FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les professionnels de santé et les autres soignants ayant été vaccinés par Ervebo doivent aussi continuer à appliquer des mesures de précaution standard afin de procéder à des injections en toute sécurité et à des fins d'hygiène, et ils doivent porter des équipements de protection individuelle lorsqu'ils prodiguent des soins à des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola connue ou suspectée.
Croatian: Zdravstveni radnici i drugi njegovatelji koji su cijepljeni cjepivom Ervebo moraju i dalje primjenjivati standardne mjere opreza koje se odnose na sigurno injiciranje i higijenu te nositi osobnu zaštitnu opremu kada njeguju bolesnike za koje se zna ili se sumnja da imaju ebolu.
French: Autres informations relatives à Ervebo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ervebo
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ervebo?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ervebo?
French: Aperçu d'Ervebo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ervebo i zašto je odobren u EU-u
French: Ervebo contient un virus connu comme étant le virus de la stomatite vésiculaire qui a été affaibli et modifié pour contenir une protéine issue du virus Ebola Zaïre.
Croatian: Ervebo sadrži virus poznat kao virus vezikularnog stomatitisa koji je oslabljen i modificiran tako da sadrži protein Zair Ebolavirusa.
French: Comment Ervebo agit-il?
Croatian: Kako djeluje Ervebo?
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
Croatian: Za lijek Ervebo izdano je „uvjetno odobrenje".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ervebo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ervebo?
French: Quels sont les bénéfices d'Ervebo démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ervebo utvrđene u ispitivanjima?
French: Ervebo doit être utilisé chez les personnes risquant d'être infectées par le virus Ebola.
Croatian: Ervebo treba davati osobama u kojih postoji rizik od infekcije virusom ebole.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ervebo, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Ervebo potražite u uputi o lijeku.
French: Ervebo est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans ou plus contre la maladie à virus Ebola due au virus Ebola Zaïre.
Croatian: Ervebo je cjepivo za zaštitu odraslih u dobi od 18 i više godina od virusne bolesti ebole prouzročene Zair Ebolavirusom.
French: Il est administré par voie intramusculaire dans la région de l'épaule (deltoïde) ou de la cuisse.
Croatian: Daje se kao jedna injekcija od 1 ml u mišić oko ramena (deltoidni mišić) ili u mišić bedra.
French: Les personnes ayant été vaccinées par Ervebo doivent continuer à prendre des précautions pour se protéger contre la maladie à virus Ebola.
Croatian: Osobe cijepljene cjepivom Ervebo moraju nastaviti s mjerama opreza kako bi se zaštitile od virusne bolesti ebole.
French: La substance active d'Ervebo contient une protéine que l'on retrouve sur le virus Ebola Zaïre.
Croatian: Djelatna tvar u cjepivu Ervebo sadrži protein koji se nalazi i u Zair Ebolavirusu.
French: Comment Ervebo est-il utilisé?
Croatian: Kako se Ervebo primjenjuje?
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
Croatian: Laboratorijski radnici također su izloženi riziku.
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
Croatian: Što je ebola?
French: n = Nombre de sujets ayant contribué à l'analyse.
Croatian: n = broj ispitanika koji su pridonijeli analizi.
French: Dans les 10 cas,7 étaient des contacts et 3 des contacts de contacts.
Croatian: Od tih 10 slučajeva, 7 ih je zabilježeno među kontaktima, a 3 među kontaktima kontakata.
French: Une dose (1 mL) contient :
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete mlađi od 18 godina, razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom.
French: • Lavage des mains
Croatian: • pranjem ruku,
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
Croatian: Ako ste u kontaktu s osjetljivim osobama
French: Avez de la fièvre (température élevée)
Croatian: Ako imate vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
French: Les bonnes méthodes de lavage des mains sont décrites ci-dessous.
Croatian: Metode pravilnog pranja ruku opisane su u nastavku.
French: Cela ne signifie pas que vous avez Ebola.
Croatian: To ne znači da imate ebolu.
French: Durée de protection
Croatian: Trajanje zaštite
French: 29 mai 2020
Croatian: 29. svibnja
French: • Les enfants âgés de moins d'un an.
Croatian: • djecu mlađu od 1 godine.
French: Voir rubriques 4.4 et 6.6 pour plus d'informations.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 6.6 za više informacija.
French: Demandez à votre professionnel de santé comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: Il n'y a pas de données sur les effets sur la fertilité chez l'Homme.
Croatian: Nema podataka o učincima na plodnost u ljudi.
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik možda će morati ponoviti testiranje.
French: • Ervebo est un vaccin pour les adultes âgés de 18 ans et plus.
Croatian: • Ervebo je cjepivo za odrasle osobe u dobi od 18 i više godina.
French: • Ebola est une maladie grave provoquée par un virus.
Croatian: • Ebola je ozbiljna bolest koju uzrokuje virus.
French: Les effets indésirables graves sont rares.
Croatian: Ozbiljne nuspojave su rijetke.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
Croatian: Uključeno je ukupno 1197 zdravih ispitanika u dobi od 18 do 65 godina u SAD-u, Kanadi i Španjolskoj.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
Croatian: Prijavljeni medijani trajanja bili su između 6 i 18 dana.
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
Croatian: Svi su ispitanici primili samo jednu dozu cjepiva.
French: • Ebola n'est pas transmis par l'air, l'eau ou les aliments.
Croatian: • Ebola se ne širi zrakom, vodom ni hranom.
French: Ne pas décongeler le flacon au réfrigérateur.
Croatian: Bočica se ne smije odmrzavati u hladnjaku.
French: L'efficacité chez les enfants n'a pas été évaluée.
Croatian: Nije se ocjenjivala djelotvornost u djece.
French: Informez votre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou vaccin.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili cjepiva.
French: Votre professionnel de santé en parlera avec vous et vous pourrez décider ensemble si vous devez recevoir ce vaccin.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik razgovarati s Vama i zatim možete zajedno odlučiti trebate li primiti ovo cjepivo.
French: • une femme qui pourrait être enceinte ou qui allaite ;
Croatian: • s osobom koja bi mogla biti trudna ili dojiljom,
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Croatian: Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}
French: • Ervebo est disponible en boîte de 10 flacons.
Croatian: • Ervebo je dostupan u pakiranju od 10 bočica.
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži rižin protein u tragovima.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps ;
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela,
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
French: Personnes âgées de 18 ans ou plus : une dose (1 mL) (voir rubrique 5.1).
Croatian: Osobe u dobi od 18 godina ili starije: jedna doza (1 ml) (vidjeti dio 5.1).
French: Protection contre les maladies à filovirus
Croatian: Zaštita od bolesti uzrokovane filovirusima
French: Transmission aux animaux et au bétail
Croatian: Prijenos virusa na životinje i stoku
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
Croatian: Klinički značaj podataka o imunogenosti trenutno nije poznat.
French: Il vous aidera à décider si vous devez recevoir Ervebo.
Croatian: Oni će Vam pomoći odlučiti trebate li primiti Ervebo.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
French: À l'issue des 14 jours, le vaccin doit être utilisé ou jeté.
Croatian: Nakon 14 dana cjepivo je potrebno primijeniti ili zbrinuti.
French: Etes en contact avec des animaux de ferme
Croatian: Ako ste u doticaju sa životinjama na farmi
French: L'absence de données fiables sur les taux historiques de grossesse et d'issues néonatales dans les régions touchées rend également difficile l'évaluation contextuelle des données.
Croatian: Nedostatak pouzdanih podataka o osnovnim stopama trudnoće i neonatalnih ishoda u zahvaćenim regijama također otežava ocjenu podataka u tom kontekstu.
French: Avez eu des réactions allergiques à des vaccins ou des médicaments
Croatian: Ako ste imali alergijske reakcije na cjepiva ili lijekove
French: On ignore si Ervebo pourrait être nocif pour vous ou votre enfant à naître.
Croatian: Nije poznato hoće li Ervebo naškoditi Vama ili nerođenu djetetu.
French: • Hygiène élémentaire des mains
Croatian: • osnovnu higijenu ruku,
French: Impact sur les tests sérologiques
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
French: Cela réduit le nombre de germes sur les mains et limite ainsi la propagation d'une personne à l'autre.
Croatian: Time se smanjuje broj mikroorganizama na rukama, što smanjuje njihovo širenje od osobe do osobe.
French: EU/1/19/1392/001 - boite de 10
Croatian: EU/1/19/1392/001 - pakiranje od 10 bočica
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: • Hygiène respiratoire
Croatian: • respiratornu higijenu,
French: Protocole 009
Croatian: Protokol 009
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
Croatian: Većina nuspojava povlači se unutar nekoliko dana.
French: Compte tenu des limitations méthodologiques et des circonstances exceptionnelles de l'essai, des incertitudes demeurent quant au niveau, à la durée et au type de protection.
Croatian: S obzirom na metodološka ograničenja i izvanredne okolnosti tijekom ispitivanja, razina, trajanje i vrsta zaštite i dalje nisu posve razjašnjeni.
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
Croatian: Dok se nalazite u području zahvaćenom ebolom, važno je da izbjegavate sljedeće:
French: Ervebo doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Croatian: Ervebo je potrebno primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
French: Il n'est pas nécessaire d'utiliser des savons antimicrobiens pour se laver les mains.
Croatian: Za pranje ruku nije potrebno koristiti antimikrobne sapune.
French: Vous ne devez pas recevoir Ervebo si l'une des conditions ci-dessus s'applique à vous.
Croatian: Ne smijete primiti Ervebo ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements articulaires peuvent durer plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Croatian: U nekih osoba bol u zglobovima i oticanje zglobova mogu potrajati nekoliko tjedana ili mjeseci.
French: • Maux de tête
Croatian: • glavobolja,
French: La randomisation a été arrêtée après une analyse intermédiaire avec un p = 0,0036 qui n'atteignait pas le niveau alpha prédéfini de 0,0027.
Croatian: Randomizacija je zaustavljena nakon interim analize uz p=0,0036, u kojoj nije postignuta unaprijed određena razina alfa pogreške od 0,0027.
French: Autres médicaments et Ervebo
Croatian: Drugi lijekovi i Ervebo
French: Le programme de développement clinique comprenait quatre études cliniques de Phase 2/3 (Protocoles 009 à 012).
Croatian: Program kliničkog razvoja obuhvatio je četiri klinička ispitivanja faze 2/3 (Protokoli 009 - 012).
French: Ne pas décongeler le flacon au réfrigérateur car cela ne garantit pas que le flacon soit décongelé en moins de 4 heures.
Croatian: Nemojte odmrzavati bočicu u hladnjaku jer se u tom slučaju ne može jamčiti da će se njezin sadržaj odmrznuti za manje od 4 sata.
French: Diminution transitoire des globules blancs
Croatian: Prolazno smanjenje broja bijelih krvnih stanica
French: Consultez immédiatement un professionnel de santé si vous présentez les symptômes d'une réaction allergique, notamment :
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako se pojave simptomi alergijske reakcije, koji mogu uključivati:
French: L'excrétion virale était observée plus fréquemment chez les enfants et les adolescents (28/39) que chez les adultes.
Croatian: Izlučivanje virusa sadržanog u cjepivu češće je opaženo u djece i adolescenata (28/39) nego u odraslih.
French: • Traitement immunosuppresseur en cours, y compris de fortes doses de corticoïdes.
Croatian: • Trenutna imunosupresivna terapija, uključujući visoke doze kortikosteroida.
French: Il est administré en une seule injection (dose de 1 mL) dans le haut du bras ou l'extérieur de la cuisse.
Croatian: Daje se jednom injekcijom (doza od 1 ml) u gornji dio ruke ili u vanjski dio bedra.
French: Bien que la pertinence clinique des MGT mesurées par le test GP-ELISA et la séroréponse ne soient actuellement pas connues, en se basant sur les données disponibles, il est attendu que le vaccin soit efficace chez les sujets en Guinée, Libéria, Sierra Leone, Etats-Unis, Canada, Europe et d'autres parties du monde.
Croatian: Iako klinički značaj GMT-a prema GP-ELISA testu i serološkog odgovora trenutno nije poznat, na temelju dostupnih podataka očekuje se primjenjivost podataka o djelotvornosti cjepiva na ispitanike iz Gvineje, Liberije, Sijera Leonea, Sjedinjenih Američkih Država, Kanade, Europe ili drugih dijelova svijeta.
French: Les données disponibles étant limitées, en particulier du fait du faible nombre de cas de grossesse, il convient de faire preuve de prudence avant d'émettre des conclusions.
Croatian: Budući da dostupni podaci imaju određena ograničenja, uključujući malen broj slučajeva, potreban je oprez pri donošenju zaključaka.
French: Se laver les mains correctement est le moyen le plus efficace de prévenir la propagation de germes dangereux, tels que le virus Ebola.
Croatian: Pravilno pranje ruku najučinkovitiji je način sprječavanja širenja opasnih mikroorganizama kao što je Ebolavirus.
French: Aucun corrélat immunologique de protection n'a été défini à ce jour.
Croatian: Dosad nisu definirani imunološki korelati zaštite.
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
Croatian: • izbjegavanjem doticaja s krvlju i tjelesnim tekućinama,
French: • Une infection mineure, comme un rhume, ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en à votre professionnel de santé avant de recevoir Ervebo.
Croatian: • Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, ali razgovarajte sa svojim zdravstvenim radnikom prije nego što primite Ervebo.
French: Une sousétude d'immunogénicité a inclus 508 sujets qui ont été vaccinés et ont fourni des échantillons pour l'évaluation de l'immunogénicité.
Croatian: Podispitivanje imunogenosti uključivalo je 508 ispitanika koji su bili cijepljeni te su dali uzorke za ocjenu imunogenosti.
French: Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10) :
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
Croatian: Oboje može biti vrlo važno i stoga ih je potrebno razmotriti prije cijepljenja majke.
French: Ne recevez pas Ervebo si vous :
Croatian: Nemojte primiti Ervebo:
French: L'efficacité clinique du vaccin a été étudiée dans le Protocole 010.
Croatian: Klinička djelotvornost cjepiva Ervebo ocjenjivala se u Protokolu 010.
French: Considérant l'excrétion limitée du virus vaccinal chez les adultes, les résultats d'une étude de toxicité chez les primates non-humains et l'absence de transmission horizontale chez les porcs, le risque global d'Ervebo pour la santé humaine et l'environnement est considéré comme négligeable.
Croatian: S obzirom na ograničeno izlučivanje virusa u odraslih osoba, rezultate ispitivanja toksičnosti u nehumanih primata i izostanak horizontalnog prijenosa u svinja, ukupan rizik cjepiva Ervebo za ljudsko zdravlje i okoliš smatra se zanemarivim.
French: Les personnes à haut risque comprennent :
Croatian: Visokorizične osobe uključuju:
French: Cela n'inclut pas les personnes qui reçoivent des corticoïdes topiques, inhalés ou par voie parentérale à faible dose (par exemple en prophylaxie de l'asthme ou en traitement substitutif).
Croatian: Ovo ne uključuje osobe koje primaju topikalne, inhalacijske ili niskodozne parenteralne kortikosteroide (npr. za profilaksu astme ili nadomjesnu terapiju).
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'administration par voie sous-cutanée ou intradermique.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni supkutanim ili intradermalnim putem.
French: Pour connaitre les précautions à prendre avant d'administrer le vaccin, voir rubrique 4.4.
Croatian: Za mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene cjepiva vidjeti dio 4.4.
French: Dans certaines circonstances, quand les alternatives à l'allaitement sont limitées, le besoin immédiat et les bénéfices pour la santé du nourrisson doivent être pris en considération et mis en balance avec le besoin d'Ervebo pour la mère.
Croatian: U određenim okolnostima, u kojima su alternative za dojenje ograničene, potrebno je uzeti u obzir neposrednu potrebu i zdravstvene koristi za dojenče i procijeniti ih u odnosu na potrebu cijepljenja majke cjepivom Ervebo.
French: • Les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique 4.6) ;
Croatian: • trudnice ili dojilje (vidjeti dio 4.6),
French: Groupe Dose Elevée
Croatian: Skupina cijepljena visokom dozom
French: Si votre système immunitaire est affaibli (ce qui signifie que votre organisme est moins apte à lutter contre les maladies), vous ne pourrez peut-être pas être vacciné par Ervebo.
Croatian: Ako Vam je imunološki sustav oslabljen (što znači da je sposobnost Vašeg tijela da se obrani od bolesti smanjena), možda nećete moći primiti Ervebo.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements peuvent réapparaître après avoir initialement disparu.
Croatian: U nekih se osoba bol u zglobovima i oticanje zglobova mogu ponovno pojaviti nakon što se prvotno povuku.
French: Ce vaccin ne vous protégera pas contre d'autres types de virus Ebola.
Croatian: Ovo cjepivo neće Vas zaštititi od drugih vrsta Ebolavirusa.
French: L'efficacité du vaccin a été établie sur la période ≥ 10 jours et ≤ 31 jours après la vaccination, cependant la durée de protection n'est pas connue (voir rubrique 5.1).
Croatian: Djelotvornost cjepiva utvrđena je u razdoblju od ≥ 10 do ≤ 31 dana nakon cijepljenja, ali trajanje zaštite nije poznato (vidjeti dio 5.1).
French: Les exigences relatives à la soumission des PSUR pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Informez votre professionnel de santé si, dans les 6 semaines suivant la vaccination par Ervebo, vous pourriez être en contact proche ou sous le même toit que :
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ako biste unutar 6 tjedana nakon primanja cjepiva Ervebo mogli biti u bliskom kontaktu ili u istom kućanstvu:
French: Les personnes immunodéprimées peuvent ne pas répondre à Ervebo aussi bien que les personnes immunocompétentes.
Croatian: Imunokompromitirane osobe možda neće odgovoriti na Ervebo jednako dobro kao imunokompetentne osobe.
French: • vous avez un cancer ou un trouble sanguin qui affaiblit votre système immunitaire ;
Croatian: • ako imate rak ili problem s krvlju koji Vam oslabljuje imunološki sustav,
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14 bis(4) du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
French: Une grossesse doit être évitée pendant les 2 mois qui suivent la vaccination.
Croatian: Potrebno je izbjegavati trudnoću tijekom 2 mjeseca nakon cijepljenja.
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
Croatian: U sklopu zahtjeva za godišnju obnovu odobrenja mora se priložiti izvješće o napretku.
French: • un membre de votre famille a un système immunitaire affaibli.
Croatian: • ako član Vaše obitelji ima oslabljen imunološki sustav.
French: Qu'est-ce que Ervebo et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Ervebo i za što se koristi
French: Les précautions standards, comme indiquées par l'OMS, incluent les mesures suivantes :
Croatian: Standardne mjere opreza, prema preporuci Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), uključuju sljedeće:
French: Ervebo pourrait ne pas être aussi efficace si vous recevez une transfusion de sang ou de produits sanguins dans les 3 mois qui précèdent ou jusqu'à 1 mois après la vaccination.
Croatian: Ervebo možda neće biti jednako djelotvoran ako primite krv ili krvne pripravke unutar 3 mjeseca prije ili do mjesec dana nakon cijepljenja.
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
Croatian: • ako imate infekciju HIV-om ili SIDA-u,
French: Si vous êtes vacciné et que vous avez un système immunitaire affaibli, le vaccin peut ne pas être aussi efficace que chez une personne avec un système immunitaire normal.
Croatian: Ako primite ovo cjepivo, a imunološki sustav Vam je oslabljen, cjepivo možda neće djelovati jednako dobro kao kod osoba s normalnim imunološkim sustavom.
French: Dans l'étude de Phase 1 ayant le plus haut taux d'arthrite, 6 des 24 patients (25%) qui ont rapporté des arthrites après vaccination ont eu des symptômes articulaires persistants 2 ans après la vaccination.
Croatian: U ispitivanju faze 1 u kojem je prijavljena najviša stopa artritisa, 6 od 24 ispitanika (25%) koja su prijavila artritis nakon cijepljenja imala su trajne simptome u zglobovima dvije godine nakon cijepljenja.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients listés à la rubrique 6.1 ou à la protéine de riz listée en rubrique 2.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili rižin protein naveden u dijelu 2.
French: Cependant, le virus infectieux a été détecté au Jour 1 et la persistance du virus infectieux n'a pas été détectée lors des dosages ultérieurs (Jours 56, 84 et 112).
Croatian: Međutim, infektivni virus pronađen je samo 1. dana i nije pronađen pri mjerenju ni u jednoj od narednih vremenskih točaka (56., 84. i 112. dan).
French: La présence d'une infection mineure ne doit pas retarder la vaccination.
Croatian: Prisutnost blaže infekcije ne smije biti razlog za odgodu cijepljenja.