FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se prevé que Zurampic afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Lithuanian: Zurampic įtakos gebėjimui vairuoti automobilį arba valdyti kokius nors prietaisus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Spanish: Incluidos los estudios de extensión a largo plazo de combinación, las incidencias de reacciones adversas renales graves (incluyendo fallo renal agudo) por 100 pacientes-años de exposición fueron de 0,4 para Zurampic 200 mg y 1,4 para Zurampic 400 mg en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų (įskaitant ilgalaikius tęstinius) metu sunkių su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) dažnis 100 pacientų ekspozicijos metų vartojus 200 mg ir 400 mg Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi buvo atitinkamai 0,4 ir 1,4 (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Sin embargo, la actividad in vivo del OATP1B1, OAT1, OAT3 y del OCT1 no se afectó por lesinurad.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Spanish: Cómo tomar Zurampic
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic
Spanish: Lesinurad es un inhibidor selectivo de la reabsorción de ácido úrico que inhibe al transportador de ácido úrico URAT1, responsable de la mayor parte de la reabsorción del ácido úrico filtrado desde la luz del túbulo renal.
Lithuanian: Lesinuradas yra selektyvus šlapimo rūgšties reabsorbcijos inhibitorius, kuris slopina šlapimo rūgšties nešiklį URAT1.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas relacionadas con la función renal en pacientes tratados con Zurampic 200 mg (5,7%) y Zurampic 400 mg (11,8%) en comparación con placebo (4,5%), que provocaron la suspensión del tratamiento en el 1,2%, 3,3% y 1%, respectivamente (ver sección 4.4).
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 5,7 % pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg, 11,8 % - Zurampic 400 mg ir 4,5 % - placebą , o gydymą dėl jų nutraukti teko atitinkamai 1,2 %, 3,3 % ir 1 % pacientų (žr.
Spanish: Exploraciones complementarias
Lithuanian: Kontroliniai tyrimai
Spanish: En el estudio CRYSTAL, la proporción de sujetos que experimentaron una resolución completa (definida como una resolución del 100% de al menos un tofo diana y ningún tofo que presente progresión) de ≥1 tofo diana fue mayor en el grupo tratado con Zurampic 200 mg en combinación con febuxostat que en el grupo de placebo en combinación con febuxostat, aunque la diferencia no fue estadísticamente diferente (26% comparado con el 21%).
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - mazgelių išnykimas ar sumažėjimas CRYSTAL tyrimo metu dalis pacientų, kuriems nustatytas nemažiau kaip 1 podagrinis mazgelis ir kuriems jis pilnai išnyko (100 % išnyko bent vienas buvęs mazgelis ir nė vienas neprogresavo), Zurampic 200 mg ir febuksostato derinio grupėje buvo didesnė negu placebo ir febuksostato, tačiau skirtumas nebuvo reikšmingas statistikai (26 % plg. su 21 %).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar a los pacientes sobre una reducción de la eficacia de los sustratos del CYP2B6 (p.ej., bupropion, efavirenz) cuando se administra conjuntamente con Zurampic.
Lithuanian: Dėl to jei pacientas vartoja Zurampic, tai reikia stebėti, ar nesumažėjo kartu vartojamų CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo) veiksmingumas.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zurampic.
Lithuanian: Jeigu abejojate, apie tai paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Zurampic.
Spanish: Creatinina en sangre elevada
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Spanish: En el subgrupo de pacientes con una concentración basal de AUs ≥5,0 mg/dl, después de 3 semanas de tratamiento con febuxostat, se alcanzó una diferencia significativa en todas las visitas del estudio con Zurampic 200 mg en combinación con febuxostat en comparación con placebo en combinación con febuxostat (ver Tabla 3).
Lithuanian: Pacientų, kurių serume pradinė (po 3 febuksostato vartojimo savaičių) šlapimo rūgšties koncentracija buvo ≥ 5 mg/dl, pogrupiui visų tyrimo vizitų metu nustatytas reikšmingas skirtumas lyginant Zurampic 200 mg ir febuksostato derinio poveikį su placebo ir febuksostato derinio (žr.
Spanish: Zurampic200mg + alopurinol
Lithuanian: Zurampic 200 mg + alopurinolis
Spanish: Los comprimidos de Zurampic se deben administrar de forma conjunta y al mismo tiempo que la dosis matutina de un inhibidor de la xantina oxidasa, es decir, alopurinol o febuxostat.
Lithuanian: Zurampic tabletę reikia gerti vienu metu su rytine ksantinoksidazės inhibitoriaus (alopurinolio arba febuksostato) doze.
Spanish: Zurampic causa un aumento de la excreción renal de ácido úrico, lo que puede producir aumentos transitorios de la creatinina sérica, reacciones adversas renales y cálculos renales.
Lithuanian: Zurampic didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų.
Spanish: En un estudio de 6 meses de duración, doble ciego y controlado con placebo, de Zurampic en monoterapia, se notificaron reacciones adversas relacionadas con la función renal y reacciones adversas renales graves (incluyendo fallo renal agudo) en el 17,8% y el 4,7%, respectivamente, de los pacientes que recibieron tratamiento con Zurampic 400 mg en monoterapia y en ninguno de los tratados con placebo (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: dvigubai aklo placebu kontroliuojamo monoterapijos Zurampic tyrimo metu su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir su inkstais susijusių sunkių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) užfiksuota atitinkamai 17,8 % ir 4,7 % pacientų, vartojusių vien 400 mg Zurampic, o vartojusiems placebą jų nebuvo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: Preste atención a los efectos adversos
Lithuanian: Stebėjimas, ar nepasireiškė šalutinis poveikis
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Zurampic pueden aparecer reacciones adversas relacionadas con la función renal (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pradėjus vartoti Zurampic, gali pasireikšti su inkstų funkcija susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
Spanish: Se observó una incidencia mayor de elevaciones de la creatinina sérica y reacciones adversas relacionadas con la función renal, entre ellas reacciones graves, cuando se administró tratamiento con Zurampic 400 mg en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, observándose la mayor incidencia cuando Zurampic se administró en monoterapia.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos serume padidėjimas ir su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant sunkias, dažniau užfiksuota vartojant Zurampic 400 mg atskirai arba derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi, o dažniausiai - vartojant Zurampic atskirai.
Spanish: La variable principal de eficacia de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 era la proporción de pacientes que alcanzara el objetivo de concentración de ácido úrico sérico inferior a 6 mg/dl en el mes 6.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Spanish: Entre las reacciones adversas renales graves se notificaron: fallo renal, fallo renal agudo e insuficiencia renal en el 1,9%, 1,9% y 0,9% respectivamente de los pacientes tratados con lesinurad 400 mg en monoterapia y en ninguno de los tratados con placebo.
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija, pasireiškė atitinkamai 1,9 %, 1,9 % ir 0,9 % vien 400 mg lesinurado vartojusių pacientų, o vartojusiems placebą jų nebuvo.
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores le afectan (o no está seguro de ello), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zurampic.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiaunurodyta problema arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartotiZurampic.
Spanish: Los comprimidos de Zurampic 200 mg se presentan en blísteres transparentes en envases de 10, 28, 30 o 98 blísteres no perforados y en blísteres perforados con 100 x 1 dosis unitarias.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 28, 30 arba 98 tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 100 x 1 tablečių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Lithuanian: Zurampic jie turi vartoti atsargiai.
Spanish: Se recomienda un control adicional de los lípidos y la presión arterial en pacientes que usan hipolipemiantes que son sustratos sensibles del CYP3A (como lovastatina o simvastatina) o medicamentos antihipertensivos (como amlodipino, felodipino o nisoldipino), ya que su eficacia se puede ver reducida (ver sección 4.5).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, skirti mažinti lipidų koncentracijai (pvz., lovastatiną ar simvastatiną) arba kraujospūdžiui (pvz., amlodipiną, felodipiną ar nisoldipiną), rekomenduojama dažniau tirti lipidų koncentraciją ar dažniau matuoti kraujospūdį, nes šių vaistinių preparatų veiksmingumas gali būti mažesnis (žr.
Spanish: En los estudios CLEAR1 y CLEAR2 se incluyó a pacientes con gota que estaban en tratamiento con una dosis estable de alopurinol de 300 mg como mínimo (o 200 mg en caso de insuficiencia renal moderada), tenían niveles de ácido úrico sérico por encima de 6,5 mg/dl y refirieron haber padecido al menos 2 crisis de gota en los 12 meses previos.
Lithuanian: Zurampic vartojimas alopurinolio poveikiui papildyti, kai jo nepakanka Į CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimus buvo įtraukti podagra sirgę pacientai, vartoję nuolatinę bent 300 mg (esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai - bent 200 mg) alopurinolio dozę, turėję didesnę kaip 6,5 mg/dl šlapimo rūgšties koncentraciją serume ir patyrę bent 2 podagros paūmėjimus per paskutinius 12 mėn.
Spanish: Se tratará con precaución a los pacientes que se sabe que son metabolizadores pobres del CYP2C9, ya que puede aumentar el posible riesgo de efectos adversos renales (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, tai reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas renales graves, p. ej., fallo renal agudo e insuficiencia renal, en pacientes tratados con lesinurad 400 mg (1%) y placebo (0,4%), pero no en pacientes tratados con lesinurad 200 mg.
Lithuanian: Sunkių su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų (pvz., ūminis inkstų nepakankamumas ir sutrikusi inkstų funkcija) užfiksuota 1 % pacientų, vartojusių 400 mg lesinurado, ir 0,4 % vartojusių placebą, o vartojusiems 200 mg lesinurado jų nenustatyta.
Spanish: Zurampic contiene lactosa.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra laktozės.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, el porcentaje de pacientes que estaban en tratamiento con medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos que eran sustratos del CYP3A y que precisaron un cambio en los medicamentos concomitantes, fue mayor cuando recibieron tratamiento con Zurampic 200 mg en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, que con placebo en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (35% frente al 28%, respectivamente).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Spanish: Figura 1 Niveles medios de ácido úrico sérico en los estudios clínicos agrupados de Zurampic en combinación con alopurinol en pacientes con respuesta insuficiente (AUs ≥6 mg/dl) al tratamiento con alopurinol en monoterapia
Lithuanian: 1 pav.Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais Zurampic derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Spanish: Cuando se añadió Zurampic 200 mg a un inhibidor de la xantina oxidasa (p. ej., febuxostat), se observaron reducciones adicionales del AUs del 25% y el 19% después de 6 y 24 horas de la dosis, respectivamente.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo ksantinoksidazės inhibitoriaus (febuksostato) poveikiui papildyti, šlapimo rūgšties koncentracija serume buvo papildomai sumažėjusi atitinkamai 25 % ir 19 %.
Spanish: Según simulaciones en modelos, es predecible que los pacientes con insuficiencia renal moderada y una actividad del CYP2C9 reducida (administración conjunta de un inhibidor del CYP2C9 o un metabolizador pobre del CYP2C9) tengan un aumento en el AUC de aproximadamente un 200% en comparación con una función renal normal y una actividad del CYP2C9 no alterada.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Spanish: Zurampic puede causar problemas renales graves (ver sección 4), que ocurren con mayor frecuencia si Zurampic se toma solo (ver sección 3).
Lithuanian: 4 skyrių), kurių dažniau pasireiškia vartojant vien Zurampic (žr.
Spanish: Algunas personas pueden tener más ataques (crisis) de gota al empezar a tomar Zurampic y durante las primeras semanas o meses de tratamiento.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pirmosiomis Zurampic vartojimo savaitėmis ar mėnesiais gali padažnėti podagros priepuoliai (pasireikšti podagros paūmėjimas).
Spanish: Zurampic contiene el principio activo lesinurad y se utiliza para tratar la gota en pacientes adultos al reducir los niveles de ácido úrico en la sangre.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kadangi mažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistosaugumą.
Spanish: Se debe valorar la posibilidad de una disminución de la eficacia de los medicamentos concomitantes que son sustratos del CYP3A y en consecuencia se debe vigilar su eficacia (p.ej., midiendo la presión arterial y los niveles de colesterol) (ver sección 4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz.
Spanish: Lesinurad no tuvo efecto sobre el apareamiento o la fertilidad en ratas (ver sección 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė (žr.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Zurampic se debe evaluar la función renal y posteriormente monitorizarla periódicamente, p. ej., 4 veces al año, basándose en consideraciones clínicas, como la función renal basal, depleción de volumen, enfermedad concurrente o medicamentos concomitantes.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš skiriant Zurampic ir periodiškai gydymo metu (pvz., 4 kartus per metus pagal klinikinį poreikį, t.y.
Spanish: Su médico podría indicarle que reanudara el tratamiento cuando su función renal mejore.
Lithuanian: Inkstų funkcijai pagerėjus, gydytojas gali patarti Jums vėl vartoti Zurampic.
Spanish: Tabla 2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo del nivel de ácido úrico sérico (<6 mg/dl) con Zurampic en combinación con alopurinol - Datos de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 agrupados
Lithuanian: Pacientai, vartoję Zurampic kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) N (%)
Spanish: Cuando se añadió Zurampic a febuxostat, causó una reducción inmediata de los niveles medios de ácido úrico sérico en comparación con placebo, que se mantuvo a largo plazo en los pacientes que continuaron el tratamiento.
Lithuanian: Kartu su febuksostatu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ir tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą.
Spanish: Metabolizadores pobres por el CYP2C9
Lithuanian: Lėtieji CYP2C9 metabolizuotojai
Spanish: Sáb.
Lithuanian: Žr.
Spanish: El nivel sérico de ácido úrico deseado es de menos de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Spanish: Las reducciones medias del AUs después de 6 y 24 horas de la administración de Zurampic 200 mg en monoterapia fueron aproximadamente del 46% y el 26%, respectivamente.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo (be kitų vaistinių preparatų) buvo sumažėjusi atitinkamai vidutiniškai maždaug 46 % ir 26 %.
Spanish: EU/1/15/1080/005 100x1 comprimidos recubiertos con película (dosis unitarias)
Lithuanian: EU/1/15/1080/001 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1080/002 - 28 plėvele dengtų tabletės EU/1/15/1080/003 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1080/004 - 98 plėvele dengtų tabletės EU/1/15/1080/005 - 100 x 1 plėvele dengtų tablečių (vienadozės)
Spanish: Siempre debe tomar Zurampic junto con su dosis matutina de alopurinol o febuxostat.
Lithuanian: Zurampic visada reikia gerti kartu su rytine alopurinolio arba febuksostato doze.
Spanish: 200 mg en combinación con alopurinol que en los tratados con placebo en combinación con alopurinol (ver Tabla 2).
Lithuanian: ir po 12 mėn., Zurampic 200 mg derinio su alopurinoliu grupėje buvo reikšmingai didesnė negu placebo ir alopurinolio derinio (žr.
Spanish: Cuando se añadió Zurampic al alopurinol, causó una reducción inmediata de los niveles medios de ácido úrico sérico en comparación con placebo, que se mantuvo a largo plazo en los pacientes que continuaron el tratamiento (ver Figura 1).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Spanish: *Fotodermatosis, reacción de fotosensibilidad, dermatitis alérgica, prurito y urticaria **Incluye los términos preferentes: insuficiencia renal, insuficiencia renal crónica e insuficiencia renal aguda.
Lithuanian: * Fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė.
Spanish: Tras el inicio del tratamiento con Zurampic, se podrían producir exacerbaciones de la gota.
Lithuanian: Vartojant Zurampic atskirai, gali padidėti inkstų sutrikimų rizika.
Spanish: Lesinurad, cuando se combina con un inhibidor de la xantina oxidasa, aumenta la excreción de ácido úrico a la vez que disminuye su producción, lo que da lugar a una reducción del AUs aún mayor.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Spanish: Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Zurampic tablečių sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Spanish: Puede volver a analizarse el ácido úrico en suero a las 4 semanas de haber iniciado el tratamiento con Zurampic.
Lithuanian: Ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, galima tirti jau po 4 pirmų Zurampic vartojimo savaičių.
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes con AUs basal ≥5,0 mg/dl que alcanzan el objetivo del nivel de ácido úrico sérico (<5 mg/dl) con Zurampic en combinación con febuxostat
Lithuanian: Pacientai, turėję pradinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume ≥ 5 mg/dl ir pasiekę tikslinę (< 5 mg/dl) vartojant Zurampic kartu su febuksostatu Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 5 mg/dl) N (%)
Spanish: Las exposiciones de Cmáx y AUC de lesinurad aumentaron proporcionalmente con dosis únicas de lesinurad de 5 a 1.200 mg. Con alimentos, tras una dosis única de lesinurad 200 mg, las medias geométricas de la Cmáx y el AUC de lesinurad fueron de 6 μg/ml y 29 μg/h/ml, respectivamente.
Lithuanian: Po valgio išgėrus vienkartinę lesinurado 200 mg dozę, jo Cmax ir AUC geometriniai vidurkiai buvo atitinkamai 6 μg/ml ir 29 μg/val.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que refieran síntomas que pudieran indicar nefropatía aguda por ácido úrico, como dolor de costado, náuseas o vómitos, y determinar rápidamente la creatinina sérica.
Lithuanian: Pasireiškus simptomų, galinčių rodyti ūminę šlapimo rūgšties sukeltą nefropatiją (šono skausmui, pykinimui, arba vėmimui), reikia laikinai nutraukti Zurampic vartojimą ir nedelsiant ištirti kreatinino koncentraciją serume.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes con elevaciones de la creatinina sérica hasta más de 1,5 veces el valor anterior al tratamiento.
Lithuanian: pradinę inkstų funkciją, skysčių netekimą, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus). Jei kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 1,5 karto viršija buvusią iki gydymo, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad (ver sección 5.2); no obstante, los pacientes de edad más avanzada son más propensos a una disminución de la función renal (ver las recomendaciones posológicas en caso de insuficiencia renal).
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija dažniau būna susilpnėjusi (žr.
Spanish: Infecciones e infestaciones Gripe
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas
Spanish: Cómo actúa Zurampic:
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic
Spanish: De acuerdo con estos estudios, Zurampic solo se recomienda a dosis de 200 mg una vez al día en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, rekomenduojamas tik Zurampic 200 mg 1 kartą per parą derinys su ksantinoksidazės inhibitoriumi (žr.
Spanish: La eficacia de Zurampic 200 mg y 400 mg una vez al día se estudió en tres estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en 1.537 pacientes adultos (el 13% de ellos eran ancianos, ≥65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2) o febuxostat (CRYSTAL).
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir 400 mg 1 kartą per parą dozių veiksmingumas buvo vertinamas trijų daugiacentrinių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavę 1537 hiperurikemija ir podagra sirgę suaugę pacientai (iš jų 13 % buvo senyvi, t.y.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar Zurampic con precaución en pacientes que estén tomando inhibidores moderados del CYP2C9.
Lithuanian: Dėl to vartojant Zurampic kartu su vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitoriais rekomenduojamos atsargumo priemonės.
Spanish: Zurampic lesinurad
Lithuanian: Zurampic lesinuradas
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: MM-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-mm.
Spanish: ¿Qué es Zurampic y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas?
Spanish: Otras informaciones sobre Zurampic
Lithuanian: Kita informacija apie Zurampic
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zurampic en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Zurampic nauda nustatyta tyrimuose?