FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studie III OPTION
Slovak: Štúdia III OPTION
Danish: Da der ikke er gennemført kompatabilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: Hvordan kommer jeg af med den brugte pen?
Slovak: Ako zlikvidujem použité naplnené perá?
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Slovak: · Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Danish: Under den åbne periode af studie II blev forbedringen af den fysiske funktionsevne opretholdt i op til 2 år.
Slovak: V priebehu otvorenej fázy štúdie II bolo udržanie zlepšenia fyzických funkcií až počas 2 rokov.
Danish: RoActemra kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og det kan blive nødvendigt at ændre deres dosis.
Slovak: RoActemra môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a môže byť potrebná úprava dávky týchto liekov.
Danish: Multiplicitet er kontrolleret ved brug af Bonferroni-Holm-procedure.
Slovak: Multidisciplinárna kontrola použitím Bonferroni-Holm procedúry
Danish: Resultater for livskvalitet
Slovak: Výsledky týkajúce sa kvality života
Danish: GCA behandles ofte med lægemidler, som kaldes steroider.
Slovak: OBA sa často lieči liekmi, ktoré sa nazývajú steroidy.
Danish: Instrukser for fortynding før indgivelse
Slovak: Návod na nariedenie pred podaním
Danish: • Hvis du har vedvarende hovedpine
Slovak: · Ak máte pretrvávajúcu bolesť hlavy.
Danish: Drej og træk den grønne hætte af med den anden hånd (se figur E).
Slovak: Otočte a vytiahnite zelené viečko druhou rukou (pozri obrázok E).
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, bør andre leverfunktionstests, herunder bilirubin, overvejes.
Slovak: Keď je klinicky indikované, majú sa zvážiť ďalšie vyšetrenia funkcie pečene, vrátane bilirubínu.
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at det er sikkert at bruge injektionssprøjten og medicinen.
Slovak: Je to dôležité, aby sa zaistilo, že sa injekčná striekačka a liek môžu bezpečne použiť.
Danish: • Vask hænder med sæbe og vand.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Danish: Akkumulationsratioen var højere for Cmin (2,49), hvilket var forventet på grund af bidraget fra den non-lineære clearance ved lavere koncentrationer.
Slovak: Pomer kumulácie bol vyšší pri Cmin (2,49), čo sa očakávalo na základe prispenia nelineárneho klírensu pri nižších koncentráciách.
Danish: Det er vigtigt at læse, forstå og følge denne vejledning, så at du eller din hjælper bruger RoActemrainjektionssprøjten rigtigt.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali, pochopili a dodržiavali tieto pokyny, aby ste vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, správne používali injekčnú striekačku RoActemry.
Danish: p-værdi(a)
Slovak: p-hodnota(a)
Danish: Højere score signalerer forbedring i både FACIT-fatigue og EQ5D.
Slovak: Vyššie skóre signalizuje zlepšenie v oboch hodnoteniach, FACIT-únava aj EQ5D.
Danish: Råd til patienter i forbindelse med tidlig påvisning og behandling af infektion med henblik på at begrænse risikoen for alvorlige infektioner
Slovak: Odporúčanie pre pacienta týkajúce včasného rozpoznania a liečby, aby sa obmedzilo riziko vzniku závažnej infekcie
Danish: 2 p-værdier bestmet udfra en Van Elteren-analyse for ikke-parametriske data
Slovak: 2 p hodnoty sú stanovené na základe Van Elterenovej analýzy neparametrických údajov
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager RoActemra præcis som lægen har foreskrevet.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste RoActemru používali presne tak, ako vám nariadil váš lekár.
Danish: Tegn på alvorlige infektioner:
Slovak: Prejavy závažnej infekcie:
Danish: Udover denne indlægsseddel får du udleveret et patientkort, som indeholder vigtige oplysninger om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, før og under behandlingen med RoActemra.
Slovak: K tejto písomnej informácii pre používateľa vám bude poskytnutá i karta pre pacienta, obsahujúca dôležité bezpečnostné informácie, ktoré treba vziať do úvahy pred a počas liečby RoActemrou.
Danish: Biotilgængeligheden for subkutan-formuleringen var 0,8.
Slovak: Biologická dostupnosť v prípade subkutánnej formy bola 0,8.
Danish: RoActemra kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan forværre en eksisterende infektion eller øge risikoen for at få en ny infektion.
Slovak: RoActemra môže znížiť obranyschopnosť organizmu proti infekciám a môže zhoršiť jestvujúcu infekciu alebo zvýšiť pravdepodobnosť vzniku novej infekcie.
Danish: Disse faktorer skal kontrolleres under behandlingen med RoActemra.
Slovak: Tieto faktory treba počas liečby RoActemrou kontrolovať.
Danish: Forskellen mellem disse andele var stærkt signifikant (p < 0,0001).
Slovak: Tieto percentá boli vysoko signifikantne odlišné (p<0,0001).
Danish: • Produktet skal ikke administreres til patienter med aktiv infektion eller mistanke om infektion
Slovak: · liek sa nesmie podávať pacientom s aktívnou alebo suspektnou infekciou
Danish: RoActemras sikkerhedsprofil på tværs af disse indikationer forbliver ens og udifferentieret.
Slovak: Bezpečnostný profil RoActemry zostáva v týchto indikáciách podobný a nediferencovaný.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, skal du lade være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje.
Danish: Der er ikke observeret nogen tilfælde af overdosering hos den pædiatriske population.
Slovak: V pediatrickej populácii sa nepozoroval žiaden prípad predávkovania.
Danish: De er normalt effektive, men kan have bivirkninger, hvis de gives i høje doser i lang tid.
Slovak: Tieto lieky sú zvyčajne účinné, ale ak sú dlhodobo užívané vo vysokých dávkach, môžu mať vedľajšie účinky.
Danish: Uåbnet hætteglas: 30 måneder.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 30 mesiacov
Danish: I dette studie blev ACR/EULAR-remission (Boolean og Index) også analyseret som præspecificerede eksploratoriske endepunkter, og der blev observeret højere responser i tocilizumab-grupperne.
Slovak: V tejto štúdii sa tiež analyzovala remisia podľa kritérií ACR/EULAR (Boolean and Index) ako vopred špecifikované exploratívne cieľové ukazovatele, s vyššími odpoveďami pozorovanými v skupinách s tocilizumabom.
Danish: Immunomodulerende lægemidler kan muligvis øge risikoen for malignitet.
Slovak: Imunomodulačné lieky môžu riziko vzniku malignity zvyšovať.
Danish: Infektioner med neutropeni er rapporteret.
Slovak: Boli hlásené infekcie s neutropéniou.
Danish: Denne vejledning kan ikke erstatte oplæring fra lægen eller sygeplejersken.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú inštruktáž od vášho lekára.
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer efter 52 uger i studie II
Slovak: Rádiografické priemerné zmeny počas 52 týždňov v štúdii II
Danish: • Tryk på den grønne aktiveringsknap for at starte indsprøjtningen.
Slovak: Stlačte zelené aktivačné tlačidlo, aby sa začalo podávanie injekcie.
Danish: Den grønne hætte indeholder et løstsiddende metalrør.
Slovak: Zelené viečko obsahuje voľne vloženú kovovú rúrku.
Danish: • hvis du eller dit barn eller det barn du passer har en aktiv og alvorlig infektion.
Slovak: · ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte a ktoré je pacientom, máte aktívnu, závažnú infekciu.
Danish: Tocilizumabs virkning blev vurderet i et tre-delt studie, WA19977, inklusive en åben forlængelse med børn med aktiv pJIA.
Slovak: Účinnosť tocilizumabu sa hodnotila v štúdii WA19977 s tromi časťami vrátane otvoreného rozšírenia u detí s aktívnou pJIA.
Danish: Varigheden af glukokortikoid-behandling under screening og før RoActemra (eller placebo) behandling blev initieret, var ens i alle 4 behandlingsgrupper (se tabel 3).
Slovak: Trvanie liečby glukokortikoidmi počas fázy skríningu a pred začatím podávania RoActemry (alebo placeba) bolo podobné vo všetkých 4 skupinách liečby (pozri tabuľku 3).
Danish: • Giv ikke indsprøjtningen gennem tøj, der dækker huden
Slovak: · Nepodávajte si injekciu cez oblečenie pokrývajúce kožu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2009 Dato for fornyelese af tilladelsen: 25. september 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. január 2009
Danish: Bivirkningerne inden for hver frekvensgruppe er opstillet i rækkefølge efter aftagende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Der er ikke udført studier for carcinogenicitet, da IgG1-monoklonale antistoffer ikke anses for at have carcinogent potentiale.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili, pretože IG1 monoklonálne protilátky sa nepovažujú za látky s vlastným karcinogénnym potenciálom.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Varighed af kortikosteroid-behandling under screening i WA28119 studiet
Slovak: Tabuľka 3. Trvanie liečby kortikosteroidmi počas obdobia skríningu v štúdii WA28119
Danish: Tocilizumab normaliserer ekspressionen af disse enzymer.
Slovak: Tocilizumab normalizuje expresiu týchto enzýmov.
Danish: De vil fortynde opløsningen, give den intravenøse infusion og overvåge dig under og efter behandlingen.
Slovak: Nariedia roztok, zostavia intravenóznu infúziu a budú vás sledovať počas liečby aj po jej skončení.
Danish: RoActemra kan dog også gives alene, hvis din læge mener, at methotrexat ikke egner sig til dig.
Slovak: RoActemra sa však môže podávať samostatne, ak váš lekár rozhodne, že metotrexát pre vás nie je vhodný.
Danish: Denne medicin kan forårsage svimmelhed.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závraty.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter > 65 år.
Slovak: U starších pacientov vo veku > 65 rokov nie je potrebná úprava dávky.
Danish: Effektresultater for studie VI (WA19924)
Slovak: Tabuľka 5. Výsledky účinnosti pre štúdiu VI (WA19924)
Danish: • Læg den brugte pen i kanylebeholderen (se "Hvordan kommer jeg af med den brugte pen?")
Slovak: Vložte použité naplnené pero do nádoby na ostré predmety (pozri „Ako zlikvidujem použité naplnené perá?").
Danish: Alvorlige leverskader opstod fra mellem 2 uger og op til over 5 år efter påbegyndelse af RoActemra behandlingen.
Slovak: Závažné poškodenie pečene sa vyskytlo medzi 2 týždňami a viac ako 5 rokmi po začatí liečby RoActemrou.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres patientjournalen.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí v zdravotnej dokumentácii pacienta jasne zaznamenať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Danish: Hvis et barn tidligere har haft makrofag aktiveringssyndrom, (aktivering og ukontrolleret vækst af specifikke blodceller), skal du fortælle det til barnets læge.
Slovak: Ak malo dieťa v minulosti syndróm aktivácie makrofágov (aktivácia a nekontrolované delenie určitých buniek krvi), povedzte to vášmu lekárovi.
Danish: RoActemra anvendes til at behandle:
Slovak: RoActemra sa používa na liečbu:
Danish: Et dyreforsøg har vist øget risiko for spontan abort/embryonal-føtal død efter høje doser (se pkt.
Slovak: Štúdia na zvieratách preukázala zvýšené riziko spontánneho potratu/embryofetálneho úmrtia pri podávaní vysokej dávky
Danish: Doser over 1,2 g er ikke undersøgt i de kliniske studier (se pkt.
Slovak: Dávky nad 1,2 g sa v klinických štúdiách nehodnotili (pozri časť 5.1).
Danish: Sammenligningsgruppen fik MTX ugentligt (dosistitrering fra 7,5 mg til højst 20 mg ugentligt over en 8-ugers periode).
Slovak: Porovnávacia skupina dostávala MTX raz týždenne (dávka titrovaná od 7,5 mg na maximálne 20 mg týždenne počas osemtýždňového obdobia).
Danish: Ujusteret forskel i proportioner (99.5% konfidensinterval)
Slovak: Neupravený rozdiel v proporciách (99,5%
Danish: • hovedpine, svimmelhed, højt blodtryk
Slovak: · bolesť hlavy, závrat, vysoký krvný tlak
Danish: Systemiske effekter
Slovak: Systémové účinky
Danish: Behandlingen med TNF-antagonister blev stoppet inden randomiseringen.
Slovak: Liečba inhibítorom TNF sa pred randomizáciou ukončila.
Danish: Farmakokinetiske-forskelle ledsages ikke af markante forskelle i farmadynamiske-parametre, og den kliniske relevans er derfor ukendt.
Slovak: Rozdiely vo FK nesprevádzajú významné rozdiely vo FD parametroch, a preto klinický význam týchto údajov nie je známy.
Danish: Enkelte enheder fra en multipakning må ikke sælges seperat.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nemôžu sa predávať oddelene.
Danish: • du måske ikke har fået hele dosis af RoActemra.
Slovak: - Možno ste si nepodali vašu celú dávku RoActemry.
Danish: Hvis ikke der ses en klinisk forbedring af tegn og symptomer på cytokinfrigivelsessyndrom efter den første dosis, kan der gives op til 3 yderligere doser med RoActemra.
Slovak: Ak nenastane klinické zlepšenie v prejavoch a príznakoch CRS po prvej dávke, môžu byť podané až 3 dodatočné dávky RoActemry.
Danish: • Hvis det er nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Slovak: V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Danish: Lad være med at bruge injektionssprøjten og smid den ud, hvis:
Slovak: Zlikvidujte injekčnú striekačku a nepoužívajte ju, ak:
Danish: Udslæt, pruritus, urticaria
Slovak: Vyrážka, pruritus, urtikária
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Slovak: Hypercholesterolémia*
Danish: Prøv ikke at give dig selv en indsprøjtning før du er helt sikker på hvordan RoActmra-injektionssprøjten.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokým si nie ste istý, že rozumiete, ako používať injekčnú striekačku RoActemry.
Danish: • Hold injektionssprøjten roligt i din hånd.
Slovak: Držte injekčnú striekačku pohodlne v ruke.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsupprimerende midler, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC07
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu; ATC kód: L04AC07.
Danish: ACR-responsrater var numerisk lavere for patienter, som tidligere havde været i biologisk behandling, som vist i tabel 9 nedenfor.
Slovak: Výskyt ACR odpovedí bol početne nižší u pacientov s predchádzajúcou biologickou liečbou ako je uvedené v tabuľke 9 nižšie.
Danish: Komplikationer med diverticulitis
Slovak: Komplikácie divertikulitídy
Danish: Reduktion i kortikosteroid fortsatte, idet 44 patienter var stoppet med orale kortikosteroider i uge 44, samtidig med, at de opretholdt JIA ACRrespons.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidov pokračovalo, pričom 44 pacientov v 44. týždni úplne prestalo užívať kortikosteroidy pri súčasnom zachovaní odpovede JIA ACR.
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Slovak: MedDRA Trieda orgánových systémov
Danish: Tiden til indtræden af virkning var hurtig (så tidlig som efter 2 uger), og responset blev bedre og bedre i takt med behandlingens varighed.
Slovak: Účinok nastúpil rýchlo (už v 2. týždni) a stupeň odpovede sa počas liečby neustále zlepšoval.
Danish: Cmax øgedes dosisproportionalt.
Slovak: Hodnota Cmax sa zvyšovala úmerne dávke.
Danish: Effekt ved behandling af makrofag-aktiveringssyndrom er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Účinnosť na liečbu syndrómu aktivácie makrofágov nebola skúmaná.
Danish: Allergiske reaktion under eller efter infusion:
Slovak: Alergické reakcie počas podávania injekcie alebo po jej podaní:
Danish: RoActemra må ikke gives til børn, der vejer mindre end 10 kg.
Slovak: RoActemra sa nesmie podávať deťom s hmotnosťou nižšou ako 10 kg.
Danish: Befolkningsfarmakokinetiske analyser i en hvilken som helst patientpopulation, der er testet indtil nu, indikerer ingen sammenhæng mellem tilsyneladende clearance og tilstedeværelsen af anti-lægemiddelantistoffer.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza u všetkých skúmaných populácií pacientov zatiaľ nepreukázala žiaden vzťah medzi zdanlivým klírensom a prítomnosťou protilátok proti lieku.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den tilberedte infusionsvæske, opløsning anvendes omgående.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má pripravený infúzny roztok použiť ihneď.
Danish: Forekomsten af anti-tocilizumab-antistofdannelse kan være undervurderet på grund af interferens mellem tocilizumab og analysen samt højere lægemiddelkoncentration observeret hos børn sammenlignet med voksne.
Slovak: Incidencia antitocilizumabových protilátok môže byť podhodnotená vzhľadom na interferenciu tocilizumabu s rozborom a vyššou koncentráciou lieku, ktorá je pozorovaná u detí v porovnaní s dospelými.
Danish: Den ikke-lineære del af RoActemra-elimination fører til en øget eksponering, som er mere end proportional med dosis.
Slovak: Nelineárna časť eliminácie RoActemry vedie k zvýšenej expozícii, ktorá je vyššia ako dávke úmerná.
Danish: Patienten udviklede ikke en overfølsomhedsreaktion eller reaktion ved injektionsstedet.
Slovak: U tohto pacienta nebola pozorovaná reakcia z precitlivenosti, ani reakcia v mieste podania injekcie.
Danish: Hos GCA-patienter blev højere eksponering observeret hos patienter med lavere kropsvægt.
Slovak: U pacientov s OBA bola pozorovaná vyššia expozícia u pacientov s nižšou telesnou hmotnosťou.
Danish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) er en alvorlig livstruende komplikation, som kan udvikle sig hos patienter med sJIA.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS) je závažný život ohrozujúci stav, ktorý sa môže vyvinúť u pacientov so sJIA.
Danish: IgG-niveauer falder under behandling.
Slovak: Hladiny IgG klesajú počas liečby.
Danish: For patienter, som opnåede et JIA ACR70-respons, var dosisreduktion af kortikosteroid tilladt.
Slovak: Pacientom, ktorí dosiahli odpoveď JIA ACR70 bolo povolené zníženie dávky kortikosteroidov.
Danish: Alle patienter fik non-biologiske DMARDs.
Slovak: Všetkým pacientom boli v rámci základnej liečby podávané nebiologické DMARD.
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner og deres håndtering
Slovak: · Závažná hypersenzitívna reakcia a jej zvládnutie
Danish: Der bør udvises opmærksomhed på symptomer, som kan tyde på start af nye centrale demyeliserende sygdomme.
Slovak: Lekári majú venovať zvýšenú pozornosť príznakom, ktoré by mohli svedčiť o vzniku centrálnych demyelinizačných porúch.
Danish: RoActemra normaliserer ekspressionen af disse enzymer.
Slovak: RoActemra normalizuje expresiu týchto enzýmov.
Danish: Efter omhyggelig oplæring i injektionsteknik, kan patienten selv injicere sig med RoActemra, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt.
Slovak: Po náležitej inštruktáži o injekčnej technike si pacienti môžu sami injekčne podávať RoActemru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné.
Danish: • Hold øje med den lilla indikator indtil den holder op med at bevæge sig, så du er sikker på at hele dosis er givet.
Slovak: · Sledujte fialový indikátor, pokým sa neprestane posúvať, aby ste si boli istý, že ste si vpichli celú dávku lieku.
Danish: Kumulativ glukokortikoid dosis
Slovak: Kumulatívna dávka glukokortikoidov
Danish: • Brug aldrig den samme injektionssprøjte igen
Slovak: · Nikdy opakovane nepoužívajte rovnakú injekčnú striekačku.
Danish: Vær opmærksom på de første tegn på infektion, som fx:
Slovak: Dávajte si pozor na prvé prejavy infekcie akými sú:
Danish: • Tryk endnu ikke på den grønne aktiveringsknap.
Slovak: Zelené aktivačné tlačidlo ešte nestlačte.
Danish: • voksne med en sygdom i arterierne kaldet GCA, forårsaget af betændelse (inflammation) i kroppens største arterier, især dem, der leverer blod til hoved og halsen.
Slovak: · dospelých s ochorením tepien, ktoré sa nazýva obrovskobunková arteritída (OBA), spôsobeného zápalom najväčších tepien v ľudskom tele, obzvlášť tých, ktoré krvou zásobujú hlavu a krk.
Danish: Betydningsfuldt klinisk respons
Slovak: Významná klinická odpoveď
Danish: Efter subkutan dosering til RA-patienter var tiden til peak serumkoncentration af RoActemra, tmax, 2,8 dage.
Slovak: Po subkutánnom podávaní pacientom s RA bol čas do dosiahnutia maximálnej sérovej koncentrácie RoActemry (tmax) 2,8 dňa.
Danish: Resultater fra de populationsfarmakokinetiske analyser af patiener med sJIA og pJIA viste, at kropsstørrelsen var den eneste kovariat, som har en betydelig indflydelse på RoActemras farmakokinetik, inklusiv elimination og absorption.
Slovak: Výsledky populačnej FK analýzy u pacientov so sJIA a pJIA potvrdili, že veľkosť tela je jediný kovariát, ktorý má zreteľný účinok na farmakokinetiku RoActemry vrátane eliminácie a absorpcie,
Danish: Baseret på GCA's kroniske karakter skal behandling efter 52 uger styres af sygdomsaktivitet, lægens skøn og patientens valg.
Slovak: Vzhľadom na chronický charakter OBA sa musí liečba dlhšia ako 52 týždňov usmerňovať podľa prejavov (aktivity) ochorenia, zváženia lekára a voľby pacienta.
Danish: Det kan også være en god idé at notere eventuelle spørgsmål, der kunne være opstået i forbindelse med indsprøjtningen, så du husker at spørge lægen.
Slovak: Tiež môže byť užitočné zapísať si akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa podania injekcie, aby ste si ich mohli prediskutovať so svojím lekárom.
Danish: Følgerne kan omfatte slagtilfælde og blindhed.
Slovak: Ochorenie môže spôsobiť mŕtvicu a slepotu.
Danish: • Tag æsken med injektionssprøjten ud af køleskabet og åben æsken.
Slovak: Vyberte škatuľu obsahujúcu injekčnú striekačku z chladničky a otvorte škatuľu.
Danish: • Vælg en godt oplyst, ren, flad overflade, fx et bord
Slovak: Nájdite si dobre osvetlený, čistý, rovný povrch ako napríklad stôl
Danish: • Når den lilla indikator er holdt op med at bevæge sig, kan du slippe den grønne knap.
Slovak: · Keď sa fialový indikátor prestane posúvať, pustite zelené tlačidlo.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for tocilizumab steg med øget legemsvægt.
Slovak: AUC, Cmin a Cmax tocilizumabu vzrástlo so stúpajúcou telesnou hmotnosťou.
Danish: StevensJohnsonSyndrom3
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm3
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem antistofudvikling og klinisk respons eller bivirkninger.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna korelácia medzi tvorbou protilátok a klinickou odpoveďou alebo nežiaducimi udalosťami.
Danish: Alle patienter modtog sideløbende glukokortikoid behandling (prednison).
Slovak: Všetkým pacientom boli v rámci základnej liečby podávané glukokortikoidy (prednizón).
Danish: Én hændelse (angioødem) blev anset for alvorlig og livstruende, og patientens behandling med studiemedicinen blev afbrudt.
Slovak: bol považovaný za závažný a život ohrozujúci a liečba pacienta v štúdii bola ukončená.
Danish: Ændring af dosis bør kun ske på baggrund af en konsistent ændring af patientens kropsvægt over tid.
Slovak: Zmena dávky má byť založená iba na konzistentnej zmene telesnej hmotnosti pacienta v čase.
Danish: Patienterne blev defineret som respondenter, hvis cytokinfrigivelsessyndromet var forsvundet inden for 14 dage fra den første dosis med tocilizumab, hvis ikke der var behov for mere end 2 doser af RoActemra, og ikke andre lægemidler end RoActemra og kortikosteroider, blev anvendt til behandlingen.
Slovak: Pacienti boli považovaní za reagujúcich, ak CRS ustúpilo do 14 dní od prvej dávky tocilizumabu, ak neboli potrebné viac ako 2 dávky tocilizumabu, a ak na liečbu nebola použitá iná liečba ako RoActemra a kortikosteroidy.
Danish: Omfanget varierer afhængig af patientens vægt (øget hos lette patienter og formindsket hos tunge patienter) men den kliniske effekt er i overenstemmelse med den som er observeret hos patienter, som i intravenøs behandling.
Slovak: Rozsah tejto zmeny sa líši v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta (zvýšenie expozície u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou a zníženie expozície u pacientov s vysokou telesnou hmotnosťou), ale klinický výsledok sa zhoduje s klinickým výsledkom pozorovaným u pacientov liečených intravenóznou formou lieku.
Danish: Glukokortikoider skal gives i henhold til medicinsk vurdering og kliniske retningslinjer.
Slovak: Glukokortikoidy sa majú podávať podľa zváženia lekára a praktických odporúčaní.
Danish: En af disse hændelser, urticaria, blev anset for alvorlig.
Slovak: Jeden z týchto nežiaducich účinkov, žihľavka, bol považovaný za závažný.
Danish: • helvedesild (herpes zoster)
Slovak: · pásový opar (herpes zoster)