FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8 rebif 22
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Finnish: Oireita voivat olla lihassärky, nivelsärky ja nivelten turpoaminen sekä ihottuma.
Romanian: Simptomele pot include dureri musculare, dureri și umflături articulare și erupție tranzitorie pe piele.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă.
Finnish: Sylinteriampullit (tyypin I lasi), joissa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältävät 1,5 ml injektionesteliuosta.
Romanian: Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
Finnish: • Rebif on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
Romanian: • Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen "RebiDose kynän käyttöohje" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Rebif, citiți cu atenție și urmați „Instrucțiunile de utilizare pentru RebiDose" furnizate într-o broșură separată, pentru a reduce la minimum riscul de necroză la locul injectării (lezarea pielii și distrugerea țesutului) care s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif.
Finnish: • Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Romanian: • Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C), älä säilytä jäähdytyselementin läheisyydessä.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C), la distanță de compartimentul congelatorului.
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Finnish: 12 esitäytettyä kynää.
Romanian: 12 seringi preumplute.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon , on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif- pistoksia.
Romanian: Dacă apare orice soluție de continuitate la nivelul tegumentului, care poate fi asociată cu tumefierea sau scurgerea lichidului de la locul injectării, pacientul trebuie sfătuit să anunțe medicul înainte de a continua tratamentul cu Rebif.
Finnish: Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
Romanian: Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată.
Finnish: Injektori (RebiSmart tai RebiSlide), joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Romanian: Dispozitivul autoinjector (RebiSmart sau RebiSlide), conținând un cartuș cu Rebif, trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare a dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä alkuperäispakkauksessa.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen) preumplut în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Finnish: Rebif on tarkoitettu relapsoivan multippeliskleroosin hoitoon.
Romanian: Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
Finnish: Pakkauksessa on 1, 3 tai 12 esitäytettyä kynää.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1, 3 sau 12 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 88 mikrogrammaa/ml.
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 132 micrograme (36 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 88 micrograme/ml.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmisteiden turvallisuusprofiili käytettynä ihon alle kolmesti viikossa lapsille (2-11-vuotiaat) ja nuorille (12-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sugerează faptul că profilul de siguranță la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Finnish: Rebif-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Cum arată Rebif și conținutul ambalajului
Finnish: Flunssankaltaiset oireet ovat merkittävimpiä hoidon alkuvaiheessa ja niiden esiintyvyys vähenee jatkuvassa hoidossa.
Romanian: Simptomele sindromulul pseudogripal tind să fie mai accentuate la începutul tratamentului și scad ca frecvență odată cu continuarea acestuia.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 44 micrograme (12 milioane UI)/0,5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme (6 milioane UI)/0,5 ml
Finnish: Kilpirauhasen toimintahäiriöt
Romanian: Tulburări convulsive
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Finnish: Relapsoiva multippeliskleroosi
Romanian: Scleroza multiplă recidivantă
Finnish: Injektori, joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
Romanian: Dispozitivul conținând un cartuș cu Rebif trebuie păstrat în ambalajul pentru păstrare al dispozitivului, la frigider (2°C - 8°C).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif 8,8 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Romanian: Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Rebif 8,8 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Finnish: • Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale "Miten Rebif-valmistetta käytetään" ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Rebif, citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct. „Cum să utilizați Rebif " pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării (lezarea pielii și distrugerea țesutului) care s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif.
Finnish: Tämä pakkaus vastaa yhden potilaan ensimmäisen hoitokuukauden lääketarvetta.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului fiecărui pacient pentru prima lună de tratament.
Finnish: päänsärky
Romanian: • Dureri de cap
Finnish: Lue tarkasti Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml- tai Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml -pakkausseloste ennen viidennen hoitoviikon aloittamista.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul din cea de-a cincea săptămână, citiți cu atenție prospectul Rebif 22 micrograme/0,5 ml sau Rebif 44 micrograme/0,5 ml.
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti* (interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä)
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară* (efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară)
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Finnish: 3 esitäytettyä kynää.
Romanian: 3 seringi preumplute.
Finnish: • Valitse oikea 22 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune cum să alegeți doza corectă de 22 micrograme.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensi unea ambalaj ului
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
Romanian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Finnish: • Muut ehdot
Romanian: • Alte condiţii
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în partea 1 din cererea de autorizare de comercializare, este implementat şi funcţionează înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Finnish: Etanoli, 99,9 %
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Romanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind utilizarea efectivă şi în siguranţă a produsului
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Romanian: Eticheta flaconului de sticlă pentru 10 ml
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
Romanian: Poloxamer 188
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după „EXP ".
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Romanian: de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09/08/2016
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Romanian: A nu se străpunge dopul de mai mult de 50 de ori.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu 1 flacon din sticlă incoloră tip I prevăzut cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperit cu teflon şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Romanian: Limite maxime de reziduuri
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Meloxicam 20 mg/ml
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind eliberarea sau utilizarea impuse deţinătorului autorizaţiei de comercializare
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Romanian: Flacoanele conţin 10 ml, 50 ml sau 100 ml.
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Recocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Romanian: Bovine, porcine şi cabaline.
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Romanian: Nu se utilizează la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT {numero}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001-003
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton: flacoane de 10 ml, 50 ml sau 100 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/133/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE DE AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului de sticlă pentru 50 ml și 100 ml
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, porcine şi cabaline
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 50 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Romanian: Nu se utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vrk; maito: 5 vrk.
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Romanian: O singura administrare intravenoasă, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3,0 ml/100 kg greutate corporală).
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după administrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 ore.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, suspensii orale de meloxicam, pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Romanian: Un ml conţine:
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c. tai i.v.
Romanian: Bovine: s.c., i.v.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Finnish: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Bimeda Animal Health Limited
Finnish: Apuaine: Etanoli
Romanian: Alcool etilic
Finnish: Sika: Teurastus: 5 vrk.
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile
Finnish: Teurastus: 15 vrk maito: 5 vrk.
Romanian: Carne şi organe:15 zile Lapte:5 zile
Finnish: Hevonen:
Romanian: Bovine:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 02-2013.
Finnish: Recocam meloksikaami
Romanian: Recocam meloxicam
Finnish: Teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recocamia varten 13/09/2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13/09/2011.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Romanian: Dacă este necesar, se poate administra o a doua doză după 24 de ore.
Finnish: Recocamin varoaika lihan osalta on 15 päivää naudoilla ja viisi päivää sioilla ja hevosilla.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Recocam este de 15 zile pentru bovine şi cinci zile pentru porci şi cai.
Finnish: Muita tietoja Recocamista
Romanian: Alte informaţii despre Recocam:
Finnish: Mitä riskejä Recocamiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recocam?
Finnish: Sitä saa kirkkaana, keltaisena injektioliuoksena (20 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede de culoare galbenă (20 mg/ml).
Finnish: Vaikka Recocam on geneerinen lääke bioekvivalenssitutkimuksia ei ole tehty, koska sen koostumus vastaa riittävässä määrin alkuperäisvalmiste Metacamia, jotta valmisteita voidaan pitää olennaisilta osin samanlaisina.
Romanian: Deşi Recocam este un medicament generic, nu au fost furnizate studii de bioechivalenţă, deoarece compoziţia produsului este suficient de asemănătoare cu produsul de referinţă Metacam pentru ca, în esenţă, produsele să fie considerate similare.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Finnish: Komitea suosittelee, että Recocam-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Recocam.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, joita on hoidettava oireenmukaisesti.
Romanian: La cai, pot apărea în cazuri foarte rare reacţii anafilactoide care trebuie tratate simptomatic.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea să fie destinată consumului uman.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Romanian: Medicamentul nu se utilizează la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Romanian: La cai, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Finnish: Recocam on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että Recocam on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Romanian: Recocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Recocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam).
Finnish: Miksi Recocam on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Recocam?
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Recocamin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că beneficiile Recocam, ca şi pentru Metacam, sunt mai mari decât riscurile asociate când sunt utilizate pentru indicaţiile aprobate.
Finnish: Prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta, joten meloksikaami lievittää näitä kliinisiä oireita.
Romanian: Întrucât prostaglandinele declanşează inflamare, durere, exsudaţie şi febră, meloxicamul reduce aceste simptome.