FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
Lithuanian: • Priminimas duoti pacientams jiems skirtas informacijos brošiūras, išmokyti pacientą ar jo globėją atpažinti su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų simptomus bei informuoti juos, kad apie tokias reakcijas būtina nedelsiant pranešti gydytojui.
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Lithuanian: kurio gali ištikti mirtis ir reikia skubaus gydymo kaip nurodyta PSC 4.4 skyriuje pateikiamose su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų gydymo rekomendacijose.
English: • List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
Lithuanian: o kepenų uždegimas - hepatitas, dėl kurio gali ištikti kepenų nepakankamumas; o odos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunki jos reakcija (toksinė epidermio nekrolizė); o nervų uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti neuropatija; o endokrininių liaukų (antinksčių, hipofizės ar skydliaukės) uždegimas; o akių uždegimas;
English: • Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
Lithuanian: • Pagrindinių su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų simptomų apibūdinimas ir būtinybė nedelsiant pranešti savo gydytojui, jeigu jie pasireiškia, nepraeina arba pasunkėja: o virškinimo trakto: viduriavimas, kraujingos išmatos, pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas;
English: Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format):
Lithuanian: Pagrindiniai sveikatos priežiūros specialistui skirtos dažnai užduodamų klausimų brošiūros (klausimų ir atsakymų formatu) elementai
English: including the adrenal, pituitary, or thyroid glands o Inflammation of the eyes o Other related irARs (e.g. pneumonitis, glomerulonephritis, multi-organ failure…) o Severe infusion reaction
Lithuanian: o kitos su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos (pneumonitas, glomerulonefritas,
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Lithuanian: o kepenų: pageltusi oda ar akių baltymai; o odos: išbėrimas, pūslės ir (ar) lupimasis, burnos opelės;
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Lithuanian: Pagrindiniai pacientui skirtos informacijos brošiūros ir įspėjamosios kortelės elementai kurio gali ištikti mirtis ir reikia skubaus gydymo.
English: • Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
Lithuanian: • Būtinybė prieš kiekvieną dozę įvertinti kepenų funkcijos rodiklius, skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją bei su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų požymius ir simptomus.
English: • Healthcare Professional FAQ Brochure
Lithuanian: • dažnai užduodamų klausimų brošiūrą, skirtą sveikatos priežiūros specialistui;
English: Check suspension
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją
English: It is also normal to see small air bubbles.
Lithuanian: Taip pat yra normalu, jeigu yra matomi smulkūs oro burbuliukai.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
English: Remove air bubbles
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
English: Place on a clean surface.
Lithuanian: Padėkite ant švaraus paviršiaus.
English: The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 18 mėnesių.
English: What TREVICTA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra TREVICTA ir kam jis vartojamas
English: The difference is not likely to be of clinical relevance.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
English: Last TREVICTA dose (Week 0)
Lithuanian: Paskutinė TREVICTA dozė (0 savaitė)
English: TREVICTA with alcohol Alcohol should be avoided.
Lithuanian: TREVICTA vartojimas su alkoholiu Reikėtų vengti alkoholio vartojimo.
English: (See sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: Significant weight gain may be bad for your health.
Lithuanian: Akivaizdus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti TREVICTA.
English: Body mass index (BMI)/body weight
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI) / kūno svorio
English: 1 month after day 8
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po 8-osios paros
English: > 3½ months up to 4 months
Lithuanian: Nuo > 3½ mėnesių iki 4 mėnesių
English: The study was terminated on the basis of a pre-planned interim analysis conducted when 283 subjects had been randomised and 42 relapse events had been observed.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas remiantis iš anksto suplanuota tarpine analize, kuri buvo atlikta, kai 283 tiriamieji buvo randomizuoti ir buvo pastebėti 42 atkryčio atvejai.
English: TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: TREVICTA negalima vartoti nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina.
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose or monitor you for a while.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, nes jis / ji gali norėti koreguoti Jūsų vaisto dozę arba kurį laiką Jus stebėti.
English: > 9 months
Lithuanian: > 9 mėnesių
English: The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Šioje pastraipoje pateikti duomenys yra pagrįsti farmakokinetikos populiacijoje analize.
English: Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive at the time of your next scheduled injection.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų simptomų, gydytojas gali padidinti arba sumažinti Jūsų dozę, kai atvyksite kitai suplanuotai injekcijai.
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas šiomis sąvokomis: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: 4 months to 9 months
Lithuanian: Nuo 4 mėnesių iki 9 mėnesių
English: 90 kg or more yellow hub
Lithuanian: 90 kg ar didesnėgeltonos spalvos įvorė
English: • are planning to have an operation on your eye, make sure you tell your eye doctor that you are taking this medicine.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti akies operaciją, tuomet būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate šį vaistą.
English: If you stop receiving your injections, your symptoms of schizophrenia may get worse.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, gali pasunkėti šizofrenijos simptomai.
English: The efficacy results were consistent across population subgroups (gender, age, and race) in both studies.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo panašūs visuose abiejų tyrimų populiacijos pogrupiuose (pagal lytį, amžių ir rasę).
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to TREVICTA is known.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, kol nepaaiškės paciento individualus jautrumas TREVICTA.
English: TREVICTA can help alleviate the symptoms of your disease and reduce the chance of your symptoms coming back.
Lithuanian: TREVICTA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
English: The difference (95% CI) between the treatment groups was 1.2% (-2.7%, 5.1%), meeting non-inferiority criterion based on a margin of -10%.
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) tarp gydymo grupių buvo 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) ir atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijų, atsižvelgiant į -10 % ribą.
English: The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Lithuanian: TREVICTA saugumas ir veiksmingumas < 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams neištirti.
English: Administer every 3 months
Lithuanian: Vartoti kas 3 mėnesius
English: Week 19 to Week 24, inclusive
Lithuanian: Nuo 19-tos savaitės iki 24-tos savaitės imtinai
English: • decreased oxygen in parts of your body (because of decreased blood flow)
Lithuanian: • deguonies kiekio Jūsų kūno dalyse sumažėjimas (dėl pablogėjusios kraujotakos);
English: Dispose properly
Lithuanian: Tinkamai išmeskite
English: For both studies, the primary outcome was based on relapse.
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo pagrįsta atkryčiu.
English: However, in the event of an incompletely injected dose, the dose remaining in the syringe should not be re-injected and another dose should not be given since it is difficult to estimate the proportion of the dose actually administered.
Lithuanian: Vis dėlto, suleidus ne visą vaistinio preparato dozę, švirkšte likusios dozės dalies dar kartą leisti negalima ir negalima leisti kitos dozės, nes sunku įvertinti, kokia dozės dalis iš tikrųjų buvo suleista.
English: If the last dose of TREVICTA was
Lithuanian: Jeigu paskutinioji suleista TREVICTA dozė buvo
English: Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Lithuanian: Senyviems pacientams Saugumas ir veiksmingumas > 65 metų amžiaus senyviems pacientams nenustatyti.
English: Shake vigorously
Lithuanian: Energingai papurtykite
English: Elimination of paliperidone decreased with decreasing estimated creatinine clearance.
Lithuanian: Paliperidono eliminacija mažėjo, mažėjant apskaičiuotajam kreatinino klirensui.
English: TREVICTA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
Lithuanian: TREVICTA yra raceminis (+) ir (-) paliperidono mišinys.
English: TREVICTA should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Lithuanian: TREVICTA turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
English: After injection
Lithuanian: Po injekcijos
English: The time to relapse of the placebo group (median 395 days) was significantly shorter than for the TREVICTA group (the median could not be estimated due to the low percentage of subjects with relapse [8.8%]).
Lithuanian: Placebo grupėje laikas iki atkryčio (mediana 395 dienos) buvo reikšmingai trumpesnis negu TREVICTA grupėje (medianos apskaičiuoti nebuvo galima dėl mažo tiriamųjų, patyrusių atkrytį, procento [8,8 %]).
English: Improvements in functioning, as measured by the Personal and Social Performance scale (PSP), which was observed during the open-label stabilisation phase were maintained during the double-blind phase for both treatment groups.
Lithuanian: Darbingumo pagerėjimas, išmatuotas pagal asmeninės ir socialinės veiklos skalę (angl., the Personal and Social Performance scale [PSP]), kuris buvo stebėtas atviro vartojimo stabilizavimo fazėje, išliko ir dvigubai koduoto gydymo fazėje abejose gydymo grupėse.
English: Hold the syringe upright and tap gently to make any air bubbles rise to the top.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreiptą aukštyn ir švelniai patapšnokite, kad oro burbuliukai pakiltų aukštyn.
English: There was a significant difference (p < 0.0001) between the two treatment groups in the time to relapse in favour of TREVICTA.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas laiko iki atkryčio skirtumas (p < 0,0001) tarp dviejų gydymo grupių TREVICTA naudai.
English: The suspension should appear uniform and milky white in colour.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė, pieno baltumo spalvos.
English: All medicines have side effects and some of the side effects of this medicine can worsen the symptoms of other medical conditions.
Lithuanian: Visiems vaistams yra būdingas šalutinis poveikis, o nuo kai kurio šio vaisto šalutinio poveikio gali pasunkėti kitų sveikatos sutrikimų simptomai.
English: Following administration of TREVICTA, the (+) and (-) enantiomers of paliperidone interconvert, reaching an AUC (+) to (-) ratio of approximately 1.7-1.8.
Lithuanian: Po TREVICTA suleidimo įvyksta kryžminė paliperidono (+) ir (-) enantiomerų konversija, o (+) AUC ir (-) AUC santykis pasiekia maždaug 1,7-1,8 reikšmę.
English: Patients with clinically significant neutropenia should be carefully monitored for fever or other symptoms or signs of infection and treated promptly if such symptoms or signs occur.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia atidžiai stebėti dėl karščiavimo ar kitų infekcijos simptomų ar požymių, ir, atsiradus tokiems simptomams ar požymiams, nedelsiant gydyti.
English: Use the recommended re-initiation regimen shown in the table below.
Lithuanian: Laikytis toliau esančioje lentelėje nurodyto rekomenduojamo vartojimo atnaujinimo plano.
English: Do not save for future use.
Lithuanian: Negalima laikyti vėlesniam naudojimui.
English: It is important to only use the needles provided in the TREVICTA pack.
Lithuanian: Svarbu, kad naudotumėte tik adatas, kurios yra tiekiamos TREVICTA pakuotėje.
English: However, elderly patients with dementia, who are treated with other similar types of medicine, may have an increased risk of stroke or death (see section 4).
Lithuanian: Vis dėlto, senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie yra gydomi kitokiais panašiais vaistais, gali būti padidėjusi insulto ar mirties rizika (žr.
English: The frequency of adverse reactions is qualified as “not known” because they were not observed in paliperidone palmitate clinical trials.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas kaip „dažnis nežinomas“, nes jų nebuvo pastebėta paliperidono palmitato klinikinių tyrimų metu.
English: • priapism (a prolonged penile erection that may require surgical treatment)
Lithuanian: • priapizmas (užsitęsusi varpos erekcija, kuriai gydyti gali prireikti operacijos);
English: Based on the investigators' ratings, induration, redness, and swelling were absent or mild in ≥ 95% of the assessments.
Lithuanian: Remiantis tyrėjo įvertinimais, sukietėjimų, paraudimo ir patinimo nebuvo arba šie sutrikimai buvo lengvi ≥ 95 % įvertintų atvejų.
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Lithuanian: Vaisto saugumas ir veiksmingumas šiems pacientams nežinomas.
English: The primary efficacy variable was time to first relapse.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo laikotarpis iki pirmojo atkryčio.
English: Safety data involving concomitant use of TREVICTA with other antipsychotics is limited.
Lithuanian: Saugumo duomenys, apimantys TREVICTA vartojimą kartu su kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, yra riboti.
English: In the clinical trials of TREVICTA, akathisia, dyskinesia, dystonia, parkinsonism, and tremor were reported in 3.9%, 0.8%, 0.9%, 3.6%, and 1.4% of subjects, respectively.
Lithuanian: Remiantis TREVICTA klinikinių tyrimų duomenimis, akatizija, diskinezija, distonija, parkinsonizmas ir tremoras pasireiškė atitinkamai 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % ir 1,4 % tiriamųjų.
English: Unused needle should be discarded and not saved for future use.
Lithuanian: Nepanaudotas adatas reikia išmesti, jų negalima laikyti vėlesniam naudojimui.
English: In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ir CYP3A5.
English: The median time to relapse in either group could not be estimated due to low percentage of subjects with relapse.
Lithuanian: Laikotarpio iki atkryčio medianos nei vienoje grupėje apskaičiuoti negalima dėl mažos procentinės tiriamųjų, patyrusių atkrytį, dalies.
English: The hazard ratio was 3.81 (95% CI: 2.08, 6.99) indicating a 74% decrease in relapse risk with TREVICTA compared to placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis buvo 3,81 (95 % PI: 2,08, 6,99), nurodantis 74 % atkryčio rizikos sumažėjimą vartojant TREVICTA, palyginus su vartojant placebą.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos;
English: Subject-rated injection site pain based on a visual analogue scale was low and decreased in intensity over time.
Lithuanian: Tiriamųjų įvertintas skausmas injekcijos vietoje, remiantis vizualine analogine skale, buvo lengvas ir, bėgant laikui, silpnėjo.
English: Paliperidone also blocks alpha 1-adrenergic receptors and slightly less, H1-histaminergic and alpha 2-adrenergic receptors.
Lithuanian: Paliperidonas taip pat blokuoja ir alfa 1 adrenerginius receptorius bei šiek tiek silpniau blokuoja H1 histaminerginius ir alfa 2 adrenerginius receptorius.
English: In general, recommended dosing of TREVICTA for elderly patients with normal renal function is the same as for younger adult patients with normal renal function.
Lithuanian: Apskritai, senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojamos tokios pat TREVICTA dozės kaip jaunesniems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
English: This interaction has not been studied with TREVICTA.
Lithuanian: Šios sąveikos tyrimų su TREVICTA neatlikta.
English: Concomitant use of TREVICTA with psychostimulants
Lithuanian: TREVICTA vartojimas kartu su psichostimuliatoriais
English: Regardless of patient weight: yellow hub
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento kūno masės: geltonos spalvos įvorė
English: Based on the final analysis (N = 305), 42 subjects (29.0%) in the placebo group and 14 subjects (8.8%) in the TREVICTA group had experienced a relapse event during the double blind phase.
Lithuanian: Remiantis galutinės analizės duomenimis (N = 305), 42 placebo grupės tiriamieji (29,0 %) ir 14 TREVICTA grupės tiriamųjų (8,8 %) patyrė atkrytį dvigubai koduotos fazės metu.
English: Do not remove the pouch until the syringe and needle are securely attached.
Lithuanian: Maišelio negalima nuimti tol, kol švirkštas ir adata nebus saugiai sujungti.
English: 12 mg * All doses of once daily paliperidone prolonged release tablets should be individualised to the specific patient, taking into consideration variables such as reasons for switching, response to previous paliperidone treatment, severity of psychotic symptoms, and/or propensity for side effects.
Lithuanian: 12 mg * Visos vieną kartą per parą vartojamos paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių dozės turi būti individualiai pritaikytos kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į kintamuosius, pavyzdžiui: gydymo keitimo priežastis, atsakas į pirmesnį gydymą paliperidonu, psichozės simptomų sunkumas ir (arba) nepageidaujamo poveikio tendencijos.
English: Taking this medicine with carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser) may require a change to your dose of this medicine.
Lithuanian: Jei kartu su šiuo vaistu yra vartojama karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos ir nuotaikos stabilizatoriaus), gali tekti keisti šio vaisto dozę.
English: • eye infection
Lithuanian: • akies infekcija;
English: Consideration should be given to the long-acting nature of TREVICTA.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į TREVICTA pailginto atpalaidavimo savybes.
English: As diabetes mellitus or worsening of pre-existing diabetes mellitus have been seen with patients taking this medicine, your doctor should check for signs of high blood sugar.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto vartojantiems pacientams buvo nustatytas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto pablogėjimas, Jūsų gydytojas turi patikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių.
English: • diabetes or worsening of diabetes, increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels) in your blood
Lithuanian: • diabetas arba diabeto pasunkėjimas, padidėjusi insulino (cukraus koncentraciją kraujyje kontroliuojančio hormono) koncentracija Jūsų kraujyje;
English: During an operation on the eye for cloudiness of the lens (cataract), the pupil (the black circle in the middle of your eye) may not increase in size as needed.
Lithuanian: Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu vyzdys (juodos spalvos apskritimas Jūsų akies viduryje) gali nepadidėti iki reikiamo dydžio.
English: Missed doses If scheduled dose is missed and the time since last injection is
Lithuanian: Praleistos dozės Jeigu gydant pagal gydymo planą, buvo praleista dozė ir po paskutiniosios injekcijos praėjo
English: The injection should be administered as soon as possible and then resume the 3-monthly injection schedule.
Lithuanian: Injekciją reikia suleisti kiek galima greičiau ir toliau gydyti pagal injekcijos suleidimo kas 3 mėnesius planą.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Withdrawal of paliperidone may be needed.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti paliperidono vartojimą;
English: Day 8
Lithuanian: 8-ąją parą
English: Conversely, on discontinuation of carbamazepine, the dose of TREVICTA should be re-evaluated and decreased if necessary.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, TREVICTA dozė turi būti iš naujo įvertinta ir, jei reikia, sumažinta.
English: Following a single intramuscular dose of TREVICTA, the plasma concentrations of paliperidone gradually rise to reach maximum plasma concentrations at a median Tmax of 30-33 days.
Lithuanian: Suleidus vieną TREVICTA dozę į raumenis, paliperidono koncentracijos plazmoje palaipsniui didėja, kol plazmoje pasiekiamos didžiausios koncentracijos per laikotarpį Tmax, kurio mediana 30-33 dienos.
English: Potential for TREVICTA to affect other medicines
Lithuanian: Galimas TREVICTA poveikis kitiems vaistams
English: If needed, dose adjustment of TREVICTA can be made every 3 months in increments within the range of 175 mg to 525 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Lithuanian: Prireikus, TREVICTA dozę galima keisti, kas 3 mėnesius dozę padidinant nuo 175 mg iki 525 mg, atsižvelgiant į tai, kaip kiekvienas pacientas toleruoja gydymą ir (arba) individualų gydymo veiksmingumą.
English: TREVICTA contains the active substance paliperidone which belongs to the class of antipsychotic medicines and is used as a maintenance treatment for the symptoms of schizophrenia in adult patients.
Lithuanian: TREVICTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra skiriamas palaikomajam šizofrenijos simptomų gydymui suaugusiems pacientams.