FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emadine er en væske (en opløsning), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (DROP-TAINER) med skruelåg.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas 5 arba 10 ml plastikiniais buteliukais (DROP-TAINER) su užsukamaisiais dangteliais.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om overdosering hos mennesket ved uagtsom eller overlagt indtagelse.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato perdozavimą, atsitiktinai arba sąmoningai jo išgėrus, nėra.
Danish: Indeholder: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Lithuanian: Sudėtis: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml, trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Danish: Hvis du anvender andre øjendråber, så vent mindst 10 minutter mellem drypning med Emadine og de andre øjendråber.
Lithuanian: Jei vartojate ir kitus akių lašus, prieš lašindamiesi EMADINE palaukite mažiausiai 10 minučių.
Danish: Studier med emedastin har ikke påvist nogen virkning på adrenerge-, dopaminerge- og serotonerge receptorer.
Lithuanian: Poveikio adrenerginiams, dopaminerginiams ir serotoninerginiams receptoriams nepastebėta.
Danish: Forsigtighed bør udvises, hvis EMADINE administreres under amning.
Lithuanian: Žindyvėms EMADINE reikia vartoti atsargiai.
Danish: • Generelle bivirkninger: hovedpine, søvnbesvær, sinushovedpine, dårlig smag i munden, udslæt
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emadine.
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMADINE
Danish: Emadine er et lægemiddel til behandling af sæsonbetinget øjenallergi (allergisk konjunktivitis).
Lithuanian: EMADINE yra vaistas nuo akių sezoninio konjunktyvito (akių alergijos). Jis sumažina alerginės reakcijos intensyvumą.
Danish: De hyppigste bivirkninger var øjensmerter og øjenkløe, som forekom hos 1-2,0 % af patienterne.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios 1-2% pacientų, buvo akies skausmas ir akies niežėjimas.
Danish: • Hold beholderen mellem din tommelfinger og andre fingre mens den åbne ende peger nedad.
Lithuanian: • Laikykite talpyklę nykščiu ir kitais pirštais atsuktąja viršūnėle žemyn.
Danish: 5'-oxo analoger af 5-og 6-hydroxyemedastin og N-oxid udgør en mindre del af metabolitterne.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino 5-okto ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų ir N-oksido.
Danish: Emadastin difumarat er ikke fundet genotoksisk i et standardbatteri af in vitro og in vivo genotoksiske undersøgelser.
Lithuanian: Atliekant standartinius genotoksinių mėginių tyrimus in vitro ir in vivo genotoksinio emedastino difumarato poveikio nepastebėta.
Danish: Kun til engangsbrug; en beholder rækker til behandling af begge øjnene.
Lithuanian: Tik vienkartiniams naudojimui; viena vienadozė talpyklė skirta abiejų akių gydymui.
Danish: Brug kun Emadine i øjnene.
Lithuanian: Vartokite tik akims.
Danish: 16 INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Danish: Træk dit øjenlåg ned med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og dit øje.
Lithuanian: Atitraukite voką laisvu pirštu, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė, į kurią bus lašinama vaisto.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Danish: I teratologi-studier med rotter blev fostertoksiske, men ikke teratogene effekter observeret i de højeste evaluerede doser (140 mg/kg/dag) Der blev ikke observeret nogen effekt ved lavere niveauer (40 mg/kg/dag) svarende til eksponering langt over niveauet af den terapeutisk rekommanderet dosis.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Der blev ikke observeret reproduktiv toksicitet i et forsøg med kaniner.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių dauginimuisi nepasireiškė.
Danish: Ca. 44% af den perorale dosis udskilles i urinen over 24 timer, med kun 3.6% af dosen udskilt som uomdannet stof.
Lithuanian: Apie 44% išgerto vaistinio preparato kiekio per 24 valandas išsiskiria su šlapimu, tik 3,6% išsiskiria nepakitusia forma. Du pirminiai metabolitai 5-hidroksiemedastinas ir 6-hidroksiemedastinas išsiskiria su šlapimu laisva ir susijungusia forma.
Danish: NOEL svarer til niveauer 23 gange højere end niveauet fundet i patienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml dvs. påvisningsgrænsen for emedastin).
Lithuanian: Emedastinas pailgino QT intervalą šunims; NOEL buvo 23 kartus didesnis nei žmonių (7 ng/ml palyginti su 0,3 ng/ml, t.y.
Danish: Emadine indeholder - Aktivt stof: emadastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Lithuanian: EMADINE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra emedastinas (0,5 mg/ml tirpalas) difumarato pavidalu.
Danish: Undersøgelser in vitro af emedastins affinitet til histamin receptorerne (H1, H2 og H3) viser En 10.000-gang højere selektivitet for H1 receptoren.
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams (H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad jis yra 10 000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, nei H2 ir H3, o jo Ki yra atitinkamai 1,3 nM,
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Lithuanian: Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaistinio preparato vartojimą jį reikia nuimti.
Danish: Æske til 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere & æske til 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 30 x 0,35 ml vienadozių talpyklių ir 60 x 0,35 ml vienadozių talpyklių dėžutė
Danish: Emedastin er en potent, selektiv og effektiv topikalhistamin H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Lithuanian: Emedastinas yra stiprus selektyvus lokaliai vartojant efektyvus histamino H1 receptorių antagonistas (Ki yra 1.3 nM ).
Danish: Sådan skal du bruge Emadine (fortsat)
Lithuanian: Kaip vartoti EMADINE (tęsinys)
Danish: EMADINE leveres i enkeltdosisbeholdere fremstillet af lav densitet polyethylen, som indeholder 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra tiekiamas mažo tankio polietileno vienadozėse talpyklėse po 0,35 ml.
Danish: Emedastins potentiale for at øge QT-intervallet bør iagttages og tilstrækkelig overvågning og behandling igangsættes.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad netyčia išgėrus visą buteliuką EMADINE, gali pasireikšti raminamasis poveikis bei nuo emedastino gali pailgėti QT tarpas, todėl reikia imtis atitinkamų stebėjimo ir gydymo priemonių.
Danish: • Hvis du bruger kontaktlinser, skal du læse afsnittet 'Emadine indeholder benzalkoniumchlorid' nedenfor.
Lithuanian: žemiau esantį skyrelį „EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido".
Danish: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til justering af pH ) Renset vand
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Danish: Pædiatrisk population EMADINE kan anvendes til børn (fra 3 år og opefter) med samme dosering som til voksne.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams EMADINE galima vartoti tokiomis pat dozėmis, kaip ir suaugusiems žmonėms.
Danish: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Lithuanian: 0,1 mg/ml benzalkonio chloridas
Danish: • Sørg for at du har et spejl tilgængeligt og vask dine hænder.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir turėkite rankoje veidrodėlį.
Danish: Emedastin er blevet påvist i mælken hos rotter efter peroral administration.
Lithuanian: Sugirdomo žiurkių patelėms emedastino randama jų piene.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: • Smid enkeltdosisbeholderen med eventuelle rester væk med det samme.
Lithuanian: • Pavartoję iškart išmeskite talpyklę ir bet kokį tirpalo likutį.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Emadine, tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den normale dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMADINE, įsilašinkite vieną lašą tuojau pat, kai tik prisiminsite.
Danish: Under 1% af disse patienter afbrød dog behandlingen på grund af disse bivirkninger.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE siejamas nepageidaujamas poveikis; tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių nutraukė vaistinio preparato vartojimą.
Danish: Rester af opløsningen skal kasseres straks efter anvendelsen.
Lithuanian: Nesunaudotą tirpalą iš karto išmesti po panaudojimo.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, unormal følelse i øjet, øget tåreproduktion, trætte øjne,
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.
Danish: For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og opløsning, bør forsigtighed udvises, således at øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader ikke berøres af dråbespidsen.
Lithuanian: Lašintuvo snapeliu negalima liesti akių vokų, vietų aplink akis ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
Danish: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter blev observeret i topikale okulære langtidsundersøgelser hos kaniner.
Lithuanian: Vaistinio preparato lašinant į triušių akis ilgą laiką, kliniškai reikšmingo vietinio ar sisteminio poveikio nepastebėta.
Danish: • Hvis begge øjne skal behandles, gentages alle trin for det andet øje.
Lithuanian: • Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: dekongestiantia og antiallergika; andre antiallergika ATC kode: S01G X 06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dekongestantai ir antialerginiai vaistiniai preparatai; kiti antialerginiai vaistiniai preparatai.
Danish: Kassér de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere 1 uge efter åbning af folieposen.
Lithuanian: Išmeskite likusias nepanaudotas talpykles praėjus vienai savaitei po pakelio atidarymo.
Danish: Emedastin absorberes systemisk, som andre topikalt administrerede lægemiddelstoffer.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti lokaliai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
Danish: Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være 10 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais akims, tarp jų pavartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka.
Danish: • Placér enkeltdosisbeholderens spids tæt på øjet.
Lithuanian: • Pritraukite talpyklės viršūnėlę prie akies.
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Danish: I kliniske forsøg fik ca. 7% af patienterne en bivirkning i forbindelse med brugen af Emadine.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis, tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių vaistinio preparato vartojimą nutraukė.
Danish: • Hold rækken i den øverste del af den lange, flade ende og adskil en enkeltdosisbeholder ved at trække den mod dig selv, mens du holder fast i de andre.
Lithuanian: • Laikykite lakštą ilgu plokščiu galu aukštyn ir atskirtkite vieną talpyklę.
Danish: Middel peak plasma-koncentration var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo, atitinkamai, apie 1 ng/ml, vartojant 0,05% tirpalą ir 2 ng/ml, vartojant 0,1% tirpalą.
Danish: Emedastin absorberes systemisk, som alle andre topikalt administrerede lægemiddelstoffer.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre.
Lithuanian: Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Ukendt takykardi
Lithuanian: Tachikardija
Danish: Brug heller ikke nogen af de ubrugte enkeltdosisbeholdere fra en foliepose, som blev åbnet for mere end en uge siden.
Lithuanian: Nevartokite vaisto iš talpyklės, jei apsauginė folija buvo atplėšta daugiau nei prieš savaitę.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite tol, kol vėl ateis laikas įsilašinti vaistą.
Danish: Der var ingen tegn på forringet fertilitet eller nedsat forplantningsevne hos rotter, som fik orale doser af emedastindifumerat på op til 30 mg/kg/dag.
Lithuanian: Duomenų, kad ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno svorio per burną vartoto emedastino difumarato paros dozė mažintų žiurkių vislumą ar slopintų reprodukciją, negauta.
Danish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Lithuanian: Emedastino difumaratas 0,5 mg/ml
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter ældre end 65 år, og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Lithuanian: EMADINE poveikis vyresniems nei 65 metų pacientams netirtas, todėl šio amžiaus žmonėms vaistinį preparatą skirti nerekomenduojama.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel og langfinger.
Lithuanian: • Laikydami nykščiu ir didžiuoju pirštu apverskite buteliuką.
Danish: 5 enkeltdosisbeholdere leveres i en foliepose.
Lithuanian: Pakelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Danish: • Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderen så én dråbe frigøres i lommen mellem øjenlåget og øjet
Lithuanian: • Lengvai paspauskite talpyklę, kad išlašėtų vienas lašas į tarp voko ir akies esančią kišenėlę (3 pav.).
Danish: • Tag flasken og skru låget af.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,5 mg/ml emedastin (som difumarat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre tirpalo yra 0,5 mg emedastino (difumarato forma) (emedastinum)
Danish: - Gem indlægssedlen.
Lithuanian: Verskite lapą.
Danish: Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tikt Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Danish: Kassér eventuelt restindhold i enkeltdosisbeholderen umiddelbart efter brug.
Lithuanian: Išpilkite iš vienkartinės talpyklės nesunaudotą tirpalą iš karto po pavartojimo.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid kan være tilsat for at justere pH.
Lithuanian: tirpalą gali būti įdėta labai nedaug vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH).
Danish: De bivirkninger, der er opført nedenfor, blev observeret i kliniske undersøgelser og/eller i tiden efter markedsføring.
Lithuanian: Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant klinikinius tyrimus ir pateikus vaistinį preparatą į rinką.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-04.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Lithuanian: Todėl asmenys, nešiojantys minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistą turi vartoti atsargiai.
Danish: Emadine emedastin
Lithuanian: Emadine emedastinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emadine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emadine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos voksne og børn.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems poveikis buvo toks pat.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Emadine.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Emadine rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis der anvendes mere end én type øjenbehandling, skal hver behandling gives med mindst 10 minutters mellemrum, og eventuelle øjensalver skal anvendes til sidst.
Lithuanian: Jei vartojami kelių rūšių akių vaistai, tarp jų vartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka, o akių tepalus reikia skirti paskutinius.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, som histaminet normalt binder sig til.
Lithuanian: Jis blokuoja receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emadine (som optræder hos mellem 1 og 2 patienter ud af 100) er øjensmerter, øjenkløe (pruritus) og konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Lithuanian: Dažniausi Emadine šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 pacientams iš 100) yra akių skausmas, akių pruritas (niežėjimas) ir junginių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, dėl kurio ji pasidaro raudona).
Danish: Dette er en undersøgelse, hvor en patient med allergi, som for øjeblikket ikke har allergisymptomer, får en bestemt dosis af et allergen (det stof, de er allergiske over for) for at fremprovokere en allergisk reaktion.
Lithuanian: Tai toks testas, kai alergiškiems pacientams, kuriems šiuo metu alergijos simptomų nėra, alerginei reakcijai sukelti skiriama tam tikro alergeno (medžiagos, kuriai jie yra alergiški) dozė.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emadine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emadine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Emadine er blevet sammenlignet med levocabastin (et andet antihistamin) i en hovedundersøgelse med 222 patienter i alderen fire år eller derover med sæsonbetinget konjunktivitis.
Lithuanian: Emadine buvo lyginamas su levokabastinu (kitu antihistamininiu vaistu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 222 ketverių metų arba vyresni pacientai, sergantys sezoniniu konjunktyvitu.
Danish: Emadine kan anvendes til voksne og børn på tre år eller derover.
Lithuanian: Emadine skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
Danish: Andre oplysninger om Emadine
Lithuanian: Kita informacija apie Emadine:
Danish: Flaskevarianten af Emadine indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Lithuanian: Buteliuke, kuriame tiekiamas Emadine, yra benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Danish: Emadine anbefales ikke til patienter over 65 år eller til patienter med lever- eller nyreproblemer.
Lithuanian: Emadine nepatartina vartoti vyresniems nei 65 metų ir kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams.
Danish: Emadine er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof emedastin (0,5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emedastino (0,5 mg/ml).
Danish: Symptomerne er bl.a. kløe, rødme og hævelse.
Lithuanian: Šie simptomai - tai niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
Danish: Når receptorerne blokeres, virker histaminet ikke, og dette fører til en reduktion af allergisymptomerne.
Lithuanian: Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeveikia ir tai palengvina alergijos simptomus.
Danish: Emadine fås i flaske og i enkeltdosisbeholdere.
Lithuanian: Emadine tiekiamas buteliukais arba vienkartinės dozės talpyklėmis.
Danish: Det aktive stof i Emadine, emedastin, er et antihistamin.
Lithuanian: Veiklioji Emadine medžiaga emedastinas yra antihistaminas.
Danish: Hvorfor blev Emadine godkendt?
Lithuanian: Kodėl Emadine buvo patvirtintas?
Danish: Lægemidlets virkning er undersøgt i undersøgelser af højst seks ugers varighed.
Lithuanian: Ilgesnis nei šešių savaičių vaisto poveikis netirtas.
Danish: I begge patientgrupper faldt scoreangivelserne for kløe fra omkring 5,1 ved undersøgelsens start til omkring 3,8 efter fem minutter og omkring 2,7 efter to timer.
Lithuanian: Abiejose pacientų grupėse niežėjimo vertinimo balai sumažėjo nuo 5,1 tyrimo pradžioje iki 3,8 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emadine fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Histamin er et stof i kroppen, der forårsager allergiske symptomer.
Lithuanian: Histaminas - tai medžiaga, kuri sukelia alergines organizmo reakcijas.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Emadine opvejer risiciene ved symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emadine teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito simptomams malšinti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Emadine skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emadine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emadine rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Virksomheden fremlagde også resultaterne af undersøgelser, hvor patienterne fik Emadine, levocabastin eller placebo (en virkningsløs behandling), før de blev udsat for en »allergenbelastning«.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose pacientams prieš dirbtinai sukeliant alergiją buvo skiriamas Emadine, levokabastinas arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), duomenis.
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i kløen og rødmen, som blev målt ud fra en 9-punktsskala i op til seks uger.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paraudimo ir niežėjimo sumažėjimas per šešias savaites vertinant pagal devynių balų sistemą.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Lithuanian: Paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 2,7 iki 0,5 vartojant Emadine ir iki 1,1 vartojant levokabastiną.
Danish: Hvad er Emadine?
Lithuanian: Kas yra Emadine?
Danish: Emadine anvendes til at behandle symptomer på sæsonbetinget allergisk konjunktivitis (betændelse i øjnene forårsaget af pollen hos patienter med høfeber).
Lithuanian: Emadine skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Danish: Lignende fald i scoreangivelserne for rødme blev observeret, idet de faldt fra 4,5 til 3,7 efter fem minutter og 2,7 efter to timer.
Lithuanian: Panašiai preparatas mažino paraudimą: paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 4,5 iki 3,7 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emadine den 27. januar 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emadine rinkodaros leidimą.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emadine vartojimu?
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emadine?
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Lithuanian: Po šešių savaičių niežėjimo vertinimo balas sumažėjo nuo 3,9 iki 0,8 vartojant Emadine ir iki 2,0 vartojant levokabastiną.
Danish: Hvordan virker Emadine?
Lithuanian: Kaip veikia Emadine?
Danish: Resultaterne af allergenbelastningsundersøgelserne understøttede disse resultater.
Lithuanian: Dirbtinai įvedus alergeną rezultatai buvo tokie patys.
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Lithuanian: Kam vartojamas Emadine?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Lithuanian: Kokia Emadine nauda nustatyta tyrimuose?