FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Janon tunne, elimistön kuivuminen, korkea verenpaine, migreeni, rauhasten turvotus, punastuminen, kuukautisvaivat, vähentynyt sukupuolivietti, emätinvaivat, kipu rinnoissa, kipu kiveksissä, kilpirauhasen ongelmat, punoittavat ikenet, suun kuivuminen, suun tai kielen punoitus tai haavaumat, hammassärky tai hammassairaus, herpes simplex (huuliherpes), makumuutokset, vatsavaivat, närästys, ummetus, maksan suurentuminen (maksavaivat, toisinaan vaikeita), löysät ulosteet, vuoteenkastelu lapsilla, poskiontelotulehdus, keuhkoputkitulehdus, kipu silmässä, ongelmia kyynelkanavissa, sidekalvotulehdus (silmän punoitus), levottomuus, unisuus, unissakävely, käytösongelmat, hermostuneisuus, nenän tukkoisuus tai vuotaminen, aivastelu, nopea hengitys, ihon kalpeus tai punehtuminen, mustelmat, ihon tai kynsien ongelmat, psoriaasi (uusi tai paheneva), lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt virtsaamistarve, lievä tärisevä liike, alentunut kosketustunto, niveltulehdus.
Icelandic: Þorsti, vökvaskortur, hár blóðþrýstingur, mígreni, bólgnir kirtlar, andlitsroði, tíðavandamál, minnkuð kynhvöt, kvillar í leggöngum, verkur í brjóstum, verkur í eistum, skjaldkirtilsvandamál, rautt tannhold, munnþurrkur, roði eða sár í munni eða á tungu, tannpína eða tannkvillar, herpes simplex (frunsur), breytt bragðskyn, magakvilli, meltingartruflanir (brjóstsviði), hægðatregða, lifrarstækkun (lifrarkvillar, stundum alvarlegir), linar hægðir, undirmiga hjá börnum, skútabólga (bólga í ennis- eða kinnholum), berkjubólga, augnverkur, kvillar í tárakirtlum, tárubólga (rauð augu), uppnám, syfja, svefnganga, hegðunarvandamál, taugaóstyrkur, stíflað nef eða nefrennsli, hnerri, hröð öndun, fölvi eða rauð húð, marblettir, húð- eða naglakvillar, psoríasis (nýtilkominn eða versnandi), aukin svitamyndun, tíðari þvaglátsþörf, litlar titrandi hreyfingar, minnkað snertiskyn, liðagigt.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinin kanssa
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírini
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 miljoonaa IU 1 ml:ssa liuosta.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 milljónir a.e. í 1 ml lausn.
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kahdessa kliinisessä monikeskustutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 2, byggjast á tveimur fjölsetra klínískum rannsóknum á börnum og unglingum.
Finnish: Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on toisinaan johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, IntronA mukaan lukien.
Icelandic: Íferð í lungum, millivefsbjúgbólga í lungum og lungnabólga, sem einstöku sinnum hefur reynst banvæn, hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fyrir hjá sjúklingum á meðferð með interferon alfa, þ.m.t. sjúklingum á meðferð með IntronA.
Finnish: - Vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö; mukaan lukien metastaasin aiheuttama.
Icelandic: - Alvarleg nýrna- eða lifrarbilun, þar með talin bilun sem meinvörp orsaka.
Finnish: Potilaat saivat IntronA:a 3 MIU/m² kolmesti viikossa ja ribaviriinia 15 mg/kg vuorokaudessa yhden vuoden ajan ja sen jälkeen oli 6 kuukauden seurantajakso.
Icelandic: C án lifrarbilunar og greinanlegt HCV-RNA (metið á rannsóknarstofu með því að nota RT-PCR-próf) tóku þátt í tveimur fjölsetra rannsóknum og fengu 3 milljónir a.e./m2 af IntronA þrisvar í viku auk 15 mg/kg af ríbavírini á dag í 1 ár og síðan 6 mánaða eftirfylgni eftir meðferð.
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti;
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat,
Finnish: IntronA ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð með IntronA gæti læknirinn sagt þér að drekka meiri vökva en áður til að koma í veg fyrir lágþrýsting.
Finnish: Jos käyttämäsi pullo on moniannoskäyttöön tarkoitettu, tämä vaihe tehdään vain ensimmäistä annosta otettaessa.
Icelandic: Ef um fjölskammtahettuglas er að ræða, þarf eingöngu að fjarlægja hettuna þegar fyrsti skammtur er útbúinn.
Finnish: Jos potilas ei siedä tätäkään annosta, tai granulosyyttien määrä laskee alle 0,25 x 10
Icelandic: Ef óþolið helst áfram eftir að skammtur hefur verið aðlagaður, eða ef kyrningahlutfall fellur niður fyrir 250/mm
Finnish: Karvasoluleukemia Suositeltu annos on 2 miljoonaa IU/m2 ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) riippumatta siitä, onko potilaalta poistettu perna tai ei.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Ráðlagður skammtur er 2 milljónir a.e./m2 gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag) bæði fyrir sjúklinga sem eru án milta og þeirra sem eru með það.
Finnish: Poista neulan suojus koskettamatta neulaan ja täytä ruisku ilmalla vetämällä mäntää siihen asti, kuin ottaisit sinulle määrätyn annoksen.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna án þess að snerta nálina og fyllið sprautuna með lofti með því að draga stimpilinn að þeim stað sem sýnir þann skammt sem læknir hefur ávísað.
Finnish: Tehon lisääntymiseen liittyi seerumin HCV:n häviäminen (< 100 kpl/ml mitattuna PCR:lla), maksan tulehduksen lieveneminen ja ALAT-arvon normalisoituminen, ja se säilyi vielä 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Þessi aukning á verkun hafði í för með sér minnkun á HCV í sermi (< 100 eintök/ml mælt með PCR), minnkun á lifrarbólgu og kom ALT í eðlilegt horf.
Finnish: Biologinen hyötyosuus oli yli 100 % molemmilla antotavoilla.
Icelandic: Bæði þegar lyfið var gefið undir húð og í vöðva var aðgengi meira en 100%.
Finnish: MIU = miljoona kansainvälistä yksikköä; TIW = kolmesti viikossa.
Icelandic: IntronA (3 milljónir alþjóðlegra eininga 3 sinnum í viku)
Finnish: §, sepsis B-hepatiitin reaktivaatio HCV/HBV-koinfektiopotilailla
Icelandic: B hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af HCV/HBV
Finnish: Koska tiedot puuttuvat lapsista, joilla taudin eteneminen on vaikeaa, sekä johtuen haittavaikutusten mahdollisuudesta, peginterferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohta 4.4 peginterferoni alfa2b:n sekä ribaviriinin valmisteyhteenvedoista).
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungsalvarlega lifrarbólgu C.Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b ásamt ríbavírini hjá þessum hópi (sjá samantekt á eiginleikum peginterferon alfa-2b og ríbavírins, kafla 4.4).
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia Suositeltu IntronA-annos on 4-5 miljoonaa IU/m2 ihon alle kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af IntronA er 4-5 milljónir a.e./m2 gefinn daglega undir húð.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa-2b:n käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen C-hepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) ( 100 kpl/ml), histologisesti krooniseen hepatiittiin sopiva maksabiopsialöydös, kun krooniselle hepatiitille ei ole muita aiheuttajia, sekä poikkeava seerumin ALAT.
Icelandic: C sem staðfest var með jákvæðu HCV-RNA-pólýmerasakeðjuverkunarprófi (PCR) (> 100 eintök/ml), lifrarvefjasýni í samræmi við vefjafræðilega greiningu langvinnrar lifrarbólgu án nokkurrar annarrar orsakar langvinnrar lifrarbólgu og afbrigðilegu ALT-gildi í sermi.
Finnish: Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt.
Icelandic: Sést hefur hækkun á ALT/AST (SGPT/SGOT)-styrk í blóði hjá nokkrum sjúklingum sem voru ekki með lifrarbólgu og einnig hjá nokkrum sjúklingum sem voru með langvinna lifrarbólgu
Finnish: Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum án fyrri vísbendinga um hjartasjúkdóm hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá hjartavöðvakvilla sem getur gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt (sjá kafla 4.4).
Finnish: Munuais- ja maksasiirrännäisten hylkimisreaktiot Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni-hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt munuaissiirrännäisen hylkimisreaktioiden määrä.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður benda til þess að meðferð með interferon alfa gæti tengst aukinni tíðni höfnunar á nýraígræðslu.
Finnish: Jos aktivointi ei onnistu, laita ruisku heti asianmukaiseen teräville esineille tarkoitettuun keräysastiaan.
Icelandic: Ef það tekst ekki að virkja öryggisbúnaðinn skal farga sprautunni með áföstu nálinni á öruggan hátt í lokað ílát.
Finnish: Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, diabetes, jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur, þrútið andlit, sykursýki, sinadráttur, bakverkur, nýrnakvillar, taugaskemmd, tannholdsblæðing, vanmyndunarblóðleysi.
Finnish: Pistos ihon alle:
Icelandic: Notkun undir húð:
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset:
Icelandic: Geðræn vandamál og truflanir í miðtaugakerfi:
Finnish: Autovasta-aineiden ja autoimmuunisairauden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoitojen aikana.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá sjálfsmótefnamyndun og þróun sjálfsnæmissjúkdóma meðan á meðferð með alfa interferonum stóð.
Finnish: IntronA injektio- tai infuusioneste voidaan pistää heti kun tarvittava annos on vedetty steriiliin injektioruiskuun injektiopullosta.
Icelandic: Gefa má IntronA stungu- eða innrennslislyf, lausn strax eftir að viðeigandi magn hefur verið dregið með sæfðri sprautu upp úr hettuglasinu.
Finnish: Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos IntronA:a annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonista C-hepatiittia sairastaville potilaille.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins ef IntronA er gefið sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C samhliða ríbavírini.
Finnish: a: HCV-RNA ei havaittavissa, kun hoidon vaste määritettiin 24 viikkoa hoidon jälkeen, havaitsemisen alaraja = 125 IU/ml.
Icelandic: Svörun við meðferð var skilgreind sem ógreinanlegt HCV-RNA 24 vikum eftir meðferð, lægri greiningarmörk = 125 a.e./ml. b: n = fjöldi sjúklinga sem svarar meðferð/fjöldi sjúklinga með ákveðna arfgerð og áætluð meðferðarlengd.
Finnish: IntronA on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa-2b.
Icelandic: IntronA er flokkað sem interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni.
Finnish: Mekanismia, jolla IntronA saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari breyttu starfsemi skjaldkirtilsins af völdum IntronA er óþekkt.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Icelandic: Sjúklingur má hvorki aka né stjórna vélum ef hann finnur fyrir syfju, þreytu eða ringlun við notkun lyfsins.
Finnish: Heille saattaa olla hankalaa käyttäytyä kunnolla kotona, koulussa tai muissa paikoissa.
Icelandic: Þeim getur fundist það erfitt að hegða sér vel heima, í skólanum og annars staðar.
Finnish: • sinulla on jokin muu psykiatrinen ongelma.
Icelandic: þú ert með einhverja aðra geðsjúkdóma.
Finnish: Hypromelloosi 2208
Icelandic: Hýprómellósi 2208
Finnish: Intuniv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun Intuniv með mat, drykk eða áfengi
Finnish: Kattava QT/QTc-tutkimus
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, odota seuraavaan päivään ja ota normaalikokoinen päivittäinen annoksesi.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags og taka þá venjulegan skammt.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi ja kerro, miten paljon lääkettä otit.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér og segðu þeim hversu mikið þú hefur tekið.
Finnish: Jos annat tätä lääkettä lapsellesi, korvaa kaikki tekstin "sinä"-muodot ajatuksella "sinun lapsesi".
Icelandic: Ef þú gefur barninu þínu lyfið, skaltu skipta „þú" út fyrir „barnið þitt".
Finnish: • Lääke on otettava kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin.
Icelandic: Lyfið skal taka einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Finnish: ADHD:stä kärsivien ihmisten on vaikeaa:
Icelandic: Fólki með ADHD finnst erfitt að:
Finnish: Lapset (alle 6-vuotiaat) ja aikuiset (18-vuotta täyttäneet)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára) og fullorðnir (18 ára og eldri)
Finnish: Potilaat eivät saa juoda alkoholia käyttäessään Intuniv-valmistetta.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki drekka áfengi meðan þeir taka Intuniv.
Finnish: Painoluokka a
Icelandic: Þyngdarhópur a
Finnish: • istua paikallaan
Icelandic: Sitja kyrrt
Finnish: Myös pyörtymistä on esiintynyt, mutta se ei ole yleistä.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um yfirlið en það eru ekki algeng áhrif.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2015
Icelandic: 17. september 2015
Finnish: • sinulla on itsemurha-ajatuksia
Icelandic: þú hefur fundið fyrir sjálfsvígshugsunum
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä, lääkäri tarkistaa, että lääke on sinulle turvallinen ja hyödyksi.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn gera rannsóknir til að tryggja að lyfið sé öruggt fyrir þig og að það muni hjálpa þér.
Finnish: Potilaita on opastettava juomaan runsaasti nestettä.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að drekka nóg af vökva.
Finnish: Guanfasiini on tunnettu verenpainelääke.
Icelandic: Gúanfacín er þekkt blóðþrýstingslækkandi efni.
Finnish: Pyörtyminen/tajuttomuus
Icelandic: Yfirlið/meðvitundarleysi
Finnish: Lääkäri saattaa haluta muuttaa hoitoa.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji endurskoða meðferðina.
Finnish: Keltainen rautaoksidi E 172
Icelandic: Gult járnoxíð E172
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Intuniv ja jotkin muut lääkkeet saattavat vaikuttaa toisiinsa.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Intuniv og sum önnur lyf geta haft áhrif hvert annað.
Finnish: Näiden pienten muutosten ei oleteta olevan kliinisesti merkittäviä.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir því að þessar smávægilegu breytingar hafi klíníska þýðingu.
Finnish: • mitata pituutesi ja painosi.
Icelandic: • hæð þinni og þyngd.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annosta hitaamminkin riippuen siitä, miten reagoit lääkkeeseen.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn hægar, það fer eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja, pyöräile tai käytä sellaisia työkaluja tai koneita, jotka voivat aiheuttaa vammoja äläkä osallistu muuhun mahdollisesti vaaralliseen toimintaan ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa juuri sinuun.
Icelandic: Ef þetta gerist máttu ekki aka, hjóla, nota tæki eða vélar eða taka þátt í starfsemi sem gæti valdið meiðslum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Finnish: Muutos lähtötaso sta (SD)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (SD)
Finnish: Aikuispotilaat Intuniv-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla, joilla on ADHD.
Icelandic: Intuniv hefur ekki verið rannsakað hjá fullorðnum með ADHD.
Finnish: Intuniv-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa, joko aamuisin tai iltaisin.
Icelandic: Intuniv er tekið einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Finnish: Intuniv-valmistetta on käytettävä osana kokonaisvaltaista ADHD-hoito-ohjelmaa, joka sisältää tavallisesti psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.
Icelandic: Intuniv þarf að nota sem hluta af alhliða meðferðaráætlun við ADHD sem felur yfirleitt í sér sálfræðileg-, menntunar- og félagsleg úrræði.
Finnish: Jos sinulle tulee huono olo, kun käytät lääkettä, kerro heti aikuiselle.
Icelandic: Ef þér líður illa á einhvern hátt á meðan þú tekur lyfið skaltu láta einhvern fullorðinn vita strax.
Finnish: Tällä testataan, tarvitseeko lääkitystä jatkaa vielä.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú þurfir ennþá að taka lyfið.
Finnish: Älä pureskele, halkaise tai murskaa.
Icelandic: Má ekki tyggja, brjóta eða mylja.
Finnish: ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla voi olla oppimisvaikeuksia ja vaikeuksia läksyjen teossa.
Icelandic: Börn og ungt fólk með ADHD geta átt í erfiðleikum með að læra og vinna heimaverkefni.
Finnish: Sen vuoksi riskiä rintaruokittavalle lapselle ei voida sulkea pois.
Icelandic: Því er ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Finnish: Guanfasiinin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 18 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs gúanfacíns er um 18 klst.
Finnish: ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
Icelandic: ADHD hefur ekki áhrif á greind barna og unglinga.
Finnish: Lääke on osa hoito-ohjelmaa, johon kuuluu yleensä seuraavia osa-alueita:
Icelandic: Lyfið er gefið sem hluti af meðferðaráætlun sem venjulega samanstendur af eftirfarandi:
Finnish: • keskittyä.
Icelandic: Einbeita sér.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos tabletit tai läpipainopakkaus näyttävät vahingoittuneen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef töflurnar eða þynnupakkningin virðast skemmdar.
Finnish: Melko harvinaiset: heikotus tai tajuttomuus (pyörtyminen).
Icelandic: Sjaldgæfar: yfirliðstilfinning eða meðvitundarleysi (yfirlið).
Finnish: Viikko 5 Viikko 6 Viikko 7
Icelandic: 3 Vika 4 Vika 5 Vika 6 Vika 7
Finnish: Jos olet huolissasi haittavaikutuksista, keskustele lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða við lækninn.
Finnish: Primaariseen päätetapahtumaan liittyvän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 5.
Icelandic: Niðurstöðurnar með tilliti til meginendapunkts rannsóknarinnar eru settar fram í töflu 5.
Finnish: Bosepreviiri, telapreviiri
Icelandic: Boceprevír, telaprevír
Finnish: Lääkäri tekee sinulle rutiinitarkistuksia nähdäkseen, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér til að sjá hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Finnish: Paljonko lääkettä otetaan
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Finnish: Hoitoa suositellaan ainoastaan lapsille, jotka pystyvät ongelmitta nielaisemaan tabletin kokonaisena.
Icelandic: Eingöngu er mælt með meðferðinni fyrir börn sem geta gleypt töfluna í heilu lagi án vandamála.
Finnish: Intuniv-valmistetta ei pidä käyttää alle 6 vuoden ikäisille lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Icelandic: Intuniv ætti ekki að gefa börnum yngri en 6 ára því öryggi og verkun hjá þessum sjúklingahópi hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: • Lääkkeen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa, mutta älä ota lääkettä rasvaisten ruokien kanssa (esimerkiksi hyvin rasvaisen aamiaisen yhteydessä).
Icelandic: Það má taka með eða án matar, en ekki taka það með fituríkum matvælum (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu).
Finnish: • 3 mg:n ja 4 mg:n tabletit sisältävät lisäksi indigokarmiinia E 132 ja keltaista rautaoksidia E 172.
Icelandic: 3 mg og 4 mg töflurnar innihalda einnig indígókarmín E 132 og gult járnoxíð E 172.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi ja hyvin uneliaaksi noin 6 viikon jälkeen.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn ef þér líður ekki betur eða ef þér líður verr og finnur fyrir mikilli syfju og sljóleika eftir að hafa tekið lyfið í u.þ.b. 6 vikur.
Finnish: Pyörtymiseen voi liittyä kaatumisen tai vahinkojen riski, ja potilas voi saada vakavia vammoja (ks. kohdat 4.8 ja 4.7).
Icelandic: Yfirlið getur falið í sér hættu á föllum eða slysum sem gætu valdið alvarlegum skaða (sjá kafla 4.8 og 4.7).
Finnish: Saattaa olla tarpeen hoitaa oireet aiheuttavaa psykiatrista tilaa ja harkita muutoksia ADHD:n hoitoon.
Icelandic: Meðferð við undirliggjandi geðrænu ástandi getur verið nauðsynleg og íhuga skal hugsanlega breytingu á ADHD meðferðaráætluninni.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Finnish: Jos sinun on otettava Intuniv-valmistetta yli vuoden, lääkäri seuraa, miten reagoit hoitoon, ja saattaa keskeyttää hoidon lyhyen ajanjakson ajaksi esimerkiksi silloin, kun sinulla on lomaa koulusta.
Icelandic: Ef þú þarft að taka Intuniv í meira en ár mun læknirinn hafa eftirlit með svörun þinni við meðferðinni og læknirinn gæti stöðvað lyfjagjöfina í stuttan tíma, þetta getur gerst í skólaleyfum.
Finnish: Myös pyörtymistä on havaittu.
Icelandic: Einnig hafa yfirlið komið fram.
Finnish: Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista vaikutuksista, ja neuvottava välttämään näitä toimia, jos vaikutuksia esiintyy (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu áhrifum og þeim skal bent á að ef þeir finna fyrir þessum áhrifum skulu þeir forðast þessar athafnir (sjá kafla 4.4).
Finnish: Lääkettä myydään 7, 28 tai 84 tabletin pakkauksissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Icelandic: Töflurnar koma í pakkningum með 7, 28 eða 84 töflum en ekki víst að allar pakkningastærðir séu fáanlegar.
Finnish: • Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteyttä lääkäriin, sillä Intuniv-hoito on ehkä aloitettava uudelleen pienemmällä annoksella.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr tvo eða fleiri skammta skaltu tala við lækninn því þú gætir þurft að byrja aftur að taka Intuniv í lægri skammti.
Finnish: Guanfasiini on MATE1:n in vitro -estäjä, eikä MATE1:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
Icelandic: Gúanfacín hamlar MATE1 in vitro og ekki er hægt að útiloka klínískt mikilvægi hömlunar MATE1.
Finnish: Hoito on aloitettava lasten ja/tai nuorten käytöshäiriöihin erikoistuneen asiantuntijan valvonnassa.
Icelandic: Meðferð verður að hefja undir umsjón sérfræðings í hegðunarröskunum barna og/eða unglinga.
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
Icelandic: • að sjá eða heyra í einhverju sem ekki er til staðar (ofskynjanir).
Finnish: • normaalia runsaampi nukkuminen (liikaunisuus)
Icelandic: • að sofa meira en venjulega (svefnsækni)
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa käytyjen keskustelujen ja hyväksynnän jälkeen varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Intuniv-valmistetta myydään, kaikki valmistetta mahdollisesti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat tiedotteen siitä, että seuraavat materiaalit ovat heidän saatavillaan / heille toimitetaan seuraavat materiaalit:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja, í kjölfar viðræðna og samkomulags við lögbært yfirvald í hverju aðildarríki þar sem Intuniv er markaðssett, að allir heilbrigðisstarfsmenn sem gert er ráð fyrir að ávísi Intuniv fái upplýsingar með upplýsingabréfi og hafi aðgang að/fái afhent eftirfarandi efni:
Finnish: Guanfasiini on selektiivinen alfa2A-adrenerginen reseptoriagonisti, jonka affiniteetti kyseistä reseptorityyppiä kohtaan on 15-20 kertaa suurempi kuin alpha2B- tai alpha2C-alityyppejä kohtaan.
Icelandic: Gúanfacín er sértækur alfa2A-adrenvirkur viðtakaörvi sem hefur 15-20 sinnum meiri sækni í þessa viðtakaundirgerð heldur en í alpha2B eða alpha2C undirgerðir.
Finnish: Lääke voi helpottaa parantamaan keskittymiskykyäsi ja tekemään sinusta vähemmän impulsiivisen ja yliaktiivisen.
Icelandic: Lyfið getur hjálpað til við að bæta athygli þína og einbeitingu og jafnframt dregið úr hvatvísi og ofvirkni.
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella guanfasiini on OCT1:n ja OCT2:n mutta ei BCRP:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT1:n, OAT3:n, MATE1:n tai MATE2:n substraatti.
Icelandic: Byggt á rannsóknum in vitro, er gúanfacín hvarfefni OCT1 og OCT2, en ekki BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 eða MATE2.
Finnish: Fenobarbitaali
Icelandic: Fenobarbital
Finnish: Munuaisten kautta poistuminen on tärkein eliminaatioväylä (80 %), ja muuttumatonta lääkeainetta on 30 % virtsan radioaktiivisuudesta.
Icelandic: Útskilnaður um nýru er helsta brotthvarfsleiðin (80%) þar sem móðurlyfið stendur fyrir 30% af geislavirkninni í þvagi.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on kaikille potilaille 1 mg guanfasiinia, joka otetaan kerran päivässä suun kautta.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir alla sjúklinga er 1 mg af gúanfacíni til inntöku einu sinni á dag.
Finnish: • maksan veriarvojen muutokset (alaniiniaminotransferaasin lisääntyminen)
Icelandic: • breytingar á lifrarprófum (hækkun á alanín amínótransferasa)