FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela contrôle directement la production d'androsténone et, en levant l'effet inhibiteur des stéroïdes testiculaires sur le métabolisme hépatique, diminue indirectement les taux de scatole.
Norwegian Bokmål: Dette vil direkte kontrollere androstenonproduksjonen og indirekte redusere skatolnivåene, gjennom at testikkelsteroidenes hemmende effekt på levermetabolismen fjernes.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 2 ml, par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - TILFØRSELSMÅTE 2 ml, som subkutan injeksjon (under huden).
French: Le flacon peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Norwegian Bokmål: I de påfølgende 28 dagene kan perforering skje kun en gang til, deretter må flasken kasseres umiddelbart etter bruk.
French: L'immunisation avec Improvac induit une réponse immunitaire vis-à-vis de la gonadolibérine (GnRF) endogène qui contrôle la fonction testiculaire via les hormones gonadotrophiques LH et FSH.
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Improvac induserer en immunrespons mot endogen gonadotropin releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikkelfunksjonen via de gonadotrope hormonene LH og FSH.
French: Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu'avec un injecteur ayant un double système de sécurité avec une gaine de protection de l'aiguille et un mécanisme pour éviter tout fonctionnement accidentel de la gâchette.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes en sikret injektor som har dobbelt sikkerhetssystem med både kanylebeskytter og en mekanisme for å hindre utilsiktet aktivering av utløseren.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Utilisation sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til subkutan bruk.
French: Une injection ou une auto-injection accidentelle peut entraîner une douleur intense et un gonflement, en particulier si elle est injectée dans une articulation ou un doigt.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
French: Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge).
Norwegian Bokmål: Gris (råner eldre enn 8 uker).
French: Les effets de l'immunisation dérivent d'une diminution de l'activité testiculaire due à une diminution de l'activité GnRF.
Norwegian Bokmål: Virkningene av immunisering oppnås gjennom reduksjon i testikkelfunksjon pga. redusert GnRFaktivitet.
French: Diéthylaminoéthyl (DEAE) - Dextran, adjuvant aqueux, non à base d'huile minérale
Norwegian Bokmål: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille courte de façon à pénétrer de 12 à 15 mm.
Norwegian Bokmål: Bruk fortrinnsvis en kort kanyle (12-15 mm).
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'auto-injection accidentelle est dangereuse.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Utilsiktet egeninjeksjon er farlig.
French: Une diminution des comportements caractéristiques des mâles tels que le chevauchement ou l'agressivité lorsqu'ils sont mélangés avec des animaux d'une autre case, peut être attendue après la seconde vaccination.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i typisk hanndyratferd, som for eksempel riing og aggressivitet, kan forventes etter den andre vaksinasjonen.
French: Les taux de scatole n'étant pas entièrement dépendant du statut sexuel, des mesures diététiques et d'hygiène doivent également être considérées pour diminuer les taux de scatole.
Norwegian Bokmål: I og med at skatolnivået ikke er fullstendig avhengig av kjønnsmodningen, kan både fôringsmessige og hygieniske tiltak for å redusere skatol også være viktig.
French: Induction d'anticorps anti-GnRF afin d'induire temporairement la suppression immunologique de la fonction testiculaire.
Norwegian Bokmål: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen.
French: Conjugué analogue au GnRF - DT: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: GnRF - analog-protein - Konjugat Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
French: Groupe pharmacothérapeutique: Analogue du facteur de libération des gonadotrophines, conjugué.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin releasing factor analog, konjugert.
French: Le médicament vétérinaire doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal oppbevares trygt og utilgjengelig for barn.
French: Demander immédiatement conseil à un médecin même si seulement une très petite quantité est injectée et lui montrer la notice.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert og ta pakningsvedlegget med deg til legen.
French: Il a été montré qu'Improvac est sans risque chez les porcs mâles à partir de 8 semaines d'âge.
Norwegian Bokmål: Improvac har vist seg å være sikkert til råner eldre enn 8 uker.
French: Emballage extérieur:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, laver abondamment la blessure avec de l'eau propre.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon skal stikkstedet vaskes grundig med rent rennende vann.
French: En cas de suspicion d'erreur de dosage du médicament vétérinaire, l'animal doit être revacciné immédiatement.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det mangler en dose skal grisen umiddelbart revaksineres.
French: L'administration de deux fois la dose d'Improvac (4 ml) à des porcelets âgés de 8 semaines donnait très souvent lieu à des réactions palpables au site d'injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dobbel dose Improvac (4 ml) til 8 uker gamle grisunger resulterte svært ofte i palperbare lokale reaksjoner.
French: Flacon de polyéthylène de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) fermé avec un bouchon en caoutchouc et sécurisé avec une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Polyetylenflaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale (hyperthermie post vaccinale) de 0,5 °C environ peut être observée durant les 24 heures suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperatur (post-vaksinasjonshypertermi) på ca. 0,5 °C kan sees i en 24-timersperiode etter vaksinasjon.
French: Ne plus administrer le médicament vétérinaire dans le futur.
Norwegian Bokmål: All fremtidig administrering av veterinærpreparatet må unngås.
French: Flacon de polyéthylène (HDPE) de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) fermé avec un bouchon en caoutchouc et sécurisé avec une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
French: Le principe actif consiste en un analogue de synthèse du GnRF conjugué à une protéine de transport immunogène.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Improvac er en syntetisk fremstilt GnRF-analog som er konjugert med et immunogent bærerprotein.
French: A. ÉTIQUETAGE
Norwegian Bokmål: C. MRL-status
French: Si une auto-injection d'Improvac est suspectée, la physiologie de reproduction doit être suivie en mesurant les taux testostérone ou d'œstrogène (selon le cas).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om egeninjeksjon med Improvac skal reproduksjonsfysiologien monitoreres med målinger av testosteron- eller østrogennivå.
French: Excipient: Chlorocrésol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Klorkresol
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac injeksjonsvæske, oppløsning
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner med angivelse av målarter
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets similaires à ceux observés chez le porc, parmi lesquels une diminution temporaire des hormones sexuelles et des fonctions de reproduction chez les hommes et les femmes ainsi que des effets indésirables sur la grossesse.
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere midlertidig reduksjon i kjønnshormoner og reproduksjonsfunksjoner hos både menn og kvinner samt uønsket virkning på graviditet.
French: Une attention d'expert, RAPIDE et chirurgicale est requise et peut nécessiter une incision précoce et une irrigation de la zone injectée, en particulier en cas d'atteinte de la pulpe des doigts ou du tendon.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: − Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: Une auto-injection accidentelle peut affecter temporairement les fonctions de reproduction chez l'homme et la femme, ainsi que la grossesse chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan midlertidig påvirke reproduksjonsfysiologien hos både menn og kvinner og kan ha uønsket effekt på graviditet.
French: Urée
Norwegian Bokmål: Urea
French: Cela reflète le temps nécessaire à l'élimination des composés responsables de l'odeur de verrat déjà présents au moment de la vaccination ainsi que la variabilité de la réponse entre chaque animal.
Norwegian Bokmål: Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons.
French: NOTICE Improvac solution injectable pour porcins
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Improvac injeksjonsvæske, oppløsning til gris
French: Il est recommandé d'abattre les animaux entre 4 et 6 semaines après la dernière vaccination.
Norwegian Bokmål: Anbefalt slaktetidspunkt er 4 til 6 uker etter den siste injeksjonen.
French: Les réactions les plus importantes, d'une taille de 13 x 7 cm, ont été observées environ 7 jours après l'administration.
Norwegian Bokmål: De største hevelsene ble sett ca. 7 dager etter injeksjonen da maksimumsstørrelsen var 13 x 7 cm.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Improvac solution injectable pour porcins
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac, injeksjonsvæske, oppløsning til gris
French: Boîte en carton avec 4 flacons de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
French: Ne pas utiliser chez les porcs mâles destinés à la reproduction.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs plus âgés (14 à 23 semaines d'âge), des réactions au niveau du site d'injection de 2 cm à 5 cm de diamètre sont fréquemment observées et des réactions au site d'injection sont fréquemment observées au moment de l'abattage si la seconde vaccination a eu lieu seulement 4 semaines avant l'abattage.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees reaksjoner fra 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
French: Ne pas utiliser chez les femelles, ni chez les mâles destinés à la reproduction.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker eller råner beregnet til avl.
French: Ne pas utiliser chez les porcs femelles.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker.
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs plus âgés (14 à 23 semaines d'âge), des gonflements au niveau du site d'injection de 2 cm à 5 cm de diamètre sont fréquemment observés et des réactions au site d'injection sont fréquemment observées au moment de l'abattage si la seconde vaccination a eu lieu seulement 4 semaines avant l'abattage.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees hevelser på 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
French: Boîte en carton avec 10 flacons de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(ES) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs à l'âge minimal recommandé (8 semaines), des gonflements jusqu'à 4 x 8 cm au niveau du site d'injection sont fréquemment observés.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er hevelser på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/09/095/005- 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton contenant des flacons en PEHD de 10x100 ml et 4x250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE-flasker
French: Lors de l'administration du médicament vétérinaire, une attention particulière doit être portée au fait d'éviter toute auto-injection accidentelle ou piqûre avec l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielle hensyn for å unngå utilsiktet egeninjeksjon eller kanylestikkskade i forbindelse med bruk av veterinærpreparatet.
French: Boîte en carton avec 1 flacon de 250 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 250 ml.
French: Lorsque le médicament vétérinaire est administré à des porcs à l'âge minimal recommandé (8 semaines), des réactions jusqu'à 4 x 8 cm au niveau du site d'injection sont fréquemment observées.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er reaksjoner på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
French: Les porcs mâles entiers d'au moins 8 semaines d'âge doivent être vaccinés avec 2 doses de 2 ml à au moins 4 semaines d'intervalle.
Norwegian Bokmål: Ukastrerte råner eldre enn 8 uker vaksineres med 2 doser à 2 ml med minst 4 ukers mellomrom, andre dose gis vanligvis 4-6 uker før slakting.
French: Boîte en carton avec 1 flacon de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske på 100 ml.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes en carton contenant des flacons en PEHD de 1x100 ml et 1x250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
French: L'administration de la première dose d'Improvac permet d'initialiser la réponse immunitaire des verrats mais ils conservent leur fonction testiculaire complète jusqu'à l'injection de la seconde dose, qui induit une forte réponse immunitaire au GnRF et cause une suppression immunologique temporaire de la fonction testiculaire.
Norwegian Bokmål: Råner som har fått en initialdose Improvac er immunologisk "ladet", men har fortsatt full testikkelfunksjon frem til de får en andre dose.
French: Analogue du Gonadotrophin Release Factor (GnRF) conjugué à une protéine min. 300 μg
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram.
French: Analogue du Gonadotrophin Release Factor (GnRF ) conjugué à une protéine min. 300 μg
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrog.
French: L'aiguille doit être perpendiculaire à la surface de la peau.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal rettes vinkelrett mot hudoverflaten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons en HDPE de 100 ml et 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
French: ESPÈCES CIBLES Porcs mâles (à partir de 8 semaines d'âge)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (råner eldre enn 8 uker).
French: Chlorocrésol
Norwegian Bokmål: DEAE-dekstran Klorkresol
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje (type og sammensetning)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) Une dose (2 ml) contient:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) En dose (2 ml) inneholder:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Analogue du GnRF conjugué à une protéine min. 300µg / 2 ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) GnRF-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram/2 ml
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
French: 1 stylo prérempli + 2 tampons d'alcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 spritservietter
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
French: • L'aiguille est propre.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
French: Attendez 15 à 30 minutes
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
French: Vous entendez un 1er clic.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
French: Il n'y a pas de bouton sur votre stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen knapp på den ferdigfylte pennen din.
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F ‘klar'/minimal og ≥ 2-grads forbedring (%)
French: Il est possible que vous constatiez la présence d'une bulle d'air, ce n'est pas grave.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
French: • Utilisez un site d'injection différent chaque jour :
Norwegian Bokmål: • Bruk forskjellige injeksjonssteder hver gang:
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
French: Patients de plus de 65 ans
Norwegian Bokmål: Over 65 år
French: • Le nouveau site d'injection doit être à une distance d'au moins 3 cm du site de l'injection précédente.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted på kroppen.
French: • NE TOUCHEZ PAS l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sortir de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få dråper væske komme ut av kanylen.
French: Les zones où la graisse s'accumule, comme le ventre, sont généralement les meilleurs sites d'injection.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett, som magen din, er generelt de beste injeksjonsstedene.
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke vet mengden STOPP HER og kontakt legen for ytterligere instruksjon.
French: • Poussez lentement le piston :
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned:
French: Ouvrir.
Norwegian Bokmål: Åpne.
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
French: 4) Préparation de la dose
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
French: Choisissez le site d'injection & nettoyez la peau
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf autour du nombril).
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen (unntatt området rundt navlen).
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå 4 måneder eller lenger etter siste injeksjon med Imraldi.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu l'adalimumab pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Norwegian Bokmål: Hold pennen mot huden helt til den gule indikatoren fyller legemiddelvinduet og slutter å bevege seg.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Imraldi.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Imraldi.
French:  Ne retirez pas encore le capuchon !
Norwegian Bokmål:  Ikke ta av kanylehetten ennå!
French: • Dans de rares cas, le traitement par Imraldi peut entrainer un syndrome de type lupus.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Imraldi føre til et syndrom som ligner på lupus.