FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On sait que l'insuline peut former des agrégats, des fibrilles et des structures gélatineuses lorsqu'elle fait l'objet d'un stress chimique et/ou physique, par exemple des températures élevées ou une agitation.
Slovenian: Znano je, da lahko insulin, ki je izpostavljen kemičnim in/ali fizikalnim obremenitvam (npr. višjim temperaturam ali tresenju), tvori agregate, fibrile in gelaste strukture.
French: Si le taux d'hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, il faut évoquer la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout la nuit).
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikiranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
French: • chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré,
Slovenian: • se jim urejenost glikemije občutno izboljša,
French: Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
Slovenian: Insuman Infusat morate uporabljati samo v insulinskih črpalkah, primernih za ta insulin.
French: L'insuline ne traverse pas la barrière placentaire.
Slovenian: Insulin ne prestopa placentne pregrade.
French: Insuman Rapid peut également être administré par voie intraveineuse.
Slovenian: Insuman Rapid lahko apliciramo tudi intravensko.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano ali intravensko uporabo.
French: • après passage d'une insuline animale à une insuline humaine,
Slovenian: • so prešli z živalskega na humani insulin,
French: Une stéatose hépatique focale a été observée après l'administration d'insuline par voie intrapéritonéale, lorsque le cathéter était positionné très près ou dans la capsule hépatique.
Slovenian: Po intraperitonealnem dajanju insulina so opažali fokalno steatozo jeter, če je bil kateter nameščen zelo blizu ali v kapsuli jeter.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline humaine.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številne snovi in potrebna je lahko prilagoditev odmerka humanega insulina.
French: Le diabète sucré est une maladie dans laquelle votre corps ne peut pas produire suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo krvnega sladkorja.
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 et de type 2, la perfusion intrapéritonéale continue d'insuline entraîne des pics plasmatiques d'insuline libre plus précoces, plus courts et plus élevés que la perfusion sous-cutanée d'insuline.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 stalno intraperitonealno infundiranje insulina povzroči zgodnejše, krajše in višje vrhove prostega insulina v plazmi kot stalno podkožno infundiranje insulina.
French: • d'une préparation d'insuline humaine à une autre préparation d'insuline humaine,
Slovenian: • s pripravka enega humanega insulina na drugega,
French: Implantation de la pompe chez des patients résidant à des altitudes supérieures à 2 439 mètres (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Vsaditev črpalke bolnikom, ki stalno živijo na nadmorski višini nad 2439 metrov (glejte poglavje 4.4).
French: Une infection de la poche de la pompe (où est placée la pompe), une érosion de la peau au niveau du site d'implantation de la pompe et une mauvaise cicatrisation du site d'incision peuvent apparaître.
Slovenian: Pojavijo se lahko okužba žepa črpalke (tj. mesta, kjer je vsajena črpalka), erozija kože na mestu, kjer je vsajena črpalka, ali slabo celjenje reza na koži.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed, qui est implantée sous la peau de votre ventre, perfuse votre insuline en continu (perfusion intrapéritonéale continue).
Slovenian: Črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki vam jo vsadijo pod kožo na trebuhu, infundira insulin stalno (stalna intraperitonealna infuzija).
French: Le fait de ne pas observer cette condition peut entraîner des dommages irréversibles de la pompe.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
French: Toujours retirer l'aiguille après chaque injection et conserver SoloStar sans aiguille fixée dessus.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite in SoloStar shranite brez nameščene igle.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du médicament, le régime ou l'activité physique.
Slovenian: Potrebne so lahko prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
French: Vous devez surveiller votre taux de glucose dans le sang au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir des taux de glycémie élevés dus à un dysfonctionnement de la pompe.
Slovenian: Krvni sladkor si morate vsak dan izmeriti vsaj štirikrat na dan, da boste odkrili in preprečili visoko koncentracijo krvnega sladkorja zaradi nepravilnega delovanja črpalke.
French: Cela est le cas lorsque l'embout de votre cathéter est fixé très près de votre foie.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena ali zelo blizu jeter.
French: • Informations sur le plan de gestion des risques, les problèmes de sécurité et les mesures de minimisation du risque Informations sur le registre, y compris sur la façon et l'importance d'y inclure les patients Les aspects chirurgicaux de l'implantation
Slovenian: • Informacije o registru, vključno z informacijami o tem, kako bolnike vnesti v register, in o pomembnosti vnosa bolnikov v register.
French: Durée de conservation dans la pompe Pour connaître la stabilité d'utilisation, voir rubrique 6.3.
Slovenian: Rok uporabnosti v črpalki Za stabilnost med uporabo glejte poglavje 6.3.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
French: L'insuline restante et la nouvelle insuline doivent être pesées pour compléter le formulaire de remplissage et calculer l'indice de fiabilité du remplissage.
Slovenian: Rezidualni insulin in novi insulin je treba stehtati, ju evidentirati na delovnem listu o ponovnem polnjenju in izračunati merilo točnosti ponovnega polnjenja.
French: Après le passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
Slovenian: Po prehodu z živalskega insulina na humanega utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka zlasti pri bolnikih, ki - so bili pred tem že urejeni na dokaj nizki koncentraciji glukoze v krvi, - so nagnjeni k hipoglikemiji, - so zaradi insulinskih protiteles prej potrebovali velike odmerke insulina.
French: L'insuline : - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Slovenian: Insulin - znižuje glukozo v krvi, spodbuja anabolne učinke in zmanjšuje katabolne učinke, - zvečuje transport glukoze v celice, nastajanje glikogena v mišicah in jetrih in izboljšuje izrabo piruvata.
French: L'insuline dans votre pompe doit être remplacée tous les 40 à 45 jours par une nouvelle insuline, ou plus tôt selon vos besoins d'insuline.
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom (lahko pa že prej, odvisno od vaših potreb po insulinu).
French: Le réservoir de la pompe et le cathéter à port latéral doivent être vidés de leur insuline et les patients doivent s'auto-administrer de l'insuline par injection sous-cutanée pendant toute la durée du voyage et jusqu'au remplissage du réservoir de leur pompe.
Slovenian: Insulin je treba izprazniti iz rezervoarja črpalke in katetra s stranskim nastavkom in bolnik si mora podkožno injicirati insulin med potovanjem in dokler rezervoar črpalke ni spet napolnjen.
French: Si vous tentez de vous administrer plus de 2,5 fois le bolus maximal en une heure, le message « DOSE MAX HEURE DEPASSEE » s'affichera sur l'écran de votre PPC.
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
French: Il convient de rappeler que les insulines rapides neutres dissoutes forment un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Slovenian: Zavedati se je treba, da nevtralni navadni insulin precipitira v območju pH približno od 4,5 do 6,5.
French: Flacons non ouverts, cartouches non ouvertes, stylos non utilisés A conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C).
Slovenian: Neodprte viale, neodprti vložki, injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
French: Insuman Basal est une suspension d'insuline isophane.
Slovenian: Insuman Basal je suspenzija insulina izofana.
French: Si vous remarquez une hausse rapide de votre taux de glucose dans le sang qui ne réagit pas à un bolus d'insuline, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: V primeru hitrega porasta krvnega sladkorja, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays (voir rubriques 4.2 et 6.6).
Slovenian: Na trgu ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
French: Vous pouvez avoir besoin d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter les taux de glucose dans le sang trop faibles ou trop élevés.
Slovenian: Morda boste morali prilagoditi odmerek insulina, da boste preprečili prenizek ali previsok krvni sladkor.
French: Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
French: Vous devez les connaître, afin de pouvoir prendre les mesures adaptées en cas de modification de votre glycémie et d'éviter que la glycémie ne devienne trop élevée ou trop basse.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč zvečala ali zmanjšala.
French: Techniques d'imagerie médicale
Slovenian: Medicinska slikanja
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Insuman Infusat 100 UI/ml en flacon
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Insuman Infusat 100 i.e./ml v viali
French: Informez votre médecin si vous êtes malade ou si vous souffrez de troubles mentaux vous rendant incapable de faire des changements sur votre pompe en fonction de votre glycémie ou de prendre les mesures nécessaires si vous avez des problèmes avec votre pompe.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če ste bolni ali če imate duševne težave, zaradi katerih ne morete spremeniti nastavitev črpalke glede na koncentracijo sladkorja v krvi ali ne morete ustrezno ukrepati v primeru težav s črpalko.
French: - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Slovenian: Shranite to navodilo, da ga boste lahko v prihodnje spet pogledali.
French: Dès que les patients remarquent une hausse rapide de leur glycémie, qui ne répond pas à un bolus d'insuline, la possibilité d'une obstruction de la pompe doit être évaluée par un médecin habilité à effectuer des recherches sur la pompe.
Slovenian: Čim bolnik opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, mora zdravnik, usposobljen za izvajanje preiskav črpalke, preučiti možnost zamašitve črpalke.
French: En cas de mauvais fonctionnement de la pompe, la solution peut être extraite de la cartouche à l'aide d'une seringue (adaptée à une insuline avec 100 UI/ml) et injectée.
Slovenian: Če se infuzijska črpalka pokvari, je mogoče raztopino potegniti iz vložka z injekcijsko brizgo (primerno za insulin s 100 i.e./ml) in jo injicirati.
French: Insuman Infusat est fourni en cartouche contenant 3,15 ml de solution (315 UI).
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3,15 ml raztopine (315 i.e.).
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Insuman avec la pioglitazone est envisagé.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Insuman.
French: En raison de la taille importante de la pompe implantable, l'utilisation d'Insuman Implantable est contre-indiquée chez les enfants n'ayant pas atteint leur taille adulte (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Slovenian: Zaradi velikosti implantabilne črpalke je uporaba zdravila Insuman Implantable kontraindicirana pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
French: À l'issue de la perfusion d'insuline ou après le retrait ou le repositionnement du cathéter péritonéal, la stéatose hépatique focale semble être réversible et ne pas entraîner de séquelles cliniques (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Kaže, da je fokalna steatoza jeter po prenehanju infundiranja insulina oziroma odstranitvi ali spremembi položaja peritonealnega katetra reverzibilna in brez kliničnih posledic (glejte poglavje 4.8).
French: Dans ces circonstances, pousser l'insuline entraînerait un risque d'administrer de l'insuline accidentellement dans le tissu souscutané autour du port de remplissage de la pompe.
Slovenian: Potiskanje insulina lahko v takšnem primeru povzroči nenameren vstop insulina v podkožno tkivo okoli polnilnega nastavka črpalke.
French: Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d'injection.
Slovenian: Zato imejte vedno na zalogi tudi injekcijske brizge in injekcijske igle.
French: Un changement prononcé de l'équilibre glycémique peut entraîner une altération transitoire de la vision, due à une atteinte temporaire de la turgescence et de l'indice de réfraction du cristallin.
Slovenian: Izrazita sprememba glikemične urejenosti lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika indeksa leče.
French: N'utilisez que des aiguilles approuvées pour être utilisées avec SoloStar.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile odobrene za uporabo s SoloStarjem.
French: En cas de dysfonctionnement de la pompe, le patient doit être capable de détecter toute variation de glycémie.
Slovenian: Če se delovanje črpalke spremeni, bo bolnik lahko odkril spremembo v koncentraciji glukoze v krvi.
French: Dans une autre étude, des rats ont également reçu la même insuline semi-synthétique par perfusion intrapéritonéale via une mini-pompe osmotique implantée pendant une durée allant jusqu'à 6 semaines.
Slovenian: ČAS - ure študiji so podgane do 6 tednov prejemale enak polsintezni insulin z intraperitonealno infuzijo po vsajeni osmotski mini-črpalki.
French: Fixez l'aiguille
Slovenian: 2. korak Namestite iglo
French: Flacons non ouverts, cartouches non ouvertes, stylos non utilisés A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: Neodprte viale, neodprti vložki, injekcijski peresniki, ki jih ne uporabljate Shranjujte v hladilniku (2°C -in 8°C).
French: En cas d'hypoglycémie sévère, la pompe doit être inspectée par le médecin traitant afin de déceler une éventuelle occlusion du cathéter entraînant une accumulation d'insuline puis la libération de cette insuline accumulée (voir rubriques 4.4 et 6.6).
Slovenian: V primeru hude hipoglikemije mora lečeči zdravnik črpalko preiskati glede možne zapore katetra, ki povzroči kopičenje insulina in posledično sprostitev tega nakopičenega insulina (glejte poglavji 4.4 in
French: Si vous présentez une hyperglycémie sévère (glucose dans le sang très élevé), une acidocétose (accumulation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses plutôt que le sucre) ou un coma, cela peut indiquer un problème avec la pompe.
Slovenian: Če se vam pojavi huda hiperglikemija (zelo visok krvni sladkor) ali ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ali koma, je to lahko znak težav s črpalko.
French: Cette mesure préviendra :
Slovenian: Navodilo vsebuje:
French: Tous les résultats suggèrent que, chez les patients souffrant d'un diabète sucré de type 1, la perfusion intrapéritonéale continue présente une pharmacocinétique plus proche de l'insuline endogène que la perfusion sous-cutanée continue et les injections journalières multiples d'insuline.
Slovenian: Vsi izsledki kažejo, da je stalno intraperitonealno infundiranje insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bolj podobno opaženi farmakokinetiki endogenega insulina kot stalno podkožno infundiranje insulina ali večkratno dnevno injiciranje.
French: Une hypoglycémie, en général l'effet indésirable le plus fréquent de toute insulinothérapie, peut survenir si les doses d'insuline sont supérieures aux besoins.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebe po insulinu.
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuman Implantable
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Insuman Implantable
French: L'administration d'insuline par la pompe peut entraîner une infiltration de graisses dans le foie au niveau d'emplacements uniques et bien délimités (stéatose hépatique focale).
Slovenian: Dajanje insulina s črpalko lahko povzroči maščobno infiltracijo jeter na posameznih, dobro omejenih mestih (to imenujemo žariščna (fokalna) steatoza jeter).
French: Vous en avez certainement parlé à votre médecin ou votre infirmière auparavant.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta se morala o tem že prej pogovoriti z vami.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina*.
French: Pour des raisons de stabilité de l'insuline, l'intervalle de temps entre deux remplissages ne doit pas excéder 45 jours.
Slovenian: Čas med dvema ponovnima polnjenjema ne sme preseči 45 dni zaradi stabilnosti insulina med uporabo.
French: La toxicité aiguë de l'insuline humaine après administration sous-cutanée a été étudiée chez le rat.
Slovenian: Akutno toksičnost humanega insulina so preučili po podkožni uporabi pri podganah.
French: Flacon à usage unique
Slovenian: Viala za enkratno uporabo
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Rapid
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Rapid
French: Les patients doivent bien gérer leur diabète et surveiller leur glycémie au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir une hyperglycémie et une éventuelle acidocétose diabétique due à une sous-délivrance d'insuline.
Slovenian: Bolniki morajo izvajati dobro samooskrbo sladkorne bolezni in morajo glukozo v krvi meriti vsaj 4-krat na dan, da bi odkrili in preprečili hiperglikemijo ter možno diabetično ketoacidozo zaradi nezadostnega dovajanja insulina.
French: Ne mélangez l'insuline avec aucun autre médicament.
Slovenian: Insulina ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili.
French: Il est possible que l'insuline provoque un blocage de la pompe implantable.
Slovenian: Insulin lahko povzroči, da se implantabilna črpalka zamaši.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Infusat
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Infusat
French: Ne l'utilisez pas non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Slovenian: Prav tako ga ne uporabljajte v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
French: • Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé « lipodystrophie »).
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja (lipodistrofija) Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko na tem mestu podkožno maščevje bodisi skrči ali zadebeli.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, insuline et ses analogues injectables, d'action rapide, code ATC : A10AB01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje s hitrim delovanjem in analogi, oznaka ATC: A10AB01.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et mettre à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C in zaščitite pred neposredno toploto in svetlobo.
French: Il est souvent indiqué de rechercher la présence de corps cétoniques dans les urines et souvent nécessaire d'ajuster les doses d'insuline.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone in pogosto je treba prilagoditi odmerek insulina.
French: Insuman Implantable a été exclusivement conçu pour une utilisation intrapéritonéale avec la pompe implantable Medtronic MiniMed fournie par Medtronic MiniMed qui délivre l'insuline directement dans la cavité péritonéale.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je izdelano le za intraperitonealno uporabo s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed in ki dovaja insulin neposredno v peritonealno votlino.
French: Les raisons d'initiation d'une perfusion intrapéritonéale continue d'insuline (CIPII) incluaient un diabète instable dans 62,7 % des cas, la survenue d'hypoglycémies dans 29,2 % des cas, une insulinorésistance périphérique dans 5,0 % des cas et la survenue d'hypoglycémies accompagnées d'un diabète instable dans 3,1 % des cas. Au début de l'étude, la moitié des patients est passée à Insuman Implantable, alors que l'autre moitié est restée sous insuline humaine semi-synthétique.
Slovenian: Razlogi za uvedbo stalnega intraperitonealnega infundiranja insulina (CIPII - continuous intra-peritoneal insulin infusion) so bili nestabilna sladkorna bolezen ("brittle diabetes") v 62,7 %, hipoglikemije v 29,2 %, periferna odpornost proti insulinu v 5,0 % ter hipoglikemije in nestabilna sladkorna bolezen v 3,1 %.
French: Il est recommandé d'assurer une surveillance métabolique étroite pendant la période de transition et les premières semaines qui suivent.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen presnovni nadzor.
French: Passage à Insuman Infusat
Slovenian: Prehod na Insuman Infusat
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed ne doit pas être implantée chez les patients qui doivent passer des IRM ou subir des thérapies par ultrasons de manière régulière ou systématique.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom, za katere je pričakovano, da bodo potrebovali pogosta ali redna MR-slikanja ali terapevtski ultrazvok.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Insuman (toutes les présentations à l'exception d'Insuman Implantable) : Médicament soumis à prescription médicale.
Slovenian: Insuman (vse oblike razen Insuman Implantable): Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
French: D'après l'expérience acquise dans une étude de phase III comparative de 6 mois (HUBIN_L_05335) avec Insuman Implantable administré via la pompe implantable Medtronic MiniMed chez 84 patients âgés de 26 à 80 ans (voir rubrique 5.1) et l'expérience clinique avec l'insuline humaine 100 UI/ml et 40 UI/ml, les effets indésirables suivants ont été observés.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali v 6-mesečni primerjalni študiji III. faze (HUBIN_L_05335) z zdravilom Insuman Implantable, uporabljenim s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump pri 84 bolnikih, starih od 26 do 80 let (glejte poglavje 5.1), in med klinično uporabo humanega insulina 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.