FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *These adverse reactions have been observed in clinical trials and through post-marketing surveillance; most of those observed in clinical trials were reported as mild in intensity.
Swedish: * Dessa biverkningar har observerats vid kliniska prövningar och genom övervakning efter introduktion på marknaden.
English: After reconstitution, 1 dose (0.65 mL) contains: Varicella-zoster virus, Oka/Merck strain, (live, attenuated) ≥19,400 PFU
Swedish: Efter beredning innehåller 1 dos (0,65 ml): Varicella zoster-virus, Oka/Merck-stam, (levande, försvagat) ≥19400 PFU
English: Table 2: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the ZEST trial in subjects 50 to 59 years of age*
Swedish: Tabell 2: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i ZEST med försökspersoner i åldern 50 till 59 år*
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a double-blind, placebo-controlled randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older; median age 49 years) on appropriate antiretroviral therapy with conserved immune function (CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL).
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX till vuxna med hiv-infektion (18 år och äldre; medianålder 49 år) som fick lämplig antiretroviral behandling med bevarat immunförsvar (CD4+ T-cellsantal ≥ 200 celler/µl).
English: Powder and solvent for suspension for injection.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
English: Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
English: The number of subjects who reported varicella/varicella-like rashes was less than 0.7% for ZOSTAVAX and placebo.
Swedish: Mindre än 0,7 % av antalet försökspersoner för ZOSTAVAX och placebo rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
English: Impaired vision occurred in 2 subjects vaccinated with ZOSTAVAX vs. 9 who received placebo.
Swedish: Försämrad syn uppkom hos 2 patienter som vaccinerats med ZOSTAVAX jämfört med 9 patienter som fick placebo.
English: ZOSTAVAX is given as a single dose.
Swedish: ZOSTAVAX ges som en singeldos.
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Swedish: Kassera vaccinet om något avvikande observeras.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen för att skydda den mot ljus.
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Swedish: Tabell 4: Effekten av ZOSTAVAX på PHN †-incidensen jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
English: VZV was detected in one (0.01%) specimen from a ZOSTAVAX recipient reporting a varicella/varicella-like rash; however, the virus strain (wild type or Oka/Merck strain) could not be determined.
Swedish: VZV upptäcktes i ett (0,01 %) prov från en person som fick ZOSTAVAX och rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
English: When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Swedish: När vaccinet är fullständigt berett är det en halvklar till klar, benvit till blekgul vätska.
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe:
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
English: Mean BOI score
Swedish: Genomsnittli g BOI-poäng
English: Most of these adverse reactions were reported as mild in intensity.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar rapporterades vara lindriga.
English: Compared with placebo, ZOSTAVAX induced a higher VZV-specific immune response at 6 weeks post-vaccination.
Swedish: Jämfört med placebo, genererade ZOSTAVAX ett högre VZV-specifikt immunsvar 6 veckor efter vaccination.
English: Immunogenicity of ZOSTAVAX
Swedish: ZOSTAVAX immunogenicitet
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe: If two needles are provided, separate needles should be used for the reconstitution and administration of the vaccine.
Swedish: Om två kanyler medföljer ska separata kanyler användas till beredning och administrering av vaccinet.
English: Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Swedish: Tabell 3: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
English: b. Tabulated summary of adverse events
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
English: What ZOSTAVAX looks like and contents of the pack
Swedish: ZOSTAVAX utseende och förpackningsinnehåll
English: Herpes zoster/herpes zoster-like rashes and Varicella/varicella-like rashes in clinical trials In clinical trials the number of herpes zoster/herpes zoster-like rashes within the 42-day postvaccination was low in both ZOSTAVAX and placebo groups.
Swedish: Antalet herpes zoster/herpes zoster-liknande utslag inom 42 dagar efter vaccination var litet i kliniska prövningar både i ZOSTAVAX- och i placebo-grupper.
English: How to use ZOSTAVAX
Swedish: Hur du använder ZOSTAVAX
English: The VZV specific immune responses to ZOSTAVAX at Week 4 post-vaccination were comparable whether administered by SC or IM route.
Swedish: VZV-specifika immunsvar på ZOSTAVAX vid vecka 4 efter vaccination var jämförbara antingen de administrerats subkutant eller intramuskulärt.
English: The SPS study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 38,546 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 3.1 years (range 31 days to 4.9 years).
Swedish: Shingles Prevention Study (SPS) med försökspersoner i åldern 60 år och äldre SPS-studien vare en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie där 38 546 patienter randomiserades till att få en enda dos av antingen ZOSTAVAX eller placebo och följdes med avseende på utveckling av zoster under en mediantid på 3,1 år (spridning 31 dagar till 4,9 år).
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100);
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100);
English: Subjects with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination In a double-blind, placebo-controlled, randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to 100 subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster prior to vaccination to assess immunogenicity and safety (see section 4.8) of ZOSTAVAX.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning administrerades ZOSTAVAX till 100 patienter, som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination, för att bedöma immunogenicitet och säkerhet (se avsnitt 4.8) för ZOSTAVAX.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Nausea; swollen gland (neck, armpit)
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare): illamående, svullna körtlar (hals, armhåla)
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-L-glutamat-monohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid (för att justera pH) och urea.
English: Inject all the solvent into the vial of lyophilised vaccine.
Swedish: Injicera all vätska i injektionsflaskan med frystorkat vaccin.
English: Do not receive ZOSTAVAX
Swedish: Använd inte ZOSTAVAX
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant risken för att utveckla herpes zoster jämfört med placebo (se tabell 3).
English: Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route In an open-label, randomised, controlled clinical trial, ZOSTAVAX was administered either by SC route or by IM route to 353 subjects 50 years of age or older.
Swedish: I en öppen, randomiserad, kontrollerad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX antingen subkutant eller intramuskulärt till 353 patienter som var 50 år eller äldre.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Swedish: ZOSTAVAX - Pulver i injektionsflaska och vätska i injektionsflaska - Förpackning med 1, 10
English: Adults with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination ZOSTAVAX was administered to subjects 50 years of age or older with a history of herpes zoster (HZ) prior to vaccination (see section 5.1).
Swedish: ZOSTAVAX administrerades till patienter som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination (se avsnitt 5.1).
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Swedish: En eller två separata kanyler kan finnas i den yttreförpackningen som innehåller den förfyllda sprutan utan fastsatt kanyl.
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-Lglutamat-monodhydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid.
English: Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride
Swedish: Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
English: Monosodium L-glutamate monohydrate Disodium phosphate Sodium hydroxide (to adjust pH) Urea
Swedish: Natrium-L-glutamat-monohydrat Dinatriumfosfat
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Swedish: ZOSTAVAX inducerade ett signifikant högre VZV-specifikt immunsvar 4 veckor efter vaccination, jämfört med placebo.
English: One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Swedish: En eller två lösa kanyler kan finnas i den yttre förpackningen som innehåller den förfyllda sprutan utan fastsatt kanyl.
English: For information about the administration of ZOSTAVAX and pneumococcal polysaccharide vaccine at the same time, talk to your doctor or health care provider.
Swedish: Prata med din läkare eller hälsovårdspersonal för information om samtidig administrering av ZOSTAVAX och 23-valent polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of Post-herpetic Neuralgia (PHN) compared with placebo (see Table 4).
Swedish: ZOSTAVAX sänkte signifikant incidensen av postherpetisk neuralgi (PHN) jämfört med placebo (se tabell 4) I patienter som utvecklade zoster minskade ZOSTAVAX risken för att därefter utveckla PHN.
English: Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Swedish: Dra upp hela vätskevolymen i en spruta.
English: The vaccine can be injected subcutaneously (SC) or intramuscularly (IM), preferably in the deltoid region (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: ), helst i deltoideumområdet (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Swedish: ZOSTAVAX framkallade signifikant högre VZV-specifika immunsvar vid 6 veckor efter vaccination jämfört med placebo.
English: The majority of rashes have been rated as mild to moderate; no complications from rash have been observed in the clinical setting.
Swedish: Inga komplikationer av utslag observerades inom den kliniska ramen.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (vätska) + 2 kanyler 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (vätska) + 20 kanyler 20 injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (vätska) + 40 kanyler
English: Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Swedish: Dra upp hela mängden berett vaccin med hjälp av samma spruta.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (vätska) + 1 kanyl 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (vätska) + 10 kanyler 20 injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (vätska) + 20 kanyler
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Swedish: EU/1/06/341/005 - förpackning med 1 EU/1/06/341/006 - förpackning med 10 EU/1/06/341/007 - förpackning med 20
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Swedish: Dra upp hela innehållet i injektionsflaskan med berett vaccin, använd samma spruta.
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Swedish: EU/1/06/341/008 - förpackning med 1 EU/1/06/341/009 - förpackning med 10 EU/1/06/341/010 - förpackning med 20
English: How to store ZOSTAVAX
Swedish: Hur ZOSTAVAX ska förvaras
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Swedish: ZOSTAVAX pulver och vätska till injektionsvätska, suspension ZOSTAVAX pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta vaccin mot bältros (herpes zoster), levande
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Swedish: EU/1/06/341/003 - förpackning med 1 EU/1/06/341/004 - förpackning med 10
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Swedish: EU/1/06/341/001 - förpackning med 1 EU/1/06/341/002 - förpackning med 10
English: Shingles Prevention Study (SPS) in Subjects 60 years of age and older:
Swedish: †-poängen i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Swedish: EU/1/06/341/011 - förpackning med 1 EU/1/06/341/012 - förpackning med 10 EU/1/06/341/013 - förpackning med 20
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med en propp (butylgummi) och ”flip off”-lock (aluminium) och vätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och spetshylsa (styrenbutadiengummi) med en eller två lösa kanyler i förpackningsstorlekarna 1, 10 eller 20.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med en propp (butylgummi) och ”flip off”-lock (aluminium) och vätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och spetshylsa (styrenbutadiengummi) utan kanyl i förpackningsstorlekarna 1, 10 eller 20.
English: When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Swedish: I berett skick är ZOSTAVAX en halvklar till klar, benvit till blekgul vätska.
English: † PHN was defined as zoster-associated pain rated as ≥3 (on a 0-10 scale), persisting or appearing more than 90 days after onset of zoster rash using Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI).
Swedish: † PHN definierades som zosterassocierad smärta uppskattad till >3 (på en skala 0-10) som fortsätter eller uppträder mer än 90 dagar efter debut av zosterutslag med hjälp av Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) *Tabellen baserad på Modified Intent-to-treat (ITT)-populationen som inkluderade alla randomiserade försökspersoner i studien som följdes i minst 30 dagar efter vaccination och inte utvecklade ett utvärderbart fall av zoster inom de 30 första dagarna efter vaccination † Åldersskikt vid randomisering var 60-69 och >70 år § Åldersjusterad uppskattning baserad på åldersskikten (60-69 och ≥70 år) vid randomisering
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta utan kanyl (vätska) 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor utan kanyl (vätska).
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med en propp (butylgummi) och ”flip off”-lock (aluminium) och vätska i en injektionsflaska (glas) med propp (klorbutylgummi) och ”flip off”-lock (aluminium) i förpackningsstorlekarna 1 eller 10.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle Pack of 1,
Swedish: ZOSTAVAX - Pulver i injektionsflaska och vätska i förfylld spruta med en lös kanyl.
English: PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT
Swedish: FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (glas) med en propp (butylgummi) och ”flip off”-lock (aluminium) och vätska i en förfylld spruta (glas) med kolvpropp (klorbutylgummi) och nålskydd (naturgummi) i förpackningsstorlekarna 1 eller 10.
English: VIAL OF POWDER
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
English: ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Swedish: ZOSTAVAX Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta vaccin mot bältros (herpes zoster), levande
English: ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Swedish: ZOSTAVAX pulver och vätska till injektionsvätska, suspension vaccin mot bältros (herpes zoster), levande
English: Number of subjects
Swedish: Antal fall av zoste
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta medkanyl (vätska).
English: All patients were receiving standard treatment.
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Swedish: Behandlingen med Cablivi kan fortsätta längre tid om så behövs.
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Swedish: Patienterna får också behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet.
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Swedish: Den viktigaste biverkningen av behandlingen är blödning, vilken dock anses vara hanterbar.
English: Cablivi (caplacizumab)
Swedish: Cablivi (kaplacizumab)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cablivi?
English: Other information about Cablivi
Swedish: Mer information om Cablivi
English: The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Swedish: Företaget förväntas tillhandahålla resultaten av en studie om Cablivis säkerhet och effekt över en längre period.
English: In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
Swedish: Hos patienter med aTTP har nivån av ett ämne som kallas von Willebrand-faktor ökat.
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Cablivi finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Swedish: aTTP är sällsynt och Cablivi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
English: What is Cablivi and what is it used for?
Swedish: Vad är Cablivi och vad används det för?
English: Why is Cablivi authorised in the EU?
Swedish: Varför är Cablivi godkänt i EU?
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Cablivi har visats i studierna?
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Swedish: Företaget som marknadsför Cablivi ska lämna in material, bland annat ett patientinformationskort, om risken för allvarlig blödning och hur risken bör hanteras.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cablivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cablivi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cablivi är större än riskerna och att Cablivi skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cablivi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är näsblod, huvudvärk och blödande tandkött.
English: Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Swedish: Cablivi används tillsammans med plasmabytesbehandling (vid vilken vissa antikroppar tas bort från blodet) och behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet (kroppens försvar).
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cablivi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Cablivi och varför det är godkänt inom EU
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Swedish: Cablivi innehåller den aktiva substansen kaplacizumab.
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cablivi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.