FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratory parameter
Portuguese: Parâmetro de laboratório
English: • a feeling of tightness in the throat
Portuguese: • sensação de aperto na garganta
English: Headache; injection site reaction; peripheral oedema.
Portuguese: Cefaleia; reação no local de injeção; edema periférico.
English: The safety of administering other cyanide antidotes simultaneously with Cyanokit has not been established (see section 6.2).
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração de outros antídotos de cianetos simultaneamente com Cyanokit (ver secção 6.2).
English: Developmental toxicity, including teratogenicity, was observed in rats and rabbits at dose levels of 150 mg/kg and higher administered daily throughout organogenesis.
Portuguese: Observou-se toxicidade no desenvolvimento, incluindo teratogenicidade, em ratos e coelhos com níveis de dose de 150 mg/kg e superiores, administrados diariamente durante toda a organogénese.
English: Your doctor or health care professional will give you Cyanokit by infusion into a vein.
Portuguese: O seu médico ou um profissional de saúde administrar-lhe-á Cyanokit por perfusão numa veia.
English: In general, the effectiveness of hydroxocobalamin in paediatric patients was similar to that of adults.
Portuguese: Em geral, a eficácia de hidroxocobalamina em doentes pediátricos foi semelhante à de adultos.
English: In the setting of multiple casualties such as terrorism or chemical disaster, panic symptoms including tachypnoea and vomiting may mimic early cyanide poisoning signs.
Portuguese: Num enquadramento de feridos múltiplos, como terrorismo ou desastre químico, os sintomas de pânico, incluindo taquipneia e vómitos, podem simular os sinais precoces de intoxicação por cianetos.
English: The 75 mg/kg and 150 mg/kg doses are approximately equivalent to 5 g and 10 g of hydroxocobalamin, respectively, in humans, not only on a body weight basis but also on Cmax basis of hydroxocobalamin [total cobalamins-(III), see section 5.2].
Portuguese: As doses de 75 mg/kg e de 150 mg/kg são aproximadamente equivalentes a respetivamente 5 g e a 10 g de hidroxocobalamina no ser humano, não só com base no peso corporal mas também com base na Cmax de hidroxocobalamina [cobalaminas-(III) totais, ver secção 5.2].
English: In order to reflect the exposure to the sum of all derivatives, pharmacokinetics of cobalamins-(III) were investigated instead of hydroxocobalamin, requiring the concentration unit µg eq/mL (i.e. cobalamin-(III) entity without specific ligand).
Portuguese: Com o objetivo de refletir a exposição à soma de todos os derivados, investigou-se a farmacocinética das cobalaminas-(III) em vez da farmacocinética da hidroxocobalamina, o que exigiu a unidade de concentração µg eq/ml (i.e. a entidade cobalamina-(III) sem ligando específico).
English: Hydroxocobalamin may interfere with all urine colorimetric parameters.
Portuguese: A hidroxocobalamina pode interferir com os parâmetros colorimétricos da urina.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, na caixa de cartão e na embalagem exterior após VAL.
English: The mean total amount of cobalamins-(III) excreted in urine during the collection period of 72 hours was approximately 60% of a 5 g dose and approximately 50% of a 10 g dose of Cyanokit.
Portuguese: A quantidade total média de cobalaminas-(III) excretada na urina durante o período de colheita de 72 horas foi aproximadamente 60% de uma dose de 5 g e aproximadamente 50% de uma dose de 10 g de Cyanokit.
English: A total of 347 subjects were exposed to hydroxocobalamin in clinical studies.
Portuguese: Um total de 347 indivíduos foi exposto à hidroxocobalamina em estudos clínicos.
English: Renal and urinary problems
Portuguese: Problemas renais e urinários
English: What Cyanokit is and what it is used for
Portuguese: O que é Cyanokit e para que é utilizado
English: In vitro tests indicate that the extent and duration of the interference is dependant on numerous factors such as the dose of hydroxocobalamin, analyte, analyte concentration, methodology, analyser, concentrations of cobalamins-(III) including cyanocobalamin and partially the time between sampling and measurement.
Portuguese: Testes in vitro indicam que a extensão e a duração da interferência dependem de vários fatores, tais como a dose de hidroxocobalamina, analito, concentração do analito, metodologia, analisador, concentrações de cobalaminas-(III) incluindo a cianocobalamina e, em parte, do período de tempo entre a colheita da amostra e a determinação.
English: Transient increase in blood pressure, usually resolving within several hours; hot flush.
Portuguese: Aumento transitório da tensão arterial que geralmente se resolve ao fim de algumas horas; afrontamentos.
English: The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 1 minute to mix the solution.
Portuguese: O frasco para injetáveis de Cyanokit deve ser sacudido ou invertido durante pelo menos 1 minuto para misturar a solução.
English: • soot present around mouth, nose and/or oropharynx
Portuguese: • fuligem à volta da boca, nariz e/ou orofaringe
English: Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
Portuguese: Interferências in vitro da hidroxocobalamina observadas com testes laboratoriais
English: The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 30 seconds to mix the solution.
Portuguese: O frasco para injetáveis de Cyanokit deve ser sacudido ou invertido durante pelo menos 30 segundos para misturar a solução.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8ºC.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 6 horas entre 2ºC e 8°C.
English: The pharmacokinetics of total cobalamins-(III) in this population may be affected by the body's cyanide load, since cyanocobalamin was reported to exhibit a 2-3 times lower half-life than total cobalamins-(III) in healthy volunteers.
Portuguese: A farmacocinética das cobalaminas-(III) totais nesta população pode ser afetada pela carga corporal de cianetos, dado ter sido comunicado que a cianocobalamina apresentava um tempo de semi-vida 2-3 vezes inferior ao tempo de semi-vida das cobalaminas-(III) totais em voluntários saudáveis.
English: If there is clinical suspicion of cyanide poisoning, it is strongly recommended that Cyanokit be administered without delay.
Portuguese: Em caso de suspeita clínica de intoxicação por cianetos, recomenda-se vivamente que Cyanokit seja administrado sem demora.
English: The action of hydroxocobalamin in the treatment of cyanide poisoning is based on its ability to tightly bind cyanide ions.
Portuguese: A ação da hidroxocobalamina no tratamento da intoxicação por cianetos baseia-se na sua capacidade de se ligar fortemente aos iões cianeto.
English: Hydroxocobalamin will lower blood cyanide concentrations.
Portuguese: A hidroxocobalamina baixa as concentrações sanguíneas de cianetos.
English: Signs and symptoms of cyanide poisoning
Portuguese: Sinais e sintomas da intoxicação por cianetos
English: Out of the 20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
Portuguese: De um total de 20 doentes pediátricos sem paragem cardíaca inicial, 18 (90%) sobreviveram, dos quais 4 com sequelas.
English: - burn assessement.
Portuguese: - avaliação de queimaduras.
English: Treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures.
Portuguese: O tratamento da intoxicação por cianetos deve incluir atenção imediata à permeabilidade das vias respiratórias, adequação da oxigenação e hidratação, suporte cardiovascular e controlo das convulsões.
English: • Animal pharmacology
Portuguese: • Farmacologia animal
English: • most patients will experience a reversible red colouration of the skin and membranes lining body cavities (mucous membranes) that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.
Portuguese: • a maioria dos doentes experimentará uma coloração vermelha reversível da pele e das membranas limiares das cavidades corporais (membranas mucosas), que pode durar até 15 dias após a administração de Cyanokit.
English: Allergic reactions including angioneurotic oedema, skin eruption, urticaria and pruritus.
Portuguese: Reações alérgicas incluindo edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária e prurido.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação antes e durante a utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 6 horas entre 2°C e 8°C.
English: Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to interfere with determination of laboratory parameters (e.g. clinical chemistry, haematology, coagulation, and urine parameters).
Portuguese: Devido à sua cor vermelha intensa, a hidroxocobalamina tem o potencial de interferir com a determinação de parâmetros laboratoriais (ex., bioquímica clínica, hematologia, coagulação e parâmetros urinários).
English: In particular, liver fibrosis was observed in dogs after administration of hydroxocobalamin for 4 weeks at 300 mg/kg.
Portuguese: Observou-se, em especial, fibrose hepática em cães após administração de hidroxocobalamina a 300 mg/kg durante 4 semanas.
English: The low molecular weight cobalamins-(III) formed including hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
Portuguese: As cobalaminas-(III) de baixo peso molecular formadas, incluindo a hidroxocobalamina, são designadas por cobalaminas-(III) livres; o total de cobalaminas livres e ligadas às proteínas é designada por cobalaminas-(III) totais.
English: The predominant mean half-life of free and total cobalamins-(III) was approximately 26 to 31 hours at the 5 and 10 g dose level.
Portuguese: O tempo de semi-vida médio predominante das cobalaminas-(III) livres e totais foi de aproximadamente 26 a 31 horas nos níveis de dose de 5 e 10 g.
English: Pleural effusion, dyspnoea, throat tightness, dry throat, chest discomfort.
Portuguese: Derrame pleural, dispneia, aperto na garganta, garganta seca, desconforto torácico.
English: Your doctor will recommend you to stop breast-feeding after treatment with Cyanokit.
Portuguese: O seu médico recomendar-lhe-á que pare de amamentar após o tratamento com Cyanokit.
English: Sources of cyanide poisoning include hydrogen cyanide and its salts, cyanogens, including cyanogenic plants, aliphatic nitriles, or prolonged exposure to sodium nitroprusside.
Portuguese: As fontes de intoxicação por cianetos incluem o ácido cianídrico e os seus sais, cianogénios, incluindo plantas cianogénicas, nitrilos alifáticos ou exposição prolongada ao nitroprussiato de sódio.
English: Abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, vomiting, nausea, dysphagia.
Portuguese: Desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, vómitos, náuseas, disfagia.
English: Cyanokit may cause red discolouration of the plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters (see section 4.4).
Portuguese: Cyanokit pode causar uma descoloração vermelha do plasma que pode produzir a elevação ou diminuição artificiais dos níveis de certos parâmetros laboratoriais (ver secção 4.4).
English: Preparation of Cyanokit
Portuguese: Preparação de Cyanokit
English: However, hydroxocobalamin because of its deep red colour may interfere with the performance of haemodialysis machines (see section 4.4).
Portuguese: Contudo, a hidroxocobalamina, devido à sua cor vermelho intenso, pode interferir com o desempenho das máquinas de hemodiálise (ver secção 4.4).
English: • The active substance is hydroxocobalamin.
Portuguese: • A substância ativa é a hidroxocobalamina.
English: The mean age of the paediatric patients was about six years and the mean dose of hydroxocobalamin was about 120 mg/kg body weight.
Portuguese: A idade média dos doentes pediátricos foi de cerca de seis anos e a dose média de hidroxocobalamina foi de cerca de 120 mg/kg do peso corporal.
English: Initial dose of Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
Portuguese: A dose inicial de Cyanokit é administrada por perfusão intravenosa durante 15 minutos.
English: In anaesthetised rabbits, hydroxocobalamin exerted haemodynamic effects (increased mean arterial blood pressure and total peripheral resistance, decreased cardiac output) related to its nitric oxidescavenging property.
Portuguese: Em coelhos anestesiados, a hidroxocobalamina exerceu efeitos hemodinâmicos (aumento da tensão arterial média e da resistência periférica total, diminuição do débito cardíaco) relacionados com a sua propriedade de captação do óxido nítrico.
English: Following intravenous administration of Cyanokit, significant binding to plasma proteins and low molecular weight physiological compounds occurs, to form various cobalamin-(III) complexes by replacing the hydroxo ligand.
Portuguese: Após administração intravenosa de Cyanokit, verifica-se a ocorrência de uma ligação significativa às proteínas plasmáticas e a compostos fisiológicos de baixo peso molecular, formando vários complexos de cobalamina-(III) por substituição do ligando hidroxilo.
English: Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests and may lead to shut down of haemodialysis machines (see SmPC).”
Portuguese: Cyanokit pode interferir com a avaliação de queimaduras (coloração vermelha a nível da pele) e com os testes laboratoriais e pode provocar a paragem de máquinas de hemodiálise (ver RCM).”
English: A total of 245 patients with suspected or known cyanide-poisoning were included in the clinical studies of the efficacy of hydroxocobalamin as an antidote.
Portuguese: Um total de 245 doentes com intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos foram incluídos nos estudos clínicos da eficácia de hidroxocobalamina como antídoto.
English: Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to induce a red colouration of the skin and therefore may interfere with burn assessment.
Portuguese: Devido à sua cor vermelha intensa, a hidroxocobalamina tem o potencial de induzir uma coloração vermelha a nível da pele e, portanto, pode interferir na avaliação de queimaduras.
English: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Portuguese: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N=19)
English: Of these 347 subjects, 245 patients had suspected exposure to cyanide at the time of hydroxocobalamin administration.
Portuguese: Destes 347 indivíduos, 245 doentes tinham suspeita de exposição aos cianetos na altura da administração da hidroxocobalamina.
English: Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure > 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure > 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
Portuguese: A administração de hidroxocobalamina foi geralmente associada à normalização da tensão arterial (tensão arterial sistólica > 90 mmHg) em 17 de 21 doentes (81%) que tinham uma tensão arterial baixa (tensão arterial sistólica > 0 e ≤ 90 mmHg) após exposição aos cianetos.
English: Smoke inhalation
Portuguese: Inalação de fumos
English: Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Portuguese: Cyanokit é um antídoto para o tratamento da intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos em todos os grupos etários.
English: If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
Portuguese: Se forem administrados simultaneamente produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) e hidroxocobalamina, recomenda-se a utilização de linhas intravenosas separadas (de preferência em extremidades contralaterais).
English: Increase in blood pressure
Portuguese: Aumento da tensão arterial
English: This should be considered before haemodialysis is initiated in patients treated with hydroxocobalamin.
Portuguese: Este aspeto deve ser tido em consideração antes de se iniciar a hemodiálise em doentes tratados com hidroxocobalamina.
English: The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion (see section 4.8).
Portuguese: Observou-se o aumento máximo da tensão arterial próximo do fim da perfusão (ver secção 4.8).
English: Combination with another cyanide antidote: Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Portuguese: Associação com outros antídotos de cianetos: observou-se incompatibilidade química com tiossulfato de sódio e com nitrito de sódio.
English: What Cyanokit looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Cyanokit e conteúdo da embalagem
English: Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response, a second dose may be administered
Portuguese: Dose subsequente Dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta clínica, pode administrar-se uma segunda dose.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C and 40°C.
Portuguese: A estabilidade química e física na utilização da solução reconstituída com cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) foi demonstrada durante 6 horas a uma temperatura entre 2°C e 40°C.
English: Each hydroxocobalamin molecule can bind one cyanide ion by substituting the hydroxo ligand linked to the trivalent cobalt ion to form cyanocobalamin.
Portuguese: Cada molécula de hidroxocobalamina pode ligar um ião cianeto, substituindo o ligando hidroxilo ligado ao ião trivalente de cobalto para formar a cianocobalamina.
English: Approximately 50 known or suspected cyanide victims aged 65 or older received hydroxocobalamin in clinical studies.
Portuguese: Aproximadamente 50 vítimas de intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos, com 65 anos de idade ou superior, receberam hidroxocobalamina em estudos clínicos.
English: It must not be shaken as shaking the vial may cause foam and therefore may make checking reconstitution less easy.
Portuguese: Não deve ser agitado dado que a agitação do frasco para injetáveis pode formar espuma e, portanto, dificultar a verificação da reconstituição.
English: Oxalate crystals have been observed in the urine of healthy volunteers given hydroxocobalamin.
Portuguese: Observaram-se cristais de oxalato na urina de voluntários sãos aos quais tinha sido administrada hidroxocobalamina.
English: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (N=17)
English: Use with other cyanide antidotes
Portuguese: Utilização com outros antídotos de cianetos
English: • Cyanide-poisoned patients
Portuguese: • Doentes intoxicados com cianetos
English: • chest pressure.
Portuguese: • pressão no tórax.
English: Clinical chemistry
Portuguese: Bioquímica clínica
English: - monitoring of renal function: Cyanokit may lead to kidney failure and urine crystals.
Portuguese: - monitorização da função renal: Cyanokit pode levar a falha renal e a cristais na urina.
English: Coagulation
Portuguese: Coagulação
English: For adults, the initial dose is 5 g. For children, it is 70 mg/kg body weight, up to a maximum dose of 5 g. If you need a second infusion, you will have it over 15 minutes to 2 hours.
Portuguese: Em adultos, a dose inicial é de 5 g. Em crianças, é de 70 mg/kg de peso corporal até uma dose máxima de 5 g. Se necessitar de uma segunda perfusão, ser-lhe-á administrada durante 15 minutos a 2 horas, dependendo da gravidade da intoxicação.
English: Aspartate aminotransferase (AST)
Portuguese: Ácido úrico Aspartato aminotransferase (AST)
English: • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and
Portuguese: • transporte no deserto (4 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e
English: Simultaneous administration of hydroxocobalamin and blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) through the same intravenous line is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de hidroxocobalamina e de produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) através da mesma via intravenosa.
English: All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
Portuguese: todos os doentes apresentarão uma coloração vermelha escura da urina, bastante marcada, durante os primeiros três dias após a administração.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line.
Portuguese: Se for tomada a decisão de administrar um outro antídoto de cianeto com Cyanokit, estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma via intravenosa.
English: Treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Portuguese: Tratamento da intoxicação por cianetos, conhecida ou suspeita, em todos os grupos etários.
English: Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals present have been reported in patients treated with hydroxocobalamin following known or suspected cyanide poisoning.
Portuguese: Foram reortados casos de falha renal aguda com necrose tubular aguda, falha renal e presença de cristais de oxalato de calcio na urina em doentes tratados com hidroxocobalamina após envenenamento com cianetos, suspeito ou conhecido.
English: • Acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment, urine calcium oxalate crystals present (see section 4.4).
Portuguese: Falha renal aguda com necroser tubular, falha renal, presença de cristais de oxalato de calcio na urina (ver secção 4.4.
English: • breathing difficulties
Portuguese: • dificuldade em respirar
English: Survival of cyanide-poisoned dogs
Portuguese: Sobrevida de cães intoxicados com cianetos
English: Hydroxocobalamin reduced whole blood cyanide concentrations from about 120 nmol/mL to 30-40 nmol/mL by the end of the infusion compared with 70 nmol/mL in dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone.
Portuguese: A hidroxocobalamina diminuiu as concentrações de cianetos no sangue total de cerca de 120 nmol/ml para 30-40 nmol/ml no fim da perfusão, em comparação com 70 nmol/ml nos cães que receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml isolado.
English: In cyanide-poisoned patients, hydroxocobalamin is expected to bind cyanide to form cyanocobalamin, which is excreted in the urine.
Portuguese: Prevê-se que, em doentes com intoxicação por cianetos, a hidroxocobalamina se ligue ao cianeto para formar cianocobalamina, que é excretada na urina.
English: Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/mL, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
Portuguese: Os valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 113 e 579 µg eq/ml, foram determinados após uma dose de 5 g de Cyanokit (a dose inicial recomendada).
English: Cyanokit contains the active substance hydroxocobalamin.
Portuguese: Cyanokit contém a substância ativa hidroxocobalamina.
English: • blister-like lesions on the skin (pustular rashes).
Portuguese: • lesões da pele semelhantes a vesículas (exantemas pustulares).