FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Direct exposure to eyes may result in mild irritation.
Spanish: La exposición directa de los ojos puede causar una leve irritación.
English: The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Spanish: La eliminación del sevoflurano es bifásica por naturaleza, con una fase inicial rápida y una segunda fase más lenta.
English: Elimination from blood is largely complete within 24 hours.
Spanish: La eliminación del torrente sanguíneo tiene lugar en su mayor parte en un período de 24 horas.
English: There is no information on the adjustment of the maintenance dose in cats.
Spanish: No hay información disponible acerca del ajuste de la dosis de mantenimiento en gatos.
English: sevoflurane
Spanish: sevoflurano
English: Premedication:
Spanish: Premedicación:
English: In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lavar la zona afectada con agua abundante.
English: Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Spanish: Aunque el Compuesto A es una nefrotoxina dependiente de la dosis en ratas, se desconoce el mecanismo de esta toxicidad renal.
English: The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
Spanish: El indicador de color de la mayoría de los absorbentes de CO2 no cambia necesariamente como consecuencia de la desecación.
English: Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: Sevoflurane produces unconsciousness by its action on the central nervous system.
Spanish: El sevoflurano produce la pérdida del conocimiento por su acción sobre el sistema nervioso central.
English: The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Spanish: La necesidad y elección de la premedicación a utilizar se deja a la discreción del veterinario.
English: Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Spanish: Sustancia activa: Cada frasco contiene 250 ml de sevoflurano (100%).
English: Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/or assisted ventilation.
Spanish: Por lo tanto, tiene que vigilarse estrechamente la respiración y apoyarla cuando sea necesario con oxígeno suplementario y/o ventilación asistida.
English: Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Spanish: Los ajustes, por tanto, se dejan a discreción del veterinario.
English: Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Spanish: La distribución y consumo hepáticos de oxígeno no cambiaron significativamente a concentraciones de CAM de hasta 2,0.
English: Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Spanish: Una vez formado, el HFIP es rápidamente conjugado con ácido glucurónico y se elimina como metabolito urinario.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
Spanish: El sevoflurano es metabolizado hasta cierto grado en los perros (1 a 5%).
English: However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Spanish: No obstante, se recomienda que esos animales sean estrechamente vigilados durante la anestesia con sevoflurano.
English: No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Spanish: No se ha identificado ninguna otra vía metabólica para el sevoflurano.
English: Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: • Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
Spanish: • Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deberán tener ningún contacto con el producto y deberán evitar los quirófanos y las zonas de recuperación de los animales.
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Spanish: Las dosis de sevoflurano pueden tener que ajustarse para los animales geriátricos o debilitados.
English: For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Spanish: Para inhalación únicamente, utilizando un gas portador adecuado.
English: Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Spanish: Existen datos limitados sobre los efectos de los agonistas α2 altamente potentes (medetomidina, romifidina y dexmedetomidina) como premedicación.
English: The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Spanish: La farmacocinética del sevoflurano no ha sido investigada en el gato.
English: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Spanish: El 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propeno (C4H2F6O), también denominado Compuesto A, se produce cuando el sevoflurano interactúa con la cal sodada o el hidróxido de bario.
English: Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Spanish: El compuesto original (la fracción dominante) se elimina por los pulmones.
English: SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
Spanish: SevoFlo no contiene estabilizantes y no afecta de forma alguna a la calibración ni al funcionamiento de esos vaporizadores.
English: Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
Spanish: Se han comunicado casos poco frecuentes de producción excesiva de calor, humo y/o fuego en la máquina de anestesia durante el uso de un absorbente de CO2 desecado y el sevoflurano.
English: • Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
Spanish: • Asegurar que los quirófanos y las zonas de recuperación de los animales cuentan con una ventilación adecuada, o con sistemas depuradores, para impedir la acumulación del vapor anestésico.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto .
English: Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia, which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Spanish: Se emplean múltiplos de la CAM como orientación de los distintos grados quirúrgicos de anestesia, que suelen ser de 1,3 a 1,5 veces el valor CAM.
English: The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Spanish: La administración de sevoflurano debe individualizarse según la respuesta del perro o del gato.
English: The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
Spanish: La escasa solubilidad del sevoflurano también facilita su rápida eliminación por la vía pulmonar.
English: The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Spanish: El uso del sevoflurano con relajantes musculares no despolarizantes no ha sido evaluado en perros.
English: The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Spanish: Los metabolitos principales son hexafluoroisopropanol (HFIP), con liberación de fluoruro inorgánico y CO2.
English: Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Spanish: La depresión cardiovascular debe tratarse con expansores del plasma, vasotensores, agentes antiarrítmicos u otras técnicas apropiadas.
English: A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30°C is 0.63 to 0.69).
Spanish: Es preciso que se disuelva en la sangre una cantidad mínima de sevoflurano antes de que la presión alveolar parcial esté equilibrada con la presión arterial parcial debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre (el coeficiente de partición sangre/gas a 30°C es de 0,63 a 0,69).
English: The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Spanish: La concentración alveolar mínima (CAM) del sevoflurano en perros es del 2,36% y la CAM en gatos es del 3,1%.
English: Anticholinergics:
Spanish: Anticolinérgicos:
English: SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
Spanish: La sobredosificación con SevoFlo puede conducir a una depresión respiratoria profunda.
English: Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Spanish: El sevoflurano tiene un efecto depresor de la respiración, que se caracteriza por un descenso de la frecuencia de ventilación.
English: Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
Spanish: Como la reacción del anhídrido carbónico con los absorbentes es exotérmica, este ascenso de la temperatura vendrá determinado por las cantidades de CO2 absorbidas, que a su vez dependerán del flujo de gas fresco en el sistema anestésico circular, del estado metabólico del perro y de la ventilación.
English: In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
Spanish: En humanos el sevoflurano aumenta tanto la intensidad como la duración del bloqueo neuromuscular provocado por los relajantes musculares no despolarizantes.
English: Date of last renewal: 6 November 2007
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de diciembre de 2002 Fecha de la última renovación: 06/11/2007
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Spanish: A fin de reducir al mínimo esta reacción en los circuitos anestésicos de reinspiración, SevoFlo no debe pasarse por cal sodada ni hidróxido de bario que se hayan dejado secar.
English: • Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
Spanish: • Evitar el uso de procedimientos con máscara para la inducción y el mantenimiento prolongados de la anestesia general.
English: Benzodiazepines and opioids:
Spanish: Benzodiacepinas y opioides:
English: In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Spanish: En gatos, el sevoflurano ha mostrado ejercer algún efecto de bloqueo neuromuscular, pero éste es solo aparente a altas dosis.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: The elimination time from adipose tissue is more prolonged than from the brain.
Spanish: El tiempo de eliminación del tejido adiposo es mayor que el del cerebro.
English: If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
Spanish: De aparecer estos síntomas, la persona deberá ser retirada de la fuente de exposición y ser atendida por un médico.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
Spanish: Perros y gatos comprometidos o debilitados:
English: During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
Spanish: Durante la inducción con sevoflurano se produce un rápido ascenso de la concentración alveolar hacia la concentración inspirada, alcanzando la relación de la concentración inspirada y la corriente de sevoflurano un valor de 1 en menos de 10 minutos.
English: In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Spanish: Al igual que con todos los agentes volátiles, el sevoflurano podría causar hipotensión en animales hipovolémicos tales como aquellos que requieran procedimientos quirúrgicos para reparar daños traumáticos debiendo administrarse dosis menores en combinación con analgésicos apropiados.
English: Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
Spanish: El sevoflurano provoca sólo ligeros aumentos del flujo sanguíneo cerebral y de la actividad metabólica, y tiene poca o ninguna capacidad de potenciar las convulsiones.
English: Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Spanish: Por tanto, sólo debería utilizarse en este tipo de animales de acuerdo a la evaluación beneficioriesgo realizada por el veterinario clínico.
English: Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Spanish: La bradicardia podrá remitir con la administración de anticolinérgicos.
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Spanish: Estudios en perros y gatos demostraron que la premedicación anticolinérgica es compatible con la anestesia con sevoflurano en perros y gatos.
English: Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Spanish: La administración de sevoflurano es compatible con los barbitúricos y propofol intravenosos y en gatos con alfaxalona y ketamina.
English: Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Spanish: Se han utilizado agentes bloqueantes neuromusculares en gatos anestesiados con sevoflurano sin observarse ningún efecto no esperado.
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Spanish: La concentración de sevoflurano para inducción puede fijarse inicialmente o alcanzarse gradualmente a lo largo de 1 a 2 minutos.
English: Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Spanish: Las concentraciones de iones fluoruro se ven influidas por la duración de la anestesia y por la concentración de sevoflurano.
English: The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Spanish: La presencia de estimulación quirúrgica podrá requerir un aumento en la concentración de sevoflurano.
English: In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
Spanish: En perros, el sevoflurano puede aumentar la presión intracraneal a concentraciones de 2,0 CAM o superiores, en condiciones de presiones parciales normales de dióxido de carbono (normocapnia); pero se ha demostrado que dicha presión queda dentro de los valores normales a concentraciones de sevoflurano de hasta 1,5 CAM si la hipocapnia es inducida mediante hiperventilación.
English: Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Spanish: En gatos, el sevoflurano no incrementa la presión intracraneal en normocapnia.
English: In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Spanish: En perros expuestos a sevoflurano al 4% durante 3 horas, se observaron concentraciones séricas máximas medias de fluoruro de 20,0 ± 4,8 μmol/l al cabo de 3 horas de anestesia.
English: In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
Spanish: En perros, una concentración de sevoflurano de menos de 2,0 CAM produce un pequeño aumento neto del flujo sanguíneo hepático total.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO FRASCO
English: • Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Spanish: • Los anestésicos halogenados pueden inducir lesión hepática.
English: Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Spanish: La administración de sevoflurano afecta de forma adversa la autorregulación del flujo sanguíneo renal en perros y gatos.
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
Spanish: La administración concurrente de tiopental en perros, sin embargo, puede aumentar ligeramente la sensibilidad a las arritmias cardíacas provocadas por la adrenalina.
English: Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Spanish: Los agonistas de los receptores α2 tienen un efecto ahorrador anestésico y por tanto, deberá reducirse la dosis de sevoflurano conforme a esto.
English: Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Spanish: El sevoflurano puede causar un pequeño aumento de la presión intracraneal (PIC) en condiciones de normocapnia en perros.
English: An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Spanish: Una disminución inusual de la profundidad de la anestesia en comparación con el ajuste del vaporizador podrá indicar el calentamiento excesivo del bote del absorbente de CO2.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Spanish: Las dosis de los medicamentos preanestésicos pueden ser inferiores a las indicadas en la etiqueta para su uso independiente.
English: Its concentration in a circle absorber system increases with increasing sevoflurane concentrations and with decreasing fresh gas flow rates.
Spanish: Su concentración en un sistema absorbente circular aumenta según suben las concentraciones de sevoflurano y según desciende la velocidad de flujo del gas fresco.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario SevoFlo se presenta en una caja de cartón que contiene un frasco de naftalato de polietileno (PEN) de 250 ml con un cierre Quik-Fil.
English: Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
Spanish: La depresión respiratoria puede conducir a acidosis respiratoria y paro respiratorio (a concentraciones de sevoflurano de 2,0 CAM o más) en perros y gatos con respiración espontánea.
English: Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Spanish: No usar en animales con predisposición genética conocida o sospechada a hipertermia maligna.
English: Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Spanish: Deberá disponerse de forma inmediata de equipos para ventilación artificial, aporte de oxígeno y reanimación circulatoria.
English: • Care should be taken when dispensing SevoFlo, with immediate removal of any spillage.
Spanish: • Hay que tener cuidado al administrar SevoFlo, eliminando inmediatamente el vertido.
English: SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
Spanish: SevoFlo se presenta en una caja de cartón que contiene un frasco de naftalato de polietileno (PEN) de 250 ml con un cierre Quik-Fil.
English: SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
Spanish: SevoFlo debe administrarse mediante un vaporizador específicamente calibrado para el uso con sevoflurano de manera que pueda controlarse con exactitud la concentración administrada.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Spanish: Se ha demostrado que la degradación del sevoflurano por la cal sodada aumenta con la temperatura.
English: However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Spanish: Sin embargo, en base a comparaciones de solubilidad del sevoflurano en la sangre, la cinética de consumo y eliminación del sevoflurano en gatos se espera que sea similar a la del perro.
English: In dogs with head injuries or other conditions placing them at risk from increased ICP, it is recommended that hypocapnia be induced by means of controlled hyperventilation as a means of preventing changes in ICP.
Spanish: En los perros con traumatismos craneales, u otras afecciones que provocan riesgo de aumento de la PIC, se recomienda provocar hipocapnia mediante una hiperventilación controlada como medida para prevenir cambios en la PIC.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
Spanish: • Utilizar, cuando sea posible, una cánula endotraqueal con manguito para administrar SevoFlo durante el mantenimiento de la anestesia.
English: Serum fluoride fell quickly after anaesthesia ended and had returned to baseline by 24 hours post-anaesthesia.
Spanish: Los niveles séricos de fluoruro bajaron rápidamente al terminar la anestesia y volvieron a la línea basal a las 24 horas después de la anestesia.
English: Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Spanish: Administrar por inhalación, usando un vaporizador calibrado para el sevoflurano.
English: Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
Spanish: No obstante, el consumo de oxígeno renal, y por consiguiente la función renal, se mantienen en tensiones arteriales medias por encima de 60 mm Hg en perros y gatos.