FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dor pós-operatória: uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea.
Croatian: mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija. poslijeoperacijska bol: jedna intravenska ili supkutana injekcija.
Portuguese: Gatos: Dor pós-operatória: uma única injecção por via subcutânea.
Croatian: poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godine.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
Croatian: meso i jestive iznutrice: 5 dana
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para frascos de 100 ml e 200 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa za bočicu od 100 ml i 200 ml
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjenu
Portuguese: Etanol (96%) 159,8 mg
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti nakon 10 dana.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos veterinários administrados anteriormente.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculo-esqueléticas agudas como crónicas, Inflacam 15 mg/ml suspensão oral pode ser administrado como tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje boli kod akutnih kroničnih mišićno-koštanih poremećaja, Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Portuguese: Em cães, o meloxicam é eliminado com um tempo de semi-vida de 24 horas.
Croatian: U pasa, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata u pasa.
Portuguese: Injecção IM.
Croatian: Otopina za injekciju.
Portuguese: Em casos muito raros, reacções anafilácticas que podem ser sérias (incluindo fatal) podem ocorrer e devem ser tratados sintomaticamente
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Portuguese: Meloxicam
Croatian: Meloksikam:
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
Croatian: Približno 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal (0,1 ml /kg).
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0.1 ml /kg).
Portuguese: Inflacam 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos meloxicam
Croatian: Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Portuguese: EU/2/11/134/011 1 mg 20 comprimido EU/2/11/134/012 1 mg 100 comprimido EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 comprimido EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 comprimido
Croatian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tablets EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tablets EU/2/11/134/013 2,5 mg, 20 tablets EU/2/11/134/014 2,5 mg, 100 tablets
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Portuguese: 10291 Prigorje Brdovečko Croácia
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Portuguese: Desconhece-se se este achado foi devido a efeitos sobre os machos e/ou nas fêmeas.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Portuguese: A agitação prolongada ou vigorosa deve ser evitada.
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na cartonagem incluindo dia/mês/ano.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Portuguese: A solução reconstituída deve repousar durante 5 minutos.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Portuguese: Lista de alergias:
Croatian: Popis alergija:
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Portuguese: • melhorar a sua função física.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Portuguese: Tempo mediano até perda de resposta até à semana 54
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
Portuguese: Discuta com o seu médico a utilização de contraceção durante este tempo.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados foram associados a infeção.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Portuguese: Antes da reconstituição
Croatian: Prije rekonstitucije
Portuguese: Estas crianças têm de ter idade igual ou superior a 6 anos.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Portuguese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República da Coreia
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Portuguese: Lista de outros medicamentos:
Croatian: Popis drugih lijekova:
Portuguese: ● Plano de gestão do risco (PGR)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de setembro de 2013 Data da última renovação: 21 de junho de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na cartonagem.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Portuguese: O que é Inflectra e para que é utilizado
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
Portuguese: Acontecimentos Neurológicos
Croatian: Neurološki događaji
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - uvjeti čuvanja
Portuguese: Inflectra está indicado para:
Croatian: Inflectra je indicirana za:
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota a gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Portuguese: • reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver numa dieta com baixo teor de sal.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste na dijeti s ograničenim unosom soli.
Portuguese: Mediana de seguimento (semanas)
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Portuguese: Inflectra é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Portuguese: • Orencia (que contém abatacept).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zóster (ambos não graves).
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Portuguese: • tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Croatian: • rijedak rak krvnih stanica koji se najčešće javlja u dječaka tinejdžera ili mlađih muškaraca
Portuguese: As reações agudas da perfusão, incluindo reações anafiláticas, podem desenvolver-se durante (em segundos) ou em poucas horas após a perfusão.
Croatian: Akutne reakcije vezane uz infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Portuguese: ≥ 5 x LSN placebo infliximab placebo infliximab Placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Portuguese: Inflectra, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física em:
Croatian: Inflectra je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
Portuguese: • em associação com metotrexato
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram, com ou sem terapêutica médica.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Inflectra não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Inflectra se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe a sua dose de Inflectra durante 1 hora.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Inflectra tijekom jednog sata.
Portuguese: Para mulheres a utilizar Inflectra, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar um rastreio regular do cancro do colo do útero.
Croatian: Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Portuguese: • reduzir o número de aberturas anormais (fístulas) entre o seu intestino e a sua pele que não foram controladas com outros medicamentos ou cirurgia.
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Portuguese: Inflectra apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Portuguese: 4 A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Portuguese: Devido ao facto das imunoglobulinas humanas serem excretadas no leite materno, as mulheres não devem amamentar durante pelo menos 6 meses após o tratamento com infliximab.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
Portuguese: Qual o aspeto de Inflectra e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Inflectra izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Portuguese: Ocorreu uma reação grave à perfusão (< 1 %) num doente a fazer infliximab em monoterapia.
Croatian: Nastupila je jedna ozbiljna reakcija na infuziju (< 1%) u bolesnika koji je primao monoterapiju infliksimabom.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n=15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de seguimento de segurança.
Croatian: Bolesnici koji nisu odgovorili na infliksimab u 8. tjednu (n = 15) nisu dalje primali lijek i praćeni su radi ocjene sigurnosti primjene.
Portuguese: Outros medicamentos e Inflectra
Croatian: Drugi lijekovi i Inflectra
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Portuguese: Doentes que tenham doenças inflamatórias já tomam medicamentos para tratar o seu problema.
Croatian: Bolesnici koji boluju od upalnih bolesti već uzimaju lijekove za liječenje svojih tegoba.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Portuguese: Não se observou qualquer acumulação adicional clinicamente relevante.
Croatian: Nije opažena daljnja klinički značajna akumulacija lijeka.
Portuguese: O valor mediano de CDAI foi de 180.
Croatian: Medijan aktivnosti mjeren na CDAI skali iznosio je 180.
Portuguese: Condições de conservação até 25°C, antes da reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja na temperaturi do 25°C prije rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Portuguese: Infliximab atravessa a placenta e foi detetado no soro de lactentes até 6 meses, após o nascimento.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
Portuguese: • Inflectra irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro, num hospital ou clínica.
Croatian: • Lijek Inflectra će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: A utilização concomitante de infliximab com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Croatian: Opažen je povišen ALT ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
Portuguese: 6 semanas após a sua 1ª dose
Croatian: 6 tjedana nakon 1. doze sljedeće doze
Portuguese: Inflectra deve ser administrado concomitantemente com metotrexato.
Croatian: Inflectra se mora davati istodobno s metotreksatom.
Portuguese: • Kineret (que contém anacinra).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Portuguese: • Alerta para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose
Croatian: • pripremu za zabilježbu vrste, datuma i rezultata probirnih pregleda za tuberkulozu (TBC)
Portuguese: Inflectra será geralmente armazenado por profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Croatian: Lijek Inflectra će uglavnom čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Portuguese: A proporção global de acontecimentos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do17 godina.
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que os tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Inflectra
Croatian: • podsjetnik bolesnicima da pokažu karticu s podsjetnikom za bolesnika svim zdravstvenim radnicima koji ih liječe, ujedno i u hitnim situacijama, te poruku za zdravstvene radnike da bolesnik uzima lijek Inflectra
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - reconstituição, diluição e administração
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico.
Croatian: U takvoj situaciji, nemojte ponovno vraćati lijek u hladnjak radi čuvanja.
Portuguese: Anticorpos antinucleares (ANA)/Anticorpos anti-ADN de cadeia dupla (dsDNA)
Croatian: Antinuklearna protutijela (ANA)/protutijela protiv dvolančane DNK (dsDNK)
Portuguese: É importante que informe os médicos do seu filho e outros profissionais de saúde sobre a utilização de Inflectra para que eles possam decidir quando é que o seu bebé deve receber qualquer vacina, incluindo vacinas vivas como a BCG (usada na prevenção da tuberculose).
Croatian: Važno je obavijestiti pedijatra Vašeg djeteta i druge zdravstvene radnike o Vašem primanju lijeka Inflectra, tako da mogu odlučiti kada Vaše dijete treba primiti bilo koje cjepivo, uključujući živa cjepiva kao što je BCG (primjenjuje se za sprječavanje tuberkuloze).
Portuguese: Doentes que tenham tido o seu intervalo entre doses reduzido para menos de 8 semanas poderão estar em maior risco de desenvolver reações adversas.
Croatian: Bolesnici kojima je interval između doza skraćen na manje od 8 tjedana mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava.
Portuguese: EU/1/13/854/001 1 frasco para injetáveis EU/1/13/854/002 2 frascos para injetáveis EU/1/13/854/003 3 frascos para injetáveis EU/1/13/854/004 4 frascos para injetáveis EU/1/13/854/005 5 frascos para injetáveis
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Croatian: Djelotvornost infliksimaba tijekom 54 tjedana ispitivala se u kliničkom ispitivanju ACT 1.
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 4 meses após a sua última dose de Inflectra, ou no caso de gravidez pelo menos durante 6 meses após o nascimento do seu bebé.
Croatian: Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Inflectra ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
Portuguese: • Melanoma (um tipo de cancro da pele)
Croatian: • melanom (vrsta raka kože)
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2 IMPACT
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Portuguese: • Inflamação do fígado causada por um problema no sistema imunitário (hepatite autoimune)
Croatian: • upaljena jetra uzrokovana problemom s imunološkim sustavom (autoimuni hepatitis)
Portuguese: • Batimento rápido do coração (taquicardia) ou palpitações
Croatian: • ubrzano kucanje srca (tahikardija) ili palpitacije
Portuguese: Deve ter-se precaução e os doentes devem continuar a ser monitorizados quando se muda de um medicamento biológico para outro, uma vez que a sobreposição da atividade dos medicamentos biológicos pode aumentar o risco de reações adversas, incluindo infeção.
Croatian: Potreban je oprez i kontinuirani nadzor bolesnika kod prelaska s jednog biološkog lijeka na drugi jer preklapanje biološke aktivnosti može dodatno povećati rizik od nuspojava, uključujući infekciju.
Portuguese: • Após a preparação de Inflectra para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Portuguese: No ensaio REACH, 17,5 % dos doentes aleatorizados tiveram 1 ou mais reações à perfusão.
Croatian: U ispitivanju REACH ukupno je 17,5% randomiziranih bolesnika imalo jednu ili više reakcija na infuziju.
Portuguese: Devido à inibição do TNFα, o infliximab administrado durante a gravidez poderá afetar as respostas imunes normais no recém-nascido.
Croatian: Budući da inhibira TNFα, primjena infliksimaba tijekom trudnoće može utjecati na normalan imunološki odgovor novorođenčeta.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falte à sua perfusão de Inflectra
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Inflectra
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Croatian: Ti su bolesnici klasificirani kao bolesnici s odgovorom u 2. tjednu te su uključeni u primarnu analizu (vidjeti Tablicu 5).
Portuguese: Para administração intravenosa após reconstituição e diluição.
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Portuguese: Devem ser efetuados exames de rastreio adequados (por exemplo, teste cutâneo de tuberculina, raio-X torácico e/ou ensaio de libertação de interferão gama) em todos os doentes (poderão ser aplicáveis recomendações locais).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće pretrage (npr. kožni tuberkulinski test, rendgen pluća i/ili test oslobađanja interferona gama) (sukladno lokalnim preporukama).
Portuguese: República da Coreia
Croatian: Republika Koreja
Portuguese: Deve ser mantido o rastreio periódico em mulheres tratadas com infliximab, incluindo mulheres com mais de 60 anos de idade.
Croatian: Potrebno je nastaviti s periodičkim probirnim pregledima žena liječenih infliksimabom, uključujući i one starije od 60 godina.
Portuguese: Inflectra pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do TNF".
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Portuguese: Se ocorrer alguma alteração na sua pele, ou crescimento de sinais na pele, durante ou após o tratamento, fale com o seu médico.
Croatian: Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave promjene na koži ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados
Croatian: • izjavu da je potrebno zabilježiti zaštićeni naziv i broj serije
Portuguese: Para mais informações sobre a segurança de infliximab em doentes idosos (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Za više podataka o sigurnosti primjene infliksimaba u starijih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Portuguese: • O médico irá decidir qual a sua dose e com que frequência lhe será administrado Inflectra.
Croatian: • Liječnik će odrediti koju dozu lijeka Inflectra ćete primati i koliko često.