FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EXCEL uuring (C02-021): Excel uuring oli kolmeaastase kestusega 3. faasi avatud mitmekeskuseline randomiseeritud allopurinooli kontrolliga ohutuse jätku-uuring patsientidel, kes olid lõpetanud olulise 3. faasi uuringu (APEX või FACT).
Maltese: Studju EXCEL (C02-021): L-istudju EXCEL kien studju ta' sigurtà ta' estensjoni ikkontrollat b'allopurinol, randomized, multiċentriku, open label ta' Fażi 3 li dam 3 snin għall-pazjenti li kienu temmew l-istudji pivitali ta' Fażi 3 (APEX jew FACT).
Estonian: Febuksostaat 120 mg
Maltese: Febuxostat 120 mg
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 236,0 mg laktoosi.
Maltese: Kull pillola fiha 236.0 mg ta' lactose.
Estonian: Randomiseeriti tuhat seitsekümmend kaks (1072) patsienti: platseebo (n = 134), febuksostaat 80 mg üks kord ööpäevas (n = 267), febuksostaat 120 mg üks kord ööpäevas (n = 269), febuksostaat 240 mg üks kord ööpäevas (n = 134) või allopurinool (300 mg üks kord ööpäevas [n = 258] patsientidele, kelle seerumi kreatiniinitase ravi algul oli  1,5 mg/dl, või 100 mg üks kord ööpäevas [n = 10] patsientidele, kelle seerumi kreatiniinitase ravi algul oli > 1,5 mg/dl ja  2,0 mg/dl).
Maltese: Elf u tnejn u sebgħin (1072) pazjent kienu randomised: plaċebo (n=134), febuxostat 80 mg QD (n=267), febuxostat 120 mg QD (n=269), febuxostat 240 mg QD (n=134) jew allopurinol (300 mg QD [n=258] għall-pazjenti b'linja bażi ta' krejatinina fis-serum 1.5 mg/dL jew 100 mg QD [n=10] għall-pazjenti b'linja bażi ta' krejatinina fis-serum >1.5 mg/dL u 2.0 mg/dL).
Estonian: Patsientide osakaal, kelle seerumi kusihappetase oli viimasel visiidil < 6,0 mg/dl (357 µmol/l) oli 45% 40 mg febuksostaadi, 67% 80 mg febuksostaadi ja 42% allopurinooli 300/200 mg puhul.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'livelli ta' urate fis-serum ta' < 6.0 mg/dL (357 µmol/L) fl-aħħar żjara, kien 45% għal 40 mg febuxostat, 67% għal febuxostat 80 mg u 42% għal allopurinol 300/200 mg, rispettivament.
Estonian: Seerumi kusihappe tase aja jooksul säilis (s.t. 91%-l ja 93%-l patsientidest, keda esialgselt raviti vastavalt 80 mg ja 120 mg febuksostaadiga, oli sUA < 6 mg/dl 36. kuul).
Maltese: Livelli ta' urate fis-serum inżammu maż-żmien (i.e. 91% u 93% tal-pazjenti fuq il-kura inizzjali b'febuxostat 80 mg u 120 mg, rispettivament, kellhom sUA <6 mg/dL f'Xahar 36).
Estonian: Märkus: 509 patsienti kasutasid allopurinooli 300 mg üks kord ööpäevas; 10 patsienti, kelle seerumi kreatiniinitase oli > 1,5 ja ≤ 2,0 mg/dl, kasutasid annust 100 mg üks kord ööpäevas (uuringus APEX 10 patsienti 268-st).
Maltese: Nota: 509 pazjent irċievew allopurinol 300 mg QD; 10 pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u ≤ 2.0 mg/dL kienu dożati b'100 mg QD. (10 pazjenti minn 268 fl-istudju APEX).
Estonian: Febuxostat Mylan on näidustatud täiskasvanutele.
Maltese: Febuxostat Mylan huwa indikat fl-adulti.
Estonian: Üks tablett sisaldab 80 mg febuksostaati.
Maltese: Kull pillola fiha 80 mg febuxostat.
Estonian: Terapeutilistel kontsentratsioonidel ei inhibeeri febuksostaat teisi puriinide või pürimidiini metabolismis osalevaid ensüüme, nimelt guaniindeaminaasi, hüpoksantiinguaniinfosforibosüültransferaasi, orotaatfosforibosüültransferaasi, orotidiinmonofosfaat-dekarboksülaasi ega puriin-nukleosiid-fosforülaasi.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi febuxostat ma jinibixxix enżimi oħra involuti fil-metaboliżmu ta' purine jew ta' pyrimidine, jiġifieri, guanine deaminase, hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase, orotate phosphoribosyltransferase, orotidine monophosphate decarboxylase jew purine nucleoside phosphorylase.
Estonian: Pärast ühekordset või korduvat suukaudset annust 80 ja 120 mg üks kord ööpäevas on Cmax vastavalt ligikaudu 2,8...3,2 µg/ml ja 5,0...5,3 µg/ml.
Maltese: Wara doża waħda jew dożi multipli orali kuljum ta' 80 u 120 mg, Cmax ikun madwar 2.8-3.2 µg/mL, u 5.0-5.3 µg/mL, rispettivament.
Estonian: Atriaalne fibrillatsioon, südamepekslemine, häired EKG-l, Hisi kimbu vasaku sääre blokaad (vt lõik „Tuumori lüüsi sündroom"), siinustahhükardia (vt lõik „Tuumori lüüsi sündroom") Harv
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali, palpitazzjonijiet, ECG anormali, blokk fil-fergħa tal-qabda tax-xellug (ara s-sezzjoni Sindrome tal-Lisi tat-Tumur), takikardja sinusali (ara sezzjoni Sindrome tal-Lisi tat-Tumur)
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et neid oksüdatiivseid metaboliite moodustavad eelkõige CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 või CYP2C9 ning febuksostaatglükuroniidi moodustavad eelkõige UGT 1A1, 1A8, ja 1A9.
Maltese: Studji in vitro b'mikrożomi tal-fwied uman urew li dawk il-metaboliti ossidattivi ġew iffurmati primarjament minn CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 jew CYP2C9 u febuxostat glucuronide kien iffurmat primarjament minn UGT 1A1, 1A8, u 1A9
Estonian: Febuxostat Mylan'i 80 mg ja 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 28 ja 84 tabletti.
Maltese: Febuxostat Mylan 80 mg u 120 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli fi fliexken tal-plastik ta' 28 u 84 pillolla.
Estonian: • naha kollasus (ikterus)
Maltese: • tisfar il-ġilda (suffejra)
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed kombineeritud 3. faasi pikaajalistes jätku-uuringutes ja turuletulekujärgsed andmed
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi kombinati fil-Fazi 3 fl-istudji estiżi fit-tul u esperjenza ta' wara ttqegħid fis-suq bil-gotta.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal febuksostaadiga (5,5%) ja allopurinooli kasutanud patsientidel (5,8%) pikaajalistes avatud jätku-uuringutes täheldati TSHväärtuste tõusu (> 5,5 µRÜ/ml) (vt lõik 4.4).
Maltese: Kienu osservati valuri miżjuda ta' TSH (>5.5 µIU/mL) f'pazjenti fuq kura fit-tul b'febuxostat (5.5%) u f'pazjenti b'allopurinol (5.8%) fl-istudji ta' estensjoni open label fit-tul (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Uuring APEX: allopurinooli ja platseebokontrolliga febuksostaadi uuring (APEX) oli 3. faasi randomiseeritud topeltpime mitmekeskuseline 28-nädalane uuring.
Maltese: L-Istudju tal-Effikaċja Kkontrollat b'Allopurinol u bil-Plaċebo ta' Febuxostat (APEX) kien studju ta' 28 ġimgħa, ta' Fażi 3, randomised, double-blind u multicenter.
Estonian: Pärast
Maltese: JIS
Estonian: C-märgistusega febuksostaadi 80 mg suukaudsest annusest väljus ligikaudu 49% annusest uriiniga muutumatul kujul febuksostaadina (3%), toimeaine atsüülglükuroniidina (30%), selle teadaolevate oksüdatiivsete metaboliitide ja nende konjugaatidena (13%) ning teiste mitteteadaolevate metaboliitidena (3%).
Maltese: C, madwar 49% tad-doża kienet irkuprata fl-awrina bħala febuxostat mhux mibdul (3%), l-acyl glucuronide tas-sustanza attiva (30%), il-metaboliti ossidattivi magħrufa tiegħu u l-konjugati tagħhom (13%), u metaboliti mhux magħrufa oħra (3%).
Estonian: (n = 519) koondtulemused uuringus osalejatega, kes kasutasid kas 100 mg üks kord ööpäevas (n = 10: patsiendid, kelle seerumi kreatiniinitase oli > 1,5 ja  2,0 mg/dl) või 300 mg üks kord ööpäevas (n = 509).
Maltese: (n=519) riżultati minn individwi li rċievew 100 mg QD (n=10: pazjenti bi krejatinina fis-serum >1.5 u 2.0 mg/dL) jew 300 mg QD (n=509) inġabru għall-analiżi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: podagravastased preparaadid, kusihappe moodustumist inhibeerivad preparaadid, ATC-kood: M04AA03
Maltese: Preparazzjoni kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jinibixxu lproduzzjoni ta' uric acid, Kodiċi ATC:
Estonian: Tervetel uuritavatel seerumi kusihappekontsentratsiooni alanemise protsentides kliiniliselt olulisi erinevusi ei olnud olenemata nende neerufunktsioonist (normaalse neerufunktsiooniga rühmas 58% ja raske neerude funktsioonihäirega rühmas 55%).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza ta' sinifikanza klinika fil-perċentwali ta' tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' uric acid fis-serum f'individwi b'saħħithom irrispettivament mill-funzjoni tal-kliewi tagħhom (58 % fil-grupp b'funzjoni tal-kliewi normali u 55% fil-grupp b'indeboliment sever tal-funzjoni talkliewi).
Estonian: Maksa funktsionaalsete testide kõrvalekalded** Aeg-ajalt
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied** Mhux komuni
Estonian: Olulist erinevust febuksostaadi ja allopurinooli rühmade vahel ei esinenud keskmises seerumi kreatiniini sisalduse muutuses (%) (vastavalt 0,83 ± 26,98 febuksostaadi rühmas ja 4,92 ± 16,70 allopurinooli rühmas, vähim ruutkeskmiste erinevus: 4,0970, [95% usaldusvahemik: -0,6467; 8,8406] p = 0,0903).
Maltese: Ma kienx hemm ebda differenza sinifikanti fil-bidla medja (%) ta' kreatinina fis-serum bejn febuxostat u allopurinol (-0.83 ± 26.98 vs -4.92 ± 16.70 rispettivament; l-inqas kwadru jfisser differenza ta': 4.0970 [95% intervall ta' kunfidenza: -0.6467 ; 8.8406]; p=0.0903).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Febuxostat Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Febuxostat Mylani turustatakse tablettidena (80 ja 120 mg).
Maltese: Febuxostat Mylan ji ġi bħala pilloli (80 u 120 mg
Estonian: Febuxostat Mylan febuksostaat
Maltese: Kif jintuża Febuxostat Mylan?
Estonian: Muu teave ravimi Febuxostat Mylan kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Febuxostat Mylan
Estonian: Pikaajalise hüperurikeemia ravis on Febuxostat Mylani soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Għall-kura ta' iperuriċemija fit-tul, id-doża rakkomandata ta' Febuxostat Mylan hija ta' 80 mg darba kuljum.
Estonian: Miks Febuxostat Mylan heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Febuxostat Mylan?
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse patsientidel, kellel on juba tekkinud kristallide kogunemise nähud, sealhulgas podagraartriit (liigesevalu ja -põletik) või podagrasõlmed (nn kivid ehk suuremad uraadikristallide ladestused, mis võivad kahjustada liigeseid ja luid).
Maltese: Febuxostat Mylan jintuża f'pazjenti li jkollhom sinjali ta' akkumulazzjoni ta' kristalli, inkluż l-artrite gotta (uġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi) jew tofi, ('ġebla', depożiti akbar ta' kristalli tal-urat li jistgħu jikkawżaw ħsara fil-ġogi u fl-għadam).
Estonian: Febuxostat Mylan sisaldab toimeainena febuksostaati ja on geneeriline ravim.
Maltese: Febuxostat Mylan fih is-sustanza attiva febuxostat u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: See on ravimi Febuxostat Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Febuxostat Mylan.
Estonian: Ravimit Febuxostat Mylan kasutatakse ka vere suure kusihappesisalduse ravimiseks ja ennetamiseks verevähiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi (vähiravi) ja kellel on tuumori lüüsi sündroomi risk (vähirakkude lagunemisest tingitud tüsistus, mis põhjustab veres äkki suure kusihappesisalduse, mis võib kahjustada neerusid).
Maltese: Febuxostat Mylan jintuża wkoll għall-kura u għall-prevenzjoni ta' livelli għoljin ta' aċidu uriku fid-demm f'adulti b'kanċer fid-demm li jkunu qed jingħataw kimoterapija (mediċini għall-kura tal-kanċer) u li jkunu qegħdin f'riskju tas-sindromu tat-tumur ta' lisi (kumplikazzjoni kkawżata mit-tkissir ta' ċelloli talkanċer li jikkawża żieda f'salt tal-aċidu uriku fid-demm li tista' tikkawża ħsara lill-kliewi).
Estonian: Keeluaeg
Maltese: Qawwa
Estonian: Felisecto Plus (selamektiin/sarolaneer)
Maltese: Felisecto Plus (selamektina / sarolaner)
Estonian: Lisateave Felisecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Estonian: Muu teave Felisecto Plusi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Felisecto Plus
Estonian: Felisecto Plus sisaldab selamektiini ja sarolaneeri, mis on parasiidivastased ravimid.
Maltese: Felisecto Plus fih is-selamektina u s-sarolaner, li huma mediċini antiparassitiċi.
Estonian: • sooles esinevate täiskasvanud ümarusside ja täiskasvanud kidakärssusside vastaseks raviks;
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Estonian: Felisecto Plus osutus sama efektiivseks kui teine ravim ja vähendas puukide arvu üle 90% võrra.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Estonian: Platseebokontrolliga laboriuuringus, milles kassid nakatati täidega, hävitas selamektiin pärast ravi täid 42 päevaks.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektina telimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Estonian: Mis riskid Felisecto Plusiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Felisecto Plus ?
Estonian: Felisecto Plus sisaldab kahte toimeainet: selamektiini ja sarolaneeri.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
Estonian: Kahes sooleparasiitidega kassidel tehtud laboriuuringus oli Felisecto Plusi efektiivsus üle 94%.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Felisecto Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Estonian: Kahes laboriuuringus, milles kassid nakatati kuulmelestadega, vähendas Felisecto Plus 30 päeva pärast ühte ravikorda kuulmelestade arvu üle 90% võrra.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Estonian: Ravimi Stronghold Plus tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Felisecto Plus toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Estonian: Selamektiin/sarolaner
Maltese: Selamektin/sarolaner
Estonian: ATCvet kood: QP54AA55
Maltese: QP54AA55
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 3 pipetti
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
Estonian: Ei ole teada.
Maltese: Nematodi:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased tooted, insektitsiidid ja repellendid, makrotsüklilised laktoonid, nende kombinatsioonid.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Estonian: PIPETT
Maltese: PIPETTA
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/238/001-003
Maltese: EU/2/19/238/001-003
Estonian: ≤ 2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg selamectin/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Estonian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (rohelise korgiga)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Estonian: Sarolaneril ei ole koostoimeid nikotiinsete või teiste GABAergiliste insektitsiididega, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide seondumiskohtadega.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Maltese: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg selamektiini / 2,5 mg sarolanerit 30 mg selamektiini / 5 mg sarolanerit 60 mg selamektiini / 10 mg sarolanerit
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Estonian: Kassi kehamass (kg)
Maltese: Piż talqattus (kg)
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Nematoodid: - Täiskasvanud ümarusside (Toxocara cati) ja soolenugiliste (Ancylostoma tubaeforme) ravi.
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Täppmanustamine.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Estonian: ), aga ka lestade (Otodectes cynotis), täide (Felicola subrostratus) ja seedetrakti parasiitide (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) vastu.
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: Sarolaner blokeerib putukate ja lestade kesknärvisüsteemis olevaid GABA ja glutamaadiga seotud kloorikanaleid.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
Estonian: Abiained: 0,2 mg/ml butüülitud hüdroksütolueen.
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
Estonian: Selamektiin (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Estonian: Välisparasiidid:
Maltese: Ektoparassiti:
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv akaritsiidne toime 5 nädalat Ixodes ricinus'e ja Ixodes hexagonus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e puukide vastu.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Kirbud ja puugid
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Estonian: Ravimi Felisecto Plus lokaalse manustamise järel imenduvad selamektiin ja sarolaner hästi ning jaotuvad ühtlaselt, keskmine biosaadavus on vastavalt 40,5% ja 57,9%.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Estonian: ≤ 2,5 kg kassid > 2,5-5 kg kassid > 5-10 kg kassid
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Estonian: - Täiinfestatsioonide (Felicola subrostratus) ravi.
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Estonian: Butüülitud hüdroksütolueen Dipropüleenglükoolmonometüüleeter Isopropüülakohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene
Estonian: Sarolaner on isoksaliinide klassi kuuluv akaritsiid ja insektitsiid.
Maltese: Sarolaner huwa akaraċida u insettiċida tal-familja tal-isoxazoline.
Estonian: - Kuulmelestade (Otodectes cynotis) ravi.
Maltese: Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Estonian: Preparaat ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Estonian: Felisecto Plusi manustatakse ühekordse (lokaalse) täppmanustamisega järgneva tabeli järgi (vastab 6 mg/kg selamektiini annusele ja 1 mg/kg sarolaneri annusele).
Maltese: Felisecto Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Estonian: Selamektiini metaboliitide eraldamine väljaheidetest näitas, et metaboolne kliirens aitab kaasa eritamisele.
Maltese: L-identifikazzjoni ta' metaboliti ta' selamektin fl-ippurgar juri li clearance metaboliku jikkontribwixxi ukoll għall-eliminazzjoni.
Estonian: Uuring BIG 1-98
Maltese: Studju BIG 1-98
Estonian: Uuring D2407
Maltese: Studju D2407
Estonian: (5,4, 6,3 kuud)
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Estonian: Pikendatud adjuvantravi (MA-17)
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Estonian: Endomeetriumi proliferatiivsed häired
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Estonian: Tromboflebiit (sealhulgas pindmiste ja süvaveenide tromboflebiit).
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Estonian: Objektiivne ravivastuse määr (ORR)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Estonian: P väärtus
Maltese: Valur P
Estonian: Üldine elulemus (teisene)
Maltese: Sopravivenza globali (sekondarja)
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia või endomeetriumi vähk
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Estonian: Platseebo N = 2586
Maltese: Plaċebo N=2586
Estonian: 5-aastane DFS-i määr Kaugmetastaasid Sündmused
Maltese: Rata ta' DFS f'5 snin Metastasi distanti Episodji
Estonian: Üldises elulemuses puudus oluline erinevus: ({Väljamõeldud nimetus} 51 surma; platseebo 62; HR 0,82; 95% CI 0,56, 1,19).
Maltese: ({Isem (Ivvintat)} 51 mewta; plaċebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Estonian: Trombemboolsed seisundid
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala umbes 1,87 0,47 l/kg.
Maltese: Jidher li l-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli hu ta' madwar 1.87  0.47 l/kg.
Estonian: DFS sündmustega patsientide arv (protokolli definitsioon) Riskisuhe1 (99% CI)
Maltese: Numru ta' pazjenti b'episodji DFS (definizzjoni tal-protokoll) Proporzjon tal-periklu1 (99% CI)
Estonian: Sügelus, urtikaaria
Maltese: Ħakk, urtikarja
Estonian: Nende kõrvaltoimete sageduskategooriad on esitatud tabelis 1.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi qed tidher f'Tabella 1.
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga sage:
Maltese: Disturbi vaskulari Komuni ħafna:
Estonian: {Väljamõeld ud nimetus} N = 4003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Estonian: Tamoksifeen N = 2459
Maltese: Tamoxifen N=2459
Estonian: Surmad4
Maltese: Imwiet4
Estonian: Letrosooli metabolismi vahendavad osaliselt CYP2A6 ja CYP3A4.
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Estonian: Letrosool → Tamoksifeen
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Estonian: Letrosool N = 2582
Maltese: Letrozole N=2582
Estonian: Tamoksifeen N = 4007
Maltese: Tamoxifen N=4007
Estonian: Tabel 7 Haigusvaba elulemuse randomiseeritud (STA-R) järelravi analüüsid (ITT STA-R populatsioon)
Maltese: Tabella 7 Analiżi tat-Trattament Sekwenzjali minn randomizzazzjoni (STA-R) tassopravivenza mingħajr mard (popolazzjoni
Estonian: Unisus, unetus, mäluprobleemid, düsesteesia (sealhulgas paresteesia, hüpoasteesia), maitsehäired, tserebrovaskulaarne insult
Maltese: Ngħas, nuqqas ta' rqad, diffikultà ta' memorja, disastesija (inkluż parestesija, ipoestesija), disturb fit-tegħim, inċident ċerebrovaskulari
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsiendid vajavad pidevat jälgimist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) jeħtieġu superviżjoni mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Estonian: Alopeetsia, lööve (sealhulgas erütematoosne, makulopapulaarne, psoriaasilaadne ja vesikulaarne lööve), kuiv nahk
Maltese: Alopeċja, raxx (inkluż eritematosi, makulopapulari, psoriaformi, u raxx vesikulari), ġilda xotta
Estonian: • Rasedus (vt lõik 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6)