FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Finnish: tutkittiin 1715 hypertensiivisellä potilaalla, joilla oli aikuistyypin diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/vrk ja seerumin kreatiniini 1,0-3,0 mg/dl.
English: Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Finnish: Karvea 75 mg tabletit irbesartaani
English: Karvea with food and drink Karvea can be taken with or without food.
Finnish: Karvea ruuan ja juoman kanssa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
Finnish: Karvea 75 mg tabletit.
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (kaksi tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
English: 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Finnish: Annos voidaan myöhemmin suurentaa 300 mg:aan (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Finnish: Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
English: (It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Finnish: jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 75 mg tabletit irbesartaani
English: Additional antihypertensive agents (excluding ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Finnish: Verenpaineen tavoitetason saavuttamiseksi hoitoon lisättiin tarvittaessa muita verenpainelääkkeitä (ei kuitenkaan ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salapaajia eikä dihydropyridiini-kalsiuminestäjiä).
English: Tablet core:
Finnish: Kliininen teho:
English: Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Finnish: Karvea 75 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
English: Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Finnish: Karvea 150 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 150 mg tabletit irbesartaani
English: Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Finnish: Karvea 300 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: Tuntematon:
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Finnish: Karvea 75 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2771 kaiverrus.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 300 mg tabletit irbesartaani
English: Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Finnish: Karvea 150 mg tabletit irbesartaani
English: Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Finnish: Karvea 300 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Finnish: Karvea 75 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Finnish: Karvea 150 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Finnish: Melko harvinaiset: sukupuolitoimintojen häiriöt Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
Finnish: Karvea 150 mg tabletit.
English: EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/049/011 - 14 tablettia EU/1/97/049/004 - 28 tablettia EU/1/97/049/005 - 56 tablettia EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/006 - 98 tablettia
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Finnish: Karvea 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2871 kaiverrus.
English: EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/049/021 - 14 tablettia EU/1/97/049/022 - 28 tablettia EU/1/97/049/035 - 30 tablettia EU/1/97/049/023 - 56 tablettia EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/032 - 84 tablettia EU/1/97/049/038 - 90 tablettia EU/1/97/049/025 - 98 tablettia
English: EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/049/016 - 14 tablettia EU/1/97/049/017 - 28 tablettia EU/1/97/049/034 - 30 tablettia EU/1/97/049/018 - 56 tablettia EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/031 - 84 tablettia EU/1/97/049/037 - 90 tablettia EU/1/97/049/020 - 98 tablettia
English: EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/049/012 - 14 tablettia EU/1/97/049/007 - 28 tablettia EU/1/97/049/008 - 56 tablettia EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/009 - 98 tablettia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
Finnish: Karvea 300 mg tabletit.
English: EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/049/010 - 14 tablettia EU/1/97/049/001 - 28 tablettia EU/1/97/049/002 - 56 tablettia EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/003 - 98 tablettia
English: EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Finnish: EU/1/97/049/026 - 14 tablettia EU/1/97/049/027 - 28 tablettia EU/1/97/049/036 - 30 tablettia EU/1/97/049/028 - 56 tablettia EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablettia EU/1/97/049/033 - 84 tablettia EU/1/97/049/039 - 90 tablettia EU/1/97/049/030 - 98 tablettia
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Finnish: Karvea 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2872 kaiverrus.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Finnish: Karvea 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2873 kaiverrus.
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Finnish: Karvea 150 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2772 kaiverrus.
English: How to store Karvea
Finnish: Karvea-valmisteen säilyttäminen
English: What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Finnish: Karvea 300 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2773 kaiverrus.
English: Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Karvea 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Finnish: jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Karvea on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
English: Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Finnish: Kuitenkin Karvea-hoitoa on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, pitkävaikutteisten kalsiuminestäjien ja tiatsididiureettien, kanssa.
English: Energy (keV)*
Finnish: Energia (keV)*
English: This should be taken into consideration when using the following information:
Finnish: Tämä on syytä ottaa huomioon seuraavia tietoja käyttäessä:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/97/057/001
English: Date of latest renewal: 12 December 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007
English: Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Finnish: Verenvuototapauksia on raportoitu, joista jotkut ovat olleet vakavia..
English: This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitus antaa säännöllisesti eikä jatkuvasti.
English: Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Finnish: Kipua lievittävä vaikutus voi kestää neljästä viikosta neljään kuukauteen.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: What Quadramet is and what it is used for
Finnish: Mitä Quadramet on ja mihin sitä käytetään
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05. helmikuuta 1998
English: Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Quadrametia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille.
English: Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Finnish: Quadrametia ei suositella annettavaksi alle 18-vuoden ikäisille lapsille, koska tietoja turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
English: Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
Finnish: Erittyminen virtsaan tapahtui pääasiassa neljän ensimmäisen tunnin kuluessa (30,3 ± 13,5 %).
English: It should be clear without particles.
Finnish: Sen on oltava kirkasta, eikä siinä saa olla hiukkasia.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan moduulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Finnish: Näiden lääkkeiden vastaanotto, varastointi, käsittely, kuljetus ja hävittäminen edellyttävät asiasta vastaavien kansallisten viranomaisten antamien määräysten noudattamista ja asianmukaisia lupia.
English: Other medicines and Quadramet Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
English: Manufacturer: CIS bio international.
Finnish: Valmistaja: CIS bio international.
English: Quadramet must not be administered to pregnant women.
Finnish: Quadrametia ei saa antaa raskaana oleville naisille.
English: This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko lievä ja lyhytaikainen eli se menee ohi muutamassa tunnissa.
English: What you need to know before you take Quadramet
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quadrametia
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ ml
English: Quadramet should not be diluted before use.
Finnish: Quadramet ei saa laimentaa ennen käyttöä.
English: (See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Finnish: (Tuotteen valmistus on selostettu yksityiskohtaisesti kohdassa 12).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Quadrametia.
English: If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Quadrametin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection.
Finnish: Reaktio on yleensä lievä ja ohimenevä, ja se ilmenee tavallisesti 72 tunnin kuluessa injektiosta.
English: Do not use Quadramet after the expiry date which is stated on the label.
Finnish: Älä käytä Quadrametia etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: • in pregnant women (See section 4.6).
Finnish: • jos potilas on raskaana (ks. kohta 4.6)
English: Hospital personnel will ensure that the product is stored correctly and not administered to you after the stated expiry date.
Finnish: Sairaalahenkilökunta pitää huolen siitä, että valmiste säilytetään oikealla tavalla ja ettei sitä anneta sinulle mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja koko seurantajakson ajan
English: Use within 6 hours of thawing.
Finnish: Käytä kuuden tunnin kuluessa sulattamisesta.
English: The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Finnish: Arvio perustuu kliinisiin jakautumistutkimuksiin, jotka on tehty Society of Nuclear Medicinen Medical Internal Radiation Dose (MIRD) -komitean säteilyannosten laskentaan kehittämillä menetelmillä.
English: Samarium-153 emits both medium-energy beta particles and an imageable gamma photon, and has a period of 46.3 hours (1.93 days).
Finnish: Samarium-153 lähettää sekä keskienergisiä beetahiukkasia että kuvannettavan gammafotonin, ja sen puoliintumisaika on 46,3 tuntia (1,93 vuorokautta).
English: TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES
Finnish: TAULUKKO 2: IMEYTYNEET SÄTEILYANNOKSET
English: He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
Finnish: Hän myös päättää, milloin saat lähteä isotooppilääketieteen osastolta.
English: The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Finnish: Raskauden mahdollisuus on ehdottomasti suljettava pois ennen hoitoa.
English: Effective dose (mSv/MBq)
Finnish: Tehokas annos (mSv/MBq)
English: This is the reason why your blood counts will be monitored strictly for a few weeks following Quadramet injection.
Finnish: Siksi veriarvojasi seurataan tarkasti muutaman viikon ajan Quadramet-injektion jälkeen.
English: Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium 8,1 mg/ml.
English: For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
Finnish: Valmisteen tehokas annos 2 590 MBq:n suuruisen injektion jälkeen on 796 mSv.
English: At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Finnish: Neljän tunnin kuluttua plasman radioaktiivisuus oli vähentynyt arvoon 1,3 ± 0,7 % ja 24 tunnin kuluttua arvoon 0,05 ± 0,03 %.
English: The radiolysis products of Sm-EDTMP showed a renal toxicity in rats and dogs with a no effect level of 2.5 mg/kg.
Finnish: Sm-EDTMP:n radiolyysituotteiden havaittiin olevan munuaistoksisia rotille ja koirille 2,5 mg/kg:n eiefektiivisellä annoksella.
English: Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Finnish: Radioaktiivisia lääkkeitä saavat ottaa vastaan, käsitellä ja käyttää vain siihen valtuutetut henkilöt kyseisessä hoitopaikassa.
English: This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta käytetään sairaudestasi johtuvan luukivun hoitoon.
English: For an administered activity of 2 590 MBq, the typical radiation dose to the target organ, skeletal metastases, is 86.5 Gy and the typical radiation doses to the critical organs are: normal bone surfaces 17.5 Gy, red marrow 4.0 Gy, urinary bladder wall 2.5 Gy, kidneys 0.047 Gy and ovaries 0.021 Gy.
Finnish: Kun radioaktiivinen annos on 2 590 MBq, hoidon kohteen luumetastaasien saama tyypillinen säteilyannos on 86,5 Gy ja tyypilliset kriittisten elinten saamat säteilyannokset ovat: terveen luun pinta 17,5 Gy, punainen luuydin 4,0 Gy, virtsarakon seinämä 2,5 Gy, munuaiset 0,047 Gy ja munasarjat 0,021 Gy.
English: (Corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium)
Finnish: (Vastaa 20-80 mikrog/ml samariumia)
English: Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5.
Finnish: Kirkas, väritön tai hiukan ruskeankellertävä liuos, jonka pH on 7.0 ja 8.5 välillä.
English: What Quadramet contains
Finnish: Mitä Quadramet sisältää
English: Because Quadramet is excreted in the urine, radiation exposure was based on a urinary voiding interval of 4.8 hours.
Finnish: Koska Quadramet erittyy virtsaan, säteilyaltistus laskettiin sillä perusteella, että virtsaamisväli olisi 4,8 tuntia.
English: • in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Finnish: • jos potilas on saanut kemoterapia-aineita tai kehon toispuolista ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
English: A small number of patients have reported a transient increase in bone pain shortly after injection (flare reaction).
Finnish: Muutamat potilaat ovat raportoineet luukivun lyhytaikaista voimistumista pian injektion jälkeen (flarereaktio).
English: Quadramet should be used within 6 hours of thawing.
Finnish: Quadramet tulee käyttää kuuden tunnin kuluessa sulatuksesta.
English: You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection).
Finnish: Saat lähteä isotooppilääketieteen osastolta, kun säteilyaltistusta on seurattu riittävän pitkään (yleensä kuuden tunnin kuluessa Quadramet-injektiosta).
English: In the absence of genotoxic properties, these effects can be assigned to the EDTMP chelatant properties leading to osseous metabolism disturbances.
Finnish: Koska genotoksisuutta ei ole todettu, nämä vaikutukset johtunevat EDTMP:n kelatoivista ominaisuuksista, jotka aiheuttavat luun aineenvaihdunnan häiriöitä.
English: You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Finnish: Jos niin käy, älä huolestu vaan lisää siinä tapauksessa kipulääkitystä hieman.
English: Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
Finnish: Quadramet-valmistetta saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käytöstä, ja vasta sen jälkeen, kun onkologiaan perehtynyt lääkäri on tehnyt potilaalle perusteellisen onkologisen arvioinnin.
English: Radioactive Sm-EDTMP has not been tested for mutagenicity/carcinogenicity but due to the radiation dose resulting from therapeutic exposure it should be regarded as presenting a genotoxic/carcinogenic risk.
Finnish: Radioaktiivisen Sm-EDTMP:n mutageenisuutta ja karsinogeenisuutta ei ole tutkittu, mutta hoidosta saatavan säteilyannoksen perusteella sen käyttöön voi liittyä genotoksisuus/karsinogeenisuus riski.
English: The radiation dose resulting from therapeutic exposure may result in higher incidence of cancer and mutations.
Finnish: Hoitoon liittyvä säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
English: For the other patients the urine should be collected for at least six (6) hours.
Finnish: Muiden potilaiden virtsa on kerättävä talteen vähintään kuuden (6) tunnin ajan annostelun jälkeen.
English: The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the batch of product.
Finnish: Valmisteen etiketissä on annettu asianmukaiset säilytysohjeet ja mainittu ko. valmiste-erän viimeinen käyttöpäivämäärä.
English: The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product.
Finnish: Toistuvan annostelun turvallisuudesta on niukasti tietoa, ja se perustuu valmisteen erityislupakäyttöön.