FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Bulgarian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172).
Danish: Hepatitis
Bulgarian: Neznana hepatitis
Danish: Disse følger er blevet set hos patienter i behandling med memantin.
Bulgarian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Danish: Behandling af voksne patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: BATCHNUMMER
Bulgarian: Številka serije
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Memantine LEK Sådan skal De tage Memantine LEK Bivirkninger
Bulgarian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
Danish: Hovedpine
Bulgarian: Pogosti glavobol
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en kraftig indtagelse af alkaliserende buffere.
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Danish: DosisDen anbefalede dosis af Memantine LEK til voksne og til ældre patienter er 20 mg en gang om dagen.
Bulgarian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Meget sjælden
Bulgarian: Pogosti dispneja
Danish: Ataksi og andre prækliniske tegn er indtruffet før vakuolisering og nekrose.
Bulgarian: se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
Danish: Hvordan virker Memantine LEK?
Bulgarian: Kako deluje zdravilo Memantin LEK
Danish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Bulgarian: glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Bulgarian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: B. BETINGELSER FOR ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le
Danish: Almindelig
Bulgarian: Pogostost
Danish: Dosislinearitet
Bulgarian: Linearnost
Danish: Memantine LEK er til oral brug.
Bulgarian: Zdravilo Memantine LEK je namenjeno za peroralno uporabo.
Danish: Balanceforstyrrelser
Bulgarian: Pogosti motnje ravnotežja
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: sheme dnevnega odmerjanja:
Danish: Nervesystemet
Bulgarian: Bolezni živčevja
Danish: Fertilitet
Bulgarian: Plodnost
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine LEK skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Bulgarian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Danish: 42 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 42 filmsko obloženih tablet.
Danish: Ved en dosis af memantin på 20 mg pr. dag svarer CSF-niveauerne til ki-værdien (ki = hæmningsfaktor) for memantin, som er 0,5 µmol i den humane frontale cortex.
Bulgarian: s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10 000 personer):
Bulgarian: utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger
Bulgarian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Bulgarian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Danish: Tel.: +30 210 66 65 067
Bulgarian: Tel.: +30 210 66 65 067 E-pošta:
Danish: 98 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 98 filmsko obloženih tablet.
Danish: Gul jernoxid (E 172)
Bulgarian: smukec rumen železov oksid (E 172)
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Bulgarian: s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: IZDELOVALCI ODGOVORNI
Danish: Behandling
Bulgarian: ZDRAVILA
Danish: Vaskulære sygdomme
Bulgarian: Žilne bolezni
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Danish: Memantine LEK skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: in ga je treba vzeti ob istem času vsak dan.
Danish: 56 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 56 filmsko obloženih tablet.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Bulgarian: cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid)
Danish: Se afsnit 4.
Bulgarian: Od 4.
Danish: Svagt røde oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Bulgarian: Bledo rdeče, ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Danish: Opbevaring
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Bulgarian: s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: 1. uge
Bulgarian: tednu ni bilo
Danish: Aluminium/PVC/PVDC-blisterkort i æsker, som indeholder 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet.
Danish: Lægemiddelhypersensitivitet
Bulgarian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Danish: Memantine LEK indvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Bulgarian: NMDA in tako izboljša prenos živčnih
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Bulgarian: ZA TABLETE
Danish: Dosering
Bulgarian: Odmerek
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
Bulgarian: Neznana pankreatitis2
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosis var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Bulgarian: so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Danish: Estonia Tel: + 372 6652405
Bulgarian: Eesti Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Danish: Systemorganklasse
Bulgarian: Organski sistem
Danish: Aluminium/PVC/PVDC-blisterkort i æsker, som indeholder 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
Danish: Sløvhed (søvntrang)
Bulgarian: se prenaša seč).
Danish: 100 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 100 filmsko obloženih tablet.
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter er gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side.
Bulgarian: Izgled zdravila Memantin LEK in vsebina pakiranja Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so rumene, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 30 filmsko obloženih tablet.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Bulgarian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom skladno
Danish: I særdeleshed kan Memantine LEK ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Bulgarian: teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Danish: Filmovertrukne tabletter
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Danish: • Der er mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorothiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Bulgarian: Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšanja serumske koncentracije HCT.
Danish: EU/1/13/826 /001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/13/826 /001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /003 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /004 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /012 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /013 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /014 112 filmsko obloženih tablet
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Bulgarian: Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: Memantine LEK 10mg filmovertrukne tabletter fås i aluminium/PVC/PVDC-blisterkort i æsker, som indeholder 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.
Danish: Selvom der ikke er påvist nogen årsagssammenhæng, tilrådes nøje overvågning af protrombintid eller INR hos patienter i samtidig behandling med orale antikoagulantia.
Bulgarian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo
Danish: Krampeanfald
Bulgarian: Srčne bolezni
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Memantine LEK 10 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Danish: En halv tablet à 10 mg
Bulgarian: teden polovica 10 mg tablete
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Bulgarian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Danish: Der er kun begrænset erfaring med overdosering fra kliniske studier og efter markedsføring.
Bulgarian: iz obdobja trženja zdravila so na voljo le omejene izkušnje
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: 60 filmsko obloženih tablet.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali
Danish: Hver 10mg tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid (svarende til 8,31 mg memantin).
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Danish: Hver 20mg tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 16,62 mg memantin).
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Danish: Memantine LEK bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Memantine LEK трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Danish: memantin
Bulgarian: memantine
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine LEK може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Danish: Memantine LEK er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Bulgarian: Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine LEK regelmæssigt genvurderes.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine LEK трябва редовно да се преоценяват.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine LEK?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine LEK?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine LEK er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Axura.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine LEK?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine LEK?
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine LEK.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine LEK.
Danish: Memantine LEK er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Memantine LEK е „генерично лекарство".
Danish: Det betyder, at Memantine LEK er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Memantine LEK е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine LEK gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine LEK се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine LEK godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine LEK да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det aktive stof i Memantine LEK, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine LEK, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine LEK, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Det indeholder det aktive stof memantin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Danish: Memantine LEK fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine LEK, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine LEK.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine LEK.
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Hvad er Memantine LEK, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Memantine LEK и за какво се използва?
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Axura.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine LEK, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine LEK пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Andre oplysninger om Memantine LEK
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine LEK:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine LEK bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine LEK.
Danish: Hvorfor er Memantine LEK blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Memantine LEK е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan virker Memantine LEK?
Bulgarian: Как действа Memantine LEK?
Danish: Hvordan anvendes Memantine LEK?
Bulgarian: Как се използва Memantine LEK?
Danish: Hvordan er Memantine LEK blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Memantine LEK?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine LEK den 22. april 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine LEK, валидно в Европейския съюз.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2012
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22 Hoe 2012 г.
Danish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Bulgarian: D-60318 Frankfurt/Main
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine Merz skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Bulgarian: Някои фактори, които могат да повишат pH на урината (вижте точка 5.2 "Елиминиране"), могат да наложат внимателно проследяване на пациента.
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under punkt 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват възможност за намалено вътрематочно развитие при нива на експозиция, които са идентични или леко завишени спрямо експозицията при човека (вижте точка 5.3).
Danish: Memantine Merz anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Brug af Memantine Merz sammen med mad og drikke
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7 до 9 пъти (вижте точка 4.4).
Danish: Memantine Merz indeholder sorbitol
Bulgarian: Memantine Merz съдържа сорбитол
Danish: Derudover har Memantine Merz mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Danish: Pakningsstørrelser og y derligere oplysninger
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Danish: I særdeleshed kan Memantine Merz ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Bulgarian: По-конкретно, Memantine Merz може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Danish: Den anbefalede dosis på 20 mg Memantine Merz dagligt opnås ved en gradvis øgning af Memantine Merz dosis i løbet af de første tre ugers behandling.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки в 4 блистера от PVDC/PE/PVC/Al или блистери от PP/Al със 7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg.
Danish: Memantine Merz anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Danish: Titandioxid (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Danish: Memantine Merz skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Danish: Memantine Merz oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).