FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan"
Lithuanian: • PrEP informacinė brošiūra vaistus išrašantiems asmenims pavadinimu „Svarbi saugos informacija vaistus išrašantiems asmenims apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skirtą vartoti priešekspozicinei profilaktikai (PrEP)";
Portuguese: Nem sempre emtricitabina/tenofovir disoproxil é efetivo na prevenção da aquisição do VIH-1.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis ne visada veiksmingi siekiant apsisaugoti nuo užsikrėtimo ŽIV-1.
Portuguese: Observaram-se efeitos aditivos a sinérgicos em estudos de associação com inibidores da protease, e com análogos nucleosídeos e não-nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa do VIH.
Lithuanian: Kombinuotame tyrime su proteazių inhibitoriais ir su nukleozidų ir nenukleozidų analogų ŽIV atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, buvo stebimas adityvus - sinergistinis veikimas.
Portuguese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48)
Lithuanian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 iki ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 iki ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 iki ↓ 48)
Portuguese: A farmacocinética no estado estacionário do tenofovir foi avaliada em 8 doentes adolescentes infetados por VIH-1 (com idades compreendidas entre os 12 e < 18 anos) com um peso corporal ≥ 35 kg e em 23 crianças infetadas por VIH-1 com idades compreendidas entre os 2 e < 12 anos.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetikos pokyčiai esant pusiausvyrinei apykaitai įvertinti 8 ŽIV-1 infekuotiems pacientams paaugliams (nuo 12 iki <18 metų amžiaus), kurių kūno svoris
Portuguese: Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Lithuanian: PrEP kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems asmenims:
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos não infetados por VIH-1 com ClCr < 60 ml/min, uma vez que não foi estudado nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti ŽIV-1 neužkrėtusiems asmenims, kurių KrKl < 60 ml/min., nes jo poveikis šiai populiacijai netirtas (žr.
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: Não foram identificadas novas reações adversas a emtricitabina/tenofovir disoproxil em dois estudos aleatorizados controlados por placebo (iPrEx e Partners PrEP), nos quais 2.830 adultos não infetados por VIH-1 receberam emtricitabina/tenofovir disoproxil uma vez por dia como profilaxia pré-exposição.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atliekant du atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus („iPrEx", „Partners PrEP"),kurių metu 2 830 ŽIV-1 neužkrėstų suaugusiųjų kartą per parą vartojo emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai, nenustatyta jokių naujų nepageidaujamų reakcijų.
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml (TPRV) Valor de p % da diferença (IC 95%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e hepatite autoimune) também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Portuguese: As concentrações séricas máximas de emtricitabina e de tenofovir são observadas no espaço de 0,5 a 3,0 horas após a administração em jejum.
Lithuanian: Maksimali emtricitabino ir tenofoviro koncentracija kraujo serume susidaro per 0,5-3 valandas išgėrus dozę nevalgius.
Portuguese: Qual o aspeto de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são comprimidos revestidos por película, verdes-claros, em forma de cápsula, biconvexos, com dimensões de 19,8 mm × 9,00 mm, marcados com ‘M' num lado e 'ETD' no outro lado.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan plėvele dengtos tabletės yra žalsvos spalvos, dengtos plėvele, kapsulės formos ir iš abiejų pusių išgaubtos, jų matmenys - 19,8 x 9,00 mm, vienoje pusėje įspausta raidė M, kitoje - užrašas „ETD".
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens com frascos de 30) comprimidos revestidos por película MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via oral Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 buteliukų pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių 5.
Portuguese: Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir disoproxil na população pediátrica com infeção por VIH-1.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru, padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Portuguese: • Emtricitabina/tenofovir disoproxil pode afetar os seus rins.
Lithuanian: • Emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali pakenkti inkstams.
Portuguese: Foi notificado um risco mais elevado de compromisso renal em doentes infetados por VIH-1 em tratamento com tenofovir disoproxil em associação com um inibidor da protease potenciado com ritonavir ou cobicistate.
Lithuanian: Didesnė inkstų funkcijos sutrikimo rizika nustatyta ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems tenofoviras dizoproksilį kartu su ritonaviru arba kobicistatu sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de −0,215 e de −0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de −0,254 e de −0,179, respetivamente, nos grupos do tenofovir disoproxil e placebo.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −0,215 ir −0,165, viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,254 bei −0,179.
Portuguese: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / tenofoviras dizoproksilis
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Vien emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis nesudaro viso ŽIV-1 gydymo schemos ir asmenims, kuriems ŽIV-1 infekcija nebuvo aptikta ir kurie vartojo tik emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį, atsirado atsparių ŽIV-1 mutacijų.
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de associação de dose fixa de emtricitabina/tenofovir disoproxil com uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estabelecida após a administração de uma dose única em jejum a indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Vienos emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fiksuoto derinio plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo nevalgiusiems sveikiems asmenims.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaistinio preparato ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•h/ml su lengvu, iki 6 009 (42 %) ng•h/ml su vidutiniu ir iki 15 985 (45 %) ng•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Lithuanian: Pagrindinės porų charakteristikos, N (%) arba mediana (Q1, Q3)
Portuguese: A interrupção do tratamento com emtricitabina/tenofovir disoproxil também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Lithuanian: Apsvarstyti poreikį nutraukti gydymą emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Portuguese: • dificuldade em movimentar-se  Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, praneškite gydytojui.
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabelar das reações adversas associadas aos componentes individuais de emtricitabina/tenofovir disoproxil baseado em estudo clínico e experiência pós-comercialização
Lithuanian: Su atskirų emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio komponentų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Portuguese: Por conseguinte, é necessário fazer uma cuidadosa avaliação do risco-benefício quando se administra emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 60 ml/min., reikia nuodugniai įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Portuguese: A segurança e a eficácia de emtricitabina/tenofovir disoproxil para a profilaxia pré-exposição em doentes com infeção por VHB ou VHC não foram estabelecidas.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vartojant kaip priešekspozicinei profilaktikai pacientams, kurie yra infekuotiHBV arba HCV, nenustatyti.
Portuguese: Compromisso hepático: Não é necessário um ajuste posológico nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Pacientams, turintiems kepenų funkcijos sutrikimų, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: • inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sede, insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys, inkstų funkcijos nepakankamumas,
Portuguese: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes de iniciar a administração de emtricitabina/tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia pré-exposição, e deve ser monitorizada durante a utilização como nos adultos (ver acima).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai, reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti gydymo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0321, 87 doentes infetados por VIH-1, previamente tratados, com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos, foram tratados com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0321 metu 87 ŽIV-1 infekuoti anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų 48 savaites buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu (n = 45) arba placebu (n = 42), kartu taikant optimizuoto foninio gydymo (OFG) režimą.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em indivíduos com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaistinio preparato ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki 34 (6 %) µg•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Portuguese: • problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, gases
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, išsipūtimo jausmu, pilvo pūtimu;
Portuguese: Tabela 2: Interações entre emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Portuguese: Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP:
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra vaistus išrašantiems asmenims:
Portuguese: • Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Lithuanian: • Kad aptikus arba įtarus kaulų pokyčių, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (EXCLUINDO BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ SUDĖTINĖS PAKUOTĖS (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS) DĖŽUTĖ 1.
Portuguese: Tabela 6: Eficácia no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Veiksmingumas atliekant tyrimą CO-US-104-0288 („iPrEx")
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Portuguese: O risco de infeção por VIH-1 deve ser equilibrado face aos potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Emtricitabiną ir tenofoviro dizoproksilį ilgą laiką.
Portuguese: 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija gali pasireikšti kaip proksimalinės inkstų tubulopatijos pasekmė. Jeigu nėra šios būklės,
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: O estudo clínico Partners PrEP (CO-US-104-0380) avaliou emtricitabina/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg ou placebo em 4.758 indivíduos não infetados por VIH do Quénia ou Uganda que eram casais heterossexuais serodiscordantes.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą „Partners PrEP" (CO-US-104-0380) vertintas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro dizoproksilio 245 mg arba placebo poveikis 4 758 ŽIV neužsikrėtusiems tiriamiesiems iš Kenijos arba Ugandos, esančius heteroseksualiose porose, kuriose vienas iš partnerių užsikrėtęs ŽIV. Tiriamieji stebėti 7 830 asmens metų. Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 8 lentelėje.
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com emtricitabina/tenofovir disoproxil (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su emtricitabino / tenofoviro dizoproksiliu (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Portuguese: Além disso, a reversibilidade da toxicidade renal após a cessação do tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 ou após a cessação de emtricitabina/tenofovir disoproxil para a profilaxia pré-exposição não pode ser completamente verificada.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad toksinis poveikis inkstams išnyks nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimą priešekspozicinei profilaktikai.
Portuguese: Se ocorrer a omissão de uma dose de emtricitabina/tenofovir disoproxil no período de 12 horas após a hora em que esta é habitualmente administrada, emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser administrado logo que for possível e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
Lithuanian: Jeigu po praleistos emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Portuguese: Não tome este medicamento para reduzir o risco de infeção sem que tenha confirmação de que é negativo para o VIH.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto siekdami sumažinti užsikrėtimo riziką, kol nėra patvirtinta, kad nesate užsikrėtę ŽIV. ŽIV užsikrėtę asmenys turi vartoti šį vaistą kartu su kitais vaistais.
Portuguese: AUC: ↓ 12% (↓ 16 a ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 a ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 a ↓ 9)
Lithuanian: AUC: ↓ 12 % (nuo ↓ 16 iki ↓ 8) Cmax: ↓ 16 % (nuo ↓ 22 iki ↓ 10) Cmin: ↓ 15 % (nuo ↓ 12 iki ↓ 9)
Portuguese: • dores musculares ou nas articulações
Lithuanian: • sąnarių ar raumenų skausmas;
Portuguese: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
Lithuanian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 iki ↑ 61)
Portuguese: Foi realizado um pequeno estudo clínico para avaliar a segurança, atividade antiviral e a farmacocinética do tenofovir disoproxil em associação com emtricitabina em doentes infetados por VIH com compromisso renal.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino saugumą, antivirusinį poveikį bei farmakokinetiką, buvo atliktas nedidelis klinikinis tyrimas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Mistos/Outros
Lithuanian: Maišytos rasės asmenys / kiti
Portuguese: Tabela 7: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx, análise de caso-controlo correspondente)
Lithuanian: Veiksmingumas ir gydymo režimo laikymasis atliekant tyrimą CO-US-104-0288 („iPrEx", lyginamoji atvejo kontrolinė analizė)
Portuguese: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 iki ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 iki ↓ 29)
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém lactose mono-hidratada.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Portuguese: Uma vez que os comprimidos de associação de dose fixa de emtricitabina/tenofovir disoproxil contêm emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com a associação de dose fixa.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio fiksuotos dozės derinio tabletėse yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant fiksuoto derinio dozę. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após EXP.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas por vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reações alérgicas, comichão, alterações na cor da pele, incluindo escurecimento da pele em manchas
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Portuguese: Os doentes em risco de compromisso renal (como, por exemplo, doentes com fatores iniciais de risco renal, doença por VIH avançada ou doentes a receberem medicamentos nefrotóxicos concomitantes) estão em maior risco de ter uma recuperação incompleta da função renal apesar da interrupção do tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Lithuanian: ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą tiems emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu gydomiems pacientams, kuriems laikotarpis tarp atskirų dozių vartojimo yra ilgesnis.
Portuguese: Só foram avaliadas as amostras de Caso ou Coorte de indivíduos aleatorizados para tenofovir disoproxil 245 mg ou emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir no plasma.
Lithuanian: Buvo vertinti tiriamųjų, atsitiktine tvarka priskirtų tenofoviro dizoproksilio 245 mg arba emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupei, tik atvejo arba kohortos mėginiai siekiant nustatyti, ar juose yra aptinkama tenofoviro koncentracija plazmoje.
Portuguese: • fraqueza
Lithuanian: • silpnumo jausmas.
Portuguese: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 a ↑ 44)
Lithuanian: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 iki ↑ 44)
Portuguese: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 a ↑ 48)
Lithuanian: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 iki ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 iki ↑ 48)
Portuguese: A coadministração de uma dose reduzida de 250 mg de didanosina com tenofovir disoproxil tem sido associada a notificações de taxas elevadas de falência virológica com as várias associações testadas para o tratamento da infeção por VIH-1.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Portuguese: A interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojimo laikinai nutraukimą taip pat reikia apsvarstyti, jei inkstų funkcija progresyviai blogėja ir nenustatyta jokia kita priežastis.
Portuguese: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
Lithuanian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 iki ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 iki ↓ 29)
Portuguese: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 iki ↑ 57) Cmin: ↔
Portuguese: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 iki ↑ 67)
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos renais e ósseos a longo prazo de emtricitabina/tenofovir disoproxil quando usado para profilaxia préexposição em adolescentes não infetados (ver secção 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Portuguese: • outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas.