FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Stalevo nie jest zalecany w leczeniu objawów pozapiramidowych (np. ruchy mimowolne, drżenie, sztywność i skurcze mięśni) wywołanych przez inne leki.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Stalevo til meðferðar við utanstrýtueinkennum (extrapyramidal) af völdum annarra lyfja (t.d. ósjálfráðar hreyfingar, skjálfti, vöðvastirðleiki og vöðvakrampi).
Polish: Rozpoczęcie leczenia produktem Stalevo można brać pod uwagę w dawkach odpowiadających aktualnemu leczeniu u niektórych pacjentów z chorobą Parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, którzy nie są ustabilizowani za pomocą aktualnie stosowanego leczenia lewodopą/inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Stalevo í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Polish: Jeśli pacjent lub jego rodzina (opiekun) zauważą wystąpienie objawów podobnych do uzależnienia, prowadzących do nieodpartej chęci przyjmowania dużych dawek leku Stalevo oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Stalevo og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Polish: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i Ometylacja przez metylotransferazę-O-katecholową (COMT).
Icelandic: Levodopa umbrotnar mikið í ýmis umbrotsefni en mikilvægustu umbrotaleiðirnar eru karboxylsvipting fyrir tilstilli dopadekarboxylasa (DDC) og O-metyltenging fyrir tilstilli catechol-O-metyltransferasa (COMT).
Polish: prekursor dopaminy, przenika przez barierę krew-mózg i łagodzi objawy choroby.
Icelandic: Levodopa, sem er forefni dopamins, fer yfir blóð-heilaþröskuldinn og slær á einkenni sjúkdómsins.
Polish: Produkt Stalevo wskazany jest w leczeniu dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują fluktuacje motoryczne końca dawki, których nie można ustabilizować leczeniem lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (DDC).
Icelandic: Stalevo er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Polish: stalevo 75/18,75/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Icelandic: stalevo 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwość przyjęcia przez pacjenta innych leków oprócz produktu Stalevo.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Stalevo.
Polish: Jeśli występują takie objawy, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn (patrz także punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn").
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Stalevo.
Polish: Lek Stalevo może utrudniać trawienie żelaza.
Icelandic: - Stalevo getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
Polish: stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Icelandic: stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg [einungis á öskju]
Polish: Nie zaleca się jednak bezpośredniego przestawiania z lewodopy/ inhibitora DDC na produkt Stalevo pacjentów, u których występują dyskinezy, lub u których dobowa dawka lewodopy wynosi powyżej 800 mg. U takich pacjentów zalecane jest wprowadzenie leczenia entakaponem jako oddzielnym lekiem (tabletki entakaponu) i ewentualne dostosowanie dawki lewodopy przed przestawieniem na produkt Stalevo.
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með að skipt sé beint úr meðferð með levodopa/DDC hemli yfir í Stalevo hjá sjúklingum með hreyfingatregðu (dyskinesias) eða fá stærri sólarhringsskammt af levodopa en 800 mg.
Polish: Należy przyjmować je w odstępie co najmniej 2 - 3 godzin.
Icelandic: Eftir að annað lyfið hefur verið tekið inn skal bíða í að minnsta kosti 2 til 3 klst. áður en hitt er tekið inn.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Stalevo
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Stalevo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stalevo
Polish: Jak zmienić leczenie u pacjentów przyjmujących produkty lewodopy/inhibitora DDC (karbidopa lub benserazyd) i tabletki entakaponu na produkt Stalevo a. Pacjenci, którzy aktualnie są leczeni entakaponem i lewodopą/karbidopą o standardowym uwalnianiu w dawkach identycznych ze znajdującymi się w tabletkach Stalevo, mogą być przestawieni bezpośrednio na odpowiednie tabletki Stalevo.
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Stalevo a. Hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun, í skömmtum sem jafngilda Stalevo töflu, má skipta beint yfir í samsvarandi Stalevo töflu.
Polish: - Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć produktem Stalevo z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane a występujące zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjenta są dokładnie monitorowane.
Icelandic: - Nota má Stalevo handa sjúklingum með langvinna gleiðhornsgláku en gæta skal varúðar við meðferðina, enda sé augnþrýstingur vel meðhöndlaður og nákvæmlega fylgst með sjúklingum með tilliti til breytinga á augnþrýstingi.
Polish: Stalevo zawiera sacharozę
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 8
Icelandic: - Ef þú tekur Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg töflur skaltu ekki taka fleiri en 8 töflur á sólarhring.
Polish: Kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia produktem Stalevo.
Icelandic: Konur í meðferð með Stalevo eiga ekki að hafa barn á brjósti.
Polish: Jeżeli konieczne okaże się zastąpienie produktu Stalevo przez lewodopę i inhibitor DDC bez entakaponu lub leczenia innymi produktami dopaminergicznymi, powinno się przeprowadzić je powoli i w razie potrzeby zwiększyć dawkę lewodopy.
Icelandic: Þegar slíkt er talið nauðsynlegt skal skipta smám saman úr meðferð með Stalevo yfir í meðferð með levodopa og DDC hemli án entacapons eða í aðra dopaminvirka meðferð og ef til vill þarf að auka skammt levodopa.
Polish: stalevo 125/31,25/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Icelandic: stalevo 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
Polish: Wielkości opakowań dla mocy 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg i
Icelandic: Pakkningastærðir 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg:
Polish: stalevo 150/37,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Icelandic: stalevo 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Polish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jasne brązowawoczerwone, owalne tabletki powlekane, oznaczone „LCE 75" po jednej stronie.
Icelandic: 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur, auðkenndar „LCE 75" á annarri hliðinni.
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (1,89 mg/tabletkę).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Polish: stalevo 50/12,5/200 mg [tylko tekturowe pudełko]
Icelandic: stalevo 50/12,5/200 mg [einungis á öskju]
Polish: U niektórych pacjentów po zażyciu dużych dawek leku Stalevo mogą wystąpić ciężkie zaburzenia w postaci mimowolnych ruchów (dyskinezy), wahania nastroju lub inne działania niepożądane.
Icelandic: Sumir sjúklingar finna fyrir verulegum óeðlilegum ósjálfráðum hreyfingum (hreyfitruflanir), geðsveiflum eða öðrum aukaverkunum eftir að taka stóra skammta af Stalevo.
Polish: Stalevo zawiera sacharozę (2,3 mg/tabletkę).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (2,3 mg/töflu).
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Stalevo, zalecana jest kontrola INR.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé með INR þegar meðferð með Stalevo er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarin.
Polish: Zgodnie z tą dawką dobową karbidopy, maksymalna zalecana dawka dobowa produktu Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg wynosi 8 tabletek na dobę, a produktu Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg - 7 tabletek na dobę.
Icelandic: Samkvæmt þessum sólarhrings skammti af carbidopa, er hámarks ráðlagður sólarhringsskammtur af Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg8 töflur á sólarhring eða Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 töflur á sólarhring.
Polish: Ze względu na powinowactwo entakaponu do cytochromu P450 2C9 in vitro (patrz 5.2), produkt
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Stalevo hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Polish: Jednakże w przypadku pacjentów poddawanych dializom można brać pod uwagę dłuższą przerwę w dawkowaniu produktu Stalevo (patrz 4.2).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Stalevo hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Icelandic: Báðar meðferðirnar þoldust vel.
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Icelandic: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Ítalía
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Icelandic: Hafðu þetta í huga við akstur eða notkun véla þar sem þú getur stefnt þér og öðrum í hættu.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Icelandic: - ef þú hefur neytt áfengis.
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Icelandic: Nateglinid á að taka inn 1 til 30 mínútum fyrir máltíð (venjulega með morgun-, hádegis- og kvöldverði).
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknisaðstoð.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar og drekkið vatnsglas með.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku er talið vera 72%.
Polish: - Ziele dziurawca, znane również jako Hypericum perforatum (zioła).
Icelandic: - Jóhannesarjurt, einnig þekkt sem Hypericum perforatum (náttúrulyf).
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Icelandic: Hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4
Polish: Obejmują one:
Icelandic: Þau eru:
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Icelandic: U.þ.b. 6-16% af gefnum skammti skildust út í þvagi sem óbreytt lyfið.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Icelandic: Aldraðir Klínísk reynsla hjá sjúklingum yfir 75 ára að aldri er takmörkuð.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú ætlar ekki að borða aðalmáltíð.
Polish: Nateglinid nie zaburzał płodności samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3)
Icelandic: Nateglinid hafði ekki skerðandi áhrif á frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta (sjá kafla 5.3).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Icelandic: Notkun Starlix er ekki ráðlögð handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem áhrif þess á þennan aldurshóp hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Icelandic: Verkun lyfsins getur seinkað ef það er tekið meðan á máltíð stendur eða eftir máltíð.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eituráhrif á þroska (sjá kafla 5.3).
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Icelandic: Vegna þess að nateglinid er að mjög miklu leyti bundið próteinum er skilun ekki áhrifarík aðferð til að fjarlægja það úr blóði.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Icelandic: Það hjálpar til við að minnka blóðsykur, einkum að lokinni máltíð.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Icelandic: Nateglinid hafði ekki í för með sér fósturskemmdir hjá rottum.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Icelandic: Nateglinid frásogast hratt og nánast algerlega (≥ 90%) úr lausn til inntöku.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara eftir öllum fyrirmælum læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings jafnvel þótt þau séu frábrugðin þeim upplýsingum sem koma fram í fylgiseðlinum.
Polish: +ATP w układzie sercowo-naczyniowym.
Icelandic: +ATP-göng hjarta og æðakerfisins.
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir hafa leitt í ljós að nateglinid hefur 45-300 sinnum meiri sértækni fyrir betafrumum briskirtilsins miðað við
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli: - pacjent ma ponad 65 lat. - pacjent jest niedożywiony.
Icelandic: Gæta skal varúðar: - ef þú ert eldri en 65 ára.
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Icelandic: með sykursýki af tegund 1 (C-peptíð neikvæða).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 (tzn. organizm w ogóle nie wytwarza insuliny).
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 (þ.e. líkaminn framleiðir ekkert insúlín).
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Icelandic: Þéttni M1 minnkaði marktækt eftir blóðskilun.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Icelandic: Auka má skammtinn í 120 mg þrisvar sinnum á dag.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Icelandic: með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið svo lengi sem læknirinn ávísar því þannig það haldi áfram að stjórna blóðsykrinum.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Icelandic: Nateglinid er afleiða amínósýru (fenýlalanín) sem er efnafræðilega og lyfjafræðilega frábrugðin öðrum sykursýkilyfjum.
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Icelandic: 75% af gefnu
Polish: Opakowania zawierają: 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
Icelandic: Pakkningar innihalda 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 töflur.
Polish: Starlix zaczyna działać w bardzo krótkim czasie po połknięciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Icelandic: Starlix töflur byrja að verka innan skamms tíma eftir að þær eru teknar inn og þær skiljast hratt út úr líkamanum.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Starlix można pić alkohol.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á stjórnun blóðsykurs, því er mælt með að þú ræðir við lækninn um neyslu áfengis meðan á meðferð með Starlix stendur.
Polish: nateglinidu jest wydalane z moczem w ciągu 6 godzin po podaniu.
Icelandic: C] nateglinidi finnast í þvagi innan sex klst. eftir notkun.
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Icelandic: sem eru þungaðir eða hafa barn á brjósti (sjá kafla 4.6).
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem lokið er var tilkynnt um einkenni blóðsykursfalls hjá 10,4% á meðferð með nateglinidi einu sér, 14,5% á samsettri meðferð með nateglinidi+metformini, 6,9% með metformini einu sér, 19,8% með glibenclamidi einu sér og 4,1% með lyfleysu.
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem preparatu Starlix podczas badań klinicznych.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun Starlix í klínískum rannsóknum.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Icelandic: Starlix örvar brisið til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til við að halda stjórn á blóðsykri að lokinni máltíð.
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Icelandic: Hins vegar verður seinkun á frásogshraða sem kemur fram í minnkun á Cmax og seinkun á því að hámarksþéttni í plasma (tmax) náist.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Starlix, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Icelandic: Ekki hætta að taka Starlix nema læknirinn ráðleggi þér að hætta meðferðinni.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg trzy razy na dobę przed posiłkami, szczególnie u pacjentów, u których stężenie HbA1c jest bliskie wartości prawidłowych.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg þrisvar sinnum á dag fyrir máltíðir, einkum hjá sjúklingum með HbA1c nálægt markgildi.
Polish: Objawy hipoglikemii (niepotwierdzone stężeniem glukozy we krwi) obserwowano u pacjentów, u których stężenie wyjściowe hemoglobiny glikozylowanej HbA1c było bliskie wartości, do której zmierza się w trakcie leczenia (HbA1c <7,5%).
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls (óstaðfest með blóðþéttni glúkósa) komu fram hjá sjúklingum sem í upphafi voru með HbA1c nærri meðferðarmarkmiði (HbA1c  7,5%).
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um notkun nateglinids hjá sjúklingum yngri en 18 ára og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þessum aldurshópi.
Polish: Jeśli pacjent musi iść do lekarza lub szpitala, powinien zabrać ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.
Icelandic: Ef þarf að leita til læknis eða sjúkrahúss skal hafa öskjuna og þennan fylgiseðil meðferðis.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Starlix to 60 mg trzy razy na dobę przed każdym z trzech głównych posiłków.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Starlix er 60 mg þrisvar á dag, fyrir hverja af þremur aðalmáltíðunum.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2), którzy nie byli poddani hemodializie, są bardziej podatni na obniżające stężenie glukozy działanie leku Starlix.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) sem ekki hafa farið í blóðskilun eru næmari fyrir blóðsykurslækkandi áhrifum Starlix.
Polish: Zaleca się szczególną ostrożność, gdy nateglinid jest podawany z innymi, silniejszymi inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazolem, gemfibrozylem lub sulfinpirazonem), lub u pacjentów słabo metabolizujących substraty CYP2C9.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar nateglinid er gefið samtímis öðrum öflugum CYP2C9 hemlum (t.d. fluconazoli, gemfibrozili eða sulfinpyrazoni), eða sjúklingum sem þekkt er að séu slakir umbrjótar á hvarfefni CYP2C9.
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Blóðsykursfall hefur sést hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru á sérstöku mataræði og stunda líkamsæfingar, svo og hjá þeim sem nota sykursýkilyf til inntöku (sjá kafla 4.8).
Polish: I odwrotnie, produkty te nie wpływały na farmakokinetykę nateglinidu.
Icelandic: Þessi lyf höfðu ekki heldur nein áhrif á lyfjahvörf nateglinids.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með meðferð hjá þessum sjúklingahópum.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Icelandic: Starlix er notað handa fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 24, 30, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
Icelandic: Í hverri þynnupakkningu eru 12, 24, 30, 60, 84, 120 eða 360 töflur.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Mjólkursykureinhýdrat:
Polish: Skuteczność działania nateglinidu była słabsza niż metforminy w monoterapii (zmniejszenie HbA1c (%) po metforminie podawanej w dawce 500 mg trzy razy na dobę: -1,23 [95% CI:-1,48;-0,99], a po nateglinidzie podawanym w dawce 120 mg trzy razy na dobę: -0,90 [95% CI:-1,14;-0,66]).
Icelandic: Áhrif nateglinids voru minni en áhrif metformins gefið eitt og sér (minnkun á HbA1c (%) með metformini 500 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér: -1,23 95% CI: -1,48; -0,99 og með nateglinidi 120 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér -0,90 95% CI: -1,14; -0,66.
Polish: Każda tabletka zawiera 60, 120 lub 180 mg nateglinidu.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 60, 120 eða 180 mg nateglinid.
Polish: - jeśli pacjent ma problemy z metabolizmem leków.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál varðandi lyfjaniðurbrot.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Starlix przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Icelandic: Nateglinid frásogast hratt eftir notkun Starlix taflna til inntöku fyrir máltíð og kemur hámarksþéttni lyfsins að jafnaði fram innan 1 klst.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier i należy skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu borða eða drekka eitthvað sem inniheldur sykur og ræða við lækninn.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Icelandic: Það er að jafnaði tekið rétt (einni mínútu) fyrir máltíð en þó má taka það innan 30 mínútna fyrir mat.
Polish: W badaniach na królikach, rozwój embrionalny został zaburzony a częstość występowania agenezji pęcherzyka żółciowego lub rozwoju małego pęcherzyka zółciowego zwiększyła się w przypadku podawania 300 i 500 mg/kg (ok. 24- i 28-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem), co nie nastąpiło w przypadku podawania 150 mg/kg (ok. 17-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem).
Icelandic: Hjá kanínum komu fram skaðleg áhrif á fósturþroska og tíðni vöntunar (agenesis) gallblöðru eða lítillar gallblöðru jókst við skammta sem voru 300 og 500 mg/kg (um það bil 24 og 28 faldur meðferðarskammtur hjá mönnum miðað við ráðlagðan 180 mg skammt af nateglinidi þrisvar sinnum á sólarhring, fyrir máltíðir), en ekki við 150 mg/kg (um það bil 17 faldur meðferðarskammtur hjá mönnum miðað við ráðlagðan 180 mg skammt af nateglinidi þrisvar sinnum á sólarhring, fyrir máltíðir).