FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estas doenças incluem um baixo volume de sangue (causado, por exemplo, por diarreia ou desidratação graves ou por tomar diuréticos), uma inflamação à volta do coração (pericardite) e algumas formas de doença das artérias ou das válvulas cardíacas (por exemplo, estenose aórtica ou mitral).
Greek: Αυτές οι καταστάσεις περιλαμβάνουν χαμηλό όγκο αίματος (που προκαλείται, για παράδειγμα, από σοβαρή διάρροια ή αφυδάτωση ή λήψη διουρητικών χαπιών), φλεγμονή γύρω από την καρδιά (περικαρδίτιδα) και ορισμένες μορφές νόσου των καρδιακών βαλβίδων ή αρτηριών (για παράδειγμα, αορτική ή μιτροειδική στένωση).
Portuguese: A incubação com microssomas hepáticos de rato, cão e seres humanos, assim como com hepatócitos humanos, não produziu metabolitos detetáveis de regadenosona.
Greek: Η επώαση με ηπατικά μικροσώματα αρουραίου, σκύλου και ανθρώπου, καθώς και με ανθρώπινα ηπατοκύτταρα δεν παρήγαγε ανιχνεύσιμους μεταβολίτες της ρεγαδενοσόνης.
Portuguese: Os doentes que tiveram quaisquer sintomas ou sinais sugestivos de isquemia aguda do miocárdio durante a prática de exercício físico ou recuperação estão mais propensos a um risco especialmente elevado de reações adversas graves.
Greek: Οι ασθενείς που είχαν οποιαδήποτε συμπτώματα ή σημεία υποδηλωτικά οξείας ισχαιμίας του μυοκαρδίου κατά τη διάρκεια άσκησης ή ανάνηψης είναι πιθανό να βρίσκονται σε εξαιρετικά υψηλό κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Portuguese: Observou-se um aumento da tensão arterial em alguns doentes (tensão arterial sistólica máxima de 240 mm Hg e a tensão arterial diastólica máxima de 138 mm Hg).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, παρατηρήθηκε αύξηση στην αρτηριακή πίεση (μέγιστη συστολική πίεση 240 mm Hg και μέγιστη διαστολική πίεση 138 mm Hg).
Portuguese: Na experiência póscomercialização, houve também notificações de acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν επίσης υπάρξει αναφορές αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (ΑΕΕ).
Portuguese: • cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM) em doentes que não podem ser submetidos a uma prova de esforço adequada.
Greek: • την απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης (myocardial perfusion imaging, MPI) με ραδιονουκλίδιο σε ασθενείς που αδυνατούν να υποβληθούν σε επαρκή κόπωση μέσω άσκησης.
Portuguese: Efeitos hemodinâmicos A maior parte dos doentes tem um aumento rápido da frequência cardíaca.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών παρουσιάζουν ταχεία αύξηση του καρδιακού ρυθμού.
Portuguese: A ativação do recetor da adenosina A2A produz vasodilatação coronária e aumenta o fluxo sanguíneo coronário (FSC).
Greek: Η ενεργοποίηση του A2A υποδοχέα αδενοσίνης παράγει στεφανιαία αγγειοδιαστολή και αυξάνει τη στεφανιαία αιματική ροή (coronary blood flow, CBF).
Portuguese: Utilizar o produto apenas em instalações médicas com equipamento de monitorização e reanimação cardíacas.
Greek: Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε ιατρικές εγκαταστάσεις με εξοπλισμό καρδιακής παρακολούθησης και ανάνηψης.
Portuguese: • tensão arterial elevada, palidez, extremidades frias
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση, ωχρότητα, κρύα άκρα
Portuguese: A dose recomendada é de uma injeção única de 400 microgramas de regadenosona (5 ml) numa veia periférica, não sendo necessários ajustes posológicos em relação ao peso corporal.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εφάπαξ ένεση των 400 μικρογραμμαρίων ρεγαδενοσόνης (5 ml) σε μια περιφερική φλέβα, χωρίς να απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε σχέση με το σωματικό βάρος.
Portuguese: Um total de 249 doentes indicados clinicamente para serem submetidos a angiografia coronária com medição invasiva de FFR, receberam regadenoso, recebendo 88 destes doentes duas vezes regadonoson.
Greek: Συνολικά 249 ασθενείς, κλινικά ενδεδειγμένοι για στεφανιαία αγγειογραφία με επεμβατική μέτρηση της FFR, έλαβαν ρεγαδενοσόνη, 88 ασθενείς από τους οποίους έλαβαν ρεγαδενοσόνη εις διπλούν.
Portuguese: A regadenosona pode causar subidas clinicamente significativas na tensão arterial que, em certos doentes, pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.8).
Greek: Η ρεγαδενοσόνη ενδέχεται να προκαλέσει κλινικά σημαντικές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης, γεγονός που σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε υπερτασική κρίση (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Contudo, as reações adversas são, na sua maioria, ligeiras e transitórias, resolvendo-se no período de 30 minutos após a administração de regadenosona.
Greek: Εντούτοις, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές, οι οποίες επιλύονται εντός 30 λεπτών από τη λήψη της ρεγαδενοσόνης.
Portuguese: Vários doentes tomaram medicamentos que atuam no sistema cardiovascular no dia da cintigrafia, incluindo bloqueadores β (18%), bloqueadores dos canais de cálcio (9%) e nitratos (6%).
Greek: Ένας αριθμός ασθενών έλαβε καρδιοενεργά φαρμακευτικά προϊόντα κατά την ημέρα της σάρωσης, συμπεριλαμβανομένων βαποκλειστών (18%), αποκλειστών διαύλων ασβεστίου (9%) και νιτρικών (6%).
Portuguese: Para a medição FFR foi realizado um diagnóstico de isquemia induzível de acordo com a medição de FFR de 0,8 (>0,8 representa a ausência de isquemia induzível vs. ≤ 0,8 representando a presença de isquemia induzível).
Greek: Για τη μέτρηση της FFR, διαγνώστηκε επαγόμενη ισχαιμία σύμφωνα με τη μέτρηση FFR 0,8 (>0,8 αντιπροσωπεύει την απουσία επαγώγιμης ισχαιμίας έναντι ≤ 0,8 που αντιπροσωπεύει την παρουσία επαγώγιμης ισχαιμίας).
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal após administração diária repetida de regadenosona, mas em doses suficientemente superiores à dose humana recomendada.
Greek: Εμβρυϊκή τοξικότητα παρατηρήθηκε μετά από επαναλαμβανόμενη ημερήσια χορήγηση ρεγαδενοσόνης, αλλά σε δόσεις επαρκώς ανώτερες της συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de atrasar a administração de regadenosona até a tensão arterial estar bem controlada.
Greek: Θα πρέπει να μελετάται η καθυστέρηση χορήγησης της ρεγαδενοσόνης έως ότου η αρτηριακή πίεση είναι καλά ελεγχόμενη.
Portuguese: • teofilina, um medicamento utilizado para tratar a asma e outras doenças pulmonares, não deve ser utilizado durante pelo menos 12 horas antes de lhe ser administrado Rapiscan porque pode bloquear o efeito de Rapiscan.
Greek: • η θεοφυλλίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και άλλων νόσων των πνευμόνων, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τουλάχιστον 12 ώρες προτού σας χορηγηθεί το Rapiscan διότι μπορεί να εμποδίσει τη δράση του Rapiscan.
Portuguese: A regadenosona pode ter um efeito inibidor modesto no transportador renal ativo, OCT2, e foi descrito como provável substrato para o transporte mediado por BCRP, ENT1 ou ENT2.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να ενεργεί ως ήπιος αναστολέας στον ενεργό νεφρικό μεταφορέα, στον 6 οργανικό κατιονικό μεταφορέα 2 (OCT2) και έχει διαπιστωθεί να είναι πιθανώς υπόστρωμα για μεταφορά μέσω BCRP, ENT1 ή ENT2.
Portuguese: • tensão arterial baixa que pode causar desmaio ou pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar).
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα λιποθυμία ή πολύ μικρά εγκεφαλικά επεισόδια (συμπεριλαμβανομένης αδυναμίας κινήσεων του προσώπου και ανικανότητας για ομιλία).
Portuguese: Rapiscan contém sódio
Greek: Το Rapiscan περιέχει νάτριο
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν βρίσκεστε σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Portuguese: • se tem asma ou uma doença pulmonar (nos pulmões).
Greek: • εάν έχετε άσθμα ή νόσο των πνευμόνων.
Portuguese: A regadenosona pode causar broncoconstrição e paragem respiratória, (ver secção 4.8), especialmente em doentes com doença broncoconstritiva conhecida ou suspeita, doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou com asma.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη μπορεί να προκαλέσει βρογχοσυστολή και αναπνευστική ανακοπή (βλ. παράγραφο 4.8), ιδιαίτερα σε ασθενείς με γνωστή ή υποπτευόμενη βρογχοσπαστική νόσο, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άσθμα.
Portuguese: • A FFR deve ser medida quando é aingido o valor mínimo de Pd/Pa durante a hiperemia em equilíbrio.
Greek: • Η FFR πρέπει να υπολογίζεται ως η χαμηλότερη τιμή Pd/Pa που επιτυγχάνεται κατά τη διάρκεια υπεραιμίας σταθερής κατάστασης.
Portuguese: Para uso em FFR: Este produto na~pode ser administrado mais de duas vezes, nunca com menos de 10 minutos de intervalo, num período de 24 horas.
Greek: Για χρήση σε FFR: Αυτό το προϊόν προορίζεται να χορηγείται περισσότερο από δύο φορές, με διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών, κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24 ωρών.
Portuguese: Utilizando um modelo de 17 segmentos, calculou-se o número de segmentos que apresentava um defeito de perfusão reversível no estudo inicial com adenosina e no estudo aleatorizado obtido utilizando regadenosona ou adenosina.
Greek: Χρησιμοποιώντας το μοντέλο 17 τομών, ο αριθμός των τομών που παρουσίαζαν αναστρέψιμη βλάβη αιμάτωσης υπολογίστηκε για την αρχική μελέτη της αδενοσίνης και την τυχαιοποιημένη μελέτη που ελήφθη με χρήση της ρεγαδενοσόνης ή της αδενοσίνης.
Portuguese: Este medicamento deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas e descoloração antes da administração.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για σωματιδιακή ύλη και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: No primeiro e segundo estudos, foi notificada dispneia como reação adversa após a administração de regadenosona (61% nos doentes com DPOC; 34% nos doentes com asma), enquanto nenhum doente teve dispneia após a administração do placebo.
Greek: Στην πρώτη και στη δεύτερη μελέτη, αναφέρθηκε δύσπνοια ως ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη χορήγηση της δόσης ρεγαδενοσόνης (61% για ασθενείς με ΧΑΠ, 34% για ασθενείς με άσθμα) ενώ κανένα άτομο δεν παρουσίασε δύσπνοια μετά από τη χορήγηση της δόσης εικονικού φαρμάκου.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma subida da tensão arterial sistólica (≥ 50 mm Hg) em 0,7% dos doentes e uma subida da tensão arterial diastólica (≥ 30 mm Hg) em 0,5% dos doentes.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση (≥ 50 mm Hg) παρατηρήθηκε στο 0,7% των ασθενών και αυξημένη διαστολική αρτηριακή πίεση (≥ 30 mm Hg) στο 0,5% των ασθενών.
Portuguese: Advertência relacionada com os excipientes
Greek: Προειδοποιήσεις σχετικά με τα έκδοχα
Portuguese: Os aumentos transitórios dependents da dose do ritmo cardíaco ocorreram após a adminsitração de cada dose de regadenosona, enquanto não se observou qualquer efeito consistente relacionado com a dose na pressão sistólica.
Greek: Παροδική, δοσοεξαρτώμενη αύξηση της καρδιακής συχνότητας εμφανίστηκε ύστερα από τη χορήγηση κάθε δόσης ρεγαδενοσόνης, ενώ δεν παρατηρήθηκε σταθερή σχετιζόμενη με τη δόση επίδραση στη συστολική αρτηριακή πίεση.
Portuguese: A adenosine foi tratada como regra de ouro para estimar a sensibilidade,
Greek: Η αδενοσίνη αντιμετωπίστηκε ως το χρυσό πρότυπο για την εκτίμηση της ευαισθησίας, της ειδικότητας και του ποσοστού ακρίβειας.
Portuguese: Alterações do segmento ST no eletrocardiograma
Greek: Μεταβολές διαστήματος ST στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Portuguese: Rapiscan não pode ser utilizado se a solução apresentar uma alteração da cor ou a presença de partículas.
Greek: Το Rapiscan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση αλλοίωσης του χρώματος του διαλύματος ή παρουσίας σωματιδιακής ύλης.
Portuguese: Após a cintigrafia inicial, os doentes foram alocados de forma aleatória para regadenosona ou para adenosina e submetidos a uma segunda cintigrafia com indutor farmacológico de stress utilizando um protocolo de imagiologia com radionuclídeos idêntico ao da cintigrafia inicial.
Greek: Μετά από την αρχική σάρωση, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε σε ρεγαδενοσόνη είτε σε αδενοσίνη και υποβλήθηκαν σε δεύτερη σάρωση κόπωσης με το ίδιο πρωτόκολλο απεικόνισης με ραδιονουκλίδιο με εκείνο που χρησιμοποιήθηκε για την αρχική σάρωση.
Portuguese: Durante a cateterização das artérias do coração, o seu médico pode medir a diferença de pressão (também conhecida como reserva de fluxo fraccionada - FFR) devido a um estreitamento em uma ou mais artérias do coração.
Greek: Κατά τη διάρκεια του καθετηριασμού των αρτηριών της καρδιάς, ο γιατρός σας ενδέχεται να μετρήσει τη διαφορά πίεσης (επίσης γνωστή ως κλασματική εφεδρεία ροής - FFR) που οφείλεται σε στένωση σε μία ή περισσότερες αρτηρίες της καρδιάς.
Portuguese: No terceiro estudo foi notificada dispneia mais frequentemente após a administração de regadenosona (18% em doentes com DPOC; 11% em doentes com asma) do que com placebo, mas a uma taxa inferior à notificada durante o desenvolvimento clínico (ver secção 4.8).
Greek: Στην τρίτη μελέτη αναφέρθηκε δύσπνοια πιο συχνά έπειτα από χορήγηση ρεγαδενοσόνης (18% για ασθενείς με ΧΑΠ, 11% για ασθενείς με άσθμα) παρά με το εικονικό φάρμακο, αλλά σε μικρότερο ρυθμό από ό,τι αναφέρθηκε κατά την κλινική ανάπτυξη (βλ.
Portuguese: Apenas para uso em diagnóstico.
Greek: Για διαγνωστικούς σκοπούς μόνο.
Portuguese: • convulsões, desmaio, pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar), capacidade de reação diminuída (que pode incluir um estado de coma), tremores, sonolência (sentir sono)
Greek: • σπασμοί, λιποθυμία, πολύ μικρά εγκεφαλικά επεισόδια (συμπεριλαμβανομένης αδυναμίας κινήσεων του προσώπου και ανικανότητας για ομιλία), μειωμένη ικανότητα ανταπόκρισης (που μπορεί να περιλαμβάνει κωματώδη κατάσταση), τρεμούλιασμα, υπνηλία
Portuguese: Demonstrou-se que a aminofilina (100 mg, administrados por injeção intravenosa lenta durante 60 segundos) injetada 1 minuto após 400 microgramas da regadenosona em indivíduos submetidos a cateterismo cardíaco, diminui a duração da resposta do fluxo sanguíneo coronário à regadenosona, tal como determinado por ultrassonografia Doppler de onda pulsada.
Greek: Η αμινοφυλλίνη (100 mg χορηγούμενη με βραδεία ενδοφλέβια ένεση σε χρονικό διάστημα 60 δευτερολέπτων) ενιόμενη 1 λεπτό μετά από τη χορήγηση 400 μικρογραμμαρίων ρεγαδενοσόνης σε άτομα που υποβάλλονται σε καρδιακό καθετηριασμό, αποδείχθηκε ότι μειώνει τη διάρκεια απόκρισης της στεφανιαίας αιματικής ροής στη ρεγαδενοσόνη, μετρούμενη με υπερηχογραφία Doppler παλμικού κύματος.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Bλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Portuguese: Rapiscan é utilizado num tipo de exame ao coração em adultos chamado "cintigrafia de perfusão do miocárdio".
Greek: Το Rapiscan χρησιμοποιείται σε έναν τύπο καρδιολογικής σάρωσης σε ενηλίκους, που ονομάζεται «απεικόνιση της μυοκαρδιακής αιμάτωσης».
Portuguese: - A substância ativa de Rapiscan é a regadenosona.
Greek: Η δραστική ουσία στο Rapiscan είναι η ρεγαδενοσόνη.
Portuguese: A regadenosona é um agonista com baixa afinidade (Ki ≈ 1,3 µM) para o recetor da adenosina A2A, com uma afinidade pelo menos 10 vezes mais baixa para o recetor da adenosina A1 (Ki > 16,5 µM) e uma afinidade muito baixa, se alguma, para os recetores da adenosina A2B e A3.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη είναι ένας αγωνιστής χαμηλής συγγένειας (Ki ≈ 1,3 µM) για τον A2A υποδοχέα αδενοσίνης, με τουλάχιστον 10 φορές χαμηλότερη συγγένεια για τον A1 υποδοχέα αδενοσίνης (Ki > 16,5 µM) και πολύ χαμηλή, εάν όχι καμία, συγγένεια για τους A2B και A3 υποδοχείς αδενοσίνης.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o desenvolvimento clínico num total de 1.651 doentes/indivíduos foram: dispneia (29%), cefaleias (27%), rubor (23%), dor no peito (19%), alterações do segmento ST no eletrocardiograma (18%), desconforto gastrointestinal (15%) e tonturas (11%).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης σε ένα σύνολο 1.651 ασθενών/ατόμων ήταν: δύσπνοια (29%), κεφαλαλγία (27%), έξαψη (23%), θωρακικός πόνος (19%), μεταβολές διαστήματος ST στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (18%), γαστρεντερική δυσφορία (15%) και ζάλη (11%).
Portuguese: A regadenosona apresenta seletividade (≥ 215 vezes) para o aumento da condutância coronária (resposta mediada por A2A) em relação à diminuição da condução nodal AV cardíaca (resposta mediada por A1), medida pelo tempo de condução AV (coração de rato) ou pelo intervalo S-H (coração de porquinho da índia).
Greek: Η ρεγαδενοσόνη παρουσιάζει εκλεκτικότητα (≥ 215 φορές) για την αύξηση της στεφανιαίας αγωγιμότητας (A2A-μεσολαβούμενη απόκριση) σε σχέση με την επιβράδυνση της καρδιακής AV κομβικής αγωγιμότητας (A1-μεσολαβούμενη απόκριση), όπως μετριέται από το χρόνο AV αγωγιμότητας (καρδιά αρουραίου) ή το διάστημα S-H (καρδιά ινδικού χοιριδίου).
Portuguese: A duração media do planalto hiperemico foi de 163 (±169) segundos e a hiperemia máxima durou pelo menos 19 segundos em 90% dos doentes, no entanto, em doentes individuais, a duração da hiperemia various entre 10 segundos até mais de 10 minutos.
Greek: Η μέση διάρκεια του υπεραιμικού πλατώ ήταν 163 (±169) δευτερόλεπτα και η μέγιστη υπεραιμία είχε διάρκεια τουλάχιστον 19 δευτερόλεπτα σε 90% των ασθενών.
Portuguese: A regadenosona aumenta preferencialmente o fluxo sanguíneo nos leitos vasculares arteriais coronários em relação aos periféricos (dos membros anteriores, cerebrais, pulmonares) no cão anestesiado.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη κατά προτίμηση αυξάνει την αιματική ροή στις στεφανιαίες σε σχέση με τις περιφερικές (πρόσθιο σκέλος, εγκέφαλος, πνεύμονας) αρτηριακές αγγειακές κοίτες στον αναισθητοποιημένο σκύλο.
Portuguese: Num estudo realizado com doentes adultos, submetidos a regadenosona como agente farmacológico indutor de stress para cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM), aleatorizados com placebo (n=66) ou cafeína (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrados 90 minutos antes do teste, a cafeína comprometeu a precisão diagnóstica da deteção do defeito de perfusão reversível (p<0,001).
Greek: Σε μια μελέτη με ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονταν σε φαρμακολογική πίεση με ραδιοϊσοτοπική απεικόνιση της αιμάτωσης του μυοκαρδίου με ρεγαδενοσόνη, τυχαιοποιημένοι να λάβουν εικονικό φάρμακο (n=66) ή καφεΐνη (200 mg, n=70 ή 400 mg, n=71) που χορηγήθηκε 90 λεπτά πριν από την εξέταση, η καφεΐνη διακύβευσε τη διαγνωστική ακρίβεια ανίχνευσης μη αναστρέψιμων ελλειμμάτων αιμάτωσης (p<0,001).
Portuguese: É injetado diretamente numa veia, numa dose única de 400 microgramas numa solução de 5 ml - a administração da injeção demora cerca de 10 segundos.
Greek: Ενίεται απευθείας σε μία φλέβα, ως εφάπαξ δόση των 400 μικρογραμμαρίων σε διάλυμα των 5 ml - η ένεση χρειάζεται περίπου 10 δευτερόλεπτα για να ολοκληρωθεί.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πολύ συχνές
Portuguese: Cada doente foi submetido a cintigrafia inicial com indutor farmacológico de stress utilizando adenosina (perfusão de 6 minutos utilizando uma dose de 0,14 mg/kg/min, sem prova de esforço) com um protocolo de imagiologia por SPECT (tomografia computorizada de emissão de protão único) sequencial sincronizada com radionuclídeos.
Greek: Κάθε ασθενής υποβλήθηκε σε μια αρχική σάρωση κόπωσης χρησιμοποιώντας αδενοσίνη (έγχυση 6 λεπτών χρησιμοποιώντας δόση 0,14 mg/kg/min, χωρίς άσκηση) με πρωτόκολλο απεικόνισης gated SPECT (single photon emission computed tomography, υπολογιστική τομογραφία εκπομπής απλών φωτονίων) με ραδιονουκλίδιο.
Portuguese: Angina de peito, bloqueio auriculoventricular, taquicardia, palpitações, outras anomalias ECG incluindo prolongamento do intervalo QT corrigido no eletrocardiograma
Greek: Στηθάγχη, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, άλλες ανωμαλίες του ΗΚΓ συμπεριλαμβανομένου επιμηκυμένου διορθωμένου διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Rapiscan Como lhe é administrado Rapiscan Efeitos secundários possíveis
Greek: Τι είναι το Rapiscan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Rapiscan Πώς χορηγείται το Rapiscan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Rapiscan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: A regadenosona é administrada por injeção intravenosa para o radionuclídeo MPI com indutor farmacológico de stress.
Greek: Η ρεγαδενοσόνη χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση για φαρμακολογικό στρες με ΜΡΙ με ραδιονουκλίδιο.
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
Greek: Πόνος στο σημείο της ένεσης, γενικευμένος πόνος στο σώμα
Portuguese: Os ensaios clínicos para a medição de FFR excluíram doentes com enfarte do miocárdio agudo ou 5 dias após um enfarte do miocárdio agudo,
Greek: Κλινικές δοκιμές για τη μέτρηση της FFR απέκλεισαν ασθενείς με οξύ εμφραγμα του μυοκαρδίου, ή εντός 5 ημερών από ένα οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes idosos.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: Observaram-se sinais de toxicidade materna e fetal em ratos e coelhos (diminuição dos pesos fetais, atraso na ossificação [ratos], diminuição do tamanho das ninhadas e do número de fetos vivos [coelhos]), embora não se tenha observado teratogenicidade.
Greek: Σημεία τοξικότητας για τη μητέρα και το έμβρυο παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια (μειωμένο βάρος εμβρύων, καθυστερήσεις στην οστεοποίηση [αρουραίοι], μειωμένο μέγεθος νεογνών και μειωμένος αριθμός ζώντων εμβρύων [κουνέλια]), αλλά όχι τερατογένεση.
Portuguese: Os doentes de ambos os grupos ( exercício com regadenosa e apenas regadenosona) foram sujeitos a uma Cintigrafia de Perfusão do Miocárdio (CPM) através da tecnologia SPECT aos 60-90 minutos após a administração de regadenosona.
Greek: Οι ασθενείς και από τις δύο ομάδες (άσκηση με ρεγαδενοσόνη και ρεγαδενοσόνη μόνο) υποβλήθηκαν σε απεικόνιση SPECT Myocardial Perfusion Imaging (MPI) σε διάστημα 60-90 λεπτών μετά τη χορήγηση ρεγαδενοσόνης.
Portuguese: As imagens obtidas das fases MPI 1 e MPI 2 foram comparadas relativamente à presença ou ausência de defeitos de perfusão.
Greek: Οι λήψεις από τις φάσεις MPI 1 και MPI 2 συγκρίθηκαν για παρουσία ή απουσία ελλειμμάτων αιμάτωσης.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico é proporcional ao FSC.
Greek: Η μυοκαρδιακή πρόσληψη του ραδιοφαρμάκου είναι ανάλογη με την CBF.
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de produtos que contenham metilxantinas (por ex. cafeína) assim como de quaisquer medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση οποιωνδήποτε προϊόντων που περιέχουν μεθυλοξανθίνες (π.χ. καφεΐνη) καθώς και οποιωνδήποτε φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν θεοφυλλίνη τουλάχιστον 12 ώρες πριν από τη χορήγηση του Rapiscan (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Após administração intravenosa de regadenosona radiomarcada com 14C a ratos e cães, a maior parte da radioatividade (85 96%) foi excretada na forma de regadenosona inalterada.
Greek: ραδιοσημασμένης ρεγαδενοσόνης σε αρουραίους και σκύλους, η περισσότερη ραδιενέργεια (85-96%) απεκκρίθηκε με τη μορφή αμετάβλητης ρεγαδενοσόνης.
Portuguese: A captação miocárdica do medicamento radiofarmacêutico após a administração de regadenosona é portanto maior em áreas perfundidas por artérias normais do que em áreas perfundidas por artérias estenosadas.
Greek: Η μυοκαρδιακή πρόσληψη του ραδιοφαρμάκου μετά από τη χορήγηση της ρεγαδενοσόνης είναι συνεπώς μεγαλύτερη σε περιοχές που αιματώνονται από φυσιολογικές σε σχέση με στενωτικές αρτηρίες.