FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac PCV Flex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ingelvac PCV Flex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Successivamente, in caso di esposizione al virus, il sistema immunitario sarà in grado di contrastarlo più rapidamente.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne reagere hurtigere mod virusset, når det udsættes for virusset.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Ingelvac PCV Flex sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ingelvac PCV Flex opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ingelvac PCV Flex (che può riguardare più di 1 animale su 10) è una leggera e transitoria ipertermia il giorno della vaccinazione.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ingelvac PCV Flex (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let, kortvarig stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Ingelvac PCV Flex è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Ingelvac PCV Flex, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
Danish: Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan frembringe kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Italian: Le sperimentazioni hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini (che non avevano anticorpi anti-PCV2 prima della vaccinazione) con Ingelvac PCV Flex ha ridotto la carica virale di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il virus escreto dal naso e i tassi di mortalità.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin (som ikke havde antistoffer mod PCV2 før vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex nedsatte indholdet af PCV2 i blodet, de kliniske tegn på infektion med PCV2, virusudskillelsen gennem trynen og dødeligheden.
Italian: La ditta produttrice di Ingelvac CircoFLEX ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Ingelvac PCV Flex ("consenso informato").
Danish: Virksomheden, som fremstiller Ingelvac CircoFLEX, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Ingelvac PCV Flex (informeret samtykke).
Italian: Viene somministrato mediante un'iniezione intramuscolare sotto forma di monodose.
Danish: Det gives ved injektion i en muskel som en enkeltdosis.
Italian: Il 24/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac PCV Flex, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Ingelvac PCV Flex den 24/05/2017.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac PCV Flex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Danish: Ingelvac PCV Flex er undersøgt i en række undersøgelser med forskellige svineracer.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Danish: Ingelvac PCV Flex er en vaccine.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger med Ingelvac PCV Flex fremgår af indlægssedlen.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Danish: Ingelvac PCV Flex er en vaccine til beskyttelse af svin fra 2-ugers alderen mod porcint circovirus type 2 (PCV2).
Italian: Ingelvac PCV Flex deve essere utilizzato nei suini privi di anticorpi di origine materna (un tipo speciale di proteine ricevuto dalla madre nel latte e che aiuta l'organismo a combattere l'infezione) contro PCV2.
Danish: Ingelvac PCV Flex anvendes hos svin, der ikke har antistoffer mod PCV2 fra moderen (en særlig type proteiner, der modtages fra moderen gennem mælken og hjælper kroppen til at bekæmpe infektioner).
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Danish: Ingelvac PCV Flex porcint circovirus type 2-vaccine
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Danish: Når Ingelvac PCV Flex gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunreaktion.
Italian: Ingelvac PCV Flex è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Ingelvac PCV Flex fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Danish: Ingelvac PCV Flex indeholder det aktive stof porcint circovirus type 2 ORF2 protein.
Italian: Perché Ingelvac PCV Flex è approvato?
Danish: Hvorfor er Ingelvac PCV Flex blevet godkendt?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ingelvac PCV Flex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Danish: Andre oplysninger om Ingelvac PCV Flex
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac PCV Flex.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ingelvac PCV Flex bør anvendes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ingelvac PCV Flex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac PCV Flex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ingelvac PCV Flex?
Italian: Come si usa Ingelvac PCV Flex?
Danish: Hvordan anvendes Ingelvac PCV Flex?
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Danish: • Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Danish: Hvis det gældende SPC eller den gældende indlægsseddel indeholder tilsvarende information i andre afsnit, skal denne slettes for at undgå gentagende eller modsigende information.
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Danish: For hvert præparat skal teksten tilføjes eller erstatte eksisterende tekst afhængigt af, hvad der er relevant.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Italian: Tali modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e del Foglio Illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Danish: Følgende information skal implementeres i produktinformationen for kortikosteroider til inhalation, der har indikationen KOL.
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Danish: Liste over bivirkninger "Pneumoni (hos KOL-patienter)" skal anføres som en "Almindelig" bivirkning under "Infektioner og parasitære sygdomme" i SPCet.
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Danish: Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL-patienter (almindelig bivirkning) Kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du tager <aktiv substans>.
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Danish: Produktresumé
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Danish: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Danish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Danish: Grækenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Danish: Meda Pharma Spol.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Danish: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: 4,5 µg per dose
Danish: 4,5 µg dosis
Italian: 9 µg per dose
Danish: 9 µg dosis
Italian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Danish: Grækenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Italian: Anfarm Hellas Sa
Danish: Grækenland Anfarm Hellas Sa
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Danish: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Danish: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Iasis Pharma
Danish: Grækenland Iasis Pharma
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Danish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Danish: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Danish: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Danish: Luxembourg Orion Corporation
Italian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Danish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Danish: Nederlandene Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Medochemie Romania S.R.L.
Danish: Rumænien Medochemie Romania S.R.L.
Italian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Danish: Chiesi Limited
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Danish: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg, salmeterolxinafoat 72,5 µg
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 mi, salbutamolsulfat 1 928 mg/2 mi
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Danish: Budesonid 0,8 mg kapsel
Italian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Italian: Danimarca Orion Oyj
Danish: Rumænien Orion Oyj
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Danish: Budesonid 800 µg enheder
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Danish: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Danish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mg, beclometasondipropionat 18 mg
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Danish: Budesonide 200µg Capsule
Italian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Italian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Danish: Grækenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Italian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Danish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Italian: Portogallo Orion Corporation
Danish: Grækenland Orion Corporation
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Danish: Budesonid 1,0 mg
Italian: Budesonide 400 µg
Danish: Budesonid 400 µg
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Danish: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Danish: Budesonid 0,92 mg
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Danish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg aktivering, salbutamolsulfat 120 µg aktivering
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Danish: Rumænien S.C. Sandoz S.R.L.
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Danish: Flunisolid 25 mg flaske, salbutamol 10 mg flaske
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Danish: Novartis, S.R.O.
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Danish: Budosenid 320 mcg, formoterolfumaratdihydrat 9 mcg
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 125 µg per dose
Danish: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 125 µg dosis
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg inhalation
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Danish: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg dosis
Italian: Sopharma Ad
Danish: Bulgarien Sopharma Ad
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Danish: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Danish: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Danish: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Danish: Salbutamolsulfat 0,602 mg hætteglas, flunisolid 0,5 mg hætteglas
Italian: Budesonide 200 µg
Danish: Budesonid 200 µg
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Danish: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg inhalation
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Danish: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Danish: Budosenid 160 mcg, formoterolfumaratdihydrat 4,5 mcg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Danish: Beclometason dipropionat 100 µg/50 µl
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Danish: Fluticasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Italian: Beclometasone dipropionato 250 g/78 mg
Danish: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Danish: Fluticasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Italian: Glaxosmithkline Aebe
Danish: Grækenland Glaxosmithkline Aebe
Italian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Budesonide 100 µg per unità
Danish: Budesonid 100 µg enheder
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400 µg enheder
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Italian: Budesonide 160 µg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg
Danish: Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 200 µg per unità
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200 µg enheder
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Danish: Slovenien Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Win Medica Ltd
Danish: Grækenland Win Medica Ltd
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/10ml
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Danish: Fluticasonpropionat 125 µg
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome Ltd
Danish: Rumænien Glaxo Wellcome Ltd
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Danish: Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Italian: Fluticasone propionato 250 mcg/dose Polvere per inalazione
Danish: Fluticasonpropionat 250 mcg/dosis Inhalationspulver
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 100 µg per unità
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100 µg enheder
Italian: Budesonide 0,5 Mg
Danish: Budesonid 0,5 mg
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Danish: Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur.
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Italian: Slovacchia Astrazeneca Ab
Danish: Slovenien Astrazeneca Ab
Italian: Glaxosmithkline Eood
Danish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Danish: Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Astrazeneca Bv
Danish: Nederlandene Astrazeneca Bv
Italian: Budesonide 0,2 mg per dose
Danish: Budesonid 0,2 mg dosis
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Danish: Fluticasonpropionat 100 µg
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Danish: Budesonid 0,2 mg
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Danish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonid 160 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat 4,5 µg dosis
Italian: Fluticasone propionato 250 µg in blister
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg blister
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Danish: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per inalazione, salmeterolo xinafoato 25 µg per inalazione
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg inhalation, salmeterolxinafoat 25 µg inhalation
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 9 µg per dose
Danish: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg dosis, formoterolfumaratdihydrat 9 µg dosis
Italian: Fluticasone propionato 500 µg in blister
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg blister
Italian: Budesonide, micronizzato 0,4 mg per erogazione
Danish: Budesonid, micronised 0,4 mg aktivering
Italian: Astrazeneca S.A.
Danish: Grækenland Astrazeneca S.A.
Italian: Budesonide 1 mg per fiala
Danish: Budesonid 1 mg ampul
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.