FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
Croatian: U teladi, jedna potkožna injekcija, 10 puta veća doza od preporučene (40 mg/kg tjelesne težine) i ponovljena potkožna primjena tildipirosina (u 3 navrata u razmaku od 7 dana) na 4, 12 i 20 mg/kg (1, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) dobro su se tolerirale, osim prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagodnost i bolne otekline na mjestu injiciranja kod nekih životinja.
Dutch: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Croatian: Feldstrasse 1 a
Dutch: In vitro, werkt tildipirosine bacteriostatisch tegen Pasteurella multocida en B. bronchiseptica, en bactericide tegen A. pleuropneumoniae en H. parasuis.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriostatski na Pasteurella multocida i B. bronchiseptica, a baktericidan na A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama, koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca do očekivanog teljenja.
Dutch: Tildipirosine:
Croatian: Tildipirosin
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij varkens plaats vindt door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, dihydroxylering en door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Croatian: Pretpostavlja se da je u svinja metabolizam tildipirosina proces redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dihidroksilacijom i S-cistin i Sglutation konjugacijom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Varken
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Svinje
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten waarbij rekening wordt gehouden met het officiële en nationale antibioticum beleid.
Croatian: Kad se koristi veterinarsko medicinski proizvod treba uzeti u obzir službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu praksu.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Propyleenglycol Water voor injecties
Croatian: Propilen glikol Voda za injekcije
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti medicinski savjet i pokazati liječniku upute ili etiketu.
Dutch: Aangenomen wordt dat de afbraak van tildipirosine bij runderen plaats vindt door splitsing van het mycamino suiker, door reductie en sulfaat conjugatie, gevolgd door additie van waterstof (of het openen van een ring), door demethylering, door mono- of dihydroxylering, gevolgd door S-cysteine- en S-glutathion conjugatie.
Croatian: Pretpostavlja se da je metabolizam tildipirosina u goveda, rezultat cijepanja mikaminoze od djela šećera, procesom redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dehidrokslacijom i S-cistin i S-glutation konjugacijom.
Dutch: 4.2 Indicatie voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 12).
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima ( vidi odjeljak 12).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd:
Croatian: Antimikrobni spektar djelovanja uključuje:
Dutch: Voor een correcte dosering en om onderdosering te vermijden dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld.
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna težina mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere geelachtige oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bij biggen, leidt intramusculaire injectie van tildipirosine (bij drie behandelingen, met intervallen van 4 dagen) met 8, 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht (2, 3 en 5 maal de adviesdosering), tot een voorbijgaande sloomheid bij 1 big uit de respectievelijk 8 en 12 mg/kg lichaamsgewicht groepen en bij 2 biggen uit de 20 mg/kg lichaamsgewicht groep na eerste of tweede behandeling.
Croatian: U prasadi intramuskularna primjena tildipirosina (u tri navrata u razmaku od 4 dana) u dozi od 8, 12 i 20 mg/kg tjelesne mase (2, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) rezultirala je privremenim blago potištenim ponašanjem kod jednog praseta iz skupine od 8 i od 12 mg/kg tjelesne mase, u dva praseta iz skupine od 20 mg/kg tjelesne mase nakon prve ili druge aplikacije.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA)( http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: Accumulatie op de plaats van de luchtweginfectie werd aangetoond middels hoge en lang aanhoudende tildipirosine concentraties in longweefsels en bronchiale vloeistof (afgenomen na sectie).
Croatian: Akumulacija na mjestu infekcije dišnog sustava je dokazana visokom i trajnom koncentracijom tildipirosina u plućima i bronhalnoj tekućini (skupljeno post mortem), što daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Dutch: 180 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 5 ml leidt soms tot reacties op de injectieplaats die volledig verdwijnen binnen 21 dagen.
Croatian: Pridržavajući se maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 5 ml, otekline na mjestu ubrizgavanja potpuno nestanu u roku 21 dan.
Dutch: Macroliden worden gekenmerkt door hun hoge weefsel penetratie.
Croatian: Makrolide odlikuje velika raspodjela u tkiva.
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 35 dagen.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Croatian: Predoziranje(simptomi, hitne mjere, antidoti):
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrovi)
Dutch: Disk inhoud Zone diameter (mm)
Croatian: Sastav diska Zona dijametra (mm) MIC granična vrijednost (µg/ml)
Dutch: (Orgaan)vlees: 9 dagen
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
Dutch: Pijn bij injectie en zwelling op de injectieplaats werd zeer vaak waargenomen bij behandelde dieren.
Croatian: Bol od injekcije i oteklina na mjestu injiciranja vrlo su česti u tretiranih životinja.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 4.8)
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim makrolidima ili linkozamida (vidjeti odjeljak 4.8)
Dutch: Uit veiligheidsstudies blijkt dat toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume (5 ml) zeer vaak leidt tot lichte zwelling op de injectieplaats die niet pijnlijk is bij palpatie.
Croatian: U ispitivanjima neškodljivosti kod ciljnih životinja, primjena maksimalne preporučene injekcije, volumena 5 ml vrlo često su uzrokovale male otekline na mjestu ubrizgavanja, koje nisu bile bolne na dodir.
Dutch: Doos met 1 flacon à 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Dutch: Tildipirosine Tildipirosine
Croatian: Djelatna tvar: Tildipirosin
Dutch: Toediening van het maximaal aanbevolen injectievolume van 10 ml, leidt tot zwelling op de injectieplaats die pijnlijk kan zijn bij palpatie gedurende één dag in individuele dieren.
Croatian: Nakon maksimalno preporučenog volumena injekcije od 10 ml, otekline na mjestu injiciranja, u pojedinih životinja, mogu biti bolne na opip jedan dan.
Dutch: Het molecuul ontleent haar tri-basische karakter aan drie amine-groepen die zijn gebonden aan de macrocyclische lacton-ring.
Croatian: Tri aminska supstituenta na makrocikličkom laktonskom prstenu rezultira trima glavnim osobinama molekule.
Dutch: Intramusculaire injectie.
Croatian: intramuskularna injekcija
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden, omdat toxicologisch onderzoek bij laboratoriumdieren cardiovasculaire effecten lieten zien na intramusculaire injectie met tildipirosine.
Croatian: Toksikološkim ispitivanjima u laboratoriju, životinje su pokazale kardiovaskularne učinke nakon intramuskularne primjene tildipirosina.
Dutch: Na de eerste behandeling werden spiertrillingen van de achterbenen, bij 1 big uit de 12 en 20 mg/kg lichaamsgewicht groepen waargenomen.
Croatian: Mišićna podrhtavanja na stražnjim nogama, uočena su nakon prvog tretmana u jedne svinje iz skupine od 12 do 20 mg/kg tjelesne mase.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu.
Dutch: MIC50 (μg/ml) MIC90 (μg/ml)
Croatian: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Govedo
Dutch: Bij 10 maal overdoseren en bij herhaalde subcutane toediening van het diergeneesmiddel werd tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in kalveren waargenomen.
Croatian: Predoziranje s 10 puta većom dozom od preporučene i ponovljena potkožna primjena veterinarsko medicinskog proizvoda dovode do prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagoda i bolne otekline na mjestu injiciranja, kod teladi.
Dutch: Big, 3-4 weken
Croatian: Odojak, 3 - 4 tjedna starosti Tovna prasad
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Govedo
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Het diergeneesmiddel is een heldere geelachtige oplossing voor injectie met 180 mg/ml tildipirosine.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Croatian: Posebne mjere predostrožnost opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Dutch: Pathomorfologische reacties op de injectieplaats verdwijnen volledig binnen 21 dagen.
Croatian: Patomorfološka reakcija na mjestu ubrizgavanja završila je unutar 21 dana.
Dutch: Gemiddeld werd van de totaal toegediende dosering binnen 14 dagen ongeveer 17% in de urine en 57% in de feces uitgescheiden.
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 17%
Dutch: Behandeling en koppeltherapie van luchtwegaandoeningen (Porcine Respiratory Disease) veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica en Haemophilus parasuis gevoelig voor tildipirosine.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis osjetljivih na tildipirosin.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Croatian: Ako klinički znakovi dišne bolesti opstanu ili se povećaju, liječenje mora biti promijenjeno koristeći drugi antibiotik i nastaviti dok klinički znakovi ne nestanu.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek zijn echter geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op afwijkingen van foetale ontwikkelingen of nadelige effecten op de voortplanting.
Croatian: Međutim, nije bilo dokaza za selektivnu pojavu razvojnih ili reproduktivnih učinaka u bilo kojem laboratorijskom ispitivanju.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is kruisresistentie met andere macroliden.
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Dutch: Als de klinische symptomen aanhouden of verergeren of bij terugval, moet de behandeling worden voortgezet met een ander antibioticum totdat de klinische symptomen zijn verdwenen.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti i dalje traju ili se pojačavaju, ili se vrate, liječenje treba promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti sve dok ne nestanu klinički znakovi.
Dutch: Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
Dutch: DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Dutch: De zwelling is tijdelijk en verdwijnt normaal gesproken binnen 7 tot 16 dagen na injectie.
Croatian: Otekline su prolazne i obično prođu između 7 i 16 dana; u pojedinih životinja otekline mogu trajati 21 dan.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 28 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Samo jednom primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (što je jednako 1 ml/10 kg tj. mase).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Dutch: Tildipirosine werd na intramusculaire toediening aan varkens met een eenmalige dosering van 4 mg/kg lichaamsgewicht snel geabsorbeerd waarna een gemiddelde maximale plasma concentratie van
Croatian: Tildipirosin koji se kod svinja primjenjivao intramuskularno u jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju u plazmi od 0,9 µg/mL, unutar 23 minute
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/124/005-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/005-008
Dutch: Big, gespeend
Croatian: Prase, okoćeno
Dutch: Subcutane injectie.
Croatian: subkutanja injekcija
Dutch: ), afgesloten met een chloorbutylrubber stop en een aluminium felscapsule.
Croatian: Jantarna staklena bočica tip I, s klorobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Dutch: MIC breekpunt (µg/ml)
Croatian: Raspon (µg/ml)
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Intervet International GmbH
Dutch: (Orgaan)vlees: 47 dagen
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 47 dana.
Dutch: Eenmalige toediening van 4 mg tildipirosine/kg lichaamsgewicht (1 ml/45 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1 ml/45 kg tjelesne mase), samo jednom.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in het diergeneesmiddel is opgenomen in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Zuprevu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Priloga Uredbe Komisije(EU)
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja
Dutch: EMA/431863/2011 EMEA/V/C/002009
Croatian: EMA/243199/2015 EMEA/H/C/002009
Dutch: Zuprevo tildipirosine
Croatian: Zuprevo tildipirosin
Dutch: Runderen kunnen ook last hebben van pijn bij de injectie.
Croatian: Goveda mogu također osjetiti bol u trenutku injekcije.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Dutch: Overige informatie over Zuprevo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zuprevo:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zuprevo verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zuprevo na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling de huid onmiddellijk met zeep en water wassen en de ogen onmiddellijk met veel water spoelen.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Dutch: De dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het dier.
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet in een bloedvat worden geïnjecteerd.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Dutch: De wachttijd bedraagt 9 dagen voor varkens en 47 dagen voor runderen.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Dutch: Zuprevo mag niet gebruikt worden bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macrolidenantibiotica of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Dutch: Het dier moet worden gecontroleerd en indien er na twee (varkens) of drie dagen (runderen) nog steeds tekenen zijn van luchtwegaandoeningen moet worden omgeschakeld op een ander antibioticum.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Dutch: 229 varkens werden behandeld met Zuprevo en 227 varkens bleven onbehandeld als controlegroep en kregen zout toegediend.
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Dutch: Met Zuprevo behandelde dieren kunnen een zwelling op de injectieplaats ontwikkelen, met name wanneer grotere volumes worden gebruikt; daarom is elke injectie beperkt tot een maximumvolume (5 ml bij varkens en 10 ml bij runderen).
Croatian: Životinje liječene VMP-om Zuprevo mogu razviti otok u mjestu injekcije, posebice ako se koriste veliki volumeni, stoga je svaka injekcija ograničena na maksimalan volumen (5 ml u svinja i 10 ml u goveda).
Dutch: Van antibioticaresistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zuprevo groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zuprevo.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Dutch: Bij preventief gebruik in geval van BRD moet de aanwezigheid van de ziekte in de kudde eerst worden bevestigd.
Croatian: Ako se koristi za sprječavanje BRD-a, prisutnost bolesti u krdu se potvrđuje prije uporabe.
Dutch: In de behandelingsstudies werd gekeken naar verbetering van de tekenen van luchtwegaandoeningen en in de preventiestudies naar de afwezigheid van tekenen van infectie (koorts, afwijkingen op het gebied van ademhaling of gedrag) bij aan de infectie blootgestelde dieren.
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Dutch: Zuprevo is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie met 40 mg/ml tildipirosine (voor varkens) of 180 mg/ml (voor runderen).
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Dutch: Dit document is een samenvatting van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Dutch: De zwelling kan tot drie dagen duren bij varkens en een tot twee weken bij runderen.
Croatian: Otok može potrajati do tri dana u svinja, te jednog do dva dana u goveda.
Dutch: Wat is Zuprevo?
Croatian: Što je Zuprevo?
Dutch: De werkzaamheid van Zuprevo voor de behandeling en metafylaxe van SRD bij zieke varkens alsook bij klinisch gezonde dieren in besmet milieu werd onderzocht in een veldstudie waarin een uitbraak van SRD werd bevestigd met klinische SRD-symptomen in ten minste 30% van de stallen, én bij ten minste 10% van de dieren per stal binnen één dag of 20% binnen twee dagen of 30% binnen drie dagen.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zuprevo u slučaju primjene za potrebe terapije i metafilakse SRD-a u dijagnosticiranih svinja kao i u klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt ispitana je u terenskom ispitivanju u kojem su izbijanja SRD-a potvrđena pri čemu je najmanje 30% torova pokazivalo je kliničke znakove SRD-a, uključujući najmanje 10% životinja po toru unutar 1 dana ili 20% unutar 2 dana ili 30% unutar 3 dana.
Dutch: De studies naar SRD omvatten varkens van 3 tot 21 weken oud en die naar BRD runderen van 1 tot 24 maanden oud.
Croatian: Ispitivanja u slučaju SRD-a obuhvatila su svinje starosti od tri do 21 tjedna starosti, te goveda u starosti od jednog do 24 mjeseca starosti u slučaju BRD-a.
Dutch: Waarom is Zuprevo goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Zuprevo odobren?
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd; de bijsluiter of het etiket moet aan de arts worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o lijeku ili etiketu liječniku.
Dutch: Zuprevo mag uitsluitend gebruikt worden wanneer de bacteriën gevoelig zijn voor tildipirosine.
Croatian: Zuprevo treba primjenjivati samo u slučajevima kada su bakterije osjetljive na tildipirosin.