FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aprovel são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aprovel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Para o tratamento de doença renal, o Aprovel foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Aprovel byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 %, em comparação com a amlodipina.
Czech: Ve srovnání s amlodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika.
Portuguese: O Aprovel é também utilizado no tratamento da doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Czech: Přípravek Aprovel se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.
Portuguese: A substância ativa do Aprovel, o irbesartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aprovel, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu a umožňuje tím rozšíření krevních cév.
Portuguese: O Aprovel é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Czech: Přípravek Aprovel se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aprovel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aprovel?
Portuguese: Quando utilizado em associação com a hidroclorotiazida, os efeitos dos dois medicamentos foram aditivos.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorothiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Portuguese: O uso do Aprovel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Aprovel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: Isto provoca a diminuição da pressão arterial, reduzindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizik onemocnění souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aprovel, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aprovel je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Aprovel aumentava o intervalo de tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Aprovel oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes em hemodiálise (técnica de purificação do sangue) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů starších 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Aprovel foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve um efeito semelhante ao dos outros fármacos para a hipertensão.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Aprovel v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Portuguese: Um estudo investigou marcadores de lesões nos rins, controlando se os rins libertavam a proteína albumina na urina.
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči protein zvaný albumin.
Portuguese: O Aprovel é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Czech: Aprovel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Aprovel reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Aprovel ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Aprovel é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
Czech: Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně nebo může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorothiazidem.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Aprovel foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver danos nos rins, avaliados através da excreção de proteína.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Aprovel v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Portuguese: Como foi estudado o Aprovel?
Czech: Jak byl přípravek Aprovel zkoumán?
Portuguese: O seu uso em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez é contraindicado.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Portuguese: Como funciona o Aprovel?
Czech: Jak přípravek Aprovel působí?
Portuguese: Nos doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Aprovel é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Aprovel podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aprovel?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aprovel schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Aprovel?
Czech: Jak se přípravek Aprovel používá?
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Aprovel é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Aprovel podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
Portuguese: 120 cápsulas
Czech: 120 tobolek
Portuguese: 250 mg Cápsula mole
Czech: 250 mg měkké tobolky lahvička (HDPE)
Portuguese: 100 mg/ml Solução oral
Czech: 100 mg/ml perorální roztok lahvička (sklo)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Conteúdo (Concentração)Dimensão da embalagem EU/1/05/315/001 Aptivus
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Portuguese: Isto é muito importante.
Czech: Toto je velmi důležité.
Portuguese: É por isso importante que conheça também estes medicamentos.
Czech: Proto je důležité, abyste věděli také o těchto lécích.
Portuguese: 30 meses.
Czech: 30 měsíců.
Portuguese: Observou-se o seguinte:
Czech: Byla zjištěna následující pozorování:
Portuguese: Recomendações práticas decorrentes deste estudo são indicadas abaixo.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Portuguese: Por este motivo, o estudo foi interrompido prematuramente após 60 semanas.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Portuguese: Esta pode levar a morte.
Czech: To může vést k úmrtí.
Portuguese: % Branca % Negra % Asiática
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Portuguese: Estas reações foram sobretudo observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da CART.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {data}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Portuguese: % Masculino
Czech: % Muži
Portuguese: Estas alterações podem ser observadas num ECG (eletrocardiograma).
Czech: Tyto změny mohou být pozorovány na EKG (elektrokardiogram).
Portuguese: (ver secção 4.5).
Czech: (viz bod 4.5).
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Portuguese: Número de doentes Idade média (anos) Género
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Portuguese: Número de doentes
Czech: Počet pacientů
Portuguese: Data da primeira abertura:
Czech: Datum prvního otevření:
Portuguese: Os estudos de interação apenas foram realizados em adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Portuguese: Mecanismo desconhecido
Czech: Mechanismus neznámý
Portuguese: % com Categoria C
Czech: % kategorie C
Portuguese: Os dados atualmente existentes encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação de dose.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Na maioria destes doentes, a hemorragia pode ter tido outras causas.
Czech: U většiny těchto pacientů mohlo mít krvácení jiné příčiny.
Portuguese: - com ENF (FAS) - sem ENF (FAS)
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Portuguese: Não existe informação disponível para os parâmetros AUC e Cmax.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Portuguese: A dose habitual para crianças, dos 2 aos 12 anos de idade, será calculada pelo seu médico.
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Portuguese: Assegure-se que o médico do seu filho o informa claramente de qual deverá ser a dose correta para o seu filho.
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Portuguese: As semividas médias foram de 5,5 (mulheres) e 6,0 (homens).
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Portuguese: Média (Min - Max)
Czech: Medián (Min - Max)
Portuguese: Atividade antiviral in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Portuguese: Avaliação do ECG
Czech: Vyhodnocení EKG
Portuguese: População total FAS
Czech: Celková populace FAS
Portuguese: Adultos e adolescentes (12 aos 18 anos de idade)
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Portuguese: Foi considerada a hipótese da existência de uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido elucidado.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Portuguese: Contudo, alguns estudos de interação farmacocinética não foram realizados com esta dose recomendada.
Czech: Některé farmakokinetické interakční studie však s tímto doporučeným dávkováním provedeny nebyly.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente das concentrações destes fármacos até que os níveis sanguíneos estabilizem.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Portuguese: Podem existir outras partículas no fundo do frasco.
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Portuguese: Uma pequena quantidade de cristais não afeta a potência ou segurança do medicamento do seu filho.
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Portuguese: A combinação não é recomendada.
Czech: Kombinace není doporučena.
Portuguese: Neste doentes a monitorização dos valores de ALT/AST deve ser considerada.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Portuguese: Esta será baseada na área de superfície corporal da criança, em metros quadrados.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de metadona.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Portuguese: Parâmetro de eficácia primário: % com VL < 400
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Portuguese: Pontuação do número de mutações do TPV**
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Portuguese: Deste modo, não pode ser excluída alteração da exposição ao Aptivus.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Portuguese: Não são conhecidos sinais e sintomas específicos de sobredosagem.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Portuguese: O que é Aptivus e para que é utilizado
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Portuguese: Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa.
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Portuguese: O significado deste acontecimento está a ser monitorizado.
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Portuguese: Se Aptivus tiver sido prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção de que toda a informação contida neste folheto é dirigida a ele (neste caso por favor leia "para o seu filho" em vez de "para si").
Czech: Jestliže byl Aptivus předepsán Vašemu dítěti, všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vaše dítě (v tomto případě čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Portuguese: Tipranavir apenas deve ser utilizado durante a gravidez, se os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
Czech: Tipranavir má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Portuguese: Tipranavir encontra-se amplamente ligado às proteínas plasmáticas (>99,9%).
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Portuguese: Data da primeira abertura do frasco:
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Portuguese: Apesar de uma redução de quase metade do C12, os ensaios clínicos anteriores com esta combinação não evidenciaram um resultado comprometido.
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Portuguese: Prejudicial para quem sofre de alcoolismo.
Czech: Škodlivé pro alkoholiky.
Portuguese: Por conseguinte, deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Portuguese: Além disso, a maioria da radioatividade (56%) foi excretada entre 24 e 96 horas após a administração da dose.
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56 %) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Portuguese: As doenças auto-imunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose e monitorização da concentração de desipramina.
Czech: Doporučuje se snížit dávku a monitorovat koncentrace desipraminu.
Portuguese: O itraconazol ou cetoconazol devem ser utilizados com cautela (não são recomendadas doses superiores a 200 mg/dia).
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Portuguese: Mantenha o frasco na embalagem exterior.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Portuguese: Também se pode recorrer à administração de carvão ativado, para auxiliar à remoção da substância não absorvida.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Portuguese: Como atualmente apenas estão disponíveis dados limitados de eficácia e segurança em adolescentes (ver secção 5.1), é especialmente recomendada uma monitorização apertada da resposta viral e da tolerância neste grupo de doentes.
Czech: Vzhledem k aktuálně omezeným údajům týkajícím se účinnosti a bezpečnosti u dospívajících (viz bod 5.1) je zvláště nutné pečlivě sledovat virologickou odpověď a snášenlivost u této skupiny pacientů.
Portuguese: O Tipranavir foi utilizado num número limitado de doentes com 65 ou mais anos de idade.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Portuguese: Não podem ser excluídas potenciais interações com transportadores renais.
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE 5 (PDE5) Sildenafil
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Portuguese: A absorção de tipranavir no ser humano é limitada, embora não esteja disponível uma quantificação absoluta da mesma.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Portuguese: Não é esperado que o aumento nos parâmetros farmacocinéticos totais da carbamazepina tenha consequências clínicas.
Czech: Neočekává se, že zvýšení farmakokinetických parametrů celkového karbamazepinu bude mít klinické důsledky.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deverá consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Portuguese: Se o seu médico alguma vez lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Jestliže Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před užíváním tohoto léku.
Portuguese: Abra o frasco pressionando a tampa para baixo e rodando-a na direção contrária à dos ponteiros de relógio.
Czech: Otevřete lahvičku stlačením uzávěru směrem dolů a jeho pootočením proti směru hodinových ručiček.
Portuguese: O estado estacionário é atingido, na maioria dos indivíduos, após 7 dias de administração.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a observar atentamente a existência de cristais.
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das concentrações séricas da digoxina até ser atingido o estado estacionário.
Czech: Doporučuje se monitorovat sérové koncentrace digoxinu až do dosažení rovnovážného stavu.
Portuguese: No entanto, sem enfuvirtida alguns doentes começaram a perder atividade antiviral entre 4ª e 8ª semanas.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Portuguese: Há relatos de dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.
Czech: Existují zprávy o bolestech svalů, jejich citlivosti nebo slabosti.
Portuguese: Aptivus apenas deve ser usado nesta população de doentes se os potenciais benefícios forem superiores aos riscos potenciais e com uma monitorização laboratorial e clínica mais apertada.
Czech: Aptivus má být používán v této populaci pacientů jen, pokud potenciální prospěch převáží potenciální riziko a při zvýšeném klinickém a laboratorním monitorování.
Portuguese: Nos casos em que a coadministração é necessária, não deve ser excedida a dose de 10 mg diários de atorvastatina.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Portuguese: Aumento de ALT
Czech: Zvýšení ALT
Portuguese: Não existem requisitos especiais de eliminação.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Portuguese: Além disso, a maioria dos participantes tinha mutações associadas com resistência aos INTR e INNTR.
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 outubro 2005 Data da última renovação: 19 junho 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Portuguese: A maioria dos efeitos em estudos de dose repetida surgiu em níveis de exposição sistémica que são equivalentes ou mesmo inferiores aos níveis de exposição humanos nas doses clínicas recomendadas.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Portuguese: Os poucos dados disponíveis de um estudo de fase IIa em doentes com VIH sugerem que não se espera interação significativa entre nevirapina e TPV/r.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Portuguese: Com ENF Sem ENF*
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Portuguese: As conclusões relativamente à relevância das mutações particulares ou padrões de mutações podem ser alteradas com base em dados adicionais, e recomenda-se uma consulta permanente dos sistemas atuais de interpretação de análise de resultados de testes de resistência.
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes para o enantiómero S, esomeprazol.
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u S-enantiomeru esomeprazolu.
Portuguese: Uma interação farmacocinética é mecanisticamente inesperada e a interação não foi confirmada num estudo de interação controlado.
Czech: Farmakokinetická interakce není mechanisticky očekávána a v kontrolované studii interakce nebyla žádná interakce potvrzena.
Portuguese: Consequentemente, deve ser utilizado um método contracetivo alternativo, eficaz e seguro, durante o tratamento (ver secção 4.5).
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Portuguese: Halofantrina, lumefantrina
Czech: Halofantrin, lumefantrin
Portuguese: O ensaio avaliou a farmacocinética, segurança e tolerabilidade, tal como as respostas viral e imunológica ao longo das 48 semanas.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirias para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.