FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BLINCYTO pulver (pulver till koncentrat): Vitt till benvitt pulver.
Finnish: Blincyto kuiva-aine (kuiva-aine välikonsentraattia varten): Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe.
Swedish: BLINCYTO 271 Standardkemoterapi
Finnish: Blincyto 271 Solunsalpaajahoito 134
Swedish: Produktiv hosta Andningssvikt Väsljud vid andning
Finnish: Hengenahdistus Limaa tuottava yskä Hengitysvajaus Hengityksen vinkuminen
Swedish: Forest-plot av CR/CRh*-frekvens under de första två cyklerna i studie MT103-211 (primärt analysset)
Finnish: CR/CRh*-osuus kahden ensimmäisen hoitojakson aikana MT103-211-tutkimuksessa (primaarinen analyysijoukko) - Forest plot -diagrammi n = kahden ensimmäisen hoitojakson aikana CR- tai CRh*-remission saavuttaneiden potilaiden lukumäärä kyseisessä alaryhmässä.
Swedish: Patienter med anamnes på förekomst av neurologiska besvär (t.ex. förvirring, hypestesi, långsamma reflexer, tremor, dysestesi, parestesi, minnesnedsättning) redan innan behandling drabbades oftare av neurologiska biverkningar (såsom tremor, yrsel, förvirringstillstånd, encefalopati och ataxi).
Finnish: Neurologiset tapahtumat (kuten vapina, huimaus, sekavuustila, enkefalopatia ja ataksia) olivat yleisempiä potilailla, joilla oli aikaisemmin esiintynyt neurologisia muutoksia tai oireita (kuten huimausta, tuntoaistin heikkenemistä, heijasteiden heikkoutta, vapinaa, tuntohäiriöitä, parestesioita, muistin heikkenemistä).
Swedish: Leukoencefalopati, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati
Finnish: Leukoenkefalopatia ja etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia
Swedish: Intratekalt cytostatika rekommenderas före och under behandlingen med BLINCYTO som profylax mot ALL-recidiv i centrala nervsystemet.
Finnish: Profylaktista intratekaalista solunsalpaajahoitoa suositellaan ennen Blincyto-hoitoa ja sen aikana ALL:n keskushermostorelapsin ehkäisemiseksi.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga för tecken och symtom på pankreatit.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin sytokiinioireyhtymään viittaavien muutosten ja oireiden havaitsemiseksi.
Swedish: Det finns inga data för barn < 7 månader.
Finnish: Tietoja Blincyton käytöstä alle 7 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole.
Swedish: BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BLINCYTO 38,5 mikrogrammaa kuiva-aine välikonsentraatiksi ja liuos infuusionestettä varten, liuos.
Swedish: RFS vid 18 månader utan censurering vid HSCT eller kemoterapi efter BLINCYTO var 53 % (44 %, 62 %).
Finnish: Elossa ilman taudin uusiutumista (RFS) oli 18 kuukauden kohdalla 53 % (44 %, 62 %), kun sensurointia kantasolusiirron tai Blincyto-hoidon jälkeen annetun solunsalpaajahoidon ajankohtana ei tehty.
Swedish: Leukocytos innefattar leukocytos och förhöjt antal vita blodkroppar.
Finnish: 5 Leukosytoosi kattaa termit leukosytoosi ja suurentunut veren valkosolumäärä.
Swedish: Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL.
Finnish: Tehoa mittaavat tulokset ≥ 18-vuotiailla potilaita, joilla oli Philadelphia-kromosominegatiivinen, uusiutunut tai refraktaarinen pre-B-ALL
Swedish: Använd inte denna lösning (stabiliseringsmedel) för rekonstituering av BLINCYTO pulver till koncentrat.
Finnish: Älä käytä tätä liuosta (stabilointiliuosta) Blincyto kuiva-aineen liuottamiseen välikonsentraattia varten.
Swedish: (får ej överskrida 20 mg) administreras oralt eller intravenöst 6 till 12 timmar innan starten av BLINCYTO-behandlingen (cykel 1, dag 1).
Finnish: Lapsipotilaille annetaan deksametasonia 10 mg/m2 (enintään 20 mg) suun kautta tai laskimoon 612 tuntia ennen Blincyto-hoidon aloittamista (1. hoitojakso, päivä 1).
Swedish: Efterföljande behandlingscykler
Finnish: Seuraavat hoitojaksot
Swedish: På grund av risken för uttömning av B-celler hos nyfödda barn efter exponering för blinatumomab under graviditeten, ska nyfödda barn övervakas för B-cellstömning.
Finnish: Vastasyntyneillä, jotka ovat sikiöaikana altistuneet blinatumomabille, voi esiintyä B-solujen niukkuutta.
Swedish: Varaktighet av fullständigt MRD-svar [95 % CI]
Finnish: Täydellisen MRD-vasteen kesto [95 % CI]
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga - dessa kan vara tecken på ett så kallat cytokinfrisättningssyndrom.
Finnish: • kuumetta, turvotusta, vilunväristyksiä, verenpaineen laskua tai nousua ja nesteen kertymistä keuhkoihin, ja oireet voivat muuttua vaikeiksi - nämä voivat olla niin kutsutun sytokiinioireyhtymän merkkejä.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Neurologiset tapahtumat
Swedish: För klinisk behandling av infektioner, se avsnitt 4.4.
Finnish: Lisätietoja infektioiden kliinisestä hoidosta on kohdassa 4.4.
Swedish: Verifiera den förskrivna dosen och infusionstiden för BLINCYTO, identifiera korrekt dosberedning i relevant tabell nedan.
Finnish: Varmista potilaalle määrätty Blincyto-annos ja infuusioaika, ja etsi oikean annoksen valmistusohjeet alla olevasta asianomaisesta taulukosta.
Swedish: • störningar i hjärnans funktion (encefalopati), såsom kommunikationssvårigheter (afasi),
Finnish: • aivotoimintojen häiriöt (enkefalopatia), kuten puheen tuottamisen ja ymmärtämisen vaikeus
Swedish: Fullständig remission (CR) CR a/CRh*
Finnish: Hematologisen vasteen saaneet (CR/CRh*/CRi)
Swedish: Hos BLINCYTO-behandlade patienter i den randomiserade kliniska fas III-studien (N = 267) och i den enarmade kliniska fas II-studien (N = 189) rapporterades allvarliga CRS-reaktioner hos 2,4 % av patienterna med en mediantid till uppkomst på 2 dagar.
Finnish: Vakavia sytokiinioireyhtymään liittyviä reaktioita raportoitiin 2,4 prosentilla potilaista, jotka saivat Blincyto-hoitoa kolmannen vaiheen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (N = 267) ja toisen vaiheen yhden hoitohaaran kliinisessä tutkimuksessa (N = 189), ja mediaaniaika niiden ilmaantumiseen oli 2 vuorokautta.
Swedish: För klinisk behandling av förhöjda levervärden, se avsnitt 4.4.
Finnish: Lisätietoja kohonneiden maksaentsyymiarvojen kliinisestä hoidosta on kohdassa 4.4.
Swedish: Takykardi innefattar sinustakykardi, supraventrikulär takykardi och takykardi.
Finnish: 7 Takykardia kattaa termit sinustakykardia, supraventrikulaarinen takykardia ja takykardia.
Swedish: Hypertoni innefattar förhöjt blodtryck och hypertoni.
Finnish: 9 Hypertensio kattaa termit kohonnut verenpaine ja hypertensio.
Swedish: Hudutslag
Finnish: Luukipu
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Blincyton turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Swedish: Använd inte natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, för att förfylla.
Finnish: Älä esitäytä letkua natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) -infuusionesteellä.
Swedish: • om du drabbas av frossbrytningar eller frossa, eller känner dig varm, ska du ta tempen och kontrollera om du har feber, eftersom dessa symtom kan innebära att du har en infektion.
Finnish: Sinun on mitattava kuume, sillä sinulla voi olla kuumetta - nämä voivat olla infektion oireita.
Swedish: När du byter infusionspåse, undvik att spola igenom BLINCYTO infusionsslangen eller den intravenösa katetern.
Finnish: Tärkeää: Älä huuhtele Blincyto-infuusioletkua tai laskimokatetria, varsinkaan kun vaihdat infuusiopussin.
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Finnish: Mitä muuta minun on syytä tietää?
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Finnish: Miksi minulle on annettu tämä kortti?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Finnish: Mitä teen tällä kortilla?
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Finnish: • Pidä kortti aina mukanasi esimerkiksi lompakossa tai käsilaukussa.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Finnish: Kortin kääntöpuolella on myös sinun nimesi ja lääkärin nimi ja puhelinnumero.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. heinäkuuta 2017 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Finnish: Mistä saan lisää tietoa?
Swedish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: • du för tillfället har en svår aktiv infektion.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan vaikea aktiivinen infektio
Swedish: †Utfall vid vecka 24
Finnish: † Tulos viikolla 24
Swedish: De mest frekventa rapporterade eller observerade allvarliga biverkningarna var:
Finnish: Yleisimmin raportoidut tai havaitut vakavat haittavaikutukset olivat:
Swedish: • om du tror att du behöver en vaccination inom en snar framtid, inklusive vaccinationer som behövs för att åka till andra länder.
Finnish: • jos arvioit, että ehkä tarvitset rokotuksia lähitulevaisuudessa mukaan lukien rokotukset, joita tarvitaan ulkomaille matkustettaessa.
Swedish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Finnish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Swedish: Tala också om för din läkare om du har haft många infektioner tidigare eller lider av svåra infektioner.
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos sinulla aiemmin on ollut useita infektioita tai jos sairastat vakavia infektioita.
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Finnish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korean tasavalta
Swedish: Tala med din läkare särskilt om:
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti
Swedish: Biverkningar är listade i Tabell 2.
Finnish: Haittavaikutukset on listattu taulukossa 2.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Finnish: Taudin etenemisen riski väheni 46 % ja taudin uusiutumisen riski 51 %.
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu samankaltaisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä signaaleja ei ilmennyt.
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Finnish: Loppuanalyysi (seuranta-ajan mediaani 9,0 vuotta)
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsottuna laimennettu infuusioneste tulisi käyttää heti.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia, mutta jotkut voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Swedish: De huvudsakliga resultaten från alla fyra studierna finns summerade i Tabell 6.
Finnish: Keskeiset tulokset kaikista neljästä tutkimuksesta on esitetty taulukossa 6.
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Finnish: • Tämän informaation jakamisen tarve puolisolle tai omaisille.
Swedish: • Information om patientkortet.
Finnish: • Tietoa potilaskortista.
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
Finnish: Huonoimman tapauksen paikkaus koskee potilaita joilta tiedot puuttuvat
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.
Finnish: Kahta potilasta hoidettiin kaksi kertaa uudelleen tutkimuksen aikana.
Swedish: Kumulativ förekomst av första allvarliga återfall över tid
Finnish: Ensimmäisen vakavan relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus ajan mittaan
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Finnish: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: Patienter med svår immunsuppression.
Finnish: Vaikeasti immuunipuutteiset potilaat.
Swedish: Median TTF/PFS/ EFS (månader)
Finnish: Mediaani TTF/PFS/ EFS (kk)
Swedish: Mediantiden för uppföljning av patienterna var 53 månader.
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan mediaani oli 53 kuukautta.
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Finnish: • mitä sinun on tehtävä, jos epäilet saaneesi jonkin infektion.
Swedish: Om du har hjärtsjukdom eller kärlkramp kan dessa infusionsreaktioner förvärras.
Finnish: Jos sinulla on sydänsairaus tai rasitusrintakipuja, nämä reaktiot saattavat pahentua.
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Finnish: Se on tietynlainen proteiini, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.
Swedish: Det är fortfarande okänt om tidig upptäckt av PML och avbruten rituximabbehandling kan leda till liknande stabilisering eller förbättring.
Finnish: On edelleen epäselvää, voivatko PML:n varhainen havaitseminen ja rituksimabi-hoidon keskeyttäminen johtaa tilanteen samankaltaiseen vakaantumiseen tai kohentumiseen.
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Finnish: Vakavien infektioiden ilmaantuvuus oli kummassakin hoitohaarassa samankaltainen (noin 12 %).
Swedish: WestEnd Office Building B torony Ungern
Finnish: WestEnd Office Building B torony Unkari
Swedish: 38 månader
Finnish: 38 kuukautta
Swedish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, irland
Finnish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanti
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Blitzima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Tabell 15 Sammanfattning av effekt baserad på ursprunglig autoantikroppstatus Vecka 24
Finnish: Taulukko 15 Yhteenveto tehosta lähtötilanteen autovasta-ainestatuksen perusteella Viikko 24
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C
Finnish: Binet-vaihe A Binet-vaihe B Binet-vaihe C
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om du har frågor om informationen i detta kort.
Finnish: Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla on tämän kortin sisältämistä tiedoista kysyttävää.
Swedish: • Behovet av att förse patienter med patientkortet vid varje infusion.
Finnish: • Tarve antaa potilaalle potilaskortti jokaisen infuusion yhteydessä.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter.
Finnish: Immuunivastetta muuntavat lääkevalmisteet voivat lisätä maligniteettien riskiä.
Swedish: Läkaren ska vara särskilt observant på symtom som tyder på PML som patienten kanske inte märker själv (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom).
Finnish: Lääkärin on oltava erityisen valpas PML:ään viittaavissa oireissa, joita potilas ei ehkä itse havaitse (esim. kognitiiviset, neurologiset ja psykiatriset oireet).
Swedish: *Vid slutet av underhållsbehandling/observation; slutliga anlysresultat baserat på 73 månaders median uppföljningstid.
Finnish: * ylläpitohoidon/seurannan päättyessä; loppuanalyysin tulokset perustuvat 73 kuukauden seuranta-aikaan (mediaani).
Swedish: Alla patienter n = 99
Finnish: Kaikki potilaat n = 99
Swedish: När ska jag inte behandlas med Blitzima?
Finnish: Milloin minulle ei pidä antaa Blitzima-hoitoa?
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Finnish: Hoitojen välisen eron ennalta määritelty vertailukelpoisuuden marginaali (non-inferiority margin) oli 20 %.
Swedish: 9,32 år
Finnish: 9,32 vuotta
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Finnish: Mutageenisuuden selvittämiseksi ei ole suoritettu standarditutkimuksia, sillä ne eivät ole tälle molekyylille merkityksellisiä.
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Finnish: Nämä infektiot on lueteltu kohdassa "Muut haittavaikutukset".
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Finnish: Blitzimaa voidaan käyttää usean erilaisen taudin hoidossa aikuisilla.
Swedish: Den övergående ökningen av IgM återgick vanligen till åtminstonde de ursprungliga nivåerna inom 4 månader.
Finnish: Ohimenevä IgM-tason nousu palautui tavallisesti ainakin perustasolle neljän kuukauden sisällä.
Swedish: Den rekommenderade inledande infusionshastigheten är 50 mg/timme.
Finnish: Suositeltu infuusion aloitusnopeus on 50 mg/tunti.
Swedish: Blitzima innehåller natrium
Finnish: Blitzima sisältää natriumia
Swedish: Andra läkemedel och Blitzima
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Blitzima
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Finnish: Täydellinen remissio hoitokuukausina 12 ja 18
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Finnish: Potilaita tulee myös neuvoa kertomaan hoidostaan lähiomaisilleen, koska on mahdollista, että he huomaavat sellaisia oireita, joista potilas itse ei ole tietoinen.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan voida poissulkea mahdollista riskiä kiinteiden kasvainten muodostumiselle.
Swedish: Patienter med högre antal CD19-positiva celler eller tumörlesioner hade ett högre CL2.
Finnish: Potilailla, joilla oli isompi määrä CD19-positiivisia soluja tai leesioita (tuumoreita), oli korkeampi CL2-arvo.
Swedish: Händelser betraktades som biverkningar endast efter en noggrann bedömning och där ett orsakssamband mellan läkemedlet och biverkningen ansågs vara åtminstone en rimlig möjlighet.
Finnish: 1Tapahtumat katsottiin haittavaikutuksiksi vain tarkan arvion jälkeen ja jos lääkevalmisteen ja haittavaikutuksen välinen syy-yhteys katsottiin vähintään kohtalaisen mahdolliseksi.
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Finnish: P-arvo (ei säädetty Wald testi)
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Finnish: Lääkäri päättää, jos sinulle pitää antaa samanaikaisesti muuta tukihoitoa.
Swedish: Du ska inte behandlas med Blitzima om du har en aktiv infektion eller allvarliga rubbningar i immunförsvaret.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Blitzima-hoitoa, jos sinulla on jokin aktiivinen infektio tai vakava elimistön immuunipuolustusjärjestelmän häiriö.
Swedish: Vissa vacciner ska inte ges samtidigt med Blitzima eller under månaderna efter att du fått Blitzima.
Finnish: Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Blitzimaa tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Blitzima-annoksen.
Swedish: Endast den högsta frekvensen som observerades i studierna har rapporterats.
Finnish: Tutkimuksissa vain suurin havaittu esiintymistiheys on raportoitu.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Finnish: Blitzimaa annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Swedish: 7 inkluderar fall med dödlig utgång.
Finnish: 7 Myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Swedish: Infektioner Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på infektion såsom:
Finnish: Infektiot Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu infektion oireita, kuten
Swedish: Risk reduktion
Finnish: Riskin väheneminen
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Finnish: • jos epäilet, että sinulla on infektio, myös lievä sellainen, kuten nuhakuume.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan du får Blitzima.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa, jos tarvitset rokotuksia, ennen kuin saat Blitzimaa.
Swedish: Denna könsrelaterade farmakokinetiska skillnad anses inte vara kliniskt relevant och ingen dosjustering krävs.
Finnish: Sukupuoleen liittyvien farmakokineettisten erojen ei katsota olevan kliinisesti merkittäviä, eivätkä ne vaadi annostuksen muuttamista.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för ytterligare information.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 5.1.
Swedish: Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är två former av inflammation i blodkärlen som drabbar främst lungorna och njurarna, men som även kan påverka andra organ.
Finnish: Granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti ovat kaksi verisuonitulehdustyyppiä, jotka vaikuttavat pääasiassa keuhkoihin ja munuaisiin, mutta saattavat vaikuttaa myös muihin elimiin.
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Finnish: Ehkäisy miehille ja naisille
Swedish: Signifikansnivåerna definierades som *p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001
Finnish: Merkitsevät tasot määriteltiin seuraavasti * p < 0,05, **p < 0,001, ***p < 0,0001.
Swedish: Patienterna var mellan 19 och 79 år och hade inte fått någon behandling för pemfigus tidgare.
Finnish: Potilaiden ikä oli 19-79 vuotta, eivätkä he olleet saaneet pemfigukseen aiempaa hoitoa.
Swedish: Dessutom uppnådde en signifikant högre andel patienter MDIC för dessa värden (Tabell 14).
Finnish: Lisäksi merkitsevästi suurempi osuus potilaista saavutti MCID-arvoja näissä mittauksissa (taulukko 14).
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
Finnish: Huom.: Potilaat sensoroitiin kuukautena 28, jos heillä ei ollut tapahtumia.
Swedish: Förändring av DAS28-ESR baserat på ursprunglig autoantikroppstatus
Finnish: Kuva 1: DAS28-ESR-arvon muutos lähtötilanteesta autovasta-ainestatuksen perusteella
Swedish: Förkortning: NS = ej signifikant (non significant).
Finnish: NS (non significant) = ei-merkitsevä
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart är tillämpad förvaringstid och förvaring innan administrering användarens ansvar och bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 °C - 8 °C, såvida spädningen inte har skett i en kontrollerad och aseptisk miljö.
Finnish: Mikäli infuusionestettä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä niiden normaalisti tulisi ylittää 24 tuntia +2 °C±8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: 6,11 år
Finnish: 6,11 vuotta
Swedish: Frekvensen av samtliga biverkningar efter första exponeringen av rituximab var högst under de första 6 månaderna, och minskade därefter.
Finnish: Ensimmäisen rituksimabialtistuksen jälkeen kaikkien haittavaikutusten esiintyvyys oli korkeimmillaan ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ja väheni sen jälkeen.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys visade att kroppsyta och kön var de mest signifikanta kovariaterna som förklarar inter-individuell variabilitet i de farmakokinetiska parametrarna.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että ihon pinta-ala ja sukupuoli olivat merkittävimmät farmakokineettisten parametrien yksilöllisiä eroja selittävät kovariaatit.
Swedish: 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Finnish: 95 %:n luottamusväli on korjattu Newcomben menetelmällä laskettu luottamusväl
Swedish: Nydiagnosticerade n = 48
Finnish: Äskettäin diagnosoidut n = 48
Swedish: Upprepade behandlingar med Blitzima är möjliga.
Finnish: Toistuvat Blitzima-hoitojaksot ovat mahdollisia.
Swedish: • Behovet av att, innan behandling med Blitzima, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet och nyligen genomgången eller planerad vaccination.
Finnish: • Tarve tarkistaa potilaan tilanne ennen Blitzima-hoidon aloittamista infektioiden, immunosuppression, aiemman/nykyisen immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkityksen sekä äskettäin saatujen tai suunniteltujen rokotusten osalta.
Swedish: Syndromet uppkommer vanligen inom en till två timmar efter att första infusionen påbörjats.
Finnish: Oireyhtymä ilmaantuu useimmiten kahden tunnin kuluessa ensimmäisen infuusion aloittamisesta.
Swedish: 3 Reaktionerna inträffade under eller inom 24 timmar efter infusion.
Finnish: 3 Reaktiot, jotka esiintyivät infuusion aikana tai 24 tunnin sisällä infuusion antamisesta.