FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas därför eftersom underhållsdosen kan behöva justeras hos vissa patienter.
Norwegian Bokmål: Siden det kan bli nødvendig å justere vedlikeholdsbehandlingen hos enkelte pasienter anbefales klinisk monitorering.
Swedish: Edoxaban Rivaroxaban
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Kolkisin
Swedish: PVC/PE/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 480 tabletter och 480x1 tabletter.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til salmeterol.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av pulmonell artiell hypertension med boostrad darunavir ritonavir rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon og forsterket darunavir anbefales ikke.
Swedish: Sällsynta pankreatit, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, aftös stomatit,ulkning, muntorrhet, bukobehag, förstoppning, förhöjd lipasnivå, rapning, oral dysestesi stomatit, hematemes, keilit , torra läppar, beläggning på tungan
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økning i lipase, eruktasjon, oral dysestesi
Swedish: lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen + OBR N=297
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig + OBR N=297
Swedish: • 12 ART-naiva HIV-infekterade pediatriska patienter från 12 till 17 år och som vägde minst 40 kg vilka fick darunavir tabletter med lågdos ritonavir en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: • 12 ART-naive HIV-1 infiserte pediatriske pasienter fra 12 til 17 år og med kroppsvekt på minst 40 kg som fikk darunavir tabletter med lavdose ritonavir én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Swedish: (CYP3A- och/eller CYP2D6-hämning)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og/eller CYP2D6-hemming)
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med darunavir och lågsdos ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med darunavir med lav dose ritonavir.
Swedish: Beräkning enligt algoritmen TLOVR
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR algoritmen.
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter 3 år
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av darunavir/lågdos ritonavir har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med darunavir og en lav dose ritonavir.
Swedish: Darunavir Mylan 400 mg filmdragerade tabletter 3 år
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Swedish: Darunavir Mylan med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Mylan".
Norwegian Bokmål: Inntak av Darunavir Mylan sammen med mat og drikke Se pkt.
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar med 30 tabletter och i plastburkar med 30, 60 och 90 tabletter.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 30 tabletter, og i plastflasker som inneholder 30, 60 og 90 tabletter.
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat tillsammans med 150 mg kobicistat en gång dagligen hos ART-naiva och ART-erfarna patienter GS-US-216-130 är en enarmad, öppen , fas-III-studie som utvärderade farmakokinetik, säkerhet, tolerans och effekt av darunavir med kobicistat hos 313 HIV-1-infekterade vuxna patienter (295 behandlingsnaiva och 18 behandlingserfarna).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Swedish: - Ta darunavir tillsammans med mat. - Svälj tabletten med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Norwegian Bokmål: - Ta darunavir sammen med mat. - Svelg tabletten med væske som vann eller melk.
Swedish: (CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming)
Swedish: b c c a
Norwegian Bokmål: Antall baselinemutasjoner a
Swedish: Inledande hastighet (första timmen)
Norwegian Bokmål: Innledende hastighet (første time)
Swedish: Hädanefter beskrivs endast resultat från del 1.
Norwegian Bokmål: Kun resultater fra Del 1 er beskrevet i det følgende.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för hemolys.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for hemolyse.
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
Norwegian Bokmål: NL-2333 CB Leiden Nederland
Swedish: Det kan vara:
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte:
Swedish: • obehag i bröstet
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
Swedish: Incidens (%) Alla grader Grad 3-4
Norwegian Bokmål: Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
Swedish: Maximal hastighet
Norwegian Bokmål: Maksimal hastighet
Swedish: Progressionsfri överlevnad i median - månader
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse - måneder
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mai 2016 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Swedish: • därefter en gång var 4:e vecka så länge som ditt tillstånd inte förvärras.
Norwegian Bokmål: • deretter én gang hver 4. uke så lenge tilstanden din ikke forverres.
Swedish: Patienterna ska behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Swedish: Använd annars en spädningsvolym på 1000 ml.
Norwegian Bokmål: Ellers brukes et fortynningsvolum på 1000 ml.
Swedish: Median OS nåddes inte för någon behandlingsgrupp.
Norwegian Bokmål: Median OS ble ikke nådd i noen av behandlingsgruppene.
Swedish: Andelen överlevande utan progression
Norwegian Bokmål: Andel som overlever uten progresjon
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 24 månader
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass 24 måneder
Swedish: • en gång i veckan under de första 8 veckorna
Norwegian Bokmål: • én gang i uken de første 8 ukene
Swedish: • Vänd försiktigt påsen/behållaren uppochner för att blanda lösningen.
Norwegian Bokmål: • Vend posen/beholderen forsiktig for å blande oppløsningen.
Swedish: Om du har fått en infusionsrelaterad reaktion en gång är det mindre risk att det händer igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt en infusjonsrelatert reaksjon én gang er det mindre sannsynlig at det skjer igjen.
Swedish: Baserat på intent-to-treat-populationen.
Norwegian Bokmål: Basert på "Intent-to-treat"-populasjon.
Swedish: Överväg stödbehandling med transfusioner eller tillväxtfaktorer.
Norwegian Bokmål: Overvei støttebehandling med transfusjoner eller vekstfaktorer.
Swedish: Det är känt att monoklonala IgG1-antikroppar passerar placenta efter den första trimestern av graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at IgG1 monoklonale antistoffer passerer placenta etter første trimester av graviditeten.
Swedish: Antal med risk Rd 283 DRd 286
Norwegian Bokmål: Antall med risiko Rd 283 DRd 286
Swedish: Det är därför möjligt att förekomsten av antikroppsutveckling inte är tillförlitligt fastställd.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at forekomsten av antistoffutvikling ikke er fastslått med sikkerhet.
Swedish: Bestämningar av en patients AB0- och Rh-blodgrupp påverkas inte.
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av pasientens ABO- og Rh-blodtype påvirkes ikke.
Swedish: Effekten av daratumumab på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av daratumumab på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Swedish: Det är en cancer i benmärgen.
Norwegian Bokmål: Dette er kreft i benmargen.
Swedish: Lösningen är färglös till gul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs til gul.
Swedish: • Grad 4 (livshotande): DARZALEX-behandlingen ska sättas ut permanent.
Norwegian Bokmål: • Grad 4 (livstruende): DARZALEX-behandling skal seponeres permanent.
Swedish: Fortsätt annars enligt instruktionerna som anges i tabellen för infusionshastigheten i vecka 2.
Norwegian Bokmål: Fortsett ellers å bruke instruksene angitt i tabellen for infusjonshastighet i uke 2.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles "monoklonale antistoffer".
Swedish: Total svarsfrekvens (ORR) i MMY2002 var likartad oavsett typ av tidigare antimyelombehandling.
Norwegian Bokmål: Total responsrate (ORR) i MMY2002 var lik uavhengig av type av tidligere myelombehandling.
Swedish: Åttio procent av patienterna hade tidigare genomgått autolog stamcellstransplantation (ASCT).
Norwegian Bokmål: Åtti prosent av pasientene hadde tidligere fått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering från kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med overdosering i kliniske studier.
Swedish: Kombinationsbehandling med lenalidomid:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med lenalidomid:
Swedish: Denna säkerhetssignal kommer att övervakas kontinuerligt i kliniska studier och i säkerhetsdata efter marknadsintroduktionen.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig overvåkning for dette sikkerhetssignalet vil bli utført i kliniske studier og sikkerhetsdata etter markedsføring.
Swedish: Natriumacetattrihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Basalnivåerna av NK-celler uppvisade dock inget samband med det kliniska svaret.
Norwegian Bokmål: Baselinenivå av NK-celler viste imidlertid ikke noen sammenheng med klinisk respons.
Swedish: • låg kalciumnivå i blodet
Norwegian Bokmål: • lavt kalsiumnivå i blodet
Swedish: Konsolideringsfasen av behandlingen påbörjades minst 30 dagar efter ASCT, när patienten hade återhämtat sig tillräckligt och implantationen var fullständig.
Norwegian Bokmål: Behandlingens konsolideringsfase startet minst 30 dager etter ASCT, når pasienten var tilstrekkelig restituert og engraftment var fullført.
Swedish: Antal med risk Vd DVd
Norwegian Bokmål: Antall med risiko Vd DVd
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Biverkningar efter marknadsintroduktionen är också inkluderade.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring er også inkludert.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): • leverinflammation (hepatit).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer): • leverbetennelse (hepatitt).
Swedish: Antal patienter som kunde utvärderas för svar
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med evaluerbar respons
Swedish: Effektresultaten i denna subgrupp överensstämde med den totala populationen.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
Swedish: Det ges i form av dropp i ett blodkärl ("intravenös infusion") under flera timmar.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp i en blodåre ("intravenøs infusjon") over flere timer.
Swedish: Kombinationsbehandling:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får DARZALEX om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du får DARZALEX dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Hypokalcemi Dehydrering
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi Dehydrering
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som har utformats för att känna igen och sätta sig fast på specifika mål i kroppen.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som er laget for å gjenkjenne og feste seg til spesifikke mål i kroppen.
Swedish: Effektresultaten från den i förväg planerade interimsanalysen baserad på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bedömning redovisas i Tabell 10 nedan.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra den forhåndsdefinerte interimanalysen basert på vurdering av en uavhengig komité (Independent Review Committee, IRC) er presentert i tabell 10 nedenfor.
Swedish: Om du behöver få en blodtransfusion tar man först ett blodprov för att bestämma din blodgrupp.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger blodoverføring vil det bli tatt en blodprøve først for å matche blodtypen din.
Swedish: Säkerhet och effekt för DARZALEX för barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DARZALEX hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: • därefter en gång varannan vecka i 16 veckor
Norwegian Bokmål: • deretter én gang hver 2. uke i 16 uker
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande nyckelelement:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet, skal inneholde følgende hovedelementer:
Swedish: DARZALEX innehåller natrium
Norwegian Bokmål: DARZALEX inneholder natrium
Swedish: Pneumoni var den mest frekvent rapporterade allvarliga infektionen (grad 3 eller 4) i alla studierna.
Norwegian Bokmål: Pneumoni var den vanligst rapporterte alvorlige (grad 3 eller 4) infeksjonen på tvers av studiene.
Swedish: • Kontrollera att DARZALEX-lösningen är färglös till gul.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at DARZALEX-oppløsningen er fargeløs til gul.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart såvida inte öppnings/spädningsmetoden eliminerar risken för mikrobiologisk kontaminering.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal preparatet brukes umiddelbart, hvis ikke metode for åpning/ fortynning utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Swedish: Du får DARZALEX av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å få DARZALEX av en lege eller sykepleier.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppstå under infusionen eller inom 3 dagar efter infusionen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan oppstå under infusjonen eller i løpet av 3 dager etter infusjonen.
Swedish: Daratumumab får därför inte användas under graviditet om inte nyttan med behandlingen för kvinnan anses överväga de potentiella riskerna för fostret.
Norwegian Bokmål: Daratumumab skal derfor ikke brukes under graviditet, hvis ikke fordelen av behandling for moren anses å oppveie mulig risiko for fosteret.
Swedish: Doser på upp till 24 mg/kg har administrerats intravenöst i en klinisk studie.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 24 mg/kg har blitt gitt intravenøst i en klinisk studie.
Swedish: Effekten utvärderades genom frekvens av stringent fullständigt svar (sCR) dag 100 efter transplantation och progressionsfri överlevnad (PFS).
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved stringent komplett respons (sCR)-rate ved dag 100 etter transplantasjon og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Swedish: Det är störst risk att man får sådana reaktioner vid den första infusionen.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse reaksjonene oppstår ved første infusjon.
Swedish: p-värde från Fishers exakta test.
Norwegian Bokmål: p-verdi fra Fishers eksakte test.
Swedish: Betydelsen av dessa in vitro-effekter och konsekvenserna för tumörtillväxt vid klinisk användning är inte helt känt.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse in vitro-effektene ved klinisk bruk og implikasjonene for tumorvekst er ikke godt kjent.
Swedish: Därför är dosering baserad på kroppsvikt en lämplig doseringsstrategi för patienter med multipelt myelom.
Norwegian Bokmål: Kroppsvektbasert dosering er derfor en egnet doseringsstrategi for myelomatosepasienter.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får DARZALEX
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får DARZALEX
Swedish: Incidensen för infusionsavbrott på grund av reaktioner var 30 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsavbrudd på grunn av reaksjoner var 30 %.
Swedish: Studie MMY3006 är en tvådelad, öppen, randomiserad fas III-studie med aktiv kontroll.
Norwegian Bokmål: Studie MMY3006 er en todelt, åpen, randomisert, fase III-studie med aktiv kontroll.
Swedish: • Kortikosteroid (långverkande eller medellångverkande) Monoterapi:
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroid (med lang eller middels virketid) Monoterapi:
Swedish: Patienter som var refraktära mot lenalidomid exkluderades från studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var refraktære overfor lenalidomid ble ekskludert fra studien.
Swedish: Du kan känna dig trött efter att ha tagit DARZALEX vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett etter å ha tatt DARZALEX, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas med avseende på tecken eller symtom på biverkningar, och lämplig symtomatisk behandling ska omedelbart sättas in.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger, og egnet symptomatisk behandling skal iverksettes umiddelbart.
Swedish: • Antipyretika (oralt paracetamol 650-1000 mg)
Norwegian Bokmål: • Antipyretikum (oral paracetamol 650 til 1000 mg)
Swedish: Daratumumab inducerade apoptos in vitro efter Fc-medierad tvärbindning.
Norwegian Bokmål: Daratumumab induserte apoptose in vitro etter Fc-mediert kryssbinding.
Swedish: Övervaka patienter med tecken på neutropeni för tecken på infektion.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter med nøytropeni for tegn på infeksjon.
Swedish: Säkerhetsresultaten i denna subgrupp överensstämde med resultaten för den totala populationen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
Swedish: Kombinationsbehandling med bortezomib:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med bortezomib:
Swedish: Späd under lämpliga aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Fortynn ved aseptiske betingelser.
Swedish: Terminal halveringstid ökar med ökad dos och med upprepad dosering.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid øker ved økende dose og ved gjentatt dosering.
Swedish: Primär effektendpoint (kriterier enligt International Myeloma Working Group) CI = konfidensintervall; NE = ej möjlig att uppskatta; MR = minimalt svar
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (kriterier fra International Myeloma Working Group) KI = konfidensintervall, NE = kan ikke anslås, MR = minimal respons
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad, om relevant.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad, hvis relevant.
Swedish: Ge inte DARZALEX till barn eller unga personer under 18 år.
Norwegian Bokmål: DARZALEX skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Under första veckan kan din läkare ge dig dosen DARZALEX uppdelat på två dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Den første uken kan legen gi deg DARZALEX-dosen fordelt på to påfølgende dager.
Swedish: Perifer sensorisk neuropati
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati
Swedish: Oavsett respons per IMWG.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av respons basert på IMWG.
Swedish: Det är okänt om daratumumab utsöndras i bröstmjölk hos människa eller djur.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om daratumumab blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Swedish: Om du glömmer ett behandlingstillfälle ska du boka in ett nytt så fort som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å møte opp, få en ny avtale så snart som mulig.
Swedish: Effekten utvärderades genom PFS baserat på kriterier från IMWG.
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved PFS basert på IMWG-kriteriene.
Swedish: • onormal känsla i huden (en stickande eller krypande känsla).
Norwegian Bokmål: • uvanlig følelse i huden (som prikking eller kribling).
Swedish: Tala om för läkare om du någonsin haft eller nu kan ha hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon eller muligens har det nå.
Swedish: Du får inte behandlas med DARZALEX - om du är allergisk mot daratumumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få DARZALEX - dersom du er allergisk overfor daratumumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Anledningen till detta är att det inte är känt hur läkemedlet kommer att påverka dem.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det er ukjent hvordan legemidlet vil påvirke dem.
Swedish: • Antihistamin (oralt eller intravenöst difenhydramin 25-50 mg eller motsvarande).
Norwegian Bokmål: • Antihistamin (oral eller intravenøs difenhydramin 25 til 50 mg eller likeverdig).
Swedish: Simuleringsresultaten bekräftade att uppdelad dosering och enkeldosering av den första dosen ger liknande farmakokinetik, med undantag för den farmakokinetiska profilen på behandlingens första dag.
Norwegian Bokmål: Simuleringsresultatene bekreftet at split- og enkeltdosering av første dose gir lik farmakokinetikk, med unntak av den farmakokinetiske profilen første behandlingsdag.
Swedish: Partiellt svar (PR)
Norwegian Bokmål: Partiell respons (PR)
Swedish: CD38-proteinet har flera funktioner såsom receptormedierad adhesion, signalering och enzymatisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: CD38-proteinet har mange funksjoner, som reseptormediert adhesjon, signalmediering og enzymatisk aktivitet.
Swedish: Clearance minskade också med upprepade doser vilket kan ha samband med en minskad tumörbörda.
Norwegian Bokmål: Clearance falt også ved gjentatte doser, noe som kan være relatert til redusert tumorbelastning.
Swedish: Infektioner med dödlig utgång berodde främst på pneumoni och sepsis.
Norwegian Bokmål: Fatale infeksjoner var hovedsakelig pneumoni og sepsis.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad DARZALEX är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får DARZALEX Hur DARZALEX ges
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva DARZALEX er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får DARZALEX Hvordan DARZALEX gis
Swedish: När dessa reaktioner försvinner eller lindras kan infusionen startas igen.
Norwegian Bokmål: Når disse reaksjonene forsvinner eller bedres, kan infusjonen startes igjen.
Swedish: Baserat på tröskelvärdet 10
Norwegian Bokmål: Basert på en grenseverdi på 10
Swedish: Koncentrerad ättiksyra Mannitol (E421) Polysorbat 20
Norwegian Bokmål: Konsentrert eddiksyre Mannitol (E421) Polysorbat 20
Swedish: • hög blodsockernivå
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Swedish: 9/l, leukocyter > 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, leukocytter > 1,0 x 10
Swedish: Profylax mot reaktivering av herpes zoster-virus Antiviral profylax ska övervägas för att förebygga reaktivering av herpes zoster-virus.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot herpes zoster-virusreaktivering Antiviral profylakse skal overveies til forebygging av herpes zoster-virusreaktivering.
Swedish: Infusionshastighet/utspädningsvolym som användes vid återinsättande var den som använts vid den senaste DARZALEX-infusionen före avbrottet på grund av ASCT.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet/fortynningsvolum brukt ved gjenopptakelse var den samme som ble brukt ved siste DARZALEX-infusjon før avbruddet for ASCT.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig med avseende på tecken på denna infektion före, under och en tid efter behandlingen med DARZALEX.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke deg for tegn på denne infeksjonen før, under og i en viss tid etter behandling med DARZALEX.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller livshotande (grad 4) infusionsreaktion uppstår ska lämplig akut återupplivning omedelbart sättas in.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktisk reaksjon eller livstruende (grad 4) infusjonsreaksjon oppstår, skal gjenopplivingsforsøk iverksettes umiddelbart.