FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Psyykkiset häiriöt sekavuustilat ahdistuneisuus, kuulohallusinaatiot, unettomuus, kiihtymys, desorientaatio, hallusinaatiot, näköhäiriöt, masennus, vainoharhaisuus, ärtyneisyys, masennuksen paheneminen, hermostuneisuus, tunne houretilat, psykoottiset häiriöt, itsemurhaajatukset, itsemurhayritykse t, ajatuskatkot, epänormaalit unet, aggressiivisuus
Hungarian: Pszichiátriai kórképek zavartság szorongás, akusztikus hallucináció, álmatlanság, nyugtalanság, dezorientáció, hallucináció, vizuális hallucináció, depresszió, paranoia, ingerlékenység, súlyosbodott depresszió, idegesség, érzelmi labilitás, tudatállapot változása, súlyosbodó delírium, pszichotikus zavar, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, gondolatelakadás, szokatlan álmok, agresszivitás
Finnish: Stabiliteetti on osoitettu 21 päivän ajalta huoneenlämmössä CADDMicro-pumpussa.
Hungarian: A készítmény CADD-Micro pumpában, szobahőmérsékleten, 21 napon át őrzi meg stabilitását.
Finnish: Mitä Prialt on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prialt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: mikrogrammaa ja yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mikrogrammaa tsikonotidia
Hungarian: egy 5 ml-es injekciós üveg 500 mikrogrammot tartalmaz.
Finnish: Vaihteluväli aHoitoon vastanneet määriteltiin potilaiksi, joilla 1) VASPI-tulos pieneni ≥ 30 % lähtötilanteesta, 2) samanaikaisten opioidianalgeettien annos pysyi samana tai pieneni, ja 3) jos potilas sai opiaatteja ennen infuusiota, opiaatin tyyppiä ei vaihdettu.
Hungarian: Tartomány aReagálónak tekintették azokat a betegeket, akiknél 1) a VASPI-érték ≥ 30 %-os csökkenést mutatott a kiindulási értékhez képest; 2) az egyidejűleg használt opioid analgetikum adagja azonos maradt vagy csökkent; és akiknél 3) az infúzió megkezdése előtt használtak opiátokat és annak típusán nem változtattak.
Finnish: EU/1/04/302/003 - 5 ml infuusioneste, liuos.
Hungarian: EU/1/04/302/003 - 5 ml oldatos infúzió.
Finnish: Jos tarvittava tsikonotidiannos on pieni (esim. titrausta aloitettaessa), tsikonotidi tulee laimentaa ennen käyttöä 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteellä, joka ei sisällä säilöntäaineita.
Hungarian: Kisebb adag zikonotid alkalmazása esetén, például az adag kititrálásának a kezdetén, felhasználás előtt a zikonotidot tartósítószer-mentes, 9 mg/ml (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell hígítani.
Finnish: Tuntematon elämän epävakaus, mielialan muutokset, ahdistuneisuuden paheneminen, sekavuuden paheneminen
Hungarian: Nem ismert depresszió, paranoia, ingerlékenység, súlyosbodott depresszió, idegesség, érzelmi labilitás, tudatállapot változása, súlyosbodó szorongás, fokozódó zavartság
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/302/004 - 20 ml infuusioneste, liuos.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/302/001 - 1 ml oldatos infúzió.
Finnish: Potilailla on esiintynyt tajunnan tason laskua tsikonotidin antamisen aikana.
Hungarian: A zikonotid alkalmazása közben a betegek ébersége csökkent.
Finnish: Keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset
Hungarian: Központi idegrendszeri mellékhatások
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa tutkittiin lääkkeen käyttöä kolmen viikon ajan.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a gyógyszer használatát három héten át tanulmányozta.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prialtia varten 21. helmikuuta 2005.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Prialt-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Annosta ei saa lisätä useammin kuin kerran 24 tunnin jakson aikana.
Hungarian: Az adag nem növelhető egynél többször egy 24 órás perióduson belül.
Finnish: Prialtin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Prialt lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto tsikonotidi
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára zikonotid
Finnish: Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 17. tammikuuta 2014.
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2014. január 17-én megszűntek.
Finnish: Tämä auttaa kivun lievittämisessä.
Hungarian: Ez segít a fájdalomérzet csillapításában.
Finnish: Prialtin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat sekavuus, huimaus, silmävärve (hallitsematon silmän liike), muistihäiriöt (unohtelu), päänsärky, uneliaisuus, näön hämärtyminen, pahoinvointi, oksentelu, epänormaali kävely ja astenia (voimattomuus).
Hungarian: A Prialt leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): zavartság, szédülés, akaratlan szemmozgás, memóriaromlás (feledékenység), fejfájás, aluszékonyság, homályos látás, hányinger, hányás, járászavar és gyengeség.
Finnish: Annosta voidaan lisätä, mielellään enintään joka toinen päivä, kunnes saavutetaan paras tasapaino kivunlievityksen ja mahdollisten sivuvaikutusten välillä.
Hungarian: Az adag fokozatosan növelhető, lehetőleg két vagy több naponta a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások közötti megfelelő egyensúly eléréséig.
Finnish: Useimmat potilaat tarvitsevat alle 9,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 9,6 mikrogrammnál kisebb adag elegendő.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että Prialt tarjoaa vaihtoehdon muille intratekaalisille kipulääkkeille, kuten opioideille.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Prialt alternatívát jelent más intratekális fájdalomcsillapítókkal, így az opiátokkal szemben.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Prialtia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Prialt-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prialtista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Prialt-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prialtin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prialt biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Enimmäisannos on 21,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Hungarian: Maximális napi adag 21,6 mikrogramm.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kivun muutos VASPI-asteikolla (Visual Analog Scale of Pain Intensity) mitattuna.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a fájdalom intenzitásának a vizuális analóg skálán (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI) bekövetkezett változása volt.
Finnish: Muita tietoja Prialtista
Hungarian: A Prialt-tal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prialtlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prialt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Prialt-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Prialt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Koska potilaita, joilla on pitkäaikaista kipua, joka vaatii suoraan selkäytimeen injisoitavia kipulääkkeitä, on vähän, tämän sairauden katsotaan olevan harvinainen ja Prialt määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääkevalmiste) 9. heinäkuuta 2001.
Hungarian: Mivel a közvetlenül a gerincbe injekciózott fájdalomcsillapítást igénylő, hosszantartó fájdalomban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség ritkának minősül, ezért a Prialt 2001. július 9-i dátummal megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Finnish: Prialtin aloitusannos on 2,4 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Hungarian: A Prialt kezdő adagja napi 2,4 mikrogramm.
Finnish: Prialtia valmistava yhtiö tekee tutkimusta, jossa tutkitaan lääkevalmisteen pitkäaikaista käyttöä ja erityisesti toleranssin kehittymisen mahdollisuutta hoidolle (aiemmin tehonnut annos menettää tehoaan ajan myötä).
Hungarian: A Prialt-ot gyártó cég most végez egy, a készítmény hosszú távú alkalmazására irányuló vizsgálatot, különös tekintettel a készítménnyel szembeni tolerancia (amikor a gyógyszer korábban hatásos adagjai idővel kevésbé hatásossá válnak) kialakulásának lehetőségére.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Prialt-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prialt alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Prialt sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska myöntämishetkellä sairaudesta oli käytettävissä vain vähän tietoa sen harvinaisuuden vuoksi.
Hungarian: A Prialt forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel a betegség ritka, és az engedélyezés időpontjában korlátozott információ állt rendelkezésre.
Finnish: Prialt-hoitoa saa antaa vain lääkäri, joka on perehtynyt lääkevalmisteiden intratekaaliseen antamiseen.
Hungarian: A Prialt kezelést csak olyan orvos végezheti, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik gyógyszerek intratekális adagolásában.
Finnish: Prialtia käytetään vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon aikuisilla, jotka tarvitsevat intratekaalisena injektiona (pistos selkäydintä ja aivoja ympäröivään tilaan) annettavaa kipulääkettä.
Hungarian: A Prialt-ot olyan súlyos, hosszantartó fájdalomban szenvedő felnőtteknél használják, akik intratekális (a gerincvelő és az agy körüli térbe történő) injekcióval történő fájdalomcsillapítást igényelnek.
Finnish: Prialt täytyy ehkä laimentaa ennen käyttöä, erityisesti hoidon alussa tarvittavissa pienissä annoksissa.
Hungarian: Szükség lehet a Prialt használat előtti hígítására, különösen a kezelés megkezdésekor, amikor kisebb dózisokra van szükség.
Finnish: Miten Prialt vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prialt?
Finnish: Komitea katsoi, että Prialtin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prilat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Prialt annetaan hyvin hitaana jatkuvana infuusiona intratekaalisen katetrin (selkäydinkanavaan asetettu putki) kautta käyttäen infuusiopumppua, jolla voidaan antaa tarkka määrä lääkevalmistetta.
Hungarian: A Prialt-ot nagyon lassan, folyamatos infúzióban kell beadni egy intratekális katéteren (egy a gerinccsatornába bevezetett csövön) keresztül, egy olyan infúziós pumpa segítségével, mely alkalmas pontos mennyiségű gyógyszer továbbítására.
Finnish: Prialtia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti intratekaalisen kemoterapian (selkäydinkanavaan injisoitavien syöpälääkkeiden) kanssa.
Hungarian: A Prialt nem alkalmazható intratekális kemoterápiával (a gerinccsatornába injekcióban adott rákellenes gyógyszer) egyidejűleg.
Finnish: Prialtin vaikuttava aine tsikonotidi on kopio luonnollisesti esiintyvästä nk. omega-konopeptidistä, jota saadaan erään merietanan myrkystä.
Hungarian: A Prialt hatóanyaga a zikonotid, egy omega-konopeptid nevű természetes anyag másolata, amely egy tengeri csigafajta mérgében található.
Finnish: Miksi Prialt on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prialt forgalomba hozatalát?
Finnish: Mitä tietoja Prialtista odotetaan vielä saatavan?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Prialt-tal kapcsolatban?
Finnish: Estämällä kalsiumin kulun hermosoluun tsikonotidi vaikuttaa kipusignaalien välittymiseen selkärangassa.
Hungarian: A kalcium idegsejtekbe történő beáramlásának blokkolásával a zikonotid megakadályozza a fájdalomjelek továbbítását a gerincoszlopon belül.
Finnish: Ennen hoitoa VASPItulokset olivat syöpää tai AIDSia sairastavilla potilailla keskimäärin 74 mm ja muilla kipupotilailla 80 mm.
Hungarian: A kezelés előtt az AIDS vagy a rák okozta fájdalomban szenvedők átlagos VASPI értéke 74 mm volt, míg a más eredetű fájdalomban szenvedőknél ez az érték 80 mm volt.
Finnish: Prialt oli lumelääkettä tehokkaampi kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa.
Hungarian: Az első két vizsgálatban a Prialt hatásosabb volt a placebónál.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prialtin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Tsikonotidi vaikuttaa tukkimalla kipusignaaleja välittävien hermosolujen pinnalla olevia erityisiä kalsiumkanaviksi kutsuttuja huokosia.
Hungarian: A zikonotid a fájdalomjeleket továbbító idegsejtek felületén található speciális, kalcium csatornának nevezett pórusok blokkolásával fejti ki hatását.
Finnish: Prialtia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa 589 potilaalla, joilla oli vaikeaa pitkäaikaista kipua.
Hungarian: A Prialt-ot két, 589 súlyos, hosszan tartó fájdalomban szenvedő beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Finnish: Tämä on asteikko, jossa potilas arvioi kipunsa asteikolla 0 mm (ei kipua) - 100 mm (maksimikipu).
Hungarian: Ez a betegek által a fájdalomérzetük alapján 0 mm-től (fájdalommentesség) 100 mm-ig (nagyon nagy fájdalom) terjedő skálán adott pontértéket jelöli.
Finnish: Hoidon jälkeen Prialtia saaneiden potilaiden arvot olivat 35 mm ja 54 mm. Lumelääkettä saaneilla potilailla arvot olivat 61 ja 72 mm.
Hungarian: A kezelés után a Prialt-ot kapók pontértéke 35 és 54 mm-re csökkent megfelelően, míg a placebót kapóknál ez az érték 61 és 72 mm volt.
Finnish: Lisätietoja Prialt-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Prialt-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Miten Prialtia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Prialt-ot?
Finnish: Mitä hyötyä Prialtista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prialt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Tutkimuksista kaksi oli lyhytaikaisia (5 tai 6 päivää): toisessa tutkittiin syöpään tai AIDSiin liittyvää kipua ja toisessa muista syistä, kuten hermovaurioista, johtuvaa kipua.
Hungarian: Az egyikben rák vagy AIDS volt a fájdalom kialakulásának oka, egy másikban pedig más okok, mint például idegkárosodás.
Finnish: Mitä riskejä Prialtiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prialt alkalmazása?
Finnish: Prialt on infuusioneste, jonka vaikuttava aine on tsikonotidi.
Hungarian: A Prialt oldatos injekció, amely hatóanyagként zikonotidet tartalmaz.
Finnish: Miten Prialtia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prialt-ot?
Finnish: Mitä Prialt on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prialt?
Finnish: Prialtia saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli ennen hoitoa 81 mm ja hoidon jälkeen 68 mm. Lumelääkettä saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli hoidon jälkeen 74 mm.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban egy olyan trend volt megfigyelhető, hogy a Prialt hatásosabb volt a placebónál, a VASPI pontok értéke a kezelés előtti 81 mm-ről 68 mm-re változott a Prialt-ot kapó betegeknél és 74 mm-re a placebót kapóknál.
Finnish: Hoitoa jatkettiin jopa 15 kuukauden ajan.
Hungarian: A kezelés 15 hónapig tartott.
Finnish: Tämä vaikutus on kuitenkin ohimenevä.
Hungarian: Ez azonban visszafordítható.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
Finnish: Kun sydämen läpissä on vikoja, sydän ei pysty pumppaamaan verta yhtä tehokkaasti kuin aiemmin.
Hungarian: Amikor a szívbillentyűk meghibásodnak, a szív nem képes a vért olyan hatékonyan pumpálni, mint korábban.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CEVA SANTE ANIMALE -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PRILACTONEa varten 20. kesäkuuta 2007.
Hungarian: 2007. június 20-án az Európai Bizottság a CEVA SANTE ANIMALE részére a PRILACTONE-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: PRILACTONE annetaan koiralle kerran päivässä ruoan kanssa (joko ruokaan sekoitettuna tai välittömästi syönnin jälkeen).
Hungarian: A PRILACTONE-t naponta egyszer adják a kutyáknak táplálékkal együtt (a táplálékba belekeverve, vagy közvetlenül táplálkozás után).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. június
Finnish: Annos on 2 mg koiran painokiloa kohti.
Hungarian: Az alkalmazandó adag 2 mg kutya testsúly kilogrammonként.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Finnish: Jokaisen PRILACTONEa käsittelevän on pestävä kätensä käsittelyn jälkeen.
Hungarian: A PRILACTONE-nal végzett bármilyen tevékenység után kezet kell mosni.
Finnish: PRILACTONE-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena spironolaktonia (10 mg, 40 mg tai 80 mg).
Hungarian: A PRILACTONE tabletta 10, 40 vagy 80 mg spironolakton hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: PRILACTONE-tabletit annettiin ruoan kanssa, koska tällöin vaikuttavaa ainetta imeytyy tableteista enemmän.
Hungarian: A PRILACTONE tablettákat a táplálékkal együtt adták, mivel így több hatóanyag szívódik fel a tablettákból.
Finnish: Samasta syystä PRILACTONE-tabletteja ei pidä käyttää kasvavilla koirilla.
Hungarian: Ugyanezen okból kifolyólag a PRILACTONE nem adható növekedésben lévő kutyáknak.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa eläimen omistajat antoivat koirilleen joko PRILACTONE-tabletteja tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa annoksena 2 mg/kg ruoan kanssa.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban az állatok gazdái PRILACTONE tablettát vagy placebót (hatóanyag nélküli tablettát) adtak a kutyáiknak, naponta egyszer testsúly kilogrammonként 2 mg adagban a táplálékkal együtt.
Finnish: PRILACTONE-tabletteja ei tule käyttää siitoskoirilla tai siitokseen aiotuilla koirilla, sillä spironolaktonin on osoitettu voivan aiheuttaa haittoja vastasyntyneille tai nuorille laboratorioeläimille.
Hungarian: A PRILACTONE tabletta nem alkalmazható tenyész kutyáknál vagy tenyésztésre szánt kutyáknál, mivel beigazolódott, hogy a spironolakton ártalmas lehet az újszülött vagy a fiatal laboratóriumi állatokra.
Finnish: Tämän seurauksena verta voi kertyä suoniin ja nestettä voi vuotaa kudoksiin, jolloin sydän ei pysty toimittamaan riittävästi happipitoista verta elimistöön.
Hungarian: Ennek eredményeként a vér felhalmozódhat a vénákban, és folyadék áramolhat a környező szövetekbe, ami meggátolja a szívet abban, hogy megfelelő mennyiségű oxigénben gazdag vért juttasson a szervezetbe.
Finnish: PRILACTONEn vaikuttava aine spironolaktoni estää aldosteroni-hormonin toiminnan munuaisissa, sydämessä ja verisuonissa.
Hungarian: A PRILACTONE hatóanyaga, a spironolakton, az aldoszteron nevű hormon hatását gátolja a vesében, a szívben és a vérerekben.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan antamista PRILACTONEa varten.
Hungarian: A bizottság a PRILACTONE forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Finnish: Valmisteen hyöty-/riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Finnish: Muita tietoja PRILACTONEsta
Hungarian: A PRILACTONE-nal kapcsolatos egyéb információk:
Finnish: Pakkausselosteessa annetaan ohjeet koiran koon mukaan annosteltavasta tablettien, puolikkaiden tablettien tai neljäsosatablettien oikeasta määrästä.
Hungarian: A megfelelő számú tablettát, fél tablettát vagy negyed tablettát a kutya méretének megfelelően kell beadni a használati utasítás szerint.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: A PRILACTONE tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell neki mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa PRILACTONElla hoidetuilla koirilla sydäntaudin havaittiin myös pahenevan vähemmän verrattuna koiriin, jotka saivat vain vakiohoitoa.
Hungarian: Egy hosszú ideig tartó vizsgálatban a PRILACTONE-nal kezelt kutyák szívbetegsége is kisebb mértékben romlott, mint azoknál a kutyáknál, akik csak „standard terápiában" részesültek.
Finnish: Kaikki koirat saivat myös vakiohoitoa (yleensä toista ACE-estäjien ryhmään kuuluvaa lääkettä ja diureettia tarpeen mukaan).
Hungarian: Valamennyi kutya standard terápiában is részesült (általában az ACE inhibitorok csoportjába tartozó, más gyógyszereket és szükség esetén vizelethajtókat kaptak).
Finnish: Tabletit ovat urallisia, mikä pienempiä annoksia tarvittaessa helpottaa niiden rikkomista.
Hungarian: A tabletták törésvonallal vannak ellátva, hogy könnyebb legyen eltörni őket, ha kisebb adagokra van szükség.
Finnish: PRILACTONEa käytetään yhdessä vakiohoidon (muiden sydänlääkkeiden, tarpeen mukaan myös diureetin) kanssa.
Hungarian: A PRILACTONE-t „standard terápiával" kombinálva (más szívgyógyszerekkel, beleértve a vizelethajtókat, ahol ez szükséges) alkalmazzák.
Finnish: PRILACTONEa käytetään koirien sydämen läppien vioista johtuvan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Hungarian: A PRILACTONE-t kutyák szívbillentyűhibája által okozott pangásos szívelégtelenségének kezelésére használják.
Finnish: Estämällä aldosteronin spironolaktoni lisää suolan ja nesteiden erittymistä munuaisissa, mutta pidättää kaliumia ja parantaa siten sydämen toimintaa.
Hungarian: Az aldoszteron gátlásának eredményeként a veséből kiürülnek a sók és a folyadék, de visszamarad a kálium, és ez javítja a szívműködést.
Finnish: Tabletteja ei pidä antaa myöskään eläimille, joilla on veren kaliumrunsaus (hyperkalemia) tai veren natriumvajaus (hyponatremia), tai eläimille, joilla on lisämunuaisten vajaatoiminta (sairaus, joka johtuu kortikosteroidin erittymisen vähenemisestä lisämunuaisista).
Hungarian: Nem adható olyan állatoknak sem, akiknek magas a szérumkálium szintje (hyperkalaemia), vagy alacsony a szérumnátrium szintje (hyponatraemia), vagy hypoadrenocorticismusban (egy olyan betegség, ami a mellékvese csökkent kortikoszteroid hormon elválasztásának a következménye) szenvednek.
Finnish: Mitä riskejä PRILACTONEen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a PRILACTONE alkalmazása?
Finnish: Yleisesti on hyväksytty, että spironolaktoni vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin myös muilla tavoilla kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä (tosin näitä toimintamekanismeja ei ole vielä osoitettu kiistatta koirilla).
Hungarian: Elfogadott tény, hogy más hatásmechanizmusok is léteznek, melyeken keresztül pangásos szívelégtelenség esetében a spironolakton kifejti a hatását a szívre és a vérerekre (jóllehet ezek a hatásmechanizmusok még nem teljes mértékben igazoltak kutyákon).