FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihon alle {1x} s.c.
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut munuaiskiviä.
Estonian: • kui Teil on või on kunagi olnud neerukivid.
Finnish: Huomautus terveydenhuollon ammattilaisille
Estonian: Märkus tervishoiutöötajatele
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Finnish: • injektiokynää käytetään sellaisten lääkintälaitteiden, lisävarusteiden tai tarvikkeiden kanssa, joita XXXXXXXXXXX ei ole suositellut.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada XXXXXXXXXXX poolt.
Finnish: • Vedä kynä hitaasti pois.
Estonian: • Tõmmake pen aeglaselt välja.
Finnish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNKARI
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Finnish: • jos olet allerginen teriparatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui te olete teriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Finnish: Neula on poikki/käyrä/vääntynyt.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
Finnish: Noudata näissä ohjeissa annettuja käyttöohjeita.
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
Finnish: Älä käytä alkoholia, muita liuottimia tai puhdistusaineita.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
Finnish: Varoitus: Varmista, että käytössäsi on oikea nestemäinen lääke.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit.
Finnish: Tutkimuksen pääasiallinen tarkoitus oli kerätä turvallisuustietoja teriparatidi-valmisteesta.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Estonian: • tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Finnish: Älä käytä kynäneulaa, jos pakkaus on vahingoittunut tai et ole avannut sitä itse.
Estonian: Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
Finnish: Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä.
Estonian: Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
Finnish: Ydintutkimukseen osallistui 1637 postmenopausaalista naista (keski-ikä 69,5 vuotta).
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Finnish: Teriparatidi (N=541) (%)
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Finnish: F: Kiinnitä uusi kynäneula seuraavalla tavalla:
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt:
Finnish: Paikalliset terveydenhuollon ammattilaisten tai laitosten säännöt saattavat korvata tässä esitetyt ohjeet koskien neulan käsittelyä ja hävittämistä.
Estonian: Kohalikud tervishoiutöötajatele või tervishoiuasutusele kehtivad nõuded võivad asendada selle nõela kasutamiseks ja hävitamiseks toodud juhised.
Finnish: Älä pistä uudestaan saman päivän aikana.
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Finnish: Tämä ei ole tarpeen silloin, kun tanko on alkuasennossa, kuten esimerkiksi ensimmäisellä käyttökerralla.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla Plasebo (N=554) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Finnish: Suojaa se vedeltä, pölyltä ja kosteudelta.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen tai et pysty ottamaan lääkettä tavanomaiseen aikaan, pistä se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Estonian: Kui te unustate Movymia´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä kunnes oireet ovat hävinneet.
Estonian: Need patsiendid peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist, kuni vastavad sümptomid on taandunud.
Finnish: Teriparatidille ei ole spesifistä antidoottia.
Estonian: Teriparatiidil ei ole spetsiifilist antidooti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Estonian: Muud ravimid ja Movymia
Finnish: p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
Estonian: p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska joillain lääkkeillä (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa) voi olla yhteisvaikutuksia teriparatidin kanssa.
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
Finnish: Neulat ja käytetyt sylinteriampullit tulee hävittää erikseen ja turvallisesti.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Finnish: Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Finnish: Jotta saatiin ehkäistyksi vähintään yksi uusi nikamanmurtuma, oli hoidettava 11 naista hoitoajan mediaanin ollessa 19 kuukautta.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti pian pistoksen jälkeen.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist.
Finnish: Rikkinäiset neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
Estonian: Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda.
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Estonian: D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualle infektioriskin pienentämiseksi.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynää voivat käyttää yli 18-vuotta täyttäneet potilaat, jotka hoitavat pistämisen itse, terveydenhoitoalan ammattilaiset ja kolmannet osapuolet, kuten täysi-ikäiset sukulaiset.
Estonian: Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Finnish: Jos sinua alkaa huimata pistoksen ottamisen jälkeen, istu tai asetu makuulle, kunnes olosi paranee.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem.
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia)
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Finnish: Älä tee tätä ennen jokaista päivittäistä pistosta, koska silloin Movymia ei riitä 28 päiväksi.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia't.
Finnish: Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa 18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Ahvidel, kellel olid munasarjad eemaldatud ja keda raviti 18 kuu jooksul, ei täheldatud mingeid luutuumoreid ei ravi ajal ega 3-aastase järeluuringu vältel pärast ravi lõppu.
Finnish: Ota Movymia-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Finnish: Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 -kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Estonian: 1013 patsienti (74,5%) läbis 24-kuulise järelkontrolli.
Finnish: Potilaista 28 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamanmurtuma tutkimuksen alussa.
Estonian: 28%-l patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi katkestamist.
Finnish: Teriparatidi eliminoituu maksan ja maksanulkoisen puhdistuman kautta (naisilla noin 62 l/h ja miehillä 94 l/h).
Estonian: Teriparatiid elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
Finnish: Teriparatidin käytön jälkeen on esiintynyt pyörtymistapauksia.
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Finnish: Jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärillesi.
Estonian: Kui see nii ei ole, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Ennen kuin tästä saadaan lisää kliinistä kokemusta, hoidon keston ei tule ylittää suositettua 24 kuukautta.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ravi kestus ületada soovitatavat 24. kuud.
Finnish: Älä pane sylinteriampullia jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta se ei jäädy.
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Finnish: Raskaus Movymian käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Myyntiluvan haltija STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Estonian: Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kuulo- tai käsittelyongelmia.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil esinevad kuulmis- või käsitsemishäired.
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän käyttöaika on kaksi vuotta.
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Finnish: E: Kiinnitä sylinteriampullin pidike koteloon kiertämällä sitä 90 astetta, kunnes se pysähtyy.
Estonian: E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
Finnish: Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annostuksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Finnish: Vaihda neula ja toista valmisteluprosessi, kuten on kuvattu kynän valmistelua kuvaavissa kohdissa "F" ja "G".
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
Finnish: Näin ollen jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän teriparatidi-injektion jälkeen.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast teriparatiidi süsti.
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Finnish: 3401 Burgdorf, Sveitsi
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59% patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Finnish: Jos pisaroita ei ilmesty, toista kohta G, kunnes näet niitä.
Estonian: Kui tilgad ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid, kuni te näete mõnda tilka.
Finnish: Vastaus
Estonian: Vastus
Finnish: Lapset ja nuoret Movymia-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Estonian: Lapsed ja noorukid Movymia´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Finnish: Älä paina painiketta.
Estonian: Ärge vajutage süstenuppu.
Finnish: Jos otat enemmän Movymia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Movymia-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Estonian: Kui Te kasutate Movymia´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Movymia´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Finnish: Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää muiden lääkkeiden (esim. insuliinin) pistämiseen.
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Finnish: • Asettaaksesi päivittäisen 80 mikrolitran annoksen käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (hüperkaltseemia);
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
Estonian: Pärast teriparatiid-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata teiste osteoporoosi ravimeetoditega.
Finnish: Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Finnish: Älä toista kohtaa G enempää kuin neljä kertaa, vaan noudata ohjeita Vianmääritys-osassa takasivulla.
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Movymia kasutamist
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiumtasapainoon vaikuttavat valmisteet, lisäkilpirauhasen hormonit ja analogit, ATC-koodi: H05AA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Finnish: • injektiokynää on käytetty käyttöohjeiden vastaisesti
Estonian: • kasutamine on vastuolus kasutusjuhendiga
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t raseduse ega imetamise ajal.
Finnish: Yksittäiset tapausselostukset ovat kuitenkin viitanneet siihen, että hyperkalsemia voi altistaa potilasta digitaliksen toksisille vaikutuksille.
Estonian: Siiski viitavad üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Finnish: Kynäneuloja tulee käyttää vain kerran, ja Movymia-sylinteriampullia saa käyttää vain yksi henkilö.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Movymia kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Estonian: Oletatava üleannuse ravi peab hõlmama teriparatiid-ravi ajutist katkestamist, seerumi kaltsiumisisalduse jälgimist ja sobivaid toetusmeetmeid, nt hüdratatsiooni.
Finnish: Teriparatidilla ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Teriparatidin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Finnish: Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Finnish: Postmenopausaalinen osteoporoosi
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos
Finnish: Teriparatidin metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
Estonian: Teriparatiidiga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Movymia-lääkityksesi kestosta.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia´ga ravima.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Estonian: Movymia´t võib süstida söögiaegadel.
Finnish: Huomautus: Sinun ei tarvitse vaihtaa neulaa, kun käytät injektiokynää heti valmistelun jälkeen.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Finnish: Movymia sisältää natriumia
Estonian: Movymia sisaldab naatriumi
Finnish: Annoksen asettaminen ja pistäminen".
Estonian: Annuse määramine ja süstimine".
Finnish: Movymia Pen -injektiokynän ja käytettyjen lisävarusteiden hävittäminen
Estonian: Movymia Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle Movymia-pistoksen lisäksi kalsium- ja D-vitamiinilisiä.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Finnish: Odotettavissa olevia yliannoksesta johtuvia haittavaikutuksia ovat viivästynyt hyperkalsemia ja ortostaattisen hypotension vaara.
Estonian: Ootuspäraste üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad hiline hüperkaltseemia ja ortostaatilise hüpotensiooni risk.
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Estonian: Teriparatiidiga läbiviidud lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati mööduva ortostaatilise hüpotensiooni üksikuid juhte.
Finnish: Teriparatidia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Finnish: Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.
Finnish: On lääkkeen oikean käytön vuoksi erittäin tärkeää, että noudatat tarkasti injektiokynän mukana toimitettavia käyttöohjeita.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks, on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Finnish: • Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää, jos se on vaurioitunut tai jos olet epävarma siitä, toimiiko se oikein.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Estonian: Teriparatiidi ei tohi kasutada lastel (alla 18-aastastel) ega sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Finnish: Teriparatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Estonian: Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Finnish: Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet Teriparitidin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Estonian: Lapsed ja noored täiskasvanud sulgumata epifüüsidega Terparatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ja alla 18-aastastel noorukitel tõestatud.
Finnish: • Poista neulan sisempi korkki ja heitä se pois.
Estonian: • Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Estonian: Iga süste jaoks tuleb kasutada uut steriilset pennõela.
Finnish: Movymia voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Estonian: Movymia´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Finnish: • jos sinulla on milloinkaan ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Finnish: Mitä Movymia sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
Estonian: Mida Movymia sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Finnish: Käytä kullakin pistokerralla uutta injektioneulaa tartunnan estämiseksi, ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen.
Estonian: Saastumise vältimiseks kasutage iga süstimise jaoks uut pen-nõela ja visake see pärast kasutamist ohutult ära.
Finnish: Hoidon jälkeinen taudin hallinta: teriparatidi-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.
Finnish: Kaneilla havaittu alkiotoksisuus saattaa liittyä siihen, että kani on huomattavasti herkempi PTH:n vaikutuksille veren ionisoituun kalsiumiin kuin jyrsijät.
Estonian: Küülikutel täheldatud embrüotoksilisus võib närilistega võrreldes olla tingitud küülikute palju suuremast tundlikkusest PTH poolt vere ioniseeritud kaltsiumile avalduvatele toimetele.
Finnish: Jos unohdat käyttää Movymiaa
Estonian: Kui te unustate Movymia´t kasutada
Finnish: - Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito.
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 2,4 ml liuosta, josta riittää 28 annokseen.
Estonian: Kolbampullis on 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Finnish: Jos lopetat Movymian käytön
Estonian: Kui te lõpetate Movymia kasutamise
Finnish: Movymia sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Estonian: Movymia sisaldab selget, värvitut lahust.
Finnish: Movymia-hoidon kesto on 24 kuukautta.
Estonian: Kogu Movymia-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa teriparatidi-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Estonian: Avatud uuringus raviti teriparatiidiga kuni 24 kuu jooksul 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi).