FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in cases of the ingestion of sharp foreign objects, corrosive agents (acids or alkalis), volatile substances or organic solvents.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter inntak av skarpe gjenstander, etsende stoffer (syrer eller alkalier), flyktige stoffer eller organiske løsemidler.
English: 5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
Norwegian Bokmål: 5 % av hundene i studien fikk antiemetisk behandling (metoklopramid) fordi perioden med oppkast varte lenger enn 60 minutter.
English: Other medicines that have antiemetic properties, such as metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant or antihistamines may diminish the effectiveness of ropinirole.
Norwegian Bokmål: Andre medisiner som har effekt mot oppkast, som f.eks. metoklopramid, klorpromazin, acepromazin, maropitant eller antihistaminer, kan redusere effekten av ropinirol.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 30 minutter.
English: If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast eller noen av bivirkningene (f.eks. rødhet i øynene, pulsøkning eller skjelvinger) vedvarer, skal veterinær kontaktes.
English: The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 - 15 mikrol/kg kroppsvekt til hund.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Okulær bruk.
English: Transient mild lethargy and increased heart rate.
Norwegian Bokmål: Forbigående slapphet og økt hjertefrekvens.
English: Induction of vomiting in dogs.
Norwegian Bokmål: Induksjon av oppkast hos hund.
English: When a quantity of 6 or 8 drops is to be administered, the dose should be divided into 2 alternate administrations given 1-2 minutes apart.
Norwegian Bokmål: Når det skal administreres 6 eller 8 dråper skal dosen deles i 2 separate administreringer med 1-2 minutters mellomrom.
English: Hold the container in an upright position without touching the eye. Rest your little finger on the forehead of the dog to maintain the distance between the container and the eye.
Norwegian Bokmål: Hvil lillefingeren mot hundens panne slik at avstanden mellom beholderen og øyet opprettholdes.
English: Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women.
Norwegian Bokmål: Ropinirol kan redusere nivået av prolaktin, som er et hormon som stimulerer melkeproduksjonen hos gravide eller ammende kvinner.
English: - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: Squeeze the prescribed number of drops into the eye(s).
Norwegian Bokmål: Klem ut det anbefalte antallet dråper i øyet/øynene.
English: Inform your veterinarian if your dog is given other medicines.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden får andre medisiner skal veterinæren informeres.
English: Administer the veterinary medicinal product with caution.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres med forsiktighet.
English: Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Norwegian Bokmål: Hver beholder ligger forseglet i en separat pose laminert med aluminiumsfolie.
English: Excretion in the urine occurs mainly as metabolites.
Norwegian Bokmål: I urinen skilles det aller meste ut som metabolitter.
English: For example, for the administration of 3 drops: administer 2 drops into the right eye and 1 drop into the left eye.
Norwegian Bokmål: Eksempelvis deles en dose på 3 dråper slik at det gis 2 dråper i det høyre øyet og 1 dråpe i det venstre øyet.
English: Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism.
Norwegian Bokmål: Ropinirol elimineres hovedsakelig gjennom metabolisme i lever.
English: Ropinirole is metabolised by the liver.
Norwegian Bokmål: Ropinirol metaboliseres i leveren.
English: Ocular use.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
English: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution is supplied in single-dose containers containing 0.6 ml.
Norwegian Bokmål: Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning, leveres i endosebeholdere som inneholder 0,6 ml.
English: Dopamine antagonists (such as metoclopramide), neuroleptics (e.g., chlorpromazine, acepromazine) and other medicinal products with antiemetic properties (e.g., maropitant or antihistamines) may reduce the effectiveness of this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dopaminantagonister (som metoklopramid), neuroleptika (f.eks. klorpromazin og acepromazin) og andre legemidler med antiemetiske egenskaper (f.eks. maropitant eller antihistaminer) kan redusere effekten av dette veterinærpreparatet.
English: Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Kast åpnet pose eller beholder med gjenværende innhold etter 30 minutter.
English: EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (pouch and container): 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av indre emballasje (pose og beholder): 30 minutter.
English: Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forbigående mild eller moderat rødhet i øynene, økt tåreproduksjon, mer fremtredende 3. øyelokk og/eller skjeling, midlertidig lett trøtthet og/eller økt hjertefrekvens.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier vil de fleste hunder forventes å respondere på en enkeltdose av veterinærpreparatet.
English: It induces emesis by activating the D2-like receptors in the chemoreceptor trigger zone, located in the area postrema, which transmits the information to the emesis centre to trigger vomiting.
Norwegian Bokmål: Oppkast induseres gjennom aktivering av D2-lignende reseptorer i kjemoreseptor-triggersonen i hjernens area postrema, som sender impulsene videre til emesissenteret og dermed induserer oppkast.
English: Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland.
Norwegian Bokmål: Ropinirol inhiberer prolaktinsekresjonen ved å aktivere dopaminerge D2-reseptorer i striatum og laktotrofe celler i hypofysen.
English: Uncommon adverse reactions: Corneal ulceration.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: Sårdannelse i cornea.
English: Transient, mild conjunctival swelling, itching of the eyes, tachypnoea, tremors, diarrhoea, ataxia and uncoordinated movement.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild hevelse i konjunktiva, kløe i øynene, takypné, skjelvinger, diaré, ataksi og ukoordinerte bevegelser.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single-dose container label
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på endosebeholder
English: The following dosing table provides the dose in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringstabell viser antall dråper som skal administreres i forhold til hundens kroppsvekt.
English: Low density polyethylene plastic single-dose container containing 0.6 ml.
Norwegian Bokmål: Endosebeholder i plast (lavdensitetspolyetylen) som inneholder 0,6 ml.
English: Dog bodyweight (kg)
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt (kg)
English: After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal beholderen legges tilbake i posen, i tilfelle en andre dose er nødvendig.
English: After opening place the container back into the pouch in case a second dose is necessary.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal beholderen legges tilbake i posen i tilfelle en andre dose er nødvendig.
English: Therefore, use of this product is not recommended during pregnancy or lactation.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av dette preparatet under drektighet eller diegivning ikke anbefalt.
English: In dogs with protracted vomiting (more than 60 minutes) and other clinical signs related to the pharmacological action of the active substance (e.g. ocular hyperaemia, tachycardia, tremors or shaking), dopamine antagonists such as metoclopramide or domperidone may be used to manage these clinical signs.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med langvarig oppkast (mer enn 60 minutter) og andre kliniske symptomer som skyldes de farmakologiske egenskapene til virkestoffet (f.eks. øyehyperemi, takykardi, skjelvinger eller risting) kan dopaminantagonister som metoklopramid og domperidon brukes for å mildne symptomene.
English: The safety of this product in dogs with clinical signs due to the ingestion of foreign materials has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med kliniske symptomer etter inntak av fremmedlegemer er ikke undersøkt.
English: Ropinirole might reduce the level of prolactin due to its inhibitory effect on prolactin secretion as a dopamine agonist.
Norwegian Bokmål: Ropinirol kan redusere prolaktinnivået fordi dopaminagonister har inhiberende effekt på prolaktinsekresjonen.
English: Common adverse reactions:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
English: Common reactions: temporary, mild swelling of the mucous membranes of the eyelids, itching of the eyes, rapid breathing, shivering, diarrhoea and/or irregular or uncoordinated bodily movements.
Norwegian Bokmål: Vanlige: forbigående mild hevelse i øyeslimhinnen, kløe i øynene, rask pust, skjelvinger, diaré og/eller irregulære eller ukoordinerte kroppsbevegelser.
English: INDICATION(S) For induction of vomiting in dogs.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til induksjon av oppkast hos hund.
English: Be careful not to touch the dropper tip after opening the container.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at kontakt med tuppen unngås etter åpning.
English: EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/001 - 1 endosebeholder EU/2/17/222/002 - 2 endosebeholdere EU/2/17/222/003 - 4 endosebeholdere EU/2/17/222/004 - 5 endosebeholdere EU/2/17/222/005 - 6 endosebeholdere EU/2/17/222/006 - 8 endosebeholdere EU/2/17/222/007 - 10 endosebeholdere EU/2/17/222/008 - 3 endosebeholdere
English: Be careful not to touch the dropper tip after opening the container in case a second dose is necessary.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så ikke tuppen på beholderen berøres etter åpning, dersom gjentatt dosering blir nødvendig.
English: EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers
Norwegian Bokmål: EU/2/17/222/001 - 1 endosebeholder EU/2/17/222/002 - 2 endosebeholdere EU/2/17/222/003 - 4 endosebeholdere EU/2/17/222/004 - 5 endosebeholdere EU/2/17/222/005 - 6 endosebeholdere
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pouch label
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Poseetikett
English: The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet og effekt ved bruk hos hunder med øyesykdom eller øyeskader er ikke undersøkt.
English: The half-life of elimination (t½) is 4 hours after intravenous administration to dogs.
Norwegian Bokmål: Hos hund er halveringstiden for eliminasjon (t1/2) 4 timer etter i.v.
English: Instructions for use
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
English: The following dosing table provides the dose volume in drops to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringstabell viser antall dråper som skal gis i forhold til hundens vekt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Eye drops, solution in single-dose container
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
English: Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av preparatet under drektighet eller diegivning ikke anbefalt.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg/ml ropinirole
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
English: Ropinirole (µg/body surface area)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog / kroppsoverflate)
English: Ropinirole (µg)
Norwegian Bokmål: Ropinirol (mikrog)
English: The safety of the product has not been studied in dogs with diagnosed cardiac disease/dysfunction.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med diagnostisert hjertesykdom/hjertesvikt er ikke undersøkt.
English: The fraction bound to plasma proteins in dogs is low (37%).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden hos hund er lav
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos målarten er ikke klarlagt.
English: Very common adverse reactions: Transient mild or moderate hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm.
Norwegian Bokmål: Forbigående mild eller moderat hyperemi i øyet, rennende øyne, fremfall av 3. øyelokk og blefarospasme.
English: Your dog must not be given this medicine if it: - has decreased consciousness, seizures or other similar neurologic symptoms or difficulties in breathing or swallowing that could make the dog inhale a part of the vomit potentially causing aspiration pneumonia - has ingested sharp foreign objects, acids or alkalis (e.g. drain or toilet bowl cleaners, household detergents, battery fluids), volatile substances (e.g. petroleum products, essential oils, air fresheners) or organic solvents (e.g. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - is hypersensitive to ropinirole or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: - har svelget skarpe gjenstander, etsende stoffer som syrer eller alkalier (f.eks. avløps- eller toalettrens, rengjøringsmidler, batterivæske), flyktige stoffer (f.eks. petroleumsprodukter, eteriske oljer, luftrensere) eller organiske løsemidler (f.eks. frostvæske, spylervæske, neglelakkfjerner).
English: If the dog does not vomit within 15 minutes after administration of the initial dose, a second dose may be given 15 to 20 minutes after administration of the initial dose.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke har kastet opp i løpet av 15 minutter etter den første dosen, kan det gis ytterligere en dose 15 - 20 minutter etter administrering av den første dosen.
English: In case of a pre-existing ocular condition with clinical signs, use the product only according to the benefitrisk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Bruk til hunder med kliniske symptomer på øyeproblemer skal bare gjøres i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops ropinirole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor 30 mg/ml øyedråper ropinirol
English: This veterinary medicinal product can cause eye irritation.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi øyeirritasjon og bør håndteres med forsiktighet.
English: The time to last vomit ranged from 30 to 82 minutes following ocular administration in a pharmacokinetic study in dogs.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hos hund varierte tiden til siste gangs oppkast fra 30 til 82 minutter etter okulær administrering.
English: An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter hadde 95 % av hundene kastet opp. 13 % av hundene ble gitt en andre dose etter 20 minutter pga. uteblitt effekt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 30 mg/ml ropinirole
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 30 mg/ml ropinirol
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs Ropinirole (ropinirol)
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder til hund ropinirol (ropinirole)
English: Ropinirole is rapidly absorbed into the systemic circulation of dogs after administration as a solution on their eye surface.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av øyedråper på øyeoverflaten hos hund vil ropinirol absorberes raskt til den systemiske sirkulasjonen.
English: PACKAGE LEAFLET: Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder til hund
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ocular use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Okulær bruk.
English: PHARMACEUTICAL FORM Eye drops solution in single-dose container.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution for dogs ropinirole
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning til hund ropinirol
English: Instructions for administration
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Clevor 30 mg/ml eye drops, solution in single-dose container for dogs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clevor 30 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder til hund
English: Uncommon reactions: corneal ulceration.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: sårdannelse i hornhinnen.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
English: The safety of the product has not been studied in dogs with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk hos hunder med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
English: For example, for the administration of 6 drops: administer 2 drops into the right eye and 2 drops into the left eye, then after 1-2 minutes pause administer a further 1 drop into each eye.
Norwegian Bokmål: Eksempelvis deles en dose på 6 dråper slik at det først gis 2 dråper i hvert øye.
English: 72 hours.
Norwegian Bokmål: 72 timer.
English: • These shall contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: • Dette skal inneholde følgende viktige elementer:
English: Date of first authorisation: 23 March 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2018
English: No in vivo interaction studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo interaksjonsstudier er utført.
English: Human albumin.
Norwegian Bokmål: Albumin, humant.
English: EXP {XX-XXX-XXXX at XX:XX CET}
Norwegian Bokmål: EXP {XX-XXX-XXXX, kl. XX:XX CET}
English: In addition a long term follow-up was conducted up to Week 52.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført en langsiktig oppfølging opptil uke 52.
English: Do not give this medicine to children and adolescents (i.e. aged under 18 years) because the potential benefits and risks are unknown.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom (dvs. under 18 år) fordi de potensielle fordelene og ulempene er ukjente.
English: In general, these side effects are quite mild and disappear in the days following the fistula procedure.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse bivirkningene ganske milde, og de vil forsvinne i løpet av dagene etter fistelprosedyren.
English: The product is checked at different stages during its manufacture to ensure that it is free of infection.
Norwegian Bokmål: Produktet kontrolleres på ulike stadier i løpet av produksjonen for å sikre at det er fritt for infeksjon.
English: • The educational material for health professionals should contain:
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriellet til helsepersonell skal inneholde:
English: Common side effects (may affect up to 1 to 10 patients):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 til 10 personer):
English: The safety and efficacy of darvadstrocel in children and adolescents aged 0 to 17 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darvadstrocel hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: No case of overdose has been reported.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen rapporter om overdose.
English: Lack of de novo DSA generation was observed between Week 12 and Week 52.
Norwegian Bokmål: Manglende de novo DSA-generasjon ble observert mellom uke 12 og uke 52.
English: The recommended dose is 120 million cells.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 120 millioner celler.
English: eASC were not present in any of the tissues analysed after 3 months or 6 months.
Norwegian Bokmål: eASC var ikke til stede i noe av vevet som ble analysert etter tre måneder eller seks måneder.
English: Alofisel is supplied on an individual patient basis.
Norwegian Bokmål: Alofisel leveres på individuell pasientbasis.
English: 6 mL 30 million cells
Norwegian Bokmål: 6 ml 30 millioner celler
English: The efficacy of Alofisel was assessed in the ADMIRE-CD study.
Norwegian Bokmål: Effekten av Alofisel ble vurdert i ADMIRE-CD-studien.
English: Patients should be followed up for potential signs of infection after administration.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal følges opp for å se etter mulige tegn på infeksjon etter administrasjon.
English: Do not store above 25 °C or below 15 °C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 °C eller under 15 °C.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL ENHETER
English: This should be considered in patients with known hypersensitivity to these classes of antibiotics.
Norwegian Bokmål: Dette skal vurderes hos pasienter med kjent hypersensitivitet overfor denne typen antibiotika.
English: Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned}, ATC code: {not yet assigned}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
English: There are no data from the use of darvadstrocel in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av darvadstrocel hos gravide kvinner.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.