FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aerivio Spiromax aitab ennetada õhupuuduse ja hingeldushoogusid.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
Estonian: Aerivio Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn i alderen 12 år og yngre, eller ungdom i alderen 13 til 17 år.
Estonian: Slovenija
Norwegian Bokmål: España
Estonian: Ärge lõpetage Aerivio Spiromax'i kasutamist ega muutke äkitselt Aerivio Spiromax'i annust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke plutselig stoppe eller redusere dosen din med Aerivio Spiromax.
Estonian: - patsientidele, kellel suures annuses inhaleeritav kortikosteroid ja pikatoimeline β2-agonist tagavad
Norwegian Bokmål: - pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med en høydose, inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist.
Estonian: Aerivio Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Salmeterolum / Fluticasoni propionas
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrogram/500 mikrogram inhalasjonspulver salmeterol/flutikasonpropionat
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerivio Spiromax'i kasutamist Ärge kasutage Aerivio Spiromax'i: - kui olete salmeterooli, flutikasoonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor salmeterol, flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Ärge hammustage inhalaatori huulikut.
Norwegian Bokmål: Ikke bit i inhalatorens munnstykke.
Estonian: Nii häälekähedust kui ka suu ja kõri kandidiaasi saab leevendada ravimi võtmise järgselt suu veega loputamise ja vee väljasülitamise ja/või hammaste pesuga.
Norwegian Bokmål: Både heshet og candidiasis i munn og hals kan forebygges ved å skylle munnen med vann og deretter spytte ut vannet og/eller pusse tennene etter bruk av legemidlet.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan gå over i morsmelk.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (huulikust saadav annus) sisaldab 45 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 465 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dosen fra munnstykket) inneholder 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram flutikasonpropionat.
Estonian: Koosmanustamise järgselt suurenes rottidel nabaväädi väärasetsuse ja kuklaluu mittetäieliku luustumise esinemissagedus selliste annuste juures, mis on seotud teadaolevate glükokortikosteroididest tingitud arenguhäiretega.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering ble det observert økt forekomst av transposisjon av navlestrengarterie og ufullstendig ossifikasjon av bakhodebenet hos rotter etter doser man vet kan medføre glukokortikoidinduserte misdannelser.
Estonian: Väga harva on teatatud vere glükoosisisalduse suurenemisest (vt lõik 4.8) ning sellega tuleb arvestada ravi määramisel suhkurtõve anamneesiga patsientidele.
Norwegian Bokmål: 4.8), og dette må tas i betraktning ved forskrivning til pasienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Estonian: România
Norwegian Bokmål: Irland
Estonian: Aerivio Spiromax 50 mcg/500 mcg
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax 50 mikrog/500 mikrog
Estonian: Stenokardia
Norwegian Bokmål: • Vekttap
Estonian: Kuidas Aerivio Spiromax'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aerivio Spiromax
Estonian: Aerivio Spiromax'i madalaim turulolev annus on 50/500 mikrogrammi.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke tilgjengelig i styrker lavere enn 50/500 mikrogram.
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG
Estonian: Aerivio Spiromax'i ei ole soovitatav kasutada 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke øyeblikkelig hjelp siden normal binyrefunksjon gjenopprettes i løpet av få dager.
Estonian: Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Estonian: Aerivio Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
Estonian: Arst peab patsiente regulaarselt jälgima tagamaks, et kasutatav salmeterooli/flutikasoonpropionaadi inhalaator on jätkuvalt optimaalse tugevusega ja et seda muudetakse ainult arsti soovituse kohaselt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal undersøkes regelmessig av lege for å sikre at den forskrevne styrken av salmeterol/flutikasonpropionat-inhalatoren er optimal.
Estonian: Kui annus tuleb tiitrida madalamaks kui saadaolev madalaim Aerivio Spiromax'i annus, tuleb üle minna alternatiivsele, vähem inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavale salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsioonile.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Aerivio Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Estonian: Kuidas Aerivio Spiromax'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aerivio Spiromax
Estonian: Annus tuleb tiitrida madalaima annuseni, millega on võimalik tõhusalt sümptomeid hallata.
Norwegian Bokmål: Dosen bør trappes ned til den laveste dosen som gir effektiv symptomkontroll.
Estonian: Kui raske astma ja KOK-iga patsiendid hingasid tugevalt sisse läbi Spiromax'i seadme, suutsid nad tekitada piisava inspiratoorse õhuvoolu nõutava raviannuse jõudmiseks kopsudesse (vt ka lõigu 5.1 viis viimast paragrahvi).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig astma og KOLS viste seg å være i stand til å generere tilstrekkelig inspiratorisk luftstrømhastighet når de pustet kraftig gjennom Spiromax-enheten, til at levering av den terapeutiske dosen til lungene ble gjort (se også pkt.
Estonian: Manustamisjärgselt võib tekkida paradoksaalne bronhospasm, mis põhjustab hingeldamise ja õhupuuduse kohest süvenemist.
Norwegian Bokmål: Som ved annen inhalasjonsbehandling kan paradoksal bronkospasme med økt pipende pust og kortpustethet forekomme umiddelbart etter dosering.
Estonian: Arst aitab teil astmat kontrolli all hoida ja kohandab ravimiannust madalaimale astma kontrolliks tõhusale annusele.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å håndtere astmaen din og vil justere dosen av dette legemidlet til den laveste mulige dosen som gir astmakontroll.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Estonian: Hingamisteede infektsioonid
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Estonian: On väga tähtis, et te manustaksite Aerivio Spiromax'i iga päev juhiste kohaselt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aerivio Spiromax Det er veldig viktig at du tar Aerivio Spiromax hver dag som anvist.
Estonian: Pneumoonia või sellega seotud juhtudest teatamise sagedus salmeterooli/flutikasoonpropionaadi (annuses 50/250 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) kasutamisel näib sarnanevat uuringu TORCH andmetega, kus salmeterooli/flutikasoonpropionaadi manustati annuses 50/500 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av rapportert lungebetennelse med salmeterol/flutikasonpropionat 50/250 mikrogram, to ganger daglig, synes å være av samme størrelsesorden som forekomsten som ble rapportert etter behandling med salmeterol/flutikasonpropionat 50/500 mikrogram
Estonian: Ühes fooliumisse pakitud inhalaatoris on 60 annust.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er pakket i folie.
Estonian: Inhaleeritava kortikosteroidi annus peab alati olema langetatud madalaima efektiivse annuseni, millega on võimalik astmat jätkuvalt
Norwegian Bokmål: Dosen med inhalert kortikosteroid bør reduseres til den laveste dosen som opprettholder effektiv astmakontroll.
Estonian: Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Estonian: Kõriärritus
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
Estonian: Nasofarüngiit
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
Estonian: Teatage oma arstile enne Aerivio Spiromax'i kasutama hakkamist, kui te võtate järgmiseid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker følgende legemidler, før du begynner å bruke Aerivio Spiromax:
Estonian: • Unehäired.
Norwegian Bokmål: «Binyrefunksjon».
Estonian: platseebo Respiratoorse süsteemiga seotud suremus Inhaleeritavaid steroide kasutavad
Norwegian Bokmål: salmeterol placebo Respirasjonsrelaterte dødsfall
Estonian: Millal tuleb kasutusele võtta uus Aerivio Spiromax
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne å bruke en ny Aerivio Spiromax
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Norwegian Bokmål: Hvis indisert, bør nødvendig behandling iverksettes
Estonian: Aerivio Spiromax on kasutamiseks ainult raske astmaga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax er kun til bruk hos pasienter med alvorlig astma.
Estonian: Annustamine
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Estonian: Aerivio Spiromax'i võib kasutada raskekujulise astma raviks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel ning KOK-i põdevatel täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: Ametlikke statistilisi võrdlusi ei planeeritud.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke planlagt noen formelle statistiske sammenligninger.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. august 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. august 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
Estonian: Pluss eksemestaan b
Norwegian Bokmål: Pluss eksemestan b
Estonian: CgA: Kromograniin A
Norwegian Bokmål: CgA: Kromogranin A
Estonian: Sõltumatu andmekontrolli komitee (The Independent Data Monitoring Committee) soovitas kõnealuse uuringu lõpetada teise vaheanalüüsi ajal, kuna esmane tulemusnäitaja oli saavutatud.
Norwegian Bokmål: The Independent Data Monitoring Committee anbefalte å avslutte denne studien ved den andre interimanalysen, fordi det primære endepunktet var nådd.
Estonian: Lapsed ja noorukid Afinitori ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastastel).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Afinitor skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Estonian: kui teil on kõrge kolesteroolitase.
Norwegian Bokmål: hvis du har høyt kolesterol.
Estonian: Populatsioon n
Norwegian Bokmål: Populasjon n
Estonian: Sisaldab erinevaid veritsuse episoode erinevates kehapiirkondades, mida ei ole loetletud eraldi c
Norwegian Bokmål: Inkluderer ulike blødningshendelser fra forskjellige steder som ikke står oppført enkeltvis c
Estonian: Toetavad / tundlikkusanalüüsid Kõik (uurija teostatud kohalik ülevaatus)
Norwegian Bokmål: Støttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal vurdering av utprøver)
Estonian: Keskmine risk
Norwegian Bokmål: Middels risiko
Estonian: Aeg (nädalad)
Norwegian Bokmål: Tid (uker)
Estonian: Tõenäosus (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet (%)
Estonian: Teised mittehematoloogili sed mürgistused (välja arvatud metaboolsed juhud)
Norwegian Bokmål: Andre ikke-hematologisk e toksisiteter (unntatt metabolske hendelser)
Estonian: Efavirens, nevirapiin Ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, nevirapin Ikke studert.
Estonian: • roosa või punetav silm (konjunktiviit).
Norwegian Bokmål: • Rosa øyne eller røde øyne (konjunktivitt)
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata üritada last saada.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal ikke nektes å forsøke å gjøre en kvinne gravid.
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt kogutud koondandmetel
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på antall kvinner fra 10 til 55 år i de samlede dataene
Estonian: Afinitor võib kahjustada teie veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan skade ditt ufødte barn og er ikke anbefalt under graviditet.
Estonian: Blister avage vahetult enne tableti võtmist.
Norwegian Bokmål: Blisteret åpnes rett før tabletten tas.
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Estonian: Afinitor võib ka: nõrgestada immuunsüsteemi.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan også: svekke immunsystemet ditt.
Estonian: Eksemestaani taseme tõus ei mõjuta tõenäoliselt efektiivsust või ohutust.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at økningen i eksemestankonsentrasjon vil ha en innvirkning på effekt eller sikkerhet.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid ja jälgimine
Norwegian Bokmål: Laboratorietester og monitorering
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel lõppenud surmaga.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller var alvorlige, og i sjeldne tilfeller har fatalt utfall blitt observert.
Estonian: Raskusastmed on määratud CTCAE versiooni 3.0 ja 4.03 järgi.
Norwegian Bokmål: Gradene fulgte CTCAE versjon 3.0 og 4.03.
Estonian: Katkestada ravi, kui 4 nädala jooksul ei ole toimunud paranemist.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen ved manglende forbedring innen 4 uker.
Estonian: mõjutada teie neerufunktsiooni.
Norwegian Bokmål: påvirke nyrefunksjonen din.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on väga sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg kronisk trett (fatigue er en svært vanlig bivirkning), vær spesielt forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Estonian: Võtke ravimi karp ja käesolev infoleht endaga kaasa, et arst teaks, mida olete võtnud.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og dette pakningsvedlegget så legen vet hva som har blitt tatt.
Estonian: Viiskümmend kaheksa protsenti mõlema grupi patsientidest said eelnevalt süsteemset ravi.
Norwegian Bokmål: Femtiåtte prosent (58 %) av pasientene i begge armene hadde tidligere fått systemisk behandling.
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper Eldre (≥ 65 år)
Estonian: Lapsed Afinitori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Afinitor hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Afinitor
Estonian: Afinitor võib mõjutada kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Afinitor kan ha en liten eller moderat påvirking på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis..
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Everoliimuse keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid for everolimus er ca. 30 timer.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid umbes 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene ble også påvist hos dyrearter brukt i toksisitetsstudier og hadde ca. 100 ganger lavere aktivitet enn everolimus.
Estonian: Ei ole asjakohane e p väärtus saadakse täpsest Cochran-Mantel-Haenszel testist kasutades Cochran-Armitage permutatsiooni testi stratifitseeritud versiooni.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant e p-verdi estimeres av den eksakte Cochran-Mantel-Haenszeltesten ved bruk av en stratifisert versjon av Cochran-Armitage permutasjonstesten
Estonian: Afinitori tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Norwegian Bokmål: Afinitor tabletter skal svelges hele med et glass vann.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: kui teil on varem olnud B-hepatiit, kuna see võib ravi jooksul Afinitoriga uuesti aktiveeruda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt hepatitt B, fordi hepatitt B kan komme tilbake igjen under behandling med Afinitor (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Arst ütleb teile, mitu tabletti Afinitori võtta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter med Afinitor du skal ta.
Estonian: Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, spør legen din om råd.
Estonian: kui teile on hiljuti tehtud suur operatsioon või kui teil on paranemata operatsioonihaav.
Norwegian Bokmål: hvis du nylig har hatt en stor operasjon, eller hvis du fremdeles har et sår som ikke har grodd etter en operasjon.
Estonian: Kliinilise kasu määr c
Norwegian Bokmål: Klinisk nytterate c
Estonian: Esmane analüüs Kõik (sõltumatu keskne pimeülevaatus)
Norwegian Bokmål: Primæranalyse Alle (blindet uavhengig sentral vurdering)
Estonian: Seega peetakse everoliimust peamiseks üldise farmakoloogilise aktiivsuse tagajaks.
Norwegian Bokmål: Everolimus er derfor antatt å bidra til hovedandelen av den totale farmakologiske aktiviteten.
Estonian: Kui te unustate Afinitori võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Afinitor
Estonian: Vähese rasvasisaldusega toidud vähendasid AUC 32% ja Cmax 42%.
Norwegian Bokmål: Lette fettmåltider reduserte AUC med 32 % og Cmax med 42 %.
Estonian: Ohutuse koondandmetes oli 37% Afinitoriga ravi saavatest patsientidest ≥65-aastased.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetssammenstillingen var 37 % av pasientene behandlet med Afinitor ≥ 65 år.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse eelis väljendab seetõttu peamiselt populatsiooni, kelle haigus on stabiliseerunud (moodustades 67% Afinitori ravigrupist).
Norwegian Bokmål: Den progresjonsfrie overlevelsesfordelen reflekterer derfor primært populasjonen med sykdomsstabilisering (tilsvarende 67 % av gruppen behandlet med Afinitor).
Estonian: Tasakaaluseisund saabus 2 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble nådd innen 2 uker.
Estonian: Teil võib vaja minna ravi suuvee, geeli või mõne teise tootega.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge behandling med munnskyll, gel eller andre midler.
Estonian: Tabel 5 RADIANT-3 - Efektiivsuse tulemused
Norwegian Bokmål: Tabell 5 RADIANT-3 - Effektresultater
Estonian: • menstruatsioonihäired, näiteks ebaregulaarsed menstruatsioonid;
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser, som uregelmessig menstruasjon
Estonian: Kooskasutamist tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Estonian: Everoliimust ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit.
Norwegian Bokmål: Everolimus er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon.
Estonian: Stomatiit ilmneb enamasti esimese 8 ravinädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Stomatitt forekommer som regel innen de første 8 ukene av behandlingen.
Estonian: Kui teil on küsimusi Afinitori või selle kohta, miks see ravim on teile määratud, küsige oma arstilt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om Afinitor eller hvorfor det er skrevet ut til deg, spør legen din.
Estonian: On oodata everoliimuse kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Norwegian Bokmål: Stor økning i konsentrasjon av everolimus er forventet.
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) - Afinitor on soovitatav ainult juhul, kui oodatav kasu on suurem kui risk.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) - Afinitor anbefales kun dersom ønsket nytteverdi er større enn risikoen.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid, isegi kui need erinevad infolehes sisalduvast üldisest teabest.
Norwegian Bokmål: Følg alle legens instruksjoner nøye, siden den kan være forskjellig fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukad ja reeglina kaovad, kui ravi katkestada mõneks päevaks.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne hvis behandlingen avbrytes i et par dager.
Estonian: Rasedus, imetamine ja fertiilsus
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Estonian: Tabel 3 Kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert i kliniske studier
Estonian: Kogemused inimestel registreeritud üleannustamisjuhtudega on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose hos mennesker er svært begrenset.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on mustanahalistel transplantatsioonipatsientidel CL/F keskmiselt 20% kõrgem.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser er CL/F i gjennomsnitt 20 % høyere hos svarte transplanterte pasienter.
Estonian: Patsientide osakaal, kes kõrvaltoimete tõttu ravi katkestab oli suurem ≥65-aastaste hulgas (20% vs 13%).
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med en bivirkning som førte til avbrudd i behandlingen var høyere hos pasienter ≥ 65 år (20 % vs. 13 %).
Estonian: Mõned suuveed või geelid võivad haavandumist süvendada, seetõttu ärge kasutage neid ilma oma arstita nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Noen munnskyll og geléer kan gjøre sår verre, så ikke prøv midler uten å sjekke med legen din først.
Estonian: Analüüs
Norwegian Bokmål: Analyse
Estonian: Lubatud oli ka eelnev ravi bevatsizumabi ja α-interferooniga.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tillatt.
Estonian: Angioödeem*
Norwegian Bokmål: Angioødem*
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes, kus hinnati asjakohaseid genotoksilisuse tulemusnäitajaid, ei täheldatud klastogeenset ega mutageenset toimet.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier som dekket relevante gentoksisitetsendepunkter, viste ingen tegn på klastogen eller mutagen virkning.
Estonian: PFS mediaan oli vastavalt 8,4 kuud (90% CI: 6,6; 9,7) ja 6,8 kuud (90% CI: 5,5; 7,2).
Norwegian Bokmål: Median PFS var henholdsvis 8,4 måneder (90 % KI: 6,6, 9,7) og 6,8 måneder (90 % KI: 5,5, 7,2).
Estonian: Proteinuuria*, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, neerupuudulikkus*
Norwegian Bokmål: Proteinuri*, økt blodkreatinin, nyresvikt*
Estonian: Everoliimuse ja eksemestaani koosmanustamine tõstis eksemestaani Cmin ja C2h vastavalt 45% ja 64%.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og eksemestan økte Cmin og C2h med henholdsvis 45 % og 64 %.