FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes incapaces de tragar las cápsulas pueden recibir una formulación extemporánea.
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan ex tempore -formulaation, ks. kohta 6.6 valmistusohjeita varte.
Spanish: Ver sección 4.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET 16.
Spanish: Vierta todo el polvo dentro del recipiente.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
Spanish: Paso 2: Verter todo el polvo dentro del recipiente
Finnish: Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica complicada con posible amenaza para la vida, grave inflamación de la parte externa y posiblemente interna de la piel, inicialmente con fiebre, dolor de garganta, y fatiga, sarpullido en la piel, con formación de ampollas, descamación, y grandes áreas de la piel peladas, posible dificultad respiratoria y tensión arterial baja
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi: komplisoitunut, mahdollisesti henkeäuhkaava allerginen reaktio, ihon ulko- ja mahdollisesti sisäosan vaikea tulehdus.
Spanish: Pacientes inmunodeprimidos
Finnish: Immuunipuutteiset potilaat
Spanish: EU/1/14/915/001 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/002 (envase de 10 cápsulas duras)
Finnish: EU/1/14/915/001 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/002 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Spanish: >30 a 60 (ml/min)
Finnish: > 30-60 (ml/min)
Spanish: Indicar a padres o cuidadores, mediante una etiqueta o añadiendo una advertencia en la etiqueta de instrucciones, que se debe desechar cualquier resto de material tras la finalización del tratamiento
Finnish: Ohjeista vanhempia tai huoltajaa hävittämään hoidosta mahdollisesti ylijäänyt valmiste lääkekuurin päättymisen jälkeen.
Spanish: Hasta 15 kg
Finnish: Enintään 15 kg
Spanish: • Conjuntivitis (ojos enrojecidos y llorosos o dolor en los ojos)
Finnish: • Silmän sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja rähmiminen tai silmäkipu)
Spanish: • Si tiene la cápsula correcta para la dosis necesaria (una dosis de 45 mg), abra la cápsula y agite su contenido en una cucharadita (o menos) de alimento edulcorado idóneo.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (45 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Spanish: En el caso de que oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, el farmacéutico puede preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de cápsulas de Ebilfumin.
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, apteekissa voidaan valmistaa suspensio (6 mg/ml) Ebilfumin-kapseleista.
Spanish: Ensayos clínicos: El riesgo de aparición de cepas de virus influenza con susceptibilidad reducida o resistencia clara a oseltamivir ha sido estudiado en estudios clínicos realizados por Roche.
Finnish: Kliiniset tutkimukset: Rochen taloudellisesti tukemissa kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu influenssavirusten vähentyneen oseltamiviiriherkkyyden tai selvän oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuuden riskiä.
Spanish: Paso 1: Verter todo el polvo dentro en un recipiente
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
Spanish: No intente preparar dosis de 45 mg o 75 mg utilizando el contenido de las cápsulas de 30 mg.
Finnish: Älä yritä tehdä 45 mg:n tai 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg kapselin sisältöä.
Spanish: 23 a 40 kg
Finnish: 23-40 kg
Spanish: • Trombocitopenia (número reducido de plaquetas)
Finnish: • Trombosytopenia (verihiutaleniukkuus)
Spanish: 15 a 23 kg
Finnish: 15-23 kg
Spanish: Paso 3: Endulzar el polvo y dar la dosis
Finnish: Vaihe 3: Makeuta jauhe ja anna annos
Spanish: EU/1/14/915/005 (blíster de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/006 (envase de 10 cápsulas duras
Finnish: EU/1/14/915/005 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/006 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
Spanish: El polvo no disuelto se corresponde con ingredientes inactivos.
Finnish: Liukenematon jauhe on tehotonta apuainetta.
Spanish: (Nota: El principio activo, oseltamivir fosfato, se disuelve rápidamente en agua.
Finnish: Lääkeaine, oseltamiviirifosfaatti, liukenee veteen nopeasti.
Spanish: 18 cápsulas (540 mg)
Finnish: 18 kapselia (540 mg)
Spanish: dolor abdominal superior), Dispepsia, Náuseas
Finnish: Vatsakipu (mukaan lukien ylävatsakipu), Dyspepsia, Pahoinvointi
Spanish: En los casos manifiestos infectados por gripe en hogares, hubo una reducción de la incidencia de gripe de un 26 % (23/89) en el grupo que no recibió prevención a un 11 % (9/84) en el grupo que recibió prevención (reducción del 58,5 % [IC 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Finnish: Kotitalouksissa influenssan infektoimilla indeksitapauksilla influenssan esiintyvyys väheni 26 %:sta (23 potilasta 89:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 11 %:iin (9 potilasta 84:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (58,5 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,6-79,6]; p = 0,0114).
Spanish: 2,0 ml (o 3,0 ml)
Finnish: 2,0 ml (tai 3,0 ml)
Spanish: En el total de la población, la incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en hogares se redujo de un 20 % (27/136) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (10/135) en el grupo que recibió prevención (reducción del 62,7 % [IC 95 %: 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Finnish: Laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyminen kotitalouksissa väheni koko populaatiossa 20 %:sta (27 potilasta 136:sta ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (10 potilasta 135:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (62,7 %:n vähennys [95 %:n luottamusväli 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Spanish: Si la preparación de la farmacia tampoco está disponible, usted puede preparar Ebilfumin líquido en casa a partir de estas cápsulas.
Finnish: Jos valmistus apteekissa ei myöskään ole mahdollista, voit valmistaa näistä kapseleista kotona nestemäisen Ebilfumin-annoksen.
Spanish: Por ejemplo: Si un niño de 6 meses pesa 8 kg, la dosis es 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Finnish: Esim.: jos 6 kk:n ikäinen lapsi painaa 8 kg, annos on
Spanish: De acuerdo con el análisis del subgrupo de niños de 1 a 12 años de edad, la incidencia de gripe clínica en niños confirmada por análisis de laboratorio se redujo significativamente de un 19 % (21/111) en el grupo que no recibió prevención a un 7 % (7/104) en el grupo que recibió prevención (reducción del 64,4 % [IC 95 %: 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,885,0]; p = 0,0188).
Spanish: Volumen de la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml elaborada en función del peso del paciente Peso corporal (kg)
Finnish: Potilaan painoon perustuvan valmistettavan 6 mg/ml suspension tilavuus Paino (kg)
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Finnish: (voi esiintyä jopa yhdellä henkilöllä tuhannesta)
Spanish: La gripe es una infección causada por un virus.
Finnish: Influenssa (kutsutaan usein flunssaksi) on viruksen aiheuttama sairaus.
Spanish: Se puede encontrar información detallada sobre la preparación en casa en el prospecto de Ebilfumin cápsulas en la sección "Preparación de Ebilfumin líquido en casa".
Finnish: Ebilfumin-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Ebilfumin-suspension valmistamiseen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Spanish: Para enmascarar el sabor amargo se puede utilizar por ejemplo agua azucarada, sirope de chocolate o cereza, salsa de un postre (como caramelo o leche condensada).
Finnish: Lääkeaineen kitkerää makua voidaan peittää sokerivedellä, suklaasiirapilla, kirsikkasiirapilla, jälkiruokien kuorrutteilla (esim. karamelli- tai kinuskikastike).
Spanish: No se han realizado estudios clínicos de profilaxis en lactantes <1 año.
Finnish: Alle 1-vuotiailla lapsilla ei ole tehty estohoitoa koskevia kliinisiä tutkimuksia.
Spanish: Ha habido notificaciones postcomercialización de casos de convulsiones y delirio (con síntomas como alteración en los niveles de consciencia, confusión, comportamiento anormal, trastornos delirantes, alucinaciones, agitación, ansiedad, pesadillas) en pacientes con gripe que estaban tomando oseltamivir, de los cuales muy pocos tuvieron como resultado autolesión o un desenlace mortal.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä seurantaraporteissa oseltamiviiria saaneilla influenssapotilailla on esiintynyt kouristuksia ja sekavuustiloja (kuten tajunnan tason muutos, sekavuus, epänormaali käytös, harhakuvitelmat, sekavuustilat, kiihtymys, levottomuus sekä painajaiset).
Spanish: Tabla posológica para la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml a partir de cápsulas de Ebilfumin para lactantes menores de 1 año de edad Peso corporal (redondeado al 0,5 kg más próximo)
Finnish: Annostaulukko Ebilfumin-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle alle 1 vuoden ikäisille lapsille
Spanish: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Finnish: 3,0 ml (tai 5,0 ml)
Spanish: Eccema,
Finnish: Yskä,
Spanish: • Moqueo
Finnish: • Huimaus
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Finnish: Psyykkiset ja hermoston häiriöt
Spanish: 12 mg 2,0 ml
Finnish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Spanish: Cuando oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible La presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral (6 mg/ml) es el medicamento de elección para pacientes pediátricos y adultos que tengan dificultad para tragar las cápsulas o que necesiten dosis más bajas.
Finnish: Jos oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla Kaupallisesti valmistettu oseltamiviirijauhe oraalisuspensiota varten (6 mg/ml) on suositeltava tuote aikuisille ja lapsipotilaille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita tai jotka tarvitsevat pienempiä annoksia.
Spanish: 12 cápsulas (360 mg)
Finnish: 12 kapselia (360 mg)
Spanish: Un total de 1.473 niños (incluyendo niños sanos de 1-12 años de edad y niños asmáticos de 6-12 años de edad) participaron en ensayos clínicos de oseltamivir para el tratamiento de la gripe.
Finnish: Influenssan hoitoa oseltamiviirilla tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1473 lasta (mukaan lukien muuten terveet 1-12-vuotiaat ja 6-12-vuotiaat astmaattiset lapset).
Spanish: Prevención durante una epidemia de gripe en la población: la prevención durante una epidemia de gripe no se ha estudiado en niños menores de 12 años de edad.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: (voi esiintyä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä)
Spanish: Afección médica grave concomitante
Finnish: Vaikea rinnakkaissairaus
Spanish: Prevención post-exposición: La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
Finnish: Altistumisen jälkeinen ehkäisy: Nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille suositeltu annos ehkäistä influenssa, joka aiheutuu läheisestä kontaktista infektoituneeseen henkilöön, on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Spanish: 27 mg 4,5 ml
Finnish: 9 kg 27 mg 4,5 ml
Spanish: Volumen del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml elaborado en función del peso del paciente Peso corporal (kg)
Finnish: Potilaan painoon perustuvan apteekissa valmistettavan suspension tilavuus (6 mg/ml) Paino (kg)
Spanish: 10 a 15 kg
Finnish: 10-15 kg
Spanish: 8 cápsulas (360 mg)
Finnish: 8 kapselia (360 mg)
Spanish: Cuando la presentación comercializada de oseltamivir polvo para suspensión oral no esté disponible, se debe utilizar una suspensión elaborada en la farmacia a partir de Ebilfumin cápsulas (ver instrucciones detalladas arriba).
Finnish: Jos kaupalliseen käyttöön tarkoitettua oseltamiviirijauhetta oraalisuspensiota varten ei ole saatavilla, voivat potilaat saada apteekin Ebilfumin-kapseleista valmistamaa suspensiota (yksityiskohtaiset valmistusohjeet edellä).
Spanish: 25 cápsulas (750 mg)
Finnish: 25 kapselia (750 mg)
Spanish: EU/1/14/915/003 (envase de 10 cápsulas duras) EU/1/14/915/004 (blíster de 10 cápsulas duras)
Finnish: EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio en niños que no estaban eliminando el virus en el momento de iniciar el ensayo, se redujo de un 21 % (15/70) en el grupo que no recibió prevención a un 4 % (2/47) en el grupo que recibió prevención (reducción del 80,1 % [IC 95 %: 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Finnish: Lapsilla, jotka eivät olleet vielä levittäneet virusta tutkimuksen alussa, laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys väheni 21 %:sta (15 potilasta 70:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 4 %:iin (2 potilasta 47:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä), (80,1 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 22,0-94,9]; p = 0,0206).
Spanish: 24 mg 4,0 ml
Finnish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Spanish: Niños de 1 a 12 años Peso corporal
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset Paino
Spanish: Ebilfumin 75 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
Finnish: Ebilfumin 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Spanish: 10 cápsulas (300 mg)
Finnish: 10 kapselia (300 mg)
Spanish: 18 mg dos veces al día
Finnish: 18 mg kahdesti vuorokaudessa
Spanish: Primero, calcular el volumen total necesario para su preparación y dispensación a cada paciente.
Finnish: Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus.
Spanish: Se deben proporcionar las jeringas con el volumen y graduación adecuados para administrar la suspensión preparada en la farmacia así como para los procedimientos a seguir para la preparación en casa.
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia ruiskuja.
Spanish: Ebilfumin 30 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
Finnish: Ebilfumin 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa tai purkeissa.
Spanish: No intente preparar dosis de 75 mg, utilizando el contenido de las cápsulas de 30 mg o 45 mg.
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Spanish: Niños con asma bronquial preexistente
Finnish: Lapset, joilla on keuhkoastma
Spanish: Esta recomendación posológica no está dirigida a niños prematuros, es decir, aquellos con una edad posconcepcional inferior a 36 semanas.
Finnish: Annossuositusta ei ole tarkoitettu keskosille (konseptioikä on alle 36 viikkoa).
Spanish: Es necesario preparar una dosis menor a 75 mg para niños que pesan menos de 40 kg.
Finnish: Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Ebilfumin-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Spanish: 21 mg 3,5 ml
Finnish: 7 kg 21 mg 3,5 ml
Spanish: 75 mg dos veces al día
Finnish: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Spanish: Lactancia
Finnish: Korvakipu
Spanish: Volumen total a preparar en función del peso del paciente (ml) Teniendo en cuenta la pérdida por medición
Finnish: Valmistettava kokonaistilavuus (ml)/ potilaan paino Mittaushävikki huomioitu
Spanish: Para medir cantidades pequeñas de suspensión del preparado farmacéutico se puede utilizar una jeringa graduada para uso oral.
Finnish: Mitatessasi pieniä määriä apteekissa valmistettua suspensiota annostele suspensiota mitta-asteikollisella ruiskulla.
Spanish: La frecuencia con que aparecen estos efectos se reduce si el medicamento se toma con alimentos.
Finnish: Ottamalla lääkevalmiste ruuan yhteydessä haittavaikutukset vähenevät.
Spanish: 8 cápsulas (600 mg)
Finnish: 8 kapselia (600 mg)
Spanish: Ebilfumin 45 mg cápsulas duras EFG está disponible en blísteres de 10 cápsulas.
Finnish: Ebilfumin 45 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa ja purkeissa.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Finnish: Tietoa käyttäjälle
Spanish: 4 cápsulas (300 mg)
Finnish: 4 kapselia (300 mg)
Spanish: >10 a 30 (ml/min)
Finnish: > 10-30 (ml/min)
Spanish: Trastornos del sistema hepatobiliar, incluyendo hepatitis y aumento de las enzimas hepáticas en pacientes con enfermedad pseudogripal.
Finnish: Influenssaoireisilla potilailla on havaittu maksan ja sapen häiriöitä, esimerkiksi hepatiittia ja kohonneita maksan entsyymiarvoja.
Spanish: Tabla posológica para la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml preparada a partir de cápsulas de Ebilfumin para lactantes y niños de 1 año o mayores Peso corporal (kg)
Finnish: Annostaulukko Ebilfumin-kapseleista apteekissa valmistetulle 6 mg/ml suspensiolle 1-vuotiaille ja tätä vanhemmille
Spanish: Por lo general esto se hace caso por caso.
Finnish: Käytöstä päätetään tällöin yleensä tapauskohtaisesti.
Spanish: Ebilfumin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 22 de mayo de 2014.
Finnish: Ebilfumin sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. toukokuuta 2014.
Spanish: Ebilfumin se presenta en cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg).
Finnish: Ebilfuminia on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg).
Spanish: Otra información sobre Ebilfumin
Finnish: Muuta tietoa Ebilfuminista
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ebilfumin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Finnish: Lisää tietoa Ebilfuminista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Spanish: En adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Finnish: Aikuisille, joiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) on heikentynyt, valmistetta annetaan 10 päivän ajan.
Spanish: Ebilfumin (oseltamivir)
Finnish: Ebilfumin (oseltamiviiri)
Spanish: Cuando se bloquean las neuraminidasas, el virus no puede propagarse.
Finnish: Kun neuramidaasien toiminta estetään, virus lakkaa leviämästä.
Spanish: En el caso de niños que pesen menos de 40 kg, la dosis se calcula en función del peso del niño.
Finnish: Lapsilla, joiden paino on alle 40 kg, annos lasketaan lapsen painon mukaan.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ebilfumin se controlan permanentemente.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ebilfuminin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Ebilfumin no es un sustitutivo de la vacuna de la gripe y su empleo deberá estar basado en recomendaciones oficiales.
Finnish: Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ebilfumin se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Ebilfuminista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ebilfumin?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ebilfuminin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ebilfumin en la UE?
Finnish: Miksi Ebilfumin on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Ebilfumin también puede utilizarse como tratamiento preventivo en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporcione protección suficiente y cuando exista una pandemia (una epidemia global de gripe).
Finnish: Ebilfuminia voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei yksinään ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ebilfumin se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebilfuminin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: ¿Qué es Ebilfumin y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ebilfumin on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteen kanssa.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas tanto de los virus A (el tipo más habitual) como de los virus B de la gripe.
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Spanish: Como Ebilfumin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que los beneficios y los riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Ebilfumin on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: La dosis habitual en adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante 10 días después del contacto con una persona infectada.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Ebilfumin?
Finnish: Mitkä ovat Ebilfuminin edut ja riskit?
Spanish: • Para el tratamiento de la gripe, se puede utilizar en pacientes adultos y en niños (incluidos neonatos a término) que presenten síntomas gripales, cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Finnish: • Influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Spanish: El principio activo de Ebilfumin, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas de las enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Finnish: Ebilfuminin vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Spanish: Ebilfumin es un medicamento antivírico indicado para tratar o evitar la gripe.
Finnish: Ebilfumin on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Spanish: Cuando se usa Ebilfumin durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Finnish: Kun Ebilfuminia käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Spanish: Información general sobre Ebilfumin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistiedot Ebilfumin-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Ebilfumin también puede utilizarse para prevenir la gripe en lactantes con menos de un año de edad.
Finnish: Influenssapandemian aikana Ebilfuminia voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Ebilfumin se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas.
Finnish: Influenssan hoidossa Ebilfuminin käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.