FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas.
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio.
Romanian: Utilizarea diureticelor de tip tiazidic poate duce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
Portuguese: Num estudo aberto de segurança de 28 a 54 semanas, a eficácia foi avaliada como objetivo secundário e Rasitrio numa dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias da pressão arterial (sistólica/diastólica) de 37,3/21,8 mmHg durante 28 a 54 semanas de tratamento.
Romanian: În cadrul unui studiu de siguranţă, deschis, cu durata de 28 până la 54 de săptămâni, eficacitatea a reprezentat criteriul de evaluare final secundar, iar Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a dus la reduceri medii ale tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) cu 37,3/21,8 mmHg în intervalul de 28 până la 54 săptămâni de tratament.
Portuguese: • alterações dos resultados das análises da função hepática
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
Portuguese: Não houve diferença significativa no objetivo primário entre a terapêutica baseada em amlodipina e a terapêutica baseada em clortalidona: razão do risco (RR) 0,98; 95% IC (0,90-1,07) p=0,65.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind criteriul final principal de evaluare între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: risc relativ (RR) 0,98, interval de încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Portuguese: A administração de sumo de toranja com aliscireno resultou num decréscimo da AUC e Cmax de aliscireno.
Romanian: Consumul de suc de grapefruit împreună cu aliskiren a determinat o scădere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
Portuguese: Como conservar Rasitrio
Romanian: Cum se păstrează Rasitrio
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasitrio: - se estiver com vómitos ou diarreia ou se estiver a tomar um diurético (um medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida).
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rasilamlo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă prezentaţi vărsături sau diaree sau dacă utilizaţi un diuretic (un medicament pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră).
Portuguese: formação de bolhas nos lábios; olhos ou boca, descamação da pele, febre
Romanian: apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră
Portuguese: Quando Rasitrio é utilizado em doentes com compromisso renal, recomenda-se, monitorização periódica dos electrolitos séricos incluindo os níveis de potássio, creatinina e ácido úrico.
Romanian: Când se utilizează Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici, inclusiv kaliemia, creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução os bloqueadores da entrada do cálcio, incluindo amlodipina, em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, dado que podem aumentar o risco de acontecimentos cardiovasculares e mortalidade.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, incluzând amlodipina, trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece acestea pot creşte riscul evenimentelor cardiace şi mortalităţii ulterioare.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Portuguese: Não se observaram interações clinicamente relevantes com atenolol, digoxina ou cimetidina.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni relevante cu atenolol, digoxină, amlodipină sau cimetidină.
Portuguese: Não se observa uma redução adicional clinicamente significativa da pressão arterial pelo aumento da dose para 300 mg na maioria dos doentes idosos.
Romanian: La majoritatea pacienţilor vârstnici, nu se observă nicio reducere suplimentară, semnificativă din punct de vedere clinic, a tensiunii arteriale ca urmare a măririi dozei la 300 mg.
Portuguese: - O efeito de redução da pressão arterial da amlodipina acresce ao efeito de redução da pressão arterial de outros medicamentos antihipertensores.
Romanian: Efecte ale amlodipinei asupra medicamentelor - Efectele amlodipinei de reducere a tensiunii arteriale se adaugă efectelor de reducere a tensiunii arteriale ale altor medicamente antihipertensive.
Portuguese: - se tem diabetes mellitus ou compromisso da função renal e estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril, ramipril, etc.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei", cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Portuguese: - se tem problemas graves no fígado.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale ficatului.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49x1 comprimidos.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49x1 comprimat.
Portuguese: A farmacocinética de aliscireno não foi significativamente afetada em doentes com afeção hepática ligeira a grave.
Romanian: Farmacocinetica aliskirenului nu a fost influenţată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă.
Portuguese: Quando comparado com um diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), aliscireno 300 mg reduziu a pressão arterial sistólica/diastólica em 17,0/12,3 mmHg, comparativamente com 14,4/10,5 mmHg obtidos com a HCTZ na dose de 25 mg, após 12 semanas de tratamento.
Romanian: Comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă - HCTZ), aliskirenul a redus tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 17,0/12,3 mmHg, faţă de 14,4/10,5 mmHg pentru HCTZ 25 mg după 12 săptămâni de tratament.
Portuguese: - ritonavir, um medicamento utilizado no tratamento de infeções por vírus.
Romanian: - ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor virale.
Portuguese: Assim, o uso concomitante de aliscireno e inibidores potentes da gp-P é contraindicado (ver secção 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren şi inhibitori potenţi ai P-gp (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Durante as primeiras 4 semanas de tratamento sob dupla ocultação, os doentes receberam associação tripla aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), ou associações duplas de aliscireno/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliscireno/amlodipina 150/5 mg (N=282) e amlodipina/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Romanian: Pe durata primelor 4 săptămâni de tratament dublu-orb, pacienţilor li s-a administrat combinaţia triplă de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) sau combinaţii duble de aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipină 150/5 mg (N=282) şi amlodipină/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Portuguese: - Inibidores potentes da glicoproteína-P (gp-P) Um estudo de interação medicamentosa com administração única em indivíduos saudáveis demonstrou que a ciclosporina (200 e 600 mg) aumenta a Cmax de 75 mg de aliscireno aproximadamente 2,5 vezes e a AUC aproximadamente 5 vezes.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că ciclosporina (200 şi 600 mg) creşte Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2,5 ori şi ASC de aproximativ 5 ori.
Portuguese: Rasitrio é indicado para tratamento da hipertensão essencial como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja pressão arterial esteja adequadamente controlada com a associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas em simultâneo com o mesmo nível de dose da associação.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Portuguese: • nível baixo de magnésio no sangue
Romanian: • concentraţii scăzute de magneziu în sânge
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare
Portuguese: - se o nível de sódio no sangue for ainda demasiado baixo.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de sodiu din sânge este prea mică.
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (reações de hipersensibilidade)
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, afte, dificultate la respiraţie sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Portuguese: • nível baixo de glóbulos brancos e plaquetas
Romanian: • număr mic al globulelor albe şi plachetelor din sânge
Portuguese: Rasitrio não deve ser tomado com sumo de toranja (ver secção 4.5).
Romanian: Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasitrio (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Sem interações - Em estudos clínicos de interação a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina,
Romanian: Fără interacţiuni - În studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase, amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasitrio deve ser interrompido, o mais rapidamente possível.
Romanian: În consecinţă, dacă sarcina este identificată în timpul terapiei, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit cât mai repede posibil.
Portuguese: A incidência de quaisquer reações adversas potencialmente relacionadas com a hipotensão num estudo controlado de curta duração foi 4,9% com Rasitrio versus até 3,7% com associações duplas.
Romanian: Incidenţa oricăror reacţii adverse posibil legate de hipotensiunea arterială, în cadrul unui studiu controlat, pe termen scurt, a fost de 4,9% la administrarea Rasitrio faţă de până la 3,7% la administrarea combinaţiilor duble.
Portuguese: A incidência de quaisquer reações adversas potencialmente relacionadas com hipotensão num estudo de curta duração controlado com fármaco ativo foi 4,9% com Rasitrio versus até 3,7% com associações duplas.
Romanian: Incidenţa oricăror reacţii adverse posibil legate de hipotensiunea arterială în cadrul unui studiu pe termen scurt, activ-controlat, a fost de 4,9% la administrarea Rasitrio faţă de până la 3,7% la administrarea combinaţiilor duble.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes hipertensos, aliscireno não teve efeitos clinicamente importantes no colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos em jejum, glucose em jejum ou ácido úrico.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi hipertensivi, aliskirenul nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice ale colesterolului total, colesterolului cu densitate lipoproteinică mare (HDL-C), asupra concentraţiilor plasmatice în condiţii de repaus alimentar ale trigliceridelor şi glucozei sau asupra concentraţiilor plasmatice ale acidului uric.
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas de 98 comprimidos (2 embalagens de 49) em blisters calendário.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98 comprimate (2 ambalaje de 49) în blistere cu calendar.
Portuguese: • aumento da gordura no sangue.
Romanian: • creştere a concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Portuguese: Os seguintes, possíveis efeitos secundários graves, foram comunicados com medicamentos contendo aliscireno, amlodipina ou hidroclorotiazida isoladamente.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, posibil grave, au fost raportate la administrarea de medicamente care conţin numai aliskiren, amlodipină sau hidroclorotiazidă.
Portuguese: Os doentes foram sujeitos a um aumento forçado da dose após 4 semanas durante um período adicional de 4 semanas de tratamento sob dupla ocultação para aliscireno/amlodipina/HCTZ 300/10/25 mg, aliscireno/HCTZ 300/25 mg, aliscireno/amlodipina 300/10 mg e amlodipina/HCTZ 10/25 mg.
Romanian: După 4 săptămâni, pacienţilor li s-au administrat doze mai mari, mărite forţat, timp de alte 4 săptămâni de tratament dublu-orb, până la aliskiren/amlodipină/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipină 300/10 mg şi amlodipină/HCTZ 10/25 mg.
Portuguese: • distúrbios hepáticos que podem ocorrer com amarelecimento da pele e dos olhos
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Portuguese: Tonturas Pouco frequentes Palpitações, edema periférico Vasculopatias Pouco frequentes Hipotensão Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes Tosse Doenças gastrointestinais Frequentes
Romanian: Ameţeli Mai puţin frecvente Palpitaţii, edem periferic Tulburări vasculare Mai puţin frecvente Hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente Tuse Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução especial ao administrar Rasitrio a doentes com 65 anos de idade ou mais.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
Portuguese: - atorvastatina, um medicamento para tratamento do colesterol elevado.
Romanian: - atorvastatină, un medicament utilizat pentru tratamentul valorilor mari ale concentraţiilor de colesterol din sânge.
Portuguese: As tiazidas reduzem a excreção de cálcio na urina e podem provocar um aumento ligeiro e intermitente do cálcio sérico na ausência de distúrbios conhecidos do metabolismo do cálcio.
Romanian: Tiazidele reduc excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere intermitentă şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Portuguese: - meios de contraste iodados (agentes utilizados em exames radiológicos).
Romanian: - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică).
Portuguese: Em ensaios clínicos ocorreu mais frequentemente pressão arterial baixa em doentes tomando Rasitrio do que nos doentes tomando apenas associações duplas de aliscireno/amlodipina, aliscireno/hidroclorotiazida ou amlodipina/hidroclorotiazida (ver secção 2).
Romanian: În studiile clinice, tensiunea arterială mică a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li se administra Rasitrio decât la cei cărora li se administrau numai combinaţii duble de aliskiren/amlodipină, aliskiren/hidroclorotiazidă sau amlodipină/hidroclorotiazidă (vezi pct. 2).
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis de eficácia de longa duração de aliscireno em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Romanian: Pentru aliskiren, nu sunt disponibile date privind eficacitatea pe termen lung la pacienţii cu insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Também está disponível em embalagens múltiplas de 98x1 comprimidos (2 embalagens de 49x1) em blister perfurado com dose unitária.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98x1 comprimat (2 ambalaje de 49x1) în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Portuguese: Não houve efeito na fertilidade de ratos tratados com amlodipina (machos durante 64 dias e fêmeas 14 dias antes do acasalamento) em doses até 10 mg/kg/dia (8 vezes* a dose máxima recomendada para o humano de 10 mg com base nas mg/m2).
Romanian: La şobolanii cărora li s-a administrat amlodipină (64 de zile în cazul masculilor şi 14 zile în cazul femelelor, înainte de împerechere) în doze de până la 10 mg/kg şi zi (de 8 ori* doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2) nu a fost observată afectarea fertilităţii.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional de doentes com hipertensão não revelou quaisquer alterações clinicamente relevantes durante a exposição no estado de equilíbrio (AUC) e Cmax de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida comparativamente com as terapêuticas duplas correspondentes.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasitrio O analiză a farmacocineticii populaţiei la pacienţi cu hipertensiune arterială nu a evidenţiat modificări relevante din punct de vedere clinic ale expunerii la starea de echilibru (ASC) şi Cmax ale aliskiren, amlodipinei şi hidroclorotiazidei, în comparaţie cu terapiile duble corespondente.
Portuguese: irbesartan, etc. - se tem tensão arterial muito baixa.
Romanian: - dacă aveţi tensiune arterială foarte mică.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção cutânea, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite)
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, pete roşu purpurii, febră (vasculită)
Portuguese: - Agentes iodados de contraste
Romanian: - Substanţe de contrast iodate
Portuguese: Num estudo de 36 semanas aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com fármaco ativo em doentes idosos com pressão arterial não controlada com aliscireno/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), observaram-se reduções adicionais de PA, clinicamente significativas, no final do estudo na semana 36 nos doentes que receberam Rasitrio na dose de 300/10/25 mg (de reduções msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg na semana 22 a reduções de 30,8/14,1 mmHg no final do estudo na semana 36).
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, activ-controlat, cu durata de 36 de săptămâni, efectuat la pacienţi vârstnici a căror tensiune arterială nu a fost controlată cu aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), s-a observat o reducere ulterioară semnificativă din punctul de vedere al TA la momentul de evaluare final din săptămâna 36 la pacienţii cărora li s-a administrat Rasitrio la o doză de 300/10/25 mg (de la reduceri ale msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg în săptămâna 22 până la reduceri de 30,8/14,1 mmHg la momentul de evaluare final din săptămâna 36).
Portuguese: • Reação alérgica grave com sintomas tais como erupção na pele, comichão, inchaço da face ou lábios ou língua, dificuldade em respirar, tonturas.
Romanian: • Reacţie alergică severă cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare a feţei, a buzelor sau a limbii, dificultate la respirare, ameţeli.
Portuguese: Rasitrio é utilizado no tratamento da tensão arterial alta em adultos que tenham a tensão arterial já controlada com aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida tomados individualmente ao mesmo tempo.
Romanian: Rasitrio este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi care au deja tensiunea arterială controlată cu aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate ca medicamente separate.
Portuguese: - se tiver apresentado angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua).
Romanian: - dacă aţi prezentat angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Portuguese: 98 comprimidos (2x49x1, blisters de PVC/PCTFE de dose unitária)
Romanian: 98 comprimate (2x49x1, blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei
Portuguese: A hipocaliemia pode estar associada à utilização de diuréticos tiazídicos.
Romanian: Poate apărea hipokalemia la administrarea diureticelor tiazidice.
Portuguese: Informação sobre interações com aliscireno
Romanian: Informaţii privind interacţiunile aliskirenului
Portuguese: Hipotensão grave.
Romanian: Hipotensiune arterială severă.
Portuguese: Estão disponíveis estudos com terapêuticas de associação para aliscireno associado ao diuréticohidroclorotiazida, ao bloqueador da entrada do cálcio - amlodipina e ao bloqueador dos recetores beta-adrenéricos - atenolol.
Romanian: Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru aliskiren adăugat la tratamentul cu diureticul hidroclorotiazidă, blocantul canalelor de calciu amlodipină şi beta-blocantul atenolol.
Portuguese: • inflamação do fígado
Romanian: • inflamare a ficatului
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de aliscireno nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções relacionadas com a dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial foi observado após 2 semanas.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea de aliskiren o dată pe zi în doze de 150 mg şi 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice, precum şi ale celei diastolice, care s-au menţinut în întregul interval de administrare a dozelor de 24 ore (cu menţinerea beneficiului terapeutic în primele ore ale dimineţii), cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98% la doza de 300 mg.
Portuguese: As tiazidas , incluindo a hidroclorotiazida,podem aumentar o risco de reações adversas provocadas por amantadina.
Romanian: - Amantadină Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Portuguese: Doentes geriátricos com 65 anos de idade ou mais
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta de 65 de ani şi peste
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes Vasculopatias Frequentes Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (taxa estimada de filtração glomerular (TFG) 89-60 ml/min/1,73 m e 59-30 ml/min/1,73 m respetivamente) (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) 89-60 ml/min şi 1,73 m2, respectiv 59-30 ml/min şi
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Romanian: 98 comprimate (2x49, blistere din PA-Al-PVC)
Portuguese: Os estudos de reprodução em ratos não revelaram toxicidade à exceção de atraso na data de parto e aumento da duração do parto nas doses 50 vezes superiores à dose máxima recomendada para o ser humano.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani au arătat absenţa toxicităţii, cu excepţia întârzierii datei la care a avut loc naşterea şi duratei prelungite a travaliului, în cazul administrării de doze de 50 de ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (vezi pct.
Portuguese: O uso concomitante de Rasitrio com ARA ou IECA é contraindicado em doentes com diabetes mellitus (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Portuguese: CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 98 (2 embalagens de 49 comprimidos revestidos por película) - COM BLUE BOX
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ CU AMBALAJE COLECTIVE DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - CU CHENAR ALBASTRU
Portuguese: • pele vermelha (eritema).
Romanian: • înroşirea pielii (eritem).