FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Somavert съдържа активното вещество пегвизомант (pegvisomant).
Latvian: Somavert satur aktīvo vielu pegvizomantu.
Bulgarian: При всички тествани дози Somavert намалява нивата на IGF-I.
Latvian: Visās testētajās devās Somavert pazemināja IGF-I līmeni.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Somavert са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Somavert, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: След това получават 10, 15 или 20 mg Somavert дневно или плацебо.
Latvian: Pēc tam viņi saņēma 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā vai placebo.
Bulgarian: Пациентът получава първо начална доза от 80 mg под лекарско наблюдение.
Latvian: Pacients vispirms ārsta uzraudzībā saņem 80 mg lielu sākumdevu.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Somavert, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Somavert lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Somavert получава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на 13 ноември 2002 г.
Latvian: 2002. gada 13. novembrī Somavert saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира растежа през детството и юношеството.
Latvian: Augšanas hormoni veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Somavert (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария и болка в ставите.
Latvian: Visbiežākās Somavert blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija galvassāpes, caureja un locītavu sāpes.
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert:
Latvian: Cita informācija par Somavert
Bulgarian: Какви ползи от Somavert са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Somavert ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Пациентите получават начална доза от Somavert 80 mg или плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Pacienti saņēma 80 mg Somavert sākumdevu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Somavert предотвратява действието на растежния хормон и по този начин предотвратява нежелания растеж и другите нарушения, наблюдавани при акромегалия.
Latvian: Bloķējot receptorus, Somavert novērš augšanas hormona ietekmi, tādējādi novēršot nevēlamo augšanu un citus traucējumus, ko novēro akromegālijas gadījumā.
Bulgarian: Somavert се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за подкожно инжектиране.
Latvian: Somavert ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai zem ādas.
Bulgarian: Общ преглед на Somavert и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Somavert pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Какво представлява Somavert и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Somavert un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Защо Somavert е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Somavert ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Somavert се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на акромегалия.
Latvian: Somavert var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi akromegālijas ārstēšanā.
Bulgarian: Somavert се прилага при пациенти, които не са се повлияли добре от оперативна намеса и/или лъчетерапия и от лечение със соматостатинови аналози (друг вид лекарство, използвано при акромегалия).
Latvian: Somavert lieto pacientiem, kas slikti reaģējuši uz ķirurģisko un/vai staru terapiju vai ārstēšanu ar somatostatīna analogiem (citām zālēm, ko lieto akromegālijas ārstēšanā).
Bulgarian: Преди започване и по време на лечението със Somavert е необходимо да бъдат измерени нивата на чернодробните ензими на пациента.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Somavert un ārstēšanas ar Somavert laikā pacientam jāveic analīzes, lai mērītu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Bulgarian: Как действа Somavert?
Latvian: Kā Somavert darbojas?
Bulgarian: Активното вещество в Somavert, пегвизомант, е много подобно на човешкия растежен хормон, но е разработено да блокира рецепторите, с които обикновено се свързва растежният хормон.
Latvian: Somavert aktīvā viela pegvizomants ir ļoti līdzīga cilvēka augšanas hormonam, bet tā ir izveidota tā, lai bloķētu receptorus, pie kuriem parasti piesaistās augšanas hormoni.
Bulgarian: Акромегалия настъпва, когато хипофизната жлеза в основата на мозъка произвежда твърде много растежен хормон, обикновено поради доброкачествен (нераков) тумор.
Latvian: Akromegālija rodas, kad hipofīze - dziedzeris smadzeņu pamatnē - ražo pārāk daudz augšanas hormona, parasti labdabīga audzēja dēļ.
Bulgarian: IGF-I се регулира от човешкия растежен хормон и е причина за растежа на тялото.
Latvian: IGF-I izraisa augšanas procesus ķermenī, un tā līmeni regulē cilvēka augšanas hormons.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Somavert вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Somavert, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Somavert, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somavert?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somavert?
Bulgarian: Somavert се използва за лечение на възрастни с акромегалия, рядко хормонално нарушение, което се среща обикновено при хора на средна възраст и се причинява при прекомерна секреция на растежния хормон от хипофизата.
Latvian: Somavert ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar akromegāliju - retu hormonālu traucējumu, kas parasti novērojams pieaugušajiem mūža vidū un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или лицето, което полага грижи за него, могат сами да инжектират Somavert.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Somavert pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības.
Bulgarian: При възрастни не се увеличава височината; вместо това свръхпроизводството на растежен хормон води до акромегалия, с прекомерен разтеж на костната тъкан, подуване на меките тъкани (на ръцете и краката), заболявания на сърцето и други нарушения.
Latvian: akromegāliju, kā rezultātā pārmērīgi aug kauli, satūkst mīkstie audi (piemēram, rokās un kājās), rodas sirds slimības un citas veselības problēmas.
Bulgarian: Как се използва Somavert?
Latvian: Kā lieto Somavert?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Somavert вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Papildu informāciju par Somavert lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Ще са Ви необходими също:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
Bulgarian: Ще Ви е необходима друга спринцовка.
Latvian: Jums būs nepieciešama jauna šļirce.
Bulgarian: Това нормално ли е?
Latvian: Vai tas ir normāli?
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Bulgarian: Какво да направя, ако имам някакви съмнения относно лекарството?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Bulgarian: Виждам въздух в спринцовката.
Latvian: Es redzu šļircē gaisu.
Bulgarian: Ръце и долна част на гърба:
Latvian: Rokas un muguras lejasdaļa:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 септември 2007 г.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 13. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris
Bulgarian: Вижте също раздела относно бременност по-долу.
Latvian: Skatīt arī sadaļu par Grūtniecību.
Bulgarian: Само веднъж.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да изтеглите възможно най-много от течността.
Latvian: Tas Jums palīdzēs izvilkt tik daudz šķidruma, cik iespējams.
Bulgarian: Да бъде на поне 5 cm от пъпа
Latvian: vismaz 5 cm attālumā no nabas.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от Вас самия или от друго лице, например Вашият лекар или негов помощник.
Latvian: Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs.
Bulgarian: Не я използвайте, дори ако изглежда неповредена.
Latvian: • Nelietojiet to - pat, ja tā izskatās nebojāta.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Latvian: Ja nevarat notīrīt aizbāzni, nelietojiet flakonu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Latvian: Tādēļ, ja nepieciešams, pacientēm jāiesaka lietot adekvātu kontracepcijas metodi.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако нещо се е докоснало случайно до запушалката на флакона?
Latvian: Ko man darīt, ja kaut kas ir nejauši pieskāries flakona aizbāznim?
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Latvian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakoni EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakoni EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakons EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakoni EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakons EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakoni EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakons EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakoni
Bulgarian: Ако резултатите от тези изследвания не са в норма, Вашият лекар ще обсъди с Вас вариантите за лечение.
Latvian: Ja šo testu rezultāti būs ārpus normas robežām, Jūsu ārsts ar Jums pārrunās ārstēšanas iespējas.
Bulgarian: Малко на брой въздушни мехурчета са допустими
Latvian: Nelieli gaisa burbulīši ir pieļaujami
Bulgarian: Защо не мога да изтегля цялото лекарство от флакона?
Latvian: Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Latvian: Paaugstināti, bet ne augstāki par vai vienādi ar 3 × NAR
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Latvian: Tomēr, ir iespējams nejauši ievilkt gaisu šļircē, kas pirms injicēšanas ir jāizspiež.
Bulgarian: Малкият брой въздушни мехурчета в течността са нормални и безопасни за инжектиране.
Latvian: • Nelieli gaisa burbulīši šķidrumā ir normāli un droši injicēšanai.
Bulgarian: Слой от пяна не е допустим
Latvian: Putu slānis nav pieļaujams
Bulgarian: Единична опаковка Somavert, съдържаща:
Latvian: Vienreizējas lietošanas Somavert iepakojums, kas satur:
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Въпреки това кърменето може да се продължи, ако това лекарство се спре: такова решение трябва да се направи, като се вземе предвид ползата от лечението с пегвисомант за майката и ползата от кърменето за детето.
Latvian: Tomēr barošanu ar krūti var turpināt, ja šo zāļu lietošana tiek pārtraukta: lēmums jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no pegvizomanta terapijas mātei.
Bulgarian: Кръв в урината
Latvian: • Asinis urīnā.
Bulgarian: Изхвърлете иглата и спринцовката съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт и в съответствие с местното законодателство относно здравето и безопасността.
Latvian: Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.
Bulgarian: Други лекарства и SOMAVERT
Latvian: Citas zāles un SOMAVERT
Bulgarian: Преди да започнете:
Latvian: Pirms uzsākšanas:
Bulgarian: Ефектите на SOMAVERT при бременни жени не са известни и по тази причина употребата на това лекарство при бременни жени не се препоръчва.
Latvian: SOMAVERT ietekme uz grūtniecības norisi nav zināma, tādēļ šīs zāles nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Клиничните данни са твърде ограничени (съобщен е един случай), за да се направи някакво заключение за екскрецията на пегвисомант в кърмата.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
Bulgarian: При някои пациенти, на които се прилага SOMAVERT, са докладвани леки до сериозни алергични (анафилактични) реакции.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri saņēma SOMAVERT, tika novērotas vieglas līdz smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas.
Bulgarian: Мога ли да разклатя флакона, ако прахът не се е разтворил?
Latvian: Vai drīkst sakratīt flakonu, ja pulveris nešķīst?
Bulgarian: 000 до <1/100 С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: 1/1000 līdz <1/100 Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Bulgarian: Това може да предизвика дискомфорт и да повиши риска от увреждане на кожата и инфекция.
Latvian: Tas var izraisīt diskomfortu un palielina ādas bojājumu un infekcijas risku.
Bulgarian: Не използвайте никаква друга течност за смесване със Somavert.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu, lai to sajauktu ar Somavert.
Bulgarian: Задна горна област на ръцете (отнася се само за медицински специалист или полагащо грижи лице)
Latvian: augšdelmu aizmugurējā daļa (tikai veselības aprūpes darbiniekam vai
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва всеки ден да е различно, за да се подпомогне предотвратяването на липохипертрофия.
Latvian: Injekcijas vietu katru dienu vajadzētu mainīt, lai izvairītos no lipohipertrofijas.
Bulgarian: Незабавно да се извършат пълни чернодробни изследвания.
Latvian: • Nekavējoties jāveic vispusīgi aknu izmeklējumi.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Latvian: Pegvizomanta izkliedes tilpums ir samērā mazs (7 12 l).
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zviedrija
Bulgarian: Стойности на LFT и клинични признаци/симптоми
Latvian: AT rādītāji un klīniskās pazīmes/simptomi
Bulgarian: Колко пъти мога безопасно да пробия с иглата запушалката на флакона?
Latvian: Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?
Bulgarian: Мускулна болка, артрит
Latvian: • Muskuļu sāpes, artrīts.
Bulgarian: Как да разбера дали има пяна във флакона?
Latvian: Kā es varu noteikt, vai flakonā ir putas?
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или флакона, ако: o са повредени или неизправни; o срокът на годност е изтекъл; o е била замразена, дори ако след това е размразена (само за спринцовката).
Latvian: • Nelietojiet šļirci un flakonu, ja o tie ir bojāti vai nedarbojas; o beidzies derīguma termiņš; o tā ir bijusi sasaldēta, pat ja tagad ir atkausēta (attiecas tikai uz šļirci).
Bulgarian: SOMAVERT не трябва да се използва по време на бременност освен в случай на категорична необходимост (вж. точка 4.4).
Latvian: SOMAVERT grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav skaidra nepieciešamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа частици.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai redzamas daļiņas.
Bulgarian: Инжекцията не трябва да се смесва в една и съща спринцовка или флакон с което и да е друго лекарство.
Latvian: Injekciju šķīdumu nedrīkst jaukt vienā šļircē vai flakonā ar citām zālēm.
Bulgarian: Пегвисомант не се препоръчва по време на бременност (вж. точка 4.6).
Latvian: Pegvizomantu neiesaka ievadīt grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Произведен в клетки от Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че целият въздух е отстранен от спринцовката, преди да изтеглите дозата.
Latvian: Tas nodrošina, ka viss gaiss tiek izvadīts no šļirces, pirms Jūs izvelkat devu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SOMAVERT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SOMAVERT lietošanas
Bulgarian: Какво представлява SOMAVERT и за какво се използва
Latvian: Kas ir SOMAVERT un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на акромегалия не е проучена обширно.
Latvian: Šo zāļu lietošana ar citiem akromegālijas ārstēšanas līdzekļiem nav pietiekami plaši pētīta.
Bulgarian: - Вашият лекар трябва също да следи аденома Ви (доброкачествен тумор).
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
Bulgarian: Преди употреба това лекарство трябва да бъде разтворено.
Latvian: Pirms ievadīšanas šīs zāles ir jāizšķīdina.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT, но LFT трябва да се мониторират месечно за поне 1 година след започване на лечението и след това два пъти годишно през следващата година.
Latvian: • Var ārstēt ar SOMAVERT, tomēr vismaz 1 gadu pēc terapijas uzsākšanas ik mēnesi ir jāpārbauda AT rādītāji, savukārt nākamā gada laikā tie jāpārbauda divas reizes gadā.
Bulgarian: Приблизително линейна фармакокинетика се наблюдава при стационарни състояния в популационни фармакокинетични проучвания.
Latvian: Aptuveni lineāru famakokinētiku novēro līdzsvara stāvoklī populācijas farmakokinētiskos pētījumos.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze akromegālijas ārstēšanā.
Bulgarian: Туморите на хипофизата, секретиращи растежен хормон, може понякога да нараснат, предизвиквайки сериозни усложнения (например дефекти в зрителното поле).
Latvian: Augšanas hormonu sekretējoši hipofīzes audzēji dažkārt palielinās apmēros, radot nopietnas komplikācijas (piemēram, redzes lauka defektus).
Bulgarian: За да се избегне това, всеки път избирайте различно място за Вашата инжекция, както е описано в Стъпка 2 от точка „Указания за приготвяне и поставяне на инжекцията Somavert" на тази листовка.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi injekcijas vieta nedaudz jāmaina, kā tas aprakstīts 2. solī instrukcijā „SOMAVERT injekcijas sagatavošana un izdarīšana", kura atrodama šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: С тази техника ще се намали и времето за смесване с въртеливи движения и ще се позволи изтеглянето на повече лекарство.
Latvian: Šī metode arī samazinās grozīšanas laiku un ļaus ievilkt vairāk zāļu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis.
Bulgarian: Да се извършат пълни чернодробни изследвания, включително серийни LFT, за да се определи дали и кога серумните нива се връщат в нормални граници.
Latvian: • Jāveic vispusīgi aknu izmeklējumi, tajā skaitā sērijveida AT, lai noteiktu, vai un kad koncentrācijas līmeņi serumā atgriežas normas robežās.
Bulgarian: Болка в очите
Latvian: • Sāpes acīs.
Bulgarian: Ако LFT се нормализират (независимо дали е открита друга причина за чернодробната дисфункция), трябва внимателно да се обмисли възобновяване на лечението със SOMAVERT с често мониториране на LFT.
Latvian: • Ja AT rādītāji normalizējas (neatkarīgi no tā, vai ir atklāts cits aknu darbības traucējumu iemesls), jāapsver piesardzīga SOMAVERT terapijas atsākšana ar biežu AT rādītāju uzraudzību.
Bulgarian: Други хормони на предния дял на хипофизата и аналози, ATC код: H01AX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi hipofīzes priekšējās daivas hormoni un analogi, ATĶ kods: H01AX01.
Bulgarian: Не разклащайте енергично, тъй като това може да доведе до денатуриране на активното вещество.
Latvian: Flakonu nedrīkst enerģiski kratīt, jo tas var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Bulgarian: Какво трябва да направя със спринцовката, ако е била изпусната?
Latvian: Ko man darīt ar šļirci, ja tā ir nokritusi zemē?
Bulgarian: Ако случайно инжектирате по-голямо количество SOMAVERT от назначеното от Вашия лекар, малко вероятно е това да доведе до сериозни последствия, но въпреки това трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis SOMAVERT vairāk, nekā ārsts norādījis, nopietnām sekām nevajadzētu rasties, tomēr Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: По-високи от 3 пъти ULN
Latvian: Augstāki par 3 × NAR
Bulgarian: Абсорбцията на пегвисомант след подкожно приложение е бавна и продължителна и пикови серумни концентрации на пегвисомант по принцип не се достигат преди да са изминали 33-77 часа след приложението.
Latvian: Pegvizomanta uzsūkšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir lēna un ilgstoša, pegvizomanta maksimālā koncentrācija parasti netiek sasniegta ātrāk kā 33 77 stundas pēc ievadīšanas.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni, un pilnībā nosusiniet;
Bulgarian: SOMAVERT се инжектира под кожата.
Latvian: SOMAVERT tiek injicēts zem ādas.
Bulgarian: Екскрецията на пегвисомант в млякото не е проучвана при животни.
Latvian: Pegvizomanta izdalīšanās ar mātes pienu nav pētīta dzīvniekiem.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mg натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mg nātrija katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на хипертрофия в мястото на инжектиране, включително липохипертрофия.
Latvian: Tika novērota arī hipertrofija injekcijas vietā, ieskaitot lipohipertrofiju.
Bulgarian: Докато иглата е във флакона, огледайте внимателно лекарството.
Latvian: • Paturot adatu flakonā, uzmanīgi apskatiet zāles.
Bulgarian: Пегвисомант трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Latvian: Pegvizomants jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Bulgarian: Опаковки по 1 и/или по 30.
Latvian: Iepakojuma lielumi ir 1 un/vai 30 flakoni.
Bulgarian: В един съобщен случай на остро предозиране, при който 80 mg/ден са прилагани в продължение на 7 дни, пациентът е почувствал леко засилване на умората и сухота в устата.
Latvian: Ziņots par vienu akūtas pārdozēšanas gadījumu, kad 7 dienas pēc kārtas ievadīti 80 mg dienā un to laikā pacientam novēroja vieglu pieaugošu nespēku un sausumu mutē.
Bulgarian: ІІ тест при зайци, не са проведени други проучвания за репродуктивна токсичност.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Bulgarian: затруднено дишане, бързо подуване на кожата, изискващи спешни медицински грижи)
Latvian: straujš ādas pietūkums, kam nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība).
Bulgarian: - Жените трябва да използват надеждна контрацепция, тъй като плодовитостта може да се повиши.
Latvian: - Sievietēm jālieto atbilstoša kontracepcijas metode, jo terapijas laikā var pieaugt apaugļošanās iespējamība.