FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S
Estonian: Taani sanofi-aventis Taani A/S Slotsmarken 13
Polish: 100 mg (10 000 j.m.)
Estonian: 100 mg (10 000 RÜ)
Polish: anty-Xa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Estonian: 2000 anti-Xa RÜ /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Polish: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Estonian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784,
Polish: anty-Xa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Estonian: 6000 anti-Xa RÜ /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Polish: anty-Xa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Estonian: 4000 anti-Xa RÜ /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Polish: anty-Xa/3,0 ml (300 mg/3 ml)
Estonian: 30 000 anti-Xa RÜ /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Polish: anty-Xa/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Estonian: 8000 anti-Xa RÜ /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Polish: anty-Xa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Estonian: 10 000 anti-Xa RÜ /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Polish: 2 butelki ze
Estonian: 2 pudelit annustam issüstlaga
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Loxicom znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Estonian: Lisateave Loxicomi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Polish: Loxicom (meloksykam)
Estonian: Loxicom (meloksikaam)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Loxicom.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Loxicomi kvaliteedi uuringud.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni.
Estonian: Liha keeluaeg on 5 päeva.
Polish: W dniu 10 lutego 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Loxicom, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Loxicomi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10. veebruaril 2009.
Polish: Oznacza to, że lek Loxicom zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Loxicom sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 5 dni w przypadku stosowania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku stosowania pasty doustnej 50 mg/ml.
Estonian: 20 mg/ml süstelahuse manustamisel on liha keeluaeg 5 päeva ning 50 mg/ml suukaudse pasta manustamisel 3 päeva.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Loxicom
Estonian: Muu teave Loxicomi kohta
Polish: Loxicom jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Estonian: Loxicom on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse veistel, sigadel, hobustel, koertel ja kassidel.
Polish: Firma przeprowadziła również badania wykazujące, że jest to lek biorównoważny z lekiem referencyjnym.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Polish: Co to jest lek Loxicom i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Loxicom ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Metacam i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Loxicom.
Estonian: Võrdlusravimiga Metacam on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Loxicomiga korrata.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Loxicom i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Loxicomi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Loxicom charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Loxicom võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Polish: Okres karencji na mięso wynosi 15 dni, a na mleko - 5 dni.
Estonian: Liha keeluaeg on 15 päeva ja piima keeluaeg on 5 päeva.
Polish: Loxicom zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Estonian: Loxicom sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Loxicom zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Loxicomi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Polish: Loxicom zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Estonian: Loxicom sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Loxicom, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Loxicomiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Loxicom przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab ravimi Loxicom kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Ponieważ Loxicom jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Loxicom on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem leku Loxicom?
Estonian: Milles seisneb Loxicomi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Jak działa lek Loxicom?
Estonian: Kuidas Loxicom toimib?
Polish: Działanie meloksykamu polega na blokowaniu enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Polish: U świń Loxicom stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się, które nie są spowodowane zakażeniem) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Estonian: Sigadel kasutatakse Loxicomi mittenakkuslike lokomotoorikahäiretega (liikumisvõimet piiravad haigused) seotud lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgsete haiguste, nt poegimisjärgse sepsise (veremürgistuse) ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Polish: U psów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Estonian: Koertel kasutatakse Loxicomi valu ja põletiku leevendamiseks ortopeediliste operatsioonide (nt luumurru operatsioonide) ja pehmete kudede operatsioonide järel.
Polish: Loxicom jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, pasty doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Loxicomi turustatakse suukaudse suspensiooni, suukaudse pasta, närimistablettide ja süstelahusena.
Polish: U kotów lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Estonian: Kassidel kasutatakse Loxicomi valu ja põletiku leevendamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist), ortopeedilisi operatsioone ja väikesi pehmete kudede operatsioone.
Polish: U koni lek Loxicom stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Estonian: Hobustel kasutatakse Loxicomi voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (płyny podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Estonian: Seda tohib kasutada kõhulahtisuse leevendamiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga (organismi vedelikusisaldust taastav ravi) üle nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
Polish: Lek można stosować w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt oraz jako leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w połączeniu z antybiotykami.
Estonian: Loxicomi tohib kasutada vasikatel nudistamisjärgse valu leevendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletik) toetava ravina koos antibiootikumidega.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Estonian: Loxicomi kasutatakse ka põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Polish: Jak badano lek Loxicom?
Estonian: Kuidas Loxicomi uuriti?
Polish: Nie uzyskano jednak żadnych danych dotyczących koni.
Estonian: Hobuste kohta siiski andmed puuduvad.
Polish: W okresie leczenia (do 14 dni) często występuje zmniejszenie stężenia albumin we krwi.
Estonian: Ravi ajal (kuni 14 päeva) väheneb sageli vere albumiinisisaldus.
Polish: 10 tabletek 20 tabletek 100 tabletek 500 tabletek
Estonian: 10 tabletti 20 tabletti 100 tabletti 500 tabletti
Polish: Proszę dokładnie przestrzegać instrukcji lekarza weterynarii.
Estonian: Palun järgige hoolikalt loomaarsti antud juhiseid.
Polish: Co. Down, BT35 6PU Zjednoczone Królestwo
Estonian: Co. Down, BT35 6PU Ühendkuningriik
Polish: Tabletkę można podzielić na równe części.
Estonian: Tablette saab poolitada võrdseteks osadeks.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynoszący 1,08 wskazuje, że nie dochodzi do akumulacji meloksykamu przy codziennym podawaniu.
Estonian: Akumulatsioonitegur 1,08 näitab, et meloksikaam igapäevasel manustamisel ei akumuleeru.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż 50 nakłuć, zalecane jest stosowanie igły poboru.
Estonian: Kui üle 50 korra läbistamine on vajalik soovitatakse kasutada draw-off nõela.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą i z oczami.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha ja silmadega.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez, są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Estonian: Tablette võib anda kas koos toiduga või ilma, need on maitsestatud ning enamik koeri võtavad neid vabatahtlikult.
Polish: W razie kontaktu ze skórą i/lub oczami, zmyć natychmiast zanieczyszczone miejsca wodą.
Estonian: Nahale ja/või silma sattumisel loputage kahjustatud piirkondi kohe veega.
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79% dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Estonian: 21% manustatud annusest eritub uriiniga (2% muutumatul kujul meloksikaamina, 19% metaboliitidena) ja 79% väljaheitega (49% muutumatul kujul meloksikaamina, 30% metaboliitidena).
Polish: Każda niewykorzystana połówka tabletki może być ponownie umieszczona w otwartym blistrze i przechowywana do 24 godzin.
Estonian: Kasutamata poolikuid tabletid võib panna tagasi avatud blistrisse ja hoiustada kuni 24 tundi.
Polish: Ostre zakażenie układu oddechowego.
Estonian: Äge respiratoorne infektsioon.
Polish: Żółty roztwór.
Estonian: Kollane lahus.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06
Estonian: ATCvet kood: QM01AC06
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Loxicom na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Estonian: Vasikate ravi Loxicomiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2-3 godzinach.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutatakse ligikaudu 2-3 tunni pärast.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/02/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 23/01/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/02/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/01/2019
Polish: Przy stosowaniu produktu zgodnie z zalecanym schematem dawkowania dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi około 98%.
Estonian: Ravimi kasutamisel soovitatava annustamisskeemi kohaselt on suukaudne biosaadavus ligikaudu 98%.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi koertel ja 15 tundi kassidel.
Polish: W przypadku braku widocznej poprawy klinicznej, leczenie należy przerwać najpóźniej po 14 dniach.
Estonian: Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 14 päeva pärast lõpetada.
Polish: Nie przekraczać 50 nakłuć na fiolkę.
Estonian: Mitte läbistada viaali korki üle 50 korra.
Polish: Podawać 0,6 mg/kg masy ciała raz na dobę przez okres do 14 dni.
Estonian: Manustada 0,6 mg kehamassi 1 kg kohta üks kord päevas kuni 14 päeva vältel.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Główne metabolity występujące u wszystkich gatunków to metabolit 5-hydroksy- oraz 5-karboksy- oraz metabolit oksalilowy.
Estonian: Kõikidel loomaliikidel leiti põhiliste metaboliitidena 5-hüdroksü- ja 5karboksü-metaboliite ja oksalüül-metaboliiti.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jest oksydacja.
Estonian: Nagu teiste uuritud loomaliikide puhul, on meloksikaami biotransformatsiooni peamiseks teeks kassidel oksüdatsioon.
Polish: Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki moczopędne, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą konkurować o wiązanie z białkami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet.
Polish: Ampułkostrzykawki z polietylenu o małej gęstości zawierające 8,4 g produktu, zapakowane w pudełko tekturowe zawierające 1, 7 lub 14 strzykawek.
Estonian: Madaltihedast polüetüleenist süstelid, mis sisaldavad 8,4 g ravimit, karbis on 1, 7 või 14 süstelit.
Polish: Długość okresu bez leczenia powinna jednak uwzględniać właściwości farmakokinetyczne produktów użytych wcześniej.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków potencjalnie nefrotoksycznych.
Estonian: Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist.
Polish: Metabolizm jest pod względem jakościowym podobny u szczurów, miniaturowych świnek, ludzi, bydła i świń, jednakże występują różnice ilościowe pomiędzy gatunkami.
Estonian: Rottidel, minisigadel, inimestel, veistel ja sigadel on metabolism kvalitatiivselt sarnane, kuigi selles on kvantitatiivseid erinevusi.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia z uwagi na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych.
Estonian: Mitte ületada soovitatavat annust ega ravi kestust raskete kõrvaltoimete võimaliku ohu tõttu.
Polish: Badania in-vitro i in-vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes näitas meloksikaam tsüklooksügenaas-2 (COX-2) suhtes tugevamat inhibeerivat toimet kui tsüklooksügenaas-1 (COX-1) suhtes.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu ani szkodliwego dla samicy.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć do..... ….
Estonian: Pärast esmast avamist, kasutada kuni.....
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania u tego gatunku podczas ciąży i laktacji.
Estonian: Seetõttu ei ole kasutamine sellel loomaliigil tiinuse ja laktatsiooni ajal soovitatav.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Nederland
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Polish: Bydło: s.c. lub i.v.
Estonian: Veistel: s.c. või i.v.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Estonian: Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Polish: Wodorotlenek sodu (do regulacji pH) Kwas chlorowodorowy (do regulacji pH) Woda do wstrzykiwań
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) HVesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny dla psów nie powinien być stosowany u kotów, gdyż nie jest przeznaczony dla tego gatunku zwierząt.
Estonian: Seda koertele mõeldud veterinaarravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei sobi sellele liigile.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NZLP podczas znieczulenia nie można wykluczyć ryzyka dla funkcji nerek.
Estonian: Kui korraga manustatakse NSAIDe ja anesteesiat, ei saa välistada riski neerude funktsioonile.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 L/kg u psów i 0,09 L/kg u kotów.
Estonian: Jaotusmaht on koertel 0,3 l/kg ja 0,09 l/kg kassidel.
Polish: Blister zawierający 10 tabletek, pakowany w pudełko tekturowe zawierające 10, 20, 100 lub 500 tabletek.
Estonian: Blisterpakend, milles 10 tabletti ühes ribas, on pappkarbis, sisaldades 10, 20, 100 või 500 tabletti.
Polish: Pooperacyjny ból i zapalenie towarzyszące zabiegom chirurgicznym: W przypadku, gdy konieczne jest dodatkowe zmniejszenie bólu, należy rozważyć kombinowaną terapię przeciwbólową.
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure: täiendava valuvaigisti vajaduse korral tuleb kaaluda täiendavalt muu valuvaigisti kasutamist.
Polish: Alkohol benzylowy 10 mg
Estonian: bensüülalkohol 10 mg
Polish: Glikofurol
Estonian: Glükofurool
Polish: Substancje pomocnicze, wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Polish: Nie badano metabolizmu u koni.
Estonian: Metabolismi hobustel ei ole uuritud.
Polish: Podawać bezpośrednio do jamy ustnej na tylną część języka, utrzymując głowę zwierzęcia uniesioną aż do połknięcia podanej dawki.
Estonian: Manustada otse suhu üle keelepära, hoides looma pead kõrgemal kuni neelamiseni.
Polish: Patrz punkt 4.10.
Estonian: Vt lõik 4.10.
Polish: Etanol
Estonian: -Etanool
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów jest dostępny w butelkach o pojemności 5 ml, 15 ml i 30 ml.
Estonian: Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele on saadaval 5 ml, 15 ml ja 30 ml pudelites.
Polish: Efekt kliniczny jest normalnie zauważalny w ciągu 3-4 dni.
Estonian: Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 3-4 päevaga.
Polish: W przypadkach, gdy konieczne jest ustalenie jeszcze dokładniejszego dawkowania należy rozważyć zastosowanie meloksykamu w postaci zawiesiny doustnej dla psów.
Estonian: Veel täpsema doseerimise saavutamiseks võib kaaluda meloksikaami sisaldava koertele mõeldud suukaudse suspensiooni kasutamist.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano pojedyncze przypadki działań niepożądanych typowo związanych z NLPZ (niewielka pokrzywka, biegunka).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati üksikjuhtudel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tüüpiliselt seostatavaid kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus).
Polish: Okres ważności dla połówki tabletki: 24 godziny.
Estonian: Poolitatud tableti kõlblikkusaeg: 24 tundi.
Polish: Ten produkt przeznaczony jest dla psów i nie należy stosować go u kotów ze względu na różne urządzenia odmierzające dawki.
Estonian: Seda koertele mõeldud preparaati ei tohi kasutada kassidel erinevate mõõteseadmete tõttu.
Polish: Jeśli to konieczne, drugie podanie może być wykonane po 24 godzinach.
Estonian: Vajadusel võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego u kotów w sytuacji gdy doustne kontynuowanie terapii nie jest możliwe np. koty wolnożyjące:
Estonian: Operatsioonijärgse valu vähendamine kassidel, kellel suukaudne järelravi ei ole võimalik, nt kodustamata kassid:
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładność dawkowania.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb jälgida annustamise täpsust.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeżeli po 10 dniach brak widocznej poprawy klinicznej.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada 10 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.
Polish: Każda strzykawka zawiera 420 mg meloksykamu, co wystarcza na 700 kg masy ciała.
Estonian: Iga süsteliga saab manustada 420 mg meloksikaami, millest piisab kehamassi 700 kg ravimiseks.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. zwierzęta starsze) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Estonian: Loomadel, kellele anesteesia on risk (näiteks vanad loomad) tuleks kaaluda intravenoosse või subkutaanse vedelikteraapia teostamist enne anesteesiat.
Polish: OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres ponad 24 godzin): Jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna przed zabiegiem chirurgicznym, np. podczas indukcji znieczulenia.
Estonian: Postoperatiivse valu vähendamine (24 tunniks): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süstimine enne kirurgiat, näiteks anesteesia alguses.
Polish: Zawiesina może być podawana z użyciem jednej z dwóch strzykawek odmierzających, dołączonych do opakowania.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva kahe annustamissüstla abil.
Polish: Leczenie doustne można kontynuować do 4-ech dni, podając produkt raz dziennie (co 24 godziny).
Estonian: Suukaudset järelraviannust võib manustada üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) kuni nelja päeva vältel.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci, lecz należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Estonian: Soovitatud annust mitte ületada.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Loxicom 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w Tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010:
Estonian: Loxicom 20 mg / ml süstelahuse veistele, sigadele ja hobustele toimeaine on lubatud aine, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1:
Polish: Odpowiedź kliniczna jest zazwyczaj obserwowana w ciągu 7 dni.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 7 päeva jooksul.