FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use of anticholinergics (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of hydrochlorothiazide due to reduced gastrointestinal mobility and decreased gastric emptying.
Slovak: Súbežné užívanie anticholinergík (napr. atropin, biperiden) môže zvyšovať biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu v dôsledku zníženej gastrointestinálnej motility a zníženého vyprázdňovania žalúdka.
English: Simultaneous administration of hydrochlorothiazide together with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Slovak: Súbežné podanie hydrochlorotiazidu spolu s vitamínom D nebo draslíkovými soľami môže potenciovať vzostup hladín sérového draslíka.
English: Adverse reactions that were not observed during Vascace Plus clinical trials but have been reported in association with monotherapy with either component or with other ACE inhibitors or thiazide diuretics, or derived from post-marketing case reports, are classified as `uncommon' (<1/100).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa nepozorovali počas klinických skúšaní s Vascace Plus, ale boli hlásené v súvislosti s monoterapiou jednotlivými zložkami, s inými ACE inhibítormi alebo inými tiazidovými diuretikami alebo boli odvodené z hlásení po uvedení lieku na trh, sú klasifikované ako „menej časté“ (<
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časť 4.3 a 4.6).
English: Cilazapril was not teratogenic in rats and cynomolgus monkeys.
Slovak: Cilazapril nie je teratogénny u potkanov a opíc druhu cynomolgus.
English: Since thiazide-induced hypokalaemia may occur during therapy with Vascace Plus, which may increase the risk of arrhythmia associated with digoxin therapy, monitoring of potassium plasma levels is advised.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa v priebehu liečby Vascace Plus môže objaviť tiazidmi indukovaná hypokaliémia, čo môže zvyšovať riziko arytmie súvisiace s liečbou digoxínom, sa odporúča monitorovanie plazmatických hladín draslíka.
English: Combination studies with cilazapril and hydrochlorothiazide caused similar findings as observed with cilazapril alone.
Slovak: Kombinované štúdie s cilazaprilom a hydrochlorotiazidom viedli k podobným nálezom, aké sa pozorovali pri podávaní cilazaprilu samotného.
English: The overall risk of adverse effects due to treatment with Vascace Plus is similar to that observed in patients receiving cilazapril monotherapy.
Slovak: Celkové riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s liečbou Vascace Plus je podobné tomu, aké bolo pozorované u pacientov užívajúcich cilazapril v monoterapii.
English: Cilazapril is efficiently absorbed after oral administration of Vascace Plus and rapidly converted by ester cleavage to the active form, cilazaprilat.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva po perorálnom podaní Vascace plus a rýchlo premieňa štiepením estéru na účinnú formu, cilazaprilát.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Slovak: Po diagnostikovaní gravidity sa má liečba ACE inhibítormi ihneď ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
English: Some biochemical and metabolic abnormalities associated with thiazide diuretics appear to be attenuated by the co-administration of cilazapril.
Slovak: Zdá sa, že niektoré biochemické a metabolické abnormality súvisiace s tiazidovými diuretikami sú pri spoločnom podávaní s cilazaprilom oslabené.
English: The use of ACE inhibitors such as cilazapril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA<VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
English: Potassium sparing diuretics (e.g. spironolactone, triamterene, or amiloride), potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to significant increases in serum potassium.
Slovak: Diuretiká šetriace draslík (napr. spironolaktón, triamteren alebo amilorid), doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík môžu viesť k významnému zvýšeniu hladiny draslíka v sére.
English: ACE inhibitors have established renoprotective effects, but can cause reversible impairment of renal function in the setting of reduced renal perfusion, whether due to bilateral renal artery stenosis, severe congestive heart failure, volume depletion, hyponatraemia or high dosages of diuretics, and in those receiving treatment with NSAIDs.
Slovak: Bolo dokázané, že ACE inhibítory majú renoprotektívne vlastnosti, avšak môžu spôsobiť reverzibilné poškodenie funkcie obličiek v prípade zníženej renálnej perfúzie, či už z dôvodu bilaterálnej stenózy renálnej artérie, závažného kongestívneho zlyhania srdca, deplécie objemu, hyponatriémie alebo vysokých dávok diuretík, ako aj u pacientov, ktorí dostávajú liečbu NSAID.
English: The events of cerebral ischaemia, transient ischaemic attack and ischaemic stroke reported rarely in association with ACE inhibitors may be related to hypotension in patients with underlying cerebrovascular disease.
Slovak: Zriedkavé udalosti cerebrálnej ischémie, prechodného ischemického ataku a ischemickej náhlej mozgovej príhody hlásené v spojitosti s podávaním ACE inhibítorov môžu súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnym cerebrovaskulárnym ochorením.
English: The acute oral toxicity of cilazapril is low.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu je nízka.
English: Tricyclic antidepressants/antipsychotics/anesthetics/narcotics Concomitant use of certain anesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4).
Slovak: Súbežné používanie niektorých anestetík, tricyklických antidepresív a antipsychotík spolu s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť 4.4).
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Vascace Plus.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Vascace Plus.
English: cilazapril/hydrochlorothiazide
Slovak: cilazapril/hydrochlorotiazid
English: Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe ACE inhibítormi počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
English: Low-density lipoproteins (LDL) apheresis
Slovak: Aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL aferéza):
English: Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehydration, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, gout, hypercholesterolaemia (increased total, LDL and VLDL cholesterol) hypertriglyceridaemia.
Slovak: Hypokaliémia, hyponatriémia, hypochlorémia, hypomagneziémia, hyperkalciémia, hypokalciúria, hypovolémia/dehydratácia, metabolická alkalóza, hyperglykémia, hyperurikémia, dna, hypercholesterolémia (zvýšenie celkového, LDL a VLDL cholesterolu), hypertriglyceridémia.
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function.
Slovak: Vylučovanie hydrochlorotiazidu pečeňou je znížené u pacientov s poškodením funkcie pečene.
English: The use of this agent increases plasma renin activity and aldosterone secretion resulting in a decrease in serum potassium.
Slovak: Užitie tejto látky zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a sekréciu aldosterónu, čo vedie k zníženiu hladiny draslíka v sére.
English: The following list of adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data, and includes adverse drug reactions seen in patients receiving treatment with cilazapril and/or other ACE inhibitors alone, hydrochlorothiazide and/or other thiazide-type diuretics alone, and in those receiving combined therapy.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je odvodený z klinických skúšaní a údajov po uvedení lieku na trh a zahŕňa nežiaduce účinky, ako sa pozorovali u pacientov, ktorí dostávali cilazapril a/alebo ďalšie ACE inhibítory samotné, hydrochlorotiazid a/alebo ďalšie diuretiká tiazidového typu samotné, i u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú liečbu.
English: ACE inhibitors can cause hyperkalemia due to suppression of aldosterone.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov môže vyvolať hyperkaliémiu, pretože inhibujú uvoľňovanie aldosterónu.
English: Administration of cilazapril and hydrochlorothiazide in the presence of food delays cilazaprilat Tmax by 1.5 hours and reduces Cmax by 24%.
Slovak: Podanie cilazaprilu a hydrochlorotiazidu spolu s jedlom vedie k oneskoreniu Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a zníženiu Cmax o 24
English: Studies on the effect on peri- and postnatal performance and on fertility were not conducted with the combination.
Slovak: S touto kombináciu neboli vedené žiadne štúdie vplyvu na perinatálny a postnatálny vývoj ani na fertilitu.
English: Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitors may be at greater risk.
Slovak: Pacientom s anamnézou angioneurotického edému bez vzťahu k liečbe ACE inhibítormi môže hroziť vyššie riziko.
English: • Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide)
Slovak: Antiarytmiká III triedy (napr. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
English: • Other medicinal products (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin, pentamidine, terfenadine)
Slovak: Ďalšie lieky (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin, terfenadin)
English: Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicines (insulins, oral hypoglycemic agents) may cause an increased blood-glucoselowering effect with risk of hypoglycemia.
Slovak: Epidemiologické štúdie naznačili, že súbežné podávanie ACE inhibítorov a antidiabetík (inzulínov, perorálnych hypoglykemík) môže spôsobiť zvýšenie hypoglykemizujúceho účinku ako aj rizika vzniku hypoglykémie.
English: The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií spôsobených cilazaprilom, vyskytujúce sa u pacientov ktorí dostávajú kombinovanú liečbu (cilazapril + hydrochlorotiazid) sa môže líšiť od tej, ktorá sa pozorovala u pacientov, ktorí dostávali iba cilazapril.
English: • Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
English: Patients who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Vascace Plus and receive appropriate medical follow-up.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas užívania cilazaprilu objaví žltačka alebo nastane výrazné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, majú Vascace Plus vysadiť a zostať pod náležitým lekárskym dohľadom.
English: Hypokalaemia may also occur in patients receiving Vascace Plus, although to a lesser extent than that seen in patients receiving thiazide monotherapy.
Slovak: Hypokaliémia sa môže tiež objaviť u pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, i keď v menšom rozsahu, než u pacientov, ktorí užívajú tiazidové diuretiká v monoterapii.
English: Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak dojčíte alebo že začnete dojčiť.
English: Rash, maculopapular rash, psoriaform dermatitis, psoriasis (exacerbation), lichen planus, exfoliative dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, bullous pemphigoid, pemphigus, Karposi's sarcoma, vasculitis/purpura, photosensitivity reactions, alopecia, onycholysis
Slovak: Vyrážka, makulopapulárna vyrážka, psoriaziformná dermatitída, psoriáza (exacerbácia), lichen planus, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózny pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkóm, vaskulitída/purpura, fotosenzitívne reakcie, alopécia, onycholýza
English: Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Hypersenzitivita (angioedém, anafylaxia), príznaky syndrómu podobnému lupusu Poruchy metabolizmu a výživy
English: The combination of cilazapril and hydrochlorothiazide caused no relevant signs of a mutagenic potential for the case of therapeutic treatment.
Slovak: Kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu nevykazovala pri terapeutických dávkach žiadne známky mutagénneho potenciálu.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Slovak: Fertilta, gravidita a laktácia
English: (It is also better to avoid Vascace Plus in early pregnancy - see the sections on “Pregnancy” and “Breastfeeding”.)
Slovak: Plus ani na začiatku tehotenstva − pozri časti Tehotenstvo a Dojčenie).
English: In case of dehydration induced by hydrochlorothiazide, there is an increased risk of acute renal impairment, in particular when larger doses of iodine containing contrast media are administered.
Slovak: Pri dehydratácii spôsobenej hydrochlorotiazidom je zvýšené riziko akútneho renálneho zlyhania, zvlášť ak sú podané väčšie dávky jódových kontrastných látok.
English: Hence, Vascace Plus should be used with caution in patients with a history of gout.
Slovak: Vascace Plus sa má preto u pacientov s anamnézou dny užívať s opatrnosťou.
English: The pharmacokinetic parameters of cilazaprilat are not altered in the presence of increasing doses of the hydrochlorothiazide component.
Slovak: Farmakokinetické parametre cilazaprilátu nie sú narušené pri zvyšovaní dávky hydrochlorotiazidovej zložky lieku.
English: In patients with renal impairment, higher plasma concentrations of cilazaprilat are observed than in patients with normal renal function, since drug clearance is reduced when creatinine clearance is lower.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa pozorujú vyššie plazmatické koncentrácie cilazaprilátu než u pacientov s normálnou funkciou obličiek, pretože klírens liečiva je pri nižšom klírense kreatinínu znížený.
English: Simultaneous administration of cyclosporine and hydrochlorothiazide may increase the risk of developing hyperuricemia and gout-like complications.
Slovak: Súbežné podanie cyklosporínu a hydrochlorotiazidu môže zvyšovať riziko rozvoja hyperurikémie a komplikácií dny.
English: There is no elimination in patients with complete renal failure, but haemodialysis reduces concentrations of both cilazapril and cilazaprilat to a limited extent.
Slovak: K vylučovaniu nedochádza u pacientov s celkovým renálnym zlyhaním, ale hemodialýza v obmedzenej miere znižuje koncentrácie cilazaprilu aj cilazaprilátu.
English: Elimination Cilazaprilat is eliminated unchanged by the kidneys, with an effective half-life of about 9 hours.
Slovak: Eliminácia Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami s polčasom približne 9 hodín.
English: Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in less than 5% of patients receiving ACE inhibitor monotherapy.
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ktoré boli natoľko závažné, že bolo nutné ukončiť liečbu, sa vyskytujú u menej než 5 % pacientov liečených ACE inhibítormi.
English: Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during Vascace Plus clinical trials that included a total combined population of 1'097 patients.
Slovak: Odhady frekvencie vychádzajú z podielu pacientov, ktorí oznamovali každú nežiaducu reakciu počas klinických skúšaní s Vascace Plus.
English: Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include hypotension, circulatory shock, electrolyte disturbances, renal failure, hyperventilation, tachycardia, palpitations, bradycardia, dizziness, anxiety and cough.
Slovak: Medzi príznaky spojené s predávkovaním ACE inhibítormi patria hypotenzia, obehový šok, poruchy elektrolytov, renálne zlyhanie, hyperventilácia, tachykardia, palpitácie, bradykardia, závrat, úzkosť a kašeľ.
English: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced lifethreatening anaphylaxis.
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas LDL aferézy so síranom dextránu sa vyskytli život ohrozujúce anafylaktické reakcie.
English: Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba ACE inhibítormi nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil na použitie počas gravidity.
English: If you take more Vascace Plus than you should
Slovak: Ak užijete viac Vascace Plus, ako máte
English: - if you have had a serious side effect called angioedema after taking other ACE inhibitor medicines, hereditary angioedema or angioedema of unknown cause.
Slovak: - ak ste v minulosti mali závažný vedľajší účinok, ktorý sa volá angioneurotický edém po užívaní iných ACE inhibítorov, ak máte dedičný angioneurotický edém alebo angioneurotický edém neznámej príčiny.
English: - Do not crush or chew the tablets
Slovak: - Tablety nedrvte ani nežujte.
English: Angioedema has been associated with ACE inhibitors, with a reported incidence of 0.1-0.5%.
Slovak: Liečba ACE inhibítormi sa spája so vznikom angioneurotického edému, pričom jeho incidencia bola nahlásená v rozpätí 0,1 − 0,5
English: It increases the urinary excretion of sodium and chloride and, to a lesser degree, the excretion of potassium and magnesium, thus increasing diuresis and exerting an anti-hypertensive effect.
Slovak: Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridov močom a v menšom rozsahu tiež vylučovanie draslíka a horčíka, čím zvyšuje diurézu a sprostredkuje antihypertenzný účinok.
English: Cilazapril must be stopped before the start of desensitization therapy, and should not be replaced by a β-blocker.
Slovak: Pred začatím desenzibilizačnej liečby sa musí liečba cilazaprilom prerušiť a nemá sa nahradiť betablokátorom.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace Plus before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace Plus.
Slovak: V bežných prípadoch lekár odporučí ukončiť užívanie Vascace Plus pred začiatkom tehotenstva alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná.
English: Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis, interstitial lung disease, bronchitis, sinusitis Gastrointestinal disorders
Slovak: Dyspnoe, bronchospazmus, rinitída, intersticiálna choroba pľúc, bronchitída, sinusitída Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: Cilazapril had no effect on male or female fertility in rats.
Slovak: Cilazapril neovplyvňuje fertilitu samcov ani samíc potkanov.
English: Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed following oral administration of Vascace Plus.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa po perorálnom podaní Vascace Plus rýchle vstrebáva.
English: Vascace Plus and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Vascace Plus and súvisiace názvy (pozri prílohu I) 5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril.
Slovak: Ak je u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek potrebná súbežná liečba diuretikami, je vhodnejšie spolu s cilazaprilom podávať slučkové diuretiká, než tiazidové diuretiká.
English: Renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Slovak: Renálny klírens hydrochlorotiazidu je úmerne závislý od klírensu kreatinínu.
English: Concomitant use of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Slovak: Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, zvlášť u chorých s už existujúcou oslabenou funkciou obličiek.
English: However, in patients with impaired renal function and/or in patients taking potassium supplements (including salt substitutes), hyperkalemia can occur.
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
English: Medicinal products that could induce torsades de pointes Due to the risk of hypokalemia hydrochlorothiazide should be administered with caution when a patient is simultaneously being treated with medicinal products that could induce torsades de pointes such as:
Slovak: Vzhľadom k riziku hypokaliémie sa má hydrochlorotiazid podávať s opatrnosťou u pacientov súbežne liečených liekmi, ktoré môžu vyvolávať torsades de pointes, ako sú:
English: Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa u pacientov s cirhózou pečene štandardnými dávkami ACE inhibítorov môže objaviť významná hypotenzia, je potrebné u pacientov s cirhózou, ktorí vyžadujú liečbu cilazaprilom a hydrochlorotiazidom, robiť titráciu jednotlivých zložiek lieku so zvýšenou opatrnosťou (pozri časť
English: Thiazides may increase serum uric acid levels and may precipitate acute gout.
Slovak: Tiazidy môžu zvyšovať sérové hladiny kyseliny močovej a môžu spôsobiť akútny záchvat dny.
English: Do not use Vascace Plus after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Slovak: Nepoužívajte Vascace Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention.
Slovak: U predisponovaných pacientov (napr. hyperplázia prostaty) predávkovanie hydrochlorotiazidom môže viesť k akútnej retencii moču.
English: The most frequent drug-attributable adverse events observed in patients receiving ACE inhibitor monotherapy are cough, skin rash and renal dysfunction.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti, ktoré možno pripísať použitiu lieku a ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, sú kašeľ, kožná vyrážka a dysfunkcia obličiek.
English: If you forget to take Vascace Plus - If you forget to take a dose, skip the missed dose.
Slovak: - Ak ste zabudli užiť dávku, jednoducho túto dávku vynechajte.
English: Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders
Slovak: Porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek (pozri časť 4.4), zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi, hyperkaliémia, hyponatriémia, proteinúria, nefrotický syndróm, nefritída