FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að fá réttan fjölda lyfjapenna fyrir meðferð sína og leiðbeiningar um rétta aðferð við inndælingu.
Hungarian: Az FSH maximális napi adagja általában nem haladja meg a 225 NE-t.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er venjulega ekki stærri en 225 a.e. FSH.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a GONAL-f injekció beadását, mielőtt Ön beadhatná magának.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta GONAL-f áður en þú getur sprautað því sjálf/ur.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Icelandic: Heimildir eru fyrir því að hCG gegni mikilvægu hlutverki við að hrinda af stað oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið kunni að verða alvarlegra og vara lengur ef þungun verður.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
Icelandic: Læknirinn hefur sagt þér hvað þú átt að fá margar a.e. á hverjum degi.
Hungarian: Felnőtt férfiaknál a GONAL-f-et a következő esetben alkalmazzák:
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum er GONAL-f notað:
Hungarian: Várhatóan, ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Icelandic: Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: • ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van (mindkét szerv az agy része).
Icelandic: Ef þú ert með æxli í undirstúku eða heiladingli (hvort tveggja hlutar heilans)
Hungarian: 5.3 Állítsa be a kezelőorvosa által felírt adagot (az ábrán látható példán az érték 50 NE).
Icelandic: 5.3 Stilltu á skammtinn sem læknirinn ávísaði þér (í dæminu á myndinni er hann 50 a.e.).
Hungarian: Felnőtt nőknél a GONAL-f-et a következő esetekben alkalmazzák:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum er GONAL-f notað:
Hungarian: • ha Ön nő, és ismeretlen eredetű ok miatt megnagyobbodott petefészke vagy a petefészekben folyadékot tartalmazó hólyagja (petefészekcisztája) van.
Icelandic: Ef þú ert kona: með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna.
Hungarian: Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ovarium-stimulációs kezelés időtartamát.
Icelandic: Það getur verið ásættanlegt að lengja örvunartímann í hverjum hring í allt að 5 vikur.
Hungarian: Óvatosan kavarja fel, anélkül, hogy a fecskendőt eltávolítaná.
Icelandic: Vaggaðu varlega án þess að fjarlægja sprautuna.
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmihez.
Icelandic: Ekki snerta nálina og ekki láta hana snerta neina fleti.
Hungarian: meg nem magyarázott hüvelyi vérzése van.
Icelandic: með óútskýrða blæðingu frá leggöngum.
Hungarian: Foszforsav, tömény
Icelandic: Fosfórsýra, óþynnt
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű gyógyszert tartalmaz.
Icelandic: GONAL-f inniheldur lyf sem kallast „follitrópín alfa".
Hungarian: • Tárolja az injekciós tollat eredeti csomagolásában, biztonságos helyen.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann í upprunalegum umbúðum á öruggum stað.
Hungarian: • Miután a toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy miként kell megsemmisíteni.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu spyrja lyfjafræðinginn hvernig honum skuli fargað.
Hungarian: A kezelés befejeztével minden fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
Hungarian: Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a betegnek további vizsgálaton kell átesnie, amelyet követően lehetséges, hogy a sikertelen ciklusénál magasabb kezdődózissal kell újra kezdenie a kezelést.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir ekki nægjanlega svörun eftir fjögurra vikna meðferð, skal meðferð hætt og sjúklingur skal gangast undir frekara mat, en í kjölfarið má hefja nýja meðferð, í næsta tíðahring, með stærri skömmtum en í þeim fyrri.
Hungarian: Figyelem: Ha az adagvisszajelző ablak „0"-nál nagyobb számot mutat, akkor a GONAL-f előretöltött injekciós toll üres, és Ön nem kapta meg a teljes felírt adagot.
Icelandic: Ef í skammtaglugganum birtist tala sem er hærri en 0, merkir það að GONAL-f áfyllti lyfjapenninn sé tómur og að þú hafir ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Hungarian: OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Icelandic: Ef þú ert við það að fá oförvunarheilkenni eggjastokka er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og hugsanlega verður þér sagt að stunda ekki kynlíf eða að nota smokka í minnst 4 daga.
Hungarian: Ha elkészítette az oldatot, 28 napon belül fel kell használni.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa lausnina má geyma hana í hámark 28 daga.
Hungarian: Az ajánlott GONAL-f adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Icelandic: Ef farið er eftir ráðleggingum um skammta og lyfjagjafaáætlun GONAL-f getur það dregið úr hættu á oförvun eggjastokka (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át benyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (2).
Icelandic: 5 sekúndur til þess að tryggja að fullum skammti sé sprautað (2).
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir hættunni á fjölburafæðingum, áður en meðferð hefst.
Hungarian: A GONAL-f túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS hyperstimulációs kialakulhat (lásd 4.4. pont).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með GONAL-f eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
Hungarian: Adja be az injekciót, ahogyan kezelőorvosa vagy a nővér tanította Önnek.
Icelandic: 6.4. Sprautaðu skammtinum eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur veitti þér þjálfun til.
Hungarian: A kezelési napló használata a naponta beadott injekció(k) rögzítésére lehetővé teszi, hogy minden nap ellenőrizni tudja, megkapta-e a teljes felírt adagot.
Icelandic: Það að nota meðferðardagbókina til að skrá daglegar inndælingar gerir þér kleift að ganga úr skugga um það á hverjum degi að þú fáir fullan ávísaðan skammt.
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát m-krezol
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat m-kresól
Hungarian: Az injekció beadásának helyét naponta változtatni kell.
Icelandic: Skipta skal um stungustað daglega.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Hungarian: A nyugalmi (steady-state) megoszlási térfogat 10 liter, egésztest-clearance 0,6 liter/óra.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (steady state) er 10 l og heildar úthreinsun er 0,6 l/klst.
Hungarian: Ne alkalmazza a GONAL-f-et
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Icelandic: Þegar þú notar GONAL-f er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu („fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Hungarian: Az öntapadós címke mellékelve, amire a beteg felírja a használat első napját.
Icelandic: Límmiði verður settur á til þess að sjúklingur geti skráð dagsetningu á fyrstu notkun.
Hungarian: A GONAL-f nem használható, ha hatásos válasz nem érhető el.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef ekki er unnt að fá fram árangursríka svörun.
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu sprauta þig með öðrum lyfjapenna og velja skammtinn sem eftir var eins og kemur fram í kaflanum „Magn eftir inndælingu" (8).
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot és/vagy ultrahangvizsgálatot végez az időpont meghatározására.
Icelandic: Læknirinn mun styðjast við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a 3. ponttól (Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát) a 4. pontig („A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására") egy másik injekciós toll használatával.
Icelandic: Endurtaktu kafla 3 („Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann") til 4 („GONAL-f áfyllti lyfjapenninn undirbúinn fyrir inndælingu") með öðrum lyfjapenna.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A GONAL-f várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Búist er við að GONAL-f hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Az alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon („follikulusstimuláló hormon", FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik.
Icelandic: Follitrópín alfa er „eggbússtýrihormón" (FSH) sem tilheyrir hópi hormóna sem nefnast „gónadótrópín".
Hungarian: Figyelem:
Icelandic: Varúð:
Hungarian: • A GONAL-f szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,24-0,36 ml) naponta, a kezelési ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af GONAL-f er 150 til 225 a.e. (0,24 til 0,36 ml) daglega, frá 2. eða 3. degi meðferðarlotunnar.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhesség (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnak nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga á meðgöngu (innan við 300 þunganir) benda til þess að follitróopín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Hungarian: 3. Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Icelandic: 3. Sláðu létt á geyminn.
Hungarian: • Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és puffadás
Icelandic: Kviðverkir • Ógleði, uppköst, niðurgangur, magakrampi og uppþemba
Hungarian: Nyulakon a 0,9%-os benzil-alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0,9%-os benzil-alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcutan beadást követően, ill. enyhe gyulladást és degeneratív változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
Icelandic: Í tilraun þar sem lyfinu var blandað saman við 0,9% bensýlalkóhól og gefið kanínum og 0,9% bensýlalkóhól gefið eitt og sér, ollu báðar inngjafirnar smávægilegri blæðingu og meðalbráðri bólgu eftir staka gjöf undir húð eða vægri bólgu og hrörnunarbreytingum eftir staka gjöf í vöðva.
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd 2. pont, OHSS).
Icelandic: Hins vegar kemur oförvun eggjastokka aðeins fram sé hCG einnig gefið (sjá kafla 2, Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Hungarian: A fecskendő légtelenítése
Icelandic: Að fjarlægja loftbólur
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az alfa-lutropinnal történő együttes adás nem módosítja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai vagy farmakodinámiás tulajdonságait.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að samhliða lyfjagjöf með lútrópíni alfa breytir ekki merkjanlega verkun, stöðugleika, lyfjahvörfum eða lyfhrifum virka efnisins.
Hungarian: Az adagbeállító gombot óvatosan fordítsa el az óramutató járásának megfelelően, amíg 25-ös a szám meg nem jelenik az adagvisszajelző ablakban.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til stendur 25 í skammtaglugganum.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla 4.4).
Hungarian: 5. Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablakban a „0" látható-e.
Icelandic: 5. Gakktu úr skugga um að í skammtaglugganum standi „0".
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható érték visszaáll „0"-ra.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í 0.
Hungarian: 12 db tű.
Icelandic: 12 nálar.
Hungarian: Példa a kezelési naplóra:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a jelen betegtájékoztató végén található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" utasítást.
Icelandic: GONAL-f sjálf/ur skaltu lesa vandlega og fara eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefnast „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og lausn".
Hungarian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Icelandic: Česká republika Merck spol.s.r.o Tel.
Hungarian: Az egyes elkészített injekciós üvegek csak egy betegnél használhatók fel.
Icelandic: Aðeins skal nota hvert blandað hettuglas fyrir einn sjúkling.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Hungarian: • A GONAL-f szokásos adagja 150 NE (0,24 ml) együtt adva hCG-vel.
Icelandic: Venjulegur skammtur af GONAL-f er 150 a.e. (0,24 ml) ásamt hCG.
Hungarian: • Ezután nyomja a tűt a kupakjával együtt egy szilárd felülethez, amíg kattanást (klikk) nem hall.
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstum fleti þar til þú heyrir smell („click").
Hungarian: • A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varicokele)
Icelandic: Bólga í æðum ofan og bak við eista (kólfsæðavíkkun) •
Hungarian: A GONAL-f/LH kombináció, ill. a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Icelandic: Engin beinn samanburður hefur verið gerður á GONAL-f/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Hungarian: Válassza ki az injekció beadásának helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a nővér az injekció beadását javasolta.
Icelandic: 6.1. Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
Hungarian: Az oldószer külleme: átlátszó, színtelen oldat.
Icelandic: Útlit leysis: tær, litlaus lausn.
Hungarian: Figyelem: Ne szorítsa rá túlzottan a tűt, mert nehéz lesz levenni az injekció beadása után.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt; það gæti reynst erfitt að fjarlægja nálina að inndælingu lokinni.
Hungarian: Ha bizonytalan, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagvisszajelző ablakban látható számot.
Icelandic: Eftir að inndælingu lýkur skaltu lesa töluna sem kemur fram í skammtaglugganum.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében
Icelandic: Verkun og öryggi hjá karlmönnum
Hungarian: • A dugattyú óvatos megnyomásával fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að þrýsta varlega á stimpilinn eins og þér hefur verið kennt.
Hungarian: • a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, és akik a klomifén-citrát nevű gyógyszerrel végzett kezelésre nem reagálnak.
Icelandic: Til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokk (egglos) hjá konum sem ekki geta haft egglos og hafa ekki svarað meðferð með lyfi sem nefnist „klómífen sítrat".
Hungarian: 4.5. Nézze figyelmesen a tű hegyét, hogy megjelenik-e apró folyadékcsepp (vagy folyadékcseppek)
Icelandic: 4.5. Skoðaðu vandlega hvort agnarsmár/ir dropi/ar sjáist á oddi sprautunnar
Hungarian: A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Icelandic: Sjúklingur skal skrá dagsetningu fyrstu notkunar á GONAL-f áfyllta pennann.
Hungarian: • egy másik, alfa-lutropinnak („luteinizáló hormon", LH) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t) termel.
Icelandic: Ásamt öðru lyfi sem nefnist „lútrópín alfa" („gulbúsörvandi hormón" eða LH) til að hjálpa til við að losa egg úr eggjastokk (egglos) hjá konum sem hafa ekki egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy összesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem östradíól gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða > 20.200 pmól/l og/eða ≥ 40 eggbú alls, er því mælt með að nota ekki hCG og sjúklingi ráðlagt að hafa ekki samfarir eða nota viðeigandi getnaðarvarnir í a.m.k. 4 daga.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a „Használati utasításban".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og „Leiðbeiningar um notkun" með áfylltum lyfjapenna.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az oldószerrel előretöltött fecskendő csak az injekció elkészítéséhez használható.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis má nota meðfylgjandi, áfyllta sprautu til að útbúa fullbúna lausn.
Hungarian: Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült vagy lazult-e meg.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a táblázatot a végén)
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna (sjá töflu neðst)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 5, 10 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1, 5, 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1, 5, 10 HETTUGLÖSUM OG 1, 5, 10 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0"-t mutat-e.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Hungarian: A GONAL-f kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Icelandic: Meðferð með GONAL-f skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisraskana.
Hungarian: Alfa-follitropin, 600 NE/ml (44 mikrogramm/ml-rel egyenértékű)
Icelandic: Follitrópín alfa, 600 a.e./ml (jafngildir 44 míkrógrömmum/ml).
Hungarian: A GONAL-f javallatai közé tartozik a terméketlenség kezelése (lásd 4.1 pont).
Icelandic: GONAL-f er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1)
Hungarian: • Emlőnagyobbodás, akne vagy súlygyarapodás
Icelandic: Vöxtur brjósta, þrymlabólur eða þyngdaraukning
Hungarian: A lejárati időn belül a készítmény legfeljebb 25°C-on maximum 3 hónapig tárolható ismételt lehűtés nélkül, és ha nem használták fel, 3 hónap után ki kell dobni.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett aftur í kæli og skal því fargað ef það hefur ekki verið notað að 3 mánuðum liðnum.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható számok a következőkben segítenek: a.
Icelandic: Tölurnar sem koma fram á skammtaglugganum hjálpa til við að:
Hungarian: 450 NE/0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Hungarian: Fordítsa fel az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Icelandic: Snúðu glasinu upp og dragðu lausnina varlega til baka í sprautuna með því að toga í stimpilinn.
Hungarian: • Helyezze vissza a kupakot a tollra.
Icelandic: Settu lokið aftur á pennann.
Hungarian: 20 db tű.
Icelandic: 20 nálar.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
Hungarian: A tüszőfejlődés és -érés mutatóinak pontos értelmezése érdekében az orvosnak az erre a célra alkalmas vizsgálatok eredményeinek értelmezésében jártasnak kell lennie.
Icelandic: Til þess að geta metið rétt þroska eggbúa skal læknir hafa hlotið þjálfun í að meta niðurstöður viðeigandi rannsókna.
Hungarian: A GONAL-f kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Hungarian: • bőre - különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken - sérülékennyé válik vagy könnyen felhólyagosodik, és/vagy
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur áður verið mikið í sól og/eða
Hungarian: A GONAL-f injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverve egy injekcióban beadni, kivéve az alfa-lutropint.
Icelandic: GONAL-f skal ekki blanda saman við önnur lyf í sömu inndælingu, nema ef um er að ræða lútrópín alfa.
Hungarian: Az elkészített injekciós üveg oldatot csak egy betegnek lehet beadni.
Icelandic: Hvert hettuglas með upplausn er aðeins fyrir einn sjúkling.
Hungarian: 15 db eldobható fecskendő.
Icelandic: 15 einnota sprautur.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy mindegyik injekcióhoz új tűt használjon.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Hungarian: A következő táblázat az előírt adag eléréséhez szükséges, beadandó mennyiséget tartalmazza:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu má sjá það rúmmál sem þarf að gefa til að ná ávísuðum skammti:
Hungarian: Az egyik, gyakran alkalmazott terápiás protokoll során naponta 75-150 NE FSH adásával kezdik a kezelést, majd 7 vagy inkább 14 napos időközönként lehetőség szerint 37,5 vagy 75 NE-gel növelik a napi adagot ha szükséges, a megfelelő, de nem túlzott mértékű terápiás hatás elérése érdekében.
Icelandic: Algengt er að meðferð sé hafin með 75-150 a.e. FSH daglega og skammtastærð síðan aukin með 37,5 a.e., eða 75 a.e. með 7 en helst 14 daga millibili, ef nauðsyn krefur til að ná fram nægilegri en ekki of mikilli svörun.
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Icelandic: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Hungarian: 900 NE/1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes kezelés után sem, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 5 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með GONAL-f hætt.
Hungarian: A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén-koncentráció ellenőrzésével és/vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
Icelandic: Meðferð er framhaldið, þar til nægileg örvun eggbúa er tryggð (ákvarðað með estrógenmagni í sermi og/eða ómskoðun) og skammtarnir stilltir af eftir því, hvernig svörun konunnar er, en sjaldan meira en 450 a.e./dag.