FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos realizados em caprinos também demonstraram uma menor percentagem de abortos nas cabras vacinadas em comparação com as cabras não vacinadas.
Dutch: De studies bij geiten wezen tevens op een geringer aantal abortussen bij gevaccineerde geiten dan bij niet-gevaccineerde geiten.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de eficácia da vacina.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelde aanvullende informatie over de werkzaamheid van het vaccin, die in overeenstemming met een tevoren overeengekomen tijdschema werd ingediend.
Portuguese: Outras informações sobre o Coxevac
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over Coxevac te krijgen.
Portuguese: Vacina de Coxiella burnetii inativada
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
Portuguese: Em 2014, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Coxevac numa autorização normal.
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
Portuguese: Os estudos realizados nos bovinos e caprinos demonstraram que o Coxevac reduz a libertação de bactérias (um fator importante na propagação da doença) no muco vaginal e no leite, ao passo que, nos caprinos, o Coxevac também reduziu a libertação de bactérias nas fezes e na placenta.
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Portuguese: Isto é particularmente importante, dado que a bactéria Coxiella burnetii pode causar uma doença em seres humanos denominada Febre Q e a redução da doença nos animais diminuirá a probabilidade de transmissão da doença para os seres humanos.
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk omdat Coxiella burnetii bij mensen de ziekte Q-koorts kan veroorzaken; terugdringing van de ziekte bij dieren zal dus ook het risico van overdracht van de ziekte op mensen verkleinen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coxevac durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Após nove meses, devem ser administradas mais duas injeções nos bovinos, também com três semanas de intervalo.
Dutch: Aan runderen worden negen maanden later nogmaals twee injecties gegeven, opnieuw met een tussenpoos van drie weken.
Portuguese: Em caprinos, é também bastante frequente observar-se um ligeiro aumento da temperatura retal nos 4 dias que se seguem à vacinação, sem outros sinais gerais.
Dutch: Tevens wordt bij geiten na de vaccinatie zeer vaak gedurende vier dagen een lichte verhoging van de rectale temperatuur waargenomen, zonder andere algemene verschijnselen.
Portuguese: O Coxevac é utilizado em bovinos para reduzir o risco da propagação da infeção por Coxiella burnetii e em caprinos para reduzir os abortos provocados pela infeção e também a propagação da infeção.
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
Portuguese: A eficácia da vacina foi determinada em caprinos em dois estudos de campo, com cabras gestantes expostas à Coxiella burnettii.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Portuguese: Nos caprinos, deve ser administrada uma injeção um ano mais tarde.
Dutch: Geiten krijgen na een jaar nog één injectie.
Portuguese: Em bovinos, é muito frequente observar um inchaço com um diâmetro máximo de 9 a 10 cm no local da injeção, que pode durar até 17 dias.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Portuguese: Um estudo de campo determinou a eficácia da vacina em bovinos originários de explorações em que existia a Coxiella burnetii.
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Portuguese: A Coxiella burnetii é uma bactéria que afeta os animais, nomeadamente os bovinos e os caprinos, e os humanos.
Dutch: Coxiella burnetii is een bacterie die zowel dieren (waaronder rundvee en geiten) als mensen treft.
Portuguese: Quando o Coxevac é administrado a bovinos ou caprinos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos para os combater.
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina veterinária que contém bactérias Coxiella burnetti inativadas (mortas).
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Portuguese: É administrada em duas injeções sob a pele, com três semanas de intervalo.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Portuguese: Em caprinos, é muito frequente observar uma reação palpável com 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar até 6 dias.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Portuguese: Por que foi aprovado o Coxevac?
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Coxevac?
Dutch: Wat is Coxevac?
Portuguese: A infeção provocada por essa bactéria é denominada Febre Q, a qual, nos bovinos e caprinos, pode causar abortos, nados-mortos e pneumonia.
Dutch: Bij rundvee en geiten kan Q-koorts aanleiding geven tot abortus, doodgeboortes en longontsteking.
Portuguese: Como funciona o Coxevac?
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coxevac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
Portuguese: Como foi estudado o Coxevac?
Dutch: Hoe is Coxevac onderzocht?
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injetável.
Dutch: Coxevac is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Portuguese: Após reconstituição: 4 semanas.
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Portuguese: • As medidas de acompanhamento tal como definidas no Relatório de Avaliação do CHMP.
Dutch: • de vervolgmaatregelen zoals uiteengezet in het beoordelingsrapport van het CHMP.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Portuguese: Utilização nos idosos
Dutch: Gebruik bij ouderen
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
Dutch: De klinische relevantie van dat effect is onbekend.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular.
Dutch: Stabilisatie van het cardiovasculaire systeem moet prioriteit krijgen.
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Portuguese: Após esse ano, os dados de segurança serão avaliados e decidir-se-á sobre a possibilidade de autorizar um período mais longo para a apresentação do PSUR.
Dutch: Na dat jaar zullen de veiligheidsgegevens worden beoordeeld en zal worden besloten of een langere periode voor het indienen van veiligheidsupdates kan worden toegestaan.
Portuguese: A co-medicação não é aconselhável.
Dutch: Co-medicatie wordt niet aangeraden.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante mais de 4,6 anos (média de 3,4 anos).
Dutch: Patiënten werden tot 4,6 jaar gevolgd (gemiddeld 3,4 jaar).
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Dutch: Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis.
Portuguese: Agite a suspensão antes de cada utilização e volte a colocá-la de imediato no frigorífico.
Dutch: Schud de suspensie voor elk gebruik en zet deze direct terug in de koelkast.
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
Dutch: Daarna moeten de vitale parameters zorgvuldig worden gecontroleerd.
Portuguese: • Durante um ano, deverá ser apresentado semestralmente um relatório periódico de segurança (PSUR).
Dutch: • een jaar lang zal iedere zes maanden een veiligheidsupdate worden ingediend.
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Portuguese: O requerente compromete-se a fornecer as seguintes informações à Autoridade Nacional Competente do Estado-Membro de Referência para avaliação:
Dutch: De aanvrager zegt toe de volgende informatie ter beoordeling voor te leggen aan de nationale bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat:
Portuguese: Losartan foi avaliado nos seguintes estudos clínicos:
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Portuguese: 28027 MADRID, Spain
Dutch: 28027 MADRID, Spanje
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo do losartan no crescimento, puberdade e desenvolvimento geral.
Dutch: De langetermijneffecten van losartan op de groei, puberteit en algehele ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Portuguese: 11415 Tallinn, Estonia
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Portuguese: O volume de distribuição de losartan é de 34 litros.
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Portuguese: Para reconstituição ver secção 6.6.
Dutch: Voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Os outros componentes são:
Dutch: De overige ingrediënten zijn:
Portuguese: Hiperaldosteronismo primário
Dutch: Primaire hyperaldosteronisme
Portuguese: Administração da suspensão oral
Dutch: Toediening van de orale suspensie
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Portuguese: 00-867 Warsaw, Poland
Dutch: 00-867 Warsaw, Polen
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (concentratie)
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Cozaar:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Portuguese: É necessária precaução especial quando é tratado simultaneamente com um bloqueador beta,
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bèta-blokker,
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: Muito Frequentes:
Dutch: De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als het volgt ingedeeld: zeer vaak:
Portuguese: ANEXO II RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in .
Portuguese: Bucharest Business Park Şos.
Dutch: Bucharest Business Park
Portuguese: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Dutch: Hongarije MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Portuguese: Como todos os medicamentos, COZAAR pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do medicamento e do tipo de gravidade dos sintomas.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Portuguese: H-1123 Budapest, Hungary
Dutch: H-1123 Boedapest, Hongarije
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica dos comprimidos de losartan é de aproximadamente 33 %.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan tabletten is ongeveer 33 %.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen ervoor zorgen dat de volgende voorwaarden door de vergunninghouders worden vervuld:
Portuguese: O losartan pode ser administrado com ou sem alimentos.
Dutch: Losartan kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Portuguese: Ver 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor meer informatie over gebruik bij kinderen.
Portuguese: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Dutch: LT- 01112 Vilnius, Litouwen
Portuguese: Áustria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgária, Chipre, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Grécia, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Letónia, Malta, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido, Islândia e Noruega.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Cozaar 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie België/Luxemburg, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, IJsland, Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Zweden.
Portuguese: A utilização de losartan não é recomendada: - em crianças com idade inferior a 6 anos, devido a dados de segurança e/ou eficácia insuficientes nestes grupos de doentes.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
Portuguese: 75114 Paris Cedex 08, France
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08, Frankrijk
Portuguese: Estas considerações são também aplicáveis às crianças dos 6 aos 16 anos de idade.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Portuguese: Consequentemente, não há potenciação dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
Dutch: Daarom is er geen versterking van ongewenste, door bradykinine gemedieerde effecten.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados durante o período II do estudo, no qual os doentes foram distribuídos aleatoriamente para continuar com losartan ou placebo, após três semanas de tratamento.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd tijdens periode II van het onderzoek waarin patiënten willekeurig werden toegewezen aan voortzetting van losartan of placebo, na drie weken therapie.
Portuguese: Losartan não tem um efeito agonista nem bloqueia outros receptores hormonais ou canais de iões importantes na regulação cardiovascular.
Dutch: Losartan heeft geen agonistisch effect en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn bij de cardiovasculaire regulatie.
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Portuguese: • Conserve este folheto.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Para os doentes que conseguem engolir os comprimidos, também está disponível esta forma farmacêutica.
Dutch: Voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken, is deze formulering ook beschikbaar.
Portuguese: Tanto losartan como o seu principal metabolito activo têm uma afinidade muito maior para o receptor AT1 do que para o receptor AT2.
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Portuguese: Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Portuguese: O solvente contém sorbitol.
Dutch: Het oplosmiddel bevat sorbitol.
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Portuguese: Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez.
Dutch: Het gebruik van losartan mag niet tijdens de zwangerschap worden gestart.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-Schonlein),
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein purpura),
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen door fructoseintolerantie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Por isso, losartan deve ser usado com precaução neste grupo de doentes.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroepen voorzichtig worden toegepast.
Portuguese: Losartan bloqueia selectivamente o receptor AT1.
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Portuguese: Esta embalagem contém:
Dutch: De verpakking bevat:
Portuguese: Losartan (COZAAR) pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistas dos receptores de angiotensina II".
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Portuguese: Outras advertências e precauções
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes O COZAAR foi estudado em crianças.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Cozaar is bij kinderen onderzocht.
Portuguese: Rara: hepatite
Dutch: Zelden: hepatitis
Portuguese: O losartan é igualmente eficaz nos homens e nas mulheres, em doentes hipertensos novos (<65 anos) e idosos (>65 anos).
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (< 65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Portuguese: Os doentes devem ter uma fracção de ejecção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar estabilizados sob o tratamento de insuficiência cardíaca crónica.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en hun chronisch hartfalen moet door de behandeling gestabiliseerd worden.
Portuguese: Em comparação com doentes com uma função renal normal, a AUC de losartan é cerca de 2 vezes maior nos doentes hemodialisados.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie is de AUC van losartan ongeveer twee maal hoger dan bij hemodialysepatiënten.
Portuguese: Se a pressão arterial não estiver controlada o seu médico pode aumentar a dose.
Dutch: Als de bloeddruk niet voldoende verlaagd wordt, kan de arts de dosis verhogen.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento,
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of voor één van de andere bestanddelen van
Portuguese: Por isso, não é recomendada a utilização de comprimidos de losartan.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan niet aanbevolen.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos para o metabolito foram amplamente diferentes entre os grupos etários.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças são idênticos aos observados nos adultos.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de farmacocinética em crianças hipertensas com mais de um mês de idade (ver secção 5.2).
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).
Portuguese: • se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Dutch: • als u borstvoeding geeft (zie ook "Zwangerschap en borstvoeding').
Portuguese: Apesar da descida significativa de pressão arterial, o losartan não teve qualquer efeito clinicamente importante na frequência cardíaca.
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, o acontecimento adverso mais frequente foi tonturas.
Dutch: In deze klinische studies was de meest voorkomende bijwerking duizeligheid.
Portuguese: Foram também notificados casos muito raros com antagonistas dos receptores da angiontensina II.
Dutch: Er zijn ook zeldzame gevallen gemeld met angiotensine II-receptorantagonisten.
Portuguese: Por isso, não é recomendada a sua utilização concomitante (ver secção 4.5).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie),
Portuguese: Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade a engolir ou a respirar).
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 ml de suspensão oral
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 ml orale suspensie
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, a <1/100); raros (≥1/10.000, a <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Não se encontrou diferença na exposição no tratamento concomitante com a fluvastatina (fraco inibidor do CYP2C9).
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Portuguese: Adicionalmente ao metabolito activo são formados metabolitos inactivos.
Dutch: Naast de actieve metaboliet worden er ook inactieve metabolieten gevormd.