FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qutenza je třeba přerušit kojení.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови преди започване на лечение с Qutenza.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100Podlitiny, pocit brnění, zánět kůže, zvýšená nebo snížená citlivost kůže, kožní reakce, podráždění, tvorba modřin v místě přiložení náplasti.
Bulgarian: Уртикария, усещане за боцкане, възпаление, увеличена или намалена чувствителност на кожата, кожна реакция, дразнене, посиняване на мястото, където е приложен пластирът.
Czech: Zhodnocení stavu pokožky
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Czech: Před nalepením náplastí Qutenza na kůži se léčená oblast/oblasti omyje/omyjí mýdlem a vodou a osuší se. Ochlupení na léčené ploše se ostříhá.
Bulgarian: Qutenza върху кожата, мястото/местата за лечение трябва да се измият със сапун и вода и подсушат.
Czech: Je obvyklé, že pokožka v průběhu léčby přípravkem Qutenza a po ní krátkou dobu štípe, nebo je zarudlá a pálí.
Bulgarian: Обичайно е кожата да боли силно или да се зачерви и да пари по време на лечение с Qutenza и за кратко време след това.
Czech: Jedna krabička přípravku Qutenza obsahuje 1 nebo 2 sáčky a 1 tubu čisticího gelu (50 g).
Bulgarian: Qutenza съдържа 1 или 2 сашета и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Czech: Léčenou oblast jemně omyjte mýdlem a vodou.
Bulgarian: Внимателно почистете лекуваната област със сапун и вода.
Czech: Při manipulaci s náplastí Qutenza může lékař nebo sestra použít rukavice, někdy také masku nebo ochranné brýle.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще носят ръкавици и понякога маска, и защитни очила, докато работят с пластирите Qutenza.
Czech: Po setření čisticího gelu je třeba danou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Bulgarian: След като се изтрие почистващият гел, областта трябва да се измие внимателно с вода и сапун.
Czech: 1 sáček obsahující 1 kožní náplast a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Bulgarian: 1 саше с 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Czech: V případě léčby nohou je možné přes náplasti Qutenza navléknout jednorázové ponožky.
Bulgarian: Можете да поставите чорапи за еднократно ползване върху пластирите Qutenza, ако лекувате краката.
Czech: Aby náplast na pokožce lépe držela, použijte obinadlo nebo ponožky.
Bulgarian: За осигуряване на контакт между пластира и кожата могат да се използват ластичен бинт или чорапи.
Czech: Přípravek Qutenza je kožní náplast k použití na kůži.
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир за прилагане върху кожата.
Czech: Údaje z testů in vitro (rozpouštění léčivé látky a testy průniku kůží) ukázaly, že míra uvolňování kapsaicinu z přípravku Qutenza má během doby aplikace lineární charakter.Na základě studií in vitro se odhaduje, že do epidermálních a dermálních vrstev kůže se během jednohodinových aplikací absorbuje přibližně 1 % kapsaicinu.
Bulgarian: На базата на изпитанията in vitro е изчислено, че приблизително 1% от капсаицина се абсорбира в епидермалните и дермални слоеве на кожата по време на едночасово прилагане.
Czech: Kožní náplast Qutenza má aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или от медицински специалист под ръководството на лекар.
Czech: Před použitím přípravku Qutenza se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Qutenza.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10 • Zarudnutí nebo bolest v místě přiložení náplasti, které trvají déle než den.
Bulgarian: Зачервяване или болка в областта, където е поставен пластира, което продължава за повече от ден.
Czech: Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie.
Bulgarian: Qutenza трябва да се реже преди отстраняването на освобождаващата лента.
Czech: 2 sáčky po 1 kožní náplasti a 1 tuba čisticího gelu (50 g).
Bulgarian: 2 сашета, всяко от тях с по 1 дермален пластир и 1 туба с почистващ гел (50 g).
Czech: Pocit pálení
Bulgarian: Чувство на парене
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
Czech: V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN) byla prokázána účinnost jedné 60 minutové aplikace přípravku Qutenza na jiná místa než nohy.
Bulgarian: Ефикасността на еднократно 60 минутно приложение на Qutenza върху места, различни от краката, е доказана при контролирани клинични изпитвания, извършвани при пациенти с постхерпетична невралгия (PHN).
Czech: Poruchy oka Méně časté
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести
Czech: Jak vyplývá z farmakokinetiky u lidí, která dokládá přechodnou nízkou systémovou expozici kapsaicinu, je pravděpodobnost, že přípravek Qutenza zvyšuje riziko vývojových abnormalit při podávání těhotným ženám, velmi nízká.
Bulgarian: Qutenza да увеличава риска от развитие на аномалии при употреба от бременни жени е много нисък.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba používat přípravek Qutenza s opatrností.
Bulgarian: Qutenza трябва да се употребява с повишено внимание.
Czech: Při manipulaci s náplastmi a čištění léčených oblastí je třeba používat nitrilové rukavice.
Bulgarian: При работа с пластирите и при почистване на областите за лечение трябва да се носят нитрилни ръкавици.
Czech: Smyslové vnímání
Bulgarian: Сетивна функция
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди употреба на Qutenza
Czech: Stejně postupujte v případějakýchkoli nežádoucích účinků, kterénejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Czech: Náplast
Bulgarian: ПЛАСТИР
Czech: Srdeční poruchy Méně časté
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести
Czech: Tabulka 1: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Bulgarian: Таблица 1:Списък на нежеланите реакции в табличен вид Системо-органни класове и честота
Czech: Tento vzdělávací programu bude zahrnovat: - doporučení týkající se obecných opatření pro zacházení s přípravkem Qutenza a jeho likvidaci
Bulgarian: - препоръки по отношение на работата с Qutenza и мерките при изхвърлянето на продукта
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá
Bulgarian: Как да използвате Qutenza
Czech: Poruchy chuti, snížená citlivost
Bulgarian: Намален вкус, намалена чувствителност на крайниците, дразнене на очите, кашлица,
Czech: Aplikuje se na nejbolestivější oblasti pokožky.
Bulgarian: Прилага се върху най-болезнените участъци от кожата.
Czech: Může být používán samostatně nebo společně s jinými léčivými přípravky proti bolesti.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болка.
Czech: Pacientovi by neměly být současně aplikovány více než čtyři náplasti.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Czech: Přípravek Qutenza by se měl nechat působit po dobu 30 minut na nohou a po dobu 60 minut na jiných částech těla.
Bulgarian: Qutenza трябва да се остави за 30 минути върху краката и 60 минути върху останалите части на тялото.
Czech: Qutenza capsaicinum
Bulgarian: Qutenza capsaicin
Czech: Zdravotnický pracovník by měl proto při aplikaci a odstraňování náplasti použít nitrilové rukavice.
Bulgarian: Поради това здравните специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици, докато поставят и отстраняват пластира.
Czech: Přípravek Qutenza by měl aplikovat lékař nebo zdravotnický pracovník pod dohledem lékaře.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или здравен специалист под надзора на лекар.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Qutenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qutenza.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qutenza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qutenza?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qutenza (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest a zarudnutí v místě aplikace.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка и зачервяване на мястото на приложение.
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Bulgarian: Възможно е ефектът на Qutenza да се прояви след три седмици.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Qutenza byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Qutenza се използва възможно най-безопасно.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Bulgarian: Qutenza може да предизвика усещане за изгаряне върху кожата.
Czech: Ve všech hlavních studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení 24hodinového skóre bolesti během 8 či 12 týdnů po aplikaci náplasti.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички основни проучвания е намаляването на 24-часовия резултат за болка през период от осем или 12 седмици след прилагането на пластира.
Czech: V závislosti na příznacích pacienta je možné léčbu každé tři měsíce opakovat.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено веднъж на три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Czech: Z podpůrných údajů vyplynulo, že opakovaná aplikace přípravku Qutenza během jednoho roku v kombinaci s jinými léčivými přípravky je přínosná.
Bulgarian: Данните от поддържащото проучване показват полза от повтаряне на лечението с Qutenza през период от една година в комбинация с други лечения.
Czech: Všichni pacienti trpěli neuropatickou bolestí, a to z důvodu buď postherpetické neuralgie (bolesti, která se objevuje u osob s pásovým oparem, což je infekce způsobená virem varicella zoster), nebo neuropatie spojené s HIV (poškození nervů zapříčiněné infekcí HIV).
Bulgarian: Всички пациенти са били с невропатична болка, дължаща се или на постхерпетична невралгия (болка при хора, които са имали херпес зостер - инфекция, причинявана от вируса варицела зостер), или свързана с ХИВ невропатия (увреждане на нервите, причинено от ХИВ инфекция).
Czech: Po odstranění náplasti je nutné oblast očistit pomocí přiloženého čisticího gelu.
Bulgarian: След отстраняване на пластира участъкът се почиства с гела, предоставен с лекарството.
Czech: Přípravek Qutenza se používá k léčbě periferní neuropatické bolesti (bolesti, která je způsobena poškozením nervů) u dospělých.
Bulgarian: Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, която се причинява от увреждане на нервите) при възрастни.
Czech: Přípravek Qutenza může být aplikován pouze na neporušenou, nepodrážděnou a suchou pokožku.
Bulgarian: Qutenza се прилага само върху суха, невъзпалена кожа с ненарушена цялост.
Czech: Tyto oblasti by měl určit lékař a vyznačit je na pokožce.
Bulgarian: Болезненият участък трябва да бъде определен от лекар и маркиран върху кожата.
Czech: Léčivá látka v přípravku Qutenza, kapsaicin, je látka, která se obvykle vyskytuje v čili paprikách.
Bulgarian: Активното вещество в Qutenza, капсаицин, обикновено се съдържа в лютите чушки.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Qutenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по-големи от рисковете, и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: V důsledku rychlého uvolňování vysokých dávek kapsaicinu z přípravku Qutenza dochází k nadměrné stimulaci receptorů TRPV1, čímž se snižuje jejich citlivost na podněty, jež obvykle způsobují neuropatickou bolest.
Bulgarian: Бързото освобождаване на високи дози капсаицин предизвиква свръхстимулация на рецепторите TRPV1, като в резултат те стават по-малко чувствителни на стимулите, които обикновено причиняват нервопатична болка.
Czech: Další informace o přípravku Qutenza
Bulgarian: Допълнителна информация за Qutenza:
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Qutenza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Qutenza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Qutenza platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Qutenza, валидно в Европейския съюз.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Qutenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Qutenza.
Czech: Stimuluje „vaniloidní receptor" TRPV1, který se nachází v pokožce v nervových zakončeních, která zprostředkovávají bolestivé podněty.
Bulgarian: То стимулира рецептора TRPV1 („преходен рецепторен потенциал ванилоид 1"), който се намира в нервните рецептори за болка в кожата.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Bulgarian: Във второто проучване при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, въпреки че Qutenza намалява болката с 30%, не е доказано, че е по-ефективен от контролното лекарство.
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир (пластир, от който лекарството се освобождава в кожата).
Czech: Jaký přínos přípravku Qutenza byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Qutenza са установени в проучванията?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Qutenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Qutenza byl při zmírňování neuropatické bolesti účinnější než kontrolní náplasti.
Bulgarian: Qutenza е по-ефективен за намаляване на невропатична болка от контролните пластири.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Bulgarian: Пето проучване сравнява Qutenza с плацебо пластир (сляпо лечение) при 369 пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия - форма на невропатична болка, свързана с диабета; поддържащо проучване разглежда повтарянето на лечението през една година.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qutenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Bulgarian: Qutenza участъкът може да бъде обработен с локален анестетик, за да се премахне чувствителността; по този начин се намалява дискомфортът.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Bulgarian: В двете проучвания на пациенти с постхерпетична невралгия намалението на резултата за болка след осем седмици е 30 и 32% при пациентите, на които е приложен Qutenza, в сравнение с 20 и 24% при пациентите, на които са приложени контролни пластири.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия намалението на резултата за болка от седмица 2 до 8 седмици след това при Qutenza е около 27% в сравнение с 21% при плацебо.
Czech: Náplast je možné zastřihnout tak, aby odpovídala velikosti a tvaru léčené oblasti.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат отрязани така, че да съответстват на участъка на приложение.
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Bulgarian: Програмата ще включва информация за въвеждането, боравенето и изхвърлянето на Qutenza, както и за предупрежденията и предпазните мерки, които трябва да се обмислят по време на лечението.
Czech: K čemu se přípravek Qutenza používá?
Bulgarian: За какво се използва Qutenza?
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Qutenza?
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Bulgarian: Как действа Qutenza?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Bulgarian: В едно от проучванията при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, при пациентите, на които е приложен Qutenza, се наблюдава намаление от 23% на резултата за болка след 12 седмици в сравнение с намаление от 11% при пациентите, на които е приложено контролното лекарство.
Czech: Obsahuje léčivou látku kapsaicin
Bulgarian: Съдържа активното вещество капсаицин (capsaicin) (8%).
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Bulgarian: Как се използва Qutenza?
Czech: Léková forma
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Czech: Obsah
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Czech: Cílový druh Způsob podání
Bulgarian: Начин на приложение
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
Czech: Chránit před světlem.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Czech: Vakcína:
Bulgarian: Ваксина:
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Bulgarian: Разрешително за производство издадено на 22/12/1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила - Дирекция по Фармакология и лекарствени средстваРепублика Франция.
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Bulgarian: E-mail: info@virbac.gr
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
Czech: Uchovávat v mrazničce při -40°C až -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne , ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčnímu prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Czech: min. 8 log10 CCID50*/dávka
Bulgarian: 8 log10 CCID50*/доза
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Czech: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Bulgarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Czech: Perorální suspenze.
Bulgarian: Суспензия за перорално приложение.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílových druhů zvířat v dané oblasti.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Bulgarian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.