FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met ziconotide moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo zikonotidu.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, nystagmus, geheugenstoornissen, hoofdpijn, slaperigheid dysartrie, amnesie, dysgeusie, tremor, gestoord evenwicht, ataxie, afasie, branderig gevoel, sedatie, paresthesie, hypo-esthesie, aandachtsstoornis, spraakstoornis, areflexie, abnormale coördinatie, posturele duizeligheid, cognitieve stoornis, hyperesthesie, hyporeflexie, ageusie, verlaagd bewustzijnsniveau, dysesthesie, parosmie, mentale afwijking onsamenhangendheid, bewustzijnsverlies , coma, stupor, convulsies, CVA, encefalopathie
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas, nistagmas, atminties sutrikimai, galvos skausmas, somnolencija dizartrija, amnezija, disgeuzija, tremoras, pusiausvyros sutrikimai, ataksija, afazija, deginimo pojūtis, sedacija, parestezija, hipoestezija, dėmesio sutrikimai, kalbos sutrikimai, arefleksija, koordinacijos sutrikim ai, nuo kūno padėties priklausomas galvos svaigimas, kognityviniai sutrikimai, hiperestezija, hiporefleksija, ageuzija, sąmonės pritemimas, dizestezija, parosmija, psichikos sutrikimai minčių padrikumas, sąmonės praradimas, koma, stuporas, konvulsijos, cerebrovaskuliarinė komplikacija, encefalopatija
Dutch: Prialt 25 microgram/ml oplossing voor infusie Ziconotide
Lithuanian: Prialt 25 mikrogramai/ml infuzinis tirpalas Zikonotidas
Dutch: De plasmaconcentraties na continue (≥ 48 uur) intrathecale infusie (≤ 21,6 μg/dag) lijken relatief laag te zijn en zijn gewoonlijk niet te detecteren (dat wil zeggen dat ongeveer 80% van de plasmamonsters die bij pijnpatiënten werden verzameld een niet kwantificeerbaar geneesmiddel bevatte, < 0,04 ng/ml).
Lithuanian: , apie 80% plazmos pavyzdžių, paimtų iš skausmus jaučiančių pacientų, nerasta kiekybiniai įvertinamo vaistinio preparato kiekio; < 0,04 ng/ml).
Dutch: Elke injectieflacon van 5 ml bevat 500 μg ziconotide (in de vorm van acetaat).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 μg zikonotido (acetato pavidalu).
Dutch: Gezien het feit dat er peptidasen aanwezig zijn in diverse lichaamsorganen, wordt echter niet verwacht dat nier- of leverfunctiestoornis een significante invloed zal hebben op systemische blootstelling aan ziconotide.
Lithuanian: Nebuvo atlikta oficialių tyrimų, įvertinančių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimo įtaką, tačiau kadangi peptidazių yra daugelyje organų, nėra tikėtina, jog sutrikusi inkstų ar kepenų veikla galėtų žymiai paveikti zikonotido sisteminę ekspoziciją.
Dutch: In het derde onderzoek werd gekeken naar het gebruik van het middel gedurende drie weken.
Lithuanian: Trečiame tyrime buvo tiriamas vaisto vartojimas tris savaites.
Dutch: De meeste patiënten hebben dagdoses van minder dan 9,6 microgram nodig.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikia mažesnės nei 9,6 mikrogramų paros dozės.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prialt te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prialt vartojimą?
Dutch: Het is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Prialt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Prialt nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prialt te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prialt vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prialt verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prialt rinkodaros leidimą.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prialt veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Prialt preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Prialt was in de eerste twee studies werkzamer dan placebo.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose Prialt buvo veiksmingesnis už placebą.
Dutch: De dosis moet geleidelijk worden verhoogd, bij voorkeur om de twee dagen of met nog langere tussenpoos, om het beste evenwicht tussen pijnverlichting en mogelijke bijwerkingen te krijgen.
Lithuanian: Dozę reikia palaipsniui didinti, pageidautina kas dvi dienas ar daugiau, siekiant optimalios pusiausvyros tarp skausmo slopinimo ir vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prialt (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verwardheid, duizeligheid, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), hoofdpijn, slaperigheid, wazig zien, misselijkheid, braken, abnormale gang (moeite met lopen) en asthenie (zwakte).
Lithuanian: Dažniausiai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) pasireiškę šalutiniai Prialt reiškiniai yra sumišimas, galvos svaigimas, nistagmas (nekontroliuojami akių judesiai), atminties sutrikimai (užmaršumas), galvos skausmas, somnolencija (mieguistumas), neryškus matymas, pykinimas, vėmimas, eisenos sutrikimai (sunku vaikščioti) ir astenija (silpnumas).
Dutch: De aanvangsdosis van Prialt is 2,4 microgram per dag.
Lithuanian: Pradinė Prialt dozė yra 2,4 mikrogramų per parą.
Dutch: De dosis mag niet meer dan eenmaal in een periode van 24 uur worden verhoogd.
Lithuanian: Dozės negalima didinti dažniau kaip kartą per parą.
Dutch: De maximale dagdosis bedraagt 21,6 microgram.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 21,6 mikrogramų per parą.
Dutch: Waarom is Prialt goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Prialt buvo patvirtintas?
Dutch: Het volledige EPAR voor Prialt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prialt EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Prialt?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Prialt?
Dutch: Dit is een score die de patiënten toekennen aan pijn op een schaal van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (maximale pijn).
Lithuanian: Tai pačių pacientų nurodomas skausmo rodiklis pagal skalę nuo 0 mm (skausmo nėra) iki 100 mm (stipriausias skausmas).
Dutch: Overige informatie over Prialt
Lithuanian: Kita informacija apie Prialt:
Dutch: Het is mogelijk dat Prialt eerst moet worden verdund, met name bij de lagere doses die aan het begin van de behandeling nodig zijn.
Lithuanian: Prieš vartojimą Prialt gali reikėti atskiesti, ypač jei gydymo pradžioje ketinama skirti mažesnes dozes.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Prialt een alternatief vormt voor andere intrathecale pijnstillers, zoals opioïden.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Prialt gali būti esamų intratekalinių skausmą malšinančių vaistų, pvz., opioidų, alternatyva.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prialt in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prialt vartojimu?
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Prialt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prialt santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Behandeling met Prialt mag alleen worden toegepast door een arts die ervaring heeft met intrathecale toediening van geneesmiddelen.
Lithuanian: Gydyti Prialt gali tik gydytojas, turintis intratekalinių vaistų skyrimo patirties.
Dutch: Welke voordelen bleek Prialt tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Prialt nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Prialt is een oplossing voor infusie die de werkzame stof ziconotide bevat.
Lithuanian: Prialt yra infuzinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zikonotido.
Dutch: Prials werd in drie hoofdstudies vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 589 patiënten met ernstige chronische pijn.
Lithuanian: Prialt buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 589 pacientai, kenčiantys didelį ilgalaikį skausmą.
Dutch: Na de behandeling zakten de scores van patiënten die Prialt kregen tot respectievelijk 35 en 54 mm, terwijl de scores van patiënten die placebo kregen 61 en 72 mm bleken.
Lithuanian: Po gydymo Prialt vartojusių pacientų skausmo rodikliai atitinkamai sumažėjo iki 35 mm ir 54 mm, o placebą vartojusių pacientų patiriamo skausmo lygis siekė 61 ir 72 mm.
Dutch: In de derde studie was er sprake van een tendens dat Prialt werkzamer was dan placebo: de VASPIscore daalde van 81 mm vóór behandeling naar 68 mm bij patiënten die Prialt kregen en naar 74 mm bij patiënten die placebo kregen.
Lithuanian: Trečiame tyrime pastebėta, kad Prialt yra veiksmingesnis negu placebas: prieš gydymą siekęs 81 mm VASĮS rodiklis Prialt vartojusių pacientų grupėje nukrito iki 68 mm, o placebo grupėje - iki 74 mm.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek ziconotide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Vóór de behandeling hadden kanker- of aidspatiënten een gemiddelde VASPI-score van 74 mm, en patiënten met pijn door andere oorzaken een score van 80 mm.
Lithuanian: Prieš gydymą vėžio arba AIDS sukelto skausmo rodikliai pagal VASĮS vidutiniškai siekė 74 mm, o kitų veiksnių sukelto skausmo lygis - 80 mm.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 17 januari 2014 niet langer van toepassing.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2014 m.
Dutch: Wat is Prialt?
Lithuanian: Kas yra Prialt?
Dutch: Prialt was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Lithuanian: Iš pradžių Prialt rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl ligos retumo buvo neįmanoma gauti visos reikiamos informacijos apie šį vaistą.
Dutch: Twee van de onderzoeken duurden slechts vijf tot zes dagen: één onderzoek betrof pijn door kanker of aids, en bij het andere onderzoek had de pijn andere oorzaken, zoals zenuwbeschadiging.
Lithuanian: Viename tyrime buvo tiriamas vėžio arba AIDS sukeltas skausmas, kitame - dėl kitų priežasčių, kaip antai nervų pažeidimo, kylantis skausmas.
Dutch: De firma die Prialt vervaardigt, voert een studie uit naar het langdurige gebruik van het middel en kijkt met name naar de mogelijkheid van het optreden van tolerantie voor behandeling (wanneer de doses van een middel die eerder werkzaam waren in de loop van de tijd hun werkzaamheid verliezen).
Lithuanian: Prialt gaminanti bendrovė atlieka ilgalaikio vaisto vartojimo tyrimą, kuriuo siekiama nustatyti, ar pacientams gali išsivystyti atsparumas gydymui (kai iš pradžių veiksmingos vaisto dozės ilgainiui netenka poveikio).
Dutch: In alle studies was de voornaamste maatstaf voor werkzaamheid de verandering in de VASPI-score (Visual Analog Scale of Pain Intensity - visuele analoge schaal voor pijnintensiteit).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pakitimai vizualioje analoginėje skausmo įvertinimo skalėje (VASĮS).
Dutch: Prialt mag niet tegelijk worden gebruikt met intrathecale chemotherapie (geneesmiddelen tegen kanker die in het ruggengraatskanaal worden geïnjecteerd).
Lithuanian: Prialt negalima vartoti ligoniams, kuriems atliekama intratekalinė chemoterapija (į stuburo kanalą švirkščiami vaistai nuo vėžio).
Dutch: Hoe werkt Prialt?
Lithuanian: Kaip veikia Prialt?
Dutch: Hoe is Prialt onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prialt?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prialt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prialt rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Doordat ziconotide de instroom van calcium in de zenuwcellen blokkeert, wordt de doorgifte van pijnsignalen binnen de wervelkolom verstoord.
Lithuanian: Blokuodamas kalcio srovę į nervines ląsteles, zikonotidas slopina skausmo signalų perdavimą į stuburą ir taip sumažina skausmą.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prialt vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prialt Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prialt rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Prialt moet worden toegediend als een zeer langzame, continue infusie via een intrathecale katheter (een slangetje dat is ingebracht in het ruggengraatskanaal) met behulp van een infusiepomp die een nauwkeurige hoeveelheid geneesmiddel kan afgeven.
Lithuanian: Prialt leidžiamas labai lėtai ir nenutraukiamai per intratekalinį kateterį (į nugaros smegenų kanalą įvestą vamzdelį), naudojant infuzijos siurblį, tiekiantį tikslų vaistų kiekį.
Dutch: Prialt wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige, chronische (langdurige) pijn bij patiënten die een pijnstiller nodig hebben via intrathecale injectie (injectie binnen de hersen- of ruggenmergvliezen).
Lithuanian: Prialt skiriamas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti suaugusiems pacientams, kuriems skausmui malšinti reikia intratekalinių injekcijų (švirkščiant vaistus į ertmę, supančią nugaros ir galvos smegenis).
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met chronische pijn bij wie pijnstillende middelen rechtstreeks in het ruggengraatskanaal moeten worden geïnjecteerd, klein is, wordt de aandoening als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Prialt op 9 juli 2001 aangemerkt ‘als weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems ilgalaikis skausmas turi būti malšinamas tiesiai į stuburą švirkščiamais vaistais, yra mažai ir ši liga reta, 2001 m.
Dutch: Hoe wordt Prialt gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Prialt?
Dutch: Ziconotide hecht zich aan bepaalde poriën, de calciumkanalen, op het oppervlak van de zenuwcellen die de pijnsignalen doorgeven.
Lithuanian: Veiklioji Prialt medžiaga zikonotidas yra natūralios medžiagos - omega konopeptido, randamo tam tikros rūšies jūrinio moliusko nuoduose, - atitikmuo. Zikonotidas blokuoja tam tikras poras (kalcio kanalus), esančias skausmo signalus perduodančių nervinių ląstelių paviršiuje.
Dutch: De behandeling duurde 15 maanden.
Lithuanian: Tyrimai truko iki 15 mėnesių.
Dutch: Overige informatie over PRILACTONE:
Lithuanian: Kita informacija apie PRILACTONE:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van PRILACTONE te verlenen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti leidimą prekiauti PRILACTONE.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Dutch: PRILACTONE-tabletten bevatten de werkzame stof spironolacton (10 mg, 40 mg of 80 mg).
Lithuanian: PRILACTONE - tai tabletės, kuriose veiklioji medžiaga yra spironolaktonas (10 mg, 40 mg arba 80 mg).
Dutch: PRILACTONE is onderzocht in het laboratorium en tijdens drie studies bij honden met hartklepaandoeningen, die werden behandeld in verschillende diergeneeskundige praktijken of klinieken in heel Europa ('klinische studies').
Lithuanian: PRILACTONE buvo tirtas laboratorijoje, taip pat buvo atlikti trys tyrimai su šunimis, sergančiais širdies vožtuvų ligomis. Jie buvo gydomi įvairiose Europos veterinarijos įstaigose arba klinikose („klinikiniai tyrimai").
Dutch: Welke voordelen bleek PRILACTONE tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokie PRILACTONE privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PRILACTONE in?
Lithuanian: Kokia su PRILACTONE vartojimu siejama rizika?
Dutch: De tabletten hebben één of meer breuklijnen, zodat ze gemakkelijker kunnen worden gebroken als kleinere doses nodig zijn.
Lithuanian: Tabletės turi įrantą, kad, prireikus mažesnių dozių, būtų lengviau jas suskaldyti.
Dutch: PRILACTONE wordt eenmaal daags aan de hond toegediend, samen met voer (door het voer gemengd of onmiddellijk na de voeding).
Lithuanian: PRILACTONE skiriamas vieną kartą per dieną ėdimo metu (sumaišytas su ėdalu arba iškart po jo).
Dutch: PRILACTONE-tabletten mogen niet worden toegediend aan honden die worden gebruikt, of zullen worden gebruikt, als fokdier, aangezien aangetoond is dat spironolacton schadelijk kan zijn voor pasgeboren of jonge laboratoriumdieren.
Lithuanian: PRILACTONE negalima duoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams, nes įrodyta, kad spironolaktonas gali pakenkti naujagimiams arba jauniems laboratoriniams gyvūnams.
Dutch: Wie met PRILACTONE in aanraking komt, moet nadien zijn of haar handen wassen.
Lithuanian: Visi čiupinėję PRILACTONE asmenys turi po to nusiplauti rankas.
Dutch: De werkzame stof van PRILACTONE, spironolacton, blokkeert de werking van het hormoon aldosteron in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Lithuanian: PRILACTONE veiklioji medžiaga spironolaktonas blokuoja hormono aldosterono veiklą inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
Dutch: Waarom is PRILACTONE goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl PRILACTONE buvo patvirtintas?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PRILACTONE verleend aan CEVA SANTE ANIMALE.
Lithuanian: išdavė bendrovei CEVA SANTE ANIMALE visoje Europos Sąjungoje galiojantį leidimą prekiauti preparatu PRILACTONE.
Dutch: Het middel mag ook niet worden toegediend aan dieren met een hoge kaliumspiegel (hyperkaliëmie) of een lage natriumspiegel (hyponatriëmie) in het bloed, en evenmin aan dieren met hypoadrenocorticisme (een aandoening die het gevolg is van een verminderde afscheiding van corticosteroïden door de bijnieren).
Lithuanian: Taip pat preparato nerekomenduojama skirti gyvūnams, kurių kraujyje nustatytas aukštas kalio lygis (hiperkalemija) arba žemas natrio lygis (hiponatremija), taip pat gyvūnams, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas (liga, atsirandanti sumažėjus kortikosteroidų išsiskyrimui iš antinksčių).
Dutch: Hoe werkt PRILACTONE?
Lithuanian: Kaip veikia PRILACTONE?
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat bloed zich ophoopt in de aderen en dat vocht in de weefsels lekt, waardoor het hart niet in staat is om voldoende zuurstofrijk bloed aan het lichaam te bezorgen.
Lithuanian: Dėl to kraujas gali susikaupti venose, o audiniuose gali pradėti kauptis skysčiai - tokiu atveju širdis negali tinkamai aprūpinti organizmo deguonimi prisotintu krauju.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: Om dezelfde reden wordt afgeraden om PRILACTONE-tabletten te gebruiken bij opgroeiende honden.
Lithuanian: Dėl tos pačios priežasties nerekomenduotina PRILACTONE skirti augantiems šunims.
Dutch: PRILACTONE kan sensibilisatie van de huid veroorzaken; personen met een bekende allergie voor spironolacton moeten daarom elk contact met het geneesmiddel vermijden.
Lithuanian: PRILACTONE gali sudirginti odą, todėl spironolaktonui alergiški asmenys neturėtų liesti šio produkto.
Dutch: Er wordt aangenomen dat spironolacton ook op andere wijzen inwerkt op het hart en de bloedvaten bij congestief hartfalen (hoewel deze werkingsmechanismen nog niet ten volle zijn aangetoond bij honden).
Lithuanian: Pripažinta, kad esant įgimtam širdies nepakankamumui spironolaktonas veikia širdį ir kraujagysles ir kitais būdais (nors šie veikimo mechanizmai šunims dar nebuvo visiškai ištirti).
Dutch: De PRILACTONE-tabletten werden toegediend met voer omdat op die manier meer werkzaam bestanddeel wordt opgenomen uit de tabletten.
Lithuanian: PRILACTONE tabletės buvo sušeriamos su maistu, nes taip jos geriau absorbuojamos.
Dutch: In een langetermijnstudie vertoonden de met PRILACTONE behandelde honden ook minder verslechtering van hun hartaandoening in vergelijking met de honden die alleen met de 'standaardtherapie' waren behandeld.
Lithuanian: Ilgalaikio šunų, gydytų PRILACTONE, tyrimo metu taip pat nustatytas mažesnis jų širdies būklės blogėjimas, nei šunų, gydytų tik standartiniu būdu.
Dutch: Alle honden kregen ook een 'standaardtherapie' (doorgaans een ander geneesmiddel dat behoort tot de groep van de zgn. 'ACE-inhibitoren', en een diureticum indien nodig).
Lithuanian: Be to, šunims buvo skiriamas ir standartinis gydymas (dažniausiai kiti vaistai, priklausantys AKF inhibitorių grupei, ir, kai reikėjo, diuretikai).
Dutch: Door aldosteron te blokkeren, zorgt spironolacton ervoor dat de nieren zout en vloeistoffen uitscheiden, maar kalium opnemen, zodat het hart beter gaat werken.
Lithuanian: Blokuodamas aldosteroną, spironolaktonas slopina natrio susilaikymą inkstuose, dėl ko padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio susilaikymas, taigi tokiu būdu pagerinama širdies funkcija.
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt in combinatie met de 'standaardtherapie' (andere hartmedicijnen, met diuretische ondersteuning indien nodig).
Lithuanian: PRILACTONE derinamas su standartiniu gydymu (kitais širdies vaistais, taip pat, jei reikia, šlapimo skatinamaisiais).
Dutch: PRILACTONE wordt gebruikt om honden te behandelen die lijden aan congestief hartfalen ten gevolge van defecte hartkleppen.
Lithuanian: PRILACTONE skirtas gydyti šunis, sergančius širdies nepakankamumu dėl širdies vožtuvų ydos.
Dutch: Aangezien spironolacton wordt afgebroken in de lever, is voorzichtigheid geboden wanneer de tabletten worden gebruikt bij honden met een leveraandoening.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas skaidomas kepenyse, reikia atsargiai duoti preparatą šunims, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Dutch: PRILACTONE werd over het algemeen goed verdragen wanneer het gedurende 15 maanden dagelijks in de aanbevolen dosis werd toegediend aan honden met hartfalen.
Lithuanian: Šunys, turintys širdies ydą, gerai toleravo iki 15 mėnesių gydymą PRILACTONE rekomenduotomis dozėmis.