FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, foram abordadas as seguintes questões de eficácia e segurança:
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Portuguese: Os três estudos demonstraram taxas de sobrevivência semelhantes.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Portuguese: Os aspectos qualitativos não fazem parte do presente procedimento de arbitragem.
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Portuguese: Distribuição e eliminação
Swedish: Distribution och elimination
Portuguese: Austria, Chipre, Republica Checa, Dinamarca, Alemanha, Grécia, Espanha, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Noruega, Polónia, Portugal, Eslováquia, Eslovenia, Suécia, Reino Unido.
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Portuguese: A secção relativa às contra-indicações (4.3) manteve-se inalterada.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Portuguese: As divergências identificadas no início do recurso foram sanadas.
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se monitorização cuidada com EVB-PCR.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Portuguese: 2600 Glostrup Dinamarca
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Portuguese: A classificação e a terminologia foram alteradas em conformidade com as classes de órgãos do sistema MedDRA.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Portuguese: Bélgica, Holanda, Luxemburgo.
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo do tacrolimus não foi estudado de forma sistemática.
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo de exactamente de quantas cápsulas tem de tomar e da frequência.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (< 37 semanas) assim como de hipercaliémia do recém-nascido, o que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Portuguese: Consequentemente, o seu corpo não estará nas condições normais para combater as infecções.
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Portuguese: Mas, num cenário em que a retransplantação ou a morte são os desfechos prováveis, justifica-se uma atitude mais liberal em relação à indicação.
Swedish: Men i ett scenario där återtransplantation eller dödsfall är en trolig utgång är det lämpligt med en mer liberal hållning till indikationen.
Portuguese: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Portuguese: • Questões relativas à segurança
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Portuguese: Box 25676
Swedish: P.O. Box 25676
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioactividade foi eliminada na urina.
Swedish: Ungefär 2% av dosen återfanns i urinen.
Portuguese: As reacções abaixo são listadas por ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000, < 1/100); raros (> 1/10 000, < 1/1000); muito raros (< 1/10 000, incluindo comunicações isoladas).
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Portuguese: Os resultados de eficácia em cada indicação obtidos nos estudos de maior dimensão encontram-se resumidos seguidamente.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inactivos em baixas concentrações.
Swedish: I systemcirkulationen återfinns endast en av de inaktiva metaboliterna i låg koncentration.
Portuguese: O efeito de uma refeição com elevado teor de carbohidratos é menos pronunciado.
Swedish: Effekten av en kolhydratrik måltid är mindre uttalad.
Portuguese: Com base nestes dados, a eficácia do tacrolimus afigura-se bem estabelecida.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Portuguese: A base de dados de segurança para o tacrolimus é fragmentada e pouco segura.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för takrolimus är fragmenterad och osäker.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas a seguir referidas são apenas orientadoras.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Portuguese: É provável que as consequências da imunossupressão a longo prazo, infecções e formação de tumores, aumentem com o tempo, mas esta questão não foi abordada.
Swedish: Konsekvenserna av långsiktigt immunhämmande, infektioner och tumörformation kommer troligen att öka med tiden, men denna fråga behandlades inte.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas imediatamente a seguir a serem retiradas do blister.
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Portuguese: A evolução de eventuais infecções pré-existentes pode ser agravada.
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas com um líquido (de preferência água).
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Portuguese: O concentrado deve ser usado para infusão intravenosa apenas após ser diluído com um meio adequado (ver secção 6.6).
Swedish: Koncentratet skall endast användas till intravenös infusion efter spädning med lämplig lösning (se avsnitt 6.6).
Portuguese: O EBV-PCR positivo pode persistir durante alguns meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Portuguese: Foi publicada uma estratégia alternativa em que o tacrolimus oral foi administrado dentro de 12 horas após a transplantação.
Swedish: En alternativ strategi där oralt takrolimus givits inom 12 timmar efter transplantation har publicerats.
Portuguese: A terapêutica intravenosa não deve ser continuada por mais de 7 dias.
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Portuguese: 2350 AC Leiderdorp Países Baixos
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Portuguese: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espanha
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Portuguese: Esta observação é igualmente apoiada pelo facto de ser maior o número de pacientes com necessidade de terapêutica de resgate que mudam da ciclosporina para o tacrolimus, do que o inverso.
Swedish: Detta påstående stöds även av att det är fler patienter som behöver rescue-behandling vid byte från ciklosporin till takrolimus än omvänt.
Portuguese: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Swedish: Storbritannien Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Portuguese: Tome <Nome (de fantasia) do medicamento> sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid <Läkemedlets namn> enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Se forem detectados sinais de toxicidade (por exemplo, reacções adversas pronunciadas - ver secção 4.8), a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> poderá necessitar de ser reduzida.
Swedish: Om tecken på toxicitet ses (t.ex. uttalade biverkningar, se avsnitt 4.8), kan dosen <Läkemedlets namn> behöva reduceras.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo TAIM e na discussão científica no seio do Comité, o CPMP considerou que a relação benefício / risco do Prograf e denominações associadas é favorável relativamente a:
Swedish: På grundval av av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännandet för försäljning och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, ansåg CPMP att förhållandet mellan nytta/riskförhållandet för Prograf och besläktade namn är gynnsamt för användning i samband med följande:
Portuguese: Este medicamento é autorizado nos Estados Membros da AEE sob o seguinte nome: Prograf:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Prograf:
Portuguese: Se tenciona engravidar ou se pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Swedish: Om du planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Portuguese: • o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foi avaliado com base na documentação apresentada e no debate científico no âmbito do Comité,
Swedish: • den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavare av godkännande av försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén,
Portuguese: O seu médico aconselha-lo-á qual a melhor maneira de o fazer.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Portuguese: Os outros metabolitos têm apenas actividade imunossupressora fraca ou não possuem actividade imunossupressora.
Swedish: De övriga metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47.6 litros.
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
Portuguese: Metabolismo e biotransformação
Swedish: Metabolism och biotransformering
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: {Número}
Swedish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Portuguese: Não ingira a saqueta com excicante contida dentro da embalagem de alumínio.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i aluminiumpåsen.
Portuguese: Terapêutica de rejeição - adultos e crianças
Swedish: Behandling av avstötning - vuxna och barn
Portuguese: Existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total, em steady-state.
Swedish: Det finns en stark korrelation mellan AUC och dalvärden i helblod vid steady-state.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, <DO(S) REQUERENTE(S)> TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE> AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Portuguese: Foram reportados efeitos graves incluindo reacções alérgicas e anafiláticas.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Portuguese: O seu médico irá requerer exames sanguíneos periódicos para definir a dose correcta e para a ajustar de quando em quando.
Swedish: Det krävs regelbundna blodprover som din läkare tar för att fastställa den rätta dosen och för att från tid till annan justera dosen.
Portuguese: : {MM/AAAA}
Swedish: dat: {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Foram introduzidas diversas alterações a diferentes secções do RCM.
Swedish: Det har gjorts flera ändringar i olika avsnitt i produktresumén.
Portuguese: Como se observa tanto nos dados publicados como no relatório anual do ISHLT, o tacrolimus pode substituir a ciclosporina como terapêutica de imunossupressão primária.
Swedish: Såsom visat både i publicerad information och i ISHLT:s årliga rapport kan takrolimus ersätta ciklosporin som primär immunhämmande behandling.
Portuguese: Muitas das reacções adversas medicamentosas abaixo indicadas são reversíveis e/ou respondem à redução da dose.
Swedish: Många av biverkningarna nedan är reversibla och/eller svarar på dosminskning.
Portuguese: A semi-vida do tacrolimus é longa e variável.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Portuguese: dermatite, fotosensibilidade raros:
Swedish: dermatit, fotosensitivitet sällsynta:
Portuguese: O tacrolimus afirmou-se como uma alternativa à ciclosporina na imunossupressão na sequência de transplantação cardíaca, principalmente através da experiência adquirida com o medicamento ao longo de muito tempo, em diferentes centros na Europa e nos Estados Unidos.
Swedish: Takrolimus har etablerat sig som ett alternativ till ciklosporin i immunhämmande hjärttransplantationer, detta främst genom långvarig erfarenhet av läkemedlet vid olika center i Europa och USA.
Portuguese: O volume de distribuição em steadystate baseado nas concentrações plasmáticas, é de aproximadamente 1300 l (nos indivíduos saudáveis).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state baserat på plasmakoncentrationer är ca 1.300 l (friska frivilliga).
Portuguese: Os imunossupressores podem afectar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com tacrolimus.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination och vaccinationer under takrolimusbehandling kan vara mindre effektiva.
Portuguese: Transplantação cardíaca em pacientes pediátricos:
Swedish: Hjärttransplantation hos pediatriska patienter:
Portuguese: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
Swedish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Portuguese: Apenas foram fornecidas descrições episódicas de pacientes isolados ou de pequenos números de pacientes com indicações de transplante de órgãos diferentes.
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Portuguese: Foram corrigidas incoerências entre a secção 4.6 (Gravidez e aleitamento) e a secção 5.3 (Dados de segurança pré-clínica) e foram incluídas novas informações relativas à fertilidade masculina.
Swedish: Inkonsekvenser mellan avsnitt 4.6 (graviditet amning) och avsnitt 5.3 (prekliniska säkerhetsuppgifter) har korrigerats och mer information har inkluderats om manlig fertilitet.
Portuguese: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itália
Swedish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Portuguese: Tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com alimentos e bebidas Normalmente deve tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Swedish: Intag av <Läkemedlets namn> med mat och dryck Du ska normalt ta <Läkemedlets namn> på fastande mage eller minst 1 timme före eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Portuguese: Tal como para os outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt
Portuguese: A terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento> requer uma monitorização cuidadosa por pessoal adequadamente equipado e qualificado.
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Portuguese: A carbamazepina, metamizole e isoniazida têm potencial para diminuir as concentrações de tacrolimus.
Swedish: Karbamazepin, metamizol och isoniazid har en potential att minska takrolimuskoncentrationerna.
Portuguese: Podem ocorrer infecções generalizadas e localizadas.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Portuguese: [Modo de administração a ser completado nacionalmente] Ler o folheto informativo antes de usar.
Swedish: [Administrationssätt kompletteras nationellt] Läs bipacksedeln före användning.
Portuguese: O uso concomitante destas substâncias pode requerer a diminuição das doses de tacrolimus em praticamente todos os doentes.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes diagnosticados ou com suspeita de Síndrome de QT Longo Congénito.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med verifierat eller misstänkt medfött långt QT-syndrom.
Portuguese: Quando o tratamento é necessário, o tacrolimus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Swedish: På grund av behovet av behandling kan takrolimus övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do tacrolimus encontra-se no intervalo de 20% - 25%.
Swedish: Den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus är 20 - 25%.
Portuguese: Républica Checa Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Swedish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PROGRAF / PROGRAFT CÁPSULAS DURAS E CONCENTRADO PARA PERFUSÃO
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROGRAF/PROGRAFT HÅRDA KAPSLAR OCH KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA
Portuguese: Nos ratos, o tacrolimus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Swedish: Hos råtta gav takrolimus toxiska effekter i nervsystemet och i ögonen.
Portuguese: Considerações gerais
Swedish: Allmänna synpunkter
Portuguese: No caso de exposição in utero, é recomendada a monitorização do recém-nascido para potenciais efeitos adversos do tacrolimus (em particular os efeitos nos rins).
Swedish: Vid exponering in utero rekommenderas uppföljning av det nyfödda barnet med avseende på möjliga biverkningar av takrolimus (speciellt effekterna på njurarna).
Portuguese: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grécia
Swedish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grekland
Portuguese: Geralmente, as cápsulas devem ser administradas, com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes, ou 2 - 3 horas após as refeições, para que seja atingida a absorção máxima (ver secção
Swedish: Kapslarna bör i allmänhet intagas på fastande mage eller minst en timme före eller 2 till 3 timmar efter måltid för att uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semi-vida média no sangue total é de aproximadamente 43 horas.
Swedish: Hos friska frivilliga är medel-halveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica (sindroma de Lyell)
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Portuguese: Tome especial cuidado com <Nome (de fantasia) do medicamento> - Precisará de tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> todos os dias enquanto necessitar de imunosupressão para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado.
Swedish: Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Du kommer att behöva ta <Läkemedlets namn> varje dag så länge du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av det transplanterade organet.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar as cápsulas de <Nome (de fantasia) do medicamento>, espere até à hora de tomar a próxima dose e depois continue como anteriormente.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av <Läkemedlets namn> kapslar, vänta tills det är dags för nästa dos och fortsätt sedan som vanligt.
Portuguese: O tacrolimus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit <Läkemedlets namn>.
Portuguese: Foram introduzidas diversas alterações no RCM, nomeadamente no que respeita às indicações clínicas (4.1) e na secção relativa à posologia e método de administração (4.2).
Swedish: Flera ändringar har gjorts i produktresumén, särskilt i avsnittet om kliniska indikationer (4.1) och avsnittet om dosering och administreringssätt (4.2).
Portuguese: • Questões de eficácia
Swedish: • Frågor rörande effekt
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo disfunção renal).
Swedish: Detta tillvägagångssätt användes endast hos patienter utan nedsatt organfunktion (t. ex. nedsatt njurfunktion).
Portuguese: O facto de o medicamento original Prograf e denominações associadas não possuírem o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, devido a decisões nacionais divergentes, tornou necessária uma harmonização do RCM do Prograf e denominações associadas em toda a Europa.
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Portuguese: Os dados constantes do "The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation" [Registo da Sociedade Internacional para a Transplantação Cardíaca e Pulmonar] (ISHLT) confirmam as conclusões do estudo central do titular da autorização de introdução no mercado sobre a transplantação cardíaca primária, bem como os resultados de uma série de pequenos estudos monocêntricos, abertos e de distribuição aleatória/não aleatória.
Swedish: Data från det register som förs av International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) bekräftar resultaten som innehavaren av godkännandet för försäljning fått fram i sin nyckelstudie i primär hjärttransplantation samt resultaten av en rad enkelcenter-, öppna, randomiserade/ej randomiserade studier.
Portuguese: Considerações risco/benefício
Swedish: Fördelar och risker
Portuguese: Uma vez que os níveis de tacrolimus no sangue podem variar significativamente durante episódios de diarreia, é recomendada a monitorização extra da concentração de tacrolimus durante episódios de diarreia.
Swedish: Eftersom blodnivåerna av takrolimus kan förändras signifikant vid diarré rekommenderas extra uppföljning av takrolimus koncentrationerna under episoder av diarré.
Portuguese: Os doentes devem passar à terapêutica oral assim que for clinicamente praticável.
Swedish: Patienter skall överföras till oral behandling så snart detta är kliniskt möjligt.
Portuguese: A melhoria do estado do doente no pós-transplante pode alterar a farmacocinética do tacrolimus, podendo ser necessário ajustamentos adicionais da dose.
Swedish: Förbättringar i patientens tillstånd efter transplantationen kan förändra farmakokinetiken hos takrolimus och kan kräva ytterligare dosjusteringar.
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolimus ou a outros macrólidos.
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller andra makrolider.
Portuguese: Em estudos prospectivos publicados, o tacrolimus foi investigado como imunossupressor primário em aproximadamente 175 doentes após transplante de pulmão, 475 doentes após transplante do pâncreas e 630 doentes após transplante de intestino.
Swedish: I prospektiva publicerade studier har takrolimus studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Portuguese: <Nome (de fantasia) do medicamento> é administrado duas vezes por dia, normalmente de manhã e à noite.
Swedish: <Läkemedlets namn> tas två gånger dagligen, vanligen på morgonen och på kvällen.