FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Maltese: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Czech: Didanosin AUC ↓ 34% (↓ 41% ↓ 27%) Didanosin Cmax ↓ 38% (↓ 48% ↓ 26%) Didanosin Cmin ↑ 25% (↓ 8% ↑ 69%)
Maltese: AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Czech: Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy
Maltese: Fih ukoll lactose monohydrate.
Czech: Tělo: oxid titaničitý (E171) a želatina
Maltese: Korp: titanium dioxide (E171) u gelatine
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%]
Czech: a Analýza "Intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Maltese: a Analiżi intent-to-treat, b'valuri nieqsa kkunsidrati bħala falliment.
Czech: Diltiazem AUC ↑ 125% (↑ 109% ↑ 141%) Diltiazem Cmax ↑ 98% (↑ 78% ↑ 119%) Diltiazem Cmin ↑ 142% (↑ 114% ↑ 173%)
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 % (↑109 % cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 % cmin ta' Diltiazem ↑142 % (↑114 %
Czech: Atazanavir AUC: ↑ 250% (↑ 144%
Maltese: AUC ta' Atazanavir: ↑250 % (↑144 % cmax ta' Atazanavir:
Czech: Pravastatin není metabolizován CYP3A4.
Maltese: Pravastatin mhuwiex metabolizzat minn CYP3A4.
Czech: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Czech: - irinotekan (používaný k léčbě rakoviny) - uklidňující léky (např. midazolam podávaný injekčně) - buprenorfin (užívaný k léčbě závislosti na opioidech a k léčbě bolesti).
Maltese: - irinotecan (użat fil-kura tal-kanċer) - mediċini li jikkalmaw (eż. midazolam mogħti b'injezzjoni) - buprenorphine (użat biex jittratta dipendenza fuq l-opjojde u uġigħ).
Czech: Absorpce: u HIV infikovaných pacientů (n = 33, kombinované studie) opakované dávky atazanaviru
Maltese: Assorbiment: f'pazjenti infettati bl-HIV, (n=33 studji kombinati), wara li ngħataw ħafna dożi ta'
Czech: Souběžné podávání s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' doża fissa kombinata ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Ritonavir AUC ↓ 11% (↓ 20% ↓ 1%) Ritonavir Cmax ↓ 11% (↓ 24% ↑ 4%) Ritonavir Cmin ↓ 19% (↓ 35% ↑ 1%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓11% (↓20% ↓1%) cmax ta' Ritonavir ↓11 % (↓24 % ↑4 %) cmin ta' Ritonavir ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Maltese: Bħala linja bażi, 34 % tal-pazjenti ħadu PI u 60 % ħadu NNRTI.
Czech: Asymptomatické prodloužení PR intervalu bylo častější u pediatrických pacientů než u dospělých.
Maltese: Prolongazzjoni asintomatika tal-intervall PR kienet aktar frekwenti f'pazjenti pedjatriċi milli fl-adulti.
Czech: Antiretrovirová léčba léčených dospělých pacientů Mezi 100 izoláty, získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045 již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.
Maltese: F'pazjenti li kienu għaddew minn kura antiretrovirali minn Studji 009, 043, u 045, ġew stabbiliti 100 iżolati minn pazjenti nnominati bħala fallimenti viroloġiċi fuq kura li kienet tinkludi jew atazanavir, atazanavir + ritonavir, jew atazanavir + saquinavir li żviluppaw reżistenza għal atazanavir.
Czech: Kombinace rifampicinu a atazanaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' rifampicin u atazanavir hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Norbuprenorfin Cmax ↑ 61% Norbuprenorfin Cmin ↑ 101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara s sezzjoni 5
Czech: Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Czech: časté: únava; méně časté: bolest na hrudi, malátnost, pyrexie, astenie; vzácné: poruchy chůze a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingého sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistických výpočtů založených na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n = 2321).
Maltese: mhux komuni: uġigħ fis-sider, telqa, deni, astenja; rari: disturbi fil-mixi a Dawn ir-reazzjonijiet avversi ġew identifikati permezz ta' sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq, madankollu l-frekwenzi ġew stmati minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal atazanavir fi provi kliniċi randomizzati u kkontrollati u fi provi kliniċi disponibbli oħrajn (n=2,321).
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI byly zvýšení celkového bilirubinu vyskytující se převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Maltese: L-anormalità tal-laboratorju li l-aktar li ġiet irrapportata f'pazjenti b'kura b'atazanavir u NRTI wieħed jew iżjed kienet żieda ta' bilirubin totali rrapportata predominantament bħala bilirubin għoli indirett [mhux konjugat] (87 % grad 1, 2, 3 jew 4).
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
Maltese: HIV RNA <50 kopji/ml skont is-sostituzzjonijiet PI tal-linja bażi magħżula,f, g % (responditur/evalwabbli)
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓ 72% (↓ 76% 14-OH klarithromycin Cmin ↓ 62% (↓ 66%
Maltese: AUC ta' 14-OH clarithromycin ↓70 % cmax ta' 14-OH clarithromycin ↓72 % cmin ta' 14-OH clarithromycin ↓62 %
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 0.
Maltese: Kapsula tal-ġelatina iebsa (kapsula), ta' daqs nru. 0.
Czech: Diltiazem 180 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑ 121% (↑ 102%
Maltese: cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
Czech: Ukázalo se, že atazanavir + sachinavir je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Maltese: Atazanavir+ saquinavir jidher li hu inferjuri għal lopinavir + ritonavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku s inhibitorem PDE5 sildenafilem, pokud se užívá pouze k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) (viz bod 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-inibitur PDE5 sildenafil meta użat għall-kura ta' pressjoni għolja arterjali pulmonari (PAH - pulmonary arterial hypertension) biss (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Atazanavir AUC ↓ 87% (↓ 92% ↓ 79%) Atazanavir Cmax ↓ 89% (↓ 94% ↓ 82%) Atazanavir Cmin ↓ 84% (↓ 90% ↓ 73%)
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 % cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 % cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Czech: 90 (3 x 30) tvrdých tobolek v krabičce.
Maltese: Kapsula iebsa 30 kapsula iebsa 90 (3 x 30) kapsula iebsa
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Maltese: Sitta mill-20 (30 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 300/100 mg u 13 mill-21 (62 %) mara li kienu fuq atazanavir/ritonavir 400/100 mg esperjenzaw iperbilirubinemija ta' skala 3 sa 4.
Czech: Tabulka 1:
Maltese: Tabella 7:
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou patogeny Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite taċ-ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Czech: Ritonavir AUC ↓ 12% (↓ 17% ↓ 7%) Ritonavir Cmax ↓ 9% (↓ 17% ↔ 0%) Ritonavir Cmin ↓ 25% (↓ 35% ↓ 14%)
Maltese: AUC ta' Ritonavir ↓12 % (↓17 % cmax ta' Ritonavir ↓9 % (↓17 % ↔0 %) cmin ta' Ritonavir ↓25 % (↓35 %
Czech: (3x30) tvrdých tobolek, krabička.
Maltese: (3 x 30) kapsula iebsa, f'kaxxa.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanaviru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Maltese: Pazjenti infettati flimkien bil-virus ta' l-epatite B u/jew tal-epatite Ċ Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt ilġilda:
Czech: KRKA Sverige AB Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Maltese: Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Czech: 300/100 mg podávaný souběžně s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s atazanavirem/ritonavirem 300/100 mg (n=33).
Maltese: tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) tqabbel ma' atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Czech: somnolence, dysgeuzie
Maltese: sturdament, ħedla, disgwesja
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Maltese: F'pazjenti fuq bażi każwali l-ħin medju ta' l-espożizzjoni preċedenti antiretrovirali kien ta' 138 ġimgħa għal PIs, 281 ġimgħa għal NRTIs, u 85 ġimgħa għal NNRTIs.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Czech: Rameno atazanavir
Maltese: Atazanavir
Czech: g Zvolené substituce zahrnovaly jakoukoliv změnu na pozicích L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Maltese: g Sostituzzjonijiet magħżula nklużi kwalunkwe tibdil fil-pożizzjonijiet L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Czech: Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu e
Maltese: Analiżi skont il protokolle
Czech: Velpatasvir Cmax : ↑ 29% (↑ 7% ↑ 56%)
Maltese: ↑93% (↑58% cmax ta' velpatasvir: ↑29% (↑7%
Czech: Ve studii AI424-182 nebyly pozorovány žádné případy laktátové acidózy.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni pro nežádoucí účinky spojené s tenofovir-disoproxil fumarátem, včetně renálních poruch.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għal reazzjonijiet avversi assoċjati ma' tenofovir disoproxil fumarate, inkluż disturbi renali.
Czech: 100 mg a Ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.
Maltese: 100 mg a Kapsuli, pilloli jew soluzzjoni orali ta' ritonavir.
Czech: Atazanavir (dopoledne): 2 hodiny po omeprazolu
Maltese: Atazanavir (am): siegħa wara omeprazole
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednorázové dávce (atazanavir 400 mg jednorázová dávka)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it tnejn doża waħda
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Czech: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Maltese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b
Maltese: Frekwenza de novo PI sostituzzjoni (n=35)a,b
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Czech: ANTAGONISTÉ ALPHA 1-ADRENORECEPTORŮ Alfuzosin
Maltese: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Czech: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie Výrobce
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Czech: Věk/pohlaví
Maltese: Età/sess
Czech: Inhibitory PDE5
Maltese: Inibituri PDE5
Czech: Odhad rozdílue [95% CI]
Maltese: Stima tad-differenzae [95 %CI]
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Maltese: Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172%
Czech: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Maltese: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda
Czech: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
Maltese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 L-Irlanda
Czech: (Viz body 4.2 a 4.4)
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Maltese: Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121%
Czech: Patentní modř V (E131)
Maltese: Patent blue V (E131)
Czech: Bez tenofoviru
Maltese: Mingħajr tenofovir
Czech: 4.3 Kontraindikace
Maltese: .3. Kontraindikazzjonijiet
Czech: 100 až <200 buněk/mm3 75 (n=106)
Maltese: 100 sa <200 ċellula /mm3 75 (n=106)
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Kvetiapin
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Maltese:  NUMRU(I)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 25ºC.
Czech: Benzodiazepiny
Maltese: Benzodiazepines
Czech: Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium-stearát
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Czech: NA = neuplatňuje se.
Maltese: NA = ma japplikax.
Czech: Inhibitory protonové pumpy
Maltese: Inibituri tal-proton pump
Czech: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Maltese: Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Czech: KORTIKOSTEROIDY
Maltese: KORTIKOSTEROJDI
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Czech: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Czech: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI méně závažné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Czech: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Maltese: Mylan dura GmbH Tel: : +49-(0) 6172 888 01
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxil fumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Czech: Doporučuje se vhodná alternativní antikoncepční metoda.
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Maltese: ≥200 ċellula/mm3
Czech: c PI hlavní L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V,
Czech: 60 x 1 tvrdá tobolka.
Maltese: 60 x 1 kapsula iebsa.
Czech: Imunosupresiva
Maltese: Immunosuppressanti
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován CYP2C9.
Maltese: Fluvastain hu parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Czech: méně časté: torsades de pointesa vzácné: prodloužení QTc intervalua, edémy, palpitace
Maltese: mhux komuni: torsades de pointesa rari: titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Czech: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41% Cmax ta' Raltegravir ↑24% C12hr ta' Raltegravir ↑77%
Czech: Datum první registrace: 22.08.2016
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 22 awissu, 2016
Czech: ≥ 400 kopií/ml).
Maltese: RNA ≥400 kopja/ml).
Czech: 30 x 1 tvrdá tobolka.
Maltese: 30 x 1 kapsula iebsa.
Czech: Atazanavir Mylan je antivirový (nebo antiretrovirový) lék.
Maltese: Atazanavir Mylan huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Czech: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓35% Cmax ta' Atazanavir ↓25% Cmin ta' Atazanavir ↓49%
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105% Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61% Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101%
Czech: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: AUC ta' Boceprevir ↔5% Cmax ta' Boceprevir ↔7% Cmin ta' Boceprevir ↔18%
Czech: Hydroxid draselný
Maltese: Potassium hydroxide
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče buď jako volné nebo jako metabolity glukuronidované.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi jew bħala metaboliti glukuronidati.
Czech: týden 96
Maltese: Ġimgħa 96
Czech: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125% (↑109%
Czech: Dávka ritonaviru* jednou denně (mg)
Maltese: Ritonavir Doża* darba kuljum (mg)
Czech: Raltegravir 400 mg 2x denně (atazanavir/ritonavir)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir/ritonavir)
Czech: Elbasvir Cmin: ↑ 545% (↑ 451%
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Czech: Plazmatické hladiny flutikasonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortikosteroidu byly sníženy zhruba o 86 % (90% interval spolehlivosti 82-89 %).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi talcortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
Czech: V klinických studiích AI424-397 a AI424-451, u pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 11 let věku, byla průměrná doba léčby atazanavirem perorální prášek 80 týdnů.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'atazanavir trab orali ta' 80 ġimgħa.
Czech: 100 mg alespoň 35
Maltese: 100 mgb mill-inqas 35
Czech: Jedna tobolka obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Czech: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67% Cmax ta' Buprenorphine ↑37% Cmin ta' Buprenorphine ↑69%
Czech: Citlivost FC v buněčné kultuře závislé na referenčním nekontrolovaně rostoucím typu byla analyzována použitím PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA)
Maltese: [FC]>5.2). Suxxettibilità FC fil-kultura taċ-ċellula a paragun mar-referenza tal-wild type kienet evalwata permezz ta' PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna≥1/10), komuni ≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni ≥1/1,000 sa < 1/100), rari ≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Czech: NA NA NA a Analýza "Intent-to-treat" s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Maltese: NA NA NA a Analiżi intent-to-treat, b'valuri nieqsa kkunsidrati bħala falliment.
Czech: týden 48
Maltese: Ġimgħa 48
Czech: Tabulka 5: Výsledky účinnosti ve studii 138a Parametr
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138 Parametru
Czech: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA
Maltese: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numru ta' pazjenti b'ġenitotipi ffurmati bħala pari ikklasifikati bħala fallimenti viroloġikali (HIV
Czech: AmiodaronSystémově podávaný lidokain Chinidin
Maltese: Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Czech: Jedna tobolka obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 112 mg ta' lactose monohydrate.
Czech: Geometrický průměr (CV%) pro hodnoty atazanaviru Cmin a AUC byla 654 (76 %) ng/ml, resp.44 185 (51 %) ng•h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV%) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76%) ng/ml u 44,185 (51%) ng•h/ml, rispettivament.
Czech: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, a L90 (0-2, 3, 4 nebo více) od výchozích hodnot.
Maltese: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, u L90 (0-2, 3, 4 jew aktar) fil-linja bażi.
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát AUC Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmax Tenofovir-disoproxil-fumarát Cmin
Maltese: Għal pazjenti li jkunu qegħdin jieħdu tenofovir disoproxil fumarate,
Czech: Inhibitory integrázy
Maltese: Inibituri tal-Integrase
Czech: Snížení dávky klarithromycinu může vést k subterapeutickým koncentracím 14-OH klarithromycinu.
Maltese: Tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin jista' jirriżulta f'konċentrazzjonijiet subterapewtiċi ta' 14-OH clarithromycin.
Czech: 90 tvrdých tobolek.
Maltese: 90 kapsula iebsa.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull kapsula fiha 84 mg ta' lactose monohydrate.
Czech: týden 48: -3% [-7,6%, 1,5%] týden 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopií/ml, % z výchozí charakteristikyd
Maltese: Ġimgħa 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA <50 kopja/ml, % skont il-Karattteristika tal-Linjabażid
Czech: Cmax ng/ml geometrický průměr (CV%) AUC ng•h/ml geometrický průměr (CV%)
Maltese: Medja ġeometrika (CV%) AUC ng•h/mL Medja ġeometrika (CV%)
Czech: Nenukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Maltese: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Czech: Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u UGT1A1.
Czech: Jiné klinicky významné laboratorní abnormality (stupně 3 nebo 4) zaznamenané u ≥ 2 % pacientů, léčených kombinací obsahující atazanavir s jedním nebo více NRTI zahrnovaly: zvýšení kreatinkinázy (7 %), zvýšení - alaninaminotransferázy/sérové glutamát-pyruvát-transaminázy (ALT/SGPT) (5 %), nízkou hladinu neutrofilů (5 %), zvýšení - aspartátaminotransferázy/sérové glutamátoxaloacetát-transaminázy (AST/SGOT) (3 %) a zvýšení lipázy (3 %).
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2% tal-pazjenti li jirċievu lkura bi atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7%), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5%), newtrofili baxxi (5%), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Czech: Blokátory kalciových kanálů
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti v týdnu 48a a v týdnu 96 (studie 045)
Maltese: Tabella 6: Riżultati ta' Effikaċja f'Ġimgħa 48a u f'Ġimgħa 96 (Studju 045)
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f‘adulti.
Czech: Antiarytmika
Maltese: Antiarritmiċi
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2 u għal dejta farmakokinetika ara ssezzjoni 5
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11; 97,5% interval spolehlivosti [0,15; 0,36]).
Maltese: Kien hemm riżultati konsistenti bilmetodu ta' analiżi fejn l-aħħar osservazzjoni ġiet mgħoddija ‘l quddiem (differenza fuq medja ta' żmien ta' 0.11, intervall ta' fiduċja 97.5% [-0.15, 0.36]).
Czech: Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu (včetně všech testovaných druhů) a anti-HIV-2 aktivitu v buněčné kultuře.
Maltese: Atazanavir jesibixxi anti-HIV-1 (inkluż l-gruppi kollha ta' organiżmi li evolvew minn antenat wieħed li ġew ittestjati) u anti-HIV 2 attività f'kultura ta' ċelloli.
Czech: Substituce de novo v léčbě pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 045, 48 týdnů)
Maltese: Sostituzzjonijiet De novo f'pazjenti li kienu għaddew minn kura li fallew it-terapija b'atazanavir + ritonavir (Studji 045, 48 ġimgħa)
Czech: 60 tvrdých tobolek.
Maltese: 60 kapsula iebsa.
Czech: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Czech: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jednou denně) n=120
Maltese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg darba kuljum) n=120