FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diagnosen på opioidrelateret toksicitet bør genovervejes, hvis der stadig er manglende reaktion efter administration af i alt 10 mg naloxon.
Icelandic: Endurmeta á greininguna um eiturverkun af völdum ópíats ef enn fæst engin svörun eftir gjöf 10 mg heildarskammts naloxóns.
Danish: "8.6" på den ene side
Icelandic: „8.6" á annarri hliðinni
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15 -<18 år)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18 ára)
Danish: "11.4" på den ene side
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
Danish: Derfor skal dosering begrænses, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Danish: Hvis du eller nogen anden tager for meget af dette lægemiddel, skal du straks tage eller bringes til skadestuen eller hospitalet til behandling, idet en overdosis af Zubsolv kan forårsage alvorlige og livstruende vejrtrækningsproblemer.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahús til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Zubsolv getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Danish: Hos nogle patienter kan doseringshyppigheden, når en tilfredsstillende stabilisering er opnået, nedsættes til 3 gange om ugen (f.eks. mandag, onsdag og fredag.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum má draga úr tíðni lyfjagjafa þegar viðunandi stöðugleiki er kominn á meðferðina og gefa lyfið 3svar í viku (t.d. á mánudögum, miðvikudögum og föstudögum.
Danish: Sådan tager du resoribletten ud af blisterpakken
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
Danish: 0,7 mg/0,18 mg styrken er beregnet til at blive brugt til at finindstille dosis for patienter, navnlig under nedtrapning af behandlingen, eller i tilfælde af tolerabilitetsproblemer under titrering.
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg skammtastærðirnar eru ætlaðar til að fínstilla skammta fyrir sjúklinga sérstaklega meðan á þrepun meðferðar stendur eða í tilfellum óþols meðan á þrepun stendur.
Danish: 14,0-folds stigning
Icelandic: 14,0-föld aukning
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
Danish: Selvom du måske bemærker, at det meste af resoribletten opløses inden for 40 sekunder, kan det tage 5 til 10 minutter før hele resoribletten er forsvundet fra din mund
Icelandic: Þrátt fyrir að þú kunnir að taka eftir að taflan leysist upp á innan við 40 sekúndum getur það tekið 5 til 10 mínútur fyrir alla töfluna að hverfa að öllu leyti úr munninum.
Danish: • angst, depression, nedsat seksualdrift, nervøsitet, unormal tankegang
Icelandic: • kvíði, þunglyndi, minnkuð kynhvöt, taugaóstyrkur, óeðlileg hugsun
Danish: Lægemidlet kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
Danish: Åbn først blisterpakningen umiddelbart før, du tager dosen.
Icelandic: Opnið þynnupakkninguna aðeins rétt áður en skammturinn er tekinn inn.
Danish: Zubsolv kan være et mål for personer, der misbruger receptpligtig medicin.
Icelandic: Zubsolv getur verið eftirsóknarvert hjá fólki sem misnotar lyfseðilsskyld lyf.
Danish: Zubsolv kan forårsage døsighed.
Icelandic: Zubsolv getur valdið syfju.
Danish: ".7" på den ene side
Icelandic: „.7" á annarri hliðinni
Danish: Behandlingen skal ske under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af opioidafhængighed/misbrug.
Icelandic: Meðferðin verður að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á ópíatfíkn/ávanabindingu.
Danish: Sådan virker Zubsolv
Icelandic: Hvernig Zubsolv verkar
Danish: Patienterne skal informeres om at opbevare blisterpakningen sikkert, aldrig at åbne blister på forhånd, at opbevare dem utilgængelige for børn og andre medlemmer af husstanden, og ikke at tage medicinen foran børn.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná hvorki til né sjá og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Danish: • naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Icelandic: ● naltrexón og nalmefene eru ópíóíða-blokkar sem geta komið í veg fyrir lyfjafræðilega virkni búprenorfíns.
Danish: "2.9" på den ene side
Icelandic: „2.9" á annarri hliðinni
Danish: Du skal have tydelige tegn på abstinenser, før du tager din første dosis Zubsolv.
Icelandic: Greinileg merki um fráhvarf þurfa að vera til staðar áður en þú færð fyrsta skammtinn af Zubsolv.
Danish: Alkohol kan forstærke døsighed og risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Zubsolv.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða Zubsolv.
Danish: Derfor skal amning ophøre under behandling med Zubsolv.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Zubsolv stendur.
Danish: Dette kan være symptomer på leverskade
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig, eventuelt dødelig respiratorisk depression (nedsat evne til at trække vejret) hos børn og ikke-opioidafhængige mennesker.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu (minnkuð öndunargeta) hjá börnum og fólki sem ekki er haldið ópíatfíkn.
Danish: Flere gange af de tre laveste præsentationer af Zubsolv kan ikke anbefales i stedet for nogen af de tre højere dosispræsentationer af (f.eks. i tilfælde hvor de højere dosispræsentationer midlertidigt ikke er tilgængelige) (se pkt.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota margfeldi af þremur lægstu styrkleikum Zubsolv til að koma í staðinn fyrir skammt af einhverjum af þremur hærri styrkleikum lyfsins (til dæmis í tilfellum þar sem hærri styrkleikar eru tímabundið ófáanlegir) (sjá kafla 5.2).
Danish: Dette lægemiddel kan skjule smertesymptomer, der kan bidrage til at diagnosticere visse sygdomme.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Danish: Der er blevet rapporteret leverskade efter indtagelse af buprenorphin/naloxon, især når lægemidlet misbruges.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku búprenorfíns/naloxóns, einkum þegar lyfið er misnotað.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zubsolv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zubsolv
Danish: Zubsolv bruges til at behandle afhængighed af opioider (narkotika), såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Icelandic: Zubsolv er notað til að meðhöndla ópíatfíkn (eiturlyfjafíkn) eins og heróínfíkn eða morfínfíkn hjá sjúklingum sem háðir eru lyfjum og hafa samþykkt að fá meðferð við fíkn sinni.
Danish: Hvis infusion ikke er mulig, kan gentagen dosering af naloxon være nødvendig.
Icelandic: Ef innrennsli er ekki mögulegt, geta endurteknir skammtar með naloxóni verið nauðsynlegir.
Danish: Undersøgelser på dyr samt klinisk erfaring har påvist, at buprenorphin kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end en ren agonist som f.eks. morfin.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Danish: Opioid-indiceret miosis, ændringer i bevidsthedsniveau, eller ændringer i opfattelsen af smerter som et symptom på sygdom, kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Icelandic: Þröng sjáöldur af völdum ópíata, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskynjun, sem einkenni sjúkdóms, geta haft áhrif á mat á sjúklingi eða óskýrt greiningu eða klíníska framvindu á samhliða sjúkdómi.
Danish: 2,9 mg/0,71 mg 30 måneder 5,7 mg/1,4 mg 4 år
Icelandic: 2,9 mg / 0,71 mg 30 mánuðir 5,7 mg / 1,4 mg 4 ár
Danish: • Vejrtrækningsproblemer (se også "Tag ikke Zubsolv" ovenfor) Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret), fordi de misbrugte dette lægemiddel eller tog det sammen med andre midler som hæmmer centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar (sjá einnig „Ekki taka Zubsolv" hér að ofan) Sumir hafa látist úr öndunarstoppi (að geta ekki andað) vegna þess að þeir misnotuðu lyfið eða tóku það samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið, eins og áfengi, benzódíazepínum (sefandi lyfjum), eða öðrum ópíötum.
Danish: Alle styrker fås i pakker på 7, 28, og 30 resoribletter i blisterpakker af folie.
Icelandic: Allir styrkleikar verða fáanlegir í pakkningum með 7, 28, og 30 töflum sem pakkað er í þynnupakkningar úr áli.
Danish: Fortæl hurtigst muligt din læge, hvis du glemmer at tage en dosis.
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og auðið er ef þú gleymir skammti.
Danish: 11,3-folds stigning
Icelandic: 11,3-föld aukning
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter har en højere biotilgængelighed end konventionelle sublinguale resoribletter.
Icelandic: Zubsolv tungurótartöflur eru með hærra aðgengi en hefðbundnar tungurótartöflur.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge over 15 år er en Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg dagligt.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg eða 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p< 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Icelandic: Tekin voru þvagsýni þrisvar í viku og var hlutfall þvagsýna sem voru neikvæði fyrir öðrum ópíötum en voru í rannsókninni, tölfæðilega hærra fyrir bæði búprenorfín/naloxón á móti lyfleysu (p < 0,0001) og búprenorfín á móti lyfleysu (p < 0,0001).
Danish: Kontinuerlig infusion kan derfor være nødvendig.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta.
Danish: • har en underaktiv skjoldbruskkirtel, hvilket kan forårsage træthed eller vægtforøgelse
Icelandic: • ert með vanvirkan skjaldkirtil sem getur valdið þreytu eða þyngdaraukningu
Danish: Flere gange af de tre laveste præsentationer af Zubsolv bør ikke bruges i stedet for nogen af de tre højere dosispræsentationer af Zubsolv.
Icelandic: Því ætti ekki að nota margfeldi af þremur lægri styrkleikum Zubsolv til að koma í staðinn fyrir skammt af einhverjum af þremur hærri styrkleikum Zubsolv.
Danish: Din læge vil beslutte, om din behandling skal fortsættes med et alternativt lægemiddel.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort halda skal áfram meðferðinni með öðru lyfi.
Danish: dog mindst 6 timer efter, at patienten sidst brugte opioider.
Icelandic: eftir að sjúklingurinn notaði ópíat síðast.
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur A) (n=9)
Danish: Derfor er der potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphinagonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende
Icelandic: Þar af leiðandi er til staðar möguleiki á ofskömmtun með hreinum örva, einkum þegar reynt er að yfirvinna áhrif búprenorfíns sem hlutaörva eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer lækkandi.
Danish: Metadons lange halveringstid skal tages i betragtning, når behandlingen med buprenorphin/naloxon påbegyndes.
Icelandic: Hafa skal í huga hinn langa helmingunartíma metadóns þegar verið er að hefja meðferð með búprenorfíni/naloxón.
Danish: Tilskud på 100 ppm (beregnet eksponering ca. 2,4x for buprenorphin ved en human dosis på 17,2 mg buprenorphin/naloxon baseret på AUC, plasmaniveauer for naloxon var under detektionsgrænsen hos rotter) havde ingen utilsigtet virkning på fertiliteten hos hunner.
Icelandic: Skammtur í fæðu sem var 100 ppm (útsetning talin um það bil 2,4 x fyrir búprenorfín við 17,2 mg skammt af búprenorfín/naloxóni hjá mönnum byggt á AUC, plasmagildi naloxóns voru undir greiningarmörkum hjá rottum) hafði engar aukaverkanir á frjósemi kvenrottna.
Danish: "5.7" på den ene side
Icelandic: „5.7" á annarri hliðinni
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion, skal lægerne træffe relevante forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Icelandic: Til að draga úr hættunni á misnotkun, ofnotkun og ólöglegri notkun skulu læknar grípa til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu á búprenorfíni, eins og að forðast að ávísa fjölnotalyfseðlum snemma í meðferðarferlinu og að fylgjast með sjúklingnum með eftirfylgniheimsóknum með klínískri vöktun sem mætir þörfum sjúklingsins.
Danish: • blodtryksfald efter at have skiftet stilling fra at være siddende eller liggende til at stå op
Icelandic: blóðþrýstingsfall þegar farið er úr sitjandi eða liggjandi stöðu í standandi
Danish: Derfor kan dosis i mg variere mellem produkterne.
Icelandic: Þess vegna getur skammturinn í mg verið mismunandi milli lyfja.
Danish: De må ikke tages samtidig med Zubsolvbehandlingen, da du kan opleve pludselige, langvarige og intense abstinenser.
Icelandic: Ekki skal taka þau á sama tíma og Zubsolv meðferð stendur yfir þar sem skyndileg, langvarandi og mikil fráhvarfseinkenni geta gert vart við sig.
Danish: Der er små afvigelser i proportionalitetseksponeringsparametre for buprenorphindosis samt afvigelser fra stringent kompositionel proportionalitet for de tre lavere styrker (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) sammenlignet med de tre højere dosispræsentationer.
Icelandic: Til staðar eru lítil frávik milli þess að skammtur sé í réttu hlutfalli við mæligildi útsetningar búprenorfíns, sem og frávik frá nákvæmu samsetningarhlutfalli í þremur lægri styrkleikunum (2,9/0,71, 1,4/0,36 og 0,7/0,18 mg) samanborið við þrjár hærri styrkleikana.
Danish: Dette lægemiddel må ikke tages af børn og unge under 15 år.
Icelandic: Ekki má nota lyfið af einstaklingum yngri en 15 ára.
Danish: Forhøjet blodkreatinin Øgede transaminaser
Icelandic: Hækkaðir transamínasar
Danish: Unormale drømme Agitation
Icelandic: Óeðlilegir draumar Geðshræring
Danish: • inflammation i leddene
Icelandic: • afbrigðileiki í þvagi
Danish: Opbevar blisterpakningen sikkert.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna á öruggum stað.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Zubsolv har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Icelandic: Að bæta búprenorfíni við naloxón í Zubsolv er gert í þeim tilgangi að hindra misnotkun og ofnotkun á búprenorfíni.
Danish: Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ca. 4 minutter).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Danish: Zubsolv opløses normalt inden for 40 sekunder, men det kan vare 5 til 10 minutter, før patienten føler, at resoribletten er helt forsvundet fra munden.
Icelandic: Zubsolv leysist vanalega upp á innan við 40 sekúndum, það getur hins vegar tekið um 5 til 10 mínútur fyrir sjúklinginn að finna að taflan er algjörlega horfin úr muninum.
Danish: • Læg resoribletterne under tungen
Icelandic: Komið töflunum fyrir undir tungunni
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion
Icelandic: Slíkt gæti verið einkenni um lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Danish: Hvis buprenorphin administreres til ikke-opioidafhængige personer, som ikke er tolerante over for virkningen af opioider, kan der forekomme en potentiel fatal respirationsdepression.
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Danish: • unormale blodprøver, hævede kirtler (lymfeknuder)
Icelandic: • óeðlilegar blóðprufur, bólgnir kirtlar (eitlar)
Danish: Naloxon metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Icelandic: Naloxón umbrotnar í lifur, aðallega með glúkúrótengingu og skilst út með þvagi.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens.
Icelandic: Alvarleg öndunarbilun.
Danish: • ekstrem træthed, kløe med gulfarvning af huden eller øjnene.
Icelandic: alvarlegri þreytu, kláða ásamt gulnun húðar eða augna.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en einum af hverjum 10 einstaklingum):
Danish: Zubsolv bør ikke indtages sammen med:
Icelandic: Zubsolv ætti ekki að taka samhliða:
Danish: Hold resoribletten under tungen til den opløses.
Icelandic: Geymið töfluna undir tungunni þangað til hún er uppleyst.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V..
Danish: Den laveste, undersøgte dosis repræsenterede eksponering for 1x buprenorphin og 5x for naloxon ved den maksimale humane terapeutiske dosis udregnet på basis af mg/m².
Icelandic: Lægsti skammtur sem rannsakaður var 1x margfeldi af útsetningu fyrir búprenorfíni og 5 x margfeldi af útsetningu fyrir naloxóni við hæstu meðferðarskammta hjá mönnum reiknaðir út samkvæmt mg/m2.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zubsolv indeholder:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zubsolv inniheldur
Danish: Dokumentation for virkning og sikkerhed af buprenorphin/naloxon stammer primært fra et et-årigt klinisk studie, der omfattede en 4-ugers randomiseret dobbeltblindet sammenligning af buprenorphin/naloxon, buprenorphin og placebo, efterfulgt af et 48-ugers sikkerhedsstudie af buprenorphin/naloxon.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram þarf að fylgjast náið með lifrarstarfsemi.
Danish: • Benzodiazepiner (som benyttes til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) såsom diazepam, temazepam, alprazolam.
Icelandic: Benzódíazepín (notuð við kvíða eða svefnröskunum) eins og diazepam, temazepam og alprazolam.
Danish: I den indledende behandlingsperiode anbefales daglig overvågning af doseringen for at sikre korrekt sublingual placering af resoribletterne og for at observere patientens reaktion på behandlingen, som guide til effektiv dosistitrering i henhold til klinisk effekt.
Icelandic: Meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegri eftirliti með sjúklingi til að tryggja að taflan sé sett á réttan hátt undir tungu og til að fylgjast með svörun sjúklings við meðferðinni til að tryggja rétta skömmtun í samræmi við klínísk áhrif.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås ca. 90 minutter efter sublingual administration.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð u.þ.b. 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Danish: Pakningsstørrelse: 28 (4 x 7) resoribletter.
Icelandic: 28 (4 x7) töflu pakkningastærð.
Danish: Misbrug af lægemidlet ved indsprøjtning kan forårsage abstinenser, infektioner, andre hudreaktioner og potentielt alvorlige leverproblemer (jf. punkt 2, Advarsler og forsigtighedsregler).
Icelandic: Misnotkun lyfsins með því að sprauta því í æð getur valdið fráhvarfseinkennum, sýkingum, öðrum húðvandamálum og hugsanlega alvarlegum lifrarvandamálum (sjá kafla 2, Varnarorð og varúðarreglur).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol, citronsyre vandfri, natriumcitrat, cellulose mikrokrystallinsk, croscarmellosenatrium, sucralose, levomenthol, silica kolloid vandfri og natriumstearylfumarat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, súkralósi, levomentól, vatnsfrí kísilkvoða og natríumstearýlfumarat.
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphin-produkter, da forskellige buprenorphin-produkter har forskellig biotilgængelighed.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta Zubslov út fyrir önnur búprenorfínlyf, þar sem mismunandi búprenorfínlyf hafa mismunandi aðgengi.
Danish: - én Zubsolv resorbilet på 2,9 mg/0,71 mg hver dag.
Icelandic: - ein tafla af Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning inden ordineringen af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
Icelandic: Þessa undirliggjandi þætti þarf að hafa í huga áður en búprenorfín/naloxóni er ávísað og meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger med erfaring i behandlingen af opioidafhængighed.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni stjórnað af læknum sem hafa reynslu af meðferð lyfjafíknar.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 (1 x 7) resoribletter.
Icelandic: 7 (1 x7) töflu pakkningastærð.
Danish: • har lavt blodtryk, forstørret prostata eller svært ved at lade vandet på grund af forsnævring af urinrøret
Icelandic: • ert með lágan blóðþrýsting, stækkaðan blöðruhálskirtil eða átt í erfiðleikum með að kasta af þér vatni vegna þrengingar í þvagrás
Danish: "1.4" på den ene side
Icelandic: „1.4" á annarri hliðinni
Danish: Når den korrekte dosis er identificeret for en patient med et specifikt buprenorphin-produkt, må dette produkt ikke udskiftes med et andet produkt.
Icelandic: Þegar fundinn hefur verið út hæfilegur skammtur ákveðins búprenorfínlyfs fyrir sjúkling ætti ekki að skipta lyfinu út fyrir annað lyf.
Danish: - én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg hver dag, eller
Icelandic: ein tafla af Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg á dag, eða,
Danish: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Icelandic: EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Danish: I slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Icelandic: Við lok meðgöngu getur búprenorfín framkallað öndunarbælingu hjá hinu nýfædda barni, jafnvel þótt lyfið hafi einungis verið gefið í skamman tíma.
Danish: • fuld opioidagonist: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertelindring, når en fuld opioidagonist administreres til patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Icelandic: ● hreinir ópíataörvar: erfitt getur reynst að ná fram fullnægjandi verkjastillingu við gjöf á hreinum ópíataörva hjá sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón.
Danish: Zubsolv må ikke indtages sammen med:
Icelandic: Zubsolv má ekki taka samhliða:
Danish: Hvis du tager den forkerte dosis benzodiazepiner, kan det medføre død på grund af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret).
Icelandic: Ef rangur skammtur er tekinn af benzódíazepínum getur slíkt dregið til dauða vegna öndunarbilunar (öndunarstöðvun).
Danish: Efter den indledende behandling på Dag 1 skal patienten stabiliseres på en vedligeholdelsesdosis over de næste par dage ved gradvist at justere dosis i henhold til den kliniske virkning hos den enkelte patient.
Icelandic: Eftir innleiðslu meðferðar fyrsta daginn skal gera ástand sjúklings stöðugt með viðhaldsskammti nokkra næstu daga með því að aðlaga smám saman skammtinn í samræmi við klínísk áhrif sem koma fram í hverjum sjúklingi.
Danish: Svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)