FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La recomendación abordaba las incoherencias en la información sobre el producto de los medicamentos a base de metamizol, que se comercializan en muchos Estados miembros de la UE para tratar la fiebre y el dolor graves que no pueden controlarse con otros tratamientos.
Czech: Doporučení se týkalo nesrovnalostí v informacích o přípravku pro léčivé přípravky obsahující metamizol, které jsou dodávány na trh v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Spanish: • La EMA ha completado una revisión del analgésico metamizol, utilizado en muchos países de la UE para tratar el dolor intenso y la fiebre que no se pueden controlar con otros tratamientos.
Czech: • Agentura EMA dokončila přezkum metamizolu, což je léčivo proti bolesti používané v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Spanish: Se ha utilizado durante muchas décadas en la UE por vía oral, en supositorios o por inyección, para tratar el dolor intenso y la fiebre que no se pueden controlar con otros tratamientos.
Czech: V EU se používá řadu desetiletí k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Spanish: Las dosis en pacientes más jóvenes deben basarse en su peso corporal, pero algunos productos pueden ser inadecuados debido a su concentración.
Czech: Při podání formou injekce by celková denní dávka neměla překročit 5 000 mg. U mladších pacientů by dávky měly být stanoveny na základě na jejich tělesné hmotnosti, některé přípravky však vzhledem ke své síle nemusí být pro mladší pacienty vhodné.
Spanish: [texto pertinente]
Czech: [příslušný text]
Spanish: Advertencias y precauciones
Czech: o Upozornění a opatření
Spanish: Las autoridades competentes de los Estados Miembros pueden actualizar posteriormente la información del producto en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según corresponda, de acuerdo con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos [Incluir entre los efectos adversos más graves en la parte superior de la sección4:]
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky [Zahrnout mezi nejzávažnější nežádoucí účinky v horní části bodu 4:]
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con <Nombre del producto> y cuándo reiniciarlo.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem <Název přípravku> ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de [nombre del producto], se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku [název přípravku], je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Spanish: <Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.> [Texto a incluir para los productos en los que se recomienda la reducción de la dosis, solamente si el prospecto proporciona información específica acerca de la dosis]
Czech: <Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.> [Text, který je třeba zahrnout u přípravků s doporučením snížení dávky, pouze pokud PIL poskytuje specifické informace o dávce.]
Spanish: Durante el tratamiento con <Nombre del producto>, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Czech: Během léčby přípravkem <Název přípravku> bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Spanish: Otros medicamentos y <Nombre del producto>
Czech: o Další léčivé přípravky a přípravek <název přípravku>
Spanish: [otro monocomponente]
Czech: [další jednotlivá složka]
Spanish: Puede que necesite análisis más frecuentes de la glucosa en sangre y de la función renal, o puede que su médico tenga que ajustar la dosis de <Nombre del producto>.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku <Název přípravku>.
Spanish: La información del producto existente se debe modificar (inserción, sustitución o eliminación del texto, según corresponda) para reflejar el texto acordado como se proporciona a continuación.
Czech: Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance), aby odpovídaly níže uvedeným formulacím.
Spanish: Enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto
Czech: Úpravy relevantních částí informací o přípravku
Spanish: TFG ml/min Dosis diaria máxima total (a dividir en 2-3 dosis diarias)
Czech: GFR ml/min Celková maximální denní dávka (bude rozdělena do 2-3 denních dávek)
Spanish: Anexo III Enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
Spanish: Estas enmiendas a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Spanish: • Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) • Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min)
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Spanish: Toma de <Nombre del producto> con alcohol
Czech: o <Název přípravku> s alkoholem
Spanish: - Se debe omitir el texto «(a dividir en 2-3 dosis diarias)».]
Czech: - Text: „(rozdělit do 2-3 denních dávek)" má být vymazán.]
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma <Nombre del producto>, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Czech: Během užívání přípravku <Název přípravku> se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Spanish: Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar><usar> <Nombre del producto>
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Název přípravku> <užívat> <používat>
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar <Nombre del producto> mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku <Název přípravku> v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Spanish: Deje de tomar <Nombre del producto> durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación(pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar <Nombre del producto> antes de la inyección o en el momento de la misma.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku <Název přípravku> ukončit před nebo v době podání injekce.
Spanish: TFG ml/min Metformina
Czech: GFR ml/min Metformin
Spanish: B. Prospecto [Se deben añadir los textos siguientes o reemplazar los existentes, según corresponda:]
Czech: B. Příbalová informace [Následující texty je třeba doplnit nebo nahradit původní texty dle relevance:]
Spanish: Riesgo de acidosis láctica <Nombre del producto> puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Spanish: Deje de tomar <Nombre del producto> y póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas que producela acidosis láctica, ya que este trastorno puede dar lugar a coma.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Spanish: Se puede considerar la reducción de la dosis en relación al deterioro de la función renal.
Czech: V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción [El texto se debe revisar del siguiente modo:]
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Formulaci je třeba upravit následovně:]
Spanish: medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINEs e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib) ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
Czech: léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika), léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX2, jako je ibuprofen a celecoxib), určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
Spanish: Otros factores de riesgo para la acidosis láctica son el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática, la diabetes mal controlada, la cetosis, el ayuno prolongado y cualquier proceso asociado a hipoxia, así como el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (ver secciones 4.3 y
Czech: Další rizikové faktory laktátové acidózy jsou nadměrné požívání alkoholu, jaterní insuficience, nedostatečně kontrolovaný diabetes, ketóza, dlouhotrvající hladovění a jakékoli stavy související s hypoxií, stejně jako souběžné užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit laktátovou acidózu (viz body 4.3 a 4.5).
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Spanish: si tiene una reducción grave de la función renal;
Czech: Pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
Spanish: si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Czech: Pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy" níže) nebo ketoacidózou.
Spanish: No <tome><use> <Nombre del producto>:
Czech: o <Neužívejte> <Nepoužívejte> přípravek <Název přípravku>:
Spanish: - La dosis diaria máxima total para los pacientes con TFG de 60-89 ml/min debe ser la misma que la dosis aprobada en la actualidad en adultos con función renal normal.
Czech: [Výše uvedenou tabulku dávkování je třeba u přípravků s prodlouženým uvolňováním obsahujících metformin jako samostatnou účinnou látku upravit následovně: - Maximální celková denní dávka pro pacienty s GFR 60-89 ml/min má být stejná jako aktuálně schválená dávka pro dospělé s normálními renálními funkcemi.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo [Las advertencias se deben revisar del siguiente modo:]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Varování je třeba upravit následovně:]
Spanish: Tanto para productos que contengan metformina como único fármaco como para los de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku a pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Spanish: Sección3: Cómo <tomar><usar> <Nombre del producto>
Czech: Bod 3: Jak se přípravek <Název přípravku> <užívá> <používá>
Spanish: Posología
Czech: Glicorest
Spanish: Consideraciones adicionales
Czech: Další skutečnosti ke zvážení
Spanish: Para productos de combinación a dosis fija que contengan metformina:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Spanish: Para productos que contengan metformina como único fármaco:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku:
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración [Esta sección se debe revisar del siguiente modo:]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Spanish: vómitos dolor de estómago (dolor abdominal) calambres musculares sensación general de malestar, con un cansancio intenso dificultad para respirar reducción de la temperatura corporal y de la frecuencia de los latidos del corazón
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Spanish: Se deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección 4.4) antes de considerar el inicio con metformina.
Czech: Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Spanish: <Nombre del producto> puede causar un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 usuario de cada 10.000), pero muy grave,llamado acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones"), Si esto le ocurre, debe dejar de tomar <Nombre del producto> y ponerse en contacto con un médico o el hospital más cercano inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Spanish: Eslovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Czech: Příloha I Seznam národně registrovaných léčivých přípravků
Spanish: Eslovaquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Spanish: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Czech: Janssen-Cilag International Nv
Spanish: Finlandia Orion Oyj
Czech: Orion Oyj
Spanish: Reino Unido Consilient Health Limited
Czech: Velká Británie Consilient Health Limited
Spanish: Rumanía Gedeon Richter România S.A.
Czech: Gedeon Richter România S.A.
Spanish: República Vita Longa P.C.
Czech: Česká republika Vita Longa P.C.
Spanish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Czech: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Spanish: Reino Unido Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
Spanish: Reino Unido Relon Chem Limited
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
Spanish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Finlandia Takeda Oy
Czech: Takeda Oy
Spanish: Rumanía Arena Group S.A
Czech: Arena Group S.A
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A-S
Czech: Teva Denmark A-S
Spanish: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Spanish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Czech: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Spanish: Alemania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Spanish: Alemania Ksk-Pharma Ag
Czech: Ksk-Pharma Ag
Spanish: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Czech: Lucembursko S.A. Menarini Benelux N.V.
Spanish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Czech: Metformini hydrochloridum Ph. Eur.
Spanish: Alemania Swiss Caps Gmbh
Czech: Swiss Caps Gmbh
Spanish: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Czech: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Spanish: Reino Unido Usv Europe Limited
Czech: Velká Británie Usv Europe Limited
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Spanish: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Spanish: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
Spanish: República Zentiva, A.S.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
Spanish: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Spanish: Alemania Axcount Generika Gmbh
Czech: Axcount Generika Gmbh
Spanish: Alemania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Czech: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Spanish: Metformina 850 mg película
Czech: Metformini 850 mg Film
Spanish: Metformin Worwag
Czech: Kg Metformin Worwag
Spanish: Reino Unido Sandoz Ltd
Czech: Velká Británie Sandoz Ltd
Spanish: 500 mg comprimido
Czech: 500 mg Tableta
Spanish: Países Bajos Usv Europe Limited
Czech: Usv Europe Limited
Spanish: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
Spanish: Metfogamma 500
Czech: Kg Metfogamma 500
Spanish: Eslovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
Spanish: Alemania Merck Serono Gmbh
Czech: Merck Serono Gmbh
Spanish: Alemania Mylan Dura Gmbh
Czech: Mylan Dura Gmbh
Spanish: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Czech: Velká Británie Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Países Bajos Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Aurobindo Pharma B.V.
Spanish: Reino Unido Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Spanish: Metformina hidrocloruro 1000 mg/1117 mg
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
Spanish: Países Bajos Medcell Pharma B.V.
Czech: Medcell Pharma B.V.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Spanish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Spanish: Alemania Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Czech: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Czech: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Spanish: PaísesBajos Sandoz B.V.
Czech: Sandoz B.V.
Spanish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformina hidrocloruro 1000mg comprimido
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
Spanish: Alemania Teva Gmbh
Czech: Teva Gmbh
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Glyformin
Czech: Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
Spanish: Metformina embonato 700 mg comprimido
Czech: Metformin embonát 700 mg Tableta Tableta
Spanish: Metfogamma
Czech: Kg Metfogamma
Spanish: República Pharmaswiss česká Republika Normaglyc
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Spanish: Alemania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Spanish: Eslovenia Belupo D.O.O.
Czech: Belupo D.O.O.
Spanish: Metformina 850 mg comprimido
Czech: Metformini 850mg Tableta
Spanish: Alemania T&d Pharma Gmbh
Czech: T&d Pharma Gmbh
Spanish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Spanish: Eslovaquia Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
Spanish: Metformina hidrocloruro Bp 500 mg
Czech: Metformini hydrochloridum Bp 500 mg
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd
Spanish: Reino Unido Actavis Uk Ltd.
Czech: Velká Británie Actavis Uk Ltd.
Spanish: Alemania Stadapharm Gmbh
Czech: Stadapharm Gmbh
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Spanish: Alemania Chem Affairs Deutschland Gmbh
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Spanish: Metformina hidrocloruro 170 mg/ml
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Spanish: Alemania Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
Spanish: Metformina 1000 mg comprimido
Czech: Metformini 1000 mg Tableta
Spanish: Eslovaquia Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Spanish: República Medreg S.R.O.
Czech: Česká republika Medreg S.R.O.
Spanish: Eslovaquia Vitabalans Oy
Czech: Česká republika Vitabalans Oy
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Spanish: Eslovenia Medis, D.O.O.
Czech: Medis, D.O.O.
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
Spanish: Países Bajos Merck B.V.
Czech: Merck B.V.
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Spanish: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Velká Británie Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Czech: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma
Spanish: Alemania Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Czech: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Spanish: Debe evaluarse la FG antes de comenzar el tratamiento y, posteriormente, al menos una vez al año.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Spanish: 12 de diciembre de 2016 EMA/868987/2016
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
Spanish: La evaluación de los medicamentos con metformina comenzó el 28 de enero de 2016 a solicitud de los Países Bajos, conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o duda sobre el tratamiento de la diabetes o sobre la función de sus riñones, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Spanish: La información sobre el producto actual también varía entre países y productos en la UE y ya no se ajusta a las directrices clínicas.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 12/12/2016.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Spanish: Si sufre vómitos intensos, diarrea o fiebre, se expone al calor o bebe menos líquido de lo normal, puede deshidratarse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažné zvracení, průjem nebo horečka, pokud jste vystaveni horku nebo pijete méně tekutin než obvykle, může u Vás dojít k dehydrataci.