FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La variabilité du taux d'hémoglobine devra être contrôlée en ajustant la posologie, par rapport au taux cible d'hémoglobine compris entre 10 (6,2 mmol/l) et 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere controllata mediante gestione della dose, tenendo in considerazione il range target di emoglobina, che va da 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Nespo ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Italian: Nespo non dovrebbe limitare la sua capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
French: La demi-vie terminale prolongée de la darbepoetin alfa administrée par voie souscutanée comparée à la demi-vie terminale par voie intraveineuse est due aux propriétés pharmacocinétiques d'absorption de la voie sous cutanée.
Italian: La cinetica di assorbimento sottocutaneo determina un'emivita terminale di darbepoetinaa alfa più lunga quando somministrata per via sottocutanea rispetto alla somministrazione per via endovenosa.
French: Au début de la chimiothérapie, seuls les globules blancs semblent être affectés, en effet, les globules rouges ont une durée de vie plus longue dans la circulation sanguine.
Italian: Questo perchè i globuli rossi circolanti hanno una vita molto più lunga.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
French: Votre médecin peut décider que l'administration par vous-même, une infirmière ou un proche est le moyen le plus adapté pour injecter Nespo.
Italian: Il medico può decidere che sia meglio per lei o la persona che la assiste iniettare Nespo.
French: EU/1/01/184/011 (1 seringue préremplie sous plaquette thermoformée ) EU/1/01/184/012 (4 seringues préremplies sous plaquette thermoformée ) EU/1/01/184/038 (1 seringue préremplie non conditionnéeplaquette thermoformée)
Italian: EU/1/01/184/011 1 pezzo con blister EU/1/01/184/012 4 pezzi con blister EU/1/01/184/038 1 pezzo senza blister
French: (SureClick).
Italian: SureClick x 1
French: Votre médecin a décidé que l'administration par vous-même, une infirmière ou un proche est le moyen le plus adapté pour injecter Nespo.
Italian: Il medico ha deciso che la penna preriempita di Nespo è il miglior modo con cui lei, l'infermiere o la persona che la assiste possa iniettare Nespo.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots dans l'Espace économique européen
Italian: Nome ed indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
French: INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D'UTILISER NESPO
Italian: PRIMA DI USARE NESPO
French: Nespo peut être administré par voie sous cutanée ou intraveineuse afin d'augmenter l'hémoglobinémie à la valeur maximale de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Nespo deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa al fine di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Toutefois, contactez votre médecin, l'infirmière ou le pharmacien, si cela vous arrive.
Italian: In caso ciò accada deve comunque contattare il medico, l'infermiere o il farmacista.
French: Votre médecin vous indiquera la posologie qui vous est adaptée, afin de maintenir votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Italian: Il medico le comunicherà la quantità e la frequenza delle somministrazioni di Nespo allo scopo di mantenere un livello di emoglobina tra 10 e 12 g/dl.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette du stylo prérempli (EXP).
Italian: Controlli la data di scadenza sull'etichetta della penna preriempita dopo (EXP:).
French: Les données sont issues d'études contrôlées incluant 1357 patients, 766 traités par Nespo et 591 patients traités par la r-HuEPO.
Italian: I dati presentati da studi clinici controllati comprendevano 1357 pazienti, 766 trattati con Nespo e 591 pazienti trattati con r-HuEPO.
French: Ne pas utiliser Nespo après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après « EXP ».
Italian: Non usi Nespo dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta della siringa preriempita dopo EXP.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration Le traitement par Nespo doit être instauré par des médecins ayant l'expérience des indications
Italian: Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate.
French: FRANÇAIS
Italian: ITALIANO
French: Ces anticorps neutralisants présentent une réaction croisée avec les autres érythropoïétines et un traitement relais par la darbepoetin alfa ne doit pas être instauré chez un patient pour lequel la présence d'anticorps neutralisants est suspectée ou confirmée (voir rubrique 4.8).
Italian: E' stato dimostrato che tali anticorpi presentano reattività crociata con tutte le proteine eritropoietiche, e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi neutralizzanti anti eritropoietina non devono essere avviati al trattamento con darbepoetina alfa (vedere paragrafo 4.8).
French: Adultes insuffisants rénaux chroniques
Italian: Pazienti adulti con insufficienza renale cronica
French: Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé avec
Italian: Non sono stati osservati effetti di Nespo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère) vous indiqueront la dose à prendre et à quelle fréquence celle-ci doit être injectée.
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le indicheranno la quantità di Nespo di cui lei necessita e la relativa frequenza di iniezione.
French: Emballage contenant un ou quatre stylos préremplis de Nespo 10 microgrammes, solution injectable de 0,4 ml (25 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 10 µg in 0,4 ml (25 µg/ml).
French: Patients insuffisants rénaux chroniques
Italian: Pazienti con insufficienza renale cronica
French: Au cours d'études cliniques, une augmentation du nombre de décès ,des évènements cardiovasculaires graves et de thrombose vasculaire au point d'accès a été observée lorsque des agents stimulant l'érythropoïèse (ASEs) étaient administrés dans le but d'atteindre des taux cibles d'hémoglobine supérieurs à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento del rischio di morte, eventi cardiovascolari gravi e trombosi degli accessi vascolari in caso di somministrazione di fattori stimolanti l'eritropoiesi (ESA) tesa al raggiungimento di un valore di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: • allergie au latex : le capuchon de protection de la seringue préremplie contient un dérivé du Précautions particulières
Italian: • allergia al lattice (il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene un derivato del lattice).
French: L'existence d'une pathologie hépatique évolutive était un critère d'exclusion de toutes les études avec Nespo.
Italian: Una malattia epatica in fase attiva era criterio di esclusione in tutti gli studi con Nespo, pertanto nessun dato è disponibile in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
French: Si après cette réduction de dose, le taux d'hémoglobine augmente toujours, l'administration devra être temporairement suspendue jusqu'à que le taux d'hémoglobine commence à diminuer.
Italian: Nel caso in cui dopo una riduzione della dose, il valore dell'emoglobina continuasse ad aumentare, si dovrà sospendere temporaneamente la somministrazione fino ad osservare una diminuizione dell'emoglobina, ricominciando quindi la terapia ad una dose di circa il 25% inferiore alla dose precedente.
French: Les seringues peuvent être présentées sous plaquette thermoformée (boîte de 1 et 4 seringues) ou sans plaquette thermoformée (boîte de 1seringue uniquement).
Italian: Le siringhe possono essere confezionate con blister (confezioni da 1 e 4 siringhe) o senza blister (solo confezioni da 1 siringa).
French: Instructions pour l'injection au niveau du site recommandé
Italian: Istruzioni per il sito di iniezione preferito
French: Le maintien d'un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évité ; des recommandations pour l'ajustement posologique lorsque le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dl sont détaillées ci-après.
Italian: È necessario evitare il perdurare di valori emoglobinici superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l); di seguito sono riportate le indicazioni per un appropriato aggiustamento della dose in caso di valori di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NESPO Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NESPO Sintesi destinata al pubblico
French: Comment Nespo agit-il?
Italian: Come agisce Nespo?
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nespo.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo.
French: Il contient la substance active darbépoétine alfa.
Italian: Contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
French: Nespo a également été étudié chez 124 enfants atteints d'insuffisance rénale chronique pour vérifier qu'il est absorbé de la même manière que chez les adultes.
Italian: Nespo è anche stato studiato in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica per verificare che sia assorbito alla stessa maniera che negli adulti.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nespo?
Italian: Qual è il rischio associato a Nespo?
French: La dose utilisée dépend du motif d'utilisation de Nespo et varie de 0,45 microgrammes par kg de poids corporel par semaine (ou 0,75 microgrammes/kg toutes les deux semaines) chez les adultes et les enfants de plus de 11 ans souffrant d'insuffisance rénale, à 6,75 microgrammes/kg toutes les trois semaines chez les patients cancéreux.
Italian: La dose utilizzata dipende dai motivi dell'impiego di Nespo, e varia da 0,45 microgrammi/kg una volta alla settimana (o 0,75 microgrammi/kg una volta ogni due settimane) in adulti e bambini di oltre 11 anni di età con insufficienza renale, fino a 6,75 microgrammi/kg una volta ogni tre settimane nei pazienti affetti da tumore.
French: La darbépoétine alfa, la substance active de Nespo, agit exactement comme l'érythropoïétine fabriquée par l'organisme, mais présente une structure légèrement différente; de ce fait, la darbépoétine alfa a une durée d'action plus longue et peut être administrée moins souvent que l'érythropoïétine naturelle.
Italian: La darbepoetina alfa, il principio attivo di Nespo, agisce esattamente come l'eritropoietina naturale prodotta dall'organismo, ma ha una struttura leggermente diversa, per cui la darbepoetina alfa ha una durata d'azione più lunga e può essere somministrata più di rado rispetto all'eritropoietina naturale.
French: Quelles études ont été menées avec Nespo?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nespo?
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Nespo (observés chez un à 10 patients sur 100) sont: maux de tête, hypertension (pression artérielle élevée), thromboses (caillots de sang), douleur au site d'injection, arthralgie (douleur articulaire) et œdème périphérique (rétention de fluides).
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Nespo (riscontrati tra uno e 10 pazienti su 100) sono: mal di testa, ipertensione (elevata pressione del sangue), trombosi (grumi di sangue), dolore nel sito dell'iniezione, artralgia (dolori articolari) ed edema periferico (ritenzione di liquidi).
French: Le traitement par Nespo doit être instauré sous le contrôle d'un médecin ayant une expérience dans le traitement de l'un des deux types d'anémie mentionnés ci-dessus.
Italian: Il trattamento con Nespo deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura delle due forme di anemia appena descritte.
French: Les types de cancer permettant l'utilisation de Nespo sont ceux qui sont dits «non myéloïdes» (qui ne touchent pas la moelle osseuse).
Italian: I tipi di tumore in cui si può usare Nespo sono quelli "non mieloidi" (che non colpiscono il midollo osseo).
French: La darbépoétine alfa est produite par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN), qui rend cette cellule apte à la produire.
Italian: La darbepoetina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrre darbepoetina alfa.
French: Dans tous les cas de figure, les doses sont ajustées pour obtenir des taux d'hémoglobine qui se maintiennent dans la fourchette recommandée.
Italian: Le dosi vengono comunque adeguate per ottenere i livelli di emoglobina che rientrano nella fascia raccomandata.
French: Le déficit en érythropoïétine naturelle est également l'une des causes de l'anémie des patients sous chimiothérapie.
Italian: Il deficit di eritropoietina naturale è una delle cause dell'anemia anche nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nespo à Dompé Biotec S.p.A.
Italian: L'8 giugno 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Dompé Biotec S.p.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nespo valida in tutta l'Unione europea.
French: • patients adultes présentant certains types de cancer et traités par chimiothérapie (médicaments utilisés pour traiter le cancer) lorsque la chimiothérapie empêche la moelle osseuse de produire assez de cellules sanguines.
Italian: • in pazienti adulti affetti da alcuni tipi di tumore sottoposti a chemioterapia (medicinali utilizzati nel trattamento del tumore), quando la chemioterapia impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di globuli rossi.
French: Nespo fonctionne en stimulant la production de globules rouges, tout comme l'érythropoïétine naturelle.
Italian: Nespo agisce stimolando la produzione di globuli rossi allo stesso modo dell'eritropoietina naturale.
French: le 08 juin 2001.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata l'8 giugno 2006.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Nespo, voir la notice.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Nespo, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Des doses plus réduites peuvent être nécessaires pour les enfants de 10 ans ou moins atteints d'insuffisance rénale.
Italian: Per i bambini con insufficienza renale di età inferiore ai 10 anni, possono essere necessarie dosi inferiori.
French: • adultes et enfants de plus d'un an atteints d'anémie due à une insuffisance rénale chronique, lorsque l'organisme ne produit pas assez d'hormone naturelle érythropoïétine,
Italian: • in adulti e bambini a partire dall'età di 1 anno affetti da anemia causata da insufficienza renale cronica, quando l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente dell'ormone
French: Nespo doit être injecté par voie intraveineuse (dans une veine) ou sous-cutanée (sous la peau).
Italian: Nespo viene somministrato per via endovenosa (iniettato in vena) o sottocutanea (sotto la pelle).
French: Quel est le bénéfice démontré par Nespo au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Nespo nel corso degli studi?
French: Une hormone, appelée érythropoïétine, stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Italian: Un ormone, l'eritropoietina, stimola la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
French: La principale mesure de l'efficacité chez les patients insuffisants rénaux était l'augmentation de l'hémoglobine (protéine se trouvant dans les globules rouges et qui transporte l'oxygène dans l'organisme).
Italian: Il principale indice per misurare l'efficacia nei pazienti con insufficienza renale era l'aumento dell'emoglobina (la proteina presente nei globuli rossi e responsabile del trasporto dell'ossigeno a tutto l'organismo).
French: L'hémoglobine est une protéine présente dans les globules rouges, qui permet de véhiculer l'oxygène dans tout l'organisme.
Italian: L'emoglobina è la proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto il corpo.
French: Nespo est une solution injectable en flacon, en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli.
Italian: Nespo è una soluzione iniettabile disponibile in flaconcino, siringa preriempita o penna preriempita.
French: Chez les patients sous chimiothérapie, la principale mesure de l'efficacité était la réduction du nombre de patients nécessitant une transfusion
Italian: Nei pazienti in chemioterapia il principale indice d'efficacia era la riduzione del numero di pazienti da sottoporre a trasfusione di sangue.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les effets bénéfiques de Nespo étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de l'anémie liée à une insuffisance rénale chronique chez les adultes et les patients pédiatriques, et de l'anémie symptomatique chez les patients cancéreux adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Nespo sono superiori ai rischi per il trattamento dell'anemia associata con insufficienza renale cronica negli adulti e nei bambini nonché dell'anemia sintomatica nei pazienti adulti affetti da tumori non mieloidi sottoposti a chemioterapia.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, l'anémie est principalement due à un déficit en érythropoïétine naturelle.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica la principale causa di anemia è la mancanza di eritropoietina naturale.
French: Dans quels cas Nespo est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Nespo?
French: Les doses et la posologie (fréquence d'utilisation de Nespo) sont ajustées en fonction de la réponse.
Italian: Le dosi e la frequenza di somministrazione (ossia quanto spesso viene assunto Nespo) vengono adeguate in base alla risposta del paziente.
French: Nespo existe prêt à l'emploi en seringue pré-remplie ou en stylo pré-rempli, qui peut être utilisé(e) par le patient ou la personne chargée des soins.
Italian: Nespo è fornito pronto all'uso in siringhe o in penne preriempite, che possono essere utilizzate dal paziente o da chi lo cura.
French: Pour une description complète des instructions d'utilisation, veuillez vous reporter à la notice.
Italian: Per le indicazioni d'impiego complete si prega di consultare il foglio illustrativo.
French: Nespo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à la darbépoétine alfa ou à l'un des autres ingrédients, ou chez les patients dont l'hypertension est mal
Italian: Nespo non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla darbepoetina alfa o a uno qualsiasi degli eccipienti oppure a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
French: Nespo existe en plusieurs dosages allant de 10 à 500 microgrammes par millilitre.
Italian: Esistono diversi dosaggi di Nespo, da 10 microgrammi/ml a 500 microgrammi/ml, Per maggiori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
French: L'EPAR complet relatif à Nespo est disponible ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.©EMEA 2007
French: Nespo a été aussi efficace que l'érythropoïétine humaine recombinée pour augmenter les taux d'hémoglobine chez les patients insuffisants rénaux et pour maintenir ces taux après leur amélioration, que l'injection soit intraveineuse ou sous-cutanée.
Italian: Nespo somministrato sia per via endovenosa sia per via sottocutanea si è rivelato efficace tanto quanto l'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare i tassi di emoglobina nei pazienti con insufficienza renale e nel mantenere invariati questi tassi dopo il loro incremento.
French: Nespo est utilisé pour le traitement de l'anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale)
Italian: Nespo è indicato nel trattamento dell'anemia (anomala insufficienza di globuli rossi nel sangue) in due gruppi di pazienti:
French: Le nombre de patients cancéreux sous chimiothérapie traités par Nespo ayant nécessité une transfusion sanguine a été moins important que
Italian: Tra i pazienti affetti da tumore in chemioterapia, quelli trattati con Nespo hanno avuto bisogno di meno trasfusioni rispetto ai pazienti trattati con placebo.
French: Chez des patients sous chimiothérapie pour le traitement de cancers comme le cancer du poumon, le myélome ou le lymphome, elle a été comparée à un placebo (traitement fictif) au cours de deux études impliquant 669 patients.
Italian: L'efficacia di Nespo è stata studiata in pazienti con insufficienza renale cronica, nei quali il medicinale è stato confrontato con l'eritropoietina ricombinante umana in quattro studi, con oltre 1 200 pazienti e in pazienti sottoposti a chemioterapia per neoplasie come carcinoma polmonare, mieloma o linfoma, nei quali il medicinale è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi, 669 pazienti.
French: *Unités internationales par ml de sérum de lapin déterminées par le test d'inhibition de l'hémolyse
Italian: * Unità internazionali per ml di siero di coniglio, determinate mediante saggio biologico di inibizione dell'emolisi.
French: 6 flacons
Italian: 6 bottiglie
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Italian: Numero EU Nome di fantasia
French: 1 flacon
Italian: 1 bottiglia intramuscolare
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
French: Ce produit contient de l'huile minérale.
Italian: Questo prodotto contiene olio minerale.
French: Nouvelle Zélande
Italian: Nuova Zelanda
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia, la reazione locale può leggermente aumentare.
French: Intervet International B.V.
Italian: Intevet International B.V.
French: Après l'administration d'une double dose, les réactions locales peuvent être légèrement augmentées (voir rubrique 4.6).
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di prodotto, le reazioni locali possono aumentare leggermente (vedere sezione 4.6).
French: La triéthanolamine (jusqu'à 0.25 mg/kg) n'est pas considérée comme rentrant dans le champ d'application du Règlement LMR n° 2377/90.
Italian: La trietanolamina (a dosi fino a 0,25 mg/kg di peso vivo) non ricade nello scopo del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio.
French: L'injection accidentelle est dangereuse - Lire la notice avant utilisation.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Middlesex, UB9 6LS Royaume Uni
Italian: Middlesex, UB9 6LS Regno Unito
French: Toutes espèces productrices Annexe II du Règlement LMR n° 2377/90
Italian: Allegato II del Regolamento (CEE) n. 2377/90del Consiglio
French: Respecter les règles usuelles d'asepsie.
Italian: Seguire le abituali condizioni di asepsi.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ' DI SOMMINISTRAZIONE
French: Aucune réaction générale n'a été observée après vaccination par voie intramusculaire.
Italian: Nessuna reazione sistemica alla vaccinazione era osservata a seguito della vaccinazione intramuscolare.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinenti
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi altre reazioni non riportate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.