FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Corbilta is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Corbilta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets du médicament s'estompent et les symptômes réapparaissent.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Corbilta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Corbilta?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Corbilta?
English: Other information about Corbilta
French: Autres informations relatives à Corbilta:
English: The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Corbilta est disponible sur le site internet de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent').
French: La société qui fabrique Stalevo a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Corbilta («consentement éclairé»).
English: Levodopa / carbidopa / entacapone
French: Corbilta lévodopa/carbidopa/entacapone
English: Why is Corbilta approved?
French: Pourquoi Corbilta est-il approuvé?
English: The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
French: Le dosage de Corbilta que le patient doit utiliser dépend de la dose de lévodopa nécessaire pour contrôler ses symptômes.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Corbilta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: What benefits of Corbilta have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Corbilta démontrés au cours des études?
English: See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment.
French: Voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR) pour les instructions complètes concernant la manière dont les patients doivent passer à Corbilta et comment la dose est ajustée au cours du traitement.
English: What is Corbilta and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quel cas est-il utilisé?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Corbilta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent le neurotransmetteur dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s.
French: L'utilisation d'associations de lévodopa et de carbidopa est un fait établi: elles sont utilisées depuis le milieu des années 70.
English: All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
French: Tous les principes actifs de Corbilta agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination.
English: Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
French: Corbilta ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des «inhibiteurs de la monoamine oxydase» (un type d'antidépresseur).
English: Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
French: Corbilta est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
English: The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
French: La dose quotidienne maximale de Corbilta est de 10 comprimés par jour, sauf pour les comprimés contenant 175 mg de lévodopa et 43,75 mg de carbidopa, pour lesquels la dose quotidienne maximale est de huit comprimés, et ceux contenant 200 mg de lévodopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose quotidienne maximale est de sept comprimés.
English: What are the risks associated with Corbilta?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Corbilta?
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
French: • des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (trouble dangereux du système nerveux provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa.
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan (entacapone) pour justifier l'utilisation de Corbilta et a présenté des données issues de la littérature publiée sur l'utilisation de l'association de lévodopa et de carbidopa.
English: For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Corbilta, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment.
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
English: For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Corbilta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
French: Corbilta est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
English: Serious side effects which have been reported much less often include gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the gut) and angioedema (swelling under the skin of face or limbs).
French: Des effets indésirables graves qui ont été rapportés nettement moins souvent sont l'hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l'intestin) et l'angiœdème (gonflement sous la peau du visage ou des membres).
English: How is Corbilta used?
French: Comment Corbilta est-il utilisé?
English: The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Corbilta (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlables), parkinsonisme aggravé (aggravation de la maladie de Parkinson), nausée (sensation de malaise) et décoloration inoffensive des urines.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
French: Elles sont liées à l'atténuation de l'effet de la lévodopa, lorsque le patient connaît des passages soudains d'un état «on», où il peut effectuer des mouvements, à un état «off», où il souffre d'altérations des mouvements.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Corbilta produit les mêmes niveaux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que des comprimés pris séparément contenant de l'entacapone et l'association de lévodopa et de carbidopa.
English: Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
French: Corbilta est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
English: It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
French: Il est indiqué pour le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire).
English: For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Corbilta, voir la notice.
English: How does Corbilta work?
French: Comment Corbilta agit-il?
English: Vomiting has also occurred rarely.
French: Des vomissements sont également survenus peu fréquemment.
English: Other information about Advocate
French: Autres informations relatives à Advocate
English: Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
French: Des informations sur Advocate sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
French: Advocate a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 2 avril
English: The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Advocate sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: Advocate should not be used for any other animal species.
French: Advocate ne doit pas être utilisé pour une autre espèce animale quelle qu'elle soit.
English: Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
French: Bien qu'aucun effet secondaire n'ait été confirmé chez le furet, des effets secondaires similaires pourraient se produire en de rares occasions.
English: Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian.
French: Les chiens et les chats pesant moins de 1 kg, et les furets de moins de 0,8 kg doivent être traités uniquement après avoir été examinés par un vétérinaire.
English: Why is Advocate authorised in the EU?
French: Pourquoi Advocate est-il autorisé dans l'UE?
English: Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age.
French: Advocate ne doit pas être utilisé chez les chatons âgés de moins de 9 semaines ou chez les chiots âgés de moins de 7 semaines.
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
French: Le contenu d'une pipette entière est appliqué sur la peau de l'animal après avoir écarté la fourrure.
English: An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Advocate et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
French: Seul le produit appelé «Advocate solution spot-on pour petits chats et furets» doit être utilisé pour le furet.
English: Advocate (imidacloprid / moxidectin)
French: Advocate (imidaclopride/moxidectine)
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'alcool benzylique, l'imidaclopride ou la moxidectine devront manipuler le produit avec précaution.
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Advocate démontrés au cours des études?
English: Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
French: Des études de terrain concernant la dirofilariose chez le chien ont été menées tant aux États-Unis qu'en Europe.
English: Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
French: La moxidectine provoque la paralysie et la mort de ces parasites en interférant avec la façon dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) du système nerveux des parasites.
English: What are the risks associated with Advocate?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Advocate?
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
French: L'efficacité du produit a été mesurée sur la base du nombre de parasites vivants ou des décomptes d'œufs présents dans les déjections à différents moments après le traitement.
English: What is Advocate and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Advocate et dans quel cas est-il utilisé?
English: The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
French: L'efficacité d'Advocate contre les parasites indiqués a été étudiée lors d'études réalisées en laboratoire sur des chats, des furets et des chiens.
English: If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
French: Si un chien ou un chat lèche la zone d'application, cela peut provoquer une salivation passagère, ainsi que d'autres signes comme un manque de coordination musculaire, des tremblements, une respiration anormale et/ou des vomissements.
English: It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
French: Il contient deux principes actifs, l'imidaclopride et la moxidectine.
English: Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
French: Advocate ne doit pas non plus être utilisé chez les chiens classés en classe 4 pour la dirofilariose.
English: Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
French: L'efficacité a ensuite été confirmée par plusieurs études de terrain menées chez le chien et le chat réalisées à plusieurs endroits différents en Europe.
English: Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
French: L'imidaclopride interfère avec certains récepteurs spécifiques (récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) présents dans le système nerveux des poux et des puces, ce qui entraîne leur paralysie et leur mort.
English: Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
French: Des chats, des furets et des chiens de différents poids, races et tranches d'âge ont été traités.
English: In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
French: Chez le chien et le chat, les effets indésirables les plus courants sont des réactions locales sur le site d'application du produit, telles qu'un prurit transitoire et de rares cas de poils gras et de rougeur de la peau.
English: The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
French: Les résultats des essais de laboratoire et de terrain chez le chat, le furet et le chien ont démontré qu'Advocate est efficace lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions détaillées dans la notice (voir «Dans quel cas Advocate est-il utilisé?» ci-dessus ou, pour plus de détails, consulter la notice).
English: When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
French: Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application d'Advocate et bien se laver les mains après application.
English: How is Advocate used?
French: Comment Advocate est-il utilisé?
English: The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
French: Le dosage et la fréquence d'application dépendent de la raison pour laquelle Advocate est utilisé et sont variables selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien; la notice mentionne des informations détaillées sur le dosage et la durée du traitement.
English: Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
French: Advocate est utilisé chez les chats, les furets ou les chiens souffrant d'infestations parasitaires mixtes (causées par plusieurs types de parasites différents) ou exposés au risque d'être atteints par ces infestations:
English: Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
French: Advocate est disponible sous la forme d'une solution topique dans des pipettes préremplies (petits compte-gouttes en plastique) et dans différents dosages et conditionnements, selon qu'il est utilisé chez le chat, le furet ou le chien, et en fonction de la taille de l'animal traité.
English: Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
French: Par mesure de précaution, éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette et attendre que le site d'application soit sec pour caresser ou toiletter l'animal.
English: How does Advocate work?
French: Comment Advocate agit-il?
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
French: Le solvant d'Advocate peut tacher ou endommager certains matériaux tels que le cuir, les tissus, les plastiques ou surfaces polies.
English: • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
French: • pour le traitement des maladies cutanées chez le chien causées par des mites de corps (gale sarcoptique et démodicose);
English: • for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
French: • pour la prévention et le traitement de la dirofilariose (infection par Dirofilia repens) chez le chien;
English: • for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
French: • pour la prévention de la dirofilariose (infection parDirofilaria immitis) chez le chat, le furet et le chien;
English: • for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
French: • pour la prévention de la spirocercose (une infection par un ver affectant l'œsophage) chez le chien;
English: • for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
French: • pour la prévention et le traitement du ver pulmonaire chez le chat et le chien;
English: • for the treatment of nasal worm in dogs;
French: • pour le traitement du ver nasal chez le chien;
English: • for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
French: • pour le traitement et la prévention des infestations par les puces chez le chat, le furet et le chien;
English: • for the treatment of notoedric mange in cats;
French: • pour le traitement de la gale notoédrique chez le chat;
English: • for the treatment of biting lice infestations in dogs;
French: • pour le traitement des infestations par les poux chez le chien;
English: • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
French: • dans le cadre d'une stratégie thérapeutique contre la dermatite par allergie aux piqûres de puces
English: • for the treatment of eye worm in cats and dogs;
French: • pour le traitement du ver oculaire chez le chat et le chien;
English: • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
French: • pour le traitement de la gale des oreilles chez le chat ou le chien;
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
French: Étant donné qu'Advocate est administré à l'aide de pipettes de différentes tailles et à des dosages différents selon que le produit est destiné à des chats, des furets ou des chiens, il est très important que les produits pour chats soient utilisés uniquement chez le chat et que les produits pour chiens soient utilisés uniquement chez le chien.
English: You can take Kinzalmono with or without food.
French: Vous pouvez prendre Kinzalmono avec ou sans aliments.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 16 décembre 1998 Date du dernier renouvellement : 16 décembre 2008
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
French: Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les adultes présentant :
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Kinzalmono ».
English: Other medicines and Kinzalmono
French: Autres médicaments et Kinzalmono