FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Czech: Informujte neprodleně lékaře
Danish: Hvis dette sker, kan du muligvis mærke de små stykker på tungen.
Czech: Pokud k tomu dojde, můžete tyto úlomky cítit na jazyku.
Danish: Tabel 2 Symptomlindring efter 6 måneders behandlingsvarighed
Czech: Tabulka 2 Symptomatická úleva po 6 měsících trvání léčby
Danish: Forværring af sygdom
Czech: Zhoršení choroby
Danish: • forkølelseslignende symptomer.
Czech: • příznaky podobné nachlazení.
Danish: Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten.
Czech: To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, které Vám usnadní dýchání během dne i noci.
Danish: hvis du har hjerteproblemer.
Czech: pokud máte problémy se srdcem.
Danish: Procentdel af dage uden brug af anfalds-medicin
Czech: Procento dní bez použití úlevové medikace
Danish: Hvis sådanne virkninger forekommer, kan det muligvis være nødvendigt at seponere behandlingen.
Czech: Pokud se takové účinky objeví, může být nutné léčbu přerušit.
Danish: • Hold vejret i mindst 5-10 sekunder eller så længe det er behageligt for dig, mens du tager inhalatoren ud af munden.
Czech: • Zadržte dech na nejméně 5-10 sekund nebo co nejdéle je to pro Vás pohodlné a současně vyjměte náustek z úst.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige:
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
Danish: Behandlings-dosis (mikrogram)
Czech: Léčebná dávka (mikrogramů)
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Sympatomimetika
Danish: Sideknapperne skal vende mod højre og venstre.
Czech: Postranní tlačítka by měla směřovat vlevo a vpravo.
Danish: hvis du har epilepsi.
Czech: pokud máte epilepsii.
Danish: Dette gør det svært at trække vejret.
Czech: To ztěžuje dýchání.
Danish: Den maksimale dosis er 300 mikrogram en gang dagligt.
Czech: Maximální dávka je 300 mikrogramů jednou denně.
Danish: De blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, og det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
Czech: Tyto pochází ze spontánních hlášení z populace neznámé velikosti, a proto není vždy možné spolehlivě určit četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Danish: De fleste kan tømme kapslen ved en eller to inhalationer.
Czech: Většina lidí je schopna vyprázdnit tobolku jednou nebo dvěma inhalacemi.
Danish: • hvis du får højt indhold af sukker i blodet (sukkersyge).
Czech: • pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes).
Danish: • Tag en hurtig, men rolig og så dyb indånding som muligt.
Czech: • Vdechujte rychle, ale stejně silně a co nejhlouběji můžete.
Danish: Indacaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Czech: Indakaterol nebyl embryotoxický nebo teratogenní u potkanů nebo králíků.
Danish: Undertiden kan meget små stykker af kapslen passere gennem gitteret og ind i din mund.
Czech: Občas mohou velmi malé úlomky tobolky projít přes sítko a dostat se do úst.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Czech: Může být nutný lékařský dohled.
Danish: Karcinogenitet blev vurderet i et toårigt forsøg med rotter og i et seks måneders forsøg med transgene mus.
Czech: Karcinogenita byla posuzována v dvouleté studii na potkanech a šestiměsíční studii na transgenních myších.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenitet hos mus.
Czech: U myší nebyla karcinogenita prokázána.
Danish: Maksimal plasmakoncentration og samlet systemisk eksponering øges med alderen, men der kræves ikke dosisjustering hos ældre patienter.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace a celková systémová expozice s věkem rostou, úprava dávky u starších osob však není nutná.
Danish: medicin, som nedsætter mængden af kalium i blodet.
Czech: léky snižující množství draslíku v krvi.
Danish: PA/Alu/PVC - Alu blister, som indeholder 10 hårde kapsler.
Czech: PA/Al/PVC-Al blistr, obsahující 10 tvrdých tobolek.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30° C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Danish: Tag ikke mere, end din læge har fortalt dig.
Czech: Nepoužívejte větší množství, než Vám předepsal Váš lékař.
Danish: Mild irritation af næsehulen og svælget blev observeret hos gnavere.
Czech: Mírné podráždění dutiny nosní a hrtanu bylo pozorováno u hlodavců.
Danish: Den humane in vitro serum- og plasmaproteinbinding var henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Czech: Vazba na lidské sérové a plazmatické bílkoviny byla 94,1-95,3%, respektive 95,1-96,2%.
Danish: Kapslerne er gennemsigtige (farveløse) og indeholder et hvidt pulver.
Czech: Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
Danish: Risikoen for, at kapslen splintres, forøges, hvis kapslen ved et uheld perforeres mere end en enkelt gang (trin 6).
Czech: Možnost roztříštění tobolky se zvyšuje, pokud je tobolka náhodně propíchnuta více než jednou (krok 6).
Danish: Dette kan være tegn på en tilstand kaldet bronkospasmer.
Czech: Může se jednat o příznaky stavu zvaného bronchospasmus.
Danish: HUSK:
Czech: PAMATUJTE:
Danish: Hvor det er påkrævet, skal kardioselektive beta-adrenerge blokkere foretrækkes, selvom de skal anvendes med forsigtighed.
Czech: Kde je to zapotřebí, je nutné dát přednost kardioselektivním beta-adrenergním blokátorům, ačkoliv i ty je nutno podávat s obezřetností.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, eller du kan få hovedpine, føle dig sløv, have kvalme eller kaste op.
Czech: Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Danish: Rengør inhalatoren én gang om ugen.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2014
Danish: Hvis kapslen er tom, er der ikke grund til bekymring.
Czech: Pokud je tobolka prázdná, není důvod k obavám.
Danish: Alle disse resultater blev observeret ved eksponeringer, der i væsentlig grad overstiger de, der forventes hos mennesker.
Czech: Všechny tyto nálezy se objevily po expozicích dostatečně vyšších, než jsou předpokládané expozice u člověka.
Danish: hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen (tyrotoksikose).
Czech: pokud máte problémy se štítnou žlázou (thyreotoxikóza).
Danish: • hævede hænder, ankler og fødder (ødem)
Czech: • oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
Danish: Metaboliske og transporterbaserede interaktioner
Czech: Interakce založené na metabolizmu nebo transportu
Danish: Genotoksicitetsforsøg viste ikke mutagent eller klastogent potentiale.
Czech: Studie genotoxicity neprokázaly mutagenní nebo klastogenní potenciál.
Danish: Patienter skal informeres om korrekt administration af præparatet.
Czech: Pacienty je nutné poučit, jak správně přípravek používat.
Danish: Efter intravenøs infusion var indacaterols fordelingsvolumen under den terminale eliminationsfase 2557 liter, hvilket indikerer en omfattende distribution.
Czech: Po intravenózní infuzi byl distribuční objem indakaterolu během terminální fáze eliminace 2557 litrů, což naznačuje značnou distribuci.
Danish: Patienter, der ikke oplever en forbedring i vejrtrækningen, skal spørges, om de synker medicinen i stedet for at inhalere den.
Czech: Pacientů, u nichž nedochází ke zlepšení dýchání, je zapotřebí se zeptat, zda přípravek namísto inhalace nepolykají.
Danish: Hosten blev observeret med en større hyppighed hos kvinder end hos mænd og hyppigere hos aktive rygere end hos tidligere rygere.
Czech: U žen a aktivních kuřáků byl pozorován s vyšší četností než u mužů a bývalých kuřáků.
Danish: Derfor blev hyppigheden beregnet udfra erfaringer fra kliniske studier.
Czech: Proto byla četnost vypočtena z údajů z klinických hodnocení.
Danish: hvis du har sukkersyge.
Czech: pokud máte cukrovku.
Danish: Indacaterol er et chiralt molekyle med R-konfiguration.
Czech: Indakaterol je chirální molekula s R-konfigurací.
Danish: Hyppigheden for betydningsfulde QTcF-intervaller [dvs. >450 ms (mænd) og >470 ms (kvinder)] og rapporteret hypokaliæmi var tilsvarende placebo.
Czech: >450 ms (muži) a >470 ms (ženy)] a zprávy o hypokalemii byly podobné placebu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru po „EXP".
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført i dit land.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Danish: • Tag mundstykket i munden, og luk læberne tæt omkring det.
Czech: • Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty.
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID SGRQ
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID SGRQ
Danish: Hvis kapslen ikke er tom, skal du inhalere igen i henhold til brugsanvisningen.
Czech: Pokud tobolka není prázdná, inhalujte opět podle pokynů.
Danish: Symptomatiske fordele
Czech: Symptomatický prospěch
Danish: Steady-state blev opnået inden for 12 til 14 dage.
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo do 12 až 14 dnů.
Danish: Renal clearance af indacaterol var gennemsnitlig mellem 0,46 og 1,20 liter/time.
Czech: Renální clearance indakaterolu byla v průměru mezi 0,46 a 1,20 l/hod.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal næste dosis tages til sædvanlig tid næste dag.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita příští den v obvyklou dobu.
Danish: Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.
Czech: Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku.
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID TDI†
Czech: Procento pacientů s dosaženým MCID TDI
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOX)
Danish: c: indacaterol 300 mikrogram, formoterol og placebo MCID = minimal clinically important difference (ændring på ≥1 point i TDI, ændring på ≥4 point i SGRQ) i/e= ikke evalueret efter seks måneder
Czech: c: indakaterol 300 mikrogramů, formoterol a placebo MCID = minimální klinicky významná změna (změna TDI ≥1 bod, změna SGRQ ≥4 body) n/e= po 6 měsících nehodnoceno
Danish: Hirobriz Breezhaler må kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler smí být použit během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch vyvážní možná rizika.
Danish: Den skal holdes tør.
Czech: Udržujte ho suchý.
Danish: 4.764 patienter blev eksponeret for indacaterol i op til et år ved doser på op til det dobbelte af maksimal anbefalet dosis.
Czech: Indakaterolu bylo exponováno 4764 pacientů po dobu až 1 roku v dávkách činících až dvojnásobek maximální doporučené dávky.
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Czech: Beta-adrenergní blokátory
Danish: De oxidative metabolitter blev fundet i inkubationer med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Czech: Oxidativní metabolity byly nalezeny v násadách s rekombinantním CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Danish: Det vides ikke, om indacaterol/metabolitter udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se indakaterol/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Danish: Indacaterols absolutte biotilgængelighed efter en inhaleret dosis var gennemsnitligt 43 % til 45 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost indakaterolu po inhalaci byla v průměru 43 % až 45 %.
Danish: Massebalance var fuldstændig med ≥90 % af dosen genfundet i ekskretet.
Czech: Bilance vylučování byla kompletní s ≥90 % dávky objevené ve stolici.
Danish: Reduktionen af serumkalium er typisk midlertidig og kræver ikke supplering.
Czech: Pokles sérového draslíku je obvykle přechodný, nevyžadující jeho suplementaci.
Danish: Disse var overvejende lette eller moderate og blev mindre hyppige ved fortsat behandling.
Czech: Byly převážně mírné nebo středně silné intenzity a s pokračováním léčby jejich četnost klesala.
Danish: Når dette sammenlignes med en serumclearance af indacaterol på 23,3 liter/time, er det klart, at renal clearance spiller en mindre rolle (ca. 2 til 5 % af den systemiske clearance) i forbindelse med eliminering af systemisk tilgængeligt indacaterol.
Czech: Při porovnání se sérovou clearance indakaterolu 23,3 l/hod je zřejmé, že renální clearance hraje v eliminaci systémově dostupného indakaterolu pouze malou roli (kolem 2 až 5 % systémové clearance).
Danish: Sæt et kryds i feltet ud for dags dato, hvis det hjælper dig til at huske, hvornår det er tid til din næste dosis.
Czech: Označte políčko dnešního dne, pokud Vám to pomůže připomenout Vaši následující dávku.
Danish: Hypokaliæmisk behandling
Czech: Hypokalemická léčba
Danish: Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel for at få yderligere oplysninger om, hvordan du bruger inhalatoren.
Czech: Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Danish: DELPAKNING AF MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
Czech: VNITŘNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOX)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Brystsmerter
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolest na hrudi
Danish: 300 mikrogram, tiotropium og placebo,
Czech: 300 mikrogramů, tiotropium a placebo;
Danish: En yderligere bivirkning var tremor (almindelig).
Czech: Dalším nežádoucím účinkem byl třes (časté).
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af indacaterol til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání indakaterolu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: • Smerter i muskler, knogler eller led
Czech: • bolest ve svalech, kostech nebo kloubech
Danish: Forøgede cykliske AMP-niveauer medfører afslapning af den bronkiale glatte muskulatur.
Czech: Zvýšené hladiny cyklického AMP působí relaxaci bronchiální hladké svaloviny.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år, hvoraf 48 % af patienterne var 65 år eller ældre, og størstedelen (80 %) var af kaukasisk oprindelse.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let, přičemž 48% pacientů bylo ve věku 65 let nebo starších, a většina (80%) byla bílé rasy.
Danish: Brug af kardioselektive betablokkere kan overvejes, men kun under overvågning af en læge og med ekstrem forsigtighed, da brugen af beta-adrenerge blokkere kan udløse bronkospasmer.
Czech: Je možné zvážit podání kardioselektivních betablokátorů, vždy však pod dohledem lékaře a s extrémní obezřetností, protože použití beta-adrenergních blokátorů může vyvolat bronchospazmus.
Danish: Serumkoncentrationer af indacaterol faldt på en multifasisk måde med en gennemsnitlig terminal halveringstid på 45,5 til 126 timer.
Czech: Sérové koncentrace indakaterolu klesaly vícefázově s průměrným terminálním poločasem v rozmezí od 45,5 do 126 hodin.
Danish: Indacaterol udskilles i human fæces primært som uændret moderstof (54 % af dosis) og i et mindre omfang som hydroxylerede indacaterolmetabolitter (23 % af dosis).
Czech: Indakaterol byl stolicí vylučován převážně jako nezměněná mateřská látka (54 % dávky) a v menším rozsahu jako hydroxylované metabolity indakaterolu (23 % dávky).
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Danish: 55 a i/e
Czech: 55 a n/e
Danish: Systemisk eksponering sker som følge af både pulmonal og gastrointestinal absorption; ca. 75 % af systemisk eksponering stammer fra pulmonal absorption, og ca. 25 % stammer fra gastrointestinal absorption.
Czech: K systémové expozici přispívají společně plicní a gastrointestinální absorpce; přibližně 75 % systémové expozice pocházelo z plicní absorpce a přibližně 25 % z gastrointestinální absorpce.
Danish: Tryk ikke sideknapperne ind mere end en enkelt gang.
Czech: Nemačkejte postranní tlačítka více než jednou.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at alder (voksne op til 88 år), køn, vægt (32-168 kg) eller race ikke har klinisk relevant indflydelse på farmakokinetikken af indacaterol.
Czech: Farmakokinetická analýza populace neprokázala klinicky relevantní vliv věku (dospělí do 88 let), pohlaví, tělesné hmotnosti (32-168 kg) nebo rasy na farmakokinetiku indakaterolu.
Danish: Ca. 41 % af patienterne havde svær KOL.
Czech: Přibližně 41 % pacientů mělo těžkou formu CHOPN.
Danish: Metabolisme og ernæring Diabetes mellitus og hyperglykæmi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Diabetes mellitus a hyperglykémie
Danish: Salmeterol to gange dagligt
Czech: Salmeterol dvakrát denně
Danish: Der er derfor ikke grund til bekymring vedrørende et proarytmisk potentiale relateret til forlængelserne af QT-intervallet ved anbefalede terapeutiske doser eller ved det dobbelte af maksimal anbefalet dosis.
Czech: Z tohoto důvodu se neprokázaly obavy z pro-arytmogenního potenciálu ve vztahu k prodloužení QT-intervalu v doporučených terapeutických dávkách nebo v dávce do dvojnásobku maximální doporučené dávky.
Danish: Hirobriz Breezhaler bør tages på samme tidspunkt hver dag.
Czech: Přípravek Hirobriz Breezhaler by měl být podán každý den ve stejnou dobu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til obstruktive luftvejslidelser, selektive beta-2adrenoreceptor agonister, ATC-kode: R03AC18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přípravky k léčbě obstrukčních chorob dýchacích cest, selektivní agonisté beta2-adrenergních receptorů, ATC kód: R03AC18
Danish: Bivirkningerne for hver systemorganklasse er ordnet efter hyppighed i faldende orden i henhold til følgende definitioner: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: V rámci třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle četnosti výskytu v sestupném pořadí podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až<1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Dette hjælper med at åbne luftvejene, hvilket gør det nemmere at trække vejret.
Czech: To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadní vdechování a vydechování vzduchu.
Danish: Patienter med mildt og moderat nedsat leverfunktion viste ingen relevante ændringer i Cmax eller AUC for indacaterol, og proteinbindingen mellem forsøgspersoner med mildt og moderat nedsat leverfunktion og disses raske kontrolgruppe adskilte sig ligeledes ikke.
Czech: Pacienti s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater nevykazovali relevantní změny Cmax nebo AUC indakaterolu, ani se nelišila vazba na bílkoviny mezi subjekty s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater a zdravými kontrolními subjekty.
Danish: Systemisk eksponering af indacaterol øges proportionalt med øget dosis (150 mikrogram til 600 mikrogram).
Czech: Systémová expozice indakaterolu rostla proporcionálně s rostoucí dávkou (150 mikrogramů až 600 mikrogramů).
Danish: In vitroundersøgelser har indikeret, at indacaterol har en ubetydeligt mulighed til at forårsage metaboliske interaktioner med lægemidler ved de systemiske eksponeringsniveauer opnået i klinisk praksis.
Czech: In vitro studie prokázaly, že indakaterol má zanedbatelný potenciál vyvolávat metabolické interakce s léčivými přípravky při systémových expozicích dosažitelných v klinické praxi.
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis dine KOL-symptomer (stakåndethed, hvæsen, hoste) ikke forbedres eller bliver værre.
Czech: neprodleně informujte lékaře, pokud se příznaky CHOPN (dušnost, sípot, kašel) nelepší nebo zhoršují.
Danish: De farmakokinetiske data er indhentet fra en række kliniske forsøg, fra raske frivillige og KOLpatienter.
Czech: Farmakokinetická data byla získána z řady klinických studií na zdravých dobrovolnících a pacientech s CHOPN.
Danish: Desuden er der rapporteret ekg-ændringer ved brug af beta-adrenerge agonister, såsom udfladning af T-bølgen, forlængelse af QT-intervallet og ST-segmentdepression, selvom den kliniske signifikans af disse observationer ikke kendes.
Czech: Kromě toho byly hlášeny změny elektrokardiogramu (EKG) vyvolané beta-adrenergními agonisty, jako jsou oploštění vlny T, prodloužení QT intervalu a deprese úseku ST, i když klinický význam těchto pozorování není znám.
Danish: Ældre patienter
Czech: Starší osoby
Danish: Der er ingen tegn på, at hoste efter inhalation er forbundet med bronkospasmer, eksacerbationer, sygdomsforværring eller tab af effekt.
Czech: Nebylo prokázáno, že by byl kašel po inhalaci spojen s bronchospazmem, exacerbací, zhoršením choroby nebo ztrátou účinnosti.
Danish: INDERSIDE AF LÅGET PÅ YDERKARTON TIL ENKELTPAKNING OG PÅ DELPAKNING AF MULTIPAKNING
Czech: VNITŘNÍ VÍČKO JEDNOTLIVÉHO BALENÍ A VNITŘNÍHO OBALU MULTIPACKU
Danish: Den nøjagtige funktion af beta2-adrenerge receptorer i hjertet kendes ikke, men tilstedeværelsen af dem øger sandsynligheden for, at selv meget selektive beta2-adrenerge agonister kan påvirke hjertet.
Czech: Přesná funkce beta2-adrenergních receptorů v srdci není známa, nicméně jejich přítomnost zvyšuje pravděpodobnost, že i vysoce selektivní beta2adrenergní agonisté mohou působit na srdce.
Danish: Den bronkodilaterende virkning var ikke afhængig af tidspunktet for dosering, som blev givet enten om morgenen eller om aftenen.
Czech: Bronchodilatační účinek nezávisel na době podání (ráno nebo večer).
Danish: Når du har taget medicinen:
Czech: Poté co ukončíte podávání léku:
Danish: Hver kapsel indeholder 24,8 mg lactose.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 24,8 mg laktózy.
Danish: De farmakologiske virkninger af beta2-adrenoceptoragonister kan som minimum delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylcyclase, det enzym, som katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk-3', 5'-adenosinmonofosfat (cyklisk monofosfat).
Czech: Farmakologické účinky beta2-adrenergních agonistů se alespoň zčásti připisují stimulaci nitrobuněčné adenylcyklázy, enzymu, který katalyzuje konverzi adenosin trifosfátu (ATP) na cyklický 3', 5'adenosin monofosfát (cyklický monofosfát).
Danish: Det er ikke påvist, at indacaterol interagerer med lægemidler, som gives samtidig.
Czech: Neprokázalo se, že by indakaterol vyvolával interakce se souběžně podávánými léčivým přípravky.
Danish: Hosten opstået efter en inhalation medførte ikke, at nogen af patienterne afbrød deres deltagelse i forsøgene ved de anbefalede doser (hoste er et symptom ved KOL, og blot 8,2 % af patienterne rapporterede hoste som en bivirkning).
Czech: Tento kašel po inhalaci při doporučeném dávkování nevedl u žádného z pacientů k vyřazení ze studie (kašel je příznakem CHOPN a pouze 8,2% pacientů hlásilo kašel jako nežádoucí účinek).
Danish: En forøgelse af den daglige dosis af Hirobriz Breezhaler over den maksimale dosis på 300 mikrogram er ikke hensigtsmæssig.
Czech: Zvýšení denní dávky přípravku Hirobriz Breezhaler nad maximální dávku 300 mikrogramů není vhodné.
Danish: • hurtig puls
Czech: • rychlý srdeční puls
Danish: Samtidig anvendelse af andre sympatomimetiske lægemidler (alene eller som del af kombinationsbehandling) kan potensere bivirkninger ved Hirobriz Breezhaler.
Czech: Souběžné podávání jiných sympatomimetik (samotných nebo jako součást kombinované léčby) může potencovat nežádoucí účinky přípravku Hirobriz Breezhaler.
Danish: Middeltal for ændringer i hjertefrekvens var mindre end et slag pr. minut, og takykardi var sjælden og rapporteret til en lignende frekvens under behandling med placebo.
Czech: Průměrná změna srdečního rytmu byla méně než jeden tep za minutu a tachykardie nebyla četná a byla hlášena v podobné míře jako u placeba.
Danish: Indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere oplysninger) og gelatine.
Czech: Obsahuje laktózu (další informace najdete v příbalové informaci) a želatinu.
Danish: Serumkoncentrationer af indacaterol forøges ved fortsat anvendelse én gang dagligt.
Czech: Sérová koncentrace indakaterolu rostla po opakovaném podávání jednou denně.
Danish: Dette lægemiddel afslapper disse muskler i lungerne, hvilket gør det nemmere for luften at komme ind og ud af lungerne.
Czech: Tento přípravek uvolňuje stažení těchto svalů v plicích, což usnadňuje proudění vzduchu do plic a z plic.
Danish: Hold vejret:
Czech: Vydechněte: