FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden aparece nuevos cánceres, cutáneos y no cutáneos, cuando trametinib se utiliza en combinación con dabrafenib.
Danish: Der kan opstå nye maligniteter, kutane og ikke-kutane, når trametinib anvendes i kombination med dabrafenib.
Spanish: • úlceras o llagas en la boca, inflamación de las membranas de las mucosas
Danish: • ømhed eller blærer i munden, inflammation i slimhinderne
Spanish: En los ensayos clínicos con trametinib se han notificado síntomas de visión borrosa, disminución de la agudeza visual, y otros fenómenos visuales (ver sección 4.8).
Danish: I de kliniske studier med trametinib er der rapporteret symptomer som fx tågesyn, nedsat skarpsyn og andre synsforstyrrelser (se pkt.
Spanish: Se debe medir la presión arterial al inicio del tratamiento, llevar a cabo una monitorización durante el tratamiento con trametinib, y controlar la hipertensión con un tratamiento estándar apropiado.
Danish: Blodtrykket skal måles ved baseline og monitoreres løbende under behandlingen.
Spanish: • el ritmo del corazón es inferior de lo normal y/o existe una disminución del ritmo del corazón
Danish: • puls (hjertefrekvens), der er under det normale interval, og/eller nedsat puls
Spanish: Tasa año 1 (95% CI)
Danish: 1-års rate (95 % CI)
Spanish: Nivel de dosis
Danish: mikrodosis.
Spanish: Supervivencia Global, mediana, meses (95% IC)
Danish: Samlet overlevelse, median, måneder (95 % CI)
Spanish: Carcinoma de células escamosas cutáneas (cuCCE): CEE, CEE de la piel, CCE in situ (enfermedad de Bowen) y queratoacantoma c Papiloma, papiloma de piel d Melanoma maligno, melanoma maligno metastásico y melanoma de extensión superficial en estadio III
Danish: Papillom, hudpapillom d Malignt melanom, metastatisk malignt melanom og melanom med overfladisk spredning stadie III
Spanish: % (95% IC) Diferencia TRG (95% IC)
Danish: % (95 % CI) ORR-difference (95 % CI)
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual a la que debería haber tomado Mekinist, tómelo tan pronto como se acuerde.
Danish: Hvis den glemte dosis skulle være taget for mindre end 12 timer siden, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Spanish: Se han notificado elevaciones de la presión arterial asociadas al uso de trametinib en monoterapia y en combinación con dabrafenib, en pacientes con y sin hipertensión preexistente (ver sección 4.8).
Danish: Der er rapporteret forhøjelse af blodtrykket i forbindelse med trametinib som monoterapi og i kombination med dabrafenib hos patienter med eller uden eksisterende hypertension (se pkt.
Spanish: Análisis a 5 años (corte de datos: 10-dic-2018)
Danish: 5-års analyse (skæringsdato for dataindsamling: 10-dec-2018)
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Spanish: Mekinist 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene trametinib dimetil sulfóxido, equivalente a 0,5 mg de trametinib.
Danish: Mekinist 0,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder trametinibdimethylsulfoxid svarende til 0,5 mg trametinib.
Spanish: En los ensayos clínicos con trametinib en monoterapia se notificó un caso de sobredosis accidental, correspondiente a una única dosis de 4 mg.
Danish: I de kliniske studier med trametinib-monoterapi blev der rapporteret ét tilfælde af utilsigtet overdosering; en enkeltdosis på 4 mg. Der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger efter dette tilfælde af overdosering med trametinib.
Spanish: Mekinist 2 mg: los comprimidos son recubiertos con película, de color rosa, redondos, biconvexos, marcados con ‘GS' en una de las caras y ‘HMJ' en la cara opuesta.
Danish: De filmovertrukne 2 mg Mekinist-tabletter er lyserøde, runde, bikonvekse med "GS" påtrykt på den ene side og "HMJ" på den anden side.
Spanish: • erupción, piel seca, picor, enrojecimiento de la piel
Danish: • udslæt, tør hud, kløe, hudrødme
Spanish: Mekinist 2 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene trametinib dimetil sulfóxido, equivalente a 2 mg de trametinib.
Danish: Mekinist 2 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder trametinibdimethylsulfoxid svarende til 2 mg trametinib.
Spanish: Qué es Mekinist y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mekinist Cómo tomar Mekinist
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Mekinist Sådan skal du tage Mekinist Bivirkninger
Spanish: No se ha evaluado la eficacia en pacientes con melanoma ocular o melanoma en mucosas.
Danish: Effekten hos patienter med øjen- eller slimhindemelanom er ikke undersøgt.
Spanish: En ratas jóvenes, a dosis de 0,35 mg/kg/día (de forma aproximada dos veces la exposición clínica en humanos adultos en base al AUC) se observó un aumento del peso del corazón sin histopatologías.
Danish: Hos unge rotter blev der observeret øget hjertevægt uden histopatologi ved en dosis på 0,35 mg/kg/dag (ca. to gange den kliniske eksponering hos voksne mennesker baseret på AUC).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Spanish: • que pase sangre a las heces o heces negras
Danish: • blod i afføringen eller sort afføring
Spanish: Trametinib se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave cuando se administre como monoterapia o en combinación con dabrafenib.
Danish: Trametinib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, når det administreres som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Spanish: Se ha notificado fallo renal con dabrafenib en combinación con trametinib.
Danish: Der er rapporteret nyresvigt ved dabrafenib i kombination med trametinib.
Spanish: No hay datos de trametinib en monoterapia ni en combinación con dabrafenib en seres humanos.
Danish: Der er ingen data om anvendelse af trametinib hos mennesker som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Spanish: Tabla 6 Resultados de supervivencia global para el estudio MEK115306 (COMBI d)
Danish: Tabel 6 Resultater for samlet overlevelse fra studie MEK115306 (COMBI-d)
Spanish: • trastornos en las uñas de tipo alteraciones en el lecho de las uñas, dolor en las uñas, infección e hinchazón de las cutículas
Danish: • neglelidelser, fx forandringer i neglelejet, neglesmerter, betændte og hævede neglebånd
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Spanish: Número de acontecimientos, n (%) Recurrencia Recaída con metástasis distante Muerte Mediana(meses) (95% IC)
Danish: Antal hændelser, n (%) Recidiv Recidiv med fjernmetastaser
Spanish: Dolor abdominal superior y dolor abdominal inferior h
Danish: Øvre og nedre abdominalsmerter h Erytem, generaliseret erytem i
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico puede tomar muestras de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: • úlceras o dolor en la boca, inflamación de la mucosa
Danish: • ømhed eller blærer i munden, inflammation i slimhinder
Spanish: 2 mg una vez al día
Danish: 2 mg en gang daglig
Spanish: La mediana de la edad fue de 54 años (el 22% eran ≥65 años), todos los pacientes presentaban puntuación 0 ó 1 en la escala ECOG, y el 3% presentaba antecedentes de metástasis cerebrales.
Danish: Alle patienter havde en ECOG Performance Status på 0 eller 1, og 3 % havde hjernemetastaser i anamnesen.
Spanish: NR= respuesta no alcanzada
Danish: NR = Ikke nået
Spanish: Tabla 9 Resultados de eficacia del estudio MEK116513 (COMBI-v)
Danish: Tabel 9 Effektresultater for studiet MEK116513 (COMBI-v)
Spanish: Se han dado casos de hemorragias, incluidas hemorragias graves y mortales, en pacientes en tratamiento con trametinib en monoterapia y en combinación con dabrafenib.
Danish: Der forekom blødningshændelser, herunder større blødningshændelser og blødninger med dødelig udgang, hos patienter, der tog trametinib som monoterapi og i kombination med dabrafenib.
Spanish: Informe a su médico o enfermera si siente un nuevo síntoma o si alguno de los siguientes síntomas empeora:
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nye eller forværrede symptomer, herunder:
Spanish: Mekinist 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos son de color amarillo, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, de 4,8 x 8,9 mm aproximadamente, marcados con ‘GS' en una cara y ‘TFC' en la cara opuesta.
Danish: Gule, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med modificeret oval form, ca. 4,8 x 8,9 mm, påtrykt "GS" på den ene side og "TFC" på den anden side.
Spanish: Croscarmelosa sódica (E468) Estearato de magnesio (E470b) Laurilsulfato de sodio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Hypromellose (E 464) Croscarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Natriumlaurilsulfat
Spanish: Vómitos Estreñimiento Dolor abdominal Boca seca
Danish: Opkastning Obstipation Abdominalsmerter Mundtørhed
Spanish: Si el paciente desarrolla síntomas de embolismo pulmonar o trombosis venosa profunda tales como respiración entrecortada, dolor en el pecho, hinchazón de brazos o piernas, debe buscar atención médica urgente.
Danish: Patienterne skal oplyses om straks at søge læge, hvis de udvikler symptomer på lungeemboli eller dyb venetrombrose såsom åndenød, brystsmerter eller hævede arme eller ben.
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con trametinib, en pacientes diagnosticados de oclusión de las venas retinianas.
Danish: Trametinib bør seponeres permanent hos patienter, der diagnosticeres med RVO.
Spanish: Análisis primario (corte de datos: 26-ago-2013)
Danish: Primær analyse (skæringsdato for dataindsamling: 26-aug
Spanish: Tasa año 3 (95% CI)
Danish: 3-års rate (95 % CI)
Spanish: Estos efectos adversos afectaron a más de 1 de cada 4 pacientes.
Danish: Disse bivirkninger er set hos mere end 1 ud af 4 patienter.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mektovi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mektovi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mektovi se controlan permanentemente.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mektovi løbende overvåget.
Spanish: También es posible que haya que reducir la dosis del otro medicamento, encorafenib.
Danish: Det kan også være nødvendigt at reducere dosen af det andet lægemiddel, encorafenib.
Spanish: Otra información sobre Mektovi
Danish: Andre oplysninger om Mektovi
Spanish: Esto estimula el desarrollo del cáncer al permitir la división descontrolada de las células.
Danish: Dette fremmer udviklingen af kræft gennem ukontrolleret deling af cellerne.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mektovi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mektovi?
Spanish: Mektovi se presenta en comprimidos de 15 mg.
Danish: Mektovi fås som tabletter a 15 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mektovi en la UE?
Danish: Hvorfor blev Mektovi godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué es Mektovi y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Mektovi, og hvad anvendes det til?
Spanish: Los pacientes toman por lo general 45 mg (3 comprimidos) por vía oral dos veces al día, pero pueden reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento si presentan efectos adversos molestos.
Danish: Patienterne skal normalt tage 45 mg (3 tabletter) gennem munden to gange dagligt, og dosen kan reduceres eller behandlingen midlertidigt stoppes, hvis de oplever uacceptable bivirkninger.
Spanish: Mektovi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en la prescripción de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Mektovi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mektovi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Mektovi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Mektovi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Mektovi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Mektovi es un medicamento para el tratamiento del melanoma (un cáncer de piel) que se ha extendido o que no puede extirparse mediante cirugía.
Danish: Mektovi er et lægemiddel til behandling af melanomer (hudkræft), der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes ved operation.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mektovi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mektovi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos observados con Mektovi son similares a los descritos con otros medicamentos del mismo grupo y se consideran controlables.
Danish: De bivirkninger, der er set ved Mektovi, svarer til de bivirkninger, der er set ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for at være håndterbare.
Spanish: El tratamiento con Mektovi puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente y no provoque efectos adversos inaceptables.
Danish: Behandlingen med Mektovi kan fortsættes så længe, som patienten har gavn af den og ikke oplever uacceptable bivirkninger.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mektovi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mektovi?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mektovi y encorafenib administrados conjuntamente en las dosis más altas recomendadas son cansancio, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, desprendimiento de retina (un problema ocular que produce un deterioro de la visión), dolor abdominal, dolor articular, dolor muscular y concentraciones elevadas de una enzima denominada creatina cinasa, lo que pueden indicar problemas musculares.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mektovi og encorafenib, når de tages sammen ved den højeste anbefalede dosis, er træthed, kvalme, diarré, opkastning, nethindeløsning (et øjenproblem, der medfører dårligt syn), mavesmerter, ledsmerter, muskelsmerter og højt niveau af enzymet kreatinkinase (kan være tegn på muskelproblemer).
Spanish: Mektovi en combinación con encorafenib puede ayudar a prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Danish: Mektovi i kombination med encorafenib kan være med til at forlænge den tid, disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Spanish: Un estudio en 577 pacientes con melanoma con la mutación BRAF V600 que se había extendido o que no se podía extirpar quirúrgicamente reveló que Mektovi con encorafenib prolonga el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore.
Danish: Et studie med 577 patienter med BRAF V600-muteret melanom, der havde spredt sig, eller som ikke kunne fjernes ved operation, viste, at Mektovi i kombination med encorafenib forlænger den tid, patienterne lever uden sygdomsforværring.
Spanish: Mektovi se utiliza en combinación con otro medicamento, encorafenib (Braftovi), y solo está indicado en pacientes cuyas células cancerosas presentan una mutación (cambio) específica llamada «BRAF V600» en sus genes.
Danish: Mektovi anvendes i kombination med et andet lægemiddel, encorafenib (Braftovi), og kun hos patienter, hvis kræftceller har en specifik mutation (forandring) i deres gener, som kaldes "BRAF V600".
Spanish: Contiene el principio activo binimetinib.
Danish: Mektovi indeholder det aktive stof binimetinib.
Spanish: Información general sobre Mektovi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Mektovi, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cómo se usa Mektovi?
Danish: Hvordan anvendes Mektovi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mektovi en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mektovi?
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600, está presente una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
Danish: Melanomtumorer med mutationen BRAF V600 indeholder en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som stimulerer celledeling.
Spanish: ¿Cómo actúa Mektovi?
Danish: Hvordan virker Mektovi?
Spanish: El principio activo de Mektovi, el binimetinib, bloquea directamente la proteína MEK y, al impedir su activación por BRAF, ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.
Danish: Det aktive stof i Mektovi, binimetinib, virker ved at blokere MEK-proteinet direkte og forhindre, at BRAF aktiverer det.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mektovi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mektovi.
Spanish: Este periodo fue de más de 9,5 meses en los pacientes a los que se administró encorafenib en monoterapia y de algo más de 7 meses en los que tomaron un medicamento diferente llamado vemurafenib.
Danish: Patienter, der blev behandlet med denne lægemiddelkombination, levede i gennemsnit næsten 15 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med godt 9,5 måneder for patienter, der tog encorafenib alene, og godt 7 måneder for patienter, der tog et andet lægemiddel (vemurafenib).
Spanish: • se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
Danish: • spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro de poder conducir.
Danish: Tal med din læge, hvis du ikke er sikker på, at du kan køre.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación sería menor en estos pacientes.
Danish: Disse data viser, at virkningen af kombinationen ville være lavere hos disse patienter.
Spanish: La alteración visual fue generalmente reversible.
Danish: Synsnedsættelse var generelt reversibel.
Spanish: Mektovi puede tomarse con alimentos o entre comidas.
Danish: Mektovi kan tages sammen med mad eller mellem måltiderne.
Spanish: No se han estudiado los inductores específicos de estas enzimas y pueden dar como resultado una pérdida de eficacia.
Danish: specifikke inducere af disse enzymer er ikke blevet undersøgt og kan medføre et tab af effekt.
Spanish: El reclutamiento de la parte 2 se inició tras la aleatorización de todos los pacientes de la parte 1.
Danish: Rekruttering til Del 2 startede, efter at alle Del 1patienter var blevet randomiseret.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
Spanish: Mektovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Mektovi bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Spanish: Edad, peso corporal
Danish: Alder, legemsvægt
Spanish: EU/1/18/1315/001 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1315/002 168 comprimidos recubiertos con película
Danish: EU/1/18/1315/001 84 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1315/002 168 filmovertrukne tabletter
Spanish: • presenta una alteración (mutación) específica en un gen responsable de producir una proteína denominada BRAF, y
Danish: • en bestemt forandring (mutation) i et gen, der er ansvarligt for at producere et protein, der kaldes BRAF, og
Spanish: Cada envase contiene 84 o 168 comprimidos.
Danish: Hver pakning indeholder enten 84 eller 168 tabletter.
Spanish: Síndrome de Gilbert
Danish: Gilberts syndrom
Spanish: Los trastornos gastrointestinales se trataron normalmente con el tratamiento habitual.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser blev typisk håndteret med standardbehandling.
Spanish: Después, siga tomando los comprimidos de forma habitual.
Danish: Fortsæt så med at tage tabletterne på de normale tidspunkter.
Spanish: En humanos, la relación sangre/plasma es de 0,718.
Danish: Hos mennesker er blod-plasma-ratioen 0,718.
Spanish: • vómitos que contienen sangre o con aspecto de "granos de café"
Danish: • opkastning, der indeholder blod eller ligner "kaffegrums"
Spanish: Blíster PVC/PVDC/Alu con 12 comprimidos.
Danish: PVC/PVDC/Alu-blister indeholdende 12 tabletter.
Spanish: • halos (ver borrosos los contornos de los objetos)
Danish: • haloer (du ser uskarpe konturer omkring ting)
Spanish: En el pequeño grupo de pacientes de ≥ 75 años (n = 15), los pacientes fueron más propensos a experimentar efectos adversos graves y efectos adversos que condujeron a la suspensión del tratamiento.
Danish: I den lille gruppe af patienter, der var ≥75 år (n=15), havde patienterne større sandsynlighed for at opleve alvorlige uønskede hændelser og uønskede hændelser, der førte til seponering af behandlingen.
Spanish: Se debe evaluar la FEVI cada 2 semanas.
Danish: LVEF skal vurderes hver 2. uge
Spanish: Se debe procurar una hidratación adecuada del paciente.
Danish: Der skal sørges for tilstrækkelig hydrering af patienten.
Spanish: Treatment Median PFS (months)
Danish: Median PFS (måneder)
Spanish: Como precaución, beba muchos líquidos durante el tratamiento.
Danish: Som forholdsregel skal du drikke rigelig væske under behandlingen.
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Mektovi junto con encorafenib pueden sufrir también los siguientes efectos adversos.
Danish: Udover ovenstående alvorlige bivirkninger kan personer, der tager Mektovi og encorafenib sammen, også få følgende bivirkninger.
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a seguridad y eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥65 años) y los más jóvenes.
Danish: Der blev ikke set nogen overordnede forskelle i sikkerheden eller virkningen mellem ældre patienter (≥65) og yngre patienter.
Spanish: La SLP evaluada por los investigadores fue un análisis auxiliar.
Danish: Den investigatorvurderede PFS (investigatorvurdering) var en understøttende analyse.
Spanish: Se observó un riesgo mínimo de fotosensibilización in vivo a dosis orales que implicaban una exposición 3,8 veces más alta que la alcanzada con las dosis recomendadas en seres humanos.
Danish: Der blev påvist en minimal risiko for fotosensibilisering in vivo med en oral dosis, der medførte en eksponering, der var 3,8 gange højere end den eksponering, der opnås hos mennesker ved brug af den anbefalede dosis.
Spanish: En el melanoma y otros cánceres, esta vía está con frecuencia activada por formas mutadas del BRAF que activan las MEK.
Danish: Ved melanomer og andre cancertyper aktiveres denne signalvej ofte af muterede former af BRAF, som aktiverer MEK.
Spanish: Tras la administración oral, binimetinib se absorbe rápidamente, con una mediana de Tmáx de 1,5 horas.
Danish: Efter oral administration absorberes binimetinib hurtigt med en median Tmax på 1,5 timer.
Spanish: Ver sección 2 "Mektovi contiene lactosa".
Danish: Se afsnit 2 "Mektovi indeholder lactose".
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras está tomando Mektovi.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Mektovi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mektovi 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Mektovi 3.
Spanish: Mektovi actúa sobre otra proteína denominada "MEK" que estimula el crecimiento de las células cancerosas.
Danish: Mektovi er rettet mod et andet protein, der hedder "MEK", og som stimulerer væksten af kræftceller.