FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tasso di interruzione della terapia dovuta a reazioni avverse è stato del 3,5 %, del 3,4 % e del 4,0 % per i pazienti randomizzati a brivaracetam, rispettivamente, alla dose di 50 mg/die, 100 mg/die e 200 mg/die e del 1,7 % per i pazienti randomizzati al placebo.
Maltese: Ir-rata ta' diskontinwazzjoni minħabba avvenimenti avversi kienet 3.5%, 3.4% u 4.0%% għal pazjenti randomizzati fuq brivaracetam rispettivament f'doża ta' 50 mg/ġurnata, 100 mg/ġurnata u 200 mg/ġurnata u 1.7% għal pazjenti fuq plaċebo.
Italian: Nubriveo soluzione iniettabile/per infusione contiene 0,83 mmol (o 19,14 mg) di sodio per flaconcino.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni fiha 0.83 mmol (jew 19.14 mg) sodium kull vjala.
Italian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Sistema tal-Klassi talOrgani
Italian: Nubriveo 10 mg/ml soluzione orale brivaracetam
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Briviact 10 mg/ml soluzzjoni orali brivaracetam
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: Nubriveo può essere diluito con le seguenti soluzioni: soluzione per iniezione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), soluzione per iniezione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o soluzione di Ringer lattato.
Maltese: Briviact jista' jiġi dilwit b'dawn is-soluzzjonijiet li ġejjin: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) soluzzjoni għall-injezzjoni jew lactated Ringer's solution.
Italian: I tre studi registrativi in doppio-cieco controllati verso placebo comprendevano 38 pazienti anziani tra i 65 e gli 80 anni.
Maltese: Fi tlett studji importanti kkontrollati mill-plaċebo, double-blind ġew inklużi 38 pazjent anzjan ta' bejn il- 65 u t-80 sena.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con un periodo di valutazione di 3 settimane e una titolazione settimanale fissa a 3 fasi usando la soluzione orale di brivaracetam, sono stati valutati 99 soggetti di età da 1 mese a <16 anni.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku b'perjodu ta' evalwazzjoni ta' 3 ġimgħat u b'żieda fissa fil-ġimgħa ta' 3 passi fit-titrazzjoni li uża s-soluzzjoni orali ta' brivaracetam, 99 individwu ta' età minn xahar sa <16il sena ġew evalwati.
Italian: Potenziali interazioni tra brivaracetam (da 50 mg/die a 200 mg/die) e altri FAE sono state studiate in un'analisi aggregata delle concentrazioni plasmatiche del farmaco da tutti gli studi di fase 2-3, in un'analisi farmacocinetica di popolazione di studi di fase 2-3 controllati verso placebo, e in appositi studi di interazione farmaco-farmaco (per i seguenti FAE: carbamazepina, lamotrigina, fenitoina e topiramato).
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali bejn brivaracetam (50 mg/ġurnata sa 200 mg/ġurnata) u AEDs oħra kienu investigati f'analiżi miġbura ta' konċentrazzjonijiet tal-mediċina fil-plażma mill-istudji kollha ta'fażi 2-3 u f'analiżi ta' farmakokinetika fil-popolazzjoni f' studji f'fażi 2-3 ikkontrollati mill-plaċebo, u f'studji ddedikati ta' interazzjoni bejn mediċin u oħra (għal dawn l-AEDs li ġejjin: carbamazepine, lamotrigine, phenytoin u topiramate).
Italian: La soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E218), che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha methyl parahydroxybenzoate (E218), li tista' tikkawża reazzjonijet allerġiċi (possibilment aktar tard).
Italian: Un flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di brivaracetam.
Maltese: Vjala waħda ta' 5 ml fiha 50 mg brivaracetam.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 - influenza - sensazione di profonda stanchezza (affaticamento) - convulsione, sensazione di 'giramento' (vertigine) - dolore o fastidio in sede di iniezione o infusione - nausea e vomito, stitichezza - depressione, ansia, difficoltà nel dormire (insonnia), irritabilità - infezioni del naso e della gola (come il "comune raffreddore"), tosse - appetito ridotto
Maltese: Komuni: jistgħu jaffetwaw minn 1 minn 10 persuni - influwenza - tħossok vera għajjien (għajja) - aċċessjoni, tħoss kollox idur bik (vertigo) - tħossok imdardar u tirremetti, stitikezza depressjoni, anzjeta`, ma tkunx tista' torqod (insomnja), irritabilita` - infezzjonijiet tal-imnieħer u l-gerżuma (bħal riħ), sogħla tnaqqis fl-aptit
Italian: Il principio attivo è brivaracetam.
Maltese: Is-sustanza attiva hija brivaracetam.
Italian: Eccipienti che possono causare intolleranza
Maltese: Eċċipjenti li jistgħu jikkawżaw intolleranza
Italian: La tabella seguente riassume la posologia raccomandata per bambini dai 4 anni di età e adolescenti.
Maltese: It-tabella li ġejja tagħti sommarju tal-pożoloġija rakkomandata għal tfal minn età ta' 4 snin u adolexxenti.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo
Maltese: Immaniġġjar ta' doża eċċessiva
Italian: * In base alla valutazione della necessità di controllare le crisi da parte del medico.
Maltese: * Ibbażata fuq valutazzjoni ta' tabib tal-bżonn għal kontroll ta' aċċessjonijiet.
Italian: Le compresse rivestite con film di Nubriveo 75 mg sono color porpora, ovali, di 13,0 mm x 7,3 mm e con la scritta ‘u 75' impressa su un lato.
Maltese: Briviact 75 mg huma vjola, ovali, pilloli miksija b'rita ta' 13.0 mm x 7.3 mm u mnaqqxa b' ‘u 75' fuq naħa waħda.
Italian: Dei 130 soggetti anziani arruolati nel programma di sviluppo di fase 2/3 di brivaracetam (44 con epilessia), 100 avevano 65-74 anni e 30 avevano 75-84 anni.
Maltese: Mill -130 persuni anzjani li ħadu sehem fil-programm ta'żvillup f'fażi 2/3 ta' brivaracetam (44 blepilessija), 100 kellhom 65-74 sena u 30 kellhom 75-84 sena.
Italian: Brivaracetam, somministrato a dosi di 50 mg/die o 150 mg/die, non aveva alcuna influenza sull'AUC di midazolam (metabolizzato da CYP3A4).
Maltese: Brivaracetam meta jingħata kemm f'dożi ta 50 jew 150 mg/ġurnata ma kellux effett fuq l-AUC ta' midazolam (immetabolizzat minn CYP3A4).
Italian: L'efficacia di brivaracetam per la terapia aggiuntiva delle crisi a esordio parziale (POS) è stata stabilita in 3 studi clinici multicentrici randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, a dose fissa, in soggetti di età uguale o superiore a 16 anni.
Maltese: L'effikaċja ta' brivaracetam fit-terapija aġġuntiva ta' aċċessjonijiet partial onset (POS) kienet stabbilita f'tlett studji multi-ċentrali, b'doża fissa, ikkontrollati mill-plaċebo, double-blind u randomised f'pazjenti ta' 16-il sena u fuqhom.
Italian: Gli altri componenti sono: sodio acetato (triidrato), acido acetico glaciale, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma: sodium acetate (trihydrate), acetic acid, glacial, sodium chloride, ilma għallinjezzjoni.
Italian: Quando brivaracetam è stato co-somministrato ad una dose di 400 mg/die (il doppio della dose massima giornaliera raccomandata) con un contraccettivo orale contenente etinilestradiolo (0,03 mg) e levonorgestrel (0,15 mg), si osservava una riduzione delle AUC di estrogeno e progestinico del 27 % e del 23 %, rispettivamente, senza impatto sulla soppressione dell'ovulazione.
Maltese: Meta brivaracetam ingħata flimkien f'doża ta' 400 mg/ġurnata (id-doppju tad-doża massima rrikkmandata ta' kuljum) ma' kontraċettiv orali li fih ethinylestradiol (0.03 mg) u levonorgestrel (0.15 mg), tnaqqis fl-AUCs ta' estrogen u progestin ta' 27% u 23%, rispettivament, kienet osservata mingħajr impatt fuq is-soppressjoni ta' ovulazzjoni.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml di soluzione iniettabile/ per infusione contiene 3,8 mg di sodio.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni/ infużjoni fiha 3.8 mg sodium.
Italian: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Maltese: -1 Fipronil 24.9 mg ; (S)-methoprene 30 mg ; eprinomectin 1.2 mg ; praziquantel 24.9 mg -2 Fipronil 74.7 mg ; (S)-methoprene 90 mg ; eprinomectin 3.6 mg ; praziquantel 74.7 mg
Italian: Confezionamento Contenuto confezione Tempo di attesa
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Italian: Altre informazioni su Broadline
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Broadline
Italian: Per ulteriori informazioni su Broadline, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Broadline tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: luglio 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Lulju 2019.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia del 100 % contro la fase larvale L4 delle filarie.
Maltese: Broadline kien 100 % effettiv kontra l-istadju tal-larvi L4 tad-dud fil-qalb.
Italian: Quali sono i rischi associati a Broadline?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Broadline?
Italian: Il 4 dicembre 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Broadline, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Broadline rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Italian: Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectina/praziquantel)
Maltese: Broadline (fipronil/(S)
Italian: Broadline contiene quattro principi attivi: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectina e praziquantel.
Maltese: Broadline fih erba' sustanzi attivi: fipronil, (S)-metopren, eprinomektin u prażikwantel.
Italian: L'efficacia di Broadline contro la rogna del gatto è stata esaminata in uno studio di laboratorio condotto su 18 gatti con infestazioni naturali.
Maltese: L-effikaċja ta' Broadline kontra l-iskabbja tal-qtates ġiet eżaminata fi studju ġo laboratorju bi 18-il qattus infestat b'mod naturali.
Italian: Contro le zecche l'efficacia è stata compresa tra l'85 e il 93 % per i gatti trattati con Broadline e tra il 92 e il 98 % per i gatti trattati con il medicinale di confronto.
Maltese: Għall-qurdien, l-effikaċja kienet bejn 85 u 93 % għall-qtates ikkurati bi Broadline meta mqabbel ma' 92 u 98 % għall-qtates ikkurati bil-prodott komparatur.
Italian: Venti gatti con infestazioni naturali da vermi polmonari sono stati trattati con Broadline.
Maltese: Għoxrin qattus infestat bid-dud fil-pulmun ġew ikkurati bi Broadline.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia superiore al 90 % nel ridurre le larve di vermi polmonari 28 giorni dopo il trattamento e tutti i gatti trattati che mostravano segni respiratori (come sibilo, tosse persistente e naso che cola) hanno raggiunto la guarigione clinica.
Maltese: Broadline kien aktar minn 90 % effettiv fit-tnaqqis tal-larvi tad-dud fil-pulmun fit-28 jum wara l-kura u l-qtates ikkurati kollha li wrew sinjali respiratorji (bħal tħarħir, sogħla persistenti u flissjoni) ġew ikkurati b'mod kliniku.
Italian: Se il gatto lecca il sito di applicazione, può prodursi un'ipersalivazione temporanea.
Maltese: Jekk il-qattus jilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, jista' jkun hemm bżieq eċċessiv temporanju.
Italian: In base allo studio, per tutto il periodo post-trattamento di 30 giorni Broadline ha avuto un'efficacia dell'86-87 % contro le pulci adulte, mentre nei gatti trattati con un altro medicinale contenente solo fipronil e (S)-methoprene l'efficacia è stata compresa tra il 76 e l'82 %.
Maltese: L-istudju wera effikaċja ta' 86 sa 87 % kontra l-briegħed adulti għal Broadline matul il-perjodu ta' 30 jum ta' wara l-kura meta mqabbel ma' bejn 76 u 82 % għall-qtates ikkurati b'mediċina oħra li fiha biss fipronil u (S)-metopren.
Italian: Broadline è un medicinale veterinario usato per il trattamento di gatti affetti da, o a rischio di, infestazioni miste causate da tenie, ascaridi ed ectoparassiti (pulci, zecche e un acaro scavatore denominato Notoedres cati, che causa la rogna).
Maltese: Broadline huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura tal-qtates bi, jew f'riskju ta', infestazzjonijiet imħallta minn dud, roundworms u parassiti esterni (briegħed, qurdien u dudu li jħaffer li jissejjaħ Notoedres cati li jikkawża skabbja).
Italian: Lo studio ha evidenziato un'efficacia del medicinale contro l'acaro superiore al 98 % e il raggiungimento della guarigione clinica in tutti gli animali.
Maltese: L-istudju wera li l-effikaċja talmediċina kontra d-dud kienet aktar minn 98 %, b'kura klinika għall-annimali kollha.
Italian: Tutti questi segni scompaiono spontaneamente nell'arco di 24 ore.
Maltese: Dawn is-sinjali kollha jitilqu spontanjament fi żmien 24 siegħa.
Italian: Codice ATC vet: QP54AA54.
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja: QP54AA54.
Italian: Applicatore
Maltese: Applikatur
Italian: Sovradosaggio (sintomi):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi):
Italian: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Maltese: Echinococcus multilocularis Joyeuxiella pasqualei (adulti), u Joyeuxiella fuhrmanni (adulti).
Italian: Glicerolo formale Edetato disodico (E385) Propil gallato (E310) Acido tiodipropionico Dimetil isosorbide Butilidrossitoluene (E321)
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl Isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Italian: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectina 3,60 mg Praziquantel
Maltese: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Italian: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg Eprinomectina 1,20 mg Praziquantel
Maltese: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antiparassitari, insetticidi, avermectine, eprinomectina in associazione.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti antiparassitiċi, insettiċidi, avermektini, eprinomectin f'kombinazzjonijiet.
Italian: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Maltese: EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Italian: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Italian: Modalità di somministrazione:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Italian: SCATOLA, confezioni da 1, 3, 4, 6 o 15 applicatori.
Maltese: KAXXA, daqsijiet tal-pakkett ta' 1,3, 4, 6 jew15 applikaturi.
Italian: - Trattamento della rogna notoedrica (Notoedres cati).
Maltese: - Kura tan-notoedric mange (Notoedres cati).
Italian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinazione appropriata di applicatori
Maltese: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg
Italian: - Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus).
Maltese: - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet b'qurdien (Ixodes ricinus).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 24/09/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/12/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 24/09/2018
Italian: Gatti < 2,5 kg Gatti di 2,5-7,5 kg
Maltese: Qtates <2.5 kg Qtates 2.5-7.5 kg
Italian: Eprinomectina (mg)
Maltese: Eprinomectin (mg)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazione(i) avversa(e)) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Maltese: - Komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett/i mhux mixtieq/a - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Le dosi minime raccomandate sono pari a 10 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 12 mg/kg di (S)-methoprene, 0,5 mg/kg di eprinomectina e 10 mg/kg di praziquantel.
Maltese: Id-dożi minimi rrikmandati huma 10mg/kg tal-piż tal-ġisem għal fiponil, 12 mg/kg għal (S)-methoprene, 0.5 mg/kg għal eprinomectin u 10mg/kg għal praziquantel.
Italian: Cestodi - Trattamento delle infestazioni da tenie (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Maltese: Cestodes - Kura ta' infestazzjonijiet bid-duda (cestodes) (Dipylidium caninum , Tænia tæniæformis,
Italian: Ectoparassiti - Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis).
Maltese: Ektoparassiti - Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: L'eprinomectina è un endectocida appartenente alla classe dei lattoni macrociclici.
Maltese: Eprinomectin jagħmel parti mill-klassi lactone makroċiklika ta' endektoċidi.
Italian: Soluzione spot-on
Maltese: TQEGĦID FIS-SUQ
Italian: Il praziquantel ha una moderata distribuzione tissutale e si lega alle proteine plasmatiche in percentuali pari a circa il 64-84%.
Maltese: 64-84% tal-praziquantel huwa marbut mal-proteini tal-plażma.
Italian: Eccipiente: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Maltese: Ingredjent mhux attiv:Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Italian: Studi metabolici in vitro e in vivo hanno dimostrato l'assenza di interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra il fipronil, l'(S)-methoprene, l'eprinomectina e il praziquantel.
Maltese: Analiżi tal-metaboliżmu in vitro u studji in vivo wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika jew farmakokinetika bejn fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin u praziquantel.
Italian: 0,3 ml 3 x 0,3 ml 4 x 0,3 ml 15 x 0,3 ml
Maltese: 4 x0.3 ml15 x 0.3ml
Italian: Il fipronil e il suo metabolita fipronil sulfone agiscono a livello dei canali del cloro ligando-dipendenti, in particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), e anche a livello dei canali desensibilizzanti (D) e non-desensibilizzanti (N) su cui agisce il glutammato (Glu, gli unici canali del cloro ligando-dipendenti degli invertebrati), bloccando così il passaggio pre e postsinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul ilmembrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal-beneficcju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica).
Maltese: - Kura ta' infestazzjonijiet b'dud vexxikali (Capillaria plica).
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae u adulti tat-Troglostrongylus brevior).
Italian: L'(S)-methoprene, una volta assorbito, viene rapidamente metabolizzato ed escreto.
Maltese: (S)-Methoprene, ladarba assorbita, tiġi metabolizzata u eliminata malajr ħafna.
Italian: Applicatore monodose a forma di siringa (in copolimero ciclo-olefinico siliconato chiaro (COC)) contenente 0,3 ml o 0,9 ml di prodotto, chiuso con un tappo di polimero e contenuto in blister individuali in plastica.
Maltese: magħluqin b'tapp tal-polymer, li fihom 0.3 ml jew 0.9 ml tal-prodott, u mqiegħdin fi folji individwali tal-plastik.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione spot-on per uso topico, contenente i principi attivi ad attività insetticida ed acaricida fipronil (adulticida) e (S)-methoprene (ovicida e larvicida), associati all'endectocida eprinomectina e al cestocida praziquantel per completare l'ampio spettro ad attività mirata nei confronti dei nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, tenie e vermi vescicali.
Maltese: Il-prodott huwa soluzzjoni għall-użu lokalizzat u topikali li fiha s-sustanzi attivi insettiċidjali u akariċidjali fipronil (adultiċidjali) u (S) - methoprene (oviċidjali u larviċidjali) ikkombinat mal endektoċida eprinomectin u l-cestoċida praziquantel biex titlesta l-ispektrum wiesgħa b'attività kontra n-nematodes gastrointestinali, lungworms u duda, u dud vexxikali.
Italian: Nematodi - Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali (larve L3, L4 e adulti di Toxocara cati, adulti di Toxascaris leonina, larve L4 e adulti di Ancylostoma tubaeforme e Ancylostoma ceylanicum, e adulti di Ancylostoma brazilienze).
Maltese: adulti ta' Toxascaris leonina L4 larvae u adulti ta' Ancylostoma tubaeforme u Ancylostoma ceylanicum,u adulti ta'Ancylostoma brazilienze).
Italian: Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito di ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo 4.5).
Maltese: Disturbi fis-sistema diġestiva u/jew disturbi newroloġiċi jistgħu jirriżultaw wara inġestjoni orali talprodott veterinarju mediċinali aċċidentalment (ara sezzjoni 4.5).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO BROADLINE soluzione spot-on per gatti < 2,5 kg BROADLINE soluzione spot-on per gatti di peso compreso tra 2,5 e 7,5 kg
Maltese: VETERINARJU BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat < 2.5 kg BROADLINE soluzzjoni għall-użu lokalizzat 2.5-7.5 kg
Italian: 3 x 0,9 ml 4 x 0,9 ml 6 x 0,9 ml 15 x 0,9 ml
Maltese: 9 ml 15 x 0.9 ml
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Italian: Foglietto Illustrativo 1.
Maltese: Fuljett ta' Tagħrif 1.
Italian: Non prenda bromocriptina se:
Maltese: Tiħux bromocriptine jekk:
Italian: Le informazioni relative al prodotto possono in seguito essere aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato Membro, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, se del caso, in conformità con le procedure di cui al capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista 'tiġi sussegwentement aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, b'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, bi qbil mal-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83 / KE.
Italian: Queste sono molto rare, ma possono includere pressione sanguigna elevata, attacco cardiaco, convulsioni, ictus o problemi mentali.
Maltese: Dawn huma rari ħafna, imma jistgħu jinkludu pressjoni tad-demm għolja, attakk tal-qalb, konvulżjoni, puplesija jew problemi mentali.
Italian: [Unicamente per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante]
Maltese: [Għal prodotti ta' qawwa ta' 1 mg u 2.5 mg biss, din is-sezzjoni għandha tiġi emendata biex tirrifletti lkliem testwali t'hawn isfel]
Italian: Posizione del CMDh
Maltese: Il-pożizzjoni tas-CMDh
Italian: Considerato che
Maltese: Filwaqt li
Italian: Rapporto rischi/benefici
Maltese: Bilanċ bejn benefiċċju u riskju