FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Finnish: Postoperatiivinen kipu
Latvian: Sāpes pēc operācijas
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Finnish: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Finnish: Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Finnish: Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Lielbritānija
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Finnish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Finnish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Latvian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Finnish: MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
Latvian: KĀ LIETOT PIROKSIKĀMU
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Latvian: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Finnish: Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Saksa
Latvian: Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Vācija
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Finnish: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Finnish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Finnish: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Finnish: 1010 Vienna
Latvian: 1010 Vienna Austrija
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs."
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Finnish: Gerakas 15344 Kreikka
Latvian: Gerakas 15344 Grieķija
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Latvian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francija
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Finnish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
Finnish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Finnish: "Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Latvian: NPL ietekme gan uz īslaicīgu, gan ilgstošu lietošanu izraisa paaugstinātu nopietnu KZT risku.
Finnish: CHMP arvioi ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuustietoja Euroopan komission pyynnöstä.
Latvian: Pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma CHMP pārbaudīja neselektīvu NSAID nekaitīguma datus.
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Latvian: GROZĪJUMI, KAS ATTIECINĀMI UZ SISTĒMISKI LIETOJAMA PIROKSIKĀMU SATUROŠA MEDICĪNISKA PRODUKTA ZĀĻU APRAKSTA ATBILSTOŠIEM APAKŠPUNKTIEM
Finnish: Nycomed Belgium N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Finnish: Baia Mare, Jud Maramures Romania
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Finnish: Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Finnish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Latvian: Intramuscular Injekcijām 20mg/Ml
Finnish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Latvian: Ac Helcor S.R.L.
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Finnish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Finnish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Latvian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Finnish: 1070-325 Lisboa Portugali
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Finnish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Finnish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Latvian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Tanska
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Finnish: Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas Indikācijas attiecībā us osteoartrītu, reimatoīdo artrītu un enkilozējošo spondlītu jāizsaka sekojoši:
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Latvian: Aktīva peptiska čūla, iekaisīgi kuņģa - zarnu trakta traucējumi vai kuņģa zarnu trakta asiņošana.
Finnish: Akuutti kihti
Latvian: Akūta podagra
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Finnish: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Latvian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Finnish: Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Finnish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Latvian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Finnish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Finnish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: "Piroksikaami on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievitykseen.
Latvian: „Piroksikāms ir indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējoša spondilīta simptomu mazināšanai.
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Finnish: D- 85737 Ismaning Saksa
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Finnish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Latvian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Finnish: Piroksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Finnish: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Finnish: S.C. Fabiol S.A.
Latvian: Fabiol S.A.
Finnish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Finnish: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta
Finnish: Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Finnish: Pfizer PO Box 3
Latvian: PO Box 3
Finnish: D-85737 Ismaning Saksa
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Finnish: 0,5 g/100 g Geeli
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Finnish: Boehringer InGeeliheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Latvian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Finnish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Finnish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Finnish: Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
Latvian: Zobārstniecība un infekciju kursa laikā Drudža mazināšana un sāpes, kas saistītas ar augšējo elpceļu iekaisumu Akūtai skeleta - muskuļu sistēmas traucējumi (piemēram, burzīts, tendonīts) Akūti posttraumatiski traucējumi
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Finnish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Unkari
Latvian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungārija
Finnish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Finnish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Iso-Britannia
Latvian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Lielbritānija
Finnish: 0,5% w/w Geeli
Latvian: 0.5% w/w Gels
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Finnish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Latvian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Beļģija
Finnish: 10 mg/1 g Geeli
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Finnish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija