FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada unisuse, pearingluse või nägemishäirete tekkimisel mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņiem rodas miegainība, reibonis vai redzes traucējumi.
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: • Pärast kokkumonteerimist teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese isetesti, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number „88".
Latvian: • Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Estonian: • vererõhu langus püsti tõustes
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties;
Estonian: Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
Latvian: Pēc veiksmīgas devas ievadīšanas sākšanas IONSYS sistēma raidīs skaņas signālu, norādot uz ievadīšanas sākumu.
Estonian: Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Latvian: Līdz ar to pacients var aktivēt IONSYS biežāk, lai uzturētu fentanila līmeni asinīs.
Estonian: Üleannustamisele järgnev hingamise pärssimine võib kesta opioidi antagonisti toimest kauem.
Latvian: Elpošanas nomākums, ko izraisījusi pārdozēšana, var pārsniegt opioīdu antagonista darbības laiku.
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada ka nahapiirkonnale, millele on kantud paikseid ravimeid.
Latvian: IONSYS arī nevajadzētu likt uz ādas zonām, kurās lietotas lokālas zāles.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs daļu modeļa izkliedes farmakokinētika.
Estonian: • juhised IONSYS'i kasutamiseks ja hävitamiseks
Latvian: • IONSYS norādījumus par lietošanu un izmešanu;
Estonian: IONSYS'i manustamisel mõõduka või raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar mēreniem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Estonian: See alus sisaldab: 1 ravimimahutit 1 juhtseadet
Latvian: 1 zāļu vienību 1 kontrolierīci
Estonian: • kui teil on probleeme maksa ja neerudega;
Latvian: • Jums ir problēmas ar aknām vai nierēm;
Estonian: • kui te võtate lihasrelaksante (määratakse seljavalu korral), või kui teile tehakse üldanesteesia;
Latvian: • Jūs lietojat muskuļu relaksantus (parakstītas muguras sāpēm), vai arī, ja Jums tiek veikta vispārējā anestēzija;
Estonian: Fentanüül tekitas imetajate rakkudes in vitro mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opioidsete valuvaigistite poolt põhjustatavate toimetega.
Latvian: Fentanils ierosināja mutagēnisku iedarbību zīdītāju šūnās in vitro, kas bija salīdzināma ar citu opioīdu klases analgētisko līdzekļu iedarbību.
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele Kasutamis- ja hävitamisjuhend
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumi par lietošanu un likvidēšanu
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada kahjustatud nahapiirkonnale, nagu armid, põletused, tätoveeringud vms., ega nahapiirkonnale, millele on kantud paikseid ravimeid.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, rētām, apdegumiem, tetovējumiem, vai uz ādas, kur lietotas lokālas zāles.
Estonian: - Te teate, et toimub annuse manustamine, kui roheline tuli vilgub kiiremini.
Latvian: - Kad deva tiek ievadīta, zaļā gaisma sāk mirgot ātrāk.
Estonian: Paigaldamiskoha puhastamiseks ei tohi kasutada seepe, õlisid, ihupiima ega muid aineid, mis võivad nahka ärritada või mõjutada selle imendumisvõimet.
Latvian: Piestiprināšanas vietas tīrīšanai nedrīkst lietot ziepes, eļļu, losjonu vai jebkuru citu līdzekli, kas var kairināt ādu vai mainīt tās uzsūkšanas spējas.
Estonian: IONSYS'i kasutatakse ainult haiglas.
Latvian: IONSYS drīkst lietot tikai slimnīcās.
Estonian: 2 aastat Kasutada kohe pärast avamist.
Latvian: Lietot uzreiz pēc atvēršanas.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Estonian: Efektiivsusega seotud esmane tulemusnäitaja oli patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile 24 tunni möödumisel, millega testiti IONSYS'i samaväärsust intravenoosse PCA morfiiniga, kasutades eelnevalt määratletud ±10% ekvivalentsuse piiri kahepoolse 95% usaldusvahemikuga.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija pacientu globālais metodes novērtējums sāpju kontrolei 24 stundu lietošanas periodā, lai testētu IONSYS un intravenozas PCA ar morfīnu līdzvērtību, izmantojot iepriekš noteiktu
Estonian: Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid seedetraktihäire ravi
Latvian: Ķirurģiskas un medicīniskas manipulācijas
Estonian: Imetamist võib uuesti alustada alles pärast 24 tunni möödumist IONSYS-süsteemi eemaldamisest.
Latvian: Jums nevajadzētu sākt bērna zīdīšanu agrāk kā 24 stundas pēc IONSYS sistēmas noņemšanas.
Estonian: Roheline tuli kustub ja näidikul vilgub manustatud annuste arv.
Latvian: Zaļā gaisma izslēgsies, un ievadīto devu skaits mirgos.
Estonian: Kõrvaldage süsteem kasutuselt, järgides eespool 5. sammus antud juhiseidIONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine.
Latvian: 3. Likvidējiet sistēmu saskaņā ar augstāk esošajā 5. darbībā „IONSYS noņemšana un likvidēšana" sniegtajiem norādījumiem.
Estonian: Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Latvian: 1. Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne IONSYS'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms IONSYS lietošanas
Estonian: Avaldatud teaduskirjanduse kohaselt võib CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidel fentanüüli kontsentratsioon suureneda, kusjuures plasmakontsentratsioonid varieeruvad transdermaalsel manustamisel vähe; seetõttu tuleb IONSYS-i kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Vilkuva digitaalnäidiku väljalülitamiseks võib hoida annustamisnuppu kuus sekundit all.
Latvian: Ciparu displeja mirgošanu var izslēgt, nospiežot un turot pogu sešas sekundes.
Estonian: Arstid peavad patsiente ravimite varasema kuritarvitamise suhtes hindama ja selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Latvian: Ārstam jāizvērtē pacienta vēsture attiecībā uz atkarību no zālēm/narkotiskām vielām, un šāds pacients ir rūpīgi jānovēro.
Estonian: • Valige terve, vigastusteta nahapiirkond (ärrituseta ja kiiritamata nahk) AINULT rindkerel või õlavarre välisküljel.
Latvian: • Izvēlieties TIKAI nebojātu, nekairinātu un neapstarotu ādu uz krūtīm vai augšdelma ārējās virsmas.
Estonian: Pärast isetesti lõppu ilmub näidikule number „0" ja roheline tuli vilgub aeglaselt, mis näitab IONSYS'i valmisolekut paigaldamiseks.
Latvian: Pašpārbaudes beigās displejā tiks parādīts cipars „0" un lēni mirgos zaļa gaisma, norādot, ka IONSYS sistēma ir gatava lietošanai.
Estonian: • kui te kasutate paikseid (s.t nahale kantavaid) ravimeid.
Latvian: • Jūs lietojat zāles lokālai lietošanai (proti, zāles, kas tiek uzklātas uz ādas).
Estonian: • Murdke hüdrogeelümbris kokku, kleepuv pool sissepoole.
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Estonian: Imetamine ei ole soovitatav 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i eemaldamist.
Latvian: Nav ieteicams barot bērnu ar krūti 24 stundas pēc IONSYS noņemšanas.
Estonian: • Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgides opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid
Latvian: • Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu saskaņā ar vietējām prasībām opioīdu zālēm.
Estonian: IONSYS tuleb paigaldada tervele, ärrituseta ja kiiritamata nahale.
Latvian: IONSYS drīkst likt uz nebojātas, nekairinātas un neapstarotas ādas.
Estonian: • kui teil on raske või püsiv kopsuhaigus või hingamishäired;
Latvian: • Jums ir smaga vai nepārejoša plaušu slimība vai elpošanas problēmas;
Estonian: Pealekandmiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Estonian: Sõrmedega tuleb suruda välisservadele, et tagada kleepumine nahale.
Latvian: Lai nodrošinātu pielipšanu ādai noteiktā vietā, ar pirkstiem spiediet uz ārējām malām.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, tad nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai.
Estonian: IONSYS on näidustatud ägeda mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu leevendamiseks täiskasvanud patsientidel.
Latvian: IONSYS ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem mērenu līdz stipru akūtu pēcoperācijas sāpju kontrolēšanai.
Estonian: • Annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see 2 korral 3 sekundi jooksul.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Estonian: • uinumisraskused
Latvian: • miega traucējumi;
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL IONSYS-SEADE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IONSYS IERĪCE
Estonian: • aevastamine, sügelus ja ninakinnisus või eritis ninast
Latvian: • šķaudīšana, nieze, aizlikts vai tekošs deguns;
Estonian: Juhtseade on valmistatud valgest plastist, märgistusega „IONSYS", digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja annustamisnupuga.
Latvian: Kontrolierīce ir izgatavota no baltas plastmasas ar identifikatoru „IONSYS" un tai ir ciparu displejs, gaismas ekrāns un dozēšanas poga.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saaks aru, et kui tal on kahtlus, et seadmel võib olla rike või talitlushäire, peab ta sellest kohe tervishoiutöötajat teavitama.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai gadījumā, ja ir aizdomas par ierīces nepareizu darbību vai kļūmi, pacients nekavējoties informētu veselības aprūpes speciālistu.
Estonian: • kahvatus, jõuetus või väsimus
Latvian: • bālums, enerģijas trūkums vai nogurums;
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima.
Latvian: Fentanils izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Pärast valuvaba enesetunde saavutamist randomiseeriti patsiendid ravirühma kas IONSYS'iga või intravenoosse PCA morfiiniga.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
Estonian: Kui IONSYS'i sel ajal emale manustatakse, peab lapsele manustamiseks olema antidoot käepärast.
Latvian: Ja IONSYS šajā laikā tiek lietots mātei, ir jābūt viegli pieejamam antidotam, ko nepieciešamības gadījumā var ievadīt bērnam.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Latvian: Šī līdzekļa primārā terapeitiskā iedarbība ir analgēzija un sedācija.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ajukasvajate või muude ajus oluliselt ruumi võtvate kahjustustega patsientidel.
Latvian: Fentanils jālieto piesardzīgi pacientiem ar smadzeņu audzēju vai citiem nozīmīgiem tilpumprocesiem.
Estonian: • vereseerumi madal kaltsiumi-/glükoosi-/kaaliumitase
Latvian: • zems kalcija/glikozes/kālija līmenis asins serumā;
Estonian: Kui ravim puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Latvian: Ja noņemšanas laikā zāles saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Estonian: IONSYS'i ei tohi kasutada, kui selle aluse sulgur või ravimimahutit sisaldav kotike on purunenud või kahjustatud.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Estonian: • õhupuudus või hingamiskatkestused
Latvian: • elpas trūkums vai elpošanas pārtraukumi;
Estonian: • IONSYS'i annuse käivitamiseks vajutage annustamisnuppu ja vabastage see kahel korral 3 sekundi jooksul.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Estonian: Kuidas IONSYS'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt IONSYS
Estonian: • kui te võtate bakteriaalsete infektsioonide vastaseid ravimeid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin);
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu);
Estonian: Ravimimahuti juhtseadmega ühendatav külg on sinine ning selle punane alumine osa sisaldab hüdrogeele, millest üks sisaldab fentanüülvesinikkloriidi.
Latvian: Zāļu vienība ir zila pusē, kurā tā savienota ar kontrolierīci, un tai ir sarkans apakšējais korpuss, kurā ietilpst hidrogēla rezervuāri, no kuriem viens satur fentanila hidrohlorīdu.
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis aitavad ravida iiveldust ja oksendamist (nt aprepitant);
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto, lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu (piemēram, aprepitantu);
Estonian: Fentanüül imendub IONSYS'ist sarnaselt olenemata sellest, kas see on paigaldatud õlavarre välisküljele või rindkerele.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās no IONSYS ir līdzīga, piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Estonian: Patsiendid ei tohi IONSYS'i märjaks teha.
Latvian: Pacienti nedrīkst samitrināt IONSYS sistēmu.
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem.
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Estonian: Hävitamise kohta vt pakendi infolehte.
Latvian: Informāciju par izmešanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: • südametegevuse aeglustumine
Latvian: • lēna sirdsdarbība;
Estonian: Kesknärvisüsteemi toimivate ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada hingamise pärssimise tekkeriski (vt lõik 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākuma risku var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Estonian: Nupu vajutamisel annuse manustamise ajal fentanüüli täiendavalt ei manustata.
Latvian: Ja devas ievadīšanas laikā tiks nospiesta poga, netiks ievadīta papildu fentanila deva.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal IONSYS'iga minestustunne või tekivad hingamisraskused, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele.
Latvian: Ja jūtat vājumu vai ir apgrūtināta elpošana ārstēšanas ar IONSYS laikā, nekavējoties pastāstiet par to ārstam vai medmāsai.
Estonian: Enne IONSYS'i paigaldamist patsiendile järgige järgmisi samme:
Latvian: Pirms piestiprināt IONSYS pacientam, veiciet šīs darbības.
Estonian: Kõrvaldage süsteem kasutuselt lõigus 6.6 esitatud juhiste kohaselt 3.
Latvian: 3. Izmetiet sistēmu saskaņā ar 6.6. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
Estonian: • kui te võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool);
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
Estonian: • Teate, et toimub annuse manustamine, kui näete kiiresti vilkuvat rohelist tuld.
Latvian: • Kad deva tiek ievadīta, Jūs redzēsiet ātrāk mirgojošu zaļu gaismu.
Estonian: Süsteemi ülejäänud osa, mis sisaldab elektroonilisi komponente, kõrvaldage kasutuselt haigla akujäätmete suhtes kehtiva korra kohaselt.
Latvian: 4. Likvidējiet atlikušo sistēmu, kas satur elektroniku, saskaņā ar slimnīcas prasībām attiecībā uz bateriju atkritumiem.
Estonian: • kui teil on ebanormaalselt aeglane sooletegevus või raske kõhukinnisus;
Latvian: • Jums ir patoloģiski lēna vēdera izeja vai smags aizcietējums;
Estonian: Kui fentanüüli hüdrogeel paigaldamisel või eemaldamisel nahaga kokku puutub, tuleb seda piirkonda loputada rohke veega.
Latvian: Ja fentanila hidrogēls, uzliekot vai noņemot sistēmu, nokļūst saskarē ar ādu, skartais ādas laukums jānomazgā ar lielu ūdens daudzumu.
Estonian: Tuli ei põle
Latvian: Nedeg gaisma
Estonian: • valu rinnus, üldine ebamugavustunne
Latvian: • sāpes krūtīs, vispārēja diskomforta sajūta vai nemiers;
Estonian: Juhtseade on valge, märgistusega ‘IONSYS®', digitaalse näidikuga, märgutule aknaga ja süvistatud nupuga annuse aktiveerimiseks.
Latvian: Kontrolierīce ir balta, uz tās rakstīts „IONSYS®" un tai ir ciparu displejs, apgaismots ekrāns un padziļināta devas aktivēšanas poga.
Estonian: Tuleb säilitada ka piisav kehatemperatuur ja vedelikutarbimine.
Latvian: Jānodrošina piemērota ķermeņa temperatūra un jāievada šķidrums.
Estonian: See võib mõjutada fentanüüli seerumikontsentratsioone.
Latvian: Tas var ietekmēt seruma koncentrāciju.
Estonian: Pikaajaline ravi IONSYS'is sisalduva toimeaine fentanüüliga võib põhjustada vastsündinul võõrutussümptomite tekkimist.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar IONSYS aktīvo vielu fentanilu var izraisīt abstinences simptomus jaundzimušajam.
Estonian: Fentanüül on opioidide rühma valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Latvian: Fentanils ir opioīdu analgētiskais līdzeklis, kas darbojas galvenokārt uz opioīdu μ-receptoriem.
Estonian: • Iga IONSYS'i võib kasutada 24 tunni jooksul alates kokkumonteerimisest või kuni 80 annuse manustamiseni, kui see täitub varem.
Latvian: • Katru IONSYS sistēmu var lietot 24 stundas no sagatavošanas laika vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Estonian: Iga IONSYS-süsteem on ette nähtud kuni 80 10-minutilise fentanüüliannuse manustamiseks 24 tunni jooksul.
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai 24 stundu periodā ievadītu līdz 80 10 minūšu fentanila devas.
Estonian: Mida IONSYS sisaldab
Latvian: Ko IONSYS satur
Estonian: • Paigaldamiskoht tuleb tavalise alkoholilapiga puhastada ning lasta nahal enne IONSYS'i paigaldamist täielikult kuivada.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Estonian: Kokkumonteeritult teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese testi, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number 88.
Latvian: Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Estonian: Kuidas IONSYS välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: IONSYS ārējais izskats un iepakojums
Estonian: IONSYS'i eemaldamine ja kasutuselt kõrvaldamine
Latvian: IONSYS noņemšana un likvidēšana
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringute (N = 727) patsiendid Ebapiisava valuvaigistuse tõttu 3-24 tunni möödumisel ravi katkestanud patsientide osakaal
Latvian: Pacientu, kuri izstājās neatbilstošas analgēzijas dēļ 3-24 stundu laikā, procentuālā attiecība (n)
Estonian: - ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
Latvian: - Nepakļaujiet IONSYS ierīci mitruma iedarbībai, jo tā var pārtraukt darboties vai nokrist.
Estonian: Neil patsientidel oli iivelduse esinemissagedus sarnane sagedusega täiskasvanud patsientidel; kuid oksendamist (32,1%) ja palavikku (60,7%) esines lastel sagedamini kui täiskasvanutel.Kokkuvõttes ei piisa lastel kasutamise kohta kokku olemasolevatest andmetest IONSYS'i ohutu ja efektiivse annustamisjuhise andmiseks patsientidele vanuses alla 18 aasta.
Latvian: Starp šiem pacientiem sliktas dūšas rašanās biežums bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem; tomēr par vemšanu (32,1%) un drudzi (60,7%) tika ziņots biežāk pediatrijas pacientiem nekā pieaugušajiem.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Estonian: • kui te võtate HIV-infektsiooni ravimeid (nagu ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir või fosamprenaviir);
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Estonian: • Kui IONSYS kasutamise käigus nahalt lahti tuleb, võib kasutada servade kinnitamiseks mitteallergeenset teipi, et tagada täielik kokkupuude nahaga.
Latvian: • Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Estonian: • Vajutage IONSYS'i vähemalt 15 sekundi jooksul kindlalt patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel paralüütilise iileusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: IONSYS jālieto piesardzīgi pacientiem ar paralītisko ileusu.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDEDD.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Estonian: • kipitus- või torkimistunne, turse või valu IONSYS'i paigaldamiskohal
Latvian: • tirpšana, durstīšanas sajūta, pietūkums vai sāpes IONSYS piestiprināšanās vietā;
Estonian: Seepi, alkoholi ega muid lahusteid ei tohi hüdrogeeli eemaldamiseks kasutada, sest need võivad suurendada toimeainete võimet nahka läbida.
Latvian: Gēla noņemšanai nedrīkst lietot ziepes, spirtu vai citu šķīdinātāju, jo tas var veicināt aktīvo vielu iesūkšanos ādā.
Estonian: IONSYS lakkab toimimast ühe päeva (24 tunni) möödumisel või pärast 80 annuse manustamist, kui see täitub varem.
Latvian: IONSYS pārtrauks darboties pēc vienas dienas (24 stundām) vai 80 devu ievadīšanas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) IONSYS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Estonian: IONSYS'i kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt esines järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: IONSYS klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Estonian: Kleeppinda kattev läbipaistev kile tuleb eemaldada ja ära visata, hoidudes ettevaatlikult hüdrogeelide puudutamisest.
Latvian: Caurspīdīgā plastikāta plēvīte, kas sedz lipīgo virsmu, jānoņem un jāizmet ļoti uzmanīgi, lai nepieskartos hidrogēlam.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Mitte kasutada, kui aluse või ravimit sisaldava kotikese sulgur on purunenud või kahjustatud.
Latvian: Nelietojiet, ja saplēsta vai bojāta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Estonian: TOOTJA
Latvian: Ražotājs
Estonian: IONSYS'i kasutamine
Latvian: IONSYS lietošana
Estonian: • kui olete fentanüüli või IONSYS'i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
Estonian: Kui fentanüüli hüdrogeel puutub eemaldamise käigus nahaga kokku, tuleb kokkupuutepinda veega hoolikalt loputada, kasutamata seepi.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Estonian: CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsiendid
Latvian: Pacienti ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Penn Pharmaceutical Services Ltd
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Estonian: Selle 10-minutilise annustamisperioodi jooksul ei võta IONSYS arvesse täiendavaid nupuvajutusi.
Latvian: Ja šo 10 minūšu dozēšanas laikā papildus nospiedīsiet pogu, IONSYS to ignorēs.
Estonian: IONSYS'i tuleb vajutada vähemalt 15 sekundi jooksul patsiendi rindkere või õlavarre nahale, kleeppind allpool.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.