FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In AS study 1 and AS study 2, secukinumab-treated patients (150 mg in AS study 2 and both regimens in AS study 1) demonstrated significantly improved signs and symptoms at week 16, with comparable magnitude of response and efficacy maintained up to week 52 in both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR patients.
Czech: V AS studii 1 a AS studii 2 došlo u pacientů léčených sekukinumabem (150 mg v AS Studii 2 a oběma režimy AS studie 1) v 16. týdnu k významnému zlepšení známek a příznaků se srovnatelným rozsahem odpovědi.
English: Remove the syringe from the outer box and take it out of the blister.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky a z blistru.
English: In PsA study 1, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 82.3% in secukinumab 10 mg/kg intravenous load - 150 mg subcutaneous maintenance and 75.7% in placebo.
Czech: V PsA studii 1 bylo procento pacientů bez progrese choroby (definované jako změna od výchozích hodnot mTSS ≤0,5) od randomizace do týdne 24 82,3 % ve větvi se sekukinumabem s dávkovacím schematem 10 mg/kg intravenózního bolusu - 150 mg subkutánně (udržovací dávka) a 75,7 % ve větvi s placebem.
English: Secukinumab 300 mg
Czech: Sekukinumab 300 mg
English: - The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 80.
Czech: - Dalšími složkami jsou sacharosa, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu a polysorbát 80.
English: • after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the syringe after “EXP”.
Czech: • po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo na štítku injekční stříkačky po „EXP“.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Czech: Kompletní informace o podávání jsou uvedeny v příbalové informaci.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cosentyx during pregnancy.
Czech: • Doporučuje se vyhnout se užívání přípravku Cosentyx během těhotenství.
English: Secukinumab
Czech: Etanerce pt
English: In the TRANSFIGURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (46.1% for 300 mg, 38.4% for 150 mg and 11.7% for placebo) as assessed by significant improvement from baseline in the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI %) for patients with moderate to severe plaque psoriasis with nail involvement.
Czech: Ve studii TRANSFIGURE byla prokázána superiorita sekukinumabu oproti placebu v 16. týdnu (46,1 % pro 300 mg, 38,4 % pro 150 mg a 11,7 % pro placebo) ve výrazném zlepšení oproti počátečnímu stavu podle indexu závažnosti psoriázy nehtů (NAPSI %) u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou s postižením nehtů.
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Czech: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostávali dávku 10 mg/kg intravenózně v týdnech 0, 2 a 4, následovanou buď 75 mg nebo 150 mg subkutánně každý měsíc počínaje týdnem 8.
English: Cosentyx is used in adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Czech: Přípravek Cosentyx se používá u dospělých se středně závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Czech: Přípravek Cosentyx 150 mg injekční roztok je dodáván v předplněné injekční stříkačce pro individuální použití.
English: The onset of action of secukinumab 150 mg occurred as early as week 1 for ASAS 20 and week 2 for ASAS 40 (superior to placebo) in AS study 2.
Czech: V AS studii 2 se nástup účinku 150 mg sekukinumabu projevil již v týdnu 1 u odpovědi ASAS 20 a v týdnu 2 (superiorita vůči placebu) u odpovědi ASAS 40.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOX) - předplněná injekční stříkačka
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled pen for individual use.
Czech: Přípravek Cosentyx 150 mg injekční roztok je dodáván v předplněném peru pro individuální použití.
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků stane závažným, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: After the first dose you will receive further weekly injections at weeks 1, 2, 3 and 4 followed by monthly injections.
Czech: Po podání první dávky budete dostávat další injekce v týdenních intervalech v týdnu 1, 2, 3 a 4 a následně vždy po měsíci.
English: The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 1,999 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active psoriatic arthritis (≥3 swollen and ≥3 tender joints) despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Czech: Bezpečnost a účinnost sekukinumabu byla hodnocena u 1999 pacientů ve třech randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze III u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou (≥3 oteklé a ≥3 bolestivé klouby) přes léčbu nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), kortikosteroidy nebo chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARD).
English: Patients were randomised to receive secukinumab 150 mg, 300 mg or placebo subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month, or a once monthly injection of secukinumab 150 mg (without loading).
Czech: Pacienti byli randomizováni do ramen s sekukinumabem150 mg, 300 mg nebo placebo podávaných subkutánně v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovala stejná dávka každý měsíc nebo injekce 150 mg sekukinumabu aplikovaná jednou měsíčně (bez zaváděcích dávek).
English: In PsA study 2, the proportion of patients achieving a modified PsA Response Criteria (PsARC) response was greater in the secukinumab-treated patients (59.0% and 61.0% for 150 mg and 300 mg, respectively) compared to placebo (26.5%) at week 24.
Czech: Podíl pacientů s dosaženou modifikovanou PsA Response Criteria (PsARC) odpovědí v PsA studii 2 byl větší ve skupině pacientů léčených sekukinumabem (59,0 % a 61,0 % 150 mg a 300 mg) v porovnání s placebem (26,5 %) v týdnu 24.
English: • runny nose (rhinorrhoea)
Czech: • opar (na rtech)
English: Inflammatory bowel disease
Czech: Zánětlivá onemocnění střev
English: Pack containing 2 pre-filled pens
Czech: Balení obsahující 2 předplněná pera
English: • Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Czech: • Každá dávka 300 mg se podává ve dvou injekcích po 150 mg.
English: • discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis)
Czech: • výtok z očí se svěděním, zarudnutím a otokem (zánět spojivek)
English: Do not use if the lyophilised powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Czech: Nepoužívejte, pokud se lyofilizovaný prášek zcela nerozpustí nebo pokud roztok obsahuje zřetelně viditelné částice, je zakalený nebo zřetelně hnědý.
English: Statistically significant improvements (decreases) at week 12 from baseline in the scalp psoriasis study were demonstrated in patient reported signs and symptoms of scalp itching, pain and scaling compared to placebo.
Czech: Ve studii s pacienty s psoriázou ve vlasové části hlavy bylo ve 12. týdnu, v porovnání s placebem, prokázáno statisticky významné zlepšení oproti výchozímu stavu (pokles) v hodnocení známek a příznaků svědění, bolesti a odlupování hlášených pacienty.
English: Pack containing 2 pre-filled syringes
Czech: Balení obsahující 2 předplněné injekční stříkačky
English: PASI 75 response n (%) 11
Czech: Odpověď PASI 75 n (%) 11
English: ASDAS-CRP major improvement * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo All p-values adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy, except BASDAI 50 and ASDAS-CRP
Czech: ASAS 20 odpověď, % ASAS 40 20 odpověď, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio) ASAS 5/6, % ASAS částečná remise, % BASDAI 50, % ASDAS-CRP velké zlepšení * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; versus placebo Všechny p-hodnoty jsou nastaveny na mnohočetné testování založené na předem definované hierarchii, s výjimkou BASDAI 50 a ASDAS-CRP Pacienti s chybějícími údaji o léčebné odpovědi byli považováni za non-respondéry.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Czech: Po rekonstituci 1 ml roztoku obsahuje secukinumabum 150 mg.
English: Tell your doctor or pharmacist before using Cosentyx:
Czech: Před použitím přípravku Cosentyx se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: In AS study 2, among 72 patients initially randomised to secukinumab 150 mg, 61 (84.7%) patients were still on treatment at week 52.
Czech: V AS studii 2 bylo v 52. týdnu stále léčeno 61 pacientů (84,7 %) ze 72 pacientů iniciálně randomizovaných na 150 mg sekukinumabu.
English: In PsA study 3, the percentage of patients with no disease progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to week 24 was 80.3%, 88.5% and 73.6% for secukinumab 150 mg, 300 mg and placebo, respectively.
Czech: V PsA studii 3 bylo procento pacientů bez progrese choroby (definované jako změna od výchozích hodnot v mTSS ≤0,5) od randomizace do 24. týdne 80,3 % u secukinumabu 150 mg, 88,5 % u secukinumabu 300 mg a 73,6 % u placeba.
English: The single-use vial contains 150 mg secukinumab for reconstitution with sterile water for injections.
Czech: Jednorázová injekční lahvička obsahující 150 mg sekukinumabu pro rekonstituci vodou pro injekci.
English: • itchy rash (urticaria)
Czech: • svědivá vyrážka (kopřivka)
English: Cosentyx is supplied in a colourless glass vial with a grey coated rubber stopper and aluminium cap with a white flip-off component containing 150 mg of secukinumab.
Czech: Přípravek Cosentyx je dodáván v injekční lahvičce z bezbarvého skla s gumovou zátkou šedé barvy a hliníkovou pertlí s bílou odlamovací částí.
English: • oral thrush (oral candidiasis)
Czech: • ústní povlak (kvasinkoví infekce-ústní kandidóza)
English: Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Czech: Též obsahuje: sacharosu, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, polysorbát 80.
English: In both study 3 and study 4, patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Czech: V obou studiích 3 a 4 pacienti randomizovaní na sekukinumab dostávali dávku 150 mg nebo 300 mg v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následované stejnou dávkou každý měsíc.
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Czech: Vícečetné balení obsahující 6 (3x2) předplněných injekčních stříkaček
English: Very common Upper respiratory tract infections Common
Czech: Nežádoucí účinek Infekce a infestace Velmi časté Infekce horních cest dýchacích Časté
English: The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Czech: Doporučená dávka je 300 mg sekukinumabu ve formě subkutánní injekce s iniciálním podáním v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná měsíční udržovací dávkou.
English: Number of patients PASI 50 response n (%)
Czech: Počet pacientů Odpověď PASI 50 n
English: secukinumab 300 mg (n=245)
Czech: Sekukinumab 150 mg (n=243)
English: Inspection window Internal needle cover
Czech: Kryt vnitřní jehly
English: Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
Czech: Není známo Mukózní a kožní kandidóza (včetně ezofageální kandidózy)
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
Czech: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostávali dávku 10 mg/kg intravenózně v týdnech 0, 2 a 4, následovanou subkutánním podáním buď 150mg nebo 300mg každý měsíc.
English: In PsA study 2, at week 24, secukinumabtreated patients with concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (47.7% and 54.4% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 20.0%) and ACR 50 response (31.8% and 38.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 8.0%).
Czech: V PsA studii 2 v týdnu 24 měli pacienti léčení sekukinumabem a současně MTX vyšší ACR 20 odpověď (47,7 % a 54,4 % u 150 mg a 300 mg, v porovnání s placebem 20,0 %) a ACR 50 odpověď (31,8 % a 38,6 % 150 mg a 300 mg v porovnání s placebem 8,0 %).
English: Instructions for use of Cosentyx pre-filled syringe
Czech: Instrukce pro použití předplněné injekční stříkačky přípravku Cosentyx
English: Leave it to dry before injecting.
Czech: Před injekcí nechte místo vyschnout.
English: Statistically significant improvements at week 4 from baseline in patients treated with secukinumab compared to patients treated with ustekinumab (CLEAR) were demonstrated in the DLQI and these improvements were maintained for up to 52 weeks.
Czech: U pacientů léčených sekukinumabem, v porovnání s pacienty léčenými ustekinumabem (CLEAR), bylo ve 4. týdnu dle hodnoty DLQI prokázáno statisticky významné zlepšení oproti výchozímu stavu.
English: Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Czech: Odstranění pera Cosentyx SensoReady:
English: Based on clinical response, the dose can be increased to 300 mg.
Czech: Dávka může být zvýšena na 300 mg na základě klinické odpovědi.
English: For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Czech: U ostatních pacientů je doporučená dávka 150 mg ve formě subkutánní injekce s iniciálním podáním v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná měsíční udržovací dávkou.
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Czech: Doporučená dávka je 150 mg ve formě subkutánní injekce s iniciálním podáním v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná měsíční udržovací dávkou.
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Czech: V týdnu 16 byli pacienti při zahájení randomizovaní na placebo re-randomizováni na sekukinumab (buď 75 mg nebo 150 mg subkutánně) každý měsíc.
English: • Plaque psoriasis
Czech: • Ložisková psoriáza
English: Your Cosentyx pre-filled syringe
Czech: Vaše předplněná injekční stříkačka Cosentyx
English: Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Czech: Každá dávka 300 mg se podává ve dvou dílčích subkutánních injekcích po 150 mg.
English: ACR20 response n (%)
Czech: ACR20 odpověď n (%) týden 16
English: Cosentyx contains the active substance secukinumab.
Czech: Přípravek Cosentyx obsahuje léčivou látku sekukinumab.
English: Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Czech: Cosentyx 150 mg injekce secukinumabum s.c.
English: ACR70 response n (%)
Czech: ACR70 odpověď n (%) týden 16
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. ledna 2015
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Czech: V týdnu 16 byli pacienti při zahájení randomizovaní na placebo re-randomizováni na sekukinumab (buď 150 mg nebo 300 mg subkutánně) každý měsíc.
English: - The other ingredients are trehalose dihydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate,
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje secukinumabum 150 mg. - Dalšími složkami jsou dihydrát trehalosy, histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu,
English: At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
Czech: Pokaždé dostanete dávku 300 mg rozdělenou do dvou injekcí po 150 mg.
English: Serious infections have been observed in patients receiving secukinumab in the post-marketing setting.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených sekukinumabem pozorovány závažné infekce.
English: ACR50 response n (%)
Czech: ACR50 odpověď n (%) týden 16
English: PASI 75 response n (%) 0 (0.0%) 41
Czech: Odpověď PASI 75 n (%) 0
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Czech: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostávali dávku 75 mg, 150 mg nebo 300 mg subkutánně v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, s následnou stejnou dávkou každý měsíc.
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Czech: Vícečetné balení obsahující 6 (3x2) předplněných per
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Czech: Průměrná změna v týdnu 24 *p<0,05 založená na nominální, ale neupravené p-hodnotě 1Sekukinumab 150 mg nebo 300 mg s.c. v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná stejnou dávkou každý měsíc
English: Number of patients PASI 50 response n (%) 22
Czech: Odpověď PASI 50 n (%) 22
English: DO NOT invert the vial.
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
English: One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje secukinumabum 150 mg v 1 ml roztoku.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Czech: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostávali dávku 75 mg nebo 150 mg subkutánně v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, s následnou stejnou dávkou každý měsíc.
English: Store the pen sealed in its box to protect from light.
Czech: Uchovávejte pero uzavřené v krabičce, aby bylo chráněno před světlem.
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Czech: Jedna lahvička obsahuje secukinumabum 150 mg.
English: Posology
Czech: Odpověď
English: PASI 90 response n (%) 0 (0.0%) 24
Czech: Odpověď PASI 90 n (%) 0
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cosentyx 150 mg prášek pro injekční roztok
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOX) - předplněné pero
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Czech: Pacienti randomizovaní k užívání placeba, kteří odpovídali na léčbu v týdnu 16, byli přeřazeni do ramene s užíváním sekukinumabu (buď 150 mg nebo 300 mg subkutánně) v týdnu 24, následovaným stejnou dávkou každý měsíc.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Czech: Pacienti randomizovaní na sekukinumab dostávali dávku 150 mg nebo 300 mg v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následované stejnou dávkou každý měsíc.
English: In PsA study 2, among 200 patients initially randomised to secukinumab 150 mg and 300 mg, 178 (89%) patients were still on treatment at week 52.
Czech: V PsA studii 2 bylo v 52. týdnu stále léčeno 178 pacientů (89 %) z 200 pacientů iniciálně randomizovaných na sekukinumab 150 mg a 300 mg. Ze 100 pacientů randomizovaných na sekukinumab 150 mg, 64, respektive 39 a 20, vykázalo ACR 20/50/70 odpověď.
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Czech: Nepoužívejte, pokud roztok obsahuje zřetelně viditelné částice, je zakalený nebo zřetelně hnědý.
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Czech: Průměrná změna v týdnu 24 *p<0,05 založená na nominální, ale neupravené p-hodnotě Sekukinumab 150 mg nebo 300 mg s.c. v týdnech 0, 1, 2, 3 a 4, následovaná stejnou dávkou každý měsíc
English: SYRINGE LABEL
Czech: ŠTÍTEK STŘÍKAČKY
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje secukinumabum 150 mg v 1 ml roztoku.
English: The solution/the pen must not be shaken.
Czech: S roztokem/perem netřepejte,
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were then crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Czech: Pacienti randomizovaní do ramene s placebem, kteří neodpovídali na léčbu v týdnu 16 (časná záchrana) byli poté přeřazeni do ramene s podáváním sekukinumabu (buď 150 mg nebo 300 mg subkutánně) v týdnu 16, následovaným stejnou dávkou každý měsíc.
English: PASI 75 response n (%) 2 (3.3%) 43
Czech: Odpověď PASI 75 n (%) 2
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku uzavřenou v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Czech: Přípravek Cosentyx je dostupný v jednotkovém balení obsahujícím 1 nebo 2 předplněné injekční stříkačky a ve vícečetném balení obsahujícím 6 (3x2) předplněných injekčních stříkaček.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Czech: Cosentyx 150 mg prášek pro injekční roztok secukinumabum
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Czech: Injekční roztok Vícečetné balení: 6 (3x2) předplněných injekčních stříkaček
English: Needle Needle guard Cap
Czech: Jehla Ochrana jehly Kryt
English: PASI 90 response n (%)
Czech: Odpověď PASI 90 n (%) 3
English: Statistically significant improvements in patient-reported signs and symptoms of itching, pain and scaling at week 16 and week 52 (CLEAR) were demonstrated in the Psoriasis Symptom Diary©
Czech: doložily v 16. a 52. týdnu u pacientů léčených sekukinumabem, v porovnání s pacienty léčenými ustekinumabem, statisticky významné zlepšení v hodnocení pacienty hlášených známek a příznaků svědění, bolesti a odlupování (CLEAR).
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Czech: Cosentyx 150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce secukinumabum
English: PASI 50 response n (%) 3 (5.1%) 51
Czech: Odpověď PASI 50 n (%) 5
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Czech: Pacienti randomizovaní na placebo, kteří v týdnu 16 neodpovídali na léčbu byli v 16. týdnu (časná záchrana) převedeni na sekukinumab (buď 150 mg nebo 300 mg subkutánně) s následnou stejnou dávkou každý měsíc.
English: Based on your response, your doctor may increase your dose to 300 mg. Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Czech: Lékař Vám může na základě Vaší reakce na léčbu zvýšit dávku na 300 mg. Ankylozující spondylitida
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cosentyx 150 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen secukinumab
Czech: Cosentyx 150 mg injekční roztok v předplněném peru secukinumabum
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačky v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Czech: Injekční lahvička obsahuje secukinumabum 150 mg.
English: PASI 75 response n (%)
Czech: PASI 75 n (%)
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cosentyx 150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Powder for solution for injection
Czech: Ochranné pouzdro injekční stříkačky
English: Spinal mobility
Czech: Exfoliativní dermatitida