FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Aġenti diżintossikanti f'każ ta' kura antineoplastika, Kodiċi ATC:
Icelandic: Lyf gegn eituráhrifum frumueyðandi lyfja, ATC flokkur:
Maltese: Pazjenti mogħtija l-kimoterapija biss (n=157)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu eingöngu krabbameinslyfjameðferð (n=157)
Maltese: Minn hemm 'il quddiem il-konċentrazzjonijiet fil-plażma niżlu bilvalur medju tal-half-live ta' 2.2 ± 1.2 sigħat.
Icelandic: Plasmaþéttnin minnkaði eftir það með helmingunartímanum 2,2 ± 1,2 klukkustundir.
Maltese: • Kura b'Cardioxane: doża medja ta' 1010 mg/m² (medja: 1000 mg/m²) flimkien ma' doxorubicin, u doża medja ta' 941 mg/m² (medja: 997 mg/m²) flimkien ma' epirubicin.
Icelandic: Meðalskammtur 1010 mg/m² (miðgildi: 1000 mg/m²) samhliða doxorubicini, og meðalskammtur 941 mg/m² (miðgildi:
Maltese: Jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Icelandic: Ekki má gefa þér {(Sér)heiti} ef þú ert yngri en 18 ára.
Maltese: • Kura mogħtija b'kimoterapija: 43% 120 mg/m² epirubicin bħala aġent waħdieni; 33% terapija kkombinata b'50 mg/m² doxorubicin (prinċipalment b'5-fluorouracil u cyclophosphamide); 24% terapija kkombinata b'60 jew 90 mg/m² epirubicin (prinċipalment b'5-fluorouracil u cyclophosphamide).
Icelandic: 43% fengu eingöngu meðferð með epirubicini 120 mg/m²; 33% fengu samsetta meðferð með 50 mg/m² doxorubicini (meirihlutinn með 5fluorouracili og cyclofosfamíði); 24% fengu samsetta meðferð með epirubicini 60 eða 90 mg/m² (meirihlutinn með 5-fluorouracili og cyclofosfamíði).
Maltese: Minħabba li jista' jkun hemm reazzjonijiet avversi serji fi trabi esposti għal {Isem (Ivvintat)}, lommijiet għandhom jieqfu jreddgħu waqt li qed jieħdu t-terapija b'{Isem (Ivvintat)} (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Vegna hugsanlegra alvarlegra aukaverkana hjá ungabörnum sem eru útsett fyrir {(Sér)heiti}, eiga mæður að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með {(Sér)heiti} stendur (sjá kafla 4.3).
Maltese: Waqt provi kliniċi, kienu rrappurtati tumuri malinni sekondarji f'pazjenti pedjatriċi bil-marda ta' Hodgkin u b'lewkimija limfoblastika akuta kkurati bil-kimoterapija inkluż bosta ċitotossiċi (eż. etoposide, doxorubicin, cyclophosphamide) (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá öðrum frumkrabbameinum (second primary malignancies), einkum bráðu kyrningahvítblæði (AML) og mergmisþroska (myelodysplastic syndrome [MDS]), hjá börnum með Hodgkins sjúkdóm og brátt eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia) sem eru á krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur nokkur frumudrepandi lyf (t.d. etoposíð, doxorubicin og cyclofosfamíð) (sjá kafla 4.8).
Maltese: Dexrazoxane, analogu ta' EDTA (ethylene diamine tetra-acetic acid), huwa idrolizzat f'ċelloli tal-qalb permezz tal-prodott ICRF-198 bil-ftuħ taċ-ċiklu.
Icelandic: Dexrazoxan sem er hliðstæða EDTA (ethylene diamine tetra-acetic acid), er vatnsrofið í hjartafrumunum yfir í afurðina ICRF-198 sem er með opinn hring.
Maltese: Tfal u żgħażagħ sa 18-il sena (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8) Pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva għal dexrazoxane Treddigħ (ara sezzjoni 4.6)
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4 og 4.8) Sjúklingar með ofnæmi fyrir dexrazoxani Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Maltese: QABEL MA TINGĦATA {ISEM (IVVINTAT)}
Icelandic: Meðferð með {(Sér)heiti}:
Maltese: L-effetti fuq l-enzimi CYP450 jew fuq ittrasportaturi tal-mediċina għadhom ma ġewx studjati.
Icelandic: Áhrif á CYP450 ensím eða flutningsmiðla fyrir lyf hafa ekki verið rannsökuð.
Maltese: Infjammazzjoni tal-mukosi, piressija, għeja, telqa, reazzjoni fil-post fejn tingħata l-injezzjoni (inkluż uġigħ, nefħa, sensazzjoni ta' ħruq, eritema, ħakk, trombożi)
Icelandic: Bólga í slímhúð, hiti, þreyta, slappleiki, viðbrögð á stungustað (þar með talið verkur, þroti, sviði, roði, kláði, segamyndun)
Maltese: Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal dexrazoxane.
Icelandic: Lyf sem innihalda dexrazoxan (sjá Viðauka I)
Maltese: Waqt studji b'dexrazoxane bħala ċitotossiku, l-MTD tiegħu tidher li tiddependi fuq il-pożoloġija u l-iskeda tad-doża mogħtija, u tvarja minn 3750 mg/m2 meta jingħataw infużjonijiet qosra mqassma f'dożi fuq medda ta' 3 ijiem għal 7420 mg/m2 meta jingħataw kull ġimgħa mqassma fuq 4 ġimgħat, bil majelosuppressjoni u t-testijiet mhux normali tal-funzjoni tal-fwied iwasslu biex jillimitaw id-doża mogħtija.
Icelandic: Í rannsóknum á dexrazoxani sem frumudrepandi lyfi hefur verið sýnt fram á að hámarksskammtur sem þolist er háður skömmtum og skammtaáætlun og er breytilegur frá 3750 mg/m2 þegar innrennsli er gefið á skömmum tíma í skömmtum sem skipt er niður á 3 daga til 7420 mg/m2 þegar lyfið er gefið vikulega í 4 vikur, þar sem mergbæling og óeðlilegar niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi takmarka skammta.
Maltese: Wieħed ma jistax jeskludi l-possibbiltà li dexrazoxane kien fattur li għen għal dan in-nuqqas ta' bilanċ (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka möguleikann á því að dexrazoxan eigi hlut að máli í þessu misvægi (sjá kafla 5.1).
Maltese: Jidher li l-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 44.0 ± 3.9 l, li jissuġġerixxi li dexrazoxane jinfirex l-aktar mal-ilma tal-ġisem kollu.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál er 44,0 ± 3,9 l, sem bendir til þess að dexrazoxan dreifist aðallega í heildarvatnsmagn í líkamanum.
Maltese: Tqala
Icelandic: Hárlos
Maltese: Uħud mill-effetti sekondarji jistgħu jkunu serji u jeħtieġu attenzjoni medika immedjata:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum hjá mjög fáum sjúklingum meðan á meðferð með {(Sér)heiti} stendur:
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa jinsabu mqiegħda f'ordni skont il-frekwenza, bl-aktar frekwenti jitniżżlu lewwel, u qed tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna ( 1/10); komuni ( 1/100 sa  1/10); mhux komuni ( 1/1,000 sa  1/100); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma li dehret wara infużjoni ta' 1000 mg/m2 li damet 12-15-il minuta hi ta' madwar 80 μg/ml biż-żona ta' taħt il-kurva konċentrazzjoni-ħin (AUC) fil-plażma ta' 130 ± 15 mg.h/l.
Icelandic: 2 er um 80 μg/ml þar sem flatarmál undir plasmaþéttni - tíma ferli (AUC) er 130 ± 15 með 1000 mg/m mg.klst./l.
Maltese: Infezzjoni tal-apparat respiratorju
Icelandic: Sýking í öndunarvegum
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444
Icelandic: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: 12km National Highway No1 Metamorfosi Attikis 14451 Greece
Icelandic: No1 Metamorfosi Attikis 14451 Greece
Maltese: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510
Icelandic: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway
Maltese: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A 1020
Icelandic: GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A 1020
Maltese: UK, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey Gu16 7SR United Kingdom Mailing address:
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey Gu16 7SR United Kingdom Mailing address:
Maltese: Novartis Farma spa Largo Umberto Boccioni, 121040
Icelandic: Novartis Farma spa Largo Umberto Boccioni, 121040 Origgio- Varese Italy
Maltese: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy, Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Maltese: Novartis Pharmaceuticals
Icelandic: Novartis Pharma
Maltese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 FI02130 Espoo Finland
Maltese: L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Bartók Béla út 43-47. (Bartók-Ház, V. em.) 1114
Icelandic: (Bartók-Ház, V. em.) 1114 Budapest
Maltese: NOVARTIS PHARMA GMBH 25 ROONSTRASSE 90429 NUERNBERG Germany
Icelandic: 25 ROONSTRASSE 90429 NUERNBERG Germany
Maltese: FIS-SUQ FL-ISTATI
Icelandic: Til notkunar í bláæð
Maltese: Għal ġol-vini (Mhux speċifikat mod ieħor)
Icelandic: Til notkunar í bláæð (ekki skilgreint nánar)
Maltese: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Icelandic: Novartis Hungária Kft.
Maltese: Il-Ġermanja
Icelandic: Lúxemborg
Maltese: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
Icelandic: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakkland/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
Maltese: Aspartame (E951) Sorbitol
Icelandic: Aspartam (E951) Sorbitol
Maltese: Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finland
Maltese: - Statins (atorvastatin, simvastatin, eċċ.)
Icelandic: - Statín (atorvastatin, simvastatin o.fl.)
Maltese: - Valproate
Icelandic: - Valproat
Maltese: Riskju relatat ma' stiripentol
Icelandic: Áhætta sem tengist stiripentoli
Maltese: - Chlorpromazine Stiripentol ikabbar l-effett dipressanti ċentrali ta'chlorpromazine.
Icelandic: - Chlorpromazin Stiripentol eykur virknibælandi áhrif chlorpromazins.
Maltese: • iperkinesi (movimenti esaġerati);
Icelandic: • ýktar hreyfingar (hyperkinesis),
Maltese: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214
Icelandic: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel:
Maltese: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000
Icelandic: BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais FRAKKLANDI
Maltese: Carbamazepine, phenytoin u phenobarbital
Icelandic: Carbamazepin, fenytoin og fenobarbital
Maltese: Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími. : + 33 (0)1 41 24 30 00 e-mail : webar@biocodex.fr
Icelandic: Tél/Tel./Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00 e-mail:
Maltese: - Topiramate
Icelandic: - Topiramat
Maltese: Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail : epi.info@desitin.de
Icelandic: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
Maltese: 7 avenue Gallieni - F-94250
Icelandic: 7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly
Maltese: Il-95% CI tad-differenza kien 42.2-85
Icelandic: 95% vikmörkin fyrir mismuninn voru 42,2-85,7.
Maltese: 90 borża
Icelandic: 90 skammtapokar
Maltese: Isafjordsgatan 36
Icelandic: Biocodex AB Isafjordsgatan 36
Maltese: 60 borża
Icelandic: 60 skammtapokar
Maltese: 1 avenue Blaise Pascal - F-60000
Icelandic: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Frakklandi
Maltese: - Cisapride, halofantrine, pimozide, quinidine, bepridil Riskju miżjud ta' arritmiji kardijaċi u arritmija torsades de pointes/wave burst in partikolari.
Icelandic: - Cisaprið, halofantrin, pimozið, quinidin, bepridil Aukin hætta á hjartsláttartruflunum og einkum af þeirri gerð sem kallast „torsades de pointes".
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (Reġsitru ta' MedDRA)
Icelandic: Flokkur líffæra eða líffærakerfa (flokkun MedDRA)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Indigotine (E132)
Icelandic: Títandíoxíð (E171) Erythrosin (E127) Indigotin (E132)
Maltese: 7 avenue Gallieni 94250
Icelandic: 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frakklandi
Maltese: 2.4 mg f'kull qartas ta' 250 mg u 4.8 mg f'kull qartas ta' 500 mg.
Icelandic: 2,4 mg í hverjum 250 mg skammtapoka og 4,8 mg í hverjum 500 mg skammtapoka.
Maltese: CzechRepublic Tel: 00420-2-222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
Icelandic: Tel: 00420-2-222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
Maltese: 433 u 1, rispettivament: meta l-piż tal-ġisem żdied minn 10 sa 60 kg, it-tneħħija apparenti orali ogħla minn 2.60 sa 5.65 l/hr u l-volum apparenti ta' distribuzzjoni żdied minn 32.0 sa 191.8 l.
Icelandic: Úthreinsun og dreifingarrúmmál tengdust líkamsþyngd með vaxtarlíkani (allometric model) með veldisvísunum 0,433 og 1, hvort um sig: þegar líkamsþyngd jókst úr 10 í 60 kg, jókst úthreinsun eftir inntöku úr 2,60 í 5,65 l/klst. og dreifingarrúmmál stækkaði úr 32,0 í 191,8 l.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Biocodex, 7 Avenue Gallieni, 94250
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Biocodex, 7 Avenue Gallieni 94250 Gentilly, Frakklandi.
Maltese: Tutti frutti flavour (contains sorbitol) Carmellose sodium Hydroxyethylcellulose
Icelandic: Tutti frutti bragðefni (inniheldur sorbitól) Carmellosi-natríum
Maltese: Tel: +358 9 329 59100 e-mail: info@biocodex.fi
Icelandic: +358 9 329 59100 e-mail: info@biocodex.fi
Maltese: - mediċini anti-epilettiċi li fihom: phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, diazepam.
Icelandic: fenobarbital, primidon, fenytoin, carbamazepin, diazepam.
Maltese: Meta għandek tieħu Diacomit
Icelandic: Glúkósalausn, úðaþurrkuð Natríum
Maltese: Reazzjonijiet avversi li wieħed jiltaqa' magħhom ta' spiss huma kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rare (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhix magħrufa (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru oftast tilgreindar: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki unnt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Icelandic: Aukinn styrkur γ-GT
Maltese: Id-doża ta' kuljum tista' tingħata f'2 jew 3 dożi separate kuljum.
Icelandic: Dagskammtinn má gefa í 2 eða 3 aðskildum skömmtum.
Maltese: Kull qartas fih 5 mg ta' aspartame, 1000 mg ta' likwidu ta' glukożju u 4.8 mg ta' sorbitol.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 5 mg af aspartami., 1000 mg af glúkósalausn og 4,8 mg af sorbitól.
Maltese: Ħafna minn dawn l-interazzjonijiet ġew ikkonfermati parzjalment minn studji in vitro u provi kliniċi.
Icelandic: Margar þessara milliverkana hafa að hluta verið staðfestar með rannsóknum in vitro og í klínískum rannsóknum.
Maltese: Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate (tip A) Magnesium stearate
Icelandic: Povidon (K29/32) Natríumsterkjuglýkólat (gerð A)
Maltese: L-età medjana kienet ta' 7.3 snin (firxa: 1 sa 17.6 snin) u d-doża medjana ta' kuljum ta' stiripentol kienet ta' 45.4 mg/jum (firxa: 27.1 sa 89.3 mg/kg/jum) li nqammu f'żewġ jew tliet dożi
Icelandic: Miðgildi aldurs var 7,3 ára (aldursbil: 1 til 17,6 ára) og miðgildi dagskammts af stiripentóli var 45,4 mg/kg/dag (á bilinu 27,1 til 89,3 mg/kg/dag) gefinn í tveimur eða þremur skömmtum.
Maltese: carvedilol, timolol), antidepressanti (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsikotiċi (haloperidol), analġesici (codeine, dextromethorphan, tramadol) jistgħu jkunu suġġetti għal interazzjonijiet metaboliċi ma' stiripentol.
Icelandic: carvedilol, timolol), geðdeyfðarlyf (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, clomipramin), geðrofslyf (haloperidol), verkjastillandi lyf (kodein, dextromethorphan, tramadol), verði fyrir milliverkunum í efnaskiptum sem tengjast stiripentol.
Maltese: Fi programm ta' użu kompassjonanti Franċiż għal stiripentol, topiramate kien miżjud ma' stiripentol, clobazam u valproate f' 41% ta' 230 każijiet.
Icelandic: Í franskri rannsókn þar sem sjúlingar fengu aðgang að stiripentol meðferð (compassionate use program) var topiramati bætt við stiripentol, clobazam og valproat í 41 % af 230 tilvikum.
Maltese: Bħala riżultat, ilhalf-life tal-eliminazzjoni żdied minn 8.5 sigħat (għal 10 kg) sa 23.5 sigħat (għal 60 kg).
Icelandic: Þar af leiðandi lengdist helmingunartími brotthvarfs úr 8,5 klst. (fyrir 10 kg) í 23,5 klst. (fyrir 60 kg).
Maltese: Rare
Icelandic: Sjaldgæfar
Maltese: Aspartame huwa sors ta' phenylalanine.
Icelandic: Aspartam er uppspretta fenýlalaníns.
Maltese: L-effett ta' stiripentol fuq enżimi ta' cytochrome P450
Icelandic: Áhrif stiripentols á cýtókróm P450-ensím
Maltese: Aggressività, irritabilità, disturbi ta' mġieba, mġieba opposta, ipereċitabilità, disturbi fl-irqad
Icelandic: Árásargirni, pirringur, hegðunartruflanir, ögrandi hegðun, æsingur, svefntruflanir
Maltese: Diacomit fih aspartame, glucose, sorbitol u sodium Din il-mediċina fiha 2.5 mg asparame f'kull qartas ta' 250 mg u 5 mg kull qartas ta' 500 mg.
Icelandic: Diacomitinniheldur aspartam, glúkósa, sorbitól og natríum Þetta lyf inniheldur 2,5 mg af aspartame í hverjum 250 mg skammtapoka og 5 mg í hverjum 500 mg skammtapoka.
Maltese: • aggressivita', irritabilita', aġitazzjoni, eċċitabilita' eċċessiva (stat ta' eċċitabilita' mhux tas-soltu);
Icelandic: • árásargirni, viðkvæmni, uppnám, æsingur (það að vera uppstökkur),
Maltese: Il-pakketti fihom 30, 60 jew 90 qartas.
Icelandic: Öskjur með 30, 60 eða 90 skammtapokum.
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali ta' prodotti mediċinali li jolqtu lil stiripentol
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir stiripentols við önnur lyf
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi li ġejjin dwar stiripentol ġie rraportat minn studju fuq voluntiera adulti u pazjenti adulti.
Icelandic: Upplýsingar um eftirfarandi, lyfjahvarfafræðilega eiginleika stiripentol hafa komið fram í rannsóknum á heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og fullorðnum sjúklingum.
Maltese: Metaboliti mill-awrina ta' stiripentol kollettivament kienet tgħodd għal maġġoranza (73%) ta' doża akuta orali, filwaqt li 13-24% aktar kienet irkuprata mill-ippurgar bħala mediċina mhix mibdula.
Icelandic: Umbrotsefni stiripentol í þvagi svöruðu til meginhluta (73%) inntekins skammts en til viðbótar endurheimtust 13-24% sem óbreytt lyf í saur.
Maltese: Kull qartas fih 2.5 mg ta' aspartame, 500 mg ta' sprej ta' likwidu ta' glukożju u 2.4 mg ta' sorbitol.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 2,5 mg af aspartami, 500 mg af glúkósalausn og 2,4 mg af sorbitóli.
Maltese: F'dan il-grupp ta' pazjenti iżgħar terapija aġġuntiva bi stiripentol għandha tiġi mibdija meta d-dijanjosi ta' SMEI tkun ġiet klinikament kkonfermata (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Í þessum yngri sjúklingahópi er aðeins unnt að hefja viðbótarmeðferð með stiripentol þegar SMEI greining hefur verið klínískt staðfest (sjá kafla 5.1).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsuli iebsa
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 hylki, hörð
Maltese: 0.32 mg sodium għal kull kapsula.
Icelandic: 0,22 mg af natríum í hverjum skammtapoka
Maltese: Trab għal suspensjoni orali f'qartas 30 borża
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa í skammtapoka 30 skammtapokar
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ta' clobazam u/jew valproate għandu jiġi mnaqqas skont il-bidu ta' l-effetti mhux mixtieqa waqt terapija b'stiripentol (ara, sezzjoni 4.2).
Icelandic: Dagskammt clobazams og/eða valproats ætti að minnka eftir því sem aukaverkanir koma fram í meðferð með stiripentol (sjá kafla 4.2).
Maltese: Mediċini oħra u Diacomit
Icelandic: Hvernig geyma á Diacomit
Maltese: eċitament, irrikwitezza u alluċinazzjonijiet).
Icelandic: æsings, eirðarleysis og ofskynjana).
Maltese: Antiepilletiċi, antiepilletiċi oħra, Kodiċi ATC:
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
Maltese: Diacomit 500 mg kapsuli iebsin
Icelandic: Diacomit 500 mg inniheldur
Maltese: Kull żieda fid-doża oħra tiddependi mill-età: - tfal li għandhom inqas minn 6 snin għandhom jirċievu 20 mg/kg/jum addizzjonali fit-tielet ġimgħa, b'hekk tinkiseb id-doża rakkomandata ta' 50 mg/kg/jum fi tliet ġimgħat: - tfal li għandhom minn 6 snin sa inqas minn 12-il sena għandhom jirċievu 10 mg/kg/jum addizzjonali kull ġimgħa, b'hekk tintlaħaq id-doża rakkomandata ta' 50 mg/kg/jum f'erba' ġimgħat.
Icelandic: - börn yngri en 6 ára ættu að fá 20 mg/kg/dag til viðbótar í þriðju viku og ná þannig ráðlögðum dagskammti með 50 mg/kg/dag á þremur vikum, - börn á aldrinum 6 til 12 ára ættu að fá vikulega 10 mg/kg/dag til viðbótar og ná þannig ráðlögðum dagskammti með 50 mg/kg/dag á fjórum vikum, - börn og unglingar 12 ára og eldri ættu að fá vikulega 5 mg/kg/dag til viðbótar þar til ákjósanlegum skammti er náð samkvæmt klínísku mati.
Maltese: indigotin (E132).
Icelandic: Títandíoxíð (E171)
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP450 iżoenzima CYP2C19 u CYP3A4 jistgħu jqanqlu interazzjonijiet farmakokinetiċi (inibitur tal-metaboliżmu epatiku tagħhom) ma' phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, clobazam (ara, sezzjoni 4.2), valproate (ara, sezzjoni 4.2), diazepam (rilassjoni talmuskoli mtejjba), ethosuximide, u tiagabine.
Icelandic: Hömlun samsætuensíma CYP450, CYP2C19 og CYP3A4, getur vakið lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir (hömlun á efnaskiptum þeirra í lifur) við fenobarbital, primidone, fenytoin, carbamazepin, clobazam (sjá kafla 4.2), valproat (sjá kafla 4.2), diazepam (aukin vöðvaslökun), ethosuximið og tiagabin.
Maltese: Attenzjoni:
Icelandic: Athugið:
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF
Icelandic: B. Fylgiseðill
Maltese: Jekk għandekx id-dijabete.
Icelandic: Ekki má nota díklófenak
Maltese: Sezzjoni 4.3 Kontraindikazzjonijiet:
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar:
Maltese: Dejta epidemjoloġika u mill-provi kliniċi l-ħin kollu juru żieda fir-riskju ta' episodji trombotiċi arterjali (bħal ngħidu aħna infart mijokardijaku jew puplesija) b'rabta ma' l-użu ta' diclofenac, b'mod partikulari meta jingħataw dożi għoljin (150mg kuljum) u meta t-trattament jingħata fit-tul (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 għal Kontraindikazzjonijiet u Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Icelandic: Klínískar rannsóknir og faraldsfræðileg gögn hafa ítrekað bent til aukinnar hættu á segamyndun í slagæðum (t.d. hjartadrepi eða heilablóðfalli) í tengslum við notkun díklófenaks, einkum í stórum skömmtum (150 mg á sólarhring) og við langtímameðferð (sjá kafla 4.3 og 4.4 um Frábendingar og Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Maltese: INDUSTRY PROEL EPAM.
Icelandic: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Maltese: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Icelandic: Ungverjaland TEVA Gyógyszergyár zRt.
Maltese: Id-Danimarka Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Icelandic: Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12
Maltese: Diclofenac potassju CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Icelandic: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Maltese: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Maltese: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.
Icelandic: LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: Rua Prof. Sousa da Câmara,
Icelandic: Sousa da Câmara,
Maltese: Il-Ġermanja KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Icelandic: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Maltese: Südwestpark 50
Icelandic: KG Südwestpark 50
Maltese: 1074-803 Lisboa Portugal
Icelandic: 1074-803 Lisboa
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28
Icelandic: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Maltese: EX RUFIMAX EX
Icelandic: POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Maltese: KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Icelandic: G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
Maltese: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Icelandic: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121
Maltese: 61352 Bad Homburg
Icelandic: 61352 Bad Homburg Germany
Maltese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Maltese: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Icelandic: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Maltese: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Maltese: Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Maltese: Il-Finlandja ratiopharm Oy P.O.Box 67
Icelandic: Finnland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Maltese: Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Icelandic: Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Maltese: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Icelandic: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316
Maltese: 71034 Böblingen
Icelandic: 71034 Böblingen Germany
Maltese: Starogard Gdański 83-200
Icelandic: Starogard Gdański 83-200 Poland
Maltese: ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
Maltese: Judeţul Maramureş 435700
Icelandic: Judeţul Maramureş 435700 România
Maltese: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató
Icelandic: Ungverjaland IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Maltese: 31789 Hameln
Icelandic: 31789 Hameln Germany