FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto reduzirá o risco de encolhimento ou espessamento da pele (para mais informações, ver "Outros efeitos secundários" na secção 4).
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za skrčenje ali zadebelitev kože (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki" v poglavju 4).
Portuguese: • Instruções sobre como reportar erros de medicação ou efeitos adversos: Detalhes para reporte nacional adicionados ao nível do país.
Slovenian: • Navodila za poročanje o napakah pri uporabi zdravila in o neželenih učinkih: podrobnosti o nacionalnem poročanju bodo dodane na ravni držav.
Portuguese: • Não come o suficiente, ou ingere alimentos contendo menos açúcar (hidratos de carbono) do que o normal (os adoçantes artificiais não são hidratos de carbono).
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
Portuguese: • Se não conseguir selecionar a totalidade da dose prescrita, divida a dose em duas injeções ou utilize uma nova caneta.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, odmerek razdelite na dve injiciranji ali uporabite nov peresnik.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora de administração) deve ser ajustado de acordo com a resposta individual.
Slovenian: Odmerno shemo (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi glede na posameznikov odziv.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia ter um bebé, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, domnevate, da ste noseči, ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Portuguese: *Não verá o êmbolo até ter injetado algumas doses.
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
Portuguese: • Guia para o doente/cuidador (folheto do doente)
Slovenian: • Vodnika za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike)
Portuguese: • Guia para profissionais de saúde
Slovenian: • Vodnika za zdravstvene delavce
Portuguese: E Depois de esperar e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção.
Slovenian: E Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 5, gumb za injiciranje spustite.
Portuguese: • Dores musculares (mialgia).
Slovenian: • Mišične bolečine (mialgija).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Toujeo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Toujeo
Portuguese: Em seguida, retire a agulha da pele.
Slovenian: Potem potegnite iglo iz kože.
Portuguese: Nunca utilize a sua caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a funcionar corretamente.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Portuguese: Proteja a sua caneta do pó e da sujidade.
Slovenian: Zaščitite peresnik pred prahom in umazanijo.
Portuguese: Se o fizer, receberá demasiada insulina.
Slovenian: Če to storite, boste dobili preveč insulina.
Portuguese: • Se a injeção for administrada por outra pessoa ou se estiver a administrar uma injeção a outra pessoa, esta deve ter especial cuidado ao remover e eliminar a agulha.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje kdo drug, ali če vi dajete injekcijo komu drugemu, je pri odstranjevanju in odlaganju igle potrebna posebna previdnost.
Portuguese: • Siga as medidas de segurança recomendadas para remover e eliminar agulhas (contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro) de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados pela agulha e a transmissão de doenças infeciosas.
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Portuguese: Se tem problemas de rins ou de fígado, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Portuguese: O material educacional para os doentes/guia do cuidador (folheto do doente) deve incluir os seguintes elementos fundamentais:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike) mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Portuguese: Nesses casos, pode desenvolver hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do que está a acontecer.
Slovenian: V takšnih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (in se lahko celo onesvestite), preden sploh veste, kaj se dogaja.
Portuguese: Ver a secção abaixo para obter ajuda.
Slovenian: Za pomoč glejte poglavje , spodaj.
Portuguese: Resultados de um estudo de progressão de retinopatia diabética
Slovenian: Rezultati študije o napredovanju diabetične retinopatije
Portuguese: • Como preparar uma provisão de insulina, agulhas e outros artigos.
Slovenian: • Kako poskrbeti za dobavo insulina, igel in druge opreme.
Portuguese: Se lhe parece difícil reconhecer os seus sinais de alerta, deve evitar situações (tal como conduzir uma viatura) potencialmente perigosas para si próprio ou para outros em caso da ocorrência de uma hipoglicemia.
Slovenian: Če težko prepoznate svoje opozorilne znake, se morate izogibati okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Portuguese: Na maioria dos casos você consultará um médico.
Slovenian: Večinoma se boste posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: Tenha sempre consigo uma caneta de reserva e agulhas de reserva, para o caso de se perderem ou deixarem de funcionar.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
Portuguese: Retire uma caneta nova do frigorífico pelo menos uma hora antes de injetar.
Slovenian: Nov peresnik vzemite iz hladilnika vsaj 1 uro pred injiciranjem insulina.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que não devem injetar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo injicirati dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Portuguese: • Use a caneta apenas até 6 semanas após a primeira utilização.
Slovenian: • Peresnik uporabljajte le do 6 tednov potem, ko ste ga prvič uporabili.
Portuguese: Para a saúde do seu bebé, é especialmente importante controlar rigorosamente a sua diabetes e prevenir a hipoglicemia.
Slovenian: Za otrokovo zdravje je posebej pomembno, da natančno nadzirate sladkorno bolezen in preprečite hipoglikemije.
Portuguese: • Como conservar corretamente a sua insulina durante a viagem.
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati insulin med potovanjem.
Portuguese: Em seguida, pressione até ao fim e mantenha pressionado.
Slovenian: Potem pritisnite do konca noter in držite.
Portuguese: A revisão cumulativa da amiloidose cutânea incluiu 29 casos, dos quais 15 foram casos bem documentados nos quais o evento foi confirmado com histopatologia.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Slovenian: • Izoniazid - za tuberkulozo.
Portuguese: Os doentes também devem ser instruídos a não reutilizar agulhas.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
Portuguese: O motivo é que não existe experiência com Toujeo neste grupo etário.
Slovenian: Z zdravilom Toujeo namreč v tej starostni skupini ni izkušenj.
Portuguese: Os materiais educacionais consistem em:
Slovenian: Izobraževalno gradivo sestoji iz:
Portuguese: Número de participantes tratados (mITTa) HbA1c
Slovenian: Število zdravljenih oseb (mZNZa) HbA1c
Portuguese: • Utilize Toujeo uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo uporabljajte enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Portuguese: QR: 0,82 [0,33; 2,00]
Slovenian: RT: 1,06 [0,92;1,23]
Portuguese: • Execute um teste de segurança como descrito no Passo 3 das Instruções de Utilização.
Slovenian: • Opravite varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Portuguese: • Pentamidina, para algumas infeções causadas por parasitas.
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
Portuguese: Consulte a informação de prescrição do medicamento para o qual o doente vai transitar.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila, na katero prehaja bolnik.
Portuguese: Os doentes no braço de Toujeo incluíram 73 crianças com idade <12 anos e 160 crianças com idade ≥12 anos.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Toujeo, je bilo 73 otrok starih < 12 let, 160 otrok pa je bilo starih ≥ 12 let.
Portuguese: Níveis demasiado altos ou demasiado baixos de açúcar no sangue ou problemas de visão podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Prenizek ali previsok krvni sladkor ali težave z vidom lahko vplivajo na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.
Portuguese: Doentes diabéticos tipo 2 (n = 194) receberam Toujeo uma vez por dia, à noite, à mesma hora do dia (hora de administração fixa) ou até 3 horas antes ou depois da hora de administração habitual (horário de toma flexível).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 194) so prejemali zdravilo Toujeo enkrat na dan zvečer, in sicer ali vsak dan ob istem času (fiksni čas uporabe) ali v obdobju 3 ur pred ali po običajnem času uporabe (prilagodljivi čas uporabe).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas nas investigações clínicas, listadas abaixo, pelo sistema de classe de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000; desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥1/10, pogosti: ≥ 1/100 do <1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000, neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: A hipoglicemia é também mais suscetível de ocorrer se:
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija verjetnejša, če:
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc. e a administração de insulina nunca deve ser totalmente suprimida.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Portuguese: Os doentes que esquecerem uma dose devem ser aconselhados a verificar o seu nível de açúcar no sangue e, em seguida, retomar o horário de toma habitual uma vez por dia.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
Portuguese: C Coloque o polegar no botão de injeção.
Slovenian: C Položite palec na gumb za injiciranje.
Portuguese: Efetue sempre um teste de segurança.
Slovenian: Vedno opravite varnostni preizkus
Portuguese: A transição da concentração de 300 unidades/ml para 100 unidades/ml resulta num risco aumentado de acontecimentos hipoglicémicos, principalmente na primeira semana após a transição.
Slovenian: Prehod z jakosti 300 enot/ml na 100 enot/ml poveča tveganje za hipoglikemijo, predvsem v prvem tednu po prehodu.
Portuguese: • Está a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Portuguese: • Se o seu tipo de insulina está disponível no país que vai visitar.
Slovenian: • Ali je vaša vrsta insulina dosegljiva v državi, kamor se odpravljate.
Portuguese: Informe sempre as pessoas que o acompanham ou tratam de si de que tem diabetes.
Slovenian: Ljudem, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da imate sladkorno bolezen.
Portuguese: A Verifique o nome e prazo de validade no rótulo da caneta.
Slovenian: A Preverite ime in datum izteka uporabnosti na nalepki peresnika.
Portuguese: A hipoglicemia pode ser muito grave e é muito frequente no tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Slovenian: Hipoglikemija je lahko zelo resna in je med zdravljenjem z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Portuguese: Necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Portuguese: Toujeo pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade, com base nos mesmos princípios dos doentes adultos (ver secções 5.1 e 5.2).
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej po enakih načelih kot pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Portuguese: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Slovenian: SANOFI BULGARIA Тел.
Portuguese: • Omite ou atrasa refeições.
Slovenian: • Izpuščate obroke ali jih imate prepozno.
Portuguese: Quando necessário, os doentes podem administrar Toujeo até 3 horas antes ou depois da sua hora de administração habitual (ver secção 5.1).
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: No caso de se verificarem valores de hemoglobina glicosilada normais ou reduzidos, deve ser considerada a hipótese de episódios recorrentes e não identificados (especialmente noturnos) de hipoglicemia.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Portuguese: • Está a fazer mais exercício do que o habitual ou um tipo de atividade física diferente.
Slovenian: • Ste telesno bolj dejavni kot po navadi ali je telesna dejavnost drugačna kot po navadi.
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalniškega razdelka ali v bližini zmrzovalniških vložkov.
Portuguese: • Somatropina, uma hormona de crescimento.
Slovenian: • Somatropin - rastni hormon.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de este medicamento baixar o nível de açúcar no sangue durante um período de tempo prolongado (para mais informações, ver a secção 3).
Slovenian: To zdravilo namreč znižuje krvni sladkor skozi daljši čas (za več informacij glejte poglavje 3).
Portuguese: A administração com um horário de toma flexível não teve efeito no controlo da glicemia ou na incidência de hipoglicemia.
Slovenian: Uporaba s prilagodljivim časom ni vplivala na urejenost glikemije ali incidenco hipoglikemij.
Portuguese: A potência "300" está realçada a cor de mel no rótulo (ver secção 4.4).
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • uma agulha nova e estéril (ver PASSO 2).
Slovenian: • nova, sterilna igla (glejte 2.
Portuguese: • Clozapina, olanzapina e derivados das fenotiazinas, para problemas de saúde mental.
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina - za težave z duševnim zdravjem.
Portuguese: Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Slovenian: Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Portuguese: • Se for cego ou tiver visão deficiente, não utilize a seringa pré-cheia sem ajuda, uma vez que não conseguirá ler a janela doseadora na caneta.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabo vidite, napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči, ker ne boste mogli prebrati odmernega okenca na peresniku.
Portuguese: A semivida de Toujeo após injeção subcutânea é de 18 a 19 horas, independentemente da dose.
Slovenian: Razpolovni čas zdravila Toujeo po subkutani injekciji je od 18 do 19 ur, neodvisno od odmerka.
Portuguese: O tratamento com insulina pode fazer com que o organismo produza anticorpos contra a insulina (substâncias que atuam contra a insulina).
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da začne telo tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Portuguese: B Pressione o botão de injeção até ao fim.
Slovenian: B Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Portuguese: Isto pode ajudar a identificar episódios hipoglicémicos ligeiros.
Slovenian: To lahko pomaga odkriti epizode blage hipoglikemije.
Portuguese: O momento de ocorrência da hipoglicemia depende do perfil de ação das insulinas utilizadas e pode, por isso, sofrer alterações quando o regime de tratamento é alterado.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinskih zdravil, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Portuguese: A Figura 1 mostra os resultados de um estudo cruzado em 18 doentes com diabetes tipo 1 conduzido durante um máximo de 36 horas após a injeção.
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate navzkrižne študije pri 18 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki je potekala do največ 36 ur po injiciranju.
Portuguese: A escala da maioria das seringas destina-se apenas para insulina não concentrada.
Slovenian: Merilo na večini injekcijskih brizg je narejeno le za nekoncentriran insulin.
Portuguese: • Se transitou de outro tipo, marca ou fabricante de insulina, a sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada.
Slovenian: • Če preidete z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina, bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Portuguese: • um contentor resistente à perfuração para as agulhas e canetas usadas.
Slovenian: • proti prebadanju odporen vsebnik za uporabljene igle in peresnike.
Portuguese: 900 unidades por caneta
Slovenian: 900 enot na peresnik
Portuguese: • Verifique o seu nível de açúcar no sangue e em seguida injete a dose seguinte no horário habitual.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Portuguese: Deve testar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após tomar glucose, a fim de verificar se tem mesmo hipoglicemia.
Slovenian: Krvni sladkor si morate izmeriti takoj po zaužitju glukoze; tako boste preverili, da res imate hipoglikemijo.
Portuguese: O que é Toujeo e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Toujeo in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: • Alterações da pele no local da injeção:
Slovenian: • Kožne spremembe na mestu injiciranja:
Portuguese: • Inibidores da protease, para o VIH.
Slovenian: • Zaviralce proteaz - za HIV.
Portuguese: c Hipoglicemia noturna: Episódio que ocorreu entre as 00:00 e as 05:59 horas d Período de tratamento de 6 meses
Slovenian: c Nočna hipoglikemija: hipoglikemija, ki se je pojavila med 00:00 in 05:59.
Portuguese: Utilizar até
Slovenian: Uporabite do
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis da glicemia.
Slovenian: Nujno je skrbno nadziranje urejenosti glikemije.
Portuguese: Se toma insulina, deve trazer sempre consigo o seguinte:
Slovenian: Če uporabljate insulin, morate vedno s seboj nositi:
Portuguese: • Fibratos, para baixar níveis elevados de gordura no sangue.
Slovenian: • Fibrate - za znižanje visoke koncentracija maščob v krvi.
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta pois pode danificá-la.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite, ker ga tako lahko pokvarite.
Portuguese: A caneta é recomendada para doentes que necessitem pelo menos de 20 unidades de insulina por dia (ver também secção 2).
Slovenian: Injekcijski peresnik se priporoča bolnikom, ki potrebujejo vsaj 20 enot insulina na dan (glejte tudi poglavje 2).
Portuguese: O efeito de Toujeo foi além das 24 horas (até 36 horas) em doses clinicamente relevantes.
Slovenian: Učinek zdravila Toujeo je pri klinično pomembnih odmerkih trajal več kot 24 ur (do 36 ur).
Portuguese: Toujeo não deve ser misturado ou diluído com nenhuma outra insulina ou com outros medicamentos.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme mešati ali redčiti z nobenim drugim insulinom ali kakšnim drugim zdravilom.
Portuguese: Deve conhecer estes fatores para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajude a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da boste lahko pravilno ukrepali, če se vam koncentracija krvnega sladkorja spremeni, in preprečili, da bi se vam preveč zvišal ali znižal.
Portuguese: A análise farmacocinética da população foi conduzida para Toujeo com base em dados da concentração do seu principal metabolito M1, usando dados de 75 indivíduos pediátricos (6 a <18 anos) com diabetes tipo 1.
Slovenian: Populacijsko farmakokinetično analizo so za zdravilo Toujeo opravili na podlagi podatkov o koncentraciji njegovega glavnega presnovka M1; v ta namen so uporabili podatke 75 pediatričnih bolnikov (starih od 6 do < 18 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Portuguese: A Pegue numa nova agulha e retire o selo protetor.
Slovenian: A Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno prelepko.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados co-primários; para qualquer componente do objetivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardno oskrbo ni bilo razlik pri dveh soprimarnih izidih; pri katerem koli elementu, ki je vključeval ta izida, pri umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali pri sestavljenem mikrovaskularnem izidu.
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar ajustes na dose do medicamento, no padrão das refeições ou na atividade física.
Slovenian: Potrebne so lahko prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
Portuguese: Instrua os doentes para fazerem um teste de segurança como descrito no Passo 3 das Instruções de Utilização.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj opravijo varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Portuguese: A segurança e eficácia de Toujeo em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili ugotovljeni.
Portuguese: Em muitos doentes, os sinais e sintomas de uma neuroglicopenia são precedidos de sinais de contra regulação adrenérgica.
Slovenian: Številnim bolnikom se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Portuguese: • Se estiver a usar uma caneta nova pela primeira vez, pode ser preciso repetir este passo até 6 vezes antes de ver a insulina a sair.
Slovenian: • Če uporabljate nov peresnik prvič, boste morda morali ta korak ponoviti do 6-krat, preden se bo pojavil insulin.
Portuguese: A eficácia e segurança de Toujeo administrado com um horário de toma fixo ou flexível foram igualmente avaliadas em 2 estudos clínicos aleatorizados e em regime aberto durante 3 meses.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo, uporabljenega s fiksnim ali prilagodljivim časom odmerjanja, so ocenili tudi v 2 randomiziranih, odprtih 3-mesečnih kliničnih študijah.