FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existiu atenuação do efeito broncodilatador ao logo do tempo nos estudos de 6 e de 12 meses.
Czech: V 6- a 12měsíční studii nebylo pozorováno oslabování bronchodilatačního účinku během dlouhodobého podávání.
Portuguese: Conservar as cápsulas no blister de origem para proteger da humidade.
Czech: Uchovávejte tobolky v originálním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Portuguese: Enurev Breezhaler mostrou diminuir a dispneia e o desconforto das pernas durante o exercício, medido usando a escala de Borg.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Portuguese: - Não engula as cápsulas.
Czech: - Tobolky nepolykejte.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para tornar a respiração mais fácil para doentes adultos com dificuldades respiratórias devido a uma doença pulmonar chamada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Czech: K čemu se přípravek Enurev Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Portuguese: Câmara da cápsula
Czech: Komůrka pro tobolky
Portuguese: Segure o inalador verticalmente.
Czech: Držte inhalátor ve vzpřímené poloze.
Portuguese: O efeito na frequência cardíaca e intervalo QTc de 150 microgramas de brometo de glicopirrónio (equivalente a 120 microgramas de glicopirrónio) administrado por via intravenosa foi investigado em voluntários saudáveis jovens.
Czech: U mladých zdravých jedinců byl zkoumán účinek intravenózního podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu (což odpovídá 120 mikrogramům glykopyrronia) na srdeční frekvenci a QTc interval.
Portuguese: - Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Czech: - Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Portuguese: Cada dose libertada (a dose libertada do bocal do inalador) contém 55 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 44 microgramas de glicopirrónio.
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Portuguese: Cardiopatias Fibrilhação atrial
Czech: Srdeční poruchy Fibrilace síní
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas glicopirrónio (sob a forma de brometo de glicopirrónio)
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (30 cápsulas + 1 inalador)
Czech: Multipack skládající se ze 3 balení (30 tobolek + 1 inhalátor)
Portuguese: • Tosse com expetoração
Czech: • Kašel s vykašláváním hlenu
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Enurev Breezhaler
Czech: Návod k použití inhalátoru Enurev Breezhaler
Portuguese: Por favor ler na íntegra as Instruções para utilização antes de utilizar o Enurev Breezhaler.
Czech: Návod a způsob použití Před použitím přípravku Enurev Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 25 embalagens (6 cápsulas + 1 inalador)
Czech: Multipack skládající se z 25 balení (6 tobolek + 1 inhalátor)
Portuguese: 1) Mais frequente para glicopirrónio do que com placebo apenas na base de dados de 12 meses 2) Foram recebidas notificações em associação com a utilização de Enurev Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Czech: 1) Četnější u glykopyrronia než u placeba pouze ve 12měsíční databázi.
Portuguese: • Um inalador de Enurev Breezhaler
Czech: • Jeden inhalátor Enurev Breezhaler
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluindo os com doença renal terminal necessitando de diálise, Enurev Breezhaler apenas deve ser utilizado se o benefício esperado superar o risco potencial (ver secção 5.2).
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Portuguese: Cada cápsula contém 50 microgramas de glicopirrónio.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronium 50 mikrogramů.
Portuguese: Enurev Breezhaler é usado como tratamento de manutenção para a sua DPOC.
Czech: Přípravek Enurev Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Portuguese: O inalador de cada embalagem deve ser eliminado após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Czech: Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.
Portuguese: Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Czech: Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Portuguese: • Inchaço, principalmente da língua, lábios, face ou garganta (possíveis sinais de angioedema) Se tiver algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.
Czech: • Otok, hlavně otok jazyka, rtů, obličeje nebo hrdla (možné příznaky angioedému).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Xerostomia
Czech: Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech
Portuguese: • Vómitos
Czech: • Únava
Portuguese: Dor torácica musculosquelética
Czech: Muskuloskeletální bolest na hrudi
Portuguese: 12 cápsulas + 1 inalador
Czech: 12 tobolek + 1 inhalátor
Portuguese: • Náuseas
Czech: • Vyrážka
Portuguese: Utilize apenas as cápsulas com o inalador fornecido na embalagem (inalador Enurev Breezhaler).
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Enurev
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Portuguese: ANNEX II
Czech: PŘÍLOHA II
Portuguese: As doses iniciais recomendadas apresentadas a seguir são apenas orientadoras.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não é conhecida):
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Czech: Budete muset být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Portuguese: síndrome de StevensJohnson
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Portuguese: Muito raros Desconhecid o
Czech: Velmi vzácné Není známo
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Czech: Reverzibilní posteriorní encefalopatický syndrom (PRES)
Portuguese: A terapêutica com tacrolímus requer uma monitorização cuidadosa por pessoal devidamente qualificado e equipado.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se uma monitorização cuidadosa através de EBV-PCR (reação em cadeia da polimerase).
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé sledování pomocí metody EBV-PCR (polymerázová řetězová reakce).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjí se sklenicí vody.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
Czech: Při léčbě odloučení mohou být užívány stejné dávky.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de ensaio utilizados.
Czech: Při srovnávání koncentrací publikovaných v literatuře s individuálními hodnotami v klinické praxi je třeba postupovat opatrně a se znalostí použitých analytických metod.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recupera completamente.
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Portuguese: Devem fazer-se os ajustes da dose que forem necessários para assegurar a manutenção de uma exposição sistémica semelhante após a transição.
Czech: Úpravy dávkování je nutno provádět tak, aby bylo zajištěno zachování podobné systémové expozice po přechodu.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não engolirem o exsicante.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é per se indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Czech: Pozitivita EBV-PCR může přetrvávat celé měsíce a sama o sobě není známkou lymfoproliferativního onemocnění nebo lymfomu.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Macrogol 6000
Czech: Monohydrát laktosy Makrogol 6000
Portuguese: - se tem uma alteração da atividade elétrica do seu coração chamada "prolongamento do QT".
Czech: Envarsus", - jestliže máte změny v elektrické aktivitě srdce nazývané „prodloužení intervalu QT".
Portuguese: Por conseguinte, os metabolitos não contribuem para a atividade farmacológica do tacrolímus.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa mais segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Czech: Léčbu takrolimem lze zvážit u těhotných žen v případech, kdy není k dispozici žádná bezpečnější možnost a kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení transplantovaného orgánu stanoví Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Portuguese: O conhecimento disponível sobre a interação entre o tacrolímus e as estatinas é limitado.
Czech: Znalosti o interakcích mezi takrolimem a statiny jsou omezené.
Portuguese: Não há provas de que os doentes do sexo masculino e feminino necessitem de doses diferentes para atingir níveis mínimos semelhantes.
Czech: Neexistují žádné důkazy, že by pacienti mužského a ženského pohlaví potřebovali k dosažení podobných minimálních hladin odlišné dávky.
Portuguese: Após o seu transplante de rim ou de fígado, o seu sistema imunitário irá tentar rejeitar o novo órgão.
Czech: Po transplantaci ledviny nebo jater se imunitní systém Vašeho těla bude snažit nový orgán odloučit.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Portuguese: Nos doentes adultos submetidos a transplantes hepáticos, renais e cardíacos, foram observados valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h e 3,9 l/h, respetivamente.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater, ledviny a srdce byly zjištěny hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h (v uvedeném pořadí).
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, informe antecipadamente o seu médico.
Czech: Pokud potřebujete podstoupit jakékoli očkování, informujte prosím svého lékaře předem.
Portuguese: Envarsus com alimentos e bebidas
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Portuguese: A monitorização dos níveis mínimos no sangue total constitui uma boa estimativa da exposição sistémica.
Czech: Sledování minimálních hladin takrolimu v krvi je proto dobrým odhadem systémové expozice.
Portuguese: Em casos isolados de doentes com níveis plasmáticos muito elevados, a hemofiltração ou a diafiltração foi eficaz na redução de concentrações tóxicas.
Czech: V izolovaných případech pacientů s velmi vysokými plazmatickými hladinami byly při snižování toxických koncentrací účinné hemofiltrace nebo diafiltrace.
Portuguese: Os outros metabolitos têm apenas atividade imunossupressora fraca ou não possuem atividade imunossupressora.
Czech: Ostatní metabolity mají pouze slabou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Czech: Ve studii de novo transplantátů jater bylo 29 subjektů léčeno přípravkem Envarsus.
Portuguese: Foram notificados vários casos associados à rejeição do transplante.
Czech: Bylo hlášeno několik souvisejících případů rejekce transplantátu.
Portuguese: Tal como acontece com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Czech: Stejně jako u jiných vysoce účinných imunosupresivních látek je riziko vzniku sekundární rakoviny neznámé (viz bod 4.8).
Portuguese: O tacrolímus é extensamente distribuído no organismo.
Czech: Takrolimus je v těle rozsáhle distribuován.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário baseado nas concentrações plasmáticas é de aproximadamente 1300 l (em indivíduos saudáveis).
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu, stanovený na základě koncentrací v plazmě, je přibližně 1300 litrů (u zdravých osob).
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Czech: Takrolimus má dlouhý a proměnlivý poločas.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Czech: Tento přípravek Vám smí předepsat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů po transplantacích.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Portuguese: Na interpretação dos níveis no sangue total, é necessário ter em consideração o estado clínico do doente.
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je třeba zvažovat klinický stav pacienta.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT, mas neste momento não existem provas substanciais de que provoque Torsades de Pointes.
Czech: Takrolimus může prodlužovat interval QT, v současné době však neexistují žádné významné důkazy, že by způsoboval arytmii Torsades de Pointes.
Portuguese: A absorção é variável e a biodisponibilidade oral média do tacrolímus encontra-se no intervalo de 20%-25% (intervalo individual em doentes adultos 6%-43%).
Czech: Absorpce je proměnlivá a průměrná biologická dostupnost takrolimu po perorálním podání je v rozmezí 20-25 % (u dospělých pacientů je rozmezí individuální, 6-43 %).
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com tacrolímus.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivňovat odpověď na očkování a očkování během léčby takrolimem může být méně účinné.
Portuguese: A maioria dos casos foi reversível, tendo ocorrido com concentrações sanguíneas mínimas de tacrolímus muito superiores aos níveis máximos recomendados.
Czech: Většina případů byla reverzibilní a vyskytly se v případech, kdy byly koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučené maximální hladiny.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Portuguese: Nos ratos, o tacrolímus causou efeitos tóxicos no sistema nervoso e nos olhos.
Czech: U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Portuguese: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Alemanha
Czech: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos sugerem que a maioria dos doentes pode ser controlada com êxito se os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus se mantiverem abaixo dos 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, pokud jsou minimální hladiny takrolimu v krvi nižší než 20 ng/ml.
Portuguese: Tome os comprimidos imediatamente após retirá-los do blister.
Czech: Užijte tablety ihned po vyjmutí z blistru.
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar condições graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Czech: Tyto infekce často souvisejí s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k vážným nebo dokonce fatálním stavům, která musí mít lékaři na paměti při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršující se funkcí jater nebo ledvin nebo neurologickými symptomy.
Portuguese: Na prática clínica corrente, os níveis no sangue total são monitorizados utilizando métodos de imunoensaio.
Czech: V současné klinické praxi se hladiny v plné krvi sledují pomocí imunoanalytických metod.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Portuguese: Conversão de doentes tratados com Prograf ou Advagraf para Envarsus - doentes com transplante alogénico
Czech: Konverze pacientů léčených přípravkem Prograf nebo Advagraf na přípravek Envarsus - pacienti s transplantovaným aloštěpem
Portuguese: Como não é possível excluir os efeitos prejudiciais do fármaco sobre o recém-nascido, as mulheres submetidas a terapêutica com Envarsus não devem amamentar.
Czech: Protože nelze vyloučit škodlivé účinky na novorozence, ženy užívající přípravek Envarsus nesmí kojit.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, devem ser postas em prática medidas de suporte gerais e seguido o tratamento sintomático.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Czech: Chiesi Bulgaria EOOD
Portuguese: A nível molecular, os efeitos de tacrolímus parecem ser mediados pela ligação a uma proteína citosólica (FKBP12) que é responsável pela acumulação intracelular do composto.
Czech: Na molekulární úrovni jsou účinky takrolimu patrně zprostředkovány vazbou na cytosolický protein (FKBP12), který je zodpovědný za intracelulární akumulaci této sloučeniny.
Portuguese: - uma infeção que causa problemas nos rins ou sintomas neurológicos.
Czech: - infekci, která způsobí potíže s ledvinami nebo nervové příznaky,
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: sendo a bílis a principal via de eliminação.
Czech: V moči a stolici bylo zjištěno méně než 1 % nezměněného takrolimu, což naznačuje, že takrolimus je před exkrecí téměř úplně metabolizován; hlavní cestou eliminace je tedy žluč.
Portuguese: Certas combinações de tacrolímus com substâncias conhecidas por terem efeitos nefrotóxicos ou neurotóxicos podem aumentar o risco desses efeitos (ver secção 4.5).
Czech: Určité kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxické nebo neurotoxické účinky, mohou zvyšovat riziko těchto účinků (viz bod 4.5).
Portuguese: No plasma, o tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (>98,8%), principalmente à albumina sérica e à glicoproteína ácida α-1.
Czech: V plazmě se takrolimus ve velké míře (>98,8 %) váže na plazmatické proteiny, především na sérový albumin a na α-1-kyselý glykoprotein.
Portuguese: Recomenda-se que a dose oral diária de Envarsus seja administrada uma vez por dia de manhã.
Czech: Doporučuje se podávat denní perorální dávku přípravku Envarsus jednou denně ráno.
Portuguese: No entanto, devido ao potencial nefrotóxico do tacrolímus, recomenda-se a monitorização cuidadosa da função renal (incluindo a avaliação seriada das concentrações de creatinina sérica, a determinação da depuração da creatinina e a monitorização do débito de urina).
Czech: Vzhledem k nefrotoxickému potenciálu takrolimu se však doporučuje pečlivé monitorování funkce ledvin (včetně sériového stanovení koncentrací kreatininu v séru, výpočtu clearance kreatininu a sledování výdeje moči).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Envarsus
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Envarsus
Portuguese: No homem, a distribuição de tacrolímus após perfusão intravenosa pode ser descrita como bifásica.
Czech: Distribuci takrolimu po intravenózním podání u člověka lze popsat jako bifázickou.
Portuguese: O Envarsus é usado para controlar a resposta imunitária do seu organismo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
Czech: Přípravek Envarsus se používá k řízení imunitní odpovědi Vašeho těla tak, aby Vaše tělo transplantovaný orgán přijalo.