FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (10) Vor und nach dem Auflösen muss NeoRecormon Multidose bei 2 °C - 8 ºC (Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: (10) Før og etter tilberedning skal NeoRecormon Multidose oppbevares ved +2 - +8 °C (i kjøleskap).
German: Es wurde über Fälle berichtet bei Patienten mit Hepatitis C, die mit Interferon und Ribavirin behandelt wurden und gleichzeitig Epoetine erhielten.
Norwegian Bokmål: Slike tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som får interferon og ribavirin ved samtidig behandling med epoetiner.
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon administreres 2 ganger i uken i 4 uker.
German: Bluthochdruck Hypertensive Krise
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensiv krise
German: Dies soll einen Verschluss des Dialyse-Systems verhindern.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå en tilstopping av dialyseslangene.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan administreres på 2 måter, legen din bestemmer hvilken måte som er best for deg:
German: Anwendungshinweise ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning beregnet kun til helsepersonell
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i to studier var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
German: 10 Bereiten Sie die Spritze und Nadel vor: Folgen Sie den Schritten 11 bis 14.
Norwegian Bokmål: 10 Forbered sprøyte og nål: følg steg 11 til 14.
German: Anmerkung: Wenn die Spritze keine Raumtemperatur erreicht, könnte sich die Injektion unangenehm anfühlen und der Kolben sich schwer hineinschieben lassen.
Norwegian Bokmål: Merknad: Hvis sprøyten ikke når romtemperatur kan injeksjonen føles ubehaglig og stempelet kan bli vanskelig å presse ned.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe nicht ab, bis Sie bereit sind, sich NeoRecormon zu injizieren.
Norwegian Bokmål: •Ikke ta av nålbeskyttelsen før du er klar til å injisere NeoRecormon.
German: Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den rette dosen for deg.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
German: b) Erhaltung einer ausreichenden Anzahl roter Blutkörperchen Die Erhaltungsdosis: Sobald Sie eine ausreichende Anzahl roter Blutkörperchen erreicht haben, wird die Dosis auf die Hälfte jener Dosis, die zur Korrektur der Anämie notwendig war, reduziert.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig antall røde blodlegemer i blodet Vedlikeholdsdose: Når antall røde blodlegemer når et akseptabelt nivå, skal dosen reduseres til halvparten av dosen brukt til anemikorreksjon.
German: In klinischen Studien haben Kinder für gewöhnlich höhere Dosierungen von NeoRecormon benötigt (je jünger das Kind, umso höher die Dosis).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger vanligvis barn høyere doser med NeoRecormon (jo yngre barnet er, desto høyere dose).
German: Epoetin beta wird in einem speziellen gentechnologischen Verfahren hergestellt und wirkt in gleicher Weise wie das natürliche Hormon Erythropoietin.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta produseres med hjelp av en spesialisert genteknologi og virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig kontrollere blodtrykket ditt, spesielt i starten av behandlingen.
German: • Sie ein Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln in den Venen (tiefe Venenthrombosen) haben z. B. wenn bei Ihnen Blutgerinnsel bereits bekannt sind.
Norwegian Bokmål: • du har risiko for å utvikle blodpropper i venene (dyp venetrombose) - f.eks. dersom du tidligere har hatt blodpropp.
German: Daten aus einer kontrollierten klinischen Studie mit Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa haben das Auftreten eines Hirnschlags als häufig beschrieben.
Norwegian Bokmål: Data fra en kontrollert klinisk studie med epoetin alfa eller darbepoetin alfa, rapporterte en insidens av slag som vanlig.
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et lite plaster.
German: Die Flüssigkeit muss klar und farblos sein.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar og fargeløs.
German: • Bewahren Sie die Spritze stets trocken auf.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar alltid sprøyten tørt.
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoetin beta in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om epoetin beta skilles ut i morsmelk.
German: (2) Setzen Sie eine 26 G Kanüle auf eine geeignete Einmalspritze (max. 1 ml).
Norwegian Bokmål: (2) Fest en 26G kanyle på en passende engangssprøyte (maks.
German: Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm
Norwegian Bokmål: -Pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Norwegian Bokmål: • hvis ditt spedbarn trenger behandling med NeoRecormon, vil spedbarnet bli nøye undersøkt for mulig virkning på øynene.
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen an gesunden Probanden und urämischen Patienten zeigen, dass die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Epoetin beta zwischen 4 und 12 Stunden liegt, und dass der Verteilungsraum etwa dem Ein- bis Zweifachen des Plasmavolumens entspricht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser hos friske frivillige og uremiske pasienter viser at halveringstiden av intravenøst administrert epoetin beta er mellom 4 og 12 timer, og at distribusjonsvolumet tilsvarer 1-2 ganger plasmavolumet.
German: Wenn Ihr Kaliumspiegel erhöht oder ansteigend ist, wird Ihr Arzt die Behandlung neu überdenken.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt eller økende kaliumnivå vil din lege revurdere behandlingen
German: Natriumchlorid, Polysorbat 20,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Polysorbat 20
German: • 27G- oder 30G- Injektionsnadel(n) (abhängig von verschriebener Stärke des Arzneimittels) mit Schutzabdeckung (für die Vorbereitung, Dosisbemessung und Injektion des Arzneimittels).
Norwegian Bokmål: •27G eller 30G injeksjonsnåle(r) (avhengig av forskrevet styrke) med sikkerhetsbeskyttelse (brukt for å forberede, dosere og injisere legemidlet).
German: In kontrollierten klinischen Studien ergab sich jedoch kein Hinweis auf ein vermehrtes Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ble det imidlertid ikke funnet noen økt forekomst av overfølsomhetsreaksjoner.
German: 15 Führen Sie die Nadel in den Injektionsport ein (befolgen Sie hierfür die Anweisungen des PortHerstellers).
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i injeksjonsporten (følg instruksjonene til produsenten av injeksjonsporten)
German: • bei Säuglingen und Kindern bis zu einem Alter von drei Jahren, da das Lösungsmittel von NeoRecormon Multidose Benzylalkohol als Konservierungsmittel enthält.
Norwegian Bokmål: • til spebarn eller barn opptil 3 år, fordi NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel
German: Nach Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt den Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl halten.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen er startet vil legen din vedlikeholde hemoglobinverdien din mellom 10 og 12 g /dl.
German: • wenn Sie Blutdruckprobleme haben, die schwer zu behandeln sind
Norwegian Bokmål: • dersom du har brodtrykksproblemer som ikke kan kontrolleres
German: Nach Epoetin-beta-Gabe steigen die Zahl der Erythrozyten, die Hb-Werte bzw. Retikulozytenzahlen ebenso an wie die 59Fe-Einbaurate.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av epoetin beta økes antallet erytrocytter, Hb-verdien og retikulocyttantallet såvel som 59Fe-opptakshastigheten.
German: Mit Hilfe von Zellkulturen menschlicher Knochenmarkszellen konnte gezeigt werden, dass Epoetin beta spezifisch die Erythropoiese stimuliert und die Leukopoese nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
German: - Intravenöse Anwendung:
Norwegian Bokmål: - Intravenøs administrasjon:
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie NeoRecormon ordnungsgemäß vorzubereiten und zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du forbereder og injiserer NeoRecormon riktig før du bruker det for første gang.
German: Einer Entscheidung zur Gabe von rekombinantem Erythropoietin sollte eine Nutzen-Risiko-Bewertung unter Einbeziehung des Patienten vorausgehen, die die spezifische klinische Situation berücksichtigt.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å administrere rekombinante erytropoietiner må baseres på en nytte-/risikovurdering der den enkelte pasient deltar, og som tar hensyn til det spesifikke kliniske bildet.
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut hängt ab vom erwarteten Blutverlust, dem Einsatz von blutsparenden Maßnahmen und dem körperlichen Zustand des Patienten.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod avhenger av det forventede blodtap, bruk av blodbevarende prosedyrer og pasientens fysiske tilstand.
German: 7 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche, bis Sie bereit sind für die Anwendung.
Norwegian Bokmål: 7 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate til den er klar til bruk.
German: Halten Sie die Spritze in einer Hand und drücken Sie die Schutzabdeckung mit einer festen raschen Bewegung nach unten gegen eine ebene Fläche, bis Sie ein Klicken hören (B).
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med en hånd, press sikkerhetsbeskyttelsen ned mot en flat overflate med en fast, rask bevegelse til du hører «klikk» (B).
German: • Entfernen Sie die Plastikkappe am Ende der Spritze (A).
Norwegian Bokmål: • Trekk gummibeskyttelsen av sprøyens ende (A).
German: Bei Frühgeborenen konnte das potentielle Risiko, dass Erythropoietin eine Retinopathie auslöst, nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Hos premature barn kunne en potensiell risiko for retinopati forårsaket av erytropoetin ikke utelukkes.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 5.000 I.E./1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5000 IE/1 ml
German: Wenn nötig wird der Arzt die Dosis in monatlichen Abständen weiter steigern.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortsette å øke din dose med månedlige intervaller om nødvendig.
German: Blutdruckentgleisungen mit Enzephalopathie-ähnlicher Symptomatik können auftreten, die eine sofortige ärztliche Untersuchung und intensivmedizinische Maßnahmen erfordern.
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer kan oppstå, og dette krever øyeblikkelig tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
German: Es sollten nur Patienten mit mäßiggradiger Anämie (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], kein Eisenmangel) behandelt werden, falls blutsparende Verfahren nicht verfügbar oder unzureichend sind, sofern der geplante größere chirurgische Eingriff große Mengen an Blut erfordert (4 oder mehr Blutkonserven bei Frauen bzw. 5 oder mehr Blutkonserven bei Männern).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gis til pasienter med moderat anemi (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] og ingen jernmangel), hvis blodoppbevaringsprosedyrer ikke er tilgjengelig eller er utilstrekkelig, når det planlagte store kirurgiske inngrep krever en stor mengde blod (4 eller flere blodenheter for kvinner eller 5 eller flere blodenheter for menn).
German: Insbesondere zu Beginn der Behandlung wird darüber hinaus eine regelmäßige Blutdruckkontrolle empfohlen, auch zwischen den Dialysen.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved behandlingsoppstart anbefales det jevnlig monitorering av blodtrykket, inkludert mellom dialyse.
German: Injizieren Sie nicht innerhalb eines Bereiches von 5 cm um den Bauchnabel herum.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innenfor et område på 5 cm (2 tommer) direkte rundt navlen din.
German: Diese Menge sollte so bemessen sein, dass sie ausreicht, um homologe Transfusionen zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Denne mengde bør tilsvare det som forventes å være tilstrekkelig for å unngå homolog blodtransfusjon.
German: Bei der Eigenblutspende vor einer Operation muss der Arzt:
Norwegian Bokmål: Hvis du tapper ditt eget blod før kirurgisk inngrep, vil legen ha behov for å:
German: Eine paradoxe Hämoglobin-Abnahme und die Entwicklung einer schweren Anämie in Verbindung mit niedrigen Retikulozyten-Zahlen sollten zum Abbruch der Behandlung mit Epoetin und zur Durchführung von Tests auf Antikörper gegen Erythropoietin veranlassen.
Norwegian Bokmål: En paradoksal reduksjon i hemoglobin og utvikling av alvorlig anemi forbundet med lave retikulocyttall skal føre til seponering av epoetinbehandlingen og testing av anti-erytropoetin antistoffer.
German: Wechseln Sie die Vene bei jeder Injektion, um zu verhindern, dass sich eine wunde Stelle bildet.
Norwegian Bokmål: Bytt vene ved hver injeksjon for å forebygge sårhet på ett sted.
German: Eine an Mäusen durchgeführte Karzinogenitätsstudie mit homologem Erythropoietin hat keine Hinweise auf ein proliferatives oder kanzerogenes Potenzial gegeben.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med homologt erytropoetin i mus viste ingen tegn til proliferativt- eller tumorogent potensiale.
German: • Setzen Sie Injektionen nicht in einen Muskel.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser inn i en muskel.
German: • Entfernen Sie die Nadel aus der Blisterpackung.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra blisteret.
German: • wenn Sie allergisch gegen Epoetin beta oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Benzoesäure, einen Metaboliten von Benzylalkohol, sind
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor epoetin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).eller benzosyre, en metabolitt av benzylalkohol
German: Reinigen Sie den Injektionsport gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsporten som instruert av produsenten.
German: Bei Patienten, die mit NeoRecormon behandelt wurden, traten diese Ereignisse in 7 % der Fälle auf im Vergleich zu 4 % bei den Kontroll-Patienten; verglichen mit der Kontrollgruppe ist dies jedoch nicht verbunden mit einem Anstieg der Mortalität aufgrund thromboembolischer Ereignisse.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med NeoRecormon er insidensen 7 % sammenlignet med 4 % i kontrollgruppen, dette er ikke assosiert med økning i tromboembolisk mortalitet sammenlignet med kontrollgruppen.
German: Vor jeder Entnahme ist der Gummiverschluss des Entnahmesystems mit Alkohol zu desinfizieren, um eine Kontamination des Inhalts durch wiederholtes Einstechen der Kanülen zu verhindern.
Norwegian Bokmål: Før opptrekking av hver dose skal gummiforseglingen på opptrekkingsanordningen desinfiseres med sprit for å unngå kontaminering av innholdet ved gjentatte innstikk av kanyler.
German: • Sollte etwas von dem Arzneimittel auf die Hautoberfläche gelangt sein, waschen Sie den Hautbereich, der mit dem Arzneimittel in Berührung gekommen ist, mit Wasser ab.
Norwegian Bokmål: • Hvis huden kommer i kontakt med legemidlet, vaskes området som ble berørt med vann.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie (Blutarmut), deren Symptome unter anderem ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit sind.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, inkludert symptomer som uvanlig tretthet og mangel på energi.
German: • Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn diese eingefroren war.
Norwegian Bokmål: •Skal ikke brukes hvis sprøyten har vært frossen.
German: Diese beiden Variablen bestimmen die endogene ErythrozytenReserve, die wie folgt berechnet wird:
Norwegian Bokmål: Begge faktorer bestemmer den endogene reserven av røde blodlegemer som kan beregnes etter følgende formel:
German: Die Gabe von Epoetin beta steigert die Menge an Eigenblut, die Ihnen vor der Operation entnommen und während oder nach der Operation wieder infundiert werden kann (dies nennt man autologe Transfusion).
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med epoetin beta vil øke blodmengden som kan tappes fra kroppen din før kirurgisk inngrep, og som gis tilbake i løpet av eller etter operasjonen (dette kalles en autolog blodtransfusjon)
German: Anschließend wird die Dosierung in 1- bis 2-wöchigen Abständen individuell auf den Patienten eingestellt (Erhaltungsdosis).
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal doseringen tilpasses med intervaller på 1 eller 2 uker individuelt for hver pasient (vedlikeholdsdose).
German: Vorbereitung der Injektion
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjon
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht länger außerhalb des Kühlschranks stehen lassen, als dies für die Vorbereitung der Injektion notwendig ist.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning bør kun oppbevares utenfor kjøleskapet i forbindelse med tilberedning av preparatet.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise eine Behandlung mit NeoRecormon einleiten, wenn Ihr Hämoglobinwert 10 g/dl oder weniger beträgt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan starte behandling med NeoRecormon hvis hemoglobinverdien din er 10 g/dl eller lavere.
German: Die Injektionen werden in eine Vene über 2 Minuten oder unter die Haut gespritzt.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis i en vene over 2 minutter, eller under huden.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller farmasøyt dersom du er usikker.
German: Ist das individuelle Therapieziel eines Patienten erreicht, sollte die Dosis um 25 bis 50 % reduziert werden, um diese Hämoglobinkonzentration zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingsmålet for en individuell pasienten er oppnådd bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinverdien.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Norwegian Bokmål: Den første dosen gis vanligvis under overoppsyn av helsepersonell på grunn av muligheten for en allergisk reaksjon.
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Kappe, andernfalls könnte sich die Nadel verstopfen.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen 5 minutter etter at du har fjernet nålebeskyttelsen, hvis ikke kan nålen tette seg.
German: (3) Desinfizieren Sie den Gummistopfen mit Alkohol.
Norwegian Bokmål: (3) Desinfiser gummiforseglingen med sprit.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Acetylsalicylsäure verschreiben oder einen Wechsel des Shunts in Betracht ziehen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje forskrive acetylsalicylsyre eller endre fistelen.
German: 5 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Norwegian Bokmål: 5 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate.
German: Die Nutzen-RisikoAbwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen: Art und Stadium des Tumors, Schwere der Anämie, die Prognose der Erkrankung, das Umfeld, in dem der Patient behandelt wird sowie die Behandlungspräferenz des Patienten (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type av tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levetid, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se avsnitt 5.1).
German: Untersuchungen an Tieren haben gezeigt, dass Epoetin beta die Knochenmarkstoxizität von zytostatisch wirksamen Arzneimitteln wie Etoposid, Cisplatin, Cyclophosphamid, Fluorouracil nicht verstärkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at epoetin beta ikke øker myelotoksisiteten av cytostatika, slik som etoposid, cisplatin, cyklofosfamid og fluorouracil.
German: Zytotoxische Wirkungen von Epoetin beta auf die Knochenmarkszellen oder auf menschliche Hautzellen konnten nicht festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk virkning av epoetin beta på benmarg eller på humane hudceller er ikke sett.
German: (2) Entfernen Sie die Kunststoffkappe von der Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: (2) Fjern plastkorken fra hetteglasset.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver.
German: 17 Die Injektionsstelle kann ganz leicht bluten.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
German: Die Hämoglobinwerte sollten einen Wert von 12 g/dl nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene bør ikke overstige 12 g/dl.
German: Ein erhöhtes relatives Risiko für thromboembolische Ereignisse wurde in der Gesamtpopulation beobachtet (RR 1,62; 95 % KI: 1,13; 2,31).
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske bivirkninger ble observert i den totale populasjonen (RR 1,62, 95 % KI: 1,13, 2,31).
German: Die Entscheidung, weiter zu stillen oder nicht oder die Behandlung mit Epoetin beta weiterzuführen oder nicht, sollte auf der Basis des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Epoetin beta für die Frau getroffen werden.
Norwegian Bokmål: En beslutning om å fortsette/avbryte amming eller fortsette /avbryte behandling med epoetin beta bør ta med i betraktningen fordelene av amming for barnet og fordelen av epoetin beta behandling for kvinnen.
German: Was Sie für die Injektion benötigen: In der Packung enthalten:
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
German: Erythropoietin-Rezeptoren können auf der Oberfläche verschiedenster Tumorzellen gebildet werden.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin reseptorer kan uttrykkes på overflaten av forskjellige tumorceller.
German: Sie können einen trockenen, sterilen Tupfer gegen die Injektionsstelle drücken.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en tørr steril kompress over injeksjonsstedet.
German: Halten Sie die Spritze immer genau so wie auf der Abbildung gezeigt.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du alltid holder sprøyten slik som vist på bildet.
German: Um eine wirksame Erythropoiese sicherzustellen, sollte bei allen Patienten vor und während der Behandlung der Eisenwert bestimmt werden und gegebenenfalls eine Eisenersatztherapie gemäß den therapeutischen Richtlinien durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: For å sikre en effektiv erytropoese bør jernstatus evalueres for alle pasienter før og under behandlingen, og jerntilskudd kan være nødvendig, og dette doseres i henhold til anbefalte retningslinjer.
German: Weitere Injektionen können von Ihrem Arzt gegeben werden, oder Sie können sich NeoRecormon nach entsprechender Schulung selbst injizieren (siehe die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Norwegian Bokmål: Videre injeksjoner gis av legen din eller du kan injisere NeoRecormon selv etter at du har mottatt opplæring (se instruksjoner på slutten av dette pakningsvedlegget).
German: Es gibt keinerlei Hinweise darauf, dass NeoRecormon die Fertilität bei Tieren beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
German: • Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Spritze.
Norwegian Bokmål: • Kontroller væsken i sprøyten.
German: Das Überleben und die Tumorprogression wurden in fünf großen kontrollierten Studien, darunter vier doppelblinde, placebokontrollierte Studien und eine offene Studie, an insgesamt 2.833 Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire studier var dobbeltblindete placebokontrollerte studier og en var en åpen studie.