FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga: angioödem i ansikte, extremiteter, läppar, slemhinnor, tunga, glottis och/eller larynx, urticaria (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått").
Greek: Όχι συχνές: αγγειοοίδηµα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, των βλεννογόνων, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα, κνίδωση (βλέπε 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Swedish: Dosanpassning vid nedsatt njurfunktion: Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion bör baseras på kreatininclearance, se tabell 1 nedan:
Greek: Η δοσολογία σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να βασίζεται στην κάθαρση της κρεατινίνης όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 που ακολουθεί:
Swedish: Om en episod av instabil angina pectoris (allvarlig eller inte) inträffar under den första månaden av behandling med perindopril bör en noggrann bedömning av förhållandet mellan nytta och risk göras innan behandlingen fortsätter.
Greek: Εάν παρουσιασθεί επεισόδιο ασταθούς στηθάγχης (µείζον ή όχι) κατά τη διάρκεια του πρώτου µήνα αγωγής µε περινδοπρίλη, πρέπει να γίνει προσεκτική εκτίµηση του λόγου οφέλους/κινδύνου πριν τη συνέχιση της αγωγής.
Swedish: Hos patienter med symptomatisk hjärtsvikt kan hypotoni som resulterat av påbörjad behandling med ACE-hämmare leda till ytterligare försämring av njurfunktionen.
Greek: Σε ασθενείς µε συµπτωµατική καρδιακή ανεπάρκεια, η υπόταση µετά από την έναρξη της αγωγής µε αναστολείς του ΜΕΑ µπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Swedish: Om renovaskulär hypertoni också föreligger innebär det en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens.
Greek: Αν συνυπάρχει και νεφραγγειακή υπέρταση, υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας.
Swedish: Hos patienter som behandlades med perindopril observerades hypotoni hos 6 patienter, angioödem hos 3 patienter och plötsligt hjärtstillestånd hos 1 patient.
Greek: Από τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε περινδοπρίλη, σε 6 ασθενείς παρατηρήθηκε υπόταση, σε 3 ασθενείς παρατηρήθηκε αγγειοοίδηµα και σε έναν αιφνίδια καρδιακή ανακοπή.
Swedish: Akut njursvikt, vanligtvis reversibel, har rapporterats i denna situation.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιµη.
Swedish: Patienter med en anamnes av angioödem utan relation till ACE-hämmarbehandling kan utgöra en riskgrupp för angioödem om de får ACE-hämmare (se 4.3 "Kontraindikationer").
Greek: Οι ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος που δεν σχετίζεται µε αγωγή µε αναστολέα του ΜΕΑ µπορεί να διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εκδήλωσης αγγειοοιδήµατος όταν λαµβάνουν αναστολέα του ΜΕΑ (βλέπε 4.3 Αντενδείξεις).
Swedish: Vid bilkörning och användande av maskiner bör det tas hänsyn till att yrsel eller trötthet ibland kan förekomma.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται υπ' όψη για την οδήγηση οχηµάτων ή το χειρισµό µηχανών ότι µπορεί να εµφανιστεί περιστασιακά ζαλάδα ή κόπωση.
Swedish: Fler patienter drog sig ur på grund av hosta, hypotoni eller annan intolerans på perindopril än på placebo, 6,0 procent (n = 366) respektive 2,1 procent (n = 129).
Greek: Περισσότεροι ασθενείς αποσύρθηκαν λόγω βήχα, υπότασης ή άλλης έλλειψης ανοχής στην περινδοπρίλη από ό,τι λόγω έλλειψης ανοχής στο εικονικό φάρµακο, 6,0% (ν=366) έναντι 2,1% (ν=129) αντίστοιχα.
Swedish: Syndromets mekanism är inte känd.
Greek: Ο µηχανισµός αυτού του συνδρόµου δεν είναι κατανοητός.
Swedish: Det är känt att långvarig exponering av ACE-hämmare under den andra och tredje trimestern inducerar human fetotoxicitet (sänkt njurfunktion, oligohydramnios, fördröjd förbening av skallen) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 "Prekliniska säkerhetsuppgifter").
Greek: Η παρατεταµένη έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εµβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (µειωµένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράµνιο, καθυστερηµένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιµία).
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare och som utvecklar gulsot eller en betydande ökning av leverenzymnivåer skall avbryta ACE-hämmarbehandling och följas upp medicinskt (se 4.8 "Biverkningar").
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν αναστολείς του ΜΕΑ και εµφανίζουν ίκτερο ή σηµαντική αύξηση των ηπατικών ενζύµων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή µε τον αναστολέα του ΜΕΑ και να έχουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση (4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under desensibiliseringsbehandling (t.ex. bi- eller getinggift) har fått anafylaktiska reaktioner.
Greek: Ασθενείς που λάµβαναν αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αγωγής απευαισθητοποίησης (π.χ. τοξίνη υµενοπτέρων) εµφάνισαν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Swedish: Det viktigaste effektkriteriet var blandningen av kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig myokardinfarkt och/eller hjärtstillestånd med framgångsrik återupplivning.
Greek: Το κύριο κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν ο συνδυασµός καρδιοαγγειακής θνησιµότητας, µη θανατηφόρων εµφραγµάτων του µυοκαρδίου και/ή καρδιακής ανεπάρκειας µε επιτυχή ανάνηψη.
Swedish: Patienter med ett starkt aktivt renin-angiotensin-aldosteron-system (speciellt vid renovaskulär hypertoni, salt och/eller vätskebrist, hjärtdekompensation eller svår hypertoni) kan uppleva ett kraftigt blodtrycksfall efter initialdosen.
Greek: Οι ασθενείς µε ισχυρά ενεργοποιηµένο σύστηµα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (συγκεκριµένα µε νεφραγγειακή υπέρταση, µείωση άλατος και/ή όγκου αίµατος, καρδιακή αντιρρόπηση ή σοβαρή υπέρταση) µπορεί να εµφανίσουν εκτεταµένη µείωση της πίεσης του αίµατος µετά την πρώτη δόση.
Swedish: Vanliga: illamående, kräkning, buksmärta, dysgeusi, dyspepsi, diarré, förstoppning Mindre vanliga: torr mun
Greek: Συχνές: ναυτία, έµετος, κοιλιακό άλγος, δυσγευσία, δυσπεψία, διάρροια, δυσκοιλιότητα Όχι συχνές: ξηροστοµία
Swedish: EUROPA-studien var en internationell randomiserad dubbelblind placebokontrollerad multicenterstudie som pågick i 4 år.
Greek: Η µελέτη EUROPA ήταν µια πολυκεντρική, διεθνής, τυχαιοποιηµένη, διπλά τυφλή, ελεγχόµενη έναντι εικονικού φαρµάκου κλινική µελέτη που διήρκεσε 4 χρόνια.
Swedish: Epidemiologiska undersökningar har visat att samtidig administration av ACE-hämmare och diabetesmedel (insulin, orala hypoglykemiska medel) kan orsaka en ökad blodsockersänkande effekt med risk för hypoglykemi.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ και αντιδιαβητικών φαρµάκων (ινσουλίνες, υπογλυκαιµικοί παράγοντες από του στόµατος) µπορεί να προκαλέσει αύξηση της υπογλυκαιµικής δράσης µε κίνδυνο υπογλυκαιµίας.
Swedish: Samtidig användning av dessa medel kan öka perindoprils blodtryckssänkande effekt.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των παραγόντων µπορεί να αυξήσει την υποτασική επίδραση της περινδοπρίλης.
Swedish: Hos vissa patienter med kronisk hjärtinsufficiens som har normalt eller lågt blodtryck kan en ytterligare nedgång av systemblodtrycket inträffa med <COVERSYL och associerade namn>.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν φυσιολογική ή χαµηλή αρτηριακή πίεση, µπορεί να συµβεί επιπρόσθετη µείωση της συστηµατικής αρτηριακής πίεσης µε το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες>.
Swedish: Vanliga: utslag, klåda
Greek: Συχνές: εξάνθηµα, κνησµός
Swedish: Graviditet och amning: (Se 4.3 "Kontraindikationer" och avsnitt 4.6 "Graviditet och amning".)
Greek: Κύηση και γαλουχία: (Βλέπε ενότητα 4.3 «Αντενδείξεις» και ενότητα 4.6 «Κύηση και γαλουχία»).
Swedish: Perindoprils kinetik är modifierad i patienter med cirros: leverclearance av modermolekylen är reducerad till hälften.
Greek: Η κινητική της περινδοπρίλης µεταβάλλεται σε ασθενείς µε κίρρωση: η απέκκριση του µητρικού µορίου από το ήπαρ υποδιπλασιάζεται.
Swedish: Dosanpassning vid nedsatt leverfunktion:
Greek: Προσαρµογή της δοσολογίας στην ηπατική ανεπάρκεια:
Swedish: 30 < ClCR < 602 mg per dag
Greek: 30 < ClCR < 60
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se 4.4 "Varningar och försiktighetsmått") och blodtryckssvar.
Greek: Η δόση πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε το προφίλ του ασθενή (βλέπε 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση») και µε την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Den rekommenderade behandlingen vid överdosering är intravenös infusion av fysiologisk koksaltlösning.
Greek: Η συνιστώµενη αγωγή για την αντιµετώπιση της υπερδοσολογίας είναι η ενδοφλέβια χορήγηση διαλύµατος φυσιολογικού ορού.
Swedish: Hos äldre patienter bör behandlingen inledas med en dos på 2 mg vilken gradvis kan ökas till 4 mg efter en månad och sedan vid behov till 8 mg beroende på njurfunktion (se tabell nedan).
Greek: Σε ηλικιωµένους ασθενείς, συνιστάται η έναρξη της αγωγής µε τη δοσολογία των 2 mg, η οποία µπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 4 mg µετά από ένα µήνα και στη συνέχεια στα 8 mg αν είναι απαραίτητο, ανάλογα µε τη νεφρική λειτουργία (βλέπε ακόλουθο πίνακα).
Swedish: Hos vissa patienter, med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en solitär njure, vilka behandlats med ACE-hämmare, har ökningar av blodurea och serumkreatinin observerats.Dessa ökningar har vanligtvis varit reversibla vid avbrytande av behandling.
Greek: Σε µερικούς ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή µε στένωση αρτηρίας µονήρους νεφρού οι οποίοι έχουν λάβει αγωγή µε αναστολείς του ΜΕΑ έχουν παρατηρηθεί αυξήσεις στην ουρία του αίµατος και την κρεατινίνη του ορού, οι οποίες είναι συνήθως αναστρέψιµες µε τη διακοπή της αγωγής.
Swedish: Perindopril är en hämmare av det enzym som konverterar angiotensin I till angiotensin II (Angiotensin Converting Enzyme, ACE).
Greek: Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύµου το οποίο µετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό Ένζυµο Αγγειοτασίνης ΜΕΑ).
Swedish: Kombination av litium och perindopril rekommenderas inte (se 4.5 "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner").
Greek: Ο συνδυασµός του λιθίου µε την περινδοπρίλη γενικώς δεν συνιστάται (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης).
Swedish: Patienter behandlade med diuretika, särskilt de som har vätske- och/eller saltbrist, kan uppleva kraftigt blodtrycksfall efter inledning av behandling med en ACE-hämmare.
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν διουρητικά φάρµακα και ιδιαίτερα σε όσους έχουν υποογκαιµία και/ή χαµηλές τιµές άλατος, είναι πιθανό να σηµειωθεί υπερβολική πτώση στην αρτηριακή πίεση κατά την έναρξη της θεραπείας µε αναστολέα του ΜΕΑ.
Swedish: Reduktion av risken för hjärtkomplikationer hos patienter som tidigare genomgått hjärtinfarkt och/eller revaskulariserande behandling.
Greek: Μείωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων σε ασθενείς µε ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης.
Swedish: Servier Hellas Pharmaceuticals S.A.
Greek: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Swedish: Dosanpassning behövs inte för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 "Varningar och försiktighetsmått" och 5.2 "Farmakokinetiska uppgifter").
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε ενότητες 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση» και 5.2 «Φαρµακοκινητικές ιδιότητες»).
Swedish: Undersökningar av patienter med hjärtsvikt har visat: - sänkt vänster och höger ventrikulärt fyllnadstryck, - reducerat totalt perifert vaskulärmotstånd, - ökad hjärtminutvolym och förbättrat hjärtindex.
Greek: - µείωση της πίεσης πλήρωσης της αριστερής και της δεξιάς κοιλίας, - µείωση των συνολικών περιφερειακών αρτηριακών αντιστάσεων, - αύξηση της καρδιακής παροχής και βελτίωση του καρδιακού δείκτη.
Swedish: Ögon: Vanliga: synrubbningar
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές: Συχνές: διαταραχές της όρασης
Swedish: Under Europastudiens randomiserade period registrerades endast allvarliga biverkningar.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τυχαιοποίησης της µελέτης EUROPA, καταγράφηκαν µόνο οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen <[Kompletteras nationellt]>
Greek: 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Kατάλογος εκδόχων
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats hos patienter dialyserade med högfluxmembran och samtidigt behandlade med en ACE-hämmare.
Greek: Έχουν αναφερθεί αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αιµοκάθαρση µε µεµβράνες υψηλής ροής, οι οποίοι λάµβαναν ταυτόχρονα αναστολέα του ΜΕΑ.
Swedish: Kombinationen av en ACEhämmare och en tiazid minskar också risken för hypokalemi inducerad av diuretikabehandlingen.
Greek: Ο συνδυασµός αναστολέα του ΜΕΑ µε θειαζίδη µειώνει επίσης τον κίνδυνο υποκαλιαιµίας που υφίσταται λόγω της αγωγής µε το διουρητικό.
Swedish: "Stabil kranskärlssjukdom: minskad risk för hjärthändelser hos patienter med anamnes av myokardinfarkt och/eller revaskularisering".
Greek: "Σταθερή στεφανιαία νόσος: Ελάττωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων σε ασθενείς µε ιστορικό εµφράγµατος µυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης».
Swedish: De deltagande patienterna hade fastställd hjärtsjukdom men utan kliniska tecken på hjärtsvikt.
Greek: Ο πληθυσµός της µελέτης είχε στοιχεία στεφανιαίας νόσου χωρίς κλινικές ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Swedish: Om tillgängligt, kan behandling med angiotensin II-infusion och/eller intravenösa katekolaminer också övervägas.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόµενο ενδοφλέβιας έγχυσης αγγειοτασίνης ΙΙ και/ή κατεχολαµινών, εφόσον αυτά είναι διαθέσιµα.
Swedish: ACE-hämmare orsakar en högre frekvens av angioödem hos svarta patienter än hos icke-svarta patienter.
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ προκαλούν αγγειοοίδηµα σε µαύρους ασθενείς σε υψηλότερο ποσοστό από ότι σε ασθενείς που δεν είναι µαύροι.
Swedish: Hypertoni: <COVERSYL och associerade namn> kan användas i monoterapi eller i kombination med andra typer av blodtryckssänkande läkemedel.
Greek: Το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> µπορεί να χορηγηθεί ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka blodtrycksfall.
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ µπορούν να προκαλέσουν πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Swedish: De flesta patienterna fick studiemedicineringen som tillägg till konventionell behandling med trombocythämmare, lipidsänkare och betablockerare.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς έλαβαν το φάρµακο της µελέτης επιπρόσθετα στη συµβατική θεραπεία, που περιλάµβανε αναστολείς αιµοπεταλίων, υπολιπιδαιµικούς παράγοντες και β-αποκλειστές.
Swedish: Sammantaget hade 90% av patienterna genomgått en hjärtinfarkt och/eller revaskulariserande behandling.
Greek: Συνολικά το 90% των ασθενών είχαν παλαιότερα εµφανίσει εµφράγµατα του µυοκαρδίου και/ή στεφανιαία επαναγγείωση.
Swedish: Perindopril verkar genom sin aktiva metabolit, perindoprilat.
Greek: Η περινδοπρίλη ενεργεί µέσω του δραστικού της µεταβολίτη, της περινδοπριλάτης.
Swedish: De andra metaboliterna visar ingen hämning av ACE-aktivitet in vitro.
Greek: Οι υπόλοιποι µεταβολίτες δεν έδειξαν να αναστέλλουν τη δραστηριότητα του ΜΕΑ in vivo.
Swedish: Coversyl bör introduceras vid en dos på 4 mg en gång dagligen i två veckor och därefter ökas till 8 mg en gång dagligen, beroende på njurfunktion och förutsatt att 4 mg dosen tolereras väl.
Greek: Το COVERSYL πρέπει να χορηγείται σε δόση των 4 mg άπαξ ηµερησίως για δύο εβδοµάδες και στη συνέχεια η δόση πρέπει να αυξάνεται στα 8 mg άπαξ ηµερησίως, ανάλογα µε τη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι η δόση των 4 mg είναι καλά ανεκτή.
Swedish: Detta inträffar med högre sannolikhet hos patienter med tidigare njurfunktionsnedsättning.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συµβεί σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Hypertoni: Behandling av hypertoni
Greek: Υπέρταση: Θεραπεία της υπέρτασης.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos, trombocytopeni och anemi har rapporterats hos patienter som får ACEhämmare.
Greek: Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιµία, θροµβοπενία και αναιµία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάµβαναν αναστολείς του ΜΕΑ.
Swedish: Om en episod av instabil angina pectoris (oavsett svårighetsgrad) inträffar under den första månaden med perindoprilbehandling, bör nyttan i förhållande till risken noga övervägas innan behandlingen fortsätts.
Greek: Σε περίπτωση που προκύψει ασταθής στηθάγχη (οξεία ή µη) κατά τη διάρκεια του πρώτου µήνα θεραπείας µε περινδοπρίλη, πρέπει να διεξαχθεί προσεκτική εκτίµηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου πριν από τη συνέχιση της θεραπείας.
Swedish: Aorta- och mitralklaffstenos/hypertrofisk kardiomyopati: <COVERSYL och associerade namn> skall, precis som alla ACE-hämmare, ges med försiktighet till patienter med mitralklaffstenos eller hinder i utflödet från vänster kammare, såsom aortastenos eller hypertrofisk kardiomyopati.
Greek: Όπως ισχύει και για τους άλλους αναστολείς ΜΕΑ, το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε στένωση της µιτροειδούς βαλβίδας και απόφραξη της ροής εξώθησης της αριστερής κοιλίας, όπως αορτική στένωση ή υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια.
Swedish: Hjärtsvikt: <COVERSYL och associerade namn> reducerar hjärtarbetet genom en sänkning av pre-load och afterload.
Greek: Το <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> µειώνει το καρδιακό έργο µέσω µείωσης του προφορτίου και του µεταφορτίου.
Swedish: Hos patienter med tidigare hjärtinfarkt och/eller revaskularisering observerades en absolut riskreduktion på 2,2% motsvarande en RRR på 22,4% (95%CI [12,0; 31,6] - p<0,001) för det primära effektmåttet, vid jämförelse med placebo.
Greek: Στους ασθενείς µε ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης, παρατηρήθηκε απόλυτη µείωση κατά 2,2 % που αντιστοιχεί σε µείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 22,4% (95%CI [12,0 - 31,6] - p<0.001) στο πρωτεύον τελικό σηµείο σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
Swedish: Kombination av perindopril med kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg eller kaliuminnehållande saltsubstitut rekommenderas inte (se "Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner").
Greek: Ο συνδυασµός της περινδοπρίλης µε καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συµπληρώµατα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο γενικώς δεν συνιστάται (βλέπε 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης).
Swedish: Större artärers elasticitet förbättras och media/lumen-kvoten minskar i små artärer.
Greek: Βελτιώνει την ελαστικότητα των µεγάλων αρτηριών και µειώνει το λόγο µέσου χιτώνα/αυλού των µικρών αρτηριών.
Swedish: 15 < ClCR < 302 mg varannan dag
Greek: 15 < ClCR < 30
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Swedish: Leversvikt:
Greek: Υπερκαλιαιµία:
Swedish: Mindre vanliga: njurinsufficiens Mycket sällsynta: Akut njursvikt
Greek: Συχνές: εξασθένηση Όχι συχνές: εφίδρωση
Swedish: Muskuloskeletala systemet, bindväv och benvävnad: Vanliga: muskelkramper
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος, του συνδετικού ιστού και των οστών: Συχνές: µυικές κράµπες
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]>
Greek: <[Βλέπε Παράρτηµα 1 - θα καθοριστεί σε τοπικό επίπεδο]>
Swedish: Tabell 1: dosanpassning vid nedsatt njurfunktion kreatininclearance (ml/min)
Greek: Πίνακας 1: προσαρµογή της δοσολογίας στη νεφρική ανεπάρκεια
Swedish: Behandling med 8 mg perindopril en gång dagligen resulterade i en signifikant absolut riskreduktion av det primära effektmåttet med 1,9% (relativ riskreduktion på 20%, 95%CI [9,4; 28,6] - p<0,001).
Greek: Η αγωγή µε περινδοπρίλη 8 mg µία φορά την ηµέρα είχε ως αποτέλεσµα τη σηµαντική απόλυτη µείωση του πρωτεύοντος τελικού σηµείου κατά 1,9% (µείωση του σχετικού κινδύνου κατά 20%, 95%CI [9,4 - 28,6] - p<0,001).
Swedish: Hos hypertonipatienter för vilka pågående diuretikabehandling inte kan avbrytas bör behandling med <COVERSYL och associerade namn> inledas med en 2 mg dos.
Greek: Οι υπερτασικοί ασθενείς που δεν µπορούν να διακόψουν την αγωγή µε διουρητικό, θα πρέπει να αρχίζουν την αγωγή µε <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> µε µία δόση των 2 mg. Θα πρέπει να παρακολουθούνται η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στον ορό.
Swedish: Överensstämmelse konstaterades mellan de olika komponenterna i primär endpoint, även om signifikans endast nåddes för prevention av MI. En signifikant effekt konstaterades för förekomsten av hjärtsvikt.
Greek: Παρατηρήθηκε συνέπεια µεταξύ των ποικίλων στοιχείων του κύριου τελικού σηµείου, παρόλο που στατιστική σηµαντικότητα επιτεύχθηκε µόνο για την πρόληψη των εµφραγµάτων του µυοκαρδίου.
Swedish: Fantasinamn
Greek: Υπόταση
Swedish: Hosta har rapporterats vid användning av ACE-hämmare.
Greek: Έχει αναφερθεί βήχας µε τη χρήση των αναστολέων του ΜΕΑ.
Swedish: Äldre patienter skall ges 2 mg en gång dagligen i en vecka, sedan 4 mg en gång dagligen veckan efter, innan dosen höjs till 8 mg en gång dagligen beroende på njurfunktion (se tabell 1 "dosanpassning vid nedsatt njurfunktion").
Greek: Οι ηλικιωµένοι ασθενείς πρέπει να λαµβάνουν 2 mg άπαξ ηµερησίως για µία εβδοµάδα και 4 mg άπαξ ηµερησίως την επόµενη εβδοµάδα πριν να αυξηθεί η δόση στα 8 mg άπαξ ηµερησίως ανάλογα µε τη νεφρική λειτουργία (βλέπε Πίνακα 1 «Ρύθµιση δοσολογίας σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας»).
Swedish: 2 mg perindopril tert-butylamin salt, motsvarande 1,669 mg perindopril <[Kompletteras nationellt]>
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει: 2 mg perindopril tert-butylamine salt, που ισοδυναµούν µε 1,669 mg perindopril
Swedish: Startdosen för <COVERSYL och associerade namn> är 4 mg en gång dagligen i två veckor, sedan 8 mg en gång dagligen beroende på njurfunktion och förutsatt att 4 mg-dosen tolererats väl.
Greek: Η έναρξη της αγωγής µε <COVERSYL και συναφείς ονοµασίες> θα πρέπει να γίνεται µε τη δόση των 4 mg µία φορά την ηµέρα για δυο εβδοµάδες και στη συνέχεια να αυξάνεται στα 8 mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την νεφρική λειτουργία και εφόσον η δόση των 4 mg είναι καλά ανεκτή.
Swedish: Plastflaska Inaktivera d Coxiella burnetii, stam Nine
Greek: --1 Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile: ≥72 QF Units*/ml.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Greek: Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Swedish: EU/2/10/110/001
Greek: Page 1/1
Swedish: Subkutan användning
Greek: Περιεκτικότη τα
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för Första godkännande: 30/09/2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30/09/2010.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Greek: Είναι δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Swedish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
Greek: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρο για την απόρριψη των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: Nötkreatur från 3 månaders ålder:
Greek: Βοοειδή: από την ηλικία των 3 μηνών:
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Greek: Επομένως, η απόφαση για τη χρήση του εμβολίου πριν ή μετά τη χρήση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Greek: α) η χορήγηση του προϊόντος στα ζώα θα παρεμποδίσει την εφαρμογή εθνικού προγράμματος διάγνωσης, ελέγχου ή εκρίζωσης της ασθένειας των ζώων, ή θα προκαλέσει δυσκολίες στην πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης σε ζωντανά ζώα ή σε τρόφιμα ή άλλα προϊόντα που παράγονται από ζώα που θεραπεύτηκαν.
Swedish: Får ej frysas.
Greek: Να μην καταψύχεται.