FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/agosto/2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2017
Spanish: Consulte a su médico si recibe o ha recibido tratamiento con:
Swedish: Tala med läkare om du får eller har fått behandling med:
Spanish: Si esto no es posible, se recomienda la disminución de la dosis hasta la mínima dosis obligatoria de los medicamentos que contengan estos compuestos, la separación del momento de administración y la vigilancia estricta del paciente.
Swedish: Om detta inte är möjligt rekommenderas dosreduktion till lägsta rekommenderade dos av läkemedel innehållande dessa substanser, att tidpunkten för administrering separeras och noggrann patientövervakning.
Spanish: • dos y seis meses después del inicio del tratamiento en cada año de tratamiento.
Swedish: • två och sex månader efter behandlingsstart för varje behandlingsår.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia usada en adelante:
Swedish: Följande definitioner gäller för den frekvensterminologi som används nedan:
Spanish: Una vez completados los dos cursos de tratamiento a lo largo de dos años, su médico seguirá vigilando su salud durante otros dos años, en los que no necesitará tomar el medicamento.
Swedish: När du har avslutat de två behandlingskurerna under 2 år kommer läkaren att fortsätta att observera din hälsa i ytterligare två år, under denna tid behöver du inte ta läkemedlet.
Spanish: Sin embargo, esto no genera una acumulación del fármaco tras la administración en dosis única diaria, ya que esta semivida solo representa una pequeña porción del AUC.
Swedish: Detta resulterar dock inte i någon läkemedelsackumulering efter dosering en gång dagligen eftersom denna halveringstid endast svarar för en liten andel av AUC.
Spanish: Tome la dosis olvidada ese día.
Swedish: Ta den missade dosen den dagen.
Spanish: - algunos tipos de vacunas (vacunas vivas o vivas atenuadas).
Swedish: - vissa typer av vacciner (levande eller levande försvagade vacciner).
Spanish: Proporción de pacientes sin brotes durante 96 semanas
Swedish: Andel patienter som var skovfria under 96 veckor
Spanish: Levante el envase blíster metiendo el dedo a través del agujero de la bandeja.
Swedish: Lyft upp blisterförpackningen genom att trycka fingret genom hålet i brickan.
Spanish: Por ejemplo: si inicia el tratamiento a mediados de abril, tomará los comprimidos tal como se indica a continuación.
Swedish: Exempel: Om du påbörjar din behandling i mitten av april, tar du tabletterna enligt nedan:
Spanish: Los tumores de las glándulas de Harder no se consideran clínicamente relevantes, ya que los seres humanos carecen de estructuras anatómicas comparables.
Swedish: Tumörer i Harders körtel anses sakna klinisk relevans eftersom människor inte har jämförbara anatomiska strukturer.
Spanish: No obstante, los efectos netos en términos de posibles alteraciones de la exposición a la cladribina son difíciles de predecir.
Swedish: Nettoeffekterna med avseende på potentiella förändringar i kladribinexponering är dock svåra att förutsäga.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores selectivos; código ATC: L04AA40
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA40
Spanish: Por ejemplo: si pesa 85 kg y está a punto de comenzar la semana de tratamiento 1, se le entregarán 8 comprimidos.
Swedish: Exempel: Om du väger 85 kg och ska påbörja behandlingsvecka 1 kommer du få 8 tabletter.
Spanish: menos de 40 kg
Swedish: mindre än 40 kg
Spanish: Tendrá que esperar entre 4 y 6 semanas para que la vacuna haga efecto.
Swedish: Du måste vänta i mellan 4 och 6 veckor tills vaccinationen har effekt.
Spanish: Por lo tanto, se deben hacer pruebas de detección de infecciones latentes, en particular de tuberculosis y hepatitis B y C, antes del inicio del tratamiento en el año 1 y el año 2.
Swedish: Därför måste screening för latenta infektioner, särskilt tuberkulos och hepatit B och C, genomföras innan behandling påbörjas år 1 och år 2.
Spanish: La semivida terminal estimada para un paciente típico del análisis farmacocinético poblacional es de aproximadamente un día.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för en typisk patient från den farmakokinetiska populationsanalysen är ungefär en dag.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) - tuberculosis
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - tuberkulos
Spanish: Si fuese necesario, el curso de tratamiento del año 2 puede retrasarse hasta un máximo de seis meses para permitir la recuperación de los linfocitos.
Swedish: Vid behov kan behandlingskuren år 2 skjutas upp med upp till 6 månader för att tillåta återhämtning av antalet lymfocyter.
Spanish: Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: Ta tabletten/tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Las manos del paciente deben estar secas al manipular los comprimidos y deben lavarse bien después.
Swedish: Patientens händer måste vara torra vid hanteringen av tabletterna och tvättas noggrant efteråt.
Spanish: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Swedish: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Spanish: En caso de presentarse estos signos y síntomas, debe iniciarse un tratamiento antiinfeccioso, según esté clínicamente indicado.
Swedish: Om sådana tecken och symtom uppträder ska antiinfektiv behandling påbörjas om det är kliniskt indicerat.
Spanish: Solo pudieron encontrarse trazas de otros metabolitos en el plasma y la orina.
Swedish: Endast spår av andra metaboliter kunde upptäckas i plasma och i urin.
Spanish: Se sabe que cuanto más medicamento tome, menor puede ser el número de linfocitos presentes en su organismo, lo que da lugar a linfopenia (ver sección 4).
Swedish: Man vet att ju mer läkemedel du tar desto lägre kan antalet lymfocyter i kroppen bli, vilket kan orsaka lymfopeni (se avsnitt 4).
Spanish: Asegúrese de que lo ha leído todo, incluida la guía paso a paso, y guárdelo en un lugar seguro.
Swedish: Se till att du har läst hela bipacksedeln, inklusive steg-för-stegguiden, och förvarar den på ett säkert ställe.
Spanish: Su médico decidirá las mejores opciones de tratamiento para usted.
Swedish: Läkaren avgör vilka behandlingsalternativ som är bäst för dig.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Merck Europe B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Merck Europe B.V.
Spanish: En la población total del estudio, la mediana de edad fue de 39 años (rango de 18 a 65), y la relación entre mujeres y hombres fue de aproximadamente 2:1.
Swedish: I den totala studiepopulationen var medianåldern 39 år (spridning 18 till 65 år) och fördelningen mellan kvinnor och män var ungefär 2:1.
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene que tomar estos medicamentos.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vad du behöver göra om du måste ta dessa läkemedel.
Spanish: Qué es MAVENCLAD y para qué se utiliza
Swedish: Vad MAVENCLAD är och vad det används för
Spanish: Su médico decidirá si es necesario o no que interrumpa el tratamiento.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om du behöver avbryta behandlingen eller inte.
Spanish: Si cree que la esclerosis múltiple está empeorando o nota cualquier síntoma nuevo, como, por ejemplo, cambios en el estado de ánimo o la conducta, lapsus de memoria, dificultades para hablar o comunicarse, consulte a su médico lo antes posible.
Swedish: Om du tycker att din MS blir värre eller om du märker några nya symtom, t.ex. förändrat humör eller beteende, försämrat minne, talsvårigheter eller svårigheter att kommunicera, ska du kontakta läkare så fort som möjligt.
Spanish: Su médico le dirá el número de comprimidos que debe tomar
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta
Spanish: Ver también "Embarazo y lactancia".
Swedish: Se även "Graviditet och amning".
Spanish: En estos casos, se recomienda una vigilancia estrecha de los parámetros hematológicos.
Swedish: Noggrann övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas i dessa fall.
Spanish: Esto es importante porque MAVENCLAD puede dañar gravemente al bebé.
Swedish: Detta är viktigt eftersom MAVENCLAD kan skada ditt barn allvarligt.
Spanish: • Recomendaciones para la vigilancia del paciente durante el tratamiento.
Swedish: • vägledning för patientövervakning under behandlingen
Spanish: • Un recordatorio para considerar detenidamente los datos sobre la vigilancia del hemograma y el cribado de infecciones latentes antes de iniciar el tratamiento.
Swedish: • en påminnelse att noga överväga data från övervakning av antalet blodkroppar och screening för latenta infektioner innan behandling påbörjas
Spanish: Se le recetará el número correcto de comprimidos para cada semana de tratamiento, basándose en su peso corporal, tal como se indica en la Tabla 2.
Swedish: Du kommer att ordineras det rätta antalet tabletter för varje behandlingsvecka, baserat på din kroppsvikt så som framgår av tabell 2.
Spanish: Consulte a su médico si ha tenido cáncer.
Swedish: Tala med läkaren om du tidigare har haft cancer.
Spanish: Cada envase contiene 1, 4, 5, 6, 7 u 8 comprimidos en un blíster precintado en un soporte de cartón y encajado en un estuche a prueba de niños.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i ett blister, förseglat i en plånboksförpackning av papp och fäst i en barnskyddande kartong.
Spanish: Coloque la mano bajo el envase blíster y empuje uno o dos comprimidos hacia su mano, según la dosis recetada.
Swedish: Placera din hand under blisterförpackningen och tryck ut 1 eller 2 tabletter i handen enligt den dos du ordinerats.
Spanish: No tome MAVENCLAD si está embarazada o tratando de quedarse embarazada.
Swedish: Ta inte MAVENCLAD om du är gravid eller försöker bli gravid.
Spanish: Hable con su médico si toma anticonceptivos hormonales (p. ej., "la píldora").
Swedish: Tala med läkare om du tar hormonella preventivmedel (t.ex. p-piller).
Spanish: Tiempo hasta la progresión en la escala EDSS a los 3 meses, percentil 10 (meses)
Swedish: Tid till 3 månaders EDSSprogression 10:e percentilen (månader)
Spanish: Dependencia de la dosis y del tiempo
Swedish: Dos- och tidsberoende
Spanish: La esclerosis múltiple es una enfermedad en la que la inflamación destruye la vaina protectora que rodea los nervios.
Swedish: MS är en sjukdom vid vilken inflammation förstör den skyddande skidan runt nerverna.
Spanish: Se debe evitar la vacunación con vacunas vivas o vivas atenuadas durante y después del tratamiento con cladribina, mientras los recuentos de leucocitos del paciente no se encuentren dentro de los límites de la normalidad.
Swedish: Vaccination med levande eller levande försvagade vacciner ska undvikas under och efter kladribinbehandling så länge som patientens leukocytantal inte ligger inom normalgränserna.
Spanish: Tras la finalización de los dos cursos de tratamiento, no es necesario tratamiento ulterior con cladribina en los años 3 y 4 (ver sección 5.1).
Swedish: När de två behandlingskurerna har avslutats behövs ingen ytterligare kladribinbehandling år 3 och 4 (se avsnitt 5.1).
Spanish: Coja la caja con las instrucciones de apertura hacia arriba.
Swedish: Ta upp kartongen med öppningsanvisningarna vända uppåt.
Spanish: No tome la dosis olvidada junto con la siguiente dosis programada.
Swedish: Ta inte den missade dosen tillsammans med nästa planerade dos.
Spanish: Tenga un vaso de agua listo y asegúrese de que sus manos estén limpias y secas antes de tomar el o los comprimidos.
Swedish: Ha ett glas vatten redo och se till att händerna är rena och torra innan du tar tabletten/tabletterna.
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar independientemente de la ingesta de alimentos.
Swedish: Tabletterna kan tas oberoende av födointag.
Spanish: Precaución: no extraiga la bandeja de la caja.
Swedish: Varning: Ta inte ut brickan ur kartongen.
Spanish: El médico también le realizará análisis de sangre durante y después del tratamiento para comprobar que puede continuar tomando MAVENCLAD y que no está desarrollando ninguna complicación derivada del tratamiento.
Swedish: Läkaren kommer också att ta blodprover under och efter behandlingen för att kontrollera att du kan fortsätta ta MAVENCLAD, och att du inte utvecklar några komplikationer till följd av behandlingen.
Spanish: Su médico puede retrasar el tratamiento o interrumpirlo hasta que desaparezca la infección.
Swedish: Läkaren kan senarelägga behandlingen eller avbryta den tills infektionen har läkt ut.
Spanish: Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), infecciones oportunistas (distintas de la LMP y de la tuberculosis) e infecciones graves, para garantizar el conocimiento de los signos y síntomas que sugieran estos riesgos.
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), opportunistiska infektioner (andra än PML och tuberkulos) och allvarliga infektioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa risker.
Spanish: - si está embarazada o en período de lactancia (consulte también "Embarazo y lactancia").
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se även "Graviditet och amning").
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis y se acuerda el mismo día en que debía haberla tomado
Swedish: Om du missar en dos och du kommer ihåg det samma dag som du skulle ha tagit den
Spanish: Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Swedish: Infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Spanish: El efecto adverso más importante es una disminución del número de glóbulos blancos llamados linfocitos (linfopenia), que es muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) y puede ser grave.
Swedish: Den viktigaste biverkningen är en minskning av antalet vita blodkroppar som kallas lymfocyter (lymfopeni), vilket är mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och kan vara allvarligt.
Spanish: Embalaje a prueba de niños.
Swedish: Barnskyddande förpackning.
Spanish: La Guía del médico prescriptor debe incluir:
Swedish: Förskrivningsguiden ska inkludera:
Spanish: 3 Tire de la bandeja hacia fuera hasta que se detenga Presionar (texto para indicar los dos ganchos que hay que presionar para la apertura) Incluir el código QR www.mavenclad-instructions.com
Swedish: 2 Tryck in knapparna och håll dem intryckta 3 Dra ut brickan så långt det går Tryck (text som visar att man måste trycka in två flikar för att öppna) QR-kod som ska inkluderas www.mavenclad-instructions.com
Spanish: No se recomienda el uso de MAVENCLAD en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Swedish: Behandling med MAVENCLAD rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom läkemedlet inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Spanish: Si necesita transfusiones de sangre, dígale al médico que está tomando MAVENCLAD.
Swedish: Om du behöver blodtransfusioner ska du tala om för läkaren att du tar MAVENCLAD.
Spanish: Antes de empezar cada curso de tratamiento, el médico le hará un análisis de sangre para comprobar que los niveles de linfocitos (un tipo de glóbulos blancos) de su organismo están dentro de los límites aceptables.
Swedish: Innan du påbörjar en behandlingskur kommer läkaren att ta ett blodprov för att kontrollera att nivåerna av lymfocyter (ett slags vita blodkroppar) ligger inom acceptabla gränser.
Spanish: Pueden ser síntomas de un trastorno cerebral raro causado por una infección y llamado leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Swedish: Detta kan vara symtom på en ovanlig hjärnsjukdom orsakad av en infektion, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Spanish: Por ejemplo: si tiene que tomar ocho comprimidos, tomaría dos comprimidos el día 1, el día 2 y el día 3 y, a partir de entonces, un comprimido el día 4 y el día 5.
Swedish: Exempel: Om du ska ta 8 tabletter så tar du 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, sedan 1 tablett på dag 4 och dag 5.
Spanish: Dependiendo del número total de comprimidos que se le haya recetado, tendrá que tomarlos a lo largo de cuatro o cinco días, en cada semana de tratamiento.
Swedish: Beroende på det totala antalet tabletter som förskrivits ska du ta dem under 4 eller 5 dagar i varje behandlingsvecka.
Spanish: Hidroxipropilbetadex (2-hidroxipropil-ß-ciclodextrina) Sorbitol
Swedish: Hydroxipropylbetadex (2-hydroxipropyl-ß-cyklodextrin) Sorbitol
Spanish: Aunque la cladribina puede tener potencial genotóxico, los datos a largo plazo en ratones y monos no proporcionaron indicios de un incremento relevante del riesgo de carcinogenicidad en los seres humanos.
Swedish: Även om kladribin kan ha en gentoxisk potential har långsiktiga data från möss och apor inte gett några belägg för en relevant förhöjd karcinogenicitetsrisk hos människa.
Spanish: Se desconoce si la cladribina se excreta en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om kladribin utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: Si ha tomado más comprimidos de los que debe, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Swedish: Om du har tagit fler tabletter än du ska, kontakta omedelbart läkare.
Spanish: Para las decisiones terapéuticas basadas en los recuentos de linfocitos del paciente, ver sección 4.2 y subsección "Infecciones" más abajo.
Swedish: För beslut av behandling baserade på patientens lymfocytantal, se avsnitt 4.2 och underrubriken "Infektioner" nedan.
Spanish: La Tabla 3 muestra cuántos comprimidos (uno o dos comprimidos) debe tomar cada día.
Swedish: I tabell 3 visas hur många tabletter (1 eller 2 tabletter) du måste ta varje dag.
Spanish: Tamaños del envase: 1, 4, 5, 6, 7 u 8 comprimidos.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Spanish: Resultados clínicos en el estudio CLARITY (96 semanas) Parámetro
Swedish: Tabell 3 Kliniska resultat i CLARITY-studien (96 veckor)
Spanish: El volumen de distribución es grande, lo que indica una amplia distribución tisular y captación intracelular.
Swedish: Distributionsvolymen är stor, vilket tyder på en omfattande vävnadsdistribution och intracellulärt upptag.
Spanish: También se observaron efectos sobre los riñones en ratones.
Swedish: Effekter på njurarna sågs även hos möss.
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis y no se acuerda hasta el día siguiente
Swedish: Om du missar en dos och inte kommer ihåg den förrän följande dag
Spanish: Las infecciones latentes pueden activarse, incluidas la tuberculosis o la hepatitis.
Swedish: Latenta infektioner kan aktiveras, däribland tuberkulos och hepatit.
Spanish: La linfopenia puede aumentar el riesgo de contraer una infección.
Swedish: Lymfopeni kan öka risken att få en infektion.
Spanish: • Riesgos posibles importantes
Swedish: • Viktiga eventuella risker
Spanish: Si su médico opina que MAVENCLAD es esencial para usted, le aconsejará que deje la lactancia materna.
Swedish: Om läkaren anser att MAVENCLAD är nödvändigt för dig, kommer läkaren råda dig att sluta amma.
Spanish: Existe experiencia limitada con la sobredosis de MAVENCLAD.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering av MAVENCLAD.
Spanish: Linfopenia grave (grado ≥ 3), para garantizar el cumplimiento de las pruebas hematológicas y de los requisitos del tratamiento.
Swedish: Allvarlig (grad ≥ 3) lymfopeni, för att säkerställa följsamhet med hematologiska analyser och behandlingskrav
Spanish: Consulte también "Otros medicamentos y MAVENCLAD".
Swedish: Se även "Andra läkemedel och MAVENCLAD".
Spanish: Si se queda embarazada cuando han pasado más de seis meses después de la última dosis del año 1, no se prevén riesgos de seguridad, pero esto significará que no puede recibir tratamiento con MAVENCLAD mientras esté embarazada.
Swedish: Om du blir gravid mer än 6 månader efter den sista dosen under år 1 förväntas ingen säkerhetsrisk, men detta innebär att du inte kan få behandling med MAVENCLAD medan du är gravid.
Spanish: EU/1/17/1212/001 - 1 comprimido EU/1/17/1212/002 - 4 comprimidos EU/1/17/1212/003 - 5 comprimidos EU/1/17/1212/004 - 6 comprimidos EU/1/17/1212/005 - 7 comprimidos EU/1/17/1212/006 - 8 comprimidos
Swedish: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Spanish: La Guía del paciente debe incluir una introducción al tratamiento con Mavenclad, sus efectos adversos, sus posibles riesgos e información sobre la prevención de embarazos.
Swedish: Patientguiden ska inkludera en introduktion till Mavenclad-behandling, dess biverkningar, eventuella risker och information om förebyggande av graviditet.
Spanish: Es necesario que el sistema inmunitario se haya recuperado antes de que se le pueda vacunar y, para comprobar esto, serán necesarios análisis de sangre.
Swedish: Immunsystemet måste ha hunnit återhämta sig innan du kan vaccineras, och detta kontrolleras med ett blodprov.
Spanish: No tome MAVENCLAD al mismo tiempo que ningún otro medicamento.
Swedish: Ta inte MAVENCLAD samtidigt med något annat läkemedel.
Spanish: - No deje su(s) comprimido(s) expuesto(s) sobre superficies, por ejemplo, sobre una mesa, ni manipule el comprimido más tiempo del necesario.
Swedish: - Lägg inte dina tabletter oskyddade på ytor, till exempel på ett bord, och hantera inte tabletterna längre än vad som är nödvändigt.
Spanish: - si es positivo para el VIH, lo que significa que está infectado por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Swedish: - om du är hiv-positiv, dvs. är infekterad med humant immunbristvirus (hiv).
Spanish: El uso de MAVENCLAD con interferón beta provoca un aumento del riesgo de linfopenia.
Swedish: Användning av MAVENCLAD tillsammans med interferon beta leder till ökad risk för lymfopeni.
Spanish: Si una dosis diaria consiste en dos comprimidos, ambos deben tomarse juntos como una dosis única.
Swedish: Om en daglig dos består av två tabletter ska båda tabletterna tas tillsammans som en enda engångsdos.
Spanish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Swedish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Spanish: Hazard ratio (IC 95%) * p < 0,001 en comparación con placebo
Swedish: Riskkvot (95 % KI) * p < 0,001 jämfört med placebo
Spanish: Sin embargo, se observaron efectos testiculares en ratones y monos (ver sección 5.3).
Swedish: Testikeleffekter observerades dock hos möss och apor (se avsnitt 5.3).
Spanish: Teratogenia/desenlaces adversos del embarazo, para garantizar que las pacientes con capacidad de procrear y las parejas femeninas de pacientes masculinos que reciban Mavenclad: a.
Swedish: Teratogenitet/negativa resultat av graviditet, för att säkerställa att kvinnliga fertila patienter/partners till manliga patienter som får Mavenclad a.
Spanish: Las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con MAVENCLAD deben suspender el tratamiento.
Swedish: Kvinnor som blir gravida under behandling med MAVENCLAD bör avbryta behandlingen.
Spanish: El papel de la función hepática para la eliminación de la cladribina se considera insignificante.
Swedish: Leverfunktionens roll för elimineringen av kladribin anses vara försumbar.
Spanish: Si su dosis diaria son dos comprimidos, tómelos al mismo tiempo.
Swedish: Om din dagliga dos består av 2 tabletter ska du ta dem samtidigt.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes: Linfopenia.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga: Lymfopeni.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - calenturas (herpes oral) - erupción cutánea - caída del cabello - disminución del número de ciertos glóbulos blancos (neutrófilos)
Swedish: Andra vanliga biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - munsår (oral herpes) - hudutslag - håravfall - minskat antal av vissa vita blodkroppar (neutrofiler)
Spanish: • pacientes con dos o más brotes en el año anterior, estuviesen o no en tratamiento con FME.
Swedish: • patienter med två eller fler skov under det föregående året, med eller utan pågående DMD
Spanish: En sistemas hepáticos in vitro se observó un metabolismo insignificante de la cladribina (al menos el 90% fue cladribina inalterada).
Swedish: I hepatiska in vitro-system observerades att kladribin metaboliseras i försumbar utsträckning (minst 90 % var oförändrat kladribin).