FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Összegezve, a CVMP megállapította, hogy a moxidektin megfelel a T kritériumnak a vízi élőlényekre gyakorolt, magasfokú toxicitása miatt, azaz 3,1 ng/l NOEC-érték a Daphnia magnára, illetve 3,2 ng/l NOEC-érték halakra (Pimephales promelas) vonatkozóan.
Lithuanian: Apskritai, CVMP nusprendė, kad moksidektinas atitinka T kriterijų, remiantis dideliu moksidektino toksiškumo vandens organizmams, t. y. NOEC Daphnia magna atveju siekia 3,1 ng/l, o NOEC žuvims (Pimephales promelas) - 3,2 ng/l.
Hungarian: A PBT-értékelésre vonatkozó következtetés
Lithuanian: Išvada dėl PBT vertinimo
Hungarian: Az átlagos DT50 érték 104 nap volt 20°C hőmérsékleten és 222 nap 12°C hőmérsékletre normalizálva.
Lithuanian: Vidutinė DT50 esant 20 °C temperatūrai buvo 104 dienos, o normalizavus 12 °C temperatūrai - 222 dienos.
Hungarian: A további PEC finomításokat (FOCUS SW - számítások és kiválasztási mintázat értékelés a kockázatkezelő intézkedések céljából) figyelembe véve a jelentős környezeti elemekre vonatkozó, maximum PEC-értékeket a következőkben foglaljuk össze:
Lithuanian: Kalbant apie tolesnį PEC verčių tikslinimą (FOCUS grindžiamus vandens soties skaičiavimus ir ekskrecijos ypatumų vertinimą rizikos mažinimo priemonių nustatymo tikslais), toliau apibendrintos didžiausios PEC atitinkamuose aplinkos komponentuose vertės:
Hungarian: A moxidektin PBT-státusza miatt az istállóban tartott állatokra vonatkozó kibocsátási forgatókönyveket szintén bemutatták, kitérve a trágya talajra szórására.
Lithuanian: Dėl moksidektino kaip PBT medžiagos statuso taip pat buvo pateikti su vaisto naudojimu tvartuose laikomiems gyvūnams susiję scenarijai, kuriuos modeliuojant buvo atsižvelgta į mėšlo skleidimą ant dirvos.
Hungarian: A moxidektin egy féregellenes makrociklusos lakton endektocid, amelyet az állatgyógyászatban széles körben alkalmaznak.
Lithuanian: Moksidektinas - tai veterinarijoje plačiai naudojamas, antihelmintinį poveikį turintis makrociklinių laktonų grupės endektocidas.
Hungarian: Továbbá a bizottság azt javasolta, hogy az érintett készítmények kísérőiratai tartalmazzanak információkat a moxidektin PBT-tulajdonságai által jelentett veszélyről, illetve tanácsot arra vonatkozóan, hogy csak abban az esetben alkalmazzák ezeket a készítményeket, amikor a fertőzés tényét megerősítették.
Lithuanian: Be to, komitetas rekomendavo į atitinkamų vaistų informacinius dokumentus įtraukti informaciją apie pavojų, kurį moksidektinas kelia kaip PBT medžiaga, ir rekomendaciją naudoti šiuos vaistus tik patvirtinus infestaciją.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a moxidektin kezelési alternatívái nem feltétlenül rendelkeznek kedvezőbb környezeti profillal, különösen a vízi és üledéklakó rovarokkal szembeni toxicitás tekintetében.
Lithuanian: Nustatyta, kad terapinių moksidektino alternatyvų savybės aplinkoje nebūtinai yra palankesnės, ypač vertinant jų toksiškumą vandens ir mėšlu mintantiems vabzdžiams.
Hungarian: Daphnia magna (akut)
Lithuanian: Daphnia magna (ūmus toksiškumas)
Hungarian: Írország Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Hungarian: Ugyanakkor az üledéklakó élőlényekkel szembeni toxicitás valószínűsége nagy maradt.
Lithuanian: Tačiau toksinis poveikis nuosėdose gyvenantiems organizmams vis dar yra labai tikėtinas.
Hungarian: Jelenleg fontosnak tartják a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyének fenntartását az európai piacon a szarvasmarhák, juhok és lovak parazitafertőzéseinek kezelésére és kontrollálására, a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében a felelős felhasználás elveinek megfelelően.
Lithuanian: Šiuo metu laikomasi nuomonės, jog svarbu, kad Europos rinkoje būtų palikti galioti galvijų, avių ir arklių parazitozių gydymui ir kontrolei skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, registracijos pažymėjimai, kad, vadovaujantis atsakingo naudojimo principais, būtų sumažinta atsparumo atsiradimo rizika.
Hungarian: A moxidektin hosszabb ideig tartó expozíciójának a tűzcselle (Pimephales promelas) korai életszakaszaira gyakorolt hatását egy GLP-követelményeknek megfelelő, a 210. számú OECDiránymutatás11 szerint végzett vizsgálat során kutatták.
Lithuanian: Ilgalaikio veikimo moksidektinu poveikis ankstyviems juodosios drūtagalvės rainės (Pimephales promelas)gyvenimo etapams buvo tiriamas atliekant GLP reikalavimus atitinkantį tyrimą pagal EBPO gaires Nr.
Hungarian: Ami a célállatban történő metabolizmust illeti, az emlősökben való akkumuláció hiánya nem zárja ki automatikusan a halakban való akkumuláció lehetőségét; általánosságban a xenobiotikumok lebontásában részt vevő enzimek aktivitása csökken a táplálkozási lánc alacsonyabb szintjein, ahogyan az a CVMP-nek a GL6 és GL38 számú VICHiránymutatásokat támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4 is szerepel.
Lithuanian: Kalbant apie metabolizmą paskirties gyvūnų organizme, tai, kad medžiaga nesikaupia žinduolių organizme, savaime nereiškia, kad ji negali kauptis žuvų organizme; paprastai ksenobiotikų transformacijoje dalyvaujančių fermentų aktyvumas žemesnėse mitybos grandinės grandyse yra mažesnis, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, vadovaujantis VICH gairėmis GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a vízi és üledéklakó élőlényeket fenyegető, azonosított kockázatok csökkentése érdekében kockázatcsökkentő intézkedéseket kell beilleszteni a kísérőiratokba.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant sumažint nustatytą riziką vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti rizikos mažinimo priemones.
Hungarian: A szarvasmarhák, juhok és lovak parazitaellenes szereinek megalapozott osztályai a makrociklusos laktonok mellett a benzimidazolok, tetrahidropirimidinek (pirantel), imidazotiazolok (levamizol), amino-acetonitril-származékok (monepantel), spiroindolok (derkvantel).
Lithuanian: Be makrociklinių laktonų, pripažįstamos šios galvijams, avims ir arkliams skirtų antiparazitikų klasės: benzimidazolai, tetradropirimidinai (pirantelis), imidazotiazolai (levamizolis), aminoacetonitrilo dariniai (monepantelis), spiroindolai (derkvantelis).
Hungarian: Terepvizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy adatokat szerezzenek a moxidektin sorsáról és viselkedéséről a különböző környezeti mátrixokban a legelő állatok parazitafertőzéseinek megelőzésére/kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmények használatának aktuális körülményei között.
Lithuanian: Turėtų būti atliktas lauko tyrimas, siekiant surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną skirtingose aplinkos matricose, esant realioms veterinarinių vaistų naudojimo ganyklose laikomiems gyvūnams, siekiant išvengti parazitų infekcijų ir (arba) jas gydant, sąlygoms.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély valamennyi jogosultjának az alábbi feltételeket kell teljesítenie: Feltételek
Lithuanian: Visi registruotojai turėtų įvykdyti toliau išdėstytas sąlygas.
Hungarian: • Különböző célmátrix, amelyeket tekintetbe kell venni a moxidektin előfordulása kapcsán, például a trágya, felszíni víz/szuszpendált részecskék, üledék és talaj.
Lithuanian: • vertinant moksidektino paplitimą aplinkoje, reikėtų atsižvelgti į skirtingas tikslines matricas, pvz., mėšlą, paviršinį vandenį (suspenduotas daleles), nuosėdas ir dirvožemį.
Hungarian: Továbbá a bizottság megjegyezte, hogy egyes ráöntő készítmények kísérőirataiban szerepel az a figyelmeztetés, amely szerint a trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelési időszakok elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának időszakaival.
Lithuanian: Be to, komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad kai kurių užpilamųjų vaistų informaciniuose dokumentuose įspėjama, kad riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai galima sumažinti netaikant gydymo tuo laikotarpiu, kai mėšlavabaliai yra itin aktyvūs toje vietovėje.
Hungarian: *- A juhok általi közvetlen ürítésre vonatkozóan nem szükséges PEC-érték számítása a CVMP-nek a VICH GL6 és GL38 iránymutatást támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) értelmében, azonban a forgalombahozatali engedély jogosultja elvégezte a számításokat, hogy felöleljék az összes lehetséges forgatókönyvet.
Lithuanian: *-Nuosėdose susidarančios PEC, kai vaistas tiesiogiai patenka į paviršinį vandenį kartu su avių išmatomis, nebūtina skaičiuoti taip, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl poveikio aplinkai vertinimo, vadovaujantis VICH gairėmis GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), bet registruotojas ją apskaičiavo, kad būtų atsižvelgta į kiekvieną galimą scenarijų.
Hungarian: A becsült hatásmentes koncentrációk (Predicted No Effect Concentration, PNEC), amelyek a legérzékenyebb standard élőlényre vonatkozó legérzékenyebb végpontok (LC50/EC50) 100-as értékelési tényezővel való elosztásával számíthatók, 4,7 és 10 µg/kg száraz tömeg a trágyalégy (Musca autumnalis), illetve a trágyabogár (Aphodius constans) esetében.
Lithuanian: Prognozuojama poveikio mėšlamusėms (Musca autumnalis) ir mėšlavabaliams (Aphodius constans) nesukelianti koncentracija (PNEC), nustatyta poveikio jautriausiam standartiniam organizmui jautriausias vertinamąsias baigtis (LC50/EC50) dalinant iš vertinimo koeficiento 100, siekia atitinkamai 4,7 ir 10 µg/kg sausos masės.
Hungarian: Átfogó, a szarvasmarhákat, juhokat és lovakat magukba foglaló PEC-számításokat terjesztettek elő a releváns elemekre vonatkozóan (talaj, felszíni víz, üledék és talajvíz), ideértve a legelőkön való bemosódásból származó bejutási útvonalakat, valamint a legelő állatok ürítése útján a felszíni vizekbe való közvetlen bejutást.
Lithuanian: Buvo pateikti su vaisto naudojimu galvijams, avims ir arkliams susiję išsamūs PEC atitinkamuose aplinkos komponentuose (dirvožemyje, paviršiniame vandenyje, nuosėdose ir gruntiniame vandenyje) skaičiavimai, kuriuos atliekant buvo atsižvelgta į vaisto patekimo kelius - nuotėkį iš ganyklų ir tiesioginį patekimą į paviršinį vandenį su ganyklose laikomų gyvūnų išmatomis.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között a moxidektin LC50-értékét 0,16 µg/l-ben állapították meg.
Lithuanian: Šio tyrimo sąlygomis nustatyta moksidektino LC50 vertė siekė 0,16 µg/l.
Hungarian: Down, BT35 6JP
Lithuanian: Down, BT35 6JP Northern Ireland
Hungarian: A CVMP elismerte, hogy a vízi expozíció alacsony lehet a moxidektin talajban való immobilitása és az üledékbe történő, gyors kiszűrődése miatt, következésképp csökkenhet a vízi élőlényekkel szembeni toxicitás.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad moksidektino poveikis per vandenį gali būti nedidelis dėl jo nejudrumo dirvožemio ir greito pasiskirstymo tarp skystos ir kietos terpės bei susikaupimo nuosėdose, todėl šios medžiagos toksiškumas vandens organizmams gali būti mažesnis.
Hungarian: A CVMP kockázatcsökkentő intézkedések kísérőiratokba való bevezetését javasolta minden érintett készítmény esetében a vízi és üledéklakó élőlényeket érintő kockázat csökkentése érdekében, ideértve a felszíni vízhez történő korlátozott hozzáférésre vonatkozó kizárási időtartamokat minden célfaj esetében.
Lithuanian: CVMP rekomendavo į visų susijusių vaistų informacinius dokumentus įtraukti rizikos mažinimo priemones, kad būtų sumažinta rizika vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, įskaitant laikotarpius, kuriuos kiekviena paskirties gyvūnų rūšis negalėtų patekti prie vandentakių.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az eredmények elfogadhatók a vízi és üledékelemekre vonatkozó kockázatcsökkentő intézkedések levezetésére.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad šiuos rezultatus galima naudoti siekiant nustatyti rizikos mažinimo priemones vandens ir nuosėdų komponentuose kylančiai rizikai sumažinti.
Hungarian: Az ivadékok túlélésére vonatkozó NOEC-t, amely a legérzékenyebb vizsgálati végpont, 3,2 ng/l értékben állapították meg.
Lithuanian: Nustatyta NOEC mailiaus išgyvenamumui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) siekė 3,2 mg/l.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a moxidektin megfelel a perzisztenciára, bioakkumulációra és toxicitásra vonatkozó kritériumoknak a laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint, ennek következtében perzisztens, bioakkumulatív és mérgező anyagnak kell tekinteni;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, moksidektinas atitinka patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo kriterijus pagal laboratorinių tyrimų rezultatus, todėl turi būti priskirtas prie patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) medžiagų;
Hungarian: Ugyanakkor a környezeti kockázat bármilyen vizsgálatának figyelembe kell vennie az adott készítmény és az alkalmazásának azon szempontjaira vonatkozó ismereteket, amelyek hozzájárulnak a környezetbe való kijutáshoz, pl. az alkalmazás módja (ráöntő, injekciós, belsőleges), a tenyésztési körülmények (beltéri/kültéri/zárt), szárazföldi/akvakultúra, zárt/nyílt vízi rendszerek, egyéni kezelés/állománykezelés, a környezeti kibocsátás kontrollja, hulladékkezelés, a célállatban történő metabolizmus, stb.
Lithuanian: Vis dėlto, vertinant riziką aplinkai, būtina atsižvelgti į žinias apie tam tikrus konkretaus vaisto ir jo naudojimo aspektus, dėl kurių į aplinką patenka didesnis atitinkamos medžiagos kiekis, pvz., vaisto naudojimo būdą (ar vaistas užpilamas, švirkščiamas, ar naudojamas per os), ūkininkavimo sąlygas (ar gyvūnai laikomi patalpose, lauke, ar apribotas jų judėjimas), ar veisiami sausumos ar vandens gyvūnai, ar naudojamos uždaros ar atviros vandens sistemos, ar gydomi pavieniai gyvūnai ar jų bandos (pulkai), ar kontroliuojamas medžiagos patekimas į aplinką, kaip tvarkomos atliekos, kaip vaistas metabolizuojamas paskirties gyvūnų organizme ir kt.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a szarvasmarhák, juhok és lovak számára ráöntő, injekciós és belsőleges gyógyszerformában alkalmazandó, moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos terápiás alternatívát jelentenek, mivel a különböző endo- és ektoparazitaellenes szerek osztályainak száma korlátozott, és a felelősségteljes felhasználás elve megkívánja a különböző parazitaellenes osztályokból származó anyagok használatát a parazitafertőzések kontrollálásában a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra svarbi galima gydymo priemonė, atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių ir atsakingo naudojimo principą, kuriuo vadovaujantis, parazitozių kontrolės tikslais reikia naudoti skirtingų antiparazitikų klasių medžiagas, kad atsparumo išsivystymo rizika būtų kuo mažesnė;
Hungarian: Üledéklakó élőlények
Lithuanian: Nuosėdose gyvenantys organizmai
Hungarian: Egy fő bomlásterméket (az alkalmazott radioaktivitás több mint 10%-a) megtaláltak mind a négy talajtípusban, amelynek átlagos maximális szintje az alkalmazott radioaktivitás 37,81%-a, 29,12%-a, 42,97%-a, illetve 31,14%-a volt.
Lithuanian: Visuose keturiuose dirvožemiuose nustatytas vienas pagrindinis skilimo produktas (>10 proc. naudoto radioaktyvumo), kurio vidutinė didžiausia koncentracija siekė atitinkamai 37,81 proc., 29,12 proc., 42,97 proc.
Hungarian: Bár a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosságát nem értékelték újra specifikusan ebben a beterjesztési eljárásban, ezeket a ráöntő, injekciós és belsőleges készítményeket hatásosnak tekintik a szarvasmarhák, juhok és lovak fent említett, belső és külső parazitafertőzéseinek kezelésében.
Lithuanian: Nors būtent šios kreipimosi procedūros metu veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, veiksmingumas nebuvo pakartotinai vertinamas, laikomasi nuomonės, kad šie užpilamieji, švirkščiamieji ir geriamieji vaistai yra veiksmingi gydant pirmiau minėtais vidaus ir išorės parazitais užsikrėtusius galvijus, avis ir arklius.
Hungarian: Bioakkumuláció
Lithuanian: Bioakumuliacija
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a szarvasmarhák, juhok és lovak számára ráöntő, injekciós és belsőleges gyógyszerformákban alkalmazott, moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosak a szarvasmarhák, juhok és lovak belső és külső parazitafertőzéseinek kezelésére;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra veiksmingi gydant išorės ir vidaus parazitais užsikrėtusius galvijus, avis ir arklius;
Hungarian: Mivel a különböző endo- és ektoparazita-ellenes szerek osztályainak száma korlátozott, és a felelősségteljes felhasználás elve megkívánja a különböző parazitaellenes osztályokból származó anyagok használatát a parazitafertőzések kontrollálásában a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében, ezért a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos terápiás lehetőséget jelentenek.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių ir atsakingo naudojimo principą, kuriuo vadovaujantis, parazitozių kontrolės tikslais reikia naudoti skirtingų antiparazitikų klasių medžiagas, kad atsparumo išsivystymo rizika būtų kuo mažesnė, veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra laikomi svarbia galima gydymo priemone.
Hungarian: A moxidektinre vonatkozó kockázati hányados 0,01, amely az 1-es küszöbérték alatt van.
Lithuanian: Atitinkamas moksidektino rizikos faktorius yra 0,01, t.
Hungarian: Törölje, ahol értelmezhető, a következő mondatot: "A trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelések elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának idejével."
Lithuanian: Kai taikytina, reikia išbraukti šį sakinį: „Riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai galima sumažinti netaikant gydymo tuo laikotarpiu, kai mėšlavabaliai yra itin aktyvūs toje vietovėje.".
Hungarian: A maximum PECtalaj_kezdeti 4,18 µg/kg száraz tömeggel volt egyenlő szarvasmarha esetében szubkután beadást követően (injekciós készítmények) 0,5 mg/ttkg adag és a vonatkozó alapértelmezett értékek alkalmazása mellett.
Lithuanian: Didžiausia PECdirvožemis_pirminė siekia 4,18 µg/kg sausos masės, kai vaistas naudojamas galvijams po oda (švirkščiamuosius vaisus) 0,5 mg/kg kūno svorio dozėmis ir taikant atitinkamas numatytąsias vertes.
Hungarian: A készítményt csak a címkeszövegen feltüntetett instrukciók szerint szabad alkalmazni.
Lithuanian: Šį vaistą reikia naudoti būtent taip, kaip nurodyta etiketėje.
Hungarian: Ezért a bizottság a kísérőiratok figyelmeztető mondatokkal való kiegészítését javasolta, figyelembe véve a trágyában lévő, mérgező maradékanyagok trágyafaunát érintő kockázatát.
Lithuanian: Taigi, komitetas rekomendavo, atsižvelgiant į mėšle esančių toksiškų liekanų keliamą riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai, preparato informacinius dokumentus papildyti įspėjimais.
Hungarian: A kezelési alternatívák környezeti profilját - ideértve a makrociklusos laktonok csoportját (ivermektin, abamektin, eprinomektin és doramektin) és más parazitaellenes szerek csoportjait, mint például az organofoszfátokat, szintetikus piretroidokat és rovarfejlődés-szabályozó szereket - a rendelkezésre álló adatok alapján értékelték.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, buvo apsvarstytos alternatyvių vaistų, įskaitant makrociklinių laktonų grupės vaistus (ivermektiną, abamektiną, eprinomektiną ir doramektiną) ir prie kitų grupių priskiriamus paraziticidus, kaip antai organofosfatus, sintetinius piretroidus ir vabzdžių augimo reguliatorius, savybės aplinkoje.
Hungarian: Az eredmények alapján, az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT és vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatás által javasoltaknak megfelelően (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) 12°C hőmérsékletre normalizált 296,6 napos DT50 (20°C hőmérsékleten 139,0 napos DT50) értéket használtak annak megerősítéséhez, hogy a moxidektin megfelel a vP (nagyon perzisztens) kritériumnak (azaz a talajban való DT50 meghaladja a 180 napot).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, 296,6 dienos DT50, normalizuota 12 °C temperatūrai (139 dienų DT50 esant 20 °C temperatūrai), kaip rekomenduojama CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) patvirtina, kad moksidektinas atitinka labai patvarios medžiagos kriterijų (t. y. jo DT50 dirvožemyje yra ilgesnė nei 180 dienų).
Hungarian: Ahogy korábban megjegyeztük, valamint ahogyan az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatásban (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) kifejtették, a kvantitatív kockázatbecslés nem alkalmas a PBT-veszély értékelésére.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau ir išdėstyta CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), kiekybinis rizikos vertinimas yra netinkama priemonė PBT pavojui įvertinti.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a moxidektin megfelel a perzisztenciára (P), bioakkumulációra (B) és toxicitásra (T) vonatkozó kritériumoknak a laboratóriumi vizsgálatok eredményei szerint, és ennek következtében a PBT anyagok közé kell sorolni.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad pagal laboratorinių tyrimų rezultatus moksidektinas atitinka patvarumo (P), bioakumuliacijos (B) ir toksiškumo (T) kriterijus, todėl jis turėtų būti priskiriamas prie PBT medžiagų.
Hungarian: 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Lithuanian: Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Hungarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Lithuanian: , Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Hungarian: Úgy vélték, hogy a talajban történő lebomlás gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, a vízi toxicitás és bioakkumuláció csökkenhet a folyamatos helyett időszakos expozíció mellett, és a moxidektin gyorsan megkötődik az üledékben.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad, esant aukštesnei temperatūrai, skilimo dirvožemyje procesas gali vykti sparčiau, kad dėl protarpinio, o ne nuolatinio medžiagos poveikio, jos toksiškumas vandens organizmams ir bioakumuliacija gali būti mažesni ir kad moksidektinas greitai adsorbuosis į nuosėdas.
Hungarian: Ezért a standard kockázatelemző megközelítés, amelynél a kockázatot a PEC/PNEC arány számításával jellemzik, nem felel meg PBT anyagok esetében, ahogyan azt az állatgyógyászati készítményekben lévő PBT/vPvB anyagok értékeléséről szóló CVMP-iránymutatás (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) megfogalmazza.
Lithuanian: Taigi, standartinis rizikos vertinimo metodas, kuriuo vadovaujantis rizika vertinama apskaičiuojant PEC ir PNEC santykį, nėra tinkamas vertinant PBT medžiagas, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során megállapították, hogy a moxidektin átmenetileg befolyásolhatja a trágyabogarak reprodukcióját; azonban a terepvizsgálatok nem mutattak hosszú távú hatást.
Lithuanian: Laboratoriniais bandymais nustatyta, kad moksidektinas gali laikinai neigiamai veikti mėšlavabalių reprodukciją, tačiau, atlikus lauko tyrimus, ilgalaikio poveikio nenustatyta.
Hungarian: 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link koncentráció) értékének a PNECbelsőleges (becsült hatástalan koncentráció) értékével való elosztásával.
Lithuanian: 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link moksidektino bioakumuliacijos potencialą.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak; ezért a moxidektin környezeti expozícióját a lehető legkisebb mértékre kell korlátozni.
Lithuanian: Moksidektinas atitinka (labai) patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos kriterijus, todėl būtina kuo labiau apriboti moksidektino patekimą į aplinką.