FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRB reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Spanish: Se ha identificado un metabolito hidroxi en plasma a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Lithuanian: Valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Spanish: • disminución severa de la diuresis
Lithuanian: • stipriai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas;
Spanish: El primero de ellos se refiere a la propuesta de adaptar la posología para las dosis más altas, insistiendo en que, cuando se realice un cambio directo, deberá hacerse únicamente en los pacientes que estén recibiendo valsartán en monoterapia.
Lithuanian: Pirmoji nesutarimo sritis yra susijusi su pasiūlymu skirti didesnio stiprumo dozes, pažymint, kad tiesioginio perėjimo prie fiksuoto dozių derinio atveju tai galima daryti tik gydant pacientus, vartojančius tik valsartaną.
Spanish: Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica grave u otras situaciones clínicas con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba kitokia renino-angiotenzino-aldosterono sistemą stimuliuojančia būkle
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti kartu su rožiniu bėrimu
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ningún ajuste posológico en pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Spanish: • litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de enfermedades psiquiátricas
Lithuanian: • ličio preparatams, vaistams, vartojamiems kai kurių tipų psichikos ligoms gydyti;
Spanish: En cada caso, deberá realizarse un aumento escalonado de la dosis de cada componente para reducir el riesgo de hipotensión y otros acontecimientos adversos.
Lithuanian: Visais atvejais, kiekvienos medžiagos dozė turi būti didinama palaipsniui, siekiant sumažinti hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių atsiradimą.
Spanish: • ciclosporina, un medicamento usado para evitar el rechazo de órganos trasplantados
Lithuanian: • ciklosporinui (vaistui, vartojamam transplantuoto organo atmetimui išvengti);
Spanish: La enfermedad hepática no afecta de forma significativa la farmacocinética de la hidroclorotiazida.
Lithuanian: Kepenų ligų poveikis hidrochlorotiazido farmakokinetikai nėra reikšmingas.
Spanish: • Informe a su médico si se encuentra en período de lactancia o a punto de iniciarlo No se recomienda el uso de Diovan Comp en las madres lactantes, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea iniciar la lactancia, especialmente si su bebé está recién nacido o fue prematuro.
Lithuanian: • Jei žindote kūdikį ar ruošiatės pradėti tai daryti, pasakykite gydytojui Diovan Comp nerekomenduojama vartoti motinoms, kurios maitina krūtimi, jei norite maitinti krūtimi, Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, ypač tada, kai vaikas yra ką tik gimęs arba gimė anksčiau laiko.
Spanish: El objeto del estudio era determinar la dosis óptima de valsartán para reducir la EUA en pacientes hipertensos con diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimalią valsartano dozę, kurią skiriant hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams sumažėtų AIŠ.
Spanish: Para apoyar esta afirmación, se presentaron dos tipos de estudios: estudios controlados con placebo y ensayos en pacientes que no habían respondido a valsartán en monoterapia.
Lithuanian: Šiems įrodymams pagrįsti buvo pateikti du tyrimai: placebu kontroliuojamas tyrimas ir tyrimas su pacientais, kuriems gydymas tik valsartanu buvo neveiksmingas.
Spanish: El TAC justificó la decisión de no incluir información sobre la participación de las proteínas transportadoras en la sección 4.5 del RCP de Diovan Comp, en consonancia con el resultado del procedimiento de arbitraje para Diovan.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pagrindė pasirinkimą neįtraukti informacijos apie transporto baltymų dalyvavimą į Diovan Comp SPC 4.5 skyrių, remdamasis kreipimosi procedūros dėl Diovan rezultatais.
Spanish: Sección 4.4 - Advertencias y precauciones especiales de empleo
Lithuanian: 4.4 skyrius - Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: • amantadina (un medicamento para prevenir la gripe)
Lithuanian: • amantadinui (vaistui, vartojamam apsisaugoti nuo gripo);
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Spanish: Para evaluar la posible eliminación de esta restricción, el CHMP examinó los datos de eficacia y seguridad obtenidos de un análisis de subgrupos realizado en pacientes con una PADms basal < 100 mm Hg y con una PADms ≥100 mm Hg.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti galimo dabartinio apribojimo pašalinimo pasekmes, CHMP įvertino veiksmingumo ir saugumo duomenis, gautus atlikus pacientų, kurių bazinis vidutinis diastolinis kraujospūdis sėdint yra <100 mmHg ir ≥100 mmHg, pogrupių analizę.
Spanish: Sección 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Lithuanian: 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Spanish: El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 savaites.
Spanish: • medicamentos para tratar el cáncer, como el metotrexato o la ciclofosfamida
Lithuanian: • vėžiui gydyti, pavyzdžiui, metotreksatui arba ciklofosfamidui;
Spanish: Valsartán no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la dosis en forma de metabolitos.
Lithuanian: Valsartanas nėra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20 % dozės.
Spanish: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų:
Spanish: • hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
Lithuanian: • odos patinimas ir pūslių atsiradimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės spinduliams);
Spanish: Digoxina e indometacina pueden interaccionar con el componente hidroclorotiazida de Diovan Comp (ver interacciones relacionadas con hidroclorotiazida).
Lithuanian: Gali pasireikšti digoksino ir indometacino sąveika su Diovan Comp hidrochlorotiazido komponentu (žr. Sąveika, pasireiškusi vartojant hidrochlorotiazido).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diovan Comp [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan Comp medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia.
Spanish: • Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "antagonistas de los receptores de la angiotensina II" que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Lithuanian: • Valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie vadinami „angiotenzino II receptorių blokatoriais", jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
Spanish: En estudios de interacción farmacológica con valsartán, no se han hallado interacciones clínicamente significativas con valsartán ni con ninguna de las siguientes sustancias: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino, glibenclamida.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš šių medžiagų sąveikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Spanish: La reducción del potasio sérico tuvo lugar con más frecuencia en pacientes que recibieron 25 mg hidroclorotiazida que en aquellos que recibieron 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Lithuanian: Kalio kiekis kraujo serume dažniau sumažėdavo pacientams, kuriems buvo skiriama 25 mg hidrochlorotiazido dozė, nei pacientams, kuriems buvo skiriama 12,5 mg hidrochlorotiazido dozė.
Spanish: Los efectos mencionados parecen ser debidos a los efectos farmacológicos de las dosis elevadas de valsartán (bloqueo de la angiotensina II-inhibición inducida de la liberación de renina, con estimulación de las células productoras de renina), pero también se presentan con los inhibidores de la ECA.
Lithuanian: Aukščiau nurodytas poveikis atsiranda dėl didelių valsartano dozių farmakologinio poveikio (angiotenzino II sukeliamo renino išsiskyrimo slopinančio poveikio blokada kartu su reniną gaminančių ląstelių stimuliavimu), šis poveikis taip pat pasireiškia vartojant AKF inhibitorius.
Spanish: • Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o que podría estarlo) Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Diovan Comp antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que lo está, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Diovan Comp.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote) Gydytojas patars nutraukti Diovan Comp vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan Comp vartoti kitus vaistus.
Spanish: En cuanto al uso de Diovan Comp durante el embarazo y la lactancia, el CHMP decidió suprimir la lactancia como contraindicación en la versión modificada del RCP.
Lithuanian: Dėl Diovan Comp vartojimo nėštumo ir žindymo metu CHMP nusprendė išbraukti žindymą kaip kontraindikaciją peržiūrėtoje preparato charakteristikų santraukoje.
Spanish: Puesto que algunos pacientes podrían lograr el control de la presión arterial cuando se aumenta únicamente la dosis de uno de los componentes, y considerando la existencia de un problema de seguridad relacionado con las RAM cuando se ajustan las dosis de los dos componentes, el CHMP recomendó ajustar la dosis de cada componente por separado.
Lithuanian: Kadangi daliai pacientų kraujospūdžio kontrolę galima užtikrinti padidinus tik vienos iš sudedamųjų dalių dozę, ir atsižvelgdamas į saugumo problemą, kylančią dėl to, kad, leidus titruoti abi sudedamąsias dalis, nepageidaujamos reakcijos į vaistą tikimybė padidėja, CHMP rekomendavo vienu metu titruoti tik vieną dozių derinio sudedamąją dalį.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponentė (α fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra < 1 val.
Spanish: • Puede tomar Diovan Comp con o sin alimentos.
Lithuanian: • Diovan Comp galima vartoti su maistu arba be jo.
Spanish: La combinación de valsartán/HCTZ se toleró generalmente bien y los perfiles de acontecimientos adversos y reacciones adversas al medicamento fueron los propios del grupo farmacéutico.
Lithuanian: Valsartano ir hidrochlorotiazido derinys paprastai buvo gerai toleruojamas, o nepageidaujami reiškiniai ir nepageidaujamos reakcijos į vaistą atitiko priskiriamus šios farmakologinės klasės preparatams.
Spanish: Dado que no hay un efecto sobre la ECA y no se potencia la bradiquinina ni la sustancia P, es poco probable que los antagonistas de la angiotensina II se asocien con la tos.
Lithuanian: Kadangi nėra veikiamas AKF ir nesustiprinamas bradikinino ir substancijos P poveikis, angiotenzino II receptorių blokatoriai nesukelia kosulio.
Spanish: • Hidroclorotiazida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos.
Lithuanian: • Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimą „varančių" tablečių), grupei.
Spanish: • si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o lípidos en sangre.
Lithuanian: • jeigu sergate cukriniu diabetu, podagra, didelis cholesterolio arba riebalų kiekis kraujyje;
Spanish: • carbamazepina, un medicamento usado para tratar las convulsiones.
Lithuanian: • karbamazepinui (vaistui, vartojamam traukuliams gydyti).
Spanish: Toma de Diovan Comp con los alimentos y bebidas Puede tomar Diovan Comp con o sin alimentos.
Lithuanian: Diovan Comp vartojimas su maistu ir gėrimais Diovan Comp galima vartoti su maistu arba be jo.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Diovan Comp al inicio del embarazo - ver sección Embarazo).
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat rekomenduojama nevartoti Diovan Comp ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Spanish: Una marcada hipercalcemia puede ser indicativa de un hiperparatiroidismo subyacente.
Lithuanian: Ryški hiperkalcemija gali būti užslėpto hiperparatiroidizmo simptomas.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con Diovan Comp ya que su sistema renina-angiotensina no está activado.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan Comp neturi būti gydoma, nes jų renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Spanish: • latido irregular del corazón
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas;
Spanish: • urticaria y dificultad para respirar.
Lithuanian: • dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
Spanish: Diovan Comp contiene valsartán e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Diovan Comp sudėtyje yra valsartano ir hidrochlorotiazido.
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Inhibidores de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kontroliuojamųjų epidemiologinių tyrimų duomenų apie angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) vartojimą nėra, šios vaistų grupės rizika gali būti panaši.
Spanish: El volumen de distribución de valsartán en estado estacionario tras su administración intravenosa es de unos 17 litros, lo cual indica que valsartán no se distribuye ampliamente a los tejidos.
Lithuanian: Valsartano pasiskirstymo tūris po jo injekcijos į veną tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, yra maždaug 17 litrų, tai rodo, kad nedaug valsartano pasiskirsto į audinius.
Spanish: No se recomienda el uso de Diovan Comp al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lithuanian: Diovan Comp nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de cada componente por separado.
Lithuanian: Rekomenduojama sudedamųjų dalių dozes titruoti atskirai.
Spanish: Los pacientes a los que se administra hidroclorotiazida concomitantemente con carbamazepina pueden desarrollar hiponatremia.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems hidrochlorotiazido kartu su karbamazepinu, gali atsirasti hiponatremija.
Spanish: El CHMP ha considerado algunos puntos de desacuerdo en la información del producto de Diovan.
Lithuanian: CHMP apsvarstė kelias nesuderintas Diovan informacinių dokumentų sritis.
Spanish: Medicamentos asociados con pérdida de potasio e hipopotasemia (p.ej. diuréticos caliuréticos, corticosteriodes, laxantes, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, ácido acetilsalicílico y sus derivados)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, susiję su kalio praradimu ir hipokalemija (pvz., kalį išskiriantys diuretikai, kortikosteroidai, vidurius laisvinantys preparatai, AKTH, amfotericinas, karbenoksolonas, penicilinas G, salicilo rūgštis ir jos dariniai)
Spanish: El órgano diana toxicológico era el riñón, siendo la reacción más marcada en monos titís que en ratas.
Lithuanian: Toksinis poveikis pažeidė inkstus, reakcija buvo stipresnė marmozetėms nei žiurkėms.
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensinaaldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino-angiotenzino-aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija, retais atvejais − su ūminiu inkstų nepakankamumu.Ar saugu Diovan Comp vartoti pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu, nėra žinoma.
Spanish: El valsartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA) activo por vía oral y la hidroclorotiazida (HCTZ) es un diurético.
Lithuanian: Valsartanas yra geriamasis angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB), o hidrochlorotiazidas (HCTZ) yra diuretikas.
Spanish: El CHMP, al encontrar pocos argumentos para justificar este cambio propuesto de HCTZ en monoterapia a un tratamiento combinado con 160 ó 320 mg de valsartán, consideró preferible un ajuste gradual de la dosis.
Lithuanian: CHMP, radęs nedaug priežasčių palaikyti šį pasiūlymą dėl perėjimo nuo gydymo tik hidrochlorotiazidu prie gydymo dozių deriniu su 160 arba 320 mg valsartano doze, nusprendė, jog laipsniškas dozės titravimas yra tinkamesnis.
Spanish: Debe tenerse también en cuenta la relación general favorable entre beneficio y riesgo de valsartán/HCTZ 160/25 y 320/25 mg.
Lithuanian: Be to, reikia atsižvelgti į bendras palankias valsartano/hidrochlorotiazido 160/25 ir 320/25 mg dozių naudos ir rizikos charakteristikas.
Spanish: De conformidad con la «Directriz sobre los RCP», el CHMP incluyó el síncope entre las RAM en la categoría de frecuencia «no conocida».
Lithuanian: Vadovaudamasis Gairėmis vaistinio preparato charakteristikų santraukai ruošti, CHMP įtraukė nepageidaujamą reakciją į vaistą „apalpimas" į dažnio kategoriją „nežinoma".
Spanish: «Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos» Los datos de los estudios en fase III, dos ensayos clínicos factoriales y seis ensayos en pacientes que no habían respondido a los tratamientos previos, demuestran que valsartán administrado en combinación con HCTZ es eficaz para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial, sin ningún problema añadido de seguridad y tolerabilidad.
Lithuanian: 2 faktorinio modelio ir 6 pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, III fazės klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad valsartanas, vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu, veiksmingai sumažina pacientų, sergančių pirmine hipertenzija, kraujospūdį, nesukeldamas jokių papildomų saugumo ir toleravimo problemų.
Spanish: • mareo, mareo al levantarse
Lithuanian: • alpulys, apalpimas atsistojant;
Spanish: No surgieron hallazgos que excluyeran su uso a dosis terapéuticas en el hombre.
Lithuanian: Atlikus tyrimą duomenų, dėl kurių reiktų uždrausti terapinių dozių vartojimą žmonėms, gauta nebuvo.
Spanish: La respuesta clínica a Diovan Comp debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el incremento de alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de Diovan Comp.
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą Diovan Comp turi būti įvertintas pradėjus gydymą, ir jei kraujospūdis vis tiek nekontroliuojamas, dozę galima padidinti, padidinus kurios nors iš sudedamųjų dalių dozę iki didžiausios Diovan Comp dozės - 320 mg/25 mg".
Spanish: Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte con su médico.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, Diovan Comp nevartokite ir pasitarkite su gydytoju.
Spanish: El CHMP decidió incluir en el texto armonizado de la IP la interacción de Diovan Comp con: Metformina y medios de contraste yodados.
Lithuanian: CHMP sutiko įtraukti į suderintus preparato informacinius dokumentus Diovan Comp sąveiką su metforminu ir jodo turinčiomis kontrastinėmis medžiagomis.
Spanish: Sección 4.6 - Embarazo y lactancia
Lithuanian: 6 skyrius - Nėštumas ir žindymas
Spanish: • ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en los oídos
Lithuanian: • garsai (pvz., šnypštimas, zvimbimas) ausyse.
Spanish: Transplante renal
Lithuanian: Inkstų transplantacija
Spanish: No se recomienda el uso de Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių blokatorius (AIIRB) pirmojo nėštumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: • aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar una funcionamiento anormal del riñón)
Lithuanian: • šlapalo azoto ir kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas (gali būti pakitusios kepenų funkcijos požymis);
Spanish: Además, los siguientes signos y síntomas pueden presentarse debido a una sobredosis por el componente hidroclorotiazida: náuseas, somnolencia, hipovolemia, y alteraciones electrolíticas asociadas con arritmias cardiacas y espasmos musculares.
Lithuanian: Taip pat, perdozavus hidrochlorotiazido gali atsirasti šių požymių ir simptomų: pykinimas, mieguistumas, hipovolemija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, susijęs su širdies aritmijomis, ir raumenų spazmais.
Spanish: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica en pacientes que recibieron un tratamiento concomitante con metildopa e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie hemolizinės anemijos pasireiškimą pacientams, gydomiems metildopa kartu su hidrochlorotiazidu.
Spanish: • si tiene niveles de potasio o sodio en sangre más bajos de lo normal, o si los niveles de calcio de su sangre son más altos de lo normal a pesar del tratamiento.
Lithuanian: • jeigu, nepaisant taikomo gydymo, kalio arba natrio kiekis kraujyje yra mažesnis už normalų arba kalcio kiekis kraujyje yra didesnis už normalų;
Spanish: La combinación valsartán - hidroclorotiazida no se estudió en cuanto a mutagenicidad, rotura cromosómica o carcinogénesis, puesto que no existe evidencia de interacción entre las dos sustancias.
Lithuanian: Ar valsartano ir hidrochlorotiazido derinys pasižymi mutageniniu, chromosomas skaldančiu arba kancerogeniniu poveikiu tiriama nebuvo, nes duomenų apie šių veikliųjų medžiagų sąveiką nėra.
Spanish: • nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel,
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (pasireiškia tokiais simptomais, kaip karščiavimas,
Spanish: Debido al riesgo de hipopotasemia, hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocie con medicamentos que pueden inducir torsades de pointes.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali sukelti hipokalemiją, todėl turi būti atsargiai skiriamas su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti torsades de pointes.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta durante el ajuste de la dosis.
Lithuanian: Reikėtų tai įvertinti palaipsniui priderinant vaisto dozę.
Spanish: En cuanto al consumo concomitante de alcohol durante la administración de Diovan Comp, se consideró la frase Puede potenciar la hipotensión ortostática.
Lithuanian: Dėl alkoholio vartojimo vartojant Diovan Comp buvo aptartas teiginys „gali sustiprėti ortostatinės hipotenzijos poveikis".
Spanish: Composición de Diovan Comp [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Diovan Comp sudėtis [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: No obstante, estas pruebas se realizaron de forma separada con valsartán e hidroclorotiazida y no mostraron evidencia de mutagenicidad, rotura cromosómica ni carcinogénesis.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti atskirai su valsartanu ir hidrochlorotiazidu, jų metu nebuvo gauta duomenų apie mutageninį, chromosomas skaldantį arba kancerogeninį poveikį.
Spanish: El CHMP modificó esta sección para que resultara más fácil de leer y decidió incluir información sobre la tiazida.
Lithuanian: Siekdamas aiškumo, CHMP peržiūrėjo šį skyrių ir sutiko įtraukti informaciją apie tiazidą.