FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å være tilsvarende effektiv som ramipril på de forhåndsdefinerte, sekundære endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,99 (97,5 % KI 0,90 - 1,08, p ("non-inferiority") = 0,0004)], primærendepunktet i referansestudien HOPE ("The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study"), der effekten av ramipril vs. placebo ble undersøkt.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Telmisartan Teva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Telmisartan Teva hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) (15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Slovenian: zvišana raven kreatinina
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Teva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telmisartan Teva og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Slovenian: Telmisartan se lahko uporablja tudi v kombinaciji z diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je hidroklorotiazid, ki v kombinaciji s telmisartanom dodatno zniža krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Telmisartan Teva også brukes i kombinasjon med diuretika (vanndrivende tabletter) slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Telmisartan Teva.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Slovenian: Incidenca primerov sepse s smrtnim izidom je bila povečana pri bolnikih s telmisartanom (0,33 %) v primerjavi z bolniki s placebom (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval zaupanja 1,14 - 3,76)].
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fatale tilfeller av sepsis var økt hos pasienter som tok telmisartan (0,33 %) sammenlignet med pasienter som tok placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Slovenian: angioedem (tudi z usodnim izidom), ekcem, eritem,
Norwegian Bokmål: Angioødem (også med fatalt utfall), eksem, erytem, urticaria, legemiddelindusert erupsjon, toksisk huderupsjon
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva moramo previdno dajati bolnikom z zmerno hudo do hudo jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: • Zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v krvi, kot so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij (nekatere tablete za odvajanje vode), ACE zaviralci, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, npr. acetilsalicilna kilsina, ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin, takrolimus) in antibiotik trimetoprim.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet som f.eks. salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (enkelte vanndrivende tabletter), ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor hemmere, ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs, f.eks. acetylsalisylsyre eller ibuprofen), heparin, legemidler som hemmer immunforsvaret (f.eks. ciklosporin eller takrolimus) og antibiotikumet trimetoprim.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 85,6 mg sorbitola (E420).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 85,6 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Primarni aldosteronizem Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja s telmisartanom ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensin systemet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Telmisartan Teva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Telmisartan Teva hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se også pkt.
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Slovenian: Spol Plazemske koncentracije se med spoloma razlikujejo.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller i plasmakonsentrasjoner er observert.
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7459".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7459".
Slovenian: • Diuretiki (tablete za odvajanje vode), še zlasti v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan Teva, lahko povzročijo izrazito izgubo vode iz telesa in nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Norwegian Bokmål: • Diuretika (vanndrivende tabletter) kan føre til stort væsketap fra kroppen og lavt blodtrykk
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7458".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7458".
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: To še zlasti velja, če boste skupaj z zdravilo Telmisartan Teva jemali spodaj navedena zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt hvis legemidlene som er nevnt nedenfor tas sammen med Telmisartan Teva.
Slovenian: nenormalno delovanje jeter/jetrno obolenje3
Norwegian Bokmål: Unormal hepatisk funksjon/ leversykdom
Slovenian: Rezultati raziskav kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Det finnes en tydelig tendens til sammenheng mellom telmisartandosen og den tid det tar for det systoliske blodtrykket å gå tilbake til nivået før behandling.
Slovenian: V študiji ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen,
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2); heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim;
Norwegian Bokmål: Legemidler eller terapeutiske legemiddelklasser som kan indusere hyperkalemi er salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, inkludert selektive COX-2 hemmere), heparin, immunsuppressive midler (ciclosporin eller tacrolimus) og trimetoprim.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so bili zbrani iz vseh kliničnih preskušanj z bolniki, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije in iz poročil po začetku trženja.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 21,4 mg sorbitola (E420).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 21,4 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni:
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige:
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telmisartan Teva
Slovenian: • drugo ali tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) • obolenja z zaporo žolčevoda
Norwegian Bokmål: • Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Slovenian: Previdno odstranite vrhnjo papirno plast omota.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Teva Ne jemljite zdravila Telmisartan Teva če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Sepsa (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva, ki ga običajno spremlja visoka vročina, vroča, pordela koža, povišan srčni utrip, hitro dihanje, spremenjeno duševno stanje, otekanje in nizek krvni tlak), hitro otekanje kože in sluznice
Norwegian Bokmål: Sepsis (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, vanligvis med høy feber, varm, rød hud, økt puls, raskt åndedrett, endret mental status, hevelser og lavt blodtrykk), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men svært alvorlige.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva se ne priporoča otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Bruk av Telmisartan Teva hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisne omote
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for blisterpakninger
Slovenian: Z veliko afiniteto spodriva angiotenzin II z njegovega vezavnega mesta na podtipu receptorja
Norwegian Bokmål: Telmisartan fortrenger med meget høy affinitet angiotensin II fra dets bindingssete på AT1-reseptoren, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Slovenian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta 30 tablet
Norwegian Bokmål: 14x1 tabletter 28x1 tabletter 30x1 tabletter 40x1 tabletter 56x1 tabletter 60x1 tabletter 84x1 tabletter 90x1 tabletter 98x1 tabletter 100x1 tabletter 30 tabletter
Slovenian: Na eni strani tablete je odtisnjena številka "93", na drugi strani tablete pa številka "7460".
Norwegian Bokmål: Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7460".
Slovenian: Sočasno zdravljenje, ki ga je potrebno upoštevati
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning ved samtidig bruk
Slovenian: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta
Norwegian Bokmål: 14x1 tabletter 28x1 tabletter 30x1 tabletter 40x1 tabletter 56x1 tabletter 60x1 tabletter 84x1 tabletter 90x1 tabletter 98x1 tabletter 100x1 tabletter
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisne omote z odstranljivo folijo
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for avtagbare blisterpakninger
Slovenian: − sočasni dogodki, zlasti dehidracija, akutna srčna dekompenzacija, presnovna acidoza, poslabšanje ledvičnega delovanja, nenadno poslabšanje ledvične bolezni (na primer infekcijske bolezni), celična liza (na primer akutna ishemija uda, rabdomioliza, obsežna poškodba).
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali nedonošenček.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva er ikke anbefalt for mødre som ammer og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 42,8 mg sorbitola (E420).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 42,8 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telmisartan Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Telmisartan Teva
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot je telmisartan, zmanjšajo izgubo kalija, ki jo povzročajo diuretiki.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II-reseptor antagonister slik som telmisartan, svekker diuretikaindusert kaliumtap.
Slovenian: encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykinin-medierte negative effekter.
Slovenian: Občasno se lahko med zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva pojavita omotica ali utrujenost.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Telmisartan Teva.
Slovenian: 50 let in več, ki so nedavno preboleli kap, so opazili povečano incidenco sepse pri bolnikih s telmisartanom v primerjavi z bolniki s placebom (0,70 % v primerjavi z 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval zaupanja 1,00 - 2,06)].
Norwegian Bokmål: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) med pasienter 50 år eller eldre, som nylig hadde gjennomgått hjerneinfarkt, ble det observert en økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)].
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča telmisartanov antihiperetenzivni učinek.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av telmisartan kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki Henlejeve zanke) Ob uvedbi telmisartana sta možni posledici predhodnega zdravljenja z visokimi odmerki diuretikov, kot sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiazidni diuretik), izguba zunajcelične tekočine in nevarnost hipotenzije.
Norwegian Bokmål: Foregående behandling med høydose diuretika slik som furosemid (loop diuretika) og hydroklortiazid (tiazider) kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med telmisartan startes.
Slovenian: piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida, hitro bitje srca (tahikardija), suha usta, želodčne težave, motnje okusa (disgevzija), motnje v delovanju jeter (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja teh neželenih učinkov), ekcem (kožno obolenje), kožna rdečica, izpuščaji (utikarija), hud medikamentni izpuščaj, bolečina v sklepih (artralgija), bolečina v okončini, bolečina v kitah, gripi podobna bolezen, znižan hemoglobin (krvna beljakovina), zvišana raven sečne kisline, zvišana raven jetrnih encimov ali kreatin fosfokinaze v krvi.
Norwegian Bokmål: utslett, kløe, pusteproblemer, piping når man puster, hevelse i ansiktet eller lavt blodtrykk), lavt blodsukkernivå (hos diabetikere), angst, søvnighet, synsforstyrrelse, hurtig hjerterytme (takykardi), munntørrhet, urolig mage, smaksforstyrrelser (dysgeusi), unormal leverfunksjon (japanske pasienter har større sannsynlighet for å oppleve denne bivirkningen), eksem (en hudsykdom), rødme i huden, elveblest (urtikaria), alvorlig legemiddelindusert hudutslett, leddsmerter (artralgi), smerter i armer og ben, senesmerter, influensalignende sykdom, redusert hemoglobin (et blodprotein), forhøyede verdier av urinsyre, forhøyede leverenzymer eller kreatininkinase i blodet.
Slovenian: Po prvem odmerku telmisartana postane antihipertenzivni učinek ponovno zaznaven v 3 urah.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten inntrer gradvis i løpet av 3 timer etter første dose telmisartan.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksameri meglumin povidon (PVP K-30) sorbitol (E420) magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102) Natriumstivelseglykolat (type A) Poloksamerer
Slovenian: niso klinično pomembne.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
Slovenian: Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: I PROFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Slovenian: okužba sečil, tudi cistitis, okužba zgornjih dihal,
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon inkludert cystitt, øvre luftveisinfeksjon inkludert faryngitt og sinusitt
Slovenian: (enkratno odmerjanje)EU/1/11/719
Norwegian Bokmål: EMEA/H/C/002511 MT (EU)-nummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: Datum prve odobritve: 03. oktober 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 9. junij 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 9. juni 2016
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Norwegian Bokmål: Telmisartan Teva Pharma» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Slovenian: - če ste alergični na telmisartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: (vrsta A), poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: (type A), poloksamerer, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesiumstearat.
Slovenian: * Lahko gre za naključno dogajanje ali pa je lahko povezano s trenutno še neznanim mehanizmom delovanja.
Norwegian Bokmål: *Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalina celuloza (Avicel PH 102), natrijev karboksimetilškrob
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102), natriumstivelseglykolat
Slovenian: - če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu Telmisartan Teva Pharma se je bolje izogibati v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti).
Norwegian Bokmål: - hvis du er mer enn 3 måneder gravid (det er også best å unngå Telmisartan Teva Pharma tidlig i graviditeten - se avsnitt om graviditet).
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Telmisartan Teva Pharma premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Telmisartan Teva Pharma er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Slovenian: • Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Telmisartan Teva Pharma prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Telmisartan Teva Pharma jemljete drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Telmisartan Teva Pharma før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma lahko jemljete s hrano ali brez.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Telmisartan Teva Pharma med eller uten mat.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000), in akutna odpoved ledvic.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaksjon og angioødem som kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000)og akutt nyresvikt.
Slovenian: Možni neželeni učinki telmisartana:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av telmisartan:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.