FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such patients are unresponsive to GONAL-f/hCG therapy.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu GONALOM-f/hCG.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
English: No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa bude zobrazovať chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
English: • The dose number shown in the Dose Feedback Window will turn back to 0.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
English: Water for injections Benzyl alcohol
Slovak: Voda na injekciu Benzylalkohol
English: This instructions for use was last revised in:
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
English: Comparative clinical studies have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with GONAL-f compared with urinary FSH.
Slovak: V porovnávacích klinických štúdiách bolo dokázané, že pacientky potrebujú v priemere nižšiu kumulatívnu dávku a kratšie trvanie liečby GONALOM-f v porovnaní s urinárnym FSH.
English: The maximum daily dose is 450 IU (0.72 mL).
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
English: GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained.
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
English: How much to use
Slovak: Koľko lieku použiť
English: GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Pri GONALE-f sa predpokladá, že nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu
English: When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
English: No direct comparison of GONAL-f/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania GONALU-f/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
English: The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Slovak: Priložené sú tiež aplikačné injekčné striekačky vyrobené z polypropylénu s fixovanou ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
English: • to help develop several follicles (each containing an egg) in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”.
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metódam, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú „in vitro fertilizácia“, „intratubárny transfer gamét“ alebo „intratubárny transfer zygot“.
English: Adherence to recommended GONAL-f dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
English: GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Slovak: GONAL-f je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
English: Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 75 IU.
English: What GONAL-f looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá GONAL-f a obsah balenia
English: The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless, there is a possibility that OHSS may occur (see section 4.4).
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
English: Example of a good seal
Slovak: Príklad dobrého uzáveru
English: Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/LH is similar to that obtained with hMG.
Slovak: Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL-f/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne s hMG.
English: Mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov)
English: • Record your prescribed dose in the ‘'Prescribed Dose'' section (5).
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku do časti „Predpísaná dávka“ (5).
English: Swirl gently without removing the syringe.
Slovak: Jemne premiešajte bez odstránenia injekčnej striekačky.
English: Ovarian cysts
Slovak: Ovariálne cysty
English: • The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú:
English: • Do not use any medicine left in your pre-filled pen after 28 days.
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
English: • Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
English: If you use more GONAL-f than you should
Slovak: Ak použijete viac GONALU-f, ako máte
English: Amount Displayed After Injection
Slovak: Množstvo zobrazené po injekčnom podaní
English: Plunger piston
Slovak: Plunžérový piest
English: Treatment with GONAL-f should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders.
Slovak: Liečba GONALOM-f sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
English: GONAL-f is intended for subcutaneous use.
Slovak: GONAL-f je určený na subkutánne použitie.
English: The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
English: If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each medicine separately.
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
English: • Take the syringe for injection and fill it with air by pulling the plunger to the correct dose in International Units (IU FSH).
Slovak: Vezmite si injekčnú striekačku na podanie injekcie a vytiahnutím piestu ju naplňte vzduchom na požadovanú dávku v medzinárodných jednotkách (IU FSH).
English: Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection 4.1.
Slovak: Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
English: • together with another medicine called “lutropin alfa” (“Luteinising Hormone” or LH) to help release egg from the ovary (ovulation) in women that are not ovulating because their body is producing very little gonadotropins (FSH and LH).
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „lutropín alfa“ („luteinizačný hormón“ alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo tvorí veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH),
English: In this case lutropin alfa should be reconstituted first and then used to reconstitute GONAL-f powder.
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
English: Example: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens you need to complete your treatment.
Slovak: Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier potrebujete na dokončenie celej liečby.
English: The pH of the solution is 6.7-7.3.
Slovak: Číry bezfarebný roztok. pH roztoku je 6,7-7,3.
English: For in-use storage conditions, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku počas používania, pozri časť 6.3.
English: Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Slovak: GONAL-f si majú sami podávať len motivovaní, adekvátne zaškolení pacienti, ktorí majú možnosť poradiť sa s lekárom.
English: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, The Netherlands.
Slovak: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandsko
English: Warning:
Slovak: Varovanie:
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
English: Merck Europe B.V.
Slovak: Merck Europe B.V., Gustav
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
English: EU/1/95/001/005 EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Slovak: EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
English: • together with another medicine called “human Chorionic Gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to a low level of certain hormones.
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín“ (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
English: When undergoing assisted reproductive technology the risk of having a multiple pregnancy is related to your age, the quality and the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Slovak: Pri podstúpení metódy asistovanej reprodukcie súvisí riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
English: • Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
English: Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG).
Slovak: 5 IU/kg/deň) folitropínu alfa spôsobilo úbytok počtu životaschopných plodov bez toho, že by bol teratogénny alebo spôsobil dystokiu, podobnú pozorovanej po podávaní urinárneho menopauzálneho gonadotropínu (hMG).
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the GONAL-f pre-filled pen to inject the medicine.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnené pero GONAL-f na injekčné podanie lieku.
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: •Verify theexpiration dateon the pen label.
Slovak: •Overte dátum exspirácienaoznačení pera.
English: Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other assisted reproductive technologies.
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
English: Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Slovak: Odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Slovak: Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčíny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
English: What GONAL-f is and what it is used for
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa
English: • Repeat Section 3 (“Before you start using your GONAL-f pre-filled pen “) through Section 4 (“Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection“) with a second pen.
Slovak: Zopakujte postup v častiach 3 („Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f“) až 4 („Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu“) pomocou druhého pera.
English: Follitropin alfa, 600 IU/mL (equivalent to 44 micrograms/mL)
Slovak: Folitropín alfa, 600 IU/ml (zodpovedá 44 mikrogramom/ml)
English: • If you use GONAL-f with other medicines which help ovulation (such as hCG or clomiphene citrate), this may increase the response of your follicles.
Slovak: Ak používate GONAL-f s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu (ako je hCG alebo klomiféniumcitrát), môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
English: As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Slovak: Keďže viacdávkový GONAL-f je určený na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
English: If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
English: The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Slovak: Odporúčania na dávku GONALU-f sú také ako na použitie urinárneho FSH.
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Slovak: Tvorí ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnych, pleurálnych a zriedkavo aj perikardiálnych dutinách.
English: GONAL-f is not indicated for use in children.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný na použitie u detí.
English: The prefilled pen can be used for several injections.
Slovak: Naplnené pero možno použiť na viacero injekcií.
English: Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS)
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
English: Hold the pen with the needle pointing upward.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
English: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip the first time you use a new pen, you must perform the steps on the next page.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej, musíte vykonať kroky uvedené na nasledujúcej strane.
English: • After injection, read the number shown in the Dose Feedback Window.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
English: If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
English: • to help release an egg from the ovary (ovulation) in women that cannot ovulate and that did not respond to treatment with a medicine called “clomiphene citrate”.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným „klomiféniumcitrát“,
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
English: In a commonly used protocol, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Slovak: (GnRH).Vo zvyčajne používanom protokole sa GONAL-f začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment diary (see table at the end)
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f (pozri tabuľku na konci)
English: • The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
Slovak: Čísla na indikačnom okienku dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
English: 8 needles.
Slovak: 8 ihiel.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the ”Instructions for Use”.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie“.
English: Preparing the solution
Slovak: Príprava roztoku
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and/or possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
English: If your doctor cannot see a response after 5 weeks, that treatment cycle with GONAL-f should be stopped.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 5: Setting the dose prescribed by your doctor.
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
English: • The first injection of GONAL-f should be given under supervision of your doctor.
Slovak: Prvá injekcia GONALU-f sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
English: Prepare your needle for Injection
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
English: In adult women, GONAL-f is used:
Slovak: U dospelých žien sa GONAL-f používa:
English: The prepared solution can be used for several injections.
Slovak: Pripravený roztok možno použiť na viacero injekcií.
English: GONAL-f contains sodium
Slovak: GONAL-f obsahuje sodík
English: • The solvent contains water for injections and benzyl alcohol.
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje vodu na injekciu a benzylalkohol.
English: GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
Slovak: Liečba GONALOM-f iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
English: • The maximum daily dose of GONAL-f is usually not higher than 225 IU (0.36 mL).
Slovak: Maximálna denná dávka GONALU-f zvyčajne nie je vyššia než 225 IU (0,36 ml).
English: Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Slovak: Jednotlivé rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
English: If you forget to use GONAL-f
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f
English: You can turn the dose knob backwards if you turn it past 25.
Slovak: Ak nastavovač dávky otočíte za hodnotu 25, môžete ho otočiť dozadu.
English: Your doctor will have told you how many IUs to inject each day.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte denne podávať.
English: Throw it away in a sharps disposal container.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
English: • GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
English: What you need to know before you use GONAL-f You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
English: Concomitant use of GONAL-f with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Slovak: Súbežné podávanie GONALU-f s inými liekmi, ktoré sa používajú na stimuláciu ovulácie (napr. hCG, klomiféniumcitrát) môže zosilňovať folikulárnu odpoveď, zatiaľ čo súbežné podávanie GnRH agonistu alebo antagonistu na indukciu desenzibilizácie hypofýzy si môže vyžiadať zvýšenie dávky GONALU-f na navodenie adekvátnej odpovede ovárií.
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of GONAL-f than before.
Slovak: V nasledujúcom cykle vám váš lekár podá nižšiu dávku GONALU-f ako predtým.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 1995.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
English: The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
English: GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovak: GONAL-f obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféniumcitrátom.
English: In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to GONAL-f was shown when administered with lutropin alfa.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že zvýšená citlivosť ovárií na GONAL-f vzniká po jeho aplikácii s lutropínom alfa.
English: Dispose of the used needle safely.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
English: Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť liek uchovávaný maximálne 28 dní pri alebo do 25ºC.
English: Removing air bubbles
Slovak: Odstránenie vzduchových bublín: