FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ajouter 1,5 ml de solvant pour reconstituer la poudre Flacon de 400 mg :
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,5 ml væske for å rekonstituere pulveret
French: REMARQUE : ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena ; ARIP 10-30 mg = aripiprazole oral ; ARIP IMD 50/25 mg = injectable à libération prolongée
Norwegian Bokmål: MERK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena: ARIP- 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = langtidsvirkende injiserbar
French: En cas d'apparition de signes et de symptômes de dyskinésie tardive chez un patient traité par l'aripiprazole, la réduction de la dose, voire l'arrêt du traitement, doit être envisagée (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår hos en pasient som får aripiprazol, bør dosereduksjon eller seponering vurderes (se pkt.
French: Symptômes extrapyramidaux
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
French: Les administrations dans le muscle deltoïde doivent être alternées entre les deux muscles deltoïdes.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner i deltamuskelen skal gis vekselsvis i de to deltamusklene.
French: Circonférence de taille augmentée
Norwegian Bokmål: Økt midjemål
French: d) Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver la seringue à une température inférieure à 25 °C pendant 2 heures maximum.
Norwegian Bokmål: d) Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, kan sprøyten oppbevares under 25 °C i opptil 2 timer.
French: Rigidité pallidale Hypertonie
Norwegian Bokmål: Tannhjulsrigiditet Hypertoni
French: Le pourcentage estimé de patients présentant une récidive avant la fin de la semaine 26 pour Abilify Maintena était de 7,12 %, et donc significativement inférieur par rapport à l'aripiprazole injectable à libération prolongée 50 mg/25 mg (21,80 % ; p = 0,0006).
Norwegian Bokmål: Dette var statistisk signifikant lavere enn i gruppen med injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
French: Ce médicament doit être administré avec prudence afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises slik at utilsiktet injeksjon i blodkaret unngås.
French: Leucopénie
Norwegian Bokmål: Kanylehette
French: Douleur au point d'injection Induration au point d'injection
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet Hardhet på injeksjonsstedet Utmattelse
French: D'autres antipsychotiques atypiques portent déjà une mise en garde dans les RCP de l'UE.
Norwegian Bokmål: Det finnes allerede en advarsel i europeiske preparatomtaler for andre atypiske antipsykotika.
French: Penser à alterner le point d'injection entre les deux muscles fessiers ou deltoïdes.
Norwegian Bokmål: Husk å veksle administrasjonssted mellom de to sete- eller deltamusklene.
French: Si vous cessez de recevoir Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Abilify Maintena
French: Administration dans le muscle fessier Il est recommandé d'utiliser une aiguille hypodermique de sécurité 22 gauge de 38 mm pour l'administration dans le muscle fessier.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte kanylen for setemuskeladministrasjon er en 38 mm, 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle.
French: Les administrations dans le muscle fessier doivent être alternées entre les deux muscles fessiers.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner i setemuskelen skal gis vekselsvis i de to setemusklene.
French: Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser
French: Dans les études cliniques, l'aripiprazole n'a pas entraîné de prise de poids cliniquement significative (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol har ikke indusert klinisk relevant vektøkning i kliniske studier (se pkt.
French: Kétoconazole et autres inhibiteurs puissants du CYP3A4
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre potente CYP3A4-hemmere
French: Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Hydroxyde de sodium
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid
French: • agitation extrême et impatience des membres inférieurs
Norwegian Bokmål: • ekstrem rastløshet og rastløse ben
French: Non obèse
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
French: • douleurs articulaires (arthralgie), mal au dos (dorsalgie), réduction de l'amplitude articulaire, raideur du cou, ouverture réduite de la bouche
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastsette anbefalinger til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver la seringue à une température inférieure à 25 °C pendant 2 heures maximum.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, kan sprøyten oppbevares under 25 °C i opptil 2 timer.
French: b : Seuls les patients pour lesquels la valeur initiale et au moins une valeur postérieure étaient disponibles ont été inclus.
Norwegian Bokmål: Bare pasienter som har både baseline og minst én post baseline ble inkludert.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner behandlingen med dette legemidlet.
French: Une prise de poids a été rapportée chez les patients traités par l'aripiprazole après sa commercialisation.
Norwegian Bokmål: Vektøkning har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som har fått forskrevet oral aripiprazol.
French: Dans une étude de dose unique avec administration orale d'aripiprazole, les caractéristiques pharmacocinétiques de l'aripiprazole et du déhydro-aripiprazole se sont avérées similaires chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les sujets sains jeunes.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til aripiprazol og dehydroaripiprazol viste seg å være lik hos pasienter med alvorlig nyresykdom sammenlignet med unge friske frivillige i en en-doseundersøkelse med oral administrering av aripiprazol.
French: Une surveillance étroite du patient est nécessaire après tout surdosage accidentel confirmé ou suspecté/administration intraveineuse involontaire ; en cas d'apparition de signes ou de symptômes potentiellement graves, une surveillance incluant une surveillance électrocardiographique continue est requise.
Norwegian Bokmål: Etter bekreftet eller mistenkt utilsiktet overdose/utilsiktet intravenøs administrasjon er nøye medisinsk observasjon av pasienten nødvendig.
French: Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg injektionsvæske aripiprazole i.m.
French: Glycémie augmentée Glycémie diminuée Hémoglobine glycosylée augmentée
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glykosylert hemoglobin
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinged e sykdommer
French: Rosacée
Norwegian Bokmål: Utslett
French: - des quantités trop élevées ou trop faibles de glucose dans le sang
Norwegian Bokmål: - høye eller lave nivåer av blodsukker
French: Bradykinésie
Norwegian Bokmål: Bradykinesi Sikling
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom mer
French: b) Utiliser la seringue avec l'aiguille préfixée pour aspirer le volume prédéfini de solvant du flacon de solvant dans la seringue.
Norwegian Bokmål: b) Bruk sprøyten med den formonterte kanylen, trekk ut det forhåndsbestemte væskevolumet fra hetteglasset med væsken og inn i sprøyten.
French: Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 400 mg injektionsvæske aripiprazole i.m.
French: Néanmoins, dans un des essais, une étude à dose fixe, une relation dose-dépendante significative a été observée entre la survenue des effets indésirables vasculaires cérébraux et le traitement par aripiprazole (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I en av studiene, der det var fast dosering, var det imidlertid en signifikant dose-responssammenheng for cerebrovaskulære bivirkninger hos pasienter behandlet med aripiprazol
French: Douleur thoracique Œdème périphérique
Norwegian Bokmål: Perifere ødemer
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
French: NA
Norwegian Bokmål: a
French: Des troubles du transit œsophagien et des inhalations du contenu gastrique ont été associés à l'utilisation d'aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Øsofagusdysmotilitet og aspirasjon har blitt assosiert med behandling med aripiprazol.
French: • trouble du sommeil
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer
French: Carmellose sodique
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium
French: Métaboliseurs lents pour le CYP2D6
Norwegian Bokmål: Sakte CYP2D6-metaboliserere
French: Le traitement concomitant par aripiprazole oral doit être repris pendant 14 jours à partir de la date de l'injection suivante.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av oral aripiprazol skal startes på nytt i 14 dager ved neste administrerte injeksjon.
French: Important : le flacon de solvant contient un surplus de produit.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hetteglasset med væske inneholder mer enn nødvendig for opptrekk i sprøyten.
French: Numéro UE
Norwegian Bokmål: EU-nummer
French: Taille de l'emballage e s
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
French: Dosage
Norwegian Bokmål: Emballasje
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (Concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
French: Nom de fantaisie
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
French: 3 ans.
Norwegian Bokmål: 3 år.
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
French: Personnes âgées (65 ans et plus)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
French: Des précautions doivent également être prises dans les cas suivants :
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller:
French: Votre médecin ou radiologue envisagera ce point avec vous.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
French: La dose administrée doit également être enregistrée.
Norwegian Bokmål: Dosen skal også registreres.
French: Voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas Diminution de l'appétit
Norwegian Bokmål: Man ser, føler eller hører ting som ikke er der Dårligere matlyst
French: Programme de gestion des risques
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
French: • si vos reins ne fonctionnent pas correctement
Norwegian Bokmål: • nyrene dine ikke fungerer slik som de skal
French: Enfants ou adolescents de moins de 18 ans Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom under 18 år Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
French: Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
French: Si l'une quelconque de ces mises en garde vous concerne, votre médecin décidera si l'examen prévu est possible ou non.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
French: Le bouchon de caoutchouc ne doit jamais être percé plus d'une fois.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
French: Il ne doit être utilisé que chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
French: Au cours des essais cliniques sur plus de 1 800 patients, les effets indésirables suivants ont été observés.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Vous trouverez de plus amples informations sur l'administration et la manipulation de ce médicament à la fin de cette notice.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger om administrasjon og håndtering av denne medisinen på slutten av pakningsvedlegget.
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de Ablavar chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Ablavar hos gravide kvinner.
French: L'utilisation est déconseillée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
French: La sécurité et l'efficacité de Ablavar chez des patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av Ablavar hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster votre dose si vous avez 65 ans ou plus mais il est possible que l'on vous fasse une prise de sang pour déterminer si vos reins fonctionnent bien.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
French: Modifications de l'électrocardiogramme
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
French: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Allemagne
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
French: Les effets étaient plus marqués chez le rat que chez le singe, probablement en raison de la clairance rénale plus élevée chez le rat.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
French: Aucune étude de cancérogénèse n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
French: De plus, une mise à jour de PGR doit être présentée :
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes si cela n'est pas absolument nécessaire.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen må ikke brukes av gravide kvinner med mindre det er absolutt nødvendig.
French: Classes de systèmes d'organes (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklasse (MedDRA)
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: I mangel av kompatibilitetsstudier bør ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
French: Votre médecin vous indiquera ce qu'il convient de faire.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
French: • si vous souffrez d'allergie (par exemple rhume des foins, urticaire) ou d'asthme
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
French: Quatre-vingt quatorze pour cent (94 %) de l'excrétion urinaire survient au cours des premières 72 heures.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) av utskillingen i urinen skjedde i løpet av de første 72 timer.
French: Celui-ci se montrera attentif aux autres signes.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
French: Si vous pensez avoir eu un surdosage, parlez-en avec votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har fått en overdose, må du snakke med legen din øyeblikkelig.
French: Prévenez votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
French: Votre médecin peut décider de vous faire une prise de sang afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins avant de décider d'utiliser ce médicament, particulièrement si vous avez 65 ans ou plus.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din vil ta en blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer før det besluttes å bruke denne medisinen, særlig hvis du er over 65 år.
French: Signalez à votre médecin :
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis:
French: • si vous avez récemment reçu ou allez prochainement subir une transplantation du foie.
Norwegian Bokmål: • du nylig har hatt, eller snart skal ha levertransplantasjon
French: C'est le médecin qui décidera la quantité de médicament nécessaire pour l'examen.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
French: Aucune détérioration fonctionnelle n'a été constatée et des études au microscope électronique sur des reins de rat indiquaient que la vacuolisation observée était principalement due à un phénomène de stockage.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
French: Sucre dans les urines
Norwegian Bokmål: Sukker i urinen
French: • Soixante jours au plus après avoir atteint une étape importante (en pharmacovigilance ou minimisation des risques)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
French: Conformément aux directives du CHMP relativement aux systèmes de gestion des risques pour les médicaments à usage humain, toute mise à jour d'un PGR doit être présentée en même temps que le rapport périodique des mises à jour de sécurité (Periodic Safety Update Report [PSUR]).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
French: On ne dispose d'aucune information clinique concernant l'utilisation répétée de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk informasjon om gjentatt bruk av dette legemidlet.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
French: Sensation de pression
Norwegian Bokmål: Følelse av trykk
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants, vous devez en parler immédiatement à votre médecin :
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
French: 5 Comment conserver Ablavar ?
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Ablavar
French: • si vous êtes porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un quelconque implant ferromagnétique ou d'un stent métallique placé à l'intérieur du corps
Norwegian Bokmål: • du har en pacemaker eller et annet ferromagnetisk implantat eller et metallstent i kroppen
French: • Vous nécessitez une attention médicale particulière en cas de réaction allergoïde.
Norwegian Bokmål: Du vil behøve spesiell medisinsk oppfølging hvis det oppstår allergiliknende reaksjoner.
French: Dans une étude animale, il a été démontré que moins de 1 % de la dose de gadofosveset administrée passe dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk
French: Tout reste de solution non utilisée au cours d'un examen doit être éliminé.
Norwegian Bokmål: Gjenværende oppløsning som ikke brukes i en undersøkelse, må kasseres.
French: Lésions, intoxications et complications procédurales
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
French: La liaison aux protéines plasmatiques se situe dans un intervalle de 80 % à 87 % pendant les quatre premières heures après injection au maximum.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var innenfor et område på 80 % til 87 % i inntil de 4 første timene etter injeksjon.
French: Il est dès lors conseillé d'utiliser une canule à demeure souple pour l'administration intraveineuse du produit de contraste.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
French: Néanmoins, au cours d'une série d'études d'interactions médicamenteuses in vitro (dans 4,5 % de sérumalbumine humaine et dans du plasma humain), le gadofosveset n'a présenté aucune interaction indésirable avec la digitoxine, le propranolol, le vérapamil, la warfarine, la phénprocoumone, l'ibuprofène, le diazépam, le kétoprofène, le naproxène, le diclofénac et le piroxicam aux concentrations cliniquement recommandées.
Norwegian Bokmål: I en serie av studier av legemidlers interaksjon in vitro (i 4,5 % humant serumalbumin og humant plasma), viste gadofosveset imidlertid ingen uheldige interaksjoner med digitoksin, propranolol, verapamil, warfarin, fenprokumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproksen, diklofenak og piroksikam i klinisk relevante konsentrasjoner.
French: L'expérience avec d'autres produits de contraste indique que le risque de réactions d'hypersensibilité est plus important chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre kontrastmidler viser at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er større hos slike pasienter.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Comme le gadofosveset se lie à l'albumine, une interaction avec d'autres substances actives se liant aux protéines plasmatiques (par exemple l'ibuprofène et la warfarine) est généralement possible, c'està-dire qu'une compétition pour le site de liaison aux protéines est susceptible de se produire.
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset er bundet til albumin, er en interaksjon med andre plasmaproteinbundne virkestoffer (f.eks., ibuprofen og warfarin) prinsipielt mulig, det vil si at det kan oppstå konkurranse om stedet for proteinbindingen.
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
French: Les examens diagnostiques impliquant l'utilisation de produits de contraste pour IRM doivent être effectués sous la surveillance d'un médecin possédant une formation adéquate et une connaissance approfondie de la procédure à effectuer.
Norwegian Bokmål: Diagnoseundersøkelser som inkluderer bruken av MR-kontrastmidler, skal utføres under tilsyn av en lege med nødvendig opplæring og grundig kjennskap til den prosedyre som skal utføres.
French: La pharmacocinétique plasmatique et la liaison aux protéines du gadofosveset ne sont pas significativement influencées par une insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B).
Norwegian Bokmål: Plasma-farmakokinetikk og proteinbinding for gadofosveset ble ikke signifikant påvirket av moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B).
French: Perte de perception ou de sensibilité (particulièrement au niveau de la peau) Altération de l'odorat
Norwegian Bokmål: Redusert følelse eller følsomhet (særlig på huden) Forandret luktesans
French: On l'utilise pour contribuer à la détection des modifications des vaisseaux sanguins au niveau desquels on a diagnostiqué ou on suspecte une anomalie.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
French: • si vous avez présenté une réaction lors d'une précédente injection de produit de contraste
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt reaksjoner når du har fått injisert kontrastmiddel
French: Le diagnostic avec ce médicament pourra se faire avec une plus grande précision qu'en l'absence de celui-ci.
Norwegian Bokmål: Diagnosen kan gjøres med større nøyaktighet enn om en ikke bruker denne medisinen.