FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Moški: impotenca, prostatitis, motnje erekcije, spolne motnje (neopredeljene)* Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije vnetje na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica, pireksija, gripi podoba bolezen, astenija, razdražljivost bolečine v prsih, tiščanje v prsih, periferni edem, bolehnost, bolečine na mestu injiciranja, nenormalno nekroza na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Menn: impotens, prostatitt, erektil dysfunksjon, seksuell dysfunksjon (uspesifisert)* Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, utmattelse, kulderystelser, pyreksi, influensalignende sykdom, asteni, irritabilitet
Slovenian: Odmerek za otroke in mladostnike se za zdravilo Ribavirin BioPartners določi na podlagi bolnikov telesne mase in za interferon alfa-2b na podlagi bolnikove telesne površine.
Norwegian Bokmål: Dosering for barn og ungdom bestemmes av kroppsvekt for Ribavirin BioPartners og av kroppsoverflate for interferon alfa-2b.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih od 200 do 1.200 mg ribavirina je odvisnost AUCtf od odmerka linearna.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og AUCtf etter inntak av enkeltdoser på 200-1 200 mg ribavirin.
Slovenian: Pri bolnikih, pozitivnih na HIV, ki se zdravijo po shemi NRTI, mora zdravnik skrbno spremljati pokazatelje toksičnost za mitohondrije in laktacidoze pri sočasnem zdravljenju z ribavirinom, še posebej:
Norwegian Bokmål: I den HIV-positive populasjonen som får en behandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer, bør leger nøye monitorere markører på mitokondrietoksisitet og laktoacidose når ribavirin administreres.
Slovenian: Če je otrok, za katerega skrbite, star manj kot 3 leta, mu zdravila Ribavirin BioPartners ne smete
Norwegian Bokmål: Hvis barnet du har omsorg for er under 3 år, gi ikke legemidlet.
Slovenian: Če bolezen napreduje do jetrne dekompenzacije, je treba pri njih nemudoma ukiniti zdravljenje hepatitisa in ponovno oceniti učinkovitost antiretrovirusnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får leverdekompensasjon skal umiddelbart avslutte sin anti-hepatitt-behandling og ARV-behandlingen
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so med kombinirano terapijo z ribavirinom in peginterferonom alfa-2b ali interferonom alfa-2b opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
Norwegian Bokmål: Alvorlige CNS effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under ribavirin kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, og selv etter avsluttet behandling, hovedsaklig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ali učinkovitosti uporabe ribavirina z ostalimi oblikami interferonov (tj. ne
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om sikkerhet og effekt ved bruk av Ribavirin sammen med andre former for interferoner (dvs. ikke alfa-2b)
Slovenian: hipotiroidizem
Norwegian Bokmål: Vekttap
Slovenian: Pri bolnikih s pozitivnim izvidom na HIV in sočasno okužbo s HCV, ki prejemajo zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) v povezavi z zdravljenjem z interferonom alfa-2b in ribavirinom, je potrebna previdnost (posebno ddI in d4T).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos HIV-positive pasienter som i tillegg har hepatitt C virus-infeksjon, og som behandles med nukleosid reverstranskriptasehemmere (spesielt ddI og d4T) i tillegg til behandling med interferon alfa-2b/ribavirin.
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, pierksija, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne.
Slovenian: V času kombinirane terapije s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili tudi zastoj rasti, katerega reverzibilnost ni gotova (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i 48 uker er veksthemming sett, og det er uvisst om den er reversibel (se pkt.
Slovenian: Kombinirano terapijo z ribavirinom in interferoni alfa je treba ukiniti pri tistih bolnikih, ki se jim na novo pojavi očesna bolezen ali se jim poslabša obstoječa očesna bolezen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med alfainterferoner bør avsluttes hos pasienter som utvikler nye øyensykdommer, eller som opplever forverring av øyensykdommer.
Slovenian: Zato sočasno dajanje zidovudina in ribavirina v kombinirani terapiji z interferoni alfa ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av zidovudin og ribavirin i kombinasjon med alfainterferoner er derfor
Slovenian: Bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom HCV in HIV ter se zdravijo s peginterferonom alfa-2b/ribavirinom in s terapijo HAART, imajo lahko povečano tveganje za nastanek hematoloških motenj (v obliki nevtropenije, trombocitopenije in anemije) v primerjavi s tistimi, ki so okuženi samo s HCV.
Norwegian Bokmål: Unormale hematologiske tilstander hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon behandlet med peginterferon alfa-2b/ribavirin og HAART kan ha en økt risiko for å utvikle unormale hematologiske tilstander (som nøytropeni, trombocytopeni og anemi) sammenlignet med pasienter kun infisert med HCV.
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - odrasli bolniki V dve veliki, dolgoročni študiji spremljanja bolnikov po zdravljenju v prejšnjih študijah so vključili skupaj 1.071 bolnikov po končanem zdravljenju z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) ter 567 bolnikov po končanem zdravljenju s pegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina).
Norwegian Bokmål: I to store oppfølgingsstudier ble 1 071 pasienter og 567 pasienter inkludert etter behandling i tidligere studier med henholdsvis ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) og ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) for å evaluere holdbarheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Slovenian: Preberite tudi poglavje „Možni neželeni učinki" v navodilu za uporabo interferona alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Les "Mulige bivirkninger"-avsnittet i pakningsvedlegget for interferon alfa-2b.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners ne vpliva na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji, vendar pa interferon alfa-2b vpliva na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners påvirker ikke evnen din til å kjøre eller bruke maskiner, men interferon alfa-2b kan gjøre det. Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett, søvnig eller forvirret av denne behandlingen.
Slovenian: - sočasno okuženi bolniki z napredovalo jetrno boleznijo, ki prejemajo močno aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART), imajo lahko povečano tveganje za pojav poslabšane jetrne funkcije.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med samtidig infeksjon og med langt fremskreden leversykdom som får HAART kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.
Slovenian: V nekaterih primerih so se pojavile misli kako ogroziti življenja drugih, samomorilne misli ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), posamezni bolniki pa so dejansko naredili samomor.
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimert når de bruker ribavirin i kombinasjonsbehandling med et interferon, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Slovenian: − Teratogenost: Za ribavirin je bil dokazan pomemben teratogeni oziroma embriocidni potencial pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so bile opravljene ustrezne študije.
Norwegian Bokmål: - Teratogenisitet: Signifikant teratogent og/eller embryocidalt potensiale som oppstår ved doser så lave som én tyvendedel av den anbefalte humane dosen er vist for ribavirin i alle dyrearter der hvor adekvate studier er gjennomført (se pkt.
Slovenian: depresija, nespečnost, čustvena nestabilnost samomorilne misli, agresija, zmedenost, občutek odgovornosti, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, spreminjajoče razpoloženje, nemir, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje,
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnløshet, emosjonell labilitet Selvmordstanker, aggresjon, forvirring, følelsesmessig ustabil, adferdsforstyrrelser agitasjon, somnambulisme, angst, humørforandring, rastløshet, nervøshet, søvnforstyrrelser,
Slovenian: Ponovno zdravljenje bolnikov s ponovitvijo bolezni z ribavirinom in interferonom alfa-2b v
Norwegian Bokmål: Gjenbehandling av tilbakefallspasienter med kombinasjonsbehandling med ribavirin og interferon alfa-2b
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranitve trajnega virološkega odziva v času 5 let pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirinom, znaša 98 % [95-odstotni IZ: 95 %, 100 %].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HCV in HIV:
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon:
Slovenian: Opozorilo: Prosimo, prebrati morate tudi poglavje „Jemanje drugih zdravil" v navodilih za uporabo za interferona alfa-2b, preden začnete s kombiniranim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Les også avsnittet "Vis forsiktighet" i pakningsvedlegget for interferon alfa-2b før du starter kombinasjonsbehandlingen.
Slovenian: Odmerki za dajanje pri kombinirani terapiji z interferonom alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Dosering for kombinasjonsterapi med interferon alfa-2b:
Slovenian: Če ocenite, da je pri takšnih bolnikih potrebno zdravljenje z interferonom alfa, morate pri njih skrbno preveriti, ali imajo morda kakšno sočasno psihiatrično motnjo in če obstaja nevarnost uživanja opojnih substanc.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa ansees nødvendig for disse pasientene, må nærvær av psykiatrisk komorbiditet og muligheten for annen stoffbruk vurderes nøye og håndteres adekvat før behandling initieres.
Slovenian: Glejte tudi povzetek glavnih značilnosti zdravila za interferon alfa-2b za specifične informacije za predpisovanje tega zdravila (Summary of Product Characteristics- SPC).
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtale (SPC) for interferon alfa-2b for forskrivningsinformasjon spesielt for produktet.
Slovenian: Predklinični podatki:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Slovenian: Čeprav so v kliničnem preskušanju pri nekaterih bolnikih, ki so jemali ribavirin v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b, opazili spremembe laboratorijskih vrednosti, pa so se le-te povrnile na začetne vrednosti že v nekaj
Norwegian Bokmål: Under en klinisk studie med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Slovenian: • Genotip 1: Pri bolnikih, ki imajo po šestih mesecih zdravljenja negativno vrednost serumske RNA-HCV, morate z zdravljenjem nadaljevati še šest mesecev (to je skupaj eno leto).
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Behandling bør fortsette i en ny seks måneders periode (dvs. totalt ett år) hos pasienter som viser negativ HCVRNA etter seks måneders behandling.
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners je namenjeno uporabo v kombinaciji z interferonom alfa-2b za zdravljenje otrok starih 3 leta in več, ki imajo kronični hepatitis C (HCV), razen za genotip 1.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b brukes til behandling av pasienter som er 3 år og eldre med kronisk hepatitt C (HCV)-infeksjon.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR
Slovenian: > 5 mg/dl
Norwegian Bokmål: < 8,5 g/dl
Slovenian: 3-krat na teden
Norwegian Bokmål: 3 ganger i uken
Slovenian: 1 zjutraj, 2 zvečer a 2 zjutraj, 2 zvečer
Norwegian Bokmål: 1 morgen, 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
Slovenian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Slovenian: Pediatrična populacija: Rast in razvoj:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Vekst og utvikling:
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami ali če ga dajete otroku, ga dajte pred spanjem.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer legemidlet selv eller gir det til et barn, gjør det ved sengetid.
Slovenian: PVC/Aclar - aluminij
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-aluminium
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja:10 Junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 11 Februar 2015 DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 11. februar 2015
Slovenian: • Nezmožnost doseganja popolne odrasle višine pri nekaterih otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å oppnå full voksen høyde kan forekomme hos noen barn og ungdom.
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4 tednom z zmanjšanim odmerkom
Norwegian Bokmål: <12 g/dl selv etter 4 uker med redusert dose
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj je priporočljivo zdraviti bolnike vsaj šest mesecev.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra kliniske studier anbefales det at pasienter behandles i minst seks måneder.
Slovenian: Pri nadaljnjih približno 4 % bolnikov je prišlo do prehodnega zmanjšanja vrednosti pod spodnjo mejo normale.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Slovenian: Pogovorite se o tem z zdravnikom (glejte poglavje "Ne uporabljajte zdravila Ribavirin Mylan").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin Mylan").
Slovenian: Gwent, NP22 3AA Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Gwent, NP22 3AA Storbritannia
Slovenian: Hemoglobin pri bolnikih brez srčne bolezni
Norwegian Bokmål: Hemoglobin hos pasienter uten hjertesykdom
Slovenian: • Zvišanje vrednosti hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: • Økte hormoner relatert til skjoldbruskkjertelen (TSH) hos barn og ungdom
Slovenian: Če otrok ali mladostnik tehta (kg)
Norwegian Bokmål: Hvis barnet/ungdommen veier (kg)
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 12 let po zaključku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-12 år etter fullført behandling.
Slovenian: 3 kapsule a
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
Slovenian: hHepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)*
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (inkludert dødsfall)*
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil velikost pakiranja, ki je za vas najbolj ustrezna.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Slovenian: Štiriindevetdeset od 107 otrok je bilo vključenih v 5-letno dolgoročno spremljevalno preskušanje.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble inkludert i en 5-årig oppfølgingsstudie.
Slovenian: V tej podskupini je bila stopnja stalnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var vedvarende virologisk responsrate 56 % (463/823).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: 4 kapsule b
Norwegian Bokmål: 4 kapsler b
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po WHO).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovenian: Klinični pomen izsledkov te raziskave z enkratnim odmerkom ni znan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av resultatene fra denne endosestudien er ukjent.
Slovenian: • Genotip 2 ali 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3: Anbefalt behandlingsvarighet er 24 uker.
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih po genotipu in dolžini zdravljenja - vsi preizkušanci n = 107
Norwegian Bokmål: (%)) hos tidligere ubehandlede barn og ungdom etter genotype og behandlingsvarighet - Alle pasienter n = 107 24 uker
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkerarter, så diskuter dette med legen før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Ribavirina ne smete uporabljati v monoterapiji.
Norwegian Bokmål: Ribavirin må ikke brukes som monoterapi.
Slovenian: 2Laguno M, Murillas J, Blanco J.L in sod.
Norwegian Bokmål: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Slovenian: 1 kapsula zjutraj in 2 kapsuli zvečer
Norwegian Bokmål: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden
Slovenian: Po prekinitvi odmerjanja je bila razpolovna doba približno 298 ur, kar je verjetno odraz počasnega izločanja zdravila iz neplazemskih prostorov.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasma kompartment.
Slovenian: Preberite tudi ustrezne informacije o zdravilu za antiretrovirusna zdravila.
Norwegian Bokmål: Se også relevant produktinformasjon for antiretrovirale legemidler.
Slovenian: • hemoglobin odrasli  12 g/dl (ženske);  13 g/dl (moški) otroci in mladostniki  11 g/dl (ženske);  12 g/dl (moški
Norwegian Bokmål: Voksne: 12 g/dl (kvinner), 13 g/dl (menn) Barn og ungdom: 11 g/dl (jenter), 12 g/dl (gutter)
Slovenian: Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
Norwegian Bokmål: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Laboratorijske preiskave opravite v 2. in 4. tednu zdravljenja, kasneje pa redno glede na klinično stanje bolnika.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4 under behandling, og deretter periodisk ifølge klinisk vurdering.
Slovenian: Ribavirin se hitro absorbira po zaužitju enkratnega odmerka (srednji Tmax = 1,5 ure), čemur sledita hitra faza porazdelitve in faze podaljšanega izločanja (razpolovna doba absorpcije, porazdelitve in izločanja po enkratnem odmerku so 0,05, 3,73 in 79 ur).
Norwegian Bokmål: Ribavirin absorberes raskt etter oral administrasjon av en enkeltdose (gjennomsnittlig Tmax = 1,5 timer), etterfulgt av en rask distribusjon og lang eliminasjonsfase (enkeltdosehalveringstid for absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er henholdsvis 0,05, 3,73 og 79 timer).
Slovenian: Možnost interakcij prek encimov citokroma P450 je torej minimalna.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for P450 enzymbaserte interaksjoner er derfor minimal.
Slovenian: Poleg tega lahko nekateri bolniki tudi bruhajo.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Slovenian: Starejši bolniki ( 65 let starosti)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år)
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder/prevensjon hos menn og kvinner
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovenian: Anemija se pojavi kmalu po začetku jemanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Anemi oppstår kort tid etter innledning av doseringen, men reverseres raskt etter at behandlingen avbrytes.
Slovenian: Omejena količina predhodnih podatkov kaže, da je lahko zdravljenje, ki traja 48 tednov, povezano z večjo stopnjo stalnega virološkega odziva (11/11) in z manjšim tveganjem za relaps (0/11 v primerjavi s 7/96 po 24 tednih zdravljenja).
Norwegian Bokmål: Begrensede historiske data indikerer at behandling i 48 uker kan være forbundet med en høyere vedvarende responsrate (11/11) og med en lavere risiko for tilbakefall (0/11 sammenlignet med 7/96 etter 24 ukers behandling).
Slovenian: sarkoidoza*, revmatoidni artritis (novi ali poslabšanje)
Norwegian Bokmål: Sarkoidose*, revmatoid artritt (ny eller forverret)
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Ingen data er tilgjengelig for barn under tre år.
Slovenian: povečana količina tiroidee stimulirajočega hormona v krvi, povečana količina tiroglobulina
Norwegian Bokmål: Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av tyreoglobulin
Slovenian: samomorilne misli*, manija*, spremembe duševnega stanja
Norwegian Bokmål: Drapstanker*, mani*, endring av mental tilstand
Slovenian: • Moški:
Norwegian Bokmål: - Menn:
Slovenian: Ni znano ali se ribavirin izloča v človeško mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ribavirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Moškim z nosečo partnerko naročite, naj uporabljajo kondom, da se čim bolj zmanjša prehajanje ribavirina v partnerko.
Norwegian Bokmål: Menn med gravide partnere må instrueres til å bruke kondom for å minimalisere risikoen for overføring av ribavirin til partneren.
Slovenian: Opomba:Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsule, je na voljo peroralna raztopina z učinkovino ribavirin, ki se lahko po potrebi uporabi.
Norwegian Bokmål: Merk: For pasienter som veier <47 kg, eller som ikke kan svelge kapsler, er en ribavirin oral oppløsning tilgjengelig, og denne skal brukes om nødvendig.
Slovenian: SN: {številka}
Norwegian Bokmål: SN: {number}
Slovenian: HCV genotip in začetna vrednost virusne obremenitve sta prognostična dejavnika, za katera je znano, da vplivata na odziv.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C genotype og utgangsverdien av virusmengde er prognostiske faktorer, som det er kjent at påvirker responsraten.
Slovenian: Izsledki študije so povzeti v preglednici 13.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 13.
Slovenian: V tej podskupini bolnikov je bila stopnja stalnega virološkega odziva 92 % (89/97).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Slovenian: Bolnike, ki so med zdravljenjem utrujeni, zaspani ali zmedeni, morate torej opozoriti, da ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør barnet behandles etter den pubertale vekstspurten for å redusere risikoen for veksthemming.
Slovenian: Skupna stopnja stalnega virološkega odziva po 24-tedenskem zdravljenju je bila 50 %.
Norwegian Bokmål: Total vedvarende responsraten etter 24 ukers behandlingsvarighet var 50 %.
Slovenian: Plodnost Predklinični podatki - Plodnost: v študijah na živalih je ribavirin povzročil reverzibilne učinke na spermatogenezo (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Prekliniske data: Fertilitet: I dyrestudier medførte ribavirin reversible effekter på spermatogenesen (se pkt.
Slovenian: moški: impotenca, prostatitis, motnje erekcije.
Norwegian Bokmål: Menn: impotens, prostatitt, erektil dysfunksjon.