FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estimaciones de Kaplan-Meier Pacientes y porcentaje de pacientes con una mejor respuesta global de RC o RP confirmado, porcentaje calculado en pacientes con enfermedad medible al inicio del estudio IC del 95 % para una distribución binomial de la muestra utilizando el método de Pearson-Clopper IC del 95 % aproximado para la diferencia entre dos tasas de respuesta utilizando el método de HauckAnderson Prueba del orden logarítmico (distribuida) El análisis principal se realizó con una fecha de corte de datos del 12 de diciembre de 2012 y se considera el análisis final El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de datos del 7 de marzo de 2014 El valor p se muestra únicamente con fines descriptivos
Czech: Přibližný 95% interval spolehlivosti pro rozdíl dvou četností za použití Hauck-Andersonovy metody Log-rank test (stratifikovaný) Primární analýza byla provedena k datu ukončení sběru údajů 12. prosince 2012 a je považována za konečnou analýzu Následná analýza byla provedena k datu ukončení sběru údajů 7. března 2014 p-hodnota pouze pro popisný účel
Spanish: Cada envase de Zirabev contiene un vial.
Czech: Balení přípravku Zirabev obsahuje jednu injekční lahvičku.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Zirabev puede detener su efecto sobre el crecimiento del tumor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Zirabev Ukončení léčby přípravkem Zirabev může zastavit účinek proti růstu nádoru.
Spanish: (17,5 frente a 15,0 meses; p = 0,0584)
Czech: (17,5 vs. 15,0 měsíce; p = 0,0584)
Spanish: • perforación en el estómago o intestino;
Czech: • otvor v žaludku nebo střevech,
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 25 mg de bevacizumab.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum25 mg.
Spanish: Hipersensibilid ad, reacciones a la perfusión a,b,c
Czech: Hypersenzitivit a, reakce na infuzi a,b,c
Spanish: Las reacciones graves se definen como reacciones adversas con al menos una diferencia del 2 % en las reacciones de grado 3-5 en comparación con el grupo de control en los estudios clínicos según los CTCAE del NCI.
Czech: Těžké účinky jsou definovány jako nežádoucí účinky stupně 3-5 dle NCI-CTCAE s alespoň 2% rozdílem oproti kontrolnímu rameni v klinických studiích.
Spanish: A. <FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y> FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) (rara) (ver también sección 4.4)
Czech: Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES), (vzácné) (viz také bod 4.4)
Spanish: ● En la comparación global se demostró la superioridad de los grupos con bevacizumab frente a los grupos con quimioterapia únicamente en términos de supervivencia libre de progresión en la población por intención de tratar (IDT) (tabla 7).
Czech: • Superiorita ramen obsahujících bevacizumab ve srovnání s rameny se samotnou chemoterapií byla prokázána při celkovém porovnání přežití bez progrese celé ITT (Intentto-Treat) populace (tabulka 7).
Spanish: Tabla 2.
Czech: Rameno 2
Spanish: En los ensayos clínicos sobre cáncer metastásico de colon o recto, los pacientes que se habían sometido a una cirugía mayor entre los 28 y los 60 días previos al inicio del tratamiento con bevacizumab no presentaron un aumento del riesgo de hemorragia posoperatoria ni se observaron complicaciones en la cicatrización.
Czech: U pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem nebylo v klinických studiích pozorováno zvýšené riziko pooperačního krvácení nebo komplikací při hojení ran u těch z nich, kteří podstoupili velkou operaci 28-60 dnů před zahájením léčby bevacizumabem.
Spanish: Algunas de las reacciones adversas son reacciones observadas frecuentemente con la quimioterapia; no obstante, bevacizumab puede exacerbar estas reacciones cuando se combina con agentes quimioterápicos.
Czech: Některé z uvedených nežádoucích účinků lze často pozorovat při chemoterapii, avšak bevacizumab v kombinaci s chemoterapeutickými látkami může tyto účinky zhoršovat.
Spanish: Se debe controlar adecuadamente la hipertensión preexistente antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Czech: Preexistující hypertenze má být před zahájením léčby přípravkem Zirabev adekvátně korigována.
Spanish: Los pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino pueden tener un mayor riesgo de acontecimientos tromboembólicos venosos.
Czech: Pacientky, které jsou léčeny bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou z důvodu přetrvávajícího, rekurentního nebo metastazujícího karcinomu děložního čípku, mohou mít zvýšené riziko žilních tromboembolických příhod.
Spanish: 400 mg/m2 intravenoso en bolo 600 mg/m2 intravenoso
Czech: 400 mg/m intravenózně bolus, 600 mg/m intravenózně 22 h
Spanish: Paclitaxel/beva cizumab (n = 229)
Czech: Paklitaxel/beva cizumab (n = 229)
Spanish: Una vez abierto el vial, la dilución debe realizarse inmediatamente.
Czech: Po otevření injekční lahvičky je nutné ihned provést ředění.
Spanish: Los productos parenterales se deben inspeccionar visualmente en busca de partículas o decoloración antes de la administración.
Czech: Parenterální léčivé přípravky je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat, zda nezměnily barvu a neobsahují pevné částice.
Spanish: Deshidratación, hiponatremia
Czech: Dehydratace, hyponatremie
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves incluyen:
Czech: Mezi velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) nežádoucí účinky, které nebyly závažné, patří:
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo AVF2107g
Czech: Tabulka 4 Výsledky účinnosti ve studii hodnocení AVF2107g
Spanish: 16 ml de solución en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (goma butílica) con 400 mg de bevacizumab.
Czech: 16 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (butylová pryž) obsahující 400 mg bevacizumabu.
Spanish: (16,2 frente a 17,5 meses; p = 0,3769)
Czech: (16,2 vs. 17,5 měsíce; p = 0,3769)
Spanish: Las reacciones de ICC de grado 3 o superiores fueron algo más frecuentes entre los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia que en los pacientes tratados únicamente con quimioterapia.
Czech: CHF stupně 3 a vyššího bylo o něco častější u pacientů léčených bevacizumabem v kombinaci s chemoterapií než u pacientů, kteří dostali samotnou chemoterapii.
Spanish: En pacientes con CPNM, con la excepción de los que tenían una histología con predominio de células escamosas, se observaron reacciones de todos los grados con una frecuencia de hasta el 9,3 % en los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia en comparación con hasta el 5 % en los pacientes tratados únicamente con quimioterapia.
Czech: U pacientů s NSCLC s vyloučením predominantní dlaždicové histologie byla frekvence účinků všech stupňů až 9,3 % při léčbě bevacizumabem plus chemoterapií ve srovnání s až 5 % u pacientů léčených samotnou chemoterapií.
Spanish: Zirabev se administra por vía intravenosa.
Czech: Přípravek Zirabev je určen k intravenóznímu podání.
Spanish: (14,9 frente a 11,9 meses; p = 0,1061)
Czech: (14,9 vs. 11,9 měsíce; p = 0,1061)
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva a,b taquicardia supraventricular
Czech: Městnavé srdeční selhání a,b supraventrikulár ní tachykardie
Spanish: Zirabev está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico.
Czech: Přípravek Zirabev v kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu.
Spanish: ● si tiene o ha tenido dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento de un diente, informe a su médico y a su dentista inmediatamente;
Czech: ● ihned informujte svého lékaře a zubního lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) bolest v ústech, zubech a/nebo čelisti, zduření nebo bolavé místo v ústech, necitlivost nebo pocit tlaku v čelisti, nebo Vám kývá zub,
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución y otras recomendaciones de manipulación, ver sección 6.6.
Czech: Doporučení pro naředění a další zacházení s léčivým přípravkem je uvedeno v bodě 6.6.
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, abierto y controlado se investigó bevacizumab a una dosis de 5 mg/kg cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg cada 3 semanas en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina frente a quimioterapia basada únicamente en fluoropirimidina en pacientes con CCRm que habían progresado en un régimen de tratamiento de primera línea que contenía bevacizumab.
Czech: Toto randomizované otevřené klinické hodnocení fáze III s kontrolní skupinou hodnotilo bevacizumab 5,0 mg/kg každé 2 týdny nebo 7,5 mg/kg každé 3 týdny v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu ve srovnání se samotnou chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu u pacientů s mCRC, u kterých došlo k progresi při první linii léčby režimem obsahujícím bevacizumab.
Spanish: Tasas de respuesta (para pacientes con enfermedad medible) Evaluación del investigador
Czech: Četnost odpovědí (pacienti s měřitelným onemocněním) Hodnocení zkoušejícím Hodnocení nezávislým orgánem Paklitaxel
Spanish: Complicaciones de la cicatrización (ver sección 4.8)
Czech: Komplikace při hojení ran (viz bod 4.8)
Spanish: Paclitaxel/bevacizu mab (n = 252)
Czech: Paklitaxel/bevacizu mab (n = 252)
Spanish: ● un coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos de los pulmones;
Czech: ● krevní sraženina v krevních cévách plic,
Spanish: La función ovárica se recuperó en la mayoría de las pacientes tras la suspensión del tratamiento con bevacizumab.
Czech: Po ukončení léčby bevacizumabem se u většiny pacientek funkce vaječníků upravila.
Spanish: Hipertensión pulmonar c, perforación del tabique nasal
Czech: Plicní hypertenze c, perforace nosní přepážky
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento en pacientes que presenten síndrome nefrótico (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Czech: U pacientů, u kterých se vyskytne nefrotický syndrom (NCI-CTCAE v.3), je nutno léčbu trvale ukončit.
Spanish: Hemorragia rectal, estomatitis, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Czech: Rektální krvácení, stomatitida, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
Spanish: La formulación de Zirabev no se ha desarrollado para uso intravítreo.
Czech: Léková forma přípravku Zirabev není určena k intravitreálnímu podání.
Spanish: (17,5 frente a 14,3 meses; p = 0,0609)
Czech: (17,5 vs. 14,3 měsíce; p = 0,0609)
Spanish: 4 ml de solución en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (goma butílica) con 100 mg de bevacizumab.
Czech: 4 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) se zátkou (butylová pryž) obsahující 100 mg bevacizumabu.
Spanish: El beneficio clínico, medido como supervivencia global, se observó en todos los subgrupos de pacientes preespecificados, incluidos los definidos por edad, sexo, estado funcional, localización del tumor primario, número de órganos afectados y duración de la enfermedad metastásica.
Czech: Klinický přínos, měřeno celkovým přežitím, byl zaznamenán u všech předem specifikovaných podskupin pacientů, včetně těch definovaných podle věku, pohlaví,
Spanish: Se desconoce la seguridad de la reiniciación del tratamiento con bevacizumab en pacientes que hayan experimentado SERP previamente.
Czech: Bezpečnost opětovného zahájení terapie bevacizumabem u pacientů s předchozím výskytem syndromu PRES není známa.
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, abierto y controlado con producto activo se investigó bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg en combinación con ácido folínico y 5fluorouracilo en bolo y después 5-fluorouracilo en perfusión con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4), administrado en un régimen de 2 semanas en pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados previamente (segunda línea).
Czech: Toto randomizované otevřené hodnocení fáze III s aktivně léčenou kontrolní skupinou hodnotilo bevacizumab 10 mg/kg v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) podávanými v 2týdenním režimu u již dříve léčených pacientů (druhá linie) s pokročilým kolorektálním karcinomem.
Spanish: Grange Castle Business Park
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin
Spanish: Se debe interrumpir permanentemente el tratamiento con Zirabev en pacientes que presenten hemorragia de grado 3 o 4 durante el tratamiento con Zirabev (CTCAE del NCI, versión 3.0) (ver sección 4.8).
Czech: U pacientů, u kterých se během léčby přípravkem Zirabev vyskytne krvácení stupně 3 nebo 4 (NCI-CTCAE v.3), je nutno léčbu tímto přípravkem trvale ukončit (viz bod 4.8).
Spanish: Tasa de respuesta global Tasa (porcentaje) IC del 95 %
Czech: Celková četnost odpovědi Četnost (procenta) 95% CI
Spanish: Zirabev está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer metastásico de colon o recto.
Czech: Přípravek Zirabev v kombinaci s chemoterapií na bázi fluorpyrimidinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem.
Spanish: ● Zirabev puede aumentar la incidencia de tensión arterial alta.
Czech: ● Přípravek Zirabev může zvyšovat riziko výskytu vysokého krevního tlaku.
Spanish: Cáncer de células renales avanzado y/o metastásico
Czech: Pokročilý a/nebo metastzující renální karcinom (mRCC)
Spanish: Fascitis necrosante
Czech: Nekrotizující fasciitida
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (ver sección 4.8)
Czech: Městnavé srdeční selhání (congestive heart failure, CHF) (viz bod 4.8)
Spanish: (valor p = 0,3360)
Czech: (p-hodnota 0,3360)
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 25 mg de bevacizumab*.
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum* 25 mg.
Spanish: Los pacientes con reacciones tromboembólicas de grado ≤3 requieren un estrecho control (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Czech: Pacienty s tromboembolickou reakcí stupně ≤ 3 (NCI-CTCAE v.3) je třeba pečlivě sledovat.
Spanish: Perforaciones gastrointestinales (GI) y fistulas (ver sección 4.8)
Czech: Gastrointestinální (GI) perforace a píštěle (viz bod 4.8)
Spanish: Zirabev 25 mg/ml concentrado estéril Bevacizumab
Czech: Zirabev 25 mg/ml sterilní koncentrát bevacizumabum i.v.
Spanish: Se han observado casos de anomalías fetales en mujeres tratadas con bevacizumab en monoterapia o en combinación con quimioterápicos embriotóxicos conocidos (ver sección 4.6)
Czech: U žen léčených bevacizumabem samotným nebo v kombinaci se známými embryotoxickými chemoterapeutiky byly pozorovány případy fetálních abnormalit (viz bod 4.6).
Spanish: • NO16966: Bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con ácido folínico y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Czech: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny v kombinaci s perorálním kapecitabinem a intravenózní oxaliplatinou (XELOX) nebo bevacizumab 5 mg/kg každé 2 týdny v kombinaci s leukovorinem plus fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4);
Spanish: Cisplatino + paclitaxel
Czech: Cisplatina + paklitaxel
Spanish: Cómo usar Zirabev
Czech: Jak se přípravek Zirabev používá
Spanish: • trastornos en el estómago e intestino;
Czech: • žaludeční a střevní potíže,
Spanish: Los pacientes con antecedentes de hipertensión pueden tener un mayor riesgo de presentar proteinuria durante el tratamiento con bevacizumab.
Czech: Pacienti s hypertenzí v anamnéze mohou mít během léčby bevacizumabem zvýšené riziko vzniku proteinurie.
Spanish: Zirabev es un concentrado para solución para perfusión.
Czech: Přípravek Zirabev je koncentrát pro infuzní roztok.
Spanish: Cociente de riesgo (Hazard ratio)
Czech: Poměr rizik p-hodnota
Spanish: En los ensayos clínicos de todas las indicaciones, la incidencia global de reacciones hemorrágicas de grado 3-5 según el CTCAE del NCI, versión 3.0, osciló desde el 0,4 % hasta el 6,9 % en los pacientes tratados con bevacizumab, en comparación con hasta un 4,5 % de los pacientes en el grupo de control con quimioterapia.
Czech: Celková incidence krvácivých účinků stupně 3-5 dle NCI-CTCAE v.3 v klinických studiích napříč všemi indikacemi se u pacientů léčených bevacizumabem pohybovala mezi 0,4 % a 6,9 % ve srovnání s až 4,5 % u pacientů v kontrolní chemoterapeutické skupině.
Spanish: Fístula b,d debilidad muscular, dolor de espalda
Czech: , svalová slabost, bolest zad
Spanish: (14,9 frente a 17,5 meses; p = 0,4146)
Czech: (14,9 vs. 17,5 měsíce; p = 0,4146)
Spanish: Supervivencia global - análisis de seguimiento Cociente de riesgo (IC del 95 %)
Czech: Celkové přežití - následná analýza Poměr rizik (95% CI)
Spanish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 368)
Czech: Paklitaxel/bevacizumab (n = 368)
Spanish: Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 16 ml
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička s objemem 16 ml 400 mg/16 ml
Spanish: Se debe considerar llevar a cabo un examen dental y una apropiada odontología preventiva antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zirabev má být zváženo stomatologické vyšetření a přiměřené preventivní stomatologické ošetření.
Spanish: Zirabev es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer avanzado en el intestino grueso, es decir, en el colon o el recto.
Czech: Přípravek Zirabev je lék používaný k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním tlustého střeva nebo konečníku.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica b, disartria, cefalea, disgeusia
Czech: Periferní senzorická neuropatie b, dysartrie, bolest hlavy, dysgeuzie
Spanish: • E3200: Bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 2 semanas en combinación con ácido folínico y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4) en pacientes no tratados previamente con bevacizumab.
Czech: • E3200: bevacizumab 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 2 týdny v kombinaci s leukovorinem a fluoruracilem podaným jako bolus a následnou infuzí fluoruracilu a s intravenózní oxaliplatinou (FOLFOX-4) u pacientů dosud neléčených bevacizumabem;
Spanish: (valor p = 0,00004)
Czech: (p-hodnota = 0,00004)
Spanish: Tromboembolia (ver sección 4.4)
Czech: Tromboembolie (viz bod 4.4)
Spanish: Perforación de la vesícula biliar a,b
Czech: Perforace žlučníku a,b
Spanish: Variable (meses)
Czech: Cíl (měsíce)
Spanish: Número de pacientes Supervivencia libre de progresión Mediana (meses) Cociente de riesgo (Hazard ratio) IC del 95 %
Czech: Počet pacientů Přežití bez progrese Medián (měsíce) Poměr rizik 95% CI
Spanish: Tromboembolia arterial (ver sección 4.8)
Czech: Arteriální tromboembolie (viz bod 4.8)
Spanish: Paclitaxel/bevacizu mab (n = 368)
Czech: Paklitaxel/bevacizu mab (n = 368)
Spanish: Síndrome de encefalopatía reversible posterior (ver sección 4.4)
Czech: Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie (PRES) (viz bod 4.4)
Spanish: En los pacientes que presenten SERP, se recomienda el tratamiento de los síntomas específicos, incluido el control de la hipertensión, junto con la interrupción del tratamiento con Zirabev.
Czech: U pacientů, u nichž se rozvine syndrom PRES, se doporučuje ukončení terapie přípravkem Zirabev a léčba specifických příznaků včetně kontroly hypertenze.
Spanish: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 3 horas en el día 1 y topotecán 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos en los días 1 a 3 (cada 3 semanas)
Czech: • paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a topotekan 0,75 mg/m intravenózně po dobu 30 minut v dny 1-3 (každé 3 týdny);
Spanish: • perforación en la pared del cartílago que separa los orificios nasales;
Czech: • otvor v nosní přepážce (chrupavčitá stěna mezi nosními dírkami),
Spanish: Perforaciones gastrointestinales (GI) y fistulas (ver sección 4.4)
Czech: Gastrointestinální (GI) perforace a píštěle (viz bod 4.4)
Spanish: La dosis recomendada de Zirabev es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zirabev podávaného ve formě intravenózní infuze je buď 5 mg/kg nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná každé 2 týdny, nebo 7,5 mg/kg nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná každé 3 týdny.
Spanish: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas en el día 1 y cisplatino 50 mg/m 2 intravenoso en el día 2 (cada 3 semanas); o paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 3 horas en el día 1 y cisplatino 50 mg/m intravenoso en el día 2 (cada 3 semanas); o paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 24 horas en el día 1 y cisplatino 50 mg/m intravenoso en el día 1 (cada 3 semanas)
Czech: • paklitaxel 135 mg/m 2 intravenózně po dobu 24 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2, každé 3 týdny; nebo paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 2 (každé 3 týdny); nebo paklitaxel 175 mg/m 2 intravenózně po dobu 3 hodin v den 1 a cisplatina 50 mg/m intravenózně v den 1 (každé 3 týdny);
Spanish: Se han observado casos de osteonecrosis no mandibular en pacientes menores de 18 años tratados con bevacizumab en los informes publicados.
Czech: V publikované literatuře se uvádí, že u pacientů do 18 let léčených bevacizumabem byly pozorovány případy non-mandibulární osteonekrózy.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia global, y las variables secundarias de eficacia del ensayo incluyeron la supervivencia libre de progresión.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití, sekundární cílové parametry zahrnovaly přežití bez progrese.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-0240), se notificaron acontecimientos tromboembólicos venosos de grado 3-5 en hasta el 15,6 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino en comparación con hasta el 7,0 % de los pacientes tratados con paclitaxel y cisplatino.
Czech: V klinickém hodnocení u pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku (GOG-0240) byly hlášeny žilní tromboembolické příhody stupně 3-5 až u 15,6 % pacientek léčených bevacizumabem v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou ve srovnání s až 7,0 % pacientek léčených paklitaxelem a cisplatinou.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Zirabev en pacientes con reacciones tromboembólicas potencialmente mortales (grado 4), incluida la embolia pulmonar (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Czech: U pacientů s život ohrožující (stupeň 4) tromboembolickou reakcí, včetně plicní embolie (NCICTCAE v.3), má být léčba přípravkem Zirabev ukončena.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible a,b,c encefalopatía hipertensiva
Czech: Syndrom zadní reverzibilní encefalopatie a,b,c
Spanish: Quimioterapia + bevacizumab (n = 227)
Czech: Chemoterapie + bevacizumab (n = 227)
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar cualquier medicamento.
Czech: Před užitím jakéhokoli léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Spanish: Los pacientes pueden tener un mayor riesgo de presentar perforación gastrointestinal y perforación de la vesícula biliar durante el tratamiento con bevacizumab.
Czech: U pacientů může být během léčby bevacizumabem zvýšeno riziko vzniku gastrointestinální perforace a perforace žlučníku.
Spanish: Zirabev debe ser preparado por un profesional sanitario empleando técnicas asépticas para garantizar la esterilidad de la solución preparada.
Czech: K zajištění sterility připraveného roztoku je třeba, aby přípravek Zirabev připravoval zdravotnický pracovník za použití antiseptické techniky.