FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NSCLC (n=1)c Soft tissue sarcoma (n=1) Thyroid (n=1)
Hungarian: Colorectalis (n = 6) Melanoma (n = 6) NSCLC (n = 5)
English: Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Hungarian: A belsőleges oldat 20 mg larotrektinibnek megfelelő larotrektinib-szulfátot tartalmaz milliliterenként.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat.
English: Nausea Vomiting
Hungarian: Szédülés Paraesthesia
English: 100 mg twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution)
Hungarian: 100 mg (25 mg-os kapszula, 100 mg-os kapszula vagy
English: VITRAKVI contains:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
English: Salivary gland (n=14) Thyroid (n=9)b Soft tissue sarcoma (n=9) Colorectal (n=6) Melanoma (n=6) NSCLC (n=5)b, c Primary CNS (n=4) GIST (n=2)a
Hungarian: Nyálmirigy (n = 14) Pajzsmirigy (n = 9)b Lágyrészszarkóma (n = 9)
English: Bayer spol.
Hungarian: UAB Bayer Tel.
English: Put the bottle cap on and tightly close the bottle - leave the adapter in the bottle.
Hungarian: - Tegye rá az üvegre a kupakját, és szorosan zárja le az üveget.
English: VITRAKVI 100 mg hard capsules Each hard capsule contains larotrectinib sulfate equivalent to 100 mg of larotrectinib.
Hungarian: 100 mg larotrektinibnek megfelelő larotrektinib-szulfátot tartalmaz kemény kapszulánként.
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 100 mg of larotrectinib.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg larotrektinibnek megfelelő larotrektinib-szulfátot tartalmaz kapszulánként.
English: VITRAKVI can increase the amount of the liver enzymes ALT and AST in your blood.
Hungarian: A VITRAKVI növelheti az ALAT (alanin-aminotranszferáz) és ASAT (aszpartát-aminotranszferáz) nevű májenzimek mennyiségét az Ön vérében.
English: What VITRAKVI is and what it is used for What VITRAKVI is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VITRAKVI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 25 mg of larotrectinib.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg larotrektinibnek megfelelő larotrektinib-szulfátot tartalmaz kapszulánként.
English: Myalgia Muscular weakness
Hungarian: Myalgia Izomgyengeség
English: - VITRAKVI should be permanently discontinued if an adverse reaction does not resolve within
Hungarian: - Ha egy mellékhatás nem rendeződik 4 héten belül, végleg le kell állítani a VITRAKVI alkalmazását.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Fáradékonyság Fáradékonyság
English: Do not breast-feed while taking this medicine and for 3 days after the last dose.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása alatt és az utolsó adag bevételét követő 3 napon át ne szoptasson, mert nem ismert, hogy a VITRAKVI átjut-e az anyatejbe.
English: Neonate
Hungarian: Hányinger
English: Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Hungarian: Csökkent neutrofilszám (neutropenia) Csökkent fehérvérsejtszám (leukopenia)
English: Each carton contains 1 child-resistant glass bottle containing 100 mL oral solution.
Hungarian: 100 ml belsőleges oldat 1 db gyermekbiztos üvegben, dobozonként.
English: VITRAKVI 20 mg/mL oral solution
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE VITRAKVI 20 mg/ml belsőleges oldat
English: - The recommended dose of VITRAKVI is 100 mg (5 mL), two times a day.
Hungarian: Felnőttek (18 éves kortól) - A VITRAKVI ajánlott adagja 100 mg (5 ml) naponta kétszer.
English: Very common Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Hungarian: Nagyon gyakori Anaemia Csökkent neutrofilszám (neutropenia)
English: 21 years with advanced cancer or with primary CNS tumours
Hungarian: Elemzési csoport szolid tumorokban, a primer központi idegrendszeri tumorokkal együtt
English: Atriance (nelarabine)
Hungarian: Atriance (nelarabin)
English: This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Hungarian: Ez az ütemezés 16 és 21 év közötti betegeknél is alkalmazható.
English: Treatment may be delayed if other side effects occur.
Hungarian: A kezelést el lehet halasztani, ha más mellékhatások fordulnak elő.
English: Most of these side effects were also very common in children.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások többsége gyermekeknél is nagyon gyakran előfordult.
English: Further information on Atriance can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Hungarian: Az Atriance-szal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
English: Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Hungarian: Az Atriance forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
English: The first study involved 70 children and young adults below 21 years of age.
Hungarian: Az első vizsgálatban 70 gyermek és 21 év alatti fiatal felnőtt vett részt.
English: Atriance received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2007.
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Atriance az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atriance biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The European Medicines Agency decided that Atriance's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Atriance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az áttekintést.
English: The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy az ezekben a betegségekben szenvedők kis száma miatt az Atriance engedélyezését alátámasztó információk korlátozottak, de egyetértett azzal, hogy a gyógyszer egyes betegek számára lehetővé teheti, hogy eljussanak a csontvelő-átültetésig, ezzel megnövelve túlélési esélyüket.
English: Of those whose cancer had not responded (28) five (18%) had a complete response to treatment.
Hungarian: A korábban nem reagáló betegek (28) közül öt (18%) reagált teljes mértékben a kezelésre.
English: This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells.
Hungarian: Ezzel leállítja a DNS-termelést, és ezáltal lelassítja a daganatsejtek növekedését és osztódását.
English: The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness.
Hungarian: Az Atriance leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzés, febrilis neutropénia (lázzal járó alacsony fehérvérsejtszám), neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), aluszékonyság, perifériás neuropátia (a végtagok idegeinek károsodása), hipoesztézia (csökkent tapintásérzet), paraesztézia (szokatlan érzetek, például bizsergés, zsibbadás és tűszúrásszerű érzések), szédülés, fejfájás, légszomj, köhögés, hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, izomfájdalom, ödéma (duzzanat), perifériás ödéma (a bokák és a lábfejek duzzanata), láz, fájdalom, fáradtság és a gyengeség.
English: Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary.
Hungarian: E mellékhatások tekintetében a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén a kezelést le kell állítani.
English: Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a betegnél súlyos, az agyat vagy az idegrendszert érintő mellékhatások jelentkeznek.
English: The dose and frequency of infusion depend on the patient's age and body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Hungarian: A dózis és az infúzió gyakorisága a beteg életkorától és (a magasság és testsúly alapján kiszámított) testfelületétől függ.
English: Since Atriance has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide yearly updates from a study on the effectiveness and safety of Atriance in children and young adults.
Hungarian: Mivel az Atriance forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, az Atriance-ot forgalmazó vállalat minden évben új információkat fog benyújtani egy, gyermekeknél és fiatal felnőtteknél az Atriance hatásosságának és biztonságosságának tanulmányozására irányuló vizsgálatból.
English: In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine.
Hungarian: A betegeket mindkét vizsgálatban Atriance-szal kezelték, de annak hatásait nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Hungarian: A daganatellenes gyógyszerek antimetabolitok nevű csoportjába tartozik.
English: In the second study, involving a total of 40 adults and adolescents above the age of 16.
Hungarian: A második vizsgálatban összesen 40 felnőtt és 16 év feletti serdülő vett részt.
English: Why is Atriance authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Atriance forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Other information about Atriance
Hungarian: Az Atriance-szal kapcsolatos egyéb információ
English: Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments.
Hungarian: Az Atriance két fő vizsgálatban bizonyult hatásosnak olyan T-ALL-ban és T-LBL-ben szenvedő betegeknél, akiknek a daganata már nem reagált egy vagy több korábbi daganatellenes kezelésre.
English: Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Hungarian: Az Atriance-kezelésben részesülő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a vérsejtek számának változását, és megfelelő hidratálásban kell részesíteni őket, ha fennáll a tumor lízis szindróma veszélye (a daganatsejtek lebomlása miatt fellépő szövődmény).
English: Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Hungarian: Mivel a guanin-analóg felhalmozódik és hosszabb ideig marad a T-sejtekben, az Atriance lelassítja a T-ALL és T-LBL kialakulásában részt vevő sejtek növekedését és osztódását.
English: Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
Hungarian: A korábban két vagy több kezelésre nem reagáló betegek (39) közül öt (13%) egy hónap után teljes mértékben reagált a kezelésre, tünetmentessé vált és vérképe normalizálódott.
English: Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Hungarian: A 16 évesnél fiatalabb betegek 650 mg/m2 adagot kapnak, egy óra alatt beadva, öt egymást követő napon keresztül.
English: An overview of Atriance and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Atriance-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Hungarian: A sejtekben a nelarabin guanin-analóggá alakul, amely a DNS-t alkotó egyik alapvető kémiai anyag.
English: In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days.
Hungarian: Felnőttek, valamint 16 éves és idősebb serdülők esetén a javasolt kezdő adag 1500 mg testfelület-négyzetméterenként, az 1., a 3. és az 5. napon 2 óra alatt beadva.
English: These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Hungarian: Ezek olyan daganattípusok, melyekre a Tlimfoblasztok (bizonyos fajta éretlen fehérvérsejtek) túlságosan gyors osztódása jellemző.
English: Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine.
Hungarian: Az Atriance csak receptre kapható, és intravénás infúzió formájában kell beadni, az ilyen típusú gyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvos felügyelete mellett.
English: This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegségek alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Atrianceról.
English: Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Hungarian: Az Atriance-kezelésben részesülő betegeknél súlyos, az agyat és az idegrendszert érintő mellékhatások előfordulásáról, így például aluszékonyságról, görcsökről, valamint zsibbadást, szokatlan érzeteket, gyengeséget, illetve akár bénulást okozó perifériás neuropátiáról is beszámoltak.
English: Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy.
Hungarian: Az Atriance-t akkor alkalmazzák, amikor a daganat legalább két kemoterápiás kezeléstípusra reagált, de már nem reagál, vagy egyáltalán nem reagál azokra.
English: In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban több betegnél figyeltek meg részleges választ, mint teljes választ az Atriance-kezelésre, vérsejtszámuk megközelítette a normál szintet.
English: In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
Hungarian: A szervezetben ez az analóg átveszi a guanin szerepét, és gátolja az új DNS létrehozásában szerepet játszó enzimek, a DNS-polimerázok működését.
English: For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
Hungarian: T-ALL esetén a kóros sejtek főként a vérben és a csontvelőben, míg T-LBL esetén főként a nyirokrendszerben (nyirokcsomókban vagy a csecsemőmirigyben) találhatók.
English: Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Hungarian: Az Atriance a T-sejtes akut limfoblasztos leukémia (T-ALL) vagy a T-sejtes limfoblasztos limfóma (TLBL) kezelésére alkalmazott daganatellenes gyógyszer.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Atriance biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: What benefits of Atriance have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Atriance alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: What information is still awaited for Atriance?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Atriance-szal kapcsolatban?
English: The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Hungarian: Az Atriance hatóanyaga, a nelarabin, egy citotoxikus szer, amely az osztódó sejteket, így a daganatsejteket is elpusztítja.
English: As for all medicines, data on the use of Atriance are continuously monitored.
Hungarian: Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: How does Atriance work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Atriance?
English: Side effects reported with Atriance are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Atriance alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Atriance contains the active substance nelarabine.
Hungarian: Az Atriance hatóanyaga a nelarabin.
English: What are the risks associated with Atriance?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Atriance alkalmazása?
English: How is Atriance used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atriance-t?
English: For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Hungarian: Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is Atriance and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Atriance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Hungarian: A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: No patient was older than 85 years.
Hungarian: Egy beteg sem volt 85 évesnél idősebb.
English: • about what you can do to prevent dehydration
Hungarian: • arról, hogy mit tehet a kiszáradás megelőzése érdekében;
English: (including pyelonephritis and urosepsis)
Hungarian: (beleértve pyelonephritis és urosepsis)
English: It may harm them,
Hungarian: Per os [
English: Seen rarely • sore in the mouth
Hungarian: Ritkán tapasztalható • seb a szájban
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokkal kapcsolatos hatások ismertetése az alábbiakban található.
English: Empagliflozin is mainly excreted unchanged.
Hungarian: Az empagliflozin főként változatlan formában választódik ki.
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Hungarian: A tabletta mindegyik oldala 8 mm hosszúságú.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja Önnél az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést.
English: The metformin dose should be continued.
Hungarian: A metformin-adag alkalmazását folytatni kell.
English: The signs of too low blood sugar may include:
Hungarian: A túlzottan alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak a következők:
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Hungarian: A diéta és a testmozgás elősegíti, hogy a szervezete jobban hasznosítsa a vérben található cukrot.
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Hungarian: Az igazolt hypoglykaemiás események incidenciája alacsony volt (< 1,5%).
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Hungarian: A lehetséges tünetek a 4., „Lehetséges mellékhatások” című pontban vannak felsorolva.
English: In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a betegeket legfeljebb 24 vagy 52 hétig kezelték.
English: Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy azt előzőleg megbeszélte volna kezelőorvosával.
English: Thereafter, plasma concentrations declined in a biphasic manner with a rapid distribution phase and a relatively slow terminal phase.
Hungarian: Ezt követően a plazmakoncentráció bifázisos módon csökken, gyors eloszlási fázisban és viszonylag lassú terminális fázisban.
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Hungarian: A linagliptin abszolút biohasznosulása körülbelül 30%.
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Hungarian: Ebben az esetben a továbbiakban egyik tablettát se szedje még külön is, ha ezt a gyógyszert szedi.
English: Table 5 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality
Hungarian: 5. táblázat A kezelés hatása az elsődleges összetett végpontra, azok összetevőire és a mortalitásra
English: The observed increase in urine volume was not dose-dependent.
Hungarian: A vizeletmennyiség megfigyelt növekedése nem volt dózisfüggő.
English: The effect of Glyxambi may be reduced.
Hungarian: A Glyxambi hatása csökkenhet.
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Hungarian: Az egyes metabolitok szisztémás expozíciója kevesebb, mint 10%-a volt a gyógyszerrel összefüggésben lévő anyagok teljes mennyiségének.
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
Hungarian: (A vizsgált kombinációkról rendelkezésre álló adatokat illetően lásd 4.2, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Hungarian: • ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (szervezete nem termel inzulint).
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban nem végeztek vizsgálatokat.
English: The safety profile of Glyxambi did not differ in the elderly.
Hungarian: A Glyxambi biztonságossági profilja időseknél nem különbözött.
English: Empagliflozin cardiovascular outcome (EMPA-REG OUTCOME) study
Hungarian: Az empagliflozin cardiovascularis kimenetelének (EMPA-REG OUTCOME) vizsgálata
English: HbA1c ( %) - 24 weeks
Hungarian: HbA1c (%) - 24 hét
English: Co-administration with known inducers of UGT enzymes should be avoided because of a risk of decreased efficacy of empagliflozin.
Hungarian: Az UGT enzimek ismert induktoraival történő egyidejű alkalmazást kerülni kell az empagliflozin csökkent hatásosságának kockázata miatt.