FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
Slovak: Stav
Lithuanian: Būsena
Slovak: Príspevok k návrhu vypracovanému pracovnými skupinami EudraVigilance
Lithuanian: EudraVigilance darbo grupių
Slovak: EMEA 2005
Lithuanian: EMEA 1997 m.
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo žiadateľom a dodržiavať regulačné časové limity Ukazovateľom výkonu pre túto činnosť je percento žiadostí vyplývajúce zo schválenia listu o poradenstve do konečného časového termínu 30, 60 alebo 90 dní (v závislosti od postupu).
Lithuanian: Poregistracinės veiklos metu pateikti kokybiškas nuomones laikantis nustatytų laiko terminų, ir pateikti informaciją susijusią su poregistracine veikla suinteresuotoms šalims Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
Slovak: Toto poskytne viac času na diskusiu so spoločnosťami, ktoré požadujú poradenstvo, na prípravu záverov pred zasadnutiami CHMP a na poskytovanie rýchlejšieho poradenstva a pomoci sponzorom.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Lithuanian: (Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnis) arba dėl Bendrijos interesų ir klausimų, susijusių su vaistų saugumu (Direktyvos 2001/82/EB 35 ir 40 straipsniai).
Slovak: z farmaceutickej mikrobiológie na Strathclydeskej univerzite v Glasgowe.
Lithuanian: Įgijo farmacinės mikrobiologijos daktaro laipsnį Strathclyde universitete Glazge.
Slovak: vývoj a realizácia metodík a nástrojov na analýzu údajov podporujúcu zisťovanie signálov; zabezpečenie primeraného školenia pre všetkých používateľov EudraVigilance vrátane novej zložky SUSAR
Lithuanian: Duomenų analizės metodų ir priemonių, palaikančių signalo paieškos ir nustatymo galimybę, tobulinimas ir įgyvendinimas; atitinkamas EudraVigilance sistemos vartotojų apmokymas,
Slovak: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Lithuanian: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in valcines
Slovak: Existujúce usmernenie z roku 1991 bude revidované, aby zahrnulo časť o pozitrónovej tomografii (PET)
Lithuanian: nuorodos bus peržiūrimos ir papildomos skyriumi apie positroninės emisijos tomografiją
Slovak: 20.-23. júna
Lithuanian: birželio 20-23 d.
Slovak: Konečný termín pre pripomienky je marec 2005
Lithuanian: Paskutinė data pastaboms pareikšti - 2005 m.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Lithuanian: jis buvo Prancūzijos vaistų prekybos asociacijos medicininių reikalų direktoriumi, vėliau vėl dirbo vaistų pramonėje iki 1994 metų.
Slovak: Spojených štátov amerických, aby sa realizovali praktické dojednania na podporu dohôd o dôvernom charaktere pre výmenu informácií a dokumentov dohodnutú medzi USA a EÚ koncom roku 2004.
Lithuanian: Tokiu būdu siekiama spręsti praktinius klausimus susijusius su konfidencialumo susitarimo įgyvendinimui, kurį JAV ir ES pasirašė
Slovak: Rozšírenia sortimentu sa pravdepodobne zvýšia pri 8 žiadostiach predpokladaných na rok 2005.
Lithuanian: Numatomas paraiškų dėl liudijimų papildymų skaičiaus padidėjimas, 2005 metais tikimasi gauti aštuonias paraiškas.
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Lithuanian: Direktyvos 2001/20/EB ir naujų teisės aktų įgyvendinimas padidins Bendrijos inspekcinių resursų poreikį
Slovak: Výbor bude realizovať svoj novo schválený postup určený na uľahčenie komunikácie a dialógu medzi výborom a záujmovými stranami, aby splnil povinnosti stanovené v novej legislatíve zavedením potrebných opatrení na organizovanie takýchto výmen a zlepšenie transparentnosti, aké sú potrebné.
Lithuanian: Komitetas įdiegs savo naujai priimtą procedūrą, skirtą vystyti bendravimui ir dialogui tarp Komiteto ir suinteresuotų šalių bei naujuose teisės aktuose numatytiems įsipareigojimams įvykdyti.
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre vakcíny
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Lithuanian: Politinė, institucinė, teisės aktų ir ypač mokslinė plėtra, kurios rezultatai sudarė sąlygas atsirasti naujoms ligų gydymo technologijoms, atvėrė Europos vaistų tinklui dideles galimybes ir pateikė tam tikrų iššūkių
Slovak: & GL 11 (R)
Lithuanian: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: Kariéra k dnešnému dňa: Pán Le Cam má 19 rokov odbornej praxe a osobne sa angažuje v zdravotníckych a lekárskych mimovládnych organizáciách vo Francúzsku, Európe a Spojených štátoch amerických v oblastiach rakoviny, HIV/ADS a genetických ochorení.
Lithuanian: Le Cam turi 19 metų profesinę darbo patirtį sveikatos ir medicinos tyrimų nevyriausybinėse organizacijose Prancūzijoje, Europoje ir Jungtinėse Valstijose vėžio, ŽIV/AIDS ir genetinių ligų srityse. Jis turi tris dukteris; vyriausioji serga cistine fibroze.
Slovak: Yann Le Cam, podpredseda COMP, narodený 15. júla 1961, francúzskej štátnej príslušnosti
Lithuanian: Yann Le Cam, COMP vicepirmininkas, g.
Slovak: 11.-13. januára
Lithuanian: sausio 11-13 d.
Slovak: V tejto súvislosti agentúra pripraví na implementáciu ustanovenia týkajúce sa zníženia poplatkov, odloženia zaplatenia poplatkov, podpory prekladu lekárskych informácií a administratívnej pomoci pre tieto podniky.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu CVMP.
Lithuanian: Buvo perrinktas CVMP vicepirmininku 2004 m.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Tim Buxton dokončoval stanovy v spoločnosti Touche Ross & Co in v Londýne v roku 1987.
Lithuanian: baigė kvalifikacinę stažuotę Touche Ross & Co Londone.
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas
Slovak: Jej povinnosti zahŕňali koordináciu činností ICH, vzťahy s FDA, farmaceutické aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní, GMP a záležitosti týkajúce sa kontroly, lieky na ojedinelé ochorenia, prípravné práce pre reguláciu liekov pre pediatrické použitie a otázky týkajúce sa rozšírenia EÚ.
Lithuanian: rugsėjį ji įsidarbino Europos Komisijos vaistų skyriuje. Jos pareigos apėmė ICH veiklos koordinavimą, santykius su JAV Maisto ir vaistų administracija, abipusio pripažinimo sutarčių farmacijos aspektus, klausimus, susijusius su GMP ir inspekcijomis, retuosius vaistus, parengiamąjį darbą su pediatrijoje naudojamų vaistų priežiūra ir klausimus, susijusius su ES plėtra.
Slovak: Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Lithuanian: Padirbęs farmacininku Vokietijos armijos vaistų kontrolės laboratorijoje (turėjo kapitono laipsnį), 1983 m.
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Lithuanian: ir specialios CVMP pavojaus aplinkai įvertinimo darbo grupės pirmininkas.
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
Slovak: Postgraduálne štúdium vrátane PhD v sociálno - ekonomickom plánovaní.
Lithuanian: Podiplominės studijos bei daktaro laipsnis socialinio-ekonominio planavimo srityje.
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktarė, tyrimų valdymo specialistė; fizikinės organinės chemijos daktarė; fizikinės organinės chemijos magistrė; baigė biochemiją.
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
Lithuanian: I tipo keitimų paraiškų skaičius nuolat auga, didėjant bendram leidimų prekiauti skaičiui (2005 metais prognozuojamos 25 paraiškos).
Slovak: Dokončenie práce na internom vyhodnotení s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní s Kanadou účinne koordinovať a riadiť žiadosti pre GMP, GCP, dohľad nad liekmi a kontroly GLP týkajúce sa žiadostí o produkty prostredníctvom centralizovaného postupu do časového rámca stanoveného v právnych predpisoch Spoločenstva a podľa noriem požadovaných systémom riadenia kvality agentúry realizácia akčného plánu pre revíziu programu odoberania vzoriek a testovania pre centrálne schválené produkty v spolupráci s EDQM, aby sa zosúladili činnosti a sústredili zdroje zaujatím prístupu založeného na rizikách.
Lithuanian: Turi būti užbaigtas tarptautinio įvertinimo darbas naujose valstybėse narėse pagal Kanados abipusio pripažinimo sutartį Prašymų dėl GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP (geros laboratorinės praktikos) inspekcijų, susijusių su paraiškomis centralizuotos procedūros būdu išduoti leidimą prekiauti vaistais, efektyvus koordinavimas ir administravimas prisilaikant Bendrijos teisės aktuose numatyto laikotarpio bei standartų nustatytų Agentūros kokybės valdymo sistemoje Vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programos tobulinimo veiksmų plano įgyvendinimas, bendradarbiaujant su EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratu).
Slovak: Ministerstve zdravotníctva, členom pracovnej skupiny CPMP pre účinnosť a pracoval v skupine pre účinnosť ICH.
Lithuanian: buvo Ispanijos sveikatos ministerijos klinikinio vertinimo ir farmakologijos techninis konsultantas, CPMP vaistų veiksmingumo darbo grupės narys, dalyvavo ICH veiksmingumo grupės veikloje.
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo Komisia prijme rozhodnutie.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, EMEA paskelbia Europos viešą įvertinimo pranešimą (EPAR).
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených v rámci 120 dňového časového limitu.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 120 dienų laikotarpį, procentas.
Slovak: Kontroly
Lithuanian: Inspekcijos
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Lithuanian: Gerai charakterizuotų veikliųjų medžiagų pritaikomumo išaiškinimas
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Pracovná skupina pre bezpečnosť
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Vaistų veiksmingumo darbo grupė Farmakologinio budrumo darbo grupė Vaistų saugumo darbo grupė
Slovak: V máji 2003 bol znovu zvolený za predsedu Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: gegužę buvo perrinktas pediatrijoje naudojamų vaistų komiteto pirmininku.
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai žmonėms skirtų vaistų srityje:
Slovak: Okrem toho agentúra poskytuje rady sponzorom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Be to, Agentūra teikia konsultacijas retųjų vaistų kūrėjams.
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude monitorované prostredníctvom kľúčových ukazovateľov výkonu, ako sú dostupnosť systémov, doby reakcie a včasná dodávka, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácií, pre nové alebo zlepšené informačné systémy uvažovať o nových alebo inovačných spôsoboch aplikovania technologických riešení na vykonávanie zasadnutí vrátane podporovania väčšieho používania videokonferencií a internetových stránok zlepšovať dohody o kontinuite činnosti, t.j. zavádzať potrebnú infraštruktúru a postupy na garantovanie toho, že základná činnosť agentúry nebude prerušená na dlhšiu dobu ako jeden pracovný deň
Lithuanian: Šių tikslų įgyvendinimas bus stebimas, sekant pagrindinius veiklos rodiklius, tokius kaip sistemų prieinamumas, laikas, per kurį pateikiamas atsakymas ir savalaikis naujų arba patobulintų informacinių sistemų paruošimas, laikantis nustatyto biudžeto ir specifikacijų Naujų ir inovacinių technologinių sprendimų paieška ir taikymas posėdžių organizavimui, įskaitant vaizdo konferencijų ir transliacijos internetu technologijų skatinimas
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktaras (taikomoji fizika ir medžiagų mokslas) Sarbriukeno universitete, baigė fiziką Tuebingeno Universitete, JK Kembridžo universiteto humanitarinių mokslų magistras (matematika).
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Dundee universitete, JK.
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Lithuanian: JK karališkosios veterinarijos chirurgų kolegijos narė.
Slovak: V apríli
Lithuanian: balandžio mėnesį.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Faksas (44-20) 74 18 84 09
Slovak: Implementácia smernice o klinických skúškach
Lithuanian: 4.2 Klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas
Slovak: Potom nasledovali miesta farmaceutky.
Lithuanian: Vėliau dirbo farmacininke.
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Lithuanian: išskyrus sutartis su JAV, pilnai galioja bent jau senosiose valstybėse narėse)
Slovak: Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
Lithuanian: 1 priedas 2003-2005 metų EMEA etatų planas 2 priedas 2003-2005 metų pajamų ir išlaidų apžvalga
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Lithuanian: Šios procedūros apima rizikos valdymo planų įdiegimą, taip pat pagreitinto įvertinimo, leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis ir vaistų panaudojimo labdaros tikslu procedūras.
Slovak: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/
Lithuanian: EMEA/CPMP/VEG/17/03/v3/ Consultation
Slovak: Konzultácia sa skončila 18. októbra 2004 s revíziou SWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Lithuanian: 18 d., peržiūrėjus SWP-V, turėtų būti priimtas 2005 m.
Slovak: Bude dokončené v roku 2005 po ďalšej konzultácii o súvisiacom hlavnom SPC
Lithuanian: po tolesnių konsultacijų dėl pagrindinių SPC
Slovak: 9.-11. novembra
Lithuanian: lapkričio 9-11 d.
Slovak: 19. - 20. septembra
Lithuanian: rugsėjo 19 - 20 d.
Slovak: Naďalej bude pokračovať technická podpora Komisii v jej členstve v kódexe výživy a agentúra a CVMP budú naďalej zastúpené na iných medzinárodných fórach vrátane WHO, OIE a FAO.
Lithuanian: seminaruose, taip pat Agentūra ir CVMP dalyvaus kituose tarptautiniuose forumuose, įskaitant PSO
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Wathion najprv pracoval ako farmaceut v lekárni.
Lithuanian: Wathion dirbo farmacininku vaistinėje.
Slovak: podporiť vývoj liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy realizovaním odporúčaní strategického akčného plánu predloženého v dokumente o názore CVMP týkajúcom sa dostupnosti liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy schváleného v júli 2004.
Lithuanian: Skatinti mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims kūrimą, įgyvendinant strateginiame veiksmų plane, patvirtintame 2004 m.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Heriot-Watt universitete Edinburge.
Slovak: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm a elektronické predkladanie zavedenie EuroPharm do výroby vrátane údajov od takého počtu príslušných národných úradov,
Lithuanian: ES telematikos projektų EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm, elektroninio informacijos pateikimo sistemos eksploatavimas, priežiūra, palaikymas ir tolesnė plėtra EuroPharm įgyvendinimas, įtraukiant duomenis iš visų duomenis teikiančių kompetentingų nacionalinių tarnybų
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
Lithuanian: CVMP posėdžiai 2005 m.
Slovak: Q9
Lithuanian: ICH Q9
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Lithuanian: sausį 3 mėnesių konsultacijoms.
Slovak: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Lithuanian: El.paštas: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Slovak: pre humánne lieky
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per 90 dienų laikotarpį, procentas.
Slovak: EMEA/H/4260/01
Lithuanian: EMEA/H/4260/01 Rev 2
Slovak: č. 2377/90 od záujmových strán v rámci Spoločenstva aj mimo neho.
Lithuanian: 2377/90 prieduose.
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus pateiktas konsultacijoms per 2005 m.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
Lithuanian: Darbo su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija (OIE) tąsa ir dalyvavimas kituose tarptautiniuose forumuose.
Slovak: % zvýšenie počtu zasadnutí organizovaných kvôli ďalšiemu novému výboru a zasadnutiam súvisiacich pracovných skupín, ako aj plánované zvýšenie počtu zasadnutí kvôli ústnemu vysvetleniu vedeckého poradenstva a stretnutí so spoločnosťami zvýšenie počtu žiadostí o rezervovanie prepravy a hotelového ubytovania, ktoré majú byť vybavené
Lithuanian: Taip pat planuojamas mokslinėms konsultacijoms skirtų susirinkimų skaičiaus ir susitikimų su kompanijomis skaičiaus padidėjimas Organizuojamų kelionių skaičiaus ir viešbučiuose užsakomų kambarių skaičiaus padidėjimas 60 proc.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Lithuanian: santraukų, kartu su pranešimu spaudai b) Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Slovak: Príloha 5 Profily osobností EMEA
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
Slovak: Schválený akčný plán pre revíziu programu si vyžaduje aktualizovanie všetkej dokumentácie a SOP v EMEA aj v
Lithuanian: Suderintas programos tobulinimo veiksmų planas numato atnaujinti visą tiek EMEA, tiek EDQM dokumentaciją ir bei standartines veiklos procedūras.
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Slovak: V januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre kvalitu liekov.
Lithuanian: sausį buvo paskirtas vaistų kokybės sektoriaus vadovu.
Slovak: Teraz je zabezpečený legislatívny základ pre kontroly dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: Nustatyta teisinė bazė vykdyti farmakologinio budrumo inspekcijas.
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Lithuanian: 3.7 Reguliavimo veikla
Slovak: 18.-20. októbra
Lithuanian: spalio 18-20 d.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov.
Lithuanian: sausį buvo paskirta vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadove.
Slovak: Návrh bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Lithuanian: Projektas bus perduotas CHMP 2005
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení VAMF
Lithuanian: Klausimais dėl VAMF pažymėjimų kreiptis į
Slovak: Zmeny marketingových schválení môžu byť buď malými zmenami (typ I) alebo veľkými zmenami (typ II).
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
Slovak: V roku 1991 bola pani Mendosa preložená do londýnskej kancelárie zastúpenia
Lithuanian: Mendosa buvo perkelta į Europos Komisijos atstovybės JK Londono biurą. Ji buvo priimta į EMEA 1994 m.
Slovak: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines
Lithuanian: CHMP Guideline on the Conduct of Pharmacovigilance for Medicines Used by Children
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1975 až 1990 zastávala pani
Lithuanian: Karjera: Nuo 1975 m.
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos naujos paraiškos veterinariniams vaistams
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Lithuanian: Padidėjęs paraiškų dėl protokolo rengimo pagalbos skaičius, didėjant priskirtųjų retųjų vaistų skaičiui, remiantis priskyrimo metu suteikta COMP rekomendacija kreiptis dėl tokios pagalbos
Slovak: Práca bude pokračovať v roku 2005
Lithuanian: Darbas bus tęsiamas 2005 m.
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP
Lithuanian: ES lygiu diegiant Direktyvą 2001/20/EB ir Komisijos direktyvą dėl GCP būtina teikti nuolatinę pagalba GCP inspekcijos tarnybų grupei ruošiant suderintas procedūras
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktus GMP srityje, ypač veikliųjų medžiagų atžvilgiu Teikti pagalbą naujoms valstybėms narėms, kad jos įsijungtų į Agentūros veiklą GMP, GCP ir
Slovak: Koordinačná skupina
Lithuanian: 3.9 Koordinacinė grupė
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento európskych verejných hodnotiacich správ uverejnených do dvoch týždňov po rozhodnutí Komisie.
Lithuanian: Tikslas - paskelbti 90 proc. Santraukų kartu su spaudos pranešimu o Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Slovak: bola menovaná za vedúcu úseku.
Lithuanian: liepą buvo paskirtas sektoriaus vadovo pavaduotoju.
Slovak: Dokumentačné služby
Lithuanian: Dokumentų užsakymo paslaugos
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
Lithuanian: Išsilavinimas: Liono universiteto mikrobiologijos daktaras.
Slovak: Konzultácia sa skončila 17. septembra 2004 s revíziou PhVWP- V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Lithuanian: rugsėjo 17 d., peržiūrėjus PhVWP- V, turi būti priimtas 2005 m.