FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Slovak: Veľmi časté: Útlm (vrátane: hypersomnie, letargie, somnolencie).
Italian: Altri medicinali e Olanzapina Glenmark Europe Durante il trattamento con Olanzapina Glenmark Europe assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark Europe užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere paragrafo
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Italian: Nei pazienti che stanno usando fluvoxamina o un qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, così come ciprofloxacina, il trattamento con olanzapina dovrebbe iniziare a dosi più basse.
Slovak: u mužov fajčiarov.U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Italian: È importante che lei continui la cura con Olanzapina Glenmark Europe per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapine Glenmark Europe užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Italian: Inoltre, uno studio con Tomografia Computerizzata ad Emissione di Fotone Singolo (SPECT) condotto su pazienti schizofrenici ha dimostrato che i pazienti che rispondono ad olanzapina mostrano un blocco dei recettori striatali D2 di minor grado rispetto ai pazienti che rispondono ad alcuni altri antipsicotici ed al risperidone, e paragonabile a quello dei pazienti che rispondono alla clozapina.
Slovak: Computed Tomography (SPECT) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a pacientov odpovedajúcich na risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP Blister in aluminio
Slovak: ALEBO STRIPOCH ALUMÍNIOVÝ BLISTER
Italian: Aumentati livelli di prolattinemia8
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Italian: Patologie gastrointestinali Lievi, transitori effetti
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné
Italian: NUMERO(I)
Slovak: 5) a B (n =
Italian: • Bocca secca.
Slovak: Časté: Suchosť v ústach.
Italian: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Slovak: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Tél/Tel:
Italian: Tossicità ematologica:
Slovak: Hematologická toxicita
Italian: Olanzapina Glenmark Europe contiene aspartame Olanzapina Glenmark Europe contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa per le persone che soffrono di fenilchetonuria.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Italian: Crospovidone Magnesio stearato
Slovak: Krospovidón Magnéziumstearát
Italian: Olanzapina Glenmark Europe 5 MG compresse orodispersibili Olanzapina Glenmark Europe 10 MG compresse orodispersibili Olanzapina Glenmark Europe 15 MG compresse orodispersibili Olanzapina Glenmark Europe 20 MG compresse orodispersibili
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark
Italian: 1 Che cos'è Olanzapina Glenmark Europe e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark Europe 3 Come prendere Olanzapina Glenmark Europe 4 Possibili effetti indesiderati
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Olanzapine Glenmark Europe a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Olanzapine Glenmark Europe Ako užívať Olanzapine Glenmark Europe
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olanzapina Glenmark Europe viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark Europe s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Italian: Olanzapina Glenmark Europe contiene il principio attivo olanzapina.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje účinnú látku olanzapín.
Italian: Particolari popolazioni Anziani
Slovak: Ďalšie informácie o zvláštnych populáciách
Italian: L'incremento a una dose superiore al dosaggio inizialmente raccomandato è consigliato solo dopo un adeguato periodo di osservazione clinica e deve generalmente attuarsi ad intervalli di tempo non inferiori alle 24 ore. Olanzapina può essere somministrata indipendentemente dall'assunzione dei pasti poiché l'assorbimento non è influenzato dal cibo.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemá sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere sciolte in bocca o in una bevanda.
Slovak: Tableta sa má rozpustiť v ústach alebo v tekutine.
Italian: Non nota anticolinergici comprendenti stipsi e bocca secca
Slovak: anticholinergné účinky vrátane zápchy a sucha v ústach.
Italian: Comunque, si consiglia cautela quando olanzapina viene prescritta insieme con medicinali notoriamente in grado di determinare un prolungamento dell'intervallo QT corretto, specie nel soggetto anziano, nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia.
Slovak: Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodenýmsyndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Italian: Che cos'è Olanzapina Glenmark Europee a cosa serve
Slovak: Čo je Olanzapine Glenmark Europe a na čo sa používa
Italian: Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Slovak: - Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie,
Italian: Sindrome da astinenza neonatale (vedere paragrafo
Slovak: Novorodeneck syndróm z vysadenia (pozri časť
Italian: Como prendere Olanzapina Glenmark Europe
Slovak: Ako užívať Olanzapine Glenmark Europe
Italian: Incontinenza urinaria, mancanza della capacità di urinare..
Slovak: Inkontinencia moču, retencia moču
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare il trattamento a lungo termine con olanzapina (fino a 12 mesi) per la prevenzione di nuovi episodi di malattia è stato associato ad un aumento ≥ 7 % del peso corporeo iniziale nel 39,9 % dei pazienti.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Italian: Balbuzie11
Slovak: Zajakávanie11
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di Olanzapina Glenmark Europe a meno che non sia il medico a dirglielo.
Slovak: Europe sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapine Glenmark Europe, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Italian: Sindrome Maligna da Neurolettici (SMN) La SMN è una condizione potenzialmente a rischio di vita associata al trattamento antipsicotico.
Slovak: NMS je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa objavil v súvislosti s podávaním antipsychotík.
Italian: In caso di insufficienza epatica di grado moderato (cirrosi di classe A o B secondo la classificazione di ChildPugh), il dosaggio iniziale è di 5 mg ed ogni incremento di dose deve essere effettuato con cautela.
Slovak: A alebo B) má byť počiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len so zvýšenou opatrnosťou.
Italian: L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono Olanzapina Glenmark Europe.
Slovak: - U pacientov užívajúcich Olanzapine Glenmark Europe sa pozorovalo priberanie na váhe.
Italian: Valori alti nel sangue di zuccheri e di grassi (trigliceridi e colesterolo) sono stati osservati in pazienti che prendono Olanzapina Glenmark Europe.
Slovak: - U pacientov úžívajúcich Olanzapine Glenmark Europe sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Italian: Ogni compressa di Olanzapina Glenmark Europe contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg di olanzapina.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo ≥ 7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo ≥ 15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo ≥ 25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Slovak: Po krátkodobej liečbe (medián trvania 47 dní) bol nárast telesnej hmotnosti ≥ 7% pôvodnej telesnej hmotnosti veľmi častý (22,2
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 0,23 mg di aspartame Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,23 mg aspartámu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31
Italian: Amenorrea Aumento di volume mammario Galattorrea nelle femmine
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/ zväčšenie prsníkov u mužov
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 0,69 mg di aspartame
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,69 mg aspartámu.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina in associazione a litio o valproato, in caso di trattamento acuto (fino a 6 settimane) si è verificato un aumento ≥ 7 % del peso corporeo iniziale nel 17,4 % dei pazienti.
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥
Italian: EMA/36963/2013 EMEA/H/C/001086
Slovak: EMEA/H/C/001086
Italian: È disponibile sotto forma di compresse orodispersibili (da 5, 10, 15 e 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Slovak: Úplné znenie správ EPAR o referenčných liekoch sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Italian: La dose deve essere adeguata in funzione della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Slovak: Dávka sa upravuje v závislosti od odpovede pacienta a od toho, ako liečbu znáša.
Italian: Il medicinale, il cui esatto meccanismo d'azione non è noto, si lega a diversi recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy, ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Italian: Può essere usato inoltre per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidive) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto a un ciclo di trattamento iniziale.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapine Glenmark Europe, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Glenmark Europe sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Olanzapine Glenmark Europe dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri medicinali, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si dissolvono nella saliva, oppure disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozložia v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Glenmark Europe.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Glenmark Europe.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Italian: Poiché Olanzapine Glenmark Europe è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli dei medicinali di riferimento.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
Italian: Questo significa che Olanzapine Glenmark Europe è simile a "medicinali di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE), denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Glenmark Europe je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapine Glenmark Europe, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Glenmark Europe, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti con età superiore a 65 anni e nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých.
Italian: Il 3 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapine Glenmark Europe, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Poiché Olanzapine Glenmark Europe è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento, Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi, liekom Zyprexa a liekom Zyprexa Velotab.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapine Glenmark Europe ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Glenmark Europe s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olanzapina Glenmark Europe?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Olanzapine Glenmark Europe?
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è un "medicinale generico".
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je generický liek.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Italian: Olanzapine Glenmark Europe è efficace inoltre nel consentire che il miglioramento clinico prosegua nei pazienti che hanno risposto a un ciclo di trattamento iniziale.
Slovak: Europe je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Italian: Il principio attivo di Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, è un medicinale antipsicotico detto "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Italian: Perché è stato approvato Olanzapine Glenmark Europe?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Glenmark Europe povolený?
Italian: Le informazioni sulla sicurezza a lungo termine sono limitate principalmente a dati in aperto, non controllati.
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované údaje.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné novorodencov starostlivo sledovať.
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemá sa predávať osobitne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2008 Data del rinnovo più recente: 22 Maggio 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2013
Italian: Non ci sono dati controllati sul mantenimento dell'effetto o sulla sicurezza nel lungo termine (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku alebo o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Italian: Non prenda una doppia dose per compensare la compressa dimenticata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di OLANZAPINA MYLAN deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet OLANZAPINU MYLAN máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie sledujúce vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Non prenda OLANZAPINA MYLAN - se è allergico (ipersensibile) all'olanzapina, arachidi, soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: Neužívajte OLANZAPIN MYLAN: - ak ste alergický (precitlivený) na olanzapín, arašídy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Italian: • movimenti inusuali (un effetto indesiderato comune che può interessare fino a 1 paziente su 10) soprattutto del viso o della lingua;
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: Dopo la prima apertura, usare entro 90 giorni.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 90 dní.
Italian: L'entità dell'aumento di peso e la percentuale dei pazienti adolescenti che presentavano un aumento di peso clinicamente significativo sono risultati maggiori nell'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane) che in quella a breve termine.
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer dospievajúcich pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Italian: Fertilità Non sono noti gli effetti sulla fertilità (per le informazioni precliniche vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3. predklinické informácie).
Italian: I dati controllati sull'efficacia negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) sono limitati agli studi a breve termine nella schizofrenia (6 settimane) e nella mania associata a disturbo bipolare tipo I (3 settimane), che hanno coinvolto meno di 200 adolescenti.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie v prípade schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich.
Italian: Ciò di solito passa spontaneamente, ma se non succede, informi il medico.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne sami vymiznú, ale ak pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: L'aumento di dosaggio, quando necessario, deve essere effettuato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Slovak: Zvyšovanie dávky u týchto osôb, ak je indikované, musí byť opatrné (pozri časti 4.5 a 5.2).
Italian: Si prenda in considerazione l'invio a un dietologo per un piano dietetico o il supporto con un piano dietetico, se necessario.
Slovak: V prípade potreby zvážte návštevu u diabetológa alebo pomoc s diétnym plánom.
Italian: Se il suo bambino presenta uno di questi sintomi può essere necessario contattare il medico.
Slovak: Ak sa u vášho bábätka rozvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť kontaktovať svojho lekára.
Italian: L'uso di olanzapina non è raccomandato in bambini e adolescenti con età inferiore a 18 anni per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: Produttore: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Slovak: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Generics [UK]
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedenti formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Slovak: - Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.