FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Chaque dose de Byetta 5 microgrammes solution injectable (injection) contient 5 microgrammes d'exénatide dans 20 microlitres.
Hungarian: - A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció (injekció) egy adagja 5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
French: Vous devez utiliser correctement le stylo afin d'obtenir les meilleurs bénéfices de Byetta.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat.
French: C'est un médicament injectable utilisé pour améliorer le contrôle glycémique des patients adultes présentant un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Hungarian: Ez az injekciós gyógyszer a 2-es típusú (nem inzulin-függő) diabéteszben (cukorbetegségben) szenvedő felnőttek vércukorszintjét segít megfelelő szinten tartani.
French: Pendant l'utilisation A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Hungarian: Használatba vétel után Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
French: Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la digoxine, le lisinopril ou la warfarine étaient administrés 30 min après l'exénatide.
Hungarian: Amennyiben a digoxint, lizinoprilt vagy warfarint az exenatid beadása után 30 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával később jelentkezett.
French: Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d'activité physique.
Hungarian: Továbbra is tartsa be diétáját és végezzen elegendő testmozgást.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,3%) et l'insuline lispro a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,2%), la non-infériorité de l'exénatide à libération immédiate comparé à l'insuline lispro a donc été démontrée.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiindulási 8,3%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, és a lispro inzulin a kiindulási 8,2%-ról 1,1%-kal csökkentette a HbA1c-t, valamint az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak a titrált lisprohoz viszonyított non-inferioritását igazolták.
French: Chaque dose contient 5 microgrammes (µg) d'exénatide pour 20 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
Hungarian: Adagonként 5 mikrogramm (μg) exenatid 20 mikroliterben (μl), (0,25 mg exenatid/ml).
French: Byetta est à usage personnel uniquement.
Hungarian: Használati útmutató A Byetta-t csak egy személy használhatja.
French: Si l'aiguille reste fixée sur le stylo, cela peut entraîner un écoulement du médicament du stylo Byetta ou la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Hungarian: Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,7 % (pour une HbA1c initiale de 8,3 %) alors que sous placebo, l'HbA1c a diminué de 1,0 % (pour une HbA1c initiale de 8,5 %).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid a kiinduláskor mért 8,3%-os HbA1c-értéket 1,7%-kal csökkentette, míg a placebo a kiinduláskor mért 8,5%-os HbA1c-értéket 1,0%-kal csökkentette.
French: ETAPE 3 Sélectionnez la Dose
Hungarian: 3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
French: Vous devez injecter ce médicament sous la peau (injection sous-cutanée) dans la cuisse, au niveau de l'estomac (abdomen) ou dans le bras.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció).
French: Les moyennes des glycémies sur 24 heures étaient identiques entre l'exénatide à libération immédiate et l'insuline.
Hungarian: A napi vércukorszintek átlagértéke hasonló volt az azonnali hatóanyagleadású exenatid és az inzulin esetében.
French: L'exénatide augmente de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta pancréatiques.
Hungarian: Az exenatid a vércukorszinttől függően fokozza a pancreas béta-sejtjeinek inzulinszekrécióját.
French: Pourquoi est-ce que je vois Byetta s'écouler de mon aiguille après avoir terminé mon injection ?
Hungarian: 5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
French: Une pancréatite peut être une affection médicale grave, mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
French: • Retirez l'aiguille du stylo immédiatement après chaque injection.
Hungarian: • Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél jelentkezhetnek):
French: Que vous preniez ce médicament ou non, ces affections médicales peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d'une pancréatite, ou d'en être atteint une nouvelle fois.
Hungarian: Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának az esélyét, akár kapja ezt a gyógyszert, akár nem.
French: • Ne conservez pas le stylo Byetta avec une aiguille fixée dessus.
Hungarian: • Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta.
French: ETAPE B Fixez l'Aiguille
Hungarian: B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
French: Byetta 10 µg injection exénatide
Hungarian: Byetta 10 µg injekció exenatid
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par dose, et peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
French: • Tirez la bague de dosage jusqu'à ce que la flèche apparaisse.
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
French: Quand l'exénatide à libération immédiate est utilisé en association à l'insuline basale, la posologie de l'insuline basale doit être évaluée.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal együttesen alkalmazzák, a bázisinzulin adagját felül kell vizsgálni.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Bouton d'injection
Hungarian: Adagbeállító gomb
French: • Au cours des 30 jours d'utilisation, votre stylo Byetta doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C.
Hungarian: • A már használatban lévő Byetta injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó.
French: • Pointez l'aiguille du stylo vers le haut et vers l'extérieur.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
French: Byetta contient du sodium
Hungarian: A Byetta nátriumot tartalmaz
French: L'incidence n'était pas statistiquement différente une fois ajustée à la survie.
Hungarian: A túléléssel korrigálva az incidencia fokozódása nem bizonyult statisztikailag szignifikánsnak.
French: • une nervosité
Hungarian: • nyugtalanság
French: Date de première utilisation : Date à laquelle le stylo doit être jeté :
Hungarian: Használatba vétel dátuma: Felhasználható:
French: Lisez également la notice d'information de l'utilisateur fournie dans la boîte du stylo Byetta.
Hungarian: Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is.
French: Ce symbole signifie que la bague de dosage est poussée et que le stylo est prêt à être réinitialisé.
Hungarian: Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva és az injekciós toll alapállapotba állítható.
French: Nervosité
Hungarian: Nyugtalanság
French: • Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo Byetta
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 mikrogrammos injekciós tollat használja.
French: Le métacrésol peut entraîner des réactions allergiques.
Hungarian: A Byetta metakrezolt tartalmaz A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
French: Dans les études cliniques, l'incidence des hypoglycémies était augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et traités par une association comportant un sulfamide hypoglycémiant, par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Hungarian: Szulfonilurea kombinációt alkalmazó klinikai vizsgálatokban enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél megnőtt a hypoglykaemia incidenciája az ép veseműködésű betegekhez képest.
French: Byetta doit être injecté dans votre abdomen, votre cuisse ou dans le haut du bras, en suivant la technique d'injection recommandée par votre médecin, votre pharmacien ou par votre infirmier/ère.
Hungarian: A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
French: Comment utiliser Byetta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
French: Aiguille Languette de papier la bague de dosage est enfoncée et le stylo est prêt à être réinitialisé
Hungarian: Papír fül az adagbeállító gomb be van nyomva, az eszközön beállítható a következő adag
French: Chez la plupart des patients ayant présenté des nausées lors de l'initiation du traitement, la fréquence et la sévérité des nausées ont diminué avec la poursuite du traitement.
Hungarian: A terápia folytatásával a hányinger gyakorisága és súlyossága csökkent a legtöbb betegnél, akik a terápia kezdetén beszámoltak róla.
French: Il n'y a pas eu de différences cliniquement pertinentes dans l'incidence ou la gravité des hypoglycémies avec exénatide comparé au placebo, en association avec une thiazolidinedione, avec ou sans metformine.
Hungarian: Az exenatidot tiazolidindionnal, metforminnal vagy anélkül alkalmazva, a placebóhoz képest nem volt klinikailag jelentős különbség a hypoglykaemia előfordulásában vagy súlyosságában.
French: • Remettez soigneusement le capuchon externe sur l'aiguille.
Hungarian: • Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.
French: Byetta 5 µg : Chaque dose contient 44 µg de métacrésol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Byetta 5 µg: 44 µg metakrezol adagonként.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération immédiate étaient d'intensité légère à modérée.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
French: Byetta 5 µg injection exénatide
Hungarian: Byetta 5 µg injekció exenatid
French: Des doses élevées d'exénatide en milieu de gestation ont entrainé des effets sur le squelette chez les souris ainsi qu'une diminution de la croissance fœtale chez les souris et les lapins.
Hungarian: A terhesség középső harmadában az exenatid nagy adagban befolyásolta a csontok fejlődését, csökkentette a magzat növekedését egerekben és nyulakban.
French: Si ce n'est pas le cas, tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée et jusqu'à ce que la flèche apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Hungarian: Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
French: Son utilisation est souvent associée à des effets indésirables gastro-intestinaux à type de nausées, de vomissements et de diarrhées.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során gyakoriak a gastrointestinalis mellékhatások, mint a hányinger, a hányás és a hasmenés.
French: • Vous avez fermement appuyé sur le bouton d'injection jusqu'à la butée, et
Hungarian: • határozottan, ütközésig benyomta az adagológombot és
French: • Fixez le capuchon externe de l'aiguille de façon bien droite sur le stylo, puis vissez l'aiguille jusqu'à la butée.
Hungarian: • Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá teljesen a tűt.
French: INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT VOTRE STYLO BYETTA
Hungarian: FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
French: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Hungarian: Τηλ: +30 210 6871500
French: • Le triangle apparaît au centre de la fenêtre de lecture.
Hungarian: • a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
French: Pancréatite aiguë
Hungarian: Akut pancreatitis
French: • Pour la prochaine dose, assurez-vous de pousser fermement et de maintenir enfoncé le bouton d'injection et de compter lentement jusqu'à 5 avant de retirer l'aiguille de votre peau.
Hungarian: • A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
French: Pendant cette étude, l'insuline glargine a été titrée dans les deux bras de traitement en utilisant un algorithme qui reflète les pratiques cliniques courantes pour obtenir une glycémie à jeun d'approximativement 5,6 mmol/l.
Hungarian: A vizsgálat során mindkét kezelési kar olyan algoritmus alkalmazásával titrálta a glargin inzulint, mely megfelelt a jelen klinikai gyakorlat szerinti kb.
French: L'un est pour administrer des doses de 5 microgrammes et l'autre des doses de 10 microgrammes.
Hungarian: - Kétféle előretöltött injekciós toll kapható: az egyik 5 mikrogramm, a másik 10 mikrogramm adag befecskendezésére alkalmas.
French: L'exénatide inhibe la sécrétion de glucagon, connue pour être anormalement élevée dans le diabète de type 2.
Hungarian: Az exenatid csökkenti a 2-es típusú diabetesben kórosan megemelkedett glükagon-szekréciót.
French: Comment dois-je nettoyer mon stylo Byetta ?
Hungarian: Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
French: • Appuyez fermement et à fond sur le bouton d'injection.
Hungarian: • Határozottan, ütközésig nyomja be az adagológombot.
French: Byetta doit être utilisé avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou des insulines basales ou d'action prolongée (autres médicaments du diabète).
Hungarian: A Byetta-t más antidiabetikus (cukorbetegség kezelésére használt) gyógyszerekkel - metforminnal, szulfonilureákkal, tiazolidindionokkal és bazális vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal együtt alkalmazzák.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Az adagot nem szükséges módosítani májkárosodásban (lásd 5.2 pont).
French: Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) ont été rarement rapportées (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Hungarian: anafilaxia) jelentettek (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet).
French: • diarrhées
Hungarian: • gyomorégés
French: Que contient Byetta
Hungarian: Mit tartalmaz a Byetta?
French: ETAPE 2 Fixez l'Aiguille
Hungarian: 2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hyperhidrose Alopécie
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
French: • La préparation du nouveau stylo est maintenant terminée.
Hungarian: • Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént.
French: • Tirez la bague de dosage jusqu'à la butée et jusqu'à ce que la flèche apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5 pour que votre dose complète soit administrée.
Hungarian: • A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa benyomva, amíg lassan 5-ig számol, hogy a teljes adag beadásra kerüljön.
French: Si vous avez des problèmes pour utiliser votre stylo Byetta, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Hungarian: Ha problémája van a Byetta injekciós toll használatával, forduljon orvosához.
French: Consultez la question 5 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Hungarian: Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5.
French: • NE TRANSFÉREZ PAS LE PRODUIT CONTENU DANS LE STYLO BYETTA DANS UNE SERINGUE.
Hungarian: • NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT
French: • une douleur abdominale
Hungarian: • gyomortáji fájdalom
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 10 microgrammes (µg)
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 10 mikrogramm befecskendezésére
French: • Ne jetez pas le stylo avec une aiguille fixée dessus.
Hungarian: • Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.
French: • Vérifiez que la flèche apparaît dans la fenêtre de lecture.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható:
French: • Tenez le stylo fermement.
Hungarian: • Fogja meg szorosan az injekciós tollat.
French: Dans les études contrôlées à long terme (16 semaines ou plus), l'incidence des sorties d'études pour effets indésirables était de 8 % chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate, de 3 % chez les patients traités par placebo et de 1 % chez les patients traités par l'insuline.
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítására az azonnali hatóanyagleadású exenatid-csoport betegeinek 8%-ában, a placebo-csoport betegeinek 3%-ában és az inzulinnal kezelt betegek 1%-ában került sor a hosszú távú (16-hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során.
French: 52 semaines, ont cependant montré que la diminution était plus importante dans le groupe de patients présentant au moins un épisode de nausées (diminution moyenne de 2,4 kg versus 1,7 kg).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek testtömege csökkent, a hányinger jelentkezésétől függetlenül, bár a csökkenés nagyobb volt a hányingerről beszámolók csoportjában (átlagos csökkenés 2,4 kg versus 1,7 kg) a hosszútávú, akár 52 hétig tartó kontrollos vizsgálatok során.
French: Il est normal d'observer une seule goutte à l'extrémité de l'aiguille après que votre injection soit terminée.
Hungarian: Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is.
French: L'altération de la fonction rénale a été réversible sous traitement symptomatique et après l'arrêt des médicaments potentiellement en cause, dont l'exénatide.
Hungarian: Szupportív kezelés alkalmazását és a lehetséges kiváltó gyógyszer (beleértve az exenatidot) adásának felfüggesztését követően a megváltozott vesefunkció reverzíbilitását figyelték meg.
French: • Des modifications de l'INR (mesure de la coagulation du sang) ont été rapportées lorsque Byetta était associé à la warfarine.
Hungarian: • warfarinnal történt együttes alkalmazásakor az INR- (a véralvadás mértékét jellemző) érték változását jelentették.
French: 10 microgrammes.
Hungarian: 103 kg-hoz képest.
French: Cela permet d'éviter une fuite du liquide.
Hungarian: Ez megakadályozza a folyadék kiszivárgását.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 5 microgrammes (µg)
Hungarian: kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 5 mikrogramm befecskendezésére
French: Votre stylo Byetta peut être utilisé avec les aiguilles pour stylo injecteur des Laboratoires Becton Dickinson.
Hungarian: A Byetta injekciós tollhoz a Becton, Dickinson and Company (BD) cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
French: • Des particules blanches peuvent apparaître à l'extrémité extérieure de la cartouche au cours de l'utilisation normale du stylo.
Hungarian: • A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg.
French: • Si le stylo est conservé avec une aiguille fixée dessus, des bulles d'air peuvent se former dans la cartouche.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek.
French: • des vertiges
Hungarian: • szédülés
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10) :
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet):
French: Comment conserver Byetta
Hungarian: Hogyan kell a Byetta-t tárolni?
French: • Le stylo est maintenant prêt à être réinitialisé.
Hungarian: • Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.
French: Consultez votre professionnel de santé pour savoir comment gérer une dose complète.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő egy részleges adag beadása esetén.
French: Deux études contrôlées versus placebo ont été conduites : une de 16 et une de 26 semaines, avec 121 et 111 patients sous exénatide à libération immédiate et 112 et 54 patients sous placebo respectivement.
Hungarian: Százhuszonegy és 111 betegnek azonnali hatóanyagleadású exenatidot, illetve 112 és 54 betegnek placebót adtak a korábbi tiazolidindion-kezelés mellé, metforminnal vagy anélkül.
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
French: L'EPAR complet relatif à Byetta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Byetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Byetta exénatide
Hungarian: Byetta exenatid
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Byetta, le 20 novembre 2006.
Hungarian: 2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Autres informations relatives à Byetta:
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
French: Au début des études, les niveaux HbA1c des patients se situaient autour de 8,4%.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
French: Byetta est utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Hungarian: A Byetta-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Byetta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Byetta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le placebo a été associé à un effet léger ou nul.
Hungarian: A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.