FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hiervan: hadden er 7 betrekking op geneesmiddelen voor de behandeling van uiteenlopende aandoeningen bij honden, waaronder pijn, tumoren en spier- en skeletstelselaandoeningen; had er 1 betrekking op een pijnstiller voor gebruik bij honden en katten; had er 1 betrekking op een pijnstiller/ontstekingsremmer voor toepassing bij paarden; had er 1 betrekking op een geneesmiddel voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij runderen; had er 1 betrekking op een vaccin voor preventie van het West-Nijlvirus bij paarden en pony's; had er 1 betrekking op een geneesmiddel voor de bestrijding van het porcine circovirus bij varkens; had er 1 betrekking op een geneesmiddel voor de behandeling van mastitis bij runderen.
Romanian: 1 s-a referit la un vaccin pentru prevenirea virusului Nilului de Vest la cai şi ponei; 1 s-a referit la un medicament pentru combaterea circovirusului porcin la porci;
Dutch: Ontvangen meldingen van bijwerkingen in EER en niet-EER (2006-2008)
Romanian: Rapoarte ADR SEE şi non-SEE primite (2006-2008)
Dutch: Positieve adviezen Vóór advies ingetrokken aanvragen
Romanian: Avize pozitive Cereri retrase înainte de emiterea avizului Avize negative
Dutch: Type IB-wijzigingen
Romanian: Variaţii de tip IB
Dutch: We willen echter een stap verder gaan.
Romanian: Totuşi, vrem să facem şi în această privinţă un pas înainte.
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Romanian: AUTORITĂŢI NAŢIONALE COMPETENTE 4 000 EXPERŢI EUROPENI
Dutch: Het certificaat is geldig in de gehele Europese Gemeenschap.
Romanian: Certificatul de conformitate este valabil pe întreg teritoriul Comunităţii Europene.
Dutch: Generieke, hybride producten, etc.
Romanian: Produse generice, hibride etc.
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
Dutch: De uitvoering van de procedures in het kader van Artikel 5, lid 3 en Artikel 107, lid 2, nieuwe bepalingen in de wetgeving, zal zorgvuldig worden gecontroleerd.
Romanian: Implementarea procedurilor menţionate la articolul 5 alineatul (3) şi la articolul 107 alineatul (2), care sunt noi prevederi legale, va fi monitorizată cu atenţie.
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Romanian: London E14 4HB UK
Dutch: 2.11 Coördinatiegroep
Romanian: 2.11 Grupul de coordonare
Dutch: De prioriteiten en belangrijkste doelstellingen voor 2007 kunnen als volgt worden samengevat:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2007 pot fi rezumate după cum urmează:
Dutch: Installatie van aanvullende EudraNet-backupsystemen.
Romanian: Oferirea de sisteme suplimentare EudraNet de rezervă.
Dutch: Werkzaamheden betreffende de volgende versie zijn tot 2009 uitgesteld.
Romanian: Activitatea privind următoarea versiune va fi amânată pentru 2009.
Dutch: Hoofd: David Mackay
Romanian: Şef: David Mackay
Dutch: De implementatiestrategie concentreert zich op een aantal projecten met een sterk toegenomen meerwaarde voor Europa.
Romanian: Strategia de implementare se concentrează asupra unui număr de proiecte cu o valoare adăugată europeană mare.
Dutch: Daarnaast is er een groep horizontale diensten noodzakelijk ter ondersteuning van de invoering van de genoemde systemen.
Romanian: În plus, există o serie de servicii orizontale necesare pentru a sprijini implementarea sistemelor menţionate.
Dutch: Het volume aan vertalingen zal naar verwachting toenemen tot 40 950 pagina's - 95% meer dan 2006.
Romanian: Este de aşteptat ca volumul de traduceri să crească la 40 950 de pagini - cu 95% mai multe decât în 2006.
Dutch: Dit zal plaatsvinden tijdens routineonderhoud.
Romanian: Acest lucru va rezulta din activităţile de menţinere de rutină.
Dutch: Deze databank bevindt zich nog in de eerste stadia van het ontwerpproces.
Romanian: Această bază de date se află în primele etape ale procesului de design.
Dutch: 1.7 Internationale samenwerking
Romanian: 1.7 Cooperare internaţională
Dutch: We zullen nauw samenwerken met de lidstaten en hun deskundigen om te waarborgen dat de informatie die we verstrekken in alle talen de hoogste kwaliteit heeft.
Romanian: Vom lucra îndeaproape cu statele membre şi cu experţii lor pentru a ne asigura că informaţia pe care o furnizăm este de cea mai înaltă calitate în toate limbile.
Dutch: Stimulering van innovatie
Romanian: Stimularea inovaţiei
Dutch: 1.6 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Romanian: 1.6 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Dutch: Meer dan 4000 deskundigen worden door het EMEA ingeschakeld bij zijn werkzaamheden inzake wetenschappelijk beoordeling.
Romanian: Peste 4 000 de experţi sunt folosiţi de EMEA în activitatea sa de evaluare ştiinţifică.
Dutch: Sommige uitkomsten van deze initiatieven zullen bijdragen aan de lopende discussie over planning van activiteiten op het niveau van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Romanian: Unele rezultate ale acestor iniţiative vor contribui la discuţia actuală asupra planificării activităţilor la nivelul reţelei europene de medicamente.
Dutch: Instrumenten, systemen en procedures voor elektronische aankopen zullen in 2007 worden geïntroduceerd en ontwikkeld.
Romanian: Instrumente de achiziţionare electronică, sisteme şi proceduri vor fi introduse şi dezvoltate în 2007.
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan zijn momenteel operationeel, maar met enigszins afwijkende bepalingen zoals ten aanzien van toepassingsgebied en toepasbaarheid.
Romanian: Acordurile de recunoaştere reciprocă (MRA-uri) cu Australia, Noua Zeelandă, Elveţia, Canada şi Japonia sunt actualmente operaţionale, dar cu prevederi uşor diferite în ce priveşte incidenţa şi aplicabilitatea.
Dutch: Het EMEA in het Europese stelsel
Romanian: EMEA în sistemul european
Dutch: Er worden subsidies verstrekt omdat dergelijke geneesmiddelen om economische redenen anders mogelijk niet worden ontwikkeld.
Romanian: Se procură stimulente deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi realizate altfel, din motive economice.
Dutch: Het aantal aanvragen en de hiermee samenhangende werkbelasting is de afgelopen jaren toegenomen.
Romanian: Numărul solicitărilor şi volumul de muncă aferent a crescut pe parcursul ultimilor ani.
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen zullen begin 2007 in gebruik zijn.
Romanian: Majoritatea sistemelor telematice UE vor fi folosite la începutul lui 2007.
Dutch: EU-telematica gecontroleerde termen (2e bewijs van het concept afgerond)
Romanian: Termeni controlaţi privind telematica UE) (A 2-a demonstraţie a conceptului finalizată)
Dutch: Na de openbare aanbesteding in 2006 wordt verwacht dat het systeem in de loop van het jaar wordt geïnstalleerd bij bureaus binnen de Europese Economische Ruimte die dit nodig hebben.
Romanian: În urma procedurii de licitaţie din 2006, se anticipează ca pe parcursul anului sistemul să fie instalat în agenţiile din Zona Economică Europeană care îl solicită.
Dutch: In het tweede kwartaal van 2007 wordt een vijfde wetenschappelijk comité, het Comité voor kindergeneeskunde, opgericht.
Romanian: În al doilea trimestru al anului 2007 se va stabili un al cincilea comitet ştiinţific, Comitetul Pediatric.
Dutch: Andere prioriteiten in 2007 zijn onder meer:
Romanian: Priorităţi suplimentare în 2007 vor include:
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2007, aangenomen door de raad van bestuur op 19 december 2006, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Romanian: Programul de activitate complet al Agenţiei pentru 2007, care a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 19 decembrie 2006, este disponibil pe situl Agenţiei: www.emea.europa.eu
Dutch: Het EMEA ondersteunt de doelstellingen van de Lissabon-agenda.
Romanian: EMEA sprijină obiectivele Agendei Lisabona.
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal functiegroep AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal functiegroep AST Totaal aantal formatieplaatsen
Romanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Grup de funcţii AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Grup de funcţii AST Total Personal
Dutch: EU-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) Niet-EU-rapporten (centraal toegelaten geneesmiddelen) EU-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen) Niet-EU-rapporten (nationaal toegelaten geneesmiddelen)
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
Dutch: Het EMEA verwacht dat het aantal kennisgevingen van parallelle distributie voor 2007 rond 1000 zal stabiliseren.
Romanian: EMEA se aşteaptă ca numărul notificărilor de distribuţie paralelă pentru 2007 să se stabilizeze la aproximativ 1 000.
Dutch: Dit zal plaatsvinden door middel van diverse initiatieven, die ook de ontwikkeling en het onderhoud van een wetenschappelijke databank zullen omvatten.
Romanian: Acest lucru se va realiza prin diverse iniţiative, care vor include şi dezvoltarea şi menţinerea unei baze de date de memorii ştiinţifice.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deelnemen aan het op meerdere begunstigden gerichte programma voor ondersteuning van de deelname van Kroatië en Turkije aan de werkzaamheden van bepaalde communautaire bureaus.
Romanian: Agenţia va participa la programul multi-beneficiar dedicat sprijinirii participării Croaţiei şi Turciei la activitatea anumitor agenţii comunitare.
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Romanian: Şef: Andreas Pott
Dutch: Bevordering van de veiligheid van geneesmiddelen is al jarenlang een belangrijk terrein voor het Geneesmiddelenbureau en zal ook in 2007 een prioriteit blijven.
Romanian: Promovarea siguranţei medicamentelor a fost timp de mulţi ani un domeniu important pentru Agenţie, şi va rămâne o prioritate în 2007.
Dutch: Deze toename is grotendeels het gevolg van het van kracht worden van de nieuwe wetgeving waardoor het toepassingsgebied van de procedures verandert en nieuwe procedures worden ingevoerd.
Romanian: Această creştere se datorează, în mare măsură, intrării în vigoare a noii legislaţii de modificare a incidenţei procedurilor şi de introducere a noilor proceduri.
Dutch: 3 Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR)
Romanian: Raportul Public European de Evaluare (EPAR)
Dutch: Na bespreking met belanghebbenden en geïnteresseerde partijen zullen er activiteiten worden ondernomen om een 'strategisch plan voor nieuwe technologieën' op te stellen.
Romanian: În urma discuţiilor cu părţile interesate, activitatea va începe cu stabilirea unui „Plan strategic pentru noile tehnologii".
Dutch: 5 Ondersteunende activiteiten
Romanian: 5 Activităţi de sprijin
Dutch: De externe beoordelingen zullen tot eind 2007 voortduren.
Romanian: Evaluările externe vor continua până târziu în anul 2007.
Dutch: 17 Ontvangst- en representatiekosten 18 Personeelsverzekeringen
Romanian: 17 Cheltuieli pentru divertisment şi reprezentări 18 Asigurări pentru personal
Dutch: Dit programma stelt de twee landen in staat zich voor te bereiden op deelname aan de werkzaamheden van het EMEA en het vertrouwen te winnen van de bestaande lidstaten met betrekking tot de systemen in de twee kandidaat-lidstaten.
Romanian: Acest program va permite celor două ţări să se pregătească pentru participarea la activităţile EMEA şi să dezvolte încrederea statelor membre existente în sistemele de la faţa locului din cele două ţări candidate.
Dutch: Het EMEA heeft inmiddels een grote verscheidenheid aan documenten gepubliceerd, waaronder persberichten, documenten met algemene informatie, jaarverslagen en werkprogramma's.
Romanian: EMEA publică un mare număr de documente, inclusiv comunicate de presă, documente de informaţie generală, rapoarte anuale şi programe de activitate.
Dutch: 305 EU-programma's
Romanian: 305 Programe comunitare
Dutch: We kijken uit naar een vruchtbare samenwerking met wetenschappelijk deskundigen uit deze landen om alle Europese burgers toegang te geven tot doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Romanian: Aşteptăm cu nerăbdare cooperarea fructuoasă cu experţii în domeniul ştiinţific din aceste ţări, pentru a oferi medicamente eficiente şi sigure tuturor cetăţenilor europeni.
Dutch: 300 Vergaderingen
Romanian: 300 Întâlniri
Dutch: Personeel en begroting
Romanian: Personal şi buget
Dutch: Het jaar 2007 zal het dertiende jaar zijn dat het EMEA operationeel is en dat het een bijdrage levert aan de bevordering en bescherming van de gezondheid van mens en dier.
Romanian: Anul 2007 va fi cel de-al treisprezecelea an de funcţionare a EMEA şi de contribuţie în vederea promovării şi protecţiei sănătăţii publice şi animale.
Dutch: De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau zijn gericht op het opbouwen van contacten en relaties tussen Kroatië en Turkije en het EMEA.
Romanian: Scopul activităţilor Agenţiei va fi acela de a stabili contacte şi relaţii între Croaţia şi Turcia şi EMEA.
Dutch: Ook zullen we ernaar streven onze communicatie in het algemeen te verbeteren, zowel ten aanzien van onze wetenschappelijke als niet-wetenschappelijke activiteiten.
Romanian: Ne vom strădui de asemenea să îmbunătăţim comunicarea noastră în general, acoperind atât activităţile ştiinţifice, cât şi pe cele neştiinţifice.
Dutch: De activiteiten worden uitgevoerd binnen het kader van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS) en zal de ontwikkeling van aanvullende activiteiten en de tenuitvoerlegging van overeengekomen initiatieven omvatten.
Romanian: Munca se va desfăşura în contextul Strategiei de Gestionare a Riscului European (ERMS) şi va include dezvoltarea activităţilor adiţionale şi implementarea iniţiativelor aprobate.
Dutch: De lijst van deze Europese deskundigen is op verzoek ter inzage beschikbaar bij de EMEA-bureaus.
Romanian: Lista acestor experţi europeni este disponibilă pentru examinare la cerere la birourile EMEA.
Dutch: Certificaten binnen het samenwerkingskader met de WHO en certificaten voor KMO's nemen naar verwachting in 2007 eveneens toe.
Romanian: Este, de asemenea, de aşteptat ca numărul de certificate din cadrul de cooperare cu WHO şi de certificate pentru IMM-uri să crească în 2007.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich inspannen voor een tijdige en soepele overgang tussen de oude en nieuwe comités.
Romanian: Agenţia se va strădui să asigure o tranziţie uşoară şi promptă de la vechile Comitete.
Dutch: Ik zou erop willen wijzen dat dit nieuwe verantwoordelijkheidsgebied van invloed zal zijn op de bestaande kernactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau - bijvoorbeeld wetenschappelijk advisering, een gebied waarbinnen het Geneesmiddelenbureau 30% meer aanvragen verwacht te ontvangen dan in 2006.
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că acest domeniu nou de responsabilitate va afecta activităţile de bază deja existente ale Agenţiei - de exemplu, consultanţa specifică, un domeniu în care Agenţia se aşteaptă să primească cu 30% mai multe cereri decât în 2006.
Dutch: Het grote aantal in 2006 ontvangen aanvragen zal een aanzienlijke invloed hebben op de werkbelasting in 2007 aangezien procedures een aantal maanden in beslag nemen.
Romanian: Numărul mare de solicitări primite în 2006 va avea un impact semnificativ asupra volumului de muncă în 2007 din moment ce procedurile sunt valabile timp de mai multe luni.
Dutch: Geïntegreerd kwaliteitsbeheer - Interne audit
Romanian: Gestionarea integrată a calităţii - Audit intern
Dutch: Daarnaast verwacht het Geneesmiddelenbureau na het van kracht worden van de wetgeving inzake toegang tot documenten 100 verzoeken hiertoe, ten opzichte van 50 verzoeken in 2006 (één enkel verzoek kan honderden documenten omvatten).
Romanian: În plus, în urma intrării în vigoare a legislaţiei privind accesul la documente, Agenţia se aşteaptă să primească 100 de asemenea cereri, faţă de 2006, când a primit 50 (o singură cerere poate implica sute de documente).
Dutch: Een tweede belangrijke taak hangt samen met de ontwikkeling van risicobeheerplannen op het moment dat wetenschappelijk advies wordt gevraagd.
Romanian: O a doua sarcină cheie se va referi la dezvoltarea planurilor de gestionare a riscului în momentul în care consultanţa specifică este solicitată.
Dutch: Verzoeken hiertoe moeten schriftelijk bij het EMEA worden ingediend of aan
Romanian: Cererile trebuie trimise în scris la EMEA sau la
Dutch: Dit is een gevolg van erkenning en waardering door potentiële aanvragers van de verbeteringen in de procedure voor het aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen evenals van het groeiende vertrouwen binnen de industrie door ervaring met de procedure.
Romanian: Acesta este un rezultat al recunoaşterii şi aprecierii de către potenţialii solicitanţi a îmbunătăţirilor aduse procedurii de consultanţă ştiinţifică veterinară, precum şi încrederea crescândă în industrie datorită experienţei în domeniul procedural.
Dutch: Deze systemen ontwikkelen zich overeenkomstig aangegeven vereisten.
Romanian: Aceste sisteme evoluează în paralel cu cererile comunicate.
Dutch: Men dient te bedenken dat de in de grafieken vermelde cijfers voor 2007 slechts schattingen zijn.
Romanian: De remarcat că cifrele pentru 2007 din diagrame sunt doar estimative.
Dutch: Bij de toename wordt ook rekening gehouden met in 2006 uitgestelde activiteiten, evenals met de deelname van vertegenwoordigers van kandidaat-lidstaten aan vergaderingen, opleidingscursussen en conferenties.
Romanian: Creşterea ia de asemenea în calcul activităţile amânate din 2006, precum şi participarea la întâlniri, cursuri de formare şi conferinţe a reprezentanţilor ţărilor candidate.
Dutch: Zowel de cijfers voor inspecties van GMP5 als voor PMF's 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.
Romanian: Este de aşteptat ca atât numărul inspecţiilor GMP5, cât şi al celor PMF6 să crească faţă de 2006.
Dutch: Tenuitvoerlegging van een geavanceerd netwerkbeheer en uitvoerende diensten.
Romanian: Implementarea serviciilor de gestionare avansată a reţelei şi de performanţă.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau waarborgt een optimale coördinatie tussen de betrokken partijen om 'onnodige' verwijzingen te voorkomen.
Romanian: Agenţia va asigura o coordonare optimă între părţile în cauză pentru a minimaliza orientările „inutile".
Dutch: adviezen voor niet-EU-markten
Romanian: Opinii ştiinţifice pentru pieţele non-UE
Dutch: 1.5 Activiteiten met betrekking tot de Europese volksgezondheid
Romanian: 1.5 Activităţile europene referitoare la sănătatea publică
Dutch: De eerste versie van deze databank komt vroeg in 2007 beschikbaar.
Romanian: Prima versiune a acestei baze de date va fi livrată la începutul anului 2007.
Dutch: Deze nieuwe methode is al voor de cijfers vanaf 2006 toegepast.
Romanian: Această metodă a fost folosită pentru numerele din 2006.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een toename van 18% in het aantal certificaataanvragen in verband met het toenemende aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere de 18% a numărului de cereri de certificate datorită numărului tot mai mare de autorizaţii de comercializare aprobate.
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (pre-installatie)
Romanian: Sistemul European de Revizuire (Preinstalare)
Dutch: Het al dan niet beschikbaar zijn hiervan zal dan ook een directe impact hebben op de productiviteit van het HMPC in 2007 en latere jaren.
Romanian: Disponibilitatea sau lipsa datelor vor avea un impact direct asupra productivităţii HMPC în şi după 2007.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 40 producten te testen.
Romanian: Agenţia intenţionează să examineze 40 de produse în 2007.
Dutch: 304 Publicaties
Romanian: 304 Publicaţii
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een aanzienlijke toename in het aantal arbitrage- en verwijzingsprocedures, in het bijzonder in het aantal Artikel 29-arbitrages (inzake verschil van inzicht tussen de lidstaten).
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere semnificativă a numărului de proceduri de arbitrare şi orientare, în special a numărului arbitrărilor menţionate la articolul 29 (referitoare la diferenţa de opinii la nivelul statelor membre).
Dutch: Er wordt een productiesysteem voorzien dat sets van gecontroleerde termen beschikbaar kan maken die onderworpen worden aan de instelling van een formele procedure voor controle van dergelijke termen.
Romanian: Se anticipează faptul că un sistem de producţie va putea pune la dispoziţie serii de termeni controlaţi, supus stabilirii unui proces formal pentru controlul unor asemenea termeni.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau geeft geneesmiddelencertificaten uit ter ondersteuning van de werkzaamheden van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Romanian: Agenţia eliberează certificate pentru produsele medicamentoase pentru a sprijini activitatea autorităţilor privind sănătatea în afara Uniunii Europene, în special în ţările în curs de dezvoltare.
Dutch: De financiële module van het MMS zal de vergoeding aan afgevaardigden versnellen en duidelijkere informatie aan afgevaardigden en nationale bevoegde instanties verstrekken.
Romanian: Modulul financiar MMS va grăbi procesul de rambursare a delegaţilor şi va oferi informaţii mai clară delegaţilor şi autorităţilor naţionale competente.
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en toegang tot geneesmiddelen
Romanian: 1.3 Sprijinirea inovaţiei şi accesul la medicamente
Dutch: BEOORDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Romanian: EVALUAREA ANTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Patrick Le Courtois
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau blijft zich concentreren op de doelstellingen van de Lissabon-agenda.
Romanian: Agenţia va rămâne concentrată asupra obiectivelor Agendei Lisabona.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare (farmacovigilenţa) este o parte importantă a activităţii autorităţilor competente şi a EMEA.
Dutch: Afgezien van specificatie zijn de activiteiten inzake uitbreiding van het systeem tot wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures uitgesteld tot 2008
Romanian: În lipsa unei specificaţii, activitatea de extindere a sistemului la recunoaşterea reciprocă şi la procedurile de descentralizare a fost amânată pentru 2008-2009.
Dutch: In 2007 zal het Geneesmiddelenbureau consolidatie van deze activiteiten nastreven, gebaseerd op een beoordeling van de ervaring opgedaan in het eerste jaar dat het CMD(h) en CMD(v) operationeel zijn.
Romanian: În 2007, Agenţia va căuta să consolideze aceste activităţi, bazându-se pe o revizuire a experienţei câştigate începând din primul an de funcţionare a CMD(h) şi CMD(v).
Dutch: Dit laatste zal helpen de kwaliteit van vertalingen van niet aan geneesmiddelen gerelateerde informatie op peil te houden en te verbeteren.
Romanian: Acestea din urmă vor ajuta la menţinerea şi îmbunătăţirea calităţii traducerilor documentelor privind informaţia care nu ţine de produse.
Dutch: Beheer vergaderingen en conferenties
Romanian: Gestionare întâlniri şi conferinţe
Dutch: Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.
Romanian: EMEA, împreună cu Comisia Europeană, plănuieşte să continue discuţiile preliminare cu agenţia japoneză pentru medicamente (MHWL/PMDA) pentru a explora posibilitatea stabilirii unor acorduri de confidenţialitate, similare cu cele încheiate cu FDA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is van mening dat de beschikbaarheid van gelijkluidende, kwalitatief hoogwaardige informatie over geneesmiddelen in alle officiële EU-talen essentieel is voor hun optimale gebruik in alle lidstaten.
Romanian: Agenţia consideră că disponibilitatea informaţiilor privind medicamentele, informaţii de calitate superioară şi aceleaşi pentru toate limbile oficiale ale UE, este esenţială pentru folosirea lor optimă în toate statele membre.