FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clenil (and associated names) monodose was first approved through national procedure in Italy in 1991, then was approved through national procedures in France, while in Ireland, Germany and Greece through Mutual Recognition procedure with Ireland as Reference Member State.
Polish: Clenil (i nazwy produktów związanych) w postaci pojedynczej dawki po raz pierwszy został dopuszczony do obrotu w trybie procedury narodowej we Włoszech w roku 1991, a następnie uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w trybie procedury krajowej we Francji.
English: Beclometasone dipropionate exerts local anti-inflammatory action in the control of bronchial asthma.
Polish: Dipropionian beklometazonu wywiera miejscowe działanie przeciwzapalne wykorzystywane w leczeniu astmy oskrzelowej.
English: In conclusion, the CHMP considered that the available evidence does not support the proposed indications in "allergic and idiopathic rhinitis, inflammatory and allergic affections of the nasal cavities and of the rhino-pharyngeal tract" for nBDP.
Polish: Podsumowując, CHMP uznał dostępne dowody naukowe za niewystarczające do potwierdzenia proponowanych wskazań do stosowania nBDP: „alergiczny i idiopatyczny nieżyt nosa oraz zmiany zapalne i alergiczne w obrębie jamy nosowej i nosowo-gardłowej”.
English: The MAH stated that nebulisation is able to deliver drugs to paranasal sinuses while nasal sprays are not.
Polish: Podmiot odpowiedzialny stwierdził, że stosowanie nebulizacji pozwala na dostarczenie leków do zatok obocznych nosa w odróżnieniu od aerozoli podawanych donosowo.
English: As regards the indication in wheezing, the term “preschool” as proposed by the MAH was not considered as informative by the CHMP and not in line with the SmPC guideline.
Polish: W odniesieniu do wskazania do stosowania w leczeniu świszczącego oddechu określenie „przedszkolny” zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny nie zostało uznane przez CHMP za odpowiednio ścisłe i zgodne z wytycznymi dotyczącymi opracowania charakterystyki produktu leczniczego.
English: Clenil is currently indicated for the treatment of other respiratory conditions with the narrowing of the airways in the lungs (bronchostenotic condition) in Italy.
Polish: We Włoszech stosowanie Clenilu jest obecnie wskazane w terapii innych stanów chorobowych układu oddechowego przebiegających z obturacją dróg oddechowych (zwężeniem dróg oddechowych).
English: According to the most recent guidelines4, the use of corticosteroids is recommended for mild-moderate rhinitis via intranasal route.
Polish: Zgodnie z najbardziej aktualnymi wytycznymi postępowania,4 donosowe stosowanie glikokortykosteroidów jest zalecane w leczeniu nieżytu nosa o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
English: The studies in allergic rhinitis were actually carried out using intranasal spray.
Polish: Badania dotyczące alergicznego nieżytu nosa zostały przeprowadzone właśnie z zastosowaniem donosowego aerozolu.
English: Other respiratory conditions with the narrowing of the airways in the lungs (bronchostenotic condition)
Polish: Inne stany chorobowe układu oddechowego przebiegające z obturacją dróg oddechowych (zwężeniem dróg oddechowych)
English: Allergic and idiopathic rhinitis, inflammatory and allergic affections of the nasal cavities and of the rhinopharyngeal tract
Polish: Alergiczny lub idiopatyczny nieżyt nosa oraz zmiany zapalne i alergiczne w obrębie jamy nosowej i nosowo-gardłowej
English: It is acknowledged that the scientific evidence on the benefit of nBDP in the treatment of recurrent wheezing in pre-schooler is limited (the only supportive scientific evidence comes from Papi and colleagues (2009) in which methodological bias is noted); however, high standard studies, as per today criteria, are not expected to be available for nBDP to support indication that has been granted in Italy many years ago.
Polish: Uznaje się, że dowody naukowe wskazujące na korzyści ze stosowania nBDP w leczeniu nawracających epizodów świszczącego oddechu u dzieci w wieku przedszkolnym są ograniczone (jedyne przemawiające na korzyść takiego leczenia dowody naukowe pochodzą z badania Papi i wsp.
English: As such reference is not made to a brand rather to a “jet nebuliser” in the product information.
Polish: Z tego względu w informacji o produkcie zawarto określenie „nebulizator pneumatyczny”, a nie nazwę handlową.
English: Pre-schoolers with recurrent wheezing are at high risk of developing asthma during school age; in this population asthma and wheezing do not always overlap and deciding when recurrent wheezing is the initial presentation of asthma is difficult.
Polish: W populacji tej występowanie astmy i świszczącego oddechu nie zawsze nakłada się na siebie, a stwierdzenie, kiedy nawroty świszczącego oddechu stanowią pierwszy objaw astmy, jest trudne.
English: In fact, pharmaceutical formulations for nebulization are intended for asthma treatment as they deliver particles with particle size distribution less than 5 microns that can reach lower airways using facial masks; the fact that a nebuliser suspension administered through the facial mask is not suitable for administration to the nasal cavity is also proven by the cited article by Profita and colleagues where no differences were observed between the nBDP provided by facial mask and the placebo group for symptom score of rhinitis.
Polish: Fakt, że zawiesina do nebulizacji podawana za pomocą maski twarzowej nie jest odpowiednia do podawania do jamy nosowej, został również potwierdzony w cytowanym artykule Profita i wsp., którzy nie obserwowali różnic w zakresie skali nasilenia objawów nieżytu nosa pomiędzy grupą pacjentów otrzymujących nBDP przez maskę twarzową i grupą otrzymującą placebo.
English: Paediatric age range
Polish: Populacja pediatryczna, dla której
English: nBDP is also indicated in allergic and idiopathic rhinitis, inflammatory and allergic affections of the nasal cavities and of the rhino-pharyngeal tract.
Polish: Stosowanie nBDP jest również wskazane w terapii alergicznego lub idiopatycznego nieżytu nosa oraz zmian zapalnych i alergicznych w obrębie jamy nosowej i nosowo-gardłowej.
English: This indication of the maintenance treatment of asthma when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate is currently approved in all five member states where the product is authorised.
Polish: Terapia podtrzymująca astmy We wszystkich pięciu państwach członkowskich, w których produkt leczniczy posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zatwierdzone jest obecnie wskazanie do stosowania w terapii podtrzymującej astmy, gdy stosowanie dozowników ciśnieniowych lub proszkowych daje niezadowalające efekty lub jest niewskazane.
English: Sections 4.3 Contraindications to 5.3 Preclinical safety data have been harmonised to include the relevant available information, or amend wording according to the attest QRD template.
Polish: W celu uwzględnienia istotnych dostępnych informacji lub poprawienia sformułowań zgodnie z zatwierdzonym szablonem wzorcowym oceny dokumentów ujednolicono punkt 4.3
English: A confident diagnosis of asthma in children < 5 years of age is difficult, because episodic respiratory symptoms such as wheezing and cough are also common in children without asthma, particularly in those 0-2 years old.
Polish: Postawienie pewnego rozpoznania astmy u dzieci < 5. roku życia jest trudne, ponieważ epizody objawów ze strony układu oddechowego, takich jak świszczący oddech i kaszel, występują również często u dzieci, które nie chorują na astmę, zwłaszcza w odniesieniu do dzieci w wieku 0-2. roku życia.Wskazanie do stosowania nBDP w terapii świszczącego oddechu pozwoliłoby lekarzom pediatrom na leczenie małych dzieci cierpiących z powodu nawracających epizodów świszczącego oddechu, gdy pewne rozpoznanie astmy jest niemożliwe, co jest zgodne z zaleceniami GINA1.
English: The CHMP concluded that for asthma treatment no indication of duration of therapy should be reported in the SmPC; the duration of treatment should be based on clinical judgement on the basis on the severity and frequency of symptoms and patient conditions on a case-by-case basis.
Polish: Czas trwania leczenia powinien opierać się na indywidualnej ocenie klinicznej nasilenia objawów, częstości ich występowania i stanu pacjenta.
English: Ronde Tocht 11, 1507
Polish: Ronde Tacht 11, 1507
English: The Netherlands ratiopharm Nederland bv
Polish: Holandia ratiopharm Nederland bv
English: The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows:
Polish: Należy obliczyć rownoważną dawkę fentanylu w następujący sposób:
English: Spain ratiopharm España,
Polish: Hiszpania ratiopharm España,
English: CC Zaandam, The Netherlands voor transdermaal gebruik
Polish: CC Zaandam, Holandia voor transdermaal gebruik godzinę
English: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spain ratiopharm 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
Polish: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Hiszpania ratiopharm 100 microgramos/h parches transdérmicos EFG
English: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria transdermales Matrixpflaster
Polish: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 Wiedeń, Austria transdermales Matrixpflaster godzinę
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Fentanyl-ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Fentanyl-ratiopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are set out in Annex III for Fentanyl-ratiopharm and associated names (see Annex I).
Polish: CHMP zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta, które zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Fentanyl-ratiopharm pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
English: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austria
Polish: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 Wiedeń, Austria
English: When changing over from oral or parenteral opioids to fentanyl treatment, the initial dosage should be calculated as follows:
Polish: Zmiana z innego opioidu W przypadku zmiany opioidów podawanych doustnie lub pozajelitowo na leczenie fentanylem, dawka początkowa powinna być obliczona w następujący sposób: Należy określić ilość leków przeciwbólowych podawanych w ciągu ostatnich 24 godzin.
English: The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
Polish: a) za pomocą tabeli nr 2 dla pacjentów, którzy wymagają cyklicznych zmian lecznia opioidami (stosunek morfiny podawanej doustnie do systemu transdermalnego fentanylu wynosi 150:1), b) za pomocą tabeli nr 3 dla pacjentów ze zrównoważoną, dobrze tolerowaną terapią opioidami (stosunek morfiny podawanej doustnie dosystemu transdermalnego fentanylu wynosi 100:1)
English: patch which release 100 µg fentanyl per hour
Polish: transdermalny uwalnia 100 µg fentanylu na godzinę
English: WHAT FENTANYL-RATIOPHARM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: Jak wygląda lek Fentanyl-ratiopharm i co zawiera opakowanie
English: Fentanyl ratiopharm 100 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik United Kingdom Telfanyl 100 microgram/hr Transdermal patch
Polish: Fentanyl ratiopharm 100 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Wielka Brytania Telfanyl 100 microgram/hr Transdermal patch
English: 50 µg/h transdermal patch transdermal use 8.25 mg/15 cm² which release 50 µg fentanyl per hour
Polish: 8,25 mg/15 cm2 co uwalnia 50 µg fentanylu na godzinę
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często:
English: Fentanyl ratiopharm 75 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik United Kingdom Telfanyl 75 microgram/hr Transdermal patch
Polish: Fentanyl ratiopharm 75 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Wielka Brytania Telfanyl 75 microgram/hr Transdermal patch
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF FENTANYLRATIOPHARM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU FENTANYLRATIOPHARM POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
English: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Polish: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
English: Fentanyl ratiopharm 25 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik United Kingdom Telfanyl 25 microgram/hr Transdermal patch
Polish: Fentanyl ratiopharm 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Wielka Brytania Telfanyl 25 microgram/hr Transdermal patch
English: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Polish: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
English: Fentanyl ratiopharm 50 µg/h, dispositif transdermique The Netherlands Fentanyl ratiopharm 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik United Kingdom Telfanyl 50 microgram/hr Transdermal patch
Polish: Fentanyl ratiopharm 50 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Wielka Brytania Telfanyl 50 microgram/hr Transdermal patch
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Polish: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fentanylum
English: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Polish: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
English: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Polish: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
English: BEFORE YOU USE FENTANYL-RATIOPHARM
Polish: Kiedy nie stosować leku Fentanyl-ratiopharm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Polish: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fentanylum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Polish: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fentanylum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally] fentanyl
Polish: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Fentanylum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: CC Zaandam, The
Polish: Ronde Tacht 11, 1507 CC Zaandam, Holandia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster and associated names (see Annex I) [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: - asthma, respiratory depression or any lung disease - low blood pressure - impaired liver function - impaired kidney function - if you have had a head injury, a brain tumour, signs of increased intracranial pressure (e.g.
Polish: Przed zastosowaniem leku Fentanyl-ratiopharm należy powiadomić lekarza, jeśli występuje którekolwiek z wymienionych poniżej zaburzeń, ponieważ wtedy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe i (lub) lekarz prowadzący może przepisać mniejszą dawkę fentanylu: - astma, depresja oddechowa lub jakakolwiek choroba płuc, - niskie ciśnienie krwi, - zaburzenia czynności wątroby, - zaburzenia czynności nerek, - w przeszłości lub obecnie: uraz głowy, guz mózgu, objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. ból głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego), zaburzenia świadomości lub utrata świadomości, albo śpiączka, - wolne, nieregularne bicie serca (bradyarytmia), - myasthenia gravis (choroba powodująca zmęczenie i osłabieniem mięśni).
English: Primary prevention
Polish: Profilaktyka pierwotna
English: What is [Product name] and what it is used for
Polish: Czym jest [nazwa produktu] i do czego jest stosowany
English: [Product name] belongs to a group of medicines commonly known as fibrates.
Polish: Lek [Nazwa produktu] należy do grupy leków ogólnie znanych jako fenofibraty.
English: These medicines are used to lower the level of fats (lipids) in the blood.
Polish: Leki te stosowane są w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi.
English: Section 4.1 - Therapeutic indications (to replace current text)
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania (zastąpić obecny tekst)
English: The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) lipid trial was a randomized placebocontrolled study of 5518 patients with type 2 diabetes mellitus treated with fenofibrate in addition to simvastatin.
Polish: Badanie nad lipidami „Działanie na rzecz kontroli ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z Cukrzycą” (ACCORD; ang. Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) było badaniem randomizowanym, kontrolowanym z wykorzystaniem placebo, przeprowadzonym u 5518 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy byli leczeni fenofibratem jako dodatkiem do symwastatyny.
English: For example the fats known as triglycerides.
Polish: Przykładem takich tłuszczów mogą być triglicerydy.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event when a statin is contraindicated or not tolerated (see section 5.1).
Polish: Zmniejszenie umieralności z powodu chorób układu krążenia u mężczyzn ze zwiększonym stężeniem cholesterolu innego niż cholesterol HDL i z grupy wysokiego ryzyka pierwszego incydentu sercowonaczyniowego, gdy stosowanie statyny jest przeciwwskazane lub nietolerowane (patrz punkt 5.1).
English: [Product name] can be used when other medicines [statins] are unsuitable, to reduce the occurrence of heart problems in men who are at high risk and who have increased ‘bad cholesterol'
Polish: Lek [nazwa produktu] może być stosowany, gdy inne leki [statyny] nie nadają się do stosowania, w celu zmniejszenia występowania problemów z sercem u mężczyzn z grupy wysokiego ryzyka i ze zwiększonym stężeniem „złego cholesterolu”.
English: - Mixed hyperlipidaemia in patients at high cardiovascular risk in addition to a statin when triglycerides and HDL cholesterol are not adequately controlled.
Polish: - Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerdów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane.
English: [Product name] can be used in addition to other medicines [statins] in some circumstances when levels of fats in the blood are not controlled with a statin alone.
Polish: Lek [Nazwa produktu] w niektórych przypadkach może być stosowany jako dodatek do innych leków [statyn], jeżeli poziomu tłuszczów we krwi nie da się kontrolować przy użyciu samych statyn.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties (in addition to current text) There is evidence that treatment with fibrates may reduce coronary heart disease events but they have not been shown to decrease all cause mortality in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease.
Polish: Punkt 5.1 - Właściwości farmakodynamiczne (w uzupełnieniu do obecnego tekstu) Wykazano, że fibraty mogą łagodzić epizody choroby niedokrwiennej serca, jednakże nie wykazano, że obniżają one niezależną od przyczyny śmiertelność przy stosowaniu w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych.
English: - Primary hypercholesterolaemia when a statin is contraindicated or not tolerated.
Polish: - Hipercholesterolemii pierwotnej, gdy stosowanie statyny jest przeciwwskazane lub nietolerowane
English: [Product name] is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e.g. exercise, weight reduction) for the following: - Treatment of severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL cholesterol.
Polish: [Nazwa produktu] jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz innych, terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w następujących przypadkach: - Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim poziomem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez.
English: This was not observed in the aforementioned subgroup of patients with dyslipidaemia but there was also no clear evidence of benefit in dyslipidaemic women treated with fenofibrate plus simvastatin, and a possible harmful effect in this subgroup could not be excluded.
Polish: Nie obserwowano tego efektu w opisywanej wcześniej grupie pacjentów z dyslipidemią, jednakże nie wykazano również w sposób bezpośredni korzyści ze stosowania fenofibratu z symwastatyną u kobiet z dyslipidemią.
English: [Product name] may also be prescribed to people who cannot be prescribed other lipid-lowering medicines for lowering blood cholesterol levels.
Polish: Lek [nazwa produktu] może być też przepisywany osobom, którym nie można przepisać innych leków obniżających stężenie lipidów w celu
English: The primary event of non-fatal myocardial infarction or cardiac death occurred in 17.3% of gemfibrozil-treated and 21.7% of placebotreated patients (reduction in relative risk 22%; 95% CI, 7 to 35 %; P=0.006).
Polish: Podstawowy punkt końcowy zawału serca nieprowadzącego do zgonu lub zgonu sercowego wystąpił u 17,3% pacjentów leczonych gemfibrozylem i 21,7% pacjentów leczonych placebo (zmniejszenie ryzyka względnego o 22%; 95% CI, z 7 do 35%; P=0,006).
English: - Mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not tolerated.
Polish: - Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics for gemfibrozil containing medicinal products
Polish: Zmiany, które należy wprowadzić do odpowiednich punktów charakterystyk produktów leczniczych zawierających gemfibrozyl
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet for gemfibrozil containing medicinal products
Polish: Zmiany, które należy wprowadzić do odpowiednich punktów ulotek dla pacjenta dotyczących produktów leczniczych zawierających gemfibrozyl