FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jsou nicméně dostupné účinné alternativy (např. pleuromutiliny), a protože existuje pouze velmi málo ohnisek citlivosti, předpokládá se, že riziko nedostačující léčby převyšuje možný přínos další léčebné možnosti v nepravděpodobném případě potvrzené citlivosti.
Latvian: Tomēr ir pieejamas iedarbīgas alternatīvas (piemēram, pleiromutilīni), un, tā kā ir ļoti maz šādu slimības uzliesmojumu, uzskata, ka neadekvātas ārstēšanas risks pārsniedz papildu iespējamo ieguvumu papildu ārstēšanā maz ticamas apstiprinātas jutības gadījumā.
Czech: Z podobných důvodů nelze přijmout doporučení snižovat výchozí dávku u prodlouženého léčebného období.
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ nav pieņemamas rekomendācijas samazināt sākotnējo devu ilgākam periodam.
Czech: Doba trvání léčby delší než tři týdny
Latvian: 2.1.1. Ārstēšanas ilgums, kas ir ilgāks par trim nedēļām
Czech: 18-421 Kownaty
Latvian: 18-421 Kownaty Polija
Czech: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itálie
Latvian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE)
Czech: Tyto přípravky jsou účinnými léčivými přípravky pro léčbu několika onemocnění, např. respiračního onemocnění a ileitidy / prasečí intestinální adenopatie (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis).
Latvian: Šie produkti ir iedarbīgas zāles vairāku slimību, piemēram, elpošanas ceļu slimību, ileīta/cūku zarnu adenopātijas (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai.
Czech: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Spojené království
Latvian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Apvienotā Karaliste
Czech: Vet (1999)2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Latvian: 3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Czech: Jak bylo dříve uvedeno, většina perorálních přípravků obsahujících tylosin byla ve členských státech EU registrována před dlouhou dobou podle tehdejších požadavků pro rozhodnutí o registraci.
Latvian: Kā iepriekš minēts, vairums tilozīnu saturošo zāļu ES dalībvalstīs tika reģistrētas pirms ilgāka laika saskaņā ar tā laika reģistrācijas apliecības prasībām.
Czech: Dr. Franje Tuđmana 3
Latvian: Franje Tuđmana 3
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby učinil závěr ohledně toho, zda je doba trvání léčby veterinárními léčivými přípravky obsahujícími tylosin delší než tři týdny odůvodněná a zda jsou tyto přípravky i nadále účinné proti dysenterii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae.
Latvian: CVMP lūdza izlemt vai tāds ārstēšanas ilgums ar tilozīnu saturošām veterinārām zālēm, kas ir ilgāks par trim nedēļām, ir pamatots un vai šīs zāles joprojām ir iedarbīgas pret dizentēriju, ko izraisījusi B. hyodysenteriae.
Czech: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalsko
Latvian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugāle
Czech: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Latvian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Czech: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itálie
Latvian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Itālija
Czech: V souladu s těmito pozorováními je v klíčovém sdělení z 6. mezinárodní konference o střevních spirochetálních infekcích u zvířat i člověka ve Spojeném království v srpnu 2013 uvedeno, že: „tylosin zcela ztratil účinnost kvůli širokému použití v rámci léčby přidávané do krmiva po řadu let" (Thomson (2013))
Latvian: (2012)) Saskaņā ar šiem novērojumiem sestās starptautiskās konferences laikā, kas notika Apvienotajā Karalistē 2013. gada septembrī par spirohetu mikroorganismu kolonijas infekciju dzīvniekiem un cilvēkiem, galvenajā piezīmē pieminēja "gadu gaitā tilozīns ir padarīts pilnīgi neefektīvs, to plaši izmantojot kā zāles, ko lieto ar barību" (Thomson (2013)).
Czech: Bulharsko Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulharsko
Latvian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgārija
Czech: Z hlediska respiračního onemocnění prasat jsou lékové formy tylosinu v premixu v současné době často registrovány k léčbě s použitím vyšší dávky během prvních dvou až tří týdnů léčby, po nichž následuje nižší dávka (v typickém případě 40 % výchozí dávky) pro delší časové období, často označované jako „celé období rizika".
Latvian: Attiecībā uz elpošanas ceļu slimībām cūkām tilozīna premiksa sastāvi šobrīd bieži ir reģistrēti ārstēšanai, lietojot augstāko devu pirmās divas vai trīs nedēļas ar turpmāku ārstēšanu ar zemāku devu (parasti 40 % sākuma devas) ilgāku laika periodu, kas bieži norādīts kā "viss riska periods".
Czech: 2730 HERLEV Dánsko
Latvian: 2730 HERLEV Dānija
Czech: se v doporučeních výboru CVMP týkajících se makrolidů uvádí, že „některé souhrny údajů o přípravku může být nutné revidovat tak, aby se zkrátila schválená doba trvání léčby v těch případech, kdy je tato doba považována za zbytečně dlouhou vzhledem k závažnosti onemocnění".
Latvian: 1 CVMP rekomendācijās par makrolīdu grupas antibiotikām norādīts, ka "varētu būt nepieciešams pārskatīt noteiktus zāļu aprakstus, lai samazinātu apstiprināto ārstēšanas ilgumu gadījumos, kad ir konstatēts, ka tas ir nepamatoti ilgs attiecībā uz slimības smagumu".
Czech: DK-7100 Vejle Dánsko
Latvian: DK-7100 Vejle Dānija
Czech: Podobná léčebná strategie se doporučuje u lékové formy tylosinu v premixu k léčbě dyzenterie prasat, kde se uvádí, že léčba může pokračovat „do skončení rizika", „tak dlouho, jak je to nutné" nebo „až do porážky".
Latvian: Līdzīga ārstēšanas stratēģija ar tilozīna premiksa sastāviem ir rekomendēta cūku dizentērijas ārstēšanai, minot, ka ārstēšanu var turpināt "līdz riska perioda beigām", "tik ilgi, cik nepieciešams" vai "līdz kaušanai".
Czech: Publikované vědecké zprávy týkající se situace ohledně rezistence u bakterie B. hyodysenteriae poskytují odstrašující obraz, jelikož rezistence vůči tylosinu je dnes v mnoha oblastech Evropské unie téměř úplná.
Latvian: Publicētajos zinātniskajos ziņojumos par B. hyodysenteriae rezistences situāciju netiek dota iedrošinošu kopainu, jo pašreiz tilozīna rezistence daudzos Eiropas Savienības reģionos ir tuva pilnīgai rezistencei.
Czech: Hodnocení a závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi
Czech: Tylosin je antibiotikum ze skupiny makrolidů, které je produkováno bakterií Streptomyces fradiae.
Latvian: Tilozīns ir makrolīdu grupas antibiotika, ko izstrādā Streptomyces fradiae.
Czech: D-49377 Vechta Německo
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Czech: 949 01 Nitra
Latvian: 949 01 Nitra Slovākija
Czech: Perorální tylosin je považován za účinný léčivý přípravek proti několika onemocněním u prasat.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo tilozīnu uzskata par iedarbīgām zālēm pret vairākām cūku slimībām.
Czech: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itálie
Latvian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itālija
Czech: Rakousko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Latvian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Czech: Ze současné situace rezistence u bakterie B. hyodyseneteriae zjevně vyplývá možné riziko rozvoje rezistence.
Latvian: Šobrīd attiecībā uz rezistenci acīm redzama ir iespējamā B. hyodysenteriae rezistences riska attīstība.
Czech: Tylosin a jeho fosfátové a tartrátové soli se používají u druhů určených k produkci potravin k léčbě onemocnění způsobených citlivými organismy.
Latvian: Tilozīnu un tā fosfāta un tartrāta sāļus izmanto dzīvnieku un putnu sugu, kuras izmanto pārtikas rūpniecībā, ārstējot slimības, ko izraisījuši pret antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Czech: D-30625 Hannover Německo
Latvian: 34 D-30625 Hannover Vācija
Czech: DK-3480 Fredensborg Dánsko
Latvian: DK-3480 Fredensborg Dānija
Czech: Prodloužené a neurčitě definované období léčby představuje z pohledu rezistence riziko a při zvážení epidemiologie onemocnění i současného povědomí ohledně nutnosti vždy kombinovat použití antibiotik s příslušnými sanitárními opatřeními není z vědeckého pohledu ospravedlnitelné.
Latvian: Pagarināti un neskaidri definēti ārstēšanas periodi no zinātnes viedokļa nebūtu attaisnojami, jo izraisa rezistences perspektīvas risku, ņemot vērā slimības epidemioloģiju, kā arī pašreizējo izpratni par vajadzību vienmēr kombinēt antibakteriālo zāļu lietošanu ar atbilstošiem sanitāriem pasākumiem.
Czech: Rumunsko Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Latvian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že celkový poměr přínosů a rizik veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům je příznivý za předpokladu, že budou provedeny potřebné úpravy v informacích o přípravku;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni, ir pozitīva, ievērojot grozījumus zāļu aprakstā;
Czech: Vzhledem k všeobecnému přijetí skutečnosti, že antimikrobiální léčbu je nutné vždy kombinovat s vhodným řízením a sanitárními opatřeními na farmě pro prevenci dalšího šíření kteréhokoli konkrétního mikroorganismu a tedy pro snížení rizika výskytu nových klinických případů, je obtížné opodstatnit potřebu velmi dlouhých léčebných období.
Latvian: Vispārēja fakta pieņemšana, ka antibakteriālā terapija vienmēr ir jākombinē ar atbilstošu fermas apsaimniekošanu un sanitāriem pasākumiem, lai novērstu īpašu mikroorganismu turpmāku izplatību un samazinātu jaunu saslimšanu risku, neļauj uzskatīt, ka ilga ārstēšana būtu nepieciešama.
Czech: Zřejmě částečně kvůli tomu existují v současné době u stejné indikace a stejné perorální lékové formy mezi přípravky významné odchylky s ohledem na doporučenou dobu trvání léčby u prasat.
Latvian: Iespējams, daļēji šā iemesla dēļ pašlaik ir ievērojamas atšķirības starp vienas un tās pašas indikācijas un viena un tā paša sastāva zālēm attiecībā uz ārstēšanas kursa ilgumu cūkām.
Czech: Ačkoli situace ohledně rezistence nebyla zkoumána ve všech zemích, kde se tylosin u dyzenterie prasat používá, díky povědomí o rychle se rozvíjející rezistenci vůči tylosinu i velkému množství in vitro získaných údajů pokrývajících mnoho terénních izolátů získaných z různých oblastí existuje dostatek informací pro odvození závěru, že nelze očekávat, že by míra účinnosti byla dostatečná pro oprávnění indikace k léčbě a prevenci tohoto onemocnění.
Latvian: Kaut arī rezistences situācija nav izmeklēta visās valstīs, kurās pret cūku dizentēriju lieto tilozīnu, izpratne par to, ka rezistence pret tilozīnu attīstās ātri un lielākā daļa in vitro datu, aptverot daudzus izolātus no dažādiem apgabaliem, sniedz pietiekamu informāciju, lai secinātu, ka nevar sagaidīt pietiekamu iedarbīgumu, ar ko varētu attaisnot šīs slimības indikācijas ārstēšanu un profilaksi.
Czech: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francie
Latvian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Czech: 20884 Sulbiate (MB) Itálie
Latvian: 20884 Sulbiate (MB) Itālija
Czech: Celkový přehled vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I)
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu)
Czech: Množství poznatků týkajících se rizika antimikrobiální rezistence se během času zvyšuje a narůstá také zájem o přizpůsobení dávkovací strategie dvojímu cíli, tedy podávání antimikrobiálních přípravků tak dlouho, jak je nutné pro dosažení dostatečného účinku léčby, avšak rovněž tak, aby se předešlo zbytečné expozici, která by mohla podporovat rozvoj rezistence.
Latvian: Zināšanas par antibakteriālās rezistences risku laika gaitā ir paplašinājušās, un arvien vairāk tiek uzsvērta atbilstošas devas lietošanas stratēģija ar divkāršu mērķi - parakstīt antibakteriālās vielas tik ilgi, cik nepieciešams, lai iegūtu pietiekamu ārstēšanas iedarbību, bet izvairīties no nepamatotas lietošanas, kas varētu veicināt rezistences attīstību.
Czech: s.r.o. Murgašova 5
Latvian: Murgašova 5
Czech: Na příslušných místech odstraňte veškerá doporučení ohledně snížení dávky po počátečním léčebném období na vyšší dávce.
Latvian: Dzēst, ja piemērojams, jebkuru rekomendāciju par devas samazināšanu pēc sākotnējā ārstēšanas perioda ar lielāku devu.
Czech: Protože u bakterie B. hyodysenterieae existuje rRNA operon v jedné kopii, ke vzniku klonů rezistentních vůči makrolidům stačí mutace jediné báze (Zuerner a Stanton (1994)
Latvian: Tā kā B. hyodysenteriae rRNS gēnu saistībā pastāv viena kopija vienai bāzes mutācijai, ar to pietiek, lai panāktu makrolīdu rezistentu klonu veidošanos (Zuerner and Stanton (1994), Karlsson et al. (1999)
Czech: Prodloužená expozice tylosinu u prasat je spojena s rizikem rozvoje antimikrobiální rezistence.
Latvian: Pagarināta tilozīna lietošana cūkām ir saistīta ar antibakteriālās rezistences risku.
Czech: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itálie
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itālija
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Latvian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Czech: Bulharsko Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Latvian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Czech: tuto situaci potvrzuje, když udává 100% rezistenci in vitro u 78 izolátů od prasat s průjmem.
Latvian: (2013) 8 šī situācija tiek apstiprināta, ziņojot par 100 % in vitro rezistenci starp 78 izolātiem cūkām ar dizentēriju.
Czech: Nadměrné používání během času může vysvětlovat vysoký podíl rezistence u kmenů B. hyodysenteriae, příčiny dyzenterie prasat, která je dnes hlášena v mnoha evropských zemích.
Latvian: Ar pārmērīgo lietošanu laika gaitā var izskaidrot daudzos B. hyodysenteriae, kas izraisa cūku dizentēriju, rezistences gadījumus, par kuriem ziņots Eiropas valstīs.
Czech: V této situaci nelze očekávat, že od různých držitelů rozhodnutí o registraci u různých indikací u prasat bude možné získat vědecky dobře opodstatněné odůvodnění doby trvání léčby.
Latvian: Līdz ar to nav sagaidāms, ka no dažādiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem varētu iegūt labus zinātniskos pamatojumus par ārstēšanas ilgumu dažādām indikācijām cūkām.
Czech: • podle nedávno publikovaných údajů o citlivosti nebude tylosin dostatečně účinný proti bakterii B. hyodysenterieae, a výbor CVMP proto dospěl k závěru, že indikace dyzenterie prasat nemůže dále zůstat zachována;
Latvian: • saskaņā ar nesen publicētajiem datiem par antibakteriālo jutību tilozīns nav pietiekami iedarbīgs pret B. hyodysenteriae, tāpēc CVMP nolēma, ka indikāciju "cūku dizentērija" vairs nevar saglabāt;
Czech: 47032 Bertinoro (FC) Itálie
Latvian: 47032 Bertinoro (FC) Itālija
Czech: Kvůli rozvoji rezistence v posledních desetiletích není dnes ale tylosin považován za dostatečně účinný u dyzenterie prasat (B. hyodysenteriae), a tato látka by se proto u tohoto onemocnění neměla používat.
Latvian: Saistībā ar rezistences attīstību pēdējo desmitgažu laikā, mūsdienās neuzskata, ka tilozīns nodrošina pietiekamu iedarbīgumu pret cūku dizentēriju (B. hyodysenteriae), un tādēļ šo vielu nevar izmantot šīs slimības ārstēšanā.
Czech: Studie citlivosti bakterie B. hyodysenteriae, izolované z 21 polských farem, na antimikrobiální látky dospěla k závěru, že nejnižší antimikrobiální účinnost byla prokázána u tylosinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci > 128 μg/ml a linkomycinu s inhibicí bakteriálního růstu při koncentraci 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Latvian: Pētījumā par antibakteriālo jutību pret B. hyodysenteriae, kas izdalīta 21 fermā Polijā, secināja, ka zemākā antibakteriālā jutība tika pierādīta pret tilozīnu un linkomicīnu, inhibējot baktēriju augšanu ar attiecīgi 128 μg/ml un 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Czech: Rakousko Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Latvian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 3 týdny následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text: Doba trvání léčby by neměla překročit 3 týdny.
Latvian: Aizstāt, ja piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas ilgums ir ilgāks par trim nedēļām vai kurās ārstēšanas perioda ilgums nav norādīts, ar šādu formulējumu: ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas.
Czech: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Latvian: "Veta" Mariusz Hołownia
Czech: Naopak u lékových forem premixu registrovaných k léčbě a prevenci ileitidy (způsobené bakterií Lawsonia intracellularis) je nejčastěji doporučována léčba netrvající déle než tři týdny.
Latvian: Pretēji tam premiksa preparāti ir reģistrēti ileīta (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai un profilaksei ar visbiežāk rekomendēto ārstēšanas periodu ne ilgāku par trim nedēļām.
Czech: Dlouhodobá expozice nízkým dávkám tylosinu je navíc spojena se vzestupem počtu rezistentních kmenů Campylobacter coli a skupinová medikace antibiotiky je rizikovým faktorem šíření meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA) u prasat.
Latvian: Papildus ilgstoša mazu tilozīna devu lietošana ir saistīta ar rezistentu Campylobacter coli skaita palielināšanos, turklāt vairāku antibiotiku grupu zāļu rezistences palielināšanās ir riska faktors meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus izplatībai (MRSA) cūkām.
Czech: Tylosin se nepoužívá v humánní medicíně.
Latvian: Tilozīnu nelieto cilvēku ārstēšanai.
Czech: Podobně u granulí a prášků s tylosinem určených ke smísení s pitnou vodou pro prasata je doporučené období léčby pouze ve výjimečných případech prodlouženo za hranici 3 týdnů, bez ohledu na indikaci.
Latvian: Līdzīgi attiecībā uz tilozīna granulu un pulvera, kurus paredzēts sajaukt ar dzeramo ūdeni, lietošanai cūkām rekomendētais ārstēšanas ilgums neatkarīgi no indikācijas tikai izņēmuma gadījumos ir jāpagarina ilgāk par trim nedēļām.
Czech: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Latvian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Czech: Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Reasearch B.V.
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polsko
Latvian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polija
Czech: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie
Latvian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belģija
Czech: Protože makrolidy jsou pro prasata kriticky významnými antimikrobiálními přípravky, zbytečná expozice vedoucí k další rezistenci cílových zvířecích patogenů by byla vážným rizikem pro zdraví zvířat.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas ir ļoti svarīgs antibakteriāls līdzeklis cūkām, un nepamatoti ilgstoša to lietošana izraisa turpmāku rezistenci mērķa dzīvnieku patogēnos, kas var būt nopietns risks dzīvnieku veselībai.
Czech: U přípravků, u kterých se doporučuje specifická doba trvání léčby kratší než 3 týdny, by tato doba měla v informacích o přípravku zůstat zachována.
Latvian: Tām zālēm, kuru specifiskais, rekomendētais ārstēšanas ilgums ir īsāks nekā trīs nedēļas, tas ir jāsaglabā zāļu aprakstā.
Czech: Portugalsko PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Latvian: Portugāle PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Czech: Je nicméně známo, že bez ohledu na indikaci je u většiny perorálních lékových forem tylosinu pro prasata registrovaných v současné době maximální doporučená doba trvání léčby tři týdny, což naznačuje, že v mnoha případech je tato doba považována za dostatečné léčebné období.
Latvian: Tomēr ir atzīts, ka neatkarīgi no indikācijas lielākai daļai iekšķīgi lietojamo tilozīnu saturošo zāļu, kas pašreiz ir reģistrētas cūku ārstēšanai un profilaksei, maksimālais rekomendētais ārstēšanas ilgums ir trīs nedēļas, norādot, ka daudzos gadījumos ir secināts, ka tas ir pietiekams ārstēšanas ilgums.
Czech: Nepředpokládá se, že riziko spojené s oddálením zahájení účinné léčby dané dobou nutnou k provedení testů citlivosti by převýšilo přínos spojený s možností úspěšného použití tylosinu v několika málo případech.
Latvian: Risks, kas saistīts ar iedarbīgas ārstēšanas aizkavēšanos jutības noteikšanas laika dēļ, nepārsniedz ieguvumu, kas saistīts ar iespēju dažos gadījumos sekmīgi izmantot tilozīnu ārstēšanai.
Czech: Polígono Industrial de Alcobendas
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Czech: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Czech: Nejnovější údaje navíc ukazují, že u izolátů bakterie Brachyspira hyodysenteriae (příčinného původce dyzenterie prasat) je in vitro rezistence proti makrolidům v Evropské unii velmi vysoká a tylosin proti tomuto patogenu již nemusí účinkovat.
Latvian: Turklāt, nesenie dati apliecināja, ka in vitro rezistence pret makrolīdu grupas antibiotikām Eiropas Savienībā ņemtajos Brachyspira hyodysenteriae (cūku dizentēriju izraisošo baktēriju) izolātos ir ļoti augsta un tilozīns, iespējams, vairs neiedarbojas uz šo patogēnu.
Czech: Diskuze
Latvian: Diskusijas
Czech: výbor CVMP doporučil úpravu rozhodnutí o registraci u veterinárních léčivých přípravků obsahujících tylosin určených k perorálnímu podávání v krmivu nebo pitné vodě prasatům (viz příloha I) za účelem úpravy souhrnů údajů o přípravku, označení na obalech a příbalových informací uvedených v příloze III.
Latvian: CVMP ieteica ieviest grozījumus reģistrācijas apliecībās veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju atbilstoši rekomendētajām izmaiņām zāļu aprakstā, kas izklāstīta III pielikumā.
Czech: Za předpokladu, že bude dyzenterie prasat vyloučena z indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat a že bude maximální doba trvání léčby omezena na tři týdny, je poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále možné považovat za pozitivní.
Latvian: Nodrošinot indikācijas "cūku dizentērija" izslēgšanu no iekšķīgi lietojamā tilozīna zāļu indikācijām un maksimālā ārstēšanas ilguma ierobežošanu līdz trim nedēļām, ieguvumu un riska attiecību varētu joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
Latvian: un Hidalgo et al. (2009)) 6, ka 90-100 % Brachyspira izolātu pierāda in vitro rezistenci.
Czech: Ačkoli u švédských kmenů shromážděných v období 1990-2010 byla popsána o něco nižší míra rezistence, u více než 75 % izolátů byla popsána minimální inhibiční koncentrace (MIC) vysoce nad hranicí navrhované epidemiologické mezní hodnoty > 16 μg/ml (Pringle a kol.
Latvian: Līdzīgi gandrīz par pilnīgu in vitro rezistenci ziņoja starp 32 Brachyspira izolātiem Čehijas Republikā (Sperling et al (2011)) 9. Lai gan nedaudz zemāki rādītāji ir minēti celmu paraugos Zviedrijā, kas iegūti no 1990. gada līdz 2010. gadam, vairāk nekā 75 % izolātu pierāda minimālu inhibitoru koncentrāciju (MIC), kas ievērojami pārsniedz paredzēto epidemioloģisko robežvērtību par >16 μg/ml (Pringle et al.
Czech: Aby se perorální tylosin udržel jako účinná léčba u dalších v současné době schválených indikací u prasat, je nutné vyvarovat se zbytečné expozice.
Latvian: Lai saglabātu iekšķīgi lietojamā tilozīna ārstēšanas iedarbīgumu attiecībā uz citām šobrīd cūkām reģistrētajām indikācijām, būtu jāizvairās no nevajadzīgas zāļu iedarbības.
Czech: Str. Principala, nr. 944
Latvian: Principala, nr.
Czech: Španělsko Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Latvian: Elanco Valquímica, S.A.
Czech: Konstatování, že podávání perorálního tylosinu u prasat by nemělo překračovat tři týdny, tedy pravděpodobně zajistí dostatečnou účinnost léčby u současně registrovaných indikací u prasat, přičemž toto opatření také vyhoví požadavku na prevenci zbytečné expozice a tím snížení rizika rozvoje rezistence.
Latvian: Norādot, ka iekšķīgi lietojamā tilozīna parakstīšana cūkām nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas, var nodrošināt pietiekamu ārstēšanas iedarbīgumu pašlaik pieļaujamām reģistrētām indikācijām lietošanai cūkām, turklāt ar šā standarta noteikšanu tiek īstenota arī prasība izvairīties no nepamatotas lietošanas, samazinot rezistences veidošanās risku.
Czech: Léková forma Druh zvířete
Latvian: Dzīvnieku sugas