FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vist, at den antimikrobielle aktivitet af ceftazidim mod specifikke patogener korrelerer bedst med den procentdel af tiden i dosisintervallet, hvor den fri lægemiddelkoncentration er over den mindste hæmmende koncentration for ceftazidim/avibactam (%fT >MIC for ceftazidim/avibactam).
Estonian: On näidatud, et tseftasidiimi antibakteriaalne toime teatud patogeenide suhtes korreleerub kõige paremini üle tseftasidiim/avibaktaami minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsiooniga annustamisintervalli kestel (%fT >tseftasidiim/avibaktaami MIK).
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Danish: Det hæmmende spektrum for avibactam omfatter mange af de enzymer, der inaktiverer ceftazidim, herunder Ambler klasse A-β-laktamaser og klasse C-β-laktamaser.
Estonian: Avibaktaam pärsib muuhulgas mitmeid ensüüme, mis inaktiveerivad tseftasidiimi, sh Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvad β-laktamaase.
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Estonian: Sobilike infusioonilahuste hulka kuuluvad: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja dekstroosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% dekstroosi) või Ringeri laktaadilahus.
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Estonian: Avibaktaam ja tseftasidiim ei indutseerinud in vitro tsütokroom P450 kliiniliselt olulises kontsentratsioonis.
Danish: • du er allergisk over for ceftazidim, avibactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge kasutage Zaviceftat: - kui olete tseftasidiimi, avibaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Danish: Efter administration af avibactam til rotter under drægtighed og diegivning var der ingen påvirkning af afkommets overlevelse, vækst eller udvikling, men der var en stigning i forekomsten af udvidelse af nyrebækken og ureter hos under 10 % af rotteafkommet ved maternelle eksponeringer højere end eller lig med ca. 1,5 gange den terapeutiske eksponering hos mennesker.
Estonian: Samas oli vähem kui 10% rotipoegadest neeruvaagna ja kusejuhade laienemise esinemus suurenenud, kui emade ekspositsioonid olid võrdsed või suuremad kui ligikaudu 1,5-kordsed terapeutilised annused inimestel.
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemine
Danish: Anvendelsen af ceftazidim/avibactam til behandling af infektioner, forårsaget af Gram-negative aerobe patogener hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, er baseret på erfaring med ceftazidim alene og på analyser af de farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer mellem ceftazidim/avibactam (se pkt.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami kasutamine piiratud ravivõimalustega patsientide ravis, kel on Gramnegatiivsete aeroobsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonid, põhineb tseftasidiimi monoteraapia kogemustel ning tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetilise-farmakodünaamilise toime analüüsidel (vt lõik 5.1).
Danish: I en undergruppe med baseline-CrCL 30-50 ml/min døde 16,7 % (9/54) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 6,8 % (4/59) af de patienter, som fik meropenem.
Estonian: Alarühmas, kus algne CrCl väärtus oli 30…50 ml/min, esines surmajuhtumeid 16,7% Zaviceftat ja metronidasooli saanud patsientidest (9 patsiendil 54-st) ning 6,8% (4 patsiendil 59-st) meropeneemi saanud patsientidest.
Danish: 0,75 g/0,1875 g
Estonian: 0,75 g/0,1875 g Iga 48 tunni järel
Danish: 20 ml hætteglas (type 1-glas) lukket med en gummiprop (halobutyl) og aluminiumforsegling med en flip-off-hætte.
Estonian: 20 ml (I tüüpi) klaasist viaal kummist (halobutüül) punnkorgi, alumiiniumümbrise ja eemaldatava kattega.
Danish: Køn og race Ceftazidim/avibactams farmakokinetik påvirkes ikke signifikant af køn eller race.
Estonian: Sugu ja rass Sugu või rass ei mõjuta oluliselt tseftasidiim/avibaktaami farmakokineetikat.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger af denne medicin:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Danish: Ceftazidim udskilles i små mængder i human mælk.
Estonian: Tseftasidiim eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Danish: • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
Estonian: • infektsioonide vastu võitlevate valgete vereliblede arvu märkimisväärne vähenemine vereanalüüsis;
Danish: Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
Estonian: Selle diagnoosiga tuleb arvestada patsientide puhul, kellel on pärast Zavicefta manustamist või selle ajal tekkinud kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Danish: • rødme, smerter eller hævelse på det sted, hvor Zavicefta blev givet i venen
Estonian: • punetus, valu või turse piirkonnas, kuhu Zaviceftat manustati veeni;
Danish: Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.
Estonian: Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt uurida ja veenduda, et ei esineks nähtavaid osakesi.
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Estonian: Tseftasidiimi farmakokineetika raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole teada.
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Estonian: See pärsib nii Ambleri süsteemi A- ja C-klassi kuuluvaid β-laktamaase kui ka osasid D-klassi kuuluvaid ensüüme, sh laiendatud toimespektriga β-laktamaase (extended-spectrum β-lactamases, ESBL-d), KPC ja OXA-48 karbapenemaase ning AmpC ensüüme.
Danish: Ceftazidim penetrerer kun i ringe grad den intakte blod-hjerne-barriere.
Estonian: Tseftasidiimi tungimine läbi tervikliku vere-aju barjääri on vähene.
Danish: Zavicefta er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Estonian: Zavicefta on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Estonian: Zavicefta on viaali pakendatud valge kuni kollane pulber süstelahuse kontsentraadi valmistamiseks.
Danish: Kliniske data har vist, at der ikke er interaktion mellem ceftazidim og avibactam, og mellem ceftazidim/avibactam og metronidazol.
Estonian: Kliiniliste andmete põhjal ei esine tseftasidiimi ja avibaktaami ega tseftasidiim/avibaktaami ja metronidasooli vahel koostoimeid.
Danish: Der opnås en dosis på henholdsvis 1000 mg/250 mg eller 750 mg/187,5 mg i voluminer af 6,0 ml eller 4,5 ml.
Estonian: 6,0 ml või 4,5 ml mõõtmisel saadakse vastavalt annused 1000 mg/250 mg või 750 mg/187,5 mg.
Danish: Dette skyldes, at en prøve, der hedder "DAGT" eller "Coombs", kan give et forkert resultat.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et teil võib esineda analüüsi „DAGT" või „Coombs" tulemuste kõrvalekalle.
Danish: For avibactam er PK-PD-indekset den procent af tiden i dosisintervallet, hvor den frie lægemiddelkoncentration er over en tærskelkoncentration (% fT >CT).
Estonian: Avibaktaami puhul on farmakokineetiline/farmakodünaamiline indeks üle lävikontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsioon annustamisintervalli kestel (%fT >CT).
Danish: Alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner kan forekomme (se pkt.
Estonian: Võimalik on raskete ja aeg-ajalt letaalsete ülitundlikkusreaktsioonide teke (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Estonian: Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, nt aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (nt furosemiid) suurte annuste samaaegne manustamine võib neerutalitlust kahjustada.
Danish: Risikoen for, at der kan opstå hæmolytisk anæmi i forbindelse med behandling med Zavicefta, kan imidlertid ikke udelukkes.
Estonian: Samas ei saa välistada võimalust, et ravi Zaviceftaga võib põhjustada hemolüütilist aneemiat.
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Estonian: Tähtis: vaadake enne väljakirjutamist ravimi omaduste kokkuvõtet.
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 viaali
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Estonian: Avibaktaami farmakokineetikat ükskõik millise maksapuudulikkuse astmega patsientidel ei ole uuritud.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftazidim.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole tseftasidiimiga läbi viidud.
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Estonian: - Toimeained on tseftasidiim ja avibaktaam.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Estonian: Ärge võtke sellisel juhul ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soole peristaltikat.
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstilling af infusionsvæsken.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel peab rakendama aseptilisi töövõtteid.
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré er indberettet for ceftazidim/avibactam og kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami kasutamisel on teatatud Clostridium difficile'st põhjustatud kõhulahtisusest, mille raskusaste võib olla kerge kuni eluohtlik.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest ei ole teada, kas antud ravim on neile vanuserühmadele ohutu.
Danish: • Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.
Estonian: • Avibaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, mis aitab tseftasidiimil hävitada teatud baktereid,
Danish: Serumniveauet af ceftazidim kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Estonian: Tseftasidiimi sisaldust seerumis ei saa vähendada hemodialüüsi ega peritoneaaldialüüsiga.
Danish: Zavicefta-infusionsvæske er lysegul og fri for partikler.
Estonian: Zavicefta infusioonilahus on helekollast värvi ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Estonian: Esineb väike võimalus, et te saate ravi ajal Zaviceftaga või pärast seda muust bakterist põhjustatud teistsuguse infektsiooni, sh soor (suu või genitaalpiirkonna seeninfektsioon).
Danish: I alt 81 cUTI-patienter (7,4 %) havde bakteriæmi ved baseline.
Estonian: Alguses esines baktereemia kokku 81 tüsistunud kuseteede infektsiooniga patsiendil (7,4%).
Danish: Hyppighed Infusionstid
Estonian: Infusiooni aeg
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for ceftazidim varierede fra 3,5 til 4 timer efter intravenøs bolus af 2 g hver 12. time til ældre patienter i alderen 80 år eller ældre.
Estonian: Tseftasidiimi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg oli ≥ 80 aasta vanustel eakatel vahemikus 3,5…4 tundi pärast 2-grammist intravenoosset boolusannust iga 12 tunni järel.
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Estonian: Avibaktaam ei pärsi B-klassi ensüüme (metallo-βlaktamaasid) ja ei suuda pärssida mitmeid D-klassi ensüüme (vt lõik 5.1).
Danish: Det totale volumen
Estonian: Väljatõmmatav kogus
Danish: Den gennemsnitlige stigning i avibactam-AUC er 3,8 gange og 7 gange hos forsøgspersoner med henholdsvis moderat og svært nedsat nyrefunktion, se pkt.
Estonian: Avibaktaami AUC keskmine tõus mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel oli 3,8- ja 7-kordne, vt lõik 4.2.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion (selv hvis det kun var udslæt på huden) over for andre antibiotika, der tilhører gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Estonian: • kui teil on esinenud ükskõik milline allergiline reaktsioon (sh kerge nahalööve) teiste penitsilliin- või karbapeneemrühma antibiootikumide suhtes;
Danish: • infektioner i mave og tarm (abdomen)
Estonian: • mao ja soolestiku (kõhu) infektsioonid,
Danish: Avibactam
Estonian: Avibaktaam
Danish: • Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner.
Estonian: • Tseftasidiim kuulub tsefalosporiinide antibiootikumrühma.
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Estonian: Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, nt aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (nt furosemiid) suurte annuste samaaegne manustamine võib neerutalitlust kahjustada (vt lõik 4.4).
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Estonian: Sisestage süstlanõel läbi viaali sulguri ja süstige 10 ml steriilset süstevett.
Danish: Overfølsomhed over for cefalosporin-antibiotika.
Estonian: Ülitundlikkus ükskõik millise tsefalosporiinantibiootikumi suhtes.
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Skal anvendes i kombination med metronidazol, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at anaerobe patogener bidrager til infektionsprocessen
Estonian: Kasutamiseks kombinatsioonis metronidasooliga, kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka anaeroobsed patogeenid.
Danish: Doseringsstyrke ceftazidim/avibactam (mg)
Estonian: Annuse tugevus tseftasidiim/avibaktaam (mg)
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Estonian: Aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres
Danish: • kvalme eller opkastning
Estonian: • torkimistunne või tuimus;
Danish: • ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
Estonian: • teatud vereliblede (eosinofiilide ja trombotsüütide) arvu muutus vereanalüüsis;
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Estonian: Zavicefta viaali sisu peab lahustama 10 ml steriilse süsteveega.
Danish: Dyrestudier med avibactam har vist reproduktionstoksicitet uden evidens for teratogene virkninger (se pkt.
Estonian: Avibaktaamil on loomkatsetes ilmnenud reproduktiivtoksilisust, kuid mitte teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3).
Danish: • diarré, der bliver værre eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim - dette kan ske under eller efter afslutning af behandlingen med Zavicefta.
Estonian: • Süvenev või püsiv kõhulahtisus või verd või lima sisaldav väljaheide - see võib tekkida ravi ajal
Danish: Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zavicefta-hætteglas:
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
Estonian: Resistentsed mikroorganismid
Danish: Grænseværdier ved følsomhedsbestemmelse
Estonian: Tundlikkuse testimise läviväärtused
Danish: Der blev ikke påvist synergisme eller antagonisme i kombinationsstudier in vitro med ceftazidim/avibactam og metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin og tigecyclin.
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaami ning metronidasooli, tobramütsiini, levofloksatsiini, vankomütsiini, linesoliidi, kolistiini ja tigetsükliini in vitro koostoime uuringud ei näidanud sünergilist ega antagonistlikku toimet.
Danish: I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Estonian: Järgmistel patogeenidel on kliinilistes uuringutes tõestatud in vitro tundlikkus tseftasidiim/avibaktaami suhtes.
Danish: Penetration af avibactam ind i blod-hjerne-barrieren er ikke undersøgt klinisk, men hos kaniner med inflammerede meninges var CSF-eksponeringen af ceftazidim og avibactam henholdsvis 43 % og 38 % af plasma-AUC.
Estonian: Samas olid ajukelmepõletikuga küülikutel tseftasidiimi ja avibaktaami ekspositsioonid seljaajuvedelikus vastavalt 43% ja 38% plasma AUC-st. Tseftasidiim läbib kergesti platsentat ja eritub rinnapiima.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate ükskõik millist ülalpool nimetatud kõrvaltoimet.
Danish: Ceftazidim og avibactam fjernes ved hæmodialyse (se pkt.
Estonian: Tseftasidiim ja avibaktaam väljutatakse neerude kaudu.
Danish: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserede analyser for glukosuri.
Estonian: Tseftasidiim ei mõjuta ensüümidel põhinevaid glükosuuria teste.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Maksapuudulikkus Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Danish: Der må ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate ei tohi kasutada.
Danish: • Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), herunder pyelonefritis
Estonian: • tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit,
Danish: Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Estonian: Avibaktaam ei pärssinud in vitro tsütokroom P450 ensüüme märkimisväärselt.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine vereanalüüsis (hemolüütiline aneemia);
Danish: Mængde af solvens, der skal tilsættes (ml)
Estonian: Lisatava lahjendusvedeliku ruumala (ml)
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Estonian: Mõju laboritestidele
Danish: Der foreligger ingen data fra dyrestudier med ceftazidim.
Estonian: Tseftasidiimi loomkatsete andmeid ei ole saadaval.
Danish: • medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
Estonian: • podagraravim nimega probenetsiid.
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Estonian: Tseftasidiim/avibaktaa mi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Estonian: Klooramfenikoolil on in vitro tseftasidiimi ja teiste tsefalosporiinide suhtes antagonistlik toime.
Danish: Der bør anvendes supplerende antibiotika, når disse patogener er konstateret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen.
Estonian: Kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooniprotsessis osalevad ka need patogeenid, peab kasutama täiendavaid antibiootikume.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Estonian: Suurenenud kreatiniinisisaldus veres
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlig akkumulering af ceftazidim eller avibactam efter multiple intravenøse infusioner af 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam administreret hver 8. time i op til 11 dage hos raske voksne med normal nyrefunktion.
Estonian: Kui tervetele, normaalse neerutalitlusega täiskasvanutele manustati korduvate intravenoossete infusioonidena 2000 mg/500 mg tseftasidiim/avibaktaami iga 8 tunni järel kuni 11 päeva, ei täheldatud tseftasidiimi ega avibaktaami olulist kuhjumist.
Danish: • lungebetændelse (infektion i lungerne)
Estonian: • kopsupõletik (pneumoonia),
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Dosisanbefalinger er baseret på farmakokinetiske modeller Terminal nyresygdom
Estonian: CrCl hindamisel on kasutatud Cockcrofti-Gault' valemit
Danish: • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
Estonian: • maksa poolt toodetud teatud ensüümide hulga suurenemine vereanalüüsis;
Danish: Koncentration-tid-profilerne er sammenlignelige for ELF og plasma.
Estonian: Bronhiepiteeli katva vedeliku ja vereplasma kontsentratsioonide ajalised profiilid on sarnased.
Danish: • nedsat antal af nogle typer blodlegemer (leukocytter) - kan ses i blodprøver
Estonian: • teatud vereliblede (leukotsüüdid) arvu vähenemine vereanalüüsis;
Danish: Natriumcarbonat (vandfri)
Estonian: Veevaba naatriumkarbonaat
Danish: • urinvejsinfektioner (infektioner i blæren eller nyrerne)
Estonian: • põie või neerude (kuseteede) infektsioonid,
Danish: Tabel 2 Anbefalede intravenøse doser til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min Estimeret CrCL (ml/min)
Estonian: Soovituslikud intravenoossed annused patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≤ 50 ml/min Hinnanguline CrCl (ml/min)
Danish: ITALY
Estonian: Itaalia
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Estonian: Kui te kasutate Zaviceftat rohkem kui ette nähtud Zaviceftat manustab teile arst või meditsiiniõde, mistõttu on vale annuse saamine ebatõenäoline.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on helekollane ja ei sisalda osakesi.
Danish: Zavicefta indeholder:
Estonian: Mida Zavicefta sisaldab
Danish: Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis til patienter med estimeret kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Estonian: Tabelis 1 on välja toodud soovituslik intravenoosne annus patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens (CrCl) on ≥ 51 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: Det gives som drop i en vene - dette vil tage ca. 2 timer.
Estonian: See võtab aega ligikaudu 2 tundi.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid Gram-negatiivsed mikroorganismid
Danish: • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Estonian: - kui olete teiste tsefalosporiinantibiootikumide suhtes allergiline; - kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon teiste penitsilliin- või karbapeneemrühma antibiootikumide suhtes.
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Danish: Sådan skal du bruge Zavicefta
Estonian: Kuidas Zaviceftat kasutada
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antibakterielle lægemidler.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Estonian: Laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse suurenemine veres
Danish: • hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber)
Estonian: • reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: Zavicefta 2 g/0,5 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Danish: Uomdannet avibactam var den primære lægemiddelrelaterede komponent i humant plasma og urin efter dosering med [
Estonian: C]-avibaktaami manustamist inimese vereplasmas ja uriinis peamine ravimiga seotud komponent.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Estonian: Kerge neerupuudulikkusega (hinnanguline kreatiniini kliirens ≥ 51…≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Danish: Kliniske studier af Zaviceftas virkning og sikkerhed er udført for cIAI, cUTI og HAP (herunder VAP).
Estonian: Zavicefta kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringud on läbi viidud tüsistunud kõhuõõne infektsioonide, tüsistunud kuseteede infektsioonide ja haiglatekkese kopsupõletiku (sh ventilaatorpneumoonia) puhul.
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Estonian: Soovituslik intravenoosne annus patsientidele, kelle hinnanguline kreatiniini kliirens on ≥ 51 ml/min
Danish: Infusionen gives over et tidsrum på 2 timer, 3 gange dagligt.
Estonian: Infusioon manustatakse kahe tunni jooksul kolm korda ööpäevas.