FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA förväntar sig en avsevärd ökning av antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, särskilt antalet skiljedomsärenden enligt artikel 29 (som avser meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå).
Slovak: Agentúra očakáva podstatné zvýšenie počtu arbitrážnych konaní a sporných podaní, najmä pokiaľ ide o počet arbitráží podľa článku 29 (týkajúcich sa rozličnosti názorov na úrovni členských štátov).
Swedish: Detta kommer att ske i samband med rutinmässigt underhåll.
Slovak: Tá bude výsledkom činností bežnej údržby.
Swedish: En femte vetenskaplig kommitté, pediatriska kommittén, kommer att inrättas under andra kvartalet 2007.
Slovak: V druhom štvrťroku roku 2007 sa zriadi piaty vedecký výbor, pediatrický výbor.
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a EMEA.
Swedish: Vi ser fram emot ett givande samarbete med vetenskapliga experter från dessa länder, för att ge alla EU-medborgare tillgång till effektiva och säkra läkemedel.
Slovak: Tešíme sa na plodnú spoluprácu s vedeckými expertmi z týchto krajín, ktorá prinesie účinné a bezpečné lieky všetkým občanom Európy.
Swedish: Resultatet av dessa insatser kommer i vissa fall att bidra till den pågående diskussionen om planeringen av verksamheten inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: Niektoré výsledky týchto iniciatív prispejú k pokračujúcej diskusii o plánovaní činností na úrovni európskej siete liekov.
Swedish: EMEA stöder Lissabonagendans målsättningar.
Slovak: EMEA podporuje ciele Lisabonskej stratégie.
Swedish: Främjande av innovation
Slovak: Podpora inovácie
Swedish: Att främja läkemedelssäkerhet har i många år varit ett viktigt område för EMEA, och det kommer att prioriteras även under 2007.
Slovak: Propagácia bezpečnosti liekov je už mnoho rokov dôležitou oblasťou činnosti agentúry a ostane jej prioritou i v roku 2007.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
Slovak: Integrované riadenie kvality - interný audit
Swedish: De externa utvärderingarna kommer att fortsätta under större delen av 2007.
Slovak: Externé hodnotenia budú pokračovať aj v roku 2007.
Swedish: Man räknar med att mer än 70 centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel kommer att finnas tillgängliga 2007.
Slovak: Očakáva sa, že v roku 2007 bude k dispozícii vyše 70 veterinárnych liekov povolených centralizovaným postupom.
Swedish: Dessutom kommer följande att prioriteras under 2007:
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Swedish: Arbetet med att genomföra den vision som skisseras i de långsiktiga strategier som tagits fram av EMEA och de nationella behöriga myndigheterna kommer att fortsätta.
Slovak: Budú pokračovať práce na realizácii vízie načrtnutej v dlhodobých stratégiách, ktoré vypracovali EMEA a príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií
Swedish: År 2007 blir EMEA:s trettonde verksamhetsår, och arbetet med att främja och skydda människors och djurs hälsa fortsätter.
Slovak: Rok 2007 bude trinástym rokom činnosti EMEA a jej prispievania k zlepšovaniu a ochrane zdravia verejnosti a zvierat.
Swedish: Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
Slovak: Okrem vyhodnotenia prijatých žiadostí bude agentúra pokračovať v poskytovaní informácií o činnostiach po vydaní povolenia.
Swedish: EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER
Slovak: INŠTITÚCIE EURÓPSKEJ ÚNIE
Swedish: Syftet med strategin är att öka effektiviteten och förbättra öppenheten samt att stödja och underlätta tillämpningen av de förfaranden som föreskrivs i lagstiftningen.
Slovak: Cieľom stratégie je zvýšiť účinnosť a zlepšiť prehľadnosť a podporiť a uľahčiť realizáciu postupov ustanovených legislatívou.
Swedish: Anslag/budget för 2007 enligt styrelsens beslut av den 19 december 2006.
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2007, ktorú schválila správna rada 19. decembra 2006.
Swedish: EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
Slovak: EMEA očakáva v roku 2007 stabilizáciu počtu oznámení o paralelnej distribúcii na približne 1 000 oznámeniach.
Swedish: − Arbeta vidare med genomförandet av den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) i nära samarbete med de nationella behöriga myndigheterna, för att få till stånd ett effektivare system för tillsyn av läkemedelssäkerheten.
Slovak: − pokročiť v uskutočňovaní európskej stratégie riadenia rizík (European Risk Management Strategy; ERMS) v úzkej spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi smerom k účinnejšiemu systému dozoru nad bezpečnosťou liekov;
Swedish: Inom vissa områden ökade tillväxten betydligt under 2006, och en ytterligare ökning av arbetsbelastningen förväntas under 2007.
Slovak: V niektorých oblastiach bol v roku 2006 prírastok podstatný a v roku 2007 sa opäť očakáva zvýšenie pracovného zaťaženia.
Swedish: Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
Slovak: Očakáva sa, že úmerne k roku 2006 vzrastú počty inšpekcií SVP5 a PMF6.
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2007.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2007.
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Slovak: Zabezpečenie dodatočných zálohovacích systémov siete EudraNet.
Swedish: Under 2007 planerar man att slutföra detaljutformningen, ta fram en prototyp av systemet och inleda arbetet med den första produktionsversionen.
Slovak: V roku 2007 sa predpokladá dokončenie projektu na vysokej úrovni, vyhotovenie prototypu systému a začatie prác na prvej výrobnej verzii.
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Slovak: Písomné žiadosti možno posielať EMEA alebo na adresu
Swedish: En viktig uppgift för EMEA under 2007 är att genomföra förordningen om barnläkemedel genom att säkra ett effektivt samarbete mellan arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning och den nya pediatriska kommittén.
Slovak: Významnou úlohou agentúry v roku 2007 je zavedenie nariadenia o pediatrických liekoch zabezpečením účinnej spolupráce medzi pracovnou skupinou pre vedecké poradenstvo a novým pediatrickým výborom.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal om ömsesidigt erkännande med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan; bestämmelserna i fråga om räckvidd och tillämplighet skiljer sig dock något från avtal till avtal.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní (Mutual recognition agreements; MRA) s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom už nadobudli účinnosť, ibaže s mierne odlišnými ustanoveniami, pokiaľ ide o rozsah a uplatniteľnosť.
Swedish: 17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring
Slovak: 17 Výdavky na pohostenie a reprezentáciu 18
Swedish: På grund av antalet sammanträden och det ökande antalet anställda till följd av EMEA:s växande ansvar var det nödvändigt att skaffa ytterligare kontorsutrymmen under 2006.
Slovak: Počet zasadnutí a počet pracovníkov zvyšujúci sa v dôsledku rastúceho počtu povinností agentúry vyvolali potrebu obstarať pre agentúru v roku 2006 ďalšie kancelárske priestory.
Swedish: EMEA uppskattar att antalet möten med ersättning kommer att öka med 30 procent och antalet delegater som får ersättning med 25 procent 2007.
Slovak: Agentúra odhaduje zvýšenie počtu zasadnutí v roku 2007, za ktoré sa uhrádzajú výdavky, o 30 % a počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky, o 25 %.
Swedish: Ökningen beror i hög grad på att den nya lagstiftningen om ändring av förfarandenas räckvidd och införande av nya förfaranden har trätt i kraft.
Slovak: Toto zvýšenie je do značnej miery zapríčinené nadobudnutím účinnosti nových právnych predpisov, ktorými sa mení pôsobnosť a zavádzajú nové postupy.
Swedish: EudraCT pediatrisk databas (påbörjas)
Slovak: EudraCT - pediatrická databáza (Začína)
Swedish: Under 2007 kommer det europeiska läkemedelsnätverket att fortsätta arbetet för att hantera trender med anknytning till den tilltagande komplexiteten och de allt fler uppgifter som utförs på EU-nivå samt tillkomsten av nya behandlingar och tekniker.
Slovak: V roku 2007 bude Európska sieť liekov pokračovať vo svojej práci zaoberajúcej sa trendmi, ktoré súvisia s rastúcou komplexnosťou a zvyšujúcim sa počtom úloh plnených na úrovni Spoločenstva, ako aj s príchodom nových liečebných postupov a technológií.
Swedish: EMEA kommer att behålla fokus på Lissabonagendans målsättningar.
Slovak: EMEA sa naďalej bude zameriavať na ciele Lisabonskej stratégie.
Swedish: En annan nyckeluppgift gäller utveckling av riskhanteringsplaner i samband med förfrågningar om vetenskaplig rådgivning.
Slovak: Druhá hlavná úloha bude súvisieť s vypracovaním plánov riadenia rizík v čase poskytovania vedeckého poradenstva.
Swedish: EMEA utfärdar läkemedelscertifikat för att stödja arbetet vid hälsomyndigheter utanför EU, särskilt i utvecklingsländer.
Slovak: Agentúra vydáva osvedčenia pre lieky s cieľom podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Swedish: 3) Offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
Swedish: Detta kommer att göras genom olika initiativ, bl.a. utveckling och underhåll av en databas för vetenskaplig dokumentation.
Slovak: Bude to robiť prostredníctvom rôznych iniciatív, medzi ktoré bude patriť aj vývoj a údržba databázy vedeckej pamäte.
Swedish: EMEA och nätverkspartnerna kommer att upprätta en tvåårig rullande arbetsplan för perioden 2007-2009 och kommer att arbeta vidare med ett projekt för att inrätta ett nätverk av akademiska center för intensiv övervakning av specifika läkemedel.
Slovak: EMEA a partneri v sieti vypracujú priebežný dvojročný plán činností na obdobie rokov 2007-2009 a budú pokračovať v projekte zameranom na budovanie siete akademických centier pre intenzívne sledovanie cieľových liekov.
Swedish: Arbetet med att förbättra kostnadseffektiviteten i arbetsgruppernas organisation kommer att fortsätta, inklusive en översyn av deras mandat, arbetsfördelningen och det stöd som ges av sekretariatet.
Slovak: Naďalej sa budú zlepšovať opatrenia týkajúce sa efektívnosti nákladov pre pracovné skupiny, vrátane prehľadu ich mandátov, rozdelenia práce a podpory, ktorú zabezpečuje sekretariát.
Swedish: Efter upphandlingen 2006 räknar man med att under året installera systemet hos myndigheter i hela EES-området som har behov av det.
Slovak: Po výberovom konaní v roku 2006 sa v priebehu roka predpokladá inštalácia systému v agentúrach v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru, ktorý ho vyžaduje.
Swedish: Innovation och forskning är de främsta drivkrafterna för utveckling av nya läkemedel och bidrar därmed också till en bättre hälsa för människor och djur.
Slovak: Inovácia a výskum sú hlavnými hnacími silami pre nové lieky a v dôsledku toho sú motormi zlepšovania zdravotného stavu verejnosti i zvierat.
Swedish: För det andra kommer EMEA att fortsätta samarbetet med de nationella behöriga myndigheterna för att upprätta ett system för intensiv läkemedelsövervakning.
Slovak: Po druhé, EMEA bude naďalej spolupracovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na zavedení systému intenzívneho sledovania liekov.
Swedish: Myndigheten kommer också att utveckla åtgärder för att bistå företag i samband med godkännande av produkter för mindre marknader.
Slovak: Agentúra bude pracovať aj na vývoji opatrení, ktoré majú pomôcť spoločnostiam pri povoľovaní liekov pre malé trhy.
Swedish: 2.10 Vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Slovak: Vedecké výbory, pracovné skupiny a vedecké poradné skupiny
Swedish: Den elektroniska överföringen av säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR) har visserligen ökat kraftigt de senaste två åren, men EMEA kommer att fortsätta med sina initiativ för att påskynda genomförandet av elektronisk rapportering.
Slovak: Hoci v ostatných dvoch rokoch sa podstatne rozšírilo elektronické podávanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov, EMEA bude naďalej pokračovať v iniciatíve urýchľujúcej zavedenie podávania takýchto správ.
Swedish: Som ett led i detta kommer vi att fortsätta att främja deltagande av patienter och vårdpersonal i vår verksamhet.
Slovak: Ako súčasť tohto zlepšovania budeme ďalej rozširovať účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov na našich aktivitách.
Swedish: EMEA fastställer högsta tillåtna restmängder (MRL) av farmakologiskt verksamma substanser som används i veterinärmedicinska läkemedel, för att se till att livsmedel med animaliskt ursprung, bl.a. kött, fisk, mjölk, ägg och honung, kan användas på ett säkert sätt
Slovak: Agentúra stanovuje maximálne limity rezíduí (MRL) farmakologicky aktívnych látok použitých vo veterinárnych liekoch, s cieľom zaistiť bezpečné užívanie potravín živočíšneho pôvodu, vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu.
Swedish: EMEA tillhandahåller sekretariatstjänster för samordningsgrupperna för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet (humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel) (CMD(h) och CMD(v)) och deras undergrupper/arbetsgrupper, i enlighet med den godkända arbetsordningen.
Slovak: Agentúra zabezpečuje sekretariát pre koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (humánne a veterinárne lieky) (mutual recognition and decentralised procedures; CMD)(h) a CMD(v)), a ich podskupiny/pracovné skupiny v súlade so schváleným rokovacím poriadkom.
Swedish: Bland de faktorer som lett till ett ökande antal möten vid EMEA under 2007 finns myndighetens ökande ansvar (lagstiftning på det pediatriska området), ett tilltagande intresse för det centraliserade förfarandet (vilket innebär fler möten med sökande), verksamhet på innovationsområdet och intensivare samarbete inom nätverket (inklusive utbildningsinsatser).
Slovak: Medzi faktory ovplyvňujúce rastúci počet zasadnutí, ktoré sa v agentúre budú konať v roku 2007, patrí: rastúci počet povinností agentúry (pediatrická legislatíva); rastúci záujem o centralizovaný postup (čo vedie k väčšiemu počtu rokovaní so žiadateľmi); aktivity v oblasti inovácie; a zintenzívnená spolupráca v sieti (vrátane školiacich aktivít).
Swedish: Vid sidan av de nya redskap vi redan infört vill vi tillsammans med medlemsstaternas myndigheter och akademiska center upprätta nätverk av experter som kan driva program för intensiv läkemedelsövervakning för att aktivt studera säkerheten hos specifika läkemedel.
Slovak: Okrem nových nástrojov, ktoré sme už zaviedli, chceme spolupracovať s orgánmi a akademickými strediskami členských štátov na založení sietí odborníkov, s ktorými budeme napĺňať programy intenzívneho sledovania liekov a v rámci nich aktívne študovať bezpečnosť sledovaných liekov.
Swedish: Utbildningsbehov på kritiska områden som inte tillgodosetts kommer att identifieras, och system för avancerat utbildningsutbyte kommer att införas.
Slovak: Zistia sa neuspokojené potreby odbornej prípravy v rozhodujúcich oblastiach a stanovia sa zdokonalené postupy vzdelávacej výmeny.
Swedish: Man kommer att samarbeta med cheferna för de veterinärmedicinska tillsynsmyndigheterna när det gäller tillgänglighet och stödja den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa, vars syfte är att påskynda utvecklingen av nya djurhälsoprodukter för både större och mindre marknader.
Slovak: Bude spolupracovať s vedúcimi agentúr pre veterinárne lieky na dostupnosti a zabezpečovať podporu európskej Technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat, ktorej cieľom je zrýchliť vývoj nových veterinárnych liekov tak pre veľké, ako aj pre malé trhy.
Swedish: EMEA räknar med att under 2007 ta emot de första ändringarna av biologiskt likartade produkter och de första uppdateringarna av yttranden om läkemedel som är avsedda för marknader utanför EU.
Slovak: Agentúra očakáva v roku 2007 prijatie prvých zmien podobných biologických liekov a prvé aktualizácie stanovísk vydaných k liekom určených pre trhy mimo EÚ.
Swedish: För att kunna genomföra dessa uppgifter kommer EMEA att inrätta en ny vetenskaplig kommitté (pediatriska kommittén) och förfaranden med anknytning därtill.
Slovak: Na plnenie uvedených úloh EMEA zriadi nový vedecký výbor (pediatrický výbor) a ustanoví súvisiace postupy.
Swedish: Detta initiativ syftar till att undanröja flaskhalsar under utvecklingen av nya läkemedel och kan få kraftiga och omfattande effekter för hur läkemedelsforskningen bedrivs i framtiden.
Slovak: Táto iniciatíva má za cieľ riešiť nedostatky vo vývoji liekov a mohla by mať výrazný a ďalekosiahly dosah na metodiku farmaceutického výskumu v budúcnosti.
Swedish: Antalet förfrågningar och den därmed sammanhängande arbetsbelastningen har ökat de senaste åren.
Slovak: V ostatných rokoch sa zvýšil počet žiadostí a zvýšilo sa aj s nimi súvisiace pracovné zaťaženie.
Swedish: EMEA ser fram emot att hälsa företrädare från Bulgarien och Rumänien välkomna som fullvärdiga medlemmar av det europeiska läkemedelsnätverket och aktiva deltagare i myndighetens arbete.
Slovak: Agentúra s radosťou víta zástupcov Bulharska a Rumunska ako riadnych členov Európskej siete liekov a aktívnych účastníkov na práci agentúry.
Swedish: Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
Slovak: Táto databáza je prvou etapou projektového procesu.
Swedish: Genomförande av lagstiftning om läkemedel för barn
Slovak: Zavedenie právnych predpisov o liekoch pre deti
Swedish: En annan trend är tillkomsten av nya tekniker och nya behandlingsmetoder, som EMEA och nätverket kommer att börja förbereda sig för.
Slovak: Iným trendom je príchod nových technológií a nových liečebných postupov, na ktorý sa agentúra a sieť začnú pripravovať.
Swedish: Tillgången kommer att ha en direkt inverka på HMPC:s produktivitet under 2007 och därefter.
Slovak: Ich dostupnosť alebo nedostupnosť bude mať priamy vplyv na výkonnosť HMPC v roku 2007 a v ďalších rokoch.
Swedish: − Fortsätta främja komplementaritet i nätverket och utveckla en lämplig arbetsfördelning och resursplanering i hela nätverket.
Slovak: − ďalej stimulovať dopĺňanie siete o nové funkcie a rozvíjať vhodnú deľbu práce a plánovanie zdrojov na sieti;
Swedish: För det första kommer EMEA att ytterligare förbättra databasen EudraVigilance och säkerhetsrapporteringen om enskilda fall.
Slovak: Po prvé, agentúra bude ďalej zlepšovať databázu EudraVigilance a podávanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov.
Swedish: Ett kontor för små och medelstora företag har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Swedish: Biologiskt likartade produkter
Slovak: Podobné biologické lieky
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Slovak: Zoznam týchto odborníkov je na požiadanie k dispozícii na nahliadnutie v sídle EMEA.
Swedish: Genom att utveckla dessa initiativ vill EMEA främja en korrekt läkemedelsanvändning och ytterligare bidra till patientsäkerheten.
Slovak: Vyvíjaním týchto iniciatív sa EMEA snaží propagovať vhodné používanie liekov a ďalej prispievať k bezpečnosti pacientov.
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden till följd av säkerhetsfrågor där det finns ett gemenskapsintresse förväntas ligga kvar på en låg nivå; bara ett ärende förutses under 2007.
Slovak: Očakáva sa, že počet sporných podaní vyvolaných obavami o bezpečnosť, o ktoré sa zaujíma Spoločenstvo, zostane nízky a v roku 2007 sa predpokladá iba 1 podanie.
Swedish: Läkemedelsmyndigheter har traditionellt sett förlitat sig på spontan rapportering av biverkningar, och EMEA:s databas EudraVigilance är fortfarande ett viktigt redskap i detta sammanhang.
Slovak: Liekové agentúry sa tradične spoliehajú na spontánne spravodajstvo o nežiadúcich účinkoch a databáza EudraVigilance ostáva kľúčovým nástrojom EMEA v tejto oblasti.
Swedish: Detta är ett nytt viktigt mandat för EMEA, som ger myndigheten en betydande roll när det gäller att främja tillgång till säkra och effektiva läkemedel för barn.
Slovak: Je to nový dôležitý mandát agentúry, ktorý stavia EMEA pred významnú úlohu stimulovať dostupnosť bezpečných a účinných liekov pre deti.
Swedish: Dessutom kommer arbetet med pediatriska prövningsprogram att påverka verksamheten inom andra områden, däribland den vetenskapliga rådgivningen, kvalitetsarbetet, verksamheten efter godkännande samt riskhanteringsplanerna.
Slovak: Okrem toho, práca na výskumných pediatrických plánoch ovplyvní činnosti v iných oblastiach, ktoré zahŕňajú vedecké poradenstvo, oblasti kvality a činností po vydaní povolenia, a plánov riadenia rizík.
Swedish: Vid behov kommer möjlighet till desktopvideokonferenser att införas, och pilotförsök med webbaserad sändning av vetenskapliga möten kan komma att göras under 2007.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, vyvinú sa stolové videokonferenčné zariadenia a v roku 2007 sa môžu uskutočniť prvé skúšobné prenosy z vedeckých porád na webe.
Swedish: EMEA planerar att, tillsammans med Europeiska kommissionen, fortsätta de inledande diskussionerna med den japanska läkemedelsbyrån (MHWL/PMDA) för att undersöka möjligheten att ingå sekretessöverenskommelser liknande dem som slutits med FDA.
Slovak: EMEA spolu s Európskou komisiou plánuje pokračovať v predbežných rokovaniach s japonskou agentúrou pre lieky (MHWL/PMDA), ktorých cieľom je preskúmať možnosť prijatia podobných opatrení na ochranu dôverných údajov, ako boli dohodnuté s FDA.
Swedish: Man har enats om att dessa projekt är EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronisk inlämning samt databaserna över kliniska prövningar och god tillverkningssed.
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronické podania, klinické skúšky a databázy správnej výrobnej praxe.
Swedish: 1.4 Nya behandlingsmetoder och nya tekniker
Slovak: Nové liečebné postupy a nové technológie
Swedish: EMEA kommer att slutföra utvecklingen av strategin för kommunikation och öppenhet och börja genomföra den under 2007.
Slovak: Agentúra v priebehu roka 2007 dokončí vývoj stratégie komunikácie a transparentnosti a začne s jej realizáciou.
Swedish: EMEA räknar med att slutföra det återstående interna utvärderingsarbetet och uppföljningen med nya medlemsstater inom ramen för avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada, som nu kommer att innefatta Bulgarien och Rumänien.
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie zvyšných prác na internom vyhodnotení a pokračovanie v tejto činnosti s novými členskými štátmi v zmysle MRA medzi ES a Kanadou, ku ktorej teraz pristúpi aj Bulharsko a Rumunsko.
Swedish: Vi kommer också att sträva efter att förbättra vår kommunikation generellt sett, när det gäller både vår vetenskapliga och vår icke-vetenskapliga verksamhet.
Slovak: Budeme sa tiež usilovať všeobecnejšie zlepšiť poskytované informácie, a to tak v oblasti vedeckých činností ako aj mimo nich.
Swedish: Myndigheten hanterar också frågor om nya behandlingsmetoder och nya tekniker som inte omfattas av den kommande förordningen om läkemedel för avancerad terapi, som i hög grad kommer att påverka dess arbete inom detta område.
Slovak: Zaoberá sa aj ďalšími novými liečebnými postupmi a novými technológiami, ktoré nepatria do rámca pripravovaného nariadenia o pokrokových liečebných postupoch, ale výrazne ovplyvnia prácu agentúry v tejto oblasti.
Swedish: Ett antal riktlinjer på det området kommer att genomföras, och expertforum för undersökning av nya källor och metoder för intensiv övervakning av pediatrisk läkemedelsanvändning kommer att upprättas.
Slovak: Zavedie sa viacero súvisiacich usmernení a zriadia sa fóra odborníkov na skúmanie nových zdrojov a metód intenzívneho sledovania liekov na pediatrické použitie.