FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clynav's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Clynav nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: The time for protection to develop following vaccination depends on the water temperature: protection starts within 399 degree days, calculated as mean water temperature in °C multiplied by number of days, for example 40 days at a water temperature of 10 °C.
Lithuanian: Laikas po vakcinacijos, per kurį susiformuoja apsauga, priklauso nuo vandens temperatūros: apsauga susiformuoja per 399 laipsnių paras; šis laikotarpis - tai °C skaičiuojama vidutinė vandens temperatūra, padauginta iš dienų skaičiaus, pvz., 40 dienų esant 10 °C vandens temperatūrai.
English: Clynav is a DNA vaccine.
Lithuanian: Clynav yra DNR vakcina.
English: Other information about Clynav:
Lithuanian: Kita informacija apie Clynav
English: Direct contact should be avoided and protective equipment (for example protective gloves) should be worn when handling the medicine.
Lithuanian: Ruošiant vaistą, reikėtų vengti tiesioginio sąlyčio ir naudoti apsaugines priemones (pvz., dėvėti apsaugines pirštines).
English: Why is Clynav approved?
Lithuanian: Kodėl Clynav buvo patvirtintas?
English: Clynav is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Clynav tiekiamas injekcinio tirpalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: What is Clynav and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Clynav ir kam jis naudojamas?
English: The most common side effects with Clynav (which may affect more than 1 in 10 fish) are short lived changes in swimming behaviour for up to two days, altered pigmentation (colouration) for up to seven days and lack of appetite for up to nine days.
Lithuanian: Dažniausi Clynav šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žuviai iš 10) yra trumpalaikiai, iki dviejų parų išliekantys plaukimo elgesio pokyčiai, iki septynių parų išliekanti pakitusi pigmentacija (spalva) ir iki devynių parų išliekantis sumažėjęs apetitas.
English: The immune system recognises these virus proteins as ‘foreign' and makes defences against them.
Lithuanian: Imuninė sistema atpažįsta šiuos viruso baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančias medžiagas.
English: What benefits of Clynav have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Clynav nauda nustatyta tyrimuose?
English: The vaccine is given to anaesthetised fish as a single injection into epaxial muscle (muscle of the upper half of the fish) in the area to the front and side of the dorsal fin.
Lithuanian: Vakcina skiepijamos anestezuotos žuvys, joms atliekant vieną injekciją į epaksialinį (žuvų viršutinėje pusėje esantį) raumenį, prieš nugaros peleką esančioje priekinėje ir šoninėje srityje.
English: What are the risks associated with Clynav?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clynav naudojimu?
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clynav Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
English: For the full list of all side effects reported with Clynav, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clynav, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: Following artificial infection by co-habitation with infected salmon 29 days and 3 months after vaccination, fish vaccinated with Clynav had improved weight gain, reduced heart, pancreas and skeletal muscle lesions and reduced risk of death compared to fish injected with the dummy saline injection.
Lithuanian: Tiriamos žuvys buvo dirbtinai užkrėstos LKLV, jas laikant vienoje vietoje kartu su užsikrėtusiomis lašišomis; praėjus 29 dienoms ir 3 mėnesiams po vakcinacijos, Clynav paskiepytų žuvų priesvoris buvo didesnis, joms nustatyta mažiau širdies, kasos ir skeleto raumenų pažeidimų ir jų žūties rizika buvo mažesnė, palyginti su žuvimis, kurioms sušvirkšta netikros vakcinos (fiziologinio tirpalo).
English: Protection lasts approximately three months after vaccination at average water temperature of 12 ±2 °C.
Lithuanian: Esant vidutinei 12±2 °C temperatūrai, apsauga išlieka maždaug tris mėnesius po vakcinacijos.
English: The withdrawal period for fish from Atlantic salmon treated with Clynav is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Lithuanian: Išlauka iš Clynav skiepytų atlantinių lašišų gaunamiems žuvies produktams yra nulis parų, o tai reiškia, kad juos galima vartoti iš karto.
English: For practical information about using Clynav, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clynav naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Pancreas disease in Atlantic salmon can lead to impaired daily weight gain, lesions of the heart, pancreas and skeletal muscle as well as death.
Lithuanian: Atlantinėms lašišoms kasos liga gali pasireikšti sumažėjusiu paros priesvoriu, širdies, kasos ir skeleto raumenų pažeidimais, taip pat ji gali sukelti šių žuvų žūtį.
English: How does Clynav work?
Lithuanian: Kaip veikia Clynav?
English: Clynav is a veterinary vaccine used in Atlantic salmon to protect them against pancreas disease caused by salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Lithuanian: Clynav - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti atlantines lašišas nuo 3 potipio lašišinių alfaviruso sukeliamos kasos ligos.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences)
Lithuanian: Vakcinos „išmoko“ imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
English: Six laboratory studies were conducted in fresh water and sea water to show how effective the vaccine was in protecting salmon from disease caused by SPDV.
Lithuanian: Atlikti šeši laboratoriniai tyrimai gėlame ir jūros vandenyje vakcinos apsauginiam poveikiui lašišoms nuo LKLV sukeliamos ligos įrodyti.
English: In case of accidental needle stick or self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai įsidūrus adata arba susišvirkštus Clynav, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clynav on
Lithuanian: Europos Komisija 2017 06 27 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clynav registracijos pažymėjimą.
English: Clynav contains as active substance a DNA plasmid (a small piece of DNA) containing the genetic code for making salmon pancreas disease virus proteins.
Lithuanian: Clynav sudėtyje yra veikliosios medžiagos DNR plazmidžių (nedidelių DNR dalelių), kuriose saugomas lašišų kasos viruso baltymų gamybos genetinis kodas.
English: Clynav salmon pancreas disease vaccine (recombinant DNA plasmid)
Lithuanian: Clynav vakcina nuo lašišų kasos ligos (rekombinantinės DNR plazmidės)
English: For more information about treatment with Clynav, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clynav gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: A main laboratory model study looked at the signs of pancreas disease in fish given Clynav compared with a dummy saline injection.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su laboratoriniais modeliais, buvo vertinami Clynav paskiepytoms žuvims pasireiškiantys kasos ligos požymiai, jas lyginant su žuvimis, kurioms buvo sušvirkšta netikros vakcinos (fiziologinio tirpalo).
English: How is Clynav used?
Lithuanian: Kaip naudoti Clynav?
English: Needle injuries at the site of injection are common following vaccination and can persist for at least 90 days.
Lithuanian: Neretais atvejais bent 90 dienų injekcijos vietoje išlieka dūrio adata sukelti sužeidimai.
English: Clynav contains a DNA plasmid which, once injected into fish, will lead to the production of salmon pancreas disease virus (SPDV) proteins.
Lithuanian: Clynav sudėtyje yra DNR plazmidžių, kurias sušvirkštus žuviai, jos organizme pradeda gamintis lašišų kasos ligos viruso (LKLV) baltymai.
English: This means that the risk that you develop a malignant disease in the future is slightly higher than for healthy people.
Lithuanian: Tai reiškia, kad rizika, jog ateityje Jums išsivystys piktybinė liga, yra truputį didesnė negu sveikiems žmonėms.
English: Other medicines and LITAK
Lithuanian: Kiti vaistai ir LITAK
English: All patients were successfully treated with corticosteroids.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo sėkmingai išgydyti kortikosteroidais.
English: D-79576 Weil/Rhein
Lithuanian: D-79576 Weil/Rhein Vokietija
English: Patients less than 18 years of age.
Lithuanian: Pacientai, jaunesni kaip 18 metų.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
English: Your doctor will calculate your dose according to your body weight and explain the treatment schedule in detail.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų kūno svorį ir išsamiai paaiškins vartojimo grafiką.
English: What LITAK is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra LITAK ir kam jis vartojamas
English: The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications.
Lithuanian: Dauguma mirčių, susijusių su vaistinio preparato vartojimu, ištinka dėl infekcinių ligų komplikacijų.
English: If you had these symptoms prior to treatment with cladribine, tell your doctor about any change in these symptoms.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą kladribinu, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį.
English: The effect on human fertility is unknown.
Lithuanian: Poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
English: 9/l) are observed in about 20% to 30% of all patients.
Lithuanian: 9/l) pasireiškia 20 - 30 % ligonių.
English: Less than a third of febrile events are associated with a documented infection.
Lithuanian: Tik mažiau negu trečdalis karščiavimo epizodų būna susiję su nustatyta infekcija.
English: The overall response rate was 97% with long-lasting remission, with 73% of patients staying in complete remission after four years follow-up time.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 97 % ilgalaikė remisija, ir 73 % pacientų liko visiškoje remisijoje po ketverių sekimo laikotarpio metų.
English: The frequencies are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Put the needle fully into the skin at an angle of about 45°, as shown in the picture.
Lithuanian: Į odą įdurkite visą adatą maždaug 45° kampu taip, kaip parodyta paveikslėlyje.
English: Always use LITAK as your doctor has told you.
Lithuanian: LITAK visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: Like all medicines, LITAK can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: At least 10 cases with acute autoimmune haemolytic anaemia have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie mažiausiai 10 autoimuninės hemolizinės anemijos atvejų.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LITAK.
English: The following side effects may occur:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
English: LITAK must not be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: LITAK negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
English: Pharmacotherapeutic group: Purine analogues, ATC code: L01BB04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė purino analogai, ATC kodas L01BB04
English: Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach it.
Lithuanian: Patogioje, gerai apšviestoje vietoje sudėkite reikalingas priemones taip, kad lengvai galėtumėte pasiekti.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
English: Pregnant women must avoid contact with LITAK.
Lithuanian: Nėščioms moterims reikia vengti sąlyčio su LITAK.
English: Your doctor may decide that you should receive blood transfusions to improve your level of blood cells.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia perpilti kraujo, kad padidėtų kraujo ląstelių skaičius.
English: Cell death occurs from energy depletion and apoptosis.
Lithuanian: Ląstelės žūsta dėl energijos trūkumo ir apoptozės.
English: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germany
Lithuanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vokietija
English: Patients should be instructed and trained appropriately.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti ir pamokyti tai atlikti.
English: The peak risk is at 2 years after diagnosis with a median between 40 and 66 months.
Lithuanian: Didžiausiai jų atsiranda antraisiais metai po diagnozės nustatymo, vidutiniškai 40 - 66 mėn..
English: Use a new syringe and injection needle for each injection.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują švirkštą ir injekcinę adatą.
English: Store in a refrigerator (2C-8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
English: Adverse reactions that have been reported are listed in the table below by frequency category and system organ class.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
English: Severe thrombocytopenias (< 50 x 10
Lithuanian: Sunki trombocitopenija (< 50 x 10
English: The origin of febrile events should be investigated by appropriate laboratory and radiologic tests.
Lithuanian: Karščiavimo priežastį reikia nustatinėti tinkamais laboratoriniais ir radiologiniais tyrimais.
English: LITAK can be self-administered by the patient.
Lithuanian: LITAK gali leistis pats pacientas.
English: From a microbiological point of view, unless the opening precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu atidarant yra mikrobiologinio užteršimo pavojus, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Therapy with LITAK should be initiated by a qualified physician with experience in cancer chemotherapy.
Lithuanian: Gydymą LITAK turi pradėti kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais preparatais patirties.
English: LITAK is used to treat this disease.
Lithuanian: LITAK vartojamas šiai ligai gydyti.
English: Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
Lithuanian: Prieš gydymą LITAK ir jo metu Jums reguliariai bus daromi kraujo tyrimai, kad atsižvelgiant į jų rezultatus, būtų galima nustatyti, ar tolesnis gydymas Jums yra saugus.
English: Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinės (vėžinės) ligos pasikartojimo galimybės.
English: In the clinical trial using LITAK subcutaneously, 63 patients with hairy cell leukaemia (33 newly diagnosed patients and 30 patients with relapsed or progressive disease) were treated.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime leidžiant LITAK po oda gydyti 63 pacientai, sergantys plaukuotųjų ląstelių leukoze (33 naujai diagnozuoti atvejai ir 30 pacientų, kuriems liga atsinaujino ar progresavo).
English: Rare serious adverse reactions
Lithuanian: Retos sunkios nepageidaujamos reakcijos
English: Pack size of 1 or 5 vials.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 5 flakonai.
English: Experience with patients older than 65 years is limited.
Lithuanian: Vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams patirties yra nedaug.
English: A complete recovery of T-helper cells and B-lymphocytes is delayed for up to 2 years.
Lithuanian: T-helperių ir B limfocitų gamybos visiškas atsigavimas gali trukti net 2 metus.
English: Cladribine is a purine nucleoside analogue acting as an antimetabolite.
Lithuanian: Kladribinas yra purino nukleozido analogas kladribinas, veikiantis kaip antimetabolitas.
English: The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis kladribino pasiskirstymo tūris yra 9,2 l/kg.
English: Remove the red protective cap from the LITAK vial.
Lithuanian: Nuplėškite raudoną apsauginį LITAK flakono kamštelio dangtelį.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Lithuanian: Jei švirkšte atsiranda kraujo, adatą ištraukite ir durkite į kitą vietą.
English: If you are injecting LITAK yourself, first you must receive adequate training by your doctor or nurse.
Lithuanian: Jei LITAK leidžiatės pats, pirmiausiai gydytojas arba slaugytojas turi tinkamai Jus apmokyti.
English: This slightly increased risk can be due to hairy cell leukaemia or to therapies used to treat the disease including LITAK.
Lithuanian: Ši rizika gali būti truputį padidėjusi dėl plaukuotųjų ląstelių leukozės arba dėl ligos gydymo, įskaitant LITAK.
English: Very common adverse reactions observed during the three most relevant clinical trials with cladribine in 279 patients treated for various indications and in 62 patients with hairy cell leukaemia (HCL) were myelosuppression, especially severe neutropenia (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), severe thrombocytopenia (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) and severe anaemia (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), as well as severe immunosuppression/lymphopenia (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infections (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) and fever (up to 64%).
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios trijų reikšmingiausių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 279 ligoniai, kurie kladribinu buvo gydomi nuo įvairių ligų, ir 62 ligoniai, kurie šiuo preparatu buvo gydomi nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės (PLL) metu, buvo mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, ypač sunki neutropenija (41 % (113/279), PLL 98 % (61/62)), sunki trombocitopenija (21 % (58/279), PLL 50 % (31/62)), sunki anemija (14 % (21/150), PLL 55 % (34/62)), sunki imunosupresija arba limfopenija (63 % (176/279), PLL 95 % (59/62)), infekcinė liga (39 % (110/279), PLL 58 % (36/62)) ir karščiavimas (ne daugiau kaip 64 %).
English: Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias (< 1.0 x 10
Lithuanian: Kadangi aktyvia plaukuotųjų ląstelių leukoze sergančių ligonių kraujo ląstelių, ypač neutrofilų, kiekis yra mažas, 90 % jų pasireiškia sunki trumpalaikė neutropenija (< 1,0 x 10
English: Cladribine induces a severe and prolonged reduction of CD4+ and CD8+ T-lymphocytes.
Lithuanian: Kladribinas sukelia didelį ilgalaikį CD4+ ir CD8+ląstelių bei Tlimfocitų kiekio sumažėjimą.
English: LITAK has to be injected under your skin (subcutaneous injection), at about the same time each day.
Lithuanian: LITAK reikia leisti po oda (leisti po oda) kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
English: Severe long-term lymphocytopenias have been reported rarely which, however, could not be associated with late infectious complications.
Lithuanian: Retai pasireiškia sunki ilgalaikė limfocitopenija, tačiau jos su vėlyvosiomis infekcinės ligos komplikacijomis sieti nereikėtų.
English: Treatment with these agents is associated with the occurrence of second malignancies.
Lithuanian: Gydymas šiais vaistais siejamas su antrinių piktybinių auglių atsiradimu.
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
English: LITAK is a cytotoxic and should therefore be handled with caution.
Lithuanian: LITAK yra citotoksinis preparatas, todėl su juo reikia elgtis atsargiai.
English: Detailed instructions are contained in the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
English: Very common: infections * (e.g. pneumonia *, septicaemia *)
Lithuanian: Labai dažni: infekcinė liga* (pvz., pneumonija*, septicemija*)
English: If severe toxicity occurs, the physician should consider delaying or discontinuing the therapy with the medicinal product until serious complications resolve.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkus toksinis poveikis, gydytojas turi spręsti, ar gydymą vaistiniu preparatu sulaikyti, ar nutraukti, kol pacientui išnyks sunkios komplikacijos.
English: It is unknown whether cladribine is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar kladribinas išsiskiria į motinos pieną.
English: Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature.
Lithuanian: Prieš injekciją LITAK sušildykite iki kambario temperatūros.
English: Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established (see sections 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Klinikinė tokių pacientų gydymo patirtis yra labai maža, ar juos LITAK gydyti saugu gerai neištirta (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
English: You will find detailed instructions for injection at the end of this leaflet.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
English: If you feel drowsy, which may occur due to a low number of red blood cells caused by LITAK treatment, or dizzy, you should not drive or use machines.
Lithuanian: Jeigu jaučiate mieguistumą, kuris gali atsirasti dėl mažo raudonųjų kraujo kūnelių kiekio dėl gydymo LITAK arba galvos svaigimą, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following during or after treatment with LITAK: - any signs of infections (such as flu-like symptoms) - fever
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu LITAK vartojimo metu arba po jo pasireiškė: - bet kokių infekcijos požymių (pvz., gripą primenantys simptomai); - karščiavimas.
English: * see descriptive section below.
Lithuanian: * aprašymas pateiktas žemiau
English: (for pH adjustment) and water for injections.
Lithuanian: (pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
English: Common: reversible, mostly mild increases in bilirubin and transaminases
Lithuanian: Dažni: laikinas, dažniausiai mažas bilirubino ir transaminazių kiekio padidėjimas
English: - one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml).
Lithuanian: Norint vaisto suleisti po oda, Jums reikės: - vieno LITAK flakono (arba dviejų, jeigu jums reikia leistis daugiau kaip 5 ml).
English: How do I prepare the injection?
Lithuanian: Kaip pasiruošti injekcijai?
English: If you forget to use LITAK
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LITAK
English: How to use LITAK
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų
English: Carcinogenesis/mutagenesis
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis