FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm the Plegridy pre-filled syringe.
Italian: Non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per riscaldare Plegridy in siringa preriempita.
English: Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Italian: La riduzione delle conte ematiche periferiche in tutte le linee cellulari, comprendente pancitopenia rara e trombocitopenia severa, è stata riferita nei pazienti che hanno ricevuto interferone beta.
English: Try to use Plegridy at the same time on the same day, every time you inject.
Italian: Ogni volta che si somministra Plegridy, cerchi di farlo sempre alla stessa ora e nello stesso giorno.
English: - The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
Italian: - Le penne grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei penne preriempite.
English: Box of two or six 125 microgram pre-filled syringes (grey labelled syringes) in sealed plastic trays.
Italian: Scatola da due o sei siringhe preriempite da 125 microgrammi (siringhe con etichetta grigia) in vassoi di plastica sigillati.
English: - If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Italian: - Se ha problemi nella manipolazione della penna, si rivolga al medico o all'infermiere che potrà aiutarla.
English: If you get some or all of these symptoms: - Increased bruising or bleeding - Extreme weakness - Headache, dizziness or light-headedness
Italian: Se si manifestano alcuni o tutti i seguenti sintomi: - Aumento di lividi o sanguinamento - Estrema debolezza - Mal di testa, capogiri o leggero stordimento
English: Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
Italian: Casi di citopenia, compresi rari casi di neutropenia severa e trombocitopenia, sono stati osservati nei pazienti trattati con Plegridy.
English: What Plegridy looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Plegridy e contenuto della confezione
English: The syringe inside the pen is a 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Italian: La siringa all'interno della penna è una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
English: Step 11: Check injection site
Italian: Fase 11: Controllo del sito d'iniezione
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Siringa preriempita Doppio coperchio 125 mcg
English: - The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
Italian: - Le siringhe grigie da 125 microgrammi sono fornite in una confezione contenente due o sei siringhe preriempite.
English: - Plegridy can be kept outside a fridge at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days but it must be kept away from light.
Italian: - Plegridy può essere conservato fuori dal frigorifero a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, ma deve essere conservato lontano dalla luce.
English: If a refrigerator is not available, syringes can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le siringhe possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
English: Hypersensitivity events were reported in 16% of patients treated with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 14% of patients who received placebo.
Italian: Eventi di ipersensibilità sono stati segnalati nel 16% dei pazienti trattati con Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane e nel 14% dei pazienti trattati con il placebo.
English: Plegridy is interferon beta-1a conjugated to a single, linear 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) molecule at the alpha-amino group of the N-terminal amino acid residue.
Italian: Plegridy è interferone beta-1a coniugato a una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole) di 20 kDa al gruppo alfa-amminico del residuo aminoacidico N-terminale.
English: Preparing for your injection Step 1: Remove your pre-filled syringe from the fridge
Italian: Preparazione per l'iniezione Fase 1: Tolga la siringa preriempita dal frigorifero
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (con blue box)
English: Do not pull back on the plunger.
Italian: Non tiri indietro lo stantuffo.
English: Plegridy is an interferon beta-1a conjugated with a single, linear molecule of 20,000 Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) at a degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein.
Italian: Plegridy è un interferone beta-1a coniugato con una singola molecola lineare di metossi poli(etileneglicole)-O-2-metilpropionaldeide di 20.000 Dalton (mPEG-O-2-metilpropionaldeide di 20 kDa) a un grado di sostituzione di 1 mole di polimero/mole di proteina.
English: Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Italian: Plegridy può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni, purché sia conservato lontano dalla luce.
English: After that you will be provided with a maintenance pack containing grey pens with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle penne grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
English: (uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you have a seizure or a fit
Italian: (non comune - può interessare fino a 1 persona su 100) Se ha una convulsione o un attacco epilettico
English: 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Italian: Una siringa preriempita da 1 mL di vetro (Tipo I), dotata di tappo di gomma bromobutilica e copriago rigido in materiale termoplastico e polipropilene, contenente 0,5 mL di soluzione.
English: - If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it.
Italian: - Se la soluzione è colorata, torbida o sono visibili particelle in sospensione.
English: Supplies needed for your Plegridy Pen injection:
Italian: Materiali necessari per l'iniezione di Plegridy Pen:
English: The mean steady state clearance of peginterferon beta-1a was 4.1 ± 0.4 L/hr.
Italian: L'eliminazione media in stato stazionario del peginterferone beta 1a è risultata pari a 4,1 ± 0,4 L/ora.
English: Plegridy 125 micrograms every 4 weeks
Italian: Plegridy 125 microgrammi ogni 4 settimane
English: After that you will be provided with a maintenance pack containing grey syringes with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Italian: Successivamente le verrà fornita una confezione di mantenimento contenente delle siringhe grigie con Plegridy 125 microgrammi (per il 28° giorno e poi ogni due settimane).
English: Box of two 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens) in a protective plastic tray.
Italian: Scatola da due penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia) in un vassoio protettivo di plastica.
English: Hyperthermia
Italian: Ipertermia
English: Step 3: Check your Plegridy pen (see Figure C)
Italian: Fase 3: Controlli Plegridy Pen (vedere Figura C)
English: • Alcohol wipe
Italian: • Salviettina imbevuta di alcol
English: Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached needle.
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una siringa preriempita, di vetro, con ago fissato.
English: Caution - Do not recap the Plegridy pre-filled syringe.
Italian: Attenzione - Non rimetta il copriago sulla siringa preriempita di Plegridy.
English: • Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato per iniezione sottocutanea (iniezione nella pelle).
English: One patient treated with Plegridy in clinical trials experienced an injection site necrosis.
Italian: Negli studi clinici, un paziente trattato con Plegridy ha presentato una necrosi nel sito d'iniezione.
English: The active ingredient is peginterferon beta-1a.
Italian: Il principio attivo è peginterferone beta-1a.
English: Do not remove the cap until you are ready to inject.
Italian: Non rimuova il cappuccio fino a quando non è pronto a eseguire l'iniezione.
English: Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled pen with an attached needle.
Italian: Plegridy è una soluzione iniettabile limpida e incolore in una penna preriempita, di vetro, con un ago fissato.
English: Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
Italian: Confezioni multiple contenenti 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite da 125 microgrammi (penne con etichetta grigia).
English: Decreased peripheral blood counts
Italian: Riduzione delle conte ematiche periferiche
English: Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Italian: Plegridy 125 microgrammi ogni 2 settimane
English: Step 7: Inject medicine
Italian: Fase 7: Inietti il medicinale
English: (uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
Italian: (non comune - può interessare fino a 1 persona su 100) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Difficoltà di respirazione - Gonfiore nella zona del viso (labbra, lingua o gola) - Eruzioni cutanee o arrossamento
English: The pharmacokinetics of peginterferon beta-1a has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Italian: La farmacocinetica del peginterferone beta-1a non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica.
English: Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Italian: Il peginterferone beta-1a non è stato testato per la tossicità riproduttiva negli animali gravidi.
English: The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Italian: Il principio attivo contenuto in Plegridy è il peginterferone beta-1a.
English: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Italian: Durante il trattamento con prodotti a base di interferone beta sono stati segnalati casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti, tra cui la glomerulosclerosi focale e segmentaria collassante (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), la malattia a lesioni minime (minimal change disease, MCD), la glomerulonefrite membrano-proliferativa (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) e la glomerulopatia membranosa (membranous glomerulopathy, MGN).
English: (common - may affect up to 1 in 10 people) If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin
Italian: (comune - può interessare fino a 1 persona su 10) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi - Prurito diffuso - Nausea e vomito - Facilità alla formazione di lividi
English: Step 6: Gently pinch the injection site
Italian: Fase 6: Pizzichi delicatamente il sito d'iniezione
English: Dose 1
Italian: 1a dose
English: Do not share your Plegridy pen.
Italian: Non condivida Plegridy Pen.
English: The serum half-life of peginterferon beta-1a is prolonged compared with non-pegylated interferon beta-1a.
Italian: L'emivita sierica del peginterferone beta-1a è prolungata rispetto all'interferone beta-1a non pegilato.
English: - If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
Italian: - Se ha problemi nella manipolazione della siringa, si rivolga al medico o all'infermiere che potrà aiutarla.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Plegridy should be allowed to warm to room temperature (up to 25°C) for about 30 minutes prior to injection.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, lasciare che Plegridy si riscaldi a temperatura ambiente (fino a 25°C) per circa 30 minuti prima di eseguire l'iniezione.
English: - Store in a refrigerator (fridge) 2º-8ºC.
Italian: - Conservare in frigorifero 2º-8ºC.
English: If you forget to use Plegridy
Italian: Se dimentica di usare Plegridy
English: Supplies needed for your plegridy injection
Italian: Materiali necessari per l'iniezione di Plegridy
English: Do not share your Plegridy pre-filled syringe with anyone else to avoid giving an infection to them or getting an infection from them.
Italian: Non condivida Plegridy in siringa preriempita con altri per evitare la trasmissione di infezioni.
English: - If any of these effects trouble you, talk to your doctor.
Italian: - Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si manifesta, si rivolga al medico.
English: Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen
Italian: Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita
English: First injection: 63 micrograms, choose orange pen
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la penna arancione
English: Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Italian: Legga le istruzioni nel paragrafo 7 “Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita” alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare Plegridy.
English: Full dose injection: 125 micrograms, choose grey syringe
Italian: Iniezione della dose piena: 125 microgrammi, selezionare la siringa grigia
English: How to Inject Plegridy
Italian: Come iniettare Plegridy
English: How to use Plegridy
Italian: Come usare Plegridy
English: Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Italian: Legga le istruzioni nel paragrafo 7 “Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita” alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare Plegridy.
English: Full dose injection: 125 micrograms, choose grey pen
Italian: Iniezione della dose piena: 125 microgrammi, selezionare la penna grigia
English: Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Italian: La razza non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica del peginterferone beta-1a in un'analisi farmacocinetica sulla popolazione.
English: • Adhesive bandage
Italian: • Cerotto adesivo
English: Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la penna blu
English: • The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Italian: • La penna è utilizzata soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
English: Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Italian: Plegridy in siringa preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
English: Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la siringa blu
English: Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
English: P-value p≤0.0001
Italian: p ≤ 0,0001
English: HR 95% CI P-value p=0.0069
Italian: IC al 95% Valore P
English: Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
Italian: Leggere riduzioni delle conte eritrocitarie (RBC) medie sono state osservate nei pazienti trattati con Plegridy.
English: Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Italian: Plegridy 63 mcg iniettabile Plegridy 94 mcg iniettabile peginterferone beta-1a SC
English: Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Italian: Inserisca l'ago rapidamente nella piega di pelle fino a quando sarà penetrato completamente sotto la pelle (vedere Figura H).
English: Dose 3
Italian: 3a dose
English: The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test. Plegridy may affect the other medicines or the test result.
Italian: Plegridy può influire sugli altri medicinali o sul risultato degli esami.
English: Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Italian: Da non vendere separatamente.
English: Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Italian: Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita
English: Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Italian: Plegridy 125 mcg iniettabile peginterferone beta-1a SC
English: • Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous)
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
English: When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 “Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita”, alla fine del foglio illustrativo.
English: Pre-Filled Pen 125 mcg
Italian: Penna preriempita 125 mcg
English: You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una penna arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una penna blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
English: Solution for injection 2 pre-filled pens.
Italian: Soluzione iniettabile 2 penne preriempite.
English: The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene 1 siringa preriempita da 63 microgrammi (siringa con etichetta arancione, 1a dose) e 1 siringa preriempita da 94 microgrammi (siringa con etichetta blu, 2a dose) in vassoi di plastica sigillati.
English: You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una siringa arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una siringa blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
English: (may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Nausea o vomito - Perdita di capelli (alopecia) - Pelle pruriginosa (prurito) - Aumento della temperatura corporea - Cambiamenti attorno al sito d'iniezione, come gonfiore, infiammazione, lividi, calore, eruzione cutanea o cambiamento di colore - Cambiamenti nel sangue che possono causare stanchezza o ridurre la capacità di combattere le infezioni - Aumento degli enzimi epatici nel sangue (risulteranno dagli esami del sangue)
English: Lesion mean ratio (95% CI)
Italian: Mean Ratio delle lesioni (IC al
English: Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe.
Italian: Non usi nuovamente la siringa preriempita di Plegridy.
English: EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Italian: Se non è disponibile un frigorifero, le penne possono essere lasciate a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 30 giorni.
English: When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet.
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 “Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita”, alla fine del foglio illustrativo.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
English: It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Italian: Non è noto se il peginterferone beta-1a sia escreto nel latte materno.
English: Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Italian: Non usi più di 1 penna ogni 14 giorni (ogni 2 settimane).
English: Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Italian: Siringa preriempita - Confezione di inizio trattamento
English: Do not re-cap the pen.
Italian: Non rimetta il cappuccio sulla penna.
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Italian: Fra i possibili sintomi ci sono: - Senso di squilibrio o stordimento, problemi di deambulazione, rigidità e spasmi muscolari,
English: Dose 2
Italian: 2a dose
English: Pre-Filled Syringe 125 mcg
Italian: Siringa preriempita 125 mcg
English: Starting Plegridy
Italian: Inizio della terapia con Plegridy