FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se se CIALIS é eficaz em doentes que fizeram: - cirurgia pélvica remoção de toda ou parte da glândula próstática na qual os nervos da próstata são cortados (prostatectomia radical com ablação de nervos).
Dutch: Het is niet bekend of CIALIS werkzaam is bij patiënten die: - een bekkenoperatie hebben ondergaan, - algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie) hebben ondergaan.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 14 comprimidos revestidos por película
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 filmomhulde tabletten
Portuguese: CIALIS não se destina a ser utilizado por mulheres.
Dutch: CIALIS is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Portuguese: O ritonavir, um inibidor da protease (200 mg duas vezes por dia), o qual é um inibidor do CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, aumentou 2 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg), sem alterações na Cmax.
Dutch: Ritonavir, een proteaseremmer (200 mg, twee maal daags) dat een remmer is van CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 en CYP2D6, verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) met een factor 2 zonder een verandering van de Cmax.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica, quando tadalafil 10 mg foi administrado com teofilina (um inibidor não-seletivo da fosfodiesterase), não se verificou interação farmacocinética.
Dutch: Er werd geen farmacokinetische interactie waargenomen wanneer 10 mg tadalafil in combinatie met theofylline (een niet-selectieve fosfodi-esteraseremmer) werd toegediend in een klinische farmacologiestudie.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CIALIS 10 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Para administração oral uma vez por dia.
Dutch: Voor oraal gebruik eenmaal daags.
Portuguese: Não tome CIALIS mais do que uma vez por dia.
Dutch: Neem CIALIS niet vaker dan eenmaal per dag in.
Portuguese: É importante notar que CIALIS para o tratamento da disfunção eréctil não funciona se não houver estimulação sexual.
Dutch: Het is belangrijk om te weten dat CIALIS voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele prikkel is.
Portuguese: - sintomas urinários associados com uma situação comum chamada hiperplasia benigna da próstata.
Dutch: • verschijnselen aan de urinewegen die in verband staan met een veel voorkomende aandoening die benigne prostaathyperplasie wordt genoemd.
Portuguese: Nos dois estudos primários de eficácia na população geral, a média por indivíduo, de tentativas de relações sexuais bem sucedidas foi de 57% e 67 % com CIALIS 5 mg, 50 % com CIALIS 2,5 mg, comparativamente com 31 % e 37 % com placebo.
Dutch: In de twee primaire werkzaamheidstudies van algemene populaties, was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 57 en 67 % op CIALIS 5 mg en 50 % op CIALIS 2,5 mg, vergeleken met 31 en 37 % voor placebo.
Portuguese: Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil, é necessário que haja estimulação sexual.
Dutch: Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Portuguese: Tadalafil demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na função eréctil e na capacidade de ter relações sexuais bem sucedidas até 36 horas após a dose, bem como a capacidade para atingir e manter ereções para relações sexuais bem sucedidas, em comparação com placebo, logo 16 minutos após a dose.
Dutch: Tadalafil liet ten opzichte van placebo een significante verbetering zien van de erectiele functie en het vermogen om een succesvolle seksuele gemeenschap te hebben tot 36 uur na de dosering, evenals het vermogen van de patiënt om een erectie te verkrijgen en te behouden voor een succesvolle seksuele gemeenschap vanaf 16 minuten na dosering.
Portuguese: CIALIS não está indicado para utilização por mulheres.
Dutch: CIALIS is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Portuguese: o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar CIALIS e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van CIALIS te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Refluxo gastresofágico
Dutch: Gastro-oesofageale reflux
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 comprimidos revestidos por película
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 filmomhulde tabletten
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 233 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 233 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: Enfarte do miocárdio, Angina instável2, Arritmia ventricular 2
Dutch: Myocardinfarct Instabiele angina pectoris2 Ventriculaire aritmie2
Portuguese: O seguinte grupo de doentes com doença cardiovascular não foi incluído em ensaios clínicos, estando por isso o uso de tadalafil contraindicado: - doentes com enfarte do miocárdio nos últimos 90 dias - doentes com angina instável ou angina que aparece durante relações sexuais doentes com insuficiência cardíaca Classe 2 da "New York Heart Association" ou insuficiência cardíaca grave nos últimos 6 meses doentes com arritmia não controlada, hipotensão (<90/50 mm Hg), ou hipertensão não controlada - doentes com acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
Dutch: De volgende groepen patiënten met een cardiovasculaire ziekte zijn niet bestudeerd in klinische studies en daarom is het gebruik van tadalafil gecontra-indiceerd: - patiënten die binnen een termijn van 90 dagen een hartinfarct hebben doorgemaakt, - patiënten met een instabiele angina of een angina welke optreedt tijdens de seksuele gemeenschap, - patiënten met een hartfalen klasse 2 of groter volgens de New York Heart Association, welke in de laatste 6 maanden is opgetreden, - patiënten met ongecontroleerde aritmie, hypotensie (< 90/50 mm Hg), of een ongecontroleerde hypertensie, - patiënten die de laatste 6 maanden een beroerte hebben doorgemaakt.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, não se recomenda a posologia de uma vez por dia com 2,5 mg ou 5 mg de tadalafil quer no tratamento da disfunção eréctil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata (ver as secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Een eenmaaldaagse dosering van 2,5 of 5 mg tadalafil voor zowel de behandeling van erectiestoornissen als benigne prostaathyperplasie wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie de rubrieken 4.4 en 5.2).
Portuguese: A proporção média por indivíduo de tentativas de relações sexuais bem sucedidas, foi de 71,9% com CIALIS 5 mg comparando com 48,3% com placebo.
Dutch: Het gemiddeld percentage per subject van succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap in deze studie was 71,9% bij patiënten behandeld met Cialis 5 mg vergeleken met 48,3% bij patiënten behandeld met placebo.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 5 mg tomado uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora do dia.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 5 mg iedere dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 170 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 170 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: É importante notar que CIALIS não funciona se não houver estimulação sexual.
Dutch: Het is belangrijk te weten dat CIALIS niet werkt als er geen seksuele prikkel is.
Portuguese: Hiperplasia benigna da próstata
Dutch: Benigne prostaathyperplasie
Portuguese: CIALIS contém lactose Se tiver intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Portuguese: Quando um homem não consegue ter ou manter o pénis ereto adequado à atividade sexual.
Dutch: Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit.
Portuguese: Inibidores da 5-alfa-redutase
Dutch: 5-alfareductaseremmers
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico, deverá efetuar-se a história clínica e um exame objetivo, a fim de diagnosticar a disfunção eréctil e determinar as potenciais causas subjacentes.
Dutch: Voor de aanvang van de behandeling met CIALIS Voordat farmacologische behandeling wordt overwogen, dient de medische voorgeschiedenis te worden bepaald en een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om erectiestoornissen te diagnosticeren en mogelijke onderliggende oorzaken te bepalen.
Portuguese: Os comprimidos de CIALIS são para administração oral.
Dutch: Tabletten CIALIS moeten via de mond worden ingenomen.
Portuguese: Edema facial2, Morte súbita cardíaca1,2
Dutch: Gezichtsoedeem2 Plotse dood van cardiale oorsprong1,2
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie
Portuguese: Angioedema2
Dutch: Angio-oedeem2
Portuguese: Tadalafil é > 10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para a PDE3, uma enzima que se encontra no coração e nos vasos sanguíneos.
Dutch: Tadalafil is > 10.000 maal potenter voor PDE5 dan voor PDE3, een enzym dat wordt aangetroffen in het hart en de bloedvaten.
Portuguese: Hematúria
Dutch: Hemospermie
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários abaixo descritos, pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente: - reações alérgicas, incluindo erupção na pele (frequência: pouco frequente)
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van CIALIS en zoek dan direct medische hulp: - Allergische reacties waaronder huiduitslag (doet zich soms voor).
Portuguese: - teve alguma vez perda de visão devida a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), uma doença descrita como "acidente vascular ocular".
Dutch: - U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog".
Portuguese: Num estudo de 12 semanas efetuado em 186 doentes com disfunção eréctil secundária a lesões na espinal medula (142 com tadalafil, 44 com placebo), tadalafil melhorou significativamente a função eréctil levando a uma proporção média de tentativas bem sucedidas por indivíduo de 48 % em doentes tratados com tadalafil 10 ou 20 mg (dose flexível, a pedido) em comparação com 17 % em doentes tratados com placebo.
Dutch: In een 12-weekse studie, uitgevoerd bij 186 patiënten (142 tadalafil, 44 placebo) met erectiel disfunctioneren secundair aan ruggenmergletsel, verbeterde tadalafil significant het erectiel functioneren tot een gemiddeld percentage per subject van succesvolle pogingen van 48% bij patiënten die behandeld werden met tadalafil 10 of 20 mg (flexibele dosering, op verzoek), vergeleken met 17% bij placebo.
Portuguese: No estudo em doentes com disfunção eréctil secundária à diabetes, a média por indivíduo de tentativas bem sucedidas foi de 41% e 46% com CIALIS 5 mg e 2,5 mg, respetivamente, comparativamente com 28% com placebo.
Dutch: In de studie van patiënten met een erectiestoornis secundair aan diabetes was het gemiddelde percentage succesvolle pogingen tot geslachtsgemeenschap 41 en 46 % met resp. CIALIS 5 mg en 2,5 mg, vergeleken met 28 % voor placebo.
Portuguese: Tadalafil demonstrou melhorias estatisticamente significativas na função eréctil e na capacidade de ter relações sexuais bem sucedidadas até 36 horas após a toma, bem como na capacidade dos doentes para atingirem e manterem ereções que permitissem ter relações sexuais com sucesso comparativamente ao placebo, logo desde os16 minutos após a toma.
Dutch: Tadalafil liet ten opzichte van placebo een statistisch significante verbetering zien van de erectiele functie en het vermogen om succesvolle geslachtsgemeenschap te hebben tot 36 uur na inname, evenals van het vermogen van de patiënt om al vanaf 16 minuten na inname een erectie voor succesvolle gemeenschap te verkrijgen en te behouden.
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia CIALIS permitir-lhe-á, quando estimulado sexualmente, obter uma ereção, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia.
Dutch: Wanneer u CIALIS eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie te krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas efetuado em 186 doentes (142 com tadalafil, 44 com placebo) com disfunção eréctil secundária a lesão da medula espinhal, tadalafil melhorou significativamente a função eréctil levando a uma proporção média de tentativas bem sucedidas por indivíduo em doentes tratados com tadalafil 10 mg e 20 mg (dose flexível, "a pedido") de 48% comparativamente a 17% com placebo.
Dutch: In een 12 weekse studie uitgevoerd bij 186 patiënten (142 tadalafil, 44 placebo) met erectiel disfunctioneren secundair aan ruggenmergletsel, verbeterde tadalafil significant het erectiel functioneren tot een gemiddeld per-subject aandeel van succesvolle pogingen bij patiënten die behandeld werden met tadalafil 10 of 20 mg (flexibele dosering, op verzoek) van 48 % vergeleken met 17 % bij placebo.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Lombalgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Rugpijn
Portuguese: CIALIS com bebidas e álcool
Dutch: Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
Portuguese: Enxaqueca2
Dutch: Toevallen2
Portuguese: O cetoconazol (400 mg/dia) aumentou 4 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg) e a Cmax em cerca de 22 %.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) met een factor 4 en de Cmax met 22 %.
Portuguese: Foram efetuados três estudos clínicos com CIALIS "a pedido" em 1.054 doentes no ambiente de doméstico, para definir o período de capacidade de resposta.
Dutch: Voor Cialis op verzoek zijn er bij 1054 patiënten in hun thuissituatie drie klinische studies uitgevoerd om de responsperiode vast te stellen.
Portuguese: Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos.
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A e B de Child-Pugh), é comparável à exposição em indivíduos saudáveis, quando administrada uma dose de 10 mg. Existem dados clínicos limitados sobre a segurança de CIALIS em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
Dutch: De blootstelling (AUC) aan tadalafil bij individuen met een milde of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh Class A en B) is vergelijkbaar met de blootstelling bij gezonde individuen, wanneer een dosis van 10 mg wordt toegediend.
Portuguese: Indutores do citocromo P450
Dutch: Cytochroom P450 inductoren
Portuguese: Alguns efeitos secundários adicionais raros que não foram observados em ensaios clínicos.
Dutch: Sommige andere bijwerkingen die zich zelden voordoen bij mannen die CIALIS innamen die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken.
Portuguese: O tadalafil em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg tomado uma vez por dia foi inicialmente avaliado em 3 ensaios clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Dutch: Tadalafil in doses van 2,5, 5 en 10 mg eenmaal daags werd aanvankelijk geëvalueerd in 3 klinische studies met 853 patiënten van verschillende leeftijd (uitersten: 21 en 82 jaar) en etnische afkomst met een erectiestoornis in verschillende maten van ernst (licht, matig, ernstig) en met verschillende etiologieën.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Portuguese: Não deve tomar CIALIS mais do que uma vez por dia.
Dutch: U mag de CIALIS niet meer dan 1 keer per dag innemen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/007-008, 010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/007-008, 010
Portuguese: Existem dados clínicos limitados sobre a segurança da administração de uma dose única de CIALIS em doentes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over de veiligheid van eenmalige toediening van CIALIS aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse C).
Portuguese: Priapismo, Hemorragia peniana, Hematoespermia
Dutch: Bloeding van de penis Hemospermie
Portuguese: Para uma avaliação de tadalafil tomado uma vez por dia em doses de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg foram inicialmente efetuados 3 estudos clínicos envolvendo 853 doentes de idades variadas (entre 21-82 anos) e etnias, com disfunção eréctil de diferente gravidade (ligeira, moderada, grave) e etiologias várias.
Dutch: Voor de evaluatie van tadalafil in doses van 2,5, 5 en 10 mg eenmaal daags werden aanvankelijk 3 klinische studies uitgevoerd met 853 patiënten van verschillende leeftijd (uitersten: 21 en 82 jaar) en etnische afkomst met een erectiestoornis in verschillende maten van ernst (licht, matig, ernstig) en met verschillende etiologieën.
Portuguese: Tadalafil é > 10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para as enzimas PDE1, PDE2 e PDE4, as quais se encontram no coração, cérebro, vasos sanguíneos, fígado e outros órgãos.
Dutch: Tadalafil is > 10.000 maal potenter voor PDE5 dan voor PDE1, PDE2, en PDE4, enzymen die worden aangetroffen in het hart, hersenen, bloedvaten, lever, en andere organen.
Portuguese: Tadalafil é >10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para as enzimas PDE1, PDE2 e PDE4, as quais se encontram no coração, cérebro, vasos sanguíneos, fígado e outros órgãos.
Dutch: Tadalafil is > 10.000 maal potenter voor PDE5 dan voor PDE1, PDE2, en PDE4, enzymen die worden aangetroffen in het hart, de hersenen, de bloedvaten, de lever en andere organen.
Portuguese: Cardiopatias1
Dutch: Hartaandoeningen1
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
Portuguese: Tadalafil não tem efeito no tratamento da disfunção eréctil na ausência de estimulação sexual.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen heeft tadalafil geen effect bij afwezigheid van een seksuele stimulus.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 2,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE CIALIS 2,5 mg
Portuguese: Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado, pode tentar-se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Dutch: Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft, kan 20 mg worden geprobeerd.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE CIALIS 20 mg
Portuguese: Inibidores do citocromo P450
Dutch: Cytochroom P450 remmers
Portuguese: Acidente vascular cerebral1 (incluindo acontecimentos hemorrágicos), Síncope
Dutch: Beroerte1(waaronder bloedingen) Syncope
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Dutch: Bij ouderen is een aanpassing van de dosering niet vereist.
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
Dutch: CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 20 mg tadalafil.
Portuguese: Uma incidência ligeiramente superior de anomalias no ECG, principalmente bradicardia sinusal, tem sido notificada em doentes tratados com tadalafil uma vez por dia comparativamente aos tratados com placebo.
Dutch: Bij patiënten die eenmaal daags met tadalafil werden behandeld is een iets hogere incidentie van ECG-afwijkingen, hoofdzakelijk sinusbradycardie, gemeld dan bij patiënten die placebo kregen.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi examinado o potencial do tadalafil para aumentar os efeitos hipotensivos dos medicamentos antihipertensores.
Dutch: In klinisch-farmacologische studies is onderzocht of tadalafil mogelijk de hypotensieve effecten van antihypertensiva versterkt.
Portuguese: Se estiver a tomar qualquer forma de nitrato ou não tem a certeza disso, informe o seu médico.
Dutch: Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts. - U heeft een ernstige hartaandoening of in de laatste 90 dagen een hartaanval gehad.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, utilizando uma dose única de tadalafil (5 a 20 mg), a exposição ao tadalafil (AUC) duplicou aproximadamente, em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) ou moderada (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min), e em indivíduos com doença renal terminal em diálise.
Dutch: Bij klinisch-farmacologische studies, waarbij een enkelvoudige dosis tadalafil (5 tot 20 mg) werd gebruikt, verdubbelde de blootstelling (AUC) aan tadalafil bij benadering, bij individuen met een milde (creatine klaring 51 tot 80 ml/min) of matige (creatine klaring 31 tot 50 ml/min) nierfunctiestoornis en bij personen met eindstadium nierfalen, die hemodialyse ondergingen.
Portuguese: erupção grave na pele, alguns distúrbios que afetam o fluxo sanguíneo da vista, batimentos cardíacos irregulares, angina e morte cardíaca súbita.
Dutch: Deze omvatten: - migraine, opgezet gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, angina en plotse dood met cardiale oorzaak.
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao prescrever CIALIS a doentes que usem inibidores potentes do CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, cetoconazole, itraconazole e eritromicina), dado que se observou um aumento da exposição ao tadalafil (AUC) quando se combinam estes medicamentos (ver secção 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer CIALIS wordt voorgeschreven aan patiënten die krachtige CYP3A4-remmers (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol en erythromycine) gebruiken, aangezien verhoogde blootstelling (AUC) aan tadalafil is waargenomen indien deze geneesmiddelen worden gecombineerd (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi examinado o potencial do tadalafil para aumentar os efeitos hipotensivos dosmedicamentos antihipertensores.
Dutch: In klinisch-farmacologische studies is onderzocht of tadalafil de mogelijk hypotensieve effecten van antihypertensiva versterkt.
Portuguese: (ver as secções 4.4 e 5.2).
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, utilizando uma dose única de tadalafil (5 a20 mg), a exposição ao tadalafil (AUC) duplicou aproximadamente, em indivíduos com insuficiência renal ligeira (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) ou moderada (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min), e em indivíduos com doença renal terminal em diálise.
Dutch: In klinische farmacologische studies waarbij een enkelvoudige dosis tadalafil (5 tot 20 mg) werd gebruikt, verdubbelde de blootstelling (AUC) aan tadalafil ongeveer bij proefpersonen met een milde (creatineklaring 51 tot 80 ml/min) of matige (creatineklaring 31 tot 50 ml/min) nierfunctiestoornis en bij proefpersonen met nierfalen in het eindstadium die gedialyseerd werden.