FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ogni flaconcino contiene 1.200 UI di follitropina alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 1.200 IE follitropin alfa.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di GONAL-f nella popolazione anziana.
Danish: Det er ikke relevant at anvende GONAL-f hos den ældre population.
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 20 aghi da utilizzare con la penna per la somministrazione.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 20 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Italian: In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato.
Danish: Hvis et for kraftigt ovarielt respons opnås, bør behandlingen stoppes og hCG-injektionen seponeres.
Italian: Nota: l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 300UI è 300UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 450UI è 450UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 900UI è 450UI.
Danish: Bemærk: 300IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300IE, 450IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE, 900IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450IE.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e somministrazione di GONAL-f polvere e solvente per soluzione iniettabile, vedere paragrafo 6.6 e il foglio illustrativo.
Danish: For instruktioner om rekonstitution og administration af GONAL-f pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, se pkt.
Italian: Non sono stati descritti effetti dovuti all'uso di una quantità eccessiva di GONAL-f; tuttavia potrebbe verificarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) come descritto nel paragrafo 4.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 900 UI/1,5 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE/1,5 ml
Italian: GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammi/1,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Italian: È stata dimostrata la bioequivalenza tra la formulazione multidose di GONAL-f e dosaggi equivalenti della formulazione monodose.
Danish: Der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med GONAL-f.
Italian: • Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: • Solvensen er vand til injektionsvæsker.
Italian: Pulire la pelle con un batuffolo di cotone imbevuto d'alcol.
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Italian: Preparare l'ago per l'iniezione
Danish: Forbered kanylen til injektion
Italian: • Anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato.
Danish: polycystisk ovariesyndrom) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
Italian: Molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10.000):
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Italian: 900UI
Danish: 900IE
Italian: Ruotare la manopola di impostazione della dose fino a far apparire la dose prevista nella finestra di controllo della dose.
Danish: 5.2 Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino dopo Scad.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: • Dolore addominale • Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali e meteorismo
Danish: • Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO La siringa fornita, preriempita di solvente, deve essere utilizzata solo per la ricostituzione.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Den fyldte injektionssprøjte med solvens bør kun bruges til opløsning.
Italian: Preparare e disporre su una superficie tutto l'occorrente:
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Italian: Iniettare la dose
Danish: Injektion af dosen
Italian: • La dose iniziale abituale di GONAL-f è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,24 mL) ogni giorno.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af GONAL-f er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) hver dag.
Italian: Verificare che la finestra di controllo della dose indichi "0".
Danish: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Italian: • Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Italian: Nota: l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 300 UI è 300 UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 450 UI è 450 UI; l'impostazione massima per una dose singola con la penna da 900 UI è 450 UI.
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Italian: COME PREPARARE E USARE GONAL-f POLVERE E SOLVENTE
Danish: SÅDAN SKAL DU TILBEREDE OG TAGE GONAL-f PULVER OG SOLVENS
Italian: • Inserire l'ago nel flaconcino, capovolgere il flaconcino e iniettare l'aria nel flaconcino.
Danish: • Stik kanylen ned i hætteglasset, vend hætteglasset på hovedet, og sprøjt luften ind i hætteglasset.
Italian: Nelle pazienti che si sottopongono ad induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze multiple è aumentata rispetto ai concepimenti naturali.
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, løber en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Italian: • Applicare l'ago per la preparazione alla siringa preriempita, inserirlo nel flaconcino di polvere e iniettare lentamente tutto il solvente.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Italian: Scad.
Danish: opløsning.
Italian: Quantità visualizzata dopo l'iniezione
Danish: Volumen vist efter injektion
Italian: Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista del GnRH, vengono somministrate 150-225 UI di GONAL-f per 7 giorni.
Danish: 150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Italian: La penna contiene 300 UI di follitropina alfa.
Danish: Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa.
Italian: La penna contiene 900 UI di follitropina alfa.
Danish: Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI/0,75 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE/0,75 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 600 UI (44 μg)/flaconcino
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10):
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Italian: • Dopo almeno 5 secondi, tenendo la manopola di impostazione della dose sempre premuta, estrarre l'ago dalla pelle (3).
Danish: • Efter mindst 5 sekunder trækkes kanylen ud af huden, mens dosisindstillingsknappen holdes nede
Italian: • La dose iniziale abituale di GONAL-f è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,24 mL) insieme a 75 UI (0,12 mL) di lutropina alfa.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75til 150 IE (0,12til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Italian: Togliere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino contenente la polvere di GONAL-f, prendere la siringa ed iniettare lentamente il solvente nel flaconcino di polvere.
Danish: • Tilbered injektionsvæsken: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med GONAL-f pulver, tag injektionssprøjten og injicér langsomt solvensen i hætteglasset med pulver.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1200 UI (87 μg)/flaconcino
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1.200 IE (87 g)/hætteglas
Italian: 450 UI
Danish: 450 IE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 75 ui
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Italian: • Il solvente è una soluzione limpida incolore in una siringa preriempita contenente 0,75 mL.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i en sprøjte; hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,75 ml.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 300 UI/0,5 mL
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Italian: La penna contiene 450 UI di follitropina alfa.
Danish: Pennen indeholder 450 IE follitropin alfa.
Italian: Questo effetto indesiderato è molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10.000).
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Italian: tromboembolia (sia in associazione, sia indipendente dalla OHSS) Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro:
Danish: Tromboemboli (både i forbindelse med og uden samtidigt OHSS) Luftveje, thorax og mediastinum
Italian: Merck Serono SpA Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italia
Danish: Merck Serono S.p.A Via delle Magnolie 15 I-70026 (Bari) Italien
Italian: 300UI
Danish: 300IE
Italian: In alternativa, possono essere utilizzate delle siringhe graduate con ago pre-fissato per iniezioni sottocutanee da 1 mL (vedere sezione "Come preparare e usare la polvere e il solvente di GONAL-f" nel foglio illustrativo).
Danish: Alternativt kan en 1 ml injektionssprøjte, der er opdelt i ml, med præfikseret kanyle til subkutan indgift bruges (se pkt.
Italian: • La dose iniziale abituale di GONAL-f è compresa tra 150 e 225 UI (0,24-0,36 mL) ogni giorno, iniziando dal giorno 2 o 3 del suo ciclo in trattamento.
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Italian: • Ogni flaconcino contiene 600 UI di follitropina alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
Italian: • la siringa preriempita contenente il solvente (il liquido limpido)
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione con la penna preriempita, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso".
Danish: For instruktioner om brug af den fyldte pen, se pkt.
Italian: • Togliere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino contenente la polvere e dalla siringa preriempita.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med pulver og fra den fyldte injektionssprøjte.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 8 aghi monouso.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 8 engangskanyler.
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato m-Cresolo
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat m-Cresol
Italian: Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della somministrazione dell'hCG e il giorno successivo.
Danish: Patienten bør have coitus på selve dagen og på dagen efter hCG indgivelsen.
Italian: • Rimuovere immediatamente l'ago e pulire la zona di iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool operando un movimento circolare.
Danish: • Straks efter injektionen trækkes kanylen ud, rengør huden på injektionsstedet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Italian: Picchiettare leggermente il contenitore del serbatoio 4.
Danish: Bank let på reservoirbeholderen.
Italian: Negli uomini adulti, GONAL-f viene utilizzato
Danish: Hos voksne mænd tages GONAL-f:
Italian: Dose presc ritta
Danish: Sæt kanylen på
Italian: Preparare la siringa per l'iniezione
Danish: Forbered injektionssprøjten
Italian: Questo effetto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10).
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Italian: • La dose singola massima che si può impostare con la penna da 300 UI è 300 UI e la dose singola minima è 12,5 UI.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 300 ui
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
Italian: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,5 ml (22 mikrogram/0,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Danish: Fremstiller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Tél/Tel: +32-2-686 07 11
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: reazioni della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione)
Danish: Komplikationer ved svær OHSS Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet)
Italian: • insufficienza ovarica primitiva
Danish: • primært ovariesvigt
Italian: • Dopo la ricostituzione, 1,75 mL di soluzione contengono 1.050 UI (77 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
Danish: • Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Italian: • Tenere saldamente in mano il cappuccio esterno dell'ago.
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
Italian: • Ogni millilitro di liquido contiene 600 UI (44 microgrammi) di follitropina alfa.
Danish: • Der er 600 IE (44 mikrogram) follitropin alfa i hver milliliter væske.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento sarà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen med GONAL-f blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se punkt 2, OHSS).
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: • Controllare che la finestra di controllo della dose indichi lo 0.
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Italian: Dose totale di FSH (numero di fiale di FSH da 75 UI)
Danish: FSH 75 IE ampuller)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml
Italian: GONAL-f Penna preriempita 300 UI/0,5 mL
Danish: GONAL-f fyldt pen 300 IE/0,5 ml
Italian: • Ogni flaconcino contiene 450 UI di follitropina alfa.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con GONAL-f/ hCG. GONAL-f non deve essere utilizzato quando non è possibile ottenere una risposta efficace.
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med GONAL-f/hCG.
Italian: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) deve essere ricostituito con il solvente fornito da 0,75 mL prima dell'uso.
Danish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) skal rekonstitueres med de medfølgende 0,75 ml solvens før brug.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 450 UI (33 μg)/flaconcino
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE (33 g)/hætteglas
Italian: • Capovolgere il flaconcino ed aspirare lentamente tutto il solvente.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvensen op.
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 2 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Italian: • Trascriva sul flaconcino di GONAL-f la data di preparazione della soluzione.
Danish: • Skriv datoen den dag, du tilbereder opløsningen, på hætteglasset med GONAL-f.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 44 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 600 UI), per poter rilasciare 33 microgrammi, (equivalenti a 450 UI) in 0,75 mL.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml.
Italian: Ogni flaconcino multidose contiene 33 microgrammi di follitropina alfa* (equivalenti a 450 UI), per poter rilasciare 22 microgrammi, (equivalenti a 300 UI) in 0,5 mL.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 900 UI (equivalenti a 66 microgrammi) in 1,5 mL.
Danish: Hver fyldt flerdosispen giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Italian: • 1 siringa vuota per l'iniezione
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion
Italian: 5 siringhe preriempite di solvente.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med solvens.
Italian: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammi/1,75 mL) deve essere ricostituito con i 2 mL di solvente prima dell'uso.
Danish: GONAL-f 1.050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal rekonstitueres med den medfølgende 2 ml solvens før brug.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 450 ie/0,75 ml
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLA PENNA GONAL-f 300 UI/0,5 mL
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ PENNEN GONAL-f 300 IE/0,5 ml
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 1 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Italian: • Il solvente è un liquido limpido incolore in un flaconcino di vetro contenente 1 mL.
Danish: • Solvensen er en farveløs væske i et hætteglas; hvert hætteglas indeholder 1 ml.
Italian: GONAL-f Penna preriempita 900 UI/1,5 mL
Danish: GONAL-f fyldt pen 900 IE/1,5 ml
Italian: Il solvente per la ricostituzione è confezionato in siringhe preriempite da 2 mL (vetro di Tipo I) con tappo in gomma.
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 2 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Danish: GONAL-f 450 IE/0,75 ml (33 mikrogram/0,75 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 0,75 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 0,75 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Italian: GONAL-f Penna preriempita 450 UI/0,75 mL
Danish: GONAL-f fyldt pen 450 IE/0,75 ml
Italian: Regione in cui effettuare l'iniezione
Danish: Injektionsområde
Italian: • Pulire l'area dell'iniezione con alcool con un movimento circolare.
Danish: • Rens det valgte hudområde med en spritserviet og cirkulerende bevægelser.
Italian: Volume della penna
Danish: 1 fyldt flerdosis pen
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 1.050 ie
Italian: Per la somministrazione sono fornite siringhe in polipropilene con ago pre-fissato in acciaio inossidabile.
Danish: Injektionssprøjten, lavet af polypropylen med en fæstnet kanyle af rustfrit stål, medleveres.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2010
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2010.
Italian: Negli studi condotti sugli uomini si è osservato il numero di uomini che hanno iniziato a produrre sperma nei primi 18 mesi di terapia.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
Italian: Inoltre è stato studiato nell'ambito di tecniche riproduttive assistite su 470 donne.
Danish: Det er også blevet undersøgt som en del af kunstig befrugtning hos 470 kvinder.
Italian: Se si usa la polvere è necessario mescolarla con il solvente accluso immediatamente prima dell'uso.
Danish: Hvis pulveret anvendes, skal det blandes med solvensen (opløsningsvæsken) umiddelbart før brug.
Italian: GONAL-f viene usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
Danish: GONAL-f anvendes til behandling af følgende grupper:
Italian: GONAL-f follitropina alfa
Danish: GONAL-f follitropin alfa
Italian: Poiché tali affezioni sono rare, GONAL-f non è stato confrontato con altre terapie in tali studi, inoltre è stato considerato accettabile il basso numero di pazienti di tali studi.
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
Italian: Dopo la prima iniezione, il paziente o il suo partner possono praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente motivati, istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
Italian: Questo è chiamato "sindrome dell'iperstimolazione ovarica".
Danish: Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom".
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per GONAL-f.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for GONAL-f.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a GONAL-f (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, rossore, ecchimosi, gonfiore o irritazione).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Italian: Altre informazioni su GONAL-f:
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
Italian: In passato l'FSH usato nei medicinali veniva estratto dall'urina.
Danish: Tidligere blev FSH til brug i lægemidler udvundet af urin.