FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nieren- und Leberfunktionsstörungen
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i jetre
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: reversible, meistens leichte Anstiege der Bilirubin- und Transaminasespiegel
Croatian: Često: reverzibilno i uglavnom blago povećanje bilirubina i transaminaza
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Cladribin-Behandlung sowie über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der letztmaligen Gabe eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
German: Nadel durch den Gummistopfen der Durchstechflasche stechen, Durchstechflasche mit Spritze auf den Kopf drehen.
Croatian: Gurnite iglu kroz gumeni čep bočice i preokrenite bočicu i štrcaljku.
German: Eine Durchstechflasche enthält 10 mg Cladribin in 5 ml Lösung.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
German: Das Risiko muss von Fall zu Fall beurteilt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Rizik se procjenjuje za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dio 4.4).
German: Sie sollten während der Behandlung mit LITAK und über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten danach kein Kind zeugen.
Croatian: Ne smijete začeti dijete tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja lijekom LITAK.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
German: Beim Umgang mit Zytotoxika muss Vorsicht walten.
Croatian: S citotoksičnim lijekovima treba oprezno rukovati.
German: Sie dürfen sich LITAK erst nach Anweisung eines Arztes oder des medizinischen Fachpersonals selbst injizieren.
Croatian: Nemojte si sami pokušati dati injekciju osim ako ste dobili upute od liječnika ili medicinske sestre.
German: Bei Patienten mit bekannter Nieren- oder Leberfunktionsstörung oder Verdacht auf eine solche muss die Behandlung mit Vorsicht erfolgen.
Croatian: Bolesnike u kojih je potvrđeno ili se sumnja na oštećenje funkcije bubrega ili jetre treba pažljivo liječiti.
German: Sehr häufig: Purpura Häufig: Petechien, Blutungen * Gelegentlich: Phlebitis
Croatian: Vrlo često: purpura Često: petehije, hemoragije* Manje često: flebitis
German: 1 ml Lösung enthält 2 mg Cladribin (2-CdA).
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2 mg kladribina (2-CdA).
German: Detaillierte Anweisungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Detaljne upute nalaze se u uputi o lijeku.
German: 1 ml Lösung enthält 2 mg Cladribin.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 2 mg kladribina.
German: In diesem Abschnitt wird das Injizieren von LITAK erläutert.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu davanja injekcije lijeka LITAK.
German: Daher wird von einer gleichzeitigen Anwendung von Nukleosidanaloga und Cladribin abgeraten.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istovremena primjena nukleozidnih analoga i kladribina.
German: Cladribin ist ein Vorläufer des eigentlichen Arzneimittels (Prodrug), wird von den Zellen im Anschluss an eine parenterale Anwendung rasch aufgenommen und innerhalb der Zellen durch die Desoxycytidinkinase (dCK) zu dem aktiven Nukleotid 2-Chlordesoxyadenosin-5'-triphosphat (CdATP) phosphoryliert.
Croatian: Kladribin je predlijek koji nakon parenteralne primjene brzo ulazi u stanice gdje se unutar stanice fosforilira u aktivni nukleotid 2-klorodeoksiadenozin-5'-trifosfat (CdATP) pomoću deoksicitidinkinaze (dCK).
German: Bei antineoplastischen Arzneistoffen mit einer Wirkung auf die DNA-, RNA- und Proteinsynthese, zu denen Cladribin gehört, sind unerwünschte Wirkungen auf die menschliche Keimzellenbildung zu erwarten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Croatian: Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
German: Sekundäre maligne Neoplasien können bei Patienten mit Haarzell-Leukämie auftreten.
Croatian: Sekundarne zloćudne bolesti očekivana su pojava kod bolesnika s leukemijom vlasastih stanica.
German: Selten: Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, kardiale Dekompensation
Croatian: Rijetko: zatajenje srca, fibrilacija atrija, srčana dekompenzacija
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Anämie infolge einer Zerstörung der roten Blutkörperchen Schläfrigkeit, Taubheitsgefühl und Kribbeln der Haut, Mattigkeit, Trägheit, Erkrankung der peripheren Nerven, Verwirrtheit, Koordinationsstörungen Augenentzündung
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba) anemija uzrokovana raspadom crvenih krvnih stanica pospanost, utrnulost i trnci u koži, slabost, tromost, poremećaj perifernih živaca, smetenost, narušena sposobnost koordinacije pokreta upala oka grlobolja upala vena veliki gubitak na tjelesnoj težini.
German: Zytotoxisch.
Croatian: Citotoksično.
German: Cladribin-Konzentrationen zwischen 5 nM und 20 µM führen bei normalen und Leukämiezellen und -zelllinien zur Fragmentierung der DNA und zum Zelltod.
Croatian: Izloženost kladribinu izaziva fragmentaciju DNK i staničnu smrt u različitim normalnim i leukemijskim stanicama i staničnim linijama u koncentracijama od 5 nM do 20 μM.
German: Männer, die mit Cladribin behandelt werden, sind darauf hinzuweisen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach keine Kinder zu zeugen und sich vor Therapiebeginn wegen der Möglichkeit einer irreversiblen Infertilität durch die Therapie mit Cladribin über eine Spermakonservierung beraten zu lassen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Muškarci koji se liječe kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dio 4.4).
German: LITAK 2 mg/ml Injektionslösung Cladribin
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
German: Sehr häufig: Immunsuppression * Selten: Graft-versus-Host-Reaktion *
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
German: - Fieber
Croatian: - vrućicu.
German: Wenden Sie LITAK immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
German: Wie bei anderen Nukleosidanaloga geht die Behandlung mit Cladribin mit einer Knochenmarksuppression sowie einer ausgeprägten und anhaltenden Immunsuppression einher.
Croatian: Kao i kod drugih analoga nukleozida, liječenje kladribinom povezano je s mijelosupresijom te dubokom i produljenom imunosupresijom.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung (siehe Packungsbeilage)
Croatian: Posebne mjere opreza pri rukovanju (vidjeti uputu o lijeku) Samo za jednokratnu primjenu
German: Sehr häufig: Hautausschlag, lokales Exanthem, Diaphorese Häufig: Pruritus, Hautschmerzen, Erythem, Urtikaria Selten: Stevens-Johnson-Syndrom/Lyell-Syndrom
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
German: Während einer Behandlung mit LITAK und über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach der letztmaligen Verabreichung dürfen Sie nicht stillen.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja lijekom LITAK i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka LITAK.
German: LITAK 2 mg/ml Injektionslösung
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
German: 5 Durchstechflaschen mit je 5 ml Injektionslösung
Croatian: 5 bočica, svaka sadrži 5 ml otopine za injekciju
German: Die Teratogenität und Mutagenität von Cladribin wurden in Tierstudien und im Rahmen von in vitro-Studien an Humanzelllinien aufgezeigt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama i ispitivanja in vitro na humanim staničnim linijama dokazala su teratogenost i mutagenost kladribina.
German: Männliche Patienten, die ein Kind zeugen möchten, sollten den Arzt vor Beginn der Behandlung mit LITAK darüber informieren.
Croatian: Želite li začeti dijete, recite to svome liječniku prije početka liječenja lijekom LITAK.
German: Männer, die mit Cladribin behandelt werden, sind darauf hinzuweisen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate danach keine Kinder zu zeugen und sich vor Therapiebeginn wegen der Möglichkeit einer irreversiblen Infertilität durch die Therapie mit Cladribin über eine Spermakonservierung beraten zu lassen (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3).
Croatian: Muškarci liječeni kladribinom ne bi smjeli začeti dijete do 6 mjeseci nakon liječenja te mogu potražiti savjet o kriokonzervaciji sperme prije liječenja, budući da liječenje kladribinom može uzrokovati neplodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Beurteilung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Croatian: Ako se ne ustanovi druga dijagnoza, daljnje praćenje i ocjena stanja bolesnika može biti opravdana.
German: Über die Verwendung von Cladribin bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion liegen keine Studien vor (siehe auch Abschnitt 4.2 sowie Abschnitt 4.4).
Croatian: Nema dostupnih ispitivanja kladribina u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
German: Spritze aus der Verpackung nehmen, ohne die Spitze der Spritze zu berühren.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
German: Es sind keine Langzeitstudien im Tiermodell zur Beurteilung des karzinogenen Potenzials von Cladribin durchgeführt worden.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
German: Zur Verwendung von LITAK bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka LITAK u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
German: Sehr selten: Lungenembolie
Croatian: Vrlo rijetko: plućna embolija
German: Die sofortige Absetzung der Therapie, sorgfältige Beobachtung des Patienten und die Einleitung geeigneter unterstützender Maßnahmen (Bluttransfusionen, Dialyse, Hämofiltration, Antiinfektiva usw.) sind zur Behandlung einer Cladribin-Überdosierung indiziert.
Croatian: U slučaju predoziranja kladribina treba odmah prekinuti terapiju, pažljivo promatrati bolesnika i primijeniti odgovarajuće potporne mjere (transfuzija krvi, dijaliza, hemofiltracija, antiinfektivna terapija).
German: Ältere Patienten sollten nach einer individuellen Beurteilung und unter sorgfältiger Beobachtung des Blutbildes sowie der Nieren- und Leberfunktionen behandelt werden.
Croatian: Starije bolesnike treba liječiti prema procjeni svakog zasebnog slučaja, te je potrebno pažljivo praćenje krvne slike i funkcije bubrega i jetre.
German: Bei einer Dosis von 3,0 mg/kg/Tag kam es zu vermehrter Resorption, geringerer Wurfgröße, geringerem Geburtsgewicht, und es wurden vermehrt Missbildungen an Kopf, Rumpf und Gliedmaßen festgestellt.
Croatian: Povećane resorpcije, smanjena veličina živog okota, smanjena težina ploda i povećane fetalne malformacije glave, trupa i ekstremiteta viđene su kod doze od 3,0 mg/kg/dan.
German: Nadel nach oben richten und Luft herausdrücken.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nije zaostao zrak: usmjerite iglu prema gore i istisnite zrak.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen oder Beschwerden leiden oder gelitten haben: - Erkrankungen der Leber oder Nieren - Infektionen Falls Sie an einer Infektion leiden, wird diese behandelt, bevor Sie mit der Anwendung von LITAK beginnen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali: - tegobe s jetrom ili bubrezima - infekcije: ako bolujete od infekcije, potrebno ju je liječiti prije nego počnete primjenjivati LITAK. primijetite li ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi ili vrućica) tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika.
German: Cladribin ist ein zytotoxischer Wirkstoff, der bei Säugetierzellen in Kultur eine mutagene Wirkung zeigt.
Croatian: Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung),
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
German: 1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung
Croatian: 1 bočica sadrži 5 ml otopine za injekcije
German: Nur für den einmaligen Gebrauch
Croatian: Bočice su samo za jednokratnu uporabu.
German: LITAK wird als gebrauchsfertige Injektionslösung geliefert.
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
German: Sie dürfen LITAK nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „Verw.
Croatian: LITAK se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti" ili kratice „EXP".
German: Anwendung von LITAK zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate,ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
German: Eine Kontraindikation für LITAK besteht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: LITAK je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.3).
German: Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall Häufig: gastrointestinale Schmerzen, Blähungen
Croatian: Vrlo često: mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev Često: gastrointestinalna bol, flatulencija Rijetko: ileus
German: Zytotoxisch
Croatian: Citotoksično
German: Für die Dauer der Therapie und über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach der letztmaligen Verabreichung von LITAK müssen Sie für eine angemessene Empfängnisverhütung sorgen.
Croatian: Morate primjenjivati odgovarajuću kontracepcijsku zaštitu tijekom liječenja i najmanje šest mjeseci nakon posljednje doze lijeka LITAK.
German: Sehr selten: Gallenblasenentzündung
Croatian: Rijetko: zatajenje bubrega
German: Beseitigung der verwendeten Spritzen
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki
German: Cladribin unterscheidet sich von dem natürlich vorkommenden Nukleosid, dem 2'-Desoxyadenosin, dadurch, dass das Wasserstoffatom der Position 2 durch ein Chloratom substituiert wurde, wodurch das Molekül einer Desaminierung durch die Adenosindesaminase nicht mehr zugänglich ist.
Croatian: Zamjena klora vodikom u položaju 2 razlikuje kladribin od njegovog prirodnog analoga 2'-deoksiadenozina te molekulu čini otpornom na dezaminaciju adenozin-deaminazom.
German: Es liegen keine Untersuchungen über die Wirkungen von Cladribin auf die Fertilität im Tiermodell vor.
Croatian: Utjecaj kladribina na plodnost nije ispitan na životinjama.
German: Cladribin ist ein Zytostatikum.
Croatian: Kladribin je citostatik.
German: Wenn Sie eine größere Menge von LITAK angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine falsche Dosis injiziert haben, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
German: Wenn Sie die Anwendung von LITAK vergessen haben Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Croatian: Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
German: EU Zulassungsnummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. lipnja 2015.
German: Wie viel ist einzunehmen
Croatian: Koliko uzeti
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
Croatian: Ako morate ići na operaciju:
German: Die Formel lautet wie folgt:
Croatian: Formula je bila sljedeća:
German: 0,004 (für Überlegenheit)
Croatian: 0,004 (za superiornost)
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Croatian: To se nije smatralo klinički značajnim.
German: Wie Lixiana aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Lixiana izgleda i sadržaj pakiranja
German: • Anwendung von Koagulationstests und deren Interpretation
Croatian: • uporaba testova koagulacije i njihovo tumačenje
German: • Rifampicin, ein Antibiotikum.
Croatian: • rifampicin, antibiotik.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Croatian: Molimo da se obratite svom liječniku ako osjetite ikakve neobične simptome.
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
Croatian: Krvna grupa: Drugi lijekovi/bolesti:
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
Croatian: Iskustvo sa slučajevima predoziranja vrlo je ograničeno.
German: In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje ne mora biti vidljivo.
German: Unterschrift des Arztes:
Croatian: Potpis liječnika:
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
Croatian: Prvi događaj u pojedinoj kategoriji uključen je u analizu.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju primjenjivati istovremeno.
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Croatian: • Nemojte početi uzimati nikakve druge lijekove (uključujući one u slobodnoj prodaji) a da se prethodno niste posavjetovali s liječnikom.
German: n Anzahl der Ereignisse
Croatian: n Broj događaja
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 62 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je približno 62%.
German: Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Croatian: Ukupni popis mogućih nuspojava:
German: Behandlungsbeginn: /
Croatian: Početak liječenja:
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Croatian: Lixiana se primjenjuje u odraslih za:
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Croatian: Stoga je važno da budete upoznati s mogućim znakovima i simptomima krvarenja i da se odmah obratite svom liječniku ako Vam se pojavi nešto od sljedećeg:
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
Croatian: Izloženost drugim metabolitima manja je od 5%.
German: Telefonnummer:
Croatian: Broj telefona:
German: Benachrichtigen Sie im Notfall bitte folgende Person: Name:
Croatian: U hitnom slučaju, molimo da se obratite: Ime:
German: Nach der Kardioversion wurden die Patienten noch für 28 Tage weiterbehandelt.
Croatian: Poslije kardioverzije ispitanici su zadržani na liječenju 28 dana.
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Croatian: Progutajte tabletu po mogućnosti s vodom.
German: Bitte tragen Sie diesen Therapiepass immer bei sich.
Croatian: Molimo Vas da uvijek nosite ovu karticu sa sobom.
German: • Relevante Informationen über das Risiko für Blutungen
Croatian: • relevantne informacije o riziku od krvarenja
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
Croatian: KADA ZATRAŽITI SAVJET LIJEČNIKA
German: 30 mg einmal täglich
Croatian: 30 mg jedanput na dan
German: Wie ist die Tablette einzunehmen?
Croatian: Kako uzeti tabletu
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Croatian: Hrana povećava vršnu izloženost u različitoj mjeri, ali ima minimalni učinak na ukupnu izloženost.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Lixiana nicht einnehmen.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati Lixianu.
German: (MM/JJ)
Croatian: (mm/gg)
German: Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut
Croatian: Povišena alkalna fosfataza u krvi
German: Ethnische Herkunft
Croatian: Etničko porijeklo
German: 81366 München
Croatian: 81366 Munich
German: INFORMATIONEN ZUR BEHANDLUNG (Vom Arzt auszufüllen)
Croatian: INFORMACIJE O LIJEČENJU (Ispunjava liječnik)
German: Nierenfunktion bei NVAF
Croatian: Funkcija bubrega kod NVAF-a
German: Die Disposition erfolgt biphasisch.
Croatian: Raspodjela je bifazična.
German: PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Croatian: PVC/aluminij blisteri.
German: p-Wert < 0,0001 (Nichtunterlegenheit)
Croatian: p-vrijednost < 0,0001 (neinferiornost)
German: • Schwindelgefühl oder plötzliche Kopfschmerzen
Croatian: • omaglica ili iznenadna glavobolja
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Croatian: Za dodatne informacije ili u hitnom slučaju, obratite se: Ime liječnika:
German: • Geringes Körpergewicht ≤ 60 kg
Croatian: • niska tjelesna težina ≤ 60 kg
German: Die gleichzeitige Anwendung von ASS in Dosen über 100 mg sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Croatian: Istovremena primjena ASK-a u dozama višim od 100 mg smije se provoditi samo pod liječničkim nadzorom.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Antibiotika (z. B. Erythromycin)
Croatian: • antibiotike (npr. eritromicin)
German: Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Croatian: Jako je važno da uzmete Lixianu prije i poslije operacije točno u vrijeme kada Vam je odredio liječnik.
German: • Verringerte Anzahl von Blutplättchen im Blut (dies kann die Blutgerinnung beeinträchtigen)
Croatian: • smanjen broj trombocita u krvi (što može utjecati na zgrušavanje krvi)
German: Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt für ein neues Rezept für Lixiana.
Croatian: Obratite se svom liječniku za novi recept lijeka Lixiana.
German: Edoxaban hat eine Halbwertszeit von etwa 10 bis 14 Stunden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Edoksaban ima poluvijek od približno 10 do 14 sati (vidjeti dio 5.2).
German: • Für Kreatinin in mg/dl:
Croatian: • za kreatinin u mg/dl:
German: Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind durch Scannen des unten stehenden QR-Codes mit einem Smartphone abrufbar.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su putem skeniranja QR koda niže pomoću pametnog telefona.
German: Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.
German: a On-Treatment: Zeitraum von der ersten Dosis des Prüfpräparats bis zur letzten Dosis plus 3 Tage.
Croatian: a Tijekom liječenja: vrijeme od prve doze ispitivanog lijeka do zadnje doze plus 3 dana.
German: Was ist Lixiana und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Lixiana i za što se koristi
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Croatian: Može se razmotriti i primjena rekombinantnog faktora VIIa (r-FVIIa).