FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z pera sa dá podať maximálne 12 dávok po 1,5 miliónov IU, a to počas obdobia nie dlhšieho ako 4 týždne.
Estonian: Süstel väljastab maksimaalselt 12 annust suurusega 1,5 miljonit RÜ ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do materského mlieka.
Estonian: Andmed ravimi komponentide eritumise kohta rinnapiima puuduvad.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok Viraferonom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määrad Viraferon'iga või kombinatsioonravis ribaviriiniga ühe aasta jooksul ravitud ravigruppides (kahest uuringust) on näidatud tabelis 3.
Slovak: Aby ste nastavili požadovanú dávku, držte pero jednou rukou vodorovne za jeho teleso.
Estonian: Vajaliku annuse seadistamiseks hoidke süstelit horisontaalasendis, haarates ühe käega silindrist.
Slovak: Viraferon (3 milióny IU 3 krát týždenne)
Estonian: Viraferon 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (n = 54)
Slovak: Najlepší spôsob ako použiť Viraferon v tejto indikácii je v kombinácii s ribavirínom.
Estonian: Antud näidustusel annab parima tulemuse Viraferon'i kombineerimine ribaviriiniga.
Slovak: Klinicky významné laboratórne abnormality, najčastejšie sa vyskytujúce pri dávkach vyšších ako 10 miliónov IU denne, zahŕňajú pokles počtu granulocytov a bielych krviniek; pokles hladiny hemoglobínu a počtu krvných doštičiek; vzrast hladiny alkalickej fosfatázy, LDH, sérového kreatinínu a dusíka urey v sére.
Estonian: Nendeks on granulotsüütide ja vere valgeliblede arvu vähenemine, vere hemoglobiinisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine, seerumi alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, LDH, seerumi kreatiniini ja uurea lämmastiku sisalduse tõus.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a ťažký kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit pálenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; pomýšľanie na samovraždu, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie, problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, strata sluchu, závažné alebo bolestivé začervenanie alebo bolestivé miesta na Vašej koži alebo sliznici.
Estonian: • valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; vahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes, urineerimisraskused, probleemid silmade, nägemise või kuulmisega, kuulmise kadu, naha või limaskestade äge või valulik punetus või kipitus.
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 1 >
Estonian: 1. genotüüp 1. genotüüp ≤ 2 miljoni koopia/ml 1. genotüüp > 2 miljoni koopia/ml
Slovak: 80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Estonian: Genotüübist sõltumatult võis täheldada, et patsientidel, kes said raviks Viraferon kombinatsiooni ribaviriiniga ja seda ≥ 80 % ulatuses raviks määratud kogusest, oli 1-aastase ravikuuri ja sellele järgneva 6-kuulise perioodi tulemusena püsiva ravivastuse määr kõrgem kui neil, kes kasutasid < 80 % raviks määratud kogusest (56 % vs 32 % uuringus C/I98-580).
Slovak: AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON
Estonian: KUIDAS VIRAFERON'I ISESEISVALT SÜSTIDA
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, horúčka
Estonian: Põletik süstekohas, süstekoha reaktsioon*, väsimus, külmavärinad, palavik
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia§
Estonian: Psühhiaatrilised häired§ Väga sage:
Slovak: Pero je určené na podanie jeho obsahu, 30 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 2,5 do 10 miliónov IU.
Estonian: Süstel väljastab koguannuse 30 miljonit RÜ eraldi annustena suurusega vahemikus 2,5 kuni 10 miljonit RÜ.
Slovak: Prášok bielej až krémovej farby sa nachádza v 2 ml sklenenej injekčnej liekovke a číre a bezfarebné rozpúšťadlo je v 2 ml sklenenej ampulke.
Estonian: Viraferon on süstelahuse pulber ja lahusti Valge või kreemikas pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychiatrickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individuálnom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Viraferon ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Estonian: Eemaldage nõelaümbris ja kontrollige õhumullide olemasolu süstlas.
Slovak: C mali všetci pacienti pred zaradením do štúdie urobenú biopsiu pečene, ale v niektorých prípadoch (t.
Estonian: Kroonilise hepatiit C uuringutes tehti kõigile patientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (nt genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou ponechanou v liekovke tak, aby ihla smerovala nahor, odpojte dlhú ihlu od striekačky tak, že ju pritom ponecháte v liekovke.
Estonian: Hoides nõelaga süstalt viaal ülespidi, eemaldage süstal pika nõela otsast, jättes nõela viaali ja mitte puudutades süstla otsa.
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie liekov Viraferon a ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini lisamine HAART-ravile võib suurendada laktatsidoosi tekke ja maksafunktsiooni halvenemise ohtu.
Slovak: Viraferon injekčný roztok, viacdávkové pero, sa injikuje podkožne po nasadení injekčnej ihly a nastavení predpísanej dávky.
Estonian: Viraferon'i süstelahust mitmeannuselises süstelis manustatakse subkutaanselt pärast süstenõela kinnitamist ja ettenähtud annuse valimist süstelil.
Slovak: Z pera sa dá podať maximálne 12 dávok po 5 miliónov IU, a to počas obdobia nie dlhšieho ako 4 týždne.
Estonian: Süstel väljastab maksimaalselt 12 annust suurusega 5 miljonit RÜ ajavahemikus mitte üle 4 nädala.
Slovak: Obaja, Vy i Váš partner, musíte počas užívania ribavirínu a po dobu 4 mesiacov po ukončení liečby používať účinné prostriedky na zabránenie počatia (antikoncepčné prostriedky).
Estonian: Nii teie kui teie partner peate mõlemad kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriiniga ravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
Estonian: Müügiluba pikendati 9. märtsil 2005.
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Estonian: Viraferoni tuleb hoida külmikus (2 °C kuni 8 °C).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
Estonian: Vitaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), isutus, masendus, unetus, ärevus, rahutus, närvilisus, peapööritus, peavalu, keskendumisraskused, suukuivus, nägemise hägustumine, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik, düspepsia (seedehäired), juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, lihasevalu, liigesevalu, luu-lihaskonna valu, süstekoha põletik, väsimus, külmavärinad, palavik, gripilaadsed sümptomid, asteenia (nõrkus), ärrituvus, valud rindkeres, halb enesetunne ja kehakaalu vähenemine.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň) prostredníctvom subkutánnej (podkožnej) injekcie.
Estonian: Viraferoni manustatakse kolm korda nädalas (üle päeva) subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Slovak: Zúčastnilo sa na nich celkovo 2552 zatiaľ neliečených pacientov a 345 pacientov, ktorých choroba relapsovala (vrátila sa) po predošlej liečbe interferónom.
Estonian: Nende seas oli kokku 2552 varem ravimata patsienti ja kokku 345 patsienti, kellel oli tekkinud pärast varasemat ravi interferooniga retsidiiv (haigus oli taastunud).
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
Estonian: Valmis lahus sisaldab toimeainet 1-50 miljonit RÜ (rahvusvahelist ühikut) milliliitri kohta.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia interferónov alfa pri vírusových chorobách nie je úplne známy, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému, obranného systému tela).
Estonian: Alfainterferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad immuunsüsteemi ehk organismi kaitsesüsteemi).
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
Estonian: Et Viraferoniga võib kaasneda kõrvalnähte, näiteks depressiooni, tuleb patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Viraferoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SP Europe 9. märtsil 2000.
Slovak: Interferóny sú prírodné látky produkované telom ako pomoc v boji proti útokom, napr. proti infekciám spôsobených vírusmi.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda näiteks viirusnakkuste ja muude rünnakute vastu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Viraferonile müügiloa.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
Estonian: Ravimi annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast haigusest ja patsiendil tekkivast ravivastusest ning annused on 3-10 miljonit RÜ kehapinna ruutmeetri kohta.
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež zabraňovať deleniu vírusov.
Estonian: Alfainterferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemist.
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
Estonian: Viraferoni kasutamist koos ribaviriiniga uuriti ka 118 varem C-hepatiidi ravi mittesaanud 3-16-aastasel lapsel.
Slovak: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46 % detí.
Estonian: Lastel oli ravimi kasutamine koos ribaviriiniga efektiivne, sest kuus kuud pärast üheaastase ravi lõppu toimunud järelkontrolliks oli ravivastus tekkinud 46%-l lastest.
Slovak: • detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
Estonian: • lapsed või noorukid, kellel on esinenud rasket vaimuhaigust, eelkõige rasket depressiooni või suitsiidimõtteid või -katseid.
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
Estonian: Miks Viraferon heaks kiideti?
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Viraferon je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Estonian: Uuringud näitasid Viraferoni efektiivsust haiguste korral, mille raviks seda kasutatakse.
Slovak: U detí sa používa s ribavirínom.
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit koos ribaviriiniga.
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Estonian: • krooniline (pikaajaline) B-hepatiit (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus)
Slovak: Keďže interferón alfa-2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek Viraferon vyrába, dodala údaje z odbornej literatúry a zo štúdií o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on kasutatud Euroopa Liidus varem mitme haiguse raviks, seepärast esitas Viraferoni tootja teadusliku kirjanduse andmeid ning andmeid uuringutest selle kasutamise kohta kroonilise B-hepatiidiga laste raviks.
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
Estonian: Viraferoni kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Slovak: Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süste- või infusioonilahus, kasutamiseks valmis süstelahusena ja mitmeannuselises eeltäidetud süstlas.
Slovak: Čo je Viraferon?
Estonian: Mis on Viraferon?
Slovak: VIRAFERON Súhrn správy
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VIRAFERON Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Liečbu liekom Viraferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa liek používa.
Estonian: Ravi Viraferoniga peab alustama sellega ravitava haiguse ravis kogenud arst.
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
Estonian: • krooniline C-hepatiit (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus).
Slovak: Výrobca tiež poskytol informácie z mnohých štúdií lieku Viraferon použitého ako monoterapiu alebo spolu s ribavirínom na liečbu chronickej hepatitídy C.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid mitmest uuringust, milles kasutati Viraferoni ainsa ravimina või koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovedí na liečbu.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt ravivastuse järgi.
Slovak: • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, alebo u pacientov, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a užívajú lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
Estonian: • patsiendid, kellel on esinenud teatavaid immuunsüsteemi häireid või kellel on olnud elundisiirdamine või kes kasutavad immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid;
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
Estonian: Viraferon on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-interferooni.
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Estonian: • patsiendid, kellel on epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired;
Slovak: U dospelých sa Viraferon môže použiť samostatne ale najlepšie účinkuje v kombinácii s ribavirínom (protivírusový liek).
Estonian: Täiskasvanutel võib Viraferoni kasutada ainsa ravimina, kuid kõige parem on seda kasutada koos ribaviriiniga
Slovak: • pacientov s anamnézou vážneho ochorenia srdca,
Estonian: • patsiendid, kellel on olnud raske südamehaigus;
Slovak: Viraferon by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na interferón alfa-2b alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-2b-interferooni või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované,
Estonian: • patsiendid, kellel on kilpnäärmehaigus, välja arvatud juhul, kui see allub ravile;
Slovak: • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou,
Estonian: • raske neeru- või maksahaigusega patsiendid, sealhulgas need, kellel see on põhjustatud vähist;
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
Estonian: Viraferonis sisalduvat alfa-2b-interferooni toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: alfa-2binterferooni toodab bakter, millele on lisatud selle teket võimaldav geen (DNA).
Slovak: Viraferon by sa nemal používať u:
Estonian: Viraferoni ei tohi kasutada
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Estonian: Tehislik alfa-2binterferoon toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv alfainterferoon.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
Estonian: Muu teave Viraferoni kohta
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
Estonian: • hepatiidiga patsiendid, kellel on sümptomaatiline maksatsirroos (maksa haigusnähtudega sidekoestumine) või kes on hiljuti saanud immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid;
Slovak: Ako bol Viraferon skúmaný?
Estonian: Kuidas Viraferoni uuriti?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viraferon sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Viraferoni kohta leiate siit.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viraferon je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe chronickej hepatitídy
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Vitaferoni kasulikkus kroonilise B- ja C-hepatiidi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov".
Estonian: Viraferonis toimeainena sisalduv alfa-2b-interferoon kuulub interferoonide rühma.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky a obmedzenie rastu boli pozorované u detí, ktoré dostávali liek Viraferon.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte on esinenud ka Viraferoni saanud lastel, koos kasvupeetusega.
Slovak: Na čo sa Viraferon používa?
Estonian: Milleks Viraferoni kasutatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viraferon?
Estonian: Mis riskid Viraferoniga kaasnevad?
Slovak: Akým spôsobom Viraferon účinkuje?
Estonian: Kuidas Viraferon toimib?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení použitia lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Viraferoniga seotud piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viraferon v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viraferoni kasulikkus?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Viraferoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: + 12 injekčných ihiel + 24 čistiacich tampónov
Estonian: 0,5 ml (80 µg/0,5 ml) 12 süstelt + 12 süstlanõela + 24 puhastustampooni
Slovak: + 4 ampulky
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Slovak: - Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Estonian: - Kogu sisu peaks nüüd olema täielikult lahustunud.
Slovak: Pacienti si môžu ViraferonPeg podať sami, ak ich lekár určí, že je to vhodné a pod dohľadom lekára podľa potreby.
Estonian: Patsiendid võivad endale ViraferonPeg'i ise süstida, kui nende arst otsustab, et see on sobiv ja vastavalt vajadusele tehakse meditsiinilist järelevalvet.
Slovak: Pokyny na likvidáciu sú uvedené v časti 5 „Ako uchovávať ViraferonPeg".
Estonian: Juhiseid äraviskamiseks vt lõik 5 „Kuidas ViraferonPeg'i säilitada".
Slovak: Väčšina prípadov neutropénie a trombocytopénie bola mierna (1. alebo 2. stupeň podľa WHO).
Estonian: Enamus neutropeenia ja trombotsütopeenia juhte olid nõrgad (WHO astmed 1 või 2).
Slovak: Liečba ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Estonian: ViraferonPeg'i ja ribaviriini kombinatsioonravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥1/100 až < 1/10) v klinických skúšaniach u pacientov, ktorí sa liečili ViraferonPegom v monoterapii.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel, kes said ViraferonPeg'i monoteraapiat.
Slovak: ** Pre pacientov > 120 kg sa dávka ViraferonPegu vypočíta na základe individuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
Estonian: ** Patsientidele > 120 kg tuleb ViraferonPeg'i annus arvutada vastavalt individuaalse patsiendi kehakaalule.
Slovak: Vylučovanie obličkami sa však podieľa na menšej časti (približne 30 %) zdanlivého klírensu ViraferonPegu.
Estonian: Neerude kaudu eritumine moodustab siiski väiksema osa (ligikaudu 30%) ViraferonPeg'i sedastatavast kliirensist.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov ViraferonPegu.
Estonian: Vajalik võib olla erinevate ViraferonPeg'i annuse tugevuste ja mahtude kombineerimine.
Slovak: Liečbu ViraferonPegom musí začať a monitorovať len lekár so skúsenosťami v manažmente pacientov s hepatitídou C.
Estonian: Ravi võib alustada ja jälgida ainult arst, kellel on kogemusi C-hepatiidi patsientide ravimisel.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): túžba ublížiť iným.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - soov teisi vigastada.
Slovak: Priemerný (SD) polčas vylučovania ViraferonPegu je približne 40 hodín (13,3 hodín) so zdanlivým klírensom 22,0 ml/hod/kg.
Estonian: ViraferonPeg'i eliminatsiooni keskmine (SD) poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (13,3 tundi), sedastatav kliirens on 22,0 ml/h/kg.
Slovak: ViraferonPeg sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
Estonian: Seetõttu ei tohi ViraferonPeg'i kasutada pikaajalises säilitusravis monoteraapiana.
Slovak: Používanie ViraferonPegu v kombinácii s ribavirínom nemalo pozorovateľný negatívny vplyv na kontrolu HIV virémie počas liečby alebo následného sledovania.
Estonian: ViraferonPeg'i kasutamine kombinatsioonis ribaviriiniga ei avaldanud negatiivset mõju HIV-vireemia seisundi kontrollile ravi käigus või ravi järgselt.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa potenciálnych účinkov liečby ViraferonPegom na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed ViraferonPeg-ravi võimalike mõjude kohta mehe või naise fertiilsusele.
Slovak: Ako vyzerá ViraferonPeg a obsah balenia
Estonian: Kuidas ViraferonPeg välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Slovak: Kombinácia ViraferonPegu s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Estonian: Seetõttu on ViraferonPeg'i kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby ViraferonPegom nebola u pacientov s ťažkou dysfunkciou pečene hodnotená, preto sa u týchto pacientov nesmie ViraferonPeg používať.
Estonian: ViraferonPeg'iga ravimise ohutust ja efektiivsust ei ole veel uuritud raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel, seetõttu ei tohi ViraferonPeg'i nende patsientide puhul kasutada.
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg/týždeň v kombinácii s kapsulami ribavirínu.
Estonian: ViraferonPeg 1,5 μg/kg/nädalas kombinatsioonis ribaviriini kapslitega.