FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may then be degraded on passage through the liver or by the kidney.
Italian: Può successivamente essere degradata nel passaggio attraverso il fegato o dai reni.
English: In the majority of cats the glucose lowering effect lasted for a minimum of 9 hours after first insulin injection.
Italian: Nella maggioranza dei gatti l'effetto di diminuzione del glucosio è durato per un minimo di 9 ore dopo la prima iniezione di insulina.
English: Re-evaluation of clinical signs and laboratory parameters should be performed as recommended by the attending veterinarian.
Italian: La rivalutazione dei segni clinici e dei parametri di laboratorio deve essere effettuata come raccomandato dal medico veterinario curante.
English: The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation.
Italian: Il fegato e i reni sono i due principali organi che eliminano l'insulina dalla circolazione.
English: The product should be administered in the morning and in the evening, approx. 12 hours apart.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato al mattino e alla sera, a circa 12 ore di distanza.
English: In general, insulin requirements during pregnancy and lactation might be different due to a change in the metabolic state.
Italian: In generale, il fabbisogno di insulina durante la gravidanza e l'allattamento può essere diverso a causa di un cambiamento dello stato metabolico.
English: General guidance:
Italian: Guida generale:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad o EXP.
English: ATCvet code: QA10AC01 Insulin (human).
Italian: Codice ATCvet: QA10AC01 Insulina (umana).
English: EXP {month/year} Once broached use by ...
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo la perforazione usare entro ...
English: Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised.
Italian: Pertanto, si consigliano un attento monitoraggio del glucosio e la supervisione del medico veterinario.
English: Medicines should not be disposed via wastewater or household waste.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
English: Store upright in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Italian: Conservare in posizione verticale in frigorifero (2 °C - 8 °C).
English: Store upright in a refrigerator.
Italian: Conservare in posizione verticale in frigorifero.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
English: After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended.
Italian: Dopo aver stabilito la dose giornaliera di insulina, si raccomanda il monitoraggio per il controllo del diabete.
English: Monitoring of glucose concentrations should be performed to adjust the dose accordingly.
Italian: Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni di glucosio per adeguare il dosaggio di conseguenza.
English: Once broached use within 60 days.
Italian: {mese/anno} Dopo la perforazione usare entro 60 giorni.
English: For unused and broached vials:
Italian: Per flaconi non utilizzati e flaconi aperti:
English: After gently rolling the vial, ProZinc suspension has a white, cloudy appearance.
Italian: Dopo una delicata rotazione del flacone, ProZinc sospensione ha un aspetto bianco torbido.
English: The vial is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a plastic flip-off cap.
Italian: Il flacone è chiuso con un tappo di gomma butilica e sigillato con una capsula flip-off di plastica.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Italian: Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
English: The main effects of insulin are the reduction in circulating blood glucose concentrations and the storage of fat.
Italian: I principali effetti dell'insulina sono la riduzione delle concentrazioni di glucosio circolante nel sangue e l'immagazzinamento di grassi.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: The veterinarian should re-evaluate the animal at appropriate intervals and make adjustments to the treatment protocol, for instance dose and dosing regimen, until adequate glycaemic control has been attained.
Italian: Il medico veterinario deve valutare nuovamente l'animale ad intervalli appropriati ed adeguare il protocollo di trattamento, per esempio la dose e il regime di somministrazione, fino al raggiungimento di un adeguato controllo glicemico.
English: Further adjustments of insulin dose on twice daily treatment may be necessary.
Italian: Ulteriori adeguamenti della dose di insulina possono essere necessari nel trattamento con doppia somministrazione giornaliera.
English: In cases where hypoglycaemia is suspected, blood glucose measurements should be taken at the time of occurrence (if possible) as well as shortly prior to the next feeding/injection (where applicable).
Italian: Nei casi in cui si sospetti ipoglicemia, le misurazioni del glucosio nel sangue devono essere effettuate al momento (se possibile) oppure subito prima del successivo pasto/iniezione (dove possibile).
English: Pharmacotherapeutic group: Insulins and analogues for injection, intermediate acting.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Insuline e analoghi iniettabili, ad azione intermedia.
English: Shelf life after first opening the container: 60 days.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 60 giorni.
English: If the animal owner is to administer the product, suitable training/advice should be provided by the prescribing veterinarian before using for the first time.
Italian: Se il proprietario dell'animale deve somministrare il prodotto, è necessario che il veterinario prescrittore gli fornisca una formazione adeguata prima del primo utilizzo.
English: The veterinary medicinal product should be administered by subcutaneous injection.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
English: In this case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
Italian: In questo caso è necessario somministrare immediatamente una soluzione o un gel contenenti glucosio e/o cibo.
English: Adjustments of insulin dose on a once daily regimen, if required, should generally be done in a conservative and gradual manner, (e.g. up to 25% increase/decrease of the dose per injection).
Italian: L'adeguamento della dose di insulina in un trattamento con singola dose giornaliera, se necessario, deve essere generalmente eseguito in modo conservativo e graduale (ad es. fino al 25% di aumento/diminuzione della dose per iniezione).
English: Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial.
Italian: Nelle sospensioni di insulina si possono formare agglomerati (ad es. grumi): non usare il prodotto se gli agglomerati visibili persistono dopo aver ruotato delicatamente il flacone.
English: Target tissue organs are i.e. liver, muscle and adipose tissue.
Italian: Gli organi dei tessuti bersaglio sono ad es. il fegato, i muscoli e il tessuto adiposo.
English: It is recommended to establish a regular twice daily feeding schedule with the owner whether injecting insulin once or twice daily.
Italian: Si raccomanda di stabilire con il proprietario la somministrazione del cibo ad orari regolari due volte al giorno, sia che l'insulina venga somministrata una o due volte al giorno.
English: Overall insulin influences the regulation of the carbohydrate and fat metabolism.
Italian: Nel complesso l'insulina influenza la regolazione del metabolismo dei carboidrati e dei grassi.
English: Any dose adjustment (i.e. increase of dose) should be in general performed after several days (e.g. 1 week) since full action of insulin requires an equilibration phase.
Italian: In generale ogni adeguamento della dose (cioè aumento della dose) deve essere effettuato dopo alcuni giorni (ad es. 1 settimana) in quanto è necessaria una fase di stabilizzazione per raggiungere la completa attività dell'insulina.
English: To achieve optimal control of diabetes mellitus, dose adjustments should primarily be based on clinical signs.
Italian: Per ottenere un controllo ottimale del diabete mellito, gli adeguamenti della dose devono principalmente basarsi sui segni clinici.
English: Dose reductions due to observed hypoglycaemia or suspected Somogyi effect (rebound hyperglycaemia) may be of 50% or higher (potentially including a temporary pause of insulin administration).
Italian: Le riduzioni della dose a causa di ipoglicemia osservata o di sospetto effetto Somogyi (iperglicemia da rebound) possono essere maggiori o uguali del 50% (includendo potenzialmente una interruzione temporanea della somministrazione di insulina).
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Italian: Prestare particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
English: After subcutaneous injection, proteolytic tissue enzymes degrade protamine to permit the absorption of insulin.
Italian: Dopo l'iniezione sottocutanea, gli enzimi tissutali proteolitici degradano la protamina per permettere l'assorbimento dell'insulina.
English: Similarly, changing the diet may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
Italian: Similmente, il cambio della dieta può alterare il fabbisogno di insulina e richiedere una modifica della dose di insulina.
English: The owner is advised to have glucose containing products (e.g. honey, dextrose gel) in the household.
Italian: Si consiglia al proprietario di conservare in casa prodotti contenenti glucosio (ad es. miele, gel di destrosio).
English: An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
Italian: Un sovradosaggio d'insulina può causare ipoglicemia, nel qual caso è necessaria la somministrazione immediata di una soluzione o un gel contenenti glucosio e/o cibo.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Italian: LA SCRITTA"SOLO PER USO VETERINARIO”
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.
English: Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
Italian: Reazioni ipoglicemiche sono state segnalate molto comunemente in uno studio clinico: nel 26,5% (44 su 166) dei cani trattati.
English: Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
Italian: Reazioni ipoglicemiche sono state segnalate molto comunemente negli studi clinici: nel 13% (23 su 176) dei gatti trattati e nel 26,5% (44 su 166) dei cani trattati.
English: Special precautions for use in dogs
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego nei cani
English: The dose should be given concurrently with or immediately after a meal.
Italian: Somministrare la dose in concomitanza del pasto o subito dopo.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/07/2013
English: Once absorbed from the subcutaneous site, insulin will enter the circulation and diffuse into tissues, where it binds to insulin receptors found on most tissues.
Italian: Una volta assorbita dalla sede sottocutanea, l'insulina entra in circolo e si diffonde nei tessuti, dove si lega ai recettori dell'insulina che si trovano nella maggior parte dei tessuti.
English: Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment.
Italian: In seguito al legame dell'insulina con il recettore insulinico e la conseguente attività, l'insulina viene rilasciata nell'ambiente extracellulare.
English: Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme.
Italian: La degradazione implica normalmente endocitosi del complesso insulina-recettore, seguito dall'azione dell'enzima che degrada l'insulina.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 60 days.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 60 giorni.
English: Insulin administration should be temporarily stopped and the next dose of insulin adjusted appropriately.
Italian: La somministrazione di insulina deve essere temporaneamente sospesa e la dose successiva di insulina deve essere adeguata in maniera appropriata.
English: Protamine zinc recombinant human insulin is an insulin whose absorption and onset of action is delayed by the addition of protamine and zinc leading to crystal formation.
Italian: L'insulina umana zinco protamina ricombinante è un'insulina il cui assorbimento e insorgenza d'azione sono ritardati dall'aggiunta di protamina e zinco, che porta alla formazione di cristalli.
English: For newly diagnosed diabetic dogs, a starting dose of 0.5 IU insulin/kg once daily is recommended.
Italian: Per i cani diabetici di nuova diagnosi, si raccomanda una dose iniziale di 0,5 UI di insulina/kg una volta al giorno.
English: Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir.
Italian: Di conseguenza, le curve glicemiche del sangue devono essere condotte su un arco di tempo sufficiente a determinare un nadir glicemico.
English: Very stressful events, inappetance, concomitant treatment with gestagens and corticosteroids or other concomitant diseases (e.g. gastro-intestinal, infectious or inflammatory or endocrine diseases), might influence insulin effectiveness and therefore the insulin dose may need to be adjusted.
Italian: Eventi molto stressanti, inappetenza, trattamento concomitante con gestageni e corticosteroidi o altre malattie concomitanti (ad es. malattie gastrointestinali, infettive o infiammatorie o endocrine), possono influenzare l'efficacia dell'insulina e pertanto può essere necessario adeguare la dose di insulina.
English: 40 IU/ml of insulin human
Italian: 40 UI/ml di insulina umana
English: Insulin activates insulin receptors and therewith a complex cell signaling cascade which results in increased glucose uptake into the cells.
Italian: L'insulina attiva i recettori insulinici e con essi una complessa segnalazione cellulare a cascata che porta ad un maggior assorbimento del glucosio nelle cellule.
English: If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
Italian: Se si osserva un insufficiente miglioramento nel controllo del diabete dopo un adeguato periodo di adeguamento della dose di 4-6 settimane sul trattamento con singola dose giornaliera, si possono prendere in considerazione le seguenti opzioni: - Ulteriori adeguamenti della dose di insulina possono essere necessari nel trattamento con singola dose giornaliera; in particolare se i cani intraprendono una maggiore attività fisica, cambiano la loro dieta abituale o durante una malattia concomitante.
English: Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Italian: I gatti possono sviluppare una remissione del diabete, nel quale caso sarà riguadagnata una produzione sufficiente di insulina endogena e la dose di insulina esogena dovrà essere adeguata oppure interrotta.
English: Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
Italian: Similmente, l'alimentazione dei gatti con una dieta ad alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati e il cambio della dieta in qualsiasi gatto o cane, possono alterare il fabbisogno di insulina e richiedere una modifica della dose di insulina.
English: In those cases sufficient endogenous insulin production will be regained and the exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Italian: In quei casi viene recuperata una produzione sufficiente di insulina endogena e la dose di insulina esogena deve essere adeguata o cessata.
English: Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats.
Italian: A seconda della causa sottostante (ad es. diabete mellito indotto da diestro), i cani possono sviluppare la remissione del diabete, sebbene più raramente che nei gatti.
English: For initiation of treatment, the recommended dose is 0.5 to 1.0 IU insulin/kg bodyweight once daily every morning (approx. every 24 h).
Italian: Per l'inizio del trattamento, la dose raccomandata è da 0,5 a 1,0 UI di insulina/kg di peso corporeo una volta al giorno ogni mattina (circa ogni 24 ore).
English: 40 IU/ml
Italian: 40 UI/ml
English: Dibasic sodium phosphate, heptahydrate Phenol
Italian: Fosfato di sodio dibasico, eptaidrato Fenolo
English: - Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily).
Italian: - Passaggio alla doppia somministrazione giornaliera: in questi casi, si consiglia di ridurre la dose per iniezione di un terzo (ad es. un cane da 12 kg trattato una volta al giorno con 12 UI di insulina/iniezione può passare ad una somministrazione di 8 UI di insulina/iniezione due volte al giorno).
English: The suspension should be mixed by gently rolling the vial prior to withdrawing each dose from the vial.
Italian: Mescolare la sospensione ruotando delicatamente il flacone prima di estrarre una dose dallo stesso.
English: A U-40 syringe must be used.
Italian: Usare una siringa da 40 UI.
English: In an experimental study in healthy dogs, the time to blood glucose nadir after a single subcutaneous injection of 0.8 or 0.5 IU/kg bodyweight of the product was variable between dogs (range 3 to >24 hours), as was the duration of insulin action (range 12 to >24 hours).
Italian: In uno studio sperimentale condotto su cani sani, il tempo per il raggiungimento del nadir glicemico nel sangue dopo una singola iniezione sottocutanea di 0,8 o di 0,5 UI/kg di peso corporeo di prodotto era variabile da cane a cane (intervallo da 3 a > 24 ore), così come la durata d'azione dell'insulina (intervallo da 12 a > 24 ore).
English: Initiation
Italian: Inizio
English: Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom.
Italian: A seconda della causa sottostante (ad es. diabete mellito indotto da diestro), i cani possono sviluppare la remissione del diabete, sebbene raramente.
English: In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot.
Italian: Inoltre, i fluidi interstiziali diluiscono e riducono i complessi di esameri formati da zinco e insulina comportando un assorbimento ritardato dal deposito sottocutaneo.
English: Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Italian: I segni clinici possono includere fame, aumento dell'ansia, locomozione instabile, contrazioni muscolari, barcollamento o cedimento delle zampe posteriori e disorientamento.
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Italian: 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
English: Zinc oxide
Italian: Ossido di zinco
English: Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Italian: I segni clinici possono includere fame, stato d'ansia, locomozione instabile, contrazioni muscolari, barcollamento o cedimento delle zampe posteriori e disorientamento.
English: - Adjustments of insulin dose if required should usually be done between 0.5 to 1 IU insulin per injection.
Italian: - Gli adeguamenti della dose di insulina, se necessari, devono essere compresi solitamente tra 0,5
English: Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Italian: Il tempo medio per il raggiungimento del nadir glicemico nel sangue era approssimativamente di 16 e 12 ore con una somministrazione di 0,5 o 0,8 UI/kg di peso corporeo, rispettivamente.
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below.
Italian: Il trattamento con insulina può causare ipoglicemia, per i segni clinici e il trattamento appropriato vedere di seguito il paragrafo “Sovradosaggio”.
English: Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
Italian: Il trattamento con insulina può causare ipoglicemia, per i segni clinici e il trattamento appropriato vedere paragrafo 4.10.
English: Excipients: Protamine sulfate
Italian: Eccipienti: Protamina solfato
English: Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Italian: In condizioni cliniche di campo in cani diabetici, dopo somministrazione sottocutanea, il tempo per il raggiungimento della massima riduzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue (cioè il nadir glicemico) non è stato osservato entro le 9 ore dall'ultima iniezione nel 67,9% dei cani presi in esame
English: For the treatment of diabetes mellitus in cats and dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
Italian: Per il trattamento del diabete mellito nei gatti e nei cani al fine di ottenere la riduzione dell'iperglicemia e il miglioramento dei segni clinici associati.
English: Cloudy, white, aqueous suspension.
Italian: Sospensione acquosa opaca bianca.
English: For the treatment of diabetes mellitus in dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
Italian: Per il trattamento del diabete mellito nei cani al fine di ottenere la riduzione dell'iperglicemia e il miglioramento dei segni clinici associati.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
English: The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Italian: Può essere necessario adeguare o sospendere la dose di insulina in caso di remissione dello stato diabetico nei gatti o dopo la risoluzione di stati diabetici transitori nei cani (ad es. diabete mellito indotto da diestro, diabete mellito secondario a iperadrenocorticismo).