FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side.
Romanian: Cum arată Darunavir Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 800 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV8 pe cealaltă parte.
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau neobișnuită a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru - respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţie a gâtului - inflamaţie a stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii - urticarie, umflare gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor sau ochilor), eczemă,
English: - The other ingredients are colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, crospovidone (Type A), sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Romanian: crospovidonă (Tip A), amidonglicolat de sodiu, hipromeloză, stearat de magneziu.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Romanian: darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi raltegravir, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: Modificarea numărului mediu de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială (x 10
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi anterior cu TAR fără MAR-DRV* şi care au concentraţii plasmatice de ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
English: ANTIGOUT MEDICINES Colchicine
Romanian: MEDICAMENTE UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL GUTEI Colchicină
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea de avanafil şi darunavir potenţat (vezi pct. 4.3).
English: PI RAMs
Romanian: MAR la IP
English: 375 milligram darunavir + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms
Romanian: Între 15 şi 30 kilograme 375 miligrame darunavir + 50 miligrame ritonavir de două ori pe zi Între 30 şi 40 kilograme 450 miligrame darunavir + 60 miligrame ritonavir de două ori pe zi Peste 40 kilograme*
English: With baseline CD4+ cell count ≥ 200
Romanian: Număr iniţial de celule CD4+
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE CUTIE /ETICHETA DE FLACON
English: Cmax, ng/mL
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Romanian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=298
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV1 on the other side.
Romanian: Cum arată Darunavir Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 75 mg sunt alb-gălbui, în formă de capsule cu două laturi curbate, marcate cu “M” pe una dintre feţe şi cu “DV1” pe cealaltă faţă.
English: Vascular disorders Uncommon hypertension, flushing
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente diaree, greaţă
English: Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Romanian: Lovastatină, simvastatină și lomitapidă
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau neobișnuită a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru - respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţie a gâtului - inflamaţie a stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie - insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii
English: Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potențat și alfuzosină (vezi pct. 4.3).
English: For bottles: Once opened, use within 100 days.
Romanian: A se utiliza în termen de 100 de zile după deschidere.
English: With baseline HIV-RNA
Romanian: Nivel iniţial ARN-HIV
English: Tel: + 39 02 612 46921
Romanian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46923
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi atazanavir poate fi utilizat fără ajustări ale dozei.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 400 mg.
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
Romanian: Cum arată Darunavir Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 300 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV3 pe cealaltă parte.
English: Disopyramide Flecainide
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Hipromeloză
English: Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Romanian: Darunavir 400 miligrame comprimate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame administrată odată pe zi.
English: Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
English: 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Romanian: 100 mg ritonavir de două ori pe zi sau 800 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune
English: No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Romanian: Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse”.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Romanian: Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Romanian: Vaccinarea pisicilor pozitive FeLV nu aduce nici un beneficiu.
English: The use is not recommended during lactation.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de lactaţie.
English: Vaccinate only healthy animals.
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
English: annual
Romanian: anuală
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
English: first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a doua injecţie: 3 - 5 săptămâni mai târziu.
English: Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Romanian: Data primei autorizări: 22/03/2010
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani A se utilizat imediat după desigilare.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic cu excepţia gamei de vaccinuri non adjuvante MERIAL.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANŢA
English: 10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Romanian: 10 x 1 ml suspensie (10 doze) 20 x: 1-ml suspensie (20 doze) 50 x: 1-ml suspensie (50 doze)
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Romanian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
English: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Romanian: EU/2/00/019/005 10 doze: 1-ml suspensie (10 flacoane) EU/2/00/019/006 20 doze: 1-ml suspensie (20 flacoane) EU/2/00/019/007 50 doze: 1-ml suspensie (50 flacoane)
English: Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Romanian: Poate apărea o stare trecătoare de letargie şi hipertermie, care poate dura 1 zi, în cazuri excepţionale 2
English: A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea temporar un mic nodul (< 2 cm) care va regresa în 1- 4 săptămâni.
English: Use immediately after broaching.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
English: Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Romanian: Dintre tulpinile sălbatice, numai sub-grupa A este infecţioasă de aceea, imunizarea împotriva sub-grupei A oferă o protecţie completă împotriva grupelor A, B şi C. După administrare, virusul exprimă proteinele de protecţie, dar nu se reproduce în corpul pisicii.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: (culturi celulare doză infectantă 50%) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Romanian: FeLV recombinat Canarypox virus (vCP97) ...........≥ 10 7.2 CCID 50 (culturi celulare doză infectantă 50%)
English: As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Romanian: În consecinţă, vaccinul induce starea de imunitate împotriva virusului leucemiei feline.
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
English: Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor de 8 săptămâni sau mai mari împotriva leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolilor induse de FeLV.
English: Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Romanian: Durata imunităţii: un an de la ultima vaccinare.
English: FRANCE
Romanian: FRANTA
English: Potassium chloride Sodium chloride
Romanian: Clorură de sodiu
English: Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei schemei de vaccinare: Vaccinarea principală:
English: Shake well before use.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
English: Purevax FeLV suspension for injection
Romanian: Purevax FeLV suspensie injectabilă
English: The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Romanian: Vaccinul conţine tulpina virusului canarypox recombinat care exprimă genele env şi gag ale FeLV-A.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Romanian: Se recomandă ca înaintea vaccinării să se facă un test pentru detectarea antigenelor virusului FeLV.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de plastic care conţine 10, 20 sau 50 flacoane din sticlă de tip I cu închidere ermetică cu butil elastomer şi sigilat cu dop de aluminiu
English: BATCH NUMBER
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii.
English: Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course.
Romanian: Instalarea imunităţii: două săptămâni de la prima vaccinare.
English: Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Cutii de plastic cu 10, 20 sau 50 de flacoane.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13/04/2000
English: FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
Romanian: FeLV recombinat Canarypox virus (vCP97) .............
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
English: ATC vet code: QI06AD
Romanian: ATC vet code: QI06AD Vaccin împotriva leucemiei feline.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi combinat cu vaccinurile non-adjuvante din gama Merial (combinaţii diverse de componente ale rinotraheite virale feline, caliciviroze, panleucopenie şi clamidiozei) şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency) : http://www.ema.europa.int/
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea mai multor doze cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse”.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinurile adjuvante Merial (diverse combinaţii de componente ale rinotraheitei virale feline, calicivirozei, panleucopeniei şi rabiei).
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat şi administrat împreună cu gama de vaccinuri non-adjuvante Merial (diverse combinaţii de componente ale rinotraheitei virale feline, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFICIENTA ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Romanian: Administrare subcutanată:
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Romanian: Detinatorul autorizatiei de fabricatie responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
English: The recommended starting dose is one capsule three times a day.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 1 capsulă de trei ori pe zi.
English: The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yargesa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yargesa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Yargesa.
English: Yargesa is a ‘generic medicine'.
Romanian: Yargesa este un „medicament generic”.
English: Other information about Yargesa
Romanian: Alte informații despre Yargesa
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yargesa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Yargesa?
English: As a result, glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Romanian: Drept rezultat, glucozilceramida se acumulează în diferite părți ale corpului, de exemplu în splină, ficat și oase.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Yargesa has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Yargesa are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zavesca.
English: The Committee recommended that Yargesa be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Yargesa în UE.
English: This means that it contains the same active substance (miglustat) and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zavesca.
Romanian: Aceasta înseamnă că Yargesa conține aceeași substanță activă (miglustat) și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zavesca.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Yargesa.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Zavesca și nu mai trebuie repetate pentru Yargesa.
English: Because Yargesa is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Yargesa este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zavesca, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zavesca, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: What is Yargesa and what is it used for?
Romanian: Ce este Yargesa și pentru ce se utilizează?
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Yargesa.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Yargesa.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Yargesa.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Yargesa.
English: What are the benefits and risks of Yargesa?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Yargesa?
English: Yargesa is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
Romanian: Yargesa este disponibil sub formă de capsule de 100 mg cu administrare orală.
English: For more information about treatment with Yargesa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Yargesa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.