FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se sme uporabljati le po neuspešnem zdravljenju z drugimi standardnimi razredi zdravil (glejte poglavje 4.4) po zadostnem trajanju zdravljenja (najmanj 4 mesece) z največjim toleriranim odmerkom.
Maltese: [Isem ivvintat] għandu jintuża biss wara kura mingħajr suċċess bi klassijiet ta' mediċina standard oħrajn (ara sezzjoni 4.4) wara perjodu ta' kura suffiċjenti (tal-anqas 4 xhur) bid-doża massima ttollerata.
Slovenian: Nespečnost, somnolenca, omotica, manjše psihološke spremembe začasnega značaja (nervoza, nemirnost, depresija in zmedenost v redkih primerih).
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ngħas, sturdament, bidliet psikoloġiċi żgħar ta' natura temporanja (nervi, irrekwitezza, depressjoni u f'każijiet rari konfużjoni).
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico morda pozneje posodobili, kot je primerno, skladno s postopki iz Poglavja 4, Naslova III Direktive 2001/83/ES.
Maltese: It-tagħrif dwar il-prodott jista' jiġi aġġornat sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif ikun xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki [To poglavje je treba spremeniti tako, da vsebuje naslednje besedilo.]
Maltese: Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa [Din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti l-formulazzjoni li ġejja]
Slovenian: Zdravila [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri pediatrični populaciji.
Maltese: [Isem ivvintat] ma għandux jintuża fil-popolazzjoni pedjatrika.
Slovenian: Bolnike je treba redno pregledovati glede prisotnosti: perifernega edema, razbarvanja kože na nogah, betičastih prstov, slabotnega/nerednega pulza oz. pulzov, tahikardije, srčnega šuma, žilnih hropcev, povečanega tlaka v jugularni veni, pljučnih bazalnih krepitacij, plevralnega/perikardnega trenja, abdominalnih/ledvenih zatrdlin/občutljivosti.
Maltese: Il-pazjenti għadhom jiġu eżaminati b'mod regolari għall-preżenza ta': edema periferali, tidnis tarriġlejn, klabbjar diġitali, polz(ijiet) irregolari u dgħajfa, takikardija, ħsejjes tal-qalb, ħsejjes tad-demm vaskulari, pressjoni għolja fil-vina ġugulari, tifqigħ bażali fil-pulmun, ħakk ta' frizzjoni plewrali/perikardjali, mases/tenerezza fl-addome/ġnub.
Slovenian: - Pri profilaktičnem zdravljenju hude neobvladljive migrene lahko pridejo v poštev številni drugi razredi zdravil (npr. zaviralci beta receptorjev, antikonvulzivi, zaviralci kalcijevih kanalov ali triciklični antidepresivi).
Maltese: klassijiet oħrajn ta' kura (eż. imblokkaturi beta, kura kontra l-konvulżjonijiet, imblokkatur tal kanal tal-kalċju jew antidepressanti triċikliċi).
Slovenian: Kožne reakcije (npr. izpuščaj, urtikarija)
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda (eż. raxx, urtikarja)
Slovenian: 1 ed. Oxford: Oxford University Press; 1980.
Maltese: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Slovenian: Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Maltese: A clinical experience. Cephalalgia 1989;9 (SUPPL.
Slovenian: Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Maltese: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Slovenian: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Maltese: Jul 3;523-4.
Slovenian: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Maltese: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Slovenian: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Maltese: Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Slovenian: 12 Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Maltese: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Slovenian: Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Maltese: Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Slovenian: 21 Silberstein SD.
Maltese: Silberstein SD. Methysergide.
Slovenian: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Maltese: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Slovenian: Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C. Treatment of the cluster headache.
Maltese: 14 Pradalier A, Baudesson G, Vincent D, Imberty-Campinos C.
Slovenian: Eur J Neurol.
Maltese: 1016/j.neurol.
Slovenian: N Engl J Med 1966;274(7):359-68. 24 van Bommel EFH, Jansen I, Hendriksz TR, Aarnoudse ALHJ.
Maltese: 359-68. 24 van Bommel EFH, Jansen I, Hendriksz TR, Aarnoudse ALHJ.
Slovenian: • odbor CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metizergid;
Maltese: • Is-CHMP ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Slovenian: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.
Maltese: Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G.
Slovenian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Maltese: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Slovenian: Za indikacijo „preprečevanje migrene" so bili predloženi podatki iz randomiziranih dvojno slepih študij, kontroliranih s placebom1,2,3,4.
Maltese: Għall-indikazzjoni "profilassi tal-emigranja", ġiet sottomessa dejta minn studji magħżula b'mod każwali, double-blind u kkontrollati bi plaċebo.1,2,3,4.
Slovenian: Metizergid se z različno afiniteto veže na več vrst serotoninergičnih receptorjev (receptorji 5-HT).
Maltese: Methysergide jeħel ma' diversi affinitajiet ma' firxa ta' riċetturi serotonerġiċi (riċetturi 5-HT).
Slovenian: Incidenca valvularne in pljučne fibroze pri bolnikih, zdravljenih z metizergidom, je bila podobna incidenci pri splošni populaciji19,20,21,22.
Maltese: Ir-rati ta' inċidenza tal-fibrożi valvulari u pulmonari f'pazjenti kkurati b'methysergide kienu jidhru simili għal dawk tal-popolazzjoni ġenerali19,20,21,22.
Slovenian: Nacionalni farmakovigilančni pregled, opravljen leta 2011 v Franciji, je razkril resne primere valvulopatije ter pljučne, plevralne in retroperitonealne fibroze, povezane z uporabo zdravil, ki vsebujejo metizergid.
Maltese: Fl-2011, reviżjoni nazzjonali Franċiża tal-farmakoviġilanza rrapportat każijiet serji ta' valvulopatija, fibrożi pulmonari, plewrali u retroperitonali assoċjati ma' prodotti mediċinali li fihom methysergide.
Slovenian: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Maltese: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Slovenian: Kar zadeva tveganje za retroperitonealno fibrozo, obstajajo dokazi o povečanem tveganju pri bolnikih, zdravljenih z metizergidom (200 v primerjavi z 1,3 na 100 000 bolnikov)23,24.
Maltese: Fir-rigward tar-riskju ta' fibrożi retroperitonali, hemm evidenza ta' riskju akbar f'pazjenti kkurati b'methysergide (200 meta mqabbel ma' 1.3 għal kull 100 000 pazjent)23,24.
Slovenian: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Maltese: Neurol (Paris). 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.
Slovenian: Metizergid je ergot alkaloid, ki so ga v klinični praksi prvič opisali leta 1959.
Maltese: Methysergide huwa ergot alkaloid, li ġie deskritt għall-ewwel darba fil-prattika klinika fl-1959.
Slovenian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6. 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Maltese: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Slovenian: Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Maltese: Methysergide in migraine prophylaxis.
Slovenian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Maltese: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Slovenian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Maltese: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Slovenian: • profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
Maltese: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Slovenian: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Maltese: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Slovenian: Prav tako je odbor upošteval, da je metizergid kot zdravljenje druge izbire vključen v najnovejša priporočila v zvezi s preventivnim zdravljenjem glavobola v rafalih zveze EFNS (2006)15 ter tudi na seznam zdravil za preventivno zdravljenje glavobola v rafalih v nedavno objavljenih smernicah16,17,18.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li methysergide huwa inkluż bħala kura tat-tieni għażla fl-aħħar rakkomandazzjonijiet ta' kuri preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras tal-EFNS (2006)15 u huwa inkluż ukoll fil-lista ta' terapiji preventivi għal uġigħ ta' ras f'naħa waħda tar-ras f'linji gwida ppubblikati dan l-aħħar16,17,18.
Slovenian: Da bi ocenil varnost metizergida, je odbor CHMP proučil podatke iz literature in zbirke podatkov o varnosti, vključno s spontanimi poročili in poročili iz literature.
Maltese: Sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' methysergide, is-CHMP ikkunsidra d-dejta mid-dokumentazzjoni u ddatabase tas-sigurtà inkluż rapporti spontanji u ta' dokumentazzjoni.
Slovenian: J Neurol
Maltese: Whewell J.
Slovenian: Ker so fibrozne reakcije domnevno povezane z nenehno aktivacijo receptorja 5-HT2B z agonisti, bodo bolniki med dolgotrajnim zdravljenjem z metizergidom izpostavljeni tveganju za fibrozo tkiva, ki jo povzroča njegov glavni aktivni presnovek, metilergometrin.
Maltese: Xi reazzjonijiet fibrotiċi huma maħsuba li huma assoċjati ma' attivazzjoni persistenti tal-agonisti tar-riċettur 5-HT2B, kura fit-tul b'methysergide ser tesponi lill-pazjenti għallpotenzjal ta' fibrożi tat-tessut medjata mill-metabolit attiv prinċipali tagħha, methylergometrine.
Slovenian: Mogoče je, da je bila incidenca v resnici višja, tako da je tveganje za fibrozo verjetno večje.
Maltese: Ir-rata ta' inċidenza reali jaf tkun sottovalutata u r-riskju ta' fibrożi huwa probabbilment ogħla.
Slovenian: Tablete Deseril 1 mg 1 mg
Maltese: Deseril Pilloli 1mg 1mg
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, Mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Slovenian: 28. april 2014 EMA/276477/2014
Maltese: EMA/276477/2014
Slovenian: Pregled metizergida je bil sprožen 24. maja 2012 na zahtevo francoske agencije za zdravila (ANSM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, potem ko so se pojavili pomisleki zaradi resnih primerov fibroze, ki jih je odkrila francoska agencija.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' methysergide inbdiet fl-24 ta' Mejju 2012 fuq it-talba tal-aġenzija tal-mediċini Franċiża ANSM skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE wara tħassib dwar każijiet serji ta' fibrożi identifikati mill-aġenzija Franċiża.
Slovenian: Presejalne preiskave lahko vključujejo ultrazvok srca, MRS trebuha in preiskave delovanja pljuč.
Maltese: Investigazzjonijiet ta' skrinjar jistgħu jinkludu ultrasound tal-qalb, MRI addominali u testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
Slovenian: Glede na te podatke se morebitna vzročna povezava med metizergidom in fibrozo zdi verjetna.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, assoċjazzjoni kawżali potenzjali bejn methysergide u fibrożi tidher li hija probabbli.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo metizergid, lahko povzročijo možno resno bolezen, imenovano fibroza, pri kateri se v nekaterih telesnih organih nabira brazgotinsko tkivo.
Maltese: • Mediċini li fihom methysergide jistgħu jikkawżaw kundizzjoni potenzjalment serja magħrufa bħala fibrożi, fejn tessut taċ-ċikatriċi jakkumula f'uħud mill-organi tal-ġisem.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje predložil Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 28. aprila 2014 izdala končni pravno zavezujoči sklep.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-28 ta' April 2014.
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz drugih skupin, ki je trajalo najmanj 4 mesece pri največjem tolerančnem odmerku;
Maltese: Kuri preċedenti għandhom jinkludu kuri b'mediċini ta' klassijiet oħra għal tal-inqas 4 xhur bid-doża massima ttollerata;
Slovenian: Metizergid je zdravilo, ki spada v skupino „ergot alkaloidov", ki se v EU uporabljajo za preprečevanje migren (z avro ali brez nje) ter drugih vrst utripajočih glavobolov.
Maltese: Methysergide huwa mediċina li tappartjeni għall-klassi ‘ergot alkaloids' li ntużat fl-UE għall-profilassi tal-emigranji (bi jew mingħajr awra) u tipi oħrajn ta' uġigħ ta' ras.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. februarja 2014 priporočila omejitev uporabe metizergida zaradi skrbi, da bi lahko povzročal fibrozo, tj. bolezen, pri kateri se v telesnih organih nabira fibrozno (brazgotinsko) tkivo, ki jih lahko poškoduje.
Maltese: Fl-20 ta' Frar 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini rrakkomandat li jiġi limitat l-użu ta' methysergide minħabba tħassib li dan jista' jikkawża fibrożi, kundizzjoni li fiha, tessut fibruż (ċikatriċi) jakkumula florgani tal-ġisem u potenzjalment jagħmlilhom ħsara.
Slovenian: − profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih, potem ko je bilo zdravljenje s standardnimi zdravili neuspešno.
Maltese: − Kura profilattika ta' emigranja intrattabli (bi jew mingħajr awra) b'diżabilità funzjonali fl-adulti, meta kura b'mediċini normali ma tkunx irnexxiet.
Slovenian: Močni zaviralci CYP2D6
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP2D6
Slovenian: Za tablete/kapsule/granule
Maltese: Għal pilloli/kapsuli/granijiet
Slovenian: Antiholinergiki in derivati morfina
Maltese: Antikolinerġiċi u derivati tal-morfina
Slovenian: Kontraindicirana kombinacija
Maltese: Kombinazzjoni kontraindikata
Slovenian: Methemoglobinemija
Maltese: Metaemoglobinemija
Slovenian: Metoklopramid poveča biološko razpoložljivost ciklosporina (Cmax za 46 % in izpostavljenost za 22 %).
Maltese: Metoclopramide jżid il-bijodisponibilità ta' cyclosporine (Cmax b'46% u esponiment b'22%).
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Slovenian: 1-3 leta več kot 60 kg
Maltese: Aktar minn 60 kg 10 mg
Slovenian: Parenteralna uporaba/i.m.-i.v.
Maltese: Rotta parenterali/IM-IV
Slovenian: * Bolezni endokrinega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem v povezavi s hiperprolaktinemijo (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Maltese: * Disturbi fis-sistema endokrinarja waqt trattament fit-tul fir-rigward ta' iperprolatinemija (amenorea, galatorea, ginekomastija)
Slovenian: Odrasli s težavami z ledvicami
Maltese: Adulti bi problemi ta' kliewi
Slovenian: Pri odraslih bolnikih
Maltese: F'pazjenti adulti
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema (derivati morfina, anksiolitiki, sedativni H1 antihistaminiki, sedativni antidepresivi, barbiturati, klonidin in sorodne učinkovine) Sedativni učinki zaviralcev osrednjega živčnega sistema in metoklopramida se potencirajo.
Maltese: Sedattivi tas-sistema nervuża ċentrali (derivati ta' morfina, ansjolitiċi, antihistamines sedattivi ta' HI, antidipressanti sedattivi, barbiturati, clonidine u mediċini relatati) L-effetti sedattivi ta' depressanti tas-Sisteema Nervuża Ċentrali u metoclopramide huma mħarrxa.
Slovenian: Stopnje pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komunu ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100,<1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je očistek metoklopramida nižji za do 70 %, medtem ko je plazemski razpolovni čas izločanja podaljšan (približno 10 ur za kreatininski očistek 10-50 ml/minuto in 15 ur za kreatininski očistek <10 ml/minuto).
Maltese: It-tneħħija ta' metoclopramide hija mnaqqsa sa 70% f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever, waqt li l-half-life ta' eliminazzjoni hi miżjuda (b'madwar 10 sigħat għal tneħħija tal-kreatinina ta' 10-50 mL/minuta u 15-il siegħa għal tneħħija ta' kreatinina < 10 mL/minuta).
Slovenian: Vse indikacije (odrasli)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti adulti)
Slovenian: Občasni prekomerna občutljivost
Maltese: Sensittività eċċessiva
Slovenian: Parenteralna uporaba
Maltese: Rotta parenterali
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metoklopramid
Maltese: Prodotti li fihom metoclopramide
Slovenian: Redki stanje zmedenosti
Maltese: Stat konfużjonali
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema* Občasni amenoreja, hiperprolaktinemija
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja* Mhux komuni
Slovenian: Občasni distonija, diskinezija, zmanjšana stopnja zavesti
Maltese: Distonja, Diskinesja, Livell imnaqqas ta' koxjenza
Slovenian: Mivakurij in suksametonij
Maltese: Mivacurium u suxamethonium
Slovenian: Serotonergična zdravila
Maltese: Mediċini serotonerġiċi
Slovenian: - Zaspanost, zmanjšana stopnja zavesti, zmedenost, halucinacije.
Maltese: - Ngħas, livell imnaqqas ta' koxjenza, konfużjoni, alluċinazzjoni
Slovenian: Vse indikacije (pediatrični bolniki, stari od 1 do 18 let)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti pedjatriċi minn 1-18-il sena)
Slovenian: Injiciranje metoklopramida lahko podaljša trajanje nevromuskularnega bloka (preko zaviranja plazemske holinesteraze).
Maltese: Injezzjoni ta' metoclopramide tista' ttawwal l-imblokk newromuskolari (permezz ta' impediment ta' cholinesterase fil-plażma).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvarjenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek 15 do 60 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 50 % (glejte poglavje 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi (Tneħħija ta' kreatinina 15-60 ml/min), id-doża għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjoni 5.2)
Slovenian: Odmerek
Maltese: Galatorea
Slovenian: Neznana ginekomastija
Maltese: Ginekomastija
Slovenian: Pripravki s podaljšanim sproščanjem z jakostjo 15 mg
Maltese: Għal preparazzjonijiet ta' rilaxx prolongat qawwa ta' 15mg
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (kreatininski očistek ≤ 15 ml/min), je treba dnevni odmerek zmanjšati za 75 %.
Maltese: F'pazjenti b'mard tal-kliewi tal-aħħar stadju (Tneħħija ta' kreatinina ≤ 15 ml/min), id-doża ta' kuljum għandha titnaqqas bi 75%.
Slovenian: - Methemoglobinemija z metoklopramidom v anamnezi ali pomanjkanje encima NADH citokrom b5 reduktaze.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju z metoklopramidom se lahko pojavi tardivna diskinezija, ki je potencialno nepovratna, zlasti pri starejših bolnikih.
Maltese: Trattament ipprolongat b'metoclopramide jista' jikkaġuna diskinesja tardiva, li hija potenzjalment irriversibbli, speċjalment fl-anzjani.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano »metoklopramid«.
Maltese: Fih il-mediċina li tissejjah "metoclopramide".
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije, ki je lahko huda.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika, li tista' tkun severa
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je 30 mg ali 0,5 mg/kg telesne mase.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' kuljum hi ta' 30 mg jew 0.5 mg/kg ta' piż tal-ġisem.
Slovenian: Pripravki s podaljšanim sproščanjem z jakostjo 30 mg
Maltese: Għall-preparazzjonijiet ta' rilaxx ipprolongat ta' 30 mg
Slovenian: Neznana tardivna diskinezija, ki je lahko trdovratna, med in po dolgotrajnem zdravljenju, zlasti pri starejših bolnikih (glejte poglavje 4.4); nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje
Maltese: Diskinesja tardiva li tista' tkun persistenti waqt jew wara trattament fit-tul, b'mod partikolari f'pazjenti anzjani (ara sezzjoni 4.4), Sindromu newrolettiku malinn (ara sezzjoni 4.4)
Slovenian: Pridobljeno iz http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/ Article_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Maltese: Miġjub minn http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Slovenian: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Slovenian: − parenteralne pripravke s koncentracijo, večjo od 5 mg/ml,
Maltese: − formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml
Slovenian: Posledično je CHMP v skladu s členom 116 Direktive 2001/83/ES priporočil:
Maltese: Għalhekk, skont l-Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83/KE, is-CHMP jirrakkomanda:
Slovenian: − pripravke za rektalno uporabo v odmerku 20 mg;
Maltese: − formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg
Slovenian: Na voljo je v več različnih farmacevtskih oblikah (npr. v obliki tablete, tablete s podaljšanim sproščanjem, peroralne raztopine, svečke in raztopine za injiciranje).
Maltese: Huwa disponibbli f'varjetà ta' forom farmaċewtiċi (eż. pillola, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, soluzzjoni orali, suppożitorji, soluzzjoni għal injezzjoni).
Slovenian: Otroci
Maltese: Suppożitorji
Slovenian: • slabost in bruhanje po operaciji (PONV);
Maltese: • Dardir u rimettar wara operazzjoni (PONV)
Slovenian: Po zmerno emetogeni kemoterapiji pa so, kot kaže, učinkoviti odmerki od 30 do 60 mg.
Maltese: Meta jingħata għal kimoterapija moderatament emetika, dożi b'firxa minn 30 sa 60mg jidhru li huma effettivi.
Slovenian: Na drugi strani je za bolnike z zmerno do hudo okvaro (očistek kreatinina 15-60 ml/min) še naprej primerno zmanjšanje za 50 %.
Maltese: Madankollu, għal pazjenti b'indeboliment moderat għal sever (ClCr 1560 ml/min), tnaqqis ta' 50% jibqa' adegwat.
Slovenian: Gastroezofagealna refluksna bolezen in dispepsija
Maltese: Mard tar-rifluss gastroesofagali u dispepsja
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metoklopramid;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metoclopramide.
Slovenian: Metoklopramid je substituiran benzamid, ki se uporablja zaradi svojih prokinetičnih in antiemetičnih lastnosti.
Maltese: Metoclopramide huwa benzamide sostitut li jintuża għall-karatteristiċi prokinetiċi u antiemetiċi tiegħu.
Slovenian: Prav tako deluje kot antagonist serotoninskih receptorjev (5-HT3).
Maltese: Għandu wkoll karatteristiċi bħala antagonista tar-riċettur tas-serotonin (5-HT3).