FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По-малко от 9% от пациентите преустановяват лечението си поради някакво нежелано събитие през първата година, като честотата на допълнително преустановилите лечението си е 3% през 2-рата и 3-тата година.
Latvian: Mazāk nekā 9 % pacientu pārtrauca ārstēšanos nevēlamu blakusparādību dēļ 1. ārstēšanās gadā.
Bulgarian: Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, (многодозова форма).
Latvian: Cistiska makulas tūska ir novērota retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100) gadījumos pēc ārstēšanās ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem (daudzdevu forma).
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести главоболие с неизвестна честота замайване
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi retāk galvassāpes nav zināmi reibonis
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Latvian: Šī deva, kas izteikta mg/m2, ir vismaz 70 reizes lielāka, nekā varētu saņemt 10 kg smags bērns, kas nejauši izdzēris vienu pudeli LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilienu šķīduma.
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Latvian: Apvienojot datus, kas iegūti III fāzes monoterapijas un LUMIGAN 0,3 mg/ml izmantošanas papildus terapijas laikā, biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija:
Bulgarian: След 3 месеца честотата на хиперпигментацията на ириса при биматопрост 0,3 mg/ml единична доза е 0,3%.
Latvian: Pēc 3 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta vienas 0,3 mg/ml devas acu pilieniem varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,3%.
Bulgarian: Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jūs uztraucaties, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Сърбящи и подути клепачи
Latvian: • niezoši un pietūkuši plakstiņi
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
Latvian: Papildu LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas blakusparādībām tālāk tekstā uzskaitītas blakusparādības, kas tika konstatētas, lietojot konservantus saturošos LUMIGAN 0,3 mg/ml pilienus daudzdevu formā, un var attīstīties arī pacientiem, kas lieto LUMIGAN 0,3 mg/ml vienas devas:
Bulgarian: Много рядко при някои пациенти със значително увредени роговици са съобщавани случаи на роговични калцификати във връзка с употребата на капки за очи, съдържащи фосфат.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēc fosfātus saturošu acu pilienu lietošanas Ļoti reti ir ziņots par radzenes pārkaļķošanos saistībā ar fosfātus saturošu acu pilienu lietošanu pacientiem ar ievērojami bojātu radzeni.
Bulgarian: Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo <1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Latvian: Cistiska makulas tūska ir novērota retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100) gadījumos pēc ārstēšanās ar bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu.
Bulgarian: - Носите контактни лещи (вижте „Важна информация относно някои от съставките на LUMIGAN 0,3 mg/ml")
Latvian: "Svarīga informācija par dažām LUMIGAN 0,3 mg/ml sastāvdaļām".
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за поява на окосмяване в зоните, където LUMIGAN разтвор влиза в контакт с кожната повърхност многократно.
Latvian: Vietās, kurās LUMIGAN šķīdums atkārtoti nonāk saskarē ar ādu, ir iespējama matu augšana.
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка, след като сте я използвали, дори ако в нея е останало малко количество разтвор.
Latvian: Pēc lietošanas vienas devas konteiners ir jāizmet arī tad, ja tajā ir palicis šķīdums.
Bulgarian: конюнктивална хиперемия (най-често от едва забележима до лека и с предполагаемо невъзпалителен характер) при до 44% през първата година, с честота на съобщени нови случаи от 13% през 2-рата година и 12% през 3-тата година, и
Latvian: • konjunktīvas hiperēmija (visbiežāk viegla līdz mērena un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13 %, pēc 3 gadiem - 12 %;
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Latvian: LUMIGAN 0,3 mg/ml ir bezkrāsains, dzidrs acu pilienu šķīdums vienas devas plastmasas konteineros; katrs no tiem satur 0,4 ml šķīduma.
Bulgarian: В 12-месечното проучване приблизително 4% от пациентите прекратяват участието си поради някакво нежелано събитие.
Latvian: Aptuveni 4% pacientu pārtrauca lietošanu kādas nevēlamās blakusparādības dēļ 12 mēnešu ilgā pētījuma laikā.
Bulgarian: Allergan S.R.L. Tel.: +40 21 301 53 02
Latvian: Tel.: +40 21 301 53 02
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Latvian: Papildus LUMIGAN 0,1 mg/ml blakusparādībām ir novērotas šādas blakusparādības, ārstējot ar citiem medikamentiem, kas satur lielāku biomatoprosta devu (0,3 mg/ml):
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 1 x 3 ml
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma) tika lietoti vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Latvian: Viens mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda.
Bulgarian: Биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bimatoprosts 0,3 mg/ml, acu pilieni, šķīdums tika lietots vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Latvian: Ir minimāla pieredze LUMIGAN lietošanā pacientiem ar vaļēja kakta glaukomu, ko papildina pseidoeksfoliatīva un pigmentētā glaukoma, un ar hronisku slēgta kakta glaukomu ar pacienta iridotomiju.
Bulgarian: Засягащи организма
Latvian: Ietekmē ķermeni
Bulgarian: Изхвърлете отворената еднодозова опаковка веднага след употреба.
Latvian: Atvērts vienas devas konteiners ir jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS AR 5 VIENAS DEVAS KONTEINERIEM
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži ādas hiperpigmentācija, hipertrihoze retāk sausa āda, plakstiņu malas kreveles, nieze nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Bulgarian: Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите лещите си отново.
Latvian: Pēc iepilināšanas nogaidiet 15 minūtes, pirms ievietot acīs lēcas.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Latvian: 6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma), salīdzinot ar latanoprostu, visās vizītēs visa pētījuma laikā tika konstatēts statistiski ticams samazinājums no rīta mērītā vidējā acs IOP mērījumos (no -7,6 līdz - 8,2 mmHg bimatoprostam pret -6,0 līdz -7,2 mmHg latanoprostam).
Bulgarian: Крусти по ръба на клепача
Latvian: • Kreveles uz plakstiņa malas
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas ar bimatoprosta 0,1 mg/ml acu pilieniem, šķīdumu, varavīksnenes hiperpigmentācijas biežums bija 0,5%.
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан с неизвестна честота периорбитален еритем
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi nav zināmi periorbitāla eritēma
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Latvian: • viegls apsarkums (līdz 44% cilvēku)
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 90 х 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 90 x 0,4 ml
Bulgarian: При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малко значение за клиничната употреба.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos efektus novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un darbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: LUMIGAN е антиглаукомен продукт.
Latvian: LUMIGAN ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в засегнатото/ите око/очи, един път дневно, приложена вечер.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens dienā slimajā acī (acīs), lietojot vakarā.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Latvian: Ja pacienta slimības vēsturē ir viegli aknu darbības traucējumi vai arī sākotnēji konstatēts anomāls alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartāta aminotransferāzes (AST) un/vai bilirubīna līmenis, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu, šķīduma lietošana aknu funkcijas neietekmē negatīvi, ja lietošanas ilgums nepārsniedz 24 mēnešus.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Bulgarian: нечести абнормен растеж на косми с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Latvian: retāk patoloģiska matu augšana nav zināmi ādas krāsas izmaiņas (periokulāri)
Bulgarian: Кожни
Latvian: Āda
Bulgarian: Нарушения на очите много чести сърбеж в окото, растеж на мигли чести астенопия, конюнктивален едем, фотофобия, повишено сълзене, увеличена пигментация на ириса; замъглено зрение
Latvian: Acu bojājumi ļoti bieži acu nieze, skropstu augšana bieži astenopija, konjunktīvas tūska, fotofobija, asarošana, pastiprināta varavīksnenes pigmentācija; aizmiglota redze
Bulgarian: конюнктивална хиперемия (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер) до 44% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 13% на 2-та година и до 12% на 3-та година
Latvian: • konjunktīvas hiperēmija (lielākajā daļā gadījumu viegla līdz mērena, un tiek uzskatīts, ka tā nav iekaisīgas dabas) līdz pat 44% gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 13%, pēc 3 gadiem - 12 %;
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Latvian: Katrs vienas devas konteiners satur 0,4 ml šķīduma.
Bulgarian: Биматопрост е мощен очен хипотензивен продукт.
Latvian: Bimatoprosts ir spēcīgs acs iekšējo spiedienu samazinošs līdzeklis.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,1 mg/ml lietošanas
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml acu pilieniem (daudzdevu forma) laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem acs vidējais iekšējais spiediens no rītiem (08.00), salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, mainījās no -7,9 uz -8,8 mmHg.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи (многодозова форма), разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Latvian: Ja pacienta slimības vēsturē ir viegli aknu darbības traucējumi vai arī sākotnēji konstatēts anomāls alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartāta aminotransferāzes (AST) un/vai bilirubīna līmenis, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu (daudzdevu forma), šķīduma, lietošana aknu funkcijas neietekmē negatīvi, ja lietošanas ilgums nepārsniedz 24 mēnešus.
Bulgarian: По-дълги мигли
Latvian: • garākas skropstas
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 3 x 3 ml
Bulgarian: Изглежда, че нито невусите, нито луничките по ириса се повлияват от лечението.
Latvian: Ārstēšana neietekmē ne varavīksnenes nēvusus, ne vasarraibumus.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms
Bulgarian: По-тъмни мигли
Latvian: • Tumšākas skropstas
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,3 mg/ml и за какво се използва
Latvian: Kas ir LUMIGAN 0,3 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Latvian: • nieze (līdz 14% cilvēku)
Bulgarian: Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Latvian: Ir saņemti daži spontāni ziņojumi par iepriekšēja radzenes infiltrāta reaktivāciju vai acu infekciju, ārstēšanā izmantojot bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienus, šķīdumu (daudzdevu forma).
Bulgarian: сърбеж в окото при до 14% от пациентите през първата година, с честота на съобщени нови случаи от 3% през 2-рата година и 0% през 3-тата година.
Latvian: • acu nieze līdz pat 14% pacientiem 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 3 %, pēc 3 gadiem - 0%.
Bulgarian: Усещане за парене в окото
Latvian: • Sajūta, ka acī ir svešķermenis
Bulgarian: - Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml при възрастни, сравнена с тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mm Hg.
Latvian: 12 mēnešu ilgas monoterapijas ar LUMIGAN 0,3 mg/ml laikā, salīdzinot ar timololu, pieaugušajiem vidējā izmaiņa acs iekšējā spiedienā, salīdzinot ar līmeni pirms ārstēšanās, no rītiem (08.00) bija no7,9 līdz -8,8 mmHg.
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Latvian: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: По-тъмен цвят на кожата около окото
Latvian: • Tumšāka āda ap aci
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако:
Latvian: Pasakiet savam ārstam vai farmaceitam, ja: - Jums ir jebkādas problēmas ar elpošanu.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 30 х 0,4 ml
Latvian: Acu pilieni, šķīdums 30 x 0,4 ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,3 mg/ml
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LUMIGAN 0,3 mg/ml lietošanas
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Latvian: LUMIGAN 0,1 mg/ml acu pilieni satur BAK 200 ppm koncentrācijā.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Latvian: Pētījumā, kas salīdzināja beta blokatoru terapiju un beta blokatoru terapiju kopā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml, pēdējā samazināja vidējo rīta (08:00) acs iekšējo spiedienu par -6,5 līdz -8,1 mmHg.
Bulgarian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 2 593 961 00
Latvian: Tel: +421 2 593 961 00
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести замайване
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi retāk reibonis
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
Latvian: Tel: +385 1 6646 563
Bulgarian: Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Latvian: Ir saņemti daži spontāni ziņojumi par iepriekšēja radzenes infiltrāta reaktivāciju vai acu infekciju, ārstēšanā izmantojot bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienus, šķīdumu.
Bulgarian: Консервантът в LUMIGAN, наречен бензалкониев хлорид, може да предизвика очно дразнене и може да промени цвета на меките контактни лещи.
Latvian: LUMIGAN sastāvā esošais konservants - benzalkonija hlorīds var kairināt acis un bojāt mīkstās kontaktlēcas.
Bulgarian: LUMIGAN е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бетаблокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Latvian: Klīniskajos pētījumos LUMIGAN tika lietots vienlaicīgi ar daudziem citiem oftalmoloģiskajiem beta blokatoru tipa medikamentiem, netika konstatēta mijiedarbība.
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на съобщените нови случаи спада до 7% през 2-рата година и 2% през 3-тата година,
Latvian: • skropstu augšana līdz pat 45 % gadījumu 1. gada laikā, pēc 2 gadiem jaunu gadījumu biežums bija 7 %, un pēc 3 gadiem - 2 %;
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение нечести астения
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā retāk astēnija
Bulgarian: Цветът на ириса може също да стане по-тъмен след време.
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, var kļūt tumšāka arī acs varavīksnene.
Bulgarian: Очно приложение
Latvian: I PIELIKUMS
Bulgarian: Леко зачервяване (до 24% oт хората)
Latvian: • viegls apsārtums (līdz 24% cilvēku)
Bulgarian: - Имате проблеми с черния дроб или бъбреците
Latvian: - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Allergan S.A. Tel: +34 91 807 6130
Latvian: Tel: +34 91 807 6130
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Latvian: Pētījumā, kas salīdzināja beta blokatoru terapiju un beta blokatoru terapiju kopā ar LUMIGAN 0,3 mg/ml (daudzdevu forma), pēdējā acs vidējo iekšējo rīta (08:00) spiedienu samazināja par -6,5 līdz -8,1 mmHg.
Bulgarian: Влошаване на зрението
Latvian: • redzes pavājināšanās
Bulgarian: Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр.
Latvian: Tādēļ, lietojot LUMIGAN, jāievēro piesardzība, ja pacientam ir zināmi makulas tūskas riska faktori (piem., afakijas pacienti, pseidofakijas pacienti ar plīsumu mugurējā lēcas kapsulā).
Bulgarian: Бензалкониев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH) и пречистена вода
Latvian: Benzalkonija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un attīrīts ūdens.
Bulgarian: Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото, който може да доведе до влошаване на зрението)
Latvian: • Makulas tūska (tīklenes pietūkums acs mugurējā daļā, kas izraisa redzes pasliktināšanos)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms LUMIGAN 0,1 mg/ml lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: EMA/5536/2010 EMEA/H/C/391
Latvian: Atsauces dok.: EMA/5548/2010 EMEA/H/C/391
Bulgarian: Някои от тях са приемали лекарството в продължение на две или три години (съответно 379 и 183 пациенти).
Latvian: Daži no šiem pacientiem turpināja saņemt zāles līdz pat diviem līdz trim gadiem (attiecīgi 379 un 183 pacienti).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижението на очното налягане.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija spiediena samazināšanās acī.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Lumigan на Allergan Pharmaceuticals Ireland на 8 март 2002 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 8. martā izsniedza Lumigan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Bulgarian: Това помага за понижаване на вътреочното налягане и риска от увреждане.
Latvian: Tas palīdz samazināt spiedienu acī un bojājuma risku.
Bulgarian: При пациенти с очна хипертензия или глаукома стойността обикновено надвишава 21 mmHg.
Latvian: Pacientam ar okulāro hipertensiju vai glaukomu šī vērtība parasti ir augstāka par 21 mmHg.
Bulgarian: Прилага се при възрастни с хронична глаукома с отворен ъгъл (заболяване, при което налягането в окото се повишава, защото течността не може да изтича от него) и при възрастни с очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Latvian: Tās lieto pacientiem, kam ir atvērtā leņķa glaukoma (slimība, pie kuras spiediens acī pieaug tāpēc, ka šķidrums nevar izkļūt no acs) un pacientiem ar okulāro hipertensiju (kad spiediens acī ir augstāks par normālo).
Bulgarian: Lumigan се използва за понижаване на вътреочното налягане.
Latvian: Lumigan palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lumigan:
Latvian: Cita informācija par Lumigan.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Lumigan са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Lumigan , pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Lumigan reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Предлага се в две концентрации, 0,1и 0,3 mg на милилитър.
Latvian: Tas ir pieejams divos stiprumos: 0,1 un 0,3 mg uz mililitru.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Lumigan може да се намери тук.
Latvian: Pilns Lumigan teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Повишеното вътреочно налягане причинява увреждане на ретината (светочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Latvian: Ja spiediens ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Bulgarian: Очното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Latvian: Acs spiedienu mēra „dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание при хора, които носят меки контактни лещи.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, Lumigan lietošanā jāievēro piesardzība.