FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ulipristal Acetate Gedeon Richter, 5 mg, tabletki
English: • vomiting
Polish: • wymioty.
English: Concomitant treatments
Polish: PBAC przed leczeniem
English: You should avoid drinking grapefruit juice while on treatment with Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Polish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter z jedzeniem i piciem Podczas przyjmowania leku Ulipristal Acetate Gedeon Richter należy unikać picia soku grejpfrutowego.
English: - If you suffer from severe asthma, treatment with Ulipristal Acetate Gedeon Richter may not be suitable for you.
Polish: - W przypadku ciężkiej astmy stosowanie leku Ulipristal Acetate Gedeon Richter może nie być odpowiednie.
English: Ovarian cyst ruptured* Breast swelling
Polish: pęknięcie torbieli jajnika*
English: You should know that most women have no menstrual bleeding (period) during the treatment and for a few weeks afterwards.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ulipristal Acetate Gedeon Richter Należy pamiętać, że w okresie przyjmowania leku i w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia u większości kobiet nie występuje krwawienie miesiączkowe (okres).
English: Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets Ulipristal acetate
Polish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter, 5 mg, tabletki Octan uliprystalu
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ulipristal Acetate Gedeon Richter in all subsets of the paediatric population in leiomyoma of uterus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Ulipristal Acetate Gedeon Richter we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu mięśniaków gładkich macicy (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: DD month YYYY Date of latest renewal: DD month YYYY
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
English: Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and
Polish: Inhibitory enzymu CYP3A4 Po podaniu umiarkowanego inhibitora enzymu CYP3A4 w postaci propionianu erytromycyny (w dawce 500 mg przyjmowanej dwa razy na dobę przez 9 dni) zdrowym ochotniczkom płci żeńskiej wartość Cmax oraz AUC octanu uliprystalu wzrosły odpowiednio 1,2 i 2,9-krotnie; wartość AUC czynnego metabolitu octanu uliprystalu wzrosła 1,5-krotnie, natomiast wartość Cmax jego czynnego metabolitu uległa obniżeniu (0,52-krotna zmiana).
English: Headache*
Polish: PAEC).
English: Musculoskeletal pain
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Mannitol
English: 5 mg/day N=213
Polish: 5 mg/dobę
English: How to store Ulipristal Acetate Gedeon Richter Contents of the pack and other information
Polish: Jak wygląda lek Ulipristal Acetate Gedeon Richter i co zawiera opakowanie
English: Patients whose menstrual bleeding became normal (PBAC < 75) at week 13 Median change in myoma volume from baseline to week 13a a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
Polish: Pacjentki z brakiem miesiączki w tygodniu 13 Pacjentki, u których krwawienia miesiączkowe zostały unormowane (PBAC <75) w tygodniu 13
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg of ulipristal acetate.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg octanu uliprystalu.
English: Fatigue
Polish: dobę
English: Patients who develop transaminase levels (ALT or AST) > 3 times the upper limit of normal during treatment should stop treatment and be closely monitored.
Polish: U pacjentek, u których w trakcie leczenia wartości aktywności transaminaz (ALT lub AST)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets Ulipristal acetate
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ulipristal Acetate Gedeon Richter, 5 mg, tabletki Octan uliprystalu
English: pain, hot flushes - tiredness (fatigue) - weight increase.
Polish: - opuchlizna z powodu zatrzymania płynów (obrzęk); - uczucie skrajnego zmęczenia (osłabienie);
English: 4.1 Therapeutic indications
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: 10 mg/day N=107
Polish: N=107
English: • Educational material for prescribers (gynaecologists) which contains: o Cover letter o SmPC o Physician's guide to prescribing Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Polish: o List przewodni o Charakterystykę produktu leczniczego o Poradnik dla lekarza, dotyczący przepisywania leku Ulipristal Acetate Gedeon Richter
English: If you forget to take Ulipristal Acetate Gedeon Richter If you miss a dose by less than 12 hours, take it as soon as you remember.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku o mniej niż 12 godzin należy przyjąć ją tak szybko jak jest to możliwe.
English: DD/MM/YYYY
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ((DD/MM/RRRR))
English: Ulipristal Acetate Gedeon Richter with food and drink
Polish: Lek Ulipristal Acetate Gedeon Richter a inne leki
English: The direct action on the endometrium results in class-specific changes in histology termed PAEC.
Polish: Bezpośrednie działanie na endometrium skutkuje wystąpieniem swoistych tkankowo zmian histologicznych zwanych „Zmiany endometrium związane z modulatorem receptora progesteronowego” (ang. „Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes”,
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: - drug allergy - anxiety - mood swings - dizziness - dry mouth, constipation - hair loss, dry skin, increased sweating - back pain - leakage of urine - bleeding from the womb (uterine bleeding), vaginal discharge, abnormal vaginal bleeding,
Polish: - bóle pleców; - nietrzymanie moczu; - krwawienia z macicy, wydzielina z pochwy, niespodziewane krwawienie z pochwy; - dyskomfort piersi;
English: The lining of the uterus may thicken or change as a result of taking Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Polish: Z powodu przyjmowania leku Ulipristal Acetate Gedeon Richter wyściółka macicy może ulec pogrubieniu lub zmianom.
English: Pituitary
Polish: BLISTER
English: Reproductive system and breast disorders
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
English: • yellow skin/eyes
Polish: • uczucie zmęczenia, wycieńczenia • zażółcenie skóry i (lub) oczu
English: Do not take Ulipristal Acetate Gedeon Richter - if you are allergic to ulipristal acetate or any of the other ingredients of Ulipristal Acetate
Polish: Nie należy przyjmować leku Ulipristal Acetate Gedeon Richter, jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności wątroby.
English: 10 mg/day N=176
Polish: N=176
English: Hot flush* Pelvic pain Ovarian cyst* Breast tenderness/pain
Polish: tkliwość/ból piersi krwawienia międzymiesiączkow e wydzielina z dróg rodnych dyskomfort piersi obrzęk piersi
English: 27 February 2009, 24 August 2009 ,19 October 2009 and 23 December 2009
Polish: 27 lutego 2009 r., 24 sierpnia 2009 r., 19 października 2009 r. i 23 grudnia 2009 r.
English: Dr. Ondřej Slanař (Czech Republic)
Polish: Dr Ondřej Slanař (Czechy)
English: In children:
Polish: U dzieci:
English: The European Commission issued a decision on 10 June 2010.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 10 czerwca 2010 r.
English: 4.5 Interactions with other medicinal products
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi
English: The final agreed wording describes some possible combinations.
Polish: W ostatecznym ujednoliconym sformułowaniu opisano możliwe skojarzenia.
English: Dr. Barbara van Zwieten-Boot (the Netherlands)
Polish: Dr Barbara van Zwieten-Boot (Holandia)
English: 24 July 2008
Polish: 24 lipca 2008 r.
English: The company that markets these medicines is AstraZeneca.
Polish: Firmą wprowadzającą te leki do obrotu jest AstraZeneca.
English: The Committee agree that the capsules and tablets can be used for the same indications, namely: In adults:
Polish: Komitet uznał, że kapsułki i tabletki mogą być stosowane w tych samych wskazaniach, a mianowicie: u osób dorosłych:
English: Losec is authorised in the EU via national procedures.
Polish: Preparat Losec został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
English: Losec is also available in the EU under other trade names: Antra, Logastric, Losec Forte, Mopral, Omeprazen, Omeprazole AstraZeneca and Zoltum.
Polish: Preparat Losec jest także dostępny w UE pod innymi nazwami firmowymi: Antra, Logastric, Losec Forte, Mopral, Omeprazen, Omeprazole AstraZeneca i Zoltum.
English: On 27 June 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Losec in the EU.
Polish: W dniu 27 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Losec na obszarze UE.
English: The way the medicine is taken has been harmonised, clarifying the starting doses and maintenance doses for all the recommended indications.
Polish: Ujednolicono sposób przyjmowania leku, określając dawki początkowe i dawki podtrzymujące we wszystkich zalecanych wskazaniach.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Losec.
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ocenę preparatu Losec.
English: The CHMP harmonised the SmPC sections on pregnancy and lactation, the ability to drive and use machines, undesirable effects and overdose.
Polish: CHMP ujednolicił punkty ChPL dotyczące ciąży i laktacji, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, działań niepożądanych i przedawkowania.
English: Questions and answers on Losec and associated names (omeprazole, 10, 20 or 40 mg capsules and tablets, and 40 mg solution for injection and solution for infusion)
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące preparatu Losec pod różnymi nazwami (omeprazol, kapsułki i tabletki 10, 20 i 40 mg oraz roztwór do wstrzykiwań i roztwór do wlewu 40 mg)
English: Why was Losec reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Losec?
English: • Zollinger-Ellison syndrome.
Polish: • zespół Zollingera-Ellisona.
English: 20 January 2010
Polish: 20 stycznia 2010 r.
English: What is Losec?
Polish: Co to jest Losec?
English: The Committee noted that there were differences between Member States regarding the use of Losec in H. pylori eradication treatment, especially with regards to the number of antibiotics to combine with Losec (either one or two), and the recommended antibiotics and their doses.
Polish: Komitet zwrócił uwagę na różnice pomiędzy państwami członkowskimi dotyczące stosowania preparatu Losec w eradykacji H. pylori, zwłaszcza w odniesieniu do liczby antybiotyków stosowanych w leczeniu skojarzonym z preparatem Losec (jeden albo dwa) oraz zalecanych antybiotyków i ich dawek.
English: The CHMP recommended that this indication be removed as the studies presented by the company did not show an improved effectiveness when compared with placebo (a dummy treatment).
Polish: CHMP zalecił usunięcie tego wskazania, ponieważ w badaniach przedstawionych przez firmę nie wykazano lepszej skuteczności w porównaniu z placebo.
English: Losec has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Polish: Uznano, że preparat Losec wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMD(h)).
English: The information on how to handle administration in patients who cannot swallow the tablets and capsules has also been harmonised.
Polish: Ujednolicono także informację dotyczącą sposobu podawania leku u pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek i kapsułek.
English: By blocking the pumps, omeprazole reduces acid production.
Polish: Poprzez blokowanie pomp protonowych omeprazol zmniejsza wytwarzanie kwasu.
English: The CHMP acknowledged that the differences existed because of differences in the availability of, and pattern of resistance to, various antibiotics between Member States.
Polish: CHMP uznał, że istniejące różnice są wynikiem różnic w dostępności i modelach oporności w przypadku różnych antybiotyków w różnych państwach członkowskich.
English: The CHMP agreed that the indications for the injectable form of Losec should be the same as for the tablets, but that the injection should only be used when the administration of the tablets or capsules is not possible.
Polish: CHMP uznał, że wskazania do stosowania postaci do wstrzykniwań preparatu Losec powinny być takie same, jak wskazania w przypadku tabletek, ale wstrzyknięcia należy stosować jedynie w przypadkach, kiedy podanie tabletek lub kapsułek nie jest możliwe.
English: 10 June 2010
Polish: 10 czerwca 2010 r.
English: The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used).
Polish: CHMP uzgodnił także ujednolicone sformułowania dotyczące przeciwwskazań (sytuacji, kiedy leku nie należy stosować).
English: The active substance in Losec, omeprazole, is a proton pump inhibitor (PPI).
Polish: Substancja czynna preparatu Losec, omeprazol, jest inhibitorem pompy protonowej (PPI).
English: Losec can also be used for the prevention and treatment of the stomach ulcers that are caused by medicines used to treat pain and inflammations called non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), when the patient needs continuous NSAID treatment.
Polish: Preparat Losec można również stosować w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka wywołanych przez leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia zwane nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), kiedy pacjent wymaga ich stałego stosowania.
English: The Committee also recommended that, as a precaution, use of Losec in patients receiving clopidogrel should be discouraged.
Polish: Komitet zalecił także, aby jako środek ostrożności nie zalecać stosowania preparatu Losec u pacjentów leczonych klopidogrelem.
English: The CHMP agreed on harmonised indications (the diseases for which the medicine may be used).
Polish: CHMP zatwierdził ujednolicone wskazania (choroby, w leczeniu których można stosować preparat).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Losec and associated names in the European Union (EU).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji dotyczących wskazań do stosowania preparatu Losec pod różnymi nazwami, obowiązujących na obszarze Unii Europejskiej (UE).
English: • In combination with antibiotics in the treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori.
Polish: • w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu wrzodów dwunastnicy wywołanych przez H. pylori.
English: Losec was also indicated for use before surgery to prevent acid aspiration (acid moving from the gullet into the lungs during anaesthesia, causing pneumonia).
Polish: Preparat Losec był także wskazany do stosowania przed zabiegiem operacyjnym w celu zapobiegania aspiracji kwasów (przemieszczaniu się kwasu z przełyku do płuc w czasie znieczulenia, prowadzącego do zapalenia płuc).
English: Together with antibiotics, it can be used to help rid the stomach of a bacterium called Helicobacter pylori (H. pylori), which is known to cause stomach ulcers.
Polish: Preparat można stosować wraz z antybiotykami do usunięcia z żołądka bakterii o nazwie Helicobacter pylori (H. pylori), która może być przyczyną powstawania wrzodów żołądka.
English: Losec is used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
Polish: Preparat Losec jest stosowany w leczeniu chorób związanych z wytwarzaniem nadmiernej ilości kwasu żołądkowego.
English: However, if the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g. virus load) is recommended while high doses of PPI should be avoided.
Polish: Jednak w przypadku, gdy leczenie skojarzone atazanawirem i inhibitorem pompy protonowej jest nieuniknione, zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne (np. ładunku wirusa) oraz unikanie wysokich dawek inhibitora pompy protonowej.
English: The CHMP also included a warning that treatment with Losec and other PPIs may lead to an increase in infections of the gut.
Polish: CHMP zamieścił również ostrzeżenie, że leczenie preparatem Losec i innymi inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do wzrostu zakażeń jelitowych.
English: • reflux oesophagitis (treatment, including long-term management after healing),
Polish: • refluksowe zapalenie przełyku (leczenie, w tym stosowanie długoterminowe po wygojeniu);
English: • H. pylori eradication in stomach and duodenum ulcer disease in combination with antibiotics,
Polish: • eradykacja H. pylori w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy w skojarzeniu z antybiotykami;
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
English: • Zollinger-Ellison syndrome (a condition caused by oversecretion of acid in the stomach).
Polish: • zespół Zollingera-Ellisona (choroba wywołana nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego).
English: Losec must not be used in people who are allergic to omeprazole or to any other ingredients in the medicine, and in people being treated with nelfinavir.
Polish: Preparat Losec jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na omeprazol lub inne składniki leku oraz u osób leczonych nelfinawirem.
English: The CHMP noted that, due to interactions, the concomitant use of PPIs may affect the efficacy of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że z powodu interakcji jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej może mieć wpływ na skuteczność atazanawiru i innych leków stosowanych w zakażeniu HIV, których wchłanianie zależy od pH. CHMP zwrócił także uwagę na występowanie interakcji z klopidogrelem, których znaczenie kliniczne jest niejasne.
English: The 10 and 20 mg tablets may be available as non-prescription medicines (over-the-counter, OTC) in some Member States.
Polish: W niektórych państwach członkowskich tabletki o mocy 10 mg i 20 mg mogą być dostępne bez recepty.
English: • symptomatic gastro-oesophageal reflux disease,
Polish: • objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa;
English: When used as an OTC medicine, the CHMP recommended that the indication be the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Polish: Wskazaniem do stosowania preparatów dostępnych bez recepty, zgodnie z zaleceniem CHMP, powinno być leczenie objawów refluksu (np. zgagi, zarzucania treści żołądkowej) u osób dorosłych.
English: • NSAID associated ulcers (treatment and prevention),
Polish: • choroba wrzodowa związana ze stosowaniem NLPZ (leczenie i zapobieganie);
English: • stomach ulcers (treatment and prevention of relapse),
Polish: • choroba wrzodowa żołądka (leczenie i zapobieganie nawrotom);
English: • reflux disease, to treat symptoms such as heartburns and acid regurgitation (acid flowing up in the mouth),
Polish: • choroba refluksowa - w celu leczenia objawów takich jak zgaga i zarzucanie treści żołądkowej
English: • stomach or duodenal ulcer, including preventing the ulcer from coming back (relapse),
Polish: • choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, w tym zapobieganie jej nawrotom;
English: • heartburn and acid regurgitation in gastro-oesophageal reflux disease.
Polish: • zgaga i zarzucanie treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej;
English: • reflux oesophagitis (inflammation of the gullet, due to acid),
Polish: • refluksowe zapalenie przełyku (stan zapalny przełyku wywołany kwasem);
English: • duodenal ulcers (treatment and prevention of relapse),
Polish: • choroba wrzodowa dwunastnicy (leczenie i zapobieganie nawrotom);
English: The magnitude of these reductions was not considered to be clinically relevant.
Polish: Wielkość takich zmniejszeń nie jest uważana za klinicznie istotną.
English: Incresync should be taken once daily.
Polish: Incresync należy przyjmować raz na dobę.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Polish: Trwające dwa lata badania kliniczne wykazały utrzymywanie się takiego działania.
English: Age, gender, race, body weight
Polish: Wiek, płeć, rasa, masa ciała
English: The relevance of such a mechanism in humans is unclear.
Polish: Znaczenie takiego mechanizmu działania u ludzi nie jest jasne.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobnie zwiększone ryzyko złamań zarówno u mężczyzn jak i u kobiet.
English: This check may be repeated at intervals.
Polish: Takie badania mogą być powtarzane w pewnych odstępach czasu.
English: Co. Wicklow Ireland
Polish: Co. Wicklow Irlandia
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Polish: Nie prowadziło to jednak do większej śmiertelności w tym badaniu.
English: Your doctor may discuss the results with you.
Polish: Lekarz może omówić takie wyniki z pacjentem.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy u kobiet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/842/001-036
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/842/001-036
English: Slight changes in cell counts may show up in blood tests.
Polish: Niewielkie zmiany liczby komórek krwi, mogą pojawić się w badaniach krwi.
English: The physician educational pack should contain:
Polish: Pakiet edukacyjny dla lekarzy powinien zawierać:
English: Absorption The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Polish: Wchłanianie Bezwzględna biodostępność alogliptyny wynosi w przybliżeniu 100%.
English: See section 2 “Incresync contains lactose”.
Polish: Patrz punkt 2 „Incresync zawiera laktozę”.
English: Incresync has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Incresync nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Polish: Wiek (65-81 lat), płeć, rasa (biała, czarna i azjatycka) oraz masa ciała nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę alogliptyny.
English: Adults (≥ 18 years old) The dose should be individualised on the basis of the patient's current treatment regimen
Polish: Dorośli (≥ 18 lat) Dawkę należy dobierać indywidualnie, na podstawie dotychczasowego schematu leczenia pacjenta.
English: • Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Polish: • Kryteria doboru pacjenta, obejmujące informacje o tym, że pioglitazonu nie należy stosować jako leczenia pierwszego rzutu i podkreślające konieczność regularnych ocen korzyści z leczenia.
English: The relevance of this finding is unknown.
Polish: Znaczenie tej obserwacji nie jest znane.
English: Inhibition of DPP-4 remained above 81% at 24 hours after 14 days of dosing.
Polish: Hamowanie DPP-4 pozostawało na poziomie powyżej 81% przez 24 godziny po 14 dniach dawkowania.
English: Alogliptin is 20-30% bound to plasma proteins.
Polish: Alogliptyna wiąże się w 20-30% z białkami osocza.