FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le 25 février 2015, après examen de la recommandation du PRAC en date du 9 janvier 2015, le CMDh a conclu à la majorité que les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments concernés doivent être modifiées.
Italian: Il 25 febbraio 2015 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate per medicinali per uso umano (CMDh), dopo aver valutato la raccomandazione del PRAC emessa in data 9 gennaio 2015, ha deliberato in maggioranza che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti suindicati devono essere modificate.
French: Sur la base de ces données, on estime que la sensibilité de tous les groupes d'âge (enfants, adultes et personnes âgées) aux effets indésirables potentiels de l'ambroxol ou de la bromhexine liés à l'hypersensibilité est probablement similaire.
Italian: Sulla base di questi dati si ritiene che la sensibilità di tutte le fasce d'età (popolazione pediatrica, adulti e anziani) ai presunti effetti indesiderati correlati a ipersensibilità di ambroxolo o bromexina sia probabilmente simile.
French: Compte tenu des informations ci-dessus, le 4 avril 2014, l'AFMPS a informé l'Agence européenne des médicaments de sa décision de notifier une procédure de saisine afin de demander la recommandation du PRAC en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, portant sur les questions du rapport bénéfice/risque de ces produits dans ces indications approuvées et si les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine devraient être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Italian: Alla luce di tali elementi, il 4 aprile 2014 l'AFMPS ha informato l'Agenzia europea per i medicinali della sua decisione di avviare una procedura di deferimento per ottenere una raccomandazione dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, per valutare se il rapporto rischi/benefici dei medicinali in questione sia ancora positivo per le indicazioni approvate e sull'eventualità di mantenere, variare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
French: Le PRAC a estimé que le risque potentiel de SCAR peut être convenablement traité par les modifications proposées des informations sur le produit, afin d'informer les soignants et les patients de l'existence de ce risque et de permettre l'identification précoce des signes de SCAR et l'arrêt immédiat du traitement s'ils devaient apparaître.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che il possibile rischio di SCAR possa essere adeguatamente affrontato con le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto, per informare gli assistenti e i pazienti del rischio e consentire una precoce individuazione dei segni di SCAR e l'immediata interruzione del trattamento in caso di comparsa.
French: Dès lors, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine reste favorable, sous réserve des modifications détaillées ci-dessus apportées aux informations sur le produit.
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina resta favorevole, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto specificate in precedenza.
French: Le PDCO estimait également que ces produits ne sont plus l'option thérapeutique préférée en cas de syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né.
Italian: Il PDCO ha inoltre ritenuto che questi medicinali non siano più l'opzione di trattamento preferenziale nella gestione dell'IRDS.
French: • le PRAC a estimé que l'ambroxol et la bromhexine sont associés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité,
Italian: • il PRAC ha ritenuto che ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità;
French: Étant donné que l'ambroxol est un métabolite de la bromhexine et que les réactions d'hypersensibilité ne dépendent pas de la dose de la substance allergisante absorbée, l'AFMPS a estimé que tout risque avéré avec l'ambroxol pouvait également se retrouver dans les médicaments contenant de la bromhexine en ce qui concerne ces réactions.
Italian: Poiché ambroxolo è un metabolita della bromexina e le reazioni di ipersensibilità non dipendono dalla dose di sostanza allergenica assorbita, l'AFMPS ha ritenuto che qualsiasi rischio confermato per ambroxolo potesse rilevarsi anche nei medicinali contenenti bromexina, con riferimento a tali reazioni.
French: Comme les SCAR débutent parfois par des symptômes semblables à ceux de la grippe, certains patients pourraient par ailleurs commencer à prendre de l'ambroxol ou de la bromhexine pour atténuer ces symptômes alors que les réactions cutanées typiques apparaissent plus tard et l'ambroxol ou la bromhexine pourrait être considéré comme un médicament suspect.
Italian: Dal momento che le reazioni avverse cutanee gravi esordiscono talvolta con sintomi simil-influenzali, è possibile che alcuni pazienti inizino ad assumere ambroxolo o bromexina per alleviare tali sintomi, mentre le tipiche reazioni cutanee compaiono in un momento successivo e ambroxolo o bromexina potrebbero essere considerati farmaci sospetti.
French: Compte tenu de tout ce qui précède, le PRAC a conclu que les données examinées appuyaient la modification des informations sur le produit pour refléter le risque de réactions indésirables cutanées graves, et que des restrictions supplémentaires relatives à l'âge pour refléter les préoccupations sur le rapport bénéfice/risque des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ne sont pas justifiées sur la base des données disponibles.
Italian: Tenendo conto di tutti gli elementi sopra menzionati, il PRAC ha concluso che i dati riesaminati corroborano le modifiche delle informazioni sul prodotto al fine di evidenziare il rischio di gravi reazioni avverse cutanee, e che ulteriori restrizioni di età per riflettere i timori riguardo al rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina non siano giustificate sulla base dei dati disponibili.
French: Concernant l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, le PRAC a conclu que malgré les résultats positifs modestes rapportés, les données probantes démontrant l'efficacité de l'ambroxol et de la bromhexine souffraient d'un certain nombre de lacunes et de faiblesses.
Italian: In relazione all'efficacia dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina, il PRAC ha concluso che, sebbene siano stati ottenuti risultati positivi modesti, le prove di efficacia di ambroxolo e bromexina erano penalizzate da una serie di limiti e lacune.
French: En ce qui concerne les réactions d'hypersensibilité retardée associées aux SCAR, quelques cas ont été jugés certainement liés à l'ambroxol.
Italian: Con riferimento alle reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR, è stato possibile correlare con certezza alcuni casi all'uso di ambroxolo.
French: Sur la base de l'évaluation des rapports de cas individuels, compte tenu de la nature de ces événements, le PRAC a estimé raisonnablement possible que tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine soient associés à un risque accru de SCAR, y compris les produits d'association.
Italian: Sulla base della valutazione delle singole segnalazioni di casi, considerata la natura di questi eventi, il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità che tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di SCAR, anche nel caso dei medicinali in associazione.
French: Les réactions d'hypersensibilité étant indépendantes de la dose et de la formulation, le risque potentiel de développer des réactions d'hypersensibilité incluant des SCAR est inhérent à tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Italian: Poiché le reazioni di ipersensibilità sono indipendenti dalla dose e dalla formulazione, il possibile rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità, tra cui SCAR, è intrinseco in tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
French: Après avoir examiné les données à l'appui des problèmes de sécurité, le PRAC a estimé que les produits contenant de l'ambroxol et de la bromhexine sont associés à des rapports de cas d'hypersensibilité immédiate et retardée incluant les réactions d'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques dont le choc anaphylactique, l'angiœdème, le prurit, l'éruption cutanée et l'urticaire.
Italian: Per quanto riguarda i dati a sostegno delle questioni relative alla sicurezza, il PRAC ha ritenuto che i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a segnalazioni di casi di ipersensibilità immediata e ritardata, tra cui reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema, prurito, eruzione cutanea e orticaria.
French: Les indications autorisées de la bromhexine, incluses dans la CCDS du médicament d'origine, sont les troubles de la sécrétion bronchique, les modifications de la sécrétion ou de l'élimination du mucus (sinusite aiguë ou chronique) et le syndrome de Sjögren.
Italian: Le indicazioni autorizzate di bromexina, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, alterazione della produzione o eliminazione di muco (sinusite acuta e cronica) e sindrome di Sjögren.
French: Cependant, ces effets indésirables sont déjà inclus dans les informations sur le produit de la plupart des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, et l'analyse des événements indésirables les plus fréquemment rapportés sélectionnés par la question MedDRA normalisée (SMQ, Standardised MedDRA Query) «Hypersensibilité» (recherche large) n'a pas permis de mettre au jour de nouveaux problèmes de sécurité.
Italian: Tuttavia, queste reazioni avverse sono già elencate nelle informazioni sul prodotto della maggior parte dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina; inoltre non sono emersi nuovi timori per la sicurezza dall'analisi degli eventi avversi segnalati più frequentemente e selezionati tra i quesiti standardizzati MedDRA per l'ipersensibilità (SMQ, ambito di applicazione ampio).
French: Par conséquent, le PRAC a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine mentionnés à l'annexe I et pour lesquelles les modifications des rubriques concernées des résumés des caractéristiques du produit et des notices sont exposées à l'annexe III des recommandations révisées du PRAC.
Italian: pertanto, il PRAC raccomanda la variazione dei termini per l'autorizzazione all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina di cui all'allegato I, seguendo quanto specificato nell'allegato III della raccomandazione aggiornata del PRAC che riporta i relativi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
French: Le PRAC a estimé raisonnablement possible que l'ambroxol ou la bromhexine soient associés à des réactions d'hypersensibilité retardée graves associées à des SCAR.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che sussistesse una ragionevole possibilità che le formulazioni di ambroxolo e bromexina siano legate a gravi reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR.
French: En outre, les formulations à base d'ambroxol indiquées dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique et dans la prophylaxie ou le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et des complications postopératoires bronchopulmonaires ont été associées à des réactions d'hypersensibilité retardée sans lésions cutanées graves.
Italian: Inoltre, le formulazioni di ambroxolo indicate nella terapia secretolitica e nella profilassi o nel trattamento di IRDS e PPC sono state associate a reazioni di ipersensibilità ritardata, senza lesioni cutanee gravi.
French: Les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ont le statut de médicaments délivrés sur ou sans ordonnance.
Italian: I medicinali contenenti ambroxolo e bromexina sono disponibili sia come farmaci di automedicazione (OTC), sia come farmaci soggetti a prescrizione medica.
French: Les indications autorisées de l'ambroxol, incluses dans la fiche de données principale de la société (CCDS, Company Core Data Sheet) du médicament d'origine, sont le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, la prophylaxie et le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né (SDRN), la prophylaxie et le traitement des complications postopératoires bronchopulmonaires et le soulagement de la douleur dans les maux de gorge aigus.
Italian: Le indicazioni autorizzate di ambroxolo, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, profilassi e trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale (IRDS), profilassi e trattamento delle complicanze broncopolmonari post-operatorie (PPC) e sollievo del dolore nel mal di gola acuto.
French: Suite à l'évaluation d'un rapport périodique de sécurité en procédure de répartition des tâches portant sur des médicaments contenant de l'ambroxol qui a débuté en janvier 2012 et des soumissions de données de suivi ainsi que des activités de détection de signaux, l'autorité compétente nationale belge (AFMPS) a identifié une augmentation des cas signalés de réactions d'hypersensibilité sur la période 2012-2014 et des rapports de réactions indésirables cutanées graves (SCAR, Severe Cutaneous Adverse Reactions), et une évaluation du rapport bénéfice/risque chez l'enfant âgé de moins de 6 ans a conclu que même si rien n'indique un profil de sécurité différent, les données disponibles à l'appui de l'efficacité étaient insuffisantes dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique dans ce groupe d'âge, ce qui a abouti à un rapport bénéfice/risque négatif.
Italian: In seguito alla valutazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), con procedura di condivisione del lavoro, dei medicinali contenenti ambroxolo avviata nel gennaio 2012, nonché delle presentazioni di follow-up e delle attività di identificazione dei segnali, l'autorità nazionale competente belga (AFMPS) ha individuato un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità nel periodo 2012-2014 e delle segnalazioni di reazioni avverse cutanee gravi (SCAR).
French: Le PRAC a considéré que les preuves du risque de réactions cutanées graves associées à l'ambroxol ou à la bromhexine sont faibles.
Italian: Il PRAC ha giudicato debole l'evidenza del rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina.
French: • le PRAC a considéré qu'il existe une possibilité raisonnable d'un risque de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) associées à l'ambroxol ou à la bromhexine,
Italian: • il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità di rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina;
French: Cette augmentation de la notification survient juste après l'application d'une nouvelle règlementation en matière de pharmacovigilance en Chine qui pourrait avoir influencé le signalement des réactions indésirables et ne traduit pas un nouveau problème de sécurité.
Italian: Cina, che potrebbe avere influito sulla segnalazione delle reazioni avverse, e non riflette un nuovo timore per la sicurezza.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les etats membres
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle formae farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
French: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Italian: Lussemburgo Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
French: Roumanie ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Italian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
French: Farmakeytika Proionta Epe,
Italian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
French: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestr.
French: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Italian: Lussemburgo Biocodex Avenue Gallieni 7
French: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Italian: Lussemburgo D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
French: Roumanie MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Italian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
French: Allemagne Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Italian: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
French: Roumanie VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Italian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
French: Chlorhydrate de bromhexine, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Italian: Bromexina cloridrato, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Italian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: Roumanie FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Italian: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
French: 16121 Genova Italy
Italian: 16121 Genova
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Italian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
French: Lindoxyl K Zäpfchen suppositoire voie rectale
Italian: Lindoxyl K Zäpfchen supposta uso rettale
French: 61118 Bad Vilbel
Italian: 61118 Bad Vilbel Germany
French: Roumanie BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Italian: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
French: Roumanie SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Italian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
French: Binger Str. 173
Italian: KG Binger Str. 173
French: Pays-Bas Procter & Gamble Nederland B.V.
Italian: Procter & Gamble Nederland B.V.
French: 90449 Nürnberg
Italian: 90449 Nürnberg Germany
French: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Italian: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
French: Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Allemagne axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Italian: Germania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
French: Pays-Bas Jumbo Supermarkten B.V.
Italian: Jumbo Supermarkten B.V.
French: Roumanie ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Italian: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
French: Roumanie ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Italian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
French: Roumanie BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Italian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
French: Pays-Bas Basic Pharma Manufacturing bv
Italian: Basic Pharma Manufacturing bv
French: 69412 Eberbach
Italian: 69412 Eberbach Germany
French: 25125 Brescia
Italian: 25125 Brescia Italy
French: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
French: 86156 Augsburg
Italian: 86156 Augsburg Germany
French: 50374 Erftstadt
Italian: 50374 Erftstadt Germany
French: 81675 München
Italian: 81675 München Germany
French: Pays-Bas Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Italian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
French: Roumanie LAROPHARM SRL, Sos.
Italian: LAROPHARM SRL, Sos.
French: Pays-Bas Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Italian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
French: Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Italian: Germania esparma GmbH Seepark 7
French: (0,0026 g + 2,35 g)/5 mL
Italian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 m L
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Italian: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
French: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Italian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
French: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Italian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
French: Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Italian: Mucosan 30 mg jarabe en sobres sciroppo
French: 1106 Budapest
Italian: 1106 Budapest Hungary
French: Ventibron granulés pour suspension
Italian: Ventibron granulato per sospensione
French: 35039 Marburg
Italian: 35039 Marburg Germany
French: 61352 Bad Homburg
Italian: 61352 Bad Homburg Germany
French: Allemagne Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Italian: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
French: Pays-Bas Nedac Sorbo B.V.
Italian: Nedac Sorbo B.V.
French: 92551 Stulln
Italian: 92551 Stulln Germany
French: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Italian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
French: 1817 MS Alkmaar
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
French: Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
French: Roumanie TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Italian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
French: Allemagne Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Italian: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
French: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (chlorhydrate d')
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxolo (cloridrato d')
French: Roumanie Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Italian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
French: Sector 3, Bucureşti
Italian: Sector 3, Bucuresti, Romania
French: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Italian: Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
French: 5462 CE VEGHEL
Italian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
French: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (chlorhydrate d')
Italian: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxolo (cloridrato d')
French: Bisolvon drank in sachet, 8 mg solution buvable en sachet
Italian: Bisolvon drank in sachet, 8 mg soluzione orale in bustina
French: Roumanie SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Italian: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
French: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulés pour solution buvable
Italian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulato per soluzione orale
French: Chlorhydrate de bromhexine Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Italian: Bromexina cloridrato Estratto fluido acquoso di Plantaginis lanceolatae folii e Verbasci floribus
French: Bisolvon comprimé dispersible
Italian: Bisolvon compressa dispersibile
French: Allemagne RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Italian: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
French: Allemagne Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Italian: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
French: 7,5 mg/5 mL, 0,0001 g liquide oral
Italian: 7,5 mg/5 mL 0,0001 g liquido orale
French: Luxembourg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
French: Allemagne Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Italian: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Italian: Apotex Europe B.V.
French: Pays-Bas MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Italian: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
French: Slovaquie TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Italian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
French: Allemagne Stadapharm GmbH Saalstr.
Italian: Stadapharm GmbH Saalstr.
French: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Italian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxolo (cloridrato d')