FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ► Chaque fois que vous utilisez un nouvel Protaphane Penfill (avant de mettre la cartouche dans le système d'administration d'insuline).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Protaphane Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
French: Autres médicaments et Protaphane
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Protaphane
French: Population pédiatrique Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
French: Protaphane peut être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravilo Protaphane lahko uporabljate med nosečnostjo.
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt de Protaphane.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Protaphane.
French: ► Les cartouches Protaphane Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Protaphane Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Protaphane ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane
French: Le traitement avec Protaphane aide à prévenir les complications de votre diabète.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protaphane pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
French: Les patients qui passent à Protaphane en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Protaphane z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnete povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml), Penfill et FlexPen :
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
French: Protaphane ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Slovenian: Če je zdravilo Protaphane zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
French: Protaphane est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Protaphane et retirez l'aiguille.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Protaphane in nato potegnite iglo iz nje.
French: Mélangez toujours Protaphane et l'insuline d'action rapide dans le même ordre.
Slovenian: Zdravilo Protaphane in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
French: Qu'est-ce que Protaphane et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo
French: Protaphane contient du sodium
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje natrij
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Resuspendirajte v skladu z navodili.
French: Protaphane est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
French: Lors du remplacement d'autres insulines d'action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Protaphane et des horaires d'administration pourra être nécessaire.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil bo odmerek zdravila Protaphane in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Protaphane.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Protaphane.
French: Protaphane peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
French: ► Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer car votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Slovenian: Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
French: Après avoir sorti un flacon, une cartouche ou un stylo prérempli de Protaphane du réfrigérateur, il est recommandé d'attendre que le flacon, la cartouche ou le stylo prérempli de Protaphane arrive à température ambiante avant de remettre l'insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Protaphane vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
French: Protaphane est souvent administré en association avec des préparations d'insuline d'action rapide.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
French: Insérez l'aiguille dans le flacon de Protaphane, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Protaphane, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
French: Protaphane est indiqué dans le traitement du diabète.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
French: Protaphane est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
French: ► L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Protaphane med dojenjem ni omejitev.
French: Remise en suspension de Protaphane
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Protaphane
French: Protaphane InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Slovenian: Protaphane InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
French: Protaphane peut être utilisé seul ou associé à une insuline d'action rapide.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
French: Association de Protaphane avec la pioglitazone
Slovenian: Kombinacija zdravila Protaphane in pioglitazona
French: ► Les aiguilles et Protaphane FlexPen ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane FlexPen si ne delite z drugimi.
French: ► Les aiguilles et Protaphane InnoLet ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane InnoLet si ne delite z drugimi.
French: Protaphane FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Slovenian: Protaphane FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
French: Les flacons de Protaphane doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Slovenian: Viale zdravila Protaphane so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Protaphane et les autres insulines.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Protaphane z drugimi insulinskimi zdravili.
French: Instructions d'utilisation de Protaphane FlexPen suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre FlexPen.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml)
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml)
French: Comment utiliser Protaphane ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Protaphane
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet mentionnées dans cette notice.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
French: Juste avant l'injection, faites rouler entre vos mains le flacon de Protaphane jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Slovenian: Vialo zdravila Protaphane tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
French: ► Les aiguilles et Protaphane Penfill ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane Penfill si ne delite z drugimi.
French: à 12 heures et sa durée d'action totale est d'environ 24 heures.
Slovenian: Delovati začne v 1½ ure, največji učinek doseže v 4-12 urah, celotni čas delovanja pa je približno
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml)/Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Aplikacija z injekcijsko brizgo
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml)
French: Instructions d'utilisation de Protaphane InnoLet suspension injectable Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
French: Protaphane se présente comme une suspension injectable.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
French: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Slovenian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
French: Plusieurs sites de clivage (hydrolyse) sur la molécule d'insuline humaine ont été proposés.
Slovenian: Predlagana so številna mesta razcepa (hidrolize) na molekuli humanega insulina; nobeden od presnovkov, nastalih po razcepu, pa ni aktiven.
French: ► Contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du bon type d'insuline.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo Protaphane ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
French: EU/1/02/234/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Slovenian: EU/1/02/234/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Protaphane, le 7 octobre 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Protaphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. oktobra 2002.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Protaphane?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Protaphane?
French: L'EPAR complet relatif à Protaphane est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane je na voljo na: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Protaphane sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Protaphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Protaphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Protaphane, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Protaphane in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Protaphane est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Protaphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Protaphane (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Protaphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
French: Protaphane a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Slovenian: Zdravilo Protaphane so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Protaphane, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Protaphane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Chez la plupart des patients, Protaphane a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Protaphane primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
French: Protaphane est utilisé pour le traitement du diabète.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: Les études avaient pour objet de mesurer le taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
French: Autres informations relatives à Protaphane:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Protaphane
French: Le principe actif de Protaphane, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: il est fabriqué par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Protaphane, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
French: Protaphane contient de l'insuline mélangée à une autre substance, la protamine, sous forme «isophane», qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Slovenian: V zdravilu Protaphane je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
French: Quel est le bénéfice démontré par Protaphane au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Protaphane izkazalo med študijami?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Protaphane.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Protaphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Il convient de changer le site d'injection à chaque injection.
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti pri vsaki vnovični injekciji drugačno od prejšnjega.
French: Protaphane s'est révélé efficace à la fois pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2, qu'il soit injecté de manière standard ou à l'aide d'un des stylos préremplis.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
French: Pourquoi Protaphane a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Protaphane odobreno?
French: Protaphane est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Protaphane?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Protaphane?
French: Des études supplémentaires ont également été menées sur 225 patients afin de comparer l'efficacité de Protaphane injecté au moyen d'une seringue ou injecté au moyen d'un stylo prérempli (InnoLet ou FlexPen).
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Protaphane, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Protaphane z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
French: Protaphane est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
French: Protaphane a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri drugih humanih insulinih.
French: Protaphane est administré par une injection sous la peau, généralement effectuée dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Slovenian: Zdravilo Protaphane se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), glutealnega predela (zadnjice) ali deltoidnega predela (ramena).
French: Dans quel cas Protaphane est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Protaphane uporablja?
French: Qu'est-ce que Protaphane?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane?
French: Comment Protaphane agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Protaphane deluje?
French: Protaphane est une insuline d'action prolongée.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je dolgodelujoči insulin.
French: PROTELOS a été étudié dans des essais cliniques incluant près de 8000 patientes.
Slovenian: PROTELOS so proučevali v kliničnih študijah, ki so zajele skoraj 8000 bolnikov.
French: L'âge moyen à l'inclusion était de 75 ans et 23 % des patientes recrutées avaient entre 80 et 100 ans.
Slovenian: Srednja starost ob vključitvi je bila 75 let in 23 % vključenih bolnic je bilo starih od 80 do 100 let.
French: Il est important de continuer à prendre PROTELOS aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila PROTELOS nadaljujete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez vous coucher immédiatement après avoir pris PROTELOS.
Slovenian: Če želite, se lahko uležete takoj po jemanju zdravila PROTELOS.
French: - si vous avez une maladie rénale grave.
Slovenian: - če imate hudo bolezen ledvic.
French: QU'EST-CE QUE PROTELOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Slovenian: Kaj je zdravilo PROTELOS in za kaj ga uporabljamo
French: Autres médicaments et PROTELOS
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PROTELOS
French: Votre médecin ne doit pas vous prescrire PROTELOS si vous présentez un risque particulier.
Slovenian: Vaš zdravnik vam ne bo predpisal zdravila PROTELOS, če ste še posebej ogroženi.
French: Pourcentage de patients ayant présenté un effet indésirable Traitement Ranélate de Strontium (n=3352)
Slovenian: Odstotek bolnic, ki so doživele neželene učinke Zdravljenje stroncijev ranelat (n=3352)
French: Vous pourrez reprendre PROTELOS après la fin du traitement par ces antibiotiques.
Slovenian: PROTELOS lahko ponovno začnete jemati, ko prenehate z jemanjem tovrstnih antibiotikov.
French: Crise cardiaque pouvant généralement survenir chez les patients à risque élevé de maladie cardiaque.
Slovenian: Pogosti: Srčni infarkt lahko pogosto nastopi pri bolnikih z visokim tveganjem za bolezen srca.
French: Enfants et adolescents PROTELOS ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans).
Slovenian: PROTELOS ni namenjen otrokom in mladostnikom (mlajšim od 18 let).
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables..
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.
French: Dans la plupart des cas, ces valeurs se sont normalisées spontanément sans modification du traitement.
Slovenian: V večini primerov so se vrednosti spontano normalizirale kljub nadaljevanju zdravljenja.
French: Si vous êtes d'origine asiatique, parlez-en à votre médecin avant de prendre PROTELOS car vous pouvez être plus à risque de développer des réactions cutanées.
Slovenian: Če ste azijskega porekla, se pred začetkom jemanja zdravila PROTELOS posvetujte s svojim zdravnikom, ker je pri vas tveganje za kožne reakcije lahko večje.
French: Cependant, il est recommandé de boire la suspension immédiatement après préparation (voir la rubrique 3).
Slovenian: Vseeno je suspenzijo priporočljivo popiti takoj po pripravi (glejte 3. poglavje).
French: Rares : Réactions d'hypersensibilité sévère (DRESS syndrome: voir la rubrique 2).
Slovenian: Redki: Hude preobčutljivostne reakcije (sindrom DRESS: glejte poglavje 2).
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses - Autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje bolezni kosti - druga zdravila z učinkom na mineralizacijo kosti, oznaka ATC: M05BX03
French: Données pharmacocinétiques dans des conditions cliniques particulières
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih kliničnih skupinah
French: PROTELOS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovenian: PROTELOS se ne sme uporabljati med dojenjem.