FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Romanian: Acest lucru vă va da ocazia să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratament şi despre orice probleme pe care le puteţi avea.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Czech: Doporučuje se konzultovat lékaře zkušeného v podávání cyklosporinu.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic cu experienţă în administrarea ciclosporinei.
Czech: Jak Sandimmun uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Cum se păstrează Sandimmun Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Ta závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na tom, k čemu tento přípravek budete používat.
Romanian: Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care vi se administrează acest medicament.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Romanian: - Pentru utilizare ulterioară, urmaţi paşii 5 la 9.
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
Romanian: Studiile de carcinogeneză au fost efectuate la femele şi masculi de şobolani şi şoareci.
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Romanian: • dacă aveţi nevoie de vaccinare.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Romanian: • dacă aveţi epilepsie.
Czech: - Horečka.
Romanian: • Febră.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Czech: Dávku lze stále měřit správně s injekční stříkačkou.
Romanian: Doza poate poate fi încă măsurată corect cu seringa.
Czech: Příliš vysoká dávka může ovlivnit Vaše ledviny.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament vă poate afecta rinichii.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Romanian: Aceste recomandări se aplică chiar şi când valorile pacientului se situează încă în intervalul valorilor normale de laborator.
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Romanian: • aplicând frecvent cremă solară cu un factor ridicat de protecţie.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa conţine cantitatea corectă de medicament.
Czech: Klinických studií se účastnily děti starší 1 roku.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an.
Czech: Potravinové interakce
Romanian: Interacţiuni cu alimentele
Czech: Lékařský dohled
Romanian: Supraveghere medicală
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Romanian: În sânge, 33-47% se află în plasma, 4-9% în limfocite, 5-12% în granulocite şi 41-58% în eritrocite.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
Romanian: Ciclosporina se excretă în laptele matern.
Czech: - pokud kojíte;
Romanian: • dacă alăptaţi.
Czech: Co je Sandimmun a k čemu se používá
Romanian: Ce este Sandimmun şi pentru ce se utilizează
Czech: Přerušení léčby přípravkem Sandimmun může zvýšit riziko odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Sandimmun poate creşte riscul respingerii organului transplantat.
Czech: Farmakokinetický profil cyclosporinu však nebyl významně změněn.
Romanian: Cu toate acestea, profilul farmacocinetic al ciclosporinei a fost modificat semnificativ.
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Romanian: La utilizarea Sandimmun în orice indicaţie stabilită non-transplant, trebuie respectate următoarele reguli generale:
Czech: Cyklosporin není významnou měrou dialyzovatelný ani odstranitelný z těla hemoperfuzí s použitím aktivního uhlí.
Romanian: Ciclosporina nu este dializabilă în mare măsură, nici nu este eliminată prin hemoperfuzie cu cărbune activ.
Czech: Pak vyjměte stříkačku z lahvičky.
Romanian: Apoi, scoateţi seringa din flacon.
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Romanian: S-a raportat că claritromicina dublează expunerea la ciclosporină.
Czech: - Nifedipin.
Romanian: • Nifedipină.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului dumneavoastră.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Romanian: Aceasta poate duce la hipomagneziemie, mai ales în perioada peri-transplant.
Czech: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Romanian: Pravastatină 20-80 mg Rosuvastatină 5-40 mg Pitavastatină 1-4 mg
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Romanian: • dacă prezentaţi orice semne de infecţie, cum sunt febra sau durerea în gât.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Romanian: La unii pacienţi poate fi necesară continuarea tratamentului de întreţinere.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Romanian: Antibiotice macrolide: eritromicina poate creşte expunerea la ciclosporină de 4 până la 7 ori, uneori ducând la nefrotoxicitate.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Romanian: Medicul răspunzător de terapia de întreţinere trebuie să primească informaţii complete pentru supravegherea ulterioară a pacientului.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by přípravek Sandimmun neměli užívat kvůli přítomnosti sorbitolu.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament din cauza prezenţei sorbitolului.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, Etichetarea şi Prospectul pentru utilizator constituie versiunea valabilă la data emiterii Deciziei Comisiei.
Czech: - Nadměrný růst vlasů.
Romanian: • Creştere excesivă a părului.
Czech: Národní kompetentní autority tuto informaci o přípravku aktualizují po vydání rozhodnutí komise dle požadavků.
Romanian: După emiterea Deciziei Comisiei, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile privind produsul după cum este necesar.
Czech: Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci).
Romanian: Conţine etanol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Czech: Reagovaly však příznivě na okamžité přerušení léčby.
Romanian: Ele au răspuns la întreruperea imediată a medicamentului.
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Romanian: • Umflare în partea din spatele ochilor, care poate fi asociată cu o creştere a presiunii în interiorul craniului şi tulburări de vedere.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Czech: Sandimmun obsahuje sorbitol
Romanian: Sandimmun conţine sorbitol
Czech: Následné použití Začněte od bodu 5.
Romanian: Utilizare ulterioară Se începe de la pct. 5.
Czech: - Ztráta chuti k jídlu.
Romanian: • Pierdere a apetitului alimentar.
Czech: Vzhledem k tomu, že Sandimmun může zhoršit renální funkce, je třeba tyto funkce často kontrolovat.
Romanian: Deoarece Sandimmun poate afecta funcţia renală, este necesară evaluarea frecventă a funcţiei renale.
Czech: Perorální roztok nesmí být uchováván v chladu.
Romanian: Soluţia orală nu trebuie refrigerată.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Romanian: Trebuie să vă limitaţi expunerea la razele solare şi razele UV astfel:
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v séru byly pozorovány ve studiích, kdy byl užíván everolimus nebo sirolimus v kombinaci s plnou dávkou cyklosporinu pro mikroemulzi.
Romanian: Au fost observate creşteri ale creatininei plasmatice în cadrul studiilor care au utilizat everolimus sau sirolimus în combinaţie cu o doză întreagă de ciclosporină pentru microemulsie.
Czech: Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD).
Romanian: Prevenirea sau tratamentul reacţiei grefă-contra-gazdă (GVHD).
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Romanian: • A se păstra la temperatura camerei (15°C la 30°C).
Czech: Po 6 měsících léčby je třeba kontrolovat renální funkce v intervalu 4-8 týdnů, v závislosti na stabilitě onemocnění, dalších souběžných onemocněních a souběžně užívaných lécích.
Romanian: După 6 luni de tratament, funcţia renală trebuie evaluată la interval de 4-8 săptămâni, în funcţie de stabilitatea bolii, medicamentele administrate concomitent şi bolile existente.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Romanian: Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie să fie utilizat în maximum 2 luni.
Czech: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Romanian: Atorvastatină 10-80 mg Simvastatină 10-80 mg Fluvastatină 20-80 mg Lovastatină
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră.
Czech: Kombinace se zvýšeným rizikem nefrotoxicity
Romanian: Combinaţii cu risc crescut de apariţie a nefrotoxicităţii
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Romanian: Sarcina Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
Czech: Z klinických studií a po uvedení na trh se vyskytla hlášení související s užíváním přípravku Sandimmun.
Romanian: Au existat raportări din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă, asociate cu administrarea Sandimmun.
Czech: Přibližně 90 % cyklosporinu se v plazmě váže na proteiny, především na lipoproteiny.
Romanian: În plasmă, aproximativ 90% se fixează pe proteinele plasmatice, în special pe lipoproteine.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Romanian: Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporina A) este o polipeptidă ciclică formată din 11 aminoacizi.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Romanian: Ca şi în cazul altor imunosupresoare administrate pe termen lung, trebuie avut în vedere riscul crescut de tulburări limfoproliferative.
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră (tip I).
Czech: Renální toxicita
Romanian: Toxicitate renală
Czech: - Problémy s ledvinami, které mohou výrazně snížit množství moči.
Romanian: • Probleme cu rinichii, care pot reduce semnificativ cantitatea de urină produsă de organismul dumneavoastră.
Czech: Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunního původu.
Romanian: Efectele benefice ale tratamentului cu ciclosporină au fost dovedite şi într-o varietate de condiţii care sunt cunoscute sau pot fi considerate ca fiind de origine autoimună.
Czech: Může být uchováván při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Romanian: Aceasta poate fi păstrată la temperatura camerei, fără să depăşească 30°C.
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Romanian: • Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
Czech: Před zahájením terapie je nutné stanovit sérový bilirubin a parametry, které určují funkci jater, a během léčby je nutné tyto hodnoty pečlivě sledovat.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, este necesară determinarea bilirubinemiei şi a parametrilor care evaluează funcţia hepatică şi se recomandă monitorizarea atentă în timpul tratamentului.
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Romanian: Această interacţiune poate avea loc la mult timp după întreruperea administrării amiodaronei, din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică a acesteia (aproximativ 50 zile).
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol
Czech: • Vyšší dávky se obvykle užívají před a těsně po Vaší transplantaci.
Romanian: • În general, dozele mai mari sunt folosite înainte şi imediat după transplant.
Czech: Pokud je používán Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok, doporučená dávka je přibližně jedna třetina odpovídající perorální dávky přípravku Sandimmun a doporučuje se, aby pacienti byli převedeni na perorální léčbu v nejkratší možné době.
Romanian: Dacă se utilizează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă, doza recomandată este de aproximativ o treime din doza orală corespunzătoare de Sandimmun şi se recomandă ca pacienţii să treacă la terapie orală cât mai repede posibil.
Czech: Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou:
Romanian: Exemple de medicamente care scad concentraţia plasmatică a ciclosporinei sunt:
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Romanian: Ciclosporina a fost testată printr-un număr de teste in vitro şi in vivo pentru detectarea genotoxicităţii, fără a evidenţia dovezi ale unui potenţial mutagen relevant din punct de vedere clinic.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Romanian: Tratamentul de întreţinere trebuie să continue cel puţin 3 luni (şi, preferabil, timp de 6 luni) înainte ca doza să fie redusă treptat la zero până la 1 an de la transplant.
Czech: U některých pacientů může být obtížné odlišit renální dysfunkci vyvolanou přípravkem Sandimmun od změn souvisejících se samotným nefrotickým syndromem.
Romanian: La unii pacienţi s-ar putea să fie dificilă evidenţierea disfuncţiei renale provocate de Sandimmun, din cauza modificărilor funcţiei renale legate de sindromul nefrotic însuşi.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Romanian: Soluţiile perfuzabile diluate trebuie aruncate după 24 de ore.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
Romanian: Pentru a atinge eficacitatea maximă este necesar tratament cu Sandimmun de până la 12 săptămâni.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare şi durerea de inimă.
Czech: Klinické studie zahrnovaly děti od 1 roku věku s použitím standardního dávkování cyklosporinu se srovnatelným bezpečnostním profilem jako u dospělých osob.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an, cu administrarea dozelor standard de ciclosporină, cu un profil comparabil de siguranţă la adulţi.
Czech: Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené.
Romanian: Datele de farmacocinetică provenite de la pacienţi copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat Sandimmun Neoral sau Sandimmun sunt foarte limitate.
Czech: Cyklosporin zvyšuje expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny).
Romanian: Ciclosporina creşte expunerea la inhibitorii HMG-CoA reductazei (statine).
Czech: V terapeutickém rozmezí jsou vrcholové plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou koncentrace v plazmě/čas proporcionální k dávce; nicméně, pro plnou krev je vztah nelineární.
Romanian: În intervalul de dozare terapeutică, concentraţia plasmatică maximă şi aria de sub curba concentraţie/timp sunt proporţionale cu doza; cu toate acestea, pentru sângele integral, relaţia este non-liniară.
Czech: Podání cyklosporinu 3 hodiny po lerkandipinu nezpůsobilo změnu AUC lerkandipinu, ale AUC cyklosporinu vzrostla o 27 %.
Romanian: Administrarea ciclosporinei la 3 ore după administrarea lercanidipinei nu a dus la nicio modificare a ASC a lercanidipinei, dar ASC a ciclosporinei a crescut cu 27%.
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Romanian: Nefrotoxicitate acută şi cronică
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Czech: Léky, o nichž je známo, že snižují nebo zvyšují biologickou dostupnost cyklosporinu:
Romanian: Medicamentele cunoscute a scădea sau creşte biodisponibilitatea ciclosporinei:
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Romanian: Recipientele din plastic trebuie utilizate numai dacă sunt conforme cu cerinţele privind „Recipientele sterile din plastic pentru sânge uman şi componente din sânge" din Farmacopeea Europeană în vigoare.
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire a variat între 6,3 ore la voluntarii sănătoşi până la 20,4 ore la pacienţii cu boală hepatică severă.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Romanian: Este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale.
Czech: Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate verifica nivelul de ciclosporină din sângele dumneavoastră când începeţi sau întrerupeţi tratamentul cu alte medicamente.
Czech: V několika studiích vyžadovala léčba dětí vyšší dávky na kg tělesné hmotnosti, než se používají u dospělých.
Romanian: În câteva studii, copiii au necesitat şi au tolerat doze mai mari pe kg corp decât cele administrate adulţilor.
Czech: Existují pouze omezená data o vlivu přípravku Sandimmun na lidskou plodnost (viz bod 5.3).
Romanian: Fertilitatea Există date limitate privind efectul Sandimmun asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Czech: Ethanol: 278 mg/ml.
Romanian: Etanol: 278 mg/ml.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Romanian: Dacă este necesar să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile administrării medicamentului în timpul sarcinii.
Czech: Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).
Romanian: De asemenea, vederea vă poate fi afectată din cauza presiunii ridicate de la nivelul capului (hipertensiune intracraniană benignă).
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Romanian: În general, Sandimmun nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Czech: Po použití osušte stříkačku pouze zvenku suchým hadříkem.
Romanian: După folosire, ştergeţi seringa pe exterior cu un şerveţel uscat.
Czech: Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne.
Romanian: Nu vă modificaţi niciodată singur doza, dacă medicul nu v-a sfătuit astfel.
Czech: - pokud máte problémy s ledvinami.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Czech: Sandimmun obsahuje alkohol
Romanian: Sandimmun conţine alcool.
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Romanian: Frecvenţa tumorilor creşte odată cu intensitatea şi durata terapiei (vezi pct. 4.4).
Czech: Důsledkem vyšších počátečních dávek a delší udržovací léčby u pacientů po transplantaci jsou nežádoucí účinky častější a obvykle závažnější než u pacientů léčených pro jiné indikace.
Romanian: Ca o consecinţă a dozelor mari iniţiale şi a terapiei de întreţinere mai îndelungată, necesară după transplant, reacţiile adverse sunt mai frecvente şi, de regulă, mai severe la pacienţii cu transplant decât la pacienţii trataţi pentru alte indicaţii.
Czech: Ve studii u pacientů s terminálním renálním selháním byla systémová clearance přibližně dvě třetiny průměrné systémové clearance u pacientů s normální funkcí ledvin.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală terminală, clearance-ul sistemic a fost de aproximativ două treimi din clearance (Cl) sistemic mediu al pacienţilor cu funcţie renală normală.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Romanian: Datele disponibile arată că ciclosporina acţionează în mod specific şi reversibil asupra limfocitelor.
Czech: Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před nebo během léčby přípravkem Sandimmun:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos înaintea sau în timpul tratamentului cu Sandimmun:
Czech: Přítomnost několika nepatrných bublinek není důležitá a neovlivní dávkování.
Romanian: Prezenţa unor bule mici nu va afecta doza în nici un fel şi nu sunt importante.
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Romanian: În cadrul unul studiu efectuat la pacienţi cu boală hepatică, cu ciroză demonstrată în urma biopsiei, timpul terminal de înjumătăţire plasmatică a fost de 20,4 ore (interval între 10,8 la 48,0 ore) comparativ cu 7,4 la 11,0 ore la subiecţii sănătoşi.
Czech: Vzhledem k možné interferenci s enzymatickým systémem P450 nesmí být k ředění používána grapefruitová šťáva (viz bod 4.5).
Romanian: Din cauza posibilelor interferenţe cu sistemul enzimei citocromului P450, la diluare trebuie evitat sucul de grapefruit (vezi pct. 4.5).
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Czech: - Methotrexát.
Romanian: • Metotrexat.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Romanian: Spre deosebire de medicamentele citostatice, nu inhibă hematopoieza şi nu afectează funcţia celulelor fagocitare.
Czech: 4 ml.
Romanian: 4 ani
Czech: Pokud snížení dávky není dostačující a eGFR se nezlepší během jednoho měsíce, měla by být léčba přípravkem Sandimmun přerušena (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă reducerea dozei nu reuşeşte să amelioreze valoarea eGFR în interval de o lună, tratamentul cu Sandimmun trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Czech: Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována.
Romanian: Limfoadenopatia observată în tratamentul cu ciclosporină trebuie supravegheată regulat.
Czech: Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky.
Romanian: Este disponibil într-un recipient de sticlă de 50 ml, cu două seringi pentru măsurarea dozei.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Romanian: Administrarea concomitentă cu telaprevir a dus la o creştere de 4,64 ori a expunerii normalizate a dozei de ciclosporină (ASC).
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PENTRU UTILIZATOR
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Romanian: Diltiazemul (la doze de 90 mg/zi) poate mări concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei cu până la
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Romanian: Veţi observa că informaţiile din acest prospect diferă dacă vi se administrează medicamentul pentru transplant sau pentru o boală autoimună.