FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertility No studies were conducted to assess the impact on fertility.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa farið fram á áhrifum á frjósemi.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to any of the components of the labelled radiopharmaceutical.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverjum þáttum merkta geislavirka lyfsins.
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meta hlutfall ávinnings á móti áhættu hjá þeim sjúklingum því að aukin geislun er möguleg.
English: Method of preparation
Icelandic: Aðferð við undirbúning
English: The radioactive substance is not part of the kit and should be added during the preparation steps before injection.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni og skal bætt við í undirbúningi fyrir inndælingu.
English: Imaging acquisition start time and duration should be adapted according to the equipment used, the patient and the tumour characteristics in order to obtain the best image quality possible.
Icelandic: Upphafstíma myndatöku og lengd skal, í samræmi við þann búnað sem notaður er, laga að sjúklingi og æxliseinkennum til að fá sem mest myndgæði.
English: Gallium-68 decays with a half-life of 68 min to stable zinc-68, 89% through positron emission with a mean energy of 836 keV followed by photonic annihilation radiations of 511 keV (178%), 10% through orbital electron capture (X-ray or Auger emissions), and 3% through 13 gamma transitions from 5 excited levels.
Icelandic: í stöðugt sink-68, 89% gegnum jáeindarútgeislun með meðalorku 836 keV, á eftir kemur eyðandi fótónugeislun 511 keV (178%), 10% með því að fanga brautarrafeind (röntgengeislun eða Auger útgeislun) og 3% gegnum
English: The radionuclide is not part of the kit.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni.
English: Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the fœtus.
Icelandic: Geislavirkar aðferðir sem framkvæmdar eru á þunguðum konum hafa einnig í för með sér geislaskammt í fóstrið.
English: The labelling efficiency is calculated by integration of peak with Rf = 0.9 to 1.0 that must be ≤ 2%.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0,9 til 1,0 sem verður að vera ≤
English: SomaKit TOC must not be used after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota SomaKit TOC eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á öskjunni.
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 8 hours following injection.
Icelandic: Takmarka skal nána snertingu við börn á fyrstu 8 klukkustundunum eftir inndælingu.
English: Genotoxicity studies on 1,10-phenanthroline available in the literature show negative results in bacterial mutation assay (Ames test), while in a mouse lymphoma assay an indication of possible genotoxicity was obtained at concentrations 750 times higher than the maximum 1,10-phenanthroline blood concentration achievable in patients.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum 1,10-fenantrólíns á erfðaefni í birtum ritum sýna neikvæðar niðurstöður við stökkbreytingar sýkla (Ames test), en jafnframt gaf próf á eitlaæxlum í músum til kynna að hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni hefðu náðst við styrk sem var 750 sinnum meiri en hámarks blóðþéttni 1,10-fenantrólíns sem mögulegt var að ná hjá sjúklingum.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precaution before or after using SomaKit TOC.
Icelandic: Geislalæknirinn lætur þig vita ef þörf er á sérstökum ráðstöfunum fyrir eða eftir notkun SomaKit TOC.
English: High physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide by the pancreas uncinate process can also be observed.
Icelandic: Mikil lífeðlisfræðileg upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er einnig sýnileg í brisugglu (pancreas uncinate process).
English: c. Place the ITLC strip in the developing tank and allow it to develop for a distance of 9 cm from the point of application.
Icelandic: c. Látið ITLC pappírsræmuna í framköllunargeyminn og látið hana framkallast í 9 cm fjarlægð frá notkunarstað.
English: An increased uptake of gallium (68Ga) edotreotide is not specific for GEP-NET.
Icelandic: Aukin upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs er ekki sértæk fyrir GEP-NET.
English: ITLC2: Material
Icelandic: ITLC2:
English: For storage conditions after radiolabelling of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Medicinal product radioactive after radiolabelling.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geislavirkt lyf eftir geislamerkingu.
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of SomaKit TOC if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú verður að láta geislalækninn vita áður en SomaKit TOC er gefið ef grunur er um þungun, ef þú hefur misst úr tíðahringnum eða við brjóstagjöf.
English: Somatostatin is a neurotransmitter in the central nervous system, but also a hormone which binds to cells of neuroendocrine origin and inhibits the release of growth hormone, insulin, glucagon, and gastrin.
Icelandic: Sómatóstatín er taugaboðefni í miðtaugakerfinu, en einnig hormón sem binst frumum af taugainnkirtlatoga og hamlar losun vaxtarhormóns, insúlíns, glúkagons og gastríns.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Icelandic: Ströng lög og reglur gilda um notkun, meðferð og förgun geislavirkra lyfja.
English: SomaKit TOC contains sodium (see section 2).
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum (sjá kafla 2).
English: The organ uptake has been shown to be age-independent in normal adult human tissues and also predominantly gender-independent (except for the thyroid and head of pancreas).
Icelandic: Í ljós hefur komið að upptaka líffæra er aldurstengd í eðlilegum vefjum fullorðins fólks og í aðalatriðum óháð kyni (nema í skjaldkirtli og höfði briskirtils).
English: In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans.
Icelandic: 2015 hjá 53 sjúklingum með GEP-NET meinvarp [aðallega GEP-NET (n=39) eða NET af óþekktum uppruna (n=6)], var greiningarhlutfall á skemmdum með Gallíum (68Ga) edótreótíði 99,9 % (1098/1099) samanborið við 60 % (660/1099) með indium (111In) pentetreótíði byggt á eftirfylgni skönnunum.
English: After 7 minutes, remove the vial from the dry bath, place it in an appropriately labelled lead shield and let it cool down at room temperature for approximately 10 minutes.
Icelandic: Eftir 7 mínútur skal fjarlægja hettuglasið úr þurrbaðinu, láta það í blýhlíf sem er með viðeigandi merkingum og láta það kólna niður í herbergishita í u.þ.b. 10 mínútur.
English: - A glass vial with yellow flip-off cap containing a clear and colourless solution.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með gulum smellutappa sem inniheldur tæra, litlausa lausn.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionizing radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr tíðahring, ef tíðahringur er óreglulegur o.s.frv.), skal bjóða sjúklingnum upp á aðra tækni (ef til er) og nota ekki jónandi geislun.
English: In patients with Cushing syndrome, the normalisation of hypercortisolism should be considered before performing PET with SomaKit TOC.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
English: Duration of the procedure Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Icelandic: Tími sem ferlið tekur Geislalæknirinn upplýsir þig um venjulega tímalengd ferlisins.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breastfeeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf skal íhuga möguleikann á að seinka gjöf geislavirks efnis þar til konan er hætt að gefa brjóst og hvaða geislavirk lyf sé rétt að velja með það í huga að geislavirkni skiljist út í brjóstamjólk.
English: Reconstitution with GalliaPharm generator: a.
Icelandic: Blöndun með Galli AD geislageit: a.
English: Only clear solutions, free from visible particles should be used.
Icelandic: Eingöngu skal nota tærar lausnir sem eru lausar við sýnilegar agnir.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
English: Report the activity value, the calibration time, the batch number and the expiry time on the shield label included in the pack to be applied on the lead shielding container after radiolabelling.
Icelandic: Tilkynnið um geislavirknigildið, kvörðunartímann, lotunúmer og fyrningardagsetningu á merkimiðanum í pakkanum sem setja skal á blýhlífina eftir geislamerkingu.
English: Marketing authorisation holder Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Icelandic: Markaðsleyfishafi Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
English: - Reaction buffer: the vial contains a clear, colourless solution.
Icelandic: - Efnahvarfajafni: hettuglasið inniheldur tæra, litlausa lausn.
English: OTHER Do not store above 25ºC
Icelandic: ANNAÐ Geymið við lægri hita en 25ºC
English: For administration, the solution should be withdrawn via the stopper using a single dose syringe fitted with suitable protective shielding and a disposable sterile needle or using an authorised automated application system.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal draga lausnina upp í gegnum tappann með eins skammts sprautu sem búin er viðeigandi hlífum og einnota dauðhreinsaðri nál eða með því að nota viðurkenndan, sjálfvirkan lyfjagjafarbúnað.
English: In the study of Buchmann et al. 2007, conducted in 27 patients mostly with GEP-NET (59%) or NETs of unknown primary (30%), gallium (68Ga) edotreotide identified 279 lesions versus 157 lesions seen with indium (111In) pentetreotide.
Icelandic: 2007 sem fram fór hjá 27 sjúklingum, aðallega með GEP-NET (59 %) eða NET af óþekktum uppruna (30 %), greindust 279 skemmdir með Gallíum (68Ga) edótreótíði samanborið við 157 skemmdir með indium (111In)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To be radiolabelled with the reaction buffer and a solution of Gallium-68 (68Ga) in HCl provided by a germanium (68Ge)/gallium (68Ga) generator.
Icelandic: Til merkingar með efnahvarfajafna og lausn af Gallíum-68 (68Ga) í HCl sem kemur úr germaníum (68Ge)/gallíum (68Ga) geislageitinni.
English: Sample Analysis a. The TLC developing tank is prepared by pouring the mobile phase to a depth of 3 to 4 mm. Cover the tank and allow to equilibrate.
Icelandic: Sýnisgreining a. TLC framköllunargeymirinn er undirbúinn með því að hella skriðvökvanum með 3 til 4 mm dýpt.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including somatostatin analogues, glucocorticoids (also called corticosteroids), since they may interfere with the interpretation of the images.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
English: For information on the use in paediatric population, see section 4.2.
Icelandic: Varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum, sjá kafla 4.2.
English: Only syringe and syringe needles able to minimise trace metal impurity levels (for example, non-metallic or coated with silicone needles - not supplied -) should be used.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautur og sprautunálar sem lágmarkað geta óhreinindamagn (til dæmis nálar úr málmleysingjum eða húðaðar með kísli - fylgja ekki -) kísilmálmsnefilefna.
English: For an administered activity of 200 MBq the typical radiation dose to the critical organs, which are the urinary bladder wall, the spleen, the kidneys and the adrenals, are about 24, 22, 16 and 15 mGy, respectively.
Icelandic: Við gefna geislavirkni sem nemur 200 MBq er dæmigerður geislaskammtur á mikilvæg líffæri, sem eru þvagblaðra, milta, nýru og nýrnahettur, um 24, 22, 16 og 15 mGy, í þessari röð.
English: As an example, an increase in somatostatin receptor density can also occur in the following pathological conditions: subacute inflammations (areas of lymphocyte concentrations), thyroid diseases (e.g. thyroid autonomy and Hashimoto's disease), tumours of the pituitary gland, neoplasms of the lungs (small-cell carcinoma), meningiomas, mammary carcinomas, lympho-proliferative disease (e.g. Hodgkin's disease and non-Hodgkin lymphomas) and tumours arising from tissue embryologically derived from the neural crest (e.g. paragangliomas, medullary thyroid carcinomas, neuroblastomas, pheochromocytomas).
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
English: If the administration is considered necessary, breastfeeding should be interrupted for 8 hours and the expressed feeds discarded.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa lyfið skal gert hlé á brjóstagjöf í 8 klukkustundir og mjólk, sem hefur verið mjólkað, skal hent.
English: If you have been given more SomaKit TOC than you should An overdose is unlikely because you will only receive a single dose under controlled conditions by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af SomaKit TOC Ofskömmtun er ólíkleg af því að geislalæknirinn, sem hefur umsjón með ferlinu, gefur þér aðeins einn skammt við stýrðar aðstæður.
English: EXP After radiolabelling, use within 4 hours.
Icelandic: EXP Notist innan 4 klst.
English: Recommended method for determining labelling efficiency of gallium (68Ga) edotreotide:
Icelandic: Ráðlögð aðferð til að ákvarða merkingarskilvirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs:
English: Add the reaction buffer previously dosed in the 1 ml sterile syringe.
Icelandic: Bætið hvarfajafnanum sem áður var dreginn í 1 ml dauðhreinsuðu sprautuna út í.
English: (68 min), the biological half-life will have little impact on the effective half-life of the product which then would be expected to be somewhat less than 68 minutes.
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
English: However, it is recommended that the vial be prepared as instructed and used for a single patient dose, based on the activity to be injected; any remaining material should be discarded after radiolabelling and use.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með að hettuglasið sé undirbúið samkvæmt fyrirmælum og notað í skammt fyrir einn sjúkling, miðað við geislavirkni sem á að gefa með inndælingu; öllu afgangsefni skal farga eftir geislamerkingu og notkun.
English: The effective dose resulting from the administration of an activity of 200 MBq to an adult weighing 70 kg is about 4.2 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur sem fæst við lyfjagjöf geislavirkni sem nemur 200 MBq skammti fyrir fullorðinn einstakling, sem vegur 70 kg, er u.þ.b.4,2 mSv.
English: What SomaKit TOC is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit TOC og við hverju það er notað 2.
English: In the retrospective paper of Schreiter et al. 2014, the intra-individual comparison in a subgroup of 20 patients showed that gallium (68Ga) edotreotide permitted to localise the primary tumour in 9/20 (45%) patients while indium (111In) pentetreotide did in 2/20 (10%).
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
English: In case of allergic reactions you will receive the appropriate treatment from your medical staff.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi læknismeðferð.
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 8 hours after administration.
Icelandic: Eftir ferlið Takmarka skal nána snertingu við börn og þungaðar konur á fyrstu 8 klukkustundunum eftir lyfjagjöf.
English: Connect the male luer of the outlet line of the 68Ge/68Ga generator with a sterile needle (coated with silicone or other appropriate material able to reduce metal impurity tracenot supplied).
Icelandic: Tengið luer-karltengið á úttakslögn 68Ge/68Ga geislageitarinnar við dauðhreinsaða nál (húðuð með silíkoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnumfylgir ekki).
English: SomaKit TOC is supplied as a kit containing two vials.
Icelandic: SomaKit TOC er afgreitt í samstæðu sem inniheldur tvö hettuglös.
English: • Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips
Icelandic: ITLC glertrefjapappír (t.d. Agilent ITLC SGI001) forsniðnir 1 cm x 12 cm renningar
English: Distribution After intravenous injection, gallium (68Ga) edotreotide is rapidly cleared from the blood following bi exponential elimination of activity with half-lives of 2.0 ± 0.3 min and 48 ± 7 min respectively.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíðs í bláæð skilst það hratt úr blóðinu með meðfylgjandi brotthvarf geislavirkni samkvæmt veldisfalli með helmingunartíma 2,0 ± 0,3 mínútur og 48 ± 7 mínútur í þeirri röð.
English: The elution can be performed either manually or by means of a pump.
Icelandic: Útskolunina má framkvæma annað hvort handvirkt eða með dælu.
English: SomaKit TOC is for intravenous use and for single use only.
Icelandic: SomaKit TOC er til inngjafar í bláæð og eingöngu einnota.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of SomaKit TOC to be used in your case.
Icelandic: Geislalæknirinn með yfirumsjón með ferlinu ákvarðar magn SomaKit TOC sem nota á í þínu tilviki.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 micrograms
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 40 míkrógrömm
English: Non-clinical data did not reveal any special hazard for gallium (68Ga) edotreotide in humans.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu af Gallíum (68Ga)-edótreótíði hjá mönnum.
English: After radiolabelling with the correct volume of reaction buffer and generator eluate, any further dilution with any diluent is prohibited.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
English: The use of SomaKit TOC involves exposure to small amounts of radioactivity.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
English: The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation.
Icelandic: 2013 hjá 249 NET sjúklingum kom fram að PRRT hefur ekki marktæk áhrif á hálfgildingsupptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs PET, nema við meinvörp í lifur hjá sjúklingum með
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Icelandic: Hafið samband við geislalækninn ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður samt sem áður færðu viðeigandi meðferð.
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
English: Gallium (68Ga) edotreotide contains a small amount of radioactivity.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð er lítið geislavirkt.
English: In the study of Kowalski et al. 2003 in 4 patients with GEP-NET, gallium (68Ga) edotreotide showed better patient-based detection rate (100%) than indium (111In) pentetreotide (50%).
Icelandic: 2003 hjá 4 sjúklingum með GEP-NET, sýndi Gallíum (68Ga) edótreótíð betra greiningarhlutfall (100 %) en indium (111In) pentetreótíð (50 %).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: The complete SmPC of SomaKit TOC is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum SomaKit TOC fylgir sem sérstakt skjal í lyfjapakkanum með það að markmiði að veita heilbrigðisstarfsfólki vísindalegar og hagnýtar viðbótarupplýsingar um lyfjagjöf og notkun geislavirka lyfsins.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist virkjun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
English: Assay the vial radioactivity using a suitable radioactivity calibration system and record the result.
Icelandic: Greinið geislavirkni hettuglassins með því að nota hentugt geislakvörðunarkerfi og skráið niðurstöðurnar.
English: Precautions to be taken before handling or administration of the medicinal product For instructions on radiolabelling of the medicinal product before administration, see section 12.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um geislamerkingu lyfsins fyrir gjöf.
English: This medicinal product should be radiolabelled before administration to the patient.
Icelandic: Geislamerkja skal lyfið áður en það er gefið sjúklingi.
English: No data are available regarding the use of this product during pregnancy.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
English: A low dead space 1 ml plastic syringe must be used in order to precisely measure the adequate volume of reaction buffer to be added during the preparation.
Icelandic: Nota verður 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými til að mæla nákvæmlega hæfilegt rúmmál af hvarfajafna til að bæta við á meðan á undirbúningi stendur.
English: A prospective intra-individual comparison showed that gallium (68Ga) edotreotide is able to detect lesions better than indium (111In) pentetreotide.
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
English: Product administration data should also be recorded.
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
English: Edotreotide is a somatostatin analogue.
Icelandic: Edótreótíð er sómatóstatínhliðstæða.