FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če vaš trenutni pretisni omot s tabletami vsebuje tudi neaktivne tablete (placebo), lahko z jemanjem zdravila Zoely začnete dan po tem, ko ste vzeli zadnjo aktivno tableto (če niste prepričani, katera tableta je to, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom).
Bulgarian: Ако приеманият до сега контрацептив съдържа също неактивни (плацебо) таблетки, можете да започнете приема на Zoely в деня след приема на последната активна таблетка (ако не сте сигурни коя е тя, попитайте Вашия лекар или фармацевт).
Slovenian: • če imate vnetje podkožnih ven (povrhnji tromboflebitis);
Bulgarian: ако имате възпаление на повърхностните вени под кожата (повърхностен тромбофлебит).;
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli neželen učinek, zlasti, če je resen ali trdovraten, ali če opazite kakršno koli spremembo svojega zdravstvenega stanja, za katero menite, da bi lahko bila posledica jemanja zdravila Zoely, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на употребата на Zoely, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovenian: V primeru ponovitve holestatske zlatenice, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali med predhodno uporabo steroidnih spolnih hormonov, mora ženska prenehati z uporabo COC.
Bulgarian: Повторната поява на холестатична жълтеница, проявила се първо по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони, изискват прекратяване на приема на КПК.
Slovenian: Ker je pri ženskah, mlajših od 40 let, rak dojke redka bolezen, je dodatno število diagnoz raka dojke pri ženskah, ki trenutno uporabljajo COC oz. so jih uporabljale pred kratkim, v resnici majhno glede na celokupno tveganje za rak dojke.
Bulgarian: Тъй като ракът на гърдата е рядко срещан при жени под 40-годишна възраст, повишеният брой на случаите на диагностициран рак на гърдата при жени, които употребяват или доскоро са употребявали КПК, е малък спрямо цялостния риск от рак на гърдата.
Slovenian: Ker učinek drugega zdravila na zdravilo Zoely lahko traja do 28 dni po prenehanju jemanja zdravila, je treba dodatno pregradno metodo kontracepcije uporabljati še tako dolgo.
Bulgarian: Тъй като влиянието на друго лекарство върху Zoely може да продължи до 28 дни след преустановяване на приема му, е необходимо да използвате допълнителен бариерен контрацептивен метод през цялото това време.
Slovenian: Če bruhate ali imate hudo drisko v času 3-4 ur po zaužitju rumene tablete, se zanesljivost zdravila Zoely ne spremeni.
Bulgarian: Ако повръщате или имате тежка диария в рамките на 3-4 часа след прием на жълта таблетка, надежността на Zoely е запазена.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoely
Slovenian: Če ženska nima odtegnitvene krvavitve, čeprav je zdravilo Zoely jemala v skladu z navodili iz poglavja 4.2, je malo verjetno, da bi bila noseča.
Bulgarian: Ако липсва кървене при прекъсване на приема, макар Zoely да е приеман в съответствие с изброените в точка 4.2 указания, вероятността жената да е бременна е малка.
Slovenian: • če imate (oziroma ste kdaj imeli) hudo bolezen jeter in vam jetra še ne delujejo normalno;
Bulgarian: ако имате (или сте имали) тежко чернодробно заболяване и черният Ви дроб все още не функционира нормално;
Slovenian: Zato se uporabe COC ženskam ne sme priporočiti, dokler popolnoma ne prenehajo dojiti, ženskam, ki želijo dojiti svojega otroka, pa je treba priporočiti kakšno drugo metodo kontracepcije.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва приемът на КПК, докато майката не спре да кърми, а на жените, желаещи да кърмят, трябва да се предложи алтернативен контрацептивен метод.
Slovenian: Učinkovitost COC je lahko zmanjšana v primeru npr. pozabljenih tablet (glejte poglavje 4.2), prebavnih težav med jemanjem tablet z zdravilno učinkovino (glejte poglavje 4.2) ali sočasne uporabe drugih zdravil, ki znižajo plazemsko koncentracijo nomegestrol acetata in/ali estradiola (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Ефикасността на КПК може да бъде намалена, напр. в случай на пропуснати таблетки (вж. точка 4.2), стомашно-чревни нарушения при прием на активните таблетки (вж. точка 4.2) или при съпътстваща употреба с други лекарствени продукти, които намаляват плазмените концентрации на номегестролов ацетат и/или естрадиол (вж. точка 4.5).
Slovenian: Vsakič, ko začnete jemati tablete iz novega pretisnega omota zdravila Zoely, vzemite belo aktivno tableto številka 1 iz levega zgornjega kota (glejte oznako "Začetek").
Bulgarian: Всеки път, когато започвате нов блистер Zoely, вземайте бялата активна таблетка, в горния ляв ъгъл, обозначена с номер 1 (под надписа „Начало").
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom Zoely v Evropski uniji, so izračunali naslednje Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Bulgarian: В проведено в Европейския съюз клинично изпитване на Zoely са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Slovenian: V kliničnem preskušanju, opravljenem z zdravilom Zoely v Združenih državah, so izračunali naslednje Pearlove indekse za starostno skupino 18 do 35 let:
Bulgarian: В проведено в Съединените американски щати клинично изпитване на Zoely са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje 17β-estradiol.
Bulgarian: Zoely съдържа 17β-естрадиол.
Slovenian: • za doseganje zadostne zavore hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino,
Bulgarian: За постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизарно-овариалната ос е необходим 7-дневен непрекъснат прием на бели активни таблетки.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Zoely
Bulgarian: Жени, които използват Zoely
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale COC, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Bulgarian: В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи продължително време КПК (> 5 години), но продължава да съществува спор относно степента, до която тези данни могат да се дължат на влияние на сексуалното поведение и други фактори, като например човешкия папилома вирус (HPV).
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Če bruhate ali imate hudo drisko" ali poglavje 2 "Druga zdravila in zdravilo Zoely".
Bulgarian: Вижте и точка 3 „Ако повръщате или имате тежка диария" или точка 2 „Други лекарства и Zoely".
Slovenian: • če ste pozabili vzeti eno ali več tablet v prvem tednu jemanja tablet iz pretisnega omota in ste imeli nezaščiten spolni odnos v sedmih dneh pred tem (glejte tudi poglavje 3 "Če ste pozabili vzeti zdravilo Zoely");
Bulgarian: ако забравите една или повече таблетки през първата седмица от приема на нов блистер и през предходните седем дни сте имали полов контакт без предпазни мерки (вижте също така точка 3 „Ако сте пропуснали да приемете Zoely");
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg v enkratnem odmerku) ne vpliva na presnovo estradiola, so pa opažali povečanji največje koncentracije (85 %) in vrednosti AUC0-∞ (115 %) nomegestrolacetata, ki nista bili klinično pomembni.
Bulgarian: Съпътстващата употреба с кетоконазол (200 mg еднократна доза) не повлиява метаболизма на естрадиол, като се наблюдават повишаване на пиковата концентрация (85 %) и увеличаване на AUC0-∞ (115 %) на номегестролов ацетат, които не са клинично значими.
Slovenian: Tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
Bulgarian: Тромбоза на ретиналната вена (кръвен съсирек в окото)
Slovenian: Kontracepcijski učinek zdravila Zoely temelji na medsebojnem vplivu različnih dejavnikov, od katerih so najpomembnejše zavora ovulacije in spremembe sekrecije iz materničnega vratu.
Bulgarian: Контрацептивният ефект на Zoely се дължи на взаимодействието на различни фактори, като за най-важни се смятат инхибирането на овулацията и промените, настъпващи в цервикалната секреция.
Slovenian: Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Bulgarian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 168 filmsko obloženih tablet 364 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 168 филмирани таблетки 364 филмирани таблетки
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (ПМПБ):
Slovenian: Kombiniranih kontracepcijskih tablet (vključno s tabletami Zoely), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Bulgarian: Комбинираните таблетки (включително таблетките Zoely), които повече не са необходими, не трябва да се изхвърлят с отпадната вода или в обществената канализация.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene k pojavu kloazme, se morajo med jemanjem COC izogibati izpostavljenosti soncu ali ultravijoličnemu sevanju.
Bulgarian: Жени с предиспозиция за развитие на хлоазма трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетово лъчение, докато приемат КПК.
Slovenian: Večina epidemioloških študij ni pokazala niti povečanega tveganja za prirojene napake pri dojenčkih žensk, ki so pred nosečnostjo uporabljale COC z etinilestradiolom, niti teratogenih učinkov pri tistih ženskah, ki so nevede uporabljale COC z etinilestradiolom na začetku nosečnosti.
Bulgarian: Повечето епидемиологични проучвания не показват нито повишен риск от вродени аномалии при кърмачета, родени от жени, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи КПК преди бременността, нито тератогенен ефект при прием по невнимание на етинилестрадиол-съдържащи КПК в ранните етапи на бременността.
Slovenian: • Tudi zdravilo Zoely lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Bulgarian: Zoely може да повлияе действието на други лекарства - като например антиепилептичното средство ламотрижин.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnicah, mlajših od 18 let, ni na voljo.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасността и безопасността на Zoely при юноши под 18 години.
Slovenian: Za opis določenega neželenega učinka je uporabljen najprimernejši izraz v skladu z MedDRA terminologijo.
Bulgarian: Използван е най-подходящият термин по MedDRA за описване на определена нежелана реакция.
Slovenian: Povezava med uporabo COC in klinično hipertenzijo še ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Не е доказана връзка между употребата на КПК и клинична хипертония.
Slovenian: COC tablet (vključno s tabletami Zoely), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
Bulgarian: КПК таблетките (включително таблетките Zoely), които повече не са необходими, не трябва да се изхвърлят с отпадната вода или в обществената канализация.
Slovenian: Zdravilo Zoely nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Zoely не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za nastanek krvnega strdka med uporabo zdravila Zoely v primerjavi s tveganjem med uporabo kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki vsebuje levonorgestrel.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек при употребата на Zoely в сравнение с риска при употребата на комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел.
Slovenian: Ni še znano, kakšno je tveganje pri zdravilu Zoely v primerjavi s temi zdravili, pri katerih je tveganje manjše.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при употреба на Zoely в сравнение с употребата на тези по-нискорискови продукти.
Slovenian: • O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu ali napredovanju venske tromboze ni soglasja.
Bulgarian: Липсва консенсус относно възможната роля на варикозните вени и повърхностния тромбофлебит при възникването или прогресията на венозна тромбоза.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je celokupno tveganje za nevarne krvne strdke zaradi jemanja zdravila Zoely majhno.
Bulgarian: Важно е да запомните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек поради употреба на Zoely е малък.
Slovenian: Če želite začeti z jemanjem zdravila Zoely po porodu in dojite, glejte tudi poglavje 2 "Nosečnost in dojenje".
Bulgarian: Ако искате да започнете приема на Zoely след раждане, но кърмите, вижте и точка 2 „ Бременност и кърмене".
Slovenian: Če želite prenehati z uporabo zdravila Zoely, ker želite zanositi, glejte poglavje 3 "Če prenehate z jemanjem zdravila Zoely".
Bulgarian: Ако искате да спрете Zoely, защото искате да забременеете, вижте точка 3 „Ако спрете приема на Zoely".
Slovenian: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Bulgarian: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Slovenian: Dolgotrajna imobilizacija, večji kirurški poseg, vsak kirurški poseg na nogah ali v predelu medenice, nevrokirurška operacija ali večja poškodba
Bulgarian: Продължително обездвижване, голяма операция, каквато и да било операция на краката или таза, неврологична операция или голяма травма
Slovenian: • če imate anemijo srpastih celic (dedno bolezen rdečih krvničk);
Bulgarian: ако имате сърповидноклетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);
Slovenian: Za preprečitev neželene nosečnosti je treba uporabiti drug način kontracepcije.
Bulgarian: За да се предотврати нежелана бременност е необходимо да се приложи друг контрацептивен метод.
Slovenian: • Pri akutnih ali kroničnih motnjah delovanja jeter je lahko potrebna ukinitev uporabe COC, dokler se kazalci delovanja jeter ne povrnejo na normalo.
Bulgarian: Остри или хронични смущения на чернодробната функция може да наложат прекратяване на употребата на КПК, докато чернодробните функционални показатели се възстановят до нормата.
Slovenian: • če imate bolezen ali motnjo, ki se je prvič pojavila ali poslabšala med nosečnostjo ali med prejšnjo uporabo spolnih hormonov (npr. izgubo sluha, porfirijo [krvna bolezen], herpes gestationis [kožni izpuščaj z mehurčki med nosečnostjo], Sydenhamovo horejo [bolezen živcev s trzajočimi telesnimi gibi] (glejte poglavje 2 "V katerih primerih se morate posvetovati z zdravnikom");
Bulgarian: ако имате състояние, което се е появило за пръв път или се е влошило по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха, порфирия [заболяване на кръвта], гестационен херпес [кожен обрив с мехурчета по време на бременността], хорея на Сиденхам [неврологично заболяване, при което може да се появят внезапни движения на тялото] (вижте точка 2 „Кога трябва да се свържете с Вашия лекар");
Slovenian: Aktivne filmsko obložene tablete so bele in okrogle ter imajo oznako "ne" na obeh straneh.
Bulgarian: Активни филмирани таблетки: бели, кръгли и маркирани с надпис „ne" от двете страни.
Slovenian: Med simptomi cerebrovaskularnega dogodka so lahko:
Bulgarian: Симптомите на мозъчно-съдов инцидент може да включват:
Slovenian: Če se ne morete spomniti, koliko belih aktivnih tablet ste pozabili vzeti, izberite 1. možnost, naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma in se posvetujte z zdravnikom (saj morda niste bili zaščiteni pred morebitno nosečnostjo).
Bulgarian: Ако не можете да си спомните колко бели активни таблетки сте пропуснали, придържайте се към първия вариант, използвайте бариерен метод, например презерватив, като допълнителна предпазна мярка, докато приемете таблетките правилно 7 последователни дни и се свържете с Вашия лекар (тъй като е възможно да не сте защитена от забременяване).
Slovenian: Uporabo zdravila Zoely je lahko treba prekiniti več tednov pred kirurškim posegom ali v času zmanjšane gibljivosti.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на Zoely няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Slovenian: • če veste, da imate motnjo, ki poslabša strjevanje krvi - na primer pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa;
Bulgarian: ако Ви е известно, че имате нарушенo съсирване на кръвта - например дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на антитромбин ІII, фактор V-Лайден или антифосфолипидни антитела;
Slovenian: - nenadna omrtvelost ali šibkost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa, - nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, - nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem, - nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih, - nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka, - izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
Bulgarian: - внезапно изтръпване или слабост на лицето, ръка или крак, особено в едната страна на тялото; - внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; - внезапна обърканост, затруднен говор или затруднено разбиране на речта; - внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; - внезапно, силно или продължително главоболие с неустановена причина; - загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva občutek teže
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чувство на тежест
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Bulgarian: Влияние на Zoely върху други лекарствени продукти Контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол, могат да намалят концентрациите на ламотрижин с приблизително 50 %.
Slovenian: Če na primer začnete kontracepcijske tablete jemati v sredo, uporabite tisto nalepko z dnevnimi oznakami, ki se začne s "SRE".
Bulgarian: Например ако започвате приема в сряда, използвайте лепенката с надпис „Ср".
Slovenian: • Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (CHC) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki CHC ne uporabljajo.
Bulgarian: Употребата на който и да е комбиниран хормонален контрацептив (КХК) повишава риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с този при лицата, които не употребяват КХК.
Slovenian: • če imate vi ali kdo od vaših bližnjih sorodnikov visoko koncentracijo maščob v krvi (holesterol ali trigliceride);
Bulgarian: Ваш близък роднина имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди);
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v žili v nogah (globoko vensko trombozo), pljučih (pljučno embolijo) ali drugih organih;
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи;
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 84, 168 in 364 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Видове опаковки: 28, 84, 168 и 364 филмирани таблетки.
Slovenian: • če imate epilepsijo (glejte poglavje 2 "Druga zdravila in zdravilo Zoely");
Bulgarian: ако имате епилепсия (вижте точка 2 „Други лекарства и Zoely");
Slovenian: Tako kot druga hormonska kontracepcijska sredstva tudi zdravilo Zoely ne varuje pred okužbo z virusom HIV (AIDS) ali katero drugo spolno prenosljivo boleznijo.
Bulgarian: Zoely, подобно на останалите хормонални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
Slovenian: • Estradiol, to je estrogen v zdravilu Zoely, je popolnoma enak hormonu, ki nastaja v jajčnikih v času menstrualnega ciklusa.
Bulgarian: Естрадиол, естрогенът в Zoely, е еднакъв с хормона, който се образува в яйчниците Ви по време на менструалния цикъл.
Slovenian: • oteklost in rahla modrikavost uda; • močna bolečina v trebuhu (akutni abdomen).
Bulgarian: оток и леко посиняване на крайника; • силна болка в стомаха (остър корем).
Slovenian: Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na izvide določenih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, plazemskimi koncentracijami (prenašalnih) proteinov, npr. vezavnega globulina za kortikosteroide in lipidno/lipoproteinsko frakcijo, parametri presnove ogljikovih hidratov ter parametri koagulacije in fibrinolize.
Bulgarian: Употребата на хормонални контрацептиви може да повлияе резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимичните показатели за функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на протеини (транспортери), например кортикостероид свързващ глобулин и липидни/липопротеинови фракции, показатели за въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулацията и фибринолизата.
Slovenian: • Pri uporabi visoko odmernih COC (50 g etinilestradiola) je tveganje za rak endometrija ali jajčnikov zmanjšano.
Bulgarian: КПК (50 g етинилестрадиол) намалява рискът от развитие на рак на ендометриума и яйчниците.
Slovenian: • če imate krčne žile;
Bulgarian: ако имате разширени вени;
Slovenian: Če sočasna uporaba zdravil traja še po koncu jemanja aktivnih tablet iz trenutnega pretisnega omota, je treba z naslednjim pretisnim omotom začeti takoj, brez običajnega vmesnega intervala s placebo tabletami.
Bulgarian: Ако съпътстващото приложение на лекарствен продукт продължава след като активните таблетки в настоящия блистер са свършили, приемът от следващия блистер трябва да започне веднага, без обичайния интервал с плацебо таблетки.
Slovenian: Žensko je treba opozoriti na informacije o venski in arterijski trombozi, vključno s tveganjem, ki spremlja zdravilo Zoely v primerjavi z drugimi CHC, s simptomi VTE in ATE, znanimi dejavniki tveganja in z ukrepanjem v primeru suma na trombozo.
Bulgarian: Важно е вниманието на жената да се насочи към информацията относно венозните и артериалните тромбози, включително риска при употребата на Zoely в сравнение с риска при употребата на други КХК, симптомите за ВТЕ и ATE, известните рискови фактори и какво да се направи в случай на подозирана тромбоза.
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo Zoely, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако установите, че дете е приело Zoely, обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Slovenian: Študij medsebojnih delovanj zdravila Zoely z drugimi zdravili niso izvedli, opravljeni pa sta bili dve študiji z rifampicinom oziroma ketokonazolom ter uporabo kombinacije nomegestrolacetata in estradiola v večjih odmerkih (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) pri ženskah po menopavzi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия на Zoely, но са проведени две проучвания с рифампицин и кетоконазол съответно, в по-висока дозова комбинация на номегестролов ацетат и естрадиол (номегестролов ацетат 3,75 mg + 1,5 mg естрадиол) при постменопаузални жени.
Slovenian: Zdravilo Zoely je na voljo v pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
Bulgarian: Zoely се предлага в блистери от 28 филмирани таблетки (24 бели активни филмирани таблетки и 4 жълти плацебо филмирани таблетки), опаковани в сгъваема картонена кутия.
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter CYP2C9.
Bulgarian: Окислението на естрона и естрадиола се осъществява с участието на цитохром P450 ензими, главно CYP1A2, CYP1A2 (екстрахепатално), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9.
Slovenian: Pri vseh COC lahko nastopijo neredne krvavitve (krvavi madeži ali vmesne krvavitve), še posebej v prvih mesecih uporabe.
Bulgarian: КПК може да се появи нередовно кръвотечение (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци от приема.
Slovenian: • če imate Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna bolezen črevesja);
Bulgarian: ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронично възпалително заболяване на червата);