FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Median (range) Cmax (IU/dL) Mean±SD
German: Median (Bereich) Cmax (I.E./dl) Mittel ±SA
English: Administration Use Aseptic Technique
German: Anwendung Auf aseptische Arbeitsweise achten.
English: The vacuum will draw the solvent into the RIXUBIS vial (Fig. c).
German: Durch den Unterdruck wird das Lösungsmittel in die RIXUBIS-Flasche gezogen (Abb.
English: Median (range)
German: Mittel ±SA Median (Bereich)
English: Life-threatening haemorrhages.
German: Lebensbedrohliche Blutungen
English: Posology is the same in adults and paediatric population from 12 to 17.
German: Die Dosierung für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren entspricht der für erwachsene Patienten.
English: Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients < 6 years:
German: Inkrementelle Recovery für RIXUBIS 30 Minuten nach Infusion, Kinder < 6 Jahren:
English: PK (ED 1) All (N=22)
German: PK (ET 1) Alle (n=22)
English: Connect the syringe to BAXJECT II (Fig. d).
German: Die Spritze am BAXJECT II befestigen (Abb.
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.9 IU/dL (range from 0.5 to 1.4 IU/dL) or 0.9% of normal activity in patients 12 years and older (further information see section 5.2).
German: Die Berechnung der erforderlichen Faktor-IX-Dosis beruht auf dem Erfahrungswert, dass 1 Internationale Einheit Faktor IX pro kg Körpergewicht bei Patienten ab 12 Jahren die Faktor-IX-Aktivität im Plasma um 0,9 I.E./dl (Wertebereich zwischen 0,5 und 1,4 I.E./dl) oder um 0,9 % der normalen Aktivität erhöht (weitere Informationen siehe Abschnitt 5.2).
English: Such reactions may include burning sensations and stinging at the infusion site, chills, flushing, lethargy, restlessness, tingling, hives, itching and rash, low blood pressure, fast heart rate, tightness of the chest, wheezing, swelling of the throat, anaphylaxis (severe allergic reaction), headache, nausea and vomiting.
German: Unruhe, Kribbelgefühl, Quaddeln, Juckreiz und Ausschlag, niedriger Blutdruck, schneller Herzschlag, Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwellung im Rachen, Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion), Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen gehören.
English: Allergic type hypersensitivity reactions have been reported with RIXUBIS.
German: Im Zusammenhang mit RIXUBIS wurde über allergische Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
German: Es ist zu beachten, dass bei Patienten mit Faktor-IX-Inhibitoren bei erneuter Exposition gegenüber Faktor IX ein erhöhtes Anaphylaxie-Risiko besteht.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
German: Frühstadium von Gelenksblutung (Hämarthrose), Muskelblutung oder Blutung in der Mundhöhle
English: Week 5 All (N=23)
German: Woche 5 Alle (n=23)
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
German: Die Berechnung der erforderlichen Faktor-IX-Dosis beruht auf dem Erfahrungswert, dass 1 Internationale Einheit Faktor IX pro kg Körpergewicht die Faktor-IX-Aktivität im Plasma bei Patienten unter 12 Jahren um 0,7 I.E./dl (Wertebereich zwischen 0,31 und 1,0 I.E./dl) oder um 0,7 % der normalen Aktivität erhöht (weitere Informationen siehe Abschnitt 5.2).
English: PK (ED 1) All (N=10)
German: PK (ET 1) Alle (n=10)
English: PK (ED 1) All (N=12)
German: PK (ET 1) Alle (n=12)
English: Remove caps from powder and solvent vials.
German: Verschlüsse von Pulver- und Lösungsmittel-Durchstechflaschen entfernen.
English: Your doctor may also do a blood test to check if you have developed activity-neutralising antibodies
German: Möglicherweise ordnet Ihr Arzt auch einen Bluttest an, um festzustellen, ob bei Ihnen Antikörper entstanden sind, welche die Aktivität des Arzneimittels mindern (Inhibitoren), da sich beim Auftreten von Inhibitoren Allergien entwickeln können.
English: Week 5 All (N=12)
German: Woche 5 Alle (n=12)
English: Solvent: sterilised water for injections
German: Lösungsmittel: sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke
English: The mean (± SD) and median dose of RIXUBIS in the full analysis set (n=23) was 75.50 ± 3.016 and 75.25 IU/kg, respectively, with a range of 70.0 to 83.6 IU/kg.
German: Der Mittelwert (± SA) und Medianwert der RIXUBIS-Dosis in der Gesamt-Analysegruppe (n=23) betrug 75,50 ± 3,016 bzw.
English: Stop your infusion and contact your doctor immediately or seek emergency medical care if you experience early signs of hypersensitivity/allergic reactions like hives, rash, tightness of the chest, wheezing, low blood pressure or anaphylaxis (severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands).
German: Wenn Sie Anzeichen einer Überempfindlichkeit/allergischen Reaktion wie Quaddeln, Ausschlag, Engegefühl in der Brust, pfeifenden Atem, niedrigen Blutdruck oder Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion, die zu Schluckbeschwerden und/oder Atemnot, Rötung oder Schwellung in Gesicht und/oder Händen) bemerken, brechen Sie die Infusion ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder rufen Sie den medizinischen Notdienst.
English: Fig. b
German: Ch.-B.
English: At study completion/ termination b
German: Bei Abschluss/ Abbruch der Studieb (n=23)
English: The mean (± SD) and median dose of RIXUBIS in the per protocol analysis set (n=25) were 74.69±2.37 and 74.25 IU/kg, respectively, with a range of 71.27 to 79.38 IU/kg.
German: Der Mittelwert (± SA) und Medianwert der RIXUBIS-Dosis in der Per-Protocol-Analysegruppe (n=25) betrug 74,69 ± 2,37 bzw.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenn Sie die Anwendung von RIXUBIS vergessen haben Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
English: The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products.
German: angegeben, die vom aktuellen WHO-Standard für Faktor-IX-Produkte abgeleitet sind.
English: Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
German: Es wurde über Hämophilie-B-Patienten mit Faktor-IX-Inhibitoren und bekannten allergischen Reaktionen berichtet, die nach hohen Dosen von Faktor IX eine Nierenerkrankung (nephrotisches Syndrom) bekamen.
English: Disconnect the syringe.
German: Die Spritze abnehmen.
English: Week 5 All (N=11)
German: Woche 5 Alle (n=11)
English: Week 26 All (N=21)
German: Woche 26 Alle (n=21)
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Nonacog gamma (rekombinanter humaner Gerinnungsfaktor IX)
English: Week 26 All (N=10)
German: Woche 26 Alle (n=10)
English: Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma.
German: Dies führt, entweder spontan oder in Folge unfallbedingter oder chirurgischer Traumata zu starken Blutungen in Gelenken, Muskeln oder inneren Organen.
English: Median (range) Half-life (hr) Mean±SD
German: Median (Bereich) Halbwertszeit (h) Mittel ±SA
English: VIAL LABEL FOR THE SOLVENT
German: ETIKETT DER FLASCHE FÜR DAS LÖSUNGSMITTEL
English: Week 13 All (N=21)
German: Woche 13 Alle (n=21)
English: Week 13 All (N=10)
German: Woche 13 Alle (n=10)
English: Week 26 All (N=11)
German: Woche 26 Alle (n=11)
English: RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Nonacog gamma i.v.
English: Week 13 All (N=11)
German: Woche 13 Alle (n=11)
English: - For reconstitution use only the solvent and the reconstitution device (BAXJECT II) provided in the pack.
German: - Zur Rekonstitution ausschließlich das in der Packung vorhandene Lösungsmittel und
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
German: Bei Hämophilie-B-Patienten mit Faktor-IX-Inhibitoren und allergischen Reaktionen in der Anamnese wurde nach versuchter Immuntoleranz-Induktion über das Auftreten eines nephrotischen Syndroms berichtet.
English: Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions.
German: 88,5 %) wurden mit 1 bis 2 Infusionen behandelt.
English: Traceability
German: Rückverfolgbarkeit
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors.
German: Bei Hämophilie-B-Patienten mit Faktor-IX-Inhibitoren wurde nach versuchter Immuntoleranz-Induktion über das Auftreten eines nephrotischen Syndroms berichtet.
English: Median (range) Mean residence time (hr) Mean±SD
German: Median (Bereich) Mittlere Verweilzeit (h) Mittel ±SA
English: 1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, ca. 600 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: 1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, ca. 200 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: If you use more RIXUBIS than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von RIXUBIS angewendet haben, als Sie sollten Wenden Sie RIXUBIS immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an.
English: 1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, ca. 50 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor IX (rDNA), entsprechend einer Konzentration von 600 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor IX (rDNA), entsprechend einer Konzentration von 400 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: 1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, ca. 100 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: Surgery
German: Chirurgische Eingriffe
English: 1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, ca. 400 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor IX (rDNA), entsprechend einer Konzentration von 50 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor IX (rDNA), entsprechend einer Konzentration von 100 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
German: Nonacog gamma, rekombinanten humanen Gerinnungsfaktor IX (rDNA), entsprechend einer Konzentration von 200 I.E./ml nach Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel.
English: (see section 4.5)
German: (Siehe Abschnitt 4.5)
English: • are more than 70 years old.
German: • älter als 70 Jahre sind;
English: The rate of injection should be very slow (1 ml/min).
German: Die Injektionsrate sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
English: There is no experience of the use of articaine in pregnant women, except during childbirth.
German: Es liegt keine Erfahrung mit der Anwendung von Articain bei schwangeren Frauen, außer während der Geburt, vor.
English: • heart attack in the last 3 to 6 months;
German: • Herzinfarkt in den letzten 3-6 Monaten;
English: Careful aspiration prior to administration is recommended.
German: Eine sorgfältige Aspiration vor der Anwendung wird empfohlen.
English: The pKa of articaine has been estimated at 7.8.
German: Die pKa von Articain wurde auf 7,8 geschätzt.
English: The necessary dosage must be determined on an individual basis.
German: Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden.
English: • X is usually used for simple and short dental procedures
German: • X wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe angewendet.
English: • have or have had any heart problem
German: • Herzprobleme haben oder hatten
English: Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination.
German: Die renale Elimination des unveränderten Articains machte nur etwa 2 % der Gesamtelimination aus.
English: Other side effects not listed above may also occur in some patients.
German: Andere Nebenwirkungen, die nicht oben aufgeführt sind, können ebenfalls bei einigen Patienten auftreten.
English: 70 or more
German: 70 oder mehr 490
English: If you are given more X / Y than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von X/Y erhalten haben, als Sie sollten.
English: Unused solution must be discarded.
German: Nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
English: It is not likely that you will be given too much of this injection but if you should begin to feel unwell, tell your dentist.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel injiziert wird, aber wenn Sie beginnen, sich unwohl zu fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt.
English: They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
German: Sie können auch das Ergebnis von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, oder verminderter Toleranz des Patienten sein.
English: Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
German: <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
English: For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
English: The table below illustrates the maximum recommended dose:
German: Die folgende Tabelle zeigt die empfohlene Höchstdosis:
English: The safety profile was similar in children and adolescents from 4 to 18 years old compared to adults.
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4-18 Jahren ist dem von Erwachsenen vergleichbar.
English: Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
German: Da diese Hydrolyse sehr schnell abläuft, wird ein Anteil von ca. 90 % des Articains auf diese Weise inaktiviert.
English: Elderly patients:
German: Ältere Patienten:
English: • extremely good mood (euphoria)
German: • extrem gute Stimmung (Euphorie);
English: • increased sensitivity to heat
German: • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Hitze;
English: Children should be given doses commensurate with age and weight.
German: Kinder sollten eine dem Alter und Gewicht angemessene Dosis erhalten.
English: Neuropathy:
German: Neuropathie:
English: SN: {number} <NN: {number} >
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} <NN: {Nummer} >
English: While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
German: Während Sie in der Zahnarztpraxis sind, wird Ihr Zahnarzt sorgfältig die Wirkung von X/Y beobachten.
English: Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy.
German: Ihr Zahnarzt oder Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen X/Y während der Schwangerschaft angewendet werden kann.
English: Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months.
German: Die meisten Fälle von Parästhesien, von denen nach Zahnbehandlungen berichtet wurden, sind vorübergehend und verschwinden innerhalb von Tagen, Wochen oder Monaten.
English: • epilepsy;
German: • Epilepsie;
English: Not known Local / Regional hyperaemia Vasodilatation
German: Lokale / Regionale Hyperämie Vasodilatation
English: However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
German: Allerdings garantiert das Fehlen von Blut in der Spritze nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
English: Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines:
German: Je nach Art des durchgeführten zahnärztlichen Eingriffs wählt der Zahnarzt zwischen den beiden Arzneimitteln:
English: Within 24 hours, approximately 57% (68 mg) and 53% (204 mg) of the dose was eliminated in the urine.
German: Innerhalb von 24 Stunden wurde ca. 57 % (68 mg) und 53 % (204 mg) der Dosis über den Urin ausgeschieden.
English: Clear colourless solution.
German: Klare und farblose Lösung.
English: Serious adverse reactions are generally systemic.
German: Ernste Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
English: ATC code: N01BB58
German: Articain, Kombinationen ATC-Code: N01BB58
English: • Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding.
German: • Y ist besser für Behandlungen geeignet, die länger dauern oder mit möglichen erheblichen
English: Interactions requiring precautions for use:
German: Wechselwirkungen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern:
English: Bradycardia Tachycardia
German: Bradykardie Tachykardie
English: The higher risk of bleeding is more associated with the procedure, rather than with the medicine.
German: Das höhere Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
English: However, these findings are of little relevance to its clinical use as acute administration.
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
English: It also decreases bleeding during surgery.
German: Es verringert auch Blutungen während der Behandlung.
English: Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower.
German: Die Bindung an γ-Globuline (8,6%-23,7 %) war viel geringer.
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
German: Die zu injizierende Menge sollte anhand von Alter und Körpergewicht des Kindes sowie vom Umfang der Operation bestimmt werden.
English: Only physicians or dentists are trained to use X/Y.
German: Nur Ärzte oder Zahnärzte sind für die Anwendung von X/Y ausgebildet.
English: Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life.
German: Epinephrin geht in die Muttermilch über, hat aber auch eine kurze Halbwertszeit.
English: If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
German: Wenn innerhalb der letzten 24 Stunden ein sympathomimetisch wirksamer Vasopressor angewendet wurde, sollte die geplante Zahnbehandlung verschoben werden.
English: There is a risk of adrenergic toxicity.
German: Es besteht die Gefahr der adrenergen Toxizität.
English: As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk.
German: Infolge der schnellen Abnahme der Serumspiegel und der schnellen Elimination werden keine klinisch relevanten Mengen an Articain in der Muttermilch gefunden.
English: More than 50% of the dose was eliminated in the urine, 95% as articainic acid, within 8 hours of administration.
German: Mehr als 50 % der Dosis wurden über den Urin ausgeschieden, 95 % als Articainsäure innerhalb von 8 Stunden nach Verabreichung.
English: Phenothiazines (and other neuroleptics):
German: Phenothiazine (und andere Neuroleptika):
English: However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia.
German: Allerdings wurden versehentliche Weichteilverletzungen, insbesondere bei Kindern zwischen 3-7 Jahren, aufgrund der verlängerten Anästhesie des Weichgewebes häufiger beobachtet.
English: • double vision, temporary blindness
German: • Doppeltsehen, vorübergehende Blindheit;
English: Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria.
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen kann.
English: Biotransformation: Articaine is subject to hydrolysis of its carboxyl group by unspecific esterases in the tissue and in blood.
German: Biotransformation: Articain unterliegt der Hydrolyse seiner Carboxylgruppe durch unspezifische Esterasen in Gewebe und Blut.
English: Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden ernsten Nebenwirkungen bemerken
English: • increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels
German: • erhöhte Blutmenge in einem Teil des Körpers, die zu einer Verstopfung der Blutgefäße führt;
English: • a disease called Myasthenia Gravis causing weakness in the muscles;
German: • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis, die Schwäche in den Muskeln verursacht;
English: Articaine is additionally metabolised in the liver microsomes.
German: Articain wird zusätzlich in den Lebermikrosomen metabolisiert.
English: Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection.
German: Sehr geringe Mengen Articain konnten 12 bis 24 Stunden nach erfolgter Injektion im Plasma nachgewiesen werden.
English: Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
German: Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten:
English: Allergic1, anaphylactic / anaphylactoid reactions
German: Allergische1, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
English: • pain in the neck or at the site of the injection
German: • Schmerzen im Nacken oder an der Injektionsstelle.
English: Dental use.
German: Dentale Anwendung.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)