FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Romanian: În caz de auto-injectare, solicitaţi imediat sfatul medicul şi informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu vaccin viu clamidian.
Latvian: Ja notiek injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un informēt ārstu, ka notikusi injicēšana sev ar dzīvo hlamīdiju vakcīnu.
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Romanian: 4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de lactaţie.
Latvian: Neiesaka lietot laktācijas laikā.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja (-u) nosaukums un adrese
Romanian: Liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) Liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) Liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat după reconstituire.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Romanian: Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse", cu excepţia hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā „Nevēlamās reakcijas", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: 6.2. Incompatibilităţi Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju
Romanian: Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline şi clamydiozei.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ..........................................
Latvian: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms) ..
Romanian: Persoanele cu imunodeficienţe sau aflate sub tratament cu produse medicinale imunosupresive trebuie să evite contactul cu acest produs.
Latvian: Ar šo vakcīnu nerīkoties personām, kurām ir imunodeficīts vai kuras uzņem imunosupresīvas zāles.
Romanian: Perioadă de valabilitate
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCCh
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax RCCh
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Chlamydophila felis atenuat (tulpina 905) ............................................................
Latvian: Chlamydophila felis(905 celms)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Sorbitol Dextran 40
Latvian: Saharoze Sorbitols
Romanian: Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: ≥ 104.9 DICC50 FCV (tulpinile 431 şi G1) ......
Latvian: FCV (431 un G1 celmi)
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin şi virusului Chlamydophila felis.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Romanian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Romanian: Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Iepakoums satur: 10 pudeles liofilizāta un 10 pudeles šķīdinātāja Iepakoums satur: 50 pudeles liofilizāta un 50 pudeles šķīdinātāja
Romanian: Tabletă liofilizată:
Latvian: Liofilizāts injekcijai
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 ianuarie 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2008. gada 25. janvārī.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii cu privire la starea de sănătate sau tratamentul pe care îl urmează animalul dvs., vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Romanian: Vaccinul ajută la reducerea simptomelor acestor boli.
Latvian: Vakcīna palīdz samazināt slimību simptomus.
Romanian: Vaccinul nu trebuie manevrat de persoane cu un sistem imunitar slăbit.
Latvian: Ar vakcīnu nedrīkst rīkoties personas, kurām ir vāja imūnsistēma.
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în contact cu animalul?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Romanian: În cazul în care pisica prezintă un nivel ridicat de anticorpi materni, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Latvian: Ja kaķim ir augsts no mātes mantoto antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la prima schemă de vaccinare, apoi în fiecare an pentru rinotraheită, caliciviroză şi clamidioză.
Latvian: Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam ik gadu pret rinotraheītu, kalicivīrusu un hlamidiozi.
Romanian: Poate exista o reacţie locală la locul de injectare, cu dureri uşoare la atingere, mâncărimi sau edem (umflare), care dispar în una sau două săptămâni.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, pieskaroties izraisot sāpes, niezi vai tūsku (satūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protecţia împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri sau bacterii.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată pisicilor cu vârsta de cel puţin opt săptămâni, iar a doua injecţie trei până la patru săptămâni mai târziu.
Latvian: Pirmo injekciju ievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju ievada trīs līdz četras nedēļas vēlāk.
Romanian: Ocazional, pisicile vor prezenta apatie temporară (pierderea interesului pentru lumea înconjurătoare) şi anorexie (pierderea apetitului), precum şi hipertermie (temperatură corporală ridicată) care vor dura una sau două zile.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (apetītes zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Romanian: În cazul în care aceste persoane se autoinjectează, informaţi medicul că autoinjectarea s-a produs cu un vaccin clamidian viu.
Latvian: Ja šādas personas injicējas, dariet ārstam zināmu, ka ir notikusi pašinjicēšana ar dzīvu hlamīdiju vakcīnu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax RCCh, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Romanian: De asemenea, acesta ajută la reducerea excreţiei virale în cazul infecţiei cu calicivirus.
Latvian: Tā palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos pie kalicivīrusa infekcijas.
Romanian: În condiţii de laborator, s-a demonstrat că Purevax RCCh a asigurat protecţie împotriva bolilor enumerate mai sus.
Latvian: Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Romanian: • antigeni inactivaţi (neutralizaţi) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 şi G1),
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi).
Romanian: Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor şi bacteriilor care intră în componenţa vaccinului.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem un baktērijām.
Romanian: • Chlamydophila felis atenuat (tulpina 905).
Latvian: • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms).
Romanian: Atunci când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaşte virusurile atenuate sau neutralizate şi bacteriile atenuate ca fiind „străine" şi creează anticorpi împotriva acestora.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas par „svešiem" un izveido pret tiem antivielas.
Romanian: Purevax RCCh este un vaccin.
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna.
Romanian: Alte informaţii despre Purevax RCCh:
Latvian: Cita informācija par Purevax RCCh:
Romanian: Purevax RCCh este utilizat pentru vaccinarea pisicilor în vârstă de cel puţin8 săptămâni pentru următoarele boli:
Latvian: Purevax RCCh lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām:
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Purevax RCCh sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de cel puţin opt săptămâni împotriva bolilor enumerate mai sus şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax RCCh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCCh lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCCh reģistrācijas apliecību.
Romanian: Când pisica va fi expusă ulterior de-a lungul vieţii la oricare dintre aceste virusuri, ea fie nu se va infecta, fie va prezenta o infecţie mult mai puţin gravă.
Latvian: Kad turpmāk kaķis saskarsies ar šiem vīrusiem, tas vai nu neinficēsies, vai arī infekcijas radītās sekas būs mazāk nopietnas.
Romanian: Purevax RCCh este un vaccin care conţine următoarele substanţe active:
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
Romanian: Eficacitatea Purevax RCCh a fost studiată în cadrul mai multor studii în condiţii de laborator, în care pisicile au fost vaccinate şi infectate cu virus herpetic, calicivirus sau C. felis în formă virulentă.
Latvian: Purevax RCCh efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai C. felis.
Romanian: Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) pe baza documentaţiei furnizate a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Purevax RCCh conţine mici cantităţi de virusuri atenuate sau neutralizate şi bacterii care cauzează bolile menţionate mai sus.
Latvian: Purevax RCCh satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu un baktēriju, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
Romanian: În cazul autoinjectării accidentale, se va solicita imediat sfatul medicului şi i se va arăta acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Romanian: • clamidioza (o boală asemănătoare gripei cauzată de bacteria C. felis).
Latvian: • hlamidioze (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis).
Romanian: Purevax RCCh nu trebuie administrat pisicilor gestante.
Latvian: Purevax RCCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Romanian: După reconstituirea Purevax RCCh, se injectează pe cale subcutanată 1 ml de vaccin.
Latvian: Pēc Purevax RCCh sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor virusuri sau bacterii.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Romanian: • Virus herpetic atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms),
Romanian: Purevax RCCh este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Latvian: Purevax RCCh ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Romanian: În cadrul studiului pe teren care a examinat vaccinarea de bază, a existat o creştere a anticorpilor împotriva virusului herpetic al rinotraheitei feline şi a infecţiei cu calicivirus.
Latvian: Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Romanian: Nu a fost posibil să se detecteze o creştere a anticorpilor împotriva C. felis datorită valorilor mari ale anticorpilor pisicilor la începutul studiului.
Latvian: Sakarā ar augsto antivielu līmeni kaķos pētījuma sākumā, nebija iespējams noteikt antivielu pieaugumu pret C. felis.
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RCCh?
Latvian: Kāpēc Purevax RCCh tika apstiprinātas?
Romanian: Pe teren, studiile Purevax RCCh au examinat schema vaccinării de bază (2 injecţii la distanţă de 3 până la 4 săptămâni) şi vaccinarea de rapel (doar o singură injecţie) Aceste studii au inclus pisici tinere şi adulte de rase diferite, dar nu pui de pisică tineri.
Latvian: Lauka apstākļos Purevax RCCh pētījumā novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 34 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PUREVAX RCCH Rezumatul EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Romanian: • caliciviroza felină (o boală asemănătoare gripei, cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus),
Latvian: • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss);
Romanian: • rinotraheita virală felină (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un virus herpetic),
Latvian: • kaķu vīrusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss);
Romanian: Ce este Purevax RCCh?
Latvian: Kas ir Purevax RCCh?
Romanian: a infecţiei cu calicivirus şi a C. felis au rămas stabile la un nivel ridicat sau au crescut uşor.
Latvian: Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un C. felis saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RCCh în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Purevax RCCh iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCCh?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCCh?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RCCh?
Latvian: Kā noritēja Purevax RCCh izpēte?
Romanian: Cum acţionează Purevax RCCh?
Latvian: Kā Purevax RCCh darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RCCh?
Latvian: Kāpēc lieto Purevax RCCh?
Romanian: Ambalaj Conţinut (concentraţie
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Izņēmuma gadījumā, var novērot hipersensitivitātes reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH09
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH09
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 %
Latvian: 1 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 25/01/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 25/01/2010
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Romanian: Liofilizat (10x 1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x 1 doză) + solvent (50x1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 x 1 deva) + šķīdinātājs (10 x 1 ml) Liofilizāts (50 x 1 deva) + šķīdinātājs (50 x 1 ml)
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvāvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Latvian: Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se administra numai animalelor sănătoase.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: 150% inficējošā deva šūnu kultūrā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul Merial non-adjuvant împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: ≥ 103.5 DICC501
Latvian: ≥ 103.5 CCID501
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Latvian: Nelietot maisījumā ar Merial adjuvantēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: Excipient:
Latvian: Liofilizēts :
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/052/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml)
Latvian: EU/2/04/052/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/052/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības" netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Romanian: ≥ 103.5 DICC50
Latvian: ≥ 103.5 CCID50
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1 ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizāta izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (FCV 431 un G1 celmi) antigēni ..
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvantat Merial împotriva rabiei.
Latvian: Nesaderība: Nejaukt ar Merial adjuvēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: Purevax RCP solvent.
Latvian: Purevax RCP šķīdinātājs
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
Latvian: ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 un G1 celmi) ...................................................................................................
Romanian: ≥ 2.0 ELISA U.
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) ..
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
Latvian: Viena 1 ml deva satur: Liofilizāts:
Romanian: Produsul medicinal veterinar supus prescripţiei
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA