FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Komitea käsitteli Nasonexin ja valmisteen muiden kauppanimien käyttöaiheissa, annostuksessa ja antotavassa sekä valmisteyhteenvedon muissa kohdissa havaittuja eroja.
Bulgarian: Комитетът разгледа установените отклонения за NASONEX и свързаните с него имена по отношение на точките терапевтични показания, дозировката и начина на приложение, както и на останалите точки на КХП.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ei hyväksynyt käyttöaihetta kausiluonteisen allergisen nuhan estohoito.
Bulgarian: Поради това показанието за профилактика на сезонен алергичен ринит не е прието от СНМР.
Finnish: Tässä kohdassa ja kohdassa 4.8 mainitaan myös, että kliinisissä tutkimuksissa havaittiin nenäverenvuodon yleistymistä.
Bulgarian: По-високата честота на епитаксис, наблюдавана в клинични проучвания, също се споменава в тази точка, както и в точка 4.8.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää ennen nenän paranemista potilailla, joiden nenä on äskettäin leikattu tai joilla on tuore nenävamma, sillä kortikosteroidit hidastavat haavojen paranemista.
Bulgarian: Мометазон фуроат е противопоказан при наличие на нелекувана локализирана инфекция, например херпес симплекс, свързана с носната лигавица, както и при пациенти, които наскоро са претърпели операция или травма на носа до настъпване на оздравяване поради инхибиращия ефект на кортикостероидите върху оздравяването на раните.
Finnish: - kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito alle 3-vuotiailla lapsilla
Bulgarian: - деца под 3-годишна възраст при сезонен алергичен ринит и постоянен алергичен ринит;
Finnish: Mometasonifuroaatin teho osoitettiin kuudessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 544 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa potilasta.
Bulgarian: Проведени са шест проучвания за доказване на ефикасността на мометазон фуроат при 2544 пациенти със сезонен алергичен ринит, рандомизирани за лечение с мометазон фуроат, плацебо или активна контрола.
Finnish: Tutkimuksissa kahta mometasonifuroaattiannosta (200 µg kerran päivässä ja kahdesti päivässä) verrattiin lumelääkkeeseen yhteensä 664 potilaalla, joista 441 sai mometasonifuroaattia.
Bulgarian: Обсъдени са две 4-месечни рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи, с паралелни групи, многоцентрови, изпитвания за ефикасността и безопасността на лечението и обсервационно, проследяващо изпитване без лечение в подкрепа на показанието за лечение на назална полипоза, където приложението на две дози мометазон фуроат в сравнение с плацебо (200 µg дневно и два пъти дневно) е изследвано при общо 664 пациенти, от които 441 са лекувани с мометазон фуроат.
Finnish: • Komitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistämisestä.
Bulgarian: Комитетът се съгласи с хармонизираната кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени и обсъдени от притежателя на разрешението за употреба.
Finnish: Kahteen keskinäisen tunnustamisen menettelyn aineistoon kuuluvaan satunnaistettuun kliiniseen monikeskustutkimukseen on viitattu.
Bulgarian: Посочени са две рандомизирани многоцентрови клинични проучвания от досието на процедурата по взаимно признаване, където мометазон фуроат е прилаган при пациенти с анамнеза за сезонен алергичен ринит.
Finnish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Finnish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Finnish: B-1200 Bruxelles Belgia
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Finnish: BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Finnish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Finnish: 1407 Sofia Bulgaria
Bulgarian: 1407 Sofia
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Bulgarian: Bagno a Ripoli (FI) Италия
Finnish: Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
Bulgarian: Red Oak North South County Business Park
Finnish: Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Finnish: Hertford Road
Bulgarian: Hertford Road Hoddesdon
Finnish: Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Finnish: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Bulgarian: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Finnish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Finnish: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Bulgarian: 174 56 Alimos Гърция
Finnish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
Bulgarian: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Словения
Finnish: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Bulgarian: 2013 BN Haarlem P.O. Box 581
Finnish: Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
Bulgarian: 1120 Wien
Finnish: 92400 Courbevoie Ranska
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Box 581
Finnish: --1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Начин на приложение първична опаковка
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Bulgarian: Търговско наименовани е на ВМП
Finnish: Välitön pakkaus
Bulgarian: Количество в една опаковка
Finnish: Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Nasym е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Nasym и за какво се използва?
Finnish: Nasym on rokote.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Finnish: Muita tietoja Nasymista
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Finnish: Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
Finnish: Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Finnish: Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
Finnish: Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
Bulgarian: Последното актуализиране на текста 05-2019.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Finnish: Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
Bulgarian: На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Finnish: Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Finnish: Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Finnish: Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
Finnish: Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Finnish: Miten Nasymia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Nasym?
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Finnish: Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Finnish: Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Finnish: Miten Nasym vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Nasym?
Finnish: Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
Bulgarian: За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
Finnish: Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Bulgarian: При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
Bulgarian: Nasym (ваксина срещу жив, говежди респираторносинцитиален вирус)
Finnish: Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Bulgarian: Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
Finnish: Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
Bulgarian: Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Finnish: Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
Finnish: Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
Bulgarian: Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
Finnish: Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
Bulgarian: Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
Finnish: Vältä kontaminaatiota valmistamisen ja käytön aikana.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AD04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Finnish: Jokaisen eläimen kohdalla suositellaan uuden antolaitteen käyttöä.
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Finnish: 5 annoksen lääkepullo on nyt käyttövalmis.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Finnish: Liuottimen kestoaika: 5 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Finnish: Naudoille 10 viikon iästä alkaen:
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Finnish: Naudoille 9 päivän iästä alkaen:
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: 25 annoksen lääkepulloa varten tee seuraava: Kun kylmäkuivattu jauhe on suspensiona, ota kaikki suspensio rokotelääkepullosta ja ruiskuta se jäljellä olevan liuottimen sisältävään pulloon.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Finnish: Ruiskuta nenään annettaessa tarvittava rokotetilavuus eläimen sieraimiin (1 ml kumpaankin sieraimeen) nenänsisäisen antolaitteen avulla (pisarakoko: 25-220 µm).
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanja
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: NZ-amiini
Bulgarian: NZ амин
Finnish: Ulosteen koostumuksessa voidaan yleisesti havaita pieniä muutoksia rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Finnish: Haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Bulgarian: След предозиране не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Finnish: Vasikoilla on melko harvoin vähintään 1,7 °C:een lämmönnousua kaksi päivää rokotuksen jälkeen, mutta tilanne tasaantuu seuraavana päivänä ilman hoitoa.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7°C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Finnish: * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman kellertävä homogeeninen suspensio.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Finnish: Liuotin: Homogeenisen kirkas liuos.
Bulgarian: Хомогенен прозрачен разтвор.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta tai liuotinta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Finnish: Liuotin: Polyeteenipullo (PET), jonka koko on 10 ml tai 50 ml, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Finnish: Käytettävä heti valmistuksen jälkeen.
Bulgarian: След разреждане използвай незабавно.
Finnish: 6 kuukautta lihakseen annetun rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään viruseritystä ja BRSV-infektion aiheuttamia kliinisiä hengitystieoireita.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Finnish: Ravista, kunnes kylmäkuivattu jauhe on liuennut.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Finnish: Immuniteetti on kehittynyt kokonaan 21 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози мускулно.
Finnish: Käytä vain steriilejä neuloja ja ruiskuja rokotettaessa.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia BRSV-virusta vastaan.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Finnish: Perusrokotus (nenään): Ruiskuta 1 ml kumpaankin sieraimeen (jolloin annettu kokonaistilavuus on 2 ml).
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Finnish: 21 vuorokautta nenään annetun yhden annoksen jälkeen.
Bulgarian: 21 дни след прилагане на една доза назално.
Finnish: 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (5 annosta) 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (25 annosta)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (5 дози) 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (25 дози)
Finnish: Muodosta rokote vastaavalla liuotintilavuudella:
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 15 kuukautta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 15 месеца.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen valmiste naudoille, naudat, elävät virusrokotteet, BRSV-keuhkotulehdus.
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56.
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Natriumkloridi
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Finnish: Perusrokotus (injektio lihakseen): Yksi 2 ml injektio lihakseen, jota seuraa toinen 2 ml injektio lihakseen 4 viikkoa myöhemmin.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Finnish: Poista liuotinta sisältävän pullon alumiinikorkki ja vedä ruiskuun 10 ml liuotinta.
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Finnish: Liuotin NASYM-valmisteelle
Bulgarian: Разтворител за NASYM
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Finnish: Injisoi 10 ml liuotinta lyofilisaattipulloon (kylmäkuivattu jauhe).
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Finnish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Bulgarian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Finnish: Liuotin:
Bulgarian: Разтворител:
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 25 annosta, ja yksi 50 ml:n liuotinpullo.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 25 дози и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Käytettävä liuotintilavuus
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Finnish: Kuiva-ainepullo (5 annosta ja 25 annosta) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: Флакон лиофилизат (5 дози и 25 дози)
Finnish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Bulgarian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (1x5 annosta ja 1x25 annosta)
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten liuotin (10x10 ml ja 10x50 ml)
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kuiva-ainepullo, joka sisältää 5 annosta, ja yksi 10 ml:n liuotinpullo.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 5 дози и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Bulgarian: 10 флакона лиофилизат (250 дози)
Finnish: ANTOREITIT
Bulgarian: Желатин
Finnish: 10 liuotinpulloa (100 ml) 10 liuotinpulloa (500 ml)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 флакона разтворител (10 ml) 10 флакона разтворител (50 ml)
Finnish: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821