FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí kostí a kloubů Protože k vyléčení infekcí kostí a kloubů může být v klinické praxi nutná délka léčby až 3 měsíce, výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o dlouhodobé bezpečnosti, které by podložily bezpečnostní profil léku u takto dlouhotrvajícího používání.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov Keďže klinická prax môže na liečbu infekcií kostí a kĺbov vyžadovať až 3 mesiace, výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Czech: Chronický hnisavý zánět středního ucha
Slovak: Chronický hnisavý zápal stredného ucha
Czech: Indikace byla přeformulována tak, aby vyjadřovala užitečnost ciprofloxacinu u Gram-negativních bakteriálních infekcí dolních cest dýchacích, které způsobují exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, bronchopulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií a pneumonii.
Slovak: Znenie indikácie sa zmenilo tak, že vyjadruje prospešnosť ciprofloxacínu v prípade gramnegatívnych bakteriálnych infekcií dolných dýchacích ciest, ktoré spôsobujú zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc, bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii a pneumóniu.
Czech: - příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost končetin - závažné poruchy srdečního rytmu, nepravidelný srdeční rytmus (torsades de pointes)
Slovak: - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako napríklad bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsade de Pointes)
Czech: 10 až 21 dnů
Slovak: 10 až 21 dní
Czech: Anafylaktický šok (život ohrožující) (viz bod 4.4) Reakce jako při sérové nemoci
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i.v.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
Czech: Ciprofloxacin podléhá jak glomerulární filtraci tak tubulární sekreci.
Slovak: Ciprofloxacín prechádza glomerulárnou filtráciou aj tubulárnou sekréciou.
Czech: Tizanidin
Slovak: Tizanidín
Czech: Pacienti na hemodialýze
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Czech: Akutní exacerbace chronické sinusitidy
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy
Czech: • pentoxifylin (na oběhové poruchy)
Slovak: • pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: širokospektré fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02.
Slovak: Fluorochinolónové antibiotiká, ATC kód: J01 MA 02.
Czech: Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.
Slovak: Analýza frekvencie zohľadňuje údaje o perorálnom aj intravenóznom podávaní ciprofloxacínu.
Czech: Při současnému podávání těchto dvou léků se musí kontrolovat sérové koncentrace teofylinu a dávky teofylinu musí být případně vhodně sníženy (viz bod 4.4).
Slovak: Pri kombinácii sa má koncentrácia teofylínu v sére kontrolovať a ak je potrebné dávka teofylínu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Czech: Komplikovaná a nekomplikovaná pyelonefritida
Slovak: Komplikovaná a nekomplikovaná pyelonefritída
Czech: Intraabdominální infekce způsobené gramnegativními bakteriemi
Slovak: Intraabdominálne infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Czech: Snažte se užívat obsah sáčku každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: Snažte sa užívať liek približne každý deň v rovnaký čas.
Czech: Vliv jiných přípravků na ciprofloxacin:
Slovak: Účinky iných liekov na ciprofloxacín:
Czech: Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Slovak: Reakcie fotosenzitivity (pozri časť 4.4)
Czech: Léčbu mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících (viz body 4.4 a 5.1).
Slovak: Liečbu môžu začať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií detí a dospievajúcich (pozri časti 4.4 a 5.1).
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena)
Slovak: Frekvencia nie je známa (z dostupných údajov)
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
Slovak: Liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Czech: 2 x denně 500 mg 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
Slovak: 500 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Czech: Tubulointerstic iální nefritida
Slovak: Tubulointersticiáln a nefritída
Czech: Výbor CHMP tedy souhlasil, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Czech: Po pečlivém zvážení však bylo dosáhnuto dohody, aby bylo do oddílu 4.1 zahrnuto sdělení, které zahrne možnost použít ciprofloxacin k léčbě závažných infekcí, s křížovým odkazem v oddílu 4.4, který tyto situace upřesní.
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Czech: Léková forma tablet s řízeným uvolňováním
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
Czech: Ne-renální clearance ciprofloxacinu je způsobená hlavně aktivní transintesciální sekrecí a metabolizmem.
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
Slovak: Medzi symptómy predávkovania patria závrat, tras, bolesť hlavy, únava, záchvaty, halucinácie, zmätenosť, brušné ťažkosti, poškodenie funkcie obličiek a pečene ako aj kryštalúria a hematúria.
Czech: Eosinofilie
Slovak: Eozinofília
Czech: infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)
Czech: V případě, kdy to lékař uzná za nutné, může být Ciprofloxacin Bayer užit u dětí a dospívajících také k léčbě jiných závažných infekcí.
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné Ciprofloxacin Bayer sa môže použiť aj na liečbu iných špecifických ťažkých infekcií u detí a mladistvých.
Czech: 2 x denně 400 mg 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
Slovak: 400 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Czech: Léčba by měla být zahájena jen lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a mladistvých (viz oddíly 4.4 a 5.1)."
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
Czech: Maligní zánět zevního ucha
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha
Czech: Co je Ciprofloxacin Bayer a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Ciprofloxacin Bayer podán Jak se Ciprofloxacin Bayer užívá
Slovak: Čo je Ciprofloxacin Bayer a na čo sa používa Skôr ako užijete Ciprofloxacin Bayer Ako užívať Ciprofloxacin Bayer Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Ciprofloxacin Bayer Ďalšie informácie
Czech: Inhalace antraxupostexpoziční profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
Slovak: Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, ktoré možno liečiť perorálne, ak je to klinicky opodstatnené.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky jako jsou horečka a celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo horečka ve spojení s místními projevy infekce jako jsou bolest v krku/hltanu/ústech případně onemocněním močových cest, okamžitě vyhledejte lékaře.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Czech: Metotrexát Současné užívání ciprofloxacinu a metotrexátu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie ciprofloxacínu s metotrexátom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Czech: Infekce gastrointestinální ho traktu a intraabdominální infekce
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Slovak: Zoznam pomocných látok [Má byť vyplnené národne.]
Czech: Sérová hladina kreatininu [µmol/l]
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby předložil pojednání zdůvodňující použití ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí dospělých, aby bylo možno sjednotit vedení léčby u těchto pacientů.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil použitie ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych infekcií dospelých na zosúladenie terapeutickej liečby pacientov.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Czech: 200 - 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Czech: U dětí a dospívajících se užití přípravku ciprofloxacin musí řídit dostupnými oficiálními směrnicemi.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Czech: Je třeba užívat předepsané množství suspenze, používejte odměrku.
Slovak: Použitím odmernej lyžice užite predpísané množstvo suspenzie.
Czech: Epididymoorchitida a pánevní zánětlivé onemocnění
Slovak: Epididymoorchitída a zápalové ochorenia panvy
Czech: 200 - 400 mg každých 24 h
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h
Czech: • Profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis (pouze perorální lékové formy)
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií zapríčinených druhom Neisseria meningitides (len v prípade perorálnej formy)
Czech: Velká Británie Bayer Plc
Slovak: Veľká Británia Bayer
Czech: Infekce se pak typicky rozšíří na bázi lební a mastoid a působí neuropatie hlavových nervů a vzácně také mozkový absces či sfenoidální sinusitidu.
Slovak: Infekcia sa väčšinou šíri na spodinu lebky a do výbežku spánkovej kosti, čo vedie ku kraniálnym neuropatiám a v zriedkavých prípadoch k abscesu mozgu a sínusitíde klinovej kosti.
Czech: Postiženou končetinu je potřeba udržovat v klidu.
Slovak: Postihnutú končatinu treba ušetriť od fyzickej aktivity.
Czech: Byly zaznamenány případy, kdy při současném užívání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylinu) došlo ke zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu..
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a kofeínu alebo pentoxifylínu (oxpentifylínu) sa hlásili zvýšené koncentrácie týchto derivátov xantínu v sére.
Czech: Ciprobay Uro Velká Británie: Ciproxin
Slovak: Ciprobay Uro Veľká Británia: Ciproxin
Czech: Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Slovak: Komplikovaná cystitída, nekomplikovaná pyelonefritída
Czech: Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida Léčba infekce močových cest ciprofloxacinem by měla být zvažována až když se nedá použít jiná léčba, zároveň musí být podložena výsledky mikrobiologického vyšetření.
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída Keď nemožno použiť inú liečbu, musí sa zvážiť liečba infekcií močových ciest ciprofloxacínom.
Czech: Bylo hlášeno velké množství případů vykazujících zvýšení aktivity perorálních antikoagulancií u pacientů užívajících antibiotika, včetně fluorochinolonů.
Slovak: U pacientov dostávajúcich antibakteriálne liečivá, vrátane fluorochinolónov, je veľa hlásení o zvýšeniach aktivity perorálneho antikoagulancia.
Czech: U žen před menopauzou se užívá jedna dávka 500 mg.
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne.]
Czech: Infekce a zamoření
Slovak: Infekcie a nákazy
Czech: Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Abnormální snění Deprese
Slovak: Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Slovak: Petechie Multiformný erytém Nodózny erytém StevensovJohnsonov syndróm (potenciálne ohrozujúci život)
Czech: Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Czech: Psychomotori cká hyperaktivita / neklid
Slovak: Psychomotorick á hyperaktivita / nepokoj
Czech: Pacienti užívající ciprofloxacinmusí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalinitě jejich moči.
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacín majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Czech: Intravenózní dávka 400 mg podávaná po dobu 60 minut každých 12 hodin měla za následek hodnotu Cmax podobnou, jako u perorální dávka 750 mg.
Slovak: Intravenózna dávka 400 mg podávaná počas 60 minút každých 12 hodín viedla k hodnote Cmax podobnej tej, ktorá sa pozorovala v prípade perorálnej dávky 750 mg.
Czech: • antacida
Slovak: • antacidá
Czech: Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Czech: Renální clearance je mezi 180-300 ml/kg/h a celková clearance je mezi 480-600 ml/kg/h.
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 ml/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480-600 mL/kg/h.
Czech: Zařazení příslušných druhů podle citlivosti na ciprofloxacin (kmeny Streptococcus viz bod 4.4)
Slovak: Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4.4)
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚCINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEL ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V CLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: Pacienti užívající ciprofloxacin musí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalitě jejich moči.
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacin majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne.]
Czech: Léčba ciprofloxacinem podávaným v dávkách 500 mg 2x denně po dobu 2 měsíců je u lidí považována jako dostatečná ochrana před infekcí vyvolanou antraxem.
Slovak: Dva mesiace liečby dospelých, liečených perorálnym ciprofloxacínom, podávaným v dávke 500 mg dvakrát denne, sa považujú v prípade osôb za účinné na prevenciu infekcie antraxom.
Czech: Podle závažnosti onemocnění a mikroorganismů může být doporučená dávka zvýšena (na 750 mg dvakrát denně).
Slovak: Odporúčané dávkovanie môže byť vyššie (750 mg dvakrát denne) v závislosti od závažnosti a mikroorganizmu.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu a profylaxi u pacientů se závažnou neutropenií.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe alebo profylaxii pacientov so závažnou neutropéniou.
Czech: I když neužíváte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s jídlem, v průběhu léčby nejezte ani nepijte mléčně výrobky (například mléko nebo jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit vstřebávání léčivé látky.
Slovak: Ak užívate Ciprofloxacin Bayer s jedlom, pri užívaní tabliet nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.
Czech: Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Slovak: Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval reakcie precitlivenosti na svetlo.
Czech: Jestliže toto nastane, ihned přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Czech: Je to úporná bakteriální infekce ucha, mastoidu (bradavkový výběžek spánkové kosti) a báze lební způsobená bakterií Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Nezvládnuteľné bakteriálne infekcie ucha, výbežku spánkovej kosti a lebky často spôsobuje druh Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Vápník, který je součástí stravy, neovlivňuje výrazně vstřebávání.
Slovak: Vápnik obsiahnutý v potrave významne neovplyvňuje absorpciu.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Ciprofloxacin Bayer dbejte na dostatečný příjem tekutin.
Slovak: Počas užívania Ciprofloxacinu Bayer nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.
Czech: Infekce pohlavních orgánů
Slovak: Infekcie pohlavného traktu
Czech: Lucembursko:
Slovak: Luxemburgsko:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže během užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer nastane kterákoli z níže uvedených situací.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby Ciprofloxacinom Bayer vyskytnú čokoľvek z nasledovného.
Czech: Artritida
Slovak: Artritída
Czech: • komplikované infekce močových cest, včetně infekcí zasahujících ledviny (pyelonefritida),
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane infekcií, ktoré sa dostali až do obličiek
Czech: Vápník, který je součástí jídla, neovlivní významně vstřebávání.
Slovak: Vápnik ako súčasť stravy nebude závažne ovplyvňovať absorpciu.
Czech: Infekce dolního dýchacího traktu
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest
Czech: potahované tablety perorální podání
Slovak: filmom obalené tablety perorálne podanie
Czech: ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a post-marketinkového sledování přípravku Ciprofloxacin Bayer (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku získané z klinických štúdií a počas dohľadu nad liekom po uvedení Ciprofloxacinu Bayer na trh (perorálna, intravenózna a sekvenčná liečba) zoradené podľa kategórií frekvencie sú uvedené nižšie.
Czech: • probenecid (na dnu)
Slovak: • probenecid (na liečbu pakostnice)
Czech: Infekce kostí a kloubů způsobené Gram-pozitivními bakteriemi:
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov zapríčinené grampozitívnymi baktériami:
Czech: • Infekce kostí a kloubů
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Czech: Po Rekonstituci vytvoří přípravek je bílou až nažloutlou suspenzi s jahodovou příchutí.
Slovak: Rekonštituovaný liek je biela až mierne žltkastá suspenzia s vôňou jahôd.
Czech: Souběžné užívání probenecidu a ciprofloxacinu vede ke zvýšení sérové koncentrace ciprofloxacinu.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu a ciprofloxacínu zvyšuje koncentrácie ciprofloxacínu v sére.
Czech: • Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení nervů) jako bolest, pálení, brnění, mravenčení a/nebo slabost.
Slovak: Môžu sa u Vás vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť.
Czech: 5 až 14 dnů
Slovak: 5 až 14 dní
Czech: Méně časté trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace, halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku, ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
Slovak: Trombocytopénia, trombocytémia, zmätenosť a dezorientácia, halucinácie, parestézia a dyzestézia, záchvaty kŕčov, strata rovnováhy, poruchy zraku, strata sluchu, tachykardia, vazodilatácia, hypotenzia, prechodné poškodenie pečene, cholestatický ikterus, zlyhanie obličiek, edém
Czech: Pokud si nejste jistý(á) kolik tablet máte užívat a jakým způsobem je máte užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si nie ste istý, koľko tabliet Ciprofloxacin Bayer užiť a ako ich máte užívať, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganizmy
Slovak: Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy
Czech: • Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu (pozri časť 4.5).
Czech: perorální podání
Slovak: Perorálne podávanie
Czech: Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer současně s těmito léky může ovlivnit jejich léčebný efekt.
Slovak: Bayer spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov.
Czech: Bylo tedy rozhodnuto, že v žádosti o registraci perorálního ciprofloxacinu si zaslouží zmínku obě léčebné strategie nekomplikované cystitidy.
Slovak: Obidve stratégie liečby nekomplikovanej cystitídy sa preto považovali za dôležité pre žiadosť o povolenie na uvedenie perorálneho ciprofloxacínu na trh.
Czech: Při jakémkoli příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) musí být léčba přípravkem ciprofloxacin přerušena a konzultována s lékařem.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
Czech: Nebyl vznesen žádný návrh jednotného znění souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním.
Slovak: Pokiaľ ide o súhrn charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, nebol predložený žiadny návrh na harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku.
Czech: Léčba infekce nebo profylaxe u pacientů s neutropenií.
Slovak: Liečba infekcie alebo profylaxia infekcie u pacientov s neutropéniou.
Czech: Respektive incidence artropatie ve vztahu k léčivu zjištěné po 1 roce byly 9,0% a 5,7%.
Slovak: % . Výskyt artropatie súvisiacej s liekom po 1 roku od ukončenia liečby bol 9,0 % a 5,7 %. Postupné zvyšovanie prípadov suspektnej artropatie súvisiacej s liekom nebolo medzi jednotlivými skupinami štatisticky významné.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Czech: • Akutní exacerbace chronické sinusititidy, zvláště pokud jsou způsobeny Gram-negativními bakteriemi
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená gramnegatívnymi baktériami
Czech: Frekvence výskytu není známá (ze známých dat nemůže být stanovena) - příznaky postižení nervového systému jako jsou bolest, pálení, štípání, brnění a/nebo slabost končetin - závažné poruchy srdečního rytmu, nepravidelný srdeční rytmus (Torsades de Pointes)
Slovak: Frekvencia nie je známa (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov) - problémy súvisiace s nervovým systémom, ako je bolesť, pálenie, brnenie, strata citlivosti a/alebo slabosť v končatinách - závažné abnormality srdcového rytmu, nepravidelný srdcový rytmus (Torsades de Pointes)
Czech: Infekce horního dýchacího traktu
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest