FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po pojedynczym, domięśniowym wstrzyknięciu prosiętom zalecanej dawki wynoszącej 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała, farmakokinetyka toltrazurylu w osoczu charakteryzuje się zmiennością biologiczną.
Lithuanian: Po vienkartinės, rekomenduojamos 20 mg toltrazurilio 1 kg kūno svorio dozės sušvirkštimo paršeliams į raumenis, toltrazurilio farmakokinetikai plazmoje būdingas biologinis kintamumas.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia dozownik należy ustawić stosownie do masy ciała prosiąt.
Lithuanian: Prieš injekciją prietaiso dozatorius turi būti sureguliuotas pagal paršelių svorį.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać, aż uzyskana zostanie jednorodna, w ocenie wzrokowej, zawiesina, a do (dna) szklanej fiolki nie będą przylegać żadne pozostałości produktu.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti, kol susidarys vizualiai homogeniška suspensija ir vaisto likučiai nebus prilipę prie flakono (dugno).
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Toltrazuryl, kombinacje Kod ATC vet: QP51AJ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AJ01
Polish: Może dochodzić do trwałego przebarwienia tkanki mięśniowej w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali pasireikšti nuolatinis raumeninio audinio spalvos pakitimas.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu, w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas paršeliams nuo 48 iki 72 valandų po gimimo, vieną kartą švirkštus į raumenis 20 mg toltrazurilio / kg kūno svorio ir 100 mg geležies (kaip gleptoferono kompleksas) / kg kūno svorio, kas atitinka 0,55 ml/kg kūno svorio.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać prosiętom pomiędzy 48 a 72 godziną po urodzeniu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 20 mg toltrazurylu na kg masy ciała i 100 mg żelaza (w postaci kompleksu gleptoferronu) na kg masy ciała, co daje objętość dawki wynoszącą 0,55 ml na kg masy ciała.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas paršeliams praėjus nuo 48 iki 72 valandų po gimimo, vieną kartą švirkštus į raumenis 20 mg toltrazurilio / kg kūno svorio ir 100 mg geležies (kaip gleptoferono kompleksas) / kg kūno svorio, kas atitinka 0,55 ml/kg kūno svorio.
Polish: Stężenie żelaza w osoczu osiąga maksimum w pierwszej dobie, uzyskując stężenie 548 mg/l po 6 godzinach od wstrzyknięcia.
Lithuanian: Po injekcijos praėjus 6 valandoms geležies koncentracija kraujo plazmoje pirmąją dieną pasiekia maksimalią ir yra 548 mg/l.
Polish: W przypadku świń MLP w tłuszczu odnosi się do
Lithuanian: Kiaulinių rūšims riebalų
Polish: Jednoczesna profilaktyka objawów klinicznych kokcydiozy (takich jak biegunka) u prosiąt w okresie neonatalnym na fermach, na których w przeszłości potwierdzono kokcydiozę wywołaną przez Cystoisospora suis oraz profilaktyka niedoboru żelaza.
Lithuanian: Naujagimiams paršeliams apsaugoti nuo klinikinių kokcidiozės požymių (tokių kaip viduriavimas) pasireiškimo ūkiuose, kuriuose nustatyta Cystoisospora suis sukelta kokcidiozė ir profilaktiškai nuo mažakraujystės dėl geležies trūkumo.
Polish: Jeśli objawy kliniczne będą występowały w okresie dwóch tygodni po zastosowaniu niniejszego produktu leczniczego, należy poinformować nadzorującego fermę lekarza weterynarii.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 5-krotności zalecanej dawki ani trzykrotne podanie zalecanej dawki nie spowodowało wywołania ogólnoustrojowych działań niepożądanych ani zmian lokalnych stwierdzanych podczas obserwacji miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę doze sušvirkštus į raumenis arba sušvirkštus 3 rekomenduojamas dozes, jokių sisteminių nepageidaujamų reakcijų ar pakitimų injekcijos vietoje pastebėta nebuvo.
Polish: Zgłaszano upadki prosiąt, za których przyczynę uznano zwiększoną podatność na zakażenia spowodowaną przemijającym zahamowaniem czynności układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Lithuanian: priskiramus padidėjusiam jautrumui infekcijai dėl laikino retikuloendotelinės sistemos blokavimo.
Polish: „skóry w naturalnych proporcjach".
Lithuanian: DLK yra susijęs su „oda ir riebalais natūraliomis proporcijomis"
Polish: Substancja czynna farmakologi cznie
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Polish: EXP: {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 dienas.
Polish: Fiolka NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: FLAKONAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Tolerancję tego produktu leczniczego oceniano po pojedynczym podaniu domięśniowym dawek sięgających 5-krotności dawki zalecanej, a także po podaniu wielokrotnym.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vienkartinę dozę sušvirkštus į raumenis, o taip pat sušvirkštus pakartotinai, nepasireiškė jokie netoleravimo požymiams.
Polish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla prosiąt toltrazuryl / żelazo(III) (w postaci gleptoferronu)
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams Toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas)
Polish: NUMER SERII
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Polish: Polisorbat 80 Polisorbat 20 Chlorek sodu
Lithuanian: Fenolis, polisorbatas 80, polisorbatas 20, natrio chloridas, vanduo injekcijoms.
Polish: Tkanki jadalne: 53 dni.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 53 paros.
Polish: Każde prosię powinno otrzymać wstrzyknięcie wykonane igłą o rozmiarze 21 G. Preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest okolica szyi (patrz ilustracja poniżej).
Lithuanian: Pageidautina injekcijos vieta yra kaklo sritis (žr.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Polish: Wielkość opakowania Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 100 ml.
Lithuanian: Pakuotė: 100 ml 1 flakonas kartoninėje dėžutėje
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Polish: Raamsdonksveer
Lithuanian: Toltrazurilas
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Polish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Polish: Toltrazuryl eliminowany jest z osocza w tempie odpowiadającym okresowi półtrwania wynoszącemu około 3 do 4 dni, co świadczy o znaczącym metabolizmie do sulfotlenku toltrazurylu i sulfonu toltrazurylu - głównego metabolitu czynnego.
Lithuanian: dienų, tai rodo reikšmingą pagrindinių aktyvių metabolitų, toltrazurilo-sulfoksido ir toltrazurilo-sulfono,
Polish: S.C. Bayer S.R.L.
Lithuanian: Bayer S.R.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Jony żelaza(III) są magazynowane w postaci ferrytyny w głównych narządach magazynujących ten pierwiastek (np. wątrobie, śledzionie i układzie siateczkowo-śródbłonkowym) i eliminacja żelaza nie odgrywa ilościowo istotnej roli.
Lithuanian: kepenyse, blužnyje ir retikuloendotelinėje sistemoje), geležies pašalinimas kiekybiškai neturi reikšmingo vaidmens.
Polish: Butelka lub kanister
Lithuanian: Butelis arba kanistras
Polish: Dostępny na stronie internetowej pod adresem www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Lithuanian: Ataskaitą galima rasti internete adresu www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Polish: 1123 Budapest WĘGRY
Lithuanian: 1123 Budapest VENGRIJA
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Polish: Jednakże zgodnie z raportem EFSA/ECDC
Lithuanian: Tačiau, remiantis EFSA ir ECDC ataskaita
Polish: Wyniki tych badań należy przedstawić odpowiednim władzom do oceny nie później niż 18 miesięcy od wydania opinii dotyczącej tej procedury arbitrażowej przez Komisję.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti atitinkamoms institucijoms vertinti ne vėliau kaip po 18 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros priėmimo.
Polish: de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Lithuanian: de Jong, B. Stephan, P. Silley (2012).
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu spełniły następujące warunki:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SŁOWENIA
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVĖNIJA
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Polish: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Lithuanian: EFSA leidinys, 2012 m.; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Polish: Pudełko kartonowe (butelka o pojemności 100 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (100 ml buteliukas)
Polish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan WŁOCHY
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Polish: Nie we wszystkich informacjach o produkcie w państwach członkowskich zamieszczono wszystkie wskazania do stosowania.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos visos indikacijos.
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIJA
Polish: Alkohol benzylowy
Lithuanian: benzilo alkoholio
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedstawiły ocenę ryzyka dla użytkownika, która chociaż jest niezupełnie zgodna z obecnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa osób podających weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/CVMP/543/03 - Rev. 1)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė rizikos naudotojams vertinimą, kuriame, nors jis ir ne visiškai atitinka dabartinių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų naudotojų saugos (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Polish: • Dla każdego proponowanego nowego schematu dawkowania należy przedstawić badania dotyczące zmniejszania pozostałości.
Lithuanian: • kiekvienam naujam dozavimo režimui pagrįsti reikia pateikti likučių pasišalinimo tyrimus.
Polish: U drobiu wiązanie z białkami zachodzi w około 25%.
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose maždaug 25 % jungiasi su baltymais.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Lithuanian: Skaidrus gelsvas tirpalas.
Polish: Króliki jako gatunek docelowy wymieniono jedynie w informacji o produkcie we Włoszech.
Lithuanian: Triušiai kaip paskirties gyvūnų rūšis į preparato informacinius dokumentus įtraukti tik Italijoje.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Enrofloksacyna
Lithuanian: enrofloksacino
Polish: 3641 RT Mijdrecht HOLANDIA
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDIJA
Polish: Spektrum antybakteryjne
Lithuanian: Antibakterinio veikimo spektras
Polish: 1, 2006), jak i u drobiu hodowlanego w Holandii (Landman
Lithuanian: 1, 2006), tiek auginant komercinius naminius paukščius Nyderlanduose (W.
Polish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCJA
Lithuanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos PRANCŪZIJA
Polish: Nr serii: {numer}
Lithuanian: Serija {numeris}
Polish: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Lithuanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIJA
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu przedstawiono w aneksie IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms nustatytos sąlygos pateiktos IV priede.
Polish: Jest on zgodny z okresem karencji, który obowiązywał przez wiele lat w większości państw członkowskich, w których zatwierdzono produkt.
Lithuanian: Tai atitinka daugumoje valstybių narių, kuriose preparato rinkodaros teisė suteikta jau daugelį metų, taikomą išlauką.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Polish: Z tego powodu i zgodnie z zakresem tej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 można utrzymać to wskazanie w ujednoliconej ChPL.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir atsižvelgiant į šio kreipimosi pagal 34 straipsnį taikymo sritį, minėtą indikaciją galima palikti suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Główne obszary niezgodności w istniejących ChPL dotyczą:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai susiję su:
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, omawianego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 dni nie nastąpi poprawa kliniczna, należy rozważyć zastosowanie innej antybiotykoterapii w oparciu o badania antybiotykowrażliwości.
Lithuanian: Jei per 2-3 dienas nepastebimas klinikinis pagerėjimas, remiantis jautrumo tyrimais rekomenduojama apsvarstyti gydymą kitais antibiotikais.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Polish: Jednakże trudno jest znaleźć dowody świadczące o rozpowszechnieniu oporności w Unii Europejskiej lub braku skuteczności dawki w leczeniu mykoplazmozy.
Lithuanian: Tačiau sunku rasti įrodymų, kad ši infekcija plačiai paplitusi Europos Sąjungoje arba kad gydant mikoplazmozę naudojama dozė yra nepakankamai veiksminga.
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
Polish: Datę pobrania pierwszej dawki preparatu należy odnotować na opakowaniu.
Lithuanian: Pirmo pirminės pakuotės atidarymo data turi būti pažymėta ant etiketės.
Polish: Preparat „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) może zostać dodany bezpośrednio do zbiornika opadowego lub podany za pomocą pompy dozującej wodę.
Lithuanian: „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) gali būti pilamas tiesiai į rezervuarą arba per vandens paskirstymo siurblį.
Polish: Przeprowadzono badanie z włączeniem dwóch ras kurczaków, rasy szybko rosnącej i rasy o wolniejszym tempie wzrostu, co łącznie objęło zakres kurczaków stosowanych do produkcji żywności w Europie.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su dviejų veisliųgreitai ir lėčiau augančiomis vištomis, kurios kartu apima visą vištų, kurių mėsa Europoje naudojama maistui, įvairovę.
Polish: • ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa użytkownika;
Lithuanian: saugos įspėjimais naudotojams;
Polish: W przypadku kurczaków przedstawione badania przeprowadzone w UE mają około 25 lat, dotyczą wyłącznie zakażeń doświadczalnych i zostały przeprowadzone w czasie, kiedy minimalne stężenie hamujące (ang.
Lithuanian: Pateikti ES tyrimai su vištomis yra maždaug 25 metų senumo, buvo atliekami tik su eksperimentinėmis infekcijomis ir tuo metu, kai mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK), veikianti
Polish: W UE zgłaszano również przypadki oporności na szczep Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Buvo pranešta ir apie Mycoplasma synoviae atsparumo atvejus ES.
Polish: Wysoka średnia objętość dystrybucji (5 l/kg) wskazuje na dobrą penetrację enrofloksacyny do tkanek.
Lithuanian: Aukštas pasiskirstymo tūris (5 l/kg) rodo gerą enrofloksacino pasiskirstymą audiniuose.
Polish: U drobiu enrofloksacyna jest słabo metabolizowana do czynnego metabolitu, cyprofloksacyny (w około 5%).
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose enrofloksacinas prastai metabolizuojamas į savo aktyvų metabolitą ciprofloksaciną (apytiksliai 5 %).
Polish: Produkt ma dobrą stabilność fizyczną i chemiczną w okresie 48 miesięcy przechowywania i dane potwierdzają proponowany okres ważności równy 48 miesięcy bez potrzeby stosowania szczególnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Lithuanian: Per 48 laikymo mėnesius preparato fizinis ir cheminis stabilumas buvo geras, taigi remiantis duomenimis nustatytas 48 mėnesių tinkamumo laikas be jokių specialių laikymo sąlygų.
Polish: Stężenie w docelowych tkankach, takich jak płuca, wątroba, nerki, jelita i mięśnie, znacząco przekracza wartości stężenia w osoczu.
Lithuanian: Koncentracija tiksliniuose audiniuose, tokiuose kaip plaučiai, kepenys, inkstai, žarnynas ir raumenys, smarkiai viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Polish: W dokumencie podano, że wysokie wartości w latach 2005-6 były skutkiem wysokiego poziomu oporności w Hiszpanii (24%), której nie ujęto w danych z okresu 1990-2000.
Lithuanian: vertės buvo didelės dėl didelio šių padermių atsparumo Ispanijoje (24 %), informacija apie tai nebuvo įtraukta į 1999-2000 m.
Polish: Substancje pomocnicze:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Polish: • W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Lithuanian: • Dirbant su veterinariniu vaistu, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Polish: Receptura weterynaryjnego produktu leczniczego została właściwie opracowana, a ujednolicony okres ważności jest odpowiedni, aby zapewnić utrzymanie jakości podczas stosowania.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto sudėtis yra tinkama, o suderintas tinkamumo laikas yra pakankamas, kad naudojant vaistą būtų išsaugota jo kokybė.
Polish: Ostrzeżenia te poprzez ograniczenie stosowania produktu mają zminimalizować potencjalny wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt wynikający z oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: Šiais įspėjimais ribojant preparato naudojimą siekiama mažinti galimą atsparumo antimikrobinėms medžiagoms poveikį žmogaus ir gyvūnų sveikatai.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadzą do obniżenia wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
Lithuanian: Visi išvardinti mechanizmai sumažina bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Polish: Początkowo, obie nici podwójnej helisy DNA ulegają rozszczepieniu.
Lithuanian: Iš pradžių abi dvigubos DNR grandinės gijos yra perskeliamos.
Polish: W okresowych raportach dotyczących bezpieczeństwa (ang. Periodic Safety Update Reports, PSUR) z ostatnich 10 lat brak dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na chrząstki u kurczaków, indyków i królików.
Lithuanian: Per pastaruosius 10 metų periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose nebuvo jokių toksiško poveikio vištų, kalakutų ar triušių sąnarių kremzlėms įrodymų.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Le Carrou i wsp., 2006.
Lithuanian: Le Carrou ir kiti, 2006.
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące bezpieczeństwa osób podających weterynaryjne produkty lecznicze (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Dokument CVMP dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zawierający wytyczne w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Lithuanian: CVMP „Svarstyti skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams gydyti: su apdairiu naudojimu susijusios atsargumo priemonės preparato charakteristikų santraukose" (EMEA/CVMP/416168/2006) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta ustalono zadowalające okresy karencji.
Lithuanian: Vartotojų saugumui užtikrinti nustatytos tinkamos išlaukos.
Polish: Leczenie przez 3-5 kolejnych dni; leczenie przez 5 dni w przypadku zakażeń o charakterze mieszanym lub przewlekłym, postępującym przebiegu.
Lithuanian: Gydant 3-5 dienas iš eilės; esant mišrioms infekcijoms ir lėtinėms progresuojančioms formoms gydymas taikomas 5 dienas iš eilės.
Polish: 2012, cytuje dane z europejskiej bazy danych dotyczących oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u zwierząt (ang. European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) zebrane w państwach UE.
Lithuanian: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) duomenys, surinkti iš visų ES šalių.
Polish: 51368 Leverkusen NIEMCY
Lithuanian: 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Polish: Brak jest ustalonego maksymalnego limitu pozostałości enrofloksacyny dla jaj, zatem ptaki produkujące jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi nie mogą być leczone produktem Baytril 10% roztwór doustny i nazwy produktów związanych.
Lithuanian: Didžiausias leistinas enrofloksacino likučių kiekis kiaušiniuose nėra nustatytas, todėl žmonių maistui skirtų kiaušinius dedančių paukščių negalima gydyti Baytril 10 % geriamuoju tirpalu ir susijusių pavadinimų vaistais.
Polish: 1 ml preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) zawiera:
Lithuanian: 1 ml „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) yra:
Polish: W przypadku kurcząt i indyków, należy zapoznać się z treścią punktu 8.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams žiūrėti 8 skyrių.
Polish: Należy zawsze upewnić się, że przyjęta została cała dawka preparatu.
Lithuanian: Reikia įsitikinti, kad visa dozė buvo sunaudota.
Polish: W tej sytuacji, ponieważ króliki są rzadkim gatunkiem, ocena dotycząca brojlerów obejmuje stosowanie produktu u królików i ocena ryzyka może zakończyć się na fazie I.
Lithuanian: Šiuo atveju, kadangi triušiai yra retesnė rūšis, preparato naudojimo broileriams gydyti vertinimas apima ir jo naudojimą triušiams gydyti, taigi rizikos vertinimą galimą užbaigti I etape.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Polish: Landman i wsp., 2008.
Lithuanian: Landman ir kiti, 2008.