FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Iksekizumabs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
Lithuanian: Iksekizumabas priklauso vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais, grupei.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Lithuanian: Pasigirs garsus spragtelėjimas.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Latvian: 1. SAGATAVOŠANĀS
Lithuanian: 1 PASIRUOŠIMAS
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems iš pradžių pasireiškia tik dalinis atsakas, būklė gydant ilgiau kaip 20 savaičių pagerėjo.
Latvian: Etanercepts 50 mg divreiz nedēļā
Lithuanian: 50 mg etanercepto du kartus per savaitę
Latvian: In vitro saistīšanās testos apstiprināts, ka iksekizumabs nesaistās pie cilvēka I, IIa un IIIa Fcγ receptoriem vai pie komplementa sastāvdaļas C1q.
Lithuanian: Prisijungimo mėginiai in vitro patvirtino, kad iksekizumabas neprisijungia prie žmogaus Fcγ receptorių I, IIa ir IIIa ar komplemento sudėtyje esančio C1q.
Latvian: Ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījuši.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: §p < 0,001, salīdzinot ar ustekinumabu (p vērtība ir norādīta tikai primārajam mērķa kritērijam).
Lithuanian: § p < 0,001, palyginti su ustekinumabu (p reikšmė nurodyta tik svarbiausiajai vertinamajai baigčiai).
Latvian: nedēļā, pēc tam ik pēc 12 nedēļām līdz 52. nedēļai (devu nosakot atbilstoši ķermeņa masai, saskaņā ar apstiprināto dozēšanu).
Lithuanian: 4-ąją savaitę, po to - kas 12 savaičių iki 52-osios savaitės (dozavimas pagal kūno masę, atsižvelgiant į įteisintą dozavimą).
Latvian: Nospiediet zaļo injicēšanas pogu.
Lithuanian: Paspauskite žaliąjį injekcijos mygtuką.
Latvian: 3. NOSLĒGUMS
Lithuanian: 3 UŽBAIGIMAS
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, Taltz biopieejamība pacientiem ar psoriātisku artrītu bija robežās no 61 līdz 84%.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje modelio duomenimis, Taltz biologinis prieinamumas psoriaziniu artritu sergančių pacientų organizme buvo 61-84 % ribose.
Latvian: Šīs reakcijas bija galvenokārt vieglas un vidēji smagas un to dēļ Taltz lietošana nebija jāpārtrauc.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir dėl jų neprireikė nutraukti Taltz vartojimo.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja esmu atslēdzis pildspalvveida pilnšļirci un nospiedis zaļo injicēšanas pogu pirms pamatnes vāciņa noskrūvēšanas?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinau užpildytą švirkštiklį ir paspaudžiau žaliąjį injekcijos mygtuką prieš atsukdamas pagrindo dangtelį?
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad fiksacijos žiedas yra užrakinto įtaiso padėtyje.
Latvian: Veicot šāda veida injekciju, gaisa burbuļi nerada problēmas.
Lithuanian: Tokių injekcijų atveju oro burbuliukai neturi reikšmės.
Latvian: Pirkstu balsti minūtes
Lithuanian: Paėmimo pirštais vieta minučių
Latvian: ligandiem.
Lithuanian: ligandų.
Latvian: Iksekizumabs ir monoklonāla antiviela un, paredzams, ka tā katabolisma rezultātā sadalīsies par nelieliem peptīdiem un aminoskābēm tāpat kā endogēnie imūnglobulīni.
Lithuanian: Iksekizumabas yra monokloninis antikūnas ir tikimasi, kad vykstant katabolizmui, jis suyra į smulkius peptidus bei amino rūgštis taip pat, kaip ir endogeniniai imunoglobulinai.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, vidējais kopējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 7,11 l.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, bendras vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 7,11 l.
Latvian: • Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt Jums izlemt, kurā ķermeņa vietā injicēt devu.
Lithuanian: • Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas gali padėti Jums apsispręsti, į kurią kūno vietą suleisti vaisto dozę.
Latvian: Nav zināms, vai iksekizumabs izdalās mātes pienā vai uzsūcas sistēmiski pēc norīšanas.
Lithuanian: Nežinoma, ar iksekizumabas išsiskiria į motinos pieną ir ar nurytas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikuši.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircei ir stikla detaļas.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra stiklinių detalių.
Latvian: Taltz mazina slimības pazīmes un simptomus.
Lithuanian: Taltz mažina šios ligos požymius ir simptomus.
Latvian: Minimāla slimības aktivitāte (MDA), n (%) nedēļa 16
Lithuanian: Minimalus ligos aktyvumas (MLA), n (%) 24-oji savaitė 16
Latvian: LIETOŠANAI.
Lithuanian: NAUDOJIMUI.
Latvian: - gripa; - iesnas;
Lithuanian: - gripas; - skystos išskyros iš nosies;
Latvian: Īrija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es nevaru nospiest virzuli?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU UN ZĀĻU LIETOŠANU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Latvian: b Augšējo elpceļu infekcija ietver nazofaringītu un augšējo elpceļu infekciju.
Lithuanian: b Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga apima nazofaringitą ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinę ligą.
Latvian: PASI 100, n (%) 49 (36,0 %)
Lithuanian: PASI 90, n PASI 100, n (%) 49 (36,0 %)
Latvian: No visiem pacientiem 14,9% bija saņēmuši vismaz vienu pret-TNFalfa līdzekli un 8,7% bija saņēmuši antiIL-12/IL-23 līdzekli.
Lithuanian: Iš visų šių pacientų, 14,9 % vartojo bent vieną anti-TNF alfa vaistinį preparatą ir 8,7 % vartojo anti-IL-12 / IL-23.
Latvian: Iksekizumabs ir IgG4 grupas monoklonāla antiviela, kas ar augstu afinitāti (< 3 pM) un specifiskumu saistās pie interleikīna 17A (gan IL-17A, gan IL-17A/F).
Lithuanian: Iksekizumabas yra IgG4 monokloninis antikūnas, kuriam būdingas didelis afinitetas (< 3 pmol), specifiškai prisijungia prie interleukino 17A (ir IL-17A, ir IL-17A/F).
Latvian: - Aktīvā viela ir iksekizumabs.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra iksekizumabas.
Latvian: Tomēr iksekizumabs nelielā daudzumā izdalās makaka sugas mērkaķu pienā.
Lithuanian: Vis dėlto, maži iksekizumabo kiekiai išsiskyrė į cynomolgus beždžionių pieną.
Latvian: Iksekizumabs ir rekombinanta humanizēta monoklonāla antiviela, kas iegūta CHO (Ķīnas kāmju olnīcu) šūnās.
Lithuanian: Iksekizumabas yra rekombinantinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (angl.
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai NBP ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Lithuanian: Be to, NRV dažnis nurodytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto leisti tiksliai į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Latvian: Tomēr aptuveni 1% ar Taltz ārstēto pacientu apstiprināja neitralizējošas antivielas, kas saistītas ar zemu zāļu koncentrāciju un pavājinātu klīnisko atbildes reakciju.
Lithuanian: Vis dėlto, maždaug 1 % Taltz gydytų pacientų buvo patvirtinta, kad neutralizuojamieji antikūnai yra susiję su mažomis vaistinio preparato koncentracijomis ir silpnesniu klinikiniu atsaku.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Latvian: Visos pētījumos Taltz lietošana bija saistīta ar statistiski nozīmīgu pēc Itch NRS skalas vērtētās niezes mazināšanos.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, Taltz buvo susijęs su statistiškai reikšmingu niežulio palengvėjimu, įvertintu pagal Itch NRS balą.
Latvian: Vairumā gadījumu infekcijas bija nebūtiskas un vieglas vai vidēji smagas, un vairumā gadījumu terapija nebija jāpārtrauc.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, dauguma atvejų gydymo nutraukti neprireikė.
Latvian: A. Nepieskarieties adatai un nelieciet atpakaļ pamatnes vāciņu.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir neuždėkite vėl dangtelio ant pagrindo.
Latvian: Visās analīzēs iksekizumaba vidējā bioloģiskā pieejamība pēc subkutānas ievadīšanas bija 54 - 90%.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenų analize, vidutinis iksekizumabo biologinis prieinamumas po suleidimo po oda buvo nuo 54 % iki 90 %.
Latvian: • 1 vates tamponu vai marles gabaliņu;
Lithuanian: • 1 medvilnės rutuliukas arba marlės gabalėlis.
Latvian: nedēļām
Lithuanian: savaites.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Lithuanian: Lėtai įspauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas švirkšte esantis vaistas.
Latvian: DLQI 0,1c
Lithuanian: DLQI 0,1b
Latvian: Vienlaicīga cDMARD terapija ietvēra MTX, leflunomīdu un sulfasalazīnu.
Lithuanian: Kartu vartoti cLEMARV buvo MTX, leflunomidas ir sulfasalazinas.
Latvian: Pacientiem no visām ārstēšanas grupām, kuriem bija neatbilstoša atbildes reakcija 16. nedēļā, saņēma glābšanas terapiju (izmaiņas pamata terapijā).
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija (modifikuotas pagrindinis gydymas).
Latvian: Jūsu ieguvumi no Taltz lietošanas būs slimības pazīmju un simptomu samazināšanās, fizisko funkciju (spējas veikt parastās ikdienas aktivitātes) uzlabošanās un locītavu bojājumu palēnināšana.
Lithuanian: Taltz vartojimas Jums bus naudingas mažinant ligos požymius ir simptomus, pagerinant fizinį aktyvumą (gebėjimas užsiimti kasdienine veikla) ir lėtinant sąnarių pažaidą.
Latvian: • beidzies derīguma termiņš;
Lithuanian: • Pasibaigęs tinkamumo laikas.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
Lithuanian: 1d Nusiplaukite rankas prieš suleisdami vaisto injekciją.
Latvian: J. Kā es varu zināt, ka injekcija ir pabeigta?
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad mano injekcija baigta?
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vakcīnām nav pieejami; dati par atbildreakciju uz inaktivētām vakcīnām nav pietiekami (skatīt
Lithuanian: Duomenų apie atsaką į inaktyvintas vakcinas nepakanka (žr.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā NPB ir sarindotas atbilstoši sastopamības biežumam, biežāk sastopamās reakcijas norādot pirmās.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės NRV yra suklasifikuotos pagal dažnį, pirmiau nurodant dažniau pasireiškusias reakcijas.
Latvian: Taltz efektivitāti un drošumu vērtēja arī salīdzinājumā ar etanerceptu (UNCOVER-2 un UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti su etanercepto veiksmingumu ir saugumu (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Latvian: Pierādīts, ka Taltz (nedēļu ilgas ārstēšanas laikā) pazemina C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Lithuanian: Nustatyta, kad Taltz sumažina (per vieną gydymo savaitę) C reaktyviojo baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, koncentracijas.
Latvian: Ja Jūs esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums ieteicams izvairīties no grūtniecības un Taltz lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc pēdējās Taltz devas Jums jālieto atbilstoša kontracepcija.
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, rekomenduojama vengti nėštumo bei naudoti tinkamą kontracepcijos metodą Taltz vartojimo metu ir vėliau bent 10 savaičių po paskutiniosios Taltz dozės suvartojimo.
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts PASI 75
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 75
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2 uzlabojumu novēroja visos ACR rādītāju komponentos, arī attiecībā uz sāpēm pacienta vērtējumā.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, buvo stebėtas visų ACR balo sudedamųjų dalių pagerėjimas, įskaitant paciento skausmo įvertinimą.
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts PASI 90
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 90
Latvian: Taltz nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
Lithuanian: Taltz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Latvian: Neklīniskie pētījumi iksekizumaba kancerogēno vai mutagēno īpašību novērtēšanai nav veikti.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų kancerogeniniam ar mutageniniam iksekizumabo poveikiui įvertinti neatlikta.
Latvian: Sākotnējā indeksa vērtība, vidējā (SN)
Lithuanian: Pradinis balas, vidurkis (SN)
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Lithuanian: Klinikinis atsakas 12-ąją savaitę
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu.
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai.
Latvian: Iksekizumabs
Lithuanian: Iksekizumabas
Latvian: Iksekizumaba pārākums par ustekinumabu tika novērots arī atbilstoši ķermeņa masai stratificētajās apakšgrupās.
Lithuanian: Iksekizumabo pranašumas, palyginti su ustekinumabu, buvo įrodytas ir sluoksniavimo pagal kūno masę pogrupiuose.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
Lithuanian: Naudokite kokį nors priminimo būdą, pavyzdžiui, užrašus kalendoriuje ar dienoraštyje, kad būtų lengviau prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę, ir nepraleistumėte bei nepamirštumėte susileisti kartotinių vaisto dozių.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja adata pēc injekcijas nav ievilkta pilnšļircē?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos neįsitraukė adata? A.
Latvian: Saīsinājumi: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20%/50%/70% atbildes reakcijas rādītājs; ADA = adalimumabs;
Lithuanian: Santrumpos: ACR 20 / 50 / 70 = 20 % / 50 % / 70 % atsakas pagal Amerikos reumatologijos kolegiją (angl.
Latvian: • zāles ir duļķainas, pārliecinoši brūnas vai satur sīkas daļiņas.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas, ryškiai rudos spalvos arba jame matosi mažų dalelių.
Latvian: NRS = skaitliskā novērtējuma skala
Lithuanian: Numeric Rating Scale - skaitinio vertinimo skalė.
Latvian: Iksekizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Lithuanian: Iksekizumabo poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Latvian: ACR 70 atbildes reakcija, n (%) nedēļa 6 (5,7) 25
Lithuanian: ACR 70 atsakas, n (%) 24-oji savaitė 6 (5,7) 25
Latvian: Short Form-36 Health Survey fizisiko komponentu kopsavilkuma (SF-36 PCS) (p<0,001).
Lithuanian: Health Survey - sveikatos tyrimo 36 trumposios formos fizinio komponento santrauka) balą (p < 0,001).
Latvian: Primārā mērķa kritērija (vienlaicīga ACR 50 un PASI 100) un galveno sekundāro mērķa kritēriju (ACR 50; PASI 100) atbildes reakcijas sastopamība no 0. līdz 24. nedēļai [ITT populācija, NRI]**
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ACR 50 ir PASI 100 kartu paėmus) ir pagrindinės antraeilės vertinamosios baigtys (ACR 50; PASI 100) atsako dažnis 0-24-ąją savaitėmis [ITT populiacija, NRI]**
Latvian: ACR 20 atbildes reakcija pētījumā SPIRIT-P1 līdz 24. nedēļai
Lithuanian: ACR 20 atsakas SPIRIT-P1 tyrimo metu per 24 savaičių laikotarpį
Latvian: Taltz nedrīkst lietot vienlaikus ar dzīvām vakcīnām.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti kartu su gyvomis vakcinomis.
Latvian: - ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
Latvian: Pierādīts arī noguruma samazinājums, vērtējot pēc noguruma smaguma NRS rādītājiem (p<0,001).
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas nuovargio, įvertinto pagal nuovargio sunkumo NRS balą, palengvėjimas (p < 0,001).
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas Kā lietot Taltz
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Taltz Kaip vartoti Taltz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Taltz
Latvian: g Pamatojoties uz ziņotajām blakusparādībām.
Lithuanian: g Remiantis pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet gali padėti stabiliai išlaikyti prie odos prispaustą užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Taltz lietošanu nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
Lithuanian: Taltz vartojimo atnaujinti negalima tol, kol infekcinė liga neišgydoma.
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P2 vērtēti 363 pacienti, no kuriem 41% vienlaicīgi lietoja MTX, un vidējā deva nedēļā bija 16,1 mg.
Lithuanian: Iš 363 SPIRIT-P2 tyrime dalyvavusių pacientų, 41 % kartu vartojo MTX (vidutiniškai 16,1 mg per savaitę).
Latvian: Pilnšļircē esošajām zālēm ir jābūt dzidrām.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis vaistas turi būti skaidrus.
Latvian: Talz var atstāt ārpus ledusskapja līdz 5 dienām ilgi, temperatūrā līdz 30 ºC.
Lithuanian: Taltz galimi būti paliktas ne šaldytuve iki 5 dienų, ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma Taltz, ziņoja par ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanos, vērtējot pēc
Lithuanian: Taltz gydytiems pacientams buvo nustatytas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas,
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P1, vērtējot pēc ACR 20/50/70, MDA, entezīta izzušanas, daktilīta izzušanas un PASI 75/90/100 atbildes reakcijas biežuma, efektivitāte saglabājās līdz 52. nedēļai.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, atsižvelgiant į ACR 20 / 50 / 70, MDA, entezito baigtis, daktilito baigtis ir PASI 75 / 90 / 100 atsako dažnius, veiksmingumas išsilaikė iki 52-osios savaitės.
Latvian: Piezīme: pacienti, kuri saņēma glābšanas terapiju 16. nedēļā vai pārtrauca zāļu lietošanu vai par kuriem trūka datu, 24. nedēļas analīzē tika iekļauti kā pacienti, kuriem nav atbildes reakcijas.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, kurie buvo skirta gelbėjimo terapija 16-ąją savaitę ar nutraukė gydymą arba apie kuriuos nėra duomenų, 24-ąją savaitės analizėje buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
Latvian: Pacientiem šajos pētījumos psoriātiska artrīta diagnoze (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] kritēriji) bija 5,33 gadus (mediāna).
Lithuanian: Arthritis [CASPAR] kriterijais) diagnozavimo mediana buvo 5,33 metų.
Latvian: Piezīme: uzskatīja, ka pacientiem, par kuriem nebija datu, atbildes reakcijas nebija.
Lithuanian: Pastaba: pacientai, apie kuriuos nėra duomenų, buvo skaičiuojami kaip nereagavę į gydymą.
Latvian: SN= standartnovirze.
Lithuanian: SN = standartinis nuokrypis.
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts PASI 100
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 100
Latvian: Toksiskas ietekmes uz attīstību pētījumi pierādīja, ka iksekizumabs šķērso placentu un ir konstatējams pēcnācēju asinīs līdz 6 mēnešu vecumam.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio vystymuisi duomenimis, iksekizumabas prasiskverbė per placentą ir buvo aptiktas jauniklių iki 6 mėnesių amžiaus kraujyje.
Latvian: Mērkaķu, kuriem ievadīja iksekizumabu, pēcnācējiem postnatālā mirstība bija lielāka nekā kontroles grupas dzīvniekiem.
Lithuanian: Buvo stebėtas didesnis iksekizumabu gydytų beždžionių jauniklių postnatalinis mirtingumas, palyginti su kontrolinės grupės gyvūnais.
Latvian: Iksekizumabs modulē IL-17A inducētās vai regulētās bioloģiskās atbildes reakcijas.
Lithuanian: Iksekizumabas moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia arba reguliuoja IL-17A.
Latvian: Aptuveni 25% ar Taltz ārstēto pacientu 2. nedēļā sasniedza PASI punktu skaitu < 5, vairāk nekā 55% 4. nedēļā PASI punktu skaits bija < 5, un līdz 12. nedēļai šādu pacientu procentuālais īpatsvars palielinājās līdz 85% (salīdzinot ar 3%, 14% un 50% etanercepta lietošanas gadījumā).
Lithuanian: Maždaug 25 % Taltz gydytų pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 2-ąją savaitę, daugiau kaip 55 % pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 4-ąją savaitę ir padidėjo iki 85 % 12-ąją savaitę (palyginti su 3 %, 14 % ir 50 % vartojant etanerceptą).
Latvian: Ja domājat, ka Jūs varētu būt alerģisks, konsultējieties ar ārstu pirms Taltz lietošanas; - ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Taltz; - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2 pacientiem, kuri lietoja Taltz Q2W (p<0,001) vai Q4W
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientų, gydytų Taltz Q2W (p < 0,001) ir Q4W
Latvian: Efektivitāte dzimumorgānu psoriāzes ārstēšanā
Lithuanian: Veiksmingumas gydant lyties organų psoriazę (žvynelinę)
Latvian: ĶVL = ķermeņa virsmas laukums;
Lithuanian: KPP = kūno paviršiaus plotas.
Latvian: 1.b Sagatavojiet visu injekcijai nepieciešamo: • 1 spirta salveti;
Lithuanian: 1b Paruoškite priemones injekcijos suleidimui • 1 alkoholiu suvilgytas tamponėlis.
Latvian: Nopietnu infekciju rādītājs bija 0,4%, lietojot etanerceptu, un 0,5%, lietojot Taltz.
Lithuanian: Sunkių infekcinių ligų dažnis buvo 0,4 % vartojant etanerceptą ir 0,5 % vartojant Taltz.
Latvian: 1.a Izņemiet pilnšļirci no ledusskapja.
Lithuanian: 1a Išimkite švirkštą iš šaldytuvo.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Latvian: Ja Taltz ir bijis sasalis, to nedrīkst lietot.
Lithuanian: Jeigu Taltz buvo užšaldytas, tirpalo vartoti negalima.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimdymo neparodė (žr.
Latvian: Nozīmības līmenis norādīts tikai iepriekš definētam un vairākkārt testētam līmenim.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis nurodytas tik vertinamosios baigties, kuri buvo apibrėžta prieš tyrimą ir įvairiapusiškai ištirta.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Lithuanian: Taltz gydymas yra ilgalaikis. Jūsų gydytojas ir slaugytojas reguliariai stebės Jūsų odos būklę, kad įsitikintų, jog gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos, kuros izmantoja aktīvu salīdzinošu līdzekli (UNCOVER-2 un UNCOVER-3), nopietnu nevēlamu blakusparādību rādītājs bija 1,9% gan etanercepta, gan Taltz lietošanas gadījumā, un terapijas pārtraukšanas rādītājs nevēlamu blakusparādību dēļ bija 1,2% etanercepta lietošanas gadījumā un 2,0% Taltz lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Remiantis 2 klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartotas aktyvus palyginamasis preparatas (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3), duomenimis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis vartojant etanerceptą ar Taltz buvo 1,9 %, o gydymo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 1,2 % vartojant etanerceptą ir 2,0 % vartojant Taltz.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru skaļu klikšķi aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Latvian: Ja domājat, ka Jūs varētu būt alerģisks, konsultējieties ar ārstu pirms Taltz lietošanas;
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Taltz;
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, pilnšļirces korpusā ir jābūt redzamam zaļam virzuļa stienim.
Lithuanian: Užbaigus injekciją, švirkšto korpuse turite matyti žaliąjį stūmoklio strypelį.