FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und
Polish: • parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz • otępienie z ciałkami Lewy'ego.
German: verwendbar bis: TT/MM/JJJJ xx h xx CET
Polish: Termin ważności (EXP): DD/MM/RRRR xx h xx CET
German: Von Dopamin-Agonisten und -Antagonisten, die an post-synaptische Dopamin-Rezeptoren binden, wird nicht erwartet, dass sie die Bildgebung mit Striascan beeinträchtigen.
Polish: Agoniści dopaminy oraz antagoniści działający na poziomie postsynaptycznych receptorów dopaminy nie powinny mieć wpływu na obrazowanie z wykorzystaniem produktu Striascan i wobec tego można je stosować w razie potrzeby.
German: Erfahrungen in Bezug auf andere Tremortypen außer dem essentiellen Tremor liegen nicht vor.
Polish: Brak danych dotyczących drżenia innego typu niż drżenie samoistne.
German: Essigsäure 99 % (E 260) Natriumacetat-Trihydrat (E 262) Ethanol (E 1510) Phosphorsäure 85 % (E 338) Wasser für Injektionszwecke
Polish: Kwas octowy lodowaty (E 260) Sodu octan trójwodny (E 262) Etanol bezwodny (E 1510) Kwas fosforowy stężony (E 338) Woda do wstrzykiwań.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawiera 2,5 ml lub 5 ml.
German: I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
German: Wie ist Striascan aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Striascan
German: Die Durchstechflasche befindet sich zur Abschirmung in einem Bleibehältnis und ist in eine Metallschachtel verpackt.
Polish: Fiolki znajdują się w ołowianej osłonie w celu ochrony przed promieniowaniem, a całość pakowana jest w pudełko metalowe.
German: Wie ist Striascan anzuwenden?
Polish: Jak stosować lek Striascan
German: Bei weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem medycyny nuklearnej.
German: Erythem, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrosis
Polish: Rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, nadmierne pocenie się
German: Jede Einzeldosis-Durchstechflasche mit 5 ml enthält 370 MBq Ioflupan (
Polish: Każda fiolka zawierająca 5 ml zawiera pojedynczą dawkę równą 370 MBq joflupanu (
German: Effektive Dosis
Polish: Pozostałe organy Dawka skuteczna
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit 2,5 ml oder 5 ml Lösung.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka zawierająca 2,5 ml lub 5 ml roztowru.
German: Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Polish: Taka ilość alkoholu może być szkodliwa dla pacjentów cierpiących na chorobę alkoholową i należy to również wziąć pod uwagę w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka, takich jak z chorobą wątroby lub padaczką.
German: Striascan wird Ihnen normalerweise als Injektion in eine Armvene verabreicht.
Polish: Lek Striascan podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
German: Jede Frau, bei der eine Monatsblutung ausgeblieben ist, muss bis zum Beweis des Gegenteils als schwanger angesehen werden.
Polish: W razie braku miesiączki należy - do czasu wykluczenia ciąży - zawsze przyjąć, że badana kobieta jest w ciąży.
German: Wirkstoffe, die mit starker Affinität an den Dopamintransporter binden, können daher die Diagnostik mit Striascan beeinträchtigen; hierzu gehören z. B: - Amphetamin, - Benzatropin, - Bupropion, - Kokain, - Mazindol, - Methylphenidat, - Phentermin und - Sertralin.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: - amfetamina, - benzatropina, - bupropion, - kokaina, - mazyndol, - metylfenidat, - fentermina, - sertralina.
German: Anwendung von Striascan und Durchführung des Verfahrens Bevor Striascan bei Ihnen angewendet wird, werden Sie von Ihrem Arzt für Nuklearmedizin aufgefordert, jodhaltige Tabletten oder Tropfen einzunehmen, um einer Anhäufung von Radioaktivität in Ihrer Schilddrüse vorzubeugen.
Polish: Podawanie leku Striascan i przeprowadzenie procedury Przed przyjęciem leku Striascan przez pacjenta, lekarz medycyny nuklearnej zaleci pacjentowi przyjęcie kilku tabletek (lub płynu), zawierających jod.
German: Art der Anwendung Striascan ist Zur intravenösen Anwendung.
Polish: Sposób podawania Striascan jest przeznaczony do stosowania dożylnego.
German: Bei Striascan handelt es sich um eine farblose Injektionslösung in einer 15-ml-Durchstechflasche aus bernsteinfarbenem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Bördelkappe aus Metall.
Polish: Jak wygląda lek Striascan i co zawiera opakowanie Lek Striascan dostarczany jest w postaci bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w szklanych fiolkach ze szkła bursztynowego o pojemności 15 ml, zamkniętych gumowym korkiem i metalowym kapslem.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Striascan Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Polish: Uważa się za mało prawdopodobne, aby lek Striascan wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
German: Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
German: Narkolepsie [Schlafsucht])  Phentermin (Appetitzügler, zur Behandlung des krankhaften Übergewichts)  Amfetamin (wird angewendet zur Behandlung der Hyperaktivität bei Kindern und der
Polish: • amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I I DROGA PODANIA
German: TT/MM/JJJJ xx h xx CET
Polish: DD/MM/RRRR xx h xx CET 74 MBq / ml DD/MM/RRRR xx h xx CET
German: Allgemeine Warnhinweise
Polish: Ogólne środki ostrożności
German: Entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zur Einhaltung steriler Bedingungen sind zu treffen.
Polish: Podczas oddawania moczu konieczne będzie zachowanie odpowiednich środków ostrożności.
German: Die zu verabreichende Aktivität darf nicht höher bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Polish: W każdym przypadku podawana aktywność powinna być najmniejszą możliwą dawką pozwalającą na uzyskanie wymaganych informacji diagnostycznych.
German: bis: 7 Stunden nach KT
Polish: EXP: 7 godzin od dnia i godziny odniesienia.
German: Der Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht, entscheidet über die in Ihrem Fall anzuwendende Menge von Striascan.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę ustali dawkę leku Striascan odpowiednią dla danego pacjenta.
German: Besondere Warnhinweise
Polish: Szczególne środki ostrożności
German: Es ist nicht bekannt, ob das von Ihnen erhaltene Ioflupan (
Polish: Nie wiadomo, czy joflupan (
German: bis: 20 Stunden nach KT
Polish: EXP: 20 godzin od dnia i godziny odniesienia.
German: Striascan enthält den Wirkstoff Ioflupan (
Polish: Lek Striascan zawiera jako substancję czynną joflupan (
German: ioflupan (
Polish: Joflupan (
German: Bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine formalen Studien durchgeführt.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów ze ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
German: 5 ml EU/1/19/1372/002
Polish: EU/1/19/1372/002
German: Dazu werden beispielsweise 1 bis 4 Stunden vor der Striascan-Injektion circa 120 mg Kaliumiodid oral verabreicht.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez gruczoł tarczowy przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie blokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem produktu Striascan.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach po: EXP.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
German: Jeder ml Lösung enthält 74 MBq Ioflupan (
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (
German: Radioaktive Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen für radioaktive Materialien aufzubewahren.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
German: Bestehen Zweifel hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, falls die Blutungen sehr unregelmäßig sind usw.) müssen der Patientin alternative Untersuchungsmethoden angeboten werden, bei denen keine ionisierende Strahlung angewendet wird (sofern es derartige Methoden gibt).
Polish: W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (w przypadku braku miesiączki, jeśli miesiączka jest bardzo nieregularna itd.
German: Bei der Anwendung von Striascan sind Sie in geringem Maße radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
Polish: Po podaniu leku Striascan pacjent otrzyma niewielką dawkę radioaktywności.
German: Metallschachtel/Bleibehälter - Darreichungsform mit 2,5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 2,5 ml
German: Metallschachtel/Bleibehälter - Darreichungsform mit 5 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko metalowe i osłona ołowiana - opakowanie 5 ml
German: Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das ausschließlich zur diagnostischen Anwendung bestimmt ist.
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje Lek ten jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
German: Gallenblasenwand Gastrointestinaltrakt
Polish: Ściana pęcherza moczowego Macica
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Striascan nicht anwenden, weil das Kind dabei Radioaktivität ausgesetzt werden kann.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży - nie należy podawać leku Striascan pacjentce.
German: Gebrauch, Umgang und Entsorgung von Radioaktivität unterliegen strengen Gesetzen und deshalb wird Striascan immer in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Umgebung angewendet.
Polish: Lek Striascan można stosować wyłącznie w szpitalu lub podobnej placówce.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Striascan beachten?
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Striascan
German: 185 MBq/Durchstechflasche am Kalibriertermin (siehe äußeres Etikett)
Polish: 185 MBq / fiolka na dzień i godzinę odniesienia (patrz etykieta zewnętrzna) 74 MBq / ml
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Mai 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. April 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 kwietnia 2018
German: Stribild enthält vier Wirkstoffe:
Polish: Lek Stribild zawiera cztery substancje czynne:
German: 3 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Polish: 3 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
German: Erwartet Drospirenon: AUC: ↑
Polish: Drospirenon: AUC: ↑
German: ATC-Code: J05AR09
Polish: Kod ATC: J05AR09
German: • falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat.
German: Demografische Merkmale
Polish: Charakterystyka demograficzna
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja mężczyzn i kobiet
German: Deshalb wird ein multidisziplinärer Ansatz empfohlen, um das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung von Fall zu Fall angemessen zu beurteilen, die geeignete Überwachung während der Behandlung festzulegen (einschließlich der Entscheidung für einen Behandlungsabbruch) und den Supplementierungsbedarf abzuwägen.
Polish: Dlatego zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w odpowiedni sposób rozważyć, w każdym przypadku indywidualnie, stosunek korzyści do ryzyka leczenia, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu podczas leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
German: Was ist Stribild und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Stribild i w jakim celu się go stosuje
German: b Das Woche-144-Zeitfenster reicht von Tag 967 bis Tag 1.050 (einschließlich).
Polish: b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des medizinischen Informationssets mit der national zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates vor der Verteilung innerhalb deren Zuständigkeitsgebietes abstimmen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić zawartość i format medycznego pakietu edukacyjnego z władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim przed rozpoczęciem dystrybucji na jego terytorium.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden Abnahmen des BMD berichtet.
Polish: U dzieci i młodzieży zaobserwowano zmniejszenie wartości BMD.
German: Bei keiner der Kombinationen wurde ein Antagonismus beobachtet.
Polish: W żadnym z tych skojarzeń nie zaobserwowano działania antagonistycznego.
German: Andere Wirkungen bei Kindern
Polish: Inne działania u dzieci
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale RifabutinExposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może nie zapewnić optymalnej ekspozycji na ryfabutynę, prowadząc do ryzyka oporności rifamycyny i niepowodzenia leczenia.
German: • Eine Tablette einmal täglich zum Essen einnehmen.
Polish: • Jedna tabletka przyjmowana raz na dobę doustnie z pożywieniem.
German: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Polish: EU/1/13/830/002
German: Anteil Patienten mit CD4
Polish: Odsetek pacjentów z liczbą komórek CD4+
German: Jede Tablette enthält 10,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Polish: Każda tabletka zawiera 10,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
German: • Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuch (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten), Depression
Polish: • myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów, u których występowała wcześniej depresja lub problemy psychiczne), depresja
German: EU/1/13/830/001 30 Filmtabletten EU/1/13/830/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Polish: EU/1/13/830/001 30 tabletek powlekanych EU/1/13/830/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
German: 2T = zweites Trimester; 3T = drittes Trimester; p.p. = post partum a gepaarte Vergleiche b p < 0,10 im Vergleich zur postpartalen Phase
Polish: 2T = drugi trymestr; 3T = trzeci trymestr; PP = okres poporodowy a porównania parami b P<0,10 w porównaniu z okresem poporodowym
German: • niedrige Zahl an weißen Blutkörperchen (was Sie anfälliger für Infektionen machen kann)
Polish: • małą liczbę białych krwinek (co może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia)
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen den einzelnen Wirkstoffen von Stribild und anderen Arzneimitteln
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Stribild i innymi produktami leczniczymi
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Polish: Częstości występowania określone są jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często
German: Diese sind oben unter der Überschrift „Stribild darf nicht eingenommen werden - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen" aufgeführt.
Polish: Są one wymienione powyżej w podpunkcie „Kiedy nie przyjmować leku Stribild - Jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków".
German: 1 Soweit Daten aus Wechselwirkungsstudien vorlagen.
Polish: 1 Gdy są dostępne dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
German: Siehe auch unter Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln unten.
Polish: Patrz także punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Polish: bezsenność, niezwykłe sny
German: 4 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Polish: 4 Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.8, Opis wybranych działań niepożądanych.
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter von mindestens 12 Jahren und mit mindestens 35 kg Körpergewicht: Eine Tablette einmal täglich zum Essen.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: Jedna tabletka raz na dobę z pożywieniem.
German: Das mittlere Alter lag bei 15 Jahren (Bereich 12−17), 70 % waren männlich, 68 % schwarz, 28 % asiatisch.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 15 lat (zakres od 12 do 17), 70% pacjentów było płci męskiej, 68% rasy czarnej, a 28% pochodzenia azjatyckiego.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
German: Stribild ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Polish: Lek Stribild dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
German: • erhöhte Konzentration von Zucker, Fettsäuren (Triglyceriden) oder Bilirubin im Blut
Polish: • zwiększenie stężenia cukru, kwasów tłuszczowych (trójglicerydów), bilirubiny we krwi
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) zur Anwendung von Stribild bei Schwangeren vor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania produktu Stribild u kobiet w okresie ciąży.
German: Farbig/Afroamerikanisch Asiatisch
Polish: Rasa czarna /afroamerykańska Rasa azjatycka Inna
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Stribild eine wirksame Verhütungsmethode an.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Stribild.
German: Stribild kann Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Polish: Lek Stribild może oddziaływać na nerki.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), abnorme Träume
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
German: Falls Sie während der Behandlung mit Stribild davon betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Stribild wystąpią takie objawy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
German: Zellzahl ≤ 200 Zellen/mm3
Polish: ≤ 200 komórek/mm3
German: 5 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Polish: 5 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
German: Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei Kindern und Jugendlichen
Polish: Wpływ na nerki i kości u dzieci i młodzieży
German: < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Polish: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
German: Zu den Transportern, die durch Cobicistat gehemmt werden, zählen P-gp, BCRP, OATP1B1 und OATP1B3.
Polish: Kobicystat hamuje transportery, między innymi P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
German: Bis Woche 48 wurde keine Resistenzentwicklung gegen Stribild entdeckt.
Polish: Do tygodnia 48. nie stwierdzono wystąpienia oporności na produkt Stribild.
German: Stribild verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Polish: Lek Stribild zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln und Risiko renaler Toxizitäten Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Erwachsene (siehe unten bei Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln).
Polish: Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych i ryzyko wpływu toksycznego na nerki Obowiązują takie same zalecenia, jak u dorosłych (patrz punkt Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych poniżej).
German: Schmerzen1, Müdigkeit
Polish: ból1, zmęczenie
German: Die beschriebenen Wechselwirkungen basieren auf Studien, die mit den Bestandteilen von Stribild als Einzelwirkstoffe und/oder in Kombination durchgeführt wurden, oder es handelt sich um potentielle Wechselwirkungen, die unter Stribild auftreten könnten.
Polish: Opisane interakcje oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem składników produktu Stribild jako samodzielnych substancji i (lub) w skojarzeniu, albo są one możliwymi interakcjami, które mogą występować podczas stosowania produktu Stribild.
German: Die Hemmung dieser Integrase verhindert den Einbau der HIV-1-DNA in die genomische Wirts-DNA und blockiert so die Bildung des HIV-1-Provirus und die Ausbreitung der Virusinfektion.
Polish: Hamowanie integrazy zapobiega integracji DNA HIV-1 do genomowego DNA gospodarza, blokując tworzenie się prowirusa HIV-1 i szerzenie zakażenia wirusowego.
German: • erhöhter Kreatinkinase-Wert im Blut, was zu Muskelschmerzen und -schwäche führen kann
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, co może prowadzić do bólu i osłabienia mięśni
German: Acht der 89 Patienten (9,0 %) brachen die Studienmedikation aufgrund von renalen unerwünschten Ereignissen ab.
Polish: Ośmiu z 89 pacjentów (9,0%) przerwało leczenie badanym lekiem z powodu zdarzeń niepożądanych dotyczących nerek.
German: • sonstige allergische Reaktionen
Polish: • inne reakcje uczuleniowe
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1.400 ml/kg bzw. 800 ml/kg.
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji emtrycytabiny i tenofowiru wynosiła odpowiednio około 1 400 ml/kg i 800 ml/kg.
German: Suizidgedanken und Suizidversuch (bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychiatrischer Erkrankung), Depression Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig:
Polish: myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów z depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie), depresja Zaburzenia układu nerwowego: Bardzo często:
German: Bei Verdacht auf Knochenveränderungen sollte eine entsprechende medizinische Beratung eingeholt werden.
Polish: W przypadku podejrzenia występowania zmian w obrębie kości należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132) Makrogol 3350 (E1521)
German: Es traten folgende Substitutionen auf: M184V/I (n = 17) und K65R (n = 5) in der Reversen Transkriptase und E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) und T97A (n = 1) in der Integrase.
Polish: Występujące substytucje to M184V/I (n = 17) i K65R (n = 5) w odwrotnej transkryptazie i E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) i T97A (n = 1) w integrazie.
German: Tenofovirdisoproxil kann eine Abnahme der BMD bewirken.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru może powodować zmniejszenie wartości BMD.
German: Stribild darf nicht zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden.
Polish: Nie należy podawać produktu Stribild z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.