FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Установено е, че епоетин алфа, прилаган 3 пъти седмично или веднъж седмично увеличава хемоглобина и намалява необходимостта от трансфузия след първия месец от терапията при онкологично болни пациенти с анемия, подложени на химиотерапия.
Lithuanian: Chemoterapijos sukelta anemija Epoetino alfa skyrus 3 kartus per savaitę arba vieną kartą per savaitę, nustatyta, kad po pirmojo gydymo mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, padaugėja hemoglobino ir sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
Bulgarian: 098 жени с анемия и метастатичен карцином на гърдата, които са получили първа линия или втора линия химиотерапия.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių atvirame, daugiacentriame tyrime dalyvavo 2 098 anemija ir metastazavusiu krūties vėžiu sergančių moterų, kurioms taikyta pirmojo arba antrojo pasirinkimo chemoterapija.
Bulgarian: При здрави индивиди се наблюдава обратна връзка между привидния клирънс и дозата.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems nustatytas atvirkščiai proporcingas tariamojo klirenso ir dozės santykis.
Bulgarian: Алтернативно, Abseamed може да се прилага в начална доза от 450 IU/kg подкожно, веднъж седмично.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti 450 TV/kg Abseamed pradinę dozę po oda vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Bulgarian: Симптоми на придобита аплазия на еритроцитите (ПАЕ)
Lithuanian: • Grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) simptomai
Bulgarian: Върху спринцовката има релефно градуиране с цел да се осигури приложение на част от дозата (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Švirkštas turi gradavimo žiedus, kad būtų galima suleisti dozės dalį (žr.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Lithuanian: II PRIEDAS A BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį tol, kol bus sušvirkšta visa dozė ir toliau stumti stūmoklio negalėsite.
Bulgarian: Abseamed е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр.
Lithuanian: Abseamed skirtas suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija dėl solidinių navikų, piktybinės limfomos ar daugybinės mielomos, bei kuriems, įvertinus bendrą paciento būklę (pvz.
Bulgarian: Началната доза е от 50 IU/kg 3 пъти седмично, последвана при необходимост от увеличаване на дозировката с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаната концентрация на хемоглобина (това трябва да се извършва постепенно на интервали от поне четири седмици).
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę, toliau, jeigu reikalinga, dozė, vartojama 3 kartus per savaitę, didinama po 25 TV/kg, kol pasiekiamas pageidaujamas tikslas (tai turi būti atliekama ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на Abseamed, лечението с Abseamed никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Lithuanian: , SDS ar TEN, paciento daugiau niekada negalima gydyti Abseamed.
Bulgarian: Някои пациенти с по-удължени дозови интервали (по-големи от веднъж седмично) на епоетин алфа може да не поддържат достатъчни нива на хемоглобина (вж. точка 5.1) и да имат нужда от повишаване на дозата на епоетин алфа.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomi ilgesni epoetino alfa dozavimo intervalai (ilgesni nei kartą per savaitę), gali nepavykti palaikyti tinkamos hemoglobino koncentracijos (žr.
Bulgarian: (вж. точка 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на епоетин алфа при кърмещи хирургични пациентки, които участват в програма за депониране на автоложна кръв.
Lithuanian: Epoetino alfa nerekomenduojama vartoti žindyvėms, kurioms numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančioms išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Abseamed.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Abseamed dozes reikia didinti atsargiai.
Bulgarian: Abseamed се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
Lithuanian: kuriems bus atliekama didelės apimties ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija), kad būtų sumažintas galimų kraujo perpylimų poreikis.
Bulgarian: ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: , hemoglobino koncentracija yra ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 души.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Jis gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių.
Bulgarian: Тези участници са отговорили на терапията с епоетин алфа по начин, подобен на този, наблюдаван при участници на диализа.
Lithuanian: Šių pacientų atsakas į gydymą epoetinu alfa buvo panašus į nustatytą pacientams, kuriems dializė atliekama.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно, като задържате през цялото време кожната гънка.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį.
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį.
Bulgarian: Епоетин алфа е проучван в клинични изпитвания при възрастни пациенти с анемия и ХБН, включително пациенти на хемодиализа и преди хемодиализа, за лечение на анемията и поддържане на хематокрита в рамките на таргетния диапазон на концентрациите от 30 до
Lithuanian: Epoetinas alfa tirtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo suaugę LIN ir anemija sergantys pacientai, įskaitant pacientus, kuriems hemodializė atliekama arba kuriems ji neatliekama, vaistinio preparato skiriant anemijai gydyti ir hematokritui palaikyti tikslinės nuo 30 iki 36 % koncentracijos ribose.
Bulgarian: По време на хемодиализа често се налага увеличаване дозата на хепарина при терапия с епоетин алфа, тъй като се повишава концентрацията в клетките.
Lithuanian: Gydant epoetinu alfa hemodializės metu dėl padidėjusio ląstelių tūrio dažnai gali prireikti didinti heparino dozę.
Bulgarian: Как да съхранявате Abseamed
Lithuanian: Kaip laikyti Abseamed
Bulgarian: Когато нивото на хемоглобина достигне < 11 g/dl, приложението може да се възобнови при същата или една дозова стъпка по-ниско, по преценка на лекаря.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai pasiekus < 11 g/dl, gydymą galima atnaujinti ir vaisto dozę galima skirti tuo pačiu dozavimo etapu arba mažinti vienu dozavimo etapu, priklausomai nuo gydytojo sprendimo. Jeigu hemoglobino koncentracija padidėja greitai
Bulgarian: Редки
Lithuanian: Nedažnas
Bulgarian: Терапията с епоетин алфа е намалила риска от излагане на алогенна кръв с 50 % в сравнение с участници, които не получават епоетин алфа.
Lithuanian: Dėl gydymo epoetinu alfa alogeninio kraujo perpylimo rizika sumažėjo 50 %, palyginti su pacientais,
Bulgarian: − Ако след четириседмично лечение концентрацията на хемоглобина се е повишила поне с 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите се е увеличил ≥ 40 000 клетки/µl над изходното ниво, дозата трябва да остане 150 IU/kg 3 пъти седмично или 450 IU/kg веднъж седмично.
Lithuanian: - Jei po 4 savaičių gydymo hemoglobino koncentracija arba retikulocitų kiekis padidėjo, palyginti su pradiniu kiekiu, atitinkamai ne mažiau kaip 1 g/dl (0,62 mmol/l) ir ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Lithuanian: Abseamed 8 000 TV/0,8 ml
Bulgarian: Много рядко е наблюдавано развитие или обостряне на порфирия при пациенти, лекувани с епоетин алфа.
Lithuanian: Labai retai epoetinu alfa gydomiems pacientams nustatytas porfirijos atsiradimas arba pasunkėjimas.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Bulgarian: Поради интериндивидуална вариабилност, могат да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина за даден пациент над или под желания диапазон на концентрациите на хемоглобина.
Lithuanian: Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės nei siekiamos hemoglobino koncentracijos intervalo vertės.
Bulgarian: Abseamed е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск - 1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml).
Bulgarian: Ако хепаринизацията не е оптимална е възможно запушване в диализната система.
Lithuanian: Galimas dializės sistemos užsikimšimas, jei heparinizacija bus nepakankama.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Епоетин алфа трябва да се спре, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Epoetino alfa nereikėtų vartoti, kai hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: В допълнение, не е имало статистическа разлика по отношение на процента участници, нуждаещи се от трансфузия на еритроцитна маса (pRBC), между стратата на епоетин алфа и стратата на плацебо.
Lithuanian: nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp epoetiną alfa ir placebą vartojusių pacientų, kuriems reikėjo perpilti eritrocitų masę, procentinių dalių.
Bulgarian: Повишена температура
Lithuanian: • Karščiavimas
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при 375 участници с анемия с различни немиелоидни малигнени процеси, получаващи не-платинова химиотерапия е наблюдавано значимо намаление на свързаните с анемията последствия (напр. умора, намалена енергия и намалена активност), измерени чрез следните инструменти и скали:
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 375 pacientai, sergantys anemija ir įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis, kuriems taikoma chemoterapija ne platinos preparatais, buvo nustatytas reikšmingas anemijos simptomų (pvz.
Bulgarian: − За пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, добавки, съдържащи желязо (елементно желязо 200 до 300 mg/ден перорално за възрастни и 100 до 200 mg/ден перорално за педиатрични пациенти) се препоръчват, ако нивото на феритин в серума е под 100 ng/ml;
Lithuanian: - lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, jeigu feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, rekomenduojama gerti geležies papildų (suaugusiesiems - nuo 200 iki 300 mg elementinės geležies per parą vartojant per burną, vaikams - nuo 100 iki 200 mg per parą vartojant per burną);
Bulgarian: Използвайте Abseamed само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Abseamed.
Lithuanian: • Abseamed vartokite tik, jei jis buvo tinkamai laikomas (žr.
Bulgarian: Прекратете употребата на Abseamed, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Abseamed vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви хепарин по време на диализата.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai taip pat gali susiformuoti hemodializės sistemoje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti heparino dozę dializės metu.
Bulgarian: Изходни характеристики на участниците със сЕПО < 200 mU/ml при скрининга Рандомизирани
Lithuanian: Pradinės tiriamųjų, kurių sEPO atrankos metu buvo < 200 mV/ml, charakteristikos
Bulgarian: При тези изпитвания е установено, че епоетин алфа, прилаган 3 пъти седмично и веднъж седмично увеличава хемоглобина и намалява необходимостта от трансфузия след първия месец от терапията при онкологично болни участници с анемия.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose epoetino alfa skyrus 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, nustatyta, kad po pirmojo gydymo mėnesio anemiškiems vėžiu sergantiems pacientams padidėja hemoglobino koncentracija ir sumažėja kraujo perpylimo poreikis.
Bulgarian: Захванете кожата с помощта на палеца и показалеца така, че да се образува кожна гънка.
Lithuanian: Suformuokite odos raukšlę suimdami odą tarp nykščio ir rodomojo piršto.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност степента на повишаване на хемоглобина трябва да е приблизително 1 g/dl (0,62 mmol/l) на месец и не трябва да надвишава 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец, с цел да се минимизира рискът за засилване на хипертонията.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, siekiant išvengti hipertenzijos didėjimo rizikos, hemoglobino koncentracijos didėjimo sparta turėtų būti apytikriai 1 g/dl (0,62 mmol/l) per mėnesį ir neviršyti 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį.
Bulgarian: Abseamed 30 000 IU/0,75 ml
Lithuanian: Abseamed 30 000 TV/0,75 ml
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Ако се установи прекомерно високо ниво на хемоглобина, може да се извърши флеботомия.
Lithuanian: Gali būti atliekama flebotomija, jei atsiranda labai didelė hemoglobino koncentracija.
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Abseamed reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Abseamed Как да използвате Abseamed Възможни нежелани реакции
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Abseamed Kaip vartoti Abseamed Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Abseamed Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност с анемия преди започване на диализа или на перитонеална диализа не са установени.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir anemija, epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu, neištirti.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 3 пъти седмично.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Bulgarian: Възрастни с миелодиспластичен синдром
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra mielodisplazinis sindromas
Bulgarian: Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta didelės apimties ortopedinė operacija
Bulgarian: б
Lithuanian: B.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Епоетин алфа 85a
Lithuanian: 85a
Bulgarian: Не са били забелязани цитотоксични ефекти на епоетин алфа върху костномозъчните клетки.
Lithuanian: Citotoksinio epoetino alfa poveikio kaulų čiulpams neaptikta.
Bulgarian: По-слабо изразен профил се наблюдава за еритроцитите (RBC) и хемоглобина.
Lithuanian: RKL ir hemoglobino koncentracijos pobūdis buvo mažiau apibrėžtas.
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитонеална диализа
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин
Lithuanian: Abseamed turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia simptominė anemija (pvz.
Bulgarian: С и получавате интерферон и рибавирин, трябва да обсъдите това с Вашия лекар, тъй като комбинация на епоетин алфа с интерферон и рибавирин е довеждала в редки случаи до загуба на ефект и развитие на заболяване, наречено придобита (чиста) аплазия на еритроцитите, тежка форма на анемия.
Lithuanian: vartojant epoetiną alfa kartu su interferonu ir ribavirinu, retais atvejais nustatytas silpnesnis poveikis ir sunkios anemijos formos, t. y., būklės, vadinamos gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA),
Bulgarian: Ако продуктът е бил разклатен енергично, не го използвайте.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei jis buvo smarkiai kratomas.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи е 17,8 месеца, в сравнение със 18,0 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,07, 95 % ДИ: 0,97; 1,18).
Lithuanian: palyginti su 18,0 mėnesio vien tik SG gavusioje grupėje (RS 1,07; 95 % PI: 0,97; 1,18).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Bulgarian: Ангионевротичен едем3
Lithuanian: Angioneurozinė edema3
Bulgarian: Ако не отговаряте адекватно на лечението с Abseamed, Вашият лекар ще провери
Lithuanian: • Jeigu tinkamai nereaguojate į Abseamed, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Abseamed dozes.
Bulgarian: Натискайте буталото бавно и равномерно до инжектиране на цялата доза и до края на хода на буталото, като задържате през цялото време кожната гънка.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odos raukšlę, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol sušvirkšite visą dozę ir negalėsite toliau pastumti stūmoklio.
Bulgarian: Уртикария3
Lithuanian: Dilgėlinė3
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Abseamed е за предпочитане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos prieiga (pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Abseamed rekomenduojama vartoti į veną.
Bulgarian: Могат да засегнат повече от 1 на 10 души.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10.
Bulgarian: Средният CL/F за дозови режими със 150 IU/kg 3 пъти седмично и 40 000 IU веднъж седмично при онкологично болни пациенти с анемия е съответно 45,8 и 11,3 ml/час/kg.
Lithuanian: 150 TV/kg 3 kartus per savaitę dozavimo režimu, buvo 45,8 ml/h/kg, o gydomiems 40 000 TV vieną kartą per savaitę dozavimo režimu, - 11,3 ml/h/kg.
Bulgarian: Полуживотът на епоетин алфа след многократно интравенозно приложение е приблизително 4 часа при здрави индивиди.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems daug kartų vartojamo į veną epoetino alfa pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка без предпазител
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, kurio adata neturi apsauginės priemonės
Bulgarian: Педиатрична популация
Lithuanian: Vaikų populiacija
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą,
Bulgarian: Нечести нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Bulgarian: Максималната дозировка не трябва да надвишава 150 IU/kg 3 пъти седмично, 240 IU/kg (до максимум 20 000 IU) веднъж седмично или 480 IU/kg (до максимум 40 000 IU) веднъж на всеки 2 седмици.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi neviršyti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg (iki maksimalios
Bulgarian: При амбулаторна употреба продуктът може да бъде изваден от хладилника, без да се поставя отново в него, за максимален период от 3 дни, при температура не по-висока от 25°C.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Abseamed iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras.
Bulgarian: Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
Lithuanian: Abseamed 9 000 TV/0,9 ml
Bulgarian: Участници с ХБН, които не са на диализа показват дозозависимо и устойчиво повишаване на хематокрита, когато епоетин алфа се прилага или интравенозно, или подкожно.
Lithuanian: LIN sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, nustatytas nuo dozės priklausomas hematokrito padidėjimas epoetino alfa skyrus į veną arba po oda.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е между 25 IU/kg и 50 IU/kg, 2 пъти седмично в две инжекции с равни дози.
Lithuanian: Palaikomoji fazė Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę dalinant į
Bulgarian: Препоръчителният желан диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Rekomenduojamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Фертилитет
Lithuanian: Vaisingumas
Bulgarian: при възрастни на хемодиализа или перитонеална диализа,
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė;
Bulgarian: Подобни повишения на хематокрита са наблюдавани при приложение на епоетин алфа и по двата начина на приложение.
Lithuanian: Hematokritas didėjo panašiai greitai epoetino alfa skyrus bet kuriuo iš šių būdų.
Bulgarian: Как изглежда Abseamed и какво съдържа опаковката Abseamed се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Abseamed tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Bulgarian: Копривна треска.
Lithuanian: Karščiavimas
Bulgarian: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
Lithuanian: Abseamed 7 000 TV/0,7 ml
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,75 ml съдържа 30 000 международни единици (IU), еквивалентни на 252,0 микрограма епоетин алфа.*
Lithuanian: Viename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 30 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 252,0 mikrogramus epoetino alfa.
Bulgarian: Възможно е умерено доза-зависимо покачване на броя на тромбоцитите в рамките на нормалните граници по време на лечението с епоетин алфа, което намалява по време на курса при продължителна терапия.
Lithuanian: Gydymo epoetinu alfa metu galimas saikingas, nuo dozės priklausomas trombocitų kiekio padidėjimas neviršijantis normos.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки са готови за употреба (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Užpildyti švirkštai yra paruošti vartojimui (žr.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 1 000 души.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекъсне кърменето или да се прекъсне/да не се предприема терапия с епоетин алфа, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с епоетин алфа за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo epoetinu alfa naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo epoetinu alfa.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение, когато започнете лечение с Abseamed, възможно е да се наложи
Lithuanian: • Jei pradedant vartoti Abseamed Jums atliekamos dializės procedūros, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Bulgarian: Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Abseamed 600 IU/kg интравенозно, 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Lithuanian: vienetų iš anksto išsaugoto kraujo, turi būti skiriama Abseamed dozė - 600 TV/kg į veną 2 kartus per savaitę 3 savaites iki operacijos.
Bulgarian: Епоетин алфа е бил прилаган в доза 75 IU/kg/седмица, интравенозно, в 2 или 3 разделени дози след диализа, титриран със стъпка от 75 IU/kg/седмица през интервали от 4 седмици (до максимум 300 IU/kg/седмица), за да се постигане повишаване на хемоглобина от 1 g/dl/месец.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė buvo didinama po 75 TV/kg per savaitę kas 4 savaites (iki maksimalios 300 TV/kg per savaitę dozės), siekiant padidinti hemoglobino vertę po 1 g/dl per mėnesį.