FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de interrumpir el tratamiento con eltrombopag, es probable que la trombocitopenia reaparezca.
Finnish: ITP-potilaiden trombosytopenia ilmaantuu todennäköisesti uudelleen eltrombopagihoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: Adultos y niños (de 6 a 17 años) - la dosis inicial habitual para PTI es de un comprimido de 50 mg de Revolade al día.
Finnish: Aikuiset ja lapset (6-17-vuotiaat) - tavanomainen aloitusannos ITP:n hoidossa on yksi 50 mg:n Revolade-tabletti vuorokaudessa.
Spanish: • coloración anormal de la orina
Finnish: • virtsan poikkeava väri
Spanish: En los pacientes con niveles bajos de albúmina (≤35g/l) o puntuación en la escala MELD ≥10 en situación basal, el riesgo de descompensación hepática y el incremento del riesgo de tener un acontecimiento adverso mortal fue 3 veces mayor comparado con aquellos pacientes que presentaron enfermedad hepática menos avanzada.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteessa matala albumiiniarvo (≤ 3,5 g/dl) tai MELD-pistearvo ≥ 10, oli 3 kertaa suurempi maksan dekompensaation riski ja suurentunut kuolemaan johtavan haittatapahtuman riski kuin potilailla, joilla oli lievempi maksasairaus.
Spanish: En los estudios controlados en pacientes trombocitopénicos con VHC (n=1.439), 38 de los 955 pacientes (4%) tratados con eltrombopag experimentaron un ATE, y 6 de los 484 pacientes (1%) en el grupo de placebo experimentaron ATEs.
Finnish: C-hepatiittia sairastavien trombosytopeniapotilaiden kontrolloiduissa tutkimuksissa (n = 1439) eltrombopagia saaneista 955 potilaasta 38:lla (4 %) oli jokin tromboembolinen tapahtuma ja lumeryhmän 484 potilaasta kuudella (1 %) todettiin tromboembolisia tapahtumia.
Spanish: Vía oral sobre (PET/alu/LLDPE)
Finnish: Suun kautta annospussi (PET/alu/LLDPE) 30 annospussia
Spanish: 50 mg Polvo oral
Finnish: 50 mg Jauhe
Spanish: Antes de administrar el medicamento 1.
Finnish: Ennen kuin annat lääkkeen 1.
Spanish: Estos datos se presentan en la Tabla 8.
Finnish: Tulokset on esitetty taulukossa 8.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
Finnish: On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 02 marzo 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 02 Maaliskuu 2009
Spanish: Conservación de REYATAZ 6.
Finnish: REYATAZ-valmisteen säilyttäminen 6.
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de administrar este medicamento a su niño.
Finnish: Varmista että olet lukenut ja ymmärtänyt ohjeet ennen kuin annat tätä lääkettä lapsellesi.
Spanish: Otros medicamentos y REYATAZ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja REYATAZ
Spanish: (ver sección 4.8).
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza
Finnish: Mitä REYATAZ on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Finnish: Tämä on huomiotava hoidettaessa potilaita, joilla on diabetes mellitus.
Spanish: Si olvidó tomar REYATAZ
Finnish: Jos unohdat ottaa REYATAZ-annoksesi
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre REYATAZ y otros medicamentos
Finnish: Taulukko 2: REYATAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe conservar en el sobre original y no se debe abrir hasta el momento de su utilización.
Finnish: REYATAZ-jauhe on säilytettävä alkuperäisessä annospussissa ja avattava vasta juuri ennen käyttöä.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsauksien toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: No debe tomar REYATAZ con ciertos medicamentos.
Finnish: Älä käytä REYATAZ-valmistetta tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Spanish: Aspartamo (E951) Sacarosa
Finnish: Aspartaami (E951)
Spanish: REYATAZ es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Finnish: REYATAZ on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de REYATAZ se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Finnish: REYATAZ-valmisteen haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja myyntiluvan jälkeen saatuihin kokemuksiin.
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas
Finnish: REYATAZ ruuan ja juoman kanssa
Spanish: REYATAZ cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Finnish: REYATAZ-kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 50 mg
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 50 mg
Spanish: Si se utiliza agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Finnish: Jos käytät juomana vettä, anna myös ruokaa samalla kertaa.
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina).
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Spanish: AI424-397 (PRINCE I): En pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 6 años de edad
Finnish: AI424-397 (PRINCE I): Vähintään 3 kuukauden ikäiset, mutta alle 6-vuotiaat lapsipotilaat
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene:
Finnish: REYATAZ-jauhe sisältää:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REYATAZ 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REYATAZ-valmistetta 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REYATAZ
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat REYATAZ-valmistetta
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045) Parámetro
Finnish: Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045)
Spanish: 1,3 g de sacarosa por sobre.
Finnish: 1,3 g sakkaroosia yhtä annospussia kohden.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Envase en frasco:
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Purkkipakkaus:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet
Spanish: - Los demás componentes son aspartamo (E951), sacarosa y sabor vainilla-naranja.
Finnish: - Muut aineet ovat aspartaami (E951), sakkaroosi ja appelsiini/vanilja-aromi.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome REYATAZ, al comienzo de la Sección 2.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota REYATAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por REYATAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat REYATAZhoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Spanish: 63 mg de aspartamo por sobre.
Finnish: 63 mg aspartaamia yhtä annospussia kohden.
Spanish: Se puede considerar el uso de REYATAZ con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Finnish: REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin käyttöä raskauden aikana voi harkita vain, jos hoidon mahdollinen hyöty oikeuttaa siitä mahdollisesti aiheutuvan haitan.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía REYATAZ) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses postparto.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin 40:ää imeväisikäistä, jotka saivat antiretroviraalista estohoitoa (joka ei sisältänyt REYATAZia) ja joiden testitulos oli negatiivinen HIV-1 DNA:n suhteen syntymähetkellä ja/tai 6 kuukauden ajan syntymästä.
Spanish: REYATAZ + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
Finnish: REYATAZ + sakinaviiri todettiin heikommaksi kuin lopinaviiri + ritonaviiri.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2 mutaciones a ITIAN.
Finnish: Tutkimuksen potilaista 32 prosentilla oli viruskanta, jossa esiintyi alle kaksi NRTIsubstituutiota.
Spanish: Después de mezclar con alimentos o bebidas, la mezcla se puede conservar hasta 1 hora a temperatura no superior a 30ºC.
Finnish: Ruokaan tai juomaan sekoittamisen jälkeen seos voidaan säilyttää enintään 1 tunnin ajan alle 30 °C lämpötilassa.
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de REYATAZ, no se puede reiniciar el tratamiento con REYATAZ.
Finnish: Jos potilaalle on kehittynyt REYATAZin käytön yhteydessä SJS tai DRESS, REYATAZ-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de REYATAZ de las que el médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän REYATAZ-kapseleita kuin lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä HIV-infektiotasi hoitavaan lääkäriin tai lähimpään sairaalaan ja pyydä ohjeita.
Spanish: A la dosis pediátrica recomendada, REYATAZ polvo oral contiene 3915,45 mg de sacarosa por 150 mg de atazanavir, 5220,60 mg de sacarosa por 200 mg de atazanavir, 6525,75 mg de sacarosa por 250 mg de atazanavir, y 7830,90 mg de sacarosa por 300 mg de atazanavir.
Finnish: Suositellulla pediatrisella annostuksella REYATAZ-jauhe sisältää 3915,45 mg sakkaroosia per 150 mg atatsanaviiria, 5220,60 mg sakkaroosia per 200 mg atatsanaviriia, 6525,75 mg sakkaroosia per 250 mg atatsanaviiria ja 7830,90 mg sakkaroosia per 300 mg atatsanaviiria.
Spanish: Para consultar los detalles sobre la preparación y administración de REYATAZ polvo oral y las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta sekä käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Spanish: No hay recomendaciones de dosis para REYATAZ en pacientes pediátricos menores de 3 meses de edad.
Finnish: REYATAZ-valmisteelle ei ole olemassa annossuosituksia alle 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille.
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene 1305,15 mg de sacarosa por sobre.
Finnish: REYATAZ-jauhe sisältää 1305,15 mg sakkaroosia per annospussi.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con REYATAZ debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
Finnish: REYATAZ-yliannostuksen hoito perustuu yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluu tärkeiden elintoimintojen tarkkailu, elektrokardiogrammi (EKG) ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Spanish: Es importante que tome REYATAZ con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Finnish: On tärkeää, että otat REYATAZ-annoksesi ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä), koska se helpottaa lääkeaineen imeytymistä elimistöön.
Spanish: Cómo tomar REYATAZ
Finnish: Miten REYATAZ otetaan
Spanish: Si su médico le ha indicado que su niño padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de administrar este medicamento a su niño.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että lapsellasi on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin annat tätä lääkevalmistetta lapsellesi.
Spanish: La elección de REYATAZ en pacientes adultos y pediátricos tratados previamente se debe basar en los datos de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de los pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneiden aikuisten ja lasten REYATAZ-hoidon valinnan on perustuttava yksilölliseen virusresistenssin testaukseen ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Spanish: Conservación de REYATAZ
Finnish: REYATAZ-valmisteen säilyttäminen
Spanish: frecuentes: fatiga; poco frecuentes: dolor torácico, malestar, fiebre, astenia; raras: marcha anormal a Estas reacciones adversas fueron identificadas a través de los sistemas de vigilancia post-comercialización, sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico en base al número total de pacientes expuestos a REYATAZ en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Finnish: yleiset: uupumus melko harvinaiset: rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume, astenia harvinaiset: kävelyvaikeudet a Nämä haittavaikutukset on tunnistettu REYATAZin markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, mutta esiintymistiheydet on arvioitu tilastolaskennallisesti niiden potilaiden kokonaismäärän perusteella, jotka saivat REYATAZia satunnaistetuissa, kontrolloiduissa ja muissa saatavilla olleissa kliinisissä tutkimuksissa (n = 2 321).
Spanish: Tabla 8: Resultados de Eficacia del polvo oral (pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso) en la semana 48 (Estudios AI424-397 y AI424-451)
Finnish: Taulukko 8: Jauheen tehoa kuvaavat tulokset (vähintää 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg painavat pediatriset potilaat) viikolla 48 (tutkimukset AI424-397 ja AI424-451)
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con REYATAZ.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten REYATAZ-hoidon kanssa.
Spanish: Si tiene problemas de hígado, incluida infección por hepatitis B o C, puede experimentar un empeoramiento de sus problemas de hígado.
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus, mukaan lukien B- tai C-hepatiitti, maksasairautesi saattaa vaikeutua.
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza del 90%: 82-89%).
Finnish: Flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 % (90 %:n luottamusväli 8289 %).
Spanish: Si ha olvidado una dosis o si olvida administrarle una dosis a su niño, tómela o adminístresela a su niño lo antes posible con algún alimento y después tome o administre la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen tai unohdat antaa lapsellesi yhden annoksen, ota tai anna unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota tai anna sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Spanish: El médico de su niño decidirá la dosis correcta en función de la edad y el peso de su niño.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää oikean annoksen lapsesi iästä ja painosta riippuen.
Spanish: *Los límites para ausencia de interacción farmacocinética son 70
Finnish: *Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y durante el tratamiento.
Finnish: Lääkäri määrää sinut verikokeisiin ennen REYATAZhoidon aloittamista ja sen aikana.
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe tomar/administrar con alimentos (p.ej. compota de manzana o yogurt) o bebidas (p.ej. leche, leche infantil o agua) en los niños que puedan beber de una taza.
Finnish: REYATAZ-jauhe pitää ottaa/antaa ruoan (esim. omenasoseen tai jogurtin) tai juoman (esim. maidon, äidinmaidonkorvikkeen tai veden) kanssa pikkulapsille, jotka osaavat juoda kupista.
Spanish: Espere y tome o administre la siguiente dosis a la hora habitual.
Finnish: Odota ja ota tai anna seuraava annos normaaliin aikaan.
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas Ver sección 3 Cómo tomar REYATAZ.
Finnish: REYATAZ ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3, Miten REYATAZ otetaan.
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene aspartamo como agente edulcorante.
Finnish: REYATAZ-jauhe sisältää aspartaamia makeutusaineena.
Spanish: No abrir el sobre hasta el momento de su utilización.
Finnish: Avaa annospussi vasta juuri ennen käyttöä.
Spanish: La experiencia en humanos de sobredosis aguda con REYATAZ es limitada.
Finnish: Kokemukset REYATAZ-valmisteen akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat hyvin vähäisiä.
Spanish: TEXTO DE LA CAJA EXTERIOR (PRESENTACIONES EN FRASCO Y BLÍSTER) Y TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
Finnish: ULKOPAKKAUS (PURKKI- JA LÄPIPAINOPAKKAUS) JA PURKIN ETIKETTI
Spanish: Para los niños más pequeños (menos de 6 meses) que no puedan comer alimentos sólidos ni beber de una taza, REYATAZ polvo oral se debe mezclar con leche infantil y se debe administrar utilizando una jeringa oral, que se puede obtener en una farmacia.
Finnish: Nuorimmille pikkulapsille (alle 6 kuukautta), jotka eivät voi syödä kiinteää ruokaa tai juoda kupista, REYATAZjauhe pitää sekoittaa äidinmaidonkorvikkeeseen ja antaa suuhun ruiskulla, jonka saa tarvittaessa apteekista.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de REYATAZ de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.
Finnish: Lääkäri saattaa sovittaa REYATAZ-annoksesi muun HIV-hoitosi mukaan.
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con REYATAZ.
Finnish: Ihottuma yleensä häviää kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, eikä vaadi muutosta REYATAZ-hoitoosi.
Spanish: Sobre de lámina de poliéster/aluminio/lámina sellante de polietileno.
Finnish: Polyesteri/Alumiini/Polyetyleeni -annospussi.
Spanish: d Ritonavir solución oral o cápsula/comprimido.
Finnish: d Ritonaviiri-oraaliliuos tai kapselit/tabletit.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Finnish: Anna aina lääke lapsellesi tunnin sisällä sekoittamisesta.
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas El tratamiento estándar recomendado es REYATAZ potenciado con ritonavir, que asegura los parámetros farmacocinéticos óptimos y el nivel de supresión virológica.
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa Suositeltu standardihoito on REYATAZ-valmiste yhdistettynä ritonaviiriin, mikä takaa optimaaliset farmakokineettiset suureet ja virologisen supression tason.
Spanish: - Los demás componentes son crospovidona, lactosa monohidrato, y estearato de magnesio.
Finnish: - Muut aineet ovat krospovidoni, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.
Spanish: al menos 5 hasta menos de 15
Finnish: vähintään 5, alle 15
Spanish: Puede ser perjudicial si usted tiene fenilcetonuria (FCU o PKU, por sus siglas en inglés), una alteración genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Spanish: No se ha estudiado el uso de REYATAZ en niños menores de 3 meses de edad y que pesan menos de 5 kg debido al riesgo de complicaciones graves.
Finnish: REYATAZin käyttöä ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä ja alle 5 kg:n painoisilla lapsilla vakavien haittojen riskistä johtuen.
Spanish: Cuando REYATAZ/ritonavir se administra de forma conjunta con fenitoína o fenobarbital, puede ser necesario realizar un ajuste de dosis de fenitoína o fenobarbital.
Finnish: Kun REYATAZia/ritonaviiria annetaan yhdessä joko fenytoiinin tai fenobarbitaalin kanssa, fenytoiinin tai fenobarbitaalin annosta on ehkä muutettava.
Spanish: AI424-451 (PRINCE II): En pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad En estos estudios, 155 pacientes (59 naive y 96 pretratados con antirretrovirales) recibieron REYATAZ polvo oral y ritonavir una vez al día, en combinación con dos ITIANs.
Finnish: AI424-451 (PRINCE II): Vähintään 3 kuukauden ikäiset, mutta alle 11-vuotiaat lapsipotilaat Näissä tutkimuksissa 155 potilasta (joista 59 ei ollut aiemmin saanut antiretroviraalilääkitystä ja 96 oli saanut aiemmin antiretroviraalilääkitystä) saivat kerran vuorokaudessa REYATAZ-jauhetta ja ritonaviiria yhdistelmänä kahden NRTI-lääkkeen kanssa.
Spanish: Los pacientes expuestos únicamente a antirretrovirales in utero o en el momento del parto se consideraron naive.
Finnish: Potilaat jotka olivat altistuneet antiretroviraalilääkkeille sikiökaudella tai synnytyksen aikana määriteltiin niin, etteivät ole saaneet aiempaa lääkitystä.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de REYATAZ en pacientes con alteraciones hepáticas significativas subyacentes.
Finnish: REYATAZ-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Spanish: Administre a su niño la dosis recomendada de ritonavir inmediatamente después de la administración de REYATAZ polvo oral.
Finnish: Anna lapsellesi hänelle määrätty annos ritonaviiria välittömästi REYATAZ-annoksen antamisen jälkeen.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus.
Finnish: REYATAZ-valmistetta ei pidä käyttää alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi, erityisesti mahdollisen kernikterus-riskin vuoksi.
Spanish: REYATAZ administrado sin ritonavir no se debe utilizar en pacientes embarazadas, dado que puede dar lugar a niveles subóptimos de especial preocupación para la infección de la madre y la transmisión vertical.
Finnish: REYATAZ-valmistetta ilman ritonaviiria ei tule käyttää raskaana oleville potilaille, sillä se saattaa johtaa suboptimaalisiin atatsanaviiripitoisuuksiin, äidin hoitovasteen heikkenemiseen ja vertikaaliseen tartuntaan.
Spanish: No se recomienda la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de REYATAZ, pero se puede considerar en pacientes adultos a la dosis de 400 mg una vez al día con alimentos únicamente bajo las siguientes condiciones restringidas combinadas:
Finnish: Ritonaviirin lopettamista REYATAZ-valmisteen tehostetusta hoito-ohjelmasta ei suositella, mutta sitä voidaan harkita aikuisille potilaille, joiden päivittäinen annos ruoan kanssa on 400 mg, ainoastaan seuraavissa rajatuissa olosuhteissa:
Spanish: Para niños (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso), el médico de su niño decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Finnish: Lapsille (vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille) lapsen lääkäri määrää oikean annoksen, joka perustuu lapsen painoon.
Spanish: Para la inclusión en ambos ensayos, los pacientes naive tenían que tener sensibilidad genotípica a REYATAZ y dos ITIANs, y los pacientes pretratados tenían que tener sensibilidad genotípica y fenotípica documentada a REYATAZ y al menos 2 ITIANs.
Finnish: Sisäänottokriteerinä molemmissa tutkimuksissa oli, että potilaiden joilla ei ollut aiempaa lääkitystä piti olla genotyypiltään herkkiä REYATAZille ja kahdelle NRTI:lle, ja hoitoa aiemmin saaneilta potilailta piti olla todisteet genotyypin ja fenotyypin herkkyys REYATAZille ja vähintään kahdelle NRTI:lle.
Spanish: Corte cada sobre por la línea de puntos.
Finnish: Leikkaa kukin annospussi auki katkoviivaa pitkin.
Spanish: Cuatro sujetos en el grupo de REYATAZ sin potenciar y 2 en el grupo de REYATAZ + ritonavir tuvieron ARN del VIH > 500 copias/ml durante la fase de mantenimiento.
Finnish: 4 tutkittavalla ryhmässä, joka sai REYATAZia ilman tehostusta ja 2 tutkittavalla REYATAZ + ritonaviiri -ryhmässä HIV-RNA-määrä oli > 500 kopiota/ml ylläpitovaiheen aikana.