FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Frankrijk diende op 11 juli 2006 bij het EMEA een verwijzingsverzoek in met betrekking tot Suvaxyn Parvo/E krachtens artikel 40 van Richtlijn 2001/82/EG van de Raad, zoals gewijzigd.
Polish: W dniu 11 lipca 2006 r. Francja powiadomiła EMEA o procedurze arbitrażu na podstawie art. 40 zmienionej dyrektywy Rady 2001/82/WE, w sprawie preparatu Suvaxyn Parvo/E.
Dutch: Het CVMP beveelt daarom aan de vergunning te wijzigen om de variabiliteit van de serologische potentietest bij muizen te verminderen door adequate maatregelen zoals het vervangen van een referentievaccin in de serologische potentietest bij muizen door een referentieserum.
Polish: CVMP zalecił zatem zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tak, aby zmniejszyć zmienność testu mocy serologicznej u myszy odpowiednimi metodami, takimi jak zastąpienie stosowania szczepionki referencyjnej w teście mocy serologicznej u myszy przy użyciu surowicy referencyjnej.
Dutch: Het CVMP is van mening dat er op grond van alle beschikbare gegevens geen reden tot zorg bestaat ten aanzien van de veiligheid of werkzaamheid van het product.
Polish: CVMP doszedł do wniosku, że - na podstawie wszystkich dostępnych danych - nie było powodów do obaw w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności produktu, istotne jest jednak zagwarantowanie, że limity testu mocy nie ulegają odchyleniu w stosunku do oryginału.
Dutch: De verwijzing betreft het feit dat naar de mening van Frankrijk geen equivalentie was aangetoond tussen de batch met referentievaccin voor de potentietest van erysipelasvaccin die oorspronkelijk was gevalideerd en de nieuwe batches met referentievaccin.
Polish: Procedura arbitrażu dotyczy opinii Francji twierdzącej, że równoważność między partią szczepionek referencyjnych dla testu mocy róży, poddaną walidacji w oryginalnej dokumentacji, oraz nową partią szczepionek referencyjnych nie została wykazana dla tych dwóch partii, i że w związku z tym CVMP powinien rozważyć, czy zmienić, wycofać lub zawiesić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: --1 Hydrocortisonaceponaat: 1,11 mg/ml; Miconazol (als nitraat): 15,1 mg/ml; Gentamicine (als sulfaat): 1505 IU/ml.
Polish: --1 Aceponian hydrokortyzonu 1,11 mg/ml, Mikonazol (w postaci azotanu) 15,1 mg/ml, Gentamycyna (w postaci siarczanu) 1505 IU/ml.
Dutch: 1 flacon Niet van toepassing
Polish: 1 butelka Nie dotyczy
Dutch: Verpakking Inhoud
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Dutch: Honden Auriculair gebruik Flacon (PP)
Polish: Butelka (PP)
Dutch: Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczn a
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Polish: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Polish: Evitar o contacto com os olhos.
Dutch: Ongeacht de grootte
Polish: Qualquer que seja o tamanho
Dutch: Ongeacht de positie
Polish: Qualquer que seja a posição
Dutch: Niet van toepassing.
Polish: Não aplicável.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Polish: Podem não ser comercializados todos os tamanhos das embalagens.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Polish: Não administrar em cães com demodecose generalizada.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met stoffen waarvan bekend is dat ze ototoxiciteit veroorzaken.
Polish: Não administrar concomitantemente com substâncias conhecidas de causarem ototoxicidade.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Polish: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Dutch: In alle gevallen, werd de behandeling met het diergeneesmiddel niet stopgezet en alle honden genazen zonder enige specifieke therapie.
Polish: Em todos os casos, o tratamento com o medicamento veterinário não foi interrompido e todos os cães recuperaram sem qualquer terapia específica.
Dutch: 1 dosering / oor / dag gedurende 5 dagen
Polish: ins 1 dose / ouvido / dia, durante 5 dias
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Polish: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Polish: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Dutch: Aangezien vele bacteriestammen betrokken kunnen zijn bij otitis externa bij de hond, kunnen de resistentiemechanismen variëren.
Polish: Visto que são várias as estirpes bacterianas que podem estar envolvidas na otite externa em cães, os mecanismos de resistência podem variar.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Polish: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Polish: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Zachtjes maar goed drukken in het middelste gedeelte van het pipet.
Polish: Apertar devagar mas firmemente no meio do corpo da pipeta.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Polish: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Dutch: Vloeibare paraffine.
Polish: Parafina líquida.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Polish: 4.3 Contra-indicações
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Não misturar com quaisquer outros medicamentos veterinários.
Dutch: Papulae worden soms waargenomen (minder dan 1% van de behandelde honden).
Polish: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
Dutch: Dracht en lactatie:
Polish: Gestação e lactação:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Polish: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas:
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Polish: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Dutch: BIJLAGE II
Polish: ANEXO II
Dutch: Het diergeneesmiddel dient bij kamertemperatuur te worden gebruikt (d.w.z. geen koud diergeneesmiddel toedienen).
Polish: O medicamento veterinário deve ser administrado à temperatura ambiente (isto é, não instilar o medicamento veterinário frio).
Dutch: Speciale waarschuwingen:
Polish: Advertências especiais:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Polish: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Dutch: Kartonnen doos met 5, 10, 50, 100 of 200 pipetten.
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Dutch: Zie rubriek 4.5 van de SPC.
Polish: Ver secção 4.5 do RCMV.
Dutch: • Om open te maken : het pipet verticaal houden en de top van het buisje afbreken.
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Dutch: A. LABELLING
Polish: A. ROTULAGEM
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Datum laatste verlenging: 11/11/2013
Polish: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Polish: 6.3 Prazo de validade
Dutch: Lichte tot matige roodheid van het oor komt regelmatig voor (2,4% van de behandelde honden).
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van de identificatie van de causale agentia en gevoeligheidstesten en er moet rekening worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Polish: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Polish: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Compatibiliteit met oorreinigers is niet aangetoond.
Polish: Interacções medicamentosas e outras formas de interação: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Dutch: Alle Eschericha coli isolaten waren volledig gevoelig voor gentamicine.
Polish: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Dutch: • Eén pipet uit de doos nemen.
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Dutch: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Indien dit voorkomt, dient de behandeling te worden stopgezet.
Polish: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
Dutch: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Dutch: 6000 Kolding
Polish: 6000 Kolding Tlf.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Polish: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Dutch: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Polish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Dutch: Gevallen van co-resistentie zijn beschreven, d.w.z. genen die resistent zijn tegen gentamicine blijken fysisch verbonden te zijn met andere antimicrobiële resistentiegenen die overgebracht worden tussen pathogenen dankzij overdraagbare genetische elementen zoals plasmides, integrons en transposons.
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is het gebruik van het diergeneesmiddel gepaard gegaan met gehoorstoornissen (partieel gehoorverlies of doofheid), voornamelijk bij oudere honden en meestal is dit tijdelijk.
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Dutch: Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden.
Polish: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Dutch: In geval van oogirritatie, raadpleeg een arts.
Polish: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Dutch: • Het atraumatisch buisje in de gehoorgang inbrengen.
Polish: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
Dutch: Het werkingsspectrum omvat Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën, zoals de volgende pathogene organismen, geïsoleerd uit hondenoren: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, enz.
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Dutch: INDICATIES
Polish: INDICAÇÕES
Dutch: In het geval van parasitaire otitis, dient een geschikte antiparasitaire behandeling te worden toegepast.
Polish: Em caso de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Dutch: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Polish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 ml (10 doses)
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 ml per besmet oor, éénmaal per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido infectado, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Dutch: Vóór het toedienen van het diergeneesmiddel, dient eerst de uitwendige gehoorgang grondig te worden onderzocht om er zeker van te zijn dat het trommelvlies niet geperforeerd is, om zodoende het risico te vermijden dat de infectie zich uitbreidt naar het middenoor en om schade te voorkomen aan de cochlea en het vestibulum.
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Dutch: Kruisresistentie gaat hoofdzakelijk gepaard met efflux-pompen die resistentie verschaffen aan β-lactam antibiotica, quinolonen en tetracyclines, afhankelijk van het specifieke karakter van de pomp met zijn substraat.
Polish: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: Single-dose verpakking: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Polish: Embalagem mono dose: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda : 18 meses
Dutch: [Multi-dose verpakking:]
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Dutch: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Dutch: De cortisol responsniveaus in het serum na ACTH-stimulatie bleven echter binnen de normale waarden gedurende de verlengde behandelingsperiode, hetgeen duidt op een onaangetaste bijnierfunctie.
Polish: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
Dutch: Voor miconazole is geen enkele gestandardiseerde in-vitro gevoeligheidslimiet vastgesteld; maar met de methode die gebruikt wordt door Diagnostics Pasteur werden geen resistente stammen gevonden.
Polish: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Dutch: Na toepassing van het diergeneesmiddel in de gehoorgang, is de absorptie van miconazol en gentamicine door de huid verwaarloosbaar.
Polish: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Dutch: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Polish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Polish: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Dutch: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Polish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Polish: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
Dutch: In geval van overgevoeligheid voor één van de componenten, moet de behandeling worden stopgezet en dient met een aangepaste therapie te worden begonnen.
Polish: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e deve instituir-se uma terapia apropriada.
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Polish: CONTRA-INDICAÇÕES
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Polish: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001-006
Dutch: Oordruppels, als witte suspensie.
Polish: Suspensão de cor branca.
Dutch: De doos bevat 1 multidosis flacon (de inhoud van 10 ml is gelijkwaardig aan 10 doseringen).
Polish: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Dutch: Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is, indien het systemisch in een hogere dosering wordt toegediend.
Polish: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Polish: Uso auricular.
Dutch: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Polish: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 dagen.
Polish: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 dias.
Dutch: Dankzij de luchtledige pomp kan het diergeneesmiddel worden toegediend ongeacht de positie van de fles.
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Polish: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Polish: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Dutch: De fenotypes van bacteriële resistentie tegen gentamicine zijn voornamelijk gebaseerd op drie mechanismen: enzymatische modificatie van aminoglycosiden, onvermogen van het werkzaam bestanddeel om de cel binnen te dringen en wijziging van het doel van de aminoglycoside.
Polish: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Dutch: Voor het toedienen van één dosering (overeenkomend met 1 ml) van het diergeneesmiddel in het besmet oor:
Polish: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
Polish: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE DE 10 DOSES
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25 °C.
Polish: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C