FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prvej štúdii bola priemerná úroveň fosforu v sére 2,33 mmol/l na začiatku a 1,96 mmol/l (priemerná redukcia o 0,36 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 11,5 g. Podobne v druhej štúdii priemerná úroveň fosforu v sére bola 2,44 mmol/l na začiatku a 1,94 mmol/l (priemerná redukcia o 0,50 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 13,1 g. Pomer reagujúcich pacientov (u ktorých bolo zaznamenané zníženie fosforu v sére na hodnotu ≤
Slovenian: V prvi študiji je bila povprečna raven fosforja v serumu 2,33 mmol/l ob izhodišču in 1,96 mmol/l (povprečno znižanje za 0,36 mmol/l) v 12. tednu pri povprečnem dnevnem odmerku kolestilana 11,5 g. V prvi študiji je bila povprečna raven fosforja v serumu 2,44 mmol/l ob izhodišču in 1,94 mmol/l v 12. tednu (povprečno znižanje za 0,50 mmol/l) pri povprečnem dnevnem odmerku kolestilana 13,1 g. Primerjava deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (z znižanjem plazemskega fosforja ≤ 1,78 mmol/l in/ali z znižanjem od izhodiščne vrednosti ≥ 0,3 mmol/l) je bila v dveh študijah 50,4 % in 43,8 % (v primerjavi s placebom 30,8 % in 26,3 %).
Slovak: Denná dávka granúl BindRen sa má užiť v troch rovnako rozdelených dávkach počas jedla alebo ihneď po ňom s dostatočným množstvom vody, aby sa uľahčilo prehltnutie lieku.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen zrnca je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Slovak: Ako vyzerá BindRen a obsah balenia BindRen tablety sú biele oválne, filmom obalené tablety s vytlačeným modrým nápisom „BINDREN"
Slovenian: Zdravilo BindRen tablete so bele filmsko obložene tablete ovalne oblike z modrim napisom »BINDREN« na eni strani.
Slovak: Nie sú známe žiadne protilátky BindRenu.
Slovenian: Za zdravilo BindRen ni znanih antidotov.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú lieky proti epilepsii.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki jemljejo tudi zdravila proti epilepsiji, je potrebna previdnost.
Slovak: Písomná informácia pre pacientov BindRen 2 g granuly BindRen 3 g granuly kolestilan Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Slovenian: Navodilo za uporabo BindRen 2 g zrnca BindRen 3 g zrnca kolestilan Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Slovak: Žihľavka, vyrážky, svrbenie, suchá koža
Slovenian: urtikarija, izpuščaj, pruritus, suha koža
Slovak: Dodávajú sa v blistrovom balení alebo vo fľaštičkách v kartónoch so 45, 99, 198, 270
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih ali plastenkah v škatlah po 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet.
Slovak: Cholesterol v sére
Slovenian: Holesterol v serumu
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o užívaní BindRenu u pacientov, ktorí podstupujú predialýzu.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila BindRen pri bolnikih pred dializo niso na voljo.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia na zápchu, by mali byť dôsledne monitorovaní počas užívania BindRenu.
Slovenian: Bolnike, ki so zaprti, morate med zdravljenjem z zdravilom BindRen skrbno spremljati.
Slovak: Ochorenie koronárnych tepien
Slovenian: bolezen koronarne arterije
Slovak: Pacientky, ktoré dojčia a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Slovenian: Bolnice, ki dojijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
Slovak: Pacientky, ktoré otehotnejú a pri ktorých hodnotenie prínosu/rizík potvrdí pokračujúcu liečbu BindRenom, môžu potrebovať doplnenie vitamínov, pozri časť 4.4.
Slovenian: Bolnice, ki zanosijo, in pri katerih ocena razmerja med koristmi in tveganji potrdi nadaljevanje zdravljenja z zdravilom BindRen, bo morda treba dodajati vitamine, glejte poglavje 4.4.
Slovak: Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
Slovenian: Fosfor, vezan na kolestilan, se nato izloči iz telesa v blatu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovak: Fosfor v sére
Slovenian: Fosfor v serumu
Slovak: Pacienti trpiaci na epilepsiu boli vylúčení z klinických testov s BindRenom.
Slovenian: Bolniki z motnjami z epileptičnimi napadi so bili izključenih iz kliničnih preskušanj z zdravilom
Slovak: BindRen sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu, ale môže ovplyvniť biologickú dostupnosť alebo absorpčnú rýchlosť iných liekov.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo BindRen se iz prebavil ne absorbira, vendar lahko vpliva na biološko razpoložljivost ali hitrost absorpcije drugih zdravil.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 1 g tablety
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 1 g tablete
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
Slovenian: pomanjkanje folata, hipertrigliceridemija, polidipsija
Slovak: Boli však hlásené znížené koncentrácie tých liekov v krvi, ktoré majú podobný mechanizmus pôsobenia ako BindRen.
Slovenian: Vendar pa so za zdravila s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o znižanju koncentracij v krvi.
Slovak: Aj keď užívate BindRen, musíte držať špeciálnu diétu, ktorú vám váš lekár odporučí.
Slovenian: Vendar pa se morate kljub jemanju zdravila BindRen držati posebnih prehranskih priporočil svojega zdravnika.
Slovak: Kolestilan môže tiež viazať kyselinu močovú v gastrointestinálnom trakte.
Slovenian: Kolestilan lahko veže tudi sečno kislino v prebavilih.
Slovak: +44 (0)207 382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Slovenian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Slovak: Je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú imunosupresíva.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila BindRen bolnikom, ki prejemajo imunosupresive, je potrebna previdnost.
Slovak: Hypotyroidizmus
Slovenian: Hipotiroidizem
Slovak: BindRen však nespôsobuje žiadne klinicky relevantné zmeny v chloride a bikarbonáte počas liečby do jedného roka.
Slovenian: Vendar pa zdravilo BindRen pri zdravljenju do enega leta ni induciral nobenih klinično pomembnih sprememb klorida in bikarbonata.
Slovak: Samotný BindRen nie je určený na regulovanie hyperparatyroidizmu.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni indicirano za obvladovanje hiperparatiroidizma, če se uporablja samo.
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt v sére
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja v serumu
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia Vrecúška z laminátovej fólie (polyetylén tereftalát/polyetylén/hliníková fólia/polyetylén/polyvinylidénchlorid).
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
Slovak: nerovnováha elektrolytov, preťaženie obehu tekutinami
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Slovak: BindRen nemá žiadny alebo len nepatrný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: BindRen sa nepoužíva na liečbu tohto stavu a môžu vám byť predpísané iné lieky.
Slovenian: Zdravilo BindRen samo ne more pozdraviti te bolezni, zato vam lahko predpišejo druga
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete BindRen
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen Ne jemljite zdravila BindRen
Slovak: Štúdia so stabilnou dávkou:
Slovenian: Študija s fiksnim odmerkom:
Slovak: Štúdie s flexibilnou dávkou:
Slovenian: Študije s fiksnimi odmerki:
Slovak: Zriedkavé (môžu sa objaviť u 1 osoby z 1000) vedľajšie účinky: znepriechodnenie čriev, nízka hladina vitamínu K, znepriechodnenie krvných ciev do srdcového svalu a opuchy členkov alebo končatín.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikih) neželeni učinki: zapora črevesja, nizke vrednosti vitamina K, zapora žil, ki oskrbujejo srčno mišico s krvjo, otekli gležnji ali okončine.
Slovak: Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin polisorbat 80
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež objavili u pacientov, ktorí užívali BindRen:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo BindRen, so opazili še naslednje neželene učinke:
Slovak: Základné kalcium sa má podávať ako doplnok v prípade hypokalciémie.
Slovenian: V primeru hipokalciemije je treba bolniku dajati dodatek elementarnega kalcija.
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý,
Slovenian: Druge sestavine so: prečiščena voda, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni brezvodni,
Slovak: Fax: +44 (0)207 065 5050
Slovenian: Velika Britanija tel.: +44 (0)207 065 5000 faks: +44 (0)207 065 5050 e-pošta: info@mt-pharma-eu.com
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň (2-3 g trikrát denne).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: BindRen obsahuje aktívnu zložku kolestilan.
Slovenian: Zdravilo BindRen vsebuje zdravilno učinkovino kolestilan.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste spolu s BindRenom brali doplnky s obsahom vápnika, vitamínu D alebo iné vitamíny, alebo iné lieky
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatke kalcija, vitamina D in drugih vitaminov ali zdravil poleg zdravila BindRen.
Slovak: BindRen nespôsobil žiadnu klinicky závažnú redukciu vstrebávania kyseliny listovej počas klinických štúdií do jedného roka.
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije folata.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Slovenian: Črnilo šelak indigo karmin, aluminijev lak (E 132) karnauba vosek
Slovak: BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Slovenian: BindRen 1 g filmsko obložene tablete kolestilan
Slovak: Toto zahŕňa lieky na nepravidelný srdcový rytmus (napr. digoxin), na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. enalapril maleát), lieky na epilepsiu (napr. kyselina valproová,
Slovenian: (kot na primer digoxin), zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (kot je nap primer enalpril maleat), zdravila proti epileptičnim napadom (kot so valproična kislina, fenitoin, karbamazepin,
Slovak: BindRen granuly sú bielymi valcovitými granulami.
Slovenian: Zdravilo BindRen zrnca so bela cilindrična zrnca.
Slovak: Časté (môžu ovplyvniť 1 osobu z 10) vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku, hnačka, nafúknutie brucha, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť a znížená chuť do jedla a znížená hladina kalcia v krvi.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki: občutek slabosti (navzea), bruhanje, pekoč občutek v trebuhu, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu in črevesju, plini, zmanjšanje apetita in nizka raven kalcija v krvi.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za uporabo pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 3 g kolestilana.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
Slovak: Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi si zvyčajne vyžaduje dlhšiu dobu.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo BindRen Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi običajno traja dolgo.
Slovak: Tiež sa zistilo, že zmeny v zásobe žlčových kyselín v gastrointestinálnom trakte znižujú glukózu v sére.
Slovenian: Opazili so, da glukozo v serumu znižujejo tudi spremembe v količini želodčne kisline v prebavilih.
Slovak: Zvýšené hepatické enzýmy
Slovenian: zvišanje jetrnih encimov
Slovak: - BindRen 3 g granuly: každé vrecúško obsahuje 3 g kolestilanu.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 3 g zrnca: ena vrečica vsebuje 3 g kolestilana.
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 2 g kolestilana.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Bezpečnosť a účinnosť BindRenu sa netestovala u pacientov s nasledujúcimi poruchami:
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila BindRen niso preučili pri bolnikih s/z:
Slovak: - BindRen 2 g granuly: každé vrecúško obsahuje 2 g kolestilanu.
Slovenian: - Zdravilo BindRen 2 g zrnca: ena vrečica vsebuje 2 g kolestilana.
Slovak: Zápcha, bolesti v brušnej dutine, vracanie,
Slovenian: zaprtje, bolečine v trebuhu, bruhanje,
Slovak: Intestinálna absorpcia kyseliny listovej však môže byť narušená počas dlhodobej liečby BindRenom.
Slovenian: Vendar pa lahko dolgotrajno zdravljenje z zdravilom BindRen vpliva na absorpcijo folata v črevesju.
Slovak: Na vnútorné použitie
Slovenian: peroralna uporaba
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 6-9 g na deň, teda užíva sa 2 alebo 3 g trikrát denne počas jedla.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 6-9 g, ki ga vzamete 2-3 g trikrat na dan s hrano.
Slovak: Závažné gastrointestinálne poruchy, ako sú chronická alebo závažná zápcha, stenóza čriev,
Slovenian: • hudimi gastrointestinalnimi motnjami, kot so kronično ali hudo zaprtje, stenoza črevesja, divertikel črevesja, sigmoidni kolitis, gastrointestinalne razjede ali nedavna velika
Slovak: Nedávna anamnéza peritonitídy u pacientov, ktorí sa podrobujú peritoneálnej dialýze
Slovenian: • peritonitisom v novejši anamnezi pri bolnikih na peritonealni dializi,
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Odporúča sa dôkladné monitorovanie pacientov s hypotyroidizmom, keď sa s liekom podáva súčasne aj levotyroxín (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju levotiroksina skupaj z zdravilom BindRen bolnikom s hipotiroidizmom se priporoča skrbno nadziranje (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ako užívať BindRen
Slovenian: Kako jemati zdravilo BindRen
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete BindRen
Slovenian: Kaj je zdravilo BindRen in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 3 g granuly
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 3 g zrnca
Slovak: Ako uchovávať BindRen
Slovenian: Shranjevanje zdravila BindRen
Slovak: (hematóm), napr. pod kožou, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesť v končatinách, bolesti svalov alebo kŕče, zvýšená hladina paratyroidného hormónu (bielkovina) v krvi, určitých tukov a pečeňových enzýmov v krvi a nízka hladina kyseliny listovej (vitamín).
Slovenian: glavobol, omotica, tresenje, suha usta, težave s požiranjem, sprememba okusa, razbijanje srca, trda stolica, vnetje ali bolečina trebuha ali črevesja, spremenjeno odvajanje blata, nespečnost, srbenje, suha koža, izpuščaj, koprivnica, srbeče rdeče lise, nabiranje krvi npr. pod kožo (hematom), bolečine v sklepih, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišične bolečine ali spazmi, zvišane ravni paratiroidnega hormona (beljakovine), nekaterih lipidov v krvi in jetrnih encimov, nizka raven folatov (vitamina).
Slovak: hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so prečiščena voda, hidroksipropilceluloza, silicijev dioksid, koloidni brezvodni, ricinusovo olje, hidrogenirano, hipromeloza, acetatni estri mono-in digliceridov maščobnih kislin, polisorbat 80, šelak, indigo karmin aluminijev lak (E132) in karnauba vosek.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Slovak: artralgia, bolesti chrbta, bolesti končatín
Slovenian: mišični spazem, mišično-skeletne bolečine, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah
Slovak: - obštrukcia žlčníka
Slovenian: Okvara ledvic
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN 3 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA 3 G ZRNCA V VREČICAH
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať BindRen, ak sa u vás vyskytujú niektoré z nasledujúcich problémov: - problémy pri prehltávaní
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila BindRen se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate katero od naslednjih težav, saj morda to zdravilo ni primerno za vas: - težave s požiranjem, - hude težave z želodcem ali odvajanjem blata, kot sta zaprtost, razjeda v želodcu ali črevesju;
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME BindRen 2 g granuly
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BindRen 2 g zrnca
Slovak: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe
Slovenian: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih pogojev.
Slovak: Film
Slovenian: Serija
Slovak: alebo či tieto druhé lieky máte brať 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití BindRenu.
Slovenian: Če morate jemati tudi druga zdravila, vam bo zdravnik povedal, ali lahko druga zdravila jemljete sočasno z zdravilom BindRen ali morate druga zdravila jemati 1 uro pred ali 3 ure po jemanju zdravila BindRen.
Slovak: (CHOO), fáza 5, ktorý podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Slovenian: ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
Slovak: BindRen je určený na liečbu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek
Slovenian: Zdravilo BindRen je indicirano za zdravljenje hiperfosfatatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL) 5. stopnje, ki so na hemodializi ali peritonealni dializi.
Slovak: Chvenie, závraty, bolesti hlavy, poruchy chuti
Slovenian: tremor, omotica, glavobol, disgevzija
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Slovak: krvácania z čriev - nedávny veľký chirurgický zákrok v oblasti brucha a čriev - obštrukcia žlčníka - vážne problémy s pečeňou - kŕče
Slovenian: hemeroide, saj lahko te težave pomenijo tveganje za pojav npr. krvavitev iz črevesja, - nedavno veliko operacijo želodca ali črevesja, - zaporo žolčnika,
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 g granúl.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 2 g zrnc.
Slovak: Dysfágia alebo problémy pri prehltávaní
Slovenian: • disfagijo ali motnjami v požiranju,
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠI - FILMOM OBALENÉ TABLETY
Slovenian: PRETISNI OMOTI - FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Slovak: Písomná informácia pre pacientov BindRen 1 g filmom obalené tablety kolestilan
Slovenian: Navodilo za uporabo BindRen 1 g filmsko obložene tablete kolestilan
Slovak: Je však potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri liečbe pacientov s citlivosťou na vitamín K alebo pacientov, ktorí trpia nedostatkom vitamínov rozpustných v tukoch, napríklad pacientov s malabsorpčným syndrómom a pacientov liečených kumarínovými antikoagulanciami (napr. warfarín).
Slovenian: Zdravilo BindRen ni v kliničnih študijah do eno leto induciralo nobenega klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K. Vendar pa je potrebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z dovzetnostjo za pomanjkanje vitamina K ali vitaminov, topnih v maščobi, kot so bolniki s sindromi malabsorpcije in bolniki, zdravljeni s kumarinskimi antikoagulanti (npr. varfarin).
Slovak: Hyperparatyroidizmus
Slovenian: Hiperparatiroidizem
Slovak: Zápcha, bolesti v brušnej dutine, vracanie, rozšírenie brušnej dutiny, nevoľnosť, gastritída, poruchy trávenia, hnačka, flatulencia, nepríjemné pocity v brušnej dutine
Slovenian: trebušna distenzija, navzea, gastritis, dispepsija, driska, flatulenca, nelagodje v trebuhu
Slovak: fenotoín, karbamazepín, lamotrigín, oxkarbazepín, topiramát, gabapentín, vigabatrín, zonisamid a levetiracetam), levotyroxín (používa sa na liečbu nedostatku hormónu tyroxín), perorálnu antikoncepciu (estrogén, progestogén alebo kombinované tabletky), imunosupresívne lieky (napr. cyklosporín, mykofenolát mofetil, takrolimus).
Slovenian: levotiroksin (ki se uporablja za zdravljenje pomanjkanja ščitničnega hormona) in peroralna kontracepcijska zdravila (estrogen, progestogen ali kombinirane tabletke), zdravila za zaviranje imunskega sistema (kot je ciklosporin, mikofenolat mofetil, takrolimus).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2013.
Slovak: To vedie k hyperfosfatémii, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, napríklad srdcové ochorenie alebo ochorenie kostí.
Slovenian: To vodi do hiperfosfatemije, ki lahko dolgoročno povzroči zaplete, na primer bolezni srca in kosti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku BindRen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To pomáha znižovať hladiny fosfátu v krvi.
Slovenian: To pomaga pri zniževanju ravni fosfatov v krvi.
Slovak: Počas klinického skúšania sa približne u 3 z 10 pacientov objavil aspoň jeden vedľajší účinok.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se pri vsaj enem bolniku od treh pojavili neželeni učinki.
Slovak: Neobjavili sa žiadne závažné výhrady k bezpečnosti a celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu iných látok viažucich fosfáty, keďže vedľajšie účinky sa týkali najmä čreva a zmizli samé.
Slovenian: Opazil ni nobenih večjih varnostnih zadržkov, splošni varnostni profil pa je podoben drugim vezalcem fosfatov, saj so neželeni učinki večinoma povezani z črevesjem in samodejno izzvenijo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku BindRen.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo BindRen.
Slovak: Účinky lieku BindRen sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Slovenian: Učinki zdravila BindRen so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Slovak: Pacienti so závažným ochorením obličiek nedokážu z tela vylučovať fosfát.
Slovenian: Bolniki z resnim obolenjem ledvic iz telesa ne morejo izločati fosfatov.
Slovak: Všetci pacienti podstupovali dialýzu a dostávali liek BindRen počas troch mesiacov.
Slovenian: Vsi bolniki so bili na dializi in prejemali zdravilo BindRen tri mesece.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku BindRen je 6 až 9 g denne, pričom sa užíva v troch rovnako rozdelených dávkach s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila BindRen je 6 do 9 g na dan, ki se razdeli v tri enake odmerke in se jemlje hkrati z obrokom ali takoj po njem.
Slovak: g) a granúl (vrecúšok obsahujúcich 2 alebo 3 g).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (1 g) in zrnc (vrečke vsebujejo 2 ali 3 g).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa skúmala zmena priemerného množstva fosfátu v krvi po troch mesiacoch.
Slovenian: V vseh študijah so opazovali spremembo povprečnih ravni fosfatov v krvi po treh mesecih.