FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Each sachet contains 50 mg of atazanavir.
Dutch: b Elke sachet bevat 50 mg atazanavir.
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with REYATAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van simvastatine of lovastatine met REYATAZ is gecontraindiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
English: The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: De combinatie van rifampicine en REYATAZ is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
English: In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when coadministered with protease inhibitors.
Dutch: Hoewel het niet is onderzocht, kan gelijktijdige toediening met proteaseremmers mogelijk resulteren in een stijging in blootstelling aan pravastatine of fluvastatine.
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met REYATAZ leidt mogelijk tot hogere concentraties.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Concentraties van deze anti-aritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met REYATAZ`/ritonavir.
English: ANTIMYCOBACTERIAL
Dutch: ANTIMYCOBACTERIËLE MIDDELEN
English: This leaflet was last revised in
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} Andere informatiebronnen
English: If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to REYATAZ 400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
Dutch: Indien tenofovirdisoproxil of een H2 -receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar REYATAZ 400 mg met 100 mg ritonavir en TDM overwogen worden (zie rubrieken 4.6 en 5.2).
English: An additional 15 ml of beverage is added to the drinking cup for thorough rinsing of the cup and contents are mixed.
Dutch: Het kind drinkt het mengsel op. Een extra 15 ml drank wordt in de drinkbeker gegoten om de beker grondig te spoelen en de inhoud wordt gemengd.
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met REYATAZ.
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 60 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 60 harde capsules (3 flacons met 60 harde capsules) Etiket van flaconverpakking:60 harde capsules
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ/ritonavir kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
English: Reproductive system and breast disorders:
Dutch: Voortplantingstelsel- en borstaandoeningen:
English: CD4 count <50 cells/mm3
Dutch: CD4-celaantal <50 cellen/mm3
English: Either one or three bottles of 60 hard capsules are provided in one carton.
Dutch: Eén of drie flacons met 60 harde capsules zijn beschikbaar per doos.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden.
English: Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton.
Dutch: Eén of drie flacons met 30 harde capsules zijn beschikbaar per doos.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with products containing St. John's wort is contraindicated.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir en middelen die St. Janskruid bevatten, is gecontra-indiceerd.
English: 80 mgc at least 35
Dutch: 80 mgc ten minste 35
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZblootsteling niet uitgesloten worden.
English: No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir samen met benzodiazepines.
English: The recommended dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Dutch: De aanbevolen dosering van REYATAZ capsules is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
English: At least 5 to less than 15
Dutch: Ten minste 5 tot minder dan 15
English: Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met REYATAZ speciale zorg nodig hebben.
English: CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules twice daily)
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Fluticasonpropionaat intranasaal 50 µg 4 maal daags gedurende 7 dagen
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZ/ritonavirblootsteling niet uitgesloten worden.
English: Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine Cmax ↑37% Buprenorphine Cmin ↑69%
Dutch: Buprenorfine Cmax ↑37% Buprenorfine Cmin ↑69%
English: If REYATAZ/ritonavir is coadministered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Dutch: Indien REYATAZ/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig indien methadon gelijktijdig wordt toegediend met REYATAZ en ritonavir.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Bottle pack
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: No drug interaction study has been performed for the coadministration of REYATAZ with benzodiazepines.
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ samen met benzodiazepines.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met quetiapine is gecontra-indiceerd omdat REYATAZ mogelijk de quetiapine-gerelateerde toxiciteit verhoogt.
English: White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Dutch: De witte inkt bevat: schellak, titaniumdioxide (E171), ammoniumhydroxide, propyleenglycol en simethicon
English: 15 to less than 35 at least 35
Dutch: 15 tot minder dan 35 ten minste 35
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2blockers.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2blokkers.
English: Do not take sildenafil with REYATAZ when sildenafil is used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Dutch: Gebruik sildenafil niet met REYATAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
English: Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine Cmax ↑61% Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Dutch: Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
English: REYATAZ should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 3 maanden) REYATAZ mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 maanden wegens veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Dutch: Alle patiënten 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
English: - in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
Dutch: - bij patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige controle van klinische en laboratoriumgegevens op voriconazol-gerelateerde bijwerkingen aanbevolen.
English: Hepatic impairment: Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Dutch: Verminderde leverfunctie: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
English: uncommon: muscle atrophy, arthralgia, myalgia; rare: myopathy
Dutch: soms: spieratrofie, artralgie, myalgie zelden: myopathie
English: Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ/ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van St. Janskruid en REYATAZ/ritonavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
English: In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags
English: 100 to <200 cells/mm3
Dutch: 100 tot <200 cellen/mm3
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Sildenafil voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10),
Dutch: De frequentie is gedefinieerd op basis van de volgende conventie:
English: The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
English: Treatment-Naive REYATAZ Powder/ritonavir n=52
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=52 Voorbehandeld
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm 84% (72%) en in de lopinavir + ritonavir-arm 82% (72%).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
English: * When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
English: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
English: Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses (zie rubriek 4.5).
English: If REYATAZ is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Dutch: Indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
English: No dose adjustment is needed for REYATAZ/ritonavir.
Dutch: Geen dosisaanpassing is nodig voor REYATAZ/ritonavir.
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of REYATAZ 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, Cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.5 hours.
Dutch: Absorptie: bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen REYATAZ 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
English: Pregnancy:
Dutch: Zwangerschap:
English: Excipient with known effect: 82.18 mg of lactose per capsule.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 82,18 mg lactose per capsule.
English: A large prospective observational study has shown an association between an increased incidence of chronic kidney disease and cumulative exposure to atazanavir/ritonavir-containing regimen in HIV-infected patients with an initially normal eGFR.
Dutch: Een grootschalige prospectieve observatiestudie heeft bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een aanvankelijk normaal eGFR een verband aangetoond tussen een verhoogde incidentie van chronische nierziekte en cumulatieve blootstelling aan atazanavir-/ritonavir-bevattende behandeling.
English: Excipient with known effect: 164.36 mg of lactose per capsule.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 164,36 mg lactose per capsule.
English: Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
English: 50 to <100 cells/mm3
Dutch: 50 tot <100 cellen/mm3
English: Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Dutch: Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
English: Co-administration of atorvastatin with REYATAZ is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met REYATAZ wordt niet aanbevolen.
English: Switching from REYATAZ oral powder to REYATAZ capsules is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Dutch: Het switchen van REYATAZ poeder voor oraal gebruik naar REYATAZ capsules wordt aangemoedigd zodra patiënten consequent in staat zijn capsules door te slikken.
English: Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en REYATAZ met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
English: Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
English: Table 9: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9)
Dutch: Tabel 9: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
English: If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Dutch: Indien de combinatie van REYATAZ met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering REYATAZ tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
English: Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Dutch: Behandelingsnaïef REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Does not require any special storage conditions.
Dutch: Er zijn geen bijzondere bewaarcondities.
English: Atazanavir increased opacity of bovine corneas in an in vitro ocular irritation study, indicating it may be an ocular irritant upon direct contact with the eye.
Dutch: Atazanavir vergrootte in een in-vitro-studie naar oculaire irritatie de troebeling van de corneae van runderen.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with proton pump inhibitors is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9)
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg
English: a Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Dutch: a Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
English: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
English: Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or sachet.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by REYATAZ and/or ritonavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door REYATAZ en/of ritonavir.
English: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Dutch: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers
English: ANTIEPILEPTICS
Dutch: ANTIBIOTICA
English: Simvastatin Lovastatin
Dutch: Simvastatine Lovastatine
English: Concomitant use of salmeterol and REYATAZ/ritonavir may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met REYATAZ/ritonavir kan resulteren in een toename van cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol.
English: Belgique/België/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Dutch: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
English: Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en REYATAZ met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
English: Swallow the capsules whole.
Dutch: Slik de capsules als geheel door.
English: Antiretroviral treatment naive adult patients
Dutch: Parameter Behandelingsnaïef
English: Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 109,57 mg lactose per capsule.
English: REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Dutch: REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4-remming.
English: d Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Dutch: d Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
English: No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Dutch: Geen significante effecten op de atazanavirconcentratie werden waargenomen.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten.
English: Co-administration of REYATAZ with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ en andere hormonale anticonceptiva of orale anticonceptiva die een ander progestageen dan norgestimaat of norethindron bevatten, is niet onderzocht en dient daarom te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
English: If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Dutch: Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme), licht dan uw arts in. Bij kinderen die REYATAZ krijgen, moet mogelijk het hart gecontroleerd worden.
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naive patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met 883 antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
English: Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
Dutch: Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 9206 550
English: f Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Dutch: f Intent-to-treat analysis, met ontbrekende waarden beschouwd als “falers”.
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: REYATAZ is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Dutch: De verwachting is dat REYATAZ de plasmaspiegels van lurasidon doet toenemen vanwege CYP3A4remming.
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable) NA
Dutch: nvt nvt hiv RNA <50 kopieën/ml volgens specifieke baseline PI-substituties,f, g % (responder/evalueerbaar)
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
English: Co-administration of REYATAZ with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met ritonavir en protonpompremmers wordt niet aanbevolen.