FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 31 augusti 2012 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in en typ II-ändring via förfarandet för ömsesidigt erkännande för Oxynal och Targin och associerade namn för att begära införandet av "symtomatisk behandling av patienter med måttligt till svårt idiopatiskt restless legssyndrom som inte fått tillräcklig dopaminerg behandling".
Hungarian: 2012. augusztus 31-én a forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerési eljárás keretében benyújtott egy II. típusú módosítást az Oxynal-ra és a Targin-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozóan, amelyben kérte a „közepesen súlyos, illetve súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő, dopaminerg terápiával nem kielégítően kezelt betegek tüneti kezelése" beillesztését.
Swedish: CHMP noterade att litteraturen innehåller belägg för att det endogena opioidsystemet är involverat i patogenesen vid RLS på spinal och supraspinal nivå, varför det finns en plausibel grund till att motivera användningen av opioider vid behandlingen av RLS (1),(2).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a szakirodalomban bizonyítékok található arra vonatkozóan, hogy az endogén opioid rendszer spinális és szupraspinális szinten részt vesz a nyugtalan láb szindróma patogenezisében, ezért az opioidok alkalmazása a nyugtalan láb szindróma kezelésében ésszerű okokkal igazolható 1,2.
Swedish: Under CMD(h):s hänskjutningsförfarande begränsades den föreslagna indikationen restless leg-syndrom till "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling".
Hungarian: A CMD(h) beterjesztési eljárása során a nyugtalan láb szindróma javasolt javallatát a következőre korlátozták: „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelése a dopaminerg terápia sikertelenségét követően".
Swedish: CHMP fann att de data som lämnats in av innehavaren godkännande för försäljning är tillräckliga för att stödja användningen av Oxynal och Targin och associerade namn vid andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling.
Hungarian: A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek alkalmazását a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően.
Swedish: Behandling med OXN PR vid RLS har kontraindicerats för patienter med tidigare opioidmissbruk.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma OXN PR kezelése ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében opioid abúzus szerepel.
Swedish: • Kommittén fann att uppgifterna från fas III-huvudstudien och förlängningsfasens del ger stöd för långvarig och kortvarig effekt av Oxynal och Targin och associerade namn vid andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless legsyndrom efter misslyckad dopaminerg behandling.
Hungarian: • A bizottság arra a véleményre jutott, hogy a pivotális fázis III vizsgálat és a kiterjesztett fázis során kapott adatok alátámasztják az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek rövid és hosszú távú hatékonyságát a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően.
Swedish: Vetenskaplig diskussion
Hungarian: Tudományos indoklás
Swedish: • Kommittén har granskat alla tillgängliga uppgifter till stöd för säkerheten och effekten av Oxynal och Targin och associerade namn vid "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling".
Hungarian: • A bizottság áttekintett minden, az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát alátámasztó adatot „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően".
Swedish: • Mot bakgrund av tillgängliga data fann kommittén att nytta-riskförhållandet för Oxynal och Targin och associerade namn vid "andra linjens symtomatisk behandling av patienter med svårt till mycket svårt idiopatiskt restless leg-syndrom efter misslyckad dopaminerg behandling" är positivt.
Hungarian: • A bizottság a rendelkezésre álló adatok birtokában arra a következtetésre jutott, hogy az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően" pozitív.
Swedish: Inget fall av förstärkning, tolerans, psykologiskt beroende, missbruk eller felaktig användning rapporterades i studierna OXN3502/S.
Hungarian: Az OXN3502/S vizsgálatokban nem számoltak be augmentációról, toleranciáról, pszichés dependenciáról (függőség), abúzusról vagy helytelen használatról.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrka(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid
Swedish: Oxikodonhydroklorid / naloxonhydroklorid dihydrat (naloxonhydroklorid)
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid-dihidrát (naloxonhidroklorid)
Swedish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Hungarian: Svédország Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Hungarian: Olaszország Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Swedish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Swedish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Hungarian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Swedish: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Hungarian: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Spanyolország Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Hungarian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Swedish: Nederländerna Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Swedish: Bulgarien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Hungarian: Magyarország Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Swedish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Slovenien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Hungarian: Csehország Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Swedish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Hungarian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Swedish: Räkna sakta:
Hungarian: Számoljon lassan:
Swedish: • Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Hungarian: • Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló az áramlásellenőrző jelet nem mutatja (
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 13,9 år.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 13,9 év volt.
Swedish: en gång i veckan
Hungarian: Hetente egyszer.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner).
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók).
Swedish: Dessa reaktioner har i regel varit lindriga.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak.
Swedish: Biverkningarna rapporterades oftast under de första månaderna av behandlingen.
Hungarian: Az eseményeket leggyakrabban a kezelés első hónapjaiban jelentették.
Swedish: Primärt utfallsmått - MACE Komponenter i MACE
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE MACE összetevői
Swedish: Relevansen för människa anses vara låg, men kan inte helt uteslutas.
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva alacsonynak minősíthető, de teljesen nem zárható ki.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och behandlas enligt kliniska riktlinjer.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, és a klinikai irányelvek szerint kell kezelni őket.
Swedish: Sammanlagt slutförde 98 % av patienterna studien och den vitala statusen var känd för 99,6 % av patienterna vid studiens slut.
Hungarian: A betegeknek összesen 98%-a fejezte be a vizsgálatot, és a vizsgálat végén a betegek 99,6%-ának volt ismert a vitális állapota.
Swedish: Metabolism/Biotransformation
Hungarian: Metabolizmus/Biotranszformáció
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Swedish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Hungarian: SUSTAIN 1 - Monoterápia
Swedish: Detta bedömdes inte vara kliniskt relevant.
Hungarian: Ezt úgy ítélték meg, hogy klinikai szempontból nem jelentős.
Swedish: Hur mycket lösning finns det kvar
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Swedish: Patienter med händelse (%)
Hungarian: Eseményt tapasztaló betegek (%)
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Novo Nordisk A/S
Swedish: Dosräknaren stannat:
Hungarian: Az adagszámláló megállt:
Swedish: Behandlingsskillnaden uppträdde tidigt och kvarstod under hela studien.
Hungarian: A kezelési különbség korán jelentkezett és a klinikai vizsgálat során végig fennmaradt.
Swedish: Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
Hungarian: A heti beadás napja szükség esetén megváltoztatható, ha legalább 3 nap (> 72 óra) eltelik két adag között.
Swedish: Under användning:
Hungarian: Használat közben:
Swedish: Om du glömmer att injicera en dos och:
Hungarian: Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:
Swedish: På så sätt säkerställs att du får hela dosen.
Hungarian: Ezzel biztosítja azt, hogy a teljes adagját megkapja.
Swedish: Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).
Hungarian: Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
Hungarian: • monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek
Swedish: Där var 158 händelser med ny eller försämrad nefropati.
Hungarian: 158 új vagy rosszabbodó nephropathiás esemény történt.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
Hungarian: Kizárólag egy személy által történő használatra.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 7,4.
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 7,4.
Swedish: Detta läkemedel är inget insulin och ska inte användas om:
Hungarian: Ez a gyógyszer nem inzulin, és nem szabad alkalmazni, ha:
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
Swedish: Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Swedish: • du har typ 1-diabetes - ett tillstånd där kroppen inte producerar något insulin
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Swedish: Kön, ras (vit, svart eller afro-amerikan, asiat) och etniskt ursprung (spansk eller latinamerikan, ickespansk eller icke-latinamerikan) hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid.
Hungarian: A nem, a rassz (fehér, fekete vagy afroamerikai, ázsiai) és az etnikum (spanyol vagy latin, nem spanyol vagy nem latin) nem befolyásolta a szemaglutid farmakokinetikáját.
Swedish: Andra läkemedel och Ozempic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ozempic
Swedish: Om du blir gravid när du använder detta läkemedel, ska du omedelbart tala med din läkare eftersom din behandling kan behöva ändras.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazása során várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését.
Swedish: Hazardkvot (HR): 0,74 95 % CI 0,58: 0,95
Hungarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Swedish: Aptit, energiintag och val av kost
Hungarian: Étvágy, energiabevitel és ételválasztás
Swedish: Atorvastatin Cmax minskade med 38 %.
Hungarian: Az atorvasztatin Cmax értéke 38%-kal csökkent.
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 1 till 3 dagar efter dosering.
Hungarian: A maximális koncentráció a beadás után 1-3 nappal alakult ki.
Swedish: Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker.
Hungarian: Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek használatát, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli.
Swedish: Se steg 2 "Kontrollera flödet".
Hungarian: Lásd a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av semaglutid hos gravida kvinnor.
Hungarian: A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Swedish: Detta kan avbryta injektionen.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Swedish: • Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
Hungarian: • Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Swedish: Därför ska semaglutid inte användas under graviditet.
Hungarian: Ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazásni a terhesség alatt.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer observerades.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumort nem észleltek.
Swedish: Hållbarhet under användning: 6 veckor.
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hét.
Swedish: Antal försökspersoner med risk
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek száma
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, då säkerhet och effekt i denna åldersgrupp inte är fastställd.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Swedish: Ozempic används:
Hungarian: Az Ozempic alkalmazható:
Swedish: Skruva tills den sitter fast.
Hungarian: Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig utan komplikationer.
Hungarian: Mindegyik beteg szövődmények nélkül gyógyult.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för subkutant semaglutid var 89 %.
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Hungarian: Szív-elektrofiziológia (QTc)
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har återgått till 0 och räkna sakta till 6.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Swedish: Dessutom är semaglutid stabiliserat mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Hungarian: Ezenkívül a szemaglutid stabil a DPP-4 enzim révén bekövetkező lebontással szemben.
Swedish: 61 % var män, genomsnittsåldern var 65 år och genomsnittligt BMI var 33 kg/m2.
Hungarian: A betegek 61%-a volt férfi, az átlagéletkor 65 év, a testtömegindex (BMI) átlaga pedig 33 kg/m2 volt.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på dosen.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Swedish: • illamående - detta går vanligtvis över med tiden
Hungarian: • Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
Swedish: - I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Hungarian: - Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
Swedish: Det är okänt om dessa effekter är relaterade till minskat födointag hos modern som en direkt GLP-1-effekt.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a hatások a GLP-1 közvetlen hatásaként a csökkent maternális táplálékfogyasztással kapcsolatosak-e.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Swedish: En snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, men andra mekanismer kan inte uteslutas.
Hungarian: A glükózkontroll gyors javulásához a diabeteses retinopathia átmeneti romlása társult, de más mechanizmust sem lehet kizárni.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var illamående.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az émelygés volt.
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Swedish: Hur mycket du ska använda
Hungarian: Mennyi gyógyszert kell használni?
Swedish: Detta kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Swedish: Andra sekundära utfallsmått Död oavsett orsak
Hungarian: Bármely okból bekövetkező elhalálozás
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Hungarian: GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts injektionsläkemedel.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle injekciót is használ.
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lite lätt.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Swedish: Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering.
Hungarian: A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger, ATCkod: A10BJ06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Swedish: Fem prövningar (SUSTAIN 1-5) hade bedömning av glykemisk effekt som primärt mål, medan en prövning (SUSTAIN 6) hade kardiovaskulärt utfall som primärt mål.
Hungarian: Öt klinikai vizsgálatnak („SUSTAIN 1-5") a glykaemiás hatásosság felmérése volt az elsődleges célja, míg egy klinikai vizsgálatban („SUSTAIN 6") az elsődleges cél a cardiovascularis kimenetel értékelése volt.
Swedish: Semaglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Swedish: Det totala antalet primära händelser avseende MACE var 254, varav 108 (6,6 %) med semaglutid och 146 (8,9 %) med placebo.
Hungarian: Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Swedish: Den totala exponeringen för paracetamol (AUC0-5 tim) påverkades inte.
Hungarian: A teljes paracetamol expozíció (AUC0-5 óra) nem változott.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan allvarligt skada din hälsa.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az súlyos egészségkárosodást okozhat.
Swedish: Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel bara det har gått minst 3 dagar sedan den senaste injektionen.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Swedish: Täck inte över dosräknaren med fingrarna.
Hungarian: Ne takarja el az ujjával.
Swedish: Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Swedish: Ozempic innehåller den aktiva substansen semaglutid.
Hungarian: Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: • komplikationer av diabetisk ögonsjukdom (retinopati) - du ska informera din läkare om du upplever problem med ögonen, såsom synförändringar, vid behandling med detta läkemedel.
Hungarian: • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.
Swedish: Semaglutid är en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi till human GLP-1.
Hungarian: A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Swedish: Sätt inte på en ny nål på injektionspennan förrän du är redo att ta injektionen.
Hungarian: Ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Swedish: Om det har gått mer än 5 dagar, ska den missade dosen hoppas över och nästa dos ska administreras nästa ordinarie schemalagda dag.
Hungarian: Ha már több mint 5 nap eltelt, a kimaradt dózist teljesen ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos rend alapján előírt napon kell beadni.