FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η οκτοκόγη άλφα παρασκευάζεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παρασκευάζεται από κύτταρα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο καθιστά τα κύτταρα ικανά να παράγουν τη εν λόγω δραστική ουσία.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo celice, ki so prejele gen (DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Advate, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Advate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Τι είναι το Advate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Advate in za kaj se uporablja?
Greek: To Advate δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον ανθρώπινο παράγοντα πήξης VIII, σε πρωτεΐνες ποντικών ή ινδικών χοιριδίων ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravila Advate ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani koagulacijski faktor VIII, mišje ali hrčkove beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Η δραστική ουσία του Advate, η οκτοκόγη άλφα (ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII), είναι μια ουσία που συμβάλλει στην πήξη του αίματος.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Advate, oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII), je snov, ki pomaga pri strjevanju krvi.
Greek: Στους ασθενείς με αιμορροφιλία Α παρατηρείται έλλειψη του παράγοντα VIII, η οποία προκαλεί προβλήματα στην πήξη του αίματος όπως, για παράδειγμα, αιμορραγία στις αρθρώσεις, τους μυς ή τα εσωτερικά όργανα.
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, kar povzroča težave s strjevanjem krvi, kot so krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe.
Greek: Το Advate είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται λόγω έλλειψης του παράγοντα VIII).
Slovenian: Advate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih vseh starosti s hemofilijo A (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje faktorja VIII).
Greek: Ως εκ τούτου, για την κατάδειξη της ισοδυναμίας των δύο φαρμάκων πραγματοποιήθηκε μία κύρια μελέτη στην οποία το Advate συγκρίθηκε με το Recombinate σε 111 ασθενείς με αιμοροφιλία Α.
Slovenian: Da bi ugotovili, ali sta zdravili Advate in Recombinate enakovredni, so ju primerjali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 111 bolnikov s hemofilijo A.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Advate περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Advate, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό οκτοκόγη άλφα
Slovenian: Oktokog alfa
Greek: Το Advate διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος προς ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovenian: Zdravilo Advate je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo raztopine za injiciranje v veno.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Advate;
Slovenian: Kako se zdravilo Advate uporablja?
Greek: Το Advate χορηγείται προκειμένου να αποκαταστήσει την ανεπάρκεια αυτή ως υποκατάστατο του παράγοντα VIII που λείπει, ελέγχοντας προσωρινά την αιμορραγική διαταραχή.
Slovenian: Zdravilo Advate se uporablja za odpravo pomanjkanja faktorja VIII z nadomeščanjem manjkajočega faktorja VIII, kar zagotovi začasno obvladovanje motnje strjevanja krvi.
Greek: Η χορήγηση του Advate σε μεγάλη δόση μελετήθηκε προκειμένου να εξεταστεί η αποτελεσματικότητά του στην κάθαρση των αντισωμάτων έναντι του παράγοντα VIII από το αίμα (μια διαδικασία γνωστή ως επαγωγή ανοσολογικής ανοχής) ούτως ώστε η θεραπεία με παράγοντα VIII να παραμένει αποτελεσματική.
Slovenian: Proučevali so, ali je zdravilo Advate, dano v velikih odmerkih, učinkovito pri odstranjevanju protiteles proti faktorju VIII iz krvi (postopek, znan kot indukcija imunske tolerance), tako da zdravljenje s faktorjem VIII ostane učinkovito.
Greek: Η μελέτη εξέτασε επίσης τον αριθμό των αιμορραγικών επεισοδίων και αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του Advate στην επίτευξη αιμόστασης βάσει κλίμακας με διαβάθμιση αποτελεσματικότητας από "καμία" έως "εξαιρετική" σε 107 ασθενείς που είχαν λάβει Advate.
Slovenian: V študiji so pri 107 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Advate, proučevali tudi število epizod krvavitev in ocenili učinkovitost zdravila Advate pri prekinitvi krvavitve na lestvici od „brez" do „odlična".
Greek: Το Advate περιέχει τη δραστική ουσία οκτοκόγη άλφα (ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII).
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αναστολείς του παράγοντα VIII, οι οποίοι είναι αντισώματα (πρωτεΐνες) που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ενάντια στον παράγοντα VIII και μπορούν να προκαλέσουν τη διακοπή της δράσης του φαρμάκου, οδηγώντας σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo zaviralci faktorja VIII, tj. protitelesa (beljakovine), ki jih proizvede imunski sistem proti faktorju VIII in lahko izničijo delovanje zdravila in tako povzročijo izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Greek: Υπάρχει ο κίνδυνος, με τα φάρμακα του παράγοντα VIII, ορισμένοι ασθενείς να αναπτύξουν αναστολείς (αντισώματα) έναντι του παράγοντα VIII, με αποτέλεσμα να διακοπεί η δράση του φαρμάκου, οδηγώντας σε απώλεια του ελέγχου της αιμορραγίας.
Slovenian: Pri zdravilih s faktorjem VIII obstaja tveganje, da se bodo pri nekaterih bolnikih pojavili zaviralci (protitelesa) faktorja VIII, ki bodo izničili delovanje zdravila ter tako povzročili izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της αιμορροφιλίας σε περιβάλλον που διαθέτει εξοπλισμό ανάνηψης για την αντιμετώπιση τυχόν σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Advate je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije, ki ima na razpolago opremo za oživljanje v primeru resne alergijske reakcije (anafilaksije).
Greek: Αναλυτικές πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Advate.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Advate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advate;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Advate odobreno?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Ιούνιος 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2019.
Greek: Το Advocate έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 2 Απριλίου 2003.
Slovenian: Zdravilo Advocate je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 2. aprila 2003.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Advocate διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Advocate so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Slovenian: Ti znaki izzvenijo brez dodatnega zdravljenja.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Advocate
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Advocate
Greek: Παρόλο που δεν έχουν επιβεβαιωθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε νυφίτσες, ενδέχεται να εμφανιστούν σπανίως παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Čeprav pri belih dihurjih neželeni učinki niso bili opaženi, se lahko v redkih primerih pojavijo podobni neželeni učinki.
Greek: Οι σκύλοι και οι γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1 κιλό και οι νυφίτσες που ζυγίζουν λιγότερο από 0,8 kg πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία μόνο κατόπιν ειδικής εξέτασης από κτηνίατρο.
Slovenian: Psi in mačke, ki tehtajo manj kot 1 kg, ter beli dihurji, ki tehtajo manj kot 0,8 kg, se lahko zdravijo le po posebni presoji veterinarja.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Advocate υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Advocate večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Podrobnejše informacije o odmerku in trajanju zdravljenja so navedene v navodilu za uporabo.
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων ή σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.
Slovenian: Zdravilo Advocate se ne sme uporabljati pri mačkah, mlajših od devet tednov, ali psih, mlajših od sedem tednov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Advocate;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Advocate?
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Greek: Άτομα με γνωστό ιστορικό ευαισθησίας στη βενζυλική αλκοόλη, την ιμιδακλοπρίδη ή την μοξιδεκτίνη πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Slovenian: Osebe z znano občutljivostjo na benzilalkohol, imidakloprid ali moksidektin naj zdravilo uporabljajo previdno.
Greek: Ακολούθως, η αποτελεσματικότητα επιβεβαιώθηκε σε αρκετές μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε γάτες και σκύλους, οι οποίες διενεργήθηκαν σε διάφορες γεωγραφικές τοποθεσίες της Ευρώπης.
Slovenian: Zatem je bila potrjena v več terenskih študijah z mačkami in psi, izvedenih na različnih geografskih območjih po Evropi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρουσιαστεί επίσης έμετος.
Slovenian: Redko se je pojavilo tudi bruhanje.
Greek: Κατά τη χορήγηση του Advocate, δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Slovenian: Med nanašanjem zdravila Advocate naj uporabnik ne kadi, je ali pije, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, τα μάτια πρέπει να πλένονται με άφθονο νερό και το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve je treba oči izprati z vodo oziroma kožo umiti z vodo in milom.
Greek: ή, για περισσότερες λεπτομέρειες, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης).
Slovenian: zgoraj, za več podrobnosti pa navodilo za uporabo).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Advocate κατά των συγκεκριμένων παρασίτων διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Advocate proti navedenim zajedavcem je bila proučena z laboratorijskimi študijami pri mačkah, belih dihurjih in psih.
Greek: Το φάρμακο περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιμιδακλοπρίδη και τη μοξιδεκτίνη.
Slovenian: Vsebuje dve učinkovini, imidakloprid in moksidektin.
Greek: Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων παρεμβαίνοντας στον τρόπο που μεταδίδονται τα σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων.
Slovenian: Moksidektin povzroči ohromitev in pogin zajedavcev tako, da ovira prenos signalov med živčnimi celicami (živčni prenos) v njihovem živčevju.
Greek: Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών και των δοκιμών υπό πραγματικές συνθήκες σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους κατέδειξαν ότι το Advocate είναι αποτελεσματικό όταν χορηγείται σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών χρήσης (βλ. ανωτέρω «Τι είναι το Advocate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;»
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih preskušanj na mačkah, belih dihurjih in psih so pokazali, da je zdravilo Advocate učinkovito, če se uporablja v skladu z navodilom za uporabo (glej razdelek „Kaj je zdravilo Advocate in za kaj se uporablja?"
Greek: Τι είναι το Advocate και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Advocate in za kaj se uporablja?
Greek: Εάν η γάτα ή ο σκύλος γλείψουν το σημείο εφαρμογής του προϊόντος, ενδέχεται να εμφανιστεί έντονη σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα και συμπτώματα έλλειψης μυϊκού συντονισμού, τρόμου, ανωμαλιών στην αναπνοή και/ή εμέτου.
Slovenian: Če mačka ali pes poliže mesto nanosa, se utegne kratek čas močno sliniti in kazati znake, kot so pomanjkljiva mišična koordinacija, tresenje, nenormalno dihanje in/ali bruhanje.
Greek: Ανασκόπηση του Advocate και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Advocate in zakaj je odobreno v EU
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Greek: Τόσο στις γάτες όσο και στους σκύλους, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης, όπως για παράδειγμα παροδικός κνησμός και, σε σπάνιες περιπτώσεις, λιπαρότητα του τριχώματος και ερυθρότητα του δέρματος.
Slovenian: Pri mačkah in psih so najpogostejši neželeni učinki lokalne reakcije na mestu nanosa zdravila, kot so začasno srbenje ter v redkih primerih mastna dlaka in pordelost kože.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Advocate σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Advocate izkazalo v študijah?
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα και δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να περιποιείστε το τρίχωμα του ζώου έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Slovenian: Preprečiti je treba stik kože z vsebino merilne kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Greek: Ολόκληρο το περιεχόμενο μιας πιπέτας εφαρμόζεται στο δέρμα του ζώου, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα.
Slovenian: Vsebina celotne merilne kapalke se nanese na kožo živali po razmiku dlake.
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη επηρεάζει συγκεκριμένους υποδοχείς (τους νικοτινεργικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης) του νευρικού συστήματος των ψειρών και των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παράλυση και τη νέκρωσή τους.
Slovenian: Imidakloprid ovira nekatere posebne receptorje (nikotinske acetilholinske receptorje) v živčnem sistemu uši in bolh, kar povzroči njihovo ohromitev in pogin.
Greek: Το Advocate είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους που πάσχουν ή κινδυνεύουν από μικτές παρασιτώσεις (οι οποίες προκαλούνται από διάφορα είδη παρασίτων):
Slovenian: Zdravilo Advocate se uporablja pri mačkah, belih dihurjih in psih, ki imajo mešane parazitske okužbe (ki jih povzročajo različne vrste zajedavcev) ali pri katerih obstaja tveganje zanje:
Greek: Η δόση και η συχνότητα της χορήγησης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Advocate καθώς και από το εάν χορηγείται σε γάτες, νυφίτσες ή σκύλους.
Slovenian: Odmerek in pogostost nanosa sta odvisna od razloga za uporabo zdravila Advocate in od tega, ali se uporablja pri mačkah, belih dihurjih ali psih.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Advocate;
Slovenian: Kako se zdravilo Advocate uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Advocate στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Advocate odobreno v EU?
Greek: Υποβλήθηκαν σε θεραπεία γάτες, νυφίτσες και σκύλοι διαφορετικής φυλής, ηλικιακής ομάδας και βάρους.
Slovenian: Zdravljeni so bili psi, beli dihurji in mačke različnih pasem, starosti in telesnih mas.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες για τη διροφιλαρίωση σε σκύλους τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη.
Slovenian: Terenske študije, ki so vključevale srčne gliste pri psih, so potekale v ZDA in Evropi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος μετρήθηκε σε διάφορες χρονικές στιγμές μετά τη θεραπεία, με βάση τον αριθμό των ζώντων παρασίτων ή αβγών στα περιττώματα.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila izmerjena s številom živih zajedavcev ali jajčec v blatu ob različnih časih po zdravljenju.
Greek: • στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για την αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων) σε γάτες και σκύλους
Slovenian: • kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh) pri mačkah in psih;
Greek: • για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται από παρασιτικά ακάρεα (σαρκοπτική ψώρα και δεμοδήκωση) σε σκύλους
Slovenian: • za zdravljenje kožnih bolezni, ki jih povzročajo parazitske pršice (garje vrste Sarcoptes in demodikoze) pri psih;
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων από ορισμένες γαστρεντερικές ασκαρίδες, αγκυλόστομα και τριχούρους σε γάτες και σκύλους.
Slovenian: • za zdravljenje okužb z nekaterimi želodčno-črevesnimi glistami, trakuljami in bičeglavci pri mačkah in psih.
Greek: Το Advocate διατίθεται σε διαφορετικές περιεκτικότητες και χορηγείται σε πιπέτες διαφόρων μεγεθών, ανάλογα με το εάν προορίζεται για χρήση σε γάτες, νυφίτσες ή σκύλους.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v različnih jakostih in v merilnih kapalkah različnih velikosti glede na to, ali se uporablja za zdravljenje mačk, belih dihurjev ali psov.
Greek: Ο διαλύτης του Advocate ενδέχεται να δημιουργήσει κηλίδες ή ζημιά κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Slovenian: Vehikel v zdravilu Advocate lahko pusti madeže na nekaterih materialih, kot so usnje, tkanine, plastika in lakirane površine, oziroma jih poškoduje, zato je treba preprečiti stik zdravila s tovrstnimi površinami.
Greek: Dirofilaria repens) σε σκύλους
Slovenian: Advocate (imidakloprid/moksidektin)
Greek: • για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες, νυφίτσες και σκύλους
Slovenian: • za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami pri mačkah, belih dihurjih in psih;
Greek: Το Advocate δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με διροφιλαρίωση κατηγορίας 4.
Slovenian: Uporabljati se ne sme niti pri psih, ki so razvrščeni v razred 4 obolenja, ki ga povzroča srčna glista.
Greek: • για την πρόληψη και τη θεραπεία της παρασιτικής βρογχοπνευμονίας σε γάτες και σκύλους
Slovenian: • za preprečevanje in zdravljenje okužb s pljučnimi glistami pri mačkah in psih;
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Greek: Μόνον για εξωτερική χρήση.
Slovenian: Samo za zunanjo uporabo.
Greek: Δεν είναι γνωστές.
Slovenian: Niso znane.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14/01/2013.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14/01/2013.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovine:
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Greek: Η ιμιδακλοπρίδη είναι τοξική στα πτηνά, κυρίως στα καναρίνια.
Slovenian: Imidakloprid je toksičen za ptice, zlasti za kanarčke.
Greek: ATCvet code: QP54ΑΒ52.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB52.
Greek: Στη μελέτη αυτές οι αντιδράσεις ήταν συχνές (παρατηρήθηκαν σε 2 από τους 106 σκύλους που έλαβαν θεραπεία).
Slovenian: V raziskavah so bile take reakcije pogoste (pri 2 od 106 zdravljenih psih).
Greek: Βλέπε το κεφάλαιο 4.5.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 02/04/2003.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 02/04/2003.
Greek: Ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να απαιτήσουν πιο εκτεταμένη και πιο συχνή θεραπεία.
Slovenian: V primeru hudih okužb je potrebno podaljšano in pogostejše zdravljenje.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Μικροφιλάρια
Slovenian: mikrofilarije
Greek: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Slovenian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 και 6.6.
Slovenian: Glejte poglavji 4.5 in 6.6.
Greek: Να μη υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Greek: Να πλένονται επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Slovenian: Po dajanju si temeljito umijte roke.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου-ωφέλειας από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή
Slovenian: Inkompatibilnosti: Niso znane.
Greek: Α.
Slovenian: A.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Slovenian: Preprečite stik zdravila s kožo, očmi ali usti.
Greek: Συνιστάται να αποτρέψετε την αυτοκοπροφαγία μεταξύ των δύο θεραπειών, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή επανεμφάνιση.
Slovenian: Priporočljivo je preprečiti avto-koprofagijo med obema zdravljenjema, da preprečimo morebitno ponovno okužbo.
Greek: Η χορήγηση μίας μεμονωμένης δόσης κάθε 4 εβδομάδες για 2 έως 4 μήνες είναι αποτελεσματική ενάντια στο Demodex canis και οδηγεί σε εμφανή μείωση των κλινικών συμπτωμάτων ιδιαίτερα σε ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις.
Slovenian: Enkraten odmerek na 4 tedne v obdobju 2 do 4 mesecev, uspešno deluje proti Demodex canis in vidno izboljša klinično stanje pri blagih do zmernih okužbah.
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovenian: Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Greek: Geschäftsbereich Tiergesundheit
Slovenian: Animal Health
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: Να μην χορηγείται σε καναρίνια.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kanarčkih.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Slovenian: Exp {mesec/leto}
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος έχει αξιολογηθεί μόνο σε σκύλους που ταξινομούνται είτε στην Κατηγορία 1 ή 2 της διροφιλαρίωσης σε εργαστηριακές μελέτες είτε σε λίγους σκύλους που ταξινομούνται στην Κατηγορία 3 σε μια κλινική μελέτη.
Slovenian: Varnost zdravila pri dirofilariozi je bila ocenjena le pri psih, klasificiranih kot razred 1 ali 2 v laboratorijskih študijah in pri nekaterih psih razreda 3 v terenskih študijah.
Greek: Ελλάδα ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ AE
Slovenian: Hellafarm AE
Greek: Η αποτελεσματικότητα κατά των ενήλικων Dirofilaria repens δεν έχει μελετηθεί σε συνθήκες εκτροφής.
Slovenian: Učinkovitost proti odraslim oblikam Dirofilaria repens v terenskih razmerah ni bila testirana.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Σε αυτές τις σοβαρές περιπτώσεις είναι απαραίτητη μια συνακόλουθη υποστηρικτική θεραπεία, καθώς η θεραπεία με το προϊόν από μόνη της δεν μπορεί να είναι επαρκής για να αποτρέψει το θάνατο του ζώου.
Slovenian: V teh posameznih hudih primerih je podporna terapija nujna, saj zdravljenje le s tem zdravilom ne bo zadostovalo za preprečitev možne smrti.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο.
Slovenian: Protistrup ni znan.