FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque la Comisión confirma que la decisión ya se ha tomado, el Consejo hace un llamamiento para que se lleve a cabo un ulterior debate sobre la cuestión.
Bulgarian: Въпреки потвърждението на Комисията, че решението вече е взето, УС призова за допълнително обсъждане на този въпрос.
Spanish: Agradece a los coordinadores temáticos (Presidente, Austria y Países Bajos) su contribución a la preparación de estos documentos.
Bulgarian: УС благодари на главните координатори (председателя, Австрия и Нидерландия) за тяхната работа по подготовката на тези документи.
Spanish: El Consejo manifiesta su apoyo a las estrategias de vacunación adoptadas por los Estados miembros a raíz de una amenaza de pandemia potencialmente grave.
Bulgarian: УС изрази своята подкрепа за стратегиите за ваксиниране, приети от държавите-членки при потенциално тежка пандемична заплаха.
Spanish: • la aplicación del sistema de presentación electrónica en toda la UE y el futuro seminario sobre este asunto;
Bulgarian: прилагане на системата за електронно подаване на документи на територията на ЕС и бъдещ симпозиум по този въпрос;
Spanish: • la evaluación comparativa de las Agencias de Medicamentos Europeas (BEMA).
Bulgarian: сравнителен анализ на европейските агенции по лекарствата (BEMA).
Spanish: La Agencia tratará ahora de establecer las enseñanzas resultantes de la situación de pandemia, para identificar mejoras de cara a situaciones futuras de esta naturaleza.
Bulgarian: Агенцията ще работи сега върху очертаване на поуките, извлечени от пандемичната ситуация, за да определи какви подобрения да предприеме при бъдещи ситуации от този характер.
Spanish: Los miembros dispondrán de tres semanas para elaborar un análisis y una evaluación, que se presentarán al Consejo de Administración para su aprobación hacia el 20 de mayo de 2010.
Bulgarian: Членовете ще имат три седмици за изготвяне на анализ и оценка, които ще бъдат представени на Управителния съвет за приемане около 20 май 2010 г.
Spanish: El informe se remitirá a dichos coordinadores, a más tardar, a finales de abril.
Bulgarian: Докладът ще бъде изпратен на главните координатори до края на април.
Spanish: El representante de la Comisión señala que la justificación de la conversión de tales puestos es inapropiada, a la vista del Estatuto de los funcionarios.
Bulgarian: Представителят на Комисията заяви, че обосновката на Агенцията на искането за превръщане на тези длъжности е неуместна, с оглед на Правилника за длъжностните лица.
Spanish: • las visitas del Comisario Dalli a la EMA y la EFSA;
Bulgarian: посещенията на комисар Dalli в EMA и ЕОБХ;
Spanish: Se invita a los demás miembros a participar.
Bulgarian: Други членове бяха поканени да се присъединят към тях.
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Bulgarian: От членовете беше поискано да декларират всеки конкретен интерес, за който би могло да се приеме, че засяга тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Spanish: El Director Ejecutivo y el Consejo agradecen al personal de la Agencia y a las autoridades nacionales su firme compromiso y su eficaz actuación ante esta amenaza contra la salud pública.
Bulgarian: Изпълнителният директор и УС благодариха на персонала на Агенцията и на националните органи за тяхната дълбока ангажираност и много ефикасната им работа пред лицето на тази заплаха за общественото здраве.
Spanish: Revisará las estructuras de gestión vigentes y considerará mecanismos alternativos para optimizar la administración del programa.
Bulgarian: Той ще направи преглед на съществуващите управленчески структури и ще обсъди алтернативни схеми с оглед оптимизиране управлението на програмата.
Spanish: Entre tanto, la red ha de seguir desarrollando un enfoque coherente del suministro de información a los pacientes y los profesionales sanitarios en toda la UE.
Bulgarian: Междувременно мрежата трябва да продължи да развива единен подход към предоставянето на информация на пациентите и медицинските специалисти на територията на ЕС.
Spanish: En lo que atañe al procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la Agencia, la Comisión prevé que se elaborará una lista reducida de candidatos antes del verano o a principios de septiembre.
Bulgarian: Относно процедурите на подбор за назначаване на нов изпълнителен директор на Агенцията, Комисията очаква да състави списък на предварително одобрените кандидати преди лятото или в началото на септември.
Spanish: Visita del Comisario de Sanidad y Política de Consumidores
Bulgarian: Посещение на комисаря за здравеопазване и потребители
Spanish: Se introducen varios cambios adicionales en el acta en virtud del procedimiento escrito que precedió a su aprobación.
Bulgarian: Известен брой допълнителни изменения бяха направени в протокола като част от писмената процедура, предшествала настоящото приемане.
Spanish: Se requiere un compromiso oportuno entre los órganos reguladores y las empresas para garantizar que más productos superen la evaluación normativa.
Bulgarian: Своевременна договореност между регулаторните органи и производителите е необходима, за да може повече продукти да издържат оценката на регулаторния орган.
Spanish: • Presentación sobre la Ampliación y mejora del criterio.
Bulgarian: • Изложение за разширяване и подобряване на оценката.
Spanish: En este sentido, el Consejo acoge favorablemente el modelo noruego, en el que la agencia ha procurado la participación de diversas universidades en la elaboración de proyectos de monografías.
Bulgarian: В това отношение УС приветства норвежкия модел, където агенцията е привлякла университети в изготвянето на проекти за монографии.
Spanish: El Consejo observa con inquietud que, en muchos Estados miembros, se han presentado pocas solicitudes ante las autoridades nacionales competentes, a pesar de la próxima conclusión del plazo de registro de medicamentos a base de plantas en los Estados miembros (abril de 2011)1.
Bulgarian: УС изрази загриженост, че малко заявления са подадени в националните компетентни органи на много държави-членки с оглед наближаващия срок за регистрация на растителни лекарствени продукти в държавите-членки (април 2011 г.)1.
Spanish: La Agencia ha empezado a identificar posibles alternativas para la futura ubicación de la Agencia en Londres, una vez que expire en 2014 el contrato de arrendamiento vigente expire.
Bulgarian: Агенцията започна да търси варианти за бъдещо установяване на Агенцията в Лондон, след като настоящият ѐ договор за наем изтече през 2014 г.
Spanish: A la próxima reunión asistirá un representante de la Comisión Europea, para esbozar los pormenores de la reciente evaluación de las agencias de la UE y la respuesta de la Comisión.
Bulgarian: Представител на Европейската комисия ще присъства на следващото заседание, за да изложи подробности за неотдавнашната оценка на агенциите на ЕС и реакцията на Комисията.
Spanish: Existe asimismo una correlación entre la prestación de asesoramiento científico y la obtención de resultados positivos.
Bulgarian: Установена е също връзка между съобразяването с научните консултации и положителните становища.
Spanish: • mejorar el rendimiento del Comité;
Bulgarian: подобряване на дейността на комитета;
Spanish: En cuanto al rendimiento del Comité, los miembros lamentan igualmente que los Estados miembros carezcan de los recursos adecuados para que se preste un apoyo adicional a su labor.
Bulgarian: Във връзка с продукцията на комитета членовете изразиха също съжаление, че държавите-членки нямат достатъчно ресурси, позволяващи оказването на допълнителна помощ за работата на комитета.
Spanish: El plan se debatirá en la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de abril.
Bulgarian: Предстои планът за действие да бъде обсъден на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през април.
Spanish: El Consejo propone que se considere la idoneidad de algunos de los indicadores clave de actuación.
Bulgarian: УС предложи да бъде проверена адекватността на някои от ключовите показатели за изпълнение.
Spanish: El Consejo propone el desarrollo de un enfoque armonizado para su aplicación por todos los Estados miembros a la finalización del período transitorio.
Bulgarian: УС предложи да бъде разработен хармонизиран подход за използване от всички държави-членки след изтичането на преходния период.
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente la presentación del Presidente del Comité de Productos a Base de Plantas.
Bulgarian: Управителният съвет приветства изложението на председателя на Комитета по растителните лекарствени продукти.
Spanish: Así debe hacerse especialmente en áreas en las que los objetivos vienen «autoestablecidos», como en el caso de de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR), en los que varios de esos objetivos no se han alcanzado por circunstancias ajenas al control de la Agencia.
Bulgarian: Това е особено важно за области, където целите са поставени от самите изпълнители, като например в областта на европейските доклади за обществена оценка (EPAR), в която някои самопоставени цели не са постигнати поради обстоятелства, върху които Агенцията не може да въздейства.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Spanish: Los puestos de plantilla de nueva solicitud se financian con cargo a los ingresos por tasas.
Bulgarian: Всички новозаявени длъжности се финансират от приходите от такси.
Spanish: Se celebró la primera reunión de presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE para compartir buenas prácticas y debatir cuestiones y retos comunes.
Bulgarian: Първото заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС се състоя, с цел обмен на най-добри практики и обсъждане на общи въпроси и проблеми.
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Bulgarian: УС подчерта също така, че указанията на Агенцията по отношение на новите и новопоявяващите се терапии са много важни в светлината на развитието на науката.
Spanish: En concreto, se presentó el modo de ampliar las capacidades humanas en la toma de decisiones y se expusieron estudios de caso en los que se aplicaban modelos para ampliar y mejorar el criterio humano.
Bulgarian: Поспециално бяха разгледани начини за увеличаване на човешките възможности при вземане на решения и бяха посочени примери от практиката, при които са използвани модели за разширяване и подобряване на човешката преценка.
Spanish: • recoger información sobre la adopción del sistema de registro de usos tradicionales en los Estados miembros;
Bulgarian: събиране на информация за прилагане на схемата на регистрация на лекарствен продукт с традиционна употреба в държавите-членки;
Spanish: El Consejo toma nota de la conclusión de la evaluación de la Agencia encargada por la Comisión Europea a Ernst & Young.
Bulgarian: УС отбеляза, че оценката на Агенцията, възложена от Европейската комисия и извършена от Ernst & Young, е завършила.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para la evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да поемат доброволно ролята на главни координатори за оценката на годишния доклад на изпълнителния директор за дейността през 2009 г.
Spanish: En él se aclara, entre otros aspectos, que el procedimiento no se aplicará a las nuevas designaciones de miembros o suplentes para los que el Consejo de Administración ya haya sido consultado.
Bulgarian: Измененията поясняват, наред с други неща, че процедурата не се отнася за преназначаване на членове/заместници, за които Управителния съвет се е вече консултирал.
Spanish: • la creación de un grupo de trabajo sobre responsabilidad social corporativa en el sector farmacéutico.
Bulgarian: създаване на експертна група по корпоративната социална отговорност на фармацевтичната промишленост.
Spanish: Cuando se disponga de ellas, se presentarán al Consejo de Administración.
Bulgarian: Когато бъдат определени, вариантите ще бъдат представени на Управителния съвет.
Spanish: • la culminación de la evaluación de la Agencia y la próxima conferencia sobre el informe correspondiente; el Consejo solicita poder acceder a éste antes de su publicación;
Bulgarian: завършване на оценката на Агенцията и предстоящата конференция във връзка с доклада; УС поиска да прегледа доклада преди публикуването му;
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Bulgarian: Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число следните:
Spanish: Acta de la 65a reunión, celebrada el 10 de diciembre de 2009
Bulgarian: Протокол от 65-ото заседание, проведено на 10 декември 2009 г.
Spanish: El Comisario se mostró satisfecho de la labor de la Agencia, incluidos los éxitos en los ámbitos de la comunicación y de la participación de los pacientes y de los profesionales de la sanidad.
Bulgarian: Комисарят изрази задоволство от работата на Агенцията, в това число от постиженията в областта на комуникацията и ангажираността на пациентите и медицинските специалисти.
Spanish: Las sesiones fueron dirigidas por el profesor Lawrence Phillips, de la London School of Economics.
Bulgarian: Проф. Lawrence Phillips от London School of Economics ръководи обсъжданията.
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Bulgarian: напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите);
Spanish: En el AP se prevé la ampliación de la plantilla en 48 puestos, con un número máximo permitido de 615 agentes temporales.
Bulgarian: ППБ включва увеличение на щатното разписание с 48 длъжности до максимален брой 615 на временно наетите служители.
Spanish: En lo que atañe a los EPAR, el Consejo propone que continúen los trabajos de promoción de los mismos en la comunidad médica y científica, ya que contienen información de enorme valor sobre la evaluación de medicamentos y el proceso de toma de decisiones.
Bulgarian: По отношение на EPAR, УС предложи да продължи работата за тяхното популяризиране в медицинската и научната общност, тъй като в тези документи се съдържа много ценна информация за оценката на лекарствата и процеса на вземане на решение.
Spanish: El cambio tuvo lugar el 1 de marzo de 2010;
Bulgarian: Промяната е извършена на 1 март 2010 г.;
Spanish: • el paso de la Unidad Farmacéutica F2 (y la Unidad F3, cosméticos y productos sanitarios) a la DG
Bulgarian: преминаване на фармацевтичния отдел F2 (и отдел F3, козметика и медицинска апаратура) към ГД „Здравеопазване и потребители".
Spanish: El programa de trabajo preliminar aprobado se modificará ulteriormente en el curso de 2010, para tener en cuenta el resultado de la evaluación de la Agencia y su calendario de actuación hasta 2015.
Bulgarian: Приетата предварителна работна програма ще бъде изменена допълнително в течение на 2010 г., за да бъде взет предвид резултатът от оценката на Агенцията и нейната пътна карта до 2015 г.
Spanish: Tratándose de nuevas sustancias activas, la proporción de resultados negativos fue del 40 %.
Bulgarian: За новите активни вещества делът на отказите през миналата година е бил 40 %.
Spanish: El Consejo comenta igualmente que la calidad de los expedientes puede constituir un factor significativo y que acaso varios de los productos que obtuvieron un dictamen negativo se habrían aprobado si sus expedientes hubieran tenido un mayor nivel.
Bulgarian: УС отбеляза освен това, че качеството на досиетата може да бъде значителен фактор и има вероятност, че някои продукти, получили отрицателно становище, можеха да бъдат одобрени, ако досиетата бяха подготвени подобре.
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
Bulgarian: изпълнение на всяко искане на Комисията за засилено сътрудничество между Агенцията и Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) относно твърдения за полезността за здравето върху етикетите на храни, съдържащи растителни съставки.
Spanish: Reunión de los presidentes de los consejos de administración de las agencias de la UE
Bulgarian: Заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС
Spanish: El Consejo toma nota de que los coordinadores temáticos seguirán reflexionando sobre el sistema de pago.
Bulgarian: УС отбеляза, че главните координатори ще продължат обсъжданията по системата за разплащания.
Spanish: Participantes en la 66ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de
Bulgarian: Списък на участниците в 66-ото заседание на Управителния съвет, състояло се в Лондон, 17-18 март 2010 г.
Spanish: Como consecuencia, la cifra de los primeros se reducirá en 35 en 2011 respecto a 2010.
Bulgarian: По този начин броят на договорно наетите служители ще се намали с 35 през 2011 г. в сравнение с 2010 г.
Spanish: El MBTC y el grupo de telemática de los Jefes de Agencias de Medicamentos procurarán una colaboración óptima.
Bulgarian: КТУС и ръководителите на групите за телематика към агенциите по лекарствата ще работят за постигане на оптимално сътрудничество.
Spanish: Las normas de aplicación revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила за прилагане влизат в сила на 1 април 2010 г.
Spanish: Señala asimismo que en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas hay aspectos que pueden llevar a la comercialización de productos bajo otra clasificación, como la de complementos alimenticios.
Bulgarian: УС отбеляза също, че има някои проблеми в областта на регистрацията на традиционни растителни лекарствени продукти, които може да доведат до пускането на продуктите в продажба по друга класификация, напр. като хранителни добавки.
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2010.
Bulgarian: Преразгледаните правила влизат в сила на 1 април 2010 г.
Spanish: Comité de Productos a Base de Plantas: actualización a cargo de la Presidencia
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти: актуална информация от председателя
Spanish: Las modificaciones pueden referirse a la reducción de los ingresos por tasas debido a la revisión de la tasa de inflación, al posible uso de parte del superávit de 2008, al incremento del presupuesto para medicamentos huérfanos, a la financiación del gasto en TIC y a los servicios de consultoría destinados a determinar las alternativas para el futuro emplazamiento de la Agencia.
Bulgarian: Предложенията за изменение може да се отнасят до намаляване на прихода от такси поради преразгледания процент на инфлация, евентуално използване на част от излишъка от 2008 г., увеличение на бюджета за лекарства сираци, финансиране на разходи за ИКТ и консултантски услуги, имащи за цел определянето на варианти за бъдещото седалище на Агенцията.
Spanish: El Presidente informa asimismo al Consejo de que el Presidente del Comité Consultivo de Auditoría está preparando un documento de reflexión, en el que se exponen las opciones de futuro de este Comité.
Bulgarian: Председателят уведоми освен това УС, че председателят на Консултативния комитет за одита подготвя дискусионен документ за УС, в който ще бъдат изложени варианти за бъдещето на комитета.
Spanish: El Consejo toma nota de que varios países no comunitarios se han servido de la autorización de la UE para autorizar determinadas vacunas antipandémicas en sus respectivos territorios.
Bulgarian: УС отбеляза, че някои държави извън ЕС използват разрешения на ЕС, за да разрешат пандемични ваксини в собствените си страни.
Spanish: Este tema está relacionado con la labor de la Agencia sobre la metodología para la evaluación del equilibrio entre riesgos y beneficios de los medicamentos.
Bulgarian: Тази тема е свързана с работата на Агенцията по методологията за оценка на баланса полза-риск на лекарствените продукти.
Spanish: Las prioridades para 2011 son coherentes con las de ejercicios anteriores y con el calendario de actuación hasta 2010.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с тези от предшестващите години и пътната карта до 2010 г.
Spanish: Hizo hincapié en que debe lograrse un equilibrio adecuado entre los intereses de los pacientes y los del sector.
Bulgarian: Подчертано беше, че трябва да има добър баланс между интересите на пациентите и тези на производителите.
Spanish: La Comisión señala asimismo que cualquier desfase entre la contribución solicitada y la contribución real de la UE no debe dar lugar a recortes en el gasto en telemática asignado para la aplicación de la legislación propuesta.
Bulgarian: Комисията заяви също, че евентуален дефицит на участието на ЕС спрямо поисканите средства не бива да води до съкращаване на разходите за телематика, предназначени за прилагане на предложеното законодателство.
Spanish: Entre sus objetivos figuran los siguientes:
Bulgarian: Някои от целите на плана за действие включват:
Spanish: [EMA/MB/183091/2010] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las normas de reembolso a los delegados, en virtud de la cual se fija una asignación equivalente al 35 % del coste máximo de una noche de hotel (60 euros en Londres) con el fin de prestar ayuda financiera a los delegados cuando no puedan presentarse facturas de alojamiento.
Bulgarian: [EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване.
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
Bulgarian: Представяне на възможностите и ограниченията на човешката преценка.
Spanish: El Consejo subraya asimismo que los Estados miembros mantienen reservas sobre la capacidad para registrar el tiempo de manera continua.
Bulgarian: УС подчерта освен това, че държавите-членки продължават да имат резерви относно способността си да отчитат постоянно времето.
Spanish: Celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de 2010
Bulgarian: състояло се в Лондон на 17-18 март 2010 г.
Spanish: Asimismo, la Agencia comenzará a prepararse para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados.
Bulgarian: Агенцията започва също подготовка на законодателството относно фармакологичната бдителност и фалшифицираните лекарства.
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число:
Spanish: [EMA/78873/2010] Encuesta 2009 sobre medicamentos de uso humano;
Bulgarian: [EMA/78873/2010] Обзор за 2009 г. на лекарствените продукти за хуманна употреба.
Spanish: Revisión de las normas de reembolso a los delegados
Bulgarian: Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите
Spanish: Se plantean varias cuestiones, relativas a la disponibilidad de datos sobre genotoxicidad por parte de los Estados miembros, a la distribución de ponencias entre éstos y a la repercusión de los rigurosos requisitos de la política sobre conflictos de interés en la disponibilidad de conocimientos científicos especializados.
Bulgarian: Поставени бяха някои въпроси, свързани с наличието на данни за генотоксичността от държавите-членки, разпределение на докладчиците между държавитечленки и въздействието на строгите изисквания на политиката за избягване на конфликти на интереси върху достъпа до специализирани научни познания.