FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under induktionsfasen ges Trisenox varje dag tills det finns tecken på att behandlingen fungerar (när benmärgen inte innehåller några leukemiceller).
Finnish: Alkuhoidon aikana Trisenoxia annetaan joka päivä, kunnes havaitaan merkkejä siitä, että hoito tehoaa (kun luuytimessä ei enää ole leukemiasoluja).
Swedish: • Patienter med APL vars sjukdom inte har svarat på tidigare behandling med en retinoid och cancerläkemedel eller när sjukdomen kommit tillbaka efter denna typ av behandling.
Finnish: • akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa sairastavat potilaat, jotka eivät ole vastanneet aiempiin retinoidi- ja syöpälääkehoitoihin tai joilla sairaus on uusiutunut tämäntyyppisen hoidon jälkeen.
Swedish: Den aktiva substansen i Trisenox, arseniktrioxid, är en kemikalie som har använts i läkemedel i många år, bland annat för att behandla leukemi.
Finnish: Trisenoxin vaikuttava aine arseenitrioksidi on kemikaali, jota on käytetty lääkkeissä useiden vuosien ajan, myös leukemian hoidossa.
Swedish: Trisenox arseniktrioxid
Finnish: Trisenox arseenitrioksidi
Swedish: Mer information om Trisenox
Finnish: Muita tietoja Trisenoxista
Swedish: Vad är Trisenox och vad används det för?
Finnish: Mitä Trisenox on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: 97 procent (72 av 74) av de patienter som fick Trisenox drabbades inte av någon händelse, jämfört med 86 procent (65 av 76) av patienterna som fick antracykliner.
Finnish: Trisenoxilla hoidetuista potilaista 97 prosentilla (72 potilasta 74:stä) ei todettu sairauden pahenemista tai kuolemantapauksia, kun taas antrasykliinillä hoidetuilla potilailla vastaava osuus oli 86 prosenttia (65 potilasta 76:sta).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Trisenox är större än riskerna och rekommenderade att Trisenox skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trisenoxin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Trisenox har också undersökts i två studier på totalt 52 patienter med APL som tidigare behandlats med en antracyklin och en retinoid.
Finnish: Trisenoxia on myös tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 52 akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa sairastavaa potilasta, joita oli aiemmin hoidettu antrasykliinillä ja retinoidilla.
Swedish: Varför godkänns Trisenox?
Finnish: Miksi Trisenox on hyväksytty?
Swedish: Vilken nytta med Trisenox har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Trisenoxista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta är då det inte längre finns några leukemiceller i benmärgen och när nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar i blodet åter är normala.
Finnish: Potilaan todetaan toipuneen sairaudesta kokonaan, kun luuytimessä ei enää havaita leukemiasoluja ja kun verihiutaleiden ja valkosolujen määrä veressä on palautunut normaaliksi.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trisenox beror på patientens kroppsvikt.
Finnish: Suositeltava Trisenox-annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Swedish: Vilka är riskerna med Trisenox?
Finnish: Mitä riskejä Trisenoxiin liittyy?
Swedish: Translokationen påverkar de vita blodkropparnas tillväxt och detta leder till att de saknar förmåga att använda A-vitaminsyra.
Finnish: Tämä muutos vaikuttaa siihen, miten valkoiset verisolut kasvavat, ja sen tuloksena niiltä puuttuu kyky käyttää retinoiinihappoa (Avitamiini).
Swedish: Hur verkar Trisenox?
Finnish: Miten Trisenox vaikuttaa?
Swedish: Trisenox ges till följande patientgrupper:
Finnish: Trisenox soveltuu seuraaviin käyttöaiheisiin:
Swedish: Trisenox är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
Finnish: Trisenoxia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava akuuttien verisyöpien hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Detta innebär att det endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet beroende på att sjukdomen är sällsynt.
Finnish: Trisenox sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska myöntämishetkellä sairaudesta oli käytettävissä vain vähän tietoa sen harvinaisuuden vuoksi.
Swedish: Trisenox används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med akut promyelocytisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Finnish: Trisenoxia käytetään aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) hoitoon.
Swedish: • Patienter med nydiagnostiserad APL med låg eller medelhög risk, där det ges i kombination med läkemedlet all-trans-retinoidsyra (ATRA).
Finnish: • potilaat, joilla on juuri diagnosoitu akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), joka on potilaalle lievästi tai kohtalaisesti vaarallinen; tällöin Trisenoxia käytetään yhdessä "all trans"retinoiinihapon (ATRA) kanssa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trisenox finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trisenoxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Trisenox innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Finnish: Trisenoxin vaikuttava aine on arseenitrioksidi.
Swedish: Hur används Trisenox?
Finnish: Miten Trisenoxia käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Trisenox finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Trisenoxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: APL orsakas av en genetisk "translokation", som innebär att två kromosomer byter gener med varandra.
Finnish: Se on harvinainen leukemian (valkoisten verisolujen syövän) muoto, joka aiheutuu geenien "paikanvaihdosta" (kun kahden kromosomin geenit vaihtavat paikkaa).
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota
Swedish: Förslagen är acceptabla med några förbättringar.
Finnish: Ehdotukset ovat hyväksyttäviä joidenkin muutosten jälkeen.
Swedish: {tel} {fax} {e-post}
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Det finns dock skillnader mellan de resultat som erhållits från olika prövningar (HOPE, EUROPA, PEACE och PART 2).
Finnish: Eri tutkimuksista saatujen tulosten välillä on kuitenkin eroja (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2).
Swedish: Denna bipacksedel innehåller inte all information om ditt läkemedel.
Finnish: Tämä pakkausseloste ei sisällä kaikkea lääkkeeseesi liittyvää tietoa.
Swedish: NO-1325 Lysaker Norge
Finnish: NO-1325 Lysaker Norja
Swedish: Det minskade även neuroendokrin aktivering.
Finnish: Se myös vähensi neuroendokriinistä aktivaatiota.
Swedish: 08019 Barcelona Spanien
Finnish: 08019 Barcelona Espanja
Swedish: Om detta händer, kör inte och använd inte några verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: • Om du någonsin haft en allvarig allergisk reaktion som kallas "angioödem".
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava allerginen reaktio nimeltä "angioedeema".
Swedish: 81105 Bratislava Slovakien
Finnish: 81105 Bratislava Slovakia
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä.
Swedish: Rapportörerna anser att formuleringen, den undre åldersgränsen på 55 år, bör ändras.
Finnish: Esittelijät suosittelevat sanamuotoon 55 vuoden alaikärajaa koskevaa muutosta.
Swedish: Båda subgrupperna stratifierades prospektivt.
Finnish: Molemmat alaryhmät analysoitiin suunnitellusti.
Swedish: Din läkare kommer att göra denna bedöming
Finnish: Lääkärisi arvioi tämän.
Swedish: VAD TRITACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ TRITACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italien
Finnish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
Finnish: Ensiapu on aloitettava välittömästi.
Swedish: TRITACE innehåller ett läkemedel som kallas ramipril.
Finnish: TRITACE sisältää lääkeainetta nimeltä ramipriili.
Swedish: • Förlångsammade eller försämrade reaktioner
Finnish: • hidastuneet tai heikentyneet reaktiot
Swedish: o Äldre patienter Se avsnitt 4.2.
Finnish: o Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Swedish: HOPE-studien: Huvudsakliga resultat Ramipril
Finnish: HOPE-tutkimus: Päätulokset Ramipriili
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför eftersom dessa patienter kan få vätske- och/eller saltbrist.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, sillä näillä potilailla voi olla neste- ja/tai suolavajausta.
Swedish: De huvudområden som harmoniserades var följande: avsnitt 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén.
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat: valmisteyhteenvedon kohdat 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja 4.6.
Swedish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Finnish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugali
Swedish: Effekten av multipla doser är dock inte känd.
Finnish: Useampien annosten vaikutusta ei kuitenkaan tunneta.
Swedish: • Läkemedel mot cancer (kemoterapi)
Finnish: • Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet (kemoterapia)
Swedish: Alla patienter n=4645 N=4652
Finnish: Kaikki potilaat n=4,645
Swedish: CHMP enades om att korrektheten hos denna sista mening är diskutabel och att inga substansspecifika data presenterades och tog därför bort denna kommentar.
Finnish: CHMP oli yhtä mieltä siitä, että viimeksi mainitun lauseen oikeellisuus on kyseenalainen ja ettei asiaa koskevaa materiaalia ollut toimitettu, ja siksi CHMP poisti tämän kommentin.
Swedish: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck
Finnish: • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Swedish: Du kan komma att behöva sluta ta TRITACE en dag innan operation; fråga din läkare om råd
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Swedish: Ramiprilbehandlingen påbörjades 3 till 10 dagar efter den akuta hjärtinfarkten.
Finnish: Ramipriili-hoito aloitettiin 3 - 10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Swedish: Försämrad hörsel, tinnitus
Finnish: Heikentynyt kuulo, tinnitus
Swedish: Tidsramen för dosupptrappning på 2 till 4 veckor förefaller skälig baserat på individuell variation.
Finnish: Annostuksen noston aikaväli kahdesta neljään viikkoon näyttää asianmukaiselta yksilökohtaisen vaihtelun perusteella.
Swedish: [Kompletteras nationellt] För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: [Täydennetään kansallisesti] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Swedish: Efter den första dosen eller påföljande dosökning är det inte tillrådligt att köra bil eller hantera maskiner på flera timmar.
Finnish: Ensimmäisen annoksen tai sitä seuraavien annoksen nostamisten jälkeen ei suositella autolla ajoa tai koneiden käyttöä useaan tuntiin.
Swedish: Blodsockerkontroll rekommenderas.
Finnish: Suositellaan verensokerin seurantaa.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynt (≥1/10000 till <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungern
Finnish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
Swedish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sverige
Finnish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta din normala dos vid nästa doseringstillfälle
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalina ajankohtana.
Swedish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Finnish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Liettua
Swedish: o Patienter med särskild risk för hypotension
Finnish: o Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Swedish: Var särskilt försiktig med TRITACE Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
Finnish: Ole erityisen varovainen TRITACEn suhteen Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottamista:
Swedish: Denna ändring av texten är avsedd att säkerställa att den inte föreslår en omedelbar artificiell abort, vilket inte är motiverat med den kliniska erfarenhet som hittills har insamlats.
Finnish: Tällä vaihdetulla tekstimuodolla varmistetaan, että teksti ei kehota välittömään keinotekoiseen raskauden keskeytykseen, johon ei ole aihetta tähän asti kertyneen kliinisen kokemuksen perusteella.
Swedish: TRITACE kan tas före, till eller efter måltider eftersom födointag inte påverkar biotillgängligheten (se avsnitt 5.2).
Finnish: TRITACE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2).
Swedish: • Under de 6 sista månaderna av graviditeten (se avsnittet "Graviditet och ammning"nedan)
Finnish: • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla)
Swedish: Företaget protesterade dock mot denna uppfattning och föreslog en kontraindikation för hela graviditeten, baserat på data från graviditetsregistret för ramipril.
Finnish: Yhtiö kuitenkin kyseenalaisti tämän näkemyksen ja ehdotti vasta-aihetta koko raskauden ajalle ramipriilin raskausrekisterin tietojen pohjalta.
Swedish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italien
Finnish: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italia
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Finnish: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Swedish: Surrey GU1 4YS Storbritannien
Finnish: Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
Swedish: Hudutslag, särskilt makulopapulära
Finnish: Ihottuma, erityisesti makulopapulaarinen
Swedish: • Koncentrationssvårigheter
Finnish: • keskittymisvaikeus
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion på TRITACE
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITACElle.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett/kapsel
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kapselin.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVANHALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Swedish: Patienten bör läggas in på sjukhus för observation under minst 12 - 24 timmar till dess att symtomen helt har försvunnit.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vähintään 12 - 24 tuntia ja kotiuttaa voi vasta, kun oireet ovat täysin hävinneet.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Swedish: • Svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort
Finnish: • pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine), erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti.
Swedish: Kontroll av leukocytstatus rekommenderas för att upptäcka möjlig leukopeni.
Finnish: Verenkuvan valkosolujen seurantaa suositellaan mahdollisen leukopenian havaitsemiseksi.
Swedish: Krossa eller tugga inte tabletterna/kapslarna.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja/kapseleja.
Swedish: Patienten bör monitoreras noggrant och behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkkaan ja hoidon on oltava oireiden mukaista tukihoitoa.
Swedish: Kör inte till sjukhuset, be någon annan att köra dig eller ring en ambulans.
Finnish: Pyydä jotain toista henkilöä viemään sinut tai soita ambulanssi.
Swedish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Finnish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Viro
Swedish: • Sexuell oförmåga hos män, minskad sexuell lust hos män eller kvinnor
Finnish: • kyvyttömyys yhdyntään (miehet), seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Swedish: Studien visade att efter en uppföljningstid på i medeltal 15 månader var mortaliteten hos ramiprilbehandlade patienter 16,9 % och hos placebobehandlade patienter 22,6%.
Finnish: Tutkimus osoitti keskimääräisen 15 kuukauden seuranta-ajan jälkeen, että kuolleisuus ramipriilihoitoa saaneiden potilaiden joukossa oli 16,9 % ja lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden joukossa 22,6 %.
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgien
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Swedish: Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Finnish: DK-2970 Hoersholm Tanska
Swedish: Behandling av högt blodtryck
Finnish: Korkean verenpaineen hoito
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, enkla, ATC-kod: C09AA05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA05
Swedish: 56218 Mülheim-Kärlich Tyskland
Finnish: 56218 Mülheim-Kärlich Saksa
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2)
Swedish: Om du är osäker, prata med din läkare innan du tar TRITACE.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Swedish: • Din läkare kommer att justera dosen tills ditt blodtryck är under kontroll
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Swedish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Finnish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria
Swedish: Du bör inte ta TRITACE under de första 12 veckorna av graviditeten och du får inte ta dem alls efter den 13:e veckan av graviditeten eftersom dess användning vid graviditet kan vara skadlig för barnet.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Swedish: Tritace inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Finnish: Tritace oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täydennetään kansallisesti]
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot ramipril eller någon annan ACE-hämmare eller mot något av övriga innehållsämnen i TRITACE som listas i avsnitt 6.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, jollekin muulle ACE:n estäjälle tai TRITACEn jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
Swedish: Ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Finnish: Maksa-arvojen ja/tai konjugoidun bilirubiinin nousu
Swedish: Sluta ta TRITACE och uppsök omdelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut sjukvård:
Finnish: Lopeta TRITACEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Swedish: Ta inte TRITACE om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Finnish: Älä ota TRITACEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Swedish: Det finns kontraindikationer i en eller flera lokala produktresuméer.
Finnish: Yhdessä tai useammassa paikallisista valmisteyhteenvedoista on vasta-aiheita.
Swedish: • För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem (oberoende av om du har diabetes eller inte)
Finnish: • Pienentämään munuaisongelmien riskiä tai hidastamaan niiden pahenemista (riippumatta siitä onko sinulla diabetes vai ei)
Swedish: I de flesta länder fördubblas dosen varje till varannan vecka, utom i Ungern där det sker varannan till var 3:e vecka.
Finnish: Useimmissa maissa annos kaksinkertaistetaan 1-2 viikon välein, paitsi Unkarissa, jossa lisäysväli on 2-3 viikkoa.
Swedish: • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid
Finnish: • Diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten furosemidi
Swedish: Övriga biverkningar inkluderar: Tala om för din läkare om någon av följande blir allvarligt eller kvarstår i mer än ett par dagar
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
Swedish: • Svaghetskänsla
Finnish: • heikkouden tunne
Swedish: Följande ska läggas till i kontraindikationer:
Finnish: Seuraavat asiat tulisi lisätä vasta-aiheet-kohtaan:
Swedish: Om samtidig behandling med ovan nämnda substanser bedöms lämplig, rekommenderas regelbundna mätningar av serumakalium (se avsnitt 4.5).
Finnish: Jos edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa (ks. kohta 4.5).
Swedish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grekland
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
Swedish: TRITACE rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Swedish: Tillräcklig erfarenhet från behandling av patienter med grav (NYHA IV) hjärtsvikt direkt efter hjärtinfarkt saknas fortfarande.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA IV) sairastavien potilaiden hoidosta akuutin sydäninfarktin jälkeen ei ole edelleenkään riittävästi tietoa.
Swedish: Om du är orolig för hur mycket du kan dricka medan du tar TRITACE, diskutera med din läkare eftersom alkohol kan förstärka effekten av blodtryckssänkande läkemedel.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITACE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Swedish: Baserat på urinmätning är absorptionen minst 56% och påverkas inte signifikant av föda i mag-tarmkanalen.
Finnish: Virtsan jäämien perusteella vähintään 56 % imeytyy eikä ruokailu vaikuta imeytymiseen maha-suolikanavassa.
Swedish: • Kraftig magsmärta som kan kännas hela vägen in till ryggen.
Finnish: • vaikea vatsakipu, joka voi säteillä selkään.
Swedish: • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
Finnish: • Litium (mielenterveysongelmiin).
Swedish: AIRE-studien inkluderade mer än 2000 patienter med övergående/ihållande kliniska tecken på hjärtsvikt efter dokumenterad hjärtinfarkt.
Finnish: AIRE-tutkimukseen osallistui yli 2000 potilasta, joilla oli kliinisesti todetun sydäninfarktin jälkeen ohimeneviä tai pysyviä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
Swedish: Antidiabetesmedel inklusive insulin: Hypoglykemiska reaktioner kan inträffa.
Finnish: Diabeteslääkkeet, insuliini mukaan lukien: hypoglykeemiset reaktiot mahdollisia.
Swedish: Ramiprils nuvarande indikation vid hypertoni skiljer sig åt mellan EU-länderna.
Finnish: Nykyinen ramipriilin käyttöaihe hypertension hoidossa vaihtelee eri EU-maissa.