FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Portuguese: Para o tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica suína A dose é de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo por dia, durante 7 dias consecutivos.
English: MRL Target tissues
Portuguese: LMR Tecidos-alvo Outras disposições
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Portuguese: Aivlosin 625 mg/g granulado para administração na água de bebida para faisões
English: For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days.
Portuguese: Para o tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica em suínos A dose é de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo por dia no alimento, durante 7 dias consecutivos.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Portuguese: Uma saqueta de 400 g é suficiente para tratar um total de 10.000 kg de perus (p. ex., 10.000 aves com um peso vivo médio de 1 kg).
English: None.
Portuguese: Nenhuma entrada
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Grânulos para água de bebida para faisões (saqueta de 400 g)
English: Premix for medicated feeding stuff
Portuguese: Pré-mistura para alimento medicamentoso Pó granular bege
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Aivlosin 625 mg/g Grânulos para água de bebida para galinhas e perus
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Portuguese: Para o tratamento e metafilaxia da disenteria suína A dose é de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo por dia, durante 10 dias consecutivos.
English: When used as an aid in reducing the development of clinical signs and mortality (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante para reduzir o desenvolvimento de sinais clínicos e mortalidade (nos casos em que é provável a infeção in ovum com Mycoplasma gallisepticum): A dose para 1 dia de idade é de 25 mg de tilvalosina por kg de peso corporal por dia na água de bebida, durante 3 dias consecutivos.
English: One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg. Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: Um saco laminado de folha de alumínio/poliéster contendo 5 ou 20 kg.
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Portuguese: Para o tratamento e metafilaxia da disenteria suína A dose é de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo por dia no alimento, durante 10 dias consecutivos.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Portuguese: Para o tratamento da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) A dose é de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo por dia, durante 10 dias consecutivos.
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Portuguese: Uma saqueta de 40 g é suficiente para tratar um total de 1.000 kg de perus (p. ex., 10.000 aves com um peso vivo médio de 100 g).
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Portuguese: Para o tratamento da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) A dose consiste em 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo por dia no alimento, durante 10 dias consecutivos.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Portuguese: Aivlosin 625 mg/g granulado para água de bebida para suínos Tilvalosina (sob a forma de tartarato de tilvalosina)
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Aivlosin 625 mg/g granulado para administração na água de bebida para faisões
English: 4.25 mg/kg bodyweight
Portuguese: 4,25 mg/kg de peso vivo
English: Aluminium foil laminated sachets containing 40 g or 400 g granules.
Portuguese: Saqueta de laminado de folha de alumínio contendo 40 g para faisões
English: Kidney
Portuguese: Rins
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Portuguese: Aivlosin 625 mg/g granulado para administração na água de bebida para faisões Tilvalosina (sob a forma de tartarato de tilvalosina)
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Portuguese: Aivlosin 625 mg/g Grânulos para água de bebida para galinhas/perus Tilvalosina (sob a forma de tartarato de tilvalosina)
English: Scoop size
Portuguese: DG Nucleus ΕΠΕ
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Portuguese: Aivlosin 625 mg/g Grânulos para água de bebida para galinhas e perus Tilvalosina (sob a forma de tartarato de tilvalosina)
English: Turkeys
Portuguese: Perus
English: Tylvalosin as tartrate
Portuguese: Taman ho da colhermedida
English: 135-200 5 ml
Portuguese: 5 ml 5 ml
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT Active substance:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 40 g sachet
Portuguese: Grânulos para água de bebida para galinhas e perus (saqueta de 40 g)
English: Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Portuguese: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
English: The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Eporatio foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: Eporatio is a solution for injection.
Portuguese: O Eporatio é uma solução injectável.
English: Other information about Eporatio:
Portuguese: Outras informações sobre o Eporatio
English: The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Eporatio.
English: The full EPAR for Eporatio can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Eporatio pode ser consultado aqui.
English: The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam o Eporatio com a epoetina beta durante a fase de manutenção.
English: What benefit has Eporatio shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Eporatio durante os estudos?
English: For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Eporatio, consulte o Folheto Informativo.
English: Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Portuguese: Os doentes que recebem Eporatio por injecção subcutânea podem injectar-se a si próprios logo que tenham recebido a formação adequada.
English: Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Portuguese: O Eporatio não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à epoetina teta, a quaisquer outras epoetinas ou substâncias derivadas, ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Portuguese: A dose semanal de Eporatio não deve exceder 60 000 UI.
English: What is the risk associated with Eporatio?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Eporatio?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Portuguese: Em 29 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à ratiopharm GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Eporatio.
English: Eporatio epoetin theta
Portuguese: Eporatio epoetina teta
English: The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eporatio (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são trombose do “shunt” (coágulos que se podem formar nos vasos sanguíneos de doentes sujeitos a diálise, uma técnica de depuração do sangue), dores de cabeça, hipertensão (tensão alta), crises de hipertensão (aumento repentino e perigoso da tensão arterial), reacções cutâneas, artralgia (dores nas articulações) e sintomas de gripe.
English: Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Portuguese: O Eporatio é utilizado no tratamento de anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos ou de hemoglobina) que está a causar sintomas.
English: In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Portuguese: Nos quatro estudos de insuficiência renal crónica, os doentes receberam Eporatio (por via subcutânea ou intravenosa) ou epoetina beta (outro medicamento semelhante à eritropoetina utilizado para a anemia).
English: The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
Portuguese: Os dois outros estudos sobre insuficiência renal demonstraram que, durante a fase de manutenção, a alteração dos níveis de hemoglobina foi semelhante nos doentes que receberam Eporatio e nos que receberam epoetina beta.
English: Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Portuguese: Os aumentos semanais médios dos níveis de hemoglobina foram de 0,73 e 0,58 g/dl em doentes que receberam a dose mais elevada de Eporatio e de 0,20 e 0,26 g/dl em doentes que receberam a dose mais reduzida de Eporatio.
English: The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Portuguese: A substância activa do Eporatio, a epoetina teta, é uma cópia da hormona humana denominada eritropoetina, a qual estimula a produção de glóbulos vermelhos a partir da medula óssea.
English: In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, na fase de correcção, demonstrou-se que o aumento da dose inicial de Eporatio conduz a melhorias dos níveis de hemoglobina.
English: In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Portuguese: Nos estudos sobre cancro, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que receberam Eporatio ou placebo (um tratamento simulado) que apresentaram um aumento dos níveis de hemoglobina de 2 g/dl ao longo de 12 ou 16 semanas.
English: Why has Eporatio been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eporatio?
English: In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Portuguese: Nos estudos sobre cancro, 64 a 73 % dos doentes que receberam Eporatio apresentaram um aumento de 2 g/dl dos níveis de hemoglobina, em comparação com 20 a 26 % dos doentes que receberam placebo.
English: The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Portuguese: A dose semanal de Eporatio não deve ultrapassar as 700 UI por kg de massa corporal em qualquer circunstância.
English: The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Portuguese: No organismo, a epoetina teta do Eporatio funciona da mesma forma que a hormona natural, estimulando a produção de glóbulos vermelhos.
English: What is Eporatio?
Portuguese: O que é o Eporatio?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Eporatio são superiores aos seus riscos no tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e em doentes oncológicos adultos com tumores não mielóides submetidos a quimioterapia.
English: The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em dois destes estudos baseou-se na melhoria dos níveis de hemoglobina durante a fase de correcção, na sequência do aumento da dose de Eporatio de 20 ou 40 UI por kg de massa corporal para 120 UI por kg de massa corporal.
English: How has Eporatio been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Eporatio?
English: How does Eporatio work?
Portuguese: Como funciona o Eporatio?
English: Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Portuguese: O Eporatio foi eficaz no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica e doentes oncológicos com tumores não mielóides a receber quimioterapia.
English: Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer.
Portuguese: O tratamento com Eporatio deve ser iniciado por médicos com experiência no tratamento de anemia sintomática em doentes com insuficiência renal crónica e em doentes oncológicos com tumores não mielóides.
English: What is Eporatio used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Eporatio?
English: How is Eporatio used?
Portuguese: Como se utiliza o Eporatio?
English: Clean your hands
Portuguese: Limpe as suas mãos
English: This is normal.
Portuguese: Isto é normal.
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Portuguese: Encontram-se a decorrer avaliações de segurança a longo prazo.
English: Do not pass it onto others.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
English: These differences occur due to unknown reasons.
Portuguese: Estas diferenças ocorrem devido a razões desconhecidas.
English: The potential risk for humans is unknown.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
English: 50 to 100
Portuguese: 50 a 100
English: Study I AMBITION
Portuguese: Estudo I AMBITION
English: Important Information:
Portuguese: Informação Importante:
English: The interval between consecutive doses should be at least 8 hours.
Portuguese: O intervalo entre doses consecutivas deve ser pelo menos de 8 horas.
English: Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study.
Portuguese: Destes 3 doentes, 1 saiu posteriormente do estudo.
English: Be alert for the first signs of infection such as:
Portuguese: Esteja alerta para os primeiros sinais de infeção, tais como:
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente.
English: • The injection may take up to 10 seconds.
Portuguese: • A injeção pode demorar até 10 segundos.
English: No adverse reactions were observed.
Portuguese: Não se observaram reações adversas.
English: They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time.
Portuguese: Geralmente são efetivos, mas poderão ter efeitos secundários se utilizados em doses elevadas durante um longo período de tempo.
English: Possible serious side effects: tell a doctor straight away.
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves: informe um médico imediatamente.
English: • Let the skin dry for approximately 10 seconds.
Portuguese: • Deixe a pele secar durante aproximadamente 10 segundos.
English: There is no data.
Portuguese: Não existem dados.
English: These events were not treatment limiting.
Portuguese: Estes acontecimentos não foram limitadores do tratamento.
English: b Non-responder Imputation used for missing data.
Portuguese: b Imputação de não-respondedor usada para os dados em falta.
English: Therefore, no dose recommendations can be made.
Portuguese: Assim, não podem ser feitas recomendações de dose.
English: • If you have persistent headaches.
Portuguese: • Se tem dores de cabeça persistentes.
English: One of these events, urticaria, was considered serious.
Portuguese: Um destes acontecimentos, a urticária, foi considerado grave.
English: • You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido no final da agulha.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
English: • Hold the syringe comfortably in your hand.
Portuguese: • Segure a seringa confortavelmente na sua mão.
English: In addition, some previous infections may reappear.
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções poderão reaparecer.
English: You will find detailed “Instructions for administration” at the end of this leaflet.
Portuguese: Irá encontrar mais informação em “Instruções para a administração” no final deste folheto.
English: There may be local or state laws about how to throw away used syringes.
Portuguese: Podem haver leis locais ou nacionais sobre como deitar fora seringas usadas.
English: 24 months.
Portuguese: 24 meses.
English: - to address the risk of allergic reactions.
Portuguese: - abordar o risco de reações alérgicas.
English: A “click” sound indicates the start of the injection.
Portuguese: Um som de “click” indica o início da injeção.
English: This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Portuguese: Este permaneceu consistente após 2 anos de tratamento (83%; n=353).
English: Study III OPTION
Portuguese: Estudo III OPTION
English: Instructions for dilution prior to administration
Portuguese: Instruções para diluição antes da administração
English: 2 See section 4.4
Portuguese: 2 Ver secção 4.4
English: Dispose of the syringe and do not use if:
Portuguese: Deite fora a seringa e não a utilize se:
English: Study V RADIATE
Portuguese: Estudo V RADIATE
English: Patient advice regarding early recognition and treatment to limit risk of a serious infection
Portuguese: Aconselhamento ao doente relativamente ao reconhecimento precoce e tratamento para limitar o risco de uma infeção grave
English: Time to onset was rapid (as early as week 2) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Portuguese: O início de ação foi rápido (logo à semana 2) e a magnitude da resposta continuou a melhorar com a duração do tratamento.
English: These decreases occurred without associated bleeding events.
Portuguese: Estes decréscimos ocorreram sem acontecimentos hemorrágicos associados.
English: It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider.
Portuguese: Pode também ser útil escrever quaisquer questões ou preocupações sobre a injeção para que possa perguntar ao seu prestador de cuidados de saúde.
English: This leaflet was last revised
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
English: Call your doctor and seek medical attention without delay if you think you might be developing an infection.
Portuguese: Ligue ao seu médico e procure cuidados médicos sem demoras se pensa que pode estar a desenvolver uma infeção.
English: They will dilute the solution, set up the intravenous infusion and monitor you during and after the treatment.
Portuguese: Eles irão diluir a solução, montar uma perfusão intravenosa e monitorizá-lo durante e após o tratamento.
English: Not included in the box:
Portuguese: Não incluído na embalagem:
English: The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years.
Portuguese: O período de controlo em 4 dos estudos foi de 6 meses e em 1 estudo foi de até 2 anos.
English: Week 52
Portuguese: Semana 52
English: • Wash your hands with soap and water.
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e água.
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Portuguese: Estas instruções não substituem o treino dado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
English: A place to prepare your supplies: • Find a well-lit, clean, flat surface such as a table
Portuguese: Um local para preparar os seus materiais: • Encontre uma superfície bem iluminada, limpa e plana, como uma mesa
English: • If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed.
Portuguese: • Se estiver a abrir a embalagem pela primeira vez, verifique que se encontra adequadamente selada.
English: N/A= Not applicable HR = Hazard Ratio CI = Confidence Interval
Portuguese: NA= Não aplicável HR = Hazard Ratio (taxa de risco) IC = Intervalo de Confiança
English: • Look in the clear Window area.
Portuguese: • Olhe para a Área da janela.
English: This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use.
Portuguese: Isto é importante para assegurar que é seguro utilizar a seringa e o medicamento.
English: Like all medicines, RoActemra can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, RoActemra pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
English: • the medicine contains particles
Portuguese: • o medicamento tiver partículas
English: If you feel dizzy, do not drive or use machines.
Portuguese: Se tiver tonturas, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
English: Study IV TOWARD
Portuguese: Estudo IV TOWARD
English: Combination with TNF antagonists
Portuguese: Associação com antagonistas do TNF
English: • Do not touch the needle or let it touch any surface.
Portuguese: • Não toque na agulha ou deixe que esta toque qualquer superfície.
English: Efficacy results from Study WA28119
Portuguese: Resultados de eficácia do Estudo WA28119
English: • If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections.
Portuguese: • Se tem uma infeção de qualquer tipo, de curta ou longa duração, ou se costuma ter infeções com frequência.