FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Proteázgátlók (mint a
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som f.eks.
Hungarian: Emellett az amprenavir ugyancsak a CYP3A4 enzim inhibitora, bár kisebb mértékben, mint a ritonavir.
Norwegian Bokmål: Amprenavir er i tillegg også en hemmer av CYP3A4 enzymet, men i mindre grad enn ritonavir.
Hungarian: ANTIHISZTAMINOK (HISZTAMIN H1 RECEPTOR ANTAGONISTÁK) Asztemizol
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1 RESEPTOR ANTAGONISTER) Astemizol
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir és a ritonavir farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres på samme måte eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 kan dermed endre farmakokinetikken til amprenavir og ritonavir.
Hungarian: AAUCMB obszervációs elemzés
Norwegian Bokmål: AAUCMB observert analyse
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió formájában is rendelkezésre áll olyan betegek részére, akik nem tudják lenyelni a tablettát.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som en oral mikstur for de pasientene som ikke kan svelge tablettene.
Hungarian: • Fejfájás, szédülés;
Norwegian Bokmål: • Hodepine, svimmelhet
Hungarian: A fozamprenavirral, amprenavirral vagy ritonavirrel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Ugyanígy a fozamprenavir adása ritonavirrel, módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kan fosamprenavir med ritonavir modifisere farmakokinetikken til andre virkestoff som deler denne metabolismeveien.
Hungarian: Az antitrombotikus hatás ↓ vagy ↑ lehetséges.
Norwegian Bokmål: Mulig ↓ eller ↑ antitrombotisk effekt.
Hungarian: A fecskendőt vegye a szájába, nekitámasztva a szájüreg falának.
Norwegian Bokmål: Ta dosen i munnen ved å plassere tuppen av sprøyten mot innsiden av kinnet.
Hungarian: A HMG-CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av HMGCoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rabdomyelose.
Hungarian: Nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt.
Hungarian: Termékenység Nem állnak rendelkezésre adatok a fozamprenavir humán termékenységre gyakorolt hatásáról.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelig human data på effekten av fosamprenavir på fertilitet.
Hungarian: Ketokonazol: Cmax ↑ 25% Ketokonazol: AUC ↑ 2,69-szeres.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol: Cmax ↑ 25 % Ketokonazol: AUC ↑ 2,69ganger
Hungarian: • ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Norwegian Bokmål: • hvis du tar noen av disse legemidlene:
Hungarian: Az amprenavir metabolizmusát a ritonavir gátolja, a CYP3A4 gátlása útján, ennek következtében emelkedik az amprenavir plazmakoncentrációja.
Norwegian Bokmål: Amprenavirs metabolisme hemmes av ritonavir, ved hemming av CYP3A4, som resulterer i økte plasmakonsentrasjoner av amprenavir.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Telzir hatóanyagai kiválasztódhatnak-e az Ön anyatejébe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i Telzir også kan skilles ut i morsmelk.
Hungarian: A Telzir nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Telzir krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Hungarian: A Telzir-nek nincs ismert antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot for Telzir.
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetségesek, pl. szívritmuszavarok.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlige og/eller livsstruende reaksjoner slik som hjertearrytmier.
Hungarian: Súlyos és/vagy életet veszélyeztető reakciók lehetségesek, pl. szívritmuszavarok.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som hjertearrytmier.
Hungarian: Ellenőriznie kell a gyógyszerek felsorolását ennek a betegtájékoztatónak a 2. fejezete elején, a „Ne szedje a Telzir-t" részben.
Norwegian Bokmål: Du må sjekke listen over legemidler under "Bruk ikke Telzir" i begynnelsen av avsnitt 2 i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Felnőtt patkányokon és kutyákon ismételt adagolással végzett toxicitási vizsgálatokban a fozamprenavir emésztőrendszeri zavarok (salivatio, hányás és lágy-folyékony széklet) és májelváltozások (a máj súlyának növekedése, fokozott májenzim aktivitás és mikroszkópikus elváltozások mint máj-necrosis) jeleit váltotta ki.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos voksne rotter og hunder, viste fosamprenavir gastrointestinale forstyrrelser (salivasjon, oppkast og bløt til vandig avføring), og leverforandringer (økt levervekt, forhøyet aktivitet av leverenzymer i serum og mikroskopiske endringer, inkludert nekrose av hepatocytter).
Hungarian: Orális alkalmazás után a fozamprenavir hidrolízissel gyorsan és majdnem teljes mértékben amprenavirrá és szervetlen foszfáttá alakul, még mielőtt a szisztémás keringésbe jutna.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, blir fosamprenavir raskt og nesten fullstendig hydrolysert til amprenavir og uorganisk fosfat før det når den systemiske sirkulasjonen.
Hungarian: Nagy (>200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Høye doser (> 200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol er ikke anbefalt).
Hungarian: (Telzir egyetlen 1400 mg adag)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg enkeltdose)
Hungarian: Bőrreakciók súlyos vagy életveszélyes esetei, köztük Stevens-Johnson-szindróma, ritkán fordulnak elő.
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende tilfeller av utslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom er sjeldne.
Hungarian: Az APV20002 egy 48-hetes, II. fázisú nyílt vizsgálat, amelyet a ritonavirrel vagy anélkül adott fozamprenavir farmakokinetikájának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és antivirális aktivitásának 4 hetestől legfeljebb 2 éves korú gyermek betegekben történő értékelésére terveztek.
Norwegian Bokmål: APV20002 er en 48 ukers åpen fase II-studie designet for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten, toleransen og antiviral aktivitet til fosamprenavir med og uten ritonavir hos barn fra 4 uker til < 2 år.
Hungarian: Az egészen kiskorú, 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem adható dózisajánlás, és a Telzir ritonavirrel nem ajánlott ennek a betegpopulációnak a kezelésre (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for de svært unge (barn < 2 år) og Telzir med ritonavir er ikke anbefalt til denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: A hatásossági eredményeket az alábbi táblázat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er beskrevet i tabellen under.
Hungarian: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Simi: + 354 535 7000
Hungarian: Csökkent a kölykök túlélése.
Norwegian Bokmål: Antall avkom som overlevde ble redusert.
Hungarian: melyeket GSS-alcsoportonként tovább elemeztek, óvatosan kell értelmezni.
Norwegian Bokmål: Data fra så få pasienter med videre analyse på GSS subgruppen må fortolkes med forsiktighet.
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió formában is forgalomban van, a tablettát lenyelni képtelen betegek, valamint a 39 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére (lásd a Telzir belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: Telzir er også tilgjengelig som en oral mikstur for bruk hos pasienter som ikke kan svelge tabletter og til pediatriske pasienter som veier mindre enn 39 kg (se preparatomtale for Telzir mikstur).
Hungarian: Az amprenavir (APV) farmakokinetikáját naponta kétszer 700/100 mg FPV/RTV-t kapó, terhes nőknél vizsgálták a második trimeszterben (n = 6) vagy a harmadik trimeszterben (n = 9) és a szülést követően.
Norwegian Bokmål: Amprenavir (APV) farmakokinetikk ble studert hos gravide kvinner som fikk FPV/RTV 700/100 mg to ganger daglig under andre trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og postpartum.
Hungarian: A betegeknél elővigyázatosságból figyelni kell az elvonási tünetekre.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknél gyakrabban fordult elő hányás.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom oftere hos pediatriske pasienter.
Hungarian: A fozamprenavir emberben amprenavirrá alakul át.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir omdannes hos mennesker til amprenavir.
Hungarian: Jelek, amelyekre figyelnie kell: • ízületi merevség,
Norwegian Bokmål: Tegn man skal se etter er:
Hungarian: A tabletta filmbevonata: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Glicerin-triacetát Vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Glyseroltriacetat Rødt jernoksid (E172)
Hungarian: A fozamprenavir egy szulfonamid szerkezeti elemet tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir inneholder en sulfonamidenhet.
Hungarian: Proteázgátlókkal (PI) már kezelt betegek esetében a Telzir kezelés választásakor az egyéni vírusrezisztencia-vizsgálat eredményét és a beteg előzetes kezelését kell figyelembe venni (lásd
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av Telzir baseres ut i fra individuell virusresistenstesting og pasientens behandlingshistorie (se pkt.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Norwegian Bokmål: Firmaer som utøver diagnostisk resistenstesting har utviklet kliniske fenotypiske brytningspunkter for FPV/RTV som kan brukes til å tolke resultater fra resistenstester.
Hungarian: b) PI-kezelésben már részesült betegek
Norwegian Bokmål: b) Pasienter som tidligere har fått behandling med proteasehemmere
Hungarian: Ekvivalens fozamprenavir és amprenavir adagok többszöri per os adását követően hasonló amprenavir AUC értékeket találtak; azonban a Cmax értékek mintegy 30%-kal alacsonyabbak és a Cmin értékek mintegy 28%-kal magasabbak voltak fozamprenavir adása után.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av ekvivalente doser fosamprenavir og amprenavir, ble det observert sammenliknbare amprenavir AUC verdier; imidlertid, var Cmax verdier omtrent 30 % lavere og Cmin verdier omtrent 28 % høyere med fosamprenavir.
Hungarian: A Telzir együttadása alacsony dózisú ritonavirrel és ezekkel a gyógyszerekkel várhatóan jelentősen megnöveli azok koncentrációját és PDE5-inhibitorokkal összefüggő mellékhatásokat okozhat, úgy mint hypotonia, látászavar és priapismus (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Telzir med lavdose ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjoner betydelig og kan resultere i PDE5 hemmer-assosierte bivirkninger slik som hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se pkt.
Hungarian: Nyulakban a magas dózisszinteknél a szisztémás expozíció csak 0,3-szorosa volt az emberben a legnagyobb dózisok után kialakuló expozíciónak, és ezért a fozamprenavir egyedfejlődésre gyakorolt toxicitását nem lehetett teljesen feltárni.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, var den systemiske eksponeringen ved høydose nivået bare 0,3 ganger human eksponering ved den maksimale kliniske dosen, og følgelig har ikke utviklingstoksisiteten for fosamprenavir blitt fullstendig fastslått.
Hungarian: Erectilis diszfunkció kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: Telzir egyidejű alkalmazása nem ajánlott PDE5-inhibitorokkal (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil) (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: PDE5 hemmere til behandling av erektil dyspunksjon: Bruk av Telzir samtidig med PDE5 hemmer (for eksempel sildenafil, tadalafil, vardenafil) er ikke anbefalt (se pkt.
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlás
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Hungarian: Patkányoknál a fozamprenavir nem gyakorolt jelentős hatást a termékenységre vagy a reprodukciós képességre (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Hos rotter, var det ingen stor effekt på fertilitet eller reproduksjonsprestasjon med fosamprenavir (se pkt.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére nem adható dózisajánlás.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for barn som veier under 25 kg.
Hungarian: A készítményben konzerválószerek is vannak: metil-parahidroxibenzoát (E218) és propil-parahidroxibenzoát (E216), további információkért lásd a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216), se pakningsvedlegg for mer informasjon
Hungarian: A ritonavirrel adott fozamprenavirt az enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek általában jól tolerálták, és ezen kezelési rendek esetében hasonlóan alakultak a nemkívánatos események és a klinikai laboratóriumi eredmények, mint a korábbi vizsgálatokban a normális májműködésű HIV-1-fertőzött egyéneknél.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
Hungarian: Ha a beteg már szedi az orbáncfüvet, az amprenavir-, a ritonavir-, és a HIV RNS-szintet ellenőrizni kell, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede tar Johannesurt, sjekk amprenavir, ritonavir og HIV RNA og stopp å ta Johannesurt.
Hungarian: A mellékhatásprofil azonos volt az összes érintett, felnőtteken végzett vizsgálatban: az antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél (APV30002, ESS10732) és a proteázgátló kezelésben már részesült (napi kétszeri adagolás, APV30003) betegeknél.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var liknende for alle de respektive studiene av voksne: Antiretroviralt naïve pasienter (APV30002, ESS100732) og pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (dosering to ganger daglig, APV30003).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a paroxetin adagját már beállították, és elkezdik a Telzir- és ritonavir kezelést, ellenőrizni kell az antidepresszív választ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på en stabil dose paroksetin, som starter behandling med Telzir og ritonavir, bør monitoreres for antidepressiv respons.
Hungarian: A Telzir-t ne keverje más gyógyszerrel sem a palackban, sem az adagoló fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner trinn for trinn Ikke bland Telzir med noen andre legemidler i flasken eller i sprøyten.
Hungarian: Izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy izomgyengeség előfordult, főleg olyan betegeknél, akik antiretrovirális gyógyszereket, köztük proteázgátlókat és nukleozid-analógokat szedtek.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert muskelsmerter, ømhet eller svakhet, særlig ved antiretroviral behandling med proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Hungarian: Kezelés közben kialakult jelentős proteáz, illetve APV-vel társult mutációkat figyeltek meg 1 betegből származó vírusizolátumban az APV29005 vizsgálatban, valamint 6 betegből származó vírusizolátumban az APV20003 vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store protease eller APV-assosierte mutasjoner ble observert i virus isolatet fra 1 pasient i APV290005 og 6 pasienter fra APV20003.
Hungarian: A Telzir tablettákat be lehet venni étellel vagy anélkül egyaránt.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett kan tas med eller uten mat.
Hungarian: <400 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értékkel rendelkező betegeknél; Snapshot elemzés A CD4 sejtszám (sejt/μl) kiindulási időponttól megfigyelt változásának medián értéke; megfigyeléses elemzés
Norwegian Bokmål: Pasienter med plasma HIV-1 RNA <400 kopier/ml, Snapshot analyse Median endring fra baseline i CD4 celler (celler/μl), observasjons analyse
Hungarian: →Válasszon más, nem hormonális fogamzásgátló módszert, pl. óvszer használatát.
Norwegian Bokmål: →Bruk en alternativ ikke-hormonell form for prevensjon som for eksempel et kondom.
Hungarian: dazatinib nilotinib ibrutinib vinblasztin everolimusz
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Hungarian: Emelkedett lipázszint
Norwegian Bokmål: Forhøyet lipase
Hungarian: A paritaprevir és a fozamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) együttes alkalmazása ellenjavallt, a paritaprevir-expozíció várható növekedése és az ezen növekedés mértékére vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindisert på grunn av den forventede økningen i eksponering for paritaprevir og mangel på klinisk data som har vurdert størrelsen av denne økningen (se pkt.
Hungarian: Az eredmények kedvezőbbek voltak a lopinavir/ritonavirra nézve, a részleteket lásd alább.
Norwegian Bokmål: Resultatene var i favør av lopinavir/ritonavir armen, som detaljert overfor.
Hungarian: Az amprenavirnál és raltegravirnál egyaránt (különösen jóllakott állapotban) megfigyelt, jelentősen csökkent expozíció és Cmin-érték következménye a betegeknél a virológiai válasz elmaradása lehet.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponering og Cmin observert for både amprenavir og raltegravir (spesielt etter matinntak) kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta andre legemidler mot infeksjonen uten å rådføre deg med legen din først.
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Hungarian: Rhabdomyolysis: Proteázgátlókkal, elsősorban a nukleozid-analógokkal kapcsolatosan, emelkedett CPK, myalgia, myositis és ritkán rhabdomyolysis fordult elő.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse: En økning i CPK, myalgi, myositis, og sjeldent, rabdomyolyse, har blitt rapportert med proteasehemmere, mer spesifikt i forbindelse med nukleosidanaloger.
Hungarian: A HIV-fertőzés átterjedésének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendigheter ammer sine barn for å unngå overføring av HIV.
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és ezzel együtt a HIV fertőzés az újszülöttre való vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról kell dönteni, figyelembe kell venni az állatkísérletekből származó adatokat (lásd 5.3 pont), és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betrakning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.5.3).
Hungarian: 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml AAUCMB obszervációs elemzés
Norwegian Bokmål: 1000 - 10 000 kopier/ml >10 000 - 100 000 kopier/ml >100 000 kopier/ml
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül kell bevenni
Norwegian Bokmål: Mikstur bør tas uten mat
Hungarian: Az amprenavir és a ritonavir eliminációjának fő útja a májmetabolizmus.
Norwegian Bokmål: Den hovedsakelige eliminasjonsveien for amprenavir og ritonavir er metabolisme i lever.
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egyik fajtája) szintjének emelkedése.
Norwegian Bokmål: • Økning i triglyserider (en type fett i blodet).
Hungarian: A virológiai szempontból sikertelen minták analízise a fent említett gyógyszerkombinációk esetén 4 fő rezisztencia-útvonalat határozott meg: V32I+I47V, I50V, I54L/M és I84V.
Norwegian Bokmål: Analyser av prøvene med virologisk svikt i disse behandlingsregimene viste fire hoveveier for resistens: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Hungarian: Az egyéb HIV proteázgátlókkal és paritaprevir/ritonavir/ ombitaszvirral +/- daszabuvirral végzett vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a fozamprenavir/ritonavir és paritaprevir/ritonavir/ombitaszvir +/- daszabuvir egyidejű alkalmazása valószínűleg a paritaprevir plazma expozíciójának növekedéséhez vezet, a CYP3A4 enzim gátlása és a magasabb ritonavir dózis miatt.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Hungarian: Dihidroergotamin: ↑ várható Ergonovin: ↑ várható Ergotamin: ↑ várható Metilergonovin: ↑ várható
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin: ↑ forventet Ergonovin: ↑ forventet Ergotamin: ↑ forventet Metylergonovin: ↑ forventet
Hungarian: Az átlagos plazma amprenavir steady state koncentráció (Cmin) 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, és az AUC0-tau 39,6 (34,5-45,3) óra•µg/ml volt.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av terapeutisk dose av amprenavir blir utskilt uforandret i urinen.
Hungarian: A Telzir-ritonavir kombináció és a flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szupressziót (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telzir med ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Hungarian: gyógyszerrel összefüggő mellékhatások gyakoribbak voltak az APV20003 vizsgálatban (57%), amelyben naponta egyszer adták a fozamprenavir/ritonavirt, mint az APV29005 vizsgálatban (33%), amelyben naponta kétszer adták a fozamprenavir/ritonavirt.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
Hungarian: Az Ön állapotát gondosan ellenőrizni fogják, ha az alábbi gyógyszereket szedi Telzir/ritonavirrel együtt:
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye hvis du tar disse legemidlene sammen med Telzir/ritonavir:
Hungarian: Dózisajánlás ritonavirrel együtt adott Telzir-hez
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for Telzir med ritonavir Alder
Hungarian: • ciklosporin, rapamicin, takrolimusz (az immunrendszer erejét csökkentik);
Norwegian Bokmål: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (brukt for å undertrykke immunforsvaret)
Hungarian: Kezelőorvosa a májkárosodás mértékétől függően csökkentheti a Telzir és a ritonavir adagját.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen av Telzir og ritonavir basert på omfanget av leverskaden.
Hungarian: Azoknál, akik krónikus hepatitisz B vagy C betegségben szenvednek és kombinációs kezelést kapnak, fokozott a súlyos májproblémák jelentkezésének kockázata.
Norwegian Bokmål: Personer med hepatitt B eller C som tar kombinasjonsbehandling har økt risiko for å få alvorlige leverproblemer.