FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Malformations and anomalies included significant alterations in the musculoskeletal system, body weight gain, and size.
Lithuanian: Buvo stebėti apsigimimai ir vystymosi anomalijos: žymūs skeleto ir raumenų sistemos pažeidimai, kūno svorio priaugimo ir dydžio.
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Lithuanian: Inkstų: padidėjęs azoto komponentų kiekis kraujyje, vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas.
English: The amount of Busulfan Fresenius Kabi and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi ir skiedimo tirpalo kiekis yra skaičiuojamas pacientui sveriančiam Y kg:
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml OTHER Cytotoxic
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 60 mg/10 ml
English: In this study, all, but one, patients engrafted, at a median of 15 (range, 10-23) days after allo-HCT.
Lithuanian: Per šį tyrimą visiems pacientams, išskyrus vieną, po alogeninės hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos transplantantas prigijo per 15 dienų (intervalas: 10−23 dienos).
English: Platelet engraftment occurred at a median of 9 (range, 1-16) days after allo-HCT.
Lithuanian: Trombocitai prigijo per 9 dienas (intervalas: 1-16 dienų) po alogeninės hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
English: Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia*
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Danties hipoplazija*
English: Chronic GVHD (c-GVHD) was reported if serious or the cause of death, and was reported as the cause of death in 3 patients.
Lithuanian: Lėtinė „transplantanto prieš šeimininką” liga buvo įvertinta kaip sunki arba mirties priežastis ir tapo mirties priežastimi 3 pacientams.
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent).
Lithuanian: Derinant busulfaną su flukonazolu (priešgrybeliniu preparatu) jokios sąveikos nepastebėta.
English: The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in allogeneic patients (n=28).
Lithuanian: Ūmios „transplantanto prieš šeimininką“ ligos atvejai buvo apibendrinti tiriant alogeninius pacientus (n28).
English: For the 40% of children < 9 kg outside the target, the AUC was evenly distributed either below or above the targeted limits; i.e. 20% each < 900 and > 1500 µmol/L.min following 1 mg/kg.
Lithuanian: 40 % vaikų, svėrusių < 9 kg, nepateko į tikslinį diapazoną, AUC buvo tolygiai pasiskirstęs žemiau arba virš tikslinių ribų; t. y.
English: Lion Court, Farnham Road, Bordon Hampshire, GU35 0NF United Kingdom
Lithuanian: Lion Court, Farnham Road, Bordon
English: A single s.c. dose of 2.2 g/kg administered on gestation day 4 terminated pregnancy in 100% of tested hamster.
Lithuanian: Vienkartinė poodinė 2,2 mg/kg vaisto dozė, suleista ketvirtą gestacijos dieną, nutraukė nėštumą 100 % tirtų žiurkėnų Žiurkėms skiriant 450 mg/kg dimetilacetamido paros dozę 9 dienoms buvo inaktyvuota spermatogenezė.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use after dilution.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: Y: body weight of the patient in kg
Lithuanian: Y: paciento svoris kilogramais
English: Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, and decrease in urine output and bloody urine.
Lithuanian: Inkstų: kreatinino kiekio padidėjimas, diskomfortas šlapinantis, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis ir kraujas šlapime.
English: Because of the potential for tumorigenicity shown for busulfan in human and animal studies, breast-feeding should be discontinued during treatment with busulfan.
Lithuanian: Nežinoma, ar busulfanas ir dimetilacetamidas išsiskiria į motinos pieną Dėl galimo tumorogeninio busulfano poveikio, stebėto tyrimuose su žmonėmis ir gyvūnais, gydymo busulfanu metu žindymą reikia nutraukti.
English: Serious toxicities involving the hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kepenų ir kvėpavimo sistemoms gali pasireikšti kaip tikėtina paseka taikant palaikomąjį gydymą ir transplantacijos metu.
English: OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
English: Tabulated lists of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
English: Adverse reactions information are derived from the clinical study in paediatrics (n=55).
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamus reiškinius yra gauta atlikus klinikinį tyrimą vaikams (n-55).
English: One ml of concentrate contains 6 mg busulfan (60 mg in the vial).
Lithuanian: Viename (1) ml koncentrato yra 6 mg busulfano (60 mg/10 ml).
English: A total of 11 patients (18%) experienced a-GVHD.
Lithuanian: Iš viso 11 pacientų (18 %) pasireiškė „transplantanto prieš šeimininką” liga.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Dimethylacetamide and Macrogol 400
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: dimetilacetamidas ir makrogolis 400.
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos infuzijos praplaukite kateterio sritį vidutiniškai 5 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu ar gliukozės 5 % injekciniu tirpalu.
English: Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process.
Lithuanian: Sunkus toksinis poveikis kraujo, kepenų ir kvėpavimo sistemoms gali pasireikšti kaip tikėtina paseka taikant palaikomąjį gydymą ir transplantacijos metu.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Lithuanian: Pagal specialų receptą įsigyjamas vaistinis preparatas.
English: Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan.
Lithuanian: Po intraveninės busulfano infuzijos buvo nustatomas tiesioginis ir visas dozės prieinamumas.
English: Acute GVHD was rated as serious in 3 patients.
Lithuanian: Ūmi „transplantanto prieš šeimininką“ liga buvo įvertinta kaip sunki 3 pacientams.
English: How to store Busulfan Fresenius Kabi
Lithuanian: = A ml skiedžiamo Busulfan Fresenius Kabi
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Lithuanian: Traukuliai Encefalopatija Smegenų hemoragija
English: The terminal half life ranged from 2.26 to 2.52 h. Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
Lithuanian: Koncentracijos kitimas plazmoje tarp pacientų ir to pačio paciento plazmoje buvo mažesni nei 20 % ir 10 % atitinkamai.
English: A total of 14 patients (50%) experienced a-GVHD.
Lithuanian: Iš viso 14 pacientų (50 %) pasireiškė „transplantanto prieš šeimininką” liga.
English: Busulfan following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen.
Lithuanian: Gydymas Busulfan Fresenius Kabi, prieš tai skiriant fludarabiną (FB), taikomas palaikomajam gydymui prieš homeopoetinių ląstelių transplantaciją suaugusiems pacientams, kuriems galėtų būti taikomas mažesnio intensyvumo paruošimo režimas.
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%)
Lithuanian: Norint paruošti infuzinį tirpalą pridėkite (A) ml Busulfan Fresenius Kabi į (B) ml (natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo ar 5 % gliukozės injekcinio tirpalo).
English: - Busulfan will be administered at 3.2 mg/kg as a single daily three-hour infusion immediately after fludarabine for 2 or 3 consecutive days.
Lithuanian: - Busulfan Fresenius Kabi skiriamas vienos trijų valandų trukmės infuzija iškart po fludarabino infuzijos 2 arba 3 dienas iš eilės.
English: Cases of formation of blood clots in the small blood vessels may appear after hematopoietic cell transplantation (HCT) with high-dose of your treatment in combination with other medicines.
Lithuanian: Vartojant didelę vaisto dozę kartu su kitais vaistais, po kraujodaros ląstelių transplantacijos (KLT) smulkiosiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ar dėžutės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The Kaplan-Meier estimate of DFS at 2 years was 49.9% (95%CI, 32.6-72.7).
Lithuanian: KaplanMeier metodu prognozuotas išgyvenamumo be ligos dažnis praėjus 2 metams buvo 49,9 % (95 % PI,
English: D: dose of busulfan (see SPC section 4.2)
Lithuanian: D: Busulfan Fresenius Kabi dozė (žr. 4.2 skyrių).
English: The most frequent causes of reported TRM/NRMs were infection/sepsis, GVHD, pulmonary disorders and organ failure.
Lithuanian: Dažniausi su gydymu susijusio ir ne recidyvų sukelto mirštamumo nepageidaujami reiškiniai buvo infekcija ar sepsis, persodinto audinio atmetimo reakcija, plaučių sutrikimai ir organų funkcijų sutrikimas.
English: Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for:
Lithuanian: Praskiedus 5 % gliukozės ar natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, cheminis ir fizinis vartojimui tinkamas stabilumas išlieka:
English: Busulfan Fresenius Kabi in combination with fludarabine The recommended dose of busulfan is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi skyrimas kartu su fludarabinu: - Rekomenduojama busulfano dozė yra 3,2 mg/kg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml sterile concentrate busulfan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml sterilus koncentratas busulfanum i.
English: Femoral artery thrombosis Capillary leak
Lithuanian: Šlaunies arterijos trombozė Kapiliarų
English: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama busulfano dozė ir vartojimo schema yra: - 0,8 mg /kg kūno svorio (KS) busulfano, lašinamo dviejų valandų trukmės infuzija kas 6 valandas keturias dienas iš eilės iki 16 dozių; - po ciklofosfamido 60 mg/kg per parą daugiau kaip 2 dienas, pradėto skirti bent jau per
English: Busulfan Fresenius Kabi must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Lithuanian: Negalima leisti Busulfan Fresenius Kabi į intraveninį maišelį, kuriame nėra natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo ar gliukozės 5 % injekcinio tirpalo.
English: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Busulfanas
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Pagal specialų receptą įsigyjamas vaistinis preparatas.
English: Haematemesis Ileus
Lithuanian: Kosulys Žagsulys
English: Clear, colourless viscous solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, klampus tirpalas.
English: Do not freeze the diluted solution.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo negalima užšaldyti.
English: No evidence of an induction effect of phenytoin has been seen on busulfan data.
Lithuanian: Busulfano tyrimų duomenimis, nėra įrodymų apie indukcinį fenitoino poveikį.
English: Hyperventilation Respiratory failure
Lithuanian: Hiperventiliacija Kvėpavimo nepakankamumas Kraujavimas alveolėse Astma
English: This medicine contains the active substance busulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Lithuanian: Kas yra Busulfan Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas Vaisto sudėtyje yra veiklioji medžiaga busulfanas, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamais alkilinančiais.
English: Busulfan treatment in a pre-adolescent girl prevented the onset of puberty due to ovarian failure.
Lithuanian: Gydant busulfanu paaugles mergaites, dėl kiaušidžių nepakankamumo vėlavo lytinė branda.
English: The pharmacokinetics of busulfan has been investigated.
Lithuanian: Farmakokinetika buvo tirta.
English: DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3).
Lithuanian: DMA sumažina vyriškos ir moteriškos lyties graužikų vaisingumą (žr.
English: What is in this leaflet:
Lithuanian: Praskiestam tirpalui:
English: Vomiting Dyspepsia Ascites
Lithuanian: Dispepsija Ascitas
English: - 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 25°C ± 2°C
Lithuanian: 8 valandas po praskiedimo, tirpalą laikant 25 °C ± 2 °C temperatūroje (įskaitant infuzijos laiką);
English: Calculation of the quantity of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted and of the diluent Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Lithuanian: Skiedžiamo Busulfan Fresenius Kabi ir skiedimo tirpalo kiekio apskaičiavimas Busulfan Fresenius Kabi yra skiedžiamas prieš vartojimą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba 5 % gliukozės injekciniu tirpalu
English: In the absence of haematopoietic progenitor cell transplantation, the recommended dose of busulfan would constitute an overdose of busulfan.
Lithuanian: Nėra kito žinomo busulfano antidoto, tik kamieninių hemopoetinių ląstelių transplantacija. Jeigu negalima atlikti kamieninių hemopoetinių ląstelių transplantacijos, rekomenduojamos busulfano dozės reikš busulfano perdozavimą.
English: Bun increase Decrease ejection fraction
Lithuanian: Šlapalo azoto kiekio padidėjimas kraujyje Išmetimo frakcijos sumažėjimas
English: Preparation of Busulfan Fresenius Kabi Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi paruošimas: Reikia laikytis priešvėžinių vaistinių preparatų vartojimo ir jų likučių sunaikinimo nurodymų.
English: Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Lithuanian: Vyrams pastebėta impotencija, nevaisingumas, azospermija ir sėklidžių atrofija.
English: Busulfan must not be infused concomitantly with another intravenous solution.
Lithuanian: Negalima leisti busulfano kartu su kitais į veną leidžiamais tirpalais.
English: Diluted Busulfan Fresenius Kabi is a clear colourless solution.
Lithuanian: Praskiestas Busulfan Fresenius Kabi yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
English: However cardiac function should be monitored regularly in patients receiving busulfan (see section 4.8).
Lithuanian: Tačiau gydomiems busulfanu pacientams reikia reguliariai tikrinti širdies funkciją (žr.
English: Hypertension Hypotension Thrombosis Vasodilatation
Lithuanian: Hipertenzija Hipotenzija Trombozė Vazodiliatacija
English: Cases of thrombotic microangiopathy after hematopoietic cell transplantation (HCT), including fatal cases, have been reported in high-dose conditioning regimens in which busulfan was administered in combination with another conditioning treatment.
Lithuanian: Vartojant dideles dozes vaistinių preparatų paruošiamojo gydymo režimui, kai busulfanas buvo skiriamas kartu su kitu paruošiamuoju gydymu, pasitaikė trombinės mikroangiopatijos atvejų po kraujodaros ląstelių transplantacijos (KLT), įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetinius tyrimus su 102 pacientais buvo stebėti nedideli busulfano koncentracijos skirtumai tarp pacientų (CV=21 % ) ir tiems patiems pacientams (CV=12 % ).
English: Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
Lithuanian: Padidėjęs gamagliutamintransf erazės kiekis Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the busulfan studies.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Busulfano tyrimų metu vienam pacientui pasireiškė mirtinas ūmaus respiracinio distreso sindromas su vėliau išsivysčiusiu kvėpavimo nepakankamumu, susijusiu su intersticine plaučių fibroze.
English: The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in OMC-BUS-4 study (allogeneic)(n=61) .
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Ūmios „transplantanto prieš šeimininką“ ligos atvejai buvo apibendrinti OMC-BUS-4 (alogeniniame)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui.
English: Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi yra skiedžiamas prieš vartojimą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba 5 % gliukozės injekciniu tirpalu.
English: Like all medicines, Busulfan Fresenius Kabi can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: The quantity of the diluent must be 10 times the volume of Busulfan Fresenius Kabi ensuring the final concentration of busulfan remains at approximately 0.5 mg/ml.
Lithuanian: Taip gaunama galutinė Busulfan Fresenius Kabi koncentracija maždaug 0,5 mg/ml.
English: Antiemetics should be administered prior to the first dose of busulfan and continued on a fixed schedule according to local practice through its administration.
Lithuanian: Prieš leidžiant pirmą busulfano dozę ir vėliau pagal fiksuotą schemą, remiantis esama patirtimi, turi būti skiriami vėmimą slopinantys vaistai.
English: Adequate contraceptive precautions should be used when either partner is receiving Busulfan Fresenius Kabi.
Lithuanian: Jeigu vienas iš partnerių yra gydomas Busulfan Fresenius Kabi, reikia naudotis atitinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The consequence of treatment with busulfan at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Lithuanian: Gydant rekomenduojamomis busulfano dozėmis pagal schemą visiems pacientams išsivysto ryškus kaulų čiulpų slopinimas.
English: Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Lithuanian: Vartojant dideles busulfano dozes buvo pastebėti traukuliai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui busulfanum
English: Busulfan in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Lithuanian: Busulfan Fresenius Kabi vartojimas kartu su ciklofosfamidu arba melfalanu Suaugusiems
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above-mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Jeigu vaistinis preparatas nėra vartojamas iš karto, laikymo trukmė ir sąlygos iki vartojimo yra priskiriamos vartotojo atsakomybei.
English: Medicines before you receive Busulfan Fresenius Kabi:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Busulfan Fresenius Kabi
English: RECOMMENDATION FOR SAFE HANDLING Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Lithuanian: Reikia laikytis priešvėžinių vaistinių preparatų vartojimo ir jų likučių sunaikinimo nurodymų.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml koncentrato yra 6 mg busulfano; po praskiedimo: 1 ml tirpalo yra 0,5 mg/ml busulfano.
English: Hypoxia
Lithuanian: Hipogonadizmas
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Lithuanian: REKOMENDACIJOS SAUGIAM PARUOŠIMUI
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Lithuanian: Stomatitas Viduriavimas Pilvo skausmas Pykinimas Vėmimas
English: The concomitant systemic administration of phenytoin to patients receiving high-dose of oral busulfan has been reported to increase busulfan clearance, due to induction of glutathion-S-transferase whereas no interaction has been reported when benzodiazepines such as diazepam, clonazepam or lorazepam have been used to prevent seizures with high-dose busulfan.
Lithuanian: Tačiau nebuvo stebėta sąveikos, kai su didelėmis busulfano dozėmis traukulių profilaktikai buvo vartojami benzodiazepinai, pvz., diazepamas, klonazepamas arba lorazepamas.
English: ** reported in post marketing with IV busulfan *** reported in post marketing with oral busulfan
Lithuanian: ** Nurodo į veną vartojamo busulfano poregistracinis stebėjimas.
English: • Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle:
Lithuanian: • Nenaudokite polikarbonatinių švirkštų su adata: išsiurbkite paskaičiuotą busulfano kiekį iš flakono.
English: OUTER CARTON containing 8 vials
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ, kurioje yra 8 flakonai
English: CARTON containing 1 vial
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, kurioje yra 1 flakonas
English: Busulfan has not been studied in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Busulfan poveikis pacientams,.
English: Busulfan is for intravenous use.
Lithuanian: Busulfanas skirtas leisti į veną.
English: Atelectasis Pleural effusion
Lithuanian: Atelektazė Skysčio susikaupimas pleuros ertmėje
English: Alveolar haemorrhages Asthma
Lithuanian: Astenija Edema Skausmas
English: Posology
Lithuanian: PAKUOTĖ
English: Busulfan is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Lithuanian: Viso skiriama 16 busulfano dozių prieš skiriant ciklofosfamido ar melfalano ir prieš atliekant hemopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją.
English: Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed.
Lithuanian: tyrime (n=61).
English: • Quantity of diluent: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent
Lithuanian: • Skiedimo tirpalo kiekis: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml skiedimo tirpalo Norint paruošti infuzinį tirpalą pridėkite (A) ml Busulfan Fresenius Kabi į (B) ml skiedimo tirpalo (natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo ar 5 % gliukozės injekcinio tirpalo).
English: Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with busulfan.
Lithuanian: Didžiausia komplikacija, galinti išsivystyti gydant busulfanu, yra kepenų venų okliuzija.
English: Hyper-tension
Lithuanian: Hiperhlikemija