FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (Vaatimus saattaa riippua aikaisemmin matkan aikana vierailluista maista, mutta ei välttämättä).
Hungarian: Igazolást (amely függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól)
Finnish: Katso kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4, jotka koskevat rokotettavan lapsen minimi-ikää tietyissä olosuhteissa ja opastavat muiden erityisasemassa olevien potilaiden rokotuksessa.
Hungarian: Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
Finnish: YEL-AVD saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja edetä yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystievika.
Hungarian: A YEL-AVD manifesztálódhat mint láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás és alacsony vérnyomás, melyek progrediálnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Finnish: 96 % SC
Hungarian: Nincs SAE 96% SC
Finnish: STAMARILia voi antaa samaan aikaan tuhkarokkorokotteen kanssa tai rokotteen, joka sisältää lavantaudin Vi-kapselipolysakkaridia ja/tai inaktivoitua A-hepatiitti-virusta.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, a tífusz elleni vakcinával (amelyek tifoid Vi kapszuláris poliszacharidot tartalmaznak) és/vagy hepatitisz A (fertőző májgyulladás) elleni vakcinával.
Finnish: Kliinisesti se saattaa ilmetä kuumeena, väsymyksenä, lihassärkynä, päänsärkynä ja matalana verenpaineena ja etenee yhteen tai useampaan seuraavista: metabolinen asidoosi, lihas- ja maksasytolyysi, lymfosytopenia ja trombosytopenia, munuaisvika ja hengitystien vika.
Hungarian: A klinikai megjelenés lehet láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Finnish: Vuosi Rokote
Hungarian: Vizsgáló Év Vakcina
Finnish: 1989 Erä P5659 54
Hungarian: 1989 Batch P5659 54 18-30
Finnish: Mitä STAMARIL on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät STAMARILia Miten STAMARILia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Miten STAMARILia säilytetään Muuta tietoa
Hungarian: Tudnivalók a STAMARIL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a STAMARIL-t?
Finnish: Henkilöille, jotka matkustavat kansainvälisen rokotustodistuksen vaativiin maihin.
Hungarian: Sárgalázzal fertőzött területre utazók, azon átutazók vagy ott élők számára azok számára, akik olyan országba utaznak, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási
Finnish: PAKKAUSSELOSTE YKSITTÄISANNOS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb,
Finnish: Molemmat hoidot olivat hyvin siedettyjä.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Finnish: Ole varovainen:
Hungarian: Legyen óvatos, ha
Finnish: Käy lääkärin vastaanotolla mahdollisimman pian, jos tulet hoidon aikana raskaaksi.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Finnish: Muista tämä jos ajat autoa tai käytät koneita, koska saatat asettaa itsesi tai jonkun muun alttiiksi vaaralle.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Finnish: Noin 6-16 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 3. huhtikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Finnish: • jos sinulla on ollut äskettäin kuume, jokin vamma tai tulehdus.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Finnish: Nateglinidi tulisi ottaa 1-30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä).
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Finnish: Nateglinidi ja sen metaboliitit eliminoituvat nopeasti ja täydellisesti.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: +ATP-kanaviin verrattuna.
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Finnish: Lääkärin hoito voi olla tarpeen.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Finnish: Vanhukset Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal beszéljen egy orvossal vagy egy gyógyszerésszel.
Finnish: Harvinaiset: Maksaentsyymiarvojen nousu.
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota seuraava ennen seuraavaa ateriaa.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Finnish: Se otetaan yleensä juuri (1 min.) ennen ateriaa, mutta se voidaan myös ottaa jopa 30 minuuttia ennen ateriaa.
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Finnish: Starlixia ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen vaikutusta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Finnish: Muut tapahtumat
Hungarian: Egyéb események
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: D-fenyylialaniinijohdokset, ATC-koodi: A10BX03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Finnish: Tämän seurauksena voi olla verensokeripitoisuutesi suureneminen tai pieneneminen.
Hungarian: Ennek következtében vércukorszintje emelkedhet vagy alacsonyabbá válhat.
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Finnish: Älä ota Starlixia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että olet saamassa vaikean hypoglykeemisen kohtauksen (joka saattaa johtaa tajunnan menetykseen tai kouristuksiin), soita kiireesti lääkärinapua - tai pane joku muu tekemään se puolestasi.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Finnish: Jos sinun on mentävä lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba kell mennie, vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
Finnish: Myyntiintulon jälkeen saaduista tiedoista käy ilmi hyvin harvinaisia erythema multiforme -tapauksia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema multiforme.
Finnish: Sen vaikutus riippuu haiman saarekkeiden toimivista beetasoluista.
Hungarian: Hatása függ a pancreas szigetek béta-sejtjeinek működésétől.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Starlix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Finnish: Annoksen muuttamisen tulee perustua säännöllisiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrityksiin.
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes (C-peptidinegatiivinen)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Finnish: Insuliinipitoisuus palautuu lähtötasolle 3-4 tunnissa, ja aterianjälkeinen hyperinsulinemia vähenee.
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Finnish: Starlix-tarpeesi voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä.
Hungarian: Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
Finnish: Muita haittavaikutuksia voivat olla:
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Finnish: Starlixin haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Hungarian: A Starlix által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Finnish: Oireet olivat yleensä lieviä ja tarvittaessa helposti hoidettavissa, kun potilas söi hiilihydraatteja.
Hungarian: Ezek általában enyhék voltak, és szükség esetén szénhidrátbevitellel könnyen kezelték őket.
Finnish: Hypoglykemian (ei vahvistettu veren glukoosipitoisuusmittauksilla) oireita havaittiin potilailla, joiden HbA1c-lähtöarvo oli lähellä terapeuttista tavoitetta (HbA1c <7,5 %).
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Finnish: Vaikka M1-metaboliiteilla on vain vähäistä hypoglykeemistä aktiivisuutta (noin 5 kertaa matalampaa kuin nateglinidilla), metaboliittien kertyminen voi lisätä potilaan saaman annoksen hypoglykeemistä vaikutusta.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
Finnish: Ruokailun jälkeen annettuna nateglinidin imeytyminen (AUC) säilyy muuttumattomana.
Hungarian: Postprandialisan adva a nateglinid felszívódásának mértéke (AUC) változatlan marad.
Finnish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napol Italia
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin, apteekin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita huolellisesti, vaikka ne eroaisivatkin tämän pakkausselosteen tiedoista.
Hungarian: Kövesse pontosan kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Finnish: Monet lääkevalmisteet vaikuttavat glukoosin aineenvaihduntaan ja tämän takia lääkärin olisi otettava huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset.
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kera.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää, jotta verensokerisi pysyy sen avulla hallinnassa.
Hungarian: Mindaddig folytassa ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa elrendeli azt Önnek, így folyamatosan egyensúlyban tudja tartani a vércukorszintjét.
Finnish: Näissä olosuhteissa ajamista olisi tarkkaan harkittava.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Finnish: Vaikutus voi viivästyä, jos lääke otetaan aterian aikana tai sen jälkeen.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraatit
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Finnish: Jos saat matalan verensokerin oireita, syö tai juo jotakin, jossa on sokeria.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeä niille, joiden kyky havaita hypoglykemian varoitusmerkkejä on heikentynyt tai puuttuu kokonaan tai joilla on usein toistuvia hypoglykemiaepisodeja.
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
Finnish: Yleistä Nateglinidia ei pidä käyttää monoterapiana.
Hungarian: A nateglinid nem alkalmazható monoterápiaként.
Finnish: Kokemusta raskaana olevien naisten hoidosta ei ole, ja siksi Starlixin käytön turvallisuutta raskauden aikana ihmiselle ei voida arvioida.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Starlixia.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Finnish: Varhainen insuliinineritys on normaalin glukoositasapainon säilyttämisen mekanismi.
Hungarian: A korai inzulinszekréció olyan mechanizmus, amely a normális glykaemiás kontroll fenntartását szolgálja.
Finnish: Alkoholi voi häiritä verensokerisi tasapainoa, joten on suositeltavaa keskustella lääkärin kanssa alkoholin käyttämisestä Starlix-hoidon aikana.
Hungarian: Az alkohol megzavarhatja a vércukorszintje beállítását, ezért javasolt, hogy beszéljen kezelőorvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Starlixia, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Nateglinidi ei ollut teratogeeninen rotille.
Hungarian: A nateglinid patkányokon nem volt teratogén.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, seuraa verensokeriasi erityisen tarkkaan.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Finnish: Eläintutkimukset ovat osoittaneet kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että nateglinidi sitoutuu laajalti (97-99 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin, ja vähäisemmässä määrin alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
Finnish: Nateglinidi on aminohapon (fenyylialaniinin) johdos, joka eroaa kemiallisesti ja farmakologisesti muista diabeteslääkkeistä.
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Finnish: Nateglinidi metaboloituu suuressa määrin.
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Finnish: Jotkut ihmiset ovat alttiimpia saamaan vähäisen verensokerin oireita kuin toiset.
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Finnish: - Somatostatiinianalogeja kuten lanreotidi ja oktreotidi (käytetään akromegalian hoitoon).
Hungarian: • szomatosztatin analógok, úgy mint a lanreotid és az oktreotid (akromegália kezelésére alkalmazzák),
Finnish: Tämä depolarisoi beetasolun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
Hungarian: Ez a béta-sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
Finnish: Tällöin oraalisen hypoglykeemisen hoidon keskeyttäminen ja sen korvaaminen väliaikaisesti insuliinihoidolla saattaa olla tarpeen.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
Finnish: Tutkimusta, jossa arvioitaisiin diabeteksen kliinisiä seuraamuksia ("Outcome"-tutkimus) ei ole suoritettu nateglinidilla, minkä takia parantuneen glykeemisen kontrollin pitkäaikaisia hyötyjä ei ole osoitettu.
Hungarian: Nem végeztek a nategliniddel klinikai végpont (outcome study) vizsgálatot, így a jobb glykaemiás kontrollal összefüggő hosszú távú előnyök nincsenek igazolva.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita, erityisesti potilailla, joiden HbA1c-arvot ovat lähellä hoitotavoitetta.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa säännöllisin väliajoin Starlix-annostustasi ja saattaa muuttaa annostustasi tarpeesi mukaan.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
Finnish: Nateglinidi imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (90 %) oraaliliuoksesta.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen ( 90%) felszívódik.
Finnish: Hypoglykemian riski tyypin 2 diabeteksessa voi suurentua ankaran fyysisen rasituksen tai alkoholin nauttimisen yhteydessä.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatát 2-es típusú cukorbetegség esetén fokozhatja a nagymérvű fizikai erőkifejtés, ill. az alkoholfogyasztás.
Finnish: Jos sinulle tulee matalan verensokeripitoisuuden oireita (lueteltu kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset"), syö tai juo jotain, jossa on sokeria.
Hungarian: Amennyiben alacsony vércukorszintre utaló tüneteket (a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek) észlel, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Finnish: Jos unohdat ottaa Starlixia
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Starlix-ot
Finnish: Ota Starlix ennen kolmea pääateriaa, tavallisesti:
Hungarian: A Starlix adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
Finnish: Hypoglykemiaa on todettu tyypin 2 diabetespotilailla, joiden hoitoon kuuluu ruokavalio ja liikunta sekä potilailla, jotka saavat oraalisia diabeteslääkkeitä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Hypoglykaemiát figyeltek meg 2-es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd 4.8 pont).
Finnish: Jos verensokeritasosi on matala, saatat kokea hikoilua, vapinaa, ahdistusta, keskittymisvaikeuksia, sekavuutta, heikkoutta tai pyörtymistä tai muita kohdassa 4, "Mahdolliset haittavaikutukset" kuvattuja oireita.
Hungarian: Ha Önnek alacsony a vércukorszintje, verejtékezést, remegést, szorongást, koncentrálási zavart, zavartságot, gyengeséget vagy ájulást észlelhet, vagy más, a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban felsorolt tünetek bármelyikét tapasztalhatja.
Finnish: - Mäkikuismaa, tunnetaan myös nimellä Hypericum perforatum (rohdosvalmiste).
Hungarian: • Közönséges orbáncfű, ami Hypericum perforatum néven is ismert (gyógynövénykészítmény),
Finnish: • Hyvin harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä tuhannesta): huulten, silmien ja/tai suun alueen rakkulainen ihottuma, johon liittyy joskus päänsärkyä, kuumetta ja/tai ripulia
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): az ajkat, a szemet és/vagy a szájüreget érintő hólyagos bőrkiütés, amely néha fejfájással, lázzal és/vagy hasmenéssel járhat együtt.
Finnish: Nateglinidista ja muista oraalisista hypoglykeemisista lääkeaineista saatujen kokemusten perusteella seuraavia haittavaikutuksia on havaittu.
Hungarian: A nategliniddel és más hypoglykaemiás hatóanyagokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat észlelték.
Finnish: Nateglinidi ei heikentänyt uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3).
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Finnish: Tämä johtaa veren glukoosipitoisuutta vähentävään vaikutukseen koko ateriajakson aikana.
Hungarian: Ez vércukorszint-csökkentő hatást eredményez az egyes táplálkozási időszakok teljes időtartamára.
Finnish: Pitoisuus plasmassa pienenee nopeasti, ja nateglinidin eliminaation puoliintumisaika oli tyypillisesti keskimäärin 1,5 tuntia kaikissa Starlixtutkimuksissa, joihin osallistui vapaaehtoisia koehenkilöitä ja tyypin 2 diabetespotilaita.
Hungarian: A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1,5 óra volt a Starlix-szal végzett valamennyi - önkénteseken és 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett - tanulmányban.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Starlixin ja muiden oraalisten diabeteslääkkeiden, kuten metformiinin tai glibenklamidin, välillä ei myöskään todettu.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Starlix és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Finnish: Harvinaiset: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma, kutina ja urtikaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Finnish: Älä käytä Starlix-pakkausta, jos pakkaus on vaurioitunut tai havaitset, että siihen on kajottu.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Finnish: Potilaita on kehotettava varovaisuuteen hypoglykemian välttämiseksi autolla ajon yhteydessä.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozottan ügyeljenek a hypoglykaemia kialakulásának elkerülésére míg gépjárművet vezetnek.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 120 mg:aan kolmesti vuorokaudessa.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Finnish: Älä ota Starlixia - jos olet allerginen nateglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot • ha allergiás a nateglinidre vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Sukupuoli Nateglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja miesten ja naisten välillä.
Hungarian: A nateglinid farmakokinetikájában a férfiak és a nők körében nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat matalan verensokeripitoisuuden (hypoglykemian) oireita, jotka ovat yleensä lieviä.
Hungarian: Ezek az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyek rendszerint enyhék.
Finnish: Starlixia käytetään aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Hungarian: A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Tietoja nateglinidin käytöstä alle 18-vuotilaille ei ole saatavilla, eikä sen käyttöä tälle ikäryhmälle siksi suositeta.
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Finnish: Starlixia, kuten muitakaan oraalisia diabeteslääkkeitä, ei saa käyttää raskauden aikana.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Starlix-ot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Finnish: • 1 annos ennen aamiaista
Hungarian: • 1 adagot a reggeli előtt,
Finnish: Ihmisessä päämetaboliitit ovat peräisin isopropyylisivuketjun hydroksylaatiosta, joko metiinihiilen tai jonkin metyyliryhmän kohdalta.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
Finnish: Heikkokuntoisten tai aliravittujen potilaiden alku- ja ylläpitoannosten tulisi olla konservatiivisia, ja annosten tarkka sovittelu on tarpeen hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás szükséges.
Finnish: Starlix-tabletit alkavat vaikuttaa hyvin lyhyen ajan kuluttua niiden nielemisen jälkeen, ja lääke poistuu elimistöstä nopeasti.
Hungarian: A Starlix tabletták a lenyelésük után nagyon rövid időn belül kezdenek hatni, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.