FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Approximately 37% of patients in clinical trials in type 1 Gaucher disease, and 58% of patients in a clinical trial in Niemann-Pick type C disease reported tremor on treatment.
Icelandic: I og 58% sjúklinga í klínískri rannsókn á Niemann-Pick sjúkdómi af tegund C greindu frá skjálfta við meðferð.
English: Zavesca should not be taken during breast-feeding.
Icelandic: Zavesca á ekki að taka meðan barn er haft á brjósti.
English: Other medicines and Zavesca
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zavesca
English: Nausea, vomiting, abdominal distension/discomfort, constipation, dyspepsia
Icelandic: Ógleði, uppköst, uppþemba/óþægindi í kviðarholi, hægðatregða, meltingartruflun
English: Zavesca has not been evaluated in patients with a history of significant gastrointestinal disease, including inflammatory bowel disease.
Icelandic: Zavesca hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með sögu um alvarlegan meltingarsjúkdóm, þ.m.t. bólgusjúkdóm í þörmum.
English: Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Zavesca.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar skulu nota öruggar getnaðarvarnir á meðan Zavesca er tekið.
English: Zavesca has been studied in indications where certain events reported as adverse reactions, such as neurological and neuropsychological symptoms/signs, cognitive dysfunction and thrombocytopenia could also be due to the underlying conditions.
Icelandic: Zavesca hefur verið rannsakað við ábendingum þar sem ákveðin tilvik, tilkynnt sem aukaverkanir, svo sem einkenni frá taugakerfi, taugasálfræðileg einkenni, vitsmunatruflanir og blóðflagnafæð gætu einnig verið vegna undirliggjandi sjúkdóma.
English: Zavesca may make you feel dizzy.
Icelandic: Zavesca getur valdið sundli.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
English: In the first 6 months in patients who were switched to Zavesca, liver and spleen organ volumes and haemoglobin levels were unchanged.
Icelandic: Á fyrstu 6 mánuðunum voru rúmmál lifrar og milta og blóðrauðagildi óbreytt hjá sjúklingum sem skiptu yfir í Zavesca.
English: If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately.
Icelandic: Leitaðu strax ráða hjá lækninum ef þú tekur fleiri hylki en þér hefur verið sagt að gera.
English: Do not breastfeed while you are taking Zavesca.
Icelandic: Þú skalt ekki vera með barn á brjósti á meðan þú tekur Zavesca.
English: Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
English: A second open, controlled study randomised 36 patients who had received a minimum of 2 years of treatment with ERT, into three treatment groups: continuation with imiglucerase, imiglucerase in combination with Zavesca, or switch to Zavesca.
Icelandic: 2 ára uppbótarmeðferð með ensímum, skipt í þrjá meðferðarhópa af handahófi: hjá einum hópi var meðferð haldið áfram með ímíglúserasa, hjá öðrum hópi var beitt blandaðri meðferð með ímíglúserasa og Zavesca, en hjá þriðja hópnum var skipt alfarið yfir í meðferð með Zavesca.
English: Common effects - may affect up to 1 in 10 people Common side effects of treatment include headache, dizziness, paraesthesia (tingling or numbness), abnormal coordination, hypoaesthesia (reduced sensation to touch), dyspepsia (heartburn), nausea (feeling sick), constipation and vomiting, swelling or discomfort in the abdomen (stomach) and thrombocytopenia (reduced levels of blood platelets).The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Icelandic: Algengar aukaverkanir við meðferð eru m.a. höfuðverkur, sundl, náladofi, óeðlileg samhæfing hreyfinga, snertiskynsminnkun, meltingartruflanir (brjóstsviði), ógleði, hægðatregða og uppköst, uppþemba eða óþægindi í kvið og blóðflagnafæð.
English: Zavesca has been administered at doses of up to 3000 mg/day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
Icelandic: Zavesca hefur verið gefið HIV jákvæðum sjúklingum í klínískum rannsóknum í skammtastærðum allt að 3000 mg/dag í allt að sex mánuði.
English: In 11 clinical trials in different indications 247 patients were treated with Zavesca at dosages of 50200 mg t.i.d.
Icelandic: Í 11 klínískum rannsóknum voru 247 sjúklingar meðhöndlaðir með Zavesca við mismunandi ábendingum, með skömmtum sem voru 50-200 mg þrisvar á dag í að meðaltali 2,1 ár. Af þessum sjúklingum höfðu 132 Gauchersveiki af tegund
English: Hepatic impairment
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zavesca Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Recommended dose 200 mg three times a day 200 mg twice a day 100 mg three times a day 100 mg twice a day 100 mg once a day
Icelandic: 200 mg þrisvar á dag
English: The usual dose of Zavesca in adult patients was 200 mg t.i.d., and was adjusted according to body surface area in paediatric patients.
Icelandic: Skammturinn af Zavesca hjá fullorðnum var venjulega 200 mg þrisvar á dag og var aðlagaður skv. líkamsyfirborði hjá börnum.
English: Mild reductions in platelet counts without association with bleeding were observed in patients with type 1 Gaucher disease who were switched from ERT to Zavesca.
Icelandic: Eftirlit með fjölda blóðflagna er ráðlagt hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund I. Væg fækkun á blóðflögum án tengsla við blæðingar kom fram hjá sjúklingum með Gauchersveiki af tegund
English: A total daily dose of 300 mg Zavesca administered in three divided doses was used in the above two studies.
Icelandic: Í ofangreindum tveimur rannsóknum var heildarskammtur Zavesca 300 mg á dag, deilt í þrjá skammta.
English: The benefit to the patient of treatment with Zavesca should be evaluated on a regular basis (see section
Icelandic: Reglulega skal meta ávinning sjúklings af meðferðinni með Zavesca (sjá kafla 4.4).
English: An open-label, non comparative, 2-year study enrolled 42 patients with type 1 Gaucher disease, who had received a minimum of 3 years of ERT and who fulfilled criteria of stable disease for at least 2 years.
Icelandic: Í opinni 2 ára rannsókn án samanburðar voru 42 sjúklingar með Gauchersveiki af tegund
English: The pivotal trial of Zavesca was conducted in patients unable or unwilling to receive ERT. Reasons for not receiving ERT included the burden of intravenous infusions and difficulties in venous access.
Icelandic: á Zavesca var gerð á sjúklingum sem ekki gátu eða ekki vildu nota uppbótarmeðferð með ensímum.
English: Zavesca is only used when a patient is considered unsuitable for treatment with enzyme replacement therapy.
Icelandic: Zavesca er eingöngu notað þegar ensímuppbótarmeðferð þykir ekki henta sjúklingi.
English: Your doctor will perform the following tests before treatment and during treatment with Zavesca: - an examination to check the nerves in your arms and legs - measurement of vitamin B12 levels - monitoring growth if you are a child or adolescent with Niemann-Pick type C disease - monitoring of blood platelet counts
Icelandic: Læknirinn mun gera eftirfarandi prófanir áður en meðferð með Zavesca hefst og meðan á henni stendur: - rannsókn til þess að athuga taugaviðbrögð í handleggjum og fótleggjum - mælingu
English: Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Zavesca and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months.
Icelandic: Þar til frekari upplýsingar liggja fyrir ættu karlmenn að hætta notkun Zavesca og nota auk þess öruggar getnaðarvarnir í a.m.k. þrjá mánuði þar á eftir hyggist þeir reyna að geta barn.
English: Sodium starch glycollate, Povidone (K30), Magnesium stearate.
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat, Póvídón (K30),
English: Limited data suggest that co-administration of Zavesca and enzyme replacement with imiglucerase in patients with type 1 Gaucher disease may result in decreased exposure to miglustat (approximate reductions of 22% in Cmax and 14% in AUC were observed in a small parallel-group study).
Icelandic: 22% lækkun á Cmax og 14% minnkun AUC sást í lítilli samanburðarrannsókn).
English: Muscle spasms, muscle weakness General disorders and administration site reactions Common:
Icelandic: Vöðvakrampar, máttleysi í vöðvum Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
English: Although no direct comparisons with Enzyme Replacement Therapy (ERT) have been performed in treatment-naive patients with type 1 Gaucher disease, there is no evidence of Zavesca having an efficacy or safety advantage over ERT. ERT is the standard of care for patients who require treatment for type 1 Gaucher disease (see section 5.1).
Icelandic: Zavesca er ætlað til inntöku vegna meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væga til miðlungsalvarlega Gauchersveiki af tegund I. Zavesca má eingöngu nota við meðferð sjúklinga þar sem uppbótarmeðferð með ensímum hentar ekki (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Renal impairment
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi
English: Zavesca is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Icelandic: Lyfjahvörf miglustats er svipuð hjá fullorðnum sjúklingum með Gauchersveiki af tegund
English: Fertility
Icelandic: Prentblek
English: The survey included a case series of 66 patients treated with Zavesca outside of the clinical trial for a mean duration of 1.5 years.
Icelandic: Í könnuninni var skoðaður sjúkdómsferill 66 sjúklinga sem fengu meðferð með Zavesca utan klínísku rannsóknarinnar í að meðaltali í 1,5 ár. Bæði gagnasöfnin hafa að geyma upplýsingar um börn, unglinga og fullorðna sjúklinga, á aldrinum 1 til 43 ára.
English: • Zavesca is used to treat mild to moderate type 1 Gaucher disease in adults.
Icelandic: Zavesca er notað við meðferð gegn vægri til miðlungsalvarlegri Gauchersveiki af tegund
English: Tremor
Icelandic: Skammtar
English: Psychiatric disorders Common
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: HJÁLPAREFNI LYFJAFORM OG INNIHALD
English: No patient showed rapid deterioration of type 1 Gaucher disease following the switch to Zavesca monotherapy.
Icelandic: á Gauchersveiki af tegund 1 kom ekki fram hjá neinum sjúklinganna eftir að skipt var yfir í meðferð með Zavesca eingöngu.
English: Capsule, hard 84 capsules
Icelandic: 84 hylki
English: - if you suffer from liver disease
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Sonata with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
English: Just take your next capsule at the usual time, then go on as before.
Icelandic: Taktu næsta hylki á vanalegum tíma, og haldið áfram eins og áður.
English: Al. Jana Pawła II nr 15
Icelandic: Jana Pawła II nr 15
English: As with sleep-driving, patients usually do not remember these events.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
English: They are packed in blisters.
Icelandic: Þau eru pökkuð í þynnupakkningar.
English: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Icelandic: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel:
English: Sleeping problems do not usually last long, and most people only need a short course of treatment.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
English: CZ 100 10 Praha 10
Icelandic: CZ 100 10 Praha 10 Tel:
English: Do not try and catch up on the doses you have missed.
Icelandic: Ekki reyna að bæta upp skammt sem þú hefur gleymt.
English: The duration of treatment should usually vary from a few days to two weeks.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
English: The duration of treatment should be as short as possible (see section 4.2), and should not exceed two weeks.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
English: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
English: Sleep apnoea syndrome
Icelandic: Kæfisvefn (sleep apnoea syndrome).
English: s r.o.. Trnavská cesta 50
Icelandic: Trnavská cesta 50
English: In these studies, patients were diagnosed with primary (psychophysiological) insomnia.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru sjúklingar greindir með svefnleysi án þekktra orsaka (primary (psychophysiological) insomnia).
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir verði markaðssettar.
English: Frequency not known:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Sonata.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sonata er notað.
English: This includes medicines that can be bought without a prescription.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fást án lyfseðils.
English: Children and adolescents under 18 years of age must not take Sonata.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka Sonata.
English: Children and adolescents (under 18 years of age)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
English: For adults, the recommended dose is 10 mg.
Icelandic: Fyrir fullorðna er ráðlagður skammtur 10 mg.
English: Alcohol and medicinal product abuse
Icelandic: Áfengis- og lyfjamisnotkun
English: These occur most often up to several hours after ingesting the product.
Icelandic: Þetta kemur oftast fram á fyrstu klukkustundunum eftir inntöku lyfsins.
English: Zaleplon is excreted in the form of inactive metabolites, mainly in the urine (71%) and faeces (17%).
Icelandic: Zaleplon skilst út á formi óvirkra umbrotsefna, aðallega í þvagi (71%) og saur (17%).
English: Patients should be advised not to drive or operate machinery until it is established that their performance is not impaired.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en ljóst er að hæfni til þess er óskert.
English: It may be useful to inform the patient when treatment is started that it will be of limited duration.
Icelandic: Það getur verið gagnlegt að upplýsa sjúklinginn um það í byrjun meðferðar að meðferðin muni aðeins standa í skamman tíma.
English: This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Sonata.
Icelandic: Þetta er yfirleitt hægt að koma í veg fyrir ef þú tekur því rólega að minnsta kost 4 klst. eftir inntöku Sonata.
English: Never drink alcohol while you are being treated with Sonata (see “Warnings and precautions”).
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferð með Sonata stendur (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Drinking alcohol while being treated with Sonata may also cause you to feel drowsy the next day.
Icelandic: Ef áfengi er drukkið meðan á meðferð með Sonata stendur getur það einnig valdið því að þú finnir fyrir syfju næsta dag.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 hard capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 7 hörð hylki
English: Some can cause drowsiness and should not be taken while taking Sonata.
Icelandic: Sum þeirra geta valdið syfju og þau á ekki að taka þegar verið er að taka Sonata.
English: Sonata has major influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Sonata hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Engin sérstök fyrimæli.
English: This feeling may be even worse when you sleep for less than 7 to 8 hours after taking your medication or if you are already taking another central nervous system depressant or if you are drinking alcohol (see ‘other medicines and Sonata').
Icelandic: Þetta getur versnað ef þú sefur skemur en 7 til 8 klukkustundir eftir að þú tekur lyfið eða ef þú notar önnur lyf sem verka bælandi á miðtaugakerfið eða ef þú drekkur áfengi (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Sonata“).
English: Follow-up studies indicated that impaired fertility was due to an effect on the female.
Icelandic: Eftirfylgnirannsóknir gáfu til kynna að skert frjósemi væri vegna áhrifa á kvendýrið.
English: Some patients have required medical therapy in the emergency department.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa þurft á læknishjálp að halda á bráðadeildum.
English: 51063 Cologne Germany
Icelandic: 51063 Köln
English: Patients should be advised not to take a second dose within a single night.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka ekki tvo skammta á einni nóttu.
English: MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1
Icelandic: GmbH Neurather Ring 1
English: Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
English: Organ/System (Frequency)
Icelandic: Líffæri/líffærakerfi (Tíðni)
English: Do not take any other medicines without asking your doctor or pharmacist first.
Icelandic: önnur lyf án þess að ræða það fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
English: PVC / PVDC aluminium blister packages of 7, 10, 14 capsules in perforated unit-dose blisters.
Icelandic: PVC/PVDC álþynnupakkningar með 7, 10, 14 hylkjum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: At least 71% of the orally-administered dose is absorbed.
Icelandic: Að minnsta kosti 71% skammtsins sem tekinn er inn, frásogast.
English: Contact a doctor immediately and say how many capsules you have taken.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni án tafar og gera grein fyrir því hve mörg hylki þú hefur tekið inn.
English: Additionally, there was no pharmacokinetic interaction between zaleplon and venlafaxine (extended release).
Icelandic: Ekki voru heldur neinar lyfjahvarfamilliverkanir milli zaleplons og venlafaxíns (forðalyfs).
English: If affected do not drive or operate machinery.
Icelandic: Ef þetta á við skal hvorki aka bíl né nota vélar.
English: When Sonata is taken with other medicines that act on the brain, the combination may make you more drowsy than it should.
Icelandic: Ef Sonata er tekið með öðrum lyfjum sem verka á heilann, getur það valdið meiri syfju en það ætti að gera.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 notanda af hverjum 10) algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá innan við 1 notanda af 10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: What Sonata is and what it is used for What you need to know before you take Sonata How to take Sonata
Icelandic: Upplýsingar um Sonata og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sonata Hvernig nota á Sonata
English: The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 10 mg rétt áður en lagst er til svefns eða eftir að reynt hefur verið að sofna án árangurs.
English: Amnestic effects may be associated with inappropriate behaviour (see section 4.4).
Icelandic: Áhrif minnisleysisins geta tengst óviðeigandi hegðun (sjá kafla 4.4).
English: Such reactions are more likely to occur in the elderly.
Icelandic: Slík viðbrögð eru líklegri hjá öldruðum.
English: Treatment of Sonata overdose is largely supportive.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun Sonata er að mestu stuðningsmeðferð.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR for zaleplon, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir zaleplon eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
English: You should tell your doctor or pharmacist if you are taking cimetidine (a stomach medicine) or erythromycin (an antibiotic).
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur címetidín (magalyf) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
English: S-170 73 Solna
Icelandic: 170 73 Solna
English: Pharmacotherapeutic Group: Benzodiazepine related drugs, ATC Code N05CF03
Icelandic: Bensódíazepín og skyld lyf, ATC flokkun N05CF03
English: The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisation should be varied.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
English: • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata, there is a possibility that you may become dependent on them.
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem tilheyra flokki svefnlyfja, þar með talið Sonata, er mögulegt að þú verðir háð/háður þeim.
English: All of zaleplon's metabolites are inactive in both animal behavioural models and in vitro activity assays.
Icelandic: Öll umbrotsefni zaleplons eru óvirk, bæði í atferlislíkönum dýra og í in vitro virkniprófunum.
English: It is important that patients be aware of the possibility of rebound phenomena, thereby minimising anxiety should such symptoms develop when the medicinal product is discontinued.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar viti af mögulegri endurkomu svefnleysis (rebound phenomena), þannig að halda megi kvíða í lágmarki fari svo að slík einkenni geri vart við sig þegar meðferð er hætt.
English: What Sonata is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Sonata og við hverju það er notað
English: If you still have problems sleeping after you have finished your capsules, contact your doctor again.
Icelandic: Ef þú átt enn erfitt með svefn eftir að meðferðinni lýkur, skaltu hafa samband við lækninn þinn.
English: If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef einhverra eftirfarandi aukaverkana verður vart, eða annarra breytinga á heilsufari, skaltu láta lækninn vita af því svo fljótt sem kostur er.
English: Sonata has been designed, so that if the contents of the capsule are dissolved in liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
Icelandic: Sonata er hannað þannig að ef innihald hylkisins er leyst upp í vökva, breytir vökvinn um lit og verður skýjaður.
English: You should not take a second dose within a single night.
Icelandic: Ekki taka tvo skammta á einni nóttu.
English: The elimination half-life of zaleplon is approximately 1 hour.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs zaleplons er u.þ.b. 1 klukkustund.
English: Do not go unaccompanied to seek medical help.
Icelandic: Ekki leita læknisaðstoðar nema í fylgd með öðrum.
English: If the medicinal product is prescribed to a woman of child-bearing potential, she should be warned to contact her physician regarding discontinuance of the medicinal product if she intends to become or suspects that she is pregnant.
Icelandic: Sé lyfinu ávísað fyrir konu á barneignaraldri, skal henni ráðlagt að hafa samband við lækni varðandi það að hætta lyfjameðferðinni ef hún áformar að verða barnshafandi eða hefur grun um að hún sé það.
English: • Never drink alcohol while you are being treated with Sonata.
Icelandic: Neyttu aldrei áfengis meðan á Sonata meðferð stendur.