FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att även om materialet från kliniska prövningar är otillräckligt har växtpreparaten en sannolik effekt och det finns belägg för att de har används säkert på detta sätt i minst 30 år (varav minst 15 år inom EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Swedish: Vid tiden för HMPC:s bedömning hade inga biverkningar av dessa läkemedel rapporterats.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Swedish: Stjälk av besksöta EMA/HMPC/261736/2012
Slovenian: Steblo grenkoslada EMA/HMPC/261736/2012
Swedish: Vad är stjälk av besksöta?
Slovenian: Kaj je steblo grenkoslada?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller stjälk av besksöta ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Swedish: Stjälk av besksöta är den gängse benämningen på stjälkarna av växten Solanum dulcamara L. Växten odlas eller samlas för medicinsk användning av stjälkarna.
Slovenian: Steblo grenkoslada je splošno ime za stebla rastline Solanum dulcamara L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje stebel za uporabo v medicinske namene.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av stjälk av besksöta.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo stebla grenkoslada.
Swedish: Stjälk av besksöta ska endast användas av vuxna och ska inte användas om symtomen håller i sig längre än två veckor, utan kontakt med utbildad hälso- eller sjukvårdspersonal.
Slovenian: Steblo grenkoslada se lahko uporablja samo pri odraslih in se ne sme uporabljati brez posveta z usposobljenim zdravstvenim delavcem, če simptomi trajajo več kot dva tedna.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med stjälk av besksöta vid lätt eksem baseras på den "traditionella användningen" vid detta tillstånd.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, za lajšanje blažjega ekcema temeljijo na „tradicionalni uporabi" pri tem stanju.
Swedish: Besksöta kan vara skadligt om det intas via munnen och kommitténs slutsatser avser inte sådan användning.
Slovenian: Peroralna uporaba (zaužitje skozi usta) grenkoslada je lahko nevarno, zato tovrstna uporaba v zaključkih Odbora ni obravnavana.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med stjälk av besksöta, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med stjälk av besksöta i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller stjälk av besksöta.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo steblo grenkoslada.
Swedish: HMPC tog hänsyn till den väl dokumenterade användningen av stjälk av besksöta för denna indikation.
Slovenian: Odbor HMPC je upošteval izčrpno dokumentirano uporabo stebla grenkoslada za omenjeno indikacijo.
Swedish: Med tanke på den långvariga användningen av stjälk av besksöta fann HMPC att preparatet kan användas för att lindra symtomen vid upprepade episoder av lätt eksem (klåda, rött hudutslag).
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe steblo grenkoslada lahko uporablja za lajšanje simptomov ponavljajočih se pojavov blažjega ekcema (srbečega, rdečega izpuščaja).
Swedish: Hur godkänns läkemedel med stjälk av besksöta i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo steblo grenkoslada, odobrena v EU?
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller stjälk av besksöta ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Swedish: Preparat med stjälk av besksöta erhålles genom att man finfördelar stjälkarna från två till tre år gamla plantor, som plockas på våren innan bladen utvecklats eller sent på hösten när bladen fallit av. Växtbaserade läkemedel som innehåller stjälk av besksköta saluförs vanligen för blötläggning i vatten (infusion eller dekokt), varvid en vätska erhålles som kan appliceras på huden.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo grenkoslad, se izdelujejo z drobljenjem (zmanjševanjem na drobne delce) stebel rastlin, starih od dve do tri leta in nabranih spomladi, preden se razvijejo listi, ali konec jeseni, ko listi odpadejo.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller stjälk av besksöta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Swedish: Noggranna anvisningar om hur man använder läkemedel med stjälk av besksöta och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Slovenian: Podrobne informacije o uporabi zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada, in o tem, kdo jih lahko uporablja, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Swedish: Stjälk av besksöta
Slovenian: Steblo grenkoslada
Swedish: Mer information om läkemedel med stjälk av besksöta
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo steblo grenkoslada
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med stjälk av besksöta?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo steblo grenkoslada?
Swedish: Situationen kommer därför att övervakas kontinuerligt.
Slovenian: Zato se bodo razmere stalno spremljale.
Swedish: Man planerar även att omvandla denna arbetsgrupp till en ständig arbetsgrupp.
Slovenian: Načrtuje se tudi preoblikovanje te delovne skupine v stalno delovno skupino.
Swedish: Den förväntade utvidgningen av Europeiska unionen år 2007.
Slovenian: Predvidena širitev Evropske unije leta 2007.
Swedish: En del av den nya lagstiftningen har redan trätt i kraft och börjat tillämpas.
Slovenian: Del nove zakonodaje je že začel veljati in se izvajati.
Swedish: Skall revideras och uppdateras (tillsammans med Health Canada)
Slovenian: Se revidira in posodobi (skupaj s Health Canada)
Swedish: Fortsatt stöd till observatörer från kandidatländerna.
Slovenian: Stalna podpora opazovalcem iz držav kandidatk.
Swedish: Målet är att uppnå lika bra eller bättre resultat än det föregående året.
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Swedish: Från 1998 till nu vid Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Slovenian: leta 1998 do danes je pri Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Swedish: Det bör dock noteras att genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen kan leda till en betydande ökning om parallelldistributörer skulle använda den nya lagbestämmelsen systematiskt.
Slovenian: Vendar pa je treba opozoriti, da ima izvajanje nove zakonodaje Skupnosti lahko za posledico znatno povečanje, če bodo vzporedni distributerji sistematično uporabljali nove predpise.
Swedish: Några tidsfrister i den befintliga godkännandeprocessen har förkortas.
Slovenian: Nekateri roki iz obstoječega postopka odobritve so bili skrajšani.
Swedish: Dessutom förväntas ändringar i intyg om överensstämmelse.
Slovenian: Pričakujejo se tudi spremembe potrdil o skladnosti.
Swedish: (draft budget)
Slovenian: (predlog proračuna)
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter för att utveckla den europeiska övervakningsstrategin.
Slovenian: Sodelovanje s pristojnimi nacionalnimi organi pri razvoju evropske strategije nadzorovanja.
Swedish: Nio ansökningar om vetenskaplig rådgivning förväntas i år.
Slovenian: Letos se pričakuje devet zahtevkov za znanstveno svetovanje.
Swedish: Behandla återbetalning av utlägg till delegater inom två veckor efter mötet.
Slovenian: Obravnavati povračilo stroškov delegatov v dveh tednih po zaključku sestanka.
Swedish: Utöver sina skyldigheter på området budgetplanering och rapportering, kommer styrelsen att utföra följande viktiga uppgifter:
Slovenian: Poleg svojih pristojnosti na področju proračuna, načrtovanja in poročanja bo upravni odbor izvajal naslednje pomembne naloge:
Swedish: Förbindelser och informationsutbyte med Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
Swedish: Därför har den administrativa enheten regelbundna kontakter med ovannämnda institutioner och med de andra EUorganen.
Slovenian: Zato ima upravna enota redne stike z navedenimi institucijami in drugimi evropskimi agencijami.
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation i det europeiska nätverket
Slovenian: 1.5 Preglednost in obveščanje v Evropski mreži
Swedish: Effektivisera och optimera organisationen av möten för att nå högsta möjliga standard.
Slovenian: Poenostaviti in optimizirati organiziranje sestankov, da se doseže najvišji možni standard.
Swedish: Ta itu med särskilda behov för ny teknik.
Slovenian: Obravnavati posebne potrebe za nove tehnologije.
Swedish: Fokusera på hälsa & säkerhet på arbetsplatsen.
Slovenian: Usmeritev k zdravju in varnosti na delovnem mestu.
Swedish: Utvidga räckvidden för avtalet mellan EG och Japan.
Slovenian: Razširiti področje uporabe sporazuma ES-Japonska.
Swedish: Censor Jurado de Cuentas och medlem av Registro Oficial de Auditores de Cuentas i Spanien.
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Swedish: Dessutom är det centraliserade förfarandet öppet för varje annan produkt som utgör en betydelsefull innovation eller för vilken det finns ett gemenskapsintresse.
Slovenian: Poleg tega je centralizirani postopek dostopen za vse druge izdelke, ki so pomembna inovacija ali za katere obstaja interes Skupnosti.
Swedish: Den befintliga riktlinjen från 1991 skall revideras så att den inkluderar en avdelning om positronemissionstomografi (PET)
Slovenian: Sedanja smernica iz leta 1991 se revidira, da se vključi oddelek o pozitronski emisijski tomografiji (PET)
Swedish: Antalet ansökningar om typ II-ändringar ligger kvar på föregående års nivå.
Slovenian: Število vlog za spremembe tipa II ostaja na ravni preteklega leta.
Swedish: Analysera och bedöma verkställande direktörens årsrapport för 2004.
Slovenian: Analiziral in ocenil letno poročilo izvršnega direktorja o delu v letu 2004.
Swedish: Inget sammanträde i augusti
Slovenian: Avgusta ne bo zasedanja
Swedish: 1.7 Företagsstyrning - integrerat förvaltningssystem
Slovenian: 1.7 Podjetniško upravljanje - Integrirani sistem upravljanja
Swedish: Vanligtvis görs detta för att dra fördel av prisskillnader.
Slovenian: Praviloma se to izvaja zato, da se lahko izkoristijo ugodnosti zaradi razlik v ceni.
Swedish: Certifikatet gäller inom hela Europeiska gemenskapen.
Slovenian: Potrdilo o skladnosti velja v vsej Evropski skupnosti.
Swedish: Personal och budget
Slovenian: Osebje in proračun
Swedish: Dessa uppskattningar gäller centralt godkända produkter.
Slovenian: Te ocene veljajo za centralno odobrene izdelke.
Swedish: Dessutom ansvarade han för en laboratorieenhet.
Slovenian: Bil je tudi odgovoren za laboratorijsko enoto.
Swedish: Denna förteckning skall lämnas in av medlemsstaterna senast den 30 april 2005 och väntas bli tämligen omfattande.
Slovenian: Države članice morajo ta seznam predložiti do 30. aprila 2005, predvidoma pa bo precej dolg.
Swedish: Detaljerade uppgifter om alla planerade riktlinjedokument finns i bilaga 3.
Slovenian: Podrobnosti o vseh predvidenih usmeritvenih dokumentih so vključene v Prilogo 3.
Swedish: Antal sammanträden
Slovenian: Število zasedanj
Swedish: Särskilda utmaningar under 2005 kommer att vara:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Swedish: Optimering av myndighetens kärnverksamhet och befintliga verksamhet
Slovenian: Optimizacija osnovne dejavnosti Agencije in njenih obstoječih dejavnosti
Swedish: Motsvarande strategier och politik kommer att utarbetas under 2005.
Slovenian: Ustrezne strategije in politike bodo pripravljene leta 2005.
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
Slovenian: Proračunski postopek za leto 2006.
Swedish: De viktigaste målen och prioriteringarna för 2005 kan sammanfattas på följande sätt:
Slovenian: Ključni cilji in prednostne naloge za leto 2005 se lahko povzamejo, kot sledi:
Swedish: Detta samarbete har redan resulterat i betydelsefulla framgångar under de gångna tio åren, och fortsatt engagemang från alla våra samarbetspartner kommer att säkra vår ställning som ett av de viktigaste regelverken i världen.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
Swedish: Detta första hela verksamhetsår för ett EU med 25 medlemsstater kommer dock att innebära att verksamheten ökar inom nätverket och kräva ett kraftfullt samarbete mellan dess samarbetspartner.
Slovenian: To prvo polno leto delovanja kot EU 25 držav članic bo povečalo ravni dejavnosti mreže in zahtevalo tesno sodelovanje med njenimi partnerji.
Swedish: Ett omfattande samråd med alla berörda parter om användningen av dessa nya verktyg under 2004 resulterade i fler detaljer om de specifika åtgärder som behöver genomföras.
Slovenian: Obsežno posvetovanje z vsemi zainteresiranimi stranmi leta 2004 o izvajanju novih orodij je zagotovilo več podrobnosti o posebnih dejavnostih, ki se jih je treba lotiti.
Swedish: Därigenom kommer allmänheten att få tillgång till uppgifter i databasen på alla språk och den kommer även att innehålla fler uppgifter.
Slovenian: To bo javnosti omogočilo dostop do informacij iz zbirke podatkov v vseh jezikih, vanjo pa bo vključenih še več informacij.
Swedish: Översyn av nuvarande förfaranden, inklusive sänkta tidsgränser för att vidarebefordra yttranden till kommissionen från 30 till 15 dagar.
Slovenian: Revizija sedanjih postopkov, med katere spada tudi vključitev skrajšanih rokov za sporočanje mnenj Komisiji s 30 na 15 dni.
Swedish: Identifiera områden för fortsatta förbättringar och genomföra nödvändiga korrigerande åtgärder.
Slovenian: Določiti področja, na katerih je treba nadaljevati izboljšave in začeti izvajati potrebne popravne ukrepe.
Swedish: Förbättringar av de två programmen kommer att göra det möjligt att arrangera möten på ett mer effektivt sätt.
Slovenian: Izboljšanje obeh programov bo Agenciji omogočilo učinkovitejše organiziranje sestankov.
Swedish: Kommittéerna skall hållas informerade om den vetenskapliga och tekniska utvecklingen på detta vetenskapliga område.
Slovenian: Odbore je treba redno obveščati o znanstvenem in tehnološkem razvoju na tem znanstvenem področju.
Swedish: De nya medlemsstaterna kommer för första gången att delta i programmets provtagningsdel.
Slovenian: Nove države članice bodo v delu programa, namenjenem vzorčenju, sodelovale prvič.
Swedish: Ett stort antal viktiga telematikprojekt genomförs samtidigt av myndigheten.
Slovenian: Agencija hkrati izvaja veliko telematskih projektov.
Swedish: Ökad arbetsbelastning till följd av EU:s utvidgning (produktinformation skall hanteras på 20
Slovenian: Povečanje delovne obremenitve zaradi širitve EU (obravnavanje informacij o izdelkih v 20 jezikih
Swedish: Konsekvenserna av den nya lagstiftningen:
Slovenian: Posledice nove zakonodaje:
Swedish: Tioårsjubileet kommer att vara ett bra tillfälle för att reflektera över vad vi hittills har uppnått, bedöma de nuvarande behoven och fundera över vad vi mer kan göra för att bidra till att skydda och främja folk- och djurhälsa i Europa.
Slovenian: Obletnica bo dobra priložnost, da se razmisli o dosedanjih dosežkih, oceni trenutne potrebe in preuči možnosti za naše nadaljnje prispevke k varovanju in spodbujanju zdravja ljudi in živali v Evropi.
Swedish: Fortsätta att organisera informationsdagar, fokusgrupper och bilaterala möten.
Slovenian: stalno organiziranje informativnih dnevov, osredotočenih skupin in dvostranskih srečanj.
Swedish: 6.2 Möten och konferenser vid EMEA
Slovenian: 6.2 Sestanki in konference v EMEA
Swedish: 100 procent av avgifterna för protokollhjälp,
Slovenian: 100 % pristojbin za pomoč pri protokolu,
Swedish: Särskild betydelse tillmäts tillhandahållande av information som är bättre anpassad till användarna.
Slovenian: Poudarek je na zagotavljanju informacij, ki so bolje prilagojene uporabnikom.
Swedish: Denna rådgivning lämnas i form av protokollhjälp som även kan inkludera rådgivning i fråga om den stora nyttan med en produkt.
Slovenian: To svetovanje poteka v obliki pomoči pri protokolu, ki lahko vključuje tudi svetovanje o pomembni koristi izdelka.
Swedish: Fortsatt samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd om biologiska hot och infektionssjukdomar samt att etablera samarbete med det nyligen inrättade europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Slovenian: Stalno sodelovanje z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov glede bioloških nevarnosti in nalezljivih bolezni ter vzpostavitev sodelovanja z na novo ustanovljenim Evropskim centrom za preprečevanje in nadzor bolezni.
Swedish: Antaget av styrelsen den 16 december 2004
Slovenian: Sprejel upravni odbor dne 16. decembra 2004
Swedish: Hans huvudsakliga verksamhet sedan dess har haft samband med granskning av gamla ämnen och bedömning av kompletterande/alternativa mediciner.
Slovenian: Od takrat dalje se v glavnem ukvarja s pregledovanjem starih snovi in ocenjevanjem komplementarnih/alternativnih zdravil.
Swedish: Fortsatt samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO) och Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE) och deltagande i andra internationella forum.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
Swedish: Även om arbetet med att fastställa MRL för de "gamla" substanserna är i det närmaste avslutat fortsätter sekretariatet att besvara ett betydande antal förfrågningar om klargöranden och tolkningar av förteckningarna över MRL i bilagorna till rådets förordning (EG) nr 2377/90 från berörda parter inom och utanför gemenskapen.
Slovenian: Medtem ko je delo za določitev MRL za "stare" učinkovine že skoraj končano, sekretariat še naprej odgovarja na precejšnje število zahtevkov za pojasnitev in razlago seznamov MRL iz prilog k Uredbi Sveta (ES) št. 2377/90, ki so jih poslale zainteresirane strani iz Skupnosti in zunaj nje.
Swedish: Bidrag, om så begärs (se BWP)
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
Swedish: Efter inrättandet av en ständig arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning kommer förändringar i dess administrativa organisation och förfaranden att genomföras under 2005.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Swedish: Den nya lagstiftningen syftar dessutom till att hjälpa små och medelstora företag att använda det centraliserade förfarandet.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
Swedish: Hantera utvidgningens effekter på olika tjänster inom infrastrukturområdet.
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.
Swedish: Den kommer inte bara att effektivisera och automatisera ett antal förfaranden utan även att utforska alternativ till fysiska möten.
Slovenian: Poleg tega, da bo poenostavila in avtomatizirala številne s tem povezane postopke, bo tudi preučila alternativne možnosti za fizične sestanke.
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av riktlinjerna.
Slovenian: Pregled in možna revizija smernice.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avdelning 2.12 ovan.
Slovenian: Za več informacij glejte, prosimo, razdelek 2.12 zgoraj.
Swedish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer till utarbetande av ICH-riktlinje
Slovenian: ICH quality system approach initiative Pripombe EU k pripravi smernice ICH
Swedish: CVMP:s förfarande för att underlätta sådan kommunikation och dialog (EMEA/CVMP/329/04/slutlig), som antogs i oktober 2004, kommer att genomföras fullt ut och utveckla följande initiativ:
Slovenian: 2004, da se omogočita takšno obveščanje in dialog (EMEA/CVMP/329/04-končno), se bo začel v celoti izvajati in bo razvijal naslednje pobude:
Swedish: I november 2005 kommer MRFG att ersättas av den samordningsgrupp som inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen.
Slovenian: Novembra 2005 bo MRFG nadomestila skupina za usklajevanje, ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Swedish: Stödja kommissionen med utarbetandet av dess femårsrapport om erfarenheterna av genomförandet av förordningen om särläkemedel.
Slovenian: Podpora Komisiji pri pripravi njenega petletnega poročila o izkušnjah, pridobljenih pri izvajanju uredbe o zdravilih sirotah.
Swedish: Interaktionen med Kanada och Japan och andra tillsynsmyndigheter kommer att fortsätta genom EMEA:s program för besökande experter.
Slovenian: Vzajemno delovanje s Kanado in Japonsko ter drugimi regulativnimi organi se bo nadaljevalo v okviru programa EMEA za gostujoče strokovnjake.
Swedish: 1.6 EU:s institutioner, decentraliserade organ och internationella samarbetspartner
Slovenian: 1.6 Institucije, agencije in mednarodni partnerji EU
Swedish: Den bifogade tabellen ger en översikt av den troliga arbetsbelastningen för redovisning under 2005.
Slovenian: V priloženi tabeli je naveden pregled verjetne delovne obremenitve računovodstva v letu 2005.
Swedish: Arbetsbelastningen efter klassificering väntas öka med 35 procent (antalet klassificerade särläkemedel var 246 i slutet av 2004).
Slovenian: Delovna obremenitev po določitvi naj bi se predvidoma povečala za 35 % (na koncu leta 2004 je bilo kot zdravila sirote določenih 246 zdravil).
Swedish: Kommittén inrättades provisoriskt under 2004 och kommer att fungera fullt ut under 2005.
Slovenian: Odbor je bil začasno ustanovljen leta 2004, v celoti pa bo začel delovati leta 2005.
Swedish: Översyn av det principuttalande från 1997 som anger de grundläggande principerna för partnerskapet mellan behöriga nationella myndigheter och EMEA (inklusive standardkontrakt för utförande av vetenskapliga tjänster och inspektionstjänster).
Slovenian: Revizija dokumenta "Izjava o načelih" iz leta 1997, v katerem so navedena temeljna načela partnerstva med pristojnimi nacionalnimi organi in EMEA (vključno s standardno pogodbo za izvajanje znanstvenih in inšpekcijskih storitev).