FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Giltiga data lämnades om eprinomektins akuta toxicitet och utvecklingstoxicitet för dyngbaggens larver vilka tydde på att riskkvotvärdena för dynglevande insekter var >1.
Hungarian: Ganajtúró bogárlárvákban az eprinomektin akut és fejlődési toxicitására vonatkozóan megalapozott adatokat nyújtottak be, amelyek arra utaltak, hogy ganajtúró bogarak esetében a kockázati hányados értékek 1-nél kisebbek voltak.
Swedish: Nederländerna Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry
Hungarian: Hollandia Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry
Swedish: Styrka LÄKEMEDELSFORM Djurslag Administrerings -väg
Hungarian: Hatáserősség GYÓGYSZERFORMA Állatfaj
Swedish: Den innehöll en blandning av publicerade och beställda studier från sökanden och behandlade alla miljöriskaspekter.
Hungarian: A VICH és CVMP iránymutatásoknak megfelelő környezeti kockázatértékelést nyújtottak be, amely a kérelmezőtől származó, publikált és megrendelt vizsgálatok elegyét tartalmazta, és a környezeti kockázat valamennyi aspektusát megvizsgálta.
Swedish: Storbritannien Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry
Hungarian: Németország Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Hungarian: Módosítások A készítmény jellemzőinek összefoglalója és a használati utasítás megfelelő részeiben
Swedish: Tyskland
Hungarian: Egyesült Királyság
Swedish: Sökande
Hungarian: Kérvényező
Swedish: En miljöriskbedömning i enlighet med VICH- och CVMP-riktlinjerna lämnades in.
Hungarian: VICH és CVMP iránymutatásokkal.
Swedish: Eprinomektin är mycket giftigt för vattenlevande organismer, är långlivat i jord och kan ansamlas i sediment.
Hungarian: Az eprinomektin nagyon mérgező a vízi szervezetekre, perzisztens a talajokban, és felhalmozódhat az üledékekben.
Swedish: Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor innehåller eprinomektin, ett syntetiskt avermektin.
Hungarian: A Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény eprinomektint tartalmaz, amely egy szintetikus avermektin.
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandet för försäljning beviljas för Norbonex 5 mg/ml pouron, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor med ändring av referensmedlemsstatens produktresumé och bipacksedel.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény forgalomba hozatali engedélyének kiadását a referencia-tagállam által kiadott, az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának és a használati útmutatónak a módosításával.
Swedish: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf aktiva beståndsdelen för bedömning av substansens nedbrytning och de effekter som kan ske på organismer i miljön genom läkemedlets användning.
Hungarian: 3 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004386.pdf
Swedish: Utifrån de tillgängliga uppgifterna har P- och T-kriterierna uppfyllts, vilket gör att den kvarstående B-komponenten bör utvärderas fullständigt.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a P és T kritériumok teljesülnek, és így a fennmaradó B komponenst teljes körűen értékelni kell. Ugyanakkor Németország úgy vélte, hogy a környezeti kockázatértékelés során a bioakkumuláció vonatkozásában nem bocsátottak rendelkezésre elfogadható adatokat a B kritérium vizsgálata érdekében.
Swedish: Den härrörande potentialen för bioackumulering och potentialen för att betraktas som ett PBT-ämne samt sekundär förgiftning hanterades enligt VICH- och CVMPriktlinjernas krav.
Hungarian: A VICH és CVMP iránymutatások előírásainak megfelelően tárgyalták az ebből eredő bioakkumulációs potenciált és a PBT vegyületként minősítés lehetőségét, továbbá a másodlagos mérgezést.
Swedish: För att minska risken för dynglevande insekter inkluderades därför riskhanteringsåtgärder i produktinformationen.
Hungarian: Ennek következtében a ganajtúró bogarakra vonatkozó kockázatok csökkentése érdekében kockázatcsökkentési intézkedésekkel egészítették ki a terméktájékoztatót.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till beviljande av godkännande för försäljning av Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély kiadásának indoklása a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában
Swedish: Eftersom eprinomektin är ett parasitmedel inlämnades en fas II-bedömning i enlighet med VICH GL38 för den
Hungarian: Mivel az eprinomektin egy parazitaellenes szer, a VICH GL38 szerinti, II-es fázisú vizsgálatot mutattak be a hatóanyaggal annak érdekében, hogy megvizsgálják a hatóanyag sorsát és az élőlényekre gyakorolt azon hatásokat, amelyek a környezetben a termék alkalmazása révén előfordulhatnak.
Swedish: Dessa kännetecken hanteras även i produktresumén och bipacksedeln med informationen "... är långlivat i jord och kan ackumuleras i sediment".
Hungarian: Ezeket a tulajdonságokat az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója és a használati utasítás is tárgyalja a következő megállapítással: „...
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norbonex 5 mg/ml pour-on, lösning, för biffkor och lakterande mjölkkor
Hungarian: A Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Swedish: 4 (4x1) förfyllda injektionspennora + 4 (4X1) torkar (multipack)
Hungarian: 4 (4 x 1) Előretöltött fecskendő + 8 (4 x 2) törlőkendő (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: Den 18 augusti 2016 beviljades Nordimet ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2016. augusztus 18-án a Nordimet az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Mer information om Nordimet finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Swedish: Nordimet (metotrexat)
Hungarian: Nordimet (metotrexát)
Swedish: Nordimet ska injiceras under huden en gång i veckan på samma veckodag.
Hungarian: A Nordimet-et bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni hetente egyszer, a hét ugyanazon napján.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nordimet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Mer information om Nordimet
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Nordimet är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Hungarian: A Nordimet az alábbi gyulladásos megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Swedish: Nordimet är ett hybridläkemedel.
Hungarian: A Nordimet „hibrid gyógyszer".
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Nordimet är jämförbart med referensläkemedlet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Nordimet injekcióban alkalmazott hibrid gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Lantarel FS referencia-gyógyszer.
Swedish: Varför är Nordimet godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nordimet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Det får inte ges till patienter som är gravida, ammar eller får levande vacciner.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg várandós, szoptat vagy élő vakcinát kap.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Nordimet finns i fler styrkor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a referencia-gyógyszerhez abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Nordimet több hatáserősségben kapható.
Swedish: Hur den aktiva substansen i Nordimet, metotrexat, verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Hungarian: A Nordimet hatóanyagának, a metotrexátnak a hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Swedish: Det ska bara ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Swedish: Sammanfattning av Nordimet och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Nordimet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Nordimet innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Hungarian: A Nordimet hatóanyaga a metotrexát.
Swedish: Företaget som marknadsför Nordimet kommer att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Hungarian: A Nordimet-et forgalmazó vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket küld ki.
Swedish: Företaget lade fram data om metotrexat från publicerad litteratur.
Hungarian: A vállalat a metotrexát vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Swedish: (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) inte har fungerat bra nog.
Hungarian: NSAID gyógyszerek (nem szteroid gyulladásgátló szerek) hatása nem elégséges;
Swedish: Referensläkemedlet för Nordimet är Lantarel FS.
Hungarian: A Nordimet referencia-gyógyszere a Lantarel FS.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Nordimet är större än riskerna och att Nordimet kan godkännas för användning i EU.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Vilka fördelar med Nordimet har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nordimet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, az ízületek gyulladását okozó betegség;
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden, när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség, ha más kezelések hatása nem elégséges;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nordimet (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsproblem, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Hungarian: A Nordimet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna omfattar bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Swedish: Eftersom Nordimet har samma sammansättning som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för Lantarel FS.
Hungarian: Mivel a Nordimet összetétele megegyezik a referencia-gyógyszerével, előnyei azonosnak tekinthetők a Lantarel FS előnyeivel.
Swedish: Vilka är riskerna med Nordimet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nordimet alkalmazása?
Swedish: För att få mer information om hur Nordimet används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nordimet finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Nordimet får inte ges till patienter som missbrukar alkohol eller patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Hungarian: A Nordimet nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nordimet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nordimet kontinuerligt.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Swedish: Nordimet finns som injektionsvätska, lösning i olika styrkor och är receptbelagt.
Hungarian: A Nordimet különböző hatáserősségű injekciók formájában, csak receptre kapható.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nordimet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Hur används Nordimet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit, en ledsjukdom hos barn, när läkemedel som kallas NSAID-preparat
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy gyermekkori ízületi betegség, ha az úgynevezett
Swedish: • Svår psoriasisartrit, inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás.
Swedish: För barn beror dosen även på barnets längd och vikt.
Hungarian: A heti adag a kezelendő betegségtől, a kezelés hatásosságától, valamint gyermekek esetében a testmagasságtól és a testsúlytól függ.
Swedish: Hur verkar Nordimet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nordimet?
Swedish: Dock kan risken inte uteslutas helt.
Hungarian: A kockázatot azonban nem lehet teljesen kizárni.
Swedish: 2) Sitt eller ligg i en avslappnad, bekväm ställning.
Hungarian: 2) Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
Swedish: 9) Injektionen tar maximalt 10 sekunder.
Hungarian: 9) Az injekciózás legfeljebb 10 másodpercig tart.
Swedish: Du bör nu se grön plast.
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
Swedish: 10) Vänta i ytterligare 2-3 sekunder innan du tar bort injektionspennan från huden.
Hungarian: 10) Várjon további 2-3 másodpercet, mielőtt eltávolítja az injekciós tollat a bőréről.
Swedish: Det är därför väldigt viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Swedish: Nordimet med mat, dryck och alkohol
Hungarian: A Nordimet egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Swedish: Sällsynta: Akut hepatit.
Hungarian: Ritka: akut hepatitis.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Swedish: SE-201 25 Malmo Sverige
Hungarian: SE-201 25 Malmo Svédország
Swedish: Sjukvårdspersonal och patienter ska få tydliga instruktioner.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és betegek számára egyértelmű tájékoztatást kell nyújtani.
Swedish: Innan Nordimet används måste det bekräftas att patienten ej är gravid.
Hungarian: A Nordimet alkalmazása előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg nem terhes.
Swedish: Endast klar och partikelfri lösning ska användas.
Hungarian: Kizárólag a tiszta, részecskéktől mentes oldatot lehet felhasználni.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Hungarian: Az orvos emelheti az adagot, ha a felhasznált adag nem hatásos, de jól tolerált.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sperma.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Swedish: Ytterligare tester kan göras under och efter behandlingen.
Hungarian: További vizsgálatok történhetnek a kezelés alatt és után.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Hungarian: Az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a használat előtt.
Swedish: Biverkningarna är uppräknade efter frekvenser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Sällsynta: Gingivit.
Hungarian: Ritka: gingivitis.
Swedish: Teratogena effekter har visats hos fyra arter (råtta, mus, kanin, katt).
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
Hungarian: A termék nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Swedish: Du kommer att känna och höra ett andra "klick" när injektionen är klar.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Swedish: Andra läkemedel och Nordimet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nordimet
Swedish: På grund av risken för svåra eller till och med dödliga toxiska reaktioner ska patienterna informeras ingående om riskerna (inklusive tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Swedish: Behandlingens totala längd avgörs av läkaren.
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
Swedish: Detta betyder att all vätska har injicerats.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az összes folyadék beadásra került.
Swedish: Be din läkare om råd.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Swedish: Den genomsnittliga veckodosen är 15-20 mg.
Hungarian: Az átlagos heti adag 15-20 mg.
Swedish: Alkoholkonsumtion måste undvikas under behandling med metotrexat.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
Swedish: Dosen ska justeras enligt följande:
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától
Swedish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Hungarian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Swedish: Teratogenicitet - reproduktionsrisk
Hungarian: Teratogenitás - Reproduktív kockázat
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Swedish: Detta är för att säkerställa att nålen hålls ren.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a tű tiszta marad.
Swedish: 2132 WT Hoofddorp Nederländerna
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Swedish: Metotrexat kan vara genotoxiskt.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Swedish: Nordimet kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Hungarian: A Nordimet súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Swedish: Använd inte Nordimet under graviditet eller om du försöker att bli gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan maskera vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Swedish: För effektiv desinfektion krävs 30-60 sekunder.
Hungarian: A hatásosság kialakulásához 30-60 másodperc szükséges.
Swedish: Patienterna måste uttryckligen informeras om att behandlingen ska ges en gång per vecka, inte varje dag.
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Swedish: Vissa patienter visade inga tecken på överdosering.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Swedish: Cirka 5-20 % metotrexat och 1- 5 % 7-hydroximetotrexat elimineras biliärt.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
Swedish: Nu kan du släppa hudvecket.
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Swedish: Nedanstående tester måste utföras varje vecka under de två första veckorna; under nästkommande månad en gång varannan vecka; därefter beroende på leukocyttal och patientens stabilitet minst en gång per månad under nästkommande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Swedish: En mutagen effekt misstänks hos människa.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Swedish: Missa inte eventuella blodprovstagningstillfällen.
Hungarian: Ne mulassza el a vérvizsgálat időpontjait.