FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cymbalta 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Cymbalta 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 de capsule gastrorezistente.
Hungarian: Cymbalta egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt
Romanian: Utilizarea Cymbalta concomitent cu IMAO selectivi, reversibili, ca moclobemida, nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Duloxetin hatása egyéb gyógyszerekre CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek: A CYP1A2 szubsztrátjának, a teofillinnek a farmakokinetikáját a duloxetin egyidejű adása (naponta kétszer 60 mg) nem változtatta meg szignifikáns módon.
Romanian: Farmacocinetica teofilinei, un substrat al CYP1A2, nu a fost afectată semnificativ de asocierea cu duloxetină (60 mg de două ori pe zi).
Hungarian: Polyuria
Romanian: Poliurie
Hungarian: túladagolás tünetei közé tartozik az álmosság, kóma, szerotonin szindróma (ritka reakció, mely okozhat fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsroham, hányás és gyors szívverés.
Romanian: Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat", febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi rapide la inimii.
Hungarian: Ehető zöld jelölőfesték: szintetikus fekete vas-oxid (E172), szintetikus sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, sellak.
Romanian: Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, șelac.
Hungarian: A Cymbalta hatásossága a HAM-A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
Romanian: Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM-A, Cymbalta a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat: petyhüdt izmok, remegés, nyugtalanság, elégtelen táplálkozás, légzészavar és görcsrohamok.
Romanian: Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii.
Hungarian: Generalizált szorongás
Romanian: Tulburarea de anxietate generalizată
Hungarian: Hányinger Szájszárazság
Romanian: Vasculită cutanată
Hungarian: SSRI-k (selective serotonin reuptake inhibitors, szelektív szerotonin reuptake gátlók) és SNRI-k (selective serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, szelektív szerotonin/noradrenalin reuptake gátlók) (beleértve a duloxetint) alkalmazásával kapcsolatosan vérzési rendellenességeket, például ecchymosis, purpura és gastrointestinalis vérzés előfordulását jelentették.
Romanian: S-au raportat tulburări hemoragice, cum ar fi echimoze, purpură și hemoragie gastro-intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) şi cu inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei (IRSN), inclusiv duloxetină.
Hungarian: Felhasználható:
Romanian: Eliminare:
Hungarian: Ön gyermekével, azonnal szóljon a szülésznőnek és/vagy kezelőorvosának.
Romanian: Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat moaşa sau mediculdumneavoastră.
Hungarian: Megfontolandó az adag csökkentése vagy a kezelés fokozatos leállítása azoknál a betegeknél, akik duloxetin használata mellett tartósan emelkedett vérnyomást észlelnek (lásd 4.8 pont).
Romanian: În cazul pacienţilor ce prezintă o creştere susţinută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu duloxetină trebuie avută în vedere fie o scădere a dozei, fie întreruperea treptată a tratamentului (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Tudnivalók a Cymbalta szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cymbalta
Hungarian: Cutan vasculitis
Romanian: Vertij Otalgie
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg" jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543"
Romanian: Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy korty vízzel kell lenyelni.
Romanian: Cymbalta este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Hungarian: 1 A kezelés abbahagyása után jelentettek görcsrohamot és fülzúgást is.
Romanian: Cazuri de convulsii şi cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate şi după întreruperea tratamentului.
Hungarian: Szájon át szedhető véralvadásgátlók vagy a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszerek: Olyan gyógyszerek, amelyek hígítják a vért vagy gátolják a véralvadást.
Romanian: Medicamente care subţiază sângele sau previn formarea de cheaguri.
Hungarian: • fokozott verejtékezés, (viszkető) bőrkiütés;
Romanian: • hipersudoraţie, erupţii cutanate (cu mâncărime)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/296/001 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/296/006 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/04/296/009 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Romanian: EU/1/04/296/001 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/006 (7 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/009 (98 capsule gastro-rezistente)
Hungarian: Ritka mellékhatások (amelyek 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Hungarian: 8 Időseknél (≥ 65 év) gyakoribbak voltak az elesések.
Romanian: Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani) Frecvenţa estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Hungarian: • kiszáradás, alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség, zavartság, álmosság vagy nagyfokú fáradtság, vagy hányinger vagy hányás, a súlyosabb tünetek: ájulás, görcsrohamok vagy elesés), a vizelet mennyiségét szabályozó, ún.
Romanian: • deshidratare, scăderea cantităţii de sodiu din sânge (în special la persoanele în vârstă; simptomele constau în senzaţie de ameţeală, slăbiciune, confuzie, somnolenţă sau senzaţie de oboseală extremă, greaţă sau vărsături, simptome mai grave sunt leşin convulsii sau căderi), sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic (SIADH)
Hungarian: megfontolható a specifikus kezelés (mint a ciproheptadin és/vagy a testhőmérséklet szabályozása).
Romanian: Nu se cunoaşte un antidot specific al duloxetinei, dar dacă apare sindrom serotoninergic, se poate lua în considerare tratament specific (cum ar fi cu ciproheptadină şi/sau control al temperaturii).
Hungarian: Életkor: Az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Romanian: Au fost identificate diferenţe farmacocinetice între femeile mai tinere şi cele mai vârstnice (65 ani) (ASC creşte cu aproximativ 25% şi timpul de înjumătăţire este cu aproximativ 25% mai lung la vârstnice), dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei.
Hungarian: CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek: A duloxetin közepes mértékben gátolja a CYP2D6-t.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP2D6:
Hungarian: • major depresszió;
Romanian: • depresie majoră;
Hungarian: A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell.
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat periodic.
Hungarian: A forgalomba hozatali korlátlan ideig érvényes.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Hungarian: Dok.
Romanian: Ref.doc.:
Hungarian: 2004. december 17-én az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland BV részére a Cymbalta-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cymbalta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2004.
Hungarian: Gasztrorezisztens kapszula (fehér és kék: 30 mg; zöld és kék: 60 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (alb cu albastru: 30 mg; verde cu albastru: 60 mg).
Hungarian: • generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapos dolgokkal kapcsolatban).
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate de lungă durată sau nervozitate în activităţile zilnice).
Hungarian: Ezek többsége enyhe vagy mérsékelten súlyos volt, a kezelés kezdetén lépett fel, majd a kezelés folytatásával enyhült.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi devenind mai uşoare pe măsură ce tratamentul a continuat.
Hungarian: A Cymbalta-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Cymbalta se utilizează pentru a trata adulţii care suferă de următoarele afecţiuni:
Hungarian: A fájdalom csökkenése mindkét vizsgálatban az első héttől kezdve egészen a 12 hétig volt megfigyelhető.
Romanian: În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
Hungarian: A Cymbalta-val kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Cymbalta:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Cymbalta előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Cymbalta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Hungarian: Így a hatóanyagot nem pusztítja el a gyomorsav.
Romanian: Aceasta împiedică distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a jókedv fenntartásában és csökkentik a fájdalomérzetet, idegsejtekbe történő visszavételük gátlása a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek javulását eredményezi.
Romanian: Întrucât neurotransmiţătorii sunt implicaţi în menţinerea unei bune dispoziţii şi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietatea şi durerea neuropată.
Hungarian: A legtöbb betegnek napi 60 mg-ra van szüksége.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor avea nevoie de o doză de 60 mg pe zi.
Hungarian: A „gasztrorezisztens" tulajdonság azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma felszívódás nélkül halad át a gyomron a belekig.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul acestor capsule trece prin stomac fără a fi asimilat înainte de a ajunge în intestin.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Cymbalta dózisát fokozatosan kell csökkenteni.
Romanian: La încetarea tratamentului, dozajul de Cymbalta trebuie redus treptat.
Hungarian: Négy vizsgálatban a zavar kezelését tanulmányozták a tünetek mérséklődésének kilenc-tíz hét elteltével történő mérésén keresztül.
Romanian: Patru dintre studii au evaluat tratamentul afecţiunii măsurând reducerea simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
Hungarian: Cymbalta duloxetin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: Cymbalta duloxetină Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: • diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmak (a végtagok idegeinek diabéteszeseknél előforduló károsodása);
Romanian: • dureri cauzate de neuropatia diabetică periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care poate apărea la pacienţii cu diabet);
Hungarian: A Cymbalta alkalmazása során leggyakrabban (10 beteg közül több mint egynél) előforduló mellékhatások az émelygés (rosszullét), fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és a szédülés.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cymbalta (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: greaţă, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolenţă şi ameţeli.
Hungarian: Ezek újrafelvételének gátlásával a duloxetin növeli ezen neurotranszmitterek mennyiségét az idegsejtek közötti térben, fokozva ezáltal a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporeşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, îmbunătăţind comunicărea dintre celule.
Hungarian: A Cymbalta monoamin-oxidáz gátlókkal (az antidepresszánsok egy másik csoportja), fluvoxaminnal (egy másik antidepresszáns) vagy ciprofloxacinnal, illetve enoxacinnal (antibiotikumok típusai) együtt nem alkalmazható.
Romanian: Este interzisă utilizarea Cymbalta cu inhibitori ai monoamino-oxidazei (o altă grupă de antidepresive), fluvoxamină (un alt antidepresiv) ori ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Hungarian: Mint minden antidepresszánsnál, a Cymbalta-t szedő betegeknél is előfordultak olyan ritka esetek, amelyek öngyilkosság körüli gondolatokkal és viselkedéssel jártak, jellemzően a depresszió kezelésének első néhány hetében.
Romanian: Ca şi în cazul altor antidepresive, la pacienţii care au luat Cymbalta au fost observate cazuri izolate de gânduri şi comportamente suicidare, cu precădere în primele săptămâni de tratament al depresiei.
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar kezelése esetén az ajánlott kezdő dózis napi egyszeri 30 mg, de az adag 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető, a beteg terápiás válaszától függően.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizate, doza iniţială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi crescută la 60, 90 sau 120 mg, în funcţie de răspunsul pacientului.
Hungarian: A Cymbalta-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cymbalta este disponibil aici.
Hungarian: Minden olyan Cymbalta-t szedő betegnek, akiknek lehangoló gondolatai vannak, vagy bármikor lehangoltságot tapasztalnak, azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Romanian: Pacienţii care iau Cymbalta şi care au vreodată gânduri sau trăiri îngrijorătoare trebuie să informeze imediat medicul.
Hungarian: A Cymbalta egy duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Cymbalta este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Hungarian: Válasz általában kettőnégy héten belül jelentkezik.
Romanian: Un răspuns la tratament se observă, de obicei, după două până la patru săptămâni.
Hungarian: Major depresszió esetén a Cymbalta ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg.
Romanian: În cazul depresiei majore, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg o dată pe zi.
Hungarian: A Cymbalta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a duloxetinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Cymbalta nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la dulexetină sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
Hungarian: A kezelést nem szabad megkezdeni beállíthatatlan hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél hipertenziós krízis (hirtelen keletkező, veszélyesen magas vérnyomás) kockázata miatt.
Romanian: Este interzisă începerea tratamentului în cazul pacienţilor cu hipertensiune necontrolată (tensiune arterială ridicată), din cauza riscului unei crize hipertensive (creşterea bruscă la o valoare alarmant de mare a tensiunii arteriale).
Hungarian: A (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és a noradrenalin neurotranszmittereknek az agyban, illetve a gerincvelőben található idegsejtek általi újrafelvételének gátlásával fejti ki hatását.
Romanian: Aceasta funcţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetében az ajánlott adag naponta 60 mg, egyes betegeknek azonban nagyobb adagra, napi 120 mg-ra lehet szükségük.
Romanian: În cazul durerilor neuropate diabetice, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Hungarian: A Cymbalta hatóanyaga, a duloxetin a szerotonin és a noradrenalin újrafelvételét (re-uptake) gátló anyag.
Romanian: Substanţa activă din Cymbalta, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei.
Hungarian: A diabéteszes neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Cymbalta a placebónál hatékonyabb volt a fájdalom csökkentésében.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropate diabetice, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în atenuarea durerii.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavar kezelésében is a Cymbalta hatásosabbnak bizonyult a placebónál a betegség kezelésében és a tünetek visszatérésének a megelőzésében.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizată, Cymbalta a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în tratarea afecţiunii şi prevenirea reapariţiei sale.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cymbalta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cymbalta în timpul studiilor?
Hungarian: A Cymbalta-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni, vagy még annál is tovább azoknál a betegeknél, akiknél korábban ismételten depressziós időszakok léptek fel.
Romanian: La pacienţii care răspund la Cymbalta, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni pentru a preveni reapariţia afecţiunii, sau mai mult timp la pacienţii care au avut perioade repetate de depresie în trecut.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban 429, a Cymbalta-ra kezdetben reagáló betegnél azt tanulmányozták, hogy mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor pe 429 de pacienţi care au răspuns iniţial la tratamentul cu Cymbalta.
Hungarian: A Cymbalta-ra reagáló betegek esetében a betegség visszatérésének megelőzése érdekében ajánlott a kezelést több hónapig folytatni.
Romanian: Pacienţii care răspund la Cymbalta trebuie să continue tratamentul timp de mai multe luni, pentru a preveni reapariţia tulburării.
Hungarian: A generalizált szorongásos zavar vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval hasonlították össze öt, 2337 beteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Romanian: Pentru anxietatea generalizată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în cinci studii care au cuprins în total 2 337 de pacienţi.
Hungarian: A neuropátiás fájdalom vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval hasonlították össze kettő, 12 hetes vizsgálatban, 809 diabéteszes felnőtt bevonásával.A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságában hetente bekövetkezett változás volt.
Romanian: Pentru durerea neuropată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în două studii de 12 săptămâni, efectuate pe 809 adulţi diabetici.
Hungarian: A Cymbalta bizonyos májbetegségben vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Romanian: Utilizarea Cymbalta este de asemenea interzisă la pacienţii cu anumite tipuri de afecţiuni ale ficatului sau la pacienţii cu afecţiuni grave ale rinichilor.
Hungarian: A vizsgálatok közül hat a depresszió kezelésére irányult, és hat hónapon keresztül mérték a tünetekben bekövetkező változásokat.A másik két vizsgálatban, amelyekbe 288, öt évig terjedően ismétlődő depressziós epizódokban szenvedő beteget vontak be, azt tanulmányozták, hogy a Cymbalta-ra kezdetben reagáló betegeknél mennyi idő telt el a tünetek visszatéréséig.
Romanian: Celelalte două studii au evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor la pacienţii care răspunseseră iniţial la Cymbalta inclusiv 288 de pacienţi care au suferit episoade repetate de depresie timp de până la cinci ani.
Hungarian: A Cymbalta használatához kapcsolódóan jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cymbalta, a se consulta prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cymbalta alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cymbalta?
Hungarian: A Cymbalta-val kezelt betegeknél hosszabb idő telt el a tünetek visszatéréséig, mint a placebót szedő betegeknél.
Romanian: A durat de asemenea mai mult ca simptomele să revină la pacienţii care au luat Cymbalta în comparaţie cu pacienţii care au luat placebo.
Hungarian: Bár a depresszióra vonatkozó vizsgálatok eredményei különbözőek voltak, a Cymbalta a vizsgálatok közül négyben a placebónál hatékonyabb volt.Abban a két vizsgálatban, amelyekben a Cymbalta jóváhagyott adagját hasonlították össze placebóval, a Cymbalta hatékonyabb volt.
Romanian: Deşi rezultatele studiilor pentru depresie au variat, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în patru dintre studii.
Hungarian: Major depresszió vonatkozásában a Cymbalta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, összesen 2544 beteg bevonásával.
Romanian: Pentru depresie majoră, Cymbalta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în opt studii principale care au cuprins în total 2 544 de pacienţi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cymbalta-t?
Romanian: Cum se utilizează Cymbalta?
Hungarian: Major depresszióban szenvedő betegek esetében a kezdő adag napi egyszeri 60 mg.
Romanian: Pacienţii care suferă, de asemenea, de depresie majoră, trebuie să înceapă tratamentul cu o doză iniţială de 60 mg o dată pe zi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cymbalta forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Cymbalta?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cymbalta-t?
Romanian: Cum a fost studiat Cymbalta?
Hungarian: Nem áll rendelkezésre speciális információ.
Romanian: Nu există informaţii specifice disponibile.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a biztonságosságot nem értékelték.
Romanian: Siguranţa nu a fost evaluată în cadrul acestui studiu.
Hungarian: Nőknél: 0,85 x a férfi érték
Romanian: Pentru femei = 0,85 x valoarea pentru bărbaţi
Hungarian: Ezeknél az embereknél a CMV vírus súlyos betegséget okozhat.
Romanian: În cazul acestor persoane, virusul CMV poate determina o boală gravă.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antivirale.
Hungarian: - Profilaktikus kezelés:
Romanian: - Tratament profilactic:
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hungarian: A CMV összesített incidenciája 16% volt (15/92 beteg).
Romanian: Incidenţa globală a CMV a fost de 16% (15/92 pacienţi).
Hungarian: • A vírus bárkit érinthet, különösen azonban a legyengült immunrendszerű embereknél okoz problémát.
Romanian: • Virusul poate afecta pe oricine, dar problemele deosebite apar în cazul persoanelor cu un sistem imunitar slăbit.
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Vizsgálatok és ellenőrzések
Romanian: Teste şi verificări
Hungarian: * Ezen mellékhatások gyakorisága a forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatokból származik, minden más gyakorisági kategória a klinikai vizsgálatok során nyert adatokból származik
Romanian: *Frecvenţa acestor reacţii adverse rezultă din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, toate celelalte categorii de frecvenţă fiind bazate pe frecvenţa înregistrată în cadrul studiilor clinice.
Hungarian: Ha ilyet tapasztal, ne vezessen járművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket.
Romanian: Dacă aceste lucruri se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Hungarian: hallucinációk*
Romanian: Halucinaţii*
Hungarian: A vizsgálat során 9 haláleset történt, 3 a ganciklovir csoportban és 6 a kontrollcsoportban.
Romanian: Pe durata studiului s-au raportat 9 decese, 3 în cadrul grupului tratat cu ganciclovir şi 6 în cadrul grupului de control.
Hungarian: Idős betegek Nem végeztek vizsgálatokat 65 évesnél idősebb betegeken.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la adulţii cu vârsta peste 65 de ani.
Hungarian: • A vírusfertőzés a szervezet bármely pontját érintheti.
Romanian: • Virusul poate infecta orice parte a corpului.
Hungarian: Ezt nevezik intravénás infúziónak, és általában egy órát vesz igénybe.
Romanian: Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă, iar administrarea durează de obicei o oră.