FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser considerados outros inibidores da HMG-CoA reductase, como a pravastatina, a fluvastatina ou a rosuvastatina (ver secção 4.5).
Polish: Pod uwagę należy wziąć inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, takie jak prawastatyna, fluwastatyna czy rozuwastatyna (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Análises multifatoriais demonstraram que o valor basal de ALT e AST acima DAIDS grau 1 e coinfeção com hepatite B e C, são fatores de risco para estas elevações.
Polish: Analiza wielowymiarowa wykazała, że początkowe aktywności AlAT lub AspAT powyżej stopnia 1. w skali DAIDS i jednoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C stanowiły czynniki ryzyka przyczyniające się do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.
Portuguese: Média (Min - Máx) % com VL > 100000 cópias/mL
Polish: % z VL >100 000 kopii/ml
Portuguese: Quando observados, os cristais assemelham-se tipicamente a uma fina camada de papel no fundo do frasco, quando este se encontra armazenado na vertical.
Polish: Kryształki tworzące warstwę grubości kartki papieru zazwyczaj są widoczne na dnie, gdy butelka jest przechowywana w pozycji stojącej.
Portuguese: Remova a tampa da seringa oral que cobre a ponta da seringa (a tampa não estará colocada quando a seringa é utilizada pela primeira vez).
Polish: Usunąć nasadkę strzykawki doustnej zakrywającą jej końcówkę (jeżeli strzykawka doustna jest używana po raz pierwszy, nie będzie zaopatrzona w nasadkę).
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam alterar para as cápsulas de Aptivus ao dia 28 do estudo.
Polish: Dzieciom i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat, otrzymującym maksymalną dawkę 500 mg i 200 mg dwa razy na dobę, można było w 28. dniu lub później zmienić lek na Aptivus w postaci kapsułek.
Portuguese: Não se recomenda, nem o aumento da dose nem o tratamento de longa duração com meperidina, com Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, devido ao aumento das concentrações do metabolito normeperidina que possui, quer atividade analgésica, quer atividade estimuladora do SNC (por exemplo, convulsões).
Polish: Nie zaleca się zwiększania dawki i długotrwałego stosowania meperydyny wraz z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, ze względu na zwiększone stężenie metabolitu, normeperydyny, która ma działanie zarówno przeciwbólowe, jak i pobudzające ośrodkowy układ nerwowy (np. napady padaczkowe).
Portuguese: Foram registados casos de aumento da CPK, mialgia, miosite e, raramente, de rabdomiólise com a utilização de inibidores da protease, sobretudo em combinação com inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
Polish: Zanotowano również przypadki zwiększenia aktywności kinazy kreatynowej (CPK), bólów mięśniowych, zapalenia mięśni i rzadko rabdomiolizy, szczególnie w skojarzeniu z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Portuguese: Conteúdo da cápsula
Polish: Skład kapsułki
Portuguese: Com base na conhecida interação do voriconazol com ritonavir em dose baixa (ver RCM do voriconazol), a coadministração de tipranavir/r e voriconazol deve ser evitada, exceto se a avaliação do risco/benefício para o doente justificar a utilização do voriconazol.
Polish: Na podstawie znanych interakcji worykonazolu podawanego z małą dawką rytonawiru (patrz ChPL worykonazolu), należy unikać jednoczesnego stosowania z worykonazolem typranawiru z rytonawirem, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia podawanie worykonazolu.
Portuguese: Administre o Aptivus solução oral imediatamente.
Polish: Natychmiast podać roztwór doustny Aptivus.
Portuguese: Claritromicina Cmax ↔ Claritromicina AUC ↑ 19% Claritromicina Cmin ↑ 68%
Polish: Klarytromycyna Cmax ↔ Klarytromycyna AUC ↑ 19% Klarytromycyna Cmin ↑ 68%
Portuguese: Num estudo farmacocinético realizado em voluntários sãos, o uso concomitante de ritonavir em dose baixa (200 mg, duas vezes dia) com uma dose única de trazodona, levou a um aumento das concentrações plasmáticas da trazodona (AUC aumentou cerca 2.4 vezes).
Polish: W badaniach farmakokinetycznych prowadzonych w grupie zdrowych ochotników, równoczesne stosowanie małej dawki rytonawiru (200 mg dwa razy na dobę) z pojedynczą dawką trazodonu prowadziło do zwiększenia stężenia trazodonu w osoczu (AUC zwiększyło się 2,4-krotnie).
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Polish: W przypadku zaobserwowania objawów infekcji lub innych objawów, takich jak osłabienie mięśniowe, osłabienie mające początek w dłoniach i stopach przemieszczające się w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, aby otrzymać niezbędne wskazówki dotyczące leczenia.
Portuguese: Não foi observado nenhum padrão anormal nos parâmetros hematológicos ou de coagulação, quer nos doentes em geral, quer precedendo o desenvolvimento da hemorragia intracraniana.
Polish: Nie odnotowano typowych nieprawidłowości hematologicznych i w parametrach koagulogramu wśród pacjentów, również tych u których później wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe.
Portuguese: Os doentes que tomam claritromicina em doses superiores a 500 mg duas vezes por dia devem ser cuidadosamente monitorizados, relativamente a sinais de toxicidade da claritromicina e do tipranavir.
Polish: Należy uważnie obserwować, czy u pacjentów stosujących klarytromycynę w dawkach większych niż 500 mg dwa razy na dobę nie występują objawy toksyczności klarytromycyny i typranawiru.
Portuguese: Doses de ritonavir inferiores a 150 mg/m2, duas vezes ao dia, não devem ser utilizadas uma vez que podem alterar o perfil de eficácia da combinação.
Polish: Nie należy podawać rytonawiru w mniejszej dawce niż 150 mg/m 2 pc. dwa razy na dobę, ponieważ może to zmienić profil skuteczności skojarzonych leków.
Portuguese: A coadministração de valaciclovir, tipranavir e ritonavir em dose baixa não esteve associada a efeitos farmacocinéticos clinicamente relevantes.
Polish: Jednoczesne podawanie walacyklowiru, typranawiru i niskiej dawki rytonawiru nie powodowało klinicznie istotnych reakcji farmakokinetycznych.
Portuguese: Após a abertura do frasco, o seu filho deve utilizar o medicamento dentro de 60 dias.
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni.
Portuguese: Eliminação A administração de
Polish: Eliminacja Po podaniu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis poucos dados sobre o uso de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, em doentes coinfetados com hepatite B ou C. Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica de associação antirretroviral, correm um maior risco de reações adversas hepáticos graves e potencialmente fatais.
Polish: Obecnie niewiele jest danych dotyczących stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, u pacjentów z jednoczesnym zapaleniem wątroby typu B lub C. U pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B i C, leczonych skojarzoną terapią przeciwretrowirusową, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Portuguese: Parâmetro de eficácia primário: % com VL < 400
Polish: Liczba pacjentów Pierwszorzędowy punkt końcowy: % z VL
Portuguese: Diminuição media da carga viral à 48ª semana, de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
Polish: Średnie zmniejszenie miana wirusa od stanu początkowego do końca 48. tygodnia, z uwzględnieniem początkowej skali mutacji związanych z typranawirem i stosowania enfuwirtydu u pacjentów biorących udział w badaniu RESIST
Portuguese: O efeito de rede varia, dependendo da afinidade relativa para CYP3A e P-gp da substância coadministrada e a extensão do metabolismo/efluxo da primeira passagem intestinal.
Polish: Efekt netto działania będzie się różnił w zależności od powinowactwa jednocześnie podawanych substancji do CYP3A i P-gp oraz od stopnia nasilenia efektu pierwszego przejścia w jelitach lub wypływu z komórki.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Aptivus.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aptivus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O RESIST-1 e o RESIST-2 são estudos em curso, aleatorizados, abertos e multicêntricos, de doentes infetados pelo VIH com experiência de tratamento com as três classes de fármacos, e que avaliam o tratamento com 500mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia), acrescido de um regime de retaguarda otimizado (OBR) definido individualmente para cada doente com base nos testes de resistência genotípica e na sua história clínica.
Polish: RESIST-1 i RESIST-2 są badaniami w toku, randomizowanymi, otwartymi, wieloośrodkowymi u HIV-pozytywnych pacjentów leczonych 3 klasami leków, oceniającymi leczenie typranawirem w dawce 500 mg, podawanym razem z małą dawką rytonawiru 200 mg (dwa razy na dobę), plus optymalny schemat podstawowy (OBR, ang. optimised background regimen) indywidualnie dobrany dla każdego pacjenta, w oparciu o oporność określoną na podstawie historii choroby i testów oporności genotypowej.
Portuguese: Deve medir a dose exata utilizando a seringa de medição e o adaptador fornecidos, tal como se segue:
Polish: Należy odmierzać dokładną dawkę za pomocą dołączonej strzykawki dozującej i łącznika, w następujący sposób:
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus cápsulas são cápsulas de gelatina mole, cor-de-rosa, oblongas, com TPV 250 impresso a preto.
Polish: Jak wygląda lek Aptivus i co zawiera opakowanie Kapsułki miękkie Aptivus to różowe, podłużne, żelatynowe kapsułki miękkie z nadrukiem „TPV 250" wykonanym czarnym tuszem.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo febre, nódulos linfáticos aumentados),, contacte o médico do seu filho imediatamente.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia (np. gorączki, powiększonych węzłów chłonnych), należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego dziecko.
Portuguese: NÃO pare de tomar Aptivus, a não ser por indicação do seu médico.
Polish: NIE przerywać przyjmowania leku Aptivus, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Portuguese: As características de linha de base e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber Aptivus solução oral são apresentados nas tabelas abaixo.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia oraz kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu w populacji dzieci i młodzieży, otrzymujących roztwór doustny Aptivus przedstawiono w poniższej tabeli.
Portuguese: A coadministração de Aptivus e ritonavir em dose baixa, com agentes metabolizados sobretudo pela CYP3A, pode resultar na alteração das concentrações plasmáticas de tipranavir ou dos outros agentes, o que pode alterar os seus efeitos terapêuticos e indesejáveis (ver em baixo, lista e pormenores dos agentes considerados).
Polish: Terapia produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru i innymi lekami metabolizowanymi głównie przez CYP3A, może powodować zmiany stężenia typranawiru w osoczu krwi lub zmiany stężenia innych leków, co może mieć wpływ na działanie terapeutyczne lub wystąpienie działań niepożądanych (lista i szczegóły dotyczące rozważanych leków, patrz poniżej).
Portuguese: - Os outros ingredientes são ricinoleato de macrogolglicerilo, etanol (álcool), mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico, propilenoglicol, água purificada, trometamol e galhato de propilo.
Polish: - Pozostałe składniki to rycynooleinian makrogologlicerolu, etanol (alkohol), monodiglicerydy kwasu kaprylowego lub kaprowego, glikol propylenowy, woda oczyszczona, trometamol i galusanian propylu.
Portuguese: Quando coadministrado com ritonavir na posologia recomendada (ver secção 4.2), ocorre uma inibição global da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Polish: Podczas podawania produktu Aptivus w zalecanej dawce z rytonawirem (patrz punkt 4.2) występuje efekt hamujący na P450 CYP3A.
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no ajuste da reactivação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: Itraconazol
Polish: Itrakonazol
Portuguese: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
Polish: Rozuwastatyna 10 mg QD Rozuwastatyna Cmax ↑ 123% Rozuwastatyna AUC ↑ 37%
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tipranavir é um substracto e também um inibidor da P-gp.
Polish: Badania in vitro wykazują, że typranawir jest substratem, a także słabym inhibitorem P-gp
Portuguese: Os doentes apresentaram isolados de VIH-1 basais com uma mediana de 16 mutações no gene da protease do VIH-1, incluindo uma mediana de 3 mutações genéticas primárias da protease D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
Polish: U pacjentów początkowe izolaty HIV-1 zawierały przeciętnie z medianą 16 mutacji genu proteazy HIV-1, w tym średnio 3 podstawowe mutacje genu proteazy D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V i L90M.
Portuguese: Aptivus também contém ricinoleato de macrogolglicerilo, que pode causar mal-estar no estômago e diarreia.
Polish: Aptivus zawiera rycynowy glicerol makrogolu, który może spowodować podrażnienie żołądka i biegunkę.
Portuguese: Foi estabelecida uma correlação entre a suscetibilidade fenotípica basal ao tipranavir, mutações primárias aos IP, as mutações da protease nos codões 33, 82, 84 e 90 e a resposta à terapêutica tipranavir com ritonavir.
Polish: Oceniano związki pomiędzy początkową fenotypową wrażliwością na typranawir, pierwotnymi mutacjami PI, mutacjami proteazy w kodonach 33, 82, 84 i 90, mutacjami związanymi z opornością na typranawir i reakcją na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Além disso, a coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, e medicamentos bastante dependentes de CYP2D6 para a sua eliminação, como os antiarrítmicos flecainida, propafenona e metoprolol administrado na insuficiência cardíaca (ver secção 4.5.
Polish: Dodatkowo stosowanie produktu Aptivus z małą dawką rytonawiru i produktów leczniczych, których eliminacja zależy od CYP2D6, takich jak leki przeciwarytmiczne flekainid, propafenon oraz metoprolol podawany w niewydolności serca (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Contudo, dado que a depuração renal de tipranavir é negligenciável, não é de esperar que a depuração corporal total diminua em doentes com compromisso renal.
Polish: Jednakże, ponieważ klirens nerkowy typranawiru jest bez znaczenia, nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Portuguese: Assim, os doentes não devem mudar de Aptivus cápsulas para Aptivus solução oral (ver secções 5.1 e 5.2).
Polish: Dlatego nie należy zmieniać pacjentom produktu Aptivus w postaci kapsułek na Aptivus w postaci roztworu doustnego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Portuguese: Esvazie cuidadosamente a solução oral de Aptivus da seringa para a boca do seu filho.
Polish: Delikatnie podać cały roztwór doustny Aptivus ze strzykawki do jamy ustnej dziecka.
Portuguese: Quando o Aptivus/ritonavir é coadministrado com telaprevir, pode esperar-se uma diminuição ou aumento da exposição ao telaprevir.
Polish: Podczas stosowania produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru w połączeniu z telaprewirem można spodziewać się spadku lub wzrostu narażenia na telaprewir.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idades dos 2 aos < 12 anos (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo).
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do < 12 lat (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Portuguese: Inibidores da ADN polimerase análogos de nucleósidos Valaciclovir 500 mg dose única
Polish: Analogi nukleozydowe - inhibitory polimerazy wirusowego DNA Walacyklowir 500 mg w dawce pojedynczej
Portuguese: Os efeitos do sildenafil e do vardenafil poderão aumentar se tomados juntamente com Aptivus.
Polish: Prawdopodobne jest nasilenie działania syldenafilu i wardenafilu w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Aptivus.
Portuguese: A dose recomendada para crianças (dos 2 aos 12 anos de idade) é 375 mg/m2 Aptivus coadministrado com 150mg/m ritonavir, duas vezes ao dia.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka dla dzieci (w wieku od 2 do 12 lat) to 375 mg/m pc. produktu Aptivus podawanego z rytonawirem w dawce 150 mg/ m pc., dwa razy na dobę.
Portuguese: O perfil de interações do tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa é complexo.
Polish: Profil interakcji typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, jest złożony.
Portuguese: Se o seu filho estiver a tomar antiácidos à base de alumínio e magnésio (usados para tratar a dispepsia/refluxo gastroesofágico), o intervalo de tempo entre a toma de Aptivus e do antiácido deve ser pelo menos de duas horas
Polish: Jeśli dziecko zażywa leki zobojętniające na bazie glinu lub magnezu (stosowane w leczeniu niestrawności/refluksu żołądkowo-przełykowego), okres przerwy pomiędzy stosowaniem leku Aptivus i leku zobojętniającego powinien wynosić co najmniej 2 godziny.
Portuguese: A dose habitual para crianças, dos 2 aos 12 anos de idade, será calculada pelo seu médico.
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat zostanie wyliczona przez lekarza na podstawie powierzchni ciała dziecka wyrażonej w metrach kwadratowych.
Portuguese: Aos 12 anos de idade, as crianças tratadas com Aptivus devem mudar da solução oral para as cápsulas.
Polish: Dzieciom otrzymującym Aptivus, po ukończeniu 12 lat należy zmienić roztwór doustny na kapsułki.
Portuguese: Num estudo que comparou 9 doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) com 9 controlos, a disposição farmacocinética de dose única e múltipla de tipranavir e ritonavir, aumentou nos doentes com compromisso hepático, mas manteve-se no intervalo observado nos estudos clínicos.
Polish: W badaniu porównującym 9 pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) i 9 osób z grupy kontrolnej, podczas podawania pojedynczych i wielokrotnych dawek typranawiru i rytonawiru stwierdzono ich zwiększoną dostępność farmakokinetyczną, ale będącą wciąż w zakresie obserwowanym w badaniach klinicznych.
Portuguese: Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível se notar sinais ou sintomas de hepatite: - febre
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią oznaki lub objawy zapalenia wątroby: - gorączka, - ogólne złe samopoczucie,
Portuguese: Características de linha de base para doentes dos 2 - <12 anos de idade tratados com Aptivus solução oral
Polish: Charakterystyka na początku leczenia u pacjentów w wieku 2 - <12 lat przyjmujących produkt Aptivus roztwór doustny
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Polish: Lekarz dziecka będzie kontrolował czynność wątroby, wykonując testy krwi, przed stosowaniem i w trakcie stosowania leku Aptivus.
Portuguese: C-tipranavir a indivíduos (n = 8) que receberam 500 mg de tipranavir com 200 mg ritonavir, duas vezes por dia, mantendo a posologia até ao estado estacionário, demonstrou que a maioria da radioatividade (mediana 82,3%) foi excretada nas fezes, enquanto que apenas uma mediana de 4,4% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina.
Polish: C-typranawiru pacjentom (n=8), którzy otrzymywali 500 mg typranawiru z 200 mg rytonawirem; dwa razy na dobę, zaobserwowano, że większość radioaktywnej dawki (średnio 82,3%) wydalana była z kałem, podczas gdy jedynie średnio 4,4% z zastosowanej radioaktywnej dawki wydalane było z moczem.
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de tipranavir.
Polish: Jeden ml zwiera 100 mg typranawiru.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH, com deficiência imunitária grave no momento da instituição da terapêutica antirretroviral de associação (CART), pode surgir uma reação inflamatória a organismos patogénicos oportunistas assintomáticos ou residuais, podendo causar problemas clínicos graves ou agravamento dos sintomas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności, w czasie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART ang. combination antiretroviral therapy) może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Portuguese: De forma a alcançar concentrações plasmáticas eficazes de tipranavir e um regime posológico de duas administrações por dia, é essencial a coadministração, duas vezes por dia, de tipranavir com ritonavir em dose baixa (ver secção 4.2).
Polish: W celu uzyskania efektywnego stężenia typranawiru w osoczu oraz odpowiedniego dawkowania dwa razy na dobę, niezbędne jest jednoczesne podawanie małych dawek rytonawiru (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Outras alterações incluíram hemorragia em ratos com doses elevadas (específicas para roedores) A hemorragia observada em ratos foi associada a tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) prolongados e a uma diminuição de alguns fatores dependentes da Vitamina K. A coadministração de tipranavir e vitamina E na forma de succinato de d-alfa tocoferil polietilenoglicol 1000 (TPGS), acima de 2,322 UI/m2, em ratos resultou num aumento de efeitos nos parâmetros de coagulação, acontecimentos hemorrágicos e morte.
Polish: Krwawienie obserwowane u szczurów było związane z wydłużeniem czasu protrombinowego (PT), aktywowanego czasu częściowej tromboplastyny (APTT) oraz ze zmniejszeniem aktywności niektórych czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Jednoczesne podawanie typranawiru z witaminą E w postaci TPGS (bursztynianu glikolu polietylenowego 1000 d-alfa-tokoferolu) w dawkach 2322 jm./m² pc. i większych, doprowadziło u szczurów do znamiennego zwiększenia wpływu na parametry krzepnięcia, częstość krwawień oraz zgonów.
Portuguese: Dose de Aptivus/ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Polish: Aptivus + rytonawiru (375 mg/m2 pc. Aptivus + 150 mg/m2 pc. Rytonawir)
Portuguese: O
Polish: Ze
Portuguese: No entanto, desconhece-se se a combinação tipranavir/ritonavir pode levar a um aumento da exposição à trazodona.
Polish: Jednakże nie wiadomo, czy skojarzona terapia typranawirem z rytonawirem może powodować większe zwiększenie narażenia na trazodon.
Portuguese: Cápsula de gelatina mole, oblonga, cor de rosa, e impressa com "TPV 250" a preto.
Polish: Różowe, podłużne miękkie kapsułki żelatynowe z nadrukiem „TPV 250" wykonanym czarnym tuszem.
Portuguese: Dose de Aptivus (mg)
Polish: Aptivus dawka (mg)
Portuguese: Se estiver a tomar antiácidos à base de alumínio e magnésio (usados para tratar a dispepsia/refluxo gastroesofágico), o intervalo de tempo entre a toma de Aptivus e do antiácido deve ser pelo menos de duas horas.
Polish: Jeśli pacjent zażywa leki zobojętniające na bazie glinu lub magnezu (stosowane w leczeniu niestrawności/refluksu żołądkowo-przełykowego), okres przerwy pomiędzy stosowaniem leku Aptivus i leku zobojętniającego powinien wynosić co najmniej 2 godziny.