FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Swedish: Tylvalosins antimikrobiella effekt mot bakterier som orsakar sjukdomar undersöktes i laboratorier.
Romanian: Eficacitatea antimicrobiană a tilvalozinei împotriva bacteriilor care cauzează boli a fost analizată în laborator.
Swedish: Granulatet tillsätts till dricksvattnet, antingen direkt eller efter spädning till en stamlösning.
Romanian: Granulele se amestecă în sistemul de apă de băut, fie direct, fie după diluarea într-o soluție stoc.
Swedish: Den aktiva substansen i Aivlosin är tylvalosin (tidigare namn: acetylisovaleryltylosin), ett makrolidantibiotikum.
Romanian: Substanța activă din Aivlosin este tilvalozina (denumire anterioară: acetilizovaleriltilozină), un antibiotic din clasa macrolidelor.
Swedish: Eftersom sammansättningen av fodret kan påverka Aivlosins effekt ska det endast användas i torrfoder.
Romanian: Deoarece compoziția furajelor pentru porci poate afecta eficacitatea Aivlosin, acesta trebuie încorporat doar în furaje uscate.
Swedish: Aivlosin ska inte ges till människor.
Romanian: Aivlosin nu se utilizează la oameni.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och förhindrar bakteriernas tillväxt.
Romanian: Aceasta acționează blocând ribozomii bacteriilor, locul din celulă unde se produc proteinele, și inhibând creșterea bacteriilor.
Swedish: Hud som kommit i kontakt med Aivlosin eller medicinfoder eller dricksvatten ska tvättas.
Romanian: Pielea care a intrat în contact cu Aivlosin sau cu furajele medicamentate sau cu apa de băut medicamentată trebuie spălată.
Swedish: Studierna på svin utfördes antingen på svin som redan drabbats av sjukdomen eller på svin som hade varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför troligen också skulle utveckla sjukdomen.
Romanian: Studiile pe porci au fost efectuate pe porci deja afectați de boală sau care intraseră în contact cu animale bolnave din aceeași fermă, fiind astfel susceptibili să dezvolte și ei boala.
Swedish: Vad är Aivlosin och vad används det för?
Romanian: Ce este Aivlosin și pentru ce se utilizează?
Swedish: Mer information om Aivlosin
Romanian: Alte informații despre Aivlosin:
Swedish: Läkemedlet är inte godkänt för användning på kalkoner som producerar ägg som används som livsmedel.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la curcile care produc ouă pentru consum uman.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Aivlosin är större än riskerna och rekommenderade att Aivlosin skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Aivlosin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Premixen blandas med svinfodret i en godkänd foderblandare och det medicinfoder som blir resultatet distribueras sedan till lantbrukaren för behandling av ett stort antal svin.
Romanian: Premixul este amestecat în furajele porcilor de o moară furajeră autorizată, iar „furajele medicamentate" rezultate sunt distribuite apoi crescătorului pentru tratarea unui număr mare de porci.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Swedish: Alla bakterier i andningsvägarna avlägsnades inte helt under behandlingen och vissa fåglar uppvisade fortfarande sjukdomssymtom, men antalet sjuka djur var avsevärt lägre än i gruppen med fåglar som inte fått behandling.
Romanian: Tratamentul nu a eliminat complet toate bacteriile din sistemul respirator, iar unele păsări au continuat să manifeste boala; totuși, numărul animalelor afectate a fost semnificativ mai mic decât cel dintr-un grup de păsări netratate.
Swedish: Aivlosin finns som en premix till medicinfoder och som oralt pulver för svin, samt som granulat för användning i dricksvatten för svin, kycklingar, kalkoner och fasaner.
Romanian: Aivlosin se prezintă sub formă de premix destinat preparării de furaje medicamentate și sub formă de pulbere orală pentru porci, precum și sub formă de granule pentru utilizarea în apa de băut pentru porci, pui de găină, curcani și fazani.
Swedish: Till kycklingar och fasaner ges det för behandling och metafylax vid lunginfektioner som orsakas av bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: La puii de găină și fazani se utilizează în tratamentul sau metafilaxia infecțiilor pulmonare cauzate de bacteria Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Vilken nytta med Aivlosin har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aivlosin pe parcursul studiilor?
Swedish: Effekten av Aivlosin var likvärdig med effekten av andra läkemedel i samma klass som redan är godkända för denna sjukdom hos kycklingar.
Romanian: Eficacitatea Aivlosin a fost similară cu cea a altor medicamente din aceeași clasă, deja autorizate pentru această boală la puii de găină.
Swedish: Varför godkänns Aivlosin?
Romanian: De ce a fost aprobat Aivlosin?
Swedish: Till kalkoner ges det för att behandla lunginfektioner som orsakas av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale som kan leda till sjukdom när den kompliceras av andra virus- och bakterieinfektioner.
Romanian: La curcani se utilizează pentru tratarea infecțiilor pulmonare cauzate de bacteria Ornithobacterium rhinotracheale care poate cauza boala când se complică cu alte infecții virale și bacteriene.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când ouăle pot fi utilizate pentru consum uman.
Swedish: Behandlingens lyckade resultat med Aivlosin var likvärdigt med effekten av andra läkemedel av samma klass och som är godkända för behandling av sådana sjukdomar hos svin.
Romanian: Succesul tratamentului cu Aivlosin a fost similar cu eficacitatea altor medicamente din aceeași clasă, autorizate pentru astfel de boli porcine.
Swedish: Hos svin används det för att behandla eller som metafylax för ett antal infektionssjukdomar som orsakas av bakterier som drabbar lungorna (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller tarmkanalen (svindysenteri eller porcin proliferativ enteropati).
Romanian: La porci se utilizează în tratamentul sau metafilaxia unei serii de boli infecțioase cauzate de bacterii care afectează plămânii (de exemplu, pneumonia enzootică porcină) sau tractul intestinal (dizenteria porcină sau enteropatia proliferativă porcină).
Swedish: I ytterligare en uppsättning studier undersöktes Aivlosin hos sjuka kycklingar och fasaner liksom hos mycket unga kycklingar som kläckts ur ägg från kycklingflockar där sjukdomen förekom.
Romanian: Un alt set de studii a analizat Aivlosin la pui de găină și fazani bolnavi, precum și la pui de găină foarte mici, abia ieșiți din ou, care proveneau din grupul unde existau păsări bolnave.
Swedish: Läkemedlet ska därför inte ges till värpkalkoner senare än tre veckor innan värpningen av ägg avsedda som livsmedel börjar.
Romanian: Așadar, nu se utilizează la curci ouătoare sau cu trei săptămâni înainte să înceapă să depună ouă pentru consum uman.
Swedish: Vilka är riskerna med Aivlosin?
Romanian: Care este riscul asociat cu Aivlosin?
Swedish: Aivlosin tylvalosin
Romanian: Aivlosin tilvalozină
Swedish: En av dessa var en dosbekräftelsestudie på kalkonkycklingar (ungkalkoner) som infekterats artificiellt med ett lungvirus (aviärt pneumovirus) och Ornithobacterium rhinotracheale för att simulera en komplicerad infektion.
Romanian: Acestea au inclus și un studiu de confirmare a dozei efectuat pe pui de curcă infectați artificial cu un virus pulmonar (pneumovirus aviar) și cu Ornithobacterium rhinotracheale, pentru a simula o infecție complicată.
Swedish: Det orala pulvret kan inte riktigt blandas i pellets och ska därför inte användas i pelleterat svinfoder.
Romanian: Pulberea orală nu poate fi încorporată corespunzător în furaje granulate și de aceea nu trebuie utilizată la astfel de furaje pentru porci.
Swedish: Karenstiden för kött från kycklingar, kalkoner och fasaner som behandlats med Aivlosin som ges i dricksvattnet är två dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la pui, curcani și fazani tratați cu Aivlosin administrat în apa de băut este de două zile.
Swedish: Hur används Aivlosin?
Romanian: Cum se utilizează Aivlosin?
Swedish: Studierna visade att svin som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Romanian: Studiile au arătat că porcii tratați cu Aivlosin au manifestat semne mai puțin severe de boală decât animalele netratate.
Swedish: Undvik direktkontakt med ögon, hud och mun då Aivlosin blandas med fodret eller dricksvattnet eller då medicinfodret eller vattnet hanteras och använd skyddsutrustning, t.ex. overall, handskar och andningsmask.
Romanian: Când se încorporează Aivlosin în furaje sau în apa de băut sau când se manipulează furajele medicamentate sau apa medicamentată, trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea și gura și trebuie purtat echipament de protecție, de exemplu, salopete, mănuși și măști (respiratorii).
Swedish: Huvudeffektmåttet var skador på lungor och luftsäckar, vilka var mindre på kalkoner som behandlats med Aivlosin än för den obehandlade gruppen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost afectarea plămânilor și a sacilor alveolari, care a fost mai mică în cazul curcanilor tratați cu Aivlosin decât în cazul grupului netratat.
Swedish: Karenstiden för ägg från kycklingar som behandlats med Aivlosin är noll dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ouă de la puii tratați cu Aivlosin este de zero zile.
Swedish: Kycklingarna fick antingen behandling med Aivlosin eller ingen behandling tre dagar senare.
Romanian: După trei zile, puii de curcă au fost tratați cu Aivlosin sau nu au primit niciun tratament.
Swedish: Kycklingarna och fasanerna som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Romanian: Puii de găină și fazanii tratați cu Aivlosin au manifestat semne mai puțin severe de boală decât animalele netratate.
Swedish: Om du av misstag får i dig Aivlosin, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Romanian: Dacă o persoană consumă în mod accidental Aivlosin, trebuie solicitat de urgență sfatul medicului, prezentându-i-se prospectul sau eticheta produsului.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Aivlosin som ges i fodret är två dagar och den är en dag när Aivlosin ges i dricksvattnet.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Aivlosin administrat în furaje este de două zile, iar pentru cei tratați cu Aivlosin administrat în apa de băut de o zi.
Swedish: För praktisk information om hur Aivlosin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aivlosin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Metafylax avser samtidig behandling av både sjuka djur och kliniskt friska djur som är i nära kontakt med dem. Aivlosin förbättrar hälsan och vikten hos djuren, men de bakterier som orsakade lunginfektionen kanske inte avlägsnas helt.
Romanian: Aivlosin îmbunătățește starea de sănătate și greutatea animalelor, dar este posibil să nu elimine în totalitate bacteriile care au cauzat infecția pulmonară.
Swedish: Hur verkar Aivlosin?
Romanian: Cum acționează Aivlosin?
Swedish: Det orala pulvret blandas i svinfodret av den som äger svinen och används för att behandla enskilda svin.
Romanian: Pulberea orală se amestecă în furajele pentru porci de către crescătorul de porci și se utilizează pentru
Swedish: Innehåll (koncentration)
Romanian: Ambalajul primar Conținutul (concentrația)
Swedish: 1 förfylld spruta
Romanian: 1 seringă preumplută
Swedish: 3 förfyllda sprutor
Romanian: 3 seringi preumplute
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen) preumplute
Swedish: ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
Romanian: DESCHIDEȚI AICI RIDICAȚI AICI
Swedish: Detta är normalt.
Romanian: Acest lucru este normal.
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Romanian: 22014 Incheon Republica Coreea
Swedish: HIT-6 total
Romanian: Total HIT-6
Swedish: Viktig information:
Romanian: Informații importante:
Swedish: Därefter rekommenderas regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling.
Romanian: Ulterior, se recomandă evaluarea regulată a necesității de continuare a tratamentului.
Swedish: d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
Romanian: d) Spălați-vă mâinile cu apă și săpun și ștergeți-le bine cu un prosop curat.
Swedish: En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
Romanian: Unul dintre acești 6 pacienți a dezvoltat anticorpi neutralizanți.
Swedish: Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranța la acești pacienți.
Swedish: c) Ta bort nålen från huden.
Romanian: c) Scoateți acul din piele.
Swedish: Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Romanian: Așteptați încă 10 secunde (pentru a vă asigura că este injectată întreaga cantitate de medicament).
Swedish: ATC-kod: Ännu ej tilldelad.
Romanian: Codul ATC: încă nealocat.
Swedish: MIDAS totalt
Romanian: Total MIDAS
Swedish: Långtidsstudie (studie 3)
Romanian: Studiul pe termen lung (Studiul 3)
Swedish: Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
Romanian: Nu s-a observat niciun semnal de siguranță pe parcursul perioadei de tratament combinat cu durata de 15 luni.
Swedish: AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Romanian: AJOVY nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av migrän.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul migrenei.
Swedish: Utgångsdatum har passerat.
Romanian: Data de expirare este depășită.
Swedish: Fler än 1 400 patienter behandlades under minst 12 månader.
Romanian: Peste 1400 pacienți au fost tratați timp de cel puțin 12 luni.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 28 martie 2019
Swedish: − Vidrör inte nålen.
Romanian: − Nu atingeți acul.
Swedish: Tryck långsamt in kolven.
Romanian: Apăsați ușor pistonul.
Swedish: Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea AJOVY la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: AJOVY ska inte användas om lösningen har varit fryst.
Romanian: AJOVY nu trebuie utilizat dacă soluția a fost congelată.
Swedish: Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră și veți decide împreună care este cea mai potrivită schemă de administrare.
Swedish: Detta läkemedel mildrar även den funktionsnedsättning som förknippas med migrän samt minskar behovet av läkemedel som används för behandling av migränattacker.
Romanian: De asemenea, acest medicament scade gradul de invaliditate asociat cu migrena și reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrenă.
Swedish: 61 % av patienterna som avslutade studie 3 uppnådde ett svar på 50 % under studiens sista månad.
Romanian: 61% dintre pacienții care au finalizat Studiul 3 au atins un răspuns de 50% în ultima lună a studiului.
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Swedish: Ta inte bort trycket förrän de 3 stegen nedan är klara.
Romanian: Nu întrerupeți apăsarea înainte de a finaliza cei 3 pași de mai jos.
Swedish: Frekvenskategorier är baserade på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Swedish: Demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper vid baslinjen var balanserade och jämförbara mellan studiegrupperna.
Romanian: Caracteristicile demografice și cele specifice bolii, la momentul inițial, au fost echilibrate și comparabile între grupurile de tratament ale studiului.
Swedish: Säkerhet och effekt för fremanezumab påverkades inte av utveckling av ADA.
Romanian: Siguranța și eficacitatea fremanezumabului nu au fost afectate de dezvoltarea AAM.
Swedish: Alla reaktioner vid injektionsstället försvann, oftast inom ett par timmar eller dagar.
Romanian: Toate reacțiile la locul de administrare a injecției s-au remis, în majoritate în decurs de câteva ore sau zile.
Swedish: (Obs: När den blå kolven har fyllt fönstret kommer du fortfarande att kunna se den grå proppen.)
Romanian: (Notă: după ce pistonul albastru a umplut fereastra de vizualizare, veți mai putea vedea încă opritorul gri.)
Swedish: Du bör inte använda AJOVY under graviditet eftersom effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är okänd.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea AJOVY în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute.
Swedish: Inga data om förhållandet exponering-effekt hos patienter med en kroppsvikt >132 kg finns tillgängliga.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind relația expunere-eficacitate la subiecții cu o greutate corporală >132 kg.
Swedish: Behandling är avsedd för patienter med minst 4 migrändagar per månad när behandling med fremanezumab inleds.
Romanian: Tratamentul este destinat pacienților cu cel puțin 4 zile de migrenă pe lună în momentul inițierii tratamentului cu fremanezumab.
Swedish: Tillgängliga data om användning av fremanezumab hos patienter ≥65 år (2 % av patienterna) är begränsade.
Romanian: Datele disponibile provenite din utilizarea fremanezumabului la pacienții cu vârsta ≥65 ani (2% dintre pacienți) sunt limitate.
Swedish: Det saknas fertilitetsdata från människa.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Swedish: − Om det krävs flera injektioner kan de ges i samma område eller i ett annat område (buk, lår, överarm), men du ska undvika att injicera på exakt samma ställe.
Romanian: − Dacă sunt necesare mai multe injecții, acestea pot fi administrate în aceeași zonă sau în zone diferite (abdomen, coapsă, braț), însă trebuie să evitați administrarea injecției exact în același loc.
Swedish: Vid inledande behandling med fremanezumab kan samtidig migränförebyggande behandling fortsätta om förskrivaren anser att det är nödvändigt (se avsnitt 5.1).
Romanian: La inițierea tratamentului cu fremanezumab, tratamentul concomitent de prevenire a migrenei poate fi continuat dacă medicul prescriptor consideră că este necesar (vezi pct. 5.1).
Swedish: Hur mycket och när du ska injicera
Romanian: Ce cantitate trebuie să injectați și când
Swedish: Du och läkaren ska bestämma om du ska använda AJOVY när du ammar.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți utiliza AJOVY în timpul alăptării.
Swedish: Smärta, förhårdnad och hudrodnad observerades vanligtvis omedelbart efter injektionen medan klåda och hudutslag uppkom inom en mediantid på 24 respektive 48 timmar.
Romanian: Durerea, indurația și eritemul au fost observate de regulă imediat după administrarea injecției, iar pruritul și erupția cutanată tranzitorie au survenit într-un interval mediu de 24, respectiv 48 ore.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av AJOVY hos gravida kvinnor.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea AJOVY la femeile gravide sunt limitate.
Swedish: Patienter med vissa allvarliga kardiovaskulära sjukdomar exkluderades från kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Romanian: Pacienții cu anumite boli cardiovasculare majore au fost excluși din studiile clinice (vezi pct. 5.1).
Swedish: Du hör det första "klicket" (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
Romanian: Auziți primul declic (acesta indică faptul că a început injectarea, iar pistonul albastru începe să se deplaseze).
Swedish: Vid överdosering bör patienten övervakas för tecken och symtom på biverkningar och vid behov få lämplig symtomatisk behandling.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru depistarea eventualelor semne sau simptome de reacții adverse și, dacă este necesar, trebuie să i se administreze tratament simptomatic adecvat.
Swedish: Kontrollera att det står AJOVY på etiketten.
Romanian: Asigurați-vă că pe etichetă este înscrisă denumirea AJOVY.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot fremanezumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la fremanezumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Framsidan av låren, cirka 5 cm ovanför knät och 5 cm nedanför ljumsken.
Romanian: Partea anterioară a coapselor, aproximativ 5 cm deasupra genunchilor și 5 cm mai jos de zona inghinală
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att förklara för dig eller din vårdgivare hur injektionen ska ges.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va explica dumneavoastră sau persoanei care vă asigură îngrijirea cum să administrați injecția.
Swedish: Det har visat sig att CGRP-nivåerna ökar signifikant under en migränattack för att sedan återgå till normala nivåer när huvudvärken lättar.
Romanian: S-a demonstrat că valorile CGRP cresc semnificativ în timpul unei migrene și revin la valorile normale când cefaleea se ameliorează.
Swedish: Behandlingsnyttan hos den enskilda patienten bör utvärderas inom 3 månader efter inledd behandling.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie evaluat în decurs de 3 luni de la inițierea tratamentului.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Swedish: - Den aktiva substansen är fremanezumab.
Romanian: Substanța activă este fremanezumab.
Swedish: Äldre patienter (>70 år), patienter som använde opioider eller barbiturater mer än 4 dagar per månad och patienter med föregående myokardinfarkt, cerebrovaskulärt tillbud och tromboembolisk händelse exkluderades.
Romanian: Au fost excluși pacienții vârstnici (>70 ani), pacienții care utilizau opioide sau barbiturice mai mult de 4 zile pe lună și pacienții cu evenimente preexistente de infarct miocardic, accident vascular cerebral și evenimente tromboembolice.
Swedish: Använd någon form av påminnelse såsom att anteckna i en kalender eller en dagbok för att komma ihåg när du ska ta nästa dos, så att du inte glömmer en dos eller tar en dos för tidigt efter den senaste dosen.
Romanian: Utilizați o metodă de reamintire, de exemplu note într-un calendar sau într-un jurnal, pentru a vă ajuta să vă amintiți de următoarea doză, nu omiteți o doză și nu administrați o doză prea curând după cea mai recentă.