FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las formulaciones orales e intravenosas que se detallan a continuación están aprobadas y se comercializan actualmente en diversos países de la UE: - Comprimidos recubiertos de liberación inmediata: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Gránulos y disolvente para suspensión oral: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Solución para infusión (frascos de vidrio y bolsas flexibles): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml y 400 mg/200 ml - Comprimidos recubiertos de liberación modificada: 500 mg, 1000 mg - Sobres: 250 mg, 500 mg
Hungarian: A következő orális és intravénás készítmények rendelkeznek fogalomba hozatali engedéllyel, és vannak forgalomban különböző EU tagországokban: - Azonnali felszabadulású filmtabletták: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúziós oldat (üvegben és flexitasakban): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml és 400 mg/200 ml - Módosított felszabadulású filmtabletták: 500 mg, 1000 mg.
Spanish: Sistema hepatobiliar
Hungarian: Hepatobiliaris rendszer
Spanish: En un estudio de perros beagle jóvenes, ciprofloxacino causó cambios articulares a dosis terapéuticas tras dos semanas de tratamiento, que seguían observándose al cabo de cinco meses.
Hungarian: Egy fiatal beagle kutyákon végzett vizsgálat során a ciprofloxacin terápiás adagokban két hetes kezelés után súlyos ízületi elváltozásokat okozott, amelyek még 5 hónap elteltével is megfigyelhetők voltak.
Spanish: La experiencia en el tratamiento de los niños de 1 a 5 años es más limitada; por consiguiente se aconseja precaución cuando se trate a este tipo de pacientes.
Hungarian: Még korlátozottabbak az 1és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok, következésképpen az ilyen betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
Spanish: Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente.
Hungarian: Amennyiben ez súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal tájékoztassa orvosát.
Spanish: Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Spanish: Aparte de las medidas de urgencia habituales, se recomienda monitorizar la función renal, incluyendo, si es preciso, el pH y la acidez urinario, a fin de evitar la cristaluria.
Hungarian: A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pHt is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse
Hungarian: • ha volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell
Spanish: Carga de sacarosa
Hungarian: Szacharóz terhelés
Spanish: Por lo que respecta a la profilaxis en pacientes neutropénicos, los estudios presentados por el solicitante/MAH mostraban resultados comparables entre ambos grupos.
Hungarian: Ami a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisát illeti, a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatok a különböző kezelési csoportok tekintetében hasonló eredményeket mutattak.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Spanish: Por lo tanto, la capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.
Hungarian: Ezért a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
Spanish: En estudios que avalaban el uso de ciprofloxacino oral en las exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica y en las exacerbaciones de la otitis media crónica, la duración del tratamiento fue de 10 días y los resultados mostraron que este período era suficiente para alcanzar unos resultados eficaces.
Hungarian: Krónikus sinusitis akut exacerbációja és krónikus otitis media akut exacerbációja esetén a ciprofloxacin orális alkalmazását alátámasztó vizsgálatok során a kezelés időtartama 10 nap volt, és a hatásosságra vonatkozó eredmények azt mutatták, hogy ez az időtartam elegendő volt.
Spanish: El aumento en el tiempo de los casos de artropatía que se sospecha que están relacionados con el fármaco no fue estadísticamente significativo entre los grupos.
Hungarian: A vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropatiás esetek incidenciájában idővel bekövetkező növekedésben a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Spanish: Considerando el riesgo de fallos del tratamiento y teniendo en cuenta los problemas de tipo epidemiológico debidos a esta pauta subóptima, esta posología no es recomendable.
Hungarian: Figyelembe véve a terápia sikertelenségének kockázatát, valamint az optimálisnál alacsonyabb dózisú adagolási sémákkal kapcsolatos epidemiológiai aggályokat, ez az adagolás nem ajánlható.
Spanish: [(mL/min) / 1,73 m²]
Hungarian: [ml/perc/1,73m2]
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo en ciertas especies, por este motivo es importante tener información local sobre la resistencia, en especial cuando se tratan infecciones graves.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
Spanish: Por lo general, se extiende hacia la base del cráneo y el mastoides provocando neuropatías y, más raramente, abscesos cerebrales y sinusitis esfenoidal.
Hungarian: A fertőzés általában a koponyaalap és a mastoid felé terjed, cranialis neuropathiákat, és ritkán agyi abcessust és sphenoidalis sinusitist okozva.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que el contexto particular del carbunco (es decir, bioterrorismo) obliga a apartarse de los requisitos usuales de datos clínicos y evaluación de los beneficios.
Hungarian: Mindemellett a CHMP úgy vélte, hogy az anthrax különleges összefüggései (bioterrorizmus) indokolják a klinikai adatokkal kapcsolatos általános követelménytől és a terápiás haszon értékeléstől való eltérést.
Spanish: • sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
Hungarian: • ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved
Spanish: ESPECIES FRECUENTEMENTE SENSIBLES Microorganismos aerobios grampositivos Bacillus anthracis (1)
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1)
Spanish: Se han notificado concentraciones bajas de cuatro metabolitos que se identificaron como: desetilenciprofloxacino (M1), sulfociprofloxacino (M2), oxociprofloxacino (M3) y formilciprofloxacino (M4).
Hungarian: Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők:dezetilénciprofloxacin (M1), szulfo-ciprofloxacin (M2), oxo-ciprofloxacin (M3) és formil-ciprofloxacin (M4).
Spanish: - náuseas, diarrea - dolor en las articulaciones en los niños
Hungarian: - hányinger, hasmenés - ízületi fájdalmak gyermekek esetén
Spanish: En resumen, el CHMP consideró que el carbunco debería continuar formando parte de la indicación, a fin de evitar cualquier tipo de confusión a los médicos y por coherencia con las directrices internacionales y de la UE, incluida la recomendación de ciprofloxacino como tratamiento de primera línea.
Hungarian: A CHMP összességében az anthraxnak az indikációk között való szerepeltetés mellett érvelt, hogy elkerüljék az orvosok összezavarását, és megmaradjon az összhang az EU-s és nemzetközi irányelvekkel, amelyek tartalmazzák a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazásának ajánlását.
Spanish: Puesto que no es obligatorio especificar el tratamiento antibiótico recomendado en la indicación terapéutica de la autorización de comercialización, el CHMP recomendó que se mantuviera el texto propuesto en el apartado 4.1 del RCP, «profilaxis de las infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis», y aceptó la siguiente posología en adultos: oral: 1 x 500 mg/día (dosis única).
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedélyben a terápiás javallatok között nem kötelező megadni a javasolt antibiotikus kezelésre ajánlott stratégiát, a CHMP javasolta az alkalmazási előírás 4.1 pontjában szereplő, jelenlegi „Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa" megfogalmazás megtartását, és elfogadta a felnőtt adagolást, amely 1 x 500 mg/nap (egyszeri adag).
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual.
Hungarian: Ha azonban már rövidesen esedékes a következő adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módon szedje tovább a gyógyszert.
Spanish: Por ello, el CHMP pidió al solicitante/MAH que considerara (justificación PK/PD) y formulara una propuesta en este ámbito.
Hungarian: Ezért a CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki véleményét (farmakokinetikai/farmakodinamikai megfontolások) és tegyen javaslatot a tárgyban.
Spanish: Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Hungarian: Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis*
Spanish: • clozapina (un antipsicótico)
Hungarian: • klozapin (antipszichotikum)
Spanish: Diarrea causada por Vibrio cholerae
Hungarian: Vibrio cholerae okozta hasmenés
Spanish: Tras un intenso debate, se alcanzó acuerdo para utilizar frases preventivas a fin de rebajar la recomendación del régimen posológico de dosis única, comparado con el régimen de 3 días, y de restringir esa posible opción a las cistitis no complicadas en mujeres premenopáusicas.
Hungarian: Hosszas tárgyalások után megegyezés született arról, hogy elővigyázatossági figyelmeztetéseket alkalmazva az egyszeri adaggal végzett kezelési sémára vonatkozó ajánlást alárendeltté kell tenni a 3 napos kezelési sémához képest, és ezt a lehetőséget a premenopauzában lévő nők szövődménymentes cystitisének kezelésére kell korlátozni.
Spanish: Después del inicio del tratamiento por vía intravenosa, puede cambiarse al tratamiento oral con comprimidos o suspensión, si está clínicamente indicado, a criterio del médico.
Hungarian: A megkezdett intravénás kezelést át lehet váltani tablettákkal vagy szuszpenziókkal végzett orális kezelésre, ha ez az orvos megítélése szerint klinikailag indikált.
Spanish: (2): S. aureus resistentes a la meticilina expresan muy comúnmente co-resistencias a las fluoroquinolonas.
Hungarian: (2): A meticillin-rezisztens S.aureus nagyon gyakran co-rezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal szemben.
Spanish: El riesgo de tendinopatía puede incrementarse en los pacientes de edad avanzada o en los pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticoesteroides (ver sección 4.8).
Hungarian: A tendinopathia kockázata idős vagy egyidejűleg kortikoszteroidokkal is kezelt betegeknél fokozottabb lehet (lásd 4.8 pont).
Spanish: Sistema nervioso central
Hungarian: Központi Idegrendszer
Spanish: En los niños se ha descrito que la artropatía se produce con frecuencia (ver sección 4.4).
Hungarian: Gyermekekben az arthropathia gyakori előfordulásáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Spanish: Por otra parte, el uso de ciprofloxacino en la profilaxis de la neutropenia está también respaldado por un ensayo reciente con otras fluoroquinolonas (levofloxacino).
Hungarian: Ezen kívül a ciprofloxacinnek a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára való alkalmazását ismét alátámasztotta egy vizsgálat, amelyet egyéb fluorokinolonokkal (levofloxacin) végeztek a közelmúltban.
Spanish: A partir de los datos remitidos, el CHMP consideró que podía utilizarse un régimen de 500 mg 2 veces al día en el tratamiento oral de infecciones de las vías respiratorias altas, como en el caso de exacerbaciones de la sinusitis crónica o en la otitis media supurativa crónica.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a CHMP úgy vélte, hogy a napi kétszeri 500 mg-os adagolási séma alkalmazható a felső légúti fertőzések, például a krónikus sinusitis és krónikus suppurativ otitis media akut exacerbációinak orális kezelésére.
Spanish: Sin embargo, 500 mg 2 veces al día por vía oral se consideró inadecuado para el tratamiento de la otitis externa maligna, por lo que se recomendó 750 mg 2 veces al día por vía oral.
Hungarian: A napi kétszer 500 mg-os adagolási sémát a malignus otitis externa kezelésére azonban nem tekintették megfelelőnek, és napi kétszer 750 mg-os adagot javasoltak orális alkalmazásra.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional] Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Spanish: Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Hungarian: Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelés alatt.
Spanish: La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada.
Hungarian: A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Spanish: El empleo de ciprofloxacino en niños y adolescentes debe seguir las recomendaciones oficiales disponibles.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekekben és serdülőkben történő alkalmazása esetén követni kell a rendelkezésre álló hivatalos irányelveket.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar.
Hungarian: Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak.
Spanish: Presione hacia abajo, según las instrucciones del tapón, mientras gira hacia la izquierda.
Hungarian: Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
Spanish: Además, se recomendó incluir la frase siguiente en el apartado 4.2 del RCP: «ciprofloxacino deberá administrarse conjuntamente con los agentes antibacterianos apropiados, de acuerdo con las directrices oficiales».
Hungarian: Ezért javasolták, hogy a következő mondat kerüljön be az alkalmazási előírás 4.2 pontjába: „a ciprofloxacint megfelelő antibakteriális szerekkel együtt kell alkalmazni, a hivatalos irányelveknek megfelelően".
Spanish: Debe evitarse el uso de ciprofloxacino en estos pacientes a menos que se considere que el beneficio potencial sea mayor que el posible riesgo.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ciprofloxacin alkalmazása kerülendő, kivéve ha a potenciális előnyök várhatóan meghaladják a lehetséges kockázat mértékét.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ
Spanish: Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico.
Hungarian: A tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Spanish: Al hilo de los datos aportados, la relación beneficio/riesgo en la profilaxis se consideró favorable en pacientes con un recuento de neutrófilos inferior a 1000/mm3.
Hungarian: A benyújtott adatokkal összhangban az 1000/mm3-nél alacsonyabb neutrofilszámmal rendelkező betegek profilaxisában a haszon/kockázat arányt kedvezőnek ítélték.
Spanish: Por tanto, se recomendó incluir el siguiente texto en el apartado 4.1 y, posteriormente, el apartado 4.2 se cambió en consonancia: «exacerbaciones agudas de la sinusitis crónica, especialmente si están causadas por bacterias Gram-negativas - uretritis y cervicitis gonocócicas - epidídimo-orquitis, incluyendo casos debidos a Neisseria gonorrhoeae - enfermedad inflamatoria pélvica, incluidos casos debidos a Neisseria gonorrhoeae - otitis externa maligna»
Hungarian: Ezért a 4.1 pontban a következő megfogalmazást javasolták, majd a 4.2 pontot ennek megfelelően szintén módosították: - krónikus sinusitis akut exacerbációja, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák - gonococcus okozta urethritis és cervicitis - epididymo-orchitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - medencei gyulladásos betegségek, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket is - malignus otitis externa
Spanish: Pueden aparecer como reacciones cutáneas locales, que se resuelven rápidamente al finalizar la perfusión.
Hungarian: A tünetek helyi bőrreakciók formájában léphetnek fel, melyek gyorsan javulnak az infúzió beadását követően.
Spanish: El análisis de las frecuencias tiene en cuenta los datos tanto de la administración oral como intravenosa de ciprofloxacino.
Hungarian: A gyakorisági elemzés a ciprofloxacin orális és intravénás alkalmazására vonatkozó adatokat egyaránt figyelembe veszi.
Spanish: Nivel anormal de protrombina Aumento de la amilasa * Estas reacciones se notificaron durante el periodo post-comercialización y se observaron predominantemente en los pacientes con más factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).
Hungarian: Emelkedett amilázszint * Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT-szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4.4 pont).
Spanish: Agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos antes de tomar cada dosis.
Hungarian: Minden egyes használat előtt körülbelül 15 másodpercen át fel kell rázni!
Spanish: Diarrea causada por Shigella dysenteriae de tipo 1
Hungarian: Shigella dysenteriae 1. típusa okozta hasmenés
Spanish: Restricciones a la indicación «Infecciones de las vías respiratorias bajas» El CHMP consideró que ciprofloxacino no era adecuado para el tratamiento de infecciones por neumococos, y que su eficacia frente a clamidias era menor, en comparación con otras fluoroquinolonas como levofloxacino o moxifloxacino.
Hungarian: Az „alsó légúti fertőzések" kezelésére vonatkozó javallat korlátozása A CHMP megjegyezte, hogy a ciprofloxacin nem alkalmas a pneumococcus fertőzések kezelésére, valamint hogy - más fluorokinolonokkal, például a levofloxacinnal vagy a moxifloxacinnal összehasonlítva - kevésbé hatékony a chlamydiával szembe.
Spanish: No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő a betegségére.
Spanish: La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.
Hungarian: Az infúzió lassan történő beadása segít megelőzni a közvetlenül beadás helyén fellépő reakciókat.
Spanish: Por lo tanto, ciprofloxacino solo debería utilizarse tras la correspondiente documentación microbiológica, y no se recomienda el tratamiento empírico.
Hungarian: Következésképpen a ciprofloxacin csak a mikrobiológiai lelet birtokában alkalmazható, és az empirikus kezelést nem ajánlott.
Spanish: La prescripción deben realizarla especialistas en este campo de la medicina y, además, se dispone de directrices locales y nacionales encaminadas a promover el buen uso de ciprofloxacino en este tipo de situación.
Hungarian: Ilyen indikációban a gyógyszert kizárólag szakorvos írhatja fel, és a ciprofloxacin helyes alkalmazásának érdekében ilyen helyzetekben helyi és országos irányelvek állnak rendelkezésre.
Spanish: También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Hungarian: A mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.
Spanish: También se recomendó incluir una declaración en el apartado 5.1, referida a las indicaciones, en los siguientes términos:
Hungarian: Ajánlották továbbá, hogy erre a javallatra vonatkozóan a következő figyelmeztetés kerüljön az 5.1 pontba:
Spanish: Se ha descrito un caso de sobredosis con 12 g que produjo síntomas leves de toxicidad.
Hungarian: A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
Spanish: Mecanismo de acción:
Hungarian: Hatásmechanizmus:
Spanish: Deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Hungarian: Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional].
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [A tagállam tölti ki]
Spanish: Estado Miembro Titular de la autorización de comercialización
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Spanish: En los ensayos clínicos se ha incluido a niños y adolescentes de 1 a 17 años.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok keretében 1-17 éves gyermekeket és serdülőket vizsgáltak.
Spanish: Otros microorganismos
Hungarian: EGYÉB MIKROORGANIZMUSOK
Spanish: Perfil de seguridad a largo plazo de ciprofloxacino en el tratamiento de las infecciones osteoarticulares Dado que, en la práctica clínica, puede ser necesario un tratamiento de hasta 3 meses de duración en el caso de las infecciones osteoarticulares, el CHMP pidió que el solicitante/MAH aportase datos de seguridad a largo plazo que respaldasen el perfil de seguridad del fármaco en caso de un uso tan prolongado.
Hungarian: A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja csont- és ízületi fertőzések kezelésében Mivel a klinikai gyakorlatban a csont- és ízületi fertőzések kezelések akár 3 hónapig is eltarthatnak, a CHMP kérte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtson be a gyógyszer hosszú távú alkalmazására vonatkozó biztonságossági adatokat, az ilyen tartós alkalmazás biztonságosságának alátámasztása érdekében.
Spanish: A continuación, rasgar el sobre por el extremo indicado y tomar el contenido directamente.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
Spanish: - neumonía
Hungarian: - pneumonia
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o una disminución de los niveles séricos de fenitoína, por lo que se recomienda monitorizar los niveles del fármaco.
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumszintjeinek emelkedését vagy csökkenését eredményezheti, ezért a gyógyszerszintek ellenőrzése ajánlott.
Spanish: En conjunto, el CHMP consideró que la indicación terapéutica «sinusitis aguda» no podía aceptarse, ya que el patógeno más comúnmente implicado en dicha infección, Streptococcus pneumoniae, sólo es intermediariamente susceptible a ciprofloxacino, y los datos presentados no corroboran su eficacia en esta indicación.
Hungarian: A CHMP összességében úgy vélte, hogy az „akut sinusitis" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a fertőzést leggyakrabban kiváltó kórokozó, a Streptococcus pneumoniae, csak mérsékelten érzékeny a ciprofloxacinra, és hatásosságát ebben az indikációban a benyújtott adatok nem támasztják alá kellő mértékben.
Spanish: Gránulos y suspensión para suspensión oral.
Hungarian: Granulátum és oldószer orális szuszpenzió elkészítésére.
Spanish: Espectro de acción antibacteriana:
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum:
Spanish: Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Bayer.
Hungarian: Az ételek és az italok nem befolyásolják a Ciprofloxacin Bayer kezelést.
Spanish: Estos valores están dentro del intervalo descrito en los adultos, a dosis terapéuticas.
Hungarian: Ezek az értékek a terápiás dózisokkal kezelt felnőtteknél megfigyelt értéktartományba estek.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO DE VIDRIO TIPO II, INCOLORO, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO SILICONIZADO DE COLOR GRIS O CON TAPÓN DE CLOROBUTILO
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK SZÍNTELEN 2-ES TÍPUSÚ, BELÜL SZILIKONOZOTT ÜVEGPALACK, SZÜRKE SZILIKONOZOTT KLÓR-BUTIL VAGY BRÓM-BUTIL DUGÓVAL
Spanish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Spanish: Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.