FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Počáteční dávka přípravku Instanyl je 50 mikrogramů (jedno vstříknutí nejmenší síly) do jedné nosní dírky.
Hungarian: Az Instanyl első adagja 50 mikrogramm (egy befújás a legkisebb hatáserősségű gyógyszerből) az egyik orrlyukba; ez szükség szerint emelhető a betegnek megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító adag eléréséig.
Czech: V přípravku Instanyl je fentanyl obsažen v nosním spreji.
Hungarian: Az Instanyl esetében a fentanilt egy orrspray tartalmazza.
Czech: Co je přípravek Instanyl a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: - Čekejte 10 minut
Hungarian: - Várjon 10 percet!
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Každá černá značka odpovídá 10 minutám.
Hungarian: Minden egyes fekete jelölés 10 percnek felel meg.
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
Hungarian: Az ennek megfelelő tmax középérték 12-15 perc.
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
Hungarian: Az eszköz az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló irányelvnek megfelelően van címkézve.
Czech: Maximální doba uzamčení je 2 hodiny.
Hungarian: A zárolás maximális ideje 2 óra.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Hungarian: Ennek meg kell szüntetnie az akadályt.
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
Hungarian: Teratogén hatásokat nem mutattak ki.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze.
Hungarian: Az antagonisták felezési ideje rövid lehet, ezért ismételt adagolás vagy folyamatos infúzió válhat szükségessé.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Hungarian: Ez csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
Hungarian: Az Instanyl káros lehet más emberekre, főleg gyermekekre.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, opioidok, ATC kód: N02AB03
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Hungarian: Az orrspray-t 7 vagy annál több napig nem használták.
Czech: Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte.
Hungarian: Mindegy, melyik orrlyukát használja.
Czech: Jeho hlavní metabolit norfentanyl je neaktivní.
Hungarian: Fő metabolitja, a norfentanil inaktív.
Czech: Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen.
Hungarian: A 400 mikrogramm feletti Instanyl adagokat klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét!
Czech: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Hungarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek.
Czech: Asi 9 % dávky lze prokázat ve stolici, převážně ve formě metabolitů.
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Hungarian: Ha az Instanyl orrspray eltömődött vagy nem permetez megfelelően:
Czech: - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos csak Önnek írta fel.
Czech: Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány.
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Czech: Obsah je:
Hungarian: Tartalom:
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
Hungarian: Korábbi, arcra adott sugárkezelés.
Czech: Podejte druhou dávku stejné síly.
Hungarian: Alkalmazza újra ugyanazt az erősséget.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok igazolták az Instanyl hatásosságát és biztonságosságát.
Czech: Nosní sprej je nyní připraven k použití.
Hungarian: Az orrspray most már használatra kész.
Czech: Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta.
Hungarian: A légzésdepresszió kezelésére az azonnali ellenintézkedéseket meg kell kezdeni, beleértve a beteg fizikai és verbális serkentését.
Czech: Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám).
Hungarian: A kijelzőn megjelenik a lakat szimbólum és egy visszaszámláló óra szimbólum, ami a hátralévő időt mutatja (mindegyik fekete jelölés 10 percnek felel meg).
Czech: Další léčivé přípravky a Instanyl
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Instanyl
Czech: • Pokud nosní sprej stále nefunguje správně, promluvte si s lékárníkem.
Hungarian: • Ha az orrspray még mindig nem működik megfelelően, beszéljen a gyógyszerészével.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Hungarian: Üljön le vagy álljon egyenesen!
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
Hungarian: A túladagolást követő légzésdepresszió tovább tarthat, mint az opioid antagonista hatástartama.
Czech: Instanyl vykazuje lineární kinetiku.
Hungarian: Az Instanyl lineáris kinetikát mutat.
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 1.
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Hungarian: Szimbólumok az elektronikus kijelzőn
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
Hungarian: Ne használja az Instanylt, ha szoptat.
Czech: Instanyl nemá být používán preventivně.
Hungarian: Az Instanyl nem alkalmazható megelőző jelleggel.
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
Hungarian: A fentanil alkalmazása bradycardiával járhat.
Czech: Asi 75 % fentanylu je vyloučeno močí, většinou ve formě neaktivních metabolitů, méně než 10 % je vyloučeno jako nezměněná léčivá látka.
Hungarian: A fentanil 75%-a a vizelettel választódik ki nagyrészt inaktív metabolitok formájában, kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag formájában.
Czech: Jestliže dojde ke zmrznutí nosního spreje Instanyl, pumpička může prasknout.
Hungarian: Ha az Instanyl orrspray-t fagyasztják, a pumpa megrepedhet.
Czech: V závislosti na druhu nosního spreje může být výchozím údajem číslo 10, 20, 30 nebo 40.
Hungarian: Az orrspray-től függően a kiinduló szám 10, 20, 30 vagy 40 lehet.
Czech: Váš lékař vám sdělí, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e az Instanyl az Ön számára.
Czech: • Síla nosního spreje Instanyl nemůže být porovnávána s jinými přípravky s obsahem fentanylu.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray hatáserősségei nem vethetők össze más fentanil készítményekével.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů ):
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Hungarian: Ha mégis sor került Instanyl adására, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
Czech: Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej.
Hungarian: Az elem nem cserélhető, ezért új orrspray-t kell beszereznie.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Hungarian: Szoptató nők a fentanilt nem használhatják és a szoptatást nem szabad újrakezdeni a fentanil utolsó alkalmazása utáni 5 napon belül.
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Hungarian: Továbbá nőstény patkányon elvégzett vizsgálatok csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást mutattak ki.
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
Hungarian: Az orrspray zárolva van, és nem használható.
Czech: Toto pozorování bylo nejzřetelnější u pacientů, kteří užívali Instanyl 50 mikrogramů.
Hungarian: Ez legjobban azoknál a betegeknél volt megfigyelhető, akiket 50 mikrogramm Instanylt kaptak.
Czech: Prosím zvažte konzultaci s lékařem.
Hungarian: Fontolja meg, hogy megbeszélés céljából kapcsolatban lép az orvossal.
Czech: Pacienti ve druhé pivotní studii se předtím již účastnili farmakokinetické studie pro Instanyl nebo první pivotní studie.
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban résztvevő betegek korábban részt vettek az Instanyl farmakokinetikai vizsgálatában, vagy az első pivotális vizsgálatban.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Hungarian: • Ha eltömődött, irányítsa az orrspray-t önmagától (és mindenki mástól) távolra, és nyomja le erősen a pumpát.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně
Hungarian: Az Instanyl abszolút biohasznosulása kb.
Czech: Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin.
Hungarian: Biztosítani kell a megfelelő testhőmérsékletet és folyadékbevitelt.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Hungarian: Az Instanylt közepes vagy erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Hungarian: Jóllehet egy egészséges önkéntesekkel végzett dózis-proporcionalitási vizsgálatban magasabb tmax-értékeket figyeltek meg.
Czech: Odpočítávací hodiny odpočítávají sestupně.
Hungarian: A visszaszámláló óra visszafelé számol.
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
Hungarian: Az elemek nem cserélhetők.
Czech: Instanyl, ujistěte se, že vy nebo váš pečovatel vyplní informace na kartě.
Hungarian: Az Instanyl orrspray minden használatakor győződjön meg arról, hogy Ön vagy gondozója kitöltötte a kártyán szereplő adatokat.
Czech: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen
Hungarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Németország
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku Instanyl a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették Instanyllal és/vagy más fentanil tartalmú összetételekkel klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokban:
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou a nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Hungarian: Újabb vizsgálatok megállapítása szerint az embriókban érvényesülő hatás az anyai toxicitásnak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embriókra közvetlenül kifejtett hatásának a következménye.
Czech: Nosní sprej lze použít jen tehdy, když na displeji není zobrazen symbol zámku.
Hungarian: Az orrspray csak abban az esetben használható, ha a kijelzőn nem látható a lakat szimbólum.
Czech: Informace pro pečovatele
Hungarian: Megjegyzés a gondozók részére
Czech: Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Instanyl külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
Hungarian: A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Czech: Počáteční dávka by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jednoho nosního průduchu, postupně lze zvyšovat dávku podle potřeby v rozsahu dostupných dávek (50, 100 a 200 mikrogramů).
Hungarian: A kezdő hatáserősség egy 50 mikrogrammos adag az egyik orrlyukba, és ez szükség szerint fokozatosan emelhető a rendelkezésre álló hatáserősségek alkalmazásával (50, 100 és 200 mikrogramm).
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
Hungarian: A beteget emiatt tájékoztatni kell arról, hogy a légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell elvégezni, önmagától vagy más személyek, illetve olyan felületektől vagy tárgyak felől elirányítva, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek.
Czech: Pacient musí být v průběhu titrace dávky pečlivě sledován.
Hungarian: A betegeket a titrálási folyamat alatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Czech: Sedace, myoklonus, parestézie, dysestezie, dysgeuzie
Hungarian: Szedáció, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Czech: Léčivá látka proti bolesti v přípravku Instanyl je velmi silná a může způsobit ohrožení života u dětí.
Hungarian: Az Instanylban lévő fájdalomcsillapító gyógyszer nagyon erős és gyermekek számára életveszélyes lehet.
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Amennyiben azt tapasztalja, hogy az orrspray nem a „Használati útmutatóban" leírtaknak megfelelően működik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
Hungarian: Minden titrálási lépést (hatáserősséget) több epizód esetén is értékelni kell.
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos hatáserősséget titrálnak, mint a fiatalabb betegeknél.
Czech: Lékař musí rozhodnout, zda je potřeba léčba ke zmírnění nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Hungarian: Az adagszámláló segítségével Ön és kezelőorvosa ellenőrizheti és módosíthatja Önnél a gyógyszer használatát.
Czech: Pacienti měli průměrně 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně při nastavené udržovací opioidní terapii.
Hungarian: A betegek naponta átlagosan 1-4 epizódot észleltek a fenntartó opioid-kezelés alatt.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
Hungarian: - ha a szívével problémái vannak, különösen a lassú szívverés, az alacsony vérnyomás vagy az alacsony vértérfogat.
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
Hungarian: A narkotikus hatás visszafordítása a fájdalom heveny fellépését és katekolaminok felszabadulását eredményezheti.
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
Hungarian: A lejárt vagy feleslegessé vált Instanyl továbbra is tartalmazhat elegendő gyógyszert, amely veszélyes lehet más emberek, különösen gyermekek számára.
Czech: Nemiřte na povrchy a předměty, se kterými by mohly přijít do kontaktu další osoby, zejména děti.
Hungarian: Ne irányítsa olyan felületek vagy tárgyak felé, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek!
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
Czech: Instanyl by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
Hungarian: Az Instanylt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van, és ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Czech: Tento účinek by mohl být buď důsledkem změněné mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Hungarian: Ez egyaránt származhatott az anyai gondoskodás megváltozásából, vagy a fentanil utódokra kifejtett közvetlen hatásából.
Czech: Bolesti kůže, pruritus
Hungarian: Fájdalmas bőr, pruritus
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Hungarian: Az opioidok hypotoniát okozhatnak, különösen hypovolaemiás betegeknél.
Czech: a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Hungarian: A fentanil elsődlegesen a májban metabolizálódik, a CYP3A4 enzimen keresztül.
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia alakul ki, hypovolaemiára kell gyanakodni, és a megfelelő parenterális folyadékbevitellel kell kezelni az állapotot.
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Hungarian: - úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO) -gátló gyógyszerek (súlyos depresszió kezelésére), még akkor is, ha az elmúlt két héten belül kapott ilyet.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát olyan betegeken értékelték, akik a gyógyszert az áttörésesfájdalom-epizód kezdetekor alkalmazták.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Czech: Instanyl může mít vliv na účinek jiných léčivých přípravků nebo jeho účinek může být ovlivněn užíváním jiných léčivých přípravků.
Hungarian: Az Instanyl befolyásolhat más gyógyszereket vagy más gyógyszerek befolyásolhatják az Instanylt.
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80 %.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje-kötődése körülbelül 80%-os.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
Hungarian: Az Instanyl (50, 100 és 200 mikrogramm) hatásosságát és biztonságosságát két randomizált, kettős vak, keresztezett elrendezésű, placebo-kontrollos pivotális vizsgálatban értékelték, amelyekben 279, opioidot toleráló, áttöréses fájdalomban szenvedő daganatos felnőtt beteg (32-86 éves) vett részt.
Czech: Výsledky souhrnného PID po 60 minutách (SPID0-60) ukázaly, že všechny síly přípravku Instanyl měly signifikantně vyšší průměrné SPID0-60 skóre ve srovnání s placebem (p< 0,001), což prokazuje lepší úlevu od bolesti po podání přípravku Instanyl proti placebu v průběhu 60 minut.
Hungarian: percig meghatározott PID összesített eredményei (SPID0-60) azt mutatták, hogy az Instanyl valamennyi hatáserőssége szignifikánsan nagyobb átlagos SPID0-60 értéket ért el a placebóhoz képest (p< 0,001), ami az Instanyl placebóhoz viszonyított jobb fájdalomcsillapításó hatását bízonyítja 60 perc alatt.
Czech: Halucinace, závislost na léku (návyk) zneužití léku
Hungarian: Hallucináció, gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Czech: Poté může následovat podání specifického antagonisty opioidů, např. naloxonu.
Hungarian: Ezt követően speciális opioid antagonista, például naloxon adható.
Czech: Pokud používáte Instanyl poprvé, lékař bude s vámi spolupracovat na stanovení dávky přípravku, která vám přinese úlevu od průlomové bolesti.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Instanylt, kezelőorvosa Önnel közösen határozza meg azt az adagot, ami enyhíteni fogja az áttöréses fájdalmát.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődésre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálat során az utódok túlélési aránya jelentősen csökkent az anya testsúlyát kismértékben csökkentő adagoknál.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden, az Instanylt várhatóan felíró/kiadó/alkalmazó orvos, gyógyszerész és beteg kapjon oktatási anyagot a termék helyes és biztonságos alkalmazásáról.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
Hungarian: - ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Hungarian: • Pumpáljon 3-szor vagy 4-szer (légtelenítés), amíg finom permet nem jelenik meg.
Czech: Fentanyl vykazuje tříkompartmentovou distribuční kinetiku.
Hungarian: A fentanil három kompartmentes megoszlási kinetikát mutat.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO)-gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Hungarian: A fentanil cachexiás (legyengült) betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Czech: Počet dávek, které v nosním spreji zbývají.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Czech: Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben.
Czech: Eliminační poločas pro Instanyl činí u onkologických pacientů přibližně 3 - 4 hodin.
Hungarian: Az Instanyl eliminációs felezési ideje daganatos betegeknél körülbelül 3-4 óra.
Czech: Počáteční dávkou by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jedné nosní dírky vždy, když budete mít epizodu průlomové bolesti.
Hungarian: A kezdő adag egy befújás az 50 mikrogrammosból az egyik orrlyukba minden alkalommal, amikor az áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik.
Czech: - máte výraznou závrať.
Hungarian: - nagyon erős a szédülése.
Czech: Další informace najdete v bodu Další léčivé přípravky a Instanyl.
Hungarian: További információkért lásd az Egyéb gyógyszerek és az Instanyl című részt.
Czech: Po druhé dávce během 1 hodiny se nosní sprej uzamkne.
Hungarian: Amennyiben 1 órán belül a második adagot is alkalmazza, az orrspray lezáródik.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Před uvedením vícedávkových a jednodávkových přípravků na trh v každém ze členských států by měl mít držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasený konečný vzdělávací materiál příslušným národním úřadem.
Hungarian: A többadagos és egyadagos termék forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a végső oktatási anyagokat a kompetens nemzeti hatósággal.
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Hungarian: A klinikai adatok szerint a fentanil az orrnyálkahártyán keresztül nagyon gyorsan felszívódik.