FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den bør kun bruges mod den influenza A (H1N1)-pandemi, som Verdenssundhedsorganisationen officielt erklærede den 11. juni 2009.
Swedish: Det bör endast användas vid den influensa A-pandemi (H1N1) som Världshälsoorganisationen (WHO) officiellt deklarerade den 11 juni 2009.
Danish: I tilfælde af en pandemi kan det dog være hensigtsmæssigt alligevel at vaccinere sådanne patienter, forudsat at der er genoplivningsudstyr til rådighed.
Swedish: Vid en pandemi kan det dock befinnas lämpligt att ge vaccinet till dessa patienter under förutsättning att återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara kroppen mot sjukdomar.
Danish: CHMP bemærkede, at Arepanrix allerede er markedsført i Canada og er blevet anvendt til at vaccinere over 5 millioner mennesker uden sikkerhedsmæssige problemer.
Swedish: CHMP noterade att Arepanrix redan har sålts i Kanada och använts för att vaccinera över 5 miljoner människor utan några problem med säkerheten.
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation om lægemidlet, navnlig resultaterne af yderligere kliniske undersøgelser hos børn, unge og voksne.
Swedish: Detta innebär att det ska komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande resultat av fler kliniska studier på barn, unga och vuxna.
Danish: En influenzapandemi bryder ud, når der opstår en ny stamme af et influenzavirus, der let spredes fra person til person, fordi mennesker ikke har nogen immunitet (beskyttelse) over for den. En pandemi kan berøre de fleste lande og regioner i verden.
Swedish: En influensapandemi inträffar när det uppstår en ny influensavirusstam som lätt kan spridas mellan människor eftersom de saknar immunförsvar (skydd) mot den. En pandemi kan drabba flertalet länder och regioner i världen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Arepanrix (som optræder ved flere end 1 ud af 10 doser af vaccinen) er hovedpine, ledsmerter, muskelsmerter, smerter ved injektionsstedet og træthed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Arepanrix (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, ledsmärtor, muskelvärk, smärta på injektionsstället och trötthet.
Danish: Det gælder bl.a. information om vaccinens bivirkninger og sikkerhed hos børn, ældre, gravide, patienter med alvorlige sygdomme og personer med nedsat immunforsvar.
Swedish: Informationen kommer att omfatta uppgifter om vaccinets biverkningar, säkerhet för barn, äldre, gravida, patienter med allvarliga sjukdomar och personer som har problem med immunsystemet.
Danish: Dette medvirker til at beskytte mod den sygdom, som virusset forårsager.
Swedish: På detta sätt skyddas den som har vaccinerats mot den sjukdom som viruset orsakar.
Danish: Inden brug skal vaccinen klargøres ved at blande en suspension, der indeholder viruspartiklerne, med en solvens.
Swedish: Före användningen bereds vaccinet genom att en suspension som innehåller viruspartiklarna blandas med en lösningsvätska.
Danish: I denne undersøgelse så man på immunogeniciteten mod influenza A(H1N1)v.
Swedish: I den studien undersöktes immunogeniciteten mot influensa A(H1N1)v.
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og danner antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Swedish: När en person vaccineras uppfattar immunsystemet viruset som en främmande substans och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare om det utsätts för viruset fler gånger.
Danish: Arepanrix gives efter de officielle anbefalinger.
Swedish: Arepanrix ges i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Arepanrix minder meget om en anden pandemisk vaccine, som hedder Pandemrix, og som har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden september 2009.
Swedish: Arepanrix är mycket likt ett annat pandemivaccin kallat Pandemrix, som har funnits i EU sedan september 2009.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Arepanrix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Arepanrix.
Danish: Solvensen indeholder en "adjuvans" (en olieholdig forbindelse), som giver en bedre immunrespons.
Swedish: Vätskan innehåller en "adjuvans" (en oljehaltig förening) för att förstärka immunsvaret.
Danish: Arepanrix indeholder en influenzastamme kaldet A/California/7/2009 (H1N1)vlignende stamme (X-179A).
Swedish: Arepanrix innehåller en virusstam som kallas A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus (X-179A).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Arepanrix.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Den indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret (dræbt).
Swedish: Det innehåller delar av inaktiverat (avdödat) influensavirus.
Danish: Pandemisk influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Swedish: Pandemiskt influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Danish: Andre oplysninger om Arepanrix:
Swedish: Mer information om Arepanrix:
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Arepanrix, vil indsamle information om vaccinens sikkerhed, mens den bruges.
Swedish: Företaget som tillverkar Arepanrix kommer att samla in information om vaccinets säkerhet under tiden det används.
Danish: Eftersom Arepanrix ligner Pandemrix, fremlagde virksomheden data om brugen af Pandemrix hos børn til støtte for brugen af Arepanrix hos børn.
Swedish: Eftersom Arepanrix är jämförbart med Pandemrix använde företaget de uppgifter som fanns om användningen av Pandemrix till barn som stöd för användningen av Arepanrix till barn.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arepanrix fremgår af indlægssedlen (også en del af EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Arepanrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Andelen af personer, som havde et antistofniveau i blodet, der var højt nok til at neutralisere H1N1-virus (serumbeskyttelsesraten), var
Swedish: Andelen studiedeltagare som fick tillräckligt hög nivå av antikroppar i blodet för att neutralisera H1N1-viruset (seroprotektionsnivån) var 100 procent.
Danish: Arepanrix indeholder små mængder hæmagglutinin (proteiner fra overfladen) fra et virus kaldet A(H1N1)v, som er årsag til den aktuelle pandemi.
Swedish: Arepanrix innehåller små mängder hemagglutininer (proteiner från cellytan) av ett virus kallat A(H1N1)v, som är det som orsakar den aktuella pandemin.
Danish: Arepanrix bør ikke gives til patienter, der har haft en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion) over for nogen af vaccinens komponenter eller andre af de stoffer, som vaccinen indeholder spor af, f.eks. æg eller kyllingeprotein, ovalbumin (et protein i æggehvide), formaldehyd og natriumdeoxycholat.
Swedish: Arepanrix ska inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller mot något ämne som finns i vaccinet i mycket liten mängd, som t.ex. ägg- eller kycklingprotein, ovalbumin (ett äggviteprotein) formaldehyd och natriumdeoxikolat.
Danish: Der kan gives endnu en dosis efter et interval på mindst tre uger, navnlig hos børn, der er mellem seks måneder og ni år gamle.
Swedish: Detta gäller särskilt för barn mellan sex månader och nio år.
Danish: Den undersøgelse, hvor man sammenlignede Arepanrix H1N1 med Pandemrix H1N1, viste, at en enkelt dosis var i stand til at udløse et tilfredsstillende niveau af immunitet.
Swedish: I den studie där Arepanrix H1N1 jämfördes med Pandemrix H1N1 visades det att en dos var tillräcklig för att framkalla en tillfredsställande immunitetsnivå.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Arepanrix er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af influenza i den officielt erklærede H1N1-pandemi.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Arepanrix är större än riskerna vid användning som influensaprofylax då en officiell deklaration om H1N1-pandemi föreligger.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Arepanrix til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 23 marts 2010.
Swedish: Den 23 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Arepanrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Virksomheden fremlagde information fra undersøgelser, der var foretaget med en tidligere version af Arepanrix, som indeholdt "fugleinfluenzastammen" H5N1.
Swedish: Den sökande lade fram information från studier som utförts på en tidigare version av Arepanrix som innehåll fågelinfluensastammen H5N1.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Arepanrix fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Arepanrix finns i bipacksedeln.
Danish: Arepanrix gav det samme beskyttelsesniveau som Pandemrix.
Swedish: Samma skyddsnivå uppnåddes med Arepanrix som med Pandemrix.
Danish: I en yderligere undersøgelse sammenlignede man Arepanrix, der indeholdt den pandemiske influenzastamme H1N1, med Pandemrix H1N1 hos 334 voksne.
Swedish: I en annan studie jämfördes Arepanrix innehållande den pandemiska influensastammen H1N1 med Pandemrix H1N1 hos 334 vuxna deltagare.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Arepanrix, vil forelægge data fra kliniske undersøgelser af Arepanrix hos voksne og børn samt information om vaccinens sikkerhed og virkning for CHMP med henblik på evaluering.
Swedish: Företaget som tillverkar Arepanrix kommer att samla in data från kliniska prövningar av Arepanrix vid användning till vuxna och barn såväl som information om vaccinets säkerhet och effekt och lämna detta till kommittén för utvärdering.
Danish: Hvorfor blev Arepanrix godkendt?
Swedish: Varför har Arepanrix godkänts?
Danish: Arepanrix er en vaccine.
Swedish: Arepanrix är ett vaccin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Arepanrix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Arepanrix skulle godkännas för försäljning.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse hos 4.561 voksne, hvor man så på den evne, som Arepanrix H5N1 havde til at udløse produktion af antistoffer ("immunogenicitet") mod denne H5N1-stamme, og en undersøgelse, hvor man sammenlignede den med Pandemrix H5N1.
Swedish: Häri ingick en studie där 4 561 vuxna personer deltog, där man undersökte förmågan hos Arepanrix H5N1 att stimulera till produktion av antikroppar ("immunogeniciteten") mot denna H5N1-stam.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Arepanrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Arepanrix?
Danish: Undersøgelserne af Arepanrix H5N1 viste, at vaccinen var i stand til at skabe beskyttende antistofniveauer hos mindst 70 % af de personer, som den blev undersøgt hos. I tråd med de kriterier, som CHMP har fastlagt, viste dette, at vaccinen gav et passende beskyttelsesniveau.
Swedish: Studierna av Arepanrix H5N1 visade att vaccinet kunde ge skyddande nivåer av antikroppar hos minst 70 procent av de personer som deltog i studien.
Danish: Arepanrix er en vaccine, der gives som injektion.
Swedish: Arepanrix är ett vaccin som ges genom injektion.
Danish: Arepanrix er en vaccine, der beskytter mod "pandemisk" influenza.
Swedish: Arepanrix är ett vaccin mot pandemisk influensa.
Danish: Den "emulsion", som er resultatet heraf, kan derefter indsprøjtes.
Swedish: Den emulsion som då bildas injiceras därefter.
Danish: Hvad er Arepanrix?
Swedish: Vad är Arepanrix?
Danish: De indeholder begge den samme adjuvans, men i Arepanrix anvendes der en anden metode til at fremstille de hæmagglutininer, der bruges i vaccinen.
Swedish: I Arepanrix används en annan metod för att bereda de hemagglutininer som används i vaccinet.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Arepanrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Arepanrix?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Arepanrix?
Swedish: Vilken information om Arepanrix saknas för närvarande?
Danish: Hvad anvendes Arepanrix til?
Swedish: Vad används Arepanrix för?
Danish: Hvordan virker Arepanrix?
Swedish: Hur verkar Arepanrix?
Danish: Hvordan anvendes Arepanrix?
Swedish: Hur används Arepanrix?
Danish: Hvordan blev Arepanrix undersøgt?
Swedish: Hur har Arepanrix effekt undersökts?
Danish: Der er udstedt "betinget godkendelse" for Arepanrix.
Swedish: Arepanrix har fått villkorligt godkännande.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Arepanrix?
Swedish: Vilken nytta har Arepanrix visat vid studierna?
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til begrænsning af absorptionen.
Swedish: Aktivt kol kan vara av värde för att begränsa absorptionen.
Danish: Forskellen i den gennemsnitlige forbedring mellem de to aktive behandlingsarme var ikke signifikant.
Swedish: Skillnaden i genomsnittlig förbättring mellan de två aktiva behandlingsarmarna var inte signifikant.
Danish: Der skal skabes frie luftveje.
Swedish: Fria luftvägar bör säkerställas.
Danish: For at du kan få det bedre, er det vigtigt, at din sygdom behandles korrekt.
Swedish: För att du ska känna dig bättre är det viktigt att behandla din sjukdom på rätt sätt.
Danish: Disse ændringer har ingen klinisk signifikans.
Swedish: Dessa förändringar har ingen klinisk betydelse.
Danish: ATC-kode: N06AX21.
Swedish: ATC-kod: N06AX21.
Danish: Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre efter 2 måneder.
Swedish: Tala med din läkare om du inte känner dig bättre efter 2 månader.
Danish: Risikoen forbliver indtil, at der er signifikant remission.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant remission uppnåtts.
Danish: Børn og unge under 18 år
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år
Danish: Det kan være lettere at huske at tage ARICLAIM, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta ARICLAIM om man tar det vid samma tid varje dag.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen bør undgås.
Swedish: Abrupt avbrytande av behandling bör undvikas.
Danish: Det niveau, hvor der ikke blev observeret virkninger, blev fastlagt til 20 mg/kg/dag.
Swedish: Nivån där man inte såg någon negativ effekt bestämdes till 20 mg/kg/dag.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er anført under punkt 4.8.
Swedish: De vanligaste biverkningarna nämns i avsnitt 4.8.
Danish: Respons på behandlingen bør evalueres efter 2 måneder.
Swedish: Behandlingssvaret skall utvärderas efter 2 månaders behandling.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan ARICLAIM påvirker dig.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur ARICLAIM påverkar dig.
Danish: Proteinbindingen påvirkes ikke af nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: Proteinbindningen påverkas ej av nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: De tilsvarende tal for mindst 50 % smertereduktion var henholdsvis 50 % og 26 %.
Swedish: Motsvarande siffror för minst 50 % smärtreduktion var 50 % respektive 26 %.
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11 %).
Swedish: Föda fördröjer tiden till maximal koncentration från 6 till 10 timmar och minskar absorptionsgraden marginellt (cirka 11 %).
Danish: • tinnitus (opfattelse af lyd i øret, når der ingen lyd er)
Swedish: • tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla)
Danish: Selvmordsrelateret adfærd5,7
Swedish: Självmordsbeteende5,7 Mani
Danish: Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås.
Swedish: Användning av fler än ett av dessa läkemedel samtidigt bör undvikas.
Danish: Hvis det allerede er blevet tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og blot tage en enkelt dosis, som du plejer.
Swedish: Om det emellertid är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta endast en dos som vanligt.
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Swedish: 8 Ökad fallrisk var vanligare hos äldre (≥65 års ålder).
Danish: Hos nogle patienter var effekten tydelig i den første uge af behandlingen.
Swedish: Hos vissa patienter var effekten märkbar under behandlingens första vecka.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Danish: Hos de fleste mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre.
Swedish: För de flesta som har smärtsam diabetesneuropati kan det ta några veckor innan man känner sig bättre.
Danish: 9Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Swedish: 9 Beräknad frekvens baserad på data från alla kliniska prövningar.
Danish: 3 Se pkt 4.4.
Swedish: 3 Se avsnitt 4.4.
Danish: Disse typer medicin øger risikoen for bivirkninger.
Swedish: Dessa läkemedel ökar risken för biverkningar.
Danish: Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Danish: Du skal synke kapslen hel og skylle den ned med et glas vand.
Swedish: Svälj kapseln hel tillsammans med vatten.
Danish: Hallucinationer Aggression og vrede4
Swedish: Aggression och vrede4
Danish: Duloxetin indgives som en enkelt enantiomer.
Swedish: Duloxetin ges som en enda enantiomer.
Danish: 7Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Swedish: 7 Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du ammer.
Swedish: • Tala om för din läkare om du ammar.
Danish: Dosisjustering ved behandling af ældre patienter udelukkende på grund af alder anbefales ikke.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för äldre patienter baserat enbart på ålder.
Danish: Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Swedish: Anafylaktisk reaktion Överkänslighetsreaktion
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning
Danish: Du må ikke tage mere ARICLAIM pr. dag, end lægen har ordineret.
Swedish: Ta inte fler ARICLAIM per dag än din läkare föreskrivit.
Danish: Patienter, som levede op til diagnose kriterierne for moderat til svær depression, blev ekskluderet fra disse studier.
Swedish: Patienter som uppfyllde diagnostiska kriteria för egentlig depression exkluderades från dessa studier.
Danish: Hvis du tager ARICLAIM i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer når det bliver født.
Swedish: Om du tar ARICLAIM i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Danish: Hvis den ikke behandles, vil du måske ikke få det bedre, og din tilstand kan forværres og blive sværere at behandle.
Swedish: Om den inte behandlas, kan den kvarstå och bli allvarligare och svårare att
Danish: Derudover mangler der data for langtidssikkerheden hos børn og unge hvad angår vækst, modning, kognitiv udvikling og adfærdsudvikling.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Danish: Relevansen af disse data fra mus i forhold til mennesker kendes ikke.
Swedish: Betydelsen för människa av dessa data på möss är okänd.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har forhøjet blodtryk eller en hjertesygdom.
Swedish: Tala med din läkare om du har högt blodtryck eller hjärtsjukdom.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Danish: Den underliggende mekanisme og den kliniske relevans er uvis.
Swedish: Bakomliggande mekanism och klinisk betydelse är okända.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder sædvanligvis inden for 2 uger, selvom de i nogle tilfælde kan vare ved i længere tid (2-3 måneder eller flere).
Swedish: I allmänhet är dessa symtom övergående och upphör vanligtvis inom 2 veckor, men hos vissa individer kan de vara långvariga (2-3 månader eller mer).
Danish: Hvis der alligevel tages en beslutning om at behandle på baggrund af kliniske behov, skal patienten nøje overvåges for opdukken af selvmordssymptomer.
Swedish: Om man på grundval av kliniska behov ändå beslutar om behandling skall patienten noggrant övervakas med avseende på självmordssymtom.
Danish: Bivirkninger Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: HbA1C var stabilt hos både duloxetinbehandlede og placebobehandlede patienter.
Swedish: HbA1c var stabilt hos både duloxetin- och placebobehandlade patienter.
Danish: Duloxetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Swedish: Duloxetin binder till både albumin och alfa-1- surt glykoprotein.
Danish: Størstedelen af de almindelige bivirkninger var dog milde til moderate, de indtrådte typisk i starten af behandlingen, og de fleste aftog ved fortsat behandling.
Swedish: De flesta av de vanliga biverkningarna var dock lätta till måttliga, inträffade vanligtvis i början av behandlingen, och de flesta visade tendens att avta vid fortsatt behandling.
Danish: Skønnet hyppighed: Meget almindelig (≥1/10, almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage ARICLAIM, vil denne bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver ARICLAIM, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Danish: Derfor kan nogle patienter, som ikke responderer tilstrækkeligt på 60 mg, drage nytte af en højere dosis.
Swedish: Patienter som inte svarar tillfredsställande på dosen 60 mg kan därför bli hjälpta av en högre dos.
Danish: Duloxetin var ikke genotoksisk i en række standardtest og var ikke karcinogent hos rotter.
Swedish: Duloxetin var inte genotoxiskt i gängse standardtest och var inte karcinogent på råtta.
Danish: Fordeling: Ca. 96 % af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Swedish: Distribution: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Danish: ARICLAIM kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Swedish: ARICLAIM kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Danish: De fleste tilfælde optrådte ved fødslen eller indenfor få dage efter fødslen.
Swedish: Majoriteten av fallen har inträffat vid förlossningen eller inom ett par dagar efter förlossningen.
Danish: Det er usandsynligt, at patienter, som ikke opnåede en smertereduktion på 30 % inden for 60 dage, skulle kunne opnå dette niveau af smertereduktion ved yderligere behandling.
Swedish: Det ansågs osannolikt att patienter som inte erhöll en smärtreduktion på 30 % inom 60 dagar skulle uppnå denna nivå av smärtlindring med fortsatt
Danish: Biotransformation: Duloxetin metaboliseres i udstrakt grad, og metabolitterne udskilles hovedsageligt med urinen.
Swedish: Biotransformering: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning, och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.