FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás rozvine kombinace příznaků zahrnujících bolest, citlivost, zarudnutí nebo otok genitálií nebo oblasti mezi genitáliemi a konečníkem provázených horečkou nebo celkovým pocitem nemoci, okamžitě to sdělte svému lékaři.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a nemi szerveken vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen fájdalmat, érzékenységet, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal, láz vagy rossz általános közérzet mellett.
Czech: • točení hlavy a závrať při vztyčení
Hungarian: • felálláskor jelentkező ájulásérzés vagy szédülés
Czech: Ve studii CARMELINA (viz bod 5.1) byl bulózní pemfigoid hlášen u 0,2 % pacientů léčených linagliptinem a nebyl hlášen u žádného pacienta užívajícího placebo.
Hungarian: 3,3%; triglicerid: -0,5% és 3,3% vs. 6,4%. a A CARMELINA vizsgálatban (lásd 5.1 pont) a linagliptinnel kezelt betegek 0,2%-ánál jelentettek bullosus penphigoid-ot, míg a placebóval kezelt betegeknél nem figyeltek meg ilyen esetet.
Czech: Při dávkování jednou denně bylo ustáleného stavu plazmatických koncentrací empagliflozinu dosaženo pěti dávkami.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás mellett az empagliflozin dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációja az ötödik adag beadásával alakult ki.
Czech: Významná hypoglykemie při použití empagliflozinu (příhody vyžadující léčbu)
Hungarian: Súlyos (segítséget igénylő) hypoglykaemia empagliflozin alkalmazása mellett
Czech: Porovnání s placebem (poměr podílů pravděpodobností) (95 % CI)
Hungarian: Összehasonlítás placebóval (korrigált átlag) (95% CI)
Czech: Pediatrická studie fáze 1 hodnotila farmakokinetiku a farmakodynamiku empagliflozinu (5 mg, 10 mg a 25 mg) u dětí a dospívajících ve věku ≥ 10 až < 18 let s diabetes mellitus 2. typu.
Hungarian: Egy I. fázisú gyermekgyógyászati vizsgálatban ≥ 10 - < 18 éves, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél tanulmányozták az empagliflozin (5 mg, 10 mg és 25 mg) farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Czech: U samců myší vyvolával empagliflozin v dávce 1 000 mg/kg/den, avšak ne v dávce 300 mg/kg/den, což odpovídá přibližně 11násobku maximální klinické expozice empagliflozinu, karcinomy ledvin.
Hungarian: Az empagliflozin napi 1000 mg/kg-os dózisban hím egerekben vesetumorokat idézett elő, azonban az empagliflozin maximális klinikai expozíciója 11-szeresének megfelelő napi 300 mg/kg-os adag mellett ezt nem figyelték meg.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Časté
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Czech: Bylo léčeno celkem 6033 pacientů (linagliptin 5 mg: 3023, glimepirid 1 mg až 4 mg: 3010) a sledováno po dobu s mediánem 6,25 roku.
Hungarian: Összesen 6033 beteget (5 mg linagliptinnel 3023 főt; 1-4 mg glimepiriddel 3010 főt) kezeltek, ami 6,25 éves medián utánkövetéssel folytatódott . Az átlagéletkor 64 év volt, az átlagos HbA1c 7,15% volt és a betegek 60%-a volt férfi.
Czech: Glyxambi 10 mg/5 mg potahované tablety (tablety) jsou světle žluté, zaobleně trojhranné, ploché se zkosenými hranami.
Hungarian: A Glyxambi 10 mg/5 mg filmtabletta (tabletta) halványsárga, ívelt háromszög alakú, lapos felületű, lekerekített élű filmtabletta.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupin s empagliflozinem 10 mg nebo 25 mg dostávali Glyxambi 10 mg/5 mg nebo 25 mg/5 mg spolu s výchozím metforminem
Hungarian: A 10 mg vagy 25 mg empagliflozin-csoportba randomizált betegek 10 mg/5 mg-os vagy 25 mg/5 mg-os Glyxambi-t kaptak metformin bázisterápia mellett
Czech: S přípravkem Glyxambi ani s jednotlivými léčivými látkami nebyly provedeny žádné studie účinků na fertilitu u lidí.
Hungarian: A humán termékenységre kifejtett hatásokat illetően nem végeztek vizsgálatokat a Glyxambi-val vagy egyes hatóanyagaival.
Czech: Empagliflozin je v Evropské unii (EU) registrován od roku 2014 pod názvem Jardiance.
Hungarian: Az empagliflozin 2014 óta Jardiance néven engedélyezett az Európai Unióban (EU).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Glyxambi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Glyxambi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • Linagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Hungarian: • A linagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Glyxambi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Glyxambi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Glyxambi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Glyxambi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Linagliptin je v EU registrován jako přípravek Trajenta od roku 2011.
Hungarian: A linagliptin 2011 óta Trajenta néven engedélyezett az Európai Unióban.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Glyxambi (které mohou postihnout více než 7 osob ze 100) jsou močové infekce.
Hungarian: A Glyxambi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 7-nél jelentkezhet) a húgyúti fertőzések.
Czech: Glyxambi empagliflozinum/linagliptinum
Hungarian: Empagliflozin / linagliptin
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Glyxambi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou ketoacidóza (vysoké hladiny kyselin zvaných „ketokyseliny" v krvi), pankreatitida (zánět slinivky), přecitlivělost (alergické reakce) a hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a ketoacidózis (a ketontestnek nevezett savak magas vérszintje), pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), túlérzékenység (allergiás reakciók) és hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, amely arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Czech: Před léčbou se hladiny HbA1c pohybovaly kolem 8 %.
Hungarian: A HbA1c szintek 8% körül voltak a kezelés előtt.
Czech: Přípravek Glyxambi se používá u těchto skupin pacientů:
Hungarian: A Glyxambi-t a következő betegcsoportok esetén alkalmazzák:
Czech: Pokud se přípravek Glyxambi používá v kombinaci s inzulinem nebo sulfonylureou, může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-t inzulinnal vagy szulfonilureával kombinálják, szükség lehet azok adagjának csökkentésére, hogy mérsékeljék a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Glyxambi používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Glyxambi alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Další informace o přípravku Glyxambi
Hungarian: A Glyxambi-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Po 24 týdnech léčby fixní kombinací došlo ke snížení hladin HbA1c pod 6,9 %, zatímco při užívání samotného empagliflozinu a linagliptinu se pohybovaly kolem 7,3 %.
Hungarian: 24 hetes kezelés után a fix dózisú kombináció 6,9% alá csökkentette a HbA1c szintet, az önmagában alkalmazott empagliflozin és linagliptin pedig körülbelül 7,3%-ra.
Czech: Přípravek Glyxambi nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na empagliflozin, linagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4 nebo SGLT2.
Hungarian: A Glyxambi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az empaflilozinnal, a linagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel bármely DPP-4- vagy SGLT2-inhibitor alkalmazásakor.
Czech: Další studie porovnávala fixní kombinaci empagliflozinu a linagliptinu (podávané spolu s metforminem) s léčbou metforminem v kombinaci buď s empagliflozinem, nebo s linagliptinem u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným metforminem.
Hungarian: Egy további vizsgálatban az empagliflozin és linagliptin fix dózisú kombinációját (metformin kiegészítéseként) hasonlították össze a metformin kezelés empagliflozinnal vagy linagliptinnel történő kiegészítésével olyan betegek esetében, akiknél a metformin önmagában nem biztosított kellő kontrollt.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Glyxambi je účinný v kontrole hladin glukózy v krvi a že na tomto účinku se podílejí obě jeho složky.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Glyxambi hatásos a vércukorszint szabályozásában, a hatáshoz pedig mindkét komponens hozzájárul.
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezet.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin může lékař dávku přípravku Glyxambi snížit nebo jeho užívání zastavit.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében szükség lehet arra, hogy a kezelőorvos csökkentse a Glyxambi adagját vagy felfüggessze annak alkalmazását.
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nelze dostatečně kontrolovat kombinací jedné léčivé látky přípravku Glyxambi (empagliflozin nebo linagliptin) s dalšími antidiabetiky (metformin a/nebo sulfonylurea),
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált a Glyxambi-ban található hatóanyagok egyike (empagliflozin vagy linagliptin) és más diabétesz gyógyszerek (metformin és/vagy egy szulfonilurea) kombinációjával;
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, empagliflozin a linagliptin.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, empagliflozint és linagliptint tartalmaz.
Czech: Linagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Hungarian: A linagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti azáltal, hogy növeli az inzulinszintet, és csökkenti a glükagon nevű hormon szintjét.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Glyxambi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z empagliflozinu a linagliptinu na přípravek Glyxambi, by měli užívat přípravek Glyxambi o síle, která odpovídá dávkám empagliflozinu a linagliptinu v samostatných tabletách, které užívali.
Hungarian: Az empagliflozinról és linagliptinről Glyxambi-ra váltó betegeknél a Glyxambi-nak azt a hatáserősségét kell alkalmazni, amelyik megfelel a különálló tablettákban szedett empagliflozin és linagliptin adagjainak.
Czech: Přípravek Glyxambi je k dispozici ve formě tablet obsahujících 10 nebo 25 mg empagliflozinu a 5 mg linagliptinu.
Hungarian: A Glyxambi 10 vagy 25 mg empagliflozint és 5 mg linagliptint tartalmazó tabletta formájában és csak receptre kapható.
Czech: Na počátku studie se hladiny HbA1c pohybovaly mírně pod 8 %.
Hungarian: A HbA1c-szintek éppen 8% alatt voltak a vizsgálat kezdetekor.
Czech: Tyto procesy společně snižují hladiny glukózy v krvi, což pomáhá kontrolovat diabetes II.
Hungarian: Ezek a hatások együttesen csökkentik a vércukor szintjét, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Czech: Empagliflozin v kombinaci s linagliptinem (stejná kombinace jako v přípravku Glyxambi) byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 1 221 dospělých s diabetem II.
Hungarian: Az empagliflozin és a linagliptin kombinációját (a Glyxambi-val azonos kombináció) 3 fő vizsgálatban értékelték 1221, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével.
Czech: • empagliflozin působí tak, že blokuje bílkovinu zvanou inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) v ledvinách.
Hungarian: • Az empagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glyxambi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a stimulují produkci inzulinu ve slinivce břišní.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és serkentik a hasnyálmirigyet az inzulintermelésre.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glyxambi je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil, přípravek Glyxambi vykazoval dobrou snášenlivost a nežádoucí účinky, které jsou charakteristické pro inhibitory SGLT2 a DDP-4.
Hungarian: A biztonságossági profil tekintetében a Glyxambi jól tolerálható volt az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a linagliptinem.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akiknek a vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és linagliptinnel.
Czech: Přidání linagliptinu k léčbě empagliflozinem a metforminem po dobu 24 týdnů vedlo ke snížení hladin HbA1c ze 7,8 % na 7,2 % ve srovnání se snížením ze 7,9 % na 7,7 % v případě přidání placeba.
Hungarian: Az empagliflozin és metformin kezelés kiegészítése linagliptinnel 24 hétre 7,8%-ról 7,2%-ra, a placebo hozzáadása pedig 7,9%-ról 7,7%-ra csökkentette a HbA1c szintet.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a empagliflozinem.
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és empagliflozinnal.
Czech: Z výsledků vyplývá, že přidání empagliflozinu k linagliptinu a metforminu vedlo po 24 týdnech ke snížení hladin HbA1c o 0,7-0,8 procentních bodů ve srovnání s přidáním placeba, které nevedlo k žádnému poklesu těchto hodnot.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a linagliptint és metformint empagliflozinnal egészítették ki, a HbA1c szint 0,7-0,8 százalékponttal csökkent 24 hét elteltével, míg a placebo esetében nem volt csökkenés.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Glyxambi působí na snížení hladin glukózy odlišným způsobem:
Hungarian: A Glyxambi-ban található két hatóanyag a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását:
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle.
Hungarian: Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a linagliptin ve formě samostatných tablet.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az empagliflozint és a linagliptint.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Glyxambi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Jaké přínosy přípravku Glyxambi byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glyxambi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: typu je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Czech: Tím, že empagliflozin působení SGLT2 blokuje, způsobuje, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se hladina glukózy v krvi snižuje.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az empagliflozin hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Czech: Glyxambi je antidiabetikum, které se používá u dospělých s diabetem II.
Hungarian: A Glyxambi egy olyan diabétesz gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmaznak a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Czech: Za normálních podmínek během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krve do moči.
Hungarian: Rendes esetben, ahogy a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a vérben levő glükóz a vizeletbe kerüljön.
Czech: Pacienti poté kromě stávající léčby užívali buď empagliflozin, nebo placebo (neúčinný přípravek).
Hungarian: A betegek empagliflozint vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak a megszokott kezelésük mellett.
Czech: Jak přípravek Glyxambi působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glyxambi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glyxambi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glyxambi alkalmazása?
Czech: Pokud je v krvi vysoká hladina glukózy, linagliptin prodlužuje působení inkretinů v krvi, a stimuluje tak slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Hungarian: A vérben található inkretin hormonok hatástartamának megnyújtásával a linagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
Czech: Jak se přípravek Glyxambi používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glyxambi-t?
Czech: prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka prášek: 450 IU; rozpouštědlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Hungarian: Por: 450 NE Oldószer: 0,75ml (600 NE/ml)
Czech: 1 lahvička + 1 lahvička
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 injekciós üveg
Czech: Potřeba zvýšit dávku (%)
Hungarian: A dózis növelés szükségessége (%)
Czech: •Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: •Mosson kezet szappannal és vízzel.
Czech: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Hungarian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanyolország
Czech: Čím větší je dávka, tím delší je doba injekce.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál hosszabb időt vesz igénybe a befecskendezés.
Czech: Položte jej stranou pro pozdější použití.
Hungarian: Tegye félre későbbi használatra.
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Hungarian: • Lassan nyomja be a tűt teljesen a bőre alá (1).
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Hungarian: • A használt tűt soha ne használja újra.
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Czech: Příklad léčebného deníku:
Hungarian: Példa a kezelési naplóra:
Czech: Rozdíly mezi 2 skupinami byly statisticky významné (p< 0,05) pro všechna uvedená kritéria.
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním podání: 28 dní
Hungarian: EXP: Eltartható az első használat után: 28 napig.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy keze és a tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Czech: Studie prokázaly, že tato dvě léčiva mohou být smísena a podána současně aniž by byl kterýkoli z těchto přípravků nepříznivě ovlivněn.
Hungarian: A vizsgálatok szerint ez a két gyógyszer összekeverhető egymással, és beadható együtt, anélkül, hogy ez bármelyik gyógyszert károsan befolyásolná.
Czech: Viz bod „Návod k použití".
Hungarian: Lásd a „Használati utasítást".
Czech: • Zaznamenejte číslo léčebného dne (1), datum (2) a čas (3) své injekce.
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelés napjának számát (1), a dátumot (2) és az injekció beadásának időpontját
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Hungarian: Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet.
Czech: Další injekce by měla být aplikována ve stejnou dobu následujícího dne.
Hungarian: A következő injekciót a következő napon ugyanabban az időpontban kell beadni.
Czech: • Oba tyto léky budete používat denně po dobu až pěti týdnů.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja alkalmazni.
Czech: Objem, který je třeba aplikovat (ml)
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Czech: U menstruujících žen by měla být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Hungarian: Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Czech: Urinární FSH (n = 116)
Hungarian: vizeletből származó FSH (n = 116)
Czech: Muži se zvýšenou hladinou FSH v krvi
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben
Czech: Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Hungarian: Az utolsó oldalon található egy kezelési napló.
Czech: Přípravek musí být po přípravě použit okamžitě.
Hungarian: A gyógyszert az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
Czech: • Než ho začnete připravovat, přečtěte si prosím nejprve všechny následující pokyny.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat.
Czech: Zatlačte jehlu do kůže
Hungarian: Nyomja a tűt a bőre alá
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
Czech: Číslo léčebného dne
Hungarian: Kezelési nap száma
Czech: Problémy se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)
Hungarian: Véralvadási problémák (tromboembóliás események)
Czech: Gonadotropiny se podílejí na rozmnožování a plodnosti.
Hungarian: A gonadotropinok a szaporodásra és a termékenységre vannak hatással.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
Czech: U žen tento lék zvyšuje riziko rozvoje OHSS.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza a hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Czech: Podle některých důkazů lze usuzovat na to, že hCG hraje klíčovou roli jako spouštěč OHSS a že tento syndrom může být v případě, že dojde k otěhotnění, závažnější a dlouhodobější.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Czech: Z důvodu místní reaktivity na benzylalkohol by nemělo být následující den pro injekci použito stejné místo.
Hungarian: A benzil-alkohol által kiváltott lokális reakció miatt ugyanaz az injekciós hely nem használható egymást követő napokon.
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Hungarian: A betegség rosszabbodása vagy első megjelenése a kezelés megszakítását eredményezheti.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u mužů
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében