FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • o Comité concordou com o Resumo das Características do Medicamento harmonizado, a rotulagem e o folheto informativo propostos e debatidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado,
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in navodilom za uporabo, ki jih je predlagal in obravnaval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom;
Portuguese: As alterações ao RCM, quando relevantes para o utilizador, foram também refletidas no FI e acordadas pelo CHMP.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki so pomembne za uporabnika, so bile vključene tudi v navodilo za uporabo in odobrene s strani odbora CHMP.
Portuguese: Tratamento da sinusite aguda
Slovenian: Zdravljenje akutnega sinusitisa
Portuguese: Contudo, a administração por inalação ou por via oral de doses excessivas de corticosteroides pode conduzir à supressão da função do eixo HPA.
Slovenian: Vendar pa vdihavanje ali peroralno dajanje prevelikih odmerkov kortikosteroidov lahko povzroči zaviranje delovanja osi hipotalamus-hipofiza-nadledvični žlezi.
Portuguese: Rinites alérgicas sazonais
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis
Portuguese: Tratamento dos sintomas da rinite
Slovenian: Zdravljenje simptomov rinitisa
Portuguese: Rinite perenal
Slovenian: Celoletni rinitis
Portuguese: Nos doentes com um histórico de sintomas moderados a agudos de rinite alérgica sazonal, recomenda-se que o furoato de mometasona poderá ter de ser iniciado alguns dias antes do início previsto da época polínica.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, je včasih priporočljivo zdravljenje z mometazonfuroatom začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone pojavljanja cvetnega prahu.
Portuguese: Foram referidos dois estudos clínicos multicêntricos com distribuição aleatória derivados do processo PRM, nos quais foi administrado furoato de mometasona aos doentes com um histórico de rinite alérgica sazonal.
Slovenian: Predloženi sta bili dve randomizirani multicentrični klinični študiji iz dokumentacije iz postopka z medsebojnim priznavanjem, v katerih so mometazonfuroat dajali bolnikom, ki so že kdaj imeli sezonski alergijski rinitis.
Portuguese: A secção 4.8 foi reestruturada como sugerido pelo CHMP, a fim de melhorar a legibilidade e cumprir o modelo QRD e a norma orientadora referente ao RCM.
Slovenian: Poglavje 4.8 je bilo preoblikovano tako, kot je predlagal odbor CHMP, da bi izboljšali berljivost in upoštevali predlogo za pregled kakovosti dokumentov ter smernice za povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Ao invés, foi aditado um texto na Secção 4.2 do RCM para esclarecer que o tratamento poderá ter de ser iniciado alguns dias antes do início previsto da época de alergias nos doentes com um histórico de sintomas moderados a agudos de rinite alérgica sazonal.
Slovenian: Namesto tega so v poglavje 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključili besedilo s pojasnilom, da je zdravljenje pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, včasih treba začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone alergij.
Portuguese: As informações relativas ao programa pediátrico e os resultados do estudo (eficácia e segurança) foram facultados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil informacije o pediatričnem programu in rezultate študij (v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo).
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas Esta secção do RCM proposto contém informações sobre o mecanismo de ação do furoato de mometasona e os seus efeitos farmacodinâmicos nos doentes com rinite alérgica sazonal.
Slovenian: To poglavje predlaganega povzetka glavnih značilnosti zdravila vsebuje informacije o mehanizmu delovanja mometazonfuroata in njegovih farmakodinamičnih učinkih pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom.
Portuguese: A incidência mais elevada de epitaxis observada nos ensaios clínicos é também referida nesta secção, bem como na secção 4.8.
Slovenian: Prav tako je v tem poglavju in poglavju 4.8 omenjena večja incidenca epistakse, opažena v kliničnih študijah.
Portuguese: Profilaxia da rinite alérgica sazonal
Slovenian: Preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa
Portuguese: • o Comité considerou que as discrepâncias identificadas para o Nasonex e nomes associados relativamente às secções indicações terapêuticas, posologia e modo de administração, bem como as restantes secções do RCM;
Slovenian: • odbor je proučil ugotovljena neskladja med poglavji o terapevtskih indikacijah, odmerjanju in načinu uporabe zdravila Nasonex in povezanih imen ter tudi preostalimi poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila;
Portuguese: Por conseguinte, a indicação para a profilaxia da rinite alérgica sazonal não foi considerada admissível pelo CHMP.
Slovenian: Odbor CHMP zato indikacije za preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa ni odobril.
Portuguese: A indicação para o tratamento da polipose nasal foi considerada admissível pelo CHMP.
Slovenian: Odbor CHMP je indikacijo za zdravljenje nosne polipoze odobril.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs o PRM IP atual que é sustentado pelos dados disponíveis relativos à eficácia e segurança, como a base para a IP harmonizada.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kot podlago za uskladitev informacij o zdravilu predlagal informacije o zdravilu iz postopka z medsebojnim priznavanjem, ki jih podpirajo razpoložljivi podatki o učinkovitosti in varnosti.
Portuguese: Os efeitos dos glicocorticoides do furoato de mometasona observados nos estudos em animais são descritos nesta secção.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti V tem poglavju so opisani učinki mometazonfuroata, ki jih povezujemo z glukokortikoidi in so jih opazili v študijah na živalih.
Portuguese: Folheto Informativo (FI)
Slovenian: Priloga II
Portuguese: Por conseguinte, a indicação para o tratamento da sinusite aguda não foi considerada admissível pelo CHMP.
Slovenian: Odbor CHMP zato indikacije za zdravljenje akutnega sinusitisa ni odobril.
Portuguese: A hipersensibilidade conhecida à substância ativa, o furoato de mometasona, ou a qualquer um dos excipientes foi proposta de acordo com a atual norma orientadora referente ao Resumo das Características do Medicamento.
Slovenian: V skladu z veljavnimi smernicami za povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila predlagana znana preobčutljivost za zdravilno učinkovino mometazonfuroat ali katero koli pomožno snov.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Portuguese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Portuguese: 85540 Haar Alemanha
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Portuguese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croácia
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Portuguese: 00-867 Warszawa Polónia
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Portuguese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itália
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Portuguese: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Slovenian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Portuguese: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Eslovénia
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanha
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Portuguese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itália
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Portuguese: 2003 PC Haarlem Países Baixos
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Portuguese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Portuguese: Hertfordshire EN11 9BU
Slovenian: EN11 9BU
Portuguese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grécia
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Portuguese: 0,05% p/p Furoato de mometasona (mono-hidratado) calculado na base anidra
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Portuguese: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Bélgica
Slovenian: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Portuguese: Nasonex aquosumNasenspray
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Portuguese: 2031 BN Haarlem
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Portuguese: 92400 Courbevoie França
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Portuguese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Portuguese: --1 Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2019.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nasym, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nasym so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Portuguese: Outras informações sobre o Nasym
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nasym
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nasym são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nasym večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Nasym (que pode afetar 1 em cada 10 animais) é uma ligeira alteração na consistência das fezes.
Slovenian: Najpogostejši nezaželen učinek zdravila Nasym (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahla sprememba v konsistenci iztrebkov.
Portuguese: Por que foi autorizado o Nasym na UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nasym odobreno v EU?
Portuguese: Quando o animal entrar novamente em contacto com este vírus ou com um vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Portuguese: O que é o Nasym e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Portuguese: Estes estudos envolveram animais não vacinados que receberam uma vacinação simulada e todos os animais foram artificialmente expostos ao vírus sincicial respiratório bovino.
Slovenian: Te študije so vključevale necepljene živali, ki so bile cepljene s cepivom brez učinkovine, vse živali pa so bile umetno izpostavljene bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Portuguese: Nasym é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nasym durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de bovinos tratados com o Nasym é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Nasym, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Portuguese: Em 29/07/2019, o Nasym recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Portuguese: Resumo do Nasym e das razões por que está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: A eficácia de Nasym foi demonstrada em 7 estudos de laboratório nos quais a vacinação de bovinos com Nasym, utilizando a via de pulverização nasal ou a injeção no músculo, reduziu tanto a excreção do vírus como os sinais de doença respiratória, tais como o aumento da frequência respiratória, dificuldades respiratórias e olhos lacrimejantes.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Portuguese: Para bovinos a partir dos 9 dias de idade, a vacina é pulverizada nas narinas de cada animal utilizando um aplicador intranasal.
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Portuguese: Nasym contém uma estirpe do vírus sincicial respiratório bovino que está enfraquecida e não causa a doença.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Portuguese: Como funciona o Nasym?
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nasym, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Portuguese: Como se utiliza o Nasym?
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nasym?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Portuguese: Nasym (vacina viva contra o vírus sincicial respiratório bovino)
Slovenian: Zdravilo Nasym (cepivo proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu, živo)
Portuguese: Para bovinos a partir das 10 semanas de idade, a vacina é administrada sob a forma de uma única injeção no músculo, seguida de uma segunda injeção no músculo 4 semanas mais tarde.
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação no músculo e a proteção tem uma duração de 6 meses.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Portuguese: Nasym contém a estirpe Lym-56 do vírus sincicial respiratório bovino.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Portuguese: Os estudos confirmaram que a vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a injeção no músculo, com uma eficácia que dura 2 meses após a vacinação nasal e 6 meses após a injeção no músculo.
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de um liofilizado (um pó liofilizado) e solvente para reconstituir uma solução para pulverização nasal ou um injetável.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a proteção tem uma duração de 2 meses após a vacinação.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Portuguese: O reforço da vacinação é administrado através de injeção no músculo 2 meses após a vacinação inicial e depois a cada 6 meses.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Portuguese: Nasym reduz a excreção viral e os sinais respiratórios, tais como frequência respiratória aumentada, dificuldades respiratórias, olhos lacrimejantes e corrimento nasal.
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Portuguese: A revacinação é administrada como uma única injeção no músculo 6 meses após o ciclo inicial de vacinação e depois a cada 6 meses.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Portuguese: Nasym é uma vacina utilizada para proteger os bovinos contra o vírus sincicial respiratório bovino, uma doença que afeta as suas vias respiratórias.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um aplicador novo para cada animal.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Portuguese: Solvente: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Portuguese: Data da primeira authorização: 29/07/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Portuguese: Bovinos a partir dos 9 dias de idade:
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente amarelada.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Portuguese: Deve-se usar as doses e os métodos de administração seguintes:
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Portuguese: Bovinos a partir das 10 semanas de idade:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Portuguese: *Dose infecciosa para 50% da cultura celular)
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem além das descritas na secção 4.6.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Portuguese: Agite bem antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário:
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Portuguese: 6 meses após a vacinação intramuscular.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Portuguese: O frasco de 5 doses está agora pronto a usar.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Portuguese: Frequentemente pode ser observada uma ligeira alteração da consistência fecal após a vacinação.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Portuguese: Raramente os vitelos podem manifestar um pico de temperatura de pelo menos 1,7 °C dois dias após a vacinação, o qual se resolve no dia seguinte sem tratamento.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Portuguese: Não utilize este medicamento veterinário e o solvente após expirar a data de validade que está na caixa de cartão e etiqueta.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para bovinos, gado, vacinas virais vivas, vírus sincicial respiratório bovino (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Portuguese: Para o frasco de 25 doses, uma vez que o pó liofilizado esteja em suspensão, retire toda a suspensão obtida do frasco da vacina e injete no frasco que contém o resto do solvente.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Portuguese: Para uso nasal, pulverize o volume necessário da vacina nas narinas do animal (1 ml em cada narina) utilizando um aplicador intranasal (tamanho da gotícula: 25-220 µm).
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus sincicial respiratório bovino.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Portuguese: Liofilizado: conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Volume de solvente a usar
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Portuguese: Reconstitua a vacina com o volume de solvente correspondente:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanha
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija