FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Iasibon contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Croatian: Iasibon sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, odnosno zanemarive količine natrija.
Portuguese: • ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, designados por
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina i nesteroidni protuupalni lijekovi
Portuguese: - radioterapia óssea para tratamento de fracturas/fracturas iminentes - cirurgia óssea para tratamento de fracturas - fracturas vertebrais - fracturas não-vertebrais.
Croatian: - radioterapija kostiju radi liječenja prijeloma/mogućih prijeloma - operacija kostiju radi liječenja prijeloma
Portuguese: Nos sujeitos com compromisso renal grave (média estimada de CLcr = 21,2 mL/min), a AUC0-24h dose-ajustada média foi aumentada em 110%, em comparação com os voluntários saudáveis.
Croatian: Kod ispitanika s teškim oštećenjem bubrega (srednja procijenjena vrijednost CLcr = 21,2 ml/min), srednja vrijednost AUC0-24h prilagođena dozi, je bila povećana za
Portuguese: Iasibon 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico
Croatian: Iasibon 50 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina
Portuguese: Tel: +385 1 30 111 28
Croatian: PROXIMUM d.o.o. Tel: +385 1 30 111 28
Portuguese: Não foi estudado um tempo de perfusão de 15 minutos em doentes com cancro e com CLCr < 50 mL/min.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje 15-minutne infuzije u bolesnika oboljelih od raka s CLcr < 50 ml/min.
Portuguese: Não se observaram indícios de toxicidade fetal ou efeitos teratogénicos, directos, para o ácido ibandrónico em ratos e em coelhos tratados por via intravenosa.
Croatian: Reproduktivna toksičnost: Nije bilo dokaza izravne fetalne toksičnosti ili teratogenog učinka u štakora i kunića kojima je ibandronatna kiselina primijenjena intravenski.
Portuguese: • úlceras na boca, lábios inchados (queilite), sapinhos da boca
Croatian: • vrijed usta, natečene usne ("heilitis"), oralna kandidijaza
Portuguese: Perturbação do sono, ansiedade, labilidade emotiva
Croatian: anksioznost, emocionalna labilnost
Portuguese: O número de SREs também foi reduzido significativamente com 6 mg de ácido ibandrónico tendo-se verificado uma diminuição de 40% no risco de desenvolvimento de um SRE, comparativamente com o placebo (risco relativo 0,6, p=0,003).
Croatian: 6 mg, s 40% smanjenim rizikom od pojave SRE u usporedbi s placebom (relativni rizik 0,6; p = 0,003).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico(ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pharmathen S.A.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Pharmathen S.A.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Para a prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, a perfusão de Iasibon deve ser administrada a intervalos de 3-4 semanas.
Croatian: Za prevenciju koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama, infuzija lijeka Iasibon ponavlja se u intervalima od 3 - 4 tjedna.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Iasibon:
Croatian: obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Iasibon.
Portuguese: A dose recomendada para a prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas é de 6 mg, por via intravenosa, com intervalos de 3-4 semanas.
Croatian: Preporučena doza za prevenciju koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama iznosi 6 mg intravenski svaka 3 - 4 tjedna.
Portuguese: = Cálcio sérico (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumina (g/dl)]
Croatian: = kalcij u serumu (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de ácido ibandrónico (na forma sódica monohidratada).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Portuguese: Ensaios clínicos no tratamento da hipercalcemia induzida por tumor
Croatian: Doziranje:Liječenje hiperkalcijemije nastale zbog tumora
Portuguese: Este pode ser um sinal de uma úlcera na primeira secção do intestino
Croatian: To može biti znak krvarenja čira u početnom dijelu crijeva (dvanaesniku) ili upale želuca (gastritis)
Portuguese: Foram notificadas experiências adversas em doentes a receber tratamento com bifosfonatos orais, tais como esofagite, úlceras esofágicas e erosões esofágicas, em alguns casos graves e requerendo hospitalização, raramente com hemorragia ou seguidas de aperto ou perfuração esofágica.
Croatian: vrijedovi jednjaka i erozije jednjaka koji su u nekim slučajevima bili teški i zahtijevali su bolničko liječenje, rijetko s krvarenjem ili strikturom jednjaka ili perforacijom.
Portuguese: Posologia: Prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas
Croatian: Doziranje: Prevencija koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu .
Portuguese: • dor no estômago
Croatian: • bol u prsima
Portuguese: Ensaios clínicos na prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas
Croatian: Klinička ispitivanja prevencije koštanih događaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 50 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Iasibon 50 mg
Portuguese: • Tratamento da hipercalcemia induzida por tumor - adicionado a 500 ml de solução isotónica de cloreto de sódio ou 500 ml de solução de glucose a 5% e administrado em perfusão durante duas horas.
Croatian: • liječenje hiperkalcijemije nastale zbog tumora - treba ga dodati u 500 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili u 500 ml 5%-tne otopine glukoze i primijeniti infuzijom u trajanju od 2 sata.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: • se tiver níveis elevados ou baixos de vitamina D ou de quaisquer outros minerais no sangue
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina
Portuguese: Os comprimidos de Iasibon devem ser ingeridos após o jejum nocturno (de pelo menos 6 horas), e antes da primeira refeição ou bebida do dia. Do mesmo modo, deve evitar-se a ingestão de medicamentos e suplementos (contendo cálcio) antes da ingestão dos comprimidos de Iasibon.
Croatian: Iasibon tablete treba uzimati natašte, nakon noćnog gladovanja (barem 6 sati) i prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka ili pića.
Portuguese: Qual o aspecto de Iasibon e conteúdo da embalagem Iasibon é uma solução límpida e incolor.
Croatian: Kako Iasibon izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Caso seja necessário tratamento dentário, não há dados disponíveis sugestivos de que a interrupção do tratamento com bifosfonatos reduza o risco de osteonecrose da mandíbula.
Croatian: Nema podataka o tome smanjuje li prekid liječenja bisfosfonatima rizik od osteonekroze čeljusti u bolesnika kojima su potrebni zubarski zahvati.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50
Croatian: Bolesnicima s blagim oštećenjem bubrega (CLcr ≥50 i
Portuguese: Edema pulmonar, estridor
Croatian: ekhimoza osip, alopecija
Portuguese: Os médicos devem consultar a secção Doentes com Compromisso Renal (ver secção 4.2) para recomendações sobre a posologia e a administração neste grupo de doentes.
Croatian: Propisivači mogu pronaći preporuke za doziranje i primjenu u toj skupini bolesnika u odjeljku Bolesnici s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: • dor de barriga, indigestão
Croatian: • bol u trbuhu, probavne smetnje
Portuguese: Fracturas atípicas do fémur
Croatian: Atipični lomovi bedrene kosti
Portuguese: Inflamação ocular †**
Croatian: osteonekroza čeljusti†**,
Portuguese: Classe de sistema de órgão
Croatian: Organski sustav Često
Portuguese: Tome Iasibon durante todo o período de tempo recomendado pelo médico.
Croatian: Uzimajte Iasibon tijekom čitavog razdoblja koje vam je propisao liječnik jer djeluje samo ako se uzima čitavo vrijeme.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa, para perfusão após diluição
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmathen S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Pharmathen S.A.
Portuguese: libertado a partir do colagéneo do tipo I) diminuiu significativamente no grupo tratado com ácido ibandrónico comparativamente com a do grupo placebo.
Croatian: Koncentracije biljega resorpcije kostiju CTx (C-terminalni telopeptid otpušten iz kolagena tipa I) u urinu bile su znatno smanjene u grupi koja je primala ibandronat u usporedbi s placebo grupom.
Portuguese: (ver secção 4.2).
Croatian: (pogledajte dio 4.).
Portuguese: Iasibon 2 mg é fornecido em embalagens contendo 1 ampola (ampola de vidro de tipo I, de 4 ml).
Croatian: Iasibon 2 mg je dostupan u pakiranju od 1 ampule (ampula od 4 ml, staklo tipa I).
Portuguese: O Iasibon é utilizado das seguintes formas:
Croatian: Iasibon se primjenjuje u sljedećim situacijama:
Portuguese: O comprimido deve ser tomado estando o doente de pé ou sentado, e não deve ser mastigado, chupado nem esmagado.
Croatian: Tabletu treba uzeti stojeći ili sjedeći, a tablete se ne smiju žvakati, cuclati niti drobiti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Iasibon?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Iasibon?
Portuguese: Outras informações sobre o Iasibon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Iasibon
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iasibon.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Iasibon.
Portuguese: Esta perfusão normalmente reduz os níveis sanguíneos de cálcio para os valores normais numa semana.
Croatian: Infuzija najčešće snižava razine kalcija u krvi na normalne razine u roku od tjedan dana.
Portuguese: Iasibon ácido ibandrónico
Croatian: Iasibon ibandronatna kiselina
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Iasibon?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Iasibon?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Iasibon.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Iasibon é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Croatian: Za potrebe liječenja hiperkalkemije koju uzrokuju tumori, Iasibon se primjenjuje tijekom 2 sata kao infuzija od 2 ili 4 mg, ovisno o tome koliko je hiperkalkemija ozbiljna.
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é libertado dos ossos.
Croatian: Bolesnici s tumorima mogu imati visoku razinu kalcija u krvi koji se oslobađa iz kostiju.
Portuguese: O tratamento com Iasibon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Croatian: Terapija lijekom Iasibon mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni lijekova protiv raka.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos (50 mg).
Croatian: Dostupan je kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu i kao tablete (50 mg).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Iasibon.
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão para o tratamento da hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) causada por tumores.
Croatian: • kao infuzija za liječenje hiperkalemije (visokih razina kalcija u krvi) koju uzrokuju tumori.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Croatian: Budući da je Iasibon generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Iasibon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Iasibon nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebaju primiti infuziju lijeka Iasibon u manjim dozama tijekom sat vremena ili kao tablete svaka dva dana ili svaki tjedan.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Iasibon.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Iasibon u promet.
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão ou na forma de comprimidos para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos);
Croatian: • kao infuzija ili tablete za sprječavanje "skeletnih poremećaja" (fraktura [slomljenih kostiju] ili koštanih komplikacija koje zahtijevaju liječenje) u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima (ako se rak proširio u kosti);
Portuguese: O que é o Iasibon?
Croatian: Što je Iasibon?
Portuguese: O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Croatian: Iasibon je lijek koji kao djelatnu tvar sadrži ibandronatnu kiselinu.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou na forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Croatian: Za sprječavanje skeletalnih poremećaja Iasibon se primjenjuje kao infuzija od 6-mg koja traje najmanje 15 minuta svaka tri do četiri tjedna ili kao jedna tableta jednom na dan.
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda também a tornar os ossos mais resistentes a fraturas, o que é útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro com metástases ósseas.
Croatian: Snižavanjem gubitka kosti doprinosi se rjeđim slučajevima prijeloma kostiju, što je korisno za sprječavanje fraktura u bolesnika s rakom i metastazama u kostima.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Iasibon na snazi u Europskoj uniji od 21. siječnja 2011.
Portuguese: A substância ativa do Iasibon, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Iasibon, ibandronatna kiselina je bisfosfonat.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Croatian: To znači da je Iasibon sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Bondronat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Iasibon nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Bondronat.
Croatian: Budući da je Iasibon generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku.
Portuguese: Os comprimidos devem sempre ser tomados depois de um jejum noturno de, pelo menos, seis horas, e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Croatian: Lijek treba uzeti s punom čašom obične vode (u područjima s tvrdom vodom, gdje tekuća voda sadrži veliku količinu otopljenog kalcija, može se koristiti flaširana voda s niskom koncentracijom minerala).
Portuguese: Como funciona o Iasibon?
Croatian: Kako djeluje Iasibon?
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Iasibon demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Iasibon posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Bondronat.
Portuguese: Para que é utilizado o Iasibon?
Croatian: Za što se Iasibon koristi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Iasibon?
Croatian: Zašto je lijek Iasibon odobren?
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de osso.
Croatian: Blokira aktivnost osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva.
Portuguese: Ao evitar a destruição dos ossos, o Iasibon ajuda igualmente a reduzir a quantidade de cálcio libertada na circulação sanguínea.
Croatian: Iasibon također doprinosi snižavanju količine kalcija koja se oslobađa u krv time što sprječava razgradnju kostiju.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Bondronat.
Portuguese: Como se utiliza o Iasibon?
Croatian: Kako se Iasibon koristi?
Portuguese: 4 seringas pré-cheias + 4 agulhas para injeção
Croatian: 4 napunjene štrcaljke + 4 injekcijske igle
Portuguese: 1 seringa précheia + 1 agulha para injeção
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 injekcijska igla
Portuguese: • tem um cancro.
Croatian: • imate rak.
Portuguese: • é fumador (porque pode aumentar o risco de problemas de dentes)
Croatian: • pušač ste (jer to može povećati rizik od problema sa zubima)
Portuguese: • aumento da temperatura corporal.
Croatian: • porast tjelesne temperature.
Portuguese: Consulte o seu médico
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom.
Portuguese: Se quiser conduzir, utilizar máquinas ou ferramentas, fale primeiro com o seu médico.
Croatian: Ukoliko želite voziti, koristiti strojeve ili alate, posavjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Portuguese: Antes de ser tratado, informe o seu médico/enfermeiro (profissional de saúde) se:
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika/medicinsku sestru (zdravstvenog djelatnika) ako:
Portuguese: População idosa (> 65 anos)
Croatian: Starija populacija (> 65 godina)
Portuguese: • problemas de dentes.
Croatian: • problemi sa zubima.
Portuguese: • fumar cigarros ou beber álcool em excesso
Croatian: • pušenje ili prekomjerno konzumiranje alkohola
Portuguese: • se tiver níveis elevados ou baixos de vitamina D,cálcio ou de quaisquer outros minerais
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina D, kalcija ili drugih minerala
Portuguese: • Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
Croatian: • ako imate poremećaj metabolizma minerala (kao što je nedostatak vitamina D)
Portuguese: • está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou a dexametasona)
Croatian: • uzimate lijekove koji se zovu kortikosteroidi (kao što je prednizolon ili deksametazon)
Portuguese: • problemas de estômago como "gastroenterite" ou "gastrite"
Croatian: • problemi sa želucem kao "gastroenteritis" ili "gastritis"
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidas na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: • foi tratado anteriormente com um bifosfonato (utilizado para tratar ou impedir doenças dos ossos)
Croatian: • ranije ste liječeni bisfosfonatima (koji se koriste za liječenje ili sprječavanje poremećaja kostiju)
Portuguese: Para este efeito, o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser utilizado da seguinte forma:
Croatian: Sadržaj bočice treba koristiti na sljedeće načine:
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
Croatian: To pomaže zaustaviti slabljenje Vaših kostiju.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {data}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {datum}.
Portuguese: Para reduzir o risco de desenvolvimento de osteonecrose da mandíbula, deverá tomar algumas precauções.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nastanka osteonekroze čeljusti trebate poduzeti određene mjere opreza.
Portuguese: O início do tratamento ou um novo ciclo de tratamento deve ser adiado em doentes com lesões dos tecidos moles abertas e não cicatrizadas, na boca.
Croatian: Početak liječenja ili novog ciklusa liječenja treba odgoditi u bolesnika s nezacijeljenim otvorenim lezijama mekog tkiva u ustima.
Portuguese: % dos Doentes com Resposta
Croatian: Bolesnici s odgovorom (%)
Portuguese: Para utilização por via intravenosa, durante 15 - 30 segundos, de 3 em 3 meses.
Croatian: Za intravensku primjenu tijekom 15 - 30 sekundi, svaka tri mjeseca.
Portuguese: Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir estrogénio, uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.
Croatian: U menopauzi ženini jajnici prestaju proizvoditi ženski hormon, estrogen, koji pomaže očuvanju zdravog skeleta.
Portuguese: • não é submetido a cuidados dentários regulares ou não fez um exame aos dentes há bastante tempo
Croatian: • ne odlazite redovito na stomatološke kontrole ili niste odavno išli na stomatološku kontrolu