FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Spanish: Arteméter/lumefantrina/ efavirenz (20/120 mg comprimido, 6 dosis de 4 comprimidos durante 3 días/600 mg una vez al día)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser af 4 tabletter hver over 3 dage/600 mg en gang dagligt)
Spanish: Es posible que se produzca un aumento o reducción de las concentraciones plasmáticas de fenitoina, fenobarbital y otros anticonvulsivantes que son sustratos de isoenzimas CYP450 cuando se coadministran con efavirenz.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP450-isoenzymer, kan eventuelt falde eller stige, når disse administreres samtidigt med efavirenz.
Spanish: aumento del colesterol en la sangre
Danish: Laboratorieundersøgelser kan vise: - Forhøjet indhold af kolesterol i blodet
Spanish: Inhibidor de la proteasa: Elbasvir/grazoprevir
Danish: Proteasehæmmer: Elbasvir/grazoprevir
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de itraconazol en su sangre.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, la proporción global de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fue del 57% (58/102) y 43% (44/102), respectivamente.
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (58/102) og 43% (44/102).
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Efavirenz Teva contiene 600 mg del principio activo efavirenz.
Danish: - Hver Efavirenz Teva filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stof efavirenz.
Spanish: IDV + ITIANs a NC= F, no completó = fracaso.
Danish: IDV + NRTI'ere 170 51 (43, 59) a NC = F, non-completer = failure.
Spanish: En pacientes tratados con efavirenz se han notificado reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme; reacciones adversas psiquiátricas incluyendo depresión grave, muerte por suicidio, comportamiento tipo psicótico, y convulsiones.
Danish: Svære hudreaktioner som Stevens Johnsons syndrom og erythema multiforme; psykiske bivirkninger inklusive svær depression, selvmord og psykoselignende adfærd samt krampeanfald er rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med efavirenz.
Spanish: Las interacciones entre efavirenz y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa y otros medicamentos no antirretrovirales se enumeran en la Tabla 1, a continuación (aumento se indica como "↑", disminución como "↓", sin cambio como "↔", y una vez cada 8 ó 12 horas como "q8h" o "q12h").
Danish: "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔" og én gang hver 8. eller 12. time som "q8h" eller "q12h").
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 a ↑ 19)
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑19)
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de elbasvir/grazoprevir.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for elbasvir/grazoprevir for yderligere information.
Spanish: Se trataron con efavirenz 37 pacientes de 3 meses a 6 años de edad (mediana 0,7 años).
Danish: 37 patienter, mellem 3 måneder og 6 år (gennemsnit 0,7 år) blev behandlet med efavirenz.
Spanish: El uso concomitante de la hierba de San Juan está contraindicado (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig brug af perikon er kontraindiceret (se pkt.
Spanish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 a ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓47) Cmin: ↓ 40%
Spanish: Medicamentos a base de plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y de los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Danish: Naturlægemidler som indeholder Prikbladet perikum (Hypericum perforatum) må ikke indtages samtidigt med indtagelse af efavirenz på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir la cantidad de posaconazol en su sangre.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
Spanish: ANTICOAGULANTES Warfarina/efavirenz Acenocumarol/efavirenz
Danish: Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Spanish: En ensayos clínicos con efavirenz se han descrito casos de erupción de leve a moderada que generalmente se resuelven durante la terapia continuada.
Danish: Der er rapporteret mildt til moderat udslæt i kliniske undersøgelser med efavirenz, og dette forsvinder sædvanligvis ved fortsat behandling.
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Danish: Ikke almindelige (berører 1 til 10 ud af 1.000 brugere)
Spanish: Mañana Cmax: ↑ 24% (↑ 12 a ↑ 38) Noche Cmax: ↔
Danish: Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til Cmax aften: ↔
Spanish: Telaprevir (en relación a 750 mg cada 8 horas):
Danish: Telaprevir (svarende til 750 mg q8h):
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz de tolerabilidad de efavirenz con una dosis baja de ritonavir (100 mg, una o dos veces al día).
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz efavirenz sammen med ritonavir 100 mg i lav dosis (én eller to gange dagligt) er ikke tilgængelige.
Spanish: El ensayo 006, fue un estudio abierto, randomizado en el que se comparaban las combinaciones efavirenz + zidovudina + lamivudina vs efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina en 1.266 pacientes.
Danish: Undersøgelse 006, en randomiseret, ublindet undersøgelse, sammenlignede efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1.266 patienter, som ikke tidligere var behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTI'ere eller PI´ere.
Spanish: Estos efectos adversos pueden comenzar en el primer o segundo día de tratamiento y generalmente desaparecen en las primeras 2 a 4 semanas.
Danish: Disse bivirkninger kan starte inden for de første 1-2 dage af behandlingen og forsvinder normalt efter de første 2-4 uger.
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de glecaprevir/pibrentasvir.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Spanish: Efavirenz Teva puede reducir la cantidad de estatinas en su sangre.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Spanish: La coadministración de glecaprevir/pibrentasvir con efavirenz puede disminuir significativamente las concentraciones plasmáticas de glecaprevir y pibrentasvir, produciendo una reducción del efecto terapéutico.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz kan medføre signifikant fald i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir og medføre nedsat terapeutisk effekt.
Spanish: Cuando efavirenz se administra en monoterapia, se produce la aparición de virus resistentes con rapidez.
Danish: Der forekommer hurtigt resistent virus, når efavirenz administreres som monoterapi.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER(E)/ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: < 400 copias/ml
Danish: < 400 copies/ml
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/efavirenz
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir con efavirenz, ya que puede disminuir las concentraciones de velpatasvir y voxilaprevir.
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir med efavirenz anbefales ikke, da det kan medføre fald i koncentrationerne af
Spanish: - erupción cutánea
Danish: - Hududslæt
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una disminución en el ratio medio estimada en ≤20% o un aumento en
Danish: Ingen indvirkning (↔) svarer til et fald i estimeret gennemsnitsratio på
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz con el comprimido que contiene una combinación a dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil, a no ser que sea necesario para realizar un ajuste de dosis (por ejemplo, con rifampicina).
Danish: Efavirenz og den faste kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, bør ikke administreres samtidigt samtidigt medmindre det er nødvendigt for dosisjustering (fx ved samtidig behandling med rifampicin).
Spanish: Utilizando un análisis por ITT, las proporciones globales de pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 77% (33/43) y 70% (30/43), respectivamente.
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Spanish: Metadona/efavirenz (mantenimiento estable, 35100 mg una vez al día/600 mg una vez al día)
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spanish: Los pacientes deben monitorizarse para el control de las convulsiones.
Danish: Patienterne bør monitoreres mhp.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz Teva Cuando empiece a acabarse su envase de Efavirenz Teva, solicite más a su médico o farmacéutico.
Danish: Når din Efavirenz Teva er ved at slippe op, skal du hente mere hos din læge eller på apoteket.
Spanish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg una vez al día)
Danish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg én gang dagligt)
Spanish: Lote
Danish: LOT.
Spanish: Debe
Danish: Hvis
Spanish: El estudio PACTG 1021 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de efavirenz en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive a la terapia antirretroviral.
Danish: Studie PACTG 1021 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive pædiatriske patienter.
Spanish: - Efavirenz Teva está disponible en tamaños de envase de 30, 90 comprimidos recubiertos con película o 30x1/90x1 comprimidos recubiertos con película (en blisters unidosis perforados) o un paquete multienvase o envase de cartón conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30x1 comprimidos recubiertos con película).
Danish: - Filmovertrukket tablet: gul, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med "Teva" på den ene side og "7541" på den anden - Efavirenz Teva fås i pakningsstørrelse à 30, 90 filmovertrukne tabletter eller 30 x 1/90 x 1 filmovertrukket tablet (i perforerede enkeltdosis-blisterpakninger) eller et multipak-bundt eller æske med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet).
Spanish: Para más información consulte la ficha técnica de sofosbuvir/velpatasvir.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for sofosbuvir/velpatasvir for yderligere information.
Spanish: Cuando se administre con rifampicina en pacientes que pesen 50 kg o más, un aumento en la dosis diaria de efavirenz hasta 800 mg puede aportar una exposición similar a una dosis diaria de 600 mg cuando se administra sin rifampicina.
Danish: Taget sammen med rifampicin kan øgning af efavirenzdosis til 800 mg dagligt hos voksne, der vejer 50 kg eller derover, give samme eksponering som en daglig dosis på 600 mg taget uden rifampicin.
Spanish: Famotidina /efavirenz (40 mg dosis única/400 mg dosis única)
Danish: Famotidin/efavirenz (40 mg enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Spanish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentina/Efavirenz
Danish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Spanish: El estudio AI266922 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de efavirenz en combinación con didanosina y emtricitabina en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con antirretrovirales.
Danish: Studie AI266922 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive og -erfarne pædiatriske patienter.
Spanish: La coadministracion de efavirenz y la hierba de San Juan o cualquier otro medicamento a base de plantas medicinales que contenga hierba de San Juan está contraindicada.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes erupción cutánea (11,6%)*
Danish: Udslæt (11,6%)*
Spanish: También se enumeran en cursiva las reacciones adversas observadas en la postcomercialización en asociación a tratamientos antirretrovirales conteniendo efavirenz.
Danish: I tabellen er også inkluderet bivirkninger i kursiv, som er set efter markedsføring i antiretrovirale behandlingsregimer med efavirenz.
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/efavirenz (250/100 mg dosis única/600 mg una vez al día)
Danish: Atovaquon og proguanil hydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg én gang dagligt)
Spanish: (inducción de metabolismo) Efavirenz: interacción clínicamente no significativa.
Danish: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaktion.
Spanish: Podría esperarse un descenso en la exposición del inmunosupresor (inducción CYP3A4).
Danish: Nedsat eksponering af det immunsuppressive lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
Spanish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso suelen producirse al inicio del tratamiento, pero generalmente disminuyen durante las primeras semanas.
Danish: Symptomerne fra nervesystemet har tilbøjelighed til at optræde lige når behandlingen startes, men aftager i reglen i løbet af de første få uger.
Spanish: Las concentraciones mínimas plasmáticas de boceprevir disminuyeron cuando se administró con efavirenz.
Danish: Plasmakoncenrationerne af boceprevir faldt ved administration med efavirenz.
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir/efavirenz (400 mg dosis única/-)
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
Spanish: Hipromelosa 6cP (HPMC 2910) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio Macrogol/PEG 3350
Danish: Lactosemonohydrat 6cP (HPMC 2910) Titaniumdioxid
Spanish: Utilizando un análisis por Intención de Tratar (en sus siglas inglesas ITT), las proporciones globales de los pacientes con ARN del VIH-1 < 400 copias/ml y < 50 copias/ml en la semana 48 fueron del 57% (21/37) y del 46% (17/37), respectivamente.
Danish: Ved brug af ITT-analyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 57% (21/37) og 46% (17/37).
Spanish: Se han observado casos de convulsiones en pacientes adultos y pediátricos en tratamiento con efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
Danish: Der er set krampeanfald hos voksne og pædiatriske patienter i efavirenzbehandling, disse patienter havde sædvanligvis krampeanfald i anamnesen.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af Ginkgo biloba frarådes (se pkt.
Spanish: Simvastatina:
Danish: Simvastatin:
Spanish: AUC: ↓ 83% (↓79 a ↓87) Cmax: ↓ 80% (↓77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓80 a ↓ 90)
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Spanish: fluoroquinolonas y agentes antifúngicos imidazólicos y triazólicos; - ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol); - cisaprida; - flecainida; - ciertos antimaláricos; - metadona.
Danish: - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse malariamidler - methadon.
Spanish: pimozida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizados para tratar ciertas enfermedades mentales) elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la hepatitis C) Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para la depresión y la ansiedad) flecainida, metoprolol (utilizados para el tratamiento del latido irregular del corazón) ciertos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol)
Danish: perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol)
Spanish: Efavirenz Teva puede disminuir o aumentar la cantidad de anticonvulsivante en su sangre.
Danish: Efavirenz Teva kan nedsætte eller øge mængden af krampemedicin i blodet.
Spanish: maraviroc el comprimido que contiene efavirenz, emtricitabina y tenofovir, no debe tomarse con Efavirenz Teva a no ser que se lo recomiende su médico puesto que contiene efavirenz, el principio activo de Efavirenz Teva.
Danish: Må ikke tages sammenen med Efavirenz Teva, medmindre din læge anbefaler det, da dette indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Efavirenz Teva.
Spanish: si tiene antecedentes de convulsiones (ataques o convulsiones) o si está siendo tratado con anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
Danish: hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller hvis du får medicin mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Spanish: (inducción CYP3A4) *Cuando se comparó 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir una vez al día por la noche sin efavirenz.
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Spanish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 a ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 a ↓ 62)
Danish: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62)
Spanish: AUC: ↓71% (↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 a ↓92)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes ginecomastia
Danish: Fotoallergisk dermatit† Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig
Spanish: La administración de efavirenz con alimentos puede incrementar la exposición a efavirenz y conducir a un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver sección 4.4).
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Spanish: El efecto sobre la farmacocinética de efavirenz no es clínicamente significativo.
Danish: Ingen klinisk signifikant effekt på efavirenz' farmakokinetik.
Spanish: Cambio farmacocinético clinicamente no significativo.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk forandring.
Spanish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
Danish: AUC: ↑ 20% (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 33)
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 5,88 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 1144 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 25%.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de simeprevir con efavirenz.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz frarådes.
Spanish: El estudio PACTG 382 fue un estudio abierto para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de efavirenz en combinación con nelfinavir y un ITIAN en pacientes pediátricos naive o previamente tratados con ITIAN.
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,57 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 755 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 30%.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 755 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 30%.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Spanish: < 50 copias/ml
Danish: < 50 copies/ml
Spanish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg una vez al día/200 mg una vez al día/600 mg una vez al día, todos administrados con alimentos)
Danish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg én gang dagligt/200 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt, alle administreret sammen med mad)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR COMPONENTE DEL MULTIENVASE DE 90 (3 ENVASES DE 30x1 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ) - SIN BLUE BOX
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPACK-KOMPONENT À 90 (3 PAKNINGER À 30 x 1 FILMOVERTRUKNE TABLETTER) - UDEN BLUE BOX
Spanish: No se ha estudiado la actividad de efavirenz en pacientes con VIH avanzado, es decir con recuentos de CD4 < 50 células/mm3, ni en pacientes tratados previamente con IP o con ITINNs (inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa), en ensayos controlados.
Danish: Efavirenz er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser med patienter med fremskreden hivsygdom, det vil sige CD4 tal < 50 celler/mm3 eller med PI- eller NNRTI-erfarne patienter.
Spanish: AGENTES ÁCIDO REDUCTORES Hidróxido de aluminiohidróxido de magnesiosimeticona/efavirenz (30 ml dosis única/400 mg dosis única)
Danish: Aluminiumhydroxidmagnesiu mhydroxid-simeticon antacida/efavirenz (30 ml enkeltdosis/400 mg enkeltdosis)
Spanish: Interacción farmacocinética clínicamente no significativa
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion
Spanish: En el punto basal, la mediana del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,8 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 367 células/mm3 y la mediana del porcentaje de CD4+ fue del 18%.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%.
Spanish: No se recomienda la coadministración de efavirenz y otros ITINNs, puesto que la utilización de dos ITINNs, no ha demostrado ser beneficiosa en términos de eficacia y seguridad.
Danish: Da anvendelse af to af NNRTIerne ikke viste sig at være gunstig med hensyn til effektivitet og sikkerhed, anbefales samtidig administration af efavirenz og en anden NNRTI ikke.
Spanish: < 500 copias/ml
Danish: < 500 kopier/ml
Spanish: Recomendación sobre la coadministración con efavirenz que se alcance una concentración estable) cuando se empieza o termina un tratamiento con efavirenz.
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz behandling med efavirenz igangsættes eller seponeres.
Spanish: El 19% de los pacientes experimentaron síntomas del sistema nervioso con una intensidad de moderada a grave (grave 2%) en comparación con el 9% (grave 1%) de los pacientes del grupo control.
Danish: I kliniske, kontrollerede undersøgelser var de hyppigt indberettede bivirkninger bl.a. følgende: Svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat koncentrationsevne og unormal drømmeaktivitet.19% af patienterne oplevede symptomer fra nervesystemet af moderat til svær intensitet (heraf 2% af svær intensitet) sammenlignet med 9% af de patienter (heraf 1% af svær intensitet), der fik kontrolregimerne.