FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Romanian: Picături orale, soluţie Flacon a 10 ml
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: One film-coated tablet contains
Romanian: Comprimate filmate 1 comprimat
English: Luxembourg: Zyrtec
Romanian: Luxemburg: Zyrtec
English: Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Romanian: Cetirizina se elimină într-o proporţie mică prin hemodializă.
English: Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients (other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Romanian: - dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Zyrtec, la oricare dintre excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamnete).
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Romanian: - Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
English: Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec soluţie orală conţine sorbitol; dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 20 drops
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi sub forma a 20 picături
English: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
English: 10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons) Children between 6 and 12 years old:
Romanian: 10 mg o dată pe zi sub forma a 10 ml soluţie orală (2 linguriţe dozatoare pline).
English: BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYRTEC
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Romanian: • Copii între 2 şi 6 ani: 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi).
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Romanian: • Copiii în vârstă de 6 până la 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi).
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (1 comprimat filmat).
English: MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
Romanian: ZYRTEC 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
English: Austria: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Romanian: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
English: Italy: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Romanian: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
English: Finland: Zyrtec
Romanian: Finlanda: Zyrtec
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 1 tablet.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi sub forma a 1 comprimat.
English: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Romanian: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142 NL-2909 LD Capelle ann/den IJsel
English: Austria: Zyrtec 10 mg -Filmtabletten
Romanian: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
English: 10mg film-coated tablet
Romanian: 10mg comprimate filmate
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Zyrtec este indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă.
English: 10 mg once daily as 20 drops
Romanian: 10 mg o dată pe zi sub forma a 1 comprimat.
English: United Kingdom
Romanian: 7NS Marea Britanie
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
Romanian: ZYRTEC SAFT 1mg/ml soluţie orală
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi)
English: 45 tablets
Romanian: 45 comprimate
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Romanian: Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale, soluţie [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Zyrtec şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg/ml picături orale
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (o jumătate de comprimat filmat de două ori pe zi).
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi sub forma a 10 picături de două ori pe zi.
English: (other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Romanian: - dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Zyrtec, la oricare dintre excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente).
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi sub forma a jumătate de comprimat de două ori pe zi.
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani, Zyrtec este indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă.
English: 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Romanian: Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
English: Duration of treatment
Romanian: Tratament
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi)
English: Netherlands: Zyrtec
Romanian: Olanda: Zyrtec
English: Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Romanian: Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină.
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Romanian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgia
English: 40 tablets
Romanian: 40 comprimate
English: MG/ML GOCCE ORALI
Romanian: ZIRTEC 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
English: In adults and paediatric patients 6 year and above:
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste:
English: 5 tablets
Romanian: 5 comprimate
English: Not applicable
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
English: 15 tablets
Romanian: 15 comprimate
English: 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Romanian: 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 2,5 ml soluţie orală (o jumătate de linguriţă dozatoare) de două ori pe zi.
English: 4 tablets
Romanian: 4 comprimate
English: • need to urinate more frequently than usual
Romanian: • nevoie de a urina mai frecvent decât de obicei
English: Menstruation is no contraindication.
Romanian: Menstruația nu reprezintă contraindicație.
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă ar trebui să continuaţi tratamentul.
English: No further interaction studies have been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat alte studii privind interacțiunile.
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
Romanian: În aceste situații trebuie luată în considerare oprirea tratamentului.
English: Dispose any remaining capsules after this period.
Romanian: Aruncați toate capsulele rămase după această perioadă.
English: 110 patients were enrolled and treated for three months in the first of the two very comparable studies.
Romanian: 110 pacienți au fost înrolați și tratați timp de trei luni în primul dintre cele două studii comparabile.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{MM/YYYY}>.
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Romanian: În trei studii, diferența observată a fost în mod clar semnificativă statistic.
English: 3 years
Romanian: 3°ani
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.
English: Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemecko, Tel / Teл.
Romanian: / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemecko, Tel / Teл.
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Romanian: Participanții care au raportat una dintre ultimele două categorii au fost definiți ca respondenți la tratament.
English: For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a flaconului, vezi punctul 6.3.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
English: Inform your doctor, in the case of an overdose.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în caz de supradozaj.
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 02 Iunie 2017
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Romanian: Au fost observate efecte pozitive suplimentare asupra profilului de golire, cu toate că diferențele observate nu au fost semnificative statistic:
English: • ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
Romanian: • ați avut vreodată un număr redus de plachete sanguine, cauzat de medicamentul numit heparină
English: • lack of blood platelets, red or white blood cells
Romanian: • lipsă a plachetelor, celulelor roșii sau albe din sânge
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
English: The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Romanian: Criteriile secundare de evaluare a eficacității au inclus evaluarea ameliorării de către investigatori.
English: What elmiron is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este elmiron și pentru ce se utilizează 2.
English: Nocturia ns
Romanian: Nicturie ns
English: The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Romanian: Pacienții au fost întrebați dacă au simțit o ameliorare de la începerea tratamentului și, dacă da, dacă ameliorarea a fost „ușoară” 25 %, „moderată” 50 %, „majoră” 75 % sau „vindecare completă” 100 %.
English: The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
Romanian: Scala utilizată pentru evaluarea de către investigatori a cuprins categoriile „agravare”, „nicio schimbare”, „acceptabil”, „bine”, „foarte bine” sau „excelent”.
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Romanian: • Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E171).
English: • allergic reactions, increased sensitivity to light
Romanian: • reacții alergice, sensibilitate crescută la lumină
English: Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
Romanian: Luați capsula întreagă, cu un pahar de apă, cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Romanian: Capsulele trebuie luate cu apă, cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă.
English: What you need to know before you take elmiron 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați elmiron 3.
English: 81479 Munich GERMANY
Romanian: 81479 Munich Germania
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: urologice, alte urologice, codul ATC: G04BX15.
English: • ringing or buzzing in the ears
Romanian: • țiuit sau zgomote în urechi
English: • bleeding (other than menstrual bleeding)
Romanian: • aveți sângerări (altele decât sângerarea menstruală)
English: • breathing difficulties
Romanian: • dificultăți la respirație
English: • allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Romanian: • sunteți alergic la pentosan polisulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
English: Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
Romanian: Pacienții care au raportat cel puțin o ameliorare moderată (50 %) au fost considerați respondenți la tratament.
English: In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Romanian: Dacă nu se obține nicio ameliorare după 6 luni de la inițierea tratamentului, tratamentul cu pentosan polisulfat de sodiu trebuie oprit.
English: For early detection of retinal disorders, eye examination will be performed regularly.
Romanian: Pentru detectarea tulburărilor retiniene se vor efectua în mod regulat examene oculare.
English: If you take more elmiron than you should
Romanian: Dacă luați mai mult elmiron decât trebuie
English: Children and adolescents elmiron is not recommended in children under 18 years as safety and efficacy have not been established in this group.
Romanian: Elmiron nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite la acest grup de pacienți.
English: Open date: ……………………
Romanian: Data de deschidere: ……………………
English: The potential relatedness between these adverse events and the treatment with pentosan polysulfate sodium was not discussed in the respective publications.
Romanian: Relația posibilă dintre aceste reacții adverse și tratamentul cu pentosan polisulfat de sodiu nu a fost discutată în publicațiile respective.
English: • bleeding, including small bleeding beneath the skin
Romanian: • sângerare, inclusiv sângerare ușoară sub piele
English: All patients should have regular ophthalmic examinations for early detection of pigmentary maculopathy, particularly those with longterm use of PPS.
Romanian: Tuturor pacienților trebuie să li se efectueze examene oftalmologice regulate pentru detectarea timpurie a maculopatiei pigmentare, în special celor care utilizează PPS de lungă durată.
English: Tell your doctor immediately if you experience visual changes such as reading difficulty and slower adjustment to low or reduced light.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați modificări de vedere, cum sunt dificultățile de citire și adaptarea mai lentă la lumină scăzută sau redusă.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
English: Overall, the reported systemic bioavailability after oral administration of pentosan polysulfate sodium is below 1%.
Romanian: În general, biodisponibilitatea sistemică raportată după administrarea orală a pentosanului polisulfat de sodiu este sub 1 %.
English: Accordingly, oral administration of pentosan polysulfate sodium 3-times daily is expected to lead to accumulation of pentosan polysulfate sodium over the first 7 days of administration (accumulation factor 5-6.7).
Romanian: Prin urmare, este de așteptat ca administrarea orală a pentosanului polisulfat de sodiu de 3 ori pe zi să ducă la o acumulare de pentosan polisulfat de sodiu în primele 7 zile de administrare (factor de acumulare 5-6,7).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeated dose toxicity, genotoxicity and long-term carcinogenicity studies.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și potențialul cancerigen pe termen lung.
English: Inform your doctor or pharmacist, particularly if you use medicines that prevent blood clotting, or painkillers that reduce blood clotting.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă utilizați medicamente care previn coagularea sângelui sau medicamente împotriva durerii care reduc coagularea sângelui.
English: Uncommon Severe Emotional Lability/Depression
Romanian: Labilitate emoțională severă / depresie
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Romanian: 75 de pacienți au fost randomizați în studiu și
English: The safety and efficacy of pentosan polysulfate sodium in children and adolescent below 18 years has not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea pentosanului polisulfat de sodiu la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: elmiron is not recommended during pregnancy.
Romanian: Elmiron nu este recomandat în timpul sarcinii.
English: 4.2 Posology and method of administration
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
English: Pentosan polysulfate sodium is a weak anticoagulant.
Romanian: Pentosanul polisulfat de sodiu este un anticoagulant slab.
English: Visual symptoms might include complaints of reading difficulty and slow adjustment to low or reduced light environments.
Romanian: Simptomele vizuale pot include acuze legate de dificultăți de citire și adaptare lentă la medii cu lumină scăzută sau redusă.
English: All studies describe very low systemic availability of unchanged pentosan polysulfate sodium after oral administration.
Romanian: Toate studiile descriu o disponibilitate sistemică foarte scăzută a pentosanului polisulfat de sodiu nemodificat după administrarea orală.
English: Due to the weak anticoagulant effect of pentosan polysulfate sodium, elmiron must not be used in patients who actively bleed.
Romanian: Din cauza efectului anticoagulant slab al pentosanului polisulfat de sodiu, elmiron nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă sângerări active.
English: • a blood clotting disorder or increased risks of bleeding, such as using a medicine that inhibits blood clotting
Romanian: • aveți o tulburare de coagulare a sângelui sau un risc crescut de sângerare, de exemplu dacă utilizați un medicament care inhibă coagularea sângelui
English: EXP After first opening: use within 45 days.
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 45 de zile de la prima deschidere.
English: The GRA assessment was evaluated via a 7-point centred scale, in which the patients can assess their global response compared to baseline as markedly worse, moderately worse, slightly worse, no change, slightly improved, moderately improved or markedly improved.
Romanian: Evaluarea răspunsului global a fost efectuată prin intermediul unei scale centrate pe 7 puncte, în care pacienții șiau putut evalua răspunsul global, comparativ cu nivelul de referință, ca semnificativ mai rău, moderat mai rău, puțin mai rău, nicio schimbare, ușor ameliorat, moderat ameliorat sau semnificativ ameliorat.
English: A study in healthy subjects revealed no pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions between therapeutic doses of warfarin and pentosan polysulfate sodium.
Romanian: Un studiu efectuat la subiecți sănătoși nu a identificat interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice între dozele terapeutice de warfarină și pentosanul polisulfat de sodiu.
English: Furthermore volume voiding profiles over three days and the impact of treatment on pain and urgency were evaluated as secondary endpoints.
Romanian: După aceea, au fost evaluate profilurile volumului de golire pe o perioadă de trei zile și impactul tratamentului asupra durerii și micțiunii imperioase, ca și criterii secundare.
English: What elmiron looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată elmiron și conținutul ambalajului
English: White opaque capsules size 2.
Romanian: Capsule albe, opace, mărimea 2.
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității al studiului a fost ameliorarea generală raportată de pacient după trei luni de tratament.
English: Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale referitor la toxicitatea asupra funcției de reproducere.
English: There are no data from the use of pentosan polysulfate sodium in pregnant women.
Romanian: Nu există date privind utilizarea pentosanului polisulfat de sodiu la femeile gravide.