FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: OPA/Al/PVH blisteri ar alumīnija folijas pamatni, kas satur 10 apvalkotās tabletes.
Maltese: Folji tal-OPA/Al/PVC b'wara tal-fojl tal-aluminju li fihom 10 pilloli miksija b'rita.
Latvian: Lorlatiniba 150 mg iekšķīga lietošana vienu reizi dienā 15 dienas samazināja vienas 2 mg iekšķīgi lietotās midazolāma (jutīga CYP3A substrāta) devas AUCinf un Cmax attiecīgi par 61% un 50%; tādēļ lorlatinibs ir vidēji spēcīgs CYP3A induktors.
Maltese: Lorlatinib 150 mg mill-ħalq darba kuljum għal 15-il jum naqqas l-AUCinf u s-Cmax ta' doża unika mill-ħalq ta' 2 mg ta' midazolam (sottostrat sensittiv ta' CYP3A) b'61% u b'50%, rispettivament; għalhekk, lorlatinib huwa induttur moderat ta' CYP3A.
Latvian: Lorviqua satur aktīvo vielu lorlatinibu - zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu progresējošu plaušu vēža veidu, ko sauc par nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV).
Maltese: Lorviqua fih is-sustanza attiva lorlatinib, mediċina li tintuża għall-kura ta' adulti bi stadji avvanzati ta' forma ta' kanċer tal-pulmun imsejjaħ kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli ż-żgħar (NSCLC).
Latvian: Vienlaicīga lorlatiniba lietošana kopā ar spēcīgiem CYP3A4/5 induktoriem (piemēram, rifampicīnu, karbamazepīnu, enzalutamīdu, mitotānu, fenitoīnu un asinszāli) var pazemināt lorlatiniba koncentrāciju plazmā.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' lorlatinib u indutturi qawwija ta' CYP3A4/5 (eż. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin u St John's wort) jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' lorlatinib fil-plażma.
Latvian: Laika mediāna līdz brīdim, kad notika lipāzes un amilāzes līmeņa paaugstināšanās serumā, bija attiecīgi 70 dienas (diapazons: no 7 līdz 696 dienām) un 41 diena (diapazons: no 7 līdz 489 dienām).
Maltese: Iżżmien medjan għal okkorrenza ta' żieda fil-lipażi u fl-amilażi fis-serum hija 70 jum (medda: 7 sa 696 jum) u 41 jum (medda: 7 sa 489 jum), rispettivamet.
Latvian: KVALITĀTE - 3. MODULIS
Maltese: IL-KWALITÀ - MODULU 3
Latvian: • Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana.
Maltese: • Trattament tas-sindrome ta' Zollinger-Ellison"
Latvian: Devas pieaugušajiem: kapsulas un tabletes
Maltese: Pożoloġija fl-adulti: kapsula u pillola
Latvian: g) Ar skābi saistīta dispepsija
Maltese: ġ) Dispepsja relatata mal-aċidu
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja izveidot piecus atsevišķus zāļu aprakstus: vienu 10 mg, 20 mg un 40 mg kapsulām; vienu 10 mg, 20 mg un 40 mg tabletēm, vienu 40 mg pulverim infūziju šķīduma pagatavošanai, vienu 40 mg pulverim injekciju šķīduma pagatavošanai un vienu 10 mg un 20 mg tabletēm, kas pieejamas bez receptes.
Maltese: Il-MAH ippropona 5 SPCs separati: wieħed għall-kapsuli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg; wieħed għall-pilloli ta' 10 mg, 20 mg, u 40 mg, wieħed għall-40 mg trab għal infużjoni, wieħed għall-40 mg trab għal injezzjoni u wieħed għall-pilloli ta' 10m u 20 mg għal użu OTC.
Latvian: Papildu informācija par ieteicamajām antibiotiku kombinācijām ir sniegta 4.2. apakšpunktā.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-kombinazzjonijiet rakkomandati ta' antibijotiċi hija mogħtija f'Sezzjoni 4.2.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Latvian: Omeprazols ir aizvietots benzimidazols, kas pieder pie protonu sūkņa inhibitoru (PSI) terapeitiskās grupas.
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
Latvian: Attiecībā uz 4.1. apakšpunktu CHMP apstiprināja šādu saskaņotu indikāciju:
Maltese: Rigward Sezzjoni 4.1, is-CHMP adotta l-indikazzjoni armonizzata segwenti:
Latvian: 5.2. apakšpunkts - Farmakokinētiskās īpašības
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
Latvian: • Kuņģa čūlu recidīvu profilakse.
Maltese: • Ġestjoni fit-tul ta' pazjenti b'esofaġite ta' rifluss imfejqa
Latvian: Devas bērniem: kapsulas un tabletes
Maltese: Pożoloġija pedjatrika: kapsula u pillola
Latvian: Pašlaik tirgū ir pieejamas četras dažādas Losec zāļu formas: zarnās šķīstošās tabletes, kapsulas, pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
Latvian: BEZRECEPŠU ZĀĻU FORMAS: LOSEC 10 UN 20 MG TABLETES (PIEEJAMAS BEZ RECEPTES)
Maltese: PREŻENTAZZJONIJIET OVER THE COUNTER: PILLOLI LOSEC 10 U 20
Latvian: "Losec zarnās šķīstošās tabletes ir indicētas atviļņa simptomu (piemēram, grēmu, skābes regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem."
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
Latvian: Losec MUPS (vairāku atsevišķu pellešu sistēma) tabletes arī ir pieejamas bez receptes.
Maltese: Il-pilloli Losec MUPS (multiple unit pellet system) huma disponibbli wkoll bħala OTC.
Latvian: • Kombinācijā ar piemērotām antibiotikām Helicobacter pylori (H. pylori) izskaušanai peptiskas čūlas slimības gadījumā.
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
Latvian: Attiecībā uz H. pylori negatīvu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīvu novēršanu tika pārskatīta pieejamā literatūra.
Maltese: Rigward it-tfaċċar mill-ġdid ta' ulċeri duwodenali negattivi H. pylori, ġiet eżaminata l letteratura disponibbli.
Latvian: Tādēļ zāļu aprakstā norādīts, ka omeprazols ir CYP2C19 inhibitors un ka novērojumos un klīniskajos pētījumos par farmakokinētiskās/farmakodinamiskās mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem traucējumiem iegūti neviendabīgi dati.
Maltese: L-SPC għalhekk isostni li omeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19 u li kienet irrappurtata dejta inkonsistenti minn studji ta' osservazzjoni u kliniċi dwar l-implikazzjonijiet kliniċi tal-interazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika f'termini ta' episodji kardjovaskulari maġġuri.
Latvian: 4.1. apakšpunkts - Terapeitiskās indikācijas bērniem - kapsulas un tabletes
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'pazjenti pedjatriċi - kapsuli u pilloli
Latvian: Ar NPL lietošanu saistīto kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas pacientiem (vecuma > 60 gadi, anamnēzē kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas vai kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas asiņošana) ieteicamā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Latvian: c) "Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana" un "Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse" Indikācija H. pylori negatīvu čūlu gadījumā tika atdalīta no indikācijas vienlaikus H. pylori infekcijas gadījumā.
Maltese: ċ) "Trattament tal-ulċeri duwodenali" u "Prevenzjoni tal-ħruġ mill-ġdid ta' ulċeri duwodenali" L-indikazzjoni f'ulċeri negattivi H. pylori kienet mifruda mill-indikazzjoni b'infezzjoni minn H. pylori simultanja.
Latvian: Attiecībā uz H. pylori izskaušanu peptiskas čūlas slimības gadījumā ierosinātas vairākas trīskāršas terapijas shēmas (Losec plus divas antibiotikas).
Maltese: Rigward il-qerda tal-H. pylori fil-mard tal-ulċeri peptiċi, huma proposti numru ta' terapiji ta' reġim triplu (Losec flimkien ma' żewġ antibijotiċi).
Latvian: Tomēr peptiskās čūlas un erozijas ir divas dažādas klīniskās vienības.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
Latvian: Tomēr pacientiem ar traucētu aknu darbību pietiekama deva var būt 10-20 mg dienā.
Maltese: Madankollu, f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tista' tkun suffiċjenti doża ta' 10-20 mg kuljum.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai CHMP uzskatīja, ka i. v. zāļu formas ir alternatīvs līdzeklis perorālai terapijai pieaugušiem pacientiem, kam iekšķīgi lietojamo preparātu lietošana nav piemērota.
Maltese: Is-CHMP qies li l-formulazzjonijiet IV huma alternattivi għat-terapija orali f'pazjenti adulti fejn l-użu ta' prodotti mediċinali orali ma jkunux addattat.
Latvian: MUPS un kapsulas
Maltese: MUPS u kapsuli
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dokumentu "P3-03 Ražošanas procesa un zāļu kontroles procesu apraksts".
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Latvian: Kapsulas, šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dosjē saskaņā ar dažādiem noteikumiem un Eiropas Savienības Direktīvu 2001/83/EK.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Latvian: Šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izstrādāt un ieviest otru zāļu vielas omeprazola identifikācijas metodi.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jiżviluppa u jintroduċi metodu ta' identifikazzjoni ieħor għas-sostanza mediċinali omeprazole.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest robežvērtības dažiem noārdīšanās produktiem.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Latvian: 2. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz šādiem neatrisinātiem kvalitātes jautājumiem, apspriežot tos un ieviešot atbilstošas izmaiņas CTD dokumentācijas atjaunināšanas kontekstā 2010. gada maijā.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus un datus par zāļu vielas omeprazola magnija sāls un omeprazola modifikācijas stabilitāti.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti u d-dejta ta' appoġġ rigward listabbiltà tal-modifika tas-sostanza mediċinali omeprazole magnesium u omeprazole.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinosus dokumentus par drošību pret infekciozām spongiozām encefalopātijām.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest piemaisījumu robežvērtības saskaņā ar vadlīniju ICH 3.B jautājums: piemaisījumi jauniem preparātiem.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt epidemioloģisku pētījumu par kritienu un lūzumu risku un iesniegt šā pētījuma rezultātus līdz 2011. gada 2. ceturksnim.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwettaq studju epidemjoloġiku dwar ir-riskji tal-waqgħat u ksur u li jipprovdi r-riżultati ta' dan l-istudju sal-Q2 tal-2011.
Latvian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Latvian: 2745-663 Barcarena Portugāle
Maltese: 2745-663 Barcarena Il-Portugall
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spānija
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Lielbritānija
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Vācija
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itālija
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Latvian: 2700 AN, Zoetermeer The Nīderlande
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Latvian: DK-2620 Albertslund Dānija
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Latvian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grieķija
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Latvian: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
Maltese: Losec 40 mg Trockenstechamp ulle mit
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itālija
Maltese: Folli 50 20134
Latvian: 20 m Zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: 20 m Pilloli gastroreżistenti
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS, Postboks 200
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
Maltese: 50015 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Latvian: Losec® MUPS® 10 mg Zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: Losec® MUPS® 10 mg Pilloli gastroreżistenti
Latvian: 20 mg Zarnās šķīstošās tabletes s
Maltese: 20 mg Pillola gastroreżistenti
Latvian: • Agresivitāte.
Maltese: • Aggressjoni.
Latvian: uzbudinājums, apjukums, depresija
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Latvian: alopēcija, fotosensitivitāte
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Latvian: lansoprazolu, rabeprazolu, esomeprazolu),
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Latvian: leikopēnija, trombocitopēnija
Maltese: Lewkopenija, tromboċitopenija
Latvian: artralģija, mialģija
Maltese: Artralġja, mijalġja
Latvian: > 20 kg 20 mg vienu reizi dienā.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Latvian: Šī
Maltese: JIS
Latvian: Zarnās šķīstošās tabletes.
Maltese: Pillola gastroreżistenti.
Latvian: H. pylori izskaušanas biežums: pozitīvu rezultātu sasniedza 74,2% (23/31 pacienti) ar omeprazola+amoksicilīna+klaritromicīna terapiju, salīdzinot ar 9,4% (3/32 pacientiem), saņemot amoksicilīna+klaritromicīna terapiju.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Latvian: 50 X 1 tabletes
Maltese: 50 pillola x 1
Latvian: Satur laktozi.
Maltese: Fiħ lactose.
Latvian: 560 tabletes
Maltese: 560 pillola
Latvian: 5 kapsulas
Maltese: 5 kapsuli
Latvian: • Čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par ‘Helicobacter pylori'.
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Latvian: Losec kapsulas lieto:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Latvian: intersticiāls nefrīts
Maltese: Nefrite tal-interstizju
Latvian: 10 tabletes (tikai 10 mg) 14 tabletes
Maltese: 10 pilloli (10 mg biss) 14-il pillola
Latvian: agranulocitoze, pancitopēnija Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Maltese: Agranuloċitosi, panċitopenija Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Latvian: 28 X 1 tabletes
Maltese: 28 pillola x 1
Latvian: Aktīvās vielas, kuras metabolizē CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Latvian: Infūziju šķīdumu ievadiet intravenozas infūzijas veidā 20-30 minūšu laikā.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tingħata b'infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Latvian: Cietā kapsula (Kapsula)
Maltese: Kapsula, iebsa (kapsula).
Latvian: multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze (TEN) Skeleta - muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Reti:
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Latvian: Mijiedarbība novērojama starp klopidogrelu un omeprazolu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Nelfinavirs, atazanavirs
Maltese: Uġigħ ta' ras
Latvian: Iepakojuma lielums: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) un 10x40 mg (I+II).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Latvian: Šajā gadījumā ir svarīgi, lai Jūs sniegtu ziņas par lietotajām zālēm.
Maltese: Huwa importanti li inti tagħti informazzjoni dwar il-mediċina tiegħek f'dan il-waqt.
Latvian: Ietekme uz H. pylori
Maltese: Effett fuq H. pylori
Latvian: Zarnās šķīstošās tabletes
Maltese: Pilloli gastroreżistenti
Latvian: Alternatīva perorālai terapijai
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Latvian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablete.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Latvian: 7 tabletes
Maltese: 7 pilloli
Latvian: Losec cietās kapsulas satur 10 mg, 20 mg un 40 mg omeprazola.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Latvian: Ārstēšana ar protonu sūkņa inhibitoriem var nedaudz paaugstināt gastrointestinālo infekciju - tādu kā Salmonella un Campylobacter risku (skatīt apakšpunktu 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: Losec intravenozas infūzijas veidā ievada 20-30 minūšu laikā.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Latvian: Metabolisms Omeprazolu pilnībā metabolizē citohroma P450 sistēma (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Latvian: Omeprazola metabolisma ātrums nedaudz samazinās gados vecākiem pacientiem (75-79 gadus veciem).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Latvian: 20 mg: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20,6 mg omeprazola magnija sāli, kas atbilst 20 mg omeprazola (Omeprazolum).
Maltese: 20 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 20.6 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 20 mg omeprazole.
Latvian: 35 kapsulas (tikai 10 mg) 50 kapsulas (tikai 10 mg un 20 mg) 56 kapsulas (tikai 10 mg) 60 kapsulas (tikai 20 mg) 84 kapsulas (tikai 10 mg un 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Latvian: • fenitoīnu (lieto epilepsijas gadījumā).
Maltese: • Phenytoin (jintuża għall-epilessija).
Latvian: • 20 mg: o blisteri ar 7, 14 tabletēm.
Maltese: • 20 mg: o Folji ta' 7, 14 pillola.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 x 40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 1 x 40 mg
Latvian: Biežumam izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100, <1/10), retāk (1/1000, <1/100), reti (1/10 000, <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Latvian: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30 kapsulas.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Latvian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablete
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Latvian: 10 kapsulas (tikai 10 mg un 20 mg) 14 kapsulas
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Latvian: Omeprazolum
Maltese: Omeprazole
Latvian: Simptomātiska gastroezofageāla atviļņa slimība
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
Latvian: II: 10 ml šķīdinātāja ampulā (bezkrāsains borsilikāta stikls)
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Latvian: KĀ LIETOT LOSEC
Maltese: Tiħux Losec
Latvian: pH intervāls glikozes šķīdumā ir aptuveni 8,9-9,5 un 0.9 % nātrija hlorīda šķīdumā - 9,3-10,3.
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Latvian: Klopidogrela aktīvo metabolītu iedarbība samazinājās par 46% (1.diena) un 42% (5.diena), kad klopidogrelu lietoja kopā ar omeprazolu.
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Latvian: nedēļās.
Maltese: 14-il jum.
Latvian: Katra kapsula satur 40 mg omeprazola.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Latvian: 50 kapsulas (tikai 10 mg un 20 mg) 56 kapsulas (tikai 10 mg) 60 kapsulas
Maltese: 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula
Latvian: Perforēts atsevišķu devu blisters: 25 X 1 tabletes
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 12 stundas 25°C temperatūrā šķīdumam, kas pagatavots ar 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīdu šķīdumu infūzijām, kā arī 6 stundas 25°C temperatūrā šķīdumam, kas pagatavots ar 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdumu infūzijām
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 12-il siegħa f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) u għal 6 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rikostuzzjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%).
Latvian: Izdzeriet maisījumu 30 minūšu laikā.
Maltese: Imbagħad ixrob it-taħlita minnufiħ jew fi żmien 30 minuta.
Latvian: 28 tabletes (tikai 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Latvian: 40 mg: Katra zarnās šķīstošā tablete satur 41,3 mg omeprazola magnija sāli, kas atbilst 40 mg omeprazola (Omeprazolum).
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Latvian: Tas var būt saistīts ar stipru drudzi un locītavu sāpēm (Erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze).
Maltese: deni qawwi u uġigħ fil-ġogi (Erythema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika).
Latvian: Omeprazols ir CYP2C19 inhibitors.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Latvian: 5 tabletes
Maltese: 5 pilloli
Latvian: Literatūrā aprakstīta devas palielināšana līdz 560 mg un saņemti atsevišķi ziņojumi par pārdozēšanu, kad perorāli tika lietots 2400 mg omeprazola (120 reizes pārsniedz ieteicamo klīnisko devu).
Maltese: Filletteratura medika, dożi sa 560 mg ġew deskritti, u nkisbu rapporti rari meta dożi waħdiet mill-ħalq laħqu sa 2,400 mg omeprazole (120 darba d-doża klinika li soltu tkun rrakkomandata).
Latvian: o blisteri ar 7, 14, 28 tabletēm.
Maltese: o Folji ta' 7, 14, 28 pillola
Latvian: • rifampicīnu (lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi).
Latvian: Metabolisma otra daļa ir atkarīga no citas specifiskas izoformas, CYP3A4, kas ir atbildīga par omeprazola sulfona, galvenā plazmas metabolīta, veidošanu.
Maltese: Il-parti li jibqa' tiddependi fuq iżoforma oħra speċifika, CYP3A4, responsabbli għall-formazzjoni ta' omeprazole sulphone.
Latvian: Krustotā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem pēc 40 mg lielas omeprazola devas ievadīšanas, palielinājās cilostazola Cmax un AUC par attiecīgi 18% un 26%, un vienam tā aktīvajam metabolītam attiecīgi par 29% un 69%.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Latvian: Citu aktīvo vielu ietekme uz omeprazola farmakokinētiku
Maltese: L-effetti ta'sustanzi attivi oħra fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole