FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két vizsgálat esetében a végtermék ivóvízben mérhető koncentrációját közölték, de az állatok aktuális gyógyszerbevitelét mg/testtömeg-kilogramm értékben nem adták meg.
Romanian: În două studii, concentraţia produsului final în apa de băut a fost raportată, dar cantitatea de medicament efectiv asimilată de animale ca mg pe kg de greutate corporală nu a fost specificată.
Hungarian: Az ivóvízben
Romanian: În apa de băut
Hungarian: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Romanian: Meditek DOX 100 plv.sol.
Hungarian: 4600 Wels
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
Hungarian: Görögország Nutri-Biomed Hellas LTD
Romanian: Nutri-Biomed Hellas LTD
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Romanian: 2370 Arendonk BELGIA
Hungarian: A CVMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek megváltoztatását és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás vonatkozó részeinek módosításait olyan módon, hogy azok tartalmazzák legalább azt a III. mellékletben közölt információt, amely a vélemény I. mellékletében hivatkozottaknak megfelelően a baromfik esetében javallt és ivóvízben alkalmazott, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porokra és belsőleges oldatokra vonatkozik.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă şi modifcări ale secţiunilor relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului pentru a include, ca nivel minim, informaţiile prevăzute în Anexa III pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut, menţionate în Anexa I a avizului.
Hungarian: A farmakodinámiás adatok alapján egyértelmű, hogy az egyes E. coli törzsek nagyon változó érzékenységet mutattak a doxiciklinnel szemben, 2-32 μg/ml-es MIC90-értékekkel.
Romanian: După cum demonstrează datele farmacodinamice, tulpinile de E. coli au prezentat o susceptibilitate extrem de variabilă la doxiciclină, cu valori ale CMI90 de 2-32 µg/ml.
Hungarian: Mivel az adag nem igényelt felülvizsgálatot, ezért az érintett termékek élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szintén nem igényel felülvizsgálatot.
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
Hungarian: 08503 GURB - VIC SPAIN
Romanian: 71 08503 GURB - VIC SPANIA
Hungarian: Ezen vizsgálatok egyike a fenti céladag hatásosságának megerősítő bizonyítékaként szolgál olyan objektív paraméterek alapján, mint például a kóros elváltozásokkal rendelkező állatok százalékénak és a betegségre jellemző elváltozások összpontszámának szignifikáns csökkenése, valamint a M. gallisepticum visszanyerési arányának szignifikáns csökkenése a kezelés után.
Romanian: Unul dintre aceste studii serveşte drept dovadă de confirmare a eficacităţii acestei doze ţintă, pe baza unor parametri obiectivi cum ar fi o reducere semnificativă a procentului de animale cu leziuni patologice şi scoruri totale ale leziunilor tipice bolii şi o reducere semnificativă a ratei de restabilire a M. gallisepticum în urma tratamentului.
Hungarian: 12,Kennedy Av.
Romanian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Hungarian: Pablo Diez, 49-57
Romanian: Parroco Pablo Diez, 49-57
Hungarian: A publikáció azonban nem nyújt elegendő információt a vizsgálati állatok aktuális gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Romanian: Cu toate acestea, publicaţia nu a prezentat suficiente informaţii pentru calcularea dozei asimilate efectiv de animalele de studiu.
Hungarian: Bulgária Ceva Sante Animale France La Balastiere
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale France
Hungarian: A P. multocida fertőzésekre vonatkozóan a kísérleti modellvizsgálat eredményei alapján 10 mg/testtömegkilogrammos kezelési adag 4 vagy 5 napon keresztül történő alkalmazása javallt, de kereskedelmi körülmények között szerzett megerősítő klinikai adatokat nem bocsátottak rendelkezésre.
Romanian: Referitor la infecţiile cu P. multocida, rezultatele unui studiu pe modele experimentale indică o doză de tratament de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile, dar nu au fost puse la dispoziţie date clinice de confirmare obţinute în condiţii comerciale.
Hungarian: Románia PHYLAXIA PHARMA LTD
Romanian: România PHYLAXIA PHARMA LTD
Hungarian: Minden tetraciklin széles hatásspektrummal rendelkezik, amelybe beletartoznak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, klamidiák, rickettsiák, mikoplazmák és spirohéták.
Romanian: Toate tetraciclinele au un spectru larg de activitate care include bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative, chlamidii, rickettsii, micoplasme şi spirochete.
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N
Romanian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Hungarian: Hollandia Dutch Farm Veterinary
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm Veterinary
Hungarian: A doxiciklin tetraciklin-származék, és alkalmazási köre hasonló a tetraciklinéhez.
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Hungarian: Szlovénia Novartis Veterina d.o.o.
Romanian: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Romanian: Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BELGIA
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki a tekintetben, hogy a baromfik esetében javallt, ivóvízzel beadandó, doxiciklin-hiklátot tartalmazó vízoldékony porok és belsőleges oldatok összes hatáserősségére vonatkozóan az Európai Unióban megállapított adagolásban, dózistartományban, a kezelés időtartamában és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkben mutatkozó különbségek potenciálisan súlyos állati és emberi egészséggel kapcsolatos kockázatot jelenthetnek, ezért felkérte a CVMP-t, hogy adjon véleményt ebben az ügyben.
Romanian: Regatul Unit a exprimat motive de îngrijorare legate de faptul că diferenţele de posologie, interval de doză, durată de tratament şi perioadă de retragere stabilite pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut pot prezenta un potenţial risc grav atât pentru sănătatea animală, cât şi pentru cea umană şi a solicitat CVMP să emită un aviz în acest sens.
Hungarian: A baromfikban előforduló E. coli fertőzésekkel kapcsolatban benyújtott adatok nem voltak elégségesek.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu E. coli la păsări de curte, datele prezentate nu au fost suficiente.
Hungarian: Két maradékanyag-vizsgálatot pulykákkal folytattak.
Romanian: Două studii privind reziduurile au fost efectuate la curcani.
Hungarian: 6 nap
Romanian: 6 zile
Hungarian: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Romanian: DOXYGAL plv.sol.
Hungarian: Csirkék és pulykák esetében az ivóvízben 5 napig kell alkalmazni.
Romanian: Trebuie să se administreze pe o perioadă de 5 zile la pui şi curcani în apa de băut.
Hungarian: CVMP-iránymutatás: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálására irányuló megközelítés, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Romanian: Abordarea armonizării perioadei de retragere http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Hungarian: ADMINISTRATIO N DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
Romanian: ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS
Hungarian: A csirkék esetében alkalmazott napi adag 10,36 mg/testtömeg-kilogramm, 14,47 mg/testtömeg-kilogramm és 25 mg/testtömeg-kilogramm között alakult.
Romanian: Dozele zilnice administrate puilor au variat între 10,36 mg/kg de greutate corporală, 14,47 mg/kg de greutate corporală şi 25 mg/kg de greutate corporală.
Hungarian: Hús és belsőségek: 3 nap/10 mg/kg 12 nap/20 mg/kg
Romanian: Carne şi organe: 3 zile/10 mg/kg 12 zile/20 mg/kg
Hungarian: Via Don Eugenio Servadei 16
Romanian: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Hungarian: Csirke - hús: 14 nap, Tojás: 10 nap.
Romanian: Pui - carne: 14 zile, ouă: 10 zile.
Hungarian: 08028 Barcelona SPAIN
Romanian: 08028 Barcelona SPANIA
Hungarian: 43205 Reus SPAIN
Romanian: 43205 Reus SPANIA
Hungarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Romanian: 10 rue Clement Ader ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANŢA
Hungarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Romanian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA
Hungarian: 20 mg/kg Hús és belsőségek: 4 nap
Romanian: 20 mg/kg Carne şi organe: 4 zile
Hungarian: A colibacillózist tanulmányozó előbbi fertőzéses vizsgálatok összehasonlítása problémás, mivel számottevő különbségek voltak a kísérleti körülmények között, úgymint különböző provokációs törzseket és fertőző adagokat alkalmaztak, a kezelés megkezdésének időpontjai eltérőek voltak, és az alkalmazott csirkékben (kor, testtömeg és fajta) is eltérések mutatkoztak.
Romanian: Compararea acestor studii privind infecţiile care investighează colibaciloza a fost problematică datorită diferenţelor considerabile în ceea ce priveşte condiţiile experimentale cum ar fi utilizarea unor tulpini de infectare şi a unor niveluri de doză infecţioasă diferite, timpului diferit de iniţiere a tratamentului şi diferenţelor dintre puii utilizaţi (vârstă, greutate şi rasă).
Hungarian: Annak ellenére, hogy klinikai terepvizsgálatot nem nyújtottak be a kísérletes körülmények között nyert eredmények alátámasztására, a P. multocidával összefüggésbe hozható légúti fertőzések kezelésére a doxiciklin alkalmazása megalapozottnak tűnik, figyelembe véve ezen kórokozó megfelelő érzékenységét a doxiciklinre (MIC90 legfeljebb 2 μg/ml).
Romanian: În pofida faptului că nu au fost prezentate studii clinice de teren care să confirme rezultatele obţinute în condiţii experimentale, utilizarea doxiciclinei pentru tratamentul infecţiilor respiratorii asociate cu P. multocida pare justificată având în vedere susceptibilitatea adecvată a acestui patogen la doxiciclină (CMI90 până la 2 µg/ml).
Hungarian: Románia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Romanian: România FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: A Pasteurella multocida fertőzés vonatkozásában két brojlercsirkékben végzett kísérletes vizsgálatot mutattak be, azaz egy publikációt [Semjén és munkatársai, (1998)]1 és egy védett vizsgálatot.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţia cu Pasteurella multocida, au fost prezentate două studii experimentale la pui de carne, respectiv o publicaţie (Semjen et al., 1998)1 şi un studiu brevetat.
Hungarian: Pulyka - hús: 28 nap.
Romanian: Curcani - carne: 28 zile.
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Romanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIA
Hungarian: A kezelendő madarak átlagos testtömege (kg-ban)
Romanian: Greutatea corporală medie (kg) a păsărilor de tratat
Hungarian: Ornithobacterium rhinotracheale fertőzés esetében 12 nap.
Romanian: 12 zile în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale.
Hungarian: 5530 AD Bladel THE
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
Hungarian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Romanian: AGROPECUARIA Ctra.
Hungarian: A CVMP ezért azt ajánlja, hogy a jelen eljárásban érintett összes készítmény leírása tartalmazza a CVMP antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalójára vonatkozó iránymutatásának (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Romanian: Prin urmare, CVMP recomandă ca literatura de specialitate pentru toate produsele în cauză din cadrul acestei proceduri să includă afirmaţii prudente adecvate cu privire la utilizare în conformitate cu recomandările din Orientările CVMP privind RCP-ul antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 şi informaţii privind administrarea corectă.
Hungarian: RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.
Romanian: RONAXAN 5 % plv.sol.
Hungarian: ROMANIA
Romanian: ROMÂNIA
Hungarian: Csirkék légúti betegségének kezelésére és kontrollálására
Romanian: Pentru tratamentul şi controlul bolilor respiratorii la pui
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG MEGFELELŐ PONTJAIBAN SZEREPELTETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Romanian: MODIFICĂRI DE INCLUS ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE ETICHETĂRII
Hungarian: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
Romanian: AFOI TETOROU ABE 10 km drumul naţional Atena-Lamia 14451,Metamorfosi GRECIA
Hungarian: THE
Romanian: La
Hungarian: Továbbá a colibacillózisban szenvedő, 3 napig 25 mg/kg-os doxiciklinadaggal kezelt brojlercsirkéken végzett klinikai terepvizsgálat benyújtott eredményei nem voltak meggyőzőek.
Romanian: De asemenea, rezultatele studiului clinic de teren prezentat, realizat la pui de carne cu colibaciloză trataţi cu doxiciclină la o doză de 25 mg/kg timp de 3 zile, nu au fost convingătoare.
Hungarian: 500 mg doxiciklinhiklát (amely 433,3 mg doxiciklinnel egyenértékű) /1 g készítmény
Romanian: Doxiciclină hiclat 500 mg (echivalent cu 433,3 mg doxiciclină) la 1 g de produs
Hungarian: A pozitív kontrollként alkalmazott klórtetraciklinhez képest a doxiciklin hatásosabbnak bizonyult.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
Hungarian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Romanian: 08620 San Vicens del Horts
Hungarian: Hús:
Romanian: Carne:
Hungarian: 46 (1), 85-93. o., 1998.
Romanian: Hung. 46 (1), pp.85-93, 1998
Hungarian: Doxycen belsõleges oldat
Romanian: Doxycen belsőleges oldat
Hungarian: 1 g Vibravet 10% 1 l ivóvízben /= napi 67100 mg doxiciklin.
Romanian: 1 g Vibravet 10% la 1 l de apă de băut /=67-100 mg doxiciclină/ zi.
Hungarian: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Romanian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Hungarian: A doxiciklin-hiklát alkalmazását az engedélyeztetni kívánt javallatok tekintetében csirkékben, valamint a doxiciklin-hiklát alkalmazását más baromfifajokban jól megalapozottnak ítélték.
Romanian: Utilizarea doxiciclinei hiclat pentru toate indicaţiile solicitate la pui, precum şi utilizarea doxiciclinei hiclat la alte specii de păsări de curte au fost considerate demonstrate.
Hungarian: 120; 452-463. o.
Romanian: Wochenschr.; 120; 452-463
Hungarian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Romanian: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
Hungarian: 33501 Libourne Cedex
Romanian: La Balastiere 33501 Libourne Cedex
Hungarian: A P. multocida ugyanakkor igazoltan érzékeny a doxiciklinre, MIC90-értéke legfeljebb 2 μg/ml, és ezt farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés is igazolja, ezért indokoltnak tűnik a P. multocida fertőzések beillesztése a csirkékre vonatkozó javallatok közé.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât s-a demonstrat că P. multocida este susceptibilă la doxiciclină cu o CMI90 până la 2 µg/ml, aceasta fiind vizată de analiza farmacocinetică/farmacodinamică, includerea infecţiilor cu P. multocida în indicaţia pentru pui pare justificată.
Hungarian: Az érintett készítményekkel kapcsolatban benyújtott időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésekben nem jelentették a hatásosság elmaradását a célállatfajokkal kapcsolatos egyetlen engedélyezni kívánt javallat tekintetében sem.
Romanian: În Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa prezentate pentru produsele în cauză nu s-a raportat lipsa eficacităţii pentru niciuna dintre indicaţiile solicitate la niciuna dintre speciile ţintă.
Hungarian: A Goren és munkatársai (1988)3 által közölt vizsgálat dózisbeállító vizsgálat volt, amelyben a doxiciklint 25-1000 ppm koncentrációban adagolták az ivóvízbe 5 egymást követő napig.
Romanian: (1988)3 a fost conceput ca studiu de titrare a dozei cu doxiciclină administrată în doze de 25-1000 ppm în apa de băut timp de 5 zile consecutive.
Hungarian: Ezen adagok esetén (a 2. kezelési napon mérve) 3,6 μg/ml-es átlagos plazmadoxiciklin-szintet értek el.
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Hungarian: Tojótyúkoknál nem alkalmazandó.
Romanian: Nu se utilizează la găini ouătoare.
Hungarian: Egy madár által átlagosan elfogyasztott napi vízmennyisége (lben)
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
Hungarian: 1 kg DoxyWS 20004000 l ivóvízben
Romanian: 1 kg Doxy-WS la 2000-4000 l de apă de băut
Hungarian: Mikrobák által okozott légúti betegségek
Romanian: Indicaţii: boli respiratorii cauzate de microbi
Hungarian: Hús és belsőségek:
Romanian: Carne şi organe:
Hungarian: 2 g készítmény/ l ivóvíz
Romanian: 2 g de produs/l de apă de băut
Hungarian: Drwalewskie Zak³ady
Romanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: 100 mg hatóanyag/ 1 liter víz (2 g készítmény/ 1 liter víz)
Romanian: 100 mg de substanţă activă/1 litru de apă (2 g de produs/1 litru de apă)
Hungarian: A megerősítő szakasz során a kezelésben nem részesülő kontrollállatoknál a klinikai és a patológiai válasz is alacsony volt a mesterséges O. rhinotracheale fertőzés tekintetében.
Romanian: În faza de confirmare, atât răspunsul clinic, cât şi răspunsul patologic la infecţia artificială cu O. rhinotracheale au fost scăzute la grupurile de control netratate medicamentos.
Hungarian: 2 George B. A., Fagerberg D. J., Quarles C. L., Fenton J. M.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George BA, Fagerberg DJ, Quarles CL, Fenton JM.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la păsări tinere).
Hungarian: - ORT - hús: 12 nap.
Romanian: - ORT - carne: 12 zile.
Hungarian: Elsősorban bakteriosztatikus hatású antibiotikum, amely hatását főként a fehérjeszintézis gátlásával fejti ki.
Romanian: Este în primul rând un antibiotic bacteriostatic şi are ca principal mecanism de acţiune inhibarea sintezei proteinelor.
Hungarian: Hollandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Romanian: Ţările de Jos Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Hungarian: 78 (1): 77-83. o.
Romanian: 2005 Feb;78(1):77-83.
Hungarian: Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.
Romanian: Szigyarto u. 10 / 20
Hungarian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Romanian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA
Hungarian: Románia S.C. Crida pharm s.r.l
Romanian: România S.C. Crida Pharm s.r.l 2 Intrarea
Hungarian: Figyelembe véve a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok összességét, elégséges dokumentált bizonyíték támasztja alá a doxiciklin-hiklát elfogadható hatásosságát brojlercsirkék doxiciklinre érzékeny Mycoplasma gallisepticummal összefüggésbe hozható légúti fertőzésének kezelésével kapcsolatban, 5 egymást követő napig 20 mg/ttkg/nap adagban történő alkalmazás esetén.
Romanian: După analizarea tuturor datelor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, au existat suficiente dovezi documentate în sprijinul eficacităţii acceptabile a doxiciclinei hiclat în cazul utilizării la pui de carne pentru tratamentul infecţiei respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum, susceptibilă la doxiciclină, la o doză zilnică de 20 mg/kg de greutate corporală timp de 5 zile consecutive.
Hungarian: Hét klinikai terepvizsgálatot mutattak be, amelyeket légúti betegségben szenvedő és igazoltan M. gallisepticummal fertőzött brojlercsirkéken végeztek.
Romanian: Au fost prezentate şapte studii clinice de teren la pui de carne cu boală respiratorie şi infecţie confirmată cu M. gallisepticum.
Hungarian: 3 Goren E., de Jong W. A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Romanian: 3 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers (Eficacitatea terapeutică a doxiciclinei hiclat în cazul infecţiei experimentale cu Escherichia coli la pui de carne).
Hungarian: Por orális beadásra
Romanian: Suspensie orală
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: Bár a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok nem biztosítottak elegendő dokumentált bizonyítékot az összes egyéb javallatra és állatfajra vonatkozóan megállapított adagok alátámasztására, mégsem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával
Romanian: Deşi datele prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au furnizat suficiente dovezi documentate în sprijinul dozelor stabilite pentru toate celelalte indicaţii şi specii, nu au existat însă informaţii noi care să indice vreun risc nou asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Hungarian: A publikáció azonban nem tartalmazta a vizsgálati szárnyasok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához szükséges információt.
Romanian: Cu toate acestea, publicaţia nu a inclus informaţiile necesare pentru a putea determina o doză zilnică efectiv asimilată de păsările de studiu.
Hungarian: rhinotracheale visszanyerési arányából mérhető antimikrobiális hatásosság nem nyert megerősítést.
Romanian: Nu a fost confirmată eficacitatea antimicrobiană demonstrată de rata de restabilire a O. rhinotracheale.
Hungarian: Az Ornithobacterium rhinotracheale fertőzésekkel kapcsolatban egy GCP-nek megfelelő, kontrollált, megerősítő hatásossági vizsgálatot nyújtottak be, amelyet kísérleti körülmények között O.
Romanian: Referitor la infecţiile cu Ornithobacterium rhinotracheale, a fost prezentat un studiu de confirmare controlat privind eficacitatea conform cu bunele practici clinice (BPC) realizat la pui infectaţi experimental cu O. rhinotracheale.
Hungarian: 3-5 nap (baromfi és pulyka) 5 nap (sertés)
Romanian: Administrare orală 3-5 zile (păsări de curte şi curcani) 5 zile (porci)
Hungarian: Pulyka: 400 mg készítmény/1 liter ivóvíz
Romanian: Curcani: 400 mg de produs/1 litru de apă de băut
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a zoonotikus és szimbionta enterális baktériumok között antimikrobiális szerekkel szemben tapasztalható antimikrobiális érzékenységgel kapcsolatos friss, 2009-ben közölt páneurópai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy csirkékből izolált E. coli esetében nagy a tetraciklinekkel szembeni rezisztencia aránya.
Romanian: • CVMP a considerat că un recent studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la agenţi antimicrobieni în rândul bacteriilor enterice zoonotice şi comensale rezistente, publicat în 2009, a relevat o rată ridicată de rezistenţă la tetracicline pentru E. coli izolată de la pui.
Hungarian: Javallatok: légúti betegségek
Romanian: Indicaţii: boli respiratorii
Hungarian: Bulgária Interchemie Werken
Romanian: Bulgaria Interchemie Werken De Adelaar BV
Hungarian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28 25191 LLEIDA SPAIN
Romanian: POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Hungarian: DOXYVIT 40% 3-6 l ivóvízhez
Romanian: 1,0 g DOXYVIT 40% la 3-6 l de apă de băut
Hungarian: 5 napig
Romanian: 5 zile
Hungarian: A próbaszakaszban határozták meg az optimális fertőző adagot, majd a vizsgálat megerősítő szakasza következett.
Romanian: Studiul s-a desfăşurat în 2 faze, o fază pilot de determinare a dozei infecţioase optime, urmată de o fază de confirmare.
Hungarian: DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.
Romanian: DOXIPAN 20 plv.sol.
Hungarian: A libákat respirációs distressz (mikoplazmózis) miatt kezelték doxiciklinnel.
Romanian: Gâştele au fost tratate cu doxiciclină din cauza detresei respiratorii (micoplasmozei).
Hungarian: Szlovákia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Romanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Republica Slovacă
Hungarian: Megelőzés 1-3 nap
Romanian: Profilaxie 1-3 zile
Hungarian: BAROMFIK ESETÉBEN ALKALMAZANDÓ, DOXICIKLINHIKLÁTOT TARTALMAZÓ VÍZOLDÉKONY POROK ÉS BELSŐLEGES OLDATOK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PULBERILE SOLUBILE ÎN APĂ ŞI SOLUŢIILE ORALE CARE CONŢIN DOXICICLINĂ HICLAT INDICATE PENTRU UTILIZARE LA PĂSĂRI DE CURTE (a se vedea Anexa I)