FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) παρακολούθηση.
Lithuanian: Būtina stebėti EKG, kadangi gali pailgėti QT intervalas.
Greek: • Αυξημένα επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα σας
Lithuanian: • Kai kurių kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas.
Greek: (≥1/1,000 έως
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Greek: • Απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα.
Lithuanian: • Apetito netekimas, odos ir akių pageltimas, šlapimo patamsėjimas, niežulys ar pilvo jautrumas.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
Lithuanian: Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Greek: Εάν η όραση επηρεαστεί ή παρουσιάζονται κάποιες επιδράσεις στους οφθαλμούς, θα πρέπει να ζητείται η γνώμη ενός οφθαλμίατρου αμέσως (βλ. παραγράφους 4.7 και 4.8).
Lithuanian: Jei regėjimas sutrinka arba yra kitoks poveikis akims, reikia nedelsiant kreiptis į akių specialistą (žr.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η λεβοφλοξασίνη.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra levofloksacinas.
Greek: • Ανώμαλα γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανακοπής, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται
Lithuanian: • Nenormaliai dažnas širdies plakimas, gyvybei pavojingas nenormalus širdies plakimas, įskaitant širdies sustojimą, širdies ritmo pokytis (vadinamasis QT intervalo pailgėjimas matomas EKG,
Greek: Περιφερική αισθητικοκινητική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (žr.
Greek: Tavanic»).
Lithuanian: žemiau esančią lentelę).
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει «ψευδώς-αρνητικά» αποτελέσματα σε κάποιους ελέγχους που χρησιμοποιούνται στο εργαστήριο για την ανίχνευση των βακτηρίων που προκαλούν φυματίωση.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto, tam tikrų laboratorinių tyrimų, kuriais nustatomos tuberkuliozę sukeliančios bakterijos, rezultatai gali būti tariamai neigiami.
Greek: 1 Η διάρκεια της θεραπείας περιλαμβάνει ενδοφλέβια και από του στόματος αγωγή.
Lithuanian: 1 Gydymo į veną vartojamu ir geriamuoju preparatu trukmė.
Greek: Η έγχυση θα γίνει σε κάποια από τις φλέβες σας και θα διαρκέσει ένα χρονικό διάστημα (αυτό καλείται ενδοφλέβια έγχυση)
Lithuanian: Vaistas bus sušvirkštas į veną per tam tikrą laiką (tai vadinama infuzija į veną).
Greek: Αιμορραγική διάρροια η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι ενδεικτική εντεροκολίτιδας, συμπεριλαμβανόμενης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4) Παγκρεατίτιδα
Lithuanian: Viduriavimas kruvinomis išmatomis (labai retai tai gali būti enterokolito, įskaitant pseudomembraninį kolitą, požymis) (žr.
Greek: Ο επιπολασμός της αντοχής μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριμένα είδη, ενώ είναι επιθυμητές τοπικές πληροφορίες για την αντοχή, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Lithuanian: Mikroorganizmų atsparumo paplitimas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina turėti informacijos apie atsparius tos vietovės mikroorganizmus, ypač jei reikia gydyti sunkią infekcinę ligą. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad vaistinio preparato veiksmingumas nors tik kai kurių infekcinių ligų atveju yra abejotinas, reikia kreiptis patarimo į ekspertą.
Greek: • Ερυθρότητα άρθρωσης και διόγκωση (αρθρίτιδα)
Lithuanian: • Sąnarių paraudimas ir patinimas (artritas).
Greek: • Παροδική απώλεια συνείδησης ή στάσης σώματος (συγκοπή)
Lithuanian: • Laikinas sąmonės netekimas ar apalpimas (sinkopė).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, πρασινοκίτρινο ή/και περιέχει σωματίδια.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jei jis tampa neskaidrus ar kitokios nei žalsvai geltona spalvos ir (arba) jei jame atsiranda dalelių.
Greek: Ο χρόνος έγχυσης για το Tavanic διάλυμα για έγχυση πρέπει να είναι το λιγότερο 30 λεπτά για τα 250 mg ή 60 λεπτά για τα 500 mg (βλ. παράγραφο 4.4 ).
Lithuanian: Infuzija turi trukti mažiausiai 30 min., jei infuzuojama 250 mg dozė, ir 60 min., jei infuzuojama 500 mg Tavanic infuzinio tirpalo dozė (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Με τη χορήγηση μεγαλύτερης δόσης Tavanic, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις: επιληπτικοί σπασμοί, αίσθημα σύγχυσης, ζάλη, μειωμένη συνείδηση, τρόμος και καρδιακά προβλήματα - τα οποία οδηγούν σε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, καθώς και σε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
Lithuanian: Per didelė Tavanic dozė gali sukelti tokį poveikį: priepuolius (traukulius), sumišimą, svaigulį, sąmonės prislopimą, drebulį, širdies sutrikimų (neritmišką širdies plakimą) ir šleikštulį (pykinimą).
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 50 ml infuzinio tirpalo yra 250 mg levofloksacino (hemihidrato pavidalu).
Greek: (αγγειίτιδα)
Lithuanian: (vaskulitas).
Greek: 500 mg μία φορά ημερησίως 7-10 ημέρες
Lithuanian: 500 mg vieną kartą per parą 7 - 104 dienos
Greek: Αντίδραση της θέσης έγχυσης (πόνος, κοκκίνισμα)
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija (skausmas, paraudimas)
Greek: Η λεβοφλοξασίνη είναι στερεοχημικά σταθερή και δεν υπόκειται σε αναστροφή των χειρόμορφων μορίων.
Lithuanian: Levofloksacinas stereocheminiu požiūriu yra stabilus, chiralinė inversija jam nebūdinga.
Greek: Η απέκκριση πραγματοποιείται κατά κύριο λόγο μέσω της νεφρικής οδού (>85% της χορηγούμενης δόσης).
Lithuanian: Iš organizmo levofloksacinas išskiriamas daugiausiai per inkstus (85 pavartotos dozės).
Greek: • Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο
Lithuanian: - Inhaliacinė juodligė: profilaktika po sukėlėjo ekspozicijos ir gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν καταδείξει ότι η φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης δεν επηρεάστηκε σε κλινικά σημαντικό βαθμό όταν η λεβοφλοξασίνη συγχορηγήθηκε με τα ακόλουθα φάρμακα: ανθρακικό ασβέστιο, διγοξίνη, γλιβενκλαμίδη, ρανιτιδίνη.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai rodo, kad kartu su kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ar ranitidinu vartojamo levofloksacino farmakokinetika klinikai reikšmingu mastu nekinta.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της λεβοφλοξασίνης είναι περίπου 100 l μετά από εφάπαξ ή μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις των 500 mg, υποδηλώνοντας ευρεία κατανομή στους ιστούς του σώματος.
Lithuanian: Vieną kartą ar kartotinai vartojant 500 mg dozę, vidutinis levofloksacino pasiskirstymo tūris yra maždaug 100 l, tai rodo, kad preparatas plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιβιοτικά.
Lithuanian: Tavanic infuziniame tirpale yra veikliosios medžiagos, vadinamos levofloksacinu. Jis priklauso vaistams, kurie vadinami antibiotikais.
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
Lithuanian: • Šlapimo organų, įskaitant inkstus ir šlapimo pūslę, infekcinė liga: 500 mg kartą per parą.
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Lithuanian: Toksinė epidermio enekrolizė,
Greek: Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)
Lithuanian: • Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė) (dėl tokio poveikio oda gali tapti blyški arba pagelsti dėl raudonųjų kraujo ląstelių irimo), visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν έδειξε κανένα δυναμικό γονοτοξικότητας σε μία ανάλυση φωτομεταλλαξιογένεσης και μείωσε την ανάπτυξη του όγκου σε μία ανάλυση φωτοκαρκινογένεσης.
Lithuanian: Levofloksacinas nesukėlė genotoksinio poveikio fotomutageninio tyrimo metu, o kancerogeninio poveikio tyrimo metu pasireiškė navikų vystymosi slopinimas.
Greek: Όπως με όλες τις κινολόνες, έχουν αναφερθεί διαταραχές στη γλυκόζη αίματος, συμπεριλαμβανομένης της υπογλυκαιμίας και της υπεργλυκαιμίας, συνήθως σε διαβητικούς ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενη θεραπεία με έναν από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα (π.χ. γλιβενκλαμίδη) ή ινσουλίνη.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų chinolonų, gauta pranešimų apie nenormalios glikemijos (ir hipoglikemijos, ir hiperglikemijos) atvejus, dažniausiai diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems geriamojo glikemiją mažinančio vaistinio preparato (pvz.
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα ζάλης,
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigulys
Greek: • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
Lithuanian: • Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).
Greek: Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Lithuanian: Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Greek: • Η φιάλη των 50 ml διατίθεται σε συσκευασία του 1 και 5.
Lithuanian: • Pakuotėje yra vienas arba penki 50 ml buteliukai.
Greek: • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως
Lithuanian: • Prostatos infekcinė liga: 500 mg kartą per parą.
Greek: • Πυρετός, πονόλαιμος και γενικότερη αίσθηση κακουχίας που δεν υποχωρεί.
Lithuanian: • Karščiavimas, gerklės skausmas ir neišnykstanti bloga bendroji savijauta.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες αναλογούν στο <5% της δόσης και απεκκρίνονται στα ούρα.
Lithuanian: Šie metabolitai sudaro 5 dozės ir išskiriami su šlapimu.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1, 5 και 20 φιάλες.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas, 5 buteliukai arba 20 buteliukų.
Greek: Οι δοκιμασίες ταυτοποίησης και αντιμικροβιακής ευαισθησίας σε οποιοδήποτε τέτοιο απομονωμένο στέλεχος θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και εάν το αποτέλεσμα επιβεβαιωθεί, τότε το απομονωμένο στέλεχος θα αποστέλλεται σε ένα εργαστήριο αναφοράς.
Lithuanian: Jei rezultatai patvirtinami, išskirtas mikroorganizmas turi būti nusiųstas į referentinę laboratoriją.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη, όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Lithuanian: Levofloksacino, kaip ir kitokių fluorochinolonų, būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų, pvz., IA ir III klasės antiaritminių vaistinių preparatų, triciklių antidepresantų, makrolidų, vaistinių preparatų nuo psichozės (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „QT intervalo pailgėjimas").
Greek: Ωστόσο, άλλες φθοριοκινολόνες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Duomenų apie levofloksacino išsiskyrimą į motinos pieną nepakanka, tačiau kitų fluorochinolonų į motinos pieną išsiskiria.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Tavanic διάλυμα για έγχυση
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tavanic infuzinį tirpalą
Greek: Η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως αν παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης της λεβοφλοξασίνης (l-ισομερές της οφλοξασίνης) εμφανής πτώση της πίεσης του αίματος.
Lithuanian: Retais atvejais dėl didelio kraujo spaudimo sumažėjimo gali ištikti kraujotakos kolapsas. Jei levofloksacino (ofloksacino l-izomero) infuzijos metu labai sumažėja kraujospūdis, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη, ο προσδιορισμός οπιούχων στα ούρα μπορεί να δώσει ψευδώς-θετικά αποτελέσματα.
Lithuanian: Levofloksacino vartojančių ligonių opiatų nustatymo šlapime tyrimo rezultatai gali būti tariamai teigiami.
Greek: Μόλις ανοιχτεί η φιάλη έγχυσης (διάτρηση του ελαστικού πώματος), το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (εντός 3 ωρών) προς αποφυγή βακτηριακής επιμόλυνσης.
Lithuanian: Pradūrus guminį buteliuko kamštį, preparatą reikia vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu).
Greek: • Πνευμονία: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: • Plaučių uždegimas: 500 mg kartą arba du kartus per parą.
Greek: • Εάν παίρνετε κορτικοστεροειδή, τα οποία μερικές φορές ονομάζονται στεροειδή (βλ. παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Tavanic»)
Lithuanian: • vartojate kortikosteroidų (kartais jie dar vartojami steroidais) (žr.
Greek: • Πνευμονία της κοινότητας
Lithuanian: - Bendruomenėje įgyta pneumonija.
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: • Odos ar poodinio audinio, įskaitant raumenis, infekcinė liga: 500 mg kartą arba du kartus per parą.
Greek: • Ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία) ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Lithuanian: • Neįprastai dažnas širdies plakimas (tachikardija) ar mažas kraujospūdis (hipotenzija).
Greek: Η λεβοφλοξασίνη πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα νευροπάθειας, προκειμένου να προληφθεί η ανάπτυξη μη αναστρέψιμης κατάστασης.
Lithuanian: Jei atsiranda neuropatijos simptomų, siekiant, kad sutrikimas netaptų negrįžtamas, levofloksacino vartojimą reikia nutraukti.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 100 ml διαλύματος για έγχυση.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση φθοριοκινολονών, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, όπως, για παράδειγμα: - συγγενές σύνδρομο παράτασης QT - συγχορήγηση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Lithuanian: Fluorochinolonais, įskaitant levofloksaciną, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomų QT intervalo prailgėjimo rizikos veiksnių, pvz.: įgimtas ilgo QT sindromas; gydymas QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να επικοινωνήσουν άμεσως με το γιατρό τους, πριν τη συνέχιση της θεραπείας, εάν παρουσιαστούν αντιδράσεις στο δέρμα ή/και στους βλεννογόνους.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad atsiradus odos ir (arba) gleivinės reakcijų, jis gydymo tęsti negali ir privalo nedelsdamas kreiptis į savo gydytoją.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να διακόπτουν τη θεραπεία και να επικοινωνούν με τον γιατρό τους εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα ηπατικής νόσου, όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα.
Lithuanian: Ligoniui reikia patarti, kad atsiradus kepenų ligos požymių ir simptomų, tokių kaip anoreksija, gelta, šlapimo patamsėjimas, niežulys ar pilvo jautrumas, reikia nutraukti gydymą ir kreiptis į savo gydytoją.
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
Lithuanian: Vienas 50 ml buteliukas Penki 50 ml buteliukas
Greek: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus methicillin-resistant#
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Enterococcus faecalis* Staphylococcus aureus, meticilinui atsparus#
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Nacionalinė informacija]
Greek: • Η φιάλη των 100 ml διατίθεται σε συσκευασία του 1, 5 και 20.
Lithuanian: • Pakuotėje yra vienas, penki arba dvidešimt 100 ml buteliukų.
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra traukulių atsiradimo pavojus
Greek: Με ελαττούμενη νεφρική λειτουργία, η νεφρική απέκκριση και κάθαρση μειώνονται και ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης αυξάνεται όπως φαίνεται στον πίνακα που ακολουθεί:
Lithuanian: Jei inkstų funkcija susilpnėja, išsiskyrimas per inkstus ir klirensas mažėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja (žr.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κυκλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 33% όταν συγχορηγήθηκε με λεβοφλοξασίνη.
Lithuanian: Kartu su ciklosporinu vartojamo levofloksacino pusinės eliminacijos laikas pailgėja 33.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό, και οι μεταβολίτες είναι η δισμεθυλ-λεβοφλοξασίνη και το N-οξείδιο λεβοφλοξασίνης.
Lithuanian: Metabolitai yra desmetillevofloksacinas ir levofloksacino N-oksidas.
Greek: Ο
Lithuanian: E.
Greek: Περιστατικά σοβαρών πομφολυγωδών αντιδράσεων όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie levofloksacino vartojimo metu atsiradusių sunkių pūslinių odos reakcijų, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės, atvejus (žr.
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: I tipo stiklo 100 ml buteliukas, užkimštas chlorobutilo guminiu kamščiu, iš šonų padengtu aliuminio dangteliu, ir nuplėšiamu polipropileniniu dangteliu.
Greek: Ωστόσο, λόγω της απουσίας στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω των πειραματικών στοιχείων που υποδηλώνουν κίνδυνο βλάβης του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυους γυναίκες (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.3).
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis duomenų nėra ir eksperimentinių tyrimų metu buvo nustatyta fluorochinolonų sukeliamos augančio organizmo svorį laikančių kremzlių pažaidos rizika, nėščių moterų levofloksacinu gydyti negalima (žr.
Greek: Λόγω πιθανής αύξησης των τιμών του ελέγχου για την αξιολόγηση της πήξης του αίματος (PT/INR) ή/και της αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη σε συνδυασμό με κάποιον ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη), πρέπει να παρακολουθείται η πηκτικότητα του αίματος όταν υπάρχει συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: , varfarinu), gali padidėti kraujo krešėjimo tyrimų (PL/TNS) rodmenys ir (arba) kraujavimo dažnis, tokio kombinuotojo gydymo metu reikia atlikinėti kraujo krešėjimo tyrimus (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: I tipo stiklo 50 ml buteliukas, užkimštas chlorobutilo guminiu kamščiu, iš šonų padengtu aliuminio dangteliu, ir nuplėšiamu polipropileniniu dangteliu.
Greek: Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης.
Lithuanian: Viename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino.
Greek: Τεστ ούρων για οπιούχα
Lithuanian: Šlapimo tyrimas opiatams nustatyti
Greek: Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Lithuanian: Aerobinės gramneigiamos bakterijos Eikenella corrodens Haemophilus influenzae* Haemophilus para-influenzae* Klebsiella oxytoca
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων της αίσθησης ζάλης, της υπνηλίας, της αίσθησης περιδίνησης (ίλιγγος) ή των διαταραχών της όρασής σας.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant svaigulį, mieguistumą, sukimosi pojūtį (galvos svaigimą) ir regos pokytį.
Greek: Bacillus anthracis
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Bacillus anthracis
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενη σε νάτριο.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Greek: • Προβλήματα με τον ύπνο
Lithuanian: • Miego sutrikimai.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Lithuanian: Laikinas apakimas (žr.
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή Κοιλιακή αρρυθμία και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (έχει αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του QT) παράταση QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9)
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija, kuri gali baigtis mirtimi, skilvelinė aritmija ir paroksizminė polimorfinė skilvelinė tachikardija (torsade de pointes) (toks poveikis dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems buvo QT pailgėjimo rizikos veiksnių), QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje (žr.
Greek: 500 mg/12ωρο
Lithuanian: 500 mg kas 12 val.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Lithuanian: Retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Greek: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα τενοντίτιδας.
Lithuanian: Tokius pacientus būtina atidžiai stebėti, jei jie gydomi levofloksacinu. Jei atsiranda tendinito simptomų, paciento būklę turi įvertinti gydytojas.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα, μερικές φορές αμφοτερόπλευρη, μπορεί να εμφανιστεί εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με λεβοφλοξασίνη και έχει αναφερθεί για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της αγωγής.
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės plyšimas (kartais abipusis) gali pasireikšti per 48 val.
Greek: TAVANIC 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση λεβοφλοξασίνη
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tavanic 5 mg/ml infuzinis tirpalas Levofloksacinas
Greek: • Εύκολη εκχύμωση (μώλωπες) και αιμορραγία λόγω μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων
Lithuanian: • Kraujosruvų atsiradimas ar lengvai prasidedantis kraujavimas, kurį sukelia trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) - χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή, όπως η ασπιρίνη, η ιβουπροφαίνη, η φενμπουφένη, η κετοπροφαίνη και η ινδομεθακίνη.
Lithuanian: • Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kurių vartojama skausmui ir uždegimui mažinti, pavyzdžiui, aspirino, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacino. Jei tuo pat metu vartojama Tavanic , padidėja priepuolių (traukulių) atsiradimo pavojus.
Greek: • Προβλήματα με την κίνηση και τη βάδιση (δυσκινησία, εξωπυραμιδική διαταραχή)
Lithuanian: • Judėjimo ar vaikščiojimo sutrikimas (diskinezija, ekstrapiramidiniai sutrikimai).
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)
Lithuanian: Nedažnas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
Greek: • Διαταραχές της όσφρησης, απώλεια της όσφρησης ή της όρεξης (παροσμία, ανοσμία, αγευσία)
Lithuanian: • Uoslės pokytis, uoslės ar skonio pojūčio išnykimas (parosmija, anosmija, ageuzija).
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 50 ml διαλύματος για έγχυση.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Greek: Πρέπει να τηρείται ο συνιστώμενος χρόνος έγχυσης που είναι τουλάχιστον 30 λεπτά για το Tavanic διάλυμα για έγχυση 250 mg ή 60λεπτά για τα 500 mg. Είναι γνωστό για την οφλοξασίνη ότι κατά τη διάρκεια της έγχυσης μπορεί να αναπτυχθεί ταχυκαρδία και παροδική μείωση της πίεσης του αίματος.
Lithuanian: Būtina laikytis infuzijos trukmės rekomendacijų: mažiausiai 30 min., jei infuzuojama 250 mg dozė, ir 60 min., jei infuzuojama 500 mg Tavanic infuzinio tirpalo dozė.
Greek: Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Lithuanian: Aerobinės gramneigiamos bakterijos Acinetobacter baumannii* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Greek: Αρθραλγία Μυαλγία
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Greek: Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Lithuanian: aureus bus atsparus fluorochinolonams, įskaitant levofloksaciną.
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja).
Greek: Η αιμοκάθαρση, συμπεριλαμβανομένης της περιτοναϊκής κάθαρσης και της CAPD, δεν είναι αποτελεσματική στην απομάκρυνση της λεβοφλοξασίνης από τον οργανισμό.
Lithuanian: Levofloksacino iš organizmo efektyviai pašalinti hemodialize arba pilvaplėvės dialize, įskaitant nepertraukiamą pilvaplėvės dializę ambulatorinėmis sąlygomis, negalima.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική επίδοση των επιμύων ενώ η μόνη επίδρασή της στα έμβρυα ήταν η καθυστερημένη ωρίμανση, ως αποτέλεσμα τοξικότητας στη μητέρα.
Lithuanian: Vienintelis poveikis vaisiui buvo brendimo sulėtėjimas, kurį sukėlė toksinis poveikis patelei.