FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Ako imate stanje oslabljenog rada srca, kao što je zatajenje desne strane srca, i osjećate da Vam se bolest pogoršava, obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: • Jeigu Jus vargina silpna širdies būklė, pavyzdžiui, dešinės širdies pusės nepakankamumas, ir jaučiate, kad ši liga pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: • Ako bolujete od plućne hipertenzije, izbjegavajte trudnoću jer u trudnoći može doći do pogoršanja Vašeg stanja te Vam čak može ugroziti život.
Lithuanian: • Jeigu sergate plautine hipertenzija, venkite pastoti, nes dėl nėštumo gali pablogėti Jūsų būklė ir netgi gali iškilti pavojus Jūsų gyvybei.
Croatian: Dodatno, treba pažljivo slijediti upute za higijenu i čišćenje nebulizatora priložene od strane njegovog proizvođača.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai laikytis higienos ir purkštuvų valymo instrukcijos, pateikiamos prietaiso gamintojų.
Croatian: Bayer A/S
Lithuanian: Danmark Bayer A/S
Croatian: U ispitivanju intravenske primjene dobiveni su rezultati od 8 bolesnika s cirozom jetre.
Lithuanian: Intraveninio tyrimo metu buvo gauti 8 pacientų, sergančių ciroze, rezultatai.
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Lithuanian: 51368 Leverkusen
Croatian: • Sniženi krvni tlak (hipotenzija).
Lithuanian: • Žemas kraujospūdis (hipotenzija).
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se zasebno prodavati.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Croatian: Preporučuje se oprezna početna titracija doze uz intervale od 3-4 sata (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargus pradinės dozės titravimas su ne mažesniais kaip 3-4 valandų dozavimo intervalais (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: S obzirom na visoku farmakološku potentnost iloprosta i apsolutne doze potrebne u svrhu liječenja, rezultati dobiveni ispitivanjima akutne toksičnosti ne ukazuju na rizik od akutnih nuspojava za ljude.
Lithuanian: Įvertinant aukštą iloprosto farmakologinį potencialą ir absoliučias dozes, reikalingas terapiniams tikslams, rezultatai, gauti atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus, nerodo ūmių šalutinių poveikių pavojaus žmonėms.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima periferni edem bio je zabilježen u 12,2% bolesnika koji su primali iloprost i u 16,2% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, periferinė edema nustatyta 12,2 % iloprostą vartojusių pacientų ir 16,2 % placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Glavni metabolit je tetranoriloprost, koji je pronađen u urinu u slobodnom i konjugiranom obliku.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra tetranor-iloprostas, kuris randamas šlapime laisva ir konjuguota forma.
Croatian: • svjesnost o brzim ili jakim otkucajima srca (palpitacije)
Lithuanian: • greito arba stipraus širdies plakimo pojūtis (palpacijos).
Croatian: • iritacija usta i jezika, uključujući i bol
Lithuanian: • burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą;
Croatian: Trudnoća Žene koje boluju od plućne hipertenzije (PH) moraju izbjegavati trudnoću, jer može doći do po život opasnog pogoršanja bolesti.
Lithuanian: Moterys, sergančios plautine hipertenzija (PH), turi vengti nėštumo, nes tai gali sukelti gyvybei pavojingą ligos paūmėjimą.
Croatian: Djelotvornost u odraslih bolesnika s plućnom hipertenzijom
Lithuanian: Veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine hipertenzija
Croatian: • obratite se liječniku
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju.
Croatian: • Krvarenja (najčešće krvarenje iz nosa (epistaksa) i iskašljavanje krvi (hemoptiza)) se mogu pojaviti vrlo često, posebno ako uzimate i lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse).
Lithuanian: • Kraujavimo reiškiniai (dažniausiai kraujavimas iš nosies (epistaksė) ir kraujo atkosėjimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė)) gali pasireikšti labai dažnai, ypač jeigu Jūs kartu vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų).
Croatian: Udisanjem maglice Ventavis se prenosi do pluća, gdje može najučinkovitije djelovati u arteriji između srca i pluća.
Lithuanian: Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių.
Croatian: Cockroftove i Gaultove formule) nije potrebna prilagodba doze.
Lithuanian: (nustatomas pagal kreatininą serume naudojant Cockrofto ir Gaulto formulę), dozės nereikia pritaikyti.
Croatian: Farmakokinetika nakon primjene s različitim nebulizatorima
Lithuanian: Farmakokinetika po vartojimo su skirtingais purkštuvais
Croatian: • NEMOJTE piti ili progutati Ventavis otopinu.
Lithuanian: • NEGERKITE ar NEPRARYKITE Ventavis tirpalo.
Croatian: Ukupno vezanje iloprosta na proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji u rasponu od 30 do 3000 pikograma/ml i iznosi približno 60%, od čega je 75% rezultat vezanja za albumin.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Croatian: Nakon inhalacije ovih doza pomoću uređaja Breelib, maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i sistemska izloženost (AUC (0-tlast)) povećale su se proporcionalno dozi.
Lithuanian: Inhaliavus šias dozes per Breelib, maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminės ekspozicijos (AUC(0-tgalutinis)) padidėjimas buvo proporcingas dozei.
Croatian: Ako je slučajno progutate, popijte veću količinu vode i obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Inhaliranje prije fizičkog naprezanja može biti korisno.
Lithuanian: Gali būti naudinga prieš fizinį krūvį inhaliuoti.
Croatian: Ne smijete mijenjati preporučenu dozu bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Croatian: Preporučuju se prekid inhalacije, nadzor i simptomatske mjere.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti inhaliacijos seansus, stebėti pacientą ir naudoti simptomines priemones.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se iloprost/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Nežinoma, ar iloprostas/metabolitai išsiskiria į moters pieną.
Croatian: Ventavis snižava krvni tlak i u nekih osoba može izazvati omaglicu ili ošamućenost.
Lithuanian: Ventavis mažina kraujospūdį ir kai kuriems žmonėms gali sukelti galvos svaigimą arba silpnumą.
Croatian: U slučaju njihova pojavljivanja odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Uređaj
Lithuanian: Prietaisas
Croatian: • ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
Lithuanian: • pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija);
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Lithuanian: Gydytojas Jus atidžiai stebės.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Ventavis točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Tijekom nebulizacije potrebno je izbjegavati korištenje maske za lice i koristiti samo nastavak za usta.
Lithuanian: Purškimo seansų metu turi būti vengiama veido kaukės ir naudojamas tik kandiklis.
Croatian: Vaš liječnik može oprezno skraćivati razmake između doziranja, ovisno o Vašem podnošenju liječenja.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Croatian: Drugi lijekovi i Ventavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ventavis
Croatian: Ventavis i određeni drugi lijekovi mogu imati međusobni učinak na način njihova djelovanja u Vašem tijelu.
Lithuanian: Ventavis ir tam tikri kiti vaistai, veikdami Jūsų organizme, gali įtakoti vienas kito poveikį.
Croatian: to će Vas uputiti Vaš liječnik.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai nurodys.
Croatian: To je stanje previsokog krvnog tlaka u krvnim žilama između srca i pluća.
Lithuanian: Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
Croatian: Najteže nuspojave bile su hipotenzija, krvarenja i bronhospazam.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hipotenzija, kraujavimo reiškiniai ir bronchų spazmai.
Croatian: Genotoksični potencijal, tumorogenost
Lithuanian: Genotoksinis potencialas, kancerogeniškumas
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Croatian: • ako ste alergični na iloprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Ventavis se koristi za liječenje umjerenih slučajeva primarne plućne hipertenzije (PPH) u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Croatian: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
Croatian: U takvim slučajevima potrebno je razmotriti prilagodbu i/ili promjenu terapije (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Turi būti svarstoma galimybė pritaikyti ir (arba) pakeisti gydymą (žr.
Croatian: Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Lithuanian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Croatian: Svaki ml sadrži 1,62 mg etanola 96% (što odgovara 1,50 mg etanola).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
Croatian: Bolesnike s istodobnim akutnim plućnim infekcijama, KOPB i teškom astmom potrebno je pomno nadzirati.
Lithuanian: Pacientai, tuo pačiu metu sergantys ūminėmis plaučių infekcinėmis ligomis, LOPL ir sunkia astma, turi būti atidžiai stebimi.
Croatian: Dozu trebate primijeniti 6 do 9 puta na dan sukladno individualnim potrebama i podnošljivosti.
Lithuanian: Dozę reikia vartoti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
Croatian: Za detaljnije upute molimo pročitajte uputu za uporabu priloženu uz nebulizator ili pitajte liječnika.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
Croatian: Prilikom prekida liječenja inhaliranjem iloprosta potrebno je pažljivo nadzirati bolesnika, a u bolesnika u kritičnom stanju potrebno je razmotriti alternativan način liječenja.
Lithuanian: Nutraukus gydymą inhaliaciniu iloprostu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, o sunkiai sergantiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę skirti alternatyvius gydymo būdus.
Croatian: Nakon toga se intervali doziranja mogu pažljivo skraćivati, ovisno o pojedinačnoj podnošljivosti.
Lithuanian: Vėliau dozavimo intervalai gali būti sutrumpinti pagal individualų priimtinumą.
Croatian: Što je Ventavis i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas
Croatian: Ako nastupi trudnoća, uzimajući u obzir moguću korist za majku, može se razmotriti primjena lijeka Ventavis, samo nakon pažljive ocjene omjera koristi i rizika, u onih trudnica koje odluče zadržati trudnoću unatoč poznatim rizicima od plućne hipertenzije u trudnoći.
Lithuanian: Jeigu pastojama, atsižvelgiant į tikėtiną naudą motinai, toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, galima apsvarstyti Ventavis vartojimą nėštumo metu tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, nepaisant žinomos plautinės hipertenzijos rizikos nėščiosioms.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Iloprost može pojačati učinke vazodilatora i antihipertenzivnih lijekova i tako pridonijeti riziku od hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Iloprostas gali padidinti kraujagysles plečiančių ir antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį bei taip padidinti hipotenzijos riziką (žr.
Croatian: • proširenje krvnih žila (vazodilatacija).
Lithuanian: • kraujagyslių išsiplėtimas (vazodilatacija).
Croatian: Jedna inhalacija s uređajem Breelib obično traje otprilike 3 minute.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
Croatian: Kako bi se nehotično izlaganje svelo na najmanju mjeru, preporučuje se dobro prozračivati prostoriju.
Lithuanian: Siekiant kuo labiau sumažinti atsitiktinį vaistinio preparato poveikį aplinkiniams, rekomenduojama gerai išvėdinti kambarį.
Croatian: Te se promjene ne smatraju teratogenim učincima, nego su najvjerojatnije povezane s retardacijom rasta koju iloprost uzrokuje u završnoj fazi organogeneze zbog hemodinamičkih promjena u fetoplacentarnoj jedinici.
Lithuanian: Šie pasikeitimai nelaikomi teratogeniniais poveikiais, bet daugiausia yra susiję su iloprosto sukeltu augimo atsilikimu vėlyvoje organogenezėje dėl hemodinaminių pasikeitimų vaisiaus ir placentos srityje.
Croatian: U štakora je uočeno izlučivanje niskih razina iloprosta i/ili metabolita u mlijeko (manje od 1%
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu buvo pastebėtas nedidelis iloprosto ir (arba) metabolitų kiekio patekimas į pieną (mažiau nei 1 % iloprosto, dozę skiriant į veną).
Croatian: Budući da iloprost inhibira funkciju trombocita, njegova primjena sa sljedećim tvarima može pojačati inhibiciju funkcije trombocita posredovanu iloprostom i tako povećati rizik od krvarenja:
Lithuanian: Kadangi iloprostas slopina trombocitų funkciją, jo vartojimas su toliau išvardytomis medžiagomis gali sustiprinti iloprosto sukeliamą trombocitų agregacijos slopinimą ir tokiu būdu padidinti kraujavimo riziką:
Croatian: Poboljšani protok krvi dovodi do bolje opskrbe tijela kisikom i smanjenja opterećenja srca.
Lithuanian: Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau aprūpinamas deguonimi ir sumažėja širdies apkrova.
Croatian: Dodatna in vitro ispitivanja pokazuju da je metabolizam iloprosta u plućima sličan nakon intravenske primjene ili nakon inhalacije.
Lithuanian: Tolesni in vitro tyrimai rodo, kad iloprosto metabolizmas plaučiuose yra panašus kaip ir po suleidimo į veną arba inhaliacijos.
Croatian: Simptomi predoziranja uglavnom su povezani s vazodilatacijskim učinkom iloprosta.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai daugiausia susiję su iloprosto vazodiliataciniu poveikiu.
Croatian: Kako biste osigurali primanje propisane doze, provjerite boju komore za lijek i boju kontrolnog diska.
Lithuanian: Kad tikrai suvartotumėte paskirtą dozę, patikrinkite vaistų kameros ir kontrolinio disko spalvą.
Croatian: - Teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina.
Lithuanian: • Sunki koronarinė širdies liga arba nestabili krūtinės angina.
Croatian: Bolesnici s klirensom kreatinina 30 ml/min ili manjim nisu ispitivani u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min., klinikiniuose tyrimuose nebuvo tiriami.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Ventavis.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Ventavis laikotarpiu.
Croatian: Koristite intervale od 3 - 4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Lithuanian: Inhaliuojama kas 3-4 valandas (tai atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom, svrstanom u NYHA funkcijsku klasu III, radi poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti i ublažavanja simptoma.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija klasifikuojant pagal NYHA III funkcinę klasę, gydymas fizinio pajėgumo bei ligos simptomų pagerinimui.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (≥20%) u kliničkim ispitivanjima jesu vazodilatacija (uključujući hipotenziju), glavobolja i kašalj.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (≥ 20 %) stebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: kraujagyslių išsiplėtimas (įskaitant hipotenziją), galvos skausmas ir kosulys.
Croatian: Pakiranja sadrže:
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra:
Croatian: Ventavis sprječava neželjeno začepljenje ili sužavanje krvnih žila te omogućuje veći protok krvi kroz žile.
Lithuanian: Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
Croatian: Na početku korištenja nebulizatora Breelib, liječnik će nadzirati Vaše liječenje kako bi se uvjerio da dobro podnosite dozu i brzinu inhalacije.
Lithuanian: Pradėjus naudoti Breelib purkštuvą, gydytojas stebės Jūsų gydymą, kad būtų užtikrintas geras dozės ir išpurškimo greičio toleravimas.
Croatian: § vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava"
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Croatian: Svaki ml sadrži 0,81 mg etanola 96% (što odgovara 0,75 mg etanola).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,81 mg 96 % etanolio (tai atitinka 0,75 mg etanolio).
Croatian: Preporučuje se oprez u slučaju istodobne primjene lijeka Ventavis s drugim antihipertenzivima ili vazodilatatorima jer bi moglo biti potrebno prilagođavanje doze.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems Ventavis skiriant kartu su kitais antihipertenziniais arba kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, nes gali reikėti koreguoti dozę.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja otkrivaju da metabolizam koji ovisi o CYP 450 igra tek malu ulogu u biotransformaciji iloprosta.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
Croatian: Intravenska infuzija iloprosta nema nikakav učinak ni na farmakokinetiku višestrukih peroralnih doza digoksina niti na farmakokinetiku istodobno primijenjenog tkivnog aktivatora plazminogena (t-PA) u bolesnika.
Lithuanian: Intraveninė iloprosto infuzija neturi poveikio nei daugkartinių per burną vartojamų digoksino dozių farmakokinetinėms savybėms, nei kartu skiriamo audinių plazminogeno aktyvatoriaus (t-PA) farmakokinetinėms savybėms.
Croatian: Prije nego uzmete bilo koji lijek obratite se svom liječniku ili ljekarniku jer oni imaju više informacija o lijekovima koje je tijekom uzimanja lijeka Ventavis potrebno uzimati s oprezom ili izbjegavati.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, kuris daugiau žino apie vaistus, su kuriais reikia elgtis atsargiai arba kurių reikia vengti, kai yra vartojamas Ventavis.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava krvarenja*§
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Croatian: 1 komoru za lijek).
Lithuanian: vaistų kamera).
Croatian: Nakon intravenske infuzije izlučilo se 81% ukupne radioaktivnosti, 68% u mokraći i 12% u stolici.
Lithuanian: Po infuzijos į veną bendras radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimas yra 81 %, išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis atitinkamai yra 68 % ir 12 %.
Croatian: • ako ste izloženi riziku od krvarenja - na primjer, ako imate aktivan čir na želucu ili na početnom dijelu tankog crijeva (duodenalni ulkus), ako ste pretrpjeli tjelesnu ozljedu (traumu) ili ste izloženi riziku od krvarenja unutar lubanje,
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimo pavojus, pavyzdžiui, jeigu Jums yra aktyvi skrandžio arba pirmosios plonosios žarnos dalies (dvylikapirštės žarnos) opa, jeigu patyrėte fizinį sužalojimą (traumą), jeigu yra kraujavimo kaukolės viduje rizika;
Croatian: U životinja izloženih lijeku tijekom laktacije nije uočen poremećaj u postnatalnom razvoju i reprodukciji.
Lithuanian: Gyvūnams, kurie šio vaistinio preparato gavo žindymo laikotarpiu, postnatalinio vystymosi ir reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta.
Croatian: Plućni vazodilatatori mogu značajno pogoršati kardiovaskularni status bolesnika s venookluzivnom bolesti pluća.
Lithuanian: Plaučių vazodilatatoriai gali reikšmingai pabloginti plaučių venų okliuzine liga sergančių pacientų širdies ir kraujagyslių sistemos būklę.
Croatian: 2,5 µg crveni crveni
Lithuanian: 2,5 mikrogramo raudonas raudonas
Croatian: Primarna mjera djelotvornosti definirana za ovo ispitivanje bila je kombinirani kriterij odgovora koji se sastojao od poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti (mjereno testom šestominutnog hoda) u 12 tjedana za najmanje 10% u odnosu na početnu vrijednost, i poboljšanja za najmanje jednu NYHA klasu u 12 tjedana naspram početne vrijednosti te izostanka napredovanja plućne hipertenzije ili smrti u bilo kojem trenutku prije isteka 12 tjedana.
Lithuanian: Pirminiu veiksmingumo kriterijumi šiame tyrime buvo laikomas atsako kriterijų derinys: pratimų atlikimo pajėgumo pagerėjimas (6 minučių ėjimo testas) per 12 savaičių ne mažiau kaip 10 %, palyginus su pradine verte, ir bent vienos NYHA klasės pagerėjimas per 12 savaičių, palyginus su pradinėmis vertėmis, ir plautinės hipertenzijos nepablogėjimas arba mirčių nebuvimas per 12 savaičių.
Croatian: Nepromijenjena se supstancija ne izlučuje.
Lithuanian: Nepakitusios medžiagos nepašalinama.
Croatian: Doza lijeka Ventavis i trajanje liječenja koji Vam odgovaraju ovise o Vašem individualnom stanju.
Lithuanian: Jums tinkama Ventavis dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo individualios būklės.
Croatian: Drugi nebulizatorski sustavi
Lithuanian: Kitos purkštuvų sistemos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA BEZ PLAVOG OKVIRA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ BE BLUE BOX
Croatian: U ispitivanjima inhalacije na štakorima primjena iloprosta koncentracije 20 mikrograma/ml do 26 tjedana nije uzrokovala nikakvu lokalnu nadraženost gornjeg i donjeg respiratornog trakta.
Lithuanian: Inhaliacinių tyrimų su žiurkėmis metu 20 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto skyrimas iki 26 savaičių laikotarpiu nesukėlė jokių viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų vietinių sudirginimų.
Croatian: Liječnik može razmotriti prilagodbu Vaše doze ili promjenu terapije.
Lithuanian: Jis (ji) gali atitinkamai pritaikyti Jums dozę arba pakeisti Jūsų gydymą.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično, placebo kontrolirano ispitivanje faze III (ispitivanje RRA02997) provedeno je na 203 odrasla bolesnika (inhalirani iloprost pri koncentraciji od 10 mikrograma/ml: N = 101; placebo n = 102) sa stabilnom plućnom hipertenzijom.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, daugiacentris, placebu kontroliuojamas III fazės tyrimas (tyrimas RRA02997) buvo atliktas su 203 suaugusiais pacientais (inhaliacinis 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprostas: N = 101; placebas: n = 102), sergančiais stabilia plautine hipertenzija.
Croatian: Podaci o primjeni iloprosta u trudnica su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie iloprosto vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Croatian: In vitro (bakterije, stanice sisavaca, ljudski limfociti) i in vivo ispitivanjima (mikronukleus test) genotoksičnih učinaka nisu dali nikakve dokaze mutagenog potencijala.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio in vitro (bakterijų, žinduolių ląstelių, žmogaus limfocitų) ir in vivo (mikrobranduolio testų) tyrimai neparodė jokių galimo mutageniškumo požymių.
Croatian: Dolazi do izravne vazodilatacije plućnog arterijskog korita s posljedičnim značajnim poboljšanjem arterijskog tlaka u plućima, otpornosti žila u plućima i minutnog volumena srca, kao i zasićenja miješane venske krvi kisikom.
Lithuanian: Įvyksta plaučių arterijos spindžio tiesioginis išplėtimas ir dėl to reikšmingai pagerėja kraujospūdis plaučių arterijoje, plaučių kraujagyslių pasipriešinimas, širdies išstūmimo tūris, taip pat ir mišrus venų įsotinimas deguonimi.
Croatian: Učinak inhaliranog iloprosta na vazodilataciju plućnih žila kratkog je trajanja (jedan do dva sata).
Lithuanian: Įkvepiamo iloprosto plaučių kraujagysles plečiantis poveikis yra trumpalaikis (nuo vienos iki dviejų valandų).
Croatian: • ako je Vaša plućna hipertenzija uzrokovana začepljenjem ili suženjem vene (venska okluzivna bolest).
Lithuanian: • jeigu Jūsų plautinės hipertenzijos priežastis yra užsikimšusi arba susiaurėjusi vena (venų okliuzinė liga).
Croatian: Nakon intravenske primjene, iloprost se u velikoj mjeri metabolizira putem ß-oksidacije karboksilnog bočnog lanca.
Lithuanian: Į veną skiriamas iloprostas yra plačiai metabolizuojamas dėl karboksilo šoninės grandinės β-oksidacijos.
Croatian: Ako prekinete ili želite prekinuti liječenje, najprije o tome porazgovarajte s Vašim liječnikom.
Lithuanian: Nustojus vartoti Ventavis Jei nutrauksite ar norite nutraukti gydymą, pirmiausia tai aptarkite su savo gydytoju.