FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 7 φιαλίδια + 7 προγεµισµένες σύριγγες + 14 βελόνες σύριγγας + 14 tολύπιο βάµβακος εμποτισμένο με οινόπνευμα
Croatian: 7 napunjenih štrcaljki + 14 igala za injekciju + 14 blazinica natopljene alkoholom
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεµισµένη σύριγγα + 2 βελόνες σύριγγας + 2 tολύπιο βάµβακος εμποτισμένο με οινόπνευμα
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle za injekciju + 2 blazinice natopljene alkoholom
Greek: Οδός(οί) χορήγησης Περιγραφή
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cetrotide διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Croatian: Više informacija o lijeku Cetrotide dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,25 mg χορηγούμενα κάθε 24 ώρες, το πρωί ή το απόγευμα.
Croatian: Preporučena doza je 0,25 mg svaka 24 sata, a uzima se ujutro ili navečer.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cetrotide
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cetrotide
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cetrotide τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cetrotide kontinuirano se prate.
Greek: Το Cetrotide έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Απριλίου 1999.
Croatian: Lijek Cetrotide dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. travnja 1999.
Greek: Τι είναι το Cetrotide και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi?
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, εγκυμοσύνη επιτεύχθηκε στο 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide, έναντι 32% στις ομάδες σύγκρισης.
Croatian: Nakon dovršetka postupka medicinski potpomognute oplodnje, 23 % bolesnica koje su primale lijek Cetrotide zatrudnjelo je, u usporedbi s 32 % u usporednim skupinama.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι ποσοστό 95-97% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide δεν παρουσίασαν απότομη αύξηση της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης, έναντι ποσοστού 98% για τη βουσερελίνη και 97% για την τριπτορελίνη.
Croatian: Rezultati pokazuju da između 95 % i 97 % bolesnica koje su primale lijek Cetrotide nisu imale porast LH-a, u usporedbi s 98 % kad je riječ o buserelinu i 97 % kad je riječ o triptorelinu.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συστήνεται η πρώτη χορήγηση να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού καθώς και η στενή ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά.
Croatian: Zbog rizika od teških alergijskih reakcija, davanje prve injekcije treba biti pod nadzorom liječnika, pri čemu je stanje bolesnice potrebno pažljivo pratiti 30 minuta.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cetrotide θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cetrotide pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cetrotide;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cetrotide?
Greek: Επίσης, μετά από χρήση του Cetrotide έχει αναφερθεί αιφνίδια εμφάνιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων οι οποίες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 1 000 ασθενείς.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Cetrotide zabilježene su iznenadne, teške alergijske reakcije, a mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnica.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide;
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cetrotide?
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Cetrotide nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cetrotide pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πραγματοποιείται συνήθως την 5η ή 6η ημέρα της ωοθηκικής διέγερσης, συνεχίζεται δε καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ωοθηκικής διέγερσης έως το πρωί της ίδιας ημέρας της προγραμματισμένης πρόκλησης ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων) ή έως το βράδυ της προηγούμενης.
Croatian: Liječenje obično počinje 5. ili 6. dana stimulacije jajnika i nastavlja se tijekom cijelog razdoblja stimulacije jajnika, sve do večeri prije ili jutra onoga dana kada se planira induciranje ovulacije (otpuštanje jajnih stanica).
Greek: Πώς δρα το Cetrotide;
Croatian: Kako djeluje Cetrotide?
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας γονιμότητας.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora provoditi liječnik s iskustvom u ovakvoj vrsti liječenja neplodnosti.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής έχει ενημερωθεί για τα συμπτώματα που ενδέχεται να δηλώνουν αλλεργική αντίδραση καθώς και για τον τρόπο αντιμετώπισής τους αν αυτά εκδηλωθούν.
Croatian: Daljnje injekcije bolesnica si može davati sama, dok god je upoznata sa znakovima alergijske reakcije i što treba poduzeti ako se oni pojave.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται αργά, σε διαφορετικά σημεία της κοιλιάς κάθε ημέρα.
Croatian: Lijek se treba svakodnevno davati sporim injiciranjem na različita mjesta na abdomenu.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Cetrotide (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (η οποία μπορεί να προκύψει ως ανεπιθύμητη ενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cetrotide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 bolesnica) jesu blaga do umjerena prekomjerna stimulacija jajnika (koja se može javiti kao nuspojava samog postupka stimulacije jajnika) i reakcije na mjestu primjene injekcije, kao što su crvenilo, oticanje i svrbež.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ορμόνες που έχουν παρόμοια χημική δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).
Croatian: Lijek Cetrotide ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koje hormone čiji je kemijski sastav sličan hormonima koji potiču otpuštanje gonadotropina ili ekstrinzičnim peptidnim hormonima (hormonskim lijekovima sličnima lijeku Cetrotide).
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες, το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές αγωγές στην αποτροπή της απότομης αύξησης της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima lijek Cetrotide pokazao se jednako učinkovitim kao usporedna terapija u sprječavanju porasta proizvodnje LH-a.
Greek: Το Cetrotide περιέχει τη δραστική ουσία σετρορελίξη.
Croatian: Cetrotide sadrži djelatnu tvar cetroreliks.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cetrotide στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je lijek Cetrotide odobren u EU-u?
Greek: Στις μελέτες μετείχαν 814 γυναίκες και πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Cetrotide με βουσερελίνη σε μορφή ρινικού εκνεφώματος και με τριπτορελίνη σε μορφή ένεσης μακράς διάρκειας (depot).
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala 814 žena, a u njima je lijek Cetrotide uspoređen sa sprejem za nos buserelinom i depo-injekcijom triptorelina.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
Croatian: Lijek se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili doje, kao ni u bolesnica s teškom bolesti bubrega.
Greek: Χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ωοθηκική διέγερση (θεραπεία γονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται ώστε να παράγουν περισσότερα ωάρια).
Croatian: Propisuje se ženama kod kojih se primjenjuje postupak stimulacije jajnika (liječenje neplodnosti pri kojem se jajnici potiču na proizvodnju više jajnih stanica).
Greek: Κατά τη θεραπεία γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής ωαρίων από τις ωοθήκες.
Croatian: Tijekom liječenja neplodnosti, stimulacijom jajnika pokušava se povećati proizvodnja jajnih stanica u jajnicima.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cetrotide utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Το Cetrotide είναι φάρμακο που ενδείκνυται για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη αποδέσμευση ωαρίων από την ωοθήκη).
Croatian: Cetrotide je lijek za sprječavanje prerane ovulacije (ranog otpuštanja jajnih stanica iz jajnika).
Greek: Ανασκόπηση του Cetrotide και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cetrotide i zašto je odobren u EU-u
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Cetrotide potražite u uputi o lijeku.
Greek: Η ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοποιητική ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.
Croatian: LHRH upravlja proizvodnjom i otpuštanjem drugog hormona koji se naziva luteinizirajući hormon (LH) i koji uzrokuje ovulaciju.
Greek: Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλιακής χώρας.
Croatian: Lijek Cetrotide daje se potkožnom injekcijom u donji dio abdomena (trbuh).
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα επιδρούν επίσης στην έκκριση της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), ώστε ο οργανισμός ανταποκρινόμενος στο φάρμακο να μειώνει ή να αναστέλλει την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης.
Croatian: Ti lijekovi utječu i na lučenje LH-a, ali djeluju tako da pretjerano stimuliraju proizvodnju LHRH-a, na što tijelo zauzvrat reagira smanjenjem i prestankom proizvodnje LH-a.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cetrotide nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), το Cetrotide σταματά την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αποτρέποντας, έτσι, την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων μη ώριμων και ακατάλληλων προς χρήση σε τεχνικές όπως η τεχνητή γονιμοποίηση (IVF).
Croatian: LHRH-a, lijek Cetrotide zaustavlja proizvodnju LH-a i time sprječava preranu ovulaciju, što može dovesti do otpuštanja jajnih stanica koje nisu zrele ni pogodne za primjenu u tehnikama poput in vitro oplodnje.
Greek: Η δραστική ουσία του Cetrotide, η σετρορελίξη, αναστέλλει τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) στον οργανισμό.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cetrotide, cetroreliks, blokira učinak hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (LHRH) u tijelu.
Greek: Το Cetrotide αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες αγωγές για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι αντιμετωπίσιμες.
Croatian: Lijek Cetrotide učinkovita je zamjena postojećim terapijama za sprječavanje prerane ovulacije, a nuspojave lijeka mogu se kontrolirati.
Greek: Πριν ξεκινήσετε
Croatian: Prije nego počnete
Greek: Συνήθως δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα.
Croatian: Obično nisu potrebne specifične mjere.
Greek: Αν εμφανιστεί αίμα,
Croatian: Ako se pojavi krv:
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για την ακριβή ημερομηνία και ώρα.
Croatian: Liječnik će Vam reći točan datum i vrijeme.
Greek: Η επίδραση του φαρμάκου θα διαρκέσει περισσότερο.
Croatian: Učinak lijeka trajat će dulje.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε κάποιο άλλο είδος ύδατος.
Croatian: Ne koristite nikakvu drugu vrstu vode.
Greek: • Ο γιατρός σας πρέπει να επιβλέπει την πρώτη σας ένεση.
Croatian: • Liječnik mora nadzirati Vašu prvu injekciju.
Greek: Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια
Croatian: Neotvorena bočica: 2 godine
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας - Είναι σημαντικό τα χέρια σας και όλα τα αντικείμενα που θα χρησιμοποιήσετε να είναι όσο το δυνατόν πιο καθαρά.
Croatian: Operite ruke • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Greek: - Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για εσάς - μην αφήσετε κανέναν άλλον να το χρησιμοποιήσει.
Croatian: • Ovaj lijek je samo za Vas - nemojte dopustiti da ga koristi itko drugi.
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Croatian: Na temelju odgovora Vaših jajnika, liječnik može odlučiti da počnete neki drugi dan.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε έγχυση με ένεση κάθε πρωί ή κάθε βράδυ.
Croatian: Možete odabrati injiciranje svako jutro ili svaku večer.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι - όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Croatian: • Držite štrcaljku u jednoj ruci - kao što biste držali olovku.
Greek: Χορήγηση το πρωί
Croatian: Primjena ujutro
Greek: Είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε ημέρα, αφήνοντας διάστημα 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Croatian: Najbolje je koristiti lijek u isto vrijeme svakog dana, s razmakom od 24 sata između dvije doze.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισης ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Croatian: Nuspojave navedene u daljnjem tekstu klasificirane su prema sljedećoj učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
Greek: Ο γιατρός ή νοσηλευτής θα σας δείξει πώς να παρασκευάζετε και να εγχύετε το φάρμακο.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i injicirati lijek.
Greek: Άλλα φάρμακα και Cetrotide
Croatian: Drugi lijekovi i Cetrotide
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή αν τα ωάρια απελευθερωθούν πολύ πρώιμα (πρώιμη ωορρηξία), ενδέχεται να μην είναι δυνατή η συλλογή τους από τον γιατρό σας.
Croatian: To je bitno jer ako se jajne stanice oslobađaju prerano (prerana ovulacija), možda ih Vaš liječnik neće moći sakupiti.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής (Vd) είναι 1,1 l x kg
Croatian: Distribucija Volumen distribucije (Vd) iznosi 1,1 l x kg
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. travnja 2009.
Greek: Το Cetrorelix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται παρακάτω:
Croatian: Cetroreliks se ne smije primjenjivati u slučaju da je prisutno neko od sljedećih stanja:
Greek: • Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών με τον τίτλο ‘Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide'.
Croatian: • Pažljivo pročitajte upute na kraju ovog lista pod naslovom „Kako miješati i injicirati Cetrotide"
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η λευκή κόνις στο φιαλίδιο έχει αλλάξει εμφάνιση.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je bijeli prašak u bočici promijenio izgled.
Greek: Το Cetrotide είναι ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια των ‘τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής' για να σας βοηθήσουν να μείνετε έγκυος.
Croatian: Cetrotide je jedan od lijekova koji se koristi tijekom „metoda potpomognute oplodnje" kako bi Vam se pomoglo zatrudnjeti.
Greek: SN:
Croatian: SN: {broj}
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide
Greek: Μετά την ανασύσταση: χρησιμοποιήστε αμέσως
Croatian: Nakon rekonstitucije: primijeniti odmah
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cetrotide
Greek: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Ολλανδία
Croatian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Greek: Το Cetrotide περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ‘cetrorelix'.
Croatian: Cetrotide sadrži lijek zvan „cetroreliks".
Greek: Μην καταψύχετε ή τοποθετείτε δίπλα στην κατάψυξη ή μια παγοκύστη.
Croatian: Ne zamrzavati ili stavljati u hladnjak blizu pretinca za zamrzavanje ili uloška za hlađenje.
Greek: Για να μειώσετε το δερματικό ερεθισμό, επιλέγετε διαφορετικό μέρος της κοιλιάς σας κάθε ημέρα.
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio Vašeg trbuha svaki dan.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων με το cetrorelix.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova s cetroreliksom.
Greek: • μία βελόνα με γκρι σημάδι - για την ένεση του φαρμάκου στην κοιλιά σας
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη cetrorelix ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na cetroreliks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάζετε πιθανή σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
Croatian: Možete imati ozbiljne, po život opasne alergijske reakcije na lijek.
Greek: Σε κλινικές μελέτες το Cetrotide χρησιμοποιήθηκε με την ανθρώπινη μεταεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (HMG), όμως περιορισμένη εμπειρία με ανασυνδυασμένη θυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) υπαινίσσει παρόμοια δράση.
Croatian: U kliničkim se istraživanjima Cetrotide koristio s humanim menopauzalnim gonadotropinom (HMG), no ograničeno iskustvo s rekombinantnim folikulostimulirajućim hormonom (FSH) upućivalo je na sličnu djelotvornost.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni inhibitori oslobađanja gonadotropina, ATK oznaka: H01CC02.
Greek: Πάντως, η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με γοναδοτροπίνες ή φαρμακευτικά προϊόντα που οδηγούν σε απελευθέρωση ισταμίνης σε ευαίσθητα άτομα, δεν μπορεί να αποκλεισθεί πλήρως.
Croatian: No, mogućnost interakcija s gonadotropinima ili lijekovima koji mogu inducirati oslobađanje histamina u osjetljivih osoba ne može se u potpunosti isključiti.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες παρακολούθησης σε 316 νεογνά γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε το cetrorelix για θεραπείες υπογονιμότητας υποδεικνύουν ότι το cetrorelix δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών στους απογόνους.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja u kojima se pratilo 316 novorođenčadi žena kojima se primjenjivao cetroreliks zbog liječenja neplodnosti pokazuju da cetroreliks ne povećava rizik od kongenitalnih anomalija u potomaka.
Greek: Τρύπημα του δέρματος
Croatian: Ubod kroz kožu
Greek: - Μην αγγίζετε την γκρι βελόνα και μην αφήσετε τη βελόνα να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια.
Croatian: • Ne dirajte sivu iglu i nemojte dozvoliti da igla dotakne površinu.
Greek: • Μην εγχύσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Greek: Αφαιρέστε από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Croatian: Izvadite ga iz hladnjaka približno 30 minuta prije primjene.
Greek: • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη.
Croatian: • Pacijentice s teškim oštećenjem bubrega.
Greek: Αντιθέτως, σοβαρού βαθμού OHSS παραμένει όχι συχνό.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
Greek: Η θεραπεία με Cetrotide δεν συστήνεται σε γυναίκες με σοβαρές αλλεργικές καταστάσεις.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide ne preporučuje se ženama s teškim alergijskim stanjima.
Greek: Το Cetrotide δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Trudnoća i dojenje Cetrotide nije namijenjen primjeni tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3).
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
Greek: - Για να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα, αναστρέψτε απαλά τη σύριγγα έως ότου συγκεντρωθεί όλος ο αέρας στο επάνω μέρος - στη συνέχεια σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα μέχρι να εξαφανιστούν όλες οι φυσαλίδες αέρα.
Croatian: • Kako biste uklonili mjehuriće zraka lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu - potom nježno pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Greek: Πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση.
Croatian: Treba ga izvaditi iz hladnjaka približno 30 minuta prije primjene.
Greek: Σπρώξτε αργά την γκρι βελόνα εντελώς μέσα στο δέρμα με γωνία περίπου 45 ως 90 μοιρών - κατόπιν απελευθερώστε το δέρμα που κρατούσατε.
Croatian: • Polako gurnite sivu iglu potpuno u kožu pod kutom od otprilike 45 do 90 stupnjeva - a potom pustite kožu.
Greek: - Αν δεν εμφανιστεί αίμα, σπρώξτε το έμβολο αργά προς τα μπρος για να εγχύσετε το φάρμακο.
Croatian: • Ako nema krvi, polako pogurajte klip kako biste injicirali lijek.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι από τη βελόνα.
Croatian: Uklonite poklopac s igle.
Greek: Όταν τα ωάριά σας είναι έτοιμα προς συλλογή, θα σας δοθεί ένα άλλο φάρμακο που θα τα απελευθερώσει (επαγωγή ωορρηξίας).
Croatian: Kad su jajne stanice spremne za prikupljanje, dobit ćete drugi lijek koji će potaknuti njihovo otpuštanje (indukcija ovulacije).
Greek: NN:
Croatian: NN: {broj}
Greek: Η υπερδοσολογία επί ανθρώπων είναι δυνατόν να προκαλέσει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, θεωρείται όμως απίθανο να σχετίζεται με φαινόμενα οξείας τοξικότητας.
Croatian: Predoziranje u ljudi može dovesti do produljenog trajanja učinka, ali nije vjerojatno da će uzrokovati akutne toksične učinke.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Greek: Για κάθε φιαλίδιο, η συσκευασία επίσης περιέχει:
Croatian: Uz jednu bočicu pakiranje također sadrži:
Greek: Τσιμπήστε μαλακά το δέρμα στο σημείο που πρόκειται να κάνετε την ένεση και κρατήστε το σταθερά με το άλλο σας χέρι.
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cetrotide 0,25 mg
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide (οποιεσδήποτε πεπτιδικές ορμόνες).
Croatian: • ako ste alergični na lijekove slične lijeku Cetrotide (bilo koji drugi peptidni hormoni)