FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефектът на Inbrija върху белодробната функция е бил оценяван също при пациенти с болест на Parkinson, лекувани с перорално лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор в рамките на едно 12-месечно, рандомизирано, контролирано, открито проучване.
Estonian: Inbrija toimet kopsufunktsioonile hinnati ka 12-kuulises randomiseeritud, kontrollravimiga, avatud uuringus, kus osalevaid Parkinsoni tõvega patsiente raviti suukaudse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga.
Bulgarian: Поява на остри симптоми на предозиране с леводопа може да се получи като резултат от допаминергична свръхстимулация.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Bulgarian: - невъзможност да устоите на импулса да извършите действие, което може да е вредно, като например: - силен импулс за хазарт, въпреки сериозните лични и семейни последствия; - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което представлява проблем за
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
Bulgarian: Едновременното приложение на леводопа и амантадин може да засили симптомите на объркване, халюцинации, кошмари, стомашно-чревни нарушения или други атропиноподобни нежелани реакции.
Estonian: Levodopa ja amantadiini koosmanustamine võib süvendada segasusseisundeid, hallutsinatsioone, painavaid unenägusid, seedetrakti häireid ja muid kõrvaltoimeid, mis sarnanevad atropiini kasutamisel tekkivate nähtudega.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Estonian: Inbrijat kasutavatel patsientidel on soovitatav teha melanoomi tuvastamiseks perioodilisi nahauuringuid.
Bulgarian: Всеки от тези симптоми може да означава, че сте развили състояние, наречено закритоъгълна глаукома, което настъпва внезапно: не приемайте Inbrija и потърсете спешна медицинска помощ.
Estonian: Kui teil ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest,võib teil esineda ootamatult tekkiv suletudnurga glaukoom: ärge võtke Inbrijat ja pöörduge kohe arsti poole; - kui teil on harvaesinev neerupealise kasvaja feokromotsütoom; - kui te võtate teatavaid antidepressante, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO
Bulgarian: Може да използвате сух памучен тампон или кърпичка, за да избършете инхалатора отвън.
Estonian: Inhalaatori välispinna puhastamiseks võite kasutada kuiva vatitampooni või salvrätikut.
Bulgarian: При такива пациенти сърдечната функция трябва да се следи особено стриктно при започване на лечението с Inbrija.
Estonian: Inbrijaga ravi alustamisel tuleb neil patsientidel eriti hoolikalt jälgida südame tööd.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да действат синергично с леводопа за подобряване на тремора.
Estonian: Antikolinergilise toimega ravimid treemori leevendamiseks võivad toimida levodopaga sünergistlikult.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Estonian: Levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel on väga harva teatatud valesti diagnoositud feokromotsütoomi juhtudest.
Bulgarian: Уверете се, че в инхалатора няма капсули
Estonian: Veenduge, et inhalaatoris ei oleks kapsleid Enne inhalaatori hoiulepanekut veenduge, et selles ei oleks kapsleid.
Bulgarian: Цялата доза е 2 капсули.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
Bulgarian: Не зареждайте 2 капсули едновременно.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
Bulgarian: Изваждайте капсулите от блистера само непосредствено преди употреба.
Estonian: • Võtke kapslid blistrist välja ainult vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Bulgarian: Inbrija показва пропорционална на дозата фармакокинетика на леводопа от 13 mg до 122 mg.
Estonian: Levodopa annusevahemikus 13...122 mg on Inbrija farmakokineetika annusega proportsionaalne.
Bulgarian: - Закритоъгълна глаукома - Феохромоцитом.
Estonian: - Feokromotsütoom.
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisund Annuse kiire vähendamise, ravi lõpetamise või dopamiinergilise taustaravi muudatustega seoses on teatatud ilmse muu etioloogiata sümptomite kompleksist, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi (millele on iseloomulikud temperatuuritõus, lihasejäikus, teadvushäired ja autonoomne ebastabiilsus).
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави електрокардиографско мониториране, за да се проверява за развиване на аритмии.
Estonian: Patsiente tuleb elektrokardiograafiliselt jälgida südame rütmihäirete tekke osas ning vajadusel tuleb neile tagada rütmihäiretevastane ravi.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо колфосцерил палмитат (DPPC) натриев хлорид
Estonian: Kolfostseriilpalmitaat Naatriumkloriid
Bulgarian: Поставете капачката върху накрайника.
Estonian: Kinnitage kork huulikule.
Bulgarian: Вж. точка 4.4 за свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisundi kohta vt lõik 4.4.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 33 mg леводопа.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 33 mg levodopat.
Bulgarian: Превишаването на препоръчителната доза може да доведе до нежелани лекарствени реакции, които се свързват с повишени концентрации на леводопа.
Estonian: Soovitatava annuse ületamisel võib suureneda levodopaga seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Bulgarian: С неизвестна честота уртикария, алопеция, промяна в цвета на на потта
Estonian: Teadmata värvimuutus Kurguärritus
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа блистери с 4 капсули.
Estonian: Ühte karpi on pakitud 4 kapsliga blistrid.
Bulgarian: Да се прилага само с предоставения в опаковката инхалатор.
Estonian: Kasutamiseks ainult karbis kaasasoleva inhalaatoriga.
Bulgarian: Леводопа може да причини фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, когато за изследването за установяване на кетонурия се използва тест-лента.
Estonian: Kui ketonuuria tuvastamiseks kasutatakse testriba, võib levodopa põhjustada uriini ketokehade valepositiivset näitu.
Bulgarian: - Важно е да предупредите пациента, че ако не чуе „врътването" на капсулата, докато инхалира, може да е необходимо да вдиша отново, като поеме по-дълбоко дъх за по дълго време, като използва същата капсула.
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Estonian: 1. etapp Koguge kokku vajalikud vahendid Leidke puhas ja kuiv pind.
Bulgarian: При лекарствени продукти с леводопа, но не и в клиничните проучвания с Inbrija, са били съобщавани сериозни нежелани реакции на алергичен едем.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud raske allergilise ödeemi juhtudest, kuid Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole neid esinenud.
Bulgarian: - Капсулите трябва да се изваждат от блистерната опаковка само непосредствено преди употреба.
Estonian: Kapslid tuleb blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
Bulgarian: Изследвания повишени стойности на аспартат аминотрансфераза, повишени стойности на аланин аминотрансфераза, повишени стойности на лактат дехидрогеназа в кръвта, повишени стойности на билирубин в кръвта, повишени стойности на глюкоза в кръвта, повишени стойности на креатинин в кръвта, повишени стойности на пикочна киселина в кръвта, понижени стойности на хемоглобин, понижени стойности на хематокрит, наличие на кръв в урината, повишени стойности на кръвна урея, повишени стойности на алкална фосфатаза в кръвта, положителен тест на Coombs, положителен тест за левкоцити в урината, положителен тест за бактерии, понижаване на телесното
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres Bilirubiinisisalduse suurenemine veres Glükoosisisalduse suurenemine veres Kreatiniinisisalduse suurenemine veres Kusihappesisalduse suurenemine veres Hemoglobiinisisalduse
Bulgarian: Важна информация преди да използвате Inbrija:
Estonian: Oluline teave enne Inbrijaga ravi alustamist.
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Bulgarian: Твърдите капсули Inbrija не трябва да се поглъщат.
Estonian: Inbrija kapsleid ei tohi alla neelata.
Bulgarian: Нормално е по инхалатора да остане известно количество прах.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции падане a Ритъмни нарушения на сърдечната дейност е комбиниран термин, включващ предсърдно мъждене, предсърдно трептене, атриовентрикуларен блок, бедрен блок, синдром на болния синусов възел, брадикардия и тахикардия.
Estonian: Kukkumine a „Südame rütmihäired" on kombineeritud termin, mis hõlmab järgmist: kodade virvendusarütmia, kodade laperdusarütmia, atrioventrikulaarne blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, siinussõlme nõrkuse sündroom, bradükardia ja tahhükardia.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции преди да започнете да използвате Inbrija.
Estonian: Enne Inbrija kasutama hakkamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Estonian: „Kasutusjuhend".
Bulgarian: Белодробна безопасност
Estonian: Kopsude ohutus
Bulgarian: В края на 12-те месеца не е имало значителна разлика в промяната спрямо изходното ниво между групата на Inbrija и групата за наблюдение по отношение на DLCO.
Estonian: DLCO muutust võrreldes algnäitajatega hinnati Inbrija ravirühma ja observatiivse valimi võrdluses; 12 kuu lõpuks ei täheldatud olulist muutust võrreldes algnäitajatega ei Inbrija rühma ega ka observatiivse valimi DLCO andmetes.
Bulgarian: Ще Ви трябва покъсно, за да затворите инхалатора за съхранение.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
Bulgarian: Респондери ON б n = 97a n = 97a
Estonian: On-perioodi saavutajadb n = 97a n = 97a
Bulgarian: Ви конвулсират силно, ако имате треперене, превъзбуда, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи отклонения в измерванията на кръвното налягане.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при интерпретиране на плазмените и уринните нива на катехоламини и техните метаболити при пациенти на терапия с леводопа или леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Estonian: Levodopaga või levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel tuleb olla ettevaatlik plasma ja uriini katehhoolamiinide ja nende metaboliitide sisalduse tõlgendamisel.
Bulgarian: - нови или засилени неестествени движения на тялото (дискинезия); - инфекции на носа, синусите, гърлото или белите дробове; - промяна в цвета на секретите; - промяна в цвета на носния секрет (т.е. не е прозрачен); - дразнене в гърлото или сърбеж в гърлото;
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в изправено положение за дръжката.
Estonian: Võtke käepidemest ja hoidke inhalaatorit püstiasendis.
Bulgarian: % (n)
Estonian: % (n) Erinevus p-väärtus
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Estonian: Seadke valmis inhalaator ja kapslitega blisterriba.
Bulgarian: 168 (4 x 42) таблетки
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
Bulgarian: 42 таблетки т о е а
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
Bulgarian: № на ЕС
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
Bulgarian: Листовката за лекаря трябва да включва следните основни елементи:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, посочен по-долу:
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
Bulgarian: Класифициране и овладяванена обриви и тежки кожни реакции, особено по отношение на критериите за продължаване или прекъсване приема на Снимки на обриви в зависимост от различните степени по тежест
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че ПРУ ще осигури снабдяването на всички лекари, които се очаква да предписват или прилагат INCIVO, с обучителен пакет за медицински
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да съгласуват окончателния обучителен пакет за медицински специалисти с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) преди продуктът да бъде пуснат на
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
Bulgarian: Данни за безопасност по отношение на обриви и тежки кожни нежелани реакции
Estonian: Löövete pildid vastavalt raskusastmetele
Bulgarian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Estonian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Bulgarian: Следователно тази комбинация трябва да се използва предпазливо или да се обсъдят алтернативи.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
Bulgarian: Други комбинации
Estonian: Muud kombinatsioonid
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Не махайте този сушител от бутилката.
Estonian: Ärge eemaldage seda kuivatusainet pudelist.
Bulgarian: Незабавно и трайно прекратете приема на INCIVO.
Estonian: Lõpetada otsekohe ja jäädavalt INCIVO manustamine.
Bulgarian: Всички пациенти N=540
Estonian: Kõik patsiendid N = 540
Bulgarian: INCIVO таблетки трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Estonian: INCIVO tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Bulgarian: Потенциалното клинично значение на тези находки е
Estonian: Nende leidude võimalik kliiniline tähendus on
Bulgarian: Затова е много важно да прочетете и листовките, придружаващи тези лекарства.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te loeksite ka nende ravimitega kaasas olevaid pakendi infolehti.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусно средство с директно действие, ATC код: J05AE11.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE11.
Bulgarian: Вж. точки 4.4 и 4.6.
Estonian: Vt lõigud 4.4 ja 4.6.
Bulgarian: Процентът на трансфузиите за целия период на проучване е съответно 4,6% и 1,6%.
Estonian: Kogu uuringuperioodi jooksul oli vereülekannete esinemissagedus vastavalt 4,6% ja 1,6%.
Bulgarian: В клиничния опит с INCIVO по-малко от 0,1% от пациентите са получили синдром на Stevens-Johnson (SJS).
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
Bulgarian: Клиничен коментар
Estonian: Kliiniline kommentaar
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Bulgarian: Всички тези реакции преминават след прекратяване на лечението.
Estonian: Kõik need reaktsioonid lahenesid ravi katkestamisel.
Bulgarian: Първоначално трябва да се предпише най-ниската доза дигоксин.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на INCIVO при бременни жени.
Estonian: Puuduvad andmed INCIVO kasutamisest rasedatel naistel.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Те ще Ви бъдат разяснени от Вашия лекар.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
Bulgarian: Общата доза е 6 таблетки на ден.
Estonian: Koguannus on 6 tabletti ööpäevas.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетките с храна.
Estonian: Võtke tabletid alati koos toiduga.
Bulgarian: След края на лечението може да е необходима около една седмица за пълното изчезване на инхибирането.
Estonian: Ravi lõpetamise järel kulub ligikaudu üks nädal, et inhibeeriv toime kaoks täielikult.
Bulgarian: Може да се появи по всяко време след началото на лечението, въпреки че при повечето случаи се е появил между 6 и 10 седмици след започване на лечението с INCIVO.
Estonian: See võib tekkida igal ajal pärast ravi alustamist, ent enamik juhtudest ilmnes kuuendal kuni kümnendal nädalal pärast INCIVO ravi alustamist.
Bulgarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina,
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
Bulgarian: Винаги трябва да приемате INCIVO с храна, тъй като това е важно, за да се достигнат необходимите нива на лекарството във Вашия организъм.
Estonian: Te peate alati võtma INCIVO't koos toiduga, sest see on tähtis selleks, et saavutada teie organismis ravimi õige sisaldus.
Bulgarian: Направете справка с точка 4.4 „Лабораторни изследвания".
Estonian: Vt lõik 4.4 „Laboratoorsed uuringud".
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия (намален брой на червените кръвни клетки);
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid (punaste vererakkude hulga vähenemine).
Bulgarian: - 3 таблетки INCIVO два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Estonian: - 3 tabletti INCIVO't kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul) koos toiduga.
Bulgarian: Пациенти с планирана обща продължителност на лечението 24 седмици.
Estonian: Patsiendid plaanitud ravi kogukestusega 24 nädalat.
Bulgarian: Това може да се види в резултатите от кръвните изследвания.
Estonian: Neid saab näha vereanalüüsides.
Bulgarian: Клиничното значение е неизвестно.
Estonian: Kliiniline tähendus on teadmata.
Bulgarian: Затова е абсолютно необходимо да вземете всички предпазни мерки против забременяване по време на
Estonian: Seetõttu on absoluutselt hädavajalik, et te kasutate kõiki ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda selle ravi jooksul.
Bulgarian: Не дъвчете, не чупете и не разтваряйте таблетките преди да ги глътнете.
Estonian: Ärge närige, murdke ega lahustage tablette enne allaneelamist.
Bulgarian: Повече от 90% от обривите са с лека или умерена тежест.
Estonian: Rohkem kui 90% löövetest olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Bulgarian: Отзвучаването на обрива може да отнеме няколко седмици.
Estonian: Lööbe kadumiseks võib kuluda mitu nädalat.
Bulgarian: В клинични проучвания при болшинството от пациентите са прилагани антихистамини и локални кортикостероиди.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati enamikule patsientidest antihistamiinikume ja lokaalseid kortikosteroide.
Bulgarian: Тези препоръки се основават или на проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с *) или на прогнозирани взаимодействия поради очакваната степен на взаимодействие и потенциал за сериозни нежелани реакции или загуба на ефикасност.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (tähistatud *) või ennustatavatel koostoimetel vastavalt koostoime oodatavale ulatusele ja võimalikule tõsisele kõrvaltoimele või toime kaotusele.
Bulgarian: INCIVO може да повлияе на други лекарства или други лекарства могат да повлияят на INCIVO.
Estonian: INCIVO võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada INCIVO toimet.
Bulgarian: Това може да са симптоми на анемия.
Estonian: Need võivad olla aneemia sümptomid.
Bulgarian: Средното възстановяване на приложената радиоактивно доза е около 82% във фекалиите, 9% в издишания въздух и 1% в урината.
Estonian: Manustatud radioaktiivsest annusest leidus keskmiselt ligikaudu 82% väljaheites, 9% väljahingatavas õhus ja 1% uriinis.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: В метаболизма също участват и други ензими като алдо-кеторедуктази и други протеолитични ензими.
Estonian: Metabolismis osaleb ka teisi ensüüme, nt aldo-ketoreduktaasid ja teised proteolüütilised ensüümid.
Bulgarian: Няма налични данни за HCV секвенциите на 16 (7%) пациенти.
Estonian: HCV järjestuse andmeid ei saadud 16 (7%) patsiendilt.
Bulgarian: В стационарно състояние ефективното време на полуживот е 9-11 часа.
Estonian: Tasakaaluseisundis on efektiivne poolväärtusaeg ligikaudu 9…11 tundi.
Bulgarian: Телапревир може да има по-ниска ефективност поради понижени концентрации.
Estonian: Telapreviir võib olla vähem efektiivne kontsentratsiooni vähenemise tõttu.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте инфектирани с хепатит B, за да може да реши дали
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on hepatiit B infektsioon, et teie arst saaks otsustada, kas INCIVO
Bulgarian: Не използвайте INCIVO в комбинация с някое от следните лекарства, тъй като те може да повишат риска от тежки нежелани реакции и/или да повлияят действието на INCIVO или другото лекарство.
Estonian: Ärge kasutage INCIVO't kombineeritult ühegi järgneva ravimiga, kuna need võivad suurendada riski raskete kõrvaltoimete tekkeks ja/või mõjutada INCIVO või teiste ravimite toimet:
Bulgarian: Лекарствените взаимодействия трябва внимателно да се обмислят, вижте точки 4.4 и 4.5.
Estonian: Hoolikalt tuleb arvestada ravimite koostoimetega, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Bulgarian: Вашият лекар ще измери нивото на вируса в кръвта Ви в седмица 4 и 12, за да определи продължителността на лечението.
Estonian: Teie arst määrab veres viiruse taset 4. ja 12. nädalal, et määrata teie ravi kestus.
Bulgarian: Трябва да се предвиди намаляване на дозата на парентерално приложения мидазолам, особено ако се прилага повече от еднократна доза.
Estonian: Tuleks kaaluda parenteraalselt manustatava midasolaami annuse vähendamist, eriti juhul kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.