FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εντακαπόνης και σελεγιλίνης έχουν διερευνηθεί σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα DDC και δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert interaksjoner mellom entakapon og selegilin i studier med gjentatt dosering hos pasienter med Parkinsons sykdom som ble behandlet med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun eske]
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - ζάλη ή λιποθυμία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης, υψηλή αρτηριακή πίεση - επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson, ζάλη, υπνηλία - έμετος, κοιλιακός πόνος και δυσφορία, αίσθημα καύσου, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα - αδυναμία του ασθενούς να κοιμηθεί, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, μη φυσιολογικά όνειρα (μεταξύ των οποίων και εφιάλτες), κούραση - ψυχικές αλλαγές - συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων με τη μνήμη, άγχους και κατάθλιψης
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ørhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk, høyt blodtrykk - forverring av parkinsonsymptomer, svimmelhet, søvnighet - oppkast, magesmerter og ubehag, halsbrann, munntørrhet, forstoppelse - søvnproblemer, hallusinasjoner, forvirring, unormale drømmer (inkludert mareritt), tretthet - mentale forandringer, inkludert problemer med hukommelse, angst og depresjon (kan inkludere selvmordstanker) - hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerter), uregelmessig puls eller hjerterytme - oftere episoder hvor man faller - kortpustethet - økt svetting, utslett - muskelkramper, hevelse i bena - sløret syn - anemi - redusert appetitt, redusert vekt - hodepine, leddsmerter - urinveisinfeksjon
Greek: Όταν χορηγείται ξεχωριστά χωρίς τις άλλες δύο δραστικές ουσίες, η βιοδιαθεσιμότητα για τη λεβοντόπα είναι 1533%, για την καρβιντόπα 40-70% και για την εντακαπόνη 35% μετά από μία δόση 200 mg που λαμβάνεται από στόματος.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for levodopa er 15-33 %, for karbidopa 40-70 % og for entakapon 35 % etter en peroral dose på 200 mg, når disse gis hver for seg, uten de to andre virkestoffene.
Greek: Εάν διακόψετε απότομα το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion και τα υπόλοιπα αντιπαρκινσονικά φάρμακα, μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Greek: Βλ. παράγραφο γ.
Norwegian Bokmål: Se punkt c.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Επιθυμία για μεγάλες δόσεις του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion που υπερβαίνουν εκείνες που απαιτούνται για τον έλεγχο κινητικών συμπτωμάτων, που είναι γνωστή ως σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης.
Norwegian Bokmål: Sterk trang til å ta høye doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Greek: Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπας είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg και 150 mg/37,5 mg/200 mg. Δέκα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg είναι ίσα με 375 mg καρβιντόπας την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med totale døgndoser høyere enn 200 mg karbidopa, er anbefalt maksimal daglig dose av entakapon 2000 mg, og maksimal dose for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-styrkene 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg er 10 tabletter per dag.
Greek: Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme når de behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν: - καρδιακή προσβολή ή οποιεσδήποτε άλλες παθήσεις της καρδιάς, μεταξύ των οποίων είναι και οι καρδιακές αρρυθμίες, ή των αιμοφόρων αγγείων - άσθμα ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση των πνευμόνων - ηπατικό πρόβλημα, επειδή μπορεί να απαιτείται ρύθμιση της δόσης σας - νεφρική νόσο ή παθήσεις που σχετίζονται με τις ορμόνες - έλκη στομάχου ή σπασμούς - σε περίπτωση που έχετε παρατεταμένη διάρροια ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς μπορεί να είναι σημείο φλεγμονής του παχέος εντέρου - οποιαδήποτε μορφή σοβαρής ψυχικής διαταραχής όπως ψύχωση - χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, επειδή ενδέχεται να χρειάζεται ρύθμιση της δόσης σας και να απαιτείται παρακολούθηση της πίεσης των οφθαλμών σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dersom du har eller har hatt: - hjerteinfarkt eller annen sykdom som gjelder hjerte, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller sykdommer i blodårene - astma eller andre lungesykdommer - leverproblemer, fordi det kan være nødvendig å justere dosen din
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο των 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg και 150/37,5/200 mg: Γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg Glyserol 85 % (E 422)
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Norwegian Bokmål: b. Ved initiering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon- og levodopa/karbidopadoser som ikke tilsvarer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør dosering med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion titreres nøye for optimal klinisk respons.
Greek: Άλλα φάρμακα και Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 7 δισκία της συγκεκριμένης περιεκτικότητας ημερησίως.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 7 tabletter per dag.
Greek: Μην πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε περίπτωση: - αλλεργίας στη λεβοντόπα, στην καρβιντόπα ή στην εντακαπόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που έχετε γλαύκωμα κλειστής γωνίας (μια οφθαλμική διαταραχή) - που έχετε όγκο του επινεφριδίου - που παίρνετε κάποια φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (συνδυασμούς εκλεκτικών αναστολέων MAO-A και MAO-B, ή μη εκλεκτικούς αναστολείς MAO) - που είχατε ποτέ κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (ΚΝΣ - πρόκειται για σπάνια αντίδραση σε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών ψυχικών διαταραχών) - που είχατε ποτέ μη τραυματική ραβδομυόλυση (μια σπάνια μυϊκή διαταραχή) - που έχετε βαριά ηπατική νόσο.
Norwegian Bokmål: MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere) - dersom du noen gang har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - dette er en sjelden reaksjon på legemidler som brukes til behandling av alvorlige mentale lidelser) - dersom du noen gang har hatt rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse) - dersom du har en alvorlig leversykdom.
Greek: Συνήθως το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπεία με αντίστοιχες δόσεις λεβοντόπας/αναστολέα DDC και εντακαπόνης τυπικής απελευθέρωσης.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skal vanligvis brukes av pasienter som er under behandling med tilsvarende doser av levodopa/dekarboksylasehemmer og entakapon i standard formuleringer.
Greek: Η καρβιντόπα και η εντακαπόνη βελτιώνουν τις αντιπαρκινσονικές δράσεις της λεβοντόπας.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og entakapon forbedrer virkningen levodopa har på Parkinsons sykdom.
Greek: Καφεκόκκινα ή γκριζοκόκκινα, στρογγυλά, κυρτά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χωρίς εγκοπή, φέροντα την ένδειξη "LCE 50" στη μια πλευρά τους.
Norwegian Bokmål: Brunrøde eller grårøde, runde, konvekse filmdrasjerte tabletter uten delestrek merket med "LCE 50" på den ene siden.
Greek: Ουρολοίμωξη
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νόσο του Parkinson και διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, που δεν έχουν σταθεροποιηθεί με θεραπευτική αγωγή λεβοντόπας/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (levodopa/dopa decarboxylase - DDC).
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert ved behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent(frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Απριλίου 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 august 2011 Dato for siste fornyelse: 08 april 2016
Greek: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Norwegian Bokmål: 4,5 % (0 t 35 min.) KI95% 0,93 % - 7,97 %
Greek: EU/1/11/708/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/002 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/004 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/11/708/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/708/002 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/708/003 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/708/004 175 filmdrasjerte tabletter
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της εντακαπόνης είναι παρόμοιες τόσο σε νεαρά άτομα όσο και σε ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre og eldre personer.
Greek: Δεδομένα από μετά την κυκλοφορία περιλαμβάνουν μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας όπου η αναφερθείσα υψηλότερη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης ήταν 16.000 mg.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor den høyeste daglige dose entakapon inntatt var 16 000 mg.
Greek: Η εντακαπόνη έδειξε μικρή ή μηδενική αναστολή για άλλους τύπους των ισοενζύμων P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A και CYP2C19) (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemming av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Entacapone Orion:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Entacapone Orion:
Greek: Μελέτη II: Ποσοστό καθημερινής διάρκειας του ΟΝ φαινομένου (%) Εντακαπόνη (n=103) Εικονικό φάρμακο (n=102)
Norwegian Bokmål: Studie II: Prosentvis ON-tid per døgn (%) Entakapon (n = 103) Placebo (n = 102)
Greek: - Προηγούμενο ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (ΝΜS) και/ή μη τραυματικής ραβδομυόλυσης.
Norwegian Bokmål: - Tidligere sykdomshistorie med nevroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke traumatisk rabdomyolyse.
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυθείσα Τάλκης
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Talkum
Greek: Γι'αυτό το λόγο μην παίρνετε το Entacapone Orion και συμπληρώματα σιδήρου ταυτόχρονα.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta Entacapone Orion og jerntilskudd samtidig.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Entacapone Orion σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entacapone Orion hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Entacapone Orion
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Entacapone Orion
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion
Norwegian Bokmål: Hva du må ta vite før du bruker Entacapone Orion
Greek: Το Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS) είναι μια σοβαρή αλλά σπάνια αντίδραση σε ορισμένα φάρμακα, και μπορεί να εμφανιστεί ιδιαίτερα όταν το Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson διακόπτονται απότομα ή μειώνεται απότομα η δοσολογία.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Entacapone Orion og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
Greek: • ριμιτερόλη, ισοπρεναλίνη, αδρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, ντοπαμίνη, ντοβουταμίνη, άλφα μεθυλντόπα, απομορφίνη,
Norwegian Bokmål: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa,apomorfin
Greek: Το Entacapone Orion σε συνδυασμό με λεβοντόπα μπορεί να έχει μια σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη και μαγνήσιο στεατικό.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο Entacapone Orion μαζί με τη δόση της λεβοντόπα, πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή παίρνοντας το επόμενο δισκίο Entacapone Orion μαζί με την επόμενη δόση της λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Entacapone Orion-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Entacapone Orion-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
Greek: Η επικάλυψη λεπτού υμενίου περιέχει πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυθείσα, τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη, λεκιθίνη σόγιας, κίτρινο σιδήρου οξείδιο (E 172), ερυθρό σιδήρου οξείδιο (E 172) και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, talkum, makrogol, soyalecitin, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171).
Greek: entacapone orion 200 mg [μόνο για το κουτί]
Norwegian Bokmål: entacapone orion 200 mg [kun på esken]
Greek: Καθώς τα Entacapone Orion δισκία θα λαμβάνονται μαζί με άλλα φάρμακα λεβοντόπα, παρακαλείσθε όπως διαβάσετε επίσης το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων αυτών προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Siden Entacapone Orion-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Entacapone Orion κατά τη διάρκεια της κύησης ή εάν θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Greek: Μην πάρετε το Entacapone Orion
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Entacapone Orion
Greek: Το να σταματήσετε απότομα το Entacapone Orion και τα άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Entacapone Orion og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
Greek: Έτσι, στους ασθενείς, που λαμβάνουν τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Pasienter som benytter standardformuleringer av levodopa/benserazid kan derfor trenge en større reduksjon av levodopadosen ved tillegg av entakapon.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα, δηλ. 2.000 mg Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 10 tabletter daglig, dvs. 2000 mg Entacapone Orion.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλέψει να διακόψετε σταδιακά τη θεραπεία με Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med Entacapone Orion og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Greek: Το Entacapone Orion βοηθά τη λεβοντόπα στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Greek: Τα Entacapone Orion δισκία περιέχουν εντακαπόνη και χρησιμοποιούνται με τη λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion-tabletter inneholder entakapon og brukes sammen med levodopa til behandling av Parkinsons sykdom.
Greek: Κατά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ΝΜS, ειδικότερα μετά από απότομη μείωση ή διακοπή της εντακαπόνης και άλλων ταυτόχρονων ντοπαμινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering aventakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Greek: - Ταυτόχρονη χρήση ενός εκλεκτικού αναστολέα ΜΑΟ-Α και ενός εκλεκτικού αναστολέα ΜΑΟ
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer og entakapon (se pkt.
Greek: Το Entacapone Orion μπορεί να κάνει την απορρόφηση του σιδήρου δυσκολότερη.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Orion i kombinasjon med levodopa.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Entacapone Orion από την κανονική Στην περίπτωση υπέρβασης της δόσης, συμβουλευτείτε άμεσα τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Entacapone Orion I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Greek: To Entacapone Orion δεν έχει καμία επίδραση στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson εκτός εάν λαμβάνεται με τη λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Entacapone Orion Μην σταματήσετε να παίρνετε το Entacapone Orion εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Entacapone Orion Du må ikke slutte å ta Entacapone Orion før legen din gir beskjed om det.
Greek: Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Entacapone Orion er og hva det brukes mot
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Entacapone Orion είναι ένα δισκίο των 200 mg μαζί με κάθε δόση λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Entacapone Orion er 1 tablett (200 mg) sammen med hver levodopadose.
Greek: • Όταν το Entacapone Orion λαμβάνεται με λεβοντόπα μπορεί σπάνια να σας προκαλέσει υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά,
Norwegian Bokmål: • Entacapone Orion som tas samtidig med levodopa kan i sjeldne tilfeller gjøre deg svært døsig i løpet av dagen og det kan føre til at du plutselig faller i søvn.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å dette legemidlet.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler ogEntacapone Orion Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχή της θεραπευτικής αγωγής με Entacapone Orion, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοντόπα.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Entacapone Orion, bør du kontakte legen din.
Greek: Το Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος καφετίπορτοκαλί, δισκία ωοειδή με χαραγμένο στη μία πλευρά το «COMT».
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "COMT" inngravert på den ene siden.
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Orion i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Greek: Το Entacapone Orion λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα (είτε σκευάσματα λεβοντόπα/καρβιντόπα είτε σκευάσματα λεβοντόπα/βενσερασίδης).
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Greek: Όταν το Entacapone Orion χορηγείται σε υψηλότερες δόσεις:
Norwegian Bokmål: Når Entacapone Orion gis i store doser:
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion Πώς να πάρετε το Entacapone Orion Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Entacapone Orion er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Entacapone Orion Hvordan du bruker Entacapone Orion Mulige bivirkninger
Greek: To Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία και μερικές φορές μπορεί να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Entacapone Orion og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Greek: Το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται μαζί με λεβοντόπα μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση, το οποίο μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε τάση για λιποθυμία ή ζάλη.
Norwegian Bokmål: Entacapone Orion kan sammen med levodopa forårsake blodtrykksfall, og du kan oppleve å bli ør eller svimmel.
Greek: Πώς να πάρετε το Entacapone Orion
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entacapone Orion
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Νοεμβρίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Ιουνίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2013 Dato for siste fornyelse: 8 juni 2018