FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním přípravku Fampyra se vstřebává pomaleji, což se projevuje pomalejším zvyšováním plazmatické koncentrace a nižší hodnotou maximální koncentrace, bez účinku na rozsah absorpce.
Norwegian Bokmål: Fampyra depottablett gir forsinket absorpsjon av fampridin, manifestert ved lengre tid til en lavere toppkonsentrasjon, uten innvirkning på absorpsjonsgraden.
Czech: • Bušení srdce, které můžete cítit (palpitace)
Norwegian Bokmål: • Hjerteslag som du legger merke til (hjertebank)
Czech: Z bezpečnostních důvodů je vhodné se podávání přípravku Fampyra v těhotenství vyhnout.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Fampyra under graviditet.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Fampyra 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním fampridinum
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Czech: Další informace o riziku záchvatů křečí viz body 4.3 a 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4 for mer informasjon om risiko for anfall.
Czech: Přípravek Fampyra je blokátorem draslíkových kanálů.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en kaliumkanalblokker.
Czech: Fyzické skóre MSIS-29 Výchozí hodnota Zlepšení oproti výchozí hodnotě
Norwegian Bokmål: MSIS-29 fysisk score
Czech: Přehodnocení má obsahovat vysazení přípravku
Norwegian Bokmål: Reevalueringen bør omfatte seponering av Fampyra og en vurdering av gangevne.
Czech: Přípravek Fampyra je dodáván v lahvičkách nebo blistrech.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i blisterpakninger eller flasker.
Czech: Počet subjektů Konzistentní zlepšení Rozdíl
Norwegian Bokmål: Konsekvent forbedring
Czech: Jestliže máte balení přípravku Fampyra v lahvičkách, naleznete v lahvičce i sáček s vysoušedlem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått Fampyra i flasker, inneholder flasken også et tørkemiddel.
Czech: − Jádro tablety: hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
Czech: • Běžné nachlazení (nazofaryngitida) • Chřipka (influenza)
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse (nasofaryngitt)
Czech: Informujte svého lékaře a neužívejte přípravek Fampyra, pokud se Vás něco z výše uvedeného týká.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen før du tar Fampyra hvis noe av dette gjelder deg.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Czech: Jedno balení obsahuje 28 tablet (2 lahvičky) nebo 56 tablet (4 lahvičky).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Czech: magnesium-stearát; potah: hypromelosa, oxid titaničitý (E-171), makrogol 400.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
Czech: − Léčivou látkou je fampridinum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er fampridin.
Czech: − Jestliže cítíte bušení srdce (palpitace).
Norwegian Bokmål: − dersom du blir veldig oppmerksom på hjerteslagene dine (hjertebank)
Czech: Studie MS-F203 a MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebyla prokázána klinicky relevantní kumulace fampridinu užívaného v doporučených dávkách.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for klinisk relevant akkumulering av fampridin ved anbefalt dosering hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Czech: Hypersensitivní reakce
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner
Czech: Přípravek Fampyra nesmí být podáván pacientům s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Infekce močového systému (vyskytly se asi u 12 % pacientů) jsou popisovány jako nejčastější nežádoucí účinky (s nejvyšší incidencí), které byly identifikovány v placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s roztroušenou sklerózou užívajících přípravek Fampyra v doporučené dávce.
Norwegian Bokmål: Den høyeste insidensen av bivirkninger som ble registrert i placebokontrollerte studier med pasienter med multippel sklerose som fikk Fampyra i anbefalt dose, var urinveisinfeksjon (hos ca. 12 % av pasientene).
Czech: Jak se přípravek Fampyra užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fampyra
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaxe Angioedém
Norwegian Bokmål: Anafylaksi Angioødem Overfølsomhet
Czech: Fampridin je vylučován především ledvinami, z čehož aktivní renální sekrece pokrývá asi 60 % (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon utgjør rundt 60 % (se pkt.
Czech: Jedno balení obsahuje 28 tablet (2 blistry) nebo 56 tablet (4 blistry).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Czech: Pacientům s předávkováním má být poskytnuta podpůrná léčba.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar overdose bør gis støttende behandling.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERE
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske skal brukes innen 7 dager.
Czech: Přípravek Fampyra je dodáván ve fóliových blistrech po 14 tabletách.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
Czech: Oxid titaničitý (E-171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Polyetylenglykol 400
Czech: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Norwegian Bokmål: България ТП ЕВОФАРМА
Czech: Pokud se stane, že je dávka vynechána, nemá být následující dávka zdvojnásobena.
Norwegian Bokmål: En dobbel dose skal ikke tas som erstatning for en glemt dose.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjon(er)
Czech: Přípravek Fampyra se podává perorálně.
Norwegian Bokmål: Fampyra er til oral bruk.
Czech: NN
Norwegian Bokmål: Fr.
Czech: − Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje fampridinum 10 mg.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 10 mg fampridin.
Czech: • K vyhodnocení zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby je doporučeno použít testu schopnosti chůze (např. tzv. T25FW test, kdy je měřen čas, za který pacient ujde vzdálenost 7,62 m (tj.
Norwegian Bokmål: • En vurdering av gangevne, f.eks. Timed 25 Foot Walk (T25FW) eller Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), anbefales for å evaluere forbedring innen to til fire uker.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fampyra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fampyra
Czech: Dříve než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroj, ujistěte se, že nejste léčivým přípravkem ovlivněn(a).
Norwegian Bokmål: Du må være sikker på at du ikke er påvirket før du kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: Velikost balení 56 tablet (4 lahvičky po14 tabletách).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 flasker à 14) tabletter.
Czech: JINÉ Dodržte 12hodinový interval mezi dvěma tabletami
Norwegian Bokmål: La det gå 12 timer mellom hver tablett
Czech: Pokud užíváte jiné léky, které obsahují fampridin, přípravek Fampyra neužívejte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fampyra hvis du bruker andre legemidler som inneholder fampridin.
Czech: Pokud pociťujete jeden nebo více z následujících příznaků alergie (přecitlivělosti): oteklý obličej, oteklá ústa, oteklé rty, oteklé hrdlo či oteklý jazyk, zrudnutí či svědění pokožky, tlak na hrudníku a dýchací potíže, přestaňte přípravek Fampyra užívat a odeberte se okamžitě k lékaři.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Czech: Velikost balení 28 tablet (2 lahvičky po 14 tabletách).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 flasker à 14) tabletter.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: Α. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Poruchy kůže a podkožních tkání Vyrážka Kopřivka
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett Urtikaria
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu vyjmenovány níže: Velmi časté nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført nedenfor etter hyppighet:
Czech: Před použitím přípravku Fampyra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Norwegian Bokmål: Ta med deg Fampyra-esken hvis du oppsøker legen.
Czech: Velikost balení 56 tablet (4 blistry po 14 tabletách).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Czech: Časté nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger
Czech: 28 tablet s prodlouženým uvolňováním (2 lahvičky po 14 tabletách) 56 tablet s prodlouženým uvolňováním (4 lahvičky po 14 tabletách)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 flasker med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 flasker med 14 tabletter i hver)
Czech: • Dechové potíže (dušnost)
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (kortpustethet)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fampyra užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Fampyra Bruk ikke Fampyra:
Czech: 28 tablet s prodlouženým uvolňováním (2 blistry po 14 tabletách) 56 tablet s prodlouženým uvolňováním (4 blistry po 14 tabletách)
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter (2 blistere med 14 tabletter i hver) 56 depottabletter (4 blistere med 14 tabletter i hver)
Czech: Třes
Norwegian Bokmål: Tremor
Czech: Velikost balení 28 tablet (2 blistry po 14 tabletách).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 28 (2 blistere à 14) tabletter.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Czech: • Infekce močového systému
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: 183 11 Täby Švédsko
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
Czech: 20 až 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Czech: Starší pacienti (≥ 65 roků)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Czech: Členský stát EU/EHP
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Czech: 40 až 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Czech: 2100 Kopenhagen Ø Dánsko
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Czech: Clearance kreatininu [ml/min]
Norwegian Bokmål: Kreatinin clearance [ml/min]
Czech: Minimální doba přehodnocení by měla zahrnovat dvě recidivy.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: - Jestliže máte problémy s ledvinami (nebo jste je měla dříve).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
Czech: Existuje pouze omezený počet údajů (méně než 300 těhotenství) o použití famcikloviru u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
Czech: Metabolismus a vylučování
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude nutné pokračovat v užívání tablet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Czech: Následující dávku užijte podle předpisu.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som planlagt.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: - Jestliže máte problémy s imunitním systémem Vašeho těla.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har problemer med kroppens immunforsvar.
Czech: Famvir může vyvolat závratě, ospalost nebo zmatenost.
Norwegian Bokmål: Famvir kan forårsake svimmelhet, tretthet eller forvirring.
Czech: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francie
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
Czech: 6800 LZ Arnhem Nizozemí
Norwegian Bokmål: 6800 LZ Arnhem
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud si myslíte, že můžete být alergický/á.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du tror du kan være allergisk.
Czech: * Nikdy nehlášené v klinických studiích, kategorie je založena na "pravidlu tří".
Norwegian Bokmål: *Aldri blitt rapportert i kliniske studier; frekvens basert på "rule of three"
Czech: Tyto změny byly reverzibilní a byly také pozorovány u dalších substancí této skupiny.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Famvir jsou:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Czech: • Raloxifen (užívaný k prevenci nebo léčbě řídnutí kostí).
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
Czech: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Řecko
Norwegian Bokmål: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Hellas
Czech: Neužívejte však dvě dávky v intervalu kratším než 1 hodina, v tomto případě byste měl/a zapomenutou dávku vynechat.
Norwegian Bokmål: Ta imidlertid ikke to doser innen et tidsintervall på mindre enn 1 time, i slike tilfeller skal du hoppe over den glemte dosen.
Czech: Trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni.
Czech: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Czech: Supresivní léčba by měla být přerušena po maximálně 12 měsíční kontinuální antivirové léčbě, aby byla přehodnocena frekvence a závažnost onemocnění.
Norwegian Bokmål: Suppresjonsbehandling skal seponeres etter maksimalt 12 måneder med kontinuerlig antiviral behandling for å revurdere residivfrekvens og alvorlighetsgrad.
Czech: • Neužívejte Famvir jestliže zjistíte, že byl obal poškozen nebo jeví známky manipulace.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Famvir hvis du oppdager at esken er skadet eller viser tegn på forringelse.
Czech: Pro nežádoucí účinky, které nikdy nebyly pozorovány v těchto studiích, není možné očekávat horní limit 95% konfidenčního intervalu vyšší než 3/X (na základě „pravidlo tří"), kde X reprezentuje celkovou velikost vzorku (n=1 587).
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som aldri har blitt observert i disse studiene, er ikke øvre grense for 95 % konfidensintervall ventet å være høyere enn 3/X (basert på "rule of three"), hvor X representerer total utvalgsstørrelse (n=1587).
Czech: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Maďarsko
Norwegian Bokmål: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungarn
Czech: CO JE FAMVIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA FAMVIR ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finsko
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Czech: Je zvlášť důležité, abyste svého lékaře nebo lékárníka informoval/a, že užíváte jakýkoli z následujících léků:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itálie
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Czech: - Denní dávka a délka léčby bude záviset na typu Vaší virové infekce - viz níže.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Czech: Famvir zastavuje šíření viru v těle, takže hojení může být rychlejší.
Norwegian Bokmål: Famvir hindrer viruset i å spre seg i kroppen, slik at tilhelningen kan gå raskere.
Czech: Tento rozdíl může být částečně způsoben odlišnou funkcí ledvin mezi těmito dvěma věkovými skupinami.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
Czech: - Jestliže máte problémy s játry.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har leverproblemer.
Czech: Nevolnost, zvracení a abnormální jaterní funkční testy byly hlášeny častěji, zvláště při vyšších dávkách.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast og unormale leverfunksjonsprøver var hyppigere rapportert, spesielt ved høyere doser.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne:
Czech: Celkem 1 587 pacientů dostávalo famciklovir v doporučených dávkách v placebem (n=657) a účinnou látkou (n=930) kontrolovaných studiích.
Norwegian Bokmål: Totalt 1587 pasienter har fått anbefalt dose famciklovir i placebo- (n=657) og aktivt- (n=9301) kontrollerte studier.
Czech: Distribuce Penciklovir a jeho 6-deoxy prekursor se jen slabě (< 20%) váží na proteiny plazmy.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Penciklovir og dens 6-deoksy-forløper er dårlig (< 20 %) bundet til plasmaproteiner.
Czech: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Španělsko
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
Czech: Indikace a nominální dávkovací režim
Norwegian Bokmål: Indikasjon og pålydende doseringsregime
Czech: - Jestliže máte nebo jste měl/a problémy s ledvinami, může Váš lékař rozhodnout, že Vám dá nižší dávku přípravku Famvir.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt nyreproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose Famvir.
Czech: Famciklovir by neměl být užíván během těhotenství, pokud potenciální přínos nepřeváží možná rizika.
Norwegian Bokmål: Famciklovir skal kun brukes under graviditet når mulige fordeler av behandling oppveier for mulige risikoer.
Czech: Toto je důležité pro prevenci přenosu infekce na jinou osobu.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forhindre at du smitter andre med infeksjonen.
Czech: Jestliže máte normální imunitní systém, jsou dávky následující:
Norwegian Bokmål: Dersom du har normalt immunforsvar er dosen som følger:
Czech: Tyto klinické studie byly retrospektivně zhodnoceny, aby byla získána frekvence výskytu pro všechny níže uvedené nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske studiene ble gjennomgått retrospektivt for å finne frekvens for alle bivirkninger nevnt under.
Czech: Upravený dávkovací režim
Norwegian Bokmål: Tilpasset doseringsregime
Czech: Kopřivka, závažné kožní reakce* (např. erythema multiforme, StevensJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Norwegian Bokmål: Urtikaria, alvorlige hudreaksjoner* (f.eks. erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
Czech: Všechny další nežádoucí účinky byly zjištěny po uvedení léčivého přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Alle andre bivirkninger ble lagt til etter markedsføring.
Czech: Dávka při oparu na pohlavních orgánech Dávka závisí na stavu Vašeho imunitního systému a stadiu Vaší infekce.
Norwegian Bokmål: Dose ved genital herpes Dosen avhenger av ditt immunforsvar, og infeksjonens stadium.
Czech: Data z preklinických studií neukázala žádný potenciál pro indukci enzymů cytochromu P450 a inhibici CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
Czech: U lidí, kteří již měli problémy s ledvinami to může ve vzácných případech, pokud není jejich dávka správně snížena, vést k selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker som allerede har nyreproblemer kan det i sjeldne tilfeller føre til nyresvikt dersom dosen ikke reduseres korrekt.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly jakékoli embryotoxické nebo teratogenní účinky famcikloviru nebo pencikloviru (účinný metabolit famcikloviru).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen embryotoksiske eller teratogene effekter av famciklovir eller penciklovir (den aktive metabolitten til famciklovir).
Czech: Léčbu se doporučuje zahájit co nejdříve po výskytu prodromálních příznaků (např. palčivé bolesti, svědění, pálení, bolesti) nebo lézí.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte behandling så snart som mulig ved forekomst av prodromale symptomer (for eksempel kribling, kløe, brennende følelse, smerte) eller sår.
Czech: 90429 Nürnberg Německo
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře nebo jděte rovnou na pohotovost v nejbližší nemocnici, jestliže se u Vás objeví kterýkoli z těchto účinků.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege eller akuttmottaket på ditt nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky - Halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které zde skutečně nejsou) - Zežloutnutí kůže a/nebo očí - Nízký počet krevních destiček
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger - Hallusinasjoner (du ser eller hører ting som ikke er der) - Gulning av hud og/eller øyne - Lavt antall blodplater
Czech: Halucinace.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner.
Czech: Proto je pravděpodobnost toxicity pro savčí buňky hostitele nízká a je nepravděpodobné, že by neinfikované buňky byly ovlivněny terapeutickými koncentracemi pencikloviru.
Norwegian Bokmål: Derfor er sannsynligheten for toksisitet overfor vertsceller fra pattedyr lav, og det er lite sannsynlig at ikke-infiserte celler påvirkes av terapeutiske konsentrasjoner av penciklovir.
Czech: Podávání přípravku Famvir dětem a mladistvím do 18 let věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Czech: Studie na zvířatech neukázaly žádný negativní vliv na fertilitu samic.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke noen negativ effekt på fertilitet hos hunnkjønn.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky - Bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
Czech: Tato infekce se normálně šíří pohlavním stykem.
Norwegian Bokmål: Den smitter vanligvis ved seksuell kontakt.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti a toxicity po opakovaném podání neodhalily žádné zvláštní riziko pro lidi.
Norwegian Bokmål: Studier på sikkerhetsfarmakologi og gjentatt doseringstoksisitet viser ingen spesiell fare for mennesker.
Czech: Děti a mladiství (do 18 let věku) Famvir se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år) Famvir er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít dávku přípravku Famvir, měl/a byste si ji vzít okamžitě, jakmile si na to vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver.
Czech: Zkušenosti s předávkováním famcikloviru jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende overdosering med famciclovir er begrenset.
Czech: Pacienti, užívající famciklovir v dávce 500 mg třikrát denně souběžně s probenecidem, by proto měli být sledováni pro toxicitu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 500 mg famciklovir tre ganger daglig sammen med probenecid, skal derfor monitoreres med tanke på toksisitet.
Czech: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velká Británie
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannia
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger
Czech: Pokud je raloxifen podáván souběžně s famciklovirem, měla by být monitorována klinická účinnost antivirové terapie.
Norwegian Bokmål: Når raloksifen administreres samtidig med famciklovir bør den kliniske effekten av den antivirale behandlingen kontrolleres.
Czech: Nežádoucí účinky (Tabulka 1) jsou řazeny od nejčastěji se vyskytujících podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: Famvir se nemá užívat během kojení, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Famvir skal ikke brukes under amming med mindre det er strengt nødvendig.