FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 14 comprimidos
Dutch: 14 tabletten
Portuguese: 112 comprimidos
Dutch: 112 tabletten
Portuguese: A biodisponibilidade foi insignificante quer quando o alendronato foi administrado juntamente com o pequeno-almoço normal quer quando foi administrado até duas horas depois do mesmo.
Dutch: Biobeschikbaarheid was verwaarloosbaar ongeacht of alendronaat samen of tot twee uur na een standaardontbijt werd gegeven.
Portuguese: Alendronato HEXAL deve ser tomado com o estômago vazio, de manhã assim que se levantar, apenas com água pura, pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, bebida ou qualquer outra medicação do dia!
Dutch: Alendronat HEXAL moet 's ochtends meteen na het opstaan op een lege maag worden ingenomen, alleen met leidingwater, minimaal 30 minuten vóór het eerste eten, drinken of andere medicatie van de dag!
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Alendronato HEXAL se tem ou tiver tido dor ou inchaço das gengivas e/ou maxila, se sentir dormência na maxila ou uma sensação de peso na mesma ou se lhe caiu um dente.
Dutch: Licht vóór gebruik van Alendronat HEXAL uw arts in, als u last heeft of heeft gehad van pijn of zwelling van uw tandvlees en/of kaak, doof gevoel in de kaak, als de kaak zwaar aanvoelt of als u een tand heeft verloren.
Portuguese: Exercício
Dutch: Training
Portuguese: O alendronato não é recomendado em doentes com insuficiência renal se a taxa de filtração glomerular for inferior a 35 ml/min (ver secção 4.2).
Dutch: Alendronaat wordt afgeraden voor patiënten met gestoorde nierfunctie, als de GFR minder is dan 35 ml/min (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Osteoporose pós-menopáusica:
Dutch: Postmenopauzale osteoporose:
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que têm de interromper o alendronato e consultar um médico se desenvolverem sintomas de irritação esofágica como disfagia, dor à deglutição, dor retrosternal ou pirose recente ou agravada.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnstrueerd om te stoppen met alendronaat en medische hulp te zoeken, als zij symptomen van slokdarmirritatie ontwikkelen zoals dysfagie, pijn bij slikken, pijn achter het borstbeen of brandend maagzuur of wanneer brandend maagzuur verergert.
Portuguese: 28 comprimidos
Dutch: 28 tabletten
Portuguese: Podem ocorrer hipocalcemia, hipofosfatemia e efeitos secundários gastrointestinais superiores como indisposição gástrica, pirose, esofagite, gastrite ou úlcera com a sobredosagem oral.
Dutch: Hypocalcemie, hypofosfatemie en bijwerkingen in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal zoals een maag die van streek is, zuurbranden, oesofagitis, gastritis of zweren kunnen zich voordoen bij een orale overdosering.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen:
Portuguese: Dinamarca
Dutch: Denmark
Portuguese: Nos estudos iniciais sobre eficácia, os aumentos da DMO com alendronato na dose de 10 mg por dia em relação ao placebo após três anos foram de 8,8%, 5,9% e 7,8% respectivamente na coluna, colo femoral e trocânter.
Dutch: placebo na drie jaar respectievelijk 8,8 %, 5,9 % en 7,8 % bij respectievelijk ruggenwervel, femurnek en trochanter.
Portuguese: Frequentes: cefaleias dor abdominal indisposição de estômago ou arrotos depois de comer obstipação sensação de estômago cheio ou distendido diarreia flatulência azia dificuldade em engolir dor ao engolir ulceração do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago) que pode causar dor no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir dores ósseas, musculares e/ou articulares
Dutch: Vaak hoofdpijn buikpijn vervelend gevoel in de maag of boeren na het eten verstopping vol of opgezet gevoel in de maag diarree winderigheid zuurbranden moeilijk slikken pijn bij slikken zweren in de slokdarm (het gedeelte van het spijsverteringskanaal tussen de mond en de maag) die pijn op de borst, zuurbranden of moeilijkheden of pijn met slikken kunnen veroorzaken pijn in botten, spieren en/of gewrichten
Portuguese: 98 comprimidos
Dutch: 98 tabletten
Portuguese: Foi comunicada osteonecrose da maxila em doentes tratados com bifosfonatos.
Dutch: Osteonecrose van de kaak is gemeld bij patiënten die met bisfosfonaten werden behandeld.
Portuguese: Frequentes (≥1/100 e <1/10): Dor musculoesquelética (ossos, músculos ou articulações) Raras (≥1/10.000 e <1/1.000): Musculosqueléticos graves (dores ósseas, musculares ou articulares) (ver secção 4.4)
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10): skeletspierpijn (botten, spieren of gewrichten) Zelden (≥1/10.000, <1/1000): ernstige skeletspierspijn (botten, spieren en of gewrichten) (zie rubriek 4.4) Onbekende frequentie: osteonecrose
Portuguese: 56 comprimidos
Dutch: 56 tabletten
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Os doentes receberam suplementos de cálcio e vitamina D. Em relação ao placebo, a DMO aumentou significativamente na coluna (2,41%), colo femoral (2,19%) e trocânter (1,65%) em doentes que foram tratados com alendronato na dose de 5 mg uma vez por dia.
Dutch: In vergelijking met placebo nam BMD significant toe in de ruggenwervel (2,41 %), femurnek (2,19 %) en trochanter (1,65 %) bij patiënten die werden behandeld met alendronaat 5 mg éénmaal daags.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes (≥1/100 e <1/10): Cefaleias
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak (≥1/100, <1/10): hoofdpijn
Portuguese: A substância activa dos comprimidos de Alendronate HEXAL 10 mg, o ácido alendrónico, na forma de alendronato sódico tri-hidratado, é um bifosfonato que inibe a reabsorção osteoclástica do osso sem ter qualquer efeito directo sobre a formação do osso.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in alendronaat HEXAL 10 mg tabletten, alendroninezuur als natriumalendronaat trihydraat, is een bisfosfonaat dat osteoclastische botresorptie remt zonder enig rechtstreeks effect op botvorming.
Portuguese: 3) Não se deite - mantenha-se numa posição vertical (sentada, de pé ou a andar) - durante pelo menos 30 minutos depois de engolir o comprimido.
Dutch: 3) Ga na het innemen van de tablet niet liggen - maar blijf minstens 30 minuten rechtop (zitten, staan of lopen).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Dutch: PARTIJNUMMER Partij
Portuguese: O alendronato diminui o risco de fracturas vertebrais e da anca.
Dutch: Alendronaat vermindert het risico van wervel- en heupfracturen.
Portuguese: 10 mg Comprimidos
Dutch: 10 mg
Portuguese: 1) Depois de se levantar de manhã e antes de comer, beber ou tomar qualquer medicamento, engula o seu Alendronato HEXAL apenas com um copo cheio com água (não água mineral) (não menos de 200 ml).
Dutch: 1) Neem uw Alendronat HEXAL 's ochtends in, op een lege maag, onmiddellijk na het opstaan met een vol glas leidingwater (geen mineraalwater) (minstens 200 ml).
Portuguese: Pouco frequentes: náuseas vómitos irritação ou inflamação do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago) ou do estômago fezes pretas ou como alcatrão exantema cutâneo comichão vermelhidão da pele
Dutch: Soms: misselijkheid braken irritatie of ontsteking van de slokdarm (het gedeelte van het spijsverteringskanaal tussen de mond en de maag) of maag zwarte of teerachtige ontlasting uitslag jeuk roodheid van de huid
Portuguese: "Como tomar Alendronato HEXAL".
Dutch: "Hoe wordt Alendronat HEXAL ingenomen".
Portuguese: Frequentes (≥1/100 e <1/10): Dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlceras esofágicas*, disfagia*, distensão abdominal, regurgitação ácida.
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10): buikpijn, dyspepsie, verstopping, diarree, winderigheid, slokdarmzweren*, dysfagie*, opgezette buik, maagzuurregurgitatie.
Portuguese: Tomar Alendronato HEXAL com outros medicamentos É provável que suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos tomados por via oral interfiram com a absorção de Alendronato HEXAL se tomados ao mesmo tempo.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat calciumsupplementen, zuurremmende middelen en sommige orale geneesmiddelen de absorptie van Alendronat HEXAL belemmeren, als deze op hetzelfde moment worden ingenomen.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de ácido alendrónico sob a forma de alendronato sódico tri-hidratado.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg alendroninezuur als natriumalendronaat trihydraat.
Portuguese: Utilização na insuficiência renal
Dutch: Gebruik bij gestoorde nierfunctie
Portuguese: - a literatura fornecida pelo requerente proporciona evidência de que uma dose diária de 10 mg pode aumentar a densidade mineral óssea tanto ao nível vertebral como não vertebral em homens com osteoporose primária, - um efeito sobre fracturas não vertebrais não foi, no entanto, demonstrado nesta população.
Dutch: − de door de aanvrager overgelegde literatuur bewijs levert dat alendronaat 10 mg per dag op vertebraal én niet-vertebraal niveau bij mannen met primaire osteoporose de botmineraaldichtheid kon vergroten,
Portuguese: Excipiente: 103,95 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Hulpstof: 103,95 mg lactosemonohydraat per tablet.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sugestivos de que a interrupção do tratamento com bifosfonatos diminui o risco de osteonecrose da maxila em doentes que necessitam de intervenções dentárias.
Dutch: Voor patiënten die een tandheelkundige ingreep moeten ondergaan, zijn er geen gegevens bekend waaruit blijkt of stopzetting van behandeling met een bisfosfonaat het risico op osteonecrose van de kaak vermindert.
Portuguese: Profilaxia da osteoporose induzida por glicocorticóides.
Dutch: Profylaxe van door glucocorticoïde veroorzaakte osteoporose.
Portuguese: Em doentes submetidos a tratamento com alendronato foram comunicados efeitos secundários esofágicos (em alguns casos graves e exigindo hospitalização), como esofagite, úlceras esofágicas ou erosões esofágicas, que em casos raros foram seguidos por estenose do esófago.
Dutch: Er is melding gemaakt van bijwerkingen in de slokdarm (in sommige gevallen zo ernstig dat ziekenhuisopname vereist is) zoals oesofagitis, slokdarmzweren of slokdarmerosies, in zeldzame gevallen gevolgd door slokdarmvernauwing, bij patiënten die werden behandeld met alendronaat.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Portuguese: Muito raros: reacções graves da pele perfuração do esófago (o esófago é o tubo que liga a boca ao estômago) foi comunicada em casos isolados
Dutch: Zeer zelden: ernstige huidreacties er is in geïsoleerde gevallen melding gemaakt van perforatie van de slokdarm (het gedeelte van het spijsverteringskanaal tussen de mond en de maag)
Portuguese: Os efeitos de Alendronato HEXAL sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Dutch: Alendronaat heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: • Alendronato HEXAL comprimidos só pode ser engolido ao levantar com um copo cheio de água (não menos de 200 ml).
Dutch: • Alendronat HEXAL tabletten mogen alleen na het opstaan worden ingeslikt met een vol glas water
Portuguese: Não deve tomar Alendronato HEXAL se estiver a amamentar.
Dutch: U mag Alendronat HEXAL niet innemen als u borstvoeding geeft.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Ácido alendrónico
Dutch: Magnesiumstearaat
Portuguese: Raros (≥ 1/10.000 - < 1/1.000)
Dutch: Zelden (≥1/10.000, < 1/1.000)
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Um comprimido contém 10 mg de ácido alendrónico (sob a forma de alendronato sódico trihidratado).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDEEL Eén tablet bevat 10 mg alendroninezuur (als natriumalendronaat trihydraat).
Portuguese: Alendronat HEXAL 10 mg Comprimidos
Dutch: Alendronat HEXAL 10 mg
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 2 anos
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Portuguese: Raras (≥1/10.000 e <1/1.000): Estenose esofágica*, ulceração orofaríngea*, PUH do tracto gastrointestinal superior (PUH: perfurações, úlceras, hemorragia), não se podendo excluir uma relação causal.
Dutch: Zelden (≥1/10.000, <1/1000): slokdarmvernauwing*, ulceratie in mond-keelholte*, perforaties, zweren, bloedingen in bovenste deel van spijsverteringskanaal, een causaal verband kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Diminui o risco de fracturas da coluna e da anca.
Dutch: Het vermindert het risico van wervel- en heupfracturen.
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 - < 1/10)
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10)
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos:
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 e <1/100): Náuseas, vómitos, gastrite, esofagite*, erosões esofágicas*, melenas.
Dutch: Soms (≥1/1000, <1/100): misselijkheid, braken, gastritis, oesofagitis* slokdarmerosies*, melena.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Deve considerar-se um exame dentário com a dentistria preventiva apropriada antes do tratamento com bifosfonatos em doentes com factores de risco concomitantes (por exemplo, cancro, quimioterapia, radioterapia, corticosteróides, má higiene oral).
Dutch: Bij patiënten met gelijktijdig bestaande risicofactoren (b.v. kanker, chemotherapie, radiotherapie, corticosteroïden, slechte mondhygiëne) moet vóór behandeling met bisfosfonaten een tandheelkundig onderzoek met passende preventieve tandheelkundige maatregelen worden overwogen.
Portuguese: Alendronato HEXAL e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: Alendronat HEXAL en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 10 mg tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: (Product) naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Número (UE) da AIM
Dutch: MA (EU)nummer
Portuguese: Acondicionamento Primário
Dutch: Primaire verpakking
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkingsgroot te
Portuguese: Via de administração
Dutch: Wijze van toediening
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Dutch: Het totale responspercentage was 14,1%.
Portuguese: A fertilidade feminina não foi investigada.
Dutch: De vrouwelijke vruchtbaarheid werd niet onderzocht.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2004 Data da última renovação: 20 de setembro de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2004 Datum van laatsteverlenging: 20 september 2009
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8.
Dutch: De pH van de gereconstitueerde oplossing is tussen 6,6 en 7,8.
Portuguese: Esta combinação deve ser usada com precaução.
Dutch: Deze combinatie dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Portuguese: Medicação adicional:
Dutch: Aanvullende medicatie:
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela:
Dutch: De resultaten van deze werkzaamheidsanalysen zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Portuguese: Se necessário, a depuração da creatinina deve ser monitorizada de perto.
Dutch: Indien nodig dient de creatinineklaring nauwlettend te worden gecontroleerd.
Portuguese: Isto é apoiado com dados de um estudo clínico.
Dutch: Dit wordt verder onderbouwd met gegevens uit een klinisch onderzoek.
Portuguese: Sede e aumento do consumo de água
Dutch: Dorst en toegenomen waterconsumptie
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Dutch: De infusie zal ongeveer 10 minuten duren.
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Dutch: PFS data werden gedeeltelijk bevestigd door een onafhankelijk review (400/1725 patiënten werden willekeurig geselecteerd voor review).
Portuguese: O tratamento pode ser adiado a fim de permitir tempo suficiente para a recuperação do doente.
Dutch: De behandeling kan worden uitgesteld om patiënten voldoende hersteltijd te geven.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Dutch: Patiënten ontvingen onderhoudsbehandeling totdat progressie van de ziekte optrad.
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Dutch: Anafylactische shock (ernstige allergische reactie)
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO citotóxico
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG cytotoxisch
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Dutch: In verband met het ontbreken van ander onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Portuguese: O uso de ALIMTA deve ser evitado durante a gravidez.
Dutch: Het gebruik van ALIMTA dient tijdens de zwangerschap te worden vermeden.
Portuguese: Irritação da pele e comichão
Dutch: Irritatie van de huid en jeuk
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: O produto deve ser utilizado de imediato.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen en infuusoplossingen: Het product dient onmiddellijk te worden gebruikt.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Dutch: Verdere verdunning is noodzakelijk.
Portuguese: (consultar também o Resumo das Características do Medicamento da cisplatina para aviso específico sobre a dosagem).
Dutch: (zie tevens de Samenvatting van de Productkenmerken van cisplatine voor specifiek doseringsadvies).
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
Dutch: Uw lengte en gewicht worden gemeten om de oppervlakte van uw lichaam te berekenen.
Portuguese: Elimine, adequadamente, a porção não utilizada.
Dutch: Verwijder de niet-gebruikte inhoud op de juiste wijze.
Portuguese: Aumento da pigmentação da pele
Dutch: Toegenomen pigmentatie van de huid
Portuguese: Monitorização
Dutch: Monitoring
Portuguese: Assim sendo, os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas em caso de ocorrência deste sintoma.
Dutch: Om deze reden dienen patiënten te worden gewaarschuwd niet te rijden en geen machines te bedienen als deze bijwerking optreedt.
Portuguese: População ITT e subgrupos de histologia
Dutch: ITT-populatie en histologische subgroepen
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte.
Dutch: De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
Portuguese: Regime de pré-medicação
Dutch: Regime van voorafgaande medicatie
Portuguese: ALIMTA é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Dutch: ALIMTA is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker.
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Dutch: Bij deze patiënten in het bijzonder zou extra aandacht moeten worden besteed en extra voorzichtigheid in acht moeten worden genomen bij het gebruik van andere stralingsgevoelige middelen.
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Dutch: De infusie van cisplatine zal ongeveer 2 uur duren.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Mucosite de grau 3 ou 4
Dutch: Mucositis klasse 3 of 4
Portuguese: Existem muitas espécies de AINEs com diferentes durações de ação.
Dutch: Er zijn vele soorten NSAID's met verschillende werkingsduur.
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Dutch: Kaplan Meier plots van totale overleving per histologie
Portuguese: Não são necessárias reduções de dose diferentes para além das recomendadas para todos os outros doentes.
Dutch: Er zijn geen andere dosisreducties noodzakelijk dan de reducties die voor alle patiënten worden aanbevolen.
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3 %.
Dutch: De variabiliteit in klaring tussen patiënten is matig (19,3%).
Portuguese: Alimta como agente único
Dutch: ALIMTA als enkelvoudig agens
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Dutch: In vitro onderzoeken geven aan dat pemetrexed voor ongeveer 81% aan plasma-eiwitten wordt gebonden.
Portuguese: Recomenda-se abstinência ou medidas contracetivas.
Dutch: Aanbevolen wordt gebruik te maken van anticonceptiemiddelen of onthouding.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Portuguese: Foram notificados casos raros de choque anafilático.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van anafylactische shock gemeld.
Portuguese: O tratamento deve basear-se nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Dutch: De behandeling dient te worden hervat volgens de richtlijnen in tabel 2.
Portuguese: A análise de sensibilidade dos principais objetivos de eficácia foi também avaliada na população global do Protocolo (PQ).
Dutch: Analyses van gevoeligheid van de belangrijkste werkzaamheideindpunten werden ook uitgevoerd op de Protocol Qualified (PQ) populatie.
Portuguese: Como resultado, existem evidências suficientes que sugerem uma relação causal entre o uso de pemetrexedo e a hiperpigmentação.
Dutch: Het resultaat is dat er voldoende bewijs is om voor te stellen dat er een causaal verband is tussen het gebruik van pemetrexed en hyperpigmentatie.
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
Dutch: Doorgaans krijgt u om de 3 weken een infuus.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Dutch: De arts of ziekenhuisapotheker zal op basis van uw lengte en gewicht de dosis bepalen die u nodig heeft.
Portuguese: O risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos pela sua doença subjacente.
Dutch: Het risico is verhoogd bij personen die vanwege hun onderliggende aandoening al een onderdrukte afweer hebben.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden?
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de ALIMTA necessários.
Dutch: Bereken de dosis en het aantal benodigde injectieflacons ALIMTA.