FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament conține două substanțe active:bromură de aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Romanian: CHMP a remarcat că Duaklir Genuair a demonstrat o ameliorare semnificativă a funcției pulmonare la pacienții cu BPOC în comparație cu placebo, deși ameliorarea observată a fost redusă atunci când Duaklir Genuair a fost comparat cu una dintre substanțele sale active componente, formoterolul, administrată în monoterapie.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duaklir Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Duaklir Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Duaklir Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Duaklir Genuair sunt similare cu cele ale substanțelor active administrate în monoterapie.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Duaklir Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
Romanian: Duaklir Genuair a fost studiat în 2 studii principale, care au cuprins peste 3 400 de pacienți cu BPOC, în care a fost comparat cu aclidiniul administrat în monoterapie, formoterolul administrat în monoterapie și cu placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Duaklir Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
Romanian: Administrare orală blister (UPVC/ monoclortrifluoretilenă)
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Romanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Romanian: 28 comprimate
Bulgarian: 28 таблетки
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Romanian: Verificaţi-vă sânii în mod regulat.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Romanian: Acest aspect este valabil pentru medicamentele următoare:
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Romanian: DUAVIVE se utilizează pentru:
Bulgarian: DUAVIVE се използва за:
Romanian: Riscul suplimentar devine clar în decurs de câţiva ani.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Romanian: Sunteţi sfătuită să:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua decizia de a vă efectua o examinare fizică.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да Ви направи физикален преглед.
Romanian: După oprirea tratamentului, riscul poate rămâne crescut timp de cel puţin 10 ani.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът може да остане повишен в продължение на най-малко 10 години.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a tratamentului
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Romanian: Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: County Kildare Ireland
Bulgarian: County Kildare Ирландия
Romanian: Dacă observaţi vreuna dintre următoarele situaţii:
Bulgarian: Ако забележите някое от следните:
Romanian: În toate cazurile, trebuie realizată o evaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor cel puţin o dată pe an, iar tratamentul trebuie continuat numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция
Romanian: Experienţa în tratarea femeilor cu vârsta peste 65 ani este limitată.
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Romanian: <PC: SN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau biologic activi rămân nemodificate.
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Romanian: Alţi factori care pot creşte riscul unui accident vascular cerebral includ:
Bulgarian: Други фактори, които могат да повишат риска от мозъчен инсулт, включват:
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la femeile cu vârsta > 65 ani şi la femeile mai tinere, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor persoane vâstnice.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză posibilă pentru a vă trata simptomele şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Romanian: Apariţia unei astfel de reacţii este mult mai probabilă în primul an de tratament.
Bulgarian: Появата на такава реакция е по-вероятна през първата година от лечението.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла с чаша вода.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a BZA este de aproximativ 6%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Romanian: Totuşi, acesta revine la normal la câţiva ani (cel mult 5) după oprirea tratamentului.
Bulgarian: Той обаче се връща към норма до няколко години (най-много 5) след спиране на лечението.
Romanian: Povidonă (E1201)
Bulgarian: Повидон (E1201)
Romanian: • consumul excesiv de alcool
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол
Romanian: După ce începeţi tratamentul cu acest medicament, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru controale regulate (cel puţin o dată pe an).
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente; cu toate acestea, sunteţi sfătuită să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece aceasta vă va ajuta să vă reamintiţi că trebuie să luaţi medicamentul.
Bulgarian: Може да приемате таблетката по всяко време на деня, със или без храна, но се препоръчва да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, тъй като това ще Ви напомня да вземете лекарството.
Romanian: Cea mai frecvent raportată reacţie adversă a fost durerea abdominală, care a apărut la mai mult de 10% dintre pacientele din studiile clinice.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, dar va creşte odată cu creşterea perioadei de utilizare.
Bulgarian: Относителният риск не е константа, а се увеличава с увеличаването на продължителността на употребата.
Romanian: Risc relativ
Bulgarian: Относителен риск
Romanian: • Pierdere a memoriei (demenţă)
Bulgarian: Загуба на паметта (деменция)
Romanian: Ameliorarea simptomelor menopauzei a fost realizată în primele câteva săptămâni de tratament.
Bulgarian: Облекчаване на симптомите на менопаузата се постига през първите няколко седмици от лечението.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUAVIVE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUAVIVE
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput până când pacienta nu se poate mişca fără restricţii.
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Romanian: • dureri de cap asemănătoare migrenei, care apar pentru prima dată
Bulgarian: подобни на мигрена главоболия, които се появяват за пръв път
Romanian: - Dacă aţi avut recent sângerări inexplicabile la nivelul vaginului.
Bulgarian: - ако неотдавна сте имали някакво необяснимо кървене от влагалището.
Romanian: Combinaţia EC/BZA poate fi administrată cu sau fără alimente.
Bulgarian: КЕ/БЗА може да се прилага със или без храна.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Romanian: Nu au fost observate anomalii de dezvoltare fetală.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии на феталното развитие.
Romanian: EC/BZA a fost evaluat la 4868 femei aflate în postmenopauză, care au participat în 5 studii de fază 3.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Romanian: Interval de vârste (ani)
Bulgarian: Възрастов диапазон (години)
Romanian: Trebuie să se ţină cont de faptul că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu EC/BZA, în special:
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния може да рецидивират или да се влошат по време на лечението с КЕ/БЗА, по-конкретно:
Romanian: Nu există niciun antidot specific.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Romanian: Pentru ca acest medicament să aibă efect, trebuie luat zilnic, conform prescripţiei.
Bulgarian: За да може това лекарство да подейства, трябва да се приема ежедневно така, както Ви е предписано.
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Romanian: Se consideră că aceste date sunt specifice şobolanilor şi se presupune că nu sunt relevante la om.
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Romanian: BZA este eliminată cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 30 de ore.
Bulgarian: БЗА се елиминира с време на полуживот приблизително 30 часа.
Romanian: • vreuna dintre afecţiunile menţionate la pct. „Nu luaţi DUAVIVE"
Bulgarian: някое от състоянията, изброени в „Не приемайте DUAVIVE"
Romanian: • dacă nu vă puteţi deplasa o perioadă îndelungată din cauza unei intervenţii chirurgicale majore, a unei accidentări sau a unei boli (vezi şi pct. 3 în cazul în care este necesar să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală)
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Romanian: În timpul acestor controale, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile asociate continuării tratamentului cu DUAVIVE.
Bulgarian: При прегледите обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на DUAVIVE.
Romanian: Acest lucru poate duce la sângerare neregulată.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care consideraţi că doza este prea puternică sau nu este suficient de puternică.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви се струва, че дозата е прекалено или недостатъчно силна.
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră când puteţi să reîncepeţi administrarea acestui medicament.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кога можете отново да продължите приема на това лекарство.
Romanian: • rămâneţi gravidă
Bulgarian: ако забременеете
Romanian: • Modificări ale culorii pielii la nivelul feţei sau a altor părţi ale organismului
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Romanian: Proporţionalitatea dozei de estrogeni a fost evaluată în două studii cu EC.
Bulgarian: Пропорционалността на дозата на естрогените е оценена в две проучвания с КЕ.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар за съвет.
Romanian: • umflături pe care le puteţi vedea sau simţi
Bulgarian: всякакви бучки, които можете да видите или да усетите при напипване
Romanian: Calea principală de excreţie a BZA marcate radioactiv este prin materiile fecale, şi mai puţin de 1% din doză este eliminată în urină.
Bulgarian: Основният път на екскреция на радиоизотопно маркирания БЗА е чрез фецеса, като по-малко от 1% от дозата се елиминира с урината.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv metodele imagistice adecvate, de exemplu, mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Bulgarian: Трябва да се извършват изследвания, включително подходящи образни изследвания, например мамография, в съответствие с одобрените към момента скринингови практики, модифицирани според индивидуалните клинични нужди на пациента.
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi prezentat vreodată vreuna dintre următoarele probleme, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu DUAVIVE.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако някога сте имали някой от следните проблеми, тъй като те могат да се повторят или да се влошат по време на лечение с DUAVIVE.
Romanian: Din moment ce este mai probabil să dezvoltaţi un cheag de sânge la nivelul venelor pe măsură ce înaintaţi în vârstă şi dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu promptitudine:
Bulgarian: Тъй като съществува по-голяма вероятност да получите кръвен съсирек във вените с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася до Вас, информирайте своевременно Вашия лекар:
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat apoi ca şi înainte.
Bulgarian: След това лечението трябва да продължи по обичайния начин.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă monitorizarea pacientului în vederea identificării oricăror semne sau simptome de reacţii adverse şi instituirea imediată a tratamentului simptomatic corespunzător.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват проследяване на пациента за каквито и да е признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно започване на подходящо симптоматично лечение.
Romanian: Această creştere este cel mai probabil atribuită modificărilor funcţiei hepatice legate de vârstă.
Bulgarian: Това повишение най-вероятно се дължи на възрастово обусловени промени в чернодробната функция.
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
Bulgarian: Рискът от рак на яйчника варира с възрастта.
Romanian: • dacă aveţi cancer
Bulgarian: ако имате рак.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică cu vârsta sau cu timpul de la instalarea menopauzei.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето, изминало след настъпването на менопаузата.
Romanian: Se cunoaşte faptul că aceste tumori apar la primate nonhumanoide vârstnice, acestea fiind considerate spontane pentru maimuţele vârstnice şi irelevante la om.
Bulgarian: Известно е, че тези тумори се срещат при възрастни нечовекоподобни примати и се считат за спонтанни при възрастните маймуни, като нямат значение при хората
Romanian: Prin urmare, trebuie luată în considerare monitorizarea anuală a trigliceridemiei.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Romanian: Dacă o intervenţie chirurgicală electivă va fi urmată de o imobilizare prelungită, se recomandă întreruperea temporară a tratamentului cu EC/BZA cu 4 până la 6 săptămâni anterior intervenţiei chirurgicale.
Bulgarian: Ако след елективна хирургична операция се очаква продължителнo обездвижване, препоръчва се временно спиране на КЕ/БЗА 4 до 6 седмици преди операцията.
Romanian: Terapia cu estrogeni nu previne pierderea memoriei.
Bulgarian: Лечението с естрогени няма да предотврати загуба на паметта.
Romanian: EC/BZA nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 75 ani.
Bulgarian: КЕ/БЗА не е проучван при жени на възраст над 75 години.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, spuneţi medicului chirurg că luaţi DUAVIVE.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична операция, съобщете на хирурга, че приемате DUAVIVE.
Romanian: Ce este DUAVIVE şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява DUAVIVE и за какво се използва
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză, trebuie administrată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormonii sexuali şi modulatorii sistemului genital; estrogeni, combinații cu medicamente; codul ATC: G03CC07
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система; естрогени, комбинации с други лекарства; ATC код: G03CC07
Romanian: Opriţi tratamentul cu DUAVIVE şi adresaţi-vă imediat unui medic în cazul în care manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Bulgarian: Незабавно спрете приема на DUAVIVE и потърсете лекарска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Romanian: • dacă prezentaţi o problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament îndelungat cu un medicament utilizat pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge
Bulgarian: ако имате проблем с кръвосъсирването, налагащ дългосрочно лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци
Romanian: Risc relativ şi IÎ 95%
Bulgarian: Относителен риск и 95%
Romanian: Concentraţiile acestui metabolit glucuronoconjugat în plasmă sunt de aproximativ 10 ori mai mari decât cele ale BZA nemodificate.
Bulgarian: В плазмата концентрациите на този глюкуронид са приблизително 10 пъти по-високи от тези на непроменения БЗА.
Romanian: Parametrii farmacocinetici medii ± DS la starea de echilibru (n=24) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри в стационарно състояние (n=24) Cmax (ng/ml)
Romanian: Nu luaţi DUAVIVE
Bulgarian: Не приемайте DUAVIVE
Romanian: În plus, femeile cărora li s-a administrat EC/BZA trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor care implică imobilizare prelungită.
Bulgarian: Наред с това, приемащите КЕ/БЗА жени трябва да бъдат посъветвани да се раздвижват периодично по време на пътувания, включващи продължително обездвижване.
Romanian: DUAVIVE ameliorează aceste simptome, după menopauză.
Bulgarian: DUAVIVE облекчава тези симптоми след менопауза.
Romanian: DUAVIVE şi cancerul
Bulgarian: DUAVIVE и рак
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau probleme medicale.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми или заболявания.
Romanian: Trebuie avut în vedere efectul cumulativ al tuturor surselor de sorbitol din alte medicamente administrate concomitent şi surse alimentare.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид адитивният ефект на всички източници на сорбитол - от други едновременно прилагани лекарствени продукти и хранителни източници.
Romanian: Riscul crescut devine evident în câţiva ani de utilizare, dar revine la valoarea iniţială după câţiva (cel mult cinci) ani de la întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Повишението на риска става забележимо след прилагане в продължение на няколко години, но се връща към изходните стойности в рамките на няколко (най-много пет) години след спиране на лечението.
Romanian: BZA se leagă în proporţie mare (98% - 99%) de proteinele plasmatice in vitro, dar nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG).
Bulgarian: БЗА има висока степен на свързване (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro, но не се свързва със свързващия половите хомони глобулин (СПХГ).
Romanian: • dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul picioarelor, al plămânilor sau al altui organ
Bulgarian: ако някой от Вашите близки родственици някога е имал кръвен съсирек в крак, белите дробове или друг орган
Romanian: Următoarele date se bazează pe rezultatele din studiile cu BZA.
Bulgarian: Следните данни са на базата на резултатите от проучвания с БЗА.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 3 mg de BZA în monoterapie, volumul de distribuţie este de 14,7  3,9 l/kg.
Bulgarian: След интравенозно приложение на доза от 3 mg БЗА като монотерапия, обемът на разпределение е 14,7  3,9 l/kg.
Romanian: Capacitatea de legare a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea concentraţiei TBG.
Bulgarian: Поемането на T3 от смола намалява, което отразява повишения TBG.
Romanian: Estrogenii sunt distribuiţi pe scară largă în organism şi se găsesc în general în concentraţii mai mari în organele ţintă ale hormonilor sexuali.
Bulgarian: Естрогените имат широко разпределение в организма и обикновено се намират във високи концентрации в таргетните за половите хормони органи.
Romanian: La menopauză, cantitatea de estrogen produs de corpul femeii scade.
Bulgarian: През менопаузата количеството на естрогените, произвеждани от женския организъм, спада.
Romanian: Ce conţine DUAVIVE
Bulgarian: Какво съдържа DUAVIVE
Romanian: - Dacă sunteţi alergică la estrogeni conjugaţi, la bazedoxifenă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към конюгирани естрогени, към базедоксифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: • dacă aveţi greutate corporală mare (IMC (indicele de masă corporală) >30 kg/m
Bulgarian: ако имате значително наднормено тегло (затлъстяване) (индекс на телесна маса >30 kg/m
Romanian: Tratamentul cu estrogeni nu îmbunătăţeşte funcţia cognitivă.
Bulgarian: Лечението с естрогени не води до подобряване на когнитивната функция.
Romanian: *nu s-au făcut diferenţieri între accidentul vascular cerebral ischemic şi cel hemoragic.
Bulgarian: *не е правено разграничаване между исхемичен и хеморагичен инсулт.
Romanian: 28 comprimate cu eliberare modificată
Bulgarian: 28 таблетки с изменено освобождаване
Romanian: În cazul în care una dintre următoarele afecţiuni este prezentă, a apărut anterior şi/sau s-a agravat în timpul sarcinii sau a tratamentului hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată îndeaproape.
Bulgarian: Ако някои от следните състояния съществуват в момента, съществували са в миналото и/или са се влошили по време на бременност или при предшестващо хормонално лечение, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul cu DUAVIVE la femeile cu menopauză prematură (din cauza insuficienţei ovariene sau a unei intervenţii chirurgicale).
Bulgarian: Липсва опит при лечението с DUAVIVE на жени с преждевременна менопауза (поради недостатъчност на яйчниците или хирургична операция).
Romanian: Examinare medicală/monitorizare
Bulgarian: Медицински прегледи/проследяване
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic (n=24) IMC pare să fi avut un impact redus asupra expunerii sistemice la EC și BZA.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (n=24) BMI изглежда оказва незначително влияние върху системната експозиция на КЕ и на БЗА.
Romanian: Nivelul de risc depinde de durata de utilizare (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Нивото на риск зависи от продължителността на употребата (вж. точка 4.4).