FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
French: La demi-vie d'élimination (t½ β) de l'amitriptyline après administration orale est d'environ 25 heures (24,65 ± 6,31 heures ; plage 16,49-40,36 heures).
English: This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut entraîner somnolence et étourdissement, en particulier au début du traitement.
English: • if you have a severe liver disease.
French: • si vous souffrez d'une pathologie hépatique sévère.
English: Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
French: Patients âgés Des demi-vies plus longues, dues à un métabolisme réduit, ont été observées chez les patients âgés.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
French: • vous avez ou avez eu un problème cardiaque dans lequel le cœur ne pompe pas suffisamment de sang vers l'organisme (insuffisance cardiaque),
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 4 doses égales.
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital.
French: Pour le traitement de la dépression, des doses allant jusqu'à 200 mg par jour et, parfois jusqu'à 300 mg par jour, ont été utilisées à l'hôpital chez des patients présentant une dépression sévère.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
French: La dose peut donc être augmentée par paliers de 25 mg de chlorhydrate d'amitriptyline>.
English: An ECG should be performed prior to initiating therapy with amitriptyline to exclude long QT syndrome.
French: Un ECG doit être pratiqué avant l'instauration du traitement par amitriptyline afin d'exclure un syndrome du QT long.
English: The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
French: Les effets sur la noradrénaline, le sodium et les récepteurs NMDA sont des mécanismes connus impliqués dans l'entretien des douleurs neuropathiques, la prophylaxie des tensions chroniques de type céphalées et la prophylaxie des migraines.
English: Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
French: Agents anticholinergiques : les antidépresseurs tricycliques peuvent potentialiser les effets de ces médicaments sur l'œil, le système nerveux central, les intestins et la vessie ; l'utilisation concomitante de ces médicaments doit être évitée en raison d'un risque accru d'iléus paralytique, d'hyperpyrexie, etc.
English: • halofantrine (used to treat malaria)
French: • halofantrine (contre le paludisme)
English: Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
French: Métaboliseurs lents connus du CYP2D6 ou du CYP2C19
English: • various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
French: • divers symptômes cardiaques, tels que : bloc cardiaque, insuffisance cardiaque, hypotension,
English: Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
French: Risque que d'autres médicaments affectent l'amitriptyline
English: Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
French: Agents bloquant des neurones adrénergiques : les antidépresseurs tricycliques peuvent contrer les effets antihypertenseurs des antihypertenseurs à action centrale tels que guanéthidine, bétanidine, réserpine, clonidine et méthyldopa.
English: This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
French: Cela peut comprendre irritabilité, hypertonie, tremblements, respiration irrégulière, mauvaise prise alimentaire et pleurs intenses, et potentiellement des symptômes anticholinergiques (rétention urinaire, constipation).
English: Amitriptyline is a sedative drug.
French: L'amitriptyline est un sédatif.
English: The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
French: Le métabolisme est soumis aux polymorphismes génétiques (CYP2D6 et CYP2C19) (voir rubrique 4.2).
English: Thioridazine: Co-administration of amitriptyline and thioridazine (CYP2D6 substrate) should be avoided due to inhibition of thioridazine metabolism and consequently increased risk of cardiac side effects
French: Thioridazine : l'administration conjointe d'amitriptyline et de thioridazine (substrat du CYP2D6) doit être évitée en raison de l'inhibition du métabolisme de la thioridazine et, en conséquence, du risque accru d'effets secondaires cardiaques
English: Other isozymes involved in the metabolism of amitriptyline are CYP3A4, CYP1A2 and CYP2C9.
French: Les autres isoenzymes impliquées dans le métabolisme de l'amitriptyline sont le CYP3A4, le CYP1A2 et le CYP2C9.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
French: • si vous avez des problèmes cardiaques tels que des troubles du rythme que l'on détecte à l'électrocardiogramme (ECG), un bloc cardiaque, ou une insuffisance coronarienne
English: Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
French: Allongement de l'intervalle QT Un problème cardiaque, appelé « allongement de l'intervalle QT ou QT long » (que l'on voit à l'électrocardiogramme, ECG) et des troubles du rythme cardiaque (battements rapides ou irréguliers du cœur) ont été signalés avec X. Informez votre médecin si :
English: All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
French: Tous les métabolites sont moins anticholinergiques que l'amitriptyline et la nortriptyline.
English: The therapeutic plasma concentration in major depression is around 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (for amitriptyline + nortriptyline).
French: La concentration plasmatique thérapeutique dans la dépression majeure est d'environ 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (pour amitriptyline + nortriptyline).
English: Antifungals such as fluconazole (CYP2C9 inhibitor) and terbinafine (CYP2D6 inhibitor) have been observed to increase serum levels of amitriptyline and nortriptyline.
French: Il a été observé que les antifongiques tels que le fluconazole (inhibiteur du CYP2C9) et la terbinafine (inhibiteur du CYP2D6) augmentent les concentrations sériques d'amitriptyline et de nortriptyline.
English: Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
French: Ils doivent être utilisés avec prudence lors de l'utilisation concomitante d'amitriptyline et de méthadone en raison d'un risque d'effets cumulés sur l'intervalle QT et du risque accru d'effets cardiovasculaires graves.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Saroten et noms associés, 2 ml, 50 mg, solution injectable
English: Not known Anorexia, elevation or lowering of blood sugar levels.
French: Anorexie, augmentation ou diminution de la glycémie.
English: • thyroid medication.
French: • médicaments pour la thyroïde.
English: How you will be given Saroten solution for injection
French: Comment Saroten solution injectable vous sera-t-il administré
English: Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
French: Agents sympathomimétiques : l'amitriptyline peut potentialiser les effets cardiovasculaires de l'adrénaline, l'éphédrine, l'isoprénaline, la noradrénaline, la phényléphrine et la phénylpropanolamine (par ex., contenus dans les anesthésiques locaux et généraux ainsi que dans les décongestionnants nasaux).
English: Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
French: Tramadol : l'utilisation concomitante de tramadol (un substrat du CYP2D6) et d'antidépresseurs tricycliques (ATC), tels que l'amitriptyline, augmente le risque de crises convulsives et de syndrome sérotoninergique.
English: How to store X
French: Comment conserver X
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
French: Des concentrations supérieures à 300 à400 ng/ml sont associées à un risque accru de troubles de la conduction cardiaque, notamment complexe QRS allongé ou bloc auriculo-ventriculaire.
English: Very common Orthostatic hypotension.
French: Hypotension orthostatique.
English: Other metabolites such as cis- and trans- 10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but are considerably less potent.
French: D'autres métabolites tels que la cis- et la trans-10-hydroxyamitriptyline et la cis- et la trans-10-hydroxynortriptyline ont le même profil que la nortriptyline, mais sont considérablement moins puissants.
English: Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis.
French: Le traitement des troubles suivants sera déterminé au cas par cas : - Intervalles QRS élargis, insuffisance cardiaque et arythmies ventriculaires ; - Collapsus circulatoire ; - Hypotension ; - Hyperthermie ; - Convulsions ; - Acidose métabolique.
English: • Bed-wetting at night in children aged 6 years and above, only when organic causes, such as spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including muscle relaxants and desmopressin.
French: • Soigner l'énurésie (pipi au lit) nocturne chez les enfants de 6 ans et plus, uniquement lorsque des causes organiques, telles que spina bifida et troubles associés, ont été exclues et en l'absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les relaxants musculaires et la desmopressine.
English: • if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
French: • si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
French: Inhibiteurs du CYP2D6 : l'isoenzyme CYP2D6 peut être inhibée par différents médicaments, par ex. les neuroleptiques, les inhibiteurs de recapture de la sérotonine, les bêtabloquants et les antiarythmiques.
English: Nocturnal enuresis
French: Énurésie nocturne
English: Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
French: Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ont été signalés depuis la commercialisation.
English: • aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg.
French: • âgés de 11 ans et plus : 25 mg - 50 mg.
English: Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
French: Des arythmies cardiaques et une hypotension sévère sont susceptibles de survenir à des posologies élevées.
English: All the metabolites have less anticholinergic activity than amitriptyline and nortriptyline.
French: Tous les métabolites ont moins d'activité anticholinergique que l'amitriptyline et la nortriptyline.
English: The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
French: L'effet antidépresseur apparaît généralement au bout de 2 à 4 semaines.
English: Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
French: Ce médicament peut être administré aux doses habituelles aux patients présentant une insuffisance rénale.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 100 mg à 150 mg, suivant la réponse individuelle du patient et la tolérance.
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
French: Anomalies à l'électrocardiogramme, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, allongement du complexe QRS à l'électrocardiogramme, hyponatrémie.
English: After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
French: Après administration orale de 50 mg la Cmax moyenne = 21,5 ± 9,0 ng/ml ; plage de 13,2 à 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
English: Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
French: Symptômes anticholinergiques : mydriase, tachycardie, rétention urinaire, sécheresse des muqueuses, diminution de la motilité intestinale.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet.
English: If you use antidepressants such as SSRIs, your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
French: Si vous utilisez des antidépresseurs comme les ISRS, votre médecin pourra envisager de modifier la dose de votre médicament (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et X, et la rubrique 3).
English: • thioridazine (used to treat schizophrenia)
French: • thioridazine (pour la schizophrénie)
English: • medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
French: • les médicaments pour soigner les rythmes cardiaques irréguliers (par ex. quinidine et sotalol)
English: After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
French: Après administration par voie orale de 50 mg, Cmax moyenne = 30,95 ± 9,61 ng/ml ; plage 10,85-45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l ; plage 39,06-164,52 nmol/l).
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
French: <[Saroten et noms associés, gélules à libération prolongée] Lorsque les gélules à libération prolongée sont administrées le soir, la concentration d'amitriptyline est la plus élevée tard dans la nuit, puis elle diminue au cours de la journée tandis que la concentration de nortriptyline est constante pendant 24 heures et prédomine donc pendant la journée.
English: Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
French: La prudence est recommandée chez les patients atteints de bradycardie significative, chez ceux en insuffisance cardiaque non équilibrée, ou ceux prenant concomitamment des médicaments qui allongent l'intervalle QT.
English: • ritonavir (used to treat HIV)
French: • ritonavir (pour le VIH)
English: - Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
French: − Constipation, estomac distendu, fièvre et vomissement.
English: Atrioventricular block, bundle branch block.
French: Bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche.
English: Very common Palpitations, tachycardia.
French: Palpitations, tachycardie.
English: • Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
French: • Des pensées et des comportements suicidaires peuvent également survenir en début de traitement par antidépresseurs pour des troubles autres que la dépression ; les mêmes précautions qu'avec les patients traités pour dépression doivent, par conséquent, être suivies lors du traitement de patients atteints d'énurésie
English: - Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
French: − Hématome, saignement, pâleur ou mal de gorge persistent et fièvre.
English: [To be completed nationally]
French: [À compléter en fonction du pays]
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
French: <[Saroten et noms associés, comprimés de 75 mg à libération modifiée] Contrairement aux courbes sériques pour les comprimés qui présentent un pic initial distinct, les courbes pour les comprimés à libération modifiée montent lentement pour atteindre un plateau avec des concentrations inférieures au pic des courbes pour les comprimés.
English: This medicinal product should only be prescribed by a healthcare professional with expertise in the management of persistent enuresis.
French: Ce médicament doit être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge de l'énurésie persistante.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
French: La posologie doit être augmentée au cas par cas jusqu'à la dose qui apporte une réponse thérapeutique adéquate avec des effets indésirables tolérables.
English: Intramuscular application
French: Utilisation intramusculaire
English: The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
French: L'effet analgésique est normalement observé au bout de 2 à 4 semaines d'administration.
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur <et équipement spécial pour l'utilisation,
English: Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
French: Les autres enzymes impliquées sont CYP1A2 et CYP2C9.
English: If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider to changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
French: Si vous utilisez des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), votre médecin pourra envisager de modifier la dose de votre médicament (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et X, et la rubrique 3).
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut augmenter la dose à 100 mg.
English: Your doctor will advise you whether to start/continue/stop breast-feeding, or stop using this medicine taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
French: Votre médecin vous informera si vous pouvez commencer/continuer/devez arrêter l'allaitement ou devez arrêter de prendre ce médicament, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant et le bénéfice du traitement pour vous.
English: You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris un médicament pouvant affecter le rythme cardiaque, par ex. :
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
French: Envisager un lavage gastrique uniquement si le surdosage est potentiellement fatal et a eu lieu dans l'heure qui précède.
English: When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
French: Pour l'arrêt du traitement, le médicament doit faire l'objet d'un sevrage progressif sur plusieurs semaines.
English: Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
French: Sauf prescription contraire, les adultes recevront leur dose quotidienne dans 250 à 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pendant 2 à 3 heures au moyen d'une perfusion goutte-à-goutte avec contrôle de la tension artérielle et de l'ECG.
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
French: Selon votre réponse au médicament, votre médecin peut progressivement augmenter la dose.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
French: La dose quotidienne peut être augmentée jusque 100 mg à 150 mg divisés en deux doses, suivant la réponse individuelle du patient et la tolérance.
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
French: • astémizole et terfénadine (pour les allergies et le rhume des foins)
English: • abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern
French: • anomalies du rythme cardiaque ou du type de battements cardiaques
English: In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
French: In vitro le métabolisme de l'amitriptyline se fait principalement par déméthylation (CYP2C19, CYP3A4) et hydroxylation (CYP2D6) suivies d'une glucurono-conjugaison.
English: Uncommon Galactorrhoea.
French: Galactorrhée.
English: Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
French: Bloc cardiaque, quel qu'en soit le degré, ou trouble du rythme cardiaque et insuffisance coronarienne.
English: • sleepiness/drowsiness
French: • somnolence/envie de dormir
English: Very rare (<1/10,000);
French: Très rare (< 1/10 000) ;
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis It might take a few weeks before your feel any improvement of your pain.
French: Douleurs neuropathiques, prévention des céphalées de tension et traitement de fond de la migraine Il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement de la douleur.
English: Secure an IV access.
French: Poser un accès veineux.
English: The recommended initial dose is 25 mg two times daily.
French: La dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
French: • chute de la tension, pouls faible, pâleur
English: If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 25 mg un jour sur deux, et ce jusqu'à 150 mg par jour divisés en deux doses.
English: The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
French: La dose quotidienne se situe en général enter 1 et 3 ampoules de 2 ml (ce qui équivaut à 50 à 150 mg de chlorhydrate d'amitriptyline/jour, soit 44,2 à 132,6 mg d'amitriptyline/jour).