FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Finnish: - Jos potilaalla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: - Bolesnici koji u anamnezi imaju preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy jotakin näistä tai jos nämä tilat pahenevat Avonex-hoidon aikana.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo koje od navedenih stanja ili ako se ta stanja pogoršaju dok primjenjujete Avonex.
Finnish: Interferonibeetaa tuottavat erilaiset solutyypit, kuten fibroblastit ja makrofagit.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Finnish: Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
Croatian: Nakon početnog titracijskog razdoblja treba postići dozu od 30 mikrograma jednom tjedno i održavati ju kako bi se osigurala odgovarajuća djelotvornost.
Finnish: Biogen Austria GmbH
Croatian: Österreich Biogen Austria GmbH
Finnish: 2 Kiinnitä neula.
Croatian: 2 Pričvrstite iglu
Finnish: AVONEX-hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Finnish: Ne saattavat poiketa toisistaan myös solussa olevan synteesipaikan suhteen.
Croatian: Oni se također mogu razlikovati prema mjestu gdje su sintetizirani u stanici.
Finnish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Croatian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta.
Croatian: Više o depresiji.
Finnish: Ruisku ei tyhjene.
Croatian: Štrcaljka se neće isprazniti.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tälle oli luonteenomaista kahden tai useamman akuutin pahenemisvaiheen (relapsin) esiintyminen kuluneen kolmen vuoden aikana eikä taudin etenemisestä ollut tällöin näyttöä relapsien välillä; AVONEX hidastaa toimintakyvyn heikkenemistä ja vähentää relapsien esiintymistiheyttä.
Croatian: U kliničkim istraživanjima to je okarakterizirano s dvije ili više akutnih egzacerbacija (relapsa) u zadnje tri godine bez dokaza stalnog napredovanja bolesti između relapsa; AVONEX usporava progresiju onesposobljivanja (invalidnosti) i smanjuje učestalost relapsa.
Finnish: MS-tauti aiheuttaa hermoston (aivojen tai selkäytimen) vaurioita.
Croatian: Multipla skleroza je povezana s oštećenjem živaca (u mozgu ili leđnoj moždini).
Finnish: Mutageenisuus: Mutageenisuustutkimuksia on tehty vähän, mutta ne ovat olleet asianmukaisia.
Croatian: Mutageneza: provedeni su ograničeni, ali relevantni testovi za određivanje mutageneze.
Finnish: Altistuksen kestoa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei kuitenkaan tiedetä varmasti, koska tietoja kerättäessä interferonibeetan käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista, joten hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus huomattiin ja/tai varmistui.
Croatian: No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
Finnish: Umpieritys tuntematon hypotyreoosi, hypertyreoosi
Croatian: Endokrini poremećaji nepoznato hipotireoza, hipertireoza
Finnish: Nämä oireet eivät johdu flunssasta.
Croatian: Ti simptomi nisu stvarna gripa.
Finnish: Yhden lihakseen annetun AVONEX-annoksen jälkeen näiden aineiden pitoisuudet seerumissa ovat koholla vähintään neljä päivää tai jopa viikon.
Croatian: Poslije jedne intramuskularne doze AVONEXA, koncentracije ovih tvari u serumu ostaju povišene od najmanje četiri dana do jednog tjedna.
Finnish: - Jos sinulle kehittyy ihoärsytystä tai iho-ongelmia injektion jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Croatian: - Ako primijetite iritaciju ili probleme s kožom nakon injekcije, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Finnish: Tähän pakkausselosteeseen tehdään toisinaan muutoksia.
Croatian: Ova uputa o lijeku se povremeno mijenja.
Finnish: Pidä ruiskua niin, että valkoinen korkki on ylöspäin.
Croatian: Primite štrcaljku tako da je bijeli zatvarač okrenut prema gore.
Finnish: Suuremmista annoksista (60 mikrogrammaa) kerran viikossa ei ole osoitettu olevan lisähyötyä.
Croatian: Nije primijećena dodatna korist od davanja veće doze (60 mikrograma) jednom tjedno.
Finnish: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: AVONEX vaikuttaa biologisesti sitoutumalla tiettyihin reseptoreihin ihmisen solujen pinnalla.
Croatian: AVONEX iskazuje svoje biološko djelovanje vezanjem na specifične receptore na površini ljudskih stanica.
Finnish: Nämä kohtaukset ovat lyhytkestoisia, liittyvät ajallisesti injektioihin ja saattavat uusiutua myöhempien injektioiden jälkeen.
Croatian: Te epizode su ograničenog trajanja i vremenski povezane s primjenom injekcija, a mogu se ponovno javiti nakon ponovljenih injekcija.
Finnish: Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik.
Finnish: Ilmakuplan (-kuplien) esiintyminen on normaalia.
Croatian: Mjehurić(i) zraka su normalna pojava.
Finnish: Jos vaikuttaa siltä, että korkki on avattu, älä käytä Avonex Pen -kynää.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti taj Avonex Pen.
Finnish: Näin saat käsityksen siitä, miten todennäköisiä eri haittavaikutukset ovat.
Croatian: Time se dobiva predodžba o tome koja je vjerojatnost da i Vi dobijete slične nuspojave.
Finnish: Luvut perustuvat kyseisiä haittoja ilmoittaneiden henkilöiden määriin.
Croatian: Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
Finnish: Krooninen toksisuus: Reesusapinoilla suoritetussa, 26 viikkoa kestäneessä toistuvaisannosten toksisuutta mittaavassa tutkimuksessa, jossa interferonibeeta-1a:ta annettiin lihakseen kerran viikossa yhdistettynä toiseen immunomoduloivaan aineeseen, monoklonaaliseen anti-CD40-ligandivastaaineeseen, ei havaittu immuunivastetta interferonibeeta-1a:lle eikä merkkejä toksisuudesta.
Croatian: Kronična toksičnost: tijekom ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza koje je trajalo 26 tjedana, gdje se jednom tjedno rhesus majmunima intramuskularno davao interferon beta-1a u kombinaciji s drugom imunomodulirajućom tvari, anti CD40 ligand monoklonalnim protutijelom, nije bilo imunološkog odgovora na interferon beta-1a niti znakova toksičnosti.
Finnish: Toisen demyelinaatiotapahtuman ilmaantumisriski oli plaseboryhmässä arviolta 50 % kolmen vuoden kuluessa ja 39 % kahden vuoden kuluessa ja vastaavasti AVONEX-ryhmässä 35 % kolmen vuoden kuluessa ja 21 % kahden vuoden kuluessa.
Croatian: Procijenjeni rizik drugog događaja u placebo grupi je bio 50% u tri godine i 39% u dvije godine, a u AVONEX grupi 35% (tri godine) i 21% (dvije godine).
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia, ja potilaille, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä, etenkin jos potilaan epilepsia ei pysy lääkityksellä riittävästi hallinnassa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Croatian: AVONEX treba s osobitom pozornošću davati bolesnicima koji u anamnezi imaju napadaje, bolesnicima koji se liječe antiepilepticima, posebno ako njihova epilepsija nije prikladno kontrolirana antiepilepticima (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Finnish: Flunssan kaltaiset oireet ovat yleensä voimakkaimmillaan hoidon alussa ja vähenevät hoitoa jatkettaessa.
Croatian: Simptomi slični gripi su najizraženiji na početku terapije i učestalost im opada nastavkom liječenja.
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
Croatian: Ralikuju se tri glavne skupine interferona: alfa, beta i gama.
Finnish: Biogen Poland Sp. z o.o.
Croatian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Finnish: Ohimeneviä neurologisia oireita, jotka voivat muistuttaa MS-taudin pahenemisvaihetta, voi esiintyä injektion jälkeen.
Croatian: Prolazni neurološki simptomi koji mogu nalikovati egzacerbaciji MS-e mogu se javiti nakon davanja injekcije.
Finnish: Aktiivisuuden vastaavuutta muihin standardeihin ei tiedetä.
Croatian: Nije poznato kakvu bi aktivnost lijek pokazao uporabom drugih standarda.
Finnish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Croatian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Finnish: [Tietoruutu]
Croatian: (Napomene)
Finnish: Älä paina mäntää.
Croatian: Ne gurajte klip.
Finnish: Viimeisimmissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat enintään kolmen vuoden ajan AVONEXia, noin 5-8 %:lle potilaista kehittyi neutraloivia vasta-aineita.
Croatian: Nedavna klinička ispitivanja, tijekom kojih su se kroz tri godine bolesnici liječili AVONEXOM ukazuju na razvoj neutralizirajućih protutijela u približno 5% do 8%
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun koko annos on annettu.
Croatian: Kad je dostavljena cijela doza prozorčić će biti obojen žuto.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Avonexin käytön aloittamisen jälkeen.
Croatian: To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Avonexa.
Finnish: Tutkimuksessa todettiin myös vuotuisen pahenemisvaiheiden lukumäärän laskeneen kolmanneksella.
Croatian: Pokazano je i smanjenje godišnje stope relapsa za jednu trećinu.
Finnish: 4 Tarkista, että injektorin suojus on pidennetty oikein.
Croatian: 4 Provjerite je li štitnik injektora ispravno produžen
Finnish: Lääkärisi saattaa päättää tarkistaa verenpaineesi, veresi (verihiutaletason) ja munuaistesi toiminnan.
Croatian: Vaš liječnik može Vam provjeriti krvni tlak, krv (broj trombocita) i funkciju Vaših bubrega.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella (ks. kohta 5.3) keskenmenon riski voi olla suurentunut.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet harvinaiset nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava rijetko nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (vidjeti dio 4.4 ‘Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi')
Finnish: Lääkärisi saattaa löytää muutoksia veressäsi ja munuaistesi toiminnassa.
Croatian: Liječnik Vam može naći promjene u krvi i funkciji bubrega.
Finnish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Alankomaat
Croatian: 1171 LP Badhoevedorp
Finnish: • Avonex pistetään lihakseen, esimerkiksi yläreiden lihaksiin.
Croatian: • Avonex se injicira u mišić, na primjer u gornji, vanjski dio bedrenog mišića.
Finnish: Avonexin sisältämä valkuaisaine koostuu täsmälleen samoista aineista kuin ihmiselimistössä esiintyvä interferonibeeta.
Croatian: Protein u Avonexu je napravljen od točno istih sastojaka kao interferon beta koji se nalazi u ljudskom tijelu.
Finnish: Saat käyttöösi Avostartclip-titrauslaitepakkauksen.
Croatian: Dobit ćete titracijski pribor Avostartclip.
Finnish: MS-potilaan elimistön puolustusmekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
Croatian: Kod MS-e obrambeni sustav Vašeg organizma reagira protiv vlastitog mijelina - „izolacije" koja okružuje živčana vlakna.
Finnish: Tämä koskee kaikkia lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
Croatian: To uključuje i lijekove nabavljene bez recepta.
Finnish: Interferonit ovat sytokiineja, jotka välittävät antiviraalisia, antiproliferatiivisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia.
Croatian: Interferoni su citokini koji posreduju u antivirusnim, antiproliferativnim i imunomodulirajućim aktivnostima.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450:stä riippuvaisten entsyymien toimintaa ihmisellä ja eläimillä.
Croatian: Utvrđeno je da interferoni smanjuju aktivnost citokrom P450-ovisnih enzima u jetri ljudi i životinja.
Finnish: • Tarkista, että injektorin suojus on pidennetty kokonaan.
Croatian: • Provjerite je li štitnik injektora potpuno produžen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim istraživanjima
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nepoznato depresija (vidjeti dio 4.4), nesanica samoubojstvo, psihoza, anksioznost, konfuzija,
Finnish: Paikallinen siedettävyys: Samaan pistoskohtaan annettujen toistuvien lihaksensisäisten injektioiden aiheuttamaa ärsytystä ei ole tutkittu eläimillä.
Croatian: Lokalna podnošljivost: intramuskularna iritacija nakon ponavljane primjene injekcije na isto mjesto nije bila procijenjena u životinja.
Finnish: Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
Croatian: Infekcije i infestacije nepoznato apsces na mjestu injiciranja1
Finnish: Jätä se huoneenlämpöön puoleksi tunniksi.
Croatian: Ostavite da se štrcaljka ugrije Ostavite je na sobnoj temperaturi pola sata.
Finnish: Niitä ovat MHC-luokka I, Mx-proteiini, 2'/5'oligoadenylaattisyntetaasi, beeta2-mikroglobuliini ja neopteriini.
Croatian: Neki od njih su MHC klasa I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenilat sintetaza, β2-mikroglobulin i neopterin.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua Avostartcliptitrauslaitepakkauksen käytössä.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako koristiti Avostartclip titracijski pribor.
Finnish: Ei ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia rintaruokittuun vastasyntyneeseen tai imeväiseen.
Croatian: Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Finnish: Interferonit ovat luonnon proteiineja, joita eukaryoottisolut tuottavat virusinfektioiden ja muiden biologisten tekijöiden vaikutuksesta.
Croatian: Interferoni pripadaju skupini prirodnih proteina koje stvaraju eukariotske stanice kao odgovor na virusnu infekciju i druge biološke uzročnike.
Finnish: Vaihtoehtoinen titrausohjelma voidaan toteuttaa aloittamalla hoito noin puolikkaalla AVONEXannoksella kerran viikossa ennen annoksen suurentamista täyteen annokseen.
Croatian: Alternativna titracijska shema je započinjanje terapije s približno ½ doze AVONEXA jednom tjedno prije povećanja do pune doze.
Finnish: Toisen tapahtuman ilmaantumisriski pieneni AVONEX-ryhmässä.
Croatian: Smanjenje rizika za nastup drugog događaja primijećeno je u grupi liječenoj AVONEXOM.
Finnish: Älä muuta hoitoasi muutoin kuin lääkärin kehotuksesta.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Croatian: Polagano injicirajte pritiščući klip dok se štrcaljka ne isprazni.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Finnish: Lisää tietoa masennuksesta
Croatian: Više o depresiji
Finnish: Jos olet päättänyt aloittaa Avonex-hoidon, lääkärisi saattaa antaa sinulle Avostartcliptitrauslaitepakkauksen.
Croatian: Ako ste odlučili započeti liječenje Avonexom, Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor.
Finnish: • Pidä kynää edelleen iholla ja laske hitaasti 10 sekuntia.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
Finnish: Tarkista, että pakkauksessa on yksi esitäytetty ruisku ja yksi injektioneula (ks. kuva "Muovipakkauksen sisältö").
Croatian: Provjerite nalaze li se napunjena štrcaljka i igla za injekciju unutar spremnika (vidjeti sliku „Sadržaj plastičnog spremnika").
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C - 8 °C).
Finnish: - Jos potilaalla on vaikea masennus ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: - Bolesnici koji trenutno boluju od teških depresija i/ili imaju suicidalne ideje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Pieni suorakaiteen muotoinen ikkuna häviää näkyvistä.
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
Finnish: Osalla potilaista vasta-aineet vähentävät interferonibeeta-1a:n aktiivisuutta in vitro (neutraloivat vasta-aineet).
Croatian: Protutijela u nekih od tih bolesnika mogu smanjiti aktivnost interferona beta-1a in vitro (neutralizirajuća protutijela).
Finnish: - Heti injektion jälkeen lihakset saattavat tuntua jännittyneiltä tai hyvin heikoilta - aivan kuin pahenemisvaiheen aikana.
Croatian: - Odmah nakon injekcije može se javiti napetost ili slabost u mišićima - slično kao kad imate relaps.
Finnish: • Kierrä neulaa varovasti myötäpäivään, kunnes se on tukevasti kiinni, sillä muutoin neula voi vuotaa.
Croatian: • Pažljivo okrenite iglu u smjeru kazaljke na satu sve dok nije dobro učvršćena jer u suprotnom bi igla mogla propuštati tekućinu.
Finnish: interferonibeeta-1a
Croatian: (interferon beta-1a)
Finnish: Joissakin tapauksissa näitä reaktioita esiintyi muiden maksavaurioita mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Croatian: U nekim slučajevima ove reakcije su se javile s primjenom drugih lijekova koji su bili povezani s oštećenjem jetre.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Finnish: Tämän lääkkeen jäljitettävyyden parantamiseksi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan pitää kirjata saamasi valmisteen nimi ja eränumero potilastietoihisi.
Croatian: Radi poboljšanja sljedivosti ovog lijeka liječnik ili ljekarnik u Vaš karton trebaju zabilježiti naziv i broj serije lijeka koji Vam je dan.
Finnish: - keuhkoverenpainetauti: Sairaus, jossa keuhkojen verisuonet kaventuvat voimakkaasti, jolloin verenpaine sydämestä keuhkoihin verta kuljettavissa suonissa kohoaa.
Croatian: - Plućna arterijska hipertenzija: bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Finnish: Avonex sisältää valkuaisaineita, joten pieni allergisen reaktion mahdollisuus on olemassa.
Croatian: Budući da se Avonex bazira na proteinu, postoji mala mogućnost pojave alergijske reakcije.
Finnish: Voit pistää Avonex-valmistetta itse Avonex Pen -kynällä ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten tämä tehdään.
Croatian: Injekciju Avonexa možete si dati samostalno koristeći Avonex Pen, bez pomoći liječnika ako ste podučeni kako to raditi.
Finnish: Karsinogeenisuus: interferonibeeta-1a:sta ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia eläimillä eikä ihmisillä.
Croatian: Kancerogeneza: nema dostupnih podataka o kancerogenom djelovanju interferona beta-1a na ljude ili životinje.
Finnish: • Pidä Avonex Pen -kynää kädessä niin, että korkki osoittaa ylöspäin.
Croatian: • Držite Avonex Pen tako da je zatvarač okrenut prema gore.
Finnish: Jos se näyttää avatulta, älä käytä ruiskua.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti tu štrcaljku.
Finnish: Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Croatian: Pokušajte koristiti Avonex svaki tjedan isti dan u isto vrijeme.
Finnish: Huom.: Neulan suojus irtoaa automaattisesti jäljempänä kuvatussa vaiheessa 3.
Croatian: Savjet: zaštitni pokrov za iglu automatski će se odvojiti tijekom 3. koraka, vidjeti dolje.
Finnish: Suurten AVONEX-annosten vaikutusta P450:stä riippuvaiseen metaboliaan on tutkittu apinoilla eikä vaikutuksia maksan metaboliakapasiteettiin ole havaittu.
Croatian: Tijekom ispitivanja učinka visokih doza AVONEXA na metabolizam posredovan putem P450 enzima na majmunima nisu primijećene promjene metaboličke sposobnosti jetre.
Finnish: Rekistereistä ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta kerätyt laajat tiedot (yli 1 000 raskauden lopputulos) osoittavat, että altistuminen interferonibeetalle ennen hedelmöittymistä tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei lisää vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Finnish: Erilaisten määritysmenetelmien käyttö seerumin interferonivasta-aineiden toteamiseen vaikeuttaa eri tuotteiden antigeenisyyden vertailua.
Croatian: Korištenje različitih metoda za određivanje protutijela na interferone u serumu ograničava mogućnost usporedbe antigeničnosti različitih lijekova.
Finnish: Biogen GmbH
Croatian: Deutschland Biogen GmbH
Finnish: AVONEX PEN -kynä sisältää esitäytetyn AVONEX-ruiskun, ja se on säilytettävä jääkaapissa.
Croatian: AVONEX PEN sadrži napunjenu štrcaljku AVONEXA i mora se čuvati u hladnjaku.
Finnish: Ne eivät tartu muihin.
Croatian: Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
Finnish: Jokainen esitäytetty AVONEX-ruisku sisältää vain yhden annoksen.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka AVONEXA sadrži samo jednu dozu.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksissa (kliinisissä tutkimuksissa ja havainnointitutkimuksissa, joiden seurantajakso kesti kahdesta kuuteen vuotta) havaitut haittavaikutukset ja muut markkinoille tulon jälkeen spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Croatian: Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.
Finnish: Potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita AVONEXia vastaan.
Croatian: Bolesnici mogu razviti protutijela na AVONEX.
Finnish: Luonnollinen interferonibeeta ja AVONEX (interferonibeeta-1a) ovat glykosyloituja siten, että kummassakin on yhteen typpiatomiin sidottu kompleksinen hiilihydraattiosa.
Croatian: Prirodni interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) su glikozilirani, odnosno, preko dušika imaju vezan ugljikohidratni kompleks.
Finnish: • Paina pistoskohtaa muutaman sekunnin ajan.
Croatian: • Primijenite pritisak na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Finnish: Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, u pokusnih životinja primijećeni su anovulatorni i abortivni učinci (vidjeti dio 5.3).
Finnish: AVONEXia on annettava varoen potilaille, joilla on tai on aiemmin ollut masennustiloja, etenkin aiempia itsemurha-ajatuksia (ks. kohta 4.3).
Croatian: AVONEX treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa prethodnim ili trenutnim depresivnim stanjima, posebno kod onih sa prethodnim suicidalnim idejama (vidjeti dio 4.3).
Finnish: • Älä käytä Avonex Pen -kynää uudelleen.
Croatian: • Nemojte ponovno upotrijebiti Avonex Pen.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
Croatian: Odmah nazovite liječnika jer to mogu biti znakovi mogućih jetrenih problema.
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä on hoidettava viipymättä ja AVONEX-hoidon lopettamista on harkittava.
Croatian: Potrebno je brzo liječenje nefrotskog sindroma i treba se razmotriti prestanak liječenja AVONEXOM.
Finnish: Kolme yksinkertaista keinoa vähentää flunssankaltaisten oireiden vaikutusta: 1.
Croatian: Tri su jednostavna načina za ublažavanje simptoma sličnih gripi:
Finnish: Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Finnish: Hoito täytyy keskeyttää, jos potilaalle kehittyy krooninen etenevä MS-tauti.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju razvoja kronične progresivne MS-e.
Finnish: Jos olet ottanut useampia kuin yhden Avonex injektion kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Ako ikad primijenite više od jedne injekcije Avonexa u periodu od 3 dana, odmah kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.