FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla.
Norwegian Bokmål: Desinfiser proppene på hetteglassene som inneholder lyofilisat og oppløsningsvæske, med alkohol.
Czech: Hovězí kolagen typu I
Norwegian Bokmål: Bovint kollagen av type I
Czech: Za aseptických podmínek postupujte podle pokynů níže pro rekonstituci diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikaci na matrice.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk og følg bruksanvisningene under for rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP2) og for påføring på implantatene.
Czech: Ponechte matrice v zásobníku a ROVNOMĚRNĚ rozdělte na každou z nich 1,4 ml rekonstituovaného roztoku diboterminu alfa (rhBMP-2), jak je znázorněno na obrázku (obrázek 2).
Norwegian Bokmål: Med implantatene liggende på brettet, fordel 1,4 ml av dibotermin alfa (rhBMP-2) oppløsningen JEVNT over hvert implantat som vist i figuren under (Figur 2).
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci v lahvičce podle návodu: 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon: 3 timer Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Czech: Oblast prokrvení by měla být zachována.
Norwegian Bokmål: Vaskulariteten på implantasjonsstedet bør opprettholdes.
Czech: Pomalu přidejte 3,2 ml rozpouštědla do lahvičky lyofilizátu (viz obrázek 1), čímž získáte 0,2
Norwegian Bokmål: Injiser 3,2 ml oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med lyofilisat (se Figur 1) for å oppnå en konsentrasjon på 0,2 mg/ml oppløsning med rhBMP-2.
Czech: Chraňte před chladem a mrazem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Czech: Dvě sterilní 3 ml polypropylenové injekční stříkačky na jedno použití s jehlami z nerezové oceli.
Norwegian Bokmål: To sterile engangssprøyter à 3 ml laget av polypropylen inkludert kanyler i rustfritt stål.
Czech: Tuhý otok během prvních 3 týdnů po operaci, který ustupuje postupně během několika měsíců Měkký otok, který ustupuje do 3 týdnů
Norwegian Bokmål: Myk hevelse som går tilbake i løpet av 3 uker
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Czech: Lahvička s rozpouštědlem
Norwegian Bokmål: OPPLØSNINGSVÆSKE HETTEGLASSETIKETT
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk virkestoff(er)
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 3 timer Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Czech: Po rekonstituci TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient inneholder 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2) etter rekonstituering.
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder:
Czech: Jedna sterilní 6 ml polypropylenová injekční stříkačka na jedno použití s jehlou z nerezové oceli.
Norwegian Bokmål: En steril engangssprøyte à 6 ml laget av polypropylen inkludert kanyle i rustfritt stål.
Czech: Matrice:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner:
Czech: • Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Truvada těhotnými ženami, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Norwegian Bokmål: • Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Truvada hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Czech: Přípravek Truvada s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Truvada sammen med mat og drikke
Czech: O účincích přípravku Truvada u člověka nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av Truvada på mennesker er tilgjengelig.
Czech: Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. ledna 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005 Dato for siste fornyelse: 20. januar 2010
Czech: Proto podávání přípravku Truvada během těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Truvada under graviditet derfor vurderes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {Utløpsdato}.
Czech: EU/1/04/305/001 30 potahovaných tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/04/305/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/04/305/002/NO 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i boksen for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Czech: Doba nástupu ochrany po zahájení užívání přípravku Truvada není známa.
Norwegian Bokmål: Tiden fram til beskyttelsen trer i kraft etter oppstart med Truvada, er ikke kjent.
Czech: Věk (let), průměr (SD) Rasa, N (%) Černoch/Afroameričan Běloch
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (SD) Etnisitet, N (%) Svart/afroamerikansk Hvit
Czech: • Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Truvada
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Truvada
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Truvada er og hva det brukes mot
Czech: Biotransformace Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emtricitabin er begrenset.
Czech: Interakce mezi přípravkem Truvada nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 2 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d."
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Truvada eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔", to ganger daglig som "b.i.d."
Czech: Jedna tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 96 mg laktosemonohydrat.
Czech: Proto mohou být při podávání přípravku Truvada s třetím nukleosidovým analogem pozorovány stejné problémy.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis Truvada administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Czech: Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Truvada, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Truvada må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Czech: • Přípravek Truvada může ovlivňovat ledviny.
Norwegian Bokmål: • Truvada kan påvirke nyrene.
Czech: Přípravek Truvada není vždy účinný při prevenci HIV-1.
Norwegian Bokmål: Truvada er ikke alltid effektivt for å forhindre HIV-1-smitte.
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi přípravkem Truvada nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom Truvada eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Czech: ** p-hodnota na základě testu Cochran-Mantel-Haenszel stratifikovaná pro výchozí hodnotu počtu buněk CD4 TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (doba do ztráty virologické odpovědi) a: Van Elterenův test
Norwegian Bokmål: ** p-verdi basert på the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratifisert etter utgangsverdi for CD4-celleantall TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (tiden innen tap av virologisk respons) a: Van Elteren Test
Czech: Přípravek Truvada má být používán k preexpoziční profylaxi pouze jako součást celkové strategie prevence infekce HIV-1, včetně použití jiných preventivních opatření proti HIV-1 (např. důsledné a správné používání kondomů, znalost stavu HIV-1, pravidelné testování jiných sexuálně přenosných infekcí).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes som pre-eksposisjonell profylakse som en del av en samlet strategi for å forhindre HIV-1-infeksjon, inkludert bruken av andre tiltak for å forhindre HIV-1 (f.eks. konsekvent og riktig bruk av kondom, kjennskap til HIV-1-status, regelmessig testing for andre seksuelt overførbare infeksjoner).
Czech: • Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å komme til planlagte legebesøk
Czech: Přípravek Truvada je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Norwegian Bokmål: Truvada leveres i bokser med 30 tabletter.
Czech: Tabulka 3: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s jednotlivými složkami přípravku Truvada na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med de enkelte virkestoffene i Truvada basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Czech: osteomalácie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající ke vzniku fraktur)1,3, myopatie1
Norwegian Bokmål: osteomalasi (manifestert som bensmerter og som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd)1,3, myopati1
Czech: Přípravek Truvada obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Truvada inneholder laktose
Czech: • Jestliže se již léčíte s infekcí HIV, lékař Vám předepíše přípravek Truvada s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Truvada sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: 1 Tento nežádoucí účinek může vzniknout jako následek proximální renální tubulopatie.
Norwegian Bokmål: 1 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Czech: • bolesti kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního),
Norwegian Bokmål: • verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder)
Czech: Snížená funkce ledvin je u osob starších 65 let pravděpodobnější, proto je nutná zvýšená opatrnost při podávání přípravku Truvada starším osobám.
Norwegian Bokmål: Personer over 65 år har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved administrering av Truvada til eldre personer.
Czech: o Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky.
Norwegian Bokmål: o Ikke del gjenstander for personlig pleie med andre, som kan ha blod eller kroppsvæsker på seg, for eksempel tannbørster og barberblader.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Truvada závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Truvada, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Czech: • Trpíte-li hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Truvada-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Czech: Omezené množství údajů z klinických studií podporuje podávání dávky jednou denně
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig (se pkt.
Czech: • Že existuje zvýšené riziko onemocnění ledvin u pacientů infikovaných HIV související s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil-fumarát, jako je přípravek Truvada
Norwegian Bokmål: • At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som for eksempel Truvada
Czech: Doporučená dávka přípravku Truvada k léčbě infekce HIV je:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for behandling av HIV er:
Czech: o Nechte se testovat i na jiné pohlavně přenosné nemocí, jako jsou syfilis a kapavka.
Norwegian Bokmål: o Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Czech: • Jestliže si vzpomenete do 12 hodin od doby, kdy přípravek Truvada obvykle užíváte, vezměte si tabletu co nejdříve, nejlépe s jídlem.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Truvada på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
Czech: Truvada potahované tablety jsou modré tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo slovo „GILEAD" a na druhé straně číslo „701".
Norwegian Bokmål: Truvada filmdrasjerte tabletter er blå, kapselformede tabletter stemplet på den ene siden med ordet "GILEAD" og på den andre siden med tallet "701".
Czech: Placebo Truvada P-hodnotaa, b
Norwegian Bokmål: Placebo Truvada P-verdia, b mITT-analyse
Czech: Existují-li klinické symptomy odpovídající akutní virové infekci a podezření na nedávnou expozici virem HIV-1 (< 1 měsíc), použití přípravku Truvada musí být odloženo nejméně o jeden měsíc a před zahájením preexpoziční profylaxe přípravkem Truvada je nutné znovu ověřit stav HIV-1.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske symptomer som svarer til akutt virusinfeksjon, er tilstede og det mistenkes nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV-1, bør bruken av Truvada utsettes i minst én måned og HIV-1statusen bekreftes på nytt før Truvada startes som pre-eksposisjonell profylakse.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktózu (viz část Přípravek Truvada obsahuje laktózu níže).
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Truvada inneholder laktose senere under dette punktet).
Czech: Jak přípravek Truvada vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Truvada ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Přípravek Truvada neužívejte ke snížení rizika, pokud není potvrzeno, že jste HIV negativní.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Truvada for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Czech: Relativní snížení rizika (95% CI)b URAI během 12 týdnů před screeningem, analýza mITT
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse Serokonversjoner/N
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Truvada, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Truvada i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 30 potahovaných tablet a silikagelový vysoušeč.
Norwegian Bokmål: Boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og tørkemiddel av silikagel.
Czech: Při použití přípravku Truvada pro preexpoziční profylaxi se má při každé návštěvě znovu posoudit stav pacientů, aby bylo jisté, že jsou i nadále ohroženi vysokým rizikem infekce HIV-1.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV-1-infeksjon.
Czech: b Účastníci podstudie byli aktivně sledováni ohledně adherence, např. prováděním nečekaných návštěv v domácnosti a počítáním prášků a bylo jim poskytováno poradenství za účelem dodržování studijní léčby.
Norwegian Bokmål: b Understudiedeltakere fikk aktiv overvåking av overholdelse, f.eks. uannonserte hjemmebesøk og pilletellinger, samt rådgivning for å forbedre overholdelse med studielegemidlet.
Czech: Míra sérokonverze HIV-1 u mužů byla 0,24/100 osobo-roků expozice přípravku Truvada a míra sérokonverze HIV-1 u žen byla 0,95/100 osobo-roků expozice přípravku Truvada.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med Truvada-eksponering og andelen HIV-serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med Truvada-eksponering.
Czech: 3 Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů infikovaných HCV
Norwegian Bokmål: 3 Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevireksponeringer som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Czech: • Edukační brožura ohledně PrEP pro předepisující lékaře s názvem ‚Důležité informace pro předepisující lékaře ohledně indikace přípravku Truvada pro preexpoziční profylaxi (PrEP)‘
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Truvada for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»
Czech: Přípravek Truvada samotný nepředstavuje kompletní režim léčby infekce HIV-1 a u osob s nezjištěnou infekcí HIV-1, kteří užívají pouze přípravek Truvada, se objevily HIV-1 rezistentní mutace.
Norwegian Bokmål: Truvada alene utgjør ikke et komplett regime for behandlingen av HIV-1, og HIV-1-resistente mutasjoner har forekommet hos personer med uoppdaget HIV-1-infeksjon som bare tar Truvada.
Czech:  Nepřestávejte užívat přípravek Truvada bez konzultace s lékařem.
Norwegian Bokmål:  Ikke slutt å ta Truvada uten å ha kontakt legen først.
Czech: Pacienti s HIV-1obsahujícím mutace
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV-1-stammer med mutasjoner
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) má zajistit, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat/ používat přípravek Truvada u dospívajících pacientů k léčbě infekce HIV-1 nebo u dospělých a dospívajících k užívání k PrEP, obdrželi edukační balíček pro lékaře obsahující souhrn údajů o přípravku a příslušné edukační brožury, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Truvada hos ungdommer for behandling av HIV-1-infeksjon eller hos voksne og ungdommer for PrEP, mottar en opplæringspakke for leger, som inneholder preparatomtale og en egnet opplæringsbrosjyre, som beskrevet nedenfor:
Czech: Lidé, kteří mají HIV, musí užívat přípravek Truvada v kombinaci s dalšími léky.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta Truvada sammen med andre legemidler.
Czech: Tenofovir-disoproxil je indikován k léčbě HBV a emtricitabin prokázal účinnost proti HBV ve farmakodynamických studiích, ale bezpečnost a účinnost přípravku Truvada nebyla specificky stanovena u pacientů s chronickou infekcí HBV.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil er indisert til behandling av HBV, og emtricitabin har vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier, men sikkerhet og effekt av Truvada har ikke blitt spesifikt fastslått hos pasienter med kronisk HBV-infeksjon.
Czech: Přípravek Truvada nebyl studován u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Bruk av Truvada er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Czech: Je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem: viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Truvada.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Truvada uten å ha snakket med legen først: se avsnitt 3, Ikke slutt å ta Truvada.
Czech: Přípravek Truvada nemá být podáván současně s adefovir-dipivoxilem.
Norwegian Bokmål: Truvada må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Czech: zvýšená hladina amylázy včetně zvýšené hladiny pankreatické amylázy, zvýšená hladina sérové lipázy, zvracení, bolest břicha, dyspepsie bolest břicha, břišní distenze,
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase inkludert forhøyet pankreatisk amylase, forhøyet serumlipase, oppkast, abdominale smerter, dyspepsi abdominale smerter, abdominal distensjon, flatulens
Czech: NC = nevypočtené 1 Údaje získané ze současného podávání s ledipasvirem/sofosbuvirem.
Norwegian Bokmål: IB = ikke beregnet 1 Data generert fra samtidig dosering med ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Truvada může být u pacientů infikovaných HBV spojeno se závažnou akutní exacerbací hepatitidy.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Truvada hos pasienter som er infisert med HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Czech: o Vždy praktikujte bezpečný sex. Používejte kondomy ke snížení kontaktu se spermatem,
Norwegian Bokmål: o Ha alltid sikker sex. Bruk kondomer for å redusere kontakten med sæd, vaginalvæsker eller blod.
Czech: Jak přípravek Truvada uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Truvada
Czech: Jedinci, kteří nejsou infikovaní HIV-1, mají být v častých intervalech poučeni, že musí přesně dodržovat denní doporučené dávkovací schéma přípravku Truvada.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Truvada.
Czech: U jedinců s clearance kreatininu (CrCl) <80 ml/min se přípravek Truvada má používat pouze v případě, že potenciální přínos převažuje možné riziko.
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes på personer med kreatininclearance (CrCl) på < 80 ml/min dersom de potensielle fordelene anses for å veie opp for de mulige risikoene.
Czech: • Že přípravek Truvada může způsobit snížení BMD a že v současné době nejsou známy účinky přípravku Truvadu spojené se změnami BMD na dlouhodobý stav kostí a riziko zlomenin v budoucnosti u pediatrických pacientů.
Norwegian Bokmål: • At Truvada kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med Truvada på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
Czech: Užívání přípravku Truvada s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny: je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud některá z těchto léčiv užíváte.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar andre legemidler sammen med Truvada kan det skade nyrene dine: det er særlig viktig å informere legen din dersom du tar noen av disse legemidlene, inkludert
Czech: U kojenců a dětí starších 4 měsíců dosáhla, nebo si udržela, většina pacientů užívajících emtricitabin kompletní supresi HIV-1 RNA v plazmě po dobu 48 týdnů (89 % dosáhlo ≤ 400 kopií/ml a 77 %
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn eldre enn 4 måneder oppnådde eller opprettholdt flertallet av pasientene som fikk emtricitabin, full suppresjon av HIV-1 RNA i plasma gjennom 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
Czech: (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
Norwegian Bokmål: 4.8, proksimal tubulopati).
Czech: Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku problémů s játry poté, co přestanete přípravek Truvada užívat, bez ohledu na to, zda jste nebo nejste nakažen(a) HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis du har HBV, er det en stor risiko for leverproblemer når du slutter å ta Truvada, uansett om du har HIV eller ei.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste přestal(a) užívat přípravek Truvada, nebo pokud již máte HIV, abyste užíval(a) přípravek Truvada méně často.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Truvada eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Truvada sjeldnere.
Czech: Riziko infekce HIV-1 má být zváženo s ohledem na možné účinky dlouhodobého užívání přípravku Truvada na ledviny a na kosti.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Truvada.
Czech: • Obsahuje připomenutí o nutnosti dodržovat plán dávkování
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å følge doseringsplan
Czech: Podání přípravku Truvada s jídlem vede ke zpoždění v dosažení maximálních koncentrací tenofoviru přibližně o tři čtvrtě hodiny a ke vzestupu AUC tenofoviru přibližně o 35 % a Cmax přibližně o 15 %, je-li podán s velmi tučným nebo lehkým jídlem, ve srovnání s podáním nalačno.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Truvada sammen med mat førte til en forsinkelse på omtrent tre kvarter før maksimal tenofovirkonsentrasjon var oppnådd og en økning i tenofovir AUC og Cmax på omtrent henholdsvis 35 % og 15 %, ved administrasjon sammen med mat med høyt fettinnhold eller lett mat, sammenlignet med administrasjon til fastende pasienter.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Truvada obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Truvada