FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenuto conto di tutte le prove disponibili, il CHMP ha concluso che l'uso di bisfosfonati può essere associato al rischio di fratture atipiche del femore, raccomandando pertanto l'inserimento delle seguenti informazioni nelle informazioni del prodotto di tutti i bisfosfonati:
Slovenian: Ob upoštevanju vseh razpoložljivih dokazov je CHMP sklenil, da je uporaba difosfonatov lahko povezana s tveganjem za atipične zlome stegnenice in zato priporočil, da se v informacije o zdravilu za vse difosfonate vključijo naslednje informacije:
Italian: Nell'aprile del 2010 il gruppo di lavoro farmacovigilanza ha preso nuovamente in considerazione tale questione, dal momento che erano stati segnalati alcuni casi relativi ad altri bisfosfonati, a sostegno della tesi secondo cui le fratture atipiche da stress costituiscono un effetto di classe dei bisfosfonati.
Slovenian: To vprašanje je delovna skupina za farmakovigilanco ponovno preučevala v aprilu 2010, saj so poročali o več primerih v zvezi z drugimi difosfonati, ki so potrjevali stališče, da so atipični stresni zlomi učinek difosfonatov.
Italian: • il comitato ha preso in considerazione tutti i dati forniti disponibili (emersi da studi preclinici, clinici, epidemiologici, segnalazioni post-immissione in commercio, letteratura pubblicata) relativi al rischio di fratture atipiche del femore legate all'uso di bisfosfonati;
Slovenian: • Odbor je upošteval vse razpoložljive predložene podatke (predklinične, klinične, epidemiološke študije, poročila v obdobju trženja, objavljena literatura) v zvezi s tveganjem za atipične zlome stegnenice pri uporabi difosfonatov.
Italian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponibile su http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Italian: In seguito alle discussioni del gruppo di lavoro farmacovigilanza e ai dati emergenti dalla letteratura pubblicata e dalle segnalazioni post-immissione in commercio, secondo cui le fratture atipiche da stress possono essere un effetto di classe dei bisfosfonati, nel settembre del 2010 il Regno Unito ha chiesto al CHMP di esprimere il proprio parere ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CEE e successive modifiche sull'esigenza di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti bisfosfonati.
Slovenian: Po razpravah v delovni skupini za farmakovigilanco, novih podatkih iz objavljene literature in poročil, nastalih v obdobju trženja, ki kažejo, da so atipični stresni zlomi lahko učinek difosfonatov, je Združeno kraljestvo CHMP zaprosilo, da izda mnenje v skladu s členom 31 direktive 2001/83/EGS, kakor je bila spremenjena, v zvezi s tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo difosfonate, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali umaknejo.
Italian: Benché il maggior numero di eventuali fratture atipiche del femore continui ad essere riportato in associazione all'acido alendronico in caso di osteoporosi, segnalazioni post-immissione in commercio sono state presentate anche per altri bisfosfonati impiegati per la cura dell'osteoporosi (acido etidronico, acido ibandronico, acido risedronico e zoledronato), nonché per la malattia di Paget (zoledronato) e per indicazioni oncologiche (acido ibandronico, acido pamidronico e zoledronato), suggerendo la possibilità che tali fratture siano un effetto di classe dei bisfosfonati.
Slovenian: Čeprav se o največjem številu možnih atipičnih zlomov stegnenice še vedno poroča v zvezi z alendronsko kislino za osteoporozo, pa poročila v obdobju trženja vsebujejo tudi navedbe o drugih difosfonatih za osteoporozo (etidronska kislina, ibandronska kislina, risedronska kislina in zoledronat)) ter za Pagetovo bolezen (zoledronat) in onkološke indikacije (ibandronska kislina, pamidronska kislina in zoledronat), kar kaže, da so ti zlomi lahko učinek difosfonatov.
Italian: Il potenziale rischio di fratture atipiche in zone corporee diverse da quella del femore sarà tenuto sotto controllo.
Slovenian: Možno tveganje za atipične zlome na drugih mestih kot na stegnenici se bo še naprej preučevalo.
Italian: I risultati degli studi che forniscono informazioni specifiche sulle fratture atipiche del femore rilevate dalle radiografie indicano la possibile esistenza di un nesso causale tra queste fratture e l'uso di bisfosfonati.
Slovenian: Dokazi iz študij, ki zagotavljajo specifične informacije o atipičnih zlomih stegnenice, ugotovljenih z rentgenskimi posnetki, kažejo, da so ti zlomi morda vzročno povezani z uporabo difosfonatov.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi presentati dall'EMA
Slovenian: Dodatek II Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila
Italian: Sulla base dell'esiguo numero di segnalazioni spontanee relative alle fratture comminute atipiche del femore associate a bisfosfonati, di un caso clinico pubblicato (Schneider, 20064) e di dati preliminari presentati in occasione della riunione di ottobre dell'ASBMR (Nitche et al., 20105), ai fini della sua valutazione il CHMP ha concordato una nuova definizione dei casi che annovera l'aspetto "non comminuto" fra le caratteristiche secondarie e non principali di una frattura atipica del femore.
Slovenian: Na podlagi majhnega števila spontanih poročil o zdrobljenih atipičnih zlomih stegnenice v zvezi z difosfonati, enega objavljenega poročila o primeru (Schneider, 20064) in predhodnih podatkov, predstavljenih na oktobrskem srečanju združenja ASBMR (Nitche et al., 20105), je CHMP za namen postopka vrednotenja potrdil spremenjeno opredelitev primera, ki navaja „zdrobljene" zlome kot manj pomembno značilnost in ne glavno značilnost atipičnih zlomov stegnenice.
Italian: Dopo un esame condotto dal gruppo di lavoro farmacovigilanza nel 2008, si è giunti alla conclusione di aggiungere un'avvertenza sulle fratture atipiche da stress della diafisi prossimale del femore alle informazioni del prodotto per i medicinali contenenti acido alendronico in tutta Europa.
Slovenian: Po pregledu delovne skupine za farmakovigilanco v letu 2008 je bilo sklenjeno, da se po vsej Evropi v informacije o zdravilih, ki vsebujejo alendronsko kislino, vključi opozorilo o atipičnih stresnih zlomih proksimalne stegnenice.
Italian: Attualmente, vi sono pochi dati emersi dalla letteratura e dalle segnalazioni spontanee a conferma dell'ipotesi di un nesso tra i bisfosfonati e le fratture atipiche in zone corporee diverse da quella del femore.
Slovenian: Trenutno je na voljo malo dokazov iz literature in spontanih poročil, ki bi podpirali povezavo med difosfonati in atipičnimi zlomi na drugih mestih kot na stegnenici.
Italian: I glucocorticoidi e l'inibitore della pompa protonica (PPI) sono stati identificati quali possibili e importanti fattori di rischio di fratture atipiche del femore.
Slovenian: Glukokortikoidi in zaviralec protonske črpalke so bili ugotovljeni kot možni pomembni dejavniki tveganja za atipične zlome stegnenice.
Italian: Benché gli studi preclinici abbiano fornito scarse informazioni sul rischio di fratture atipiche con i bisfosfonati, alcuni hanno dimostrato che la soppressione del turnover osseo indotta dai bisfosfonati potrebbe aumentare l'accumulo di microdanni, nonché quello di prodotti finali della glicazione avanzata con conseguenti cambiamenti nelle proprietà biomeccaniche delle ossa (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Slovenian: Čeprav so informacije iz predkliničnih študij glede tveganja za pojavljanje atipičnih zlomov kosti pri uporabi difosfonatov omejene, so nekatere izmed njih pokazale, da lahko zaviranje kostne presnove zaradi difosfonatov poveča kopičenje mikropoškodb in kopičenje končnih produktov pospešene glikacije, kar lahko povzroči spremembe biomehanskih lastnosti kosti (Brennan et al., 2011; Hofstaetter et al., 2010; Mashiba et al., 2000; O'Neal et al.; Tang et al., 20091).
Italian: Secondo alcuni studi epidemiologici le fratture sottotrocanteriche e diafisarie del femore possono essere costituite da normali fratture osteoporotiche (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), mentre secondo altri l'uso di bisfosfonati a lungo termine può aumentare il rischio del loro verificarsi (Park-Wyllie et al., 20119, Wang e Bhattacharyya, 201110).
Slovenian: Medtem ko nekatere epidemiološke študije kažejo, da so subtrohanterni zlomi in zlomi stegnenice lahko običajni zlomi zaradi osteoporoze (Abrahamsen et al., 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al., 20108), druge študije kažejo, da dolgotrajna uporaba difosfonatov lahko poveča tveganje za subtrohanterne zlome in zlome stegnenice (Park-Wyllie et al., 20119; Wang in Bhattachayya, 201110).
Italian: Alcuni studi caso-controllo hanno segnalato un'associazione significativa tra i pattern di fratture atipiche del femore e l'uso di bisfosfonati (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Slovenian: V študijah primerov in kontrol so poročali o pomembni povezavi med vzorci atipičnih zlomov stegnenice in uporabo difosfonatov (Lenart et al., 200911; Isaacs et al., 201012).
Italian: Si ritiene che l'uso di bisfosfonati a lungo termine rappresenti il principale fattore di rischio delle fratture atipiche del femore.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba difosfonatov naj bi bila najpomembnejši dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice.
Italian: Oltre all'osteoporosi, le principali condizioni di comorbilità individuate in pazienti con fratture atipiche del femore sono state malattia polmonare cronica ostruttiva o asma, artrite reumatoide e diabete.
Slovenian: Poleg osteoporoze so bile pri bolnikih z atipičnimi zlomi stegnenice kot najpogostejše sočasne bolezni ugotovljene kronična obstruktivna pljučna bolezen ali astma, revmatoidni artritis in diabetes.
Italian: Tuttavia, sono stati ipotizzati vari meccanismi possibili di fratture atipiche associate all'uso di bisfosfonati.
Slovenian: Vendar pa je bilo opredeljenih več možnih mehanizmov atipičnih zlomov, ki bi lahko bili povezani z uporabo difosfonatov.
Italian: • il comitato ha concluso che le informazioni del prodotto di tutti i bisfosfonati devono contenere un'avvertenza nella sezione 4.4 concernente il rischio di fratture atipiche del femore e che tale reazione avversa va elencata altresì nella sezione 4.8 dell'RCP.
Slovenian: • Odbor je sklenil, da morajo informacije o zdravilih, ki vsebujejo difosfonate, v poglavju 4.4 vključevati opozorilo o atipičnih zlomih stegnenice, ta neželeni učinek pa mora biti naveden tudi v poglavju 4.8 povzetkov glavnih značilnosti zdravil.
Italian: Definizione di frattura atipica del femore
Slovenian: Opredelitev atipičnih zlomov stegnenice
Italian: Non si è a conoscenza del meccanismo/dei meccanismi di sviluppo delle fratture atipiche in pazienti che assumono bisfosfonati.
Slovenian: Mehanizmi za razvoj atipičnih zlomov pri bolnikih, ki jemljejo difosfonate, niso znani.
Italian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; disponibile su http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Italian: 10 Wang Z e Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Slovenian: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
Italian: • sulla base delle prove disponibili, principalmente derivanti dagli studi epidemiologici e dalle segnalazioni post-immissione in commercio, il comitato ha concluso che l'uso di bisfosfonati può essere associato al rischio di fratture atipiche del femore e che il principale fattore di rischio associato a tali fratture sembra essere dato dal trattamento a lungo termine con bisfosfonati;
Slovenian: • Na podlagi razpoložljivih dokazov, predvsem iz epidemioloških študij in poročil v obdobju trženja, je Odbor sklenil, da je uporaba difosfonatov lahko povezana s tveganjem za atipične zlome stegnenice.
Italian: La mancanza di segnalazioni sui restanti bisfosfonati, costituiti da acido clodronico, acido neridronico e acido tiludronico, può essere attribuita al minore utilizzo di questi medicinali rispetto ad altri bisfosfonati.
Slovenian: Pomanjkanje poročil o preostalih difosfonatih, klodronski kislini, neridronski kislini in tiludronski kislini je lahko povezano z manjšo izpostavljenostjo tem zdravilom v primerjavi z drugimi difosfonati, pomanjkljive povezave pa ni mogoče izključiti.
Italian: Data di accesso: 5 aprile 2011 6 Abrahamsen B et al. Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Slovenian: Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Italian: È stato segnalato un certo numero di possibili fattori di rischio di fratture atipiche del femore legate all'uso di bisfosfonati.
Slovenian: Predlagana je bila vrsta možnih dejavnikov tveganja za atipične zlome stegnenice v zvezi z uporabo difosfonatov.
Italian: 2007 to 2009.
Slovenian: Accessed 5 April 2011
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Italian: Mashiba T et al. Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Slovenian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
Italian: L'assenza di prove può essere attribuita al mancato riconoscimento e alla mancata segnalazione di fratture atipiche causate dall'uso di bisfosfonati in zone corporee diverse da quella del femore.
Slovenian: Pomanjkanje dokazov je lahko posledica pomanjkljivega prepoznavanja in poročanja o atipičnih zlomih pri uporabi difosfonatov na drugih mestih kot na stegnenici, možno pa je tudi, da se atipični zlomi pojavljajo samo na stegnenici zaradi njenih edinstvenih lastnosti, saj nosi večino telesne mase.
Italian: Data di accesso: 15 febbraio 2011 14 Schilcher J et al. Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Slovenian: Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Italian: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Slovenian: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Italian: Dopo l'esame condotto dal gruppo di lavoro farmacovigilanza nel 2008, il numero di segnalazioni postimmissione in commercio relative a possibili fratture atipiche del femore associate a bisfosfonati è aumentato.
Slovenian: Število poročil v obdobju trženja o možnih atipičnih zlomih stegnenice, ki naj bi bili povezani z difosfonati, se je od pregleda delovne skupine za farmakovigilanco v letu 2008 povečalo.
Italian: (Avvertenze speciali e precauzioni di impiego) relativa a tale rischio, alle principali caratteristiche di queste fratture e all'eventuale necessità di interruzione del trattamento qualora sussista il sospetto di una frattura;
Slovenian: • Vključitev opozorila v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), ki naj odraža tveganje, glavne značilnosti teh zlomov in morebitno potrebo po prekinitvi zdravljenja v primeru suma na zlom.
Italian: Inoltre, data l'assenza di prove relative alla durata ottimale del trattamento dell'osteoporosi con bisfosfonati e considerando che la durata del trattamento costituisce un fattore di rischio delle fratture atipiche del femore, il CHMP ha anche raccomandato l'inserimento di alcune informazioni nella sezione
Slovenian: Ob upoštevanju pomanjkanja dokazov glede optimalnega trajanja zdravljenja osteoporoze z difosfonati in ob upoštevanju, da je trajanje zdravljenja dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice, je CHMP priporočil tudi, da se v poglavje 4.2 informacij o zdravilu za difosfonate, odobrene za osteoporozo, vključi informacija o potrebnem periodičnem ocenjevanju potrebe po nadaljnjem zdravljenju z difosfonati za posameznega bolnika, zlasti po petih letih zdravljenja.
Italian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Slovenian: Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Italian: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Slovenian: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Italian: La task force dell'American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) sulle fratture atipiche sottotrocanteriche e diafisarie del femore ha definito le caratteristiche principali e secondarie della frattura atipica del femore (Shane et al., 20103).
Slovenian: Delovna skupina ameriškega združenja za raziskovanje kosti in mineralov (ASBMR) za atipične subtrohanterne in diafizne zlome stegnenice je opredelila glavne in manj pomembne značilnosti atipičnih zlomov stegnenice (Shane et al., 20103) in priporočila, da morajo biti za določitev primera kot atipičnega zloma stegnenice prisotne vse glavne značilnosti, medtem ko so po drugi strani pri primerih atipičnih zlomov stegnenice pogosto opisane manj pomembne značilnosti, ki pa niso prisotne pri vseh bolnikih.
Italian: Per tutti i bisfosfonati
Slovenian: Za vse difosfonate
Italian: ALLEGATO IV Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: Dodatek IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: La comunicazione deve basarsi sul "documento di messaggi chiave di comunicazione" approvato dal CHMP e accluso alla relazione di valutazione.
Slovenian: Obveščanje mora potekati v skladu s „ključnim dokumentom o obvestilnih sporočilih", ki ga je določil CHMP in je priložen poročilu o oceni.
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per considerare le "fratture atipiche del femore" come un rischio potenziale.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganja, tako da bodo „atipični zlomi stegnenice" navedeni kot možno tveganje.
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio; le autorità nazionali competenti assicurino che gli operatori siano informati delle misure concordate dal CHMP per ridurre al minimo il rischio di fratture atipiche del femore.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da bodo zdravstveni delavci obveščeni o ukrepih, ki jih je sprejel CHMP za zmanjševanje tveganja za atipične zlome stegnenice.
Italian: Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Slovenian: Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
Italian: HU - Ungheria Teva Magyarország Zrt.
Slovenian: HU - Madžarska Teva Magyarország Zrt.
Italian: BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovenian: BG - Bolgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Italian: PT - Portogallo Premium PharmaSociedade Técnico
Slovenian: PT - Portugalska Premium PharmaSociedade Técnico
Italian: ALLEGATO I Lista dei nomi, delle forme farmaceutiche, delle potenze di prodotti medicinali, modo e via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione in commercio negli stati membri.
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Italian: PT - Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Slovenian: PT - Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Italian: DE - Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovenian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: NO - Norvegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovenian: NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Italian: Ingers Industrial Soluziones, s.r.o.
Slovenian: Ingers Industrial Solutions, s.r.o.
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Slovenian: PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Slovenian: PT - Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Italian: HU - Ungheria Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A
Slovenian: HU - Madžarska Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A
Italian: HU - Ungheria Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Slovenian: HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Italian: PT - Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Slovenian: PT - Portugalska ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Italian: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Slovenian: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Italian: LU - Luxembourg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado,
Italian: Capsule
Slovenian: kapsula
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis zrt.
Italian: PT - Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Slovenian: PT - Portugalska Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura,
Italian: PT - Portogallo Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Italian: HU - Ungheria Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.
Slovenian: HU - Madžarska Pliva Hungária Kft. Galagonya u. 5.
Italian: PT - Portogallo Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Slovenian: PT - Portugalska Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Italian: PT - Portogallo Optimal Regulatory Soluziones, S.L. Via
Slovenian: PT - Portugalska Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Italian: HU - Ungheria Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: HU - Madžarska Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Italian: LV - Latvia
Slovenian: LV - Latvija
Italian: ET - Estonia
Slovenian: ET - Estonija
Italian: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Slovenian: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Italian: PT - Portogallo ISUS - Produtos Farmacêuticos e
Slovenian: PT - Portugalska ISUS - Produtos Farmacêuticos e
Italian: TRABECAN Duo TEVA compresseta és lágy kapszula
Slovenian: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Italian: NO - Norvegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden