FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los diluyentes apropiados para perfusión incluyen: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Swedish: Lämpliga spädningsmedel för infusionen inkluderar: - natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning - dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning - natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros) - ringer-laktat
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Zavicefta es un polvo de color banco a amarillo para concentrado para solución para perfusión contenido en un vial.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zavicefta är ett vitt till gult pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
Spanish: Elevación de alanina aminotransferasa
Swedish: Ökad alaninaminotransfer as
Spanish: Una bolsa de perfusión puede contener alguna de las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable, dextrosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución inyectable (cloruro de sodio 0,45% y dextrosa 2,5%) o solución de Ringer Lactato.
Swedish: En infusionspåse kan innehålla något av följande: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning, dextros 50 mg/ml (5 %) injektionslösning, natriumklorid 4,5 mg/ml och dextros 25 mg/ml injektionslösning (0,45 % natriumklorid och 2,5 % dextros),Ringer-laktat.
Spanish: 0,75 g/0,1875 g
Swedish: 0,75 g/0,1875 g Var 48:e timme
Spanish: El contenido del vial de Zavicefta debe reconstituirse con 10 mL de agua estéril para preparaciones inyectables.
Swedish: Innehållet i Zaviceftainjektionsflaskan ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner.
Spanish: Para la preparación de la solución para perfusión se deben emplear técnicas asépticas.
Swedish: Aseptisk teknik måste användas vid beredningen av infusionslösningen.
Spanish: • infecciones del estómago y del intestino (abdomen)
Swedish: • infektioner i magen och tarmarna (buken)
Spanish: Microorganismos Gram-negativos
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer
Spanish: Se debe tener precaución si ceftazidima/avibactam se administra a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos.
Swedish: Extra vaksamhet krävs om ceftazidim/avibaktam ges till patienter med en historik av mindre allvarliga överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer.
Spanish: Retirar la aguja y agitar el vial hasta obtener una solución transparente.
Swedish: Dra tillbaka nålen och skaka injektionsflaskan för att få en klar lösning.
Spanish: Concentración aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
Swedish: Ungefärlig koncentration av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Spanish: Se recomienda el uso de Zavicefta para tratar infecciones provocadas por microorganismos aerobios Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas sólo tras haber consultado con un médico con experiencia adecuada en el manejo de las enfermedades infecciosas (ver sección
Swedish: Det rekommenderas att Zavicefta bör användas vid behandling av infektioner som orsakas av aeroba gramnegativa organismer hos vuxna patienter med begränsade behandlingsmöjligheter endast efter konsultation med läkare som har tillbörlig erfarenhet av behandling av infektionssjukdomar (se avsnitt 4.4).
Spanish: La farmacocinética de ceftazidima/avibactam no se vio afectada significativamente por el sexo o la raza.
Swedish: Kön och etnisk härkomst Farmakokinetiken för ceftazidim/avibaktam påverkas inte nämnvärt av kön eller etnisk härkomst.
Spanish: Trombosis en el lugar de la perfusión
Swedish: Trombos vid infusionsstället
Spanish: Trombocitopenia
Swedish: Trombocytos
Spanish: Qué es Zavicefta
Swedish: Vad Zavicefta är
Spanish: Inserte una aguja para liberar el gas a través del tapón del vial para liberar la presión interna.
Swedish: För in en nål genom injektionsflaskans försegling för att lätta på övertrycket i injektionsflaskan.
Spanish: Los viales de polvo de ceftazidima/avibactam deben reconstituirse con 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables, seguido de la agitación del vial hasta disolver el contenido.
Swedish: Injektionsflaskor med ceftazidim/avibaktam-pulver ska rekonstitueras med 10 ml sterilt vatten för injektioner, följt av omskakning tills innehållet lösts upp.
Spanish: El incremento medio del AUC de avibactam es de 3,8 veces y 7 veces en sujetos con insuficiencia renal moderada o grave, ver sección 4.2.
Swedish: De genomsnittliga ökningarna är 3,8-faldiga respektive 7-faldiga i AUC för avibaktam hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.2.
Spanish: Carbonato de sodio (anhidro)
Swedish: Natriumkarbonat (vattenfri)
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCL estimado ≥ 51≤ 80 ml/min) (ver sección 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl ≥ 51- ≤ 80 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de usar Zavicefta.
Swedish: Om du känner dig osäker ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Zavicefta.
Spanish: El color de la solución para perfusión Zavicefta es de color amarillo pálido y libre de partículas.
Swedish: Zavicefta-infusionslösning är blekt gul och partikelfri.
Spanish: Tabla1 Dosis intravenosa recomendada para pacientes con CrCL estimado ≥ 51 ml/min1 Tipo de infección
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad intravenös dos för patienter med en beräknad CrCl ≥ 51 ml/min Typ av infektion
Spanish: Infecciones intra-abdominales complicadas Microorganismos Gram-negativos
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner Gramnegativa mikroorganismer
Spanish: Para qué se utiliza Zavicefta
Swedish: Vad Zavicefta används för
Spanish: Flebitis en el lugar de la perfusión
Swedish: Flebit vid infusionsstället
Spanish: Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: Mycket vanliga: (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare)
Spanish: Zavicefta podría hacerle sentirse mareado.
Swedish: Zavicefta kan orsaka yrsel.
Spanish: La semivida de eliminación de ceftazidima fue de 3,5 a 4 horas tras la administración de un bolo intravenoso de 2 g cada 12 horas en pacientes de 80 años o más.
Swedish: Medelvärdet för ceftazidims halveringstid låg mellan 3,5 till 4 timmar efter intravenösa bolusdoser med 2 g var 12:e timme för äldre patienter från 80 år och uppåt.
Spanish: La eliminación de ceftazidima y avibactam está disminuida en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave.
Swedish: Elimineringen av ceftazidim och avibaktam är lägre hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion.
Spanish: Avise a su médico inmediatamente si presenta alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente.
Swedish: Berätta genast för läkaren om du märker av någon av de allvarliga biverkningarna ovan.
Spanish: Tras la administración de Zavicefta pueden producirse reacciones adversas (p.ej. mareo) que pueden influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Swedish: Oönskade effekter kan uppträda (t.ex. yrsel), vilka kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter administrering av Zavicefta (se avsnitt 4.8).
Spanish: Avibactam no mostró inhibición significativa in vitro de las enzimas del citocromo P450.
Swedish: Avibaktam uppvisade ingen signifikant hämning av cytokrom P450-enzymer in vitro.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de avibactam en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática.
Swedish: Farmakokinetiken för avibaktam har inte fastställts hos patienter för någon grad av nedsatt leverfunktion.
Spanish: ITU complicada, incluyendo pielonefritis3
Swedish: Komplicerad UVI, inklusive pyelonefrit
Spanish: • un diurético llamado furosemida
Swedish: • en vattendrivande tablett som heter Furosemid
Spanish: CrCL estimado mediante la fórmula Cockcroft-Gault Las recomendaciones de dosis se basan en modelos farmacocinéticos
Swedish: CrCl beräknas med Cockcroft-Gaults formel
Spanish: Tabla 2 Dosis intravenosa recomendada en pacientes con CrCL estimado ≤ 50 ml/min CrCL estimado (ml/min)
Swedish: Tabell 2 Rekommenderad intravenös dos för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min Beräknad CrCl (ml/min)
Spanish: Tras la administración intravenosa de una administración intravenosa única de 500 mg de avibactam en perfusión IV de 30 minutos, se observó una semivida terminal de avibactam más lenta en pacientes de edad avanzada, que puede atribuirse a la disminución del aclaramiento renal asociada a la edad.
Swedish: Efter en intravenös engångsadministrering av 500 mg avibaktam som en 30 minuters infusion hade de äldre patienterna en längre halveringstid av avibaktam.
Spanish: La Tabla 1 muestra la dosis recomendada por vía intravenosa para pacientes con aclaramiento de creatinina estimado (CrCL) ≥ 51 ml/min (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: Tabell 1 visar den rekommenderade intravenösa dosen för patienter med en beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥ 51 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Spanish: • Los demás excipientes son carbonato de sodio (anhidro).
Swedish: • Övrigt innehållsämne är natriumkarbonat (vattenfri).
Spanish: • infecciones de la vejiga urinaria o de los riñones denominadas "infecciones del tracto urinario"
Swedish: • infektioner i blåsan och njurarna, "urinvägsinfektioner"
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på behållaren.
Spanish: Elevación de aspartato aminotransferasa
Swedish: Ökad aspartataminotransf eras
Spanish: • disminución significativa del tipo de glóbulos blancos de la sangre que luchan contra la infección, que se observa en los análisis de sangre
Swedish: • en signifikant sänkning av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - visas genom blodprover
Spanish: • es alérgico a otras cefalosporinas
Swedish: • om du är allergisk mot några andra cefalosporin-antibiotika
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas Microorganismos Gram-negativos
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner Gramnegativa mikroorganismer
Spanish: Tras la administración de avibactam en ratas durante todo el embarazo y la lactancia, no hubo efecto en la supervivencia de las crías, en su crecimiento ni en su desarrollo; sin embargo, se observó un aumento en la incidencia de dilatación de la pelvis renal y de los uréteres en menos del 10% de las crías de rata a exposiciones maternas mayores o iguales a aproximadamente 1,5 veces la exposición terapéutica en humanos.
Swedish: En ökad förekomst av utvidgat njurbäcken och utvidgade urinvägar observerades hos mindre än 10 % av råttungarna vid en exponering av modern som var större än eller cirka 1,5 gånger exponeringen i människa.
Spanish: La Tabla 2 muestra los ajustes de la dosis recomendada en pacientes con CrCL estimado ≤ 50 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Tabell 2 visar de rekommenderade dosjusteringarna för patienter med beräknad CrCl ≤ 50 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: avibactam.
Swedish: C]-avibaktam.
Spanish: Elevación de creatinina sérica
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Swedish: • stickningar eller domnad
Spanish: Colitis pseudomembran osa
Swedish: Pseudomembran ös kolit
Spanish: polvo para concentrado para solución para perfusión 10 viales
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Spanish: • aumento en la cantidad de algunas enzimas producidas por el hígado - que se observa en los análisis de sangre
Swedish: • en ökning i mängden av vissa enzymer som produceras av levern, och som visar sig vid blodprover
Spanish: Tras la reconstitución
Swedish: Efter beredning:
Spanish: Elevación de lactato deshidrogenasa en sangre
Swedish: Laktatdehydrogenas i blodet
Spanish: la cara, la garganta o la lengua, una erupción severa u otras reacciones graves de la piel, dificultad para tragar o respirar.
Swedish: • kraftig allergisk reaktion - tecken inkluderar svullnad i läppar, ansikte, hals eller tunga, ett kraftigt utslag eller andra kraftiga hudreaktioner, svårigheter att svälja eller andas.
Spanish: Espectro de actividad de ceftazidima/avibactam
Swedish: Aktivitetsspektrum för ceftazidim/avibaktam
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner
Spanish: Cada vial contiene pentahidrato de ceftazidima equivalente a 2 g de ceftazidima y avibactam sódico equivalente a 0,5 g de avibactam.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ceftazidimpentahydrat motsvarande 2 g ceftazidim och avibaktam-natrium motsvarande 0,5 g avibaktam.
Spanish: • una infección de los pulmones conocida como "neumonía"
Swedish: • infektion i lungan, "pneumoni"
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Spanish: El tratamiento concomitante con altas dosis de cefalosporinas y medicamentos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes (ej. furosemida) puede perjudicar la función renal (ver sección
Swedish: Samtidig behandling med höga doser av cefalosporiner och nefrotoxiska läkemedel såsom aminoglykosider eller kraftiga diuretika (t.ex. furosemid) kan ha en negativ inverkan på njurfunktionen (se avsnitt 4.4).
Spanish: Hipersensibilidad a cualquier cefalosporina.
Swedish: Överkänslighet mot någon antibiotika av typen cefalosporiner.
Spanish: Aproximadamente el 97% de la dosis de avibactam se recupera en la orina, el 95% dentro de las primeras 12 h. Menos del 1% de ceftazidima se excreta por vía biliar y menos del 0,25% de avibactam se excreta en las heces.
Swedish: Mindre än 1 % av ceftazidim utsöndras via gallan och mindre än 0,25 % av avibaktam utsöndras i faeces.
Spanish: Informe a su médico antes de utilizar Zavicefta si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel, innan du använder Zavicefta:
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede disminuir su dosis.
Swedish: Om du har problem med njurarna kanske läkaren ger dig en lägre dos, eftersom Zavicefta utsöndras via njurarna.
Spanish: • ronchas abultadas con picor ("habones")
Swedish: • upphöjda kliande hudutslag ("nässelfeber")
Spanish: Dosis de ceftazidima/avibactam
Swedish: Dos av ceftazidim/avibaktam
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada a ventilación: Microorganismos Gram-negativos
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni Gramnegativa mikroorganismer
Spanish: Tras la dilución
Swedish: Efter spädning:
Spanish: • aumento del número de un tipo de células sanguíneas (llamadas "linfocitos") que se observa en los análisis de sangre
Swedish: • en ökning av antalet blodceller (kallade "lymfocyter"), vilka syns vid blodprover
Spanish: El vial reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Den beredda injektionsflaskan ska användas omedelbart.
Spanish: • Stenotrophomonas maltophilia • Acinetobacter spp.
Swedish: • Acinetobacter spp.
Spanish: • disminución del número de algunos tipos de células sanguíneas (llamados "leucocitos") - que se observa en los análisis de sangre
Swedish: • en minskning av antalet blodceller (kallade "leukocyter"), vilka syns vid blodprover
Spanish: • Neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV)
Swedish: • Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Spanish: Los estudios clínicos de eficacia y seguridad de Zavicefta se han realizado sólo en IIAc, ITUc y NAH (incluido NAV).
Swedish: Kliniska effekt- och säkerhetsstudier av Zavicefta har utförts vid komplicerade intraabdominella infektioner, cUVI och sjukhusförvärvad pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni).
Spanish: Se comercializa en cajas que contienen 10 viales.
Swedish: Det finns i förpackningar med 10 injektionsflaskor.
Spanish: Zavicefta 2 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Swedish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Spanish: Dietas pobres en sodio
Swedish: Natriumreducerad kost
Spanish: Elevación de gammaglutamiltransferasa
Swedish: Ökad gammaglutamyltran sferas
Spanish: Avibactam
Swedish: Avibaktam
Spanish: El espectro inhibitorio de avibactam incluye muchas de las enzimas que inactivan ceftazidima, incluyendo β-lactamasas de la clase A de Ambler y β -lactamasas de clase C. Avibactam no inhibe las enzimas de la clase B (metalo- β -lactamasas) y no es capaz de inhibir muchas de las enzimas de clase D (ver sección 5.1).
Swedish: Den inhiberande spektrat av avibaktam inkluderar många av de enzymer som inaktiverar ceftazidim, inklusive Ambler klass A β-laktamaser och klass C β-laktamaser.
Spanish: • disminución en el número de glóbulos rojos (anemia hemolítica), que se observa en los análisis de sangre
Swedish: • en minskning av antalet röda blodceller (hemolytisk anemi/blodbrist) - visas genom blodprover
Spanish: Concentración de la dosis ceftazidima/avibactam (mg)
Swedish: Dosstyrka ceftazidim/avibaktam (mg)
Spanish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g polvo para concentrado ceftazidima/avibactam
Swedish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver till koncentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción o genotoxicidad.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: El tratamiento dura normalmente entre 5 y 14 días, dependiendo del tipo de infección.
Swedish: Behandlingen varar oftast 5-14 dagar, beroende på typ av infektion.
Spanish: La perfusión se administra durante dos horas, tres veces al día.
Swedish: Infusionen ges under två timmar, tre gånger dagligen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zavicefta puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zavicefta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zavicefta?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zavicefta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zavicefta ska användas.
Spanish: Los beneficios de Zavicefta se han demostrado en cuatro estudios principales.
Swedish: Nyttan med Zavicefta har visats i fyra huvudstudier.
Spanish: Uno de los principales criterios de eficacia se basaba en la eliminación de la bacteria causante de la enfermedad.
Swedish: Ett av huvudmåtten på effekt grundades på eliminering av sjukdomsorsakande bakterier.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zavicefta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zavicefta.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis y/o la frecuencia de administración en pacientes con función renal severamente reducida.
Swedish: Dosen kan behöva minskas och/eller ges mera sällan till patienter som har mycket försämrad njurfunktion.
Spanish: Actúa interfiriendo en la producción de determinadas moléculas que las bacterias necesitan para fabricar su pared celular protectora.
Swedish: Det verkar genom att störa produktionen av vissa molekyler som bakterierna behöver för att bygga upp sina skyddande cellväggar.
Spanish: ¿Qué es Zavicefta y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Zavicefta och vad används det för?
Spanish: Zavicefta ceftazidima / avibactam
Swedish: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Spanish: Zavicefta es un antibiótico utilizado en adultos para tratar las siguientes infecciones:
Swedish: Zavicefta är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla följande infektioner:
Spanish: • infecciones causadas por bacterias Gram-negativas (tipo de bacteria) cuando otros tratamientos no han funcionado.
Swedish: • Infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (en viss typ av bakterier) när andra behandlingsalternativ kanske inte fungerar.
Spanish: Debido al diseño del estudio, esta prueba de los beneficios de Zavicefta no es tan sólida como la de otros estudios; no obstante, estos resultados apoyan la actividad de Zavicefta cuando se combinan con los de los otros estudios.
Swedish: På grund av den här studiens uppbyggnad är beviset på Zaviceftas effekt inte lika starkt som i de andra studierna, men resultatet stöder ändå Zaviceftas verkan, sammantaget med övriga studier.
Spanish: • infecciones pulmonares contraídas en el hospital (neumonía adquirida en el hospital), incluida la neumonía asociada con ventilador (neumonía contraída por el uso de un ventilador, que es una máquina que ayuda al paciente a respirar);
Swedish: • Infektioner i lungorna som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), även ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienterna att andas).
Spanish: • infecciones complicadas (difíciles de tratar) de tejidos y órganos del abdomen (infecciones intraabdominales);
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) infektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Spanish: Otras informaciones sobre Zavicefta:
Swedish: Mer information om Zavicefta
Spanish: Ambos estudios demostraron que Zavicefta, combinado con el metronidazol, fue al menos tan eficaz como el meropenem en la cura de la infección.
Swedish: Båda studierna visade att Zavicefta i kombination med metronidazol var minst lika effektivt som meropenem för att bota infektionen.
Spanish: Aún no se ha completado un estudio de Zavicefta en pacientes con neumonía adquirida en el hospital.
Swedish: En studie av Zavicefta på patienter med sjukhusförvärvad pneumoni är ännu inte avslutad.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zavicefta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zavicefta är större än riskerna och rekommenderade att Zavicefta skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Estas enzimas permiten a las bacterias degradar los antibióticos betalactámicos, como la ceftazidima, lo que las hace resistentes a la acción del antibiótico.
Swedish: Dessa enzymer gör att bakterierna kan bryta ner betalaktamantibiotika såsom ceftazidim, och göra dem resistenta mot antibiotikaeffekten.
Spanish: Esto provoca un debilitamiento de la pared bacteriana, que la hace propensa al colapso, lo que en última instancia causa la muerte de la bacteria.
Swedish: Detta gör att bakterieväggarna försvagas och lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Spanish: El avibactam bloquea la acción de las enzimas bacterianas denominadas betalactamasas.
Swedish: Avibaktam blockerar effekten av bakteriella enzymer, så kallade betalaktamaser.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zavicefta?
Swedish: Varför godkänns Zavicefta?
Spanish: La empresa que produce Zavicefta está realizando un estudio para comparar la eficacia y la seguridad de Zavicefta con meropenem (otro antibiótico) para el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital.
Swedish: Företaget som tillverkar Zavicefta genomför en studie där man jämför effekten och säkerheten hos Zavicefta med meropenem (ett annat antibiotikum) för behandling av sjukhusförvärvad pneumoni.