FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vairāk nekā 96 nedēļu laikā 3. fāzes pētījumā TMC114FD2HTX3001 (AMBER), kurā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, un 3. fāzes pētījumā TMC114IFD3013 (EMERALD), kurā piedalījās jau ārstēti pacienti ar viroloģisku nomākumu, attiecībā uz rezistenci tika pārbaudīti paraugi, kas iegūti no pacientiem, kam bija protokolā definētā viroloģiskā neveiksme (PDVF) un kam neveiksmes brīdī vai vēlāk asinīs HIV-1 RNS līmenis bija ≥400 kopiju/ml.
Lithuanian: Per 96 3 fazės tyrimo TMC114FD2HTX3001 (AMBER) su pirmiau negydytais pacientais ir tyrimo TMC114IFD3013 (EMERALD) su anksčiau gydytais pacientai, kurių antivirusinis atsakas nuslopintas, savaites buvo atliekamas atsparumo tyrimas su mėginiais tų pacientų, kuriems pasireiškė protokole apibūdintas antivirusinio poveikio nepakankamumas (PAAVN) ir kuriems poveikio nepakankamumo metu ar vėliau buvo nustatyta ŽIV-1 RNR≥400 kopijų/ml.
Latvian: Symtuza pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Symtuza nėra.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, piemēram, nātrene, nieze, samazināta ēstgriba (anoreksija);
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kaip niežtinčios pūkšlės (dilgėlinė), niežulys;
Latvian: Ir veikts pētījums par kobicistata farmakokinētiku personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, bet bez HIV1 infekcijas (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Latvian: Klīniski nozīmīgas kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma nav konstatētas ≤ 65 gadu vecumgrupā.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų, susijusių su amžiumi, kobicistatui, emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui ≤ 65 metų amžiaus grupėje nenustatyta.
Latvian: Lai gan darunavīrs nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika pacientiem, kuriem bija HIV infekcija un vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFĀCG 30-60 ml/min, N = 20), būtiski neatšķīrās (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nors darunaviras nebuvo tirtas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (apskaičiuotasis kreatinino klirensas pagal Cockcroft-Gault 30-60 ml/min., n = 20) (žr.
Latvian: • emtricitabīnu, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors;
Lithuanian: • emtricitabino, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius
Latvian: Datu par tenofovīra alafenamīda farmakokinētiku pacientiem, kuriem eGFRCG ir < 15 ml/min, nav.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie tenofoviro vartojimą pacientams, kuriems apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 15 ml/min., nėra.
Latvian: Jūsu ārsts izvērtēs, vai Symtuza ir Jums piemērotas zāles.
Lithuanian: • Jeigu esate sirgęs inkstų ligomis. Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar Symtuza yra tinkamas Jums vaistas.
Latvian: Pacienti ar HIV un B vai C hepatīta vīrusa koinfekciju
Lithuanian: Pacientai, kuriems kartu yra ŽIV ir hepatito B ar C viruso infekcija
Latvian: Darunavīra metabolismu un elimināciju nodrošina galvenokārt aknas.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Latvian: 5. tabula.
Lithuanian: 5 lentelė:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Symtuza dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt fezoterodīna vai solifenacīna devas.
Lithuanian: Stebėti, ar nepasireiškia fezoterodino ar solifenacino nepageidaujamos reakcijos, gali reikėti sumažinti fezoterodino ar solifenacino dozę.
Latvian: Darunavīrs galvenokārt saistās pie plazmas α1-skābā glikoproteīna.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Latvian: Darunavīrs Pēc 400/100 mg [
Lithuanian: Darunaviras Po 400/100 mg [
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI var paaugstināt fluvastatīna, pitavastatīna, pravastatīna, lovastatīna un simvastatīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins fluvastatino, pitavastatino, pravastatino, lovastatino ir simvastatino koncentracijas plazmoje.
Latvian: ANTIPSIHOTISKIE/ NEIROLEPTISKIE LĪDZEKĻI Perfenazīns
Lithuanian: ANTIPSICHOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Latvian: • darunavīru, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā proteāzes inhibitors;
Lithuanian: • darunaviro, vaisto, skirto gydyti nuo ŽIV, žinomo, kaip proteazės inhibitorius;
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi terapijas pārtraukšana nav ieteicama, jo hepatīta paasinājums pēc terapijas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra pažengusi kepenų liga ar cirozė, nutraukti gydymo nerekomenduojama dėl hepatito pablogėjimo nutraukus gydymą ir dėl to galinčios pasireikšti kepenų dekompensacijos.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pēc medicīniskas izvērtēšanas un tad, ja ārsts rūpīgi vēro, vai nerodas kortikosteroīdu blakusparādības; - buprenorfīnu/naloksonu, metadonu (zāles atkarības no opioīdiem ārstēšanai); - salmeterolu (zāles astmas ārstēšanai); - artemeteru/lumefantrīnu (kombinētās zāles malārijas ārstēšanai); - dazatinibu,irinorekānu, nilotinibu, vinblastīnu, vinkristīnu (zāles vēža ārstēšanai); - prednizonu (kortikosteroīds); - sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (erektilās disfunkcijas vai plaušu darbības traucējuma, ko sauc par pulmonālu arteriālu hipertensiju, ārstēšanai); - glekaprevīru/pibrentasvīru, simeprevīru, boceprevīru (C vīrushepatīta ārstēšanai); - fentanilu, oksikodonu, tramadolu (sāpju ārstēšanai); - fezoterodīnu, solifenacīnu (uroloģisku traucējumu ārstēšanai).
Lithuanian: Minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis; - buprenorfino ar naloksono, metadono (vaistų, kuriais gydoma priklausomybė nuo opioidų); - salmeterolio (vaisto nuo astmos); - artemetero ir lumefantrino (vaistų derinio gydyti nuo maliarijos); - dazatinibo, irinotekano, nilotinibo, vinblastino, vinkristino (vaistų gydyti nuo vėžio); - prednizono (kortikosteroido); - sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio (gydyti nuo erekcijos sutrikimų arba širdies ir plaučių sutrikimo, vadinamo plautine arterine hipertenzija); - glekapreviro / pibrentasviro, simepreviro, bocepreviro (gydyti nuo hepatito C virusinės infekcijos); - fentanilio, oksikodono, tramadolio (gydyti nuo skausmo); - fezoterodino, solifenacino (urologiniams sutrikimams gydyti).
Latvian: Uzsākot vienlaicīgu Symtuza lietošanu, metadona devas pielāgošana nav paredzama.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad pradėjus vartoti kartu su Symtuza, reikės keisti metadono dozę.
Latvian: • Ja pamanāt to 12 stundu laikā kopš brīža, kad parasti lietojat Symtuza, Jums jālieto tablete nekavējoties, kopā ar uzturu.
Lithuanian: • pastebėjote ne vėliau kaip po 12 valandų nuo įprasto Symtuza vartojimo laiko, pamirštą tabletę nedelsiant išgerkite su maistu.
Latvian: 6. tabula.
Lithuanian: 6 lentelė:
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērotas klīniski nozīmīgas tenofovīra farmakokinētikas izmaiņas.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nepastebėta.
Latvian: Dalībnie ki ar PDV F, n (%)
Lithuanian: Tiriamie ji, kuriems yra PAAVN, n (%)
Latvian: Konvencionālajos genotoksicitātes testos tenofovīra alafenamīdam netika konstatēta mutagenitāte vai klastogenitāte.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
Latvian: Nav pētīta.
Lithuanian: ), nenustatyta.
Latvian: Dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz pārošanos vai fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėra poveikio gyvūnų poravimuisi ar vislumui (žr.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgi esošu tādu infekciju bija lielāka iespējamība, ka varētu būt sākotnēji vai ārstēšanas rezultātā radies paaugstināts aknu transamināžu līmenis, nekā pacientiem, kuriem nebija hroniska vīrushepatīta.
Lithuanian: Abejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo tyrimo pradžioje ir gydymo metu tikimybė buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu.
Latvian: Pēc [
Lithuanian: A [
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza negalima skirti jaunesniems kaip 3 metų vaikams (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Latvian: Ja Symtuza tiek lietots vienlaicīgi ar drospiredonu saturošiem preparātiem, ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Lithuanian: Kai Symtuza vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Latvian: Citas zāles un Symtuza Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Symtuza Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Derīgs līdz Nelietot pēc tam, kad pagājušas 6 nedēļas kopš pudeles pirmās atvēršanas.
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius buteliuką, negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem CART terapijas uzsākšanas brīdī ir bijis izteikts imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai reziduāliem oportūnistiskiem patogēniem, kas var izraisīt nopietnus klīniskus stāvokļus vai simptomu saasinājumu.
Lithuanian: Pradėjus ŽIV infekuotų asmenų, kurių imunitetas labai nuslopintas, sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali kilti uždegiminė reakcija į nesukeliančius simptomų ar išlikusius oportunistinius patogenus, pasireiškianti sunkiomis klinikinėmis būklėmis ar pasunkėjusiais simptomais.
Latvian: Rifampicīna un Symtuza vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Rifampicino ir Symtuza kartu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, kuras satur tenofovīra dizoproksilu (piemēram, fumarāta, fosfāzes vai sukcināta veidā), lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu, vai ar zālēm, kuras nepieciešams pastiprināt ar ritonavīru vai kobicistatu.
Lithuanian: Taip pat Symtuza negalima vartoti su vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio (pvz., fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu), lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, ar vaistų, kuriuos reikia sustiprinti ritonaviru ar kobicistatu.
Latvian: Šāda kombinācija var palielināt ar salmeterolu saistīto kardiovaskulāro blakusparādību risku - pie tām pieder QT pagarinājums, sirdsklauves un sinusa tahikardija.
Lithuanian: Derinys su salmeteroliu gali sukelti padidėjusią nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, įskaitant QT intervalo pailgėjimą, palpitaciją ir sinusinę tachikardiją.
Latvian: Pacienti saņēma stabilu ARV shēmu (vismaz 6 mēnešus), ko veidoja proteāzes inhibitors kopā ar pastiprinātāju [vai nu darunavīrs reizi dienā, vai atazanavīrs (abi pastiprināti ar ritonavīru vai kobicistatu), vai lopinavīrs kopā ar ritonavīru] kombinācijā ar emtricitabīnu un TDF.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal pastovų ARG planą (ne trumpiau kaip 6 mėnesius), pagal kurį buvo vartojamas sustiprintas proteazės inhibitorius [arba darunaviras vieną kartą per parą, arba atazanaviras (abiem atvejais sustiprinti ritonaviru ar kobicistatu) arba lopinaviras kartu su ritonaviru] derinyje su emtricitabinu ir TDF. Jų gydymas buvo pakeistas į Symtuza (N = 763) arba jie toliau buvo gydyti pagal ankstesnio gydymo planą (N = 378) (atsitiktinė imtis 2:1).
Latvian: Darunavīrs in vitro uzrāda pretvīrusu darbību pret plašu HIV-1 M grupas paneli (A, B, C, D, E, F, G) un pret O grupas primārajiem izolātiem; EC50 vērtību diapazons ir no < 0,1 līdz 4,3 nM.
Lithuanian: Darunaviras antivirusinis aktyvumas in vitro veikia daugelį pirmą kartą išskirtų ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, E, F, G) ir O grupės padermių - jo EC50 reikšmės svyruoja nuo < 0,1 iki 4,3 nmol.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, divšķautņu asinszāle var būtiski samazināt DRV/COBI (CYP3A4 indukcija) un TAF kopējo iedarbību.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, jonažolė gali iš esmės sumažinti DRV/COBI (CYP3A4 indukcija) ir tenofoviro alafenamido ekspoziciją.
Latvian: Vairāku devu pētījumā, kurā darunavīru/ritonavīru (600/100 mg) lietoja divreiz dienā, pierādīts, ka darunavīra kopējā koncentrācija plazmā pētāmajām personām ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas, N = 8) ir līdzīga kā veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro / ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh, n = 8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n = 8) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds spēj iekļūt šūnās un, tā kā tam raksturīga lielāka stabilitāte plazmā un intracelulāra aktivācija, hidrolizējoties A katepsīna ietekmē, tas efektīvāk nekā tenofovīra dizoproksils spēj koncentrēt tenofovīru perifēro asiņu mononukleārās šūnās (PAM) (tai skaitā limfocītos un citās HIV mērķšūnās) un makrofāgos.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas prasiskverbia į ląsteles ir dėl padidėjusio plazmos stabilumo bei aktyvinimo ląstelių viduje, katepsinui A vykdant hidrolizę, tenofoviras alafenamidas veiksmingiau nei tenofoviras dizoproksilis sutelkia tenofovirą periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse (angl.
Latvian: Šūnu kultūrā tenofovīra alafenamīds uzrādīja pretvīrusu efektu pret HIV-1 grupām (M, N un O), arī pret A, B, C, D, E, F un G apakštipu (EC50 vērtības robežās no 0,10 līdz 12,0 nM), un tas uzrādīja celmam specifisku aktivitāti pret HIV-2 (EC50 vērtības robežās no 0,91 līdz 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži artralģija, mialģija retāk osteonekroze
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni artralgija, mialgija
Latvian: Urīnā un fēcēs novērots zems metabolītu līmenis, un tas nav saistīts ar kobicistata CYP3A inhibējošo aktivitāti.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose aptikti nedideli metabolitų kiekiai, jie neprisideda prie kobicistato sukeliamo CYP3A slopinimo.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži astēnija, nespēks
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Latvian: Iekļautas pētāmās personas, kurām 48./96. nedēļas "logā" bija ≥50 kopiju/ml; pētāmās personas, kurām priekšlaicīgi pārtraukta zāļu lietošana efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ saskaņā ar pētnieka novērtējumu; pētāmās personas, kurām pārtraukta zāļu lietošana citu iemeslu, nevis nevēlamo blakusparādību (NB), nāves vai efektivitātes trūkuma dēļ un kurām HIV-1 RNS līmenis pārtraukšanas laikā bija ≥ 50 kopiju/ml.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos per 48/96 savaičių laikotarpį buvo ≥ 50 kopijų/ml, tiriamuosius, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl per mažo veiksmingumo arba neveiksmingumo per vieną iš tyrėjo įvertinimų, tiriamieji, kurie pasitraukė nepasibaigus tyrimui dėl kitokių nei nepageidaujami reiškiniai (NR) priežasčių, mirties arba per mažo veiksmingumo ar neveiksmingumo ir pasitraukimo metu jų ŽIV-1 RNR koncentracijos buvo ≥ 50 kopijų/ml.
Latvian: Kombinācijā ar Symtuza deksametazons sistēmiski jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Sisteminio poveikio deksametazoną vartoti kartu su Symtuza reikia atsargiai.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt, cik smaga ir Jums esošā aknu slimība, pirms pieņemt lēmumu, vai varat lietot Symtuza.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti Symtuza, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Symtuza un parenterāli ievadītu midazolāmu, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Symtuza ir parenteriniu būdu vartojamo midazolamo kartu vartoti reikia atsargiai.
Latvian: FDA Snapshot analīzes rezultāti HIV-1 RNS <50 kopiju/ml Viroloģiska neveiksme Atšķirība starp ārstēšanas grupām
Lithuanian: FDA momentinio duomenų rinkimo baigtys ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Antivirusinio gydymo nepakankamumas Gydymo skirtumas
Latvian: Ja rodas izsitumi, ir svarīgi aprunāties ar ārstu.
Lithuanian: Kai atsiranda išbėrimas, prašome kreiptis į gydytoją.
Latvian: Nav paredzams, ka kobicistats inhibētu CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas slopintų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 arba CYP2C19.
Latvian: Nelietojiet Symtuza šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret darunavīru, kobicistatu, emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) Symtuza sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Lithuanian: Symtuza vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) darunavirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei Symtuza medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jeigu Jums reikia informacijos apie Jūsų kepenų ligos sunkumą, kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņu raksturojošie parametri
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Latvian: Symtuza nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Symtuza netirtas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Alfuzosīns palielinātas prostatas ārstēšanai
Lithuanian: Alfuzozinas gydoma nuo padidėjusios priešinės liaukos
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar Symtuza, un sievietēm, kurām Symtuza lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo Symtuza metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Latvian: Symtuza un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza kartu su dabigatranu ar tikagreloru vartoti negalima (žr.
Latvian: Šūnu kultūrā emtricitabīns uzrādīja pretvīrusu efektu pret HIV-1 A, B, C, D, E, F un G tipu (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 0,075 μM), un tas uzrādīja celmam specifisku aktivitāti pret HIV-2 (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 1,5 μM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūroje prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 rodmenys nuo 0,007 iki 0,075 μM) ir padermei būdingas aktyvumas prieš ŽIV-2 (EK50 rodmenys nuo 0,007 iki 1,5 μM).
Latvian: Vairāk informācijas skatīt darunavīra un emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda zāļu informācijā.
Lithuanian: darunaviro ir emtricitabino / tenofoviro alafenamido preparatų skyrimo informaciniuose dokumentuose.
Latvian: Dalībnieki ar ≥ 1 radušos RAM, n (%) Proteāze Reversā transkriptāze
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems atsirado ≥1 su atsparumu susijusi mutacija, n (%)
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, DRV/COBI var paaugstināt buprenorfīna un/vai norbuprenorfīna koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, DRV/COBI gali padidinti buprenorfino ir (arba) norbuprenorfino koncentracijas plazmoje.
Latvian: (CYP3A inhibīcija) Lietojot vienlaicīgi ar DRV/COBI, var paaugstināties klaritromicīna koncentrācija.
Lithuanian: (CYP3A slopinimas) Dėl vartojimo kartu su DRV/COBI gali padidėti klaritromicino koncentracijos (CYP3A slopinimas)
Latvian: C]-emtricitabīna lietošanas pilnīga emtricitabīna devas atgūšana tika panākta urīnā (aptuveni 86%) un fēcēs (aptuveni 14%).
Lithuanian: emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Latvian: Lietojot Symtuza vienlaicīgi ar šiem sedatīvajiem/ miega līdzekļiem, ieteicama klīniska monitorēšana, un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su šiais raminamaisiais / migdomaisiais vaistiniais preparatais, ir reikia apsvarstyti mažesnę raminamųjų / migdomųjų vaistinių preparatų dozę.
Latvian: Symtuza lietošana vienlaicīgi ar šīm zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais negalima (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: metilergonovīns); - dapoksetīns; - domperidons; - naloksegols; - pimozīds, kvetiapīns, sertindols, lurazidons (skatīt 4.5. apakšpunktu); - triazolāms, midazolāms iekšķīgi (informāciju par piesardzības pasākumiem attiecībā uz parenterāli ievadītu midazolāmu skatīt 4.5. apakšpunktā); - sildenafils, lietojot to pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, avanafils; - simvastatīns lovastatīns un lomitapīds (skatīt 4.5. apakšpunktu); - dabigatrāns, tikagrelors.
Lithuanian: 4.5 skyrių); - rifampicinu; - skalsių alkaloidais (pvz., dihidroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu, metilergonovinu); - dapoksetinu; - domperidonu; - naloksegolu; - pimozidu, kvetiapinu, sertindolu, lurazidonu (žr. 4.5 skyrių); - triazolamu, geriamuoju midazolamu (apie atsargumo priemones vartojant midazolamą parenteriniu būdu žr. 4.5 skyriuje); - sildenafiliu (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti), avanafiliu; - simvastatinu, lovastatinu ir lomitapidu (žr.
Latvian: 6 šūnas/l (diapazons 38 - 1456 x 10
Lithuanian: 6 ląstelių/l (kitimo sritis 38
Latvian: Ja vienas stundas laikā pēc šo zāļu lietošanas Jums ir bijusi vemšana, pēc iespējas drīzāk kopā ar ēdienu jāieņem vēl viena Symtuza deva.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus mažiau kaip valandai nuo Symtuza pavartojimo, reikia kuo greičiau suvartoti kitą Symtuza dozę su maistu.
Latvian: Antiretrovīrusu terapiju saņemošiem pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta vīrusa infekciju ir lielāks smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību rašanās risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C, gydytiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių nepageidaujamų reakcijų kepenims, kurios gali būti mirtinos, rizika.
Latvian: Retos gadījumos (< 0,1%) ziņots par zāļu izraisītiem izsitumiem ar eozinofīliju un sistēmiskie simptomiem (DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) un Stīvensa-Džonsona sindromu, un pēc zāļu reģistrācijas ir ziņots par toksisku epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu ekzantematozu pustulozi.
Lithuanian: Retais atvejais (< 0,1 %) pasireiškė DRESS (vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, angl.
Latvian: 4. tabula.
Lithuanian: 4 lentelė:
Latvian: Citu iemeslu dēļ pārtraukta pētījuma zāļu lietošana un pēdējais pieejamais HIV-1 RNS līmeņa rādītājs ≥50 kopiju/ml
Lithuanian: Antivirusinio gydymo nepakankamumas - nutraukus tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo ≥ 50 kopijų/ml