FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Saxenda.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Saxenda.
Portuguese: A substância ativa do Saxenda, o liraglutido, é um «agonista dos recetores do péptido análogo ao glucagom-1 (GLP-1)» já autorizado na UE com o nome Victoza, em doses mais baixas (até 1,8 mg por dia,) para o tratamento da diabetes tipo 2.
Dutch: De werkzame stof in Saxenda, liraglutide, is een ‘glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) receptoragonist' die in de EU als Victoza in lagere doses (tot 1,8 mg per dag) al is goedgekeurd voor de behandeling van type 2-diabetes.
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
Dutch: Saxenda is een geneesmiddel dat samen met dieet en lichaamsbeweging wordt gebruikt om te helpen het gewicht te beheersen bij volwassenen:
Portuguese: • com excesso de peso (com um índice de massa corporal entre 27 e 30) e complicações relacionadas com o peso, tais como diabetes, níveis anormalmente altos de gordura no sangue, tensão arterial alta ou apneia obstrutiva do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono).
Dutch: • met overgewicht (een BMI tussen 27 en 30) en gewichtsgerelateerde complicaties zoals diabetes, abnormaal hoge vetgehalten in het bloed, hoge bloeddruk of obstructieve slaapapneu (frequente onderbreking van de ademhaling tijdens de slaap).
Portuguese: O CHMP considerou que o Saxenda tem um efeito modesto (sobretudo nos homens), mas, ainda assim, clinicamente relevante na perda de peso.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat Saxenda (met name bij mannen) een bescheiden, maar nog steeds klinisch relevant effect heeft op gewichtsverlies.
Portuguese: O IMC é um valor que indica a relação do peso corporal com a altura.
Dutch: De BMI is een meting die de verhouding tussen lichaamsgewicht en lengte weergeeft.
Portuguese: Quando os valores dos estudos principais foram reanalisados com base num método mais conservador, no qual se assumiu que os doentes que não concluíram o estudo (cerca de 30 %) não apresentariam qualquer melhoria, observaram-se reduções de peso semelhantes, mas menos pronunciadas, com o Saxenda.
Dutch: Toen de cijfers van de hoofdonderzoeken opnieuw werden geanalyseerd met behulp van een conservatievere methode waarbij werd aangenomen dat patiënten die het onderzoek niet afmaakten (ongeveer 30%) geen verbetering zouden hebben waargenomen, werden vergelijkbare maar kleinere gewichtsafnames bij gebruik van Saxenda geconstateerd.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Saxenda durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Saxenda tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Saxenda está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
Dutch: Saxenda is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos receberam o medicamento enquanto parte do programa de perda de peso, o qual incluiu consultoria e aconselhamento em dieta e exercício.
Dutch: De patiënten in de onderzoeken kregen het geneesmiddel als onderdeel van een gewichtsverliesprogramma waarin ook begeleiding en advies over dieet en lichaamsbeweging werden gegeven.
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Dutch: Om deze effecten te beperken wordt de dosis Saxenda in het begin van de behandeling gedurende vier weken langzaam verhoogd.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Saxenda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Saxenda veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: A dose inicial é de 0,6 mg por dia. De seguida, a dose é aumentada 0,6 mg todas as semanas, até atingir um máximo de 3,0 mg por dia.
Dutch: De dosis wordt daarna elke week met 0,6 mg naar maximaal 3,0 mg per dag verhoogd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Dutch: Waarom is Saxenda goedgekeurd?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Saxenda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia e obstipação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Saxenda (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, diarree en obstipatie.
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
Dutch: De behandeling met Saxenda dient te worden stopgezet als patiënten niet ten minste 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt na twaalf weken behandeling met 3 mg Saxenda per dag.
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.
Dutch: Bij met Saxenda behandelde patiënten was sprake van een continue afname in lichaamsgewicht tijdens de eerste veertig weken van de behandeling, waarna het bereikte gewichtsverlies werd gehandhaafd.
Portuguese: Analisando os resultados dos 5 estudos em conjunto, o Saxenda numa dose diária de 3 mg levou a uma redução de 7,5 % do peso corporal, em comparação com uma redução de 2,3 % nos doentes a tomarem o placebo.
Dutch: Op basis van de resultaten van de vijf onderzoeken samen leidde Saxenda bij een dagelijkse dosis van 3 mg tot een afname van 7,5% in lichaamsgewicht, in vergelijking met een afname van 2,3% bij patiënten die de placebo gebruikten.
Portuguese: • obesos (com um índice de massa corporal - IMC - igual ou superior a 30);
Dutch: • met obesitas (een body-mass index (BMI) van 30 of meer);
Portuguese: É administrado por via injetável sob a pele da coxa, da parte superior do braço ou do abdómen (barriga).
Dutch: Het middel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de dij, bovenarm of buik.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes com o Saxenda estão relacionados com o estômago e os intestinos, como as náuseas.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Saxenda maag- en darmgerelateerd, zoals misselijkheid.
Portuguese: Como funciona o Saxenda?
Dutch: Hoe werkt Saxenda?
Portuguese: Contudo, parece agir sobre as partes do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos recetores GLP-1 nas células cerebrais e, desta forma, aumentando a sensação de saciedade e reduzindo a sensação de fome.
Dutch: Hoe Saxenda bij gewichtsverlies precies werkt is niet geheel duidelijk, maar het lijkt in te werken op de hersengedeelten die de eetlust reguleren, door zich aan GLP-1-receptoren in hersencellen te hechten en daardoor het gevoel van verzadiging te laten toenemen en het gevoel van honger te laten afnemen.
Portuguese: Prevê-se a obtenção de informações adicionais relativas à segurança a longo prazo do liraglutido (sobretudo os seus efeitos no coração e nos vasos sanguíneos) a partir de um estudo em curso com o Victoza.
Dutch: Naar verwachting zal een lopend onderzoek met Victoza meer informatie opleveren over de veiligheid van liraglutide op lange termijn (met name over de effecten ervan op hart en bloedvaten).
Portuguese: Como se utiliza o Saxenda?
Dutch: Hoe wordt Saxenda gebruikt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Saxenda in?
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
Dutch: Saxenda is werkzaam gebleken bij het verlagen van het lichaamsgewicht in vijf hoofdonderzoeken waarbij meer dan 5 800 patiënten met obesitas of overgewicht betrokken waren, die tot 56 weken duurden en waarin Saxenda werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Saxenda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Saxenda.
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Saxenda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Saxenda, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Saxenda.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Saxenda.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Saxenda te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Saxenda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Saxenda.
Portuguese: Ele/ Ela pode decidir dar-lhe uma dose reduzida.
Dutch: Hij of zij kan beslissen u een verlaagde dosis te geven.
Portuguese: Até ao momento, não existem dados disponíveis em humanos.
Dutch: Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar voor de mens.
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés França
Dutch: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrijk
Portuguese: 5 principalmente em doentes com doença cardíaca subjacente ou aqueles que recebem certos medicamentos;
Dutch: 5 vooral bij patiënten met een onderliggende hartaandoening of patiënten die bepaalde geneesmiddelen krijgen;
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de carcinogenicidade.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit uitgevoerd.
Portuguese: Em casos graves, pode ocorrer paragem respiratória.
Dutch: In ernstige gevallen kan zich ademhalingsstilstand voordoen.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over overdosering.
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
Dutch: De gegevens over dit effect blijven controversieel (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Portuguese: Os cartuchos não devem, em nenhuma circunstância, ser mergulhados em qualquer solução.
Dutch: De patronen mogen in geen geval in om het even welke oplossing worden gedompeld.
Portuguese: Caixa contendo 50 cartuchos.
Dutch: Doos met 50 patronen.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação plasmática é de 2 horas para adultos.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd bedraagt 2 uur voor volwassenen.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, in overeenstemming met de procedures die zijn vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: Esta informação do medicamento é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarop deze beschikking van de Commissie betrekking heeft.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Portuguese: Este deve ser cuidadosamente esfregado com álcool etílico a 70% ou com álcool isopropílico puro a 90% para uso farmacêutico.
Dutch: Het moet voorzichtig worden afgeveegd met ofwel 70% ethylalcohol of met 90% pure isopropylalcohol voor farmaceutisch gebruik.
Portuguese: Biodisponibilidade A biodisponibilidade é 100% no local de ação.
Dutch: Biologische beschikbaarheid De biologische beschikbaarheid op de plaats van de werking bedraagt 100%.
Portuguese: No caso de sobredosagem relativa, os doentes normalmente apresentam sintomas dentro de 1-3 minutos.
Dutch: In geval van relatieve overdosering, vertonen patiënten doorgaans symptomen binnen 1-3 minuten.
Portuguese: Frequência "desconhecido": "desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) ".
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)'.
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento, do que ao medicamento.
Dutch: Het grotere risico op bloeding gaat eerder gepaard met de procedure dan met het geneesmiddel.
Portuguese: É de salientar que a quantidade máxima tem de ter em consideração o peso corporal do doente.
Dutch: Belangrijk: voor de maximale hoeveelheid moet rekening worden gehouden met het lichaamsgewicht van de patiënt.
Portuguese: As crianças devem receber doses compatíveis com a idade e o peso.
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Portuguese: *Arredondado para o meio-cartucho mais próximo
Dutch: * Afgerond tot op de dichtstbijzijnde halve patroon
Portuguese: Pergunte ao seu dentista, médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Dutch: Vraag uw tandarts, arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Portuguese: Tipos de sobredosagem
Dutch: Types van overdosering
Portuguese: Esta propriedade pode ser benéfica quando o uso de vasoconstritores é contraindicado.
Dutch: Deze eigenschap zou gunstig kunnen zijn wanneer het gebruik van een vasoconstrictor gecontra-indiceerd is.
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sedativa voor het verminderen van angst bij de patiënt:
Portuguese: A velocidade de injeção não deve exceder 1 ml de solução por minuto.
Dutch: De snelheid van injectie mag niet meer zijn dan 1 ml oplossing per minuut.
Portuguese: No caso de ocorrer paragem cardíaca, para um resultado bem-sucedido pode ser necessário esforços de reanimação prolongados.
Dutch: Als zich een hartstilstand voordoet, is mogelijk langdurige reanimatie nodig voor een succesvol resultaat.
Portuguese: Como para qualquer cartucho, o diafragma deve ser desinfetado antes da utilização.
Dutch: Zoals voor elke patroon moet het diafragma vóór gebruik worden gedesinfecteerd.
Portuguese: Duração da analgesia
Dutch: Duur van analgesie
Portuguese: Neuropatia4:
Dutch: Neuropathie4:
Portuguese: O nível plasmático máximo de mepivacaína é atingido aproximadamente após 30-60 minutos.
Dutch: De maximale plasmaspiegel van mepivacaïne wordt bereikt na ongeveer 30-60 minuten.
Portuguese: Doentes idosos: As dosagens devem ser reduzidas em doentes idosos (devido à ausência de dados clínicos).
Dutch: Oudere patiënten: Bij oudere patiënten moeten doseringen worden verlaagd (omdat klinische gegevens ontbreken).
Portuguese: A classificação de frequências segue a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100
Dutch: De indeling van frequentie is overeenkomstig de volgende afspraak: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,
Portuguese: Podem também resultar de hipersensibilidade, idiossincrasia, ou tolerância diminuída do doente.
Dutch: Zij kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde verdraagbaarheid bij de patiënt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille> 17.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.>
Portuguese: No entanto, considerando a ausência de dados para a mepivacaína, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Aangezien gegevens voor mepivacaïne ontbreken, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Portuguese: A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Dutch: De injectie moet zeer langzaam worden toegediend (1 ml/min).
Portuguese: a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), Raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e Muito raros (<1/10.000).
Dutch: < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Portuguese: Dose terapêutica recomendada:
Dutch: Aanbevolen therapeutische dosis:
Portuguese: Deve ser tomada precaução em todos os doentes com porfiria, uma vez que este medicamento pode estimular a porfiria.
Dutch: Bij alle patiënten met porfyrie is voorzichtigheid geboden, omdat dit geneesmiddel porfyrie kan uitlokken.
Portuguese: A toxicidade do SNC ocorre gradualmente, com sintomas e reações de gravidade progressivamente crescente.
Dutch: Toxiciteit van het CZS vindt geleidelijk aan plaats, waarbij symptomen en reacties in ernst progressief toenemen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida e incolor.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos is.
Portuguese: Podem ser necessários um ou mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
Dutch: Voor uitgebreidere procedures zijn mogelijk een of meer patronen nodig, zonder de aanbevolen maximumdosis te overschrijden.
Portuguese: Uma vez que os doentes possuem diferentes pesos corporais, cada doente possui uma diferente quantidade máxima permitida de mepivacaína que consegue tolerar.
Dutch: Aangezien patiënten een verschillend lichaamsgewicht hebben, geldt voor elke patiënt een andere maximale toegestane hoeveelheid mepivacaïne die de patiënt kan verdragen.
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is vermeden.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa (ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1,
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (of voor lokale anesthetica van het amidetype) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Portuguese: Estas concentrações plasmáticas estão muito abaixo do limiar de toxicidade do SNC e SCV, 10 a 25 vezes inferiores, respetivamente.
Dutch: Deze plasmaconcentraties liggen ver onder de drempel van toxiciteit van het CZS en CVS, respectievelijk 10 tot 25 keer lager.
Portuguese: Eles irão determinar a dose apropriada, tendo em conta o procedimento, a sua idade, o seu peso e a sua saúde em geral.
Dutch: Zij zullen de geschikte dosis bepalen, waarbij rekening wordt gehouden met de ingreep, uw leeftijd, uw gewicht en uw algemene gezondheid.
Portuguese: Desconhecido Nistagmo
Dutch: Niet bekend Nystagmus
Portuguese: Os estudos gerais de toxicidade (toxicidade de dose única, toxicidade de dose repetida) foram realizados com mepivacaína, demonstrando uma boa margem de segurança.
Dutch: Algemene onderzoeken op het gebied van toxiciteit (toxiciteit bij een eenmalige dosis, toxiciteit bij herhaalde dosering) zijn uitgevoerd met mepivacaïne en duiden op een goede veiligheidsmarge.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em mulheres grávidas e não foram notificados na literatura casos de mulheres grávidas injetadas com mepivacaína 30 mg/ml.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij zwangere vrouwen en in de literatuur zijn geen gevallen gemeld van zwangere vrouwen bij wie mepivacaïne 30 mg/ml is geïnjecteerd.
Portuguese: Os eventos adversos graves são geralmente sistémicos.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn over het algemeen systemische bijwerkingen.
Portuguese: Enquanto que, no caso de sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local de injeção, aparecem cerca de 20-30 minutos após a injeção.
Dutch: In geval van absolute overdosering daarentegen, verschijnen tekenen van toxiciteit, al naargelang de injectieplaats, ongeveer 20-30 minuten na de injectie.
Portuguese: A quantidade a ser injetada deve ser determinada a partir da idade e peso da criança e da magnitude da operação.
Dutch: De hoeveelheid die moet worden geïnjecteerd, moet worden bepaald op basis van de leeftijd en het gewicht van het kind alsook de omvang van de ingreep.
Portuguese: Desconhecido Hipoxia7 (incluindo cerebral) Hipercapnia 7
Dutch: Niet bekend Hypoxie7 (waaronder cerebraal) Hypercapnie7
Portuguese: Os metabolitos são excretados na urina com menos de 10% de mepivacaína inalterada.
Dutch: Metabolieten worden in de urine uitgescheiden, waarvan minder dan 10% in de vorm van ongewijzigd mepivacaïne.
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com precaução em:
Dutch: Mepivacaïne moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij:
Portuguese: • Perturbações graves da condução auriculoventricular não compensadas por pacemaker,
Dutch: • ernstige stoornissen van atrioventriculaire geleiding die niet door een pacemaker wordt gecompenseerd;
Portuguese: Um ou mais do que um dos seguintes efeitos secundários podem ocorrer no seguimento da administração de X.
Dutch: Een of meer van de volgende bijwerkingen kunnen voorkomen na toediening van X.
Portuguese: Se experienciar algum destes, a administração deve ser imediatamente parada e deve ser chamada assistência médica de emergência.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen ondervindt, moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet en moet dringende medische hulp worden ingeroepen.
Portuguese: Precauções a serem tomadas antes de administrar o medicamento O medicamento não deve ser utilizado se estiver turvo e descolorado.
Dutch: Voorzorgen die genomen moeten worden voordat het geneesmiddel wordt toegediend Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt als het troebel en verkleurd is.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste produto durante a gravidez, a menos que seja necessário.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van dit product te vermijden tijdens de zwangerschap, tenzij het noodzakelijk is.
Portuguese: A dose total de mepivacaína administrada não deve exceder a dose máxima recomendada.
Dutch: De totale dosis van toegediend mepivacaïne mag niet groter zijn dan de aanbevolen maximumdosis.
Portuguese: Amaurose (cegueira) Midríase
Dutch: Amaurose (blindheid) Mydriase
Portuguese: Os efeitos tóxicos não desejados podem ocorrer em concentrações plasmáticas superiores a 5 mg/l, e as convulsões podem aparecer com 10 mg/l ou superiores.
Dutch: Ongewenste toxische effecten kunnen zich voordoen bij plasmaconcentraties hoger dan 5 mg/l, terwijl epileptische aanvallen zich kunnen voordoen bij 10 mg/l of hoger.
Portuguese: A distribuição de mepivacaína cobre todos os tecidos corporais.
Dutch: Distributie van mepivacaïne omvat alle lichaamsweefsels.
Portuguese: Quando é realizado um bloqueio do nervo periférico dentário, o efeito de mepivacaína ocorre rápidamente (geralmentente dentro de 3 a 5 minutos).
Dutch: Wanneer een tandheelkundige perifere zenuwblokkade wordt uitgevoerd, treedt het effect van mepivacaïne snel op (doorgaans binnen 3 tot 5 minuten).
Portuguese: Isto é equivalente a 1,23 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Dutch: Dit komt overeen met 1,23% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Portuguese: A manifestação destes efeitos durante a injeção do produto é um sinal de aviso e a injeção deve ser interrompida imediatamente.
Dutch: Wanneer deze effecten zich voordoen tijdens de injectie van het product, vormen ze een waarschuwingssignaal en moet de injectie onmiddellijk worden stopgezet.
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada pela acidificação da urina (Ver secção 4.9).
Dutch: De eliminatie kan worden versneld door verzuring van de urine (zie rubriek 4.9).