FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Islandia Irlandia sanofi-aventis Irlandia Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Romanian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: Diuretyki sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed takimi lekami lub 4-6 godzin po nich.
Romanian: Diureticele cu structură de sulfonamide trebuie administrate cu cel puţin o oră înainte sau la patru până la şase ore după aceste medicamente.
Polish: Może występować hiponatremia z rozcieńczenia.
Romanian: Poate să apară hiponatremie de diluţie.
Polish: Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie błony dializacyjnej innego typu lub leku przeciwnadciśnieniowego z innej klasy.
Romanian: Dacă un astfel de tratament este necesar, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană pentru dializă sau a unei clase diferite de medicamente antihipertensive.
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Romanian: (Vezi, de asemenea, pct. 5.3 - „Date preclinice de siguranţă").
Polish: Nie prowadzono badań nad działaniem mutagennym i rakotwórczym tego skojarzenia leków, ponieważ badania indywidualnych składowych produktu nie wykazały żadnego ryzyka.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu această asociere privind mutagenitatea şi carcinogenitatea, deoarece studiile efectuate cu fiecare componentă individual nu au arătat niciun risc.
Polish: Dwie substancje czynne działają razem, aby obniżyć ciśnienie krwi.
Romanian: Cele două substanţe active acţionează împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră arterială.
Polish: • Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Romanian: • Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Polish: Metyldopa: możliwość wystąpienia hemolizy.
Romanian: Metildopa: posibil hemoliză.
Polish: Anoreksja, zmniejszenie apetytu
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITAZIDE raz na dobę, o tej samej porze, najlepiej rano.
Romanian: Se recomandă ca TRITAZIDE să fie luat o dată pe zi, la aceeaşi oră din zi, de obicei dimineaţa.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli podejrzewa się (bądź planuje) ciążę.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Polish: Testy
Romanian: Teste
Polish: Na podstawie ilości odzyskiwanej z moczu ustalono, że wskaźnik wchłaniania wynosi co najmniej 56% i nie zmienia się znacząco w obecności pokarmu w przewodzie pokarmowym.
Romanian: În funcţie de cantitatea eliminată prin urină, mărimea absorbţiei este de cel puţin 56% şi nu este semnificativ influenţată de prezenţa alimentelor în tractul gastro-intestinal.
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze i zwiększane następnie wolniej z powodu większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w bardzo podeszłym wieku i szczupłych.
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară treptată a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
Polish: • Duszność, kaszel lub gorączka trwająca 2 do 3 dni i zmniejszone łaknienie.
Romanian: • Scurtare a respiraţiei, tuse, febră ce durează de 2-3 zile şi vă este mai puţin foame.
Polish: Pacjenta trzeba obserwować co najmniej 12-24 godziny i wypisać ze szpitala dopiero po całkowitym ustąpieniu objawów.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie cel puţin 12 până la 24 de ore şi externat după rezoluţia completă a simptomelor.
Polish: Stosowanie produktu TRITAZIDE należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Romanian: Tratamentul cu TRITAZIDE trebuie început cu cea mai mică doză disponibilă.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale).
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITAZIDE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TRITAZIDE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Polish: • Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet
Romanian: • Scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
Romanian: Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazânduse pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
Polish: Częstości działań niepożądanych w każdej grupie przedstawiono w zmniejszającej się kolejności stopnia nasilenia.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z innymi lekami
Romanian: Folosirea TRITAZIDE cu alte medicamente
Polish: Po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawkowania doradza się pacjentowi, aby przez kilka godzin nie prowadził pojazdu ani nie obsługiwał maszyn i urządzeń.
Romanian: După prima doză sau după creşterea ulterioară a dozei, nu se recomandă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de câteva ore.
Polish: Hydrochlorotiazyd osiąga stężenie maksymalne w osoczu w ciągu 1,5-5 godzin.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a hidroclorotiazidei este atinsă în decurs de 1,5 până la 5 ore.
Polish: Ponieważ angiotensyna II pobudza ponadto uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje spadek wydzielania aldosteronu.
Romanian: Deoarece angiotensina II stimulează, de asemenea, eliberarea de aldosteron, ramiprilatul reduce secreţia de aldosteron.
Polish: W badania nad reprodukcją u szczurów i królików stwierdzono, że takie skojarzenie leków jest trochę bardziej toksyczne niż każdy pojedynczy składnik, ale w żadnym z badań nie zaobserwowano działania teratogennego produktu złożonego.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri au arătat că această asociere este întrucâtva mai toxică decât fiecare dintre componente în parte, dar niciunul dintre studii nu a arătat un efect teratogen al acestei asocieri.
Polish: Większość przeciwwskazań do stosowania związanych jest ze stosowaniem ramiprylu jako składnika preparatu Tritazide.
Romanian: Majoritatea contraindicaţiilor sunt legate de utilizarea ramiprilului ca o componentă a Tritazide.
Polish: • Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi.
Romanian: • Medicamente care pot să scadă cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră.
Polish: Różnica ta wiąże się z pojemnością saturacji enzymu dla wiązania ramiprylatu.
Romanian: Această diferenţă este legată de capacitatea saturabilă a enzimei de a lega ramiprilatul.
Polish: Hiszpania Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: Spania Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: Pierwszy pomiar stężenia potasu w osoczu należy wykonać w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Romanian: Prima determinare a concentraţiilor plasmatice ale potasiului trebuie efectuată în prima săptămână după începerea tratamentului.
Polish: Zwiększonemu wydalaniu nerkowemu tych jonów towarzyszy wzrost diurezy (na skutek osmotycznego wiązania wody).
Romanian: Excreţia renală crescută a acestor ioni este însoţită de diureză crescută (datorită legării osmotice a apei).
Polish: • Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina
Polish: U szczurów i myszy skojarzenie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie powoduje ostrej toksyczności aż do dawki 10 000 mg/kg.
Romanian: Asocierea ramipril şi hidroclorotiazidă nu a determinat toxicitate acută la şobolani şi şoareci până la 10000 mg/kg.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów leczonych równocześnie diuretykami, ponieważ na początku stosowania produktu TRITAZIDE może wystąpić hipotensja.
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii trataţi simultan cu diuretice, deoarece poate să apară hipotensiune arterială după iniţierea tratamentului.
Polish: Te dwie substancje czynne wywierają odwrotny wpływ na stężenie potasu w osoczu.
Romanian: Cele două substanţe active au efecte opuse asupra concentraţiei plasmatice a potasiului.
Polish: Badania nad wpływem powtarzanych dawek, przeprowadzone u szczurów i małp, wykazały jedynie zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Romanian: Studiile efectuate la şobolani şi maimuţă cu administrarea de doze repetate au arătat numai tulburări ale echilibrului electrolitic.
Polish: Chinina: hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie chininy.
Romanian: Chinină: hidroclorotiazida reduce eliminarea de chinină.
Polish: Co to jest lek TRITAZIDE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku TRITAZIDE Jak stosować lek TRITAZIDE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek TRITAZIDE Inne informacje
Romanian: Ce este TRITAZIDE şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi TRITAZIDE Cum să luaţi TRITAZIDE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TRITAZIDE Informaţii suplimentare
Polish: • Dzwonienie w uszach
Romanian: • Zgomote în urec
Polish: Jeśli równoczesne stosowanie wspomnianych wyżej leków wydaje się potrzebne, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz punkt 4.5).
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă a substanţelor menţionate mai sus este considerată adecvată, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Polish: Produkt złożony można uważać za równoważnik biologiczny produktów zawierających jeden składnik.
Romanian: Această asociere medicamentoasă poate fi considerată ca fiind bioechivalentă cu medicamentele conţinând componentele individual.
Polish: • Chinina (w leczeniu malarii).
Romanian: • Chinină (pentru malarie)
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń mechanicznych w ruchu
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Polish: • Jeśli pacjent może być poddany leczeniu zmniejszajacemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub żmij (odczulanie).
Romanian: • Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel naţional] Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODAWANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Polish: Leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina: mogą występować objawy hipoglikemii.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacţii hipoglicemice.
Polish: Dawkę należy indywidualizować zgodnie z profilem pacjenta (patrz punkt 4.4) i zależnie od kontroli ciśnienia krwi.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
Polish: • Silne bóle w nadbrzuszu, które mogą promieniować do pleców.
Romanian: • Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate.
Polish: • Bóle w klatce piersiowej
Romanian: • Dureri în piept
Polish: Po podaniu hydrochlorotiazydu początek diurezy występuje w ciągu dwóch godzin, maksymalny efekt działania - po około czterech godzinach i działanie utrzymuje się przez około 6-12 godzin.
Romanian: În cazul hidroclorotiazidei, debutul diurezei are loc la 2 ore şi efectul maxim este la 4 ore, în timp ce acţiunea are o durată de 6 până la 12 ore.
Polish: Splątanie, niepokój, zaburzenia uwagi
Romanian: Confuzie, nelinişte, tulburări de atenţie
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Polish: Z powodu możliwości wystąpienia ciężkich reakcji u niemowląt karmionych piersią, powodowanych przez obie substancje czynne produktu TRITAZIDE, należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy odstawić leki, wziąwszy pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Romanian: Datorită potenţialului ambelor substanţe active de a da reacţii adverse grave la copiii alăptaţi la sân, decizia privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului trebuie luată ţinând cont de importanţa acestui tratament la mamă.
Polish: 2970 Hørsholm Dania
Romanian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danemarca
Polish: Bardzo rzadkie Częstość nieznana
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Polish: Produktu nie wolno żuć ani kruszyć.
Romanian: Nu trebuie mestecat sau zdrobit.
Polish: • Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
Romanian: • Carbamazepină (pentru epilepsie).
Polish: Tacy pacjenci zgłaszają się z powodu bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez).
Romanian: Aceşti pacienţi au prezentat durere abdominală (cu sau fără greaţă sau vărsături).
Polish: Leczenie tiazydami może upośledzać tolerancję glukozy.
Romanian: Tratamentul cu tiazide poate să scadă toleranţa la glucoză.
Polish: Trzeba brać pod uwagę zmniejszenie dawki lub odstawienie diuretyku zanim rozpocznie się leczenie produktem TRITAZIDE.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de diuretic sau întreruperea tratamentului cu acesta înainte de începerea tratamentului cu TRITAZIDE.
Polish: Sympatomimetyki wazopresyjne i inne substancje (adrenalina), które mogą zmniejszać przeciwnadciśnieniowy efekt ramiprylu: zaleca się monitorowanie ciśnienia krwi.
Romanian: Simpatomimetice vasopresoare şi alte substanţe (epinefrină) care pot reduce efectul antihipertensiv al ramiprilului: se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
Polish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Romanian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
Polish: Zaleca się na ogół, aby przed leczeniem skorygować odwodnienie, hipowolemię i niedobór soli (u chorych z niewydolnością serca takie działania trzeba jednak dokładnie rozważyć wobec ryzyka przeciążenia objętościowego).
Romanian: În general, se recomandă corectarea deshidratării, hipovolemiei sau depleţiei de sare înaintea iniţierii tratamentului (totuşi, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, necesitatea acestor măsuri corective trebuie evaluată atent faţă de riscul supraîncărcării volemice).
Polish: Z powodu silnego, wysycającego miejsca wiązania z ACE i powolnej dysocjacji połączenia z enzymem, ramiprylat cechuje wydłużona faza końcowej eliminacji przy bardzo małych stężeniach w osoczu.
Romanian: Datorită legării sale saturabile, puternice la nivelul ECA şi disocierii lente de enzimă, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentraţii plasmatice foarte mici.
Polish: Stosuje się je razem, jeśli leczenie tylko jednym lekiem nie przynosi korzystnego efektu.
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
Polish: • Allopurynol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
Romanian: • Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de uric acid în sânge)
Polish: Badania należy wykonywać częściej u osób w podeszłym wieku i u chorych na marskość wątroby.
Romanian: Determinarea trebuie să fie mai frecventă la vârstnici şi la pacienţii cu ciroză hepatică.
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z jedzeniem i alkoholem
Romanian: Folosirea TRITAZIDE cu alimente şi băuturi
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit proleku - ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: konwertaza angiotensyny; kininaza II).
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al promedicamentului ramipril, inhibă enzima dipeptidilcarboxipeptidaza I (sinonime: enzima de conversie a angiotensinei, kininaza II).
Polish: Może się to zdarzać zwłaszcza na początku leczenia lub przy zamianie na inne leki.
Romanian: Acestea pot să apară în special la începutul tratamentului sau atunci când se trece de la tratamentul cu alte medicamente la tratamentul cu TRITAZIDE.
Polish: Lek TRITAZIDE jest skojarzeniem dwóch leków, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Romanian: TRITAZIDE este o asociere de două medicamente numite ramipril şi hidroclorotiazidă.
Polish: Pacjenci z klirensem kreatyniny w zakresie 30-60 ml/min powinni stosować najmniejsze dawki stałego skojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu po okresie monoterapii ramiprylem.
Romanian: Pacienţii cu valori ale clearance-ului creatininei cuprinse între 30 şi 60 ml/min trebuie să fie trataţi numai cu cea mai mică asociere în doză fixă de ramipril şi hidroclorotiazidă după administrarea de ramipril în monoterapie.
Polish: Należy niezwłocznie rozpocząć leczenie doraźne w warunkach szpitalnych.
Romanian: Tratamentul de urgenţă trebuie instituit imediat.
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este pe deplin cunoscut.
Polish: Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Polish: Nie zaleca się więc kojarzenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă asocierea ramipril şi hidroclorotiazidă cu litiu.
Polish: Mogą to być oznaki problemów oddechowych, w tym zapalenia płuc.
Romanian: Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor, inclusiv inflamaţie.
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest w niewielkim stopniu usuwany z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy.
Romanian: Ramiprilatul, metabolitul activ al ramiprilului, este slab eliminat din circulaţia generală prin hemodializă.
Polish: • Kłopoty ze snem
Romanian: • Tulburări de somn
Polish: Biodostępność aktywnego metabolitu, ramiprylatu, po podaniu doustnym 2,5 mg i 5 mg ramiprylu wynosi 45%.
Romanian: Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, după administrarea orală a 2,5 mg şi 5 mg ramipril este de 45%.
Polish: Równoczesne podawanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na ich biodostępność.
Romanian: Administrarea concomitentă de ramipril şi hidroclorotiazidă nu influenţează biodisponibilitatea lor.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai ECA şi diuretice, ramipril şi diuretice, codul ATC: C09BA05 Mecanism de acţiune
Polish: Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Romanian: Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai ECA" (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Polish: Niezbyt częste
Romanian: Mai puţin frecvente Foarte rare
Polish: Nie ma dostatecznych informacji dotyczących stosowania ramiprylu podczas karmienia piersią ani leków alternatywnych o lepiej ustalonych dopuszczalnych profilach bezpieczeństwa w tym okresie, zwłaszcza w odniesieniu do noworodków i wcześniaków.
Romanian: Sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării şi sunt de preferat medicamente antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă mai bine stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special când este alăptat un nou-născut prematur sau la termen.
Polish: Substancja czynna ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel, podczas gdy substancja czynna hydrochlorotiazyd może prowadzić do pogorszenia metabolizmu glukozy, lipidów i kwasu moczowego.
Romanian: Substanţa activă ramipril poate determina tuse uscată persistentă, în timp ce substanţa activă hidroclorotiazidă poate altera metabolismul acidului uric, lipidelor şi glucozei.
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
Romanian: Farmacocinetică şi metabolizare
Polish: Po podaniu doustnym około 70% hydrochlorotiazydu wchłania się z przewodu pokarmowego.
Romanian: După administrare pe cale orală, aproximativ 70% din hidroclorotiazidă este absorbită din tractul gastrointestinal.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem TRITAZIDE trzeba rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalne dawki dobowe to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie iniţiat numai sub supraveghere medicală atentă şi dozele maxime zilnice sunt de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Polish: Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Romanian: Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germania
Polish: Dowody epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu zarodka na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są przekonujące, jednak nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie, jak również swędzenie i wysypka.
Romanian: • Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele.
Polish: Uzgodniony przez grupę PhVWP tekst tego ostrzeżenia nie zachęca ani nie proponuje stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży, lecz przeciwnie, w przypadku rozpoznania ciąży lekarz powinien przerwać stosowanie ACE-I i, jeśli to konieczne, najszybciej jak to możliwe zmienić lek na inny preparat o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
Romanian: Textul acceptat în cadrul PhVWP cu privire la această atenţionare nu încurajează şi nu propune utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină, ci dimpotrivă, după detectarea sarcinii, medicul care prescrie medicamentul trebuie să întrerupă utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi să administreze, la nevoie, un alt agent antihipertensiv, cât mai curând posibil.
Polish: Zharmonizowano następujące główne fragmenty tekstu:
Romanian: Principalele puncte care au necesitat armonizare au fost următoarele:
Polish: Około 73% ramiprylu i około 56% ramiprylatu wiąże się z białkami osocza.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% pentru ramipril şi de aproximativ 56% pentru ramiprilat.
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie inhibitorami ACE/AIIRA należy niezwłocznie przerwać i, w razie wskazań, rozpocząć terapię alternatywną (patrz sekcje 4.3 i 4.6).
Romanian: Atunci când este constatată prezenţa sarcinii, tratamentul cu inhibitori ai ECA/ARA II trebuie oprit imediat, şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.6).
Polish: ANEKS IIWNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Romanian: ANEXA IICONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Polish: CHMP przyjął następujące ujednolicone sformułowania: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (patrz punkt 4.4) i kontroli ciśnienia tętniczego.
Romanian: CHMP a adoptat formularea armonizată: „Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modul de controlare ai tensiunii arteriale.