FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čelenži infuzí endotoxinu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS) do jednoho zadního struku bylo podrobeno 36 zdravých laktujících krav.
Slovak: Na 36 zdravých kravách produkujúcich mlieko bol v jednom zadnom svale vykonaný imunologický test vstreknutím endoxtoxínu Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharid B (LPS).
Czech: Způsob podání: Perorální podání.
Slovak: Spôsob podania lieku: perorálne.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohto veterinárneho lieku musí byť zlikvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Czech: Například u generických aplikací se stanoví předklinická souvztažnost, která umožňuje extrapolaci na terénní podmínky.
Slovak: Napríklad v žiadostiach o registráciu generických liekov sa robí predklinická spojitosť, ktorá umožňuje extrapoláciu v reálnej situácii.
Czech: Síla
Slovak: VEĽKOST
Czech: Také velikost vemene, nízká produkce mléka a bolest se ukazovaly obecně výraznější v neléčené skupině.
Slovak: Veľkosť vemena, zlý vzhľad mlieka a bolesť boli vo všeobecnosti vyššie v neliečenej skupine.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní antiflogistika (NSAID) by se měli vyvarovat kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Osobitné upozornenia pre osoby podávajúce liek zvieratám Ľudia so známou precitlivelosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Sodná sůl karmelosy
Slovak: Maltodextrin, sodná soľ karmelózy.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Výrobce propouštějící šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finsko
Slovak: Výrobca prepúšťajúci šarže: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti a laktace
Slovak: Používanie počas gravidity a laktácie
Czech: Prášek by měl být smíchán s vodou, např. v láhvi s ½ litrem vody, důkladně promíchán a okamžitě podán perorálně zvířeti.
Slovak: Prášok by mal byť zmiešaný s vodou, napr. vo fľaške s ½ litrom vody za dôkladného premiešania.
Czech: Přípravek Dolovet vet 2,4g, perorální prášek, je prášek dostupný v 15g sáčcích, přičemž každý sáček obsahuje 2,4 g ketoprofenu.
Slovak: Dolovet vet 2,4 g je prášok na perorálne použitie a dodáva sa v balíčkoch po 15 g, pričom každý obsahuje 2,4 g ketoprofénu.
Czech: Prášek 2,4 g ketoprofenu na 1 sáček o obsahu 15 g prášku
Slovak: Prášok 2,4 g ketoprofénu v 1 balíčku s 15 g prášku
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení horečky u jednotlivých zvířat.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Zmiernenie zápalu a zníženie horúčky u jednotlivých zvierat.
Czech: Distributor pro ČR a SR: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s., Pohoří - Chotouň 90, 254 49 Jílové u Prahy, ČR
Slovak: Kuopio, Fínsko Distribútor pre ČR a SR: BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmácie a veterinárních léčiv, a.s., Pohoří - Chotouň
Czech: Skot (dospělá zvířata o váze přibližně 600 kg)
Slovak: Dobytok (dospelé zvieratá s hmotnosťou približne 600 kg).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dolovet vet. 2,4 g perorální prášek
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Dolovet vet 2,4 g perorálny prášok
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby zdůvodnil indikaci a dávkování projednávané v průběhu nedávného MRP.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol požiadaný, aby zdôvodnil indikáciu a spôsob podávania, ktoré boli predmetom diskusie nedávneho postupu vzájomného uznávania.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE ŠARŽE:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže: číslo
Czech: Datum registrace a prodloužení registrace
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Czech: Pouze pro zvířata<- veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek.
Slovak: Perorálny prášok.
Czech: Ketoprofen může způsobit nežádoucí účinky typické pro nesteroidní antiflogistika, jako je průjem, který je vyvolán podrážděním a ulcerací gastrointestinálního traktu.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky typické pre nesteroidné protizápalové lieky ako je hnačka vyvolaná podráždením a ulceráciou gastrointestinálneho traktu.
Czech: Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ketoprofen nebo jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID).
Slovak: Nepoužívať u zvierat so známou precitliveosťou na ketoprofén alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Ketoprofenum 2,4 g
Slovak: Ketoprofen 2,4 g
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, pokud je jich třeba
Slovak: Upozornenie na podmienky a sposob likvidácie nepoužitého lieku alebo odpadových materiálov, ak existujú
Czech: Jeden sáček o obsahu 15 g jednou denně po dobu 1-3 dnů.
Slovak: Jedno 15g vrecko raz denne počas 1 - 3 dní.
Czech: Závěr
Slovak: Záver
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 1 den.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Czech: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finsko
Slovak: P.O.Box 99 24101
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání ve dnech 14.-16. března 2006 inicioval předložení záležitosti k přezkoumání pro přípravek Dolovet vet 2,4 g, perorální prášek, podle čl.
Slovak: Výbor CVMP na svojej schôdzi v dňoch 14. - 16. marca 2006 začal konanie podľa článku 33 ods.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) nesmí být podávána současně s Dolovetem a v průběhu 24 hod po podání poslední dávky, protože se léčivé látky mohou kompetitivně vázat na proteiny a tím vyvolat toxické účinky.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nesmú byť podávané súčasne s Dolovetom a v priebehu 24 hod.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Slovak: Osobitné opatrenia pri používaní
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dospělý skot o hmotnosti cca 600 kg).
Slovak: Hovädzí dobytok (dospelý dobytok o hmotnosti cca 600 kg).
Czech: Maltodextrin
Slovak: Vetcare Ltd.
Czech: Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Czech: Perorálně, pro dospělý skot hmotnosti cca 600 kg: Jeden sáček 15 g 1 x denně po dobu 1 - 3 dnů, tj.
Slovak: Perorálne dospelému hovädziemu dobytku o hmotnosti cca 600 kg: 1 sáčok (15 g) 1 x denne po dobu 1 - 3 dni.
Czech: Dospělý skot o hmotnosti cca 600 kg: Jeden sáček 15 g 1 x denně po dobu 1 - 3 dnů, tj.
Slovak: Dospelý hovädzí dobytok o hmotnosti cca 600 kg: 1 sáčok (15 g) 1 x denne po dobu 1 - 3 dni.
Czech: Bolest v infikované čtvrti a zvětšení struku ukazují na přítomnost zánětu.Je pozoruhodné, že za těchto experimentálních podmínek byl vůbec zaznamenán rozdíl ve velikosti vemene v inokulované čtvrti..
Slovak: Je pozoruhodné, že v týchto experimentálnych podmienkach sa vôbec zaznamenal rozdiel vo veľkosti vemena v naočkovanom svale.
Czech: 4 mg ketoprofenu/kg ž.hm.
Slovak: To zodpovedá 4 mg ketoprofénu/kg.
Czech: ŠARŽE:
Slovak: Mlieko:
Czech: Živočišný druh
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH ZVIERAT
Czech: Rifen 2,4 g, dtto dtto dtto dtto dtto
Slovak: Rifen 2,4 g Pozri vyššie
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 sáček = 15 g prášku obsahuje:
Slovak: 15 g prášku obsahuje:
Czech: Registrační číslo
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: Maso: 1 den Mléko:Bez ochranných lhůt.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň Mlieko:
Czech: Držitel registračního rozhodnutí: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Slovak: POVOLENIA K VÝROBE ZODPOVEDNÉHO ZA PREPÚŠŤANIE ŠARŽÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Slovak: Box 99, 24101 Salo, Finsko.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov)
Czech: Délka léčby:
Slovak: Dĺžka trvania liečby:
Czech: Obvyklá maximální doba léčby nemá přesáhnout jeden týden.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania liečby zvyčajne nemá presiahnuť jeden týždeň.
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována dle potřeby kompetentními úřady členské země ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami uvedenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Slovak: Informácie týkajúce sa lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článok III nariadenia 2001/83/ES.
Czech: Neužívejte {Název přípravku} déle než 7 dní bez porady se svým lékařem.
Slovak: Neužívajte {názov lieku} dlhšie ako 7 dní bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Czech: [Čípky]
Slovak: [Čapíky]
Czech: Pokud je to příhodné může se později zapít sklenicí vody.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa potom vypiť pohár vody.
Czech: Výše uvedený seznam látek je pouze reprezentativní, nikoli úplný.
Slovak: Vyššie uvedený zoznam liečiv predstavuje charakteristických zástupcov a nie je úplný.
Czech: Příznaky obvykle odezní v průběhu 3 - 4 dnů užívání tohoto přípravku.
Slovak: Príznaky zvyčajne vymiznú počas 3 - 4 dní užívania tohto lieku.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: Dávku může být nutné také snížit.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky.
Czech: [Pro perorální lékové formy]: <X> se doporučuje užívat před jídlem.
Slovak: [Pre perorálne liekové formy]: perorálny <X> sa odporúča užívať pred jedlom.
Czech: Teratogenita nebyla pozorována u králíků a myší.
Slovak: U myší a králikov sa nepozorovala žiadna teratogenita.
Czech: Tablety, šumivé granule, čípky
Slovak: Tablety, šumivý granulát, čapíky
Czech: • AIDS/HIV (inhibitory proteázy)
Slovak: AIDS/HIV (inhibítory proteázy),
Czech: Bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete X užívat"
Slovak: Časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete X"
Czech: Výskyt nežádoucích účinků, zejména srdečních účinků, nelze po expozici prostřednictvím mateřského mléka vyloučit.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov, najmä kardiálnych účinkov, po expozícii prostredníctvom ľudského materského mlieka nie je možné vylúčiť.
Czech: Bod 4.8 Nežádoucí účinky
Slovak: Časť 4.8 Nežiaduce účinky
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Slovak: Časť 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Czech: Vezměte si přípravek ihned, jak si vzpomenete.
Slovak: Váš liek užite hneď, ako si spomeniete.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby neprodleně hlásili výskyt jakýchkoli srdečních symptomů.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby okamžite hlásili akékoľvek kardiálne príznaky.
Czech: více než dvojnásobek maximální doporučené dávky) nebyly pozorovány v této studii žádné klinicky relevantní účinky na QTc.
Slovak: j. viac ako dvojnásobok maximálneho odporúčaného dávkovania) sa v tejto štúdii nepozorovali žiadne klinicky významné účinky na interval QTc.
Czech: Jednotlivá dávka je 0,25 mg/kg.
Slovak: Dávka je 0,25 mg/kg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek X
Slovak: Ak zabudnete užiť X
Czech: Pacienti mají užívat jednotlivé dávky vždy ve stanovenou dobu.
Slovak: Pacienti sa majú snažiť užívať každú dávku v naplánovanom čase.
Czech: Domperidon by měl být užíván během kojení pouze tehdy, pokud lékař rozhodne, že to je nezbytně nutné.
Slovak: Domperidón sa má počas dojčenia užívať len v prípade, ak váš lekár zhodnotí, že je to u vás absolútne nevyhnutné.
Czech: Význam této posledně zmíněné studie pro člověka po jeho expozici perorálně podaného domperidonu, je nejistý.
Slovak: Význam druhej štúdie pre ľudí po expozícii perorálne podanému domperidónu nie je jasný.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit / ukončit léčbu domperidonem s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Slovak: Má sa rozhodnúť či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť/prerušiť liečbu domperidónom, pri zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Czech: [Perorální suspenze/sirup]
Slovak: [Perorálna suspenzia/sirup]
Czech: V případě dlouhodobé léčby je třeba požádat o radu lékaře, protože budete potřebovat nižší dávku nebo budete přípravek užívat méně často a Váš lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby sa odporúča, aby ste sa poradili so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné, aby ste užívali nižšiu dávku alebo aby ste užívali tento liek menej často a váš lekár vás možno bude chcieť pravidelne vyšetrovať.
Czech: Biologickou dostupnost domperidonu po perorálním podání snižuje předchozí současné podání cimetidinu a hydrogenuhličitanu sodného.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je znížená predchádzajúcim súbežným podávaním cimetidínu a hydrogenuhličitanu sodného.
Czech: Perorálně podávaný domperiodon se doporučuje užívat před jídlem/krmením.
Slovak: Perorálny domperidón sa má užívať pred jedlom/kŕmením.
Czech: Nepodávejte více než 3krát během 24 hodin.
Slovak: Počas 24-hodinového obdobia nepodávajte viac ako 3-krát.
Czech: Dávka nemá být zdvojnásobena, aby nahradila vynechanou dávku.
Slovak: Dávka sa nemá zdvojnásobiť, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Czech: Pokud se tableta užívá bez vody, položí se na jazyk a nechá se rozpustit v ústech před polknutím.
Slovak: Ak sa užíva bez vody, tableta sa má umiestniť na jazyk a pred prehltnutím sa má nechať v ústach rozpustiť.
Czech: Domperidon je spojován s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Slovak: Domperidón je spojený s predĺžením intervalu QT na elektrokardiograme.
Czech: Při podávání domperidonu v dávce až 80 mg denně (tj.
Slovak: Pri podávaní domperidónu v dávkach až do 80 mg/deň (t.
Czech: Je důležité, abyste se informoval(a) u svého lékaře nebo lékárníka, zda je pro Vás bezpečné užívat {Název přípravku}, pokud užíváte jakékoli jiné přípravky včetně přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa svojho lekára alebo lekárnika opýtali, či je pre vás {názov lieku} bezpečný, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Během postmarketingového sledování byly u pacientů užívajících domperidon hlášeny velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes.
Slovak: Počas dohľadu po uvedení lieku na trh sa u pacientov užívajúcich domperidón objavili veľmi zriedkavé prípady predĺženia intervalu QT a torsades de pointes.
Czech: Biologická dostupnost domperidonu je při podání po jídle u zdravých osob zvýšena, avšak pacienti s gastrointestinálními poruchami mají užívat domperidon 15 - 30 minut před jídlem.
Slovak: Hoci sa u zdravých jedincov biologická dostupnosť domperidónu pri jeho užívaní po jedle zvyšuje, pacienti s gastrointestinálnymi problémami majú domperidón užívať 15 - 30 minút pred jedlom.
Czech: Perorální suspenze/sirup
Slovak: Perorálna suspenzia/sirup
Czech: Jeden 30 mg čípek se zavádí do konečníku dvakrát denně.
Slovak: Jeden 30 mg čapík zavedený do konečníka dvakrát denne.
Czech: Dochází ke zvýšení nevázané frakce o 25% a eliminační poločas je prodloužen z 15 na 23 hodin.
Slovak: % a terminálny polčas eliminácie je predĺžený z 15 na 23 hodín.
Czech: Riziko se také zvyšuje, pokud je domperidon užíván společně s některými léky.
Slovak: Riziko sa zvyšuje pri súbežnom podávaní domperidónu s niektorými liekmi.
Czech: Za přítomnosti inhibice metabolismu prostřednictvím CYP3A4 mohou volné plazmatické koncentrace domperidonu vzrůst až trojnásobně.
Slovak: Pri inhibícii metabolizmu prostredníctvom CYP3A4 sa voľné plazmatické koncentrácie domperidónu môžu zvýšiť až na 3-násobok.
Czech: [Šumivé granule 10 mg]
Slovak: [Šumivý granulát 10 mg]
Czech: Vyšší riziko bylo pozorováno u pacientů starších 60 let, pacientů užívajících denní dávky vyšší než 30 mg a u pacientů souběžně užívajících přípravky prodlužující QT interval nebo inhibitory CYP3A4.
Slovak: Vyššie riziko sa pozorovalo u pacientov starších ako 60 rokov, u pacientov užívajúcich denné dávky vyššie ako 30 mg a u pacientov, ktorí súbežne užívali liečivá predlžujúce interval QT alebo inhibítory CYP3A4.
Czech: Pokud je {Název přípravku} pro dítě, požádejte svého lékaře o dětskou lékovou formu přípravku.
Slovak: Ak je {názov lieku} určený pre dieťa, o liekovej forme pre deti sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: Novorozenci, kojenci, děti (mladší než 12 let) a dospívající s hmotností nižší než 35 kg
Slovak: Novorodenci, dojčatá, deti (mladšie ako 12 rokov) a dospievajúci s telesnou hmotnosťou menej ako 35 kg
Czech: disopyramid, dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil)
Slovak: dizopyramid, dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil),
Czech: Není známo: ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, náhlá srdeční smrt (viz bod 4.4).
Slovak: Neznáme: ventrikulárne arytmie, predĺženie intervalu QTc, torsades de pointes, náhla srdcová smrť (pozri časť 4.4)
Czech: Bod 4 Možné nežádoucí účinky
Slovak: Časť 4 Možné vedľajšie účinky
Czech: Osoby s těžkou poruchou funkce jater nebyly studovány.
Slovak: Jedinci so závažnou poruchou funkcie pečene sa neskúmali.
Czech: • srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku (např. amiodaron, dronedaron, chinidn,
Slovak: • problémov so srdcom alebo vysokého krvného tlaku (napr. amiodarón, dronedarón, chinidín,
Czech: Domperidon může způsobit nežádoucí účinky postihující srdce kojeného dítěte.
Slovak: Domperidón môže u dojčeného dieťaťa spôsobiť neželané vedľajšie účinky postihujúce srdce.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že domperidon může být spojován se zvýšeným rizikem závažných ventrikulárních arytmií nebo s náhlou srdeční smrtí (viz bod 4.8).
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že domperidón je spojený so zvýšeným rizikom závažných ventrikulárnych arytmií alebo s náhlou srdcovou smrťou (pozri časť 4.8).
Czech: Domperidon je nutno u dospělých a dětí užívat v co nejnižší účinné dávce.
Slovak: Domperidón sa má u dospelých a detí používať v najnižšej účinnej dávke.
Czech: Neužívejte více než 30 mg denně.
Slovak: Neužívajte viac ako 30 mg denne.
Czech: Další léčivé přípravky a X Neužívejte {Název přípravku}, pokud užíváte léčivé přípravky k léčbě:
Slovak: Neužívajte {názov lieku}, ak užívate lieky na liečbu:
Czech: [Tento bod má být upraven tak, aby obsahoval následující formulace]
Slovak: [Táto časť sa má upraviť tak, aby obsahovala nasledujúce znenie]
Czech: Malé množství domperidonu se dostává do mateřského mléka.
Slovak: V materskom mlieku sa zistili malé množstvá domperidónu.
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má být upraven tak, aby obsahoval následující formulace:] <X> se užívá v nejnižší účinné dávce po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí nevolnosti a zvracení.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Táto časť má byť upravená tak, aby odrážala nasledujúce znenie, ak je to vhodné:] <X> sa má užívať v najnižšej účinnej dávke počas najkratšej možnej dĺžky trvania potrebnej na kontrolu nevoľnosti a vracania.
Czech: Souběžné užívání se všemi následujícími látkami je kontraindikováno Přípravky prodlužující interval QT antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, hydrochinidin, chinidin) antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol) některá antipsychotika (např. haloperidol, pimozid, sertindol) některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram) některá antibiotika (např. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin) některá antimykotika (např. pentamidin, flukonazol) některá antimalarika (obzvláště halofantrin, lumefantrin) některé gastrointestinální přípravky (např. cisaprid, dolasetron, prukaloprid) některá antihistaminika (např. mequitazin, mizolastin) některé přípravky užívané při nádorovém onemocnění (např. toremifen, vandetanib, vincamin) některé další léčivé přípravky (např. bepridil, difemanil, methadon) (viz bod 4.3).
Slovak: Liečivá predlžujúce interval QTc o antiarytmiká triedy IA (napr. dizopyramid, hydrochinidín, chinidín) o antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol) o určité antipsychotiká (napr. haloperidol, pimozid, sertindol) o určité antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram) o určité antibiotiká (napr. erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín, spiramycín) o určité antimykotiká (napr. pentamidín) o určité antimalariká (najmä halofantrín, lumefantrín) o určité liečivá na gastrointestinálny trakt (napr. cisaprid, dolasetrón, prukaloprid) o určité antihistaminiká (napr. mechitazín, mizolastín) o určité liečivá používané pri rakovine (napr. toremifén, vandetanib, vinkamín) o určité iné liečivá (napr. bepridil, difemanil, metadón) (pozri časť 4.3).
Czech: • deprese (např. citalopram, escitalopram)
Slovak: • depresie (napr. citalopram, escitalopram),
Czech: Kardiovaskulární účinky
Slovak: Účinky na kardiovaskulárny systém
Czech: Snížená žaludeční acidita narušuje absorpci domperidonu.
Slovak: Znížená acidita žalúdka zhoršuje vstrebávanie domperidónu.
Czech: • rakoviny (např. toremifen, vandetanib, vincamin) Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte přípravky k léčbě infekce, srdečních potíží nebo AIDS/HIV.
Slovak: • rakoviny (napr. toremifén, vandetanib, vinkamín), Ak užívate lieky na liečbu infekcie, problémov so srdcom alebo AIDS/HIV, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Poruchy elektrolytové rovnováhy (hypokalémie, hyperkalémie, hypomagnezémie) nebo bradykardie jsou známými podmínkami zvyšujícími riziko arytmií.
Slovak: O poruchách elekrolytovej rovnováhy (hypokaliémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia) alebo o bradykardii je známe, že zvyšujú proarytmické riziko.
Czech: Poruchy srdce a cév: mohou se vyskytnout poruchy srdečního rytmu (rychlý nebo nepravidelný srdeční tep); pokud se tyto obtíže objeví, měl(a) byste okamžitě ukončit léčbu.
Slovak: Poruchy kardiovaskulárneho systému: hlásili sa poruchy srdcového rytmu (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca); ak sa toto objaví, musíte liečbu okamžite ukončiť.
Czech: Po perorálním podání je domperidon rychle absorbován a vrcholové plazmatické koncentrace dosahuje přibližně 1 hodinu po užití.
Slovak: Domperidón sa po perorálnom podaní vstrebáva rýchlo s maximálnymi plazmatickými koncentráciami objavujúcimi sa približne 1 hodinu po podaní dávky.
Czech: Podávejte dávku maximálně 3krát denně, pokud možno před jídlem/krmením.
Slovak: Dávku podávajte maximálne 3-krát denne, ak je to možné pred jedlom/kŕmením.
Czech: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou výsledkem referral procedury.
Slovak: Znenie tohto súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa je výsledkom arbitrážneho konania.
Czech: Domperidon se vylučuje do mateřského mléka a kojené děti přijímají méně než 0,1% z dávky upravené dle hmotnosti matky.
Slovak: Domperidón sa vylučuje do materského mlieka u ľudí a dojčené deti príjmu menej ako 0,1
Czech: Domperidon může zvýšit riziko vzniku poruch srdečního rytmu a srdeční zástavy.
Slovak: Domperidón sa môže spájať so zvýšeným rizikom poruchy srdcového rytmu a zástavy srdca.
Czech: Dospělí a dospívající (od 12 let s hmotností vyšší než 35 kg) [Tablety (Potahované tablety, obalené, obalené s půlicí rýhou, šumivé, žvýkací), tablety dispergovatelné v ústech, tobolky]
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší a s telesnou hmotnosťou 35 kg alebo viac) [Tablety (filmom obalené tablety, obalené tablety, obalené tablety s deliacou ryhou, šumivé tablety, žuvacie tablety), orodispergovateľné tablety, kapsuly]
Czech: Neužívejte více než tři tablety denně.
Slovak: Neužívajte viac ako tri tablety denne.
Czech: Tato hlášení zahrnovala pacienty s nejasnými rizikovými faktory, abnormalitami elektrolytů a souběžnou léčbou, které mohou být přispívajícími faktory (viz bod
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali pacientov s nejasnými rizikovými faktormi, abnormalitami elektrolytovej rovnováhy a so súbežnou liečbou, ktoré mohli predstavovať faktory prispievajúce k vzniku tohto stavu (pozri časť 4.8).
Czech: • psychóz (např. haloperidol, pimozid, sertindol)
Slovak: • psychóz (napr. haloperidol, pimozid, sertindol),