FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den maksimale dosis pr. uge for patienter der modtager ugentlig Buvidal-behandling, er 32 mg med en ekstra 8 mg dosis.
Latvian: Maksimālā nedēļas deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik nedēļu, ir 32 mg ar 8 mg papilddevu.
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller uretrastenose.
Latvian: Pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnizvadkanāla stenozi opioīdi jālieto piesardzīgi.
Danish: Produktet må ikke udleveres til patienter til hjemmebrug eller selvadministration.
Latvian: Pacientiem nav atļauts šīs zāles lietot mājās vai ievadīt pašiem.
Danish: Cmaks
Latvian: Cmax
Danish: Buprenorphin er en partiel agonist på my-opioid-receptoren, og kronisk administration kan fremkalde opioidafhængighed.
Latvian: Buprenorfīns ir mī-opiātu receptora daļējs agonists, un ilgstoša tā lietošana izraisa opioīdu tipa atkarību.
Danish: Spektret af abnormiteter spænder fra forbigående asymptomatiske forhøjelser i levertransaminase til cytolytisk hepatitis, leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Latvian: Patoloģiju spektrs ietver pārejošu asimptomātisku aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanos, atsevišķus ziņojumus par citolītisku hepatītu, aknu mazspēju, aknu nekrozi, hepatorenālo sindromu, aknu encefalopātiju un nāvi.
Danish: • visse anxiolytika (som bruges til at behandle angstlidelser)
Latvian: • noteikti anksiolītiķi (lieto trauksmes mazināšanai);
Danish: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt (i huden) (se pkt.
Latvian: Devu nedrīkst ievadīt intravaskulāri (intravenozi), intramuskulāri vai intradermāli (ādā) (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Danish: Pakken indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med prop, kanyle, kanylehætte, sikkerhedsanordning og 1 stempelstang.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Danish: 8 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 8 mg buprenorphin i 0,16 ml opløsning 16 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 16 mg buprenorphin i 0,32 ml opløsning 24 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 24 mg buprenorphin i 0,48 ml opløsning 32 mg: Fyldt injektionssprøjte indeholder 32 mg buprenorphin i 0,64 ml opløsning
Latvian: 8 mg: pilnšļirce, kas satur 8 mg buprenorfīna 0,16 ml šķīduma 16 mg: pilnšļirce, kas satur 16 mg buprenorfīna 0,32 ml šķīduma 24 mg: pilnšļirce, kas satur 24 mg buprenorfīna 0,48 ml šķīduma 32 mg: pilnšļirce, kas satur 32 mg buprenorfīna 0,64 ml šķīduma
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af buprenorphin til gravide kvinder.
Latvian: Dati par buprenorfīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Danish: Omvendt, hvis en patient, som samtidig behandles med Buvidal og et CYP3A4-inducerende stof, stopper behandling med det CYP3A4-inducerende stof, skal patienten monitoreres for symptomer på overbehandling.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
Danish: Steady-state eksponering opnås med den fjerde månedlige dosis.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegta ar ceturto ikmēneša devu.
Danish: SL BPN/NX Behandlingsforskel (%)a (95 % KI) P-værdi
Latvian: Terapijas atšķirība (%)a
Danish: - Tag injektionssprøjten ud af papæsken: Tag fat i injektionssprøjten ved at holde om kanylebeskytteren.
Latvian: - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
Danish: Buprenorphin kan forårsage alvorlig, eventuel dødelig, respirationsdepression hos børn og ikkeopioidafhængige personer, som bruger det utilsigtet eller forsætligt.
Latvian: Netīšas vai tīšas lietošanas gadījumā buprenorfīns var izraisīt smagu, iespējams letālu elpošanas nomākumu bērniem un personām bez atkarības problēmām.
Danish: Baseline leverfunktionstests og dokumentation for viral hepatitis status anbefales før påbegyndelse af behandling.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt sākotnējos aknu funkcionālos testus un vīrusu hepatīta diagnostiku.
Danish: Lægemiddelafhængighed
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Danish: Hvis produktet bruges til behandling af en overdosis, skal der tages højde for den lange virkningsvarighed af buprenorphin og depotafgivelsen af Buvidal, når varigheden af behandling fastlægges (se pkt.
Latvian: Nosakot pārdozēšanas iedarbības novēršanai nepieciešamās terapijas ilgumu, jāņem vērā buprenorfīna iedarbības ilgums un Buvidal ilgstošā iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat leverfunktion er brugen af buprenorphin kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem buprenorfīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Steady-state eksponering opnås med den fjerde ugentlige dosis.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts ar ceturto iknedēļas devu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på injektionssprøjtens etikette eller karton efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un šļirces marķējuma pēc EXP.
Danish: • Kanylehætten på injektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Latvian: • Šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Danish: Der skal træffes passende sikkerhedsforanstaltninger, som at udføre opfølgende patientbesøg ved klinisk monitorering i henhold til patientens behov, ved ordinering og udlevering af buprenorphin.
Latvian: Buprenorfīna izrakstīšanā un izsniegšanā jāievēro pienācīga piesardzība, lai pacienta apsekošanas vizītes notiktu ar klīnisko novērošanu atbilstoši pacienta vajadzībām.
Danish: Dosis af månedlig Buvidal
Latvian: Ikmēneša Buvidal
Danish: - Anden medicin, som kan gøre dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser såsom angst, søvnløshed, kramper/krampeanfald og smerter.
Latvian: Alkohols var pastiprināt šo zāļu sedatīvo iedarbību; - citas zāles, kas liek Jums justies miegainam un tiek lietotas, lai ārstētu tādas saslimšanas kā trauksmi, bezmiegu, konvulsijas (lēkmes) un sāpes.
Danish: Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Latvian: Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Danish: Effektvariabel
Latvian: Efektivitātes mainīgie lielumi
Danish: Buvidal kan gøre dig søvnig og svimmel.
Latvian: Buvidal var Jūs padarīt miegainu vai izraisīt reiboni.
Danish: Hvis du ikke tidligere har fået buprenorphin, vil du få en dosis på 4 mg sublingual buprenorphin og blive observeret i en time inden din første dosis af Buvidal.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis buprenorfīnu, pirms pirmās Buvidal devas saņemšanas Jūs saņemsiet 4 mg zem mēles lietojama buprenorfīna devu un Jūs novēros stundas garumā.
Danish: - Kanylehætten på sikkerhedsinjektionssprøjten kan indeholde gummilatex, som kan forårsage allergiske reaktioner hos personer, som er overfølsomme over for latex.
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Danish: - en urinvejslidelse (særligt forbundet med en forstørret prostata hos mænd) - thyroideaproblemer - en binyrebarksygdom (f.eks. Addisons sygdom) - problemer med galdeblæren
Latvian: - virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība); - problēmas ar žultspūsli.
Danish: Brug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten, hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir redzamas daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Danish: besvimelse, tremor, øget muskelspænding, taleforstyrrelser - Tåreflåd, unormal udvidelse eller forsnævring af pupiller (den mørke del af øjet) - Palpitationer - Lavt blodtryk - Hoste, åndenød, gaben, astma, bronkitis - Forstoppelse, opkastning (ildebefindende), mavesmerter, flatulens (luft i maven), mavebesvær,
Latvian: pastiprināta muskuļu spriedze, runas traucējumi; - acu asarošana, pārspīlēti paplašinātas vai sašaurinātas acu zīlītes (acs tumšā daļa); - sirdsklauves; - zems asinsspiediens; - klepus, elpas trūkums, žāvas, astma, bronhīts; - aizcietējumi, vemšana (slikta dūša), vēdera sāpes, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), gremošanas traucējumi, sausa mute, caureja; - izsitumi, nieze, nātrene; - locītavu sāpes, muguras sāpes, muskuļu sāpes, muskuļu spazmas, kakla sāpes, kaulu sāpes; - sāpīgas menstruācijas; - reakcijas injekcijas vietā, piem., sāpes, nieze, ādas apsārtums, pietūkums un ādas sacietējums,
Danish: N
Latvian: C.
Danish: • CYP3A4-hæmmere kan forhindre metabolismen af buprenorphine, hvilket medfører forhøjet Cmax og AUC af buprenorphin og norbuprenorphin: Buvidal undgår "first-pass" virkninger og CYP3A4-hæmmere (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azol-svampemidler som f.eks. ketoconazol eller itraconazol, eller makrolidantibiotika) forventes at påvirke metabolismen af buprenorphin mindre ved samtidig administration med Buvidal sammenlignet med samtidig administration med sublingual buprenorphin.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 inhibitoru (piem., tādu proteāzes inhibitoru kā ritonavīra, nelfinavīra vai indinavīra, vai tādu azola antifungālu kā ketokonazola vai itrakonazola, vai makrolīdu antibiotiku) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot kopā ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu kopā ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Danish: • naltrexon og nalmefen: Disse er opioid-antagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Latvian: Tie ir opioīdu antagonisti, kas var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Danish: - Vær forsigtig ved håndtering af sikkerhedsinjektionssprøjten for at undgå kanylestik.
Latvian: - Lai izvairītos no adatas dūriena, ar drošības šļirci rīkojieties piesardzīgi.
Danish: - pludselig hvæsende vejtrækning; vejrtrækningsbesvær; hævelse af øjenlåg, ansigt, tunge, læber, hals eller hænder; udslæt eller kløe særligt over hele kroppen.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums ir tādas blakusparādības kā: - pēkšņa sēkšana, elpošanas grūtības, acu plakstiņu, sejas, mēles, lūpu, rīkles vai plaukstu pietūkums, izsitumi vai nieze, īpaši, ja tā aptver visu ķermeni.
Danish: • opioidanalgetika: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertelindring, når en fuld opioidagonist administreres til patienter i behandling med buprenorphin.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem buprenorfīnu, var būt grūtības nodrošināt adekvātu analgēziju, ja tiek lietoti pilnīgi opioīdu agonisti.
Danish: Bortskaf altid brugte injektionssprøjter.
Latvian: Buvidal ir ilgstošās darbības šķīdums injekcijai.
Danish: Inflammation på injektionsstedet Suggilation på injektionsstedet Urticaria på injektionsstedet
Latvian: Sacietējums injekcijas vietā Sablīvējums injekcijas vietā Perifērā tūska Astēnija
Danish: Produktets depotegenskaber skal tages i betragtning i behandlingen, herunder ved start og ophør af behandling.
Latvian: Ārstēšanas laikā, ieskaitot uzsākšanu un pārtraukšanu, jāņem vērā zāļu ilgstošās darbības īpašības.
Danish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg indeholder små mængder ethanol (alkohol), under 100 mg per dosis.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Danish: CDF = kumulativ fordelingsfunktion (cumulative distribution function), KI = konfidensinterval, LS = mindste kvadrater (least squares); SE = standardfejl (standard error), SL BPN/NX = sublingual buprenorphin/naloxon a Forskel = Buvidal - SL BPN/NX.
Latvian: SE = standarta kļūda, SL BPN/NX = zem mēles lietojams buprenorfīns/naloksons a Starpība = Buvidal - SL BPN/NX. b P vērtība pārākumam
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør induktion først indledes, når der ses objektive tegn og symptomer på milde til moderate abstinenser (se pkt.
Latvian: Lai izvairītos no pārsteidzīgas atcelšanas sekām, lietošanas uzsākšana jāveic, kad ir vērojamas objektīvas vieglas līdz vidēji smagas atcelšanas pazīmes un simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige patienter, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring af lægemidler, der indeholder buprenorphin.
Latvian: Gan klīnisko pētījumu, gan pēcreģistrācijas perioda nevēlamu reakciju ziņojumos par zālēm, kuru sastāvā ir buprenorfīns, ir ziņots par akūtiem aknu bojājumiem no opioīdiem atkarīgiem pacientiem.
Danish: Ændret tåreflåd Mydriasis Miosis
Latvian: Asarošanas traucējumi Midriāze Mioze
Danish: Figur 2:
Latvian: 2. attēls.
Danish: - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi; - ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir alkohola izraisīta intoksikācija vai alkohola izraisīta trīce, svīšana, trauksme,
Danish: • benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi centrāla elpošanas nomākuma rezultātā.
Danish: Inden administration Sikkerhedsinjektionssprøjtens dele:
Latvian: Pirms ievadīšanas Drošības šļirces sastāvdaļas
Danish: Buprenorphin kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNS-depressiva som f.eks. benzodiazepiner, beroligende midler, sedativer, gabapentinoider eller hypnotika (se pkt.
Latvian: Buprenorfīns var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek vienlaicīgi ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, trankvilizatoriem, sedatīviem, gabapentinoīdiem vai miega līdzekļiem) (skatīt 4.5. un 4.7. apakšpunktu).
Danish: Vedligeholdelsesbehandling og dosisjustering
Latvian: Uzturošā terapija un devas korekcijas
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-inducerende stoffer, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på abstinenser.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 induktoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās atcelšanas pazīmes un simptomi.
Danish: Det anbefales, at stemplet holdes trykket helt i bund, mens kanylen forsigtigt løftes lige op fra injektionsstedet (se Figur 7).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
Danish: Buprenorphin påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Latvian: Buprenorfīna lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: b p-værdien var for superioritet
Latvian: P vērtība
Danish: (med kanylebeskyttelsesmekanismen aktiveret)
Latvian: Drošības šļirce: pēc lietošanas (ar aktivētu adatas aizsardzības mehānismu)
Danish: Ugentlig dosis af Buvidal
Latvian: Iknedēļas Buvidal deva
Danish: Buvidal må kun administreres af sundhedspersonale.
Latvian: Buvidal ievadīt drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti.
Danish: Cellulitis på injektionsstedet
Latvian: Celulīts injekcijas vietā
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Buvidal ārējais izskats un iepakojums
Danish: Månedlig dosis af Buvidal
Latvian: Ikmēneša Buvidal deva
Danish: 96 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 96 mg buprenorphin
Latvian: 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Katrā pilnšļircē ir 96 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Danish: • clonidin (som bruges til at behandle forhøjet blodtryk)
Latvian: • klonidīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - opioīdi pretsāpju līdzekļi.
Danish: 128 mg depotinjektionsvæske, opløsning Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 128 mg buprenorphin
Latvian: 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Katrā pilnšļircē ir 128 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Danish: • gabapentinoider: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi elpošanas nomākuma rezultātā.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Buvidal.
Latvian: Pirms uzsākat ārstēšanos ar Buvidal, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Latvian: • naltreksonu un nalmefēnu.
Danish: Buprenorphin
Latvian: Buprenorfīns
Danish: Patienter, der allerede er i behandling med Buvidal, og som begynder behandling med CYP3A4-hæmmere, skal behandles med ugentlig Buvidal og monitoreres for tegn og symptomer på overbehandling.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 inhibitoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās pārliecīgas lietošanas pazīmes un simptomi.
Danish: 4 fyldte penne
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirces
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
Danish: 12 (3 x 4) enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler) (multipakning)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti (1 flakons + 1 šļirce+ 1 flakona savienotājs +2 adatas) (multipaka)
Danish: 4 enkeltdosissæt (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 forbindingsled til hætteglas + 2 kanyler)
Latvian: 4 vienas devas komplekts (1 flakons + 1 šļirce + 1 flakona savienotājs +2 adatas)
Danish: 4 fyldte penne + 1 kanyle
Latvian: 4 vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +1 adata
Danish: Hvad skal jeg gøre?
Latvian: Kā rīkoties?
Danish: Du skal bruge den senere.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
Danish: Det er også normalt.
Latvian: Arī tas ir normāli.
Danish: Hvis dit spørgsmål handler om:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
Danish: 1b Vask dine hænder.
Latvian: 1b Nomazgājiet rokas.
Danish: PC: SN:
Latvian: PC: SN: NN:
Danish: Hvor er nålen?
Latvian: Kur ir adata?
Danish: • usædvanlig smag i munden
Latvian: • neparasta garša mutē,
Danish: 80 gange eller mere
Latvian: vismaz 80 reižu
Danish: • manglende energi og styrke
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums.
Danish: Du skal straks søge læge, hvis du får symptomer såsom
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
Danish: Dødelighed af alle årsager var det første sekundære endepunkt, der blev vurderet.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juni 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
Danish: • er mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Latvian: • ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu, ka tvertnē atrodas bīstamie atkritumi.
Danish: Mindste kvadraters metode.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība.
Danish: VIGTIGT:
Latvian: SVARĪGI:
Danish: Én gang ugentligt
Latvian: Vienreiz nedēļā
Danish: • Du skal have tid nok til at færdiggøre alle trin uden at stoppe.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
Danish: • Det kan være, at du skal dreje hætten et par gange før den løsner sig (hvis du hører, at den klikker, drejer du den forkerte vej).
Latvian: • Pirms uzgaļa atdalīšanās Jums var nākties dažas reizes to pagriezt (ja saklausāt klikšķi, Jūs griežat nepareizā virzienā).
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
Latvian: Neuztraucieties, ka flakons varētu nokrist.
Danish: Alle randomiserede patienter, som fik mindst én dosis studiemedicin.
Latvian: Visi randomizētie pacientu, kuri saņēmuši vismaz vienu pētījuma zāļu devu.
Danish: Dødsfald af alle årsager
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība
Danish: Husk det i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for risiko (for eksempel i forbindelse med bilkørsel eller brug af maskiner).
Latvian: Lūdzu, atceraties to visos gadījumos, kad varat radīt risku sev vai citiem (piemēram, vadot transportlīdzekli vai lietojot mehānismus).
Danish: Denne vejledning er inddelt i afsnit:
Latvian: Šie norādījumi sadalīti šādos apakšpunktos:
Danish: 24-ugers studie
Latvian: 24 nedēļas ilgais pētījums
Danish: Pulveret indeni er din medicin
Latvian: Iepildītais pulveris ir Jūsu zāles
Danish: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Latvian: (Šis jautājums attiecināms uz 4a soli.)
Danish: B. Åbn indpakningen,
Latvian: B. Atveriet iepakojumu,
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Danish: Kanyle (monoject)
Latvian: Adata (monoject)
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Latvian: 1a Izņemiet vienas devas komplektu no ledusskapja.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
Danish: Det gennemsnitlige BMI var 32,7 kg/m2, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,1 år.
Latvian: Vidējais ĶMI bija 37,2 kg/m2, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,1 gads.
Danish: • Brug ikke pennen, hvis nogen af delene ser ud til at være i stykker eller beskadiget.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kāda no tā daļām izskatās salauzta vai bojāta.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Danish: Det kan føles, som om stemplet springer lidt tilbage.
Latvian: Var rasties sajūta, ka virzulis nedaudz atlec atpakaļ.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Danish: Hypoglykæmi kan nedsætte din koncentrationsevne.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Danish: Du kan se eller føle en lille bule under huden efter din injektion; den burde gå væk efter 4 til 8 uger.
Latvian: Pēc injekcijas varat saredzēt vai sajust nelielu mezgliņu; tam jāizzūd pēc 4 līdz 8 nedēļām.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Latvian: Pankreatīts var būt nopietna, iespējami dzīvībai bīstama saslimšana.
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Latvian: (Šis jautājums saistīts ar darbības soli, kas redzams 46- 47. lappusē, 3a līdz 3d apakšpunktā).
Danish: Lægemidlet kan stadig blive helt blandet, men det vil tage mere omrystning og mere tid.
Latvian: Zāles joprojām var labi sajaukt, taču tam būs nepieciešama intensīvāka kratīšana un ilgāks laiks.
Danish: Hyppighederne defineres således: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma grupas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Hvis det ikke er helt blandet, gentag trin 2 og tjek igen.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.