FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the FLAURA and AURA studies, diarrhoea was reported in 49% of patients of which 39% were Grade 1 events, 8.0% Grade 2 and 1.2% were Grade 3; no Grade 4 or 5 events were reported.
Norwegian Bokmål: 39 % var hendelser av grad 1, 8,0 % grad 2 og 1,2 % grad 3; ingen hendelser av grad 4 eller 5 ble rapportert.
English: Up to month 9, there were no clinically meaningful differences between the TAGRISSO and EGFR TKI comparator groups in functioning or HRQL.
Norwegian Bokmål: Frem til den 9. måneden var det ingen klinisk betydningsfulle forskjeller i funksjon og HRQL mellom TAGRISSO- og EGFR TKI-komparator-gruppene.
English: The baseline demographic and disease characteristics of the overall study population were: median age 62, ≥75 years old (15%), female (64%), white (32%), Asian (65%), never smoker (68%), WHO performance status 0 or 1 (100%).
Norwegian Bokmål: Demografi og sykdomskarakteristikker ved baseline av hele studiepopulasjonen var: median alder 62 år, ≥ 75 år (15 %), kvinner (64 %), hvite (32 %), asiatiske (65 %), aldri-røykere (68 %), WHOfunksjonsstatus på 0 eller 1 (100 %).
English: • If you plan to become pregnant after taking the last dose of this medicine, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: • Spør lege om råd dersom du planlegger å bli gravid etter at du har tatt den siste dosen med legemidlet.
English: If ILD is diagnosed, TAGRISSO should be discontinued and appropriate treatment initiated as necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom ILS blir påvist bør TAGRISSO seponeres og hensiktsmessig behandling igangsettes.
English: Very common (54%) 1.6%
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (54 %) 1,6 %
English: • Add 50 mL (about two-thirds of a tumblerful) of still (non-fizzy) water - do not use any other liquids.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 50 ml vann (1/2 dl) uten kullsyre.
English: Number of Events (% maturity)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (% modenhet)
English: Very common (35%) 4.1%
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (35 %) 4,1 %
English: Do not stop taking this medicine - talk to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med TAGRISSO Ikke slutt å ta dette legemidlet uten først å snakke med legen.
English: Leucocytes decreased
Norwegian Bokmål: Redusert antall leukocytter
English: HR (95% CI); P-value
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI); p-verdi
English: Based on in vitro studies, 2 pharmacologically active metabolites (AZ7550 and AZ5104) have subsequently been identified in the plasma of preclinical species and in humans after oral dosing with osimertinib; AZ7550 showed a similar pharmacological profile to TAGRISSO while AZ5104 showed greater potency across both mutant and wild-type EGFR.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er det senere identifisert to farmakologisk aktive metabolitter (AZ7550 og AZ5104) i plasma hos arter fra prekliniske studier og hos mennesker etter oral dosering med osimertinib.
English: Early reductions in the median laboratory counts of leukocytes, lymphocytes, neutrophils and platelets have been observed in patients treated with TAGRISSO, which stabilised over time and then remained above the lower limit of normal.
Norwegian Bokmål: Tidlige reduksjoner i median laboratorietelling av leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler og blodplater er observert hos pasienter behandlet med TAGRISSO.
English: Adverse reactions reported in FLAURA and AURA studies
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert fra FLAURA- og AURA-studiene
English: • Stomatitis - inflammation of the inner lining of the mouth.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i slimhinnen i munnen (stomatitt).
English: Number of responses (n), Response Rate (95% CI)
Norwegian Bokmål: Antall responser (n), responsrate (95 % KI)
English: If you do become pregnant during treatment, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du blir gravid i løpet av behandlingen.
English: TAGRISSO 80 mg is supplied as beige, film-coated, oval and biconvex tablets, marked with “AZ” and “80” on one side, and plain on the other.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 80 mg tablett er en beige, filmdrasjert, oval og bikonveks tablett som er preget med "AZ" og "80" på én side og er glatt på den andre siden.
English: Difference (95%CI) p-value p <0.001
Norwegian Bokmål: Justert gj.snitt Estimert differanse (95 % KI) p-verdi p < 0,001
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Irrespective of CNS lesion status at study entry, patients in the TAGRISSO arm demonstrated an efficacy benefit over those in the EGFR TKI comparator arm and there were fewer patients with new CNS lesions in the TAGRISSO arm compared to the EGFR TKI comparator arm (TAGRISSO, 11/279 [3.9%] compared to EGFR TKI comparator, 34/277 [12.3%]).
Norwegian Bokmål: Det var også færre pasienter i TAGRISSO-armen med nye CNS-lesjoner, sammenlignet med de i EGFR TKI-komparator-armen (TAGRISSO, 11/279 [3,9 %] sammenlignet med EGFR TKI-komparator 34/277 [12,3 %]).
English: CNS Progression-free survival
Norwegian Bokmål: CNS progresjonsfri overlevelse n = 75
English: Lymphocytes decreased
Norwegian Bokmål: Redusert antall lymfocytter
English: • If your partner becomes pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: • Du må informere legen din øyeblikkelig dersom din partner blir gravid når du bruker dette legemidlet.
English: • TAGRISSO is taken by mouth.
Norwegian Bokmål: • TAGRISSO tas via munnen.
English: Beige, 9 mm, round, biconvex tablet, debossed with “AZ” and “40” on one side and plain on the reverse.
Norwegian Bokmål: Beige, 9 mm, rund, bikonveks tablett som er preget med "AZ" og "40" på én side og er glatt på den andre siden.
English: Concomitant use of St. John's Wort is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt er kontraindisert (se pkt.
English: Safety findings in the single-arm Phase 2 AURAex and AURA2 studies were generally consistent with those observed in the AURA3 TAGRISSO arm. No additional or unexpected toxicity has been observed and adverse events have been aligned in type, severity and frequency.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene i de enkeltarmede fase 2-studiene AURAex og AURA2 var generelt i overensstemmelse med de observert i TAGRISSO-armen i AURA3.
English: No arrhythmic events were reported in FLAURA or AURA studies (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Ingen arytmi ble rapportert i FLAURA- eller AURA-studiene (se pkt.
English: Each 40mg film-coated tablet contains 40mg of osimertinib.
Norwegian Bokmål: Hver 40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg osimertinib.
English: This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
English: In a clinical PK study, co-administration of TAGRISSO with rosuvastatin (sensitive BCRP substrate) increased the AUC and Cmax of rosuvastatin by 35% and 72%, respectively.
Norwegian Bokmål: I en klinisk PK-studie økte AUC og Cmaks for rosuvastatin med henholdsvis 35 % og 72 % ved samtidig administrering av TAGRISSO og rosuvastatin (sensitivt BCRP-substrat).
English: How to take TAGRISSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TAGRISSO
English: Very common (17%) 0.1%
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (17 %) 0,1 %
English: Discontinue TAGRISSO (see Section 4.4)
Norwegian Bokmål: TAGRISSO seponeres (se pkt.
English: Each 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of osimertinib.
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg osimertinib.
English: The geometric mean ratio (90% CI) of osimertinib AUC and Cmax was 63.3% (47.3, 84.5) and 51.4% (36.6, 72.3) in patients with mild hepatic impairment and 68.4% (49.6, 94.2) and 60.7% (41.6, 88.6) in patients with moderate hepatic impairment; for the metabolite AZ5104 the AUC and Cmax were 66.5% (43.4, 101.9) and 66.3% (45.3, 96.9) in patients with mild hepatic impairment and 50.9% (31.7, 81.6) and 44.0% (28.9, 67.1) in patients with moderate hepatic impairment, compared to the exposure in patients with normal hepatic function.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI) for osimertinib AUC og Cmaks var 63,3 % (47,3, 84,5) og 51,4 % (36,6, 72,3) hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon, og 68,4 % (49,6, 94,2) og 60,7 % (41,6, 88,6) hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
English: Very common (31%) 0.3%
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (31 %) 0,3 %
English: Efficacy results from FLAURA by investigator assessment
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater fra FLAURA etter utprøvervurdering
English: CNS metastases efficacy data in FLAURA study
Norwegian Bokmål: Effektdata ved CNS-metastaser i FLAURA-studien
English: TAGRISSO 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg osimertinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg osimertinib (som mesilat).
English: In a clinical PK study, co-administration of TAGRISSO with simvastatin (sensitive CYP3A4 substrate) decreased the AUC and Cmax of simvastatin by 9% and 23% respectively.
Norwegian Bokmål: I en klinisk PK-studie ble AUC og Cmaks for simvastatin redusert med henholdsvis 9 % og 23 % ved samtidig administrering av TAGRISSO og simvastatin (sensitivt CYP3A4-substrat).
English: Number of responses, Response Rate (95% CI)
Norwegian Bokmål: Antall responser, responsrate (95 % KI)
English: TAGRISSO 40 mg tablets
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 40 mg tabletter
English: Includes cases reported within the clustered terms: Keratitis, punctate keratitis, corneal erosion, corneal epithelium defect.
Norwegian Bokmål: Omfatter tilfeller rapportert innenfor de sammensatte termene: Keratitt, punktat keratitt, hornhinneerosjon, korneal epiteldefekt.
English: TAGRISSO 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg osimertinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg osimertinib (som mesilat).
English: Permanently discontinue TAGRISSO
Norwegian Bokmål: TAGRISSO seponeres permanent
English: Your doctor may wish to stop TAGRISSO if you get this side effect.
Norwegian Bokmål: Dersom du får denne bivirkningen kan legen din ønske å stanse behandlingen med TAGRISSO.
English: Of the 1142 patients in FLAURA and AURA studies treated with TAGRISSO 80 mg, 0.9% of patients (n=10) were found to have a QTc greater than 500 msec, and 3.6% of patients (n=41) had an increase from baseline QTc greater than 60 msec. A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis with TAGRISSO predicted a concentration-dependent increase in QTc interval prolongation.
Norwegian Bokmål: Hos de 1142 pasientene i FLAURA- og AURA-studiene som ble behandlet med TAGRISSO 80 mg, ble forlenget QTc-intervall på mer enn 500 msek sett hos 0,9 % av pasientene (n = 10).
English: Patients with a past medical history of ILD, drug-induced ILD, radiation pneumonitis that required steroid treatment, or any evidence of clinically active ILD were excluded from clinical studies (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ILS i anamnesen, legemiddelindusert ILS, strålingspneumonitt som krevde steroidbehandling, eller med tegn på klinisk aktiv ILS ble ikke inkludert i de kliniske studiene (se pkt.
English: Very common (33%) 0.1%
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (33 %) 0,1 %
English: CNS metastases efficacy data in Phase 2 studies (AURAex and AURA2) A BICR assessment of CNS efficacy by RECIST v 1.1 was performed in a subgroup of 50 (out of 411) patients identified to have measurable CNS metastases on a baseline brain scan.
Norwegian Bokmål: En BICR-vurdering av CNS-effekt ved RECIST v1.1 ble utført på en undergruppe med 50 (av 411) pasienter som var identifisert å ha målbare CNS-metastaser ved en baseline hjerneskanning.
English: Uncommon (0.9%)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (0,9 %)
English: TAGRISSO 80 mg tablets
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 80 mg tabletter
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking TAGRISSO.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar TAGRISSO hvis du er usikker.
English: • you have ever had heart problems - your doctor may want to keep a close eye on you.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt hjerteproblemer.
English: Pathology findings in the testes seen following 1 month dosing were reversible in rats; however, a definitive statement on reversibility of these lesions in dogs cannot be made.
Norwegian Bokmål: Patologiske tilstander i testiklene som ble sett etter 1 måneds dosering, var reversible hos rotter.
English: • Sudden difficulty in breathing together with a cough or fever - this may be a sign of inflamed lungs (a condition called ‘interstitial lung disease').
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på betennelse i lungene (en sykdom som kalles ‘interstitiell lungesykdom').
English: How to store TAGRISSO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TAGRISSO
English: CNS PFS determined by RECIST v1.1by CNS BICR (CNS measurable and non-measurable lesions at baseline by BICR) n=61 for TAGRISSO and n=67 for EGFR TKI comparator; responses are unconfirmed Nominally statistically significant
Norwegian Bokmål: HR = hasardratio; KI = konfidensintervall; NC = kan ikke beregnes HR < 1 er til fordel for TAGRISSO, odds ratio > 1 er til fordel for TAGRISSO CNS-PFS bestemt ved RECIST v1.1 ved CNS-BICR (målbare og ikke-målbare CNS-lesjoner ved baseline etter BICR) n = 61 for TAGRISSO og n = 41 for EGFR TKI-komparator, responsene er ubekreftede
English: No QTcrelated arrhythmias were reported in the FLAURA or AURA studies (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen QTc-relaterte arytmier ble rapportert i FLAURA- eller AURA-studiene (se pkt.
English: Chemotherapy (Pemetrexed/Cisplatin or Pemetrexed/Carboplatin)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi (pemetreksed/cisplatin eller pemetreksed/karboplatin)
English: Median PFS2, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median PFS2, måneder (95 % KI)
English: Neutrophils decreased
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile
English: Each tablet contains 40 mg osimertinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg osimertinib (som mesilat).
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 40 mg filmdrasjerte tabletter TAGRISSO 80 mg filmdrasjerte tabletter
English: Data is cumulative from FLAURA and AURA (AURA3, AURAex, AURA 2 and AURA1) studies; only events for patients receiving at least one dose of TAGRISSO as their randomised treatment are summarised.
Norwegian Bokmål: Dataene er kumulative fra FLAURA og AURA (AURA3, AURAex, AURA2 og AURA1) studiene.
English: Includes cases reported within the clustered terms for rash AEs: Rash, rash generalised, rash erythematous, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pustular, rash pruritic, rash vesicular, rash follicular, erythema, folliculitis, acne, dermatitis, dermatitis acneiform, drug eruption, skin erosion.
Norwegian Bokmål: Omfatter tilfeller rapportert innenfor de sammensatte termene for bivirkninger med utslett: Utslett, generalisert utslett, erytematøst utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett, pustulært utslett, kløende utslett, vesikulært utslett, follikulært utslett, erytem, follikulitt, akne, dermatitt, akneiform dermatitt, legemiddelutslett, huderosjon.
English: EGFR TKI comparator (gefitinib or erlotinib) N=67
Norwegian Bokmål: EGFR TKI-komparator (gefitinib eller erlotinib)
English: At the time of the interim analysis of overall survival (25% maturity), a HR of 0.63 favoured TAGRISSO (95% CI:
Norwegian Bokmål: Ved tidspunkt for interimanalysen for totaloverlevelse (25 % modenhet), var HR 0,63 til fordel for TAGRISSO (95 % KI: 0,45, 0,88; P = 0,0068) som ikke nådde formell statistisk signifikans.
English: Median OS, Months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median OS, måneder (95 % KI)
English: Each tablet contains 80 mg osimertinib (as mesylate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg osimertinib (som mesilat).
English: Median TFST, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median TFST, måneder (95 % KI)
English: Median, Months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median, måneder (95 % KI)
English: TAGRISSO 80 mg tablets osimertinib
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 80 mg tabletter osimertinib
English: TAGRISSO 40 mg tablets osimertinib
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 40 mg tabletter osimertinib
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 40 mg filmdrasjerte tabletter TAGRISSO 80 mg filmdrasjerte tabletter osimertinib
English: Median TSST, months (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median TSST, måneder (95 % KI)
English: How TAGRISSOworks
Norwegian Bokmål: Hvordan TAGRISSO virker
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
English: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets osimertinib
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 40 mg filmdrasjerte tabletter osimertinib
English: TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Norwegian Bokmål: TAGRISSO 80 mg filmdrasjerte tabletter osimertinib
English: These findings showed evidence of reversibility following a 1 month off-dose.
Norwegian Bokmål: Etter 1 måneds opphold med behandling var det tegn på at disse funnene var reversible.
English: Chest Pain
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: When should I seek advice or help?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg søke råd eller hjelp?
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it, on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det, på samme dag.
English: Why do you get these symptoms?
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår disse symptomene?
English: What can I do to help relieve my symptoms?
Norwegian Bokmål: Hva kan jeg gjøre for å lindre symptomene?
English: • Try to lose weight.
Norwegian Bokmål: • Prøv å gå ned i vekt.
English: • Eat slowly and eat smaller portions.
Norwegian Bokmål: • Spis sakte og reduser porsjonene.
English: Children and adolescents This medicine should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 25 June 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2018
English: Crospovidone (Type A)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (Type A)
English: • Avoid fizzy drinks, coffee, chocolate and alcohol.
Norwegian Bokmål: • Unngå kullsyreholdige drikker, kaffe, sjokolade og alkohol.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne interaksjonen er usikker.
English: Always stir the mixture just before drinking it.
Norwegian Bokmål: Rør alltid rundt i blandingen rett før du drikker av den.
English: Other side effects include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
English: • An inflammation on the inside of the mouth.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på innsiden av munnen.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Norwegian Bokmål: • Generell uvelhetsfølelse og manglende energi.
English: What are the symptoms of heartburn?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene på halsbrann?
English: However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Norwegian Bokmål: Maksimalt hemmingsnivå av (ADP indusert) plateaggregasjon hos disse individene var imidlertid det samme i begge grupper.
English: In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sikkerhetsprofilen tilsvarende for ulike formuleringer, indikasjoner, aldersgrupper og pasientpopulasjoner.
English: Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke andre PPI eller H2-antagonister samtidig.
English: • Seeing, feeling, or hearing things that are not there (hallucinations).
Norwegian Bokmål: • Se, føle eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner).
English: Glycerol monostearate 40-55
Norwegian Bokmål: Glyserolmonostearat 40-55
English: There is very limited experience to date with deliberate overdose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrenset erfaring med tilsiktet overdosering.
English: The duration of treatment is up to 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er opptil 2 uker.
English: • You lose a lot of weight for no reason.
Norwegian Bokmål: • Du opplever betydelig vekttap uten grunn.
English: The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen og mekanismene bak de rapporterte interaksjonene er ikke alltid kjent.
English: If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Norwegian Bokmål: Dersom du har svært lavt nivå av magnesium kan du også ha lave nivåer av kalsium og/eller kalium i blodet.
English: Interference with laboratory tests
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av laboratorietester
English: Take one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett én gang daglig.
English: • The treatment length is up to 14 days.
Norwegian Bokmål: • Behandlingstiden er opptil 14 dager.
English: Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Norwegian Bokmål: Det bør da iverksettes terapeutisk monitorering av digoksin.
English: General Patients should be instructed to consult a doctor if:
Norwegian Bokmål: Generelt Pasientene skal rådes til å kontakte lege dersom:
English: One tablet daily Lasts 24 hours
Norwegian Bokmål: En tablett daglig Varer 24 timer
English: Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose bør være symptomatisk og generelle støttetiltak bør stilles til rådighet.
English: • You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
Norwegian Bokmål: • Du snart skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A).
English: Less than 1% of the parent compound is found in urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av modersubstansen gjenfinnes i urin.
English: • Increased sweating.
Norwegian Bokmål: • Økt svetting.
English: • Stir until the tablet breaks up (the mixture will not be clear) then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Norwegian Bokmål: • Rør til tabletten løser seg opp (blandingen vil være uklar) og drikk blandingen med en gang eller innen 30 minutter.
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av esomeprazol hos nyfødte/spedbarn.
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Norwegian Bokmål: Vannet bør røres helt til tabletten er oppløst.
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Løsningen med granulat bør drikkes umiddelbart eller innen 30 minutter.
English: • Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
Norwegian Bokmål: • Problemer med blodet slik som redusert antall hvite blodceller eller blodplater.
English: Take one capsule once a day.
Norwegian Bokmål: Ta én kapsel én gang daglig.
English: • You have problems or pain when swallowing.
Norwegian Bokmål: • Du har svelgeproblemer eller smerter når du svelger.
English: To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med Nexium Control stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
English: - Further helpful information
Norwegian Bokmål: ANNEN NYTTIG INFORMASJON
English: A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av esomeprazol kreves normalt ikke i noen av disse tilfellene.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Norwegian Bokmål: De virker ved å redusere mengden syre som produseres i magen.