, celkem bylo přijato 32 stanovisek.
Polish: 3 była o 79% większa niż w 2005 r. Liczba takich procedur zakończonych w 2006 r. także była większa, przyjęto łącznie 32 opinie.
Czech: Byly obdrženy další požadavky na zlepšení.
Polish: Wpłynęły dalsze wnioski o rozbudowę.
Czech: Onemocnění postihující pouze dospělé
Polish: Schorzenia dotykające tylko dorosłych Schorzenia dotykające dzieci i dorosłych Schorzenia dotykające tylko dzieci
Czech: Ověření
Polish: KONTROLE
Czech: Stanoviska ohledně žádostí o rozšíření a o odvození maximálních limitů reziduí, 2004-2006
Polish: Opinie podjęte w sprawie wniosków o poszerzenie i ekstrapolację maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Czech: 3.4 Poregistrační činnost
Polish: 3.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Czech: Článek 36
Polish: Art. 36
Czech: o 46 % více než v roce 2005), které poskytují další možnosti léčby pacientů.
Polish: W 2006 r. wprowadzono szczególnie dużo poszerzeń wskazań - 41 (46% więcej niż w 2005 r.), co stworzyło dodatkowe możliwości leczenia pacjentów.
Czech: Také počet stanovisek přijatých po registraci byl významně vyšší (20 %) než v předchozím roce.
Polish: Znacznie wyższa (o 20%) niż w poprzednim roku była liczba przyjętych opinii wydanych po dopuszczeniu do obrotu.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a sledování Žádosti o výzkumnou asistenci a sledování
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Czech: Zahájené arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Polish: Rozpoczęte rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Czech: Stanoviska přijatá v roce 2006
Polish: Opinie przyjęte w 2006 r.
Czech: HMPC také zveřejnil k veřejným konzultacím 5 nových předloh monografií léčivých rostlin Společenství pro anýz, anýzový olej, plod fenyklu hořkého a olej z plodu fenyklu hořkého.
Polish: HMPC przedstawił także do publicznych konsultacji 5 nowych opracowywanych przez Wspólnotę monografii dotyczących następujących ziołowych produktów leczniczych: nasiona anyżu, olejek anyżowy, owoc kopru włoskiego gorzkiego, owoc kopru włoskiego słodkiego oraz olejek koprowy z owoców kopru włoskiego gorzkiego.
Czech: Byly odloženy poplatky ve výši 1 milion EUR za žádosti o registraci a inspekce.
Polish: 8 przedsiębiorstw złożyło wnioski o dopuszczenie do obrotu; odroczono terminy płatności opłat za złożenie wniosków o dopuszczenie do obrotu i kontrole w wysokości 1 miliona euro.
Czech: Dýchací ústrojí
Polish: Układ oddechowy
Czech: Ze 681 přijatých stanovisek se 60 % týkalo změn bezpečnosti a účinnosti a 40 % změn jakosti.
Polish: W szczególności o 35% zwiększyła się łączna liczba zmian typu II (w tym poszerzenie wskazań) sfinalizowanych w 2006 r. Przyjęto 681 takich opinii, z których 60% odnosiło się do bezpieczeństwa i skuteczności, a 40% do zmian jakościowych.
Czech: Potvrzení stanoviska CVMP ohledně COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID)
Polish: Potwierdzenie opinii CVMP o cyklooksygenazach-2 i NLPZ w leczeniu weterynaryjnym
Czech: Ke konci roku podávalo zprávy projektu EudraVigilance elektronicky 26 příslušných vnitrostátních orgánů, spolu s 201 držitelem rozhodnutí o registraci.
Polish: W 2006 r. kontynuowano prace związane z EudraVigilance, które dobrze rozwijały się już w 2005 r. Pod koniec roku ogółem 26 właściwych organów krajowych przekazywało raporty do EudraVigilance drogą elektroniczną, podobnie jak 201 podmiotów, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu.
Czech: V roce 2006 došlo poprvé ke dvěma událostem: byly vydány první certifikáty v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a také první bezplatné certifikáty pro malé a střední podniky.
Polish: Nadal wzrastała liczba wniosków o przyznanie certyfikatów, wpłynęło ich o 15% więcej niż w 2005 r. W tym roku po raz pierwszy wydano dwa rodzaje certyfikatów: pierwsze certyfikaty wydane we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz pierwsze certyfikaty wydane bezpłatnie małym i średnim przedsiębiorstwom.
Czech: Léčba morbus Pompe nahrazením enzymu.
Polish: enzymatyczna terapia zastępcza w leczeniu choroby Pompego;
Czech: Kladné stanovisko Záporné stanovisko
Polish: Opinie pozytywne
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení podle typu žádosti, 2004-2006
Polish: Wnioski o ocenę wstępną według typu wniosku, 2004-2006
Czech: 53 se týkalo zvířat využívaných jako zdroj potravy (především skot, prasata a koně) po léčbě 2 251 zvířat, z nichž 559 vykazovalo podezření na nežádoucí účinky.
Polish: Z 738 nadesłanych zgłoszeń: 638 dotyczyło podejrzenia wystąpienia niepożądanych działań u zwierząt i 100 niepożądanych działań u ludzi; 53 zgłoszenia dotyczyły zwierząt służących do produkcji żywności (głównie bydła, świń i koni), leczono 2251 zwierząt i u 559 spośród nich wystąpiły podejrzane niepożądane działania leków; 380 odnosiło się do podejrzenia wystąpienia niepożądanych działań u psów; 200 odnosiło się do podejrzenia wystąpienia niepożądanych działań u kotów;
Czech: Nizozemsko ostatní
Polish: Holandia Malta
Czech: EMEA také významně přispěla k rozvoji strategické agendy výzkumu jak pro humánní, tak pro veterinární léčivé přípravky v rámci 7. rámcového programu, který je hlavním nástrojem EU pro financování vědeckého výzkumu a technologického rozvoje pro období 2007-2013.
Polish: I wreszcie EMEA wniosła ważny wkład w opracowanie strategicznych programów badawczych dotyczących produktów medycznych zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt w ramach 7.
Czech: V rámci závazku poskytovat užitečné a komplexní informace o léčivých přípravcích, které agentura hodnotí, doprovází nyní zprávy EPAR všech nově registrovaných léčivých přípravků tzv. „souhrn pro veřejnost".
Polish: W związku z tymi działaniami do wszystkich takich sprawozdań (EPAR) dotyczących nowych leków dopuszczonych do obrotu będzie teraz dołączane tzw. „streszczenie dla ogółu społeczeństwa".
Czech: Výbor CVMP na základě doporučení své vědecké poradní skupiny pro antimikrobiální přípravky (Scientific Advisory Group on Antimicrobials, SAGAM) učinil toto: Přijal novou strategii pro antimikrobiální přípravky pro následující roky.
Polish: Na podstawie zaleceń Naukowej Grupy Doradczej ds. Środków Przeciwdrobnoustrojowych (SAGAM), CVMP:
Czech: Do konce roku 2006 bylo zveřejněno 160 souhrnů EPAR.
Polish: Oprócz tego realizuje się obecnie projekt mający na celu przygotowanie takich streszczeń dla produktów zatwierdzonych przed 2006 r. Do końca 2006 r. opublikowano 160 streszczeń EPAR.
Czech: V prosinci 2006 HMPC představil Evropské komisi komplexní přehled činností a úspěchů, kterých od svého vytvoření v září 2004 dosáhl.
Polish: W grudniu 2006 r. HMPC przedstawił Komisji Europejskiej obszerny przegląd swoich działań i osiągnięć od czasu powstania we wrześniu 2004 r. Przegląd ten ma pomóc Komisji w opracowaniu sprawozdania dla Parlamentu Europejskiego i Rady na temat stosowania odpowiednich przepisów o tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Czech: Čl.
Polish: Komitet ds.
Czech: 1.2 Zlepšování přístupu k léčivým přípravkům a podněcování výzkumu a vývoje
Polish: 1.2 Poprawa dostępu do leków i pobudzanie B+R Wdrażanie nowych ram doradztwa naukowego
Czech: Generální ředitelství Evropské komise pro podniky a průmysl a EMEA zveřejnily v červenci 2006 společný akční plán priorit k provedení tohoto nařízení a v rámci agentury byla pro řízení tohoto plánu vytvořena zvláštní pracovní skupina.
Polish: Agencja przyczyniła się do przygotowywania nowego rozporządzenia pediatrycznego2, które opublikowano w grudniu 2006 r. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw Komisji Europejskiej i EMEA opublikowały w lipcu 2006 r. wspólny plan działań priorytetowych dotyczący wdrożenia rozporządzenia.
Czech: Obdržené žádosti, 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski, 2004-2006
Czech: Pohlavní a močové ústrojí
Polish: Układ moczowo-płciowy
Czech: a poskytování užitečných a srozumitelných informací uživatelům a zdravotnickým pracovníkům.
Polish: Prowadzono działania mające na celu przekazywanie użytecznych i zrozumiałych informacji o lekach ocenianych przez Agencję.
Czech: EMEA a příslušné vnitrostátní orgány členských států EU provedly několik akcí s cílem posílit Evropskou síť léčivých přípravků, což bylo jednou z priorit výkonného ředitele pro rok 2006.
Polish: Agencja i właściwe organy krajowe państw członkowskich UE przeprowadziły szereg działań w celu wzmocnienia europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami - co było jednym z priorytetów dyrektora zarządzającego na 2006 r. Koncentrowały się one na poprawie bezpieczeństwa leków, zwiększeniu dostępności nowych leków oraz zwiększaniu kompetencji naukowych w ramach sieci.
Czech: Pro rok 2007 se plánuje zlepšení, aby se umožnilo poloautomatické dávkové vkládání šarží.
Polish: Zasadniczy system przechodził testy pod koniec 2006 r. Na 2007 r. planuje się rozbudowę pozwalającą na półautomatyczne przesyłanie danych wsadowych.
Czech: Obdržené žádosti o vědecké poradenství, 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe, 2004-2006
Czech: Nové léčivé přípravky (mimo vzácná onemocnění)
Polish: Nowe produkty lecznicze (niesieroce)
Czech: 2.1 Označení léčivých přípravků pro ojedinělá onemocnění
Polish: 2.1 Oznaczanie leków jako sieroce
Czech: Žádosti o registraci Výzkumná asistence Inspekce Žádosti po registraci
Polish: Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pomoc w kwestiach regulacyjnych Kontrole
Czech: Počet výchozích oznámení o paralelní distribuci obdržených v roce 2006 činil 1 408 (o 113 % více než v roce 2005).
Polish: W 2006 r. Agencja otrzymała 1408 (113% więcej niż w 2005 r.) pierwszych powiadomień o dystrybucji równoległej.
Czech: V důsledku závěrů ohledně přezkumu záležitostí týkajících se humánního použití těchto látek CVMP dále přezkoumal bezpečnost inhibitorů COX-2 a nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků při použití ve veterinárních léčivých přípravcích.
Polish: CVMP prowadził dalszy przegląd bezpieczeństwa inhibitorów cyklooksygenazy-2 i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania w leczeniu weterynaryjnym, co było konsekwencją niepokojących wniosków z przeglądu dotyczącego stosowania tych substancji u ludzi.
Czech: Stále častěji se žádá o vědecké poradenství pro genetické a buněčné léčebné postupy
Polish: Znaczny wzrost zainteresowania doradztwem naukowym w dziedzinie produktów stosowanych w terapii genowej i komórkowej
Czech: Další iniciativy zahrnovaly příspěvek agentury k vytvoření doporučení týkající se etiky klinických hodnocení na dětech a semináře o léčivých přípravcích pro novorozence, což agentuře umožnilo navázat kontakty se zástupci organizací pacientů a s vybranými společnostmi.
Polish: Wśród innych inicjatyw należy wymienić udział Agencji w opracowaniu zaleceń etycznych dotyczących prób klinicznych na dzieciach i warsztaty poświęcone lekom dla noworodków.
Czech: Počet postupů pro arbitráže, přezkoumání záležitosti orgány Společenství a stanoviska podle čl.
Polish: Liczba rozpoczętych w 2006 r. procedur zgłoszonych do rozstrzygnięcia arbitrażowego, przekazywania spraw i opinii na podstawie art. 5 ust.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci začali podávat hlášení elektronicky a nejvýznamnější veterinární farmaceutické společnosti dokončovaly prováděcí plány pro plně elektronické podávání hlášení.
Polish: System EudraVigilance Veterinary stał się głównym narzędziem zgłaszania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań produktów leczniczych wykorzystywanym przez właściwe organy krajowe w 2006 r. Podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, rozpoczęły przekazywanie raportów drogą elektroniczną, a najważniejsze weterynaryjne firmy farmaceutyczne kończyły plany wdrożenia w pełni elektronicznego przekazywania raportów.
Czech: Kardiovaskulární a respirační
Polish: Układ krwionośny i oddechowy
Czech: Systém pro centralizovaný postup je téměř dokončen, úpravy postupů po registraci se plánují na počátek roku 2007.
Polish: System dla obsługi procedury scentralizowanej jest prawie gotowy, wymaga wprowadzenia poprawek w zakresie procedur po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co jest planowane na początek 2007 r. Następnie, zależnie od możliwości budżetowych, planuje się rozszerzenie systemu w taki sposób, by objąć nim procedury zdecentralizowane i wzajemnego uznawania.
Czech: Článek 31
Polish: Art 31
Czech: (Modelová vakcína proti pandemické chřipce není určena ke skladování, ale v případě pandemie ji lze využít k urychlení dostupnosti konečné vakcíny, jakmile je pandemický kmen identifikován.)
Polish: pierwsza modelowa szczepionka przeciw grypie pandemicznej, zawierająca wybrane geny szczepu H5N1 (modelowa szczepionka pandemiczna nie jest przeznaczona do tworzenia zapasów, ale może być wykorzystana do przyspieszenia uzyskania ostatecznej szczepionki w sytuacji pandemii po określeniu szczepu ją wywołującego);
Czech: Agentura se i v roce 2006 zaměřila na zvyšování bezpečnosti humánních a veterinárních léčivých přípravků a v této prioritní oblasti bylo dosaženo mnoha úspěchů.
Polish: W 2006 r. w centrum uwagi Agencji ponownie znalazła się poprawa bezpieczeństwa leków do stosowania u ludzi oraz leków weterynaryjnych.
Czech: Neurologie / centrální nervový systém
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy Neurologia/CUN
Czech: Obdržené žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci, 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych, 2004-2006
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: LEKI WETERYNARYJNE
Czech: Rychlejší proces označování přípravků za léčivé přípravky pro ojedinělá onemocnění
Polish: Szybsze rozpatrywanie wniosków o oznaczenie leków jako sieroce
Czech: Systém nebo proces (stav v roce 2006)
Polish: System or process (Status in 2006)
Czech: Celkem se konalo sedm zasedání.
Polish: Łącznie odbyło się siedem posiedzeń.
Czech: Včasný dialog se sponzory
Polish: Wczesny dialog ze sponsorami
Czech: Londýn 17. června 2008
Polish: Londyn, dnia 17 czerwca 2008 r.
Czech: 67 % příjmů agentury pochází z poplatků.
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.
Czech: V této fázi nic nenaznačuje tomu, že by šlo o všeobecný trend snižování aktivity v této oblasti, ale její úroveň bude nadále sledována.
Polish: Na tym etapie nic nie wskazuje na to, by występowała ogólna tendencja spadkowa w zakresie aktywności w tym obszarze, ale poziom tej aktywności nadal będzie monitorowany.
Czech: 2.5 Paralelní distribuce
Polish: 2.5 Dystrybucja równoległa
Czech: Těším se na další pokrok a úspěchy v roce 2008.
Polish: Z optymizmem myślę o dalszych postępach i osiągnięciach w 2008 r.
Czech: Semináře, konference, školení
Polish: Warsztaty, konferencje, szkolenia
Czech: Plánování zdrojů v rámci sítě
Polish: Planowanie zasobów w sieci
Czech: Dne 1. ledna 2007 vstoupilo do EU Bulharsko a Rumunsko.
Polish: Z dniem 1 stycznia 2007 r. Bułgaria i Rumunia przystąpiły do UE.
Czech: 1.5 Transparentnost, komunikace a poskytování informací
Polish: 1.5 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Czech: Rozšíření EU
Polish: Rozszerzenie UE
Czech: • Zajišťujeme neustálé zdokonalování našich procesů a postupů v souladu s uznávanými normami jakosti.
Polish: • Zapewniamy stałe doskonalenie naszych procesów i procedur zgodnie z uznanymi standardami jakości.
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků zahrnuta do sedmého rámcového programu
Polish: Kwestia bezpieczeństwa leków uwzględniona w siódmym programie ramowym
Czech: Do rámce překladů bylo úspěšně začleněno Bulharsko, Rumunsko a (po uplynutí výjimky) Malta.
Polish: Do zakresu tłumaczeń pomyślnie włączono język bułgarski i rumuński oraz (po wygaśnięciu odstępstwa) język maltański.
Czech: Do této funkce jsem nastoupil po profesoru Hannesu Wahlroosovi, který úspěšně předsedal správní radě v předchozích třech letech.
Polish: Objąłem to stanowisko po panu profesorze Hannesie Wahlroosie, który z ogromnym sukcesem przewodniczył zarządowi przez poprzednie trzy lata.
Czech: • Ceníme si přínosu našich partnerů a zainteresovaných stran k naší práci.
Polish: • Cenimy wkład naszych partnerów i zainteresowanych stron w naszą prace.
Czech: Hesla byla předána Evropské komisi ke schválení.
Polish: Zostały one przekazane do zatwierdzenia przez Komisję Europejską.
Czech: 37 z těchto 92 žádostí bylo zamítnuto.
Polish: Odrzucono 37 z 92 wniosków.
Czech: Akční plán pro evropskou strategii dozoru
Polish: Plan działania na rzecz europejskiej strategii nadzoru
Czech: Informace o léčivých přípravcích ve všech jazycích EU
Polish: Informacje o lekach we wszystkich językach UE
Czech: Bylo provedeno 29 interních a externích přijímacích řízení.
Polish: Przeprowadzono dwadzieścia dziewięć wewnętrznych i zewnętrznych postępowań rekrutacyjnych.
Czech: Více dokončených postupů v kratším čase
Polish: Zakończono więcej postępowań, w krótszym czasie
Czech: • zapojuje do své práce zástupce pacientů, zdravotníků a dalších zainteresovaných stran pro usnadnění dialogu o otázkách obecného zájmu,
Polish: • włącza do swoich prac przedstawicieli pacjentów, pracowników służby zdrowia i inne zainteresowane strony dla ułatwienia dialogu na temat zagadnień będących przedmiotem wspólnego zainteresowania;
Czech: Kromě toho agentura EMEA systematicky aktualizovala souhrny EPAR týkající se významných změn.
Polish: Ponadto EMEA systematycznie aktualizowała streszczenia EPAR odnoszące się do poważnych zmian.
Czech: 6 ROZPOČET A PERSONÁLNÍ OBSAZENÍ AGENTURY EMEA
Polish: 6 BUDŻET I PERSONEL EMEA
Czech: Další vývoj interakce se zdravotníky, pacienty a spotřebiteli
Polish: Dalsze rozwijanie wzajemnych relacji z pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami
Czech: V rámci programu pro rok 2007 bylo testováno 40 léčivých přípravků.
Polish: W ramach programu na 2007 r. zbadano czterdzieści leków.
Czech: 1 PRIORITY V ROCE 2007
Polish: 1 PRIORYTETY W ROKU 2007
Czech: Navíc zpětná vazba z členských států naznačovala celkovou dobrou kvalitu překladů poskytovaných farmaceutickým průmyslem.
Polish: Ponadto opinie uzyskane z państw członkowskich wskazywały na ogólnie dobrą jakość tłumaczeń dostarczanych przez przemysł farmaceutyczny.
Czech: To odpovídalo 85 žádostem s průměrem 2 až 4 indikací na jednu žádost.
Polish: Odpowiadało to 85 wnioskom, przy średniej liczbie od 2 do 4 wskazań na wniosek.
Czech: • Podporujeme spokojenost, motivaci a průběžný profesionální rozvoj všech členů agentury.
Polish: • Dbamy o pomyślność, motywację i stały rozwój zawodowy każdego członka agencji.
Czech: Přezkum bezpečnosti přípravku Viracept
Polish: Przegląd bezpieczeństwa preparatu Viracept
Czech: Devět žádostí bylo staženo před vydáním stanoviska.
Polish: Dziewięć wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Czech: Plně funkční Pediatrický výbor
Polish: Komitet Pediatryczny w pełni zdolny do działania
Czech: Jsou součástí celkové reakce Evropské regulační sítě (European regulatory network) na nedostatečnou dostupnost veterinárních léčivých přípravků.
Polish: Stanowią część ogólnej odpowiedzi ze strony europejskiej sieci regulacyjnej na brak dostępności leków weterynaryjnych.
Czech: Počet stažených žádostí (19) byl nejnižší za uplynulých sedm let.
Polish: Liczba wniosków wycofanych - 19 - była najniższa w ciągu minionych siedmiu lat.
Czech: Rok 2007 byl již pátým rokem, kdy agentura prováděla projekty telematiky EU.
Polish: Rok 2007 był piątym rokiem wdrażania projektów telematycznych UE przez Agencję.
Czech: 5 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU
Polish: 5 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Czech: Tyto návrhy vyžadují zapojení ze strany agentury i příslušných vnitrostátních orgánů.
Polish: Propozycje te wymagają wkładu zarówno ze strony Agencji, jak i właściwych organów krajowych.