FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the use of COCs should not be recommended until the breastfeeding mother has completely weaned her child and an alternative contraceptive method should be proposed to women wishing to breastfeed.
Icelandic: Því er almennt ekki mælt með notkun samsettra getnaðarvarnartaflna fyrr en móðirin hefur vanið barnið alveg af brjósti og mælt er með að konur sem vilja gefa brjóst noti aðra getnaðarvörn án hormóna.
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Icelandic: Algengast er að þær komi fram á fyrsta ári notkunar samsettrar hormónagetnaðarvarnar.
English: If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g., a ‘common cold').
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækni því sum þessara einkenna eins og hósti eða mæði gætu mistúlkast sem vægara ástand svo sem öndunarfærasýking (t.d. kvef).
English: So contact your doctor immediately.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn.
English: You should also tell your doctor if a close relative has, or ever had breast cancer (see section 2 “When to take special care with Zoely”).
Icelandic: Upplýsa skal lækninn um það ef einhver náinn ættingi er með eða hefur fengið brjóstakrabbamein (sjá í kafla 2, „Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með Zoely“).
English: If you have taken several tablets at a time, you may have nausea, vomiting or vaginal bleeding.
Icelandic: Ef of margar töflur eru teknar í einu getur komið fram ógleði, uppköst eða blæðingar frá leggöngum.
English: These methods can be unreliable because the pill alters the usual changes in temperature and cervical mucus that occur during the menstrual cycle.
Icelandic: Þessar aðferðir eru óöruggar því getnaðarvarnartaflan hefur áhrif á venjulegar breytingar á líkamshita og legslímhimnu á tíðahringnum.
English: Contraceptives containing ethinylestradiol may decrease the concentrations of lamotrigine by approximately 50%.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf sem innihalda etinýlestradíól geta minnkað þéttni lamotrigíns um u.þ.b. 50%.
English: Using a combined hormonal contraceptive such as Zoely increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar eins og Zoely eykur hættuna á að fá blóðtappa samanborið við að nota hana ekki.
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by:
Icelandic: Þroti í öðrum fótlegg eða eftir bláæð fótleggjar eða í fæti, sérstaklega ef fylgir;
English: It is not yet known how the risk with Zoely compares with these lower risk products.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun Zoely er samanborið við þessi hættuminni lyf.
English: If you stop taking Zoely because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Icelandic: Ef hætt er notkun Zoely vegna þess að óskað er eftir þungun er ráðlagt að bíða með að reyna að verða þunguð þar til eftir fyrstu eðlilegu tíðablæðingar.
English: Progesterone is produced by your ovaries during a menstrual cycle.
Icelandic: Prógesterón er framleitt í eggjastokkum í tíðahring.
English: Reproductive toxicity studies performed with the combination have shown foetotoxicity which is consistent with estradiol exposure.
Icelandic: Rannsóknir með samsetningunni á eiturverkunum á æxlun hafa sýnt eiturverkun á fóstur sem er í samræmi við útsetningu fyrir estradíóli.
English: You do not need to use extra precautions if you have taken your tablets correctly in the 7 days prior to the missed tablet.
Icelandic: Ekki þarf að nota aukagetnaðarvörn ef töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga áður en taflan gleymdist.
English: • golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth
Icelandic: gulbrúnir húðflekkir, einkum í andliti; óhóflegur hárvöxtur
English: Average steady state plasma concentrations are 4 ng/mL.
Icelandic: Meðalplasmaþéttni við jafnvægi er 4 ng/ml.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
Icelandic: Önnur einkenni stíflu í bláæðum geta verið: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
English: If you have forgotten to take white active tablets in a blister, and you do not have the expected monthly period while taking the yellow placebo tablets from the same blister, you may be pregnant.
Icelandic: Ef gleymst hefur að taka hvíta virka töflu og tíðablæðingar byrja ekki þegar gulu lyfleysutöflurnar eru teknar úr sömu þynnupakkningu getur verið um þungun að ræða.
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Icelandic: • þroti og væg blánun útlims; • verulegur verkur í maga (bráður kviðarholskvilli).
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e., deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e., pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see “Blood clots” section below).
Icelandic: ef vart verður við hugsanleg einkenni blóðtappa sem gætu gefið til kynna að þú sért með blóðtappa í fótlegg (þ.e. segamyndun í djúplægum bláæðum), blóðtappa í lungum (þ.e. lungnasegarek), hjartaáfall eða heilaslag (sjá kaflann „Blóðtappar“ hér fyrir neðan).
English: • immediate loss of vision or
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
English: • Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Icelandic: Af hverjum 10.000 konum sem ekki nota samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki þungaðar munu u.þ.b. 2 fá blóðtappa á ári.
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) tegund af mígreni sem kallast „mígreni með fyrirboðaeinkennum“.
English: Blood clots can develop
Icelandic: Blóðtappar geta myndast
English: • if you miss periods and suspect you may be pregnant (do not start the next blister pack until your doctor tells you, see also in section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Icelandic: ef blæðingar koma ekki og grunur leikur á þungun (ekki skal byrja á næstu þynnupakkningu fyrr en læknirinn segir þér að gera það, sjá einnig kafla 3, „Ef þú hefur misst úr eina eða fleiri blæðingar“).
English: • if a close relative has or has ever had breast cancer;
Icelandic: ef náinn ættingi er með eða hefur fengið krabbamein í brjóst.
English: • change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue
Icelandic: • breyting á húðlit fótleggjarins, t.d. fölvi, roði eða blámi.
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Icelandic: nístandi brjóstverkur sem gæti aukist við djúpa öndun;
English: Other medicines and Zoely Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zoely Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
English: You may not have any bleeding during the shortened period of yellow placebo tablet intake.
Icelandic: Ef til vill verða ekki blæðingar á tímabilinu sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar.
English: • Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal.
Icelandic: Bráðar eða langvinnar truflanir á lifrarstarfsemi geta gert það að verkum að nauðsynlegt er að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna þar til lifrargildin eru komin í eðlilegt horf.
English: Zoely contains lactose
Icelandic: Zoely inniheldur laktósa
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Icelandic: Ef teppan verður í auga geta einkenni verið frá sársaukalausri þokusýn sem getur þróast í sjóntap.
English: If 24 or more hours have passed since last tablet intake, the advice concerning missed tablets, as given in section 4.2 "Management of missed tablets", is applicable.
Icelandic: eða lengra er liðið frá því að tafla var seinast tekin skal fylgja ráðleggingum um töflur sem gleymst hefur að taka í kafla 4.2, „Ef gleymist að taka töflu“.
English: • If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Icelandic: Ef blóðtappa rekur frá fótlegg og hafnar í lungum getur hann valdið lungnasegareki.
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less than about 50).
Icelandic: ef einhver þér mjög nákominn hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag á unga aldri (yngri en u.þ.b. 50 ára).
English: The extension can be carried on for as long as wished until the end of the white active tablets in the second pack.
Icelandic: Fresta má blæðingum eins lengi og óskað er þar til lokið hefur verið við virku hvítu töflur af seinni pakkningunni.
English: If any of the above conditions change while you are using Zoely, for example, you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Icelandic: Ef einhver af ofantöldum þáttum breytist á meðan þú notar Zoely, til dæmis að þú byrjar að reykja, einhver þér nákominn fær segamyndun af óþekktum ástæðum eða þú þyngist skaltu segja lækninum frá því.
English: If you get any side effect, particularly if severe or persistent, or have any change to your health that you think may be due to Zoely, please talk to your doctor.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð einhverjar aukaverkanir, sérstaklega ef þær eru alvarlegar eða viðvarandi eða ef einhver breyting verður á heilsufari sem þú telur að gæti verið vegna Zoely.
English: Consult your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema such as swollen face, tongue and/or throat and/or difficulty swallowing or hives, together with difficulty breathing.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einkennum ofnæmisbjúgs, t.d. þrota í andliti, tungu og/eða hálsi og/eða átt erfitt með að kyngja,
English: The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa eykst eftir því sem fleiri af þessum aðstæðum eiga við um þig.
English: Nomegestrol acetate causes in vitro no notable induction or inhibition of any cytochrome P450 enzymes and has no clinically relevant interaction with the P-gp transporter.
Icelandic: Nomegestról acetat hvetur hvorki né hemur cýtókróm P450 ensím in vitro og hefur engin marktæk áhrif á P-gp flutningsprótein.
English: o in a lung (i.e., PE)
Icelandic: o í lunga (þ.e. lungnasegarek)
English: If, after having a baby, you have had sexual intercourse before starting Zoely, be sure that you are not pregnant or wait until the next menstrual period.
Icelandic: Ef samfarir eru hafðar eftir fæðingu áður en byrjað er að nota Zoely verður fyrst að ganga úr skugga um að getnaður hafi ekki orðið eða bíða næstu tíðablæðinga.
English: Zoely is a contraceptive pill that is used to prevent pregnancy.
Icelandic: Zoely er getnaðarvarnartafla, notuð til að koma í veg fyrir þungun.
English: What is the risk of developing a blood clot?
Icelandic: Hver er hættan á myndun blóðtappa?
English: • Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
Icelandic: Nomegestról acetat sem er prógestógenið í Zoely er afleiða hormónsins prógesteróns.
English: Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation whilst taking COCs.
Icelandic: Konur með tilhneigingu til þungunarfrekna ættu að forðast sólarljós eða útfjólubláa geislun meðan þær taka samsettar getnaðarvarnartöflur.
English: Risk of arterial thromboembolism (ATE)
Icelandic: Áhætta á segareki í slagæðum (ATE)
English: No studies were conducted to evaluate the effect of hepatic disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif lifrarsjúkdóma á lyfjahvörf Zoely.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Icelandic: Einkenni heilaslags geta verið: - skyndilegur doði eða máttleysi í andliti, handleg eða fótlegg, sérstaklega á annarri hlið líkamans; - skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu; - skyndileg ringlun, vandkvæði við tal og skilning; - skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum; - skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktrar ástæðu; - meðvitundartap eða yfirlið með eða án flogs.
English: Ask your doctor what to do if you are not sure when to start.
Icelandic: Leita má ráða hjá lækninum ef ekki er vitað hvenær hefja skal notkun taflnanna.
English: Some users may not have their period every month during the intake of the yellow tablets.
Icelandic: Sumar konur fá ekki alltaf mánaðarlegar blæðingar meðan gulu töflurnar eru teknar.
English: No clinical studies have been performed in patients with hepatic insufficiency.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með lifrarbilun hafa ekki verið gerðar.
English: [In front of day labels intended for second blister:] Blister 2 [In front of day labels intended for third blister:] Blister 3
Icelandic: 2 [Fyrir framan dagamerkingu sem ætluð er fyrir þriðju þynnpakkninguna:] Þynnupakkning
English: Estradiol is rapidly transformed in the gut and the liver in several metabolites, mainly estrone, which are subsequently conjugated and undergo entero-hepatic circulation.
Icelandic: Estradíól umbreytist hratt í meltingarvegi og lifur í nokkur umbrotsefni, aðallega estrón sem samtengist og fer í garnalifrarhringrás.
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of Zoely compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Icelandic: Það er mikilvægt að vekja athygli konunnar á upplýsingum um segamyndun í bláæðum og slagæðum, þar með talið áhættu af notkun Zoely samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir, einkennum segareks í bláæðum og slagæðum, þekktum áhættuþáttum og hvað gera skal vakni grunur um segamyndun.
English: • The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6-week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Icelandic: Íhuga verður aukna hættu á segareki á meðgöngu og sérstaklega á 6 vikna tímabili eftir barnsburð (sjá upplýsingar í kafla 4.6, „Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf“).
English: • if you have hereditary angioedema.
Icelandic: ef þú ert með arfgengan ofnæmisbjúg.
English: By adhering to either of the following two options, there is therefore no need to use extra contraceptive precautions, provided that in the 7 days preceding the first missed tablet the woman has taken all tablets correctly.
Icelandic: Með því að nota annan af eftirfarandi valmöguleikum er engin þörf á auka getnaðarvörn, að því tilskildu að konan hafi tekið töflurnar rétt í 7 daga áður en fyrsta taflan gleymdist.
English: Recurrence of cholestatic jaundice which occurred first during pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of COCs.
Icelandic: Við endurtekna gallteppugulu, sem fyrst kom fram á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna, verður að hætta notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
English: With all COCs, irregular bleeding (spotting or breakthrough bleeding) may occur, especially during the first months of use.
Icelandic: Við notkun allra samsettra getnaðarvarnartaflna geta blæðingar orðið óreglulegar (blettablæðingar og milliblæðingar), einkum fyrstu mánuðina.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with Zoely is small.
Icelandic: Heildarhættan á blóðtappa í fótleggjum eða lungum er lítil við notkun Zoley.
English: Influence of Zoely on other medicinal products
Icelandic: Áhrif Zoely á önnur lyf
English: Multiple doses up to five times the daily dose of Zoely and single doses up to 40 times the daily dose of nomegestrol acetate alone have been used in women without safety concern.
Icelandic: Allt að fimmfaldir dagskammtar af Zoely og stakir skammtar af allt að 40 földum dagskömmtum af nomegestról acetati hafa verið notaðir hjá konum án skaðlegra áhrifa.
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Icelandic: skyndileg óútskýrð andnauð eða hraður andardráttur;
English: • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
Icelandic: tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, handlegg eða undir bringubeini;
English: Since the effect of another medicine on Zoely may last up to 28 days after stopping the medicine, it is necessary to use the additional barrier contraceptive method for that long.
Icelandic: Þar sem áhrif annarra lyfja á Zoely geta varað í allt að 28 daga eftir að notkun þeirra er hætt er nauðsynlegt að nota einnig getnaðarvörn án hormóna í allan þann tíma.
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent especially at a relatively early age, e.g., before 50)
Icelandic: Fjölskyldusaga (segarek í slagæðum einhvern tímann hjá systkini eða foreldri, sérstaklega við tiltölulega ungan aldur, t.d. fyrir 50 ára aldur)
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness
Icelandic: • brjóstverkur, ónot, þrýstingur, þyngsli;
English: • if you are going to use other medicines (see also in section 2 ‘Other medicines and Zoely');
Icelandic: ef þú ætlar að nota önnur lyf (sjá einnig kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða Zoely“).
English: After drug therapy is discontinued, enzyme induction can last for about 28 days.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt getur ensímvirkjun varað í u.þ.b. 28 daga.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots);
Icelandic: ef skurðaðgerð er fyrirhuguð eða ef þú hefur ekki fótaferð í lengri tíma (sjá kaflann „Blóðtappar“).
English: If concomitant drug administration runs beyond the end of the active tablets in the current blister pack, the next blister pack should be started right away without the usual placebo tablet interval.
Icelandic: Ef samhliða lyfjagjöf stendur fram yfir töku virku taflnanna í þynnupakkningunni sem þá er í notkun, skal byrja strax á næstu þynnupakkningu án hefðbundins tímabils með lyfleysutöflum.
English: If you have missed one or more periods Clinical trials with Zoely have shown that you may occasionally miss your regular monthly period after Day 24.
Icelandic: Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður Í klínískum rannsóknum með Zoely kom fram að öðru hverju féllu reglulegar tíðablæðingar niður eftir dag 24.
English: If you get pregnant while using Zoely you should stop using Zoely and contact your doctor.
Icelandic: Verðir þú þunguð á meðan notkun Zoely stendur áttu að hætta notkun þess og hafa samband við lækninn.
English: • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and stomach;
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkama sem leiða út í bak, kjálka, háls,
English: In such situations you should not have sexual intercourse or you should take extra non-hormonal contraceptive precautions, e.g., use a condom or another barrier method.
Icelandic: Við þær aðstæður skal forðast samfarir eða nota getnaðarvörn án hormóna, t.d. smokk eða aðrar.
English: • 7 days of uninterrupted ‘white active tablet'-taking are required to attain adequate suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian-axis.
Icelandic: Það þarf að taka hvítu virku töflurnar í 7 daga samfleytt til að ná nægilegri bælingu undirstúku heiladinguls-eggjakerfis-öxuls.
English: Effect of hepatic impairment
Icelandic: Áhrif á skerta lifrarstarfsemi
English: • decreased interest in sex; depression/depressed mood; mood changes
Icelandic: • minnkuð kynhvöt, þunglyndi/depurð, skapbreytingar
English: If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of Zoely is maintained.
Icelandic: Ef þú kastar upp eða færð mikinn niðurgang innan 3-4 klst. eftir að þú tekur gula töflu helst áreiðanleiki Zoely óbreyttur.
English: What can happen if a blood clot forms in an artery?
Icelandic: Hvað getur gerst ef blóðtappi myndast í slagæð?
English: If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of Zoely use.
Icelandic: Ef byrjað er á Zoely eftir 28. dag verður einnig að nota hindrandi getnaðarvörn (verjur)fyrstu sjö dagana.
English: The Zoely blister contains 28 tablets: 24 white tablets with the active substances (number 1-24) and 4 yellow tablets without active substances (number 25-28).
Icelandic: 24 hvítar töflur með virka efninu (töflur 1-24) og 4 gular töflur án virka efnisins (töflur 25-28).
English: If this is not the case, you should follow the first of these two options and use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Icelandic: Ef svo er ekki, þá skal fylgja fyrri valmöguleikanum af þessum tveimur og nota hindrandi getnarðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga í röö.
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum segareki í bláæðum hjá þeim sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn getur aukist verulega hjá konu með aðra áhættuþætti, sérstaklega ef þeir eru margir (sjá töflu).
English: In animal studies, reproductive toxicity has been observed with the nomegestrol acetate / estradiol combination (see preclinical safety data in section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á samsetningunni nomegestról acetat / estradíól hafa sýnt fram á eiturverkanir á æxlun (sjá forklínískar upplýsingar í kafla 5.3).
English: • if you have (had), or if you may have, cancer of the breast or the genital organs;
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brjóstakrabbamein eða krabbamein í kynfæri.
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Icelandic: Ekki má nota samsetta hormónagetnaðarvörn í eftirfarandi tilvikum.
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Icelandic: Sú aukna áhætta sem sást, getur stafað af því að brjóstakrabbamein greinist fyrr hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, líffræðilegri verkun taflnanna eða báðum þessum atriðum til samans.
English: • rapid or irregular heartbeat;
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur;
English: Products containing oestrogens may induce or worsen symptoms of angioedema;
Icelandic: Lyf sem innihalda estrógen geta framkallað eða gert einkenni ofnæmisbjúgs verri.
English: Zoely is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Icelandic: Zoely ef kona hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
English: The pharmacokinetics of nomegestrol acetate (primary objective) after single oral dosing of Zoely in healthy postmenarcheal female adolescents and adult subjects were similar.
Icelandic: Lyfjahvörf nomegestról acetats (aðal rannsóknarefnisins) eftir stakan skammt til inntöku af Zoely hjá heilbrigðum unglingsstúlkum sem eru byrjaðar að hafa tíðablæðingar og fullorðnum einstaklingum voru svipuð.