FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inbrija es un medicamento que se usa para tratar la enfermedad de Parkinson en adultos (un trastorno cerebral progresivo que provoca temblor, rigidez muscular y lentitud de movimientos).
Croatian: Inbrija je lijek za liječenje odraslih osoba oboljelih od Parkinsonove bolesti (progresivne bolesti mozga koja uzrokuje drhtanje i ukočenost mišića te usporenost pokreta).
Spanish: Inbrija se presenta en cápsulas que contienen un polvo para inhalación y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Lijek Inbrija dostupan je u obliku kapsula koje sadrže prašak za inhaliranje i izdaje se samo na recept.
Spanish: Inbrija contiene el principio activo levodopa.
Croatian: Lijek Inbrija sadrži djelatnu tvar levodopa.
Spanish: Inbrija se utiliza para tratar los síntomas durante los periodos «off» (episodios en los que el paciente tiene más dificultades para desplazarse) cuando el paciente está tomando el tratamiento habitual de una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa-descarboxilasa.
Croatian: Lijek Inbrija koristi se za ublažavanje simptoma tijekom „off" razdoblja (tijekom kojih se bolesnik teže kreće) koji nastupaju tijekom uzimanja uobičajene terapije bolesnika, odnosno uzimanja levodope i inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Spanish: Dado que Inbrija se inhala, puede aportar rápidamente levodopa extra (y, por tanto, dopamina) cuando sea necesario durante un período «off».
Croatian: Budući da se lijek Inbrija inhalira, njime se prema potrebi omogućuje brža opskrba levodopom (stoga i dopaminom) tijekom „off" razdoblja.
Spanish: Inbrija no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno en el ojo) o feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales).
Croatian: Lijek Inbrija ne smiju uzimati bolesnici s glaukomom uskog kuta (poremećajem oka) ili feokromocitom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Inbrija en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Inbrija utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Inbrija?
Croatian: Kako se Inbrija primjenjuje?
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Spanish: Es normal que tarde unos segundos.
Croatian: To obično traje nekoliko sekundi.
Spanish: Listo para guardar
Croatian: Spremno za čuvanje
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 2.
Croatian: Rezultati su prikazani u tablici 2.
Spanish: c El valor p para PGI-C es nominal.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Spanish: De lo contrario podría ponerse a sí mismo o a otros en riesgo de sufrir lesiones graves o muerte.
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Spanish: Qué es Inbrija y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi 2.
Spanish: La boquilla regresa a su posición y se queda montada.
Croatian: Usnik će se vratiti u svoj položaj i ostati spojen.
Spanish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Spanish: Prepare su dosis
Croatian: Pripremite svoju dozu
Spanish: Para más información consulte la sección 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Spanish: 2 dosis a Casos observados.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Spanish: Presionar la boquilla solo una vez
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Spanish: Tiempo OFF diario (h)
Croatian: Dnevno OFF razdoblje (h)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Spanish: La mayor parte de la diferencia por el sexo se debe a las diferencias en el peso corporal.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Spanish: Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Spanish: Esto puede provocar dificultades para respirar o tragar.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Spanish: Póngase en posición erguida o sentada con la cabeza y el pecho rectos.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Spanish: Otros medicamentos e Inbrija
Croatian: Drugi lijekovi i Inbrija
Spanish: Qué es Inbrija y para qué se utiliza
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
Spanish: La levodopa se excreta en la leche materna.
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko.
Spanish: Alucinaciones, Depresión,
Croatian: halucinacije, depresija,
Spanish: Compruebe que la boquilla esté firmemente sujeta y que no se cae antes de pasar al paso 7.
Croatian: Provjerite da je usnik čvrsto spojen i da se neće odvojite prije nego krenete na 7. korak.
Spanish: • Es normal que quede un poco de polvo en el inhalador.
Croatian: • Normalno je da nešto praška ostane na inhalatoru.
Spanish: Busque una superficie limpia y seca.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Spanish: Importante mejora % (n) Mejora % (n) Pequeña mejora % (n) Ninguna mejora % (n) Valor p
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Spanish: Además, se puede considerar reducir la dosis o finalizar la terapia.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Spanish: Su médico podría tener que revisar sus tratamientos.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Spanish: Tabla 2: Características basales y resultados de los criterios de valoración de la eficacia Parámetros
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
Spanish: Consulte también «Otros medicamentos e Inbrija».
Croatian: Pogledajte također pod „Drugi lijekovi i Inbrija".
Spanish: Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Spanish: Dosis diarias (mediana)
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Spanish: Paranoia,
Croatian: paranoja,
Spanish: Lo necesitará después para guardar el inhalador.
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Spanish: No se permitió la apomorfina como medicamento de base.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo más elevado (de 2 a aproximadamente 6 veces más) de desarrollar melanoma en comparación con la población general.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Spanish: Asegúrese de que tiene las manos limpias y secas.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Croatian: Ako je off razdoblje prošlo, nemojte primijeniti Inbriju sve do sljedećeg off razdoblja.
Spanish: 2 dosis
Croatian: 2 doze
Spanish: Esto se debe a que el medicamento puede influir sobre los resultados de algunas pruebas.
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
Spanish: - Cuando abra una caja nueva use siempre el inhalador nuevo.
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Spanish: Alteración del color del sudor
Croatian: promijenjena boja znoja
Spanish: Aparición repentina de sueño
Croatian: Iznenadni nastup sna
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguna de estas conductas; este analizará con usted formas de tratar o reducir los síntomas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje od tih ponašanja; on će razmotriti načine liječenja ili ublažavanja tih simptoma.
Spanish: La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg).
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Spanish: La levodopa se metaboliza en gran medida a diferentes metabolitos.
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Spanish: Dosis inicial de levodopa
Croatian: Početna doza levodope
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en base al sexo.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Spanish: De lo contrario podría dañar la cápsula y no tomar la dosis completa.
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Spanish: Debe dejar de tomar estos medicamentos al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Inbrija.
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Spanish: Antidepresivos tricíclicos
Croatian: Triciklički antidepresivi
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se revizija liječenja.
Spanish: No obstante, su uso concomitante puede empeorar los trastornos motores involuntarios.
Croatian: Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Spanish: No deje de usar Inbrija sin verificarlo con su médico.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.
Spanish: Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Spanish: Si usa más Inbrija del que debe (o alguien toma Inbrija de manera accidental), acuda inmediatamente al médico.
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Spanish: - Su médico o farmacéutico le enseñarán cómo usar correctamente el medicamento.
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y trastornos mentales
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Spanish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Croatian: EU/1/19/1390/002
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Spanish: Eventos isquémicos cardiovasculares
Croatian: Kardiovaskularni ishemijski događaji
Spanish: Medicamentos pulmonares locales o sistémicos
Croatian: Lokalni ili sistemski lijekovi za pluća
Spanish: Esta reacción no se altera hirviendo la muestra de orina.
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Spanish: Melanoma maligno
Croatian: maligni melanom
Spanish: Ahora el inhalador está listo para guardar.
Croatian: Inhalator je sada spreman za čuvanje.
Spanish: Si usa más Inbrija del que debe
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali
Spanish: La levodopa puede causar hipotensión ortostática.
Croatian: Levodopa može uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Spanish: Cloruro de potasio Cera de carnauba Almidón de maíz
Croatian: karagenan kalijev klorid karnauba vosak kukuruzni škrob
Spanish: Sistema de la clasificación de órganos
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Spanish: También puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño repentino
Croatian: Somnolencija i epizode iznenadnog nastupa sna
Spanish: No hay información sobre los efectos de la levodopa sobre la fertilidad humana.
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Spanish: La levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentinos (ver sección 4.7).
Croatian: Levodopa se povezuje sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Spanish: A los 12 meses, la reducción media en el VEMS1 desde el valor basal fue el mismo en ambos grupos (-0,1 l).
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Spanish: Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
Spanish: Paso 8: Inspirar profundamente para inhalar el polvo
Croatian: 8. korak: Udahnite duboko i inhalirajte prašak
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas en los ensayos clínicos con Inbrija fueron tos (15,6 %), caídas (8,7 %), infección respiratoria de vías altas (5,8 %), disquinesia (5,7 %) y alteraciones en el color del esputo (2,8 %).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Spanish: El inhalador Inbrija está fabricado de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) y polipropileno (PP).
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Spanish: Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca.
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Spanish: El médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo administrar correctamente el medicamento.
Croatian: Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Spanish: Solo para inhalación.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Croatian: Parkinsonova bolest je bolest koja utječe na kretnje, a liječi se lijekovima koje redovito uzimate.
Spanish: • No es necesario que limpie el inhalador.
Croatian: • Inhalator ne morate čistiti.
Spanish: Si tose o interrumpe la dosis empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Croatian: Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Spanish: Inbrija puede provocar disquinesia.
Croatian: Inbrija može uzorkovati diskineziju.
Spanish: b Se definió «respondedor» como un sujeto que cambió de fase OFF a ON en los 60 minutos posteriores a la dosis, y que seguía en ON a los 60 minutos después de la dosis.
Croatian: b Ispitanik s odgovorom definiran je kao ispitanik koji je iz OFF-razdoblja prešao u ON-razdoblje unutar 60 minuta nakon primljene doze i koji se je zadržao u ON-razdoblju 60 minuta nakon primljene doze.
Spanish: La tos comunicada en los ensayos clínicos con Inbrija era, mayoritariamente, de intensidad leve a moderada, y fue notificada habitualmente en los primeros 30 días del tratamiento.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Spanish: Urticaria,
Croatian: svrbež,
Spanish: Alteración del color de la saliva,
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid,
Spanish: Limpieza de inhalador
Croatian: Čišćenje inhalatora
Spanish: Prepare y use 2 cápsulas en total.
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
Spanish: Paso 9: Aguantar la respiración durante 5 segundos y espirar
Croatian: 9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
Spanish: Asimismo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la psicosis pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y reducir la eficacia de la levodopa.
Croatian: Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
Spanish: Si olvidó usar Inbrija
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Inbriju
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Spanish: Según las estimaciones individuales sobre la gravedad de la infección respiratoria intercurrente, el tratamiento con Inbrija se continuará o suspenderá hasta que desaparezcan los síntomas respiratorios (ver sección 4.2).
Croatian: Na temelju individualne procjene težine interkurentne respiratorne infekcije, primjena Inbrije se može nastaviti ili prekinuti dok se respiratorni simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Este giro indica que el inhalador está funcionando y que usted está recibiendo su medicamento.
Croatian: To znači da inhalator radi, a Vi primate svoj lijek.
Spanish: 97 meses
Croatian: 97 mjeseci
Spanish: En muy raras ocasiones se ha comunicado la aparición repentina de sueño durante las actividades cotidianas, en algunos casos sin conciencia de ello o sin señales de aviso.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Spanish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Croatian: 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Spanish: Ahora, el inhalador está listo para usar.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Spanish: Los pacientes seleccionados para el tratamiento con Inbrija deben ser capaces de reconocer el inicio de sus síntomas OFF y de poder preparar el inhalador o, si no, tener a un cuidador responsable que pueda preparar el inhalador para ellos cuando sea necesario.
Croatian: Bolesnici odabrani za liječenje Inbrijom moraju biti sposobni prepoznati početak OFF simptoma i u stanju pripremiti inhalator ili imati na raspolaganju njegovatelja koji umjesto njih može pripremiti inhalator kada je to potrebno.
Spanish: 96 meses
Croatian: 96 mjeseci
Spanish: Lea estas instrucciones antes de empezar a usar Inbrija.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes y administrarles un tratamiento de apoyo.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Spanish: La dosis máxima de Inbrija es 10 cápsulas al día.
Croatian: Maksimalna doza Inbrije je 10 kapsula na dan.
Spanish: La levodopa puede causar un aumento de la presión intraocular en pacientes con glaucoma.
Croatian: Levodopa može uzrokovati porast intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom.
Spanish: Use Inbrija solo durante un periodo OFF.
Croatian: Inbriju primijenite samo za vrijeme off razdoblja.
Spanish: Empiece de nuevo desde el paso 7 usando la misma cápsula.
Croatian: Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Spanish: Broncoespasmos en pacientes con enfermedad pulmonar
Croatian: Bronhospazam u bolesnika s plućnom bolesti
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento principal para la enfermedad de Parkinson y usar Inbrija para controlar el empeoramiento de los síntomas (como la incapacidad para moverse) durante los periodos OFF.
Croatian: Morate nastaviti uzimati svoj glavni lijek za liječenje Parkinsonove bolesti, a Inbriju koristiti za kontrolu pogoršanja simptoma (poput nemogućnosti izvođenja pokreta) tijekom off razdoblja.
Spanish: El tiempo entre la inhalación del polvo de la primera cápsula y la inhalación de la segunda no debe superar los 10 minutos.
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Spanish: El uso de este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - tos
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se javiti kod primjene ovog lijeka: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Spanish: No use Inbrija si en los últimos 14 días ha tomado fármacos llamados inhibidores de la MAO no selectivos para el tratamiento de la depresión.
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Spanish: Infección respiratoria intercurrente
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
Spanish: Información importante antes de usar Inbrija: - Las cápsulas duras Inbrija no se deben tragar.
Croatian: Važna informacija prije nego što primijenite Inbriju: - Kapsule Inbrije ne smiju se gutati.
Spanish: Cámara de la cápsula Boquilla blanca Capuchón azul
Croatian: Plavi držak Komora za kapsulu Bijeli usnik
Spanish: En los estudios en animales no se han observado efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Al inicio del estudio, los pacientes tenían como mínimo 2 horas de tiempo OFF al día, y los medicamentos de inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa no superaban los 1.600 mg de levodopa al día.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su imali najmanje 2 sata OFF razdoblja na dan, a liječenje lijekovima s levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze nije prekoračivalo dozu od 1600 mg levodope na dan.
Spanish: El uso concomitante de antipsicóticos debe controlarse atentamente para detectar un posible empeoramiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, en especial cuando se usan antagonistas del receptor D2 (ver sección 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Inbrija en niños menores de 18 años de edad.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: La función cardiaca de estos pacientes debe monitorizarse con especial atención durante el inicio del tratamiento con Inbrija.
Croatian: U tih bolesnika srčana se funkcija mora osobito pažljivo nadzirati tijekom započinjanja liječenja Inbrijom.
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con sus medicamentos es posible que deba hacerse pruebas del corazón, el hígado, el riñón y hemogramas.
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Spanish: No se ha observado ningún efecto sobre los órganos reproductores masculinos o femeninos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratones, ratas o monos con levodopa en monoterapia.
Croatian: Nisu opaženi učinci na muške ili ženske reproduktivne organe u ispitivanju toksičnosti ponovljenih doza u miševa, štakora i majmuna nakon primjene samo levodope.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la levodopa en recién nacidos y lactantes.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima levodope na novorođenčad/dojenčad.
Spanish: La administración de cualquier inhibidor de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivo debe interrumpirse al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con levodopa.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.