FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault**
Italian: Aggressività**, agitazione**, rabbia**, stato confusionale**, umore euforico**, allucinazioni**, ostilità**, disturbi del movimento**, aggressione fisica** Patologie del sistema nervoso Comune: Sedazione, sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, depressione respiratoria
English: The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy.
Italian: In caso di somministrazione di midazolam nel terzo trimestre di gravidanza, deve essere tenuto in considerazione il rischio per i neonati.
English: 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe.
Italian: da 3 mesi a meno di 1 anno: 2,5 mg - confezione con etichetta gialla da 1 anno a meno di 5 anni: 5 mg - confezione con etichetta blu da 5 anni a meno di 10 anni: 7,5 mg - confezione con etichetta viola da 10 anni a meno di 18 anni: 10 mg - confezione con etichetta arancione
English: Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Italian: Il succo di pompelmo riduce la clearance di midazolam e ne potenzia l'azione.
English: • medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin
Italian: • medicinali usati per ridurre i grassi nel sangue, ad es. atorvastatina
English: • hypnotics (sleep inducing medicines)
Italian: • ipnotici (medicinali che inducono il sonno)
English: • anaesthetics (for pain relief)
Italian: • anestetici (per alleviare il dolore)
English: Do not attach a needle to the syringe Step 1
Italian: Non applicare un ago alla siringa.
English: Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Italian: Il succo di pompelmo può aumentare gli effetti sedativi di questo medicinale e provocare forte sonnolenza.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • Rash, hives (lumpy rash), itchiness
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): • Eruzione cutanea, orticaria (eruzione cutanea con rigonfiamento), prurito
English: Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
Italian: Il voriconazolo ha aumentato l'esposizione di midazolam per via endovenosa di 3 volte, mentre la sua emivita di eliminazione è aumentata di circa 3 volte.
English: 3 months to < 1 year Yellow
Italian: 1 ml da 3 mesi a < 1 anno Giallo
English: Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam.
Italian: È possibile un accumulo di midazolam nei pazienti con insufficienza renale cronica o alterazione della funzione epatica, mentre nei pazienti con alterazione della funzione cardiaca può verificarsi una ridotta clearance di midazolam.
English: • antibiotics, e.g. erythromycin, clarithromycin
Italian: • antibiotici, ad es. eritromicina, claritromicina
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale BUCCOLAM 5 mg soluzione per mucosa orale BUCCOLAM 7,5 mg soluzione per mucosa orale BUCCOLAM 10 mg soluzione per mucosa orale
English: Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
Italian: Il midazolam può interagire con altri medicinali metabolizzati per via epatica, ad es. fenitoina, causando un potenziamento.
English: • A kidney, liver or heart condition
Italian: • Ha una malattia ai reni, al fegato o al cuore
English: • anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
Italian: • medicinali anti-ulcera, ad es. cimetidina, ranitidina e omeprazolo
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Italian: Il midazolam deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale cronica e alterazione della funzione epatica o cardiaca.
English: Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Italian: È stato dimostrato che cimetidina, ranitidina e omeprazolo riducono la clearance di midazolam e di altre benzodiazepine e possono potenziarne l'azione.
English: Azole antifungals
Italian: Antifungini azolici
English: • antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin
Italian: • antiepilettici (per il trattamento dell'epilessia), ad es. fenitoina
English: BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years
Italian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluzione per mucosa orale 2 anni.
English: A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Italian: Una dose singola di diltiazem ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa il 25%, mentre l'emivita terminale è stata prolungata del 43%.
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration.
Italian: In pazienti con insufficienza respiratoria cronica, il midazolam deve essere utilizzato con cautela, perché può deprimere ulteriormente la respirazione.
English: BUCCOLAM is not for intravenous use.
Italian: BUCCOLAM non è per uso endovenoso.
English: 4 pre-filled oral syringes
Italian: Soluzione per mucosa orale 4 siringhe preriempite per somministrazione orale
English: Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
English: • Severe liver problems.
Italian: • Gravi problemi al fegato.
English: Cardiac insufficiency
Italian: Insufficienza cardiaca
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
Italian: • medicinali usati per il trattamento della nausea, ad es. nabilone
English: Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest**
Italian: Apnea**, dispnea**, laringospasmo**, arresto respiratorio**
English: Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects.
Italian: Il midazolam può causare un potenziamento dei miorilassanti, con un aumento degli effetti depressivi sul SNC.
English: BUCCOLAM is for oromucosal use.
Italian: BUCCOLAM è per mucosa orale.
English: Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Italian: L'atorvastatina ha evidenziato un aumento di 1,4 volte delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa, rispetto al gruppo di controllo.
English: Examples include opiate derivatives (used as analgesics, antitussives or substitutive treatments), antipsychotics, other benzodiazepines used as anxiolytics or hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; sedative antidepressants, non-recent H1-antihistamines and centrally acting antihypertensive medicinal products.
Italian: Alcuni esempi sono derivati oppiacei (usati come analgesici, sedativi della tosse o trattamenti sostitutivi), antipsicotici, altre benzodiazepine impiegate come ansiolitici o ipnotici, barbiturici,
English: Anterograde amnesia**, ataxia**, dizziness**, headache**, seizure**, paradoxical reactions**
Italian: Amnesia anterograda**, atassia**, capogiri**, cefalea**, crisi epilettica**, reazioni paradosse**
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
Italian: Con la somministrazione concomitante di lopinavir potenziato con ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa sono aumentate di 5,4 volte, in associazione a un aumento simile dell'emivita terminale.
English: St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Italian: L'erba di San Giovanni ha diminuito le concentrazioni plasmatiche di midazolam di circa il 20-40%, in associazione a una riduzione dell'emivita terminale di circa il 15-17%.
English: Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Italian: Sia fluconazolo che itraconazolo hanno aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 2-3 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 2,4 volte per itraconazolo e di 1,5 volte per fluconazolo.
English: For children aged 3 months to less than 1 year
Italian: Per i bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età
English: For children aged 10 years to less than 18 years
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Italian: La somministrazione concomitante con midazolam può causare un aumento della sedazione o della depressione respiratoria o cardiovascolare.
English: Constipation**, dry mouth**
Italian: Stipsi**, secchezza delle fauci**
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory and cardiovascular depression.
Italian: La somministrazione concomitante con midazolam può causare un aumento della sedazione o della depressione respiratoria e cardiovascolare.
English: The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4).
Italian: L'emivita di eliminazione è prolungata nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, rispetto ai soggetti sani (vedere paragrafo 4.4).
English: Disposal of oral syringes
Italian: Smaltimento delle siringhe per somministrazione orale
English: > 6 months to < 1 year
Italian: Giallo da >6 mesi a <1 anno
English: Various medicinal products
Italian: Vari medicinali
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Italian: Alla siringa per somministrazione orale non devono essere collegati aghi, set per infusione endovenosa o altri dispositivi per la somministrazione parenterale.
English: Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Italian: È stato dimostrato che diltiazem e verapamil riducono la clearance di midazolam e di altre benzodiazepine e possono potenziarne l'azione.
English: Do not give BUCCOLAM if the patient has:
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare BUCCOLAM Non somministri BUCCOLAM se il paziente ha:
English: Pharmacokinetic interactions with CYP3A4 inhibitors or inducers are more pronounced for oral as compared to oromucosal or parenteral midazolam as CYP3A4 enzymes are also present in the upper gastro-intestinal tract.
Italian: rispetto a midazolam per mucosa orale o per via parenterale, poiché gli enzimi del CYP3A4 sono presenti anche nel tratto gastrointestinale superiore.
English: The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking.
Italian: Il tappo della siringa per somministrazione orale deve essere rimosso prima dell'uso, per evitare il rischio di soffocamento.
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Italian: L'eritromicina ha prodotto un aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 1,6-2 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di midazolam di 1,5-1,8 volte.
English: Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Italian: Il posaconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 2 volte.
English: For children aged 1 year to less than 5 years
Italian: Per i bambini da 1 anno a meno di 5 anni di età
English: Obese
Italian: Obesi
English: Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Italian: Il ketoconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 5 volte, mentre l'emivita terminale è aumentata di circa 3 volte.
English: Xanthines
Italian: Xantine
English: 7.5 mg 5 yrs <10 yrs
Italian: 7,5 mg 5 anni < 10 anni
English: For children aged 5 years to less than 10 years
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età
English: Remove the oral syringe cap before use.
Italian: Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Italian: BUCCOLAM 10 mg
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è classificata nel modo seguente: Comune: ≥1/100, <1/10
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: Come conservare BUCCOLAM Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Italian: Per i bambini da 3 mesi a meno di 1 anno di età Solo per mucosa orale.
English: For oromucosal use only
Italian: Solo per mucosa orale
English: For oromucosal use only.
Italian: Solo per mucosa orale.
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Italian: La claritromicina ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa fino a 2,5 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 1,5-2 volte.
English: Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary.
Italian: L'effetto di induzione del CYP3A4 può variare a seconda dello specifico estratto di erba di San Giovanni.
English: 5 years to < 10 years
Italian: Blu da 5 anni a <10 anni
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oromucosal solution
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
Italian: 5 mg 1 anno < 5 anni
English: Sleep apnoea syndrome
Italian: Sindrome delle apnee notturne
English: Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Italian: La dose è il contenuto completo di una siringa.
English: If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se il paziente manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
English: For children aged 10 years to less than 18 years For oromucosal use only
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età Solo per mucosa orale
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (10 mg/2 ml)
English: Antiepileptics
Italian: Antiepilettici
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (7,5 mg/1,5 ml)
English: 10 years to < 18 years
Italian: 10 mg 10 anni < 18 anni
English: For children aged 5 years to less than 10 years For oromucosal use only
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età Solo per mucosa orale
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (2,5 mg/0,5 ml)
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Italian: BUCCOLAM 5 mg
English: • Feeling and being sick
Italian: • Nausea e vomito
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Italian: Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso, per evitare il rischio di soffocamento.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
Italian: BUCCOLAM 7,5 mg
English: Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Italian: Anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti L'uso di midazolam deve essere evitato in pazienti con anamnesi positiva per abuso di alcol o di stupefacenti.
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Italian: Per i bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi il trattamento deve essere eseguito in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 7,5 mg/1,5 ml
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Italian: • Ogni siringa preriempita per somministrazione orale da 10 mg contiene 10 mg di midazolam (come cloridrato) in 2 ml di soluzione.
English: Check with a doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 10 mg/2 ml
English: Ulcer-healing medicinal products
Italian: Medicinali antiulcera
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (5 mg/1 ml)
English: BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes.
Italian: 3 ml da 10 anni a < 18 anni Arancione BUCCOLAM è disponibile in confezioni di cartone contenenti 4 siringhe preriempite.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
Italian: • Ogni siringa preriempita per somministrazione orale da 7,5 mg contiene 7,5 mg di midazolam (come cloridrato) in 1,5 ml di soluzione.
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene BUCCOLAM
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Italian: BUCCOLAM 7,5 mg soluzione per mucosa orale midazolam
English: 1 year to < 5 years
Italian: 3 ml da 1 anno a < 5 anni
English: Purple
Italian: Lotto
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 2,5 mg/0,5 ml
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Italian: Per i bambini di età da 3 a meno di 6 mesi il trattamento deve essere eseguito esclusivamente in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
English: In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi deve essere usato solo in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
Italian: • Ogni siringa preriempita per somministrazione orale da 5 mg contiene 5 mg di midazolam (come cloridrato) in 1 ml di soluzione.
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
Italian: • Ogni siringa preriempita per somministrazione orale da 2,5 mg contiene 2,5 mg di midazolam (come cloridrato) in 0,5 ml di soluzione.
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Italian: BUCCOLAM 10 mg soluzione per mucosa orale midazolam
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/003
Italian: BUCCOLAM 7,5 mg soluzione per mucosa orale EU/1/11/709/003
English: 5 years to < 10 years Purple
Italian: 3 ml da 5 anni a < 10 anni Viola
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution EU/1/11/709/004
Italian: BUCCOLAM 10 mg soluzione per mucosa orale EU/1/11/709/004
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale 18 mesi
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Etichetta del tubo di plastica 5 mg/1 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione orale (2 ml) contiene 10 mg di midazolam (come cloridrato)
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale midazolam
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione orale (1,5 ml) contiene 7,5 mg di midazolam (come cloridrato)
English: BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/002
Italian: BUCCOLAM 5 mg soluzione per mucosa orale EU/1/11/709/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione orale (0,5 ml) contiene 2,5 mg di midazolam (come cloridrato)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione orale (1 ml) contiene 5 mg di midazolam (come cloridrato)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Midazolam is metabolized by CYP3A4.
Italian: Il midazolam è metabolizzato dal CYP3A4.
English: Each pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione orale contiene 2,5 mg di midazolam (come cloridrato) in 0,5 ml di soluzione
English: • Dizziness
Italian: • Stitichezza
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
Italian: BUCCOLAM 2,5 mg soluzione per mucosa orale
English: • If you see any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Each pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Italian: Ogni siringa preriempita per somministrazione orale contiene 7,5 mg di midazolam (come cloridrato) in 1,5 ml di soluzione
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/004
Italian: EU/1/11/709/004