FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intraperitoneal (IP) use
Finnish: Intraperitoneaalinen injektio (i.p.
English: Sterile container: 50-ml empty
Finnish: Steriili injektiopullo: 50 ml (tyhjä).
English: Not for use in fish from which eggs
Finnish: Ei kaloille, jotka tuottavat mätiä
English: Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Finnish: Ensimmäistä kertaa laitetun implantaatin poiston jälkeen munasarjojen toiminnan palautuminen saattaa kestää pidempään nartuilla, jotka on hoidettu ennen sukukypsyyttä (keskimäärin 255 päivää, vaihteluväli 36-429 päivää) kuin täysikasvuisilla nartuilla ( keskimäärin 68 päivää, vaihteluväli 12264 päivää).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
English: The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Finnish: Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen.
English: With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Finnish: Pidä injektiolaite paikoillaan vapaalla kädelläsi peukalo-otteella ja paina mäntää niin alas kuin se menee.
English: Metabolism and excretion: The clearance of azagly-nafarelin following intravenous administration of the same dose is 0.46 l/h and the elimination half-life is 1.8 hours.
Finnish: Metabolia ja eritys: Samansuuruisen laskimonsisäisesti annetun annoksen jälkeen atsaglynafareliinin puhdistuma on 0.46 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 1.8 tuntia.
English: Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and  90 % of treated prepubertal bitches.
Finnish: Kenttätutkimustietoon pohjautuen kiiman ilmeneminen estyi yhdellä hoidolla 12 kuukauden ajaksi yli 75 % hoidetuista täysikasvuista nartuista ja ≥ 90 % ennen sukukypsyyttä hoidetuista nartuista.
English: Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Finnish: Atsaglynafareliini on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi.
English: Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
Finnish: Farmakologisesta vaikutuksesta johtuen (sukupuolihormonien tuotannon inhibitio), GnRH agonistien käyttöön nartuilla saattaa liittyä vaginiitti.
English: Record the date of treatment in the clinical records of the animals.
Finnish: Merkitse hoitoajankohta eläimen potilastietoihin.
English: To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Finnish: Tämän ongelman vähentämiseksi implantaattia asetettaessa tulee varmistua siitä, että implantaatti on injisoitu ihon alle, erityisesti koirilla, joilla on runsaasti ihonalaista rasvakudosta.
English: 2 ml concentrate vials
Finnish: 2 ml konsentraatti
English: In bitches where gonadal function has been successsfully prevented for a period of 12 months, then a second treatment may be administered at that time for continued prevention of oestrus.
Finnish: Nartuille, joilla sukurauhasten toiminta on onnistuneesti estetty 12 kuukauden ajan, voidaan toinen implantaatti asettaa jatkamaan kiiman estoa.
English: Zero days.
Finnish: Nolla päivää.
English: Fig.4
Finnish: Kuva 4
English: Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Finnish: Aluksi se stimuloi aivolisäkkeen toimintaa ja gonadotropiinien LH:n (luteinisoiva hormoni) ja FSH:n (follikkelia stimuloiva hormoni) eritystä.
English: Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Finnish: Kenttäkokeista on saatu näyttöä, että implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
English: Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa on saatu näyttöä, että tuotteen käyttö tiineyden alussa ei todennäköisesti vaikuta tiineyteen (tiineys kestää täyden ajan ja syntyy elinvoimaisia pentuja).
English: Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Finnish: Vältä läpäisemästä vatsaontelon seinän lihaksistoa tai rasvakudosta.
English: Prepare the site for an
Finnish: Valmistele kohta aseptista
English: Total kg of fish to be injected 50 kg
Finnish: Injisoitavien kalojen kokonaismäärä kg
English: If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Finnish: Jos on tarpeen, leikkaa pois mahdollinen sidekudos implantaatin irrottamiseksi.
English: Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Finnish: Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä on havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla.
English: No antidotes are available.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin (Fig. 3).
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle (Kuva 3).
English: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Finnish: Atsaglynafareliini (18.5 mg)
English: Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Finnish: Atsaglynafareliini, kuten muutkin GnRH analogit, jäljittelee GnRH:n vaikutusta säätelemällä nisäkkäiden ja kalojen LH:n ja FSH:n eritystä.
English: However, the timing of return to heat cannot be predicted.
Finnish: Seuraavan kiiman ajankohtaa ei tällöin kuitenkaan voida ennustaa.
English: GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
Finnish: GnRH:ta muodostuu kaikkien selkärankaisten hypotalamuksen hermosoluissa.
English: Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Finnish: Tee noin 5 mm pitkä pistoviilto implantaatin koholla olevaan lähempään päähän.
English: However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Finnish: Kenttäkokeiden perusteella valeraskauden esiintyvyys hoidetuilla nartuilla ei kuitenkaan ole suurempi kuin kontrolliryhmän (ei implantaattia) nartuilla.
English: Carton containing one vial with 2 ml of concentrate solution and 1 bottle with 100 ml of solvent.
Finnish: Pakkauksessa on yksi injektiopullo, jossa on 2 ml konsentraattia ja yksi injektiopullo, jossa on 100 ml liuotinta.
English: The package insert or the label should be shown to the physician
Finnish: Näytä pakkausseloste tai etiketti lääkärille.
English: In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
Finnish: Täysikasvuisille nartuille ensimmäinen implantaatti tulisi asettaa mieluiten metestruksen aikana.
English: In the event of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos implantaatin injisoi vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Finnish: Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista menetelmää varten.
English: Cured elastomer, resulting from the polymerisation of polydimethylsiloxane and tetrapropylorthosilicate in the presence of stannous octoate.
Finnish: Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
English: The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of injection volumes for fish of widely varying body weights.
Finnish: Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille.
English: No information on interactions with other veterinary medicinal products is available.
Finnish: Tietoja valmisteen samanaikaisesta käytöstä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole saatavilla.
English: Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
Finnish: Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Azagly-nafarelin 18.5 mg
Finnish: Atsaglynafareliini 18.5 mg
English: The elimination half-life (T1/2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Finnish: Atsaglynafareliinin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) oli 4,9 h ja keskimääräinen viipymisaika (MRT) elimistössä oli 6,8 h lohelle annetun 32 µg/elopainokg i.p.-annoksen jälkeen.
English: This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle.
English: Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Finnish: Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
English: Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Finnish: Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa.
English: Remove the needle cap.
Finnish: Irrota neulan suojus.
English: Absorption: Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.
Finnish: Imeytyminen: Atsaglynafareliinin seerumin maksimikonsentraatio (0.13 µg/ml) saavutetaan noin 3.5 tunnissa koiralla (noin 10 kg) ihon alle asetetun yksittäisen implantaatin jälkeen.
English: The diluted solution for injection should be used immediately.
Finnish: Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
English: Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Finnish: Siksi implantaatti tulisi mieluiten asettaa metestruksen aikana.
English: A reduction in the egg quality is seen after administration of doses above the recommended therapeutic dose.
Finnish: Mädin laadun heikkenemistä on havaittu suositeltuja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla.
English: Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Finnish: Gonazon-implantaatin asettaminen syklin muissa vaiheissa saattaa indusoida fertiilin kiiman.
English: * this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Finnish: * suurimmille kaloille käytetään pienintä injektiotilavuutta.
English: Avoid self injection.
Finnish: Vahinkoinjektiota itseensä tulee välttää.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Finnish: Eläinlääkemääräys
English: REMOVAL:
Finnish: POISTO:
English: Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Finnish: Vaikuttava aine: Atsaglynafareliini 18.5 mg implantaattia kohden
English: An individual carton box contains a single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Finnish: Yksittäin pakatussa pahvikotelossa on kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
English: Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Finnish: Avaa foliopussi katkoviivaa myöten ja ota steriili injektiolaite esiin.
English: Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: käytä välittömästi.
English: Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Finnish: Gonazon-implantaatti tulee injisoida ihon alle etuvatsaan navan seudulle, aseptista tekniikkaa käyttäen.
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion (Fig. 2).
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle (Kuva 2).
English: Longterm administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä aivolisäkkeen herkkyys GnRH:n vaikutuksille vähenee johtaen LH:n ja FSH:n erityksen vähentymiseen.
English: Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Finnish: Yksi kertakäyttöinen injektiolaite, esitäytetty hypoderminen neula, jonka päällä on suojus.
English: Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
English: ADMINISTRATION:
Finnish: ANNOSTUS:
English: Distribution: The apparent volume of distribution of azagly-nafarelin following intravenous bolus administration, at a dose equivalent to the content of one implant, is 0.12 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Implantaattiannosta vastaavan laskimonsisäisesti annetun bolusannoksen jälkeen atsaglynafareliinin jakaantumistilavuus on 0.12 l/kg.
English: After first opening the container, the solvent may be stored for 28 days.
Finnish: Avatun liuotinpakkauksen kestoaika on 28 vuorokautta.
English: The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Finnish: Valmisteen on suositellulla annoksella käytettynä tehoton 7 vuotta täyttäneille tai vanhemmille nartuille.
English: This dose should be administered in the preferred volume for the particular body weight of fish.
Finnish: Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä annostilavuudessa.
English: Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Finnish: Atsaglynafareliini imeytyy kirjolohella nopeasti intraperitoneaalisen injektion jälkeen.
English: Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Finnish: Pahvikotelo: 1 injektiopullo konsentraattia ja 1 injektiopullo liuotinta.
English: Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Finnish: Sukurauhasten toiminnan esto nartuilla salpaamalla pitkäaikaisesti gonadotropiinisynteesiä.
English: VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Finnish: Konsentraattia sisältävä injektiopullo:
English: Excipient: Benzyl alcohol
Finnish: Apuaine: Bentsyylialkoholi
English: Avoid accidental self-injection.
Finnish: Injisoimista vahingossa itseensä tulee välttää.
English: Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig. 1).
Finnish: Valmistele pieni alue (4 cm 2) etuvatsaa / navan seutua aseptista
English: EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Laimennettu liuos on käytettävä välittömästi.
English: Medical advice should be sought immediately in cases in which the concentrated solution or several ml of the diluted solution are spilled onto the skin or into the eyes or in the case of accidental self-injection.
Finnish: Jos laimentamatonta konsentraattia tai useita millilitroja laimennosta joutuu iholle tai silmiin tai jos näitä pistetään vahingossa ihmiseen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
English: High standards of biosecurity must be observed at the time of injection in order to prevent introduction and spread of infectious diseases between broodstock fish.
Finnish: Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat taudit pääse leviämään hautomossa.
English: Subcutaneous administration.
Finnish: Annostus ihon alle.
English: Excipients
Finnish: pussi
English: With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Finnish: Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle.
English: An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Finnish: Erillinen tyhjä, steriili injektiopullo on sekoittamista varten.
English: Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Finnish: Konsentraatti: 2 ml liuosta on 3 ml:n injektiopullossa, joka on ruskeaa lasia.
English: <Batch> <Lot> {number}
Finnish: Lot {numero}
English: Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Finnish: Lääkemuodosta ja antotavasta (kerta-annos implantaatti ihon alle) johtuen yliannostuksen riskiä ei ole.
English: Water for injection
Finnish: Liuotinta sisältävä injektiopullo
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage: 3 years.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
English: No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Finnish: Toistuvista hoidoista nuorilla nartuilla ei ole tietoja saatavissa.
English: It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Finnish: Nämä hormonit tunnetaan kalojen endokrinologiassa myös GtH-II:na ja GtH-I:nä.
English: Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Finnish: Nosta pieni alue vatsan ihoa ylös navan seudulta aseptista tekniikkaa käyttäen.
English: Gonazon concentrate for solution for injection of female salmonid fish
Finnish: Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
English: Sodium acetate (tri-hydrate)
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
English: Azagly-nafarelin 1600 g/ml as azagly-nafarelin acetate.
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et) Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
English: Solvent for solution for injection.
Finnish: Liuotin injektionestettä varten
English: Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Finnish: Atsaglynafareliini eliminoituu nopeasti kirjolohen plasmasta intraperitoneaalisen (i.p.)
English: Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Finnish: Liuotin: 100 ml liuosta injektiopullossa, joka on kirkasta lasia.
English: Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinia vapauttavat hormonit, ATCvet-koodi: QH01CA
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution with the solvent.
Finnish: Konsentraattia ja liuotinta sekoitettaessa on käytettävä suojakäsineitä.
English: Sachet
Finnish: viim.
English: Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Finnish: Paikanna implantaatin antokohta varovaisella tunnustelulla.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
English: 23 October 2000
Finnish: 23 lokakuuta 2000
English: See the Module “All authorised presentations”
Finnish: Katso Moduuli ”Kaikki hyväksytyt esitykset”
English: Authorised presentations:
Finnish: Hyväksytyt esitykset:
English: For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
Finnish: Valmisteen käyttöä koskevat yksityiskohtaiset ehdot, tieteellinen informaatio ja menettelytapoihin liittyvät aspektit löytyvät asiakohtaisista moduuleista
English: Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Finnish: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina (J07CA)
English: The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Finnish: Toimitettujen laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta koskevien tietojen perusteella CHMP totesi, että Hexavacin hyöty/riskiprofiili hyväksytyssä käyttöaiheessa oli edelleen myönteinen.
English: These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Hexavac oli tehokas edellä mainittuja sairauksia vastaan lapsilla.
English: The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
Finnish: Yleisimmät haittatapahtumat olivat ohimenevät paikalliset reaktiot (injektiokohdan kipu, punoitus ja turvotus,) ja systeemiset reaktiot (ruokahaluttomuus, kuume, uneliaisuus ja ärtyneisyys).
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b:n polysakkaridi, konjugoitu tetanusproteiiniin (PRT-T)
English: The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Finnish: Seuraavia haittatapahtumia raportoitiin erittäin harvoin: allerginen reaktio, vilunväristykset, väsymys, tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi), sairaudentunne, turvotus, kalpeus, koko raajan (raajojen) turvotus (edeema), ohimenevä paikallinen imusolmukkeiden turpoaminen, kouristukset (kuumekouristukset ja muut kouristukset), enkefaliitti, enkefalopatia (johon liittyy akuutti aivoturvotus), silmien kääntyminen ympäri, Guillain-Barrén oireyhtymä, verenpaineen lasku, hermotulehdus, vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi, petekkiat, purppura, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia, agitaatio, unihäiriöt, hengenahdistus tai sisäänhengityksen vinkuminen, angioedeema, eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, punoitus.
English: Orphan medicinal product designation date:
Finnish: Harvinaislääkkeen luokittelupäivämäärä: Ei käytettävissä
English: The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Finnish: Hyväksyntä perustui tuloksiin kliinisistä tutkimuksista, joissa selvitettiin Hexavacin immunogeenisyttä
English: Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Finnish: Puhdistettu adsorboitu difteriatoksoidi (PDT) Puhdistettu tetanustoksoidi (PTT) Puhdistettu pertussistoksoidi (PTxT) Puhdistettu pertussisfilamenttihemagglutiniini (FHA) Hepatiitti B:n pinta-antigeeni, rekombinantti (HbsAG)