FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Osservati successivamente alla immissione in commercio d
Lithuanian: Pastebėta po vaistinio preparato pateikimo į rinką d
Italian: Se manifesta tali sintomi prima o dopo l'inizio del trattamento con Leganto, contatti il medico poiché potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Lithuanian: Jei šiuos simptomus patiriate prieš arba pradėjus gydymą Leganto, kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti koreguoti gydymą.
Italian: La clearance di rotigotina dopo somministrazione transdermica è di circa 10 L/min e l'emivita di eliminazione totale è compresa tra 5 e 7 ore.
Lithuanian: Rotigotino klirensas po transderminio vartojimo yra apytiksliai 10 l/min., jo bendrasis eliminacijos pusperiodis yra 5-7 valandos.
Italian: • i sintomi della Sindrome delle gambe senza riposo potrebbero iniziare prima del solito, essere più intensi e coinvolgere altri arti.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, būti sunkesni ir apimti kitas galūnes.
Italian: In vitro, il legame di rotigotina alle proteine plasmatiche è di circa il 92%.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento è stata del 25-38% durante il primo anno, del 10% nel secondo anno e dell'11% nel terzo anno.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Italian: Rotigotina viene ampiamente metabolizzata.
Lithuanian: Rotigotinas yra aktyviai metabolizuojamas.
Italian: Entrambe le indicazioni
Lithuanian: Abi indikacijos:
Italian: Apra la bustina.
Lithuanian: Atidarykite paketėlį.
Italian: È noto che gli agonisti della dopamina alterano la regolazione sistemica della pressione arteriosa, con conseguente ipotensione posturale/ortostatica.
Lithuanian: Dopamino agonistai slopina sisteminę kraujospūdžio reguliaciją, dėl ko atsiranda posturalinė/ortostatinė hipotenzija.
Italian: • perdita di coscienza, movimenti involontari (discinesia)
Lithuanian: • sąmonės netekimas, nevalingi judesiai (diskinezija)
Italian: • difficoltà nell'addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà nel dormire, incubi, sogni inusuali
Lithuanian: • negalėjimas užmigti, miego sutrikimai, sunkumai miegant, košmarai, neįprasti sapnai
Italian: All'interno delle classificazioni per sistemi ed organi, le reazioni avverse vengono elencate per frequenza (numero pazienti attesi di sviluppare la reazione), utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1000 fino a <1/100); raro (≥1/10000 fino a <1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Esami di risonanza magnetica per immagini o cardioversione (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas arba kardioversija (žr. 4.4 skyrių).
Italian: In due studi di follow-up in aperto, condotti durante i 12 mesi seguenti, la percentuale di peggioramento clinicamente rilevante è stata del 2,9%.
Lithuanian: 2 atvirų stebėjimo tyrimų metu per kitus 12 mėnesių kliniškai reikšmingo būklės pasunkėjimo dažnis buvo 2,9%.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell' autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: In questi casi contatti immediatamente il medico o l'ospedale.
Lithuanian: Šiais atvejais nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę.
Italian: Contatti il medico se nota segni di una reazione allergica - questi possono includere gonfiore di viso, lingua e/o labbra.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai - tai gali būti veido, liežuvio arba lūpų patinimas.
Italian: Poiché i pazienti con patologie cardiovascolari clinicamente rilevanti sono stati esclusi da questi studi, ai pazienti con patologie cardiovascolari gravi è necessario chiedere informazioni circa i sintomi di sincope e pre-sincope.
Lithuanian: Kadangi kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai į šiuos tyrimus įtraukti nebuvo, pacientų, sergančių sunkia širdies ir kraujagyslių liga, reikia pasiteirauti dėl sinkopės ar presinkopės simptomų.
Italian: Dal momento che si è dimostrato più o meno parallelo ad una riduzione relativa della crescita totale delle cellule, può essere correlato ad un effetto citotossico della sostanza.
Lithuanian: Kadangi tai vyko daugiau ar mažiau kartu su sumažėjusiu santykiniu bendru ląstelių augimu, jis gali būti susijęs su citotoksiniu šio junginio poveikiu.
Italian: Non somministrare neurolettici come antiemetici ai pazienti trattati con agonisti della dopamina (vedere anche paragrafo 4.5).
Lithuanian: Neuroleptikai, kaip antiemetikai, neturi būti skiriami pacientams, vartojantiems dopamino agonistus (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Italian: Tale effetto mutageno è stato attribuito ad un effetto clastogenico di rotigotina.
Lithuanian: Šis mutageninis poveikis gali būti priskiriamas prie klastogeninio rotigotino poveikio.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati per l'uomo è ancora sconosciuta.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
Italian: Per aprire la bustina, la tenga con entrambe le mani.
Lithuanian: Norėdami atidaryti paketėlį, laikykite paketėlį abejomis rankomis.
Italian: Potrebbe essere utile comunicare ad un membro della famiglia o a chi si prende cura di lei che sta usando questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
Lithuanian: Gali būti naudinga Jūsų šeimos nariams ar globėjams pasakyti, kad vartojate šį vaistą, ir jų paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Italian: Neurolettici
Lithuanian: Neuroleptikai
Italian: • movimenti involontari legati alla malattia di Parkinson (discinesia)
Lithuanian: • nevalingi nekontroliuojami judesiai, susiję su Parkinsono liga (diskinezija)
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Leganto e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Leganto Come prendere Leganto Possibili effetti indesiderati Come conservare Leganto Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Leganto Kaip vartoti Leganto Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Leganto Pakuotės turinys ir kita informacija
Italian: All'inizio della terapia possono verificarsi reazioni avverse di tipo dopaminergico, quali nausea e vomito.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali atsirasti dopaminerginės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pykinimas ir vėmimas.
Italian: Irritabilità, edema periferico
Lithuanian: Irzlumas, periferinė edema
Italian: Due studi pivotal (SP512 Parte I e SP513 Parte I), che hanno valutato l'efficacia di rotigotina nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, sono stati condotti in pazienti che non avevano ricevuto terapia concomitante con agonisti della dopamina e che o non erano mai stati trattati con L-dopa o trattati con L-dopa per un periodo ≤ a 6 mesi.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai (SP512 I dalis ir SP513 I dalis), tiriantys rotigotino efektyvumą gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus, buvo atlikti pacientams, greta negaunantiems gydymo kitais dopamino agonistais ir kurie anksčiau nebuvo gydyti su L-dopa arba, kurių gydymas su L-dopa buvo ≤6 mėnesiai.
Italian: Si consiglia cautela nel trattare pazienti con compromissione epatica grave, poiché ciò può determinare una clearance inferiore di rotigotina.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems gydant pacientus su sunkiu kepenų sutrikimu, nes gali pablogėti rotigotino pašalinimas.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA (SENZA "BLUE BOX") SCATOLA DA 28 CEROTTI
Lithuanian: VIDINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (BE "MĖLYNO LANGELIO") DĖŽUTĖ SU 28 PLEISTRAIS
Italian: A seconda della risposta del paziente, può non essere necessario effettuare tutte le fasi per la determinazione del dosaggio descritte di seguito oppure possono essere necessarie ulteriori dosi più elevate dopo la settimana 4, che non sono incluse in questa confezione.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą gali būti reikalingi ne visi atitinkami dozės etapai arba gali būti reikalingos papildomos pakuotės didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės gali neužtekti.
Italian: I limitati dati farmacocinetici ottenuti in pazienti adolescenti con sindrome delle gambe senza riposo (13-17 anni, n=24), dopo trattamento con dosi multiple da 0,5 a 3 mg/24 h, hanno mostrato che l'esposizione sistemica a rotigotina era simile a quella osservata negli adulti.
Lithuanian: Riboti farmakokinetiniai duomenys, gauti paaugliams pacientams, sergantiems NKS (13-17 metų, n=24), vartojant kartotines dozes nuo 0,5 mg iki 3 mg/24 h, parodė, kad sisteminė rotigotino ekspozicija buvo panaši į stebėtąją suaugusiesiems.
Italian: Leganto può ridurre la pressione del sangue quando si alza in piedi - questo effetto può essere peggiorato dai medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Lithuanian: Leganto gali mažinti kraujospūdį, kai Jūs atsistojat - šį poveikį gali sustiprinti vaistas, vartojamas kraujospūdžiui mažinti.
Italian: In entrambi i casi applichi un cerotto nuovo all'ora consueta il giorno successivo.
Lithuanian: Abiejais atvejais kitą dieną naują pleistrą užsiklijuokite įprastu laiku.
Italian: Se dovesse comparire una qualsiasi reazione spiacevole, consulti il medico.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė bet kokios nemalonios reakcijos, kreipkitės į savo gydytoją.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Italian: Riduzione del peso
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Italian: Disturbi della percezione a
Lithuanian: Suvokimo sutrikimai a
Italian: Il trattamento con Leganto riduce tali sintomi e ne diminuisce la durata.
Lithuanian: Gydymas Leganto šiuos simptomus palengvina arba sutrumpina jų trukmę.
Italian: Gli studi condotti nel ratto hanno evidenziato che rotigotina e/o il/i suo/i metabolita/i vengono escreti nel latte materno.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad rotigotinas ir/ar jo metabolitas (-ai) išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio può richiedere misure terapeutiche generali volte a mantenere stabili i segni vitali.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas gali pareikalauti bendrosios palaikomosios terapijos gyvybinių požymių palaikymui.
Italian: • è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Lithuanian: • yra alergija rotigotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: La rotazione del sito di applicazione del cerotto può comportare differenze giornaliere dei livelli plasmatici.
Lithuanian: Pleistro klijavimo vietos keitimas gali sąlygoti atskiromis dienomis skirtingus kiekius plazmoje.
Italian: Leganto deve essere interrotto gradualmente.
Lithuanian: Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui.
Italian: Se il cerotto si stacca, applichi un nuovo cerotto per il resto della giornata - quindi sostituisca il cerotto alla stessa ora come al solito.
Lithuanian: Jei pleistras nukrito, likusiam paros laikui užklijuokite naują pleistrą - tada keiskite pleistrą tuo pačiu laiku, kaip įprastai.
Italian: L'efficacia di rotigotina nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica è stata valutata in un programma di sviluppo clinico multinazionale, comprensivo di quattro studi pivotal, in doppio cieco, controllati verso placebo, randomizzati a gruppi paralleli e di tre studi che hanno valutato aspetti specifici della malattia di Parkinson.
Lithuanian: Rotigotino efektyvumas gydant idiopatinės Parkinsono ligos požymius ir simptomus buvo tiriamas daugianacionalinėje vaistinio preparato bandymo programoje, susidedančioje iš keturių pagrindinių, lygiagrečių grupių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų ir trijų tyrimų, kurių metu buvo tiriami Parkinsono ligos specifiniai aspektai.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata in studi controllati in pazienti trattati fino a 29 settimane.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu pacientams, gydytiems ne ilgiau kaip 29 savaites, pasireiškė veiksmingas poveikis.
Italian: Tuttavia, non vi sono indizi di un impatto rilevante sull'esito clinico.
Lithuanian: Tačiau nėra parodymų apie žymų poveikį klinikiniam rezultatui.
Italian: Si ritiene che rotigotina possa esercitare la propria attività principalmente tramite i recettori della dopamina.
Lithuanian: Yra manoma, kad rotigotino poveikis daugiausia pasireiškia per dopamino receptorius.
Italian: Il profilo farmacocinetico mostra un'eliminazione bifasica con un'emivita iniziale di circa 2-3 ore.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybės rodo bifazinį pasišalinimą, o pradinis eliminacijos pusperiodis yra apytiksliai 2-3 valandos.
Italian: Per esempio, lo metta un giorno a destra del corpo, quindi il giorno dopo a sinistra del corpo.
Lithuanian: Pavyzdžiui, klijuokite dešinėje kūno pusėje vieną dieną, tuomet kitą dieną - kairėje pusėje.
Italian: Per quanto concerne i recettori non-dopaminergici, rotigotina ha mostrato attività antagonista verso il recettore alfa2B ed attività agonista verso i recettori 5HT1A, ma nessuna attività sul recettore 5HT2B.
Lithuanian: Ne dopaminerginiams receptoriams rotigotinas pasižymi antagonistiniu poveikiu alfa 2B ir agonistiniu poveikiu 5HT1A receptoriams, bet neveikia 5HT2B receptorių.
Italian: • Tenga il cerotto con entrambe le mani, con lo strato protettivo rivolto verso di lei.
Lithuanian: - Laikykite pleistrą abiem rankomis taip, kad nuimamas sluoksnis būtų atsuktas į Jus.
Italian: Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
Italian: • addormentarsi improvvisamente senza segni premonitori
Lithuanian: • staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių
Italian: L'efficacia è stata determinata in base alla risposta alla terapia da parte del soggetto, in termini di percentuale di responsivi e di miglioramento espresso come valore assoluto alle scale ADL e Motor Examination (UPDRS parte II+III).
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatytas pagal paciento atsaką į gydymą, remiantis atsakančiųjų skaičiaus pagerėjimu ir absoliučių taškų pagerėjimu susumuotose vertėse iš kombinuotų ADL ir Motorinės funkcijos tyrimo (UPDRS dalys II+III) rezultatų.
Italian: • malattia di Parkinson - Leganto può essere usato da solo o in combinazione con un altro medicinale chiamato levodopa.
Lithuanian: • Parkinsono liga - Leganto galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, vadinamu levodopa.
Italian: Dal momento che rotigotina riduce la secrezione di prolattina nell'uomo, ci si attende un effetto inibitorio sulla lattazione.
Lithuanian: Kadangi rotigotinas mažina prolaktino sekreciją žmonėms, galima tikėtis laktacijos slopinimo.
Italian: Complicanze fibrotiche
Lithuanian: Fibrozinės komplikacijos
Italian: In questo caso, deve essere presa attentamente in considerazione la possibilità di una riduzione del dosaggio o dell'interruzione della terapia.
Lithuanian: Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
Italian: • Non usi creme, oli, lozioni, polveri o altri prodotti per la dove applicherà il cerotto.
Lithuanian: • Nenaudokite kremų, aliejų, losjonų, pudros ar kitų odos priežiūros priemonių ten, kur klijuosite pleistrą.
Italian: Questo effetto non è stato confermato in vivo nel test del micronucleo nel topo (Mouse Micronucleus Test) e nel test della sintesi non programmata del DNA (Unscheduled DNA Synthesis, UDS) nel ratto.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo patvirtintas atliekant in vivo pelių mikrobranduolių testą ir žiurkių neplanuotos DNR sintezės testą.
Italian: Componente di una confezione multipla che non può essere venduto separatamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Italian: • acquisti incontrollabili o spese eccessive
Lithuanian: • nekontroliuojamas potraukis apsipirkti arba per daug išlaidauti;
Italian: Un ulteriore studio multinazionale in doppio cieco (SP889) è stato condotto in 287 pazienti affetti da malattia di Parkinson in fase iniziale o avanzata con insufficiente controllo dei sintomi motori del primo mattino.
Lithuanian: Atliktas tolimesnis tarptautinis dvigubai aklas tyrimas (SP889), kuriame dalyvavo 287 ankstyvąja ar progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai, kuriems buvo nepakankama ankstyvo ryto motorinių simptomų kontrolė.
Italian: • Controlli sempre che il cerotto non si sia staccato dopo alcune attività come fare il bagno, la doccia o attività fisica.
Lithuanian: • Visada patikrinkite, ar po maudymosi vonioje, duše ar fizinės treniruotės pleistras nenukrito.
Italian: Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il passaggio ad un altro agonista della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Jei pacientas, sergantis Parkinsono liga, į gydymą rotigotinu nepakankamai atsako, rotigotino pakeitimas kitu dopamino agonistu gali duoti papildomą gydymo naudą (žr.
Italian: Seguendo questa procedura, non sono stati osservati fenomeni di rebound (peggioramento dei sintomi con intensità superiore a quella iniziale in seguito all'interruzione del trattamento).
Lithuanian: Remiantis šia procedūra, atoveiksmio reakcija (simptomų pablogėjimas, viršijantis ankstenįjį jų intensyvumą, pasireiškiantis po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Italian: Premere con decisione il cerotto sulla cute con il palmo della mano per almeno 30 secondi, in modo che possa aderire bene.
Lithuanian: Pleistrą reikia tvirtai spausti delnu 30 sekundžių, kad jis tvirtai priliptų.
Italian: Le differenze della biodisponibilità di rotigotina sono comprese tra il 2% (arto superiore versus fianco) e il 46% (spalla versus coscia).
Lithuanian: Rotigotino biologinio prieinamumo skirtumai svyruoja nuo 2% (viršutinė ranka prieš šoną) iki 46% (petys prieš šlaunį).
Italian: 7 cerotti transdermici 28 cerotti transdermici 30 cerotti transdermici
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 28 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų
Italian: Tuttavia, è improbabile che tali metaboliti contribuiscano alla comparsa degli effetti clinici.
Lithuanian: Tačiau nepanašu, kad šie metabolitai prisidės prie klinikinio efekto.
Italian: In studi a lungo termine condotti con rotigotina, la maggior parte degli episodi di peggioramento si sono verificati durante il primo e il secondo anno di trattamento.
Lithuanian: Ilgalaikių rotigotino klinikinių tyrimų metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Italian: In uno studio controllato verso placebo della durata di 7 settimane, sono stati valutati i parametri polisonnografici.
Lithuanian: Buvo atlikti 7 savaičių trukmės placebu kontroliuojami polisomnografijos tyrimai.
Italian: • Poi applichi la metà adesiva del cerotto sulla pelle.
Lithuanian: - Tuomet uždėkite pleistrą lipnia puse ant odos.
Italian: • deve sottoporsi a "cardioversione" (trattamento specifico per un disturbo del ritmo cardiaco anormale).
Lithuanian: • Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
Italian: Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali
Lithuanian: Elgesio pokyčiai ir nenormalus mąstymas
Italian: • interesse e comportamento sessuale alterato o aumentato che causa notevole preoccupazione per lei o per gli altri - per esempio un aumento del desiderio sessuale
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems - pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Italian: Dopo l'uso il cerotto contiene ancora il principio attivo.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
Italian: Per evitare irritazioni cutanee:
Lithuanian: Kad išvengtumėte odos sudirginimo:
Italian: Sindrome maligna da neurolettici
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas
Italian: 28 cerotti transdermici.
Lithuanian: 28 transderminiai pleistrai.
Italian: Edema periferico, condizioni asteniche a
Lithuanian: Periferinė edema, asteninės būklės a
Italian: Per evitare scottature della cute, Leganto deve essere rimosso se il paziente deve sottoporsi ad un esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) o a cardioversione.
Lithuanian: Norint išvengti odos nudegimo Leganto turi būti nuimamas, jei pacientui bus atliekamas magnetinio rezonanso tyrimas (MRT) arba kardioversija.
Italian: Rotigotina non ha indotto mutazioni geniche nel test di Ames, ma ha mostrato effetti nel test in vitro sul linfoma nel topo (Mouse Lymphoma Assay) dopo attivazione metabolica ed effetti meno marcati senza attivazione metabolica.
Lithuanian: Rotigotinas neskatino genų mutacijų Ames teste, tačiau in vitro atliekant pelių limfomos testą buvo stebėtas poveikis su metaboline aktyvacija ir silpnesnis poveikis be metabolinės aktyvacijos.
Italian: Sindrome della testa cadente c,e
Lithuanian: Nusvirusios galvos sindromas c,e
Italian: Comportamento aggressivo/ aggressioneb, disorientamento d
Lithuanian: Agresyvus elgesys arba agresija b, orientacijos sutrikimas d
Italian: SCATOLA DA 7 [28] [30] CEROTTI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 7 [28] [30] PLEISTRŲ
Italian: Il sodio metabisolfito (E223) può, raramente, causare gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) e broncospasmo (problemi respiratori causati da un restringimento delle vie respiratorie).
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223) Natrio metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo (alerginių) reakcijų ir bronchų spazmą (kvėpavimo sunkumas, sukeltas kvėpavimo takų susiaurėjimo).
Italian: • forte desiderio di alte dosi di medicinali come Leganto - superiori a quanto necessario per controllarela malattia.
Lithuanian: • polinkis vartoti dideles tokių vaistų, kaip Leganto, dozes - didesnių, nei reikalinga gydyti ligai.
Italian: La dopamina è una sostanza presente nel cervello deputata alla trasmissione di messaggi, la cui funzione è importante per il movimento.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją galvos smegenyse, kuri svarbi judesiams.
Italian: In uno studio di trattamento in aperto della durata di 5 anni si è verificato un peggioramento nell'11,9% dei pazienti trattati con le dosi approvate per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) (1-3 mg/24 h) e nel 5,1% è stato considerato clinicamente rilevante.
Lithuanian: 5 metų trukmės atviro gydymo tyrimo metu būklė pasunkėjo 11,9% pacientų, kuriems NKS buvo gydytas įteisintomis dozėmis (1-3 mg/24 val) ir 5,1% atvejų buvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Italian: Tali alterazioni rappresentano effetti ben noti degli agonisti della dopamina nel ratto in seguito a trattamento life-long e sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Lithuanian: Šie pakitimai yra gerai žinomi dopamino agonistų poveikiai žiurkėms po ilgalaikės terapijos ir nustatyti kaip nereikšmingi žmogui.
Italian: L'efficacia è stata determinata in base alla risposta alla terapia da parte del soggetto, in termini di percentuale di responsivi e di miglioramento del valore assoluto della durata del tempo "off".
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas tiriant pacientų atsaką į gydymą pagal tiriamųjų atsaką ir absoliutų „išjungimo" („off") laiko trukmės pagerėjimą.