FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The incidence of hypersensitivity reactions was 1.1% in both saxagliptin-treated patients and placebotreated patients.
Latvian: Gan ar saksagliptīnu ārstētajiem pacientiem, gan placebo saņēmējiem paaugstinātas jutības reakciju sastopamība bija 1,1 %.
English: Improvements from baseline HbA1c were sustained in the saxagliptin add-on to insulin group compared to the placebo add-on to insulin group with or without metformin at Week 52.
Latvian: 52. nedēļā HbA1c uzlabojums, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, pēc saksagliptīna pievienošanas insulīnam saglabājās, salīdzinot ar placebo pievienošanu insulīnam neatkarīgi no metformīna lietošanas.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, keep on with this while you are taking this medicine.
Latvian: Jo īpaši šo zāļu lietošanas laikā Jums tas jāturpina, ja ievērojat diabētisko diētu ķermeņa masas kontrolēšanai.
English: System organ class Adverse reaction
Latvian: Orgānu sistēmas klase Nevēlamās blakusparādības
English: Improvements in HbA1c, PPG, and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 102.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 5 mg lielām saksagliptīna devām kopā ar metformīnu HbA1c, PPG un FPG koncentrācijas uzlabošanās saglabājās līdz 102. nedēļai.
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy of insulin and metformin, or for patients controlled on triple combination therapy of insulin, and metformin plus saxagliptin as separate tablets
Latvian: Pacientiem, kuriem nav iespējama stāvokļa kontrole ar divkāršu kombinētu terapiju, kas sastāv no insulīna un metformīna, vai pacientiem, kuriem sasniegta stāvokļa kontrole ar trīskāršu kombinētu terapiju, kas sastāv no insulīna un atsevišķi lietotām metformīna un saksagliptīna tabletēm.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Latvian: Pacientiem ar pankreatītu anamnēzē, zāles jālieto piesardzīgi.
English: Saxagliptin add-on to metformin compared with sulphonylurea add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5-10%) on metformin alone.
Latvian: 52 nedēļu ilgs pētījums tika veikts, lai 858 pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli (HbA1c 6,5%-10%) lietojot tikai metformīnu, novērtētu 5 mg saksagliptīna un metformīna kombinācijas (428 pacienti) efektivitāti un drošību salīdzinājumā ar sulfonilurīnvielas (5 mg glipizīda deva titrēta pēc vajadzības līdz 20 mg, vidējā deva - 15 mg) un metformīna kombināciju (430 pacienti).
English: What Komboglyze contains
Latvian: Ko Komboglyze satur
English: Some patients have experienced constipation at a frequency not known (cannot be determined from the available data) when saxagliptin was used alone or in combination.
Latvian: Lietojot saksagliptīnu vai zāļu kombinācijas ar to, daži pacienti ir novērojuši aizcietējumu, to biežums nav zināms (nav nosakāms pēc pieejamiem datiem).
English: Study CV181168 (n=315)
Latvian: Pētījums CV181039 Visi pētījuma dalībnieki (n=306)
English: The study included patients with renal impairment classified on the basis of creatinine clearance as mild (approximately GFR ≥ 45 to < 90 mL/min), moderate (approximately GFR ≥ 30 to < 45 mL/min), or severe (approximately GFR < 30 mL/min) renal impairment.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti pacienti ar nieru darbības traucējumiem, kas, pamatojoties uz kreatinīna klīrensu, klasificēti kā viegli (aptuvenais GFĀ ≥45 līdz < 90 ml/min), vidēji smagi (aptuvenais GFĀ ≥30 līdz <45 ml/min) vai smagi (aptuvenais GFĀ <30 ml/min) saksagliptīna iedarbība bija attiecīgi 1,2-, 1,4- un 2,1-reizi augstāka, un BMS-510849 iedarbība bija attiecīgi 1,7-, 2,9- un 4,5-reizes augstāka nekā indivīdiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem.
English: A 3-month dog study was conducted with the combination of saxagliptin and metformin.
Latvian: Ar saksagliptīna un metformīna kombināciju tika veikts 3 mēnešus ilgs pētījums ar suņiem.
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg tablets saxagliptin/metformin HCl
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/850 mg tabletes saxagliptin/metformin HCl
English: Adjusted mean change from baseline adjusted for baseline value (ANCOVA).
Latvian: n=Nejaušināti iekļauti pacienti Koriģētā vidējā izmaiņa, salīdzinot ar terapijas sākumu un koriģējot pēc vērtības pētījuma sākumā (ANCOVA).
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg tablets saxagliptin/metformin HCl
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg tabletes saxagliptin/metformin HCl
English: The pack sizes are 14, 28, 56 and 60 film-coated tablets in non-perforated blisters, multipacks containing 112 (2 packs of 56) and 196 (7 packs of 28) film-coated tablets in non-perforated blisters and 60 x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Latvian: kastītes pa 56) un 196 (7 kastītes pa 28) apvalkotās tabletes neperforētos blisteros un iepakojumu lielums 60x1 apvalkotā tablete perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
English: • flatulence
Latvian: Laktacidoze
English: Maximum daily dose is 1000 mg.
Latvian: 30-44 Maksimālā dienas deva ir 1 000 mg.
English: Saxa 5 mg daily add-on to metformin plus sulphonylurea;
Latvian: Saksagliptīns 5 mg reizi dienā kombinācija ar metformīnu no terapijas sākuma;
English: Study D1680L00006 (n=257) Saxa 5 mg daily add-on to metformin plus dapagliflozin
Latvian: Pētījums D1680L00006 (n=257) Pētījums CV181168: secīga pievienošana dapagliflozīnam + metformīnam (n=315)
English: 28 film-coated tablets
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Latvian: Tas jāņem vērā, šīs zāles nozīmējot pacientiem, kam ir pārmērīgas alkoholisko dzērienu lietošanas risks.
English: After 18 weeks, saxagliptin was non-inferior to sitagliptin in mean reduction from baseline in HbA1c in both the per-protocol and the full analysis sets.
Latvian: Pēc 18 nedēļām, izvērtējot atbilstoši protokolam un visu pilnās analīzes grupu, var secināt, ka saksagliptīna iedarbība ir līdzvērtīga sitagliptīna iedarbībai, nosakot pēc vidējā HbA1c samazinājuma.
English: Table 4 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati un dati no pēcreģistrācijas perioda 3. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma kategorijas.
English: * Intent-to-treat population
Latvian: Ārstētā populācija.
English: (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with saxagliptin.
Latvian: Nejaušinātos, kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos (arī zāļu izstrādes un pēcreģistrācijas periodā) ar saksagliptīnu ir ārstēti vairāk nekā 17 000 pacientu, kam bija 2. tipa cukura diabēts.
English: Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (saxagliptin) (hidrohlorīda veidā) un 850 mg metformīna hidrohlorīda (metformin hydrochloride).
English: 14 film-coated tablets
Latvian: Tabletes apvalks
English: Decrease in body weight in the treatment groups given saxagliptin in combination with metformin was similar to that in the groups given metformin alone.
Latvian: A1c samazinājumu novēroja visās apakšgrupās, dalot pacientus pēc dzimuma, vecuma, rases un sākotnējā ĶMI. Ķermeņa masas samazinājums ārstēšanas grupās, kurās lietoja saksagliptīnu kombinācijā ar metformīnu, bija līdzīgs kā grupās, kurās lietoja tikai metformīnu.
English: Saxagliptin has been shown to be well-tolerated with no clinically meaningful effect on QTc interval or heart rate at oral doses up to 400 mg daily for 2 weeks (80 times the recommended dose).
Latvian: Pierādīts, ka 2 nedēļas iekšķīgi lietojot saksagliptīnu līdz 400 mg lielās dienas devās (80 reizes lielāka deva par ieteicamo devu), tas ir labi panesams līdzeklis bez klīniski nozīmīgas ietekmes uz QTc intervālu vai sirdsdarbību.
English: What Komboglyze looks like and contents of the pack
Latvian: Komboglyze ārējais izskats un iepakojums
English: SAVOR trial results
Latvian: Pētījumā SAVOR iegūtie rezultāti
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Latvian: Visās terapijas grupās sirdsasinsvadu sistēmas patoloģiju izraisītas nāves gadījumu sastopamība bija līdzīga.
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes saxagliptin/metformin hydrochloride
English: - In patients with moderate renal impairment that have GFR ≥ 30 to < 45 mL/min, in the absence of other conditions that may increase the risk of lactic acidosis, the dose is 2.5 mg/1000 mg or 2.5 mg/850 mg once daily.
Latvian: Nieru darbība Tā kā metformīns no organisma tiek izvadīts caur nierēm, jāvērtē nieru darbība: - pirms terapijas uzsākšanas un vēlāk vismaz reizi gadā (skatīt 4.2., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu); - ja nieru darbības pasliktināšanās dēļ GFĀ tuvojas līmenim, kas atbilst vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī gados vecākiem pacientiem nieru darbība jākontrolē vismaz 2-4 reizes gadā; - pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kad GFĀ ir ≥30 līdz < 45 ml/min, bet nav patoloģiju, kas var palielināt laktacidozes risku, deva ir 2,5 mg/1000 mg vai 2,5 mg/850 mg vienu reizi dienā.
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/850 mg tabletes
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) un 850 mg metformīna hidrohlorīda.
English: Renal function As metformin is excreted by the kidney, renal function should be assessed: - Before initiation of treatment and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Latvian: - GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas periodā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Komboglyze 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin hydrochloride
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes saxagliptin/metformin hydrochloride
English: Each tablet contains 2.5 mg of saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
English: Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI]) Difference from saxagliptin + metformin (adjusted mean (95% CI)
Latvian: Atšķirība no saksagliptīna + metformīna (koriģēta vidējā vērtība (95 % TI)
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes saxagliptin/metformin
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets saxagliptin/metformin
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes saxagliptin/metformin
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
English: There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with saxagliptin, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Latvian: Sešos dubultmaskētos, kontrolētos klīniskās drošības un efektivitātes pētījumos, kas tika veikti, lai novērtētu saksagliptīna ietekmi uz glikēmijas kontroli, tika nejaušināti iekļauti 4148 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp 3021 pacients, kas ārstēts ar saksagliptīnu.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg saksagliptīna (hidrohlorīda veidā) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
English: A1c was lower with saxagliptin compared to placebo in an exploratory analysis.
Latvian: Pētnieciskās analīzes laikā tika novērots, ka pēc saksagliptīna lietošanas HbA1c līmenis bija zemāks nekā pēc placebo lietošanas.
English: Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + metformin and metformin alone groups.
Latvian: Vidējā HbA1c izmaiņa ir saksagliptīna 5 mg + metformīna un metformīna monoterapijas grupu vērtības starpība (p< 0,0001) Vidējā HbA1c izmaiņa ir saksagliptīna 5 mg + metformīna un metformīna monoterapijas grupu vērtības starpība.
English: • infection of the structures that carry urine (urinary tract infection)
Latvian: • urīnceļu infekcija;
English: Do not take Komboglyze - If you are allergic to saxagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - If you have had a serious allergic (hypersensitive) reaction to any other similar medications that you take to control your blood sugar.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret saksagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: CARTON Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Latvian: KASTĪTE Komboglyze 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
English: Light brown to brown, biconvex, round, film-coated tablets, with “2.5/850” printed on one side and “4246” printed on the other side, in blue ink.
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Gaiši brūnas līdz brūnas, abpusēji izliektas, apaļas apvalkotās tabletes ar zilas krāsas uzdruku “2.5/850” vienā pusē un “4246” otrā pusē.
English: Komboglyze 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Polivinilspirts
English: Gastrointestinal disorders Vomiting
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Vemšana
English: Add-on/initial combination with metformin studies 24-weeks Saxa 5 mg daily add-on to metformin; Study CV181014 (n=186) Saxa 5 mg daily initial combination with metformin; Study CV181039 Overall population (n=306) Baseline HbA1c ≥ 10% stratum (n=107)
Latvian: Saksagliptīnu 5 mg reizi dienā pievienojot metformīnam; Pētījums CV181014 (n=186)
English: CARTON Komboglyze 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets
Latvian: KASTĪTE Komboglyze 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
English: Method of administration
Latvian: Mērķa kritērijs
English: Komboglyze 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Latvian: Komboglyze 2,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Polivinilspirts
English: Invented name
Latvian: ES Numurs Izgudrotais nosaukums
English: Zonegran zonisamide
Latvian: Zonegran zonisamīds
English: The full EPAR for Zonegran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zonegran EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is available as capsules (25, 50 and 100 mg) and orodispersible tablets (25, 50, 100 and 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (25, 50 un 100 mg) un mutē disperģējamās tabletēs (25, 50, 100 un 300 mg).
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonegran.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zonegran.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zonegran on 10 March 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 10. martā izsniedza Zonegran reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
Latvian: Tas var palīdzēt stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti.
English: These channels transmit electrical impulses between nerve cells.
Latvian: Šie kanāli pārvada elektriskos impulsus starp nervu šūnām.
English: By blocking these channels, zonisamide prevents the nerve cells from synchronising their activity and prevents abnormal electrical activity spreading through the brain.
Latvian: Bloķējot šos kanālus, zonisamīds neļauj nervu šūnām sinhronizēt to aktivitāti un novērš anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs.
English: The total dose must not exceed 500 mg a day.
Latvian: Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 500 mg dienā.
English: Two other main studies, one involving 351 adults and one involving 207 children (between 6 and 17 years old), looked at Zonegran as an add-on to existing treatment.
Latvian: Divos citos pamatpētījumos, no kuriem vienā bija iesaistīts 351 pieaugušais, otrā 207 bērni (vecumā no 6 līdz 17 gadiem), Zonegran tika novērtētas kā papildzāles jau lietotajām zālēm.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zonegran.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zonegran lietošanu.
English: Other information about Zonegran:
Latvian: Cita informācija par Zonegran.
English: These studies compared Zonegran with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Šajos pētījumos Zonegran tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: The most common side effects with Zonegran (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, agitation, irritability, confusion, depression, ataxia (an inability to co-ordinate muscle movements), dizziness, memory impairment, somnolence (sleepiness), diplopia (double vision) and decreased blood bicarbonate levels; although the safety profile is similar in children and adults, some side effects are reported more frequently in children than in adults.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zonegran blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ēstgribas zudums, satraukums, uzbudināmība, apjukums, depresija, ataksija (nespēja koordinēt muskuļu kustības), reiboņi, atmiņas traucējumi, miegainība, diplopija (redzes dubultošanās) un pazemināts bikarbonāta līmenis asinīs.
English: After one week the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week, depending on the patient's response.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu var palielināt līdz 50 mg divreiz dienā, turpinot to katru nedēļu pakāpeniski palielināt par 100 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
English: For more information about treatment with Zonegran, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zonegran pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Zonegran is a medicine that contains the active substance zonisamide.
Latvian: Zonegran ir zāles, kas satur aktīvo vielu zonisamīdu.
English: What benefit has Zonegran shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Zonegran priekšrocības šajos pētījumos?
English: Zonisamide works by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels.
Latvian: Zonisamīds darbojas, bloķējot specifiskas poras uz nervu šūnu virsmas, kuras sauc par nātrija kanāliem un kalcija kanāliem.
English: Severe rashes have occurred in patients taking Zonegran, including cases of Stevens-Johnson syndrome (a severe, life-threatening type of allergic reaction affecting the skin and mucous membranes).
Latvian: Zonegran lietojošiem pacientiem novēroja stiprus izsitumus, tostarp Stīvensa-Džonsona sindromu (smagu, dzīvību apdraudošu alerģisku reakciju, kas skar ādu un gļotādu).
English: Zonegran can cause heatstroke and de-hydration, particularly in children, and these need to be treated promptly.
Latvian: Jo īpaši bērniem Zonegran var izraisīt siltumdūrienu un dehidratāciju, kam nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
English: Zonegran must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zonisamide, to any of the other ingredients, or to sulphonamides (such as some antibiotics).
Latvian: Zonegran nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret zonisamīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kā arī sulfonamīdiem (piemēram, dažām antibiotikām).
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were seizure-free for a period of six months.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu daļa, kuriem sešus mēnešus nebija lēkmju.
English: Why has Zonegran been approved?
Latvian: Kāpēc Zonegran tika apstiprinātas?
English: In children, the number of seizures was at least halved in 50% of the patients taking Zonegran, compared with 31% of those taking placebo.
Latvian: Bērniem lēkmju skaits samazinājās uz pusi vismaz 50 % pacientu, kuri lietoja Zonegran, salīdzinot ar 31 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged 6 years and above already receiving other antiepilepsy medicines.
Latvian: Zonegran lieto vienas pašas pieaugušajiem ar pirmreizēji diagnosticētu slimību un arī kā papildterapiju pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri jau saņem citas pretepilepsijas zāles.
English: Before stopping Zonegran, the dose should be decreased gradually.
Latvian: Pirms Zonegran lietošanas pārtraukšanas deva jāsamazina pakāpeniski.
English: Adults taking 500 mg Zonegran per day had an average reduction in seizure frequency of 51%, compared with 16% in those taking placebo.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri lietoja 500 mg Zonegran dienā, krampju biežums samazinājās vidēji par 51 %, salīdzinot ar 16 % placebo lietotāju grupā.
English: The CHMP decided that Zonegran's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zonegran, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Zonegran is used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Latvian: Zonegran lieto tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir parciālās krampju lēkmes (epilepsijas lēkmes, kas sākas vienā smadzeņu daļā), kā arī lai ārstētu pacientus, kuriem ir vērojama krampju sekundāra ģeneralizācija (kad lēkme vēlāk izplatās uz visām smadzeņu daļām).
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kg every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu pakāpeniski var palielināt par 1 mg/kg vienu vai divas nedēļas līdz attiecīgās devas sasniegšanai.
English: In the study involving adults, the main measure of effectiveness was the change in the frequency of partial seizures between the 12 weeks before treatment started and the 18-week period when a stable dose was used.
Latvian: Pētījumā ar pieaugušajiem galvenais iedarbīguma rādītājs bija parciālo lēkmju biežuma izmaiņas starp 12 nedēļu posmu pirms ārstēšanas uzsākšanas un 18 nedēļu laikposmu, lietojot stabilu devu.
English: What is Zonegran?
Latvian: Kas ir Zonegran?
English: What is the risk associated with Zonegran?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zonegran?
English: Zonegran can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached.
Latvian: Pēc atbilstošas devas sasniegšanas Zonegran var ieņemt vienreiz vai divreiz dienā.
English: This reduces the chances of an epileptic fit. Zonegran also acts on the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Latvian: Zonegran iedarbojas arī uz neirotransmiteru gamma-aminosviestskābi (GASS, ķīmisko vielu, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā).
English: In the study in children, the main measure of effectiveness was the proportion of patients in whom the number of seizures was at least halved between the 8 weeks before treatment started and the 12-week period when a stable dose was used.
Latvian: Pētījumos ar bērniem galvenais efektivitātes mērs bija to pacientu daļa, kurā lēkmju skaits starp 12 nedēļu posmu pirms ārstēšanas uzsākšanas un 18 nedēļu laikposmu, lietojot stabilu devu, samazinājās vismaz uz pusi.