FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Finnish: Näin poistat suuret ilmakuplat.
Lithuanian: Taip pašalinsite didelius oro burbuliukus.
Finnish: Odota 15 minuuttia
Lithuanian: Palaukite 15 minučių.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu tuo pačiu metu vartojate akarbozę ir Eperzan.
Finnish: Haittavaikutukset vaiheen III tutkimuksissa koko hoitojakson aikana ja raporteista myyntiintulon jälkeen
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Lithuanian: Eperzan negalima gydyti diabetinės ketoacidozės.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Lithuanian: Kitas kartono dėžutes reikia laikyti 2C - 8C temperatūroje, kol prireiks.
Finnish: Tietoja Eperzanin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Finnish: Kerran viikossa.
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per savaitę.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Lithuanian: Eperzan nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Lithuanian: Abi injekcijas galima suleisti toje pačioje kūno dalyje (pvz., pilvo srityje), bet jokiu būdu negalima jų suleisti vieną šalia kitos.
Finnish: 9a Vedä neula ulos ihosta (Kuva U).
Lithuanian: 9a Ištraukite adatą iš odos (U paveikslėlis).
Finnish: Simvastatiinin AUC-arvo pieneni 40 %, ja simvastatiinin Cmax-arvo suureni 18 %.
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos duomenų pediatriniams pacientams nėra.
Finnish: Paino (kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Lithuanian: Buvo stebėtas simvastatino ir simvastatino rūgšties pusinio eliminacijos periodo sutrumpėjimas nuo ~7 valandų iki 3,5 valandos.
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Lithuanian: Į gliukagoną panašaus peptido 1 (GPP-1) analogai.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Lithuanian: Kasos pokyčiai buvo nesiję su nenormaliais histomorfologiniais pokyčiais arba proliferacijos padidėjimo požymiais.
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Lithuanian: (125 lengvas, 98 vidutinio sunkumo, 19 sunkus sutrikimas) a
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
Lithuanian: Netirtos populiacijos Pacientų, kuriems yra III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumas, gydymo patirties nėra.
Finnish: Albiglutidi tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
Lithuanian: Albigliutidas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Saccharomyces cerevisiae ląstelėse.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ar kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Lithuanian: Nors daugumos pacientų, kuriems pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje, organizme antikūnų neaptikta (~ 85 %), apie reakcijas injekcijos vietoje dažniau pranešė pacientai, kurių organizme buvo aptikta antikūnų (41 %, N = 116), nei pacientai, kurių organizme antikūnų neaptikta (14 %, N = 1 927).
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta puhdistumaan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, lytis nedaro kliniškai reikšmingo poveikio klirensui.
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Lithuanian: Be to, pasireiškė ir kai kurie kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Sumažėjęs apetitas.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Lithuanian: Eperzan galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti kiekvieną savaitę toje pačioje kūno dalyje, bet ne į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Lithuanian: • Švirkštiklio NEGALIMA užšaldyti.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai buvo nedidelio intensyvumo ir jų neprireikė gydyti.
Finnish: Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
Finnish: Potilaita on neuvottava lukemaan käyttöohjeet kokonaisuudessaan, mukaan lukien kysymyksiä ja vastauksia -osio, ennen hoidon aloittamista, japalaamaan käyttöohjeisiin aina ennen lääkeannoksen pistämistä.
Lithuanian: Įspėkite pacientą, kad perskaitytų visas naudojimo instrukcijas, įskaitant klausimų ir atsakymų skyrių, prieš pradėdami gydymą ir kas kartą vėl jas perskaitytų prieš suleidžiant vaistinio preparato dozę.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun neula on turvallisesti kiinnitetty, varmista että suoritat jäljellä olevat pistosprosessin vaiheet saman tien.
Lithuanian: SVARBU. Saugiai pritvirtinus adatą, būtinai atlikite likusius injekcijos etapus iš karto.
Finnish: 4 kynää 4 kynäneulaa
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas nedidelis kasos salelių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Lithuanian: Injekciniame švirkštiklyje yra miltelių ir injekcinio vandens, kuriuos reikia sumaišyti prieš suleidžiant vaistą.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Finnish: 7a Valitse pistoskohta (Kuva P).
Lithuanian: 7a Pasirinkite injekcijos vietą (P paveikslėlis).
Finnish: Yleisimmin raportoidut olivat ripuli (13 % ja 9 %), pahoinvointi (12 % ja 11 %), oksentelu (5 % ja 4 %) ja ummetus (5 % ja 4 %), ja suurin osa tapahtumista esiintyi kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešta apie viduriavimą (13 %, palyginti su 9 %), pykinimą (12 %, palyginti su 11 %), vėmimą (5 %, palyginti su 4 %) ir vidurių užkietėjimą (5 %, palyginti su 4 %), ir dauguma reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius.
Finnish: Tähän annokseen liittyi pahoinvoinnin, oksentelun ja päänsäryn lisääntymistä.
Lithuanian: Ši dozė buvo susijusi su pykinimo, vėmimo ir galvos skausmo padažnėjimu.
Finnish: Liuotin: Kirkas, väritön liuos.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
Finnish: Jos olet kiinnittänyt neulan kynään, Eperzan pitää käyttää heti.
Lithuanian: Jeigu pritvirtinote adatą, EPERZAN reikia suleisti iš karto.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko jälkeläisten alhainen paino albiglutidin suorasta vaikutuksesta jälkeläisiin vai sen vaikutuksista emoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar atsivestų jauniklių kūno masės sumažėjimas pasireiškė dėl tiesioginio albigliutido poveikio jaunikliams, ar jis buvo antrinis dėl poveikio patelėms.
Finnish: Tilat, joita sinun tulee varoa:
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Finnish: On erittäin tärkeää, että noudatat edelleen lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja elämäntapaohjeita myös Eperzan-hoidon aikana.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Eperzan, ir toliau laikytumėtės dietos ir aktyvaus gyvenimo būdo nurodymų, kuriuos rekomendavo Jūsų gydytojas.
Finnish: Poista neulansuojukset ja heitä ne pois
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelius ir išmeskite
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija albigliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Eperzan annostellaan injektiokynässä, jonka voit pistää itse.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą.
Finnish: Tällä varmistetaan, että lääke on liuennut.
Lithuanian: Tai padaryti reikia, kad įsitikintumėte, jog vaistas ištirpo.
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
Lithuanian: 1a Nusiplaukite rankas (D paveikslėlis).
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Lithuanian: Eperzan vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 1 mėnesiui iki planuojamo pastojimo dėl ilgo albigliutido išplovimo (šalinimo iš organizmo) periodo.
Finnish: Käytä Eperzania vain, jos liuos on kirkasta ja keltaista eikä siinä ole hiukkasia.
Lithuanian: Eperzan vartoti galima tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, geltonos spalvos ir jame nėra dalelių.
Finnish: Albiglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Lithuanian: Be to, albigliutidas lėtina skrandžio turinio pasišalinimą.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir apžiūrėkite švirkštiklį
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
Lithuanian: Ištraukite švirkštiklį iš odos
Finnish: Muiden GLP-1-reseptoriagonistien kaksi vuotta kestäneissä jyrsijöillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Lithuanian: Per dvejus metus trukusį kitų GPP-1 receptorių agonistų kancerogeninio poveiko tyrimą su graužikais buvo pastebėti C ląstelių navikai.
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, ja se pistetään samana viikonpäivänä joka viikko.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per savaitę, kurią reikia suleisti tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Finnish: 1c Tarkista, että kynän numeroikkunassa on [1] (Kuva F).
Lithuanian: 1c Patikrinkite, ar švirkštiklio skaičių langelyje matyti [1] (F paveikslėlis).
Finnish: Tällaiset ruoansulatuskanavan oireet voivat johtaa kuivumiseen ja huonontaa munuaisten toimintaa.
Lithuanian: Tokio pobūdžio virškinimo trakto reiškiniai gali sukelti dehidraciją ir pabloginti inkstų funkciją.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannostusoireita voivat olla vaikea pahoinvointi, oksentelu tai päänsärky.
Lithuanian: Tikėtini perdozavimo simptomai gali būti sunkus pykinimas, vėmimas ar galvos skausmas.
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Šie skirtumai buvo laikomi kliniškai nereikšmingais (žr.
Finnish: Koska albiglutidi on rekombinanttiproteiini, genotoksisuustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Kadangi albigliutidas yra rekombinantinis baltymas, genotoksiškumo tyrimai neatlikti.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen kilpirauhasen C-solukasvainten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Klinikinė šių graužikams pasireiškusių C ląstelių navikų reikšmė nežinoma.
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
Lithuanian: Milteliai 50 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 7 minutes, bet gali prireikti ir 10 minučių.
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti kitokius vaistinius preparatus ir rinktis kitokią dozę, nes nepageidaujamos reakcijos ir vaistinio preparato poveikis gali dalinai išlikti bent jau tol, kol sumažės albigliutido koncentracijos lygis.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti Jūsų gydymą Eperzan, likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki bandymo pastoti.
Finnish: Jos unohdat käyttää Eperzania
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eperzan
Finnish: Eperzanin vaikutus saattaa jatkua vielä hoidon lopettamisen jälkeen, sillä plasman albiglutidipitoisuus pienenee hitaasti noin 3-4 viikon aikana (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Finnish: Albiglutidin yhteiskäytöstä pelkkien tiatsolidiinidionien, sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien ja metformiinin + sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien kanssa on vain vähän kokemuksia.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo kartu su vienais tiazolidinedionais, sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais ir metforminu + sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais patirtis yra nedidelė.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kliinisten tutkimusten aikana suurin annettu Eperzan-annos oli 100 mg ihon alle joka neljäs viikko 12 viikon ajan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, metu dižiausia pavartota Eperzan dozė buvo 100 mg po oda kiekvieną savaitę 12 savaičių.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia ja huimausta tai uneliaisuutta.
Lithuanian: Dėl to gali būti sunku susikaupti ir gali būti juntamas galvos svaigimas ar mieguistumas.
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Lithuanian: - dėl to, kad Jūsų organizme insulinas veikia netinkamai.
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi myöskään varfariinin farmakodynaamisia vaikutuksia INR-arvon (international normalized ratio) perusteella.
Lithuanian: Be to, albigliutidas reikšmingai nekeitė farmakodinaminio varfarino poveikio, kuris buvo išmatuotas pagal tarptautinį normalizuotąjį santykį.
Finnish: Yleisimmät Eperzan-hoidon keskeyttämiseen johtaneet tapahtumat olivat injektiokohdan reaktiot ja ruoansulatuselimistöön liittyvät tapahtumat, kumpikin < 2 %.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Eperzan, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir su VT susiję reiškiniai (abiem atvejais < 2 %).
Finnish: Tarkista lääke
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, jossa oli mukana 24-83-vuotiaita tutkittavia, iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta albiglutidin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Remiantis 24-83 metų tiriamųjų farmakokinetinių duomenų analize, amžius kliniškai reikšmingai neveikė albigliutido farmakokinetinių savybių (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Esitäytetyn kynän käyttöohjeet (kääntöpuolella) Kysymyksiä ja vastauksia esitäytetyn kynän käyttöohjeista
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos (kitoje lapelio pusėje) Klausimai apie užpildytų švirkštiklių naudojimo instrukcijas ir atsakymai į juos.
Finnish: 6a Kun neulan kärki osoittaa ylöspäin, napauta läpinäkyvää sylinteriampullia varovasti 2-3 kertaa, jotta suuret ilmakuplat nousevat pintaan (Kuva N).
Lithuanian: 6a Nukreipę adatą vertikaliai aukštyn, atsargiai pastuksenkite skaidrų užtaisą 2-3 kartus, kad dideli oro burbuliukai susikauptų galiuke (N paveikslėlis).
Finnish: Myös albiglutidi suurensi seerumin kalsitoniinipitoisuutta annoksesta riippuvasti hiirillä tehdyssä 21 vuorokautta kestäneessä tutkimuksessa, mikä viittaa siihen, että jyrsijöiden kilpirauhaskasvaimet ovat teoriassa mahdollisia myös albiglutidin yhteydessä.
Lithuanian: Be to, albigliutidas sukėlė nuo dozės priklausomą kalcitonino koncentracijos serume padidėjimą 21 parą trukusio tyrimo su pelėmis metu, o tai rodo, kad skydliaukės navikų atsiradimas graužikams teoriškai yra galimas ir vartojant albigliutidą.
Finnish: Jos paino nousi 20 %, puhdistuma suureni noin 18,5 %.
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas 20 % lėmė klirenso padidėjimą 18,5 %.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, turinčių mažą terapinį indeksą, arba vaistinių preparatų, kuriuos vartojant, būtinas atidus klinikinis stebėjimas.
Finnish: Älä ravista, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen.
Lithuanian: Stenkitės nekratyti, nes gali susiformuoti putos.
Finnish: GSK Services Sp. z.o.o.
Lithuanian: GSK Services Sp.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa albiglutidilla ei havaittu olevan vaikutusta simvastatiinin turvallisuuteen.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad albigliutidas neturi įtakos simvastatino saugumui.
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklio injekcinį įrenginį gali naudoti tik vienas žmogus ir jį galima naudoti tik vieną kartą.
Finnish: - Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
Lithuanian: - Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI Sisältää 2D viivakoodin yksilöllisellä tunnisteella.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai gali taikyti toliau nurodytą kitą vaistinio preparato paruošimo metodą, kurį taikant, galima greičiau ištirpinti miltelius.
Finnish: 7b Pitele kynää ilmassa ja poista ulompi neulansuojus (Kuva Q) ja sisempi neulansuojus (Kuva R).
Lithuanian: 7b Laikydami švirkštiklį ore, nuimkite išorinį adatos dangtelį (Q paveikslėlis) ir vidinį adatos dangtelį (R paveikslėlis).
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Lithuanian: Dviejų vaistinių preparatų maišyti negalima jokiais atvejais.
Finnish: Albiglutidi on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu modifioidun ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n 30 aminohapon sekvenssin kahdesta kopiosta, jotka on geneettisesti fuusioitu sarjoina ihmisen albumiiniin.
Lithuanian: Albigliutidas yra rekombinantinis sulietas baltymas, susidedantis iš dviejų į žmogaus gliukagoną panašaus modifikuoto peptido-1, kurį sudaro 30 amino rūgščių seka, kopijų, genetiškai sulietų su žmogaus albuminu.
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Vartojimo > 75 metų pacientams klinikinė patirtis yra labai nedidelė (žr.
Finnish: Ihon alle annetun albiglutidin näennäisen jakautumistilavuuden keskiarvoestimaatti on 11 litraa.
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotasis tariamasis albigliutido pasiskirstymo tūris po suleidimo po oda yra 11 litrų.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta pienentävässä tehossa tai painossa ei havaittu yleisiä eroja eri demografisten ryhmien välillä (ikä, sukupuoli, etninen tausta, diabeteksen kesto).
Lithuanian: Bendrų gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimo veiksmingumo arba kūno masės skirtumų demografiniuose pogrupiuose (pagal amžių, lytį, rasę [arba etninę priklausomybę], diabeto trukmę) nepastebėta.
Finnish: Albiglutidi 50 mg:n kerta-annoksena ei heikentänyt vastavaikuttajahormonien glukagonin, adrenaliinin, noradrenaliinin, kortisolin eikä kasvuhormonin hormonaalista vastetta hypoglykemiaan.
Lithuanian: Vienkartinė 50 mg albigliutido dozė nesutrikdo gliukagono, epinefrino, norepinefrino, kortizolio ar augimo hormono kontrareguliuojančiojo hormonų atsako į hipoglikemiją.
Finnish: Nämä ovat ovat harvinaisia Eperzania käyttävillä potilailla (näitä voi esiintyä alle yhdellä potilaalla tuhannesta).
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Finnish: Proteiinilääkkeitä, kuten albiglutidia, pilkkovat laajalle levinneet proteolyyttiset entsyymit, jotka eivät rajoitu vain maksakudokseen.
Lithuanian: Gydomieji baltymai (pvz., albigliutidas) katabolizuojami veikiant plačiai paplitusiems proteoliziniams fermentams, kurių yra ne tik kepenų audinyje.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Eperzan saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti (žr.
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinin kanssa, kumpikin valmiste on pistettävä erillisenä injektiona.
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su insulinu, kiekvieną vaistinį preparatą reikia suleisti kaip atskirą injekciją.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Eperzan äidinmaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar Eperzan išsiskiria su motinos pienu.
Finnish: Eperzanin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoja.
Lithuanian: Informacijos apie Eperzan saugumą moterims nėštumo laikotarpiu nėra.