FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA SAQUETA
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros:
English: • allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
Portuguese: • Reações alérgicas, febre, danos causados pela radiação, inchaço facial, dores, alterações no paladar
English: • fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
Portuguese: • Convulsões, alterações no estado de consciência ou de alerta, sonolência, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade de concentração,
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas ocorridas em doentes com o glioma maligno recorrente ou progressivo
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações plaquetárias de Grau 3 ou Grau 4, incluindo reações trombocitopénicas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros:
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Portuguese: Tabela 3: Redução da dose de de TMZ durante o tratamento em monoterapia
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Convulsões, perda de consciência, sonolência, apatia, problemas de equilíbrio, tonturas, confusão, falha de memória, dificuldade de concentração, neuropatia, parestesia, alteração da fala, tremores
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Portuguese: dispepsia, disfagia, boca seca
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 5 mg cápsulas: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Portuguese: Neutropenia febrile, anemia Linfopenia, petequia
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Portuguese: Afeções do sistema reprodutor e mama Pouco frequentes
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 250 mg cápsulas: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Portuguese: Temozolomida 5 mg
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Portuguese: Temozolamida Accord 250 mg cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio (E 171), água
English: SACHET LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide Oral use METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 20 mg cápsulas Temozolomida Via oral MODO DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar PRAZO DE VALIDADE
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 140 mg cápsulas: Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
English: Vascular disorders Common:
Portuguese: Afeções vasculares Frequentes
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 20 mg cápsulas: Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
English: Renal and urinary disorders Common:
Portuguese: Afeções renais e urinárias Frequentes
English: An updated RMP should be submitted:
Portuguese: b: TMZ deve ser interrompida se:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
Portuguese: Saqueta Não conservar acima de 25 ºC.
English: Each capsule is approximately 11 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 11 mm de comprimento.
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Portuguese: Neutropenia febrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Portuguese: Miopatia, dores nas costas, dores musculosqueléticas, mialgia
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Portuguese: Ansiedade, instabilidade emocional, insónia
English: Myopathy, back pain
Portuguese: Miopatia, dores nas costas
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Portuguese: Temozolomida 250 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Portuguese: Temozolomida 100 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Portuguese: Temozolomida 20 mg
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 180 mg cápsulas: Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida .
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Portuguese: Dermatite, pele seca, eritema, prurido
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: de memória, dificuldade de concentração, neuropatia, parestesia, alteração da fala, tremores dificuldade de concentração, disfasia, distúrbio neurológico (NOS), neuropata, neuropatia periférica, parestesia, distrúbios ao falar, tremores.
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules have a white body, a green cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘5' on body with black ink.
Portuguese: As cápsulas de Temozolomida Accord 5 mg têm um corpo branco, uma tampa verde e são impressas com “TMZ” na capa e “5” no corpo com tinta preta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Portuguese: Temozolomida 180 mg
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Portuguese: Penumonia, sinusite, infeção do sistema respiratório su+erior, bronquite
English: TMZ interruptiona
Portuguese: Interrupção TMZa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temozolomida Accord 5 mg cápsulas
English: CTC Grade 3 or 4 a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC nonhaematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Portuguese: CCT grau 3 ou 4 a: tratamento concomitante de TMZ pode ser continuado quando todas as seguintes condições forem cumpridas: contagem absoluta de neutrofilos 1,5 x 109/l ; contagem de trombocitos 100 x 109/l; CCT toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopécia, náuseas e vómitos).
English: The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body.
Portuguese: As cápsulas são azul transparente/brancas, e “TMZ” impresso na tampa e “140” no corpo a preto.
English: Each capsule is approximately 15 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15 mm de comprimento.
English: Eye disorders
Portuguese: dore de ouvidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temozolomida Accord 250 mg cápsulas
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord 5 mg cápsulas Temozolomida
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Portuguese: Temozolamida Accord 140 mg cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio (E 171), carmim de indigo (E 132).
English: Each capsule is approximately 21 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21 mm de comprimento
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Portuguese: As cápsulas de Temozolomida Accord 250 mg têm um corpo branco, uma tampa branca e são impressas com “TMZ” na capa e “250” no corpo com tinta preta.
English: children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Portuguese: Temozolomida Accord é indicada para o tratamento de: - doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, concomitantemente com radioterapia (RT) e, subsequentemente, como tratamento em monoterapia - crianças a partir dos três anos, adolescentes e doentes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, que demonstre progressão ou recorrência após uma terapêutica padrão.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temozolomida Accord 140 mg cápsulas
English: Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord 250 mg cápsulas Temozolomida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temozolomida Accord 20 mg cápsulas
English: Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Portuguese: Temozolamida Accord 5 mg cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), carmim de indigo (E 132).
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord 140 mg cápsulas Temozolomida
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
English: Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolamida Accord 100 mg cápsulas: Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord 20 mg cápsulas Temozolomida
English: Pneumocystis jirovecci pneumonia
Portuguese: Pneumonia,
English: Eye disorders Common:
Portuguese: Afeções oculares Frequentes
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Portuguese: Astenia, rubor, afrontamentos, agravamento da patalogia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
English: INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Portuguese: Temozolomida 140 mg
English: Hyperglycaemia, weight decreased
Portuguese: Hiperglicemia, perda de peso
English: Each hard capsule contains 5 mg of temozolomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
English: * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) * Frequências estimadas com base em ensaios clínicos relevantes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 250 mg cápsulas
English: The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body.
Portuguese: As cápsulas são verdes/branco e “TMZ” impresso na tampa e “5” no corpo a preto.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules have a white body, a yellow cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘20' on body with black ink.
Portuguese: As cápsulas de Temozolomida Accord 20 mg têm um corpo branco, uma tampa amarela e são impressas com “TMZ” na capa e “20” no corpo com tinta preta.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
English: Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink.
Portuguese: As cápsulas de Temozolomida Accord 140 mg têm um corpo branco, uma tampa azul e são impressas com “TMZ” na capa e “140” no corpo com tinta preta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 5 mg cápsulas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temozolomida Accord 180 mg cápsulas
English: Each capsule is approximately 19 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19 mm de comprimento
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Portuguese: Obstipação, náusea, vómitos Obstipação, náuseas, vómitos
English: The hard capsules are white/white, hard gelatin capsules imprinted with ‘TMZ' on cap & ‘250' on body.
Portuguese: As cápsulas são brancas/brancas, e “TMZ” impresso na tampa e “250” no corpo a preto.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
English: EU/1/10/615/002
Portuguese: EU/1/10/615/001 EU/1/10/615/002
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Portuguese: Doenças da pele e tecidos subcutâneos Muito Frequentes
English: Dyspnoea
Portuguese: disfagia
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Portuguese: Temozolamida Accord 180 mg cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), água
English: What Temozolomide Accord contains
Portuguese: Qual a composição de Temozolomida Accord
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules have a white body, a pink cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘100' on body with black ink.
Portuguese: As cápsulas de Temozolomida Accord 100 mg têm um corpo branco, uma tampa cor-de-rosa e são impressas com “TMZ” na capa e “100” no corpo com tinta preta.
English: Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Portuguese: Temozolamida Accord 20 mg cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), água
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Portuguese: Temozolamida Accord 100 mg cápsulas: Gelatina, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), água
English: Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord 100 mg cápsulas Temozolomida
English: The hardcapsules are yellow/ white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘20' on body.
Portuguese: As cápsulas são amarelas/brancas e “TMZ” impresso na tampa e “20” no corpo a preto.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 20 mg cápsulas
English: Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 20 mg de Temozolomida
English: Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Portuguese: trombose venosa profunda, edema das pernas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 140 mg cápsulas
English: The hard capsules are pink/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘100' on body.
Portuguese: As cápsulas são cor de rosa/branco, e “TMZ” impresso na tampa e “100” no corpo a preto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 100 mg hard capsules.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Temozolomida Accord 100 mg cápsulas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 180 mg de temozolomida.
English: • tiredness
Portuguese: • Erupção cutânea
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules have a white body, a maroon cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘180' on body with black ink.
Portuguese: As cápsulas de Temozolomida Accord 180 mg têm um corpo branco, uma tampa castanha e são impressas com “TMZ” na capa e “180” no corpo com tinta preta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 180 mg cápsulas
English: Each hard capsule contains 100 mg of temozolomide.
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de Temozolomida
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg de temozolomida.
English: Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide, the dose may be delayed or stopped.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord poderá sofrer um atraso ou ser suspensa, com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento.
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Portuguese: Reação alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, dor, alteração do paladar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Temozolomide Accord 100 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Temozolomida Accord 100 mg cápsulas
English: Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the temozolomide dose needs to be adjusted.
Portuguese: Será regularmente submetido a análises ao sangue durante o tratamento para vigiar os efeitos secundários de Temozolomida sobre as suas células do sangue.
English: Dyspnoea, coughing
Portuguese: Linfopenia, petequia
English: Hemianopia, visual acuity
Portuguese: Pertubações audiivas, acufenos
English: EU/1/10/615/014
Portuguese: EU/1/10/615/013 EU/1/10/615/014
English: Headache
Portuguese: Neoplasias
English: EU/1/10/615/036
Portuguese: EU/1/10/615/035 EU/1/10/615/036
English: exanthema
Portuguese: vómitos
English: - Be sure you understand exactly how many capsules you need to take of each strength.
Portuguese: • Quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
English: Endocrine disorders Uncommon:
Portuguese: Afeções endócrinas Pouco Frequentes
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste
Portuguese: Reação alérgica, febre, ferimentos causados pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
English: EU/1/10/615/022
Portuguese: EU/1/10/615/021 EU/1/10/615/022
English: If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Portuguese: Se não foi tratado antes com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida será de 200 mg/m2
English: • Headache
Portuguese: • Dores de cabeça
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacuidade, dore de ouvidos
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral
Portuguese: Estado tipo epilético, distúrbio extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, problemas cognitivos, disfasia, alteração na marcha, hiperestesia,
English: EU/1/10/615/028
Portuguese: EU/1/10/615/027 EU/1/10/615/028
English: EU/1/10/615/026
Portuguese: EU/1/10/615/025 EU/1/10/615/026
English: Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide during each treatment cycle, the dose may be adjusted, delayed or stopped.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord poderá ser ajustada, atrasada ou interrompida, com base nas contagens das suas células do sangue e na maneira como tolera o seu medicamento.
English: Haemorrhage, oedema, oedema leg
Portuguese: Sonolência, tonturas, parestesias
English: Cardiac disorders Uncommon:
Portuguese: Cardiopatias Pouco Frequentes palpitações
English: Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Portuguese: Temozolomida Accord 180 mg cápsulas
English: EU/1/10/615/006
Portuguese: EU/1/10/615/005 EU/1/10/615/006
English: Meningoencephalitis herpetic
Portuguese: Meningoencefalite herpética†, sepsia†
English: Psychiatric disorders Common:
Portuguese: Doenças psiquiátricas Frequentes
English: Visual acuity reduced, eye pain,
Portuguese: Acuidade visual reduzida,
English: EU/1/10/615/034
Portuguese: EU/1/10/615/033 EU/1/10/615/034
English: condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst condition aggravated, rigors, tooth disorder
Portuguese: afrontamentos, agravamento da patalogia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Portuguese: CCT grau 3 ou 4 a: tratamento concomitante de TMZ pode ser continuado quando todas as seguintes condições são cumpridas: contagem absoluta de neutrofilos 1,5 x 109/l, contagem de trombocitos 100 x 109/l, CCT toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopécia, náuseas e vómitos).
English: Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Temozolomida Accord Tome a dose que se esqueceu o mais cedo possível, ainda no próprio dia. Caso tenha passado um dia inteiro, consulte o seu médico.
English: Palpitation
Portuguese: alucinação
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: EU/1/10/615/018
Portuguese: EU/1/10/615/017 EU/1/10/615/018
English: If you forget to take Temozolomide Accord
Portuguese: Não tome Temozolomida Accord
English: • thirst
Portuguese: • Sede
English: • shingles, flu-like symptoms
Portuguese: • Herpes simplex, sintomas tipo gripe
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
English: - if you are elderly.
Portuguese: - se é idoso.
English: Coordination problems
Portuguese: Problemas de coordenação
English: Always swallow the tablets whole with water.
Portuguese: Engula sempre os comprimidos inteiros com água.
English: - if you have low weight (60 kg or less).
Portuguese: - se tem peso baixo (60 kg ou menos).
English: • Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)