FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Finnish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Italian: Dimensione della confezione
Finnish: Pakkaus Määrä
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Finnish: EU/1/11/692/001
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Finnish: Yellox mg/ml
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Italian: Contenitor e
Finnish: Antoreitti
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
Finnish: - Asetu mukavaan ja vakaaseen asentoon.
Italian: Uso negli adulti, anziani compresi
Finnish: Käyttö aikuisilla, vanhukset mukaan lukien
Italian: Risciacqui l'occhio con acqua calda.
Finnish: Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
Finnish: - Käännä päätäsi taaksepäin.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Finnish: 1 pullon pakkaus.
Italian: - se ha il diabete.
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
Finnish: Hoitovaikutusta arvioitiin korkeintaan 29 päivää.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.05.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.01.2016
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Finnish: In vitro 99,8 % sitoutui proteiineihin ihmisen plasmassa.
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
Finnish: Älä käytä Yelloxia pidempään kuin 2 viikkoa.
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Tästä syystä hoitoa on vältettävä henkilöillä, joilla on aikaisemmin ilmennyt herkkyyttä näitä lääkevalmisteita kohtaan (ks. kohta 4.3).
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella kaikkiaan 3,4 % potilaista koki yhden tai useamman haittavaikutuksen.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 (COX-1) estyy vain vähäisessä määrin.
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
Finnish: Nämä tapahtumat saattavat olla uhka näkökyvylle.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä raskauden aikana, jos odotettavissa oleva äidille koituva hyöty on suurempi kuin vauvalle mahdollisesti koituva riski.
Italian: Applichi una dose singola non appena se ne ricorda.
Finnish: Käytä yksi annos niin pian kuin muistat.
Italian: Asma*
Finnish: Astma*
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Finnish: pH: 8,1-8,5; osmolaalisuus: 270-330 mOsmol/kg
Italian: Nel cristallino e nel corpo vitreo sono state osservate solo concentrazioni basse.
Finnish: Mykiössä ja lasiaisessa havaittiin vain alhaisia pitoisuuksia.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
Finnish: Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen turvallisuudesta ei ole tietoa.
Italian: Altri medicinali e Yellox
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Yellox
Italian: - Si lavi le mani prima di utilizzare il collirio.
Finnish: - Pese kädet ennen silmätippojen käyttöä.
Italian: - Tenga il flacone saldamente chiuso quando non viene utilizzato.
Finnish: - Pidä pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Italian: Non aperto: 2 anni Dopo prima apertura: 4 settimane.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Italian: Se usa più Yellox di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Yelloxia kuin sinun pitäisi
Italian: - se ha subito interventi ripetuti sugli occhi in un breve arco di tempo.
Finnish: - Jos sinulla on ollut toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajanjakson aikana.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Yellox
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Yellox sisältää
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Reazioni avverse a carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese.
Finnish: Sarveiskalvon haittavaikutuksia havaittiin vain japanilaisessa populaatiossa.
Italian: - se è allergico al bromfenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: - jos olet allerginen bromfenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
Finnish: *Vakavia raportteja markkinoille tulon jälkeen, yli 20 miljoonan potilaan joukossa ** Havaitaan kun annos annetaan neljästi päivässä
Italian: I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando non in uso.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
Italian: Questo comprende quasiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
Finnish: Yelloxin käyttöä ei yleisesti suositella raskauden aikana, ellei hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Italian: Non usi più di una goccia nell'occhio o negli occhi 2 volte al giorno.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Italian: Yellox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää lapsilla eikä nuorilla.
Italian: Sono stati identificati diversi metaboliti coniugati e non coniugati e l'ammide ciclica è il metabolita principale nelle urine.
Finnish: Useita konjugoituneita ja konjugoimattomia metaboliitteja on tunnistettu, ja syklinen amidi on tärkein metaboliitti virtsassa.
Italian: - Non tocchi con il contagocce l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici.
Finnish: - Älä kosketa silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pipetillä.
Italian: Il bromfenac presenta un alto legame alle proteine plasmatiche.
Finnish: Bromfenaakilla ilmenee korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Finnish: Jos on lähes seuraavan annoksen aika, jätä väliin jäänyt annos pois.
Italian: - se ha problemi di sanguinamento (ad es. emofilia) o li ha avuti in passato, o se assume altri medicinali che possono prolungare il tempo di sanguinamento (per es warfarin, clopidogrel,
Finnish: - Jos sinulla on verenvuotovaivoja (esim. hemofilia) tai sinulla on ollut niitä aikaisemmin, tai otat muita lääkkeitä, jotka voivat pidentää verenvuotoaikaa (esim. varfariini, klopidogreeli,
Italian: In un ampio studio ben controllato condotto in Giappone, Yellox si è dimostrato efficace come il pranoprofene soluzione oftalmica.
Finnish: Suuressa, hyvin kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Japanissa, Yelloxin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin pranoprofeeni silmäliuos.
Italian: - Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Finnish: - Vie pullo lähelle silmää.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Finnish: Taulukossa lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Italian: - se in passato ha avuto asma, allergia cutanea o infiammazione intensa al naso durante l'uso di altri FANS.
Finnish: - jos sinulla on ollut astma, ihoallergia tai vaikea tulehdus nenässäsi käyttäessäsi muita NSAIDvalmisteita.
Italian: Danno alla superficie oculare, arrossamento dell'occhio, asma.
Finnish: Silmän pinnan vaurioituminen, silmän punoitus, astma.
Italian: Nelle persone trattate per via orale, il composto parentale immodificato è il componente principale nel plasma.
Finnish: Suun kautta hoidetuilla ihmisillä muuttumaton lähtöyhdiste on suurin komponentti plasmassa.
Italian: Il bromfenac permea con efficacia la cornea dei pazienti con cataratta: una dose singola ha indotto un picco medio di concentrazione nell'umore acqueo di 79±68 ng/ml a 150-180 minuti dopo la somministrazione.
Finnish: Bromfenaakki läpäisee kaihipotilaiden sarveiskalvon tehokkaasti: Yksittäinen annos johti kammionesteen keskimääräisiin huippupitoisuuksiin 79±68 ng/ml 150-180 minuuttia annostelun jälkeen.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere di bromfenac collirio, le concentrazioni plasmatiche non sono state quantificabili.
Finnish: Kun bromfenaakkia sisältäviä silmätippoja annosteltiin kahdesti päivässä, plasmapitoisuuksia ei voitu määrittää.
Italian: Raramente le reazioni avverse hanno causato un'interruzione del trattamento, con un totale di 8 pazienti (0,8%) che ha interrotto prematuramente il trattamento in uno studio a causa di una reazione avversa.
Finnish: Haittavaikutukset johtivat harvoin tutkimuksesta poistamiseen, kaikkiaan 8 (0,8 %) potilasta keskeytti tutkimuksen hoidon ennenaikaisesti haittavaikutuksen johdosta.
Italian: Yellox può essere usato durante l'allattamento.
Finnish: Yelloxia voi käyttää imetyksen aikana.
Italian: I FANS per uso topico devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Finnish: Paikallisia NSAID-valmisteita tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Italian: - Tiri verso il basso la palpebra inferiore con un dito pulito.
Finnish: - Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin.
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
Finnish: Lisäksi systeeminen altistuminen bromfenaakille on merkityksetöntä; tästä syystä mitään raskaustestejä tai ehkäisytoimenpiteitä ei tarvita.
Italian: Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Italian: - se ha problemi agli occhi (ad es. sindrome dell'occhio secco, problemi alla cornea).
Finnish: - Jos sinulla on silmävaivoja (esim. kuivasilmäisyys, sarveiskalvovaivoja).
Italian: Non interrompa l'uso di Yellox senza aver consultato il medico.
Finnish: Älä lopeta Yelloxin käyttöä kysymättä ensin lääkäriltä.
Italian: Tuttavia, dopo somministrazione oculare, i livelli plasmatici non sono stati rilevabili (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Silmään annon jälkeen plasmapitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty havaitsemaan (ks. kohta 5.2).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi fino ad 1 soggetto su 1.000)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Italian: Yellox può essere prescritto durante l'allattamento con latte materno e non ha influenza rilevante sulla fertilità.
Finnish: Yelloxia voidaan määrätä imetyksen aikana, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta hedelmällisyyteen.
Italian: Che cos'è Yellox e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Yellox Come usare Yellox
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Miten Yelloxia käytetään
Italian: Se nota una riduzione o un offuscamento della vista nella settimana successiva al termine del trattamento, contatti immediatamente il medico.
Finnish: Jos sinulla on näön heikkenemistä tai sumentumista hoidon lopetusta seuraavalla viikolla, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Finnish: Mitään biologisesti relevanttia melaniiniin sitoutumista ei havaittu in vitro.
Italian: Che cos'è Yellox e a cosa serve
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään
Italian: Poiché Yellox contiene benzalconio cloruro, in caso di uso frequente o prolungato è necessario uno stretto monitoraggio.
Finnish: Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.
Italian: Eliminare il prodotto non utilizzato 4 settimane dopo la prima apertura.
Finnish: Hävitä kaikki käyttämätön sisältö 4 viikon sisällä ensimmäisestä avaamisesta.
Italian: Nessun risultato anomalo o reazioni avverse di interesse clinico sono state notate in seguito a somministrazione di due gocce di soluzione 2 mg/ml quattro volte al giorno per un periodo fino a 28 giorni.
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä poikkeavia löydöksiä tai haittavaikutuksia ei havaittu, kun 2 mg/ml liuosta annettiin kaksi tippaa neljästi vuorokaudessa enintään 28 päivän ajan.
Italian: Tuttavia, a causa dei noti effetti dei medicinali inibitori della biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), deve essere evitato l'uso di Yellox durante il terzo trimestre di gravidanza.
Finnish: Kuitenkin koska prostaglandiinin biosynteesiä estävillä lääkevalmisteilla on tunnettuja vaikutuksia sikiön verenkiertoelimiin (valtimotiehyen sulkeutuminen), Yelloxin käyttöä kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vältettävä.
Italian: Se usa qualsiasi altro collirio, lasci trascorrere almeno cinque minuti tra l'uso di Yellox e l'uso di un altro collirio.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota ainakin viisi minuuttia Yelloxin käyttämisen jälkeen, ennen kuin käytät muita tippoja.
Italian: Email: czech.info@valeant.com
Finnish: Sähköposti: czech.info@valeant.com
Italian: Non applichi altre gocce fino all'ora della dose successiva.
Finnish: Älä pane silmään enää lisää tippoja, ennen kuin seuraavan säännöllisen annoksen aika tulee.
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
Finnish: Pitoisuudet pysyivät yllä 12 tuntia kammionesteessä, ja mitattavissa olevia määriä ilmeni korkeintaan 24 tuntia silmän tärkeimmissä kudoksissa, verkkokalvo mukaan lukien.
Italian: La somministrazione accidentale di più di una goccia non dovrebbe comportare un aumento dell'esposizione topica dato che il volume in eccesso sarebbe pulito sciacquando l'occhio a causa della limitata capacità del sacco congiuntivale.
Finnish: Useamman kuin yhden tipan antaminen vahingossa ei todennäköisesti suurenna paikallista altistusta, sillä liiallinen määrä huuhtoutuu silmästä sidekalvopussin rajallisen tilavuuden takia.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di pazienti nel gruppo Yellox, pari al 64,0% vs. 43,3% nel gruppo placebo (p<0,0001), ha presentato una regressione completa dell'infiammazione oculare il giorno 15 dello studio.
Finnish: Merkitsevästi suurempi osuus Yellox-ryhmän potilaista, 64,0 % vs. 43,3 % lumelääkeryhmässä (p < 0,0001) koki silmätulehduksen täydellisen poistumisen tutkimuspäivänä 15.
Italian: Poiché, dopo il trattamento con Yellox, l'esposizione sistemica nelle donne non in gravidanza è trascurabile, il rischio durante la gravidanza può essere considerato basso.
Finnish: Koska systeeminen altistus ei-raskaana olevilla naisilla on merkityksetöntä Yellox-hoidon jälkeen, raskauden aikaista riskiä voidaan pitää alhaisena.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere informati di non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Yellox.
Finnish: Näin ollen potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Yellox-hoidon aikana.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Yellox in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'infiammazione oculare postoperatoria (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Yelloxin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa leikkauksen jälkeisessä silmätulehduksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Yellox.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Per evitare le infezioni, elimini il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, anche se contiene residui di soluzione.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon jälkeen ensimmäisestä avaamisesta infektion estämiseksi, vaikka liuosta olisikin jäljellä.
Italian: Ipersensibilità a bromfenac o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
Finnish: Yliherkkyys bromfenaakille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Italian: Due studi multicentrici di fase II, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono stati condotti in Giappone e due studi multicentrici di fase III, randomizzati (2:1), in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo sono stati condotti negli USA per determinare la sicurezza ed efficacia clinica di Yellox somministrato due volte al giorno nel trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta.
Finnish: Kaksi II-faasin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää monikeskustutkimusta suoritettiin Japanissa, ja kaksi III-faasin satunnaistettua (2:1), kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä käyttävää, lumelääkekontrolloitua monikeskustutkimusta suoritettiin Yhdysvalloissa, kahdesti päivässä annetun Yelloxin kliinisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi kaihileikkauksen jälkeen ilmenevän tulehduksen hoidossa.
Italian: I conigli in gravidanza trattati per via orale con 7,5 mg/kg/die (7.500 volte la dose oftalmica raccomandata) hanno presentato un aumento delle perdite post-impianto (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Tiineiden kanien hoitaminen suun kautta 7,5 mg/kg/päivä (7500 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään), aiheutti lisääntynyttä implantaation jälkeistä menetystä (ks. kohta 4.6).
Italian: Il sodio solfito può causare reazioni allergiche o attacchi d'asma, che talvolta possono essere gravi e pericolosi per la vita.
Finnish: Natriumsulfiitti voi aiheuttaa allergisia reaktioita tai astmakohtauksia, jotka saattavat olla joskus vaikeita ja henkeä uhkaavia.
Italian: Yellox contiene bromfenac e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Finnish: Yellox sisältää bromfenaakkia ja kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ei-steroidaalisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID).
Italian: Repubblica Ceca czech.info@valeant.com
Finnish: Tšekki czech.info@valeant.com
Italian: In caso di offuscamento della vista al momento dell'instillazione, i pazienti devono essere avvisati dall'astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari fino a che la vista non sia tornata nitida.
Finnish: Jos antamisen aikana ilmenee näön sumenemista, potilaita on neuvottava pidättäytymään ajamisesta tai koneiden käytöstä, kunnes näkö kirkastuu.
Italian: Persone suscettibili
Finnish: Alttiit henkilöt
Italian: - Tenga il flacone rivolto verso il basso, tra il pollice e le altre dita.
Finnish: - Pidä pulloa peukalon ja sormien välissä niin että se osoittaa alaspäin.
Italian: Yellox contiene sodio solfito e benzalconio cloruro
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia ja bentsalkoniumkloridia
Italian: Dopo somministrazione oculare, l'emivita del bromfenac nell'umore acqueo è di 1,4 h e indica una rapida eliminazione.
Finnish: Silmään antamisen jälkeen bromfenaakin puoliintumisaika kammionesteessä on 1,4 tuntia, mikä viittaa siihen, että poistuminen on nopeaa.
Italian: Tuttavia, la somministrazione orale di 0,9 mg/kg/die nel ratto (900 volte la dose oftalmica raccomandata) ha causato letalità embrio-fetale, aumento della mortalità neonatale e ridotta crescita postnatale.
Finnish: Kuitenkin 0,9 mg/kg/päivä rotilla suun kautta annettuina annoksina (900 kertaa suurempi kuin suositeltu annos silmään) aiheutti letaalisuutta alkiossa ja sikiössä, lisääntynyttä vastasyntyneiden kuolleisuutta ja vähentynyttä syntymän jälkeistä kasvua.
Italian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlino
Finnish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Italian: Non utilizzare Yellox mentre si indossano lenti a contatto, perché il benzalconio cloruro altera il colore delle lenti.
Finnish: Älä käytä Yelloxia käyttäessäsi piilolinssejä, koska bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän niitä.
Italian: In caso di offuscamento della vista dopo l'uso, non guidi e non utilizzi macchinari fino a che la vista non sia tornata nitida.
Finnish: Jos tunnet näön sumenemista valmisteen käytön aikana, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Italian: Il benzalconio cloruro è un conservante che può causare irritazione agli occhi o problemi alla superficie dell'occhio.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi on säilöntäaine, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä tai silmän pinnan reaktioita.
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti del bromfenac sulla fertilità.
Finnish: Bromfenaakilla ei havaittu hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia eläinkokeissa.
Italian: Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Finnish: Kosketusta pehmeiden piilolinssien kanssa tulee välttää.
Italian: - Prema leggermente sul flacone per far fuoriuscire una goccia di Yellox.
Finnish: - Purista pullosta varovasti ulos yksi tippa Yelloxia.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del bromfenac nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Finnish: Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione occorre prestare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici il contagocce del flacone.
Finnish: Jotta pipetin kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, on oltava huolellinen, ettei pipetillä kosketeta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
Italian: L'ingestione di un flacone del contenuto di 5 ml corrisponde ad una dose orale di meno di 5 mg di bromfenac, che è 30 volte più basso della dose giornaliera di bromfenac già usata nelle formulazioni orali.
Finnish: 5 ml pullollisen nieleminen vastaa alle 5 mg:n suun kautta otettavaa bromfenaakkiannosta, joka on 30 kertaa pienempi kuin aiemmin käytetyn, suun kautta otettavan bromfenaakkivalmisteen vuorokausiannos.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Yellox X Non usi Yellox
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yelloxia Älä käytä Yelloxia
Italian: Le reazioni più comuni o più importanti negli studi analizzati congiuntamente sono state sensazione anomala nell'occhio (0,5%), erosione corneale (lieve o moderata) (0,4%), prurito oculare (0,4%), dolore oculare (0,3%) e arrossamento oculare (0,3%).
Finnish: Yleisimmät tai tärkeimmät vaikutukset poolatuissa tutkimuksissa olivat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %), silmän punoitus (0,3 %).