FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Time to First Hospitalisation for Worsening PAH (Adjudicated) First hospitalisation, no. (%)
Icelandic: Fyrsta sjúkrahúsinnlögn, fjöldi (%)
English: Ketoconazole
Icelandic: Ketókónazól
English: Disease progression
Icelandic: Á meðferðarskammtabilinu aukast
English: Other medicines and Ambrisentan Mylan
Icelandic: Ambrisentan Mylan og pakkningastærðir
English: Ear and labyrinth disorders Tinnitus
Icelandic: Danmark BGP Products ApS Tlf:
English: Uncommon side effects:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ambrisentan Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Tablet core
Icelandic: Ef klínískt
English: 10 to 12
Icelandic: 10 til 12
English: The disease can also affect other organs in your body.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur einnig haft áhrif á önnur líffæri í líkama þínum.
English: See also section 4, ‘Possible side effects'.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessi viðbrögð leitt til dauða.
English: You must not be given Arzerra:
Icelandic: Ekki má gefa þér Arzerra:
English: This is followed by a four- to five-week gap.
Icelandic: Þessu er fylgt eftir með fjögurra til fimm vikna hléi.
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Icelandic: Þú verður skoðuð/skoðaður nákvæmlega og ef þú færð einhver viðbrögð verða þau meðhöndluð.
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Icelandic: Eitilfrumurnar fjölga sér of hratt og lifa of lengi, þannig að of mikið er af þeim í blóði þínu.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum.
English: You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennsli sem fylgt er eftir með öðru innrennsli 7 dögum síðar.
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
English: You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Icelandic: Þú færð innrennsli einu sinni í viku í átta vikur.
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Arzerra hjá börnum yngri en 18 ára.
English: • low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (getur valdið svima þegar þú stendur upp)
English: They are more likely during the first treatment.
Icelandic: Meiri líkur eru á að þau komi fram við fyrstu meðferð.
English: Number at risks at
Icelandic: Fjöldi í áhættu
English: Two percent of the infusion-related reactions led to discontinuation of treatment.
Icelandic: Tvö prósent innrennslistengdra viðbragða leiddu til þess að meðferð var hætt.
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta leitt til þess að gera þarf tímabundið hlé eða hætta meðferð.
English: Vial 3 years.
Icelandic: Hettuglas 3 ár.
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Icelandic: Svörun þín við bólusetningunni gæti orðið minni og mögulegt er að þú fáir ekki fulla vernd.
English: It is not known whether Arzerra works in children and adolescents.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Arzerra verkar hjá börnum og unglingum.
English: Median, all patients 95% CI
Icelandic: Miðgildi, allir sjúklingar 95% CI
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Arzerra:
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Icelandic: Hver lota nær yfir 28 daga og er talið frá degi 1 í lotunni.
English: Time after start of infusion (minutes)
Icelandic: Tími eftir að innrennsli hefst (mínútur)
English: What Arzerra is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Arzerra og við hverju það er notað
English: These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni teppu í þörmunum, sérstaklega snemma í meðferðinni.
English: Time after start of infusion
Icelandic: Tími eftir að innrennsli hefst
English: This dose will be increased, usually to 1000 mg or 2000 mg, for the remaining infusions.
Icelandic: Þessi skammtur verður hækkaður, venjulega upp í 1000 mg eða 2000 mg, við þau innrennsli sem eftir eru.
English: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX United Kingdom
Icelandic: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Bretland
English: Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú fyrirhugar að verða barnshafandi eftir þetta tímabil.
English: Arginine
Icelandic: Arginín
English: Tell your doctor or a nurse immediately if you get any of these symptoms.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn strax vita ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
English: You may need extra check-ups while you are being treated with Arzerra.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara oftar í skoðun á meðan þú ert í meðferð með Arzerra.
English: Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir minnisleysi, erfiðleikum með að hugsa, erfiðleikum með gang eða skertri sjón.
English: 50 to 100 mg***
Icelandic: 50 til 100 mg***
English: Diphenhydramine 50 mg or cetirizine 10 mg (or equivalent)
Icelandic: Dífenhýdramín 50 mg eða cetirizín 10 mg (eða jafngildi þess)
English: The usual dose of Arzerra for the first infusion is 300 mg.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Arzerra við fyrsta innrennsli er 300 mg.
English: Median Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics (CIRS-G) was 9 and 31% of patients had a CIRS-G >10.
Icelandic: CIRS-G (Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics) var 9 og 31% sjúklinga var með CIRS-G >10.
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Icelandic: Meira en helmingur sjúklinga (56%) með fullkomna svörun var MRD-neikvæður við lok rannsóknarmeðferðarinnar.
English: Arzerra and chlorambucil (N=221)
Icelandic: Arzerra og klórambúcíl (N=221)
English: Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 were enrolled into the study and 91% had an ECOG performance status of 0 or 1.
Icelandic: Sjúklingar með 0 til 2 samkvæmt færnikvarða ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) voru skráðir til þátttöku í rannsókninni og 91% var með 0 eða 1 samkvæmt færnikvarða ECOG.
English: No large changes in the mean QTc interval (i.e. >20 milliseconds) were detected.
Icelandic: Engar stórar breytingar á meðaltali QTcbila (þ.e. >20 millisekúndur) komu fram.
English: • the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells
Icelandic: • blóðstorknunarvandamál • beinmergurinn getur ekki framleitt nægilega mikið af rauðum eða hvítum blóðkornum.
English: st infusion (300 mg)
Icelandic: 1. innrennsli (300 mg)
English: If you had these symptoms prior to treatment with Arzerra, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Icelandic: Ef þú varst með þessi einkenni fyrir meðferð með Arzerra skaltu láta lækninn tafarlaust vita ef einhverjar breytingar verða á þessum einkennum.
English: This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Icelandic: Þetta á einnig við náttúrulyf og önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: How it is given Arzerra is given into a vein (intravenously) as an infusion (a drip) over several hours.
Icelandic: Hvernig það er gefið Arzerra er gefið með innrennsli (dreypi) í æð á nokkrum klukkustundum.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Icelandic: Besta svörun er klínísk svörun sem batnar ekki við 3 meðferðarlotur í viðbót.
English: The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg).
Icelandic: Miðgildi lotufjölda hjá sjúklingum var 6 (heildarskammtur af Arzerra 6300 mg).
English: Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Icelandic: Ekki skal gefa barnshafandi konum ofatumumab nema mögulegur ávinningur móðurinnar vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
English: Do not shake the ofatumumab vial for this inspection.
Icelandic: Ekki hrista ofatumumab-hettuglasið við þessa skoðun.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel hannaðar rannsóknir með samanburði hjá barnshafandi konum hafa verið gerðar til að upplýsa um áhættu tengda lyfinu.
English: See section 5.1 for further information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 5.1.
English: First and second infusions
Icelandic: Fyrsta og annað innrennsli
English: The recommended dose and schedule is 12 doses administered as follows:
Icelandic: Ráðlagður skammtur og skammtaáætlun er 12 skammtar gefnir á eftirfarandi hátt:
English: The CD20 molecule is not shed from the cell surface and is not internalised following antibody binding.
Icelandic: CD20-sameindin er ekki losuð af yfirborði frumunnar og ekki innleidd (internalised) eftir bindingu mótefna.
English: The excretion of ofatumumab in milk has not been studied in animals.
Icelandic: Útskilnaður ofatumumabs í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
English: Check with your doctor if you think this may apply to you.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta geti átt við um þig.
English: Arzerra must not be mixed with, or administered as an infusion with other medicinal products or intravenous solutions.
Icelandic: Arzerra má ekki blanda við eða gefa sem innrennsli með öðrum lyfjum eða innrennslislausnum.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Arzerra while you're pregnant.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning þinn á móti áhættunni fyrir barnið, af notkun Arzerra á
English: No substantial differences related to age were seen in safety and efficacy (see section 5.1).
Icelandic: Enginn verulegur munur sem tengist aldri kom fram á öryggi og verkun (sjá kafla 5.1).
English: The effect of ofatumumab on patients with prolonged QT intervals (e.g. acquired or congenital) is unknown.
Icelandic: Áhrif ofatumumabs á sjúklinga með lengd QTc-bil (t.d. áunnin eða meðfædd) eru ekki þekkt.
English: Before each infusion of Arzerra, you will be given pre-medication - medicines which help to reduce any infusion reactions.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli með Arzerra verða þér gefin undirbúningslyf, lyf sem hjálpa til við að draga úr viðbrögðum við innrennslinu.
English: The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Icelandic: Meirihluti innrennslistengdu viðbragðanna voru á stigi 1 eða stigi 2 í alvarleika.
English: Patients refractory to fludarabine and alemtuzumab n=95
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki flúdarabíni og alemtuzumabi n=95
English: Elderly (≥65 years of age)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
English: Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population.
Icelandic: Notkun Arzerra er því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingahópi.
English: The response rate in patients with prior rituximab therapy was 38% (95% CI: 23, 61).
Icelandic: Svörunarhlutfall hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með rituximabi var 38% (95% CI: 23, 61).
English: However, patients with hepatic impairment are unlikely to require dose modification (see section 5.2).
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi þarfnist skammtaaðlögunar (sjá kafla 5.2).
English: If you think you have had such a reaction before, tell your doctor before you are given Arzerra.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir fengið viðbrögð af þessu tagi áður skaltu láta lækninn vita áður en þér er gefið Arzerra.
English: • 2000 mg every 28 days for 4 doses (infusions 9 to 12)
Icelandic: 2000 mg á 28 daga fresti í 4 lyfjagjöfum (innrennsli 9 til 12)
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að eitthvað af þessu geti átt við um þig.
English: If you have been previously treated for CLL but the disease returns you will have a maximum of 7 infusions.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðferð við langvinnu eitilfrumuhvítblæði en sjúkdómurinn er kominn aftur færðu að hámarki 7 innrennsli.
English: CIRS-G ≤10 (n=310) CIRS-G >10 (n=137) CrCl <70 ml/min (n=214) CrCl ≥70 ml/min (n=227) 17p or 11q deletion (n=90) IGHV mutated (≤98%) (n=177) IGHV unmutated (>98%) (n=227) β2M ≤3500 μg/l (n=109) β2M >3500 μg/l (n=322) ZAP-70 positive (n=161) ZAP-70 intermediate (n=160) ZAP-70 negative (n=100) IGHV mutated & ZAP-70 negative (n=60)
Icelandic: CrCl <70 ml/mín (n=214) CrCl ≥70 ml/mín (n=227) 17p- eða 11q-úrfelling (n=90) IGHV stökkbreyting (≤98%) ( n=177) IGHV óstökkbreytt (>98%) (n=227) β2M ≤3.500 μg/l (n=109) β2M >3.500 μg/l (n=322) ZAP-70 jákvætt (n=161) ZAP-70 hlutlaust (n=160) ZAP-70 neikvætt (n=100) IGHV stökkbreytt & ZAP-70 neikvætt (n=60)
English: Medicines given before each infusion
Icelandic: Lyf sem gefin eru fyrir hvert innrennsli
English: Increases above 5 msec were observed in the median/mean QT/QTc intervals in the pooled analysis.
Icelandic: Lenging yfir 5 msek kom fram á miðgildi/meðaltali QT/QTc-bila í safngreiningunni.
English: Patients received treatment for a maximum of 6 cycles.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð í að hámarki 6 lotur.
English: Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð að lágmarki í 3 mánuði fram að bestu svörun eða að hámarki í 12 lotur.
English: 0 to 100 mg**
Icelandic: 0 til 100 mg**
English: Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause infusion-related reactions, which are occasionally severe, and can cause death.
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið innrennslistengdum viðbrögðum, sem eru stöku sinnum alvarleg og geta leitt til dauða.
English: The primary endpoint was median progression-free survival (PFS) as assessed by a blinded Independent Review Committee (IRC) using the International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukaemia (IWCLL) updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) guidelines (2008).
Icelandic: Meginendapunkturinn var miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms, samkvæmt mati blindaðrar óháðarar matsnefndar (Independent Review Committee (IRC)) sem notaði uppfærðar alþjóðlegar leiðbeiningar (International Workshop for Chronic Lymphocytic Leukaemia (IWCLL) updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) guidelines (2008)).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause infusion reactions when they are injected into the body.
Icelandic: Lyf af þessari tegund (einstofna mótefni) geta valdið innrennslisviðbrögðum þegar þeim er dælt inn í líkamann.
English: • 2000 mg weekly for 7 doses (infusions 2 to 8) followed 4-5 weeks later by
Icelandic: 2000 mg vikulega í 7 lyfjagjöfum (innrennsli 2 til 8), síðan 4-5 vikum eftir það:
English: At 6 months after the last dose, the median reductions in B-cell counts were >99%.
Icelandic: Að 6 mánuðum liðnum eftir síðasta skammt var miðgildi fækkunar B-frumna >99%.
English: Glaxo Operations UK Ltd. Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT United Kingdom
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd. Harmire Road Barnard Castle Durham, DL12 8DT Bretland
English: Peripheral B-cell counts remained low throughout the remainder of therapy in most patients and remained below baseline up to 15 months after the last dose in patients who responded.
Icelandic: Fjöldi B-frumna í útæðablóði hélst lítill það sem eftir var meðferðarinnar hjá flestum sjúklingunum og hélst undir upphafsgildi í allt að 15 mánuði eftir síðasta skammtinn hjá sjúklingum sem svöruðu.
English: With a median follow-up of approximately 34 months, 67 deaths (37%) in the OFA+FC arm and 69 deaths (38%) in the FC arm were reported.
Icelandic: Með miðgildi eftirfylgni u.þ.b. 34 mánuði, var greint frá 67 dauðsföllum (37%) hjá hópnum sem fékk OFA+FC og 69 dauðsföllum (38%) hjá hópnum sem fékk FC.
English: The duration of response was 16 weeks (CI: 13, 19) and the time to next CLL therapy was 52.4 weeks (CI: 36.9 - non-estimable).
Icelandic: Tímalengd svörunar var 16 vikur (CI: 13; 19) og tími að næstu meðferð við langvinnu eitilfrumuhvítblæði var 52,4 vikur (CI: 36,9 - ekki hægt að áætla).
English: The B-cell tumours include CLL (generally associated with lower levels of CD20 expression) and non-Hodgkin's lymphomas (where >90% of tumours have high levels of CD20 expression).
Icelandic: B-frumuæxlin eru m.a. langvinnt eitilfrumuhvítblæði, sem almennt tengist minni tjáningu CD20, og eitlaæxli sem ekki eru Hodgkins (þar sem >90% æxla eru með mikla CD20-tjáningu ).
English: Patients with a history of decreased pulmonary function may be at a greater risk for pulmonary complications from severe reactions and should be monitored closely during infusion of Arzerra.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um skerta lungnastarfsemi geta átt frekar á hættu að fá fylgikvilla í lungum vegna alvarlegra viðbragða og skal fylgjast náið með þeim meðan á innrennsli Arzerra stendur.
English: If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again.
Icelandic: B getur Arzerra valdið því að hún verði aftur virk hjá þér.
English: Other medicines and Arzerra
Icelandic: Önnur lyf og Arzerra
English: The median CIRS score was 7 (range: 4 to 17), 36% of patients had CrCL <70 ml/min, 93% of patients had ECOG 0 or 1.
Icelandic: Miðgildi CIRS skors var 7 (bil: 4 til 17), 36% sjúklinga var með CrCL <70 ml/mín, 93% sjúklinga var með 0 eða 1 samkvæmt ECOG færnikvarða.
English: No studies on the effects of Arzerra on the ability to drive and use machines have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Arzerra á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
English: If an anaphylactic reaction occurs, Arzerra should be immediately and permanently discontinued and appropriate medical treatment should be initiated.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal tafarlaust og endanlega hætta notkun Arzerra og hefja viðeigandi læknismeðferð.
English: Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B-cell counts are normalised.
Icelandic: Vegna hættunnar á sýkingu skal forðast gjöf lifandi veiklaðra bóluefna meðan á meðferð stendur og eftir meðferð með ofatumumabi, þar til fjöldi B-frumna er orðinn eðlilegur.
English: Women of child-bearing potential
Icelandic: Konur á barneignaraldri
English: ORR (%) 95% CI P value p<0.001
Icelandic: ORR (%) 95% CI P-gildi p<0,001
English: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg, Germany
Icelandic: GmbH, Roonstrasse 25, D 90429 Nürnberg, Þýskaland
English: The results of this study demonstrated that Arzerra in combination with bendamustine is an effective therapy providing an ORR of 95% (95% CI: 85, 99) and a CR of 43%.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar sýna að Arzerra ásamt bendamústíni er virk meðferð með 95% heildarsvörunarhlutfall (95% CI; 85; 99) og 43% fullkomna svörun.
English: 36 patients had a normal karyotype and chromosomal aberrations were detected in 174 patients; there were 47 patients with 17p deletion, 73 patients with 11q deletion, 23 patients with trisomy 12q, and 31 patients with 13q deletion as the sole aberration.
Icelandic: 36 sjúklingar vorum með eðlilega kjarngerð og litningafrávik greindust hjá 174 sjúklingum; af þeim voru 47 sjúklingar með 17p-brottfall, 73 sjúklingar með 11q-brottfall, 23 sjúklingar með 12q-þrístæðu og 31 sjúklingur með 13q-brottfall sem eina frávikið.
English: Pre-medication attenuates infusion-related reactions but these may still occur, predominantly during the first infusion.
Icelandic: Undirbúningslyf draga úr innrennslistengdum viðbrögðum en þau geta samt komið fram, einkum við fyrsta innrennslið.
English: • if you have had heart problems,
Icelandic: ef þú hefur verið með hjartavandamál • ef þú ert með lungnasjúkdóm
English: The clinical status of the patient and the ADR profile of ofatumumab should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (see section 4.8).
Icelandic: Hafa skal í huga klínískt ástand sjúklingsins og aukaverkanamynstur ofatumumabs þegar hæfni sjúklingsins til að framkvæma verk sem krefjast dómgreindar, hreyfi- og vitsmunalegrar færni er metin (sjá kafla 4.8).
English: Therefore Arzerra is not recommended for use in children and adolescents.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Arzerra hjá börnum og unglingum.
English: The ORR in this group was 43% (95.3% CI: 33, 53).
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall hjá þessum hópi var 43% (95,3% CI: 33, 53).
English: ------Chlorambucil (N=226) Median 13.1 months____Ofatumumab + Chlorambucil (N=221)
Icelandic: ------Klórambúcíl (N=226) Miðgildi 13,1 mánuðir ____Ofatumumab
English: Infections and Infestations
Icelandic: Áverkar og eitranir
English: Thirteen (7%) patients treated with ofatumumab in combination with fludarabine and cyclophosphamide, and 5 (3%) patients treated with fludarabine and cyclophosphamide had late-onset neutropenia.
Icelandic: Þrettán (7%) sjúklingar sem fengu meðferð með ofatumumabi í samsettri meðferð með flúdarabíni og cyclofosfamíði og 5 (3%) sjúklingar sem fengu meðferð með flúdarabíni og cyclofosfamíði fengu síðbúna daufkyrningafæð.
English: Ofatumumab is eliminated in two ways: a target-independent route like other IgG molecules and a target-mediated route which is related to binding to B-cells.
Icelandic: Brotthvarf ofatumumabs verður eftir tveimur leiðum: ósértæk leið, eins og fyrir aðrar IgG-sameindir og sértæk leið sem tengist bindingu við B-frumur.
English: Arzerra should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer therapy and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available.
Icelandic: Arzerra skal gefið undir eftirliti læknis með reynslu af notkun krabbameinslyfja og við aðstæður þar sem öll aðstaða til endurlífgunar er til staðar án tafar.
English: Ofatumumab has a small volume of distribution, with mean Vss values ranging from 1.7 to 8.1 l across studies, dose levels, and infusion number.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ofatumumabs er lítið, meðalgildi fyrir Vss eru á bilinu frá 1,7 til 8,1 l yfir rannsóknir, skammtastærðir og númer innrennslis.
English: • 300 mg on day 1 followed 1 week later by
Icelandic: 300 mg á degi 1, síðan 1 viku eftir það:
English: Time of Progression-free Survival (Months)
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms (mánuðir)
English: swelling of the face or the mouth (angioedema) causing difficulty breathing and collapse
Icelandic: (ofsakláði), þroti í andliti eða munni (ofnæmisbjúgur) sem veldur erfiðleikum við öndun og losti
English: Premedication schedule for Arzerra
Icelandic: Áætlun um undirbúningslyf fyrir Arzerra
English: The response to vaccination could be impaired when B-cells are depleted.
Icelandic: Svörun við bólusetningu gæti verið skert þegar skortur er á B-frumum.