FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los pacientes mayores de 13 años deben tomar bien 5 cucharadas rasas de la cuchara azul de 5 gramos dos veces al día, o bien 3 cucharadas rasas de la cuchara azul de 5 gramos tres veces al día.
Icelandic: Allir sjúklingar eldri en 13 ára eiga að taka annaðhvort 5 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni tvisvar á dag eða 3 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni þrisvar á dag.
Spanish: Esto se debe a que Viracept puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viracept getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Spanish: Para más información sobre excipientes, ver secciones 2 y 6.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hjálparefni í kafla 2 og 6.1.
Spanish: Aproximadamente 400 pacientes recibieron nelfinavir durante la realización de ensayos clínicos en pediatría (Estudios 524, 556, PACTG 377/725 y PENTA-7) de hasta 96 semanas de duración.
Icelandic: Um 400 sjúklingar í heild fengu nelfínavír í rannsóknum hjá börnum (Rannsóknir 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) í allt að 96 vikur.
Spanish: Para otros sustratos del CYP3A4, puede ser necesario reducir la dosis o considerar alguna alternativa (Tabla 1).
Icelandic: Fyrir önnur hvarfefni CYP3A4 gæti þurft að minnka skammta eða að íhuga aðra kosti (tafla 1).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o plantas medicinales.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa verið nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de enero de 1998 Fecha de la última renovación: 23 de enero de 2008
Icelandic: 22. janúar 1998 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto.
Icelandic: Þekking um hvað veldur þessu er ófullnægjandi.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Icelandic: Hugsanlegt er að um orsakasamhengi sé að ræða, þótt verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Spanish: • Tome toda la mezcla que prepare cada vez.
Icelandic: Taktu ávallt alla blönduna sem gerð er.
Spanish: Debido a que se recomienda que didanosina se administre con el estómago vacío, VIRACEPT debe administrarse (con alimentos) una hora después o más de 2 horas antes de administrarse didanosina.
Icelandic: Þar sem ráðlagt er að gefa dídanósín á fastandi maga ætti að gefa VIRACEPT (ásamt fæðu) einni klukkustund eftir eða meira en 2 klukkustundum áður en dídanósín er gefið.
Spanish: A las 48 semanas, aproximadamente el
Icelandic: Að 48 vikum liðnum voru u.þ.b.
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna meðferðis.
Spanish: • Atorvastatina u otras estatinas (para disminuir el colesterol en sangre)
Icelandic: Atorvastatín eða önnur statín (til að lækka kólesteról í blóði)
Spanish: Tome todas las dosis en el momento adecuado cada día.
Icelandic: Taktu alla skammta á réttum tíma dagsins.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viracept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Viracept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: La incidencia global de otras mutaciones asociadas con resistencia primaria a IPs fue del 9,6 % para la sustitución L90M, mientras que no se observaron sustituciones en las posiciones 48, 82 y 84.
Icelandic: Heildartíðni annarra stökkbreytinga í tengslum við frumónæmi próteasahemla var 9,6 % fyrir L90M skiptinguna, hins vegar komu ekki fram skiptingar við 48, 82 og
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con sustancias ácidas debido al sabor (ver sección 4.2).
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi með súrum efnum vegna bragðsins (sjá kafla 4.2).
Spanish: Esto ayudará a su organismo a obtener el beneficio completo del medicamento.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að ná fullum ávinningi af lyfinu.
Spanish: VIRACEPT se administra por vía oral y siempre debe ingerirse con comida (ver sección 5.2).
Icelandic: VIRACEPT er til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Spanish: • Dentro de los 60 días después de haber alcanzado un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (lyfjagát eða aðgerð til að lágmarka áhættu) er náð.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin hablar antes con su médico.
Icelandic: Hættu ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Spanish: Por lo tanto, debe continuar tomando las medidas adecuadas para evitar transmitir el virus a otras personas mientras esté tomando Viracept.
Icelandic: Því verðurðu að halda áfram að gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir að veiran berist í aðra þegar þú tekur Viracept.
Spanish: Viracept se utiliza con otros medicamentos "antirretrovirales" para:
Icelandic: Viracept er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að:
Spanish: Cuando se utiliza con nelfinavir, se debe administrar la dosis más baja posible de atorvastatina
Icelandic: Þegar það er notað ásamt nelfínavíri ætti að gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni.
Spanish: Las diferencias entre las concentraciones mínimas por la mañana, la tarde y la noche, en las pautas posológicas BID y TID, también se observaron en voluntarios sanos que recibieron medicación a intervalos precisos de 8 o 12 horas.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
Spanish: 14 2-13 años
Icelandic: 3 - 13 ára:
Spanish: AUC24 (mg.h/l) Media aritmética ± DS
Icelandic: AUC24 (mg.klst./l) Meðaltal ± staðalfrávik
Spanish: Datos limitados obtenidos de ensayos clínicos de pacientes que recibieron uno o más de estos medicamentos junto con nelfinavir indicaron que no es de esperar un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad y eficacia de estos pacientes.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu eitt eða fleiri þessara lyfja ásamt nelfínavíri gáfu til kynna að ekki er búist við klínískt marktækum áhrifum á öryggi og virkni.
Spanish: Adultos y niños mayores de 13 años
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna og börn eldri en 13 ára
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum:
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð.
Spanish: • Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada.
Icelandic: Sé hins vegar nánast komið að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymst hefur.
Spanish: • Tabla 3: si le administra el medicamento tres veces al día, administrará 25-35 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal, excepto para niños que pesen de 10,5 a 12 kg, de 12 a 14 kg y de 18 a 22 kg.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á hvert kg líkamsþyngdar, nema hjá börnum sem eru 10,5 til 12 kg, frá 12 til 14 kg og frá 18 til 22 kg.
Spanish: También se dispone de datos farmacocinéticos de 86 pacientes (edades comprendidas entre 2 y 12 años) que recibieron VIRACEPT 25-35 mg/kg TID en el estudio AG1343-556.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf liggja einnig fyrir varðandi 86 sjúklinga (á aldrinum 2 til 12 ára) sem fengu VIRACEPT 25-35 mg/kg þrisvar á dag í rannsókninni AG1343-556.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja:
Spanish: • Ponga los comprimidos en una taza con agua hasta la mitad y remueva con una cuchara.
Icelandic: Setjið töflurnar í hálfan bolla af vatni og hrærið með skeið.
Spanish: El tratamiento con Viracept no impide que transmita el VIH a otras personas a través del contacto con sangre o del contacto sexual.
Icelandic: Meðferð með Viracept kemur ekki í veg fyrir að þú sýkir aðra af HIV með snertingu við blóð eða við samfarir.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {fecha}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento estrecho de la razón normalizada internacional (INR) durante el tratamiento con VIRACEPT, especialmente al inicio de la terapia.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með INR-hlutfalli (international normalized ratio) meðan á meðferð með VIRACEPT stendur, einkum við upphaf meðferðar.
Spanish: Se ha evaluado la farmacocinética de nelfinavir en 5 ensayos con pacientes pediátricos de edades comprendidas entre el nacimiento y los 13 años.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið rannsökuð í 5 rannsóknum á börnum frá fæðingu til 13 ára aldurs.
Spanish: El médico no debe utilizar inductores potentes del CYP 3A4 en combinación con Viracept y debe considerar el uso de alternativas cuando el paciente esté tomando VIRACEPT (ver sección 4.5).
Icelandic: Læknar eiga ekki að nota öfluga CYP 3A4 hvata í samsetningu með Viracept og skulu íhuga aðra kosti þegar sjúklingurinn tekur VIRACEPT (sjá kafla 4.5).
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis de ninguno de los dos medicamentos
Icelandic: Skammtaaðlögun er óþörf fyrir bæði lyfin.
Spanish: También contiene el colorante indigocarmín (E132) y otros excipientes.
Icelandic: Inniheldur einnig litarefnið indígókarmín (E132) og önnur innihaldsefni.
Spanish: • Cuando su hijo pese 18 kg o menos, debe darle los comprimidos tres veces al día.
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða undir, skal gefa töflurnar þrisvar sinnum á dag.
Spanish: • Actuar contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Icelandic: Vinna gegn alnæmisveirunni (HIV).
Spanish: Siga detenidamente estas instrucciones para obtener el mayor beneficio de Viracept.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum vandlega, til þess að Viracept nýtist sem best.
Spanish: Toma de Viracept con los alimentos y bebidas Tome Viracept con una comida.
Icelandic: Ef Viracept er tekið með mat eða drykk Taktu Viracept með máltíð.
Spanish: En sujetos con una actividad normal del CYP2C19, los niveles plasmáticos de este metabolito son aproximadamente el 25 % de la concentración plasmática total relacionada con nelfinavir.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega virkni CYP2C19 er plasmaþéttni þessa umbrotsefnis um 25 % af heildarplasmaþéttni tengdri nelfínavíri.
Spanish: En base a los datos in vitro, es improbable que nelfinavir inhiba otras isoformas del citocromo P450 a concentraciones dentro del rango terapéutico.
Icelandic: Á grundvelli in vitro gagna er ólíklegt að nelfínavír hamli öðrum cýtókróm P450 ísóformum innan marka meðferðarþéttni.
Spanish: • Bajo número de glóbulos rojos en sangre (anemia).
Icelandic: Lækkaður fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Spanish: Actualmente se desconocen la causa y los efectos en la salud a largo plazo de esta afección.
Icelandic: Ástæða og langtíma áhrif á heilsuna vegna þessa eru ekki þekkt.
Spanish: No se pueden realizar recomendaciones específicas de dosis para nelfinavir en base a los resultados de este estudio.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa sérstakar skammtaráðleggingar varðandi nelfínavír á grundvelli niðurstaðna úr þessari rannsókn.
Spanish: Por lo tanto, no se requieren precauciones especiales o ajustes de dosis en estos pacientes.
Icelandic: Því þarf hvorki að gera sérstakar varúðarráðstafanir né aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Spanish: • No añada líquidos al polvo en su envase original.
Icelandic: Bættu ekki vökva í duftið í upprunalegum umbúðum þess.
Spanish: • Se han comunicado casos de diabetes mellitus o aumento de los niveles de azúcar en sangre en pacientes que recibían este tratamiento u otro inhibidor de la proteasa.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik sykursýki eða hækkaðra blóðsykursgilda hjá sjúklingum sem fá þessa meðferð eða annan próteasahemil.
Spanish: Si toma más Viracept del que debiera, hable con su médico o farmacéutico o acuda al hospital enseguida.
Icelandic: Ef þú tekur er meira af Viracept en þú átt að gera, áttu strax að hafa samband við lækni eða lyfjafræðing eða fara strax á sjúkrahús.
Spanish: Resistencia: El escape viral a nelfinavir puede ocurrir mediante mutaciones de la proteasa viral en los aminoácidos de las posiciones 30, 88 y 90.
Icelandic: Veiran getur orðið ónæm fyrir nelfínavíri ef stökkbreytingar á veirupróteasa eiga sér stað við amínósýrur 30, 88 og 90.
Spanish: Cuánto administrar cada vez (en gramos)
Icelandic: Hve mikið skal gefa í einu (í grömmum)
Spanish: Nelfinavir no debe administrarse junto con terfenadina, astemizol o cisaprida debido a la posibilidad de arritmias cardíacas graves y/o potencialmente mortales.
Icelandic: Nelfínavír má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemízóli eða císapríði vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum hjartsláttartruflunum.
Spanish: Una vez mezclado, se debe tomar todo el contenido para obtener la dosis completa.
Icelandic: Eftir blöndun verður að neyta alls innihaldsins til þess að fá allan skammtinn.
Spanish: Para pacientes que no puedan tragar comprimidos, VIRACEPT comprimidos puede disolverse en una taza con agua hasta la mitad mientras que se remueve bien con una cuchara.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta tekið inn töflur geta leyst VIRACEPT töflurnar í hálfum bolla af vatni og hrært vel með skeið .
Spanish: Viracept TID (%)
Icelandic: Viracept tvisvar á dag (%)
Spanish: La tabla proporciona un programa para asegurar que la dosis diaria total de Viracept se toma cada día de forma apropiada según el peso del niño.
Icelandic: Taflan sýnir áætlun sem tryggir að réttur heildardagsskammtur af Viracept sé tekinn daglega, miðað við líkamsþyngd barnsins.
Spanish: QUÉ ES VIRACEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: UM VIRACEPT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum í samsettri andretróveirumeðferð getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Spanish: Se desconoce la razón de esta alta variabilidad pero puede deberse a las diferencias en la toma de alimentos de los pacientes pediátricos.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mikla breytileika er ekki þekkt en getur stafað af ósamræmi í fæðuneyslu hjá börnum.
Spanish: ↓ 31 % AUC de delavirdina ↑ 107 % AUC de nelfinavir
Icelandic: 31 % Nelfínavír AUC ↑ 107 %
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Spanish: Toxicidad aguda y crónica: se llevaron a cabo estudios de toxicidad oral aguda y crónica en ratones (500 mg/kg/día), ratas (hasta 1.000 mg/kg/día) y monos (hasta 800 mg/kg/día).
Icelandic: Rannsóknir á bráðum og langvarandi eituráhrifum við inntöku voru gerðar á músum (500 mg/kg/dag), rottum (allt að 1000 mg/kg/dag) og öpum (allt að 800 mg/kg/dag).
Spanish: Los aislados de los 9 pacientes poseían una o más mutaciones en el gen de la proteasa viral.
Icelandic: Einangraðir stofnar úr öllum 9 sjúklingunum bjuggu yfir einni eða fleiri stökkbreytingum á veiru próteasaerfðaefninu.
Spanish: Un aislado VIH obtenido de un paciente en tratamiento con saquinavir mostró susceptibilidad reducida a saquinavir (7 veces) pero sin disminución concordante en la susceptibilidad al nelfinavir.
Icelandic: Einangraður HIV stofn fenginn úr sjúklingi á saquinavír meðferð sýndi minnkað næmi fyrir saquinavíri (7-falt) en sýndi ekki samsvarandi minnkun í næmi fyrir nelfínavíri.
Spanish: Esto asegurará que recibe la dosis correcta del medicamento.
Icelandic: Það tryggir að rétt magn af lyfinu sé gefið.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articulares, rigidez articular o dificultad para moverse.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Spanish: La seguridad de los comprimidos de 250 mg de VIRACEPT se estudió en ensayos clínicos controlados con más de 1.300 pacientes.
Icelandic: Öryggi VIRACEPT 250 mg töflunnar var rannsakað í klínískum samanburðarrannsóknum með yfir 1300 sjúklingum.
Spanish: * Los niños con estos pesos recibirán un número variable de comprimidos durante el día.
Icelandic: * Börn af þessari líkamsþyngd fá ójafnan fjölda taflna yfir daginn.
Spanish: Basándose en los datos de otros inhibidores del CYP3A4, se espera que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean considerablemente mayores cuando se administra midazolam por vía oral.
Icelandic: Byggt á gögnum annarra CYP3A4 hemla má búast við því að þéttni mídazólams í plasma sé marktækt hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónicas y que estén en tratamiento con medicamentos antirretrovirales tienen mayor riesgo de sufrir reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales, y pueden necesitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento del hígado.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á alvarlegum og mögulega banvænum aukaverkunum frá lifur, og það getur þurft blóðprufur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Spanish: El envase del medicamento contiene dos cucharas medidoras:
Icelandic: Tvær mæliskeiðar eru í lyfjapakkningunni:
Spanish: • Colchicina (para ataques de gota o fiebre mediterránea)
Icelandic: Colchicine (við þvagsýrugigt eða öldusótt (Mediterranean fever))
Spanish: • Cuchara blanca de 1 gramo (1g).
Icelandic: Hvít skeið (1 g)
Spanish: • Simvastatina o lovastatina (para disminuir el colesterol en sangre)
Icelandic: Simvastatín eða lóvastatín (til að lækka kólesteról í blóði)
Spanish: La diarrea fue el acontecimiento adverso notificado con mayor frecuencia en niños.
Icelandic: Niðurgangur var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá börnum.
Spanish: La tabla también muestra el número total recomendado de comprimidos de Viracept que los niños tomarán cada día según su peso.
Icelandic: Taflan sýnir einnig ráðlagðan heildarfjöldaViracept taflna sem börnin fá daglega miðað við líkamsþyngd þeirra.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de nelfinavir han sido evaluadas en voluntarios sanos y en pacientes infectados por el VIH.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið metin hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
Spanish: Metabolismo: Estudios in vitro demostraron que las múltiples isoformas del citocromo P-450, tales como CYP3A, CYP2C19/C9 y CYP2D6, son responsables del metabolismo de nelfinavir.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að mörg cýtókróm P-450 ísóform, þar meðtalin CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 sjá um umbrot nelfínavírs.
Spanish: Esto puede llevar a una pérdida de respuesta virológica y a una posible resistencia a VIRACEPT (ver sección 4.5).
Icelandic: Þetta getur dregið úr veirufræðilegri svörun og hugsanlega valdið ónæmi gegn Viracept (sjá kafla 4.5).
Spanish: • Tiene enfermedad hepática causada por hepatitis B o C. Es posible que su médico quiera realizarle análisis de sangre con regularidad.
Icelandic: B eða C. Verið getur að læknirinn vilji taka blóðsýni reglulega.
Spanish: Mutagénesis: los estudios in vitro e in vivo, con y sin activación metabólica, han demostrado que nelfinavir no presenta actividad mutagénica ni genotóxica.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir með og án umbrotsvirkni hafa sýnt að nelfínavír hefur hvorki stökkbreytingaáhrif eða eituráhrif á gen.
Spanish: • Fluoxetina, paroxetina, imipramina, amitriptilina o trazodona (para la depresión)
Icelandic: Flúoxetín, paroxetín, imípramín, amítriptýlín eða trazódón (við þunglyndi)
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina y, por tanto, puede no ser adecuado para personas con fenilcetonuria.
Icelandic: Aspartam myndar fenýlalanín og er þar af leiðandi ekki hentugt fyrir einstaklinga með fenýlketónmigu.
Spanish: Solamente el 1-2 % de la dosis se recuperó en la orina, siendo nelfinavir inalterado el componente principal.
Icelandic: Einungis 1-2% af skammtinum fannst í þvagi og þá aðallega sem óbreytt nelfínavír.
Spanish: Se debe advertir a las madres que interrumpan la lactancia si están siendo tratadas con VIRACEPT.
Icelandic: Mæðrum skal ráðlagt að hætta brjóstagjöf ef þær taka VIRACEPT.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (Estatinas)
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar (statín):
Spanish: Se observó un incremento del 49 %-69 % en el AUC de nelfinavir en los grupos con insuficiencia hepática (clases de A a C de Child-Turcotte), en comparación con el grupo de voluntarios sanos.
Icelandic: Fram kom 49 % - 69 % aukning á flatarmáli nelfínavírs undir blóðþéttniferli hjá hópunum með skerta lifrarstarfsemi með skerðingu (Child-Turcotte flokkar A til C) miðað við heilbrigða hópinn.
Spanish: La mediana del recuento de células CD4+ al inicio del tratamiento fue de 232 células/mm3 en ambos grupos.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 232 frumur/mm3 í báðum hópunum.
Spanish: • Aclare el vaso con media taza de agua y tráguese el aclarado para asegurar que se toma toda la
Icelandic: Skolið glasið með hálfum bolla af vatni og takið inn, til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
Spanish: El fracaso en la respuesta virológica fue mayor en el grupo de nelfinavir (17 %) que en el grupo de fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Icelandic: Meðferðarbrestur var meiri hjá nelfínavír hópnum (17 %) heldur en hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum (7 %).
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, debe aportarse un PGR actualizado al mismo tiempo que cada nuevo Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við leiðbeiningar CHMP um áhættustjórnunarkerfi fyrir lyf ætluð mönnum, á sama tíma og næsta PSUR (periodic safety update report).
Spanish: También contiene el edulcorante aspartamo (E951), palmitato de sacarosa, potasio, aromas naturales y artificiales y otros excipientes.
Icelandic: Inniheldur einnig sætuefnið aspartam (E951), súkrósapalmítat, kalíum, náttúruleg- og gervisætuefni og önnur innihaldsefni.
Spanish: Para los adultos o niños que no puedan tomar comprimidos, Viracept comprimidos puede ponerse en agua y tomarse de la siguiente manera:
Icelandic: Fullorðnir og börn sem geta ekki tekið töflur geta leyst Viracept töflur í vatni og tekið sem hér segir:
Spanish: La farmacocinética de nelfinavir, después de una dosis única de 750 mg, fue estudiada en pacientes con insuficiencia hepática y en voluntarios sanos.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir einn 750 mg skammt voru rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Spanish: Los datos farmacocinéticos del estudio AG1343-556 fueron más variables que los datos de otros estudios realizados en población pediátrica; con un intervalo de confianza del 95%, el valor del AUC24 fue de 9 a 121 mg.h/l.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf úr rannsókninni AG1343-556 voru breytilegri en upplýsingar úr öðrum rannsóknum sem gerðar voru á börnum; 95% öryggisbil (CI) fyrir AUC24 var 9 til 121 mg.klst./l.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú þolir ekki eða getir ekki melt sumar sykrur (hafir óþol fyrir sumum sykrum), skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Spanish: • Warfarina (para reducir el riesgo de coágulos de sangre en su organismo)
Icelandic: Warfarín (til að draga úr líkum á kekkjun blóðs)
Spanish: VIRACEPT polvo oral no debe reconstituirse con agua en su envase original.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku á ekki að blanda vatni í upprunalega ílátinu.
Spanish: • Tiene alto contenido de azúcar en sangre (diabetes).
Icelandic: • þú ert með háan blóðsykur (sykursýki).