FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rebif sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Quali benefici di Rebif sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Rebif tijdens de studies te hebben?
Italian: Erano osservabili alcuni effetti sul progresso della disabilità, ma solo nei pazienti che avevano avuto recidive nei due anni precedenti l'inizio dello studio.
Dutch: Enig effect op de invaliditeitsprogressie kon alleen worden waargenomen bij de patiënten bij wie zich in de twee jaar vóór het begin van de studie recidieven hadden voorgedaan.
Italian: La probabilità di sviluppare la SM nell'arco di 24 mesi è stata pari al 62,5 % per i pazienti trattati con Rebif tre volte a settimana e al 75,5 % per quelli trattati con Rebif una volta a settimana, rispetto all'85,8 % dei pazienti ai quali è stato somministrato il placebo.
Dutch: De kans op ontwikkeling van MS binnen 24 maanden bedroeg 62,5% voor patiënten die driemaal per week Rebif kregen en 75,5% voor patiënten die het middel eenmaal per week kregen, tegenover 85,8% voor de patiënten die de placebo toegediend kregen.
Italian: Come agisce Rebif?
Dutch: Hoe werkt Rebif?
Italian: Perché Rebif è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Rebif geregistreerd in de EU?
Italian: Rebif può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella gestione della SM.
Dutch: Rebif is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rebif sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rebif worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Come si usa Rebif?
Dutch: Hoe wordt Rebif gebruikt?
Italian: Sintesi di Rebif e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: A tali pazienti è stato somministrato Rebif (22 o 44 microgrammi) o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Dutch: De patiënten kregen gedurende twee jaar Rebif (22 of 44 microgram) of een placebo (schijnbehandeling) toegediend.
Italian: Rebif (44 microgrammi una o tre volte a settimana) è stato confrontato anche con placebo in 515 pazienti che avevano avuto un solo episodio di demielizzazione.
Dutch: Rebif (44 microgram driemaal per week toegediend) is ook vergeleken met een placebo bij 515 patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hadden doorgemaakt.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rebif (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sintomi simil-influenzali, neutropenia, linfopenia e leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), trombocitopenia (bassa conta delle piastrine del sangue), anemia (bassa conta di globuli rossi), cefalea, infiammazione e altre reazioni nel sito di iniezione nonché aumenti delle transaminasi (enzimi epatici).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rebif (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn griepachtige symptomen, neutropenie, lymfopenie en leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hoofdpijn, ontsteking en andere reacties op de injectieplaats, alsook stijging van het gehalte aan transaminasen (leverenzymen).
Italian: Rebif non deve essere usato in pazienti con depressione grave o propositi suicidi.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan ernstige depressie of last hebben van zelfmoordgedachten.
Italian: La dose raccomandata di Rebif è 44 microgrammi somministrati per iniezione sottocutanea tre volte a settimana.
Dutch: De aanbevolen dosering Rebif is driemaal per week 44 microgram, toegediend via een onderhuidse injectie.
Italian: Rebif è stato studiato anche in pazienti affetti da SM secondaria progressiva, nei quali non ha avuto effetti significativi sulla progressione della disabilità; tuttavia, il tasso di recidiva si è ridotto di circa il 30 %.
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
Italian: Nella SM, il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) è difettoso e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), causando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
Italian: Il meccanismo di azione di Rebif nel trattamento della SM non è ancora noto esattamente ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Rebif werkt bij MS, maar de werkzame stof interferon beta-1a lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Italian: Rebif è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe e penne preriempite nonché cartucce da utilizzare con un dispositivo elettronico di iniezione.
Dutch: Rebif is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en patronen voor gebruik in een elektronisch injectiehulpmiddel.
Italian: Cos'è Rebif e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Rebif en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Rebif da solo previa formazione.
Dutch: Patiënten kunnen Rebif zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Italian: Il trattamento con Rebif inizia alla dose di 8,8 microgrammi tre volte a settimana; tale dose iniziale deve essere aumentata lentamente per evitare effetti indesiderati.
Dutch: Wanneer met de behandeling met Rebif wordt begonnen, moet de dosis langzaam worden verhoogd met 8,8 microgram driemaal per week om bijwerkingen te voorkomen.
Italian: Rispetto al placebo, le recidive sono diminuite di circa il 30 % con Rebif a entrambi i dosaggi (22 e 44 microgrammi) nell'arco di due anni nonché del 22 % (con Rebif 22 microgrammi) e del 29 % (con Rebif 44 microgrammi) nell'arco di quattro anni.
Dutch: Rebif was werkzamer dan de placebo wat betreft vermindering van het aantal recidieven bij relapsing MS. Met zowel Rebif 22 als 44 microgram daalde het aantal recidieven over een periode van twee jaar met ongeveer 30% in vergelijking met de placebo, en over een periode van vier jaar was er sprake van een daling van 22% (Rebif 22 microgram) en 29% (Rebif 44 microgram).
Italian: Rebif contiene il principio attivo interferone beta-1a.
Dutch: Rebif bevat de werkzame stof interferon beta-1a.
Italian: Si raccomanda una dose di 22 microgrammi per i pazienti che non possono tollerare la dose più elevata.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis niet kunnen verdragen, wordt een dosis van 22 microgram aanbevolen.
Italian: Il principio attivo di Rebif è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere meglio i virus e proteggersi da altri attacchi.
Dutch: De werkzame stof in Rebif, het eiwit interferon bèta-1a, behoort tot een groep van interferonen die door het lichaam worden geproduceerd om virussen en andere aanvallen te kunnen bestrijden.
Italian: Prima di ogni iniezione e per le 24 ore seguenti il medico può consigliare al paziente di assumere un antidolorifico con effetto antipiretico per ridurre i sintomi (simil)influenzali che possono manifestarsi come effetto indesiderato del trattamento.
Dutch: De arts kan de patiënt eventueel aanraden vóór elke injectie en gedurende 24 uren erna een koortswerende pijnstiller te nemen om de griepachtige symptomen te verminderen die als bijwerking van de behandeling kunnen optreden.
Italian: L'efficacia di Rebif non è stata evidenziata in pazienti con SM secondaria progressiva non recidivante (che si manifesta dopo una SM recidivante).
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rebif, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rebif?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rebif e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
Italian: La SM recidivante è caratterizzata da episodi (recidive) tra periodi senza sintomi.
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
Italian: Rebif è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante (SM), una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva attorno ai nervi (demielinizzazione) e i nervi stessi.
Dutch: MS is een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende isolatielaag rondom de zenuwcellen beschadigen (demyelinisatie), alsook de zenuwcellen zelf.
Italian: Rebif è stato studiato su 560 pazienti affetti da SM recidivante che avevano avuto almeno due recidive nei due anni precedenti.
Dutch: Rebif is onderzocht bij 560 patiënten met relapsing MS.
Italian: mercoledì, venerdì)
Dutch: bijvoorbeeld op maandag, woensdag, vrijdag)
Italian: • alla stessa ora del giorno (preferibilmente la sera).
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
Italian: L'esperienza relativa all'esposizione durante il secondo e terzo trimestre è molto limitata.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
Italian: Al momento non è noto per quanto tempo i pazienti devono essere trattati.
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Italian: Non sono stati identificati specifici fattori di rischio.
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
Italian: Rebif deve essere somministrato tre volte a settimana e, se possibile:
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
Italian: È possibile che su alcuni mercati sia disponibile solo uno di questi dispositivi.
Dutch: Het is mogelijk dat in sommige landen slechts één van deze apparaten beschikbaar is.
Italian: Si attenga scrupolosamente a queste istruzioni.
Dutch: U moet deze instructies nauwgezet volgen.
Italian: Titolazione raccomandata (% della dose finale)
Dutch: Aanbevolen titratie (% van einddosis)
Italian: • Insonnia (difficoltà ad addormentarsi)
Dutch: • Slapeloosheid (moeilijkheden om te slapen)
Italian: Questi dispositivi sono forniti separatamente.
Dutch: De apparaten worden apart geleverd.
Italian: • negli stessi tre giorni di ciascuna settimana (almeno a distanza di 48 ore, ad esempio lunedì,
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
Italian: Spinga la penna sulla pelle finché sente resistenza.
Dutch: Duw de pen tegen uw huid tot u weerstand voelt.
Italian: Pertanto non deve interrompere il trattamento con Rebif ma proseguire con regolarità per raggiungere i risultati desiderati.
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Italian: epatite con o senza ittero*
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Italian: Sulla base dei dati provenienti da studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Italian: Generalmente, i sintomi scompaiono entro una o due settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: Doorgaans verdwijnen de symptomen binnen één of twee weken nadat u bent gestopt met de behandeling.
Italian: Settimane 5+
Dutch: Week 5+
Italian: Stima di KM 85,8% 62,5%
Dutch: Schatting KM 85,8% 62,5%
Italian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Italian: Si tratta di sostanze naturali che trasmettono messaggi fra le cellule.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Italian: • Questa sezione spiega come usare RebiDose.
Dutch: • Deze rubriek vertelt u hoe de RebiDose te gebruiken.
Italian: • RebiDose è monouso e non deve mai essere riutilizzato.
Dutch: • De RebiDose is uitsluitend voor eenmalig gebruik en mag nooit opnieuw worden gebruikt.
Italian: Conversione secondo McDonald (2005) Numero di eventi
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
Italian: In questo modo si sblocca il pulsante.
Dutch: Hierdoor wordt de knop ontgrendeld.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (ipersensibilità).
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
Italian: In ogni caso, il trattamento va considerato solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Dutch: In elk geval mag behandeling alleen worden overwogen voor patiënten met een verhoogd risico.
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Altre patologie diverse dalla sclerosi multipla, che potessero spiegare meglio i segni e i sintomi del paziente, dovevano essere escluse.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
Italian: Questi risultati, ottenuti in un sottogruppo di pazienti in un'analisi a posteriori, devono essere interpretati con cautela.
Dutch: Deze resultaten die a posteriori uit een subgroep patiënten zijn verkregen moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd.
Italian: Non usi RebiDose se la data di scadenza è stata superata.
Dutch: Gebruik de RebiDose niet als de vervaldatum verstreken is.
Italian: Non si prevedono effetti nocivi su neonati/lattanti allattati con latte materno.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Italian: • Tentativo di suicidio
Dutch: • Zelfmoordpoging
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
Italian: • Difficoltà a respirare
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden
Italian: • Controlli (subito dopo aver tolto la cartuccia dal frigorifero) che la cartuccia non si sia accidentalmente congelata nella confezione o all'interno del dispositivo.
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Italian: Depressione e ideazioni suicide
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Italian: In particolare deve informare il medico se fa uso di antiepilettici o antidepressivi.
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
Italian: • Depressione grave e/o ideazioni suicide (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Italian: Il rischio di aborto spontaneo nelle donne in gravidanza esposte all'interferone beta non può essere valutato adeguatamente sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono finora un aumento del rischio.
Dutch: Het risico op spontane abortus bij zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan interferon-bèta kan niet adequaat worden beoordeeld op basis van de momenteel beschikbare gegevens, maar tot dusver duiden de gegevens niet op een verhoogd risico.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rebif bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: • Alcuni esami di laboratorio possono mostrare alterazioni.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Italian: Altrimenti legga il paragrafo "Se usa RebiSlide".
Dutch: Ga anders verder met de paragraaf "Als u RebiSlide gebruikt".
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif non sono state dimostrate oltre 4 anni di trattamento.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van Rebif zijn niet aangetoond na een behandelperiode langer dan 4 jaar.
Italian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
Dutch: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland of
Italian: Ciò significa che l'iniezione è stata completata.
Dutch: Dit betekent dat de injectie volledig toegediend is.
Italian: Tenga RebiDose premuto sulla pelle per almeno 10 secondi, in modo da iniettare tutto il medicinale.
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo essenziale nel sistema immunitario.
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
Italian: E' possibile che non tutti i dispositivi iniettori siano disponibili.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle injectieapparaten beschikbaar zijn.
Italian: Settimane 1-2
Dutch: Week 1-2
Italian: Gli effetti di Rebif possono non manifestarsi immediatamente.
Dutch: Het is mogelijk dat de effecten van Rebif niet meteen waarneembaar zijn.
Italian: Negli studi clinici, ciò veniva caratterizzato da due o più esacerbazioni nei due anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: In klinische studies was dit gekarakteriseerd door twee of meer acute exacerbaties in de afgelopen twee jaar (zie rubriek 5.1).
Italian: Dopo l'iniezione di Rebif con RebiSmart o RebiSlide
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali o studi di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Italian: Questa dose inferiore è consigliabile per i pazienti che non tollerano il dosaggio più elevato.
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Italian: • Controlli attraverso la finestra trasparente per essere sicuro che lo stantuffo si sia spostato verso il basso, come indicato nella figura.
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, interferoni, codice ATC: L03AB07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
Italian: L'esatta incidenza di tali anticorpi non è ancora definita.
Dutch: De exacte incidentie van de antilichamen is tot op heden onzeker.
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Dutch: In sommige gevallen worden zulke symptomen geassocieerd met koorts of griepachtige verschijnselen zoals hierboven beschreven.
Italian: Legga anche le istruzioni riportate nel manuale fornito con il dispositivo.
Dutch: Lees ook de instructies in de handleiding die u bij uw apparaat hebt gekregen.
Italian: • Dovrà impostare la dose prescritta dal medico mediante il menu di RebiSmart, in modo che sia registrata la dose corretta.
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Italian: Rebif appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come interferoni.
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
Italian: ** prodotto tramite cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1) con la tecnica del DNA ricombinante.
Dutch: ** geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-K1) door recombinant DNA technologie.
Italian: Se le è stato prescritto RebiSmart, legga il paragrafo "Se usa RebiSmart".
Dutch: Als aan u RebiSmart is voorgeschreven, ga dan verder met de paragraaf "Als u RebiSmart gebruikt".
Italian: Tuttavia, in uno studio di coorte retrospettivo in ambito pediatrico, sono stati raccolti, dalla documentazione clinica, dati di sicurezza relativi a Rebif in bambini (n=52) e adolescenti (n=255).
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Italian: Picchi con altezza e tempi simili sono stati osservati per la maggior parte dei marcatori dopo la prima e la sesta somministrazione.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
Italian: Durante l'iniezione, sul pulsante lampeggia una luce verde.
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
Italian: Settimane 3-4
Dutch: Week 3-4
Italian: Per la conservazione del dispositivo con la cartuccia, vedere paragrafo 6.4.
Dutch: Voor bewaring van het apparaat met de patroon, zie rubriek 6.4.
Italian: Gli effetti di Rebif sulla fertilità non sono stati studiati.
Dutch: De effecten van Rebif op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Italian: Può diminuire il numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine, singolarmente (molto comune) o tutti i valori contemporaneamente (raro).
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
Italian: • Gravi reazioni della pelle, alcune con lesioni della mucosa
Dutch: • Ernstige huidreacties - sommige met slijmvliesbeschadigingen
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
Italian: Anticorpi neutralizzanti
Dutch: Neutraliserende antilichamen
Italian: Questo medicinale è per uso multidose.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor meervoudig gebruik.
Italian: • La depressione è comune (può colpire fino a 1 persona su 10) nei pazienti trattati affetti da sclerosi multipla.
Dutch: • Een depressieve stoornis komt vaak voor (kan tot 1 op de 10 personen treffen) bij patiënten, behandeld voor multipele sclerose.
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Dutch: • of indien u heeft geleden aan een depressieve stoornis
Italian: Sentirà uno scatto che indica l'inizio dell'iniezione e lo stantuffo comincerà a muoversi.
Dutch: U hoort een klik die erop wijst dat de injectie start; de plunjer zal nu in beweging komen.