FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je v povzetku glavnih značilnosti zdravila, usklajenem za EU, ohranil ustrezno previdnostno izjavo v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje.
Romanian: DAPP a păstrat o frază de precauţie adecvată la secţiunea 4.6 Sarcina şi alăptarea în RCP-ul armonizat la nivelul UE.
Slovenian: Nadzor kliničnih izolatov HSV in VZV od bolnikov, ki so dobivali aciklovir za zdravljenje ali profilakso, je pokazalo, da so virusi z manjšo občutljivostjo za aciklovir pri imunokompetentnih osebah izredno redki.
Romanian: Monitorizarea izolatelor clinice de VHS şi VVZ de la pacienţii cărora li s-a administrat terapie sau profilaxie cu aciclovir a evidenţiat faptul că virusul cu sensibilitate redusă la aciclovir este extrem de rar la gazda imunocompetentă şi se găseşte rar la persoanele cu imunodeficienţe severe, de exemplu persoane cu transplant de organ sau de măduvă osoasă, pacienţi cărora li se administrează chimioterapie pentru boli maligne şi persoane infectate cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki: - težave z ledvicami, tako da izločate zelo malo urina ali sploh nič.
Romanian: • probleme la nivelul rinichilor, cu eliminarea unei cantităţi mici de urină sau lipsa totală a eliminării urinei.
Slovenian: Odprava okužbe s CMV (citomegalovirusom)
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
Slovenian: Pri presojanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje s stroji je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje in značilnosti neželenih učinkov zdravila Valtrex.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul reacţiilor adverse ale Valtrex trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani oznako "GX CE7", natisnjeno z modrim črnilom.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, inscripţionat cu "GX CE7" cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
Slovenian: Cmax = največja koncentracija, tmax = čas do največje koncentracije, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času.
Romanian: Tmax = timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime;
Slovenian: Avtorji Winstonove študije so zaključili, da je lahko peroralni valaciklovir učinkovita alternativa i.v.
Romanian: Autorii studiului Winston au concluzionat că valaciclovir oral poate fi o alternativă eficientă la ganciclovirul intravenos pentru profilaxia bolii CMV în urma transplantului de măduvă osoasă.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF1".
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1" pe una dintre feţe.
Slovenian: Profilaksa okužbe s citomegalovirusom (CMV) in citomegalovirusne bolezni pri odraslih in mladostnikih (≥ 12 let)
Romanian: Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
Slovenian: Middlesex UB6 0NN, Velika Britanija
Romanian: Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Slovenian: Pojavi se mediano od 30 do 100 minut po odmerku in je 3 ure po odmerku pod mejo kvantifikacije.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale valaciclovirului sunt de numai aproximativ 4% din concentraţiile plasmatice maxime ale aciclovirului, survin după o valoare mediană a timpului de 30 până la 100 de minute după doză şi ajung la sau sub limita de cuantificare după 3 ore de la administrarea dozei.
Slovenian: Odgovori in utemeljitve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zadovoljili CHMP.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsurile şi justificările prezentate de DAPP sunt satisfăcătoare.
Slovenian: Bela, bikonveksna podolgovata tableta z belim do skoraj belim jedrom, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako "GX CF1".
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "GX CF1"pe una dintre feţe.
Slovenian: Peroralno uporabljeni valaciklovir ni vplival na plodnost podgan.
Romanian: Valaciclovir administrat pe cale orală şobolanilor, nu afectează fertilitatea acestora.
Slovenian: Med sočasno uporabo valaciklovirja in mofetilmikofenolata pri zdravih prostovoljcih niso opazili sprememb največje koncentracije ali AUC.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, nu s-au observat modificări ale concentraţiilor plasmatice maxime la administrarea concomitentă a valaciclovirului cu micofenolatul mofetil.
Slovenian: • Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Valtrex.
Romanian: • Nu luaţi Valtrex dacă aceasta se aplică în cazul dumneavoastră.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel, da so za iste indikacije pri imunsko kompromitiranih osebah običajno priporočeni večji odmerki valaciklovirja kot za imunsko kompetentne osebe.
Romanian: DAPP a afirmat că, de obicei, se recomandă administrarea unor doze mai mari de valaciclovir la subiecţii imunocompromişi comparativ cu subiecţii imunocompetenţi în cazul unei indicaţii comune.
Slovenian: Tablete Valtrex so pakirane v pretisnih omotih iz polivinilklorida z aluminijsko folijo.
Romanian: Cum arată comprimatele de Valtrex şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Valtrex sunt ambalate în cutii cu blistere din clorură de polivinil/Al.
Slovenian: 1.000 mg trikrat na dan 1.000 mg dvakrat na dan 1.000 mg enkrat na dan 500 mg enkrat na dan
Romanian: 1000 mg de 3 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi 500 mg o dată pe zi
Slovenian: • izpuščaj, ki včasih srbi, koprivnici podoben izpuščaj (koprivnica),
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele uneori însoţită de mâncărime, blânde pe piele (urticarie)
Slovenian: Očesne okužbe s HSV
Romanian: Utilizarea în infecţii oculare cu VHS
Slovenian: Odmerek valaciklovirja 500 mg dvakrat na dan je bil za supresijo simptomatskih ponovitev boljši od 1.000 mg enkrat na dan. Odmerek valaciklovirja 1.000 mg dvakrat na dan je bil za zdravljenje ponovitev primerljiv peroralnemu odmerku aciklovirja 200 mg petkrat na dan glede trajanja epizod herpesa.
Romanian: Administrarea de valaciclovir 1000 mg de două ori pe zi pentru tratamentul recidivelor, a fost comparabilă cu administrarea orală de aciclovir 200 mg de cinci ori pe zi pe durata episoadelor cu herpes.
Slovenian: 1000 mg tableta
Romanian: Comprimate de 1000 mg
Slovenian: Zdravljenje HSV
Romanian: Tratamentul VHS
Slovenian: Če je zdravilo Valtrex uporabljeno ob prvih znakih in simptomih ponovitve HSV, lahko prepreči razvoj sprememb,
Romanian: Valtrex poate preveni dezvoltarea leziunii când este luat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CE7".
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CE7" pe una dintre feţe.
Slovenian: Pogosti:
Romanian: Mai puţin frecvente:
Slovenian: • zdravljenje okužb kože s HSV in genitalnega herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od
Romanian: • tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
Slovenian: V materinem serumu, mleku ali dojenčkovem urinu niso odkrili nespremenjenega valaciklovirja.
Romanian: Valaciclovirul sub formă nemetabolizată nu a fost detectat în plasmă sau laptele mamei sau în urina sugarului.
Slovenian: Nizozemska GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Romanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
Slovenian: Tablete so bele in imajo na eni strani oznako "GX CF2".
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CF2" pe una dintre feţe.
Slovenian: V primeru herpesa na ustnicah (ocvirkov) je za odrasle in mladostnike učinkovito zdravljenje z 2.000 mg valaciklovirja dvakrat na dan en dan.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) este valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi.
Slovenian: Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete Valtrex in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) 1000 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - izpolni država članica]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: • Običajen odmerek je 1000 mg (ena 1000 mg tableta ali dve 500 mg tableti) trikrat na dan.
Romanian: • Doza uzuală este de 1000 mg (un comprimat de 1000 mg sau două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja je treba predložiti do 9. maja 2012.
Romanian: Planul de management al riscului trebuie depus până la data de 9 mai 2012.
Slovenian: Ti so:
Romanian: Acestea sunt:
Slovenian: - Če ste imeli kot otrok raka.
Romanian: - Dacă aţi avut cancer în copilărie.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso opravili.
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea nu au fost realizate.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/06/335/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/335/001
Slovenian: Posebnega zdravljenja se ne priporoča.
Romanian: Nu există recomandări speciale de tratament.
Slovenian: Vaše zdravilo se imenuje Valtropin.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră se numeşte Valtropin.
Slovenian: Treba je uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Slovenian: NE PRETRESAJTE.
Romanian: NU AGITAŢI.
Slovenian: • DRUGI POGOJI
Romanian:  ALTE CONDIŢII
Slovenian: V tem navodilu bolnika naslavljamo kot "vi".
Romanian: În acest prospect, ne adresăm pacientului cu pronumele ‘dumneavoastră'.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki glede ledvične insuficience so opisani v poglavju 4.4, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la insuficienţa renală sunt detaliate la pct. 4.4, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Slovenian: Zelo pomembno je, da mesto injiciranja zamenjate vsakič, ko uporabite zdravilo.
Romanian: Este foarte important să schimbaţi locul injecţiei de fiecare dată când se injectează medicamentul.
Slovenian: Skrbniki, ki dajejo zdravilo Valtropin otrokom, morajo vedeti, da "vi" pomeni otroka.
Romanian: Persoanele care administrează Valtropin copiilor lor, trebuie să ţină cont de faptul că ‘dumneavoastră' se referă la copil.
Slovenian: Vendar se posamezni odmerki lahko razlikujejo, zdravnik pa lahko odmerek spremeni glede na vaše potrebe.
Romanian: Cu toate acestea, dozele individuale pot fi diferite iar medicul poate să vă modifice doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră specifice.
Slovenian: Bel ali skoraj bel prašek.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă:
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih dosledno upoštevajte.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovenian: Pri otrocih je treba zdravljenje nadaljevati, dokler rast ni končana.
Romanian: La copii, tratamentul trebuie continuat pînă la terminarea creşterii.
Slovenian: Poleg tega spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Romanian: În plus, aceasta promovează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24.04.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 24.04.2011
Romanian: Data celei mai recente reînnoiri 24.04.2011
Slovenian: Zdravnik vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek.
Romanian: Medicul vă va prescrie întotdeauna, doza minimă eficace care trebuie utilizată.
Slovenian: Po prvem odprtju ali po rekonstituciji s priloženim vehiklom:
Romanian: După prima deschidere sau după reconstituire cu solventul furnizat:
Slovenian: Preizkus prisotnosti protiteles proti somatropinu je treba opraviti pri vseh bolnikih, ki se ne odzivajo na zdravljenje.
Romanian: Testarea anticorpilor la somatropină trebuie efectuată la toţi pacienţii care nu răspund la tratament.
Slovenian: - Valtropin se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Romanian: - Valtropin nu trebuie utilizat pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila dosežena v 4 h, vrednost t½ pa je bila 3 h.
Romanian: Cmax a fost atinsă după 4 ore şi t½ a fost de 3 ore.
Slovenian: To se bo razlikovalo glede na vašo bolezen.
Romanian: Această doză poate fi diferită, în funcţie de boala dumneavoastră.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal količino sladkorja v urinu ali krvi.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă controleze cantitatea de zahăr prezentă în urină sau sânge.
Slovenian: Vse neželene učinke je treba spremljati.
Romanian: Trebuie urmărită orice reacţie nedorită.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina se excretă în laptele uman.
Slovenian: Občutljivost na insulin
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Slovenian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
Romanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Valtropin IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Romanian: CE ESTE Valtropin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Slovenian: Če je raztopina hladna, pogrejte brizgo med dlanmi.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa între mâini.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo 128 otrok (98 otrok s pomanjkanjem rastnega hormona in 30 s Turnerjevim sindromom) izpostavljeno zdravilu Valtropin.
Romanian: În timpul studiilor clinice, 128 de copii (98 de copii cu deficit de hormon de creştere şi 30 cu sindrom Turner) au fost trataţi cu Valtropin.
Slovenian: Na osnovi objavljenih podatkov so pri zdravljenju s somatropinom opazili naslednje neželene reakcije in njihovo pogostost:
Romanian: Pe baza informaţiilor publicate, în timpul tratamentului cu somatropină s-au observat următoarele reacţii adverse şi frecvenţele lor:
Slovenian: Nastala raztopina mora biti bistra in brez delcev.
Romanian: Soluţia care rezultă trebuie să fie limpede şi fără particule.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Romanian: Este constituit din 191 resturi de aminoacizi şi are greutatea moleculară de 22,125 daltoni.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona po zaprtju epifiz
Romanian: Deficit de hormon de creştere după închiderea epifizelor
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte nu este cunoscută.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Valtropin v teh kliničnih študijah se je ujemal z varnostnim profilom, o katerem so poročali pri referenčnem zdravilu, uporabljenem v teh študijah in drugih zdravil, ki vsebujejo somatropin.
Romanian: Profilul de siguranţă pentru Valtropin, observat în aceste studii clinice, a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă utilizat în aceste studii şi cu alte medicamente care conţin somatropină.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Specifičnih študij lokalne tolerance pri živalih po subkutanem injiciranju zdravila Valtropin ni.
Romanian: Nu există studii specifice privind toleranţa locală la animale, după injectarea subcutanată de Valtropin.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba spreminjati, da bi preprečili lipoatrofijo.
Romanian: Locul injecţiei trebuie alternat pentru evitarea lipoatrofiei.
Slovenian: Podatki na živalih niso pokazali vpliva na parametre plodnosti.
Romanian: Datele din studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra parametrilor de fertilitate.
Slovenian: Kadar spodbuja rast celic v dolgih kosteh v nogah in v hrbtenici, povzroča rast v višino.
Romanian: Când stimulează creşterea în celulele oaselor lungi ale picioarelor şi coloanei vertebrale, provoacă creşterea în înălţime.
Slovenian: Ne uporabljajte vode iz pipe.
Romanian: Nu utilizaþi apã de la robinet.
Slovenian: Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Eliminare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Rastni hormon poveča pretvorbo T4 v T3 zunaj ščitnice in lahko kot tak razkrije začetni hipotiroidizem.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană de T4 în T3 şi astfel, poate demasca formele incipiente de hipotiroidism.
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vključno s posameznimi poročili.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), incluzând cazuri izolate
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bo zdravnik dal navodila za pripravo in injiciranje.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni privind prepararea şi efectuarea injecţiei.
Slovenian: Zdravniško spremljanje med zdravljenjem - Zdravilo Valtropin lahko vpliva na to, kako vaše telo presnavlja sladkor, ki ga zaužijete s hrano in pijačo.
Romanian: Monitorizări medicale în timpul tratamentului - Valtropin poate afecta modul în care organismul metabolizează zahărul din alimente şi băuturi.
Slovenian: Na splošno bo odmerjanje izračunano na naslednji način.
Romanian: În general, doza trebuie calculată aşa cum se descrie în continuare.
Slovenian: Je humani rastni hormon, ki se imenuje tudi somatropin.
Romanian: Acesta este un hormon de creştere uman, denumit de asemenea somatropină.
Slovenian: Pred začetkom zberite vse potrebne predmete.
Romanian: Înainte să începeţi, pregătiţi materialele necesare.
Slovenian: Odmerek insulina bo morda treba prilagoditi.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de insulină.
Slovenian: Za dodatne nasvete vprašajte zdravnika.
Romanian: Contactaţi medicul pentru recomandări suplimentare.
Slovenian: - Zdravljenje nižje rasti pri otrocih s Turnerjevim sindromom, potrjenim s kromosomsko analizo.
Romanian: - Tratamentul staturii mici la copii cu sindrom Turner, confirmat prin analiză cromozomială.
Slovenian: - Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Romanian: - Somatropina nu trebuie administrată când există orice dovadă a unei tumori active.
Slovenian: Zdravilo Valtropin se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Valtropina este sintetizată în celule levurice (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Pogosti: hipotiroidizem
Romanian: Frecvente: hipotiroidie
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani navzkrižni študiji posameznih odmerkov, ki so jo izvedli na 24 zdravih prostovoljcih, so pokazali, da je farmakokinetični profil zdravila Valtropin primerljiv s farmakokinetičnim profilom referenčnega zdravila.
Romanian: Un studiu dublu-orb, randomizat, cu o singură doză, încrucişat, efectuat la 24 de voluntari sănătoşi a arătat că profilul farmacocinetic al Valtropinului a fost comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja po navodilih zdravnika.
Romanian: Alegeţi locul injecţiei, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Slovenian: Izkušnje s podaljšanim zdravljenjem (več kot 5 let) s somatropinom pri odraslih so skope.
Romanian: Experienţa tratamentului prelungit (peste 5 ani) cu somatropină la adulţi este limitată.
Slovenian: Po subkutanem odmerjanju 0,073 mg/kg telesne teže zdravila Valtropin je bila vrednost Cmax 43,97 ng/ml, vrednost AUC0-24 h pa 369,90 ng·h/ml.
Romanian: Prin administrarea subcutanată a unei doze de Valtropin de 0,073 mg/kg au rezultat Cmax de 43,97 ng/ml şi ASC0-24 ore de 369,90 ng·h/ml.
Slovenian: Preverite rok uporabnosti zdravila.
Romanian: Controlaţi dacă medicamentul se află în perioada de valabilitate.
Slovenian: Za uporabo in ravnanje
Romanian: Pentru utilizare şi manipulare
Slovenian: Sčasoma lahko opazimo povečano občutljivost za rastni hormon (izraženo kot sprememba koncentracije IGF-1 v serumu na odmerek rastnega hormona), zlasti pri moških.
Romanian: În timp, se poate observa o sensibilitate mărită la hormonul de creştere (exprimată prin variaţiile de IGF1 pentru fiecare doză de hormon de creştere), în special la bărbaţi.
Slovenian: Odmerjanje in urnik dajanja je treba prilagoditi posameznemu bolniku.
Romanian: Doza şi schema de administrare trebuie individualizate pentru fiecare pacient.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Valtropin morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona.
Romanian: Tratamentul cu Valtropin trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu experienţă adecvată în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu deficit de hormon de creştere.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka ni dovoljeno prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Ni verjetno, da bi bil nastanek teh protiteles z nizko sposobnostjo vezave klinično pomemben.
Romanian: Generarea acestor anticorpi cu capacitate de legare redusă nu pare să fie relevantă clinic.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek navadno ne presega 1 mg. Koncentracije IGF-1 je treba vzdrževati pod zgornjo mejo za starost značilnega normalnega razpona.
Romanian: Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1 mg. Concentraţiile IGF-1 trebuie menţinute sub limita superioară a intervalului de valori normale specifice vârstei.
Slovenian: To boli manj, kot če iglo vstavite počasi.
Romanian: În acest fel, durerea este mai redusă decât în cazul în care acul este introdus lent.
Slovenian: Pankreatitis pri otrocih
Romanian: Pancreatita la copii
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom
Romanian: Copii cu sindrom Turner
Slovenian: Očistek spojin, ki jih presnavlja citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko poveča, kar povzroči manjše koncentracije teh spojin v plazmi.
Romanian: Clearance-ul compuşilor metabolizaţi de către izoenzima citocrom P450 3 A4 (de exemplu, steroizi sexuali, corticosteroizi, medicamente anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut în mod special, ducând la niveluri plasmatice mai reduse ale acestor compuşi.
Slovenian: V nasprotju z bakterijami (E. coli) pri kvasovkah niso opazili dodatnih učinkov, ki bi spremenili imunski odziv.
Romanian: Spre deosebire de bacterii (E. coli), în cazul levurilor nu sau descris efecte adjuvante capabile să modifice răspunsul imunologic.
Slovenian: Odmerjanja ne spreminjajte brez posveta z zdravnikom.
Romanian: Vă rugăm să nu modificaţi doza prescrisă fără să vă consultaţi medicul.
Slovenian: - Če so vam zdravilo Valtropin pomotoma injicirali v mišico, namesto pod kožo, se lahko raven sladkorja v krvi preveč zniža (hipoglikemija).
Romanian: - Dacă aţi injectat din greşeală Valtropin în muşchi în loc să injectaţi sub piele, este posibil ca nivelul de zahăr din sângele dumneavoastră (glicemia) să devină prea scăzut (hipoglicemie).