FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÃO colocar a agulha inclinada.
Lithuanian: Adatos NEGALIMA pritvirtinti sukant.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c
Lithuanian: Pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, dalis
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti ne trumpiau kaip 104 savaites, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -0,97 %, vartojant Eperzan (N = 182), ir -1,04%, vartojant insuliną glarginą (N = 102).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, vartojant Eperzan dažniau pasireiškė viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, palyginti su pacientais, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kurie užbaigė tyrimą (52 savaičių), duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 %, vartojant Eperzan (N = 121), ir -0,9 %, vartojant insuliną lispro (N = 141).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico controlado por ativo, em dupla ocultação, com aleatorização, com a duração de 52 semanas realizado em 486 doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, não controlados adequadamente por um regime atual de dieta e exercício físico ou outra terapia antidiabética.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Portuguese: A caneta contém o pó do medicamento numa câmara e a água noutra câmara.
Lithuanian: Viename švirkštiklio skyriuje yra vaisto milteliai, o kitame - vanduo.
Portuguese: Num estudo de 52 semanas realizado em macacos, ocorreu um pequeno aumento no peso do tecido pancreático com 50 mg/kg/semana (75 vezes a exposição clínica com base na AUC) associada com hipertrofia das células acinar.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo su beždžionėmis duomenimis, vartojant 50 mg/kg dozę per savaitę (75 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, remiantis AUC), nustatytas nedidelis kasos audinio masės padidėjimas, susijęs su kasos liaukinių ląstelių hipertrofija.
Portuguese: • azia (refluxo gastresofágico)
Lithuanian: - Rėmuo (gastroezofaginis refliuksas).
Portuguese: - por si só, se o nível de açúcar no sangue não é adequadamente controlado apenas através de dieta e de exercício físico e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes)
Lithuanian: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje tinkamai nesureguliuoja dieta ir mankšta, o Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto diabetui gydyti); arba - kartu su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti (pvz.
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Portuguese: Eperzan é utilizado para ajudar a controlar o nível de açúcar no sangue, quer:
Lithuanian: Eperzan vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti:
Portuguese: ou - em associação a outros medicamentos para a diabetes que são tomados oralmente (tais como metformina ou medicamentos conhecidos como sulfonilureias ou tiazolidinedionas) ou com insulina.
Lithuanian: : metforminu arba vaistais, kurie vadinami sulfonilkarbamido dariniais ar tiazolidinedionais) arba insulinu.
Portuguese: Outros medicamentos hipoglicemiantes, excluindo as insulinas.
Lithuanian: Kiti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, išskyrus insulinus.
Portuguese: População com intenção de tratar (Intent to treat population) - última observação realizada b
Lithuanian: Intent to treat population - last observation carried forward - numatytų gydyti pacientų populiacija - paskutinysis stebėjimas perkeltas į ateitį.
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Lithuanian: Jeigu nematyti skaičiaus „1", vaistinio preparato vartoti negalima.
Portuguese: Foram observados tumores das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, realizados em roedores com outros agonistas dos recetores GLP-1.
Lithuanian: Per dvejus metus trukusį kitų GPP-1 receptorių agonistų kancerogeninio poveiko tyrimą su graužikais buvo pastebėti C ląstelių navikai.
Portuguese: Os estudos de desenvolvimento antes e depois do nascimento realizados em ratinhos em que albiglutido foi administrado durante a gravidez ou durante a amamentação foi observado redução do peso corporal pré-desmame da descendência F1 com 1 mg/kg/dia (exposição abaixo da exposição clínica).
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio vystymosi tyrimų su pelėmis, kurioms albigliutidas buvo vartotas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu, duomenimis, vartojant  1 mg/kg dozes per parą (ekspozicijos, mažesnės už klinikinę ekspoziciją), sumažėjo F1 kartos peliukų kūno masė iki atjunkymo.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a pancreatite aguda foi notificada em associação com Eperzan (ver secção 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su Eperzan susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Portuguese: É fornecida também uma agulha com cada caneta.
Lithuanian: Kiekvienam švirkštikliui yra tiekiama adata.
Portuguese: • erupções na pele, vermelhidão ou comichão no local da pele onde a injeção de Eperzan foi administrada
Lithuanian: - Odos išbėrimas, paraudimas ar niežulys vietoje, į kurią buvo suleistas Eperzan.
Portuguese: Os sintomas que são antecipados para uma sobredosagem podem ser náuseas, vómitos ou cefaleias.
Lithuanian: Tikėtini perdozavimo simptomai gali būti sunkus pykinimas, vėmimas ar galvos skausmas.
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 104b
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 104-ą savaitę b
Portuguese: Num estudo QT completo realizado em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento na frequência cardíaca (6 a 8 bpm) após administração de doses repetidas de 50 mg de albiglutido, comparativamente aos valores basais.
Lithuanian: Išsamaus QT tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant kartotines 50 mg albigliutido dozes, buvo stebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (nuo 6 iki 8 dūžių per minutę), palyginti su pradiniais rodmenimis.
Portuguese: Solvente: Uma solução límpida e incolor.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Portuguese: Isto vai ajudar a misturar o medicamento.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę, jeigu reikėjo) buvo palygintas su gydymu sitagliptinu.
Portuguese: Figura A
Lithuanian: c a
Portuguese: Sitagliptina
Lithuanian: Sitagliptinas
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla que inclui 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas para as canetas.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan
Portuguese: Em adição à metformina
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas
Portuguese: Eliminar a caneta de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Portuguese: Tem de aguardar 15 minutos para o medicamento se dissolver antes de continuar.
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 15 minučių, kad vaistas ištirptų.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com Eperzan em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes.
Lithuanian: Pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, gydymo Eperzan patirties nėra ir todėl šiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Portuguese: Foi administrada uma dose única (80 mg) de sinvastatina com o albiglutido em estado estacionário (50 mg semanalmente).
Lithuanian: Vienkartinė simvastatino (80 mg) dozė buvo pavartota albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Portuguese: As canetas são fornecidas em embalagens de 4 canetas e 4 agulhas e em embalagens múltiplas contendo 3 embalagens, cada uma contendo 4 canetas e 4 agulhas.
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Portuguese: Inspecionar a caneta para assegurar que o número "1" está visível na janela com o número.
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1".
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Lithuanian: • Adatos NEGALIMA pritvirtinti tol, kol tai nebus nurodyta, atliekant 5 veiksmą.
Portuguese: - O solvente é água para preparações injetáveis.
Lithuanian: - Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
Lithuanian: Remiantis 26-os savaitės duomenimis, HbA1c skirtumas gydant Eperzan ir insulinu lispro buvo 0,2 % ir nebuvo pasiekta prieš tyrimą apibūdinta ne blogesnio vaistinio preparato HbA1c riba (0,4 %).
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico de não inferioridade, controlado por insulina glargina, aberto, com aleatorização (2:1) com a duração de 3 anos (n = 735).
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas trejų metų trukmės atsitiktinių imčių (2:1) atvirame insulinu glarginu kontroliuojamame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparats yra ne blogesnis (n = 735).
Portuguese: Para os sólidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 1,14 h para 2.23 h (p=0,0112).
Lithuanian: Skysto skrandžio turinio pasišalinimo t1/2 pailgėjo nuo 0,28 val.
Portuguese: Utilizar a caneta imediatamente após a agulha ser colocada, caso contrário a solução pode secar dentro da agulha e obstruí-la.
Lithuanian: Uždėjus adatą, vaistinį preparatą reikia suleisti nedelsiant, nes priešingu atveju tirpalas adatoje gali išdžiūti ir ją užkimšti.
Portuguese: IMPORTANTE: Certifique -se que não roda a caneta para [3] até ter colocado a agulha no Passo 5.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasukote švirkštiklį iki skaičiaus [3] prieš pritvirtindami adatą atliekant 5 veiksmą.
Portuguese: ➢ E se eu não aguardar 15 minutos depois de rodar a caneta para o número 2?
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu palaukčiau ilgiau kaip 15 minučių po švirkštiklio pasukimo į skaičiaus 2
Portuguese: Valor basal (média) Variação à Semana 52b
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b
Portuguese: 3 Colocar a caneta no copo com o cartucho transparente apontado para cima (Figure I).
Lithuanian: 3 Padėkit švirkštiklį į puodelį taip, kad skaidraus užtaiso galiukas būtų nukreiptas aukštyn (I paveikslėlis).
Portuguese: Coloque a Agulha
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą
Portuguese: 2b Balançar lenta e suavemente a caneta 5 vezes de um lado para o outro (como um limpa para-brisas) (Figura H).
Lithuanian: 2b Penkis (5) kartus lėtai švelniai pajudinkite švirkštiklį į abi puses (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas)
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 52 semanas foi de -1,0 kg para Eperzan (N = 122) e +1,7 kg para a insulina lispro (N = 141).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis kūno masės pokytis 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo -1,0 kg, vartojant Eperzan (N = 122), ir +1,7 kg, vartojant insuliną lispro (N = 141).
Portuguese: As categorias de frequência em baixo refletem os dados combinados de 2 doses de Eperzan, 30 mg ou 50 mg semanais administradas por via subcutânea.
Lithuanian: Toliau nurodytos dažnio kategorijos atspindi bendrus dviejų Eperzan (30 mg arba 50 mg vieną kartą per savaitę po oda) dozių vartojimo duomenis.
Portuguese: Foi observada uma diminuição do peso corporal estatisticamente significativa para Eperzan, comparativamente ao aumento do peso corporal para a insulina glargina e a diferença entre a variação do peso foi estatisticamente significativa (ver Tabela 7).
Lithuanian: Vartojant Eperzan, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas kūno masės sumažėjimas, palyginti su kūno masės padidėjimu vartojant insuliną glarginą ir kūno masės pokytis buvo statistiškai reikšmingas (žr.
Portuguese: A mortalidade não foi observada a em anteriores estudos toxicológicos em ratinhos fêmeas não grávidas ou não lactantes nem em ratinhos fêmeas grávidas.
Lithuanian: Ankstesnių toksikologinių tyrimų su pelėmis ne laktacijos ir ne vaikingumo ar vaikingumo laikotarpiu duomenimis, krintamumo nepastebėta.
Portuguese: Eperzan apresenta-se numa caneta injetora em que pode administrar a injeção a si próprio(a).
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Portuguese: Situações a que deve estar atento(a):
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Portuguese: Eperzan demonstrou baixar a glicemia e foi estatisticamente superior na redução da HbA1c desde o valor basal, comparativamente ao placebo, sitagliptina ou glimepirida (ver Tabela 3).
Lithuanian: Eperzan, palyginti su placebu, sitagliptinu ar glimepiridu, geriau mažino gliukozės koncentraciją ir statistiškai reikšmingai geriau sumažino HbA1c, palyginti su pradiniu rodmeniu (žr.
Portuguese: Sitagliptina foi doseada conforme a depuração da creatinina estimada pela fórmula Cockcroft-Gault (compromisso renal ligeiro: 100 mg diariamente, moderado: 50 mg diariamente e grave: 25 mg diariamente).
Lithuanian: Sitagliptino dozė buvo parenkama, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault formulę (100 mg paros dozė lengvo inkstų funkcijos sutrikimo atveju, 50 mg paros dozė vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju ir 25 mg paros dozė sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atveju).
Portuguese: Sumário tabelar das reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 indivíduos:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo.
Portuguese: Proporção atingida HbA1c <7% Peso corporal (kg)
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 % Kūno masė (kg)
Portuguese: A idade não teve efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética do albiglutido com base na análise farmacocinética da população realizada em indivíduos com 24-83 anos de idade (ver secção
Lithuanian: Remiantis 24-83 metų tiriamųjų farmakokinetinių duomenų analize, amžius kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido farmakokinetinių savybių (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Se necessita de administrar a si próprio(a) os dois medicamentos na mesma altura, utilize duas injeções separadas.
Lithuanian: Jokiu būdu negalima maišyti insulino ir Eperzan. Jeigu vienu laiku turite susileisti abu vaistus, turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
Portuguese: Verifique que o líquido no cartucho é amarelo e transparente, sem partículas (Figura K).
Lithuanian: Vaistas turi būti geltonos spalvos, permatomas, be jokių dalelių (K paveikslėlis).
Portuguese: A desidratação, por vezes causando compromisso renal e insuficiência renal aguda, foi notificada em doentes tratados com albiglutido e tem ocorrido em doentes sem efeitos indesejáveis gastrointestinais.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad albigliutidu gydytiems pacientams pasireiškė dehidratacija, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, ir pasireiškė pacientams, kuriems nebuvo nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai.
Portuguese: Para assegurar a reconstituição, as Instruções de Utilização incluídas no Folheto Informativo dão orientações para o doente aguardar 15 minutos para a caneta de 30 mg e 30 minutos para a caneta de 50 mg após o pó liofilizado e o solvente terem sidos misturados.
Lithuanian: Kitas paruošimo metodas (tik sveikatos priežiūros specialistams) Pakuotės lapelyje esančiose naudojimo instrukcijose yra pateikti nurodymai pacientui, pagal kuriuos, norint, kad milteliai ištirptų, sumaišius liofilizuotus miltelius su tirpikliu, reikia palaukti 15 minučių (ruošiant 30 mg dozės švirkštiklį) arba 30 minučių (ruošiant 50 mg dozės švirkštiklį).
Portuguese: Placebo + Pioglitazona 30 mg diariamente (+/- Metformina 1.500 mg diariamente)
Lithuanian: Placebas + 30 mg pioglitazono paros dozė (+/- 1 500 mg metformino paros dozė)
Portuguese: Ensaio clínico controlado por ativo versus insulina glargina em adição à metformina  sulfonilureias
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis palyginimo su insulinu glarginu tyrimas, skiriant pagalbinį gydymą kartu su metforminu  sulfonilkarbamido dariniais
Portuguese: Se utilizar mais Eperzan do que deveria, contacte um médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Eperzan, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę buvo palygintas su placebu pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo  30 mg pioglitazono paros dozė (kartu su  1 500 mg metformino doze arba be metformino).
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę 6-ą savaitę) buvo palygintas 1,8 mg liragliutido paros dozės vartojimu (dozę palaipsniui padidinant nuo 0,6 mg pirmąją savaitę iki 1,2 mg nuo pirmosios iki antrosios savaitės) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo monoterapija arba kombinuotas gydymas vaistiniais preparatais diabetui gydyti (metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamido dariniais).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções nos doentes com história de pancreatite.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems yra buvęs pankreatitas, reikia imtis atsargumo priemonių.
Portuguese: Diferença para glimepirida + metformina c a
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su glimepiridas + metforminas c c c
Portuguese: Tem de aguardar 30 minutos para o medicamento se dissolver antes de continuar.
Lithuanian: Prieš tęsiant toliau, turite palaukti 30 minučių, kad vaistas ištirptų.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Relógio/Cronómetro min. sec.
Lithuanian: Laikrodis arba chronometras min.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus skrandžio turinio pasišalinimo sutrikimas (gastroparezė) arba jeigu sergate sunkia žarnų liga (sunkia virškinimo organų liga). Jeigu yra šios būklės, Eperzan
Portuguese: • se tem alergia a albiglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento
Lithuanian: - jeigu yra alergija albigliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: O seu médico iá decidir se pode utilizar Eperzan e irá explicar-lhe os sintomas de pancreatite (ver "Situações a que deve estar atento(a)" nasecção 4).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra buvęs pankreatitas (kasos uždegimas). Jūsų gydytojas turės nuspręsti, ar galite vartoti Eperzan, ir paaiškinti apie pankreatito simptomus (žr.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vartoti kartu su albigliutidu reikia atsargiai (žr.
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Lithuanian: - Švirkštiklyje sumaišius miltelius su tirpikliu, švirkštiklio turinį reikia suleisti per 8 valandas.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior, após "EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Não existem dados suficientes no ser humano que suportem a utilização de Eperzan durante a amamentação.
Lithuanian: Žindymas Reikiamų duomenų, pagrindžiančių Eperzan vartojimą motinoms žindymo laikotarpiu, nėra.
Portuguese: A eficácia de Eperzan foi avaliada num ensaio clínico multicêntrico, controlado por placebo, de dupla-ocultação, com aleatorização com a duração de 3 anos (n = 296) realizados em doentes não controlados adequadamente por dieta e exercício físico.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (N = 296) su pacientais, kuriems dieta ir mankšta neužtikrina reikiamos glikemijos kontrolės.
Portuguese: sec.
Lithuanian: sek.
Portuguese: Em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por placebo e ativo, um total de 2.365 doentes com diabetes tipo 2 foram tratados com Eperzan e 2.530 administraram outros medicamentos do estudo.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Acarbose está contraindicada nos doentes com obstrução intestinal.
Lithuanian: Akarbozės negalima vartoti pacientams, kuriems yra žarnų obstrukcija.
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.