FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt under eller senest efter afslutning af behandlingen at fastlægge en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten.
Slovak: Počas liečby alebo najneskôr na konci liečby by sa mal zaviesť vhodný režim kŕmenia a cvičenia na zaistenie dlhodobého udržania telesnej hmotnosti.
Danish: Dosis 1 = Startdosis = begyndelsesvægt x
Slovak: Počiatočná dávka = počiatočná
Danish: Den anbefalede daglige initialdosis er 0,05 mg/kg af udgangslegemsvægten (0,01 ml/kg/dag).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg/deň).
Danish: Veterinærlægemidlet kan gives med eller uden foder For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania veterinárneho lieku v súvislosti s mesačnými úpravami dávky by mal majiteľ počas liečby navštíviť zodpovedného veterinárneho lekára.
Danish: Den anbefalede startdosis af Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) til indgift gennem munden.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Slentrolu je 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) perorálne.
Danish: Kύπρος
Slovak: NA
Danish: Den anbefalede daglige startdosis af veterinærlægemidlet er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/dag) af den oprindelige legemsvægt.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka veterinárneho lieku je 0,05 mg/kg počiatočnej telesnej hmotnosti na deň (0,01 ml/kg).
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 3 mesiacov.
Danish: Hvis hunden bliver ved med at kaste op, har diarré eller markant nedsat madlyst og et stærkt vægttab, skal dyrlægen kontaktes, og det kan måske blive nødvendigt at stoppe behandlingen.
Slovak: Ak váš pes trpí opakovaným zvracaním, hnačkou alebo významne zníženou chuťou k jedlu a nadmerným úbytkom hmotnosti, mali by ste stav konzultovať s veterinárnym lekárom, ktorý môže odporučiť liečbu ukončiť.
Danish: Leverfunktionen skal undersøges hos hunde, der er under mistanke for at have en leverlidelse eller dysfunktion, inden behandlingen med veterinærlægemidlet iværksættes.
Slovak: Pred zahájením liečby veterinárnym liekom by sa mala zhodnotiť funkcia pečene u tých psov, u ktorých je podozrenie, že trpia ochorením alebo dysfunkciou pečene.
Danish: Flasker på 20 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 1 ml.
Slovak: 20 ml fľaše sú balené s dvomi 1 ml dávkovačmi.
Danish: Slentrol må ikke gives under drægtighed og diegivning.
Slovak: Slentrol nepoužívať u psov počasgravidity a laktácie.
Danish: Skyl straks øjet med rent vand, hvis veterinærlægemidlet ved et uheld kommer i øjet.
Slovak: Ak dôjde k náhodnému kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Danish: Flasker på 150 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 10 ml.
Slovak: 150 ml fľaše sú balené s dvomi 10 ml dávkovačmi.
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt at fodre dyrene til det der kræves til energivedligeholdelse Derfor skal der iværksættes en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto zpätnému zvýšeniu hmotnosti, je nevyhnutné kŕmiť zvieratá záchovnou kŕmnou dávkou tak, aby boli udržané ich energetické potreby.
Danish: Flasker på 50 ml er forsynet med to doseringssprøjter på 3 ml.
Slovak: 50 ml fľaše sú balené s dvomi 3 ml dávkovačmi.
Danish: Efter disse første 4 ugers behandling skal hundene vejes månedligt gennem behandlingen og der skal månedligt foretages dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten, som beskrevet senere.
Slovak: Po týchto počiatočných 4 týždňoch liečby by sa psy mali vážiť mesačne a dávky upravovať mesačne
Danish: Derfor skal interaktion med andre lægemidler overvåges tæt vedrørende hunde, der også behandles med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Preto by sa u psov, ktorí okrem tohoto veterinárneho lieku dostávajú ďalšie lieky, mali pozorne sledovať liekové interakcie.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i: 04-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.
Danish: EMA/103363/2007 EMEA/V/C/000116
Slovak: EMEA/V/C/000116
Danish: Dette hænger sammen med produktets virkemåde.
Slovak: To súvisí s mechanizmom účinku tohto produktu.
Danish: Dirlotapid
Slovak: Dirlotapidum
Danish: Andre oplysninger om Slentrol:
Slovak: Ďalšie informácie o Slentrole:
Danish: Dette veterinære lægemiddel er specielt udviklet til hunde og er ikke beregnet til brug hos mennesker.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý pre psov a nie je určený na používanie u ľudí.
Danish: Det leveres i tre pakningsstørrelser: 20 ml, 50 ml og 150 ml, med passende doseringsanordning.
Slovak: Existuje v troch veľkostiach balenia: 20 ml, 50 ml a 150 ml a dodáva sa so vhodnými odmerkami.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger milde og svinder uden behandling.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Danish: Der blev udført to store feltundersøgelser, den ene i Europa, den anden i USA, hos raske hunde med kropsvægt over den anbefalede.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, so zdravými psami, ktorí mali vyššiu hmotnosť, ako je odporúčaná hmotnosť.
Danish: Slentrol blev undersøgt hos et stort antal hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser af indtil et års varighed.
Slovak: Slentrol sa skúmal u veľkého počtu psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach trvajúcich takmer jeden rok.
Danish: Hunden får medicinen i to uger, hvorefter dyrlægen forhøjer dosis til den dobbelte i yderligere to uger.
Slovak: Liek sa podáva psovi 2 týždne, po ktorých veterinár zdvojnásobí pôvodnú dávku na ďalšie 2 týždne.
Danish: Hundene fik desuden efter behov anden medicin i løbet af undersøgelsen, f.eks. antiinflammatoriske lægemidler (herunder NSAID), antibiotika, parasitdræbende midler, vacciner, fodertilskud, vitaminer, hormoner og medicin mod hjertekarsygdomme.
Slovak: Psi dostávali počas štúdie aj ďalšie lieky podľa potreby, napríklad protizápalové lieky (ako protizápalové nesteroidné lieky), antimikrobiálne lieky, paraziticídy, očkovacie látky, výživové doplnky, vitamíny, hormóny a kardiovaskulárne lieky.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Slentrol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Slentrolu?
Danish: Produktet kan gives sammen med foderet eller mellem måltiderne i indtil 12 måneder.
Slovak: Liek sa môže podávať s potravou alebo bez potravy až 12 mesiacov.
Danish: Nogle af hundene fik Slentrol, mens resten (kontrolgruppen) fik medicin uden aktivt stof.
Slovak: Niektorí psi dostávali Slentrol, zatiaľ čo ostatní psi dostávali liek bez účinnej látky (kontrolná skupina).
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, undertiden ledsaget af tegn på sløvhed, diarré eller blød afføring.
Slovak: Počas liečby sa môže pozorovať vracanie, niekedy sprevádzané príznakmi letargie, hnačka alebo mäkká stolica.
Danish: Det anvendes som et led i et samlet vægtkontrolprogram, der også indebærer passende foderændringer og motion.
Slovak: Mal by sa používať ako súčasť širšieho programu kontroly hmotnosti, ktorý zahŕňa aj primerané zmeny stravovacích návykov a cvičenie.
Danish: Dette protein medvirker normalt i optagelsen af fedt fra foderet.
Slovak: Tento proteín sa za normálnych okolností podieľa na absorpcii tukov z potravy.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks skylles med rigeligt vand.
Slovak: Ak prípravok príde náhodne do styku s pokožkou alebo s očami, pokožku alebo oči treba ihneď vypláchnuť množstvom vody.
Danish: Når den anbefalede dosis på 5 mg/ml og den anbefalede behandlingsplan blev overholdt, mindskede Slentrol kropsvægten hos overvægtige hunde i forhold til kontrolgruppen.
Slovak: V odporúčanej dávke 5 mg/ml pri dodržaní odporúčaného rozvrhu liečby v porovnaní s kontrolnou skupinou Slentrol znížil hmotnosť u obéznych psov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Slentrol den 13.04.2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Det aktive stof i Slentrol, dirlotapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (det mikrosomale triglycerid transfer protein).
Slovak: Účinná látka prípravku Slentrol, dirlotapid, účinkuje v čreve tak, že zablokuje proteín (proteín, ktorý prenáša mikrozomálny triglycerid).
Danish: Den vægtsænkende virkning var indtil 20 % efter 6 måneders i den indledende vægttabsfase af behandlingen.
Slovak: V prvej fáze odtučňovacej terapie sa po 6 mesiacoch liečby dosiahlo zníženie hmotnosti až o 20 %.
Danish: Der blev ikke undersøgt for bestemte vekselvirkninger mellem lægemidlerne.
Slovak: Špecifické interakcie sa neskúmali.
Danish: Hvordan blev Slentrol undersøgt?
Slovak: Ako bol Slentrol skúmaný?
Danish: Ved at blokere proteinet nedsætter Slentrol optagelsen af fedtstoffer fra tarmen, og denne ændrede fedtabsorption virker appetitnedsættende.
Slovak: Zablokovaním tohto proteínu Slentrol znižuje absorpciu tukov z čreva a táto zmena v absorpcii tukov má tlmiaci účinok na chuť do jedla.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Slentrol fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Slentrolu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvis en person indtager produktet ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: Ak človek náhodne užije tento liek, ihneď by mal vyhľadať lekára a ukázať mu písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Danish: Behandlingen er det indledende skridt i et vægtkontrolprogram og skal kombineres med foderændringer, som skal opretholdes, når behandlingen er afsluttet.
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe kontroly obezity; musí sa kombinovať so zmenami stravovacích návykov, ktoré musia pokračovať aj po ukončení liečby.
Danish: Tilbagefald af vægtøgning sås efter ophør af behandlingen.
Slovak: Po ukončení liečby sa znova pozoroval prírastok hmotnosti.
Danish: Slentrol anvendes som slankemiddel til voksne hunde, der lider af overvægt eller fedme.
Slovak: Slentrol sa používa na zníženie hmotnosti u dospelých psov, ktorí majú nadváhu alebo obezitu.
Danish: Nogle hunde (under 10 %) fik gentagne opkastninger (dvs. mere end én gang hver 20. dag i gennemsnit).
Slovak: j. v priemere častejšie než jedenkrát za 20 dní).
Danish: Hvad er Slentrol?
Slovak: Čo je Slentrol?
Danish: Dette gælder f.eks. kolesterol- eller lidpidsænkende midler og lægemidler, der påvirker ædelyst og/eller kropsvægt, f.eks. langtidsvirkende glukokortikoider.
Slovak: Určité lieky, napríklad lieky na zníženie sérového cholesterolu alebo iných sérových lipidov, alebo lieky, ktoré ovplyvňujú chuť do jedla a/alebo hmotnosť tela, napríklad glukortikoidy s dlhodobým účinkom, sa počas tejto štúdie nemohli používať.
Danish: Slentrol indeholder det aktive stof dirlotapid, der anvendes som slankemiddel til hunde.
Slovak: Slentrol obsahuje účinnú látku dirlotapid, ktorý pomáha znížiť hmotnosť u psov.
Danish: Efter disse første fire ugers behandling bør hunden vejes en gang om måneden, så længe den er i behandling med produktet.
Slovak: Po týchto prvých 4 týždňoch liečby týmto liekom psov treba každý mesiac odvážiť a upravovať dávkovanie každý mesiac podľa dosiahnutého úbytku hmotnosti.
Danish: Størstedelen af vægttabet skyldes appetitnedsættelsen.
Slovak: Úbytok hmotnosti sa väčšinou pozoruje ako dôsledok potlačenia chute do jedla.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Slentrol opvejer risiciene til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos Slentrolu je väčší než riziko spojené s kontrolou nadváhy a obezity v prípade dospelých psov a odporučil udeliť pre Slentrol povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Slentrol er en oral opløsning, der er farveløs til gullig.
Slovak: Slentrol je bezfarebný až bledožltý perorálny roztok.
Danish: Behandlingen kan også medføre nedsat ædelyst.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže pozorovať znížená chuť do jedla.
Danish: Hvad anvendes Slentrol til?
Slovak: Na čo sa Slentrol používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Slentrol?
Slovak: Aký prínos preukázal Slentrol v týchto štúdiách?
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale.
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Danish: Yderligere information om Slenyto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Slenyto sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen bør gennemgå behandlingen regelmæssigt, mindst hver 6. måned, og kun lade behandlingen fortsætte, hvis patienten har gavn af den.
Slovak: Lekár má liečbu pravidelne kontrolovať, aspoň raz za šesť mesiacov, a liečba má pokračovať len v prípade, že je pre pacienta prínosom.
Danish: Den normale dosis er 2 mg, der tages 30 minutter til 1 time før sengetid.
Slovak: Bežná dávka je 2 mg, užívaná 30 minút až hodinu pred spaním.
Danish: Slenyto (melatonin)
Slovak: Slenyto (melatonín)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Slenyto løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Slenyto sa neustále kontrolujú.
Danish: Slenyto fås som tabletter (1 mg og 5 mg).
Slovak: Slenyto je dostupný vo forme tabliet (1 mg a 5 mg).
Danish: Indholdet af stoffet i blodet stiger normalt, når mørket falder på, og topper midt om natten.
Slovak: Jeho hladina v krvi sa zvyčajne zvýši po nástupe tmy a vrcholí v strede noci.
Danish: • autismespektrumforstyrrelse (ASD), der er en række sygdomme, som påvirker patientens sociale relationer
Slovak: • poruchu autistického spektra (PAS), čo je celý rad ochorení, ktoré ovplyvňujú sociálne interakcie pacienta;
Danish: EMA/570422/2018 EMEA/H/C/004425
Slovak: EMA/570422/2018
Danish: Vurderet over en periode på 2 år synes bivirkningerne ved lægemidlet at være milde til moderate af sværhedsgrad, men der er behov for yderligere data for sikkerheden på længere sigt.
Slovak: Zdá sa, že vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku počas dvoch rokov sú mierne alebo stredne závažné, je však potrebných viac údajov o dlhodobejšej bezpečnosti.
Danish: • Smith-Magenis syndrom, der er en sygdom, som kan medføre indlæringsvanskeligheder.
Slovak: Smith-Magenisov syndróm, ochorenie, ktoré môže viesť k problémom s učením.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Slenyto (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, træthed, humørsvingninger, hovedpine, irritabilitet, aggression og tømmermænd.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Slenyto (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú ospalosť, únava, výkyvy nálady, bolesť hlavy, podráždenosť, agresivita a pocit ako po pití alkoholu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Slenyto?
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof melatonin.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku melatonín.
Danish: Alle patienter havde tidligere prøvet andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner, men uden virkning.
Slovak: Všetci pacienti predtým vyskúšali iné opatrenia, ako je dodržiavanie pravidelného spánkového režimu, ktoré neboli účinné.
Danish: Slenyto er et lægemiddel til behandling af søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 år, som har:
Slovak: Slenyto je určený na liečbu insomnie (problémov so spánkom) u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 18 rokov), ktorí majú:
Danish: Patienter med udviklingsmæssige forstyrrelser kan danne en mindre mængde melatonin, hvilket medfører udvikling af søvnløshed.
Slovak: Pacienti s vývojovými poruchami môžu produkovať menej melatonínu, čo vedie k vzniku insomnie.
Danish: Hvad er Slenyto, og hvad anvendes det til?
Slovak: Slenyto a na čo sa používa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Slenyto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Slenyto sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Dosen kan øges til højst 10 mg, hvis lægemidlet ikke virker godt nok.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne účinný, dávku možno zvýšiť na maximálne 10 mg.
Danish: For mere information om brug af Slenyto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Slenyto si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Andelen af børn med neurologiske sygdomme som f.eks. autismespektrumforstyrrelse og SmithMagenis syndrom, der også lider af søvnløshed, er høj, og der findes ikke mange behandlinger.
Slovak: Počet detí s neurologickými ochoreniami, ako je porucha autistického spektra (ASD) a SmithMagenisov syndróm, ktoré majú aj insomniu, je vysoký a k dispozícii nie je veľa možností liečby.
Danish: Det er påvist, at Slenyto er effektivt til at forbedre søvn hos børn og unge med neurologiske sygdomme, herunder autismespektrumforstyrrelse og Smith-Magenis-syndrom.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Slenyto je účinný pri zlepšovaní času spánku u detí a dospievajúcich s neurologickými ochoreniami vrátane poruchy autistického spektra a Smith-Magenisovho syndrómu.
Danish: Melatonin medvirker ved koordinering af kroppens søvncyklus gennem påvirkning af celler i specifikke områder af hjernen og hjælper patienterne med at falde i søvn.
Slovak: Melatonín sa v tele podieľa na koordinácii spánkového cyklu tak, že pôsobí na bunky v konkrétnych oblastiach mozgu a pomáha zaspať.
Danish: Desuden faldt de børn, der fik Slenyto, i søvn 38 minutter tidligere end normalt, mens de børn, der fik placebo, faldt i søvn 13 minutter tidligere.
Slovak: Okrem toho, deti užívajúce liek Slenyto zaspali asi o 38 minút skôr než zvyčajne, zatiaľ čo deti užívajúce placebo zaspali o 13 minút skôr.
Danish: En oversigt over Slenyto, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Slenyto a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Da Slenyto frigiver melatonin langsomt over nogle timer, efterligner det kroppens naturlige produktion af melatonin.
Slovak: Slenyto sa uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín, napodobňuje prirodzenú produkciu melatonínu v tele.
Danish: I et hovedstudie med 125 patienter sov de patienter, der fik Slenyto i 13 uger, i gennemsnit 51 minutter længere pr. nat, mens de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof), sov 19 minutter længere.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 125 pacientov sa preukázalo, že pacienti, ktorým bol podávaný liek Slenyto počas 13 týždňov, spali v noci priemerne o 51 minút dlhšie než pacienti, ktorým bolo podávané placebo (zdanlivý liek), ktorí spali dlhšie o 19 minút.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Slenyto?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Slenyto?
Danish: Hvorfor er Slenyto godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Slenyto povolený v EÚ?
Danish: Bivirkninger indberettet for Slenyto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Slenyto sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Slenyto anvendes, når andre foranstaltninger som f.eks. regelmæssige soverutiner ikke har virket.
Slovak: Liek Slenyto sa používa v prípade, že iné opatrenia, ako je dodržiavanie pravidelného spánkového režimu, neboli účinné.
Danish: Det aktive stof i Slenyto, melatonin, er et naturligt hormon, der normalt produceres af en kirtel i hjernen, der hedder koglekirtlen.
Slovak: Slenyto, melatonín, je prirodzene sa vyskytujúci hormón, ktorý za normálnych okolností produkuje žľaza v mozgu nazývaná epifýza.
Danish: Hvordan anvendes Slenyto?
Slovak: Ako sa liek Slenyto používa?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Slenyto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Slenyto boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Det er påvist, at Slenyto forbedrer søvnen hos disse patienter, idet patienter, der tager Slenyto, sover i 51 minutter længere pr. nat sammenholdt med 19 minutter længere ved placebo.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Slenyto zlepšuje u týchto pacientov čas spánku, pričom pacienti užívajúci liek Slenyto spia v noci o 51 minút dlhšie než pacienti užívajúci placebo, ktorí spia o 19 minút dlhšie.
Danish: Slenyto øger koncentrationen af melatonin i blodet, og det hjælper patienterne med at falde i søvn.
Slovak: Liek Slenyto zvyšuje hladinu melatonínu v krvi, čo pomáha spať.
Danish: Andre oplysninger om Slenyto
Slovak: Slenyto
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Slenyto?
Slovak: Slenyto boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan virker Slenyto?
Slovak: Slenyto účinkuje?
Danish: Der behøves ingen specialbehandling.
Slovak: Nie je potrebné žiadne zvláštne ošetrenie.
Danish: Hvad anvendes det til?
Slovak: Na čo sa používa
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: • Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Danish: Disse lægemidler bør tages om morgenen.
Slovak: Tieto lieky sa majú užívať ráno.
Danish: Den terminale halveringstid (t½) er 3,5-4 timer.
Slovak: Terminálny polčas (t½) je 3,5 - 4 hodiny.
Danish: Pædiatrisk population (under 2 år)
Slovak: Pediatrická populácia (do 2 rokov)
Danish: Denne kombination bør undgås.
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Danish: - har en autoimmun sygdom (hvor kroppens eget forsvarssystem (immunforsvaret) angriber dele af kroppen).
Slovak: - trpíte autoimunitným ochorením (keď vlastný imunitný (obranný) systém tela napadne časti tela).
Danish: Der er kun foretaget interaktionsstudier hos voksne.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Danish: • er gravid eller kan tænkes at være gravid.
Slovak: • otehotniete alebo by ste mohli otehotnieť.
Danish: Børn under 2 år Giv ikke dette lægemiddel til børn under 2 år, da det ikke er testet, og dets virkninger er ukendte.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky, pretože nebol testovaný a jeho účinky sú neznáme.
Danish: Resultater af åben behandlingsfase (91 uger)
Slovak: Výsledky otvorenej fázy liečby (91 týždňov)
Danish: Indtræder der en sådan ændring i adfærd, skal du sige det til lægen.
Slovak: Ak nastane takáto zmena správania, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Danish: Tabletterne bør synkes hele.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
Danish: 5- eller 8-methoxypsoralen
Slovak: 5- alebo 8-metoxypsoralén
Danish: For børn og unge i alderen 2-18 år
Slovak: Pre deti a dospievajúcich vo veku 2 - 18 rokov
Danish: Tabletterne bør tages efter aftensmaden, dvs. på fuld mave.
Slovak: Tablety sa majú užívať po večernom jedle, t. j. na plný žalúdok.
Danish: • Pludselig falden i søvn
Slovak: Náhly nástup spánku
Danish: Hyppighed kendes ikke (rapporteret fra anvendelse hos voksne)
Slovak: Frekvencia neznáma (hlásená pri užívaní lieku u dospelých)
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Slovak: Nízke hladiny bielych krviniek (neutropénia)
Danish: Behandlingsbetinget forskel (SE)
Slovak: Rozdiel v liečbe (SE)
Danish: Melatonin er et hormon, der naturligt dannes af kroppen.
Slovak: Melatonín je hormón prirodzene tvorený telom.
Danish: Rua Consiglieri Pedrosa, n.° 121-123 Queluz de Baixo Barcarena
Slovak: Rua Consiglieri Pedrosa, n.° 121-123 Queluz de Baixo
Danish: Behandlingens virkninger på søvnvariabler var forbundet med bedre trivsel hos forældrene.
Slovak: Účinky liečby na premenné spánku súviseli so zlepšením kvality života rodičov.