FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 10 000 pacientov, ale zároveň menej než u 1 z 1 000, zahŕňajú depresiu, nepokoj, mravenčenie, alergické vyrážky, svrbenie a sčervenanie pokožky, bolesť žalúdka, hnačku, nevoľnosť, zhrubnutie hlasu, mdlobu, stratu vedomia, žltačku, zmeny pečene, nízku hladinu cukru v krvi, impotenciu, perzistentnú erekciu.
Hungarian: A ritka mellékhatások, melyeket gyakrabban, mint minden tízezredik beteg, de ritkábban, mint minden ezredik beteg esetén tapasztaltak, az alábbiak voltak: depresszió, nyugtalanság, zsibbadás, allergiás bőrkiütés, viszkető, kipirult bőr, gyomorfájdalom, hasmenés, gyomorrontás, rekedt hang, ájulás, eszméletvesztés, sárgaság, a máj laborértékeinek megváltozása, alacsony vércukorszint, impotencia, folyamatos merevedés.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať u hypertenzívnych aj normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty(BPH), keďže zníženie krvného tlaku u normotenzívnych pacientov je vo všeobecnosti iba mierne.
Hungarian: A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u hypotenzívnych pacientov alebo pacientov s diagnostikovanou ortostatickou dysreguláciou užívajúcich doxazosín na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Hungarian: Különös elővigyázatossággal kell eljárni alacsony vérnyomásban vagy ismerten ortosztatikus regulációs zavarban szenvedő betegek jóindulatú prosztata hiperpláziájának (BPH) doxazozin kezelése során.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, blokátormi betaadrenoceptorov, antagonistami vápnika alebo inhibítormi ACE.
Hungarian: A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) önmagában vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg-receptor-blokkolóval, kalciumantagonistával, vagy ACE-gátlóval kombinálva is alkalmazható.
Slovak: 5 AKO UCHOVÁVAŤ DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM
Hungarian: 5 HOGYAN KELL A DOXAGAMMA 4 MG RETARD TABLETTÁT (ÉS EGYÉB
Slovak: U pacientov s hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby s liekom Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy podobné v polohe v sede aj v stoji.
Hungarian: Magas vérnyomású betegekben a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelés során a vérnyomás csökkenése mind fekvő, mind álló helyzetben hasonló.
Slovak: Užívanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s jedlom a nápojmi
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) tým, že uvoľňujú krvné cievy v tele a znižujú krvný tlak.
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) ellazítja a test vérereit és csökkenti a vérnyomást, ezáltal alkalmas a magas vérnyomás kezelésére.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
Slovak: alfa-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej a oxid titaničitý (E171).
Hungarian: Mit tartalmaz a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) - A készítmény hatóanyaga 4 mg doxazozin (doxazozin-mezilát formájában) - Egyéb összetevők a makrogol, mikrokristályos cellulóz, povidon, butilhidroxitoluol (E321), alfa-tokoferol, vízmentes szilikakolloid, nátrium sztearil fumarát, metakrilsav kopolimer és titán-dioxid (E171)
Slovak: 1. Čo je Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a na čo sa používa
Hungarian: 1 MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXAGAMMA 4 MG RETARD TABLETTA ÉS CSATOLT NEVEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] (doxazosín)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) (Doxazozin)
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Ako uchovávať Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy 6. Ďalšie informácie
Hungarian: Hogyan kell a Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) tárolni? 6.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je jedna tableta Doxagamma 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy jedenkrát denne.
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szokásos kezdeti adagja napi egy tabletta.
Slovak: Neužívajte Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy
Hungarian: Ne szedje a Doxagamma 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések)
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) étellel együtt, vagy anélkül is bevehetőek.
Slovak: Hypertenzia:
Hungarian: Veseelégtelenség:
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy [pozri Prílohu I] doxazosín
Hungarian: Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) doxazozin
Slovak: Ľahnite si na chrbát a chodidlá umiestnite nad úroveň hlavy.
Hungarian: Feküdjön a hátára és helyezze lábát a fejénél magasabb szintre.
Slovak: Dosiahnutie optimálneho účinku môže trvať až štyri týždne.
Hungarian: Az optimális hatás elérése akár négy hétig is eltarthat.
Slovak: Toto treba zvážiť pri analýze laboratórnych údajov.
Hungarian: Ezt a laboratóriumi adatok elemzésekor figyelembe kell venni.
Slovak: • ak máte menej ako 18 rokov.
Hungarian: • ha 18 év alatti
Slovak: Štúdie morbidity a mortality zatiaľ neboli ukončené.
Hungarian: A morbiditással és a mortalitással kapcsolatos vizsgálatok még nem fejeződtek be.
Slovak: Spodné hladiny po 24 hodinách sú však podobné pri oboch formuláciách.
Hungarian: A 24 órás legalacsonyabb szintek azonban mindkét változatnál hasonlóak.
Slovak: Distribučný objem: 1 liter/kg.
Hungarian: Megoszlási térfogat: 1 liter/kg.
Slovak: Okamžite to musíte oznámiť lekárovi a čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát és a lehető leghamarabb keresse fel.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny rozdiel v mortalite.
Hungarian: A mortalitás tekintetében nem volt különbség.
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje, a užívajte tablety v tomto čase každý deň.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Slovak: Užívajte podľa pokynov lekára.
Hungarian: Adagolása az orvos utasításai szerint.
Slovak: Staršie osoby: Odporúča sa rovnaké dávkovanie ako u dospelých.
Hungarian: Idősek: Ugyanaz a dózis javasolt, mint a felnőttek esetén.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Slovak: Neexistuje dostatok údajov, na základe ktorých by bolo možné odporučiť užívanie u detí a mladistvých.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy használata javasolható legyen a gyermekek és serdülőkorúak részére.
Slovak: Okrem toho mali o 25 % vyššie riziko rozvinutia klinicky významných kardiovaskulárnych porúch.
Hungarian: Továbbá esetükben 25%-al nagyobb a kockázata a klinikailag jelentős szív és érrendszeri betegségek kialakulásának.
Slovak: Prerušenie dojčenia sa má zvážiť v prípadoch, kedy sa vyžaduje pokračovanie liečby doxazosínom.
Hungarian: A szoptatás megszakítását kell mérlegelni abban az esetben, ha szükség van a doxazozin kezelés folytatására.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az eljárás befejeztével töltendő ki]
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti alfa-adrenoreceptorov, ATC kód: C02CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Slovak: Tieto lieky účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu pumpovanie krvi cez ne.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a vérerek tágításával fejtik ki a hatásukat, ezáltal megkönnyítve a szívnek, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk.
Slovak: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
Hungarian: Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak a znížiť riziko ochorenia srdca.
Hungarian: Segít a magas vérnyomás csökkentésében, valamint a csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Slovak: Jednoducho užite tabletu v nasledujúci deň v obvyklom čase.
Hungarian: Egyszerűen vegye be gyógyszerét a következő napon a megfelelő időpontban.
Slovak: • ak podstupujete dialýzu,
Hungarian: • ha dialízisen vesz részt
Slovak: Pokyny by mali byť uvedené na balení.
Hungarian: Az utasításokat a címkén is fel kell tüntetni.
Slovak: Podľa potreby poskytnite symptomatickú liečbu.
Hungarian: Szükség szerint gondoskodjon a tüneti kezelésről.
Slovak: Ak máte závrate alebo sa cítite omámene, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ha szédülést érez, akkor ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket.
Slovak: Blister (PVC/PVDC/hliník)
Hungarian: Buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium)
Slovak: Tablety si ponechajte, iba ak vám to nariadi lekár.
Hungarian: A gyógyszert csak akkor tartsa meg, ha az orvos erre utasítja.
Slovak: Výplach žalúdka a v prípade potreby podávanie živočíšneho uhlia.
Hungarian: Gyomor kiürítése, szükség esetén orvosi szén.
Slovak: Psychické poruchy: Nervozita.
Hungarian: Pszichés zavarok: Idegesség.
Slovak: Zvýšenú pozornosť venujte najmä pri užívaní prvej dávky, pri zvyšovaní dávky alebo ak začínate užívať liek znova po prerušení užívania na určitú dobu.
Hungarian: Járjon el különleges elővigyázatossággal az első adag bevételekor, a dózis emelésekor, vagy ha hosszabb kihagyás után újra elkezdi szedni a gyógyszert.
Slovak: Tablety môžete užívať kedykoľvek cez deň pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Hungarian: A tabletta bármely napszakban, étkezés előtt, közben és után is bevehető.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Hungarian: Mivel a doxazozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem indikált.
Slovak: Pacientov treba počas počiatočnej fázy liečby dôkladne monitorovať z dôvodu rizika nežiaducich posturálnych účinkov.
Hungarian: A betegeket a kezelés kezdő fázisában szigorúan monitorozás alatt kell tartani az ortosztatikus mellékhatások kockázata miatt.
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Liečivom v tabletách je doxazosín, ktorí patrí do skupiny liekov známych ako alfa-1antagonisti.
Hungarian: A tabletta hatóanyaga a doxazozin, mely az alfa-1 antagonistákként ismert gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: Cievne poruchy: Cerebrovaskulárne príhody.
Hungarian: Érrendszeri betegségek: Cerebrovaszkuláris események.
Slovak: Ak vám lekár nariadil prestať užívať tablety, vráťte všetky nepoužité tablety lekárnikovi na bezpečnú likvidáciu.
Hungarian: Azt követően, hogy a tabletták szedésének abbahagyására utasították, a fel nem használt tablettákat a biztonságos ártalmatlanítás érdekében juttassa vissza a gyógyszerészhez.
Slovak: Tak ako u iných antihypertenzív vrátane alfa-blokátorov, pacienta treba po začatí liečby monitorovať, aby sa minimalizovalo potenciálne riziko posturálnych účinkov.
Hungarian: Mint az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereknél - ideértve az alfa-blokkoló szereket is -, a beteget az ortosztatikus hatások lehetséges kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a terápia kezdetén monitorozni kell.
Slovak: Preto sa dávky sildenafilu vyššie ako 25 mg nesmú užívať do 4 hodín od užitia alfa-blokátorov (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezért a 25 mg feletti sildenafil dózist tilos az alfa-blokkoló beszedését követő 4 órán belül bevenni (lásd a 4.4 pontot).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití doxazosínu u gravidných žien.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin használatáról terhes nők esetében.
Slovak: Toto je farmakologická báza pre klinické užívanie doxazosínu pri liečbe benígnej hyperplázie prostaty.
Hungarian: Ez a farmakológiai alapja a doxazozin klinikai használatának a jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésében.
Slovak: Po perorálnom podávaní terapeutických dávok sú tablety s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu dobre absorbované, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Hungarian: A terápiás adagok szájon át történő bevételét követően a doxazozin retard tabletta jól felszívódott, a vérben mért szint csúcsértékét az adagolás után 6-8 órával fokozatosan elérve.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL" na jednej strane.
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta az egyik oldalán "DL" jelzéssel ellátva.
Slovak: Výsledky je zložité interpretovať z rozličných dôvodov, ako sú napríklad rozdiely v účinku na systolický krvný tlak a ukončenie podávania diuretík v skupine liečenej doxazosínom pred začatím liečby.
Hungarian: Az eredményeket különböző okok miatt, így például a szisztolés vérnyomásra gyakorolt hatás különbségei valamint a kezelés megkezdése előtt a doxazozinnal kezelt csoport vizelethajtó szedésének megszakítása miatt nehéz értelmezni.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa vo všeobecnosti môže používať normálne dávkovanie.
Hungarian: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezeknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható általában.
Slovak: Doxazosín vykazuje vazodilatačný účinok prostredníctvom selektívneho a konkurenčného blokovania postsynaptických alfa-1-receptorov.
Hungarian: A doxazozin a posztszinaptikus alfa-1 receptorok szelektív és kompetitív blokkolásán keresztül értágító hatással rendelkezik.
Slovak: • ak viete, že ste precitlivení na chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín), čo je chemická skupina liekov, do ktorej patrí doxazosín,
Hungarian: • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára, melybe a doxazozin is tartozik
Slovak: Klírens doxazosínu je 1,3 ml/min.
Hungarian: A doxazozin clearance 1,3 ml/min/kg.
Slovak: 5 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Slovak: Aj keď sa v štúdiách na zvieratách nepozorovali žiadne teratogénne účinky, Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nesmú užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
Hungarian: Bár az állatkísérletek során nem figyeltek meg teratogén hatást, a Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o účinku predávkovania.
Hungarian: A túladagolás hatásairól korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxastad 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxastad 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Slovak: Odporúčaná dávka predstavuje 4 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 4 mg.
Slovak: Doxazosín má priaznivý účinok na lipidy v krvi a významne zvyšuje pomer HDL/celkový cholesterol (približne 4 - 13 % základných hodnôt).
Hungarian: A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
Slovak: Váš liek je k dispozícii v blistrových baleniach z PVC/PVDC/hliníka obsahujúcich 28 tabliet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabliet].
Hungarian: A gyógyszer 28 [10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablettát] tartalmazó PVC/PVDC/alumínium buborékfólia csomagolásban kapható.
Slovak: Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Hungarian: Spanyolország Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Slovak: • ak ste prekonali akútne ochorenie srdca, ako napríklad zlyhanie srdca,
Hungarian: • ha akut szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Hungarian: Csak korlátozott ismeret áll rendelkezésre a májkárosodott betegekre és a májanyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin) kapcsolatos hatásra vonatkozóan.
Slovak: V prípadoch hypotenzie: znížte polohu hlavy, podávajte intravenózne tekutiny a v prípade potreby vazopresíva (napríklad noradrenalín alebo efedrín).
Hungarian: Alacsony vérnyomás esetén: helyezze alacsonyabb pozícióba a fejet, biztosítson intravénás folyadékot vagy szükség esetén vérnyomásfokozókat (pl. noradrenalint vagy efedrint).
Slovak: Štúdie účinkov a bezpečnosti (zahŕňajúce spolu 1 317 pacientov liečených doxazosínom) sa vykonávali iba u pacientov so základnou hodnotou medzinárodného skóre prostatického syndrómu ≥12 a maximálnym prietokom moču <15 ml/s.
Hungarian: A hatékonysági és biztonsági vizsgálatokat (összesen 1317 doxazozin-kezelt beteg bevonásával) csak olyan pácienseken hajtották végre, akik ≥ 12 alapértékkel rendelkeztek a Nemzetközi prosztata tünet pontrendszer alapján és maximális vizeletáramlásuk <15 ml/mp volt.
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom vody.
Hungarian: A tablettát elegendő mennyiségű vízzel, egészben kell lenyelni.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je naviazaného na proteíny v plazme.
Hungarian: Megoszlás: A Doxazosin plazmafehérjéhez való kötődése körülbelül 98%-os.
Slovak: Užívanie počas laktácie
Hungarian: Használat szoptatás alatt
Slovak: Doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín.
Hungarian: A doxazozin javítja az inzulin érzékenységet a meggyengült inzulin-érzékenységű pácienseknél.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, užívanie u týchto pacientov sa neodporúča (pozrite si časť 4.4).
Hungarian: Mivel a súlyos májelégtelenségben szenvedő páciensekkel kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat, ezért a készítmény használata ezeknél a pácienseknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA: Gy.sz.:
Slovak: Lekár vám môže zvýšiť dávku na maximálnu odporúčanú dávku dve tablety každý deň.
Hungarian: Szükség esetén orvosa legfeljebb a maximális adagra, napi két tablettára növelheti ezt az adagot.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin) vagy az egyéb segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 30 %.
Hungarian: Egy 12, enyhe vesekárosodásban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálat során a doxazozin egyszeri bevétele az AUC 43%-os növekedését és körülbelül 30%-os orális clearance csökkenést eredményezett.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní tabliet s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Hungarian: A csúcs plazma szintek körülbelül az egyharmadát érik el az azonnal felszívódó doxazozin tabletták beszedése után mérhető szintnek.
Slovak: Cerntrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Hungarian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC
Slovak: Liečba tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu spôsobuje regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású doxazozin tablettával folytatott kezelésről kimutatták, hogy a bal kamrai hipertrófia regresszióját eredményezi.
Slovak: Ochorenia oka: Rozmazané videnie.
Hungarian: Szembetegségek: Elmosódott látás.
Slovak: Doxazosín, podobne ako iné lieky metabolizované v pečeni, sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
Hungarian: A doxazozin, az egyéb máj által metabolizált gyógyszerekhez hasonlóan, körültekintéssel alkalmazandó a kisfokú vagy enyhe májkárosodás tünetekkel rendelkező betegeknél (lásd 5.2 pont).
Slovak: Klinická bezpečnosť počas laktácie nebola stanovená, v dôsledku čoho sa neodporúča podávanie lieku dojčiacim matkám.
Hungarian: Mivel a klinikai biztonságosságot szoptatás alatt nem vizsgálták, a gyógyszerkészítmény használata szoptatós anyák részére nem javasolt.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt toxicitási, reprodukciós toxicitási genotoxicitási, karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Slovak: Abnormálne krátka doba prechodu cez zažívací a tráviaci trakt môže viesť k neúplnej absorpcii.
Hungarian: A rendellenesen gyors emésztőrendszeren történő áthaladás tökéletlen felszívódáshoz vezethet.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že doxazosín sa hromadí v materskom mlieku.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek azt mutatták, hogy a doxazozin kiválasztódik az anyatejbe.