FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door deze tabletten met verlengde afgifte kan tacrolimus gedurende enkele uren langzaam uit de tablet worden afgegeven in een vorm die het lichaam gemakkelijk kan opnemen, zodat het middel slechts eenmaal per dag hoeft te worden toegediend.
Croatian: Tablete s „produženim otpuštanjem" omogućuju da se takrolimus polako ispušta tijekom nekoliko sati i u obliku koje tijelo može lako apsorbirati, tako da ga je potrebno uzimati samo jednom dnevno.
Dutch: Het percentage falende behandeling was in beide groepen 2,5% (4 van de 162 met Envarsus behandelde patiënten en 4 van de 162 met Prograf behandelde patiënten).
Croatian: Stopa neuspjeha u obje skupine iznosila je 2,5 % (4 od 162 bolesnika liječenih Envarsusom i 4 od 162 bolesnika liječenih Prografom).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Envarsus te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Envarsus?
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie na twaalf maanden sprake was van falen van de behandeling (overlijden, falen of afstoting van het getransplanteerde orgaan, of verlies van de patiënt voor follow-up).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u obje studije bio je broj bolesnika na kojima liječenje nije bilo uspješno (smrt, otkazivanje ili odbacivanje presađenog organa ili naknadni gubitak pacijenta) nakon 12 mjeseci.
Dutch: Envarsus tacrolimus
Croatian: Envarsus takrolimus
Dutch: Waarom is Envarsus goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Envarsus odobren?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Envarsus.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Envarsusa.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Envarsus.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Envarsus.
Dutch: Dit betekent dat Envarsus vergelijkbaar is met een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat Envarsus op een andere manier is geformuleerd en in andere doses verkrijgbaar is.
Croatian: To znači da je Envarsus sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali je Envarsus formuliran na drugi način i dostupan je u drugačijim dozama.
Dutch: Envarsus mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor tacrolimus of één van de andere bestanddelen en evenmin bij patiënten die allergisch zijn voor stoffen met de naam macroliden (waartoe antibiotica zoals erytromycine behoren).
Croatian: Envarsus ne smiju koristiti bolesnici koji su preosjetljivi (alergični) na takrolimus ili bilo koji drugi sastojak, ni oni koji su alergični na tvari koje se nazivaju makrolidi (što obuhvaća antibiotike poput eritromicina).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMHP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de goedgekeurde doses van Envarsus vergelijkbaar zijn met die van Advagraf en Prograf.
Croatian: Povjerenstvo Agencije za humane lijekove (CHMP) odlučilo je da odobrena doza Envarsus-a posjeduje kvalitetu, sigurnost i djelotvornost usporedive s Advagraf-om i Prograf-om.
Dutch: Bij de eerste studie waren 326 patiënten betrokken die al een niertransplantatie hadden ondergaan en die werden behandeld met Prograf en andere immunosuppressiva om afstoting te voorkomen.
Croatian: Prva studija obuhvatila je 326 bolesnika kojima su već presađeni bubrezi te su liječeni Prografom i drugim imunosupresivnim lijekovima radi prevencije odbacivanja.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van volwassen patiënten die een nier-of levertransplantatie hebben ondergaan, ter voorkoming van afstoting (wanneer het immuunsysteem het getransplanteerde orgaan aanvalt).
Croatian: Koristi se za dugoročno liječenje odraslih bolesnika kojima je presađen bubreg ili jetra kako bi se spriječilo odbacivanje organa (kada imunološki sustav napada presađeni organ).
Dutch: Envarsus kan ook worden gebruikt ter behandeling van orgaanafstoting bij volwassen patiënten als andere immunosuppressiva (geneesmiddelen die de activiteit van het immuunsysteem verminderen) niet werkzaam zijn.
Croatian: Envarsus se može koristiti i za liječenje odbacivanja organa u odraslih bolesnika kada drugi imunosupresivni lijekovi (lijekovi koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava) nisu učinkoviti.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Envarsus.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Envarsus.
Dutch: Tacrolimus vermindert de activiteit van bepaalde cellen in het immuunsysteem (T-cellen) die voornamelijk verantwoordelijk zijn voor het aanvallen van het getransplanteerde orgaan (orgaanafstoting).
Croatian: Takrolimus smanjuje aktivnost pojedinih stanica imunološkog sustava, koje se nazivaju T-stanice, a primarno su odgovorne za napadanje presađenih organa (odbacivanje organa).
Dutch: Bij de tweede studie werd Envarsus met Prograf als onderdeel van de standaardbehandeling vergeleken bij 543 patiënten met een recent getransplanteerde nier.
Croatian: U drugoj studiji napravljena je usporedba Envarsusa s Prografom kao dijelom standardnog liječenja 543 bolesnika s novopresađenim bubrezima.
Dutch: Omdat Envarsus vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel Advagraf, heeft de aanvrager vergelijkende gegevens over Advagraf ingediend.
Croatian: Budući da je Envarsus sličan referentnom lijeku Advagrafu, podnositelj je ponudio komparativne podatke o Advagrafu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Envarsus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Envarsus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Omdat tacrolimus vanuit Envarsus anders in het lichaam wordt opgenomen dan vanuit andere tacrolimusgeneesmiddelen, dienen patiënten die al met een andere formulering van tacrolimus worden behandeld bij overschakelen een dosis Envarsus te krijgen die 30% minder is dan hun bestaande dosis.
Croatian: Budući da takrolimus iz Envarsusa tijelo apsorbira drugačije nego u slučaju drugih lijekova s takrolimusom, pri prelasku bolesnika koji je liječen nekom drugom formulom takrolimusa na Envarsus, njihova početna doza Envarsusa treba biti 30 % niža od doze prethodnog lijeka.
Dutch: Hoe werkt Envarsus?
Croatian: Kako djeluje Envarsus?
Dutch: Tacrolimus, de werkzame stof in Envarsus, is een immunosuppressivum.
Croatian: Takrolimus, djelatna tvar Envarsusa, je imunosupresivni lijek.
Dutch: Patiënten kunnen ook afwijkende uitslagen hebben bij leverfunctietests.
Croatian: Bolesnici mogu imati neuobičajene rezultate testova funkcije jetara.
Dutch: Envarsus is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met immunosuppressiva en met de behandeling van transplantatiepatiënten.
Croatian: Envarsus se može dobiti samo na recept i mora ga prepisati liječnik koji ima iskustva s imunosupresivnim lijekovima i tretmanom bolesnika s presađenim organima.
Dutch: Envarsus wordt vaak na de transplantatie samen met andere immunosuppressiva toegediend.
Croatian: Envarsus se često daje s drugim imunosupresivnim lijekovima nakon presađivanja organa.
Dutch: Daarnaast zal het bedrijf dat Envarsus op de markt brengt voorlichtingsmateriaal leveren voor professionele zorgverleners die Envarsus waarschijnlijk zullen voorschrijven of verstrekken, waarin ze worden herinnerd aan de goedgekeurde toepassingen en dosering, en aan de noodzaak van zorg als patiënten tussen verschillende vormen van tacrolimus overschakelen.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja prodaje Envarsus dužna je ponuditi obrazovne materijale za zdravstvene djelatnike koji će propisivati ili davati Envarsus, kao podsjetnik o odobrenim načinima upotrebe i dozama, te potrebnoj razini skrbi kada bolesnik prelazi s jednog na drugi vid uzimanja takrolimusa.
Dutch: Envarsus is een geneesmiddel dat de werkzame stof tacrolimus bevat.
Croatian: Envarsus je lijek koji sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Dutch: Patiënten met een donkere huidskleur hebben mogelijk hogere doses nodig dan patiënten met een lichte huidskleur.
Croatian: Crnoputim bolesnicima možda će biti potrebne više doze nego bjeloputim.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Envarsus is Advagraf.
Croatian: Referentni lijek za Envarsus je Advagraf.
Dutch: Bij deze studies werd Envarsus vergeleken met Prograf, een algemeen gebruikt en gevestigd tacrolimusgeneesmiddel dat tacrolimus sneller afgeeft.
Croatian: Studije uspoređuju Envarsus s Prografom, široko korištenim i dobro utvrđenim lijekom s akrolimusom koji takrolimus otpušta brže.
Dutch: Daarnaast werden vanwege de formulerings-/doseringsverschillen tussen Envarsus en Advagraf ook klinische studies bij patiënten ingediend.
Croatian: Nadalje, zbog razlika u sastavu/doziranju između Envarsusa i Advagrafa, priložene su i kliničke studije bolesnika.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen van Envarsus (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn tremor (beven), hoofdpijn, misselijkheid, diarree, nierproblemen, hyperglykemie (verhoogde bloedglucosespiegels), diabetes, hyperkaliëmie (verhoogde kaliumspiegels in het bloed), hypertensie (hoge bloeddruk) en slapeloosheid.
Croatian: hiperglikemija (povišena razina glukoze u krvi), dijabetes, hiperkalemija (povišena razina kalija u krvi), hipertenzija (visoki krvni tlak) i nesanica (poteškoće sa spavanjem).
Dutch: Overschakelingen of veranderingen in immunosuppressiva dienen te worden gestart en gecontroleerd door ervaren transplantatieartsen.
Croatian: Promjenu lijeka ili izmjene u doziranju imunosupresivnih lijekova treba pokrenuti i nadgledati liječnik koji ima iskustva s bolesnicima kojima su presađeni organi.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor andere goedgekeurde vormen van tacrolimus, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod drugih ovlaštenih oblika takrolimusa.
Dutch: Hoe wordt Envarsus gebruikt?
Croatian: Kako se Envarsus koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Envarsus.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Envarsus pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Deze begindoses kunnen ook worden geprobeerd voor de behandeling van afstoting.
Croatian: Početne doze moguće je primijeniti i za sprečavanje odbacivanja organa.
Dutch: Wat is Envarsus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi?
Dutch: Het bedrijf overhandigde ook studies naar de concentraties tacrolimus in het lichaam na gebruik van Envarsus, waaruit bleek dat het middel concentraties tacrolimus teweegbracht die eerder werkzaam waren gebleken bij behandeling en preventie van afstoting, en meldde resultaten bij 29 patiënten die
Croatian: Tvrtka je ponudila studije o razinama takrolimusa u tijelu nakon uzimanja Envarsusa koje su pokazale da postiže razine takrolimusa koje su se prethodno pokazale učinkovitima u liječenju i sprječavanju odbacivanja, te su zabilježeni rezultati kod 29 bolesnika koji su započeli liječenje Envarsusom nakon presađivanja jetre, od kojih kod nijednoga nije došlo do odbacivanja presađenog organa 360 dana nakon presađivanja.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Envarsus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Envarsus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Envarsus in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Envarsus?
Dutch: Welke voordelen bleek Envarsus tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Envarsus dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Dutch: EU Nummer
Croatian: Broj EU odobrenja Zaštićeno ime Doza
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
Croatian: Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ni piće.
Dutch: Houd er rekening mee dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen.
Croatian: Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe.
Dutch: De arts dient daarom rekening te houden met mogelijke interacties:
Croatian: Stoga liječnik mora uzeti u obzir moguće interakcije:
Dutch: Het precieze mechanisme van deze interactie is niet duidelijk.
Croatian: Točan mehanizam te interakcije nije jasan.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.
Dutch: Enyglid moet voorzichtig worden gebruikt.
Croatian: Enyglid treba oprezno uzimati.
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Croatian: Repaglinid se iz krvi brzo eliminira unutar 4-6 sati.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Croatian: Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Dutch: Verzwakte of ondervoede patiënten
Croatian: Oslabljeni ili pothranjeni bolesnici
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost repaglinida u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Croatian: Stariji Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina.
Dutch: In deze gevallen dient te worden overwogen of het raadzaam is te rijden.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Enyglid.
Croatian: Imajte na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete uzimati Enyglid.
Dutch: Als dit gebeurt, ist er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer een uur.
Croatian: Poluvijek eliminacije iz plazme je približno 1 sat.
Dutch: Patiënten die een maaltijd overslaan (of een extra maaltijd toevoegen) moet geadviseerd worden om voor die maaltijd een dosis over te slaan (of toe te voegen).
Croatian: Bolesnicima koji preskoče obrok (ili imaju obrok više) treba savjetovati da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd voorzorgsmaatregelen te treffen om hypoglykemie tijdens het rijden te voorkomen.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (primjerice, anafilaktička reakcija) ili imunološke reakcije kao što je vaskulitis.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Croatian: Ako je potrebna bilo kakva promjena u Vašem liječenju, najprije se obratite svom liječniku.
Dutch: De dosering dient te worden vastgesteld door de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Croatian: Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog wordt
Croatian: Ako razina šećera u krvi postane previsoka
Dutch: - Diabetes mellitus type1, C-peptide negatief.
Croatian: - Šećerna bolest tipa 1, C-peptid negativan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/10/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. kolovoza 2014.
Dutch: U zou kunnen stikken.
Croatian: To Vas može ugušiti.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water direct vóór of tot 30 minuten vóór elke hoofdmaaltijd.
Croatian: Progutajte tablete sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost je niska do umjerena (35%) pa s obzirom da je repaglinid potrebno titrirati u skladu s kliničkim odgovorom, interindividualna varijabilnost ne utječe na djelotvornost.
Dutch: Dit leidt tot depolarisatie van de β-cel en opening van de calciumkanalen.
Croatian: To depolarizira β-stanice i dovodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Dutch: Uw diabetes kan verergeren.
Croatian: Šećerna bolest može se pogoršati.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide, wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici repaglinida kada je repaglinid primijenjen 0, 15 ili 30 minuta prije obroka ili natašte.
Dutch: Allergie komt zeer zelden voor (bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers).
Croatian: Alergija se javlja vrlo rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba).
Dutch: Repaglinide moet vermeden worden gedurende de zwangerschap.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje repaglinida tijekom trudnoće.
Dutch: Het optreden van deze bijwerkingen hangt af van individuele factoren, zoals voedingsgewoonten, dosering, lichaamsbeweging en stress.
Croatian: Pojava takvih reakcija ovisi o individualnim faktorima kao što su prehrambene navike, doza, tjelovježba i stres.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een toename van de ernst van de diabetes of aan een afname van de respons op het geneesmiddel.
Croatian: Razlog može biti progresija težine šećerne bolesti ili slabiji odgovor na lijek.
Dutch: De totale maximale dosis per dag mag niet hoger zijn dan 16 mg.
Croatian: Ukupna maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 16 mg.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te weinig Enyglid heeft ingenomen - als u een infectie of koorts heeft - als u meer dan normaal eet - als u minder lichaamsbeweging heeft dan gewoonlijk.
Croatian: To se može dogoditi: - ako uzmete premalo Enyglida, - ako imate infekciju ili vrućicu, - ako jedete više nego obično, - ako vježbate manje nego obično.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd ernstige leverdysfunctie gemeld.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, prijavljena je teška disfunkcija jetre.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: - Preosjetljivost na repaglinid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: U mag Enyglid niet innemen wanneer u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Croatian: Ne smijete uzimati Enyglid ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Dutch: Embryotoxiciteit en abnormale ledemaatontwikkeling bij foetussen van ratten en pasgeboren jongen werden waargenomen bij vrouwelijke ratten die in de laatste fase van de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode werden blootgesteld aan hoge doses.
Croatian: Embriotoksičnost, nepravilan razvoj udova u fetusa štakora i novorođene mladunčadi, primijećena je u ženki štakora izloženih visokim dozama u posljednjem periodu trudnoće i tijekom perioda dojenja.
Dutch: Wat is Enyglid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Enyglid i za što se koristi
Dutch: Repaglinide moet met voorzichtigheid gebruikt worden of vermeden worden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die invloed hebben op het repaglinidemetabolisme (zie rubriek 4.5).
Croatian: Repaglinid treba primjenjivati s oprezom ili izbjegavati u bolesnika koji uzimaju lijekove koji utječu na metabolizam repaglinida (vidjeti dio 4.5).
Dutch: - Als u binnenkort een grote operatie moet ondergaan of nog niet zo lang geleden ernstig ziek bent geweest of een flinke ontsteking heeft gehad.
Croatian: Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju.
Dutch: In klinische studies is er een grote interindividuele variabiliteit (60%) van plasmaconcentraties van repaglinide vastgesteld.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočena je visoka interindividualna varijabilnost (60%) u koncentraciji repaglinida u plazmi.
Dutch: Repaglinide werd waargenomen in de melk van dieren.
Croatian: Repaglinid se izlučuje u mlijeko životinja.
Dutch: Uit in vitro-gegevens blijkt dat repaglinide een substraat is voor actieve opname door de lever (organisch anion-transporterend proteïne OATP1B1).
Croatian: Prema podacima in vitro, čini se da je repaglinid supstrat za aktivno preuzimanje u jetri (organski anionski transportni protein OATP1B1).
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Misselijkheid.
Croatian: Ne poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože) - Mučnina.
Dutch: Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut belang bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Croatian: Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje.
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten 180 tabletten 270 tabletten 360 tabletten
Croatian: 30 tableta 60 tableta 90 tableta 120 tableta 180 tableta 270 tableta 360 tableta
Dutch: Repaglinide dient voor hoofdmaaltijden te worden ingenomen (preprandiaal).
Croatian: Repaglinid je potrebno uzeti prije glavnih obroka (tj. preprandijalno).
Dutch: Een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden werd waargenomen.
Croatian: Opaženo je malo ali značajno sniženje vrijednosti glukoze u krvi.
Dutch: Stoffen die OATP1B1 remmen, kunnen eveneens plasmaconcentraties van repaglinide verhogen, zoals aangetoond voor ciclosporine (zie hieronder).
Croatian: Tvari koje inhibiraju OATP1B1 mogu isto tako imati potencijal povisivanja koncentracije repaglinida u plazmi, kao što je zamijećeno za ciklosporin (vidjeti u daljnjem tekstu).
Dutch: Veranderingen in het bloedglucosegehalte kunnen leiden tot gezichtsstoornissen van voorbijgaande aard, met name in het begin van de behandeling.
Croatian: Poznato je da promjene razine glukoze u krvi mogu dovesti do privremenih smetnji vida, osobito u početku liječenja.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt kan dit leiden tot een te lage bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Dutch: Dit resulteerde in een verlaging van het bloedglucosegehalte gedurende de gehele maaltijd.
Croatian: Ovo je rezultiralo sniženjem razine glukoze u krvi tijekom razdoblja obroka.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 mg.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met metformine Combinatiebehandeling met metformine is geassocieerd aan een verhoogd risico op hypoglykemie.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije.
Dutch: Bij verzwakte of ondervoede patiënten dient de aanvangs- en onderhoudsdosis laag te zijn en zorgvuldige titratie is vereist ter voorkoming van hypoglycemische reacties.
Croatian: U oslabljenih ili pothranjenih bolesnika, početna doza lijeka i doza održavanja zahtijevaju oprezniji pristup pa je neophodna pažljiva titracija doze kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 en 360 tabletten in een doos.
Croatian: Blister pakiranje (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 i 360 tableta u kutiji.