FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se considera que la concentración activa mínima para el efecto es de 30-50 ng/ml de glibenclamida.
Norwegian Bokmål: Minimum aktiv konsentrasjon for effekten anses å være 30-50 ng/ml glibenklamid.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Spanish: Pregunte a su médico con qué frecuencia debe medir el azúcar en sangre capilar.
Norwegian Bokmål: Be legen om å bestemme hvor ofte blodsukkeret bør måles.
Spanish: Su médico recetará la presentación y la concentración específicas, incluida la jeringa concreta que usted debe usar.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Spanish: Por lo tanto, nunca debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin consultar antes al médico que atiende a su hijo.
Norwegian Bokmål: Du må derfor aldri stanse legemidlet uten å rådføre deg med legen som behandler barnet ditt.
Spanish: Ni los profesionales sanitarios ni los pacientes deben usar nunca otra jeringa distinta de la incluida en la caja con objeto de evitar errores en la dosis que podrían causar daños graves.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell eller pasienter må aldri bruke en annen sprøyte enn den som følger med i esken for å unngå doseringsfeil som kan medføre alvorlig personskade.
Spanish: Las semividas de eliminación fueron similares para las dos suspensiones (casi 8 horas) y algo más cortas que las observadas con los comprimidos triturados de Daonil.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene var lignende for de to suspensjonene (nesten 8 timer) og litt kortere enn de observert med de knuste Daonil-tablettene.
Spanish: Afecciones de la sangre generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Blodeffekter er som regel reversible når behandlingen stanses.
Spanish: Los estudios clínicos parecen sugerir que la enzima CYP2C9 contribuye de manera importante al metabolismo de la glibenclamida in vivo.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ser ut til å antyde at CYP2C9 bidrar betydelig til metabolisme av glibenklamid in vivo.
Spanish: En algunos niños se puede lograr un mejor control glucémico cuando se administra AMGLIDIA 3 o 4 veces al día.
Norwegian Bokmål: Hos noen barn kan glykemisk kontroll oppnås bedre hvis AMGLIDIA gis 3 eller 4 ganger daglig.
Spanish: La glibenclamida se metaboliza por completo en el hígado en tres metabolitos inactivos que se excretan por la bilis (60 %) y la orina (40 %); la eliminación es completa en 45 a 72 horas.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid metaboliseres fullstendig i leveren til tre inaktive metabolitter utskilt via gallen (60 %) og urinen (40 %); eliminasjonen er fullført etter 45 til 72 timer.
Spanish: No utilice ninguna otra jeringa para administrar AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre sprøyter til å administrere AMGLIDIA.
Spanish: Otros efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Spanish: En general, el perfil de seguridad de glibenclamida coincide con el de otras sulfonilureas.
Norwegian Bokmål: Generelt er sikkerhetsprofilen til glibenklamid tilsvarende sikkerhetsprofilen til andre sulfonylurea.
Spanish: - Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol. - Trastornos visuales transitorios.
Norwegian Bokmål: - Økt hudfølsomhet overfor sollys - Forbigående synsforstyrrelser.
Spanish: Con respecto al segundo y al tercer trimestre, los datos publicados no mostraban efectos fetotóxicos.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til andre og tredje trimester, er føtotoksiske effekter ikke påvist i publiserte data.
Spanish: Adrenalina (epinefrina) y otros fármacos simpaticomiméticos
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika
Spanish: Administrar la insulina basal y en bolo de la forma habitual el día 1.
Norwegian Bokmål: Gi basal og bolus-insulin som vanlig på dag 1.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, sulfonilureas, código ATC: A10BB01 Mecanismo de acción
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, sulfonylurea, ATC-kode: A10BB01
Spanish: Para pacientes que siguen recibiendo insulina el día 6, mantener la dosis de AMGLIDIA durante al menos 4 semanas.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ennå går på insulin på dag 6, skal AMGLIDIA-dosen opprettholdes i minst 4 uker.
Spanish: El mismo niño presentó una elevación mínima y transitoria de la ASAT, 73 UI/l, y de la ALAT, 42 UI/l (intervalo normal por debajo de 60 y 40, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Det samme barnet hadde forbigående og minimal økning av ASAT 73 IE/l og ALAT 42 IE/l (normalområde under henholdsvis 60 og 40).
Spanish: Retire la jeringa del adaptador.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Spanish: Debido a la fuerte unión de la glibenclamida a las proteínas, la diálisis no es beneficiosa en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: På grunn av sterk binding av glibenklamid til proteiner, er ikke dialyse fordelaktig for pasienten.
Spanish: Debido a que no se ha realizado ningún estudio de interacciones entre glibenclamida y la leche, y a pesar de la ausencia de un efecto de los alimentos en la absorción de la glibenclamida, se recomienda administrar la suspensión 15 minutos antes de alimentar con leche al niño.
Norwegian Bokmål: Siden ingen interaksjonsstudie er utført mellom glibenklamid og melk, og til tross for at mat ikke påvirker absorpsjonen av glibenklamid, er det anbefalt å administrere suspensjonen 15 minutter før barnet får melk.
Spanish: La estimulación de la secreción de insulina por la glibenclamida en respuesta a una comida tiene gran importancia.
Norwegian Bokmål: Stimulering av insulinsekresjon av glibenklamid som respons på et måltid, er svært viktig.
Spanish: El benzoato de sodio puede aumentar el riesgo la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta las 4 semanas de edad).
Norwegian Bokmål: Benzoatsalt kan øke gulsott (gulfarget hud og øyne) hos nyfødte (opptil 4 ukers alder).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter Utl.dato/EXP.
Spanish: Los síntomas de la hipoglucemia moderada, sin pérdida de conocimiento ni signos neurológicos, deben corregirse por completo tomando azúcar, ajustando la dosis y/o modificando la dieta.
Norwegian Bokmål: Symptomene på moderat hypoglykemi, uten tap av bevissthet eller nevrologiske tegn, må korrigeres fullstendig ved å ta sukker, justere dosen og/eller endre kostholdsvanene.
Spanish: AMGLIDIA no es bioequivalente con comprimidos (triturados) que contengan la misma cantidad de glibenclamida.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er ikke biologisk ekvivalent med (knuste) tabletter som inneholder samme mengde glibenklamid.
Spanish: Antes de cada administración, se debe verificar que se están utilizando la concentración y la jeringa correctas.
Norwegian Bokmål: Før hver administrasjon, bør man kontrollere at riktig styrke og sprøyte brukes.
Spanish: Se puede dar de alta a los pacientes cuando ya no requieran tratamiento con insulina, cuando se encuentren estables con una combinación de AMGLIDIA e insulina o cuando se encuentren estables con insulina sola.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skrives ut når de ikke trenger insulinbehandling lenger, når de er stabile på en kombinasjon av AMGLIDIA og insulin eller når de er stabile på bare insulin.
Spanish: La glibenclamida se une de forma intensa a la albúmina plasmática (99 %), lo cual puede ser responsable de determinadas interacciones medicamentosas, pero no se separa fácilmente con medicamentos ácidos.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid er sterkt bundet til plasmaalbumin (99 %), hvilket kan ligge til grunn for enkelte legemiddelinteraksjoner, men fortrenges ikke lett av sure legemidler.
Spanish: La insuficiencia renal no afecta a su eliminación mientras el aclaramiento de creatinina se mantenga por encima de 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt påvirker ikke eliminasjonen så lenge kreatininclearance forblir over 30 ml/min.
Spanish: No se ha observado ninguna interacción cuando la glibenclamida se toma al menos 4 horas antes que el colesevelam.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon ble observert når glibenklamid ble tatt minst 4 timer før kolesevelam.
Spanish: Un niño presentó dispepsia, que se consideró relacionada con el medicamento.
Norwegian Bokmål: Ett barn hadde dyspepsi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Spanish: Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después de unos días.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis barnet ditt ikke føler seg bedre eller føler seg verre etter noen få dager.
Spanish: Informe al médico si sabe que su hijo presenta deficiencia de G6PD y póngase en contacto con él si nota que su hijo está pálido comparado con su color habitual.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du vet at barnet lider av G6PD-mangel og kontakt han/henne hvis du opplever at barnet er blekere enn vanlig.
Spanish: Se pueden producir reacciones hipoglucémicas graves, con coma, convulsiones u otros trastornos neurológicos, que constituyen urgencias médicas que requieren tratamiento inmediato en cuanto se diagnostique o se sospeche la causa antes de ingresar inmediatamente al paciente en el hospital.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hypoglykemiske reaksjoner med koma, kramper eller andre nevrologiske forstyrrelser er mulig, og er medisinske nødstilfeller som krever umiddelbar behandling så snart årsaken er diagnostisert eller mistenkt før umiddelbar sykehusinnleggelse av pasienten.
Spanish: Se recomienda esperar a que el niño haya tragado el medicamento antes de volver a colocarlo en la posición tumbada.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente til barnet har svelget legemidlet før det legges ned igjen.
Spanish: Pacientes con deficiencia de la enzima G6PD
Norwegian Bokmål: Pasienter med G6PD-mangel
Spanish: Teniendo en cuenta los datos limitados publicados, el uso de glibenclamida durante el primer trimestre no parece causar un aumento de las malformaciones congénitas.
Norwegian Bokmål: Basert på en begrenset mengde publiserte data, ser ikke bruk av glibenklamid i løpet av første trimester ut til å medføre en økning i medfødte misdannelser.
Spanish: Tras la primera apertura 30 días.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd 30 dager.
Spanish: Diez pacientes cambiaron su tratamiento por glibenclamida en suspensión oral, tratamiento que continuó durante 3 meses.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter ble byttet til glibenklamid mikstur, suspensjon, og denne behandlingen fortsatte i tre måneder.
Spanish: Este medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kontraindisert i følgende tilfeller:
Spanish: Se debe comprobar de inmediato el nivel de glucosa en sangre y tomarse AMGLIDIA lo antes posible.
Norwegian Bokmål: Blodglukosenivået må undersøkes umiddelbart, og AMGLIDIA må tas så fort som mulig.
Spanish: Posibles efectos
Norwegian Bokmål: Mulige effekter
Spanish: Si se diagnostica o se sospecha un coma hipoglucémico, el paciente deberá recibir rápidamente una inyección intravenosa de solución de glucosa concentrada (0,5 g/kg de peso corporal en forma de solución de glucosa al 30 %).
Norwegian Bokmål: Hvis hypoglykemisk koma er diagnostisert eller mistenkt, skal pasienten raskt motta en intravenøs injeksjon av konsentrert glukoseoppløsning (0,5 g/kg kroppsvekt som en 30 % glukoseoppløsning).
Spanish: Diarrea transitoria, vómitos y dolor abdominal y dispepsia Dos niños presentaron dolor abdominal (uno con diarrea transitoria y vómitos durante el mismo episodio), que se consideró relacionado con el medicamento.
Norwegian Bokmål: Forbigående diaré, brekninger og abdominalsmerter og dyspepsi To barn hadde abdominalsmerter (ett med forbigående diaré og brekninger i løpet av samme episode) som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Spanish: Esto puede hacerse de forma ambulatoria.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres poliklinisk.
Spanish: Las mujeres en edad fértil que tengan intención de quedarse embarazadas se deben cambiar la glibenclamida oral por insulina.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide, bør byttes fra oralt glibenklamid til insulin.
Spanish: Las respuestas posprandiales en las que interviene la secreción de insulina y péptido C continúan potenciadas después de al menos 6 meses de tratamiento e incluso durante muchos años en el caso de la diabetes neonatal por trastornos de los canales de potasio.
Norwegian Bokmål: Postprandiale responser som involverer sekresjon av insulin og peptid-C fortsetter å bli forsterket etter minst seks måneders behandling og til og med i mange år i tilfeller med neonatal diabetes med kaliumkanalforstyrrelser.
Spanish: • Elección de la jeringa a utilizar: Una vez determinada la dosis diaria total y la concentración que se deben utilizar, se debe determinar la frecuencia de la administración diaria y se deber calcular el volumen correspondiente por administración.
Norwegian Bokmål: • Valg av sprøyten som skal brukes: Når den totale daglige dosen og styrken som skal brukes er definert, skal frekvensen av daglig administrasjon fremheves, og tilsvarende volum per administrasjon skal beregnes.
Spanish: Se deberá recordar a los pacientes o a sus cuidadores que usen la jeringa correcta indicada en la receta.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner skal påminnes om å bruke riktig sprøyte, som angitt i forskrivningen deres.
Spanish: También son importantes las reacciones adversas recabadas del uso en adultos debido a la pequeña base de datos disponible en niños.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger som ble samlet inn fra bruk av voksne, viktige tatt i betraktning den begrensede databasen for barn.
Spanish: Tire el émbolo para obtener el volumen deseado (figura 4A).
Norwegian Bokmål: Trekk tilbake stempelet for å oppnå ønsket volum (figur 4A).
Spanish: Se observaron dos casos de hipoglucemia grave, que se consideraron relacionados con el medicamento.
Norwegian Bokmål: Det ble observert to tilfeller av alvorlig hypoglykemi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Spanish: Informe a su médico si su hijo padece trastornos renales o hepáticos.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet ditt lider av nyre- eller leverforstyrrelser.
Spanish: En ocasiones, la hipoglucemia puede ser grave y prolongada.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig og langvarig.
Spanish: La glibenclamida puede aumentar la concentración plasmática de la ciclosporina y causar potencialmente un aumento de su toxicidad.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin og potensielt føre til økt toksisitet.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AMGLIDIA
Spanish: El riesgo de un nivel bajo de azúcar en sangre aumenta si el medicamento no se toma con una comida, se toma con alcohol o se combina con ciertos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lavt blodsukker øker hvis legemidlet ikke tas med et måltid, tas med alkohol, eller kombineres med enkelte legemidler.
Spanish: Esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner
Spanish: Cambio de color de los dientes
Norwegian Bokmål: Misfarging av tenner
Spanish: Se trató de un estudio de fase II, unicéntrico, prospectivo, sin enmascaramiento y no aleatorizado.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie.
Spanish: Qué es AMGLIDIA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva AMGLIDIA er og hva det brukes mot
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica incluidos disnea, hipotensión y shock.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktiske reaksjoner, inkludert dyspné, hypotensjon og sjokk.
Spanish: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCIA
Norwegian Bokmål: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIKE
Spanish: A continuación, empuje el émbolo para eliminar el mayor número de burbujas de aire que sea posible de la jeringa (figura 4B).
Norwegian Bokmål: Trykk deretter ned stempelet for å fjerne så mange luftbobler som mulig fra sprøyten (figur 4B).
Spanish: Es importante que no ajuste usted mismo(a) las dosis de AMGLIDIA o de insulina, a menos que el médico de su hijo le haya indicado de forma específica que lo haga.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke justerer dosene av AMGLIDIA eller insulin selv, med mindre det er spesifikt anvist av barnets lege.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystem
Spanish: Neutropenia y elevación transitoria de las transaminasas Puntualmente, un niño presentó, un nivel bajo de leucocitos, pero próximo al intervalo normal (neutrófilos 1,3 × 103/µl, con un límite inferior de la normalidad de 1,5 × 103/µl).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og forbigående forhøyede transaminaser Ett barn hadde et leukocyttnivå som var lavt, men nært normalområdet (nøytrofile 1,3 × 103/µL for en nedre normalgrense på 1,5 × 103/µl).
Spanish: El control cuidadoso de la glucemia por parte de la familia del paciente se debe continuar hasta que la familia y el médico, si se ha contactado con él, estén seguros de que el paciente está fuera de peligro.
Norwegian Bokmål: Pasientens familie må fortsette å overvåke blodglukosen nøye til familien og legen, hvis han/hun ble kontaktet, er sikre på at pasienten ikke lenger er i fare.
Spanish: - Los demás componentes son: goma de xantano, hidroxietil celulosa, ácido láctico, agua purificada, citrato de sodio y benzoato de sodio (E211) (ver sección 2 «AMGLIDIA contiene sodio y benzoato de sodio»).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: xantangummi, hydroksyetylcellulose, melkesyre, renset vann, natriumsitrat og natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2 «AMGLIDIA inneholder natrium og benzoat»).
Spanish: A continuación, se debe contactar con el especialista responsable del paciente.
Norwegian Bokmål: Den behandlende spesialisten skal deretter kontaktes.
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral que se administra en la boca, por lo que es un tratamiento más cómodo para los recién nacidos y los niños pequeños que las inyecciones regulares de insulina.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en mikstur, suspensjon som tas via munnen og er en mer praktisk behandling for nyfødte og små barn sammenlignet med regelmessige insulininjeksjoner.
Spanish: En ocasiones, la concentración de glucosa en sangre disminuirá aunque el paciente reciba una dosis fija de AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Av og til vil glukosekonsentrasjonen i blodet synke selv om pasienten får en fast dose av AMGLIDIA.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron a posteriori.
Norwegian Bokmål: Disse ble etter hvert korrigert.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden descendente de gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Informe al médico si su hijo presenta palidez, sudoración o un ritmo cardíaco irregular, si parece desorientado o confuso o no responde.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
Spanish: Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas, que pueden ser graves en casos aislados, que incluyen dificultad para respirar, presión arterial baja y shock.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, som i isolerte tilfeller kan være alvorlige, inkludert pustevansker, lavt blodtrykk og sjokk.
Spanish: Ocasionalmente, los pacientes pueden presentar valores de glucosa muy altos, es decir, >20 mmol/l (>360 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan av og til kan ha svært høye glukoseverdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Spanish: Actualmente se está llevando a cabo un amplio estudio internacional a largo plazo del tratamiento de la diabetes neonatal debida a mutaciones del gen KCNJ11 y se notificaron resultados de 81 de los 90 pacientes incluidos originalmente con una mediana [intervalo intercuartíl, IIC] de duración del seguimiento de 10,2 años [9,3-10,8 años].
Norwegian Bokmål: En stor internasjonal langsiktig studie av behandling for neonatal diabetes ved KCNJ11-mutasjoner pågår, og det er rapportert resultater fra 81 av de opprinnelige 90 innlemmede pasientene, med median [interkvartilintervall] oppfølgingsvarighet på 10,2 år [9,3-10,8 år].
Spanish: En algunos pacientes se puede producir una diarrea inicial al aumentar la dosis de glibenclamida en suspensión, pero se resuelve si se mantiene la dosis.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det forekomme diaré når dosen med glibenklamidsuspensjon først økes, men dette stabiliseres når dosen vedlikeholdes.
Spanish: Con el niño despierto, sitúelo en posición semisentada en el hueco de su brazo, con la cabeza del niño apoyada en su brazo.
Norwegian Bokmål: Mens barnet er våkent, plasserer du det halvt sittende i armhulen din med hodet hvilende på armen din.
Spanish: El TAC se asegurará de que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Amglidia, todos los profesionales sanitarios que se prevea que receten Amglidia tengan acceso a la siguiente guía informativa:
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland der AMGLIDIA markedsføres, skal innehaver av markedsføringen påse at alt helsepersonell som forventes å forskrive AMGLIDIA, har tilgang til følgende opplæringsmateriell:
Spanish: Los signos de un nivel demasiado bajo de azúcar en sangre pueden ser: - temblor, sudoración, ansiedad intensa o confusión, ritmo cardíaco rápido - hambre excesiva, dolor de cabeza
Norwegian Bokmål: Tegn på for lavt blodsukker kan omfatte: - skjelving, svetting, sterk følelse av angst eller forvirring, hurtig puls - kraftig sult, hodepine
Spanish: Trastornos visuales transitorios (visión borrosa o trastorno de la acomodación), en especial al comienzo del tratamiento, con o sin variación glucémica.
Norwegian Bokmål: Forbigående synsforstyrrelser (tåkesyn eller akkommodasjonsforstyrrelse), spesielt tidlig i behandlingen, med eller uten glykemisk variasjon.
Spanish: Se usará el volumen más próximo al calculado.
Norwegian Bokmål: Det avrundes til volumet som er nærmest det som er beregnet.
Spanish: Análisis biológicos
Norwegian Bokmål: Biologiske analyser:
Spanish: Por consiguiente, se recomienda hacer un seguimiento y un ajuste posológico de la ciclosporina cuando ambos medicamentos se administren de forma concomitante.
Norwegian Bokmål: Overvåking og dosejustering av ciklosporin er derfor anbefalt når disse legemidleneadministreres samtidig.
Spanish: Asegúrese de usar la concentración correcta del medicamento y la jeringa para uso oral apropiada que le haya recetado su médico para evitar la administración accidental de cantidades demasiado altas o demasiado bajas.
Norwegian Bokmål: Påse at du bruker riktig styrke av legemidlet og den egnede orale sprøyten som ble foreskrevet av legen for å unngå utilsiktet administrasjon av for store eller små mengder.
Spanish: Antes del lanzamiento de Amglidia en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del material informativo para Amglidia, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con las autoridades nacionales competentes.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.