FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Lithuanian: Būklę taip pat rekomenduojama stebėti keičiant letermoviro vartojimo būdą.
Danish: PREVYMIS må ikke administreres som intravenøs push- eller bolus-injektion.
Lithuanian: PREVYMIS negalima leisti tiesiai į veną ar boliusu.
Danish: Samtidig administration af PREVYMIS og nevirapin anbefales ikke.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su nevirapinu nerekomenduojama.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Prevymis
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREVYMIS
Danish: Det skal du vide, før du får Prevymis
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant PREVYMIS
Danish: • Caspofungin
Lithuanian: • Kaspofunginas
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: PREVYMIS nėra skirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šios amžiaus grupės pacientams PREVYMIS poveikis nebuvo tirtas.
Danish: Protonpumpehæmmere omeprazol
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai omeprazolas
Danish: Ved administration af PREVYMIS sammen med ciclosporin henvises også til produktresuméet for glyburid for specifikke doseringsanbefalinger.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, specifines dozavimo rekomendacijas taip pat žiūrėkite gliburido informaciniuose dokumentuose.
Danish: Hvert 240 mg hætteglas indeholder 23 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt).
Lithuanian: Kiekviename 240 mg flakone yra 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Danish: Prevymis letermovir
Lithuanian: Prevymis letermoviras
Danish: Hvorfor blev Prevymis godkendt?
Lithuanian: Kodėl Prevymis buvo patvirtintas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prevymis vartojimą?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Prevymis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prevymis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Hvad er Prevymis, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Prevymis ir kam jis vartojamas?
Danish: Andre oplysninger om Prevymis
Lithuanian: Kita informacija apie Prevymis
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevymis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Blandt de patienter, der fik Prevymis, havde ca. 38 % (122 ud af 325) tegn på aktivering af cytomegalovirus 24 uger efter stamcelletransplantationen sammenholdt med 61 % (103 ud af 170) blandt de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms po kamieninių ląstelių persodinimo, CMV suaktyvėjimo požymių nustatyta maždaug 38 proc. (122 iš 325) pacientų, kurie vartojo Prevymis, ir 61 proc. (103 iš 170) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Prevymis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prevymis santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Hvordan virker Prevymis?
Lithuanian: Kaip veikia Prevymis?
Danish: Prevymis må ikke anvendes sammen med lægemidlet pimozid eller ergot-lægemidler som f.eks. ergotamin og dihydroergotamin.
Lithuanian: Prevymis negalima vartoti kartu su vaistu pimozidu ir vaistais su paprastosios skalsės dariniais, pvz., ergotaminu ir dihidroergotaminu.
Danish: Kombinationen af Prevymis og ciclosporin må ikke anvendes sammen med dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin og simvastatin.
Lithuanian: Prevymis ir ciklosporino derinio negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, pitavastatinu, rosuvastatinu ir simvastatinu.
Danish: Læger, der ordinerer Prevymis, bør tage højde for officielle behandlingsvejledninger for brugen af antivirale lægemidler.
Lithuanian: Skirdami Prevymis, gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antivirusinių vaistų vartojimo.
Danish: Behandling med Prevymis iværksættes på dagen for transplantationen eller i løbet af de første 28 dage bagefter, og den fortsættes i 100 dage efter transplantationen.
Lithuanian: Gydymas Prevymis pradedamas transplantacijos dieną arba bet kurią kitą dieną, praėjus ne daugiau kaip 28 dienoms po transplantacijos, ir tęsiamas 100 dienų po transplantacijos; kai kuriems pacientams gydymą galima tęsti ilgesnį laikotarpį.
Danish: Terminase medvirker til at pakke dna'et ind i virussens proteinskaller.
Lithuanian: Terminazė dalyvauja „pakuojant" viruso DNR į baltymo apvalkalą.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Prevymis.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevymis (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré og opkastning.
Lithuanian: Dažniausi Prevymis sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir vėmimas.
Danish: Mange mennesker har cytomegalovirus i kroppen, men det er typisk inaktiveret og medfører ingen skade.
Lithuanian: Daugelis žmonių nešioja CMV savo organizme, bet paprastai jis yra neaktyvus ir nekenkia žmogui.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevymis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevymis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 570 suaugusiųjų, nustatyta, kad Prevymis veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant išvengti CMV infekcijos po alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevymis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: For at cytomegalovirus kan formere sig, skal dets genetiske materiale (dna) kopieres og pakkes ind i proteinskaller, så det kan producere mere virus, som så kan inficere andre celler.
Lithuanian: Dauginantis citomegalo virusui, jo genetinė medžiaga (DNR) nukopijuojama ir „supakuojama" į baltymo apvalkalą; taip pasigamina daugiau virusų, kurie vėliau gali užkrėsti kitas ląsteles.
Danish: Alle patienter i denne undersøgelse var cytomegalovirus-seropositive, hvilket betyder, at de havde været i kontakt med virussen før og sandsynligvis havde den i en ikke-aktiv form.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų kraujo serumo tyrimo dėl CMV rezultatai buvo teigiami, o tai reiškia, kad virusas buvo patekęs į šių pacientų organizmą ir jie, tikėtina, yra neaktyvios formos viruso nešiotojai.
Danish: Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Lithuanian: Prevymis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems buvo persodintos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės, gydymo patirties.
Danish: Prevymis indeholder det aktive stof letermovir.
Lithuanian: Prevymis sudėtyje yra veikliosios medžiagos letermoviro.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prevymis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., kuriems persodinamos kamieninės ląstelės, organizme CMV gali suaktyvėti.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, vaistas neleidžia virusams tinkamai vystytis, todėl CMV negali daugintis ir užkrėsti kitų ląstelių.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Prevymis fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prevymis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Prevymis fås som tabletter, der tages gennem munden, og som koncentrat, der opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en blodåre over en time.
Lithuanian: Prevymis tiekiamas geriamųjų tablečių forma, taip pat koncentrato, iš kurio ruošiamas į veną lašinamas (infuzinis) tirpalas (vaistas sulašinamas per maždaug valandą), forma.
Danish: Hvordan anvendes Prevymis?
Lithuanian: Kaip vartoti Prevymis?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevymis vartojimu?
Danish: Da antallet af patienter med cytomegalovirus er lavt, anses sygdommen for at være "sjælden", og letermovir blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. april 2011.
Lithuanian: Kadangi CMV sukeliama liga sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2011 m.
Danish: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.
Lithuanian: Atliekant alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją, iš donoro paimtomis kamieninėmis ląstelėmis pakeičiamos recipiento kaulų čiulpų ląstelės; iš jų susiformuoja nauji kaulų čiulpai, kurie gamina sveikus kraujo kūnelius.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prevymis?
Lithuanian: Kokia Prevymis nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevymis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevymis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Lithuanian: Veiklioji Prevymis medžiaga letermoviras slopina viruso fermentą terminazę.
Danish: Prevymis er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at forebygge sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) hos voksne, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for at udskifte deres knoglemarv.
Lithuanian: Prevymis - tai antivirusinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, kuriems persodinamos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės (jomis siekiama pakeisti šių pacientų kaulų čiulpų ląsteles), siekiant išvengti citomegalo viruso (CMV) sukeliamos ligos.
Danish: Hvis ciclosporin (et lægemiddel, der forebygger afstødning af transplantatet) tages samtidigt, reduceres Prevymis-dosen til 240 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė, vaistą vartojant per burną arba infuzijos būdu, yra 480 mg kartą per parą. Jeigu pacientas tuo pat metu vartoja ciklosporiną (vaistą, kuris vartojamas siekiant išvengti transplantato atmetimo), Prevymis dozė sumažinama iki 240 mg kartą per parą.
Danish: Dette forventes at forhindre cytomegalovirus hos transplantationsmodtagere, som allerede har cytomegalovirus i kroppen.
Lithuanian: Manoma, kad tai padeda transplantato recipientams, kurių organizme jau yra CMV, išvengti CMV sukeliamos ligos.
Danish: Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
Lithuanian: Priešingai nei kiti vaistai, kuriais gydoma CMV sukeliama liga, kurie gali pažeisti kaulų čiulpus ir pakenkti kraujo kūneliams, Prevymis sukelia nedaug šalutinių reiškinių.
Danish: Prevymis er effektivt til at forhindre cytomegalovirus i at blive aktiv og forårsage sygdom hos voksne, der har fået udskiftet knoglemarv gennem en stamcelletransplantation.
Lithuanian: Prevymis yra veiksmingas siekiant išvengti CMV suaktyvėjimo ir jo sukeliamos ligos suaugusiems recipientams persodinus kamienines ląsteles, kuriomis siekiama pakeisti jų kaulų čiulpų ląsteles.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter multipakning
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Danish: Oral anvendelse Glasflaske
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklo)
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Danish: Hvad er PREZISTA?
Lithuanian: Kas yra PREZISTA?
Danish: 95 % konfidensintervaller.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere test.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og PREZISTA bør derfor anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl PREZISTA reikia vartoti atsargiai.
Danish: 200 ml flaske
Lithuanian: 200 ml buteliukas
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Danish: Hvis du har glemt at tage PREZISTA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PREZISTA
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: PREZISTA kan ikke helbrede hiv-infektion.
Lithuanian: PREZISTA neišgydo ŽIV infekcijos.
Danish: PREZISTA oral suspension indtages gennem munden.
Lithuanian: PREZISTA suspensija yra vartojama per burną.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende PREZISTA.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis PREZISTA.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16 % R(-) methadon Cmin ↓ 15 % R(-) methadon Cmax ↓ 24 %
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 %
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
Lithuanian: Tai gali rodyti kraujo tyrimai.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Danish: Personer, der tager PREZISTA, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys PREZISTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir bėrimas (16 %).
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Danish: Fortæl din læge om al medicin, du tager.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbu.
Danish: Ældre
Lithuanian: Vyresni žmonės
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Danish: Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med PREZISTA.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su PREZISTA.
Danish: - Barnet skal tage PREZISTA sammen med mad.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti PREZISTA kartu su maistu.
Danish: PREZISTA oral suspension kan anvendes til patienter, der ikke kan synke PREZISTA tabletter.
Lithuanian: PREZISTA geriamą suspensiją galima skirti pacientams, kurie negali praryti PREZISTA tablečių.
Danish: Udtag din dosis PREZISTA.
Lithuanian: Išgerkite PREZISTA dozę.
Danish: Træk stemplet ud, indtil stempelpladen er ud for den streg, der svarer til den dosis, din læge har foreskrevet.
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol vaisto lygis atitinks liniją tos dozės, kurią Jums paskyrė sveikatos priežiūros specialistas.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du tidligere har haft problemer med leveren, herunder hepatitis B- eller C-infektion.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu sergate ar esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
Danish: Behandling ved overdosering af PREZISTA består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Lithuanian: PREZISTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Danish: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Danish: * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Danish: Dette forbedrer immunforsvaret og nedsætter risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų pavojų.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod PREZISTA.
Lithuanian: PREZISTA specifinio priešnuodžio nėra.
Danish: PREZISTA kan øge risikoen for blødning.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
Danish: PREZISTA/ritonavir N=12
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=12
Danish: Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager PREZISTA.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti PREZISTA.
Danish: PREZISTA/ritonavir N=80
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=80
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30 tabletter) Tabletbeholderne må ikke udleveres enkeltvist.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai, kuriuose yra po 30 tablečių) Buteliukai po vieną neišduodami.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør ikke anvendes til børn under 3 år af sikkerhedsmæssige grunde (se pkt.
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviro negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Danish: Hvis du har kronisk hepatitis B eller C, skal du oftere til blodprøvekontrol hos lægen, fordi du så har en øget risiko for at få leverproblemer.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Danish: YDRE ÆSKE/BEHOLDERENS ETIKET
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: PREZISTA geriamoji suspensija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą parą rifabutino AUC rifabutino Cmin
Danish: ETIKET PÅ FLASKEN MED ORAL SUSPENSION
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Danish: Fjern det løse låg.
Lithuanian: Nuimkite atsuktą dangtelį.
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės Polivinilo alkoholis - dalinai hidrolizuotas Makrogolis 3350
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikų populiacijos pacientams pagrįstas trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-Odesacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Danish: Oral suspension 200 ml
Lithuanian: Geriamoji suspensija 200 ml
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus ir pasakykite gydytojui, ar Jūsų būklė su jais susijusi.
Danish: Fremstiller Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ŽIV infekuotų moterų organizme darunaviro ekspozicija buvo šiek tiek didesnė (16,8 %), palyginti su vyrų.