FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esantema allergico, petecchie, ritardo nella guarigione di ferite, dermatite da contatto, ecchimosi
Romanian: Exantem alergic, peteșii, întârziere a cicatrizării rănilor, dermatită de contact, echimoză
Italian: Dolori muscolari e articolari, debolezza muscolare e contratture, osteoporosi, osteonecrosi
Romanian: Durere musculară și articulară, slăbiciune musculară și contractură musculară, osteoporoză, osteonecroză
Italian: Modo di somministrazione La compressa orodispersibile deve essere assunta dopo un pasto.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie administrat după o masă.
Italian: Indicazioni terapeutiche
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice
Italian: Pseudotumor cerebri, incluso il papilledema negli adolescenti
Romanian: Hipertensiune intracraniană idiopatică, inclusiv cu edem papilar la adolescenți
Italian: Citrato monosodico anidro Povidone K25
Romanian: Citrat monosodic anhidru
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 26 mg di sodio.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține sodiu 26 mg.
Italian: Il metabolismo di budesonide nei pazienti con EE è ridotto in confronto ai soggetti sani e, di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche di budesonide sono aumentate.
Romanian: Metabolizarea budesonidei este redusă la pacienții cu EoE, în comparație cu subiecții sănătoși, ducând la concentrații plasmatice crescute de budesonidă.
Italian: La co-somministrazione per via orale di 200 mg di ketoconazolo una volta al giorno ha fatto registrare un aumento della concentrazione plasmatica di budesonide (dose singola da 3 mg) all'incirca di sei volte.
Romanian: În timpul terapiei concomitente, administrarea orală a unei doze de 200 mg ketoconazol o dată pe zi, a crescut concentrația plasmatică a budesonidei (o doză unică de 3 mg) de aproximativ 6 ori.
Italian: I dati farmacocinetici dopo somministrazione di singole dosi di 1 mg di budesonide in soggetti sani a digiuno mostrano un tempo di latenza mediano di 0,17 ore (intervallo 0,00 - 0,33 ore) e un tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica di 1,00 ora (intervallo 0,50 - 2,00 ore).
Romanian: Datele farmacocinetice obținute în urma administrării de doze unice de budesonidă 1 mg la subiecți sănătoși, în condiții de repaus alimentar, au evidențiat un timp median de latență de 0,17 ore (interval 0,00 - 0,33 ore) și un timp median până la atingerea concentrației plasmatice maxime de 1,00 oră (interval 0,50 - 2,00 ore).
Italian: − aumentata pressione oculare (che può causare il glaucoma) o problemi oculari, quali opacizzazione del cristallino (cataratta) o se qualcuno della sua famiglia ha il glaucoma
Romanian: − ulcer al stomacului sau al primei porțiuni a intestinului subțire (ulcer duodenal) − tensiune crescută în interiorul ochiului (care poate provoca glaucom) sau probleme ale ochilor cum ar fi opacifiere a cristalinului (cataractă), sau dacă cineva din familia dumneavoastră are glaucom − o boală a ficatului.
Italian: È importante che non interrompa il medicinale senza prima consultare il medico.
Romanian: Este important să nu încetați să luați medicamentul, fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Italian: La budesonide subisce un'ampia biotrasformazione tramite CYP3A4 nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato in metaboliti dotati di bassa attività glucocorticosteroidea.
Romanian: Budesonida este metabolizată în proporție mare prin intermediul CYP3A4 la nivelul mucoasei intestinului subțire și ficatului, rezultând metaboliți cu acțiune de tip glucocorticosteroid mică.
Italian: Il materiale disciolto va deglutito poco per volta con la saliva, mentre la compressa orodispersibile si disintegra.
Romanian: Materialul dizolvat trebuie înghițit cu salivă, puțin câte puțin, în timp ce comprimatul orodispersabil se dezintegrează.
Italian: Esso serve a trattare negli adulti (di età superiore a 18 anni) l'esofagite eosinofila, che è una malattia infiammatoria dell'esofago che causa problemi a deglutire i cibi.
Romanian: Jorveza este utilizat la adulți (cu vârsta peste 18 ani) pentru tratarea esofagitei eozinofilice, o afecțiune inflamatorie a esofagului (tubul care leagă gura de stomac) care provoacă probleme la înghițirea alimentelor.
Italian: Il picco medio di concentrazione plasmatica (± deviazione standard) era di 0,44 ± 0,31 ng/mL, l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-12) era di 1,44 ± 0,31 hr*ng/mL.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime (± deviația standard) a fost de 0,44 ± 0,31 ng/ml, aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-12) a fost de 1,44 ± 0,31 ng·oră/ml.
Italian: Posologia e modo di somministrazione
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Italian: Un numero leggermente accresciuto di focolai epatici basofili è stato osservato in studi cronici condotti con budesonide sul ratto ed in studi di cancerogenicità è stata osservata una maggiore incidenza di neoplasie epatocellulari primitive, di astrocitomi (nei ratti di sesso maschile) e di tumori mammari (nei ratti di sesso femminile).
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate efectuate cu budesonidă la șobolan a fost observat un număr ușor crescut de focare celulare hepatice bazofile și a fost observată o incidență crescută a neoplasmelor hepatocelulare primare, a astrocitoamelor (la masculii de șobolan) și a tumorilor mamare (la femelele de șobolan).
Italian: Pertanto, i pazienti affetti da compromissione epatica non devono essere trattati.
Romanian: Nu trebuie tratați pacienții cu insuficiență hepatică.
Italian: Continui a prendere il medicinale fino a quando il medico non le dice di interromperlo, anche se si sente meglio.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, continuați să vă luați medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți administrarea acestuia.
Italian: È stato riportato che alcuni glucocorticoidi producono palatoschisi negli animali.
Romanian: La animale, în cazul administrării unor glucocorticosteroizi s-a raportat producerea de palatoschizis.
Italian: Dati preclinici di sicurezza
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Italian: Budesonide è un glucocorticosteroide non alogenato che esplica un effetto prevalentemente antinfiammatorio attraverso il legame al recettore dei glucocorticoidi.
Romanian: Mecanism de acțiune Budesonida este un glucocorticosteroid nehalogenat, cu acțiune în principal anti-inflamatorie, care se realizează prin legarea la receptorii pentru glucocorticosteroizi.
Italian: Test su animali in stato di gravidanza hanno dimostrato che budesonide, al pari di altri glucocorticosteroidi, è causa di alterazioni dello sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: La animalele gestante, budesonida, similar altor glucocorticosteroizi, a demonstrat că produce anomalii ale dezvoltării fetale (vezi pct. 5.3).
Italian: Natura e contenuto del contenitore
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Italian: La frequenza di questi eventi non è nota al momento attuale: - aumentato rischio di infezioni - sindrome di Cushing, che è associata all'assunzione di troppi corticosteroidi e causa rotondità del viso, aumento del peso corporeo, aumento del glucosio nel sangue, accumulo di liquidi nei tessuti (es. gambe gonfie), livelli ridotti di potassio nel sangue (ipokaliemia), irregolarità delle mestruazioni nella donna, comparsa di peli indesiderati nella donna, impotenza, smagliature sulla pelle, acne - rallentata crescita nei bambini - cambiamenti di umore, quali depressione, irritabilità o euforia - irrequietezza con aumentata attività fisica, ansia, aggressività - aumentata pressione nel cervello, con eventualmente aumentata pressione oculare
Romanian: − sindrom Cushing, care este asociat cu o cantitate prea mare de corticosteroid și provoacă rotunjire a feței, creștere în greutate, concentrație mare de zahăr în sânge, acumulare de lichide la nivelul țesuturilor (de exemplu umflare a picioarelor), concentrație scăzută a potasiului în sânge (hipopotasemie), cicluri menstruale neregulate la femei, creștere anormală de păr pe corp la femei, impotență, vergeturi pe piele, acnee
Italian: Il volume di distribuzione era di 35,52 ± 14,94 L/kg dopo somministrazione di 1 mg di budesonide in soggetti sani e di 42,46 ± 23,90 L/kg dopo somministrazione di 4 mg di budesonide in pazienti con EE.
Romanian: La subiecții sănătoși, volumul de distribuție în urma administrării dozei de budesonidă 1 mg a fost de 35,52 ± 14,94 l/kg iar la pacienți cu EoE, în urma administrării dozei de budesonidă 4 mg, volumul de distribuție a fost de 42,46 ± 23,90 l/kg.
Italian: Fertilità, gravidanza e allattamento
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina
Italian: Non prenda Jorveza - se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Romanian: − dacă sunteți alergic la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Deglutire il materiale disciolto poco per volta con la saliva, quando la compressa orodispersibile si rompe.
Romanian: Înghițiți materialul dizolvat cu salivă, puțin câte puțin, în timp ce comprimatul orodispersabil se descompune.
Italian: La clearance della budesonide è di circa 13-15 L/ora/kg nei soggetti sani e di 6,54 ± 4,4 L/ora/kg nei pazienti con EE.
Romanian: Clearance-ul budesonidei este de aproximativ 13-15 l/oră și kg la subiecții sănătoși (cărora li s-a administrat doza de budesonidă 4 mg) și de 6,54 ± 4,4 l/oră și kg la pacienții cu EoE.
Italian: I pazienti affetti da tubercolosi, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcera peptica, glaucoma, cataratta, anamnesi familiare di diabete o di glaucoma possono presentare un rischio maggiore di manifestare reazioni avverse sistemiche dei glucocorticosteroidi (vedere di seguito e paragrafo 4.8) e devono quindi essere monitorati per la comparsa di questi effetti.
Romanian: glaucom, cataractă, cu antecedente familiale de diabet zaharat sau cu antecedente familiale de glaucom pot prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse la glucocorticosteroizii cu administrare sistemică (vezi mai jos și pct. 4.8) și, prin urmare, trebuie monitorizați din punct de vedere al apariției unor astfel de reacții.
Italian: Come prendere Jorveza
Romanian: Cum să luați Jorveza
Italian: Durante il trattamento di pazienti affetti da compromissione epatica con altri prodotti contenenti budesonide, i livelli di budesonide sono aumentati.
Romanian: Insuficiență hepatică În timpul tratamentului pacienților cu insuficiență hepatică cu alte medicamente care conțin budesonidă, concentrațiile plasmatice ale budesonidei au fost crescute.
Italian: L'emivita di eliminazione mediana è di 2-3 ore nei soggetti sani (che ricevono 1 mg di budesonide) e di 4-5 ore nei pazienti con EE (che ricevono 4 mg di budesonide).
Romanian: Valoarea mediană a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 2-3 ore la subiecții sănătoși (cărora li s-a administrat doza de budesonidă 1 mg) și de 4-5 ore la pacienții cu EoE.
Italian: L'attività glucocorticosteroidea dei metaboliti maggiori, 6β-idrossibudesonide e 16α-idrossiprednisolone, è pari a meno dell'1% di quella della budesonide.
Romanian: Acțiunea de tip glucocorticosteroida principalilor metaboliți, 6β-hidroxibudesonidă și 16α
Italian: Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Romanian: Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 1 mg di budesonide.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține budesonidă 1 mg.
Italian: Prima di sottoporsi a qualsiasi test, riferisca ai medici che sta prendendo Jorveza.
Romanian: − Dacă știți că urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați Jorveza.
Italian: La compressa orodispersibile non deve essere masticata o deglutita prima che si dissolva.
Romanian: Comprimatul orodispersabil nu trebuie mestecat sau înghițit nedizolvat.
Italian: Interferenza con gli esami sierologici
Romanian: Modificarea rezultatelor analizelor serologice
Italian: Disturbi del sistema immunitario Aumentato rischio di infezioni Patologie endocrine
Romanian: Creștere a riscului de apariție a infecțiilor
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul
Italian: Per la dose da 4 mg di budesonide sono disponibili dati farmacocinetici per dose singola in pazienti a digiuno affetti da EE: il tempo di latenza mediano era di 0,00 ore (intervallo 0,00 - 0,17), il tempo mediano al picco di concentrazione plasmatica era di 1,00 ora (intervallo 0,67 - 2,00 ore); il picco di concentrazione plasmatica era di 2,56 ± 1,36 ng/mL e l'AUC0-12 era di 8,96 ± 4,21 hr*ng/mL.
Romanian: Timpul median de latență a fost de 0,00 ore (interval 0,00-0,17 ore), timpul median până la atingerea concentrației plasmatice maxime a fost de 1,00 oră (interval 0,67-2,00 ore); concentrația plasmatică maximă a fost de 2,56 ± 1,36 ng/ml, iar ASC0-12 a fost de 8,96 ± 4,21 ng·oră /ml.
Italian: In uno studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, di fase III, comprendente 88 pazienti adulti con EE attiva (randomizzazione 2:1), 1 mg di budesonide somministrato due volte al giorno sotto forma di compressa orodispersibile per 6 settimane ha indotto la remissione clinico-patologica (definita come un picco <16 eosinofili/mm2 di campo ad alto ingrandimento nella biopsia esofagea e sintomi assenti o minimi di disfagia o dolore durante la deglutizione) in 34 pazienti su 59 (57,6%) rispetto a 0/29 pazienti (0%) del gruppo placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, în regim dublu-orb, de fază III, care a inclus 88 pacienți adulți cu EoE activă (rata de randomizare: 2:1), administrarea dozei de 1 mg budesonidă de două ori pe zi, sub formă de comprimat orodispersabil, timp de 6 săptămâni a indus remisiunea clinico-patologică (definită prin următoarele două criterii: un număr maxim
Italian: (osteonecrosi) - sensazione di malessere generale.
Romanian: − stare generală de rău.
Italian: Se interrompe il trattamento con Jorveza
Romanian: În tratamentul EoE cu Jorveza,
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - infezioni da funghi nell'esofago (che possono causare dolore o fastidio alla deglutizione)
Romanian: - infecții fungice la nivelul esofagului (care pot provoca durere sau disconfort la înghițire) Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale țesutului conjunctiv
Italian: Non masticare o deglutire la compressa orodispersibile prima che si sia sciolta.
Romanian: Nu mestecați și nu înghițiți comprimatul orodispersabil nedizolvat.
Italian: Problemi ai reni e al fegato
Romanian: Probleme la nivelul rinichilor și ficatului
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Romanian: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jorveza e contenuto della confezione Le compresse orodispersibili sono compresse bianche, rotonde, bipiane.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate de culoare albă, de formă rotundă, biplane.
Italian: Tuttavia, si prevedono solo effetti minori sul bambino allattato al seno dopo l'uso orale di Jorveza nell'intervallo terapeutico.
Romanian: Cu toate acestea, după administrarea orală de Jorveza la dozele terapeutice, sunt anticipate efecte minore la copilul alăptat.
Italian: Modo di somministrazione Prendere la compressa orodispersibile dopo un pasto.
Romanian: Luați comprimatul orodispersabil după o masă.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Jorveza se soffre di:
Romanian: Înainte să luați Jorveza, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți:
Italian: Jorveza può compromettere i risultati dei test di funzionalità surrenalica (test di stimolazione con ACTH) prescritti dal medico o in ospedale.
Romanian: Jorveza poate modifica rezultatele analizelor funcției glandelor suprarenale (analiză de stimulare cu
Italian: NON assumere liquidi insieme alla compressa orodispersibile.
Romanian: NU luați comprimatul orodispersabil cu lichid.
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A, come ketoconazolo, ritonavir, itraconazolo, claritromicina, cobicistat e succo di pompelmo possa determinare un marcato aumento della concentrazione plasmatica di budesonide e aumentare il rischio di reazioni avverse sistemiche.
Romanian: itraconazolul, claritromicina, cobicistatul și sucul de grepfrut poate determina o creștere marcată a concentrației plasmatice de budesonidă și este de așteptat să mărească riscul de reacții adverse sistemice.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă.
Italian: Se vuole interrompere o terminare precocemente il trattamento, si rivolga al medico.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți sau să opriți tratamentul mai devreme.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se viene in contatto con persone affette da varicella o herpes zoster.
Romanian: Dacă intrați în contact cu persoane care au varicelă sau zona zoster, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Italian: Le reazioni avverse osservate più frequentemente negli studi clinici con Jorveza sono state le infezioni micotiche nella bocca, nella faringe e nell'esofago.
Romanian: Infecțiile fungice la nivelul gurii, faringelui și esofagului au reprezentat cel mai frecvent observate reacții adverse în cadrul studiilor clinice efectuate cu Jorveza.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jorveza 1 mg compresse orodispersibili budesonide
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Italian: Nel trattamento della EE con Jorveza, budesonide inibisce la secrezione stimolata dall'antigene di molte molecole di segnalazione pro-infiammatorie, come la linfopoietina timica stromale, l'interleuchina 13 e l'eotassina 3 nell'epitelio esofageo, determinando una riduzione significativa dell'infiltrato infiammatorio eosinofilo nell'esofago.
Romanian: cum sunt limfopoietina stromală timică, interleukina-13 și eotaxina-3 la nivelul epiteliului esofagian, ceea ce duce la o reducere semnificativă a infiltratului inflamator eozinofilic esofagian.
Italian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600
Romanian: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Italian: Spesso questi pazienti non dispongono di altre opzioni di trattamento.
Romanian: De obicei, acești pacienți nu au alte opțiuni de tratament.
Italian: Il trattamento deve essere continuato per 6 settimane ma può essere prolungato per altre 6 settimane se necessario.
Romanian: Tratamentul se continuă 6 săptămâni, dar dacă este necesar se poate prelungi cu încă 6 săptămâni.
Italian: Altre informazioni su Jorveza
Romanian: Alte informații despre Jorveza
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Jorveza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jorveza.
Italian: La compressa viene collocata sulla lingua e premuta contro la parete superiore della bocca per circa due minuti finché si dissolve.
Romanian: Comprimatul se pune pe limbă și se apasă pe cerul gurii timp de aproximativ 2 minute, până când se dizolvă.
Italian: Durante questo tempo il paziente deve ingerire in modo costante la saliva contenente il medicinale dissolto.
Romanian: În acest timp, pacientul trebuie să înghită în mod constant saliva în care s-a dizolvat medicamentul.
Italian: Jorveza budesonide
Romanian: Jorveza budesonidă
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jorveza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza?
Italian: Dopo 6 settimane, il 58 % circa dei pazienti trattati con Jorveza (34 su 59) aveva ridotto gli eosinofili e manifestava solo sintomi minimi o nessun sintomo, mentre nessuno dei 29 pazienti che assumevano il placebo aveva avuto questi effetti.
Romanian: După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Jorveza sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jorveza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Le compresse non devono essere masticate o inghiottite intere.
Romanian: trebuie mestecate sau înghițite întregi.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Jorveza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jorveza.
Italian: Jorveza è disponibile in compresse orodispersibili (1 mg).
Romanian: Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da esofagite eosinofila è basso, la malattia è considerata "rara" e Jorveza è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 agosto 2013.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară", iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jorveza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
Italian: Il principio attivo di Jorveza, budesonide, è un medicinale corticosteroide.
Romanian: Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
Italian: Perché Jorveza è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Jorveza?
Italian: Jorveza si è dimostrato efficace in uno studio principale condotto su 88 adulti con esofagite eosinofila.
Romanian: Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jorveza, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jorveza, citiți prospectul.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Jorveza è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Quali benefici di Jorveza sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jorveza pe parcursul studiilor?
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il livello di eosinofili presenti nell'esofago e il miglioramento dei sintomi.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelul de eozinofile din esofag și ameliorarea simptomelor.
Italian: Gli effetti indesiderati di Jorveza sono principalmente gli stessi di altri medicinali simili.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Jorveza sunt în cea mai mare parte identice cu cele ale altor medicamente similare.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jorveza (che possono riguardare fino a 3 persone su 10) sono infezioni micotiche nella bocca, nella faringe e nell'esofago.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.