FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EXP (Fim do período de 6 meses se conservado até 25 °C): ...............
Finnish: EXP (6 kuukauden kuluttua, jos säilytetty alle 25 °C): ................ Älä käytä tämän päivämäärän jälkeen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 3000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jivi 3000
Portuguese: Prurido pouco frequentes
Finnish: Kutina melko harvinainen
Portuguese: Observe para verificar se não existem partículas ou descoloração antes de utilizar a solução.
Finnish: Tarkista ennen liuoksen antoa, ettei liuoksessa näy hiukkasia tai värimuutoksia.
Portuguese: Parâmetro PK (unidade)
Finnish: Farmakokineettinen parametri (yksikkö)
Portuguese: Jivi é utilizado para tratar e prevenir hemorragias em adultos e adolescentes a partir do 12 anos, tratados previamente, com hemofilia A (deficiência hereditária de fator VIII).
Finnish: Jivi-valmistetta käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn aiemmin hoitoa saaneille, hemofilia A:ta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII:n puute) sairastaville aikuisille ja vähintään 12 vuoden ikäisille nuorille.
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto
Finnish: Avaamaton injektiopullo
Portuguese: Anticorpos anti-PEG
Finnish: PEG-vasta-aineet
Portuguese: Descole o revestimento de papel do invólucro de plástico do adaptador do frasco para injetáveis.
Finnish: Poista suojapaperi injektiopullon liitinosan muovisen kotelon päältä.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 1000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jivi 1000
Portuguese: A hemóstase durante 20 intervenções de grande cirurgia em 17 doentes foi avaliada na parte cirúrgica.
Finnish: Hemostaasi arvioitiin leikkausosassa 20 suuren leikkauksen aikana 17 potilaalla.
Portuguese: No folheto informativo fornecido com Jivi são incluídas instruções detalhadas para a preparação e administração.
Finnish: Jivi-valmisteen pakkausselosteessa on tarkka kuvilla varustettu käyttöohje käyttövalmiin liuoksen valmistukseen ja antoon.
Portuguese: * A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot **, kuume yleinen *Esiintyvyys perustuu kaikilla hyytymistekijä VIII -valmisteilla tehtyihin tutkimuksiin, joihin osallistui vaikeaa hemofilia A:ta sairastavia potilaita.
Portuguese: • Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: • Pidä injektiopullo ja esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
Portuguese: Introduza a seringa pré-cheia no adaptador com rosca do frasco para injetáveis, rodando no sentido horário (F).
Finnish: Kiinnitä esitäytetty ruisku injektiopullon kierteelliseen liitinosaan kiertämällä myötäpäivään (F).
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Finnish: Jivi 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Portuguese: A relevância clínica do desenvolvimento de inibidores depende do título do inibidor, representando os inibidores de título baixo um menor risco de resposta clínica insuficiente em comparação com inibidores de título elevado.
Finnish: Riittämättömän kliinisen vasteen riski on pienempi, jos inhibiittoreiden pitoisuus on matala.
Portuguese: Com risco de vida Hemorragias
Finnish: Hengenvaaralliset Verenvuodot
Portuguese: Não foram notificadas interações do fator VIII de coagulação humana (rADN) com outros medicamentos.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) -valmisteilla ei ole raportoitu olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO pó e solvente para solução injetável.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Portuguese: • um êmbolo de seringa
Finnish: • injektiopullon liitinosa
Portuguese: Se estes ocorrerem, pare imediatamente a injeção do medicamento e consulte imediatamente um médico.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, lopeta Jivi-valmisteen pistäminen välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: (h*kg/dl) Cmax (UI/dl) t½ (h)
Finnish: AUC (IU*h/dl) AUC, norm (h*kg/dl) Cmax (IU/dl) t½ (h)
Portuguese: Jivi pó deve apenas ser reconstituído com o solvente fornecido (2,5 ml de água para preparações injetáveis) que se encontra na seringa pré-cheia e o adaptador do frasco para injetáveis.
Finnish: Jivi-injektiokuiva-aine liuotetaan vain pakkauksen esitäytetyssä ruiskussa olevaan liuottimeen (2,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä) ja käyttäen injektiopullon liitinosaa.
Portuguese: Os medicamentos reconstituídos para utilização parentérica devem ser inspecionados visualmente relativamente a partículas e descoloração antes da sua administração.
Finnish: Parenteraaliset lääkevalmisteet on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa mahdollisten hiukkasten ja värimuutosten varalta.
Portuguese: A PEGuilação específica de local diminui a depuração do fator VIII resultando num prolongamento da semi-vida, ao mesmo tempo que mantém as funções normais da molécula de rFVIII com deleção do domínio B (ver secção 5.2).
Finnish: Samalla rFVIIImolekyylin, jonka B-domeeni on poistettu, normaalit toiminnot säilyvät (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Como conservar Jivi
Finnish: Jivi-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: Hipersensibilidade frequentes
Finnish: Yliherkkyys yleinen
Portuguese: • um êmbolo de seringa em separado
Finnish: • erillinen ruiskun mäntä
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6 e o folheto informativo.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Finnish: 1 injektiopullo, jossa kuiva-aine, 1 esitäytetty ruisku, jossa 2,5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, 1 injektiopullon liitinosa ja 1 injektiovälineistö.
Portuguese: Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol)
Finnish: Jivi 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegyloitu rekombinantti ihmisen hyytymistekijä VIII, jonka B-domeeni on poistettu (damoktokogi alfa pegoli)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA COM 30 EMBALAGENS UNITÁRIAS (COM BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ETIKETTI ULKOPAKKAUKSEEN, JOKA SISÄLTÄÄ 30 YKSITTÄISPAKKAUSTA (MUKAAN LUKIEN BLUE BOX)
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável
Finnish: Jivi 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Portuguese: Em estudos de distribuição e excreção em ratos, demonstrou-se que a fração molecular de PEG de 60 kDa estava amplamente distribuída pelos órgãos e tecidos, sendo eliminada na urina (68,4% até ao dia 231 após a administração) e nas fezes (13,8% até ao dia 168 após a administração).
Finnish: Sen havaittiin erittyvän virtsaan (68,4 % 231 päivän kuluttua) ja ulosteeseen (13.8 % 168 päivän kuluttua).
Portuguese: Não tome uma quantidade menor.
Finnish: Älä ota pienempää annosta.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on keskimäärin 85-90-prosenttista.
Portuguese: Se tomar mais Jorveza do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Jorvezaa kuin sinun pitäisi
Portuguese: A utilização deste medicamento em crianças com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudada.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 6 semanas.
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 6 viikkoa.
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Finnish: Ilmiön merkitystä ihmiselle ei ole varmistettu.
Portuguese: Geralmente, este processo demora cerca de dois minutos.
Finnish: Hajoamiseen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia.
Portuguese: Os efeitos destas doenças podem ser muito mais graves durante o tratamento com este medicamento.
Finnish: Näiden sairauksien vaikutukset voivat olla huomattavasti vaikeampia tämän lääkehoidon aikana.
Portuguese: Outros medicamentos e Jorveza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jorveza
Portuguese: Se possível, leve consigo este folheto e a embalagem do medicamento.
Finnish: Ota mahdollisuuksien mukaan lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
Finnish: Näin toimien varmistat, että lääke tehoaa asianmukaisesti.
Portuguese: O seu tratamento deve durar cerca de 6 a 12 semanas.
Finnish: Hoidon kesto on noin 6-12 viikkoa.
Portuguese: Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar, mesmo que se sinta melhor.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa lopettamaan sen, vaikka vointisi olisikin jo parempi.
Portuguese: Em caso de sobredosagem de curta duração não é necessário tratamento médico de emergência.
Finnish: Lyhytaikaisen yliannostuksen sattuessa ensihoito ei ole tarpeen.
Portuguese: No caso dos seus sintomas não melhorarem nas primeiras 6 semanas de tratamento, pode ter necessidade de tomar este medicamento durante mais 6 semanas.
Finnish: Jos oireet eivät lievity ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana, sinun on ehkä otettava tätä lääkettä vielä toiset 6 viikkoa.
Portuguese: Não tome Jorveza - se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä ota Jorvezaa, - jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Jorveza com alimentos e bebidas
Finnish: Jorveza ruuan ja juoman kanssa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Portuguese: É importante que não pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Portuguese: Coloque o comprimido orodispersível na ponta da língua e feche a boca.
Finnish: Aseta suussa hajoava tabletti kielen kärjelle ja sulje suu.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a utilização de Jorveza:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Jorveza-hoidon aikana:
Portuguese: Diminuição do cortisol sanguíneo
Finnish: Veren kortisoliarvojen pieneneminen
Portuguese: Se tem alguma das doenças anteriormente mencionados, poderá apresentar um risco aumentado para ter efeitos secundários.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada haittavaikutuksia.
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jorveza Como tomar Jorveza
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa Miten Jorvezaa otetaan
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar os efeitos de Jorveza e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saattavat voimistaa Jorvezan vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä.
Portuguese: A budesonida não teve efeitos mutagénicos numa série de testes in vitro e in vivo.
Finnish: Budesonidilla ei ollut mutageenistä vaikutusta useissa in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa.
Portuguese: Para informações sobre as reações adversas observadas, ver secção 4.8.
Finnish: Tietoja havaituista haittavaikutuksista on kohdassa 4.8.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Jorveza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa
Portuguese: Comprimido orodispersível redondo, biplano, de cor branca, com um diâmetro de 7,1 mm e uma altura de 2,2 mm.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera suussa hajoava tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja korkeus 2,2 mm.
Portuguese: A CYP3A5 não contribui significativamente para o metabolismo da budesonida.
Finnish: CYP3A5 ei vaikuta merkittävästi budesonidin metaboliaan.
Portuguese: Pressione-o suavemente com a língua contra o céu da boca até ele se dissolver por completo (isto demora geralmente cerca de dois minutos).
Finnish: Paina kieltä kevyesti kitalakea vasten, kunnes tabletti on liuennut kokonaan (siihen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia).
Portuguese: Estes efeitos secundários dependem da duração do tratamento, tratamento concomitante e anterior com glucocorticosteroides e da sensibilidade individual.
Finnish: Nämä haittavaikutukset riippuvat hoidon kestosta, samanaikaisesta ja aiemmasta glukokortikoidihoidosta ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antidiarreicos, anti-inflamatórios/anti-infecciosos intestinais, corticosteroides de ação local, código ATC: A07EA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ripulin ja suolistotulehdusten lääkkeet, paikallisesti vaikuttavat kortikosteroidit, ATC-koodi: A07EA06
Portuguese: O risco de reações adversas (efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides) aumentará.
Finnish: Haittavaikutusten (glukokortikoidien systeemisten vaikutusten) kasvaa.
Portuguese: Informe os seus médicos se estiver a tomar Jorveza antes de fazer eventuais testes.
Finnish: Kerro lääkäreille, että otat Jorvezaa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Finnish: Suurentunut infektioriski
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas − infeções por fungos no esófago (que podem causar dor ou desconforto ao engolir)
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä: ruokatorven sieni-infektiot (jotka voivat aiheuttaa kipua tai epämukavan tunteen nielemisen yhteydessä)
Portuguese: Tome um comprimido orodispersível de manhã e um comprimido orodispersível à noite.
Finnish: Ota yksi suussa hajoava tabletti aamulla ja yksi suussa hajoava tabletti illalla.
Portuguese: Os doentes apresentaram um aumento das concentrações plasmáticas máximas de 35% e um aumento da AUC0-12 de 60% em comparação com indivíduos saudáveis.
Finnish: Potilaiden huippupitoisuudet plasmassa suurenivat 35 % ja heidän AUC0-12-arvonsa suureni 60 % verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Portuguese: Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
Finnish: Älä ota tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Portuguese: Interferência com testes serológicos
Finnish: Serologisten kokeiden häiriintyminen
Portuguese: Citrato dissódico Docusato de sódio Macrogol 6000
Finnish: Dinatriumvetysitraatti Dokusaattinatrium Makrogoli 6000
Portuguese: Os sintomas da infeção por fungos podem consistir em pontos brancos na boca e garganta e dificuldade em engolir.
Finnish: Sieni-infektion oireita voivat olla valkoiset pilkut suussa ja kurkussa sekä nielemisvaikeudet.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com cetoconazol ou outros inibidores da CYP3A4 (ver secção 4.5).
Finnish: Ketokonatsolin ja muiden CYP3A4-estäjien samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis quaisquer dados sistemáticos.
Finnish: Systemaattisia tutkimustuloksia ei kuitenkaan ole saatavilla.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica destas observações para o Homem (ver também a secção 4.6).
Finnish: Löydöksien kliinistä merkitystä ihmiselle ei kuitenkaan ole varmistettu (ks. kohta 4.6).
Portuguese: Deve ser evitada a utilização durante a gravidez, a menos que existam fortes razões para a terapêutica com Jorveza.
Finnish: Raskausaikaista käyttöä on vältettävä, ellei Jorveza-hoitoon ole painavia syitä.
Portuguese: Se, numa ocasião, tiver tomado demasiados comprimidos orodispersíveis, tome a dose seguinte conforme prescrito.
Finnish: Jos olet ottanut kerralla liikaa suussa hajoavia tabletteja, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Portuguese: Jorveza não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Finnish: Jorvezaa ei pidä käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoitoon.
Portuguese: As seguintes reações adversas conhecidas da classe terapêutica (corticosteroides, budesonida) também podem ocorrer com Jorveza (frequência = desconhecido).
Finnish: Seuraavia saman luokan muiden lääkkeiden (kortikosteroidit, budesonidi) tunnettuja haittavaikutuksia voi myös esiintyä Jorvezaa käytettäessä (yleisyys = tuntematon).
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a estes efeitos.
Finnish: Siksi samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
Portuguese: Jorveza pode causar efeitos secundários típicos dos medicamentos corticosteroides e poderá afetar todo o organismo, em particular quando toma este medicamento em doses elevadas e durante um longo período de tempo (ver secção 4).
Finnish: Jorveza saattaa aiheuttaa kortikosteroidilääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä kaikissa kehon osissa, etenkin jos lääkettä otetaan suurina annoksina pitkäaikaisesti (ks. kohta 4).
Portuguese: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos orodispersíveis)
Finnish: EU/1/17/1254/001 (20 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/002 (30 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/003 (60 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/004 (90 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/005 (100 suussa hajoavaa tablettia)
Portuguese: Em doentes que não tenham tido estas doenças, deve verificar-se o estado da vacinação e ter-se um cuidado especial para evitar a exposição.
Finnish: Näitä tauteja sairastamattomien potilaiden rokotusten voimassaolo on tarkastettava ja altistumista on vältettävä erityisen huolellisesti.
Portuguese: O número total de infeções (incluindo infeções diagnosticadas por endoscopia e histologia sem sintomas) foi de 33, ocorrendo em 27 de 87 doentes (31%).
Finnish: Infektioita ilmeni yhteensä 33 (mukaan lukien endoskooppisesti ja histologisesti todetut oireettomat infektiot) ja niitä havaittiin 27 potilaalla yhteensä 87 potilaasta (31 %).
Portuguese: Jorveza é indicado para o tratamento da esofagite eosinofílica (EoE) em adultos (com mais de 18 anos de idade).
Finnish: Jorveza on tarkoitettu aikuisten (yli 18 vuoden ikäisten) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
Portuguese: A segurança e eficácia de Jorveza em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Finnish: Jorvezan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos glucorticosteroides
Finnish: Glukokortikoidien systeemiset vaikutukset
Portuguese: Jorveza contém sódio
Finnish: Jorveza sisältää natriumia
Portuguese: Síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento em crianças
Finnish: Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun viivästyminen lapsilla
Portuguese: Tem ser tomada uma decisão no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar/evitar a terapêutica com budesonida, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko budesonidihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Portuguese: A atividade glucocorticosteroide dos metabolitos principais, 6β-hidroxibudesonida e 16α-hidroxiprednisolona, é inferior a 1% da atividade da budesonida.
Finnish: Tärkeimpien metaboliittien eli 6β hydroksibudesonidin ja 16α-hydroksiprednisolonin glukokortikoidivaikutus on alle 1 % budesonidin vaikutuksesta.
Portuguese: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Finnish: Sähköposti: zentrale@drfalkpharma.de
Portuguese: Aumento do risco de trombose, vasculite (síndrome de privação após terapêutica de longa duração)
Finnish: Suurentunut tromboosiriski, vaskuliitti (vieroitusoireet pitkäaikaishoidon jälkeen)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jorveza 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jorveza 1 mg
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros
Finnish: Yleisyysluokkia ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, na medida em que pode agravar os efeitos secundários do mesmo.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa juoda greippimehua, koska se voi pahentaa lääkkeen haittavaikutuksia.
Portuguese: O seu médico vai ajudá-la a decidir se deve continuar o tratamento e não amamentar ou se deve parar o tratamento durante o período em que estiver a amamentar o seu bebé.
Finnish: Lääkäri auttaa päättämään, pitääkö sinun jatkaa hoitoa ja olla imettämättä hoidon aikana vai pitääkö sinun lopettaa hoito imetysjakson ajaksi.
Portuguese: A coadministração de vacinas vivas e glucocorticosteroides deve ser evitada, dado que tem a probabilidade de reduzir a resposta imunitária às vacinas.
Finnish: Elävien rokotteiden ja glukokortikosteroidien samanaikaista antamista on vältettävä, sillä se todennäköisesti heikentää immuunivastetta rokotteille.
Portuguese: O tratamento subsequente deve ser sintomático e de suporte.
Finnish: Tämän jälkeen hoidon pitää olla oireenmukaista tukihoitoa.
Portuguese: Jorveza é apresentado em embalagens blister com 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Finnish: Jorveza toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 20, 30, 60, 90 tai 100 suussa hajoavaa tablettia.
Portuguese: Os sintomas de algumas infeções podem ser invulgares ou menos evidentes.
Finnish: Joidenkin infektioiden oireet voivat olla epätyypillisiä tai vaikeasti havaittavia.
Portuguese: Glaucoma, cataratas (incluindo catarata subcapsular), visão turva, coriorretinopatia serosa central (CRSC) (ver também a secção 4.4)
Finnish: Glaukooma, kaihi (mukaan lukien subkapsulaarinen kaihi), näön hämärtyminen, sentraalinen seroosi korioretinopatia (ks. myös kohta 4.4)
Portuguese: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Alemanha
Finnish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Saksa
Portuguese: Para os doentes que não respondem adequadamente durante 6 semanas, o tratamento pode ser alargado até às 12 semanas.
Finnish: Jos riittävää vastetta ei saavuteta 6 viikossa, potilaan hoitoa voidaan jatkaa enintään 12 viikkoon asti.