FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het vasodilerende effect van cilostazol kan tevens worden gemedieerd door een stijging van cAMP.
Estonian: Tsilostasooli vasodilatatoorset toimet võib vahendada ka cAMPi sisalduse suurenemine.
Dutch: Het remt ook de proliferatie van vasculaire gladde spiercellen en zorgt voor een daling van de triglyceridenwaarden en een verhoging van de HDL-cholesterol.
Estonian: Tsilostasool inhibeerib ka veresoonte silelihasrakkude jagunemist ning vähendab triglütseriidide ja suurendab HDLkolesterooli sisaldust vereplasmas.
Dutch: • het CHMP dientengevolge concludeerde dat de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die cilostazol bevatten onder normale gebruiksomstandigheden alleen positief is voor tweedelijnsgebruik bij patiënten bij wie een verandering van leefgewoonten en andere passende maatregelen niet hebben geleid tot voldoende vermindering van de symptomen van claudicatio intermittens, met inachtneming van de overeengekomen risicobeperkende maatregelen, waaronder veranderingen in de productinformatie,
Estonian: • inimravimite komitee otsustas eelöeldut arvesse võttes, et tsilostasooli sisaldavate ravimite kasu ja riski suhe on tavatingimustel kasutamisel positiivne üksnes juhul, kui ravimit kasutatakse teise valiku ravina patsientidel, kellel elustiili muutused ja muud sobivad meetmed ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisaval määral vähendanud, ning juhul, kui võetakse kokkulepitud riskivähendusmeetmeid, sh muudatused ravimiteabes.
Dutch: gezien het metabolisme van cilostazol, een kans bestaat op interacties waardoor de risico's in verband met cilostazol mogelijk worden vergroot;
Estonian: Võttes aluseks tsilostasooli metabolismi, on inimravimite komitee arvamusel, et sellise ravimite kombinatsiooni kasutamisel võivad tekkida koostoimed, mis võivad suurendada tsilostasooliga seotud riske;
Dutch: Gezien de verhoging van de blootstelling aan cilostazol als gevolg van gelijktijdig gebruik van CYP3A4- en CYP2C19remmers (zoals erytromycine, ketoconazol en omeprazol) was het CHMP van oordeel dat er een grote kans bestaat op interacties met andere geneesmiddelen waardoor de risico's in verband met cilostazol mogelijk worden vergroot, en was het derhalve van oordeel dat de formulering in de SPC in rubriek 4.5 dient te worden aangescherpt.
Estonian: Arvestades tsilostasooli ekspositsiooni suurenemise võimalust selle samaaegsel kasutamisel koos CYP3A4 ja CYP2C19 inhibiitoritega (nagu erütromütsiin, ketokonasool ja omeprasool), leidis inimravimite komitee, et tsilostasooli kasutamisel on väga suur risk koostoimeteks teiste ravimitega, mis võib suurendada tsilostasooliga seotud riske.
Dutch: Het primaire eindpunt in de negen werkzaamheidsproeven (aangeduid als tussentijdse proeven) was de maximale loopafstand (absolute claudicatio-afstand - ACD), gemeten door middel van een inspanningselektrocardiografie op de loopband.
Estonian: Kõigis üheksas efektiivsusuuringus (keskmise pikkusega uuringud) oli esmane tulemusnäitaja maksimaalne läbitud vahemaa (absolute claudication distance, ACD) liikuval käimislindil läbiviidud koormustestil.
Dutch: ook instemde met de uitvoering van maatregelen om ervoor te zorgen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de hoogte zijn van de gebruiksomstandigheden van het geneesmiddel; het CHMP tot slot instemde met onderzoeken naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven en zo de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen te beoordelen;
Estonian: Samuti leppis inimravimite komitee kokku ravimikasutuse uuringute korraldamise, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist ning hinnata seeläbi riskivähendusmeetmete efektiivsust;
Dutch: De resultaten van klinische proeven wezen niet op signalen van ernstige hartritmestoornissen, maar er waren meldingen van een klein aantal ernstige voorvallen (ventrikeltachycardie, verlengde QT op elektrocardiogram (waaronder torsade de pointes)) afkomstig van spontane bronnen/nietinterventionele onderzoeken, en enkele hiervan leken overeen te komen met het chronotrope effect van cilostazol.
Estonian: Kuigi uuringu tulemused ei osutanud võimalikele tõsistele südame rütmihäiretele, teatati spontaansetes teatistes / mittesekkuvates uuringutes väikesest arvust tõsistest juhtudest (ventrikulaarne tahhükardia, QT-intervalli pikenemine EKGs, sh torsade de pointes), millest mõned olid tsilostasooli kronotroopse toime tõttu prognoositavad.
Dutch: Over het geheel genomen was de deskundigengroep van mening dat voor een kleine groep patiënten met een laag risico op cardiovasculaire comorbiditeiten, met beperkende claudicatio intermittens voor wie initiële revalidatie door middel van lichaamsbeweging een probleem is, of die ongeschikt zijn voor revascularisatie, dit geneesmiddel zinvol kan zijn.
Estonian: Kokkuvõttes oli eksperdirühm arvamusel, et väikese arvu elukvaliteeti halvendava vahelduva lonkamisega patsientide jaoks, kellel on kardiovaskulaarsete haiguste väike risk ja kes ei tule esialgu toime rehabilitatsiooniprogrammiga või kellel ei saa kasutada revaskulariseerimist, võib tsilostasoolil olla raviarsenalis oma koht.
Dutch: Puntschattingen in alle negen proeven duidden op een voordeel van 100 mg cilostazol tweemaal daags ten opzichte van placebo en de analyse wees bij zes van de negen proeven op de statistische superioriteit van cilostazol ten opzichte van placebo.
Estonian: Kõigis üheksas uuringus olid tsilostasooli 100 mg punkthinnangud paremad kui platseebol ja analüüs näitas tsilostasooli statistilist paremust võrreldes platseeboga kuues uuringus üheksast.
Dutch: In termen van veiligheid bleek uit klinische onderzoeksgegevens dat de meest gemelde bijwerkingen hoofdpijn, diarree, duizeligheid, hartkloppingen, perifeer oedeem en tachycardie waren; deze bijwerkingen werden vermeld in de productinformatie.
Estonian: Ohutuse osas olid kliinilistes uuringutes kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, kõhulahtisus, peapööritus, südamepekslemine, perifeersed tursed ja tahhükardia, mis on kõik juba ravimiteabes esitatud.
Dutch: Het CHMP was derhalve van oordeel dat cilostazol moet worden gecontra-indiceerd bij patiënten met instabiele angina pectoris, myocardinfarct in de afgelopen zes maanden of een coronaire interventie in de afgelopen zes maanden, en dat aanvullende waarschuwingen in de productinformatie moeten worden opgenomen.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et tsilostasool on vastunäidustatud ebastabiilse stenokardiaga patsientidele ja nendele, kellel on viimase 6 kuu jooksul esinenud südamelihase infarkt või tehtud südame pärgarterite operatsioon, ja et ravimiteabesse tuleb lisada vastavad hoiatused.
Dutch: • het CHMP van oordeel is dat het voordeel van cilostazol bescheiden is maar dat een statistisch significante toename van de loopafstand ten opzichte van placebo is aangetoond bij patiënten met claudicatio intermittens;
Estonian: • inimravimite komitee otsustas, et tsilostasoolist saadav kasu on mõõdukas; samas on vahelduva lonkamisega patsientidel täheldatud läbitud vahemaa statistiliselt olulist pikenemist võrreldes platseeboga;
Dutch: Het CHMP merkte op dat de toename van de loopafstand op een ondergrond zonder helling waarschijnlijk groter zal zijn dan de toename die werd gemeten op de loopband - met een ingestelde hellingshoek.
Estonian: Inimravimite komitee pidas samuti vajalikuks märkida, et läbitud vahemaa pikenemine tasasel pinnal on tõenäoliselt suurem kui tõusukaldega kõnnilindil mõõdetud väärtus.
Dutch: Ze erkenden echter dat drievoudige behandeling (cilostazol en twee bloedplaatjesaggregatieremmers) een risico op bloedingen meebrengt en dat drievoudige behandeling moet worden vermeden.
Estonian: Siiski nõustusid eksperdid, et kindlasti esineb verejooksu risk kolmikravi korral (tsilostasool koos kahe trombotsüütide agregatsiooni vastase ravimiga), mistõttu sellist kombinatsiooni tuleb vältida.
Dutch: De bezorgdheid van de Spaanse nationale bevoegde autoriteit had voornamelijk betrekking op ontvangen meldingen van cardiovasculaire reacties (waaronder fatale gevallen van MI, angina pectoris en aritmieën) en bloedingsreacties alsook geneesmiddelinteracties.
Estonian: Hispaania ravimiametile tegid muret eelkõige teatised kardiovaskulaarsete reaktsioonide (sh surmaga lõppenud südamelihase infarkti, stenokardia ja südame rütmihäirete juhtude) ja hemorraagiliste reaktsioonide kohta, samuti koostoimed teiste ravimitega.
Dutch: Het CHMP stemde in met het protocol van de onderzoeken.
Estonian: Nende uuringute plaan kooskõlastati inimravimite komiteega.
Dutch: Het CHMP adviseerde ook een verlaging van de dosis tot 50 mg cilostazol tweemaal daags tijdens gelijktijdig gebruik met dergelijke geneesmiddelen.
Estonian: Samuti soovitas inimravimite komitee samaaegsel kasutamisel koos nimetatud ravimitega vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Dutch: De risicoratio voor mortaliteit (cilostazol ten opzichte van placebo) was 0,94, 95% CI
Estonian: Suremuse riskisuhe (tsilostasool vs. platseebo) oli 0,94 (95% usaldusvahemik: 0,63-1,39).
Dutch: Het voorstel van de vergunninghouders om bij sommige patiëntsubgroepen een verlaging van de dosis tot 50 mg tweemaal daags te adviseren, werd door de groep van deskundigen toegejuicht.
Estonian: Eksperdirühm suhtus positiivselt ka müügiloa hoidja ettepanekusse vähendada mõnes patsientide alamrühmas soovitatavat annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Dutch: Met het oog hierop was het CHMP van oordeel dat cilostazol moet worden gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmie en dat aanvullende waarschuwingen in de productinformatie moeten worden opgenomen.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et tsilostasooli kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis südame raske tahhüarütmia, ja et ravimiteabesse tuleb lisada vastavad hoiatused.
Dutch: Met het oog hierop was het CHMP van oordeel dat patiënten die gelijktijdig worden behandeld met twee of meer aanvullende bloedplaatjesaggregatieremmende middelen of anticoagulantia (bijv. aspirine (acetylsalicylzuur), clopidogrel, heparine, warfarine, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban of apixaban), niet mogen worden behandeld met middelen die cilostazol bevatten.
Estonian: Seda arvesse võttes otsustas inimravimite komitee, et patsientidel, keda ravitakse kahe või enama trombotsüütide agregatsiooni vastase või hüübimisvastase ravimiga, näiteks aspiriini (atsetüülsalitsüülhape), klopidogreeli, hepariini, varfariini,
Dutch: Het eerste van deze onderzoeken is bedoeld om uitgangsgegevens te verkrijgen zodat de kenmerken van nieuwe cilostazolgebruikers en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling kunnen worden beschreven.
Estonian: Esimeses ravimikasutuse uuringus kogutakse lähtetaseme andmeid, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Dutch: Om het risico van interactie met het metabolisme van andere geneesmiddelen tot een minimum te beperken, zijn er waarschuwingen in de SPC opgenomen en wordt nu geadviseerd de dosis te verlagen tot 50 mg tweemaal daags bij patiënten die geneesmiddelen toegediend krijgen die CYP3A4 of 2C19 remmen.
Estonian: Teiste ravimitega koostoimete riski vähendamiseks on ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud vastavad hoiatused ja patsientidel, kes kasutavad samal ajal CYP3A4 või 2C19 inhibeerivaid ravimeid, on soovitatav vähendada tsilostasooli annust 50 mg-le kaks korda ööpäevas.
Dutch: Het CHMP was er voorstander van om snel een informatieve brief (‘Dear Healthcare Professional Communication', DHPC) te verspreiden met informatie over de uitkomst van de huidige beoordeling.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis ka heaks tervishoiutöötajate teatise, et neid käesoleva esildise tulemustest kiiresti teavitada.
Dutch: Sterk verlengde bloedingstijden tijdens de behandeling met cilostazol die vallen buiten een vooraf gedefinieerd bereik zoals dat in het protocol dient te worden beschreven, zullen worden beoordeeld en er zullen passende risicobeperkende maatregelen worden voorgesteld wanneer het definitieve onderzoeksrapport beschikbaar is.
Estonian: Uuringu lõpparuande kättesaamisel hinnatakse veritsusaja pikenemist tsilostasooli kasutamisel üle uuringuplaanis määratletud vahemiku ja pakutakse selle alusel välja vastavad riskivähendusmeetmed.
Dutch: De bloedplaatjesaggregatieremmende werking van cilostazol is ook een reden voor zorg omtrent hemorragische voorvallen.
Estonian: Tsilostasooli trombotsüütide agregatsiooni pärssiva toime tõttu tuleb käsitleda ka hemorraagiliste juhtude riski.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat op basis van deze meldingen moeilijk kon worden vastgesteld of er sprake was van causaliteit, vooral gezien de mate van verstoring in verband met de door deze patiënten gebruikte achtergrondmedicatie.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et nende juhtude põhjuslikku seost tsilostasooliga on teatiste alusel raske hinnata, võttes eriti arvesse segavat mõju, mida avaldavad patsientide poolt samal ajal kasutatavad ravimid.
Dutch: • het CHMP, gezien de bovenstaande veiligheidsrisico's, instemde met een aantal risicobeperkende maatregelen, waaronder wijzigingen van de productinformatie om de formulering van de productinformatie aan te scherpen teneinde het risico op hemorragische voorvallen, cardiale voorvallen en mogelijke interacties tussen geneesmiddelen te verkleinen
Estonian: • eelnimetatud ohutusprobleemide tõttu leppis inimravimite komitee kokku mitmed riskivähendusmeetmed, sh muudatused ravimiteabes selgesõnalisemate hoiatuste näol, et vähendada verejooksu ja kardiovaskulaarsete juhtude ning teiste ravimitega koostoime riski (ravimi kasutamise vastunäidustus ohustatud patsientidel, annuse kohandamise soovitus, selgesõnaline hoiatus tsilostasoolravi sobivuse hindamiseks).
Dutch: Het CHMP was derhalve van oordeel dat cilostazol een statistisch significant maar bescheiden effect heeft op de loopafstand bij patiënten met CI en dat bij sommige patiënten mogelijk een klinisch relevant voordeel optreedt.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et vahelduva lonkamisega patsientidel aitab tsilostasool pikendada lonkamiseta läbitud vahemaad statistiliselt olulisel (ehkki mõõdukal) määral ja et mõnel patsiendil võib ravi kasulikkus olla kliiniliselt oluline.
Dutch: Bij de patiënten die met cilostazol werden behandeld en die het onderzoek voltooiden, was het percentage dat werd geclassificeerd als ‘responders' hoger dan bij de patiënten die met placebo werden behandeld (39,6% ten opzichte van 26,3%), waarbij met ‘responders' de patiënten worden bedoeld bij wie de loopafstand 50% of meer was toegenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Estonian: Tsilostasooli ravirühmas tekkis ravivastus suuremal hulgal patsientidel võrreldes platseeborühmaga (39,6% vs. 26,3% ).
Dutch: Hartkloppingen en tachycardie waren goed gedocumenteerd in klinische proeven.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati südamepekslemise ja tahhükardia juhte.
Dutch: echter passend achtte om het gebruik te beperken tot patiënten die niet reageerden op een verandering van leefgewoonten, en te adviseren de behandeling alleen voort te zetten bij patiënten bij wie tijdens de eerste drie maanden een betekenisvolle respons optrad;
Estonian: • inimravimite komitee on arvamusel, et mõnel patsiendil võib tsilostasoolravi kasulikkus olla kliiniliselt oluline; samas otsustas inimravimite komitee olemasolevate ohutusprobleemide alusel, et on kohane piirata ravimi kasutamine patsientidega, kellel elustiili muutmine ei ole tulemusi andnud, ja soovitada ravi jätkata üksnes patsientidel, kellel täheldatakse pärast esimest 3 kuud selget ravivastust;
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
Estonian: Need ravimid on:
Dutch: Neem uw tabletten altijd met water in.
Estonian: Võtke tablette alati koos veega.
Dutch: Patiënten moeten worden opgevolgd en een ondersteunende behandeling krijgen.
Estonian: Patsiende tuleb jälgida ja anda toetavat ravi.
Dutch: Denk eraan de verpakking mee te nemen, zodat duidelijk is welk geneesmiddel u heeft ingenomen.
Estonian: Pidage meeles kaasa võtta pakend, et oleks selge, millist ravimit olete võtnud.
Dutch: • ongebruikelijke dromen
Estonian: • ebatavalised unenäod
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5.
Estonian: Vt lõigud 4.3 ja 4.5.
Dutch: Als een van de volgende bijwerkingen optreedt, heeft u mogelijk dringend medische hulp nodig.
Estonian: Mis tahes järgmise kõrvaltoime tekkimisel võite vajada kiiresti arstiabi.
Dutch: De schijnbare eliminatiehalfwaardetijd van cilostazol bedraagt 10,5 uur.
Estonian: Tsilostasooli näiv eritumise poolväärtusaeg on 10,5 tundi.
Dutch: Andere frequente oorzaken van stopzetting waren hartkloppingen en diarree (beide 1,1%).
Estonian: Muud sagedad ravi katkestamise põhjused olid südamepekslemine ja kõhulahtisus (mõlemad 1,1%).
Dutch: • leverproblemen, waaronder hepatitis
Estonian: • maksahäired, sealhulgas hepatiit
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u koorts of keelpijn heeft.
Estonian: Öelge ka kohe arstile, kui teil tekib palavik või kurguvalu.
Dutch: Informatie over acute overdosering bij de mens is beperkt.
Estonian: Teave ägeda üleannustamise kohta inimestel on piiratud.
Dutch: Het is mogelijk dat u enkele bloedtests moet ondergaan; uw arts zal uw verdere behandeling bepalen.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks teha teile teatud vereanalüüse ning teie arst otsustab teie edasise ravi üle.
Dutch: Als uw bloeddruk te snel daalt, kan dit een snelle hartslag veroorzaken.
Estonian: Kui teie vererõhk langeb liiga madalale, võib see põhjustada südametegevuse kiirenemist.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is via de urine (74%); de rest wordt met de feces uitgescheiden.
Estonian: Põhiline eritumistee on uriini kaudu (74%) ja ülejäänud osa eritub väljaheitega.
Dutch: 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 100 tabletten 112 tabletten 168 tabletten
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 100 tabletti 112 tabletti 168 tabletti
Dutch: Dit stemt overeen met een relatieve verbetering van 100% ten opzichte van placebo.
Estonian: See vastab 100%-lisele suhtelisele paranemisele platsebeoga võrreldes.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, hoeft u zich geen zorgen te maken; wacht tot het tijd is om uw volgende tablet van de volgende dosis in te nemen en ga dan door zoals gebruikelijk.
Estonian: Ärge muretsete, kui annus jäi võtmata; oodake järgmise tableti võtmisega kuni järgmise annuse ajani ja jätkake siis nagu tavaliselt.
Dutch: De rest wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten; geen enkele daarvan bedraagt meer dan 5% van het totaal dat wordt uitgescheiden.
Estonian: Ülejäänud osa eritub metaboliitidena, millest ühegi osakaal ei ületa 5% kogu erituvast hulgast.
Dutch: Er zijn geen speciale doseringsvereisten voor ouderen.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de postmarketingperiode worden als niet bekend beschouwd (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Cilostazol wordt voor 95-98% aan eiwit gebonden, hoofdzakelijk aan albumine.
Estonian: Tsilostasool seondub 95-98% ulatuses valkudega, valdavalt albumiiniga.
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts:
Estonian: Teatage neist arstile niipea kui võimalik.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook cilostazolbevattend geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Daarom mag u het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel pas stopzetten als u bijwerkingen opmerkt die dringend medische hulp vereisen (zie rubriek 4) of als uw arts u dat zegt.
Estonian: Seetõttu võite katkestada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
Dutch: Clopidogrel en andere antitrombocytengeneesmiddelen
Estonian: Klopidogreel ja muud trombotsüütidevastased ravimid
Dutch: Het is belangrijk dat u de in uw leefstijl aangebrachte wijzigingen voortzet terwijl u cilostazol gebruikt.
Estonian: Tähtis on jätkata muudatustega oma elustiilis ka tsilostasoolravi ajal.
Dutch: Men dient te overwegen om de bloedingstijd regelmatig te controleren.
Estonian: Aeg-ajalt tuleb jälgida veritsemisaja pikkust.
Dutch: De enige bijwerking die leidde tot stopzetting van de behandeling bij  3% van de met cilostazol behandelde patiënten was hoofdpijn.
Estonian: Ainus tsilostasooliga seostatud kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamist ≥ 3% tsilostasooliga ravitavatest patsientidest, oli peavalu.
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een aantal geneesmiddelen gebruikt die gewoonlijk worden gebruikt om pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingen van spieren of gewrichten te behandelen, of als u geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te verminderen.
Estonian: Eelkõige teatage oma arstile, kui te võtate teatavaid ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt lihaste või liigeste valulike ja/või põletikuliste seisundite raviks või kasutate vere hüübimist vähendavaid ravimeid.
Dutch: Op basis van deze gegevens hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis: creatinineklaring van  25 ml/min
Estonian: • raske neerukahjustus: kreatiniini kliirens ≤ 25 ml/min
Dutch: Als een patiënt electieve chirurgie dient te ondergaan en een antitrombocyteneffect niet noodzakelijk is, moet cilostazol 5 dagen vóór de chirurgische ingreep worden stopgezet.
Estonian: Patsiendi valikulise operatsiooni korral, mille puhul ei ole trombotsüütidevastane toime vajalik, tuleb tsilostasooli kasutamine 5 päeva enne operatsiooni katkestada.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken waren hoofdpijn (bij > 30%), diarree en abnormale stoelgang (elk bij > 15%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu (> 30%), kõhulahtisus ja ebanormaalne väljaheide (kumbagi > 15%).
Dutch: Uit dieronderzoek en onderzoeken bij de mens (in vivo en ex vivo) is gebleken dat cilostazol een omkeerbare remming van de trombocytenaggregatie veroorzaakt.
Estonian: Inimuuringud ja loomkatsed (in vivo ja ex vivo) on näidanud, et tsilostasool põhjustab trombotsüütide agregatsiooni pöördumatut inhibeerimist.
Dutch: Soms is het mogelijk dat u de voordelen van het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel binnen 4-12 weken van de behandeling voelt.
Estonian: Mõnikord võite tunda <Tsilostasooli sisaldavast ravimpreparaadist> saadavat kasu 4...12 nädala pärast.
Dutch: - beroerte in de laatste zes maanden.
Estonian: − insult viimase kuue kuu jooksul;
Dutch: Cilostazol kan duizeligheid veroorzaken en patiënten moeten erop attent worden gemaakt dat voorzichtigheid geboden is voordat ze een voertuig besturen of machines bedienen.
Estonian: Tsilostasool võib põhjustada pearinglust ja patsiente tuleb hoiatada, et nad peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Dutch: Als u zich duizelig voelt nadat u tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen, mag u GEEN voertuig besturen en mag u GEEN gereedschap of machines gebruiken en moet u uw arts of apotheker raadplegen.
Estonian: Kui tunnete pärast tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi tablettide võtmist pearinglust, ÄRGE juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid ning teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Dutch: PARTIJNUMMER LOT
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Dutch: hypromellose en magnesiumstearaat.
Estonian: hüpromelloos ja magneesiumstearaat.