FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Efficacy data from treated patients aged < 12 years who had been on study HAVEN 2 for at least 12 weeks (N = 59), as the study aimed to primarily investigate treatment effect based on age.
Icelandic: 12 vikur (N = 59), þar sem aðalmarkmið rannsóknarinnar var að rannsaka meðferðaráhrif með tilliti til aldurs.
English: syringe.
Icelandic: Vöðvaverkir
English: Similar to BPA prophylaxis, self administration at home was allowed for all subsequent emicizumab doses.
Icelandic: Svipað því sem við á um fyrirbyggjandi meðferð með hjáleiðarlyfi var leyft að gefa alla síðari skammta af emicizumabi heima fyrir.
English: Treated bleeds ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value
Icelandic: Meðhöndlaðar blæðingar Árleg blæðingatíðni (95% öryggismörk) % minnkun (tíðnihlutfall); p-gildi
English: Description of the signs and symptoms of the following safety concerns and reminder of the importance of immediately stopping using Hemlibra and aPCC and notifying their treating physician if symptoms occur : - Destruction of red blood cells (thrombotic microangiopathy) - Blood clots (thromboembolism)
Icelandic: Lýsingu á ummerkjum og einkennum eftirtalinna aukaverkana og áminning um mikilvægi þess að hætta tafarlaust að nota Hemlibra og aPCC og láta lækninn vita ef eftirtalin einkenni koma fram:
English: ● Loading dose regimen: Weeks 1 to 4: The dose is 3 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected once a week.
Icelandic: Skammturinn er 3 milligrömm fyrir hvert kíló líkamsþyngdar, gefinn einu sinni í viku.
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Icelandic: 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg af emicizumabi þarf í hleðsluskammtinn.
English: Pharmacodynamics
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: ● Keep this leaflet.
Icelandic: ● Geymið fylgiseðilinn.
English: th percentile
Icelandic: Meltingarfæri
English: ● Check your dose, ensure the top rim of the plunger is in line with the mark on the syringe for your prescribed dose.
Icelandic: ● Athugið að skammtastærð sé rétt stillt, gangið úr skugga um að efri brún stimpilsins nemi við kvörðunarstrikið fyrir þann skammt sem á að gefa.
English: ● Push and twist the injection needle clockwise onto the syringe until it is fully attached.
Icelandic: ● Þrýstið nálinni sem nota á til að sprauta lyfinu inn á sprautuna og snúið henni réttsælis, þar til hún er tryggilega fest.
English: During treatment with Hemlibra, other medicinal products for subcutaneous administration should, preferably, be injected at different anatomical sites.
Icelandic: Meðan á meðferð með Hemlibra stendur á að sprauta öðrum lyfjum sem gefin eru undir húð á öðrum hlutum líkamans, ef kostur er.
English: Patients have had surgical procedures without discontinuing emicizumab prophylaxis in clinical trials.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í klínískum rannsóknum gengust undir skurðaðgerðir án þess að hætta fyrirbyggjandi meðferð með emicizumabi.
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 24 mg by 30 mg/mL: 24 mg of emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0.8 mL of 30 mg/mL Hemlibra concentration to be injected once weekly.
Icelandic: 30 mg/ml = dæla á inn 0,8 ml af Hemlibra lausn í styrkleikanum 30 mg/ml, einu sinni í viku.
English: Uncap transfer needle
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
English: ● Keep the needle in the vial and turn the vial upside down.
Icelandic: ● Haldið um bol sprautunnar og látið nálina vísa upp.
English: Patients receiving Hemlibra prophylaxis should be monitored for the development of TMA when administering aPCC.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem fá fyrirbyggjandi meðferð með Hemlibra með tilliti til blóðstorkusmáæðakvilla þegar þeim er gefið aPCC.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Icelandic: ● Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: Once removed from the refrigerator, unopened vials may be kept at room temperature (below 30°C) for up to 7 days.
Icelandic: Geyma má óopnuð hettuglös við stofuhita (lægri en 30°C) í allt að 7 daga eftir að þau hafa verið tekin úr kæli.
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
Icelandic: 120 mg af emicizumabi ÷ 150 mg/ml = dæla á inn 0,8 ml af Hemlibra lausn í styrkleikanum 150 mg/ml.
English: Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility as applicable) of the following safety concerns associated with the use of Hemlibra: - thromboembolic events associated with the concomitant use of emicizumab and activated prothrombin complex concentrate (aPCC), - thrombotic microangiopathy associated with the concomitant use of emicizumab and aPCC - life-threatening bleeding due to misinterpretation of the standard coagulation tests
Icelandic: - segarek sem tengist samhliða notkun emicizumabs og aPCC (virkjaðs prótrombínfléttuþykknis), - blóðstorkusmáæðakvilli sem tengist samhliða notkun emicizumabs og aPCC - lífshættulegar blæðingar vegna mistúlkunar niðurstaðna hefðbundinna storkuprófa (slík próf eru óáreiðanleg hjá sjúklingum sem fá meðferð með emicizumabi)
English: ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR= interquartile range, 25th percentile to 75th percentile, NA=Not Applicable
Icelandic: IQR = fjórðungabil (interquartile range, 25. til 75. hundraðshluti (percentile).
English: ● Do not touch the tip of vial adapter.
Icelandic: ● Ekki snerta stút millistykkisins.
English: Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Icelandic: Árleg blæðingatíðni í hópunum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð með Hemlibra og enga fyrirbyggjandi meðferð, sjúklingar ≥12 ára án mótefna gegn storkuþætti VIII
English: ● With the new vial on the flat working surface, insert the new transfer needle and syringe, straight down into the centre of the vial stopper.
Icelandic: Látið nýja hettuglasið standa á sléttum fleti og stingið nýju nálinni sem nota á til að draga upp lyfið beint niður í gegnum miðjan tappann.
English: 3.DISPOSAL
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: ● Hold the syringe by the barrel with the transfer needle pointing up.
Icelandic: ● hettuna yfir tappanum vantar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1271/002
English: ● Check the expiry date on the box, on the vial label and on the supplies listed below.
Icelandic: á öskjunni, merkimiðanum á hettuglasinu og öðrum birgðum sem taldar eru upp hér fyrir neðan.
English: ● Followed by a maintenance dose of either 1.5 mg/kg once weekly, 3 mg/kg every two weeks or 6 mg/kg every four weeks, from week 5 on: Patient bodyweight (kg) x dose (1.5; 3 or 6 mg/kg) = total amount (mg) of emicizumab to be administered
Icelandic: Fylgt eftir með viðhaldsskömmtum sem eru annaðhvort 1,5 mg/kg einu sinni í viku, 3 mg/kg á tveggja vikna fresti eða 6 mg/kg á fjögurra vikna fresti, frá og með viku 5:
English: ● Hold the syringe with the needle pointing up and slowly push the plunger to your prescribed dose.
Icelandic: ● Haldið sprautunni þannig að nálin vísi upp og þrýstið stimpilstönginni hægt inn þar til hún sýnir það rúmmál sem á að gefa.
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Hemlibra og virkjuðu prótrombínfléttuþykkni
English: Refer to the Hemlibra “Instructions for Use” for handling instructions when combining vials in a syringe.
Icelandic: Fylgja á notkunarleiðbeiningum fyrir Hemlibra þegar innihald úr fleiri en einu hettuglasi er sameinað í einni sprautu.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 36)
Icelandic: 1,5 mg/kg af Hemlibra einu sinni í viku (N = 36)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1271/004
English: ● Remove the used vial adapter from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Icelandic: Takið nálina sem var notuð til að draga lyfið upp af sprautunni með því að snúa henni rangsælis og toga varlega.
English: Bypassing agent dosing guidance should be followed for at least 6 months following discontinuation of Hemlibra prophylaxis (see section 5.2).
Icelandic: 6 mánuði eftir að fyrirbyggjandi meðferð með Hemlibra er hætt (sjá kafla 5.2).
English: System Organ Class (SOC)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1271/001
English: The vials should never be exposed to temperatures above 30 °C.
Icelandic: Hettuglösin eiga aldrei að vera við hærra hitastig en 30°C. Farga á hettuglösum sem hafa verið við stofuhita lengur en í 7 daga eða verið við hærra hitastig en 30°C.
English: ● Place the supplies on a clean, well-lit flat work surface.
Icelandic: Setjið allt sem þarf til á hreinan, vel lýstan og sléttan flöt.
English: ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR= interquartile range, 25
Icelandic: IQR = Fjórðungabil (interquartile range)
English: ● Remove and throw away the plastic blister pack.
Icelandic: ● Fjarlægið þynnupakkninguna og fargið henni.
English: Median ABR (IQR)
Icelandic: Miðgildi árlegrar blæðingatíðni (IQR)
English: Women of childbearing potential receiving Hemlibra should use effective contraception during, and for at least 6 months after cessation of Hemlibra treatment (see section 5.2).
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fá Hemlibra eiga að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með Hemlibra stendur og í a.m.k.
English: Transfer Needle
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: ● Outer area of the upper arm (only if a caregiver is giving the injection).
Icelandic: Utanverðan upphandlegg (eingöngu ef umönnunaraðili sprautar).
English: Roche România S.R.L.
Icelandic: Roche s. r. O. Tel:
English: Clinical study in paediatric patients
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá börnum
English: Table 11 HAVEN 2: Overview of efficacy (interim analysis)
Icelandic: Tafla 11 HAVEN 2-rannsóknin:
English: ● Remove the transfer needle from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Icelandic: Losið sprautuna úr millistykkinu með því að snúa henni rangsælis og toga varlega í hana.
English: Treated Spontaneous
Icelandic: Meðhöndlaðar liðblæðingar
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1271/003
English: ● Slowly pull back the plunger to fill the syringe barrel more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Icelandic: Dragið stimpilstöngina hægt út og dragið þannig meira rúmmál af lyfinu upp í sprautuna en rúmmál skammtsins sem á að gefa.
English: ● The guide for patients/carers shall contain the following key messages: - What is emicizumab, how emicizumab has been tested, and how to use emicizumab; - Warning on the risks associated with the concomitant use of bypassing agents and Hemlibra and to discuss with their doctor if they are receiving activated prothrombin complex concentrate (aPCC) when being prescribed or while receiving Hemlibra;
Icelandic: Varnaðarorð varðandi áhættu sem fylgir notkun hjáleiðarlyfja samhliða Hemlibra og áminning um að sjúklingar þurfi að ræða við lækninn ef þeir fá meðferð með aPCC þegar þeim er ávísað og fá meðferð með Hemlibra;
English: Animal reproduction studies have not been conducted with Hemlibra.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Hemlibra á æxlun hjá dýrum.
English: Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=29)
Icelandic: 1,5 mg/kg af Hemlibra einu sinni í viku (N=29)
English: Do not insert the injection needle into vial adapter or use the injection needle to withdraw medicine from vial.
Icelandic: Sprautunál með öryggishlíf (notuð til að gefa lyfið) Ekki stinga sprautunálinni sem notuð er til að gefa lyfið í millistykkið eða nota hana til að draga lyfið upp úr hettuglasinu.
English: Do not inject into moles, scars, bruises,
Icelandic: Henda á notuðum hettum, millistykkjum, sprautum og sprautunálum.
English: ● Syringe Note: For injection amount up to 1 mL use a 1 mL syringe.
Icelandic: Til að sprauta inn rúmmáli allt að 1 ml á að nota 1 ml sprautu.
English: Most of the patients with haemophilia A in the population pharmacokinetic analysis had normal hepatic function (bilirubin and AST ≤ ULN, N = 300) or mild hepatic impairment
Icelandic: Flestir sjúklinganna með dreyrasýki A sem lágu til grundvallar þýðisgreiningunni á lyfjahvörfum voru með eðlilega lifrarstarfsemi (gallrauði og ASAT ≤ efri mörk eðlilegra gilda, N=300) eða vægt skerta lifrarstarfsemi (gallrauði ≤ efri mörk eðlilegra gilda og ASAT > efri mörk eðlilegra gilda eða gallrauði frá 1,0 til 1,5 × efri mörk eðlilegra gilda og hvaða gildi ASAT sem er,
English: A volume greater than 2 mL per injection should not be administered.
Icelandic: Ekki má dæla inn meira rúmmáli en 2 ml í hvert sinn.
English: ● Throw away any used caps, vial(s), vial adapters, needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
Icelandic: ● Henda á notuðum hettum, hettuglösum, millistykkjum, sprautunálum og sprautum í nálarhelt ílát.
English: ● The guide for laboratory professionals shall contain the following key messages: Chemical class, mode of action, pharmacodynamics and indication for emicizumab Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and not accurately reflect the patient's underlying hemostatic status during emicizumab prophylaxis.
Icelandic: Efnaflokkur, verkunarháttur, lyfhrif og ábending emicizumabs Upplýsingar um áhrif emicizumabs á tiltekin blóðstorkupróf sem gerð eru á rannsóknarstofu, sem geta dregið úr áreiðanleika þeirra þannig að þau gefi ekki rétta mynd af blóðstorkuástandi sjúklingsins meðan á fyrirbyggjandi meðferð með emicizumabi stendur, og aðvörun gegn því að nota þessi próf til að fylgjast með virkni emicizumabs, ákvarða skömmtun uppbótarstorkuþáttar eða mæla mótefni gegn storkuþætti VIII;
English: ● Remove the syringe from the vial adapter by twisting anticlockwise and gently pulling.
Icelandic: ● Hreinsið tappann á hettuglasinu með sprittklút.
English: specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
Icelandic: á að hafa í huga helmingunartíma lyfja; einkum að áhrifa af meðferðarhléi með emicizumabi gætir hugsanlega ekki strax.
English: 240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
English: 50 mg/5 ml
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: Oral suspension
Icelandic: Styrkleiki
English: Immediate packaging
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: • Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær alveg.
English: Wait 30 minutes for medication to warm.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur meðan lyfið hitnar.
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Icelandic: Lestu fyrst vandlega allar leiðbeiningarnar og fylgdu þeim síðan skref fyrir skref.
English: ≥ mNAPSI 75
Icelandic: ≥ PASI 75
English: However, some may be serious and require treatment.
Icelandic: Hins vegar geta sumar verið alvarlegar og krafist meðferðar.
English: • DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the
Icelandic: EKKI reyna að sprauta lyfinu sjálf/ur fyrr en öruggt er að þú skiljir hvernig á að undirbúa og gefa inndælingu.
English: Age over 65 years
Icelandic: Einstaklingar eldri en 65 ára
English: • Select a different site each time you inject at least 2.5 centimetres away from a previous site.
Icelandic: Veldu annan stað í hvert sinn sem þú sprautar þig að minnsta kosti 2,5 sentímetrum frá fyrri stungustað.
English: • It is normal to see an air bubble.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólu.
English: • Hold pen straight up from injection site (at a 90 degree angle).
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum beint upp frá inndælingarstaðnum (við 90 gráðu horn).
English: > 32 weeks
Icelandic: > 32 vikur
English: You should continue to inject Cyltezo for as long as your doctor has told you.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Cyltezo eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
English: Clear to slightly opalescent solution.
Icelandic: Tær til lítillega ópallýsandi lausn.
English: • It is normal to see one or more bubbles in the medication.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lyfinu.
English: If you do not have all the supplies listed above, contact your pharmacist before proceeding.
Icelandic: Ef þú hefur ekki handbæran allan útbúnaðinn sem talinn er upp hér fyrir ofan skaltu hafa samband við lyfjafræðing áður en haldið er áfram.
English: Call your healthcare
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtímaframhaldsrannsókn (UC III).
English: Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum, í sömu röð.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
English: One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtímaframhaldsrannsókn.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/blister/carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum/þynnunni/öskjunni á eftir EXP.
English: • Do not touch this area again before injecting.
Icelandic: • Ekki snerta svæðið aftur áður en þú sprautar lyfinu.
English: • DO NOT remove cap until right before injection (step 6).
Icelandic: EKKI MÁ fjarlægja hlífina þar til rétt fyrir inndælinguna (skref 6).
English: • Remove needle from skin at the same angle you inserted it (45 degree angle).
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni við sama halla og þú stakkst henni inn (45 gráðu horn).
English: If you accidentally inject Cyltezo more frequently than you should, call your doctor or pharmacist and explain that you have taken more.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Cyltezo oftar en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og útskýra að þú hafir notað stærri skammt.
English: The air bubble does not need to be removed prior to injection.
Icelandic: Loftbóluna þarf ekki að fjarlægja áður en lyfinu er sprautað.
English: ASAS 20 ASAS 5/6
Icelandic: ASAS 5/6
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage: • < 40 kg:
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti: • < 40 kg: Á ekki við.
English: Usually, Cyltezo is used with methotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Cyltezo notað með metotrexati.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum til þess að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Cyltezo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Cyltezo have are provided with the following educational package:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Cyltezo er markaðssett fái allir læknar sem búast má við að ávísi Cyltezo eftirfarandi fræðslupakka:
English: 8) Before injecting, read steps A-C to learn correct way to administer dose.
Icelandic: 8) Áður en þú sprautar þig skaltu lesa skref 8 A-C til að læra réttu aðferðina við að gefa skammt.
English: 95 % confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Icelandic: 95% öryggisbil fyrir mismun á breytingum í skori fyrir metotrexat og adalimumab.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Cyltezo injection.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Cyltezo.
English: No other diseasemodifying anti-rheumatic drugs were allowed.
Icelandic: Engin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf voru leyfð.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Cyltezo.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Cyltezo.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
English: Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Icelandic: Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
English: The injection button will unlock and be ready for use.
Icelandic: Inndælingarhnappurinn aflæsist og er tilbúinn til notkunar.
English: Injecting medication that is cold can cause discomfort.
Icelandic: Inndæling á köldu lyfi getur valdið óþægindum.
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject with Cyltezo if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Cyltezo, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV sýkingar verið lífshættuleg.
English: The proportions of subjects with PedACR50/70/90 at week 12 and week 24 were 90.3 %/61.3 %/38.7 % and 83.3 %/73.3 %/36.7 %, respectively.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
English: Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA ≥ 10% (60 % of patients) and BSA < 10 % and ≥ 5 % (40 % of patients)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA< 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
English: Gather supplies onto clean, flat surface: a.
Icelandic: Settu það sem til þarf á hreinan, sléttan flöt: a.
English: Clinical remission Clinical response (CR-100)
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100)
English: This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Icelandic: Það getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir latexi.
English: a, b c, d a, b
Icelandic: c,d,e
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open-label trials for up to 60 months or more.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
English: Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Icelandic: Tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
English: Your doctor may recommend temporary discontinuation of Cyltezo.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt tímabundið hlé á notkun Cyltezo.
English: Adalimumab is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Icelandic: Adalimumab er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára.