FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As informações sobre a dosimetria de radiação de cada medicamento diferente na sequência da administração do medicamento com marcação radioactiva estarão disponíveis no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Slovak: Informácie o dozimetrii žiarenia každého lieku, ktorý bol podaný po svojom označení rádioaktívnym izotopom, budú k dispozícii v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť označený rádioaktívnym izotopom.
Portuguese: Frasco de 2 ml de vidro de Tipo I incolor, com fecho de borracha de bromobutilo revestido a Teflon e cápsula de alumínio.
Slovak: I uzavretá brómobutylovou gumovou zátkou potiahnutou teflónom a s hliníkovou obrubou.
Portuguese: Gravidez: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Dose absorvida por actividade unitária administrada (mGy/MBq)
Slovak: (mGy/MBq)
Portuguese: Conserve em conformidade com a regulamentação nacional relativa a substâncias radioactivas.
Slovak: Uchovávajte v súlade s miestnymi predpismi pre rádioaktívne materiály.
Portuguese: Essa informação será fornecida no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Slovak: Tieto informácie budú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku/Písomnej informácii pre používateľov pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívnym izotopom označený.
Portuguese: Emite radiações beta.
Slovak: Vyžaruje žiarenie beta.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 24 de Março de 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. marca 2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súboru: 02-2008
Portuguese: Em 24 de Março de 2003, a Comissão Europeia concedeu à CIS bio international uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ytracis.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2003 vydala spoločnosti CIS bio international povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Pode tratar-se de substâncias, como anticorpos que foram concebidos para reconhecer um tipo particular de células no organismo, incluindo células tumorais.
Slovak: Môže ísť o také látky, ako sú protilátky navrhnuté tak, aby rozoznali určitý druh buniek v organizme ako napríklad nádorové bunky.
Portuguese: A empresa apresentou informações obtidas em artigos científicos já publicados sobre o 90Y.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o 90Y.
Portuguese: O Ytracis é radioactivo e a sua utilização pode acarretar o risco de cancro e de defeitos hereditários.
Slovak: Ytracis je rádioaktívny a jeho používanie môže spôsobovať riziko rakoviny a dedičných defektov.
Portuguese: O Ytracis nunca é administrado isoladamente.
Slovak: Ytracis sa nikdy nepodáva samostatne.
Portuguese: O Ytracis não pode ser administrado directamente a qualquer doente.
Slovak: Ytracis sa žiadnemu pacientovi nesmie podávať priamo.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ytracis.
Slovak: Výbor odporúčil vydať povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh.
Portuguese: O médico que receita o Ytracis tem de se certificar de que os riscos ligados à exposição radioactiva são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Slovak: Lekár predpisujúci Ytracis sa musí ubezpečiť, že riziká spojené s pôsobením rádioaktívity sú nižšie ako riziká samotnej choroby.
Portuguese: O Ytracis é utilizado para a marcação radioactiva.
Slovak: Ytracis sa používa na rádioaktívne označenie.
Portuguese: O ítrio 90, 90Y, é uma forma radioactiva do elemento químico ítrio.
Slovak: Ytrium-90, 90Y, je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.
Portuguese: A empresa também apresentou informações publicadas que corroboram a utilização do 90Y para marcar radioactivamente outros medicamentos.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila uverejnené informácie podporujúce používanie 90Y na rádioaktívne označovanie iných liekov.
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioactividade para onde esta é necessária.
Slovak: Tieto lieky slúžia ako nosič, ktorý prináša rádioaktivitu tam, kde je potrebná.
Portuguese: Como o Ytracis é um ‘precursor', não se destinando a ser administrado isoladamente, não foram efectuados estudos em seres humanos.
Slovak: Pretože Ytracis je ‘prekurzor' a nebude sa podávať samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch.
Portuguese: Como é um precursor e não será administrado isoladamente, o Ytracis não tem efeitos secundários.
Slovak: Pretože Ytracis je prekurzor a nebude sa podávať samostatne, nemá žiadne vedľajšie účinky.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ytracis durante os estudos?
Slovak: Aké prínos preukázal výrobokYtracis v týchto štúdiách?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ytracis são superiores aos riscos para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionuclido.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Ytracisu je väčší ako jeho riziká pri rádioaktívnom označovaní molekúl-nosičov osobitne vyvinutých a výslovne schválených na rádioaktívne označenie týmto rádionuklidom.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
Slovak: Rádioaktívne označenie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
Portuguese: Uma vez no local, a radioactividade do Ytracis ajuda a destruir o tumor.
Slovak: Keď na toto miesto dorazí, rádioaktivita vyžarovaná výrobkom Ytracis pomáha ničiť nádor.
Portuguese: Os doentes podem exibir efeitos secundários após a injecção do medicamento marcado radioactivamente com o Ytracis.
Slovak: Pacienti môžu pociťovať vedľajšie účinky po injekcii lieku, rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis.
Portuguese: A quantidade do Ytracis necessária para a marcação radioactiva e a quantidade do medicamento marcado radioactivamente a ser, então, administrada dependerão do medicamento que é marcado radioactivamente e da doença a ser tratada.
Slovak: Množstvo výrobku Ytracis potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo podávaného rádioaktívne označeného lieku bude závisieť od rádioaktívne označeného lieku a od liečeného ochorenia.
Portuguese: Estes efeitos secundários dependerão do medicamento a ser utilizado e serão descritos no Folheto Informativo do medicamento marcado com o Ytracis.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky budú závislé od použitého lieku a budú popísané v písomnej informácii pre používateľa lieku označeného výrobkom Ytracis.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa corroboram a utilização do Ytracis como um precursor para marcar radioactivamente em medicamentos com o 90Y.
Slovak: Informácie dodané spoločnosťou podporujú používanie Ytracisu ako prekurzora na rádioaktívne označovanie liekov 90Y.
Portuguese: Os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis não devem ser utilizados em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de ítrio ou a qualquer outro componente.
Slovak: Ytracis sa nesmú používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Para que é utilizado o Ytracis?
Slovak: Na čo sa výrobok Ytracis používa?
Portuguese: No caso do Ytracis, o produto é utilizado para marcar medicamentos que tenham sido especificamente desenvolvidos para a utilização com o ingrediente activo cloreto de ítrio (90Y).
Slovak: Výrobok Ytracis sa používa na označenie liekov osobitne vyvinutých na použitie s účinnou látkou chloridom ytritým (90Y).
Portuguese: A substância activa do Ytracis, o cloreto de ítrio (90Y), é um composto radioactivo.
Slovak: Účinná látka výrobku Ytracis, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina.
Portuguese: O Ytracis só será manipulado e administrado por pessoas com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Slovak: S výrobkom Ytracis by mali narábať iba osoby, ktoré majú skúsenosti s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnym materiálom.
Portuguese: Outras informações sobre o Ytracis
Slovak: Ďalšie informácie o výrobku Ytracis:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ytracis pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o výrobku Ytracis sa nachádza tu.
Portuguese: Qualquer medicamento marcado com o Ytracis não pode ser utilizado em mulheres que estão ou que poderão estar grávidas.
Slovak: Liek označený výrobkom Ytracis sa nesmie používať u gravidných žien ani u žien vo plodnom veku.
Portuguese: O Ytracis é uma solução que contém a substância activa Cloreto de ítrio (90Y).
Slovak: Ytracis je roztok obsahujúci účinnú látku chlorid ytritý (90Y).
Portuguese: O efeito do Ytracis depende da natureza do medicamento portador que é marcado radioactivamente com o Ytracis.
Slovak: Účinok výrobku Ytracis závisí od charakteristík lieku-nosiča, ktorý je týmto výrobkom rádioaktívne označený.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ytracis?
Slovak: Prečo bol výrobok Ytracis schválený?
Portuguese: Tem de ser misturado fora do corpo, geralmente num laboratório, com o medicamento a ser marcado radioactivamente.
Slovak: S liekom, ktorý si vyžaduje rádioaktívne označenie, sa musí zmiešať mimo tela, spravidla v laboratóriu.
Portuguese: tumores, em que o medicamento marcado radioactivamente transporta a radioactividade para o local de um tumor.
Slovak: Príklad použitia je liečba niektorých typov nádorov; v tomto prípade rádioaktívne označený liek prenáša rádioaktivitu do miesta, kde sa nachádza nádor.
Portuguese: O Folheto Informativo do medicamento específico que é marcado radioactivamente com o Ytracis fornece mais informações acerca das restrições para os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis.
Slovak: Ďalšie informácie o obmedzeniach platných pre lieky rádioaktívne označené výrobkom Ytracisom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý je rádioaktívne označený výrobkom Ytracisom.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ytracis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním výrobku Ytracis?
Portuguese: Como funciona o Ytracis?
Slovak: Akým spôsobom výrobok Ytracis účinkuje?
Portuguese: Os efeitos do medicamento que é marcado radioactivamente com o Ytracis serão totalmente explicados no respectivo Folheto Informativo.
Slovak: Účinky lieku rádioaktívne označeného výrobkom Ytracis sú podrobne opísané v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: então, ao medicamento portador e a mistura resultante é administrada de acordo com o Folheto Informativo do medicamento portador.
Slovak: Prvok 90Y, ktorý výrobok Ytracis obsahuje, sa potom naviaže na liek-nosič a výsledná zmes sa podáva v súlade s pokynmi v písomnej informácii pre lieknosič.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) YTRACIS Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR pre verejnosť
Portuguese: Como foi estudado o Ytracis?
Slovak: Ako bol výrobok Ytracis skúmaný?
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo em forma de V)
Slovak: 1 injekčná liekovka (dnom vo tvare V)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo plano)
Slovak: 1 injekčná liekovka (plochým dnom)
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Até 12 dias a contar da data de fabrico.
Slovak: 12 dní od dátumu výroby.
Portuguese: O Yttriga é contra-indicado nos seguintes casos:
Slovak: Yttriga je kontraindikovaná v nasledovných prípadoch:
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Slovak: Vnútrožilové podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom balení.
Portuguese: O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido.
Slovak: Riziko prípadného predávkovania je malé.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário assegurar que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s ožiarením nižšie než riziká samotného ochorenia.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj X môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: O ítrio (90Y) possui uma semi-vida de 2,67 dias (64,1 horas).
Slovak: Ytrium (90Y) má polčas premeny 2,67 dní (64,1 hodín).
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
Slovak: Váš lekár určí množstvo Yttrigy, ktoré budete dostávať na liečbu.
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Slovak: Ak však k nemu dôjde, váš lekár vám poskytne patričnú liečbu.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 96 horas e 360 horas.
Slovak: Časové intervaly merania boli 5 minút, 1, 6, 24, 96 a 360
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Slovak: ĎALŠIE ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Portuguese: I-20138 Milano
Slovak: I-20138
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções habituais relativamente à esterilidade e radioactividade.
Slovak: Majú sa dodržiavať zvyčajné opatrenia týkajúce sa sterility a rádioaktivity.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Slovak: Jednotlivé dozimetrické odhady vychádzajú zo štúdie distribúcie u potkanov a výpočty boli upravené v súlade s odporúčaniami MIRD/ICRP 60.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto by sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane overené.
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
Slovak: Rádioaktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.
Portuguese: D-38110 Braunschweig Alemanha
Slovak: D-38110 Braunschweig
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à toxicidade do cloreto de ítrio (90Y) nem sobre os seus efeitos sobre a reprodução em animais ou sobre o seu potencial mutagénico ou carcinogénico.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o toxicite chloridu ytritého (90Y) ani o jeho vplyve na reprodukciu u zvierat alebo o jeho mutagénnom či karcinogénnom potenciáli.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm que ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
Slovak: V každom prípade treba sledovať krvné hodnoty pacienta a okamžite vykonať patričné opatrenia v prípade, že dôkazu o poškodení kostnej drene .
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať podávaniu rádioaktívnych liekov deťom a dospievajúcim (vo veku od 2 do 16 rokov).
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (Pozri Príloha I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: O ítrio (90Y) é um emissor beta puro.
Slovak: Ytrium (90Y) je čistý beta žiarič.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Portuguese: A eficácia de quelação é máxima imediatamente ou na hora a seguir à exposição quando o radionúclido está a circular ou está disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Slovak: Chelatotvorná účinnosť je najvyššia okamžite alebo do jednej hodiny po podaní, kedy je rádionuklid v cirkulácii, alebo je dostupný v tkanivových tekutinách a plazme.
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Portuguese: Yttriga é contra-indicado na gravidez.
Slovak: Yttriga sa neodporúča v tehotenstve.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como os de qualidade farmacêutica.
Slovak: Rádiofarmaká má používateľ pripravovať spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám na bezpečnosť a farmaceutickú kvalitu.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
Slovak: Po dosiahnutí cieľa začne Yttriga uvoľňovať malé radiačné dávky do týchto špecifických miest.
Portuguese: Se lhe faltou um período menstrual, deve considerar que está grávida até que faça um teste de gravidez com resultado negativo.
Slovak: Ak vám vynechala menštruácia, máte sa považovať za tehotnú dovtedy, kým nebudete mať negatívny tehotenský test.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico - Não se destina à aplicação directa em doentes.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor - Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Portuguese: No entanto, um intervalo superior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
Slovak: Avšak ani časový interval dlhší ako 1 hodina nevylučuje podanie a efektívnu aktivitu chelatotvorného činidla so zníženou účinnosťou.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11,0% para 0,14% da actividade administrada.
Slovak: Po 1 a 24 hodinách sa rádioaktivita krvi zníži z 11,0 % na 0,14
Portuguese: - Em virtude da existência de leis rigorosas sobre a utilização, o manuseamento e a eliminação de medicamentos radiofarmacêuticos, o Yttriga deverá ser sempre utilizado em ambiente hospitalar ou similar.
Slovak: - Vzhľadom k tomu, že existujú prísne predpisy týkajúce sa používania, zaobchádzania a likvidácie rádiofarmák (rádioaktívnych liekov), Yttriga sa bude vždy používať v nemocniciach alebo podobných zariadeniach.
Portuguese: Para mais informação sobre a preparação do medicamento, ver secção 12.
Slovak: Ďalšie informácie o príprave lieku sú uvedené v časti 12.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA/PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Portuguese: Qual o aspecto de Yttriga e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Yttriga a obsah balenia
Portuguese: O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
Slovak: Lekár zváži možnosť použitia iných postupov, ktoré nevyužívajú ionizačné žiarenie.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Slovak: Vylučovanie stolicou a močom je pomalé: za 15 dní sa vylúči približne 31 % podaného množstva.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á que deixe de amamentar.
Slovak: Lekár vás požiada, aby ste ukončili dojčenie.
Portuguese: O frasco para injectáveis nunca deve ser aberto e tem que ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
Slovak: Injekčná liekovka sa nemá nikdy otvárať a musí byť uložená vo svojom olovenom kryte.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Slovak: NÁVOD NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK
Portuguese: No fígado, 18% da actividade injectada é absorvida 5 minutos após a injecção.
Slovak: % injikovanej aktivity deponuje 5 minút po podaní injekcie.
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, por forma a manter a esterilidade do Yttriga e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
Slovak: Majú sa prijať náležité aseptické opatrenia, spĺňajúce požiadavky správnej výrobnej praxe, aby sa zachovala sterilita Yttrigy a sterilita počas celého procesu značenia.
Portuguese: Tome especial cuidado com Yttriga - Yttriga é um medicamento radioactivo e é utilizado apenas em combinação com outro medicamento.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Yttrigy - Yttriga je rádioaktívny liek, ktorý sa používa výlučne spolu s iným liekom.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
Slovak: Rádiofarmaká majú prijímať, používať a podávať len oprávnené osoby v určených zdravotníckych zariadeniach a ich príjem, skladovanie, používanie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a príslušným povoleniam kompetentných orgánov.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Slovak: U každého pacienta musí byť pôsobenie ionizujúceho žiarenia odôvodniteľné očakávaným klinickým prínosom.
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
Slovak: Podané množstvo rádioaktivity musí byť také, aby výsledná dávka ožiarenia bola čo najnižšia, no pritom treba brať ohľad na nutnosť dosiahnutia požadovaného terapeutického výsledku.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise (ver secção 12).
Slovak: Injekčná liekovka môže byť z dôvodu rádiolýzy pod vysokým tlakom (pozri časť 12).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a po jej skončení používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: Para marcação radioactiva in vitro.
Slovak: Pre rádioaktívne značenie in vitro.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok neobsahujúci žiadne častice.
Portuguese: A actividade específica teórica corresponde a 20 GBq/micrograma de ítrio (90Y) (ver secção 6.5).
Slovak: Teoretická špecifická aktivita je 20 GBq/mikrogramov ytria (90Y) (pozri časť 6.5).
Portuguese: O frasco para injectáveis poderá estar sob alta pressão devido à radiólise.
Slovak: Injekčná liekovka môže byť kvôli rádiolýze pod vysokým tlakom.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/01/2006 Data da renovação da autorização: 06/01/2011
Slovak: Dátum prvého povolenia: 19/01/2006
Portuguese: O que é Yttriga e para que é utilizado Antes de utilizar Yttriga Como utilizar Yttriga Efeitos secundários possíveis Como conservar Yttriga Outras informações
Slovak: Ako používať Yttrigu Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Yttrigu Ďalšie informácie
Portuguese: Gravidez Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados em caso de confirmação ou suspeita de gravidez ou quando a gravidez não foi excluída (ver secção 4.3).
Slovak: Gravidita Lieky označené ytriom (90Y) sú kontraindikované v prípade existujúcej alebo predpokladanej gravidity alebo v prípade, ak gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.3).
Portuguese: O conteúdo do frasco para injectáveis de Yttriga não se destina a ser administrado directamente ao doente mas deve ser utilizado para a marcação radioactiva de moléculas transportadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky Yttrigy sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne značenie nosných molekúl, napríklad monoklonálnych protilátok, peptidov či iných substrátov.
Portuguese: Para este produto, a dose efectiva resultante de uma actividade de 1 GBq injectada por via intravenosa é 665 mSv para um adulto de 70 kg.
Slovak: Efektívna dávka tohto lieku pre dospelého s hmotnosťou 70 kg, vyplývajúca z intravenózne injikovanej aktivity 1 gBq, je 665 mSv.