FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Het gebruik van ABASAGLAR tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Swedish: Användning av ABASAGLAR kan övervägas under graviditet, om det är kliniskt motiverat.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Dutch: Wat is ABASAGLAR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad ABASAGLAR är och vad det används för
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Swedish: Ät sedan något som har långvarig blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta).
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
Swedish: Alla dessa pennor marknadsförs kanske inte i ditt land.
Dutch: • Controleer de pen om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
Swedish: • Kontrollera pennan för att försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin.
Dutch: ABASAGLAR wordt onder de huid geïnjecteerd.
Swedish: ABASAGLAR injiceras under huden.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Swedish: Enheterna i en multipack får ej säljas separat.
Dutch: Het heeft geen invloed op uw dosis.
Swedish: Det påverkar inte dosen.
Dutch: • Gooi de pen die u momenteel gebruikt na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in zit.
Swedish: • Kasta den penna som du använder efter 28 dagar, även om den fortfarande innehåller insulin.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Dutch: • Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
Swedish: • Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret, för att förvissa dig om att du har ställt in rätt dos.
Dutch: (Voorbeeld: 25 eenheden te zien in het doseervenster)
Swedish: (Exempel: 25 enheter visas i doseringsfönstret)
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Swedish: - Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
Dutch: Problemen met de insulinepen?
Swedish: Problem med insulinpennan?
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Dutch: Ziekte en verwondingen
Swedish: Sjukdomar och skador
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van ABASAGLAR bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Dutch: ABASAGLAR en alcohol
Swedish: ABASAGLAR med alkohol
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: (Voorbeeld: 12 eenheden te zien in het doseervenster)
Swedish: (Exempel: 12 enheter visas i doseringsfönstret)
Dutch: - Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
Swedish: - Det kan ha fastnat damm, mat eller vätska på insidan av pennan.
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Dutch: Zorg ervoor dat u in een vroeg stadium contact opneemt met uw arts.
Swedish: Kontakta läkare på ett tidigt stadium.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor nadere informatie.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ insulin.
Dutch: Eliminatie
Swedish: Eliminering
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Swedish: Patienterna ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt (ökad risk för hypoglykemi).
Dutch: • Draai de doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.
Swedish: • Vrid doseringsknappen till det antal enheter som du ska injicera.
Dutch: Stap 10: • Zet het naaldje in de huid.
Swedish: Steg 10: • Stick in kanylen i huden.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts besproken.
Swedish: Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt.
Dutch: Klinische veiligheid en werkzaamheid
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of visueel beperkte personen zonder hulp van een persoon die getraind is in het gebruik van de wegwerppen.
Swedish: Denna penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.
Dutch: Combinatie van ABASAGLAR met pioglitazon
Swedish: Kombination med ABASAGLAR och pioglitazon
Dutch: De farmacokinetiek bij kinderen van 2 jaar tot 6 jaar met type-1-diabetes is onderzocht in één klinische studie (zie rubriek 5.1).
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med typ 1-diabetes mellitus utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Dutch: lichtgrijs met groene kleurstrepen
Swedish: Ljusgrå med gröna färgstreck
Dutch: Het aanpassen van doseringen van geneesmiddelen, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Swedish: - Om du normalt behöver 2 injektioner för att få full dos, ska du ge dig den andra injektionen.
Dutch: Het tijdstip waarop een hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de ABASAGLAR injectieoplossing (pH 4).
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som ABASAGLAR injektionslösning har (pH 4).
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Dutch: Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
Swedish: Du kan överföra en infektion eller få en infektion.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje penna endast användas av en patient.
Dutch: - Als u geen insuline ziet moet u de ontluchtingsstappen herhalen, maar niet meer dan 4 keer.
Swedish: - Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.
Dutch: Veel factoren kunnen uw bloedglucosespiegel beïnvloeden.
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Swedish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Dutch: Na uw injectie
Swedish: Efter injektionen
Dutch: Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Swedish: Använd inte pennan efter denna tidsperiod.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2º C-8º C).
Dutch: • Gebruik de pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket of langer dan 28 dagen na het eerste gebruik van de pen.
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du började använda pennan.
Dutch: Dit is een gemodificeerde insulinesoort, die erg veel lijkt op humane insuline.
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Dutch: Farmacodynamische effecten
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Etiket
Swedish: Etikett
Dutch: Een overdosis insuline kan leiden tot ernstige en soms langdurige en levensbedreigende hypoglykemie.
Swedish: Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
Dutch: ABASAGLAR wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische keto-acidose.
Swedish: ABASAGLAR ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Swedish: Fortsatt kolhydratintag och observation kan bli nödvändigt, då hypoglykemi kan återkomma efter en till synes klinisk återhämtning.
Dutch: • Ongebruikte pennen in de koelkast bewaren bij 2°C tot 8°C.
Swedish: • Förvara oanvända pennor i kylskåp vid 2° C-8° C.
Dutch: U heeft iedere dag, op hetzelfde tijdstip van de dag, één injectie met ABASAGLAR nodig.
Swedish: Du behöver en injektion av ABASAGLAR per dag, vid samma tidpunkt.
Dutch: Ongebruikte pennen
Swedish: Oanvända pennor
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Swedish: Insulinbehovet ökar vanligen.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de ABASAGLAR KwikPen (zie "Gebruikershandleiding voor de ABASAGLAR KwikPen").
Swedish: Använd bara nålar som är godkända för användning med ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen Bruksanvisning").
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucosespiegel) en ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Swedish: Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Dutch: Net als bij alle andere insuline kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Swedish: Liksom med alla insuliner kan insulin glargins verkningstid påverkas av fysisk aktivitet och andra variabler.
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtomen på hypoglykemi minskar.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
Dutch: Kinderen
Swedish: Barn
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
Swedish: Utdragna eller allvarliga hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
Dutch: In dergelijke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u zich van het probleem bewust bent.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den återkommer.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze voortgezette behandeling met insuline glargine.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades under denna förlängda behandling med insulin glargin.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ABASAGLAR
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ABASAGLAR
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
Swedish: Genomsnittlig dos av insulin glargin vid studiens slut var 0,42 enheter/kg.
Dutch: Een duidelijke verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Dutch: Indien u type-1-diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Swedish: Har du typ-1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit.
Swedish: Data från djur tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan ABASAGLAR ook samen met andere orale actieve antidiabetica gegeven worden.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan ABASAGLAR även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insuline-analoog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Swedish: Ändring av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, Lente, långverkande, osv), ursprung (animaliskt, humant, humana insulinanaloger) och/eller tillverkningsmetod kan göra att dosen behöver ändras.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
Swedish: Förnyat godkännande: 25 juli 2019
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosyleerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Dutch: Mengen of verdunnen kan de werking van ABASAGLAR veranderen.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra ABASAGLARs verkan.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn werkzaamheid verloren kan hebben.
Swedish: Du ska göra detta eftersom insulinet kan ha förlorat en del av sin effekt.
Dutch: De omschakeling van de ene insulinebehandeling naar de andere vereist een medisch voorschrift, medische supervisie en controle van de bloedglucose.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver förskrivning på recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Dutch: Niet gebruiken als de pen bevroren is geweest .
Swedish: Använd inte pennan om den varit frusen.
Dutch: Hierna dient het behandelschema individueel te worden aangepast.
Swedish: Efter denna period bör doseringen justeras individuellt.
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor een hypoglykemie vergroten, vereisen een bijzonder nauwkeurige controle en kunnen het noodzakelijk maken dat de dosering aangepast wordt.
Swedish: Faktorer som ökar benägenheten för hypoglykemi kräver särskilt noggrann övervakning och kan göra det nödvändigt med en dosjustering.
Dutch: Lipodystrofie kan optreden op de injectieplaats en de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Dutch: ABASAGLAR mag niet intraveneus worden toegediend.
Swedish: ABASAGLAR ska inte administreras intravenöst.
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
Swedish: Förpackning med 5 och 10
Dutch: Vraag, voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken, aan uw arts of het uw bloedglucosespiegel kan beïnvloeden en wat u in dat geval moet doen.
Swedish: Innan du tar en medicin rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och vad du i så fall ska göra.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Swedish: Om en patient sätts över till en annan typ av insulin eller till ett annat insulinmärke bör detta ske under noggrann medicinsk övervakning.
Dutch: Lees de gebruikershandleiding door voordat u ABASAGLAR gaat gebruiken en iedere keer als u een andere ABASAGLAR KwikPen in gebruik neemt.
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar ta ABASAGLAR och varje gång du får en ny ABASAGLAR KwikPen.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} {maand/JJJJ}
Swedish: Denna bruksanvisning blev senast reviderad <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Dutch: De concentraties waren dus consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Dutch: Lipoatrofie
Swedish: Lipoatrofi
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Dutch: In ieder van deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om een te lage of een te hoge bloedglucosespiegel te vermijden.
Swedish: Det kan i samtliga fall bli nödvändigt att justera din insulindos för att undvika att blodsockernivån blir antingen för låg eller för hög.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties
Swedish: Immunsystemet Allergisk reaktion
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid dunner worden (lipoatrofie, kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen) of juist dikker worden (lipohypertrofie).
Swedish: Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna (lipoatrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller förtjockas (lipohypertrofi).
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot 2 actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
Swedish: Insulin glargin metaboliseras till två aktiva metaboliter, M1 och M2 (se avsnitt 5.2).
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Swedish: Hos vissa riskgrupper kan varningssymtom på hypoglykemi vara förändrade, vara mindre uttalade eller utebli.
Dutch: • Controleer het aantal doseereenheden in het doseervenster
Swedish: • Kontrollera siffran i doseringsfönstret