FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna är candidaöverväxt, eosinofili, huvudvärk, yrsel, magtarmbesvär samt övergående stegring av leverenzymer.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú pomnoženie kvasiniek rodu Candida, eozinofília, bolesť hlavy, závraty, gastrointestinálne ťažkosti a prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Swedish: Akut tonsillit och faryngit, akut bakteriell sinuit
Slovak: Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna bakteriálna sinusitída
Swedish: Brytpunkter för cefuroximaxetil
Slovak: Hraničné hodnoty cefuroxímiumaxetilu
Swedish: ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Slovak: Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: • Akut bakteriell sinuit.
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída.
Swedish: • Pyelonefrit.
Slovak: Pyelonefritída.
Swedish: Zinnat suspension kan spädas med kalla fruktjuicer eller med mjölkdrycker men ska intas omedelbart.
Slovak: Suspenzia Zinnatu sa môže nariediť v studených ovocných džúsech alebo v mliečnych nápojoch,
Swedish: • inflammation i levern (hepatit)
Slovak: • zápal pečene (hepatitída).
Swedish: individuellt anpassad standarddos ges en gång per dygn
Slovak: podáva sa štandardná individuálna dávka každých 24 hodín
Swedish: Allvarlig överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (penicilliner, monobaktamer och karbapenemer) i anamnesen.
Slovak: Anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na akékoľvek iné typy betalaktámových liečiv (penicilíny, monobaktámy a karbapenemy).
Swedish: Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat INR.
Slovak: Ak sa cefuroxím používa súbežne s perorálnymi antikoagulanciami, môže to spôsobiť zvýšené hodnoty INR.
Swedish: Portugal - Zoref
Slovak: Portugalsko - Zoref
Swedish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) har fastställt nedanstående brytpunkter för minsta hämmande koncentrationen (MIC).
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskou komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) sú nasledovné:
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som reducerar magsyra kan resultera i en lägre biotillgänglighet av cefuroximaxetil än vid fasta och tenderar att upphäva den ökade absorption som annars fås efter måltid.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočných štiav, môžu spôsobiť nižšiu biologickú dostupnosť cefuroxímiuaxetilu v porovnaní s biologickou dostupnosťou po jeho podaní nalačno a majú tendenciu rušiť účinok zvýšenej absorpcie po jedle.
Swedish: Dra kolvstången upp längs cylindern tills cylinderns kant är i linje med markeringen på kolven som motsvarar önskad dos.
Slovak: Ťahajte piest z valca striekačky, až kým nebude okraj valca v jednej úrovni s ryskou na pieste zodpovedajúcou potrebnej dávke.
Swedish: 60 till 90
Slovak: 60 až 120
Swedish: Vänta inte.
Slovak: Neužívajte
Swedish: Använd den orala doseringssprutan som medföljer i förpackningen för att noggrant mäta upp dosen.
Slovak: Použite perorálnu dávkovaciu striekačku priloženú v balení na presné odmeranie dávky: Snímte uzáver z fľašky.
Swedish: S
Slovak: C
Swedish: Italien - Zoref
Slovak: Taliansko - Zoref
Swedish: Biotransformering Cefuroxim metaboliseras inte.
Slovak: Cefuroxím sa nemetabolizuje.
Swedish: Mikroorganismer för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober:
Slovak: Mikroorganizmy, pri ktorých môže byť problémom rezistencia
Swedish: 10 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 125 mg två gånger dagligen
Slovak: 10 mg/kg dvakrát denne, maximálne 125 mg dvakrát denne
Swedish: Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal, detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • Jarisch-Herxheimer-reaktion.
Slovak: Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Swedish: Zinnat kan försämra effekten av p-piller.
Slovak: Zinnat môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet.
Swedish: Hur Zinnat ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Zinnat
Swedish: Zinnat tabletter ska tas efter födointag för optimal absorption.
Slovak: Zinnatu sa majú užívať po jedle, aby sa zaistila optimálna absorpcia.
Swedish: Biverkningar som kan visa sig i blodprov: • röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
Slovak: • príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Swedish: Blodet och lymfsystemet eosinofili positivt Coombs' test, trombocytopeni, leukopeni (ibland djupgående)
Slovak: Coombsovho testu, trombocytopénia, leukopénia (niekedy závažného stupňa)
Swedish: Tala om för läkaren om detta gäller dig.
Slovak: Ak sa Vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: individuellt anpassad standarddos ges vart annat dygn
Slovak: podáva sa štandardná individuálna dávka každých 48 hodín
Swedish: Sätt på locket igen.
Slovak: Vráťte uzáver späť na fľašku.
Swedish: Pyelonefrit
Slovak: Pyelonefritída
Swedish: Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Slovak: Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Swedish: För sprutan till munnen, placera sprutspetsen mot insidan av kinden.
Slovak: Vložte si striekačku do úst tak, že hrot striekačky nasmerujete k vnútornej strane líca.
Swedish: Candidaöverväxt överväxt av Clostridium difficile
Slovak: Clostridium difficile
Swedish: Beskrivning av några utvalda biverkningar
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovak: Ak užívate ešte iné lieky, ak ste nejaké lieky začali užívať v poslednom čase, alebo ak začínate užívať nové lieky, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • Cystit.
Slovak: Cystitída.
Swedish: P-piller
Slovak: Tablety
Swedish: 7,5 till 10
Slovak: 2,5 až 5
Swedish: Spanien - Nivador Spanien - Cefuroxima Allen Spanien - Cefuroxima Solasma Spanien - Cefuroxima Duncan
Slovak: Taliansko - Zoref Taliansko - Oraxim Portugalsko - Zipos Portugalsko - Zoref Španielsko - Cefuroxima Allen Španielsko - Cefuroxima Solasma
Swedish: Cefuroximaxetil hydrolyseras av esteraser till aktiv antibiotika, cefuroxim.
Slovak: Spôsob účinku Cefuroxímiumaxetil sa prostredníctvom esterázových enzýmov hydrolyzuje na účinné antibiotikum,
Swedish: • huden och mjukdelarna
Slovak: • kože a mäkých tkanív.
Swedish: Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 125 mg filmom obalené tablety Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu a detí.
Swedish: Vuxna och barn (≥40 kg)
Slovak: Tabuľka 1. Dospelí a deti (≥
Swedish: Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Zinnat.
Slovak: Ak potrebujete krvné vyšetrenie: povedzte osobe, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate Zinnat.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner.
Slovak: Fľašku prevráťte hore dnom.
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt innan läkemedlet administreras.
Slovak: Pred užitím lieku treba obsah fľašky silno pretrepať.
Swedish: 2 till 18 år
Slovak: 2 až 18 rokov Tabuľka 4.
Swedish: Liksom för all sådan antibiotika rekommenderas därför att dosen med cefuroxim reduceras hos patienter med markant försämrad njurfunktion (dvs. C1cr <30 ml/minut) för att kompensera för dess långsammare utsöndring (se avsnitt 4.2).
Slovak: 30 ml/minúta) odporúča znížiť dávku cefuroxímu tak, aby sa vykompenzovalo jeho pomalšie vylučovanie (pozri časť 4.2).
Swedish: Låt kolvstång och cylinder lufttorka.
Slovak: Piest a valec striekačky nechajte voľne uschnúť.
Swedish: 25 mg/ml, 50 mg/ml granulat till oral suspension och 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension
Slovak: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu a 125 mg, 250 mg, 500 mg granulát na perorálnu suspenziu
Swedish: 500 mg filmdragerade tabletter
Slovak: 500 mg filmom obalené tablety
Swedish: (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Slovak: Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože (Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Swedish: • Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Slovak: Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg, granulat till oral suspension För en stegvis instruktion för hur Zinnat påsar bereds se Instruktioner för beredning som finns i slutet av denna bipacksedel.
Slovak: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulát na perorálnu suspenziu Podrobný návod na prípravu suspenzie Zinnatu z vrecúška si pozrite v odseku nazvanom Návod na prípravu na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] UTGÅNGSDATUM
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit).
Slovak: Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída).
Swedish: Grekland - Zinadol
Slovak: Nemecko - Elobact Grécko - Zinadol
Swedish: Blanda inte Zinnat med varma drycker.
Slovak: Zinnat nemiešajte s horúcimi tekutinami.
Swedish: 250 mg filmdragerade tabletter
Slovak: 250 mg filmom obalené tablety
Swedish: 40 till 60 6 månader till 2 år 60 till 120 2,5 till 5 2 till 18 år Tabell 4.
Slovak: 3 až 6 mesiacov 60 až 90 6 mesiacov až 2 roky
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen under 14 dagar (10 till 21 dagar)
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne počas 14 dní (10 až 21 dní)
Swedish: Skaka flaskan för att lösa upp granulaten.
Slovak: Potraste fľaškou, aby sa granulát stal voľne sypkým.
Swedish: Zinnat kan även användas: • för att behandla borrelia (en infektion som sprids av fästingar).
Slovak: • na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne
Swedish: 3 till 6 månader
Slovak: 3 až 6 mesiacov 40 až 60
Swedish: Streptococcus pneumoniae
Slovak: Streptococcus pneumoniae Gramnegatívne aeróby:
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdragerade tabletter Oral användning
Slovak: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmom obalené tablety Perorálne použitie
Swedish: 500 mg granulat till oral suspension.
Slovak: 500 mg granulát na perorálnu suspenziu
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Swedish: Infektioner och infestationer
Slovak: Infekcie a nákazy pomnoženie kvasiniek rodu
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen under 10 till 14 dagar
Slovak: 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 250 mg dvakrát denne počas 10 až 14 dní
Swedish: • svampinfektioner (t ex Candida)
Slovak: • plesňové infekcie (napríklad kandidóza)
Swedish: Italien - Oraxim Tyskland - Elobact Spanien - Nivador
Slovak: Nemecko - Elobact Taliansko - Zoref Taliansko - Oraxim Portugalsko - Zipos Portugalsko - Zoref
Swedish: • Akut tonsillit och faryngit orsakad av streptokocker.
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
Swedish: Jarisch-Herxheimer reaktion har observerats hos patienter med borrelia som behandlats med cefuroximaxetil.
Slovak: Po liečbe Lymeskej boreliózy cefuroxímiumaxetilom bola pozorovaná Jarischova-Herxheimerova reakcia.
Swedish: Vänd flaskan till upprätt läge och skaka kraftigt.
Slovak: Prevráťte fľašku ústím nahor a silne ňou potraste.
Swedish: Viktig information om hjälpämnen
Slovak: Zoznam pomocných látok
Swedish: Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 25 mg/ml granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 50 mg/ml granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg granulat till oral suspension Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg granulat till oral suspension
Slovak: Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 125 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 125 mg granulát na perorálnu suspenziu Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg granulát na perorálnu suspenziu Zinnat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg granulát na perorálnu suspenziu
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Tala om för läkare innan du tar Zinnat:
Slovak: Informujte svojho lekára pred tým, než začnete užívať Zinnat:
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension Anvisningar för beredning av suspension i påsar Töm påsens innehåll på granulat i ett vattenglas Tillsätt en liten mängd vatten Rör om väl och drick omedelbart.
Slovak: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulát na perorálnu suspenziu Pokyny na prípravu suspenzie z vrecúška Vysypte granulát z vrecúška do pohára.
Swedish: Administreringssätt
Slovak: Návod na prípravu
Swedish: Zinnat godkändes första gången i Europa under sent 1980-tal och finns som orala formuleringar.
Slovak: Liek Zinnat bol v Európe prvýkrát povolený na konci 80. rokov 20. storočia a je dostupný v perorálnej forme.
Swedish: "Zinnat är indicerat för behandling av nedan förtecknade infektioner hos vuxna och barn från 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovak: Zinnat je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP harmoniserade doseringsrekommendationer för vuxna och barn.
Slovak: Na záver výbor CHMP prijal harmonizované odporúčania pre dávkovanie u dospelých a detí.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zinnat och associerade namn (se bilaga I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Zinnat a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Swedish: CHMP noterade också att "European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults" från 2009 inte innefattar cefuroxim i förteckningen över rekommenderade antibiotika vid denna indikation till följd av dess suboptimala farmakokinetiska och farmakodynamiska (PK/PD) egenskaper, som kan leda till sämre effekt och selektion av de resistenta bakteriestammarna (Aison et al, 2004).
Slovak: Výbor CHMP tiež konštatoval, že európske usmernenie o diagnostike a liečbe gonorey u dospelých z roku 2009 neobsahuje cefuroxím na zozname antibiotík odporúčaných v tejto indikácii pre jeho suboptimálne farmakokinetické a farmakodynamické (PK/PD) vlastnosti, ktoré môžu viesť k nižšej účinnosti a k selekcii rezistentných kmeňov baktérií (Aison et al, 2004).
Swedish: Utifrån de tillgängliga uppgifterna, inräknat en dubbelblind studie och flera understödjande studier, drog CHMP slutsatsen att det finns tillräckliga data till stöd för indikationen "okomplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner".
Slovak: Na základe dostupných údajov vrátane jednej dvojito zaslepenej štúdie a viacerých podporných štúdií výbor CHMP dospel k záveru, že existuje dostatok údajov na podporu indikácie „nekomplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva".
Swedish: CHMP godtog dessutom en spärrålder, och menade att erfarenhet saknas av användning av Zinnat hos barn under 3 månaders ålder.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s hraničným vekom, pričom vyhlásil, že neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku Zinnat u detí mladších ako 3 mesiace.
Swedish: För borrelios fann CHMP att de befintliga kliniska uppgifterna gav stöd för behandling i 14 dagar, med ett intervall på 10 till 21 dagar (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), hos vuxna och pediatriska patienter.
Slovak: V prípade Lymeskej choroby výbor CHMP usúdil, že existujúce klinické údaje podporujú liečbu trvajúcu 14 dní s rozsahom 10 až 21 dní (Spoločný postup Európskej únie v oblasti Lymeskej boreliózy, 2010) u dospelých a pediatrických pacientov.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP följande harmoniserade indikationer och ordalydelse för avsnitt 4.1:
Slovak: Na záver výbor CHMP prijal toto harmonizované indikácie a znenie časti 4.1:
Swedish: CHMP fann att ingen passande dosering kunde identifieras som skulle tillhandahålla adekvat täckning för mindre känsliga patogener som har MIC upp till 1 mg/L.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že nemožno identifikovať žiadny vhodný režim dávkovania, ktorým by sa zabezpečilo primerané pokrytie menej citlivých patogénov s MIC do 1 mg/l.
Swedish: Avsnittet om pediatriska patienter genomgick en genomgripande revidering, inräknat revidering av tabellen över doseringsrekommendationer för barn under 40 kg för att beskriva dos och duration per indikation liksom doseringsberäkningar beroende på patientens kroppsmassa.
Slovak: Časť týkajúca sa pediatrických pacientov bola značne revidovaná vrátane tabuľky odporúčaní pre dávkovanie u detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg, a to tak, aby opisovala dávkovanie a trvanie pre každú indikáciu, ako aj výpočty dávkovania v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta.
Swedish: Mot bakgrund av de inlämnade uppgifterna, bland annat studier av Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 samt Pichichero, 1990, fann CHMP att den föreslagna indikationen kan accepteras.
Slovak: Na základe predložených údajov vrátane štúdií Hobermana, 2011, Tähtinena, 2011, Pesseyho, 1999, Goocha, 1996, McLinna, 1994, McLinna, 1990, Schwarza, 1991, Brodieho, 1990 a Pichichera, 1990 výbor CHMP usúdil, že navrhovaná indikácia je prijateľná.
Swedish: Zinnat innehåller cefuroxim axetil som är en oral fördrog av cefuroxim, en andra generationens antibakteriell cefalosporin.
Slovak: Zinnat obsahuje cefuroxímiumaxetil, ktorý je perorálnym prekurzorom cefuroxímu, cefalosporínovej antibakteriálnej látky druhej generácie.
Swedish: • Kommittén har granskat de data som lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning, inräknat data från kliniska prövningar, publicerad litteratur och klinisk dokumentation, som bekräftar den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Slovak: • výbor preskúmal údaje predložené držiteľom povolenia na uvedenie na trh vrátane údajov z klinických skúšaní, publikovanej literatúry a inej klinickej dokumentácie odôvodňujúcich navrhovanú harmonizáciu informácií o lieku,
Swedish: CHMP noterade att inga studier hade tillhandahållits till stöd för indikationen "uretrit" och rekommenderar därför att denna indikation tas bort.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že neboli poskytnuté žiadne štúdie na podporu indikácie „uretritída", a preto odporúča vyňať túto indikáciu.
Swedish: CHMP fann att behandling med cefuroxim axetil kanske inte skulle begränsa vidare överföring av infektionen.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liečba cefuroxímiumaxetilom nemusí obmedziť ďalší prenos infekcie.
Swedish: CHMP noterade att akut bakteriell sinusit är svår att skilja från den mycket vanligare viral sinusit och att antibakteriell behandling oftast inte är nödvändig.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že akútna bakteriálna sinusitída sa ťažko odlišuje od omnoho častejšej vírusovej sinusitídy a že antibakteriálna liečba často nie je zaručená.
Swedish: Vad gäller patienter med nedsatt njurfunktion granskade CHMP uppgifterna och fann att de föreslagna doseringsriktlinjerna hos patienter med nedsatt njurfunktion kan accepteras.
Slovak: V prípade pacientov s poškodením obličiek výbor CHMP preskúmal údaje a dospel k záveru, že navrhované usmernenia pre dávkovanie u pacientov s poškodením obličiek sú prijateľné.
Swedish: CHMP lade märke till de stora skillnaderna i de nationellt godkända indikationerna och granskade därför de tillgängliga data som stödjer varje enskild indikation.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval veľkú mieru rozdielov v indikáciách povolených na vnútroštátnej úrovni, a preto preskúmal dostupné údaje na podporu každej jednotlivej indikácie.
Swedish: Efter att ha granskat fördelningen av minsta inhiberande koncentrationer (MIC) för vanliga patogener i andningsvägarna såsom penicillin-intermediära S. pneumoniae, H. influenzae och M. catarrhalis (Bulitta et al, 2009), fann CHMP att förändringarna i MIC-fördelningar över de senaste årtiondena har påverkat cefuroxim axetils lämplighet vid denna indikation.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal distribúcie minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) pre bežné respiračné patogény, ako sú S. pneumoniae, H. influenzae a M. catarrhalis, ktoré sú intermediálne citlivé na penicilín (Bulitta et al, 2009), a usúdil, že zmeny v distribúciách MIC počas posledných desaťročí ovplyvnili vhodnosť cefuroxímiumaxetilu v tejto indikácii.
Swedish: För den pediatriska populationen godtog CHMP att dosen ska vara 15 mg/kg två gånger dagligen, och högst 250 mg två gånger dagligen.
Slovak: Pokiaľ ide o pediatrickú populáciu, výbor CHMP súhlasil s tým, že dávkovanie má byť 15 mg/kg dvakrát denne s maximom 250 mg dvakrát denne.
Swedish: CHMP granskade dosrekommendationerna för varje enskild indikation och godtog att infektioner som misstänks eller bevisas bero på mindre känsliga bakteriearter (såsom penicillin-intermediära S. pneumonia, M. catarrhalis och H. influenzae) ska behandlas med 500 mg administrerat var 12:e timme.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal odporúčania pre dávkovanie pre každú jednotlivú indikáciu a súhlasil s tým, že podozrenia na infekciu alebo preukázané infekcie spôsobené menej citlivými druhmi baktérií (napríklad S. pneumonia, M. catarrhalis a H. influenzae, ktoré sú intermediálne citlivé na penicilín) sa majú liečiť dávkou 500 mg podávanou každých 12 hodín.
Swedish: • Kommittén har beaktat de identifierade skillnaderna för Zinnat och associerade namn beträffande avsnitten behandlingsindikationer och dosering och administreringssätt, liksom de återstående avsnitten i produktresumén.
Slovak: • výbor zvážil identifikované rozdiely týkajúce sa lieku Zinnat a súvisiacich názvov v častiach o terapeutických indikáciách a dávkovaní a spôsobe podávania, ako aj v ostatných častiach SPC,
Swedish: Efter att ha granskat de inlämnade uppgifterna, bland annat studier av Aujard, 1995, Gooch, 1993 och Scholz, 2004, samt studier av det tyska sällskapet för pediatriska infektionssjukdomar och en öppen, parallell gruppstudie som sponsrats av innehavaren av godkännande för försäljning som utfördes inom primärvården i Storbritannien, Frankrike och Tyskland 1989, fann CHMP att uppgifterna stödjer den föreslagna indikationen.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal predložené údaje vrátane štúdií Aujarda, 1995, Goocha, 1993 a Scholza, 2004, ako aj štúdií Nemeckej spoločnosti pre pediatrické infekčné ochorenia a otvorenej paralelnej štúdie sponzorovanej držiteľom povolenia na uvedenie na trh uskutočnenej v centrách praktických lekárov v Spojenom kráľovstve, vo Francúzsku a v Nemecku v roku 1989, a usúdil, že na základe údajov sa podporuje navrhovaná indikácia.