FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population sur les données des études cliniques de phase 3, une augmentation ou une diminution de 10 ans à partir de 54 ans (âge médian dans les études de phase3) entrainerait approximativement une variation de 10 % de l'exposition à l'ombitasvir et une variation ≤ 20 % de l'exposition au paritaprévir.
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, povećanje ili smanjenje dobi za 10 godina s 54 godine života (medijan dobi u ispitivanjima faze 3) rezultiraju u približno 10%
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp.
Croatian: Mehanizam: Inhibicija CYP3A4 /P-gp.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui extérieur multiple contenant 56 (4 boites de 14) comprimés pelliculés - avec cadre bleu
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjska kutija višestrukog pakiranja koje sadrži 56 (4 pakiranja s 14) filmom obloženih tableta
French: triméthoprim e ombitasvir
Croatian: ↑ trimetoprim ombitasvir
French: Les valeurs de la CE50 de l'ombitasvir sont de 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2, et 366 pM contre des lignées cellulaires avec réplicons élaborées avec NS5A provenant d'isolats uniques représentant les génotypes 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, et 6a, respectivement.
Croatian: ombitasvira protiv staničnih linija replikona konstruiranih s NS5A iz pojedinačnih izolata koji su predstavljali genotipove 2a, 2b, 3a, 4a, 5a odnosno 6a iznosile su 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 odnosno 366 pM.
French: • Chaque comprimé contient 12,5 mg d'ombitasvir, 75 mg de paritaprévir et 50 mg de ritonavir.
Croatian: • Jedna tableta sadrži sadrži 12,5 mg ombitasvira, 75 mg paritaprevira i 50 mg ritonavira.
French: Les valeurs de Cmax pour le paritaprévir étaient comparables à celle des patients avec une fonction rénale normale, mais les valeurs de l'ASC étaient supérieures de 19 %, 33 % et 45 % chez les patients atteints respectivement d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère .
Croatian: U usporedbi s ispitanicima s urednom funkcijom bubrega, vrijednosti Cmax paritaprevira bile su usporedive, dok su vrijednosti AUC-a bile 19%, 33% i 45% veće kod ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
French: La ciclosporine 100 mg administrée seule, 10 mg administrée avec Viekirax et 30 mg administrée avec Viekirax + dasabuvir.
Croatian: Ciklosporin od 100 mg primijenjen sam, od 10 mg primijenjen s lijekom Viekirax i od 30 mg primijenjen s lijekom Viekirax + dasabuvir.
French: Ce schéma peut être utilisé en l'absence de résistance élargie aux IP (c'est-àdire, absence de mutations de résistance associées au darunavir), voir également la rubrique 4.4.
Croatian: Ovaj režim liječenja može se koristiti ako nema izražene rezistencije na inhibitore proteaze (tj. ako nema mutacija povezanih s rezistencijom na darunavir),
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu ciklosporina prikazani su za interakciju s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg, comprimé pelliculé
Croatian: NAZIV LIJEKA Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmom obložene tablete
French: La pharmacocinétique de l'association d'ombitasvir 25 mg, paritaprévir 200 mg, et ritonavir 100 mg n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A), modérée (Child-Pugh B) et sévère (Child-Pugh C).
Croatian: Farmakokinetika kombinacije ombitasvira u dozi od 25 mg, paritaprevira u dozi od 200 mg i ritonavira u dozi od 100 mg nije ocijenjena u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) i teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
French: ↓ lamivudine ombitasvir paritaprévir
Croatian: ↓ lamivudin ombitasvir paritaprevir
French: Si un traitement par Viekirax avec ou sans dasabuvir est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients ayant une fonction hépatique ou rénale normale (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ako je potrebno liječenje lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega, kod bolesnika koji imaju urednu funkciju bubrega ili jetre preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili prekid liječenja s kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
French: Génotype 1a du VHC Viekirax et dasabuvir avec RBV
Croatian: HCV genotipa 1a Viekirax i dasabuvir s RBV-om
French: On ignore si les substances actives de Viekirax (ombitasvir, paritaprévir et ritonavir) passent dans le lait maternel.
Croatian: Viekirax (ombitasvir, paritaprevir i ritonavir) u majčino mlijeko.
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses de Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg une fois par jour avec dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Croatian: Geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC-a nakon višekratnih doza lijeka Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg jedanput na dan i dasabuvira 250 mg dvaput na dan primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca
French: Des précautions sont à prendre quand la sulfasalazine est coadministrée avec Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Croatian: Potreban je oprez kada se sulfosalazin primjenjuje istodobno s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
French: Viekirax sans dasabuvir atazanavir
Croatian: Viekirax bez dasabuvira atazanavir
French: Pimozide, lurasidone traitement de la schizophrénie quétiapine traitement de la schizophrénie, troubles bipolaires et troubles dépressifs majeurs quinidine utilisé pour corriger les battements de cœurs irréguliers ou le paludisme ranolazine traitement des angors chroniques (douleur de la poitrine)
Croatian: za liječenje tjeskobe ili problema sa spavanjem mitotan kod simptoma malignih tumora nadbubrežnih žlijezda pimozid, lurasidon za liječenje shizofrenije kvetiapin za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja kinidin za liječenje poremećaja srčanog ritma ili malarije ranolazin za liječenje kronične angine (boli u prsištu)
French: Viekirax et dasabuvir avec RBV Bras A 12 semaines N = 31
Croatian: Viekirax i dasabuvir s RBV Skupina A 12 tjedana N = 31
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS DE PROTÉASE Pour une observation générale sur le traitement des patients co-infectés par le VIH, y compris une discussion sur les différents schémas thérapeutiques des antirétroviraux qui peuvent être utilisés, merci de vous reporter à la section 4.4 (traitement des patients co-infectés par le VIH).
Croatian: Za opće upute o liječenju bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om, uključujući informacije o različitim kombinacijama liječenja, vidjeti dio 4.4 (Liječenje bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om).
French: Pour les patients prenant de la ribavirine, se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine.
Croatian: Za bolesnice koje istodobno primaju ribavirin, pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la duloxétine.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu duloksetina.
French: Études cliniques menées chez des patients infectés par le génotype 1 du virus de l'hépatite C
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Klinička ispitivanja u ispitanika s infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1
French: Effet de l'ombitasvir sur le paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir
Croatian: Učinak ombitasvira na paritaprevir/ritonavir i dasabuvir
French: Alcool polyvinylique (E1203) Polyéthylène glycol 3350 Talc (E553b)
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) (E1203) polietilenglikol 3350 talk (E553b) titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172)
French: Ombitasvir + paritaprévir + ritonavir* pendant 12 semaines Naïfs de traitement Avec RBV
Croatian: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* tijekom 12 tjedana
French: Les rapports normalisés pour la dose du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Croatian: Omjeri normalizirani za dozu takrolimusa prikazani su za interakciju s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
French: Dans le test sur réplicons du VHC en culture cellulaire, la CE50 du paritaprévir contre les souches de génotypes 1a-H77 et 1b-Con1 était de 1,0 et 0,21 nM, respectivement.
Croatian: U testu replikona HCV-a u staničnoj kulturi, EC50 paritaprevira protiv sojeva genotipa 1a-H77 iznosio je 1,0 nM, a protiv sojeva genotipa 1b-Con1 0,21 nM.
French: ombitasvir paritaprévir
Croatian: ombitasvir paritaprevir
French: In vitro les études ont montré que l'ombitasvir, le paritaprévir, et le ritonavir ne sont pas des inhibiteurs des transporteurs de cations organiques (OCT2), des transporteurs d'anions organiques (OAT3), ou des transporteurs MATE1 et MATE2K (multidrug and toxin extrusion proteins) aux concentrations cliniquement pertinentes.
Croatian: In vitro ispitivanjima dokazano je da ombitasvir, paritaprevir i ritonavir nisu inhibitori prijenosnika organskih kationa (OCT2), prijenosnika organskih aniona (OAT3) niti proteina za izlučivanje više lijekova i toksina
French: Desméthyl citalopram
Croatian: dezmetilcitalopram
French: Une suspension temporaire du traitement par pitavastatine/ fluvastatine est recommandée pendant la durée de traitement par Viekirax.
Croatian: Preporučuje se privremeno prekinuti primjenu pitavastatina/fluvastatina tijekom liječenja s lijekom
French: L'ombitasvir ne s'est pas révélé carcinogène lors d'une étude de 6 mois chez la souris transgénique, et ce jusqu'à la posologie la plus élevée testée (150 mg/kg/jour), aboutissant à des expositions ASC environ 26 fois supérieures à celles observées chez l'homme à la dose clinique recommandée de 25 mg.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju na transgeničnim miševima, ombitasvir nije bio kancerogen ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (150 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 26 puta veće izloženosti ombitasviru (određene na temelju AUC-a) od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene preporučene kliničke doze od 25 mg.
French: Mécanisme : l'augmentation de l'exposition au dasabuvir peut être due à l'inhibition du CYP2C8 et l'augmentation de l'exposition au paritaprévir peut être due à l'inhibition d'OATP1B1 par le gemfibrozil.
Croatian: Povećanje izloženosti dasabuviru moglo bi biti posljedica inhibicije CYP2C8, a povećanje izloženosti paritaprevir u moglo bi biti posljedica inhibicije OATP1B1 gemfibrozil paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
French: Il est conseillé de prendre des précautions en cas d'administration concomitante de Viekirax avec des médicaments qui sont à la fois inhibiteurs modérés du CYP3A4 et inhibiteurs de plusieurs transporteurs (P-gp, BCRP et/ou
Croatian: Savjetuje se oprez kod istodobne primjene lijeka Viekirax s lijekovima koji su i umjereni inhibitori CYP3A4 i inhibitori više prijenosnika (P-gp, BCRP i/ili OATP1B1/OATP1B3).
French: ANTIVIRAUX DU VIH : POTENTIALISATEURS PHARMACOCINETIQUES
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: FARMAKOKINETIČKI POJAČIVAČI Liječenje koje sadrži kobicistat
French: Les variants émergeant pendant le traitement par paritaprévir V36A/M, R155K ou D168V ont été observés au niveau de la NS3 chez 47 patients.
Croatian: Varijante V36A/M, R155K ili D168V u NS3 nastale tijekom primjene paritaprevira primijećene su u 47 ispitanika.
French: Viekirax sans dasabuvir emtricitabine
Croatian: Viekirax bez dasabuvira emtricitabin
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en ouvert Traitement : naïfs de traitement : Viekirax avec ou sans dose de ribavirine déterminée en fonction du poids du patient pendant 12 semaines précédemment traités par pegIFN + RBV : Viekirax avec une dose de ribavirine déterminée en fonction du poids du patient pendant 12 semaines
Croatian: prethodno neliječeni ispitanici: Viekirax tijekom 12 tjedana bez ribavirina ili s ribavirinom čija je doza temeljena na težini ispitanici prethodno liječeni pegIFN i RBV: Viekirax tijekom 12 tjedana s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
French: Dans le cas de cette association, la dose quotidienne maximale de rosuvastatine doit être de 10 mg (voir rubrique 4.5, Tableau 2).
Croatian: U ovoj kombinaciji, maksimalna dnevna doza rosuvastatina smije biti 10 mg (vidjeti dio 4.5, Tablica 2).
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B1 par le paritaprévir.
Croatian: Mehanizam: OATP1B1 inhibicija paritaprevir om.
French: L'administration concomitante de Viekirax avec ou sans dasabuvir avec des médicaments qui sont des substrats de la BCRP peut en augmenter les concentrations plasmatiques, et potentiellement nécessiter un ajustement posologique et/ou une surveillance clinique.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Viekirax, primijenjenog s ili bez dasabuvira, s lijekovima koji su supstrati prijenosnika BCRP može povisiti koncentracije supstrata ovih prijenosnika u plazmi što, potencijalno, zahtjeva prilagodbu doze/kliničko praćenje.
French: Observé en association chez des patients infectés par un VHC de génotype 1b.
Croatian: d. Primijećeno u kombinaciji u ispitanika s infekcijom genotipom 1b.
French: G1 Bras A : Viekirax et dasabuvir + RBV Bras B : Placebo
Croatian: skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV skupina B: placebo
French: RVS12 chez les patients co-infectés par le VIH-1 dans l'étude TURQUOISE-I
Croatian: SVR12 za ispitanike s istodobnom infekcijom HIV-om tipa 1 u TURQUOISE-I
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Zolpidem
Croatian: SEDATIVI / HIPNOTICI zolpidem pojedinačna doza od 5 mg
French: La sécurité de Viekirax chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'a pas encore été établie.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka Viekirax u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena.
French: Population de patients
Croatian: Skupina bolesnika
French: La liaison du ritonavir aux protéines plasmatiques humaines était supérieure à
Croatian: Više od 99% ritonavira vezalo se za proteine u ljudskoj plazmi.
French: HORMONES THYROIDIENNES
Croatian: TIROIDNI HORMONI levotiroksin
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS Oméprazole
Croatian: INHIBITORI PROTONSKE PUMPE omeprazol
French: ANALGESIQUES NARCOTIQUES Paracétamol (donné comme dose fixe hydrocodone/ paracétamol)
Croatian: Očekuje se sličan učinak kao kod primjene kombinacije hidrokodon (primijenjen kao fiksna kombinacija hidrokodon/ paracetamol
French: Viekirax avec dasabuvir
Croatian: Viekirax s dasabuvirom
French: Naïfs de traitement Sans RBV
Croatian: Prethodno neliječeni bez RBV-a
French: paritaprévir
Croatian: paritaprevir
French: Paritaprévir
Croatian: Paritaprevir
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale, l'utilisation de la colchicine en association avec Viekirax avec ou sans dasabuvir est contre-indiquée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre je kontraindicirana istodobna primjena kolhicina i lijeka Viekirax s dasabuvirom ili bez njega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
French: ↑ amlodipine
Croatian: ↑ amlodipin
French: 40 mg une fois par jour
Croatian: 40 mg jedanput na dan
French: Le produit dérivé du paritaprévir ne traversait quasiment pas le placenta chez les rates gestantes.
Croatian: Tvari potekle od paritaprevira u minimalnoj su mjeri prolazile kroz placentu skotnih ženki štakora.
French: Le darunavir, dosé à 800 mg une fois par jour, peut être utilisé en l'absence de résistance étendue aux IP (exposition au darunavir diminuée), s'il est administré en même temps que Viekirax et dasabuvir.
Croatian: Darunavir, u dozi od 800 mg jedanput dnevno, ukoliko se primjenjuje u isto vrijeme s lijekom Viekirax i dasabuvirom, smije se koristiti ako kod bolesnika nema izražene rezistencije na inhibitor proteaze (PI) (smanjena izloženost darunaviru).
French: Presque toute la radioactivité du plasma après administration d'une dose unique de 600 mg d'une solution orale de 14C-ritonavir chez l'homme était attribuée au ritonavir inchangé.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 600 mg oralne otopine 14C-ritonavira u ljudi, gotovo cjelokupna radioaktivnost u plazmi pripisana je ritonaviru u neizmijenjenu obliku.
French: La sensibilité à l'ombitasvir a été réduite de 21 fois par la substitution L28V dans la NS5A du VHC.
Croatian: Supstitucija L28V u proteinu NS5A HCV-a smanjila je osjetljivost na ombitasvir 21 puta.
French: NA Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'escitalopram.
Croatian: NP Nije potrebno prilagođavati dozu escitaloprama.
French: Une dose plus faible de ribavirine à l'instauration du traitement peut être appropriée.
Croatian: Prilikom započinjanja liječenja može biti prikladna niža doza ribavirina.
French: G1b Bras A : Viekirax et dasabuvir + RBV Bras B : Viekirax et dasabuvir
Croatian: GT1b skupina A: Viekirax i dasabuvir + RBV skupina B: Viekirax i dasabuvir
French: Très fréquent Asthénie
Croatian: Često anemija
French: Si cliniquement indiqué, de plus fortes doses d'ésoméprazole/lansop razole peuvent être nécessaires.
Croatian: Primijeniti veće doze esomeprazola/lanzoprazola,
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par Viekirax avec ou sans dasabuvir, une surveillance étroite de l'INR (« International Normalised Ratio ») est recommandée.
Croatian: Budući da prilikom liječenja lijekom Viekirax, s dasabuvirom ili bez njega, može doći do promjene funkcije jetre, preporučuje se odgovarajući nadzor internacionalnog normaliziranog omjera (INR).
French: • astémizole, terfénadine
Croatian: • astemizol, terfenadin
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir
Croatian: Mehanizam: CYP3A inhibicija ritonavirom
French: Tous les variants émergeant pendant le traitement dans la NS5A restaient détectables à la semaine 48 posttraitement.
Croatian: Sve varijante u NS5A nastale tijekom liječenja bile su mjerljive u
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEUR DE TRANSFERT DE BRIN DE L'INTÉGRASE Dolutégravir
Croatian: ANTIVIROTICI ZA LIJEČENJE HIV-a: INHIBITORI PRIJENOSA LANCA INTEGRAZE
French: PEARL- I - génotype 4, naïfs de traitement ou précédemment traités par pegIFN + RBV sans cirrhose
Croatian: PEARL- I - ispitanici s infekcijom genotipom 4, prethodno neliječeni ili prethodno liječeni pegIFN i RBV bez ciroze
French: Génotype 1b du VHC Viekirax et dasabuvir
Croatian: HCV genotipa 1b Viekirax i dasabuvir
French: ↔ ombitasvir/paritaprévir (d'après la comparaison de l'étude croisée) INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE (PDE-5)
Croatian: ↔ ombitasvir/paritaprevir/ (na temelju usporedbe podataka iz različitih ispitivanja)
French: Le paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet carcinogène lors d'une étude de 6 mois chez la souris transgénique, et ce jusqu'à la posologie la plus élevée testée (300 mg/30 mg /kg/jour), donnant lieu à des expositions ASC au paritaprévir environ 38 fois supérieures à celles observées chez l'homme à la dose recommandée de 150 mg. De même, le paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet carcinogène lors d'une étude de 2 ans menée chez le rat, et ce jusqu'à la posologie la plus élevée testée (300 mg/30 mg/kg/jour), donnant lieu à des expositions ASC au paritaprévir environ 8 fois supérieures à celles observées chez l'homme à la dose de 150 mg.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju na transgeničnim miševima, paritaprevir/ritonavir nije bio kancerogen ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (300 mg/30 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 38 puta veće izloženosti paritapreviru (određene na temelju AUC-a) od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene preporučene doze od 150 mg.
French: Sélection d'anomalies biologiques apparues pendant le traitement
Croatian: Tablica 4. Odabrana odstupanja u laboratorijskim vrijednostima koja su se pojavila tijekom liječenja
French: Viekirax est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir rubriques 4.3 et
Croatian: Viekirax je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
French: Viekirax n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B).
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Viekirax u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (ChildPugh stadij B).
French: Une diminution de la dose et une surveillance clinique des inhibiteurs des canaux calciques sont recommandées lors de l'administration concomitante de Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze blokatora kalcijevih kanala i kliničko praćenje kada se primjenjuju istodobno s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
French: RVS12 % (n/N) Résultat pour les patients sans RVS12 EV pendant le traitement Rechute Autre
Croatian: SVR12 % (n/N) Ishodi za ispitanike bez SVR12
French: ↑ ticagrélor
Croatian: ↑ tikagrelor
French: b. Le terme « autre » comprend les arrêts de traitement précoces qui ne sont pas dûs à un échec virologique valeurs manquantes pour l'ARN-VHC dans la fenêtre de RVS12.
Croatian: Ostalo uključuje ranu obustavu liječenja, ali ne zbog virološkog neuspjeha i nedostatak podataka o razinama HCV RNK u razdoblju određivanja SVR12.
French: Attendu chez les métaboliseurs rapides du CYP2C19 :
Croatian: Očekuje se u CYP2C19 sporih metabolizatora:
French: La pharmacocinétique de l'association d'ombitasvir 25 mg, de paritaprévir 200 mg, et de ritonavir 100 mg, avec dasabuvir 400 mg a été évaluée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A), modérée (Child-Pugh B) et sévère (Child-Pugh C).
Croatian: Farmakokinetika kombinacije ombitasvira u dozi od 25 mg, paritaprevira u dozi od 200 mg i ritonavira u dozi od 100 mg s dasabuvirom u dozi od 400 mg ocijenjena je u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) i teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
French: PegIFN/RBV ; 70 % étaient des hommes ; 17 % étaient noirs ; 73 % présentaient des taux d'ARNVHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 17 % avaient un taux plaquettaire inférieur à 90x109/L ; et 4% avaient un taux d'albumine inférieur à 3.5 mg/dL.
Croatian: IU/ml; 17% imalo je broj trombocita manji od 90 x 109/l; i 4% imalo je razinu albumina manju od 3,5 mg/dl.
French: L'utilisation concomitante avec la fluvastatine et la pitavastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ne preporuča se istodobna primjena s fluvastatinom i pitavastatinom. (vidjeti dio
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
French: EMA/HMPC/441263/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za biljne lijekove (HMPC)
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuve suffisante issue des essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et des preuves démontrent qu'ils ont été utilisés en toute sécurité de cette façon pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
French: Origanum dictamnus L., herba
Croatian: Origanum dictamnus L., zelen
French: Lorsqu'elle est utilisée pour des problèmes cutanés, l'infusion peut être utilisée chez les personnes âgées de plus de 12 ans pendant jusqu'à deux semaines; si les symptômes durent plus longtemps, l'avis d'un professionnel de santé qualifié doit être demandé.
Croatian: Ako se koristi za probleme s kožom, Oparak se može koristiti u osoba starijih od 12 godina do dva tjedna; ako simptomi traju dulje od toga, potrebno je potražiti savjet kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par le HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj uporabi?