FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących wcześniej czynników ryzyka, bardzo rzadko powodowało długotrwałe (utrzymujących się przez miesiące lub lata ) lub trwałe działania niepożądane leku, takie jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia, takie jak kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
Estonian: Väga harva on kinolooni ja fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisega seostatud pikaajaliste (kuni kuid või aastaid kestvad) või püsivate kõrvaltoimete teket, nt kõõlusepõletikud; kõõluserebend; liigesevalu; valu jäsemetes; kõndimishäired; ebamugavustunne, nt torkimistunne, surin, kõditunne, põletustunne, tuimus või valu (neuropaatia); depressioon; väsimus; unehäired; mäluhäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired, mõnedel juhtudel ei sõltu need olemasolevate riskifaktorite esinemisest.
Polish: • Rzeżączka o Rzeżączka o Rzeżączkowe i nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy (powikłane lub niepowikłane) o Niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy.
Estonian: • Gonorröa o Gonorröa o Gonokokiline ja mittegonokokiline uretriit ja tservitsiit (tüsistunud või tüsistusteta) o Tüsistusteta uretraalne ja tservikaalne gonorröa.
Polish: Nie są dostępne dane określające skuteczność w tych warunkach klinicznych.
Estonian: Puuduvad andmed, mis tõendaksid efektiivsust selles kliinilises olukorras.
Polish: Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przyjął w dniu 16 października 2018 r. zalecenie, które zostało następnie rozpatrzone przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zgodnie z art. 107k dyrektywy 2001/83/WE.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee võttis 16. oktoobril 2018 vastu soovituse, mida inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt.
Polish: Wskazania te należy zmienić.
Estonian: Neid näidustusi muudetakse.
Polish: Stwierdzono, że inne wskazania zostały niewłaściwie sformułowane w terminologii medycznej.
Estonian: Muud näidustused olid meditsiiniliste terminite osas valesti sõnastatud.
Polish: • PRAC uznał, że w przypadku łagodniejszych zakażeń należy rozważyć inne możliwości leczenia.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et kergemate infektsioonide korral tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
Polish: W większości przypadków biegunka podróżnych jest samoograniczająca się i ustępuje samoistnie w ciągu 3-5 dni.
Estonian: Enamik reisijate kõhulahtisuse juhtudest paranevad 3-5 päeva vältel iseenesest.
Polish: (Fluoro)chinolony zostały dopuszczone do obrotu w UE w różnych wskazaniach - ponad sto wskazań o różnej szczegółowości.
Estonian: (Fluoro)kinoloonide kasutamine on ELis heaks kiidetud väga erinevate näidustuste puhul - üle saja eri detailsusastmega näidustuse.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące zmian/przeredagowania wskazań kategorii 4, o których mowa w tabelach 4 i 5 powyżej, znajdują się w załączniku III do opinii CHMP.
Estonian: Üksikasjad eespool tabelites 4 ja 5 nimetatud 4. kategooria näidustuste muutmise/ümbersõnastamise kohta on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Polish: Obejmowały one odpowiedzi złożone na piśmie przez podmioty odpowiedzialne oraz wyniki konsultacji z grupą roboczą ds. chorób zakaźnych.
Estonian: See hõlmas müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke vastuseid ja nakkushaiguste töörühmaga peetud konsultatsioonide tulemusi.
Polish: Tabela 4 - Wskazania kategorii 4, które uznaje się za zbyt ogólne
Estonian: 4. kategooria näidustused, mida peetakse liiga laiadeks
Polish: Ponadto PRAC wziął pod uwagę opinie organizacji pacjentów, pacjentów, rodzin i opiekunów oraz opinie personelu medycznego w ramach wysłuchania publicznego.
Estonian: Lisaks võttis ravimiohutuse riskihindamise komitee avalikul kuulamisel arvesse patsiendiorganisatsioonide, patsientide, perekondade ja hooldajate ning tervishoiutöötajate seisukohti.
Polish: Ponadto pefloksacyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem (34% dawki pefloksacyny, w tym jej aktywny metabolit norfloksacyna) (Naber 2001).
Estonian: Lisaks eritub pefloksatsiin kuseteede kaudu vähesel määral (34% manustatud pefloksatsiini annusest, sealhulgas selle aktiivne metaboliit norfloksatsiin) (Naber 2001).
Polish: Terapia powinna być ukierunkowana na zakażenie pierwotne, z uwzględnieniem właściwości farmakokinetycznych/farmakodynamicznych leków oraz miejsca zakażenia.
Estonian: Ravi peab olema suunatud esmasele infektsioonile, võttes arvesse ravimi farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi omadusi ja infektsioonikohta.
Polish: Działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem szczepów bakterii mających znaczenie w przypadku tego wskazania jest niskie (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Estonian: Pefloksatsiini antimikroobne toime oluliste bakteritüvede vastu on selle näidustuse korral vähene (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Polish: Zatem zgodnie z wytycznymi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) posocznica nie jest dopuszczalna jako samodzielne wskazanie.
Estonian: Seepärast ei ole septitseemia asjaomase juhise (CPMP/EWP/558/95 rev 2) järgi eraldiseisva näidustusena vastuvõetav.
Polish: Należy je usunąć lub zmienić terminologię medyczną na właściwą.
Estonian: Need eemaldatakse või asendatakse täpsete meditsiiniliste terminitega.
Polish: W oparciu o ocenę dostępnych wytycznych i dokumentów przedstawiających stanowiska, profilaktyka biegunki podróżnych powinna się ograniczać jedynie do osób z grup wysokiego ryzyka odbywających krótkie podróże.
Estonian: Kättesaadavate juhiste ja seisukohavõttude hindamise põhjal peaks reisijate kõhulahtisuse profülaktika piirduma üksnes suure riskiga reisijatega, kelle reisid on lühiajalised.
Polish: Należy również zauważyć, że substancje te nie są wymienione w żadnych wytycznych klinicznych, a ich miejsce w lekarskim arsenale terapeutycznym w leczeniu zakażeń dróg moczowych / układu rozrodczego / układu pokarmowego nie jest już uzasadnione.
Estonian: Samuti märgitakse, et neid toimeaineid ei ole nimetatud üheski kliinilises juhendis ja nende koht kuseteede/suguelundite/seedetrakti infektsioonide raviarsenalis ei ole enam õigustatud.
Polish: W przypadkach, gdy w obrazie mikroskopowym lub w hodowli występują grzyby Candida, najpierw należy wypróbować środki przeciwgrzybicze, aby stwierdzić, czy nadal potrzebne jest inne leczenie.
Estonian: Kui mikroskoopilisel uuringul või mikroobikülvis leitakse Candida, tuleb kõigepealt proovida ravi seenevastaste ravimitega ja veenduda, kas muud ravi on veel vaja.
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) rozważył procedurę zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE wynikającą z danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odnoszących się do produktów leczniczych zawierających substancje pokrewne do chinolonów i fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes ravimiohutuse järelevalve andmetest süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta;
Polish: Należy zauważyć, że pefloksacyna ma słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe względem P. aeruginosa, a zatem korzyści z jej stosowania są bardzo ograniczone.
Estonian: Tuleb märkida, et pefloksatsiini antimikroobne toime P. aeruginosa suhtes on vähene, mistõttu kasulikkus on väga piiratud.
Polish: Około 80% przypadków zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych występujących w praktyce klinicznej ma pochodzenie wirusowe, a jedynie znikomy odsetek tych przypadków (0,5-2%) przechodzi w zakażenie bakteryjne (Gwaltney 1996).
Estonian: Ligikaudu 80% kliinilises praktikas esinevatest rinosinusiidi juhtudest on viiruslikku päritolu ja vaid tühine osa nendest juhtudest (st 0,5-2%) muutub aja jooksul bakteriaalseks infektsiooniks (Gwaltney 1996).
Polish: W przeanalizowanych wytycznych europejskich nie omówiono możliwości leczenia zakażeń układu moczowego innej niż terapia przeciwbakteryjna.
Estonian: Läbivaadatud Euroopa juhistes ei käsitleta kuseteede infektsioonide mitteantibakteriaalse ravi võimalust.
Polish: Najnowsze z tych związków (począwszy od norfloksacyny) mają coraz szersze spektrum aktywności; są one fluorowane przy węglu C-6 w podstawowej strukturze pierścienia i z tego względu określa się je jako fluorochinolony.
Estonian: Viimati nimetatutel (alates norfloksatsiinist) on üha laiem toimespekter, nad on oma põhitsükli C-6 süsiniku juures fluoritud, mistõttu neid nimetataksegi fluorokinoloonideks.
Polish: PRAC dokonał również przeglądu wszystkich danych przedłożonych przez różne zainteresowane strony, zarówno przed, jak i po zakończeniu wysłuchania publicznego.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas nii enne kui ka pärast avalikku arutelu läbi kõik eri sidusrühmade esitatud andmed.
Polish: Irygacja pochwy jodopowidonem może zapewnić szybkie złagodzenie objawów, ale nie zapewnia długotrwałego wyleczenia z obciążenia bakteryjnego.
Estonian: Tupe loputamine povidoon-joodiga võib sümptomeid kiiresti leevendada, kuid ei taga pikaajalist vabanemist bakteritest.
Polish: W przypadku tych zakażeń należy oczekiwać powikłanego przebiegu oraz wysokiego poziomu opornych patogenów.
Estonian: Nende infektsioonide korral on samuti põhjust eeldada haiguse tüsistunud kulgu ja resistentsete patogeenide suurt osakaalu.
Polish: Oprócz tego dostępne dane wskazują na słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem bakterii Pseudomonas (King i Phillips 1986) i nie są dostępne zaktualizowane dane dotyczące wrażliwości na pefloksacynę, ponieważ Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) nie określił klinicznych wartości granicznych dla pefloksacyny (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Estonian: Lisaks sellele tõendavad olemasolevad andmed pefloksatsiini vähest antimikroobset toimet Pseudomonas'e vastu (King ja Phillips 1986), samuti puuduvad pefloksatsiini kohta ajakohastatud tundlikkusandmed, sest antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (EUCAST) ei ole määratlenud pefloksatsiini kliinilisi murdepunkte ( (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Polish: AOM jako jedną z najczęstszych chorób u dzieci, ze wskaźnikiem samoistnych wyleczeń powyżej 80%, można uznać za nieciężkie i w większości przypadków samoograniczające się zakażenie.
Estonian: Äge keskkõrvapõletik on üks kõige sagedamaid lastehaigusi, mille spontaanse paranemise määr on üle 80%, seepärast võib seda pidada mitte kuigi raskeks ja enamikul juhtudel iseparanevaks infektsiooniks.
Polish: Na podstawie przeglądu dostępnych danych naukowych przypadki niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego często opisywano jako samoograniczające się.
Estonian: Kättesaadavate teaduslike andmete läbivaatamise põhjal on sageli kirjeldatud tüsistumata tsüstiidi juhtude iseeneslikku paranemist.
Polish: Antybiotyków o szerszym spektrum działania nie należy stosować do profilaktyki okołozabiegowej lub stosować z zachowaniem ostrożności jedynie w wybranych przypadkach (wytyczne European Association of Urology (EAU) dotyczące zakażeń urologicznych z 2015 r.).
Estonian: Laia toimespektriga antibiootikume ei tohi kasutada periprotseduraalse profülaktika eesmärgil või kui, siis üksnes ettevaatlikult väga valitud juhtudel (Euroopa Uroloogia Assotsiatsiooni uroloogiliste infektsioonide ravi juhised 2015).
Polish: Zachęca się odpowiednie zainteresowane strony, w tym środowiska akademickie i podmioty odpowiedzialne, do prowadzenia dalszych badań, które pozwoliłyby na dokładniejsze opisanie upośledzających działań niepożądanych.
Estonian: Asjaomaseid sidusrühmi, sealhulgas akadeemilisi ringkondi ja müügiloa hoidjaid, kutsutakse üles korraldama lisauuringuid, mis kirjeldaksid täiendavalt invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
Polish: Profilaktyka przeciwbakteryjna może być stosowana dopiero po próbie skorzystania z doradztwa i zmiany zachowań oraz w przypadku niepowodzenia stosowania środków innych niż przeciwdrobnoustrojowe.
Estonian: Mikroobivastast profülaktikat saab kasutada üksnes pärast seda, kui on proovitud nõustamist ja käitumise muutmist ning kui mitteantimikroobsed meetmed on osutunud ebaefektiivseks.
Polish: Niemal 95% przypadków MOE zgłoszonych w literaturze przypisuje się Pseudomonas aeruginosa (Bovo i wsp.
Estonian: Peaaegu 95% kirjanduses esitatud MOE juhtumitest on seotud Pseudomonas aeruginosa'ga (Bovo jt 2012).
Polish: W istocie, ze względu na strukturę chemiczną oraz związany z nią profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny (bardzo wąski zakres działania przeciwbakteryjnego, wysokie minimalne stężenia hamujące) korzyści z ich stosowania są ograniczone na podstawie dostępnych obecnie danych.
Estonian: Tingituna oma keemilisest struktuurist ning sellega seotud farmakodünaamilisest ja farmakokineetilisest profiililist (antibakteriaalsete toime väga kitsas vahemik, suur minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) on nende kasulikkus olemasolevate andmete põhjal vähene.
Polish: Pomimo że te działania niepożądane uwzględniono już w drukach informacyjnych dla chinolonów i fluorochinolonów w UE, dotychczas w UE nie przeprowadzono systematycznej oceny ciężkości i utrzymywania się tych znanych działań niepożądanych.
Estonian: Kuigi need kõrvaltoimed on juba ELis lisatud kinoloonide ja fluorokinoloonide ravimiteabesse, ei ole ELis nende teadaolevate kõrvaltoimete raskust ning püsivust veel süstemaatiliselt hinnatud.
Polish: Podczas gdy skuteczność miejscowej terapii przeciwbakteryjnej została potwierdzona w badaniach klinicznych, stosowanie terapii ogólnoustrojowej budzi wątpliwości (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) i powinno się ograniczać do przetrwałego zapalenia ucha zewnętrznego bądź miejscowego lub ogólnoustrojowego rozprzestrzenienia się zakażenia (Sander 2001).
Estonian: Kuigi paiksete antibakteriaalsete ravimite efektiivsus on leidnud tõendatud kliinilistes uuringutes, on süsteemse ravi kasutamine küsitav (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ja seda tuleb rakendada üksnes väliskuulmekäigu püsiva põletiku või infektsiooni paikse või süsteemse levimise korral (Sander 2001).
Polish: Patogeny związane z odmiedniczkowym zapaleniem nerek obejmują głównie E. coli (75% do 95%) i sporadycznie inne gatunki Enterobacteriaceae, takie jak P. mirabilis i K. pneumoniae oraz gronkowce.
Estonian: Püelonefriidiga seotud patogeenid hõlmavad peamiselt E. coli't (75-95%) ja muid Enterobacteriaceae liike, nt P. mirabilis ja K. pneumoniae, ning stafülokokke.
Polish: (2015) wykazało, że dwie trzecie kobiet z niepowikłanym zakażeniem układu moczowego leczonych ibuprofenem powróciło do zdrowia bez stosowania antybiotyków.
Estonian: Gágyori jt hiljutine uuring (2015) tõendas, et kaks kolmandikku naistest, kellel oli tüsistumata kuseteede infektsioon, mida raviti ibuprofeeniga, paranes ilma antibiootikumideta.
Polish: Według aktualnych dowodów i europejskich wytycznych (Woodhead i wsp., 2005, 2011), korzyści ze stosowania antybiotyków w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli u osób niewykazujących innych objawów chorobowych są niewielkie.
Estonian: Praeguste tõendite järgi ja kooskõlas Euroopa juhistega (Woodhead jt 2005, 2011) on muidu tervetel ägeda bronhiidiga inimestel antibiootikumide kasutamise kasulikkus tagasihoidlik.
Polish: Gatunek Streptococcus wykazuje jedynie umiarkowaną wrażliwość na pefloksacynę (wartości MIC90 wynoszące od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Estonian: Streptococcus'e liikide tundlikkus pefloksatsiini suhtes on mõõdukas ning MIK90 väärtused jäävad vahemikku 3,1-32 mg/l (Gonzalez, J. P., Henwood, J.M.
Polish: Substancje te hamują syntezę DNA bakterii w wyniku wiązania z wewnątrzkomórkowymi enzymami topoizomerazy i tworzenia kompleksów lekenzym-DNA.
Estonian: Need ained inhibeerivad bakterite DNA sünteesi, seondudes rakusiseste topoisomeraasi ensüümidega ja moodustades ravimi-ensüümiDNA komplekse.
Polish: W odniesieniu do tych wskazań zalecenie dotyczące usunięcia wskazania oparte jest na poniższych przesłankach:
Estonian: Nende näidustuste puhul põhineb soovitus kustutada näidustus järgmisel.
Polish: Tytuł wskazania
Estonian: Näidustuse nimetus
Polish: Kategoria 4: przeredagowanie wskazań w oparciu o aktualną wiedzę medyczną
Estonian: 4. kategooria: näidustuste ümbersõnastamine olemasolevate meditsiinialaste teadmiste kohaselt
Polish: • Kategoria 2: Nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa wymaga ograniczenia stosowania (fluoro)chinolonów w tych wskazaniach.
Estonian: • 2. kategooria: äsja tuvastatud ohutusprobleem nõuab (fluoro)kinolooni kasutamise piiramist antud näidustuste puhul.
Polish: W przypadku atypowych patogenów przenoszonych drogą płciową, takich jak Mycoplasma hominis i Chlamydia trachomatis lub Ureaplasma urealyticum, działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny jest słabe (Gonzales i Henwood 1989).
Estonian: Ebatüüpiliste sugulisel teel levivate patogeenide puhul, nagu Mycoplasma hominis ja Chlamydia trachomatis või Ureaplasma urealyticum, on pefloksatsiini antimikroobne toime vähene (Gonzales ja Henwood 1989).
Polish: Czynniki ryzyka związane z pojawieniem się ocenianych działań niepożądanych pozostają jedną z głównych wątpliwości i należy dokładniej przeanalizować czynniki ryzyka.
Estonian: Hinnatud kõrvaltoimete tekkega seotud riskitegurid on endiselt peamisi määramatusi, mistõttu neid riskitegureid tuleb edasi uurida.
Polish: Z tego względu fluorochinolony powinny być zarezerwowane jako leczenie ostatniej linii u pacjentów, dla których inne możliwości terapeutyczne są nieskuteczne lub nietolerowane.
Estonian: Seetõttu tuleks fluorokinoloone kasutada viimase valiku ravimitena patsientidel, kellel muud ravivõimalused ei ole efektiivsed või mida ei taluta;
Polish: Zalecenie dotyczące ograniczenia do ostatniej linii opiera się na następujących założeniach:
Estonian: Piirangusoovitus kasutada viimase valiku ravimina põhineb järgmisel.
Polish: W przypadku bakteryjnego zapalenia ucha zewnętrznego głównymi patogenami je wywołującymi są Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus; często jest to zakażenie wielobakteryjne (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Estonian: Bakteriaalse väliskõrvapõletiku korral on sagedamad haigust põhjustavad patogeenid Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus, sageli esineb ka polümikroobne infektsioon (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Polish: (Fluoro)chinolony nie były objęte obszernymi badaniami dotyczącymi leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, w związku z czym dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania pefloksacyny u pacjentów z zapaleniem opon mózgowych, które nie pozwalają na ustalenie skuteczności.
Estonian: (Fluoro)kinoloone ei ole ägeda bakteriaalse meningiidi ravis põhjalikult uuritud ja seetõttu on pefloksatsiini kasutamise kohta meningiidiga patsientidel vähe kättesaadavaid andmeid, mis ei võimalda efektiivsust määrata.
Polish: Kategoria 3: usuwanie wskazań
Estonian: 3. kategooria: näidustuste kustutamine
Polish: • Kategoria 4: Wskazania te uznaje się za zbyt ogólne w świetle dostępnych dowodów i w związku z niektórymi (pod)wskazaniami wymienionymi powyżej w kategoriach 1, 2 lub 3.
Estonian: • 4. kategooria: olemasolevate tõendite valguses ja võttes arvesse mõnda eespool punktides 1, 2 või 3 nimetatud (alam)näidustust, võib näidustusi pidada liiga laialdasteks.
Polish: • Uzgodniono główne elementy komunikatu dla personelu medycznego wraz z harmonogramem jego dystrybuowania.
Estonian: • Riskihindamise komitee leppis kokku tervishoiutöötajate teatise põhipunktid ja levitamise ajakava.
Polish: • Kategoria 1: Nowo ustalony charakter zagrożeń dla bezpieczeństwa nie powoduje istotnej zmiany obecnego stosunku korzyści do ryzyka i nie daje podstaw do zmiany wskazań.
Estonian: • 1. kategooria: ohutusprobleemide äsja tuvastatud olemus ei muuda oluliselt olemasolevat kasulikkuse ja riski suhet ning näidustusi ei ole vaja muuta.
Polish: Najbardziej odpowiednimi antybiotykami miejscowymi są antybiotyki nieulegające wchłanianiu, o szerokim spektrum działania, w szczególności działające na Gram-dodatnie i Gram-ujemne tlenowe bakterie jelitowe, np. kanamycyna.
Estonian: Kõige sobivamad paiksed antibiootikumid on laia toimespektriga ja tupest mitteimenduvad antibiootikumid, eelkõige sellised, mis toimivad soole grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse aeroobidesse, nt kanamütsiin.
Polish: W większości przypadków zapalenie ucha zewnętrznego jest wywołane przez zakażenie bakteryjne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), należy jednak wziąć pod uwagę również inne czynniki powodujące chorobę, takie jak zakażenie grzybicze lub niezakaźne procesy dermatologiczne.
Estonian: Enamikul juhtudel on väliskõrvapõletik põhjustatud bakteriaalsest infektsioonist (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), samas võib selle põhjuseks olla ka seeninfektsioon või mitteinfektsioosne dermatoloogiline protsess.
Polish: Zakaźne zapalenie krtani to zazwyczaj samoograniczająca się choroba wirusowa (wywołana przez wirus paragrypy, rinowirus, wirus grypy i adenowirus), która nie reaguje na antybiotykoterapię (Higgins, 1974).
Estonian: Infektsioosne larüngiit on enamasti iseparanev viirushaigus (mille põhjustajad on paragripiviirus, rinoviirus, gripiviirus ja adenoviirus), mis ei allu ravile antibiootikumidega (Higgins 1974).
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka jest zatem ujemny i wskazanie należy usunąć.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe on seetõttu negatiivne ning näidustus tuleb kustutada.
Polish: Ponadto aktywność ofloksacyny w stosunku do odpowiednich patogenów jest zbyt ograniczona, aby uzasadnić zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc.
Estonian: Lisaks sellele on ofloksatsiini toime asjaomaste patogeenide vastu liiga vähene, et õigustada kasutamist haiglatekkese pneumoonia raviks.
Polish: W przypadku pefloksacyny PRAC uznał jednak, że niektóre ze wskazań wymienionych powyżej w tabeli 1 powinny zostać ograniczone jak następuje:
Estonian: Samas otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee pefloksatsiini kohta, et mõnda eespool tabelis 1 esitatud näidustustest tuleb järgmiselt piirata.
Polish: Zakaźne zapalenie wsierdzia to ciężka i zagrażająca życiu choroba, związana z wysoką śmiertelnością.
Estonian: Infektsioosne endokardiit on raske ja eluohtlik haigus, mis on seotud suure suremusega.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka pozostaje dodatni, a jego stopniowa zmiana nie stanowi podstawy do zmiany wskazań.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne ning selle täiendav muutus ei nõua näidustuse muutmist.
Polish: Badania te powinny koncentrować się na obecnych brakach i wątpliwościach w zakresie wiedzy, w tym między innymi na czynnikach ryzyka związanych z tymi określonymi działaniami niepożądanymi, metodach leczenia działań niepożądanych, określeniu możliwych biomarkerów w celu prognozowania działań niepożądanych oraz leżących u ich podstaw mechanizmów działania, które mogą powodować konkretne działania.
Estonian: Teadusuuringutes tuleb keskenduda olemasolevatele lünkadele ja määramatustele teadmistes, sealhulgas (kuid mitte ainult) nende spetsiifiliste kõrvaltoimetega seotud riskiteguritele, kõrvaltoimete ravile, võimalike biomarkerite tuvastamisele, et ennustada nende kõrvaltoimete teket, ning alusmehhanismidele, mis võivad põhjustada asjaomaste reaktsioonide teket.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone korzyści oraz ogólne ryzyko związane ze stosowaniem tych produktów leczniczych, w tym ryzyko długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych reakcji, stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów leczniczych jest ujemny.
Estonian: Võttes arvesse vähest kasu ja arvestades nende ravimite kasutamisega seotud üldist riski, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute reaktsioonide riski, on nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.