FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for Toujeo og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Toujeo stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Danish: Da Toujeo er en klar opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Lithuanian: Kadangi Toujeo yra skaidrus tirpalas, todėl prieš vartojimą jo nereikia pakartotinai suplakti.
Danish: Resultaterne støtter brugen af Toujeo hos pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus.
Lithuanian: Rezultatai paremia Toujeo vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pediatriniams pacientams.
Danish: IGlar: Insulin glargin 100 enheder/ml a Alvorlig hypoglykæmi: Episode, der kræver assistance fra en anden person for aktivt at administrere kulhydrat, glucagon eller andre genoplivningshandlinger.
Lithuanian: IGlar: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml a Sunki hipoglikemija: epizodas, kai aktyviam angliavandenių ar gliukagono vartojimui ar kitokių gelbstimųjų veiksmų taikymui reikėjo kitų asmenų pagalbos.
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml ændrede ikke den relative risiko for CV-sygdom og CV-mortalitet sammenlignet med standardbehandling.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml nepakeitė santykinės KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikos, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Danish: IGlar: Insulin glargin 100 enheder/ml a mITT: Modificeret intention-to-treat b Behandlingsforskel: Toujeo- insulin glargin 100 enheder/ml, [95 % konfidensinterval] c Ændring fra baseline til 6. måned (observeret case) d Ændring fra baseline til sidste primære 6-måneders behandlingsværdi
Lithuanian: IGlar: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml a mITT: modifikuota intention-to-treat b Skirtumas tarp gydymo grupių: Toujeo - insulinas glarginas 100 vienetų/ml; (95% pasikliautinieji intervalai) c Pokytis nuo pradinio rodmens iki 6 mėnesio (stebėti atvejai) d Pokytis nuo pradinio rodmens iki paskutinio pagrindinio 6 mėnesio rodmens, nustatyto gydymo metu
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją perspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jeigu hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan, fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) og injektionsteknik, som er aftalt med lægen.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės su gydytoju aptartų nurodymų dėl vaisto dozavimo, cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio aktyvumo (darbo ir fizinių pratimų) ir vaisto leidimo metodikos.
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais cukrinio diabeto kontrolei gali reikėti skubių atsargumo priemonių (pvz.
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo også administreres sammen med andre antidiabetika.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, Toujeo galima vartoti kartu su kitais antihiperglikeminiais vaistiniais preparatais.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti ne ilgiau kaip 6 savaites.
Danish: Dosisresponsanalysen viste, at de legemsvægtjusterede doser, efter den initiale titreringsfase, er højere hos pædiatriske patienter end hos voksne patienter ved steady state.
Lithuanian: Dozės-reakcijos analizė parodė, kad po pradinės dozės didinimo fazės, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, pagal kūno svorį koreguotos dozės pediatriniams pacientams yra didesnės, palyginti su suaugusiųjų dozėmis.
Danish: Dosisregimet (dosering og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Lithuanian: Dozavimo režimas (dozė ir vartojimo laikas) turi būti parenkamas atsižvelgiant į individualią paciento reakciją.
Danish: Halveringstiden af Toujeo efter subkutan injektion er 18-19 timer uafhængigt af dosis.
Lithuanian: Toujeo pusinės eliminacijos laikas po injekcijos po oda yra 18-19 val.
Danish: Justeret ændret middelværdi fra baseline Kropsvægtd (kg)
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Kūno svorisd (kg)
Danish: Skift fra Toujeo til andre basalinsuliner
Lithuanian: Toujeo keitimas į kitus bazinius insulinus
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på betryggende måde.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių negalima naudoti pakartotinai. Juos reikia tinkamai sunaikinti.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før en ny pen bruges første gang indtil der kommer insulin ud af nålespidsen (se trin 3).
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Danish: • Detaljeret beskrivelse af behandlingsmetoderne brugt til selvadministration af insulin-glargin: - At insulin glargin 100 enheder/ml og insulin glargin 300 enheder/ml (ToujeoSoloStar og Toujeo
Lithuanian: • išsamų insulino glargino susišvirkštimo ypatybių aprašymą: - insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir insulinas glarginas 300 vienetų/ml (Toujeo SoloStar ir
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Toujeo bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas po Toujeo suleidimo po oda yra nustatomas pagal absorbcijos greitį iš poodinių audinių.
Danish: Den primære effekt af insulin, herunder insulin glargin, er regulering af glucosemetabolismen.
Lithuanian: Pagrindinis insulino (įskaitant insuliną glarginą) poveikis yra gliukozės metabolizmo kontrolė.
Danish: Instruer patienter i at udføre en sikkerhedstest som beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti atlikti saugumo mėginį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etape.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for insulin glargin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder insulin glargin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl insulino glargino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra insulino glargino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Danish: For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosis skal patienterne instrueres i aldrig at bruge en sprøjte til at fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) fra den fyldte Toujeo SoloStar-pen eller den fyldte Toujeo DoubleStar-pen (se pkt.
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientams būtina nurodyti, kad jie niekada nenaudotų švirkšto Toujeo (insulinui glarginui 300 vienetų/ml) įtraukti iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio (žr.
Danish: Sikkerheden og effekten af Toujeo administreret med en fast eller fleksibel doseringstid blev også vurderet i 2 randomiserede, kliniske open-label studier i 3 måneder.
Lithuanian: Gydymo Toujeo saugumas ir veiksmingumas, kai vartojimo laikas buvo fiksuotas arba kintantis, buvo vertintas 2 atsitiktinių imčių, atvirų 3 mėnesių trukmės klinikinių tyrimų metu.
Danish: Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, konfusion, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidstløshed.
Lithuanian: Galimi su smegenimis susiję požymiai yra galvos skausmas, didelis alkis, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, nuovargis, mieguistumas, neramumas, sutrikęs miegas, agresyvus elgesys, pablogėjęs gebėjimas sukaupti dėmesį, lėta reakcija, depresija, minčių susipainiojimo pojūtis, sutrikusi kalba (kartais visiškas gebėjimo kalbėti išnykimas), sutrikusi rega, drebulys, negalėjimas judėti (paralyžius), plaštakų ar rankų dilgčiojimas, tirpimas ir dilgčiojimas aplink burną, svaigulys, savikontrolės išnykimas, nesugebėjimas apsitarnauti, traukuliai, sąmonės netekimas.
Danish: Brug en nyanden pen.
Lithuanian: Naudokite naują švirkštiklį.
Danish: Toujeo DoubleStar er lavet til at give det antal enheder insulin, som din læge har ordineret.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar švirkštiklis yra sukurtas taip, kad būtų suleistas Jūsų gydytojo paskirtas insulino vienetų skaičius.
Danish: - Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Lithuanian: • Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du tager Toujeo.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Toujeo pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Danish: Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med Toujeo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl organizme esančių žmogaus insulino antikūnų, insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis, vartojant Toujeo, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Danish: • Toujeo DoubleStar pen indeholder 900 enheder af Toujeo.
Lithuanian: • Toujeo DoubleStar švirkštiklyje yra 900 vienetų Toujeo.
Danish: Forekomst (%) af bekræftet natligb hypoglykæmi (n/Total N) Fra uge 9 til studieperiodens udgang
Lithuanian: Patvirtintos naktinėsc hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Laikotarpis nuo 9 savaitės iki tyrimo pabaigos
Danish: Patienter skal informeres om, at dosistælleren i Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar fyldte penne viser det antal enheder af Toujeo som skal injiceres.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta, kad Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Danish: A Sæt det ydre nålehylster tilbage på nålen og brug det til at skrue nålen af pennen.
Lithuanian: A Išorinį adatos dangtelį uždėkite atgal ant adatos ir, jį laikydami, nusukite adatą nuo švirkštiklio.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti keisti insulino dozę ir mitybą.
Danish: Insulinbehandling kan få kroppen til at producere antistoffer mod insulin (stoffer der reagerer mod insulin).
Lithuanian: Gydymas insulinu gali būti priežastis jo antikūnų (medžiagų, veikiančių prieš insuliną) susidarymui organizme.
Danish: 450 enheder per pen (SoloStar pen) 900 enheder per pen (DoubleStar pen)
Lithuanian: 450 vienetų švirkštiklyje (SoloStar švirkštiklis) 900 vienetų švirkštiklyje (DoubleStar švirkštiklis)
Danish: Tag det ydre nålehylster af.
Lithuanian: C Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Danish: Resultater fra studier, der sammenligner Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml indikerede ikke nogen forskel i forbindelse med udviklingen af insulinantistoffer, på effektivitet, sikkerhed eller dosis af basalinsulin mellem Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu lygintas Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml poveikis, metu vertinant insulino antikūnų susidarymą, veiksmingumą, saugumą arba bazinio insulino dozę, skirtumų tarp Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml nenustatyta.
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis og formulering af insulin glargin.
Lithuanian: Insulino glargino ir metabolito M2 daugeliui pacientų nebuvo rasta, o jeigu minėtų medžiagų buvo nustatyta, jų koncentracija nepriklausė nuo suleistos insulino glargino dozės ir sudėties.
Danish: Toujeo indeholder - Aktivt stof: Insulin glargin.
Lithuanian: Toujeo sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Danish: Penne i brug må ikke opbevares i køleskab.
Lithuanian: Naudojamo švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Toujeo kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af ikke-insulinbaserede antidiabetika).
Lithuanian: Keičiant gydymą vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulinu į Toujeo, gali reikėti keisti bazinio insulino dozę ir koreguoti gydymą kartu vartojamais antihiperglikeminiais vaistiniais preparatais (papildomai vartojamų paprastų žmogaus insulinų arba greitai veikiančių insulino analogų dozę ir vartojimo laiką arba ne insulino tipo antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozę).
Danish: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Lithuanian: D-65926 Frankfurt am Main Vokietija
Danish: Intravenøs administration af den sædvanlige subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Lithuanian: Įprastinę po oda vartojamą dozę suleidus į veną, gali pasireikšti sunki hipoglikemija.
Danish: - Ved skift fra Toujeo til insulin glargin 100 enheder/ml bør dosis reduceres (cirka med 20 %) for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Lithuanian: - Vietoj Toujeo pradedant vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti (maždaug 20%), kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Toujeo under graviditet.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie insulino glargino vartojimą nėštumo laikotarpiu kontroliuojamų klinikinių studijų metu kol kas nėra.
Danish: - fluoxetin (anvendes til behandling af depression),
Lithuanian: • Fluoksetino, vartojamo depresijai gydyti.
Danish: Toujeo kan bruges af ældre mennesker samt patient med nedsat nyre- og leverfunktion, samt unge og børn fra 6 år.
Lithuanian: Toujeo galima vartoti senyviems žmonėms, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, 6 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
Danish: • Hævelser i lægge og ankler, forårsaget af væskeophobning i kroppen.
Lithuanian: • Blauzdų ir kulkšnių patinimas, kurį sukelia laikinas vandens susilaikymas organizme.
Danish: Sådanne situationer kan føre til alvorlige tilfælde af hypoglykæmi (og eventuelt bevidsthedstab) uden at patienten forudgående har erkendt hypoglykæmien.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net sąmonės netekimas) gali pasireikšti anksčiau negu pacientas pajus hipoglikemijos simptomus.
Danish: 30 enheder valgt Ulige numre er vist som en linje mellem tallene:
Lithuanian: Nelyginiai skaičiai rodomi kaip linija tarp lyginių skaičių.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 6 uger ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Lithuanian: Vaistinį preparatą laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje, nuo tiesioginių šilumos arba šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Danish: Kombinationsbehandling med Toujeo og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius pioglitazono vartojant kartu su insulinu, ypač pacientams, turintiems širdies veiklos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksnių.
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fuldstændig opløseligt.
Lithuanian: Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus, kai pH yra neutralus.
Danish: Skift fra andre basalinsuliner til Toujeo
Lithuanian: Kitų bazinių insulinų keitimas į Toujeo
Danish: Hvis ikke dette gøres, kan den fulde dosis muligvis ikke leveres.
Lithuanian: Jei jis neatliekamas, gali būti sušvirkšta ne visa dozė.
Danish: Toujeo må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Lithuanian: Toujeo negalima maišyti su jokiu kitu insulinu ar kitu vaistiniu preparatu arba jais skiesti.
Danish: Sørg for at kontakte lægen tidligt i forløbet, hvis du bliver syg eller kommer til skade.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, kai tik pasijaučiate blogai arba patiriate traumą.
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt.
Lithuanian: Beta blokatoriai, klonidinas, ličio druskos arba alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Danish: Hypoglykæmi, der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, opstår, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškianti gydymo insulinu metu. Ji gali pasireikšti, jeigu insulino dozė per didelė (palyginus su insulino poreikiu).
Danish: Problemet kan helt eller delvis undgås, hvis du skifter injektionssted ved hver injektion.
Lithuanian: Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu.
Danish: Hvis en nål er blokeret, skal patienterne følge instruktionerne, der er beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen, der følger med indlægssedlen (se pkt.
Lithuanian: Jei adata užsikemša, pacientas turi vykdyti pakuotės lapelyje esančios naudojimo instrukcijos 3 etapo nurodymus (žr.
Danish: - I en insulininfusionspumpe.
Lithuanian: • Naudojant insulino infuzijos pompą.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under kliniske studier med Toujeo (se pkt.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos Toujeo klinikinių tyrimų metu (žr.
Danish: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar fyldte penne er designet specifikt til Toujeo, og der kræves ingen dosisberegning for hver pen.
Lithuanian: Toujeo SoloStar ir Toujeo DoubleStar užpildyti švirkštikliai yra skirti specialiai Toujeo, todėl naudojant bet kurį švirkštiklį dozės perskaičiuoti nereikia.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske studier svarede sikkerhedsprofilen for Toujeo hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyrefunktion til den samlede population (se pkt.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, Toujeo saugumo savybės gydant senyvus pacientus ir pacientus, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, yra panašios į nustatytas gydant bendrąją populiaciją (žr.
Danish: Dette kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali reikėti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti kartu vartoti trumpo poveikio insulino arba kitų vaistų, skirtų dideliam cukraus kiekiui kraujyje mažinti.
Danish: (angivet i punkt 6).
Lithuanian: (daugiau informacijos žr.
Danish: Insulin og dets analoger sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) ir slopindami gliukozės susidarymą kepenyse.
Danish: Anvendelsen af Toujeo til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikalinga, Toujeo gali būti vartojamas nėštumo metu.
Danish: Den mere vedvarende frigivelse af insulin glargin fra Toujeo-præcipitat sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml kan henføres til reduktion af injektionsvolumenet med to tredjedele, hvilket resulterer i et mindre overfladeareal med præcipitat.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Danish: - Få det undersøgt hos din læge, på apoteket eller af din sygeplejerske, hvis du mener, der er et problem med pennen.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jeigu manote, kad yra su Jūsų švirkštikliu susijusių problemų.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Lithuanian: Daug veiksnių gali turėti įtakos cukraus kiekiui kraujyje. Jūs turite žinoti apie šiuos veiksnius, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų, jeigu cukraus kiekis kraujyje pakis, ir išvengtumėte per didelio jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Danish: Frekvensen, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos den pædiatriske population indikerer ikke forskelle til det, der ses hos den generelle diabetespopulation (se pk. 5.1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas pediatriniams pacientams nesiskyrė nuo duomenų bendrojoje cukriniu diabetu sergančių pacientų populiacijoje (žr.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal påvirkede patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin 100 enheder/ml-armen og 0,30 i standardbehandlings-armen, og forekomsten af bekræftet ikke-alvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin 100 enheder/ml og 2,44 for standardbehandling.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Danish: • Hvis du er blind eller har dårligt syn, må du ikke bruge den fyldte pen uden assistance.
Lithuanian: • Jeigu esate aklas arba Jūsų regėjimas prastas, nenaudokite užpildyto švirkštiklio be kitų pagalbos, kadangi Jūs nematysite, kokia dozė nurodyta švirkštiklio dozės langelyje.
Danish: Basalinsulindosisc (U/kg)
Lithuanian: Bazinio insulino dozėc (V/kg)
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, jausmas, kad užmigsi arba apalpsi (sąmonės netekimas) gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig glucosekontrol eller ved tendens til udvikling af hyper- eller hypoglykæmi skal det vurderes, hvorvidt patienten har overholdt den ordinerede behandlingsforskrift, injektionssteder og korrekt injektionsteknik og alle øvrige relevante faktorer, inden en dosisjustering overvejes.
Lithuanian: Jeigu glikemija kontroliuojama nepakankamai arba yra polinkis hiperglikemijos arba hipoglikemijos epizodams, tai, prieš koreguojant dozę, būtina patikrinti, ar pacientas vartoja vaistinį preparatą nurodyta tvarka, į kokias vietas leidžiama, ar teisingai leidžiama ir apsvarstyti kitus veiksnius, kurie gali turėti reikšmės.