FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a faktor egy Kvitamin-dependens koagulációs faktor, amely a májban szintetizálódik.
Norwegian Bokmål: Det er envitamin K-avhengig koagulasjonsfaktor som syntetiseres i leveren.
Hungarian: A IX-es faktor egy nemzetközi egységnyi (NE) aktivitása megegyezik a IX-es faktor egy ml humán plazmában lévő mennyiségével.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) faktor IX-aktivitet er lik mengden faktor IX i 1 ml humant plasma.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokat a IX-es faktorral kapcsolatosan nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort reproduksjonsstudier med faktor IX hos dyr.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, szacharóz, hisztidin és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, sukrose, histidin og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: 24 óránként ismételt infúzió 3-4 napon keresztül vagy tovább, amíg a fájdalom és az akut mozgásképtelenség meg nem szűnik.
Norwegian Bokmål: Gjenta infusjon hver 24. time i 3-4 dager eller mer til smerten og den akutte funksjonshemmingen har gått over.
Hungarian: A súlyos B típusú haemophiliában szenvedő betegekben előforduló vérzés hosszú távú prophylaxisának szokásos adagja testtömeg-kilogrammonként 20-40 NE IX-es faktor 3-4 napos intervallumokban.
Norwegian Bokmål: For langsiktig forebygging av blødninger hos pasienter med alvorlig hemofili B er de vanlige dosene 20 til 40 IE med faktor IX pr. kg kroppsvekt med 3-4 dagers mellomrom.
Hungarian: Nyomatékosan ajánlott, hogy minden esetben, ha megkap egy Nonafact adagot, jegyezze fel a termék nevét és gyártási tétel számát, hogy a felhasznált gyártási tételek útja követhető legyen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang du mottar en dose Nonafact, slik at du kan ha en oversikt over hvilke batcher som er blitt brukt.
Hungarian: Vegye le az injekciós üvegekről a műanyag védőkupakot.
Norwegian Bokmål: Fjern plasthettene fra hetteglassene.
Hungarian: A Nonafact-ot a kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapja.
Norwegian Bokmål: Nonafact gis til deg av din lege eller sykepleier.
Hungarian: 1000 NE: egy, port tartalmazó (I. típusú üvegből készült) injekciós üveg + egy, (I. típusú üvegből készült) 10 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg, mindkettő (brómbutil) dugóval.
Norwegian Bokmål: 1000 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 10 ml væske med propper (brombutyl).
Hungarian: 500 NE: egy, port tartalmazó (I. típusú üvegből készült) injekciós üveg + egy, (I. típusú üvegből készült) 5 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg, mindkettő (brómbutil) dugóval.
Norwegian Bokmål: 500 IE: et hetteglass (glass av type I) med pulver + et hetteglass (glass av type I) med 5 ml væske med propper (brombutyl).
Hungarian: Sovány, illetve túlsúlyos betegek esetén a testtömegen alapuló adag módosítására lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Doser basert på kroppsvekt må kanskje tilpasses for undervektige eller overvektige pasienter.
Hungarian: 24 óránként ismétel, legalább 1 napig, amíg elindul a hegesedés.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag til såret er helet.
Hungarian: A B típusú haemophiliában szenvedő betegek neutralizáló antitesteket (inhibitorokat) termelhetnek a IX-es faktorral szemben.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili B kan utvikle nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor IX.
Hungarian: Erre abból következtethet, hogy vérzékenységi hajlama fokozódik.
Norwegian Bokmål: Dette vil du merke i form av økt blødningstendens.
Hungarian: 30-60 Az infúzió 24 óránként ismételendő 3-4 napon keresztül vagy ennél is tovább, amíg a fájdalom és az akut mozgásképtelenség meg nem szűnik.
Norwegian Bokmål: 30-60 Gjenta infusjon hver 24. time i 3-4 dager eller mer til smerten og den akutte funksjonshemmingen har gått over.
Hungarian: Az aktivált X-es faktor a protrombint trombinná alakítja át.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med aktivert faktor VIII, sørger aktivert faktor IX for å aktivere faktor X. Aktivert faktor X omdanner protrombin til trombin.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Hungarian: intravénás alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: til intravenøs bruk
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: A kezelés során javasolt a IX-es faktor szintjének megfelelő meghatározása az alkalmazandó adagnak és az ismételt infúziók gyakoriságának az irányítása érdekében.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales det at det foretas grundige målinger av faktor IX-nivået for å fastsette dosen som skal injiseres, samt injeksjonshyppigheten.
Hungarian: Ilyen mellékhatások ritkán fordulnak elő nagy tisztaságú IX-es faktor adásakor.
Norwegian Bokmål: Faktor IX-produkter med høy renhetsgrad gir sjelden slike bivirkninger.
Hungarian: Milyen a Nonafact külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nonafact Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: 60-100 Az infúzió 8-24 óránként ismételendő, amíg a veszély meg nem szűnik.
Norwegian Bokmål: 60-100 Gjenta infusjon hver 8. til 24. time til faren er over.
Hungarian: Közvetlenül a felhasználás vizsgálja meg az oldatot: az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie.
Norwegian Bokmål: Løsningen må kontrolleres umiddelbart før den gis: Den skal være helt klar eller lett ugjennomsiktig.
Hungarian: A Nonafact készítménnyel szemben allergiás típusú túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som følge av overfølsomhet kan oppstå med Nonafact.
Hungarian: Ha Önnél szív-ér rendszeri kockázati tényezők állnak fenn, akkor a IX-es faktorral végzett pótló kezelés fokozhatja a szív-ér rendszeri kockázatot.
Norwegian Bokmål: Hvis du har eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer, kan substitusjonsbehandling med faktor IX øke den kardiovaskulære risikoen.
Hungarian: plazma feldolgozásába, amelyek képesek a vírusokat semlegesíteni vagy eltávolítani.
Norwegian Bokmål: Fremstillingen omfatter prosedyrer ved prosesseringen av blod og plasma som inaktiverer eller fjerner virus.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett
Hungarian: Kizárólag egy adagban való beadáshoz.
Norwegian Bokmål: Kun til administrasjon av 1 dose.
Hungarian: 5 ml injekcióhoz való vízben feloldandó.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Nonafact 100 NE/ml por oldatos injekcióhoz IX-es humán véralvadási faktor
Norwegian Bokmål: Nonafact 100 IE/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Koagulasjonsfaktor IX (human) til intravenøs bruk
Hungarian: A Nonafact révén a IX-es faktor szintjében elért in vivo emelkedés mértéke 1 NE/ttkg beadását követően 1,1 NE/dl, mellyel a normál szint 49%-a nyerhető vissza in vivo.
Norwegian Bokmål: Økningen in vivo av faktor IX, som oppnås med Nonafact, er 1,1 IE/dl pr. tilførte IE pr. kg kroppsvekt.
Hungarian: Kiterjedtebb haemarthrosis, izombevérzés vagy haematoma
Norwegian Bokmål: Mer omfattende hemartrose, muskelblødning eller hematom
Hungarian: A Nonafact por és oldószer oldatos injekcióhoz (5 ml-es vagy 10 ml-es injekciós üveg)
Norwegian Bokmål: Hvordan Nonafact ser ut og innholdet i pakningen Nonafact kommer som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (hetteglass på 5 ml eller 10 ml)
Hungarian: Óvatosan forgassa meg az üveget, hogy a por teljesen feloldódjon.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset forsiktig opp og ned slik at pulveret løses helt opp. Ikke rist på hetteglasset!
Hungarian: Amikor egy beteg Nonafact készítményt kap, minden esetben nyomatékosan ajánlott a termék nevének és gyártási tétel számának feljegyzése, hogy követhető legyen a kapcsolat az adott beteg és a gyógyszertermék gyártási tétel száma között.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at produktets navn og batchnummer registreres hver gang Nonafact administreres til en pasient, slik at det er mulig å knytte pasienten til legemiddelbatchen.
Hungarian: Várjon, míg mindkét injekciós üveg el nem éri a 15 °C-25 °C hőmérsékletet.
Norwegian Bokmål: Bring de to hetteglassene til en temperatur på mellom 15 °C og 25 °C.
Hungarian: 10 ml injekcióhoz való vízben feloldandó.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres med 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Fennáll az eshetősége annak, hogy a Nonafact nagy adagban alkalmazva rögöket hoz létre a véredényekben, ami trombózishoz vezet.
Norwegian Bokmål: Det finnes en mulig risiko for at større doser Nonafact kan føre til at det dannes klumper i blodkarene, noe som forårsaker trombose.
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Solvent Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: A humán IX-es véralvadási faktorral kapcsolatos túladagolási tünetekről nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om symptomer ved overdosering av human koagulasjonsfaktor IX.
Hungarian: A készítményt tilos felhasználni ha zavaros, ha összecsomósodott por vagy szemcsék láthatók benne.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke administreres dersom det finnes synlige uklarheter, klumper eller partikler.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO:
Hungarian: 500 NE (100 NE/ml feloldás után).
Norwegian Bokmål: 500 IE (100 IE/ml etter rekonstitusjon) 1000 IE (100 IE/ml etter rekonstitusjon)
Hungarian: A többi mellékhatásról spontán beszámoló érkezett.
Norwegian Bokmål: De andre (alvorlige og ikke-alvorlige) bivirkningene er mottatt ved spontanrapportering.
Hungarian: 8-24 óránként ismételt infúzió a seb megfelelő hegesedéséig, majd a kezelést legalább 7 napig tovább folytatni a IX-es faktor 30 % - 60 % (NE/dl) aktivitásának a fenntartásához.
Norwegian Bokmål: deretter behandling i minst 7 dager til, for å opprettholde en faktor IXaktivitet på 30 % til 60 % (IE/dl).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihaemorrhagiás szer, IX-es véralvadási faktor, ATC kód: B02BD04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B02BD04.
Hungarian: Kisebb műtét beleértve a foghúzást
Norwegian Bokmål: Mindre kirurgiske inngrep
Hungarian: Óvatosan forgassa meg az üveget, hogy a por 5 percen belül feloldódjék.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset forsiktig opp og ned i ca. fem minutter slik at pulveret løses helt opp.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: A beadásra kerülő IX-es faktoregységek száma nemzetközi egységben (NE) van kifejezve, melyet a IX-es faktor készítményeinek érvényben lévő WHO standardja határoz meg.
Norwegian Bokmål: Antall faktor IX-enheter som injiseres, uttrykkes i Internasjonale Enheter (IE).
Hungarian: IX-es faktor szükséges szintje (%) (NE/dl)
Norwegian Bokmål: (%) (IE/dl)
Hungarian: IX-es humán véralvadási faktort tartalmazó készítményekkel végzett ismételt kezelés után a betegeket meg kell figyelni neutralizáló antitestek (inhibitorok) kifejlődése szempontjából, melyeket Bethesdaegységekben (BU) kell megadni a megfelelő biológiai vizsgálat alkalmazásával.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte behandlinger med human koagulasjonsfaktor IX-produkter, må pasienten holdes under observasjon med tanke på utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer).
Hungarian: B típusú haemophiliában (a IX-es faktor veleszületett hiányában) szenvedő betegek vérzésének kezelésére és megelőzésére.
Norwegian Bokmål: Behandling av og profylakse mot blødninger hos pasienter med hemofili B (medfødt faktor IXmangel).
Hungarian: Fontos, hogy vérében a IX-es faktor koncentrációját rendszeresen ellenőrizzék.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontrollerer konsentrasjonen av faktor IX i blodet med jevne mellomrom.
Hungarian: Mit tartalmaz a Nonafact?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nonafact
Hungarian: Tudnivalók a Nonafact alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nonafact
Hungarian: 2) Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en avslappet, komfortabel stilling.
Hungarian: A kockázatot azonban nem lehet teljesen kizárni.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt.
Hungarian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. august 2016
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
Norwegian Bokmål: Du skal se grønn plast.
Hungarian: SE-201 25 Malmo Svédország
Norwegian Bokmål: SE-201 25 Malmo Sverige
Hungarian: Ezen kockázatok gyakorisága gyermekeknél nem ismert.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte disse risikoene forekommer hos barn er ikke kjent.
Hungarian: Ön megfelelő képzést fog kapni erre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Du vil få riktig opplæring i å gjøre dette.
Hungarian: 9) Az injekciózás legfeljebb 10 másodpercig tart.
Norwegian Bokmål: 9) Injeksjonen varer i maksimum 10 sekunder.
Hungarian: A Nordimet egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Norwegian Bokmål: Nordimet med mat, drikke og alkohol
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert:
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp Nederland
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Norwegian Bokmål: Du kan nå slippe hudfolden.
Hungarian: 10) Várjon további 2-3 másodpercet, mielőtt eltávolítja az injekciós tollat a bőréről.
Norwegian Bokmål: 10) Vent i ytterligere 2-3 sekunder før du fjerner pennen fra huden.
Hungarian: Az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a használat előtt.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Hungarian: További vizsgálatok is történhetnek a kezelés alatt és után.
Norwegian Bokmål: Ytterligere testing kan også gjøres under og etter behandling.
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
Norwegian Bokmål: Fosterskadende effekter er identifisert hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katter).
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Norwegian Bokmål: Endre injeksjonsstedet hver gang.
Hungarian: Ritka: gingivitis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gingivitt.
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
Norwegian Bokmål: - Vurdering av respirasjonssystemet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nordimet under graviditet eller hvis du prøver å bli gravid.
Hungarian: Ritka: akut hepatitis.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Akutt hepatitt.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥1/10) vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Norwegian Bokmål: Du vil føle og høre et annet «klikk» når injeksjonen er fullført.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
Norwegian Bokmål: Det kan komme en dråpe på tuppen av nålen.
Hungarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Norwegian Bokmål: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være klart informert om at behandlingen skal administreres én gang i uken, og ikke hver dag.
Hungarian: (lásd a 4.4, 4.5, 4.8 vagy 5.2 pontban)
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5, 4.8 og 5.2).
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Norwegian Bokmål: Før bruk av folsyre-preparater anbefales overvåking av vitamin B12-nivåer, siden folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, særlig hos voksne over 50 år.
Hungarian: Az orvos emelheti az adagot, ha a felhasznált adag nem hatásos, de jól tolerált.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen hvis den brukte dosen ikke er effektiv, men godt tålt.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Norwegian Bokmål: En mutagen-effekt mistenkes hos mennesker.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Norwegian Bokmål: Spør legen om råd.
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres som følger:
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, og viser betydelige variasjoner (3-17 timer).
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a tű tiszta marad.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre at nålen forblir ren.
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal bruken av metotreksat stanses til symptomene opphører.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az összes folyadék beadásra került.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at all væsken er blitt injisert.
Hungarian: Ezért különös körültekintés javasolt, amennyiben már eleve folsavhiány áll fenn.
Norwegian Bokmål: Det skal derfor utvises særlig forsiktighet når det foreligger eksisterende folsyremangel.
Hungarian: A kezdő adag növelhető attól függően, hogy milyen mértékű az adott személynél a betegség aktivitása, és milyen a beteg tolerabilitása.
Norwegian Bokmål: Startdosen kan økes, avhengig av sykdomsaktiviteten på individuell basis og pasientens tolerabilitet.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és betegek számára egyértelmű tájékoztatást kell nyújtani.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få tydelige instruksjoner.
Hungarian: Nem gyakori: pancytopenia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Pancytopeni.
Hungarian: Nordimet kizárólag egyszer használatos, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Nordimet er kun for engangsbruk og ubrukt oppløsning skal kasseres.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose, men fortsette å ta foreskrevet dose som normalt.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Norwegian Bokmål: Derfor er det svært viktig at metotreksat ikke gis til gravide pasienter eller pasienter som planlegger å bli gravide.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nordimet Du skal ikke avbryte eller stanse behandling med Nordimet før du har diskutert det med legen din.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett eller svimmel, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Norwegian Bokmål: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Hungarian: A Nordimet súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Norwegian Bokmål: Nordimet kan forårsake alvorlige (noen ganger livstruende) bivirkninger.
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
Norwegian Bokmål: Den totale behandlingsvarigheten bestemmes av legen.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for alvorlige eller til og med fatale toksiske reaksjoner, skal legen informere pasientene grundig om risikoene (inkludert tidlige tegn og symptomer på toksisitet), og anbefalte sikkerhetstiltak.
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Norwegian Bokmål: De skal informeres om at de må oppsøke lege umiddelbart ved symptomer på forgiftning, og at det er nødvendig med påfølgende overvåking av symptomer på forgiftning (inkludert regelmessige laboratorietester).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Norwegian Bokmål: Det vil tas en blodprøve for å sjekke mulig nedgang i hvite blodceller (agranulocytose).
Hungarian: Teratogenitás - Reproduktív kockázat
Norwegian Bokmål: Teratogenisitet - reproduksjonsrisiko
Hungarian: Ne mulassza el a vérvizsgálat időpontjait.
Norwegian Bokmål: Du må ikke utebli til blodprøvetaking.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet».
Hungarian: A Nordimet metotrexát hatóanyagot tartalmaz, amely úgy hat, hogy: - csökkenti a gyulladást vagy duzzanatot, és - csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet saját védekező mechanizmusát).
Norwegian Bokmål: Nordimet inneholder virkestoffet metotreksat, som virker ved å: - redusere betennelse eller hevelse, og - redusere aktiviteten av immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme).
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Norwegian Bokmål: Testene under skal utføres én gang i uken de to første ukene, deretter annenhver uke den neste måneden, etter dette, avhengig av leukocyttantallet og pasientens stabilitet, minst én gang i måneden i løpet av de neste seks månedene og minst hver tredje måned etterpå.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1-2 timer.
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, konzultáljon orvosával, aki szaktanácsadásra fogja utalni, a tervezett kezelés megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bli gravid, bør du rådføre deg med legen, som kan henvise deg til spesialistrådgivning før planlagt oppstart av behandlingen.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter viste ingen tegn til overdose.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noen kompatibilitetsstudier, må ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de avtalte målrettede oppfølgingsspørreskjemaene for alle medisineringsfeil som har resultert i overdose.