FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 Za več informacij glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for mer informasjon
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja ali prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Rhokiinsa, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Rhokiinsa skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: Zdravilo Rhokiinsa je bistra, tekoča raztopina kapljic za oko v plastenki.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rhokiinsa ser ut og innholdet i pakningen Rhokiinsa er en klar og flytende oppløsning med øyedråper i en plastflaske.
Slovenian: Neželeni učinki prisotno obarvanje roženice z vitalnim barvilom, zvišan intraokularni tlak
Norwegian Bokmål: Hyppighet Bivirkninger ubehag på applikasjonsstedet, pruritus på applikasjonsstedet, tilstedeværelse av vital misfarging av hornhinnen, økt intraokulært trykk
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKEETIKETT
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme opp til 1 av 100 personer)
Slovenian: 8. dan 8 ur po odmerku opazili koncentracijo aktivnega presnovka v plazmi 0,11 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Kun én plasmakonsentrasjon på 0,11 ng/ml for den aktive metabolitten ble observert for én pasient på dag 8, 8 timer etter dosering.
Slovenian: - če ste alergični na netarsudil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rhokiinsa: - dersom du er allergisk overfor netarsudil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Preglednica 2: Povprečni IOP po obiskih: populacija PP z izhodiščnim IOP ≥ 25 in < 30 mmHg
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP ≥ 25 og < 30 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Slovenian: Občasni omotica, izpad vidnega polja
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svimmelhet, synsfeltdefekt
Slovenian: 15. dan
Norwegian Bokmål: Dag 15 08:00
Slovenian: Po odprtju shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C etter første åpning.
Slovenian: • Plastenko držite obrnjeno navzdol med palcem in ostalimi prsti.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken mellom tommelen og fingrene dine, med flaskespissen pekende nedover.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so benzalkonijev klorid (glejte poglavje 2 „Zdravilo Rhokiinsa vsebuje benzalkonijev klorid"), manitol, borova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: 2 under ‘Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rhokiinsa
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Rhokiinsa je indicirano za zniževanje povišanega intraokularnega tlaka (IOP - intraocular pressure) pri odraslih bolnikih s primarnim glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa er indisert for reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med primært åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rhokiinsa
Slovenian: Znižanje IOP pri bolnikih z izhodiščnim IOP < 25 mmHg je bilo pri netarsudilu, ki so ga dajali enkrat na dan, neinferiorno v primerjavi z učinkom timolola 0,5 %, ki so ga dajali dvakrat na dan (preglednica 1).
Norwegian Bokmål: IOP-reduksjonen med netarsudil dosert én gang daglig var non-inferior effekten av timolol 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med baseline IOP på < 25 mmHg (tabell 1).
Slovenian: 90. dan
Norwegian Bokmål: Dag 90 08:00
Slovenian: S konico kapalnega dela vsebnika se ne dotikajte očesa, okoliških struktur, prstov ali drugih površin,
Norwegian Bokmål: Flaskespissen skal ikke komme i kontakt med øyet, omkringliggende områder, fingre, eller andre overflater, for å unngå kontaminasjon av øyedråpene.
Slovenian: Zaradi vazodilatacijskih lastnosti netarsudila je treba najprej uporabiti druge kapljice za oko.
Norwegian Bokmål: På grunn av netarsudils vasodilaterende egenskaper bør andre øyedråper administreres før netarsudil.
Slovenian: • Učinki v očesu: okužba ali vnetje očesa; izsušenost očesa ali majhne razpoke v tekočinskem filmu na površini očesa; izcedek iz očesa; srbeče veke; zameglitev očesa z nekoliko poslabšanim vidom; bolečina v očesu; občutek zrnatosti ali tujka v očesu; splošna pordelost očesa kmalu po vnosu kapljic; točkovna ali lisasta pordelost očesa; vnetje očesa zaradi alergijske reakcije ali izrazite žile; oči lahko postanejo solzne, občutljive na svetlobo; oteklina okoli očesa; zamegljen vid
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: infeksjon eller betennelse i øyet, tørrhet i øyet eller små brudd i væskefilmen på øyets overflate, øyepuss, kløende øyelokk, uklarhet i øyet og noe redusert syn, øyesmerter, følelse av å ha sand i øyet eller følelse av et fremmedlegeme i øyet, generell rødhet i øynene kort tid etter drypping, flekker eller partier av rødhet i øynene, øyebetennelse forårsaket av en allergisk reaksjon eller fremtredende blodkar, rennende øyne, følsomhet overfor lys, hevelse rundt øyet, uklart syn
Slovenian: Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Slovenian: Pred vkapanjem netarsudila je treba odstraniti kontaktne leče, ki se jih sme ponovno vstaviti 15 minut po dajanju zdravila (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser skal fjernes før administrering av netarsudil og pasienten må vente minst 15 minutter etter administrasjon før kontaktlinsene kan settes inn igjen (se pkt.
Slovenian: • S kapalno konico se ne smete dotakniti očesa, veke, okoliških predelov ali drugih površin.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øyet, øyelokket, områdene rundt eller andre overflater med flaskespissen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rhokiinsa Ne uporabljajte zdravila Rhokiinsa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rhokiinsa
Slovenian: Domneva se, da netarsudil, zaviralec Rho-kinaze, znižuje IOP s povečevanjem odtoka prekatne vodke.
Norwegian Bokmål: Netarsudil er en Rho kinase-hemmer som antas å redusere IOP ved å øke utstrømning av kammervæske.
Slovenian: Zdravila Rhokiinsa ne uporabljajte, če ste noseči, razen če vam ga zdravnik vseeno priporoči.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din anbefaler det skal du ikke bruke Rhokiinsa hvis du er gravid.
Slovenian: da ne kontaminirate raztopine.
Norwegian Bokmål: Dette er for å unngå infeksjoner.
Slovenian: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina netarsudil
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Slovenian: V randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem kliničnem preskušanju 3. faze so primerjali učinkovitost in varnost netarsudila enkrat na dan z učinkovitostjo in varnostjo timololijevega maleata
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, multisenter, fase 3 klinisk studie sammenlignet effekten og sikkerheten av netarsudil én gang daglig med timololmaleat 0,5 % to ganger daglig for å redusere IOP hos totalt 708 pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.
Slovenian: Učinkov na dojenega novorojenčka/dojenčka sicer ni pričakovati, saj je sistemska izpostavljenost doječih mater netarsudilu zanemarljiva, vendar ustrezni klinični podatki niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal hos ammende mødre (se pkt.
Slovenian: • Učinki v očesu: zvišan tlak tekočine v očesu; vnetje obarvanega dela očesa (šarenice); izbočena šarenica; rast trepalnic; suhost vek; očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo; čezmerno gubanje veznice; slepota; zamegljen in dvojni vid ter videnje sija okrog luči; katarakte; neobičajno obračanje spodnje veke navzven; majhna obarvana mesta na očesni površini; suhost očesa zaradi vnetja žlez v vekah; očesna alergija; kraste na vekah; steklaste oči; izpadanje trepalnic; utrujenost
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: økt væsketrykk inne i øyet, betennelse i den fargede delen av øyet (iris), utposning på iris, vekst av øyevipper, tørrhet på øyelokket, øyesykdom tilknyttet diabetes, overflødige folder på konjunktiva, blindhet, uklart-, dobbelt- og gloriesyn, grå stær, unormal utoverdreining av det nedre øyelokket, små fargede flekker på øyets overflate, tørre øyne forårsaket av betennelse i kjertlene til øyelokkene, øyeallergi, skorpedannelse på øyelokket, glassaktige øyne, tap av øyevipper, tretthet
Slovenian: Vsebnost benzalkonijevega klorida To zdravilo vsebuje benzalkonijev klorid.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder benzalkoniumklorid.
Slovenian: Izhodišče
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Slovenian: IME ZDRAVILA Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Slovenian: • Pokrovček namestite nazaj na plastenko in jo zaprite.
Norwegian Bokmål: • Skru på korken for å lukke flasken.
Slovenian: pruritus očesa, draženje očesa,
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
Slovenian: Z modificiranim testom 3T3 NRU-PT in vitro, pri katerem so valovne dolžine razširili in vanje vključili tudi UVB-svetlobo, so ugotovili, da imata netarsudil in njegov aktivni presnovek AR-13503
Norwegian Bokmål: Netarsudil og den aktive metabolitten AR-13503 viste seg å ha et mulig fototoksisk potensial i en modifisert 3T3 NRU-PT in vitro-analyse, der bølgelengden ble forlenget til å inkludere UVB-lys.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko netarsudil okularna uporaba
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper netarsudil
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 150 mikrogramov benzalkonijevega klorida v enem ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid Dette legemidlet inneholder ca. 150 mg benzalkoniumklorid i hver ml oppløsning.
Slovenian: (polnjenje 2,5 ml v 4-ml vsebniku) s kapalno konico z belim polipropilenskim pokrovčkom in tesnilom za zaščito pred poseganjem v zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa leveres i sterile flasker av hvit ugjennomsskinnelig polyetylen med lav tetthet (inneholder 2,5 ml i en 4 ml beholder) og tupper med hvite polypropylenkorker og sikkerhetsforsegling.
Slovenian: 43. dan
Norwegian Bokmål: Dag 43 08:00
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Dokazali so, da je sistemska izpostavljenost netarsudilu po topični očesni uporabi zanemarljiva.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for netarsudil etter topisk okulær administrering har vist seg å være ubetydelig.
Slovenian: Skupno pakiranje:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Bruk det så fort du husker det.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Norwegian Bokmål: Ikke for akutt bruk
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen etter måltider
Slovenian: Za farmacevta:
Norwegian Bokmål: Til apotek:
Slovenian: Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
Norwegian Bokmål: Inspiratorisk kapasitet (IC)
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Norwegian Bokmål: De to studiene inkluderte ca. 20 % pasienter som brukte AeroChamber Plus-kammeret.
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Slovenian: Če se vam KOPB poslabša:
Norwegian Bokmål: Dersom kolsen din blir verre:
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Slovenian: • beklometazondipropionat,
Norwegian Bokmål: • beklometasondipropionat,
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for den neste dosen, skal du ikke ta dosen du glemte, men bare ta den neste dosen til riktig tid.
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Ikke utfør trinn 2 til 5 for raskt.
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Før utlevering: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovenian: infundiranjem (6.420 l v primerjavi s 323 l), kar kaže na počasnejše izločanje po inhalaciji.
Norwegian Bokmål: infusjon (6420 l kontra 323 l), noe som gjenspeiler den langsommere eliminasjonen etter inhalasjon.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med eller tbevis på sikkerhetsproblemer ved bruk av drivgassen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amming hos mennesker.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i en lignende populasjon av kols-pasienter som studiene TRILOGY og TRINITY.
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata fra langvarige kliniske studier har ikke gitt grunn til signifikante bekymringer om sikkerhet (se pkt.
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å overvåke serumkaliumnivåene.
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
Norwegian Bokmål: • veksthemming hos barn og ungdom.
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Slovenian: Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol hemme hjertetoleransen mot beta2-sympatomimetika.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Riarify.
Slovenian: Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Norwegian Bokmål: Hvis de av tvingende grunner må administreres, kommer effekten av formoterol til å bli redusert eller opphevet.
Slovenian: • spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter (65 år og eldre).
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes for potensielle bivirkninger.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Slovenian: • če imate čezmerno aktivno žlezo ščitnico.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en overaktiv skjoldbrukskjertel.
Slovenian: Vendar pa študije učinka HFA134a na sposobnost razmnoževanja in razvoj zarodka/plodu pri živalih niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Studier av effekten av HFA134a på reproduksjonsfunksjonen og embryoføtal utvikling hos dyr avdekket imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Norwegian Bokmål: Det er et teoretisk potensial for interaksjon hos spesielt sensitive pasienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno visoka.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Slovenian: To lahko povzroči neželene kardiovaskularne učinke.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre negative kardiovaskulære effekter.
Slovenian: • zmanjšan apetit;
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Norwegian Bokmål: • formoterolfumaratdihydrat og
Slovenian: Morda se vam KOPB slabša in vam bo moral zdravnik predpisati kakšna druga zdravila.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at kolssykdommen din blir verre og at legen din er nødt til å foreskrive en annen behandling.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Riarify so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Riarify er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Slovenian: • če imate težave z odvajanjem urina;
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med å urinere.
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Trinn 2 til 5 skal ikke utføres for raskt:
Slovenian: FEV1 2 uri po odmerku
Norwegian Bokmål: FEV1 2 timer etter dosering
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Riarify.
Slovenian: Povprečno se je 8 % oz. 25 % odmerka izločilo kot nespremenjen in skupni formoterol.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt ble 8 % og 25 % av dosen utskilt som henholdsvis uendret og total formoterol.
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Riarify under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Slovenian: Uporaba zdravila Riarify skupaj z:
Norwegian Bokmål: Bruk av Riarify sammen med:
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.
Slovenian: V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
Norwegian Bokmål: I en slik situasjon kan det hende legen din øker dosen med kortikosteroider for å håndtere stresset, og kan foreskrive dem som tabletter eller injeksjoner.
Slovenian: Obstajajo določeni dokazi, da se tveganje za pljučnico povečuje s povečevanjem odmerka steroida, vendar to ni bilo dokončno dokazano v vseh študijah.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende dose steroid, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Norwegian Bokmål: Antallet inhalasjoner som gjenstår, vises i intervaller på 20.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve (Vz) inhaliranega glikopironija se je povečal v primerjavi z intravenskim (i.v.)
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet (Vz) av inhalert glykopyrronium hadde økt sammenlignet med intravenøs (i.v.)
Slovenian: Sočasna uporaba drugih beta-adrenergičnih zdravil ima lahko aditivni učinek, zato je pri predpisovanju drugih beta-adrenergičnih zdravil sočasno s formoterolom potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
Slovenian: Riarify 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrog
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Før utlevering:
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever smerter eller ubehag i øyet, midlertidig tåkesyn, visuelle glorier eller fargede bilder i forbindelse med røde øyne.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Riarify ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandling med Riarify ikke stoppes brått.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja, ugotovljen po peroralnem dajanju, je 2 do 3 ure.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
Norwegian Bokmål: Bruk av høy dose inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode kan i svært sjeldne tilfeller forårsake effekter på kroppen: