FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de tolerância utilizando 3 e 5 vezes a dose recomendada durante o dobro da duração recomendada para o tratamento revelaram que se verifica a redução da capacidade de produção de cortisol, redução essa que é completamente reversível no prazo de 7 a 9 semanas após o final do tratamento.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reduceret kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Portuguese: No caso de contacto acidental com a pele, lavar bem com água.
Danish: I tilfælde af hudkontakt ved hændeligt uheld, vaskes grundigt med vand.
Portuguese: Antes de permitir o contacto com tais materiais deve-se deixar secar o local de aplicação.
Danish: Det behandlede område bør tørre, inden man tillader kontakt med disse materialer.
Portuguese: Os medicamentos não deverão ser eliminados nos esgotos nem no lixo doméstico.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado do mesmo modo que a hidrocortisona (outra denominação para o cortisol endógeno) através da urina e das fezes.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og fæces.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Danish: Veterinærlægemiddelts sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide, preparações dermatológicas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Corticosteroider,
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Eliminação: consultar o folheto informativo.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og risici.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioglan AB
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Bioglan AB
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Danish: Undlad at spraye over åben ild eller antændeligt materiale.
Portuguese: Assim, o aceponato de hidrocortisona acumula-se na pele do cão, permitindo uma eficácia local em doses baixas.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver lokal effekt, selv ved lave doser.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning
Portuguese: Tendo em conta que os glucocorticosteróides retardam o crescimento, a aplicação a animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve basear-se na avaliação benefício/risco e estar sujeita a avaliações clínicas regulares.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og risici samt en normal klinisk evaluering.
Portuguese: Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammatoriske og kløende dermatoser hos hunde.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Danish: Den totale behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Portuguese: 14 .DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides.
Danish: Hydrocortisonaceponat tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
Portuguese: De preferência, pulverizar numa área bem ventilada.
Danish: Anvend produktet i et område med god ventilation.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a manusear o medicamento veterinário.
Danish: Undlad at ryge, mens produktet håndteres.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Portuguese: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavá-los com água abundante.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etiket skal vises til lægen.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm de pele afectada por dia.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm hud pr. dag.
Portuguese: Preparar a bomba antes da administração.
Danish: Pumpen skal primes (afprøves) inden administration.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou mesmo outros que não estão mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento veterinário não tem resultado, informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Danish: Efter topikal applicering i den anbefalede dosis, men i den dobbelte behandlingsvarighed af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til mælkekirtlerne inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Portuguese: Apresentado como pulverizador volátil, a aplicação deste medicamento veterinário não requer massagem.
Danish: På grund af formuleringen som en flygtig spray behøver dette produkt ikke masseres ind i huden.
Portuguese: Canina (Cães).
Danish: Hunde.
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona
Danish: hydrocortisonaceponat
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos, não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Não aplicar em úlceras cutâneas.
Danish: Må ikke anvendes på hudulcerationer.
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg Svarende til 0,460 mg hydrocortison.
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Danish: Ellers bør anvendelse kun ske i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Portuguese: Os RPS devem ser submetidos com a mesma periodicidade do medicamento veterinário de referência.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne skal indsendes med samme hyppighed som for referenceproduktet.
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o médico veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen basere behandlingen på en benefit-risk vurdering.
Portuguese: Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Danish: Denne dosis opnås ved to pumpeslag pr. 10 x 10 cm hud.
Portuguese: Substância activa
Danish: Aktivt stof:
Portuguese: Cada ml contém 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Danish: Hver ml indeholder 0,584 mg hydrocortisonaceponat.
Portuguese: Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado activando a bomba de pulverização, a uma distância de cerca de 10 cm da área a tratar.
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand af ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Portuguese: Antes de utilizar, ler o folheto informativo.
Danish: Læs indlægssedlen før brugen.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote Bioglan AB
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml Klar, farveløs til let gullig opløsning
Portuguese: CONDIÇÕES OU REQUERIMENTOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som bedrer både inflammation og pruritus.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Portuguese: Etérmetílico de propilenoglicol
Danish: Propylenglycolmethylæter.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING
Portuguese: Intervalo de segurança
Danish: Tilbageholdelsestid relse
Portuguese: Via de administração
Danish: Pakningsstør
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC.
Danish: kode: QD07AC.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia dos planos comerciais para este medicamento veterinário autorizado conforme esta decisão.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for dette lægemiddel, som er autoriseret med denne beslutning.
Portuguese: No caso de doença microbiana concomitante ou infestação parasitária, o cão deve receber o tratamento adequado para a condição em questão.
Danish: I tilfælde af samtidig bakteriel infektion eller parasitisk infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Portuguese: Dada a ausência de informação, recomenda-se a não administração simultânea de outras preparações tópicas nas mesmas lesões.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparationer samtidigt på den samme læsion.
Portuguese: O solvente deste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais nos quais se incluem materiais pintados, envernizados e outras superfícies ou mobílias da casa.
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticosteróides, preparações dermatológicas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Danish: Dette veterinære lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Portuguese: Em caso de irritação ocular, contactar um médico.
Danish: Ved irritation i øjnene bør der søges læge.
Portuguese: De preferência, pulverizar numa área bem ventilada.
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
Danish: Æske med en flaske af polyethylenterephtalat (PET) eller high density polyethylene (HDPE), der er fyldt med 31 ml eller 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG Ikke relevant
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que garantem um nível superior de penetração na pele associado a uma baixa disponibilidade plasmática.
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Portuguese: A aplicação de aceponato de hidrocortisona em lesões dermatológicas permite uma redução rápida da vermelhidão, irritação e comichão na pele, minimizando, simultaneamente, os efeitos gerais.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado do mesmo modo que a hidrocortisona (outra denominação para o cortisol endógeno) através da urina e das fezes.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de usar.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Assim, o aceponato de hidrocortisona acumula-se na pele do cão, permitindo uma eficácia local em doses baixas.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Portuguese: Os estudos de tolerância utilizando 3 e 5 vezes a dose recomendada durante o dobro da duração recomendada para o tratamento revelaram que se verifica a redução da capacidade de produção de cortisol, redução essa que é completamente reversível no prazo de 7 a 9 semanas após o final do tratamento.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Danish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Portuguese: VAL {mês/ano}
Danish: EXP{måneder/år}
Portuguese: Tendo em conta que os glucocorticosteróides retardam o crescimento, a aplicação a animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve basear-se na avaliação benefício/risco e estar sujeita a avaliações clínicas regulares.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper og en normal klinisk evaluering.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável..
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Danish: Sikkerheden af dette lægemiddel er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: Etérmetílico de propilenoglicol
Danish: Propylenglycolmethylæter
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 31 ml
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: EU/2/06/069/002
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canina (Cães).
Danish: DYREARTER Hunde.
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Portuguese: Informação detalhada deste medicamento veterinário está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Portuguese: 06516 Carros FRANÇA
Danish: 06516 Carros
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Danish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Danish: INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant.
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele, na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE.
Portuguese: Não aplicar em úlceras cutâneas.
Danish: Bør ikke anvendes på ulcerationer i huden.