FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За установяване на безопасността и ефективността на ваксината компанията е представила данни както и лабораторни, така и от полеви проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua püsib.
Bulgarian: Заболяването лептоспироза при кучета води до кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Estonian: Leptospiroos põhjustab koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
Bulgarian: Основният източник на инфекцията е урина или вода или почва, замърсени с урина.
Estonian: Infektsioon saadakse peamiselt uriinist või uriiniga saastunud veest või mullast.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac L4 на 16/07/2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Nobivac L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16/07/2012.
Bulgarian: Съдържа четири инактивирани (убити) щамове на бактерията Leptospira1.
Estonian: See sisaldab Leptospira bakteri nelja inaktiveeritud (hävitatud) tüve1.
Bulgarian: В отделни случаи може да се появи преходна, силна (краткосрочна) реакция на свръхчувствителност (алергия).
Estonian: Mõnel loomal võib esineda ajutine ja lühiajaline ülitundlikkusreaktsioon (allergia).
Bulgarian: Те показват също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета.
Estonian: Samuti näitasid uuringud, et vaktsiin on ohutu tiinetele koertele.
Bulgarian: придобити майчини антитела (специален вид протеини, получени от майката чрез млякото, които помагат на организма да се бори с инфекцията), се препоръчва първата инжекция да се постави на възраст от девет седмици.
Estonian: Kui on teada, et kutsikate organismis on rohkesti emapiimaga saadud antikehi (valgud, mis aitavad võidelda infektsiooniga), on soovitatav teha esimene süst 9 nädala vanuses.
Bulgarian: На мястото на инжекцията може да се появи малък, бързопреходен оток, който ще се резорбира или ще намалее до две седмици след ваксинацията.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскреция на бактериите в урината.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin vähendab Leptospira bakterite tekitatud infektsiooni ja bakterite eritumist uriini.
Bulgarian: Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура ( 1°C), като някои кученца проявяват слаба активност и намален апетит.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib mõneks päevaks kehatemperatuur veidi tõusta (≤ 1 °C); mõnel kutsikal võib tekkida loidus ja/või väheneda söögiisu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobivac L4 превишават рисковете, и препоръчва да се издаде лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Nobivac L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Bulgarian: Nobivac L4 се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици с цел ограничаване на риска от развиване на инфекция от някои Leptospira щамове.
Estonian: Vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse vähemalt 6-nädalaste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada Leptospira teatud tüvedest põhjustatud infektsiooni (nakkuse) riski.
Bulgarian: Ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на вируса в урината на заразените кучета, като така се намалява рискът от предаване.
Estonian: Vaktsiin vähendab bakterite eritumist (ülekandumist) nakatunud koerte uriini, vähendades infektsiooni levimise riski.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прави реваксинация.
Estonian: Hiljem tuleb teha kord aastas kordusvaktsineerimine (1 süst), et säilitada vaktsiini toime.
Bulgarian: Когато на кучето се постави Nobivac L4, имунната му система разпознава съдържащите се във ваксината бактерии като „чуждо тяло" и произвежда антитела срещу тях.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Nobivac L4, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите, имунната система е способна да реагира по-бързо.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem nende bakteritega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: Nobivac L4 е ваксина.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin.
Bulgarian: При кучета ваксината се прилага под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 2 nahaaluse süstina, teine süst tehakse 4 nädalat pärast esimest.
Bulgarian: Какво представлява Nobivac L4?
Estonian: Mis on Nobivac L4?
Bulgarian: Nobivac L4 представлява ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Estonian: Nobivac L4 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Bulgarian: Как действа Nobivac L4 work?
Estonian: Kuidas Nobivac L4 toimib?
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac L4:
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac L4 kohta
Bulgarian: За какво се използва Nobivac L4?
Estonian: Milleks vaktsiini Nobivac L4 kasutatakse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac L4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Nobivac L4 kaasnevad?
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Nobivac LeuFeli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Leucogen, през 2009 г. („информирано съгласие").
Estonian: Müügiluba põhineb 2009. aastal antud Leucogeni müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nobivac LeuFel са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nobivac LeuFeli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Фирмата производител на Leucogen е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Nobivac LeuFel („информирано съгласие").
Estonian: Leucogeni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Nobivac LeuFeli toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва при котки на възраст от осем седмици за защита срещу котешка левкемия.
Estonian: Nobivac LeuFel on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitseks kasside leukeemia eest.
Bulgarian: Преглед на Nobivac LeuFel и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Nobivac LeuFeli ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Какво представлява Nobivac LeuFel и за какво се използва?
Estonian: Mis on Nobivac LeuFel ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Nobivac LeuFel (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност от 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения.
Estonian: Nobivac LeuFeli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (≤ 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Bulgarian: Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котките, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешката левкемия (FeLV).
Estonian: Kasside leukeemia on immuunsüsteemi kahjustav nakkushaigus, mida põhjustab kasside leukeemia viirus (FeLV).
Bulgarian: Nobivac LeuFel не трябва да се използва при бременни котки.
Estonian: Nobivac LeuFeli ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Bulgarian: Nobivac LeuFel е ваксина.
Estonian: Nobivac LeuFel on vaktsiin.
Bulgarian: Този ВМП е същият като Leucogen, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See ravim on samane Leucogeniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Nobivac LeuFel.
Estonian: Teises uuringus tehti 8-9-nädalastele kassipoegadele esmane vaktsineerimiskuur kombinatsioonvaktsiiniga, mis sisaldas üht annust vaktsiini Feligen RCP (kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse, kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vastane vaktsiin) ja üht annust Nobivac LeuFeli.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на котка, нейната имунна система разпознава протеина като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Estonian: Kui kassile manustatakse vaktsiini, peab kassi immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: Ваксината се прилага на котките чрез подкожна инжекция.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kassidele subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Bulgarian: След първата инжекция 69% от котенцата имат антитела към FeLV и процентът се увеличава до 100% след втората инжекция.
Estonian: Pärast esimest süsti oli kasspoegi, kel tekkisid FeLV-vastased antikehad, 69% ja pärast teist süsti 100%.
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката".
Estonian: Nobivac LeuFel sisaldab väikeses koguses viirusümbrise p45-valku, mida leidub viiruse väliskestas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac LeuFel:
Estonian: Muu teave Nobivac LeuFeli kohta
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни реакции, съобщени при Nobivac LeuFel, вижте листовката.
Estonian: Nobivac LeuFeli kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Около 64% от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация и 100% от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията.
Estonian: Kasse, kellel enne iga-aastast revaktsineerimist olid säilinud FeLV-vastased antikehad, oli ligikaudu 64% ja pärast revaktsineerimist oli FeLV-vastaste antikehadega kasse 100%.
Bulgarian: В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, се потвърждава, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия.
Estonian: FeLViga nakatatud kasside laboriuuringus tõendati, et pärast esimest iga-aastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse kolm aastat.
Bulgarian: Как действа Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFel toimib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac LeuFel?
Estonian: Mis riskid Nobivac LeuFeliga kaasnevad?
Bulgarian: В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици се прилага първоначален курс на ваксиниране с Nobivac LeuFel от две инжекции, приложени през интервал от 3 седмици, и годишна реваксинация 1 година по-късно.
Estonian: 8-9-nädalastele kassipoegadele tehti väliuuringus esmane vaktsineerimiskuur (2 süsti 3-nädalase vahega) vaktsiiniga Nobivac LeuFel ja iga-aastane revaktsineerimissüst aasta hiljem.
Bulgarian: Nobivac LeuFel съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Estonian: Samuti sisaldab Nobivac LeuFel immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi geeli ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Bulgarian: Първоначалният курс на ваксиниране започва на възраст от 8 седмици и включва две инжекции, приложени през интервал от 3 или 4 седмици.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur koosneb kahest vähemalt 8-nädalastele kassidele 3- või 4-nädalase vahega tehtavast süstist.
Bulgarian: Как се използва Nobivac LeuFel?
Estonian: Kuidas Nobivac LeuFeli kasutatakse?
Bulgarian: Nobivac LeuFel се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Nobivac LeuFeli turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac LeuFel са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nobivac LeuFeli kasulikkus?
Bulgarian: След втората инжекция 100% от котенцата имат антитела към FeLV.
Estonian: Kassipoegi, kel pärast teist süsti olid olemas FeLV-vastased antikehad, oli
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще е в състояние да произвежда антитела по-бързо, когато е изложена на FeLV, което ще помогне за защита срещу заболяването, причинено от вируса.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub hiljem FeLViga uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Estonian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Estonian: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Estonian: KARP 10 VÕI 50 VIAALIGA
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Estonian: Nobivac LeuFel perioodiliste ohutusaruannete esitamine sünkroonitakse ja need esitatakse sama sagedusega kui Leucogen puhul.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Bulgarian: FeLV 102 µg
Estonian: 102 µg FeLV
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Estonian: Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност.
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Estonian: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Bulgarian: Котки.
Estonian: Kass
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Estonian: Abiained: puhverdatud isotooniline lahus kuni
Bulgarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200,
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Estonian: Naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, alumiiniumhüdroksiidgeel, Quillaja saponaria Süstevesi
Bulgarian: Преходни симптоми като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva) , apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Estonian: Toimeaine: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на лактация.
Estonian: Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobivac LeuFel süstesuspensioon kassidele
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Estonian: 1 ml annuse kohta:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Estonian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Лактация:
Estonian: Revaktsineerimine:
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Estonian: VIAALI ETIKETT
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Estonian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tehakse järgnevad vaktsineerimised kolme aasta pikkuste intervallidega.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Bulgarian: Dodatek A
Estonian: Lisa A
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Estonian: --1 Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥103,0 ja ≤106,1 FFU* *Fookuseid moodustavad ühikud
Bulgarian: EMEA številka Izmišljeno
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena) in vehikel: viala (steklena)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (klaas)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Estonian: Lüofilisaat: viaal (klaas); Lahusti: viaal (PET)
Bulgarian: Ovojnina
Estonian: Sisaldus
Bulgarian: Jakost
Estonian: Keeluajad
Bulgarian: Jih ni.
Estonian: Ei ole.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Estonian: Hoida kaitstult valguse eest.
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Bulgarian: Nič dni.
Estonian: 0 päeva.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Estonian: Revaktsineerida igal aastal.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Estonian: Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Estonian: Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Nizozemska
Estonian: Holland
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Estonian: Subkutaanne kasutamine.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: *Focus Forming Units
Estonian: *fookuseid moodustav ühik
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Estonian: Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Bulgarian: Liofilizat:
Estonian: Lüofilisaat:
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Estonian: SÄILITAMISE TINGIMUSED Hoida külmkapis.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Estonian: Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Estonian: Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.