FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcseppel kapcsolatban szerzett tapasztalatok szerint előfordultak cornealis epithelium defectussal/betegséggel kapcsolatos esetek.
Estonian: NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et on täheldatud sarvkesta epiteeli defekti/kahjustust.
Hungarian: A plazmában második leggyakoribb metabolitként az 5-hidroxi-nepafenakot azonosították, amely maximális plazmakoncentrációnál (Cmax) a teljes radioaktivitás kb.
Estonian: Teine suuremas hulgas esinev metaboliit plasmas oli 5-hüdroksünepafenak, mis andis umbes 9% koguradioaktiivsusest Cmax juures.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,05°mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz.
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 1 mg nepafenakki.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 3 mg nepafenakot tartalmaz.
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 3 mg nepafenakki.
Hungarian: A lokális, nem szteroid gyulladásgátlókkal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a komplikált szemészeti műtéteken, szaruhártya denerváción átesett, valamint a szaruhártya epithelium defektusaiban, diabetes mellitusban, szemfelszíni betegségekben (pl.: száraz szem szindrómában), rheumatoid arthitisben szenvedő betegek, vagy akiknél rövid időn belül ismételt szemműtéteket végeztek, fokozottan veszélyeztetettek a szaruhártyát érintő mellékhatások kialakulására, melyek a látást is veszélyeztethetik.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused toopiliste MSPVA-dega on näidanud, et komplitseeritud silmaoperatsioon, sarvkesta denervatsioon, sarvkesta epiteeli defektid, suhkurtõbi, silma pindmised haigused (nt kuiva silma sündroom), reumatoidartriit või korduvad silmaoperatsioonid lühikese ajaperioodi jooksul võivad suurendada nägemist ohustavate sarvkesta kõrvaltoimete tekkeriski.
Hungarian: Ritka: iritis, choroidealis effusio, cornealis depositumok, szemfájdalom, ocularis discomfort, szemszárazság, blepharitis, szemirritáció, szemviszketés, szemváladékozás, allergiás conjunctivitis, fokozott könnyezés, conjunctiva hyperaemia
Estonian: Aeg-ajalt: keratiit, punktkeratiit, sarvkesta epiteeli defekt, võõrkehatunne silmas, silmalau serva kestendus Harv: iriit, soonkesta efusioon, sarvkesta ladestised, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma sündroom, blefariit, silma ärritus, silma kihelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit, suurenenud pisaravool, konjunktiivi hüpereemia
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentésére az adag naponta egyszer 1 csepp NEVANAC az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, majd a műtét napján, és a posztoperatív időszak 60. napjáig, a kezelőorvos utasításának függvényében.
Estonian: Katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse maakuli ödeemi riski vähendamiseks diabeetilistel patsientidel on annus 1 tilk NEVANAC'i opereeritud silma(de) konjunktiivikotti üks kord päevas, alustatakse 1 päev enne katarakti operatsiooni, jätkatakse operatsioonipäeval ja tilgutatakse kuni 60 päeva pärast operatsiooni vastavalt arsti juhistele.
Hungarian: Kontaktlencse viselése a szürkehályog műtétet követően nem ajánlott.
Estonian: Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nevanaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Nevanac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevanaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Hungarian: A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevanaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A kezelést a szürkehályog-műtét előtti napon kell megkezdeni.
Estonian: Ravi tuleb alustada üks päev enne kaeoperatsiooni.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a műtét utáni 90 napon belül makula ödéma alakult ki.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis makulaarne ödeem 90 päeva jooksul pärast operatsiooni.
Hungarian: Egyéb szemészeti gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén az egyes gyógyszerek beadása között legalább öt percnek kell eltelnie.
Estonian: Kui kasutatakse ka muid silmaravimeid, peab ravimite manustamise vahe olema vähemalt viis minutit.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Nevanac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A műtét megkezdése előtt 30-120 perccel egy további csepp beadása szükséges.
Estonian: Lisaks manustatakse veel üks tilk 30-120 minutit enne operatsiooni algust.
Hungarian: Amennyiben a Nevanac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Nevanaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Nevanac benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Estonian: Nevanac sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Estonian: Nevanac on silmatilkade suspensioon, mis sisaldab toimeainena nepafenakki (1 ja 3 mg/ml).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke vagy azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a kezelés sikeres volt (a szemgyulladásnak nem vagy csak csekély jele volt látható), vagy azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a kezelés eredménytelen volt (a szem közepesen súlyos vagy súlyos gyulladásának jelei voltak láthatók).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ravi õnnestus (silmas puudusid põletikunähud või neid oli vähe) või ebaõnnestus (silmas mõõdukad või rasked põletikunähud).
Hungarian: A Nevanac biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Nevanaci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A kezelést a fájdalom és a gyulladás megelőzése érdekében a műtétet követően 2-3 héten keresztül, makulaödéma kockázatának csökkentése céljából pedig legfeljebb 60 napig kell folytatni.
Estonian: Ravi jätkatakse pärast operatsiooni 2-3 nädala vältel, kui seda kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks, või kuni 60 päeva vältel, kui seda kasutatakse makulaarse ödeemi riski vähendamiseks.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nevanac alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nevanaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Ezeket a műtét után két héttel mérték.
Estonian: Põletikunähte hinnati kahe nädala möödumisel operatsioonist.
Hungarian: A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Nevanaci kohta
Hungarian: A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Estonian: Nevanaci toimeaine nepafenak on amfenaki eelravim.
Hungarian: A szem prosztaglandin termelésének csökkentésével a Nevanac csökkenti a szemműtét által okozott olyan szövődményeket, mint a gyulladás, a fájdalom vagy a duzzadás.
Estonian: Prostaglandiinide tekke vähendamisega silmas võib Nevanac vähendada silmaoperatsioonist põhjustatud tüsistusi, nagu põletikku, valu ja turset.
Hungarian: A Nevanac leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a gyulladás a szem felszínén, sérülések a szaruhártyán, idegentest-érzés a szemben és kérgesedés a szemhéjak szélén.
Estonian: Nevanaci kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 100st) on silma pinna põletik, sarvkesta kahjustused, silmas oleva võõrkeha aisting ja kooriku moodustumine laugude äärde.
Hungarian: A Nevanac alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a nepafenak a szemben amfenakká alakul át.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub silmas amfenakiks.
Hungarian: Az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-nak a fájdalom és a gyulladás megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását négy fő vizsgálatban, összesen 1201, szürkehályog-műtéten áteső betegnél tanulmányozták.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni efektiivsust valu ja põletiku ennetamisel ja ravis uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1201 patsienti, kellele tehti kaeoperatsioon.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevanac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Nevanac-ot a szürkehályog-műtét után esetlegesen fellépő fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: Nevanaci kasutatakse täiskasvanutel silmakae eemaldamise operatsiooni järgse võimaliku valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Hungarian: A Nevanac a placebónál hatékonyabban, illetve a ketorolakéval megegyező hatékonysággal csökkentette a gyulladás jeleit.
Estonian: Nevanac vähendas põletikunähte efektiivsemalt kui platseebo ja sama efektiivselt kui ketorolak.
Hungarian: Az első vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 3,2%-ánál (125 betegből 4), míg a placebóval kezelt betegek 16,7%-ánál (126 betegből 21) alakult ki makula ödéma.
Estonian: Esimeses uuringus tekkis Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem 3,2%-l (4 patsienti 125st), platseebot saanud patsientide sama näitaja oli 16,7% (21 patsienti 126st).
Hungarian: Cukorbetegek esetében a Nevanac a placebónál hatásosabban csökkentette a makulaödéma kockázatát.
Estonian: Diabeetikutel oli Nevanac makulaarse ödeemi riski vähendamisel platseebost efektiivsem.
Hungarian: A többi NSAID-hez hasonlóan a Nevanac nem adható olyan betegeknek, akiknek korábban asztmás rohamuk, csalánkiütéseik vagy orrjáratgyulladásuk volt aszpirin vagy más NSAID szedésekor.
Estonian: Nagu teisigi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, ei tohi Nevanaci kasutada patsientidel, kellel on esinenud aspiriini või muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel astmahooge, nahapõletikku või nina kõrvalurgete põletikku.
Hungarian: A Nevanac nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nepafenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Estonian: Nevanaci ei tohi kasutada patsiendid, kes on nepafenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Az első fő vizsgálat az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra, míg a másik két fő vizsgálat a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ra irányult.
Estonian: Esimeses põhiuuringus kasutati Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni ja kahes ülejäänud põhiuuringus kasutati Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni.
Hungarian: A vállalat annak kimutatására is végzett vizsgálatokat, hogy a naponta egyszer alkalmazott 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac hatékonyabb a placebónál, valamint hogy a fájdalom és gyulladás megelőzésében és kezelésében ugyanolyan hatékony, mint a naponta háromszor alkalmazott 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac.
Estonian: Ettevõte viis läbi ka uuringud, mis näitasid, et üks kord ööpäevas manustatav Nevanaci 3 mg/ml suspensioon on efektiivsem kui platseebo ning valu ja põletiku ennetamisel sama efektiivne kui kolm korda ööpäevas manustatav Nevanaci 1 mg/ml suspensioon.
Hungarian: A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
Estonian: Uuringus, milles Nevanaci võrreldi ketorolakiga, oli ligikaudu 65% mõlemast patsiendirühmast põletikunähtudeta või väheste põletikunähtudega.
Hungarian: Az összesen 981 betegnél végzett másik három vizsgálatban a naponta háromszor alkalmazott Nevanac-ot placebóval, ketorolak szemcseppel (egy másik NSAID), illetve placebóval és ketorolak szemcseppel hasonlították össze.
Estonian: Kolmes ülejäänud uuringus kokku 981 patsiendil võrreldi Nevanaci kasutamist kolm korda ööpäevas kas platseebo, ketorolakki sisaldavate silmatilkade (samuti mittesteroidne põletikuvastane ravim) või nii platseebo kui ka ketorolaki kasutamisega.
Hungarian: A második és harmadik vizsgálatban a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 2,3, illetve 5,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 17,3, illetve 14,3%-ánál alakult ki makula ödéma.
Estonian: Teises ja kolmandas uuringus tekkis Nevanaci 3 mg/ml suspensiooni saanud patsientidest makulaarne ödeem vastavalt 2,3%-l ja 5,9%-l, platseebot saanud patsientide samad näitajad olid vastavalt 17,3% ja
Hungarian: A Nevanac-ot a placebóval összehasonlító vizsgálatban két hét elteltével a Nevanac-ot kapó betegek körülbelül 70%-ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebót alkalmazók 17-59%-os arányával.
Estonian: Nevanaci võrdlemisel platseeboga oli ligikaudu 70% Nevanaci kasutanud patsientidest pärast kahenädalast ravi põletikunähtudeta, võrreldes 17-59%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nevanac forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Nevanac heaks kiideti?
Hungarian: A különböző napi cseppszámokat összehasonlító vizsgálatban a sikertelen kezelések aránya az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac naponta háromszor történő alkalmazásakor volt a legalacsonyabb.
Estonian: Eri arvu tilkade ööpäevase manustamise võrdlemiseks tehtud uuringus oli ebaõnnestumise sagedus kõige väiksem patsientidel, kes kasutasid Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kolm korda ööpäevas.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-ot naponta egyszer, kétszer vagy háromszor alkalmazva placebóval (hatóanyag nélküli szemcseppel) hasonlították össze 220 betegnél.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni kasutamist üks, kaks või kolm korda ööpäevas platseebo (näivad silmatilgad) kasutamisega 220 patsiendil.
Hungarian: Továbbá kontaktlencse viselése a szürkehályog-műtét után sem ajánlott, ezért a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Nevanac-kezelés alatt nem ajánlott kontaktlencsét viselni.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidele Nevanac-ravi ajal kontaktläätsi mitte kanda.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nevanac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nevanaci kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Nevanac on retseptiravim.
Hungarian: A Nevanac-ot felnőtt cukorbetegeknél a szürkehályog-műtét utáni makula ödéma (duzzadás a makulában, vagyis a szemfenéken található retina központi részében) kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.
Estonian: Nevanaci kasutatakse ka makulaarse ödeemi (silma võrkkesta keskosa makula (kollastähni) turse) riski vähendamiseks, mis võib tekkida pärast kaeoperatsiooni täiskasvanud diabeetikutel.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nevanac?
Estonian: Kuidas Nevanac toimib?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nevanac alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Nevanaciga kaasnevad?
Hungarian: Az érintett szem(ek)be 1 mg/ml-es hatáserősség esetén naponta háromszor egy csepp Nevanac-ot, 3 mg/ml-es hatáserősség esetén pedig naponta egyszer egy csepp Nevanac-ot kell adni.
Estonian: Nevanaci 1 mg/ml suspensiooni manustatakse haigestunud silma(desse) üks tilk kolm korda ööpäevas või 3 mg/ml suspensiooni üks tilk üks kord ööpäevas.
Hungarian: A makula ödéma kockázatának csökkentése terén a Nevanac-ot placebóval hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyben 1483, szürkehályog-műtéten áteső, retinopátiás (a retina károsodása) cukorbeteg vett részt.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales 1483 retinopaatiaga (võrkkesta kahjustus) diabeetikut, kellele tehti kaeoperatsioon, võrreldi Nevanaci ja platseebo efektiivsust makulaarse ödeemi riski vähendamisel.
Hungarian: naptári buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu)
Estonian: (OPA/alu/PVC/alu)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés naptári buborékcsomagolás (PVC/PE/PVdC/alu)
Estonian: (PVC/PE/PVdC/alu) kalenderblister
Hungarian: Egy évvel később a gyermek fejlődése normális volt.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Hungarian: Ezek a reakciók életveszélyesek is lehetnek.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Hungarian: Ezért egyidejű adás esetén óvatosság szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel rakendada ettevaatust.
Hungarian: 2NN 3-éves utánkövetési vizsgálat
Estonian: 2NN kolmeaastane jälgimisuuring
Hungarian: Ezek akár súlyossá is válhatnak és életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja isegi eluohtlikuks.
Hungarian: Interferonok (pegilált interferon alfa 2a és alfa 2b)
Estonian: Interferoonid (pegüleeritud interferoonid alfa 2a ja alfa 2b)
Hungarian: Javaslatok egyidejű alkalmazás esetére
Estonian: Soovitused samaaegseks manustamiseks
Hungarian: Egyéb információk:
Estonian: Muu informatsioon:
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
Hungarian: A metabolizmusban más enzimek is részt vehetnek.
Estonian: Metabolismis võivad osaleda ka teised ensüümid.
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a relevanciája az európai populációra nem igazolt.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidele ei ole tõestatud.
Hungarian: Nagyon gyakori bőrkiütés (12,5%).
Estonian: Väga sage lööve (12,5%)
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta koos vedelikuga, neid ei tohi purustada ega närida.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 14 napos „bevezető" periódus csökkenti a bőrkiütés kockázatát.
Estonian: On tõestatud, et 14-päevane "sissejuhatav" periood vähendab nahalööbe riski.
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Estonian: East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Hungarian: Orvosa az Önnek legjobban megfelelő gyógyszereket fogja javasolni.
Estonian: Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.
Hungarian: Az antikoaguláns szintjének szoros monitorozása elengedhetetlen.
Estonian: Antikoagulatsiooni taseme hoolikas jälgimine peab olema tagatud.
Hungarian: A kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Hungarian: Autoimmun betegségek előfordulhatnak több hónappal a kezelés megkezdése után.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Hungarian: Ha ilyen jellegű változásokat észlel, forduljon kezelőorvosához (lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Estonian: Kui te märkate muutusi rasvkoes, võtke ühendust oma arstiga (vaata lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken, ↔ = nincs hatás.
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb, ↔ = toime puudub.
Hungarian: 16 éves és annál idősebb betegek
Estonian: 16-aastased ja vanemad patsiendid
Hungarian: Mindazonáltal célzott vizsgálatok hiányában ezeknek a megállapításoknak a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus siiski teada.
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendil läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Hungarian: Ez a különbség klinikai szempontból nem jelentős.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: Nevirapin: történeti kontrollal összehasonlítva a szintek változatlannak tűnnek.
Estonian: Nevirapiin: võrreldes kontrollrühmaga näisid tasemed muutumatutena.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV-vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Estonian: Esineda võivad ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid.
Hungarian: Klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Hungarian: Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Estonian: Táncsics Mihály út 82 Ungari
Hungarian: Minden, ezt a témát vizsgáló randomizált vizsgálatból kizárták a terhes nőket, és a terhes nők alulreprezentáltak voltak a kohorsz vizsgálatokban és a metaanalízisekben is.
Estonian: Kõik sellekohased randomiseeritud uuringud välistasid rasedate naiste osalemise ja rasedad naised olid alaesindatud nii kohordiuuringutes kui ka meta-analüüsides.
Hungarian: - nagymértékben fokozza a kombinációs antiretrovirális kezelés hatékonyságát
Estonian: - suurendab olulisel määral teie retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni efektiivsust.
Hungarian: A májműködést ezekben az esetekben még gyakrabban kell ellenőrizni.
Estonian: Nendel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedamini jälgida.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Estonian: 4042 Debrecen,
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a nevirapin alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Estonian: On läbi viidud hulk uuringuid, milles uuriti perinataalset ülekandumist nevirapiini kasutamisel, kõige märkimisväärsemalt uuringus HIVNET 012.
Hungarian: Egyes esetekben a kezelés abbahagyása ellenére progrediált a májkárosodás.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud vaatamata ravi lõpetamisele.
Hungarian: Más publikációk is ezt erősítették meg.
Estonian: Teised avaldatud andmed toetavad neid järeldusi.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a haematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida.
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniát és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
Estonian: Täheldati erandlikku neutropeeniat ja hüperlaktateemiat, mis kadus spontaanselt ühe nädala jooksul ilma igasuguste kliiniliste tüsistusteta.
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Estonian: Seejärel võib teie arst otsustada ravi uuesti alustada väiksemate annustega.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nevirapine Teva
Estonian: Muud ravimid ja Nevirapine Teva