FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το άτομο που χορηγεί το σκεύασμα δεν πρέπει να καπνίζει, να τρώει ή να πίνει και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένει σχολαστικά τα χέρια του.
Croatian: Osoba koja daje dozu ne smije pušiti, jesti ili piti te treba temeljito oprati ruke nakon uporabe VMP-a.
Greek: Στους σκύλους δεν αναφέρθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια.
Croatian: U pasa nisu zabilježene nuspojave.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν ήπια και παροδικά σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα, όπως αταξία (αδυναμία συντονισμού μυϊκών κινήσεων) ή τρόμος.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi i kratkotrajni znakovi u vezi sa živčanim sustavom kao što su ataksija (nemogućnost da se koordinira kretnjama mišića) ili tremor (tresavica).
Greek: Το Profender δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Ne smije se dozvoliti da Profender dođe u površinske vode jer može štetno djelovati na vodene organizme.
Greek: Οι χρήστες του προϊόντος πρέπει επίσης να πλένουν τα χέρια τους μετά τη χορήγηση των δισκίων Profender στους σκύλους.
Croatian: Korisnici također moraju oprati ruke nakon što psima daju tablete Profender.
Greek: Το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα νεαρής ηλικίας (γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 0,5 kg, ή σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 1 kg).
Croatian: VMP Profender ne smije se primjenjivati u mladih životinja (mačaka u dobi do 8 tjedana starosti ili koje teže manje od 0,5 kg ili štenadi u dobi do 12 tjedana starosti ili koja teže manje od 1 kg).
Greek: Το Profender χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Profender se izdaje samo na liječnički recept.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Profender.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene VMP-a Profender.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Profender υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Profender nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Στις 27 Ιουλίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Profender.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Profender na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2005.
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών και των επιτόπιων μελετών, τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες, προέκυψε ότι το Profender ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Croatian: Rezultati laboratorijskih i terenskih ispitivanja, i u mačaka i u pasa, pokazali su da je PMV Profender jednako djelotvoran kao usporedni lijek.
Greek: Από την εργαστηριακή μελέτη προέκυψε επίσης ότι το Profender μειώνει τον αριθμό των σκωλήκων στους πνεύμονες σε ποσοστό μεγαλύτερο του 99%.
Croatian: Laboratorijsko je ispitivanje pokazalo da VMP Profender smanjuje broj glista u plućima za više od 99 %.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με βάση τον αριθμό αυγών παρασίτων ή των μερών κεστωδών που αποβλήθηκαν από τα κόπρανα του ζώου μετά τη θεραπεία.
Croatian: Djelotvornost je mjerena brojem jajašaca glista ili dijelova trakavica izašlih kroz izmet životinja nakon primanja terapije.
Greek: Σε καθεμία από τις επιτόπιες μελέτες, σε ζώα διαφορετικής φυλής, ηλικιακής ομάδας και βάρους που μολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από γαστρεντερικά νηματώδη και κεστώδη, χορηγήθηκε αγωγή με Profender ή άλλο εγκεκριμένο αντιπαρασιτικό φάρμακο (σαλαμεκτίνη στις γάτες και οξίμη μιλβεμυκίνη (milbemycin oxime) και πραζικουαντέλη στους σκύλους).
Croatian: U svakom od terenskih ispitivanja životinje raznih pasmina, dobnih skupina i različitih tjelesnih težina čija su crijeva bila prirodnim putem zaražena oblićima ili trakavicama bile su liječene ili VMP-om Profender ili drugim odobrenim lijekom protiv glista (selamektinom u mačaka te milbemicin oksimom i prazikvantelom u pasa).
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Profender αλληλεπιδρούν με διάφορα μέρη των συστημάτων των παρασίτων.
Croatian: Dvije djelatne tvari u VMP-u Profender djeluju na različite dijelove sustava parazita.
Greek: Η αποτελεσματικότητα καθενός από τα προϊόντα ενάντια στα συγκεκριμένα είδη νηματωδών και κεστωδών ερευνήθηκε τόσο στο πλαίσιο εργαστηριακών μελετών όσο και ευρέων επιτόπιων μελετών (μία για το διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) και μία για τα δισκία που προορίζονται για χορήγηση σε σκύλους) που διεξήχθησαν σε πολλά διαφορετικά μέρη σε όλη την Ευρώπη.
Croatian: Djelotvornost svakog od proizvoda protiv određenih oblića i trakavica ispitivana je kako u okviru laboratorijskih ispitivanja tako i u velikim terenskim ispitivanjima (jedno za spot-on otopine za mačke, a drugo za tablete za pse) koja su provedena na nekoliko različitih mjesta diljem Europe.
Greek: Το Profender είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Croatian: Profender je antiparazitski VMP koji sadrži dvije djelatne tvari, emodepsid i prazikvantel.
Greek: Στις γάτες, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια ή έμετος μετά τη θεραπεία.
Croatian: U mačaka, u vrlo rijetkim slučajevima, mačka može lučiti slinu ili povraćati nakon primanja terapije.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί παροδικός κνησμός, φλεγμονή ή απώλεια τριχών στο σημείο του δέρματος της γάτας όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći i do privremenog svrbeža, upale ili gubitka dlaka na mjestu na kojem je proizvod primijenjen na mačkinoj koži.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Profender.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Profender.
Greek: Ποσοστό υψηλότερο του 90% των γατών και του 99% των σκύλων απαλλάχτηκε από τις παρασιτώσεις που οφείλονται σε ασκαρίδες και κεστώδη κατόπιν θεραπείας με Profender.
Croatian: Više od 90 % mačaka i 99 % pasa nije bilo zaraženo oblićima ili trakavicama nakon liječenja VMP-om Profender.
Greek: Κατά τη χορήγηση του διαλύματος για επίχυση σε σημείο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου των πιπετών με το δέρμα και δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να παραποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να γλείφουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Croatian: Prilikom primjene spot-on otopine Profender, potrebno je izbjegavati kontakt pipete s kožom i životinje se ne smiju gladiti, dotjerivati niti se ne smije dozvoliti da one dotjeruju jedna drugu sve dok mjesto primjene VMP-a ne bude suho.
Greek: Το Profender είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γατών και σκύλων που παρασιτούνται ή υπάρχει κίνδυνος να εκτεθούν σε «μικτές» παρασιτώσεις (προκαλούνται από διάφορα είδη παρασίτων).
Croatian: Profender je VMP koji se koristi za liječenje mačaka i pasa koji imaju ili su izloženi riziku od „mješovitih" (koje uzrokuje više parazita) parazitskih infekcija.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Profender
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Profender:
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι γάτες γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Croatian: Smatra se da se takvi znakovi javljaju kao posljedica toga što mačka liže mjesto primjene VMP-a odmah nakon primanja terapije.
Greek: Τι είναι το Profender και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Profender i za što se koristi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Profender;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Profender?
Greek: Η κατάλληλη ποσότητα Profender (είτε ολόκληρο το περιεχόμενο μίας πιπέτας είτε η ποσότητα που μετράται από τον κτηνίατρο) εφαρμόζεται στο δέρμα της γάτας, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του τραχήλου της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού.
Croatian: Odgovarajuća količina VMP-a Profender (ili sadržaj jedne potpuno napunjene pipete ili volumen koji izmjeri veterinar) primjenjuje se na mačkinu kožu nakon razdvajanja krzna na stražnjem dijelu njezina vrata ispod potiljka glave.
Greek: Όπως ισχύει και για άλλα προϊόντα αυτού του τύπου, το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες και σκύλους που είναι άρρωστες/οι ή εξασθενημένες/οι παρά μόνο κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Croatian: Kao i u slučaju drugih proizvoda ove vrste, VMP Profender smije se primjenjivati u oboljelih mačaka ili pasa samo nakon što veterinar provede procjenu rizika i koristi.
Greek: Όσον αφορά τους σκώληκες του πνεύμονα στις γάτες, τόσο από εργαστηριακή όσο και από επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε προέκυψε ότι το Profender μειώνει τον αριθμό των προνυμφών που αποβάλλονται από τα κόπρανα του ζώου σε ποσοστό μεγαλύτερο του 99%.
Croatian: U pogledu plućnih glista u mačaka, laboratorijsko ispitivanje, zajedno s terenskim ispitivanjem, pokazalo je da PMV Profender smanjuje broj ličinaka koje izađu kroz izmet životinja za više od 99 %.
Greek: Ο διαλύτης του διαλύματος για επίχυση σε σημείο Profender ενδέχεται να δημιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Croatian: Otapalo u spot-on otopini Profender može zamrljati određene materijale poput kože, tkanina, plastike i obrađenih površina i stoga je potrebno izbjegavati kontakt proizvoda i takvih površina.
Greek: Τα δισκία Profender διατίθενται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες προκειμένου να καλύπτουν διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους σκύλων (σκύλοι μικρού, μεσαίου ή μεγάλου μεγέθους).
Croatian: Profender dostupne su u tri različite jačine za potrebe različitih tjelesnih težina pasa (male pse, pse srednje veličine i velike pse).
Greek: Τι είναι το Profender;
Croatian: Što je Profender?
Greek: H πραζικουαντέλη καταστρέφει την εξωτερική (προσομοιάζουσα με δέρμα) στοιβάδα των κεστωδών, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Croatian: Prazikvantel oštećuje vanjski sloj trakavica koji izgleda kao koža što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
Greek: Το Profender χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία για τις ασκαρίδες και τα κεστώδη.
Croatian: Profender se daje kao jedna terapija za obliće i trakavice.
Greek: Το Profender χρησιμοποιείται για λοιμώξεις που οφείλονται σε ορισμένα είδη ασκαρίδων, κεστωδών καθώς και σκωλήκων του πνεύμονα στις γάτες.
Croatian: Profender djeluje na infekcije uzrokovane određenim vrstama oblića i trakavica te plućnih glista u mačaka.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Profender, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Η εμοδεψίδη αλληλεπιδρά με ορισμένους ειδικούς υποδοχείς στο νευρικό σύστημα των ασκαρίδων, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Croatian: Emodepsid ometa određene specifične receptore u živčanim sustavima oblića što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
Greek: O απαιτούμενος αριθμός ολόκληρων ή μισών δισκίων υπολογίζεται βάσει του βάρους του σκύλου.
Croatian: Točan broj tableta ili polovica tableta koje treba primijeniti izračunava se na temelju tjelesne težine psa.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Profender, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Profender;
Croatian: Kako se Profender koristi?
Greek: Πώς δρα το Profender;
Croatian: Kako djeluje Profender?
Greek: Το Profender διατίθεται σε μορφή διαλύματος για χρήση σε γάτες και σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης για σκύλους.
Croatian: Profender je dostupan u obliku otopine za primjenu u mačaka te u obliku tableta s prilagođenim otpuštanjem za pse.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Profender σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a Profender utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (χωρίς συσκευασία blister)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (bez blistera)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας (σε συσκευασία blister)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s štitnikom za iglu (u blisteru)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (σε συσκευασία blister)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (u blisteru)
Greek: • έχετε καρκίνο.
Croatian: • imate rak.
Greek: • είστε καπνιστής (καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των οδοντιατρικών προβλημάτων).
Croatian: • ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).
Greek: Το Prolia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Croatian: Prolia se koristi u liječenju:
Greek: Πάντα να πλένετε τα χέρια σας πριν από κάθε ένεση.
Croatian: Uvijek perite ruke prije svake injekcije.
Greek: Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να καταστρέψει τη συσκευή.
Croatian: To može oštetiti napravu.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητά τους δεν μπορεί να υπολογισθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Greek: Η ανάπτυξη των μητρικών μαστικών αδένων ήταν φυσιολογική.
Croatian: Razvoj majčinih mliječnih žlijezda bio je normalan.
Greek: Το Prolia δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Croatian: Prolia se ne preporuča za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Greek: Πρέπει να χρησιµοποιηθεί εντός του διαστήματος των 30 ημερών.
Croatian: Prolia se mora iskoristiti u roku od tih 30 dana.
Greek: Στη συνέχεια, οι ενέσεις πρέπει να προγραμματίζονται κάθε 6 μήνες από την ημερομηνία της τελευταίας ένεσης.
Croatian: Nakon toga, injekcije treba planirati svakih šest mjeseci od datuma zadnje injekcije.
Greek: Αυτό μπορεί τελικά να οδηγήσει σε μια πάθηση που ονομάζεται οστεοπόρωση.
Croatian: Ovo može na kraju voditi do stanja zvanog osteoporoza.
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Croatian: Možete primijetiti mali mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Greek: • Την εξωτερική περιοχή των μπράτσων (μόνο στην περίπτωση που σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος).
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
Greek: Σε ποιο σημείο θα πρέπει να κάνετε την ένεση;
Croatian: Gdje trebate davati injekciju?
Greek: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - διερευνητική ανάλυση
Croatian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksplorativna analiza
Greek: • δεν λαμβάνετε τακτική οδοντιατρική φροντίδα ή δεν έχετε λάβει οδοντιατρική εξέταση για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Croatian: • nemate redovite stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Μαΐου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιανουαρίου 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Croatian: To će učiniti injekciju ugodnijom.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje dane su u dijelu 6.6.
Greek: Πώς γίνεται η ένεση;
Croatian: Kako davati injekciju?
Greek: Πριν λάβετε θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας (επαγγελματίας του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης) εάν:
Croatian: Prije početka liječenja, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru (zdravstvenog radnika) ako:
Greek: Είναι σημαντικό να προσπαθήσετε να προλάβετε την εμφάνιση της ΟΝΓ καθώς μπορεί να είναι μια επώδυνη κατάσταση και μπορεί να είναι δύσκολη να θεραπευτεί.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj ONČ jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti.
Greek: Eάν ξεχάσετε κάποια δόση του Prolia, η ένεση πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Prolia, injekciju treba primiti što je prije moguće.
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα όπως σας έχει δείξει ο γιατρός σας ή κάποιος επαγγελματίας υγείας.
Croatian: Uvedite iglu potpuno u kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili zdravstveni radnik.
Greek: Μακροπρόθεσμη αντιαπορροφητική θεραπεία
Croatian: Dugoročna antiresorptivna terapija
Greek: Για να αποκομίσετε το μεγαλύτερο δυνατό όφελος από τη θεραπεία σας, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Prolia για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
Croatian: Kako biste dobili najviše koristi od svoje terapije, važno je da koristite lijek Prolia toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί το λύγισμα της βελόνας, τραβήξτε μαλακά το κάλυμμα από τη βελόνα προς τα έξω χωρίς να το στρέφετε, όπως φαίνεται στις εικόνες 1 και 2.
Croatian: Kako biste izbjegli savijanje igle, nježno izvucite poklopac igle ravno s igle, bez izvijanja, kako je pokazano na slikama 1 i 2.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Greek: Η οστεοπόρωση μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε άνδρες λόγω ενός αριθμού αιτιών που συμπεριλαμβάνουν τη γήρανση και/ή τα χαμηλά επίπεδα της ανδρικής ορμόνης, τεστοστερόνης.
Croatian: Osteoporoza se može javiti i kod muškaraca zbog niza uzroka koji uključuju starenje i/ili nisku razinu muškog hormona, testosterona.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε προγεμισμένη σύριγγα για μία μόνο ένεση.
Croatian: Koristite svaku napunjenu štrcaljku samo za jednu injekciju.
Greek: Μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή.
Croatian: Može se javiti i kod bolesnika koji primaju glukokortikoide.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο denosumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na denosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prolia
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Prolia με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας, διαβάστε αυτές τις σημαντικές πληροφορίες:
Croatian: Važno Prije korištenja Prolia napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Greek: Ασθενείς που δεν ολοκλήρωσαν τη μελέτη για οποιοδήποτε λόγο είχαν υψηλότερα ποσοστά κατάγματος κατά την θεραπεία.
Croatian: Bolesnici koji nisu završili ispitivanje, iz bilo kojeg razloga, imali su više stope prijeloma na terapiji.
Greek: • δυσφορία στην κοιλιά,
Croatian: • nelagoda u trbuhu,
Greek: Πολύ συχνές Πολύ συχνές Σπάνιες Σπάνιες Μη γνωστές
Croatian: Vrlo često Vrlo često Rijetko Rijetko Nepoznato
Greek: Χρησιμοποιείστε τα αφαιρούμενα αυτοκόλλητα για να σημειώσετε την ημερομηνία της επόμενης ένεσης στο προσωπικό σας ημερολόγιο και/ή την κάρτα υπενθύμισης για να κρατάτε αρχείο με τις ημερομηνίες των επόμενων ενέσεων.
Croatian: Koristite naljepnice za označavanje sljedećeg datuma injekcije u svom osobnom kalendaru i/ili kartici s podsjetnikom kako biste vodili računa o datumu sljedeće injekcije.
Greek: 0-1 έτος
Croatian: 0-1 godina
Greek: Λοιμώξεις του δέρματος
Croatian: Infekcije kože
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διατηρείτε καλή στοματική υγιεινή και να υποβάλλεστε σε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Croatian: Tijekom liječenja trebate održavati dobru oralnu higijenu i odlaziti na redovite stomatološke preglede.
Greek: Εάν φοράτε τεχνητή οδοντοστοιχία θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι εφαρμόζει σωστά.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu trebate biti sigurni da pravilno prianja.
Greek: Μην ενίετε σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μελανιασμένο, ερυθρό, ή σκληρό.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
Greek: B Τραβήξτε προσεκτικά το γκρι κάλυμμα της βελόνας προς τα έξω και μακριά από το σώμα σας.
Croatian: B Pažljivo ravno povucite sivi zatvarač s igle i dalje od Vašeg tijela.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια οστικής βλάβης στο αυτί.
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Greek: • Την κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή 5 cm (2-ίντσες) ακριβώς γύρω από τον αφαλό.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
Greek: Οι πιο συχνές παρενέργειες με το Prolia (που έχουν παρατηρηθεί σε πάνω από ένα ασθενή στους δέκα) είναι ο μυοσκελετικός πόνος και ο πόνος στα άκρα.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene lijeka Prolia (zabilježene u više od jednog bolesnika od deset) su mišićno-koštana bol i bol u ekstremitetima.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και σε κάθε επακόλουθη επικαιροποίηση όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Σε γενικές γραμμές, τα μονοκλωνικά αντισώματα δεν απομακρύνονται μέσω μηχανισμών ηπατικού μεταβολισμού.
Croatian: Općenito, monoklonalna protutijela se ne eliminiraju putem jetrenih metaboličkih mehanizama.
Greek: Το Prolia δεν συνιστάται σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας < 18 ετών) καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του σε αυτούς τους ασθενείς.
Croatian: Prolia se ne preporučuje za primjenu u djece (dob < 18) jer u tih bolesnika nije utvrđena sigurnost i djelotvornost lijeka Prolia.
Greek: Η ανάγκη συνεχούς θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογείται περιοδικά με βάση τα οφέλη και τους δυνητικούς κινδύνους του denosumab μεμονωμένα ανά ασθενή, ιδίως μετά από 5 ή περισσότερα χρόνια χρήσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Potreba za kontinuiranom terapijom treba se periodički procjenjivati na temelju koristi i potencijalnih rizika primjene denosumaba za svakog pojeding bolesnika, posebno nakon 5 ili više godina primjene (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η βέλτιστη συνολική διάρκεια της αντιαπορροφητικής αγωγής για την οστεοπόρωση (συμπεριλαμβανομένων τόσο του denosumab όσο και των bisphosphonates) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Croatian: Optimalno ukupno trajanje antiresorptivne terapije za osteoporozu (uključujući i denosumab i bisfosfonate) nije utvrđeno.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η προσωρινή διακοπή της θεραπείας έως ότου η κατάσταση υποχωρήσει και οι συμβάλλοντες παράγοντες κινδύνου μετριαστούν, όταν αυτό είναι δυνατόν.
Croatian: Treba razmotriti privremeni prekid terapije dok se stanje ne riješi i pridonoseći faktori rizika ne ublaže, ukoliko je moguće.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε μια αλλαγή του καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT, η οποία φαίνεται στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Croatian: Niska razina kalcija u krvi može također dovesti do promjene u srčanom ritmu koja se zove produženje QT intervala i može se uočiti na elektrokardiogramu (EKG).
Greek: Γ Ελέγξτε το φάρμακο και την προγεμισμένη σύριγγα.
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku.
Greek: • Εγχύστε όλο το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας.
Croatian: • Injicirajte cijeli sadržaj napunjene štrcaljke.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει μια κάρτα υπενθύμισης για τον ασθενή, η οποία περιέχει σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια, τις οποίες πρέπει να γνωρίζετε πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Prolia.
Croatian: Pogledajte dio 4. Vaš liječnik će Vam dati karticu s podsjetnikom za bolesnika, koja sadrži važne sigurnosne informacije koje trebate znati prije i tijekom liječenja lijekom Prolia.