FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Norwegian Bokmål: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Latvian: Cefpodoksīm Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Lielbritānija Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Latvian: Metformin Actavis Retard 750 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Latvian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Norwegian Bokmål: Calea Torontalului km 6PITT
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablete
Norwegian Bokmål: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Latvian: Cefpodoksīm FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Latvian: Lielbritānija Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Latvian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Norwegian Bokmål: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Latvian: Aleric Deslo Active
Norwegian Bokmål: Aleric Deslo Active 5 mg
Latvian: Nīderlande Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Nederland Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Latvian: Alendronskābe alendronic acid 10mg Tablets
Norwegian Bokmål: Alendronsyre alendronic acid 10mg Tablets
Latvian: Metformin Actavis Retard 500 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Latvian: Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Telmisartan HCT Dr. Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Latvian: Reddy's 40 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Latvian: Reddy's 80 mg comprimate
Norwegian Bokmål: Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Latvian: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Norwegian Bokmål: Donepezilhydroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Latvian: Donezil
Norwegian Bokmål: Donepezil
Latvian: Metoklopramīda hidrohlorīds metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Norwegian Bokmål: Metoclopramide hydrochloride metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Latvian: Cefpodoksīm Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Latvian: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tablete
Norwegian Bokmål: ALENDRONATO AHCL 10 mg
Latvian: Lielbritānija Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Storbritannia Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Latvian: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr.
Norwegian Bokmål: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Latvian: Trimetazidīns
Norwegian Bokmål: Trimetazidin
Latvian: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Norwegian Bokmål: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Latvian: Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Norwegian Bokmål: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Latvian: Nīderlande Brown & Burk UK, Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Latvian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Norwegian Bokmål: Clonazepam 2mg Tablet
Latvian: Esomeprazolmagnijs Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Neximyl 40 mg magensaftresistente
Latvian: Klopidogrēls
Norwegian Bokmål: Klopidogrel
Latvian: Repaglinīds
Norwegian Bokmål: Repaglinid
Latvian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablete
Norwegian Bokmål: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente
Latvian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Norwegian Bokmål: Inaller 5 mg filmtabletta
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablete
Norwegian Bokmål: Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakoj uma izmērs
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirta is nosauku ms
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Lietošanas veids
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Latvian: Var būt nepieciešama rehidratācija.
Norwegian Bokmål: Rehydrering kan være nødvendig.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Påfølgende behandling skal foretas til samme tid hver dag.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/12/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/12/2016
Latvian: Maksimālo koncentrāciju Tmax sasniedz 11 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar å oppnå maksimal konsentrasjon Tmax er 11 timer.
Latvian: Nelietot tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis på tom mage.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto tā, kā tās lietotas šo zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ārstētajiem dzīvniekiem tika novērota diarejas pastiprināšanās.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
Latvian: Pudele ir noslēgta ar polipropilēna vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er forseglet med et polypropylenlokk.
Latvian: 3) Ja dozators tiek lietots pirmo reizi (vai ja tas vairākas dienas nav lietots), uzmanīgi sūknēt šķīdumu,
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
Latvian: Nelietot, ja diareja ir konstatēta vairāk nekā pirms 24 stundām, vai vājiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
Latvian: Lietošanu uzsāk pirmo 24 līdz 48 stundu vecumā.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Latvian: Abos gadījumos ir novērota samazināta oocistu izdalīšanās.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 μg/ml un IC90 no 4,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz…
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Latvian: Katrā iepakojumā atrodas arī 4 ml dozēšanas sūknis, kas sastāv no vairākām augsta, zema un lineāra zema blīvuma polietilēna, polipropilēna, nerūsošā tērauda un silikona detaļām.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 dager.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģijas.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Latvian: Lai vienkāršotu HALAGON terapiju, tiek piedāvāta vienkārša dozēšanas shēma:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/līdz ekļi pret protozojiem
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
Latvian: Vislielākā daudzumā ir atrasts aknās un nierēs.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene er funnet i lever og nyre.
Latvian: Tas ir aktīvs galvenokārt pret parazīta brīvajām formām (sporozoīts, merozoīts).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
Latvian: Ja zāles nokļuvušas uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
Latvian: Katrs ml satur:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Latvian: MRL Mērķaudi
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Latvian: Vielai piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība uz Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Latvian: Zāles no organisma izdalās galvenokārt ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir diareja, asiņaini izkārnījumi, samazināta piena uzņemšana, dehidratācija, apātija un prostrācija.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "Derīgs līdz".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
Latvian: 5) Pilnībā nospiest dozatora mēlīti, lai ievadītu devu, kas atbilst 4 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: Citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Latvian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Jaundzimušiem teļiem:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Latvian: Tartrazīns (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
Latvian: Jaundzimušiem teļiem:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai audzēšanas praksei.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
Latvian: Benzoskābe (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E210) Pienskābe (E270) Tartrazīns (E102) Attīrīts ūdens
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Latvian: 2) Noņemt sprauslas aizsargvāciņu.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Latvian: Atbilst 0,6086 mg halofuginona laktāta Palīgvielas:
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Latvian: 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Norwegian Bokmål: administrasjon og 30,84 timer etter en oral enkeltdose.
Latvian: Citi nosacījumi Terapeitiskā klasifikācija
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam izēdina piens vai piena aizvietotājs bez pievienota medikamenta.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
Latvian: 1) Uzskrūvēt pudelei dozatoru.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
Latvian: 4) Savaldīt teļu un ievietot dozatora sprauslu teļa mutē.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Latvian: ,Llietojot devas, kas 2 reizes pārsniedz terapeitisko devu, var parādīties toksicitātes simptomi, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Latvian: 6) Uzlikt sprauslas aizsargvāciņu.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Latvian: • Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum infekcija.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Latvian: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALAGON vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (4 ml/20 kg).
Norwegian Bokmål: • 45 kg < kalver < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Latvian: • Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum infekcija, fermās, kurās novērota kriptosporidioze.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Latvian: Deva: 100 μg halofuginona/kg ķermeņa svara/vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t. i., 4 ml HALAGON/20 kg ķermeņa svara/vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Latvian: kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, komplektācijā ir ietverts HALAGON ievadīšanai piemērots dozators.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS , TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Latvian: Palīgvielu saraksts
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Latvian: Audos galvenais komponents ir halofuginons neizmainītā veidā.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Latvian: • 35 kg < teļi ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādas saskari ar zālēm.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Latvian: Lai ievadītu nepieciešamo daudzumu (attiecīgi 8 ml 35-45 kg smagiem teļiem un 12 ml 45-60 kg smagiem teļiem), nospiest dozatora mēlīti attiecīgi divas vai trīs reizes.
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMUR-I
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Latvian: Kartona kārba, kurā ievietota viena (augsta blīvuma polietilēna) pudele, kas satur 290 ml, 490 ml vai 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HALAGON 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem. halofuginons (laktāta sāls veidā)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (jaundzimuši teļi).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Klar gul mikstur, oppløsning.
Latvian: HALAGON 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Latvian: Aktīvā viela: Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Latvian: Kartona kārba, kurā ievietota augsta blīvuma polietilēna pudele, kas satur 290 ml, 490 ml vai 980 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, izmantot aizsargcimdus.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
Latvian: Spānija Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: Pētījums 309
Norwegian Bokmål: Studie 309
Latvian: Cik bieži Jums ievadīs HALAVEN?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Latvian: Šā stāvokļa attīstības biežums nav zināms, taču tas var būt dzīvībai bīstams.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Latvian: Jebkura 3. vai 4. pakāpe iepriekšējā ciklā
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Latvian: Ārsts noteiks, cik terapijas ciklus Jums vajadzētu saņemt.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Latvian: Kas Jums jāzina pirms HALAVEN lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HALAVEN
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pēc atvēršanas atbildīgs ir lietotājs.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes omgående er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst rīkoties ar HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
Latvian: Reti vai nav zināms
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller ikke kjent
Latvian: Pivotālajos pētījumos, attiecīgajās publikācijās un dažos citos reģionos, piemēram, Amerikas Savienotajās Valstīs un Šveicē, ieteicamās devas pamatā ir sāls forma (eribulīna mesilāts).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX41
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX41
Latvian: Šo rezultātu apstiprināja vispārējās dzīvildzes atjaunota analīze, kas tika veikta, kad notika 77% gadījumu.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.