FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy sledovanie koncentrácií cyklosporínu u pacientov s transplantovanou obličkou, ktorí užívajú amlodipín, a podľa potreby sa má znížiť dávka cyklosporínu.
Estonian: Neeru siirdamise läbinud ja amlodipiinravi saavatel patsientidel tuleb arvestada tsüklosporiini taseme jälgimise vajadusega ning vajadusel vähendada tsüklosporiini annust.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhávania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Estonian: Teised reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) toimivad antihüpertensiivsed ained Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závraty, opuch členku (edém).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10-st): Pearinglus, pahkluude turse (ödeem)
Slovak: Výsledky placebom kontrolovanej štúdie (PRAISE), v ktorej boli sledovaní pacienti so srdcovým zlyhávaním triedy NYHA III-IV užívajúci digoxín, diuretiká a ACE inhibítory ukázali, že podávanie amlodipínu nezvyšuje riziko mortality alebo kombinovanej mortality a morbidity u pacientov so srdcovým zlyhávaním.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuring (PRAISE), mis oli kavandatud NYHA III...IV klassi südamepuudulikkusega patsientide hindamiseks, kes said digoksiini, diureetikume ja AKE inhibiitoreid, näitas, et amlodipiin ei suurendanud suremuse riski ega südamepuudulikkuse kombineeritud suremuse ja haigestumuse riski.
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach
Estonian: • AKE-inhibiitorid või aliskireen (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge võtke Twynsta't" ning
Slovak: Z dôvodu rizika vzniku hyperkaliémie sa u pacientov citlivých na malígnu hypertermiu a pri liečbe malígnej hypertermie odporúča vyhnúť sa súbežnému podávanie blokátorov kalciového kanála, ako je napríklad amlodipín.
Estonian: Hüperkaleemia riski tõttu on soovitatav vältida selliste kaltsiumikanalite blokaatorite nagu amlodipiini koosmanustamist patsientidel, kes on vastuvõtlikud pahaloomulisele hüpertermiale, ja pahaloomulise hüpertermia ravis.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Te peate rääkima sellest arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): zmätenosť.
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 1 000-st): Segasus.
Slovak: • problémy so srdcom.
Estonian: • Südame häired
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st):
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/10 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Twynsta 40 mg/10 mg
Slovak: Telmisartan sa z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (99,5
Estonian: Telmisartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 99,5%), peamiselt albumiini ja α-1 happe glükoproteiiniga.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Twynsta 40 mg/5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Twynsta 40 mg/5 mg
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Estonian: Bradükardia, südamepekslemine
Slovak: Závažné alergické reakcie s tvorbou pľuzgierov na koži a slizniciach (toxická epidermálna nekrolýza).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Rasked allergilised reaktsioonid naha ja limaskestade villilise lööbega (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Slovak: Kortikosteroidy (systémové podanie)
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt) Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Slovak: Menej časté asténia, bolesť na hrudi, únava, edém bolesť
Estonian: Asteenia, valu rinna piirkonnas, väsimus, tursed
Slovak: Zriedkavé vracanie, gingiválna žalúdočný dyskomfort hypertrofia, dyspepsia, sucho v ústach
Estonian: Oksendamine, düspepsia Igemete hüpertroofia, suukuivus
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je predĺžený polčas amlodipínu a hodnoty AUC sú vyššie.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on amlodipiini poolväärtusaeg pikenenud ja AUC väärtused suurenenud; annustamissoovitusi ei ole kehtestatud.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté anémia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Slovak: Po 8 týždňoch liečby, každá kombinačná liečba bola štatisticky signifikantne lepšia ako monoterapia s amlodipínom v redukcii diastolického a systolického krvného tlaku (-11,1/-9,2 mmHg; -11,3/-9,3 mmHg s 40 mg/10 mg; 80 mg/10 mg verzus -7,4/-6,5 mmHg s amlodipínom 10 mg) a dosiahla sa lepšia kontrola diastolického krvného tlaku v porovnaní s monoterapiou (63,7
Estonian: Pärast 8 ravinädalat oli kumbki kombinatsioon statistiliselt oluliselt parem süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamises ( 11,1/ 9,2 mmHg ja -11,3/ 9,3 mmHg vastavalt 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul versus -7,4/ 6,5 mmHg amlodipiini 10 mg puhul) ning saavutati suuremad diastoolse vererõhu normaliseerumise suhtarvud, võrreldes monoteraapiaga (63,7% ja 66,5% kombinatsioonidega 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg versus 51,1% 10 mg amlodipiiniga).
Slovak: sepsa (často nazývaná „otrava krvi", je závažnou infekciou celého tela sprevádzaná vysokou horúčkou a pocitom, že ste ťažko chorý/á), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Estonian: Sepsis (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on kogu organismi raskekujuline põletikuline reaktsioon vastusena infektsioonile, mis väljendub kõrge palaviku ja väga halva enesetundega), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Slovak: EMEA/H/C/001224
Estonian: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci gravidity.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Slovak: Obidva lieky sa používajú na zníženie krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú dostupné od 90. rokov 20. storočia.
Estonian: Mõlemad ravimid alandavad vererõhku ja neid on turustatud Euroopa Liidus alates 1990. aastatest.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta najvyššej sily (80/10 mg) jedenkrát denne.
Estonian: Suurim annus on üks suurima tugevusega tablett (80/10 mg) üks kord ööpäevas.
Slovak: Twynsta telmisartan / amlodipín
Estonian: Twynsta telmisartaan/amlodipiin
Slovak: Ak je to vhodné, je možné zvážiť priamy prechod na liek Twynsta.
Estonian: Vajaduse korral võib kaaluda kohest üleminekut Twynstale.
Slovak: Vzhľadom na to, že telmisartan a amlodipín sa používajú už veľa rokov, spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry, ako aj výsledky z nových štúdií, ktoré spoločnosť vykonala.
Estonian: Et telmisartaani ja amplodipiini on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjandusest ja samuti ettevõtte tehtud uuringutest pärit andmed.
Slovak: Twynsta sa užíva perorálne ako jedna tableta jedenkrát denne a používa sa pri dlhodobej liečbe.
Estonian: Twynstat manustatakse suu kaudu üks tablett ööpäevas ning seda kasutatakse pikaajaliseks raviks.
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že rozširujú krvné cievy.
Estonian: Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Twynsta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Twynsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Twynsta.
Estonian: See on ravimi Twynsta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Twynsta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a periférny edém (opuch, najmä členku a chodidla).
Estonian: Twynsta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud kuni 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja perifeerne ödeem (jäsemete, tavaliselt labajalgade turse).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Twynsta na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Twynsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Twynsta.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Liek Twynsta nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, prekonali šok (prudký pokles krvného tlaku), majú obštrukciu toku krvi z ľavej časti srdca alebo pacienti so srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu (srdcovom záchvate).
Estonian: Twynstat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksa- või sapiprobleemid, šokk (vererõhu järsk langus), südame vasaku poole verevarustuse häired või südamepuudulikkusega patsiendid pärast müokardiinfarkti (südameinfarkt).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pacienti, ktorí už užívajú dve účinné látky ako samostatné tablety budú pravdepodobne lepšie dodržiavať liečbu, ak im bude predpísaný liek Twynsta.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes kasutavad kaht toimeainet eraldi tablettidena, järgivad Twynsta määramisel raviskeemi tõenäoliselt rohkem.
Slovak: Liek Twynsta sa môže použiť aj namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí užívajú obidva lieky ako samostatné tablety.
Estonian: Twynstat tohib kasutada ka telmisartaani ja amlodipiini ravi asemel patsientidel, kes võtavad mõlemaid ravimeid eraldi tablettidena.
Slovak: V druhých dvoch štúdiách bol liek Twynsta pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako pokračujúca liečba amlodipínom samotným: v závislosti od sily lieku Twynsta a amlodipínu bol pokles diastolického krvného tlaku väčší u pacientov, ktorí užívali liek Twynsta, a to medzi 1,4 mmHg a 4,9 mmHg.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus alandas Twynsta diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui ravi jätkamine ainult amlodipiiniga: olenevalt Twynsta ja amlodipiini annuse tugevusest alanes diastoolne vererõhk Twynstat kasutanud patsientidel 1,4-4,9 mmHg võrra rohkem.
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých (vo veku 18 rokov a starších).
Estonian: Twynstat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks vähemalt 18aastastel täiskasvanud patsientidel.
Slovak: Twynsta nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, amlodipín na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu alebo na inú zložku lieku.
Estonian: Twynstat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amlodipiini, telmisartaani, teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või selle ravimi mis tahes muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo vedie k rozšíreniu krvných ciev.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Slovak: V ďalších dvoch hlavných štúdiách sa 1 978 dospelým, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola hypertenzie amlodipínom, buď podával liek Twynsta alebo pokračovali v užívaní amlodipínu v rovnakej alebo vyššej dávke.
Estonian: Veel kahes põhiuuringus, milles osales 1978 täiskasvanud patsienti, kelle hüpertensioon ei allunud piisavalt ravile amlodipiiniga, anti patsientidele Twynstat või nad jätkasid senist ravi amlodipiini sama või suurema annusega.
Slovak: Twynsta je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Estonian: Twynsta on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini.
Slovak: Znižovaním toku vápnika do týchto buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii a toto pomáha pri rozšírení krvných ciev.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
Slovak: Twynsta obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Estonian: Twynsta sisaldab kaht toimeainet: telmisartaani ja amlodipiini.
Slovak: Prečo bol liek Twynsta povolený?
Estonian: Miks Twynsta heaks kiideti?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Twynsta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Twynsta kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Kui vajate Twynstaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Twynsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Twynsta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Twynsta sa používa u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku pri použití amlodipínu v monoterapii.
Estonian: Twynstat kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult amlodipiiniga piisavalt reguleeritav.
Slovak: V prípade pacienta, u ktorého sa nedosiahla primeraná kontrola amlodipínom, sa majú použiť upravené dávky samostatných tabliet amlodipínu a telmisartanu pred tým, ako prejde na užívanie lieku Twynsta.
Estonian: Patsientidele, kelle vererõhku ei saa amlodipiiniga piisavalt reguleerida, tuleb anda amlodipiini ja telmisartaani tablette eraldi, et kohandada annuseid enne Twynstale üleminekut.
Slovak: Vykonali sa aj štúdie na preukázanie, že tablety lieku Twynsta sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety amlodipínu a telmisartanu.
Estonian: Tehti ka uuringuid eesmärgil selgitada, kas Twynsta ning amlodipiini ja telmisartaani tabletid imenduvad organismis ühtmoodi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Twynsta?
Estonian: Mis riskid Twynstaga kaasnevad?
Slovak: Twynsta?
Estonian: Mis on Twynsta?
Slovak: V prípade pacienta, ktorý používa telmisartan a amlodipín vo forme samostatných tabliet, dávka lieku Twynsta, ktorá sa má užiť, závisí od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré pacient predtým užíval.
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, sõltub Twynsta annus varem võetud telmisartaani ja amlodipiini annustest.
Slovak: Na čo sa liek Twynsta používa?
Estonian: Milleks Twynstat kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Twynsta v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Twynsta kasulikkus?
Slovak: Blokuje špeciálne kanály na povrchu buniek, ktoré sa nazývajú kalciové kanály, cez ktoré môžu za normálnych okolností prechádzať do buniek vápnikové ióny.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Slovak: Liek Twynsta sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Twynstat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Slovak: Akým spôsobom bol liek Twynsta skúmaný?
Estonian: Kuidas Twynstat uuriti?
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (multipakend)
Slovak: • zožltnutie pokožky a/alebo očí (žltačka)
Estonian: • kollane nahk ja/või silmad (kollatõbi)
Slovak: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui 1-l 10-st inimesest)
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele:
Slovak: nespavosť, neobvyklé sny
Estonian: unetus, ebatavalised unenäod
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
Estonian: Ritonaviiri rühmas on genotüüpilised andmed saadaval kõigi 19 viroloogilise ebaõnnestumise kohta.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, ATC-kood: V03AX03
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Tybost ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Tybost [len na vonkajšom obale]
Estonian: Tybost [Ainult välispakendil]
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
Estonian: See ravim ei ravi otseselt teie HIV-infektsiooni.
Slovak: ND = nestanovené
Estonian: ND = ei ole määratud
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Estonian: Nende raviainete kogused teie veres võivad raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse need korralikult toimida.
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud dialüüsi saavatel patsientidel ja seetõttu ei saa nende patsientide jaoks soovitusi anda.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Estonian: Algselt tuleb määrata digoksiini väikseim annus.
Slovak: Liečbu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kobicistátu u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Estonian: Kobitsistaadi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud (vt lõik 5.1).
Slovak: Ak vynecháte dávku a spomeniete si na to:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele ja te märkate seda:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný.
Estonian: Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik.
Slovak: Ak máte počas užívania lieku Tybost pocit závratu, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui tunnete Tybost'i kasutamisel pearinglust, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Estonian: Teil võivad sellegipoolest tekkida HIVinfektsiooniga seotud infektsioonid või muud haigused.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšíie osoby.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Slovak: Použitie Tybostu u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Estonian: Tybost'i kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Tybostom.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid võib Tybost'iga ravida.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča sledovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
Estonian: Tybost'iga koosmanustamisel on soovitatav jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR).
Slovak: Tybost môže vzájomne pôsobiť s inými látkami.
Estonian: Tybost võib tekitada koostoimeid teiste ainetega.
Slovak: EU/1/13/872/002
Estonian: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
Estonian: Seda suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks ja see ei too kaasa tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamise vajadust.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Estonian: Pikaajaline kartsinogeensuse uuring hiirtel ei näidanud kartsinogeenset potentsiaali.
Slovak: • perorálna alebo implantovaná hormonálna antikoncepcia používaná na zabránenie otehotneniu
Estonian: • suukaudsed või siirdatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid raseduse vältimiseks;
Slovak: Nie sú dostupné údaje na odporúčanie dávky u pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 5.2).
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 5.2).
Slovak: 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml a 0,07 ±
Estonian: 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ja 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity (pozri časť 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8).
Slovak: očný ikterus
Estonian: okulaarne ikterus
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost Ako užívať Tybost
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tybosti võtmist Kuidas Tybosti võtta
Slovak: 48. týždeň
Estonian: 48. nädala
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Tybost'i koos darunaviiriga võtta.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tybost
Estonian: Kui te unustate Tybost'i võtta
Slovak: • do 12 hodín od zvyčajného času užívania Tybostu, musíte užiť tabletu čo najskôr ako je to možné.
Estonian: • 12 tunni jooksul Tybost'i tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kobicistátu/metabolitov do mlieka.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et kobitsistaat/metaboliidid erituvad piima.
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Kobicistát je z 97 - 98 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol 2.
Estonian: Kobitsistaadi seonduvus inimese plasmavalkudega on 97...98% ning keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe oli 2.
Slovak: Ak užívate Tybost s atazanavirom, váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Tybostu pre vás a vaše dieťa.
Estonian: Kui te võtate Tybost'i koos atasanaviiriga, arutab arst teiega Tybost'i võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Slovak: hyperglykémia, zvýšená chuť do jedla
Estonian: hüperglükeemia, söögiisu suurenemine
Slovak: Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
Estonian: • Üks tablett päevas koos toiduga.
Slovak: Ako alternatívu možno zvážiť liečbu darunavirom/ritonavirom.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri/ritonaviiri.