FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KARENSTID(ER) Honung: Noll dagar.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μέλι: Μηδέν ημέρες.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning inom bikupan
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοκυψελική χρήση
Swedish: Renat vatten
Greek: Ύδωρ, κεκαθαρμένο
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning inom bikupan.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοκυψελική χρήση.
Swedish: 17,5 g oxalsyradihydrat (motsvarande 12,5 g oxalsyra) (375 g lösning) 35 g oxalsyradihydrat (motsvarande 25,0 g oxalsyra) (750 g lösning)
Greek: 17,5 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 375 g) 35 g διένυδρου οξαλικού οξέος (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) (διάλυμα 750 g)
Swedish: En dospåse med 125 g pulver innehåller: Innehållsämnen:
Greek: Ένας φακελίσκος κόνεως 125 g περιέχει: Έκδοχα:
Swedish: Avfall: läs bipacksedeln.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Swedish: Dany's BienenWohl ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Greek: Το Dany's BienenWohl δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν πλαίσια στις κυψέλες.
Swedish: Dospåse:
Greek: Δόση:
Swedish: Anisolja
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Swedish: Beredning av den 444 ml färdigblandade bikupedispersionen: Häll innehållet från en dospåse i flaskan med 375 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς 444 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου στη φιάλη που περιέχει 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska droppas på bin i gapen mellan två ramar.
Greek: Το τελικό προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς πρέπει να διασπείρεται πάνω στις μέλισσες που βρίσκονται στα διάκενα.
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο με 28,1 mg οξαλικού οξέος) Άχρωμο, διαυγές έως ελαφρώς θολό υγρό.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Dospåse
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φακελίσκος
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan i ytterkartongen.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να την προστατεύσετε από το φως.
Swedish: Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη και τον φακελίσκο στο εξωτερικό κουτί για να τα προφυλάσσετε από το φως.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion oxalsyradihydrat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml διένυδρο οξαλικό οξύ
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver för bikupedispersion sackaros
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς σακχαρόζη
Swedish: Dany's BienenWohl får endast appliceras en gång i yngelfria samhällen.
Greek: Το Dany's BienenWohl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφάπαξ σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους.
Swedish: Pulver till bikupedispersion (dospåse):
Greek: Κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς (φακελίσκος):
Swedish: 375 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 444 ml bikupedispersion.
Greek: 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 444 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για κοινές μέλισσες
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dany's BienenWohl διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς διένυδρο οξαλικό οξύ
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: Beredning av den 888 ml färdigblandade dispersionen: Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Greek: Παρασκευή του τελικού προϊόντος διασποράς 888 ml: Αδειάστε το περιεχόμενο δύο φακελίσκων στη φιάλη που περιέχει 750 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με 12,5 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Swedish: 750 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 888 ml bikupedispersion.
Greek: 750 g διένυδρου οξαλικού οξέος για την παρασκευή 888 ml προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς.
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Greek: Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με 25,0 g οξαλικού οξέος) Έκδοχα:
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Greek: Κατάλοιπ ο-Δείκτης
Swedish: Pulver och lösning till bikupedispersion
Greek: Κόνις και διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής διασποράς
Swedish: Innehållsämnen:
Greek: Φακελίσκος:
Swedish: Undvik oral exponering, inräknat hand-till-munkontakt.
Greek: Αποφύγετε την έκθεση μέσω του στόματος, συμπεριλαμβανομένης της επαφής χεριού-στόματος.
Swedish: En kartongask med en 500 ml-flaska (med 375 g oxalsyradihydratlösning) och en dospåse (med 125 g sackarospulver), som ger 444 ml färdigblandad bikupedispersion efter blandning.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει μία φιάλη 500 ml (με 375 g διαλύματος διένυδρου οξαλικού οξέος) και έναν φακελίσκο (με 125 g κόνεως σακχαρόζης), για την παρασκευή 444 ml τελικού προϊόντος ενδοκυψελικής διασποράς, μετά την ανάμειξη.
Swedish: Användning inom bikupan.
Greek: Ενδοκυψελική χρήση.
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Greek: Κοινές μέλισσες (Apis mellifera) 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Swedish: Detta påverkade inte koloniernas långsiktiga utveckling.
Greek: Το γεγονός αυτό δεν επηρέασε τη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη των αποικιών.
Swedish: Du ska inte äta, dricka eller röka medan du använder läkemedlet.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου.
Swedish: Mer information om Dany's BienenWohl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dany's BienenWohl διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Använda mätredskap och tomma behållare ska omedelbart kasseras på ett säkert sätt.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές μέτρησης και οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως με ασφαλή τρόπο.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Απρίλιος 2018.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Oxybee, som redan godkänts i EU.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Oxybee, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Swedish: Använd skyddskläder, syrabeständiga handskar och skyddsglasögon under behandlingen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός ρουχισμός, οξεάντοχα γάντια και γυαλιά ασφαλείας.
Swedish: Tre veckors behandling med Dany's BienenWohl ledde till att 97 och 95 procent av kvalstren dog.
Greek: Η θεραπεία με Dany's BienenWohl διάρκειας τριών εβδομάδων οδήγησε στο θάνατο του 97 και 95% των ακάρεων.
Swedish: Den 14/06/2018 beviljades Dany's BienenWohl ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Την/Στις 14/06/2018 χορηγήθηκε στο Dany's BienenWohl άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Swedish: Dispersionen ska värmas upp till 30-35 ˚C före appliceringen.
Greek: Πριν από την εφαρμογή, το προϊόν διασποράς πρέπει να θερμαίνεται στους 30-35˚C.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2018 för Oxybee (informerat samtycke).
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Oxybee το 2018 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Dany's BienenWohl (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ett ökat antal döda bin.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Dany's BienenWohl (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερες από 1 στις 10 αποικίες μελισσών) είναι ο αυξημένος αριθμός νεκρών μελισσών.
Swedish: Undvik kontakt med dessa områden, både direkt och genom hand-till-munkontakt eller hand-till-ögonkontakt.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με αυτά τα σημεία, τόσο την άμεση επαφή όσο και την επαφή χεριού-στόματος και χεριού-οφθαλμού.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Greek: Το ακάρι μπορεί επίσης να συμβάλλει στην εξάπλωση ιών και βακτηρίων.
Swedish: Upp till 6 ml Dany's BienenWohl droppas på bina i bikupan och ska bara användas när temperaturen utanför bikuporna är som lägst 3 ˚C.
Greek: Έως και 6 ml Dany's BienenWohl διασπείρονται στις μέλισσες εντός της κυψέλης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η θερμοκρασία έξω από τις κυψέλες είναι τουλάχιστον 3˚C.
Swedish: I den första studien jämfördes Dany's BienenWohl-behandling med ett annat oxalsyraläkemedel och med en grupp som inte fick någon behandling, medan man i den andra studien jämförde Dany's BienenWohl-behandling med en grupp som inte fick någon behandling.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε οξαλικό οξύ και με ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη η θεραπεία με Dany's BienenWohl συγκρίθηκε με ομάδα που δεν έλαβε καθόλου θεραπεία.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του μελιού από τον άνθρωπο.
Swedish: Det är inte helt klarlagt hur oxalsyra verkar på kvalster men det antas att oxalsyrans aktivitet på kvalster beror på läkemedlets surhetsgrad, som dödar kvalstren vid kontakt.
Greek: Ο τρόπος δράσης του οξαλικού οξέος στα ακάρεα δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι η δράση του οφείλεται στην οξύτητα του φαρμάκου, η οποία σκοτώνει τα ακάρεα που εκτίθενται σε αυτό.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dany's BienenWohl, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dany's BienenWohl, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Dany's BienenWohl innehåller den aktiva substansen oxalsyra.
Greek: Το Dany's BienenWohl περιέχει τη δραστική ουσία οξαλικό οξύ.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med Dany's BienenWohl är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το μέλι από μέλισσες στις οποίες έχει χορηγηθεί Dany's BienenWohl είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Swedish: Dany's BienenWohl har en hög syrahalt och kan verka irriterande eller frätande på hud, ögon och slemhinnor (den inre beklädnaden i kroppens hålrum, såsom munhålan eller näsan).
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι ιδιαίτερα όξινο και μπορεί να έχει ερεθιστικές ή διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους (ιστοί που καλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κοιλοτήτων του σώματος, όπως το στόμα ή η μύτη).
Swedish: Företaget som tillverkar Oxybee har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Dany's BienenWohl (informerat samtycke).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Oxybee έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Dany's BienenWohl («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Swedish: Dany's BienenWohl kan bara användas i yngelfria samhällen och bör användas som del av ett bredare skötselprogram.
Greek: Το Dany's BienenWohl μπορεί να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε αποικίες χωρίς εκτρεφόμενους γόνους, πρέπει δε να χρησιμοποιείται στα πλαίσια ευρύτερου προγράμματος διαχείρισης.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska det berörda området noga sköljas med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τους οφθαλμούς, ξεπλύνετε αμέσως και σχολαστικά τους οφθαλμούς με νερό (αφαιρέστε πρώτα τυχόν φακούς επαφής).
Swedish: Uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) vilket leder till att bina skadas och/eller dör.
Greek: Το ακάρι βαρρόα τρέφεται με την αιμολέμφο (αίμα) ενήλικων μελισσών και με εκτρεφόμενους γόνους (αναπτυξιακό στάδιο των μελισσών) προκαλώντας βλάβες ή/και τον θάνατο των μελισσών.
Swedish: Dany's BienenWohls effekt mot varroakvalster har undersökts i två fältstudier i europeiska länder med olika klimat.
Greek: Για τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του Dany's BienenWohl έναντι των ακάρεων βαρρόα διενεργήθηκαν δύο μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες σε ευρωπαϊκές χώρες με διαφορετικές κλιματικές συνθήκες.
Swedish: Tvätta genast händer och exponerad hud med tvål och mycket vatten.
Greek: Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και άφθονο νερό τα χέρια και το δέρμα που έχουν εκτεθεί.
Swedish: Annan information om Dany's BienenWohl
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dany's BienenWohl
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Greek: Μια σοβαρή παρασίτωση από ακάρεα μπορεί να προκαλέσει την κατάρρευση μιας αποικίας μελισσών.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Dany's BienenWohl är större än riskerna och att Dany's BienenWohl skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dany's BienenWohl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Dany's BienenWohl är ett läkemedel som används för behandling av varroakvalster i honungsbisamhällen.
Greek: Το Dany's BienenWohl είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βαρρόασης σε αποικίες μελισσών.
Swedish: Vad är Dany's BienenWohl och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Dany's BienenWohl και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Hur används Dany's BienenWohl?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dany's BienenWohl;
Swedish: Sammanfattning av Dany's BienenWohl och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Dany's BienenWohl και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: Vid oavsiktligt intag ska personens mun sköljas med vatten och han eller hon ska dricka vatten eller mjölk, men kräkning ska inte framkallas.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, πλύνετε το στόμα με νερό και πιείτε νερό ή γάλα.
Swedish: Varför är Dany's BienenWohl godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dany's BienenWohl στην ΕΕ;
Swedish: Vilka är riskerna med Dany's BienenWohl?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dany's BienenWohl;
Swedish: Varroakvalster (Varroa destructor) är en sjukdomsframkallande parasit som angriper honungsbin.
Greek: Η βαρρόαση είναι νόσος των μελισσών που προκαλείται από παρασίτωση από ένα παράσιτο γνωστό ως βαρρόα (Varroa destructor).
Swedish: Vilka fördelar med Dany's BienenWohl har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dany's BienenWohl σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: För att minska risken för att kvalstren utvecklar resistens ska man i möjligaste mån alternera användningen av Dany's BienenWohl med ett annat läkemedel som dödar kvalstren på ett annat sätt.
Greek: Ει δυνατόν, το Dany's BienenWohl πρέπει να χρησιμοποιείται εκ περιτροπής με άλλο βαρροακτόνο με διαφορετικό τρόπο δράσης ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής των ακάρεων.
Swedish: Dany's BienenWohl finns som ett pulver och en lösning som bereds till en bikupedispersion (en vätska för användning inuti bikupan).
Greek: Το Dany's BienenWohl διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύματος, τα οποία αναμειγνύονται για την παρασκευή διαλύματος ενδοκυψελικής διασποράς (υγρό για χρήση στο εσωτερικό των κυψελών), και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Swedish: - Om du är mycket överviktig.
Greek: - Σε περίπτωση που είστε πολύ υπέρβαρος/η.
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande.
Greek: Αυτή η σοβαρή αλλεργική αντίδραση απαιτεί άμεση ιατρική περίθαλψη.
Swedish: *Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Greek: * Βάσει αναφορών μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Swedish: Det var ingen skillnad i Cmax.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές στην Cmax.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Greek: <Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Swedish: Den specifika komponent på cellytan som är det direkta målet har inte identifierats.
Greek: Το συγκεκριμένο συστατικό της κυτταρικής επιφάνειας που αποτελεί τον άμεσο στόχο δεν έχει αναγνωριστεί.
Swedish: **Se avsnitt 4.4.
Greek: ** Βλ. παράγραφο 4.4.
Swedish: Icke känsliga mikroorganismer
Greek: Μη ευαίσθητοι μικροοργανισμοί
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας
Swedish: Eftersom dessa reaktioner har rapporterats frivilligt från en population av okänd storlek är det inte möjligt att beräkna en tillförlitlig frekvens, och kategoriseras därför som ingen känd frekvens.
Greek: Καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από έναν πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατή η αξιόπιστη εκτίμηση της συχνότητάς τους, η οποία κατά συνέπεια ταξινομείται ως μη γνωστή.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Greek: Ωστόσο, από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Swedish: Plats för metabolism har inte identifierats.
Greek: Η θέση του μεταβολισμού δεν έχει αναγνωριστεί.
Swedish: Daptomycin ges normalt inte till gravida kvinnor.
Greek: Η δαπτομυκίνη δεν χορηγείται συνήθως σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken (se avsnitt 5.2) är jämförbar är säkerhetsmarginalerna för de båda administreringssätten mycket likartade.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική (βλ. παράγραφο 5.2) είναι συγκρίσιμη, τα περιθώρια ασφάλειας για τις δύο μεθόδους χορήγησης είναι παρόμοια σε μεγάλο βαθμό.
Swedish: Detta administreringssätt har enbart studerats på friska frivilliga.
Greek: Αυτός ο τρόπος χορήγησης έχει μελετηθεί μόνο σε υγιή άτομα.
Swedish: Det kan vara nödvändigt för din läkare att mäta din blodlevringstid.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητο να παρακολουθεί ο γιατρός σας τους χρόνους πήξης του αίματος.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas stödbehandling.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται υποστηρικτική φροντίδα.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen ska lämpliga åtgärder vidtas.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.
Swedish: Efter rengöring, rör inte gummiproppen och låt den inte vidröra någon annan yta.
Greek: Αφού το καθαρίσετε, μην αγγίξετε το ελαστικό πώμα εισχώρησης ή μην αφήσετε να έρθει σε επαφή με καμία άλλη επιφάνεια.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta läkemedel.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Swedish: Steady-state-koncentrationer uppnås vid den tredje dagliga dosen.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επιτυγχάνονται με την τρίτη ημερήσια δόση.
Swedish: Vid infektioner i blodet eller hjärtat samt vid infektioner i huden bestämmer din läkare hur länge du ska behandlas.
Greek: Για λοιμώξεις του αίματος ή της καρδιάς και του δέρματος, ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο θα πρέπει να διαρκέσει η αγωγή σας.
Swedish: Daptomycin Hospira ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Greek: Το Daptomycin Hospira θα σας χορηγηθεί συνήθως από γιατρό ή νοσοκόμο.
Swedish: Användning av antibakteriella medel kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Greek: Η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων ενδέχεται να προάγει τον κίνδυνο υπερανάπτυξης των μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Swedish: De flesta transaminasökningar var av toxicitetsgrad 1-3 och gick tillbaka när behandlingen sattes ut.
Greek: Η πλειονότητα των αυξήσεων των τρανσαμινασών ήταν βαθμού τοξικότητας 1-3 και υποχωρούσαν με τη διακοπή της αγωγής.
Swedish: ITT (intention to treat) population
Greek: Πληθυσμός ITT (με πρόθεση θεραπείας)
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna), medan 21 % hade större abscesser.
Greek: Ο συχνότερος τύπος λοίμωξης που αντιμετωπίστηκε ήταν η λοίμωξη τραύματος (38% των ασθενών), ενώ το 21% έπασχε από μεγάλα αποστήματα.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Greek: - Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
Swedish: Resistensens utbredning kan variera geografiskt och tidsmässigt för vissa arter och det är önskvärt att ha lokal information till hands i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και, κατά συνέπεια, συνιστάται να λαμβάνονται οι τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ανθεκτικότητα, ειδικά κατά την αντιμετώπιση λοιμώξεων βαριάς μορφής.
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
Greek: Αρνητικοί κατά Gram μικροοργανισμοί * υποδεικνύει τα είδη η δραστικότητα εναντίον των οποίων θεωρείται ότι έχει καταδειχθεί ικανοποιητικά σε κλινικές μελέτες.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och citronsyra.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το υδροξείδιο του νατρίου και το κιτρικό οξύ.
Swedish: Förändringar i perifera nerver kännetecknades av minimal till lätt axonal degeneration och åtföljdes ofta av funktionsförändringar.
Greek: Οι μεταβολές στα περιφερικά νεύρα χαρακτηρίζονταν από ελάχιστη έως ελαφρά αξονική εκφύλιση και συνοδεύονταν συχνά από λειτουργικές μεταβολές.
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
Greek: In vitro μελέτες με ηπατοκύτταρα ανθρώπου υποδεικνύουν ότι η δαπτομυκίνη δεν αναστέλλει ούτε επάγει τη δράση των ακόλουθων ισομορφών του κυτοχρώματος P450 του ανθρώπου: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4.
Swedish: Daptomycin Hospira bör inte användas oftare än en gång per dag.
Greek: Το Daptomycin Hospira δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πιο συχνά από άπαξ ημερησίως.
Swedish: Tillverkare Hospira UK Limited Horizon
Greek: Παρασκευαστής Hospira UK Limited Horizon
Swedish: Resistensmekanismer
Greek: Μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Swedish: Instruktioner för användning och hantering
Greek: Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Swedish: Tabell 1 Biverkningar från kliniska studier och rapporter efter godkännande för försäljning
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά
Swedish: Denna interaktion ledde till skenbar förlängning av PT och förhöjning av INR.
Greek: Η παρεμπόδιση αυτή οδήγησε σε ψευδή παράταση της τιμής του PT και αύξηση της τιμής της INR.
Swedish: Behandlingen kan behöva pågå längre än 14 dagar beroende på den bedömda risken för komplikationer hos den enskilda patienten.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να χρειαστεί να παραταθεί πέραν των 14 ημερών, ανάλογα με τον αντιλαμβανόμενο κίνδυνο επιπλοκών στον κάθε μεμονωμένο ασθενή.