FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le revisioni condotte nel 2005, 2006, e nel 2012 hanno confermato che i FANS, intesi come classe, sono associati a un lieve incremento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (coaguli di sangue nelle arterie) soprattutto nei pazienti con condizioni cardiache o circolatorie di fondo o con taluni fattori di rischio cardiovascolare, in particolare se assunti a dosi elevate.
Slovenian: Pregledi, ki so jih opravili v letih 2005, 2006 in 2012, so potrdili, da je skupina nesteroidnih protivnetnih zdravil povezana z rahlo povečanim tveganjem za arterijske trombembolične dogodke (krvne strdke v arterijah), zlasti pri bolnikih z obstoječimi boleznimi srca in ožilja ali z določenimi srčno-žilnimi dejavniki tveganja, zlasti kadar se zdravila uporabljajo v velikih odmerkih.
Italian: È stato già introdotto un avvertimento su questo rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS, compreso ibuprofen, raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
Slovenian: Za to skupino je že bilo izdano opozorilo o omenjenem tveganju, informacije o zdravilu za vsa nesteroidna protivnetna zdravila, tudi za ibuprofen, pa vsebujejo priporočilo, naj se ta zdravila uporabljajo pri najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas, ki je potreben za obvladanje simptomov.
Italian: Ibuprofen e dexibuprofen sono attualmente disponibili nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Slovenian: Ibuprofen in deksibuprofen sta trenutno v Evropski uniji (EU) na voljo v več različnih farmacevtskih oblikah.
Italian: Ibuprofen è presente nei medicinali come miscela di due molecole denominate enantiomeri (immagini speculari l'una dell'altra).
Slovenian: Ibuprofen je v zdravilih prisoten v obliki zmesi dveh molekul, ki sta enantiomera (zrcalni sliki druga druge).
Italian: Il 20 maggio 2015 il CMDh ha adottato la sua posizione per consenso e, pertanto, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Slovenian: Skupina CMDh je dne 20. maja 2015 soglasno sprejela dokončno stališče, zato bodo države članice, v katerih so zdravila odobrena, morale izvajati priporočila odbora PRAC v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Italian: Una dose di 2 400 mg al giorno di ibuprofen equivale a una dose di 1 200 mg al giorno di dexibuprofen.
Slovenian: Odmerek ibuprofena 2400 mg na dan je enakovreden odmerku deksibuprofena 1200 mg na dan.
Italian: I medicinali a base di ibuprofen e dexibuprofen sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di approvazione nazionali e sono disponibili da molti anni con svariate denominazioni commerciali.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo ibuprofen in deksibuprofen, so bila v EU odobrena po nacionalnih postopkih in so že več let na voljo pod različnimi tržnimi imeni.
Italian: • I dati sperimentali suggeriscono che l'impiego di ibuprofen/dexibuprofen a lungo termine può ridurre l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico assunto a basse dosi (in genere, 75 mg al giorno).
Slovenian: • Eksperimentalni podatki kažejo, da bi dolgotrajna uporaba ibuprofena/deksibuprofena lahko zmanjšala kardioprotektivne učinke nizkoodmerne acetilsalicilne kisline (običajno v odmerku 75 mg na dan).
Italian: La revisione riguardava formulazioni per uso sistemico (intese ad agire sull'intero organismo, per esempio per uso orale o per iniezione); non riguardava invece formulazioni tra cui gel o spray da applicare sulla cute nella zona interessata.
Slovenian: V pregled so bile vključene farmacevtske oblike za sistemsko uporabo (ki naj bi delovale na celotno telo in se uporabljajo npr. skozi usta ali z injiciranjem), ne pa tudi farmacevtske oblike, kot so geli ali pršila, ki se nanesejo na kožo prizadetega predela.
Italian: Il CMDh1 ha approvato consensualmente un parere aggiornato sull'uso di ibuprofen a dosi elevate.
Slovenian: Skupina CMDh1 je soglasno podprla posodobljena priporočila za uporabo velikih odmerkov ibuprofena.
Italian: Questo perché ibuprofen può inibire in maniera competitiva l'effetto dell'acido acetilsalicilico assunto a basse dosi sull'aggregazione piastrinica, se i due farmaci sono utilizzati in concomitanza.
Slovenian: Ibuprofen lahko namreč kompetitivno zavira učinek nizkoodmerne acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov, kadar se zdravili uporabljata sočasno.
Italian: • I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (per esempio, ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo) devono essere trattati con ibuprofen a dosi elevate solo dopo un'attenta valutazione.
Slovenian: • Bolnike z dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen in kajenje) se lahko zdravi z velikimi odmerki ibuprofena šele po temeljitem razmisleku.
Italian: In caso di impiego occasionale di ibuprofen, si ritiene poco probabile la comparsa di effetti clinicamente rilevanti.
Slovenian: Pri občasni uporabi ibuprofena ni pričakovati klinično pomembnega vpliva.
Italian: Parere aggiornato relativo all'uso di ibuprofen a dosi elevate
Slovenian: Posodobljena priporočila za uporabo velikih odmerkov ibuprofena
Italian: Per diclofenac il rischio stimato è pari a circa 3 ulteriori casi di infarto del miocardio per ogni 1 000 soggetti che assumono diclofenac per un anno.
Slovenian: Tveganje pri uporabi diklofenaka po ocenah zajema približno 3 dodatne primere srčne kapi na vsakih 1000 bolnikov, ki eno leto jemljejo diklofenak.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno dimostrato che ibuprofen riduce gli effetti anticoagulanti dell'aspirina.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da ibuprofen zmanjša učinke aspirina na redčenje krvi.
Italian: Per diclofenac il rischio è stato stimato in circa tre ulteriori eventi vascolari maggiori ogni 1 000 partecipanti all'anno.
Slovenian: Tveganje pri uporabi diklofenaka po ocenah zajema približno tri dodatne pomembnejše vaskularne dogodke na 1000 bolnikov na leto.
Italian: L'uso occasionale di ibuprofen non deve intaccare i benefici dell'aspirina assunta a dosi basse.
Slovenian: Občasna uporaba ibuprofena ne bi smela vplivati na koristi nizkoodmernega aspirina.
Italian: • Il vostro medico valuterà attentamente il vostro caso prima di avviare una terapia con ibuprofen a dosi elevate, per appurare l'esistenza di fattori di rischio quali ipertensione arteriosa, elevati livelli di colesterolo, diabete o fumo.
Slovenian: • Preden boste začeli zdravljenje z velikim odmerkom ibuprofena, vas bo zdravnik skrbno ocenil, da bi preveril, ali so pri vas prisotni dejavniki tveganja, kot so visok krvni tlak, visoke ravni holesterola v krvi, sladkorna bolezen ali kajenje.
Italian: Il parere aggiornato sul rischio cardiovascolare di ibuprofen assunto a dosi elevate sarà inserito nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ibuprofen, unitamente alle informazioni sull'interazione tra ibuprofen e aspirina.
Slovenian: Posodobljena priporočila v zvezi s srčno-žilnim tveganjem, povezanim z uporabo velikih odmerkov ibuprofena, bodo vključena v informacije o zdravilih, ki vsebujejo ibuprofen, skupaj z informacijami o medsebojnem delovanju ibuprofena in aspirina.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio cardiovascolare si devono evitare dosi elevate di ibuprofen (2 400 mg al giorno o più) in pazienti con gravi condizioni cardiache o circolatorie di fondo, tra cui insufficienza cardiaca, cardiopatia e problemi circolatori, o in soggetti che in precedenza avevano già avuto un infarto del miocardio o un ictus.
Slovenian: Da bi zmanjšali srčno-žilno tveganje, se je treba uporabi velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) izogibati pri bolnikih z resnimi osnovnimi boleznimi srca ali ožilja, kot so srčno popuščanje, bolezen srca in težave z ožiljem, ter pri tistih, ki so že kdaj doživeli srčno ali možgansko kap.
Italian: La revisione conferma un lieve rischio cardiovascolare con dosi giornaliere pari o superiori a 2 400 mg
Slovenian: Pregled je potrdil majhno srčno-žilno tveganje pri uporabi dnevnih odmerkov 2400 mg ali več
Italian: • L'uso di ibuprofen a dosi elevate non è più raccomandato se soffrite di condizioni cardiache o circolatorie tra cui insufficienza cardiaca, cardiopatia e problemi circolatori, o se in precedenza avete avuto un infarto del miocardio o un ictus.
Slovenian: • Uporaba velikih odmerkov ibuprofena ni več priporočljiva, če imate bolezni srca ali ožilja, kot so srčno popuščanje, bolezen srca in težave z ožiljem, ali če ste že kdaj doživeli srčno ali možgansko kap.
Italian: Poiché ora il CMDh ha approvato per consenso il parere del PRAC, le modifiche alle informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti ibuprofen e dexibuprofen saranno introdotte dagli Stati membri in cui sono autorizzati i medicinali, in base a un calendario concordato.
Slovenian: Ker se je skupina CMDh soglasno strinjala s priporočili odbora PRAC, bodo države članice, v katerih so zdravila odobrena, spremenile informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo ibuprofen in deksibuprofen, v skladu z dogovorjenim časovnim razporedom.
Italian: Nell'ambito della revisione sono anche stati esaminati i dati sull'interazione tra ibuprofen e aspirina assunta a dosi basse, se quest'ultima è impiegata per ridurre il rischio di infarto del miocardio e ictus.
Slovenian: V okviru pregleda so proučili tudi podatke o medsebojnem delovanju ibuprofena in nizkoodmernega aspirina, ki se jemlje za zmanjšanje tveganja za srčne in možganske kapi.
Italian: Ibuprofen è un medicinale antidolorifico e antinfiammatorio che appartiene alla classe dei medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
Slovenian: Ibuprofen je zdravilo proti bolečinam in protivnetno zdravilo, ki spada v razred nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).
Italian: Quest'ultima revisione ha tenuto conto delle prove accumulate, che chiariscono il rischio cardiovascolare correlato all'assunzione di ibuprofen a dosi elevate e all'interazione tra ibuprofen a qualsiasi dose e aspirina.
Slovenian: V zadnjem pregledu so proučili nakopičene dokaze, ki pojasnjujejo, kakšno je srčno-žilno tveganje, povezano z velikimi odmerki ibuprofena, in medsebojno delovanje ibuprofena v katerem koli odmerku in aspirina.
Italian: Tuttavia, rimane da stabilire se l'impiego di ibuprofen nel lungo termine nella pratica clinica diminuisce i benefici dell'aspirina assunta a dosi basse nella prevenzione dell'infarto del miocardio e degli ictus.
Slovenian: Vendar še vedno ni jasno, ali dolgotrajna uporaba ibuprofena v klinični praksi zmanjša koristi nizkoodmernega aspirina pri preprečevanju srčnih in možganskih kapi.
Italian: Nel corso degli ultimi anni la sicurezza dei FANS, compreso ibuprofen, è stata regolarmente riesaminata dalle autorità dell'UE.
Slovenian: Zadnjih nekaj let organi v EU redno ocenjujejo varnost nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim tudi ibuprofena.
Italian: • Benché non siano disponibili dati specifici sul rischio cardiovascolare con dexibuprofen, un rischio cardiovascolare simile a quello osservato con ibuprofen assunto a dosi elevate è previsto in caso di assunzione di dexibuprofen a dosi equipotenti (pari o superiori a 1 200 mg al giorno).
Slovenian: • Kljub temu da niso na voljo nobeni specifični podatki o srčno-žilnem tveganju, povezanem z deksibuprofenom, je mogoče pričakovati podobno srčno-žilno tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena in odmerkov deksibuprofena enakih jakosti (1200 mg na dan ali več).
Italian: • L'uso prolungato di ibuprofen può ridurre l'efficacia dell'aspirina assunta a dosi basse, se quest'ultima è impiegata per ridurre il rischio di infarto del miocardio e ictus.
Slovenian: • Dolgotrajnejša uporaba ibuprofena lahko zmanjša učinke nizkoodmernega aspirina, ki se jemlje za zmanjšanje tveganja za srčne in možganske kapi.
Italian: Non si osserva alcun rischio con l'assunzione di ibuprofen a dosi fino a 1 200 mg al giorno, ossia la dose più alta generalmente usata dalla maggior parte dei pazienti.
Slovenian: Pri uporabi odmerkov ibuprofena do 1200 mg na dan, kar je največji odmerek, ki ga običajno jemlje večina bolnikov, tveganja niso opazili.
Italian: Il riesame faceva seguito a timori che dosi elevate di ibuprofen potessero avere un rischio cardiovascolare simile a quello degli inibitori della COX2 e di diclofenac.
Slovenian: Pregled je bil sprožen zaradi zaskrbljenosti, da bi veliki odmerki ibuprofena lahko bili povezani s podobnim srčno-žilnim tveganjem kot zaviralci COX-2 in diklofenak.
Italian: L'aggiornamento fa seguito a una revisione condotta dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA, che ha confermato un lieve rischio accresciuto di problemi cardiovascolari, tra cui infarto del miocardio e ictus, in pazienti che assumono dosi elevate di ibuprofen (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).
Slovenian: Podlaga je bila pregled, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila in ki je potrdil rahlo povečano tveganje za srčno-žilne zaplete, kot so srčne in možganske kapi, pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke ibuprofena (2400 mg na dan ali več).
Italian: • Il rischio con ibuprofen a dosi elevate è simile al rischio osservato con alcuni altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori della COX-2 e diclofenac.
Slovenian: • Tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena je podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Italian: • Dosi elevate di ibuprofen devono essere evitate in pazienti con condizioni cardiovascolari (per esempio, ipertensione incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA classe II-III),
Slovenian: • Uporabi velikih odmerkov ibuprofena se je treba izogibati pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (kot so npr. nenadzorovana hipertenzija, kongestivno srčno popuščanje (razreda II-III po NYHA), ugotovljena ishemična bolezen srca, periferna arterijska bolezen in možgansko-žilna bolezen).
Italian: Sono disponibili sia su prescrizione medica sia come preparati da banco.
Slovenian: Izdajajo se na recept in brez recepta.
Italian: La revisione chiarisce che il rischio con ibuprofen a dosi elevate è simile al rischio osservato con alcuni altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori della COX-2 e diclofenac.
Slovenian: Pregled je pokazal, da je tveganje pri uporabi velikih odmerkov ibuprofena podobno tveganju, ki ga opažajo pri uporabi nekaterih drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, med drugim zaviralcev COX-2 in diklofenaka.
Italian: • I dati provenienti da metanalisi e studi epidemiologici mettono in luce l'esistenza di un rischio accresciuto di eventi cardiovascolari (tra cui infarto del miocardio o ictus) associato all'assunzione di ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).1-4
Slovenian: • Podatki iz metaanaliz in epidemioloških študij kažejo, da je z uporabo velikih odmerkov ibuprofena (2400 mg na dan ali več) povezano povečano tveganje za srčno-žilne dogodke (kot sta srčni infarkt in možganska kap).1-4
Italian: Non si osserva un aumento del rischio cardiovascolare con ibuprofen a dosi fino a 1 200 mg al giorno, ossia la dose più alta generalmente usata per i preparati da banco assunti per bocca nell'Unione europea (UE).
Slovenian: Povečanega srčno-žilnega tveganja pa niso opazili pri uporabi ibuprofena v odmerkih do 1200 mg na dan, kar je največji odmerek, ki se običajno uporablja v EU pri farmacevtskih oblikah, ki se jemljejo peroralno in se izdajajo brez recepta.
Italian: • Una revisione condotta a livello di UE ha confermato l'esistenza di un lieve rischio di problemi cardiovascolari tra cui infarto del miocardio e ictus in pazienti che assumono ibuprofen a dosi elevate (pari o superiori a 2 400 mg al giorno).
Slovenian: • Pregled ibuprofena po vsej EU je potrdil, da obstaja majhno tveganje za srčne in možganske kapi pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke zdravila (2400 mg na dan ali več).
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 dicembre 2008 Data del rinnovo più recente: 31 luglio 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. december 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 31 julij 2013
Italian: Si raccomanda un trattamento di supporto.
Slovenian: Priporočeno je podporno zdravljenje.
Italian: Il medico le controllerà regolarmente il contenuto di zucchero nel sangue e nelle urine.
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik redno pregledoval vsebnost sladkorja v krvi in urinu.
Italian: PA/Alu/PVC/Alu 2 anni PCTFE/PVC/Alu 18 mesi
Slovenian: PA/Alu/PVC/Alu 2 leti PCTFE/PVC/Alu 18 mesecev
Italian: - Prenda una compressa al mattino e l'altra alla sera, con il cibo o immediatamente dopo aver mangiato.
Slovenian: • Eno tableto vzemite zjutraj, drugo pa zvečer s hrano ali takoj po njej.
Italian: Gravidanza e allattamento - Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio è risultato variabile tra 63 e 276 litri.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je bil v okviru 63-276 litrov.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Slovenian: Klinični pomen tega vpliva ni znan.
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Slovenian: Diabetes tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori dovolj insulina, ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine je zanemarljiv.
Italian: Le reazioni avverse gastrointestinali si verificano più frequentemente all'inizio della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente.
Slovenian: Do gastrointestinalnih neželenih učinkov pride najpogosteje na začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Italian: Prendere la compressa subito dopo avere mangiato ridurrà il rischio di disturbi di stomaco.
Slovenian: Jemanje tablete takoj po hrani bo zmanjšalo možnost želodčnih težav.
Italian: GFR ml/min Metformina
Slovenian: GFR ml/min Metformin
Italian: Metformina deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Slovenian: Uporabo metformina je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Italian: Anche un lento aumento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
Slovenian: Tudi počasno zviševanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno prenosljivost zdravila.
Italian: Per prevenirli si raccomanda di assumere la metformina in 2 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti.
Slovenian: Za preprečevanje teh učinkov je priporočeno jemanje metformina v 2 odmerkih dnevno in sicer med obrokom ali takoj po njem.
Italian: - Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Italian: Il cibo non influenza il grado e la velocità di assorbimento di vildagliptin da Icandra.
Slovenian: Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije vildagliptina iz zdravila Icandra.
Italian: Non prenda Icandra - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Icandra - če ste alergični na vildagliptin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell' Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Italian: SCATOLA PIEGHEVOLE PER CONFEZIONE SINGOLA
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché vildagliptin può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Slovenian: Vendar pa velikost te spremembe ni klinično pomembna, zato se lahko vildagliptin uživa s hrano ali brez nje.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda con il pasto successivo, a meno che non debba prenderne comunque una.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite z naslednjim obrokom, razen če je že čas, da vzamete naslednjo tableto.
Italian: I seguenti dati sono i risultati degli studi effettuati individualmente con vildagliptin o metformina.
Slovenian: Naslednji podatki so izsledki študij, ki so jih izvajali ločeno z vildagliptinom ali metforminom.
Italian: La chetoacidosi è una condizione nella quale sostanze chiamate "corpi chetonici" si accumulano nel sangue e possono portare al precoma diabetico.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane ketonska telesa, kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONI MULTIPLE (SENZA BLUE BOX)
Slovenian: VMESNA ŠKATLA PRI SKUPNEM PAKIRANJU (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e, successivamente, a intervalli regolari ( vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja, nato pa v rednih presledkih (glejte poglavje 4.2).
Italian: Questo per rilevare il prima possibile segni di aumento degli enzimi del fegato.
Slovenian: To je potrebno za čimprejšnje odkrivanje znakov zvišanih vrednosti jetrnih encimov.
Italian: L'insulina aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti.
Slovenian: Insulin pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi, posebno po obrokih.
Italian: **Sono stati riportati casi isolati di anomalie dei test di funzionalità epatica o epatite che si sono risolti dopo sospensione della metformina.
Slovenian: **Poročali so o posameznih primerih nenormalnih vrednosti jetrnih testov ali hepatitisa, ki so izzveneli po ukinitvi metformina.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Icandra, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Icandra, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su quanto a lungo prendere questo medicinale, si rivolga al medico.
Slovenian: Če vas zanima, kako dolgo morate jemati to zdravilo, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Italian: Non è noto se vildagliptin sia escreto nel latte materno, ma la metformina viene escreta in piccole quantità nel latte umano.
Slovenian: Ni znano, ali se vildagliptin izloča v materino mleko, se pa v materino mleko v majhnih količinah izloča metformin.
Italian: Se ha la funzione renale ridotta, il suo medico può prescriverle una dose più bassa.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Italian: Icandra può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Slovenian: Zdravilo Icandra lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.