FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cidofovir je analog cytidinu s aktivitou proti lidskému cytomegaloviru (HCMV) in vitro a in vivo.
Slovenian: Cidofovir je citidinski analog, ki deluje proti humanemu citomegalovirusu (HCMV) in vitro in in vivo.
Czech: U pacientů, u kterých se vyvinou příznaky alergie nebo přecitlivělosti na probenecid (např. vyrážka, horečka, zimnice a anafylaxe), je třeba zvážit profylaktické nebo terapeutické použití příslušného antihistaminika a/anebo paracetamolu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki doživijo simptome alergije ali preobčutljivosti za probenecid (npr. izpuščaj, zvišana telesna temperatura, mrzlica in anafilaksija), je treba razmisliti o profilaktični ali terapevtski uporabi antihistaminika in/ali paracetamola.
Czech: Používání cidofoviru bez současného podání probenecidu nebylo dosud klinicky zkoušeno.
Slovenian: Uporaba cidofovira brez sočasne uporabe probenecida klinično ni raziskana.
Czech: Předklinické studie u zvířat prokázaly, že nefrotoxicita byla hlavním toxickým projevem, který omezoval dávku cidofoviru.
Slovenian: Predklinične študije na živalih so pokazale, da so nefrotoksični učinki glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek cidofovira.
Czech: Zdá se, že proteinurie je časným a citlivým indikátorem nefrotoxicity vyvolané cidofovirem.
Slovenian: Kaže, da je proteinurija zgoden in občutljiv kazalec nefrotoksičnih učinkov cidofovira.
Czech: Před předepsáním probenecidu by se měl Váš lékař seznámit s dalšími informacemi o bezpečnosti přípravku probenecid.
Slovenian: Preden vam predpiše probenecid, mora vaš zdravnik za dodatne podatke o varnosti preveriti veljavne informacije o varnosti probenecida.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Slovenian: Starejši imajo pogosto zmanjšano delovanje glomerulov, zato je treba pred aplikacijo zdravila Vistide in med njo posebno pozornost nameniti oceni delovanja ledvic.
Czech: • foskarnet (na virové infekce)
Slovenian: • foskarnet (za virusne okužbe)
Czech: Před každou dávkou cidofoviru je nutné rovněž vyšetřit diferenciální počet bílých krvinek (viz bod 4.8).
Slovenian: Prav tako je treba pred vsakim odmerkom cidofovira pregledati diferencialno krvno sliko (glejte poglavje 4.8).
Czech: Dávky, u kterých nebyl pozorován embryotoxický vliv, byly u potkanů 0,5 mg/kg/den a u králíků 0,25 mg/kg/den.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni bilo nobenega opaznega embriotoksičnega učinka, je bil pri podganah 0,5 mg/kg/dan in pri kuncih 0,25 mg/kg/dan.
Czech: Vazba cidofoviru in vitro na bílkoviny plazmy nebo séra byla 10% nebo menší v rozmezí koncentrací cidofoviru 0,25-25 µg/ml.
Slovenian: Vezava cidofovira na beljakovine v plazmi ali serumu in vitro je bila v koncentracijskem območju od 0,25 do 25 µg/ml cidofovira 10% ali manj.
Czech: Byly hlášeny i leukopenie, nekróza jater, nefrotický syndrom a aplastická anémie.
Slovenian: Poročali so o levkopeniji, nekrozi jeter, nefrotskem sindromu in aplastični anemiji.
Czech: Účinnost a bezpečnost cidofoviru u těchto onemocnění nebyla zkoumána.
Slovenian: Učinkovitost in varnost cidofovira pod takšnimi pogoji nista ugotovljeni.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin se 80-100% intravenózně podané dávky dostalo do moče během 24 hodin jako nezměněný cidofovir.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se je v 24 urah od 80 do 100-odstotnega intravenskega odmerka izločilo v urinu kot nespremenjeni cidofovir.
Czech: Jakmile se u Vás objeví bolest, zčervenání nebo svědění oka nebo změny zraku, informujte neprodleně svého lékaře.
Slovenian: Če dobite bolečino, pordelost ali srbenje oči ali spremembe vida, nemudoma obvestitite svojega zdravnika.
Czech: • Hlavním nežádoucím účinkem při léčbě přípravkem Vistide je poškození ledvin.
Slovenian: • Glavni neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Vistide je okvara ledvic.
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Slovenian: Ni študij o vplivu cidofovira na sposobnost razmnoževanja moških ali žensk.
Czech: Údaje o podávání cidofoviru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi cidofovira pri nosečnicah ni.
Czech: Cidofovir vstupuje do buněk pomocí tekuté fáze endocytózy a je fosforylován na cidofovir monofosfát a následně na cidofovir difosfát.
Slovenian: Cidofovir vstopi v celice z endocitozo tekoče faze ter se fosforilira v cidofovirmonofosfat in nato v cidofovirdifosfat.
Czech: Byly popsány dva případy předávkování cidofovirem.
Slovenian: Opisana sta dva primera prevelikega odmerjanja cidofovira.
Czech: Jakoukoliv bolest, zarudnutí nebo svědění oka nebo změny vidění oznamte ihned svému lékaři, aby mohla být přehodnocena Vaše léčba.
Slovenian: Za vsako bolečino, pordelost ali srbenje oči in za vsako spremembo vida morate takoj povedati zdravniku, da bo lahko pretehtal vaše zdravljenje.
Czech: • Možnost vzájemného ovlivňování mezi přípravkem Vistide a inhibitory anti-HIV proteáz nebyla zjišťována.
Slovenian: • Možni medsebojni učinki med zdravilom Vistide in zaviralci proteaz proti HIV niso raziskani.
Czech: Jiné typy hadiček i.v.
Slovenian: Kako se dajejo i.v.
Czech: Nežádoucí účinky s možnou nebo pravděpodobnou souvislostí s podáváním cidofoviru, získané na základě zkušeností z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh
Slovenian: Neželeni učinki, morda ali verjetno povezani s cidofovirjem na podlagi kliničnih preskušanj in pomarketinškega spremljanja
Czech: Doporučené dávkování, frekvence užívání nebo rychlost infuze nesmí být překročeny.
Slovenian: Ne sme se preseči priporočenega odmerka, pogostnosti uporabe in hitrosti infundiranja.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu 5 ml injekční lahvičku.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno 5 ml vialo.
Czech: Bezpečnost cidofoviru nebyla hodnocena u pacientů užívajících jiné látky, o nichž je známo, že jsou potenciálně nefrotoxické (např. tenofovir, aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, intravenózní pentamidin, adefovir a vankomycin).
Slovenian: Varnost cidofovira ni ugotovljena pri bolnikih, ki dobivajo druge potencialno nefrotoksične učinkovine (npr. tenofovir, aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, intravenski pentamidin, adefovir in vankomicin).
Czech: Nedostatečnost ledvin [clearance kreatininu ≤ 55 ml/min nebo proteinurie 2+ a vyšší (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikací pro používání přípravku Vistide (viz bod 4.3 a bod 4.4).
Slovenian: Ledvična insuficienca [očistek kreatinina ≤ 55 ml/min ali proteinurija ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikacija za uporabo zdravila Vistide (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Nesmí být podáno intraokulární injekcí.
Slovenian: Ne sme se uporabljati za intraokularno injiciranje.
Czech: Pokud koncentrace kreatininu v séru vzroste o ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) nebo pokud se objeví přetrvávající proteinurie 2+ a vyšší, léčba cidofovirem má být přerušena a je doporučeno provést intravenózní hydrataci.
Slovenian: Če kreatinin v serumu naraste na ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) ali se pojavi trajna proteinurija ≥ 2+, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti in priporočljiva je intravenska hidracija.
Czech: • kyselina chlorovodíková
Slovenian: • klorovodikova kislina
Czech: Bylo prokázáno, že „high flux" hemodialýzou lze dosáhnout snížení hladin cidofoviru v séru přibližně o 75%.
Slovenian: Dokazano je, da visokopretočna hemodializa zmanjša koncentracijo cidofovira v serumu za približno 75%.
Czech: • Vistide způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a snížení počtu spermií (hypospermii).
Slovenian: • V študijah na živalih je zdravilo Vistide zmanjšalo težo mod in povzročilo majhno število semenčic (hipospermijo).
Czech: Jaterní nedostatečnost:
Slovenian: Jetrna insuficienca:
Czech: O probenecidu je známo, že zvyšuje expozici mnoha látek (např. paracetamolu, acykloviru, inhibitorů ACE, kyseliny aminosalicylové, barbiturátů, benzodiazepinů, bumetanidu, klofibrátu, methotrexátu, famotidinu, furosemidu, NSAID, teofylinu a zidovudinu).
Slovenian: Znano je, da probenecid zveča izpostavljenost številnim zdravilom (npr. paracetamolu, acikloviru, zaviralcem angiotenzinske konvertaze, aminosalicilni kislini, barbituratom, benzodiazepinom, bumetanidu, klofibratu, metotreksatu, famotidinu, furosemidu, nesteroidnim protivnetnim zdravilom, teofilinu in zidovudinu).
Czech: Proteinurie, zvýšená hladina kreatininu v krvi (viz bod 4.4)
Slovenian: Proteinurija, zvišanje kreatinina v krvi (glejte poglavje 4.4) Odpoved ledvic
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Czech: U foskarnetem selektovaných mutací nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence mezi foskarnetem a cidofovirem.
Slovenian: Pri mutantih, selekcioniranih s foskarnetom, niso ugotovili navzkrižne odpornosti med foskarnetom in cidofovirom.
Czech: V případě obtíží se získáním probenecidu je třeba kontaktovat místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci přípravku Vistide (viz též body 4.2 a 4.4).
Slovenian: V primeru težav z dobavo probenecida pa se je mogoče za informacije obrniti na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom Vistide (glejte tudi poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: − Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Čirý roztok.
Slovenian: Bistra raztopina.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 375 mg/5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 375 mg/5 ml
Czech: Váš lékař Vás může rovněž poučit, abyste pil/a hodně tekutin.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi naročil, da pijte veliko tekočin.
Czech: Léčbu může předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z vodenjem okužbe s HIV.
Czech: • Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem
Slovenian: • Na splošno je priporočljivo, da ženske, okužene s HIV, ne dojijo svojih otrok, ker se virus lahko prenese na dojenčka z materinim mlekom.
Czech: Podávání přípravku Vistide dětem do 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Czech: Pacientům léčeným cidofovirem musí být prováděna vyšetření kreatininu v séru a bílkoviny v moči ze vzorků odebraných do 24 hodin před podáním každé dávky cidofoviru.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo cidofovir, je treba koncentracijo kreatinina v serumu in beljakovin v urinu določiti v vzorcih, dobljenih v 24 urah pred vsakim odmerkom cidofovira.
Czech: Po in vitro selekci izolátů HCMV rezistentních na ganciklovir byla pozorována zkřížená rezistence mezi ganciklovirem a cidofovirem u ganciklovirem selektovaných mutací genu HCMV DNA polymerázy, avšak nikoliv u mutací genu UL97.
Slovenian: Po in vitro-selekciji izolatov HCMV, odpornih proti gancikloviru, so ugotovili navzkrižno odpornost med ganciklovirom in cidofovirom pri z ganciklovirom selekcioniranih mutacijah v genu DNA polimeraze HCMV, ne pa pri mutacijah v genu UL97.
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Vistide iz materinega mleka prenaša na otroka.
Czech: hydroxid sodný kyselina chlorovodíková voda na injekci
Slovenian: natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injekcije
Czech: Na konci hodinové infuze cidofoviru v dávce 5 mg/kg podaného současně s perorálním probenecidem byla střední (±SD) sérová koncentrace cidofoviru 19,6 (±7,18) µg/ml.
Slovenian: Na koncu enourne infuzije 5 mg/kg cidofovira, uporabljene sočasno s peroralnim probenecidom, je bila povprečna (± SD) koncentracija cidofovira v serumu 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Czech: Biochemická data podporují selektivní inhibici DNA polymeráz HSV-1, HSV-2 a HCMV cidofovir difosfátem, což je aktivní intracelulární metabolit cidofoviru.
Slovenian: Biokemični podatki potrjujejo selektivno zavrtje DNA polimeraz HSV-1, HSV-2 in HCMV s cidofovirdifosfatom, aktivnim znotrajceličnim presnovkom cidofovira.
Czech: Ve studiích perinatálního a postnatálního vývoje, ve kterých samice potkanů dostávaly subkutánní injekce cidofoviru jednou denně v dávkách až 1,0 mg/kg/den od 7. dne gestace až do 21. dne po vrhu (přibližně 5 týdnů) nebyly pozorovány žádné účinky na životaschopnost, růst, chování, pohlavní zralost nebo reprodukční kapacitu potomků.
Slovenian: Peri- in postnatalne razvojne študije, v katerih so podganje samice enkrat na dan dobivale subkutane injekcije cidofovira v odmerkih do 1,0 mg/kg/dan, in sicer od 7. dne gestacije do 21. postpartalnega dneva (približno 5 tednov), niso pokazale nobenih neželenih učinkov na sposobnost za življenje mladičev, njihovo rast, vedenje, spolno dozorevanje ali reprodukcijsko zmožnost.
Czech: Existuje riziko, že souběžná léčba přípravkem Vistide a přípravků obsahujících tenofovir-disoproxylfumarát vyvolá farmakodynamickou interakci a zvýší riziko vzniku Fanconiho syndromu (viz bod 4.4).
Slovenian: Obstaja tveganje, da bi lahko sočasno zdravljenje z zdravilom Vistide in zdravili, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, povzročilo farmakodinamične interakcije in zvišanje tveganja za Fanconijev sindrom (glejte poglavje 4.4).
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh zahrnují selhání ledvin, poškození tubulárních buněk ledvin, zánět slinivky břišní a zhoršení sluchu.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg, vključujejo odpoved ledvic, okvaro tubulnih celic ledvic, vnetje trebušne slinavke in motnje sluha.
Czech: I když tento nález nebyl v klinických studiích s cidofovirem pozorován, mohou se tyto změny u člověka objevit a způsobit tak neplodnost.
Slovenian: Tega v kliničnih študijah cidofovira sicer niso opazili, vendar se takšne spremembe lahko pojavijo tudi pri človeku in povzročijo neplodnost.
Czech: První litr fyziologického roztoku se podává po dobu 1 hodiny bezprostředně před infuzí cidofoviru a, pokud se podá druhý litr, pak se podává infuze po dobu 1-3 hodin počínaje spolu s infuzí nebo bezprostředně po infuzi cidofoviru.
Slovenian: Prvi liter fiziološke raztopine je treba infundirati v teku 1 ure tik pred infuzijo cidofovira, drugi liter (če se uporabi) pa v obdobju od 1 do 3 ur, ki se začne hkrati z infuzijo cidofovira ali takoj po njej.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vistide je zapotřebí
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Vistide
Czech: Cidofovirem selektované mutanty měly mutaci genu DNA polymerázy a byla u nich zkřížená rezistence na ganciklovir, byly však citlivé na foskarnet.
Slovenian: S cidofovirom selekcionirani mutanti so imeli mutacijo v genu za DNA polimerazo in so bili navzkrižno odporni proti gancikloviru, a občutljivi za foskarnet.
Czech: Inkorporace cidofoviru do virové DNA má za následek snížení rychlosti syntézy virové DNA.
Slovenian: Vgraditev cidofovira v virusno DNA povzroči upočasnitev sinteze virusne DNA.
Czech: Vistide je kontraindikován u pacientů s nedostatečností ledvin (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vistide je kontraindicirano pri bolnikih z insuficienco ledvic (glejte poglavje 4.2).
Czech: Pokud během podávání přípravku Vistide otěhotníte, musíte o tom ihned informovat svého lékaře.
Slovenian: Če zanosite med uporabo tega zdravila, morate nemudoma obvestiti zdravnika.
Czech: Vistide nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Vistide citomegalovirusnega retinitisa ne ozdravi, lahko pa izboljša stanje, ker upočasni napredovanje bolezni.
Czech: U pacientů léčených dávkami 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg nebo 10 mg/kg bez současného podávání probenecidu došlo k poškození buněk proximálních tubulů včetně glykosurie, poklesu hladiny fosfátů, kyseliny močové a bikarbonátů v séru a zvýšení kreatininu v séru.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali odmerke 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ali 10,0 mg/kg brez sočasne uporabe probenecida, so se pojavili znaki okvare celic proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
Czech: Je doporučeno, aby lékař projednal toto riziko s pacientem a na základě stavu jeho onemocnění a snášenlivosti léku mu dal příslušná individuální doporučení.
Slovenian: Zdravnik se mora o tem pogovoriti z bolnikom in priporočila oblikovati individualno, glede na stanje bolezni in prenašanje zdravila.
Czech: Medián doby do progrese retinitidy ve dvou studiích účinnosti (studie GS-93-106 a GS-93-105) byl 120 dní (případně nedošlo k progresi) u léčených ramen oproti 22 a 21 dnům v neléčených ramenech (odložená léčba).
Slovenian: V dveh študijah učinkovitosti (GS-93-106 in GS-93-105) je bil mediani čas do napredovanja retinitisa v zdravljenem kraku 120 dni in v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) 22 dni (študija GS-93-106); v študiji GS-93-105 ta čas v zdravljenem kraku ni bil dosežen, v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) pa je znašal 21 dni.
Czech: Pokud i po hydrataci přetrvává proteinurie 2+ a vyšší, léčba cidofovirem musí být ukončena.
Slovenian: Če je proteinurija ≥ 2+ prisotna tudi po hidraciji, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti.
Czech: CMV retinitida je oční infekce způsobená virem zvaným cytomegalovirus (CMV).
Slovenian: Citomegalovirusni retinitis je okužba oči, ki jo povzroča poseben virus, citomegalovirus (CMV).
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Co Vistide obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vistide
Czech: U pacientů, kteří se plně uzdravili z nefrotoxicity způsobené cidofovirem, nebyl dosud hodnocen poměr přínosu a rizika nového zahájení léčby cidofovirem.
Slovenian: Za tiste bolnike, ki popolnoma okrevajo po okvari ledvic, ki jo je povzročil cidofovir, razmerje med koristjo in tveganji pri ponovni uvedbi cidofovira še ni raziskano.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Před každým podáním přípravku Vistide mají být vyšetřeny koncentrace kreatininu v séru a bílkoviny v moči.
Slovenian: Pred vsako aplikacijo zdravila Vistide je treba izmeriti kreatinin v serumu in koncentracijo beljakovin v urinu.
Czech: Ošetřující lékař Vás může poučit, abyste před podáním přípravku Vistide vypil/a velké množství tekutin.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred uporabo zdravila Vistide zaužijete veliko tekočine.
Czech: Je nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Slovenian: Nadaljevati je treba z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, da bi preprečili prenos HIV na druge.
Czech: Jestliže můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem Vistide a 1 měsíc po ní, abyste neotěhotněla.
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med zdravljenjem z zdravilom Vistide in 1 mesec po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Czech: Aby se snížila možnost vzniku nauzey a/nebo zvracení spojených s podáním probenecidu, pacientům je doporučeno najíst se před každou dávkou probenecidu.
Slovenian: Za zmanjšanje verjetnosti za navzeo in/ali bruhanje, povezanih z uporabo probenecida, je treba bolnike spodbuditi, naj pred vsakim odmerkom probenecida zaužijejo hrano.
Czech: Podávání cidofoviru je kontraindikováno u pacientů, kterým není možno podávat probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (viz bod 4.4 Prevence nefrotoxicity).
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki ne morejo dobivati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo (glejte poglavje 4.4, Preprečevanje nefrotoksičnosti).
Czech: Vistide nezabrání přenosu infekce HIV na další osoby, je tedy nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Slovenian: Zdravilo Vistidine ne bo preprečilo prenosa okužbe na druge ljudi, zato morate nadaljevati z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, da ne okužite drugih.
Czech: • bolesti hlavy, slabost či únava, zimnice a alergické reakce.
Slovenian: • vključujejo glavobol, šibkost/utrujenost, mrzlico in alergijske reakcije.
Czech: Probenecid může dále způsobit jiné nežádoucí účinky jako anorexii, bolest dásní, návaly horka, alopecii, závrať, anémii a polakisurii.
Slovenian: Poleg tega lahko probenecid povzroči tudi druge neželene učinke, med drugim anoreksijo, bolečine v dlesnih, zardevanje, alopecijo, omotico, anemijo in polakisurijo.
Czech: Léčba CMV retinitidy je nezbytná, aby se snížila možnost oslepnutí.
Slovenian: Takšen retinitis je treba zdraviti, da bi zmanjšali možnost oslepitve.
Czech: Roztoky uchovávané v lednici se před použitím mají ponechat při pokojové teploě ohřát.
Slovenian: Ohlajeno raztopino je treba pustiti, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Czech: • Pokud kojíte, nesmíte dostávat Vistide.
Slovenian: • Če dojite, ne smete dobiti zdravila Vistide.
Czech: Při jakémkoliv nálezu glykosurie, proteinurie/aminoacidurie, hypouricémie, hypofosfatémie a/nebo hypokalémie by měl být okamžitě vzat v úvahu Fanconiho syndrom související s podáním cidofoviru.
Slovenian: Pojav glikozurije, proteinurije/aminacidurije, hipourikemije, hipofosfatemije in/ali hipokaliemije mora zbuditi sum na Fanconijev sindrom, povezan s cidofovirjem.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby cidofovirem a po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem s cidofovirom in po njem.
Czech: Současné podání probenecidu je nezbytné pro zmírnění případné nefrotoxicity cidofoviru na míru, kdy je přijatelný poměr přínosu/rizika léčby cidofovirem.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida je za zmanjševanje izrazite nefrotoksičnosti cidofovira bistvena, saj omogoča sprejemljivo razmerje med koristjo in tveganji za zdravljenje s cidofovirom.
Czech: • amfotericin B (na plísňové infekce)
Slovenian: • amfotericin B (za glivične okužbe)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vistide v léčbě onemocnění CMV u pacientů starších 60 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravljenja citomegalovirusne bolezni z zdravilom Vistide pri bolnikih, starejših od 60 let, nista bili dokazani.
Czech: Všechny klinické studie týkající se klinického hodnocení účinnosti cidofoviru byly prováděny se současným podáváním probenecidu.
Slovenian: V vseh kliničnih preizkušanjih, pomembnih za oceno klinične učinkovitosti, so sočasno s cidofovirom uporabljali probenecid.
Czech: • zánět oka, snížený nitrooční tlak, obtížné nebo namáhavé dýchání, dušnost, průjem a zimnice.
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
Czech: I když tento nález nebyl pozorován v klinických studiích s přípravkem Vistide, mohou se tyto změny u člověka objevit a způsobit tak neplodnost.
Slovenian: Tega v študijah zdravila Vistide pri ljudeh sicer niso opazili, vendar se takšne spremembe lahko pojavijo tudi pri človeku in povzročijo neplodnost.
Czech: Po intravenózních injekcích cidofoviru podávaných samcům potkanů po dobu 13 po sobě jdoucích týdnů v dávkách až 15 mg/kg/týden nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu nebo celkovou reprodukci.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju cidofovira podganjim samcem enkrat na teden 13 tednov zapored v odmerkih do 15 mg/kg/teden niso ugotovili neželenih učinkov na plodnost ali splošno reprodukcijsko sposobnost.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vistide používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vistide