FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden emplearse los siguientes regímenes de dosificación como guía orientativa.
Hungarian: Az alábbi adagolási séma irányelvként szolgál.
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Hungarian: • Az infúzióhoz társuló bármely mellékhatást az infúzió sebességének csökkentésével vagy az infúzió leállításával kell kezelni.
Spanish: • Conservar el envase en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Spanish: • con IgA no detectable que tengan anticuerpos anti-IgA
Hungarian: • akiknél nem kimutatható IgA-szint mellett IgA elleni antitestek alakultak ki
Spanish: Debe administrarse 2 g/kg como dosis única.
Hungarian: 2,0 g/kg alkalmazandó egyszeri adagban.
Spanish: Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión
Hungarian: Transzfúzióval kapcsolatos akut tüdőkárosodás
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión
Hungarian: KIOVIG 100 mg/ml oldatos infúzió
Spanish: Esto puede ocurrir sobre todo si presenta una deficiencia de inmunoglobulina A. En estos casos raros, puede padecer reacciones alérgicas como un descenso brusco de la tensión arterial o un shock, incluso si ha recibido anteriormente un tratamiento con medicamentos que contienen anticuerpos.
Hungarian: Ezekben a ritka esetekben allergiás reakciók, például hirtelen vérnyomásesés vagy sokk jelentkezhet, még akkor is, ha korábban már kezelték ellenanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel.
Spanish: • KIOVIG debe inspeccionarse visualmente antes de su administración para verificar la ausencia de partículas y decoloración.
Hungarian: • A KIOVIG-ot beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Spanish: Qué es KIOVIG y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KIOVIG Cómo usar KIOVIG
Hungarian: Tudnivalók a KIOVIG alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a KIOVIG-ot?
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az estben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg
Hungarian: kezdő adag: 2 g/kg fenntartó adag: 1 g/kg vagy 2 g/kg
Spanish: La administración de inmunoglobulinas puede alterar la eficacia de las vacunas de virus vivos atenuados como sarampión, rubeola, paperas y varicela durante un periodo de, al menos, 6 semanas y hasta 3 meses.
Hungarian: Az immunglobulin-alkalmazás legalább 6 hetes, legfeljebb 3 hónapos időszakra gyengítheti az élő, gyengített vírusokat tartalmazó vakcinák, például a kanyaró, a rubeola, a mumpsz és a bárányhimlő elleni oltóanyag hatását.
Spanish: Shock anafiláctico
Hungarian: Haemolyticus anaemia
Spanish: En los pacientes con riesgo de experimentar reacciones adversas tromboembólicas, los productos con IgIV se deben administrar a la velocidad de perfusión mínima y a la dosis adecuada.
Hungarian: A thromboemboliás mellékhatások szempontjából veszélyeztetett betegeknél az IVIg-készítményeket a lehető legkisebb infúziós sebességgel és adagokban kell alkalmazni.
Spanish: • Síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP) con la producción de anticuerpos alterada (ver sección 4.4).
Hungarian: • csökkent antitest-termeléssel járó, primer immunhiányos állapotokban (PID) (lásd 4.4 pont)
Spanish: 2 g/kg administrado durante 2-5 días cada 2-4 semanas cada 4-8 semanas durante 2-5 días
Hungarian: 2-4 hetente vagy 4-8 hetente 2-5 napon át
Spanish: Se ha observado síndrome de meningitis aséptica asociado al tratamiento con IgIV.
Hungarian: Az IVIg-kezeléssel összefüggésben asepticus meningitis szindrómáról számoltak be.
Spanish: Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Hungarian: Minden, az infúzióhoz társuló nemkívánatos eseményt az infúzió sebességének csökkentésével vagy az infúzió leállításával kell kezelni.
Spanish: • 0,4 g/kg administrados diariamente durante dos a cinco días.
Hungarian: • napi 0,4 g/kg, 2-5 napon át.
Spanish: No existen riesgos pediátricos específicos relacionados con ninguno de los anteriores efectos adversos.
Hungarian: A fent leírt nemkívánatos események egyikével kapcsolatban sem áll fenn olyan kockázat, amely kifejezetten gyermekekre vonatkozna.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Insomnio, ansiedad
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia, szorongás gyakori ingerlékenység nem gyakori
Spanish: Los datos no-clínicos no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos de acuerdo con una serie de estudios convencionales sobre la seguridad farmacológica y la toxicidad.
Hungarian: A hagyományosfarmakológiai biztonságossági és toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: • en pacientes que reciben inmunoglobulina humana normal por primera vez o, en casos raros,
Hungarian: • humán normál immunglobulin-kezelésben első ízben részesülő betegeknél, illetve - ritka esetben - akkor, ha a beteg más humán normál immunglobulin-készítmény alkalmazásáról tér át, vagy ha a legutóbbi infúzió óta hosszú idő telt el.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se debe reducir la velocidad de administración o detener la perfusión.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezése esetén csökkenteni kell a beadás sebességét, vagy le kell állítani az infúziót.
Spanish: AUC0-21d (g·h/dl) (área bajo la curva)
Hungarian: AUC0-21 nap (g·h/dl) (a görbe alatti terület) *CI - Konfidencia intervallum (Confidence Interval)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar KIOVIG
Hungarian: Tudnivalók a KIOVIG alkalmazása előtt
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal Vía intravenosa.
Hungarian: KIOVIG 100 mg/ml infúziós oldat Humán normál immunglobulin Intravénás alkalmazásra.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sueros inmunológicos e inmunoglobulinas: inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszérumok és immunglobulinok: normál humán immunglobulinok, intravascularis alkalmazásra, ATC kód: J06BA02
Spanish: Reacciones locales (por ejemplo, dolor/inflamación/reacción/prurito en el lugar de perfusión), pirexia, fatiga
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók helyi reakciók (fájdalom/duzzanat/reakció/pruritus az infúzió helyén), láz, fáradtság nagyon gyakori borzongás, ödéma, influenzaszerű betegség,
Spanish: Pacientes con una enfermedad rara caracterizada por una debilidad asimétrica y progresiva de los miembros sin pérdida sensorial (neuropatía motora multifocal, NMM).
Hungarian: egy ritka, lassú, fokozatosan súlyosbodó, aszimmetrikus, érzékelési kiesés nélküli, végtaggyengeséggel járó betegségben (multifokális motoros neuropátia, MMN) szenvedő betegek krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátiában (CIDP) szenvedő betegek
Spanish: Qué es KIOVIG y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a KIOVIG külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
Hungarian: Kezdő adag: 2 g/kg, 2-5 egymást követő napra elosztva
Spanish: Por tanto, tras la administración de inmunoglobulinas, puede que tenga que esperar hasta 3 meses antes de recibir una vacuna de virus vivos atenuada.
Hungarian: Ezért immunglobulinok alkalmazása után 3 hónapig várni kell a gyengített élő vírusokat tartalmazó oltóanyagok beadásával.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Spanish: Hipotensión, trombosis venosa profunda Frecuencia no conocida
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypotensio, mélyvénás thrombosis nem ismert
Spanish: Es preciso monitorizar a los pacientes en tratamiento con IgIV para controlar los signos y síntomas de hemólisis (ver sección 4.8.
Hungarian: Az IVIg-kezelésben részesülő betegeknél ellenőrizni kell a haemolysis klinikai jeleit és tüneteit.
Spanish: Sólo se debe utilizar una solución transparente o ligeramente opalescente e incolora o amarillo pálido.
Hungarian: Csak a tiszta vagy kissé opálos, színtelen vagy halványsárga színű oldatot szabad beadni.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas renales.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vesebetegségben szenved.
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
Hungarian: krónikus orrüregi fertőzés, gombás fertőzések, különböző fertőzések (orr és torok, vese vagy húgyhólyag), steril agyhártyagyulladás, súlyos allergiás reakció, pajzsmirigybetegség, ingerekre adott fokozott reakció, memóriazavar, beszédzavar, szokatlan szájíz, egyensúlyzavar, akaratlan remegés, szemfájdalom vagy a szem feldagadása, forgó jellegű szédülés, folyadék a középfülben, hidegérzés a végtagokban, vénagyulladás, fül- és torokduzzanat, haspuffadás, a bőr gyors duzzadása, akut bőrgyulladás, hideg veríték, fokozott bőrreakció napsütésre, fokozott verítékezés alvás közben is, izomrángás, túl sok szérumfehérje a vizeletben, szorító érzés a mellkasban, forróságérzet, égő érzés, duzzanat, felgyorsult légzés, megváltozott vérvizsgálati eredmények.
Spanish: Cuándo es necesario detener o disminuir la velocidad de la perfusión
Hungarian: Milyen esetekben lehet szükség az infúzió lassítására vagy leállítására?
Spanish: Sinusitis crónica, infección fúngica, infección, infección renal, sinusitis, infección de las vías respiratorias altas, infección del tracto urinario, meningitis aséptica
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések bronchitis, nasopharyngitis gyakori krónikus sinusitis, gombás fertőzés, fertőzés, vesefertőzés, sinusitis, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, bakteriális húgyúti fertőzés, asepticus meningitis nem gyakori
Spanish: Le será administrado por su médico o enfermera.
Hungarian: Beadását kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember végzi.
Spanish: En pacientes que recibían IgIV, se ha observado edema de pulmón no cardiogénico (lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión, TRALI) en pacientes a los que se había administrado IgIV (incluyendo KIOVIG).
Hungarian: IVIg-t (beleértve a KIOVIG-ot) kapó betegek esetén akut, nem cardialis eredetű pulmonalis oedemáról (transzfúzióval kapcsolatos akut tüdőkárosodás, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) számoltak be.
Spanish: El producto debe inspeccionarse visualmente antes de su administración para verificar la ausencia de partículas y decoloración.
Hungarian: A KIOVIG-ot beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas para obtener un nivel mínimo (valle) de IgG de al menos 5-6 g/l
Hungarian: 0,2-0,4 g/kg 3-4 hetente, hogy a minimális IgG-szint legalább 5-6 g/l legyen
Spanish: Hipogammaglobulinemia en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Hungarian: Hypogammaglobulinaemiában szenvedő, allogén haemopoeticus őssejtátültetésen átesett betegek
Spanish: La dosis se debe ajustar según sea necesario para lograr una protección óptima frente a las infecciones, un aumento se puede necesitar en pacientes con infección persistente; se puede considerar una reducción de dosis cuando el paciente se mantenga sin infecciones.
Hungarian: A dózis csökkentése megfontolható, ha a beteg fertőzésmentes marad.
Spanish: • Se recomienda el uso inmediato después de la dilución.
Hungarian: • Ha alacsonyabb koncentrációra való hígítás szükséges, beadása a hígítás után azonnal ajánlott.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2-0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Hungarian: A javasolt dózis három- vagy négyhetente 0,2-0,4 g/kg.
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Hungarian: • ha elmúlt 75 éves;
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Hungarian: A következő kifejezéseket összevonták: a:
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Hungarian: Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Spanish: Ver la sección Distribución.
Hungarian: Lásd az Eloszlás című részt.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő:
Spanish: ≥2 g/24 horas
Hungarian: ≥ 2 g/24 óra
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Hungarian: Sürgős beavatkozás javasolt.
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Hungarian: • A kapszulát minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban vegye be.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Hungarian: A táplálék nincs hatással a felszívódás mértékére, de lassítja a felszívódás sebességét.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Hungarian: A kapszulákat minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, étellel, vagy anélkül (lásd 5.2 pont).
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Hungarian: A vizelet proteinkoncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha szédül vagy fáradtnak érzi magát.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA terminológia*)
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Hungarian: Gyártó Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Egyesült Királyság.
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Hungarian: Kockázatnak kitett vizsgálati alanyok:
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Hungarian: A lenvatinib átlagos terminális exponenciális felezési ideje körülbelül 28 óra.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Hungarian: A vizsgálat egy 1b fázisú dóziskereső részből, valamint egy 2. fázisú részből állt.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik tapasztalják ezeket a tüneteket, gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor óvatosnak kell lenniük.
Spanish: • no es de raza blanca o asiática;
Hungarian: • ha nem a fehérbőrű vagy az ázsiai etnikai csoportba tartozik;
Spanish: Respuestas parciales
Hungarian: Részleges válaszok
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Hungarian: Az előny-kockázat profilt ezeknél a betegeknél nem értékelték.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulást emberben nem határozták meg, ugyanakkor egy tömegegyensúlyi vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy ez nagyságrendileg 85%-os.
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kisplyx
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog Önnek annak eldöntésében, hogy a kezelést abba kell-e hagyni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 25.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Hungarian: 4. súlyossági fok (orvosi kezelés ellenére)
Spanish: Acción recomendada
Hungarian: Ajánlott intézkedés
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Hungarian: • fejfájás és hátfájás;
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg klinikai előny áll fenn, illetve amíg tűrhetetlen toxicitás nem lép fel.
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Hungarian: Köztük halálos kimenetelű esetek.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Hungarian: A lenvatinib alkalmazása nem javallt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, az anya igényeinek és a magzatra nézve fennálló kockázat gondos mérlegelése után.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Hungarian: Ha a beteg kihagy egy adagot, és azt 12 órán belül nem tudja bevenni, akkor az adott adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos időben kell bevenni.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Hungarian: Objektív válaszarány n (%) a vizsgáló értékelése alapján Teljes válaszok
Spanish: Si olvidó tomar Kisplyx No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kisplyx-et Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Spanish: No se dispone de datos relativos al tratamiento combinado en la mayoría de las poblaciones especiales.
Hungarian: A különleges populációk többségére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a kombinációval kapcsolatos adatok.
Spanish: En los ensayos clínicos también se han producido errores de medicación accidentales que resultaron en dosis únicas de 40 a 48 mg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során is előfordultak véletlen gyógyszerelési hibák, melyek 40-48 mg-os egyszeri adagok beadásához vezettek.
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Hungarian: A szuszpenziót meg kell inni.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a minimális kiürülési idő 4 hét volt.
Spanish: No tome Kisplyx:
Hungarian: Ne szedje a Kisplyx-et:
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Hungarian: A Kisplyx alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Hungarian: A hasmenés volt az adagolás megszakításának/csökkentésének leggyakoribb oka, és a dóziscsökkentés ellenére ismétlődött.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Hungarian: A kapszula lenyelhető egészben, vízzel.
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Hungarian: A részletes útmutatást lásd a 4.4 pontban szereplő 3. táblázatban.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Hungarian: Kezelőorvosa tud Önnek gyógyszert adni ezen mellékhatások mérséklésére.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a gyógynövénykészítmények és a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Hungarian: A lenvatinib nem szubsztrátja az OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, illetve BSEP proteineknek.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Hungarian: Ezek az in vivo anyagcsereutak összhangban vannak a humán biológiai anyagokkal végzett in vitro vizsgálatok során kapott adatokkal.
Spanish: Frecuencia no conocida (se han notificado los siguientes efectos adversos desde la comercialización de lenvatinib, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen):
Hungarian: Nem ismert (a következő mellékhatásokat a lenvatinib forgalomba hozatala óta jelentették, de jelentkezésük gyakorisága nem ismert)
Spanish: Informe a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, puede que necesite atención médica urgente:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Hungarian: In vitro transzporter vizsgálatok
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Hungarian: CYP3A4-szubsztrátok
Spanish: No hay datos relativos al uso de lenvatinib en mujeres embarazadas.
Hungarian: A lenvatinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Spanish: Se debe tomar una decisión terapéutica en función de la evaluación del riesgo/beneficio de cada paciente.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntést a betegnél fennálló egyéni előny/kockázat felmérése alapján kell meghozni.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Hungarian: A kombináció súlyos fokban beszűkült májműködésű betegeknél csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt előny felülmúlja a kockázatot.
Spanish: Alteración de la cicatrización***
Hungarian: Gyógyulási zavar***
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
Hungarian: A korábbi műtét és sugárkezelés járulékos kockázati tényező lehet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteína cinasa, código ATC: L01XE29
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antineopláziás szerek, protein-kináz gátlók, ATC kód: L01XE29
Spanish: • Utilice métodos anticonceptivos altamente efectivos mientras esté tomando este medicamento y durante al menos un mes tras finalizar el tratamiento.
Hungarian: • Alkalmazzon nagy hatékonyságú fogamzásgátlást a gyógyszer szedése alatt és a kezelés befejezése után még legalább egy hónapon át.
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Kisplyx-et vett be
Spanish: **: Estas reacciones adversas ocurren con más frecuencia con el tratamiento combinado en comparación con lenvatinib en monoterapia.
Hungarian: **: Ezek a mellékhatások a lenvatinib-monoterápihoz képest gyakrabban lépnek fel kombinációs kezelés mellett.
Spanish: • Dificultad para dormir.
Hungarian: • alvásproblémák;
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar de acuerdo con la práctica médica estándar para mantener el estado eutiroideo.
Hungarian: A hypothyreosist a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően kezelni kell az euthyreoid állapot fenntartása érdekében.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyoknak étkezés közben beadva, a plazma csúcskoncentrációja 2 órával később alakul ki.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Hungarian: A lenvatinib hatása más gyógyszerekre
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2019
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019.09.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Hungarian: A tünetek attól függnek, hogy a sipoly hol helyezkedik el.
Spanish: Fecha de corte de los datos: 13 de junio de 2014.
Hungarian: Az adatbázis lezárásának dátuma = 2014. június 13.