FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/211/001-004
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/211/001-004
Polish: Należy umyć ręce po podaniu.
Lithuanian: Naudojus vaistą reikia nusiplauti rankas.
Polish: Wymioty to złożony proces koordynowany centralnie przez ośrodek wymiotny.
Lithuanian: Vėmimas - tai sudėtingas procesas, kurį centralizuotai koordinuoja vėmimo centras.
Polish: Maropitant skutecznie przeciwdziała wymiotom.
Lithuanian: Maropitantas veiksmingai slopina vėmimą.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego (obrzęk alergiczny, pokrzywka, rumień, zapaść, duszność, bladość błon śluzowych).
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos (alerginė edema, dilgėlinė, paraudimas, kolapsas, dusulys, pabalusios gleivinės).
Polish: Efekt działania utrzymuje się przez około 24 godziny, dlatego lek można podać na noc przed podaniem środka powodującego wymioty, np. chemioterapii.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis išlieka maždaug 24 val., todėl jį galima sušvirkšti iš vakaro, dieną prieš sušvirkščiant vaistą, kuris gali sukelti vėmimą, pvz., chemoterapinį vaistą.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania u dorosłych kotów.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimo atvejus naudojant suaugusioms katėms nepateikta.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/06/2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 19/06/2017
Polish: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Lithuanian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Dlatego zaleca się podanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego przed podaniem chemioterapeutyku.
Lithuanian: Todėl šį veterinarinį vaistą rekomenduojama sušvirkšti prieš naudojant chemoterapinį vaistą.
Polish: Maropitant
Lithuanian: Maropitantas
Polish: Maropitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1) działającym na drodze hamowania wiązania substancji P, neuropeptydu z grupy tachykinin.
Lithuanian: Maropitantas yra neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas, kuris veikia slopindamas medžiagos P (tachikininų šeimos neuropeptido) jungimąsi.
Polish: DROGA(-I) PODANIA s.c., i.v.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) s.c, i.v.
Polish: Kod ATCvet: QA04AD90
Lithuanian: ATCvet kodas: QA04AD90.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Bezpieczeństwo stosowania maropitantu nie zostało określone u psów poniżej 8 tygodnia życia i u kotów młodszych niż 16 tygodni, oraz u ciężarnych i będących w okresie laktacji psów i kotów.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Maropitanto saugumas jaunesniems nei 8 savaičių šunims, jaunesnėms nei 16 savaičių katėms, vaikingoms kalėms ir katėms bei kalėms ir katėms laktacijos metu nenustatytas.
Polish: U kotów bardzo często obserwuje się umiarkowaną do ciężkiej reakcję na wstrzyknięcie produktu (u około jednej trzeciej kotów).
Lithuanian: Katėms labai dažnai (maždaug trečdaliui kačių) pastebimas vidutinio stiprumo arba stiprus atsakas į injekciją.
Polish: Substancja P w znacznych ilościach występuje w jądrach tworzących ośrodek wymiotny i uważana jest za główny neuroprzekaźnik zaangażowany w powstawanie odruchu wymiotnego.
Lithuanian: Didelė medžiagos P koncentracija susidaro branduoliuose, kurie sudaro vėmimo centrą, ir ji laikoma pagrindiniu vėmimo procese dalyvaujančiu neuromediatoriumi.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antiemetikai.
Polish: Maropitant metabolizowany jest w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP).
Lithuanian: Maropitantą kepenyse metabolizuoja citochromas P450 (CYP).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po upływie Terminu ważności (EXP).
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko etiketės po „EXP".
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego weterynaryjnego u psów poniżej 8 tygodnia życia lub u kotów poniżej 16 tygodnia życia, albo u suk i kotek w okresie ciąży i laktacji prowadzący lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Lithuanian: Prieš naudodamas šį veterinarinį vaistą jaunesniems nei 8 savaičių šunims, jaunesnėms nei 16 savaičių katėms, vaikingoms kalėms ir katėms bei kalėms ir katėms laktacijos metu, atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudą ir riziką.
Polish: W różnych badaniach w warunkach in vitro wykazano, że maropitant wiąże się selektywnie z receptorem NK1 na zasadzie zależnego od dawki funkcjonalnego antagonizmu względem działania substancji P.
Lithuanian: Įvairiais in vitro bandymais įrodyta, kad maropitantas selektyviai jungiasi prie NK1 receptoriaus, o jo funkcinis antagonizmas medžiagos P poveikio atžvilgiu priklauso nuo dozės.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stiklinis buteliukas
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do barwy jasnożółtej
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
Polish: Poprzez hamowanie wiązania substancji P w ośrodku wymiotnym, maropitant jest skuteczny w znoszeniu nerwowych i humoralnych (ośrodkowych i obwodowych) przyczyn wymiotów.
Lithuanian: Slopindamas medžiagos P jungimąsi vėmimo centre, maropitantas veiksmingai slopina nervinius ir humoralinius (centrinius ir periferinius) vėmimą sukeliančius veiksnius.
Polish: W badaniach EKG przeprowadzonych z udziałem zdrowych psów rasy beagle, którym podano doustnie dawkę 8 mg/kg obserwowano około 10% zwiększenie odstępu QT, jednakże jest mało prawdopodobne, by takie zwiększenie było istotne z klinicznego punktu widzenia.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais biglių veislės šunimis, kuriems buvo duodama po 8 mg/kg vaisto per os, elektrokardiogramoje nustatytas maždaug 10 % QT intervalo pailgėjimas, tačiau mažai tikėtina, kad toks padidėjimas kliniškai reikšmingas.
Polish: Stwierdzono, że maropitant może powodować podrażnienie oczu, dlatego też po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Lithuanian: Nustatyta, kad maropitantas gali sudirginti akis, o jo atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti vandeniu ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 10 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-ŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 10 mg/ml
Polish: Sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny Alkohol benzylowy (E1519) Kwas cytrynowy bezwodny Wodorotlenek sodu
Lithuanian: Betadekso sulfobutilo eterio natrio druska, benzilo alkoholis (E1519), bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Polish: W przypadku stosowania w postaci wstrzyknięć podskórnych należy także zapoznać się z punktem „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" (Punkt 4.5).
Lithuanian: „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" (4.5 p.).
Polish: Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka, ponieważ nie przeprowadzono rozstrzygających badań toksycznego wpływu na reprodukcję u żadnego z gatunków zwierząt.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką, nes įtikinamų reprodukcinio toksiškumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia podskórnego może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Vaistą švirkščiant po oda, gali pasireikšti skausmas injekcijos vietoje.
Polish: Ośrodek ten składa się z kilku jąder zlokalizowanych w pniu mózgu (pole najdalsze, jądro pasma samotnego, grzbietowe jądro ruchowe nerwu błędnego) odbierających i integrujących bodźce czuciowe z receptorów ośrodkowych i obwodowych, jak również bodźce chemiczne z układu krążenia oraz płynu mózgowordzeniowego.
Lithuanian: Šį centrą sudaro keli galvos smegenų kamieno branduoliai (area postrema, nucleus tractus solitarius ir klajoklio nervo dorsalinis motorinis branduolys), kurie priima ir apdoroja iš centrinių ir periferinių šaltinių sensorinių dirgiklių siunčiamus signalus ir iš kraujotakos ir smegenų skysčio cheminių dirgiklių siunčiamus signalus.
Polish: Lek należy stosować jedynie po dokonaniu przez prowadzącego lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Polish: Fiolka ze szkła oranżowego typu I zamykana powlekanym korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem w pudełku tekturowym.
Lithuanian: Gintaro spalvos I tipo stiklo buteliukas su dengtu bromobutilo gumos kamšteliu ir aliumininiu gaubteliu kartoninėje dėžutėje.
Polish: Pomimo udowodnionej skuteczności maropitantu zarówno w zapobieganiu jak i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii, stwierdzono, że jest on bardziej skuteczny w przypadku stosowania zapobiegawczego.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad maropitantas yra veiksmingas tiek slopinant chemoterapijos sukeliamą vėmimą, tiek siekiant jo išvengti, nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingesnis, kai jis naudojamas profilaktiškai.
Polish: Stwierdzono, że u psów izoformy CYP2D15 oraz CYP3A12 biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Lithuanian: Nustatyta, kad maropitanto biotransformacijoje šunų kepenyse dalyvauja izoformos CYP2D15 ir CYP3A12.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna: Maropitant
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra veikliosios medžiagos: maropitanto
Polish: Prevomax powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u zwierząt z chorobami serca lub predyspozycjami do chorób serca.
Lithuanian: Prevomax reikia atsargiai naudoti gyvūnams, kuriems diagnozuotos širdies ligos arba nustatytas polinkis sirgti tokiomis ligomis.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas maropintantui, veterinarinį vaistą turėtų naudoti atsargiai.
Polish: U psów wiązanie maropitantu z białkami osocza przekracza 99%.
Lithuanian: Maropitanto junglumas su šunų plazmos baltymais yra didesnis nei 99 %.
Polish: • Zapobieganie i leczenie nudności będących następstwem chemioterapii.
Lithuanian: • Chemoterapijos sukeliamam pykinimui slopinti ir profilaktikai.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Lithuanian: REGISTRUOTJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti vandeniu ir kreiptis pagalbos į gydytoją.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u psów wynosiła 90,7%.
Lithuanian: Maropitanto biologinis prieinamumas sušvirkštus šunims po oda buvo 90,7 %.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, oraz przestawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t1/2) wynosił 8,84 godziny.
Lithuanian: Pasiekus didžiausią koncentraciją, sisteminis poveikis sumažėjo ir tariamoji pusėjimo trukmė (t1/2) buvo 8,84 val.
Polish: Ponieważ maropitant jest kumulowany w organizmie podczas trwającej 14 dni terapii ze względu na metaboliczne wysycenie podczas długotrwałego leczenia, funkcjonowanie wątroby oraz inne działania niepożądane powinny być dokładnie monitorowane.
Lithuanian: Kadangi dėl metabolinės saturacijos 14 dienų gydymo laikotarpiu maropitantas kaupiasi gyvūno organizme, taikant ilgalaikį gydymą reikia atidžiai stebėti kepenų veiklą ir ar nepasireiškia nepalankūs reiškiniai.
Polish: • Leczenie wymiotów w kombinacji z innymi działaniami wspomagającymi.
Lithuanian: • Vėmimui slopinti, kartu taikant kitas pagalbines priemones.
Polish: Objętość dystrybucyjna w stanie równowagi (Vss) wynosiła 2,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 0,51 l/h/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) buvo 2,3 l/kg, o sisteminis klirensas siekė 0,51 l/h/kg.
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, takimi jak niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest postawienie właściwego rozpoznania.
Lithuanian: Vėmimas gali būti susijęs su sunkiais, stipriai organizmą sekinančiais sutrikimais, įskaitant virškinimo trakto nepraeinamumą, todėl reikia atlikti atitinkamus diagnostinius vertinimus.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi w tej samej strzykawce.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności u kotów udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas mažinant pykinimą katėms įrodytas tyrimuose, kuriems buvo naudojamas modelis (ksilazino sukeltas pykinimas).
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Produlab Pharma B.
Polish: Objętość dystrybucyjna w stanie równowagi (Vss) wynosiła 9,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 1,5 l/h/kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) buvo 9,3 l/kg, o sisteminis klirensas siekė 1,5 l/h/kg.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami, dlatego też konieczne jest przeanalizowanie ich przyczyny.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vėmimas gali būti susiję su sunkiais, stipriai organizmą sekinančiais sutrikimais, todėl reikia ištirti jo priežastį.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, gdzie półokres eliminacji (t1/2) wynosił 16,8 godziny.
Lithuanian: Pasiekus didžiausią koncentraciją, sisteminis poveikis sumažėjo ir tariamoji pusėjimo trukmė (t1/2) buvo 16,8 val.
Polish: Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki przeciwwymiotne powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami weterynaryjnymi odpowiednimi do zwalczania przyczyn wymiotów, takimi jak, stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Lithuanian: Pagal gerą veterinarinę praktiką, šalinant pagrindines vėmimo priežastis, antiemetikus reikia naudoti kartu su kitomis veterinarinėmis ir pagalbinėmis priemonėmis, tokiomis kaip mitybos kontrolė ir pakaitinė skysčių terapija.
Polish: W trakcie badań klinicznych osiągany w osoczu poziom maropitantu warunkował skuteczność działania począwszy od 1 godziny po podaniu.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, veiksminga maropitanto koncentracija plazmoje susidarė praėjus valandai po injekcijos.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też należy zachować ostrożność u psów i kotów z chorobami wątroby.
Lithuanian: Maropitantas metabolizuojamas kepenyse, todėl šį vaistą reikia atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems šunims ir katėms.
Polish: Główny metabolit maropitantu stwierdzany był w moczu w ilości 10,4% dawki maropitantu, oraz w kale w ilości 9,3%.
Lithuanian: 10,4 % maropitanto dozės pagrindinio metabolito forma pasišalino su šlapimu, 9,3 % - su išmatomis.
Polish: Skuteczność maropitantu w łagodzeniu nudności udowodniono w badaniach z wykorzystaniem modelu (nudności wywołane przez ksylazynę).
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas mažinant pykinimą įrodytas tyrimais, kuriems buvo naudojamas modelis (ksilazino sukeltas pykinimas).
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę o poj. 10 ml, 20 ml, 25 ml lub 50 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas 10, 20, 25 arba 50 ml buteliukas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: Substancja czynna: Maropitant
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra veikliosios medžiagos: maropitanto
Polish: Deutschland Le Vet B.V.
Lithuanian: Deutschland Le Vet B.
Polish: Produkty takie jak Prevomax powinny być stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami zaleconymi przez lekarza weterynarii, takimi jak stosowna dieta i terapia elektrolitowa.
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Prevomax turi būti naudojami kartu taikant kitas pagalbines priemones, tokias kaip mitybos kontrolė ir pakaitinė skysčių terapija, atsižvelgiant į veterinarijos gydytojo rekomendacijas.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 363 ng/ml.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vieną 1 mg/kg dozę, pirminė koncentracija plazmoje buvo 363 ng/ml.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza przemijającymi reakcjami w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym maropitant był dobrze tolerowany przez psy i młode koty, którym wstrzykiwano dawkę do 5 mg/kg dziennie (5krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Be trumpalaikių reakcijų injekcijos vietoje sušvirkštus po oda, šunys ir jaunos katės, kuriems 15 dienų iš eilės (3 kartus ilgiau už rekomenduojamą gydymo trukmę) kasdien buvo švirkščiama iki 5 mg/kg (5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė), gerai toleravo maropitantą.
Polish: Prevomax roztwór do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała).
Lithuanian: Prevomax injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio).
Polish: Ze względu na częste występowanie przemijającego bólu podczas wstrzyknięcia podskórnego, może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków poskromienia zwierzęcia.
Lithuanian: Dėl švirkščiant po oda dažnai pasireiškiančio trumpalaikio skausmo gyvūno judesius gali tekti suvaržyti atitinkamomis priemonėmis.
Polish: Okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) dla leku Prevomax należy przedkładać z taką samą częstotliwością, jak w przypadku leku Cerenia (produkt referencyjny).
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Prevomax periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turės būti teikiamos tokiu pat dažnumu kaip Cerenia (referencinio vaisto).
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u kotów wynosiła 91,3%.
Lithuanian: Maropitanto biologinis prieinamumas sušvirkštus katėms po oda buvo 91,3 %.
Polish: Przeciwwymiotne działanie maropitantu w stosunku do działających ośrodkowo i obwodowo środków wymiotnych zostało potwierdzone w doświadczeniach z użyciem apomorfiny, cis-platyny oraz syropu z korzenia wymiotnicy (psy) i ksylazyny (koty).
Lithuanian: Maropitanto veiksmingumas slopinant centrinę ir periferinę nervų sistemą veikiančių vėmimą sukeliančių vaistų poveikį įrodytas eksperimentiniais tyrimais, kuriuose buvo naudojamas apomorfinas, cisplatinas ir ipekakuanų sirupas (tyrimai su šunimis) ir ksilazinas (tyrimai su katėmis).
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego też powinien on być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Lithuanian: Maropitantas metabolizuojamas kepenyse, todėl šį vaistą reikia atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems gyvūnams.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 5,8 h.
Lithuanian: Pusėjimo trukmė (t1/2) sušvirkštus į veną buvo maždaug 5,8 val.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego przeciw wymiotom powodowanym przez chorobę lokomocyjną.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
Polish: Ponieważ zmienność farmakokinetyczna jest duża i maropitant kumuluje się w organizmie po jednokrotnym podaniu w ciągu dnia, mniejsza dawka niż zalecana może być wystarczająca dla niektórych osobników przy powtórnym podaniu.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto farmakokinetinės savybės kiekvienu atveju gali labai skirtis ir maropitantas kaupiasi organizme, kai kartą per parą švirkščiamos pakartotinės jo dozės, kai kuriems gyvūnams ir kartojant šio vaisto injekcijas gali pakakti mažesnių nei rekomenduojama dozių.
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vieną 1 mg/kg dozę, pirminė koncentracija plazmoje buvo 1040 ng/ml.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 146%.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės vieną kartą per parą po oda pakartotinai švirkščiant 1 mg/kg kūno svorio dozes, akumuliacija siekė 146 %.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym jednorazowej dawki dziennej 1 mg/kg masy ciała przez pięć kolejnych dni akumulacja wynosiła 250%.
Lithuanian: Penkias dienas iš eilės vieną kartą per parą po oda pakartotinai švirkščiant 1 mg/kg kūno svorio dozes, akumuliacija siekė 250 %.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy podawać z co najmniej jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Lithuanian: Siekiant išvengti vėmimo, šį veterinarinį injekcinį tirpalą reikia sušvirkšti prieš daugiau kaip 1 val.
Polish: U psów profil farmakokinetyczny maropitantu po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg masy ciała cechował się najwyższym stężeniem w osoczu (Cmax) na poziomie około 92 ng/ml osiągniętym w ciągu 0,75 godziny po podaniu (Tmax).
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, šunims po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 92 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per 0,75 val.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca. Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti kartu su Ca kanalų antagonistais, kadangi maropitantas giminingas Ca kanalams.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 56 dni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 56 dienos.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny w postaci roztworu do wstrzykiwań należy wstrzykiwać podskórnie lub dożylnie, raz na dobę, w dawce 1 mg maropitantu / kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Lithuanian: Šį veterinarinį injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio) iki 5 dienų iš eilės.