FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei bambini dai quattro ai 12 anni di età e in soggetti di peso inferiore a 50 kg, la dose raccomandata di Agenerase varia in funzione del peso corporeo.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
Italian: Visto che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 10 marzo 2004.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
Italian: Esso rallenta la velocità alla quale amprenavir viene metabolizzato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidomas amprenaviras, dėl to padidėja amprenaviro kiekis kraujyje.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Agenerase sono superiori ai suoi rischi, tuttavia ha notato che i benefici di Agenerase assunto con ritonavir non sono stati dimostrati nei pazienti che non erano stati trattati in precedenza con inibitori della proteasi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Agenerase nauda didesnė už jo keliamą pavojų, bet pažymėjo, kad nebuvo įrodyta Agenerase ir ritonaviro derinio anksčiau proteazės inhibitoriais negydytiems pacientams nauda.
Italian: Come per altri medcinali anti-HIV, i pazienti che assumono Agenerase possono essere a rischio di lipodistrofia (alterazioni nella distribuzione del grasso corporeo), osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus ŽIV gydyti skirtus vaistus, Agenerase vartojantiems pacientams gali padidėti lipodistrofijos (riebalų pasiskirstymo organizme pokyčio), osteonekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuninės reaktyvacijos sindromo (atsikuriančios imuninės sistemos sukeltų infekcijos simptomų) pavojus.
Italian: Poiché amprenavir in soluzione orale è assorbito meno facilmente, rispetto alle capsule, le due formule non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
Lithuanian: Kadangi amprenaviras vartojant geriamąjį tirpalą absorbuojamas sunkiau nei vartojant kapsules, vieną vaisto formą keičiant kita nepakanka atsižvelgti tik į amprenaviro kiekį miligramais.
Italian: Negli adulti, le capsule di Agenerase sono solitamente somministrate in associazione con ritonavir (altro farmaco antivirale) a basso dosaggio.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams Agenerase kapsulės paprastai skiriamos su nedidele ritonaviro doze (kitu antivirusiniu vaistu).
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) ad amprenavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Lithuanian: Agenerase negali vartoti pacientai, kurie itin jautrūs (alergiški) amprenavirui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto daliai.
Italian: La dose raccomandata di Agenerase per pazienti di età superiore ai 12 anni è di 600 mg due volte al giorno, assunta con 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e con altri medicinali antivirali.
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase dozė vyresniems nei 12 metų pacientams - 600 mg du kartus per parą, kartu vartojant 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir kitus antivirusinius vaistus. Jei ritonaviras nevartojamas, skiriama didesnė Agenerase dozė (1 200 mg du kartus per parą).
Italian: Agenerase ha ridotto la carica virale in pazienti bambini e adolescenti, sebbene un numero molto limitato di quelli che erano stati trattati in passato con inibitori della proteasi abbia risposto al trattamento, e i bambini al di sotto dei quattro anni di età erano molto pochi.
Lithuanian: Agenerase sumažino virusų kiekį vaikų ir paauglių kraujyje, nors tik nedaugeliui iš anksčiau proteazės inhibitoriais gydytų vaikų pasireiškė atsakas į gydymą, taip pat tyrime dalyvavo labai mažai jaunesnių nei ketverių metų vaikų.
Italian: Agenerase deve essere somministrato solo a pazienti già trattati in precedenza con altri medicinali dello stesso tipo (ovverosia inibitori della proteasi).
Lithuanian: Agenerase skiriama tik tiems pacientams, kurie buvo anksčiau gydyti tos pačios klasės vaistais (proteazės inhibitoriais).
Italian: Agenerase potenziato con ritonavir non deve essere assunto da pazienti con gravi problemi al fegato o da pazienti che fanno uso di rifampicina (per il trattamento della tubercolosi) o farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di ritonavir, come flecainide e propafenone (utilizzati per correggere le aritmie cardiache).
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro derinio negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti) arba vaistų, kurie skyla tokiu pat būdu kaip ir ritonaviras, pvz., flekainido ir propafenono (širdies aritmijai gydyti).
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Italian: Come agisce Agenerase?
Lithuanian: Kaip veikia Agenerase?
Italian: Come si usa Agenerase?
Lithuanian: Kaip vartoti Agenerase?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Agenerase, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Agenerase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Per che cosa si usa Agenerase?
Lithuanian: Kam vartojamas Agenerase?
Italian: Nei soggetti con problemi al fegato la dose di Agenerase deve essere ridotta; inoltre, nei pazienti con gravi problemi epatici il farmaco deve essere somministrato senza ritonavir.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia skirti mažesnę Agenerase dozę, o sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vaistas turi būti skiriamas be ritonaviro.
Italian: Negli adulti che avevano precedentemente assunto inibitori della proteasi è emerso che Agenerase, potenziato con ritonavir, era altrettanto efficace rispetto ad altri inibitori della proteasi nel ridurre la carica virale dopo 16 settimane di trattamento: circa due terzi dei pazienti in entrambi i gruppi hanno fatto registrare una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Lithuanian: Anksčiau proteazės inhibitoriais gydytiems suaugusiems pacientams Agenerase ir ritonaviro derinys buvo toks pat veiksmingas mažinant virusų kiekį po 16 gydymo savaičių kaip ir kiti proteazės inhibitoriai: maždaug dviejų trečdalių abiejų grupių pacientų kraujyje virusų kiekis buvo mažesnis nei 400 kopijų/ml.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Agenerase e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Lithuanian: Agenerase negalima skirti pacientams, vartojantiems jonažolių (žolinio preparato depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Agenerase, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre confrontato con un placebo (trattamento fittizio) e con invirase (un altro inibitore della proteasi) su 736 soggetti adulti affetti da HIV che in precedenza non erano stati sottoposti a un trattamento con inibitori della proteasi.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir invirazės (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu 736 ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais.
Italian: Negli studi condotti su adulti che non avevano assunto in precedenza inibitori della proteasi, Agenerase assunto senza ritonavir si è mostrato più efficace del placebo, ma meno efficace di indinavir.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau proteazės inhibitoriais gydytais suaugusiais pacientais nustatyta, kad Agenerase ir ritonaviro derinys buvo veiksmingesnis už placebą, bet ne toks veiksmingas kaip indinaviras.
Italian: Il principio attivo di Agenerase, amprenavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima, chiamato proteasi, che concorre alla riproduzione dell'HIV.
Lithuanian: Agenerase veiklioji medžiaga amprenaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "booster", ossia come supporto per aumentare la potenza di un altro farmaco.
Lithuanian: Ritonaviras - tai kitas proteazės inhibitorius, naudojamas kaip vaisto poveikį stiprinantis preparatas.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi, i soggetti trattati con Agenerase e ritonavir hanno mostrato, dopo quattro settimane, una riduzione superiore della carica virale rispetto a coloro che hanno continuato a essere trattati con i precedenti inibitori della proteasi.
Lithuanian: Tiriant pacientus, infekuotus kitiems keturiems proteazės inhibitoriams atspariu ŽIV, nustatyta, kad virusų kiekis po keturių savaičių labiau sumažėjo Agenerase ir ritonaviro derinį vartojusiems pacientams nei vartojusiems tuos pačius proteazės inhibitorius.
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a maggiore rischio di sviluppare danni al fegato con l'assunzione di Agenerase.
Lithuanian: Agenerase vartojantiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, gali padidėti kepenų pažeidimo pavojus.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre esaminato su 268 bambini e adolescenti affetti da HIV di età compresa tra i sei mesi e i 18 anni.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo tiriamas 268 6 mėnesių-18 metų ŽIV užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams, kurie visi anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV infekcijos, ir iš kurių 135 buvo anksčiau gydyti proteazės inhibitoriais.
Italian: Tale testo era valido a quel tempo.
Lithuanian: Tuo metu tekstas galiojo.
Italian: Non si sono osservate variazioni importanti a livello individuale.
Lithuanian: Individualiai nebuvo nustatyta jokių žymių pokyčių.
Italian: In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita.
Lithuanian: Tokiomis sąlygomis gali pablogėti reakcija.
Italian: La durata dello studio è stata di 12 settimane.
Lithuanian: Tyrimas truko 12 savaičių.
Italian: Mescoli bene e beva immediatamente.
Lithuanian: Gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Italian: 1070 Vienna, Austria
Lithuanian: 1070 Vienna, Austrija
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Lithuanian: Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati membri aggiorneranno le informazioni relative al prodotto in maniera appropriata.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybių narių kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Lithuanian: Tinkamumo laiko pabaiga - nurodyto mėnesio paskutinė diena.
Italian: È stata concordata la seguente formulazione:
Lithuanian: Buvo sutarta dėl šios redakcijos:
Italian: Gli studi clinici erano tutti di piccole dimensioni, in aperto e non controllati.
Lithuanian: Visi klinikiniai tyrimai buvo nedideli, atviri ir nekontroliuojami.
Italian: Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
Lithuanian: Gydytojas galbūt turės koreguoti dozę.
Italian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svezia
Lithuanian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedija
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olanda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olandija
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Lithuanian: KITAS (KITI) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Italian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungheria
Lithuanian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Vengrija
Italian: L'efficacia è stata valutata dopo una terapia di 4 e 8 settimane.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas po 4 ir 8 savaičių gydymo kurso.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi commerciali:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Italian: 52066 Aachen, Germania
Lithuanian: 52066 Aachen, Vokietija
Italian: Contiene anche saccarosio e mannitolo (E421).
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės ir manitolio (E421).
Italian: Si tratta di:
Lithuanian: Tai yra:
Italian: Francia sanofi-aventis
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis
Italian: Le principali discrepanze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje nustatyti neatitikimai buvo pašalinti
Italian: Capsule
Lithuanian: Kapsulė
Italian: I dati di farmacocinetica di bambini e adolescenti sono riassunti nella sezione 5.2.
Lithuanian: Farmakokinetiniai vaisto duomenys, susiję su vaikais ir paaugliais, apibendrinti 5.2 skyriuje.
Italian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Lithuanian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Italian: L'AUC è risultata ridotta del 50% circa.
Lithuanian: AUC rodmuo sumažėjo apie 50 proc.
Italian: Prenda esattamente il medcinale come le ha detto il medico.
Lithuanian: Vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Nel terzo studio non è stato osservato alcun effetto del cibo quando questo veniva assunto 30 minuti dopo la somministrazione.
Lithuanian: Trečio tyrimo metu nepastebėtas maisto poveikis, kai buvo valgoma praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo.
Italian: Metabolismo ed eliminazione:
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
Italian: Le frequenze vengono definite come comune (> di 1/100, < 1/10); non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Lithuanian: Apibrėžiamos tokios reiškinių kategorijos: dažni (nuo >1/100 iki 1/10), nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/100), labai reti (<1/10 000).
Italian: • Mescolare con il cibo il contenuto delle "capsule aperte"
Lithuanian: • „Atidarytų kapsulių" turinio sumaišymas su maistu
Italian: Agopton non deve essere dato ai bambini,
Lithuanian: Agopton negalima skirti vaikams.
Italian: Il trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Lithuanian: Gydymas dažniausiai bus skiriamas 7 dienas kasdien.
Italian: Contiene anche lattosio e aspartame.
Lithuanian: Taip pat yra laktozės ir aspartamo.
Italian: Il richiedente ha risposto alla domanda sui dati pediatrici raccogliendo un dossier pediatrico completo.
Lithuanian: Pareiškėjas atsakė į klausimus apie pediatrinius duomenis, užpildydamas kompleksinį pediatrinių duomenų paketą.
Italian: Il produttore è: <{Nome e indirizzo}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Gamintojas: <{pavadinimas ir adresas}> <{tel.
Italian: Gli aspetti qualitativi non fanno parte dell'attuale procedura di arbitrato.
Lithuanian: Šioje arbitražo procedūroje kokybės klausimai nesvarstomi.
Italian: Se prende Agopton una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa ora.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Italian: Anziani:
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Italian: Assunzione di Agopton con cibo e bevande
Lithuanian: Agopton vartojimas su maistu ir gėrimais
Italian: Assorbimento e distribuzione:
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Italian: Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: A meno che il richiedente non presenti dati convincenti che dimostrino una sicurezza soddisfacente con le esposizioni ottenute, si raccomanda una riduzione di dosaggio del 50%.
Lithuanian: Jei pareiškėjas negali pateikti vaisto saugumą įrodančių duomenų, rekomenduojama 50 proc.
Italian: Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
Italian: • Interazione con gli alimenti
Lithuanian: • Sąveika su maistu
Italian: La dose di Agopton dipende dalle sue condizioni.
Lithuanian: Agopton dozė priklauso nuo būklės.
Italian: Dopo 8 giorni di somministrazione ripetuta la riduzione è di circa l'85%.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto skiriant aštuonias dienas sekreciją galima sumažinti maždaug 85 %.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su nutekamuoju vandeniu arba buitinėmis šiukšlėmis.
Italian: Che cos'è Agopton e a che cosa serve Prima di prendere Agopton Come prendere Agopton Possibili effetti indesiderati Come conservare Agopton Altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Agopton Kaip vartoti Agopton Galimas nepageidaujamas poveikis Kaip laikyti Agopton Kita informacija
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, tarp jų nereceptinių.
Italian: Mentre i risultati per le due dosi di lansoprazolo e misoprostol sono molto simili, tutti e tre i trattamenti sono risultati nettamente migliori del placebo e ciò è confermato dall'analisi statistica (p<0.001 per ciascun trattamento attivo rispetto al placebo).
Lithuanian: Nors rezultatai vartojant dvi lansoprazolio ir mizoprostolio dozes yra labai panašūs, visi trys gydymo būdai buvo daug geresni už gydymą placebu - tai patvirtino statistinė analizė (p<0,001 kiekvieną vaistą lyginant su placebu).
Italian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francia
Lithuanian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prancūzija
Italian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francia
Lithuanian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prancūzija
Italian: Portogallo Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portogallo
Lithuanian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalija
Italian: Metta la compressa sulla lingua e la succhi lentamente.
Lithuanian: Uždėkite tabletę ant liežuvio ir lėtai čiulpkite.
Italian: Considerato che
Lithuanian: Kadangi,
Italian: Non è stata dimostrata alcuna interazione clinicamente significativa di lansoprazolo con i farmaci antiinfiammatori non steroidei, sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione.
Lithuanian: Jokios kliniškai reikšmingos lansoprazolo sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo nepastebėta, tačiau oficialių sąveiką nagrinėjančių tyrimų nebuvo.
Italian: Non frantumi o mastichi queste capsule o il contenuto delle capsule svuoatte, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Lithuanian: Kapsulės ar kapsulės turinio netrinkite ir nekramtykite, nes taip jos gali veikti netinkamai.
Italian: La Germania (Stato membro di riferimento) ha individuato i seguenti problemi, ciascuno riferibile a più sezioni del riassunto delle caratteristiche dle prodotto.
Lithuanian: Vokietija (referencinė valstybė narė) nustatė toliau išvardintas problemas, kurių kiekviena susijusi su keletu SPC skyrių.
Italian: Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione.
Lithuanian: Turite nuspręsti pats, ar gerai jaučiatės ir galite vairuoti motorinę transporto priemonę, taip pat ar galite kruopštumo reikalaujančias užduotis.
Italian: In letteratura, tuttavia, sono disponibili dati farmacocinetici e farmacodinamici insieme a dati clinici sull'utilizzo di lansoprazolo nei bambini.
Lithuanian: Tačiau literatūroje yra duomenų apie vaisto farmakokinetiką ir farmakodinamiką bei klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą vaikams.
Italian: Una restrizione relativamente all'assunzione di alimenti si è resa necessaria in quanto sono stati osservati effetti del cibo sul profilo farmacocinetico.
Lithuanian: Maisto vartojimo apribojimai yra būtini, nes buvo nustatytas suvartojamo maisto poveikis vaisto farmakokinetikai.
Italian: Non si deve superare una dose giornaliera di 30 mg negli anziani a meno che non ci siano indicazioni cliniche impellenti.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici non è aumentato negli anziani.
Lithuanian: Maksimali plazmos koncentracija pagyvenusiems žmonėms nepadidėja.
Italian: • il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Lithuanian: • registravimo liudijimo turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija,
Italian: A causa dei limitati dati di sicurezza per i pazienti in trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si deve effettuare regolarmente in questi pazienti una regolare revisione del trattamento e la valutazione completa del rischio/beneficio.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie palaikomojo gydymo, trunkančio ilgiau kaip 1 metus, nepakanka, būtina reguliariai šių pacientų gydymą peržiūrėti ir kaskart atidžiai įvertinti jo teikiamą riziką bei naudą.
Italian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Regno Unito
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Jungtinė Karalystė
Italian: Si devono monitorare regolarmente i pazienti con malattia epatica moderata o severa e si raccomanda una riduzione del 50% della dose giornaliera (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga sergančius ligonius būtina reguliariai stebėti, taip pat rekomenduojama 50 % sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Questo non è stato osservato nelle scimmie, cani o topi.
Lithuanian: Tačiau beždžionėms, šunims ir pelėms tokia būklė neužfiksuota.
Italian: È stata valutata la riduzione globale dei sintomi principali (dolore epigastrico e bruciore retrosternale).
Lithuanian: Buvo vertinamas bendras pirminių simptomų (epigastrinio skausmo ir rėmens) sumažėjimas.
Italian: Nei diversi Stati europei esistono concezioni diverse riguardo alla "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" e altre "malattie funzionali" (per esempio, la "dispepsia") e queste si riflettono in una diversa etichettatura.
Lithuanian: Europos šalyse „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę ligą" ir kitos „funkcinės ligos", kaip pvz., „dispepsija" suvokiamos skirtingai, todėl skiriasi ir ženklinimas.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici si manifesta entro 1.5-2.0 ore.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje susidaro per 1,5-2,0 valandas.
Italian: La durata del trattamento è 7 giorni nella maggior parte dei casi, ma a volte può essere estesa a 14 giorni.
Lithuanian: Gydymo trukmė paprastai yra 7 dienos, bet kartais trunka ilgiau nei 14 dienų.
Italian: Dopo 18 mesi di trattamento è stata osservata atrofia della retina.
Lithuanian: Po 18 mėnesių gydymo išsivystė tinklainės atrofija.