FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8)
Greek: Αγγειοοίδημα έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της ραμιπρίλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat
Greek: Εκτιμώντας ότι,
Finnish: • päänsärky, väsymyksen tai heikkouden tunne
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης
Finnish: ramipriili/hydroklooritiatsidi
Greek: ramipril/hydrochlorothiazide
Finnish: Älä käytä TRITAZIDEia, jos imetät.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritazide εάν
Finnish: Osa haittavaikutuksista (esim. verenpaineen lasku ja siitä seuraavat oireet, kuten huimaus) voivat heikentää potilaan kykyä keskittyä ja reagoida.
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και, επομένως, αποτελούν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (π.χ. χειρισμός ενός οχήματος ή μηχανής).
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Greek: Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μιας μεμονωμένης δόσης συνήθως παραμένει για 24 ώρες.
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin haittavaikutusprofiili sisältää haittavaikutuksia, jotka esiintyvät hypotension ja/tai lisääntyneestä nesteenpoistosta johtuvan nestevajauksen yhteydessä.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδη περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στα πλαίσια υπότασης και/ή της έλλειψης υγρών από την αυξημένη διούρηση.
Finnish: Kiniini : hydroklooritiatsidi vähentää kiniinin eritystä.
Greek: Κινίνη: η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει την απέκκριση της κινίνης.
Finnish: Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
Greek: Στους ιστούς και στο πλάσμα, το ένζυμο αυτό καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης Ι στη δραστική αγγειοσυσταλτική ουσία αγγειοτασίνη ΙΙ, καθώς και την αποδόμηση της δραστικής αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης.
Finnish: Iäkkäitä ja kirroosipotilaita on seurattava muita potilaita tiheämmin.
Greek: Η εξέταση πρέπει να είναι πιο συχνή σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με κίρρωση.
Finnish: Tiatsididiureettihoitoon on yhdistetty kolesteroli- ja trigyseridi-arvojen nousu.
Greek: Αυξήσεις των επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων έχουν συσχετιστεί με τη θεραπεία θειαζιδικών διουρητικών.
Finnish: Ramipriili kuuluu lääkeryhmään nimeltä "ACE:n estäjät" (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Greek: Η ραμιπρίλη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς του ΜΕΑ» (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
Finnish: Suun kautta otetun 2,5 mg:n ja 5 mg:n ramipriiliannoksen aktiivisen metaboliitin ramiprilaatin biologinen hyötyosuus on 45 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού μεταβολίτη ραμιπριλάτη μετά από του στόματος χορήγηση 2,5 mg και 5 mg ραμιπρίλης είναι 45%.
Finnish: • Helpottaaa sydämesi pumppaustyötä eli verenkierron ylläpitäminen elimistössäsi helpottuu.
Greek: • διευκολύνοντας την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλο το σώμα.
Finnish: Diureettihoidon, mukaanlukien hydroklooritiatsidin, aiheuttamat elektrolyyttihäiriöt voivat aiheuttaa hepaattista enkefalopatiaa potilaille, joilla on maksasairaus.
Greek: Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών λόγω θεραπείας με διουρητικά συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης πιθανόν να προκαλέσει ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
Finnish: TRITAZIDE voi antaa testissä positiivisen tuloksen.
Greek: Το Tritazide μπορεί να δώσει θετικό αθεσία.
Finnish: Ramiprilaatin, ainoan aktiivisen metaboliitin, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 - 4 tunnin kuluessa ramipriilin ottamisesta.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ραμιπριλάτης, του μόνου δραστικού μεταβολίτη της ραμιπρίλης, στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
Greek: Όχ συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on tarvittaessa harkittava pienempää TRITAZIDEannosta.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πιθανόν να χρειάζονται μειωμένες δόσεις Tritazide.
Finnish: Karbamatsepiini: hyponatremian vaara hydroklootiatsidin additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Greek: Καρβαμαζεπίνη: κίνδυνος υπονατριαιμίας λόγω αθροιστικής δράσης με την υδροχλωροθειαζίδη.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kiihdyttää kalsiumin takaisinottoa munuaisissa ja voi aiheuttaa hyperkalsemiaa.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη επιτείνει τη νεφρική επαναπορρόφηση του ασβεστίου και πιθανόν να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
Finnish: Suun kautta
Greek: Από στόματος
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDEilla (ks. kohta 4.8).
Greek: Αγγειοοίδημα του εντέρου έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Tritazide (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin samanaikainen anto Kliinisissä tutkimuksissa yhdistelmä sai aikaan suuremman verenpaineen laskun kuin kumpikaan valmisteista yksinään.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης-υδροχλωροθειαζίδης Σε κλινικές μελέτες, ο συνδυασμός οδήγησε σε μεγαλύτερες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης από όταν το κάθε προϊόν χορηγήθηκε μόνο του.
Finnish: TRITAZIDE voi madaltaa verensokeriasi.
Greek: Το Tritazide πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
Finnish: Koska mitään suurta turvallisuuteen, tehokkuuteen ja kliinisiin haittavaikutuksiin liittyvää huolenaihetta ei ole osoitettavissa koskien ramipriili/hydroklooritiatsidi-yhdistelmän käyttöä potilailla, joilla hydroklooritiatsidi ja ramipriili yksinään ovat tuloksettomia, CHMP vahvisti seuraavat käyttöaiheiden harmonisoidut sanamuodot: - Essentiaalisen hypertension hoito - Tätä annosyhdistelmää käytetään potilailla, joilla verenpaineen hallinta vain ramipriilillä tai vain hydroklooritiatsidilla yksinään ei ole riittävä.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν εγείρεται καμία σημαντική ανησυχία σχετικά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού ραμιπρίλης/HCTZ και ότι δεν διαπιστώθηκε κανένα ανεπιθύμητο κλινικό συμβάν που να απορρέει από τη χορήγηση του συνδυασμού σε ασθενείς μη αποκρινόμενους στη μονοθεραπεία HCTZ ή ραμιπρίλης, η CHMP ενέκρινε τις ακόλουθες δύο εναρμονισμένες διατυπώσεις για τις ενδείξεις:
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Greek: ό σας για να σας συμβουλεύσει πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Finnish: Diureettihoitoa saaneet potilaat
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat angioedeema tai anafylaktiset reaktiot, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, vaikeat ihoreaktiot ja neutropenia/agranulosytoosi.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα ή αναφυλακτική αντίδραση, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις και ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία.
Finnish: Aivojen iskemia mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, psykomotooristen taitojen heikkeneminen, hajuharha
Greek: Εγκεφαλική ισχαιμία συμπεριλαμβανομένου του ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, επηρεασμένες ψυχοκινητικές ικανότητες, παροσμία
Finnish: Tämä yhdistelmälääke on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaineen hoitoon ramipriili- tai hydroklooritiatsidimonoterapia ei ole riittävä.
Greek: Ο σταθερός αυτός συνδυασμός ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται αποτελεσματικά μόνο με τη ραμιπρίλη ή μόνο με την υδροχλωροθειαζίδη.
Finnish: Kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (hyvin harvoissa poikkeustapauksissa johtanut kuolemaan), maksaarvojen ja/tai konjugoidun bilirubiinin nousu
Greek: Χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα (θανατηφόρος έκβαση έχει υπάρξει πολύ εξαιρετικά) αυξημένα ηπατικά ένζυμα και/ή αυξημένη συζευγμένη χολερυθρίνη
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tai olet epävarma jostain asiasta, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Greek: Εάν έχετε απορίες ή δεν ίστε σίγουρος για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Finnish: • kutina ja epätavalliset ihotuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely, polttelu tai poikkeavat tuntemukset iholla (harhatuntemukset)
Greek: • Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητ τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση το
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessa alentavat verenpainettasi.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δρουν μαζί ώστε να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Finnish: Yhtiö kuitenkin kyseenalaisti tämän näkemyksen ja ehdotti vasta-aihetta koko raskauden ajalle ramipriilin raskausrekisterin tietojen pohjalta.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβάντων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Finnish: Hoito on lopetettava välittömästi, jos hepaattinen enkefalopatia ilmenee.
Greek: Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε περίπτωση ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
Finnish: • kuiva ärsytysyskä tai bronkiitti
Greek: • Ξηρός ερεθιστικός βήχας ή βρογχίτιδα
Finnish: Ramiprilaatin ominaisuuksista, kuten saturoituvasta sitoutumisesta ACE:hen ja hitaasta entsyymistä irtautumisesta johtuu, että ramiprilaatin terminaalinen eliminaatiovaihe erittäin matalilla plasmapitoisuuksilla on hidastunut.
Greek: Λόγω του ισχυρού, κεκορεσμένου δεσμού με το ΜΕΑ και του βραδέως διαχωρισμού της από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση αποβολής σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις πλάσματος.
Finnish: • masentuneisuuden, huolestuneisuuden tunne, lisääntynyt hermostuneisuus tai vapina
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, νευρικότητας ή αστάθειας μεγαλύτερης από τη συνηθισμένο
Finnish: • vaikea ihon hilseily tai kesiminen, kutiseva, paakkuinen ihottuma tai muut ihoreaktiot, kuten kasvojen tai otsan punoittava ihottuma
Greek: • Σοβαρό ξεφλούδισμα του δέρματος, φαγούρα, άμορφο εξάνθημα ή άλλες δερματικές αν όπως ερυθρό εξάνθημα του προσώπου ή του μετώπου σας
Finnish: • hiusten lähtö
Greek: • Απώλεια μαλλιών
Finnish: • Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2.
Finnish: Munuaistoiminta on vaarassa heikentyä erityisesti munuaissiirron jälkeen, tai jos potilas sairastaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Finnish: Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε ένα πρόβλημα του νεφρού (ονομάζεται διάμεσ νεφρίτιδα)
Finnish: Vaikka tiatsididiureettien käyttö voi aiheuttaa hypokalemiaa, samanaikainen ramipriili-hoito voi vähentää sitä.
Greek: Αν και είναι πιθανόν να εμφανιστεί υποκαλιαιμία με τη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, ταυτόχρονη θεραπεία με ραμιπρίλη πιθανόν να μειώσει την υποκαλιαιμία που προκαλείται από το διουρητικό.
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot joko ramipriilille tai anafylaktiset reaktiot hydroklooritiatsidille, tumavasta-aineiden lisääntyminen
Greek: Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στη ραμιπρίλη ή αναφυλακτική αντίδραση στην υδροχλωροθειαζίδη, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα
Finnish: Epidemiologisesti ei ole näyttöä aiheuttaako ACE:n estäjille altistuminen sikiövaurioita raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, joskaan hieman suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois.
Greek: Επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν έχουν επιβεβαιωθεί· ωστόσο, ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä "tiatsididiureetit" tai nesteenpoistolääkkeet.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «θειαζιδικά διουρητικά» .
Finnish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Greek: H-1045 Budapest Tó u.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama allerginen alveoliitti, eikardiogeeninen keuhkoedeema
Greek: Αλλεργική κυψελιδίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Finnish: Ennen suunniteltua raskautta lääkitys on vaihdettava toiseen raskauden aikana sopivaan lääkitykseen.
Greek: Θα πρέπει να γίνει αλλαγή σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Finnish: Ramipriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmisteen käyttöä suositellaan tavallisesti sen jälkeen, kun annostus on sovitettu valmisteen yhdellä komponentilla.
Greek: Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης συνιστάται συνήθως μετά από τιτλοποίηση της δοσολογίας με ένα από τα συστατικά.
Finnish: ACE:n estäjiä käyttäneiden äitien vastasyntyneitä tulee seurata tarkkaan hypotension varalta (ks. myös kohdat 4.3 ja
Greek: Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλ. επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4)».
Finnish: • Allopurinoli (käytetään veren virtsahapon määrän vähentämiseksi)
Greek: • Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει το ουρικό οξύ στο αίμα σα
Finnish: Ohimenevä erektio impotenssi
Greek: Παροδική ανικανότητα στύσης
Finnish: Ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmävalmistetta suositellaan yleensä sen jälkeen, kun annos on titrattu toisella vaikuttavalla aineella.
Greek: Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης συνιστάται συνήθως μετά από τιτλοποίηση της δόσης με ένα από τα επιμέρους συστατικά.
Finnish: Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen, Sidekalvotulehdus
Greek: Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, επιπεφυκίτιδα
Finnish: Altistuminen ACE:n estäjille/angiotensiinireseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) ja toksisuutta vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia).
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ/Ανταγωνιστή Υποδοχέα Αγγειοτασίνης II (AIIRA) κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της κύησης προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Finnish: Verenpainetta alentavaan vaikutukseen liittyy lievä filtraatiofraktion, munuaissuonten vastuksen ja plasman reniiniaktiivisuuden nousu.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση συνοδεύεται από ελαφριά αύξηση του κλάσματος διήθησης, της αντίστασης των αγγείων των νεφρών και της δραστικότητας της ρενίνης στο πλάσμα.
Finnish: • Kolestyramiini (veresi rasvojen vähentämiseksi)
Greek: υ καρδιακού ρυθμού) Χολεστυραμίνη (για να μειώσει την ποσότητα των λιπιδίων στο αίμα σας)
Finnish: • lisääntynyt sokerin määrä virtsassa
Greek: • Αυξημένος αριθμός ορισμένων λευκο
Finnish: Potilaan seerumin elektrolyyttejä on seurattava säännöllisesti sopivin aikavälein, kuten kenen tahansa diureettihoitoa saavan potilaan.
Greek: Όπως ισχύει για κάθε ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με διουρητικά, θα πρέπει να γίνεται μέτρηση των ηλεκτρολυτών ορού ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Finnish: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi
Greek: Ραμιπρίλη και Υδροχλωροθειαζίδη
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi vähentää plasman määrää ja myös istukan ja kohdun verenvirtausta.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να μειώσει τον όγκο του πλάσματος όπως επίσης τη μητρο-πλακουντική ροή του αίματος.
Finnish: Sydämen vajaatoimintapotilaille ei ole tehty tutkimuksia hydroklooritiatsidin farmakokinetiikasta.
Greek: Η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Maksakirroosipotilaiden hydroklooritiatsidin farmakokinetiikka ei ole merkittävästi muuttunut.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική κίρρωση η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δε μεταβλήθηκε σημαντικά.
Finnish: Viro:
Greek: Δρα:
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat lisätä veresi kaliumpitoisuutta, kuten spironolaktoni, triamtereeni,
Greek: • Φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας , όπως η σπειρονολακτόνη, η α άλατα καλίου, η ηπαρίνη (για τη τριαμτερένη, η αμιλορίδη, τ
Finnish: 00144 Roma Italia
Greek: 00350 Helsinki
Finnish: TRITAZIDEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Greek: Το Tritazide δεν συνιστάται για τα παιδιά και νεαρά άτομα κάτω των 18 φ
Finnish: • keskittymisvaikeus, levottomuuden tai sekavuuden tunne
Greek: • Δυσκολία στη συγκέντρωση, αίσθημα
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama diabeteksen hoitotasapainon huononeminen, vähentynyt sokerin sieto, verensokerin nousu, veren virtsahappopitoisuuden nousu, kihdin paheneminen, veren kolesterolin ja/tai triglyseridien nousu
Greek: Ανεπαρκής έλεγχος σακχαρώδους διαβήτη, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, επιδεινωθείσα ουρική αρθρίτιδα, αυξημένη χοληστερόλη και/ή τριγλυκερίδια αίματος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Finnish: MITÄ TRITAZIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN TRITAZIDE on kahden lääkeaineen, ramipriilin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Greek: Το Tritazide είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων που ονομάζονται ραμιπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη.
Finnish: • ikenien tulehdus (gingiviitti), suun turvotus
Greek: • Φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα), οιδηματώδες στόμα
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen, punastelu
Greek: Υπόταση, μειωμένη ορθοστατική πίεση αίματος, συγκοπή, έξαψη
Finnish: Jos altistuminen ACE:n estäjille on tapahtunut toisen raskauskolmanneksen aikana, suositellaan munuaistoiminnan ja kallon kontrollia ultraäänitutkimuksella.
Greek: Εάν υπάρξει έκθεση σε αναστολέα του ΜΕΑ από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου με υπέρηχο.
Finnish: Hyperurikemiaa voi ilmetä tai selvä kihti voi kehittyä joillekin tiatsidihoitoa saaville potilaille.
Greek: Υπερουριχαιμία πιθανόν να εμφανιστεί ή η εκδηλωθείσα ουρική αρθρίτιδα να επιδεινωθεί, σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδες.
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Greek: Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ήταν μικρότερη στους μαύρους (Αφρο-Καραϊβικής προέλευσης) υπερτασικούς ασθενείς (συνήθως υπερτασικός πληθυσμός με χαμηλή ρενίνη) από ότι στους μη-μαύρους ασθενείς.
Finnish: • poskien turvotus, kipu ja punoitus (sylkirauhasten tulehdus)
Greek: • Πρήξιμο, πόνος και ερυθρότητα στο μάγουλό σας (φλεγμονή κάποιου σιελογόνου αδένα)
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle lääkeaineelle tai jollekin muulle ACE:n estäjälle, hydroklooritiatsidille, muille tiatsididiureeteille, sulfonamideille tai jollekin TRITAZIDEn ja sen liitännäisnimien täyteaineelle (ks. kohta 6.1).
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Tritazide (βλ. παράγραφο
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä nesteen (virtsan) tuotantoa.
Greek: Δρα αυξάνοντας την ποσότητα των υγρών (ούρων) που παράγετε.
Finnish: Johtopäätöksissään CHMP vahvisti harmonisoidun sanamuodon lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Greek: Συμπερασματικά, η CHMP ενέκρινε μια εναρμονισμένη διατύπωση σύμφωνα με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-I κατά τη διάρκεια της κύησης και υιοθέτησε μια εναρμονισμένη διατύπωση βάσει των συστάσεων της Ομάδας
Finnish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Finnish: Kun raskaus on todettu, ACE:n estäjähoito on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Greek: Όταν διαπιστωθεί κύηση, η αγωγή με το Tritazide πρέπει να διακοπεί αμέσως και εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική θεραπεία.
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 30 ml/min) on TRITAZIDE -hoidon vastaaihe (ks. kohta 4.3) johtuen valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία λόγω της περιεχόμενης υδροχλωροθειαζίδης (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.3).
Finnish: Tällöin plasman ramiprilaattipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης στο πλάσμα που μειώνονται πιο αργά από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Finnish: Tiatsidien tiedetään lisäävän magnesiumin eritystä virtsaan, josta voi seurata hypomagnesemiaa.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι οι θειαζίδες αυξάνουν τη απέκκριση μαγνησίου από τα ούρα, η οποία πιθανόν να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.
Finnish: Oksentelu, Aftainen suutulehdus, glossiitti, ripuli, ylävatsakivut, kuiva suu
Greek: Έμετος, αφθώδης στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, ξηροστομία
Finnish: Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin hyvin harvinaisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema
Greek: Παγκρεατίτιδα (περιπτώσεις θανατηφόρου έκβασης έχουν πολύ εξαιρετικά αναφερθεί με τους αναστολείς του ΜΕΑ), αυξημένα παγκρεατικά ένζυμα, αγγειοοίδημα του λεπτού εντέρου
Finnish: Maksimiannos on 5 mg ramipriilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia vuorokaudessa.
Greek: Οι μέγιστες επιτρεπτές δόσεις είναι 5 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης ημερησίως.
Finnish: Jos primaaria hyperaldosteronismia sairastavaa potilasta hoidetaan ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmällä, on plasman kaliumpitoisuutta seurattava tarkkaan.
Greek: Εάν η ραμιπρίλη + υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται σε ασθενή με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, τότε απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του πλάσματος.
Finnish: CHMP huomautti myös, että on tärkeää lisätä yskää koskeva kappale aiemmin harmonisoidun ACE:n estäjiä koskevan varoituslausekkeen sanamuodon mukaisesti, ja siksi komiteassa sovittiin seuraavasta sanamuodosta: "ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης τη σκοπιμότητα εισαγωγής μιας παραγράφου για τον βήχα, η οποία θα ευθυγραμμίζεται με την προειδοποίηση για τον ήδη εναρμονισμένο ΜΕΑ-I.
Finnish: • jos veresi suolojen (kalsium, kalium, natrium) määrät ovat poikkeavia
Greek: • εάν έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα αλάτων (ασβέστιο, κάλιο, νάτριο) στο αίμα σας
Finnish: Kolestyramiini tai muut suoleen annettavat ioninvaihtajat: hydroklooritiatsidin imeytymisen väheneminen.
Greek: Χολεστυραμίνη ή άλλη εντερική χορήγηση ιοντοανταλλακτικών παραγόντων: μειωμένη απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Finnish: Munuaistoiminnan heikentyminen mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αυξημένος αποβαλλόμενος όγκος ούρων, αυξημένη ουρία αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Greek: μία ημέρα πριν· ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
Finnish: • rintojen kasvu (miehet)
Greek: • Διόγκωση του στήθους στους άντρες
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Greek: • Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα το
Finnish: • verikokeissa tavallista suurempi määrä virtsahappoa tai rasvoja kuin yleensä
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν υψηλότερη ποσότητα από το συνηθισμένο ουρικού οξέος ή περισσότερα λιπίδια στο αίμα σας
Finnish: Hypertension hoito
Greek: Θεραπεία της υπέρτασης.
Finnish: Antoreitti
Greek: αγγειίτιδα