FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei anderen Infektionen als einer akuten Mittelohrentzündung wird eine Anfangsbehandlung mit Antibiotika in der Regel nicht empfohlen.
Lithuanian: Kitoms nei ūminis vidurinės ausies uždegimas infekcijoms gydyti pradinis gydymas antibiotikais paprastai nerekomenduojamas.
German: Auf der Grundlage der Argumentation zur Entfernung der Empfehlung zur Ergänzung des Wirkstoffverhältnisses von 5:1 durch Amoxicillin allein wurden Hinweise bezüglich der Erhöhung der Clavulansäuredosis hinzugefügt.
Lithuanian: Remiantis argumentais dėl papildomo amoksicilino 5:1 skyrimo pašalinimo, buvo papildyta informacija dėl klavulano rūgšties dozės didinimo.
German: Intravenöses Augmentin ist für die Behandlung von Infektionen indiziert, bei denen entweder aufgrund der Schwere der Infektion oder weil der Patient keine orale Therapie verträgt, eine parenterale Therapie erforderlich ist.
Lithuanian: Intraveninis Augmentin skirtas gydymui infekcijų, kurios gydomos parenterine terapija dėl infekcijos sunkumo arba kai pacientas netoleruoja geriamųjų preparatų.
German: Der verbale Hinweis auf die Häufigkeiten sollte mit den aktualisierten QRD-Vorlagen übereinstimmen, und die Häufigkeiten sollten in einer Tabelle aufgeführt werden.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumte ein, dass Augmentin als Arzneimittel nicht die erste Wahl zur Behandlung einer akuten Streptokokken-Tonsillitis ist, nichtsdestotrotz aber als mögliche Alternative für die Behandlung von Patienten mit mehreren wiederkehrenden Episoden einer Streptokokken-Tonsillitis empfohlen wird, weil Augmentin Streptokokken aus dem Nasopharynx nachweislich in großer Zahl eliminiert.
Lithuanian: Tonzilitas Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Augmentin nėra pirmojo pasirinkimo vaistas ūminiam streptokokų sukeltam tonzilitui gydyti, tačiau jis rekomenduojamas kaip galimas alternatyvus gydymas pacientams, kuriems streptokokinis tonzilitas kartojasi, kadangi įrodyta, kad Augmentin pasižymi geromis streptokokų eradikavimo iš nosiaryklės savybėmis.
German: Nach Ansicht des CHMP ist eine Gegenanzeige für alle Betalaktame unangemessen und unnötig restriktiv und schließt unter Umständen die Anwendung mehrerer Betalaktame bei solchen Patienten aus, bei denen ihre Anwendung unbedenklich wäre.
Lithuanian: CHMP visų beta-laktamų kontraindikaciją laikė netinkama ir nereikalingai ribojančia, galimai atmetančia galimybę beta-laktamus skirti pacientams, kurie galėtų juos saugiai vartoti.
German: Um dieser Situation zuvorzukommen, legt der CHMP Folgendes dar:
Lithuanian: Siekiant išaiškinti šią situaciją, CHMP pareiškė, kad:
German: Das Augmentin-Wirkstoffverhältnis von 14:1 wurde speziell für die Anwendung bei Kindern (mit einem Gewicht unter 40 kg) entwickelt, bei denen höhere Amoxicillinkonzentrationen, jedoch mit derselben Einheitsdosis Clavulansäure, benötigt werden.
Lithuanian: Augmentin 14:1 santykis buvo sukurtas specifiniam vartojimui vaikų populiacijoje (esant mažesnei nei 40 kg kūno masei), kur reikalingos didesnės amoksicilino koncentracijos, tačiau klavulano rūgšties dozė turi išlikti tokia pati.
German: Der CHMP befasste sich ausführlicher mit dem Wirkstoffverhältnis von 4:1 und stellte fest, dass die Tageshöchstdosis an verabreichtem Amoxicillin bei 1 500 mg liegt.
Lithuanian: 4:1 santykis toliau buvo aptartas CHMP, pažymint, kad maksimali skiriama amoksicilino paros dozė yra 1 500 mg.
German: Allerdings wurde keine unterstützende Dokumentation für Anwendungsgebiete außer AOM und CP vorgelegt, sodass die anderen Anwendungsgebiete herausgenommen werden sollten.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nebuvo pateikta dokumentų, patvirtinančių kitas indikacijas nei ŪVAU ir VĮP, likusios indikacijos turi būti išbrauktos.
German: Während der Prüfung wurden offene Sachverhalte festgestellt, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen noch zu beantworten sind.
Lithuanian: Vertinimo metu pastebėta neaiškumų, kuriuos rinkodaros teisės turėtojas turi išaiškinti.
German: Diese Anwendung wird auch von mehreren Leitliniendokumenten unterstützt, und der CHMP nahm das Anwendungsgebiet „Intraabdominale Infektionen" für die intravenösen Formulierungen von Augmentin an.
Lithuanian: Tai taip pat patvirtina keli rekomendaciniai dokumentai ir CHMP patvirtino intraveninio Augmentin vartojimo indikaciją „Intraabdominalinės infekcijos".
German: Aufgrund solcher wirkstoffresistenten Pathogene könnte diese hoch dosierte Formulierung für die Behandlung von CAP akzeptabel sein.
Lithuanian: Dėl tokių vaistams atsparių sukėlėjų, VĮP gydymui gali būti tinkamos didelių dozių formuluotės.
German: • Pyelonephritis
Lithuanian: • Pielonefritas
German: Die wissenschaftlichen Grundlagen für die Aufnahme eines Hinweises zur Wechselwirkung mit oralen Kontrazeptiva wurden geprüft, und es wurde festgestellt, dass Nachweise für eine Wechselwirkung zwischen Augmentin und oralen Kontrazeptiva fehlen.
Lithuanian: Mokslinis pagrindas įtraukti teiginį dėl sąveikos su geriamais kontraceptikais buvo įvertintas, tačiau įrodymų dėl Augmentin ir geriamų kontraceptikų sąveikos stokojama.
German: Der für andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage vorgeschlagene Text gilt für alle Formulierungen, unabhängig vom Wirkstoffverhältnis, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.
Lithuanian: Kitiems PCS ir pakuotės lapelio skyriams siūlomas tekstas tinka visų formų preparatams, nepriklausomai nuo santykio, išskyrus tuos atvejus, kai aiškiai nurodoma kitaip.
German: • Akute Exazerbationen chronischer Bronchitis (ausreichend diagnostiziert)
Lithuanian: • Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)
German: Der CHMP stellte fest, dass die Entwicklung dieses Wirkstoffverhältnisses zwar auf PK/PD-Prinzipien beruht, aber keine echte PK/PD-Analyse in der klinischen Datenbank durchgeführt worden ist.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad kuriant šio santykio preparatą laikytasi farmakokinetikos ir farmakodinamikos principų, tačiau tikroji farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių analizė klinikinėje duomenų bazėje atlikta nebuvo.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte ausführliche Begründungen für die Beibehaltung der Indikation akute bakterielle Sinusitis (ABS) vor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išplėstinius paaiškinimus, siekiant išlaikyti ūminio bakterinio sinusito (ŪBS) indikaciją.
German: Das Wirkstoffverhältnis von 4:1 wird daher gegen penicillinresistente S. pneumoniae als unwirksam erachtet.
Lithuanian: Taigi, santykis 4:1 vertinamas kaip neefektyvus prieš penicilinui atsparią S.
German: Das Wirkstoffverhältnis von 4:1 ist heute in Europa weitgehend genehmigt, und die Genehmigung der TID-Dosierung im Jahr 1984 wurde von klinischen Studien bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten unterstützt.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, santykis 4:1 Europoje yra plačiai patvirtintas, o 1984 metais patvirtinta tris kartus per parą skiriama dozė patvirtinta klinikiniais tyrimais su suaugusiais pacientais ir vaikais.
German: Darüber hinaus wurde ein Wechsel der Therapie von intravenös auf oral für Augmentin 14:1 (ES) und 16:1 (SR) als nützliche Option bei Infektionen erachtet, die von PRSP verursacht bzw. vermutlich verursacht werden und bei denen eine orale Fortsetzung der Augmentin-Behandlung notwendig ist.
Lithuanian: Be to, perėjimas vartoti Augmentin 14:1 (ES) ir 16:1 (SR) nuo IV į geriamąjį preparatą, nuspręsta, kad tai yra naudinga galimybė esant PRSP infekcijai arba įtariant šia infekciją tuomet, kai reikalinga tęsti gydymą Augmentin.
German: • Schwere Infektionen von Ohren, Nase und Rachen (wie beispielsweise Mastoiditis,
Lithuanian: • Sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (tokios kaip mastoiditas, peritonzilinės infekcijos,
German: Die geprüften Daten zeigen den klinischen Nutzen der SR-Formulierung und bilden die wissenschaftliche Basis zur Genehmigung der derzeitigen einzelstaatlichen Genehmigungen für Augmentin SR.
Lithuanian: Peržiūrėti duomenys rodo klinikinę SR formulės naudą, o tai sudaro mokslinį nacionalinių Augmentin SR rinkodaros teisių pagrindą.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erörterte den Dosierungsplan und wies darauf hin, dass sich der Mechanismus der Inhibition bakterieller -Laktamasen durch Clavulansäure von dem von Amoxicillin unterscheidet: während es sich bei Amoxicillin um eine stark bakterizide Substanz handelt, deren Wirkung auf der Bindung mindestens eines der Penicillin bindenden Proteine (PBP) beruht, die an der Zellwandsynthese beteiligt sind, ist Clavulansäure ein kompetitiver irreversibler Inhibitor bestimmter intrazellulärer bakterieller -Laktamasen und verhindert die Inaktivierung von Amoxicillin durch diese Enzyme.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė dozavimo schemas ir pažymėjo, kad bakterinės beta laktamazės inhibicijos mechanizmas klavulano rūgštimi skiriasi nuo amoksicilino: kadangi amoksicilinas pasižymi stipriu baktericidiniu poveikiu ir veikia surišant vieną ar daugiau peniciliną surišančių baltymų (PSB), dalyvaujančių ląstelės sienelės sintezėje, klavulano rūgštis yra konkurencinis negrįžtamas tam tikrų intraląstelinių beta-laktamazių inhibitorius ir sulaiko šiuos fermentus nuo amoksicilino inaktyvavimo.
German: Zu jener Zeit wurde für die Behandlung von Infektionen bei Kindern üblicherweise Augmentin im Wirkstoffverhältnis von 4:1 eingesetzt.
Lithuanian: Tuomet vaikų infekcijoms gydyti plačiai vartotas 4:1 santykio Augmenin.
German: Die meisten Daten stammen aus der umfangreichen veröffentlichten Fachliteratur und umfassen Vergleichsdaten mit anderen Antibiotika bei einer Reihe von Infektionen, bei denen Augmentin indiziert ist.
Lithuanian: Turima daug duomenų plačiai publikuojamoje literatūroje, įskaitant lyginamuosius duomenis su kitais antibakterinio poveikio medžiagom esant plačiam infekcijų, kurių gydymui indikuotinas Augmentin, spektrui.
German: Der CHMP empfahl, die Empfehlung zur Verdoppelung der Dosierung der Präparate mit den Wirkstoffverhältnissen 2:1 und 4:1 herauszunehmen und stattdessen Amoxicillin/Clavulansäureformulierungen mit höheren Wirkstoffverhältnissen wie beispielsweise 7:1 und 8:1 anzuwenden.
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti rekomendaciją dvigubinti 2:1 ir 4:1 santykio dozes užuot pasirinkus didesnio amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio formuluotes, tokias kaip 7:1 ir 8:1.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Begründungen für die verschiedenen Formulierungen vor, die entsprechend dem Amoxicillin/Clavulansäure-Verhältnis gruppiert sind, wobei die Wirkstärke und pharmazeutische Form in jeder dieser Verhältnisgruppierungen unberücksichtigt bleiben.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pagrindimus skirtingų formuluočių, sugrupuotų pagal amoksicilino ir klavulano rūgšties santykį, nepriklausomai nuo stiprumo ir farmacinės formos kiekvieno santykio grupėje.
German: Weil Amoxicillin von -Laktamase leicht hydrolysiert wird, enthält Augmentin außerdem den -Laktamaseinhibitor Clavulansäure, der Amoxicillin davor schützt, abgebaut zu werden, und sein antibakterielles Wirkspektrum auf viele Bakterien ausdehnt, die normalerweise gegen Penicilline und Cephalosporine resistent sind.
Lithuanian: Kadangi amoksiciliną lengvai hidrolizuoja beta-laktamazė, Augmentin sudėtyje taip pat yra beta-laktamazės inhibitoriaus, klavulano rūgšties, kuri apsaugo amoksiciliną nuo skaidymo ir išplečia jo antibakterinio poveikio spektrą daugeliui bakterijų, kurios paprastai yra atsparios penicilinams ir cefalosporinams.
German: Der CHMP vereinbarte, den Hinweis auf die Ergänzung des Wirkstoffverhältnisses 5:1 durch Amoxicillin alleine herauszunehmen, da die Darreichungsformen mit einem Wirkstoffverhältnis von 10:1 eine geeignete Alternativ darstellen.
Lithuanian: CHMP sutiko pašalinti vieno amoksicilino skyrimą 5:1 santykiu, kadangi 10:1 formuluotė užtikrina tinkamą alternatyvą.
German: Der CHMP nahm die Anwendungsgebiete „Zystitis" und „Pyelonephritis" an.
Lithuanian: CHMP patvirtino indikacijas „Cistitas" ir „Pielonefritas".
German: Es sind intravenös zu applizierende Wirkstoffverhältnisse entwickelt worden, d. h. eine 5:1- und eine 10:1-Formulierung.
Lithuanian: Sukurtos dvi intraveninio preparato formuluotės: 5:1 ir 10:1.
German: Die Dosierung des Wirkstoffverhältnisses von 5:1 alle 12 Stunden für die Behandlung von Infektionen wurde geändert, weil in der Mehrzahl der klinischen Studien einen TID-Dosierung geprüft wurde.
Lithuanian: 5:1 formuluotės skyrimas 12 valandų intervalu infekcijų gydymui buvo peržiūrėtas, didžioji dauguma klinikinių tyrimų nustatė skyrimo schemą tris kartus per parą .
German: Nach Ansicht des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Augmentin daher eine wirksame Behandlung gegen rezidivierende Tonsillitis, da es generell gegen Infektionen der oberen Atemwege wirksam ist und häufig eingesetzt wird und außerdem auch gegen grampositive und gramnegative Kokken und Anaerobier wirkt.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad Augmentin yra veiksmingas vaistas nuo recidyvuojančio tonzilito, kadangi jis yra veiksmingas ir plačiai naudojamas viršutinių kvėpavimo takų infekcijų atveju, be to, veiksmingas prieš gramteigiamus ir gramneigiamus kokus ir anaerobus.
German: Gegenüber den im Zusammenhang mit dem Wirkstoffverhältnis von 2:1 erörterten Anwendungsgebieten besteht der einzige Unterschied aus einer erhöhten Amoxicillindosis von 0,5 g TID (Erwachsene).
Lithuanian: Dėl indikacijų, aptartų santykiui 2:1, vienintelis skirtumas yra didesnė amoksicilino dozė - 0,5 g tris kartus per parą (suaugusiems).
German: Die Anwendungshäufigkeit wurde überarbeitet, da sie in Anbetracht der maximalen Clavulansäuredosis, die ohne klare wissenschaftliche Belegdaten nicht überschritten werden sollte, nicht höher sein sollte als drei Mal täglich (alle 8 Stunden).
Lithuanian: Peržiūrėtas skyrimo dažnis, kadangi jis neturėtų viršyti trijų kartų per parą (kas 8 valandas), remiantis maksimalia klavulano rūgšties doze, kuri neturi būti viršijama nesant aiškių mokslinių įrodymų.
German: Gastrointestinale Symptome können symptomatisch behandelt werden, wobei besonderes Augenmerk auf das Flüssigkeits-/Elektrolytgleichgewicht zu legen ist.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai gali būti gydomi simptomiškai, atsižvelgiant į vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
German: Infektionen der unteren Atemwege und akute Bronchitis Den Leitlinien zufolge sollte bei Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege in folgenden Fällen eine antibiotische Behandlung in Betracht gezogen werden: Bei vermuteter oder bestätigter Pneumonie, bestimmten Exazerbationen chronisch obstruktiver Lungenkrankheit bei Patienten im Alter > 75 Jahren und mit Fieber, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus und schwer wiegenden neurologischen Krankheiten.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir ūminis bronchitas Gairėse nurodoma, jog gydymas antibiotikais apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (AKTI) sergantiems pacientams skirtinas esant šioms aplinkybėms: tikėtina ar neabejotina pneumonija, parinkti lėtinės obstrukcinės ligos paūmėjimo epizodai, vyresniems nei 75 metų amžiaus karščiuojantiems pacientams, širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas ir reikšmingas neurologinis sutrikimas.
German: Der Abschnitt über die Tagesdosis wurde überarbeitet und die Lesbarkeit des Textes verbessert.
Lithuanian: Skyrius apie paros dozės skyrimą buvo peržiūrėtas, patobulintas jo skaitomumas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen prüfte außerdem die in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels einiger Mitgliedstaaten vorhandenen Zusatzhinweise.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat peržiūrėjo papildomus kai kurių valstybių narių PCS esančius teiginius.
German: Schließlich wurde die pädiatrische Dosierung des Wirkstoffverhältnisses von 5:1 überarbeitet, da intravenöse Clavulansäuredosen über 5 mg/kg nicht empfohlen werden und in Abschnitt 4.2 bereits die Anwendung anderer Wirkstärken empfohlen wird, wenn höhere Amoxicillindosen erforderlich sind.
Lithuanian: Galiausiai, 5:1 santykio preparato skyrimas vaikams buvo peržiūrėtas, kadangi jiems nerekomenduojama skirti keturių didesnių nei 5 mg/kg klavulano rūgšties dozių ir 4.2 skyriuje jau yra tekstas, palaikantis skirtingo stiprumo preparato skyrimą tais atvejais, kai reikia didesnės amoksicilino dozės.
German: Im Einklang mit den obigen Darlegungen im Zusammenhang mit der Dosierung alle 12 Stunden änderte der CHMP die Dosierung für das intravenös zu applizierende Wirkstoffverhältnis von 10:1 entsprechend.
Lithuanian: kartu su ankstesniu aptarimu dėl dozavimo kas 12 valandų, CHMP atitinkamai pakeitė dozavimo rekomendacijas IV preparato formuluotei santykiu 10:1.
German: Da eine Tagesdosis von 375 mg als ausreichend gilt, um die sensitiven Betalaktamasen zu hemmen, wurde der vorgeschlagene Hinweis für besser geeignet erachtet als die Nennung einer Tageshöchstdosis, um die Sachlage wiederzugeben.
Lithuanian: 375 mg paros dozė vertinama kaip pakankamai slopinanti jautrias beta-laktamazes, siūlomas teiginys vertinamas kaip geriau atspindintis situaciją nei maksimalios paros dozės pateikimas.
German: • Akute bakterielle Sinusitis (ausreichend diagnostiziert)
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas)
German: Die Wirkungsweise von Amoxicillin beruht auf der Hemmung des Transpeptidaseenzyms, das Peptidoglykane in der Bakterienzellwand vernetzt, und dadurch einer Schwächung der Zellwand, woraufhin die Zelle anschwillt und platzt.
Lithuanian: Amoksicilinas slopina transpeptidazę, fermentą, atsakingą už papildomų peptidoglikanų jungčių susidarymą bakterijos ląstelės sienelėje, dėl to ląstelės sienelė susilpnėja, ląstelė išburksta ir plyšta.
German: „Die Behandlung mit Augmentin kann durch Anwendung eines intravenösen Präparats begonnen und mit einer geeigneten oralen Formulierung abgeschlossen werden, je nachdem, ob dies für den einzelnen Patienten als angemessen erachtet wird."
Lithuanian: „Gydymą Augmentin galima pradėti intraveniniu preparatu ir tęsti atitinkama geriamąja preparato doze, kuri laikoma tinkama konkrečiam pacientui".
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
German: Lebensmonat wird bei schwereren Infektionen die höhere Dosierung empfohlen.
Lithuanian: 1 mėnesio amžiaus ir vyresniems vaikams, didesnės dozės skyrimas rekomenduojamas esant sunkesnio laipsnio infekcijoms.
German: Die Option des Zerbrechens von Augmentin SR-Tabletten, um sie besser schlucken zu können, wurde geprüft und befürwortet.
Lithuanian: Išbandyta ir patvirtinta galimybė perlaužti Augmentin SR tabletes, kad jas nuryti būtų lengviau.
German: • Zwei Wirkstoffverhältnisse für die intravenöse Applikation (5:1 und 10:1), die für die selben Anwendungsgebiete genehmigt sind.
Lithuanian: • Dviejų santykių intraveninio vartojimo preparatai (5:1 ir 10:1), patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen bestätigte darüber hinaus, dass die Dosierung des Wirkstoffverhältnisses von 4:1 bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung in der EU weithin empfohlen wird.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat patvirtino, kad 4:1 formuluotės dozavimas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu plačiai rekomenduojamas ES šalyse.
German: Der CHMP pflichtete dem bei, da sich daraus für alle Formulierungen mit 125 mg Clavulansäure je Dosis eine ClavulansäureStandardtagesdosis ergeben dürfte.
Lithuanian: CHMP sutiko, kadangi standartinė paros klavulano rūgšties dozė turi būti išpildoma visoms formuluotėms, kurių vienoje dozėje yra 125 mg klavulano rūgšties.
German: „Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis."
Lithuanian: „Kaulų ir sąnarių infekcijos, ypač osteomielitas.
German: • Die Formulierungen mit einem Wirkstoffverhältnis von 8:1, die für die allgemeine Anwendung bei Personen mit normaler Nierenfunktion bestimmt und nur in Frankreich genehmigt sind.
Lithuanian: • 8:1 santykio preparatas, skirtas pacientams su nesutrikusia inkstų funkcija, įregistruotas tik Prancūzijoje ir skirtas vartoti tik pagal tam tikras numatytas indikacijas.
German: „Diese Darreichungsform von Amoxicillin/Clavulansäure darf nur in den genehmigten Anwendungsgebieten für die Behandlung von Streptococcus pneumoniae angewendet werden, der gegen Penicillin resistent ist (siehe Abschnitt 4.1)."
Lithuanian: „Šios formos amoksicilinas su klavulano rūgštimi tinkamas penicilinui atsparios Streptococcus pneumoniae infekcijai gydyti tik pagal patvirtintas indikacijas (žr.4.1 skyrių).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
German: Die klinischen Studien bei CAP und AECB bestätigen außerdem die Wirksamkeit von Augmentin SR bei der Behandlung von Infektionen, die von -Laktamase bildenden H. influenzae und M. catarrhalis verursacht werden.
Lithuanian: Klinikiniai VĮP ir LBP tyrimai patvirtina Augmentin SR efektyvumą gydant infekcijas, kurias sukėlė beta-laktamazę produkuojančios H.
German: Die tägliche Clavulansäuredosis richtet sich somit nach der Häufigkeit der Anwendung und nicht nach der Formulierung.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
German: Nachdem Augmentin in TID- und BID-Dosierung in den Verkehr gebracht worden war, hat sich die Resistenz gegen Penicilline bei Atemwegspathogenen generell beträchtlich erhöht.
Lithuanian: Pradėjus vartoti du ir tris kartus per parą skiriamą Augmentin, ženkliai padidėjo kvėpavimo takų patogenų atsparumas penicilinui.
German: Der CHMP pflichtete bei, dass Amoxicillin/Clavulansäure eine gängige Erstlinientherapie zur Behandlung von Tierbissen ist und nahm daher folgenden Wortlaut an: „Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse und schwerer Dentalabszess sich mit ausbreitender Zellulitis."
Lithuanian: CHMP sutinka, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi plačiai vartojami kaip pirmojo pasirinkimo preparatas gyvūnų įkandimams gydyti, todėl formuluotę pakoregavo taip: „Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai ir sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu".
German: Zu Dosen über 40/10 mg pro kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine klinischen Daten vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie dozavimą didesnėmis nei 40/10 mg/kg/parą dozėm vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, nėra.
German: Das Verhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure ist im Lauf der Jahre entsprechend den Anforderungen der verschreibenden Ärzte geändert worden, zum einen, um die Dosierung zu vereinfachen, und zum anderen als Reaktion auf Empfehlungen hinsichtlich der Behandlung schwererer oder von resistenten Organismen verursachter Infektionen.
Lithuanian: Ilgainiui amoksicilino ir klavulano rūgšties santykis buvo keičiamas pagal išrašymo poreikius, siekiant pagerinti dozavimo patogumą ir atsižvelgiant į sunkesnių infekcijų arba atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymo rekomendacijas.
German: Daraus lässt sich folgern, dass niedrigere Amoxicillindosen, wie sie im Rahmen einiger derzeit genehmigter Dosierungen eingesetzt werden, ausreichend sind.
Lithuanian: Tai rodo, kad kai kuriais atitinkamai patvirtintais atvejais, tinka skirti mažesnes amoksicilino dozes.