FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Fareston: - hvis du er allergisk over for toremifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fareston (angivet i punkt 6) - hvis du har en fortykkelse af livmoderslimhinden - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er født med eller har oplevet tilfælde med visse unormale forandringer i hjertets elektriske aktivitet (ses i elektrokardiogram (ekg)) - hvis du har en forstyrrelse i blodets saltbalance, især lavt indhold af kalium i blodet
Romanian: 6 ). - dacă suferiţi de îngroşarea peretelui uterin - dacă aveţi afecţiuni hepatice grave - dacă v-aţi născut cu sau aveţi orice afecţiune care determină anumite modificări anormale ale înregistrării electrice a activităţii inimii (electrocardiogramă sau EKG ) - dacă aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute de potasiu în sânge (hipocalcemie) care nu sunt în prezent remediate prin tratament - dacă aveţi un ritm cardiac foarte redus (bradicardie) - dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă - dacă aveţi un istoric de ritmuri cardiace anormale (aritmii) - dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul 2.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Romanian: Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate
Danish: Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
Romanian: Există o interacţiune cunoscută între antiestrogeni şi anticoagulantele de tipul warfarinei care duce la creşterea marcată a timpului de sângerare.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat,
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Danish: Din læge vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Fareston og få undersøgt, hvordan dit hjerte fungerer (ekg) (se punkt 2 "Tag ikke Fareston") - hvis du har nogen form for hjertelidelse herunder brystsmerter (angina) - hvis din kræft har spredt sig til knoglerne (knoglemetastaser), da calciumniveauet i dit blod kan stige i begyndelsen af behandlingen med Fareston.
Romanian: (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston) - în cazul în care cancerul de care suferiţi s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentraţiile de calciu din sânge pot creşte la începutul tratamentului cu Fareston.
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer) - ændringer i livmoderslimhinden (endometriet) - kræft i livmoderslimhinden - hårtab - forbigående uklarhed i hornhinden - gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) - modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial) - căderea părului (alopecie) - tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee
Danish: posaconazol, - medicin til behandling af bakterieinfektioner såsom erythromycin, clarithromycin og telithromycin - medicin til behandling af virusinfektioner såsom ritonavir og nelfinavir.
Romanian: - medicamente utlizate pentru tratamentul infecției virale, cum ar fi ritonavir și nelfinavir.
Danish: Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Romanian: Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.
Danish: Hvis du har taget for mange Fareston
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Fareston
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fareston: - hvis du har ustabil diabetes (sukkersyge) - hvis dit helbred er alvorligt forringet - hvis du tidligere har haft en tilstand, hvor der dannes blodpropper i dine vener, f.eks. i lungerne
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat instabil - dacă starea dumneavoastră generală este deteriorată sever - dacă aţi avut anterior o boală în care sângele formează cheaguri în vase, de exemplu la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă).
Danish: Hud og subkutane væv svedtendens udslæt, kløe alopeci
Romanian: Modificări la nivelul pielii şi ţesutului subcutanat transpiraţieerupţii cutanate, mâncărimi alopecie
Danish: Dette blev bekræftet i den fjerde undersøgelse.
Romanian: Aceasta constatare fost confirmată în cadrul celui de-al patrulea studiu.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. februar 2001 og den 14. februar 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 februarie 2001 şi la 14 februarie 2006.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (60 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (60 mg).
Danish: Andre oplysninger om Fareston:
Romanian: Alte informaţii despre Fareston:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FARESTON Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Fareston med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14. februar 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fareston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Danish: Det bindes til receptorerne for østrogen på cellernes overflade, hvor dets hovedvirkning er at blokere for hormonets virkninger.
Romanian: Aceasta se leagă de receptorii de estrogen de pe suprafaţa celulelor, unde principalul său efect este blocarea efectelor hormonului.
Danish: Fareston er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof toremifen.
Romanian: Fareston este un medicament care conţine substanţa activă toremifen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fareston (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hedeture og svedtendens.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fareston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt bufeurile şi transpiraţia.
Danish: De fleste former for brystkræft vokser som reaktion på hormonet østrogen.
Romanian: Majoritatea tipurilor de cancer mamar se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fareston.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fareston.
Danish: Den anbefalede dosis af Fareston er en tablet én gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată de Fareston este de un comprimat o dată pe zi.
Danish: Fareston må ikke anvendes til patienter med ‘QT-forlængelse' (en afbrydelse af den elektriske aktivitet i hjertet), elektrolytforstyrrelser (ændrede saltkoncentrationer i blodet), især hypokalæmi (lave kaliumkoncentrationer), bradykardi (en meget langsom hjerterytme), hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod ud til resten af kroppen) eller tidligere symptomatisk arytmier (unormal hjerterytme) eller til patienter, som også får andre lægemidler, der kan forårsage QT-forlængelse..
Romanian: Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „interval QT prelungit" (o întrerupere în activitatea electrică a inimii), disfuncţii electrolitice (niveluri modificate de săruri în sânge), în special hipokaliemie (niveluri scăzute de potasiu), bradicardie (bătăi foarte rare ale inimii), insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului) sau antecedente de aritmii simptomatice (ritmuri cardiace anormale), ori la pacientele cărora li se administrează şi alte medicamente care pot cauza un interval QT prelungit.
Danish: Fareston blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af 1 869 kvinder, der havde været igennem overgangsalderen og havde metastatisk brystkræft.
Romanian: Fareston a fost studiat în cadrul a patru studii principale la care au participat 1 869 de femei aflate în postmenopauză şi care prezentau cancer mamar metastazat.
Danish: Det aktive stof i Fareston, toremifen, er et antiøstrogen.
Romanian: Substanţa activă din Fareston, toremifenul, este un antiestrogen.
Danish: Det primære effektmål var responsraten (antallet af patienter, hvis tumorer reagerede på behandlingen), tiden indtil sygdomsforværring og overlevelsestiden.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost rata de răspuns (numărul de paciente ale căror tumori au răspuns la tratament), perioada de timp fără progresie (intervalul de timp scurs până la înrăutăţirea bolii) şi rata de supravieţuire.
Danish: At kræften er "metastatisk" vil sige, at den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Romanian: Termenul „metastazat" se referă la cancerul care s-a extins în alte părţi ale organismului.
Danish: Den fuldstændige for Fareston findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fareston este disponibil aici.
Danish: Virkningerne af Fareston blev sammenlignet med virkningerne af tamoxifen (et andet antiøstrogen, der anvendes til behandling af brystkræft).
Romanian: Efectele medicamentului Fareston au fost comparate cu cele ale medicamentului tamoxifen (un alt antiestrogen utilizat în tratamentul cancerului mamar).
Danish: Resultatet er, at østrogen ikke længere får svulstcellerne til at vokse, så svulstens vækst bremses.
Romanian: Prin urmare, celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească şi se reduce dezvoltarea tumorii.
Danish: Fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer (hvor kræftcellerne ikke har receptorer til hormonet østrogen på overfladen).
Romanian: Fareston nu este recomandat pacientelor cu tumori receptor estrogen negative (caz în care celulele canceroase nu prezintă pe suprafaţa lor receptori pentru hormonul estrogen).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fareston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fareston?
Danish: Fareston anvendes til behandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Romanian: Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono-dependent la femeile aflate în postmenopauză.
Danish: Hvorfor blev Fareston godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Fareston?
Danish: Listen over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospect.
Danish: Fareston og tamoxifen havde samme virkning.
Romanian: Eficacitatea medicamentelor Fareston şi tamoxifen a fost echivalentă.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fareston fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fareston, a se consulta prospectul.
Danish: Hvad er Fareston?
Romanian: Ce este Fareston?
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Fareston opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a decis că beneficiile Fareston sunt mai mari decât riscurile sale pentru prima linie de tratament hormonal în cazul cancerului mamar metastazat hormono-dependent la pacientele aflate în postmenopauză.
Danish: Fareston bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for toremifen eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Virkningerne af Fareston blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Romanian: Înainte de a fi testate la om, efectele medicamentului Fareston au fost testate pe modele experimentale.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Fareston til behandling af østrogen receptor positive tumorer svarer til tamoxifen hvad angår fordele og risici.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile şi riscurile Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor estrogen pozitive.
Danish: Resultaterne af de tre største hovedundersøgelser viste tilsammen, at Fareston og tamoxifen svarede til hinanden med hensyn til responsrate, tid til forværring og overlevelse.
Romanian: Prin examinarea rezultatelor coroborate ale celor trei studii principale de mare anvergură s-a constatat că pacientele cărora li s-a administrat Fareston au prezentat rate de răspuns, perioade de timp fără progresie şi rate de supravieţuire similare cu cele ale pacientelor cărora li s-a administrat tamoxifen.
Danish: Hvad anvendes Fareston til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fareston?
Danish: Hvordan anvendes Fareston?
Romanian: Cum se utilizează Fareston?
Danish: Hvordan blev Fareston undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Fareston?
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom.
Romanian: Fareston trebuie administrat cu precauţie în cazul pacientelor care suferă de afecţiuni ale ficatului.
Danish: Fareston må ikke anvendes i længere tid hos patienter med endometrisk hyperplasi (fortykket livmoderslimhinde) eller svære leverproblemer.
Romanian: Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială (îngroşarea mucoasei peretelui uterin) sau pacientelor care suferă de afecţiuni hepatice severe.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fareston?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fareston în timpul studiilor?
Danish: Hvordan virker Fareston?
Romanian: Cum acţionează Fareston?
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
Romanian: Numărul (UE) APP
Danish: Resten er metabolitter.
Romanian: Restul sunt metaboliţi.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Romanian: • Nu luaţi medicamentul zilnic.
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Romanian: Răspuns complet Răspuns aproape complet Răspuns parţial
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unui număr scăzut de globule roşii.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Romanian: Prin urmare, nu sunt necesare ajustări ale dozei iniţiale.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate pentru a vedea dacă tratamentul funcţionează.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Romanian: Programul educațional are ca scop abordarea riscului de eroare de medicație.
Danish: Det omfatter patienter med:
Romanian: Acesta include pacienţii:
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
Romanian: Ratele de răspuns sunt sintetizate în Tabelul 9.
Danish: • langt QT syndrom.
Romanian: • cu sindrom QT lung.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Romanian: ST nu a prezentat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între cele două grupe de tratament.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai bună metodă pe care să o utilizaţi.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Romanian: În total, 53,0% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Romanian: Spuneţi medicul dumneavoastră despre toate dozele pe care le-aţi omis în decursul oricărui ciclu de tratament de 21 zile.
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
Romanian: ST mediană a fost de 17,5 luni.
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
Romanian: De asemenea, vi se va verifica frecvenţa cardiacă cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (numit EKG).
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre behandlingsdosis og/eller -planen baseret på individuel tolerabilitet.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei şi/sau schemei de tratament în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Romanian: Numărul median al terapiilor anterioare a fost de 1,0.
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Romanian: Doza nu trebuie scăzută sub 10 mg şi trebuie menţinută aceeaşi schemă de tratament (ciclu de tratament cu durata de 3 săptămâni).
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Romanian: Iniţial, pacienţii trebuie trataţi timp de opt cicluri.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Romanian: Fracţia sa în eritrocite este de 0,60 in vitro, independent de concentraţie.
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
Romanian: • dificultate la adormire sau somn (insomnie)
Danish: Cyklus:Dag
Romanian: Ciclu:Zi
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
Romanian: • tremurat necontrolat al corpului
Danish: Antal patienter i risiko
Romanian: Număr de pacienţi cu risc
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Romanian: Tratamentul a fost administrat timp de maxim 16 cicluri (vezi Tabelele 1 şi 2).
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza infecţiilor a fost raportată la 5% dintre pacienţi.
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
Romanian: Mai mult de 1 doză omisă
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit în timp ce luați acest medicament, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau echipamente.
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
Romanian: • După Săptămâna 3, începeţi un nou ciclul conform Tabelelor 1 şi 2 de mai jos.
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Romanian: Neutropenia a fost frecvent raportată pe baza valorilor analizelor de laborator determinate în timpul studiului (toate gradele: 75%).
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Romanian: Aceşti pacienţi au avut o mediană de 2 terapii anterioare.
Danish: Over en tredjedel (35,8 %) af patienterne var recidive og behandlingsrefraktære over for den forudgående behandling.
Romanian: Peste o treime (35,8%) dintre pacienţi au recidivat şi au fost refractari la tratamentul anterior.
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Romanian: Carcinogeneză şi mutageneză
Danish: - Du skal ikke tage Farydak i den tredje uge.
Romanian: • Nu luaţi Farydak în Săptămâna 3.
Danish: Der er indberettet begrænsede erfaringer med overdosering i kliniske forsøg.
Romanian: A fost raportată experienţă limitată privind supradozajul în timpul studiilor clinice.
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Suplimentar, categoria de frecvenţă corespunzătoare pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Panobinostat bindes i moderat grad (ca. 90 %) til humane plasmaproteiner.
Romanian: Panobinostat se leagă moderat (aproximativ 90%) la proteinele plasmatice umane.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
Romanian: Neutropenia poate necesita scăderea temporară sau permanentă a dozei.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
Romanian: Blister PVC/PCTFE/Al conţinând 6 capsule.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagne doser
Romanian: Studii privind toxicitata după doze repetate
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Romanian: Zilele ciclului de tratament sunt numerotate pe blister.
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Romanian: Panobinostat a reprezentat 6 până la 9% din expunerea asociată medicamentului în plasmă.
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Romanian: Risc relativ obţinut din modelul stratificat Cox
Danish: Der er ikke udført karcinogenitetsstudier med panobinostat.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenicitate cu panobinostat.
Danish: Hazard ratio= 0,47
Romanian: Risc relativ = 0,47
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
Romanian: Cele mai multe cazuri de neutropenie severă, recentă, au fost de gradul 3 (28%), cu considerabil mai puţin cazuri de gradul 4 (6,6%).
Danish: Det anbefales, at patienter med klinisk gavnlig virkning, fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii care obţin beneficii clinice să continue tratamentul timp de alte opt cicluri suplimentare.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Farydak nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Behandling med Farydak bør ikke indledes hos patienter med aktive infektioner.
Romanian: Tratamentul cu Farydak nu trebuie iniţiat la pacienţii cu infecţii active.
Danish: Farydak blokerer kræftplasmacellernes vækst og nedsætter antallet af kræftceller.
Romanian: Farydak blochează creşterea celulelor plasmatice canceroase şi scade numărul de celule canceroase.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception hos mænd og kvinder
Romanian: Femei cu potenţial fertil/Contracepţia la bărbaţi şi femei
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai multe capsule decât trebuie sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la spital.
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Farydak tebuie să luaţi.
Danish: Panobinostats absolutte orale biotilgængelighed var ca. 21 %.
Romanian: Disponibilitatea orală absolută a panobinostat a fost de aproximativ 21%.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Romanian: o Un table care prezintă schema de tratament pentru fiecare zi a ciclului de tratament, cu spațiu liber în care pacientul să noteze ce medicamente a luat.
Danish: En Farydak blisterpakning = 3 uger = 1 cyklus
Romanian: Un blister de Farydak = 3 săptămâni = 1 ciclu
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
Romanian: Trombocitopenia duce rareori la întreruperea tratamentului (1,6% dintre pacienţi).
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Romanian: Luaţi ambalajul şi acest prospect cu dumneavoastră.