FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Isentress (utvrđene kod 1 do 10 na 100 bolesnika) su glavobolja, bol u abdomenu (bol u trbuhu) te mučnina (slabost).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isentress (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă) și greață.
Croatian: Nuspojave u djece bile su usporedive s onima u odraslih.
Romanian: Reacțiile adverse la copii și adolescenți au fost comparabile cu cele de la adulți.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su imunološki rekonstitucijski sindrom (simptomi infekcije uzrokovani imunosnim sustavom u oporavku) i osip.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindrom de reconstituire imună (simptome de infecție determinate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar) și erupții pe piele.
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi?
Romanian: Ce este Isentress și pentru ce se utilizează?
Croatian: Isentress ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Romanian: Isentress nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Isentress, raltegravir, inhibitor je integraze.
Romanian: Substanța activă din Isentress, raltegravirul, este un inhibitor de integrază.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Isentress?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Isentress pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Isentress, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: • Isentress je također ispitivan u petom ispitivanju koje je uključivalo 126-ero djece u dobi od 2 do 18 godina zaražene virusom HIV-1 koja nisu reagirala na postojeću terapiju protiv infekcije HIVom.
Romanian: • Isentress a fost evaluat și într-un al cincilea studiu, care a cuprins 126 de copii și adolescenți cu vârste între 2 și 18 ani, infectați cu HIV-1, la care tratamentul existent pentru infecția cu HIV nu dădea rezultate.
Croatian: Isentress je lijek protiv HIV-a koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Romanian: Isentress este un medicament anti-HIV care se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Croatian: • dva su ispitivanja uključivala ukupno 699 bolesnika „s iskustvom terapije" koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om koja nije djelovala.
Romanian: • Două studii au cuprins în total 699 de pacienți tratați anterior care urmau deja un tratament împotriva infecției cu HIV, care nu dădea rezultate.
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 89 % (472 od 531) bolesnika koji su bili na jednokratnoj dnevnoj dozi i 88 % (235 od 266) onih koji su primali Isentress dva puta dnevno virusno opterećenje bilo je manje od 40 kopija/ml;
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % (472 din 531) din cei care au luat doza o dată pe zi și 88 % (235 din 266) din cei care au luat Isentress de două ori pe zi au avut încărcături virale mai mici de 40 de copii/ml;
Croatian: Svi su bolesnici također uzimali tenofovir i emtricitabin (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Romanian: Toți pacienții au primit, de asemenea, tenofovir și emtricitabină (alte medicamente anti-HIV).
Croatian: Terapija lijekom Isentress dovela je do smanjenja virusnog opterećenja i nakon 48 tjedana 53 % djece imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml.
Romanian: Tratamentul cu Isentress a dus la reducerea încărcăturii virale și, după 48 de săptămâni, 53 % din copii au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
Croatian: U ispitivanjima je Isentress uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) koji je dodan „optimiziranoj potpornoj terapiji" (kombinaciji drugih lijekova protiv HIV-a odabranih za svakog bolesnika koji imaju najveće šanse za smanjenje razina HIV-a u krvi).
Romanian: Studiile au comparat Isentress cu placebo (un preparat inactiv), ambele adăugate la un „tratament de fond optimizat" (o combinație de alte medicamente anti-HIV, aleasă pentru fiecare pacient în parte, întrucât avea cea mai mare probabilitate de reducere a nivelului de HIV în sânge).
Croatian: Isentress se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Romanian: Isentress se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Croatian: • Dodatnim potpornim ispitivanjima utvrđene su doze koje uzrokuju slične razine učinka kao i lijek Isentress u novorođenčadi i male djece.
Romanian: • Prin studii de susținere suplimentare s-au stabilit doze care produc niveluri eficiente de Isentress la copiii nou-născuți, similare cu cele obținute la copiii de vârstă mică.
Croatian: Blokira enzim naziva integraza, uključenog u dio reprodukcije HIV-a.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită integrază, care este implicată într-o etapă din reproducerea virusului HIV.
Croatian: Zašto je lijek Isentress odobren u EU-u?
Romanian: De ce a fost autorizat Isentress în UE?
Croatian: Stoga se učinak utvrđen kod odraslih također očekuje i kod djece.
Romanian: Prin urmare, se preconizează că eficacitatea observată la adulți este aceeași la copii și adolescenți.
Croatian: Isentress sadrži djelatnu tvar raltegravir.
Romanian: Isentress conține substanța activă raltegravir.
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 86 % bolesnika koji su uzimali Isentress virusno je opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml (241 od 281), u usporedbi s 82 % bolesnika koji su uzimali efavirenz (230 od 282);
Romanian: După 48 de săptămâni, 86 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml (241 din 281), față de 82 % din cei care au luat efavirenz (230 din 282);
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Isentress?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isentress?
Croatian: Kako djeluje Isentress?
Romanian: Cum acționează Isentress?
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je primjena lijeka Isentress u obliku tableta za gutanje ili tableta za žvakanje sigurna u djece te su razine lijeka u krvi djece bile slične razinama u krvi odraslih.
Romanian: Studiul a arătat că Isentress, administrat sub formă de comprimate care se înghit sau de comprimate masticabile, este sigur pentru copii și adolescenți și că nivelurile din sânge ale medicamentului la copii și adolescenți sunt similare cu cele obținute la adulți.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Isentress
Romanian: Alte informații despre Isentress:
Croatian: Također je rjeđe prijavljena rabdomioliza (razgradnja mišićnih vlakana).
Romanian: Au existat și raportări mai puțin frecvente de rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Isentress potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Isentress, citiți prospectul.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Isentress smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Isentress reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Isentress i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Romanian: O prezentare generală a Isentress și de ce este autorizat acest medicament în UE
Croatian: Kako se Isentress koristi?
Romanian: Cum se utilizează Isentress?
Croatian: Lijek Isentress pokazao se djelotvornim kao pomoć u kontroliranju HIV-a u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Romanian: S-a dovedit că Isentress este eficace în susținerea controlului infecției cu HIV atunci când este utilizat cu alte medicamente anti-HIV.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Isentress nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Isentress, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali Isentress, kod 77 % je virusno opterećenje bilo ispod 400 kopija/ml nakon 16 tjedana, u usporedbi s 42 % onih koji su uzimali placebo.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea nivelului de HIV în sânge (încărcătura virală) după 16 săptămâni; 77 % din pacienții care au luat Isentress au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 16 săptămâni, față de 42 % din cei care au luat placebo.
Croatian: Koje su koristi lijeka Isentress utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isentress pe parcursul studiilor?
Croatian: Prije nego što počnete
Romanian: Înainte să începeți
Croatian: Pobrinite se da ste Vi i Vaše dijete spremni!
Romanian: Asigurați-vă că dumneavoastră și copilul dumneavoastră sunteți pregătiți!
Croatian: • Stavite dijete na sigurno mjesto.
Romanian: • Așezați copilul dumneavoastră într-un loc sigur.
Croatian: • Doza će se s vremenom mijenjati.
Romanian: • Doza se va modifica de-a lungul timpului.
Croatian: To je zato jer je vrlo važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Romanian: Faceţi acest lucru, deoarece este foarte important să nu rămâneţi fără medicament, nici măcar pentru o perioadă scurtă de timp.
Croatian: Nakon rekonstitucije: 30 minuta ako se čuva na temperaturi od ili ispod 30ºC.
Romanian: După reconstituire: 30 de minute atunci când este păstrat la temperaturi de sau sub 30°C.
Croatian: Ovaj se komplet promijenio i može se razlikovati od onoga koji ste koristili prije.
Romanian: Acest kit s-a modificat și este posibil să fie diferit de cel cu care v-ați obișnuit înainte.
Croatian: Stanite kad dođete do oznake za 10 ml.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
Croatian: Nakon toga ćete ga davati dvaput na dan.
Romanian: După aceea, îl veți administra de două ori pe zi.
Croatian: • Doza Vašeg djeteta može se razlikovati od one prikazane na ovoj slici.
Romanian: • Este posibil ca doza copilului dumneavoastră să fie diferită de cea prezentă în această figură.
Croatian: 15 - 18 dana
Romanian: 15 până la 18 zile
Croatian: Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Romanian: Interacţiune (mecanism, dacă este cunoscut)
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Romanian: • intenție sau tentativă de suicid
Croatian: čista čaša
Romanian: un pahar curat
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Romanian: NU AGITAȚI amestecul.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
Croatian: Tijekom prvog tjedna djetetova života davat ćete mu Isentress jedanput na dan.
Romanian: În cursul primei săptămâni de viața a copilului dumneavoastră, veți administra Isentress o dată pe zi.
Croatian: Sladila u ovom lijeku mogu štetiti zubima.
Romanian: Îndulcitorii conținuți în acest medicament pot fi dăunători pentru dinţi.
Croatian: Isperite ih vodom i ostavite da se osuše na zraku.
Romanian: Clatiți cu apă și lăsați-le la uscat la aer.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za ograničene podatke na kojima se temelje ove preporuke za doziranje.
Romanian: Vezi pct. 5.2 cu privire la datele limitate pe care se bazează aceste recomandări de doză.
Croatian: • infekciju virusom herpesa, uključujući herpes zoster
Romanian: • infecţii cu herpes inclusiv herpes zoster
Croatian: • upute (ova knjižica)
Romanian: • Instrucțiuni (acestă broșură)
Croatian: > 50 i
Romanian: > 50 şi
Croatian: 2 ili više
Romanian: 2 şi mai mult
Croatian: Granule za oralnu suspenziju.
Romanian: Granule pentru suspensie orală.
Croatian: Izvadite klipove iz svih štrcaljki koje ste koristili.
Romanian: Scoateți pistonul din fiecare seringă pe care ați utilizat-o.
Croatian: Trebat će Vam obje ruke za pripremu lijeka Isentress.
Romanian: Veți avea nevoie de ambele mâini pentru a prepara Isentress.
Croatian: • znakove i simptome infekcije ili upale
Romanian: • semne şi simptome de infecţie sau inflamaţie
Croatian: Sačuvajte tu knjižicu i slijedite upute svaki put kad pripremate lijek.
Romanian: Păstrați broșura și urmăriți instrucțiunile de fiecare dată când preparați medicamentul.
Croatian: Ipak, lomljenje tableta treba izbjegavati kad god je to moguće.
Romanian: Cu toate acestea, ruperea comprimatelor trebuie evitată când este posibil.
Croatian: Ako se dijete bude meškoljilo, izvadite štrcaljku iz usta i pokušajte ponovno.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră se agită, scoateți vârful seringii din gura copilului și încercați din nou.
Croatian: Zapamtite da se doza može mijenjati pri svakom posjetu liječniku, pa se pobrinite da imate sve najnovije informacije.
Romanian: Rețineți că este posibil ca doza să se modifice cu fiecare vizită la medic, de aceea asigurați-vă că aveți toate informațiile recente.
Croatian: Vidjeti dio 5.1.
Romanian: Vezi punctul 5.1.
Croatian: Držite štrcaljku s vrhom usmjerenim prema gore.
Romanian: Țineți seringa cu vârful îndreptat în sus.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Romanian: Toate studiile de interacţiune au fost efectuate la adulţi.
Croatian: Spol, rasa, etničko podrijetlo i tjelesna težina
Romanian: Sex, rasă, etnie și greutate corporală
Croatian: Proporcionalnost doza nije ustanovljena u bolesnika.
Romanian: Proporţionalitatea cu doza nu a fost stabilită la pacienţi.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca
Romanian: Nou-născuți, sugari şi copii mici
Croatian: Rođenje - 48 sati
Romanian: Naștere - 48 ore
Croatian: Fruktoza/saharoza
Romanian: Fructoză/Zaharoză
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek morate nastaviti redovito posjećivati svog liječnika.
Romanian: Cât timp luaţi acest medicament trebuie să continuaţi să vă prezentaţi în mod regulat la medicul dumneavoastră.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u toj populaciji i ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Romanian: Nu sunt disponibile date la această categorie de populație și nu se pot face recomandări privind dozele.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Romanian: • Granulele trebuie amestecate cu apă înainte de utilizare.
Croatian: • Količina lijeka Isentress ovisi o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini, pa će se s vremenom mijenjati.
Romanian: • Cantitatea de Isentress depinde de vârsta și de greutatea corporală a copilului dumneavoastră, astfel încât aceasta se va modifica de-a lungul timpului.
Croatian: Stavite sve na čisto i suho mjesto.
Romanian: Păstrați toate componentele într-un loc curat și uscat.
Croatian: Novorođenčad izložena virusu HIV-1
Romanian: Nou-născuți expuși la virusul HIV-1
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Romanian: • Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Croatian: 3 štrcaljke (pripremite po jednu štrcaljku svake veličine, iako će Vam trebati samo 1 ili 2, ovisno o veličini doze)
Romanian: (Pregătiți câte o seringă din fiecare dimensiune, dar veți avea nevoie numai de 1 sau 2, în funcție de doza măsurată)
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: • NOVA količina vode za miješanje lijeka
Romanian: • Cantitate NOUĂ de apă pentru amestecarea medicamentului
Croatian: Volumen (doza) suspenzije koji treba primijeniti
Romanian: Volum (doză) de suspensie ce urmează a fi administrat
Croatian: • alergijska reakcija
Romanian: • reacţii alergice
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Croatian: Mješavina mora izgledati mutno.
Romanian: Amestecul trebuie să aibă un aspect tulbure.
Croatian: Prelazak na raltegravir
Romanian: Trecerea la raltegravir
Croatian: Ako ste roditelj ili skrbnik djeteta koje uzima Isentress, pažljivo pročitajte ove informacije.
Romanian: Dacă sunteţi părintele sau îngrijitorul unui copil care ia Isentress, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii.
Croatian: Preporučena doza lijeka ISENTRESS za oralnu suspenziju za terminsku novorođenčad (od rođenja do dobi od 4 tjedna [28 dana])*
Romanian: Doza recomandată de ISENTRESS pentru suspensia orală la nou-născuții născuți la termen (născuți la vârsta de 4 săptămâni [28 zile]*)
Croatian: Važno je da dijete dobije cijelu propisanu dozu (u redu je ako u vrhu štrcaljke preostane mala količina lijeka).
Romanian: Este important să administrați copilului dumneavoastră întreaga doză prescrisă (este în regulă să râmană o cantitate mica de medicament în vârful seringii).
Croatian: Stanite kada dođete do linije koja odgovara dozi propisanoj Vašem djetetu.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți în dreptul liniei care corespunde dozei prescrise copilului dumneavoastră.
Croatian: 4. korak: Provjerite ima li mjehurića zraka
Romanian: Pasul 4.Verificați dacă apar bule de aer
Croatian: Potpune informacije o pripremi i primjeni suspenzije mogu se naći u knjižici s uputama za primjenu koja se nalazi u kutiji.
Romanian: Detalii complete despre modul de preparare și administrare a suspensiei, se pot găsi în broșura cu instrucțiuni de utilizare, care este inclusă în cutie.
Croatian: Snažni induktori enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova
Romanian: Inductori puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele
Croatian: (mehanizam interakcije je nepoznat)
Romanian: (Mecanism de interacţiune necunoscut)
Croatian: Mjerite 45 sekundi satom ili štopericom.
Romanian: Utilizați un ceas sau un cronometru timp de 45 secunde.
Croatian: Zatim pronađite oznaku za ml na tijelu štrcaljke koja odgovara dozi Vašeg djeteta.
Romanian: Apoi găsiți marcajul de „ml" aflat pe seringă care se potrivește cu doza copilului dumneavoastră.
Croatian: Ponovno provjerite količinu vode u štrcaljki.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de apă din seringă.
Croatian: • anemiju, uključujući onu uzrokovanu niskom razinom željeza
Romanian: • anemie inclusiv cauzată de concentraţia scăzută de fier
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate să lupte mai bine împotriva infecţiilor.
Croatian: Nakon što pomiješate Isentress, primijenite ga unutar 30 minuta.
Romanian: După amestecarea Isentress, utilizați medicamentul în decurs de 30 minute.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost raltegravira u nedonoščadi (< 37 tjedana gestacije) i novorođenčadi male porođajne težine (< 2000 g) nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea raltegravir la nou-născuții prematuri (<37 săptămâni de gestație) și la nou-născuții cu greutate corporală scăzută la naștere (<2000 g) nu au fost stabilite.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Croatian: • Od svog liječnika ili ljekarnika možete zatražiti popis lijekova za koje postoji mogućnost interakcije s lijekom Isentress.
Romanian: • Puteți să solicitați medicului dumneavoastră sau farmacistului o listă cu medicamentele care interacționează cu Isentress.
Croatian: Ako je majka uzela ISENTRESS 2 - 24 sata prije poroda, novorođenčetu prvu dozu treba dati 24 - 48 sati nakon poroda.
Romanian: În cazul în care mama a luat ISENTRESS cu 2-24 ore înainte de a naște, prima doză trebuie administrată sugarului între 24-48 ore după naștere.
Croatian: • neke vrste osipa (češće se javljaju kad se uzima u kombinaciji s darunavirom)
Romanian: • anumite tipuri de erupţii trecătoare pe piele (mai frecvent când se utilizează în asociere cu darunavir)
Croatian: Komplet sadrži i jednu dodatnu čašu te rezervni set štrcaljki za slučaj da se jedna izgubi ili ošteti.
Romanian: Acest kit are în plus o măsură dozatoare și un set de seringi în caz că una se pierde sau se deteriorează.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih sa zarazom HIV-om.
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Croatian: • NOVE upute za pripremu doze
Romanian: • Instrucțiuni NOI pentru prepararea dozei
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, ostali antivirotici, ATK oznaka: J05AX08.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, alte antivirale, codul ATC: J05AX08.
Croatian: In vitro, raltegravir je slabi inhibitor transportera organskih aniona (OAT) 1 (IC50 od 109 µM) i OAT3 (IC50 od 18,8 µM).
Romanian: In vitro, raltegravirul este un inhibitor slab al transportorului de anioni organici (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) și OAT3 (CI50 18,8 µM).
Croatian: Tablica 9 prikazuje farmakokinetičke parametre za novorođenčad u Kohorti 2 nakon rođenja i u dobi od 2 tjedna.
Romanian: Tabelul 9 prezintă parametrii farmacocinetici pentru nou-născuții din Cohorta 2 la naștere și la 2 săptămâni de viață.
Croatian: Pogledajte Tablicu 2 za odgovarajuće doziranje (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Consultați Tabelul 2 pentru dozajul potrivit (vezi pct. 5.1).
Croatian: 400 mg dvaput na dan 18 14,1 (121%)
Romanian: 400 mg de două ori pe zi 18 14,1 (121%)
Croatian: Nemojte otvarati vrećice lijeka Isentress dok ne budete spremni pripremiti dozu.
Romanian: Nu deschideți plicurile de Isentress până nu sunteți pregătit să preparați o doză.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul.
Croatian: Ozbiljne nuspojave - one su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Romanian: Reacţii adverse grave - acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Romanian: Raltegravir are o barieră genetică de rezistență relativ scăzută .
Croatian: • Vrlo je važno da pažljivo odmjerite količinu vode i lijeka Isentress odgovarajućom štrcaljkom.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Croatian: Kod preporučene doze za novorođenčad mlađu od 4 tjedna uzeto je u obzir brzo povećanje aktivnosti enzima UGT1A1 i klirensa lijeka od rođenja do 4. tjedna života.
Romanian: Pentru doza recomandată pentru nou-născuții cu vârsta mai mică de 4 săptămâni se ia în considerare creșterea rapidă a activității UGT1A1 și clearance-ul medicamentului de la naștere până la vârsta de 4 săptămâni.
Croatian: Stavite vrh štrcaljke djetetu u usta, tako da dodiruje desni ili lijevi obraz.
Romanian: Plasați vârful seringii în interiorul gurii copilului dumneavoastră atingând fie partea interioară a obrazului drept, fie a celui stâng.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta za žvakanje dijete mora uzimati.
Romanian: Medicul vă va spune câte comprimate masticabile trebuie să ia copilul.
Croatian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Romanian: metadonă ASC ↔ metadonă Cmax ↔
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti dio 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.