FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Icke önskvärda lipidförändringar har observerats hos patienter i placebokontrollerade kliniska prövningar (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.4.8).
Swedish: Kliniska studier av gravida kvinnor saknas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Swedish: Finns flera faktorer samtidigt som kan förlångsamma metabolismen (kvinnligt kön, äldre, ickerökare) bör man överväga en reducerad startdos.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én parameter som kan føre til langsommere metabolisme er tilstede (kvinner, eldre, ikkerøykere), bør man vurdere å redusere startdosen.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar OLANZAPIN CIPLA.
Swedish: Opadry Blå innehållande:
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjering Opadry blå som inneholder:
Swedish: OLANZAPIN CIPLA är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av vedlikeholdsbehandlingen hos pasienter som har vist initial behandlingsrespons.
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Norwegian Bokmål: • Denne type legemidler kan forårsake uvanlige bevegelser, dette gjelder spesielt ansikt og tunge.
Swedish: Indigokarmin aluminiumlackfärg (E132) Briljantblått FCF aluminiumlackfärg (E133) Järnoxidsvart (E172)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminium lake (E132) Briljantblått FCF aluminium lake (E133) Sort jernoksid (E172)
Swedish: En lägre startdos av olanzapin bör övervägas till patienter som använder fluvoxamin eller någon annan CYP1A2-hämmare, som t ex ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som for eksempel ciprofloksacin.
Swedish: Rökare Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för rökare än för icke-rökare.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseringsområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Swedish: Mycket vanliga symtom vid överdosering (10 % incidens) är takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, olika extrapyramidala symtom och sänkt medvetandegrad alltifrån sedering till koma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens > 10%) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Swedish: I likhet med andra antipsykotiska läkemedel bör man dock vara försiktig då olanzapin förskrivs tillsammans med läkemedel som kan förlänga QTc-tiden, särskilt hos äldre, hos patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, hjärtsvikt, hjärthypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: Som med andre antipsykotika skal man likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Ventromboemboli, som tidsmässigt sammanföll med olanzapinbehandling, har rapporterats mindre vanligt (≥0,1%, <1%).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme (VTE) og olanzapinbehandling er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %), rapportert.
Swedish: 8 I kliniska prövningar som pågick upp till 12 veckor, överskred prolaktinkoncentrationerna i plasma den övre normalgränsen för ungefär 30% av de olanzapinbehandlade patienterna, som hade normala prolaktinvärden vid studiens början.
Norwegian Bokmål: 8 I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Swedish: Efter godkännandet för försäljning, har det inkommit biverkningsrapporter om plötslig hjärtdöd hos patienter som behandlas med olanzapin.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av plutselig hjertestans hos pasienter som behandles med olanzapin.
Swedish: Förhöjd
Norwegian Bokmål: Forhøyede
Swedish: I dessa kliniska studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t ex stroke, transitorisk ischemisk attack) vilka även inkluderade dödsfall.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, for eksempel hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Swedish: Ta inte OLANZAPIN CIPLA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: 2 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Swedish: Data saknas om bibehållen effekt och data om långtidssäkerheten är begränsade (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende opprettholdelse av effekt og begrensede data vedrørende langtids sikkerhet (se pkt.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Långtidsutfallet för dessa effekter har inte studerats och är fortfarande okänt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter assosiert med disse hendelsene har ikke blitt studert og er ukjente (se pkt.
Swedish: Eftersom klinisk erfarenhet är begränsad för patienter med samtidig annan sjukdom tillråds försiktighet vid förskrivning av OLANZAPIN CIPLA till patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus och liknande sjukdomar.
Norwegian Bokmål: Ettersom klinisk erfaring med olanzapin til pasienter med andre samtidige sykdommer er begrenset, tilrådes imidlertid forsiktighet ved forskrivning til pasienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus og beslektede tilstander.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta OLANZAPIN CIPLA kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med OLANZAPIN CIPLA, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKSJON FOR UTLEVERING
Swedish: Tablettdragering Opadry II Vit innehållande: Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Laktosmonohydrat Polyetylenglykol 3000
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjering Opadry II hvit som inneholder: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Laktose monohydrat Polyetylenglykol 3000
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, i enstaka fall med ketoacidos eller koma, har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och inkluderar några dödsfall (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt 4.8).
Swedish: Sänkt biotillgänglighet
Norwegian Bokmål: Nedsatt biotilgjengelighet:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Storbritannia.
Swedish: KARTONG MED DRAGERADE TABLETTER I BLISTERFÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: ESKE MED DRASJERTE TABLETTER I BLISTERPAKNING
Swedish: Fax: +356 21 808663
Norwegian Bokmål: Faks: +356 21 808663
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande OLANZAPIN CIPLA, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert OLANZAPIN CIPLA, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin är inte godkänt för behandling av demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar och rekommenderas inte till denna specifika patientgrupp på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Norwegian Bokmål: Demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser Olanzapin er ikke godkjent for behandling av demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser og anbefales ikke brukt i denne spesielle pasientgruppen p.g.a.
Swedish: 3 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Norwegian Bokmål: 3 år 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med OLANZAPIN CIPLA, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Norwegian Bokmål: Inntak av OLANZAPIN CIPLA sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med OLANZAPIN CIPLA ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Swedish: Metabolism och nutrition Viktuppgång1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ca 93 % i koncentrationsintervallet 7 - ca 1 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: DistribusjonOlanzapins plasmaproteinbinding var cirka 93 % i konsentrasjonsintervallet fra cirka 7 til cirka 1000 ng/ml.
Swedish: Det finns ingen antidot till olanzapin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen noe spesifikk antidot for olanzapin.
Swedish: Hur du tar OLANZAPIN CIPLA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OLANZAPIN CIPLA
Swedish: Potentiell påverkan av olanzapin på andra läkemedel Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler: Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister.
Swedish: Kontakta din läkare om detta inträffar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om dette.
Swedish: Mycket vanlig: förhöjda nivåer av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT, se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Swedish: Hos rökande försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion förlängs halveringstiden (39,3 timmar), och clearance (18,0 l/timme) är reducerat i jämförelse med icke-rökande, friska försökspersoner (48,8 respektive 14,1 l/timme).
Norwegian Bokmål: Hos røykere med lett nedsatt leverfunksjon var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden (39,3 timer) forlenget og clearance (18,0 l/time) redusert, sammenlignet med friske, ikke-røykende forsøkspersoner (henholdsvis 48,8 timer og 14,1 l/time).
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat (se även slutet av avsnitt 2 - Viktig information om ett innehållsämne i OLANZAPIN CIPLA), majsstärkelse, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: - Tablettens kjerne: laktose monohydrat (Se også siste del av del 2 - Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Olanzapin Cipla), maisstivelse, hydroksypropylcellulose,
Swedish: Om du har glömt att ta OLANZAPIN CIPLA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta OLANZAPIN CIPLA: Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 10 mg dragerade tabletter OLANZAPIN CIPLA 15 mg dragerade tabletter olanzapin
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 5 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 10 mg tabletter, drasjerte OLANZAPIN CIPLA 15 mg tabletter, drasjerte olanzapin
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit OLANZAPIN CIPLA under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt OLANZAPIN CIPLA i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta OLANZAPIN CIPLA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med OLANZAPIN CIPLA og
Swedish: I kliniska studier utsattes ungdomar för i genomsnitt 27 % mer olanzapin.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger var den gjennomsnittlige OLANZAPINksponeringen tilnærmet 27% høyere hos ungdommer.
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt 4.4)11
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 47 dagar) var viktuppgång med ≥7% jämfört med kroppsvikten vid studiens början mycket vanligt (22,2%), viktuppgång med ≥15% var vanligt (4,2%) och ≥25% var mindre vanligt (0,8%).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager), var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Swedish: Frekvens okänd
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Swedish: Andra medicinskt viktiga sequela är delirium, krampanfall, koma, eventuellt malignt neuroleptikasyndrom, respiratorisk depression, aspiration, hypertoni eller hypotoni, hjärtarrytmier (2 % av överdoseringsfallen) och hjärt- och andningsstillestånd.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2% av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 10 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 7, 28 eller 56 tabletter.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Cipla 10 mg drasjerte tabletter leveres i blisterpakniner på 7, 28 og 56.
Swedish: Tel: +356 21 808662
Norwegian Bokmål: Tlf: +356 21 808662
Swedish: Sällsynt transferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.4.4)
Swedish: 7 dragerade tabletter 28 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 7 tabletter, drasjerte 28 tabletter, drasjerte 56 tabletter, drasjerte
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av OLANZAPIN CIPLA Patienter som har tagit för stor mängd OLANZAPIN CIPLA har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer OLANZAPIN CIPLA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Swedish: Laktos
Norwegian Bokmål: Lactose
Swedish: OLANZAPIN CIPLA-tabletter innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA tabletter inneholder laktose.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60%.
Swedish: Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Swedish: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg och 15 mg dragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackning med 28 eller 56 tabletter.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 15 mg drasjerte tabletter leveres i blisterpakninger på 28 og
Swedish: OLANZAPIN CIPLA innehåller laktos
Norwegian Bokmål: OLANZAPIN CIPLA inneholder laktose
Swedish: Kön Startdos och dosintervall behöver normalt inte vara annorlunda för kvinnor än för män.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen og doseringsområdet hos kvinner i forhold til menn.
Swedish: I ytterligare en studie (Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)-undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin, hadde en lavere striatal D2-bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon.
Swedish: Dragerad tablett
Norwegian Bokmål: Tablett, drasjert
Swedish: 2De största ökningarna i fastande lipidvärden (totalkolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider) inträffade för patienter som inte visade några störningar i lipidomsättningen vid studiens början.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Swedish: 28 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, drasjerte 56 tabletter, drasjerte
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar sänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter , senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyet, muskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte, forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Swedish: • blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan påverka upp till 1 av 100 användare) särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Norwegian Bokmål: • blodpropp i vener (mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i benet), Blodpropper kan transporteres i blodårene til lungene og gi brystsmerte og problemer med å puste.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, eller 15 mg av den aktiva substansen.
Norwegian Bokmål: 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg av virkestoffet.
Swedish: En internationell, dubbelblind, jämförande studie inkluderande 1 481 patienter med schizofreni, schizoaffektivt syndrom och andra schizofreniliknande tillstånd med varierande grad av åtföljande depressiva symtom (basmedelvärde 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) har genomförts.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind, komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 24 veckor), fick 89,4% en viktuppgång om ≥7%, 55,3% en viktuppgång om ≥15% och 29,1% en viktuppgång om ≥25% av kroppsvikten från studiens början.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7% for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Swedish: Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
Swedish: Ventrikulär takykardi/flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4) 11
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillasjon, plutselig død (se pkt.
Swedish: Kallpressad aluminiumtryckpack med 28 eller 56 tabletter per förpackning.
Norwegian Bokmål: Kaldformede aluminium blisterpakninger i esker med 28 eller 56 tabletter per eske.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen vid Utg Dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Anv.
Swedish: Fax: +44 (0)1372 461401
Norwegian Bokmål: Faks: +44 (0)1372 461401
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier (6 - 12 ukers varighet) hos eldre pasienter (gjennomsnittsalder 78 år) med demensrelatert psykose og/eller adferdsforstyrrelser, var det en dobling i mortalitet blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede pasienter (henholdsvis 3,5 % mot 1,5 %).
Swedish: Ta endast andra läkemedel under OLANZAPIN CIPLA-behandlingen om din läkare tillråder detta.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker OLANZAPIN CIPLA hvis legen din sier at det er i orden.
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene hele med vann.
Swedish: Kallpressad aluminiumtryckpack med 7, 28 eller 56 tabletter per förpackning.
Norwegian Bokmål: Kaldformede aluminium blisterpakninger i esker med 7, 28 eller 56 tabletter per eske.
Swedish: Dosen kan därefter, vid behandling av schizofreni, manisk episod och profylax av återfall i bipolär sjukdom, anpassas individuellt inom dosområdet 5-20 mg dagligen beroende på patientens kliniska respons.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 520 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
Swedish: - Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Norwegian Bokmål: • Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.