FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinul a avut efect complet până la trei săptămâni și că protecția a durat opt săptămâni; protecția nu a fost afectată de anticorpii transmiși de la mamă.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Romanian: Pentru utilizare, vaccinul trebuie preparat sub formă de suspensie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB Primo QX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 septembrie 2014.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada de timp care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi preluate pentru consumul uman.
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
Romanian: Grupurile de păsări de control nu au fost vaccinate pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecția completă la puii de găină, durata protecției împotriva bronșitei infecțioase cauzate de variantele QX-like, precum și influența anticorpilor materni (transmiși de la mamă) asupra eficacității vaccinului.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388
French: Lors de l'administration du Nobilis IB Primo QX aux poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus comme étant « étranger » et fabrique des anticorps pour le détruire.
Romanian: Când se administrează Nobilis IB Primo QX la puii de găină, sistemul imunitar al acestora recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire du Nobilis IB Primo QX a été atténué afin de ne pas engendrer la maladie.
Romanian: Virusul bronșitei infecțioase aviare din Nobilis IB Primo QX a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala.
French: Les poulets non vaccinés ont été conservés en tant qu'éléments de contrôle pour démontrer l'efficacité de l'exposition au virus.
Romanian: Puii nevaccinați au fost reținuți ca eșantioane de control pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
French: Le temps d'attente pour Nobilis IB Primo QX pour les poulets est de zéro jour.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB Primo QX la puii de găină este de zero zile.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB Primo QX sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
French: L'efficacité du Nobilis IB Primo QX a fait l'objet d'investigations dans deux études sur le terrain.
Romanian: Eficacitatea Nobilis IB Primo QX a fost investigată în două studii de teren.
French: Nobilis IB Primo QX ne doit pas être administré chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este contraindicat la păsările aflate în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
French: En cas d'administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Romanian: În cazul vaccinării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtate măști cu ochelari de protecție.
French: Nobilis IB Primo QX est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et peut être fourni avec un solvant.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) care se poate furniza împreună cu un solvent.
French: Le vaccin est administré aux poussins à partir d'un jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale.
Romanian: Vaccinul se administrează la puii de găină începând cu vârsta de 1 zi sau mai mari, prin pulverizarea medicamentului sub formă de aerosoli deasupra puilor de găină sau prin aplicarea de picături în ochi sau nări.
French: Dans le cadre d'une deuxième étude, 42 poulets de chair ont été vaccinés par nébulisation à 1 jour d'âge et ont été exposés à la souche QX du virus, 3 semaines après la vaccination.
Romanian: Într-un al doilea studiu, 42 de pui de carne au fost vaccinați prin aerosoli la vârsta de 1 zi și au fost infectați artificial după 3 săptămâni de la vaccinare cu o tulpină QX a virusului.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Romanian: Două grupuri de 28 de păsări au fost infectate artificial cu virusul după 3 săptămâni de la vaccinare, un grup fiind inoculat artificial cu o tulpină QX și al doilea grup cu o altă tulpină, numită M41.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX se utilizează pentru protejarea puilor de găină împotriva bronșitei infecțioase virale cauzate de tulpinile virusului bronșitei infecțioase, cunoscute sub numele de variante QX-like, cum ar fi tulpina D388.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin vétérinaire qui contient un virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin de uz veterinar care conține virusul viu atenuat (slăbit) al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388.
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Romanian: În primul studiu de teren, 100 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX mixat cu Nobilis IB Ma5 au fost protejate împotriva tulpinii QX și 90 % au fost protejate împotriva tulpinii M41, față de niciuna dintre păsările nevaccinate.
French: La deuxième étude sur le terrain a démontré que 93 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX avait été administré ont été protégés contre l'exposition au virus et qu'aucun des oiseaux non vaccinés ne l'a été.
Romanian: Al doilea studiu de teren a arătat că 93 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX au fost protejate împotriva infectării artificiale și niciuna dintre păsările nevaccinate nu a fost protejată împotriva acesteia.
French: Autres informations relatives à Nobilis IB Primo QX:
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB Primo QX:
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis IB Primo QX au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB Primo QX pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Nobilis IB Primo QX a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis IB Primo QX?
French: Dans le cadre de la première étude, Nobilis IB Primo QX et Nobilis IB Ma5, un vaccin contre une souche Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse a été administré par nébulisation aux poulets de chair (poulets destinés à la consommation).
Romanian: În primul studiu, puii de carne (pui de găină crescuți pentru carne) au fost vaccinați prin aerosoli, atât cu Nobilis IB Primo QX, cât și cu Nobilis IB Ma5, un vaccin împotriva tulpinii Massachusetts a virusului bronșitei infecțioase.
French: Qu'est-ce que Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Ce este Nobilis IB Primo QX?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB Primo QX?
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Romanian: Număr UE Nume inventat
French: 15 mois.
Romanian: 15 luni
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Romanian: Acest produs conţine ulei mineral.
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Romanian: În condiţii de teren, s-au raportat sporadic reacţii clinice locale sau sistemice.
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt vaccin sau produs imunologic.
French: Schéma vaccinal :
Romanian: Schema de vaccinare:
French: Poulets.
Romanian: Pui de găină
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec aucun autre vaccin.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu orice alt vaccin.
French: Traces de formaldéhyde.
Romanian: Urme de formaldehidă
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Romanian: 1OJ Nr. L272 din 25.10.1996, pg.2 2OJ Nr. L 61 din 18.03.1995, pg.1
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins (soit le même jour ou à des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.
Romanian: De aceea, nu s-au demonstrat siguranţa şi eficacitatea acestui produs atunci când este utilizat împreună cu orice alt vaccin (fie cînd este utilizat în aceeaşi zi, fie în momente diferite).
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : 0 jour.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar respectiv, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
French: • Les adjuvants et excipients mentionnés figurent à l'annexe II du règlement (CEE) N° 2377/90 du
Romanian: • Adjuvanţii şi excipienţii listaţi sunt incluşi în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90.
French: La première injection peut être réalisée dès l'âge de 6-12 semaines.
Romanian: Prima injecţie se poate administra la vârsta de 6 - 12 săptămâni.
French: Bien agiter avant utilisation.
Romanian: Se agită energic înainte de utilizare.
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Romanian: Hidrocarburi minerale, cu vâscozitate redusă până la înaltă, inclusiv ceruri microcristaline, cu aproximativ C10 - C60; compuşi alifatici, alifatici cu catenă laterală şi aliciclici
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Romanian: • Sorbitan oleat (E 494), fosfat monopotasic (E340), fosfat disodic (E399) şi clorură de potasiu (E508) sunt aprobaţi ca aditivi alimentari pentru consum uman şi în consecinţă incluşi în Anexa a II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90, pentru substanţe cu indicativul E (cu excepţia conservanţilor listaţi în partea C a Anexei III la Directiva Consiliului 95/2/EC2).
French: 500 ml (2000 doses)
Romanian: 500 ml (2000 doze)
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Romanian: Ocazional, la locul vaccinării, poate apare o induraţie minoră (0,5 - 2 cm) care dispare în interval de 21 zile după vaccinare.
French: Composés aromatiques et insaturés exclus
Romanian: Cu excepţia compuşilor aromatici şi nesaturaţi
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Romanian: Se va folosi instrumentar steril pentru vaccinare.
French: La seconde injection doit être réalisée au moins 6 semaines après, à l'âge de 14-18 semaines.
Romanian: A doua injectare trebuie administrată cu cel puţin 6 săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 - 18 săptămâni.
French: Injection accidentelle dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
French: Pour l'utilisateur
Romanian: Pentru utilizator:
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Romanian: EXP {lună/an}……/……
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte (voir point 4.3).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de ouat (vezi secţiunea 4.3).
French: 4.11 Temps d'attente
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare Zero zile
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été rapporté après injection d'une double dose.
Romanian: Nu s-au constatat alte efecte adverse după administrarea de doză dublă comparativ cu o singură doză de vaccin.
French: Paraffine liquide légère, Polysorbate 80, Oléate de sorbitan, solution aqueuse de tampon phosphate.
Romanian: Parafină lichidă uşoară, Polisorbat 80, Sorbitan oleat, soluţie apoasă de tampon fosfat 6.2 Incompatibilităţi
French: Paraffine liquide légère : 107,21 mg
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cible
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
French: * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Romanian: *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml (1000 doze)
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis OR inac est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină, trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection sous-cutanée.
Romanian: În studiile din laborator, s-a constatat o inflamaţie locală tranzitorie, la examenul postmortem la un procent de până la 40% din păsări, timp de cel puţin 14 zile după vaccinarea subcutanată.
French: Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets
Romanian: Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
French: L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer de fortes douleurs et un gonflement intense, notamment en cas d'(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et peut conduire dans de rares cas à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poulets.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Vaccin huileux adjuvé.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Vaccin cu adjuvant uleios.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » Usage vétérinaire.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
French: • Pour le principe actif d'origine biologique prévu pour produire l'immunité, le règlement (CEE)
Romanian: • Pentru principiile active de origine biologică utilizate pentru producerea imunităţii, Regulamentul Consiliului (CEE) nr.2377/90, nu se aplică.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001-002
French: Immunisation passive des poulets de chair par immunisation active des femelles reproductrices de la filière chair, en vue de réduire l'infection due à Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, lorsque cet agent est impliqué.
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a broilerilor indusă prin imunizarea activă a femelelor reproducătorilor rase grele pentru reducerea infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale serotipul A, atunci când acest agent este incriminat.
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu un flacon din polietilenă tereftalat (PET) de 250 ml (1000 doze) sau de 500 ml (2000 doze), închis cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilat cu o capsulă din aluminiu codificată.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
French: Le produit contient la suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale de souche B3263/91 sérotype A, mélangée avec un adjuvant huileux.
Romanian: Produsul conţine celule inactivate de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91, amestecate cu un adjuvant uleios.
French: Voie sous-cutanée dans le cou ou voie intramusculaire dans le poitrail du poulet.
Romanian: Injecţie subcutanată la nivelul gâtului sau injecţie intramusculară, în pieptul puilor de găină.
French: d'une dose de 0,25 ml.
Romanian: Pe doză de 0,25 ml
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules* * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107 celule* *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001 (250 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/036/001 (250 ml)
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter entre + 2°C et + 8°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A se feri de îngheţ.
French: NOTICE
Romanian: PROSPECT
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS DANS L'EEE, SI DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA LOTURILOR IN EEA, DACĂ DIFERĂ
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules*
Romanian: Suspensie inactivată de celule de Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91 1x 107 celule*
French: Usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Romanian: 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
French: Le programme de vaccination consiste en 2 injections d'une dose de 0,25 ml, par voie sous-cutanée dans le cou ou par voie intramusculaire dans le poitrail.
Romanian: Schema de vaccinare constă în două injecţii cu câte o doză de 0,25 ml, administrată subcutan la nivelul gâtului sau intramuscular, în piept.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:…….
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin bactérien inactivé.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC : QI 01AB07