FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Czechy Vita Longa P.C.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Polish: Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Romanian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Francja Pfizer Holding France (S.C.A.)
Romanian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Polish: Francja Teva Santé
Romanian: Teva Santé
Polish: Rumunia Gedeon Richter România S.A.
Romanian: Gedeon Richter România S.A.
Polish: Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt
Romanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Włochy Zentiva Italia Srl
Romanian: Zentiva Italia Srl
Polish: Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Romanian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Polish: Hiszpania Ratiopharm Espana Sa
Romanian: Ratiopharm Espana Sa
Polish: Belgia Mylan Bvba-Sprl
Romanian: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Finlandia Orion Oyj
Romanian: Orion Oyj
Polish: Szwecja Teva Sweden Ab
Romanian: Teva Sweden Ab
Polish: Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Romanian: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: O.O.
Romanian: Z O.O.
Polish: Francja Laboratoires Alter
Romanian: Laboratoires Alter
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Romanian: Sanofi-Aventis France
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Romanian: Teva Denmark A-S
Polish: Włochy Bayer Spa
Romanian: Bayer Spa
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Romanian: Arena Group S.A
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Romanian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Romanian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Francja Zydus France
Romanian: Zydus France
Polish: Finlandia Takeda Oy
Romanian: Takeda Oy
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Romanian: Qualigen, S.L.
Polish: Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Romanian: Republica Cehă Zentiva, A.S.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Romanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Włochy Sanofi Spa
Romanian: Sanofi Spa
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Romanian: Polfarmex S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Romanian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Grecja Alapis Abee
Romanian: Alapis Abee
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Romanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Romanian: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Romanian: Bruno Farmaceutici
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Romanian: Ksk-Pharma Ag
Polish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Romanian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Polish: Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Romanian: Sopharma Ad софамет
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Romanian: Hexal S.P.A
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Romanian: Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Romanian: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Romanian: Unipharm софамет
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Romanian: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Romanian: Sandoz Hungária Kft
Polish: Norwegia Weifa As
Romanian: Weifa As
Polish: Francja Arrow Generiques
Romanian: Arrow Generiques
Polish: Szwecja Meda Ab
Romanian: Meda Ab
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Romanian: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Romanian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Romanian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Romanian: Pensa Pharma, S.A
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Romanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Romanian: Swiss Caps Gmbh
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Romanian: Janssen-Cilag International NV
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Romanian: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Romanian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Romanian: Apotex Europe Bv
Polish: Francja Mylan S.A.S
Romanian: Mylan S.A.S
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Romanian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Węgry Merck Kft.
Romanian: Merck Kft.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Romanian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V.
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Romanian: Astrazeneca Ab
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Romanian: Sopharma Warszawa Sp.
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Romanian: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Romanian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Romanian: Teva Pharma S.L.U
Polish: Norwegia Astrazeneca Ab
Romanian: AstraZeneca AB
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Włochy Eg Spa
Romanian: Eg Spa
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Romanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Romanian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Romanian: Marea Britanie Usv Europe Limited
Polish: Czechy Vitabalans Oy
Romanian: Republica Cehă Vitabalans Oy
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Romanian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Romanian: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Romanian: Orifarm Generics A-S
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Romanian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Romanian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Romanian: Axcount Generika Gmbh
Polish: Polska Bioton S.A.
Romanian: Bioton S.A.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Romanian: Luxemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Romanian: Mylan S.P.A.
Polish: Czechy Laboratori Guidotti S.P.A.
Romanian: Republica Cehă Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Romanian: Merck Serono Gmbh
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Romanian: Sandoz S.P.A.
Polish: Czechy Merck Santé S.A.S.
Romanian: Republica Cehă Merck Santé S.A.S.
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Romanian: Eql Pharma Ab
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Romanian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Romanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Czechy Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Republica Cehă Stada Arzneimittel Ag
Polish: Czechy Bluefish Pharmaceuticals Ab
Romanian: Republica Cehă Bluefish Pharmaceuticals Ab
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Sandoz S.R.O.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Romanian: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Romanian: Centrafarm B.V.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Romanian: Mylan Dura Gmbh
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd
Polish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformine Hcl/Glibenclamidă Sandoz
Polish: Włochy Hexal Ag
Romanian: Hexal Ag
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Romanian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Romanian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Romanian: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Romanian: Takeda Pharma A-S
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Polish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Romanian: Medcell Pharma B.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Romanian: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Romanian: Boehringer Ingelheim International GmbH
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Romanian: Rowex Ltd
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Crescent Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Romanian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Romanian: Zentiva, A.S.
Polish: Finlandia Hexal A-S
Romanian: Hexal A-S
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Romanian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Romanian: Belupo D.O.O.
Polish: Czechy Medreg S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Medreg S.R.O.
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Polish: Dania Mylan Ab
Romanian: Mylan Ab
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Romanian: Teva Gmbh
Polish: Francja Evolupharm
Romanian: Evolupharm
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Romanian: Luxemburg Merck N.V.-S.A.
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Polish: Czechy Berlin-Chemie Ag
Romanian: Republica Cehă Berlin-Chemie Ag
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Romanian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Chorwacj
Romanian: Republica Croaţia
Polish: Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Romanian: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Romanian: T&d Pharma Gmbh
Polish: Czechy Generics [uk] Limited
Romanian: Republica Cehă Generics [uk] Limited
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Romanian: Marea Britanie Merck Serono Ltd.
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Romanian: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Romanian: Farmasyn S.A.
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Romanian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Romanian: Medis, D.O.O.
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Romanian: Clorhidrat de metformină 400mg Capsulă, Glibenclamidă 2.5mg Capsulă
Polish: Holandia Merck B.V.
Romanian: Merck B.V.
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Romanian: Sandoz Gmbh
Polish: Czechy Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Romanian: Medreg S.R.O.
Polish: Francja Biogaran
Romanian: Biogaran
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Romanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Romanian: Comprimat pentru dispersie orală
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Romanian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Romanian: Sandoz A-S
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Romanian: Clorhidrat de metformină 500mg/5 Ml
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Polish: Savio S.R.L.
Romanian: I.B.N. Savio S.R.L.
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Romanian: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Portugali
Romanian: Irlanda
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Romanian: Abz-Pharma Gmbh
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Romanian: Recomandările clare privind dozarea și monitorizarea înainte și în timpul tratamentului au ca scop reducerea la minimum a oricărui posibil risc crescut la acești pacienți.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Romanian: • În Europa sunt disponibile mai multe medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină (a se vedea mai jos).
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Romanian: Cu toate acestea, după evaluarea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice elaborate de organisme medicale, EMA a concluzionat că populația largă de pacienți cu insuficiență renală moderată poate beneficia în urma utilizării metforminei.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții care prezintă numai insuficiență renală moderată orice risc poate fi redus la minimum prin verificarea atentă a dozei și prin monitorizare, permițând acestor pacienți să obțină beneficiile pe care le pot oferi aceste medicamente.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Romanian: În cazurile severe de vărsături, diaree sau febră, ori dacă sunteți expuși la căldură sau beți mai puține lichide decât este normal, vă puteți deshidrata.
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Romanian: Următoarele medicamente care conțin combinații de metformină și alte medicamente antidiabetice în același comprimat sunt autorizate prin procedura centralizată de către EMA: pioglitazonă/metformină (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformină (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformină (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformină (Jentadueto), saxagliptin/metformină (Komboglyze), alogliptin/metformină (Vipdomet), canagliflozin/metformină (Vokanamet), vildagliptin/metformină (Eucreas, Icandra, Zomarist) și empagliflozin/metformină (Synjardy).
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin metformină vor fi actualizate pentru a reflecta noile recomandări și pentru a garanta că tuturor pacienților din UE le sunt oferite aceleași recomandări.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Romanian: Metformina se utilizează împreună cu un regim alimentar și cu exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul concentrației de glucoză (zahăr) din sânge.
Polish: Inzucchi, S.E.
Romanian: Inzucchi, S.E. et al.,
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Romanian: Informațiile referitoare la produs detaliază, de asemenea, factorii de risc pentru acidoza lactică care trebuie evaluați înaintea și în timpul tratamentului.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Romanian: Utilizarea la pacienții cu GFR<30 ml/min este în continuare contraindicată.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Romanian: Metformina poate crește riscul de apariție a unei complicații rare dar grave, numită acidoză lactică, aceasta intervenind atunci când acidul lactic produs în mod natural se acumulează în sânge mai rapid decât poate fi eliminat.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt folosite la pacienți cu insuficiență renală, trebuie avute în vedere restricțiile și eficacitatea privind cealaltă substanță activă din combinație, fezabilitatea ajustării dozei și alternativa utilizării comprimatelor individuale.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Romanian: Companiilor care comercializează medicamente care conțin metformină li se va solicita să monitorizeze cu atenție și să analizeze cazurile viitoare de acidoză lactică și să le raporteze în următoarele evaluări periodice privind siguranța pentru a urmări orice modificări în frecvența acestei efect secundar.
Polish: Salpeter, S.R.
Romanian: Salpeter, S.R. et al.,
Polish: Eppenga, W.L.
Romanian: Eppenga, W.L. et al.,
Polish: Richy, F.F.
Romanian: Richy, F.F. et al.,
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Romanian: În prezent, informațiile referitoare la produs precizează că metformina nu trebuie folosită la pacienți cu insuficiență renală deoarece se consideră că acești pacienți sunt expuși unui risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice deoarece rinichii lor nu elimină metformina îndeajuns de eficient.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare în legătură cu tratamentul dumneavoastră pentru diabet sau cu nivelul funcției renale, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Polish: Zastosowanie metforminy w leczeniu cukrzycy rozszerzone obecnie na pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek
Romanian: Utilizarea metforminei pentru tratamentul diabetului extinsă acum la pacienți cu insuficiență renală moderată
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru aceste medicamente vor fi actualizate pentru a se revizui contraindicația curentă și pentru a furniza informații privind dozele, monitorizarea și precauțiile la pacienții cu insuficiență renală.