FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če si želite zdravilo injicirati sami, potrebujete:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Slovenian: Ocenjen navidezni razpolovni čas je 50 do 60 ur, kar je v skladu s kopičenjem, opaženim po večkratnem odmerjanju.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Slovenian: Večina primerov hudih jetrnih poškodb se je pojavila v prvih šestih mesecih zdravljenja.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av alvorlig leverskade oppsto i løpet av de seks første månedene av behandlingen.
Slovenian: Zdravila Rebif ne smete uporabljati v tej starostni skupini.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Slovenian: Na primer, vaše mišice bodo lahko zelo napete ali zelo šibke, kar vam bo onemogočalo gibanje po vaši želji.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Slovenian: Otroci in mladostniki Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so podobni kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bivirkninger hos barn og ungdom er de samme som de man ser hos voksne.
Slovenian: • nerednem in/ali spremenjenem menstruacijskem ciklusu
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig og/eller forandringer i menstruasjonen
Slovenian: Priporočeno postopno povečevanje odmerka (% končnega odmerka)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Slovenian: Delovanje ščitnice je lahko preveliko ali premajhno.
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelen kan enten fungere for kraftig eller utilstrekkelig.
Slovenian: depresija, nespečnost
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet
Slovenian: • Vizualno preverite, če je ostalo kaj tekočine.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Slovenian: Zaslišali boste klik, ki označuje začetek injiciranja in bat se bo začel premikati.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
Slovenian: • Peresnik RebiDose je namenjen samo za enkratno uporabo, zato ga ne smete nikoli ponovno uporabiti.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila Rebif s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) še ni sistematično raziskano.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Slovenian: Študija embrio/fetalne toksičnosti pri opicah ni pokazala znakov reproduktivnih motenj.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Slovenian: Ta nižji odmerek se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Slovenian: Asimptomatsko povečanje laboratorijskih vrednosti parametrov jetrne funkcije in zmanjšanje števila belih krvnih celic sta tudi pogosta.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av laboratorieparameter for leverfunksjon og reduksjon i antall hvite blodlegemer er også vanlig.
Slovenian: Prvi dogodek demielinizacije
Norwegian Bokmål: Første demyelinerende hendelse
Slovenian: • To poglavje vam pove kako uporabljati peresnik RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Slovenian: Na nekaterih trgih je na voljo le en od teh pripomočkov za injiciranje.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: S pomočjo mehanizmov, ki jih v celoti še ne razumemo, interferoni pomagajo omejiti škodo v osrednjem živčnem sistemu, ki jo povzroča multipla skleroza.
Norwegian Bokmål: Via mekanismer som vi ikke fullt ut kjenner ennå, hjelper interferoner til med å begrense de skadene som oppstår i sentralnervesystemet i forbindelse med multippel sklerose.
Slovenian: • Ne odstranite zaporke, dokler niste pripravljeni na dajanje injekcije.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern lokket før du er klar til å sette injeksjonen.
Slovenian: • nervoznosti
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
Slovenian: • večje znojenje
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kateri pripomoček je za vas najbolj primeren.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
Slovenian: • Pripomoček RebiSmart je programiran tako, da vas vodi skozi celotni začetni postopek in samodejno povečuje odmerek v začetnem obdobju.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
Slovenian: Mehanizem redkih simptomatskih jetrnih disfunkcij ni znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den sjeldne bivirkningen symptomatisk leverdysfunksjon er ikke kjent.
Slovenian: Tveganja za spontane splave pri nosečnicah, izpostavljenih interferonu beta, na osnovi trenutno razpoložljivih podatkov ni mogoče zadovoljivo oceniti, vendar pa podatki zaenkrat ne kažejo na povečano tveganje.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Slovenian: Odobreno je tudi za uporabo pri bolnikih, ki so imeli en klinični dogodek, ki bi lahko bil prvi znak multiple skleroze.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Slovenian: Jetrni testi so lahko moteni (zelo pogosto).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
Slovenian: Vprašajte farmacevta kako varno zavreči peresnik RebiDose.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket hvordan du kan kaste RebiDose på en trygg måte.
Slovenian: Peresnik RebiDose pritiskajte na kožo vsaj 10 sekund, da se vbrizga celotna količina zdravila.
Norwegian Bokmål: Hold RebiDose trykket mot huden i minst 10 sekunder for å injisere alt legemidlet.
Slovenian: Formalnih kliničnih preskušanj ali farmakokinetičnih študij pri otrocih ali mladostnikih niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske forsøk eller farmakokinetiske studier er utført på barn eller ungdom.
Slovenian: močno zvišanje ravni transaminaz
Norwegian Bokmål: Alvorlig økning av transaminaser
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih manj kot 2 leti) Zdravilo Rebif se ne priporoča pri otrocih, starih manj kot 2 leti.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
Slovenian: • Počakajte, da zelena lučka ugasne.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Slovenian: poskus samomora*
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk*
Slovenian: Tvori se v celicah sesalcev (ovarijih kitajskega hrčka) in je zato glikoziliran kot naravna beljakovina.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Slovenian: Veliko število podatkov (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) iz registrov in izkušnje iz obdobja trženja zdravila ne kaže povečanega tveganja za večje prirojene okvare po izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali takšni izpostavljenosti v prvem trimesečju nosečnosti.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra register og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering av interferon beta før unnfangelse eller eksponering i første trimester av graviditeten.
Slovenian: • Depresija je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) pri zdravljenih bolnikih z multiplo sklerozo.
Norwegian Bokmål: • Depresjon er vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) hos pasienter behandlet for multippel sklerose.
Slovenian: Predstavljeni neželeni učinki so bili opredeljeni v kliničnih študijah in poročilih iz obdobja trženja zdravila (zvezdica [*] pomeni neželene učinke, opredeljene med spremljanjem v obdobju trženja).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti o tem, kateri pripomoček je zanj najbolj primeren.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten hvilket utstyr som er best egnet.
Slovenian: • resne kožne reakcije - nekatere z mukoznimi lezijami
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner - noen med slimhinneskader
Slovenian: • če ste alergični na naravni ali rekombinantni interferon beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Slovenian: Namenjen je za enkratno uporabo po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Norwegian Bokmål: Den er ment for engangsbruk og skal kun brukes etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Slovenian: • Dovolj čvrsto pritiskajte na kožo in s palcem pritisnite gumb.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold nok trykk mot huden og trykk på knappen med tommelen.
Slovenian: • krvni strdki, kot je globoka venska tromboza
Norwegian Bokmål: • Blodpropp, slik som dyp venetrombose
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Slovenian: Lahko povzroči toksične reakcije in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Slovenian: Poročali so, da interferoni zmanjšajo aktivnost od jetrnega citokroma P450 odvisnih encimov pri človeku in živalih.
Norwegian Bokmål: Interferoner er vist å redusere aktiviteten til hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos både mennesker og dyr.
Slovenian: Interferoni so skupina endogenih glikoproteinov z imunomodulatornimi, antivirusnimi in antiproliferativnimi lastnostmi.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner som har både immunomodulerende, antivirale og antiproliferative egenskaper.
Slovenian: • Nežno stisnite kožo okoli mesta (da jo malce dvignete).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
Slovenian: G. varovalo H. igla
Norwegian Bokmål: G. Sikkerhetsdeksel H. Kanyle
Slovenian: • poskus samomora
Norwegian Bokmål: • Selvmordforsøk
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje benzilalkohol
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Slovenian: (Za preprečitev naključnega zamrzovanja se izogibajte shranjevanju zdravila v bližini zamrzovalnega predela).
Norwegian Bokmål: (For å hindre tilfeldig nedfrysing, unngå plassering i nærheten av kjøleelement.)
Slovenian: • ste bili v depresiji,
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
Slovenian: 3. in 4. teden
Norwegian Bokmål: 3. og 4. uke
Slovenian: Spodnja slikakaže kako izgleda peresnik RebiDose.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er et bilde som viser hvordan RebiDose ser ut.
Slovenian: • Poglejte skozi prozorno okence in se prepričajte, da se je bat premaknil do dna, kot prikazuje slika.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det gjennomsiktige vinduet for å forsikre deg om at stempelet har flyttet seg til bunnen som vist i figuren.
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete antiepileptike ali antidepresive.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt nøye med å fortelle legen din dersom du bruker antiepileptiske legemidler eller antidepressiva.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rebif pri otrocih, starih manj kot 2 leti, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Log-Rank vrednost p
Norwegian Bokmål: Log-Rank p-verdi
Slovenian: Bolniki, ki imajo eno samo lezijo, lahko z zdravljenjem nadaljujejo pod pogojem, da nekroza ni preobširna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
Slovenian: • Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Slovenian: Po dajanju ponavljajočih subkutanih odmerkov zdravim prostovoljcem sta se glavna FK parametra (AUCtau in Cmax) zvečala sorazmerno z večanjem odmerka od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte subkutane doser hos friske frivillige økte hoved-PK-parameterne (AUCtau og Cmax) proporsjonalt i forhold til den økte dosen fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Slovenian: Mesto injiciranja se lahko okuži (občasno); koža lahko postane otekla, občutljiva in trda, celotni predel je lahko zelo boleč.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan bli infisert (mindre vanlig): Huden kan svulme opp, bli øm og hard og hele området kan bli svært smertefullt.
Slovenian: O povečanem tveganju za spontani splav so poročali v študijah na živalih z drugimi alfa in beta interferoni.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for abort er rapportert i dyrestudier med andre interferon alfa og beta.
Slovenian: Zdravila Rebif niso preizkušali na kancerogenost.
Norwegian Bokmål: Rebif er ikke blitt undersøkt for karsinogenisitet.
Slovenian: Približno 30 % bolnikov bo izkusilo tudi reakcije na mestu injiciranja, pretežno blago vnetje ali eritem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
Slovenian: • srca,
Norwegian Bokmål: • hjerte
Slovenian: • Krvni strdki v majhnih krvnih žilah, ki lahko vplivajo na delovanje ledvic (trombotična trombocitopenična purpura ali hemolitično-uremični sindrom).
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Slovenian: • Pritisnite injekcijski gumb.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsknappen.
Slovenian: Natančna incidenca pojava protiteles še ni znana.
Norwegian Bokmål: Den eksakte forekomsten av antistoffer er ennå ukjent.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
Slovenian: Učinkov zdravila Rebif na plodnost niso preučili.
Norwegian Bokmål: Effekten av Rebif vedrørende fertilitet er ikke undersøkt.
Slovenian: Za večkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Til flergangsbruk.
Slovenian: V nekaterih primerih se takšni znaki lahko pojavijo v povezavi z zvišano telesno temperaturo ali gripi podobnimi znaki, ki so opisani zgoraj.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Slovenian: • dilataciji krvnih žil in palpitaciji
Norwegian Bokmål: • Utvidede blodårer og palpitasjon
Slovenian: Pretehtati moramo potrebo po zmanjšanju odmerka zdravila Rebif, če ALT naraste čez 5-kratno ULN in nato odmerek postopoma povečevati, ko se raven encimov normalizira.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør overveies hvis ALAT stiger over 5 ganger øvre normalgrense, og gradvis økes igjen når enzymnivået normaliseres.
Slovenian: Konverzija McDonald (2005) Število dogodkov Ocena KM
Norwegian Bokmål: Konvertering til McDonald (2005)
Slovenian: To pomeni, da je injiciranje končano.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Slovenian: • Navidezni ponovni zagon MS (pogostnost ni znana): Obstaja možnost, da boste na začetku zdravljenja z zdravilom Rebif opazili znake, ki so podobni znakom ponovnega zagona multiple skleroze.
Norwegian Bokmål: • MS pseudo-relaps (ukjent frekvens): Det er mulig at du i begynnelsen av Rebif behandlingen opplever symptomer som ligner relaps for multippel sklerose.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Rebif er og hva det brukes mot
Slovenian: • bolnikov z enim dogodkom demielinizacije z aktivnim vnetnim procesom, če so bile alternativne diagnoze izključene in če je bilo ugotovljeno, da so izpostavljeni visokemu tveganju za razvoj klinično dokončne multiple skleroze (glejte poglavje 5.1)
Norwegian Bokmål: • pasienter med en enkeltstående demyelinerende hendelse med aktiv inflammatorisk prosess, dersom alternative diagnoser er utelukket, og dersom det er fastslått at de har høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose (se pkt.
Slovenian: • Namestite RebiSmart pod pravim kotom (90°) na kožo.
Norwegian Bokmål: • Plasser RebiSmart i en rett vinkel (90°) mot huden.
Slovenian: Nato morate zdravilo Rebif postaviti nazaj v hladilnik in ga uporabiti do datuma izteka roka uporabnosti.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Slovenian: Po ponavljajoči subkutani aplikaciji vsakih 48 ur, 4 odmerke zapored, ostanejo ti biološki odzivi povišani, brez znakov razvoja tolerance.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doseringer subkutant med samme dose 4 ganger hver 48. time forblir den biologiske responsen forhøyet, men viser ingen tegn til toleranseutvikling.
Slovenian: V škatli je navodilo za uporabo s popolnimi navodili za uporabo in ravnanje z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
Slovenian: Trenutno ni uveljavljene definicije bolnikov z visokim tveganjem, čeprav se po bolj konzervativnem pristopu sprejme vsaj devet hiperintenzivnih T2-lezij na začetnem posnetku in vsaj ena nova T2 ali ena nova z gadolinijem vidna lezija na naslednjem posnetku, ki je narejen vsaj 1 mesec po začetnem posnetku.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det ikke veletablerte definisjoner for høyrisikopasienter, selv om en mer konservativ tilnærming er å akseptere minst ni T2 hyperintense lesjoner i den opprinnelige skanningen og minst en ny T2 eller en ny Gd-forsterket lesjon på en oppfølgende skanning utført minst 1 måned etter den opprinnelige skanningen.
Slovenian: Če slabo vidite, ne smete uporabljati pripomočka RebiSlide, razen če vam pomaga oseba, ki nima težav z vidom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har dårlig syn bør du ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rebif moramo uvajati previdno pri bolnikih s pomembnimi jetrnimi boleznimi v anamnezi, s klinično potrjeno aktivno jetrno boleznijo, zlorabo alkohola ali zvišano serumsko ravnjo ALT (>2,5-kratna ULN).
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif bør innledes med forsiktighet hos pasienter som har hatt signifikant leversykdom, kliniske tegn på aktiv leversykdom, alkoholmisbruk eller forhøyet serum ALAT (>2,5 ganger øvre normalgrense).
Slovenian: Približno 70 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Rebif lahko pričakuje pojav za interferon značilnega gripi podobnega sindroma v prvih šestih mesecih po začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Ca 70 % av pasientene som behandles med Rebif, får influensalignende symptomer typisk for interferon, innen de første 6 månedene etter oppstart av behandlingen.
Slovenian: Previdnost se zahteva pri uporabi zdravila Rebif v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in se v glavnem razgrajujejo preko jetrnega citokrom P450 sistema, npr. antiepileptiki in nekatere vrste antidepresivov.
Norwegian Bokmål: En bør derfor utvise forsiktighet når en bruker Rebif i kombinasjon med preparater som har en smal terapeutisk indeks og som hovedsakelig er avhengig av cytokrom P450 systemet for clearence, f.eks antiepileptika og visse antidepressiva.
Slovenian: •Zabodite iglo v kožo, kot vas je poučil vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: •Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Slovenian: • Preverite videz zdravila Rebif skozi prozorno okence.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utseendet til Rebif gjennom det gjennomsiktige vinduet.
Slovenian: • Zdravilo Rebif se sme uporabljati samo pod nadzorom zdravnika.
Norwegian Bokmål: • Rebif skal kun anvendes under kontroll av behandlende lege.
Slovenian: Lahko se jo uporabi tudi s primernim avtoinjektorjem.
Norwegian Bokmål: Det kan også gis med en passende autoinjektor.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vplivi same bolezni ali zdravljenja bolezni lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali uporabe strojev.
Norwegian Bokmål: Både selve sykdommen og behandlingen kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Če so vrednosti testov ob pričetku normalne, rutinske preiskave niso potrebne, vendar se morajo izvajati, če se pojavijo klinični znaki motenj delovanja ščitnice (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis resultatet er normalt før behandlingen starter, er rutinekontroll ikke nødvendig men bør utføres hvis det oppstår kliniske tegn på nedsatt funksjon hos skjoldbruskkjertelen (se pkt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Rebif
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebif
Slovenian: Pojav reakcij na mestu injiciranja se običajno sčasoma zmanjšuje.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet avtar vanligvis med tiden.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, če na primer raztopina ni več bistra ali če vsebuje delce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i væsken, som f.eks. at løsningen ikke lenger er gjennomsiktig eller at den inneholder partikler.
Slovenian: Zdravilo Rebif je visoko prečiščena topna beljakovina, ki je podobna naravnemu interferonu beta, ki ga proizvaja človeško telo.
Norwegian Bokmål: Rebif er et meget rent, oppløselig protein som ligner det naturlige interferon beta som produseres i kroppen.
Slovenian: • srbenje, izpuščaj (kožni izpuščaji)
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett (huderupsjon)
Slovenian: • Začetno pakiranje vsebuje dva identična vložka zdravila Rebif in zdravljenje lahko začnete z enim ali drugim vložkom.
Norwegian Bokmål: • Oppstartspakken inneholder to identiske sylinderampuller med Rebif, og du kan starte behandlingen med hvilken som helst av de to sylinderampullene.