FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: GONAL-f contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Polish: Lek GONAL-f zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy jest uznawany za „wolny od sodu".
Spanish: La dosis máxima diaria no suele ser superior a 225 UI de FSH.
Polish: Maksymalna dawka dobowa zwykle nie przekracza 225 j.m.
Spanish: 8 agujas.
Polish: 8 igieł
Spanish: • Anote la dosis que le han prescrito en la sección "Dosis prescrita" (5).
Polish: • Zaleconą dawkę należy zapisać w punkcie „Zalecona dawka" (5).
Spanish: • Si usa GONAL-f al mismo tiempo que un agonista o un antagonista de la ‘hormona liberadora de gonadotropinas' (GnRH) (estos medicamentos disminuyen las concentraciones de las hormonas sexuales y detienen la ovulación), puede necesitar una dosis más alta de GONAL-f para producir folículos.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f równocześnie z agonistami lub antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropiny (ang. gonadotropin-releasing hormone, GnRH) (leki te zmniejszają stężenie hormonów płciowych i wstrzymują jajeczkowanie), może być konieczna wyższa dawka leku GONAL-f w celu wytwarzania pęcherzyków.
Spanish: • El número correspondiente a la dosis de la ventana de información de la dosis volverá a 0.
Polish: • Liczba wskazująca dawkę, pokazywana w okienku wskazania dawki, powróci na pozycję „0".
Spanish: Dentro de su periodo de validez, el producto puede conservarse a una temperatura igual o inferior a 25ºC durante un máximo de 3 meses sin refrigerar de nuevo y debe desecharse si no se ha utilizado en 3 meses.
Polish: Z zachowaniem okresu ważności, produkt może być przechowywany w temperaturze 25°C do 3 miesięcy bez ponownego zamrażania i musi być zniszczony, jeśli nie został użyty w tym czasie.
Spanish: Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Polish: Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f (ver tabla al final)
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f (patrz tabela na końcu)
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘gonadotropina coriónica humana' (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son infértiles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Spanish: Como GONAL-f multidosis está pensado para varias inyecciones, deben darse instrucciones claras a los pacientes a fin de evitar un uso inadecuado de la presentación multidosis.
Polish: Ponieważ wielodawkowy GONAL-f można użyć do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Spanish: Estudios clínicos comparativos han demostrado que, de media, los pacientes requieren una dosis acumulativa menor y un periodo de tratamiento más corto con GONAL-f que con el tratamiento con FSH urinaria.
Polish: W porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że zwykle pacjenci wymagają mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia produktem GONAL-f w porównaniu z produktami zawierającymi FSH uzyskiwanego z moczu.
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples en pacientes sometidas a técnicas de reproducción asistida se relaciona principalmente con el número de embriones transferidos, con la calidad de los mismos y con la edad de la paciente.
Polish: W przypadku ART ryzyko wystąpienia ciąży mnogiej jest związane głównie z liczbą przeniesionych zarodków, ich jakości i wieku pacjentki.
Spanish: El uso de GONAL-f en pacientes de edad avanzada no es relevante.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego GONAL-f u pacjentów w podeszłym wieku nie jest właściwe.
Spanish: En estos casos, su médico puede recomendarle que interrumpa el tratamiento.
Polish: W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wyżej wymienionych działań lekarz prowadzący może zalecić przerwanie leczenia.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis única y a dosis repetidas y genotoxicidad, adicionales a los ya descritos en otras secciones de esta ficha técnica.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu jednoi wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, ponad te, które zostały opisane w innych punktach tej ChPL.
Spanish: En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l.
Polish: W badaniach klinicznych te pacjentki wykazywały stężenie endogennego LH w surowicy < 1,2 j.m./l.
Spanish: • GONAL-f está diseñado para que se administre mediante inyección justo debajo de la piel (por vía subcutánea).
Polish: • Lek GONAL-f przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
Spanish: Acople la aguja
Polish: Nałożyć igłę
Spanish: Se ha demostrado la bioequivalencia entre dosis equivalentes de la presentación monodosis y de la presentación multidosis de GONAL-f.
Polish: Wykazano pełną równoważność biologiczną tych samych dawek uzyskanych przy zastosowaniu postaci jedno- i wielodawkowych produktu GONAL-f.
Spanish: Dado que GONAL-f pluma precargada con cartucho multidosis está pensado para varias inyecciones, deben proporcionarse instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación multidosis.
Polish: Ponieważ GONAL-f, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z wkładem wielodawkowym jest przeznaczony do kilku wstrzyknięć, należy podać pacjentom szczegółowe instrukcje, aby zapobiec niewłaściwemu zastosowaniu postaci wielodawkowej.
Spanish: Seleccionar la dosis prescrita.
Polish: ustawieniu zaleconej dawki.
Spanish: • Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa.
Polish: • Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa.
Spanish: El vial reconstituido debe ser utilizado por un solo paciente.
Polish: Fiolka zawierająca sporządzony roztwór powinna być używana wyłącznie przez jednego pacjenta.
Spanish: Se debe desechar cualquier porción de la solución no utilizada.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Spanish: GONAL-f contiene sodio
Polish: Lek GONAL-f zawiera sód
Spanish: Muy raramente, el SHO grave puede complicarse con torsión del ovario o acontecimientos tromboembólicos como embolia pulmonar, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach przebieg ciężkiego OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa vacía para inyección.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do pustej strzykawki
Spanish: El tratamiento debe adaptarse a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por una ecografía y/o la secreción de estrógenos.
Polish: Leczenie powinno być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka za pomocą badania USG i (lub) wydzielania estrogenów.
Spanish: • El síndrome de hiperestimulación ovárica puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
Polish: • Zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę umieścić na płaskiej powierzchni.
Spanish: En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo), el objetivo del tratamiento con GONAL-f asociado a lutropina alfa es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Polish: U kobiet z niedoborem LH i FSH (hipogonadyzm hipogonadotropowy) celem leczenia produktem GONAL-f w skojarzeniu z lutropiną alfa jest uzyskanie rozwoju pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny łożyskowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Spanish: • Retire la lengüeta de cierre.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie.
Spanish: No se han descrito otras interacciones clínicamente significativas con medicamentos durante el tratamiento con GONAL-f.
Polish: Nie odnotowano znaczących klinicznie interakcji z innymi lekami podczas leczenia produktem GONAL-f.
Spanish: • El polvo es una pastilla blanca en un vial de vidrio.
Polish: • Proszek to białe peletki w szklanej fiolce.
Spanish: Mujeres sometidas a estimulación ovárica para el desarrollo folicular múltiple previo a la fertilización in vitro u otras técnicas de reproducción asistida.
Polish: Kobiety poddane stymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych, przed zastosowaniem zapłodnienia pozaustrojowego lub innych technik wspomaganego rozrodu.
Spanish: En estudios clínicos comparativos de r-hFSH (folitropina alfa) y FSH urinaria en las técnicas de reproducción asistida (ver tabla a continuación) y en inducción a la ovulación, GONAL-f se mostró más potente que la FSH urinaria en términos de una dosis total menor necesaria y un periodo de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Polish: W badaniach klinicznych porównujących r-hFSH (folitropina alfa) z produktami zawierającymi FSH uzyskiwany z moczu w ART (patrz tabela poniżej) oraz w indukcji owulacji GONAL-f był bardziej skuteczny od FSH uzyskiwanego z moczu w zakresie mniejszej dawki całkowitej i krótszego okresu leczenia wymaganego do wywołania dojrzałości pęcherzyków.
Spanish: Funda externa de la aguja
Polish: Zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę
Spanish: Gire el botón de ajuste de la dosis hacia delante
Polish: Pokrętłem ustawiania dawki obracać do przodu
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para inyecciones múltiples.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Wyłącznie do wielokrotnych wstrzyknięć.
Spanish: El SHO grave es poco frecuente (ver sección 4.4).
Polish: Do ciężkiego OHSS dochodzi niezbyt często (patrz punkt 4.4).
Spanish: No use GONAL-f si está embarazada o en periodo de lactancia.
Polish: Nie należy stosować leku GONAL-f, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Spanish: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Polish: • Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników - ang. Polycystic Ovarian Syndrome) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu.
Spanish: La primera inyección de GONAL-f debe realizarse bajo supervisión médica directa.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu GONAL-f należy wykonać w warunkach ścisłej kontroli medycznej.
Spanish: Su médico le habrá dicho cuántas UI debe inyectarse cada día.
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Spanish: El tratamiento debe adaptarse a la respuesta individual de la paciente, evaluada mediante el tamaño folicular determinado por una ecografía y la respuesta estrogénica.
Polish: Leczenie powinno być modyfikowane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka jajnikowego za pomocą badania USG i wydzielania estrogenów.
Spanish: Examine minuciosamente la punta de la aguja en busca de una o varias gotitas de líquido
Polish: Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawią się drobne krople płynu
Spanish: GONAL-f contiene una sustancia llamada "folitropina alfa".
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: quite la cápsula protectora del vial de polvo de GONAL-f, tome la jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de polvo.
Polish: • Przygotować roztwór do wstrzykiwań: zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z proszkiem GONAL-f, wziąć strzykawkę i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki z proszkiem.
Spanish: Comprobar que la inyección ha sido completa.
Polish: sprawdzeniu kompletności wstrzyknięcia.
Spanish: Al final del tratamiento, la solución no utilizada debe desecharse.
Polish: Po zakończeniu leczenia wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA05.
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Spanish: Inyección de la dosis
Polish: Wstrzyknąć dawkę
Spanish: Gírelo lentamente, sin quitar la jeringa.
Polish: Delikatnie obracać fiolkę bez usuwania z niej strzykawki.
Spanish: SÓLO es necesario comprobar la presencia de una o varias gotas la PRIMERA VEZ que use una pluma precargada de GONAL-f nueva para extraer el aire del sistema.
Polish: Obecność kropli płynu należy sprawdzać TYLKO podczas PIERWSZEGO użycia nowego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f w celu usunięcia powietrza.
Spanish: Qué cantidad se debe usar
Polish: Ile leku stosować
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘lutropina alfa' (‘hormona luteinizante' o LH), para ayudar a liberar un óvulo del ovario (ovulación) en mujeres que no están ovulando porque su organismo produce cantidades muy pequeñas de gonadotropinas (FSH y LH).
Polish: • razem z innym lekiem, zwanym lutropiną alfa (hormon luteinizujący lub LH), w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania spowodowanym bardzo małym wytwarzaniem gonadotropin (FSH i LH) przez ich organizm;
Spanish: En mujeres, el uso seguro y eficaz de GONAL-f requiere monitorizar la respuesta ovárica mediante ecografías, solas o preferiblemente combinadas con la determinación de los niveles séricos de estradiol, de manera regular.
Polish: U kobiet, w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu GONAL-f wymagne jest regularne monitorowanie reakcji jajników z użyciem USG albo, co jest bardziej zalecane, z użyciem USG w połączeniu z pomiarem stężenia estradiolu w surowicy krwi.
Spanish: • Si usted se autoadministra GONAL-f, lea y siga atentamente las instrucciones al final de este prospecto, sección "Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de GONAL-f".
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z instrukcją na końcu niniejszej ulotki („Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik") i stosować się do nich.
Spanish: • Una jeringa vacía para la inyección (vea la siguiente figura).
Polish: • jedna pusta strzykawka (patrz rys. na dole).
Spanish: Se desconocen los efectos de usar una cantidad excesiva de GONAL-f.
Polish: Nie jest znany wpływ przedawkowania produktu GONAL-f.
Spanish: • Si usa GONAL-f con otros medicamentos que ayudan a la ovulación (por ejemplo, hCG o citrato de clomifeno), la respuesta de sus folículos puede verse aumentada.
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje lek GONAL-f razem z innymi lekami stymulującymi jajeczkowanie (jak np. hCG lub cytrynian klomifenu), to odpowiedź pęcherzyków jajnika może być wzmożona.
Spanish: 20 agujas.
Polish: 20 igieł
Spanish: • El disolvente es agua para preparaciones inyectables.
Polish: • Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.
Spanish: GONAL-f debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias, conjuntamente con lutropina alfa.
Polish: GONAL-f powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć jednocześnie z lutropiną alfa.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG (ver la sección 4.4).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG (patrz punkt 4.4).
Spanish: • Tumores fibroides del útero incompatibles con el embarazo.
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży,
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes ováricos no causados por el síndrome del ovario poliquístico.
Polish: • Powiększenie jajników lub torbiel jajnika o innej przyczynie niż zespół policystycznych jajników.
Spanish: • Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę zabezpieczającą igłę delikatnie ją ciągnąc.
Spanish: Conservación de GONAL-f Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GONAL-f Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja stosowania.
Spanish: Cantidad indicada después de la inyección
Polish: Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu
Spanish: Otros efectos adversos en varones
Polish: Inne działania niepożądane u mężczyzn
Spanish: En caso de desarrollar SHO, su médico puede no recetarle hCG en este ciclo de tratamiento y aconsejarle que se abstenga de realizar el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
Polish: Lekarz prowadzący powinien powstrzymać się od podania hCG w przypadkach rozwijającego sięOHSS i zalecić nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección
Polish: jeśli "0", wstrzyknięcie zakończone jeśli nie "0", konieczne drugie wstrzyknięcie
Spanish: Dosis prescrita
Polish: Zalecona dawka
Spanish: En mujeres con anovulación, el objetivo del tratamiento con GONAL-f es desarrollar un único folículo de Graaf maduro a partir del cual se liberará el óvulo después de la administración de hCG.
Polish: U kobiet z brakiem jajeczkowania celem leczenia produktem GONAL-f jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu hCG uwolni się komórka jajowa.
Spanish: • GONAL-f se presenta en cajas de 1, 5 ó 10 viales de polvo junto con el número correspondiente de jeringas precargadas de disolvente.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem.
Spanish: Efectos adversos graves en varones y en mujeres
Polish: Poważne działania niepożądane u mężczyzn i kobiet
Spanish: Ejemplo de un buen sellado
Polish: Przykład dobrego zamknięcia
Spanish: GONAL-f se puede reconstituir conjuntamente con lutropina alfa y administrarse simultáneamente en una misma inyección.
Polish: GONAL-f może być rozpuszczany z lutropiną alfa i podawany w jednym wstrzyknięciu.
Spanish: Las recomendaciones posológicas para GONAL-f son las mismas que se utilizan para la FSH urinaria.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania produktu GONAL-f są takie same jak w przypadku FSH uzyskiwanego z moczu.
Spanish: • Dos torundas empapadas en alcohol.
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Spanish: • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
Polish: • Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej.
Spanish: Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica la dosis prescrita completa antes de proceder con el siguiente paso.
Polish: Ostrzeżenie: przed wykonaniem następnej czynności sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest pełna zalecona dawka.
Spanish: Cada ml de la solución reconstituida contiene 75 UI.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 75 j.m.
Spanish: Sin embargo, este síndrome sólo ocurrirá si se administra también hCG (ver la sección 2, Síndrome de hiperestimulación ovárica).
Polish: Jednakże OHSS może wystąpić jedynie, jeżeli podano również hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Spanish: Dosis (UI)
Polish: Dawka (j.m.)
Spanish: Se pueden disolver hasta tres envases de polvo en 1 ml de disolvente).
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić do trzech fiolek z proszkiem.)
Spanish: La solución no se debe administrar si contiene partículas o no es transparente.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa precargada de disolvente, introdúzcala en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para polvo para solución inyectable de GONAL-f Agua para preparaciones inyectables
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rozpuszczalnik do proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla produktu GONAL-f Woda do wstrzykiwań
Spanish: • La dosis máxima diaria de GONAL-f no suele ser mayor de 225 UI (0,36 ml).
Polish: • Maksymalna dawka dobowa leku GONAL-f zwykle nie jest większa niż 225 j.m.
Spanish: Compruebe si existen partículas y no utilice la solución si no es transparente.
Polish: Należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek stałych i nie stosować, jeżeli nie jest on przejrzysty.
Spanish: Las mujeres con historia de enfermedad tubárica presentan riesgo de embarazo ectópico, tanto si el embarazo es por concepción espontánea como si se logra mediante tratamientos de fertilidad.
Polish: U kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe, niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem naturalnego zapłodnienia czy leczenia niepłodności.
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se debe utilizar sólo para la reconstitución y a continuación se eliminará de acuerdo con la normativa local.
Polish: Do sporządzenia roztworu należy używać wyłącznie rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce, którą po użyciu należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Spanish: *hormona foliculoestimulante humana recombinante (r-hFSH) producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Polish: * rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (r-hFSH), wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese Hamster Ovary, CHO).
Spanish: 6.2 Limpie la piel con una torunda empapada en alcohol.
Polish: Oczyścić skórę przecierając wacikiem nasączonym alkoholem.
Spanish: La utilización concomitante de GONAL-f con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de GONAL-f necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu GONAL-f z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w wywołaniu owulacji (np. hCG, cytrynian klomifenu) może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników, podczas gdy stosowanie agonistów lub antagonistów GnRH w celu wywołania braku wrażliwości przysadki mózgowej może zwiększać dawki produktu GONAL-f, potrzebne do uzyskania właściwej odpowiedzi jajników.
Spanish: Alternativamente, se puede utilizar una jeringa de 1 ml, graduada en ml, con una aguja fija para la administración subcutánea (ver la sección "Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f" del prospecto).
Polish: Można również używać 1 ml strzykawek wyskalowanych w ml, oraz igłę do wstrzykiwań podskórnych (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Spanish: No se han descrito otras interacciones con medicamentos clínicamente significativas durante el tratamiento con GONAL-f.
Polish: Nie odnotowano znaczących klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi podczas leczenia produktem GONAL-f.
Spanish: • Si observa una o varias gotitas de líquido, proceda con la Sección 5: Ajuste de la dosis prescrita por su médico.
Polish: • Jeśli widoczne są drobne krople płynu, należy przejść do punktu 5 Ustawianie dawki zaleconej przez lekarza.
Spanish: con cáncer de ovario, de útero o de mama.
Polish: • Rak jajników, macicy lub piersi.