FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Symptome können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen.
Finnish: Oireita saattavat olla mustelmien lisääntyminen, verenvuoto, kuume, äärimmäinen heikkous, päänsärky, heitehuimaus tai pyörrytys.
German: Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex-Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter.
Finnish: Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
German: Wie wirkt AVONEX?
Finnish: Miten AVONEX vaikuttaa
German: Die Titration von AVONEX zu Beginn der Therapie zeigte eine Reduktion der Schwere und der Häufigkeit der grippeähnlichen Symptome.
Finnish: AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
Finnish: • Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
German: Sie dürfen den Avonex Pen nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Finnish: ÄLÄ käytä Avonex Pen -kynää, jos huomaat, että
German: Zur Anwendung von AVONEX mit dem AVONEX PEN sind die Anweisungen in der Packungsbeilage zu befolgen.
Finnish: AVONEX-valmisteen annossa AVONEX PEN -kynän avulla on noudatettava pakkausselosteen ohjeita.
German: (siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: kerran viikossa (ks. kohta 6.6).
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Finnish: Suurten AVONEX-annosten vaikutusta P450:stä riippuvaiseen metaboliaan on tutkittu apinoilla eikä vaikutuksia maksan metaboliakapasiteettiin ole havaittu.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Finnish: Joissakin tapauksissa näitä reaktioita esiintyi muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
German: Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht) - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - erhöhte Blutergussneigung.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista: - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta - kutinaa joka puolella kehoa - pahoinvointia, oksentelua - alttiutta mustelmille.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Finnish: Maksa ja sappi tuntematon maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4), hepatiitti, autoimmuunihepatiitti
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA): Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA): Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka on ilmennyt tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisenä oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
German: A. Vorbereitung Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen.
Finnish: A. Esivalmistelu (1) Ota yksi sinetöity muovipakkaus jääkaapista.
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja flunssan kaltaisia oireita ovat myalgia, kuume, vilunväreet, hikoilu, astenia, päänsärky ja pahoinvointi.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Finnish: Avonexin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
German: Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Finnish: ÄLÄ käytä Avonexia, jos huomaat, että
German: Die empfohlene Dosis beträgt Eine Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Finnish: Oikea annos on yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Avonex Pen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia Avonex Pen -kynän käytössä, pyydä apua lääkäriltä..
German: Avonex Pen - nach der Injektion (bereit zur Entsorgung)
Finnish: Avonex Pen -kynä - pistoksen jälkeen (valmis hävitettäväksi)
German: • Der Avonex Pen funktioniert nur mit der mitgelieferten Nadel.
Finnish: • Avonex Pen -kynä toimii vain pakkaukseen sisältyvällä neulalla.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Finnish: Jos sinua on kehotettu suurentamaan Avonex-annosta vähitellen, saatat tarvita Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka saat lääkäriltä.
German: Sehr selten (<1/10.000 Patientenjahre);
Finnish: Hyvin harvinaiset (<1/10 000 potilasvuotta);
German: Sie dürfen den in der Spritze verbliebenen Rest von Avonex nicht verwenden.
Finnish: Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Leberproblems sein können.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä: Nefroottista oireyhtymää erilaisten taustalla olevien munuaistautien, kuten kollapsoivan fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS), minimaalisin muutoksin ilmenevän munuaistaudin (MCD), membranoproliferatiivisen glomerulonefriitin (MPGN) ja membranoottisen glomerulopatian (MGN) yhteydessä on raportoitu beetainterferoni -valmisteilla toteutetun hoidon yhteydessä.
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
Finnish: Sitä esiintyy yleensä vain kerran hoidon alkuvaiheessa eikä se toistu myöhempien injektioiden kohdalla.
German: C. Anwendung des Avonex Pen
Finnish: C. Avonex Pen -kynän käyttö
German: Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a, 30 mikrogrammaa / 0,5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Finnish: Laita tarvittaessa pistoskohtaan laastari.
German: Nebenwirkungen in Bezug auf das zentrale Nervensystem können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei empfindlichen Patienten geringfügig beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä esiintyvät keskushermostoperäiset haittavaikutukset saattavat herkillä potilailla vaikuttaa jossain määrin ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
German: • Üben Sie einige Sekunden Druck auf die Injektionsstelle aus.
Finnish: • Paina pistoskohtaa muutaman sekunnin ajan.
German: Ein regelmäßiges Monitoring auf frühe Anzeichen oder Symptome, wie z. B. Ödeme, Proteinurie und eingeschränkte Nierenfunktion, vor allem bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen, wird empfohlen.
Finnish: Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Finnish: AVONEX PEN -kyniä on saatavana neljän tai kahdentoista kynän laatikoissa.
German: • Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecken aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Finnish: • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
German: Die Flüssigkeit sollte klar und farblos sein.
Finnish: Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
Finnish: Kuitenkaan interferonibeetan glykosyloitumisen vaikutuksia ei täysin tunneta.
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
Finnish: • Aseta kynän suojus tasaiselle, kovalle alustalle.
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Finnish: Myelosuppressiopotilailla voi olla tarpeen seurata intensiivisemmin täydellistä verenkuvaa, valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleiden määrä mukaan luettuna.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Avonexia, jos sinulla on tai on aiemmin ollut:
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Finnish: Toisen demyelinaatiotapahtuman ilmaantumisriski oli plaseboryhmässä arviolta 50 % kolmen vuoden kuluessa ja 39 % kahden vuoden kuluessa ja vastaavasti AVONEX-ryhmässä 35 % kolmen vuoden kuluessa ja 21 % kahden vuoden kuluessa.
German: Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann Avonex die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
Finnish: Avonex saattaa esimerkiksi vaikuttaa muihin lääkityksiisi tai verikokeiden tuloksiin, jos sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulle tehdään verikokeita.
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Finnish: Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miehen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Anwendung enthält.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
German: 4 Fertigpens.
Finnish: 4 esitäytettyä kynää.
German: Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde.
Finnish: Tällöin pistoksen antaminen on miellyttävämpää kuin jääkaappikylmää lääkettä käytettäessä.
German: Im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt.
Finnish: Kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se kiinnittyy paikalleen.
German: Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Avonex Pen.
Finnish: Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
German: 2 Setzen Sie den Avonex Pen auf die Haut
Finnish: 2 Aseta Avonex Pen -kynä iholle.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Finnish: • Muovinen neulan suojus napsahtaa irti.
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Finnish: Annettaessa AVONEXia lihakseen saavutetaan seerumin antiviraalisen aktiivisuuden huippu viiden ja viidentoista tunnin välillä.
German: Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung enthalten), falls Sie diese benötigen.
Finnish: Ota esiin puhdistuspyyhkeitä ja laastareita, jos tarvitset niitä (eivät sisälly kynäpakkaukseen).
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Testtieren beobachtet.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä koe-eläimillä.
German: Auf der Innenseite des Rückendeckels befindet sich eine ausklappbare Faltkarte mit allen Informationen, die Sie brauchen, um Injektionen mit dem Avonex Pen vorzunehmen.
Finnish: Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
German: Die Papierabdeckung vollständig abziehen.
Finnish: - Poista pakkauksen suojapaperi kokonaan.
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
German: Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet.
Finnish: Mihin AVONEXia käytetään Avonexia käytetään multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
German: Das Ansatzstück nicht berühren.
Finnish: Älä koske liitoskappaleeseen.
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Systemischer Lupus erythematodes, Muskelschwäche, Arthritis
Finnish: Systeeminen lupus erythematosus (SLE), lihasheikkous, niveltulehdus
German: 3 Vorschieben der Injektorhülle
Finnish: 3 Pidennä injektorin suojusta.
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Finnish: Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
German: avonex pen
Finnish: avonex kynä
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Finnish: Paina neula kiinni ruiskuun.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Finnish: Karsinogeenisuus: interferonibeeta-1a:sta ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eläimillä eikä ihmisillä.
German: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Haarausfall - Veränderungen bei der Monatsblutung - Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) - hiustenlähtö - kuukautiskierron muutokset - polte pistoskohdassa.
German: • Achten Sie darauf, die freiliegende Glasspitze nicht zu berühren.
Finnish: • Älä koske esiin tulevaa lasikärkeä.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
German: Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden.
Finnish: Jokainen AVOSTARTCLIP-pysäytinholkki on tarkoitettu käytettäväksi kerran, minkä jälkeen se hävitetään samalla, kun ruiskuun mahdollisesti jäävä AVONEX-valmiste hävitetään.
German: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Atemnot, Urtikaria, Hautausschlag, juckender Hautausschlag)
Finnish: Immuunijärjestelmä tuntematon anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, yliherkkyysreaktiot (angioneuroottinen ödeema, hengenahdistus, nokkosihottuma, ihottuma, kutiseva ihottuma)
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Finnish: • Avonex pistetään lihakseen, esimerkiksi yläreiden lihaksiin.
German: Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Sie sich die Injektion verabreichen.
Finnish: Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Finnish: Suositeltu lihaksensisäisen injektion pistoskohta AVONEX PEN -kynää käytettäessä on ulomman reisilihaksen yläosa.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Finnish: Varhaisia kliinisiä oireita ovat trombosytopenia, hypertension ilmaantuminen, kuume, keskushermosto-oireet (esim. sekavuus, pareesi) ja munuaisten vajaatoiminta.
German: Nicht drehen.
Finnish: Älä kierrä sitä.
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Finnish: AVONEXin teho MS-taudin hoidossa on osoitettu myös satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 383 potilaalla (AVONEX n = 193, plasebo n =190), joilla oli yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, jonka yhteydessä magneettikuvauksessa todettiin vähintään kaksi siihen sopivaa aivoleesiota.
German: Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Finnish: Lisätietoja pysäytinholkin käytöstä saat lääkäriltäsi.
German: Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Finnish: Nämä verihyytymät tai -tukokset voivat vaikuttaa munuaisiin.
German: Neben den Laborparametern, deren Bestimmung bei Patienten mit MS normalerweise erforderlich ist, wird deshalb während der Behandlung mit AVONEX eine Überwachung des Gesamtblutbildes mit Differenzialblutbild, der Thrombozytenzahl und der chemischen Blutwerte (einschließlich Leberfunktionstests) empfohlen.
Finnish: Siksi AVONEX-hoidon aikana suositellaan selvitettäväksi MS-potilaiden seurannassa yleensä tutkittavien laboratorioarvojen lisäksi seuraavat: valkosolujen kokonaismäärä, valkosolujen erittelylaskenta sekä verihiutaleiden määrä ja veren kemialliset määritykset maksa-arvot mukaan luettuna.
German: Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
German: ┼Klasseneffekt für Interferon-Produkte siehe pulmonale arterielle Hypertonie unten.
Finnish: ┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
German: Avonex Pen (zum Einmalgebrauch) Packungsinhalt - Avonex Pen, Nadel und Avonex Pen-Kappe
Finnish: Pakkauksen sisältö: Avonex Pen -kynä, neula ja Avonex Pen -kynän suojus
German: Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Finnish: Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
Finnish: • Tarkista pyöreä ikkuna.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Avonex nicht, ohne vorher mit Ihrem Neurologen gesprochen zu haben.
Finnish: Älä lopeta Avonex-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
German: Nehmen Sie den Pen nicht von der Haut.
Finnish: Älä nosta kynää iholta.
German: Neurologische Symptome, Synkope3, erhöhter Muskeltonus, Schwindelgefühl, Parästhesie, Krampfanfälle, Migräne
Finnish: lihasten spastisuus, hypestesia neurologiset oireet, pyörtyminen3, lisääntynyt lihasjänteys, huimaus, parestesiat, kouristuskohtaukset, migreeni
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
Finnish: (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - ruokahaluttomuus - heikotus ja väsymys - univaikeudet - masennus - punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
German: Packungsgröße: Jeder AVONEX PEN zum Einmalgebrauch befindet sich in einer Einzelverpackung mit einer Injektionsnadel und einer Pen-Kappe.
Finnish: Pakkauskoko: Jokainen AVONEX PEN -kynä on pakattu erilliseen kartonkikoteloon, jossa on lisäksi yksi injektioneula ja kynän suojus.
German: Lichtempfindlich.
Finnish: Herkkä valolle.
German: • Halten Sie das Gehäuse des Pen mit einer Hand im rechten Winkel zur Injektionsstelle.
Finnish: • Pidä toisella kädellä kynän runkoa kohtisuorassa pistoskohtaa vasten.
German: Tipp: Am Besten ist die äußere Oberschenkelseite geeignet.
Finnish: Huom.: Paras pistoskohta on ulomman reisilihaksen yläosa.
German: Andernfalls können Undichtigkeiten entstehen.
Finnish: Muuten siitä voi vuotaa nestettä.
German: Nach den Injektionen können vorübergehende neurologische Symptome auftreten, welche möglicherweise MS-Schübe vortäuschen.
Finnish: Ohimeneviä neurologisia oireita, jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta, voi esiintyä injektion jälkeen.
German: Auf der rechten Seite der Packungsbeilage befinden sich Informationen, die Sie zur korrekten Anwendung des Avonex Pen benötigen.
Finnish: Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX PEN enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX PEN sisältää
German: Injektionsstelle
Finnish: Injektion vaikutukset
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Väkevä etikkahappo Arginiinihydrokloridi Polysorbaatti 20
German: Aufsetzen der Nadel
Finnish: Kiinnitä neula.
German: erhalten, mit dem bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar ist.
Finnish: kerran viikossa, vastaa aikuisilla havaittua turvallisuusprofiilia.
German: Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Finnish: Avonex-injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
German: Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
Finnish: Niitä esiintyy eniten Avonex-hoidon alussa.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was AVONEX enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AVONEX sisältää
German: Bei der Spritze im Inneren des Pens handelt es sich um eine 1 ml Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und Kolbenstopfen (Bromobutyl), die 0,5 ml Lösung enthält.
Finnish: Kynän sisällä oleva ruisku on 1 ml:n esitäytetty lasinen (tyyppi I) ruisku, joka sisältää 0,5 ml nestettä.