FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EMA stwierdziła, że korzyści płynące ze stosowania produktów Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i nazw produktów związanych nie przewyższają ryzyka i zaleciła wycofanie pozwoleń na dopuszczenie tych produktów do obrotu na terenie UE.
Lithuanian: EMA padarė išvadą, kad Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų teikiama nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, ir rekomendavo ES panaikinti jų rinkodaros leidimus.
Polish: Pasty dentystyczne zawierające związek oparty na arsenie, trójtlenek arsenu, są stosowane do usuwania uszkodzonych nerwów w miazdze zębowej (wnętrze zęba).
Lithuanian: Vaistinės dantų pastos, kurių sudėtyje yra arseno junginio - arseno trioksido, buvo naudojamos pažeistiems danties pulpoje (danties viduje) esantiems nervams šalinti.
Polish: Badania in vitro z użyciem produktów Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical potwierdziły ich potencjał klastogenny/aneugenny, a część opublikowanych danych wskazuje, że związki arsenu wykazują toksyczny wpływ na rozrodczość zwierząt.
Lithuanian: Caustinerf arsenical ir Yranicid arsenical tyrimais in vitro patvirtinta, kad jie gali turėti klastogeninį ir (arba) aneugeninį poveikį, taip pat yra paskelbta duomenų, rodančių, kad arseno junginiai turi toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Polish: została przekazana Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 11 lipca 2014 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Lithuanian: CHMP nuomonė perduota Europos Komisijai, kuri jai pritarė ir 2014 m.
Polish: Zalecenie CHMP zostało przekazane Komisji Europejskiej i w dniu 11 lipca 2014 r. Komisja wydała prawnie wiążącą decyzję o cofnięciu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i nazw produktów związanych w całej UE.
Lithuanian: Komisija paskelbė teisiškai privalomą sprendimą, kuriuo visoje ES panaikinami Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimai.
Polish: Zalecenia EMA oparto na ocenie danych wskazujących na potencjalne działanie genotoksyczne tych produktów ze względu na obecność trójtlenku arsenu (bezwodnika kwasu arsenawego).
Lithuanian: EMA rekomendacijos grindžiamos duomenų, rodančių, kad dėl arseno trioksido (arseno anhidrido) buvimo šių preparatų sudėtyje jie gali turėti genotoksinį poveikį, apžvalga.
Polish: Pasty dentystyczne są nakładane na ząb po jego otwarciu chirurgicznym.
Lithuanian: Atvėrus dantį chirurgiškai, jis apdorojamas vaistine dantų pasta.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2014 r. Europejska Agencja Leków zaleciła wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla past dentystycznych Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i nazw produktów związanych na terenie UE z powodu obaw związanych z ryzykiem wystąpienia działań genotoksycznych (uszkodzenia materiału genetycznego w komórkach) i śmierci komórek w tkankach wokół zębów.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, atsiradus abejonėms dėl genotoksinio poveikio (žalos ląstelių genetinei medžiagai) ir dantis supančių audinių ląstelių žūties rizikos, rekomendavo ES panaikinti Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical ir susijusių pavadinimų vaistinių dantų pastų rinkodaros leidimus.
Polish: 84 fiolki + 88 ampułek + 1 Zestaw Nebulizatora Altera
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės + 1 Altera pulverizatoriaus komplekto
Polish: 84 fiolki + 88 ampułek
Lithuanian: 84 buteliukai + 88 ampulės
Polish: Ostrożnie wyjąć gumowy korek (ale nie wyrzucać go jeszcze).
Lithuanian: Atsargiai nuimkite guminį kamštį (bet kol kas jo neišmeskite).
Polish: Łącznie 539 pacjentów (78% dorosłych) było leczonych w tych badaniach.
Lithuanian: Iš viso šių tyrimų metu buvo gydyti 539 pacientai (78% suaugusiųjų).
Polish: Ułatwi to zastosowanie właściwej dawki leku.
Lithuanian: Taip bus lengviau užtikrinti, kad pavartosite tinkamą vaistų dozę.
Polish: Unikać oddychania przez nos.
Lithuanian: Stenkitės nekvėpuoti pro nosį.
Polish: Nie przygotowywać jednocześnie więcej niż jedną dawkę.
Lithuanian: Vienu metu ruoškite ne daugiau kaip vienos dozės tirpalą.
Polish: Wszystkie średnie wartości stężenia w plwocinie były jednak związane ze stosunkowo dużymi odchyleniami standardowymi.
Lithuanian: Tačiau visos vidutinės skreplių koncentracijos vertės buvo susijusios su santykinai dideliais standartiniais nuokrypiais.
Polish: Mikrobiologia
Lithuanian: Mikrobiologija
Polish: County Cork Irlandia
Lithuanian: County Cork
Polish: Może wystąpić częściej u dzieci niż u dorosłych.
Lithuanian: Tai gali dažniau pasireikšti vaikams nei suaugusiesiems.
Polish: P. aeruginosa.
Lithuanian: įskaitant P. aeruginosa.
Polish: Utrudnia to oddychanie.
Lithuanian: Todėl tampa sunku kvėpuoti.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Polish: Dane z odzysku wskazują, że około 10% dawki jest wydalane w postaci tego metabolitu.
Lithuanian: Šalinimo duomenys rodo, kad apie 10% dozės pašalinama šio metabolito pavidalu.
Polish: Rozpuszczalnik: 3 lata.
Lithuanian: Tirpiklis: 3 metai.
Polish: Wszystkie te objawy mogą być przejawem reakcji alergicznej.
Lithuanian: Visa tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Polish: Po podaniu całego leku słyszalny będzie dźwięk, oznaczający zakończenie leczenia (2 krótkie sygnały dźwiękowe).
Lithuanian: Kai visas vaistas bus sunaudotas, išgirsite signalą, kuris reiškia „gydymas baigtas" (2 garsiniai signalai).
Polish: Przygotowany roztwór należy wykorzystać w ciągu 8 godzin.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suvartokite per 8 valandas.
Polish: Patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Žiūrėkite 4.4 skyrių.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Polish: Nie przekręcać niebieskiego wieczka.
Lithuanian: Nesukinėkite mėlyno dangtelio.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Polish: Upewnić się, że fiolka została całkowicie opróżniona.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar flakonas visiškai ištuštintas.
Polish: Słyszalny będzie sygnał dźwiękowy i kontrolka stanu będzie świecić na zielono.
Lithuanian: Išgirsite vieną „garsinį signalą", o būsenos šviesa pasikeis į žalią.
Polish: Ampułka ma nadruk tylko w języku angielskim.
Lithuanian: Ant ampulės informacija pateikiama tik anglų kalba.
Polish: Aztreonam nie jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Lithuanian: Aztreonamas nėra plačiai metabolizuojamas.
Polish: Wycisnąć całą zawartość do fiolki (rysunek 2).
Lithuanian: Išspauskite visą turinį į flakoną (2 pav.).
Polish: gorączka
Lithuanian: karščiavimas
Polish: Jednak ze względu na niekontrolowany charakter badania i równoczesne stosowanie leków nie można wyciągnąć wniosków dotyczących trwałości obserwowanej krótkoterminowej korzyści przez kolejne cykle leczenia.
Lithuanian: Tačiau dėl nekontroliuojamo tyrimo pobūdžio ir vienalaikio vaistų vartojimo negalima daryti išvadų apie trumpalaikės naudos išlikimą tolesnių gydymo kursų metu.
Polish: W badaniu CP-AI-005 wzięło udział 246 pacjentów dorosłych (głównie) i dzieci.
Lithuanian: CP-AI-005 tyrime dalyvavo 246 suaugusieji (daugiausia) ir vaikai bei paaugliai.
Polish: Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų arba vyresni vaikai
Polish: Nie obserwowano istotnego klinicznie wpływu wieku i płci na farmakokinetykę aztreonamu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio aztreonamo farmakokinetikai nebuvo pastebėta.
Polish: Fiolka z proszkiem: 4 lata.
Lithuanian: Flakonas, kuriame yra milteliai: 4 metai.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na aztreonam, należy przerwać podawanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Jei atsiranda alerginė reakcija aztreonamui, nutraukite jo skyrimą ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 75 mg trzy razy na 24 godziny przez 28 dni.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 75 mg 3 kartus per parą 28 dienas.
Polish: Co to jest lek Cayston i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Cayston ir kam jis vartojamas
Polish: U osób zdrowych, 60-70% pojedynczej dawki podanej im.
Lithuanian: Sveikų asmenų šlapime 60 - 70% vienkartinė dozė į raumenis.
Polish: Nie określono skuteczności u pacjentów z FEV1 wynoszącą > 75% wartości należnej.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurių numatomas FEV1 > 75%, nebuvo nustatytas.
Polish: W przypadku stwierdzenia, że praca nebulizatora uległa zmianie przed tym okresem (np. jeśli wytworzenie mgiełki trwa dłużej, ponad 5 minut), należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Nebulizatora Altera.
Lithuanian: Jei iki to laiko pastebėsite, kad veikimas pasikeitė (pavyzdžiui, ilgiau nei 5 minutes užtrunka debesies susidarymas), skaitykite Altera purkštuvo naudojimo instrukcijas.
Polish: Główny metabolit (SQ26,992) jest nieaktywny i jest tworzony poprzez otwarcie pierścienia beta-laktamowego w wyniku hydrolizy.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas (SQ26,992) yra neveiklus ir susidaro dėl hidrolizės atsivėrus beta-laktaminiam žiedui.
Polish: Aby ponownie rozpocząć leczenie, nacisnąć i przytrzymać przez całą sekundę przycisk On/Off i następnie wznowić leczenie.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
Polish: Za ustalenie okresu i warunków przechowywania produktu przed podaniem odpowiada użytkownik.
Lithuanian: Už saugojimą vartojimo metu ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Polish: Cztery dodatkowe ampułki z rozpuszczalnikiem są dostarczone na wypadek rozlania się.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
Polish: lub iv. było wydalone w moczu w ciągu 8 godzin, i wydalanie w moczu zakończyło się przed upływem 12 godzin.
Lithuanian: arba į veną buvo gauta per 8 valandas, išskyrimas su šlapimu iš esmės baigėsi po 12 valandų.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne antybiotyki beta-laktamowe, kod ATC: J01DF01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti beta-laktaminiai antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01DF01
Polish: Badania diagnostyczne: Często:
Lithuanian: Tyrimai: Dažni:
Polish: Parametry farmakokinetyczne w specjalnych populacjach
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
Polish: Beta-laktamazy klasy A, które hydrolizują aztreonam, obejmują typ VEB (głównie Azja Południowo-Wschodnia), typ PER (Turcja) oraz typy GES i IBC (Francja, Grecja i Południowa Afryka).
Lithuanian: Pranešama, kad A klasės beta-laktamazės, hidrolizuojančios aztreonamą, įskaitant VEB tipą (visų pirma Pietryčių Azijoje), PER tipą (Turkijoje) ir GES bei IBC tipus (Prancūzijoje, Graikijoje ir P. Afrikoje).
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leków stosowanych dotychczas i w razie wskazań dodatkowe antybiotyki były stosowane u większości pacjentów do leczenia zaostrzeń.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus ir, jei reikėjo, dauguma pacientų vartojo papildomus antibiotikus paūmėjimams gydyti.
Polish: Wiązanie aztreonamu z białkami osocza wynosi około 77% przy klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Lithuanian: Aztreonamo baltymų surišimas plazmoje sudaro maždaug 77%, esant kliniškai reikšmingai koncentracijai plazmoje.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leków stosowanych dotychczas, w tym antybiotyków makrolidowych.
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo pradinio įvertinimo metu skirtus vaistus, įskaitant makrolidinius antibiotikus.
Polish: Podanie leku wziewnie trwa każdorazowo około 2 do 3 minut.
Lithuanian: Kiekvienos gydymo procedūros trukmė - inhaliuojama 2-3 minutes.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania aztreonamu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie aztreonamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na aztreonam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija aztreonamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Upewnić się, że Zestaw Nebulizatora Altera jest umieszczony na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Lithuanian: 1. Įsitikinkite, kad Altera purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus, stabilaus paviršiaus.
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt Cayston tak samo często (2 lub 3 razy na dobę) jak przyjmowali produkt Cayston lub placebo w badaniach randomizowanych.
Lithuanian: Pacientai vartojo Cayston tokiu pat dažniu (2 arba 3 kartus per parą), kokiu jie vartojo Cayston arba placebą randomizuotų tyrimų metu.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Polish: Po zakończeniu leczenia otworzyć przykrywkę pojemnika na lek, aby upewnić się, że zużyty został cały lek.
Lithuanian: Pasibaigus gydymui, atidarykite vaisto dangtelį ir patikrinkite, ar sunaudotas visas vaistas.
Polish: Nie oczekuje się, aby stosowanie leku Cayston wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Reakcja krzyżowa może wystąpić u pacjentów z alergią na antybiotyki beta-laktamowe w wywiadzie, takie jak penicyliny, cefalosporyny i (lub) karbapenemy.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminės reakcijos pacientams, kuriems anksčiau stebėtos alerginės reakcijos beta laktaminiams antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ir (arba) karbapenemams.
Polish: Informacje umieszczone na ampułce są przedstawione poniżej:
Lithuanian: Ant ampulės esanti informacija pateikta toliau:
Polish: ESBL należące do beta-laktamaz klasy A, B i D mogą wykazywać aktywność przeciw aztreonamowi.
Lithuanian: A, B ir D klasių beta-laktamazių ESBL gali turėti aktyvumą prieš aztreonamą.
Polish: Produktu Cayston nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania aztreonamu.
Lithuanian: Cayston nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti aztreonamu.
Polish: Po zakończeniu leczenia odłączyć Jednostkę Centralną i odłączyć Zestaw Nebulizatora Altera do czyszczenia i dezynfekcji.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Altera purkštuvo valymui ir dezinfekavimui.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cayston należy sprawdzić, czy nebulizator działa poprawnie.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą Cayston preparatu patikrinkite, ar purkštuvas veikia tinkamai.
Polish: Na podstawie zmniejszonej wrażliwości P. aeruginosa nie można jednak wnioskować o skuteczności klinicznej produktu Cayston w czasie badania.
Lithuanian: Tačiau pagal sumažėjusį P. aeruginosa jautrumą negalima prognozuoti Cayston klinikinio veiksmingumo tyrimo laikotarpiu.
Polish: W literaturze odnotowano związek pomiędzy stałą obecnością wyizolowanych szczepów MRSA a cięższą chorobą oraz zwiększoną umieralnością.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp išliekančio MRSA išauginimo ir sunkesnės ligos bei padidėjusio mirtingumo.
Polish: Obserwowano częstsze występowanie gorączki u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat niż u dorosłych.
Lithuanian: 6-17 metų vaikams karščiavimas nustatytas dažniau nei suaugusiesiems.
Polish: Oporność na aztreonam, inne antybiotyki i wynikające z leczenia występowanie mikroorganizmów
Lithuanian: Atsparumas aztreonamui, kitiems antibiotikams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Polish: Jeśli wystąpi wysypka, należy niezwłocznie powiadomić lekarza, ponieważ może ona być objawem reakcji alergicznej pacjenta na lek Cayston.
Lithuanian: Jei atsirado bėrimas, nedelsdami praneškite gydytojui, nes tai gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija Cayston preparatui.
Polish: Około 10% całkowitej dawki wziewnego aztreonamu jest wydalane z moczem w postaci niezmienionego leku w porównaniu do 60-65% po podaniu dożylnym aztreonamu we wstrzyknięciu.
Lithuanian: Maždaug 10% visos įkvepiamojo aztreonamo dozės išsiskiria su šlapimu kaip nepakitęs vaistas, palyginus su 60-65% po aztreonamo injekcijos į veną.
Polish: skurcz oskrzeli1, dyskomfort w klatce piersiowej, wodnista wydzielina z nosa, krwioplucie1
Lithuanian: 1, diskomfortas krūtinėje, gleivių tekėjimas iš nosies, kraujavimas iš plaučių1
Polish: Proszek L-lizyna
Lithuanian: Milteliai L-lizinas Tirpiklis
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach i ludziach wykazują istnienie małego ryzyka wystąpienia reakcji krzyżowej pomiędzy aztreonamem i antybiotykami beta-laktamowymi.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
Polish: Należy przyjmować każdą z trzech dawek wziewnie, w odstępach co najmniej co cztery godziny, używając w tym celu Zestawu Nebulizatora Altera.
Lithuanian: Kiekviena iš trijų dozių turi būti vartojama inhaliuojant ne dažniau kaip kas keturias valandas, tam vartojant Altera purkštuvo komplektą.
Polish: Aztreonam, monobaktam, cechuje się słabą immunogennością.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
Polish: Produkt Cayston oceniano przez okres 28 dni leczenia (jeden cykl) w dwóch badaniach randomizowanych, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, wieloośrodkowych (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Lithuanian: Cayston buvo vertinamas 28 dienų (vieno kurso) gydymo laikotarpiu atliekant du randomizuotus, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus, daugiacentrius tyrimus (CP-AI-005 ir CP-AI-007).
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Cayston u kobiet w ciąży, dlatego nie należy stosować leku Cayston w czasie ciąży, o ile nie zostało to szczegółowo omówione z lekarzem.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Cayston vartojimą nėštumo metu nėra, todėl vartoti Cayston nėštumo metu negalima, nebent tai aptarsite su gydytoju.
Polish: Krok C: Trzymając nadal pewnie fiolkę jedną ręką, ciągnąć powoli drugą ręką niebieskie wieczko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Lithuanian: C veiksmas: toliau viena ranka tvirtai laikydami flakoną, kita ranka lėtai traukite mėlyną dangtelį priešinga laikrodžio rodyklei kryptimi.
Polish: Wdychanie roztworów podawanych z użyciem nebulizatora może wywoływać odruch kaszlowy, co może wpłynąć na pogorszenie chorób podstawowych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas, kuris gali pasunkinti pagrindines būkles (žr. 4.4 skyrių).
Polish: - Nie stosować leku Cayston, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Lithuanian: - Nenaudokite Cayston, jei preparatas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
Polish: 1 Patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych"
Lithuanian: skyrių „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Polish: Dlatego, z powodu słabego wchłaniania po podaniu doustnym, prawdopodobieństwo ekspozycji na aztreonam niemowląt karmionych piersią przez matki otrzymujące produkt Cayston jest skrajnie niskie.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad dėl silpnai veikiančios absorbcijos pavartojus vaisto per burną, aztreonamo poveikis kūdikiams, kuriuos krūtimi maitina Cayston vartojančios motinos, yra ypač silpnas.
Polish: W ograniczonej podgrupie pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy otrzymywali wziewnie tobramycynę przez mniej niż 84 dni (n=40), poprawa czynności płuc w dniu 28. oraz w ciągu trzech 28-dniowych cykli leczenia była liczbowo mniejsza u pacjentów leczonych aztreonamem niż u pacjentów leczonych TNS.
Lithuanian: Nedideliame pacientų pogrupyje, kurie pastaruosius 12 mėnesių mažiau kaip 84 dienas vartojo inhaliuojamąjį tobramiciną (n=40), plaučių funkcijos pagerėjimas 28 dieną ir trijų 28 dienų trukmės gydymo kursų metu skaičiumi buvo mažesnis aztreonamu gydytiems pacientams nei TPT gydytiems pacientams.
Polish: Jeśli pacjent nie może od razu wykorzystać przygotowanej dawki leku, należy zamknąć fiolkę korkiem i przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Tačiau, jei paruoštos dozės negalite vartoti iš karto, ant flakono vėl uždėkite kamštį ir saugokite šaldytuve.
Polish: Jeśli pacjent stosuje inne wziewne metody leczenia mukowiscydozy, zaleca się następującą kolejność stosowania:
Lithuanian: Jei cistinės fibrozės gydymui vartojate kitus inhaliacinio gydymo būdus, rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Polish: Wymagane było, aby pacjenci nie przyjmowali antybiotyków działających na Pseudomonas przez co najmniej 28 dni przed leczeniem badanym lekiem.
Lithuanian: Pacientai bent 28 dienas iki gydymo tyrimo vaistu turėjo nevartoti antipseudomoninių antibiotikų.
Polish: Wcisnąć i obrócić nasadkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara do oporu (rysunek 3b).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
Polish: W dwóch badaniach fazy III, kontrolowanych placebo, w których pacjenci otrzymywali produkt Cayston przez 28 dni, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi produktu Cayston był kaszel (58%), przekrwienie błony śluzowej nosa (18%), świszczący oddech (15%), ból gardła i krtani (13,0%), gorączka (12%) i duszność (10%).
Lithuanian: Dviejų 3 fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai pacientai vartojo Cayston 28 paras, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (58%), nosies užgulimas (18%), švokštimas (15%), ryklės ir gerklų skausmas (13%), karščiavimas (12%) ir dusulys (10%).
Polish: Pacjenci uczestniczący w tych badaniach mogli następnie otrzymywać wiele cykli produktu Cayston w otwartym badaniu kontrolnym (CP-AI-006).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams galima toliau skirti kelis gydymo Cayston kursus atvirojo, paskesnio tyrimo (CP-AI-006) metu.
Polish: Lek Cayston nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lithuanian: Cayston negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Polish: Mukowiscydoza, zwana również zwłóknieniem torbielowatym, jest dziedziczną chorobą zagrażającą życiu, która dotyka gruczoły śluzowe narządów wewnętrznych, zwłaszcza płuc, ale także wątrobę, trzustkę i układ pokarmowy.
Lithuanian: Cistinė fibrozė, dar vadinama mukoviscidoze, yra paveldima gyvybei pavojinga liga, kuri pažeidžia vidaus organų, ypač plaučių, bet taip pat kepenų, kasos ir virškinimo sistemos, gleives išskiriančias liaukas.
Polish: Informacje umieszczone na ampułce rozpuszczalnika są dostępne tylko w języku angielskim (patrz punkt 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
Polish: U pacjentów przyjmujących wiele terapii wziewnych zaleca się następującą kolejność podawania:
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriama keletas inhaliacinio gydymo būdų, gydymą rekomenduojama skirti tokia tvarka:
Polish: Badania genotoksyczności (test aberracji chromosomowych i test mutacji na komórkach chłoniaka myszy) aztreonamu były negatywne.
Lithuanian: Genotoksiškumo (chromosomų aberacijos ir pelių limfomos mutacijos tyrimo) tyrimai su aztreonamu buvo neigiami.
Polish: Nie stwierdzono reakcji niepożądanych, bezpośrednio związanych z przedawkowaniem produktu Cayston.
Lithuanian: Specifiškai su Cayston perdozavimu susijusios nepageidaujamos reakcijos nebuvo nustatytos.
Polish: Ampułki z rozpuszczalnikiem należy rozdzielić delikatnie je odrywając.
Lithuanian: Tirpiklio ampules reikia atskirti švelniai jas atitraukiant vieną nuo kitos.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Bardzo często:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni:
Polish: Oddychać normalnie (wdychać i wydychać) przez ustnik.
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
Polish: Wyrzucić metalowy kapsel w bezpieczny sposób.
Lithuanian: Saugiai pašalinkite metalinį gaubtelį.
Polish: Pojawienie się wysypki może być objawem reakcji alergicznej na aztreonam.
Lithuanian: Bėrimo atsiradimas gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija aztreonamui.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK WEWNĘTRZNY LEKU CAYSTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON VIDINĖ DĖŽUTĖ