FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 0 dager.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN -Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la rinitis atrófica progresiva.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet hos mordyr og overføring av passiv immunitet mot progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) til avkommet.
Spanish: 6.4 Naturaleza y composición del envase primario
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Spanish: Caja de cartón que contiene un vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I) de 20 ml o 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass hetteglass (hydrolytisk Type I) på 20 ml eller 50 ml.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Lea el prospecto antes de usar.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Bajos
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la rinitis atrófica progresiva.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot progressiv atrofisk rhinitt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna bacteriana inactivada, código ATCvet: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB04.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD { Mes/Año}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {Måned/år}
Spanish: La vacuna contiene un derivado recombinante no tóxico de la toxina de P. multocida y células inactivadas de B. bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et ikke-toksisk, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toksinet og inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El día de la vacunación o al día siguiente se puede producir, en general, un aumento temporal de la temperatura corporal de aproximadamente 1,5°C; en algunos cerdos hasta 3°C, que podría producir un aborto.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
Spanish: Adyuvante: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat 150 mg
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 20 y 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [20 og 50 ml hetteglass]
Spanish: PROSPECTO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos
Norwegian Bokmål: Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Spanish: Para la reducción de los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva en lechones mediante inmunización oral pasiva con el calostro de madres inmunizadas activamente con la vacuna.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Spanish: Tampón fosfato
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Fosfatbuffer
Spanish: Título medio de neutralización de toxina obtenido tras la vacunación repetida con media dosis en conejos.
Norwegian Bokmål: 1 Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Formaldehyd Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la reducción de los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva en lechones mediante inmunización oral pasiva con el calostro de madres inmunizadas activamente con la vacuna.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg INDIKASJON(ER) For å redusere kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Spanish: 6.2 Periodo de validez
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Spanish: 2 Título medio de aglutinación obtenido tras la vacunación única con media dosis en conejos.
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Spanish: 6.3 Precauciones especiales de conservación
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Spanish: - Células inactivadas de Bordetella bronchiseptica
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler
Spanish: El día de la vacunación o al día siguiente se puede producir en general un aumento temporal de la temperatura corporal de aproximadamente 1,5°C, en algunos cerdos hasta 3°C , que podría producir un aborto.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía i.m.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas y nulíparas)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker)
Spanish: INDICACIÓN DE USO
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Intervet International
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía i.m.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Spanish: 4.4 Advertencias especiales
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk og feltforsøk:
Spanish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Norwegian Bokmål: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 2 ml inneholder:
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Spanish: En experiencia tras la puesta en el mercado: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring: I svært sjeldne tilfeller kan hypersensitivitetsreaksjoner oppstå.
Spanish: Acuosa, blanca o casi blanca.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit.
Spanish: ≥ 20 UI2
Norwegian Bokmål: ≥20 IU
Spanish: Muy frecuentemente durante el día de la vacunación se observó un aumento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
Norwegian Bokmål: I svært vanlige tilfeller ble det observert en økning i kroppstemperatur på inntil 2 °C på vaksinasjonsdagen.
Spanish: La vacunación produce como respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Norwegian Bokmål: Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med nøytraliserende aktivitet mot LT toksin.
Spanish: Administrar 1 dosis (2 ml) de vacuna por animal, en el cuello detrás de la oreja.
Norwegian Bokmål: Administrér 1 dose (2 ml) vaksine per dyr i nakken i området bak øret.
Spanish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Norwegian Bokmål: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Spanish: Fecha de la última renovación: 29/03/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.06.2012 Dato for siste fornyelse: 29.03.2017
Spanish: Las sustancias activas, siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva, no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Spanish: Frecuentemente se produjo una reducción de la actividad y pérdida del apetito el día de la vacunación y/o muy frecuentemente se observó en el punto de inyección una inflamación algunas veces dolorosa y dura de hasta 10 cm de diámetro, que puede durar hasta 25 días.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller ble det sett redusert aktivitet og appetittmangel på vaksinasjonsdagen og/eller det ble observert en smertefull og hard hevelse på inntil 10 cm i diameter på injeksjonsstedet i inntil 25 dager (svært vanlig).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: Componentes de Clostridium perfringens: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI2
Norwegian Bokmål: Clostridium perfrigens komponent: - Type C (stamme 578) beta toksoid ≥ 20 IU2
Spanish: 100, 200 y 250 ml
Norwegian Bokmål: 100, 200 og 250 ml
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 har blitt observert.
Spanish: 20 y 50 ml
Norwegian Bokmål: 20, 50 ml
Spanish: Porcilis ColiClos Suspensión inyectable para cerdos
Norwegian Bokmål: Porcilis ColiClos injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Spanish: Revacunación: Se realiza una sola revacunación 2 a 4 semanas antes de la fecha prevista para el parto.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkeltinjeksjon gis 2 til 4 uker før forventet dato for grising.
Spanish: Pictograma del cerdo
Norwegian Bokmål: Gris piktogram
Spanish: Agitar enérgicamente antes de usar y a intervalos regulares durante su uso.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk og mellom injeksjoner.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: - Toxoide LT
Norwegian Bokmål: - LT toksoid
Spanish: No se han observado otros efectos adversos diferentes a los descritos en la sección 6.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger andre enn de som er nevnt i punkt 4.6 har blitt observert.
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas).
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker).
Spanish: C. perfringens toxoide tipo C:
Norwegian Bokmål: C. perfringens type C toksoid
Spanish: E. coli: adhesinas fímbricas y toxoide LT. Toxide de C. perfringens.
Norwegian Bokmål: E.coli: fimbrie adhesiner, LT toksoid C.perfringens toksoid
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS ETIKETT
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat
Spanish: Suspensión inyectable acuosa, blanca o casi blanca.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit injeksjonsvæske, suspensjon.
Spanish: Por este motivo, deberán adoptarse precauciones para garantizar que cada lechón ingiera una cantidad de calostro suficiente.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse for smågris skjer gjennom inntak av råmelk, det bør derfor passes på at hver grisunge får i seg tilstrekkelig mengde råmelk.
Spanish: Vacunación básica: En cerdas adultas/nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el medicamento, se administra una primera inyección 6 a 8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Purker/ungpurker som ikke er vaksinert med dette preparatet tidligere gis første injeksjon 6 til 8 uker før forventet grising og en sekundær injeksjon 4 uker senere.
Spanish: Componentes de Escherichia coli: - Adhesina fímbrica F4ab
Norwegian Bokmål: Escherichia coli komponenter: - F4ab fimbrie adhesin
Spanish: 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer Intervet International B.V.
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo 150 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: 150 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Spanish: Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por C. perfringens tipo C.
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) og forårsaket av C. perfringens type C.
Spanish: Cloruro de potasio Hidrogenofosfato de disodio Dihidrogenofosfato de potasio Simeticona
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C. La vacunación da lugar a una respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C. Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med neutraliserende aktivitet mot LT toksin.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: E. coli: - Adhesina fímbrica F4ab
Norwegian Bokmål: Per dose á 2 ml: E.coli: F4ab fimb.
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos (AC) obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 o 1/40 de la dosis para cerda.
Norwegian Bokmål: 1«Mean antibody titre» (Ab) oppnådd etter vaksinering av mus med en 1/20 eller 1/40 dose til purke 2 Internasjonale enheter av beta antitoksin i henhold til Ph.Eur.
Spanish: Tras la vacunación con una dosis doble puede producirse transitoriamente un ligero enrojecimiento y/o aspereza.
Norwegian Bokmål: Det kan forbigående oppstå en svak rødhet og/eller ruhet etter injeksjon av en dobbel dose vaksine.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino: vacuna inactivada bacteriana, código ATCvet: QI09AB08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for svin, bakterievaksiner, inaktivert.
Spanish: Propiedades inmunológicas del medicamento: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C.
Norwegian Bokmål: Preparatets immunologiske egenskaper: For å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre passiv immunitet til avkommet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Spanish: 50 ml (25 dosis)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Spanish: - Adhesina fímbrica F5
Norwegian Bokmål: - F5 fimbrie adhesin
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd/åpning, brukes innen 10 timer.
Spanish: ---1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un período de aproximadamente 14-21 días sin ninguna consecuencia importante sobre el estado de salud general de los animales.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
Spanish: Observadas en estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Spanish: En caso de tales reacciones, puede resultar necesario su tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Spanish: Cerdos.
Norwegian Bokmål: Svin.
Spanish: Blanca opalescente, con sedimento marrón resuspendible.
Norwegian Bokmål: Opaliserende hvit, med brunt sediment som kan resuspenderes.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Spanish: En tales casos, se recomienda realizar una serología para PCV2, utilizando diagnósticos adecuados para seleccionar el programa de vacunación más apropiado.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
Spanish: Evitar el uso de equipo de vacunación con partes de goma.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Spanish: Observadas durante la comercialización:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/01/2009 Fecha de la última renovación: 13/12/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.12.2013
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico, que pueden implicar riesgo de muerte.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk.
Spanish: 22 semanas.
Norwegian Bokmål: 22 uker
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Spanish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10x20 ml EU/2/08/091/007 10x 50 ml EU/2/08/091/008 10x 100 ml EU/2/08/091/009 10x 200 ml EU/2/08/091/010 10x 500 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma de nitrilo y una cápsula de aluminio codificada.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en nitryl gummipropp og en kodet aluminiumshette.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15º - 25°C) y agitar bien antes de usar.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 ºC - 25 ºC) og rist den godt før bruk.
Spanish: 346 mg parafina líquida ligera
Norwegian Bokmål: 346 mg parafin, lett flytende
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under avsnitt 4.6.
Spanish: Después de la vacunación se observaron, muy frecuentemente, reacciones locales transitorias en el punto de inyección, fundamentalmente en forma de inflamación dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet observeres svært ofte etter vaksinering, hovedsakelig i form av en hard, varm og noen ganger smertefull hevelse (opptil 10 cm i diameter).
Spanish: En animales individuales se observó, infrecuentemente, un aumento de la temperatura rectal de 2,5°C con una duración inferior a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr ses det en økning i rektal temperatur på 2,5 ºC som varer i mindre enn 24 timer, men dette er mindre vanlig.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV