FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е показан, в комбинация с по-безопасни сексуални практики, за предекспозиционна профилактика за намаляване на риска от придобита по полов път HIV-1 инфекция при високорискови възрастни и юноши (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при инфектирани с HIV-1 пациенти
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 12 години не са установени (вж. точка 5.2).
Danish: Betydning af adhærens:
Bulgarian: Значение на придържането към лечението:
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal der tages en ny tablet.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да се приеме друга таблетка.
Danish: HDPE-tabletbeholder med et hvidt, uigennemsigtigt polypropylenskruelåg eller et hvidt, uigennemsigtigt børnesikret låg med aluminiumsinduktionsforsegling og et tørremiddel mærket "MÅ IKKE SPISES" indeholdende 30 filmovertrukne tabletter og multipakker med 90 (3 pakker à 30) filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен или с бяла, непрозрачна защитена от деца запушалка от полипропилен, индукционно запечатана с алуминиево фолио, и саше със сушител с надпис „ДА НЕ СЕ ГЪЛТА" .
Danish: • Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, er det bedst, at De tager tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 12 часа от времето, когато обичайното приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, приемете таблетката, за предпочитане с храна, възможно най-скоро.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж. точка 4.5).
Danish: I det kliniske iPrEx-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, som blev inficeret med HIV 1 efter optagelse i studiet.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
Danish: Serumpåvist herpes simplex virus type 2 infektion, N (%) 430/1243 (35) Urin-leukocytesterase-positiv, N (%)
Bulgarian: Инфекция с вируса на Herpes simplex тип 2, N (%)
Danish: Indeholder: lactosemonohydrat.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overførsel af HIV
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Danish: PAKNING (TIL BLISTERPAKNINGER OG TABLETHOLDERE) 1.
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX ) 1.
Danish: Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptase hæmmere.
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, а тенофовир нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Danish: Additive til synergistiske virkninger observeredes i kombinationsstudier med proteasehæmmere og med nukleosid- og non-nukleosid-analoghæmmere af HIV-revers transkriptase.
Bulgarian: В комбинирани проучвания с протеазни инхибитори, с нуклеозидни и ненуклеозидни аналозни инхибитори на обратната транскриптаза на HIV са наблюдавани адитивни до синергични ефекти.
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
Bulgarian: Емтрицитабин+ тенофовир дизопроксил + ефавиренц*
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos personer over 65 år.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучван при индивиди на възраст над 65години.
Danish: NN:
Bulgarian: NN: {номер}
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приеметеЕмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 3.
Danish: som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Bulgarian: обриви (вкл. червени точки или петна, понякога с уплътняване и оток на кожата), които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата включително поява на тъмни петна по кожата
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal afbrydes.
Bulgarian: Ако се подозират или са установени бъбречни аномалии, тогава трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди евентуално прекъсване на употребата на Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Danish: Sådan skal De tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 4.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan indeholder lactose
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза
Danish: • ganciclovir (mod virusinfektion)
Bulgarian: ганцикловир (за вирусни инфекции)
Danish: Indtagelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med medicin som indeholder didanosin (til behandling af HIV-infektion): Hvis De tager emtricitabin/tenofovirdisoproxil sammen med antiviral medicin, som indeholder didanosin, kan det øge indholdet af didanosin i blodet og reducere CD4-celletallet.
Bulgarian: Приемът на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши стойностите на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Danish: • Emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan have indvirkning på Deres nyrer.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил може да засегне бъбреците Ви.
Danish: EU/1/16/1133/005 EU/1/16/1133/006
Bulgarian: EU/1/16/1133/002
Danish: • fald i blodets indhold af kalium
Bulgarian: понижение на калия в кръвта
Danish: • Hvis De har hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uden først at konsultere Deres læge.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението си с Емтрицитабин/
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [kun på den ydre emballage]
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan [само върху вторичната опаковка]
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal De tage en ny tablet.
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, вземете друга таблетка.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviral-behandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на тенофовир дизопроксил при пациенти с HIV-1, носител на K65R мутацията.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage alle doser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Danish: b Deltagerne i delstudiet modtog aktiv adhærensmonitorering, f.eks. uanmeldt hjemmebesøg og pilletælling, samt rådgivning i at forbedre komplians med studiemedicinen.
Bulgarian: домашни посещения без предупреждение и преброяване на таблетките, както и даване на съвети за подобряване на придържането към схемата на приложение на проучваното лекарство.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke indgives samtidig med adefovirdipivoxil.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Danish: • vancomycin (mod bakterie-infektion)
Bulgarian: ванкомицин (за бактериални инфекции)
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos HIV-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 12 години не са установени.
Danish: • PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen "Vigtige oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for at reducere risikoen for at få infektion forårsaget af humant immundefektvirus (HIV-infektion)"
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Danish: Behandling af HIV 1-infektion
Bulgarian: Лечение на HIV-1 инфекция
Danish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
Danish: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal så vidt muligt tages sammen med mad.
Bulgarian: Когато е възможно, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се приема с храна.
Danish: • PrEP-tjekliste til ordinerende læger
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 17.
Bulgarian: АЗБУКА Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 17.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, пълна лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Danish: I det kliniske Partners PrEP-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, der blev inficeret med HIV 1 i løbet af studiet.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 по време на проучването.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Danish: • aminoglykosider (mod bakterie-infektion)
Bulgarian: аминогликозиди (за бактериални инфекции)
Danish: • cidofovir (mod virusinfektion)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции)
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg+emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg) + Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pædiatrisk patient, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan opbevares.
Bulgarian: Предоставя информация как да се съхранява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Danish: • foscarnet (mod virusinfektion)
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции)
Danish: • svært ved at bevæge sig  Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De søge læge.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Danish: PrEP-tjekliste for ordinerende læger:
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващи:
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min hos en person, der får emtricitabin/tenofovirdisoproxil som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Danish: Brug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Danish: Tabel 9: Effekt i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning er ikke blevet fastslået hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти с налични тежки чернодробни нарушения не са установени.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal altid anvendes sammen med anden medicin til behandling af HIV-infektion.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af emtricitabin/tenofovirdisoproxil-behandling, før den beskyttende virkning opnås.
Bulgarian: Времето до началото на протекцията след започване на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил е неизвестно.
Danish: En enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil blev indgivet til ikke-HIV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikationen.
Bulgarian: При участници неинфектирани с HIV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена еднократна доза 245 mg тенофовир дизопроксил.
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling af HIV er:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на ХИВ e:
Danish: Placebo Tenofovirdisoproxil 245 mg
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får emtricitabin/tenofovirdisoproxil, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Bulgarian: Ако стойностите на фосфатите в серума са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил Mylan
Danish: • Tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion) eller infektion.
Bulgarian: Някои признаци на възпаление или инфекция.
Danish: • Aktive stoffer: Emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Активните вещества са емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Danish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 til ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
Danish: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норгестимат/Етинилестрадиол / Тенофовир дизопроксил
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til at nedsætte risikoen for at få HIV er:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
Danish: Tabletterne er egnede til:
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
Danish: Flaskerne indeholder også tørremiddel.
Bulgarian: Бутилките съдържат също и сушител.
Danish: Der er imidlertid blevet rapporteret om alvorlige eksacerbationer, herunder dødsfald.
Bulgarian: Има, обаче, съобщения за тежки екзацербации, включително смъртни случаи.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Danish: Studie 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
Danish: • unge i alderen 12 til under 18 år.
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Danish: Respons efter tillæg af emtricitabin er ekskluderet (i alt 17 forsøgspersoner i begge studier).
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Danish: Seponering af behandlingen kan overvejes i henhold til følgende:
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
Danish: Uge 72
Bulgarian: Седмица 72
Danish: Ved langvarig behandling på mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, skal De finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden De skulle have taget den.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
Danish: Data vedrørende HBV
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HBV
Danish: De skal anvende en effektiv præventionsmetode for at undgå at blive gravid.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Danish: Data vedrørende HIV
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HIV
Danish: Komplet respons a
Bulgarian: Пълен отговор a
Danish: Der skal fortsat anvendes hensigtsmæssige forsigtighedsregler.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Danish: Ydermere havde 61% af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални стойности на ALT на 48-мата седмица.
Danish: Etnisk oprindelse Farmakokinetik er ikke blevet specifikt undersøgt hos forskellige etniske grupper.
Bulgarian: Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Danish: Hvis De er voksen, kan Deres læge måske råde Dem til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Bulgarian: Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
Danish: Uge 192
Bulgarian: Седмица 192
Danish: • interleukin-2 (til behandling af kræft),
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
Danish: Tørremidlet må ikke spises.
Bulgarian: Сушителят не трябва да се поглъща.
Danish: <kun til kartonen> Åbningsdato:
Bulgarian: Годен до: <само за картонената опаковка> Дата на отваряне:
Danish: Derfor anbefales en multidisciplinær fremgangsmåde for på tilstrækkelig vis at afveje balancen mellem risici og fordele ved behandlingen for hver enkelt patient, bestemme hensigtsmæssig monitorering i løbet af behandlingen (herunder en beslutning om at seponere behandlingen) og overveje behovet for tilskud.
Bulgarian: Затова се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се оцени адекватно съотношението полза/риск от лечението във всеки отделен случай, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се разгледа необходимостта от допълване.
Danish: terapeutisk område (dosis i mg)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтични области (доза в mg)
Danish: • tacrolimus (for undertrykkelse af immunsystemet),
Bulgarian: такролимус (за потискане на имунната система),
Danish: Hyppighederne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle Deres læge det, hvis De tager anden medicin, som kan skade Deres nyrer.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Danish: De skal fortsat tage forholdsregler for at undgå dette.
Bulgarian: Трябва да продължите да вземате подходящи предпазни мерки, за да избегнете това.
Danish: Sammensatte primære sikkerhedsendepunkter til og med uge 72
Bulgarian: Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
Danish: k Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
Danish: Hvis der ikke er andre alternative behandlinger tilgængelige, kan forlængede doseringsintervaller anvendes på følgende måde:
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на приложение, както следва:
Danish: • Voksne: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или закуска).
Danish: Efavirenz- eller lamivudinresistens opstod enten forud for eller samtidig med udviklingen af K65R i alle tilfælde.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R.
Danish: Serologi (%)
Bulgarian: Серология (%)
Danish: Disse justeringer af doseringsintervallet er ikke blevet bekræftet i kliniske studier.
Bulgarian: Тези промени на интервала на приложение не са потвърдени от клинични проучвания.