FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using DuoResp Spiromax due to the lactose excipient.
Latvian: Pacientiem arī jāiesaka pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Latvian: Jūsu jaunā DuoResp Spiromax sagatavošana
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment with a separate rapid-acting bronchodilator reliever inhaler.
Latvian: Pastāv divi ārstēšanas veidi ar DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax pamata terapija: DuoResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija ar atsevišķu ātras iedarbības bronhodilatatoru kā glābšanas terapiju.
English: When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Latvian: Lietojot astmai, Jūsu ārsts parakstīs DuoResp Spiromax un atsevišķas glābējzāles, piemēram,
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Latvian: Nelietojiet DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrami kā glābējzāles.
English: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + as needed
Latvian: Budezonīds/formoterola furmarāta dihidrāts 160/4,5 µg 2 reizes dienā + pēc nepieciešamības
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Latvian: b) Jums var tikt parakstīts DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgais astmas inhalators.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Latvian: (B) DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 2 inhalācijas divreiz dienā, lietojot no rīta un vakarā.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un DuoResp Spiromax Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: You are allergic to budesonide, formoterol fumarate dihydrate, or the other ingredient in this medicine (listed in section 6).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoResp Spiromax lietošanas Nelietojiet DuoResp Spiromax šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret budezonīdu, formoterola fumarāta dihidrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy
Latvian: DuoResp Spiromax pamata terapija
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
English: How to store DuoResp Spiromax
Latvian: Kā uzglabāt DuoResp Spiromax
English: How to use DuoResp Spiromax
Latvian: Kā lietot DuoResp Spiromax
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Latvian: Ja pārtraucat lietot DuoResp Spiromax
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Latvian: >50% no paredzētās normas pirms bronhodilatatoru lietošanas un FEV1 <70% no paredzētās normas pēc bronhodilatatoru lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
English: DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Latvian: (B) DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms DuoResp Spiromax lietošanas Kā lietot DuoResp Spiromax Iespējamās blakusparādības
English: Contents of the pack and other information What DuoResp Spiromax contains
Latvian: Kā uzglabāt DuoResp Spiromax Iepakojuma saturs un cita informācija
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
English: There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem Nav pieejami dati par budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas lietošanu pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: • Antidepressant medicines such as monoamine oxidase inhibitors and those with similar properties (such as the antibiotic furazolidone and the chemotherapy medicine procarbazine).
Latvian: • antidepresantus, piemēram, monoamīnoksidāzes inhibitorus un tos, kam ir līdzīgas īpašības
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy
Latvian: DuoResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija
English: OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Latvian: Lietojot DuoResp Spiromax, var rasties nopietnas ar astmu saistītas nevēlamas blakusparādības un astmas uzliesmojumi.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Netherlands
Latvian: Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Latvian: DuoResp Spiromax mazākais zāļu stiprums tiek lietots kā pamata un simptomu novēršanas terapija.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Latvian: • Ja Jums parakstīts DuoResp Spiromax un atsevišķs atvieglošanas inhalators, izlasiet sadaļu ar nosaukumu (A) DuoResp Spiromax un atsevišķa „glābējinhalatora” lietošana.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Latvian: Tomēr, ja pēc DuoResp Spiromax lietošanas uzsākšanas astmas simptomi joprojām netiek kontrolēti vai pastiprinās, pacienti jāaicina meklēt medicīnisku palīdzību.
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section
Latvian: Nav pieejamu klīnisko pētījumu datu par DuoResp Spiromax lietošanu HOPS pacientiem ar FEV1
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Latvian: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Latvian: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg inhalācijas pulveris Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Latvian: 1 vai 2 inhalācijas (lietošana) divreiz dienā, lietojot no rīta un vakarā.
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
English: 1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Latvian: 1 inhalācija (lietošana) divreiz dienā, lietojot no rīta un vakarā.
English: Your doctor will tell you:
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs par:
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Latvian: Atveriet paciņu(-as) tikai tad, kad esat gatavs tās lietot.
English: Use in all patients
Latvian: Lietošana visiem pacientiem
English: This will change as your child grows.
Latvian: Bērnam augot, tā mainīsies.
English: Take the next dose at the usual time.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kuvan sastāvdaļām
English: BH4 deficiency
Latvian: BH4 deficīts
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: To biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Latvian: Jums jāturpina diēta, kā rekomendējis ārsts.
English: If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ārsts Jums pastāstīs, kā atbilstoši kontrolēt fenilalanīna līmeni.
English: An updated RMP should be submitted
Latvian: Atjauninināts RPP jāiesniedz:
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība vai bioloģiskā pieejamība cilvēkiem pēc iekšķīgas lietošanas nav zināma.
English: Health disturbances
Latvian: Veselības traucējumi
English: This leaflet was last revised in month/YYYY Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
English: Special population
Latvian: Īpašas populācijas
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
Latvian: Terapijas atcelšana jāveic tikai ārsta uzraudzībā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS CITA
English: Date of the first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 2. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 2. decembris
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
Latvian: Pacienti, kuri nevar sasniegt šo reakcijas līmeni izvēlētajā vienu mēnesi ilgā pārbaudes periodā, jāvērtē kā nereaģējoši, un šos pacientus nedrīkst ārstēt ar Kuvan, un viņiem Kuvan lietošana ir jāpārtrauc.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
Latvian: Nemainiet savu diētu bez konsultēšanās ar ārstu.
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja pamanāt šos simptomus, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: The solution should be drank within 15 to 20 minutes.
Latvian: Šķīdums jāizdzer 15 līdz 20 minūšu laikā.
English: If these are not strictly controlled before or when you become pregnant, this could be harmful to you and to your baby.
Latvian: Ja tas netiek stingri kontrolēts pirms grūtniecības un grūtniecības laikā, tas varētu kaitīgi ietekmēt Jūs un Jūsu bērnu.
English: Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
Latvian: Ļoti zema BH4 līmeņa dēļ fenilalanīns netiek pareizi izmantots, un tā līmenis paaugstinās, izraisot kaitīgu iedarbību.
English: There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
Latvian: Dati par Kuvan lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
English: • A glass or cup
Latvian: • Glāze vai tase.
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
Latvian: Lietojot in vitro, sapropterīns nenomāca CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4/5 un nestimulēja CYP1A2, 2B6 vai 3A4/5.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Latvian: • Ja Jūsu bērns ir pārāk mazs, lai dzertu no glāzes vai tases, Jūs varat ievadīt šķīdumu ar šļirces perorālai ievadīšanai palīdzību.
English: Each carton contains 30 sachets.
Latvian: Katra kastīte satur 30 paciņas.
English: If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis vairāk Kuvan nekā noteikts, Jums var rasties blakusparādības, kas varētu būt galvassāpes un reibonis.
English: Other medicines and Kuvan
Latvian: Citas zāles un Kuvan
English: Paediatric population The posology is the same in adults, children and adolescents.
Latvian: Pediatriskā populācija Devu noteikšana pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem ir vienāda.
English: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
Latvian: EU/1/08/481/004 100 mg paciņa EU/1/08/481/005 500 mg paciņa
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
English: It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai sapropterīns vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets.
Latvian: Katrā pudelē ir 30, 120 vai 240 tabletes.
English: *Reflects volume for total daily dose.
Latvian: *Norāda kopējās dienas devas apjomu.
English: For instructions for use, see section 4.2.
Latvian: Lietošanas norādījumus skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported.
Latvian: Ir ziņots par dažiem alerģisku reakciju gadījumiem (tādiem kā ādas izsitumi un nopietnas reakcijas).
English: The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU.
Latvian: Kuvan klīniskās attīstības programmas III fāze ietvēra 2 randomizētus placebo-kontrolētus pētījumus pacientiem ar PKU.
English: What Kuvan is and what it is used for
Latvian: Kas ir Kuvan un kādam nolūkam tās/to lieto
English: Treatment with Kuvan must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
Latvian: Ārstēšanu ar Kuvan drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi PKU un BH4 deficīta ārstēšanā.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Latvian: Kuvan drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, nav pierādīta.
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
English: Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution.
Latvian: Sapropterīna populācijas farmakokinētikas analīze, iekļaujot pacientus no dzimšanas līdz 49 gadu vecumam, uzrādīja, ka vienīgi ķermeņa masa nozīmīgi ietekmē klīrensu vai izkliedes tilpumu.
English: In both cases, phenylalanine cannot be effectively transformed into the amino acid tyrosine, leading to increased phenylalanine levels in the blood.
Latvian: Abos gadījumos fenilalanīns nevar tikt efektīvi transformēts par aminoskābi tirozīnu, izraisot fenilalanīna līmeņa paaugstināšanos asinīs.
English: • A medicine cup with graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml
Latvian: • Zāļu mērkausiņš ar gradācijas iedaļām 20, 40, 60 un 80 ml.
English: Determination of response
Latvian: Reakcijas noteikšana
English: BH4 deficiency is a group of disorders arising from mutations or deletions in the genes encoding for one of the five enzymes involved in the biosynthesis or recycling of BH4.
Latvian: BH4 deficīts ir traucējumu grupa, ko izraisa gēnu mutācijas vai izdzēšanas, kas kodē vienu no pieciem enzīmiem, kas iesaistīti BH4 biosintēzē vai reciklizācijā.
English: When you are treated with Kuvan, your doctor will test your blood to verify how much phenylalanine and tyrosine it contains and may decide to adjust the dose of Kuvan or your diet if needed.
Latvian: Ja Jūs tiekat ārstēts ar Kuvan, ārsts pārbaudīs Jūsu asinis, lai pārliecinātos, cik daudz fenilalanīna un tirozīna tās satur un, iespējams, izlems pielāgot Kuvan devu vai Jūsu diētu, ja būs nepieciešams.
English: Emesis has been observed in both the safety pharmacology and the repeated-dose toxicity studies.
Latvian: Gan drošības farmakoloģijas, gan atkārtotu devu toksicitātes pētījumos tika novērota vemšana.
English: Excretion of total biopterin in milk was demonstrated in rats by intravenous route.
Latvian: Kopējā biopterīna izdalīšanās pienā tika pierādīta žurkām pēc intravenozas ievadīšanas.
English: The use of Kuvan should be considered only if strict dietary management does not adequately reduce blood phenylalanine levels.
Latvian: Kuvan lietošana jāapsver tikai tad, ja stingra diētas kontrole adekvāti nesamazina fenilalanīna līmeni asinīs.
English: Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e.g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism.
Latvian: Lai gan vienlaicīga dihidrofolātreduktāzes inhibitoru (piemēram, metotreksāta, trimetoprīma) lietošana nav pētīta, šādas zāles var kavēt BH4 metabolismu.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
Latvian: Bērniem sastopamais blakusparādību biežums, veids un smagums pēc būtības bija līdzīgs pieaugušajiem.
English: Limited studies have been conducted in patients under 4 years of age with BH4 deficiency using another formulation of the same active substance (sapropterin) or an un-registered preparation of BH4.
Latvian: Ir veikti ierobežoti pētījumi ar pacientiem līdz 4 gadu vecumam ar BH4 deficītu, izmantojot tās pašas aktīvās vielas (sapropterīna) citu formulējumu vai nereģistrētu BH4 līdzekli.
English: The rate and extent of absorption of sapropterin is influenced by food.
Latvian: Sapropterīna uzsūkšanās ātrumu un apjomu ietekmē barība.
English: This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4.
Latvian: Šīs zāles tiek izmantotas arī iedzimtas slimības ārstēšanā, ko izraisa BH4 nepietiekamība visu vecumu pacientiem, kuras gadījumā organisms pietiekoši nespēj producēt BH4.
English: The solution should be consumed within 30 minutes of initial dissolution.
Latvian: Šķīdums ir jāizlieto 30 minūšu laikā kopš sākotnējās izšķīdināšanas.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, dažādi gremošanas traktu un vielmaiņu ietekmējošie līdzekļi, ATĶ kods: A16AX07
English: If the strict diet does not adequately reduce phenylalanine amount in your blood your doctor will consider whether you must take this medicine.
Latvian: Ja stingra diēta adekvāti nesamazina fenilalanīna līmeni asinīs, Jūsu ārsts apsvērs, vai šo zāļu lietošana ir nepieciešama.
English: BH4 is a cofactor for nitric oxide synthetase.
Latvian: BH4 ir slāpekļa oksīda sintetāzes kofaktors.
English: Even if you take Kuvan, if your phenylalanine blood levels are not well controlled, you can develop severe neurologic problems.
Latvian: Pat tad, ja Jūs lietojat Kuvan un Jūsu fenilalanīna līmenis asinīs netiek labi kontrolēts, Jums varat attīstīties nopietni neiroloģiski traucējumi.
English: Volume of dissolution (ml)
Latvian: Izķīdināšanas tilpums (ml)
English: If you forget to take Kuvan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kuvan
English: If you take more Kuvan than you should
Latvian: Ja esat lietojis Kuvan vairāk nekā noteikts
English: Sapropterin dihydrochloride
Latvian: Sapropterini dihydrochloridum
English: As HPA due to either PKU or BH4 deficiency is a chronic condition, once responsiveness is demonstrated, Kuvan is intended for long-term use (see section 5.1).
Latvian: Ja HPA vai nu PKU vai BH4 deficīta dēļ ir hronisks stāvoklis, un reiz pierādīta efektivitāte, Kuvan paredzēts ilgstošai lietošanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Kuvan is not expected to affect the ability to drive and use machines.
Latvian: Nav sagaidāms, ka Kuvan ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Since sapropterin dihydrochloride is a synthetic version of the naturally occurring 6R-BH4, it can be reasonably anticipated to undergo the same metabolism, including 6R-BH4 regeneration.
Latvian: Tā kā sapropterīna dihidrohlorīds ir dabīgā 6R-BH4 sintētiskā versija, cēloniski var paredzēt, ka tas tiks pakļauts tādam pašam metabolismam, ieskaitot 6R-BH4 reģenerāciju.
English: Sapropterin dihydrochloride is primarily metabolised in the liver to dihydrobiopterin and biopterin.
Latvian: Sapropterīna dihidrohlorīds galvenokārt tiek metabolizēts aknās līdz dihidrobiopterīnam un biopterīnam.
English: To make the tablets dissolve faster you can crush them.
Latvian: Lai tabletes izšķīstu ātrāk, Jūs varat tās sasmalcināt.
English: No clear evidence of teratogenic activity was found in rats and in rabbits at doses of approximately 3 and 10 times the maximum recommended human dose, based on body surface area.
Latvian: Skaidri netika pierādīta teratogēna iedarbība žurkām un trušiem pie devām, kas apmēram 3 un 10 reizes pārsniedza maksimālās rekomendētās devas cilvēkiem attiecībā uz ķermeņa virsmu.
English: Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
Latvian: Zāļu lietošana • Izdzeriet šķīdumu 30 minūšu laikā.
English: If maternal phenylalanine levels are not strictly controlled before and during pregnancy, this could be harmful to the mother and the foetus.
Latvian: Ja mātes asins fenilalanīna līmenis pirms grūtniecības un grūtniecības laikā netiek stingri kontrolēts, tas varētu kaitēt mātei un auglim.
English: HPA and PKU are due to abnormally high levels of phenylalanine in the blood which can be harmful.
Latvian: HPA un PKU izraisa pārmērīgi augsts fenilalanīna līmenis asinīs, kas var būt kaitīgs.
English: More frequent monitoring may be required, as blood phenylalanine levels may increase.
Latvian: Var būt nepieciešama biežāka novērošana, jo var paaugstināties fenilalanīna līmenis asinīs.
English: In non-clinical studies, sapropterin was primarily distributed to the kidneys, adrenal glands, and liver as assessed by levels of total and reduced biopterin concentrations.
Latvian: Neklīniskos pētījumos sapropterīns galvenokārt tiek izkliedēts nierēs, virsnieru dziedzeros un aknās, kā tas ir izvērtēts, nosakot kopējās un samazinātās biopterīna koncentrācijas.
English: A higher intestinal concentration of Kuvan is needed to inhibit BCRP than P-gp, as inhibitory potency in intestine for BCRP (IC50=267 µM) is lower than P-gp (IC50=158 µM).
Latvian: BCRP nomākšanai ir nepieciešama lielāka Kuvan koncentrācija zarnās nekā P-gp nomākšanai, jo BCRP (IC50=267 µM) nomākšanas spēja zarnās ir zemāka par P-gp (IC50=158 µM).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles vai kastītes pēc „EXP”.
English: The dose is adjusted, usually between 5 and 20 mg/kg/day, to achieve and maintain adequate blood phenylalanine levels as defined by the physician.
Latvian: Deva tiek pielāgota parasti starp 5 un 20 mg/kg/dienā, lai sasniegtu un uzturētu adekvātu fenilalanīna līmeni asinīs, kā noteicis ārsts.