FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está pensando interrumpir el tratamiento con Movymia, por favor consulte con su médico.
Portuguese: Se estiver a considerar parar de utilizar Movymia, por favor fale com o seu médico.
Spanish: Movymia se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Portuguese: Movymia é utilizado para o tratamento da osteoporose em adultos.
Spanish: • No guarde la Movymia Pen con la aguja acoplada, ya que podría causar la formación de burbujas de aire en el cartucho.
Portuguese: • Não conserve a Movymia Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Spanish: • Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada uso.
Portuguese: • Volte a encaixar a tampa da caneta depois de cada utilização.
Spanish: Nota: si el cartucho contiene menos de 80 microlitros, el botón de dosis no podrá girarse en sentido horario hasta el símbolo de flecha.
Portuguese: Nota: Se o cartucho contiver menos de 80 microlitros, o selecionador da dose não poderá ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
Spanish: - Insuficiencia renal grave.
Portuguese: - Compromisso renal grave.
Spanish: Antes de la primera utilización, inserte el cartucho en la pluma.
Portuguese: Antes da primeira utilização, insira o cartucho na caneta.
Spanish: • No retire el cartucho de la Movymia Pen antes de vaciarla.
Portuguese: • Não retire o cartucho da Movymia Pen antes de este estar vazio.
Spanish: Ajuste de la dosis e inyección".
Portuguese: Definir a dose e injeção".
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos (correspondientes a 80 microlitros) administrados una vez al día mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea) en el muslo o en el abdomen.
Portuguese: A dose recomendada é de 20 microgramas (correspondendo a 80 microlitros), administrada uma vez por dia por injeção debaixo da pele (injeção subcutânea) na coxa ou no abdómen.
Spanish: - Después de insertar un nuevo cartucho y antes de la primera inyección de dicho cartucho prepare la pluma según las instrucciones provistas.
Portuguese: - Depois de inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção com o mesmo, prepare a caneta de acordo com as instruções fornecidas.
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1)
Spanish: La hormona paratiroidea endógena de 84 aminoácidos (PTH) es la reguladora principal del metabolismo del calcio y del fósforo en el hueso y el riñón.
Portuguese: A Hormona Paratiroideia endógena de 84 aminoácidos (PTH) é o regulador primário do metabolismo do cálcio e do fosfato a nível ósseo e renal.
Spanish: En los ensayos clínicos a corto plazo realizados con teriparatida se han observado episodios aislados de hipotensión ortostática.
Portuguese: Em estudos clínicos de curta duração com teriparatida, foram observados episódios isolados e transitórios de hipotensão ortostática.
Spanish: No incline la pluma después de insertar la aguja en la piel.
Portuguese: Não incline a caneta depois de a agulha ter sido inserida na pele.
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina
Portuguese: • aumento numa enzima chamada fosfatase alcalina.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto.
Spanish: En ensayos clínicos, 2,8 % de los pacientes tratados con teriparatida tuvieron concentraciones séricas de ácido úrico por encima del límite superior de la normalidad en comparación con el 0,7 % para los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: Em estudos clínicos, 2,8% dos doentes tratados com teriparatida tinham concentrações de ácido úrico no soro acima do limite superior do normal comparado com 0,7% dos doentes tratados com placebo.
Spanish: • Para ajustar la dosis diaria fija de 80 microlitros, gire el botón de dosis en sentido horario hasta que se detenga y no pueda seguir girando.
Portuguese: • Para definir a dose diária fixa de 80 microlitros, gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que este pare e não possa ser rodado mais.
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético no es suficiente.
Portuguese: Os doentes devem receber suplementos de cálcio e vitamina D se a dieta que estiverem a fazer for deficitária.
Spanish: • sensación de que todo da vueltas
Portuguese: • sensação de a andar à roda
Spanish: *Teriparatida, rhPTH(1-34) producida en E. coli, mediante tecnología del ADN recombinante, es idéntica a la secuencia N-terminal de 34 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
Portuguese: *A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
Spanish: • Puede utilizar un paño húmedo para limpiar la Movymia Pen.
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Movymia Pen.
Spanish: D: Empuje con el dedo la varilla roscada, cuidadosamente, en línea recta y hasta el tope.
Portuguese: D: Puxe a haste roscada cuidadosamente com o seu dedo, em linha reta tanto quanto for possível.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (que afectan a hasta 1 de cada 10 pacientes) son malestar, dolor de cabeza y mareo.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que afetam até 1 em cada 10 pessoas) incluem sentir-se enjoado, dores de cabeça e tonturas.
Spanish: En un ensayo fase 4, aleatorizado, doble ciego, controlado con un comparador, de 24 meses de duración, se incluyeron 1.360 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis establecida.
Portuguese: Um estudo de 24 meses, de fase 4, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador, incluiu 1.360 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose estabelecida.
Spanish: Asegúrese de que el visor muestre un símbolo de flecha y de que las dos líneas del indicador estén alineadas.
Portuguese: Certifique-se que a janela mostra um sinal de uma seta e que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el cartucho después de CAD y EXP respectivamente.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no cartucho, após VAL/EXP.
Spanish: Teriparatida es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Portuguese: A teriparatida é um agente formador de osso para tratamento da osteoporose.
Spanish: La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y teriparatida no modificó los efectos de teriparatida sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.
Portuguese: A coadministração de raloxifeno ou terapêutica de substituição hormonal com teriparatida não alterou os efeitos da teriparatida sobre o cálcio sérico ou urinário ou os acontecimentos adversos.
Spanish: Responsable de la fabricación Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Fabricante Gedeon Richter Plc.
Spanish: Deje el cartucho en la pluma.
Portuguese: Deixe o cartucho na caneta.
Spanish: Después de cada inyección, la pluma debe devolverse a la nevera.
Portuguese: Após cada injeção, a caneta deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Spanish: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
Spanish: ¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?
Portuguese: Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial?
Spanish: Cada cartucho contiene 2,4 ml de solución suficiente para 28 dosis.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, suficiente para 28 doses.
Spanish: Si el visor sigue sin regresar a la posición inicial después de la inyección, no utilice esa pluma; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Portuguese: Se o ecrã continuar a não regressar à posição inicial após a injeção, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Spanish: El ciclo de 24 meses de tratamiento con teriparatida no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
Portuguese: O período de tratamento de 24 meses com teriparatida não deve tornar a repetir-se durante a vida do doente.
Spanish: Garantía
Portuguese: Garantias
Spanish: Por lo que si se toman muestras para medir el calcio sérico, se debe hacer al menos 16 horas después de la última inyección de teriparatida.
Portuguese: Assim, qualquer colheita de sangue para avaliação de calcémia, deve ser efetuada pelo menos 16 horas após a última injeção de teriparatida.
Spanish: Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Portuguese: Nunca guarde a caneta com a agulha encaixada.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son dolor en las extremidades (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são dores nos membros (os quais podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).
Spanish: No utilice esa pluma; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Portuguese: Não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Spanish: Asegúrese de que la aguja de la pluma esté correctamente colocada y se apoye firmemente en el porta cartuchos.
Portuguese: Certifiquese que a agulha de caneta está correta e firmemente encaixada no suporte do cartucho.
Spanish: Puede utilizar Movymia durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras el cartucho / la pluma con el cartucho insertado se conserve en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Portuguese: Movymia pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigorífico (2°C - 8°C).
Spanish: Almacenamiento y cuidado de la Movymia Pen
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
Spanish: Antes de desechar la Movymia Pen, retire la aguja de la pluma y el cartucho.
Portuguese: Antes de eliminar a Movymia Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con teriparatida (mediana: 19 meses) se demostró una reducción de las fracturas estadísticamente significativa (Tabla 1).
Portuguese: Os resultados de um período de tratamento até 24 meses (mediana de 19 meses) com teriparatida, demonstram uma redução de fraturas estatisticamente significativa (Tabela 1).
Spanish: Inyéctese Movymia cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Portuguese: Tome uma injeção de Movymia por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico.
Spanish: Movymia no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Portuguese: Movymia não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
Spanish: Inclinar la pluma puede doblar o romper la aguja.
Portuguese: Inclinar a caneta poderá resultar na flexão ou na quebra da agulha.
Spanish: Antes de usar la pluma por primera vez, el paciente debe leer y entender las instrucciones de uso de la pluma provistas con esta.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o doente deve ler e compreender as instruções sobre como utilizar a caneta, as quais são fornecidas juntamente com a caneta.
Spanish: Si no es así, dígaselo a su médico.
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico.
Spanish: Las agujas de la pluma deben utilizarse solo una vez y solo una persona debe utilizar el cartucho de Movymia.
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Movymia apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está utilizando Movymia, debe interrumpirse el tratamiento.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Movymia, este deve ser interrompido.
Spanish: Entre los pacientes incluidos en los ensayos con teriparatida, el 82,8 % de los pacientes tratados con teriparatida y el 84,5 % de los pacientes que recibieron placebo, notificaron al menos 1 acontecimiento adverso.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
Spanish: Leer el prospecto del cartucho de Movymia y las instrucciones de uso de la Movymia Pen antes de utilizarlos.
Portuguese: Consultar o folheto informativo do cartucho de Movymia e as instruções de utilização da Movymia Pen antes de utilizar.
Spanish: Durante el ajuste de dosis, la pluma no emite una señal sonora.
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta não emite um sinal audível.
Spanish: Movymia contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.
Portuguese: Movymia contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas
Portuguese: Incidência de Fraturas em Mulheres Pós-menopáusicas:
Spanish: Movymia se presenta en un cartucho.
Portuguese: Movymia é fornecido num cartucho.
Spanish: No rellene el cartucho.
Portuguese: Não proceda à recarga do cartucho.
Spanish: Hipercolesterolemia
Portuguese: Hipercolesterolémia
Spanish: Movymia no se debe transferir a una jeringa.
Portuguese: Movymia não pode ser transferido para uma seringa.
Spanish: Si olvidó usar Movymia
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Movymia
Spanish: • Gire el botón de dosis en sentido horario hasta que vea el símbolo de una gota en el visor de dosis.
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até ver o símbolo de uma gota na janela da dose.
Spanish: Rara vez los pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas, que consisten en dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho.
Portuguese: Em casos raros, os doentes podem sofrer reações alérgicas, consistindo em falta de ar, inchaço da face, erupção na pele e dores no peito.
Spanish: Debe administrarse exclusivamente con el sistema de administración multidosis Movymia Pen reutilizable y las agujas de inyección mencionadas como compatibles en las instrucciones provistas con la pluma.
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
Spanish: Coloque un cartucho de Movymia nuevo en el porta cartuchos con la tapa metálica plegable del cartucho en primer lugar.
Portuguese: Insira um novo cartucho de Movymia no suporte do cartucho, com a tampa de metal dobrado do cartucho primeiro.
Spanish: • Retire la tapa externa de la aguja y guárdela.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
Spanish: En los ensayos clínicos las siguientes reacciones adversas fueron notificadas con una diferencia de frecuencia ≥ 1 % comparado con placebo: vértigo, náuseas, dolor en las extremidades, mareo, depresión, disnea.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações em estudos clínicos, com uma diferença de frequência ≥ 1% relativamente ao placebo: vertigens, náuseas, dor nos membros, tonturas, depressão, dispneia.
Spanish: Asimismo se vio que 15 de los 214 pacientes del grupo tratado con alendronato (7,0 %) habían experimentado una fractura no vertebral frente a los 16 de los 214 pacientes del grupo tratado con teriparatida (7,5 %) (p=0,84).
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7%) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo da teriparatida (7,5%) (p=0,84).
Spanish: No utilice la pluma si el cartucho está turbio o coloreado o contiene partículas.
Portuguese: Não utilize a caneta se o cartucho estiver turvo, descolorado ou se contiver partículas.
Spanish: Ajuste de la dosis e inyección
Portuguese: Definir a dose e injeção
Spanish: Teriparatida no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Portuguese: A teriparatida não pode ser utilizada em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Spanish: No utilice Movymia si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso detete partículas sólidas ou se a solução estiver turva ou com coloração.
Spanish: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis
Portuguese: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase
Spanish: Cómo desechar la Movymia Pen y los accesorios utilizados
Portuguese: Eliminação de Movymia Pen e dos acessórios utilizados
Spanish: La administración una vez al día de teriparatida produce un aumento de la aposición de hueso nuevo en las superficies óseas trabecular y cortical al estimular en mayor medida la actividad osteoblástica sobre la actividad osteoclástica.
Portuguese: Uma administração diária de teriparatida aumenta a deposição de osso novo sobre as superfícies de osso trabecular e cortical por estimulação preferencial da atividade osteoblástica sobre a atividade osteoclástica.
Spanish: Durante el ajuste de dosis, la pluma emite un clic y ofrece una resistencia perceptible.
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta emite um som tipo clique audível e uma resistência considerável.
Spanish: Lea el prospecto del cartucho de Movymia que se da por separado.
Portuguese: Leia o folheto informativo para o cartucho de Movymia que é disponibilizado em separado.
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con teriparatida debe interrumpirse.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, a teriparatida deve ser interrompida.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con teriparatida fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
Spanish: Número de teléfono: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Número de telefone: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Spanish: A los 36 meses, el análisis de las radiografías de columna de 169 pacientes tratados con alendronato y de 173 pacientes tratados con teriparatida, mostraron que 13 pacientes del grupo tratado con alendronato (7,7 %) habían experimentado una nueva fractura vertebral frente a 3 pacientes del grupo tratado con teriparatida (1,7 %) (p=0,01).
Portuguese: Aos 36 meses, uma análise das radiografias da coluna de 169 doentes a tomarem alendronato e 173 doentes a tomarem teriparatida mostraram que 13 doentes no grupo do alendronato (7,7%) tiveram uma nova fratura vertebral comparativamente a 3 doentes no grupo da teriparatida (1,7%) (p=0,01).
Spanish: Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja de pluma estéril.
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
Spanish: Utilice la Movymia Pen únicamente como le haya indicado el médico y según la información de estas instrucciones de uso y del prospecto de Movymia.
Portuguese: Utilize a Movymia Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Movymia.
Spanish: Cómo usar Movymia
Portuguese: Como utilizar Movymia
Spanish: El uso de Movymia está contraindicado durante la lactancia.
Portuguese: Movymia é contraindicado durante o aleitamento.
Spanish: No sumerja la Movymia Pen en agua, ya que podría dañarla.
Portuguese: Nunca imergir a Movymia Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
Spanish: - En cuanto haya finalizado la inyección, coloque el capuchón de protección de la aguja en la aguja de la pluma; enrosque el capuchón en sentido contrario al de las agujas del reloj para retirar la aguja de la pluma.
Portuguese: - Assim que tiver terminado a injeção, encaixe a tampa exterior de proteção da agulha na agulha da caneta e rode a tampa no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para retirar a agulha da caneta.
Spanish: Inserte el cartucho en la pluma antes de la primera utilización como se detalla en las instrucciones de la pluma.
Portuguese: Insira o cartucho na caneta antes da primeira utilização conforme indicado nas instruções da caneta.
Spanish: Consérvelo en el porta de cartuchos durante el periodo de tratamiento completo de 28 días.
Portuguese: Guarde-o no compartimento do cartucho durante todo o período de tratamento de 28 dias.
Spanish: • Retire y deseche la tapa interna de la aguja.
Portuguese: • Retire e elimine a tampa interior da agulha.
Spanish: El incremento medio de la DMO desde 18 hasta 24 meses fue del 1,4 %, 1,2 %, y 1,6 % en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, respectivamente.
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4%, 1,2% e 1,6% na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Spanish: • Agujas BD Micro-Fine Ultra™, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12,7, 8 o 5 mm
Portuguese: • Agulhas BD Micro-Fine Ultra 29 a 31 de calibre (diâmetro 0,25 - 0,33 mm) e 12,7, 8 ou 5 mm de comprimento
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3).
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).
Spanish: Antes de insertar un cartucho en Movymia Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario.
Portuguese: Antes de inserir um cartucho na caneta Movymia Pen, anote num calendário o número de lote (Lote) do cartucho e a data da primeira injeção do mesmo.
Spanish: Al inicio del ensayo, las mujeres posmenopáusicas tenían una media de edad 61 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,7, una mediana de 7,5 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 34 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; las mujeres premenopáusicas tenían una media de edad de 37 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,5, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona, y un 9 % tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente; y los hombres tenían una media de edad de 57 años, valor medio de T score de DMO en la columna lumbar de -2,2, una mediana de 10 mg/día de dosis equivalente de prednisona y el 24 % de los pacientes tenía una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres pré-menopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável) pela libertação do lote
Spanish: EU/1/16/1161/003 [envase con cartucho y pluma]
Portuguese: EU/1/16/1161/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Spanish: El 35 % de los pacientes tenían una fractura vertebral y un 59 % tenían una fractura no vertebral en el momento de entrar en el ensayo.
Portuguese: No início do estudo, 35% dos doentes tinham uma fratura vertebral e 59% tinham uma fratura não vertebral.