FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Lithuanian: Ši medžiaga gali būti žalinga pacientams, kuriems yra fenilketonurija.
Spanish: Tiras de blísteres de aluminio con 28, 35, 56, 70 o 98 comprimidos bucodispersables por envase.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 35, 56, 70 arba 98 burnoje disperguojamjų tablečių, supakuotų į aliuminio lizdines plokšteles.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojamosiose tabletėse yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
Lithuanian: 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Spanish: Generalmente pueden aparecer reacciones tardías tales como dermatitis de contacto; sin embargo, en raras ocasiones se pueden producir reacciones inmediatas con broncoespasmo.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais greito tipo reakcijų kartu su bronchų spazmu.
Spanish: No tome ZYPREXA VELOTAB - Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: ZYPREXA VELOTAB ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Lithuanian: Nustatyta, kad ZYPREXA VELOTAB apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB contiene el principio activo olanzapina.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2%) un aumento ≥7% del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma poco frecuente (0,8%) ≥25%.
Lithuanian: Dėl trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %, palyginti su pradiniu, padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % − dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % - nedažnai (0,8 %).
Spanish: Los comprimidos de ZYPREXA VELOTAB se desmoronan fácilmente por lo que se deben manipular con cuidado.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB tabletės yra trapios, todėl turite atsargiai su jomis elgtis.
Spanish: A los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido ZYPREXA VELOTAB, se les debe hacer un control regular de los niveles de lípidos, de acuerdo con las guías clínicas de antipsicóticos utilizadas, por ejemplo, basal, a las 12 semanas de haber comenzado el tratamiento con olanzapina y después cada 5 años.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ZYPREXA VELOTAB, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas
Spanish: Los pacientes que no pueden tomar fenilalanina deben tener en cuenta que ZYPREXA VELOTAB contiene aspartamo, que es fuente de fenilalanina.
Lithuanian: Pacientai, kuriems negalima vartoti fenilalanino, ZYPREXA VELOTAB tabletėmis gydytis draudžiama, kadangi jose yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti: Šizofrenija.
Spanish: Sujete el blíster por los extremos y separe una de las celdillas, rompiéndola suavemente por las perforaciones que la rodean.
Lithuanian: Laikydami lizdinę tablečių plokštelę už kraštų atskirkite vieną plokštelės skiltelę švelniai ją nuplėšdami perforacijos vietoje.
Spanish: Metilparahidroxibenzoato de sodio (E219) Propilparahidroxibenzoato de sodio (E217)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217)
Spanish: Glucosuria Aumento del apetito exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
Lithuanian: Diabeto pasireiškimas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze ar koma, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr.
Spanish: Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg/día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Lithuanian: Pradinė olanzapino dozė - 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA VELOTAB mientras se lo diga su médico.
Lithuanian: Svarbu ZYPREXA VELOTAB vartoti tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia.
Lithuanian: Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies plakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Spanish: Algunos perros tratados con 8 o 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina [área bajo la curva] es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
Lithuanian: Keliems šunims, gavusiems 8 mg/kg ar 10 mg/kg per parą (bendra olanzapino ekspozicija [AUC] 12-15 kartų didesnė negu skiriant 12 mg dozę žmogui), nustatyta laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Spanish: Después de la administración oral, la semivida terminal de eliminación media de olanzapina en voluntarios sanos varió en función de la edad y el género.
Lithuanian: Sveikų asmenų galutinis išgerto vaisto pusinės eliminacijos periodas priklausė nuo amžiaus ir lyties.
Spanish: Aumento de la bilirrubina total elevado10 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de índice de masa corporal (IMC).
Lithuanian: 1 Nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso (KMI), kliniškai reikšmingai kūno svoris padidėjo visiems tiriamiesiems.
Spanish: Síntomas de retirada7,
Lithuanian: Nutraukimo simptomai 7,12
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de ZYPREXA VELOTAB contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg de principio activo.
Lithuanian: Kiekvienoje ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg veikliosios medžiagos.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
Lithuanian: vaistų Parkinsono ligai gydyti; karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Spanish: - Los demás componentes son gelatina, manitol (E421), aspartamo (E951), metilparahidroxibenzoato de sodio (E219) y propilparahidroxibenzoato de sodio (E217).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).
Spanish: Con una exposición a largo plazo (de al menos 24 semanas), el 89,4% presentaron una ganancia ≥7%, el 55,3% presentaron una ganancia ≥15% y el 29,1% presentaron una ganancia ≥25% del nivel basal del peso corporal.
Lithuanian: Dėl ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos 89,4 % paauglių kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % paauglių - ≥ 15% ir 29,1 % paauglių − ≥ 25 %.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos Acatisia6
Lithuanian: Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija 6
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg son amarillos.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB išvaizda ir kiekis pakuotėje ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos.
Spanish: Otros ingredientes: gelatina, manitol (E421), aspartamo (E951), metilparahidroxibenzoato sódico (E219), propilparahidroxibenzoato sódico (E217).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: želatina, manitolis (E421), aspartamas (E951), metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219), propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217).
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (asociación de ácido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥7% del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4% de los pacientes, durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
Lithuanian: Olanzapiną vartojant kartu su ličiu ar divalproeksu, svorio padidėjimas ≥ 7 % pradinio svorio gydymo metu (iki 6 savaičių) nustatytas 17,4 % pacientų.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB contiene aspartamo, manitol y metil parahidroxibenzoato de sodio y propil parahidroxibenzoato de sodio.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB sudėtyje yra aspartamo, manitolio ir metilo parahidroksibenzoato natrio druskos ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos.
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZYPREXA VELOTAB con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Lithuanian: Kitų vaistų kartu su ZYPREXA VELOTAB vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA VELOTAB vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų), galite būti mieguistas.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen aumento de peso; somnolencia; y aumento de los niveles de prolactina en sangre.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 iš 10žmonių) yra kūno masės didėjimas,
Spanish: Si toma más ZYPREXA VELOTAB del que debe Los pacientes que han tomado más ZYPREXA VELOTAB del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
Lithuanian: Išgėrus per daug ZYPREXA tablečių, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZYPREXA VELOTAB.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥ 0,01 % y < 0,1 %), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas Staigiai nutraukus gydymą olanzapinu, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo atsiradimą.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimidos bucodispersables
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės ZYPREXA VELOTAB 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės ZYPREXA VELOTAB 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės ZYPREXA VELOTAB 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės olanzapinas
Spanish: • Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
Lithuanian: • Šios rūšies vaistai gali sukelti neįprastus judesius, ypač veido ir liežuvio. Jei taip atsitiko Jums vartojant ZYPREXA VELOTAB, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: En sujetos no fumadores, comparados con sujetos fumadores (mujeres y hombres) estaba prolongada la semivida de eliminación media (38,6 frente a 30,4 horas) y reducido el aclaramiento (18,6 frente a 27,7 litros/hora).
Lithuanian: Rūkymas Nerūkančių pacientų (vyrų ir moterų), lyginant su rūkančiais, vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis (atitinkamai 38,6 val.
Spanish: Puede tomarlos con o sin alimentos.
Lithuanian: Pasistenkite jas vartoti kiekvieną dieną tokiu pačiu laiku, nesvarbu, valgant ar nevalgius.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas
Spanish: Cómo tomar ZYPREXA VELOTAB
Lithuanian: Kaip laikyti ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas) incluyencambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas,silpnumas ,labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis,
Spanish: AST) especialmente al comienzo del tratamiento (ver sección 4.4.)
Lithuanian: suaktyvėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr.
Spanish: La cantidad exacta se muestra en su envase de ZYPREXA VELOTAB.
Lithuanian: Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų ZYPREXA VELOTAB tablečių pakuotės.
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥7%, ≥15% y ≥25% del nivel basal del peso corporal (64,4%, 31,7% y 12,3% respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
Lithuanian: Dėl ilgalaikės ekspozicijos (ne trumpesnės kaip 48 savaitės) kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %, ≥ 15 % ir ≥ 25 % labai dažnai (atitinkamai 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Spanish: Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas:
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥25%.
Lithuanian: 22 dienos) buvo labai dažnas (40,6 %), ≥ 15 % pradinio kūno svorio - dažnas (7,1 %) ir ≥ 25 %
Spanish: Los pacientes que no pueden tomar manitol deben tener en cuenta que ZYPREXA VELOTAB contiene manitol.
Lithuanian: Pacientai, kuriems negalima vartoti manitolio, ZYPREXA VELOTAB tabletėmis gydytis irgi draudžiama, kadangi jose yra manitolio.
Spanish: Comprimidos bucodispersables
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥5,17 - <6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
Lithuanian: Ribinės pradinės bendrojo cholesterolio koncentracijos nevalgius (≥ 5,17-6,2 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Ūminis (vienkartinės dozės) toksiškumas
Spanish: • Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando ZYPREXA VELOTAB.
Lithuanian: • ZYPREXA VELOTAB vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Spanish: 3 Observados para niveles basales normales en ayunas (<5,17 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥6,2 mmol/l).
Lithuanian: 3 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 5,17 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 6,2 mmol/l).
Spanish: Las reacciones notificadas más frecuentemente (observadas en ≥1% de los pacientes) asociadas al uso de olanzapina en ensayos clínicos fueron somnolencia, aumento de peso, eosinofilia, aumento de los niveles de prolactina, colesterol, glucosa y triglicéridos (ver sección 4.4), glucosuria, aumento del apetito, mareos, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver sección 4.4), discinesia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ver sección 4.4), exantema, astenia, cansancio, fiebre, artralgia, aumento de la fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa alta, ácido úrico alto, creatinfosfoquinasa alta y edema.
Lithuanian: 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, trumpalaikis simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (žr.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Zyprexa Velotab son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zyprexa Velotab nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyprexa Velotab EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se realizaron también tres estudios para mostrar que, cuando se administran por vía oral, los dos medicamentos dieron como resultado niveles equivalentes de olanzapina en la sangre.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys tyrimai, skirti įrodyti, kad vartojant abu šiuos vaistus tabletėmis, susidaro vienoda olanzapino koncentracija kraujyje.
Spanish: Zyprexa Velotab olanzapina
Lithuanian: Zyprexa Velotab olanzapinas
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyprexa Velotab Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa Velotab (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y elevación de la concentración de prolactina (una hormona).
Lithuanian: Dažniausi Zyprexa Velotab šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra mieguistumas, padidėjęs kūno svoris, ortostatinė hipotenzija (staigus kraujospūdžio sumažėjimas stojantis) ir padidėjusi hormono prolaktino koncentracija.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zyprexa Velotab, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyprexa Velotab rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables se toman colocándolos sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la saliva, o mezclándolos con agua antes de tragarlos.
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios seilėse arba geriamos ištirpintos vandenyje.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zyprexa Velotab rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Zyprexa Velotab también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Lithuanian: Zyprexa Velotab taip pat tinka pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Zyprexa Velotab depende de la enfermedad a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos, salvo que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Zyprexa Velotab dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas vienu metu su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Spanish: Otras informaciones sobre Zyprexa Velotab
Lithuanian: Kita informacija apie Zyprexa Velotab
Spanish: Zyprexa Velotab no debe administrarse a personas potencialmente hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes.
Lithuanian: Zyprexa Velotab negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) olanzapinui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Spanish: Zyprexa Velotab es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Lithuanian: Zyprexa Velotab - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Spanish: Se presenta en comprimidos bucodispersables de 5, 10, 15, 0,7 y 20 mg. es decir, comprimidos que se disuelven en la boca.
Lithuanian: Tai burnoje disperguojamosios (burnoje tirpstančios) tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg)
Spanish: Zyprexa Velotab contiene el mismo principio activo que otro medicamento ya autorizado en la Unión Europea desde 1996, denominado Zyprexa.
Lithuanian: Zyprexa Velotab sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip kitame Europos Sąjungoje nuo 1996 m.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que tengan disminuida su la función hepática (de hígado) o renal (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).