FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh.
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση (stent, δηλαδή μικρός σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Greek: • ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Teva sa nachádza tu.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
Slovak: Liek Clopidogrel Teva sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Clopidogrel Teva;
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Teva?
Greek: Το Clopidogrel Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Slovak: Liek Clopidogrel Teva sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Slovak: Like Clopidogrel Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovak: Clopidogrel Teva klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovak: Liek Clopidogrel Teva je tzv. generický liek.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζεται το μη φυσιολογικό αυτό εύρημα στο ΗΚΓ, στην περίπτωση που πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος) ή έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
Slovak: môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závážne bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non Q infarkt myokardu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopidogrel Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Teva s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα επωφεληθεί από την αγωγή.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva sa môže použiť u pacientov, ktorí prekonali srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Greek: για το Clopidogrel Teva.
Slovak: Clopidogrel Teva?
Greek: Clopidogrel Teva κλοπιδογρέλη
Slovak: Clopidogrel Teva:
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Slovak: Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Clopidogrel Teva;
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Teva schválený?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva ;
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Teva používa?
Greek: Αριθμός(οί) EU Ονομασία
Slovak: EU Číslo
Greek: Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κανονικά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovak: Váš liek máte užívať pravidelne v rovnaký čas každý deň.
Greek: United Kingdom Teva UK Limited
Slovak: Teva UK Limited
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1.
Slovak: Ďalšie informácie pozri, prosím, časť 5.1.
Greek: Αυτά μπορεί να οφείλονται στη μείωση κάποιων κυττάρων του αίματος.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zníženia počtu niektorých krviniek.
Greek: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Greek: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Γαλλία
Slovak: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens,
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Veľká Británia
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Greek: - Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba Vám.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Greek: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Slovak: Suomi/Finland ratiopharm
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu proti svetlu.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Greek: Διαταραχές της γεύσης
Slovak: • poruchy chutí
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας και καταπιείτε το με νερό ή άλλο υγρό.
Slovak: Vložte tabletu do úst a prehltnite ju s vodou alebo inou tekutinou.
Greek: Παρόλα αυτά, εάν έχετε αμφιβολίες, η αιμορραγία καθίσταται σοβαρή ή εμφανίζετε μη αναμενόμενη αιμορραγία από ασυνήθιστα σημεία του σώματος σας, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ.
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, ak budete mať zavážnejšie krvácanie alebo ak sa u Vás objaví neočakávané krvácanie z neobvyklých častí tela, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Greek: Για ασθενείς άνω των 75 ετών η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση φόρτισης.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov sa musí liečba klopidogrelom začať bez nasycovacej dávky.
Greek: Οι κλινικά σχετικές με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT και ACTIVE-A περιγράφονται παρακάτω.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Greek: Για τη θεραπεία αυτής της πάθησης ο γιατρός σας πιθανώς να έχει τοποθετήσει ενδοπρόθεση (stent) στην φραγμένη ή στενωμένη αρτηρία για να αποκαταστήσει την αποτελεσματική ροή του αίματος.
Slovak: Pri liečbe tohto stavu Vám Váš lekár môže umiestniť stent do upchatej alebo zúženej cievy, aby obnovil prietok krvi.
Greek: Η κλοπιδογρέλη δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Klopidogrel nemá buď žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 62,16 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 10,0 mg υδρογονωμένου κικελαίου.
Slovak: Každá tableta obsahuje 62,16 mg monohydrátu laktózy a 10 mg hydrogenovaného ricínového oleja.
Greek: Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά δισκία όλα μαζί ή εάν νομίζετε ότι ένα παιδί κατάπιε οποιαδήποτε από τα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή με το γιατρό σας.
Slovak: Ak prehltnete (alebo niekto iný) veľa tabliet naraz alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo nejaké tablety, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo informujte okamžite svojho lekára.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 75 mg ανά ημέρα, το οποίο πρέπει να καταποθεί με νερό ή άλλο υγρό.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg denne, ktorá má byť prehltnutá s vodou alebo s inou tekutinou.
Greek: : - Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
Slovak: Keď ste alergický (precitlivelý) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Greek: Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Počas tehotenstva je vhodnejšie neužívať tento liek.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί, στη φιάλη ή στην κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, fľaši alebo blistri za označením EXP.
Greek: Δεδομένα από την μελέτη CAPRIE υποδεικνύουν ότι η φαινυτοΐνη και η τολβουταμίδη, οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9, μπορούν να συγχορηγηθούν με ασφάλεια με την κλοπιδογρέλη.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9 môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Greek: Για το προϊόν σε φιάλη από HDPE η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί
Slovak: Pre HDPE fľašu bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita pre:
Greek: • Ίλιγγος (ζάλη συνοδευόμενη από αίσθηση περιδίνησης)
Slovak: • vertigo (závraty spojené s pocitom točenia)
Greek: Η κλινική συσχέτιση της αλληλεπίδρασης αυτής είναι αβέβαιη.
Slovak: Klinický význam tejto tejto interakcie nie je známy.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100) που έχει αναφερθεί για τα φάρμακα που περιέχουν κλοπιδογρέλη είναι η αιμορραγία.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním liekov, kroré obsahujú klopidogrel je krvácanie.
Greek: Αποσπάστε ένα μεμονωμένο κελί της κυψέλης από το υπόλοιπο της ταινίας, τραβώντας απαλά κατά μήκος των διάτρητων σημείων που το περιβάλλουν.
Slovak: Oddelte jednu bunku blistru od stripu jemným ťahom pozdĺž perforácii okolo nej.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ή στην παράγραφο 6.1.
Slovak: Hypersenzitivita na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (v dávkach neprevyšujúcich 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo byť spojené so žiadnymi závažnými komplikáciami, avšak o jej dlhodobom užívaní sa poraďte so svojím lekárom.
Greek: Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς, π.χ. εάν κοπείτε, κατά το ξύρισμα, συνήθως δεν υπάρχει πρόβλημα.
Slovak: Malé porezanie alebo zranenie ako napríklad porezanie sa pri holení, Vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Greek: Επειδή ο δραστικός μεταβολίτης προκύπτει από τα ένζυμα του CYP450, ορισμένα από τα οποία παρουσιάζουν πολυμορφισμούς ή υπόκεινται σε αναστολή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα , δεν θα έχουν όλοι οι ασθενείς επαρκή αναστολή των αιμοπεταλίων.
Slovak: Keďže aktívny metabolit je tvorený enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo ciele inhibície iných liekov, nie všetci pacienti budú mať primeranú inhibíciu funkcie krvných doštičiek.
Greek: Ανοικτού ροζ έως ροζ, σχήματος καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν τυπωμένη την ένδειξη "C75" στη μία πλευρά και είναι καθαρά στην άλλη πλευρά.
Slovak: Svetlo ružové až ružové, podlhovasté filmom obalené tablety s označením "C75" na jednej strane a na druhej strane hladké.
Greek: - Οι φιάλες περιέχουν 30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Slovak: - Fľaše obsahujú 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Greek: Η υπερδοσολογία είναι πιθανό να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Slovak: Je pravdepodobné, že predávkovanie spôsobí zvýšené riziko krvácania.
Greek: Εάν πάσχετε από σκλήρυνση των αρτηριών ("αθηροσκλήρυνση"), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σχηματισμού θρόμβου αίματος στα αιμοφόρα αγγεία σας.
Slovak: Keď máte skôrnatené cievy ("ateroskleróza"), máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín vo Vašich cievach.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), Váš lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Teva Pharma B.V.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε θηλάζοντες αρουραίους, η κλοπιδογρέλη προκάλεσε ελαφριά καθυστέρηση στην ανάπτυξη του απογόνου.
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom, spôsobil klopidogrel mierne spomalenie vývoja potomstva.
Greek: • Έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
Slovak: • máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „atriálna fibrilácia" a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá" (antagonisty vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín.
Greek: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Greek: • Μεταβολές στα επίπεδα συγκεκριμένων ουσιών στο αίμα ή στα ούρα σας.
Slovak: • zmeny hladín určitých látok v krvi alebo moči.
Greek: • Έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο).
Slovak: • prekonali ste silnú bolesť na hrudníku známu ako „nestabilná angína pektoris" alebo srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Greek: Σπρώξτε το δισκίο προς τα έξω.
Slovak: Vytlačte tabletu von.
Greek: και δεν το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη δόση που παραλείψατε, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και λάβετε το επόμενο δισκίο τη συνηθισμένη ώρα.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, vynechajte zabudnutú dávku a užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
Greek: • Σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πόνος στις αρθρώσεις και μυϊκός πόνος
Slovak: • závažná bolesť brucha s alebo bez bolestí chrbta, bolesť kĺbov a svalov
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózo-galaktózy nesmú tento liek užívať.
Greek: Π.χ. αμπσιξιμάμπη, επτιφιμπατίδη ή τιροφιβάνη.
Slovak: eptifibatid alebo tirofiban.
Greek: • Αιμορραγία στο εσωτερικό της κοιλιάς
Slovak: • krvácanie do brucha
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχει αξιολογηθεί σε 5 διπλές-τυφλές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 88.000 ασθενείς: η CAPRIE, μία μελέτη σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι του ΑΣΟ και οι CURE, CLARITY, COMMIT και ACTIVE-A, μελέτες σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι εικονικού φαρμάκου, όπου και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού (ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Greek: Εάν είχατε ένα σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο) μπορεί να σας χορηγηθεί κλοπιδογρέλη σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μία ουσία που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως αντιπυρετικό.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), Váš lekár Vám môže predpísať klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky.
Greek: Αφαιρέστε προσεκτικά την επένδυση.
Slovak: Opatrne zlúpnite obal.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ φιαλών (30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA fliaš (30 alebo 100 filmom obalených tabliet)
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8% γυναίκες, 58,4% ασθενείς>60 ετών (26%>70 ετών) και
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥60 rokov (26%≥70 rokov) a 54,5% pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Greek: Εξετάσεις είναι διαθέσιμες για την ταυτοποίηση του γονότυπου του CYP2C19.
Slovak: K dispozícii sú testy, ktoré slúžia na zistenie CYP2C19 genotypu pacienta.
Greek: Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία.
Slovak: Ak sa porežete alebo poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Greek: • Πυρετός, σημεία λοίμωξης (π.χ. πονόλαιμος), χλωμό δέρμα ή υπερβολική κόπωση.
Slovak: • horúčka, príznaky infekcie (napríklad bolesť hrdla), bledá pokožku alebo extrémna únava.
Greek: • Αιματολογικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης μείωσης του αριθμού λευκοκυττάρων, η οποία καθιστά τις λοιμώξεις πιθανότερες
Slovak: • poruchy krvi vrátane zníženiu počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku infekcií
Greek: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Slovak: GmbH Allemagne/Deutschland
Greek: • Έχετε σκλήρυνση των αρτηριών και έχετε πρόσφατα υποστεί καρδιακό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή πάσχετε από μία κατάσταση γνωστή ως "περιφερική αρτηριακή νόσο" (νόσοι των αιμοφόρων αγγείων εξαιρουμένων αυτών στον εγκέφαλο και στην καρδιά).
Slovak: • máte skôrnatené cievy a nedávno ste prekonali infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (ochorenie ciev okrem mozgových a srdcových ciev).
Greek: Η εσομεπραζόλη αναμένεται να παρουσιάζει παρόμοια αλληλεπίδραση με την
Slovak: Je pravdepodobné, že esomeprazol má podobný typ interakcie s klopidogrelom.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει ότι πάσχετε από μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό)
Slovak: To môže znamenať, že sa u Vás vyskytol stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Greek: • Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, γενική αίσθηση ζέστης με ξαφνική γενικευμένη δυσφορία μέχρι λιποθυμίας)· δυσκολίες στην αναπνοή, οίδημα ή φλεγμονή του
Slovak: • generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), ťažkosti s dýchaním, opuch alebo zápal v ústach, kožné alergie, pľuzgiere na koži
Greek: Παρακαλείσθε να πάρετε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, οποιαδήποτε δισκία απέμειναν και τον περιέκτη μαζί σας στο νοσοκομείο ή στο γιατρό, ώστε να
Slovak: Zoberte si so sebou, prosím, túto písomnú informáciu pre používateľov, akékoľvek zvyšné tablety a obal do nemocnice alebo k lekárovi, aby vedeli, aké tablety boli požité.
Greek: Όπως με άλλους αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να είναι σε κίνδυνο αυξημένης αιμορραγίας από τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή άλλες παθολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με ΑΣΟ, ηπαρίνη, αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa ή μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της καρβοξυλάσης Cox-2 ή των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs).
Slovak: Podobne ako pri iných antiagregačných látkach, klopidogrel sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania pri úrazoch, pri chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení ASA, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) vrátane Cox-2 inhibítorov alebo selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).
Greek: Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του CYP2C19 θα πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.5 για μια λίστα αναστολέων του CYP2C19, βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časť 4.5 zoznam inhibítorov CYP2C19, pozri tiež časť 5.2).
Greek: • Αιμορραγία στους πνεύμονες, στο λαιμό, στο στομάχι ή στο έντερο, στην κοιλιά ή στις
Slovak: • krvácanie do pľúc, hrdla, žalúdka alebo čriev, brucha alebo kĺbov
Greek: • Μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό).
Slovak: • závažný stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).