FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament contient les substances actives dolutégravir et lamivudine et est utilisé pour traiter les infections qui ne sont pas résistantes aux médicaments de la même classe que le dolutégravir ou la lamivudine.
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovini dolutegravir in lamivudin ter se uporablja za zdravljenje okužb, ki niso odporne na zdravila iz istega razreda, kot je dolutegravir, ali na lamivudin.
French: Les deux substances actives de Dovato, le dolutégravir et la lamivudine, bloquent l'activité des enzymes utilisées par le virus pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu Dovato, dolutegravir in lamivudin, zavirata dejavnost encimov, ki jih virus uporablja za izdelavo novih kopij.
French: En outre, les deux substances actives sont associées dans un seul comprimé et présentent un niveau de sécurité acceptable.
Slovenian: Poleg tega sta obe učinkovini na voljo v eni tableti in sta sprejemljivo varni.
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques, comprenant des éruptions cutanées et de graves troubles hépatiques.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 100) so alergijske reakcije, vključno z izpuščajem ali hudimi težavami z jetri.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dovato (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête, diarrhées, nausées et troubles du sommeil.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dovato (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, slabost in težave s spanjem.
French: Le dolutégravir bloque l'activité d'une enzyme appelée intégrase (et fait partie de la classe des inhibiteurs de l'intégrase), tandis que la lamivudine bloque l'activité de la transcriptase inverse (et fait partie de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INTI).
Slovenian: Dolutegravir zavira delovanje encima, imenovanega integraza (in je znan kot zaviralec integraze), lamivudin pa ustavi delovanje reverzne transkriptaze (in je znan kot nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze ali NRTI).
French: Dovato est un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui ont un poids d'au moins 40 kg.
Slovenian: Dovato je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
French: Dans deux études principales, l'association des deux substances actives de Dovato était tout aussi efficace qu'une trithérapie chez les patients atteints du VIH-1, sans qu'aucun cas de résistance ne se développe chez ces patients.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bila pri bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 kombinacija dveh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita kot kombinacija treh učinkovin, pri čemer pa pri teh bolnikih ni bil ugotovljen noben primer razvoja odpornosti.
French: La trithérapie est utilisée pour le traitement du VIH afin de réduire les risques de résistance du virus au traitement.
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV za zmanjšanje možnosti, da bi virus postal odporen na zdravljenje.
French: Deux études principales, impliquant 1 433 patients, ont montré que l'association des deux substances actives de Dovato est aussi efficace qu'une trithérapie (dolutégravir, ténofovir et emtricitabine) pour réduire la quantité de VIH dans le sang.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključeno 1 433 bolnikov, sta pokazali, da je kombinacija obeh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita pri zniževanju količine virusa HIV v krvi kot zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin (dolutegravir ter tenofovir in emtricitabin).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dovato, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Bolnik mora vzeti eno tableto na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Dovato glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Comment Dovato est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Dovato uporablja?
French: Comment Dovato agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Dovato deluje?
French: Evaluée en utilisant une marge de non-infériorité de 10%.
Slovenian: Ocenjeno z uporabo meje neinferiornosti 10 %.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang.
Slovenian: To pomaga ohranjati število celic CD4 v vaši krvi.
French: Les composants individuels ont été étudiés chez l'adolescent (de 12 à 17 ans).
Slovenian: Posamezne komponente so raziskovali pri mladostnikih (starih od 12 do 17 let).
French: Utilisation chez les adolescents
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih
French: Le traitement en double aveugle se poursuivra jusqu'à la semaine 96, suivi d'une période de traitement en ouvert jusqu' à la semaine 148.
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje se bo nadaljevalo do 96. tedna, sledilo bo odprto zdravljenje do 148. tedna.
French: Vous devez être conscients de ces risques supplémentaires :
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
French: N= Nombre de sujet dans chaque groupe de traitement
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki terapevtski skupini.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Slovenian: Otroci To zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let, ker njegova uporaba pri teh bolnikih ni bila raziskana.
French: Ce tableau ne doit pas être considéré comme exhaustif mais il est représentatif des classes étudiées.
Slovenian: Preglednice ne gre jemati, kot da je dokončna, je pa reprezentativna za preučevane skupine.
French: • consomment de l'alcool
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Dovato de manière identique.
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Dovato se vsi ne odzivajo enako.
French: La biodisponibilité absolue de la lamivudine par voie orale chez l'adulte est d'environ de 80 à 85%.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost lamivudina po peroralnem dajanju pri odraslih znaša približno 80 - 85 %.
French: • si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez l'adulte.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
French: Ces infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l'instauration du traitement.
Slovenian: Takšne okužbe lahko potekajo »tiho« in jih oslabljeni imunski sistem pred začetkom zdravljenja ne zazna.
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Slovenian: • ki imajo zelo oslabljen imunski sistem,
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu
French: Pourcentage moyen de variation (%)
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
French: • rêves anormaux
Slovenian: • nenormalne sanje
French: Transmission du VIH
Slovenian: Prenašanje virusa HIV
French: Analyse combinée également stratifiée par étude.
Slovenian: Združena analiza je bila stratificirana tudi glede na študijo.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci afroameričani/afriško poreklo/drugo Starost (leta)
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez le rat, même après une exposition systémique très élevée.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so v telesu pomembne za boj proti okužbi.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
French: Composants d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
French: Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
Slovenian: Verjetnost za pojav te bolezni je večja pri posameznikih:
French: → Prévenez immédiatement votre médecin.
Slovenian: → Takoj obvestite svojega zdravnika.
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
French: • si vous êtes allergique (hypersensibilité) au dolutégravir ou à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na dolutegravir ali lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: L'arrêt de Dovato peut avoir une incidence sur votre santé et sur l'efficacité du traitement futur.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Dovato lahko vpliva na vaše zdravje in na to, kako bodo delovala prihodnja zdravljenja.
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4 de cette notice.
Slovenian: → Preberite odstavek »Alergijske reakcije« v poglavju 4 tega navodila.
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Slovenian: Te spremembe niso klinično pomembne.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Dovato.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite ovojnino zdravila Dovato.
French: Antihistaminiques (antagonistes du récepteur H2 de l'histamine) Ranitidine
Slovenian: Antihistaminiki ( antagonisti histaminskega receptorja H2) ranitidin
French: Si vous constatez l'un des symptômes suivants :
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov:
French: Cinquante-trois pour cent de la dose orale totale est excrétée inchangée dans les fèces.
Slovenian: Triinpetdeset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se nespremenjenega izloči z blatom.
French: Si vous oubliez de prendre Dovato
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dovato
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dovato dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Dovato za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Slovenian: Okužba s HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo, ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quels cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo 2.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les céphalées (3%), les diarrhées (2%), les nausées (2%) et les insomnies (2%).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili glavobol (3 %), diareja (2 %), navzea (2 %) in nespečnost (2
French: Les symptômes incluent :
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo:
French: Autres médicaments et Dovato
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dovato
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas tako ne vpliva.
French: • rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose (TB) et d'autres infections bactériennes
Slovenian: • rifampicin, za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb
French: • La dose recommandée de Dovato est d'un comprimé une fois par jour.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Dovato je ena tableta enkrat na dan.
French: Dovato peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
French: ASC ↓ 14% ; 32%; 36% Cmax ↓ 28% ; 52%, 55%.
Slovenian: AUC  14 %; 32 %; 36 % Cmax  28 %; 52 %, 55 %.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Dovato sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B, ne prenehajte jemati zdravila Dovato brez posveta z vašim zdravnikom, saj se lahko hepatitis ponovi)
French: Si vous développez un ou plusieurs symptômes d'infection ou d'inflammation ou si vous constatez un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus :
Slovenian: Če se pri vas pojavijo simptomi okužbe in vnetja ali če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov:
French: (Inhibition du transporteur de cation organique)
Slovenian: (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
French: Dovato est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Dovato se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg.
French: Une grande quantité de données sur l'utilisation de la lamivudine chez les femmes enceintes (plus de 3000 grossesses exposées pendant le premier trimestre) n'indiquent aucune toxicité malformative.
Slovenian: Velika količina podatkov o uporabi lamivudina pri nosečnicah (več kot 3000 primerov izpostavljenosti v prvem trimesečju) ne nakazuje malformacijske toksičnosti.
French: Aucune étude similaire n'a été menée avec la lamivudine.
Slovenian: Podobnih študij z lamivudinom niso izvajali.
French: Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH.
Slovenian: Simptomi avtoimunih bolezni se lahko pojavijo več mesecev po tem, ko ste začeli jemati zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
French: Il n'y a pas de données issues d'études cliniques sur les effets de Dovato dans la population pédiatrique.
Slovenian: Ni podatkov iz kliničnih študij o učinkih zdravila Dovato pri pediatrični populaciji.
French: Lamivudine:
Slovenian: lamivudin:
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Slovenian: Klinično pomembna interakcija ni verjetna.
French: Une petite quantité des composants de Dovato peut également passer dans le lait maternel.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Dovato lahko prehaja v materino mleko.
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Slovenian: V redkih primerih, ko se imunski sistem okrepi, lahko ta napade tudi zdrava telesna tkiva (avtoimune bolezni).
French: dépression, anxiété, insomnie, rêves anormaux
Slovenian: depresija, anksioznost, nespečnost, nenormalne sanje občasni:
French: Solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / Lamivudine
Slovenian: Sorbitol raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
French: Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenjem tako, kot prej.
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ; il maintient la quantité de virus présente dans votre corps à un niveau bas.
Slovenian: Zdravilo Dovato ne ozdravi okužbe z virusom HIV, ampak vzdržuje količino virusa v telesu na nizki ravni.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dovato 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dovato 3.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste suivante :
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
French: Le dolutégravir est présent dans l'appareil génital masculin et féminin.
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v ženskem in moškem genitalnem traktu.
French: arthralgie, troubles musculaires (incluant myalgie)
Slovenian: artralgija, mišične okvare (vključno z mialgijo)
French: La lamivudine est essentiellement éliminée par excrétion rénale sous forme inchangée.
Slovenian: Lamivudin se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
French: La sécurité et l'efficacité de Dovato n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dovato pri otrocih, mlajših od 12 let ali ki tehtajo manj kot 40 kg, nista bili dokazani.
French: • emtricitabine, étravirine, éfavirenz, névirapine ou tipranavir/ritonavir, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH
Slovenian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ali tipranavir/ritonavir, za zdravljenje okužb z virusom HIV
French: • palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
Slovenian: • palpitacije (hiter ali nepravilen srčni utrip) ali tremor
French: Votre médecin prendra éventuellement la décision d'adapter votre dose ou de vous prescrire des examens supplémentaires.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vam prilagodi odmerek ali da potrebujete dodatne kontrolne preglede.
French: Le volume apparent de distribution du dolutégravir (Vd/F) est de 17-20 L. Les études intraveineuses avec la lamivudine ont montré que la moyenne du volume apparent de distribution est de 1,3 L/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve dolutegravirja (Vd/F) je 17-20 l. Študije z intravensko danim lamivudinom so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
French: Le dolutégravir n'a pas été étudié chez des patients dialysés, bien qu'aucune différence d'exposition ne soit attendue.
Slovenian: Dolutegravirja pri bolnikih na dializi niso raziskali, vendar pa razlik v izpostavljenosti ni pričakovati.
French: Les rapports moyens de concentration radioactive liée au médicament dans le sang total et le plasma étaient compris entre 0,441 et 0,535, indiquant une association minime de la radioactivité avec les composants cellulaires sanguins.
Slovenian: Celotno razmerje koncentracije z zdravilom povezane radioaktivnosti v krvi in plazmi je povprečno med 0,441 in 0,535, kar kaže na minimalno povezavo med radioaktivnostjo in celičnimi komponentami krvi.
French: Il s'agit d'une réaction peu fréquente (elle peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100) chez les personnes prenant du dolutégravir.
Slovenian: To je občasna reakcija (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo dolutegravir.
French: L'effet du traitement quotidien prolongé avec des doses élevées de dolutégravir a été évalué dans des études de toxicité avec doses orales réitérées chez des rats (durée maximale de 26 semaines) et chez des singes (durée maximale de 38 semaines).
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov na podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38 tednov).
French: Les patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance clinique attentive par des médecins expérimentés dans la prise en charge des maladies associées au VIH.
Slovenian: Zato morajo bolniki ostati pod skrbnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, povezanih s HIV.
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Slovenian: To povečanje se ne smatra kot klinično pomembno.
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi),
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pogostnost primerov ni znana (glejte poglavje 4.4).
French: Dovato peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Slovenian: Zdravilo Dovato lahko vpliva tudi na delovanje drugih zdravil.
French: • manque d'énergie (fatigue)
Slovenian: • pomanjkanje energije (utrujenost)
French: Le dolutégravir pourrait augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments dont l'excrétion dépend de l'OAT3.
Slovenian: Dolutegravir lahko poviša plazemske koncentracije zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
French: Ces variations sont liées à l'effet inhibiteur du dolutégravir sur les transporteurs tubulaires rénaux de la créatinine.
Slovenian: Te spremembe so povezane z zaviralnim učinkom dolutegravirja na ledvične tubularne kreatininske prenašalce.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Autres effets indésirables éventuels » à la rubrique 4 de cette notice.
Slovenian: → Preberite odstavek "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
French: Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission du VIH.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok, da bi se izognile prenosu virusa HIV.
French: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays - Bas
Slovenian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nizozemska
French: • une augmentation du taux d'enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).
Slovenian: • zvišane vrednosti encimov, ki nastajajo v mišicah (kreatin fosfokinaza).
French: La lamivudine ne devrait par conséquent pas modifier la concentration plasmatique des médicaments qui sont les substrats de ces enzymes ou transporteurs.
Slovenian: Zato ni pričakovati, da bi lamivudin vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so substrati teh encimov ali prenašalcev.
French: Dovato contient du dolutégravir.
Slovenian: Zdravilo Dovato vsebuje dolutegravir.
French: → Demander conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom pred začetkom jemanja tega zdravila.