FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tenofovirdizoproxil a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil on tenofoviiri eelravim, mis muundatakse organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Hungarian: A doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), a lamivudin pedig egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Estonian: Doravirine on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NNRTI) ja lamivudiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NRTI).
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés elleni hasonló kombinált kezelések.
Estonian: Delstrigo on HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui sarnased HIVkombinatsioonravimeetodid.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Delstrigo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Delstrigoga kaasnevad?
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Delstrigo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Delstrigo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Delstrigo hatóanyaga a doravidrin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil.
Estonian: Delstrigo sisaldab toimeainetena doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Delstrigo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Delstrigo kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Delstrigo-t?
Estonian: Kuidas Delstrigot kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Delstrigo?
Estonian: Kuidas Delstrigo toimib?
Hungarian: A Delstrigo mindhárom hatóanyaga, a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV-vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Estonian: Delstrigo kolm toimeainet doraviriin, lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil blokeerivad pöördtranskriptaasi toimet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Hungarian: 30 hónap.
Estonian: 30 kuud
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Estonian: Samaaegset manustamist tuleb vältida.
Hungarian: Ez abban segít, hogy:
Estonian: See aitab:
Hungarian: Nagyon ritka tiszta vörösvértest aplasia*
Estonian: Väga harv puhas punavere aplaasia*
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Estonian: AUC0…24 μM h
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Hungarian: A Delstrigo a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Estonian: Delstrigo sisaldab järgmisi toimeaineid:
Hungarian: A plazmafehérjékhez történő kötődés alacsony.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on vähene.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Hungarian: Egészben kell lenyelni.
Estonian: Neelata alla tervelt.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (seda ei tohi purustada ega närida).
Hungarian: Nagyon ritka perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)*
Estonian: Väga harv perifeerne neuropaatia (või paresteesia)*
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Estonian: ABC=abakaviir; FTC=emtritsitabiin; DRV=darunaviir; r=ritonaviir
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Estonian: Näitaja GM (% CV)
Hungarian: • Fontos, hogy ne felejtse el, és ne hagyja ki a Delstrigo adagját.
Estonian: • On tähtis, et te ei unusta võtmata ega jäta vahele Delstrigo annuseid.
Hungarian: Nem alkalmazható
Estonian: Ei kohaldata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AR24
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Delstrigo võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Estonian: Puuduvad tõendid, et eakad patsiendid vajaksid teistsugust annust võrreldes nooremate täiskasvanud patsientidega (vt lõik 5.2).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on parim viis oma last toita.
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud isikud
Hungarian: Ha a tartós együttes alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelni kell a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozását.
Estonian: Kui pikaajaline samaaegne manustamine on vältimatu, tuleb kaaluda sagedasemat HIV-1 viiruskoormuse jälgimist.
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
Estonian: HIV nakkuse teistele edasiandmine
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Delstrigo toimet ja Delstrigo võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Hungarian: A HIV az a vírus, ami az AIDS („szerzett immunhiányos szindróma") nevű betegséget okozza.
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom).
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Estonian: *Ravierinevuse 95 % CI arvutati kihtidele kohandatud Mantel-Haenszeli meetodil.
Hungarian: Sikeres genotípus, n Genotípusos rezisztencia DOR-ra vagy kontrollra (DRV vagy EFV)
Estonian: Edukas genotüüp, n Genotüüpne resistentsus: DOR või kontroll (DRV või EFV)
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be, forduljon kezelőorvosához!
Estonian: Kui olete kogemata võtnud rohkem ravimit, pöörduge oma arsti poole.
Hungarian: Ez előfordulhat bizonyos embereknél, akik a Delstrigót szedik.
Estonian: See võib juhtuda mõnede inimestega, kes võtavad Delstrigot.
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Hungarian: • csökkenti a HIV mennyiségét az Ön vérében (ezt az Ön „vírusterhelésének" nevezik).
Estonian: • vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse teie viiruskoormuseks);
Hungarian: A Delstrigo fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan nincsenek humán adatok.
Estonian: Puuduvad andmed Delstrigo mõju kohta inimese fertiilsusele.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Estonian: Infektsiooni ülekandumise ärahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
Hungarian: A fertilitás károsodása
Estonian: Fertiilsust kahjustav mõju
Hungarian: Ha abbahagyja a Delstrigo szedését, kezelőorvosának gyakran ellenőriznie kell majd az Ön egészségi állapotát, és néhány hónapig rendszeresen vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön HIV-fertőzését.
Estonian: Kui te lõpetate Delstrigo võtmise, peab arst teie tervist tihti kontrollima ning tegema mitme kuu jooksul regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie HIV-infektsiooni.
Hungarian: ISG-DSG, különbség (95%-os CI)*
Estonian: ISG-DSG, erinevus (95% CI)*
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Estonian: Teised põhjused hõlmavad: jälgimise alt lahkumine, uuringuravi mittejärgimine, arsti otsus, kõrvalekaldumine protokollist, patsiendi ravist loobumine omal soovil.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
Estonian: Ehkki täiendava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamise mõju ei ole uuritud, võib see olla kasulik kõigile patsientidele.
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Estonian: Kõrvaltoimed, millel oli arvatav (vähemalt võimalik) seos raviga, on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Hungarian: 2031 BN Haarlem HOLLANDIA
Estonian: 2031 BN Haarlem Holland
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Hungarian: A doravirin terminális felezési ideje (t1/2) megközelítőleg 15 óra.
Estonian: Doraviriini lõplik poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 15 tundi.
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Estonian: B-hepatiidi viirusinfektsiooni halvenemine
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
Estonian: • nõrkustunne, üldine halb enesetunne
Hungarian: Ne szedje a Delstrigót, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Estonian: Ärge võtke Delstrigot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Hungarian: Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a Delstrigóval szedni.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos Delstrigoga.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravikogemusega arst.
Hungarian: Ezeknek a tumoroknak valószínűleg nincs humán jelentősége.
Estonian: Need kasvajad ei oma tõenäoliselt tähtsust inimeste puhul.
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Estonian: Ehkki on tõestatud, et viiruse efektiivne supressioon retroviirusvastase ravi abil vähendab oluliselt HIV-1 seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a lamivudin gyorsan felszívódik, és széles körben eloszlik.
Estonian: Suukaudselt manustatud lamivudiin imendub kiiresti ja jaotub ulatuslikult kudedes.
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Estonian: Kasutamine koos CYP3A indutseerijatega
Hungarian: Ezek a jellemzők hasonlóak voltak a terápiás csoportok között.
Estonian: Need omadused olid eri ravirühmades sarnased.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Estonian: Keskmine CD4 muutus algtasemest
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Delstrigo
Estonian: Muud ravimid ja Delstrigo
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta manustamisel alla 3 kuu vanustele imikutele.
Hungarian: Tartsa a nedvességmegkötőt a tartály belsejében, és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Estonian: Hoidke desikant pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
Estonian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletti
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Estonian: In vitro uuringutes on kindlaks tehtud, et tenofoviirdisoproksiil ja tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 5.
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusvastasteks ravimiteks.
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Estonian: Doraviriini hinnanguline absoluutne biosaadavus 100 mg tableti puhul on ligikaudu 64%.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Estonian: Jälgida takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone veres, sest nende toimeainete annused võivad vajada kohandamist.
Hungarian: Ha a Delstrigo szedését abbahagyja, lehet, hogy kezelőorvosa azt ajánlja, hogy kezdje el újra a hepatitisz B-kezelését.
Estonian: Delstrigoga ravi lõpetamisel võib arst teile soovitada, et alustaksite taas B-hepatiidi ravi.
Hungarian: • rifampicin, rifapentin
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin
Hungarian: A lamivudin egy nukleozid analóg.
Estonian: Lamivudiin on nukleosiidi analoog.
Hungarian: glekaprevir, pibrentaszvir
Estonian: glekapreviir, pibrentasviir
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Estonian: Kui palju ravimit võtta Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: A doravirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Doraviriini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV-elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Delstrigót is.
Estonian: See võib tekkida sel ajal, kui te alustate mis tahes HIV-vastase ravimi, sh Delstrigo võtmist.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Estonian: • Pudelis on desikant, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Hungarian: Ha arra szükség van, indokolt lehet elkezdeni a hepatitis B elleni kezelést, különösen az előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél, mivel a hepatitis kezelést követő exacerbatiója dekompenzált májműködéshez és májelégtelenséghez vezethet.
Estonian: Vajadusel võib olla põhjendatud alustada B-hepatiidi vastast ravi, eeskätt kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksadekompensatsiooni ja maksapuudulikkuseni.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Hungarian: ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir és daszabuvir +/ritonavir
Estonian: ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviir ja dasabuviir +/ritonaviir
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Delstrigoga on teatatud väsimusest, pearinglusest ja unisusest (vt lõik 4.8).
Hungarian: Hasonló hatást patkányoknál még nagyon magas szisztémás expozíció mellett sem észleltek.
Estonian: Rottidel ei täheldatud sarnaseid toimeid ka väga suurte süsteemsete ekspositsioonide juures.
Hungarian: A Delstrigót a HIV („humán immundeficiencia vírus") fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Delstrigot kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Estonian: Algtasemel oli patsientide vanuse mediaan 43 aastat, 16% olid naised ja 24% mitte-valged.
Hungarian: *Ezt a mellékhatást nem a doravirinnel végzett, 3. fázisú klinikai vizsgálatokban (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) azonosították, hanem a 3TC és/vagy a TDF alkalmazási előírása alapján szerepel mellékhatásként ebben a táblázatban.
Estonian: *Seda kõrvaltoimet ei tuvastatud doraviriiniga seotud kõrvaltoimena III faasi kliinilistes uuringutes (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), kuid see on siia tabelisse lisatud kõrvaltoimena, tuginedes 3TC ja/või TDF ravimi omaduste kokkuvõttele.
Hungarian: NNRTI szubsztitúciók és a doravirin alkalmazása
Estonian: NNRTI asendused ja doraviriini kasutamine
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
Estonian: Lamivudiin Lamivudiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP ensüüme.
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
Estonian: Lamivudiin võib inhibeerida tsellulaarset DNA replikatsiooni (vt lõik 5.3).
Hungarian: A betegek egy részénél hospitalizáció és vesepótló kezelés szükséges.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid haiglaravi ja neeruasendusravi.
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
Estonian: * NRTI DOR harus: FTC/TDF (333) või ABC/3TC (50); NRTI DRV+r harus: FTC/TDF (335) või ABC/3TC (48) ** Isikud said FTC/TDF
Hungarian: 5. táblázat: Hatásossági válasz (pillanatnyi eredmény módszer) a DRIVE-SHIFT vizsgálatban
Estonian: Efektiivsusvastus (läbilõikeline meetod) uuringus DRIVE-SHIFT
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei és a tenofovir ismert eliminációs útvonala alapján a tenofovir és egyéb gyógyszerek közötti, CYP által mediált kölcsönhatások potenciálja alacsony.
Estonian: In vitro eksperimentide tulemuste ja tenofoviiri teadaoleva eliminatsiooniraja põhjal on võimalus CYP poolt vahendatud koostoimete tekkeks tenofoviiri ja teiste ravimpreparaatide vahel väike.
Hungarian: Ha Önnek HIV-fertőzése és hepatitisz B-fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne hagyja abba úgy a Delstrigo-kezelést, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti tähtis, et te ei lõpetaks ravi Delstrigoga ilma sellest kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Hungarian: A Delstrigo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed Delstrigo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
Hungarian: Ritka dyspnoe, tonsilla hypertrophia
Estonian: Harv düspnoe, tonsillide hüpertroofia
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Estonian: Inimestel on ainus teadaolev metaboliit trans-sulfoksiidmetaboliit (ligikaudu 5% suukaudsest annusest 12 tunni pärast).
Hungarian: A lamivudin biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált májbetegség jelenléte esetén nem állapították meg.
Estonian: Lamivudiini ohutus ja efektiivsus dekompenseeritud maksahaiguse korral ei ole tõestatud.
Hungarian: A Delstrigót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Delstrigot peab võtma suu kaudu, üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma; ravim tuleb tervelt alla neelata (vt lõik 5.2).
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl.izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Estonian: Kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid, nagu lihasnõrkus, nõrkus, mis algab käest ja jalgadest ning liigub keha kereosa poole, südamepekslemine, treemor või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest kohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Hungarian: A Delstrigót a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák 18 éves és idősebb embereknél.
Estonian: Delstrigot kasutatakse HIV infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel inimestel.
Hungarian: Bizonyos betegeknek olyan vérvizsgálati eredményei vagy tünetei voltak, amelyek azt mutatták, hogy a májgyulladásuk súlyosbodott a lamivudin vagy a tenofovir-dizoproxil leállítása után (a Delstrigo három hatóanyaga közül kettő).
Estonian: Mõnedel patsientidel on olnud selliseid vereanalüüside tulemusi või sümptomeid, mis näitavad, et nende hepatiit on halvenenud pärast lamivudiini või tenofoviirdisoproksiiliga ravi lõpetamist (need on kaks Delstrigo toimeainet kolmest).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Delstrigót
Estonian: Kui te unustate Delstrigot võtta
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt a Delstrigo mellett az alábbi gyógyszereket kezdi el szedni, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön által szedett gyógyszerek adagját:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga, sest on võimalik, et teie arst peab muutma teie poolt võetavate ravimite annuseid:
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.
Hungarian: 48. heti eredmény (<40 kópia/ml) kiindulási tényezőnként
Estonian: 48. nädala tulemusnäitaja (< 40 koopiat/ml) algtaseme tegurite järgi
Hungarian: A beteg gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességének értékelésekor ezt figyelembe kell venni.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok, insomnia
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage ebatavalised unenäod, unetus
Hungarian: • szokatlan álmok, alvászavar (álmatlanság)
Estonian: • ebatavalised unenäod, uinumisraskused (unetus)
Hungarian: A gyógyszer változatlan formában történő biliaris excretiója hozzájárulhat a doravirin eliminációjához, de ez az eliminációs útvonal várhatóan nem jelentős.
Estonian: Muutumatu ravimpreparaadi eritumine sapiga võib soodustada doraviriini eliminatsiooni, kuid see eritumistee ei ole eeldatavasti märkimisväärne.
Hungarian: Váltsa ki a receptjét vagy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az összes Delstrigo elfogy.
Estonian: Uuendage oma retsept või rääkige oma arstiga, enne kui Delstrigo on päris otsa saanud.
Hungarian: A HIV-1-fertőzött betegeknél a teljes clearance 398,5 ± 69,1 ml/perc volt (átlag ± SD).
Estonian: HIV-1 infektsiooniga isikutel oli totaalne kliirens 398,5 ± 69,1 ml/min (keskmine ± SD).