FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticoizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
English: Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton ce conţine un flacon de sticlă incoloră de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
English: Route and method of administration
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
English: Polska
Romanian: България
English: Marketing authorisation holder
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Withdrawal period: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare Bovine: carne şi organe: 15 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after „EXP‟.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi flacon după EXP.
English: Each ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare ml conţine: meloxicam 1,5 mg benzoat de sodiu 5 mg
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
English: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Romanian: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 400
English: Label for 100 ml vials
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează la animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, insuficienţa hepatică, renală sau cardiacă sau tulburări de tip hemoragic.
English: Package sizes: 20 tablets 100 tablets
Romanian: Mărimea ambalajului: 20 şi 100 comprimate
English: Active substance Meloxicam 15 mg
Romanian: Meloxicam 15 mg Excipient
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticoizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
English: Dosage
Romanian: VIRBAC
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul.
English: Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml
Romanian: Cutie pentru flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează la câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
English: Horses.
Romanian: Cabaline.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul.
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează la cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
English: The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Romanian: Dozarea suspensiei se va face cu ajutorul seringii dozatoare, furnizată în ambalaj.
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Romanian: Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
English: Single intravenous injection.
Romanian: Injecţie i.m.
English: BN
Romanian: kg..
English: Macrogol 400
Romanian: Puławska 314
English: Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru flacoane de 50 ml, 100 ml şi 250 ml
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului acest prospect sau eticheta produsului.
English: INDICATIONS
Romanian: PROSPECT
English: Each sachet contains one dose for a horse weighing 500 kg - 600 kg.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Fiecare plic conține o doză pentru un cal cu o greutate cuprinsă între 500 - 600 kg .Doza nu trebuie să fie divizata.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: One ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Romanian: Meloxicam 15 mg benzoat de sodiu 5mg
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Romanian: În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Romanian: Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă.
English: Before taking this medicine
Romanian: Înainte să luați acest medicament
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă de corticosteroizi trebuie evitată.
English: When taking this medicine
Romanian: Când luați acest medicament
English: Recommended wording
Romanian: Formulare recomandată
English: Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur.
Romanian: Nu trebuie utilizați corticosteroizi dacă apar semne de tendinopatie.
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante ale informațiilor referitoare la medicament sunt rezultatul procedurii de sesizare.
English: Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Romanian: În cazul în care medicamentele nu mai au indicații autorizate cu un raport beneficiu-risc pozitiv, autoritățile naționale competente trebuie să ia măsurile adecvate, în conformitate cu concluziile privind această procedură, în temeiul Articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
English: Note: the indications are grouped under headings or cover terms that encompass the same medical entity; all changes apply to both the cover term and sub-headings, as relevant.
Romanian: Notă: indicațiile sunt grupate pe titluri sau termeni generali care includ aceeași entitate medicală; toate modificările se aplică atât termenului general, cât și subtitlului, după caz.
English: B. Package leaflet: Information for the patient
Romanian: B. Prospect: Informații pentru pacient
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile referitoare la medicament pot fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
English: Medically incorrect indications
Romanian: Indicații incorecte din punct de vedere medical
English: A - Summary of product characteristics (SmPC)
Romanian: A - Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
English: • Urosepsis (only applicable for i.v.
Romanian: • Urosepsis (valabil numai pentru formularea i.v.)
English: If this happens, stop taking <product name> and inform your doctor immediately in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
English: (see section 4.8)
Romanian: (vezi pct. 4.8)
English: Section 4.1: therapeutic indications
Romanian: Pct. 4.1: Indicații terapeutice
English: For systemically administered levofloxacin containing products the listing of risk factors within the first above mentioned sentence should additionally include “in patients receiving daily doses of 1000 mg levofloxacin”.
Romanian: Pentru medicamentele administrate sistemic care conțin levofloxacină, lista factorilor de risc din fraza menționată mai sus trebuie să includă suplimentar „la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de levofloxacină 1000 mg”.
English: Recommended wording of category 1 indications
Romanian: Formulare recomandată pentru indicațiile din categoria 1
English: Your risk is increased if you are elderly (above 60 years of age), have received an organ transplant, have kidney problems or if you are being treated with corticosteroids.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi.
English: Section 4.4: special warnings and precautions for use
Romanian: Pct. 4.4: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
English: Section 2 Warnings and precautions
Romanian: 2 Atenționări și precauții
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
English: Inflammation and ruptures of tendons may occur within the first 48 hours of treatment and even up to several months after stopping of <product name> therapy.
Romanian: Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu <denumirea comercială a medicamentului>.
English: The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
Romanian: Următoarea atenționare nouă trebuie inclusă la începutul frazelor de atenționare privind aspectele de siguranță:
English: Additionally for the following active substances, the following indications should be amended as recommended below:
Romanian: În plus, pentru următoarele substanțe active, următoarele indicații trebuie modificate conform recomandărilor de mai jos:
English: The affected limb(s) should be appropriately treated (e.g. immobilisation).
Romanian: Membrul (membrele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod corespunzător (de exemplu prin imobilizare).
English: If you experience any of these side effects after taking [Name of product], contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
Romanian: Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat [Denumirea comercială a medicamentului], adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
English: Tuberculosis
Romanian: • Tuberculoză
English: [INN] should be discontinued immediately at the first signs or symptoms of any serious adverse reaction and patients should be advised to contact their prescriber for advice.
Romanian: Administrarea [DCI] trebuie oprită imediat, la primele semne sau simptome ale unei reacții adverse grave, iar pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant pentru recomandări.
English: The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in older patients, patients with renal impairment, patients with solid organ transplants, and those treated concurrently with corticosteroids.
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi.
English: General disorders and administrative site conditions* Psychiatric disorders*
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare* Tulburări psihice*
English: At the first sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation) the treatment with [INN] should be discontinued and alternative treatment should be considered.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu [INN] trebuie oprit și trebuie avut în vedere un tratament alternativ.
English: A new or current warning statement on peripheral neuropathies should include at least the following information:
Romanian: Formularea atenționării actuale sau o nouă formulare privind neuropatiile periferice trebuie să includă cel puțin următoarele informații:
English: The use of [INN] should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Romanian: Utilizarea [DCI] trebuie evitată la pacienții care au prezentat în trecut reacții adverse grave la utilizarea medicamentelor care conțin chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
English: In addition of the amendments recommended below, the following sentence should be included in all quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products at the end of section 4.1:
Romanian: În plus față de modificările recomandate mai jos, fraza următoare trebuie inclusă la toate medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, la finalul pct. 4.1:
English: The warning about peripheral neuropathies should be included/amended as follows:
Romanian: Atenționarea privind neuropatiile periferice trebuie să includă/să fie modificată astfel:
English: In [indication] [name of product] should
Romanian: În [indicația], [denumirea comercială a medicamentului] trebuie
English: Vaginal infections
Romanian: Infecții vaginale
English: At the first sign of pain or inflammation of a tendon (for example in your ankle, wrist, elbow, shoulder or knee), stop taking <product name>, contact your doctor and rest the painful area.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului>, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus.
English: • Acute and chronic prostatitis, including severe forms
Romanian: • Prostatită acută și cronică, inclusiv forme severe
English: The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing):
Romanian: Formularea atenționării actuale privind tendinopatiile/problemele la nivelul tendoanelor trebuie modificată în ceea ce privește factorii de risc, timpul până la debut și necesitatea monitorizării pacienților și trebuie să includă cel puțin următoarele informații (sau trebuie adăugată ca și atenționare nouă în cazul în care lipsește:
English: Treatment of these patients with [INN] should only be initiated in the absence of alternative treatment options and after careful benefit/risk assessment (see also section
Romanian: Tratamentul acestor pacienți cu [DCI] trebuie inițiat numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
English: Patients under treatment with [INN] should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop in order to prevent the development of potentially irreversible condition.
Romanian: Pacienții tratați cu [INN] trebuie sfătuiți să informeze medicul, înainte de a continua tratamentul, în cazul în care apar simptome de neuropatie, cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală, slăbiciune, în scopul de a preveni apariția unei afecțiuni potențial ireversibile.
English: • Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax.
Romanian: • Profilaxie post-expunere și tratament curativ pentru antrax.
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Romanian: Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone.
English: Prevention of infection in surgical procedures
Romanian: Prevenirea infecțiilor în cadrul procedurilor chirurgicale
English: • Ciprofloxacin may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Romanian: • Ciprofloxacina poate fi utilizată în abordarea terapeutică a pacienților cu neutropenie care prezintă febră suapectată a fi cauzată de o infecție bacteriană
English: You may rarely experience symptoms of nerve damage (neuropathy) such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness especially in the feet and legs or hands and arms.
Romanian: Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor.
English: Nosocomial pneumonia
Romanian: Pneumonie nosocomială
English: Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (mai ales la nivelul tendonului lui Ahile, fără a se limita la acesta), uneori bilaterală, poate surveni în primele 48 ore de la inițierea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone, apariția acestora fiind raportată chiar și timp de până la câteva luni de la oprirea tratamentului.
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions
Romanian: Reacții adverse grave la medicament, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
English: Tuberculosis, in combination treatment
Romanian: • Tuberculoză, în tratament asociat
English: Section 4.8: undesirable effects
Romanian: Pct. 4.8: Reacții adverse
English: • Perioperative prophylaxis in invasive urological surgery
Romanian: • Profilaxie perioperatorie în procedurile chirurgicale urologice invazive
English: • Superinfection of chronic otitis (whatever its nature) and cavities after mastodectomy
Romanian: • Suprainfecție a otitei cronice (indiferent de natură) și cavități după mastoidectomie
English: The following warning should be included:
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare:
English: • Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment
Romanian: • Antrax dobândit prin inhalare: profilaxie post-expunere și tratament curativ
English: • Complicated intra-abdominal infections.
Romanian: • Infecții intraabdominale complicate.
English: • Sepsis due to above-mentioned genito-urinary infections
Romanian: • Sepsis cauzat de infecțiile urogenitale menționate mai sus
English: • Salmonella infections (carrier) • Germ carrying of salmonellosis
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător) • Germen purtător de salmoneloză
English: • Immunocompromised patients: o Infections in neutropenic patients (as prophylaxis).
Romanian: • Pacienți imunocompromiși: o Infecții la pacienți cu neutropenie (ca profilaxie).
English: Gynaecological infections o Gynaecological infections
Romanian: • Infecții ginecologice o Infecții ginecologice
English: Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely.
Romanian: Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
English: • Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus
Romanian: • Pneumonie o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de așa-numiții germeni „problematici”, de exemplu: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de bacterii precum Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus
English: • Salmonella infections (carrier)
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător)
English: • Recurrent cystitis in women
Romanian: • Cistită recurentă la femei
English: • Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms)
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor (osteomielită cauzată de microorganisme gram-negative)
English: • Tonsillitis Laryngitis Acute bronchitis Prophylaxis of travellers´ diarrhoea
Romanian: • Amigdalită Laringită Bronșită acută Profilaxia diareii călătorului
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
Romanian: • Prevenirea diareii călătorului Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu extindere la os Septicemie Decontaminare selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistem imunitar compromis Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recidivante la nivelul tractului urinar