FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten wurden auf 4001200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000 - 3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 4001200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
German: -Ethyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid) und chemisch nicht mit bekannten Antiepileptika verwandt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av -etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
German: • Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %)
Norwegian Bokmål: • Glukose 50 mg/ml injeksjonsvæske
German: Bei Kindern (4 bis 16 Jahre) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten Studie mit 198 Patienten und einer Behandlungsdauer von 14 Wochen nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter,som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
German: Enthält Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje-aluminiumlakk (E110).
German: • Suizidversuch und Suizidgedanken, mentale Störungen, anormales Verhalten, Halluzination,
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk og selvmordstanker, mental ubalanse, unormal atferd, hallusinasjoner,sinne,
German: Die CLcr in ml/min/1,73 m kann für Jugendliche, Kinder und Säuglinge aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel (Schwartz Formel) bestimmt werden:
Norwegian Bokmål: For yngre ungdom og barn kan CLcr i ml/min/1,73 m beregnes ut fra serumkreatinin (mg/dl) ved å bruke følgende formel (Schwartz-formelen): Høyde (cm) x ks
German: • Matever ist zur Langzeitbehandlung vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Matever er beregnet til kronisk behandling.
German: 1 Durchstechflasche Matever Konzentrat enthält 500 mg Levetiracetam (5 ml eines 100-mg/mlKonzentrats).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Mateverkonsentrat inneholder 500 mg levetiracetam (5 ml konsentrat med 100 mg/ml).
German: verwendbar bis: Sofort nach der Verdünnung verwenden.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes umiddelbart etter fortynning.
German: Hyprolose (E463) Hypromellose (E464) Propylenglycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Gul) bestående av: Hydroksypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylenglykol (E1520) Kinolingult (E104)
German: Matever 250 mg Filmtabletten Matever 500 mg Filmtabletten Matever 750 mg Filmtabletten Matever 1000 mg Filmtabletten levetiracetam
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg filmdrasjerte tabletter Matever 500 mg filmdrasjerte tabletter Matever 750 mg filmdrasjerte tabletter Matever 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
German: Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Lethargie, Tremor
Norwegian Bokmål: Krampe, balanseforstyrrelse, svimmelhet, letargi,tremor
German: Wenn Sie eine größere Menge von Matever eingenommen haben, als Sie sollten Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Matever sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av en overdose med Matever kan være søvnighet, uro, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
German: In einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten pädiatrischen Studie zur Sicherheit, die auf „NichtUnterlegenheit" prüfte, wurde bestimmt, welche kognitiven und neuropsychologischen Effekte Levetiracetam auf Kinder im Alter von 4 bis 16 Jahren, die an partiellen Anfällen leiden, hat.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle epileptiske anfall.
German: Bei Kindern ab 6 Jahren, sollte für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 år: En mikstur, oppløsning bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
German: Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon (type A), hydroksypropylcellulose (L)
German: Des Weiteren sind die verfügbaren Tablettenstärken nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, oder für die Einnahme von Dosierungen unter 250 mg.
Norwegian Bokmål: En mikstur er legemiddelformen som foretrekkes til denne gruppen.Dessuten er de tilgjengelige tablettstyrkene ikke egnet til innledende behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg. I alle disse tilfellene bør en mikstur brukes.
German: Thrombozytopenie, Leukopenie Panzytopenie Neutropenie,
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, leukopeni
German: Bündelpackung: 200 (2x100) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakninger på 100) filmdrasjerte tabletter
German: Matever 1000 mg Filmtabletten enthalten Lactose.
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte inneholder laktose.
German: Die empfohlene Dosis muss in mindestens 100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels verdünnt und über 15 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal fortynnes i minst 100 ml forlikelig fortynningsmiddel og gis som en infusjon (drypp)i løpet av 15 minutter.
German: • Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht: Dosierung Zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
German: Matever ist zur intravenösen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Matever er til intravenøs bruk (gis direkte i en blodåre).
German: Eine Filmtablette enthält 0.08 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,08 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
German: Suizidversuch , suizidale Gedanken ,psychotische Störungen , anormales Verhalten , Halluzination , Wut , Panikattacke, Konfusion , emotionale Labilität/ Stimmungsschwankungen, Agitiertheit
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker,psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
German: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg/5 ml Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
German: Matever 250 mg Filmtabletten Matever 500 mg Filmtabletten Matever 750 mg Filmtabletten Matever 1000 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hetteglasset etter "EXP".
German: • Gedächtnisverlust (Amnesie), Beeinträchtigung des Gedächtnisses (Vergesslichkeit),
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap,svekket hukommelse (glemsomhet), nedsatt koordinasjon av bevegelser,
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Matever müde fühlen.
Norwegian Bokmål: Matever kan føre til søvnighet, og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
German: Filmtablette.
Norwegian Bokmål: filmdrasjerte tabletter.
German: Matever ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Norwegian Bokmål: Matever er indisert som monoterapi ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert epilepsi.
German: Für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter.
German: Eine Filmtablette enthält 0.0025 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,0025 mg paraoransje-aluminiumlakk (E110).
German: Wie ist Matever aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Matever
German: Die Filmtabletten werden zusammen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
German: Hypromellose (E464) Lactose-Monohydrat Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Hvit) bestående av: Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Makrogol /PEG 4000
German: Eine Tablette Matever 1000 mg enthält 1000 mg Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 1000mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
German: Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche:
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for barn og ungdom: Vekt
German: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
German: Dieses Arzneimittel enthält 57.21 mg Natrium pro maximale Einzeldosis, entsprechend 2.86 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g..
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2.86 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
German: Wenn Sie die Anwendung von Matever abbrechen Bei Beendigung der Behandlung sollte Matever schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Matever avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
German: Matever100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält 57.21 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro maximale Einzeldosis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 57.21 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver maksimal enkeltdose.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
German: Matever 500mg: Die Filmtabletten sind gelb, länglich, bikonvex.
Norwegian Bokmål: Matever 500mg: De filmdrasjerte tablettene er gule, avlange, bikonvekse.
German: Zusatzbehandlung für Säuglinge im Alter von 1 Monat bis unter 6 Monaten
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
German: Depression, Feindseligkeit/ Aggression, Angst , Insomnie,
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
German: 80 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 80 filmdrasjerte tabletter
German: Eine Tablette Matever 750 mg enthält 750 mg Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 750mg inneholder 750 mg levetiracetam.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Matever beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Matever Bruk ikke Matever
German: Bei Kindern bis 25 kg sollte die Behandlung vorzugsweise mit Matever 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen begonnen werden.
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml mikstur.
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
Norwegian Bokmål: Fordelingsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi som ligger nær det totale volumet av kroppsvæske.
German: Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 3,5 bis 7 mg/kg (0,035 bis 0,07 ml/kg) empfohlen.
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
German: Matever 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung levetiracetam i.v.
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning levetiracetam i.v.
German: Matever 750mg: Die Filmtabletten sind rosafarben, länglich, bikonvex.
Norwegian Bokmål: Matever 750mg: De filmdrasjerte tablettene er rosa, avlange, bikonvekse.
German: Matever Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine Alternative für Patienten, wenn die Anwendung der oralen Darreichungsformen von Matever vorübergehend nicht möglich ist.
Norwegian Bokmål: Mateverkonsentrat er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke tabletter eller mikstur.
German: Wie ist Matever einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Matever
German: • Schwächegefühl (Asthenie)/Müdigkeit.
Norwegian Bokmål: • kraftløshet/utmattelse (tretthet)
German: Matever 1000mg: Die Filmtabletten sind weiß, länglich, bikonvex.
Norwegian Bokmål: Matever 1000mg: De filmdrasjerte tablettene er hvite, avlange, bikonvekse.
German: Sofern die Verdünnung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat, ist die gebrauchsfertige Zubereitung nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufzubewahren.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsforhold før bruk.Dette er vanligvis ikke mer enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
German: 1000 mg: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat, Macrogol4000, Titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
German: Blaue, längliche, bikonvexe Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Blå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
German: Eine Tablette Matever 500 mg enthält 500 mg Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: En tablett Matever 500mg inneholder 500 mg levetiracetam.
German: myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Matever abbrechen Bei Beendigung der Behandlung sollte Matever genauso schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler mot epilepsi skal behandlingen med Matever avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra og med 1 måned:
German: Propylenglycol (E1520) Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520) Indigokarminaluminiumlakk (E 132) Paraoransje-aluminiumlakk (E 110) Kinolingult (E104)
German: Bei Überdosierung von Matever wurde Somnolenz, Agitiertheit, Aggression, herabgesetztes Bewusstsein, Atemdepression und Koma beobachtet.
Norwegian Bokmål: Somnolens, agitasjon, aggresjon, nedsatt bevissthetsnivå, nedsatt respirasjon og koma ble observert ved overdosering med Matever.
German: 1 ml Matever Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er levetiracetam.Hver ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg levetiracetam.
German: Wie ist Matever anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Matever
German: Matever 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
German: Matever 1000 mg Filmtabletten levetiracetam
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
German: Matever 1000 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
German: (1) Öffnen Sie die Lasche auf der linken Seite.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
German: Eine gleichzeitige Behandlung wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
German: Die Nebenwirkungsdatenbank dieser Studien umfasst 923 Patienten.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
German: Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 5
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
German: Vermeiden Sie es, Ihre Nase, Augen und andere Körperteile zu berühren.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
German: Das primäre Studienziel war die Sicherheit, während die Wirksamkeitsendpunkte explorativ waren.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
German: • Informationen zur Schwangerschaftsverhütung.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
German: Tabelle 3 Klinische Ergebnisse in der CLARITY-Studie (96 Wochen)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
German: Die Behandlung besteht aus einer sorgfältigen Beobachtung sowie in der Einleitung geeigneter unterstützender Maßnahmen.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
German: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Straße 35 89257 Illertissen Deutschland
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
German: Tabelle 2 Ihr Gewicht
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Din vekt
German: Anteil von schubfreien Patienten über 96 Wochen
Norwegian Bokmål: Andelen attakkfrie pasienter i løpet av 96 uker
German: Deshalb ist nicht bekannt, ob diese anders auf das Arzneimittel reagieren als jüngere Patienten.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke kjent om disse responderer annerledes enn yngre pasienter.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie glauben, dass Sie an einer Infektion leiden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta
German: Wirksamkeit bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
German: Maligne Erkrankungen, um auf dieses Risiko hinzuweisen, da: a.
Norwegian Bokmål: Maligniteter, for å sikre forståelse for denne risikoen, fordi: a.
German: Sehr seltene Nebenwirkung - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Tuberkulose
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
German: Eine Lymphopenie vom Grad 4 war bei weniger als 1% der Patienten zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
German: Beispiel: Wenn Sie Ihre Behandlung Mitte April beginnen, nehmen Sie Ihre Tabletten wie folgt ein.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
German: Tuberkulose, um auf dieses Risiko hinzuweisen.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
German: Verhütung bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Prevensjon til menn og kvinner
German: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
German: • Anleitungen zur Überwachung der Patienten während der Behandlung;
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
German: Schlucken Sie die Tablette(n) mit Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) med vann.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher Krebs hatten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tidligere har hatt kreft.
German: Oraler Herpes, dermatomaler Herpes Zoster.
Norwegian Bokmål: Oral herpes, dermal herpes zoster.
German: • 2 und 6 Monate nach Behandlungsbeginn in jedem Behandlungsjahr.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
German: • Wichtige identifizierte Risiken
Norwegian Bokmål: • Viktige identifiserte risikoer
German: Tumoren in den Harderschen Drüsen werden als nicht klinisch relevant angesehen, da Menschen keine vergleichbaren anatomischen Strukturen aufweisen.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
German: Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
German: PML ist eine schwerwiegende Erkrankung, die zu schweren Behinderungen oder zum Tod führen kann.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
German: Ihr Arzt wird Sie über geeignete Verhütungsmethoden beraten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.
German: Dies führt jedoch bei einer einmal täglichen Gabe nicht zu einer Kumulation des Arzneimittels, da diese Halbwertszeit nur für einen kleinen Bereich der AUC gilt.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel (z. B. die „Pille") einnehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. «p-pillen»).
German: Beispiel: Wenn Sie 85 kg wiegen und mit Behandlungswoche 1 beginnen, erhalten Sie 8 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
German: In der gesamten Studienpopulation lag das mediane Alter bei 39 Jahren (Bereich 18 bis 65), und das Verhältnis von Frauen zu Männern betrug ungefähr 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
German: Hierzu zählen:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte: