FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seoses kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega, mõnel juhul ka olenemata olemasolevatest riskiteguritest, on teatatud väga harvadest pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest rasketest kõrvaltoime juhtudest, mis kahjustavad mitut, vahel paljusid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh reaktsioonid, nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, liigesevalu, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seotud neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu halvenemine, unehäired ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju halvenemine) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Gauti labai reti pranešimai apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusias, kai kuriais atvejais nepriklausomai nuo buvusių rizikos veiksnių, užsitęsusias (iki mėnesių ir metų) neįgalumą sukeliančias ir galimai negrįžtamas sunkias reakcijas į vaistus, kurios pažeidžia keletą, kartais dauginių, organų sistemų klasių (įskaitant tokias reakcijas kaip sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, sąnarių, galūnių skausmas, eisenos sutrikimas, su parestezija, depresija, nuovargiu, atminties sutrikimu, miego sutrikimais, klausos, regos, skonio ir uoslės pažeidimais susijusi neuropatija) (žr.
Estonian: Mõõduka ja raske neerutalitluse häirega patsientidel tekib tsüklodektsriinide kuhjumine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas, pasireiškia ciklodekstrino kaupimasis.
Estonian: Grampositiivsed mikroorganismid
Lithuanian: Gram-teigiami mikroorganizmai:
Estonian: Quofenix 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Delafloksatsiin
Lithuanian: Quofenix 300 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Delafloksacinas
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Estonian: Kliiniliselt olulisi sugudevahelisi erinevusi delafloksatsiini farmakokineetikas pole tervetel isikutel ega ABSSSI-ga patsientidel täheldatud.
Lithuanian: Sveikų asmenų arba OŪBIOSI pacientų tarpe reikšmingų delafloksacino farmakokinetikos pokyčių atsižvelgiant į jų lytį nepastebėta.
Estonian: Arsti äranägemisel on võimalik üle minna suukaudsele ravile - 450 mg delafloksatsiinitablett iga 12 tunni järel.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra galima pereiti prie 450 mg delafloksacino tablečių, kurias reikia vartoti per burną kas 12 val.
Estonian: Süste-/infusioonikoha reaktsioonid
Lithuanian: Reakcija injekcijos arba infuzijos vietoje
Estonian: • kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Lithuanian: Quofenix vartoti negalima: - jeigu yra alergija delafloksacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Estonian: Kuidas Quofenix'i kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Quofenix
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt kasutada immobiliseerimist).
Lithuanian: Pažeistą galūnę (-es) reikia tinkamai gydyti (pvz., imobilizuoti). Jeigu yra tendinopatijos požymių, kortikosteroidų vartoti negalima (žr.
Estonian: Naatriumsulfobutüülbetadeks Dinaatriumedetaat
Lithuanian: Sulfobutilbetadekso natrio druska Dinatrio edetatas
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quofenix 450 mg tabletės
Estonian: Teadaolevate või kahtlustatavate KNS-i häiretega (nt raske peaajuarterite arterioskleroos, epilepsia) patsientidel või muude krambihoogude soodumust põhjustavate või krambiläve alandavate riskitegurite olemasolul tohib delafloksatsiini kasutada siis, kui raviga kaasnev kasu ületab riskid.
Lithuanian: Delafloksacino reikia vartoti, kai gydymo nauda viršija riziką pacientams, kuriems žinomos ar įtariamos CNS ligos (pvz., sunki smegenų kraujagyslių aterosklerozė, epilepsija), arba kai yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius arba sumažinti traukulių slenkstį.
Estonian: 1 plaaster + 1 puhastusgeel
Lithuanian: 1 paketėlis + 1 valomasis gelis
Estonian: 2 plaastrit + 1 puhastusgeel
Lithuanian: 2 paketėliai + 1 valomasis gelis
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Lithuanian: Nedelsdami pasikvieskite gydytoją.
Estonian: • Kui te tunnete, et süda lööb liiga kiiresti, liiga aeglaselt või ebanormaalselt.
Lithuanian: • Jei jaučiate, jog širdis plaka per greitai, per lėtai ar nenormaliai.
Estonian: Vähestel juhtudel võib tegemist olla teise astme põletusega, mis vajab kohest tähelepanu.
Lithuanian: Nedaugeliu atvejų, šie požymiai gali būti būdingi antrojo laipsnio nudegimui ir į tai reikia nedelsiant atkreipti dėmesį.
Estonian: Ärge puudutage plaastrit kätega.
Lithuanian: Nelieskite pleistro rankomis.
Estonian: Tugikihile on trükitud „capsaicin 8%".
Lithuanian: Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%".
Estonian: • kapsaitsiini tuleb manustada ainult meditsiinilise järelevalve all;
Lithuanian: • kapsaiciną reikia naudoti tik prižiūrint medicinos darbuotojams;
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Estonian: Ärge püüdke plaastrit ise eemaldada.
Lithuanian: Nemėginkite patys nuimti pleistro.
Estonian: Latekskindaid EI TOHI kanda, sest need ei taga piisavat kaitset.
Lithuanian: NEGALIMA mūvėti latekso pirštinių, nes jos tinkamai neapsaugo.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų.
Estonian: Oodake kuni 60 minutit või vastavalt kasutusjuhendile.
Lithuanian: Palaukite 60 minučių arba kaip nurodyta preparato vartojimo instrukcijoje.
Estonian: Kui olete rase, imetate, arvate, et võite olla rase või planeerite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Andmed kapsaitsiini kasutamisest rasedatel naistel puuduvad või on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie kapsaicino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Korraga tohib kasutada kuni nelja plaastrit.
Lithuanian: Vienu metu galima vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus.
Estonian: Vajaduse korral võib Qutenza raviprotseduuri korrata 90 päeva möödudes.
Lithuanian: Jei reikia, Qutenza terapiją galima kartoti kas 90 dienų.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada soovimatu kontakti vältimiseks plaastrite või muude materjalidega, mis on puutunud kokku ravitavate piirkondadega.
Lithuanian: Šių atsargumo priemonių reikia imtis siekiant išvengti netyčinio kontakto su pleistrais ar kitomis medžiagomis, kurios kontaktavo su gydomomis sritimis.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anesteetikumid, teised lokaalanesteetikumid, ATC-kood: N01BX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - anestetikai, kiti vietiniai anestetikai, ATC kodas - N01BX04
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonide jälgimine ja käsitsemine
Lithuanian: Uždėjimo vietų reakcijų stebėjimas ir gydymas
Estonian: Muud ravimid ja Qutenza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Qutenza
Estonian: • juhusliku kokkupuute ohu tõttu on soovitatav kasutada nitriilkindaid,maski ja kaitseprille
Lithuanian: • dėl netyčinio poveikio rizikos, rekomenduojama naudoti nitrilo pirštines, kaukę ir apsauginius akinius;
Estonian: Lõigake maha kehakarvad.
Lithuanian: Nukirpkite trukdančius plaukus.
Estonian: Kapsaitsiini toimel muutuvad naha valuretseptorid eri stiimulite suhtes vähem tundlikuks.
Lithuanian: Paveikti kapsaicino, odos nociceptoriai tampa mažiau jautrūs įvairiems dirgikliams.
Estonian: Arst või õde eemaldab plaastrid 30 minuti möödudes, kui ravitakse jalgade närvivalu, ja 60 minuti möödudes, kui teid ravitakse teiste kehapiirkondade valu tõttu.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose.
Estonian: Euroopa Komisjoni toidu teaduskomitee andmete kohaselt on keskmine kapsaitsiini suukaudne annus Euroopas 1,5 mg ööpäevas (0,025 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul) ja suurim ekspositsioon toidu kaudu on 25...200 mg ööpäevas (kuni 3,3 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul).
Lithuanian: Pasak Europos Komisijos Maisto produktų mokslinio komiteto, vidutinė per burną suvartojama kapsaicino dozė Europoje yra 1,5 mg per dieną (0,025 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui), o didžiausia su maistu suvartojama dozė - nuo 25 iki 200 mg per dieną (iki 3,3 mg/kg per dieną 60 kg asmeniui).
Estonian: • jälgida raviprotseduuri ajal vererõhku;
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Lithuanian: Su gydymu susijęs diskomfortas
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruanneteesitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus on avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Estonian: Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Estonian: Raviprotseduuri ajal tuleb jälgida vererõhku.
Lithuanian: Procedūros metu reikia stebėti paciento kraujospūdį.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine mõjutab teie keskendumisvõimet või autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Qutenza turėtų tiesioginį poveikį Jūsų gebėjimui sukoncentruoti dėmesį arba gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Plaastreid ei tohi hoida silmade ega limaskestade lähedal.
Lithuanian: Pleistro negalima laikyti arti akių arba gleivinių.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi, sest see võib põhjustada ärritust ja valu.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą.
Estonian: • Punetus või valu plaastri nahale asetamise piirkonnas, mis kestab kauem kui üks päev.
Lithuanian: • Paraudimas ar skausmas pleistro vartojimo vietoje, kuris trunka daugiau nei vieną parą.
Estonian: Kapsaitsiin ehk N-[(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)metüül]-8-metüül-6-noneenamiid (6E) on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) suure selektiivsusega agonist.
Lithuanian: Kapsaicinas, kitaip - 6-nonenamidas, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metilas, (6E), yra ypač selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Estonian: Qutenza plaastrid ja raviga seotud materjalid tuleb hävitada nõuetekohaselt.
Lithuanian: Qutenza pleistrai ir gydymui naudotos medžiagos turi būti šalinamos tinkamai.
Estonian: S.C. STADA M&D S.R.L.
Lithuanian: STADA M&D S.R.L.
Estonian: Qutenza toimib paikselt teie nahal ega mõjuta tõenäoliselt teiste ravimite toimet.
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei leitud määratavas koguses metaboliite.
Lithuanian: Nė vieno tiriamojo asmens atveju nepastebėta nustatomos metabolitų koncentracijos.
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas
Estonian: Qutenza kasutamisel imendub vaid väga väike kogus toimeainet lühiajaliselt vereringesse.
Lithuanian: Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam.
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų anestetikais (nuskausminantys vaistai), grupei.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Lithuanian: Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:
Estonian: Oodake üks minut ja seejärel puhastage nahk puhta kuiva marlisidemega.
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Qutenza kasutamist Kuidas Qutenzat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Qutenzat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Qutenza Kaip vartoti Qutenza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Qutenza Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Te võite tunda valuvaigistavat toimet 1 ja 3 nädala jooksul pärast ravi.
Lithuanian: Jūs turite pajusti skausmo sumažėjimą tarp pirmos ir trečios gydymo savaitės.
Estonian: Nahanärvid võivad kahjustuda paljude haiguste tagajärjel, näiteks vöötohatise, HIV-infektsiooni, diabeedi tõttu, samuti teatavate ravimite ja muude haigusseisundite toimel.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
Estonian: Qutenza ohutus ja efektiivsus lastel alates sünnist kuni 18 aastani ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vaikų populiacija Qutenza saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Estonian: Toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Estonian: • kui te olete kapsaitsiini, tšillipipra või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija kapsaicinui, aštriosioms paprikoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta kapsaitsiin TRPV1 mitteekspresseerivate nahanärvide vahendatavaid aistinguid, sealhulgas võimet tajuda mehaanilisi ja vibratsioonistiimuleid.
Lithuanian: Manoma, kad ne į TRPV1 reaguojančių odos nervų jautrumas turi likti nepakitęs, įskaitant gebėjimą reaguoti į mechaninius ir vibracinius dirgiklius.
Estonian: Esimese astme atrioventrikulaarne blokaad, tahhükardia, südamepekslemine
Lithuanian: Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, tachikardija, širdies plakimai
Estonian: Toimeaine on kapsaitsiin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas.
Estonian: Täpsemad suunised leiate ravimi omaduste kokkuvõttest või pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamesnę instrukciją rasite preparato charakteristikų santraukoje arba pakuotės lapelyje.
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
Lithuanian: Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas rottide liikuvate spermatosoidide arvu ja osakaalu statistiliselt olulist vähenemist nendel loomadel, keda raviti kolm tundi päevas 28 päeva enne paaritumisaega ning kogu paaritumise ajal kuni surmamise päevani.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas toksinio poveikio reprodukcijai tyrimas parodė statistiškai reikšmingą judančių spermatozoidų skaičiaus ir procento sumažėjimą žiurkėms, vartojusioms kapsaiciną 3 valandas per dieną pradedant nuo 28 dienų iki žiurkių bendro suleidimo, per visą suleidimo laiką ir dieną prieš užmušant.
Estonian: In vitro uuringute andmetel imendub üks tund kestva manustamise korral epidermisesse ja dermasse 1% kapsaitsiini.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, apskaičiuota, kad valandą vartojant Qutenza į odos epidermio ir dermos sluoksnius absorbuojama 1 % kapsaicino.
Estonian: Hoidke plaastrit 30...60 minutit, sõltuvalt ravitavast piirkonnast.
Lithuanian: Palikite ant odos 30 ar 60 minučių, priklausomai nuo vartojimo vietos.
Estonian: EU/1/09/524/001 1 plaaster EU/1/09/524/002 2 plaastrit
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
Estonian: Pole teada, kas kapsaitsiin või selle metaboliidid imenduvad inimese piima.
Lithuanian: Ar kapsaicino arba jo metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Kapsaitsiiniga tehtud genotoksilisuse uuringutes on ilmnenud nõrk mutageenne reaktsioon hiirte lümfoomitestis ja negatiivseid reaktsioone Amesi testis ning hiire mikrotuuma ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosomaalsete aberratsioonide testis.
Lithuanian: Su kapsaicinu atlikti genotoksiškumo tyrimai rodo silpną mutageninį atsaką pelės limfomos ląstelių tyrime ir neigiamus atsakus Ames (bakterijų grįžtamųjų mutacijų), pelės mikrobranduolio ir žmogaus periferinių kraujo limfocitų chromosomų aberacijos tyrimuose.
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
Lithuanian: 60 ir 90 minučių gydytų pacientų farmakokinetikos duomenų populiacinė analizė parodė, kad kapsaicino koncentracija plazmoje maksimaliai padidėjo praėjus maždaug 20 minučių po Qutenza pleistro pašalinimo ir labai greitai mažėjo - jo pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai buvo apie 130 minučių.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused teadmata
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud kapsaitsiini või selle metaboliitide imendumist piima (üksikasju vt 5.3).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos duomenys rodo, kad kapsaicino ar jo metabolitų į pieną išskiriama (išsamiau žr.
Estonian: Kapsaitsiinist põhjustatud muutused naha valuretseptorites on pöörduvad ja on leitud, et normaalne funktsioon (valutundlikkus) taastub tervetel vabatahtlikel nädalate jooksul.
Lithuanian: Kapsaicino sukelti odos nociceptorių pokyčiai yra grįžtami; pranešta, taip pat stebėjimai parodė, kad normali jų funkcija sveikiems savanoriams atsistato per kelias savaites.
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320).
Estonian: Nahaplaaster tuleb paigaldada kõige valulikumatesse nahapiirkondadesse (korraga võib kasutada kõige rohkem nelja plaastrit).
Lithuanian: Odos pleistras klijuojamas ant skausmingiausių odos vietų (vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus vienu metu).
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit sellegipoolest kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Tačiau nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirtina atsargiai.
Estonian: Ravivahendite käsitsemise ja hävitamise kohta suuniste saamiseks vt lõik 6.6.
Lithuanian: Gydomųjų medžiagų ruošimo ir jų atliekų tvarkymo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on tundlikkus jalgades langenud ja kellel on suurenenud risk sensoorse funktsiooni muutusele.
Lithuanian: Reikia atsargiai skirti pacientams, esant sumažėjusiam jautrumui pėdose ir pacientams, kuriems yra padidėjusi jutiminės funkcijos pakitimų rizika.
Estonian: Tugevast valust teatavatel patsientidel tuleb plaaster eemaldada ja kontrollida nahka keemilise põletuse suhtes.
Lithuanian: Pacientams, kurie pranešė apie stiprų skausmą, pleistrą reikia nuimti ir odą apžiūrėti, ar nėra cheminio nudegimo.
Estonian: 1 VÕI 2 PLAASTRIGA PAPPKARP
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ SU 1 ARBA 2 PLEISTRAIS
Estonian: Katte VÕIB EEMALDADA ALLES vahetult enne plaastri paigaldamist.
Lithuanian: Apsauginę plėvelę galima nuplėšti TIK prieš pat pleistro klijavimą.
Estonian: Qutenza ohutusprofiil diabeetikutel oli sama, mis mittediabeetikute populatsioonil.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.
Estonian: Rääkige oma arstile järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest või süvenemisest:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:
Estonian: Arst märgistab kõige valulikumad kohad teie nahal markeri või muu kirjutusvahendiga.
Lithuanian: Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.
Estonian: Sellisel juhul kasutab arst pärast ravi Qutenzaga valu leevendamiseks teisi meetodeid.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.
Estonian: In vitro andmed (toimeaine lahustuvuse ja naha läbilaskvuse uuringutest) näitavad, et kapsaitsiini vabanemine Qutenza plaastritest on manustamise ajal lineaarne.
Lithuanian: In vitro tyrimų (veikliosios medžiagos ištirpimo ir prasiskverbimo į odą tyrimų) duomenys rodo, kad kapsaicino išsiskyrimo iš Qutenza greitis vartojimo metu yra linijinis.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos
Estonian: Püsivat ja korduvat efektiivsust valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral on näidatud 52-nädalase perioodi jooksul korduval manustamisel.
Lithuanian: Skausmingos diabetinės periferinės neuropatijos atveju buvo įrodytas nuoseklus ir atkuriamas veiksmingumas pakartotinio gydymo metu 52 savaičių trukmės laikotarpyje.
Estonian: • pakkuda toetusravi, kui patsient kogeb Qutenza kasutamisel valu suurenemist;
Lithuanian: • imtis reikiamo gydymo, jei Qutenza procedūros metu pacientui pasireiškia stiprus skausmas;
Estonian: Qutenza puhastusgeel sisaldab butüülhüdroksüanisooli, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Lithuanian: Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo, galinčio sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib riiklike pädevate asutustega kokku tervishoiutöötajate koolitusprogrammi üksikasjad ja enne ravimi turustamist viib riigis läbi koolitusprogrammi.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Estonian: Düsgeusia, hüpesteesia
Lithuanian: Disgeuzija, hipoestezija
Estonian: Puhastusgeel jäetakse nahale üheks minutiks ja seejärel pühitakse ära, et eemaldada nahale jäänud ravimijäägid.
Lithuanian: Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati lokaalanesteetikumina lidokaiini (4%), lidokaiini (2,5%)/prilokaiini (2,5%) toopilist lahust või 50 mg tramadooli.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams 60 minučių prieš klijuojant Qutenza gydomos vietos buvo pateptos vietiniu anestetiku lidokainu (4 %), lidokainu (2,5 %) / prilokainu (2,5 %) arba skirta 50 mg tramadolio.
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab järgmist: - Qutenza üldise käsitsemise ja kõrvaldamismeetmete soovitused;
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
Estonian: Kui enne plaastri paigaldamist on kasutatud lokaalset anesteetikumi, jätkake sammuga 3, kui ei, siis sammuga 5.
Lithuanian: Jei prieš klijuojant pleisto vartojama vietinio anestetiko, toliau darykite veiksmą Nr.
Estonian: Kui te kogemata puudutate Qutenza plaastrit või ravitud nahapiirkonda enne puhastusgeeli pealekandmist, võib see põhjustada põletavat ja/või kõrvetavat tunnet.
Lithuanian: Jei netyčia paliesite Qutenza pleistrą ar gydytą odos plotą prieš nuvalant jį valomuoju geliu, tai gali sukelti deginimą ir (arba) dilgčiojimą.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Estonian: Patsientidele, kellel esineb valu plaastri kasutamise ajal ja pärast seda, tuleb tagada toetav ravi (vt lõik
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia paskirti papildomas gydomąsias priemones (žr. 4.4 skyrių).