FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve evidência de hipotensão após a primeira dose nem de efeitos sobre a frequência cardíaca em doentes tratados em ensaios clínicos controlados.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nebyl zjištěn hypotenzní účinek po podání první dávky ani vliv na srdeční frekvenci.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INDIVIDUAL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ
Portuguese: A biodisponibilidade da digoxina pode ser ligeiramente reduzida por Enviage.
Czech: Enviage může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu.
Portuguese: celulose microcristalina, povidona, sílica coloidal anidra, talco, dióxido de titânio (E 171),
Czech: makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com compromisso hepático ligeiro a grave.
Czech: Následně není u pacientů s mírným až závažným poškozením funkce jater nutná úprava počáteční dávky aliskirenu.
Portuguese: Assim, como sucede com qualquer outro agente com acção sobre o sistema SRA, recomenda-se a monitorização regular dos electrólitos e da função renal em doentes com diabetes mellitus, doença renal, ou insuficiência cardíaca.
Czech: Stejně jako u jakékoli látky působící na RAS, je u pacientů s diabetem, s onemocněním ledvin nebo se srdečním selháním indikováno rutinní monitorování hladin elektrolytů a funkce ledvin.
Portuguese: Quando comparado com um diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), Enviage 300 mg reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 17,0/12,3 mmHg, comparativamente com 14,4/10,5 mmHg obtidos com a HCTZ na dose de 25 mg, após 12 semanas de tratamento.
Czech: Ve studiích, kde byl Enviage podáván v monoterapii, došlo k srovnatelnému poklesu krevního tlaku s ostatními skupinami antihypertenzních látek, včetně ACEI a ARB. Ve srovnání s diuretiky (hydrochlorothiazid - HCTZ) snížil Enviage systolický/diastolický krevní tlak o 17,0/12,3 mmHg, HCTZ po dávce 25 mg snížil krevní tlak o 14,4/10,5 mmHg po 12 týdnech léčby.
Portuguese: Inibidores moderados da gp-P
Czech: Středně silné inhibitory P-gp
Portuguese: Comprimido vermelho claro, biconvexo, ovaloide, com impressão "IU" numa face e "NVR" na outra face.
Czech: Světlečervené, bikonvexní, oválné tablety s potiskem "IU" na straně jedné a "NVR" na straně druhé.
Portuguese: 49 comprimidos revestidos por película
Czech: 49 potahovaných tablet
Portuguese: Se mantida durante um período prolongado, pode danificar os vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, e pode resultar em acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou insuficiência renal.
Czech: To může způsobit mozkovou příhodu, srdeční selhání, infarkt nebo selhání ledvin.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/07/406/011-020
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/07/406/011-020
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 3 embalagens, cada contendo 28 comprimidos.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího ze 3 balení po 28 tabletách.
Portuguese: Qual o aspecto de Enviage e conteúdo da embalagem Enviage 300 mg é um comprimido vermelho claro, biconvexo, ovaloide, com impressão "IU" numa face e "NVR" na outra face.
Czech: Enviage 300 mg potahované tablety jsou světle červené, bikonvexní, oválné tablety s potiskem "IU" na jedné straně a "NVR" na straně druhé.
Portuguese: Lactação
Czech: Kojení
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49 comprimidos.
Czech: Součást vícečetného balení, sestávajícího ze 2 balení po 49 tabletách.
Portuguese: Quando administrado com atorvastatina, o estado estacionário da AUC de Enviage e a Cmax aumentaram em 50%.A co-administração de Enviage não teve impacto significativo sobre a farmacocinética da atorvastatina, valsartan, metformina ou amlodipina.
Czech: Souběžné podávání přípravku Enviage nemělo významný vliv na farmakokinetiku atorvastatinu, valsartanu, metforminu nebo amlodipinu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Enviage 150 mg comprimidos revestidos por película
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Enviage 150 mg potahované tablety
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Enviage 300 mg comprimidos revestidos por película
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Enviage 300 mg potahované tablety
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 20 balení po 14 tabletách.
Portuguese: Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Czech: Novartis Pharma Servic Tel: +386 1 300 75 77
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (cor-de-rosa e redondos: 150 mg; vermelhos e ovais: 300 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (kulatých a růžových: 150 mg; oválných a červených: 300 mg).
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez e em mulheres que planeiam engravidar não é recomendada.
Czech: U žen v prvních třech měsících těhotenství a u žen, které plánují otěhotnět, se jeho použití nedoporučuje.
Portuguese: O Enviage deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Czech: Měl by se užívat s lehkým jídlem, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Portuguese: O Enviage não é recomendado para utilização em pacientes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
Czech: Přípravek Enviage se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Portuguese: Os efeitos do medicamento mantiveramse durante até um ano em dois dos estudos.
Czech: Ve dvou z uvedených studií účinek léku přetrvával až po dobu jednoho roku.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi encontrada uma causa específica para a hipertensão.
Czech: „Esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
Portuguese: Em 22 de Agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Enviage.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Enviage platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. srpna 2007.
Portuguese: A pressão arterial foi medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Czech: Tlak krve byl měřen jako „výška sloupce rtuti v milimetrech" (mmHg).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ENVIAGE Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ENVIAGE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: O efeito secundário mais comum associado ao Enviage (observado em 1 a 10 em cada 100 pacientes) é a diarreia.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Enviage (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří průjem.
Portuguese: O Enviage foi estudado em 14 estudos principais que envolveram mais de 10 000 pacientes com hipertensão essencial.
Czech: Přípravek Enviage byl zkoumán ve 14 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 10 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Portuguese: Outras informações sobre o Enviage
Czech: Další informace o přípravku Enviage:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Enviage são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Enviage v rámci léčby esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
Portuguese: O Enviage reduziu igualmente a pressão arterial em pacientes com diabetes e em pacientes com excesso de peso.
Czech: Přípravek Enviage snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou a u pacientů s nadváhou.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Enviage tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os pacientes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na pressão sanguínea diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Enviage, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
Czech: Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Enviage s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Enviage pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
Portuguese: Isto diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral.
Czech: To může snížit rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako například mozkové mrtvice.
Portuguese: Os efeitos do Enviage foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Enviage byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Enviage durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Enviage byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Os estudos demonstraram também que o Enviage, quando tomado em associação com outros medicamentos (em especial a hidroclorotiazida), pode produzir decréscimos adicionais na pressão sanguínea em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados sem Enviage.
Czech: Studie dále prokázaly, že přípravek Enviage podávaný v kombinaci s dalšími léky (zejména s hydrochlorotiazidem) dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito léky, pokud byly užívány bez přípravku Enviage.
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração de seis a 52 semanas, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na pressão arterial diastólica (na fase de descanso do batimento cardíaco) ou sistólica (quando as câmaras do coração se contraem).
Czech: Studie trvaly od šesti do 52 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna v hodnotě krevního tlaku, buď v klidové fázi srdečního cyklu („diastolický" tlak), nebo při stažení srdečních komor („systolický" tlak).
Portuguese: Treze destes estudos incluíram pacientes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu pacientes com hipertensão grave.
Czech: Třináct z těchto studií zahrnovalo pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí, jedna zahrnovala pacienty se závažnou hypertenzí.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Enviage.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Enviage bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Enviage tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da pressão sanguínea.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Enviage byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Portuguese: O Enviage é utilizado para tratar a hipertensão essencial (tensão alta).
Czech: Přípravek Enviage se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em pacientes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Enviage.
Czech: Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Enviage.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Enviage?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Enviage?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Enviage, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enviage je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O Enviage, tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos, foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
Czech: Přípravek Enviage, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Portuguese: O Enviage não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Enviage by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Enviage tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Enviage s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Portuguese: Esta redução foi comparada com uma redução de 5,8 mmHg a partir de valores iniciais médios de 99,3 mmHg no grupo de pacientes que recebeu placebo.
Czech: V porovnání s tím došlo u pacientů užívajících placebo k poklesu o 5,8 mmHg, a to z 99,3 mmHg.
Portuguese: O Enviage também não deve ser utilizado em associação com a ciclosporina (um medicamento que reduz a actividade do sistema imunitário), a quinidina (utilizada para corrigir alterações dos batimentos cardíacos) ou o verapamil (utilizado para tratar problemas cardíacos).
Czech: Přípravek Enviage nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem (léčivým přípravkem, který snižuje aktivitu imunitního systému), s chinidinem (léčivým přípravkem užívaným k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) či s verapamilem (léčivým přípravkem užívaným k léčbě srdečních potíží).
Portuguese: A substância activa do Enviage, o aliscireno, é um inibidor da renina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Enviage, aliskiren, je inhibitor reninu.
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Enviage utilizado em associação com um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ramipril), um bloqueador do receptor da angiotensina (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Enviage v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Portuguese: O Enviage não deve ser tomado com sumo de toranja.
Czech: Přípravek Enviage by se neměl podávat společně s grapefruitovým džusem.
Portuguese: O Enviage é um medicamento que contém a substância activa aliscireno.
Czech: Enviage je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pacientes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angiodém (podkožní krevní otok), nebo u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Portuguese: O que é o Enviage?
Czech: Co je Enviage?
Portuguese: Como funciona o Enviage?
Czech: Jak přípravek Enviage působí?
Portuguese: Como foi estudado o Enviage?
Czech: Jak byl přípravek Enviage zkoumán?
Portuguese: Por que foi o Enviage aprovado?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Enviage schválen?
Portuguese: A dose do Enviage pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em pacientes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada.
Czech: U pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, lze dávku přípravku Enviage navýšit až na 300 mg jednou denně.
Portuguese: Para que é utilizado o Enviage?
Czech: Na co se přípravek Enviage používá?
Portuguese: A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle účastní tvorby látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Portuguese: Como se utiliza o Enviage?
Czech: Jak se přípravek Enviage používá?
Portuguese: A dose recomendada de Enviage é de 150 mg uma vez por dia, tomados isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão.
Czech: Doporučená dávka přípravku Enviage činí 150 mg jednou denně.
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a pressão arterial.
Czech: Blokováním tvorby angiotensinu I dochází ke snížení hladin angiotensinu I i angiotensinu II.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Czech: Léková forma Cesta podání
Portuguese: Isto pode acontecer:
Czech: K tomu může dojít:
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber.
Czech: Nesmějí Vám dávat najíst ani napít.
Portuguese: Assim, deverão ser consideradas pelo médico possíveis interações:
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Portuguese: A sua diabetes pode piorar.
Czech: Váš diabetes se může zhoršit.
Portuguese: Se isto acontecer, é necessária assistência médica imediatamente.
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře.
Portuguese: • Se tiver uma infeção ou febre,
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou,
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de outubro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
Czech: Datum první registrace: 14/10/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovenia
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Portuguese: A repaglinida é rapidamente eliminada do sangue em 4 - 6 horas.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4-6 hodin.
Portuguese: O mecanismo exato desta interação não é claro.
Czech: Přesný mechanismus interakce však není znám.
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu.
Portuguese: Isto pode ser devido ao agravamento da diabetes ou à diminuição da resposta ao medicamento.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Portuguese: Enyglid deve ser tomado com precaução
Czech: Enyglid má být užíván s opatrností.
Portuguese: Fique alerta aos sintomas de hipoglicemia.
Czech: Dávejte pozor na příznaky hypoglykemie.
Portuguese: Após alcançar o pico máximo, o nível plasmático diminui rapidamente.
Czech: Po dosažení maxima plazmatická hladina rychle klesá.
Portuguese: Em casos muito raros, foi comunicada disfunção hepática grave.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte.
Czech: Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir caso:
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
Portuguese: Repaglinida deve ser tomada antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
Czech: Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Portuguese: A repaglinida foi detetada no leite de animais.
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Portuguese: A farmacocinética de repaglinida é caracterizada por uma biodisponibilidade média absoluta de 63% (CV 11%).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % (CV 11 %).
Portuguese: Enyglid com álcool
Czech: Přípravek Enyglid s alkoholem
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Portuguese: Código ATC: A10B X02.
Czech: ATC kód: A10BX02
Portuguese: A dose deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Portuguese: Idosos Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
Czech: Starší pacienti U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido a uma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Portuguese: Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas em perigo.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Portuguese: • Dores de estômago
Czech: • Bolest žaludku
Portuguese: Não deve tomar Enyglid se estiver grávida ou a planear engravidar.
Czech: Enyglid nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Portuguese: O tratamento combinado com metformina está associado a um risco aumentado de hipoglicemia.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Portuguese: • tenha hipoglicemias frequentes
Czech: • máte časté hypoglykemie,
Portuguese: • Diabetes mellitus tipo 1, com péptido-C negativo.
Czech: - Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní.
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática é de, aproximadamente, 1 hora.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1 hodina.
Portuguese: Menos de 1% da repaglinida é recuperado nas fezes.
Czech: Méně než 1 % repaglinidu se dostává do stolice.
Portuguese: A maioria dos casos foram ligeiros e transitórios e muito poucos doentes interromperam o tratamento devido ao aumento das enzimas hepáticas.
Czech: Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu v důsledku zvýšení hladin jaterních enzymů.
Portuguese: Repaglinida foi administrada semanalmente com doses crescentes de 4 a 20 mg, quatro vezes por dia, durante um período de 6 semanas.
Czech: Repaglinid byl podáván v dávkách zvyšujících se po týdnu od 4 do 20 mg čtyřikrát denně po dobu 6 týdnů.
Portuguese: A variabilidade intraindividual é baixa a moderada (35%), e dado que repaglinida deve ser doseada de acordo com a resposta clínica, a sua eficácia não é afetada pela variabilidade interindividual.
Czech: Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna.
Portuguese: A este fenómeno chama-se falência secundária, para se distinguir da falência primária, em que a substância não é eficaz num determinado doente, numa primeira administração.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
Portuguese: O seu médico determinará a sua dose.
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Portuguese: • Se comer mais do que o habitual,
Czech: • jestliže jíte více než obvykle,
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e nas crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida perceção, ou sem perceção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.