FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Erytém v místě infuze, zduření v místě infuze (včetně lokálního zduření a otoku), pruritus v místě infuze (včetně vulvovaginálního pruritu)
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt): Erytem på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet (inkludert lokal hevelse og ødem), pruritus på infusjonsstedet (inkludert vulvovaginal pruritus)
Czech: Příležitostně se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je třesavka, bolest hlavy, závratě, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie, nízký krevní tlak a středně závažná bolest dolní poloviny zad.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate korsryggsmerter kan forekomme av og til.
Czech: Pacienti dříve léčení subkutánně podávaným imunoglobulinem U pacientů, jimž je aktuálně podáván imunoglobulin subkutánně, je úvodní dávka přípravku HyQvia stejná jako u subkutánní léčby, lze ji však přizpůsobit 3 - až 4týdennímu intervalu.První infuze přípravku HyQvia měla být podána jeden týden po poslední léčbě předchozím imunoglobulinem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med immunglobulin administrert subkutant For pasienter som for tiden får administrert immunglobulin subkutant, er den innledende dosen av HyQvia den samme for som subkutan behandling, men den kan justeres til 3 til 4 ukers intervall.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet.
Czech: • Sejměte z převodního zařízení s jehlou/bez odvzdušnění víčko.
Norwegian Bokmål: • Ta lokket av nålen/enheten uten lufting.
Czech: Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, lidský albumin, disodium-edetát, chlorid vápenatý a voda pro injekci (viz také bod 2.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium (EDTA-dinatrium), kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker (se også pkt.
Czech: Infuze k subkutánnímu podání přípravku HyQvia hyaluronidasum
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske til subkutan bruk for HyQvia hyaluronidase
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Zřejmá clearance nebo clearance [ml/kg/den] 1,6 (1,4 až 1,79)
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance eller clearance [ml/kg/dag]
Czech: Vyblednutí místa infuze, zhmožděnina v místě infuze (včetně hematomu, krvácení), hmota v místě infuze (včetně uzlíku), teplo v místě infuze, indurace v místě infuze, edém závislý na gravitaci / zduření genitálu b (včetně edému genitálu, zduření scrota a vulvovaginálního zduření)
Norwegian Bokmål: Misfarging på infusjonsstedet, blåmerker på infusjonsstedet (inkludert hematom, hemoragi), masse på infusjonsstedet (inkludert nodul), varme på infusjonsstedet, indurasjon på infusjonsstedet, gravitasjonsødem / genital hevelse (inkludert genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hevelse)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HyQvia používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HyQvia
Czech: Jak přípravek HyQvia uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HyQvia
Czech: • Zatlačte na píst menší stříkačky, čímž odstraníte vzduch, a naplňte set s jehlou až po křidélka jehly rekombinantní lidskou hyaluronidázou.
Norwegian Bokmål: • Skyv på stempelet i den minste sprøyten for å fjerne all luft, og fyll nålesettet opp til nålevingene med rekombinant human hyaluronidase.
Czech: Vzácně může normální lidský imunoglobulin způsobit náhlý pokles krevního tlaku a v izolovaných případech anafylaktický šok, a to i u pacientů, kteří při předchozí aplikaci přípravku nejevili žádné známky hypersenzitivity.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humane immunglobuliner forårsake et plutselig fall i blodtrykk og, i enkeltstående tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering.
Czech: Přípravek HyQvia je jednotka se dvěma injekčními lahvičkami obsahující: - roztok rekombinantní lidské hyaluronidázy (Krok 1 přípravku HyQvia/Podejte jako první infuzi) a - roztok normálního lidského imunoglobulinu 10% (Krok 2 přípravku HyQvia/Podejte jako druhou infuzi).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en enhet med to hetteglass som inneholder: - en oppløsning med rekombinant human hyaluronidase (trinn 1 for HyQvia/første infusjon) og - en oppløsning med immunglobulin, normalt (humant) 10 % (trinn 2 for HyQvia/andre infusjon).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u infuzí léků podobných normálnímu lidskému imunoglobulinu 10% podávaných pod kůži (subkutánně).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekommer for lignende legemidler Følgende bivirkninger er blitt observert ved infusjon av legemidler som humant normalt immunglobulin 10 % gitt under huden (subkutant).
Czech: Celková kombinovaná expozice pacientů s pánevním zánětlivým onemocněním v obou studiích byla 187,69 paciento-roků; nejdelší expozice činila u dospělých pacientů 3,8 roku a u pediatrických pacientů 3,3 roky.
Norwegian Bokmål: 66 pasienter som fullførte den pivotale fase 3-studien, deltok i en forlengelsesstudie (160902) som hadde til formål å evaluere langtids sikkerhet, tolerabilitet og effekt av HyQvia ved PID. PID-pasientenes samlede kombinerte eksponering i begge studier var 187,69 pasientår; den lengste eksponeringen hos voksne var 3,8 år og hos pediatriske pasienter 3,3 år.
Czech: Akutní renální selhání
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt
Czech: Zimnice, migréna, zvýšení krevního tlaku, závrať, nadmutí břicha, kožní vyrážka / alergická vyrážka / zarudnutí, svědění, bolest na hrudi, v rukou a/nebo nohou, otok genitálu (kvůli rozšíření otoku z místa infuze), otok nohou, chodidel a kotníků, pozitivní krevní testy na protilátky.
Norwegian Bokmål: Frysninger, migrene, økt blodtrykk, svimmelhet, oppblåst mage, hudutslett / allergisk utslett / rødhet, kløe, smerter i brystet, armer og/eller ben, hevelse i kjønnsorganer (forårsaket av spredning av hevelse fra infusjonsstedet), opphovning av ben, føtter og ankler, positive blodprøver for antistoffer.
Czech: Každá injekční lahvička IG 10% je dodávána s odpovídajícím množstvím rekombinantní lidské hyaluronidázy, viz informace uvedené v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med IG 10 % leveres med en korresponderende mengde av rekombinant human hyaluronidase som angitt i tabellen nedenfor.
Czech: Umístění místa infuze - viz obrázek.
Norwegian Bokmål: Se bilde for plassering av infusjonssted.
Czech: Podejte jako 1. infuzi.
Norwegian Bokmål: Infusjon nr. 1.
Czech: Co je přípravek HyQvia
Norwegian Bokmål: Hva HyQvia er
Czech: Když je infuze dokončena, propláchněte hadičky pumpy, pokud dostanete pokyn zdravotníka:
Norwegian Bokmål: Skyll pumpeslangen når infusjonen er fullført, hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det:
Czech: Přípravek je dodáván jako balení obsahující jednu injekční lahvičku normálního lidského imunoglobulinu 10% (léčivá látka) a jednu injekční lahvičku rekombinantní lidské hyaluronidázy (látka, která pomáhá normálnímu lidskému imunoglobulinu 10% proniknout do krve).
Norwegian Bokmål: Det leveres som en pakke som inneholder ett hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 % (virkestoffet) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (et stoff som bidrar til at humant normalt immunglobulin 10 % når frem til blodet ditt).
Czech: Bolesti hlavy, únava, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, bolest svalů nebo kloubů, bolest na hrudi, horečka, pocit slabosti nebo se pacient necítí dobře.
Norwegian Bokmål: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, smerter i muskler eller ledd, smerter i brystet, feber, følelse av å være svak eller uvel.
Czech: ► Před jakýmkoli krevním testem sdělte svému lékaři, že jste léčeni přípravkem HyQvia.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen din om behandlingen med HyQvia før eventuelle blodprøver.
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje sodík.
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder natrium
Czech: Pokud jsou možné pomalejší rychlosti, lze použít jehly o menším průměru.
Norwegian Bokmål: Nåler med en mindre diameter kan imidlertig brukes hvis en lavere strømningsrate er akseptabel.
Czech: HyQvia 100 mg/ml - infuzní roztok k subkutánnímu podání
Norwegian Bokmål: HyQvia 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk
Czech: • Nasměrujte špičku stříkačky nahoru a odstraňte všechny vzduchové bubliny (to by mělo jíst snadno poté, co jste stříkačku otočili a poklepali na ni prstem).
Norwegian Bokmål: • Rett sprøytespissen opp, og fjern eventuelle luftbobler ved å banke lett på sprøyten med fingeren.
Czech: Zpracování krve a plazmy při výrobě těchto produktů rovněž zahrnuje určité kroky, při nichž dojde k inaktivaci nebo odstranění virů.
Norwegian Bokmål: Produsenter av slike legemidler inkluderer også trinn i behandlingen av blod eller plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Czech: K čemu se přípravek HyQvia používá
Norwegian Bokmål: Hva HyQvia brukes til
Czech: • Vyhoďte jehlu (jehly) do nádoby na ostré předměty.
Norwegian Bokmål: • Kast nålen/nålene i beholderen for farlig avfall.
Czech: První dvě infuze (ml/hod/místo aplikace)
Norwegian Bokmål: Første to infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Czech: Vyhýbejte se kostním výčnělkům či zjizveným oblastem.
Norwegian Bokmål: Unngå benfremspring og områder med arr.
Czech: • Zatáhněte za píst a naplňte menší stříkačku vzduchem, jehož množství odpovídá množství rekombinantní lidské hyaluronidázy v injekční lahvičce označené (injekčních lahvičkách označených) zkratkou HY.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet tilbake, og fyll den minste sprøyten med luft som tilsvarer mengden rekombinant human hyaluronidase i HY-hetteglasset eller -hetteglassene.
Czech: Přípravek HyQvia nevstřikujte ani nepodávejte infuzí
Norwegian Bokmål: Ikke injiser eller infunder HyQvia:
Czech: • Dle domluvy podávejte svému lékaři všechny potřebné informace.
Norwegian Bokmål: • Følg opp med legen som du har fått beskjed om.
Czech: Rekombinantní lidská hyaluronidáza je čirý a bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar og fargeløs oppløsning.
Czech: Často se mohou vyskytnout lokální reakce v místech infuze: zduření, bolestivost, erytém, indurace, lokální zahřátí, svědění, zhmoždění a vyrážka.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på infusjonssteder: hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varme, kløe, blåmerker og utslett kan ofte forekomme.
Czech: • Přípravek HyQvia nezahřívejte ani neprotřepávejte.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
Czech: Pouze k subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan bruk.
Czech: Přípravek HyQvia je jednotka o dvou injekčních lahvičkách tvořená jednou injekční lahvičkou immunoglobulinum humanum normale (imunní globulin 10% nebo IG 10%) a jednou injekční lahvičkou hyaluronidasum humanum biosyntheticum (rHuPH20).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en todelt enhet som består av ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Czech: 1 injekční lahvička normálního lidského imunoglobulinu 2,5 g/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 2,5 g/25 ml
Czech: Ve spojení s intravenózní a subkutánní imunoglobulinovou léčbou byl hlášen výskyt syndromu aseptické meningitidy.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert forekomst av meningitt-syndrom i forbindelse med intravenøs og subkutan behandling med immunglobulin.
Czech: Informace o zdroji materiálu pro přípravek HyQvia Normální lidský imunoglobulin 10% přípravku HyQvia a lidský sérový albumin (složka rekombinantní lidské hyaluronidázy) se vyrábějí z lidské plazmy (kapalné části krve).
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia og humant serumalbumin (et av innholdsstoffene i rekombinant human hyaluronidase) er fremstilt fra humant plasma (væskedelen av blodet).
Czech: • Před převedením složky rekombinantní lidské hyaluronidázy přípravku HyQvia otřete zátku každé injekční lahvičky alkoholovým tamponem a nechte na vzduchu oschnout (alespoň 30 vteřin).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Czech: Tato informace může být důležitá u pacientů, kteří jsou na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette må kanskje vurderes for pasienter som er på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Czech: Infuzní roztok (infuze).
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjonsvæske)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek HyQvia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og HyQvia
Czech: V souvislosti s lidským normálním imunoglobulinem byly pozorovány případy přechodné aseptické meningitidy, přechodné hemolytické reakce, zvýšení hladin kreatininu v séru a/nebo akutní renální selhání (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av transient aseptisk meningitt, transiente hemolytiske reaksjoner, økning i serumkreatininnivå og/eller akutt nyresvikt har forekommet i forbindelse med humant normalt immunglobulin.
Czech: Injekční lahvička s rekombinantní lidskou hyaluronidázou: lidská hyaluronidáza.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med rekombinant human hyaluronidase: human hyaluronidase.
Czech: „Jak se přípravek HyQvia používá").
Norwegian Bokmål: 3, "Hvordan du bruker HyQvia").
Czech: S použitím imunoglobulinů byly spojeny arteriální a venózní tromboembolické příhody, včetně infarktu myokardu, mozkové příhody, hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose og lungeemboli har vært forbundet med bruk av immunglobuliner.
Czech: Kumulativní měsíční dávka IG 10% by měla být rozdělena do jednotýdenních, dvoutýdenních atd.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte månedlige dosen av IG 10 % skal deles i 1-ukersdose, 2-ukersdose osv. i henhold til de planlagte intervallene for behandling med HyQvia.
Czech: • Dostanete-li pokyn od zdravotníka, připojte vak s fyziologickým roztokem k hadičce pumpy/jehlovému setu, aby se normální lidský imunoglobulin 10% protlačil až ke křidélkům jehly.
Norwegian Bokmål: • Hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det, fester du en saltvannspose til pumpeslangen/nålesettet for å drive humant normalt immunglobulin 10 % opp til nålevingene.
Czech: Následující 2-3 infuze (ml/hod/místo aplikace)
Norwegian Bokmål: Påfølgende 2-3 infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Czech: Tato injekční lahvička obsahuje rekombinantní lidskou hyaluronidázu.
Norwegian Bokmål: Dette hetteglasset inneholder rekombinant human hyaluronidase.
Czech: Vakcínou proti spalničkám budete moci být očkováni až 1 rok po aplikaci přípravku HyQvia.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må vente opptil 1 år etter at du har fått HyQvia, før du kan få meslingvaksine.
Czech: V souvislosti s aplikací velkého objemu subkutánních tekutin byl nejčastěji hlášen otok.
Norwegian Bokmål: Ødem er blitt rapportert hyppigst i forbindelse med administrering av store væskevolumer subkutant.
Czech: Než přípravek HyQvia dostanete nebo použijete, je nutné zvážit následující upozornění a opatření.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
Czech: Normální lidský imunoglobulin 10% je čirý a bezbarvý nebo bledě žlutý roztok.
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) 10 % er en klar og fargeløs eller blek gul oppløsning.
Czech: Před zahájením domácí léčby si musíte určit osobu, která na vás bude dohlížet.
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme Før du begynner med behandling hjemme, bør du skaffe en hjelper.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat, dibasisk
Czech: ► Pokud se u Vás některé z nežádoucích účinků objeví, Vy nebo Váš dohled musíte ihned zastavit infuzi a obrátit se na lékaře.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du opplever bivirkninger, må du eller hjelperen din stanse infusjonen straks og kontakte lege. ► Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, må du eller hjelperen skaffe akuttbehandling straks.
Czech: Pokud přípravek nemá víčko, nepoužívejte jej.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk produktet hvis det ikke har lokk.
Czech: Rekombinantní lidská hyaluronidáza je čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar, fargeløs oppløsning.
Czech: Dávka potřebná k dosažení minimální hladiny 6 g/l v rovnovážném stavu je řádově 0,4-0,8g/kg tělesné hmotnosti na měsíc.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har fått immunglobulinterapi før Dosen som trengs for å oppnå et basisnivå på 6 g/l, er i størrelsesorden 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt per måned.
Czech: Naplňte hadičky aplikační pumpy a dejte je stranou, dokud nebude podána rekombinantní lidská hyaluronidáza.
Norwegian Bokmål: Fyll administreringspumpeslangen, og sett til side til rekombinant human hyaluronidase er blitt administrert.
Czech: Používejte doporučené rychlosti infuze uvedené v bodě 4.2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonshastighet som er oppgitt i pkt.
Czech: Imunogenicita rekombinantní lidské hyaluronidázy
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til rekombinant human hyaluronidase
Czech: ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY REKOMBINANTNÍ LIDSKÉ HYALURONIDÁZY (1,25 ML)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT REKOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1,25 ML)
Czech: Přípravek HyQvia je dodáván jako balení obsahující: - jednu skleněnou injekční lahvičku rekombinantní lidské hyaluronidázy a - jednu skleněnou injekční lahvičku normálního lidského imunoglobulinu 10%.
Norwegian Bokmål: HyQvia leveres i en pakning som inneholder: - ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase, og - ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 10 %.
Czech: Četnost nežádoucích účinků (NÚ) u přípravku HyQvia
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger med HyQvia
Czech: Aplikační schéma přípravku HyQvia Rekombinantní lidská hyaluronidáza
Norwegian Bokmål: Administrasjonsskjema for HyQvia Rekombinant human hyaluronidase
Czech: Během subkutánního podání imunoglobulinu, včetně přípravku HyQvia, nebo po něm může dojít k prosakování v místě infuze.
Norwegian Bokmål: Lekkasje på infusjonsstedet kan forekomme under eller etter subkutan administrasjon av immunglobulin, inkludert HyQvia.
Czech: Zaveďte hrot hadiček pumpy s odzvdušněním nebo hrot a jehlu s odvzdušněním do injekční lahvičky (lahviček) normálního lidského imunoglobulinu 10%.
Norwegian Bokmål: Sett inn piggen til pumpeslangen med lufting eller pigg og luftenål inn i hetteglasset/-ene med humant normalt immunglobulin 10 %.
Czech: Pro rychlost průtoku 300 ml za hodinu na jedno místo aplikace může být nutné použít jehlu o velikosti 24 gauge.
Norwegian Bokmål: En nål på 24 G kan være nødvending for å infundere pasienter med en strømningsrate på 300 ml/time/infusjonssted.
Czech: hyperhidróza
Norwegian Bokmål: Hemosiderinuri
Czech: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly u subkutánně podávaných imunoglobulinových přípravků hlášeny tyto další nežádoucí účinky: anafylaktický šok, anafylaktická/anafylaktoidní reakce, tremor, tachykardie, hypotenze, zrudnutí, bledost, chladná akra končetin, dyspnoe, parestezie orální, otok obličeje, alergická dermatitida, muskuloskeletální ztuhlost, kopřivka v místě injekce, vyrážka v místě injekce, zvýšená alaninaminotransferáza.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk, anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, tremor, takykardi, hypotensjon, rødming, pallor, perifer kuldefornemmelse, dyspné, oral parestesi, hevelse i ansikt, allergisk dermatitt, stivhet i muskler og skjelett, urtikaria på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, økt alaninaminotransferase (ALAT).
Czech: • Před podáním zrakem zkontrolujte obě složky přípravku HyQvia, zda u nich nedošlo ke změně zbarvení a neobsahují částice.
Norwegian Bokmål: • Inspiser visuelt begge komponentene av HyQvia for misfarging og partikler før administrasjon.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o prvních příznacích tromboembolických příhod, včetně dýchavičnosti, bolesti a otoku končetin, fokálních neurologických deficitů a bolesti na hrudi.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om de første symptomene på tromboemboliske hendelser, inkludert kortpustethet, smerte og opphovning i arm/ben, nevrologisk synssvikt og smerter i brystet, og skal få beskjed om å kontakte lege straks når symptomer inntreffer.
Czech: Podejte nejprve infuzi rekombinantní lidské hyaluronidázy:
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonen av rekombinant human hyaluronidase først:
Czech: Účinek dlouhodobého užívání rekombinantní lidské hyaluronidázy na těhotenství, kojení a plodnost není v současnosti znám.
Norwegian Bokmål: Virkningen av langsiktig bruk av rekombinant human hyaluronidase på graviditet, amming og fertilitet (fruktbarhet) er for tiden ikke kjent.HyQvia skal bare brukes av gravide og ammende kvinner etter rådføring med legen.
Czech: Připojte hadičky pumpy nebo větší stříkačku s normálním lidským imunoglobulinem 10% k jehlovému setu.
Norwegian Bokmål: Koble pumpeslangen eller den største sprøyten som inneholder humant normalt immunglobulin 10 %, til nålesettet.
Czech: Mezi typické příznaky nebo symptomy patří: pocit závrati, závrativost nebo mdloba; kožní vyrážka a svědění, otok v ústech nebo krku, ztížené dýchání, sípot; abnormální srdeční frekvence, bolest na hrudi, promodrání rtů nebo prstů na rukou a nohou; rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn eller symptomer omfatter: ørhet, svimmelhet eller kraftløshet, hudutslett og kløe, opphovning i munnen eller halsen, pustevansker, pipende pust, unormal hjerterytme, brystsmerter, blå lepper eller fingre og tær, uklart syn.
Czech: S protilátkami anti-rHuPH20 nebyly spojeny žádné nežádoucí účinky na březost a vývoj plodu.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på graviditet og fosterutvikling var forbundet med anti-rHuPH20-antistoffer.
Czech: • Pokud je na Vaši dávku potřeba více než jedna injekční lahvička rekombinantní lidské hyaluronidázy, opakujte krok 6.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 6 hvis du trenger mer enn ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase til dosen.
Czech: Infekce a infestace: aseptická meningitida
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: aseptisk meningitt Forstyrrelser i immunsystemet: hypersensitivitet
Czech: Infuzní roztok k subkutánnímu podání
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) se neliší od dávkování u dospělých, neboť dávkování v každé indikaci je dáno tělesnou hmotností a upravuje se podle klinického výsledku výše zmíněného onemocnění.
Norwegian Bokmål: Dosering for hver indikasjon bestemmes ut fra kroppsvekt og justeres i forhold til det kliniske resultatet av tilstanden nevnt ovenfor.
Czech: Bolest hlavy Migréna, závrať Parestezie
Norwegian Bokmål: Migrene, svimmelhet
Czech: Lokální reakce (celkové) Bolest v místě infuze (včetně diskomfortu, citlivosti, bolesti třísla)
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet (inkludert ubehag, ømhet, smerter i lyske)
Czech: A. VÝROBCE / VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: • Sejměte kryt jehly.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålebeskyttelsen.
Czech: • Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru, převodní zařízení s jehlou/bez odvzdušnění ponechejte v injekční lahvičce.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned, mens nålen/enheten uten lufting fremdeles er i hetteglasset.
Czech: • Nechejte injekční lahvičky ohřát na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: • La hetteglassene oppnå romtemperatur.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, zda by pro Vás nebyla vhodnější jiná velikost jehly.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier om en annen nålestørrelse kan passe bedre for deg. En eventuell endring av nålestørrelsen må overvåkes av behandlende lege.
Czech: Léčivou látkou přípravku HyQvia je normální lidský imunoglobulin.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HyQvia er immunglobulin, normalt (humant).