FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Premenlivá nálada, agresivita, vzrušenie, plač, symptómy stresu, dezorientácia, časté ranné budenie, zvýšené libido, depresívna nálada,
Icelandic: Breytt skaplyndi, árásargirni, óróleiki, grátur, streitueinkenni, vistarfirring, vöknun snemma morguns, aukin kynhvöt, depurð, þunglyndi
Slovak: Agonisty / antagonisty adrenergík (ako sú určité typy liekov používaných na kontrolu krvného tlaku tým, že sťahujú krvné cievy, nosové dekongestíva, lieky znižujúce krvný tlak), agonisty / antagonisty opiátov (ako lieky používané v návykovej liečbe na lieky), inhibítory prostaglandínov (ako sú nesteroidné protizápalové lieky), antidepresíva, tryptofán a alkohol.
Icelandic: - Adrenvirkir örvar/hemlar (svo sem ákveðnar gerðir lyfja sem notuð eru til að stjórna blóðþrýstingi með því að þrengja æðar, lyf við nefstíflu, blóðþrýstingslækkandi lyf), ópíumörvar/hemlar (svo sem lyf sem notuð eru sem meðferð við lyfjafíkn), prostaglandínhemlar (svo sem bólgueyðandi verkjalyf), þunglyndislyf, trýptófan og áfengi.
Slovak: Vylučovanie metabolitu je ukončené do 12 hodín od užitia.
Icelandic: Búist er við að úthreinsun virka efnisins ljúki á 12 klst. eftir inntöku.
Slovak: V rámci postmarketingu bolo hlásených niekoľko prípadov predávkovania.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fáein tilfelli ofskömmtunar eftir markaðssetningu.
Slovak: Circadin 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním melatonín
Icelandic: Circadin 2 mg forðatöflur Melatónín
Slovak: Neaplikovateľné.
Icelandic: Forðatafla.
Slovak: Nederland bv Tel: +31 23 566 8777 nl.medical.info@takeda.com
Icelandic: +31 23 566 8777 nl.medical.info@takeda.com
Slovak: Tablety Circadinu nie sú určené na lámanie alebo drvenie na menšie časti.
Icelandic: Hvorki skal mylja Circadin töflur né skera þær í tvennt.
Slovak: Neurim
Icelandic: Skammtar
Slovak: Metabolizmus melatonínu je prevažne sprostredkovaný enzýmami CYP1A.
Icelandic: Melatónín umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP1A-ensíma.
Slovak: Preto sa neodporúča užívanie Circadinu u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Circadin fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Účinok v ktorejkoľvek fáze poškodenia funkcie obličiek na farmakokinetiku melatonínu nebol študovaný.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum skertrar nýrnastarfsemi, á hvaða stigi sem er, á lyfjahvörf melatóníns.
Slovak: 125) s dávkami 2, 5 alebo 10 mg melatonínu s predĺženým uvoľňovaním vo forme niekoľkých 1 mg minitabliet (lieková forma vhodná pre daný vek) s dvojtýždňovým úvodným východiskovým obdobím s placebom a randomizovaným, dvojito zaslepeným, placebom kontrolovaným liečebným obdobím s paralelnými skupinami trvajúcim 13 týždňov sa preukázalo zlepšenie v celkovom čase spánku (TST) po 13 týždňoch dvojito zaslepenej liečby.
Icelandic: Rannsókn hjá börnum (n=125) með 2, 5 eða 10 mg skömmtum af melatóníni með forðaverkun í margfeldum af 1 mg smátöflum (lyfjaform sem hentar aldurshópnum), með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu og með samhliða hópi sem var slembiraðað á tvíblinda meðferð með samanburði við lyfleysu yfir 13 vikna tímabil, sýndi fram á bættan heildarsvefntíma (TST) eftir 13 vikna tvíblinda meðferð; þátttakendur sváfu lengur með virkri meðferð (508 mínútur) samanborið við lyfleysu (488 mínútur).
Slovak: Circadin môže vyvolávať ospalosť.
Icelandic: Circadin getur valdið svefndrunga.
Slovak: Pharmaceuticals EEC
Icelandic: Fidia Farmaceutici
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s primárnou insomniou, užívajúcich 2 mg Circadinu každý večer počas troch týždňov, bola preukázaná účinnosť v porovnaní s placebom v skrátení doby zaspávania (meranom subjektívnymi aj objektívnymi meradlami) a v subjektívnej kvalite spánku a dennom fungovaní (regeneračný spánok) bez toho, že by dochádzalo ku oslabeniu bdelosti počas nasledujúceho dňa po jeho užití.
Icelandic: Í klínískum prófunum, þar sem sjúklingar sem haldnir voru frumkomnu svefnleysi fengu Circadin 2 mg á hverju kvöldi í 3 vikur, var sýnt fram á ávinning hjá meðhöndluðum sjúklingum samanborið við þá sem fengu lyfleysu að því er varðar biðtíma eftir svefni (bæði mældan á hlutlægan og huglægan hátt) og huglæg svefngæði og starfsgetu yfir daginn (endurnærandi svefn) án þess að nokkur skerðing yrði á árvekni yfir daginn.
Slovak: Na podávanie deťom vo veku od 2 do 18 rokov môže byť vhodnejší iný liek obsahujúci melatonín - poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Annað lyf sem inniheldur melatónín getur hentað betur til notkunar hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových enzýmov, anomálie hladín krvných elektrolytov, anomálie laboratórnych testov
Icelandic: Aukin lifrarensím, óeðlileg blóðsölt, óðlilegar rannsóknaniðurstöður
Slovak: - Ak trpíte problémami s pečeňou alebo obličkami.
Icelandic: - Ef fyrir hendi eru lifrar- eða nýrnakvillar.
Slovak: Takeda Pharma AB Tel:
Icelandic: Takeda Pharma A/S Tlf:
Slovak: V inej štúdii s ambulantnými pacientmi s dvojtýždňovou úvodnou časťou s placebom a randomizovaným dvojito zaslepeným placebom kontrolovaným trojtýždňovým liečebným obdobím bolo u 26% pacientov v Circadinovej skupine preukázané klinicky signifikantné zlepšenie v kvalite spánku a rannej bdelosti v porovnaní s 15% pacientov v placebovej skupine.
Icelandic: Í annarri rannsókn á göngudeildarsjúklingum með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu og því næst þriggja vikna slembiröðuðu, tvíblindu meðferðartímabili með samanburði við lyfleysu hjá samsíða hópum var hlutfall sjúklinga sem sýndi klínískt marktækan bata bæði á svefngæðum og árvekni í morgunsárið 26% í Circadin-hópnum samanborið við 15% í lyfleysuhópnum.
Slovak: Ak prestanete užívať Circadin
Icelandic: Ef hætt er að nota Circadin
Slovak: Inhibítory CYP1A2, ako sú chinolóny, môžu viesť k zvýšenému pôsobeniu melatonínu.
Icelandic: CYP1A2-hemlar á borð við kínólóna geta leitt til aukinnar útsetningar fyrir melatóníni.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg melatonínu.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2 mg melatónín.
Slovak: Preto sa Circadin neodporúča užívať u pacientov s autoimúnnymi ochoreniami.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Circadin fyrir sjúklinga með sjálfsnæmissjúkdóma.
Slovak: V štúdii s ambulantnými pacientmi s dvojtýždňovou úvodnou časťou s placebom a trojtýždňovým randomizovaným, dvojito zaslepeným, placebom kontrolovaným, v paralelných skupinách prebiehajúcim skúšaním a dvojtýždňovou odvykacou časťou s placebom bolo u 47% pacientov v Circadinovej skupine v porovnaní s 27% pacientov v placebovej skupine preukázané zlepšenie kvality spánku a rannej bdelosti.
Icelandic: Í rannsókn á göngudeildarsjúklingum með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu, því næst þriggja vikna slembiröðuðu, tvíblindu meðferðartímabili með samanburði við lyfleysu hjá samsíða hópum og loks tveggja vikna fráhvarfstímabili með lyfleysu var hlutfall sjúklinga sem sýndi klínískt marktækan bata bæði á svefngæðum og árvekni í morgunsárið 47% í Circadin-hópnum samanborið við 27% í lyfleysuhópnum.
Slovak: Navzdory rozdielnym hladinám melatonínu v krvi však neboli zistené žiadne farmakodynamické rozdiely medzi mužmi a ženami.
Icelandic: Enginn mismunur reyndist hins vegar vera á lyfhrifum hjá körlum og konum þrátt fyrir mismunandi blóðgildi.
Slovak: Čo Circadin obsahuje - Liečivo je melatonín.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er melatónín.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi niðurstaða er mikilvæg í klínísku tilliti.
Slovak: Dermatitída, nočné potenie, svrbenie, vyrážky, generalizované svrbenie, suchá koža
Icelandic: Húðbólga, nætursviti, kláði, útbrot, almennur kláði, húðþurrkur
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
Slovak: Bolesť končatín Artritída, Svalové kŕče, bolesti šije, nočné kŕče
Icelandic: Verkur í útlim Liðbólga, vöðvakrampar, hálsverkur, sinadrættir að nóttu
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku melatonínu.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun melatóníns á meðgöngu.
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú amonio-metakrylát, kopolymér typu B, dihydrát fosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, mastenec a magnéziumstearát.
Icelandic: kalsíumhýdrógenfosfat tvíhýdrat, laktósaeinhýdrat, kísill (vatnsfrí kvoða), talkúm og magnesíumsterat.
Slovak: Preto interakcie medzi melatonínom a inými účinnými látkami v dôsledku účinku melatonínu na enzýmy CYP1A, sú pravdepodobne nevýznamné.
Icelandic: Því er ekki talið líklegt að nokkrar milliverkanir sem máli skipta verði milli melatóníns og annarra virkra efna af völdum áhrifa melatóníns á CYP1A-ensím.
Slovak: Circadinu však viedlo k zvýšeným pocitom pokoja a k ťažkostiam pri plnení úloh v porovnaní so samotným imipramínom, a k zvýšeným pocitom „zmätku v hlave" v porovnaní so samotným thioridazínom.
Icelandic: Hins vegna olli samhliða gjöf Circadin því að sjúklingum fannst aukin ró færast yfir sig og að þeir ættu erfiðara með að sinna verkefnum miðað við ímípramín eitt sér, og sjúklingum fannst þeir vera „vankaðri" miðað við tíorídazín eitt sér.
Slovak: Bolesť brucha, bolesť v hornej oblasti brucha, dyspepsia, ulcerácia v ústach, sucho v ústach, nevoľnosť gastroezofagálny reflux, gastrointestinálne poruchy, pľuzgiere ústnej sliznice, ulcerácia jazyka, gastrointestinálne ťažkosti, vracanie, abnormálne zvuky v črevách, plynatosť, salivárna hypersekrécia, halitóza, žalúdočná nevoľnosť, poruchy žalúdka, gastritída
Icelandic: Vélindabakflæði, kvillar í meltingarfærum, blöðrur á munnslímhúð, tungusár, meltingartruflanir, uppköst, óeðlilegt garnagaul, uppþemba, ofseyting munnvatns, andremma, óþægindi í kviði, magakvillar, magabólga
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: Hypersenzitívna reakcia
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Slovak: Balenie
Icelandic: Dýrategund
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Slovak: Ochranná lehota jednodávkov ý obal
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
Icelandic: FI-02200 Espoo FINNLAND
Slovak: EU/2/17/222/001 - 1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002 - 2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003 - 4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004 - 5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005 - 6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006 - 8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007 - 10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008 - 3 jednodávkové obaly
Icelandic: EU/2/17/222/001 - 1 stakskammtaílát EU/2/17/222/002 - 2 stakskammtaílát EU/2/17/222/003 - 4 stakskammtaílát EU/2/17/222/004 - 5 stakskammtaílát EU/2/17/222/005 - 6 stakskammtaílát EU/2/17/222/006 - 8 stakskammtaílát EU/2/17/222/007 - 10 stakskammtaílát EU/2/17/222/008 - 3 stakskammtaílát
Slovak: Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu 95% af hundunum upp.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH 3,8-4,5 og osmólalstyrkur 300-400 mOsm/kg.
Slovak: Držte obal vo vzpriamenej polohe tak, aby sa nedotýkal oka.
Icelandic: Haltu ílátinu í uppréttri stöðu án þess að snerta augað.
Slovak: Podanie do oka.
Icelandic: Til notkunar í auga.
Slovak: Držte hlavu psa v stabilnej polohe natočenú mierne nahor.
Icelandic: Haltu höfði hundsins stöðugu í örlítið uppréttri stöðu.
Slovak: Dávka zodpovedá objemu 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti u psov.
Icelandic: Skammturinn jafngildir 2-15 μl/kg líkamsþyngdar hjá hundum.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok je možné očakávať, že väčšina psov bude reagovať na jedinú dávku veterinárneho lieku; u malého počtu psov však bude nutné na vyvolanie zvracania podať druhú dávku.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínísku rannsókninni er gert ráð fyrir að flestir hundar svari einum skammti dýralyfsins, hins vegar þarf lítill hluti hunda annan skammt til að framkalla uppköst.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
Icelandic: Hlutinn sem skilst út sem óbreytt rópíníról í þvagi er minni en 3% á fyrstu 24 klst.
Slovak: Zvýšenie priemerného srdcového tepu bolo pozorované po dobu jednej hodiny po ošetrení pomocou všetkých troch dávok (1X, 3X, 5X) a upravilo sa na bežnú úroveň po uplynutí 6 hodín.
Icelandic: Aukin meðal hjartsláttartíðni kom fram einni klukkustund eftir meðferð með öllum þremur skömmtunum (1X, 3X, 5X) og varð aftur eðlileg eftir 6 klukkustundir.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
Icelandic: Tíminn frá fyrstu til síðustu uppkasta var 0-108 mínútur (0 ef hundurinn kastaði aðeins einu sinni upp), meðal tímalengd var 23 mínútur og miðgildi tímalengdar var 16 mínútur.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
Icelandic: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 stakskammtaílát.
Slovak: V priebehu klinickej štúdie zahŕňajúcej 100 klinicky zdravých psov ošetrených pomocou lieku Clevor bol čas od podania do prvého zvracania od 3 do 37 minút s priemernou dobou 12 minút a strednou dobou 10 minút.
Icelandic: Í klínískum vettvangsrannsóknum hjá 100 klínískt heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með Clevor var tíminn frá gjöf og fram að fyrstu uppköstum 3-37 mínútur, meðaltíminn var 12 mínútur og miðgildistíminn var 10 mínútur.
Slovak: Frakcia viazaná na proteíny v krvnej plazme je u psov nízka (37
Icelandic: Hlutfallið sem bundið er plasmapróteinum hjá hundum er lágt (37%).
Slovak: Jeden ml očných kvapiek obsahuje:
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur:
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í köflum 4.9 og
Slovak: Clevor sa podáva v podobe očných kvapiek do jedného alebo oboch očí psa pri dávke 1-8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
Icelandic: Clevor er gefið sem augndropar í annað eða bæði augu hundsins í skammtinum 1-8 augndropar, allt eftir líkamsþyngd hundsins.
Slovak: Otvorte obal odkrútením zadnej časti.
Icelandic: Opnaðu ílátið með því að snúa endann af.
Slovak: 5% psov bola aplikovaná antiemetická liečba (metoklopramid), pretože zvracanie pretrvávalo po dobu dlhšiu ako 60 minút.
Icelandic: 5% hundanna í klínísku rannsókninni fengu uppsölustillandi meðferð (metóklópramíð) þar sem uppköst héldu áfram í meira en 60 mínútur.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
Icelandic: Þetta dýralyf getur valdið tímabundinni aukningu á hjartsláttartíðni í allt að 2 klukkustundir eftir gjöf.
Slovak: Veľmi malý počet psov nemusí reagovať na liečbu ani pri podaní druhej dávky.
Icelandic: Hugsanlegt er að mjög lítill hluti hunda svari ekki meðferðinni þrátt fyrir gjöf á öðrum skammti.
Slovak: Ropinirol (ropinirole)
Icelandic: Rópíníról (ropinirole)
Slovak: Psovi nesmiete liečivo podať, ak: - nie je úplne pri vedomí alebo má záchvaty alebo podobné neurologické príznaky alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, ktoré by mohli viesť k tomu, že pes vdýchne časť zvratkov a potenciálne môže dôjsť k aspiračnej pneumónii, - požil ostré cudzie predmety, kyseliny alebo alkalické látky (napr. čistiace prostriedky na potrubie alebo WC, domáce čistiace prostriedky, kvapalinu z akumulátora), prchavé látky (napr. ropné produkty, esenciálne oleje, osviežovače vzduchu) alebo organické rozpúšťadlá (napr. nemrznúca kvapalina, náplň do ostrekovačov, odlakovač na nechty), - trpí precitlivenosťou na ropinirol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum lyfið ef hann: - er með skerta meðvitund, flog eða önnur sambærileg taugafræðileg einkenni eða á erfitt með öndun eða kyngingu, sem getur valdið því að hundurinn andar að sér hluta af uppköstunum sem getur hugsanlega valdið ásvelgingarlungnabólgu - hefur innbyrt hvassa aðskotahluti, sýrur eða basa (t.d. holræsis- eða salernishreinsiefni, hreinsiefni til heimilisnota, rafhlöðuvökva), rokgjörn efni (t.d. jarðolíuafurðir, ilmkjarnaolíur, lyktarúða) eða lífræn leysiefni (t.d. frostlög, rúðuvökva, naglalakkshreinsi) - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Počet očných kvapiek
Icelandic: Fjöldi augndropa
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Nadmerné vracanie (trvajúce dlhšie než 60 minút) by mal posúdiť zodpovedný veterinárny lekár, pretože môže vyžadovať liečbu.
Icelandic: Langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) sem ábyrgur dýralæknir ætti að meta því þau gætu krafist viðeigandi meðferðar.
Slovak: Vrecúška sú ďalej zabalené do vonkajších kartónových škatuliek, ktoré obsahujú 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 jednodávkových obalov spolu s príslušným počtom príbalových letákov..
Icelandic: Pokunum er síðan pakkað í pappaöskjur sem innihalda 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eða 10 stakskammtaílát ásamt samsvarandi fjölda fylgiseðla.
Slovak: Toto vrecko (vrecká) potom je (sú) zabalené v kartónovom balení spoločne s rovnakým počtom príbalových letákov (určených pre majiteľov zvierat), ako je počet jednodávkových obalov vo vonkajšom obale.
Icelandic: Pokanum/pokunum er síðan pakkað í pappaöskju með sama fjölda fylgiseðla (ætlað fyrir dýraeigendur) og fjöldi stakskammtaíláta í ytri umbúðunum.
Slovak: Liek sa podáva do očí s dávkovaním 1-8 kvapiek.
Icelandic: Gefa skal lyfið í auga í skammtinum 1-8 augndropar.
Slovak: Podávajte liek obozretne.
Icelandic: Gefið lyfið með varúð.
Slovak: Neodporúča sa psom podávať ďalšie dávky.
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa þessum hundum frekari skammta.
Slovak: Určené na vyvolanie zvracania u psov.
Icelandic: Framköllun uppkasta hjá hundum.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Slovak: Položte malíček psovi na čelo a udržujte pomocou neho vzdialenosť medzi obalom a okom.
Icelandic: Styddu litla fingri á enni hundsins til að viðhalda fjarlægðinni milli ílátsins og augans.
Slovak: Ak zvracanie alebo nežiaduce účinky (napr. začervenanie očí, zvýšený srdcový tep alebo chvenie) pretrvávajú dlhší čas, kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Icelandic: Ef uppköst eða einhverjar aukaverkanir (t.d. roði í auga, aukinn hjartsláttur eða skjálfti) verða langvarandi, skaltu hafa samband við dýralækninn.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Uchovávajte nádobu vo vrecku, aby bola chránená pred svetlom.
Icelandic: Geymið ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Počet kvapiek v jednotlivých skupinách telesnej hmotnosti zodpovedá cieľovej dávke 3,75 mg/m2 povrchu tela (rozsah dávky 2,7-5,4 mg/m2)
Icelandic: Fjöldi augndropa í hverjum líkamsþyngdarhópi samsvarar markskammtinum, sem er 3,75 mg/m2 líkamsyfirborðs (skammtabil 2,7-5,4 mg/m2).
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: Systémová biodostupnosť liečiva je pri očnom podaní 23 %.
Icelandic: Altækt aðgengi lyfsins eftir gjöf í auga er 23%.
Slovak: Ak pes nezačne zvracať do 15 minút po podaní prvej dávky, môžete podať druhú dávku po uplynutí 15 až 20 minút od podania prvej dávky.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan 15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
Slovak: Približne 40 % rádioaktívneho ropinirolu sa vylúči v moči do 24 hodín od intravenózneho podania u psov.
Icelandic: Um það bil 40% af geislavirku rópíníróli skilst út með þvagi innan 24 klst. eftir gjöf í bláæð hjá hundum.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Icelandic: Annar skammtur var gefinn 13% af hundunum eftir 20 mínútur vegna skorts á verkun.
Slovak: Po otvorení použite do 30 minút.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami alebo pokožkou okamžite zasiahnutú oblasť opláchnite dostatočným množstvom čistej vody.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu eða húð fyrir slysni skal tafarlaust skola svæðið með miklu af hreinu vatni.
Slovak: Pri cieľovej dávke 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti), dochádza k dosiahnutiu najvyššej koncentrácie v krvnej plazme (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minút (tmax) od podania.
Icelandic: Við markskammtinn 3,75 mg/m² (jafngildir 2-15 µl/kg líkamsþyngdar) næst hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem er 26 ng/ml, 10 til 20 mínútum (tmax) eftir gjöf.
Slovak: Zvracanie začína pred dosiahnutím hodnoty Cmax v krvnej plazme, u psov vo farmakokinetickej štúdii začalo približne po 46 minútach.
Icelandic: Uppköst hefjast áður en Cmax í plasma er náð;eftir 4-6 mínútur í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
Icelandic: Rópíníról dreifist hratt og hefur tiltölulega mikið dreifingarrúmmál.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Slovak: Doba do posledného zvracania sa u psov vo farmakokinetickej štúdii líšila od 30 do 82 minút od očného podania.
Icelandic: Tíminn fram að síðustu uppköstum var á bilinu 30 til 82 mínútur frá gjöf í auga í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Slovak: Vytlačte do oka (očí) predpísaný počet kvapiek.
Icelandic: Kreistu ávísaðan fjölda af dropum í augað (augun).
Slovak: Ak napríklad podávate 3 kvapky: podajte 2 kvapky do pravého oka a 1 kvapku do ľavého oka.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 3 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 1 dropa í vinstra augað.
Slovak: Účinnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená pre psov s hmotnosťou menej ako 1,8 kg alebo u psov do 4,5 mesiaca veku.
Icelandic: Verkun dýralyfsins hefur ekki verið staðfest hjá hundum sem vega minna en 1,8 kg eða hjá hundum sem eru yngri en 4,5 mánaða eða hjá öldruðum hundum.
Slovak: Ropinirol (µg/kg)
Icelandic: Rópíníról (µg/kg)
Slovak: x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
Icelandic: 6 x 0,6 ml stakskammtaílát 8 x 0,6 ml stakskammtaílát
Slovak: Maropitant neumožňuje zvrátiť klinické príznaky súvisiace s farmakologickým účinkom ropinirolu.
Icelandic: Maropitant vegur ekki upp klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegum áhrifum rópíníróls.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo škatuli za označením „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku sa skúmalo v štúdii bezpečnosti použitia u cieľových druhov zvierat pri úrovniach 5-násobne prekračujúcich klinickú dávku (teda až do 124,6 µl/kg) pri podaní pri dvoch príležitostiach s prestávkou 15-20 minút každý deň po dobu 3 dní.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu var rannsakað í öryggisrannsóknum á markdýrategundum, í öllum skammtastærðum og í allt að 5-földum klínískum skammti (þ.e. allt að 124,6 μl/kg), gefið daglega í 3 daga í tveimur gjöfum með 15-20 mínútna millibili.
Slovak: Menej časté: rohovkový vred.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: hornhimnusár.