FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a vizsgálat a placebóhoz képest igazolta a napi kétszer 1 mg CHAMPIX további 12 hetes alkalmazásának előnyét a dohányzásról való leszokás fenntartásában; a kezelés placebóval szembeni előnye a folyamatos absztinenciarátában az 52 hét alatt végig fennmaradt (esélyhányados = 1,35, p = 0,0126).
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo korist dodatnih 12 tjedana liječenja lijekom CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan u svrhu održavanja apstinencije od pušenja u usporedbi s placebom: superiornost u odnosu na placebo s obzirom na udio CA održana je do 52. tjedna.
Hungarian: Bupropion a placebóhoz viszonyítva
Croatian: Bupropion naspram placeba
Hungarian: A metforminnak nem volt hatása a vareniklin farmakokinetikájára.
Croatian: Metformin nije utjecao na farmakokinetiku vareniklina.
Hungarian: Kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag
Croatian: Pakiranja za početak liječenja
Hungarian: Tablettamag mikrokristályos cellulóz vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát kroszkarmellóz-nátrium vízmentes, kolloid szilícium-dioxid magnézium-sztearát
Croatian: Jezgra tableta celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Hungarian: 12 hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag
Croatian: Pakiranje za početak 12-tjednog liječenja
Hungarian: 4 mm × 8 mm-es , 0,5 mg filmtabletta: fehér, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer", másik oldalán „CHX 0.5" mélynyomású jelöléssel ellátva.
Croatian: 0,5 mg filmom obložene tablete dimenzija 4 mm x 8 mm: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Hungarian: Felh.: HH/ÉÉÉÉ
Croatian: EXP: MM/GGGG
Hungarian: Kockázati különbség a placebóhoz viszonyítva (95%-os CI)
Croatian: Razlika u riziku (95% CI) naspram placeba
Hungarian: 5 mm × 10 mm-es filmtabletta.
Croatian: Filmom obložena tableta dimenzija 5 mm x 10 mm
Hungarian: Például dysphoriás vagy nyomott hangulatot, álmatlanságot, ingerlékenységet, frusztrációt vagy dühöt, szorongást, koncentrálási nehézséget, nyugtalanságot, csökkent pulzusszámot, fokozott étvágyat, illetve testtömeg-gyarapodást jelentettek a dohányzásról való leszokást megkísérlő betegek körében.
Croatian: Primjerice, u bolesnika koji su pokušavali prestati pušiti prijavljeno je disforično ili depresivno raspoloženje; nesanica, razdražljivost, frustracija ili ljutnja; anksioznost; poteškoće s koncentracijom; nemir; usporen srčani ritam; pojačan tek ili povećanje tjelesne težine.
Hungarian: 0,5 mg-os tabletta: hipromellóz titán-dioxid (E171) makrogol 400 triacetin
Croatian: 0,5 mg tableta hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Hungarian: Ebben a 24 hetes időtartamú vizsgálatban a betegek 12 héten át kaptak kezelést, amelyet egy 12 hetes kezelésmentes követési időszak követett.
Croatian: U tom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 12 tjedana bez terapije.
Hungarian: (pszichiátriai kohorsz, n = 4074) másrészt olyan betegek vettek részt, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt pszichiátriai betegség (nem pszichiátriai kohorsz, n = 3984). A 18-75 év közötti, naponta 10 vagy több szál cigarettát elszívó vizsgálati alanyokat 1:1:1:1 arányban randomizálták naponta kétszer 1 mg vareniklin, naponta kétszer 150 mg késleltetett hatóanyagleadású bupropion, 21 mg/nap adagolásban adott és fokozatosan csökkentett adagú nikotinpótló terápiás (NRT) tapasz, vagy placebo kezelési karra.A kezelési periódus 12 hétig tartott, melyet követően további 12 hétig követték őket.
Croatian: Ispitanici u dobi od 18 do 75 godina, koji su pušili 10 ili više cigareta na dan bili su randomizirani u omjeru 1:1:1:1 na terapiju vareniklinom 1 mg dva puta na dan, bupropionom SR 150 mg dva puta na dan, flasterom nikotinske zamjenske terapije (NRT) 21 mg/dan, s postupnim smanjenjem doze ili na uzimanje placeba za razdoblje liječenja od 12 tjedana; nakon toga su praćeni u razdoblju od još 12 tjedana nakon terapije.
Hungarian: Fehér, kapszula formájú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „Pfizer", másik oldalán „CHX 0.5" mélynyomású jelöléssel ellátva.
Croatian: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Hungarian: - orr- és torokgyulladás, különös álmok, alvási probléma, fejfájás - hányinger.
Croatian: - Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba o upala nosa i grla, neuobičajeni snovi, poteškoće sa spavanjem, glavobolja o mučnina
Hungarian: 2,26 (1,80, 2,85) , P<0,0001
Croatian: 2,26 (1,80; 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46 2,39), P<0,0001
Hungarian: Ezekben az 52 hetes időtartamú vizsgálatokban a betegek 12 héten át kaptak kezelést, amelyet egy 40 hetes kezelésmentes időszak követett.
Croatian: U tim ispitivanjima u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza od 40 tjedana bez terapije.
Hungarian: CA* 15-24. hét p<0,0001
Croatian: CA* 15.-24. tjedan p<0,0001
Hungarian: Tudnivalók a CHAMPIX szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati CHAMPIX
Hungarian: A negyedik vizsgálat nem mutatott ki bizonyítékot arra, hogy a halálos és nem halálos kimenetelű önsértés kockázata magasabb lenne a vareniklint szedő betegek körében, mint a nikotinpótló terápiában részesülő betegek körében (relatív hazárd: 0,88; 95% CI: 0,52-1,49).
Croatian: U četvrtom ispitivanju nisu utvrđeni dokazi većeg rizika od samoozljeđivanja sa smrtnim ishodom ili bez njega (HR od 0,88; 95% CI: 0,52-1,49) u bolesnika kojima je propisan vareniklin u usporedbi s bolesnicima kojima je propisana nikotinska zamjenska terapija.
Hungarian: Hogyan kell a CHAMPIX-ot tárolni?
Croatian: Kako čuvati CHAMPIX
Hungarian: szorongás, hallucináció, a nemi vágy megváltozása - görcsroham, remegés, lehangoltság, tapintásérzés csökkenése - kötőhártya-gyulladás, szemfájdalom - fülcsengés - mellkasi fájdalom, gyors szívverés, szívdobogásérzés, emelkedett pulzusszám - emelkedett vérnyomás, hőhullám - az orr, a melléküregek és a torok gyulladása, orrdugulás, a torok és a mellkas duzzanata,
Croatian: halucinacije, promjene spolnog nagona o napadaji, nevoljno drhtanje, osjećaj tromosti, smanjena osjetljivost na dodir o konjuktivitis, bol u oku o zvonjava u ušima o angina, brzi ritam srca, osjećaj lupanja srca, ubrzani otkucaji srca o povišen krvni tlak, navale vrućine o upala nosa, sinusa i grla, kongestija nosa, grla i prsnog koša, promuklost, alergijska upala nosne sluznice, iritacija grla, začepljenje sinusa, prekomjerna sluz iz nosa koja uzrokuje kašalj, curenje nosa o crvena krv u stolici, nadraženi želudac, promjene u pražnjenju crijeva, podrigivanje,
Hungarian: Esélyhányados CHAMPIX vs. bupropion p < 0,0001
Croatian: CHAMPIX naspram placeba p < 0,0001
Hungarian: fokozott könnyezés - szabálytalan szívverés vagy szívritmuszavarok - torokfájás, horkolás - vérhányás, a szokásostól eltérő széklet, lepedékes nyelv - ízületi merevség, bordafájdalom - cukor megjelenése a vizeletben, fokozott mennyiségű vizelet és gyakori vizelés - hüvelyi folyás, a nemi működés megváltozása - hidegérzet, ciszta - cukorbetegség - alvajárás - a kapcsolat elvesztése a valósággal és a tiszta gondolkodás vagy döntés képességének elvesztése (pszichózis) - szokatlan viselkedés
Croatian: kratkovidnost, suzenje očiju o nepravilan rad srca ili poremećaji srčanog ritma o bol u grlu, hrkanje o povraćanje krvi, neuobičajene stolice, naslage na jeziku o ukočeni zglobovi, bol u rebrima o šećer u mokraći, povećan volumen mokraće i učestalost mokrenja o iscjedak iz rodnice, promjene u spolnoj potenciji o osjećaj hladnoće, cista o šećerna bolest o mjesečarenje o gubitak dodira sa stvarnošću i nemogućnost jasnog razmišljanja ili rasuđivanja (psihoza) o neuobičajeno ponašanje o teške kožne reakcije uključujući multiformni eritem (vrsta osipa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest s mjehurićima na koži, ustima, oko očiju ili genitalija) o ozbiljne alergijske reakcije uključujući angioedem (oticanje lica, usta ili grla)
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Hungarian: Tabletta (0,5 és 1 mg) formájában kapható.
Croatian: Dostupan je kao tablete (0.5 i 1 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 03. 2014.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept
Hungarian: A Champix-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Champix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Champix-kezelés időtartama 12 hét.
Croatian: Terapija lijekom Champix traje 12 tjedana.
Hungarian: A kezelés fennmaradó 11 hetében a betegnek naponta kétszer egy 1 mg-os tablettát kell bevennie.
Croatian: Tijekom preostalih 11 tjedana liječenja, bolesnik uzima jednu tabletu jačine 1 mg dvaput dnevno.
Hungarian: A bupropionnal kezelt betegek körében ez az arány 16% volt.
Croatian: Postotak bolesnika koji su uzimali bupropion iznosio je 16%.
Hungarian: A Champix leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés, álmatlanság, abnormális álmok, fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Champix (kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina (osjećaj slabosti), nesanica (problem sa spavanjem), abnormalni snovi, glavobolja i nazofaringitis (upala nosa i grla).
Hungarian: Az első héten a betegnek három napon át naponta egyszer egy 0,5 mg-os tablettát, majd négy napon át naponta kétszer egy 0,5 mg-os tablettát kell bevennie.
Croatian: Tijekom prvog tjedna bolesnik uzima jednu tabletu jačine 0,5 mg jednom na dan tijekom tri uzastopna dana, nakon čega slijedi jedna tableta jačine 0,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri dana.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a dohányzást négy hétig (a vizsgálat 9. és 12. hete között) teljesen abbahagyó betegek száma volt, amit a betegek leheletének a dohányzás jeleit kimutató laboratóriumi vizsgálatával támasztottak alá.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su u potpunosti prekinuli pušenje tijekom razdoblja od četiri tjedna (između 9. i 12. tjedna ispitivanja), što je potvrđeno laboratorijskim testiranjem daha bolesnika kako bi se uočili znakovi pušenja.
Hungarian: A Champix-ot felnőtteknél alkalmazzák a dohányzásról való leszokás segítésére.
Croatian: Champix se koristi u odraslih osoba kao pomoć pri odvikavanju od pušenja.
Hungarian: A dohányosoknál kialakul a nikotintól, azaz a dohányban található vegyi anyagtól való függőség.
Croatian: Osobe koje puše postanu ovisne o nikotinu, kemikaliji u duhanu.
Hungarian: A Champix egy vareniklin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Champix je lijek koji sadrži djelatnu tvar vareniklin.
Hungarian: 2006. szeptember 26-án az Európai Bizottság a Champix-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Champix vrijedi na prostoru Europske unije od 26. rujna 2006.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Champix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi lijeka Champix nadmašuju s njim povezane rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A Champix hatóanyaga, a vareniklin, képes e receptorok bizonyos fajtáihoz, az α4β2 nikotinos acetilkolin receptorokhoz kötődni.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Champix, vareniklin, može se vezati na pojedine receptore, receptore α4β2 nikotinskog acetilkolina.
Hungarian: A betegek számára a dohányzás abbahagyására kitűzött időpont a kezelés megkezdésétől számított egy hét volt, és a betegeket a kezelés után további 40 hétig kísérték figyelemmel, hogy ellenőrizzék, újrakezdték-e a dohányzást.
Croatian: Datum prestanka pušenja za bolesnike određen je tjedan dana nakon početka liječenja, a bolesnici su praćeni do 40 tjedana nakon njihovog liječenja kako bi se vidjelo jesu li ponovno počeli pušiti.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Champix-ot placebóval hasonlították össze olyan betegeknél, akik maguk választhattak céldátumot a dohányzás abbahagyására, amely dátum a kezelés megkezdésétől számított egy és öt hét közé eshetett.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Champix s placebom u bolesnika kojima je bilo dozvoljeno da odaberu svoje željene datume za prestanak pušenja, koji su mogli biti između tjedan dana i pet tjedana od početka liječenja.
Hungarian: A Champix-szal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Champix
Hungarian: Ez a dokumentum a Champix-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Champix.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Champix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Champix.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Champix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Champix?
Hungarian: A Champix-szal végzett kezelés után többen maradtak nemdohányzók, mint a placebo kezelés után: 40 héttel a kezelési időszak vége után a továbbra sem dohányzó betegek aránya a Champix-szal kezelt csoportban 23%, míg a placebóval kezelt csoportban 9% volt.
Croatian: Više je bolesnika ostalo nepušačima nakon liječenja lijekom Champix nego nakon liječenja placebom: 40 tjedan po završetku liječenja, postotak bolesnika osoba koje su još uvijek bile nepušači iznosio je 23% u grupi koja je uzimala Champix, i 9% u grupi koja je uzimala placebo.
Hungarian: Két fő vizsgálatban 2052 dohányost 12 héten keresztül Champix-szal, bupropionnal (egy másik, nikotint nem tartalmazó gyógyszer) vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek.
Croatian: U dva glavna ispitivanja 2.052 pušača primilo je 12-tjedno liječenje lijekom Champix, bupropionom (drugim lijekom koji ne sadrži nikotin) ili placebom (lažnim liječenjem).
Hungarian: A Champix-kezelés nagyobb valószínűséggel jár sikerrel azoknál a dohányosoknál, akik motiváltak a dohányzás abbahagyásában, valamint további tanácsadásban és támogatásban is részesülnek.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će terapija lijekom Champix biti uspješna u bolesnika koji su motivirani za prestanak pušenja, te kojima su pruženi dodatni savjeti i potpora.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve a vareniklin kétféleképpen hat: egyrészt úgy, mint a nikotin (részleges agonista), ezzel segítve a nikotin utáni vágy tüneteinek enyhítését, de a nikotin ellen is képes hatást kifejteni (antagonista) azáltal, hogy elfoglalja annak helyét, ami segít csökkenteni a dohányzás kellemes hatásait.
Croatian: Prilikom vezanja na ove receptore, vareniklin djeluje na dva načina: djeluje kao nikotin (djelomičan agonist) te ovo pomaže pri ublažavanju simptoma žudnje, no djeluje i protiv nikotina (antagonist), uzimajući njegovo mjesto.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik 12 hét után sikeresen abbahagyták a dohányzást, az orvos dönthet úgy, hogy a kezelést újabb 12 hétig folytatja.
Croatian: U slučaju bolesnika koji su se uspješno odviknuli od pušenja nakon 12 tjedana liječenja, liječnici mogu nastaviti s liječenjem tijekom narednih 12 tjedana.
Hungarian: A terv alapján a Champix-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Champix uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Hungarian: A gyógyszert nem toleráló, illetve veseproblémával küzdő betegeknél csökkentett adagokra lehet szükség.
Croatian: Slabije doze mogu se primjenjivati u bolesnika koji ne podnose lijek ili koji imaju problema s bubrezima.
Hungarian: A Champix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Champix.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol a betegek maguk tűzhettek ki céldátumot, a Champix szintén hatékonyan segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
Croatian: U ispitivanju u kojem je bolesnicima bilo dozvoljeno da samo odrede datum prestanka pušenja, Champix se također pokazao djelotvornijim u pomaganju bolesnicima da prestanu pušiti.
Hungarian: Amennyiben a Champix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Champix pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik egykét héten belül nem hajlandóak vagy nem képesek céldátum kijelölésére, fel lehet ajánlani, hogy először kezdjék meg a kezelést és csak ezután válasszanak céldátumot, amelynek a kezelés megkezdésétől számított öt héten belülre kell esnie.
Croatian: Bolesnicima, koji nisu voljni ili ne mogu odrediti datum u roku od jednog do dva tjedna, može se prvo ponuditi liječenje, a zatim se može odabrati datum prestanka pušenja koji se nalazi unutar pet tjedana od početka liječenja.
Hungarian: A nikotin az idegrendszerben hat, ahol receptorokhoz kötődik, és egy kémiai hírvivő anyag, a dopamin felszabadulását váltja ki.
Croatian: Nikotin djeluje na živčani sustav, gdje se veže na receptore i aktivira otpuštanje kemijskog glasnika, dopamina, koji sudjeluje u osjećaju ugode izazvanom pušenjem.
Hungarian: A Champix mindkét vizsgálatban a bupropionnál és a placebónál hatékonyabban segítette a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
Croatian: U oba ispitivanja, Champix je bio djelotvorniji od bupropiona ili placeba u pomaganju bolesnicima da prestanu pušiti.
Hungarian: A Champix-szal kezelt csoportban 44% volt azon betegek aránya, akik a 9-12. héten egyáltalán nem dohányoztak, míg ez az arány a bupropion mellett 30%, a placebo mellett 18% volt.
Croatian: Postotak bolesnika koji nisu pušili tijekom razdoblja od 9. do 12. tjedna iznosio je 44% s lijekom Champix, 30% s bupropion i 18% s placebom.
Hungarian: A betegeknek először ki kell jelölniük egy időpontot a dohányzás abbahagyására, majd a Champix szedését rendszerint egy-két héttel e dátum előtt el kell kezdeniük.
Croatian: S uzimanjem lijeka CHAMPIX obično treba započeti 1-2 tjedna prije toga datuma.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Champix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Champix dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: A Champix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Champix, potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Champix forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Champix odobren?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Champix?
Croatian: Kako djeluje Champix work?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Champix-ot?
Croatian: Kako se Champix koristi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Champix alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Champix?
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Croatian: Ciljne vrste životinja
Hungarian: A készítmény rácsepegtető oldat formájában kapható 2 különböző koncentrációban (6% és 12%) és különböző hatáserősségeket (15, 30, 45, 60, 120, 240 és 360 mg) tartalmazó pipettákban.
Croatian: VMP je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u dvije različite koncentracije (6 % i 12 %) i u kapaljkama različitih jačina (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Hungarian: Chanhold (szelamektin)
Croatian: Chanhold (selamektin)
Hungarian: A Chanhold-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Croatian: Više informacija o VMP-u Chanhold nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Hungarian: Ez a paraziták bénulását vagy pusztulását eredményezi.
Croatian: To uzrokuje paralizu ili uginuće parazita.
Hungarian: Ez a kis mennyiségű folyadék a bőrön keresztül felszívódik, és az állat egész testében kifejti hatását.
Croatian: Ta mala količina tekućine upije se kroz kožu i djeluje po cijelom tijelu životinje.
Hungarian: A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Croatian: Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Hungarian: A használati utasítás tartalmazza az adagolásra és a kezelés időtartamára vonatkozó részletes információkat.
Croatian: Uputa o VMP-u sadržava detaljne informacije o doziranju i trajanju liječenja.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező klórrészecskék bejutását az idegsejtekbe, és megzavarva a sejtek normális elektromos aktivitását.
Croatian: Selamektin aktivira posebne bjelančevine pod nazivom „kloridni kanali" na površini živčanih i mišićnih stanica parazita, omogućujući nabijenim česticama klorida da uđu u živčane stanice i ometaju njihovu normalnu električnu aktivnost.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Stronghold-dal, így ezeket nem szükséges megismételni a Chanhold esetében.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Stronghold i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Chanhold.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Chanhold minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Chanhold.
Hungarian: Az alkalmazott hatáserősség és az adagok száma a kezelt állat tömegétől és fajától, valamint a parazita fajtájától függ.
Croatian: Primijenjena jačina i broj primjena ovisi o težini i vrsti životinje koja se liječi te o vrsti parazita.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Chanhold ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Stronghold nevű „referencia-készítmény".
Croatian: To znači da Chanhold sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Stronghold.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Chanhold felszívódása hasonló-e a referencia-készítményhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se VMP Chanhold slično referentnom lijeku da bi se postigla ista razina djelatne tvari u krvi.
Hungarian: A pipetta tartalmát a szőr szétválasztását követően a bőrre kell felvinni a nyakszirten, a lapockák között.
Croatian: Sadržaj kapaljke istisne se na kožu nakon što se razdvoji dlaka na bazi vrata između lopatica.
Hungarian: A Chanhold szelamektint tartalmaz, amely az „avermektinek" osztályába tartozó parazitaellenes készítmény.
Croatian: Chanhold sadrži selamektin, lijek protiv parazita koji pripada razredu avermektina.