FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meest voorkomende bijwerkingen waargenomen bij deze varkens zijn koorts, anorexie en in ernstige gevallen ataxie en plat liggen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
Dutch: Het varken dat wordt behandeld moet gewogen worden om een juiste dosis van het toe te dienen diergeneesmiddel te berekenen en de hoeveelheid voer die het varken consumeert moet geschat worden op basis van de dagelijkse inname die gelijk is aan 5% van het lichaamsgewicht voor groeiende varkens.
Danish: Grisen, som skal behandles, bør vejes, så den korrekte dosis af veterinærlægemidlet kan udregnes, og mængden af foder, som det er sandsynligt, grisen konsumerer, skal vurderes baseret på et dagligt indtag svarende til 5 % af legemsvægten for ungsvin.
Dutch: Echter, de mortaliteit bij de aangetaste dieren is verminderd na toedienen van het diergeneesmiddel.
Danish: Dog reduceres dødeligheden blandt de syge kaniner ved indgivelse af produktet.
Dutch: Uiterste gebruiksdatum
Danish: 10. UDLØBSDATO
Dutch: Farmaceutische vorm Premix voor gemedicineerd voer
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foderstof
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Dutch: Valnemuline-hydrochloride
Danish: Valnemulin hydrochlorid
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDE
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie.
Danish: Behandling af svinedysenteri.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen valnemuline verhogen en de werkzaamheid van behandeling met pleuromutilines verminderen.
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
Dutch: 532,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Danish: 532,5 mg/g svarende til valnemulin
Dutch: Nieren Lever Spier
Danish: Nyre Lever Muskel
Dutch: Ernstig aangetaste varkens dienen verplaatst te worden naar een schoon droog hok en moeten een passende behandelding krijgen, inclusief de behandeling van gelijktijdig voorkomende ziekte.
Danish: Alvorligt påvirkede svin skal flyttes til rene, tørre stier og gives passende behandling, inklusive behandling for medvirkende sygdom.
Dutch: dient gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Danish: bør behandling baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes følsomhed.
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doseringen kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemie (zie rubriek 4.3).
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi (se pkt.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij varkens:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Dutch: Wit tot bleekgeel poeder
Danish: Hvidt til lysegult pulver
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer dat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Danish: Veterinærlægemidlet kan blandes i vådfoder indeholdende alene vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Dutch: Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
Dutch: Vlees en slachtafval: 0 dagen
Danish: Kød og indmad: 0 dage.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Valnemuline bindt aan de ribosomen en remt bacteriële eiwitsynthese.
Danish: Valnemulin binder til ribosomet og hæmmer bakterieproteinsyntesen.
Dutch: Doseringstabel Type varken
Danish: Doseringsvejledning Svin, type
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen over de verwerking van premixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder
Danish: Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.
Dutch: 500 mg/g (overeenkomend met 532,5 mg/g valnemuline)
Danish: 500 mg/g (svarende til 532,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Dutch: Valnemuline bindt aan de ribosomen en remt de bacteriële eiwit synthese.
Danish: Valnemulin binder til ribosomet og hæmmer bakteriernes proteinsyntese.
Dutch: Epizootic rabbit enterophaty
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDELEN Valnemuline-hydrochloride
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende maximaal 3 weken.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni Den anbefalede dosis af valnemulin er 10-12 mg/kg legemsvægt/dag i op til 3 uger.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt grondig gemengd met het voer in de verhouding: 1 deel Econor oraal poeder op 10 delen voer voor de uiteindelijke toevoeging van de overgebleven hoeveelheid voer.
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Dutch: 1,0-1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Danish: 1,0-1,5 mg/kg kropsvægt/dag
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Dutch: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Dutch: Als complicatie bij enzoötische pneumonie kan een secundaire infectie door organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae optreden, wat een speciale medicatie vereist.
Danish: Sekundær infektion af organismer som f.eks. Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae kan komplicere enzootisk pneumoni og kræve specifik medicinering.
Dutch: Vermelding "Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij konijnen:
Danish: Særlige advarsler for kaniner:
Dutch: Een deel van deze varkens kan ook lijden aan oedeem of erytheem (aan de achterhand), en palpabel oedeem.
Danish: En procentdel af de berørte svin kan også lide af ødemer og erythem på bagpartiet, samt ødemer i øjenlågene.
Dutch: DOELDIERSOORT Varken
Danish: Fravænnede grise
Dutch: Konijnen: Vlees en slachtafval: Nul dagen
Danish: Kaniner: Kød og indmad: 0 dage.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERINGEN EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie
Danish: Behandling af svinedysenteri
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin og kaniner
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/010/025
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/025
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen EU/2/98/010/021 (1 kg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval:1 dag
Danish: Svin: Kød og indmad: 1 dag.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) en voor konijnen in standaard konijnen voer (b.v. mengvoer, brokken) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsingrediënt.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) og for kaniner i standardfoder til kaniner (f.eks. mash, piller) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor valnemuline dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for valnemulin skal behandle veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Dutch: Om een goede en homogene menging te realiseren, wordt het gebruik van een voormengsel aanbevolen.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen anbefales det at anvende en forblanding.
Dutch: Uit studies bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Danish: Laboratorieundersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt.
Dutch: Bij een aanbevolen dosis van 10-12 mg/kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de Mycoplasma hyopneumoniae infectie zal niet volledig verdwijnen.
Danish: Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Dutch: 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Danish: 10-12 mg/kg kropsvægt/dag
Dutch: Doseringsinstructies:
Danish: Blandevejledning:
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer Econor 10% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Dutch: Hypromellose
Danish: Hypromellose Talkum
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D.
Dutch: Toedieningsperiode van het gemedicineerde voer als enig dagelijkse rantsoen
Danish: Doseringsperiode hvor medicineret foder er det eneste foder
Dutch: Valnemuline 100 mg/g (Overeenkomend met valnemuline hydrochloride 106,5 mg/g.)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Dutch: Zelfs wanneer konijnen met het diergeneesmiddel behandeld worden kunnen ze nog steeds klinische symptomen van de besmettelijke Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) vertonen.
Danish: Kaniner kan stadig udvise kliniske tegn på epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), selvom de behandles med produktet.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne monensin, salinomycin eller narasin.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor valnemuline dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen .
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor valnemulin skal behandle veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 10% oraal poeder voor varkens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin
Dutch: Varken
Danish: Søer
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: 3 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Danish: 3 mg/kg kropsvægt/dag
Dutch: Niet gebruiken bij varkens of konijnen, die ionofore middelen krijgen.
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Dutch: Dosering ( werkzaam bestanddeel)
Danish: Indikation Dosering (aktiv substans)
Dutch: Voor het mengen van de juiste hoeveelheid diergeneesmiddel met het dagelijkse rantsoen volgens de doseringstabel zijn 2 verschillende doseerscheppen bijgevoegd.
Danish: Der er sørget for skeer i 2 størrelser til afmåling af den korrekte mængde af veterinærlægemidlet, der skal blandes med den daglige ration foder ifølge doseringsvejledningen herunder.
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Danish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Dutch: 532,5 mg/g
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: De dieren mogen gedurende, of ten minste 5 dagen vóór of na de behandeling met valnemuline geen middelen toegediend krijgen die monensin, salinomycine of narasin bevatten.
Danish: Dyr bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Dutch: De werking van deze antibioticumklasse berust op de remming van de start van de eiwitsynthese op het niveau van de bacteriële ribosomen.
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderstofingrediens af lignende fysisk art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 50% Premix til 20 dele foderstofingrediens.
Dutch: Bijwerkingen voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel worden voornamelijk geassocieerd met rassen en kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Danish: Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
Dutch: Vlees en slachtafval: 1 dag
Danish: Kød og indmad: 1 dag.
Dutch: Indicatorresidu
Danish: Restmarkør
Dutch: BIJSLUITER Econor 10% oraal poeder voor varkens
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 10% oralt pulver til svin
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae enBrachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Danish: Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis Mycoplasma hyopneumoniae
Dutch: Econor 50% - 50 mg/kg voer Econor 10% - 250 mg/kg voer
Danish: Econor 50% - 50 mg/kg foder Econor 10% - 250 mg/kg foder
Dutch: 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Danish: 3-4 mg/kg kropsvægt/dag
Dutch: Verwerking van 200 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Danish: Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Econor bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Econor 50% Econor 10%
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Econor indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
Danish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Dutch: Om een goed homogeen mengsel te bereiken kan gebruik worden gemaakt van een voormengsel.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 10% oraal poeder voor varkens Valnemuline-hydrochloride
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin Valnemulin hydrochlorid
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Danish: 105 dage efter vaccination
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Danish: 21 dage efter vaccination
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: EU/2/13/149/002
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvansen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL