FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har spørgsmål om din pen eller om diabetes, så spørg din læge, apoteket eller sygeplejersken eller ring til sanofi-aventis' nummer i denne indlægsseddel.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba skambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui priekinėje šio lapelio dalyje nurodytu numeriu.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė.
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i insulinet.
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų • Insulino tirpale galite matyti oro burbuliukų.
Danish: • Det anbefales ikke at denne pen bruges af personer, som er blinde eller har nedsat syn uden at disse får hjælp fra en person, som er tærnet i korrekt brug af produktet.
Lithuanian: • Šio švirkštiklio nerekomenduojama naudoti žmonėms, kurie yra akli ar kurių rega yra sutrikusi, jei jiems nepadeda žmogus, apmokytas tinkamai naudoti šį švirkštiklį.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata er ikke tilgængelige for børn under 6 år.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Danish: Patienter skal visuelt kontrollere antallet af valgte enheder på pennens dosistæller.
Lithuanian: Pacientai turi patikrinti, koks pasirinktas vienetų skaičius rodomas švirkštiklio dozės skaitiklyje.
Danish: EU/1/00/133/040 9 penne (3 pakker af 3)
Lithuanian: EU/1/00/133/040 9 švirkštikliai (3 pakuotės po 3)
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før du skal injicere.
Lithuanian: Naują švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite iki injekcijos likus ne mažiau kaip 1 valandai.
Danish: 900 enheder per pen
Lithuanian: 900 vienetų švirkštiklyje
Danish: Patienterne skal informeres om aldrig at tage en dobbelt dosis for at kompensere for den glemte dosis.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Lithuanian: * Insulinas glarginas gaminamas rekombinacinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Danish: • Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, kan du dele dosis i to injektioner eller bruge en ny pen.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti visos skirtos dozės, dozę susileiskite per du kartus arba naudokite naują švirkštiklį.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42 % af patienterne i insulin glargin 100 enheder/mlgruppen ingen hypoglykæmi.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42% insulino glargino 100 vienetų/ml grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Danish: • For at reducere risikoen for uheld med nålen må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Lithuanian: • Kad būtų sumažinta atsitiktinio įsidūrimo adata rizika, niekada nedėkite vidinio adatos dangtelio.
Danish: Pioglitazon bør seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Lithuanian: Pioglitazono vartojimą reikia nutraukti, jeigu atsiranda bet koks širdies veiklos sutrikimo simptomų pablogėjimas.
Danish: Det er mere smertefuldt at injicere kold insulin.
Lithuanian: Šalto insulino injekcija būna skausmingesnė.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, paklauskite gydytojo, ar tas vaistas turės įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir ar reikės imtis kokių nors veiksmų.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Lithuanian: Daugeliu atvejų pasitarkite su gydytoju.
Danish: Toujeo fyldte penne skal anvendes som anbefalet i disse brugsanvisninger (se pkt.
Lithuanian: Toujeo užpildytą švirkštiklį būtina naudoti taip, kaip rekomenduojama naudojimo instrukcijoje (žr.
Danish: Få hjælp fra en person med godt syn, der er uddannet i at bruge pennen.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas geras ir yra apmokytas naudoti švirkštiklį.
Danish: Der blev udført en farmakokinetisk populationsanalyse for Toujeo, baseret på koncentrationsdata af dets primære metabolit M1, ved brug af data fra 75 pædiatriske forsøgspersoner (6 til < 18 år) med type 1 diabetes.
Lithuanian: Toujeo populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis jo pagrindinio metabolito M1 koncentracijos duomenimis ir naudojant 1 tipo cukriniu diabetu sergančių 75 pediatrinių tiriamųjų (nuo 6 iki < 18 metų amžiaus) duomenis.
Danish: Udviklingen af antistoffer var sparsom og havde ingen klinisk indflydelse.
Lithuanian: Antikūnų susidarė retai, klinikinės reikšmės tai neturėjo.
Danish: • Tab ikke din pen og undgå at banke den mod hårde overflader.
Lithuanian: • Švirkštiklio nenumeskite ir nedaužykite į kietus paviršius.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000).
Danish: Opbevar det til senere.
Lithuanian: Jį pasidėkite, nes jo prireiks vėliau.
Danish: Kontrollér dit blodsukker, og indtag mere mad for at forebygge at dit blodsukker bliver for lavt.
Lithuanian: Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir valgykite daugiau maisto, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Danish: Toujeo må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Lithuanian: Toujeo negalima vartoti insulino infuzinėmis pompomis.
Danish: Brug kun nåle, der er kompatible til anvendelse med Toujeo DoubleStar (f.eks. nåle fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford) som er 8 mm eller kortere.
Lithuanian: Naudokite tik su Toujeo DoubleStar tinkančias adatas (pvz., BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas), kurios yra 8 mm ilgio arba trumpesnės.
Danish: B Hold nålen lige, og skru den på pennen indtil den sidder fast.
Lithuanian: B Adatą laikykite tiesiai ir sukite ant švirkštiklio tol, kol ji užsifiksuos.
Danish: • hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade.
Lithuanian: • Jeigu sergate arba patyrėte sunkią traumą.
Danish: Derudover kan der forekomme knuder under huden, forårsaget af ophobning af et protein kaldet amyloid (kutan amyloidose, hyppigheden er ikke kendt).
Lithuanian: Be to, po oda gali atsirasti gumbų dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupų (odos amiloidozė, pasireiškimo dažnis nežinomas).
Danish: Toujeo er en klar farveløs opløsning.
Lithuanian: Toujeo yra skaidrus bespalvis tirpalas.
Danish: 58 enheder valgt
Lithuanian: Pasirinkta 58 vienetų dozė
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Hvis du ikke udfører sikkerhedstesten før hver injektion, kan du få for lidt insulin.
Lithuanian: 3 ETAPĄ). Jei prieš kiekvieną injekciją neatliksite saugumo mėginio, galite susileisti per mažai insulino.
Danish: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penne (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penne (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penne (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penne (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 penne (DoubleStar)
Lithuanian: EU/1/00/133/033 1 švirkštiklis (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 švirkštikliai (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 švirkštikliai (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 švirkštiklių (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 švirkštiklis (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 švirkštikliai (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 švirkštiklių (DoubleStar)
Danish: • Hudforændringer på injektionsstedet:
Lithuanian: • Odos pokyčiai injekcijos vietoje.
Danish: Hvis du bruger mere end en insulin skal du altid sikre dig, at det er den rigtige insulin ved at tjekke etiketten før hver injektion.
Lithuanian: Jeigu vartojate daugiau negu vienos rūšies insuliną, visada įsitikinkite, kad vartojate tinkamą, prieš kiekvieną injekciją patikrinkite insulino etiketę.
Danish: Ved afslutningen af disse treat-to-target studier, afhængigt af patientpopulationen og anden medicinsk behandling, blev en 10-18% højere dosis observeret i Toujeo-gruppen end i sammenligningsgruppen (tabel 1 og 2).
Lithuanian: Šių gydymo iki tikslo tyrimų pabaigoje, priklausomai nuo pacientų populiacijos ir kartu taikomo gydymo, Toujeo grupėje, palyginti su lyginamojo preparato grupe, buvo vartojama 10-18% didesnė dozė (1 ir 2 lentelės).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/133/039 6 penne (2 pakker af 3)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/133/039 6 švirkštikliai (2 pakuotės po 3)
Danish: Toujeo er et langtidsvirkende insulin.
Lithuanian: Toujeo yra ilgai veikiantis insulinas.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Den anbefalede daglige startdosis er 0,2 enheder/kg efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Lithuanian: Pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,2 vieneto/kg, po to dozė koreguojama individualiai.
Danish: • Tryk ikke på dosisknappen endnu.
Lithuanian: • Dar nelieskite injekcijos mygtuko.
Danish: Toujeo er en basalinsulin til administration en gang daglig, der kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen men helst på samme tid hver dag.
Lithuanian: Toujeo yra bazinis insulinas, skirtas vartoti vieną kartą per parą bet kuriuo paros laiku, geriau kasdien tuo pačiu laiku.
Danish: Før markedsføring af Toujeo 300 enheder/ml i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionskanaler og alle andre aspekter, med den nationale kompetente myndighed.
Lithuanian: Prieš Toujeo 300 vienetų/ml pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti edukacinės programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus aspektus.
Danish: Der henvises til ordinationsoplysningerne om det præparat, som patienten skifter til.
Lithuanian: Prašome remtis vaistinio preparato, kurio pacientas pradeda vartoti, skyrimo informaciją.
Danish: Virknings- og sikkerhedsdata for pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus blev ekstrapoleret fra data for unge og voksne patienter med type 1 diabetes mellitus og voksne patienter med type 2 diabetes mellitus.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenys 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pediatriniams pacientams buvo ekstrapoliuoti iš duomenų apie 1 tipo cukriniu diabetu sergančius paauglius ir suaugusius pacientus bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančius suaugusius pacientus.
Danish: Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt med insulin til at holde blodsukkeret under kontrol.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizmas negamina pakankamai insulino, reikalingo cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Danish: På grund af forbedret metabolisk kontrol og deraf følgende øget insulinfølsomhed, kan yderligere dosisjustering blive nødvendig.
Lithuanian: Kai pagerėja metabolizmo kontrolė ir dėl to padidėja jautrumas insulinui, gali reikėti vėl koreguoti dozę.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn skal instrueres i at få hjælp/assistance fra en anden person, der har et godt syn og som er uddannet i at bruge insulinpennen.
Lithuanian: Akliems arba blogai matantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jie kreiptųsi pagalbos į kitą asmenį, kurio rega yra gera ir kuris yra apmokytas naudoti insulino švirkštimo prietaisą.
Danish: - Tjek dit blodsukker og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę leiskite įprastu laiku.
Danish: • Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis (disgeuzija).
Danish: Toujeo skal anvendes én gang-daglig sammen med insulin ved måltid og kræver individuelle dosisjusteringer.
Lithuanian: Toujeo reikia vartoti vieną kartą per parą, kartu vartojant su valgiu susieto insulino, ir dozę būtina koreguoti individualiai.
Danish: • Toujeo SoloStar pen indeholder 450 enheder af Toujeo.
Lithuanian: • Toujeo SoloStar švirkštiklyje yra 450 vienetų Toujeo.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml (SoloStar)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (SoloStar)
Danish: Patienter med type 1-diabetes mellitus
Lithuanian: Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Lithuanian: Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles ved indtagelse af kulhydrater.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamais (valgomais) angliavandeniais.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Danish: SoloStar pen 1 trin = 1 enhed DoubleStar pen 1 trin = 2 enheder
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis 1 pasukimas=1 vienetas DoubleStar švirkštiklis 1 pasukimas =2 vienetai
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Lithuanian: Toujeo maišymas arba skiedimas keičia jo poveikio laiką ir (arba) profilį, o maišymas sukelia nuosėdų susidarymą.
Danish: D Hold dosisknappen inde, og tæl langsom til 5, når du ser "0" i dosisdisplayet.
Lithuanian: Kai dozės langelyje pamatysite „0", lėtai suskaičiuokite iki 5.
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2°C til 8°C.
Lithuanian: • Naujus švirkštiklius laikykite šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Toujeo 300 DoubleStar
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Toujeo 300 DoubleStar
Danish: Sikkerheden og virkningen af Toujeo er blevet påvist i et studie med børn i alderen 6 til <18 år.
Lithuanian: Toujeo saugumas ir veiksmingumas buvo patvirtinti tyrimo su vaikais, kurių amžius buvo nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų, metu.
Danish: Til patienter med type 1-diabetes mellitus skal Toujeo kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, Toujeo būtina vartoti kartu su trumpo /greito poveikio insulinu, kad būtų patenkintas su valgiu susijęs insulino poreikis.
Danish: Insulin glargin 100 enheder/ml og Toujeo er ikke bioækvivalente, og er ikke direkte udskiftelige.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir Toujeo nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Danish: Efter første anvendelse eller hvis taget med i reserve Må ikke opbevares i køleskab.
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo arba naudojant kaip atsarginį švirkštiklį Švirkštiklio negalima laikyti šaldytuve.
Danish: • Hvis du skifter fra en anden type, mærke eller producent af insulin, skal din insulindosis muligvis ændres.
Lithuanian: • Jeigu šio vaisto pradedate vartoti vietoj kitokio tipo, prekinio ženklo ar gamintojo insulino, gali reikėti keisti insulino dozę.
Danish: Administration med en fleksibel doseringstid havde ingen virkning på glykæmisk kontrol og forekomsten af hypoglykæmi.
Lithuanian: Kintamas vartojimo laikas poveikio glikemijos kontrolei ir hipoglikemijos dažniui neturėjo.
Danish: *GIR: Glucoseinfusionshastighed: bestemmes som mængden af glucose infunderet for at holde konstant plasmaglucosekoncentration (timemiddelværdier).
Lithuanian: *GIG: gliukozės infuzijos greitis, nustatomas kaip infuzuotas gliukozės kiekis, reikalingas palaikyti stabilų gliukozės kiekį plazmoje (vidutinis kiekis per valandą).
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin, bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Lithuanian: Insulino glargino suleidus po oda, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas beta grandinės karboksilo grupės gale ir susidaro du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Glydes-30B-Thr-insulinas).
Danish: 0,04 [-0,098 til 0,185]
Lithuanian: 0,04 [nuo -0,098 iki 0,185]
Danish: Patientens koncentrations- og reaktionsevne kan nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi, eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Lithuanian: Gebėjimas sutelkti dėmesį ir reaguoti gali pablogėti dėl hipoglikemijos, hiperglikemijos arba, pavyzdžiui, sutrikus regėjimui.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Toujeo er blevet undersøgt i et 1:1 randomiseret, kontrolleret, åbent klinisk studie hos børn og unge med type 1 diabetes mellitus i en periode på 26 uger (n=463).
Lithuanian: Toujeo veiksmingumas ir saugumas buvo tirti atsitiktinių imčių (santykis 1:1) kontroliuoto atviro klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai, 26 savaičių laikotarpiu (n=463).
Danish: Alvorlige hypoglykæmiske episoder, især tilbagevendende, kan føre til neurologiske skader.
Lithuanian: Sunkūs hipoglikemijos priepuoliai (ypač jeigu jie kartojasi) gali sukelti nervų sistemos pažeidimą.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter med et lægemiddel, som indeholder insulin glargin 100 enheder/ml) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Lithuanian: Daug nėščių moterų tyrimų duomenų (daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių, susijusių su vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra insulino glargino 100 vienetų/ml), nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui ir (arba) naujagimiui.
Danish: Hvis du har svært ved at trykke dosisknappen ind, må du ikke tvinge den, da det kan knække din pen.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuspausti injekcijos mygtuką, nenaudokite jėgos, nes galite sulaužyti švirkštiklį.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREKARTON Multipakke (indeholder blå box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinė pakuotė (su mėlynuoju langeliu)
Danish: Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) eller blive tykkere (lipohypertrofi, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Lithuanian: Per dažnai leidžiant insulino į tą pačią vietą, oda gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Danish: Figur 1 viser resultater fra et cross-over studie hos 18 patienter med type 1-diabetes, der blev foretaget højst 36 timer efter injektion.
Lithuanian: 1 paveiksle parodyti kryžminių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 18 pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, rezultatai (stebėjimo laikotarpis po injekcijos buvo iki 36 valandų).
Danish: • Øjenreaktioner: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forstyrrelse af dit syn.
Lithuanian: • Akių reakcijos. Jeigu cukraus kiekio kraujyje kontrolė labai pakinta (pagerėja arba pablogėja), gali sutrikti Jūsų rega.
Danish: Type 2-diabetikere (n = 194) fik Toujeo en gang daglig om aftenen, enten på samme tidspunkt af døgnet (fast administrationstidspunkt) eller indenfor 3 timer før eller efter det sædvanlige tidspunkt for administration (fleksibel doseringstid).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai (n=194) Toujeo vartojo kartą per parą vakare arba tuo pačiu metu (fiksuotas vartojimo laikas), arba likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo (kintamas vartojimo laikas).
Danish: Steady state-niveau inden for det terapeutiske område opnås efter 3-4 dages daglig administration af Toujeo.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita terapinėse ribose nusistovi po 3-4 kasdienio Toujeo vartojimo dienų.
Danish: B Drej dosisvælgeren, indtil dosisviseren er ud for din dosis.
Lithuanian: B Dozės selektorių sukite tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties Jums reikiama doze.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Lithuanian: Užtaisas yra įmontuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Danish: 29 enheder valgt
Lithuanian: Pasirinkta 29 vienetų dozė
Danish: • Centrale budskaber til formidling af patientrådgivning: - Patienterne skal instrueres i, at insulin glargin-produkter med 100 enheder/ml og Toujeo ikke kan erstatte hinanden, og at dosisjusteringer skal foretages; - Blodsukkermonitorering af patienter er nødvendig under skiftet og de første uger herefter;
Lithuanian: • svarbiausią informaciją, kurią reikia pateikti konsultuojant pacientą: - pacientams būtina išaiškinti, kad insulino glargino 100 vienetų/ml preparatų ir Toujeo negalima tiesiogiai kaitalioti ir kad būtina koreguoti dozę; - gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to pacientas turi stebėti gliukozės kiekį kraujyje;
Danish: Dette er for at undgå doseringsfejl og potentiel overdosis, som kan medføre lavt blodsukker.
Lithuanian: Tai svarbu siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, kuris gali lemti per mažo cukraus kiekio kraujyje atsiradimą.
Danish: • Indstil dosen ved at dreje dosisvælgeren til en linje i dosisvinduet.
Lithuanian: • Nustatykite dozę sukdami dozės selektorių ties linija dozės langelyje.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker, for at se om du virkelig havde hypoglykæmi.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, reikia nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti labai sunki, ji gydymo insulinu metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at i hver medlemsstat, hvor Toujeo 300 enheder/ml markedsføres, er alle sundhedspersoner (HCP'er), som forventes at ordinere eller udlevere Toujeo 300 enheder/ml, samt alle patienter eller deres omsorgspersoner, der forventes at bruge Toujeo 300 enheder/ml, forsynet med undervisningsmateriale for at imødegå risiko/risici for medicineringsfejl (skift mellem 100 enheder/ml og 300 enheder/ml uden dosisjustering).
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką yra tiekiamas Toujeo 300 vienetų/ml, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, tikėtina, skirs ar išduos Toujeo 300 vienetų/ml, ir visiems pacientams, kurie, tikėtina, vartos Toujeo 300 vienetų/ml, ar jų globėjams būtų pateikta edukacinė medžiaga apie su vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų (100 vienetų/ml ir 300 vienetų/ml preparatų pradėjimo vartoti vietoj vienas kito nekoregavus dozės) riziką.
Danish: Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Lithuanian: Nustačius normalią arba sumažėjusią glikuoto hemoglobino koncentraciją, būtina apsvarstyti, ar nebūna nepastebimų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.
Danish: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 fyldte penne.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3, 5 ir 10 užpildytų švirkštiklių.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i mindst 1 time.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, švirkštiklį palaikyti kambario temperatūroje bent 1 valandą prieš naudojimą.