FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При едновременно приложение на тенофовир алафенамид/емцитабин и EVOTAZ, препоръчителната доза тенофовир алафенамид/амцитабин е 10/200 mg веднъж денвно.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro alafenamido/emtricitabino su EVOTAZ, rekomenduojama tenofoviro alafenamido/emtricitabino dozė yra 10/200 mg kartą per parą.
Bulgarian: Антациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra buferių
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете EVOTAZ 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EVOTAZ 3.
Bulgarian: Дихидроерготамин Ергометрин Ерготамин Метилергоновин
Lithuanian: Dihidroergotaminas Ergometrinas Ergotaminas Metilergonovinas
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, EVOTAZ веднъж дневно трябва да се прилага едновременно със и/или наймалко 10 часа след H2-рецепторния антагонист.
Lithuanian: Pacientams, kurie negydomi tenofoviru, EVOTAZ reikia vartoti kartą per parą su maistu ir kartu su H2 receptorių antagonisto doze ir (arba) praėjus mažiausiai10 valandų po jos pavartojimo.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, не трябва да се превишават 10 mg розувастатин дневно и се препоръчва клинично проследяване за безопасност (напр. миопатия).
Lithuanian: Jei vaistinius preparatus skirti kartu būtina, negalima viršyti 10 mg rosuvastatino per parą ir saugumui rekomenduojama stebėti klinikinę būklę.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali reikšmingai padidėti šių benzodiazepinų koncentracija.
Bulgarian: участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие, смърт или липса или загуба на ефикасност и са имали вирусен товар ≥50 копия/ml при прекратяване на участието.
Lithuanian: tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė anksčiau dėl veiksmingumo nebuvimo ar išnykimo, tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitokios priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas ir nutraukimo metu virusų kiekis buvo ≥50 kopijų/ml.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C, подложени на комбинирано антиретровирусно лечение, са с повишен риск от развитието на тежки и потенциално летални нежелани лекарствени реакции от страна на черния дроб (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Атазанавир се свързва 86% със серумните протеини в при концентрации, вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 ng/ml iki 10 000 ng/ml.
Bulgarian: Не трябва да приемате EVOTAZ заедно с определени лекарства.
Lithuanian: EVOTAZ draudžiama vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Bulgarian: Медианата на терминалния плазмен полуживот на кобицистат след приложение на кобицистат е приблизително 3-4 часа.
Lithuanian: Kobicistato galutinio pusinės eliminacijos iš plazmos laiko mediana po kobicistato pavartojimo yra 3-4 valandos.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, уведомете незабавно Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu jaučiate svaigulį arba alpulį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C]кобицистат, 99% от циркулиращото радиоактивно вещество в плазмата е непроменен кобицистат.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C] kobicistato, 99% radioaktyvumo plazmoje buvo susiję su nepakitusiu kobicistatu.
Bulgarian: Важно е да информирате лекаря си, ако приемате: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията, причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на производството на белтъците, необходими за размножаването на ХИВ.
Lithuanian: Šie vaistai veikia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją, stabdydami ŽIV dauginimuisi reikalingų baltymų gamybą.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение, които са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна при резистентност към атазанавир.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu anksčiau vaistiniais preparatais nuo retrovirusų negydytiems pacientams vartojant nesustiprinto poveikio atazanavirą nustatyta, kad I50L substitucija, kartais kartu su A71V substitucija, rodo atsparumą atazanavirui.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на EVOTAZ при бременни жени.
Lithuanian: Duomenys apie EVOTAZ vartojimą nėštumo metu yra riboti.
Bulgarian: Маравирок е субстрат на CYP3A и плазмената му концентрация се повишава, когато се прилага едновременно с мощни инхибитори на CYP3A.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas, jo koncentracija plazmoje didėja, jei kartu vartojama stiprių CYP3A inhibitorių.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания за токсичност за развитието при плъхове и зайци.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų metu žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nepasireiškė.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате силденафил за лечение на еректилна дисфункция.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu erekcijos sutrikimui gydyti vartojate sildenafilio.
Bulgarian: ИМА И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Bulgarian: Употребата на EVOTAZ при деца и юноши все още не е проучена.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymas EVOTAZ netirtas.
Bulgarian: Едно дългосрочно проучване за карциногенност на кобицистат при плъхове разкрива туморогенен потенциал, специфичен за този животински вид, за който се приема, че не е от значение за хората.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatytas potencialus navikų atsiradimą skatinantis poveikis šiai rūšiai; manoma, kad toks poveikis žmonėms yra nereikšmingas.
Bulgarian: Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Bulgarian: При едновременно приложение на маравирок и EVOTAZ, пациентите трябва да получават маравирок 150 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Jei maraviroko ir EVOTAZ vartojama kartu, maraviroko turi būti vartojama po 150 mg 2 kartus per parą.
Bulgarian: По-високите концентрации могат да потенцират свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни нарушения.
Lithuanian: Didesnė koncentracija gali skatinti su tenofoviru susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant inkstų sutrikimus, atsiradimą.
Bulgarian: Индинавир също е свързан с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия в резултат на инхибиране на UGT.
Lithuanian: Indinaviro vartojimas taip pat yra siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija, sukelta UGT slopinimo.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин от изходната стойност, дължащо се на инхибиторния ефект на кобицистат, обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
Lithuanian: Vien tik dėl kobicistato slopinamojo poveikio pasireiškiantis kreatinino kiekio serume padidėjimas nuo pradinio rodmens paprastai nebūna didesnis kaip 0,4 mg/dl.
Bulgarian: Тъй като EVOTAZ съдържа атазанавир и кобицистат, могат да се очакват нежелани реакции, свързани с всеки отделен компонент.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl gali būti tikėtina, kad pasireikš nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekviena atskira veikliąja medžiaga.
Bulgarian: Проучванията при животни не разкриват вредни ефекти на кобицистат върху фертилитета.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato poveikio vaisingumui neparodė.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas
Bulgarian: Тъй като EVOTAZ съдържа атазанавир и кобицистат, всички взаимодействия, които са установени с тези активни съставки поотделно, могат да възникнат и при EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl bet kokia sąveika, nustatyta atskirai vartojamoms veikliosioms medžiagoms, gali pasireikšti ir vartojant EVOTAZ.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести пирексия, астения, гръдна болка, неразположение редки нарушена походка a Tези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение; честотата е оценена чрез статистическо изчисление въз основа на общия брой пациенти с експозиция на атазанавир (със и без ритонавир) в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (n = 2321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Bulgarian: При пациенти с предшестващи заболявания (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползата превишава риска (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada), EVOTAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума (комета анализ) или непланирана репарация на ДНК в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните in vitro.
Lithuanian: In vivo tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras nesužadino mikrobranduolių kaulų čiulpuose, taip pat nebuvo stebėta DNR pakenkimo dvylikapirštėje žarnoje (comet tyrimas) ar nenumatyto DNR atitaisymo kepenyse, kai koncentracija plazmoje ir audiniuose buvo didesnė už sukeliančią klastogeninį poveikį in vitro.
Bulgarian: Пациентите, страдащи от хемофилия тип A или B могат да забележат повишено кървене.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems A arba B tipo hemofilija, gali sustiprėti kraujavimas.
Bulgarian: При следващите 9-месечни проучвания за токсичност при перорално приложение при кучета, не са наблюдавани електрокардиографски промени, свързани с лечението.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėnesių trukmės geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimai su šunimis parodė, kad su vaistiniu preparatu susijusių EKG pokyčių nėra.
Bulgarian: PDE5 инхибитори
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai
Bulgarian: Има данни in vivo, че атазанавир не индуцира собствения си метаболизъм, нито повишава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP3A4.
Lithuanian: Nustatyta, kad atazanaviras in vivo neindukuoja savo metabolizmo ir nedidina kai kurių vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, biotransformacijos.
Bulgarian: Тази връзка се наблюдава независимо от експозицията на тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebimas atskirai nuo tenofoviro disoproksilio poveikio.
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир DF, не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с H2-рецепторен антагонист.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi tenofoviru DF, EVOTAZ vartoti kartu su H2 receptorių antagonistu nerekomenduojama.
Bulgarian: Препоръчва се клинично и лабораторно проследяване за хипербилирубинемия.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinius ir laboratorinius parametrus, ar neatsiranda hiperbilirubinemijos.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg единична доза
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg vienkartinė dozė
Bulgarian: При пациенти, които приемат EVOTAZ, се препоръчва внимателно проследяване на пациента и корекция на дозата на метформин.
Lithuanian: Jei metfominu gydomas pacientas vartoja EVOTAZ, rekomenduojama atidžiai stebėti tokio paciento būklę ir koreguoti metformino dozę.
Bulgarian: Общо рифабутин и 25-O-дезацетилрифабутин AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Lithuanian: Bendras rifabutino ir 25-O-desacetilrifabutino AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с EVOTAZ (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį nepageidaujamą poveikį, jeigu jie kartu su EVOTAZ erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с тежко бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс под 30 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Bulgarian: Атазанавир е негативен при тест на Ames за обратни мутации, но индуцира хромозомни аберации in vitro както при липсата, така и при наличието на метаболитно активиране.
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus metabolizmą, tiek ir jo neskatinant.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с варфарин може да предизвика сериозно и/или животозастрашаващо кървене поради повишените плазмени концентрации на варфарин, затова се препоръчва проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamas varfarinas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą kraujavimą, kadangi padidėja varfarino koncentracija plazmoje, todėl rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį) (žr.
Bulgarian: In vitro проучвания при хора с помощта на човешки чернодробни микрозоми показват, че атазанавир се метаболизира предимно чрез CYP3A4 до окислени метаболити.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras daugiausia metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Bulgarian: EVOTAZ, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, е показан за лечение на пациенти, инфектирани с HIV-1 без наличие на известни мутации, свързани с резистентност към атазанавир (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: EVOTAZ vartojama kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti, jei nėra žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu atazanavirui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: От тези 692 пациенти, 613 (300 на атазанавир с кобицистат и 313 на атазанавир с ритонавир) и 496 (250 на атазанавир с кобицистат и 246 на атазанавир с ритонавир) са получавали лечение съответно поне 48 и 144 седмици.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 313 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) ir 496 (250 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 246 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) gydymą tęsė mažiausiai, atitinkamai, 48 savaites ir 144 savaites.
Bulgarian: Кобицистат инхибира транспортерите p-глюкопротеин (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 и OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina p-glikoproteino (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3 pernešiklius.
Bulgarian: s r.o. TEL: +385 1 2078-508
Lithuanian: TEL: +385 (1) 2078-508
Bulgarian: Примери за това са цитомегаловирусния ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции, както и причинена от Pneumocystis jirovecii пневмония.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystisjirovecii sukelta pneumonija.
Bulgarian: От 21 участници 3 са развили свързана с резистентност към емтрицитабин замяна M184V.
Lithuanian: 3 iš šių 21 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija.
Bulgarian: Данни от едновременната употреба на мидазолам парентерално с други протеазни инхибитори показват възможно 3-4 кратно увеличение на плазмените нива на мидазолам.
Lithuanian: Duomenys, gauti skiriant kitų proteazių inhibitorių kartu su parenteriniu midazolamu, rodo galimą midazolamo koncentracijos plazmoje padidėjimą 3-4 kartus.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kartu su EVOTAZ vartojamų neuroleptikų, kuriuos metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, dozę.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете доза EVOTAZ до 12 часа или по-малко, то приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като следващата доза приемете в обичайното време.
Lithuanian: Jei apie praleistą EVOTAZ dozę prisiminsite 12 valandų ar trumpesniu laikotarpiu, ją nedelsdami išgerkite su maistu,o kitą suplanuotą dozę vartokite įprastu laiku.
Bulgarian: 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат са еквивалентни на 245 mg тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: При коинфектираните пациенти, вероятността за повишени трансаминази на изходно ниво е била по-голяма, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит.
Lithuanian: Tokiems papildomai infekuotiems pacientams pradinio kepenų transaminazės aktyvumo padidėjimo tikimybė buvo didesnė, palyginti su pacientais, nesergančiais lėtiniu virusiniu hepatitu.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs)
Lithuanian: Nenukleozidų grupės atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Bulgarian: Aтазанавир повишава концентрациите на тенофовир.
Lithuanian: Atazanaviras didina tenofoviro koncentraciją.
Bulgarian: BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Италия
Lithuanian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Bulgarian: Да се обмисли титриране на дозата на блокерите на калциевите канали.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti kalcio kanalų blokatorių dozės parinkimą.
Bulgarian: При пре- и постнаталната оценка на развитието при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
Lithuanian: Vertinant žiurkių prenatalinį ir postnatalinį išsivystymą, atazanaviras sukėlė laikiną kūno svorio sumažėjimą jaunikliams, vartojant patelei toksiškas dozes.
Bulgarian: Не е проучван ефекта върху експозицията на атазанавир и ритонавир.
Lithuanian: Poveikis atazanaviro ir ritonaviro ekspozicijai nėra ištirtas.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Една таблетка EVOTAZ е биоеквивалентна на една капсула атазанавир (300 mg) плюс една таблетка кобицистат (150 mg) след приложение на единична перорална доза с лека храна при здрави доброволци (n= 62).
Lithuanian: Viena EVOTAZ tabletė yra biologiniu požiūriu ekvivalentiška vienai atazanaviro kapsulei (300 mg) ir vienai kobicistato tabletei (150 mg), sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę dozę ir kartu nedaug pavalgius (n=62).
Bulgarian: Нарушения на очите много чести очен иктер
Lithuanian: Akių sutrikimai labai dažni akių pageltimas
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между атазанавир/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и CYP3A.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro ir sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, P-gp ir CYP3A.
Bulgarian: Няма налични данни, за да се даде препоръка относно употребата на EVOTAZ с други перорални контрацептиви.
Lithuanian: Nėra duomenų pateikti rekomendacijas dėl EVOTAZ vartojimo su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на EVOTAZ.
Lithuanian: Sąveika nė su viena EVOTAZ sudedamąja dalimi netirta.
Bulgarian: При сравнение с техните профили, когато се прилагат поотделно, всички находки могат да се дължат на атазанавир или на кобицистат.
Lithuanian: Palyginti su atskirai vartojamų preparatų savybėmis, visi gauti duomenys gali būti priskiriami arba atazanaviro, arba kobicistato poveikiui.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага в комбинация с ритонавир или лекарствени продукти, съдържащи ритонавир, поради сходните фармакологични ефекти на кобицистат и ритонавир върху CYP3A (вж. точка 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su ritonaviru ar vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ritonaviro, dėl panašaus farmakologinio kobicistato ir ritonaviro poveikio CYP3A (žr.
Bulgarian: Поради възможното предаване на HIV и възможността за сериозни нежелани реакции при кърмачетата, жените трябва да бъдат инструктирани да не кърмят, ако получават EVOTAZ.
Lithuanian: Kadangi gali būti perduotas ŽIV bei žindomiems kūdikiams gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reakcijų, moterims reikia nurodyti nežindyti gydymo EVOTAZ laikotarpiu.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на EVOTAZ и тенофовир алафенамид 25 mg за лечение на HBV инфекция.
Lithuanian: Kartu vartoti EVOTAZ su tenofoviro alafenamido 25 mg ŽIV infekcijos gydymui nerekomenduojama.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност на атазанавир при мишки и плъхове, е наблюдавана повишена честота на доброкачествен аденом на черния дроб само при женски мишки.
Lithuanian: Ilgalaikių atazanaviro kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu tik pelių patelėms buvo stebimas padidėjęs gerybinių kepenų adenomų atvejų dažnis.
Bulgarian: Teнофовир: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с кортикостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A, освен ако потенциалната полза за пациента превишава риска, в който случай пациентите трябва да се наблюдават за системни кортикостероидни ефекти.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą rizikątokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Bulgarian: Не приемайте EVOTAZ: ако сте алергични към атазанавир, кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми if you are taking any of these medicines:
Lithuanian: EVOTAZ vartoti negalima: jeigu yra alergija atazanavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų sutrikimas; jeigu vartojate bet kurių iš šių vaistų (žr.