FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dosaggio errato.
Dutch: infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en onnauwkeurige dosering.
Italian: • Sfili il grande cappuccio esterno ed il cappuccio interno dell'ago.
Dutch: • Verwijder de grote buitenste naaldbeschermkap en het binnenste naaldbeschermdopje van de naald.
Italian: Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue, ciò significa che la dose di insulina deve vessere modificata.
Dutch: Sommige geneesmiddelen hebben invloed op uw bloedsuikerspiegel en daarom kan het nodig zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
Italian: Come usare Actrapid InnoLet
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
Italian: 1 penna pre-riempita contiene 3 ml equivalenti a 300 unità internazionali.
Dutch: 1 voorgevulde pen bevat 3 ml equivalent aan 300 internationale eenheden.
Italian: Somministrazione con il dispositivo per il rilascio di insulina Actrapid Penfill è progettato per essere usato con il dispositivo per il rilascio di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine o NovoTwist.
Dutch: Actrapid Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/001
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/001
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Durante l'uso o nel trasporto come scorta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 settimane.
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Italian: Sentirà degli scatti man mano che il selettore torna verso lo 0.
Dutch: hoort klikken als de instelschijf weer terug naar 0 gaat.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Italian: Rimuova sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l'ago attaccato.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) EU/1/02/230/003
Dutch: Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/230/003
Italian: Usi la tecnica di iniezione mostrata dal medico o dall'infermiere.
Dutch: Gebruik de injectietechniek zoals geadviseerd door uw arts of verpleegkundige.
Italian: Cartuccia (vetro di tipo 1) con uno stantuffo (bromobutile) e un tappo in gomma (bromobutile/poliisoprene) contenente 3 ml di soluzione, contenute in una penna preriempita usa e getta di polipropilene.
Dutch: Patroon (type 1 glas) afgesloten met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/poly-isopreen) met 3 ml oplossing in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
Italian: Espella quindi l'aria dalla siringa e controlli che la dose sia corretta.
Dutch: Verwijder dan de lucht uit de spuit en controleer de dosis.
Italian: Associazione di Actrapid con pioglitazone
Dutch: Gebruik van Actrapid in combinatie met pioglitazon
Italian: Legga attentamente le Istruzioni su come usare Actrapid FlexPen presenti in questo foglio illustrativo.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Italian: Actrapid InnoLet è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. InnoLet rilascia da 1 a 50 unità con incrementi di 1 unità.
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde pen en ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist wegwerpnaalden met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden in stappen van 1 eenheid.
Italian: Actrapid è un'insulina ad azione rapida.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende insuline.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Italian: par. 7 della direttiva 2001/83CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali .
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo che contiene la cartuccia gocciola, presenta danni o fratture.
Dutch: ► De patroon of het toedieningssysteem met de patroon is gevallen, beschadigd of gedeukt.
Italian: NUMERO(I) DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino da 10 ml 5 flaconcini da 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon van 10 ml 5 injectieflacons van 10 ml
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito) al sito di iniezione.
Dutch: Verschijnselen van allergie: er kunnen plaatselijke overgevoeligheidsreacties (pijn, roodheid, netelroos, ontsteking, blauwe plekken, zwelling en jeuk) op de injectieplaats optreden.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: l'addome, la parte superiore del braccio o la parte anteriore della coscia.
Dutch: De beste plaatsen om uzelf een injectie te geven zijn: de voorzijde van uw buik, uw billen, voorzijde van uw dijen of de bovenarmen.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Italian: Vedere Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni, nel paragrafo 4.
Dutch: Zie ‘Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4.
Italian: Aspiri nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione intermedia o prolungata.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis middellang- of langwerkende insuline.
Italian: prima dell'iniezione.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Italian: Actrapid InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana.
Dutch: Actrapid InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Italian: FlexPen è stata progettata e testata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. Come misura precauzionale, porti sempre con sè un dispositivo per la somministrazione di insulina nel caso FlexPen venga persa o danneggiata.
Dutch: FlexPen is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm. Neem, als voorzorgsmaatregel, altijd een reservepen mee voor het geval u uw FlexPen verliest of deze beschadigd raakt.
Italian: Actrapid FlexPen è una penna pre-riempita progettata per essere usata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm. FlexPen rilascia da 1 a 60 unità con incrementi di 1 unità.
Dutch: Actrapid FlexPen is een voorgevulde pen en ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen geeft 1-60 eenheden vrij in stappen van 1 eenheid.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO CARTONE INTERNO PER MULTIPACK (FLACONCINO - senza blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING VAN DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - zonder blue box)
Italian: Quando ruota il selettore della dose faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione per evitare la fuoriuscita di insulina.
Dutch: Zorg er bij het draaien van de instelknop voor dat u de drukknop niet indrukt; anders komt er insuline uit de pen.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 40 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 1.4 mg).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 1,4 mg).
Italian: Actrapid si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA (PENNA PRERIEMPITA.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING ( VOORGEVULDE PEN.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 cartucce da 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 patronen van 3 ml.
Italian: Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione.
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
Italian: Come usare actrapid Dose e quando assumere insulina
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Italian: Confezioni da 1 e 5 flaconcini da 10 ml o una confezione multipla da 5 confezioni da 1 x 10 ml flaconcini.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 5 injectieflacons van 10 ml of een multiverpakking met 5 verpakkingen van 1 x een 10 ml injectieflacon.
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla FlexPen quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Dutch: Houd altijd de pendop op uw FlexPen wanneer u deze niet gebruikt, ter bescherming tegen licht.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 100 unità internazionali di insulina umana* (equivalente a 3,5 mg).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Italian: Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Italian: EU/1/02/230/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Dutch: EU/1/02/230/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Italian: ► Usi sempre un nuovo ago ad ogni iniezione per prevenire le contaminazioni.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
Italian: Actrapid comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dopo l'iniezione ed il suo effetto durerà per circa 8 ore. Actrapid è somministrato spesso in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Dutch: Actrapid zal uw bloedsuikerspiegel ongeveer een half uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 8 uur aanhouden.
Italian: Actrapid contiene sodio
Dutch: Actrapid bevat natrium
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunta esclusivamente a prodotti medicinali con cui sono noti essere compatibili.Prodotti medicinali aggiunti alla soluzione di insulina possono causarne la degradazione, per esempio farmaci contenenti tioli o solfiti.
Dutch: Geneesmiddelen die aan de insulineoplossing worden toegevoegd, kunnen leiden tot afbraak van de insuline, bijv. als de geneesmiddelen thiolen of sulfieten bevatten.
Italian: Sfili il cappuccio della penna.
Dutch: Verwijder de pendop.
Italian: Actrapid è un'insulina umana ad azione rapida.
Dutch: Actrapid is een snelwerkende humane insuline.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE (FLACONCINO - con blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
Italian: ► Gli aghi e Actrapid FlexPen non devono essere condivisi con altri.
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Italian: Inietti l'aria nel flaconcino contenente Actrapid.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Actrapid.
Italian: Come iniettare Actrapid
Dutch: Hoe injecteert u Actrapid
Italian: Possono interessare meno di 1 persona su 100.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Italian: Estragga l'ago dal flaconcino.
Dutch: Trek de naald uit de injectieflacon.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite da 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Italian: L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi che l' intera dose del farmaco sia stata iniettata.
Dutch: De naald moet na het injecteren nog ten minste 6 seconden onder de huid blijven om zeker te zijn dat de volledige dosis geïnjecteerd is.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali) Uso endovenoso
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Actrapid injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Italian: EU/1/02/230/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Dutch: EU/1/02/230/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Italian: Tenga sempre il cappuccio della penna sulla InnoLet quando non in uso, per proteggerla dalla luce.
Dutch: Houd altijd de pendop op uw InnoLet wanneer u deze niet gebruikt, ter bescherming tegen licht.
Italian: Lipodistrofia La lipodistrofia (incluso lipoipertrofia, lipoatrofia) può verificarsi nel sito di iniezione.
Dutch: Op de injectieplaats kan lipodystrofie (waaronder lipohypertrofie, lipoatrofie) optreden.
Italian: ► Se è corso una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: Per informazioni su come usare la sua InnoLet giri la pagina.
Dutch: Zie nu de ommezijde voor informatie over hoe uw InnoLet moet worden gebruikt.
Italian: Qualora il tappo non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto restituisca il flaconcino al fornitore.
Dutch: Als dat niet volledig intact is wanneer u de injectieflacon krijgt, moet u met de injectieflacon teruggaan naar uw leverancier.
Italian: Soluzione iniettabile 1 x 3 ml penna preriempita 5 x 3 ml penne preriempite 10 x 3 ml penne preriempite
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pennen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Italian: Tenendo l'ago rivolto verso l'alto, prema a fondo il pulsante di iniezione.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk de drukknop volledig in.
Italian: Durante l'infusione di insulina è necessario monitorare la glicemia.
Dutch: Het is noodzakelijk de bloedglucosewaarden te controleren tijdens insuline-infusie.
Italian: 1 x 3 ml cartuccia 5 x 3 ml cartucce 10 x 3 ml cartucce
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Italian: Può pulire esternamente la sua InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Dutch: U kunt uw InnoLet reinigen met een antiseptisch doekje.
Italian: Progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm
Dutch: Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Italian: Non riempia nuovamente InnoLet.
Dutch: Uw InnoLet niet opnieuw vullen.
Italian: ► Gli aghi e Actrapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Italian: I flaconcini di Actrapid richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Dutch: Actrapid injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Italian: • Dopo l'iniezione, attenda almeno 6 secondi prima di estrarre l'ago per assicurare la completa somministrazione della dose.
Dutch: • De naald moet na het injecteren nog minstens 6 seconden onder de huid blijven om er zeker van te zijn dat de volledige dosis is geïnjecteerd.
Italian: Estragga l'ago dalla cute e allenti la pressione sul pulsante di iniezione.
Dutch: Trek de naald uit de huid en haal daarna uw vinger van de drukknop.
Italian: - Gli altri eccipienti sono zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Italian: Come usare Actrapid FlexPen
Dutch: Hoe Actrapid FlexPen te gebruiken
Italian: SN: NN:
Dutch: PC: SN:
Italian: EU/1/02/230/013 1 penna da 3 ml EU/1/02/230/014 5 penne da 3 ml EU/1/02/230/015 10 penne da 3 ml
Dutch: EU/1/02/230/013 1 pen van 3 ml EU/1/02/230/014 5 pennen van 3 ml EU/1/02/230/015 10 pennen van 3 ml
Italian: Per evitare di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
Dutch: Ga als volgt te werk om injecteren van lucht te voorkomen en te zorgen voor een juiste dosering:
Italian: ► Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Dutch: ► Actrapid Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Italian: ► Tenga l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose.
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid, om er zeker van te zijn dat u alle insuline heeft geïnjecteerd.
Italian: Rimuova e getti sempre l'ago dopo ogni iniezione e conservi la sua InnoLet senza l'ago attaccato.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Italian: Actrapid flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actrapid flaconcino (100 unità internazionali/ml) Flaconcino (vetro di tipo 1) chiuso con un disco (gomma di bromobutile/poli-isoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza, contenente 10 ml di soluzione.
Dutch: Injectieflacon (type 1 glas) afgesloten met een schijfje van broombutyl/poly-isopreenrubber en een tegen misbruik bestand kunststof beschermkapje met 10 ml oplossing.
Italian: Actrapid Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Dutch: Actrapid Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Italian: E' possibile portarla con se e mantenerla a temperatura ambiente (sotto 30°C) fino a 6 settimane .
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal 6 weken.
Italian: ► Dopo ogni iniezione, rimuova e getti l'ago e conservi Actrapid senza l'ago attaccato.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
Italian: E' possibile portarlo con se e mantenerlo a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 4 settimane.
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Italian: EU/1/02/230/010 1 penna da 3 ml EU/1/02/230/011 5 penne da 3 ml EU/1/02/230/012 10 penne da 3 ml
Dutch: EU/1/02/230/010 1 pen van 3 ml EU/1/02/230/011 5 pennen van 3 ml EU/1/02/230/012 10 pennen van 3 ml
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca Produttore
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikanten
Italian: • Si sentirà uno scatto per ogni singola unità selezionata.
Dutch: • Steeds als u één eenheid instelt hoort u een klik.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2012.
Italian: In genere, la dose è compresa tra 0,3 e 1,0 unità internazionali (IU) per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosis bedraagt tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Italian: Actrapid è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Dutch: Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actrapid, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Actrapid verleend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actrapid.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Actrapid.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actrapid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Actrapid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Actrapid è utilizzato per il trattamento del diabete.
Dutch: Actrapid wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Italian: I livelli di HbA1c sono rimasti ragionevolmente stabili nei sei mesi di trattamento con Actrapid.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bleef redelijk stabiel gedurende de behandeling van zes maanden met Actrapid.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actrapid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Italian: Altre informazioni su Actrapid
Dutch: Overige informatie over Actrapid:
Italian: Può essere somministrato per endovena, ma solo da un medico o da un'infermiera.
Dutch: Het middel mag ook intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of een verpleegkundige.
Italian: Actrapid è stato studiato in pazienti affetti da diabete tipo 1, in cui il pancreas non è in grado di produrre insulina (due studi che hanno riguardato 1954 pazienti) nonché da diabete tipo 2, in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (uno studio su 182 pazienti).
Dutch: Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waar de alvleesklier geen insuline kan aanmaken (twee studies, 1 954 patiënten) en met type 2-diabetes, waar het lichaam niet in staat is insuline effectief te gebruiken (één studie, 182 patiënten).
Italian: Quali benefici ha mostrato Actrapid nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Actrarapid tijdens de studies te hebben?
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, InnoLet o FlexPen).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van injectieflacons, patronen (Penfill) of voorgevulde pennen (NovoLet, InnoLet of FlexPen).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Actrapid (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Actrapid (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actrapid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actrapid vast te stellen.
Italian: L'HbA1c fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Dutch: HbA1c geeft een indicatie over de regulering van de bloedglucosespiegel.
Italian: Il principio attivo di Actrapid, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene cioè prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrla.
Dutch: De werkzame stof van Actrapid, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.