FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • „Embolismul gazos care pune în pericol viaţa sau poate fi letal (pătrunderea de gaz în circulaţia sangvină, care poate fi gravă sau poate pune viaţa în pericol) a apărut foarte rar după utilizarea atomizoarelor prevăzute cu regulatoare de presiune, utilizate pentru administrarea adezivilor tisulari de fibrină.
Norwegian Bokmål: • "Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Romanian: Regulator
Norwegian Bokmål: MIS-regulator
Romanian: Aplicarea prin pulverizare al [NUME PRODUS] trebuie efectuată numai dacă este posibilă evaluarea exactă a distanţei de administrare conform recomandărilor fabricantului.
Norwegian Bokmål: Påføring av [PRODUKTNAVN] med spray skal kun benyttes hvis det er mulig å bedømme spraydistansen nøyaktig slik den anbefales av produsenten.
Romanian: Vârf substituibil
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss
Romanian: Produsul trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Norwegian Bokmål: Produktet skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Romanian: Regulator de presiune de utilizat
Norwegian Bokmål: Trykkregulator som skal brukes
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett
Romanian: Riscul pare să fie mai mare atunci când adezivii tisulari de fibrină sunt administraţi folosind aer, în comparaţie cu CO2 şi, de aceea, nu poate fi exclus atunci când [Nume produs] este administrat prin pulverizare în chirurgia deschisă.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes når [produktnavn] blir sprayet ved åpen sårkirurgi.
Romanian: Distanţa recomandat ă faţă de ţesutul ţintă
Norwegian Bokmål: Anbefal t avstand fra målvev
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în prospectul Beriplast P şi denumirile asociate: 3. Cum să utilizaţi [NUME PRODUS]
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Beriplast P og tilknyttede navn: 3.
Romanian: Această secţiune a RCP trebuie să includă textul următor:
Norwegian Bokmål: Dette punktet i preparatomtalen skal inneholde følgende formulering:
Romanian: 10-15 cm
Norwegian Bokmål: EasySpray 1015 cm
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss a 10 buc.
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-paknin g
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet (se pkt.
Romanian: Riscul pare să fie mai mare atunci când adezivii tisulari de fibrină sunt administraţi folosind aer, în comparaţie cu CO2 şi, de aceea, nu poate fi exclus cu [NUME PRODUS].
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [PRODUKTNAVN].
Romanian: Riscul pare să fie mai mare atunci când adezivii tisulari de fibrină sunt administraţi folosind aer, în comparaţie cu CO2 şi, de aceea, nu poate fi exclus cu [Nume produs].
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [produktnavn].
Romanian: „Utilizarea produsului [NUME PRODUS] este permisă numai chirurgilor cu experienţă care au fost instruiţi să utilizeze [NUME PRODUS]."
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN]."
Romanian: • La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, presiunea şi distanţa de aplicare trebuie să fie în limitele recomandate de producătorul atomizorului.
Norwegian Bokmål: • Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må trykket og sprayavstanden være innenfor området som anbefales av produsenten.
Romanian: Vârfuri aplicatoar e de utilizat
Norwegian Bokmål: Spraysett som skal brukes
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss indisponibil
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-pakning ikke relevant
Romanian: „Înainte de aplicarea [NUME PRODUS], suprafaţa plăgii trebuie uscată prin tehnici standard (de exemplu prin aplicarea intermitentă de comprese sau tampoane sau prin utilizarea dispozitivelor de aspirare).
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Romanian: B. Prospectul
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Romanian: Aplicator Duplospray MIS 40 cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 40 cm
Romanian: [NUME PRODUS] trebuie reconstituit şi administrat numai conform instrucţiunilor şi cu ajutorul unor dispozitive recomandate pentru acest medicament."
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Romanian: Aplicator Duplospray MIS 20 cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 20 cm
Romanian: Următoarele modificări trebuie realizate în RCP al Artiss:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i preparatomtalen for Artiss:
Romanian: • [NUME PRODUS] trebuie administrat strict conform instrucţiunilor şi numai cu ajutorul dispozitivelor recomandate pentru acest produs.
Norwegian Bokmål: • [PRODUKTNAVN] skal administreres utelukkende i henhold til instruksjonene og kun med utstyret som er anbefalt for dette produktet.
Romanian: Regulator Duplospray MIS
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss Duplospray MIS-regulator
Romanian: Aplicator Duplospray MIS 30 cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 30 cm
Romanian: „Utilizarea produsului [NUME PRODUS] este permisă numai chirurgilor cu experienţă care au fost instruiţi să utilizeze [NUME PRODUS]
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN].
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Norwegian Bokmål: Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk innenfor trykkområdet som anbefales av produsenten av sprayutstyret (se tabellen i pkt.
Romanian: z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Romanian: Danemarca Baxter A/S Gydevang 43
Norwegian Bokmål: Baxter A/S Gydevang 43
Romanian: Médico-Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRI, FORME FARMACEUTICE, DOZELE MEDICAMENTELOR, CĂILE DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Romanian: D-85716 Unterschleißh eim
Norwegian Bokmål: D-85716 Unterschleißheim Germany
Romanian: P 0,5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Norwegian Bokmål: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Romanian: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Norwegian Bokmål: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Romanian: Baxter S.p.A. Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Romanian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Romanian: IP24 3SE, United Kingdom
Norwegian Bokmål: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
Romanian: Baxter Healthcare Limited,
Norwegian Bokmål: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Romanian: Baxter Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Romanian: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia
Norwegian Bokmål: 46394 Ribarroja del Turia Valencia
Romanian: Combi-Set 2: Trombină: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
Romanian: Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Norwegian Bokmål: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Romanian: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno
Norwegian Bokmål: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 I mmuno
Romanian: Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Norwegian Bokmål: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Romanian: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Norwegian Bokmål: Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Romanian: Componenta 2
Norwegian Bokmål: Komponent 2
Romanian: Polígono Industrial Sector 14
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Romanian: Factor XIII: 10 - 50 UI/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10-50 IE/ml
Romanian: Numele inventat Nume
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn
Romanian: Baxter Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Baxter Polska Sp. z o.o.
Romanian: Baxter
Norwegian Bokmål: Baxter SA
Romanian: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Romanian: Fibrinogen 90 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen 90,00 mg/ml
Romanian: Fibrinogen uman (proteină coagulabilă): 72110 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen (koagulerbart protein): 72110 mg/ml
Romanian: Componenta 1:
Norwegian Bokmål: Komponent 1:
Romanian: Componenta 2:
Norwegian Bokmål: Komponent 2:
Romanian: Clorură de calciu: 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml
Romanian: Trombină: 500 IU/ml Clorură de calciu: 5,9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin : 500 IU/ml Kalsiumklorid: 5,9 mg/ml
Romanian: Fibrinogen uman (proteine ale coagulării) 72110 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen (koaguleringsproteiner) 72110 mg/ml
Romanian: Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3) Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectină: 2 - 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Tissucol Duo (RVG 17099) Fibrinogen: 70-110 mg/ml Fibronektin: 2-9 mg/ml
Romanian: Seringă TISSUCOL-APROTININĂ:
Norwegian Bokmål: Aprotininoppløsning:
Romanian: Tisseel (RVG 35050/1/2)
Norwegian Bokmål: Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3)
Romanian: Trombină (umană) 500 UI/ml Clorură de calciu: 5,88 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin (humant) 500 IE/ml Kalsiumklorid: 5,88 mg/ml
Romanian: Prima componentă:
Norwegian Bokmål: 1. komponent:
Romanian: Trombină: 500 UI/ml
Norwegian Bokmål: Trombin: 500 IE/ml
Romanian: A doua componentă:
Norwegian Bokmål: 2. komponent:
Romanian: Fibrinogen uman 90,00 mg/ml Factor XIII: 10,00 UI/ml Fibronectină: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinină 3000,0 UIK***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
Romanian: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinină: 3000 UIK/ml Trombină: 500 UI/ml Clorură de calciu: 40 µmol/ml Factor XIII: 30 UI/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronectină: 5,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Trombin: 500 IE/ml Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IE/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
Romanian: Soluţie Tisseel pe mlFibrinogen 90 mg Fibronectină 5,5 mg Factor XIII 30 UI Aprotinină (bovină) 3000 UIK Plasminogen 80 micrograme Soluţie trombină pe ml Trombină umană 500 UI Clorură de calciu 40 micromol
Norwegian Bokmål: Tisseel-oppløsning per ml: Fibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg faktor XIII 30 IE Aprotinin (bovint) 3000 KIE Plasminogen 80 μg Trombin-oppløsning per ml: Humant trombin 500 IE Kalsiumklorid 40 μmol
Romanian: Tissucol şi denumirile asociate
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul Conţinutul (concentraţia) Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Romanian: Spălaţi­vă pe mâini.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Romanian: Acestea pot fi recoltate de la dumneavoastră sau de la un donator.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 noiembrie 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiţi.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într­un mod rapid.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Romanian: 36 luni.
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Romanian: 10 6250 Kundl Austria
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Romanian: Dacă sunteţi donator de celule stem, trebuie să aveţi vârsta cuprinsă între 16 şi 60 ani.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Romanian: Utilizaţi fiecare seringă numai pentru o singură injecţie.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să noteze întotdeauna în mod clar produsul pe care îl utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, produsul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Romanian: Şaizeci şi cinci de procente dintre pacienţii investigaţi în programul studiului cu NCS aveau vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
Romanian: • intenţionaţi să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06 februarie 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06. februar 2009
Romanian: 4.8 Reacţii adverse a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Romanian: 10 6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Romanian: 83607 Holzkirchen Germania
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Romanian: Un risc asupra nou­născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Romanian: Dumneavoastră, sau persoana care vă îngrijeşte, puteţi fi învăţaţi cum se administrează injecţiile subcutanate, astfel încât veţi putea să continuaţi tratamentul la domiciliu.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Romanian: Utilizare subcutanată sau intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea i.v..
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter i.v.-administrering.
Romanian: Timpul de leucafereză: 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6 sunt, de obicei, suficiente.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Romanian: După 1-2 săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Romanian: Toate aceste modificări au fost reversibile după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Romanian: Doza uzuală variază în funcţie de afecţiunea şi greutatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic, există un potenţial imunogenic.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen av disse settingene.
Romanian: Diluare înaintea administrării (opţională)
Norwegian Bokmål: Fortynning før administrering (valgfritt)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Romanian: Factorii de creştere sunt proteine care sunt produse în mod natural în organism, însă pot fi produse şi cu ajutorul biotehnologiei, pentru a fi utilizaţi ca medicament.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler.
Romanian: Pentru a monitoriza aceste evenimente trebuie efectuate analize periodice ale urinei.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke disse hendelsene.
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie considerată în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare când se interpretează rezultatele explorării imagistice a sistemului osos.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre riscul de a vă îmbolnăvi de cancere ale sângelui şi despre analizele pe care trebuie să le efectuaţi.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Romanian: Nu creşteţi doza pe care v­a recomandat­o medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Romanian: Hematuria a apărut frecvent, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Hematuri var vanlig og proteinuri oppsto hos et lite antall pasienter.
Romanian: În consecinţă, mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenţie (de exemplu prin examinare clinică, ecografie).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Filgrastim HEXAL, vă rugăm să vă informați medicul.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Filgrastim HEXAL, må du informere legen din.
Romanian: • la pacienţii cu infecţie avansată cu HIV, pentru a reduce riscul de infecţii.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
Romanian: Utilizarea la copii
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn
Romanian: Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimul traversează membrana placentară la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes rapporter i litteraturen der det er påvist at filgrastim har passert placenta hos gravide kvinner.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Filgrastim HEXAL.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Filgrastim HEXAL.
Romanian: • reacţii la locul de injectare
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet
Romanian: Nu s­au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Romanian: În unele cazuri, simptomele au reapărut cu întârziere, sugerând o relaţie cauzală.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for mer informasjon.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze periodic teste ale urinei dacă prezentaţi această reacţie adversă sau dacă se constată prezenţa de proteine în urină (proteinurie).
Norwegian Bokmål: Legen din kan teste urinen din regelmessig hvis du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Romanian: Se recomandă ca NAN să fie măsurat zilnic, în primele 2-3 zile de administrare a filgrastimului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
Romanian: Este important să nu încercaţi să vă injectaţi singur, cu excepţia cazului în care aţi fost special instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât Filgrastim HEXAL trebuie să luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Filgrastim HEXAL du skal ta.
Romanian: Fiecare inel de gradare corespunde unui volum de 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Romanian: Filgrastim HEXAL poate avea o influență minoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: O schemă de creştere mai rapidă a dozei poate fi luată în considerare la pacienţii care prezintă infecţii severe.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøkning kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
Romanian: În alte circumstanţe, pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Romanian: Este recomandabil să aşteptaţi şi să vedeţi cum vă simţiţi după ce luaţi Filgrastim HEXAL şi înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Filgrastim HEXAL, før du kjører eller bruker maskiner.
Romanian: Formaţi un pliu al pielii apucând pielea între degetul mare şi degetul arătător.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommelen og pekefingeren.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2,0 x 106 CD34+ celule/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Romanian: Filgrastim HEXAL poate fi utilizat:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea factorilor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF), denumirea medicamentului administrat trebuie înregistrată în mod clar în fişa pacientului.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må handelsnavnet til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele cu o mişcare rapidă, fermă.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn under huden med en rask, bestemt bevegelse.
Romanian: Sugarii și copiii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Norwegian Bokmål: Babyer og barn (under 2 år) har kanskje ennå ikke har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse.