FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A Rivastigmine Sandozt naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Lithuanian: • Rivastigmine Sandoz vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos periodas yra apie 1 valandą), daugiausia jo metabolizuojama cholinesterazės, katalizuojamos hidrolizės būdu iki dekarbamilinto metabolito.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoznak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Vaikų populiacija Rivastigminas nėra skirtas vaikų populiacijai: Alzheimerio ligai gydyti.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Kietos želatinos kapsulės
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine Sandoz
Lithuanian: Kitų vaistų ir Rivastigmine Sandoz vartojimas
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelés alatt nem szoptathat.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz vartojimo metu žindyti negalima.
Hungarian: Az elimináció legfőbb útja a metabolitok vese útján történő kiválasztása.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000)
Hungarian: Rivasztigmin Sandoz 4,5 mg kemény kapszula:
Lithuanian: Rivastigmino Sandoz 4,5 mg kietos kapsulės:
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Sandoz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Vaisto Rivastigmine Sandoz geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Rivastigmine Sandoz-nak a beteg általi szedését.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebintis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, és a Rivastigmine Sandoz hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Rivastigmine Sandoz poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) közé tartozik a hányinger (100 beteg közül 38-nál jelentkezik) és a hányás (100 beteg közül 23-nál jelentkezik), különösen abban a fázisban, amikor a Rivastigmine Sandoz adagját megemelik.
Lithuanian: Apskritai, dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (pasireiškęs 38 pacientams iš 100) ir vėmimas (pasireiškęs 23 pacientams iš 100), ypač tuomet, kai Rivastigmine Sandoz dozė didinama.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Rivastigmine Sandoz nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Sandoz előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Parkinsono ligos sukeltai demencijai gydyti skiriamo Rivastigmine Sandoz teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 lengvos arba vidutinio sunkumo formos Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Sandoz:
Hungarian: 2009. december 11-én az Európai Bizottság a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine Sandoz rinkodaros leidimą.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél sem szabad alkalmazni, akiknél az Exelon tapasz korábban valószínűleg „allergiás kontakt dermatitisznek" nevezett allergiás reakciót váltott ki.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Sandoz hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rivastigmine Sandoz nelabai veiksmingai malšina Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Hungarian: A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegeknél.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis taip pat labiau pagerėjo Rivastigmine Sandoz vartojusių pacientų grupėje.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine Sandoz lehetővé teszi az acetilkolin-szint növekedését az agyban, ami elősegíti az Alzheimer-típusú és a Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteinek csökkenését.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Sandoz didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 27 pacientais, siekiant įrodyti, kad vartojant Rivastigmine Sandoz kapsules kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir vartojant geriamąjį tirpalą.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Lithuanian: Trijuose Rivastigmine Sandoz tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo 6-9 mg Rivastigmine Sandoz dozę per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 balo tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Sandoz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine Sandoz turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis Rivastigmine Sandoz vartojusių pacientų grupėje padidėjo 4,1 balo, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 4,4.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine Sandoz kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Lithuanian: Be to, Rivastigmine Sandoz poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Rivastigmine Sandoz reiškiniai priklauso nuo gydomos demencijos tipo.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine Sandoz medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rivastigmine Sandoz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Rivastigmine Sandoz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Sandoz alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine Sandoz vartojimu?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine Sandoz nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: n/a n/a
Lithuanian: n/d n/d
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
Lithuanian: Rivastigmine Teva vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems negu 18 metų) nerekomenduojama.
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n=379
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=379
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad prieš preparato pateikimą į rinką bei jo buvimo rinkoje metu būtų ir funkcionuotų farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulyje.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas taip: labia dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100 to <1/10); nedažnas (≥1/1000 to <1/100); retas (≥1/10000 to <1/1000); labai retas (<1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Rivastigmine Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Lithuanian: • Neįprastai sulėtinti ar nekontroliuojami judesiai
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
Lithuanian: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4
Hungarian: Placebo n=444
Lithuanian: Placebas N=444
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Lithuanian: Prireikus, galima apsvarstyti dozės sumažinimą arba laikiną gydymo nutraukimą.
Hungarian: • A Rivastigmin Teva-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Lithuanian: • Rivastigmine Teva vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač pacientams, vartojantiems mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes.
Hungarian: A rivasztigminnel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie rivastigmino vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Teva adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Rivastigmine Teva dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Hungarian: Az 1. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek és gyakoriságok szerint lettek felsorolva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir poveikio dažnį.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
Lithuanian: Jei bent viena iš šių sąlygų Jums tinka, gydytojui gali prireikti atidžiau Jus stebėti, kol vartojate šio vaisto.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság érzés
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
Hungarian: A kezelőorvos fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmin Teva adagot vegyen be.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Rivastigmine Teva dozę vartoti.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökken.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę (<10 %).
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memória-zavarainak kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra vartojamas pacientų, sergančių Alzheimerio demencija, atminties sutrikimams gydymui.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Rivastigmine Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezik) Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10); dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100); nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 žmonių iš 1 000); reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000); labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000);
Hungarian: Tel: +31 (0) 800 0228400
Lithuanian: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek Tremor
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamas poveikis, skaičius
Hungarian: Kapszula tartalom - mikorkristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, festék.
Lithuanian: Kapsulės turinys - mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, rašalas.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo šį vaistą.
Hungarian: A Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Lithuanian: 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietose kapsulėse yra raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172).
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD 23,8±10.2
Lithuanian: Pradinis lygmuo ± 23,8 ± 10,2
Hungarian: A többi kolinomimetikumokhoz hasonlóan a rivasztigmin súlyosbíthat vagy kiválthat extrapyramidalis tüneteket.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ekstrapiramidinius simptomus.
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia vagy:
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Hungarian: ITT + RDO betegminta
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
Lithuanian: pagerėjo mažiausiai 4 punktais CIBIC-Plus:
Hungarian: Azonban ebben a betegcsoportban a megnövekedett expozíció miatt a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas gydant demenciją, susijusią su Parkinsono liga, buvo įrodytas 24 savaičių daugiacentrio, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto esminio tyrimo metu ir 24 savaičių atviros pratęsimo fazės metu.
Hungarian: Nem gyakori: • Szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok.
Lithuanian: Nedažni • Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Teva-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine Teva
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ha 3 hónapos fenntartó kezelés után a demenciás tünetek hanyatlásának mértékében nem történik javulás, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: Gyermekkor A rivasztigmin nem javasolt gyermekek számára.
Lithuanian: Vaikai: Rivastigmino vaikams vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Hungarian: • Lassú szívverés
Lithuanian: • Sulėtėjęs širdies ritmas
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rivastigmine Teva-t.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rivastigmine Teva vartoti negalima.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmin Teva-t szed.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Rivastigmine Teva.
Hungarian: • Testsúlycsökkenés
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Lithuanian: In vitro ir tiriant gyvūnus įrodyta, kad citochromo P450 izofermentai beveik nedalyvauja rivastigmino metabolizme.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt - a készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra: - padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;