FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: En enkeltadministrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 3 Monate
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
German: Nach subkutaner Verabreichung ist Meloxicam vollständig bioverfügbar, maximale Plasmakonzentrationen von durchschnittlich 0,73 μg/ml bei Hunden und 1,1 μg/ml bei Katzen wurden etwa 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Applikation erreicht.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 µg/ml for hund og 1,1 µg/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
German: Eine Kautablette enthält:
Norwegian Bokmål: En tyggetablett inneholder:
German: Suspension zum Eingeben.
Norwegian Bokmål: Jevn, lysegul suspensjon.
German: Hunde: IV oder SC Katzen: SC
Norwegian Bokmål: eller s.c. Katt: s.c.
German: Etikett für 100 ml- und 200 ml-Flaschen
Norwegian Bokmål: Etikett for 100 og 200 ml flaske
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme og skal behandles symptomatisk.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av bivirkninger vanligvis assosiert med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) ble observert i kliniske studier (svak elveblest, diaré).
German: Die gleichzeitige Verabreichung potenziell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV AKTIV(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER
German: Rind Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Storfe: Kan brukes ved drektighet.
German: Essbare Gewebe: 3 Tage
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
German: Katzen Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Norwegian Bokmål: Katt Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtvevskirurgiske inngrep.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation Siehe Abschnitt "Gegenanzeigen".
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og laktasjon Se punkt 5 Kontraindikasjoner
German: Granulat in Beuteln.
Norwegian Bokmål: Granulat i dosepose.
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Norwegian Bokmål: Bruk ved drektighet og diegiving Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
German: Bei Hunden wird Meloxicam mit einer Halbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Hos hund elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
German: Bei klinischem Ansprechen auf die Behandlung (nach mindestens 4 Tagen) kann für eine Langzeittherapie die Inflacam-Dosis auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling kan Inflacam dosen tilpasses den individuelt laveste effektive dose når klinisk respons er observert (etter ≥ 4 dager), fordi graden av smerter og inflammation ved kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
German: Schweine: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
German: PACKUNGSGRÖSSE
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
German: Entweder mit einer kleinen Menge Futter vermischt vor der Fütterung verabreichen oder direkt ins Maul eingeben.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet blandes i fôret, skal det gis i en liten del av fôret før fôring eller direkte i munnen..
German: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer Halbwertszeit von 26 Stunden eliminiert.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer etter subkutan injeksjon hos ungdyr av storfe.
German: Essbare Gewebe: 15 Tage Milch: 5 Tage
Norwegian Bokmål: Storfe Slakt: 15 dager Melk: 5 dager
German: Meloxicam 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg
German: Wirkstoff Meloxicam 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 20 mg
German: Wirkstoff Meloxicam 330 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 330 mg.
German: Injektionslösung Klare, gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Klar, gul injeksjonsvæske.
German: Suspension zum Eingeben
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
German: Für eine noch genauere Dosierung kann die Verabreichung von Inflacam Suspension zum Eingeben für Hunde in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Bruk av Inflacam mikstur til hund kan vurderes for en mer presis dosering.
German: Ein Beutel enthält: 330 mg Meloxicam.
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder: Meloksikam 330 mg.
German: Hunde: zur einmaligen Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (d. h. 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: En enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
German: Schweine: I.m.
Norwegian Bokmål: Hund: i.v.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage..
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Katzen: Post-operative Schmerzen: zur einmaligen subkutanen Injektion.
Norwegian Bokmål: Katt: Postoperative smerter: subkutan injeksjon som engangsdose.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert forhøyede leverenzymer.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 μg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 μg/ml og 2,7 μg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
German: Pferd Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.
Norwegian Bokmål: Hest Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 μg/ml nådd etter 7,7
German: Meloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
German: Inflacam Kautabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden, sind aromatisiert und werden von den meisten Hunden freiwillig genommen.
Norwegian Bokmål: Inflacam tyggetabletter kan administreres med eller uten fôr.
German: Meloxicam 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 14 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 14 dager hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Norwegian Bokmål: Ubrukt veterinærlegemiddel leveres til apotek for destruksjon.
German: Eine Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandlingen påbegynnes.
German: Zur Linderung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen bei Rindern in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Norwegian Bokmål: Hos er det i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert blodig diaré, blodig oppkast og gastrointestinal ulcerasjon.
German: Rind:
Norwegian Bokmål: Batch:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis/ EXP) nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Im Falle einer Überdosis sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdosering skal symptomatisk behandling initieres.
German: Es reduziert die Leukozyten-Infiltration in das entzündete Gewebe.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammert vev.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Citronensäure-Monohydrat Sorbitol-Lösung
Norwegian Bokmål: Natriumkarboksylmetylcellulose Kolloidal silisiumdioksid Sitronsyre monohydrat Sorbitol, oppløsning Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumbenzoat
German: Etikett für 20 ml-,50 ml-Flasche
Norwegian Bokmål: Etikett for 20 ml og 50 ml flaske
German: EU/2/11/134/011 1 mg 20 Tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 Tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 Tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletter EU/2/11/134/013 2,5 mg 20 tabletter EU/2/11/134/014 2,5 mg 100 tabletter
German: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Tierarzneimittel berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakokinetiske egenskapene til veterinærproduktene som er anvendt tidligere.
German: Zur Weiterbehandlung können Inflacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Inflacam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Inflacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Inflacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandlingen, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
German: N/A Nichtsteroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte
Norwegian Bokmål: Antiinflammat oriske midler / non-steroide antiinflamatoris ke midler
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum.
German: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
German: • Ihr Arzt wird Ihr Herz genau beobachten.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
German: • Verbesserung Ihrer körperlichen Funktionsfähigkeit.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
German: Alle 6 bis 8 Wochen, abhängig von Ihrer Erkrankung
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
German: • Orencia (enthält Abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
German: • Kineret (enthält Anakinra).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
German: Die Mehrheit (67 %) dieser Patienten benötigte keine Dosistitration.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
German: • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie oft Sie dieses Medikament normalerweise nach Ihrer ersten Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter den første dosen din.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen biologischen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre biologiske legemidler
German: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
German: Die Patientenkarte soll folgende wichtige Kernaussagen enthalten:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedpunkter:
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/ Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
German: Annähernd 50 % der Patienten gehörten zur Funktionsklassifikation III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
German: Die mediane terminale Halbwertszeit war bei diesen Dosen im Bereich von 8 bis 9,5 Tagen.
Norwegian Bokmål: Medianverdien for terminal halveringstid lå ved disse dosene mellom 8 og 9,5 dager.
German: • wenn Sie allergisch gegen Proteine sind, die von Mäusen stammen,
Norwegian Bokmål: • du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus,
German: Ungefähr 93 % der Patienten hatten vorher eine antibiotische oder immunsuppressive Behandlung erhalten.
Norwegian Bokmål: Cirka 93 % av pasientene hadde tidligere fått antibiotika eller immunsuppressiv behandling.
German: Da die Elimination von Infliximab bis zu 6 Monate dauern kann, sollte die Beobachtung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av infliksimab kan ta opp til seks måneder, bør monitoreringen fortsette gjennom hele denne perioden.
German: Kinder und Jugendliche Oben genannte Hinweise gelten auch für Kinder und Jugendliche.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
German: • Schwere allergische Reaktion, die Bewusstlosigkeit hervorrufen und lebensbedrohlich sein kann
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan føre til tap av bevissthet og kan være livstruende
German: Da dieses Arzneimittel von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
German: Es wird bei Erwachsenen bei den folgenden entzündlichen Erkrankungen eingesetzt:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne for følgende betennelsessykdommer:
German: 5 Jahre bei 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Inflectra ab.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Inflectra.
German: Die Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal hvile i 5 minutter.
German: Mehr als 90 % der Patienten der ASPIRE-Studie hatten mindestens zwei auswertbare radiologische Untersuchungen.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
German: Besprechen Sie die Anwendung empfängnisverhütender Maßnahmen während dieses Zeitraumes mit ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Diskuter bruk av prevensjon i denne perioden med legen din.
German: Anweisungen zu Gebrauch und Handhabung - Lagerungsbedingungen
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering - oppbevaringsbetingelser
German: • Blutuntersuchung weist „Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat viser «antistoffer» mot dine egne kroppsceller
German: Wenn Sie eine zu große Menge Inflectra erhalten haben
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Inflectra
German: Inflectra enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Inflectra inneholder natrium
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier for et blodprotein kalt «komplementfaktor», som er en del av immunsystemet
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt zu Impfungen.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se avsnittet om vaksinasjoner.
German: Eine infusionsbedingte Reaktion war im Rahmen klinischer Studien definiert als jegliches unerwünschtes Ereignis, das während der Infusion oder innerhalb von 1 Stunde nach einer Infusion auftrat.
Norwegian Bokmål: En infusjonsrelatert reaksjon ble i kliniske studier definert som enhver uønsket medisinsk hendelse som forekommer i løpet av en infusjon eller innen 1 time etter en infusjon.
German: • Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes.
Norwegian Bokmål: • Kontaktopplysninger til forskriver.
German: • in Kombination mit Methotrexat
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med metotreksat
German: Inflectra soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
Norwegian Bokmål: Inflectra skal kun brukes under graviditet dersom legen mener at det er nødvendig for deg.
German: Inflectra wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
Norwegian Bokmål: Inflectra brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre for:
German: • Inflectra wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.
Norwegian Bokmål: • Inflectra vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier, på et sykehus eller en klinikk.
German: Entsorgen Sie dieses Arzneimittel, falls nicht verwendet, entweder an diesem neuen Verfalldatum oder am Verfalldatum, das auf dem Umkarton aufgedruckt ist, je nachdem, welches Verfalldatum zuerst erreicht ist.
Norwegian Bokmål: Kassér dette legemidlet dersom det ikke blir brukt innen den nye utløpsdatoen eller utløpsdatoen som er trykket på kartongen, avhengig av hvilken dato som kommer først.
German: Nach Entnahme aus der gekühlten Lagerung darf Inflectra nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Når Inflectra først er fjernet fra kjølig lagring må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
German: Die Lösung sollte farblos bis hellgelb und opalisierend sein.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fargeløs til lys gul, og opaliserende.
German: Inflectra wird gewöhnlich vom medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus oder der Klinik aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Inflectra vil vanligvis oppbevares av helsepersonell på sykehus eller klinikk.
German: • Massiv verminderte Anzahlen weißer Blutkörperchen wurden bei Kleinkindern berichtet, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit Infliximab behandelt worden waren.
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert antall hvite blodceller er rapportert hos spedbarn til kvinner som ble behandlet med infliksimab under graviditeten.
German: AZA Monotherapie
Norwegian Bokmål: AZA monoterapi
German: Ansprechen** * ITT-Analyse: Patienten mit fehlenden Daten als Non-Responder eingestuft.
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons** * ITT-analyse hvor pasienter med manglende data ble inkludert som non-respondere.
German: • Wenn Sie eine Therapiepause von mehr als 16 Wochen in Ihrer Behandlung mit Infliximab hatten, besteht ein höheres Risiko für eine allergische Reaktion, wenn Sie die Behandlung wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en pause i din behandling med infliksimab på mer enn 16 uker, er det en høyere risiko for allergiske reaksjoner når du starter behandlingen igjen.
German: In diesem Fall darf es nicht erneut gekühlt gelagert werden.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må det ikke settes tilbake i kjøleskap igjen.
German: Etwa 3 % der Patienten brachen die Therapie wegen infusionsbedingter Reaktionen ab, wobei sich alle Patienten mit oder ohne medizinische Therapie wieder erholten.
Norwegian Bokmål: Cirka 3 % av pasientene avbrøt behandling på grunn av infusjonsrelaterte reaksjoner og alle pasientene ble helbredet med eller uten medisinsk behandling.
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Infusionslösung vorbereiten.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet for infusjon.
German: Es wurde keine weitere klinisch relevante Kumulation beschrieben.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere klinisk relevant akkumulering ble observert.
German: Durchbruchinfektion nach Impfung (nach Exposition in utero gegenüber Infliximab)*.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsinfeksjon av vaksine (etter in utero eksponering for infliksimab)*.
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til >1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Akute infusionsbedingte Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Reaktionen, können während (innerhalb von Sekunden) oder innerhalb von wenigen Stunden nach der Infusion auftreten.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner,inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25 % und ≥ 70 Punkte.
Norwegian Bokmål: Vedvarende Steroid-Fri Remisjon a Reduksjon i CDAI ≥25 % og ≥70 poeng.
German: Die mediane AUCss bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis ≤ 6 Jahren wird etwa 40 % niedriger als die bei Erwachsenen erwartet, wenn auch die Anzahl der Patienten, die dieser Einschätzung zugrunde liegen, begrenzt ist.
Norwegian Bokmål: Den mediane AUCsshos pediatriske pasienter i alderen 2 år til under 6 årvar antatt å være ca. 40 % lavere enn hos voksne, selv om antallet pasienter som bekrefter dette estimatet er begrenset.
German: Spezifische ophthalmologische Untersuchungen sind an Patienten bisher nicht durchgeführt worden, um die Bedeutung dieses Befundes für den Menschen zu ermitteln.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført på pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.