FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) плюс АСК (162 mg/ден), или АСК самостоятелно (162 mg/дневно) (n=22 891), за 28 дни или до изписване от болницата.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės buvo gydomi klopidogreliu (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba vien ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50% въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Lithuanian: Sprendžiant iš metabolitų išsiskyrimo su šlapimu, absorbuojama bent 50 % vaistinio preparato.
Bulgarian: Перфорация на язва, шум в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции или реакции на свръхчувствителност с болка в гръдния кош или корема, заболяване на бъбреците, ниско ниво на кръвната захар, подагра (заболяване с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии, особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), оток.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Opos prakiurimas, skambėjimas ausyse, klausos praradimas, staigios pavojingos gyvybei alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, inkstų liga, mažas cukraus kiekis kraujyje, podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai), alergijos maistui pasunkėjimas, tam tikra anemijos forma (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje) (žr.2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"), patinimas.
Bulgarian: След абсорбция, АСК от Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се хидролизира до салицилова киселина с пикови плазмени нива на салицилова киселина, достигнати в рамките на 1 час след прилагане, така че плазмените нива на АСК са практически неопределими 1,53 часа след прилагане.
Lithuanian: Absorbuota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje esanti ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės pavartojimo; praėjus 1,5-3 valandoms po dozės pavartojimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Bulgarian: клопидогрел при хора приблизително 50% се екскретира в урината и около 46% чрез фекалиите за 120-часов интервал след приема.
Lithuanian: C žymėtojo klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50 % jo išsiskiria su šlapimu ir apie 46 % - su išmatomis.
Bulgarian: валпроева киселина, валпроат или карбамазепин, лекарства за лечение на някои видове епилепсия,
Lithuanian: • valproinę rūgštį, valproatą ar karbamazepiną, vaistus, kurie vartojami kai kurioms epilepsijos formoms gydyti;
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)**, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)**, влошаване на алергични симптоми на хранителна алергия*
Lithuanian: 4.4 skyrių)**, insulino autoimuninis sindromas, kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams (jis dažnesnis japonų populiacijoje)**, alerginių simptomų, kuriuos sukėlė maistiniai alergenai, pasunkėjimas*
Bulgarian: В последствие настъпва респираторна ацидоза като резултат от потискащия ефект върху респираторния център.
Lithuanian: Dėl kvėpavimo centro slopinimo pasireiškia kvėpavimo acidozė.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на салицилати с валпроева киселина може да доведе до намалено свързване на валпроевата киселина с протеините и инхибиране на метаболизма на валпроевата киселина, в резултат на което се повишават серумните нива на общата и свободна валпроева киселина.
Lithuanian: Jei kartu vartojama salicilatų ir valproinės rūgšties, gali sumažėti valproinės rūgšties jungimasis su baltymais ir būti slopinamas valproinės rūgšties metabolizmas, todėl gali padidėti bendras ir nesusisijungusios (laisvos) valproinės rūgšties kiekis kraujo serume.
Bulgarian: Тел: +359 2 44 55 400
Lithuanian: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Bulgarian: Cmax на активния метаболит е два пъти по-висока след единична натоварваща доза от 300 mg клопидогрел, отколкото след прилагане на поддържаща доза от 75 mg за четири дни.
Lithuanian: Po vienkartinės 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir keturias dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
Bulgarian: При пациенти, които приемат съпътстващо никорандил и НСПВС, включително АСК и LAS съществува повишен риск от тежки усложнения, като стомашно-чревна язва, перфорация и кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu su nikorandiliu vartoja NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR) ir lizino acetilsalicilatą (LAS), padidėja sunkių komplikacijų, tokių kaip virškinimo trakto išopėjimas, perforacija ir kraujavimas, rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Lithuanian: • Trečiasis nėštumo trimestras (žr.
Bulgarian: пробенецид, бензбромарон или сулфинпиразон, лекарства използвани за лечение на подагра,
Lithuanian: • probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирано нишесте, стеаринова киселина, железен оксид, жълт (E172).
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra laktozės"), kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, hidrintas ricinų aliejus, pregelifikuotas krakmolas, stearino rūgštis, geltonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Поради риск от кървене и хематологични нежелани лекарствени реакции, трябва да се има предвид незабавно определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания, в случай на поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir gali pasireikšti nepageidaujamų hematologinių reakcijų (žr.
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, Алура червено AC (E129) (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа Алура червено AC")
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, triacetinas, talkas, poli- (vinilo alkoholis) (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (E422), natrio laurilsulfatas, Allura Red AC (E129) (žr.
Bulgarian: Ако е необходима незабавна корекция на удълженото време на кървене, трансфузията на тромбоцитна маса може да противодейства на ефектите на клопидогрел.
Lithuanian: Priešnuodžio klopidogrelio farmakologiniam poveikiui nerasta. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali panaikinti trombocitų perpylimas.
Bulgarian: Фармакогенетика:
Lithuanian: Farmakogenetika.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) плюс АСК (75-325 mg веднъж дневно) или АСК самостоятелно (N=6 303), (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Lithuanian: Randomizuoti pacientai buvo gydomi klopidogreliu (300 mg prisotinimo doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg per parą) (6 259 pacientai) arba vien ASR (6 303 pacientai) (75-325 mg per parą) kartu su kitais įprastiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и синдром на астма, ринит и назални полипи.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU) ir pacientams, kuriems yra astmos sindromas, rinitas ir nosies polipai.
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Lithuanian: Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин няма ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация, предизвикано от клопидогрел.
Lithuanian: Kartu vartojamas heparinas nekeitė klopidogrelio slopinamojo poveikio trombocitų agregacijai.
Bulgarian: Нарушения на горните отдели на стомашно-чревния тракт (езофагит, язви на хранопровода, перфорация, ерозивен гастрит, ерозивен дуоденит); гастродуоденална язва/перфорация)*; нарушения на долните отдели на стомашночревния тракт (язви на тънкото [йеюнум и илеум] и дебелото [колон и ректум] черво, колит и чревна перфорация)*; симптоми от страна на горния дял на гастроинтестиналния тракт*
Lithuanian: Viršutinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (ezofagitas, stemplės išopėjimas, perforacija, erozinis gastritas, erozinis dvylikapirštės žarnos uždegimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ir (arba) opų perforacija)*, apatinės virškinimo trakto dalies sutrikimai (plonosios [tuščiosios ir klubinės] ir storosios [gaubtinės ir tiesiosios] žarnos išopėjimas, kolitas ir žarnyno perforacija)*, viršutinės virškinimo trakto dalies simptomai*, tokie kaip skrandžio skausmas (žr.
Bulgarian: признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки, и/или обърканост (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Bulgarian: Кръстосана реактивност между тиенопиридините
Lithuanian: Kryžminės reakcijos vartojant tienopiridinų
Bulgarian: Едновременното приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Kartu vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir geriamuosius antikoaguliantus nerekomenduojama, nes gali sustiprėti kraujavimas (žr.
Bulgarian: В рамките на по-малко от 12 часа след определеното за прием време: пациентът трябва да вземе дозата незабавно и след това да приеме следващата доза в определеното за нея време.
Lithuanian: Praleidus dozę: - praėjus mažiau nei 12 valandų po įprastinės dozės pavartojimo: pacientai turi iškart išgerti dozę,
Bulgarian: За АСК не са открити данни, доказващи генотоксичност или кластогенност.
Lithuanian: Tiriant ASR, jos genotoksinio ar klastogeninio poveikio požymių nerasta.
Bulgarian: Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Lithuanian: Priešingai, post-hoc analizės parodė statistiškai reikšmingą kraujavimo rizikos padidėjimą vartojant stipresnio poveikio P2Y12 inhibitorių ir toks poveikis dažniausiai pasireiškė palaikomosios fazės metu, praėjus pirmajam mėnesiui po ŪVAS.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Lithuanian: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция.
Lithuanian: Todėl, pacientams vartojantiems mažas ASR dozes, skirtas apsaugoti širdį, tokį vaistinių preparatų derinį reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Lithuanian: • Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių sindromo, nesusijusio su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be-Q-bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Bulgarian: Първичният резултат, съставна точка от сърдечносъдова смърт, инсулт, спешна реваскуларизация и кървене по BARC (академичен изследователски консорциум по кървенеBleeding Academic Research Consortium) ≥2 на 1-вата година след ACS, е настъпил при 43 пациенти (13,4%) в групата на деескалирана DAPT и 85 пациенти (26,3%) в групата на непроменена DAPT (p<0,01).
Lithuanian: Bleeding Academic Research Consortium] klasifikaciją 1 metų laikotarpiu po ŪVAS) pasireiškė 43 pacientams (13,4 %) susilpninto DATG grupėje ir 85 pacientams (26,3 %) nekeisto DATG grupėje (p < 0,01).
Bulgarian: В клинично проучване, проведено при здрави доброволци, съпътстващото приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVNU) Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, padidino kraujo praradimą dėl slapto kraujavimo iš virškinimo trakto.
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително сърдечносъдови, при животни, приемали инхибитори на простагландиновата синтеза по време на периода на органогенеза.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, kurie gavo prostaglandinų sintezės inhibitorių organogenezės laikotarpiu, padidėjo įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnis.
Bulgarian: Ретроперитонеална хеморагия
Lithuanian: Kraujavimas į retroperitoninį tarpą
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е официално установена.
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu žindyti negalima.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (PPI)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI)
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Lithuanian: Kraujavimas į virškinimo traktą, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера и бутилката след „Годен до:" или "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti pepsinė opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва 2 610 положителни за биомаркер пациенти с ACS след успешна PCI.
Lithuanian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Į šį atsitiktinių imčių atvirą tyrimą buvo įtraukti 2 610 pacientų, kuriems buvo ŪVAS su teigiamais biožymenimis ir buvo atlikta sėkminga PVAI.
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Поради наличието на АСК, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е противопоказан по време на третия триместър на бременността.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sudėtyje yra ASR, jo negalima vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą.
Bulgarian: Тиенопиридините могат да причинят леки до тежки алергични реакции, като обрив, ангиоедем или хематологични кръстосани реакции, като тромбоцитопения и неутропения.
Lithuanian: , išbėrimą, angioneurozinę edemą ar hematologinių kryžminių reakcijų, tokių kaip trombocitopenija ir neutropenija.
Bulgarian: флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
Lithuanian: • flukonazolą arba vorikonazolą, vaistus, kurie vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti;
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių)
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan дневно, която се приема през устата с чаша вода, със или без храна.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tabletė per parą, kurią reikia nuryti užgeriant stikline vandens, neatsižvelgiant į valgį.
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулноскелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със "CA2" от едната страна на таблетката и "M" от другата.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg / 75 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas įrašas „CA2", kitoje - raidė „M".
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Lithuanian: Specialiais farmakokinetikos tyrimais, atliktais su žymėtu klopidogreliu, nustatyta, kad nepakitusio vaistinio preparato ar jo metabolitų patenka į pieną.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Lithuanian: Gydymo Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan metu žindymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Експозицията на клопидогрел и средното инхибиране на тромбоцитите може да бъде намалена при едновременна употреба на ритонавир.
Lithuanian: Kartu vartojant ritonavirą, gali susilpnėti klopidogrelio poveikis ir vidutinis trombocitų slopinimas.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ūminio ar lėtinio acetilsalicilo rūgšties perdozavimo atveju gali atsirasti nekardiogeninė plaučių edema (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Анализирани са общо, 645 от 646 пациенти със STEMI или NSTEMI, или нестабилна стенокардия (деескалирана DAPT (n=322); непроменена DAPT (n=323)).
Lithuanian: non ST- segment elevation myocardial infarction, NSTEMI) arba nestabilioji krūtinės angina, duomenys (susilpnintas DATG [n = 322]; nekeistas DATG [n = 323]).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморагична диатеза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки EU/1/19/1395/001 - Кутии от 28 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/002 - Кутии от 30 филмирани таблетки в алуминиеви блистери EU/1/19/1395/003 - Кутии от 28 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/19/1395/001 - Dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Bulgarian: Въпреки, че приложението на клопидогрел 75 mg/дневно не променя фармакокинетиката на S-варфарин или Международното Нормализирано Съотношение (INR) при пациенти, получаващи продължителна терапия с варфарин, едновременното приложение на клопидогрел с варфарин повишава риска от кървене поради независими ефекти върху хемостазата.
Lithuanian: Pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Bulgarian: TOPIC (Време на тромбоцитна инхибиция след остър коронарен синдром - Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Lithuanian: TOPIC (trombocitų slopinimo laikas pasireiškus ūminiam vainikinių arterijų sindromui, angl.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Lithuanian: Duomenų, kad klopidogrelis / acetilsalicilo rūgštis veiktų vaisingumą, nėra.
Bulgarian: 18 месеца.
Lithuanian: 18 mėnesių.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi 30 dienų.
Bulgarian: Това може
Lithuanian: Tai gali
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Lithuanian: Tikėtina, kad rizika didėja priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: силна коремна болка със или без болка в гърба
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas kartu su nugaros skausmu arba be jo
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите:
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pajutote ar pastebėjote:
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене е също сходно в двете групи.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimo laiko pailgėjimas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Vartokite vaistą kasdien reguliariai tuo pačiu paros laiku.
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Lithuanian: - Trečiasis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Lithuanian: Tabletės ilgis 14 mm, plotis 6,8 mm.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Lithuanian: Galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Lithuanian: Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Lithuanian: - Paskutinio nėštumo trimestro metu.
Bulgarian: Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Lithuanian: Reye's sindromas yra labai reta liga, galinti nulemti mirtį.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: Поради това подобно добавяне трябва да се да се извършва внимателно извън клинични ситуации, където комбинацията е доказано благоприятна.
Lithuanian: Todėl toks gydymo papildymas turi būti daromas labai atsargiai, išskyrus klinikines situacijas, kuriose šio derinio nauda yra įrodyta.
Bulgarian: Това се свързва с намаление на средното потискане на тромбоцитната агрегация съответно с 15% и 11%.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu atitinkamai 15 % ir 11 %.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са представени в порядък на намаляваща сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Lithuanian: Cmax susidaro vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
Lithuanian: Nuo šešto nėštumo mėnesio pradžios visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti: