FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O projeto de normas aplicáveis ao pessoal em matéria de conflitos de interesses foi aprovado em junho e entrou imediatamente em vigor.
Danish: Udkastet til regler om interessekonflikter for personalet blev vedtaget i marts, og gennemførelsen startede med det samme.
Portuguese: 7-A. Relatório sobre os projetos de telemática da UE
Danish: 7a Rapport om EU's telematikprojekt
Portuguese: O Conselho agradece-lhe pelos excelentes resultados alcançados durante o período em que exerceu esta função, bem como pela colaboração frutuosa com o Conselho de Administração, as autoridades nacionais competentes e a Comissão Europeia, e deseja-lhe felicidades no prosseguimento das suas funções como Chefe da Unidade de Administração.
Danish: Bestyrelsen takkede ham for de fremragende resultater, han havde skabt i sin tid i dette embede, og for det frugtbare samarbejde med bestyrelsen, de nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen, og ønskede ham alt vel fremover i hans stilling som leder af administrationsenheden.
Portuguese: Jytte Lyngvig, que preside ao grupo, informa o Conselho de que decorrem trabalhos nos domínios dos procedimentos por negociação, da supervisão centralizada dos concursos e da utilização das derrogações.
Danish: Jytte Lyngvig, gruppens formand, informerede bestyrelsen om, at arbejdet finder sted inden for rammerne af udbud med forhandling, centraliseret tilsyn med udbudsproceduren og brug af undtagelser.
Portuguese: O Conselho aprova, por isso, a decisão de delegar no Presidente a competência de assinar as normas de execução em seu nome, sem as apresentar nas reuniões plenárias.
Danish: Bestyrelsen har derfor vedtaget beslutningen om at overdrage formanden beføjelsen til at underskrive sådanne gennemførelsesbestemmelser på bestyrelsens vegne uden at fremlægge dem for plenarmøderne.
Portuguese: • Convite à manifestação de interesse para integrar alguns comités da EMA e o seu Conselho de Administração (publicado em 30 de setembro de 2011; o convite encerra no início de dezembro de
Danish: • En indkaldelse af interessetilkendegivelser vedrørende medlemskab af visse EMA-udvalg og af dets bestyrelse (offentliggjort den 30. september 2011; indkaldelsen er åben frem til begyndelsen af december 2011).
Portuguese: Importa referir que a maioria dos peritos que não apresentaram a sua declaração de interesses não está envolvida em atividades da EMA.
Danish: Det skal bemærkes, at de fleste af de eksperter, der ikke har indsendt deres erklæring om interesseforhold, ikke er involveret i EMA's aktiviteter.
Portuguese: • Documento dos HMA publicado no contexto da revisão da legislação no domínio veterinário.
Danish: • HMA-dokument offentliggjort i forbindelse med gennemgangen af veterinærlovgivningen.
Portuguese: Esta política é considerada como mais um bom exemplo do contributo das atividades realizadas conjuntamente pelas agências nacionais e a EMA para a colocação no mercado de medicamentos cujo desenvolvimento seria, de outro modo, abandonado.
Danish: Denne politik blev betragtet som endnu et godt eksempel på, hvordan fælles aktiviteter mellem de nationale agenturer og EMA bidrager til at markedsføre produkter, hvis udvikling i modsat fald kunne blive sat i stå.
Portuguese: • regime de trabalho a tempo parcial;
Danish: • deltidsordning
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses relacionados com a ordem do dia aprovada
Danish: Erklæring om interessekonflikt i forbindelse med den foreliggende dagsorden
Portuguese: • Redes europeias de referência para doenças raras (definição dos critérios para identificar as redes o seu financiamento e funcionamento).
Danish: • Europæiske referencenetværk for sjældne sygdomme (fastlæggelse af kriterierne for identifikation af netværk, finansiering heraf og deres funktion).
Portuguese: • Próxima fase da iniciativa de análise comparativa das agências de medicamentos europeias.
Danish: • Næste trin er benchmarking af initiativet vedrørende Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Portuguese: O caso Mediator também contribuiu para aumentar o número de consultas, uma vez que o ambiente se tornou mais avesso ao risco.
Danish: Mediator-sagen bidrog ligeledes til et stort antal henvisninger, idet det omgivende samfund er blevet mere risikosky.
Portuguese: • Adoção da proposta revista sobre a informação dos doentes prevista para 11 de outubro de 2011.
Danish: • Det reviderede forslag om information til patienter forventes at blive vedtaget den 11. oktober
Portuguese: • Aplicação da Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços (transposição até outubro de 2013, tendo de ser adotadas várias medidas de execução).
Danish: • Gennemførelsen af direktivet om grænseoverskridende sundhedspleje (gennemførelse senest i oktober 2013, der vil skulle vedtages en række gennemførelsesforanstaltninger).
Portuguese: • Proposta relativa à segurança em matéria de saúde, a fim de proteger melhor os cidadãos contra as ameaças transfronteiriças graves à saúde pública (a Comissão Europeia prevê que a proposta seja adotada em julho de 2012).
Danish: • Et forslag om sundhedssikkerhed, der skal beskytte borgerne bedre mod alvorlige grænseoverskridende trusler mod folkesundheden (Europa-Kommissionen forventer, at forslaget vedtages i juli 2012).
Portuguese: Em paralelo, está a decorrer um projeto de organização do trabalho do pessoal.
Danish: Der pågår et projekt sideløbende hermed med det formål at tilrettelægge medarbejdernes arbejde.
Portuguese: O Conselho decide esclarecer esta questão no regulamento interno, dispondo que nas situações em que não exista um consenso evidente, o Presidente deve perguntar aos membros se desejam proceder a uma votação após o encerramento de um debate.
Danish: Bestyrelsen besluttede at præcisere dette punkt i forretningsordenen, og anførte, at formanden, i situationer hvor der ikke foreligger indlysende konsensus, vil spørge medlemmerne, om de ønsker at stemme efter afslutningen af en debat.
Portuguese: Projeto de ordem do dia da reunião de 6 de outubro de
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 6. oktober 2011
Portuguese: O grupo procurará esclarecer as eventuais preocupações manifestadas pelos conselhos de administração dos dois organismos e as necessidades e expectativas das autoridades nacionais competentes.
Danish: Gruppen tilstræber at præcisere alle de anliggender, som bestyrelserne i de to organer rejser, og de nationale kompetente myndigheders behov og forventninger.
Portuguese: Ausência justificada de Mary Baker Mike O'Donovan
Danish: Afbud fra Mary Baker Mike O'Donovan
Portuguese: Os membros são convidados a declarar quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais para a sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæringer om specifikke interesseforhold, der kunne anses for at påvirke deres uafhængighed, for så vidt angår punkterne på dagsordenen.
Portuguese: O Conselho toma igualmente nota do calendário de reuniões proposto para 2013.
Danish: Bestyrelsen tog ligeledes de foreslåede mødedatoer i 2013 til efterretning.
Portuguese: • Saúde em linha (eHealth) (base jurídica para a criação de uma rede voluntária de Estados-Membros que possa adotar orientações; já há trabalhos em curso nos domínios dos registos de doentes e da interoperabilidade dos sistemas nacionais).
Danish: • eHealth (retsgrundlag for oprettelse af et frivilligt netværk af medlemsstater, der kan vedtage retningslinjer; der pågår arbejde omkring patientregistre, interoperabilitet af nationale systemer).
Portuguese: O regulamento interno revisto será apresentado para aprovação na reunião de dezembro.
Danish: Den reviderede forretningsorden vil blive fremsendt til vedtagelse på mødet i december.
Portuguese: Nos casos em que haja controvérsia, a ata da reunião deverá conter informações mais pormenorizadas sobre o debate e registar as opiniões discordantes.
Danish: I de tilfælde, hvor diskussionerne er kontroversielle, skal mødereferatet indeholde yderligere oplysninger om diskussionen og skal referere afvigende opfattelser.
Portuguese: Os critérios revistos, entre outras alterações, alargam o envolvimento dessas organizações e reveem o critério da transparência no que respeita ao fornecimento de informações sobre as fontes de financiamento.
Danish: Med de reviderede kriterier udvides bl.a. organisationernes inddragelse, og gennemsigtighedskriteriet vedrørende offentliggørelse af oplysninger om finansieringskilder gennemgås igen.
Portuguese: Relativamente ao pedido de abrir o grupo a um maior número de representantes dos Estados-Membros, a Comissão Europeia reafirma que o grupo diretor deve permanecer pequeno, representando apenas os três enquadramentos, EMA, ECDC e autoridades nacionais competentes em matéria de tecidos e células, tendo também em conta que este grupo está a realizar os trabalhos preparatórios.
Danish: Med hensyn til en henvendelse om at åbne gruppen op for et større antal repræsentanter fra medlemsstater bekræftede Europa-Kommissionen, at antallet af medlemmer af styregruppen burde begrænses, og at udvalget bør repræsentere de tre områder EMA, ECDC og nationale kompetente myndigheder med ansvar for væv og celler, også set i lyset af, at denne gruppe udfører det forberedende arbejde.
Portuguese: O Conselho é informado de que o OLAF visitará a Agência no âmbito do seu inquérito sobre o papel por ela desempenhado no caso do medicamento «Mediator».
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at OLAF vil aflægge besøg i agenturet som led i dets undersøgelse af agenturets rolle i lægemidlet "Mediator".
Portuguese: Foi recordado aos peritos que trabalham para a EMA mas que ainda não atualizaram a sua declaração de interesses de acordo com a nova política que não receberão documentos nem convites para participar nas reuniões dos comités científicos a realizar em outubro se não for recebida uma declaração de interesses assinada.
Danish: De eksperter, der samarbejder med EMA, men som endnu ikke har opdateret deres erklæringer om interesseforhold i overensstemmelse med den nye politik, blev gjort opmærksom på, at de ikke vil modtage dokumenter og/eller invitationer til møderne i de videnskabelige udvalg i oktober, med mindre der foreligger en underskrevet erklæring om interesseforhold.
Portuguese: As partes envolvidas reconhecem que o domínio dos conflitos de interesses é complexo e implica a gestão de vários cenários, bem como a visão do público sobre os conflitos de interesses «reais» e «percecionados».
Danish: De involverede parter anerkender, at området for interessekonflikter er komplekst og kræver, at der forholdes til mange forskellige scenarier, samt at der i offentligheden er en bevidsthed om, hvad der udgør "faktiske" og "opfattede" interessekonflikter.
Portuguese: Em consequência, foi definida uma nova ordem de prioridades para essa aplicação, conferindo-se a prioridade máxima às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação.
Danish: I konsekvens heraf er gennemførelsen blevet omprioriteret på følgende måde: Aktiviteter, der bidrager til folkesundheden, fik højeste prioritet, fulgt af aktiviteter, der forbedrer gennemsigtigheden og kommunikationen, fulgt af forenklingsforanstaltninger.
Portuguese: Primeira atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos
Danish: Første ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for eksperter og medarbejdere
Portuguese: Na sua próxima reunião, o Conselho de Administração analisará de forma mais pormenorizada as atividades em curso no domínio da transparência.
Danish: Bestyrelsen vil nærmere gennemgå løbende aktiviteter omkring gennemsigtighed på det næste møde.
Portuguese: A Agência está a rever os grupos de trabalho para racionalizar as suas atividades e participação.
Danish: Agenturet ser nærmere på samarbejdspartnere for bedre at strømline deres aktiviteter og deltagelse.
Portuguese: Quanto aos produtos à base de plantas, o Conselho lembra que o Comité dos Medicamentos à Base de Plantas continua a não ter acesso aos dados relativos à genotoxicidade, o que obstrui o seu trabalho.
Danish: Med hensyn til plantelægemidler gjorde bestyrelsen opmærksom på det forhold, at genotoksicitetsdata fortsat ikke er tilgængelige for HMPC, hvilket forhindrer udvalgets arbejde.
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
Danish: • Kommissionen er ved at udarbejde en konsekvensanalyse af revisionen af lovgivningen om kliniske forsøg (formålet er at udarbejde et forslag i tredje kvartal 2012).
Portuguese: Em junho de 2011, a delegação visitou a Agência para debater as atividades desta, bem como toda a envolvente com impacto no seu trabalho.
Danish: Delegationen besøgte agenturet i juni 2011 for at diskutere agenturets aktiviteter og de rammebetingelser, der påvirker agenturets arbejde.
Portuguese: [EMA/MB/650168/2011] A ordem do dia é aprovada.
Danish: [EMA/MB/650168/2011] Dagsordenen blev vedtaget.
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
Danish: • Direktivet om forfalskede lægemidler (tidspunktet for gennemførelsen er januar 2013; de tre aktivitetsområder for gennemførelsesforanstaltninger er gennemførelsen af sikkerhedsfunktionen, kontrol af importen af aktive ingredienser i lægemidler og udarbejdelse af et logo for netapoteker).
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 17. maj 2011 til den 14. september 2011
Portuguese: Os membros argumentam que, para a maioria dos peritos com interesses diretos, o abandono desses interesses não é problemático.
Danish: Medlemmerne drøftede det forhold, at det for flertallet af eksperter, der havde direkte interesser, ikke var noget problem at afbryde disse interesseforhold.
Portuguese: Essa reunião destinava-se a tratar questões estratégicas que exigem uma orientação dos HMA, nomeadamente alguns aspetos complexos que afetam as autoridades nacionais competentes, e a chamar a atenção para domínios específicos.
Danish: Formålene med mødet var at tage fat om strategiske spørgsmål, der kræver en HMA-vinkling, med særligt fokus på udfordrende aspekter, der berører de nationale kompetente myndigheder; og at skabe større opmærksomhed om specifikke områder.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação, em que é feita uma síntese dos debates sobre a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância que tiveram lugar na reunião dos diretores das agências de medicamentos (HMA), em 5 de outubro de 2011.
Danish: Bestyrelsen tog redegørelsen om diskussionerne om gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen, der fandt sted på mødet af chefer for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) den 5. oktober 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral apresentado pelo Presidente sobre os progressos efetuados depois da última reunião.
Danish: Bestyrelsen tog formandens mundtlige statusrapport efter det sidste møde til efterretning.
Portuguese: • Quarta-feira, 21 de março, e quinta-feira, 22 de março;
Danish: • onsdag, den 21. marts, og torsdag, den 22. marts
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
Danish: Medlemmerne erkendte imidlertid, at det kan være til ugunst for eksperter, der specialiserer sig i et snævert videnskabeligt område, at undlade at fortsætte deres involvering, idet et fravalg af nogle af deres aktiviteter kan påvirke omfanget af deres ekspertise fremadrettet.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
Danish: Formanden informerede bestyrelsen om, at han havde modtaget erklæringer om interesseforhold fra bestyrelsesmedlemmer og suppleanter, og at han vil fremsende en række breve for at få præciseret visse problemstillinger.
Portuguese: No que se refere às iniciativas no domínio da transparência, é reiterado que a Agência procurará aplicar uma política de divulgação proativa dos documentos de referência resultantes do processo de elaboração de pareceres.
Danish: Med hensyn til initiativer omkring gennemsigtighed blev det gentaget, at agenturet vil bestræbe sig på at gennemføre en politik for proaktiv offentliggørelse af milepæls-dokumenter, der udspringer af beslutningsprocessen.
Portuguese: O Conselho é informado de que o Tribunal de Contas Europeu está a realizar uma auditoria aos sistemas e políticas de gestão dos conflitos de interesses em várias agências da UE.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Revisionsretten er i gang med at gennemføre en revision af systemer og politikker for håndtering af interessekonflikter i flere EU-agenturer.
Portuguese: É recordado ao Conselho que o grupo sobre adjudicação de contratos está a analisar os procedimentos da Agência e irá formular recomendações destinadas a reforçar as práticas da Agência nesta matéria.
Danish: Bestyrelsen blev mindet om, at gruppen for indkøb er ved at gennemgå agenturets procedurer og vil fremsætte henstillinger til styrkelse af indkøbspraksis i agenturet.
Portuguese: Presidência: Sir Kent Woods
Danish: Formand: Sir Kent Woods
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
Danish: Agenturet modtog besøg fra mange interesserede parter, herunder fra det franske senat, den franske nationalforsamling, og IGAS-inspektoratet, og besvarede spørgsmål på henvendelser fra udvalg, der gennemfører undersøgelser af forholdene omkring produktet, samt på henvendelser fra medierne.
Portuguese: Revisão das práticas em matéria de reuniões
Danish: Gennemgang af mødepraksis
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
Danish: To repræsentanter for bestyrelsen, Walter Schwerdtfeger og Lisette Tiddens, blev udpeget til den at Europa-Kommissionen nedsatte styregruppe, der skal yde støtte til gennemførelsen af ordninger for sporbarhed af væv og celler.
Portuguese: Quanto à frequência da elaboração destes relatórios, o Conselho entende que deve continuar a ser anual, mas os membros consideram que é suficiente receberem uma versão abreviada dos relatórios.
Danish: Med hensyn til intervallerne for udarbejdelsen af disse rapporter fandt bestyrelsen, at rapporterne fortsat burde være etårige; imidlertid ville medlemmerne være tilfredse med at modtage en mindre omfattende version af sådanne rapporter.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
Danish: Det blev aftalt, at oplysningerne på webstedet om dette emne skulle gøres mere specifikke, så de udtrykkeligt bekræfter, at alle eksperter, der ikke har indgivet en gyldig, underskrevet erklæring, ikke vil blive involveret i EMA's aktiviteter.
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
Danish: • Gennemgangen af lovgivningen om lægemidler til dyr (forslaget vil blive fremsat som en pakke sammen med lovgivningen om foderlægemidler; der skal fastsættes en tidsfrist for forslaget).
Portuguese: • Iniciativas dos HMA no domínio dos ensaios clínicos, no contexto da revisão da legislação aplicável (procedimento de harmonização voluntário).
Danish: • HMA-initiativer vedrørende kliniske forsøg inden for rammerne af gennemgangen af lovgivningen om kliniske forsøg (frivillig harmoniseringsprocedure).
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação sobre a aplicação das políticas relativas aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos.
Danish: Bestyrelsen tog præsentationen af gennemførelsen af politikkerne om interessekonflikter for eksperter og for medarbejdere til efterretning.
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
Danish: • HMA-arbejde omkring støtte til innovation (vurdering af sundhedsteknologi, diskussioner om medicinsk udstyr og virkningerne af revisionen af den tilsvarende lovgivning).
Portuguese: O Conselho agradece aos coordenadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) pelo papel que desempenharam na elaboração deste documento.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó og Lisette Tiddens) for deres indsats i udarbejdelsen af dette dokument.
Portuguese: Os coordenadores temáticos do Conselho de Administração - Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemanha) e Lisette Tiddens (Vice-Presidente) - estão a rever a política em matéria de conflitos de interesses aplicável ao Conselho.
Danish: Bestyrelsens emnekoordinatorer Xavier De Cuyper (Belgien), Walter Schwerdtfeger (Tyskland) og Lisette Tiddens (næstformand) er i færd med at revidere politikken for interessekonflikter, der finder anvendelse på bestyrelsen.
Portuguese: O grupo é constituído pelos seguintes membros: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Danish: Medlemmer af gruppen er: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq og Vincenzo Salvatore.
Portuguese: Os processos sujeitos a esta abordagem são as alterações de Tipo I, a validação e a gestão dos pedidos de acesso a documentos e informações.
Danish: Processer, der er omfattet af denne tilgang, er Type Ivariationer, godkendelse, håndtering af anmodninger om aktindsigt i dokumenter samt information.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho em que Andreas Pott participa na qualidade de Diretor Executivo interino da Agência.
Danish: Dette er det sidste møde i bestyrelsen for Andreas Pott i dennes egenskab af fungerende administrerende direktør.
Portuguese: Após a nomeação, Guido Rasi participa na reunião do Conselho de Administração.
Danish: Efter sin udnævnelse deltog Guido Rasi på bestyrelsens møde.
Portuguese: [EMA/MB/729369/2011] O Conselho de Administração reintegrou Gerard O'Malley como contabilista da Agência, com efeitos a partir de 6 de outubro de 2011, na sequência do seu regresso após uma ausência prolongada.
Danish: [EMA/MB/729369/2011] Bestyrelsen genindsatte Gerard O'Malley som agenturets regnskabsfører med virkning fra den 6. oktober 2011, efter hans tilbagevenden efter lang tids fravær.
Portuguese: Os trabalhos do grupo também contam com a participação de membros do Conselho de Administração do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) e de representantes das autoridades nacionais competentes.
Danish: Bestyrelsesmedlemmerne i Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og repræsentanter for nationale kompetente myndigheder deltager ligeledes i gruppens arbejde.