FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen - Carbamazepin und Phenytoin, CYP3A4-Induktoren, erhöhen die Clearance von Mirtazapin um etwa das Zweifache mit der Folge einer Erniedrigung der durchschnittlichen Plasmakonzentration von Mirtazapin um 60 % bzw. 45 %.
Portuguese: Interacções farmacocinéticas - A carbamazepina e a fenitoína, indutores do CYP3A4, aumentaram a depuração da mirtazapina para o dobro, resultando num decréscimo da concentração média de mirtazapina no plasma de 60 % e 45 %, respectivamente.
German: Von Remeron 15, 30 und 45 mg Schmelztabletten sind die folgenden Packungsgrößen erhältlich: 6, 18, 30, 48, 90, 96 und 180 Schmelztabletten (Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens de Remeron 15, 30 e 45 mg, comprimidos orodispersíveis: 6, 18, 30, 48, 90, 96 e 180 comprimidos orodispersíveis(é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
German: Setzen Sie die Pumpe auf die Flasche, wobei Sie das Kunststoffröhrchen in die Flasche einführen.
Portuguese: Retire a bomba do saco e encaixe-a no frasco introduzindo o tubo plástico na abertura do mesmo.
German: Remeron 15, 30 und 45 mg Filmtabletten sind auch in HDPE Flaschen mit einer LDPE Sicherheitskappe erhältlich.
Portuguese: Remeron 15, 30 e 45 mg comprimidos revestidos por película também se encontra disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com uma tampa-fecho de polietileno de baixa densidade (LDPE).
German: Wenn Sie die Einnahme von Remeron vergessen haben Wenn Sie Ihre Dosis einmal täglich einnehmen sollen - Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis Remeron vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht nach.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Remeron Se é suposto tomar a sua dose uma vez por dia
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut verringern.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Remeron no seu sangue.
German: Eine sorgfältige Dosierung sowie eine regelmäßige und engmaschige Überwachung ist notwendig bei Patienten mit - Epilepsie und hirnorganischem Psychosyndrom: Obwohl die klinische Erfahrung darauf hindeutet, dass epileptische Anfälle unter der Behandlung mit Mirtazapin ebenso wie bei anderen Antidepressiva nur selten auftreten, sollte Remeron bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit Anfälle aufgetreten sind, nur vorsichtig angewendet werden.
Portuguese: − epilepsia e síndrome orgânico cerebral: embora a experiência clínica indique que raramente ocorrem convulsões epilépticas durante o tratamento com mirtazapina, assim como com outros antidepressores, o tratamento com Remeron deverá ser iniciado com cautela em doentes com história de convulsões.
German: Kindergesicherter, starrer, perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen mit Abziehfolie, aus einem Laminat aus Aluminiumfolie und Plastikfilm geformt und mit einem Laminat aus Papier und Aluminiumfolie mit Heißsiegellack verschweißt.
Portuguese: Blisters rígidos picotados para unidose, formados por uma folha de alumínio revestida por uma película plástica selada a uma folha de alumínio revestida com uma laca termo-selante, resistente à abertura por crianças.
German: Einnahme Ihrer Remeron-Dosis
Portuguese: Tome a sua dose de Remeron
German: Remeron 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin je ml Lösung.
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, solução oral, contém 15 mg de mirtazapina por ml de solução.
German: - Häufig:
Portuguese: Muito Frequentes:
German: Entsprechend den Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden die folgenden Änderungen der Packungsbeilage empfohlen.
Portuguese: Foram recomendadas as seguintes correcções ao FI de acordo com as alterações feitas ao RCM.
German: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 1 000
German: Jede Remeron 30 mg Filmtablette enthält 217 mg Lactose (als Monohydrat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 30 mg contém 217 mg de lactose (mono-hidratada).
German: → Beenden Sie die Einnahme von Remeron und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
German: Dies war der Grund für den Cut-off-Wert von 40 ml/Min./1,73 m2.
Portuguese: Esta é a razão para o valor de corte de 40 ml/min/1,73 m2. Esta Orientação da FDA foi substituída em 1998.
German: Sie dürfen die Flasche nicht länger als 6 Wochen nach dem Öffnen verwenden.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC Não usar o frasco mais dos que 6 semanas após abertura.
German: Die Flasche mit der Remeron Lösung zum Einnehmen ist mit einem versiegelten und kindergesicherten Schraubdeckel aus Polypropylen verschlossen.
Portuguese: O frasco com a solução oral Remeron é fechado por uma tampa de polipropileno com rosca resistente à abertura por crianças e por um selo.
German: Alpträume2
Portuguese: Sonhos vividos2
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu erhöhen oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu verringern.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Remeron.
German: Entfernen des Schraubdeckels von der Flasche
Portuguese: Remoção da tampa com rosca do frasco
German: Exanthem2
Portuguese: Parestesia2
German: Träume Verwirrthei t
Portuguese: • sonhos vividos
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Karzinogenität oder Gentoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade ou potencial carcinogénico.
German: Wechselwirkung mit serotonergen Wirkstoffen: Ein Serotonin-Syndrom kann auftreten, wenn selektive Serotonin-Reuptake-Hemmer (SSRIs) gleichzeitig mit anderen serotonergen Wirkstoffen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Interacção com fármacos serotoninérgicos: a administração concomitante de inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) com outros fármacos serotoninérgicos (ver secção 4.5) pode conduzir ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.
German: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000
German: Pharmakodynamische Wechselwirkungen - Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Portuguese: Interacções farmacodinâmicas - A Mirtazapina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO ou nas duas semanas seguintes à descontinuação da terapêutica com inibidores da MAO.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oder -versuchen erhöht.
Portuguese: Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio, que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por isso ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
German: Es kann erforderlich sein, die Dosis von Remeron zu verringern oder, wenn die Anwendung dieser Arzneimittel beendet wird, die Dosis von Remeron wieder zu erhöhen.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Remeron.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: Die Tabletten müssen eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
German: 10 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
German: 2 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo häufiger auf als mit Remeron, jedoch nicht statistisch signifikant häufiger.
Portuguese: 2 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem mais frequentemente durante o tratamento com placebo do que com Remeron, contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
German: Jede Remeron 45 mg Filmtablette enthält 325 mg Lactose (als Monohydrat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 45 mg contém 325 mg de lactose (mono-hidratada).
German: Jede Remeron 15 mg Filmtablette enthält 109 mg Lactose (als Monohydrat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 15 mg contém 109 mg de lactose (mono-hidratada).
German: WIE IST REMERON AUFZUBEWAHREN?
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON
German: Skelettmuskulatur -, Bindegewebsund
Portuguese: Afecções músculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
German: Natriumbenzoat (E211) Saccharin-Natrium (E954) Citronensäure-Monohydrat (E330) Glycerol (E422)
Portuguese: Lista dos excipientes metionina benzoato de sódio (E211) sacarina sódica (E954) ácido cítrico mono-hidratado (E330) glicerol (E422) maltitol líquido (E965) aroma de laranja-tangerina nº PHL-132597 (contém álcool) água purificada
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Portuguese: Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido.
German: Remeron Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung mit ZitronenOrangen-Geruch.
Portuguese: Qual o aspecto de Remeron e conteúdo da embalagem Remeron solução oral é uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada com um odor citrino característico.
German: Finnland
Portuguese: Finlânia
German: Die Dosierpumpe befindet sich in einem versiegelten Beutel aus Polyethylen.
Portuguese: A bomba está embalada num saco polietileno selado.
German: Indem Sie den Deckel weiter nach unten drücken und drehen, können Sie den Deckel abschrauben.
Portuguese: Continue a pressionar e a rodar para desenroscar a tampa.
German: Die Lösung zum Einnehmen kann in der entsicherten Position entnommen werden.
Portuguese: A posição aberta é a posição normal para se retirar a solução oral.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewe bes
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
German: 3 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Placebo statistisch signifikant häufiger auf als mit Remeron.
Portuguese: 3 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com placebo do que com Remeron.
German: - Die gleichzeitige Anwendung des potenten CYP3A4-Inhibitors Ketoconazol erhöhte die Spitzenkonzentration im Plasma und die AUC von Mirtazapin um etwa 40 % bzw. 50 %.
Portuguese: − A administração concomitante de cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, aumentou os picos das concentrações plasmáticas e a AUC da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.
German: Trockener Mund
Portuguese: • boca seca
German: Griechenland Organon Hellas S.A.
Portuguese: Organon S.A.
German: Übelkeit3
Portuguese: Náuseas3
German: Es kann die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut erhöhen.
Portuguese: Este medicamento pode aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
German: Tschechische Republik
Portuguese: República da Eslováquia
German: Mirtazapin darf nicht gleichzeitig mit MAO-Inhibitoren oder in den zwei Wochen nach Absetzen einer Therapie mit MAO-Inhibitoren angewendet werden.
Portuguese: A Mirtazapina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO ou nas duas semanas seguintes à descontinuação da terapêutica com inibidores da MAO.
German: In einer Reihe von Tests zum Nachweis von Genmutationen sowie von Chromosomen- und DNASchädigungen zeigte Mirtazapin keine genotoxischen Effekte.
Portuguese: A mirtazapina não se revelou genotóxica numa série de testes de mutação genética e alterações cromossómicas e do ADN.
German: Manie Agitiertheit2
Portuguese: Mania Agitação2
German: In Kombination mit Remeron können diese Arzneimittel die Konzentration von Remeron in Ihrem Blut erhöhen.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
German: Tablettenkern:
Portuguese: Comprimido orodispersível
German: - Mirtazapin führte in Dosierungen von 30 mg pro Tag zu einer geringen, aber statistisch signifikanten Erhöhung der international normalized ratio (INR) bei Personen, die mit Warfarin behandelt wurden.
Portuguese: - Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de Mirtazapina doseada a 30 mg uma vez por dia, provocou pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento dos valores de INR (International normalized ratio).
German: - Wenn Sie die Einnahme Ihrer abendlichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese Dosis nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein.
Portuguese: • se se esqueceu de tomar a sua dose da manhã, simplesmente tome-a juntamente com a dose da noite.
German: 1 In klinischen Studien traten diese Ereignisse während einer Behandlung mit Remeron statistisch signifikant häufiger auf als mit Placebo.
Portuguese: 1 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem com uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com Remeron do que com o placebo.
German: Es wurde daher empfohlen, Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Übereinstimmung mit der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für SSRI sowie der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Venlafaxin,
Portuguese: Por conseguinte, foi recomendada a adição de uma referência cruzada para a secção 4.3 do RCM na secção 4.5 (após a redacção relacionada com a interacção com inibidores da MAO), em consonância com o RCM harmonizado para os ISRSs e em consonância com o RCM para a venlafaxina - um ISRN.
German: Drücken Sie die Pumpe auf die Flasche, und drehen Sie die Pumpe im Uhrzeigersinn bis sie mit einem Klicken fest auf der Flasche sitzt.
Portuguese: Pressione a bomba contra o topo do frasco e enrosque-a até ouvir um estalido e prender firmemente.
German: Trennen Sie eine Tablettentasche ab
Portuguese: Retire um alvéolo com o comprimido
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Portuguese: 30 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister.
German: ), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Aspartam (E951), Citronensäure, Crospovidon (Typ A), Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, OrangenAroma, SN/027512, International Flavours and Fragrances Inc. und Natriumhydrogencarbonat.
Portuguese: • Os outros componentes são microgrânulos de sacarose e amido de milho, hipromelose, povidona K30, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, aspartamo (E951), ácido cítrico anidro, crospovidona (tipo A), manitol (E421), celulose microcristalina, aroma de laranja natural e artificial (Nº SN027512) e bicarbonato de sódio.
German: Abbildung 1
Portuguese: Letargia1
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Mirtazapin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 ml de solução oral contém 15 mg de mirtazapina
German: Bei der Anwendung von Remeron in Kombination mit folgenden Arzneimitteln ist Vorsicht angezeigt:
Portuguese: Não tome Remeron simultaneamente com os seguintes medicamentos:
German: Nicht über 25 °C lagern.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC
German: Tablettenkern: Maisstärke, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido de milho, hiproxipropilcelulose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no frasco.
German: In Blisterpackungen sind Remeron 15 mg Filmtabletten in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) und 100 (10x10) Filmtabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) und 70 (10x7) Filmtabletten.
Portuguese: Encontram-se disponíveis blisters de comprimidos revestidos por película 15 mg nas seguintes embalagens: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) e 100 (10x10) comprimidos revestidos por película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) e 70 (10x7) comprimidos revestidos por película.
German: Bei Einnahme von Remeron mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein Arzneimittel in der folgenden Liste einnehmen/anwenden (oder einnehmen/anwenden möchten).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou pensar em tomar) quaisquer uns dos medicamentos referidos abaixo.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Schmelztablette
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido orodispersível 180 comprimidos orodispersíveis
German: Sie dürfen Remeron nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung oder auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Remeron após o prazo de validade impresso no embalagem exterior e no blister ou frasco.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Lösung zum Einnehmen 1 Flasche mit 66 ml
Portuguese: 1 frasco contendo 66 ml
German: Wie bei anderen SSRI kann darüber hinaus die gemeinsame Anwendung mit anderen serotonergen Arzneimitteln Wirkstoffen (L-Tryptophan, Triptanen, Tramadol, Linezolid, SSRI, Venlafaxin, Lithium und Präparaten mit Johanniskraut - Hypericum perforatum) zu serotoninbedingten Folgeerscheinungen führen (Serotonin-Syndrom: siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen und Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Portuguese: Além disso, tal como acontece com outros ISRSs, a administração concomitante com outras substâncias activas de medicamentos serotoninérgicos (L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRSs, venlafaxina, lítio e preparações com Erva de S. João - Hypericum perforatum) podem resultar numa incidência de efeitos associados a serotonina 5-HT (síndrome da serotonina: ver Secção 4.3 Contra-indicações e secção 4.4 Advertências e Precauções especiais de utilização).
German: Es ist am besten, Remeron als Einzeldosis vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Portuguese: De preferência, deverá tomar Remeron numa toma única antes de se deitar.
German: Systemorganklass e
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
German: Die Mitgliedstaaten haben sicherzustellen, dass der Pharmazeutische Unternehmer ein Schulungsprogramm für Remicade vorlegt, um zu gewährleisten, dass Ärzte, die beabsichtigen, Remicade Kindern mit Morbus Crohn zu verordnen, Kenntnis haben von:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM disponibiliza um programa educacional para o Remicade para assegurar que os médicos que pretendem prescrever Remicade a doentes pediátricos com doença de Crohn têm conhecimento:
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN ZU ERFÜLLEN SIND
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
German: ANHANG BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DIE VON DEN MITGLIEDSTAATEN EINZUFÜHREN SIND
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
German: • dem Risiko für das Auftreten von Lymphomen oder anderen malignen Erkrankungen,
Portuguese: • Do risco de linfoma e outras doenças malignas.
German: • dem Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB) bei mit Remicade behandelten Patienten,
Portuguese: • Do risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB) em doentes tratados com o Remicade.
German: • dem Risiko für akute infusionsbedingte Reaktionen und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen,
Portuguese: • Do risco de reacções agudas relacionadas com a perfusão e de reacções de hipersensibilidade retardada.
German: • der Patienten-Warnhinweiskarte, die den Remicade-Patienten auszuhändigen ist,
Portuguese: • Do cartão de alerta para o doente, que deverá ser entregue aos doentes que utilizam Remicade.
German: • der Notwendigkeit, das Risiko für Tuberkulose bei Patienten vor der Therapie mit Remicade abzuschätzen,
Portuguese: • Da necessidade de avaliar o risco de TB em doentes antes do tratamento com o Remicade.
German: • der Tatsache, dass Kinder ein erhöhtes Infektions-Risiko haben könnten und dass es notwendig ist, den Impfstatus vor Therapiebeginn auf den aktuellsten Stand zu bringen.
Portuguese: • De que as crianças poderão ter um risco maior de desenvolver infecções e da necessidade das imunizações estarem actualizadas.
German: Unbekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
German: Reduktion des CDAI um ≥ 25 % und ≥ 70 Punkte.
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
German: Indikation Anzahl der Patienten
Portuguese: Indicação Número de doentes
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
German: Remicade wird üblicherweise vom medizinischen Fachpersonal aufbewahrt werden.
Portuguese: Remicade será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
German: 2333 CB Leiden Niederlande
Portuguese: 2333 CB Leiden Países Baixos
German: • Remicade wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht.
Portuguese: • Remicade irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
German: Selten: Apathie.
Portuguese: Raros: Apatia.
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt "Komplementfaktor", der Teil des Immunsystems ist.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
German: • Blutuntersuchung weist "Antikörper" gegen Ihren eigenen Körper nach.
Portuguese: • Resultados de análises ao sangue com "anticorpos" contra o seu próprio organismo.
German: Fast 50 % der berichteten Todesfälle waren mit Infektionen verbunden.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.