FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mareos, cefalea Hemorragia intracraneal*, síncope, somnolencia, letargo
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek szédülés, fejfájás koponyaűri vérzés*, syncope, somnolentia, letargia
Spanish: Debido a la retención en el vial y la aguja, es posible que no se pueda extraer toda la suspensión del vial.
Hungarian: Az injekciós üvegben és a tűben megmaradó mennyiség miatt nem feltétlenül lehetséges az injekciós üvegben lévő összes szuszpenzió felszívása.
Spanish: • Dolor o secreción abundante de la nariz o los senos (sinusitis).
Hungarian: • Gyulladt vagy váladékozó orr, illetve orrmelléküregek (szinuszitisz).
Spanish: Espasmos musculares, mialgia
Hungarian: izomgörcsök, izomfájdalom
Spanish: • Ansiedad.
Hungarian: • Fáradtság.
Spanish: Si el tiempo transcurrido en la nevera es superior a 22 horas, la suspensión debe desecharse correctamente y debe prepararse una dosis nueva.
Hungarian: Ha 22 óránál hosszabb ideig volt a szuszpenzió a hűtőszekrényben, akkor a szuszpenziót megfelelő módon meg kell semmisíteni, és új adagot kell elkészíteni.
Spanish: Cuando Azacitidina Celgene se reconstituye con agua para preparaciones inyectables refrigerada (entre 2 ºC y 8 ºC), se ha demostrado la estabilidad química y física, en uso, del medicamento reconstituido, a una temperatura entre 2 ºC y 8 ºC durante 22 horas.
Hungarian: Amennyiben az Azacitidin Celgene-t hűtött (2°C - 8°C közötti) injekcióhoz való vízben oldják fel, a felhasználásra kész feloldott gyógyszer 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten 22 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását.
Spanish: Debe permitirse que la jeringa cargada con la suspensión reconstituida alcance una temperatura de aproximadamente 20 ºC a 25 ºC durante un tiempo máximo de 30 minutos antes de la administración.
Hungarian: A beadás előtt legfeljebb 30 percig hagyni kell, hogy a feloldott szuszpenzióval feltöltött fecskendő körülbelül 20°C - 25°C hőmérsékletűre melegedjen.
Spanish: • Picor.
Hungarian: • Bőrpír.
Spanish: Conservación del medicamento reconstituido
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Spanish: • Dolor de nariz y garganta.
Hungarian: • Orr- és torokfájás.
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía Dosis
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Spanish: Forma farmacéutica Vía de Administración Acondicionado Contenido Presentación
Hungarian: Gyógyszerészeti forma
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Spanish: • Lávese las manos.
Hungarian: • Mossa meg kezét.
Spanish: Se recomienda precaución.
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Spanish: • Incline la cabeza hacia atrás.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Spanish: Carbómero 974P
Hungarian: Karbopol 974P
Spanish: Éstos pueden ser los signos de una reacción alérgica (frecuencia no conocida).
Hungarian: Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Spanish: Envase que contiene 1 ó 3 frascos.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Spanish: Se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Spanish: Otros medicamentos y AZARGA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZARGA
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Spanish: B-2870, Puurs Bélgica o
Hungarian: B-2870, Puurs Belgium vagy
Spanish: Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
Spanish: Hipoglucemia/diabetes
Hungarian: Hypoglykaemia/ diabetes
Spanish: Tratamiento concomitante
Hungarian: Egyidejű kezelés
Spanish: Esto ayuda a evitar que AZARGA pase al resto del cuerpo.
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a test egyéb részeibe.
Spanish: Este medicamento contiene 3,34 µg de cloruro de benzalconio por gota (= 1 dosis), equivalente a 0,01% o 0,1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,34 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
Spanish: Efectos clínicos:
Hungarian: Klinikai hatások:
Spanish: Se debe controlar estrechamente la respuesta de estos pacientes.
Hungarian: A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
Spanish: • No apriete el frasco: está diseñado para que una suave presión sobre la base sea suficiente
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Spanish: • Si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclorémica).
Hungarian: • Ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik).
Spanish: No se han realizado estudios fármaco específicos de interacciones con AZARGA.
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: Para reducir la absorción sistémica, ver sección 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséhez, lásd 4.2 pont.
Spanish: Timolol se metaboliza por dos vías.
Hungarian: A timolol két úton metabolizálódik.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Hungarian: A PALACK CÍMKÉJE
Spanish: Debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Spanish: La instrucción siguiente es útil para reducir la cantidad de medicamento que pasa a sangre después de aplicarse el colirio: - Mantenga el párpado cerrado al mismo tiempo que presiona con el dedo el borde del ojo junto a la nariz durante al menos 2 minutos.
Hungarian: Az alábbi módszerrel csökkentheti a szemcsepp alkalmazását követően a vérbe bejutó gyógyszer mennyiségét: - Szemét tartsa lecsukva, miközben egyik ujjával legalább két percen át finoman nyomja a szeme orrához közeli szemzugát.
Spanish: Término preferido MedDRA (v.18.0)
Hungarian: MedDRA által javasolt terminológia (18.0 verzió)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 noviembre 2008 Fecha de la última renovación: 26 agosto 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Spanish: Sólo debe aplicarse AZARGA en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado.
Hungarian: Csak akkor használja mindkét szemébe az AZARGA szemcseppet, ha orvosa erre utasította.
Spanish: 1, fotofobia
Hungarian: 1, photophobia
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de AZARGA puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un tiempo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az AZARGA alkalmazását követően látása egy ideig elhomályosodik.
Spanish: Después de la administración de AZARGA, la Cmax media de timolol se alcanzó a las 0,79 ± 0,45 horas.
Hungarian: Az AZARGA alkalmazását követően a timolol átlagos Cmax-értéke 0,79 ± 0,45 órakor alakult ki.
Spanish: El metabolismo del timolol es mediado principalmente por CYP2D6.
Hungarian: A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en ensayos clínicos fueron visión borrosa, irritación ocular y dolor ocular, que ocurrieron aproximadamente del 2% al 7% de los pacientes.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, Preparados antiglaucoma y mióticos, código ATC: S01ED51
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Spanish: La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Hungarian: Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
Hungarian: A vezetési időre kifejtett negatív hatása miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
Spanish: Suspensión uniforme de color entre blanco y blanquecino, pH 7,2 (aproximadamente).
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Spanish: • Coja el frasco de AZARGA y sitúese delante de un espejo.
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Spanish: Si está embarazada, o cree que puede estarlo, no debe usar AZARGA a menos que su médico lo considere necesario.
Hungarian: Ha terhes, vagy teherbe eshet, ne használja az AZARGA-t, kivéve, ha arra kezelőorvosa véleménye szerint szükség van.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Hungarian: Azonban az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, akkor a gyógyszereket 5 perces időközökkel kell alkalmazni.
Spanish: • Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Spanish: Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Spanish: Se recomienda monitorización estrecha si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
Spanish: AZARGA, y la adrenalina puede no ser tan efectiva para tratar una reacción alérgica.
Hungarian: illetve az adrenalin esetleg nem elég hatékony az allergiás reakció kezelésére.
Spanish: Si olvidó usar AZARGA, continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AZARGA-t, következő tervezett adaggal folytassa a kezelést.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.
Spanish: Deben monitorizarse los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH sanguíneo.
Hungarian: A szérum elektrolitszinteket (főként a káliumét) és a vér pH-értékét kell nyomon követni.
Spanish: La brinzolamida se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (alrededor del 60%).
Hungarian: A brinzolamid plazma protein kötődése közepes (kb. 60%).
Spanish: Brinzolamida no es un inhibidor de los isoenzimas del citocromo P-450.
Hungarian: A brinzolamid nem gátolja a citokróm P-450 izoenzimek működését.
Spanish: Timolol es un fármaco bloqueante adrenérgico no selectivo que carece de actividad simpaticomimética intrínseca, actividad depresora directa del miocardio o actividad estabilizadora de membrana.
Hungarian: A timolol egy nem szelektív adrenerg-blokkoló, amelynek nincs intrinsic szimpatomimetikus, közvetlen myocardium depresszáns vagy membrán-stabilizáló hatása.
Spanish: Frecuentes: queratitis puntiforme
Hungarian: Gyakori: keratitis punctata
Spanish: En una ruta se forma una cadena lateral de etanolamina en el anillo de tiadiazol y en la otra una cadena lateral etanólica en el nitrógeno morfolínico y una segunda cadena lateral similar con un grupo carbonilo adyacente al nitrógeno.
Hungarian: Az egyik út eredményeképpen a tiadiazol gyűrűn etanolamin oldallánc keletkezik, a másik pedig egy etanolos oldalláncot eredményez a morfolin nitrogénen, és egy második, hasonló, karbonil-csoportos oldalláncot a nitrogénhez kapcsolódva.
Spanish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Spanish: En pacientes con enfermedades cardiovasculares se deben vigilar los signos de deterioro de estas enfermedades y de reacciones adversas.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.
Hungarian: Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor eljön a következő adagolás szokásos ideje.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con AZARGA sin consultar con su médico, la presión en su ojo no estará controlada lo que le podría provocar pérdida de visión.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az AZARGA alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Spanish: • Hipersensibilidad a otros betabloqueantes.
Hungarian: • Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Spanish: • Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de AZARGA cada vez.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp AZARGA kerüljön a szemébe.
Spanish: Frecuentes: disgeusia No conocida: isquemia cerebral
Hungarian: Gyakori: dysgeusia Nem ismert: cerebralis ischaemia
Spanish: Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett, soron következő adaggal kell folytatni.
Spanish: Aproximadamente un 20% de la dosis se elimina en forma de metabolito en la orina.
Hungarian: 20%-a jelenik meg metabolit formájában a vizeletben.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con AZARGA tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: Az AZARGA előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Spanish: No se ha estudiado la administración de AZARGA en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho por lo que no se recomienda su utilización en estos pacientes.
Hungarian: Az AZARGA hatását szűk zugú glaucomában nem vizsgálták, annak alkalmazása ezen betegek esetében nem ajánlott.
Spanish: Advertencias y precauciones Solo utilice AZARGA en su(s) ojo(s).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Kizárólag szemeibe cseppentve alkalmazza az AZARGA-t.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podrían contaminarse.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Spanish: Insuficiencia cardiaca evidente, shock cardiogénico.
Hungarian: Diagnosztizált szívelégtelenség, cardiogen sokk.
Spanish: Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada La dosis es de una gota de AZARGA dos veces al día en el saco conjuntival del ojo (s) afectado (s).
Hungarian: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is Az adag naponta kétszer egy csepp AZARGA az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Spanish: • Si tiene antecedentes de atopia (tendencia a desarrollar una reacción alérgica) y reacciones alérgicas graves, puede ser más sensible a sufrir una reacción alérgica mientras está utilizando
Hungarian: • Ha korábban atópiája (allergiás reakció kifejlődésére való hajlama) és súlyos allergiás reakciója volt, akkor Önnél könnyebben alakulhat allergiás reakció az AZARGA alkalmazása során,
Spanish: No se ha investigado el posible papel de la brinzolamida sobre la función del endotelio corneal en pacientes con córneas alteradas (especialmente en pacientes con recuento de células endoteliales bajo).
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Spanish: Los betabloqueantes pueden disminuir la respuesta a la adrenalina utilizada para tratar reacciones anafilácticas.
Hungarian: A béta-blokkolók csökkenthetik az anafilaxiás reakció kezelésére alkalmazott adrenalinra adott választ.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de AZARGA y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az AZARGA alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, és az adag becseppentése után 15 percet kell várni, mielőtt visszahelyezi lencséit.
Spanish: La influencia de AZARGA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Hungarian: Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: • Acerque la punta del frasco al ojo.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Spanish: Se deben tratar con precaución los pacientes con trastornos/alteraciones circulatorias periféricas graves (p.ej. formas graves de la enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Spanish: • Acidosis hiperclorémica (ver sección 4.2).
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Spanish: Raras: insomnio No conocida: depresión
Hungarian: Ritka: álmatlanság Nem ismert: depresszió
Spanish: Sin embargo, a dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes.
Hungarian: Ugyanakkor terápiás adagokban a szemcseppben lévő timolol nem valószínű, hogy elegendő mennyiségben lenne jelen az anyatejben ahhoz, hogy csecsemőknél béta-blokádra jellemző klinikai tüneteket idézzen elő.
Spanish: La brinzolamida se elimina principalmente por excreción renal (aproximadamente 60%).
Hungarian: A brinzolamid elsődlegesen a vesén keresztül ürül (kb. 60%).
Spanish: Según estudios realizados, timolol no se dializa fácilmente.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a timolol dialízissel nehezen ürül.
Spanish: Se debe informar al anestesista si el paciente está utilizando timolol.
Hungarian: Tájékoztatni kell az anaesthesiologust, ha a beteg timololt kap.
Spanish: Brinzolamida
Hungarian: Brinzolamid
Spanish: , palpitaciones
Hungarian: , palpitatio
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado que tras administración oral de brinzolamida se excreta en la leche materna, ver sección 5.3.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe, lásd 5.3 pont).
Spanish: Como la brinzolamida y su principal metabolito se excretan predominantemente por vía renal, AZARGA está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZARGA súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad si está suelto antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt a gyógyszer használata előtt el kell távolítani.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: Estudios in vitro muestran que el metabolito de brinzolamida implica principalmente al CYP3A4 así como al menos otros cuatro isoenzimas (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 y CYP2C9).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a brinzolamid metabolizmusa főleg a CYP3A4 csakúgy, mint legalább négy másik izoenzimet foglal magában (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9).
Spanish: Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas sistémicas y un aumento de la actividad local (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás mellékhatások, és növelhető a lokális hatékonyság (lásd 4.4 pont).
Spanish: En estado estacionario, el timolol puede detectarse en plasma humano durante hasta 12 horas después de la administración de AZARGA.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a timolol 12 órán át detektálható a humán plazmában, az AZARGA alkalmazását követően.
Spanish: Se ha notificado de forma ocasional aumento en el tamaño de la pupila cuando se usa Azarga junto con adrenalina (epinefrina).
Hungarian: Alkalmanként a pupilla méretének növekedéséről számoltak be az AZARGA és adrenalin (epinefrin) együttes alkalmazásakor.
Spanish: En estado estacionario, después de la administración de AZARGA, los valores de Cmax plasmática media y AUC0-12h de timolol fueron un 27% y 28% inferiores (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h:4,71 ± 4,29 ng·h/ml), respectivamente, en comparación con la administración de timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Hungarian: Egyensúlyi állapotban az AZARGA alkalmazását követően, a timolol átlagos plazma Cmax- és AUC0-12h-értékei sorrendben 27 és 28 százalékkal alacsonyabbak voltak (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng óra/ml), mint az 5 mg/ml timolol alkalmazását követően mért értékek (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng óra/ml).
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglycaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectado(s), dos veces al día.
Hungarian: Egy csepp a szem(ek)be, naponta kétszer.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que agiten bien el frasco antes de utilizarlo.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget, hogy a palackot használat előtt jól fel kell rázni.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGRincluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Spanish: No deje de aplicarse Azarga sin consultar antes con su médico.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZARGA alkalmazást anélkül, hogy erről elsőként kezelőorvosával beszélne.
Spanish: Puede ayudarse con el espejo.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Spanish: , nerviosismo
Hungarian: , idegesség
Spanish: El efecto combinado de estos dos principios activos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.
Hungarian: A két hatóanyag összetett hatása az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.