FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/11/706/018 10 film-coated tablets EU/1/11/706/019 30 film-coated tablets EU/1/11/706/020 100 film-coated tablets EU/1/11/706/021 130 film-coated tablets EU/1/11/706/022 175 film-coated tablets
German: EU/1/11/706/018 10 Filmtabletten EU/1/11/706/019 30 Filmtabletten EU/1/11/706/020 100 Filmtabletten EU/1/11/706/021 130 Filmtabletten EU/1/11/706/022 175 Filmtabletten
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion75mg/18,75mg/200mg Filmtabletten sind in fünf verschiedenen Packungsgrößen zu 10, 30, 100, 130 bzw.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon
English: - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
German: Eur. ), Polysorbat 80, Eisen(III)-oxid (E172), Sucrose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon
English: even if their symptoms signs of illness are the same as yours.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
English: What you need to know before you take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion beachten?
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (2.3 mg/tablet).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält Sucrose (2,3 mg pro Tablette).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon
English: Angioedema
German: Angioödem.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion125mg/31,25mg/200mg Filmtabletten sind in fünf verschiedenen Packungsgrößen zu 10, 30, 100, 130 bzw.
English: Always leave at least an hour between Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets, to avoid possible side effects.
German: Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden, lassen Sie immer einen Zeitraum von mindestens 1 Stunde zwischen der Einnahme zweier Levodopa/Carbidopa/Entacapone OrionTabletten.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon
English: Other medicines and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.9 mg/tablet).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält Sucrose (1,9 mg pro Tablette).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten sind in fünf verschiedenen Packungsgrößen zu 10, 30, 100, 130 bzw.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten: Bräunlich- bis gräulichrote, länglichovale Filmtabletten ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „LCE100“ aufeiner Seite.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapon
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.4 mg/tablet).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält Sucrose (1,4 mg pro Tablette).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.6 mg/tablet).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält Sucrose (1,6 mg pro Tablette).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.2 mg/tablet).
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion enthält Sucrose (1,2 mg pro Tablette).
English: How to take Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
German: Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einzunehmen?
English: Therefore Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
German: dennoch wird angeraten, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
English: maprotiline, venlafaxine and paroxetine, - rimiterole and isoprenaline, used to treat respiratory diseases - adrenaline, used for severe allergic reactions - noradrenaline, dopamine and dobutamine, used to treat heart diseases and low blood pressure - alpha-methyldopa, used to treat high blood pressure - apomorphine, which is used to treat Parkinson's disease.
German: - Noradrenalin, Dopamin und Dobutamin, die zur Behandlung von Erkrankungen des Herzens sowie niedrigen Blutdrucks angewendet werden;
English: When considered necessary, the replacement of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion with levodopa and DDC inhibitor without entacapone or other dopaminergic treatment should proceed slowly and an increase in levodopa dose may be necessary.
German: Der Ersatz von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durch Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon bzw.
English: Renal and urinary disorders Very common:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig:
English: Dyspnoea
German: Dosierung
English: - Narrow-angle glaucoma.
German: einer Rhabdomyolyse sein.
English: Initiation of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
German: Bei einigen Patienten mit Morbus Parkinson und „end-of-dose“-Fluktuationen, die mit ihrer derzeitigen Behandlung mit Standardpräparaten von Levodopa/DDC-Hemmer nicht ausreichend stabilisiert sind, kann die Einleitung einer Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in Dosen, die der bisherigen Behandlung entsprechen, erwogen werden.
English: If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered - feel the need to stop using Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, see section 'If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'.
German: Bitte lesen Sie hierzu auch den nachstehenden Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion abbrechen“.
English: How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
German: Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aufzubewahren?
English: Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: - Falls bei Ihnen während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eine allergische Reaktion auftritt.
English: UContent (concentration)
German: Inhalt (Konzentration)
English: UStrength UPharmaceutical Form
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: UImmediate Packaging
German: Packungsgröße
English: 1 ml (125 mg/ml) 12 (4 x 3) pre-filled pens (multipack)
German: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) Fertigpens (Mehrfachpackung)
English: 1 ml (125 mg/ml) 4 pre-filled pens
German: 1 ml (125 mg/ml) 4 Fertigpens
English: 1 vial + 1 syringe
German: 1 Durchstechflasche 1 sterile Silikon-freie Spritze
English: UPack size
German: Behältnis
English: URoute of Administration
German: EUZulassungsnummer
English: The potential risk for humans is unknown.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
English: This dose should be considered as a maximal dose for all patients.
German: Diese Dosis sollte als Maximaldosis für alle Patienten betrachtet werden.
English: No information about specific treatment of overdose is available.
German: Es stehen keine Informationen zur spezifischen Behandlung einer Überdosierung zur Verfügung.
English: Data from a study used as a historical control (van Spronsen et al., 1994) showed the following survival probability.
German: Daten einer als historische Kontrolle verwendeten Studie (van Spronsen et al., 1994) zeigten die folgenden Überlebenswahrscheinlichkeiten.
English: NTBC study (N=250)
German: NTBC-Studie (n = 250)
English: Do not change the dose or stop the treatment without talking to your doctor.
German: Ändern Sie die Dosis nicht oder brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: Your doctor will adjust the dose individually.
German: Ihr Arzt wird die Dosis individuell anpassen.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at
German: Wahrscheinlichkeit für das Nicht-Auftreten eines HCC (95 %-Konfidenzintervall)
English: The capsules are packaged in plastic bottles.
German: Die Kapseln sind in Kunststoffflaschen verpackt.
English: Date when removed from refrigerator:
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank:
English: During the treatment, blood samples will be drawn in order for your doctor to check whether the treatment is adequate and to make sure that there are no possible side effects causing blood disorders.
German: Während der Behandlung werden Blutproben entnommen, damit Ihr Arzt prüfen kann, ob die Behandlung ausreichend ist, und um sicherzustellen, dass keine möglichen Nebenwirkungen auftreten, die zu Bluterkrankungen führen können.
English: The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
German: Die klinische Studie war unverblindet und nicht kontrolliert.
English: 111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, United Kingdom
German: 111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, Vereinigtes Königreich
English: The study indicates that once daily administration is safe and efficacious across all ages of patients.
German: Die Studie deutet darauf hin, dass die einmal tägliche Gabe in allen Altersgruppen der Patienten sicher und wirksam ist.
English: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD United Kingdom
German: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD Vereinigtes Königreich
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months
German: Alter beim Auftreten von Symptomen 1 Jahr 2 Jahre < 2 Monate
English: Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
English: It is recommended to administer the dose once daily.
German: Es wird empfohlen, die Dosis einmal täglich anzuwenden.
English: The safety of this medicine has not been studied in pregnant and breast-feeding women.
German: Die Sicherheit dieses Arzneimittels wurde nicht an schwangeren und stillenden Frauen untersucht.
English: A dose of 2 mg/kg body weight/day may be needed based on the evaluation of all biochemical parameters.
German: Eine Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht/Tag kann erforderlich sein, wenn die Auswertung aller biochemischen Parameter dies nahelegt.
English: Treatment of all genotypes of the disease should be initiated as early as possible to increase overall survival and avoid complications such as liver failure, liver cancer and renal disease.
German: Die Behandlung aller Genotypen der Erkrankung sollten möglichst frühzeitig eingeleitet werden, um das Gesamtüberleben zu verlängern und Komplikationen wie Leberversagen, Leberkarzinom und Nierenerkrankungen zu verhindern.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalized during the first week of treatment.
German: Die verfügbaren Daten aus einer klinischen Studie weisen darauf hin, dass sich bei über 90 % der Patienten der Succinylaceton-Urinspiegel während der ersten Behandlungswoche normalisiert.
English: Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
German: Vergessen Sie nicht, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Flasche zu notieren.
English: Each carton pack contains one bottle.
German: Jede Kartonpackung enthält eine Flasche.
English: Data is, however, limited in patients with body weight <20 kg.
German: Die Daten zu Patienten mit einem Körpergewicht < 20 kg sind jedoch begrenzt.
English: Store in the original bottle in order to protect from light.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4 “Possible side effects”).
German: Wenn Sie allerdings Nebenwirkungen mit Beeinträchtigung der Sehkraft bemerken, sollten Sie weder ein Fahrzeug führen, noch Maschinen bedienen, bis sich Ihre Sehkraft wieder normalisiert hat (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
English: If you become pregnant you should contact your doctor immediately.
German: Sollten Sie schwanger werden, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
English: Adverse reactions involving the eyes (see section 4.8) can affect the vision.
German: Nebenwirkungen, welche die Augen betreffen (siehe Abschnitt 4.8), können die Sehkraft beeinträchtigen.
English: Your liver will be checked at regular intervals because the disease affects the liver.
German: Ihre Leber wird in regelmäßigen Abständen untersucht werden, da die Erkrankung die Leber schädigt.
English: Increase in serum alpha-fetoprotein concentration may be a sign of inadequate treatment.
German: Ein Anstieg der Alpha-Fetoprotein-Serumkonzentration könnte ein Hinweis auf eine unangemessene Behandlung sein.
English: Each bottle contains 60 capsules.
German: Jede Flasche enthält 60 Kapseln.
English: All patients Start age
German: Patienten Alter zu Beginn
English: The dose of nitisinone should be adjusted individually.
German: Die Nitisinondosis sollte individuell angepasst werden.
English: 60 capsules
German: 60 Kapseln
English: Follow-up by your doctor should be performed every 6 months.
German: Alle 6 Monate ist eine Kontrolle durch Ihren Arzt erforderlich.
English: The dose recommendation in mg/kg body weight is the same in children and adults.
German: Die Dosierungsempfehlung in mg/kg Körpergewicht gilt für Kinder wie auch Erwachsene.
English: Fertility There are no data on nitisinone affecting fertility.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Auswirkung von Nitisinon auf die Fertilität vor.
English: In clinical studies, granulocytopenia was only uncommonly severe (<0.5x109/L) and not associated with infections.
German: In klinischen Studien war Granulozytopenie nur gelegentlich schwer (< 0,5 x 109/l) und wurde nicht mit Infektionen assoziiert.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
German: Die Häufigkeit ist definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarized in the table below.
German: Die Überlebenswahrscheinlichkeiten nach 2, 4 und 6 Jahren der Nitisinonbehandlung sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst.
English: It should be established that the patient is adhering to his/her dietary regimen and the plasma tyrosine concentration should be measured.
German: Es sollte festgestellt werden, ob der Patient/die Patientin seine/ihre Diätvorschrift befolgt, und die Tyrosinplasmakonzentration muss ermittelt werden.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nitisinone MDK.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nitisinone MDK einnehmen.
English: If the biochemical response is satisfactory, the dose should be adjusted only according to body weight gain.
German: Bei zufriedenstellendem biochemischem Ansprechen sollte die Dosis nur bei einer Zunahme des Körpergewichts angepasst werden.
English: From clinical study and post marketing data there are no indications that the safety profile is different in different subsets of the paediatric population or different from the safety profile in adult patients.
German: Daten aus klinischen Studien und nach der Markteinführung lassen nicht darauf schließen, dass das Sicherheitsprofil bei verschiedenen Untergruppen der pädriatischen Population unterschiedlich ist oder sich vom Sicherheitsprofil erwachsener Patienten unterscheidet.
English: Nitisinone MDK blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
German: Nitisinone MDK blockiert den Abbau von Tyrosin, und somit werden die schädlichen Stoffe nicht gebildet.
English: However, due to the limited data in patients with body weight <20 kg, it is recommended to divide the total daily dose into two daily administrations in this patient population.
German: Da jedoch von Patienten mit einem Körpergewicht < 20 kg nur begrenzt Daten vorliegen, wird empfohlen, die Tagesgesamtdosis bei diesen Patienten auf zwei tägliche Gaben aufzuteilen.
English: Dose-adjustment of these co-administered medicinal products may be needed (see section 4.5).
German: Eine Dosisanpassung dieser gleichzeitig angewendeten Arzneimittel kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, Sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16A X04.
English: 2 - 6 months > 6 months
German: 2-6 Monate > 6 Monate
English: Nitisinone has shown embryo-foetal toxicity in the mouse and rabbit at clinically relevant dose levels.
German: Nitisinon zeigte embryofetale Toxizität bei Maus und Kaninchen unter klinisch relevanten Dosierungen.
English: Nitisinone treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of HT-1 patients.
German: Die Nitisinonbehandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von HT-1-Patienten verfügt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after “EXP”.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf der Flasche nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
English: Formal absorption, distribution, metabolism and elimination studies have not been performed with nitisinone.
German: Bisher wurden keine formalen Absorptions-, Verteilungs-, Stoffwechsel- und Ausscheidungsstudien mit Nitisinon durchgeführt.
English: It is recommended to also monitor serum alpha-fetoprotein concentrations.
German: Außerdem wird eine Überwachung des Alpha-Fetoprotein-Serumspiegels empfohlen.
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Pregnancy and breast-feeding”.
German: Sie dürfen nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.
English: The capsules contain a white to off white powder.
German: Die Kapseln enthalten ein weißes bis weißliches Pulver.
English: If you have problems with swallowing the capsules, you may open the capsule and mix the powder with a small amount of water or formula diet just before you take it.
German: Wenn Sie Probleme haben, die Kapseln zu schlucken, können Sie die Kapsel öffnen und das Pulver in etwas Wasser oder Diätflüssigkeit unmittelbar vor dem Einnehmen auflösen.
English: It was found that the early initiation of treatment resulted in a further reduced risk for the development of hepatocellular carcinoma.
German: Es wurde festgestellt, dass die frühzeitige Einleitung der Behandlung zu einer weiteren Verringerung des Risikos für die Entstehung von Leberzellkarzinomen führte.
English: - The active substance is nitisinone.
German: - Der Wirkstoff ist Nitisinon.
English: - if you are allergic to nitisinone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Nitisinon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Nitisinone MDK should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
German: Nitisinone MDK darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sein denn, dass der klinische Zustand der Frau eine Behandlung mit Nitisinon erfordert.
English: Nitisinone did not show carcinogenic potential in a 26-week carcinogenicity study in transgenic mice (TgrasH2).
German: Nitisinon zeigte in einer 26-wöchigen Studie zur Karzinogenität an transgenen Mäusen (TgrasH2) kein kanzerogenes Potential.
English: In an international survey of patients with HT-1 on treatment with dietary restriction alone, it was found that HCC had been diagnosed in 18% of all patients aged 2 years and above.
German: Eine internationale Untersuchung von HT-1-Patienten, die ausschließlich eine Behandlung mit Ernährungseinschränkungen erhielten, zeigte, dass bei 18 % aller Patienten ab 2 Jahren ein HCC diagnostiziert wurde.
English: Monitoring of plasma tyrosine levels
German: Überwachung des Tyrosinspiegels im Plasma
English: In patients with HT1, these intermediates are converted to the toxic metabolites succinylacetone and succinylacetoacetate.
German: Bei Patienten mit HT1 werden diese Zwischenprodukte zu den toxischen Metaboliten Succinylaceton und Succinylacetoacetat umgewandelt.
English: You must follow a special diet while you are taking this medicine, because tyrosine will remain in your body.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen Sie eine spezielle Diät einhalten, da das Tyrosin nun im Köper verbleibt.
English: Elevated tyrosine levels
German: Erhöhte Tyrosinkonzentration
English: In this disease your body is unable to completely break down the amino acid tyrosine (amino acids are building blocks of our proteins), forming harmful substances.
German: Bei dieser Erkrankung kann Ihr Körper die Aminosäure Tyrosin (Aminosäuren sind die Bausteine unserer Proteine) nicht vollständig abbauen.
English: The capsule contains a white to off-white powder.
German: Die Kapsel enthält ein weißes bis weißliches Pulver.
English: It is unknown whether nitisinone is excreted in human breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Nitisinon in die Muttermilch übergeht.
English: However, in addition to the tests above, during the initiation of therapy, switch from twice daily to once daily dosing or if there is a deterioration, it may be necessary to follow more closely all available biochemical parameters (i.e. plasma succinylacetone, urine 5-aminolevulinate (ALA) and erythrocyte porphobilinogen (PBG)-synthase activity).
German: Allerdings kann es, zusätzlich zu den oben genannten Tests, während der Einleitung der Therapie, nach dem Wechsel von einer zweimal täglichen auf eine einmal tägliche Dosierung oder bei Eintreten einer Verschlechterung erforderlich sein, alle verfügbaren biochemischen Parameter engmaschig zu überwachen (d. h. Succinylaceton-Plasmaspiegel, 5-Aminolaevulinat (ALA)-Urinspiegel und Erythrozytenporphobilinogen (PBG)-Synthaseaktivität).