FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras med avseende på försämring av symtomen på Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.4).
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb jälgida Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise osas (vt lõik 4.4).
Swedish: Lägg ned 1 kapsel i öppningen på kapselkammaren.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
Swedish: Vrid och dra av munstycket.
Estonian: Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Swedish: - Två läkemedelskapslar ska inhaleras för att få hela dosen.
Estonian: - Täisannuse manustamiseks tuleb inhaleerida kaks ravimikapslit.
Swedish: Börja om från steg 7 med samma kapsel.
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Swedish: Hur du använder Inbrija 4.
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada 4.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inbrija Använda inte Inbrija:
Estonian: Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist Inbrija ei tohi kasutada
Swedish: Inhalatorn är nu redo att förvaras.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd hoiulepanekuks valmis.
Swedish: Icke-selektiva MAO-hämmare måste sättas ut minst 14 dagar innan levodopa sätts in.
Estonian: Mis tahes mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne levodopaga ravi alustamist.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inbrija om du har, någon gång har haft eller om du utvecklar: - astma, andningsbesvär som kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra långvariga lungsjukdomar eller andningsbesvär; - någon typ av svår psykisk sjukdom som psykos; - en hjärtinfarkt, eller problem med hjärtslagen.
Estonian: Enne Inbrija kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud või kui teil tekib: - astma, hingamisraskused, nagu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) või muud kroonilised kopsuhaigused või hingamisprobleemid; - mis tahes raske vaimne häire, nagu psühhoos; - südameinfarkt või südame rütmihäired.
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant när behandlingen påbörjas; - ett sår i magsäcken eller tarmarna; - en ögonsjukdom som kallas glaukom, eftersom trycket i ögonen då kan behöva kontrolleras; - svåra problem med njurarna; - svåra problem med levern.
Estonian: Teie arst jälgib teid ravi algusperioodil hoolikalt; - haavand maos või sooltes; - silmahaigus glaukoom (roheline kae), kuna vajalikuks võib osutuda teie silmade siserõhu jälgimine; - rasked probleemid neerudega; - rasked probleemid maksaga.
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Estonian: Must raudoksiid (E 172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Swedish: Vid baslinjen hade patienterna minst 2 timmars OFF-tid per dag, och läkemedlen med levodopa/dopadekarbolyxashämmare överskred inte 1 600 mg levodopa per dag.
Estonian: Enne ravi alustamist oli patsientide off-perioodide ööpäevane kestus vähemalt 2 tundi ning levodopa annus levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaadis ei ületanud 1600 mg ööpäevas.
Swedish: Dessa beteenden kallas impulskontrollsjukdomar och kan inkludera spelberoende, överdrivet ätande eller shoppande, en onormalt hög sexlust eller ökade sexuella tankar eller känslor.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist võikulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
Swedish: Somnolens och episoder av plötsligt insomnande
Estonian: Unisus ja ootamatu uinumise episoodid
Swedish: Levodopa är en prekursor till dopamin och ges som dopaminersättningsterapi vid Parkinsons sjukdom.
Estonian: Levodopa on dopamiini prekursor ning seda kasutatakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Swedish: Ta ut använd kapsel
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel
Swedish: Användning av selektiva MAO-B-hämmare (t.ex. rasagilin, selegilin och safinamid) med levodopa kan vara associerad med ortostatisk hypotoni.
Estonian: Selektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Selektiivsete MAO-B inhibiitorite (nt rasagiliin, selegiliin ja safinamiid) kasutamine koos levodopaga võib olla seotud ortostaatilise hüpotensiooniga.
Swedish: 63 år
Estonian: 63 aastat
Swedish: Daglig OFF-tid (tim)
Estonian: Off-perioodi kestus ööpäevas (h)
Swedish: Om du har glömt att använda Inbrija
Estonian: Kui te unustate Inbrijat kasutada
Swedish: Ta ut den använda kapseln.
Estonian: Võtke kasutatud kapsel välja.
Swedish: - Den aktiva substansen är levodopa.
Estonian: - Toimeaine on levodopa.
Swedish: Avvikande blodurea (BUN) och positivt Coombs-test har också rapporterats.
Estonian: Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
Swedish: 2 doser
Estonian: 2 annust
Swedish: Poäng före dos Förändring efter 30 min Skillnad (95 % KI) p-värde
Estonian: Skoor enne annuse manustamist Muutus 30 minuti möödumisel Erinevus (95% CI) p-väärtus
Swedish: Kassera och förvara Steg 12: Kassera använda kapslar
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Swedish: Inbrija rekommenderas inte under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Estonian: Inbrijaga ravi ei ole soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Estonian: Uriiniproovi keetmine ei muuda seda reaktsiooni.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa på fertiliteten hos människa.
Estonian: Levodopa toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Swedish: Tryck ihop munstycket och handtaget ordentligt tills du hör ett klickljud.
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet kindlakäeliselt kokku, kuni kuulete klõpsatust.
Swedish: Innan du börjar ta Inbrija måste du regelbundet ta behandling för Parkinsons sjukdom genom att kombinera en så kallad dopadekarboxylashämmare med levodopa.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
Swedish: Steg 7: Håll inhalatorn bort från dig och andas ut
Estonian: 7. etapp Hoidke inhalaatorit otse ja hingake välja
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Inbrija.
Estonian: Naised ei tohi Inbrijaga ravi ajal imetada.
Swedish: Hos en subpopulation i 12-veckorsstudien utfördes seriella spirometrimätningar vid 15, 30 och 60 minuter efter dosering av Inbrija 66 mg eller placebo.
Estonian: 12-nädalase uuringu alampopulatsioonis tehti järjestikuseid spiromeetria mõõtmisi 15, 30 ja 60 minuti möödumisel Inbrija 66 mg või platseebo esimesest annusest.
Swedish: • En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
Estonian: • Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Swedish: Det finns endast begränsade data tillgängliga för de äldre patienter som är 75 år och äldre.
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Swedish: Interaktioner mellan Inbrija och lokala eller systemiska lungläkemedel har inte undersökts eftersom Inbrija inte rekommenderas till patienter med astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk underliggande lungsjukdom (se avsnitt 4.4).
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Swedish: Om du slutar att använda Inbrija
Estonian: Kui te lõpetate Inbrija kasutamise
Swedish: Ta bara ut 1 kapsel i taget, och precis före användning.
Estonian: Võtke korraga välja ainult 1 kapsel ja tehke seda alati vahetult enne kasutamist.
Swedish: risperidon, klorpromazin, flufenazindekanoat, fentiazin, butyrofen eller trifluoperazin; - metoklopramid för att behandla illamående; - isoniazid, ett antibiotikum för att behandla tuberkulos; - läkemedel för att behandla högt blodtryck, eftersom dosen kan behöva justeras; - läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva såsom klomipramin, desipramin eller doxepin; - amantadin för att behandla influensa eller Parkinsons sjukdom.
Estonian: risperidoon, kloorpromasiin, flufenasiindekanoaat, fenotiasiin, butürofenoon või trifluoperasiin; - metoklopramiid iivelduse raviks; - isoniasiid (antibiootikum tuberkuloosi raviks); - ravimid kõrgvererõhutõve raviks, kuna vajalikuks võib osutuda nende annuse kohandamine; - depressioonivastased ravimid, mida kutsutakse tritsüklilisteks antidepressantideks, nagu klomipramiin, desipramiin või doksepiin; - amantadiin kas gripi või Parkinsoni tõve raviks.
Swedish: Tryck bara ihop munstycket en gång
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet ainult üks kord kokku
Swedish: Den maximala dosen Inbrija är 10 kapslar per dag.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
Swedish: - nya eller ökade onormala kroppsrörelser (dyskinesi);
Estonian: - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine;
Swedish: - Det är viktigt att informera patienten att om han/hon inte hör eller känner att kapseln "snurrar" vid inhalation, så kan det krävas ett djupare och längre andetag.
Estonian: - Patsiendile tuleb rõhutada, et kui ta ei kuule või ei taju inhaleerimise ajal kapsli pöörlemist,
Swedish: Totalt 114 patienter randomiserades och behandlades med Inbrija 66 mg (två kapslar à 33 mg) och 112 patienter fick placebo.
Estonian: Kokku 114 patsienti randomiseeriti Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühma ja 112 patsienti said platseebot.
Swedish: Hel dos = 2 kapslar.
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.
Swedish: b En svarande definierades som en patient som hade ändrat från OFF till ON inom 60 minuter efter dosering och som kvarstod på ON 60 minuter efter dosering.
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
Swedish: Du ska forsätta att ta ditt huvudsakliga läkemedel mot Parkinsons sjukdom och använda Inbrija för att kontrollera försämring av symtom (såsom oförmåga att röra dig) under off-perioder.
Estonian: Te peate jätkama Parkinsoni tõve vastase põhiravimi võtmist ja kasutama Inbrijat off-perioodide ajal süvenevate sümptomite (nt liikumisvõimetuse) raviks.
Swedish: Mer än 2 kapslar per OFF-period rekommenderas inte.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
Swedish: Kassera den och ta ut en ny kapsel.
Estonian: Sel juhul visake kapsel ära ja võtke uus.
Swedish: Steg 6: Anslut det vita munstycket Passa in pilarna på munstycket och handtaget
Estonian: 6. etapp Kinnitage valge huulik Joondage huuliku ja käepideme nooled
Swedish: Blått handtag Kapselkammare Vitt munstycke
Estonian: Sinine käepide Kapslikamber
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av levodopa till gravida kvinnor.
Estonian: Levodopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Swedish: - Patienten ska ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, andas in och hålla andan under 5 sekunder.
Estonian: - Patsient peab panema ühe kapsli Inbrija inhalaatorisse, ravimit sisse hingama ja 5 sekundit hinge kinni hoidma.
Swedish: De akuta symtomen på överdosering av levodopa kan förväntas uppkomma som en följd av dopaminerg överstimulering.
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Swedish: Dessa kan vara symtom på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS, en sällsynt och svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt och svår muskelsjukdom).
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi (harvaesinev raske reaktsioon kesknärvisüsteemi kahjustuste raviks kasutatavatele ravimitele) või rabdomüolüüsi (harvaesinev raske lihasehäire) sümptomid.
Swedish: Rastlösa ben-syndrom Neuroleptiskt malignt syndrom (se avsnitt 4.4)
Estonian: Rahutute jalgade sündroom Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõik 4.4) Ataksia
Swedish: Andra biverkningar med okänd frekvens som kan förekomma inkluderar:
Estonian: Lisaks võib tekkida ka järgmiseid kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada:
Swedish: Avvikande laboratoriefynd kan inkludera förhöjda leverfunktionsvärden såsom alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT), laktatdehydrogenas (LDH) och bilirubin.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides võivad hõlmata selliseid muutusi maksafunktsiooni analüüsides, nagu aluselise fosfataasi, aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), alaniini aminotransferaasi (ALAT), laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemine.
Swedish: På grund risken för bronkospasm rekommenderas inte levodopa inhalationspulver till patienter med astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk underliggande lungsjukdom.
Estonian: Bronhospasmi tekkeriski tõttu ei ole levodopa inhalatsioonipulbri kasutamine soovitatav astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ega muude kroonliste kopsuhaigustega patsientidel.
Swedish: Den dosnormaliserade relativa biotillgängligheten för en avgiven engångdos på 66 mg Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4) jämfört med en oral engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Estonian: Ühe Inbrija 66 mg inhaleeritava annuse järgi normaliseeritud suhteline biosaadavus oli 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) võrreldes suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg annusega.
Swedish: Den aktiva substansen i Inbrija är levodopa.
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Swedish: Slut läpparna ordentligt runt munstycket, andas in (inhalera) och håll på nytt andan i 5 sekunder.
Estonian: Sulgege suu kindlalt ümber huuliku, hingake sisse ja hoidke taas 5 sekundit hinge kinni.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
Swedish: - En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
Estonian: - Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 60 hårda kapslar + 1 inhalator 92 hårda kapslar + 1 inhalator
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
Swedish: - om du får dimsyn, röda ögon, svår ögonsmärta och kraftig huvudvärk, halofenomen runt ljuskällor, ögonpupiller som är större än vanligt och illamående.
Estonian: - kui teie nägemine muutub häguseks, silmad muutuvad punaseks või tekib raske silma- ja peavalu, kui näete valgustite ümber helendust, teie pupillide mõõtmed on normaalsest suuremad ja tunnete iiveldust.
Swedish: Metabolitprofilen efter inhalering av Inbrija skiljde sig inte påtagligt från den som observerades efter administrering av oralt karbidopa/levodopa.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
Swedish: Påverkan på mängden cirkulerande dopadekarboxylas i slutet av ett doseringsintervall av oralt karbidopa/levodopa på effekten av Inbrija har inte studerats.
Estonian: Suukaudse karbidopa/levodopa manustamisintervalli lõpus vereringes tsirkuleeriva dopadekarboksülaasi koguse toimet Inbrija efektiivsusele ei uuritud.
Swedish: Upprepa steg 4 till 10 med den andra kapseln för att få hela dosen.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Swedish: - Samtidig administrering av icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Swedish: • Du ska inhalera innehållet i den andra kapseln inom 10 minuter efter den första kapseln..
Estonian: • Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti möödumisel esimese kapsli inhaleerimisest.
Swedish: Innehåller kolfoscerilpalmitat (DPPC), natriumklorid, hypromellos, titandioxid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavax, majsstärkelse, shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroxid.
Estonian: Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
Swedish: Hur du använder Inbrija
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada
Swedish: Inbrija ska inhaleras när symtom, motoriska eller icke-motoriska, på en OFF-period börjar återkomma.
Estonian: Inbrijat tuleb inhaleerida off-perioodi motoorsete või mittemotoorsete sümptomite taastekke korral.
Swedish: Kardiovaskulära ischemiska händelser
Estonian: Kardiovaskulaarsed isheemilised episoodid
Swedish: Levodopa utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Levodopa eritub rinnapiima.
Swedish: Justering av levodopaterapi eller andra läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom kan övervägas.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Swedish: Inhalatorn är nu redo att användas.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd kasutusvalmis.
Swedish: Anslut munstycket till handtaget genom att trycka tills du hör ett klickljud.
Estonian: Suruge huulik käepidemele, kuni kuulete klõpsatust.
Swedish: - Övriga innehållsämnen som utgör pulvret och kapseln är kolfoscerilpalmitat (DPPC), natriumklorid, hypromellos, titandioxid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavax, majsstärkelse, shellack, svart järnoxid (E 172), propylenglykol och kaliumhydroxid.
Estonian: - Pulbri ja kapsli teised koostisosad on kolfostseriilpalmitaat, naatriumkloriid, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), karrageen, kaaliumkloriid, karnaubavaha, maisitärklis, šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool ja kaaliumhüdroksiid.
Swedish: En sammanfattning om hur Inbrija används finns nedan.
Estonian: Kokkuvõte Inbrija kasutusjuhistest on toodud allpool.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavax Majsstärkelse
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Swedish: Använd inte mer än 2 kapslar per off-period.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av levodopa på nyfödda/spädbarn.
Estonian: Andmed levodopa toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller anamnes på psykotisk störning måste behandlas med försiktighet med en levodopa/dopadekarboxylashämmare på grund av risken för att förvärra psykosen.
Estonian: Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom
Estonian: Parkinsoni tõve süvenemine Paresteesia
Swedish: Passa in de vita pilarna på handtaget och munstycket.
Estonian: Joondage huulikul ja käepidemel olevad valged nooled.
Swedish: Steg 11: Dosera med den andra kapseln
Estonian: 11. etapp Manustage teine kapsel
Swedish: Detta onormala tänkande och beteende kan bestå av en eller flera av en mängd olika manifestationer inklusive ångest, depression, paranoida föreställningar, vanföreställningar, hallucinationer, förvirringstillstånd, psykosliknande beteende, desorientering, aggressivt beteende, agitation och delirium.
Estonian: Ebanormaalne mõttetegevus ja käitumine võib avalduda erineval kujul, sh ärevuse, depressiooni, paranoilise mõttelaadi, pettekujutluste, hallutsinatsioonide, segasuse, psühhoositaolise käitumise, meeltesegaduse, agressiivse käitumise, rahutuse ja deliiriumina.
Swedish: Totalt 271 patienter behandlades med Inbrija 66 mg (två kapslar à 33 mg) och 127 patienter i en kontrollgrupp observerades avseende regelbunden oral läkemedelsregim för behandling av Parkinsons sjukdom.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni Leukopeni
Estonian: Agranulotsütoos Trombotsütopeenia Leukopeenia
Swedish: Farmakokinetiken för de huvudsakliga levodopametaboliterna 3-O-metyldopa (3-OMD), 3,4-dihydroxifenylättiksyra (DOPAC) och homovanillinsyra (HVA) studerades efter inhalation av en engångsdos av Inbrija och en engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Estonian: Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
Swedish: Den genomsnittliga plasmakoncentrationen vid 10 minuter (C10min) och vid maximal koncentration (Cmax) av levodopa efter administrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) var 418 ng/ml respektive 696 ng/ml med exponering över 4 timmar (AUC0-4 h) av 1 280 ng●h/ml.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
Swedish: Kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator.
Estonian: Karbis on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hosta;
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Swedish: - en kartong innehållande 60 hårda kapslar (15 blisterstrips) och en inhalator - en kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator
Estonian: Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Swedish: - Den använda kapseln ska tas ut ur Inbrija-inhalatorn och den andra kapseln laddas i inhalatorn.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Estonian: Taustaravi apomorfiiniga oli keelatud.
Swedish: Sätt på locket på munstycket.
Estonian: Kinnitage kork huulikule.
Swedish: De maximala metabolitkoncentrationerna och den totala exponering som uppnåddes efter administrering av Inbrija överskred inte de som observerades efter en oral dos av karbidopa/levodopa.
Estonian: Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
Swedish: Användning av icke-selektiva MAO-hämmare med levodopa är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Estonian: Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine koos levodopaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Swedish: Om den rekommenderade dosen överskrids kan detta leda till att levodopa-relaterade biverkningar ökar.
Estonian: Soovitatava annuse ületamisel võib suureneda levodopaga seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Swedish: Kontrollera att det inte finns några kapslar i inhalatorn innan du förvarar den.
Estonian: Veenduge, et inhalaatoris ei oleks kapsleid Enne inhalaatori hoiulepanekut veenduge, et selles ei oleks kapsleid.
Swedish: UPDRS-III-poäng under OFF-period n = 95a n = 94a
Estonian: UPDRS-III skoor off-perioodi kestel n = 95a n = 94a
Swedish: Patienter ska kontrolleras med elektrokardiografi med avseende på utveckling av arytmier och vid behov ska lämplig antiarytmikaterapi ges.
Estonian: Patsiente tuleb elektrokardiograafiliselt jälgida südame rütmihäirete tekke osas ning vajadusel tuleb neile tagada rütmihäiretevastane ravi.
Swedish: Nedsatt aptit
Estonian: Söögiisu langus