FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes da administração, este medicamento deve ser visualmente inspecionado quanto a partículas e descoloração.
Czech: Před podáním přípravku KIOVIG zkontrolujte vizuálně případnou přítomnost částic a změnu barvy.
Portuguese: Hipersensibilidade, reação anafilática
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Portuguese: Em caso de reação adversa, a taxa de administração tem de ser reduzida ou a perfusão interrompida.
Czech: V případě nežádoucího účinku se buď musí snížit rychlost podávání infuze, nebo musí být infuze ukončena.
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Czech: Následující pojmy byly zkombinovány: a:
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Czech: • je vám více než 75 let;
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Czech: Je indikována okamžitá intervence.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Czech: Zahrnuje případy s fatálními následky.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Czech: Vezměte si s sebou balení tohoto léku.
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Czech: ≥ 2 g/24 hodin
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
Czech: Třídy orgánových systémů (Terminologie MedDRA*)
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Czech: Pravděpodobnost přežití
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecido
Czech: Méně časté Není známo
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Czech: • patříte do jiné než bílé nebo asijské etnické skupiny;
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Czech: Studie toxicity na juvenilních zvířatech
Portuguese: Beba a mistura.
Czech: Směs vypijte.
Portuguese: Proteinúria‡
Czech: Proteinurie‡
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Czech: Substráty CYP3A4
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nebyla u člověka stanovena; údaje ze studie hmotnostní bilance však naznačují, že je v řádu 85 %.
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Czech: Počet pacientů v riziku:
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Czech: • Užívejte tobolky každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Czech: Studie se skládala z části fáze 1b zjištění dávky a z části fáze 2.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Czech: Po odeznění na méně než 2 g/24 hodin.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9/2019
Portuguese: Origem étnica
Czech: Etnický původ
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Czech: Účinky u člověka nejsou známy.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
Czech: Viz také bod 4.8, Další zvláštní populace.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Czech: Jídlo nemá vliv na rozsah absorpce, zpomaluje ale rychlost absorpce.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Czech: Slovník lékařské terminologie pro regulační činnosti (MedDRA) verze 17.1.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Czech: Účinky přípravku Kisplyx u osob mladších 18 let nejsou známy.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Czech: Lenvatinib není substrátem OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 nebo BSEP.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Czech: In vitro studie transportérů
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
Portuguese: Não foram estudados doentes pediátricos.
Czech: U pediatrických pacientů nebyly provedeny studie.
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Czech: V případě potřeby zahajte léčbu hypertenze postupem doporučeným v tabulce 3.
Portuguese: • tensão arterial alta ou baixa
Czech: • vysoký nebo nízký krevní tlak
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Czech: Doba do nástupu byla 69,9 týdne.
Portuguese: Outras medidas dos resultados da eficácia incluíram a sobrevida global (overall survival - OS) e a taxa de resposta objetiva avaliada pelo investigador (objective response rate - ORR).
Czech: Dalšími ukazateli účinnosti byly celkové přežití (overall survival - OS) a řešitelem hodnocený výskyt objektivních odpovědí (objective response rate - ORR).
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Czech: Viz bod Distribuce.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza‡
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud přetrvává klinický přínos nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná toxicita.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Czech: Mechanismus účinku pro hypotyreózu není zcela objasněn.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Czech: Viz podrobný návod v tabulce 3 v bodě 4.4.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Czech: Informujte svého lékaře, pokud pocítíte jakékoliv nové nebo nezvyklé příznaky, např. kašel při polykání.
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Czech: Efronova metoda byla použita pro korekci událostí probíhajících ve stejném čase.
Portuguese: • Não tome Kisplyx se estiver a planear engravidar durante o seu tratamento.
Czech: • Neužívejte přípravek Kisplyx, pokud v době léčby plánujete otěhotnět.
Portuguese: Oito indivíduos saudáveis, com correspondência demográfica, serviram como controlos e receberam uma dose de 10 mg.
Czech: Osm zdravých subjektů se shodnými demografickými parametry sloužilo jako kontrolní skupina a užívalo 10mg dávku.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Czech: Vám pomůže rozhodnout, zda máte v léčbě pokračovat.
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Czech: Mohlo by dojít k závažnému ohrožení Vašeho dítěte.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Czech: • Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Czech: Výrobce Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Spojené království nebo
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Czech: Přípravek Kisplyx se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím.
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost lenvatinibu u dětí ve věku od 2 do < 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Czech: • musíte podstoupit chirurgický zákrok.
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Czech: • ztráta tělesných tekutin (dehydratace)
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e uma tendência para uma maior incidência de reações hepáticas.
Czech: U těchto pacientů byla také zaznamenána vyšší incidence renálních reakcí a tendence k vyšší incidenci jaterních reakcí.
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Czech: Suspenze se musí vypít.
Portuguese: Pode estar presente hipertensão ligeira a grave.
Czech: Může být přítomna lehká až těžká hypertenze.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30, 60 nebo 90 tvrdých tobolek.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Czech: Tyto nálezy byly reverzibilní na konci 4týdenního období rekonvalescence.
Portuguese: Doença estável
Czech: Stabilní onemocnění
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
Czech: Primárním identifikovaným rizikovým faktorem byla dehydratace a/nebo hypovolemie následkem gastrointestinální toxicity.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Czech: Střední terminální exponenciální poločas lenvatinibu činí přibližně 28 hodin.
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Czech: Minimální vymývací (wash out) období v klinických studiích bylo 4 týdny.
Portuguese: Doentes com um elevado índice de desempenho do ECOG
Czech: Pacienti s vysokým skóre ECOG
Portuguese: Na maior parte dos casos, ocorreu perfuração gastrointestinal e formação de fístula em doentes com fatores de risco tais como cirurgia ou radioterapia anterior.
Czech: Ve většině případů se gastrointestinální perforace a tvorba píštělí objevily u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou předchozí operace nebo radioterapie.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Czech: Byly hlášeny závažné komplikace nedostatečně kontrolované hypertenze, včetně aortální disekce.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Czech: Je třeba pravidelně sledovat množství bílkovin v moči.
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento foi de 6,7 semanas.
Czech: Medián doby do nástupu byl 6,7 týdne.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Czech: Může být nezbytná další úprava dávkování v závislosti na individuální snášenlivosti.
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Czech: Tyto in vivo metabolické cesty jsou v souladu s údaji získanými v in vitro studiích s využitím lidských biomateriálů.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Czech: Přínos a rizika léčby nebyly u těchto pacientů hodnoceny.
Portuguese: Deixe-as durante pelo menos 10 minutos e depois mexa durante pelo menos 3 minutos para dissolver os invólucros da cápsula.
Czech: Nechte je takto nejméně 10 minut a pak míchejte nejméně 3 minuty, aby se rozpustily tobolky.
Portuguese: Por conseguinte, a mortalidade pode ser atribuída a complicações relacionadas com lesões primárias do duodeno com a possível contribuição de toxicidades adicionais em órgãos alvo imaturos.
Czech: Proto lze mortalitu přisoudit komplikacím spojeným s primárními duodenálními lézemi s možným přispěním aditivních toxicit u nezralých cílových orgánů.
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
Czech: Současné podání lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemělo žádný významný vliv na farmakokinetiku jakékoliv z těchto 3 látek.
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
Czech: Pro většinu ze zvláštních populací nejsou dostupné údaje týkající se této kombinace.
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Kaplan-Meier de sobrevida global
Czech: Obrázek 2 Kaplan-Meierova křivka celkového přežití
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Czech: Koncentrace v plazmě klesají biexponenciálně po dosažení Cmax.
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Czech: Život ohrožující stavy (maligní hypertenze, neurologický deficit nebo hypertenzní krize)
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytnou tyto příznaky, by měli při řízení nebo obsluze strojů dbát zvýšené opatrnosti.
Portuguese: Hemorragiad, †,‡ Hipertensãoe,‡ Hipotensão
Czech: Krváceníd, †,‡ Hypertenzee,‡ Hypotenze
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Czech: Lenvatinib lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to naprosto nezbytné a až po pečlivém zvážení potřeb matky a rizika pro plod.
Portuguese: Dificuldade de cicatrização***
Czech: Porucha hojení***
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Czech: Tobolky se mají užívat s jídlem nebo bez jídla každý den přibližně ve stejnou denní dobu (viz bod 5.2).
Portuguese: Consequentemente, não se antecipa qualquer interação fármaco-fármaco significativa entre lenvatinib e outros substratos do CYP3A4/gp-P.
Czech: Proto se neočekává žádná významná léková interakce mezi lenvatinibem a jinými substráty CYP3A4/Pgp.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Czech: Rozhodnutí o léčbě má vycházet z posouzení přínosů a rizik u každého pacienta.
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Czech: Není známo (následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po uvedení lenvatinibu na trh, ale frekvence jejich výskytu není známa)
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Czech: Co máte dělat, jestliže jste zapomněl(a) užít svou dávku, závisí na tom, za jak dlouho máte užít další dávku.
Portuguese: O lenvatinib não foi estudado em doentes que tiveram um tromboembolismo arterial nos 6 meses anteriores e, portanto, deve ser utilizado com cuidado nestes doentes.
Czech: Lenvatinib nebyl hodnocen u pacientů, u kterých se vyskytla arteriální tromboembolie v předcházejících 6 měsících, a proto je třeba jej u takových pacientů používat s opatrností.
Portuguese: O lenvatinib deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de prolongamento do intervalo QT superior a 500 ms.
Czech: Podávání lenvatinibu se musí přerušit v případě rozvoje prodloužení QT intervalu na více než 500 ms.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Czech: Příznaky závisí na místě, kde se píštěl nachází.
Portuguese: Group (ECOG) de 0 ou 1.
Czech: Group) hodnoty 0 nebo 1.
Portuguese: Ação recomendada
Czech: Doporučený postup
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Czech: Mechanismus účinku kombinace související se zhoršováním hypercholesterolemie nebyl přímo studován a není plně objasněn.
Portuguese: • problemas de coração ou coágulos de sangue nos pulmões (dificuldade em respirar, dor no peito) ou noutros órgãos
Czech: • srdeční potíže nebo krevní sraženiny v plicích (obtížné dýchání, bolest na hrudi) nebo v jiných orgánech
Portuguese: Os doentes com um índice de desempenho do ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 2 ou superior foram excluídos do estudo do CCR (ver secção 5.1).
Czech: Pacienti se skóre ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) o hodnotě 2 nebo vyšší byli vyloučeni z RCC studie (viz bod 5.1).
Portuguese: Havia presença de metástases em 95% dos doentes e presença de doença avançada não resseccionável em 5%.
Czech: Metastázy byly přítomny u 95 % pacientů a neresekovatelné pokročilé stádium onemocnění bylo přítomno u 5 %.
Portuguese: Pode precisar de receber tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Kisplyx ou ter um cuidado adicional devido a um aumento do risco de efeitos secundários.
Czech: Můžete potřebovat další léčbu jinými léky, užívat nižší dávku přípravku Kisplyx nebo dostávat speciální péči v důsledku zvýšeného rizika nežádoucích účinků.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um dos efeitos secundários seguintespoderá precisar de tratamento médico urgente:
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - můžete potřebovat naléhavou lékařskou péči:
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Czech: Průjem byl nejčastější příčinou přerušení podávání nebo snížení dávky a navzdory snížení dávky docházelo k opakovanému výskytu.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Czech: Váš lékař s Vámi výsledky vyšetření probere a rozhodne, zda Vám může být podáván přípravek Kisplyx.
Portuguese: A associação só deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave se os benefícios esperados superarem os riscos.
Czech: Tato kombinace se má používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater pouze v případě, že předpokládaný přínos léčby převáží nad riziky.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose inicial com base no peso corporal.
Czech: Není nutná žádná úprava počáteční dávky podle tělesné hmotnosti.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Czech: Preferované termíny byly přiřazeny do třídy orgánových systémů (SOC) nejrelevantnější pro cílový orgán.
Portuguese: Nenhum acontecimento de hipocalcemia exigiu a redução ou interrupção da dose e nenhum doente descontinuou o tratamento devido a hipocalcemia.
Czech: Žádná příhoda hypokalcemie nevyžadovala snížení dávkování nebo přerušení léčby a u žádného pacienta nebyla kvůli hypokalcemii léčba trvale ukončena.
Portuguese: A utilização de lenvatinib foi associada a casos de fístulas incluindo reações que resultaram em morte.
Czech: Používání lenvatinibu bylo spojeno s případy tvorby píštělí včetně reakcí končících úmrtím.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com lenvatinib em todos os subgrupos da população pediátrica no carcinoma das células renais (CCR).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s lenvatinibem u všech podskupin pediatrické populace s karcinomem ledvin (renal cell carcinomaRCC).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE29
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose inicial com base na idade.
Czech: Není nutná žádná úprava počáteční dávky podle věku.
Portuguese: O volume de distribuição aparente mediano análogo no estado de equilíbrio (Vz/Fss) foi também geralmente consistente e variou entre 43,2 l a 121 l.
Czech: Analogický zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu (Vz/Fss) byl rovněž obecně konzistentní a pohyboval se od 43,2 l do 121 l.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Czech: Tobolky lze polykat celé a zapít vodou.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Kisplyx a k čemu se používá
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão de modo a manter o estado eutiroideo.
Czech: Hypotyreóza se léčí podle standardní lékařské praxe, aby se zachoval eutyreoidní stav.
Portuguese: Desconhece-se se o lenvatinib é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se lenvatinib vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de lenvatinib imediatamente após o tratamento com sorafenib ou outros agentes anticancerígenos, e pode haver um risco potencial de toxicidades aditivas, a menos que haja um período de eliminação adequado entre os tratamentos.
Czech: Neexistují žádné údaje o použití lenvatinibu ihned po sorafenibu nebo jiné protinádorové léčbě a může existovat riziko aditivních toxicit, pokud mezi léčbami není dodrženo přiměřené vymývací (wash out) období.
Portuguese: Descontinuar Não retomar
Czech: Ukončete Nepokračujte
Portuguese: 18 de setembro de 2019
Czech: DATUM REVIZE TEXTU 18. září 2019
Portuguese: O efeito do tratamento da associação da PFS e da ORR foi também suportado por uma revisão retrospetiva independente com ocultação pós hoc dos exames.
Czech: Účinek léčby kombinací na PFS a ORR byl také potvrzen retrospektivním nezávislým post-hoc zaslepeným přezkoumáním snímků.
Portuguese: Em amostras de plasma recolhidas até 24 horas após a administração, o lenvatinib constituiu 97% da radioatividade em radiocromatogramas do plasma enquanto que o metabolito M2 foi responsável por 2,5% adicionais.
Czech: Ve vzorcích plazmy odebraných do 24 hodin po podání tvořil lenvatinib 97 % radioaktivity v radiochromatogramech plazmy, zatímco metabolit M2 tvořil dalších 2,5 %.
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kisplyx
Portuguese: Genotoxicidade O lenvatinib não foi genotóxico.
Czech: Genotoxicita Lenvatinib nebyl genotoxický.
Portuguese: A avaliação tumoral baseou-se nos critérios RECIST 1.1.
Czech: Hodnocení tumoru bylo založeno na kritériích RECIST 1.1.
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Czech: Věk, pohlaví, tělesná hmotnost, etnický původ
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. srpna 2016
Portuguese: Como alternativa, as cápsulas de lenvatinib podem ser adicionadas, sem as partir ou esmagar, a uma colher de sopa de água ou de sumo de maçã num copo pequeno de modo a produzir uma suspensão.
Czech: Jako alternativa mohou být tobolky lenvatinibu, bez toho, aby se rozlomily nebo nadrtily, rozpuštěny ve skleničce s polévkovou lžící vody nebo jablečného džusu za vytvoření suspenze.
Portuguese: Houve um acontecimento adverso emergente com o tratamento (TEAE - treatment emergent adverse event) de grau 4.
Czech: Vyskytnul se jeden případ nežádoucího účinku souvisejícího s léčbou (TEAE - treatment-emergent adverse event) 4.
Portuguese: • Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Czech: • Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
Portuguese: Neste intervalo, o índice de acumulação mediana (Rac) variou entre 0,96 (20 mg) a 1,54 (6,4 mg).
Czech: V tomto rozmezí se medián indexu kumulace (Rac) pohyboval od 0,96 (20 mg) do 1,54 (6,4 mg).
Portuguese: Os doentes foram estratificados por nível de hemoglobina (≤13 g/dl vs. >13 g/dl para os homens e ≤11,5 g/dl vs >11,5 g/dl para as mulheres) e cálcio sérico corrigido (≥10 mg/dl vs. <10 mg/dl).
Czech: Pacienti byli stratifikování podle hladiny hemoglobinu (≤ 13 g/dl vs. > 13 g/dl pro muže a ≤ 11,5 g/dl vs. > 11,5 g/dl pro ženy) a korigované hladiny vápníku v séru (≥ 10 mg/dl vs. < 10 mg/dl).
Portuguese: Por este motivo, a decisão de retomar lenvatinib após um grande procedimento cirúrgico deve ser baseada na avaliação clínica de uma cicatrização de feridas adequada.
Czech: Proto má být rozhodnutí znovu zahájit podávání lenvatinibu po velké chirurgické proceduře založeno na klinickém posouzení dostatečného zhojení rány.
Portuguese: O lenvatinib apresenta uma acumulação mínima no estado de equilíbrio.
Czech: Lenvatinib vykazuje minimální akumulaci v ustáleném stavu.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lenvatinib em mulheres grávidas é inexistente.
Czech: Údaje o podávání lenvatinibu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
Czech: Pak pokračujte další dávkou v obvyklou dobu.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud pociťujete závratě nebo únavu.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um dos efeitos secundários mencionados acima.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Czech: • bolest hlavy a zad
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe medicamentos para reduzir estes efeitos secundários.
Czech: Lékař Vám může poskytnout léky, které tyto nežádoucí účinky omezují.