FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Debris s ljubimaca tretiranih selamektinom ubija jaja buha i larve koje prethodno nisu bile izložene selamektinu i tako može pomoći u kontroliranju postojećih infestacija buhama u okolišu u područjima u koja životinja ima pristup.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab selamektiiniga varasemat kokkupuudet mitteomavad kirbumunad ja vastsed, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Croatian: Kako primijeniti:
Estonian: Abiained:
Croatian: Ovaj se veterinarsko - medicinski proizvod primjenjuje samo na površini kože.
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Croatian: 1 pipeta Chanholda 15 mg za mačke i pse ≤ 2,5 kg
Estonian: 1 pipett Chanhold 15 mg kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg
Croatian: • Liječenje sarkoptoze-šuge (uzrokovane sa S. scabiei).
Estonian: • Süüdiklesta (S. scabiei) põhjustatud parasitoosi ravi.
Croatian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: U rijetkim slučajevima u mačaka i pasa primjena ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda može uzrokovati lokalno privremeno mršenje dlake na mjestu primjene i/ili povremenu pojavu male količine bijelog praha.
Estonian: Harvadel juhtudel võib kassidel ja koertel veterinaarravimi manustamise kohal esineda karvade kokkukleepumist ja/või vähese koguse valge pulbri ilmumist.
Croatian: Proizvod može sigurno primjenjivati na životinjama inficiranim s odraslim srčanim crvima, međutim, preporučuje se, sukladno dobroj veterinarskoj praksi, da se sve životinje stare 6 mjeseci ili starije koje žive u zemljama u kojima postoji vektor testiraju na postojeće infekcije odraslim srčanim crvom prije početka liječenja proizvodom.
Estonian: Siiski on kooskõlas hea loomaarstliku tavaga soovitatav, et kõiki loomi, kes on vanemad kui kuus kuud ja elavad maades, kus eksisteerib Dirofilaria immitis'e siirutaja, kontrollitaks täiskasvanud südameusside infektsiooni suhtes enne toode ravimist.
Croatian: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Estonian: EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Croatian: Butilirani hidroksitoluen (E321) Dipropilen glikol metil eter Izopropilni alkohol
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321), dipropüleenglükoolmetüüleeter, isopropüülakohol.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda i prstiju.
Estonian: Vältige ravimi sattumist sõrmedele.
Croatian: Veterinarskomedicinski proizvod je također primijenjen u trostrukoj preporučenoj dozi kod rasplodnih mužjaka i ženki mačaka i pasa, uključujući skotne ženke i ženke u laktaciji te u peterostrukoj preporučenoj dozi kod škotskih ovčara koji su osjetljivi na ivermektin, a štetne reakcije nisu uočene.
Estonian: Veterinaarravimi manustamisel 3-kordses soovitatavas annuses aretuses kasutatavatele isastele ja emastele koertele ning kassidele, sealhulgas tiinetele ja lakteerivatele järglasi imetavatele emasloomadele, ja 5-kordses annuses ivermektiini suhtes tundlikele collie'dele, kõrvaltoimeid ei esinenud.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Estonian: Säilitamise eritingimused
Croatian: U vrlo rijetkim okolnostima, kao i kod drugih makrocikličkih laktona, nakon upotrebe veterinarskomedicinskog proizvoda uočeni su reverzibilni neurološki simptomi i u mačaka i u pasa.
Estonian: Nagu ka teiste makrotsükliliste laktoonide puhul, on väga harva pärast veterinaarravimi kasutamist nii kassidel kui ka koertel täheldatud pöörduvaid neuroloogilisi nähte, sealhulgas krambihoogusid.
Croatian: Liječenje infestacije paušima (kod mačaka i pasa)
Estonian: Ümarusside põhjustatud parasitooside ravi (kassid ja koerad)
Croatian: Veterinarsko - medicinski proizvod se može primjenjivati tijekom cijele godine ili barem unutar mjesec dana od prve izloženosti životinje komarcima, a nakon toga svaki mjesec do kraja sezone komaraca.
Estonian: Südameusstõve profülaktika (kassid ja koerad) Veterinaarravimit võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 45 mg i 60 mg za mačke
Estonian: Karp, 45 mg, 60 mg kassidele
Croatian: Primjenjuje se na kožu, u područje vrata ispred lopatica.
Estonian: Manustada nahale kaela alumises osas abaluude ees.
Croatian: Nakon topikalne primjene selamektin se transdermalno resorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi približno jedan dan nakon primjene na mačkama i približno tri dana nakon primjene na psima.
Estonian: Pärast täppmanustamist imendub selamektiin nahalt ja saavutab maksimaalsed plamakontsentratsioonid kassidel umbes 1 ja koertel umbes 3 päeva pärast manustamist.
Croatian: Ostale informacije
Estonian: Lisainformatsioon
Croatian: Mačke tjelesne mase 7,6 - 10,0 kg.
Estonian: Kassid kehamassiga 7,6-10,0 kg.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon datuma isteka roka valjanosti navedenog na etiketi.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on sildil.
Croatian: Nakon primjene veterinarsko - medicinskog proizvoda odrasle buhe na životinji ugibaju, ne proizvode jajašca sposobna za život, a ugibaju i larve (koje se nalaze samo u okolišu).
Estonian: Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Croatian: Mačke tjelesne mase 2,6 - 7,5 kg.
Estonian: Kassid kehamassiga 2,5-7,5 kg.
Croatian: Chanhold 15 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke i pse ≤ 2,5 kg selamektin
Estonian: Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg selamektiin
Croatian: Pri primjeni terapije protiv ušnih grinja ne primjenjivati izravno u slušni kanal.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks ärge manustage otse kuulmekäiku.
Croatian: Za prevenciju infestacije buhama veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima za vrijeme sezone buha, počevši mjesec dana prije nego što buhe postanu aktivne.
Estonian: Kirbuinvasiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Croatian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Estonian: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Croatian: Pri primjeni terapije protiv ušne šuge ne primjenjivati izravno u ušni kanal.
Estonian: Kuulmelestadest põhjustatud parasitoosi raviks mitte manustada otse kuulmekäiku.
Croatian: • Prevencija invazije srčanim crvom uzrokovane s Dirofilarijom immitis primjenom jedanput mjesečno.
Estonian: • Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameusstõve profülaktika, kui preparaati manustatakse iga kuu.
Croatian: NALJEPNICA ZA FOLIJU / VREĆICU, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Estonian: FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360
Croatian: Selamektin 30 mg Selamektin 60 mg Selamektin 120 mg Selamektin 240 mg Selamektin 360 mg
Estonian: Selamektiin 30 mg Selamektiin 60 mg Selamektiin 120 mg Selamektiin 240 mg Selamektiin 360 mg
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Croatian: Držati liječene životinje podalje od vatre i drugih zapaljivih izvora najmanje 30 minuta ili dok se sloj dlake ne osuši.
Estonian: Hoida ravitud loomi vähemalt 30 minutit pärast preparaadi manustamist või karvastiku kuivamiseni eemal lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Croatian: Način primjene:
Estonian: Toimeaine:
Croatian: Nisu poznati.
Estonian: Ei ole teada.
Croatian: Chanhold 45 mg za mačke
Estonian: Chanhold 45 mg kassidele ja koertele
Croatian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: nominalna veličina pipeteml
Estonian: nomi-naalne pipeti suurus, ml
Croatian: Lijekovi se ne bi smjeli bacati u otpadne vode.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Croatian: Ako se primjenjuje kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama, veterinarsko - medicinski proizvod treba primjenjivati u mjesečnim intervalima.
Estonian: Komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis peaks veterinaarravimit manustama ühekuulise intervalliga.
Croatian: Također se preporučuje periodično testiranje pasa na infekcije odraslim srčanim crvima, kao integralni dio strategije prevencije invazije srčanim crvima, čak i kada se proizvod primjenjuje svaki mjesec.
Estonian: Südameusside profülaktika osana on soovitatav, et koeri testitaks perioodiliselt selle infektsiooni suhtes kas siis, kui toode on manustatud iga kuu.
Croatian: Primjena otopine jednom mjesečno kod skotnih životinja ili životinja u laktaciji može kroz smanjenje populacije buha pomoći u prevenciji infestacije buhama u leglu do sedam tjedana starosti.
Estonian: Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Estonian: Karp, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koertele
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, strojeva koji iskre, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat on kergesti süttiv: hoidke eemale kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Croatian: Držite djecu dalje od tretiranih životinja barem 30 minuta nakon primjene veterinarskomedicinskog proizvoda ili dok se dlaka ne osuši.
Estonian: Hoidke loomi vähemalt 30 minutit pärast veterinaarravimi manustamist või karvastiku kuivamiseni eemal lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Croatian: Za potpunu eliminaciju šugaraca propisanu dozu veterinarsko - medicinskog proizvoda treba primijeniti dva mjeseca uzastopce.
Estonian: Süüdiklestade põhjustatud parasitoosi ravi (koerad) Lestade täielikuks hävitamiseks manustatakse veterinaarravimit ühekordne annus kahel järjestikusel kuul.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko - medicinskog proizvoda u mačaka u rijetkim je slučajevima bila povezana s blagom prolaznom alopecijom na mjestu primjene.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel kassidel on manustamise kohal harvadel juhtudel esinenud kerget mööduvat alopeetsiat.
Croatian: Ne primjenjivati kada je dlaka životinje mokra.
Estonian: Mitte manustada märja karvastikuga loomadele.
Croatian: • Liječenje invazije odraslim crijevnim oblićima (Toxocara canis).
Estonian: • Ümarusside (Toxocara canis) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog lijeka.
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise preparaadi asendamisel teisega tuleks veterinaarravimi esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Croatian: Chanhold 60 mg za mačke
Estonian: Chanhold 60 mg kassidele ja koertele
Croatian: Chanhold 45 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 2,6 - 7,5kg Chanhold 60 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Estonian: Chanhold 45 mg täpilahus kassidele kehamassiga 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg täpilahus kassidele kehamassiga 7,6-10,0 kg selamektiin
Croatian: Operite ruke nakon primjene te odmah sapunom i vodom isperite proizvod koji je došao u kontakt s kožom.
Estonian: Preparaadi kokkupuutel nahaga pesta kohe vee ja seebiga.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Croatian: Prije liječenja savjetuje se cerumenolitikom pažljivo očistiti zvukovod.
Estonian: Ravimi manustamisel tuleb lahtine mustus välisest kuulmekäigust õrnalt eemaldada.
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Croatian: U slučaju zamjene nekim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom za prevenciju bolesti srčanog crva u okviru programa prevencije te bolesti, prva doza veterinarskomedicinskog proizvoda mora se dati unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog proizvoda.
Estonian: Ühe südameusstõve profülaktilise veterinaarravimi asendamisel teisega tuleks esimene annus manustada ühe kuu jooksul pärast eelmise ravimi viimase annuse manustamist.
Croatian: Ne primjenjivati kod bolesnih, slabih i neuhranjenih (primjereno pasmini i dobi) mačaka.
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit täiendavat haigust, on kurtunud või alakaalulised.
Croatian: Međutim, šamponiranje i namakanje životinje 2 ili više sata nakon liječenja neće smanjiti učinkovitost proizvoda.
Estonian: Looma šampooniga pesemine ja märjaks tegemine 2 või enam tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda preparaadi efektiivsust.
Croatian: 15 mg
Estonian: Karp, 15 mg
Croatian: Proizvod može primjenjivati u rasplodnih mačaka i pasa, te tijekom graviditeta i laktacije.
Estonian: Toode kasutamine aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel ja kassidel on lubatud.
Croatian: Blister (PVC/aluminij) 100 kapsula
Estonian: Blisterpakend (PVC/alumiinium)
Croatian: 250 mg Kapsula, tvrda Primjena kroz usta
Estonian: 250 mg Kõvakapsel
Croatian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Estonian: EU/1/16/1110/001
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Croatian: Niti jedna od tri nuspojave nije bila ozbiljna.
Estonian: Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Croatian: Suspenziju treba čuvati u staklenoj boci.
Estonian: Suspensiooni tuleb hoida klaaspudelis.
Croatian: Podaci postoje samo za odraslu populaciju.
Estonian: Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
Croatian: Ovaj lijek je za dugoročnu uporabu.
Estonian: See ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/04/2017
Estonian: Müügiloa andmise kuupäev: 10/04/2017
Croatian: Suspenzija je stabilna najviše 7 dana.
Estonian: Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
Croatian: *broj podijeljenih doza ovisi o savjetu liječnika.
Estonian: *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Croatian: Reapsorpcija nije potpuna.
Estonian: Uuesti imendumine ei ole täielik.
Croatian: - Drugi sastojci su:
Estonian: - Muud koostisosad on järgmised.
Croatian: Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: Kapslit võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost su ispitane u dva retrospektivna ispitivanja u dva centra u Europi.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
Croatian: Veličina pakiranja: 100 kapsula
Estonian: Pakendi suurus: 100 kapslit
Croatian: Njemačka e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Croatian: Novorođenčad mlađa od mjesec dana
Estonian: Vastsündinud vanuses alla ühe kuu
Croatian: Funkciju jetre treba također pratiti.
Estonian: Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Croatian: 80538 Munich
Estonian: 80538 München
Croatian: • fenobarbital (lijek koji se koristi za epilepsiju)
Estonian: • fenobarbitaal (epilepsia puhul kasutatav ravim).
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Saadaval on piiratud ohutusandmed (vt lõik 4.8).
Croatian: Reapsorpcija kenodeoksikolatne kiseline varira (29 - 84 %).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe uuesti imendumise määr on varieeruv (29-84%).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne i nisu ometale liječenje.
Estonian: Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti i kada ih trebate uzeti.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kui mitu kapslit võtma peate ja millal kapsleid võtma peate.
Croatian: Pažljivo sastružite prah sa stijenki zdjelice natrag u mješavinu i promiješajte (otprilike 5 minuta) kako biste bili sigurni da nema grudica.
Estonian: Kaapige anuma küljel olev kogu pulber hoolikalt mikstuuri sisse ja segage (umbes 5 minutit) ning veenduge, et ei esine tükke.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimeid on järjestatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Estonian: Arutlege sobivate rasestumisvastaste vahendite teemal oma arstiga.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER PAKIRANJE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID
Croatian: Telefaks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post:info@leadiantbiosciences.com
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D RIBAKOOD
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Estonian: Lisatud on 2D-ribakood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Estonian: RAVIMI NIMETUS
Croatian: Vaš liječnik ili ljekarnik će Vam dati upute koliko i kako često Vaše dijete treba primiti mješavinu.
Estonian: Teie arst või apteeker juhendab teid, kui palju ja kui tihti teie laps mikstuuri võtma peab.
Croatian: - ako ste alergični na kenodeoksikolatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u djelu 6).
Estonian: - kui olete kenodeoksükoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Na boci bi trebala biti naljepnica od ljekarne koja sadrži ime bolesnika, upute za doziranje, datum do kad je potrebno upotrijebiti lijek, naziv lijeka i sve druge informacije potrebne da bi bila u skladu s nacionalnim ljekarničkim propisima.
Estonian: Pudelile tuleb kleepida apteegi silt, millel on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimi nimetus ja muud vajalikud andmed vastavalt kohalikele apteekidele kehtivatele juhistele.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Croatian: Tvrde kapsule treba uzeti cijele s dovoljno vode i otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Kõvakapsleid tuleb võtta piisava koguse veega iga päev umbes samal ajal.
Croatian: Biološki poluvijek kenodeoksikolatne kiseline iznosi otprilike 4 dana.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe bioloogiline poolväärtusaeg on umbes 4 päeva.
Croatian: • ciklosporin i sirolimus (lijekovi koji se koriste za potiskivanje imunološkog sustava)
Estonian: • tsüklosporiin ja siroliimus (immuunsüsteemi allasurumiseks kasutatavad ravimid);
Croatian: Međutim, te bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu titrirati prema individualnim potrebama.
Estonian: Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Croatian: Ciklosporin i sirolimus
Estonian: Tsüklosporiin ja siroliimus
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Estonian: Ravimi võtmise lõpetamisel võivad sümptomid süveneda.
Croatian: Međutim, kolatna kiselina se još uvijek stvara kroz alternativni mikrosomski put.
Estonian: Siiski tekib koolhape alternatiivsete mikrosomaalsete radade kaudu.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Croatian: Taj nedostatak blokira sintezu primarnih žučnih kiselina kroz klasični (neutralni put) i alternativni (kiseli) put.
Estonian: Puuduse tõttu blokeeritakse primaarsete sapphapete süntees klassikalise (neutraalse) ja alternatiivse (happelise) raja kaudu.
Croatian: Nadomještanje kenodeoksikolatne kiseline je ponovno započeto i nastavljeno s nižom dozom od 5 mg/kg/dan bez daljnjih komplikacija.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe manustamist alustati uuesti ja jätkati annusega 5 mg / kg kohta / ööpäevas ilma edasiste komplikatsioonideta.
Croatian: Proljev je nestao kod 100 % (23/23) bolesnika koji su imali taj simptom na početku.
Estonian: Kõhulahtisust kadus 100% (23/23 patsienti) patsientidest, kellel see sümptom lähteolukorras esines.
Croatian: Sličan učinak na CYP27A1, iako u višim dozama, je uočen i sa sirolimusom.
Estonian: Sarnast efekti CYP27A1 puhul, olenemata suuremast annusest, on täheldatud ka siroliimuse puhul.
Croatian: Epilepsija se povukla u 100 % (3/3) bolesnika, a polineuropatija se stabilizirala ili poboljšala u 100 % (11/11).
Estonian: Epilepsia leevenes 100% (3/3) patsientidest ja polüneuropaatia stabiliseerus või leevenes 100% (11/11) patsientidest.
Croatian: Tu mješavinu će Vam dati u ljekarni.
Estonian: Vastava mikstuuri valmistab teile apteeker.
Croatian: Jedino dojenče koje je bilo uključeno u ispitivanje imalo je povišene rezultate na testovima funkcije jetre unutar 6 tjedana od početka liječenja.
Estonian: Ainsal kaasatud imikul olid kuue nädala jooksul alates ravi alustamisest maksafunktsiooni testi tulemused kõrgemad.
Croatian: U dva neintervencijska ispitivanja s kenodeoksikolatnom kiselinom prijavljene su ukupno tri nuspojave kod tri od 63 bolesnika (sigurnosna populacija).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalik teave ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.ema.europa.eu.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Estonian: 6.5 Pakendi olemus ja sisaldus
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, jaotis 4.2).