FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che possono inibire la glicoproteina-p (ad esempio, ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) devono essere impiegati, in concomitanza, solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony, włączając moksydektynę, są substratami glikoprotein P. Z tego powodu podczas leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym inne produkty, które mogą hamować glikoproteiny P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, werapamil) powinny być stosowane jednocześnie zgodnie z oceną korzyści do ryzyka dokonaną przez lekarza weterynarii.
Italian: Altri nematodi
Polish: Inne nicienie
Italian: Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Italian: Il medicinale veterinario ha un'attività zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus;
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Italian: Codice ATCvet: QP54AB52.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciw pasożytom, połączenia moksydektyny Kod ATCvet: QP54AB52.
Italian: Una singola somministrazione previene anche la strongilosi polmonare (riducendo gli adulti immaturi (L5) di A. vasorum) e la filariosi cardiopolmonare (D. immitis) per un mese.
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Italian: − Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum.
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Italian: Il sarolaner viene lentamente eliminato dal plasma (emivita di circa 12 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Polish: Sarolaner jest wolno eliminowany z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 12 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Italian: Il legame del sarolaner a questi recettori impedisce l'assorbimento degli ioni cloruro da parte dei canali ionici ad apertura GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Polish: Zakłócenie pracy tych receptorów przez sarolaner zapobiega przenikaniu jonów chlorkowych przez kanały aktywowane GABA i glutaminianem, co powoduje zwiększenie stymulacji układu nerwowego i śmierć pasożytów.
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettori del GABA e recettori del glutammato).
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Italian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN o Latino)
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna conosciuta.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Italian: Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli arrotondati.
Polish: Czerwonawo-brązowego koloru, pięciokątne tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Corden Pharma GmbH
Polish: Corden Pharma GmbH
Italian: Lot {numero}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Italian: Modalità di somministrazione Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez karmy.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali:
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł oraz nicieni żołądkowo-jelitowych:
Italian: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pyrantel (come embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectina 0,12 mg/pyrantel (come embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectina 0,24 mg/pyrantel (come embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectina 0,48 mg/pyrantel (come embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectina 0,96 mg/pyrantel (come embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectina 1,44 mg/pyrantel (come embonato) 300 mg
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Italian: La moxidectina viene lentamente eliminata dal plasma (emivita di circa 11 giorni) tramite escrezione biliare ed eliminazione attraverso le feci con contributi minori della clearance metabolica.
Polish: Moksydektyna jest wolno eliminowana z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 11 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Italian: − Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti;
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Italian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 compresse)
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Italian: Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 m g/200 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Italian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 compresse) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 compressa) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 compresse) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 compresse)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Italian: Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Italian: per cani 1,25-2,5 kg per cani >2,5-5 kg per cani >5-10 kg per cani >10-20 kg per cani >20-40 kg per cani >40-60 kg
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Italian: Il pyrantel è attivo contro stadi immaturi (L5) e adulti di Toxocara canis, adulti di Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina e Uncinaria stenocephala.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Italian: Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 m g/100 mg
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Italian: Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 m g/300 mg
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Italian: Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg
Polish: Moc tabletki 12 mg/0,24 mg/50 mg
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Dosaggio della compressa 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Polish: Moc tabletki 6 mg/0,12 mg/25 mg
Italian: 45 mg/0,45 ml Soluzione iniettabile
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti importanti messaggi:
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto rigurda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Italian: • Informazioni per il medico
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Italian: • La controindicazione all'impiego di Simponi in pazienti con storia di insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe III/IV NYHA) e il potenziale rischio di aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in pazienti in trattamento con Simponi,
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che prima della commercializzazione, a tutti i medici potenziali prescrittori di Simponi, venga fornito un pacchetto di materiale informativo per il medico che contenga:
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Polish: • Charakterystyki Produktów Leczniczych
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di reazioni sistemiche gravi di ipersensibilità ritardata, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione e una linea guida per i professionisti sanitari su come riportare gli errori di somministrazione,
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Italian: • Scheda di allerta per il paziente
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Italian: • La necessità di valutare i pazienti per la presenza di tubercolosi attiva e non attiva prima di iniziare il trattamento anche attraverso l'impiego di appropriati test diagnostici,
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni batteriche opportunistiche, le infezioni virali e fungine in pazienti trattati con Simponi,
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della scheda di allerta per il paziente
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Italian: Ha bisogno di aiuto?
Polish: Potrzebna pomoc?
Italian: Potrebbero infatti esservi nuove informazioni.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Italian: • Migliorare la funzionalità fisica.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Italian: Il follow-up medio è stato di circa due anni.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Italian: Nome del paziente: _____________________ Nome del medico: _____________________ Numero di telefono del medico: _____________________
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Italian: Alcuni di questi pazienti sono morti.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Italian: Risposta radiografica:
Polish: Odpowiedź radiologiczna:
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Italian: È una cosa normale.
Polish: To jest normalne.
Italian: • Udirà un forte "clic" - non si allarmi.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Italian: Questo tipo di tumore ha portato solitamente alla morte.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria*
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Italian: Inoltre, possono ripresentarsi infezioni contratte in passato.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Italian: Non è noto il significato di questi risultati.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Italian: • Alcune vaccinazioni possono causare infezioni.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Italian: Occorrono di solito circa 3-6 secondi, ma possono anche volerci fino a 15 secondi per sentire il secondo "clic".
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento di malattie reumatiche.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Italian: È possibile che vi siano anche una o più bolle d'aria.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle raccomandazioni locali.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Italian: È normale e non devono essere eliminate.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Italian: Tutta la popolazione trattata (AT)
Polish: Populacja wszystkich pacjentów leczonych (AT)
Italian: Alla settimana 48, i bambini sono entrati in una fase di estensione a lungo termine.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Italian: L'iniezione è completata!
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Italian: La dose successiva deve essere somministrata in base alle seguenti istruzioni:
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Italian: Percentuali analoghe sono state evidenziate nelle indicazioni reumatologiche.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Italian: Per tutti gli endpoint sopra descritti, risultati statisticamente significativi sono stati dimostrati anche nella popolazione OSI alla settimana 16.
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Italian: N = numero di pazienti ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Polish: N = Liczba pacjentów ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Italian: • Inclini l'ago di circa 45 gradi rispetto alla pelle pizzicata.
Polish: • Umieścić igłę pod kątem około 45° w stosunku do uchwyconej skóry.
Italian: • L'indicatore giallo riempirà circa metà della finestra di controllo.
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Italian: Le reazioni al sito di iniezione generalmente non richiedono la sospensione del trattamento con il medicinale.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Italian: • Alcune di queste reazioni possono essere gravi o, raramente, pericolose per la vita.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Italian: Quando iniettare la dose successiva:
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
Italian: Il numero di pazienti con altri sottotipi di AP era troppo esiguo per consentire una valutazione significativa.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Italian: Intolleranza al sorbitolo
Polish: Nietolerancja sorbitolu
Italian: NON prema il pulsante in questo momento.
Polish: W tym czasie NIE wciskać przycisku.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Simponi Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Simponi Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Italian: Il 48% circa dei pazienti ha continuato la somministrazione di dosi stabili di metotrexato (≤ 25 mg/settimana).
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Italian: *La rimozione delle bolle d'aria consente di somministrare la dose corretta.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo diversi mesi dall'ultima iniezione.
Polish: Działania niepożądane mogą również występować przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.
Italian: • Di solito il medicinale viene iniettato a metà coscia, nella parte anteriore.
Polish: • Zazwyczaj lek wstrzykuje się w przednią, środkową część uda.
Italian: In alcuni pazienti il corpo può non produrre a sufficienza cellule del sangue che aiutano il corpo a lottare contro le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Italian: In questo paragrafo, la durata mediana del follow-up (approssimativamente 4 anni) viene generalmente presentata per tutti gli usi di golimumab.
Polish: W niniejszym punkcie, mediana okresu obserwacji (około 4 lata) jest zasadniczo przedstawiona dla wszystkich zastosowań golimumabu.
Italian: Inserire l'ago e tenerlo in posizione
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Italian: • Bambini con un peso di almeno 40 kg:
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Italian: • Dolore e scolorimento nelle dita della mano o del piede
Polish: • Ból i przebarwienia palców u nóg lub rąk
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il medico sulla sua malattia o il suo trattamento.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Italian: Il ruolo di golimumab come fattore contribuente o di aggravamento non può essere escluso.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Italian: • È in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza durante l'uso di Simponi.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Italian: • Le infezioni possono progredire più rapidamente ed essere più gravi.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA i STOSOWANIA
Italian: Tutti i pazienti erano assidui fumatori da lungo tempo.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Italian: basale = settimana 0 "n" riflette i pazienti arruolati
Polish: punkt wyjściowy = tydzień 0 „n" - liczba włączonych pacjentów
Italian: Controllare la finestrella - un indicatore giallo conferma una corretta somministrazione (vedere figura 9)
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Italian: *PERICOLO DI SOFFOCAMENTO!
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Italian: Non conservi nuovamente questo medicinale in frigorifero se ha raggiunto la temperatura ambiente.
Polish: Tego leku nie należy ponownie umieszczać w lodówce, jeśli osiągnął temperaturę pokojową.
Italian: Tuttavia, se preferisce, può pizzicare una piega di cute per creare una superficie più stabile per l'iniezione (Figura 5b).
Polish: Jednakże, jeśli tak będzie wygodniej, można ująć fałd skóry w celu wytworzenia twardszej powierzchni do wstrzyknięcia (Rysunek 5b).
Italian: Gli effetti radiografici osservati alla settimana 52 si sono mantenuti fino alla settimana 104.
Polish: Zmiany radiologiczne obserwowane w 52. tygodniu utrzymały się do 104. tygodnia.
Italian: Durante il trattamento di mantenimento, i corticosteroidi possono essere gradatamente ridotti in conformità con le linee guida di pratica clinica.
Polish: Podczas leczenia podtrzymującego dawki kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami przyjętymi w praktyce klinicznej.
Italian: • Si rivolga al medico prima di prendere la quarta dose.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem czwartej dawki leku.
Italian: Simponi appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti del TNF".
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
Italian: Malattie del sangue
Polish: Choroby krwi
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il tumore della pelle.
Polish: Zaleca się przeprowadzanie okresowych badań skóry, zwłaszcza u pacjentów, u których stwierdza się czynniki ryzyka rozwoju raka skóry.
Italian: Quasi tutti questi pazienti avevano ricevuto anche medicinali conosciuti come azatioprina o 6-mercaptopurina.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Italian: • Parte anteriore delle cosce (raccomandata)
Polish: • Przednia część uda (miejsce zalecane)
Italian: • reazioni allergiche che possono essere gravi, o raramente, potenzialmente pericolose per la vita (raro).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Italian: Variazione media nel punteggio SPARCC
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Italian: Per maggiori informazioni sul sorbitolo (E420), vedere paragrafo 2.
Polish: Więcej informacji na temat sorbitolu (E420), patrz punkt 2.
Italian: Lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.