FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
French: Quantité d'Econor (mg) requise = Dose requise (mg/kg) x poids vif du porc (kg) x 10 / ration quotidienne (en kg).
English: Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
French: Les animaux ne doivent donc pas recevoir de produits contenant du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la valnémuline, ni pendant les 5 jours (au minimum) qui précèdent ou qui suivent ce traitement.
English: Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché EU/2/98/010/017 (1 kg)
English: Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
French: Les animaux ne doivent donc pas recevoir du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la valnémuline, ni pendant les 5 jours (au minimum) qui précèdent ou qui suivent ce traitement.
English: Econor 10% 250 mg/kg feed
French: Econor 10 % : 250 mg/kg d'aliment
English: Shelf life when incorporated into common rabbit feed and protected from light and moisture: 4 weeks.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à l'aliment classique des lapins et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 4 semaines.
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
French: Les effets indésirables après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races Landrace Danois et/ou Suédois et leurs croisements.
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
French: La sécurité du produit chez la truie et la lapine gestante ou allaitante n'a cependant pas été établie.
English: Swine dysentery
French: • de la dysenterie du porc
English: Econor 50% 400 mg/kg feed
French: Econor 50 % : 400 mg/kg d'aliment
English: mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
French: mg d'Econor 10% Prémélange/kg d'aliment = dose requise (mg/kg) x 10 x poids vif (kg)/quantité de nourriture ingérée par jour (kg)
English: Econor 50% 150 mg/kg feed
French: Econor 50 % : 150 mg/kg d'aliment
English: Econor 50% 50 mg/ kg feed
French: Econor 50 % : 50 mg/kg d'aliment
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
French: Les effets indésirables survenant après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races Landrace danois et/ou suédois.
English: 1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
French: 1,0 - 1,5 mg/kg de poids vif par jour
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : 1 jour.
English: Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
French: mg d'Econor 50% Prémélange médicamenteux/kg d'aliment = dose requise (mg/kg) x 2 x poids vif (kg)/quantité de nourriture ingérée par jour (kg).
English: Special warning(s)
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
English: SPECIAL WARNING(S)
French: Mise(s) en garde particulière(s)
English: Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
French: Incorporation de 25 mg de principe actif par kg d'aliment soit :
English: Date on which the label was last approved Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-feed use.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration dans l'alimentation Prémélange médicamenteux.
English: Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à des granulés pour porc et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 3 semaines.
English: Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
French: Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs.est disponible en sacs de 1 kg et 25 kg Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
French: Econor 50% Prémélange médicamenteux contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline.
English: Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à des farines pour porc et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 3 mois.
English: Prevention of swine dysentery clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) Prévention des signes cliniques de la spirochétose du côlon (colite) du porc après diagnostic de la maladie dans l'élevage.
English: 10-12 mg/kg bodyweight/day
French: mg/kg de poids vif par jour
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
French: 100 mg/g (équivalent à 106.5 mg/g de chlorhydrate de valnémuline)
English: Econor 10% mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
French: mg d'Econor 10% Prémélange médicamenteux/kg d'aliment = dose requise (mg/kg) x 10 x poids vif (kg)/quantité de nourriture ingérée par jour (kg).
English: Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
French: La sécurité du produit chez la truie gestante ou allaitante n'a cependant pas été établie.
English: Swine dysentery 3-4 mg/kg bodyweight/day
French: Viser 3 mg/kg de poids vif par jour
English: Shelf life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à des granulés et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 3 semaines.
English: Shelf life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture: 3 months.
French: Durée de conservation si le médicament est mélangé à des farines et conservé à l'abri de la lumière et de l'humidité : 3 mois.
English: To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of pre-mixture is required.
French: Il est nécessaire de procéder à un mélange préalable, afin de garantir la qualité et l'homogénéité de l'incorporation.
English: Grower
French: Truie
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Econor 50% Prémélange médicamenteux pour porcs.
English: MIC of wild-type population (µg/ml)
French: Poids vif (kg)
English: Special precautions for storage
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MEDICAMENTS
English: In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
French: Le métabolisme de la valnémuline chez le porc est important; l'excrétion de la substance inchangée et de ses métabolites se fait principalement par voie biliaire et 73%-95% de la radioactivité totale journalière se retrouvent dans les fèces.
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
French: Aucun effet tératogène n'a été mis en évidence dans les études conduites chez le rat et la souris.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVES DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
French: La Commission européenne a octroyé une autorisation de mise sur le marché valable dans l'ensemble de l'Union européenne, pour ProMeris le 19.12.2006.
English: Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
French: Une fois appliqué, le produit demeure actif pendant au moins six semaines.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
French: Les animaux venant d'être traités ne peuvent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
English: Other information about ProMeris:
French: Autres informations relatives à ProMeris:
English: The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
French: Le médicament a tué les puces dans les 24 heures après traitement et son efficacité a duré 6 semaines.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la sécurité du produit chez les chats et la sécurité chez les humains (personnes en contact avec le produit) et l'environnement.
English: If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
French: Si le chat lèche la zone d'application, il peut saliver abondamment durant une courte période.
English: The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
French: L'essai sur le terrain a été réalisé chez des chats auprès de 24 cabinets de vétérinaires dans diverses régions géographiques d'Allemagne et de France.
English: ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
French: ProMeris ne doit pas être utilisé chez des chats de moins de 8 semaines étant donné qu'il n'a pas fait l'objet d'études suffisamment approfondies auprès de ces animaux.
English: The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé que ProMeris reçoive une autorisation de mise sur le marché.
English: The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
French: L'efficacité a été mesurée en observant le nombre de puces sur le chat à différents moments, jusqu'à deux mois après application.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
French: Par mesure de précaution, tout contact direct avec le chat traité doit être évité et les enfants ne peuvent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas sèche.
English: This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
French: Ce produit a spécialement été développé pour les chats et ne peut pas être utilisé pour d'autres races animales.
English: It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
French: Il est administré aux chats à l'aide d'une pipette spot-on pré-remplie, soit un petit récipient en plastique contenant au préalable une dose adéquate de ProMeris nécessaire au traitement d'un chat (ProMeris est disponible en deux différents dosages pour diverses tailles de chats).
English: Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
French: Des chats de race (essentiellement d'origine européenne à poil court), de groupes d'âges et de poids différents qui étaient infestés par des puces ou des tiques ont été traités soit par ProMeris ou d'autres produits autorisés dans l'UE pour cette indication.
English: ProMeris metaflumizone
French: ProMeris métaflumizone
English: What benefit has ProMeris shown during the studies?
French: Quels bénéfices ont été démontrés par ProMeris au cours des études?
English: ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
French: ProMeris est un « ectoparasiticide », en d'autres mots, une substance qui tue les parasites vivant sur la peau ou dans le pelage des animaux, tels que les puces et les tiques.
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
French: Il peut également être intégré à un programme thérapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, une réaction allergique des chats aux piqûres de puces.
English: There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
French: L'aspect de la fourrure peut être altéré (apparence huileuse du pelage, poils agrégés ou hérissés) au site d'application.
English: ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
French: ProMeris est une solution limpide de couleur jaune à ambre contenant de la métaflumizone comme principe actif.
English: The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
French: Le principe actif de ProMeris, la métaflumizone, agit sur l'activité neurale des puces et provoque par conséquent la mort de ces parasites.
English: The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
French: L'efficacité de la métaflumizone à l'égard des infestations de puces chez les chats a été examinée dans des études de laboratoire et au cours d'un essai sur le terrain.
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
French: Le contenu de la pipette est vidé sur la peau du chat après avoir écarté le pelage entre les omoplates.
English: Why has ProMeris been approved?
French: Pourquoi ProMeris a-t-il été approuvé?
English: What is the risk associated with ProMeris?
French: Quels sont les risques associés à ProMeris?
English: How has ProMeris been studied?
French: Comment ProMeris a-t-il été étudié?
English: When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
French: L'utilisateur ne peut ni fumer, ni manger ou boire au moment où il administre ProMeris.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProMeris sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
English: As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
French: Comme dans le cas d'autres produits de ce groupe, ProMeris ne peut être utilisé chez des animaux malades ou des chats convalescents.
English: ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
French: ProMeris est utilisé pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez les chats.
English: The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
French: Les résultats des essais sur le terrain ont démontré que ProMeris est efficace dans le traitement et la prévention des infestations de puces chez les chats.
English: Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
French: Se laver les mains et en cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
English: How does ProMeris work?
French: Comment ProMeris fonctionne-t-il?
English: What is ProMeris used for?
French: Dans quels cas ProMeris est-il utilisé?
English: What is ProMeris?
French: Qu'est-ce que ProMeris?
English: Member State EU/EEA
French: Etat Membre EU/EEE
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: - Si vous avez d ;autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: ANNEXE III LES CONDITIONS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [A compléter au niveau national].
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA/LES FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(S) DOSAGE(S) DU/DES MÉDICAMENT(S), LA/LES VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [A compléter au niveau national].
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines [A compléter au niveau national].
English: Hypercholesterolaemia:
French: Hypercholestérolémie :
English: 4.8 Undesirable effects {As currently approved}.
French: 4.8 Effets indésirables [A compléter au niveau national].
English: ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
French: MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT , ETIQUETAGE ET NOTICE
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national].
English: 6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
French: 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national].
English: {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
French: {NOM DU PRODUIT} est indiqué en complément d'un régime pour réduire les taux élevés de cholestérol total, de LDL-cholestérol, d'apolipoprotéine B et de triglycérides chez les patients adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un régime ou à d'autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante.
English: WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}.
French: QU'EST-CE QUE {NOM DU PRODUIT} ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE [A compléter au niveau national].
English: 6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national].
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}.
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national].
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally]
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
French: L'atorvastatine n'est pas indiquée dans le traitement de patients âgés de moins de 10 ans. D'autres formes pharmaceutiques/doses peuvent être plus appropriées pour cette population.
English: 4.9 Overdose {As currently approved}.
French: 4.9 Surdosage
English: 6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national].
English: 4.3 Contraindications {As currently approved}.
French: 4.3 Contre-indications [A compléter au niveau national].
English: 4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [A compléter au niveau national].
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
English: What {PRODUCT NAME} contains {As currently approved}.
French: Que contient {NOM DU PRODUIT} ?
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {As currently approved}.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} ?
English: 6.4 Special precautions for storage {As currently approved}.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national].
English: 4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}.
French: 4.6 Grossesse et allaitement [A compléter au niveau national].
English: {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
French: {NOM DU PRODUIT} 80 mg comprimé pelliculé Atorvastatine calcique [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
French: {NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimé pelliculé Atorvastatine calcique [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 10 mg comprimé pelliculé
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimé pelliculé
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 80 mg comprimé pelliculé
English: {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
French: {NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimé pelliculé Atorvastatine calcique [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 40 mg comprimé pelliculé