FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For products containing aliskiren, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Dutch: Voor geneesmiddelen die aliskiren bevatten zal de bestaande productinformatie worden aangepast (tussenvoeging, vervanging of doorhaling van de tekst indien van toepassing) om de overeengekomen tekst zoals hieronder beschreven weer te geven
English: “Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)”
Dutch: <Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?><Neemt u nog andere geneesmiddelen in?> “-als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of een ACE-remmer inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”)”
English: For products containing valsartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Dutch: Voor geneesmiddelen die valsartan bevatten, zal de bestaande productinformatie worden aangepast (tussenvoeging, vervanging of doorhaling van de tekst indien van toepassing) om de overeengekomen tekst zoals hieronder beschreven weer te geven
English: The following wording should be added to this section:
Dutch: De volgende vermelding dient aan deze rubriek te worden toegevoegd:
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use The following wording should be reflected in this section: “Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
Dutch: “Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Hypotensie, syncope, CVA, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (met inbegrip van acuut nierfalen) zijn gemeld bij gevoelige personen, vooral met combinaties van geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden (zie rubriek 5.1).
English: The following wording should be incorporated in this section:
Dutch: De volgende vermelding dient in deze rubriek te worden ingevoegd:
English: Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
Dutch: <Gebruikt u naast X nog andere geneesmiddelen><Neemt u naast X nog andere geneesmiddelen in>, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat <gebruiken><innemen>?
English: For angiotensin II receptor blockers with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Dutch: Voor angiotensine II-receptorantagonisten die in rubriek 4.1 zijn opgenomen met de vermelding dat deze alleen of in combinatie met andere antihypertensiva kunnen worden ingenomen, dient de volgende verwijzing te worden toegevoegd: “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
English: Section 4.2 - Posology and method of administration For angiotensin II receptor blockers with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening Voor valsartan-bevattende geneesmiddelen die in rubriek 4.2 zijn opgenomen met de vermelding dat deze alleen of samen met andere antihypertensiva kunnen worden ingenomen, dient de volgende verwijzing te worden toegevoegd: “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
English: For all ACE-inhibitors with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Dutch: Voor alle ACE-remmers die in rubriek 4.1 zijn opgenomen met de vermelding dat deze alleen of in combinatie met andere antihypertensiva kunnen worden ingenomen, dient de volgende verwijzing te worden toegevoegd: “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
English: For valsartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Dutch: Voor valsartan-bevattende producten die in rubriek 4.1 zijn opgenomen met de vermelding dat deze alleen of in combinatie met andere antihypertensiva kunnen worden ingenomen, dient de volgende verwijzing te worden toegevoegd: “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
English: For all ACE-inhibitors with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Dutch: Voor alle ACE-remmers die in rubriek 4.2 zijn opgenomen met de vermelding dat deze alleen of samen met andere antihypertensiva kunnen worden ingenomen, dient de volgende verwijzing te worden toegevoegd: “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
English: - an angiotensin II receptor blocker (ARBs) (also known as sartans - for example valsartan,
Dutch: • “als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartans - bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren.”
English: For candesartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Dutch: Voor candesartan-bevattende geneesmiddelen die in rubriek 4.1 zijn opgenomen met de vermelding dat deze alleen of in combinatie met andere antihypertensiva kunnen worden ingenomen, dient de volgende verwijzing te worden toegevoegd: “(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)”.
English: Warnings and precautions
Dutch: Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
English: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes related kidney problems.
Dutch: • “als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft - aliskiren
English: London, 19 March 2009 Doc.
Dutch: Londen, 19 maart 2009 Doc.
English: The main measure of effectiveness was the how long the patients survived until the disease came back.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was hoelang de patiënten overleefden totdat de ziekte terugkeerde.
English: Patients were either given Cylatron for up to five years or received no treatment.
Dutch: De patiënten kregen tot vijf jaar lang Cylatron of kregen geen behandeling.
English: What is Cylatron?
Dutch: Wat is Cylatron?
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Cylatron
Dutch: Vragen en antwoorden inzake intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Cylatron
English: This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Dutch: Dit verlaagt de snelheid waarmee de stof uit het lichaam wordt verwijderd, zodat het geneesmiddel minder vaak toegediend hoeft te worden.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Dutch: Nadat het CHMP advies heeft uitgebracht, duurt het gewoonlijk ongeveer twee maanden voordat de Europese Commissie een vergunning afgeeft.
English: The effects of Cylatron were first tested in experimental models before being studied in humans.
Dutch: De werking van Cylatron werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Dutch: Indien u deelneemt aan een klinische proef of het middel met speciale toestemming krijgt en meer informatie wenst over uw behandeling, neemt u dan contact op met uw behandelend arts.
English: What is happening with PegIntron and ViraferonPeg for the treatment of hepatitis C and with IntronA for the treatment of malignant melanoma?
Dutch: Wat gebeurt er met PegIntron and ViraferonPeg voor de behandeling van hepatitis C en met IntronA voor de behandeling van kwaadaardig melanoom?
English: Cylatron is a powder and solvent that is made up into a solution for injection.
Dutch: Cylatron is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
English: The CHMP had concerns over side effects of Cylatron, particularly fatigue (tiredness) and depression.
Dutch: Het CHMP had bedenkingen bij een aantal bijwerkingen van Cylatron, met name vermoeidheid en depressie.
English: Peginterferon alfa-2b has been authorised in the European Union (EU) since May 2000 as PegIntron and ViraferonPeg for the treatment hepatitis C. Unpegylated interferon alfa-2b has also been authorised in the EU since March 2000 as IntronA.
Dutch: Peginterferon alfa-2b is sinds mei 2000 toegelaten in de Europese Unie (EU) onder de namen PegIntron en ViraferonPeg voor de behandeling van hepatitis C. Ongepegyleerd interferon alfa-2b is sinds maart 2000 in de EU toegelaten onder de naam IntronA.
English: In melanoma, interferon alfa-2b is thought to work by suppressing the growth and multiplication of cancerous cells, by causing these cells to die and by stimulating the immune system (the body's natural defences) to attack and kill the cancer cells.
Dutch: Bij melanoom zou de werking van interferon alfa-2b berusten op onderdrukking van de groei en de vermenigvuldiging van de kankercellen, door te zorgen dat deze cellen doodgaan en door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te stimuleren om de kankercellen aan te vallen en te doden.
English: It was also concerned that, although the medicine showed some effects in delaying the return of the cancer, it had not been shown to be effective in increasing how long the patients survived.
Dutch: Daarbij kwam dat, hoewel het geneesmiddel een zekere werkzaamheid vertoonde voor wat betreft het uitstellen van de terugkeer van de kanker, de werkzaamheid voor wat betreft verlenging van de overlevingsduur van patiënten niet was aangetoond.
English: Cylatron was studied in one main study involving 1,256 adults with stage III melanoma.
Dutch: Cylatron is onderzocht in één hoofdonderzoek met 1 256 volwassenen met stadium-III-melanoom.
English: Melanoma is a type of skin cancer affecting cells called melanocytes.
Dutch: Melanoom is een vorm van huidkanker van de cellen die melanocyten worden genoemd.
English: How is Cylatron expected to work?
Dutch: Hoe werd verwacht dat Cylatron zou werken?
English: The application was at day 194 when the company withdrew.
Dutch: De firma trok de aanvraag in op dag 194 van de beoordelingsfase.
English: This withdrawal of application has no consequences on the use of PegIntron, ViraferonPeg and IntronA in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Dutch: Deze intrekking van een aanvraag heeft geen gevolgen voor het gebruik van PegIntron, ViraferonPeg en IntronA in de goedgekeurde indicaties, aangezien de baten-risicoverhouding hiervoor ongewijzigd blijft.
English: What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Dutch: Welke documentatie heeft de firma bij het CHMP ingediend als ondersteuning van de aanvraag?
English: ‘Stage III' means that some cancer cells have spread to the lymph nodes (part of the lymphatic system that drains fluids from the body's tissues).
Dutch: "Stadium III" betekent dat sommige kankercellen zijn uitgezaaid naar de lymfeknopen (onderdeel van het lymfestelsel, dat vloeistof afvoert uit de lichaamsweefsels).
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cylatron could not have been approved for adjuvant treatment of stage III melanoma.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst van het CHMP, had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Cylatron voor de adjuvante behandeling van stadium-III-melanoom niet kon worden goedgekeurd.
English: On 11 March 2009, SP Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cylatron for the adjuvant treatment of stage III melanoma.
Dutch: Op 11 maart 2009 heeft de firma SP Europe het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Cylatron in te trekken.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Dutch: Nadat het CHMP de antwoorden van de firma op een lijst van vragen had bestudeerd, waren er toch nog enkele onduidelijkheden.
English: Cylatron was expected to be given to patients whose lymph nodes contained melanoma cells as visible under a microscope, but not when the cancer had caused the lymph nodes to become large enough to be felt through the skin.
Dutch: Het was de bedoeling dat Cylatron zou worden toegediend aan patiënten bij wie de lymfeknopen melanoomcellen bevatten die zichtbaar zijn onder een microscoop, maar niet wanneer de lymfeknopen zo groot geworden zijn door de kanker dat ze door de huid voelbaar zijn.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate programmes with Cylatron.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat er geen gevolgen zijn voor patiënten die momenteel deelnemen aan klinische proeven met Cylatron, noch voor patiënten die het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Cylatron?
Dutch: Welke gevolgen heeft de intrekking voor patiënten die deelnemen aan klinische proeven met Cylatron of dit geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend?
English: International non-proprietary name (INN): peginterferon alfa-2b
Dutch: Algemene Internationale Benaming (INN): peginterferon alfa-2b
English: Cylatron was expected to be used in adults with stage III (advanced) melanoma as an add-on treatment after surgery, to prevent the disease from coming back.
Dutch: Cylatron zou worden gebruikt voor volwassenen met stadium-III-melanoom (gevorderd melanoom) als aanvullende therapie na operatieve verwijdering, om terugkeer van het melanoom te voorkomen.
English: It contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Dutch: Het bevat de werkzame stof peginterferon alfa-2b.
English: The active substance in Cylatron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Dutch: De werkzame stof in Cylatron, peginterferon alfa-2b, behoort tot de "interferonen".
English: When the study began, all of the patients had recently had surgery to remove lymph nodes containing melanoma cells.
Dutch: Alle patiënten hadden kort voor het begin van het onderzoek een operatie ondergaan waarbij de lymfeknopen met melanoomcellen waren verwijderd.
English: What was Cylatron expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Cylatron bedoeld?
English: IntronA is authorised for the treatment of malignant melanoma after surgery, along with other diseases.
Dutch: IntronA is onder andere goedgekeurd voor de behandeling van kwaadaardig melanoom na operatieve verwijdering.
English: It consists of a substance called interferon alfa-2b, which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Dutch: Peginterferon alfa2b bestaat uit de stof interferon alfa-2b, die "gepegyleerd" is (omhuld door de stof polyethyleenglycol).
English: EU number
Dutch: EU-nummer
English: Invented name Strength Pharmaceutical
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: Modified-release capsule, hard
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, hard
English: Solution for injection
Dutch: Oplossing voor injectie Intramusculair gebruik
English: PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI 14568
Dutch: Griekenland PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE, ASKLIPIOU 13, KRYONERI
English: Intramuscular use intravenous use
Dutch: Intraveneus gebruik
English: Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Dutch: Gebouw Jupiter Herikerbergweg
English: Coated tablet
Dutch: Omhuld tablet
English: Modified-release tablet
Dutch: Filmomhulde tablet
English: --1 Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* *HU = haemagglutinating units
Dutch: --1 Geïnactiveerd influenza A-virus/humaan Stam: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
English: Annex A
Dutch: Bijlage A
English: Withdrawal period
Dutch: Wachttermijn
English: Target species
Dutch: Doeldier soort(en)
English: Packaging Content
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
English: United Kingdom Trading as Sterling Health or
Dutch: Verenigd Koninkrijk Handelend als Sterling Health of
English: 2333 CR Leiden The Netherlands
Dutch: 2333 CR Leiden Nederland
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
Dutch: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
English: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Dutch: 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanje
English: 111 48 Stockholm Sweden
Dutch: 111 48 Stockholm Zweden
English: Benzstr.1 D-61352
Dutch: KG Benzstr.1 D-61352
English: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
English: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
Dutch: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
English: Belgium Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven
Dutch: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven België
English: Souffelweyersheim France
Dutch: Souffelweyersheim Frankrijk
English: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Dutch: 2012 HK Haarlem Nederland
English: Pharmaceuticals Limited, No. 1
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
English: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Dutch: Noorwegen Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
English: Germany codeinphosphathemihydrat codi OPT
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat codi OPT
English: Barcelona Spain
Dutch: Barcelona Spanje
English: Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
Dutch: Meda Pharma (Frankrijk) 25 boulevard de l'amiral bruix
English: 28108 Alcobendas (Madrid)
Dutch: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanje
English: B-1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: B-1560 Hoeilaart België
English: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
English: Germany Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: Duitsland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
English: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
Dutch: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Frankrijk
English: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris France
Dutch: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Frankrijk
English: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Dutch: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Frankrijk
English: Sweden Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
Dutch: Zweden Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
English: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrijk
English: Belgium Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
Dutch: Teva Pharma België Laarstraat 16
English: SW1V 2SA United Kingdom
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk
English: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Tsjechië
English: 69007 Lyon France
Dutch: 69007 Lyon Frankrijk
English: Belgium Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
Dutch: Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
English: Denmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Denmark
Dutch: Denemarken Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK2100 København Ø, Denemarken
English: Grønland, NO-0133 Oslo,
Dutch: Grønland, NO-0133
English: Bega Nr. 4, TârguMureş, 540390
Dutch: Mureş, 540390
English: 92700 Colombes France
Dutch: 92700 Colombes Frankrijk
English: Sweden BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Dutch: Zweden BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
English: Denmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Dutch: Denemarken Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
English: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Dutch: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankrijk
English: Luxembourg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Dutch: Luxemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
English: NOVACETOL (ASPIRINE PARACETAMOL), comprimé
Dutch: NOVACETOL (ASPIRINEE PARACETAMOL), comprimé
English: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Dutch: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanje
English: Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvia
Dutch: Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Letland
English: Luxembourg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris France
Dutch: Luxemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Frankrijk
English: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Greece
Dutch: 2 Ellinikou Str 16777, Elliniko, Athens Griekenland
English: Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Iceland
Dutch: Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður IJsland
English: Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: Luxemburg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart België
English: 69151 Décines Cedex France
Dutch: 69151 Décines Cedex Frankrijk
English: Denmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Denmark
Dutch: Denemarken Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Denemarken
English: 28042 Madrid Spain
Dutch: 28042 Madrid Spanje
English: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Dutch: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ierland
English: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West
Dutch: Crookes Healthcare Ltd 1 Thane Road West Nottingham
English: Algocod powder for oral solution
Dutch: Algocod poeder voor orale oplossing
English: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Dutch: Roemenië S.C. LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector
English: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
Dutch: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanje