FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância activa é a testosterona.
Estonian: Toimeaine on testosteroon.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a ser submetida a um tratamento para tornar o sangue mais fluido (anticoagulante).
Estonian: Informeerige oma arsti, kui võtateverd lahjendavat ravimit (antikoagulant).
Portuguese: Tome especial cuidado com Intrinsa - se tiver antecedentes de doença cardíaca, hepática ou renal.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Intrinsa - kui teil on varem esinenud südame-, maksa- või neeruhaigused.
Portuguese: Estudos não clínicos sobre a relação entre o tratamento com testosterona e o cancro sugerem que doses elevadas podem promover o crescimento tumoral em órgãos sexuais, glândulas mamárias e fígado em animais de laboratório.
Estonian: Mittekliinilised uuringud testosteroonravi ja vähi seose kohta näitavad, et suured annused võivad soodustada suguorganite, piimanäärmete ja maksaskasvajate rohkenemist laboriloomadel.
Portuguese: As concentrações da DHT aumentaram em paralelo com as concentrações de testosterona durante o tratamento com Intrinsa.
Estonian: DHT kontsentratsioonid suurenevad Intrinsa-ravi ajal paralleelselt testosterooni kontsentratsioonidega.
Portuguese: Intrinsa está apenas indicado em mulheres na menopausa após a remoção dos ovários e do útero.
Estonian: Intrinsa on näidustatud vaid menopausis naistele pärast munasarjade ja emaka eemaldamist.
Portuguese: A utilização de Intrinsa é recomendada em mulheres com menopausa cirúrgica até à idade de 60 anos.
Estonian: Intrinsat soovitatakse kasutada kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga naistel vanuses kuni 60 aastat.
Portuguese: A substância activa é libertada constantemente pelo adesivo transdérmico (correspondendo a 300 microgramas em 24 horas) durante 3 a 4 dias e é absorvida pela pele.
Estonian: Toimeaine vabaneb plaastrist pidevalt 3…4 päeva vältel (vastab 300 mikrogrammile 24 tunni kohta) ja imendub läbi naha.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização (não o deite na sanita).
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu (ärge visake seda alla tualettpotist).
Portuguese: Depois continue com a sua programação habitual dos dias que escolheu para trocar o adesivo transdérmico, mesmo que isso signifique eliminar um adesivo após o ter usado durante um prazo inferior a 3-4 dias.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase plaastri vahetamise päevade graafikuga, isegi kui see tähendab plaastri eemaldamist vähem kui 3…4 kasutamispäeva järgselt.
Portuguese: A sobredosagem com Intrinsa é improvável quando utilizado conforme indicado, visto que logo que o adesivo transdérmico seja retirado a testosterona é rapidamente eliminada pelo corpo.
Estonian: Kui Intrinsat kasutada vastavalt ettekirjutusele, on üleannustamine ebatõenäoline, sest kui plaaster eemaldada, eemaldub testosteroon kehast kiiresti.
Portuguese: O material da saqueta inclui papel de grau alimentar/LDPE/folha de alumínio/copolímero de ácido etileno-metracrílico (da camada exterior para a interior).
Estonian: Kotikese materjaliks on toiduklassi paber/LDPE/alumiiniumkile/etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (välimisest sisemise kihini).
Portuguese: DHT = di-hidrotestosterona, SHBG = globulina ligada à hormona sexual EPM = Erro Padrão da Média
Estonian: DHT = dihüdrotestosteroon, SHBG = suguhormooni siduv globuliin SEM = keskmine standardviga
Portuguese: Diplopia, vermelhidão ocular
Estonian: Diploopia, silmade punetus
Portuguese: Intrinsa não deve ser utilizado em mulheres com menopausa natural A eficácia e a segurança de Intrinsa em mulheres com menopausa natural com HSDD a receberem estrogénios concomitantes, com ou sem progesterona, não foram avaliadas.
Estonian: Intrinsa efektiivsust ja ohutust loomulikus menopausis HSDD-ga naistel, kes samaaegselt saavad östrogeeni, koos progestageeniga või ilma, ei ole hinnatud.
Portuguese: Uma análise de doentes que responderam ao tratamento dos estudos principais das fases II e III demonstrou melhorias significativas em todos os três pontos terminais clínicos principais versus placebo em doentes a receberem estrogénios transdérmicos e estrogénios não-CEE orais concomitantes.
Estonian: Kesksetes II ja III faasi uuringutes osalejate analüüs näitas olulist paranemist kõigis kolmes peamises kliinilises tulemusnäitajas võrreldes platseebot saanud patsientidega, kes kasutasid samaaegselt transdermaalset ja suukaudset mitte-CEE östrogeeni.
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, a taxa de produção da testosterona é de 100 a 400 microgramas/24 horas, da qual metade é contribuída pelo ovário na forma de testosterona ou de um percursor.
Estonian: Menopausieelsetel naistel on testosterooni produtseerimise määr 100...400 mikrogrammi 24 tunni jooksul, millest poole produtseerivad munasarjad kas testosterooni või selle prekursorina.
Portuguese: Intrinsa é indicado para o tratamento do distúrbio do desejo sexual hipoactivo (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) em mulheres bilateralmente ooforectomizadas ou histerectomizadas (menopausa induzida cirurgicamente) a receberem uma terapêutica concomitante de estrogénios.
Estonian: Intrinsa on näidustatud hüpoaktiivse seksuaalse soovi häire (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) raviks bilateraalselt ooforektomeeritud ja hüsterektomeeritud (kirurgiliselt esilekutsutud menopausiga) naistel, kes saavad samaaegselt östrogeenravi.
Portuguese: Fibrinogénio sanguíneo anómalo, aumento da frequência cardíaca, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina sanguínea, exame da função hepática anómalo, aumento dos triglicéridos sanguíneos
Estonian: Ebanormaalne vere fibrinogeen, südame löögisageduse suurenemine, alaniini aminotransferaasi taseme tõus, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus, vere bilirubiini taseme tõus, maksatalitluse testi kõrvalekalle, vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Portuguese: A testosterona é metabolizada em primeiro lugar no fígado.
Estonian: Testosteroon metaboliseeritakse peamiselt maksas.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado continuará a apresentar semestralmente Relatórios Periódicos de Segurança (RPS), a menos que especificado de outro modo pelo CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja jätkab 6-kuuliste perioodiliste ohutusaruannete esitamist, v.a. juhul, kui Inimravimite komitee määrab teisiti.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 2 adesivos transdérmicos 8 adesivos transdérmicos 24 adesivos transdérmicos
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Portuguese: Revestimento protector descolável
Estonian: Eemaldatav kaitsekiht
Portuguese: Outras reacções androgénicas notificadas com frequência consistiram em acne, tom de voz mais grave e alopecia.
Estonian: Teised sageli täheldatud androgeensed reaktsioonid olid akne, hääle madalamaks muutumine ja alopeetsia.
Portuguese: Pressione o lado adesivo do adesivo transdérmico com firmeza no lugar durante cerca de 10 segundos.
Estonian: Suruge plaastri kleepuvat poolt tugevasti kohale umbes 10 sekundi vältel.
Portuguese: Uma percentagem significativamente mais elevada das mulheres que receberam Intrinsa reportou um benefício nos três pontos terminais, que consideraram com significado clínico comparativamente às mulheres que receberam placebo.
Estonian: Võrreldes platseebot saanud naistega teatas oluliselt suurem protsent Intrinsat kasutanud naistest soodsast mõjust nendele kolmele tulemusnäitajale, mida nad pidasid kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: Como chamada de atenção, marque na embalagem exterior os dias que escolheu para trocar o adesivo transdérmico.
Estonian: Meelespidamiseks märkige välispakendile valitud plaastri vahetamise päevad.
Portuguese: Tomar duche, banho e fazer exercício
Estonian: Kas ma võin käia duši all, vannis ja võimelda?
Portuguese: Após a aplicação do adesivo transdérmico na pele abdominal são alcançadas concentrações séricas máximas de testosterona num prazo de 24-36 horas, com uma larga variabilidade inter-individual.
Estonian: Plaastri asetamisel kõhunahale saabuvad testosterooni maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis 24...36 tunni jooksul, kusjuures indiviididevaheline varieeruvus on suur.
Portuguese: As doentes com doença cardiovascular diagnosticada não foram estudadas.
Estonian: Teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsiente ei ole uuritud.
Portuguese: Não houve evidências de acumulação de testosterona durante as 52 semanas de tratamento.
Estonian: 52-nädalase ravi jooksul ei täheldatud testosterooni kuhjumist organismis.
Portuguese: O lado adesivo do adesivo transdérmico deve ser aplicado numa área de pele limpa e seca no abdómen inferior, abaixo da cintura.
Estonian: Plaastri kleepuv pool tuleb asetada puhtale kuivale nahale alakõhul, vöökohast allpool.
Portuguese: Intrinsa não é recomendada a mulheres com menopausa natural.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
Portuguese: Se não conseguir que o adesivo transdérmico volte a colar bem, remova o adesivo solto e utilize um adesivo transdérmico novo.
Estonian: Kui teil ei õnnestu plaastrit tagasi kleepida, eemaldage lahti tulnud plaaster ja kasutage uut plaastrit.
Portuguese: Continue a utilizar durante o tempo que o seu médico prescrever.
Estonian: Jätkake kasutamist nii kaua, kuni teie arst teile ravi määrab.
Portuguese: Hormona
Estonian: Hormoon
Portuguese: Utilize os dedos para se certificar de que os cantos do adesivo transdérmico estão colados à pele.
Estonian: Kontrollige sõrmedega, kas plaastri servad on nahale kleepunud.
Portuguese: Deve autoavaliar-se quanto a aumento da acne (um efeito secundário frequente), aumento do crescimento de pêlos na cara, perda de cabelo, agravamento da voz ou aumento do clítoris, que podem ser todos sinais de efeitos secundários da testosterona, que é a substância activa de Intrinsa.
Estonian: Te peaksite ise jälgima tugeva akne (sage kõrvaltoime), näol karvakasvu suurenemise, juuste väljalangemise, hääle madalamaks muutumise või kliitori suurenemise märke, sest need kõik võivad olla Intrinsa toimeaine, testosterooni, kõrvaltoime nähtudeks.
Portuguese: Se isto ocorrer, a utilização do adesivo transdérmico deve ser interrompida.
Estonian: Selle esinemisel tuleb plaastri kasutamine katkestada.
Portuguese: - No dia da troca do adesivo transdérmico, remova o adesivo utilizado e cole de imediato o novo adesivo a uma área diferente da pele do seu abdómen.
Estonian: - Plaastri vahetamise päeval eemaldage kasutatud plaaster ja asetage uus plaaster viivitamatult teisele kohale oma kõhunahal.
Portuguese: Segurança a longo prazo, incluindo cancro da mama A segurança de Intrinsa não foi avaliada em estudos de dupla ocultação controlados com placebo com duração superior a 1 ano.
Estonian: Intrinsa ohutust ei ole hinnatud topeltpimedates platseeboga kontrollitud uuringutes kestusega üle ühe aasta.
Portuguese: 9 limpa e seca (sem loções, cremes hidratantes e pós) 9 o mais lisa possível (sem grandes rugas ou pregas cutâneas) 9 sem cortes ou irritações (livre de erupções ou outros problemas de pele) 9 pouco provável de ser esfregada excessivamente pela roupa 9 de preferência sem pêlos.
Estonian: Veenduge, et nahk manustamiskohal: on puhas ja kuiv (ihupiimata, niisutajateta ja puudrita); on võimalikult sile (suuremate kortsude ja nahavoltideta); ei ole sisselõigetega ega ärritatud (puudub lööve või muud nahaprobleemid); ei hõõrdu liiga palju vastu riideid; on eelistatavalt karvadeta.
Portuguese: - Ao trocar o seu adesivo transdérmico, cole o novo adesivo a uma área diferente da pele do seu abdómen pois se não o fizer, há mais probabilidades de provocar irritação da pele.
Estonian: - Plaastri vahetamisel asetage uus plaaster oma kõhul teise kohta, sest vastasel korral võib tõenäoliselt tekkida nahaärritus.
Portuguese: - Não utilize Intrinsa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após
Estonian: - Ärge kasutage Intrinsat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget
Portuguese: Enxaqueca Perturbações da atenção, disgeusia, diminuição do equilíbrio, hiperestesia, parestesia oral, acidente isquémico passageiro
Estonian: Migreen Tähelepanuhäired, maitsehäire, tasakaaluhäired, liigärrituvus, oraalne paresteesia, transitoorne isheemiline atakk
Portuguese: O adesivo transdérmico deve ser substituído por um adesivo transdérmico novo a cada 3 a 4 dias.
Estonian: Plaaster tuleb uue vastu vahetada iga 3…4 päeva tagant.
Portuguese: Os efeitos de Intrinsa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Estonian: Intrinsa ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Portuguese: As concentrações séricas da testosterona atingem o estado estacionário através da aplicação do segundo adesivo transdérmico, quando aplicado num regime de duas vezes por semana.
Estonian: Testosterooni kontsentratsioonid seerumis saavutavad tasakaaluoleku pärast teise plaastri panemist, kui kasutatakse "kaks korda nädalas" režiimi.
Portuguese: Se utilizar mais adesivos transdérmicos do que deveria Se aplicar mais do que um adesivo transdérmico de cada vez Remova todos os adesivos transdérmicos que estejam colados à sua pele e consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais informação sobre como continuar o tratamento com Intrinsa.
Estonian: Kui te kasutate plaastreid rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud samaaegselt rohkem kui ühte plaastrit Eemaldage kõik nahale kleebitud plaastrid ja pöörduge edasise Intrinsa-ravi jätkamise küsimusega arsti või apteekri poole.
Portuguese: Intrinsa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
Estonian: Intrinsa on transdermaalne ravim HSDD raviks, mis tõstab seksuaalsoovi, sest testosterooni kontsentratsioon tõuseb menopausieelse tasemega võrreldavale tasemele.
Portuguese: O hirsutismo foi reversível na maioria das doentes.
Estonian: Enamusel patsientidest oli liigkarvasus pöörduv.
Portuguese: Se interromper a terapêutica com estrogénios deve interromper também a utilização de Intrinsa.
Estonian: Kui te lõpetate östrogeenravi, peate lõpetama ka Intrinsa kasutamise.
Portuguese: Continue o seu tratamento durante o tempo que o seu médico aconselhar.
Estonian: Jätkake ravi nii kaua, kui arst teile ütleb.
Portuguese: COMO UTILIZAR INTRINSA
Estonian: KUIDAS INTRINSAT KASUTADA
Portuguese: Efeitos endometriais
Estonian: Toime endomeetriumile
Portuguese: Banhos de sol Certifique-se sempre de que o seu adesivo transdérmico está coberto pela roupa.
Estonian: Veenduge alati, et plaaster on riidega kaetud.
Portuguese: Intrinsa não dever ser utilizado em mulheres medicadas com CEE concomitante Enquanto que Intrinsa está indicado para a terapêutica concomitante de estrogénios, o subgrupo de doentes a receberem estrogénios equinos conjugados (conjugated equine estrogen, CEE) orais não demonstrou uma melhoria significativa da função sexual.
Estonian: Intrinsat ei soovitata kasutada samaaegselt CEE-d võtvatel naistel Et Intrinsa on näidustatud kasutamiseks koos samaaegse östrogeenraviga, ei esinenud suukaudseid konjugeeritud hobuse östrogeene (conjugated equine estrogen, CEE) saavate patsientide alarühmas olulist seksuaalfunktsiooni paranemist.
Portuguese: A utilização de Intrinsa não é recomendada em doentes tratadas com estrogénios equinos conjugados (conjugated equine estrogen, CEE), visto que a eficácia ainda não foi demonstrada (ver secções 4.4 e
Estonian: Konjugeeritud hobuse östrogeeniga (conjugated equine estrogen, CEE) ravitavatel patsientidel ei ole Intrinsa kasutamine soovitatav, sest efektiivsust ei ole näidatud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Não utilize tesouras visto que pode danificar acidentalmente o adesivo transdérmico.
Estonian: Ärge kasutage kääre, sest nii võite plaastrit kogemata vigastada.
Portuguese: O copolímero do ácido etileno-metacrílico (Surlyn) é a camada termosselada que permite que as duas matérias-primas da saqueta laminada sejam termosseladas juntas para formarem a saqueta.
Estonian: Etüleenmetakrüülhappe kopolümeer (Surlyn) on soojuse toimel sulguv kiht, mis võimaldab kahte kihilist kotikese poolt soojusega kokku sulgeda, moodustades kotikese.
Portuguese: Contém igualmente: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona, E110, E180, pigmento azul de ftalocianina de cobre, polietileno, película de poliéster siliconado.
Estonian: Sisaldab ka: sorbitaanoleaati, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri, E110, E180, vaskftalotsüaniinsinist pigmenti, polüetüleeni, silikoonitud polüesterkilet.
Portuguese: Factor de coagulação anómalo
Estonian: Abnormne hüübimisfaktor
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KOTIKE
Portuguese: A actividade sexual totalmente satisfatória (ponto terminal primário), o desejo sexual e a angústia associada ao desejo sexual baixo (pontos terminais secundários) foram avaliados com instrumentos validados.
Estonian: Valideeritud vahenditega hinnati kogu rahuldust pakkuvat seksuaalset aktiivsust (primaarne tulemusnäitaja), seksuaalsoovi ja vähese seksuaalsooviga seotud distressi (sekundaarsed tulemusnäitajad).
Portuguese: Os médicos devem monitorizar as doentes quanto a potenciais reacções androgénicas indesejáveis (p. ex. acne, alterações no crescimento dos pêlos ou perda de cabelo) em intervalos regulares durante o tratamento.
Estonian: Ravi ajal peavad arstid regulaarsete intervallidega jälgima patsientidel võimalikke androgeenseid kõrvaltoimeid (nt akne, muutused karvakasvus või karvakadu).
Portuguese: Passo 3 Aplique o lado adesivo do adesivo transdérmico na área seleccionada na pele.
Estonian: 3. aste Asetage plaastri kleepuv pool nahale valitud piirkonnas.
Portuguese: Aplique o adesivo transdérmico imediatamente após o ter retirado da saqueta.
Estonian: Asetage plaaster nahale kohe pärast kotikesest välja võtmist
Portuguese: Não houve diferenças significativas nos níveis séricos de estradiol e de estrona em doentes tratadas com Intrinsa durante até 52 semanas comparativamente ao início do estudo.
Estonian: Patsientidel, keda raviti Intrinsaga kuni 52 nädalat, ei olnud olulisi erinevusi seerumi östradiooli ja östrooni tasemetes võrreldes algtasemega.
Portuguese: A fracção ligada à albumina e a fracção livre são designadas colectivamente por testosterona ‘biodisponível'.
Estonian: Albumiiniga seondunud fraktsiooni ja seondumata fraktsiooni nimetatakse üheskoos "biosaadavaks" testosterooniks.
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud
Portuguese: Anasarca, astenia, aperto no peito, desconforto no peito
Estonian: Üldine tugev turse (anasarka), asteenia, pitsitustunne rinnus, ebamugavustunne rinnus,
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 adesivo transdérmico
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 transdermaalne plaaster.
Portuguese: Existe pouca informação disponível sobre os efeitos da testosterona no endométrio.
Estonian: Testosterooni toimete kohta endomeetriumile on vähe andmeid.
Portuguese: A testosterona é eliminada principalmente na urina na forma de conjugados de ácido glucorónico e de ácido sulfúrico da testosterona e dos seus metabolitos.
Estonian: Testosteroon eritub peamiselt uriiniga testosterooni ja selle metaboliitide glükuroon- ja väävelhappe konjugaatidena.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10°000 kuni <1/1000) või väga harv
Portuguese: Película de poliéster siliconado.
Estonian: Silikoonitud polüesterkile.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Aplicar imediatamente após a remoção da saqueta.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Kasutada kohe pärast kotikesest välja võtmist.
Portuguese: Embalagens de 2, 8 e 24 adesivos transdérmicos.
Estonian: Karbid 2, 8 ja 24 plaastriga.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
Estonian: • Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
Portuguese: O adesivo transdérmico utilizado deve ser dobrado ao meio colando o adesivo sobre si mesmo, e eliminado de maneira segura para o manter fora do alcance das crianças (p. ex., no caixote do lixo).
Estonian: Kasutatud plaaster tuleb murda pooleks, kleepuvad pooled vastamisi, ja kõrvaldada ohutul viisil (nt prügikasti), et plaaster ei satuks laste kätte.
Portuguese: As doentes com diabetes mellitus não foram estudadas.
Estonian: Diabeediga patsiente ei ole uuritud.
Portuguese: Película de suporte translúcida em polietileno impressa com tinta contendo amarelo sunset FCF (E110), latolrubine BK (E180) e pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF-i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
Portuguese: - se sentir reacções cutâneas no local de aplicação (um efeito secundário muito frequente), tal como vermelhidão, edema ou bolhas.
Estonian: - kui märkate ükskõik millist nahareaktsiooni (väga sage kõrvaltoime) aplitseerimiskohal nagu punetus, turse või villid.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. juuli 2006
Portuguese: O edema (com ou sem insuficiência cardíaca congestiva) pode ser uma complicação grave devido a doses elevadas de testosterona ou de outros esteróides anabólicos em doentes com doença cardíaca, renal ou hepática preexistente.
Estonian: Olemasoleva südame-, neeru või maksahaigusega patsientidel võib suurte testosterooni või teiste anaboolsete steroidide annuste manustamise tõsiseks komplikatsiooniks olla turse (koos südame paispuudulikkusega või ilma).
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Portuguese: - Se estiver também a usar adesivos transdérmicos de estrogénios, certifique-se de que o adesivo transdérmico Intrinsa e o adesivo transdérmico de estrogénios não ficam sobrepostos.
Estonian: - Kui te kasutate ka östrogeeni sisaldavaid plaastreid, veenduge, et Intrinsa plaaster ei kattu östrogeenplaastriga.
Portuguese: Passo 2 Enquanto segura o adesivo transdérmico, remova metade do revestimento protector que cobre a parte adesiva do adesivo Evite tocar no lado adesivo do adesivo transdérmico com os dedos.
Estonian: 2. aste Hoidke plaastrist kinni ja eemaldage pool kaitsekihti, mis katab plaastri kleepuvat osa.
Portuguese: Película de suporte translúcida em polietileno Tinta de impressão amarelo sunset FCF (E110) latolrubine BK (E180) pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Estonian: Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg Trükitint sunset yellow FCF-i (E110), latolrubine BK (E180), vaskftalotsüaniinsinine pigment.
Portuguese: Onde colar o adesivo transdérmico - Cole o adesivo transdérmico ao seu abdómen inferior, abaixo da cintura.
Estonian: Kuhu plaaster asetada - Asetage plaaster alakõhule, vöökohast allapoole.
Portuguese: A concentração sérica de SHBG é influenciada pela via de administração da terapêutica concomitante de estrogénios.
Estonian: SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 2, 8 e 24 adesivos transdérmicos.
Estonian: Saadaval on järgmise suurusega pakendid: 2, 8 ja 24 plaastriga.
Portuguese: Qual a composição de Intrinsa
Estonian: Mida Intrinsa sisaldab