FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι προτάσεις στοχεύουν στη δημιουργία της οπτικής ταυτότητας του Οργανισμού, καθώς και στην περαιτέρω προώθηση της αναγνωρισιμότητας και της εικόνας του.
Latvian: Ierosinājumu mērķis ir izveidot Aģentūras vizuālo identitāti, lai veicinātu tās atpazīstamību un reputāciju.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης, 4-5 Μαρτίου 2009
Latvian: 2009. gada 4.-5. marta 62. sanāksmes protokols
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα απευθύνει στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή αίτημα για την αναθεώρηση του βαθμού πρόσληψης του διευθυντή του ΕΜΕΑ.
Latvian: Valde vērsīsies Eiropas Komisijā ar lūgumu pārskatīt EMEA direktora atlases pakāpi.
Greek: Συστάσεις της ομάδας του διοικητικού συμβουλίου για τη διαβούλευση σχετικά με τις υποψηφιότητες για συμμετοχή στις επιτροπές
Latvian: Valdes grupas ieteikumi par konsultācijām, izvirzot kandidātus darbam komitejās
Greek: Η ομάδα θα συνεχίσει τις εργασίες της παρουσιάζοντας τις προτάσεις της στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Latvian: Grupa turpinās darbu, prezentējot savus priekšlikumus Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē.
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
Latvian: Līdzīgu derīguma termiņa un lietošanas indikāciju paplašināšanu dalībvalstis apstiprināja zālēm Relenza.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την πρόοδο των διοργανικών συζητήσεων.
Latvian: Izpilddirektors apņēmās informēt valdi par starpiestāžu diskusiju norisi.
Greek: Επίσης, τα μέλη διατυπώνουν το ερώτημα κατά πόσον είναι σκόπιμος ο προσδιορισμός του επιπέδου σύγκρουσης συμφερόντων των υποψηφίων κατά τη διαδικασία επιλογής, γεγονός το οποίο εγείρει ενδεχομένως ζητήματα που αφορούν την αρχή επιλογής.
Latvian: Turklāt valdes locekļi jautāja, vai būtu lietderīgi noteikt interešu konflikta līmeni kandidātiem izvirzīšanas procedūras laikā, iespējams, tā radot problēmas iestādei, kas izvirza attiecīgo kandidātu.
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Latvian: 2009. gada 11. jūnijā, Londonā
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εκφράζουν την ανησυχία ότι, αφού παρασκευασθούν τα εμβόλια, θα ασκηθούν από διάφορες πλευρές έντονες πιέσεις στις ρυθμιστικές αρχές για την έγκρισή τους.
Latvian: Valde izteica bažas, ka, tiklīdz vakcīnas būs izstrādātas, atbildīgās iestādes tiks pakļautas lielam spiedienam no dažādām pusēm reģistrēt šos izstrādājumus.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, έχει προταθεί στους κόλπους της Επιτροπής η κατάργηση των εσόδων αποκλειστικής χρήσης από το πλεόνασμα του 2008.
Latvian: Kā iepriekš izklāstīts, Komisijā ir arī izteikts priekšlikums no 2008. gada atlikuma atskaitīt īpašam mērķim iezīmētos ieņēmumus.
Greek: Η απόφαση επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Latvian: Lēmums ir jāpieņem Eiropas Komisijai.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
Latvian: Valde apsprieda, ka ir svarīgi saprast, ka ES aģentūrām ir atšķirīgi uzdevumi, darbības jomas un ieinteresētās puses, par kurām tās ir atbildīgas.
Greek: Η πρόταση θα υποβληθεί εν συνεχεία προς συζήτηση στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Latvian: Pēc tam priekšlikums tiks iesniegts Zāļu aģentūru vadītājiem apspriešanai.
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τρίτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Latvian: Valdes sešdesmit trešās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 11. jūnijā, Londonā
Greek: Johannes Löwer (Ομάδα των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων)*
Latvian: Johannes Löwer (HMA grupa)*
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
Latvian: CVMP nepieciešamie resursi
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai rakstveida ziņojumu.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον εν εξελίξει διοργανικό διάλογο με αντικείμενο τη σύσταση και τον ρόλο των οργανισμών της ΕΕ.
Latvian: Valde tika īsi informēta par notiekošajām starpiestāžu debatēm par ES aģentūru izveidi un to lomu.
Greek: Ο πρόεδρος καλεί τα μέλη να υποβάλουν δήλωση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή ως παρατηρητές στην επιτροπή προκαταρκτικής επιλογής.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus iesniegt pieteikumus par vēlmi piedalīties sākotnējās atlases komitejas darbā kā novērotājiem.
Greek: Τα μέλη προτείνουν η δημόσια προκήρυξη κενής θέσης να σταλεί μέσω των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στις εθνικές αρχές προς δημοσίευση στους εθνικούς δικτυακούς τόπους.
Latvian: Valdes locekļi ieteica nosūtīt valstu atbildīgajām iestādēm publisko paziņojumu par vakanci ar Zāļu aģentūru vadītāju starpniecību publicēšanai savās valstu tīmekļa vietnēs.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώθηκε σχετικά με το έργο του Οργανισμού στο πεδίο του νέου ιού της γρίπης των χοίρων (του επονομαζόμενου A/H1N1).
Latvian: Jaunākā informācija par EMEA darbu saistībā ar jauno gripu Valde uzklausīja jaunāko informāciju par Aģentūras darbu saistībā ar jauno cūku gripu (tā dēvēto A/H1N1).
Greek: [EMEA/MB/301036/2009] Στα μέλη εκτίθενται οι ανησυχίες του EMEA ως προς το ότι, λόγω του υψηλού αριθμού παραπομπών, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κινδυνεύει να εξαντλήσει τη διαχειριστική της ικανότητα.
Latvian: [EMEA/MB/301036/2009] Valdes locekļi uzklausīja informāciju par EMEA bažām, ka lielā vērtējumprocedūru skaita dēļ Veterināro zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use; CVMP) spējas tās paveikt drīz būs izsmeltas.
Greek: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Ετήσιες εκθέσεις ελέγχου: Συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, εσωτερικός ελεγκτής του EMEA, υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής.
Latvian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Ar ikgadējo revīziju saistītie ziņojumi: Revīzijas konsultatīvā komiteja; EMEA iekšējais revidents; Komisijas iekšējās revīzijas dienests.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2009 θα υποβληθεί πρόταση στην οποία θα περιλαμβάνονται οι απόψεις του συμβουλίου.
Latvian: Priekšlikumu, kura sagatavošanā ir ņemti vērā valdes locekļu viedokļi, iesniegs 2009. gada decembrī.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την πρόοδο της προετοιμασίας για την ανταλλαγή προσωπικού μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Latvian: Valde pieņēma zināšanai jaunāko ziņojumu par EMEA un ASV FDA darbinieku apmaiņas sagatavošanas procesa norisi.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Latvian: [EMEA/MB/279887/2009] Pēc konsultēšanās valde apsprieda un apstiprināja ierosinājumus par EMEA jauno korporatīvo identitāti, arī par jauno logotipu un Aģentūras akronīmu.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Latvian: Valde pateicās galvenajiem projekta koordinatoriem (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp) par detalizētu pārskata izskatīšanu un ierosinājumiem analīzei un vērtējumam.
Greek: [EMEA/MB/306935/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρόταση δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών.
Latvian: [EMEA/MB/306935/2009] Valde apsprieda priekšlikumu izveidot Eiropas Medicīnas informācijas tīklu.
Greek: [EMEA/MB/321843/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: τη διαβούλευση για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP, τους κανόνες εφαρμογής τελών, την ετήσια έκθεση 2008, τους κανόνες εφαρμογής τελών σχετικά με τις ήσσονες χρήσεις και τα ελάσσονα είδη (MUM), τους κανόνες εφαρμογής τελών σε καταστάσεις πανδημίας.
Latvian: [EMEA/MB/321843/2009] Rakstveida apspriežu procedūru rezultāti par šādiem tematiem: konsultācija par CHMP un CVMP komiteju locekļu sastāva izmaiņām; maksas ieviešanas noteikumi; 2008. gada darbības pārskats; maksas ieviešanas noteikumi saistībā ar MUM; maksas ieviešanas noteikumi saistībā ar pandēmijas situāciju.
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
Latvian: Konkrēti zinātniskā komiteja pārskatīja zinātnisko informāciju un ieteica pagarināt Tamiflu derīguma termiņu no pieciem līdz septiņiem gadiem; tā sniedza arī atzinumu par pretvīrusu līdzekļa Tamiflu lietošanu bērniem līdz viena gada vecumam, grūtniecēm un sievietēm bērna zīdīšanas laikā.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Latvian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Valde pieņēma Maksas ieviešanas noteikumu 3. panta 2. apakšpunkta un 4. panta grozījumus.
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijas par ES aģentūru direktoru iecelšanu
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Latvian: [EMEA/MB/300234/2009] Galvenie projekta koordinatori prezentēja trīs priekšlikumus konsultāciju procedūras uzlabošanai: CV standartdokumenta pārskatīšana, lai iegūtu vairāk informācijas par kandidātu zinātnisko kvalifikāciju; sākotnējās atlases panelis, kurā uzskaitītas priekšrocības un trūkumi, un grozījumi prasībā iesniegt nominēšanas vēstuli.
Greek: Διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ
Latvian: ES aģentūru pārvaldība
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Latvian: [EMEA/MB/694348/2008] Valde pieņēma noteikumus par komandējumiem.
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Latvian: [EMEA/MB/90876/2009] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2009. gada budžetā.
Greek: Αίτηση έκδοσης γνώμης επί των ετήσιων λογαριασμών του Οργανισμού για το έτος που ολοκληρώθηκε στις 31 Δεκεμβρίου 2008
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: atzinuma pieprasījums attiecībā uz Aģentūras gada pārskatu par gadu, kas beidzies 2008. gada 31. decembrī; sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrai par 1/2009. gada budžeta grozījumiem.
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Latvian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Ziņojumi par EudraVigilance sistēmas ieviešanu cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Latvian: Eiropas Komisijas informācija par ES aģentūrām
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Latvian: [EMEA/MB/45799/2009] Valde pieņēma darba kārtību.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Latvian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Valdes locekļi pieņēma zināšanai informāciju par gaidāmajām rakstveida apspriežu procedūrām.
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Latvian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Valde pieņēma izpilddirektora 2008. gada darbības pārskata analīzi un novērtējumu.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Latvian: Ekspertiem, kuru interešu konflikta līmenis pārsniedz pašlaik pieļauto, varētu ļaut sniegt ieteikumus, taču viņi nepiedalītos lēmuma pieņemšanā.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Latvian: [EMEA/MB/174828/2009] Revīzijas termiņi EMEA Finanšu regulas īstenošanas noteikumu novērtēšanai.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τις κατευθυντήριες γραμμές για τον διορισμό εκτελεστικών διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ.
Latvian: Eiropas Komisijas vadlīnijas par ES aģentūru direktoru iecelšanu Valde apsprieda vadlīnijas par ES aģentūru izpilddirektoru iecelšanu.
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Latvian: [EMEA/MB/295158/2009] Valde apsprieda EMEA noteikumus par darbinieku piesaisti.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Latvian: Valde pateicās EMEA un valdes galvenajiem projekta koordinatoriem (Jean Marimbert un Lisette Tiddens-Engwirda) par ieguldīto darbu.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Latvian: [EMEA/MB/305975/2009] Valde pieņēma EMEA caurskatāmības politikas projektu nodošanai sabiedriskai apspriešanai.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Latvian: Valde pateicās valdes galvenajiem projekta koordinatoriem (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) par ieguldīto darbu.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Latvian: [EMEA/MB/45799/2009] Valde ņēma vērā protokola pieņemšanu rakstveida procedūrā.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Latvian: [EMEA/MB/287743/2009] Papildināts ziņojums par to, kā EMEA īsteno ES telemātikas stratēģiju.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
Latvian: Ārstu organizāciju pārstāvji
Greek: Νέοι διορισμοί
Latvian: Jaunu darbinieku iecelšana amatos
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Latvian: EMEA politika un procedūra EMEA zinātniskās komitejas locekļu un ekspertu interešu konflikta risināšanai
Greek: Κανόνες απόσπασης προσωπικού
Latvian: Darbinieku piesaistes noteikumi
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Latvian: Eiropas Komisijas informācija
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Latvian: Galvenajiem projekta koordinatoriem (Jean Marimbert un Marcus Müllner) tika izteikta pateicība par ieguldīto darbu.
Greek: Αλλαγές στους κανόνες για τις αποστολές
Latvian: Komandējumu noteikumu grozījumi
Greek: Η απόσπαση του ομολόγου του από τον ΕΜΕΑ βρίσκεται σε εξέλιξη.
Latvian: Tiek apstiprināts EMEA apmaiņas programmas dalībnieks.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Latvian: Valde uzskatīja, ka atlases pakāpe nākamajam Aģentūras direktoram ir jāpalielina.
Greek: (Σε αυτές τις μελέτες η αποτελεσματικότητα δεν εξετάστηκε).
Latvian: (Šajos pētījumos iedarbīgums netika pētīts).
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE03.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Latvian: Visi suņi atveseļojās bez ārstēšanas.
Greek: 15. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Latvian: 30 dienas pēc ārstēšanas ieteicama veterinārā pārbaude, jo dažiem dzīvniekiem var būt nepieciešama otra ārstēšana.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/01/2018.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/220/001-006
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα σημάδια υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Latvian: Demodekozes (Demodex canis) ārstēšanai.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Latvian: Tā kā demodekoze ir multifaktoriāla slimība, ieteicams attiecīgi ārstēt arī jebkuru pamatslimību.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Latvian: Netika novērotas ar ārstēšanu saistītas klīniskās pazīmes.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Šīs tabletes var lietot ar vai bez barības.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Latvian: Sarolanera biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas bija augsta >85%.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μέγιστη δόση έκθεσης των 4 mg/kg.
Latvian: Netika novērotas nekādas nevēlamas blakusparādības pie maksimālās 4 mg/kg devas lietošanas.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κύκλος υποβολής της Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το MiPet Easecto θα πρέπει να συγχρονίζεται και να υποβάλλεται με την ίδια συχνότητα όπως για το Simparica.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS PSUR iesniegumi attiecībā uz MiPet Easecto jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā Simparica.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Latvian: Demodekozes ārstēšanai (ko izraisa Demodex canis) vienas devas lietošana reizi mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas ir efektīva un ir vērojama būtiska klīnisko pazīmju uzlabošanās.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Latvian: Pēc lietošanas blisteris nekavējoties jānovieto atpakaļ kastītē un kastīte jāuzglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Latvian: Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): "5", "10", "20", "40", "80" vai "120".
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparazitārie līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι η απόξεση του δέρματος να είναι αρνητική τουλάχιστον σε δύο διαδοχικές περιπτώσεις σε διάστημα ενός μηνός.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Latvian: Sarolaneram ir zems klīrens (0,12 ml/min/kg) un mērens izkliedes tilpums (2,81 l/kg).
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Latvian: Hipromelozes acetāta sukcināts, vidējas pakāpes Laktozes monohidrāts
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
Latvian: Pussabrukšanas periods tika salīdzināts pēc intravenozas un iekšķīgas lietošanas un bija attiecīgi 12 un 11 dienas.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Latvian: Pētījumā noteica, ka 14C-sarolaner-saistītās nogulsnes bija plaši izplatītas audos.
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Latvian: Ja suns labprātīgi nepaņem tableti, to var iedot ar barību vai ielikt sunim tieši mutē.
Greek: Οι κρότωνες που βρίσκονταν πάνω στο ζώο πριν από τη χορήγηση θανατώνονται εντός 24 ωρών.
Latvian: Uz dzīvnieka pirms zāļu lietošanas esošās ērces tiek nogalinātas 24 stundu laikā.
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Latvian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletes)
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ {Αριθμός} Παρτίδας
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Latvian: Pēc zāļu aplikācijas nomazgājiet rokas.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Latvian: Ērcēm (I. ricinus) šo zāļu iedarbība sākas 12 stundu laikā pēc saskares ar tām un ilgst 28 dienas.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μόνο ένα μασώμενο δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται κάθε φορά από τη συσκευασία blister (κυψέλη) και μόνο όταν απαιτείται.
Latvian: Lai izvairītos no bērnu piekļūšanas šīm veterinārajām zālēm, vienā lietošanas reizē no blistera izņemiet tikai vienu košļājamo tableti un tikai, kad nepieciešams.
Greek: Φύλλο αλουμινίου/συσκευασία blister αλουμινίου.
Latvian: Alumīnija folija/folijas blistera iepakojums.
Greek: Για βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται η χορήγησή τους καθ' όλη την περίοδο των ψύλλων και/ή των κροτώνων με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Latvian: Optimālai ērču un blusu invāziju kontrolei, veterinārās zāles jālieto ar mēneša intervālu un jāturpina visā blusu un/vai ērču sezonā, pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικά νευρολογικά συμπτώματα.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.