FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quase todos os doentes (38 em 39) com gânglios linfáticos cancerosos foram identificados com o Lymphoseek.
Czech: S použitím přípravku Lymphoseek byli identifikováni téměř všichni pacienti (38 z 39) s nádorovými lymfatickými uzlinami.
Portuguese: O Lymphoseek é uma solução que é injetada no tecido canceroso ou na zona circundante, sendo esperado que se ligue aos gânglios linfáticos mais próximos e se acumule no local.
Czech: Přípravek Lymphoseek je roztok, který se injekčně aplikuje do okolí nebo dovnitř nádorové tkáně, přičemž se očekává, že se naváže na okolní lymfatické uzliny a hromadí se v nich.
Portuguese: O corante azul é utilizado durante a cirurgia para corar os gânglios linfáticos, para que estes possam ser vistos e posteriormente analisados para verificar a presença de tecido canceroso.
Czech: Modř se používá během chirurgického zákroku k obarvení a zviditelnění lymfatických uzlin, které se poté zkontrolují, zda obsahují nádorové buňky.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lymphoseek, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lymphoseek je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: É possível então verificar se existem células cancerosas nos gânglios linfáticos.
Czech: Lymfatické uzliny lze poté zkontrolovat, zda obsahují nádorové buňky.
Portuguese: Como se utiliza o Lymphoseek?
Czech: Jak se přípravek Lymphoseek používá?
Portuguese: O Lymphoseek contém a substância ativa tilmanocept.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku tilmanocept.
Portuguese: Como funciona o Lymphoseek?
Czech: Jak přípravek Lymphoseek působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lymphoseek?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lymphoseek schválen?
Portuguese: 50 mg Cápsula frasco (PEAD) 448 (4 x 112) cápsulas
Czech: 448 (4 x 112) tobolek
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Léková forma Cesta podání
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 06-2019.
Portuguese: O tratamento é continuado enquanto a doença não se agravar.
Czech: Léčba pokračuje tak dlouho, dokud se onemocnění nezhorší.
Portuguese: Mais informações sobre Lynparza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Czech: Další informace o přípravku Lynparza jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Portuguese: Lynparza está disponível na forma de comprimidos (100 e 150 mg) e de cápsulas (50 mg) que o doente toma duas vezes por dia.
Czech: Přípravek Lynparza je dostupný ve formě tablet (100 a 150 mg) a tobolek (50 mg), které pacientka užívá dvakrát denně.
Portuguese: Lynparza (olaparib)
Czech: Lynparza (olaparibum)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lynparza são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lynparza průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lynparza?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lynparza?
Portuguese: As doses em miligramas são diferentes para os comprimidos e para as cápsulas.
Czech: Dávky v miligramech se u tablet a tobolek liší.
Portuguese: Além disso, enquanto os comprimidos podem ser tomados com alimentos ou entre as refeições, o doente deve tomar as cápsulas pelo menos 1 hora após a refeição e, em seguida, não comer nada durante 2 horas.
Czech: Tablety může pacientka navíc užívat s jídlem nebo mezi jídly, zatímco tobolky by měla užívat nejméně 1 hodinu po jídle a nejíst až 2 hodiny poté.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Lynparza são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Lynparza převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Lynparza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são cansaço, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, dispepsia (ardor no estômago), tosse, dor de cabeça, disgeusia (alterações do paladar), diminuição do apetite, tonturas, dor abdominal superior (dor de estômago), dispneia (dificuldades em respirar), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate a infeção) e trombocitopenia (número reduzido de plaquetas).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lynparza (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, dyspepsie (pálení žáhy), kašel, bolest hlavy, dysgeuzie (poruchy chuti), snížená chuť k jídlu, závratě, bolest v horní části břicha (bolest žaludku), dyspnoe (potíže s dýcháním), anémie (nízký počet červených krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com Lynparza e durante um mês após a suspensão do tratamento.
Czech: Ženy nesmí během léčby přípravkem Lynparza a po dobu jednoho měsíce po jejím ukončení kojit.
Portuguese: Outras informações sobre Lynparza
Czech: Další informace o přípravku Lynparza
Portuguese: Os efeitos secundários com Lynparza foram, na sua maioria, ligeiros ou moderados e foram geralmente tratáveis.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Lynparza byly většinou mírné nebo středně závažné a byly obecně zvládnutelné.
Portuguese: A 16 de dezembro de 2014, Lynparza recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Lynparza bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2014.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lynparza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lynparza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientek.
Portuguese: Lynparza pode aumentar o tempo que estes doentes vivem sem agravamento da doença.
Czech: Lynparza může prodloužit dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Lynparza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Lynparza naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lynparza durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Lynparza byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: A substância ativa de Lynparza, o olaparib, bloqueia a ação das enzimas denominadas poli (ADPribose) polimerase (PARP) humanas, que ajudam a reparar o ADN danificado nas células (tanto nas células normais como nas células cancerosas) durante a divisão celular.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lynparza, olaparib, blokuje působení enzymů zvaných lidská poly (ADP-ribózo) polymeráza (PARP), které pomáhají opravit poškozenou DNA v buňkách (jak v normálních, tak v nádorových buňkách) během buněčného dělení.
Portuguese: A empresa que comercializa Lynparza irá realizar estudos para confirmar os benefícios, incluindo os benefícios do medicamento a longo prazo em doentes com cancro do ovário.
Czech: Společnost, která přípravek Lynparza dodává na trh, provede studie s cílem dále potvrdit přínos, včetně dlouhodobého přínosu, tohoto léčivého přípravku u pacientek s karcinomem vaječníků.
Portuguese: No cancro do ovário avançado, o médico pode interromper o tratamento após 2 anos, se os raios X não revelarem sinais de cancro.
Czech: V případě pokročilého karcinomu vaječníků může lékař léčbu po dvou letech ukončit, jestliže na rentgenových snímcích nejsou patné žádné známky karcinomu.
Portuguese: Cancro do ovário
Czech: Karcinom vaječníků
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lynparza.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lynparza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacientkami.
Portuguese: Nos cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu, Lynparza também pode adiar o ciclo seguinte de quimioterapia à base de platina.
Czech: U karcinomů vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice může přípravek Lynparza také oddálit další cyklus chemoterapie na bázi platiny.
Portuguese: O que é Lynparza e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá?
Portuguese: A dose e a escolha entre cápsulas e comprimidos de Lynparza dependem da doença para a qual está a ser utilizado.
Czech: Dávka a to, zda pacientka užívá tobolky, nebo tablety přípravku Lynparza, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá.
Portuguese: Lynparza é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia para:
Czech: Lynparza je protinádorový léčivý přípravek používaný samostatně k:
Portuguese: Por conseguinte, quando as proteínas PARP são bloqueadas, o ADN danificado das células cancerosas não pode ser reparado, o que conduz à morte das células cancerosas.
Czech: Pokud dojde k blokování bílkovin PARP, nedochází v nádorových buňkách k opravě poškozené DNA, v důsledku čehož nádorové buňky odumírají.
Portuguese: Um resumo sobre Lynparza e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Lynparza a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Os estudos demonstram que Lynparza aumenta o tempo que as doentes vivem sem agravamento da doença depois do tratamento com a quimioterapia à base de platina ter reduzido ou eliminado o cancro.
Czech: Studie dokládají, že přípravek Lynparza prodlužuje dobu, po kterou pacientky žijí bez zhoršení onemocnění poté, co se jejich karcinom zmenšil nebo zmizel po léčbě chemoterapií na bázi platiny:
Portuguese: • tratamento continuado de cancros de alto grau (crescimento rápido) dos ovários, das trompas de Falópio (que ligam os ovários ao útero) e do peritoneu (uma membrana que reveste o abdómen) em:
Czech: • pokračování v léčbě karcinomů vysokého stupně (rychle rostoucích karcinomů) vaječníků, vejcovodů (trubic, které spojují vaječníky s dělohou) a pobřišnice (blány vystýlající břišní dutinu) u:
Portuguese: • Num terceiro estudo que incluiu 391 doentes com cancro avançado que apresentavam mutações BRCA1/2, a doença não piorou em cerca de 74 % das doentes que tomaram Lynparza durante 2 anos, em comparação com 35 % das doentes que receberam o placebo.
Czech: • Ve třetí studii, která zahrnovala 391 pacientek s pokročilým karcinomem s mutacemi BRCA1/2, se onemocnění nezhoršilo u přibližně 74 % pacientek, které užívaly přípravek Lynparza po dobu dvou let, ve srovnání s 35 % pacientek užívajícími placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lynparza?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lynparza?
Portuguese: Os doentes tratados com Lynparza viveram, em média, 7,0 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,2 meses no caso dos doentes tratados com outro medicamento anticancerígeno à escolha do médico.
Czech: Pacientky léčené přípravkem Lynparza žily bez zhoršení onemocnění v průměru 7 měsíců oproti 4,2 měsíce u pacientek, jejichž lékař zvolil jiný protinádorový léčivý přípravek.
Portuguese: • tratamento do cancro da mama HER2-negativo que se disseminou para além do local original em doentes com mutações nos genes BRCA1 e BRCA2 que foram tratados com determinados medicamentos contra o cancro da mama (exceto quando tais medicamentos não eram adequados).
Czech: • léčbě karcinomu prsu, který je HER2 negativní a rozšířil se mimo původní ložisko, u pacientek s mutacemi genů BRCA1 nebo BRCA2, které byly léčeny určitými léčivými přípravky na karcinom prsu (pokud tyto léčivé přípravky byly vhodné).
Portuguese: O tratamento pode ser interrompido ou suspenso, ou a dose reduzida, caso se desenvolvam determinados efeitos secundários.
Czech: Pokud se objeví určité nežádoucí účinky, je možné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Portuguese: Lynparza contém a substância ativa olaparib.
Czech: Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku olaparib.
Portuguese: − mulheres cujo cancro regressou (recidivou) após tratamento anterior e nas quais o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
Czech: − žen, u nichž se po předchozí léčbě nádorové onemocnění vrátilo (došlo k relapsu) a jejichž karcinom se v důsledku chemoterapie na bázi platiny zmenšil nebo zmizel,
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lynparza, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lynparza je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: − em mulheres recentemente diagnosticadas com cancro avançado com mutações (alterações) em um ou ambos os genes designados por BRCA1 e BRCA2 e em que o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
Czech: − nově diagnostikovaných žen s pokročilým karcinomem s mutacemi (změnami) jednoho nebo obou genů zvaných BRCA1 a BRCA2, které byly léčeny chemoterapií na bázi platiny a jejichž karcinom se v důsledku této léčby zmenšil nebo zmizel,
Portuguese: Como funciona Lynparza?
Czech: Jak přípravek Lynparza působí?
Portuguese: • Um estudo realizado em 295 doentes com cancro do ovário recidivante, da trompa de Falópio ou do peritoneu demonstrou que as doentes que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 19,1 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,5 meses para as doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Czech: • Ve studii u 295 pacientek s relabujícím karcinomem vaječníků, vejcovodu nebo pobřišnice bylo zjištěno, že pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, žily v průměru 19,1 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 5,5 měsíce u pacientek, které užívaly placebo (neúčinný přípravek).
Portuguese: • Noutro estudo que incluiu 265 doentes com cancro recidivante, as que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 8,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,8 meses para as doentes que receberam o placebo.
Czech: • V další studii, která zahrnovala 265 pacientek s relabujícím karcinomem, žily pacientky, které užívaly přípravek Lynparza, v průměru 8,4 měsíce bez zhoršení onemocnění ve srovnání s 4,8 měsíce u pacientek užívajících placebo.
Portuguese: Como se utiliza Lynparza?
Czech: Jak se přípravek Lynparza používá?
Portuguese: Lynparza foi eficaz num estudo que incluiu 302 doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA1/2 cujo cancro se tinha disseminado.
Czech: Ve studii, která zahrnovala 302 pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA1/2, který se rozšířil, byl přípravek Lynparza účinný.
Portuguese: Lynparza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Portuguese: Geralmente, o prognóstico é mau para doentes com cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu e para doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA cujo cancro se disseminou.
Czech: U pacientek s karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice a u pacientek s HER2 negativním karcinomem prsu s mutacemi BRCA, který se rozšířil, jsou výsledky obvykle špatné.
Portuguese: Porque está Lynparza autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lynparza registrován v EU?
Portuguese: • A sua parceira também deve usar um método contracetivo adequado.
Czech: • Vaše partnerka musí také používat vhodnou metodu antikoncepce.
Portuguese: Ver secção 2 "Informação sobre outros componentes neste medicamento".
Czech: Viz bod 2 „Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku".
Portuguese: A relevância clinica deste efeito é desconhecida.
Czech: Klinický význam tohoto účinku není znám.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose diferente se:
Czech: Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže:
Portuguese: No entanto, o número de doentes é muito limitado para tirar conclusões significativas sobre a eficácia nesse subgrupo.
Czech: Nicméně počet pacientů je příliš omezený, aby mohly být vyvozeny doporučující závěry o účinnosti v této podskupině.
Portuguese: • a cada mês, durante o primeiro ano de tratamento
Czech: • každý měsíc během prvního roku léčby
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
Czech: Embryofetální přežití však bylo mírně sníženo.
Portuguese: • tiver problemas nos seus rins.
Czech: • máte problémy s ledvinami.
Portuguese: (convulsões) e epilepsia
Czech: (záchvatů) a epilepsie
Portuguese: Recomendam-se duas formas muito eficazes e complementares de contraceção.
Czech: Doporučují se dvě vysoce účinné a komplementární metody antikoncepce.
Portuguese: Não houve respostas confirmadas no braço do comparador.
Czech: V rameni s komparátorem nebyly žádné potvrzené odpovědi.
Portuguese: Para mulheres com cancro hormonodependente, devem ser considerados dois métodos contracetivos não hormonais.
Czech: U žen s hormonálně dependentním karcinomem je třeba zvážit dvě metody nehormonální antikoncepce.
Portuguese: É importante que tome a dose total diária recomendada cada dia.
Czech: Je důležité, abyste užívala celou doporučenou dávku každý den.
Portuguese: Baseado num teste log-rank estratificado.
Czech: Na základě log-rank testu.
Portuguese: O relatório clínico do estudo deverá ser apresentado em:
Czech: Závěrečná zpráva ze studie bude předložena do:
Portuguese: CARTONAGEM PRIMÁRIA - sem blue box
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA - bez blue box
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis dentro das 4 semanas após a interrupção da administração.
Czech: Tyto změny byly reverzibilní v průběhu 4 týdnů po ukončení léčby.
Portuguese: CARTONAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM MÚLTIPLA - incluindo a blue box
Czech: KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ - včetně blue box
Portuguese: Recomenda-se registar a data em que as cápsulas são retiradas do frigorífico e a data a partir da qual devem ser eliminadas.
Czech: Doporučuje se, abyste si zaznamenal(a) datum, kdy byly tobolky vyjmuty z chladničky a datum, po kterém mají být zlikvidovány.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 2 e nas Figuras 1 e 2.
Czech: Výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 2 a na obrázcích 1 a 2.
Portuguese: O seu médico irá analisar o seu sangue todos os meses durante o primeiro ano de tratamento e posteriormente em intervalos regulares.
Czech: Lékař Vám bude vyšetřovat krev každý měsíc v průběhu prvního roku léčby a dále pak v pravidelných intervalech.
Portuguese: Em ratos, foram também observados efeitos degenerativos mínimos no trato gastrointestinal.
Czech: U potkanů byly též pozorovány minimální degenerativní vlivy na gastrointestinální trakt.
Portuguese: junho 2020
Czech: červen 2020
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
Czech: Studie 19 (D0810C00019)
Portuguese: A pneumonite é uma doença grave que muitas vezes requer tratamento hospitalar.
Czech: Pneumonitida je závažný stav, který může často vyžadovat nemocniční léčbu.
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento
Czech: • před léčbou
Portuguese: As frequências de ocorrência de reações adversas estão definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Após este período as cápsulas têm que ser eliminadas.
Czech: Po této době musí být tobolky zlikvidovány.
Portuguese: Análise post-hoc
Czech: Post-hoc analýza.
Portuguese: As respostas confirmadas (por BICR) foram definidas como uma resposta registada de RC/RP, confirmada por repetição da imagiologia não menos de 4 semanas após a visita, quando a resposta foi observada pela primeira vez.
Czech: Potvrzené odpovědi (podle BICR) byly definovány jako zaznamenaná CR/PR odpověď, potvrzená opakovaným zobrazením nejméně 4 týdny po návštěvě, kdy byla odpověď poprvé pozorována.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradila vynechanou dávku.
Portuguese: * Não controlado para multiplicidade.
Czech: * Nebyla provedena kontrola multiplicity.
Portuguese: c 45:57 (79) 57:61 (93)
Czech: Celkový počet pacientek c 45:57 (79) 57:61 (93)
Portuguese: junho 2021
Czech: červen 2021
Portuguese: Sete doentes do sexo masculino foram aleatorizados (5 olaparib e 2 comparador).
Czech: Bylo randomizováno sedm pacientů mužského pohlaví (5 olaparib a 2 komparátor).
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
Czech: • pocit únavy nebo slabosti
Portuguese: Irá fazer uma análise ao sangue:
Czech: Krevní testy budou provedeny:
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a fertilidade.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje o vlivu na fertilitu.
Portuguese: Não é necessária profilaxia antiemética.
Czech: Antiemetická profylaxe není nutná.
Portuguese: Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Lynparza se nemá podávat v průběhu těhotenství.
Portuguese: • se está a amamentar (ver secção 2 abaixo para mais informação).
Czech: • jestliže kojíte (více informací viz bod 2 níže).
Portuguese: As doentes que tinham sido tratadas com bevacizumab foram excluídas do estudo, pelo que não existem dados de segurança e eficácia em doentes a fazer olaparib que tenham recebido previamente bevacizumab.
Czech: Pacientky, které byly léčeny bevacizumabem, byly ze studie vyloučeny, a proto nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientek léčených olaparibem, které dříve dostávaly bevacizumab.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes em todos os subgrupos pré-definidos de doentes (ver Figura 7).
Czech: Ve všech předem definovaných podskupinách pacientů byly pozorovány konzistentní výsledky (viz obrázek 7).
Portuguese: • Tome Lynparza uma vez de manhã e outra vez à noite.
Czech: • Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.
Portuguese: Após este período, deitar fora quaisquer cápsulas que não tenham sido utilizadas.
Czech: Po této době zlikvidujte všechny nepoužité tobolky.
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com olaparib.
Czech: Kancerogenita Studie kancerogenity olaparibu nebyly provedeny.
Portuguese: Figura 7 PFS (BICR), Gráfico de floresta, por subgrupo pré-especificado
Czech: Obrázek 7 PFS (BICR), Forestova křivka v předem definovaných podskupinách
Portuguese: Se ficar grávida durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.
Portuguese: • Não mastigue, parta, dissolva ou divida os comprimidos dado que esta ação pode afetar a rapidez com que o medicamento é disponibilizado no seu corpo.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.
Portuguese: • a intervalos regulares, decididos pelo seu médico, após o primeiro ano de tratamento.
Czech: • v pravidelných intrvalech podle rozhodnutí lékaře po prvním roce léčby.
Portuguese: PFS - DCO 30 junho 2010
Czech: PFS - DCO 30. června 2010
Portuguese: Lynparza com bebidas
Czech: Lynparza s pitím
Portuguese: acontecimentos/doentes
Czech: příhody/pacientky