FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Croatian: Način primjene
Swedish: 14,2 ml typ I eller typ III flaska (bärnstensfärgat glas) med spraypump som avger avdelade doser.
Croatian: I ili tipa III s odmjernom pumpicom raspršivača.
Swedish: • Sårbildning i näsan - vilket kan medföra irritation eller obehag i näsan.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Ranica u nosu - koja može izazvati iritaciju ili nelagodu u nosu.
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Croatian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
Swedish: Den intranasala sprayen ska omskakas före användning.
Croatian: Prije uporabe potrebno je protresti napravu za intranazalnu primjenu.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire
Croatian: Sprej za nos koji sadrži flutikazonfuroat, primijenjen u dozi od 110 mikrograma jednom na dan, značajno je smanjio očne simptome te poboljšao bolesnikovu kvalitetu života povezanu s bolešću (RQLQ) u usporedbi s placebom u jednom ispitivanju.
Swedish: Båda de primära målen uppfylldes:
Croatian: Oba su primarna cilja postignuta:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su:
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: ● na zahtjev Europske agencije za lijekove
Swedish: Det är därför inte godkänt att användas på detta sätt.
Croatian: Stoga nije ni odobren za primjenu na taj način.
Swedish: ● brist på energi,
Croatian: ● nedostatak energije,
Swedish: Det är viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Croatian: Važno je odabrati dobro validiranu i robusnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni nalazi.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Sju patienter i varje behandlingsgrupp hade en objektiv respons.
Croatian: Sedam bolesnika u svakoj skupini postiglo je objektivan odgovor.
Swedish: f Enbart observerat hos pediatrisk population.
Croatian: f Zabilježena samo u pedijatrijskoj populaciji
Swedish: Det har inte utvecklats eller tillverkats för injektion i ögat.
Croatian: Nije razvijen niti proizveden za primjenu injekcijom u oko.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du är gravid, blir gravid under behandling med detta läkemedel, eller planerar att bli gravid i en nära framtid.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom ili planirate trudnoću u skoroj budućnosti.
Swedish: Resultaten av dessa fördefinierade analyser redovisas nedan:
Croatian: Rezultati tih unaprijed određenih analiza su sljedeći:
Swedish: Om indicerat ska behandlingen antingen permanent eller tillfälligt avbrytas enligt beskrivning i avsnitt 4.4.
Croatian: Ako je indicirano, liječenje treba ili trajno obustaviti ili privremeno prekinuti, kako je opisano u dijelu 4.4.
Swedish: Förpackning om 1 injektionsflaska.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Swedish: Dessa resultat har bekräftats genom en oberoende radiologisk undersökning.
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni neovisnim radiološkim pregledom.
Swedish: 25-75 percentil (månader)
Croatian: 25. - 75. percentil (mjeseci)
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 14 januari 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2015.
Swedish: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Croatian: 5,5 - ND 6,1 - ND 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Swedish: Överlevnad (final analys)***
Croatian: Ukupno preživljenje (završna analiza)***
Swedish: Ingen systematisk premedicinering krävs.
Croatian: Sustavna premedikacija nije potrebna.
Swedish: Du får inte använda Avastin om du är gravid.
Croatian: Ne smijete koristiti ovaj lijek ako ste trudni.
Swedish: Andra speciella populationer
Croatian: Ostale posebne populacije
Swedish: I kliniska prövningar har 8 fall av PRES rapporterats.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljeno ukupno 8 slučajeva PRES-a.
Swedish: 1 Kaplan-Meier beräkningar
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Swedish: Incidensen varierade mellan 10% (4/40) och 20% (3/15).
Croatian: Incidencija je varirala između 10% (4/40) i 20% (3/15).
Swedish: Två av de åtta fallen saknade bekräftande MRT.
Croatian: U dva od tih osam slučajeva nije bilo radiološke potvrde MR-om.
Swedish: Data är inte justerade med avseende på olika behandlingslängd.
Croatian: Podaci nisu usklađeni s obzirom na različito trajanje liječenja.
Swedish: FIGO stadiumindelning version daterad 1988 användes i denna studie.
Croatian: U ovom se ispitivanju koristila verzija FIGO klasifikacije iz 1988. godine.
Swedish: Medelvärdet för clearance är 0,188 l/dag för kvinnor och 0,220 l/dag för män.
Croatian: Vrijednost klirensa iznosi u prosjeku 0,188 l/dan za žene i 0,220 l/dan za muškarce.
Swedish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Croatian: South San Francisco, CA 94080-4990 SAD
Swedish: Patienter äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećani rizik od sljedećih nuspojava:
Swedish: Totalt randomiserades 820 patienter.
Croatian: Ukupno je randomizirano 820 bolesnika.
Swedish: Hypertension av grad 4 eller 5 förekom inte.
Croatian: Nisu zabilježeni slučajevi hipertenzije stupnja 4 ili 5.
Swedish: Patientkarakteristika var lika i de båda studiegrupperna.
Croatian: Karakteristike bolesnika bile su slične u obje ispitivane skupine.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Om en reaktion uppträder ska infusionen avbrytas och lämplig behandling ges.
Croatian: Ako se razvije reakcija, infuziju treba prekinuti i primijeniti odgovarajuće liječenje.
Swedish: Äldre patienter: Inga dosjusteringar krävs för äldre.
Croatian: Stariji bolesnici: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Swedish: Avastin kan skada ditt ofödda barn eftersom det kan förhindra bildningen av nya blodkärl.
Croatian: Avastin može naškoditi nerođenom djetetu jer može zaustaviti stvaranje novih krvnih žila.
Swedish: Om du överväger att skaffa barn ska du diskutera detta med läkaren innan behandlingen inleds.
Croatian: Namjeravate li imati djece, o tome razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete liječenje.
Swedish: Biverkningarna som anges i detta avsnitt delas in i följande frekvenskategorier: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nuspojave navedene u ovom dijelu mogu se svrstati u sljedeće kategorije učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Efter korrigering för kroppsvikt hade män ett större Vc (+20%) än kvinnor.
Croatian: Uz korekciju s obzirom na tjelesnu težinu, muškarci su imali veći Vc (+20%) od žena.
Swedish: ^ Blindad oberoende granskning (protokolldefinierad primäranalys).
Croatian: Blinded independent review) (protokolom definirana primarna analiza)
Swedish: Om du lider av högt blodtryck som inte kontrolleras väl av blodtrycksmedicin, tala med din läkare eftersom det är viktigt att säkerställa att ditt blodtryck är under kontroll innan behandlingen med Avastin påbörjas.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima, posavjetujte se sa svojim liječnikom jer je važno osigurati da Vam je krvni tlak reguliran prije početka liječenja lijekom Avastin.
Swedish: Inga specifika djurstudier för att utvärdera effekter på fertiliteten har utförts.
Croatian: Nisu provedena posebna istraživanja na životinjama kako bi se procijenio učinak na plodnost.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under (och upp till 6 månader efter avslutad) behandling.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom (i do 6 mjeseci nakon) liječenja.
Swedish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SAD
Swedish: Detta kan vara tecken och symtom på skada på käkbenet (osteonekros).
Croatian: To mogu biti znakovi i simptomi oštećenja čeljusne kosti (osteonekroze).
Swedish: ● om du är allergisk (överkänslig) mot bevacizumab eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: ● ako ste alergični (preosjetljivi) na bevacizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Dessa resultat var överensstämmande med de från olika känslighetsanalyser och hos kliniskt relevanta subgrupper.
Croatian: Ti su rezultati bili u skladu s onima iz različitih analiza osjetljivosti te u klinički značajnim podskupinama.
Swedish: 4 Föremål för en p-värdegräns av 0,0116
Croatian: 4 Ovisno o graničnoj p-vrijednosti od 0,0116
Swedish: Det var tillåtet med tidigare hormonterapi för behandling av metastaserad sjukdom.
Croatian: Bila je dopuštena prethodna hormonska terapija radi liječenja metastatske bolesti.
Swedish: Samtliga analyser i tabellen är stratifierade analyser.
Croatian: Sve analize prikazane u ovoj tablici su stratificirane.
Swedish: Avvikelser i laboratorievärden
Croatian: Odstupanja laboratorijskih nalaza
Swedish: Annan faktor
Croatian: Drugi čimbenik
Swedish: Tala med din läkare för att säkerställa att du inte kombinerar dessa läkemedel.
Croatian: Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom kako biste bili sigurni da nećete primati tu kombinaciju.
Swedish: När Avastin injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Croatian: Kada se Avastin injicira izravno u oko (neodobrena primjena), mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7% av inkluderade patienter,
Croatian: ***Završna analiza ukupnog preživljenja provedena je nakon što je umrlo 266 bolesnica, što predstavlja 73,7% uključenih bolesnica.
Swedish: Du kommer att behandlas med Avastin en gång varannan eller var tredje vecka.
Croatian: Avastin ćete primati jedanput svaka 2 ili 3 tjedna.
Swedish: Om du ska opereras, om du har genomgått en större operation inom de senaste 28 dagarna eller om du fortfarande har oläkta operationssår ska du inte använda denna medicin.
Croatian: Ako se spremate na operaciju, ako ste imali veći kirurški zahvat u posljednjih 28 dana ili ako imate ranu nakon operacije koja još nije zacijelila, ne biste smjeli primati ovaj lijek.
Swedish: Dag 1, före XELOX, var tredje vecka
Croatian: 1. dana prije primjene protokola XELOX, svaka 3 tjedna
Swedish: Avastin kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Croatian: Avastin može uzrokovati i promjene u rezultatima laboratorijskih testova na koje Vas šalje liječnik.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Croatian: Karcinom pluća nemalih stanica (NSCLC)
Swedish: Symtomen avtar eller förbättras vanligtvis inom några dagar efter att behandlingen satts ut, vissa patienter har dock upplevt neurologiska följdsymtom.
Croatian: Simptomi se obično povlače ili poboljšavaju u roku od nekoliko dana nakon prekida liječenja, iako su neki bolesnici imali neke neurološke posljedice.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas innan behandling påbörjas hos dessa patienter.
Croatian: Stoga je potreban oprez prije započinjanja liječenja u tih bolesnika.
Swedish: Malta (See Ireland)
Croatian: (See Ireland)
Swedish: Adjuvant taxanbehandling var tillåtet endast om den hade avslutats minst 12 månader innan studieinklusion.
Croatian: Adjuvantna terapija taksanom bila je dopuštena samo ako je završila najmanje 12 mjeseci prije uključivanja u ispitivanje.
Swedish: c Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Croatian: c Na temelju podataka iz podispitivanja u okviru ispitivanja NSABP C-08 s 295 bolesnica.
Swedish: Avastin är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Croatian: Avastin je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Större eller massiv lungblödning/hemoptys kan uppträda plötsligt och upp till två tredjedelar av de allvarligaste lungblödningarna hade dödlig utgång.
Croatian: Jako ili masivno plućno krvarenje/hemoptiza može nastupiti iznenada, a do dvije trećine slučajeva ozbiljnog plućnog krvarenja imalo je smrtni ishod.
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Croatian: Ne može se donijeti definitivan zaključak o omjeru koristi i rizika.
Swedish: Biverkningarna läggs till lämplig frekvenskategori i nedanstående tabeller baserat på den högsta incidensen som setts inom någon indikation.
Croatian: U sljedećim su tablicama nuspojave razvrstane u odgovarajuću kategoriju učestalosti na osnovu najveće zabilježene incidencije u bilo kojoj indikaciji.
Swedish: Enligt en tvåkompartmentmodell är eliminationshalveringstiden 18 dagar för en typisk kvinnlig patient och 20 dagar för en typisk manlig patient.
Croatian: Prema modelu s dva odjeljka, poluvrijeme eliminacije u tipične bolesnice iznosi 18 dana, a u tipičnog bolesnika 20 dana.
Swedish: Eftersom moderns IgG utsöndras i bröstmjölken och bevacizumab kan skada barnets tillväxt och utveckling (se avsnitt 5.3) måste kvinnor avbryta amningen under behandling och under minst 6 månader efter den sista dosen av Avastin.
Croatian: Budući da se majčin IgG izlučuje u mlijeko, a bevacizumab može naškoditi rastu i razvoju djeteta (vidjeti dio 5.3), žene moraju prestati dojiti za vrijeme liječenja te ne smiju dojiti najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka
Swedish: Tala med din läkare eftersom blodproppar kan leda till hjärtattack och stroke.
Croatian: Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom jer krvni ugrušci mogu izazvati srčani i moždani udar.
Swedish: Den objektiva responsfrekvensen var låg i båda behandlingsarmarna och skillnaden var inte signifikant.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora bila je niska u obje terapijske skupine, a razlika nije bila statistički značajna.
Swedish: Objektiv responsfrekvens**
Croatian: Stopa objektivnog odgovora**
Swedish: 95% KI
Croatian: 95% CI
Swedish: För ytterligare information om proteinuri, se avsnitt 4.4 och Proteinuri i avsnitt 4.8.
Croatian: Za dodatne informacije o proteinuriji vidjeti dio 4.4 i Proteinurija u dijelu 4.8.
Swedish: ● Risken att få blodproppar i dina artärer (en typ av blodkärl) kan öka om du är över 65 år, om du har diabetes, eller om du tidigare har haft blodproppar i dina artärer.
Croatian: Rizik od nastanka krvnih ugrušaka u arterijama (vrsta krvnih žila) može se povećati ako ste stariji od 65 godina, ako imate šećernu bolest ili ako ste u prošlosti imali krvne ugruške u arterijama.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Två av de randomiserade patienterna avslutade dock sitt studiedeltagande innan de fick någon studiebehandling.
Croatian: Međutim, dva su randomizirana bolesnika prekinula sudjelovanje u ispitivanju prije nego što su primila bilo koju ispitivanu terapiju
Swedish: F. Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Schweiz
Croatian: Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Švicarska
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att fastställa säkerheten och effekten för bevacizumab hos barn med nydiagnostiserat höggradigt gliom.
Croatian: Nema dovoljno informacija na temelju kojih bi se utvrdila sigurnost i djelotvornost bevacizumaba u djece s novodijagnosticiranim gliomom visokog stupnja malignosti.
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3% av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Croatian: Podaci o rasi na raspolaganju su za 29,3% bolesnica i gotovo sve su bile bijele rase.
Swedish: 2 Tumörbedömningar och responsutvärderingar fastställdes av prövarna med hjälp av GOG RECIST-kriterier (reviderad RECIST guideline (version 1.1).
Croatian: 1 Završna analiza 2 Ocjene tumora i procjene odgovora provodili su ispitivači na temelju GOG RECIST kriterija (Revidirana RECIST smjernica (verzija 1.1).
Swedish: Det fanns inga barn med komplett respons och 2 barn hade partiell respons (Macdonald kriterier).
Croatian: Potpunog odgovora na liječenje nije bilo, a dobivena su 2 parcijalna odgovora (kriterij prema MacDonaldu).
Swedish: Tillägg av Avastin till FOLFOX-4 resulterade i en statistiskt signifikant förlängning av överlevnad.
Croatian: Dodatak lijeka Avastin protokolu FOLFOX-4 rezultirao je statistički značajnim produljenjem preživljenja.
Swedish: Typvärdet för den centrala distributionsvolymen (Vc) var 2,73 l för kvinnor respektive 3,28 l för män, vilket är i samma intervall som beskrivits för IgG och andra monoklonala antikroppar.
Croatian: Karakteristična vrijednost za volumen središnjeg odjeljka (Vc) bila je 2,73 l za žene i 3,28 l za muškarce, što je u rasponu opisanom za IgG i druga monoklonska protutijela.
Swedish: Patienter som nyligen haft lungblödning/hemoptys (> 2,5 ml rött blod) ska inte behandlas med Avastin.
Croatian: Bolesnici koji su nedavno imali plućno krvarenje/hemoptizu (> 2,5 ml svježe krvi) ne smiju se liječiti lijekom Avastin.
Swedish: Tid från senaste platinumbehandling till återfall
Croatian: Vrijeme od posljednje terapije platinom do recidiva
Swedish: Inga biverkningar som ledde till dödsfall inträffade i någon av behandlingsgrupperna; alla dödsfall tillskrevs sjukdomsprogression.
Croatian: Niti u jednoj skupini nisu nastupili štetni događaji koji bi doveli do smrti; svi smrtni ishodi pripisani su progresiji bolesti.
Swedish: KI, konfidensintervall; hazard ratio från ostratifierad Cox regressionsanalys; NR, inte uppnått.
Croatian: CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda na temelju nestratificirane Coxove regresijske analize; ND, nije dostignuto.
Swedish: Avastin är endast avsett för engångsbruk eftersom produkten inte innehåller konserveringsmedel.
Croatian: Avastin je namijenjen samo za jednokratnu primjenu jer ne sadrži konzervanse.
Swedish: I en klinisk studie var incidensen av hypertension grad ≥ 3 dubbelt så hög hos patienter > 65 år än i den yngre åldersgruppen (< 65 år).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju incidencija hipertenzije stupnja ≥ 3 bila dvostruko veća u bolesnika starijih od 65 godina nego u mlađoj dobnoj skupini (< 65 godina).
Swedish: Tala med din läkare om du eller din familj verkar lida av blödningsproblem eller om du av någon anledning använder mediciner för att tunna ut ditt blod.
Croatian: Molimo posavjetujte se sa svojim liječnikom ako Vi ili netko u Vašoj obitelji pati od problema s krvarenjem ili ako iz bilo kojeg razloga uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi.
Swedish: För ytterligare information angående human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-status, se avsnitt 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije o statusu receptora-2 humanog epidermalnog faktora rasta (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2), molimo vidjeti dio 5.1.
Swedish: ● onormalt högt blodtryck i blodkärlen i lungorna vilket får hjärtats högersida att jobba hårdare än normalt,
Croatian: ● abnormalno visok krvni tlak u krvnim žilama pluća zbog čega desna strana srca mora raditi više nego inače,
Swedish: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Croatian: Slove nija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Swedish: Farmakokinetiska data för bevacizumab är tillgängliga från tio kliniska studier på patienter med solida tumörer.
Croatian: Dostupni su farmakokinetički podaci o bevacizumabu iz deset kliničkih ispitivanja u bolesnika sa solidnim tumorima.
Swedish: ● Detta läkemedel ökar risken för att få protein i urinen, speciellt om du redan lider av högt blodtryck.
Croatian: Ovaj lijek povećava rizik od pojave proteina u mokraći, posebno ako već imate visok krvni tlak.
Swedish: Tabell 9 Effektresultat för studien ML18147 (ITT populationen)
Croatian: Tablica 9 Rezultati djelotvornosti za ispitivanje ML18147 (ITT populacija)
Swedish: IgGs bindning till FcRn-receptorn resulterar i skydd från cellulär metabolism och den långa terminala halveringstiden.
Croatian: Vezivanje IgG-a na FcRn receptor rezultira zaštitom od staničnog metabolizma i dugim terminalnim poluvijekom.
Swedish: CT+BV
Croatian: KT+BV
Swedish: I studie E2100 behandlades patienterna till sjukdomsprogress.
Croatian: U ispitivanju E2100 bolesnici su liječeni do progresije bolesti.
Swedish: ● problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Croatian: ● vrućicu, ● probleme s očima (uključujući pojačano stvaranje suza),
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepad dosering hos djur har visat att bevacizumab skulle kunna ha en negativ påverkan på den kvinnliga fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedena na životinjama pokazala su da bevacizumab može imati štetan učinak na žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Infusionslösningar ska användas omedelbart efter spädning.
Croatian: Otopine za infuziju moraju se upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja.
Swedish: Medianåldern för patienterna var 61,0 (intervall: 25-84) år.
Croatian: Medijan dobi bolesnica bio je 61,0 godinu (raspon 25-84 godine).
Swedish: Reaktioner rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen, från en vecka till mer än 1 år efter påbörjad behandling med Avastin, varav de flesta inträffade inom de första 6 månaderna av behandling.
Croatian: Fistule su prijavljene u različitim razdobljima tijekom liječenja, od prvog tjedna do više od godine dana nakon početka primjene lijeka Avastin, ali se većina njih pojavila u prvih 6 mjeseci liječenja.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Kontakta din läkare även om dessa påståenden ovan endast gällde dig tidigare i ditt liv.
Croatian: Molimo posavjetujte se s liječnikom čak i ako se nešto od gore navedenog odnosilo na Vas samo u prošlosti.
Swedish: Avastin kombinerades med två kemoterapiregimer:
Croatian: Avastin je kombiniran s dva kemoterapijska protokola:
Swedish: Det var sällsynt med avbrytande av Avastinbehandling eller sjukhusvård.
Croatian: Rijetko je došlo do prekida liječenja lijekom Avastin ili hospitalizacije.
Swedish: 829 patienter randomiserades (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 och 244 Avastin i monoterapi).
Croatian: Randomizirano je 829 bolesnika (292 za protokol FOLFOX-4, 293 za Avastin + FOLFOX-4 i 244 za monoterapiju lijekom Avastin).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml injektionsflaska EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml injektionsflaska
Croatian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml bočica EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml bočica
Swedish: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Croatian: Aneurizme i disekcije arterije