FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За лечение на базалноклетъчен карцином (БКК) трябва да се приложат два курса на фотодинамична терапия с лампа с червена светлина при единични или множествени лезии с интервал от около една седмица между курсовете.
Icelandic: Til meðferðar við grunnfrumukrabbameini skal beita ljósnæmismeðferð í tvö skipti (með lampa með rauðu ljósi) við meðferð á einni eða fleiri húðskemmdum og gera u.þ.b. viku hlé á milli skipta.
Bulgarian: Облъчване с използване на дневна светлина за лечение на АК:
Icelandic: Lýsing með dagsljósi til meðferðar við geislunarhyrningu:
Bulgarian: Повърхностен (само)
Icelandic: Yfirborðskennt (eingöngu) Hnútótt (eingöngu)
Bulgarian: Съображения преди лечението
Icelandic: Íhugunarefni fyrir meðferð
Bulgarian: Лезиите трябва да бъдат преоценени след три месеца, когато могат да бъдат третирани евентуални остатъчни лезии или полета.
Icelandic: Eftir þrjá mánuði ber að meta húðskemmdirnar og þá er hægt að endurtaka meðferð á húðskemmdum eða svæðum sem enn eru fyrir hendi.
Bulgarian: Прилагайте Ameluz така, че да се образува тънък слой върху целите лезии или полета и приблизително 5 mm от участъка около тях, като използвате ръкавица или шпатула.
Icelandic: Berðu Ameluz í þunnu lagi á alla húðskemmdina eða svæðin og láttu fara um 5 mm út á nærliggjandi svæði með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
Bulgarian: Таблицата по-долу представя ефикасността и нежеланите реакции - преходна болка и еритем, наблюдавани на мястото на приложение, при фотодинамична терапия с различни източници на светлина:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir verkun og aukaverkanir, tímabundinn sársauka og húðroða á meðferðarsvæði í ljósnæmismeðferð með mismunandi ljósgjafa.
Bulgarian: Триглицериди със средна верига Изопропилов алкохол Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Пропиленгликол
Icelandic: Þríglýseríð, meðalkeðja Ísóprópýl alkóhól Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat Própýlenglýkól
Bulgarian: Хиперпигментация
Icelandic: Taugakerfi
Bulgarian: Приложена е цяла туба плацебо и Ameluz, последвано от фотодинамична терапия при дизайн с фиксирана последователност, с период на очистване 7 дни, за оценка на изходните и Ameluz-зависимите плазмени концентрации на ALA и PpIX.
Icelandic: Heila túpa af lyfleysu og Ameluz var borið á í ákveðinni röð og síðan ljósnæmismeðferð með 7 daga skolunarferli til að meta grunngildi Ameluz og þéttni 5-amínólevúlínsýru (ALA) and pótóporfýríns IX (PpIX) í tengslum við
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за 5-аминолевулинова киселина (кератоза) CHMP счита, че съотношението полза/риска за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) 5аминолевулинова киселина (кератоза) е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli) telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur 5-amínólevúlínsýru (hornlagskvilli), sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Bulgarian: Трябва да се проверят техническите спецификации на устройството, преди да бъде използван определен източник на светлина, и трябва да се спазват изискванията за необходимия светлинен спектър.
Icelandic: Athuga þarf tæknilegar upplýsingar, uppgefnar fyrir búnaðinn, áður en ljósgjafi er notaður til að tryggja að búnaðurinn standist tæknilegar kröfur við það litróf sem nota á við meðferð.
Bulgarian: Лезиите и полетата с актинична кератоза се лекуват с един курс.
Icelandic: Húðskemmdir og svæði með geislunarhyrningu eru meðhöndluð í eitt skipti.
Bulgarian: Третираните лезии или полета, които не са изчезнали напълно след 3 месеца, трябва да бъдат третирани отново.
Icelandic: Endurmeðhöndla skal húðskemmdir eða svæði, sem þegar hafa verið meðhöndluð, ef fullum bata er ekki náð eftir 3 mánuði.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Icelandic: Hætta á ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Трябва да се приложи тънък слой Ameluz върху областта на лезията или целите полета с канцеризация, като се използва ръкавица или шпатула.
Icelandic: Bera skal þunnt lag af Ameluz á húðskemmdina eða krabbameinsnæm svæði í heild með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
Bulgarian: АК лезии
Icelandic: HEITI LYFS
Bulgarian: Таблица 2а:
Icelandic: Tafla 2a:
Bulgarian: Гелът трябва да покрива лезиите или целите полета и около 5 mm от участъка около тях.
Icelandic: Hlaupið skal hylja húðskemmdirnar eða heil svæði og það skal ná um 5 mm út á nærliggjandi svæði.
Bulgarian: Пълно изчистване на пациента n (%)
Icelandic: Fullur ávinningu r sjúklinga með MAL n (%)
Bulgarian: 1 g Ameluz съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (под формата на хидрохлорид).
Icelandic: 1 g Ameluz inniheldur 78 mg af 5-amínólevúlínsýru (sem hýdróklóríð).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период за Ameluz са получени съобщения за 20 случая, които са показателни за свръхчувствителност на мястото на приложение.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um 20 tilvik sem gefa til kynna ofnæmi á meðferðarsvæði eftir markaðssetningu
Bulgarian: При случаен контакт се препоръчва изплакване с вода.
Icelandic: Ef efnið berst af slysni á þessa staði er mælt með að skola svæðið með vatni.
Bulgarian: Данни от постмаркетинговия период
Icelandic: Upplýsingar sem komu fram eftir markaðssetningu
Bulgarian: Пустулозен обрив
Icelandic: Fargið opnum túpum
Bulgarian: След това почистете местата на прилагане с памучен тампон, напоен със спирт, за да се обезмасли кожата.
Icelandic: Strjúktu síðan yfir meðferðarsvæðið með bómullarskífu sem er vætt með alkóhóli til að fjarlægja fitu af húðinni.
Bulgarian: След 3 часа инкубация превръзката трябва да се свали и останалият гел да се избърше.
Icelandic: Eftir 3 klukkutíma skal fjarlægja umbúðirnar og strjúka hlaupleifar af húðinni.
Bulgarian: лекарства за лечение на психични нарушения, гадене или повръщане с имена на активните вещества, които завършват предимно на „азин", като фенотиазин
Icelandic: • lyf notuð við geðkvillum, ógleði og uppköstum með virkum efnum sem enda flest á „asín",
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: След приложение активното вещество в Ameluz се превръща във фотоактивно вещество, което се натрупва в засегнатите клетки.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á verður virka efnið í Ameluz ljósvirkt og safnast upp í sjúkum frumum.
Bulgarian: Пълно изчистване на лезиите n (%)
Icelandic: Fullur ávinningur húðskemmd a með MAL n (%)
Bulgarian: Брой пациенти n (%)
Icelandic: Ameluz n (%)
Bulgarian: Подготовка на лезиите
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Bulgarian: 22 март 2017
Icelandic: 22. mars 2017
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 10 секунди.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Bulgarian: Може да използвате:
Icelandic: Þú getur notað:
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Bulgarian: Хванете тук
Icelandic: Takið hér
Bulgarian: Пригответе се
Icelandic: Gerið ykkur tilbúin
Bulgarian: PASI 75б
Icelandic: PASI 75b
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
Bulgarian: - Някоя от частите изглежда счупена или повредена.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Bulgarian: нощно изпотяване;
Icelandic: Nætursviti,
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Bulgarian: 13 до 17 години
Icelandic: 13 til 17 ára
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Bulgarian: Натиснете надолу
Icelandic: Ýtið niður
Bulgarian: Иглата е вътре
Icelandic: Nálin er inni í
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: > 32 седмици
Icelandic: > 32 vikur
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете пластир.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Bulgarian: Средната експозиция при всички популации на адалимумаб е била 762 дни.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
Bulgarian: Не използвайте AMGEVITA:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Bulgarian: Не използвайте лекарство, което е останало в използваната спринцовка.
Icelandic: Ekki nota lyf sem er eftir í sprautunni.
Bulgarian: 8 до 12 години
Icelandic: 8 til 12 ára
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Icelandic: Thousand Oaks, California
Bulgarian: Не завъртайте или огъвайте жълтата капачка.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към латекс.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
Bulgarian: използвайкиU теста на Mann-Whitney.
Icelandic: Mann-Whitney U prófi
Bulgarian: Ако искате да използвате едно и също място на инжектиране, уверете се, че не е същото място на тази страна, която сте използвали при предишната инжекция.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Bulgarian: 4 до 7 години
Icelandic: 4 til 7 ára
Bulgarian: затруднено дишане и гълтане;
Icelandic: Notaður bolur sprautur
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинича ремисия.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
Bulgarian: BASDAIб 50
Icelandic: BASDAIb 50
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате AMGEVITA толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Bulgarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Bulgarian: ASDASв,г,д
Icelandic: ASDASc,d,e
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с AMGEVITA.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Bulgarian: Сто пациенти (n = 100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Bulgarian: Обикновено, AMGEVITA се употребява с метотрексат.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Bulgarian: Какво представлява AMGEVITA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)в
Icelandic: 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)c
Bulgarian: Важно:
Icelandic: Mikilvægt:
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функциите на белите Ви дробове са нарушени.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Bulgarian: Индуцирането на клинична ремисия (дефинирана като CDAI < 150) е оценено в две проучвания, проучване I на CD (CLASSIC I) и проучване II на CD (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Bulgarian: < 0,001в
Icelandic: < 0,001c
Bulgarian: 163 (20,0)б
Icelandic: 163 (20,0)b
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар относно прилагането на това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, heldur að þú geti verið barnshafandi eða fyrirhugar að eignast barn skal leita ráða hjá lækninum varðandi notkun þessa lyfs.
Bulgarian: 73% от пациентите, включени в проучвания
Icelandic: 73% sjúklinganna sem voru valdir í sórarannsóknir
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Icelandic: Ýttu áfram á húðina.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Bulgarian: Част от групова опаковка; не може да се продават отделно.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Bulgarian: Не пипайте още синия бутон за стартиране.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
Bulgarian: Това възпаление може да доведе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Icelandic: Bólgan getur leitt til skerðingar á sjón og/eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Bulgarian: Пациентите, приемащи TNF-антагонисти, са по-податливи към сериозни инфекции.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Bulgarian: - Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате AMGEVITA.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Bulgarian: Сух естествен каучук
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Bulgarian: 86 (79,6)a, б
Icelandic: 86 (79,6) a, b
Bulgarian: Плацебо/MTXадалимумаб/MTX (95% доверителен интервалб)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
Bulgarian: Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите следното
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на върха на иглата или на жълтия предпазител.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
Bulgarian: Седмица 52 Открито
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRPг,е,ж
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
Bulgarian: Трябва да натиснете надолу докрай, но да не пипате синия бутон за стартиране, докато не сте готови да инжектирате.
Icelandic: Þú verður að ýta alveg niður en ekki snerta bláa starthnappinn fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
Bulgarian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Icelandic: ** p < 0,01
Bulgarian: Адалимумаб показва ползи по отношение на лечението на псориазис на ноктите при пациенти с различна степен на засягане на кожата (BSA ≥ 10% (60% от пациентите) и BSA < 10% и ≥ 5% (40% от пациентите)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA ≥ 10% (60% sjúklinga) og BSA < 10% og ≥ 5% (40% sjúklinga)).
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Bulgarian: Много чести главоболие
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете синия бутон за стартиране.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Bulgarian: Според проучване върху бременността, не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала AMGEVITA по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали AMGEVITA.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
Bulgarian: NL-4817 ZK Breda
Icelandic: NL-4817 ZK Breda Holland
Bulgarian: Поставете палеца или показалеца си върху ръба на гнездото, за да го задържите, докато изваждате спринцовката.
Icelandic: Setjið fingur eða þumalfingur á brún bakkanns til að halda við hann á meðan þú fjarlægir sprautuna.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Bulgarian: отоци по лицето, ръцете, краката;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
Bulgarian: Те включват:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Bulgarian: Съотношението на пациентите с PedACR50/70/90 отговор на 12-тата и на 24 -тата седмица са съответно 90,3%/61,3%/38,7% и 83,3%/73,3%/36,7%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
Bulgarian: Ps Проучване I (REVEAL)
Icelandic: I (REVEAL)
Bulgarian: 578 (70,9)б
Icelandic: 578 (70,9)b
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията след повече от 8 седмици от последния прием.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или 6-меркаптопурин.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се достига в рамките на 2-8 седмици от лечението.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка, ако прозорецът не е станал жълт, или ако изглежда все едно, че лекарството още се инжектира, това означава, че Вие не сте получили пълна доза.
Icelandic: Ef glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það virðist sem lyfið sé ennþá að dælast inn þegar þú fjarlægðir áfyllta lyfjapennann hefur þú ekki fengið fullan skammt.
Bulgarian: AMGEVITA може да се дава и самостоятелно.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Bulgarian: Медианно време до изостряне на заболяването
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Bulgarian: Първичната крайна точка на ефикасност при двете проучвания е „времето до неуспех от лечението".
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Bulgarian: Отчетените от пациентите резултати по отношение на функции, свързани със зрението, са измерени с помощта на NEI VFQ-25 и в двете клинични проучвания.
Icelandic: Niðurstöður skráðar af sjúklingum varðandi sjóntengda virkni voru mældar í báðum klínísku rannsóknunum með NEI VFQ-25.
Bulgarian: -56,2a a p < 0,001, адалимумаб спрямо плацебо
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали AMGEVITA по-често, отколкото Ви е казано от Вашия лекар или фармацевт, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и му кажете, че сте използвали повече от необходимото.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með AMGEVITA oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами AMGEVITA, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Bulgarian: BCVA или се подобрява, или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur < 5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Bulgarian: Как да съхранявате AMGEVITA
Icelandic: Hvernig geyma á AMGEVITA
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Bulgarian: Тегло на пациента
Icelandic: Þyngd sjúklinga