FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Extraiga en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de insulina de acción intermedia o prolongada.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis middellang- of langwerkende insuline.
Spanish: Actrapid es una insulina humana de acción rápida.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Spanish: Cómo usar Actrapid Dosis y cuándo usar la insulina
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Spanish: Consulte a su médico:
Dutch: Spreek erover met uw arts.
Spanish: De no ser así, hable con su médico.
Dutch: Bespreek het met uw arts als dit niet het geval is.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/001
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/001
Spanish: Los pacientes que cambien a Actrapid desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Actrapid, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Spanish: Actrapid se presenta como solución inyectable.
Dutch: Actrapid wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Spanish: Síntomas de alergia: pueden producirse reacciones alérgicas locales (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematoma, hinchazón y picor) en el punto de inyección.
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Spanish: Cómo inyectar Actrapid
Dutch: Hoe injecteert u Actrapid
Spanish: Actrapid se puede utilizar en niños y adolescentes.
Dutch: Actrapid kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 400 unidades internacionales.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte delantera de la cintura (abdomen), la región glútea, la parte frontal del muslo o la parte superior del brazo.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf een injectie te geven zijn: de voorzijde van uw buik, uw billen, voorzijde van uw dijen of de bovenarmen.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5 mg).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 5 envases de 1 vial de 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: Si el capuchón no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su proveedor.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier.
Spanish: Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/230/003
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
Spanish: ► Las agujas y Actrapid FlexPen no se deben compartir.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Actrapid Penfill está diseñado para ser utilizado con sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Dutch: Actrapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Spanish: Vial de Actrapid, Penfill y FlexPen:
Dutch: Actrapid injectieflacon, Penfill en FlexPen:
Spanish: Los viales de Actrapid deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Dutch: Actrapid injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Spanish: Actrapid contiene sodio
Dutch: Actrapid bevat natrium
Spanish: Se oirán clics a medida que el selector de dosis vuelve a 0.
Dutch: hoort klikken als de instelschijf weer terug naar 0 gaat.
Spanish: Actrapid InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Dutch: Actrapid InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Spanish: Durante la perfusión de insulina se debe realizar un control glucémico.
Dutch: Het is noodzakelijk de bloedglucosewaarden te controleren tijdens insuline-infusie.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Actrapid.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Actrapid.
Spanish: Cómo manejar Actrapid InnoLet
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
Spanish: ► Las agujas y Actrapid InnoLet no se deben compartir.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: EU/1/02/230/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Spanish: Diseñado para su uso con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm
Dutch: Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Spanish: ► No olvide quitar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Actrapid sin la aguja puesta.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
Spanish: ► Las agujas y Actrapid Penfill no se deben compartir.
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml.
Spanish: Actrapid FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Dutch: Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Spanish: Solución inyectable 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml 10 plumas precargadas de 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pennen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (PLUMA PRECARGADA.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING ( VOORGEVULDE PEN.
Spanish: Dejar la insulina puede provocar un aumento excesivo del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
Dutch: Het kan leiden tot een zeer hoge bloedsuiker (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose.
Spanish: Actrapid vial (40 unidades internacionales/ml)/Actrapid vial (100 unidades internacionales/ml) Vía intravenosa
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Spanish: cloruro de zinc, glicerol, metacresol, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico para ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide/zoutzuur voor pH-aanpassing en water voor injecties
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sequedad de boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Dutch: Zij omvatten: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Spanish: ► Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: ► Actrapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 10 ml 5 viales de 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Spanish: EU/ 1/02/230/017 5 envases de 1 vial de 10 ml
Dutch: EU/1/02/230/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Spanish: Conservar la pluma con el capuchón puesto para protegerlo de la luz.
Dutch: Houd de pendop op pen ter bescherming tegen licht.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C) hasta 4 semanas.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Spanish: Para más instrucciones, consulte el manual de la pluma.
Dutch: Zie de gebruiksaanwijzing van uw pen voor meer informatie.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Dutch: Actrapid Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Spanish: Esto podría causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Spanish: Se puede llevar encima y conservar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C) hasta 6 semanas.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal 6 weken.
Spanish: Actrapid FlexPen 100 unidades internacionales/ml solución inyectable en pluma precargada.
Dutch: Actrapid FlexPen 100 internationale eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Spanish: ► Actrapid InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Dutch: ► Actrapid InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 UI de insulina humana en 3 ml de solución inyectable.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 IE humane insuline in 3 ml oplossing voor injectie.
Spanish: Actrapid Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: Actrapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Spanish: La dosis habitual está entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales (UI) diarias por kg de peso corporal.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Spanish: El EPAR completo de Actrapid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Actrapid se administra 30 minutos antes de las comidas.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Actrapid el 7 de octubre de 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Spanish: Los niveles de HbA1c permanecieron bastante estables durante los 6 meses de tratamiento con Actrapid.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Actrapid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Spanish: Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes de tipo 1, en la que el páncreas no puede producir insulina (2 estudios en los que participaron 1954 pacientes) y en pacientes de tipo 2, cuyo organismo no puede utilizar la insulina de manera eficaz (1 estudio en el que participaron 182 pacientes).
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Spanish: Los niveles de glucosa (azúcar) en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Dutch: De bloedglucosespiegel (suiker in het bloed) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste werkzame dosis te vinden.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam niet voldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel te reguleren of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Dutch: In deze studies werd Actrapid gedurende zes maanden vergeleken met insuline aspart, een ander insulinevervangend middel, door het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden) te meten.
Spanish: Insulina humana
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek humane insuline
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Dutch: Actrapid wordt toegediend via injectie onder de huid in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), het deltoïdeus gebied (schouder) of het gluteaal gebied (de billen).
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Dutch: Actrapid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig zijn voor humane insuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Dutch: Waarom is Actrarapid goedgekeurd?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actrapid.
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Dutch: Actrapid is een vervangingsmiddel van insuline dat sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt aangemaakt.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Dutch: Actrapid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Dutch: Wat is Actrapid?
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Dutch: Hoe werkt Actrarapid?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actrarapid in?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Spanish: ¿Cómo se usa Actrapid?
Dutch: Hoe wordt Actrarapid gebruikt?
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Dutch: De verwachte recruteringsperiode is 18 maanden.
Spanish: Julio 09
Dutch: Juli 09
Spanish: 2 años.
Dutch: 2 jaar.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Dutch: Van de studie wordt verwacht dat die in Feb 06 start.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Dutch: Het finale studierapport zal beschikbaar zijn 6 maanden na het laatste patiëntenbezoek van de studie.
Spanish: Niños y adolescentes
Dutch: Kinderen en adolescenten
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Dutch: U kunt ADARTREL met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Dutch: Aanvang van de behandeling (week 1)
Spanish: Módulo 5 - Clínica
Dutch: Module 5 - Klinisch
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Dutch: Neem niet meer tabletten dan uw arts heeft geadviseerd.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Dutch: Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Dutch: Op 30 juni 2004 werd voor ropirinol een vergunning voor het in de handel brengen verleend door Frankrijk.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
Dutch: Uw arts beslist welke dosering u dagelijks nodig heeft en u moet zich houden aan de instructies van uw arts.
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft gewoonlijk geen ongunstige invloed op de normale activiteiten van mensen.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ADARTREL (zie bijlage I)
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Dutch: Vergeet niet uw geneesmiddel in te nemen.
Spanish: B. ETIQUETADO
Dutch: B. ETIKETTERING
Spanish: ADARTREL no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Dutch: Adartrel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar vanwege het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Spanish: Dosis (mg)/una vez al día 1 * Para alcanzar una mejoría óptima en algunos pacientes
Dutch: Dosering (mg)/één maal daags *Om een optimale verbetering te bereiken bij sommige patiënten.
Spanish: La biodisponibilidad de ropinirol varía ampliamente entre individuos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ropinirol verschilt sterk tussen individuen.
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.
Dutch: U moet doorgaan met het gebruiken van uw geneesmiddel, zelfs als u zich niet beter voelt, want het kan een aantal weken duren voordat u baat bij uw geneesmiddel heeft.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van ropinirol bij zwangere vrouwen.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar su dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw dosering moet aanpassen.
Spanish: Después del inicio del tratamiento, la dosis diaria debe aumentarse hasta que se alcance una respuesta terapéutica óptima.
Dutch: Na aanvang van de behandeling dient de dagelijkse dosering te worden verhoogd totdat een optimale therapeutische respons is bereikt.
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
Dutch: Bijwerkingen dienen nauwgezet te worden gevolgd.
Spanish: Alucinaciones, confusión
Dutch: Hallucinaties, verwarring
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes fueron de origen caucásico.
Dutch: De meeste patiënten in het klinisch onderzoek waren van Kaukasische oorsprong.
Spanish: Otra experiencia con ropinirol
Dutch: Andere ervaring met ropinirol
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
Dutch: Er werd geen klinisch significant effect op de QT-interval waargenomen.
Spanish: ANEXO IV
Dutch: ANNEX IV
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ropinirol is gemiddeld 6 uur.
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Dutch: Neem ADARTREL eenmaal daags oraal in, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking.