FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Neoclarityn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Latvian: Visos pētījumos Neoclarityn efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Latvian: Neoclarityn tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži var lietot jebkuru zāļu formu.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Neoclarityn lietošanu.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Neoclarityn samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Neoclarityn.
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Neoclarityn, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Latvian: Neoclarityn lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Neoclarityn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Neoclarityn priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neoclarityn pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neoclarityn?
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Neoclarityn ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns Neoclarityn izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Latvian: Neoclarityn efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Neoclarityn, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Latvian: Neoclarityn efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Latvian: Kā lieto Neoclarityn?
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Latvian: Neoclarityn aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Hungarian: Miért engedélyezték a Neoclarityn forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Neoclarityn tika apstiprinātas?
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Latvian: Mērķa sugas
Hungarian: Hatóanyag tartalom Gyógyszer forma
Latvian: Farmaceitiskā forma
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Latvian: Tādēļ šī produkta drošība un iedarbība, lietojot ar citiem medikamentiem (tajā pašā dienā vai citā laikā) nav pierādīta.
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Latvian: 5 līdz 7 nedēļas pirms atnešanās
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Latvian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši 2 - 8 °C temperatūrā.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14/04/2003
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/03/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/03/2008
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Neocolipor
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Latvian: Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Latvian: Ražošanas atļauju 1992. gada 31. martā izsniegušas Francijas Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, un Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Latvian: Nevēlamās blakus parādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Latvian: 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Latvian: QI09AB02
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Latvian: *: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru jūrascūkām.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 3 stundas
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Latvian: Lietošanai koncentrācijā līdz 0,02% tikai kā konservantu multidevu vakcīnās
Hungarian: adagonként (2 ml):
Latvian: 1 deva (2 ml)satur:
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C maksimāli 24 stundu laikā).
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav speciālu norādījumu.
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Latvian: Injicēt vienu 2 ml deva intramuskulāri kaklā apvidū aiz auss apvidū, saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Latvian: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Latvian: Visi produktīvie dzīvnieki
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Hungarian: Emlékeztető oltás: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Latvian: Revakcinācija: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
Hungarian: Tiomerzál2
Latvian: Tiomersāls 2
Hungarian: 1,7 SA.E*
Latvian: 1,7 SA.U*
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
Hungarian: Első oltás:
Latvian: Pirmā injekcija:
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Latvian: Alumīnija hidroksīds 1
Hungarian: Sósav5
Latvian: Sālsskābe 5
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bistamiem atkritumiem.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai kaklā apvidū aiz auss.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nevēlamās blakusparādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
Hungarian: Neocolipor Szuszpenziós injekció
Latvian: Neocolipor Suspensija injekcijai cūkām
Hungarian: Nátrium-klorid4
Latvian: Nātrija hlorīds 4
Hungarian: - A védettséget a kolosztrum biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Latvian: Tā kā sivēnu aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu.
Hungarian: 2,1 SA.E* F5, legalább ...........
Latvian: 2.1 SA.U* adhezīns F5, ne mazāk kā ..
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Latvian: Alumīnija hidroksīda adjuvantēta vakcīna satur inaktivētus E. coli celmus ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, kas ierosina sivēnu neonatālo enterotoksikozi.
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
Hungarian: Hatóanyag(ok):
Latvian: Aktīvās vielas:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas labi saskalināt flakonu.
Hungarian: 10 ml injekciós üveg
Latvian: 100 ml flakons
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā sivēnu imunoloģisko aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
Hungarian: EU/2/98/008/002 20 ml injekciós üveg.
Latvian: EU/2/98/008/001 10 ml flakons EU/2/98/008/002 20 ml flakons EU/2/98/008/003 50 ml flakons EU/2/98/008/004 100 ml flakons
Hungarian: E. coli F4 (F4ab, F4ac, F4ad) adhesin, legalább .............
Latvian: E. coli adhezīns F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā ..
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: <INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA > < INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA >
Hungarian: 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Hungarian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), legalább ...........................
Latvian: adhezīni F4 (F4ab, F4ac, F4ad), ne mazāk kā ..
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: 1,7 SA.E* E. coli F6 adhesin, legalább ...
Latvian: E. coli adhezīns F6, ne mazāk kā ..
Hungarian: 1,4 SA.E* E. coli F41 adhesin, legalább .............
Latvian: E. coli adhezīns F41, ne mazāk kā ..
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Latvian: Vakcīna izsauc specifisku serokonversiju vakcinētām sivēnmātēm un remontcūkām; sivēni tiek pasīvi imunizēti, uzņemot pirmpienu un pienu, kurš satur pret adhezīniem specifiskas antivielas.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Hungarian: 10-adagos, 20 ml injekciós üveg (I típusú üveg butil-gumi dugóval) dobozban.
Latvian: Kārba ar 10-devu 20 ml flakonu (I tipa stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni).
Hungarian: 2 ml = 1 adag 25 adag
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Latvian: Šo zāļu drošums tika pietiekami apliecināts.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Latvian: Nulle dienas (vakcīna nesatur sastāvdaļas, kas var apdraudēt cilvēkus, kuri lieto uzturā ar ieteikto devu vakcinētus dzīvniekus).
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Latvian: Iesniegtie rezultāti uzrādīja statistisku nozīmību starp vakcinētajām un nevakcinētajām sivēnmātēm, tādējādi demonstrējot vakcīnas iedarbīgumu.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Latvian: Revakcinācija tiek veikta divas nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā piešķīra Neocolipor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mérial.
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Latvian: Vakcīnu paredzēts pielietot piecas līdz septiņas nedēļas pirms atnešanās, otrreiz vakcinējot divas nedēļas pirms atnešanās.
Hungarian: Biztonságossági adatokat is benyújtottak a készítmény laboratóriumi körülmények közötti és terepen való használatával kapcsolatban.
Latvian: Tika iesniegti arī dati par drošumu, piemērojot ieteicamo šo zāļu lietošanu gan laboratorijas apstākļos, gan lauka apstākļos.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban, a Neocolipor hatékonynak mutatkozott a malacoknál előforduló neonatalis enterotoxicosis csökkentésében.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Neocolipor iedarbība enterotoksikozes mazināšanai jaundzimušiem sivēniem.
Hungarian: Az előhasi kocák olyan sertések, amelyeknek kettőnél kevesebb ellésük volt.
Latvian: Jauncūkas ir dzīvnieki, kas atnesušies retāk nekā divas reizes.
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Latvian: Sivēnmāšu un jauncūku vakcinēšana nodrošina, ka to pēcnācēji pirmajās dzīves dienās iegūst pasīvu imunitāti pret jaundzimušo enterotoksikozi, ko izsauc E. coli celmi, kas satur adhezīnus F4, F5, F6 un F41.
Hungarian: Az ajánlott intervallumok betartása mellett az emlékeztető oltás hatékonynak mutatkozott.
Latvian: Atkārtota vakcinācija, ievērojot ieteiktos intervālus, bija iedarbīga.
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Latvian: Lai izvērtētu zāļu efektivitāti, tika veikti vairāki pētījumi gan laboratorijas, gan lauka apstākļos.
Hungarian: A Neocolipor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Neocolipor.
Hungarian: A Neocolipor inaktivált vakcina nagyon fiatal malacok neonatalis enterotoxicosisának (E.
Latvian: Neocolipor ir inaktivēta vakcīna, ko paredzēts lietot ļoti jauniem jaundzimušiem sivēniem enterotoksikozes (bakteriālas infekcijas, ko izraisa E. coli celmi) samazināšanai.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: NEOCOLIPOR EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai