FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - kranskärlssjukdom (symtomen kan omfatta bröstsmärtor eller tryck över bröstet, andfåddhet eller kvävningskänsla), hjärtsvikt, lågt blodtryck - störd hjärtrytm såsom långsam hjärtrytm - andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) - dålig blodcirkulation såsom Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom - överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på sköldkörtelsjukdom - diabetes eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker - allvarlig allergisk reaktion - lever- eller njurproblem - problem med ögats yta - avlossning av något av de olika lagren inuti ögongloben efter operation som gjorts för att sänka trycket i ögat - kända riskfaktorer för makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn),
Finnish: hengästyneisyys tai tukehtumisen tunne), sydämen vajaatoiminta, matala verenpaine - sydämen rytmihäiriöitä, kuten sydämen harvalyöntisyys - hengitysongelmia, astmaa tai pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus - verenkiertohäiriösairaus, kuten Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä - kilpirauhasen liikatoimintaa, sillä timololi voi peittää kilpirauhassairauden oireita - diabetes, sillä timololi voi peittää matalan verensokerin oireita - vaikeita allergisia reaktioita - maksa- tai munuaisvaivoja - silmän pinnan ongelmia - silmämunansisäisen kerroksen irtoaminen silmänpainetta vähentävän leikkauksen jälkeen - tunnettuja makulaturvotuksen (silmän verkkokalvon turvotus, joka johtaa näön heikentymiseen)
Swedish: Plasmakoncentrationer av bimatoprost och timolol bestämdes i en crossover-studie där monoterapi jämfördes med GANFORT hos friska försökspersoner.
Finnish: Plasman bimatoprosti- ja timololipitoisuuksia määritettiin vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pelkästään yhdellä lääkeaineella annettua hoitoa GANFORT-hoitoon terveillä koehenkilöillä.
Swedish: Det är inte troligt att topikal överdosering med GANFORT inträffar eller är associerad med toxicitet.
Finnish: GANFORT-valmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
Swedish: Om du är orolig, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos olet huolissasi asiasta, keskustele siitä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Swedish: - Hosta, försämring av astma, försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: • Yskä, astman paheneminen, keuhkoahtaumataudin (COPD) paheneminen
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 foliepåse innehållande 5 endosbehållare i en kartong.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 pahvikotelossa olevan foliopussin, jossa on 5 kerta-annospakkausta.
Swedish: Till följd av den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma typer av kardiovaskulära, pulmonella och övriga biverkningar som ses med systemiska betablockerare förekomma.
Finnish: Beeta-adrenergisen komponentin, timololin, vuoksi valmiste voi aiheuttaa samantyyppisiä sydän- ja verisuonijärjestelmään ja keuhkoihin kohdistuvia ja muita haittavaikutuksia kuin systeemiset beetasalpaajat.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen, i vart öga som ska behandlas.
Finnish: GANFORTia laitetaan tavallisesti yksi tippa kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin, kumpaankin hoitoa tarvitsevaan silmään.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med någon av de aktiva substanserna (bimatoprost eller timolol) och som möjligen kan uppstå även med GANFORT anges nedan i tabell 2:
Finnish: Alla taulukossa 2 on lueteltu muita haittavaikutuksia, joita on ilmennyt jommankumman vaikuttavan aineen (bimatoprostin tai timololin) käytön yhteydessä ja joita voi myös ilmetä GANFORTin käytön yhteydessä:
Swedish: GANFORT verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska.
Finnish: GANFORT vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen määrää.
Swedish: Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller tidigare bronkialastma, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Finnish: Reaktiivinen hengitystiesairaus, kuten aktiivinen tai sairastettu keuhkoastma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus.
Swedish: Det höga trycket kan leda till glaukom.
Finnish: Korkea silmänpaine voi aiheuttaa silmänpainetautia eli glaukoomaa.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med GANFORT utan att rådfråga din läkare.
Finnish: Älä lopeta GANFORTin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, och ökad pigmentering av periorbital hud, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med GANFORT engångsdos.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalle on kerrottava mahdollisesta silmäripsien kasvusta ja silmänympärysihon hyperpigmentaatiosta, koska näitä on havaittu GANFORT (kerta-annosvalmiste) -hoidon aikana.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel sexuell dysfunktion1, nedsatt libido1
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat seksuaalinen toimintahäiriö1, sukupuolisen halun väheneminen1
Swedish: Liksom vid all topikal behandling med ögonläkemedel bör patienten, om det uppstår tillfällig dimsyn vid instillation, vänta tills synen klarnar innan han eller hon kör eller använder maskiner.
Finnish: Muiden silmälääkkeiden tavoin GANFORT voi aiheuttaa tilapäistä näön sumentumista tippojen tiputtamisen jälkeen ja potilaan on ennen ajamista tai koneiden käyttöä odotettava näön selkenemistä.
Swedish: - dålig blodcirkulation såsom Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom - överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på sköldkörtelsjukdom - diabetes eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker - allvarlig allergisk reaktion - lever- eller njurproblem - problem med ögats yta - avlossning av något av de olika lagren inuti ögongloben efter operation som gjorts för att sänka trycket i ögat - kända riskfaktorer för makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn),
Finnish: - hengitysongelmia, astmaa tai pitkäaikainen ahtauttava keuhkosairaus - verenkiertohäiriösairaus, kuten Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä - kilpirauhasen liikatoimintaa, sillä timololi voi peittää kilpirauhassairauden oireita - diabetes, sillä timololi voi peittää matalan verensokerin oireita - vaikeita allergisia reaktioita - maksa- tai munuaisvaivoja - silmän pinnan ongelmia - silmämunansisäisen kerroksen irtoaminen silmänpainetta vähentävän leikkauksen jälkeen - tunnettuja makulaturvotuksen (silmän verkkokalvon turvotus, joka johtaa näön heikentymiseen)
Swedish: Din läkare skriver ut GANFORT om andra ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger inte har gett tillräckligt stor effekt på egen hand.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle GANFORTsilmätippoja, jos pelkästään beetasalpaajia tai prostaglandiinianalogeja sisältävät silmätipat eivät ole tehonneet.
Swedish: Symtom från lungor, inklusive dödsfall som följd av bronkospasm hos astmapatienter, har rapporterats efter administrering av vissa oftalmiska betablockerare.
Finnish: Joidenkin silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön jälkeen on raportoitu hengityselinreaktioita astmapotilailla, mukaan lukien bronkospasmista johtuvia kuolemantapauksia.
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension har det visats att dess sänkande effekt på det intraokulära trycket kan minska om ögat exponeras för mer än 1 dos bimatoprost per dag.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa bimatoprostia (0,3 mg/l) annettiin potilaille, joilla oli glaukooma tai kohonnut silmänpaine, silmään tapahtuvan tiheämmän annostelun (yli 1 bimatoprostiannos vuorokaudessa) todettiin mahdollisesti heikentävän valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt eller trångvinkelglaukom.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on tulehduksellisia silmäsairauksia, uudissuoniglaukooma, tulehduksellinen glaukooma, sulkukulmaglaukooma, synnynnäinen glaukooma tai ahdaskulmaglaukooma.
Swedish: GANFORT engångsdos bör användas med försiktighet hos patienter med mild/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Finnish: Pediatriset potilaat GANFORT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Finnish: GANFORT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Kontaktlinser skall avlägsnas före instillation, och man bör vänta minst 15 minuter innan återinsättning.
Finnish: Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta, ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Swedish: Ögondroppar, lösning 90 x 0,4 ml
Finnish: Silmätipat, liuos 90 x 0,4 ml
Swedish: GANFORT bör användas med försiktighet hos patienter med mild/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Finnish: GANFORT-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti, ja vain silloin, kun hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä potilaalle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Swedish: Om du ska få bedövning eller narkos för ett kirurgiskt ingrepp ska du berätta för läkaren att du tar GANFORT, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Finnish: Kerro lääkärille ennen kirurgista anestesiaa, että käytät GANFORT-valmistetta, sillä timololi voi muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutuksia.
Swedish: GANFORT engångsdos har en snabbt insättande effekt.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutus alkaa nopeasti.
Swedish: De biverkningar som har observerats i den kliniska studien med GANFORT engångsdos var begränsade till de som tidigare rapporterats för någon av de två aktiva substanserna bimatoprost eller timolol eller GANFORT (flerdosberedning).
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen kliinisessä tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset rajoittuivat joko GANFORTin (moniannosvalmiste) tai yksittäisen vaikuttavan aineen, bimatoprostin tai timololin, yhteydessä aikaisemmin raportoituihin haittavaikutuksiin.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med GANFORT (flergångsdos och/eller engångsdos):
Finnish: GANFORTin (kerta- ja/tai moniannosvalmisteen) käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användning.
Finnish: Hävitä avattu kerta-annospakkaus välittömästi käytön jälkeen.
Swedish: Vänd endosbehållaren upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje påverkat öga.
Finnish: Käännä kertaannospakkaus ylösalaisin ja purista siitä yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Swedish: Ögon nedsatt kornealsensibilitet1, diplopi1, ptos1, koroidalavlossning efter filtrationskirurgi (se avsnitt 4.4) 1, keratit,1 blefarospasm2, näthinneblödning2, uveit2
Finnish: Silmät sarveiskalvon herkkyyden heikkeneminen1, kahtena näkeminen1, ptoosi1, suonikalvon irtoaminen filtroivan leikkauksen jälkeen (ks. kohta 4.4)1, sarveiskalvotulehdus1, luomikouristus2, verkkokalvon verenvuoto2, suonikalvoston tulehdus2
Swedish: Bimatoprost föreligger till största del ometaboliserad när den når systemcirkulationen efter okulär administrering.
Finnish: Verenkierrossa havaitaan pääasiallisesti bimatoprostia sen päästyä verenkiertoon silmään annostelun jälkeen.
Swedish: Tabell 1 visar de biverkningar som rapporterades under kliniska studier av både GANFORT engångsdos och GANFORT flerdos (inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad) eller efter godkännandet för försäljning.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty sekä GANFORT-kerta-annosvalmisteella että GANFORTmoniannosvalmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana tai myyntiin tulon jälkeisessä vaiheessa raportoidut haittavaikutukset (haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä).
Swedish: Mindre vanliga dyspné
Finnish: Melko harvinainen hengenahdistus
Swedish: GANFORT består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
Finnish: GANFORTissa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
Swedish: Ögondroppar, lösning 5 x 0,4 ml
Finnish: Silmätipat, liuos 5 x 0,4 ml
Swedish: Efter dosering två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng•h/ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng•h/ml hos unga friska vuxna.
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen annostelun jälkeen bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo oli 0,0634 ng x h/ml iäkkäillä potilailla (≥65-vuotiaat).
Swedish: Andra läkemedel och GANFORT engångsdos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GANFORT-kerta-annosvalmiste
Swedish: GANFORT kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du tar, inklusive andra ögondroppar som används för att behandla glaukom.
Finnish: GANFORT voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-tippoihin.
Swedish: GANFORT engångsdos består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteessa on kahta vaikuttavaa ainetta: bimatoprostia ja timololia.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på endosbehållaren och på kartongen.
Finnish: Älä käytä GANFORT-kerta-annosvalmistetta kerta-annospakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Bimatoprost ögondroppar hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen sett över 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala ALAT-, ASAT- och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Finnish: Bimatoprosti-silmätipat eivät haitanneet maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖ Ä
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Swedish: Avbryt inte behandlingen med GANFORT engångsdos utan att rådfråga din läkare.
Finnish: Älä lopeta GANFORT-kertaannosvalmisteen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Ögondroppar, lösning 30 x 0,4 ml
Finnish: Silmätipat, liuos 30 x 0,4 ml
Swedish: Sinusbradykardi, sjuk sinusknuta, sinoatriellt block, AV-block grad II eller III som inte kontrolleras med pacemaker, symtomgivande hjärtsvikt, kardiogen chock.
Finnish: Sinusbradykardia, sairas sinus -oireyhtymä, sinus-eteiskatkos, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos (ilman sydämentahdistinta).
Swedish: GANFORT engångsdos verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen määrää.
Swedish: - Depression, minnesförlust, hallucination - Svimning, stroke, minskat blodflöde till hjärnan, försämring av myastenia gravis (förvärrad muskelsvaghet), stickande känsla.
Finnish: • Pyörtyminen, aivohalvaus, heikentynyt verenvirtaus aivoihin, myasthenia gravis -sairauden paheneminen (lihasheikkouden lisääntyminen), pistely
Swedish: Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
Finnish: Valmistetta saa antaa enintään yhden tipan kerran päivässä sairaaseen silmään.
Swedish: GANFORT skall inte användas av kvinnor som ammar.
Finnish: Imettävät äidit eivät saa käyttää GANFORTia.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet synkope1, cerebrovaskulär händelse1, förvärrade tecken och symtom på myastenia gravis1, parestesier1, cerebral ischemi1
Finnish: Hermosto synkopee1, aivoverisuonitapahtuma1, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen1, parestesia1, aivoverenkiertohäiriö1
Swedish: GANFORT engångsdos
Finnish: GANFORT-valmiste
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT engångsdos för barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Förvara endosbehållarna i påsen och lägg tillbaka påsen i kartongen.
Finnish: Säilytä kerta-annospakkaukset pussissa ja pussi pahvikotelossa.
Swedish: Patienter med korneasjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on jokin sarveiskalvon sairaus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN FLASKA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN PULLON PAHVIKOTELO
Swedish: • De aktiva substanserna är bimatoprost 0,3 mg/ml och timolol 5 mg/ml motsvarande timololmaleat 6,8 mg/ml.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat bimatoprosti 0,3 mg/ml ja timololi 5 mg/ml (vastaten timololimaleaattia 6,8 mg/ml).
Swedish: Det finns en risk för att hårväxt ska uppträda på områden där GANFORT-lösningen kommer i kontakt med hudytan vid upprepade tillfällen.
Finnish: Alueilla, joilla GANFORT-liuos on toistuvasti kosketuksissa ihon pintaan, saattaa esiintyä karvankasvua.
Swedish: Mindre vanliga irit2, konjunktivalt ödem2, ögonlockssmärtor2, onormal känsla i ögat1, astenopi, trichiasis2, hyperpigmentering av iris2, djupare ögonlocksfåra, ögonlocksretraktion2, missfärgning av ögonfransar (mörkare färg)1.
Finnish: Melko harvinainen värikalvotulehdus2, sidekalvon turvotus2, silmäluomen kipu2, epänormaali tunne silmässä1, astenopia, trikiaasi2, värikalvon hyperpigmentaatio2, silmäluomen vaon syveneminen, silmäluomien kutistuminen2, silmäripsien värjääntyminen (tummuminen)1
Swedish: Ofärgad endosbehållare av lågdensitetspolyeten (LDPE) med en flik som vrids av. Varje endosbehållare innehåller 0,4 ml lösning.
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,4 ml liuosta.
Swedish: Bimatoprost hade ingen oönskad effekt på leverfunktionen sett över 24 månader hos patienter med tidigare lätt nedsatt leverfunktion eller onormala ALAT-, ASAT- och/eller bilirubinvärden vid baslinjen.
Finnish: Bimatoprosti ei haitannut maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
Swedish: Kontrollera att endosbehållaren inte är skadad innan du använder den.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä.
Swedish: Vanliga punktat keratit, korneal erosion2, brännande känsla2, konjunktival irritation1, ögonklåda, stickande känsla i ögat, "främmande kropp"-känsla, torra ögon, erytem i ögonlocket, ögonsmärta, fotofobi, ögonsekretion2, synstörningar2, ögonlocksklåda, försämrad synskärpa2, blefarit2, ögonlocksödem, ögonirritation, ökad tårbildning, tillväxt av ögonfransar
Finnish: Yleinen pistemäinen sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon eroosio2, kirvely2, sidekalvon ärsytys1, silmien kutina, pistely2, rikantunne, kuivat silmät, silmäluomen punoitus, silmäkipu, valoherkkyys, silmän rähmäisyys2, näköhäiriöt2, silmäluomien kutina, näöntarkkuuden heikkeneminen2, luomitulehdus2, silmäluomen turvotus, silmä-ärsytys, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäripsien kasvu
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Finnish: Arvot alenivat noin 8-10 mmHg.
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Finnish: Lääke on annettava samaan aikaan päivästä.
Swedish: Ganfort bimatoprost/timolol
Finnish: Ganfort bimatoprosti/timololi
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ganfortia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ganfortvalmistetta varten 19. toukokuuta 2006.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Finnish: Timololia on käytetty yleisesti glaukooman hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ganfort-valmistetta.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ganfortin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Ganfort
Finnish: Muita tietoja Ganfortista
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Finnish: Lisäksi Ganfortia saaneista suuremmalla osalla silmän paine aleni yli 20 % (67,9 % verrattuna 48,9 %:iin).
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Finnish: Ganfort on silmätippaliuos, jossa on kahta vaikuttavaa ainetta, bimatoprostia (0,3 mg/ml) ja timololia (5 mg/ml).
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Finnish: Ganfort alensi silmänpaineen alle 18 mmHg:hen 18,7 %:lla näistä potilaista, kun pelkkää bimatoprostia saaneiden vastaava osuus oli 10,2 %.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Finnish: Bimatoprosti on jo hyväksytty Euroopan unionissa erillisenä lääkevalmisteena nimellä Lumigan.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ganfortin käytön ehdoista.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli silmänpaineen keskimääräinen aleneminen tai niiden potilaiden määrä, joiden silmänpaine aleni alle 18 mmHg:n tavoitetason (normaalitasolle).
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Finnish: Päätutkimuksia on tehty neljä, ja niihin osallistui 1 964 okulaarista hypertensiota tai glaukoomaa sairastavaa aikuista.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Finnish: Ganfort alentaa painetta ja vähentää siten vaurioitumisriskiä.
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Finnish: Miksi Ganfort on hyväksytty?
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka vähentää silmänpainetta paremmin kuin jos lääkevalmisteita käytettäisiin yksinään.