FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem.
Romanian: În studiile clinice, 2,8% din pacientele tratate cu teriparatid au prezentat concentraţii plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului, în comparaţie cu 0,7% dintre pacientele tratate cu placebo.
Czech: Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la poziția de start.
Czech: Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů léčených teriparatidem a u 84,5 % pacientů s placebem.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu teriparatid, 82,8% dintre pacienţii trataţi cu teriparatid şi 84,5% dintre cei trataţi cu placebo au raportat cel puţin 1 reacţie adversă.
Czech: Nikdy si neaplikujte více než jednu injekci v jednom dnu.
Romanian: Nu vă faceţi mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi.
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe]
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nepokoušejte se již více kroužkem pro nastavení dávky otáčet.
Romanian: Nu încercați să forțați mai departe butonul de dozare.
Czech: • injekční pero Movymia Pen s vloženou zásobní vložkou
Romanian: • Movymia Pen cu cartușul inserat
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Romanian: dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Romanian: C: Îndepărtați cartușul gol, în cazul în care schimbați cartușul.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: Nu utilizaţi Movymia: dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně zvýšené pocení
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: • pádem injekčního pera, nárazem, použitím nepřiměřené síly, kontaktem s kapalinami
Romanian: • scăparea pe jos, impactul, aplicarea forței, contactul cu lichidele
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu.
Romanian: • Atașați cu grijă capacul extern al acului pe acul stiloului.
Czech: - Jemně stiskněte očištěnou kožní řasu a jehlu vbodněte přímo do kůže.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby teriparatidem účinnou antikoncepci.
Romanian: În timpul utilizării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Romanian: Nu depozitați niciodată stiloul injector cu acul atașat.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno 437 pacientů (průměrný věk 58,7 let).
Romanian: Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
Czech: • Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho.
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Movymia Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu, aplikujte si ho co nejdříve ještě tentýž den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Dacă uitați o injecție sau nu puteţi să vă utilizați medicamentul la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat v době jídla.
Romanian: Movymia poate fi injectat la ora mesei.
Czech: • odpadní nádobu na použité jehly, která je odolná proti propíchnutí.
Romanian: • un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări, pentru acele folosite.
Czech: Injekční pero Movymia Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
Romanian: Movymia Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Movymia je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Movymia Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cartuș Movymia ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie și 1 Movymia Pen ambalat separat într-o cutie.
Czech: Přípravek Movymia obsahuje sodík
Romanian: Movymiaconține sodiu
Czech: 1 krabička se zásobní vložkou přípravku Movymia (obsahuje 1 zásobní vložku) a 1 krabička s perem Movymia Pen (obsahuje 1 pero).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
Czech: Upozornění
Romanian: Atenționări
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Romanian: Folosiți Movymia Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Movymia.
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Sunt disponibile informații detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
Romanian: Alegerea dozei și injectarea
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených teriparatidem patřily nauzea, bolest končetin, bolest hlavy a závratě.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu teriparatid sunt greaţă, dureri la nivelul membrelor, cefalee şi ameţeli.
Czech: KRABIČKA PRO ZÁSOBNÍ VLOŽKU
Romanian: CUTIA DE CARTON PENTRU CARTUȘ
Czech: - Jakmile dokončíte aplikaci injekce, nasaďte kryt jehly na jehlu v peru a otočením proti směru hodinových ručiček jehlu odstraňte.
Romanian: De îndată ce ați terminat injecția atașați pe ac capacul de protecție al acului și învârtiți-l în sens contrar acelor de ceas pentru a scoate acul de pe stilou.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Movymia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat Jak se přípravek Movymia používá
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia Cum să utilizaţi Movymia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Movymia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p = 0,005).
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu teriparatid faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
Czech: Trihydrát natrium-acetátu Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Czech: Tuto 24 měsíční léčebnou kúru byste v průběhu života měl(a) podstoupit pouze jednou.
Romanian: Pe parcursul vieţii nu trebuie să primiţi decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.
Czech: Během nastavování dávky se neozvalo slyšitelné cvaknutí.
Romanian: În timpul stabilirii dozei, stiloul nu oferă un semnal sonor.
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule!
Czech: Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.
Romanian: Efectele așteptate ale supradozajului includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p < 0,001).
Romanian: La finalul celor 18 luni, teriparatidul a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
Czech: Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy.
Romanian: Teriparatidul este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Czech: Pero a injekční jehly nejsou součástí balení přípravku Movymia.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecţie nu sunt incluse în Movymia.
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Romanian: Afișajul nu revine la poziția de start după injecție.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci přípravku Movymia, která se dodává vytištěná samostatně.
Romanian: Cițiți Prospectul pentru cartușul Movymia, care este furnizat separat.
Czech: Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Movymia Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Movymia používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Movymia, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Czech: Vyjměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera.
Romanian: Schimbați cartușul și acul stiloului și efectuați încărcarea conform pregătirii stiloului injector.
Czech: Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky.
Romanian: Butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe cartuș după EXP.
Czech: Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
Romanian: Nu utilizați niciodată același stilou cu alte persoane.
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) Nevertebrální zlomeniny
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2)
Czech: Aplikace injekce přípravku Movymia - Před aplikací injekce přípravku Movymia očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
Romanian: Înainte de a injecta Movymia curățați-vă zona de piele unde intenționați să injectați (pe coapsă sau abdomen), conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Czech: Každá zásobní vložka přípravku Movymia obsahuje 28 dávek o fixním objemu 80 mikrolitrů přípravku Movymia.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
Czech: • bolest nohou nervového původu
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Romanian: {Tipărit doar în cazul ambalajului pentru 1 cartuș și 3 cartușe.
Czech: V tomto případě sundejte injekční jehlu, vyměňte zásobní vložku a pokračujte jednotlivými kroky sloužícími k přípravě pera.
Romanian: În acest caz, îndepărtați acul stiloului, înclocuiți cartușul și continuați cu încărcarea conform pașilor de pregătire a stiloului.
Czech: Rutinní sledování kalcemie během léčby není vyžadováno.
Romanian: În cursul tratamentului nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiei plasmatice a calciului.
Czech: Pacient si má zaznamenat do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Romanian: Pacientul trebuie să înregistreze într-un calendar numărul de serie (lot) al fiecărui cartuș și data primei sale injecții.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Movymia Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
Romanian: • Depozitați Movymia Pen, cartușele și acele pentru stilou astfel încât să nu fie la îndemâna copiilor.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce".
Romanian: Alegerea dozei și injectarea"
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Movymia Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Romanian: Înainte de introducerea unui cartuș în Movymia Pen notați pe un calendar numărul de serie (Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Romanian: Nu scăpați stiloul și evitați să îl ciocniți de suprafețe dure.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Czech: Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Sarcina Movymia este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Romanian: 1 cartuș 3 cartușe
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
Romanian: După un tratament de 19 luni (în medie), densitatea minerală osoasă (DMO) a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 9%, respectiv 4% în comparaţie cu placebo (p<0,001).
Czech: Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Romanian: Cu toate acestea, pentru inițierea tratamentului trebuie utilizat un pachet format dintr-un cartuș și un stilou, care conține o cutie cu cartușul Movymia și o cutie cu Movymia Pen.
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Romanian: Acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, manitol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Romanian: Notați prima dată a injectării a fiecărui cartuș nou.
Czech: • Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
Romanian: • Re-atașați capacul stiloului după fiecare utilizare.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Romanian: Movymia împreună cu alte medicamente
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Romanian: Introduceți un cartuș Movymia nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
Czech: Je třeba ho podávat výhradně injekčním perem (dále také perem) Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný.
Romanian: Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
Czech: Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Romanian: Nu utilizați acul pentru stilou dacă ambalajul este deteriorat sau nu a fost deschis de către dumneavoastră.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem, echimoză localizată, prurit şi sângerări minore la locul injectării
Czech: Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka.
Romanian: Movymia este furnizat într-un cartuș.
Czech: • Stlačujte tlačítko pro aplikaci, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Romanian: • Apăsați butonul până când afișajul de indicare a dozei a revenit la poziția de start.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
Romanian: Într-un studiu clinic de mari proporţii, la 2,8% din femeile care au primit teriparatid au fost depistaţi anticorpi care au reacţionat încrucişat cu teriparatidul.
Czech: s.c. {3x}
Romanian: Administrare subcutanată {1x} s.c.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %.
Romanian: După 12 luni, DMO a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 5%, respectiv 1%, în comparaţie cu placebo.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ledová kyselina octová, mannitol, metakresol, trihydrát natriumacetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid acetic glacial, manitol, metacrezol, acetat de sodiu trihidrat, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Czech: • pokud se u Vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Movymia: dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba teriparatidem ukončena.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Romanian: Creşterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1,4%, 1,2% şi de 1,6% la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi respectiv a colului femural.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Czech: Nedoplňujte zásobní vložku.
Romanian: Nu reumpleți cartușul.
Czech: Po dobu 28 dnů používání nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Romanian: Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin má být teriparatid podáván se zvýšenou opatrností.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie.
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Movymia než jste měl(a) Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Movymia, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Movymia decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-au administrat 1000 mg calciu pe zi şi cel puţin 400 UI vitamină D pe zi.
Czech: Jak se přípravek Movymia používá
Romanian: Cum să utilizaţi Movymia
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Romanian: Asigurați utilizarea cantității corecte de lichid care conține medicament.
Czech: Po použití teriparatidu se vyskytly v některých případech mdloby.
Romanian: Cazuri de leşin au apărut după utilizarea de teriparatid.
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: A: Sejměte kryt injekčního pera.
Romanian: A: Îndepărtați capacul stiloului.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly a vyhoďte ho.
Romanian: • Îndepărtați și aruncați capacul intern al acului.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Romanian: Atașați un nou ac pentru stilou, după cum urmează:
Czech: Přípravek Movymia se nesmí přelévat do injekcí.
Romanian: Movymia nu trebuie transferat într-o seringă.
Czech: Doba, po kterou je možné injekční pero Movymia Pen používat, jsou 2 roky.
Romanian: Movymia Pen are o durată de viață de doi ani.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok
Romanian: Movymia 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă
Czech: • pocit točení se
Romanian: • senzație de rotire
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.3).
Czech: Kroužek pro nastavení dávky se po aplikaci injekce nedopatřením otočil ve směru hodinových ručiček.
Romanian: Butonul de dozare este rotit din neatenție în sensul acelor de ceasornic după terminarea injecției.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Romanian: Fiecare cartuș conține 28 de doze a câte 20 micrograme (per 80 microlitri).
Czech: • abnormální srdeční ozvy
Romanian: • zgomot neobișnuit al inimii
Czech: Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Romanian: La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).
Romanian: dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
Czech: Použijte jinou injekční jehlu.
Romanian: Utilizați un alt ac.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Romanian: Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.