FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established.
Finnish: Siirtyminen oraalisen verenpainelääkkeen käyttöön: Lopeta nikardipiini tai titraa annosta alaspäin, kunnes oraalinen hoito sopii potilaalle.
English: Common - lower limb oedema, palpitations Common - hypotension, tachycardia Not known -atrioventricular block, angina pectoris
Finnish: Yleinen: alaraajojen ödeema, palpitaatiot Yleinen: hypotensio, takykardia Tuntematon: eteis-kammiokatkos, angina pectoris
English: Nicardipine should be used with caution in patients with congestive heart failure or pulmonary oedema, particularly when these patients are receiving concomitant beta-blockers, as worsening of cardiac insufficiency may occur.
Finnish: Nikardipiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai keuhkoödeema, erityisesti jos he saavat samanaikaisesti beetasalpaajia, koska sydämen vajaatoiminta voi pahentua.
English: Common - nausea, vomiting Not known - paralytic ileus
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu Tuntematon: paralyyttinen ileus
English: Nicardipine solution for injection will be given to you by a doctor, who will ensure that the correct dose is given for your condition.
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen antaa sinulle lääkäri, joka varmistaa että saat sairauteesi oikean annoksen.
English: Nicardipine and its metabolites are excreted in human milk at very low concentrations.
Finnish: Nikardipiini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon hyvin pieninä pitoisuuksina.
English: This may cause dizziness, lightheadednesss or fainting Feeling sick or being sick
Finnish: Se voi aiheuttaa huimausta, pyörryttävää oloa tai pyörtymisen.
English: What you need to know before you take Nicardipine solution for injection
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta
English: Compensatory hypertension, i.e. in case of an arteriovenous shunt or aortic coarctation
Finnish: Kompensatorinen hypertensio, ts. jos potilaalla on valtimo-laskimoshuntti tai aortan koarktaatio.
English: Rare cases of abnormal hepatic function possibly associated with the use of nicardipine have been reported.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu nikardipiinin käyttöön mahdollisesti liittyvää epänormaalia maksan toimintaa.
English: How to store Nicardipine solution for injection Contents of the pack and other information
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Renal vascular resistance is decreased.
Finnish: Munuaissuonten resistenssi vähenee.
English: Injection site reactions
Finnish: Infuusiokohdan reaktiot
English: Common - flushing Not known - erythema
Finnish: Yleinen: punastuminen Tuntematon: eryteema
English: Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine.
Finnish: Potentiaalisia riskiryhmiä ovat potilaat, joilla on esiintynyt aiemmin maksan vajaatoimintaa tai maksan toimintahäiriöitä nikardipiinihoitoa aloitettaessa.
English: In animal studies, administration of verapamil and intravenous dantrolene has caused fatal ventricular fibrillation.
Finnish: Eläintutkimuksissa verapamiilin ja laskimonsisäisen dantroleenin anto on aiheuttanut kuolemaan johtanutta kammiovärinää.
English: Nicardipine in combination with intravenous corticosteroids and tetracosactide (except for hydrocortisone used as replacement therapy in Addison's disease) may cause a decrease in the antihypertensive effect Inhalational anaesthetics
Finnish: Nikardipiini yhdessä laskimoon annettavien kortikosteroidien ja tetrakosaktidin (lukuun ottamatta Addisonin taudin korvaushoidossa käytettävää hydrokortisonia) kanssa saattaa heikentää verenpainetta laskevaa vaikutusta.
English: Unstable angina
Finnish: Epävakaa angina pectoris.
English: Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion.
Finnish: Nikardipiini-infuusio ei näytä vaikuttavan neostigmiinin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoutumiseen.
English: Other medicines and Nicardipine solution for injection
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nicardipine injektioneste, liuos
English: The other ingredients are: [to be completed nationally]
Finnish: Muut aineet ovat: [täytetään yksilöllisesti]
English: - Dantrolene (used to treat long-term muscle stiffness) - Beta-blockers (used to treat high blood pressure and heart conditions) such as propranolol, atenolol and metoprolol - Medicines used to control seizures, such as carbamazepine , phenobarbitone, primidone and phenytoin - Baclofen (used to treat muscle spasms) - Medicines used to control the body's immune system, such as tacrolimus, sirolimus and ciclosporin - Itraconazole (used to treat certain types of fungal infection) - Rifampicin (used to treat tuberculosis and certain other types of infection) - Alpha-blockers (used to treat high blood pressure, or prostate problems in men) such as doxazosin,
Finnish: dantroleeni (pitkäaikaisen lihasjäykkyyden hoitoon) beetasalpaajat (korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoitoon), kuten propranololi, atenololi ja metoprololi kouristuslääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni ja fenytoiini baklofeeni (lihasnykäysten hoitoon) immuunijärjestelmää säätelevät lääkkeet, kuten takrolimuusi, sirolimuusi ja siklosporiini itrakonatsoli (tietyntyyppisten sieni-infektioiden hoitoon) rifampisiini (tuberkuloosin ja tiettyjen muiden infektioiden hoitoon) alfasalpaajat (korkean verenpaineen tai miesten eturauhasvaivojen hoitoon), kuten doksatsosiini, pratsosiini ja teratsosiini muut korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet simetidiini (ruoansulatusvaivojen tai mahahaavojen hoitoon) digoksiini (sydänsairauksien hoitoon) amifostiini (tiettyjen syöpähoitojen haittavaikutuksilta suojaamiseen) lääkkeet masennukseen, ahdistukseen ja muihin mielenterveysongelmiin voimakkaat kipulääkkeet, kuten morfiini tai kodeiini tulehduslääkkeet, kuten steroidit ja tetrakosaktidi magnesiumruiskeet (raskauden aikaisen vaikean korkean verenpaineen hoitoon).
English: Limited clinical data suggests that the effects of inhaled anaesthetics (e.g. isoflurane, sevoflurane and enflurane) on nicardipine appear to be moderate.
Finnish: Vähäiset kliiniset tiedot viittaavat siihen, että inhalaatioanesteettien (esim. isofluraani, sevofluraani ja enfluraani) vaikutukset nikardipiiniin näyttävät olevan kohtalaisen voimakkaita.
English: The most abundant metabolite in human urine is the glucuronide of the hydroxy form, which is formed by the oxidative cleaving of the N-methylbenzyl moiety and the oxidation of the pyridine ring.
Finnish: Runsain metaboliitti ihmisen virtsassa on hydroksiglukuronidi, jota muodostuu Nmetyylibentsyyliosan oksidatiivisesta lohkeamisesta ja pyridiinirenkaan oksidaatiosta.
English: Nicardipine is highly protein bound in human plasma over a wide concentration range.
Finnish: Nikardipiini sitoutuu voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin lukuisilla eri pitoisuuksilla.
English: Your doctor will decide on the amount of Nicardipine solution for injection you will be given.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon saat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta.
English: Major hypotension can be treated by intravenous infusion of any plasma volume expander and supine position with the legs elevated.
Finnish: Vaikeaa hypotensiota voidaan hoitaa infusoimalla laskimoon jotakin plasmatilavuuden lisääjää ja nostamalla selinmakuulla olevan potilaan jalat koholle.
English: Inflammation of the vein where the medicine has been given Changes in blood tests of how your liver is working
Finnish: Tulehdus laskimossa, johon lääke on annettu Maksan toiminnasta kertovien verikokeiden muutokset.
English: Nicardipine should be used with caution in patients with suspected coronary ischemia.
Finnish: Nikardipiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla epäillään koronaarista iskemiaa.
English: Therefore, it is recommended to use the same dose regimens as for elderly patients in patients with renal impairment.
Finnish: Siksi munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan samoja annostusohjelmia kuin iäkkäille potilaille.
English: Nicardipine should be used with particular caution in these patients.
Finnish: Tällaisille potilaille nikardipiinia tulee käyttää erityisen varoen.
English: Also, some other medicines can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Finnish: Myös jotkin muut lääkkeet voivat vaikuttaa Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen toimintaan.
English: Nicardipine is contra-indicated in unstable angina and immediately following myocardial infarction (see section
Finnish: Nikardipiini on vasta-aiheista epävakaassa angina pectoriksessa sekä välittömästi sydäninfarktin jälkeen (ks. kohta 4.3).
English: After 30 minutes, depending on the effect observed, the rate should be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
Finnish: Annosta on 30 minuutin kuluttua joko suurennettava tai pienennettävä 0,5 mg/h:n välein havaitun vaikutuksen mukaan.
English: What Nicardipine solution for injection contains
Finnish: Mitä Nicardipine injektioneste, liuos sisältää
English: The most frequent events are headache, dizziness, peripheral oedema, palpitations and flushing
Finnish: Yleisimmät haittatapahtumat ovat päänsärky, heitehuimaus, perifeerinen ödeema, palpitaatiot ja punastuminen (flushing).
English: Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels.
Finnish: Nikardipiinin ja siklosporiinin, takrolimuusin tai sirolimuusin samanaikainen anto johtaa siklosporiini/takrolimuusipitoisuuksien kohoamiseen plasmassa.
English: Heart problems leading to increased fluid in the lungs and shortness of breath Abdominal pain
Finnish: Sydänongelmat, jotka aiheuttavat nesteen kertymistä keuhkoihin ja hengenahdistusta Vatsakipu
English: Nicardipine has been reported to increase the plasma levels of digoxin in pharmacokinetic studies.
Finnish: Farmakokineettisissä tutkimuksissa nikardipiinin on raportoitu nostavan digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
English: It is available in [to be completed nationally] containing [to be completed nationally]
Finnish: Se on saatavilla [täytetään yksilöllisesti], joka sisältää [täytetään yksilöllisesti].
English: Co-administration of CYP3A4 enzyme-inhibiting agents (e.g. cimetidine, itraconazole and grapefruit juice) may cause an increase in the plasma concentrations of nicardipine.
Finnish: CYP3A4-entsyymiä inhiboivien aineiden (esim. simetidiini, itrakonatsoli ja greippimehu) samanaikainen anto voi aiheuttaa nikardipiinipitoisuuksien nousua plasmassa.
English: Nicardipine should be administered by continuous intravenous infusion only.
Finnish: Nikardipiinia saa antaa vain jatkuvana laskimoinfuusiona.
English: Within 8 days after myocardial infarction
Finnish: Käyttö 8 päivän aikana sydäninfarktin jälkeen.
English: Manufacturer: [to be completed nationally]
Finnish: Valmistaja: [täytetään yksilöllisesti]
English: Co-administration of calcium channel blockers with itraconazole has shown an increased risk of adverse events, in particular oedema due to a decreased metabolism of the calcium channel blocker in the liver.
Finnish: Kalsiuminestäjien samanaikaisen annon itrakonatsolin kanssa on osoitettu lisäävän haittatapahtumien, erityisesti edeeman, riskiä, koska kalsiuminestäjien metabolia maksassa on heikentynyt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION To be completed nationally
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Täytetään kansallisesti
English: Nicardipine should only be used for life-threatening hypertension in paediatric intensive care settings or postoperative contexts.
Finnish: Nikardipiinia saa käyttää henkeä uhkaavaan hypertensioon pediatrisille potilaille vain tehohoidossa tai leikkauksen jälkeen.
English: This leaflet was approved in {month YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pv.kk.VVVV}
English: Vecuronium infusion dose requirements could be reduced by the concurrent use of nicardipine.
Finnish: Nikardipiinin samanaikainen käyttö voi vähentää vekuroni-infuusion annosvaatimuksia.
English: This is because Nicardipine solution for injection can affect the way some other medicines work.
Finnish: Tieto muista lääkkeistä on tärkeä siksi, että Nicardipine injektioneste, liuos voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden toimintaan.
English: Caution should be exercised when using nicardipine in combination with a beta-blocker in patients with decreased cardiac function.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun nikardipiinia käytetään yhdessä beetasalpaajan kanssa potilaille, joiden sydämen toiminta on heikentynyt.
English: Each pack contains [to be completed nationally].
Finnish: Yksi pakkaus sisältää [täytetään yksilöllisesti].
English: Nicardipine should be used with caution in patients with acute cerebral infarction.
Finnish: Nikardipiinia on käytettävä varoen potilaille, joilla on akuutti aivoinfarkti.
English: Co-administration of CYP 3A4 enzyme-inducing agents (e.g.carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone and rifampicin) may cause a decrease in the plasma concentrations of nicardipine.
Finnish: CYP3A4-entsyymiä indusoivien aineiden (esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni ja rifampisiini) samanaikainen anto voi aiheuttaa nikardipiinin pitoisuuden alenemisen plasmassa.
English: Nicardipine may enhance the negative inotropic effect of beta-blockers and may cause heart failure in patient with latent or uncontrolled heart failure (see section 4.4)
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen voimistuminen Nikardipiini voi voimistaa beetasalpaajien negatiivista inotrooppista vaikutusta ja aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa potilaille, joilla on latentti tai hoitamaton sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally 8.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
English: Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h.
Finnish: Pre-eklampsian hoidossa antonopeus ei yleensä ole yli 4 mg/h; se ei kuitenkaan saa olla yli 15 mg/h (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 4.8).
English: In laboratory animals, overdosage also resulted in reversible hepatic function abnormalities, sporadic focal hepatic necrosis and progressive atrio-ventricular conduction block.
Finnish: Koe-eläimillä yliannostuksesta on seurannut palautuvia maksan toimintahäiriöitä, satunnaisia fokaalisia maksanekrooseja ja eteneviä eteis-kammiokatkoksia.
English: Excretion
Finnish: Eliminaatio
English: Concomitant medications which could potentiate the antihypertensive effect of nicardipine include baclofen, alphablockers, tricyclic antidepressants, neuroleptics, opiods and amifostine Decrease of antihypertensive effect
Finnish: Mahdollinen additiivinen verenpainetta laskeva vaikutus Lääkkeitä, jotka samanaikaisesti käytettyinä saattavat voimistaa nikardipiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta, ovat mm. baklofeeni, alfasalpaajat, trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, opioidit ja amifostiini.
English: Each [to be completed nationally] contains [to be completed nationally]
Finnish: Yksi [täytetään yksilöllisesti] sisältää [täytetään yksilöllisesti].
English: The antihypertensive effect will depend on the administered dose.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus riippuu annetusta annoksesta.
English: Severe aortic stenosis
Finnish: Vaikea aortan stenoosi.
English: Its action is produced mainly on arterial smooth muscle.
Finnish: Sen vaikutus syntyy pääasiassa valtimon sileälihaksessa.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Combination with beta-blockers
Finnish: Yhteiskäyttö beetasalpaajien kanssa
English: Patients with history of hepatic dysfunction or impaired hepatic function
Finnish: Potilaat, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa tai maksan toimintahäiriöitä
English: Nicardipine is also indicated for the treatment of post-operative hypertension 4.2 Posology and method of administration
Finnish: Nikardipiini on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisen hypertension hoitoon.
English: After 30 minutes, depending on the effect observed, this rate can be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
Finnish: Antonopeutta voidaan 30 minuutin kuluttua joko suurentaa tai pienentää 0,5 mg/h:n välein havaitun vaikutuksen mukaan.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally]
Finnish: Myyntiluvan haltija: [täytetään yksilöllisesti]
English: Chest pain
Finnish: Ihon punoitus
English: The co-administration of nicardipine with inhalational anaesthetics could induce a potential additive or synergistic hypotensive effect, as well as an inhibition by anaesthetics of the baroreflex heart rate increase associated with peripheral vasodilators.
Finnish: Nikardipiinin samanaikainen anto inhalaatioanesteettien kanssa saattaa aiheuttaa mahdollisen additiivisen tai synergistisen hypotensiivisen vaikutuksen.
English: Ischaemic cardiovascular disease.
Finnish: Iskeeminen kardiovaskulaarinen sairaus
English: If your high blood pressure is because of narrowing of a heart valve or other defects in the heart If you have had a heart attack in the last eight days
Finnish: Älä ota Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on rintakipua jos verenpaineesi on korkea sydänläpän ahtautumisen tai muun sydänvian vuoksi jos sinulla on ollut sydänkohtaus viimeisten 8 päivän kuluessa.
English: Hepatobiliary disorders
Finnish: Inhalaatioanesteetit
English: Nicardipine solution for injection contains nicardipine hydrochloride, which belongs to a group of medicines called calcium channel blockers.
Finnish: Mitä Nicardipine injektioneste, liuos on ja mihin sitä käytetään Nicardipine injektioneste, liuos sisältää nikardipiinihydrokloridia, joka kuuluu kalsiuminestäjien lääkeryhmään.
English: Not known - hepatic enzyme increased
Finnish: Tuntematon: trombosytopenia
English: Swollen legs or ankles
Finnish: Jalkojen tai nilkkojen turvotus
English: When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect.
Finnish: Oraaliseen verenpainelääkkeeseen siirryttäessä on otettava huomioon sen vaikutuksen hidas alkaminen.
English: If your liver is not working properly, or you have had liver disease in the past If you have high pressure in the brain
Finnish: Lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta jos sairastat sydämen vajaatoimintaa jos sinulla on rintakipuja jos maksasi ei toimi kunnolla tai jos sinulla on ollut jokin maksasairaus jos aivopaineesi on korkea jos olet äskettäin saanut aivohalvauksen jos käytät parhaillaan beetasalpaajia jos olet raskaana jos olet alle 18-vuotias.
English: Due to the possible risk of pulmonary oedema or excessive decrease in blood pressure, caution should be taken if magnesium sulphate is used concomitantly (see section 4.4) CYP3A4 inducers and inhibitors
Finnish: Magnesiumsulfaatin samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta, koska se saattaa aiheuttaa keuhkoödeemaa tai laskea verenpainetta liikaa (ks. kohta 4.4).
English: Nicardipine solution for injection is a clear colourless solution.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Nicardipine injektioneste, liuos on kirkas, väritön liuos.
English: If you have any concerns tell your doctor or nurse
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Nicardipine should be used with particular caution in children with renal impairment.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville lapsille nikardipiinia tulee käyttää erityisen varoen.
English: Hepatic Impairment
Finnish: Pahoinvointi tai oksentelu
English: Intravenous nicardipine [or invented name] is indicated for the treatment of acute life-threatening hypertension, particularly in the event of:
Finnish: Laskimonsisäinen nikardipiini [tai keksitty nimi] on tarkoitettu akuutin henkeä uhkaavan hypertension hoitoon, erityisesti kun on kyse malignista valtimohypertensiosta / hypertensiivisestä enkefalopatiasta aortan dissekoitumasta, kun hoito lyhytvaikutteisilla beetasalpaajilla ei sovi, tai yhdessä beetasalpaajan kanssa, kun beetasalpaus yksistään ei ole tehokas.
English: Lactation
Finnish: Hoito
English: Limited pharmacokinetic data have shown that nicardipine i.v.
Finnish: Vähäiset farmakokineettiset tiedot osoittavat, että laskimonsisäinen nikardipiini ei kerry elimistöön ja sen siirtyminen istukkaan on vähäistä.
English: 6.5 Nature and contents of container
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Täytetään kansallisesti
English: Significant difference has been identified with regard to clinical safety.
Finnish: Kliinisessä turvallisuudessa havaittiin merkittäviä eroavaisuuksia.
English: The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Germany, Denmark, Estonia, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Iceland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Latvia, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic and United Kingdom.
Finnish: Viitejäsenvaltio oli Ruotsi ja asianosaisia jäsenvaltioita Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Italia, Itävalta, Latvia, Liettua, Luxemburg, Norja, Portugali, Ranska, Romania, Saksa, Slovenia, Slovakia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
English: London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/496102/2008
Finnish: Lontoo, 12.9.2008 EMEA/CHMP/496110/2008
English: Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 29 artiklan 4 kohta
English: A positive opinion was adopted by majority on 26 June
Finnish: Enemmistö hyväksyi myönteisen lausunnon 26. kesäkuuta 2008.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 20 September 2007.
Finnish: Keskinäinen tunnustamismenettely aloitettiin 20. syyskuuta 2007.
English: The Rapporteur was Dr Pierre Demolis (FR) as Rapporteur and Co-Rapporteur(s) was Dr Ingemar Persson (SE).
Finnish: Esittelijänä oli tri Pierre Demolis (FR) ja avustavana esittelijänä tri Ingemar Persson (SE).
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 5 May 2008.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisia selvityksiä 5. toukokuuta 2008.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Finnish: Kyseisten tuotenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 September 2008.
Finnish: Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 11. syyskuuta 2008.
English: The arbitration procedure started on 19 March 2008 with the adoption of a list of questions.
Finnish: Välimiesmenettely alkoi 19. maaliskuuta 2008 kysymysluettelon hyväksymisellä.