FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Czech: Obsahuje sacharózu a manitol (E421).
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Portuguese: Acordou-se a seguinte redacção:
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Czech: Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
Czech: Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
Czech: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemsko
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Czech: Všechny klinické studie byly malého rozsahu, otevřené a nekontrolované.
Portuguese: A Alemanha (Estado-Membro de referência) identificou as seguintes questões, sendo que cada uma afecta diversas secções do RCM.
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
Czech: Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
Portuguese: França sanofi-aventis
Czech: Francie sanofi-aventis
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observou-se atrofia da retina.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie sítnice.
Portuguese: Após preparação da suspensão ou da mistura, o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Czech: Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
Czech: 52066 Aachen, Německo
Portuguese: A AUC diminuiu cerca de 50%.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
Czech: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Czech: Metabolismus a eliminace
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Czech: U jednotlivých pacientů nebyly zaznamenány žádné výrazné změny.
Portuguese: Instruções para reconstituição da suspensão das saquetas:
Czech: Pokyny k vytvoření suspenze ze sáčku:
Portuguese: Agopton deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2).
Czech: Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
Portuguese: Se toma Agopton à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Czech: Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Czech: • Interakce s potravou
Portuguese: A dose de Agopton depende da sua situação.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
Portuguese: O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Czech: Váš lékař může nebo mohl provést další vyšetření, takzvanou endoskopii, k diagnostikování Vašeho stavu a/nebo k vyloučení zhoubného onemocnění.
Portuguese: A relevância clínica deste facto é desconhecida.
Czech: Klinická relevance tohoto faktu není známa.
Portuguese: Em dois dos estudos, administrou-se lansoprazol (formulação) imediatamente após uma refeição.
Czech: Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelas enzimas P450
Czech: Léčivé přípravky metabolizované enzymy P450
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
Portuguese: O lansoprazol não é significativamente eliminado por hemodiálise.
Czech: Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
Portuguese: É necessária uma restrição relativamente à ingestão de alimentos, dado terem sido observados os efeitos do consumo de alimentos sobre o perfil farmacocinético.
Czech: Omezení ohledně příjmu potravy jsou nutná, jelikož byl zaznamenán vliv konzumace potravy na farmakokinetický profil.
Portuguese: Coloque o comprimido sobre a língua e chupe suavemente.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem do lansoprazol em humanos não são conhecidos (embora a toxicidade aguda seja provavelmente baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas instruções de tratamento.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
Portuguese: Foi apresentado um estudo sobre a interacção com a fenitoína.
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem o doente deve ser monitorizado.
Czech: V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávkování.
Portuguese: Seis meses após um tratamento de erradicação com sucesso, o risco de re-infecção é baixo e é por isso pouco provável a recorrência.
Czech: Šest měsíců po úspěšné eradikační léčbě je riziko opakované infekce velmi nízké a případný relaps je proto velmi nepravděpodobný.
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
Czech: • Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Agopton
Czech: Důležité informace o některých složkách Agoptonu
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
Czech: O tom, zda Váš stav vyhovuje požadavkům na řízení motorového vozidla nebo provádění jiných úkolů vyžadujících zvýšenou koncentraci, rozhodujete na vlastní zodpovědnost.
Portuguese: Na secção 4.2 do RCM, é necessária uma declaração que indique a experiência com o medicamento em crianças.
Czech: Do sekce 4.2 v SPC je nutné zařadit prohlášení o zkušenostech s použitím tohoto léčivého přípravku u dětí.
Portuguese: Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
Czech: Nepřerušujte léčbu předčasně, ani když se příznaky zlepší.
Portuguese: Na selecção da terapêutica de combinação adequada devem considerar-se as orientações locais oficiais relativas à resistência bacteriana, à duração do tratamento (normalmente 7 dias mas por vezes até 14 dias) e à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Czech: Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
Portuguese: Obtiveram-se resultados sub-óptimos com crianças dos 1 aos 11 anos de idade e os resultados de farmacodinâmica e eficácia dificultam a apresentação de recomendações de dose.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 11 let nebylo dosaženo optimálních výsledků a výsledky týkající se farmakodynamiky a účinnosti znesnadňují vypracování doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
Czech: Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
Portuguese: Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
Czech: Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
Portuguese: Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
Portuguese: Tomar Agopton com alimentos e bebidas
Czech: Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
Portuguese: No terceiro estudo, não se observou qualquer efeito dos alimentos, quando ingeridos 30 minutos após a administração.
Czech: Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
Portuguese: Contudo, às 4 semanas, a eficácia da dose de 15 mg era inferior à do comparador às 8 semanas.
Czech: Po 4 týdnech však byla účinnost 15 mg dávky nižší než po 8 týdnech.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente - Declaração e número de telefone a inserir de acordo com os requerimentos nacionais para informação de um serviço toxicológico.]
Czech: [Doplnit podle příslušné země - je nutno vložit prohlášení a telefonní číslo na základě požadavků na informace o toxikologické službě jednotlivých zemí.]
Portuguese: Estes metabolitos não têm uma actividade antisecretora ou têm uma actividade muito reduzida.
Czech: Tyto metabolity mají velmi nízkou nebo nulovou protisekreční aktivitu.
Portuguese: Se toma Agopton uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Czech: Jestliže užíváte Agopton jednou denně, snažte se jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: • o Resumo de Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das Autorizações da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Portuguese: • 4.5 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Czech: • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Absorção e distribuição
Czech: Absorpce a distribuce
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy v průběhu 1,5 až 2,0 hodin.
Portuguese: Febre, hiperhidrose, angioedema, anorexia, impotência
Czech: Horečka, hyperhydróza, angioedém, anorexie, impotence
Portuguese: A exposição do lansoprazol aumenta a exposição média do tacrolímus até 81%.
Czech: Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81 %.
Portuguese: Outras questões: solicitou-se a apresentação de um RCM harmonizado para todas as restantes secções relevantes.
Czech: Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol:
Czech: Ketokonazol a itrakonazol:
Portuguese: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, França
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
Portuguese: O tratamento com lansoprazol pode conduzir a um ligeiro aumento do risco de infecções gastrointestinais como Salmonella e Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, pak před užitím tohoto léku vyhledejte svého lékaře.
Portuguese: O lansoprazol apresenta uma biodisponibilidade elevada (80-90%) com uma dose única.
Czech: Lansoprazol vykazuje po jednorázovém podání vysokou (80-90%) biologickou dostupnost.
Portuguese: Leia toda a informação deste folheto informativo.
Czech: Přečtěte si všechny údaje uvedené v této příbalové informaci.
Portuguese: O tratamento dura habitualmente 7 dias, mas por vezes pode chegar aos 14 dias.
Czech: Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
Portuguese: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, França
Czech: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francie
Portuguese: Como os demais medicamentos, Agopton pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Tome o medicamento exactamente como o seu médico lhe indicou.
Czech: Užívejte svůj lék přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
Portuguese: Contém lactose e aspartame.
Czech: Obsahuje laktózu a aspartam.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Czech: Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
Portuguese: Nos idosos, a dose diária de 30 mg não deve ser excedida, a não ser que hajam indicações clínicas evidentes.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léků je třeba postupovat opatrně.
Portuguese: Abaixo são apresentadas as doses habituais de Agopton para adultos.
Czech: Obvyklé dávkování Agoptonu pro dospělé je uvedeno níže.
Portuguese: Após uma administração diária repetida ao longo de sete dias, atinge-se uma inibição da secreção de ácido gástrico de cerca de 90%.
Czech: Po opakovaném podávání po dobu sedmi dnů se dosahuje potlačení sekrece žaludeční kyseliny přibližně o 90 %.
Portuguese: No que se refere ao alívio dos sintomas, este foi analisado em ambos os estudos através da utilização de cartões diários e entrevistas com os investigadores.
Czech: Zmírnění příznaků bylo sledováno v obou studiích prostřednictvím deníkových záznamů a dotazování pacientů vyšetřujícími.
Portuguese: Assim, no caso de diarreia grave e/ou persistente, deve considerar-se a descontinuação da terapêutica.
Czech: Proto je třeba v případě závažného a/nebo přetrvávajícího průjmu zvážit možnost přerušení léčby.
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
Czech: 4.2 Dávkování (u specifických populací)
Portuguese: Crianças:
Czech: Děti:
Portuguese: • o âmbito do processo de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento,
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
Portuguese: O Consenso de Maastricht refere que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação superior a 80% numa base de intenção de tratar.
Czech: Maastrichtský konsensus uvádí, že léčebný režim pro eradikaci H. pylori by měl být jednoduchý, dobře snášený pacienty a měl by na základě původního léčebného záměru dosáhnout více než 80% míry eradikace.
Portuguese: Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Agopton pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Czech: Lékař Vám někdy předepíše jiné dávkování a sdělí Vám, jak dlouho bude léčba trvat.
Portuguese: Desconhece-se se o lansoprazol é excretado no leite humano.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Portuguese: Os dados relativos às indicações "alívio dos sintomas" e "cura de erosões gastroduodenais" são escassos e não são suficientes para aprovação destas indicações.
Czech: Data týkající se indikací „zmírnění příznaků" a „hojení gastroduodenálních erozí" jsou omezená a nejsou dostatečná pro schválení těchto indikací.
Portuguese: Estabeleceu-se que a indicação deve mencionar apenas "doença de refluxo gastroesofágico sintomática".
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění".
Portuguese: Agopton contém manitol, o qual poderá ter um efeito laxativo ligeiro.
Czech: Agopton obsahuje manitol, který může mít mírný projímavý účinek.
Portuguese: Realizaram-se estudos que investigaram o efeito de misturar os grânulos de lansoprazol com alimentos.
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
Portuguese: Embora todos os tratamentos tenham demonstrado AUC equivalentes para o lansoprazol, há a registar que os estudos foram efectuados com determinadas marcas de diferentes veículos.
Czech: Ačkoli u všech typů léčby bylo dosaženo ekvivalentních AUC lansoprazolu, je nutné poznamenat, že studie byly provedeny s určitými značkami odlišných nosičů aktivní látky.
Portuguese: Um estudo demonstrou que a co-administração de lansoprazol (60 mg, uma vez ao dia) com 400 mg de atazanavir a voluntários saudáveis resultou numa redução substancial da exposição do atazanavir (redução de aproximadamente 90% na AUC e na Cmax).
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
Portuguese: Farmacocinética na insuficiência hepática
Czech: Farmakokinetika u hepatální nedostatečnosti
Portuguese: Idosos:
Czech: Senioři:
Portuguese: Detectou-se um efeito muito reduzido, estatisticamente significativo, mas clinicamente irrelevante.
Czech: v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO AGOPTON E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU AGOPTON A PŘÍPRAVKŮ PŘIDRUŽENÝCH NÁZVŮ
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos no lansoprazol
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na lansoprazol
Portuguese: Contudo, estão disponíveis na literatura dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos, bem como dados clínicos, relativos à utilização de lansoprazol em crianças.
Czech: Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
Portuguese: O QUE É AGOPTON E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE AGOPTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): - reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000): - závažné alergické reakce, například šok.
Portuguese: Os doentes com doença hepática moderada a grave devem ser observados regularmente e recomendase uma redução de 50% na dose diária (ver secções 4.4 e 5.2).
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
Portuguese: Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte či pokud byste mohla otěhotnět, poraďte se před užitím tohoto léku s lékařem.
Portuguese: Um estudo com lansoprazol marcado com 14C indicou que aproximadamente um terço da radiação administrada foi excretada na urina e dois terços foram recuperados nas fezes.
Czech: Ve studii s lansoprazolem značeným 14C bylo zjištěno, že přibližně jedna třetina podané dávky záření byla vyloučena močí a dvě třetiny byly izolovány ve stolici.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram que o lansoprazol é excretado no leite.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že se lansoprazol do mléka vylučuje.
Portuguese: Indutores enzimáticos que afectam o CYP2C19 e o CYP3A4 como a rifampicina e o hipericão (Hypericum perforatum) podem reduzir marcadamente as concentrações plasmáticas do lansoprazol.
Czech: Induktory ovlivňující enzymy CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou výrazným způsobem snížit koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Portuguese: Embora os resultados das duas doses de lansoprazol e de misoprostol tenham sido muito semelhantes, os três tratamentos foram acentuadamente melhores do que o placebo, o que é confirmado por análise estatística (p<0,001 para cada comparação activo vs. placebo).
Czech: Zatímco výsledky u lansoprazolu v obou dávkách a u misoprostolu jsou velice podobné, všechny tři typy léčby byly zřetelně účinnější než placebo, což bylo potvrzeno statistickou analýzou (p<0.001 při srovnání obou účinných látek s placebem).
Portuguese: Não foram demonstradas quaisquer interacções clinicamente significativas do lansoprazol com os fármacos anti-inflamatórios não esteróides, embora não tenham sido realizados estudos de interacção formais.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina, a qual pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonuria.
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe Agopton para outra indicação ou numa dose diferente da escrita neste folheto informativo.
Czech: Váš lékař Vám mohl Agopton předepsat pro jinou indikaci nebo s dávkováním odlišným od údajů, které jsou uvedeny v této příbalové informaci.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo titular da AIM e no debate científico no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação risco/benefício do Agopton e denominações associadas é favorável para utilização relativamente a:
Czech: Na základě dokumentace předložené MAH a vědecké diskuse v rámci výboru CHMP usoudil, že poměr rizika a přínosu u přípravku Agopton a přidružených názvů léku je příznivý v případě jeho použití při:
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica
Czech: Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza