FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
Croatian: Ukupni bilirubin: = 1,5 GGN AST: >GGN (može biti normalan ili <GGN ako je ukupni bilirubin >GGN)
Portuguese: Após administração de doses de 260 e 340 mg/m por dia foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m2, respetivamente.
Croatian: Doziranje u djece od 260 odnosno 340 mg/m2/dan postiglo je istu izloženost, kao i doze od 400 mg i 600 mg u odraslih bolesnika.
Portuguese: Dor ou inchaço no abdómen, flatulência (gases), azia ou prisão de ventre.
Croatian: • bol ili oticanje u trbuhu, vjetrovi, žgaravica ili zatvor.
Portuguese: Ainda para este grupo, ocorreu, na primeira geração, redução do peso corporal médio desde a nascença até à altura em que os animais foram sacrificados e diminuição do número de crias que atingiram os critérios para separação prepucial.
Croatian: Pri istoj dozi povećao se broj mrtvorođenih mladunaca, kao i onih koji su uginuli postpartalno između dana 0 i 4. U F1 potomstva, pri istoj dozi, smanjile su se srednje tjelesne težine od poroda sve do konačnog žrtvovanja, a broj okota koji su postigli kriterij za prepucijsku separaciju bio je malo smanjen.
Portuguese: DEX 10 mg/m oral, dias 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., dia 1;
Croatian: DEX 10 mg/m peroralno, dani 1-5; Vindezin 3 mg/m i.v., dan 1;
Portuguese: VCR 2 mg i.v., dias 6, 13, 20; Daunorrubicina 45 mg/m i.v., dias 6-7, 13-14
Croatian: VCR 2 mg i.v., dani 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., dani 6-7, 13-14
Portuguese: 5 Foi notificado derrame pleural com maior frequência em doentes com GIST e em doentes com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC) do que em doentes com LMC crónica.
Croatian: 5 Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Portuguese: Crianças com LMC em fase crónica (na dose de 340 mg/m
Croatian: Pedijatrijska kronična faza KML-a (doza od 340 mg/m
Portuguese: RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática (apenas para 0102 e
Croatian: 9/l (samo 0102 i 0109) RTC <15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, <20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri (samo za 0102 i 0109).
Portuguese: • Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
Croatian: • osjećaj da Vam se vrti u glavi, omaglica ili nesvjestica (znakovi sniženog krvnog tlaka).
Portuguese: Retenção de fluidos e edema, fadiga
Croatian: Retencija tekućine i edem, umor
Portuguese: Não foi determinado o efeito do tratamento com Glivec sobre os resultados do transplante de medula óssea.
Croatian: Učinak Gliveca na ishod transplantacije koštane srži nije utvrđen.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra Glivec com inibidores da família da CYP3A4.
Croatian: Kada se Glivec primjenjuje s inhibitorima porodice CYP3A4, potrebno je oprezno postupati.
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22; Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22
Portuguese: Deve ser considerada monitorização clínica em doentes tratados com metoprolol.
Croatian: U bolesnika liječenih metoprololom potrebno je razmisliti o kliničkom nadzoru.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Glivec os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Croatian: Bolesnike je potrebno testirati na infekciju HBV-om prije početka liječenja Glivecom.
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): dias 1, 29
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.): dani 1, 29
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Croatian: Doza od 340 mg/m na dan preporučuju se za djecu s kroničnom fazom KML-a i s uznapredovalom fazom KML-a (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg).
Portuguese: VCR 1,3 g/m i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m oral, dias 1-5
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; Prednizolon 60 mg/m peroralno, dani 1-5
Portuguese: 800 mg) pode ser considerado em crianças na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura), falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento, falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento, ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
Croatian: U djece se mogu razmotriti povećanja doze od 340 mg/m na dan do 570 mg/m na dan (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg) u odsustvu teške nuspojave i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezanih s leukemijom u sljedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Shellac
Croatian: željezov oksid, crveni (E172) šelak
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 11-56 (Suspender 6-MP durante os 6-10 dias de irradiação craniana no dia 1 do Ciclo 5.
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 11-56 (Uskratiti 6-MP tijekom 6-10 dana kranijalne iradijacije dana 1, ciklusa 5. Započeti 6-MP 1-og dana nakon završetka kranijalne iradijacije.)
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 260 mg/m
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 260 mg/m
Portuguese: Tonturas, parestesias, perturbações do paladar, hipoestesia
Croatian: Omaglica, parestezija, poremećaj okusa, hipoestezija
Portuguese: Bloco de intensificação 1 (9 semanas)
Croatian: Intenzifikacijska terapija 1 (9 tjedana)
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često:
Portuguese: Resposta hematológica Resposta hematológica completa (RHC)
Croatian: Hematološki odgovor Potpuni hematološki odgovor (CHR) Nema dokaza leukemije (NEL)
Portuguese: Como foram notificados acontecimentos adversos cardíacos pouco frequentes com imatinib, deve ser considerada uma avaliação cuidadosa do risco/benefício da terapêutica com imatinib na população com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica antes do início do tratamento.
Croatian: Budući da su srčane nuspojave zabilježene manje često uz imatinib, prije početka liječenja u HES/KEL populaciji potrebno je uzeti u obzir pažljivu procjenu omjera koristi i rizika od terapije imatinibom.
Portuguese: Outros 6 doentes com DFSP, com idades entre 18 meses e 49 anos, tratados com Glivec foram comunicados em 5 casos relato publicados.
Croatian: U 5 objavljenih prikaza slučajeva zabilježeno je dodatnih 6 bolesnika s DFSP-om liječenih Glivecom, s rasponom starosti od 18 mjeseci do 49 godina.
Portuguese: • o tratamento de doentes adultos com tumores malignos do estroma gastrintestinal (GIST) Kit (CD117) positivos metastáticos e/ou irressecáveis.
Croatian: • liječenje odraslih bolesnika s Kit (CD 117) pozitivnim inoperabilnim i/ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST).
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas EU/1/01/198/001
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule EU/1/01/198/001
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Croatian: Intenzifikacijska terapija 2 (9 tjedana)
Portuguese: CP 200 mg/m i.v., dias 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, dia 1 Remissão de indução DEX 10 mg/m oral, dias 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dias 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Croatian: CP 200 mg/m i.v., dani 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekalno, dan 1 Indukcija remisije DEX 10 mg/m peroralno, dani 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dani 7, 14; IDA 8 mg/m i.v. (0,5 h), dani 7, 8, 14, 15;
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172) e shellac.
Croatian: Tinta za označivanje se sastoji od crvenog željezovog oksida (E172) i šelaka.
Portuguese: Ensaios clínicos em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis Foi efetuado um ensaio multicêntrico de fase II, aberto, aleatorizado e não controlado, em doentes com GIST malignos metastáticos ou irressecáveis.
Croatian: Klinička ispitivanja kod inoperabilnog i/ili metastazirajućeg GIST-a Kod bolesnika s inoperabilnim ili metastazirajućim malignim gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) provedeno je jedno otvoreno, randomizirano, nekontrolirano, multinacionalno ispitivanje faze II.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 2 a 79 anos.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 2 do 79 godina.
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/009
Croatian: Glivec 400 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/009
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti" ili na blisteru iza oznake „EXP".
Portuguese: - Durante o tratamento com Glivec, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Croatian: - Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Gliveca se preporučuje da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (2 tablete), trebate uzimati jednu tabletu ujutro i drugu tabletu navečer.
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1;
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dan 1; metilprednizolon 40 mg intratekalno, dan 1
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Glivec Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Kako Glivec izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento de suporte adequado devendo manter-se o doente em observação.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je promatrati bolesnika i provoditi odgovarajuće suportivno liječenje.
Portuguese: (sinais de problemas gastrointestinais).
Croatian: - Gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST).
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
Croatian: 6 doza)iii: Dani 2, 3, 16 i 17
Portuguese: 6 doses)iii: dias 2, 3, 16, e 17
Croatian: 6 doza) iii: dani 2, 3, 16 i 17
Portuguese: Crise blástica mieloide (n=260)
Croatian: Studija 0102 38-mjesečni podaci Mijeloična blastična kriza (n=260)
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 22 VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1 i 22 VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 10
Croatian: 3. U slučaju da je ABN ponovno <1,0 x 10
Portuguese: 100 vs. 98,1 100 vs. 93,0
Croatian: NP 100 vs. 98,1 100 vs. 93,0
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Crospovidona Hipromelose Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična krospovidon hipromeloza magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Portuguese: Posologia para DFPS A dose recomendada de Glivec é 800 mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Croatian: Doziranje za DFSP Za odrasle bolesnike s DFSP-om preporučena doza Gliveca iznosi 800 mg/dan.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes:
Croatian: Srčani poremećaji Manje često:
Portuguese: Pó branco a amarelo numa cápsula opaca laranja a laranja-acinzentada, com a marca "NVR SI".
Croatian: Bijeli do žuti prašak u narančastoj do sivkastonarančastoj neprozirnoj kapsuli, s oznakom „NVR SI".
Portuguese: Este efeito não foi observado em doses  20 mg/kg.
Croatian: To nije uočeno pri dozama od ≤20 mg/kg.
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 6-15 ou até ANC > 1500 pós nadir IT Metotrexato (ajustado à idade): dia 1 APENAS Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 8, 15
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 6-15 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti i.t. metotreksat (prilagođeno dobi): SAMO dan 1
Portuguese: 9/l, ausência de blastos no sangue, blastos da MO < 5%, ausência de doença extramedular NEL: Mesmos critérios que a CHR mas ANC  1 x 10
Croatian: blasti u KS <5% i nema ekstramedularne bolesti] NEL Isti kriteriji kao za CHR, ali je ABN 1 x 10
Portuguese: A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada quando o imatinib é associado a tratamentos de quimioterapia que se sabe que estão associados a disfunção hepática (ver secção 4.5 e 4.8).
Croatian: U slučajevima kada se imatinib kombinira s režimima kemoterapije za koje je poznato da su povezani s poremećajem funkcije jetre potrebno je pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 400 mg.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 400 mg.
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172), shellac, lecitina de soja.
Croatian: Tinta za označivanje se sastoji od crvenog željezovog oksida (E172), šelaka, sojinog lecitina.
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Glivec 100 mg cápsulas
Croatian: Glivec 50 mg tvrde kapsule Glivec 100 mg tvrde kapsule
Portuguese: O tratamento com imatinib durante 36 mesesfoi superior ao tratamento durante 12 meses na análise ITT, isto é, incluindo a populaçãototal do estudo.
Croatian: U ITT analizi, koja uključuje cijelu populaciju ispitivanja, 36-mjesečno liječenje imatinibom bilo je superiornije od 12-mjesečnog liječenja.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, a hipromelose, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon, hipromeloza, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.
Portuguese: Muito baixo 20,7 0/52 vs. 2/63
Croatian: 20,7 0/52 vs. 2/63
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos imatinib
Croatian: Glivec 400 mg tablete imatinib
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
Croatian: U 4 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR.
Portuguese: A idade destes doentes variou entre 20 a 72 anos.
Croatian: Starost tih bolesnika se kretala od 20 do 72 godine.
Portuguese: A fertilidade desta primeira geração não foi afetada, tendo sido detetado aumento do número de reabsorções e diminuição do número de fetos viáveis nos animais tratados com a dose de 45 mg/kg por dia.
Croatian: Nije bilo utjecaja na F1 fertilnost, dok je pri 45 mg/kg/dan zapažen povećani broj resorpcija i smanjeni broj fetusa sposobnih za život.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo kod djece s Ph-pozitivnim ALL-om te vrlo ograničeno iskustvo kod djece s MDS/MPD-om, DFSP-om, GIST-om i HES/KEL-om.
Portuguese: Durante o tratamento com Glivec, foram notificados casos de hipotiroidismo em doentes que sofreram tiroidectomia a fazer substituição com levotiroxina (ver secção 4.5).
Croatian: U bolesnika u kojih je obavljena tireoidektomija i koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja Glivecom (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: 9/l e plaquetas  75 x 10
Croatian: 9/l i trombociti 75 x 10
Portuguese: Bloco de consolidação 1 (3 semanas)
Croatian: Konsolidacijska terapija 1 (3 tjedna)
Portuguese: Doentes pediátricos: foram incluídos um total de 26 doentes pediátricos de idade inferior a 18 anos, com LMC em fase crónica (n=11) ou LMC em fase de crise blástica ou com leucemia aguda Ph+ (n=15), num ensaio de fase I de determinação de dose.
Croatian: <18 godina bilo s kroničnom fazom KML-a (n=11), bilo s KML-om u blastičnoj krizi ili Ph+ akutnim leukemijama (n=15).
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Croatian: 9/l i/ili trombociti <50 x 109/l
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/007
Croatian: Glivec 100 mg filmom obložene tablete EU/1/01/198/007
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 comprimidos), a serem tomados em um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
Croatian: Doza je 800 mg na dan (2 tablete), koja se uzima kao jedna tableta ujutro i druga tableta navečer.
Portuguese: Irritação ocular, dor ocular, edema orbital, hemorragia esclerótica, hemorragia retinal, blefarite, edema macular
Croatian: Iritacija oka, bol u oku, orbitalni edem, krvarenje bjeloočnice, krvarenje mrežnice, blefaritis, makularni edem
Portuguese: Compromisso funcional dos órgãos
Croatian: Oštećenje funkcije organa
Portuguese: 8, necrose hepática
Croatian: 8, nekroza jetre
Portuguese: 100 vs. 100 97,8 vs. 100
Croatian: NP 100 vs. 100 97,8 vs. 100
Portuguese: Bloco de consolidação 2 (3 semanas)
Croatian: Konsolidacijska terapija 2 (3 tjedna)
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dias 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, dias 1-7, 15-21;
Croatian: VCR 2 mg ukupna doza i.v., dani 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dani 1, 8; Prednizon 60 mg/m peroralno, dani 1-7, 15-21;
Portuguese: Quando o imatinib foi associado a doses elevadas de quimioterapia em doentes LLA Ph+, foi observada uma toxicidade hepática transitória na forma de elevação das transaminases e hiperbilirrubinemia.Considerando a base de dados de segurança limitada, as reacções adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
Croatian: Kada se imatinib kombinirao s visokim dozom kemoterapije u Ph+ ALL bolesnika, uočena je prolazna jetrena toksičnost u obliku povišenja transaminaze i hiperbilirubinemije.
Portuguese: DEX 10 mg/m oral, dias 1-5;
Croatian: DEX 10 mg/m peroralno, dani 1-5;
Portuguese: Testes da função hepática
Croatian: Poremećaj funkcije jetre Testovi funkcije jetre Blagi
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 300 mg.
Croatian: 9/l, treba ponoviti 1. korak i nastaviti primjenu Gliveca u smanjenoj dozi od 300 mg.
Portuguese: • Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
Croatian: • blijeda koža, umor i gubitak daha te tamno obojena mokraća (znakovi snižene razine crvenih krvnih stanica).
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, krospovidon, magnezijev stearat i bezvodni koloidni silicijev dioksid.
Portuguese: Derrame pleural
Croatian: Oticanje zglobova
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos imatinib
Croatian: Glivec 100 mg tablete imatinib
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Croatian: U 3 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s DFSP-om i preraspodjelom PDGFR gena.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 comprimidos), deve tomar 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (8 tableta), trebate uzimati 4 tablete ujutro i 4 tablete navečer.
Portuguese: (1 h) dia 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dias 22-25, 29-32
Croatian: CP 500 mg/m i.v.(1 h) dan 1; Ara-C 60 mg/m i.v., dani 22-25, 29-32
Portuguese: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Croatian: NP 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenčadi do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosina cinase Abl como consequência da fusão de diversas proteinas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Croatian: U patogenezu MDS/MPD-a, HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl protein-tirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije pri čemu se javljaju različiti partnerski proteini ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Portuguese: Náuseas, diarreia, vómitos, dispepsia, dor abdominal
Croatian: Mučnina, proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, ovalóide, biconvexo, com bordos biselados, com gravação "glivec" numa face.
Croatian: Jako tamnožuta do smećkastonarančasta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta ukošenih rubova te s utisnutom oznakom „glivec" na jednoj strani.
Portuguese: Edema da pálpebra, aumento da secreção de lágrimas, hemorragia conjuntival, conjuntivite, secura ocular, visão turva
Croatian: Edem kapaka, pojačano suzenje, konjunktivalno krvarenje, konjunktivitis, suhe oči, zamagljen vid
Portuguese: Bloco de reindução 2 (3 semanas)
Croatian: Reindukcijska terapija 2 (3 tjedna)
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
Croatian: CPM (250 mg/m2/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): Dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): dan 4
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
Croatian: CPM (250 mg/m2/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m2, i.m.): dan 4
Portuguese: CPM (300 mg/m2, IV): dias 29-33
Croatian: CPM (300 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, redondo com "NVR" numa face e "SA" e uma ranhura na outra face.
Croatian: Jako tamnožuta do smećkastonarančasta okrugla filmom obložena tableta, s oznakom „NVR" na jednoj te oznakom „SA" i urezom na drugoj strani.
Portuguese: Necrólise avascular/necrose da anca*, atraso de crescimento em crianças* Doenças renais e urinárias
Croatian: Avaskularna nekroza/nekroza kuka*, zastoj u rastu kod djece* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često:
Portuguese: Os tumores gastrintestinais poderão ter sido a causa das hemorragias gastrintestinais (ver secção 4.4) As hemorragias gastrintestinais e tumorais poderão ser graves e, por vezes, fatais.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Portuguese: VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 1-5 Ifosfamido (1,8 g/m2/dia, IV): dias 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 1-5 Ifosfamid (1,8 g/m2/dan, i.v.): dani 1-5 MESNA (360 mg/m2/doza svaka 3 sata x 8 doza/dan, i.v.): dani 1-5