FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Estonian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Swedish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Estonian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Swedish: Styrka Läkemedels form
Estonian: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: 1 ml (120 mg/ml) 1 förfylld spruta
Estonian: 1 ml (120 mg/ml) 1 süstel
Swedish: 1 ml (120 mg/ml) 1 förfylld injektionspenna
Estonian: 1 ml (120 mg/ml) 1 pen-süstel
Swedish: Administrerings sätt
Estonian: Route of Administration
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Estonian: Immediate Packaging
Swedish: Förpackningsstorlek
Estonian: Pack size
Swedish: Mer information om Emgality finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Emgality kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Emgality (galkanezumab)
Estonian: Emgality (galkanesumaab)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emgality?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emgality ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Efter tre månader bör läkaren ompröva behandlingen och endast låta den fortsätta om patienten har nytta av den.
Estonian: Arst peab ravi läbi vaatama 3 kuu pärast ja jätkama ravi ainult siis, kui see on patsiendile kasulik.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Emgality är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Emgality kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Emgality (galkanezumab) EMA/658658/2018
Estonian: Emgality (galkanesumaab) EMA/658658/2018
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emgality (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, som bland annat smärta, rodnad, klåda, blåmärken eller svullnad.
Estonian: Emgality kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid, näiteks valu, punetus, sügelus, verevalum või turse.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emgality kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Emgality kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Mer information om Emgality
Estonian: Muu teave Emgality kohta
Swedish: Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Estonian: Patsiendid tohivad ravimit pärast väljaõppe saamist süstida endale ise.
Swedish: Vad är Emgality och vad används det för?
Estonian: Mis on Emgality ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Emgality är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst fyra dagar i månaden.
Estonian: Emgality on ravim, mida kasutatakse migreeni ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on vähemalt 4 migreenipäeva kuus.
Swedish: Emgality injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Estonian: Emgality süstitakse naha alla eeltäidetud süstla või pensüstliga.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Estonian: Emgality täheldatud kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja enamik on kerged või mõõdukad.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Emgality kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Den aktiva substansen i Emgality, galkanezumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att binda till och blockera CGRP, vilket hjälper blodkärlen att återgå till normal storlek.
Estonian: Emgality toimeaine galkasumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma CGRP-ga ning aitab nii taastada veresoonte normaalset läbimõõtu.
Swedish: Emgality visade sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet migrändagar, även om storleken på effekten är begränsad, i synnerhet för patienter med kronisk migrän.
Estonian: Tõendati, et migreenipäevade arvu vähendamisel oli Emgality efektiivsem kui platseebo, kuigi mõju ulatus on piiratud, eelkõige kroonilise migreeniga patsientidel.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emgality har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Emgality ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emgality finns i bipacksedeln.
Estonian: Emgality kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emgality, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Emgality kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1784 patsienti, kellel esines migreen 4-14 päeval kuus, vähenes migreenipäevade arv kuus Emgality uuringurühmas 4 või 5 võrra ja platseeborühmas 2-3 päeva võrra.
Swedish: Detta kommer att stoppa symtomen på migrän.
Estonian: See peatab migreenisümptomid.
Swedish: Hur används Emgality?
Estonian: Kuidas Emgalityt kasutatakse?
Swedish: Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emgality kasulikkus?
Swedish: I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 1117 patsienti, kellel oli keskmiselt üle 15 migreenipäeva kuus (krooniline migreen), vähenes migreenipäevade arv Emgality uuringurühmas keskmiselt 5 päeva võrra ja platseeborühmas ligikaudu 3 päeva võrra.
Swedish: I tre huvudstudier visade sig Emgality vara effektivt för att minska antalet dagar som patienterna har migrän.
Estonian: Emgality oli 3 põhiuuringus efektiivne patsientide migreenipäevade arvu vähendamisel.
Swedish: Totalt sett ledde Emgality till två migrändagar färre per månad jämfört med placebo (overksam behandling).
Estonian: Kokku vähendas Emgality uuringutes migreenipäevade arvu kuus 2 võrra rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Swedish: Emgality är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla migrän.
Estonian: Ravi peab alustama migreeni ravis kogenud arst.
Swedish: En substans som kallas CGRP har visat sig medverka i utvecklingen av migrän genom att den vidgar blodkärlen i hjärnan.
Estonian: On tõendatud, et migreeni tekkes osaleb aine CGRP, mis laiendab peaaju veresooni.
Swedish: Behandlingen ska inledas med att innehållet i två sprutor (eller injektionspennor) injiceras.
Estonian: Ravi peab alustama 2 süstla (või pensüstli) sisu süstimisega, mille järel süstitakse ravimit üksiksüstetena üks kord kuus.
Swedish: Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Emgality ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Vilka är riskerna med Emgality?
Estonian: Mis riskid Emgalityga kaasnevad?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen galkanezumab.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena galkanesumaabi.
Swedish: Hur verkar Emgality?
Estonian: Kuidas Emgality toimib?
Swedish: Hantera den varsamt.
Estonian: Käsitsege seda ettevaatlikult.
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Estonian: Ravimi toime algab umbes nädala pärast.
Swedish: • läkemedlet är fryst.
Estonian: • ravim on külmunud.
Swedish: Äldre (>65 år)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Swedish: 279 patienter exponerades i 12 månader.
Estonian: 279 patsienti said ravi 12 kuud.
Swedish: S. Detta är normalt.
Estonian: V. See on normaalne.
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel.
Estonian: Veenduge, et teil on õige ravim.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Estonian: Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Estonian: 3 Vajutage ja hoidke all
Swedish: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Estonian: Kui kolb on kinni jäänud või kahjustatud:
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Estonian: Ravist saadavat kasu tuleb hinnata 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada lastele või noorukitele vanuses alla 18 aasta, sest ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Swedish: Kardiovaskulär risk
Estonian: Kardiovaskulaarne risk
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Estonian: Kas kogu süst sai tehtud?
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Estonian: V. See ei ole vajalik, kuid võib aidata hoida pen-süstlit paigal ja kindlalt vastu nahka.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud ka üle 65-aastaseid patsiente.
Swedish: Man vet att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter förlossningen och sjunker kort därefter till låga koncentrationer.
Estonian: On teada, et inimese IgG eritub rinnapiima esimestel päevadel pärast sünnitust, vähenedes peagi madalate kontsentratsioonideni.
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Estonian: MSQ mõõdab migreeni mõju tööle või igapäevasele tegevusele, suhetele pereliikmete ja sõpradega, vabale ajale, tööviljakusele, keskendumisele, energiale ja väsimusele.
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Estonian: Vanus, sugu, kehakaal, rass, etniline kuuluvus
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Swedish: Andra läkemedel och Emgality
Estonian: Muud ravimid ja Emgality
Swedish: Vrid låsringen till den olåsta positionen.
Estonian: Pöörake lukustusrõngas lukustamata asendisse.
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Estonian: 77,8 % patsientidest osalesid raviperioodis kuni lõpuni.
Swedish: • För in nålen i 45 graders vinkel.
Estonian: • Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Swedish: Sluta inte använda Emgality utan att först tala med läkaren.
Estonian: Ärge lõpetage Emgality kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Swedish: • Spara denna bruksanvisning och läs den vid behov.
Estonian: • Hoidke juhend alles ja vajadusel lugege seda uuesti.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Estonian: Ravi peab alustama arst, kellel on migreeni diagnoosimise ja ravi kogemus.
Swedish: För MIDAS visar högre betyg mer funktionshinder.
Estonian: MIDAS küsimustiku puhul näitavad suuremad skoorid suuremat puuet.
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Estonian: Mida teha, kui ma ei saa kolbi alla vajutada?
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Poängintervallet är mellan 0 och 100, där högre poäng som indikerar mindre daglig påverkan, det vill säga, patienter upplever färre restriktioner av den dagliga aktiviteterna.
Estonian: Skoor jääb vahemikku 0...100, kus kõrgemad skoorid näitavad väiksemat mõju, st patsientidel esineb vähem igapäevaste tegevustega toimetuleku piiranguid.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats:
Estonian: Kirjeldatud on ka muid kõrvaltoimeid:
Swedish: Genomsnittlig förändring
Estonian: Algväärtus Keskmine muutus
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, övriga migränmedel, ATC-kod: N02CX08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, teised migreenivastased preparaadid, ATC-kood: N02CX08
Swedish: Om du t.ex. gav den första injektionen i magen kan du ge nästa i ett annat område av magen.
Estonian: Näiteks kui esimene süst tehti kõhupiirkonda, võib järgmise süsti teha mujale kõhupiirkonda.
Swedish: Det hör till pennans normala funktion.
Estonian: See kaasneb pen-süstli normaalse tööga.
Swedish: Du kan också läsa avsnittet "Välj injektionsställe" i denna bruksanvisning för att lättare välja vilket område som fungerar bäst för dig.
Estonian: Samuti võite lugeda kasutusjuhendi lõiku „Süstekoha valimine", mis aitab valida teile sobivaimat piirkonda.
Swedish: Använd inte Emgality om du är allergisk mot galkanezumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage Emgality't: - kui olete galkanezumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Långtidseffekt
Estonian: Pikaajaline efektiivsus
Swedish: • Fortsätt inte att använda sprutan
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist
Swedish: Färre än 2,5 % av patienterna i dessa studier avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Estonian: Vähem kui 2,5 % nendes uuringutes osalenud patsientidest katkestas uuringu kõrvaltoimete tõttu.
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Estonian: Veenduge, et pen-süstel on lukus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 november 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV N Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. november 2018
Swedish: Hur vet jag om injektionen är klar?
Estonian: Kuidas ma tean, kas süstimine on lõppenud?
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska använda Emgality.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua te peate Emgality't kasutama.
Swedish: Personer med migrän kan ha förhöjda halter av CGRP.
Estonian: Migreeniga inimestel võib olla CGRP tase tõusnud.
Swedish: Över 72 % av patienterna som genomförde hela studien rapporterade en 50-procentig minskning av MHD efter 12 månader.
Estonian: Üle 72 % uuringu lõpetanud patsientidest teatas 12. kuul MHD-de 50 % vähenemisest.
Swedish: Injicera inte närmare naveln än 5 centimeter.
Estonian: Ärge süstige vähem kui 5 sentimeetri kaugusele nabast.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ning alustada otsekohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Swedish: • Rör inte nålen.
Estonian: • Ärge nõela puudutage.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika att använda galkanezumab under graviditet.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida galkanezumabi kasutamist raseduse ajal.
Swedish: Injektionen är klar när:
Estonian: Kui süst on tehtud:
Swedish: Procentandel,%
Estonian: Protsent, %
Swedish: Förhöjda CGRP-koncentrationer i blodet kan ha samband med migrän anfall.
Estonian: CGRP kontsentratsiooni suurenemist veres on seostatud migreenihoogudega.
Swedish: I de tre studierna var patienterna övervägande kvinnliga (> 83%) med en medelålder av 41 år och en genomsnittlig historia av migrän i 20 till 21 år.
Estonian: Kolmes uuringus osalenud patsiendid olid valdavalt naised (> 83 %), kelle keskmine vanus oli 41 aastat ja kellel oli migreen esinenud keskmiselt 20...21 aastat.
Swedish: Nålen som ingår i förpackningen är endast lämplig för subkutan injektion.
Estonian: Pakendis olev nõel sobib ainult subkutaanseks süstimiseks.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 120 mg-dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 120 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Swedish: Därefter kan användning av galkanezumab övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Estonian: Hiljem võib kaaluda galkanezumabi kasutamist imetamise ajal ainult juhul, kui see on kliiniliselt vajalik.
Swedish: Yrsel kan uppstå som en följd av behandling med galkanezumab (se avsnitt 4.8).
Estonian: Galkanezumabi manustamise järgselt võib tekkida vertiigo (vt lõik 4.8).
Swedish: Galkanezumabexponeringen ökar proportionellt med dosen.
Estonian: Galkanezumabi ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Estonian: Ärge eemaldage pen-süstlit nahast enne, kui kuulete teist valju klõpsu.
Swedish: Hos de 86 % av deltagarna som rapporterade smärta vid injektionsstället inträffade biverkningen inom 1 timme efter injektionen och gick tillbaka inom i genomsnitt 1 dygn.
Estonian: 86 %-l patsientidest, kes teatasid süstekoha valust, tekkis see 1 tunni jooksul pärast süstimist ja taandus keskmiselt 1 päevaga.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med galkanezumab avbrytas omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Estonian: Raske ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb galkanezumabi manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Swedish: De flesta reaktionerna vid injektionsstället rapporterades inom 1 dygn och hade gått tillbaka inom i genomsnitt 5 dygn.
Estonian: Enamikest süstekoha reaktsioonidest teatati 1 päeva jooksul ja need taandusid keskmiselt 5 päeva jooksul.
Swedish: Vanliga frågor
Estonian: Sageli esitatavad küsimused
Swedish: Grundvärdena för MIDAS återspeglade svåra migränrelaterada funktionshinder hos patienter i EVOLVE-1 och EVOLVE-2 (medelvärde 33,1) och en mycket allvarligt funktionshindrad befolkning (medelvärde 67,2) i REGAIN.
Estonian: MIDAS algskoorid näitasid rasket migreeniga seotud puuet patsientidel uuringutes EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 (keskmine 33,1) ning väga rasket puuet (keskmine 67,2) uuringu REGAIN populatsioonis.
Swedish: Patienterna ska instrueras i att injicera en missad dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med dosering en gång per månad.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad süstiksid unustatud annuse niipea kui võimalik ja jätkaksid seejärel ravimi manustamist üks kord kuus.
Swedish: Anafylaxi Angioödem
Estonian: Anafülaksia Angioödeem
Swedish: Säkerhet och effekt för galkanezumab för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Galkanezumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Swedish: Galkanezumab binder till CGRP med hög affinitet (KD = 31 pM) och hög specificitet (> 10 000 gånger högre än för relaterade peptider som adrenomedullin, amylin, kalcitonin och intermedin).
Estonian: Galkanezumab seondub CGRP-ga suure afiinsuse (KD = 31 pM) ja spetsiifilisusega (> 10 000-kordne võrreldes sarnaste peptiidide adrenomedulliini, amüliini, kaltsitoniini ja intermediiniga).
Swedish: EVOLVE-2 - Episodisk Migrän
Estonian: EVOLVE-2 - episoodiline migreen
Swedish: Om sprutan förvaras vid högre temperatur eller under längre tid måste den kasseras.
Estonian: Kui süstlit hoitakse kõrgemal temperatuuril või pikema aja jooksul, tuleb see minema visata.
Swedish: Doser på upp till 600 mg har administrerats subkutant till människa i utan dosbegränsande toxicitet.
Estonian: Kuni 600 mg subkutaanseid annuseid on inimestele manustatud ilma annust limiteeriva toksilisuse ilmnemiseta.
Swedish: En del patienter har drabbats av yrsel när de använt Emgality.
Estonian: Mõnedel patsientidel on Emgality kasutamise ajal tekkinud peapööritus.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna i samtliga studier hade minst 1 tidigare brustit i profylaktisk behandling av migrän på grund av effekt och cirka 16% av patienterna i studierna hade brustit minst 2 tidigare profylaktiska behandlingar på grund av effekt.
Estonian: Ligikaudu ühel kolmandikul uuringutes osalenud patsientidest oli ebaõnnestunud vähemalt 1 eelnev migreeni profülaktiline ravi efektiivsuse puudumise tõttu ja ligikaudu 16 %-l uuringutes osalenud patsientidest oli ebaõnnestunud vähemalt 2 eelnevat profülaktilist ravi efektiivsuse puudumise tõttu.
Swedish: MIDAS total poäng N
Estonian: MIDAS üldskoor N
Swedish: Om du har injicerat för stor mängd Emgality, t.ex. om du efter den första dosen på 240 mg injicerat två doser under samma månad, eller om någon annan oavsiktligt har använt Emgality, kontakta läkaren omedelbart.
Estonian: Kui te kasutate Emgality't rohkem kui ette nähtud Kui te olete süstinud Emgality't rohkem kui ette nähtud, näiteks kui pärast esimest 240 mg annust olete ravimit süstinud kaks korda ühe kuu jooksul, või kui keegi teine on kogemata kasutanud Emgality't, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Swedish: • Sätt INTE tillbaka nålskyddetdu kan skada nålen eller dig själv av misstag.
Estonian: • Ärge pange nõelakorki tagasi süstlile - võite kahjustada nõela või kogemata ennast vigastada.
Swedish: Förvara den på säker plats så att ingen sticker sig på den.
Estonian: Hoidke seda turvalises kohas, vältimaks juhuslikku nõelatorget.
Swedish: S. Rör inte vid nålen och sätt inte tillbaka skruvlocket.
Estonian: V. Ärge puudutage nõela ega pange tagasi otsakorki.
Swedish: För att förbättre spårbarheten av biologiska läkemedel ska handelsnamn och batchnummer på det föreskrivna läkmedlet journalföras.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt registreerida.
Swedish: Se till att du har en behållare för riskavfall i närheten.
Estonian: Veenduge, et läheduses on teravate esemete konteiner.
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i Emgality-sprutan?
Estonian: Mida teha, kui näen Emgality süstlis õhumulle?
Swedish: Detaljerade anvisningar för administrering finns i bipacksedeln.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehes.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för galkanezumab är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet galkanezumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: • Om du har syn- eller hörselproblem ska du inte använda pennan utan hjälp från en vårdare.
Estonian: • Kui teil on probleeme nägemise või kuulmisega, ärge kasutage pen-süstlit ilma hooldaja abita.
Swedish: Rapporterade allvarliga överkänslighetsreaktioner innefattar fall av anafylaxi, angioödem och urtikaria.
Estonian: Teatatud on rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaksia, angioödeemi ja urtikaaria juhtudest.
Swedish: Emgality kan göra att du får färre migränanfall och kan förbättra in livskvalitet.
Estonian: Emgality aitab vähendada migreenipeavalu sagedust ja parandada elukvaliteeti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för galkanezumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för migränprofylax (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada galkanezumabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta migreenipeavalude ennetamise korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Om den förfyllda pennan förvaras vid högre temperatur eller under längre tid måste den kasseras.
Estonian: Kui pen-süstlit hoitakse kõrgemal temperatuuril või pikema aja jooksul, tuleb see minema visata.