FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A CVMP úgy ítélte meg, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján az elválasztás utáni időszakban jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére ajánlott cink-oxid és a célkórokozó(k) által kiváltott hasmenés kezelésére és metafilaxisára szolgáló szulfaguanidin kombinációja nem megalapozott.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, pagal laikotarpiu po nujunkimo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo prevencijos indikaciją naudojamo cinko oksido derinio su sulfaguanidinu naudojimas gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką yra nepagrįstas;
Hungarian: A cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az elválasztás utáni hasmenés kezelésére és/vagy megelőzésére és kontrolljára alkalmazzák malacoknál.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Hungarian: Összesen öt különböző környezeti kockázatértékelést bocsátottak a CVMP rendelkezésére a jelen beterjesztési eljárás során a 2-6 hetes malacoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu CVMP buvo pateikti iš viso penki skirtingi 2-6 savaites paršeliams per os naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido (po 2500-3100 ppm cinko oksido kartu su pašaru), keliamos rizikos aplinkai vertinimai.
Hungarian: Összefoglalva, a kolisztin és a cink-oxid kombinációja a jóváhagyott javallatban (kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések metafilaxisa és kezelése) hét napig tartó kezelési időtartamban nem megalapozott.
Lithuanian: Taigi, kolistino ir cinko oksido derinio naudojimas septynias dienas pagal patvirtintą indikaciją (kolistinui jautrių neinvazinių E.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja továbbá a Gutal-ra vonatkozó, a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) során javasolt kockázatcsökkentő intézkedések visszautasítását illető indoklás hiányát is szóvá teszi.
Lithuanian: Registruotojas taip pat teigia, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės buvo nepagrįstai atmestos.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságának növekedése közötti, erős összefüggést.
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai patvirtino (atlikus bandymus in vivo arba ištyrus aplinkoje rastus izoliatus) stiprią pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų paplitimo padidėjimu.
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatékonysága igazolt az elválasztás utáni hasmenés megelőzésére malacoknál.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra įrodytas;
Hungarian: A DSM Nutritional Products és a Provimi tudományos indoklása a felülvizsgálatra a cink-oxid hatékonyságára, a rezisztencia gének (társ)szelekciójának kockázatára és a környezeti kockázatokra összpontosított.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamosi bendrovės „MDSM Nutritional Products" ir „Provimi" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į cinko oksido veiksmingumą, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak indoklása a CVMP véleményének felülvizsgálatára vonatkozó kérelemben a rezisztens gének (társ)szelekciójának kockázatára és a környezeti kockázatokra fókuszált.
Lithuanian: Argumentuose, kuriais remdamiesi registruotojai prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą CVMP nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Hungarian: Szulfaguanidin és cink-oxid kombináció
Lithuanian: Sulfaguanidino ir cinko oksido derinys
Hungarian: Cink-oxid 622mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: A vizsgálat következtetése az volt, hogy 2400 ppm cink adása (cink-oxid formájában) az elválasztást követő 14 napon keresztül csökkenti a hasmenés előfordulási gyakoriságát.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, prieita prie išvados, kad 14 dienų po nujunkymo paršelių pašarą papildant 2400 ppm cinko (cinko oksido forma), viduriavimo atvejų sumažėja.
Hungarian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. és Vetpharma Animal Health S.L.
Lithuanian: „Andrés Pintaluba S.A.", „Bio Vet Aps", „Calier Portugal S.A.", „Dunavet-B Zrt.", „Industrial Veterinaria S.A.", „Laboratorios Calier S.A.", „Laboratorios Support Pharma S.L.", „S.C.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak tudományos indoklásában szereplő pontokra vonatkozóan a CHMP által levont következtetések az alábbiakban találhatók.
Lithuanian: Komiteto išvados dėl klausimų, iškeltų registruotojų prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę moksliniame pagrinde, pateikiamos toliau.
Hungarian: Számos publikált tanulmány igazolta (in vivo kísérletek során, illetve a környezeti izolátumok vizsgálata révén) a takarmányban található, nagy dózisú cink kiegészítés és az antimikrobiális rezisztencia előfordulási gyakorisága közötti összefüggést.
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai patvirtino (atlikus bandymus in vivo arba ištyrus aplinkoje rastus izoliatus) pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms paplitimu.
Hungarian: Cink-oxid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Hungarian: Bár elismerik, hogy a cink felhalmozódásából adódóan fennáll egy környezeti kockázat, a forgalombahozatali engedély jogosultjai a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények eladásával és fogyasztásával kapcsolatos adatok gyűjtését javasolják az ESVAC tevékenységen belül, ahogy azt az antibiotikumok esetében már megtették, mivel ezek az adatok segítenének tovább tanulmányozni az állatgyógyászati készítményként használt cink-oxid alkalmazását és következményes környezeti hatását.
Lithuanian: Jie taip pat teigia, kad jų gaminami produktai padeda užtikrinti mažesnį antimikrobinių medžiagų naudojimo kiaulininkystėje mastą ir kad nustatytos rizikos nepavyks sumažinti iš rinkos pašalinant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido. Registruotojai, nors ir pripažįsta, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai, įgyvendinant Europos antimikrobinių medžiagų suvartojimo veterinariniais tikslais stebėsenos (ESVAC) projektą, siūlo surinkti duomenis apie veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, pardavimą ir naudojimą taip, kaip tai jau padaryta vertinant antibiotikų poveikį, nes tokie duomenys padėtų išsamiau ištirti cinko oksido, kaip jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, naudojimą ir dėl to aplinkai daromą poveikį.
Hungarian: Azonban - ahogy fentebb megjegyeztük - a korábban javasolt kockázatcsökkentő intézkedések lelassítanák a cink felhalmozódását az egyes elemekben, ezáltal késleltetnék a cink felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket), azonban a cink jellege miatt nem tudják garantálni, hogy hatékonyan képesek kiküszöbölni a kockázatértékelésben azonosított, azonnali és jövőbeni környezeti kockázatokat.
Lithuanian: Tačiau, kaip minėta pirmiau, pirmiau pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės sulėtintų cinko kaupimąsi kiekviename aplinkos komponente, tačiau tai tik pristabdytų bendro aplinkoje susikaupusio cinko kiekio didėjimą (t. y.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy ítéli meg, hogy a Gutal-ra vonatkozó, 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárásban (EMEA/V/A/108) korábban javasolt kockázatcsökkentő intézkedések csupán késleltetik az összes környezeti elemben azonosított kockázatokat, ha a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel kezelt sertések trágyáját szétszórják a földeken.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlas bus beriamas į dirvą, anksčiau Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu rekomenduotos rizikos mažinimo priemonės tik pristabdys nustatytą visiems aplinkos komponentams kylančią riziką.
Hungarian: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Lithuanian: 18 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Hungarian: Vilofarm A/S Søagervej 9, Sdr. Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Lithuanian: Onsild DK-9500 Hobro Denmark
Hungarian: A mezőgazdasági talajokon a cink-oxid állatgyógyászati alkalmazásából adódó cinkfelhalmozódás ezen tendenciájáról Bak et al.
Lithuanian: Informaciją apie šią cinko kaupimosi žemės ūkio tikslais naudojamame dirvožemyje dėl veterinarijoje naudojamo cinko oksido tendenciją neseniai pateikė Bak et al.
Hungarian: Ezáltal úgy tűnik, hogy a javallatot az elválasztás utáni, azaz bizonyos tenyésztési körülmények között az elválasztás gyakorlata által kiváltott, nem specifikus hasmenés megelőzésére kell korlátozni.
Lithuanian: tam tikromis veisimo sąlygomis taikomos nujunkymo praktikos sukelto viduriavimo, prevencija.
Hungarian: A CVMP jelen eljárásra vonatkozó, 2016. december 8-i véleményét követően a forgalombahozatali engedély több jogosultja (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L.,
Lithuanian: V.", „DSM Nutritional Products (UK) Ltd.", „Provimi Ltd.", „Andrés Pintaluba S.A.", „Bio Vet Aps", „Calier Portugal S.A.", „Dunavet-B Zrt.", „Industrial Veterinaria S.A.", „Laboratorios Calier S.A.", „Laboratorios Support Pharma S.L.", „S.C.
Hungarian: A kombinált készítmény javasolt indikációja a kezelés, azonban nem álltak rendelkezésre klinikai adatok, amelyek alátámasztották volna a cink-oxid alkalmazását a hasmenés kezelésében (azaz a cink-oxid alkalmazás megkezdése idején a betegség jelenlétében - az állományban már kimutatott fertőzés esetén).
Lithuanian: Šį sudėtinį vaistą siūlyta naudoti pagal gydymo indikaciją, bet klinikinių tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti cinko oksido naudojimą gydant viduriavimą (t. y.
Hungarian: INN Hatáserősség Gyógyszerforma Állatfaj Alkalmazási mód
Lithuanian: Nujunkytų paršelių viduriavimo gydymas
Hungarian: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Hungarian: Cink-oxid Kolisztinszulfát
Lithuanian: Cinko oksidas Sulfaguanidinas
Hungarian: 9 Lima GJM, Mores N, Fialho FB. 1994. Efeito do período de suplementaçao de zinco na dieta sobre o desempenho de suínos desmamados.
Lithuanian: Lima GJM, Mores N, Fialho FB. 1994.
Hungarian: Amennyiben a jelenlegi gyakorlat változatlan marad a közeljövőben, a kezelt állatok trágyájának folyamatos kijuttatása azt eredményezi, hogy 2060-ra (1 feletti RQ értékkel jellemzett) környezeti kockázat jelenik meg 19-ből 4 talajra vonatkozó esetben, 15-ből 5 felszíni vízre vonatkozó esetben, és mind a 15 üledékre vonatkozó esetben.
Lithuanian: rizika aplinkai (kai RK vertės >1) bus nustatyta pagal 4 iš 19 dirvožemio scenarijų, pagal 5 iš 15 paviršinio vandens scenarijų ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok alapján igazolt a takarmányban adott, nagy mennyiségű cink-oxid hatékonysága 3-4 hetes, elválasztott malacoknál bizonyos tenyésztési körülmények között (intenzív tenyésztés, épületben tartás, különböző alomból származó/eredetű malacok csoportos tartása az akolban, korai elkülönítés a kocától, hirtelen átállás a tejről a gabona-alapú takarmányra).
Lithuanian: • Remiantis pateiktais tyrimais, didelėmis dozėmis į pašarą įmaišomo cinko oksido veiksmingumas buvo įrodytas su nujunkytais 3-4 savaičių paršeliais, laikomais tam tikromis veisimo sąlygomis
Hungarian: Ami a trágya kijuttatási helyének a nyílt vizektől való minimális távolságra vonatkozó helyi vagy nemzeti előírásoknak való megfelelés esetén a kockázatcsökkentés lehetőségét illeti, a CVMP úgy ítélte meg, hogy ez csupán a természetes vizekbe történő, közvetlen bekerülés korlátozására lenne alkalmazható, azonban nem befolyásolja a szivárgás és kimosódás révén a vízfelszínt elérő cinket.
Lithuanian: Kalbant apie galimybę sumažinti riziką laikantis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis beriant mėšlą į dirvą, CVMP nusprendė, kad ši priemonė apribotų tik tiesioginį cinko patekimą į vandens kanalus, bet neužtikrintų, kad, išplovus dirvožemį ir įvykus nuotėkiui, cinkas nepasiektų paviršinio vandens.
Hungarian: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Hungarian: A vízi élőhelyeken a cink biohasznosulását a fémek biohasznosulását felmérő eszköz (Metal Bioavailability Assessment Tool, Környezetvédelmi Ügynökség, Egyesült Királyság)13, a biotikus ligandum modell (Biotic Ligand Model) egy felhasználóbarát változata, továbbá a cinkre vonatkozóan az EU RAR-hoz (2010) is felhasznált adatok segítségével becsülték meg.
Lithuanian: Metal Bioavailability Assessment Tool) (Jungtinės Karalystės aplinkos agentūra)13, vartotojui patogią biotinių ligandų modelio (angl.
Hungarian: Olaszország Vetpharma Animal Health, S.L.
Lithuanian: " ir „Vetpharma Animal Health S.L.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. június 26.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Hungarian: EMEA/V/A/108) - link
Lithuanian: EMEA/V/A/108) - nuoroda
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/118)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/118) rezultatai
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a cink-oxid?
Lithuanian: Kas yra cinko oksidas?
Hungarian: Jelenleg különböző indikációkat és adagolást javasolnak, azonban a cink-oxidot főként a takarmányban alkalmazzák naponta 100 mg/testtömegkilogramm adagban 14 egymást követő napig, amely 2500 ppm cinknek felel meg a takarmányban.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiausia naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio per parą 14 dienų iš eilės, o tai atitinka 2500 ppm cinko pašare.
Hungarian: A beterjesztési eljárásban érintett kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a hatásossággal, az antimikrobiális rezisztenciával és a környezeti kockázattal kapcsolatos, védett adatokat és tudományos referenciákat nyújtottak be.
Lithuanian: Su kreipimosi procedūra susiję pareiškėjai ir registruotojai pateikė savo bendrovių atliktų tyrimų duomenis ir mokslinę informaciją dėl veiksmingumo, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pavojaus aplinkai.
Hungarian: A cink-oxid egy szervetlen vegyület, és ismeretes, hogy viszonylag kis mértékben szívódik fel.
Lithuanian: Cinko oksidas yra neorganinis junginys ir jis yra gana prastai absorbuojamas.
Hungarian: A CVMP elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának (többszörös antimikrobiális rezisztencia gének szelekciója egy antimikrobiális szer által) kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad cinko oksido naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos (atsparumo daugeliui antimikrobinių medžiagų genų selekcijos, kurią lemia antimikrobinių medžiagų naudojimas) rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények biztonságosságának és hatásosságának felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Hungarian: Mindazonáltal, 2016 februárjában, Hollandia és Franciaország a környezettel és a cink-oxidot tartalmazó készítmények alkalmazása következményeként - az antibiotikum-ellenálló baktériumok lehetséges megnövekedő előfordulásával kapcsolatos kockázatokból eredő és fennmaradó aggályok miatt, a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett valamennyi, szájon át alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmény vonatkozásában, és felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes, rendelkezésre álló adatot és értékelje az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilját.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, tebeesant abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, ir paprašė CVMP peržiūrėti visus turimus duomenis, taip pat įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Kérdések és válaszok az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kapcsán
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido
Hungarian: Miért végezték el a szájon át alkalmazott, cink-oxid tartalmú állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Lithuanian: Kodėl geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, buvo peržiūrėti?
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. június 26-án adott ki határozatot, és a tagállamok a forgalomba hozatali engedélyek visszavonását ezen naptól számított legfeljebb öt évig halaszthatják el, amennyiben úgy ítélik meg, hogy az azonnali beavatkozás károsan érintheti a területüket az alternatívák elérhetőségének hiánya és a sertéstenyésztési gyakorlatban szükséges változások miatt.
Lithuanian: ir valstybės narės ne ilgesniam kaip penkerių metų nuo šios dienos laikotarpiui gali atidėti registracijos pažymėjimų panaikinimą, jeigu mano, kad, atsižvelgiant į alternatyvų trūkumą ir būtinybę pakeisti kiaulininkystės praktiką, neatidėliotinas registracijos pažymėjimų panaikinimas gali turėti neigiamą poveikį jų teritorijoje.
Hungarian: A CVMP javasolta a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek visszavonását.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a sertéseknél szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cink-oxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimais duomenimis, CVMP nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Hungarian: Nem azonosítottak hatékony intézkedéseket a cink környezeti felhalmozódásának kezelésére, és ennek eredményeképpen a CVMP javasolta a cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek visszavonását.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytos veiksmingos cinko kaupimosi aplinkoje valdymo priemonės, CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a sertéseknél szájon át alkalmazandó, cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cinkoxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Hungarian: 2015 májusában a Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak készítmény vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/108)1
Lithuanian: CVMP, užbaigęs Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams1, nustatė, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai.
Hungarian: A cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítményeket az elválasztás utáni hasmenés kezelésére és/vagy megelőzésére és kontrolljára alkalmazzák malacoknál.
Lithuanian: Gydant nujunkytų paršelių viduriavimą ir (arba) siekiant jo išvengti bei kontroliuojant šią ligą, naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Hungarian: áll fenn, és különböző kockázatcsökkentő intézkedéseket javasolt, amelyektől azt várták, hogy csökkentik a cink felhalmozódását a környezetben.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, ir rekomendavo įvairias rizikos mažinimo priemones, kurios turėtų padėti sumažinti cinko kaupimąsi aplinkoje.
Hungarian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Lithuanian: EU/1/12/785/001
Hungarian: Kiszerelés
Lithuanian: Zinforo
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
Hungarian: 600 mg
Lithuanian: 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Pakuotės dydis
Hungarian: Gyermekeknél végzett vizsgálatok
Lithuanian: Vaikų tyrimai
Hungarian: Felnőtteknél végzett vizsgálatok
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Hungarian: A „szövődményes" azt jelenti, hogy a fertőzés nehezen kezelhető;
Lithuanian: reiškia, kad infekciją sunku gydyti;
Hungarian: Felnőttek és gyermekek (köztük újszülöttek) kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius) šioms ligoms gydyti:
Hungarian: Zinforo (ceftarolin-foszamil)
Lithuanian: Zinforo (ceftarolino fosamilis)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zinforo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zinforo vartojimą?
Hungarian: Mivel azonban bizonyos nagyon súlyos fertőzések esetén a Zinforo hatásai kapcsán bizonytalanságok léptek fel, ezeket a hatásokat további vizsgálatok során értékelik.
Lithuanian: Tačiau kadangi buvo neaišku, kaip Zinforo veikia tam tikras labai sunkias infekcijas, šis poveikis bus tiriamas tolesniuose tyrimuose.
Hungarian: Ezáltal gyengül a baktériumok sejtfala, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
Lithuanian: Taip bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.