FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Livensa, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Livensa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Livensa libère de la testostérone dans la circulation sanguine, à travers la peau, pour produire des taux de testostérone correspondant aux taux observés avant l'ablation de l'utérus et des ovaires.
Latvian: Lai sasniegtu testosterona līmeni, kāds bija pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Livensa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
French: Voie d'administration
Latvian: ES numurs
French: Ce sont vos derniers comprimés restants.
Latvian: Šīs ir pēdējās atlikušās tabletes.
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 62 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir apmēram 62%.
French: La formule est la suivante :
Latvian: Formula ir šāda:
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes en 3 jours.
Latvian: Līdzsvara koncentrāciju sasniedz 3 dienās.
French: Veuillez porter cette carte sur vous en permanence.
Latvian: Šo karti vienmēr nēsājiet sev līdzi.
French: En cas d'urgence, veuillez contacter : Nom :
Latvian: Ārkārtas gadījumos, lūdzu, sazinieties ar: Vārds, uzvārds:
French: INFORMATIONS SUR LE TRAITEMENT (À remplir par le médecin)
Latvian: INFORMĀCIJA PAR TERAPIJU (Aizpilda ārsts)
French: Signature du médecin :
Latvian: Ārsta paraksts:
French: Le premier évènement de chaque catégorie est inclus dans l'analyse.
Latvian: Analīzē ietverta katras kategorijas pirmais notikums.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 55 %.
Latvian: In vitro ar plazmas olbaltumvielām saistās apmēram 55%.
French: Il n'existe pas d'informations concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent.
Latvian: Nav informācijas par tā lietošanu bērniem un pusaudžiem.
French: L'exposition aux autres métabolites est inférieure à 5 %.
Latvian: Iedarbība uz citiem metabolītiem ir mazāka par 5%.
French: 0,004 (pour la supériorité)
Latvian: 0,004 (pārākumam)
French: - si vous êtes porteur d'une valve cardiaque mécanique.
Latvian: - ja Jums ir mehānisks sirds vārstulis.
French: • Ne commencez pas à prendre d'autres médicaments (y compris des médicaments en vente libre) sans l'avis de votre médecin.
Latvian: • Nesāciet lietot citas zāles (arī ne bezrecepšu medikamentus) pirms konsultācijas ar savu ārstu.
French: Dans certains cas, le saignement peut ne pas être apparent.
Latvian: Dažos gadījumos asiņošana var būt slēpta.
French: • Utilisation des tests de coagulation et interprétation des tests.
Latvian: • Koagulācijas testu izmantošana un interpretēšana.
French: Les saignements menstruels peuvent être amplifiés et/ou prolongés.
Latvian: Var pastiprināties un/vai pagarināties menstruālā asiņošana.
French: Avant la mise sur le marché de Lixiana dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du contenu et de la forme du programme d'éducation, incluant les médias de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Latvian: Pirms Lixiana nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar dalībvalsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formu, tostarp saziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un visiem citiem programmas aspektiem.
French: • de la rifampicine, un antibiotique.
Latvian: • rifampicīnu, antibiotika.
French: Les patients restaient sous traitement pendant 28 jours après la cardioversion.
Latvian: Terapijas kurss pacientiem turpinājās 28 dienas pēc kardioversijas.
French: Son métabolite actif est un substrat d'OATP1B1.
Latvian: Tā aktīvais metabolīts ir OATP1B1 substrāts.
French: • Pour la créatinine en mg/dl :
Latvian: • kreatinīnam mg/dl:
French: Remarque : un patient peut être inclus dans plusieurs sous-catégories s'il a présenté un évènement de ces catégories.
Latvian: Pacients var būt pieskaitīts vairākās apakškategorijās, ja viņam novērota kāds šo kategoriju notikums.
French: Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt zāles.
French: INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Latvian: • Grūtniecība un barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
French: Les données concernant des cas de surdosage sont très limitées.
Latvian: Pieredze ar pārdozēšanas gadījumiem ir ļoti ierobežota.
French: EP avec ou sans TVP EP fatale/Décès pour lesquels une EP ne peut être exclue
Latvian: PE ar DVT vai bez tās Letāla PE/nāve, kad nevar izslēgt PE
French: (mm/aa)
Latvian: (mm/gg)
French: La durée de traitement allait de 3 mois jusqu'à 12 mois et était déterminée par l'investigateur en fonction des caractéristiques cliniques du patient.
Latvian: Ārstēšana ilga no 3 mēnešiem līdz 12 mēnešiem - to noteica pētnieks, ņemot vērā pacienta klīniskās pazīmes.
French: • Hypertension artérielle sévère non contrôlée.
Latvian: • Nekontrolēta smaga hipertensija.
French: Les données des études effectuées chez l'animal indiquent que l'edoxaban est excrété dans le lait.
Latvian: Par dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka edoksabāns izdalās pienā.
French: L'administration de facteur VIIa recombinant (rFVIIa) peut également être envisagée.
Latvian: Apsverama arī rekombinētā faktora VIIa (r-FVIIa) izmantošana.
French: • Lixiana peut augmenter le risque de saignement.
Latvian: • Lixiana var palielināt asiņošanas risku.
French: c La valeur du p bilatérale est basée sur une borne de non-infériorité de 1,38.
Latvian: c Divpusējās p vērtības pamatā ir līdzvērtības robeža 1,38.
French: Ces augmentations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
French: Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par Lixiana et si une surveillance est nécessaire.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar Lixiana un vai nepieciešama novērošana.
French: Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
Latvian: Ja Jūs zināt, ka Jums ir slimība, ko sauc par antifosfolipīdu sindromu (imūnsistēmas traucējumi, kas izraisa paaugstinātu asins recekļu rašanās risku), izstāstiet to savam ārstam, kurš izlems, vai varētu būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
French: Des saignements vaginaux ont été rapportés fréquemment chez les femmes âgées de moins de 50 ans, tandis qu'ils ont été peu fréquents chez les femmes de plus de 50 ans.
Latvian: Par maksts asiņošanu bieži ziņoja sievietes līdz 50 gadu vecumam, bet sievietes pēc 50 gadu vecuma to novēroja retāk.
French: Ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaikus.
French: - si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas si vous présentez l'une des conditions suivantes :
Latvian: - ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks, kas varētu būt iespējams, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antithrombotiques, code ATC : B01AF03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antitrombotiskie līdzekļi, ATĶ kods: B01AF03
French: a Un patient peut être comptabilisé dans plusieurs lignes.
Latvian: a Pacients var būt pieskaitīts vairākās rindās.
French: INFORMATIONS SUR LE PRESCRIPTEUR Pour plus d'informations ou en cas d'urgence, veuillez contacter : Nom du médecin :
Latvian: INFORMĀCIJA PAR ZĀĻU IZRAKSTĪTĀJU Lai uzzinātu vairāk, kā arī ārkārtas gadījumā, lūdzu, sazinieties ar: Ārsta vārds, uzvārds:
French: Un code QR et le texte ci-dessous peuvent être imprimés sur la face intérieure du couvercle de la boîte :
Latvian: QR kodu un tālāk norādīto tekstu var nodrukāt uz kastītes iekšējā vāka.
French: • réaction allergique ;
Latvian: • Alerģiska reakcija
French: 30 mg en 1 seule prise par jour
Latvian: 30 mg vienreiz dienā
French: Autres médicaments et Lixiana
Latvian: Citas zāles un Lixiana
French: 1 Les taux de notification sont basés sur la population féminine des études cliniques.
Latvian: Reti 1 Ziņošanas rādītāju pamatā ir dati par sievietēm, kas piedalījās klīniskajos pētījumos.
French: Lixiana 15 mg n'est pas indiqué en monothérapie, car l'efficacité du traitement peut être diminuée.
Latvian: Lixiana 15 mg nav paredzēts lietot kā monoterapiju, jo tad var mazināties efektivitāte.
French: • Contre-indications.
Latvian: • Kontrindikācijas.
French: N'arrêtez pas de prendre Lixiana sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin car Lixiana traite et prévient des maladies graves.
Latvian: Nepārtrauciet Lixiana lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Lixiana ārstē un novērš smagas slimības.
French: Lixiana est utilisé chez les adultes :
Latvian: Lixiana lieto pieaugušajiem:
French: Cependant, l'expérience clinique de l'utilisation de ce produit chez les personnes traitées par l'edoxaban est limitée.
Latvian: Tomēr klīniskā pieredze šo zāļu lietošanā cilvēkiem, kas saņem edoksabānu, ir ierobežota.
French: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Allemagne
Latvian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vācija
French: La prise d'aliments augmente l'exposition maximale dans une mesure variable, mais a un effet minime sur l'exposition totale.
Latvian: Uzturs maksimālo iedarbību pastiprina dažādā apmērā, taču kopējo iedarbību ietekmē minimāli.
French: L'edoxaban doit être utilisé avec précaution en cas d'administration concomitante d'inducteurs de la P-gp.
Latvian: Edoksabāns jālieto piesardzīgi, ja to izmanto kopā ar P-gp induktoriem.
French: Qu'est-ce que Lixiana et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Lixiana un kādam nolūkam tās lieto
French: Date de première autorisation : 19 juin 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. jūnijs
French: Le traitement par Lixiana peut être instauré ou poursuivi chez les patients susceptibles de nécessiter une cardioversion.
Latvian: Lixiana lietošanu var sākt vai turpināt pacientiem, kam, iespējams, vajadzīga kardioversija.
French: Plusieurs sous-groupes de patients, comme détaillés ci-dessous, présentent un risque majoré de saignement.
Latvian: Dažām pacientu apakšgrupām, kā tas sīkāk aprakstīts turpmāk, ir palielināts asiņošanas risks.
French: L'administration concomitante d'AAS à des doses supérieures à 100 mg ne doit être effectuée que sous surveillance médicale.
Latvian: Vienlaicīgai ASA lietošanai lielākā devā par 100 mg jānotiek tikai medicīniskā uzraudzībā.
French: • carte de surveillance du patient.
Latvian: • Pacienta brīdinājuma karte.
French: Saignements cliniquement significatifs (Majeurs et NMCS),b, n (%) n
Latvian: Klīniski nozīmīga asiņošana (masīva un KNM),b n (%) n
French: 85276 Pfaffenhofen Allemagne
Latvian: 85276 Pfaffenhofen Vācija
French: Pour décider si une intervention doit être différée jusqu'à 24 heures après la dernière dose de Lixiana, la majoration du risque de saignement doit être évaluée au regard de l'urgence de l'intervention.
Latvian: Lemjot par to, vai procedūra jāatliek, līdz būs pagājušas 24 stundas pēc pēdējās Lixiana devas, jāizvērtē palielinātais asiņošanas risks attiecībā pret manipulācijas neatliekamību.
French: Il est donc important de connaître les signes et symptômes possibles de saignement et de consulter immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants :
Latvian: Tāpēc ir svarīgi zināt asiņošanas iespējamās pazīmes un simptomus un nekavējoties runāt ar ārstu, ja novērojat kaut ko no šeit minētā.
French: Une séance d'hémodialyse de 4 heures a diminué de moins de 9 % l'exposition totale à l'edoxaban.
Latvian: Hemodialīze 4 stundas ilga hemodialīzes sesija kopējo edoksabāna iedarbību vājināja par mazāk nekā 9%.
French: Critère principala
Latvian: Primārais mērķa kritērijs
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Lixiana, informez immédiatement votre médecin qui déterminera votre traitement.
Latvian: Ja Lixiana lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam, kurš izlems, kā Jūs ārstēt.
French: Les mêmes informations sont également disponibles sur le lien suivant : www.dspatient.eu
Latvian: Tā pati informācija pieejama arī tīmekļa adresē: www.dspatient.eu.
French: Cette recommandation est fondée sur le traitement habituel d'un surdosage médicamenteux et sur les données disponibles avec des composés similaires ; l'utilisation de charbon actif pour diminuer l'absorption de l'edoxaban n'a pas été étudiée spécifiquement dans le programme clinique de l'edoxaban.
Latvian: Šo ieteikumu pamato standarta terapija zāļu pārdozēšanas gadījumā un dati, kas pieejami par līdzīgiem savienojumiem, jo aktivētās ogles lietošana, lai samazinātu edoksabāna absorbciju, edoksabāna klīniskajā programmā nav īpaši pētīta.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma atbilstīgi šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: L'edoxaban et l'anticoagulant parentéral initial ne doivent pas être administrés simultanément.
Latvian: Edoksabānu un sākotnēji parenterāli lietotu antikoagulantu nedrīkst ievadīt vienlaikus.
French: Patients souffrant du syndrome des antiphospholipides
Latvian: Pacienti ar antifosfolipīdu sindromu
French: Ne prenez pas de dose double le même jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: L'edoxaban est absorbé, avec des concentrations plasmatiques maximales atteintes en 1 à 2 heures.
Latvian: Edoksabāns uzsūcas, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot 1-2 stundās.
French: Les décisions concernant l'instauration et la durée du traitement doivent suivre les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients bénéficiant d'une cardioversion.
Latvian: Lēmumiem par ārstēšanas sākšanu un ilgumu jāatbilst vispārpieņemtajām vadlīnijām par antikoagulantu lietošanu pacientiem, kam paredzēta kardioversija.
French: Insérer le code QR
Latvian: QR kods iekļaušanai
French: 60 mg 1xj*
Latvian: 60 mg QD*
French: • Informations pertinentes sur le risque de saignement.
Latvian: • Svarīga informācija par asiņošanas risku.
French: La demi-vie de l'edoxaban est d'environ 10 à 14 heures (voir rubrique 5.2).
Latvian: Edoksabāna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 līdz 14 stundas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Si vous avez pris plus de Lixiana que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Lixiana.
Latvian: Ja esat lietojis Lixiana vairāk nekā noteikts Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat lietojis pārāk daudz Lixiana tablešu.
French: Boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimés pelliculés.
Latvian: Kastītes pa 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 apvalkotām tabletēm.
French: Comment conserver Lixiana
Latvian: Kā uzglabāt Lixiana
French: RR non calculé si le nombre d'évènements était < 5 dans un groupe de traitement.
Latvian: HR nav aprēķināts, ja notikumu skaits ir < 5 vienā terapijas grupā.
French: Effet de l'edoxaban sur d'autres médicaments
Latvian: Edoksabāna iedarbība uz citām zālēm
French: Si possible, le traitement doit être interrompu au moins 24 heures avant une intervention chirurgicale.
Latvian: Ja iespējams, Lixiana lietošana jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms operācijas.
French: • des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organe après une transplantation (par exemple ciclosporine),
Latvian: • zāles, lai novērstu orgāna atgrūšanu pēc transplantācijas (piemēram, ciklosporīnu);
French: Dans certaines situations, un changement de traitement anticoagulant peut être justifié (Tableau 2).
Latvian: Iespējamas situācijas, kad attaisnojama antikoagulantu terapijas maiņa (2. tabula).
French: Si vous avez pris plus de Lixiana que la dose recommandée, vous pouvez avoir un risque accru de saignement.
Latvian: Ja esat lietojis Lixiana vairāk, nekā ieteikts, Jums var būt paaugstināts asiņošanas risks.
French: Sous-groupe de ClCr (ml/min)
Latvian: CrCL (ml/min)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur chaque plaquette après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der.līdz" un uz katra blisteriepakojuma pēc „EXP".
French: Arrêter l'AVK et commencer le traitement par Lixiana lorsque l'INR (International Normalised Ratio) est ≤ 2,5.
Latvian: KVA lietošanu pārtrauc un sāk lietot Lixiana, kad starptautiskais standartizētais koeficients (international normalised ratio - INR) ir ≤2,5.
French: Une fois un INR ≥ 2,0 atteint, le traitement par Lixiana doit être arrêté.
Latvian: Tiklīdz sasniegts INR ≥ 2,0, Lixiana lietošana jāpārtrauc.
French: Cela est probablement dû à l'effet rémanent du traitement par le dabigatran, mais qui n'a toutefois pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
Latvian: Uzskata, ka tas ir dabigatrāna terapijas paliekošās iedarbības dēļ, tomēr tas nepagarināja asiņošanas laiku.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse ou phototoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un fototoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: La carte de surveillance du patient doit comporter les messages de sécurité essentiels suivants :
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartē jāiekļauj tālāk minētais galvenais vēstījums par drošumu.
French: • Recommandations concernant les interventions chirurgicales ou actes invasifs et l'arrêt temporaire du traitement.
Latvian: • Norādījumi par ķirurģisku vai invazīvu procedūru, kā arī terapijas pārtraukšanu uz laiku.
French: • Lésion ou maladie, si considérée comme étant à risque significatif de saignement majeur.
Latvian: • Brūce vai stāvoklis, ja tie uzskatāmi par nozīmīgu masīvas asiņošanas risku.
French: Ne prenez pas Lixiana si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Latvian: Nelietojiet Lixiana, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
French: L'edoxaban sous forme inchangée est la forme prédominante dans le plasma.
Latvian: Dominējošā forma plazmā ir neizmainīts edoksabāns.
French: AUTRES LU, MA, ME, JE, VE, SA, DI
Latvian: CITA P., O., T., C., Pk., S., Sv.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le profil des métabolites est modifié et les métabolites actifs sont formés en quantités plus importantes.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem metabolītu profils mainās un veidojas lielāks daudzums aktīvo metabolītu.
French: L'edoxaban est un substrat du transporteur d'efflux glycoprotéine P (P-gp), mais pas des transporteurs d'influx tels que le polypeptide transporteur d'anions organiques OATP1B1, les transporteurs d'anions organiques OAT1 ou OAT3 ou le transporteur de cations organiques OCT2.
Latvian: Edoksabāns ir izplūdes transportiera Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, bet ne uzņemšanas transportiera, piemēram, organiska anjonu transportēšanas polipeptīda OATP1B1, organiska anjonu transportiera OAT1 vai OAT3 vai organiska katjonu transportiera OCT2, substrāts.
French: Par conséquent, les médicaments ou pathologies qui augmentent la vidange gastrique et la motilité intestinale peuvent diminuer la dissolution et l'absorption de l'edoxaban.
Latvian: Tāpēc zāles vai slimības, kas pastiprina kuņģa iztukšošanos un zarnu motilitāti, var mazināt edoksabāna šķīšanu un uzsūkšanos.
French: Groupe sanguin : Autres traitements/pathologies :
Latvian: Asinsgrupa: Citas zāles/slimības:
French: En cas de cardioversion guidée par échocardiographie transœsophagienne (ETO) chez des patients qui n'étaient pas traités antérieurement par des anticoagulants, le traitement par Lixiana doit débuter au moins 2 heures avant la cardioversion afin de garantir une anticoagulation adéquate (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Latvian: Transezofageālas ehokardiogrammas (TEE) vadītas kardioversijas gadījumā pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti ar antikoagulantiem, Lixiana lietošana jāsāk vismaz 2 stundas pirms kardioversijas, lai nodrošinātu adekvātu antikoagulāciju (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
French: L'objectif du programme d'éducation est de minimiser le risque de saignements graves ou d'hémorragie chez les patients traités par Lixiana, en garantissant la sensibilisation des prescripteurs à ce risque et en présentant des recommandations pour la sélection des patients appropriés, la posologie correcte ainsi que la gestion du risque.
Latvian: Izglītojošas programmas mērķis ir mazināt smagas asiņošanas vai asinsizplūdumu risku ar Lixiana ārstētiem pacientiem, nodrošinot to, ka ārsts, kas zāles paraksta, ir informēts un viņam ir norādījumi par piemērotu pacientu atlasi, pareizu devu nozīmēšanu un riska pārvaldību.
French: L'edoxaban peut être administré en association avec l'AAS à faible dose (≤ 100 mg/jour).
Latvian: Edoksabānu var lietot vienlaikus ar mazu devu ASS (≤100 mg/dienā).
French: • importance de l'observance du traitement ;
Latvian: • Līdzestības nozīmība ārstēšanā.
French: Le programme est également destiné à garantir que les médecins qui ont l'intention de prescrire Lixiana connaissent la Carte de surveillance du patient et savent que la carte doit être remise à tous les patients traités par Lixiana et étudiée avec eux.
Latvian: Programmas mērķis ir arī nodrošināt to, lai veselības aprūpes speciālists, kas paredzējis parakstīt Lixiana, zinātu par Pacienta brīdinājuma karti un ka šī karte izsniedzama visiem ar Lixiana ārstētajiem pacientiem, ar kuriem kopā tā jāizskata.
French: L'utilisation de Lixiana n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Latvian: Lixiana nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
French: Cette méthode est recommandée pour l'évaluation de la ClCr des patients avant et pendant le traitement par Lixiana.
Latvian: Šī metode ir ieteicama, novērtējot pacientu CrCL pirms Lixiana terapijas un tās laikā.
French: a Période de traitement : temps entre la première dose et la dernière dose de traitement à l'étude plus 3 jours.
Latvian: a Ārstēšanas laika posms: laiks no pētījuma zāļu pirmās devas līdz pēdējai devai plus 3 dienas.
French: INFORMATIONS SUR LE PATIENT Nom du/de la patient(e) :
Latvian: INFORMĀCIJA PAR PACIENTU Pacienta vārds, uzvārds:
French: Pendant les 14 premiers jours de traitement concomitant, il est recommandé de mesurer l'INR au moins 3 fois, immédiatement avant la prise de la dose quotidienne de Lixiana afin de minimiser l'effet de Lixiana sur les mesures de l'INR.
Latvian: Ir ieteicams, ka pirmajās 14 vienlaicīgas terapijas dienās INR tiek mērīts vismaz 3 reizes tieši pirms Lixiana dienas devas lietošanas, lai mazinātu Lixiana ietekmi uz INR mērījumiem.
French: c Le terme « Tous saignements confirmés » comprend les saignements définis par le comité d'adjudication comme cliniquement manifestes.
Latvian: c Jebkāda apstiprināta asiņošana: ietvertas asiņošanas, ko izskatītājs definējis kā klīniski atklātas.
French: Cette étude exploratoire a montré des taux faibles de saignements majeurs, de saignements NMCS et de thromboembolies dans les deux groupes de traitement dans le contexte de la cardioversion.
Latvian: Šis izpētes pētījums uzrādīja zemus masīvas un KNM asiņošanas un trombembolijas rādītājus abās ārstēšanas grupās kardioversijas ietvaros.