FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por último, em dois estudos que incluíram doentes com suspeita de infeção fúngica que haviam sido tratados empiricamente, o Cancidas foi tão eficaz como a anfotericina B. Num dos estudo que incluiu cerca de 1000 adultos, 34 % dos doentes apresentou uma resposta favorável quer com o Cancidas quer com a anfotericina B. Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo, que incluiu 82 crianças com idades entre os dois e os 17 anos.
Romanian: În cele din urmă, în două studii pe pacienți cu infecții fungice suspectate care au fost tratați empiric, Cancidas s-a dovedit la fel de eficace ca amfotericina B. Într-unul din studii, care a cuprins aproximativ 1 000 de adulți, 34% din pacienți au avut un răspuns favorabil fie la Cancidas, fie la amfotericină B. Rezultate similare au fost observate în al doilea studiu, care a cuprins 82 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani.
Portuguese: Dos que não toleraram outros tratamentos, 70 % responderam ao Cancidas (7 em 10).
Romanian: Din rândul celor care nu au tolerat alte tratamente, 70% au răspuns la Cancidas (7 din 10).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Cancidas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cancidas, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Cancidas em adultos e crianças, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Cancidas la adulți, copii și adolescenți, citiți prospectul.
Portuguese: Dos adultos que não responderam a outros tratamentos, 36 % responderam ao Cancidas (19 em 53).
Romanian: Din rândul adulților care nu au răspuns la alte tratamente, 36% au răspuns la Cancidas (19 din 53).
Portuguese: Foram observadas respostas semelhantes no estudo que incluiu 49 crianças e adolescentes com candidíase invasiva ou aspergilose invasiva: 50 % dos que tinham candídiase invasiva (5 em 10) e 81 % dos que tinham aspergilose invasiva aspergillosis (30 em 37) responderam ao Cancidas.
Romanian: Răspunsuri similare au fost observate într-un studiu pe 49 de copii și adolescenți care aveau fie candidoză invazivă, fie aspergiloză invazivă: 50% din cei cu candidoză invazivă (5 din 10) și 81% din cei cu aspergiloză invazivă (30 din 37) au răspuns la tratamentul cu Cancidas.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cancidas .
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Caspofungin MSD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2001.
Portuguese: Num estudo que incluiu 239 doentes com candidíase invasiva, 73 % dos adultos tratados com Cancidas que podiam ser avaliados tiveram uma resposta favorável (80 em 109), em comparação com 62 % dos adultos tratados com anfotericina B (71 em 115).
Romanian: Într-un studiu pe 239 de adulți cu candidoză invazivă, 73% din adulții tratați cu Cancidas, care au putut fi evaluați, au prezentat un răspuns favorabil (80 din 109), în comparație cu 62% din adulții tratați cu amfotericină B (71 din 115).
Portuguese: O Cancidas é um pó a ser reconstituído numa solução para perfusão (gota a gota) numa veia.
Romanian: Cancidas este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Cancidas.
Portuguese: Num estudo sobre a aspergilose invasiva que incluiu 69 adultos, 41 % tiveram uma resposta favorável ao Cancidas no final do estudo (26 em 63).
Romanian: Într-un studiu asupra aspergilozei invazive care a cuprins 69 de adulți, la sfârșitul studiului, 41% din adulți au prezentat un răspuns favorabil (26 din 63).
Portuguese: Como se utiliza o Cancidas?
Romanian: Cum se utilizează Cancidas?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Cancidas pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cancidas, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cancidas este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como funciona o Cancidas?
Romanian: Cum acționează Cancidas?
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) contém uma lista dos fungos contra os quais o Cancidas é ativo.
Romanian: Lista fungilor împotriva cărora acționează Cancidas se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: Espécie alvo
Romanian: Specii țintă
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Romanian: Ambalaj Conținut Mărimea ambalajului
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Romanian: Număr EMEA Nume inventat
Portuguese: *Massa antigénica em unidades ELISA.
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Portuguese: 1 frasco
Romanian: 1 flacon Nu se aplica.
Portuguese: --1 − L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Portuguese: --1 − L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000)
Romanian: --1 Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portlandvere (tulpina Ca-12-000)
Portuguese: Intervalo de segurança
Romanian: Timp de așteptare
Portuguese: Se tais reações ocorrerem é recomendado um tratamento apropriado.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții se recomandă tratament adecvat.
Portuguese: Contudo, estas reações podem ser mais severas e/ou de duração mais prolongada.
Romanian: Oricum, aceste reacții pot fi mai severe și/sau să dureze mai mult.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não existem.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu există.
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Romanian: 0.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Portuguese: Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Romanian: Se va evita auto-injectarea accidentala sau contactul cu ochii.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 03/07/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03/07/2015
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la prote jarea mediului.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 de luni.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Romanian: EXP {lună/an}
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Romanian: In cazuri foarte rare poate să apară o reactie acuta de hipersensibilitate tranzitorie.
Portuguese: Incompatibilidades:
Romanian: Incompatibilitati:
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Portuguese: Código ATCvet QI07AB01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Romanian: Schema de vaccinare:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Portuguese: (estirpe Ca-12-000)
Romanian: (tulpina Ca-12-000)
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalj se pot comercializa.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aqueles já referidos.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Portuguese: Suspensão incolor.
Romanian: Suspensie incoloră.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopenia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat semne clinice de anemie hemolitica imun mediată, trombocitopenie imun mediată sau poliartrită imun mediată.
Portuguese: Tais reações podem evoluir para um estado mais grave (anafilaxia), o qual pode ser fatal.
Romanian: Astfel de reactii pot evolua către o reacție mai severă (anafilaxie), care poate pune viața în pericol.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Canigen de acordo com as instruções: 45 min.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Canigen, conform instructiunilor: 45 minute.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului primar: 10 ore.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Por exemplo, pode ser observado no local de injeção uma tumefação com até 5 cm de diâmetro que pode levar mais do que 5 semanas a desaparecer completamente.
Romanian: De exemplu, la locul de injectare se pot observa reacțiile locale, care pot fi sub 5 cm în diametru și pot dura peste 5 săptămâni până vor dispărea complet.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: Qualquer tipo de tumefação desaparece ou diminui visivelmente até 14 dias após a vacinação.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile postvaccinare.
Portuguese: Revacinação: Os cães devem ser revacinados anualmente com 1 dose (1 ml) de vacina.
Romanian: Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1°C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Romanian: După vaccinare s-a observat foarte frecvent în studiile clinice o creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com as vacinas mencionadas anteriormente.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția vaccinurilor menționate mai sus.
Portuguese: Quando misturada com vacinas Canigen que contêm vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Romanian: Cand este mixat cu vaccinurile Canigen care contin virusul parainfluentei canine tulpina Cornell la revaccinarea anuala, s-a stabilit ca nu exista interferente cu raspunsul anamnezic indus de administrarea injectabila a componentei parainfluentei canine.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Romanian: In cazul in care apare iritare oculara, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului .
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001-003
Portuguese: (*) No caso de elevados níveis de MDA, é recomendada a primeira injeção às 9 semanas de idade.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi derivati maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Portuguese: Administrar duas injeções de 1 dose (1 ml) de vacina com um intervalo de 4 semanas a cães a partir das 6 semanas de idade.
Romanian: Se administrează două vaccinări de o doză (1ml) de vaccin la un interval de 4 săptămâni câinilor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Portuguese: 10 ml (10 doses)
Romanian: 10 ml (10 doze)
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
Romanian: Se poate utiliza în perioada gestației.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
Romanian: Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată.
Portuguese: Administração subcutânea.
Romanian: Utilizare subcutanată.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar si acelea care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 10 horas.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la 10 ore.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 ml (1 dose)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 ml (1 doză)
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Canigen L4, quando misturada com estas vacinas Canigen, não são diferentes das descritas para apenas Canigen L4.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci cand sunt amestecate cu aceste vaccinuri Canigen, indicațiile privind siguranta si eficacitatea produsului Canigen L4 nu sunt diferite fata de cele descrise pentru Canigen L4 administrat singur.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Romanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Portuguese: Dados in vitro e in vivo em espécies não alvo sugerem que a vacina pode induzir um grau de proteção cruzada contra L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Grippotyphosa.
Romanian: Datele in vitro și in vivo pe speciile non-țintă sugerează că vaccinul poate furniza un grad de protecție încrucișată împotriva L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C) inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Romanian: Unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Portuguese: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Portuguese: Foi observado muito comumente nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
Romanian: O reacție inflamatorie tranzitorie mica (≤ 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Caninos, vacina bacteriana inativada.
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor menționate la punctul 4.8.
Portuguese: O folheto informativo das vacinas Canigen deve ser consultado antes da administração da mistura dos medicamentos veterinários.
Romanian: Inainte de utilizare simultană trebuie consultate informatiile produsului despre vaccinurile relevante Canigen.
Portuguese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
Romanian: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4 suspensão injetável para cães
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Romanian: Cutie de plastic cu 10 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
Portuguese: FRASCOS Frascos de 1 ml e 10 ml
Romanian: Eticheta Flacon de 1 ml și 10 ml
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml (10 doses).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de10 ml (10 doze).
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa nos cães contra L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip
Portuguese: Frascos de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/183/001 - 10 frascos (1 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001 - 10 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Canigen L4 suspensão injetável para cães
Romanian: Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Portuguese: SC
Romanian: S.C.