FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not inject a dose higher than 40 dose steps.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die mehr als 40 Dosisschritte enthält.
English: • Suliqua is available in two pre-filled pens containing two different strengths of lixisenatide, and different dose ranges: Both pre-filled pens contain insulin glargine in a strength of 100 units/ml Suliqua 10-40 pen allows daily doses between 10 and 40 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 50 mcg/ml; dose range: 10 to 40 units of insulin glargine in combination with 5 to 20 mcg lixisenatide) Suliqua 30-60 pen allows daily doses between 30 and 60 dose steps of Suliqua to be given (strength: insulin glargine 100 units/ml and lixisenatide 33 mcg/ml; dose range: 30 to 60 units insulin glargine in combination with 10 to 20 mcg lixisenatide)
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich, die unterschiedliche Stärken von Lixisenatid enthalten und somit unterschiedliche Dosierungsbereiche ermöglichen: Beide Fertigpens enthalten Insulin glargin in einer Konzentration von 100 Einheiten/ml Der Suliqua-(10-40)-Pen liefert Tagesdosen von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 50 µg/ml Lixisenatid;
English: B. Push the needle into your skin as shown by your healthcare provider.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
English: The Suliqua 100 units/ml + 33 microgams/ml pre-filled SoloStar pen:
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen:
English: There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide.
German: Für Suliqua, Insulin glargin oder Lixisenatid liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
German: Während der Umstellung und in den darauf folgenden Wochen wird eine engmaschige Blutzuckerkontrolle empfohlen.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin + Lixisenatid
English: The label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Suliqua and other injectable anti-diabetic medicinal products, including the 2 different pens of Suliqua (see section 4.4).
German: Das Etikett muss vor jeder Injektion überprüft werden, um Medikationsfehler zwischen Suliqua und anderen injizierbaren Antidiabetika zu vermeiden.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin + Lixisenatid
English: Each ml contains 100 units of insulin glargine and 33 micrograms lixisenatide.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin und 33 Mikrogramm Lixisenatid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL +33 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 µg/ml Injektion Insulin glargin + Lixisenatid
English: Keep these Instructions For Use leaflet for future reference.
German: Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung auf, vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
English: • Do not put the inner needle cap back on.
German: • Versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
English: Your healthcare professional will give you this information.
German: Dies legt Ihr Arzt fest.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Suliqua 100 units/mL + 50 mcg/mL solution for injection insulin glargine + lixisenatide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 µg/ml Injektion Insulin glargin + Lixisenatid
English: Each mL contains 100 units of insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin und 50 Mikrogramm Lixisenatid.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you drink alcohol.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder absinken.
English: • Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; patients, carers and healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre-filled pen or dosing errors and serious harm can result.
German: Patienten, Pflegepersonen und medizinisches Fachpersonal dürfen Insulin glargin/Lixisenatid niemals mit einer Spritze aus dem Fertigpen entnehmen, da dies zu Dosierungsfehlern und schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.
English: Non-clinical data for insulin glargine reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten für Insulin glargin keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
English: Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
German: Patienten [n (%)], die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7,0 % erreichen*
English: Paediatric population There is no relevant use of Suliqua in the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen.
English: Handling needles
German: Umgang mit Nadeln
English: Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
German: Drücken Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe zusammen.
English: • if you are allergic to insulin glargine or lixisenatide or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: Suliqua darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder Lixisenatid oder einen der in Abschnitt 6.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: HbA1c (%) Baseline (mean; post run-in phase) End of study (mean) LS change from baseline (mean) Difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value) Difference vs. lixisenatide [95% confidence interval] (p-value) Number of Patients (%) reaching HbA1c <7% at week 30* Fasting plasma glucose (mmol/L) Baseline (mean) End of study (mean) LS change from baseline (mean) LS difference versus glargine (mean) [95%CI] (p-value)
German: PPG nach 2 Stunden (mmol/l)** Ausgangswert (Mittelwert) Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Unterschied vs. Insulin glargin (Durchschnitt) [95 %-KI]
English: Each dose step of Suliqua contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide,.
German: Jeder Dosisschritt Suliqua enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,5 Mikrogramm Lixisenatid.
English: When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide, Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31%, respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours, respectively.
German: 4 Stunden nach Gabe von 10 µg Lixisenatid verringerte sich die Cmax von Paracetamol um 29 % bzw.
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
German: Jeder Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,5 Mikrogramm Lixisenatid.
English: Reasons why hyperglycaemia may happen:
German: Mögliche Ursachen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie):
English: A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
German: A. Greifen Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe.
English: Each dose step contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
German: Jeder Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,33 Mikrogramm Lixisenatid.
English: LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval]
German: Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall]
English: This will change the way it works and may cause your blood sugar to become too low.
German: Dies verändert seine Wirkungsweise und kann zu einer
English: • a sharps container for used needles and pens.
German: • ein durchstichsicheres Behältnis für benutzte Nadeln und Pens (siehe „Entsorgung Ihres Pens“).
English: Injection button
German: Injektionsbereiche
English: Frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary for Suliqua in patients with hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung von Suliqua erforderlich sein.
English: Product name
German: CHARGENBEZEICHNUNG
English: Proportion difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
German: Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
English: LS change from baseline (mean) Comparison versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
German: Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Vergleich vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
English: 30 dose steps (30 units/10 mcg)* * units insulin glargine (100 units/ml) / mcg lixisenatide
German: * Einheiten Insulin glargin (100 Einheiten/ml)/µg Lixisenatid
English: A postprandial injection of Lixisenatide also slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose is absorbed and appears in the circulation.
German: Magenentleerung, wodurch die mit der Nahrung zugeführte Glukose langsamer resorbiert und dem Blutkreislauf zugeführt wird.
English: Headache
German: leiden.
English: 10 secs
German: 10 Sek.
English: • Stomachache
German: • Bauchschmerz
English: LS change from baseline (mean) Difference versus insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
German: nach der Run-in-Phase) Ende der Behandlung (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen INSTRUCTIONS FOR USE
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
English: 2 hour PPG (mmol/L)**
German: Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert)
English: • Explain to your patient that: You are prescribing a number of dose steps which corresponds to a set number of units of insulin plus a fixed amount lixisenatide For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre filled pen being used (10-40 pen or 30 60 pen) The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected,
German: • Erklären Sie Ihrem Patienten, dass Sie eine Anzahl an Dosisschritten verschreiben, die mit einer bestimmten Anzahl an Insulin-Einheiten sowie einem festen Lixisenatid-Anteil korrespondiert.
English: • Each dose step you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.5 micrograms of lixisenatide.
German: • Jeder eingestellte Dosisschritt enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,5 Mikrogramm
English: • Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
German: • Lassen Sie sich vor der Anwendung Ihres Pens von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erklären, wie man richtig spritzt.
English: Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
German: BEDIENUNGSANLEITUNG Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung Suliqua-(30-60)-Pen enthält Insulin glargin und Lixisenatid.
English: C. Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
German: C. Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
English: • Each dose step of Suliqua you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
German: Jeder Dosisschritt Suliqua enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,33 Mikrogramm Lixisenatid.
English: B. Pull off the pen cap.
German: D. Setzen Sie die Penkappe wieder auf.
English: Dizziness
German: Penkappe
English: This summary was last updated in 04-2010.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2010 aktualisiert.
English: The patients were followed up for up to a year.
German: Die Patienten wurden bis zu einem Jahr nachbeobachtet.
English: This is comparable to the protection rate seen with similar treatments in published literature.
German: Dies ist vergleichbar mit der Schutzrate, die bei ähnlichen Arzneimitteln in der veröffentlichten Literatur beobachtet wurde.
English: Of the 178 babies who completed the study, 174 (98%) remained free of hepatitis B infection.
German: Von den 178 Säuglingen, welche die Studie abschlossen, blieben 174 (98 %) ohne Hepatitis-B-Infektion.
English: Other information about ImmunoGam:
German: Weitere Informationen über ImmunoGam:
English: Although ImmunoGam itself was not tested in experimental models, the applicant presented adequate data from studies using similar medicines.
German: ImmunoGam selbst wurde nicht in Versuchsmodellen getestet, doch der Antragsteller legte geeignete Daten aus Studien mit ähnlichen Arzneimitteln vor.
English: Because only a small number of adults were involved in the study, the assessment of the medicine's benefits was based mainly on the results from the babies.
German: Weil nur wenige Erwachsene an der Studie teilnahmen, stützte sich die Bewertung der Vorteile des Arzneimittels hauptsächlich auf die Ergebnisse bei den Neugeborenen.
English: ImmunoGam can be used in the following people, who need immediate protection:
German: ImmunoGam kann in folgenden Situationen angewendet werden, wenn ein sofortiger Schutz erforderlich ist:
English: Newborn babies whose mothers are carriers of the hepatitis B virus should receive 30 to 100 IU/kg at birth or as soon as possible after birth.
German: Neugeborene, deren Mütter Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus sind, sollten 30 bis 100 IE/kg bei der Geburt oder sobald wie möglich nach der Geburt erhalten.
English: Medicines containing human hepatitis B immunoglobulins have been used in the European Union (EU) for many years.
German: Arzneimittel, die menschliche Hepatitis-B-Immunglobuline enthalten, werden in der Europäischen Union (EU) seit vielen Jahren angewendet.
English: Haemodialysed patients should received 8 to 12 IU per kilogram body weight up to a maximum of 500 IU, every two months.
German: Hämodialysepatienten sollten 8 bis 12 IE pro Kilogramm Körpergewicht bis zu höchstens 500 IE alle zwei Monate erhalten.
English: Antibodies are proteins in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
German: Antikörper sind Eiweißstoffe im Blut, die dem Körper helfen, Infektionen und andere Erkrankungen zu bekämpfen.
English: For more information about treatment with ImmunoGam, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit ImmunoGam sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ImmunoGam to Cangene Europe Limited on 16 March 2010.
German: März 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Cangene Europe Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ImmunoGam in der gesamten Europäischen Union.
English: ImmunoGam has been investigated in one main study involving 253 newborn babies whose mothers were carriers of the virus and 42 adults who had potentially been exposed to the virus.
German: ImmunoGam wurde in einer Hauptstudie mit 253 Neugeborenen, deren Mütter Träger des Hepatitis-BVirus waren, und 42 Erwachsenen, die möglicherweise dem Virus ausgesetzt waren, untersucht.
English: ImmunoGam provides ‘passive' protection.
German: ImmunoGam verleiht einen „passiven“ Schutz.
English: However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, dizziness, nausea, arthralgia (joint pain), back pain, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness), induration (hardening at the injection site), malaise (feeling unwell), pain at injection site and pyrexia (fever).
German: Die folgenden Nebenwirkungen werden jedoch bei 1 bis 10 von 1000 Patienten beobachtet: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Arthralgie (Gelenkschmerzen), Rückenschmerzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Ermüdung, Verhärtung der Injektionsstelle, Unwohlsein, Schmerzen an der Injektionsstelle und Fieber.
English: People accidentally exposed to the virus should receive at least 500 international units (IU) as soon as possible and preferably within 24 to 72 hours of exposure.
German: Personen, die versehentlich mit dem Virus in Kontakt kamen, sollten so bald wie möglich und vorzugsweise innerhalb von 24 bis 72 Stunden nach der Exposition mindestens 500 internationale Einheiten (IE) ImmunoGam erhalten.
English: ImmunoGam is given as an injection into a muscle.
German: ImmunoGam wird als Injektion in einen Muskel verabreicht.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ImmunoGam's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ImmunoGam gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The full EPAR for ImmunoGam can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ImmunoGam finden Sie hier.
English: Finally, people at continuous risk of hepatitis B infection who did not show an immune response after vaccination may be given 500 IU (in adults) or 8 IU/kg (in children) every two months.
German: Personen mit dauerhaftem Risiko für eine Hepatitis-B-Infektion, die nach einer Impfung keine Immunreaktion zeigten, können alle zwei Monate 500 IE (Erwachsene) oder 8 IE/kg (Kinder) verabreicht werden.
English: • people at continuous risk of hepatitis B infection who have not responded to vaccination.
German: • Bei Personen mit dauerhaftem Risiko für eine Hepatitis-B-Infektion, die auf eine Impfung nicht angesprochen haben.
English: • newborn babies whose mothers are carriers of the virus;
German: • Bei Neugeborenen, deren Mütter Trägerinnen des Hepatitis-B-Virus sind;
English: This may need to be repeated until the babies show an immune response against the virus after vaccination.
German: Diese Behandlung muss gegebenenfalls wiederholt werden, bis die Kinder nach der Impfung eine Immunreaktion gegen das Virus zeigen.
English: This means that it supplies the antibodies the body needs to fight the virus rather than stimulating the body to produce its own.
German: Das bedeutet, dass es dem Körper die notwendigen Antikörper zur Bekämpfung des Virus zuführt, den Körper jedoch nicht dazu anregt, selbst Antikörper zu produzieren.
English: ImmunoGam should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance, to any of the other ingredients or to human immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
German: ImmunoGam darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen menschliche Immunglobuline sind, besonders wenn sie an einem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) von Immunglobulin A (IgA) leiden und Antikörper gegen IgA aufweisen.
English: ImmunoGam protects against the hepatitis B virus by keeping the blood levels of human hepatitis B immunoglobulins high enough so that they can attach to the virus and stimulate the immune system to destroy it.
German: ImmunoGam schützt vor dem Hepatitis-B-Virus, indem es die Blutspiegel von Hepatitis-B-Immunglobulinen so hoch hält, dass sie sich an das Virus anlagern und das Immunsystem dazu anregen können, das Virus zu zerstören.
English: • people accidentally exposed to the virus who are not known to have been vaccinated fully;
German: • Bei Personen, die versehentlich mit dem Virus in Kontakt kamen und bei denen nicht bekannt ist,
English: What benefit has ImmunoGam shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat ImmunoGam in diesen Studien gezeigt?
English: The main measure of effectiveness was the number of people who remained free of hepatitis B infection.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Behandelten, die ohne Hepatitis-B-Infektion blieben.
English: What is the risk associated with ImmunoGam?
German: Welches Risiko ist mit ImmunoGam verbunden?
English: • patients who have had haemodialysis (a blood clearance technique used in people with kidney problems).
German: • Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (einem Blutreinigungsverfahren für Patienten mit
English: Side effects with ImmunoGam are not common.
German: Nebenwirkungen treten mit ImmunoGam nur gelegentlich auf.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ImmunoGam.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für ImmunoGam, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ImmunoGam zu gelangen.
English: The active substance in ImmunoGam, human hepatitis B immunoglobulin, is a purified antibody extracted from human blood.
German: Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin, der Wirkstoff in ImmunoGam, ist ein gereinigter Antikörper, der aus menschlichem Blut gewonnen wird.
English: ImmunoGam is a solution for injection that contains the active substance human hepatitis B immunoglobulin.
German: ImmunoGam ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff humanes Hepatitis-B-Immunglobulin enthält.
English: The results in adults also provided some supportive evidence to show that ImmunoGam protects against hepatitis B virus infection.
German: Die Ergebnisse bei Erwachsenen lieferten ebenfalls Belege dafür, dass ImmunoGam vor einer Hepatitis-BVirusinfektion schützt.
English: ImmunoGam human hepatitis B immunoglobulin
German: Humanes Hepatitis-B-Immunglobulin
English: What is ImmunoGam?
German: Was ist ImmunoGam?
English: Doctors should also consider other official guidance when choosing a dose and dosing schedule for ImmunoGam
German: Bei der Auswahl der Dosis und des Dosierungsschemas für ImmunoGam sollten auch andere offizielle Richtlinien berücksichtigt werden.
English: ImmunoGam is used to provide protection against the hepatitis B virus.
German: ImmunoGam wird zum Schutz vor dem Hepatitis-B-Virus angewendet.
English: All those who received ImmunoGam were also given a hepatitis B vaccine.
German: Alle mit ImmunoGam Behandelten wurden auch gegen Hepatitis B geimpft.
English: In these patients it is used until vaccination against the virus becomes effective;
German: Impfung gegen das Virus wirksam wird;
English: Why has ImmunoGam been approved?
German: Warum wurde ImmunoGam zugelassen?
English: How has ImmunoGam been studied?
German: Wie wurde ImmunoGam untersucht?