FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aptivus je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe is Aptivus onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Aptivus zkoumán?
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aptivus schválen?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Aptivus používá?
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Czech: Je dostupný v různých silách.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Czech: Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší.
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Dutch: De patiënt of zijn/haar zorgverlener mogen de Aranesp-injecties zelf toedienen, als hun dat is geleerd.
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
Dutch: Alle patiënten
Czech: Všichni pacienti
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Czech: Viz také bod 2.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Dutch: Uw handen goed wassen.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Dutch: ESA's zijn niet geïndiceerd voor gebruik in deze patiëntengroep.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Dutch: Placentaire overdracht was minimaal.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
Dutch: C LAAT uw duim los.
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Dutch: Hier vastpakken
Czech: Uchopit zde
Dutch: • Allergische reacties
Czech: • Alergické reakce
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten:
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Dutch: 30 minuten
Czech: 30 minut
Dutch: 15 seconden
Czech: 15 sekund
Dutch: Correctiefase:
Czech: Korekční fáze:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie verkieslijk zijn.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
Dutch: Dien niet meer dan een dosis toe.
Czech: Nepodávejte více než jednu dávku.
Dutch: Uw bloeddruk zal ook regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van uw behandeling.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of kapot lijkt te zijn.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
Dutch: • Vertel het uw arts als u allergisch bent voor latex.
Czech: • Řekněte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na latex.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van ESA's en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Dutch: Neem contact op met uw zorgverlener indien u meer informatie of hulp nodig heeft.
Czech: Kontaktujte svého zdravotnického pracovníka, pokud potřebujete více informací nebo pomoc.
Dutch: Benodigdheden:
Czech: Vybavení:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk (hypertensie)
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Dutch: Geen verandering van fertiliteit werd waargenomen.
Czech: Změna fertility nebyla zaznamenána.
Dutch: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Dutch: - Er is bij u vastgesteld dat u hoge bloeddruk hebt die niet onder controle is met andere geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts.
Czech: - jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte schone plaats kiezen en alles wat u nodig hebt, binnen handbereik houden.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de zorg dat epoëtines de groei van tumoren zou kunnen stimuleren.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Dutch: Het primaire effectiviteitseindpunt [verandering in hemoglobine tussen baseline en evaluatieperiode (week 21-28)] was vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Dutch: Indien de klinische respons van de patiënt (vermoeidheid, stabilisering van de hemoglobineconcentratie) onvoldoende is na negen weken, is het mogelijk dat verdere therapie niet effectief is.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
Dutch: Enig resterend geneesmiddel dient te worden weggegooid.
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
Dutch: Het aantal reticulocyten dient onderdeel te zijn van de evaluatie.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Dutch: In dit onderzoek was de gemiddelde (SD) eliminatiehalfwaardetijd 74 (SD 27) uur.
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
Dutch: Ernstigere gevallen zijn waargenomen met langwerkende epoëtines.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
Dutch: Slecht gecontroleerde hypertensie.
Czech: Neuspokojivě léčená hypertenze.
Dutch: • Ernstige allergische reacties waaronder:
Czech: • Závažné alergické reakce , které mohou zahrnovat:
Dutch: Indien klinisch aangewezen mag flebotomie worden uitgevoerd.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Dutch: Deze ernstige huiduitslag wordt vaak voorafgegaan door koorts en/of griepachtige symptomen.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoëtine alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
Dutch: Het ongemak op de injectieplaats was in het algemeen mild en voorbijgaand van aard, en trad voornamelijk op na de eerste injectie.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Aranesp bij zwangere vrouwen gedaan.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
Dutch: - bevat informatie over het aanvragen van meer checklists of demonstratiemodellen.
Czech: - Obsahuje informace o tom, jak získat další kontrolní seznam nebo předváděcí prostředek/prostředky.
Dutch: De farmacokinetische parameters veranderden niet bij veelvuldige toediening gedurende 12 weken (dosering elke week of elke 2 weken).
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
Dutch: Belangrijk: Raak de rode startknop nog niet aan.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
Dutch: Aranesp werd niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
Dutch: • Uitslag en/of roodheid van de huid
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
Dutch: Eten en drinken hebben geen invloed op Aranesp.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Dutch: Darbepoëtine alfa
Czech: Darbepoetin alfa
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Dutch: Belangrijk: U moet helemaal omlaag drukken, maar raak de rode startknop niet aan totdat u klaar bent om te injecteren.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Dutch: 2 Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Czech: 2 Z dostupných údajů nelze četnost určit.
Dutch: 4817 ZK Breda Nederland
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Dutch: Epoëtines zijn niet goedgekeurd als behandeling van anemie geassocieerd met hepatitis C.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
Dutch: • Plotselinge levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen (anafylaxie)
Czech: • Náhlé život ohrožující alergické reakce (anafylaxe)
Dutch: Als u dezelfde injectieplaats moet gebruiken, zorg er dan voor dat het niet op dezelfde plek is op de injectieplaats die u de vorige keer gebruikte.
Czech: Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro injekci minule.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Preparaten tegen anemie, andere preparaten tegen anemie, ATC-code: B03XA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, jiná antianemika, ATC kód: B03XA02.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in gecontroleerde klinische onderzoeken en uit postmarketing ervaring is:
Czech: Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a postmarketingového sledování je následující:
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen niet bij extreme warmte of kou.
Czech: Neuchovávejte předplněné pero v extrémním teple nebo chladu.
Dutch: Twee van de onderzoeken includeerden patiënten die met chemotherapie werden behandeld.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
Dutch: Dit kan samengaan met levensbedreigende cardiovasculaire complicaties.
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Dutch: Uw arts zal de laagste effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te houden.
Czech: Váš lékař bude používat nejnižší účinnou látku, aby byly příznaky anémie pod kontrolou.
Dutch: • 0,45 microgram eenmaal per week.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9.000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9 000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Dutch: Aranesp is een steriel product zonder conserveermiddel.
Czech: Aranesp je sterilní léčivo bez konzervačních přísad.
Dutch: Laat de knop los
Czech: Uvolněte tlačítko
Dutch: B Trek voorzichtig de grijze naalddop recht van de naald, van het lichaam af gericht.
Czech: B Opatrně odstraňte šedý kryt jehly rovným tahem směrem od těla.
Dutch: In deze onderzoeken werden geen relevante verschillen geïdentificeerd tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten en het veiligheidsprofiel dat in een eerder stadium werd gerapporteerd voor volwassen patiënten (zie rubriek 4.8).
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi bezpečnostním profilem u pediatrických pacientů a již dříve uvedeným bezpečnostním profilem u dospělých pacientů (viz bod 4.8).
Dutch: De tot op heden verkregen klinische resultaten wijzen niet op enige interactie van darbepoëtine alfa met andere stoffen.
Czech: Dosud získané klinické výsledky nenaznačují žádné vzájemné působení darbepoetinu alfa s jinými léky.
Dutch: Indien de typische oorzaken van een non-respons werden uitgesloten en de patiënt een reticulocytopenie heeft, dient een beenmergonderzoek te worden overwogen.
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, má se zvážit vyšetření kostní dřeně.