FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Epistaxis, trouble respiratoire, congestion nasale, rhinorrhée, toux non productive
Hungarian: Orrvérzés, légzési panaszok, orrdugulás, rhinorrhoea, improduktív köhögés
French: UI.
Hungarian: Al.
French: Reconstitution de Viraferon poudre pour solution injectable Retirez la capsule protectrice du flacon de Viraferon.
Hungarian: Távolítsa el a Viraferon injekciós üveg védőkupakját.
French: Figure R
Hungarian: R ábra
French: Hépatite B chronique : La posologie recommandée se situe entre 5 et 10 millions d'UI, administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant une période de 4 à 6 mois.
Hungarian: Krónikus hepatitis B: A Viraferon javasolt adagja 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként) subcutan injekcióban, 4-6 hónapon keresztül.
French: 25 millions UI/2,5 ml solution injectable 1 flacon multidose
Hungarian: 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció
French: 3 fois par semaine (n = 54)
Hungarian: Viraferon 3 MNE/m hetente háromszor (n = 54)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Viraferon 30 MUI stylo
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 30 millió NE toll
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients traités par Viraferon étant donné qu'une hypotension liée à une déplétion hydrique a été observée chez certains patients.
Hungarian: A Viraferonnal kezelt betegeknél folyamatosan biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt, ugyanis egyes esetekben folyadékhiány okozta vérnyomásesést észleltek.
French: Des états plus significatifs de confusion et de coma, comprenant des cas d'encéphalopathie, ont été observés chez certains patients, généralement âgés, traités à des doses élevées.
Hungarian: Egyes, nagy dózisokkal kezelt betegeken (rendszerint időskorúakon) jelentősebb tudatállapot-változást és kómát észleltek, encephalopathiás eseteket is beleértve.
French: Tableau 6 Moyenne (% CV) des paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de Viraferon et de ribavirine en gélules chez les enfants ou adolescents présentant une hépatite C chronique
Hungarian: táblázat Krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek adott Viraferon és ribavirin kapszula és átlagos (% CV) többszörös dózisú farmakokinetikai paraméterei Paraméter
French: Le flacon, l'ampoule et le reste du matériel pour injection à usage unique doivent être éliminés.
Hungarian: Az injekciós üveg, az ampulla és az injekció beadásához felhasznált eszközök egyszer használatosak, ezért meg kell azokat semmisíteni.
French: La graduation du bouton poussoir vous indiquera la dose sélectionnée (voir ci-dessous la Figure N).
Hungarian: A beállított adag a nyomógombskáláról olvasható le (lásd alább az N ábrán).
French: Des dosages des facteurs neutralisants de l'interféron ont été effectués sur des échantillons de sérum prélevés chez des patients ayant reçu Viraferon dans le cadre d'études cliniques mis en place par Schering-Plough.
Hungarian: A Schering-Plough által monitorozott klinikai vizsgálatok során Viraferonnal kezelt betegek szérummintáit interferon-neutralizáló faktorok kimutatására alkalmas tesztekkel vizsgálták.
French: trouble du sommeil, rêves inhabituels, apathie
Hungarian: idegesség, rendellenes álmok
French: Préparation Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : un flacon de Viraferon solution injectable ; une seringue de 1 ml; une aiguille pour l'injection sous-cutanée (par exemple 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) ; un tampon nettoyant.
Hungarian: Előkészületek Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg; 1 ml-es injekciós fecskendő; injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő Mossa meg alaposan a kezét.
French: Pharyngite*, infection virale*
Hungarian: Pharyngitis∗, vírusinfekció∗
French: Indicateur de dose
Hungarian: Injekciós tű
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 ml
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 ml
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille de la seringue, et vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Hungarian: Húzza le a védőhüvelyt az injekciós tűről és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
French: Hépatite chronique récemment traitée ou en cours de traitement par des agents immunosuppresseurs, à l'exception d'une corticothérapie de courte durée.
Hungarian: − ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
French: Dose correspondante (millions d'UI) en utilisant Viraferon 18 millions d'UI/3 ml solution injectable
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 18 millió NE/3 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
French: La dose administrée doit être réduite de 50 % en cas de survenue de troubles hématologiques (cellules 3, granulocytes < 1.000/mm 3, plaquettes < 100.000/mm sanguines blanches < 1.500/mm 3), de neutropénie sévère Le traitement doit être interrompu en cas de leucopénie sévère (< 1.200/mm
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell a Viraferon adagját.
French: Tableau 2 Effets indésirables très fréquemment et fréquemment rapportés dans les études cliniques en pédiatrie Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Hungarian: 2. táblázat A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások Nagyon gyakori (≥ 1/10) - gyakori (≥ 1/100 < 1/10)
French: Les autres composants sont glycine, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, et solution d'albumine humaine.
Hungarian: − Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát és humán albumin oldat.
French: Mesure de la dose de Viraferon issue de la poudre pour solution injectable reconstituée Retournez le flacon et la seringue à l'aide d'une main.
Hungarian: A Viraferon adagjának kimérése az elkészített injekciós oldatból Egyik kezével tartsa fejjel lefelé az injekciós üveget és fecskendőt.
French: Inflammation au point d'injection, réaction au point d'injection, fatigue, frissons, fièvre§, symptômes pseudo-grippaux§, malaise, irritabilité
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, hidegrázás, láz§, influenzaszerű tünetek§, rossz közérzet, ingerlékenység
French: Le risque peut être augmenté chez les patients prédisposés au développement de désordres auto-immuns.
Hungarian: Autoimmun kórképekre hajlamos betegek fokozottan veszélyeztetettek lehetnek.
French: Aménorrhée, douleur mammaire, dysménorrhée, ménorragie, trouble menstruel, trouble vaginal
Hungarian: Amenorrhoea, emlőfájdalom, dysmenorrhoea, menorrhagia, menstruációs zavarok, hüvelybetegség
French: (Se reporter également au RCP de la ribavirine si Viraferon est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.)
Hungarian: (A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa-2b-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.)
French: Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Ulcération de la bouche, stomatite ulcéreuse, stomatite, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, dyspepsie, glossite, reflux gastro-œsophagien, troubles rectaux, troubles gastro-intestinaux, constipation, selles molles, douleur dentaire, troubles dentaires
Hungarian: Hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom Szájfekély, stomatitis ulcerosa, stomatitis, fájdalom a has jobb felső negyedében, dyspepsia, glossitis, gastrooesophogealis reflux, végbélbetegségek, emésztőrendszeri zavarok, székrekedés, laza széklet, fogfájás, fogbetegségek
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Viraferon 18 MUI stylo
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 18 millió NE toll
French: Retirez l'aiguille du flacon et vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Hungarian: Húzza ki az injekciós tűt az injekciós üvegből és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
French: Les patientes en âge de procréer et leurs partenaires doivent chacun utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek és partnerüknek egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig.
French: Boîte de 1, 6 ou 12
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1, 2 és 12
French: Préparation Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : un flacon de Viraferon solution injectable ; une seringue de 2 ml; une aiguille pour l'injection sous-cutanée (par exemple 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) ; un tampon nettoyant.
Hungarian: Előkészületek Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg; 2 ml-es injekciós fecskendő; injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő Mossa meg alaposan a kezét.
French: Boîte de 10 flacons de poudre pour solution injectable, 10 ampoules d'eau pour préparations injectables, 10 seringues, 20 aiguilles et 10 tampons nettoyants Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Hungarian: A doboz tartalma 6 injekciós üveg és 6 ampulla injekcióhoz való víz A doboz tartalma 10 injekciós üveg, 10 ampulla injekcióhoz való víz, 10 injekciós fecskendő, 20 injekciós tű és 10 törlőkendő Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
French: Un ralentissement de croissance en taille (diminution moyenne de 9 percentiles) et du poids (diminution moyenne de 13 percentiles) a été observé au cours du traitement (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű gyermekgyógyászati populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság (9%-os átlagos percentil csökkenés a növekedés ütemében) és a testsúly (13%-os átlagos percentil csökkenés) percentil csökkenését észlelték a kezelés alatt (lásd 4.4 pontban).
French: Hyperkinésie, tremblements, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, concentration altérée, somnolence, bouffées vasomotrices
Hungarian: Hyperkinesis, tremor, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, koncentrációs zavar, aluszékonyság, kipirulás
French: Qu'est-ce que Viraferon et dans quel cas est-il utilisé 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Viraferon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Viraferon est une forme stérile, stable d'interféron alfa-2b hautement purifié, obtenu par les techniques de l'ADN recombinant.
Hungarian: A Viraferon rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa-2b készítmény.
French: Les instructions détaillées pour l'utilisation du produit sont fournies avec la notice (se référer à « Comment auto-injecter Viraferon »).
Hungarian: A készítmény alkalmazásának részletes leírása a betegtájékoztatóban található (lásd „Hogyan adjuk be saját magunknak a Viraferon injekciót").
French: Affections dentaires et parodontales : Des affections dentaires et parodontales, qui peuvent entraîner un déchaussement dentaire, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par Viraferon en association avec la ribavirine.
Hungarian: Fog- és fogágybetegségek: Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogágybetegségeket észleltek a Viraferon és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
French: Une dose de Viraferon est administrée chaque jour prévu.
Hungarian: Az esedékes napokon mindig egy adag Viraferont kell adni.
French: Un bilan devra être effectué tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (e.g. TSH).
Hungarian: A gyermekeket és serdülőket 3 havonta ellenőrizni kell a pajzsmirigy-működési zavarra vonatkozóan (pl. TSH).
French: Les figures A et B vous montrent les différentes parties du stylo et l'aiguille.
Hungarian: Az injekciós toll és az injekciós tű részeit az A és a B ábrák szemléltetik.
French: Phosphate disodique anhydre, Phosphate monosodique monohydraté, Solution d'albumine humaine.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, Humán albumin oldat.
French: Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché de Viraferon seul ou en association avec la ribavirine
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott Viraferonnal kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
French: Traitement combiné avec la ribavirine : Se reporter également au RCP de la ribavirine si l'interféron alfa-2b est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa-2b-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Viraferon.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja a Viraferon beadását.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 25 millions d'UI/2,5 ml
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 millió NE/2,5 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 18 millions d'UI/3 ml
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 18 millió NE/3 ml
French: Le stylo est maintenant prêt à l'emploi.
Hungarian: Az injekciós toll most már használatra kész.
French: Viraferon est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Hungarian: A Viraferont általában szubkután injekcióban kell beadni.
French: Effets indésirables fréquemment rapportés (au moins 1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : soif, déshydratation, pression sanguine haute, migraines, ganglions gonflés, bouffées de chaleur, troubles menstruels, désir sexuel diminué, problèmes vaginaux, seins douloureux, douleur aux testicules, problèmes de thyroïde, rougeur des gencives, sécheresse de la bouche, bouche ou langue rouge ou douloureuse, douleur dentaire ou troubles dentaires, herpes simplex (boutons de fièvre), changement du goût, estomac dérangé, dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, hypertrophie du foie (problèmes de foie, parfois sévères), selles molles, incontinence nocturne chez l'enfant, inflammation des sinus, bronchite, douleur de l'œil, problème de canal lacrymal, conjonctivite (« œil rose »), agitation, somnolence, somnambulisme, problèmes de comportement, nervosité, nez bouché ou qui coule, éternuements, respiration rapide, pâleur ou rougeur de la peau, ecchymose, doigts et orteils très sensibles au froid, problèmes de peau ou des ongles, psoriasis (nouveau ou aggravation), augmentation de la sudation, envie plus fréquente d'uriner, légers tremblements, sensibilité du toucher diminuée, arthrite.
Hungarian: Gyakran jelentett mellékhatások (100 betegből legalább egynél, de 10 betegből kevesebb mint egynél): szomjúság, kiszáradás, magas vérnyomás, migrén, nyirokcsomó-duzzanat, kipirulás, menstruációs zavarok, libidócsökkenés, hüvelyi panaszok, emlőfájdalom, herefájdalom, pajzsmirigyproblémák, a fogínygyulladás, szájszárazság, a szájnyálkahártya vagy a nyelv gyulladása, kifekélyesedése; fogfájás vagy fogbetegségek, herpesz szimplex („lázhólyagok"), az ízérzés megváltozása, gyomorpanaszok, emésztési zavar („gyomorégés"), székrekedés, májnagyobbodás (olykor súlyos májproblémák), laza széklet, gyermekeknél ágyba vizelés, melléküreg-gyulladás, hörghurut, szemfájdalom, könnycsatornát érintő betegségek, kötőhártya-gyulladás („piros szem"), izgatottság, álmosság, alvajárás, viselkedési problémák, idegesség, (olykor intenzív) orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, szapora légzés, a bőr sápadtsága/kivörösödése, bőr alatti bevérzések, kéz- és lábujjak rendkívüli hidegérzékenysége, eltérés a bőrön vagy körmökön, pikkelysömör (újonnan kialakult vagy fennálló folyamat súlyosbodása), fokozott verejtékezés, erőteljes vizelési inger, finom remegés, a tapintásérzékelés csökkenése, ízületi gyulladás.
French: Tableau 4 : Réponse virologique prolongée en fonction du génotype après un traitement par Viraferon en association avec de la ribavirine versus un traitement par interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine chez les patients co-infectés VHC-VIH Etude 1
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz Viraferon és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat1
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 9 mars 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. március 9-én megújították.
French: Les effets indésirables les plus courants chez les adultes sous Viraferon (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: leucopénie (faible nombre de globules blancs), anorexie (perte d'appétit), dépression, insomnie (difficulté à dormir), anxiété, agitation, nervosité, étourdissement, céphalée, concentration altérée, bouche sèche, vision trouble, nausée (sensation de malaise) ou vomissement, douleurs abdominales (au ventre), diarrhée, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), dyspepsie (indigestion), alopécie (chute de cheveux), sudation augmentée, myalgie (douleur musculaire), arthralgie (douleur articulatoire), douleur musculo-squelettique (douleur dans les muscles et les os), inflammation au site d'injection, fatigue, frissons, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, asthénie (faiblesse), irritabilité, douleur dans la poitrine, malaise et perte de poids.
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások felnőtteknél a leukopénia (a fehérvérsejtek alacsony száma), anorexia (étvágytalanság, depresszió, inszomnia (álmatlanság), szorongás, izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés,, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának begyulladása), diszpepszia (emésztési zavar), hajhullás, fokozott izzadás, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (izületi fájdalom), csont- és vázizomzati fájdalmak, gyulladás az injekció beadásának helyén, fáradtság, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és testsúlycsökkenés.
French: Viraferon doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: A Viraferon hűtőszekrényben (+2 - 8 °C) tárolandó.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VIRAFERON Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRAFERON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Viraferon à SP Europe, le 9 mars 2000.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Viraferonra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Les interférons alpha peuvent également empêcher la multiplication des virus.
Hungarian: Az alfainterferonok valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
French: Autres informations relatives à Viraferon:
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatos egyéb információ:
French: Ces études incluaient un total de 2 552 patients naïfs de traitement (n'ayant pas été traités auparavant) et un total de 345 patients ayant rechuté (rechuteurs) après traitement préalable par interféron.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 2552 korábban kezelésben nem részesült, valamint összesen 345 olyan beteg vett részt, akik betegsége a korábbi interferon kezelést követően tért vissza.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était les taux de réponse thérapeutique.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a reagálók aránya volt.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre les attaques telles que les infections dues à des virus.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, melyek segítik a szervezetet például a vírusfertőzések elleni küzdelemben.
French: Le mode d'action antiviral exact des interférons alpha n'est pas complètement élucidé, mais l'on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le fonctionnement du système immunitaire, c'est-à-dire le système de défense de l'organisme).
Hungarian: Az alfa-interferonok pontos hatásmechanizmusa a vírusos betegségekben nem egészen ismert, de valószínű, hogy immunmodulátorként (olyan anyagok, melyek módosítják az immunrendszer - a szervezet védekező rendszere - működését) fejtik ki hatásukat.
French: Il s'est également avéré efficace chez l'enfant, en association avec la ribavirine, 46% des enfants ayant répondu au traitement lors de la visite de suivi à six mois après un traitement d'un an.
Hungarian: A gyógyszer Ribavirinnel együtt alkalmazva gyermekekben is hatásos volt: az egy éves kezelést követő hat hónapos utánkövető ellenőrzéskor a gyermekek 46%-a kezelésre reagáló volt.
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Viraferon.
Hungarian: A Bizottság a Viraferon forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
French: Les études ont démontré que Viraferon est efficace dans le traitement des maladies pour lesquelles il est utilisé.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Viraferon hatásos azokban a betegségekben, amelyekben alkalmazható.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Viraferon sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des hépatites B et C chroniques.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viraferon előnyei meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitisz B és C fertőzés kezelésében.
French: Des effets indésirables similaires ont été observés chez les enfants sous Viraferon, ainsi qu'un ralentissement de la croissance.
Hungarian: A Viraferont kapó gyermekeknél hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, valamint a növekedés gátlását.
French: Viraferon pouvant être associé à des effets indésirables tels que la dépression, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive pendant le traitement.
Hungarian: Mivel a Viraferon mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
French: L'interféron alfa-2b ayant déjà été utilisé pour traiter certaines maladies dans l'Union européenne (UE), la société qui produit Viraferon a fourni des données issues de la littérature scientifique et d'études menées chez des enfants atteints d'hépatite B chronique.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b-t korábban már számos betegség kezelésére használták az Európai Unióban (EU), a Viraferont előállító cég a szakirodalomból származó adatokat, valamint a gyermekek krónikus hepatitisz B fertőzésében történő alkalmazásából származó adatokat nyújtott be.
French: Chez l'adulte, Viraferon peut être administré seul mais la meilleure façon de l'utiliser est de l'associer avec la ribavirine (un médicament antiviral).
Hungarian: Felnőtteknél a Viraferon alkalmazható önmagában, de a legcélszerűbb ribavirinnel (egy vírusellenes gyógyszer) együtt adni.
French: Une étude a également été menée sur l'utilisation de Viraferon en association avec la ribavirine chez 118 enfants âgés de trois à 16 ans atteints d'hépatite C et naïfs de traitement.
Hungarian: A Viraferon ribavirinnel kombinációban alkalmazását 118 hepatitisz C fertőzésben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült három és 16 év közötti életkorú gyermeken is tanulmányozták.
French: L'EPAR complet relatif à Viraferon est disponible ici.
Hungarian: A Viraferonra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.