FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressies);
Danish: • perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression)
Dutch: In de studie bleek het overstappen op Atripla net zo werkzaam als het blijven gebruiken van de voorgaande behandelingscombinatie.
Danish: Hovedstudiet viste, at det var lige så effektivt at skifte til Atripla som at fortsætte med den tidligere behandlingskombination.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Atripla.
Danish: For mere information om brug af Atripla, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Atripla, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atripla.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere details en voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Danish: Yderligere oplysninger og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Atripla.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Atripla fremgår af indlægssedlen.
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Dutch: In week 144:
Danish: Fra uge 144:
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Danish: Nogle patienter har begået selvmord.
Dutch: Als u zwanger bent,
Danish: Hvis De er gravid,
Dutch: ", eenmaal daags als "q.d."
Danish: ", en gang dagligt som „q.d."
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Danish: Hvis De er over 65 år.
Dutch: QTc-verlenging
Danish: QTc-forlængelse
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Dutch: De aanbevolen dosering is:
Danish: Den anbefalede dosis er:
Dutch: Een samenvatting van de ontwikkeling van resistentiemutaties wordt weergegeven in tabel 3.
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Dutch: Atripla moet elke dag worden ingenomen.
Danish: Atripla skal tages hver dag.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Dutch: • coördinatie- en evenwichtsstoornissen
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Dutch: • leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Danish: • Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Danish: Fortæl det også til Deres læge, hvis De tager maraviroc.
Dutch: Overdracht van HIV
Danish: Overførsel af hiv
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 december 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. december 2007
Dutch: M=Uitgesloten
Danish: M=Ekskluderede
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for Deres næste dosis.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen:
Danish: Prøver kan også vise:
Dutch: Het kan dan moeilijker worden het virus te behandelen.
Danish: Virus kan derved blive vanskeligere at behandle.
Dutch: Opportunistische infecties
Danish: Opportunistiske infektioner
Dutch: M=Falen
Danish: M=Failure
Dutch: Parameters Test Referentie
Danish: Parametre Test Reference
Dutch: • allergische reacties
Danish: • Allergiske reaktioner
Dutch: (interactiemechanisme onbekend) Tenofovir:
Danish: (interaktionsmekanismen er ukendt) Tenofovir:
Dutch: *lager dan de aanbevolen dosis
Danish: *lavere end den anbefalede dosis
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Danish: [kun på ydre pakning]
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Danish: Hvorvidt sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Dutch: Atripla [alleen op de buitenverpakking]
Danish: Atripla [kun på ydre pakning]
Dutch: Filmomhulde tablet.
Danish: Filmovertrukken tablet.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Dutch: Contra-indicaties voor gelijktijdig gebruik
Danish: Kontraindikationer for samtidig brug
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Atripla overslaat.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke springer en dosis Atripla over.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Dutch: Antivirale werking in vitro
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Interaktionsstudier med disse lægemidler er kun udført hos voksne.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatieroutes wordt er geen interactie verwacht.
Danish: På grund af forskellige eliminationsveje forventes ingen interaktion.
Dutch: Invloed van voedsel
Danish: Virkning af mad
Dutch: Dit is gelijk aan 1,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse voedselinname van natrium voor volwassenen.
Danish: Dette svarer til 1,2 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Dutch: Gemodificeerd LOCF 190/203 (93,6%)
Danish: Modificeret LOCF 190/203 (93,6%)
Dutch: Dit wijst erop dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de mogelijke relevantie ervan voor de mens zijn niet bekend.
Danish: Tumordannelsesmekanismen og dens potentielle relevans for mennesker er ikke kendt.
Dutch: Afname van de botmineraaldichtheid van de heup was in deze groep tot week 96 significant groter.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i hoften var signifikant større i denne gruppe indtil uge 96.
Dutch: 's avonds zonder efavirenz.
Danish: om aftenen uden efavirenz.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Dutch: Deze problemen worden over het algemeen vaker gezien bij mensen bij wie eerder sprake is geweest van een psychische aandoening.
Danish: Disse problemer synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Dutch: Concentraties lopinavir: ↓ 30-40%
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40%
Dutch: abnormale dromen, slapeloosheid
Danish: Abnorme drømme, søvnløshed
Dutch: Bevat natrium, zie bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Dutch: mag u Atripla alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
Danish: må De kun tage Atripla, hvis De og Deres læge beslutter, at det er klart nødvendigt.
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnsonsyndroom was ongeveer 0,1%.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Dutch: - Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Danish: - hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasmaconcentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
Dutch: De meeste gevallen kwamen voor bij patiënten die al een leverziekte hadden, maar er zijn enkele meldingen geweest bij patiënten zonder een al bestaande leverziekte
Danish: De fleste tilfælde forekom hos patienter, der allerede havde en leversygdom, men der har været nogle få indberetninger fra patienter uden allerede eksisterende leversygdom.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Danish: • Ændringer i hudfarve inklusive pletvis mørkfarvning af huden, ofte begyndende på hænder og fodsåler
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico van fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
Danish: - hvis De har alvorlig leversygdom.
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Dutch: Hierdoor kunnen sommige bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid, slaperigheid) minder vervelend worden.
Danish: Dette kan gøre nogle bivirkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed) mindre generende.
Dutch: Tabel 6: Samenvatting van farmacokinetische gegevens uit onderzoek GS-US-177-0105
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Atripla voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Danish: Hvis De er over 65 år og har fået ordineret Atripla, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Dutch: 1 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Danish: 1 Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levende geboorten.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie in onderzoek GS-01-934 tot en met week 144
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Dutch: • bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Danish: • Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Dutch: Behandelingsgroep
Danish: Behandlingsgruppe
Dutch: Deze verlaging van de Cmin van atazanavir kan een negatief effect hebben op de werkzaamheid van atazanavir.
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på virkningen af atazanavir.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van posaconazol en Atripla dient te worden vermeden, tenzij het voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het risico.
Danish: Samtidig brug af posaconazol og Atripla bør undgås, med mindre fordelene for patienten overstiger risici.
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bv. azitromycine) kunnen worden overwogen.
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje en mag niet worden doorgeslikt.
Danish: Silicageltørstoffet er i en lille separat pose og må ikke sluges.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Danish: Disse tumorer har sandsynligvis ingen relevans for mennesker.
Dutch: Antibiotica
Danish: Antibiotika
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken voor het geneesmiddel dat maraviroc bevat.
Danish: Se produktresuméet for det lægemiddel, der indeholder maraviroc.
Dutch: • problemen met lever en alvleesklier
Danish: • Problemer med lever og bugspytkirtel
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Dutch: 3 Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer informatie.
Danish: 4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Dutch: Atripla bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Danish: Atripla indeholder tre aktive stoffer, som anvendes til at behandle human immundefekt virus (hiv)infektion:
Dutch: Vanwege de interindividuele variabiliteit van deze parameters en het gevaar van ontwikkeling van resistentie dienen de richtlijnen voor de behandeling van HIV te worden geraadpleegd, waarbij ook rekening moet worden gehouden met de reden voor stopzetting.
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling bør anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Danish: Farmakokinetik i særlige populationer
Dutch: Verschil tussen Atripla en de oorspronkelijke behandeling (95% BI)
Danish: Forskel mellem Atripla og originalt behandlingsregime (95% CI)
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Dutch: Bovendien kan uw arts overwegen om u een extra dosis efavirenz voor te schrijven voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Danish: Desuden kan lægen overveje at give Dem en højere dosis efavirenz til behandling af Deres hiv-infektion.
Dutch: De bijwerkingen kwamen over het algemeen overeen met die bijwerkingen die in eerder onderzoek met de afzonderlijke componenten zijn waargenomen.
Danish: Bivirkningerne var generelt sammenlignelige med bivirkningerne fra tidligere studier af de individuelle komponenter.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: Zie ook rubriek 2 "Atripla bevat natrium".
Danish: Se punkt 2 „Atripla indeholder natrium".
Dutch: Het netto effect van gelijktijdige toediening is niet duidelijk.
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Dutch: Alternatieve behandelingsschema's dienen overwogen te worden voor patiënten met osteoporose die een groot risico lopen op fracturen.
Danish: Alternative behandlingsregimer bør overvejes til patienter med osteoporose med høj risiko for frakturer.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Dutch: Vrouwen dienen tijdens de behandeling met Atripla en gedurende 12 weken daarna niet zwanger te worden.
Danish: Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Atripla og i 12 uger derefter.
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Danish: Øgning af bupropiondosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Dutch: - Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Danish: - hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Dutch: Bij patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die in verband zijn gebracht met levertoxiciteit, wordt controle van de leverenzymen ook aanbevolen.
Danish: Hos patienter, der er behandlet med andre lægemidler, der sættes i forbindelse med levertoksicitet, anbefales monitorering af leverenzymer.
Dutch: GMR (%) (90% BI) Test Referentie
Danish: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM) M: Ontbrekend
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Dutch: Zie de rij van ritonavir hieronder.
Danish: Se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Dutch: Injectie:
Danish: Injektion:
Dutch: Vanaf juli 2013 heeft het Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospectieve meldingen ontvangen van 904 zwangerschappen die in het eerste trimester zijn blootgesteld aan efavirenz bevattende behandelingen en die tot 766 levende geboorten leidden.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Dutch: De nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) wordt ook gecontroleerd na twee tot vier weken behandeling, na drie maanden behandeling en daarna elke drie tot zes maanden bij patiënten zonder renale risicofactoren.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Dutch: als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Danish: Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Dutch: - U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Danish: - Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van HIV-1.
Danish: Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Dutch: • Geen van de geanalyseerde virussen bevatte de K65R- of K70E-mutatie.
Danish: • Ingen analyseret virus indeholdt K65R- eller K70E-mutationen.
Dutch: De klinische betekenis van deze effecten is niet bekend.
Danish: Den kliniske signifikans af disse virkninger er ukendt.
Dutch: Leverproblemen
Danish: Leverproblemer
Dutch: - Licht uw arts in:
Danish: - Fortæl det til Deres læge:
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk uw arts in
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Dutch: Het verdient aanbeveling Atripla op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Danish: Det anbefales, at Atripla tages på tom mave, helst ved sengetid.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen.
Danish: Der er ingen anbefalet dosisjustering.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Danish: 13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Danish: Bekræftende testning med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri anbefales i sådanne tilfælde.
Dutch: De patiënten schakelden of over op Atripla (N=203), of zetten hun oorspronkelijke antiretrovirale behandeling voort (N=97).
Danish: Patienterne blev enten skiftet til Atripla (n=203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregime (n=97).
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 20%
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van minimaal 52 uur na enkelvoudige doses (zie ook de gegevens van het hierboven beschreven bio-equivalentieonderzoek) en van 40 tot 55 uur na meerdere doses.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioekvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Dutch: Atripla wordt geleverd in flacons met 30 tabletten (met een zakje silicagel dat in de flacon moet worden bewaard om uw tabletten te blijven beschermen).
Danish: Atripla leveres i beholdere à 30 tabletter (med en silicagelpose, der skal blive i beholderen for at beskytte tabletterne).
Dutch: • verhoogde eetlust
Danish: • Øget appetit
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld zult worden met geneesmiddelen die tenofovir en didanosine bevatten.
Danish: Deres læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle Dem med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Dutch: De aanbevolen dosis Atripla is één tablet, eenmaal daags oraal in te nemen.
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Dutch: EU/1/07/430/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/430/002 90 (3 flacons à 30) filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/07/430/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/07/430/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Dutch: In de open-label verlengingsfase van onderzoek GS-01-934, waarin patiënten Atripla op de lege maag kregen, werden nog 3 extra gevallen van resistentie waargenomen.
Danish: I den åbne forlængelsesfase af studie GS-01-934, hvor patienterne fik Atripla på tom mave, blev der observeret yderligere 3 tilfælde af resistens.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Danish: • Brystforstørrelse hos mænd
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: -3,3% (-8,3% tot 2,7%) Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Danish: -3,3% (-8,3% til 2,7%) Patienter med hiv-1-rna < 200 kopier/ml
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen HIV-1.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Dutch: Het gebruik van Atripla in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Danish: Anvendelse af Atripla i kombination med saquinavir som den eneste protease-hæmmer frarådes.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme3, ernstige huiduitslag (< 1%)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Dutch: Interactie met cannabinoïdtest
Danish: Interaktion med cannabinoid-test
Dutch: (inductie van CYP3A - effect op boceprevir) *0-8 uur
Danish: (CYP3A-induktion - virkning på boceprevir) *0-8 timer
Dutch: Patiënten met HIV-1 met mutaties
Danish: Patienter med hiv-1 med stammer som har mutationer
Dutch: Bij één patiënt traden onwillekeurige spiercontracties op.
Danish: Én patient oplevede ufrivillige muskelkontraktioner.
Dutch: Er werden geen misvormingen waargenomen bij foetussen van met efavirenz behandelde ratten en konijnen.
Danish: Der sås ingen misdannelser hos fostre fra efavirenzbehandlede rotter og kaniner.