FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí odstrániť kryt ihly?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å fjerne kanyledekslet?
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white opak suspensjon.
Slovak: U exenatidu sa dokázala väzba a aktivácia známych ľudských GLP-1 receptorov in vitro, mechanizmus účinku je sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo ďalšími vnútrobunkovými signálnymi dráhami.
Norwegian Bokmål: Reseptorens virkningsmekanisme medieres av syklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveier.
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatid, én ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, én hetteglasskobling og to kanyler for injeksjon (én reserve).
Slovak: - ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Norwegian Bokmål: - Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Norwegian Bokmål: Hvis eksenatid depotinjeksjonsvæske brukes i kombinasjon med sulfonylurea bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved kjøring og bruk av maskiner.
Slovak: Abdominálna distenzia Abdominálna bolesť
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset.
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Norwegian Bokmål: Ikke vær redd for at hetteglasset kan løsne.
Slovak: Uistite sa, či ste pevne nasadili ihlu na pero.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har satt på kanylen fullstendig.
Slovak: Riziko hypoglykémie bolo v klinických štúdiách vyššie pri použití exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi økte når eksenatid depotinjeksjonsvæske ble brukt i kombinasjon med et sulfonylurea i kliniske studier.
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning Suspensjonen skal injiseres umiddelbart etter at pulveret og væsken er blandet.
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo svalu.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en vene (blodåre) eller muskel.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke prevensjon hvis du potensielt kan bli gravid under behandling med dette legemidlet.
Slovak: U pacientov závislých od inzulínu bola po náhlom prerušení podávania alebo znížení dávky inzulínu hlásená diabetická ketoacidóza (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Slovak: Nezabudnite pred prípravou svojej dávky ponechať pero vybraté z chladničky aspoň počas 15 minút.
Norwegian Bokmål: Husk at før du forbereder dosen må du ta pennen ut av kjøleskapet og la den være ute i minst 15 minutter.
Slovak: Upravené priemery najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) a rozdiel(y) liečebnej skupiny v zmene oproti východiskovým hodnotám v 28. týždni sú modelované použitím zmiešaného modelu s opakovanými meraniami (mixed model with repeated measures, MMRM), ktorý zahŕňa liečbu, región, stratifikáciu podľa východiskovej hladiny HbA1c (<9,0% alebo ≥9,0%), týždeň a týždeň liečby s interakciami ako fixné faktory a východiskovú hodnotu ako kovariát.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier (LS means) og forskjeller i behandlingsgruppene for endring fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en blandet modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, HbA1c-nivå ved baseline (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uke, og interaksjoner ved behandling pr. uke som fastsatte faktorer og baselineverdier som en kovariat.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn slik at toppen av stempelet er på linje med den svartprikkede doseringslinjen.
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis legemidlet ikke er blandet ordentlig.
Slovak: Klinické štúdie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske-formuleringer har indikert forbedret betacellefunksjon målt med metoder som "homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním viedol k štatisticky významnému zníženiu HbA1c v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním (tabuľka 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i systolisk blodtrykk på -2,6 mmHg i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,7 mmHg i placebogruppen.
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjonsstudier er utført med 10 mikrogram eksenatid med umiddelbar frisetting, men ikke med formuleringer av eksenatid depotinjeksjonsvæske:
Slovak: Oranžový konektor
Norwegian Bokmål: Oransje kobling
Slovak: - liek, ktorý obsahuje sulfonylmočovinu, pretože pri kombinácii s Bydureonom sa môže objaviť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder sulfonylurea, da lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme ved samtidig bruk med Bydureon.
Slovak: Odstráňte ihlu a nahraďte ju náhradnou ihlou zo súpravy.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen og skift den ut med reservekanylen fra settet ditt.
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Norwegian Bokmål: Bydureon injiseres i underhuden (subkutant).
Slovak: Alterovaná funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršenie chronického zlyhania obličiek, poškodenie obličiek, zvýšenie sérového kreatinínu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, forverret kronisk nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, økt serumkreatinin (se pkt.
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (2,9 mmHg až 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním preukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri použití homeostatického modelu (HOMA-B).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske har indikert forbedret betacellefunksjon målt med metoder som "homeostasis model assessment" (HOMA-B).
Slovak: Držte vzpriamene
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Slovak: ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE 4 JEDNODÁVKOVÉ NAPLNENÉ PERÁ)
Norwegian Bokmål: KARTONG - (PAKKE MED 4 ENKELTDOSE FERDIGFYLTE PENNER)
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: Organklassesystem /bivirkning
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Norwegian Bokmål: En trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales.
Slovak: Vyprázdňovanie žalúdka
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
Slovak: V tomto okamihu je dôležité prestať stláčať piest, lebo by ste mohli prísť o svoj liek a nedostali by ste potrebnú dávku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å stanse ved denne linjen, ellers går legemiddel til spille og du får feil dose.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po premiešaní suspenzie.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet rett etter å ha blandet suspensjonen.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig som et pulver og væske for injeksjon, suspensjon i en ferdigfylt penn.
Slovak: Rýchly úbytok hmotnosti
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap
Slovak: Jednou rukou uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med én hånd nær den svartprikkede doseringslinjen.
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
Norwegian Bokmål: For en del av disse var den glykemiske responsen på eksenatid depotinjeksjonsvæske fraværende ved slutten av den kontrollerte studieperioden, der 2,6 % av pasientene med forhøyede antistofftitre viste ingen forbedring i blodglukose, mens 1,6 % av de antistoffnegative viste ingen forbedring.
Slovak: Injekciu si môžete podať do oblasti žalúdka (brucha), stehna alebo do zadnej časti ramena.
Norwegian Bokmål: Hver legemiddeldose kan injiseres i magen (abdomen), låret eller baksiden av overarmen.
Slovak: Je normálne, ak po odskrutkovaní spozorujete v oranžovom kryte niekoľko kvapiek lieku.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
Slovak: Držanie pera vo zvislej polohe s oranžovým krytom smerujúcim nahor môže zabrániť vytečeniu lieku.
Norwegian Bokmål: Ved å holde pennen med den oransje hetten loddrett forhindres det at legemiddel lekker ut.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií Bydureonu BCise identifikovaných z klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier
Slovak: Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
Norwegian Bokmål: Ikke lagre den til senere bruk.
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,05, **p-verdi < 0,01,
Slovak: Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 2 mg exenatidu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 2 mg eksenatid.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
Norwegian Bokmål: B. Sikre at du får full dose.
Slovak: Teraz uchopte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom.
Norwegian Bokmål: Ta opp hetteglasset med den oransje koblingen tilkoblet.
Slovak: Uzamknuté
Norwegian Bokmål: Låst
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
Norwegian Bokmål: Et Bydureon-sett som har vært frosset, skal kastes.
Slovak: Prášok: biely až sivobiely prášok.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til off-white pulver.
Slovak: Odomknite pero.
Norwegian Bokmål: A. Lås opp pennen.
Slovak: Časti tela na podanie injekcie
Norwegian Bokmål: Områder på kroppen der injeksjon kan settes
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Norwegian Bokmål: Husk: Du må ta injeksjonen din rett etter at du har blandet Bydureon.
Slovak: V 30-týždňovej porovnávacej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním obidva lieky, exenatid s predĺženým uvoľňovaním aj exenatid s okamžitým uvoľňovaním, signifikantne znížili systolický krvný tlak v porovnaní s východiskovou hodnotou (4,7 ±
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers komparatorstudie reduserte både eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting signifikant systolisk blodtrykk
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til å kaste sprøyten på en sikker måte med kanylen fremdeles tilkoblet etter hver injeksjon.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Norwegian Bokmål: IKKE fjern kanylebeskytteren ennå.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s diétou a cvičením samostatne alebo so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. eksenatid med umiddelbar frisetting med kosthold og trening alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende midler (modifisert "intent to treat"-pasienter
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Norwegian Bokmål: Trekk ut kanylen.
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Det er normalt med luftbobler i pennen.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg fikk hele legemiddeldosen?
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate.
Slovak: Vrch piestu
Norwegian Bokmål: Toppen av stempelet
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom preparatene med eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Slovak: Ako uchovávať pero Bydureon BCise
Norwegian Bokmål: Hvordan oppbevare Bydureon BCise-penn
Slovak: Naskrutkujte oranžový konektor na hornú časť injekčnej striekačky, až kým nebude tesne priliehať.
Norwegian Bokmål: Skru den oransje koblingen på sprøyten til den sitter fast.
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på eksenatid depotinjeksjonsvæske spontanrapporteringsdata (ukjent nevner).
Slovak: 4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi študijnými návštevami bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie opplevde ca. 3 % (n = 4/148) av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter minst én periode med raskt vekttap (protokollført kroppsvekttap mellom to påfølgende studiebesøk på mer enn 1,5 kg/uke).
Slovak: Balenie s konektorom liekovky
Norwegian Bokmål: Pakning med hetteglasskobling
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatidpulver, en ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, en hetteglasskobling og to injeksjonskanyler.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsette med den valgte dagen din for den neste injeksjonen.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med insulin
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bydureon
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo diabetologická sestra.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller diabetessykepleieren din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" når injeksjonen starter.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Norwegian Bokmål: Ryst kraftig igjen til den er godt blandet.
Slovak: Pri podaní warfarínu 35 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa tmax predĺžila asi o 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: En forsinkelse av tmaks på ca. 2 timer ble observert når warfarin ble administrert 35 minutter etter eksenatid med umiddelbar frisetting.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet, gjennomført med eksenatid med umiddelbar frisetting eller eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Slovak: Druhou rukou úplne odskrutkujte oranžový konektor, aby sa dal odstrániť.
Norwegian Bokmål: Fjern den oransje koblingen ved å skru med den andre hånden.
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Norwegian Bokmål: Litt væske kan feste seg på sidene av hetteglasset.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní a príprave.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemiddel går fra pennen til under huden din.
Slovak: Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser hvitt legemiddel, er den ublandet.
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Norwegian Bokmål: 1 ekstra kanyle for injeksjon
Slovak: Piest nie je zarovno s čiernou prerušovanou čiarou označujúcou dávku lieku
Norwegian Bokmål: At stempelet ikke er på linje med den svartprikkede doseringslinjen
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger inkluderte kosthold og trening alene eller med metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Slovak: To umožní, že pero dosiahne izbovú teplotu.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at pennen varmes opp til romtemperatur.
Slovak: Pocit nepokoja
Norwegian Bokmål: Anspent følelse
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Norwegian Bokmål: Når koblingen er fjernet, må du passe på at stempelet ikke skyves inn.
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,4 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert i kontrollperioden av de kliniske studiene med Bydureon BCise.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner som vanligvis forbedres innen de første fire ukene etter behandlingsstart.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget og bruksanvisningen for ytterligere informasjon om suspensjonen og administrering.
Slovak: Dysgeúzia
Norwegian Bokmål: Dehydrering
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter fra eksenatid med umiddelbar frisetting (Byetta) til eksenatid depotinjeksjonsvæske (Bydureon eller Bydureon BCise) kan oppleve forbigående forhøyede blodglukosekonsentrasjoner, som vanligvis forbedres innen de første to ukene etter behandlingsstart.
Slovak: Pero silno pretrepte, kmitavým pohybom, až kým liek nie je rovnomerne premiešaný a nie je možné pozorovať akékoľvek biele stopy lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka.
Norwegian Bokmål: B. Rist pennen kraftig, med en opp og ned bevegelse, til du ser at legemidlet er jevnt blandet og du ikke lenger kan observere hvitt legemiddel langs sidene, på bunnen og toppen.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.