FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Loss of appetite can occur in very rare cases.
Hungarian: Nagyon ritka esetben étvágytalanság léphet fel.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, átmeneti helyi reakció alakul ki az injekció beadásának helyén, ami juhoknál 0,5-1 cm, szarvasmarháknál 0,5-3 cm nagyságú csomó képében jelentkezik, és legkésőbb 14 napon belül eltűnik és amely fájdalmas lehet.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának beadása után 24-48 órával alkalmanként a testhőmérséklet enyhe emelkedését (0,5-1,0 °C) lehet megfigyelni.
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Hungarian: A Bovilis Blue-8-ra vonatkozó PSUR-ok benyújtásait a Bluevac BTV8-cal szinkronizálni kell és azzal azonos időközönként kell benyújtani.
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a szeropozitív, beleértve az anyai ellenanyagokkal rendelkező szarvasmarhák vakcinázására vonatkozóan.
English: Sheep and cattle.
Hungarian: Juh és szarvasmarha
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén/dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: {MM/YYYY}
Hungarian: HH NN}
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Hungarian: A fertőzés szempontjából veszélyeztetettnek tekintett más kérődző házi- vagy vadállatfajokban történő alkalmazásnál elővigyázatosan kell eljárni és tanácsos a vakcinát az állatok kis csoportján kipróbálni, mielőtt tömegvakcinázást végeznénk.
English: Can be used during pregnancy.
Hungarian: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhafélék/juhfélék számára, inaktivált bluetongue vírus vakcinák.
English: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Hungarian: Bovilis Blue-8 szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh számára
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Hungarian: Inaktivált BTV8: 106,5 CCID50/ml
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Hungarian: Juhokban a javallatban megadott legfiatalabb életkorban az anyai ellenanyagok jelenléte esetenként befolyásolhatja a vakcina által kiváltott védettséget.
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Hungarian: A Bovilis Blue-8 aktív immunitást vált ki a Bluetongue vírus 8-as szerotípusával szemben.
English: Sheep from 2.5 months of age:
Hungarian: Juh 2,5 hónapos kortól:
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Hungarian: Fertilitás: A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát nem igazolták tenyészhímek (juh és szarvasmarha)
English: NL-5831 AN Boxmeer
Hungarian: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Hungarian: Szarvasmarha Szarvasmarha aktív immunizálására 2,5 hónapos kortól, a Bluetongue vírus 8-as szerotípusa okozta virémia* megelőzésére.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Hungarian: Ennél az állatcsoportnál a vakcina kizárólag a kezelést végző állatorvos és/vagy a Bluetongue vírus (BTV) elleni oltási stratégiáért felelős nemzeti hatóságok javaslatára, a terápiás előny/kockázat mérlegelését követően alkalmazható.
English: 0.1 mg
Hungarian: 0,1 mg/ml
English: An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
Hungarian: Juhok és szarvasmarhák esetén gyakran megfigyelhető reakció egy átlagosan 0,5 és 1,0 ºC között változó testhőmérséklet emelkedés.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Hungarian: Foszfátpufferes sóoldat (nátrium-klorid, dinátrium-foszfát és kálium-foszfát, víz injekcióhoz) 6.2 Főbb inkompatibilitások
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Aluminium hydroxide Purified saponin (Quil A) Thiomersal
Hungarian: Alumínium-hidroxid Tisztított szaponin (Quil A) Tiomerzál
English: ATCvet codes:
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 10 óra.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Hungarian: Felbontás után 10 órán belül felhasználandó.
English: 0.05 mg
Hungarian: 0,05 mg/ml
English: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Hungarian: 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
English: Each ml of vaccine contains:
Hungarian: A vakcina tartalma:
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Hungarian: Bőr alá történő alkalmazással két, 3 hetes időközzel beadott 4 ml-es adag.
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Hungarian: Bőr alá történő alkalmazással két, 3 hetes időközzel beadott 2 ml-es adag.
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Hungarian: Juh aktív immunizálására 2,5 hónapos kortól, a Bluetongue vírus 8-as szerotípusa okozta virémia* megelőzésére, valamint a klinikai tünetek enyhítésére.
English: Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Hungarian: Laktáció: Laktáló anyajuhok és tehenek esetében a vakcina használatának nincs negatív hatása a tejhozamra.
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Hungarian: Inaktivált, 8-as szerotípusú Bluetongue vírus: 106,5 CCID50*/ml Alumínium-hidroxid
English: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Hungarian: EU/2/17/218/002
English: 31 days after the second dose.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 31 nappal a második adag után.
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Hungarian: A kétszeres adag beadása után esetenként juhnál legfeljebb 2 cm-es, szarvasmarhánál legfeljebb 4,5 cm-es nem fájdalmas duzzanat alakulhat ki.
English: 6 mg
Hungarian: 6 mg/ml
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Hungarian: 1 db palack (252 ml), amely 126 adagot tartalmaz juhok vagy 63 adagot tartalmaz szarvasmarhák számára, kartondobozban.
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Hungarian: 1 db palack (52 ml), amely 26 adagot tartalmaz juhok vagy 13 adagot tartalmaz szarvasmarhák számára, kartondobozban.
English: 20 days after the second dose.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 20 nappal a második adag után.
English: Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: szarvasmarha: QI02AA08 / juh: QI04AA02
English: Withdrawal period: Zero days.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
English: Avoid multiple vial broaching.
Hungarian: Kerülni kell az injekciós üveg többszöri megnyitását.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Hungarian: Kartondoboz (52 ml, 100 ml és 252 ml)
English: {DD/MM/YYYY}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Hungarian: 1 db palack (100 ml), amely 50 adagot tartalmaz juhok vagy 25 adagot tartalmaz szarvasmarhák számára, kartondobozban.
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Hungarian: Laktáló anyajuhok és tehenek esetében a vakcina használatának nincs negatív hatása a tejhozamra.
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Hungarian: 52, 100 vagy 252 ml-es, brómbutil dugóval fedett és alumínium kupakkal zárt, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackban.
English: Onset of immunity:
Hungarian: Inkompatibilitások:
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Hungarian: 1 db 52 ml-es, 100 ml-es vagy 252 ml-es műanyag palack, kartondobozban.
English: Withdrawal period: Zero days
Hungarian: Élelm.eü.v.i.: Nulla nap.
English: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: La Relva s/n
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Intervet UK Ltd
English: Then drink some water.
Hungarian: Ezután igyon rá egy kevés vizet.
English: Make sure it is fixed well in place.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy jól rögzül a helyén.
English: Do not try to drive.
Hungarian: Ne próbálkozzon gépjárművezetéssel.
English: Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy szükség van-e mind a 4 csomagra.
English: If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated.
Hungarian: Ha a nők úgy döntenek, hogy terhességet vállalnak, a készítmény alkalmazását gondosan újra kell értékelni.
English: The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Hungarian: A kezelés válaszreakciótól függően legalább 121 hétig tartott.
English: An increased variability in exposure was also observed.
Hungarian: Fokozott variabilitást is megfigyeltek az expozíció tekintetében.
English: Eating less than usual.
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb étel fogyasztása.
English: This is partly related to lower body weight.
Hungarian: Ez részben az alacsonyabb testsúlynak tulajdonítható.
English: It is given over 15 to 60 minutes.
Hungarian: Ez 15-60 percig tart.
English: Excipients which may cause intolerance
Hungarian: Segédanyagok, amelyek intoleranciát okozhatnak
English: - Maintenance treatment (after the first 4 weeks)
Hungarian: -Fenntartó kezelés (az első 4 hét után)
English: you are often dizzy or fall over.
Hungarian: • Ön gyakran szédül vagy elesik.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert nem dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.
English: In vitro data
Hungarian: In vitro adatok
English: Clinical efficacy and safety Adult population
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Felnőtt betegcsoport
English: Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Hungarian: A lakozamidot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges (ha az anyára gyakorolt előny egyértelműen nagyobb a magzatra gyakorolt esetleges kockázatnál).
English: Single loading dose (if applicable)
Hungarian: Egyszeri telítő dózis (ha alkalmazható)
English: After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment.
Hungarian: A kezelés első 4 hete után kezelőorvosa megállapíthatja azt az adagot, amellyel Ön a hosszú távú kezelést folytatni fogja.
English: Food does not affect the rate and extent of absorption.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a felszívódás sebességét és mértékét.
English: Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
Hungarian: • Tartsa meg egy kézzel a palackot fejjel lefelé, és a másik kezével töltse fel a szájfecskendőt.
English: TOTAL daily dose
Hungarian: TELJES napi dózis
English: Known second- or third-degree atrioventricular (AV) block.
Hungarian: Ismert másod- vagy harmadfokú atrioventricularis- (AV) blokk.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki az emelkedett kockázat lehetőségét lakozamid esetében.
English: Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed.
Hungarian: A szív ingerületvezetési zavarait, sokkot és kómát szintén megfigyeltek.
English: First dose (in the morning)
Hungarian: Első adag (reggel)
English: For single use only
Hungarian: Csak egyszeri felhasználásra
English: After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után a Cmax az infúzió végére érhető el.
English: 40789 Monheim am Rhein GERMANY
Hungarian: 40789 Monheim am Rhein NÉMETORSZÁG
English: You do not need to remove the adaptor after use.
Hungarian: Ne távolítsa el az adaptert a használat után.
English: No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
Hungarian: Másodfokú vagy súlyosabb AV-blokkot nem észleltek ezekben a vizsgálatokban.
English: If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy allergiás-e, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
English: Suicidal ideation and behaviour
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos magatartás
English: Any unused solution should be discarded (see section 3).
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni (lásd 3. pont).
English: Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
Hungarian: • Zárja be a palackot a műanyag kupakkal (az adaptert nem kell eltávolítani).
English: No data are available.
Hungarian: Nincs elérhető adat.
English: Some were dose-related and could be alleviated by reducing the dose.
Hungarian: Egy részük dózisfüggő volt és a dózis csökkentésével enyhíthető volt.
English: Since higher exposure levels could not be tested in animals due to maternal toxicity, data are insufficient to fully characterise the embryofetotoxic and teratogenic potential of lacosamide.
Hungarian: Mivel magasabb expozíciós szinteket az anyai toxicitás miatt nem vizsgálhattak állatokban, az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy teljes mértékben jellemezni lehessen a lakozamid embrio-foetotoxikus és teratogén potenciálját.
English: These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing.
Hungarian: Ezek az átmeneti változások ugyanabban a koncentráció-tartományban kezdődtek, mint a maximális ajánlott klinikai adagolás utáni tartomány.
English: The IV infusion is usually used for a short time when you cannot take the medicine by mouth.
Hungarian: • Az IV-infúziót általában rövid ideig alkalmazzák, ha szájon át nem szedheti a gyógyszert.
English: Once you have opened the syrup bottle, do not use beyond 2 months.
Hungarian: Amint egyszer már kinyitotta a szirup üvegét, nem szabad 2 hónapnál hosszabb ideig használnia.
English: Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution.
Hungarian: Emiatt az ezen enzim-induktorokkal történő kezelést elővigyázatosan kell elkezdeni és befejezni.
English: Double vision (diplopia).
Hungarian: • Kettőslátás (diplopia).
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively.
Hungarian: A testsúllyal korrigált különbség 26, illetve 23%.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
English: This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra alkalmazható, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Hungarian: Ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
English: Patients should not take a double dose.
Hungarian: A betegnek nem szabad dupla adagot bevennie.
English: Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus.
Hungarian: Másfelől, a hatásos antiepilepsziás terápiát nem szabad megszakítani, mivel a betegség súlyosbodása mind az anyára, mind a magzatra nézve káros.
English: In patients with proarrhythmic conditions, ventricular tachyarrhythmia has been reported.
Hungarian: Proarrhythmiás állapotú betegeknél ventricularis tachyarrhythmiáról számoltak be.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Hungarian: Ezért a betegeknél ellenőrizni kell az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos magatartás jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
English: Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days.
Hungarian: Minden csomagban 14 tabletta van, ami napi 2 tablettának felel meg 7 napon keresztül.
English: Syncope(2) Coordination abnormal
Hungarian: Syncope (2) Koordinációs zavar
English: In vivo data
Hungarian: In vivo adatok
English: In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported.
Hungarian: Posztmarketing tapasztalatok alapján AV blokkot jelentettek (ideértve a másodfokú vagy súlyosabb AV blokkot).
English: In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy, however, the extent to which the treatment and/or the illness is responsible has not been elucidated.
Hungarian: A kezelt populációban a fejlődési rendellenességek növekedését figyelték meg politerápia esetén, nem tisztázott azonban, hogy ebben milyen mértékben játszik szerepet a kezelés és/vagy a betegség.
English: Glycerol (E422)
Hungarian: Glicerin (E422)
English: Thus, the 600 mg/day dose is not recommended.
Hungarian: Emiatt a 600 mg/nap dózis nem ajánlott.
English: Elderly (over 65 years of age)
Hungarian: Idősek (65 éves kor felett)
English: Your doctor will decide for how many days you will have infusions.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönti, hogy hány napig fog infúziót kapni.
English: Children under 4 years
Hungarian: 4 év alatti gyermekek
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosoknak, nővéreknek szól.
English: This is to prevent your epilepsy from coming back again or becoming worse.
Hungarian: Ez annak megakadályozására szolgál, hogy epilepszája visszatérjenek vagy súlyosbodjon.
English: A worsening of your disease can also harm your baby.
Hungarian: Betegségének romlása a magzatára is ártalmas lehet.
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8).
Hungarian: Emiatt a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy legyenek óvatosak mindaddig, amíg meg nem ismerik a gyógyszer potenciális hatásait (lásd 4.8 pont).
English: Shake well before use.
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel!
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Hungarian: Felbontás után a palack 2 hónapig használható.
English: The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period.
Hungarian: A vizsgálat egy 8 hetes kiindulási időszakból, majd egy azt követő 6 hetes titrálási időszakból állt.
English: Potential for electro-clinical worsening in specific paediatric epilepsy syndromes
Hungarian: Az elektro-klinikai romlás lehetősége specifikus gyermekgyógyászati epilepsziás szindrómákban
English: Lacosamide UCB is used as a long term treatment.
Hungarian: A Lacosamide UCB-t hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
English: The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2.
Hungarian: A plazmakoncentráció körülbelül 2 -es akkumulációs faktorral növekszik.
English: Following a 4-hour haemodialysis treatment, AUC of lacosamide is reduced by approximately 50 %.
Hungarian: Egy 4 órás hemodialízis kezelést követően a lakozamid AUC-értéke körülbelül 50%-kal csökken.
English: When you reach the dose that works for you, this is called the “maintenance dose”, you then take the same amount each day.
Hungarian: Ha eléri az Önnek megfelelő dózist, amit „fenntartó dózisnak” neveznek, azt követően minden nap ugyanazt a mennyiséget kell bevennie.
English: In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions.
Hungarian: Ritka esetekben ezek az események asystoléhez, szívmegálláshoz és halálhoz vezettek a proarrhythmiás állapotú betegeknél.
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Lacosamide UCB.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Lacosamide UCBtal.
English: Outer carton / bottle
Hungarian: Külső karton/üveg
English: The higher exposure was partly due to a reduced renal function in the studied subjects.
Hungarian: A magasabb expozíció részben a vizsgált személyek csökkent vesefunkciójának volt tulajdonítható.
English: Such interactions have not been established in vivo, but are possible based on in vitro data.
Hungarian: Az ilyen kölcsönhatásokat in vivo körülmények között nem bizonyították, de az in vitro adatok alapján valószínűnek tekinthetők.
English: Titration (incremental steps)
Hungarian: Titrálás (lépcsőzetesen növelve)
English: These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group.
Hungarian: Ezek az idősek és fiatal felnőttek között megfigyelt különbségek hasonlóak voltak az aktív komparátor csoportban.
English: If you have any of these thoughts at any time, tell your doctor straight away.
Hungarian: Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai jelentkeznének, azonnal forduljon kezelőorvosához.