FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Portuguese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Suprimir, se for caso disso, quaisquer referências a equídeos.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Hungarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Portuguese: Espanha ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Hungarian: Spanyolország ANDRES PINTALUBA, S.A.
Portuguese: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Hungarian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Portuguese: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Portuguese: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Hungarian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Hungarian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
Portuguese: Alemanha Chevita Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Németország Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Portuguese: Km71 PO Box 79
Hungarian: PO Box 79
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Hungarian: 08191 RUBI Barcelona Spanyolország
Portuguese: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croácia
Hungarian: Horvátország ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Portuguese: Comprimido para administração por via oral
Hungarian: Szájon át alkalmazandó tabletta
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Portuguese: Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devido à absorção fraca da substância.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Portuguese: de la Llana 123
Hungarian: Avda. de la Llana 123
Portuguese: 53000 Laval, França
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
Portuguese: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques França
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Portuguese: n.v./s.a.
Hungarian: Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény is a fertőzések kezelésére az embereknél, ezért általános alkalmazását az állatgyógyászatban csökkenteni kell a rezisztencia kialakulása és az emberre való átvitel kockázatának csökkentése érdekében.
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
Hungarian: Lettország KRKA, d.d.
Portuguese: 1 million IU/g Pó
Hungarian: 1 million IU/g Por
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Hungarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Hungarian: Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: Chemifarma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.P.A.
Portuguese: Chemifarma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.p.a.
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertéseknek is)
Portuguese: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Portuguese: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Portuguese: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemanha
Hungarian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Németország
Portuguese: 100 g/100 g Pó para administração na água de bebida
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
Portuguese: 4 800 IU/mg Pó oral
Hungarian: 4 800 IU/mg Belsőleges por
Portuguese: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Hungarian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Portuguese: 140 00 Prague,
Hungarian: 1000 Zagreb,
Portuguese: Espanha CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Hungarian: Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Portuguese: Bélgica aniMedica Espana S.L.U.
Hungarian: Belgium aniMedica Espana S.L.U.
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Hungarian: 120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Portuguese: 25 500 IU/g Pó para suspensão oral
Hungarian: 25 500 IU/g Por belsőleges szuszpenzióhoz
Portuguese: Granulado para uso na água de bebida
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Portuguese: 400 000 UI/g Pré-mistura
Hungarian: 400 000 UI/g Premix
Portuguese: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Hungarian: Belgium KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Portuguese: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Hungarian: 08191 Rubí Spanyolország
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Suprimir, se for caso disso, qualquer recomendação de dosagem relacionada com agentes patogénicos diferentes da E. coli.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden, az E. coli-tól eltérő kórokozóval kapcsolatos specifikus adagolási javaslatot, ahol szükséges.
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex França
Hungarian: 06516 Carros Cedex Franciaország
Portuguese: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Hungarian: Cofacoli vízoldékony por A.U.V.
Portuguese: Bovinos, suínos, cães
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, kutya
Portuguese: Suínos (após o desmame, suínos de engorda)
Hungarian: Sertés (elválasztás után, hízósertés)
Portuguese: Roménia VMD N.V.
Hungarian: Belgium VMD N.V.
Portuguese: Espanha Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Hungarian: Belgium Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Portuguese: 50 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida
Hungarian: 50 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben történő beadáshoz
Portuguese: 4.8 million IU/g Pó para solução oral
Hungarian: 4.8 million IU/g Por belsőleges oldathoz
Portuguese: Espanha SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval França
Hungarian: Spanyolország SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franciaország
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Hungarian: Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgium
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Hungarian: A „ló" célállat fajt és a lovakra vonatkozó minden javallatot ki kell venni a termékjellemzők összefoglalásából, és azt az információt kell beleilleszteni, hogy a kolisztin alkalmazása lovaknál, különösen csikóknál, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása
Portuguese: Alemanha Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Hungarian: Németország Laboratorios Calier S. A.
Portuguese: Além disso, a colistina administrada por via oral não seria adequada para a terapêutica sistémica, devido à absorção fraca a partir do trato gastrointestinal.
Hungarian: Ezenkívül az emésztőrendszerből való rossz felszívódása miatt a szájon át alkalmazott kolisztin szisztémás kezelésre nem alkalmas.
Portuguese: 53000 - Laval França
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Portuguese: Eslováquia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a indicação, conforme indicada no Anexo III,
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Portuguese: Galinhas, suínos, bovinos (vitelos não ruminantes)
Hungarian: Házityúk, sertés, szarvasmarha (nem kérődző borjú)
Portuguese: Espanha LAMONS, S.A. P.I.
Hungarian: Spanyolország LAMONS, S.A.
Portuguese: Concentrado para solução oral para uso na água de bebida.
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Portuguese: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itália
Hungarian: Olaszország Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer indicação geral ou indicação para qualquer outro agente patogénico.
Hungarian: Törölni kell minden általános javallatot, vagy bármely más kórokozóra vonatkozó javallatot, ahol szükséges.
Portuguese: 205 M IU/100 g Pó oral para administração na água de bebida ou ração
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Portuguese: Szkolna 17 63-100 Śrem Polónia
Hungarian: 63-100 Śrem
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó oral
Hungarian: 4 800 000 IU/g Belsőleges por
Portuguese: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Portuguese: Solução oral (Concentrado para solução oral para uso na água de bebida)
Hungarian: Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Hungarian: 4 800 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Portuguese: 3 000 000 IU Pó oral solúvel em água
Hungarian: 3 000 000 IU Vízben oldható, belsőleges por
Portuguese: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Hungarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Portuguese: B-2370 Arendonk Bélgica
Hungarian: 2370 Arendonk Belgium
Portuguese: 25 000 IU/g Pó oral
Hungarian: 25 000 IU/g Belsőleges por
Portuguese: V.M.D.
Hungarian: V.M.D. n.v.
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pó para administração na água de bebida
Hungarian: 1 200 000 IU/g Por ivóvízben történő beadáshoz
Portuguese: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Hungarian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám:
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Hungarian: Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Portuguese: Explicação de que a utilização de antibióticos por via inalatória pode reduzir a necessidade de antibióticos por via intravenosa.
Hungarian: Annak magyarázatát, hogy az inhalált antibiotikumok használata csökkentheti az intravénás antibiotikumok alkalmazásának szükségességét.
Portuguese: Explicação de que o dispositivo deve ser eliminado passados 28 dias.
Hungarian: Elmagyarázza, hogy az eszközt 28 nap után ki kell dobni.
Portuguese: Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Hungarian: Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Portuguese: A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Hungarian: Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Portuguese: Explicação do Turbospin e de como funciona.
Hungarian: A Turbospin és működésének ismertetése.
Portuguese: • Introdução ao medicamento: fornecer informações sobre o conteúdo da caixa, ou seja, que 28 dias de tratamento correspondem a 56 cápsulas e 1 dispositivo.
Hungarian: • A készítmény bemutatása: a doboz tartalmáról tájékoztat, azaz arról, hogy a 28 napos kezelés 56 kapszulából és 1 eszközből áll.
Portuguese: Algum detalhe sobre a limpeza do dispositivo Turbospin.
Hungarian: A Turbospin eszköz tisztításának vázlatos ismertetését.
Portuguese: Os "DVD/formato de folheto" do Médico e do Doente devem conter os seguintes elementos e mensagens chave:
Hungarian: Az orvosoknak szóló és betegtájékoztató „DVD-nek/szórólapoknak" a következő fő elemeket és üzeneteket kell tartalmazniuk:
Portuguese: • Informação sobre a necessidade de aderir ao tratamento para maximizar os potenciais benefícios.
Hungarian: • Tájékoztatást arról, hogy a lehetséges előnyök maximalizálása érdekében a betegeknek be kell tartaniuk a kezelés utasításokat.
Portuguese: • Instruções detalhadas sobre como utilizar a medicação: começando com a desembalagem do produto e terminando com a eliminação da cápsula e dispositivo utilizados.
Hungarian: • Részletes utasítást a gyógyszer alkalmazásáról: a készítmény kicsomagolásától kezdve a felhasznált kapszulák és eszköz ártalmatlanításáig.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Portuguese: • O "DVD do Médico"
Hungarian: • „Orvosoknak szóló DVD"
Portuguese: • A informação do "DVD do Médico" em "formato de folheto" para os médicos que não tenham acesso a um leitor de DVD
Hungarian: • Az „Orvosoknak szóló DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan orvosok részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Portuguese: Os Estados-Membros irão assegurar que é fornecido a todos os médicos que se prevê que venham a prescrever ou utilizar Colobreathe um pacote educativo para o profissional de saúde e para o doente, contendo o seguinte:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan orvos megkapja az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló információs csomagot, aki várhatóan Colobreath-et ír fel vagy használ.
Portuguese: • A informação do "DVD do Doente" em "formato de folheto" para os doentes que não tenham acesso a um leitor de DVD
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD" anyaga „szórólap" formájában olyan betegek részére, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz
Portuguese: Os Estados-Membro devem assegurar-se de que estão implementadas todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em seguida:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy az alábbiakban leírt gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos valamennyi feltétel vagy korlátozás teljesüljön:
Portuguese: • Debate sobre os efeitos secundários frequentes e, em particular, a tosse e as anomalias no paladar: Explicação de que:
Hungarian: • Ismertetőt a gyakori mellékhatásokról, különösen a köhögésről és az ízérzészavarról.
Portuguese: Os Estados-Membros devem acordar o pacote educativo final, para o profissional de saúde e para o doente, com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) antes do lançamento do medicamento no seu território.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja a tagállambam történő forgalmazás megkezdése előtt egyeztet kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek szóló végleges információs csomagot.
Portuguese: • O "DVD do Doente"
Hungarian: • „Betegtájékoztató DVD"
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Hungarian: • Alkalmazási előírás • Betegtájékoztató
Portuguese: Não use água.
Hungarian: Ne használjon vizet.
Portuguese: − Estes constituem apenas um aspecto incómodo para a maioria dos doentes
Hungarian: − Ezek a legtöbb beteg számára csak kellemetlenséget jelentenek.
Portuguese: A ligação proteica é baixa.
Hungarian: A fehérjekötődés alacsony.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el.
Portuguese: Cápsulas: não existem requisitos especiais para a eliminação.
Hungarian: Kapszulák: nincsenek különleges előírások az ártalmatlanításra.
Portuguese: IC de 95%
Hungarian: 95% CI
Portuguese: A segurança e eficácia foram avaliadas em estudos controlados de até 24 semanas (ver secção 5.1).
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot kontrollos vizsgálatokban legfeljebb 24 héten át értékelték (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Código ATC: J01XB01
Hungarian: ATC kód: J01XB01
Portuguese: Devem ter-se em consideração as orientações oficiais relativas ao uso apropriado de substâncias ativas antibacterianas.
Hungarian: Az antibakteriális hatóanyagok megfelelő használatáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Portuguese: • Voz rouca ou fraca, ou mesmo perda da voz
Hungarian: • Rekedtség vagy gyenge hang, sőt akár a hang elvesztése
Portuguese: No entanto, é possível que a sobredosagem resulte numa exposição sistémica mais elevada.
Hungarian: Azonban a túladagolás nagyobb szisztémás expozíciót eredményezhet.
Portuguese: Se esta infeção não for adequadamente controlada, irá causar danos nos pulmões.
Hungarian: Ha ez a fertőzés nincs megfelelő ellenőrzés alatt tartva, tüdőkárosodást okozhat.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado durante tanto tempo quanto o médico considere que o doente está a obter benefício clínico.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, ameddig az orvos úgy ítéli meg, hogy abból a betegnek klinikai haszna származik.
Portuguese: Havia 32 doentes com idade entre os 6 a 12 anos, 41 doentes com idade entre os 13 a 17 anos e 114 doentes com idade igual ou superior a 18 anos.
Hungarian: Harminckét beteg 6-12 éves, 41 beteg 13-17 éves, 114 beteg pedig 18 évnél idősebb volt.
Portuguese: Algumas pessoas terão esta infeção quando ainda são muito jovens, mas outras só terão a mesma numa fase muito mais tardia da sua vida.
Hungarian: Néhány ember nagyon fiatalon megkapja ezt a fertőzést, míg mások sokkal később.
Portuguese: − Salientar que os doentes devem persistir com o tratamento.
Hungarian: − Annak kihangsúlyozását, hogy a betegnek folytatnia kell a kezelést.
Portuguese: − A tosse diminui com o uso repetido do medicamento e deve estabilizar aproximadamente ao fim do primeiro mês.
Hungarian: − Valamint azt, hogy a köhögés a készítmény ismételt használatát követően csökken, és körülbelül az első hónap után stabilizálódnia kell.
Portuguese: • Se isto acontecer, é capaz de sentir essas partículas na lingual ou nas vias aéreas.
Hungarian: • Ha ez bekövetkezik, érezheti ezeket a részecskéket a nyelvén vagy a légutaiban.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Hungarian: és ne használjon semmilyen gépet, amíg a tünetek nem szűnnek meg.
Portuguese: Limpe a câmara com um lenço de papel ou um cotonete.
Hungarian: Tisztítsa meg a rekeszt egy papírzsebkendővel vagy vattával.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade farmacocinética nos três grupos.
Hungarian: Mindhárom csoportban nagyfokú farmakokinetikai változékonyság volt megfigyelhető.
Portuguese: • A probabilidade da cápsula se partir em pedacinhos aumenta, se a cápsula for perfurada mais do que uma vez durante o passo 6.
Hungarian: • Annak esélye, hogy a kapszula darabokra törik nagyobb, ha a kapszulát egynél többször lyukasztják ki a 6. lépés során.
Portuguese: Informação adicional
Hungarian: További információk
Portuguese: O tratamento com colistimetato de sódio ou colistina não induziu a atividade de nenhuma das enzimas testadas (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Hungarian: A kolisztimetát-nátriummal vagy kolisztinnel való kezelés nem indukálta egyik vizsgált enzim aktivitását sem (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 és 3A4/5).
Portuguese: Adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
Hungarian: Felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos.
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia.
Portuguese: • Não perfure a cápsula mais do que uma vez.
Hungarian: • A kapszulát ne lyukassza ki több, mint egyszer.
Portuguese: Nefrotoxicidade/neurotoxicidade
Hungarian: Nephrotoxicitás/neurotoxicitás
Portuguese: A eficácia de Colobreathe foi estabelecida num estudo com a duração de 24 semanas.
Hungarian: A Colobreathe hatásosságát egy 24 hetes vizsgálatban bizonyították.
Portuguese: O intervalo entre as doses deve ser tão próximo de 12 horas quanto possível.
Hungarian: Az adagolási intervallum lehetőleg minél pontosabban 12 óra legyen.
Portuguese: • Deve haver um intervalo de 12 horas entre as doses.
Hungarian: • Az adagok alkalmazása között 12 órának kell eltelnie.
Portuguese: • Ruídos de campainhas ou zumbidos no ouvido, problemas de equilíbrio
Hungarian: • Fülcsengés vagy fülzúgás, egyensúlyi problémák
Portuguese: Os estudos realizados em animais, de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou toxicidade reprodutiva, utilizando vias que asseguram a exposição sistémica, não apresentaram nenhum risco em particular.
Hungarian: Az állatokon végzett farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási vagy reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatok, szisztémás expozíciót biztosító alkalmazási utak nem mutattak speciális kockázatot.
Portuguese: Os dados do parâmetro de avaliação primário, alteração no FEV1 % prevista, não apresentam uma distribuição normal.
Hungarian: Az elsődleges végpont paraméter, a FEV1 (előre jelzett %) változás adatai, nem normál eloszlásúak.
Portuguese: Assim que retirar a cápsula, deve utilizá-la de imediato.
Hungarian: Ha kivette a kapszulát, akkor azt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Um estudo realizado em doentes com fibrose quística apresenta o volume de distribuição no estado de equilíbrio como sendo de 0,09 l/kg.
Hungarian: Egy cysticus fibrosisos betegeken végzett vizsgálat szerint az egyensúlyi megoszlási térfogat értéke 0,09 liter/kg.