FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O isco de vacina descongelado pode ser conservado durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Slovenian: Odmrznjene vabe s cepivom lahko shranjujete 7 dni pri temperaturi od 2 °C - 8 °C pred uporabo, vendar pa je treba vabe, pri katerih je bila hladilna veriga prekinjena, uničiti, saj niso bile shranjene v hladilniku.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS:
Slovenian: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS: 10
Portuguese: Em caso de contacto com o líquido da vacina, este deverá ser imediatamente removido através de lavagem minuciosa com água e sabão.
Slovenian: V primeru stika s tekočino cepiva jih takoj odstranite in začnite temeljito spiranje z milnico.
Portuguese: A suspensão da vacina é colocada em blisters de polímero/alumínio que são incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Slovenian: Suspenzija cepiva je napolnjena v pretisne omote iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Učinkovina: Oslabljen živ virus cepiva proti steklini, sev SPBN GASGAS FFU*/odmerek - 10
Portuguese: Cloridrato de oxitetraciclina (pode ser adicionado como biomarcador, se solicitado pelas autoridades)
Slovenian: Vaba: ribja moka palmova mast kokosova mast parafin oksitetraciklinijev klorid (lahko se doda kot biooznačevalec, če organ tako zahteva)
Portuguese: Vacina líquida contida em blisters de polímero/alumínio incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Slovenian: Tekoče cepivo v pretisnih omotih iz polimera/aluminija, ki so vdelani v matriko z vabo, privlačno za ciljne vrste.
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) incorporada em isco contém:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Portuguese: Eliminar os desperdícios de acordo com os requisitos locais.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Portuguese: USO VETERINÁRIO .
Slovenian: Peroralna uporaba.
Portuguese: A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Slovenian: Zamrznjena suspenzija je rumene barve, tekoča suspenzija pa rdečkaste barve.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha descartáveis durante o manuseamento e a distribuição dos iscos.
Slovenian: Med ravnanjem z vabo in polaganjem se priporoča uporaba gumijastih rokavic za enkratno uporabo.
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Slovenian: Pri psih, ki so nenamerno zaužili vabo, so poročali o prebavnih znakih (morebiti zaradi neprebavljivega materiala pretisnega omota).
Portuguese: Rabitec é uma vacina viva modificada contra a raiva para administração oral a raposas e cãesmapache.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je živo modificirano cepivo proti steklini za peroralno dajanje lisicam in rakunastim psom.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Portuguese: Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Slovenian: Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS ISCOS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI VABI
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Portuguese: Além disso, o genoma contém um duplicado exato do gene da proteína G (glicoproteína) imunorrelevante modificado, o que resulta numa expressão significativamente mais elevada do gene da proteína G. Como foi demonstrado que cada uma destas modificações no genoma atenua ainda mais a estirpe de vírus SAD B19, os seus múltiplos efeitos ajudam a evitar a reversão para a estirpe parental.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da vsaka od modifikacij genoma nadalje oslabi sev virusa SAD B19, njihov večkratni učinek pomaga preprečiti vračanje v starševski sev.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Slovenian: Odmrznjene vabe položite takoj.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Z vabami ravnajte previdno.
Portuguese: As campanhas de vacinação são conduzidas normalmente duas vezes por ano, na primavera e no outono, durante anos consecutivos, até pelo menos 2 anos após o último caso confirmado de raiva na área.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Portuguese: Os iscos devem ser manuseados com precaução.
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar e a área de vacinação deve ser superior a 5000 km2.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Portuguese: A proteção contra o vírus tem a duração de pelo menos 6 meses.
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rabitec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A proteção tem a duração de pelo menos 6 meses após a vacinação.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas apropriadas para prevenir a contaminação, tais como utilizar vestuário de proteção e luvas de borracha descartáveis, pois a vacina foi preparada com um vírus vivo modificado.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Portuguese: Representa um risco para as pessoas pois pode ser transmitida através de dentadas ou da saliva de animais infetados.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Portuguese: Em caso de contacto do líquido da vacina com a pele ou com os olhos, deve lavar-se imediatamente a zona afetada com água.
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Portuguese: O médico deve seguir as recomendações da OMS relativas à exposição à raiva.
Slovenian: Zdravnik mora upoštevati priporočila SZO glede izpostavljenosti steklini.
Portuguese: Para proteger as áreas livres de raiva, a vacinação também pode ser efetuada na fronteira dessas áreas (faixas de vacinação) ou na forma de vacinações pontuais.
Slovenian: Za zaščito območij, kjer stekline ni, se cepljenje lahko izvaja na meji teh območij (cepitveni pas) ali v obliki točkovnih cepljenj.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rabitec são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rabitec.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rabitec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Portuguese: O número de iscos distribuídos depende da densidade da população de raposas e cães-mapache e da natureza da área de vacinação.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rabitec durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Portuguese: O que é o Rabitec e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quando uma raposa ou um cão-mapache mastiga um isco e a vacina é libertada na boca do animal, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz defesas contra ele.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Portuguese: A raiva é uma doença viral potencialmente fatal que provoca inflamação no cérebro.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rabitec?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Portuguese: Outras informações sobre o Rabitec
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Portuguese: O Rabitec é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que cerca de 90% das raposas e dos cães-mapache produzem anticorpos contra o vírus da raiva num prazo de 15 dias após a ingestão do isco.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao vírus da raiva, o seu sistema imunitário será capaz de responder mais rapidamente, o que ajuda a proteger contra a doença.
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rabitec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rabitec, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas pessoas que manuseiam o medicamento veterinário ou que entram em contacto com ele.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Portuguese: Rabitec vacina (viva) de vírus da raiva
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Portuguese: O Rabitec está disponível na forma de um líquido (suspensão) contido num pélete para isco, com um cheiro intenso a comida para peixes, para ser mastigado.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Portuguese: O Rabitec é um medicamento veterinário utilizado para proteger as raposas selvagens e os cães-mapache contra a raiva.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Portuguese: Como funciona o Rabitec?
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Rabitec?
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Rabitec, leia o Folheto Informativo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus da raiva enfraquecido que não provoca a doença.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje oslabljen virus stekline, ki ne povzroča bolezni.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus vivo modificado da raiva, que foi enfraquecido de modo a não causar a doença.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Portuguese: Em 01/12/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Rabitec.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Portuguese: O Rabitec só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
Slovenian: Farmacevtska oblika
Portuguese: − Os outros componentes são:
Slovenian: - Druge sestavine so:
Portuguese: A duração do tratamento nestes estudos variou entre 6 e 60 meses.
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia independentemente das refeições.
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Portuguese: Estas alterações não afectam as concentrações das hormonas livres.
Slovenian: Te spremembe pa ne vplivajo na koncentracije prostih hormonov.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de abril de 2010 Data da primeira renovação: 06 de fevereiro de 2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.04.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 06 februar 2015
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Portuguese: Código ATC: G03XC01.
Slovenian: Oznaka ATC: G03XC01.
Portuguese: • Diminuição do número de plaquetas no sangue
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic v krvi
Portuguese: EU/1/10/627/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/627/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/10/627/003 84 comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Mecanismo de acção e Efeitos farmacodinâmicos
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki
Portuguese: Esta reacção adversa foi mais frequente nos primeiros 6 meses de tratamento e em raras ocasiões ocorreu pela primeira vez após esse período.
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil najpogostejši v prvih 6 mesecih zdravljenja in se je kasneje le redko pojavil prvič.
Portuguese: No geral, este aumento foi de 2 % na BMD comparado com placebo.
Slovenian: Na splošno je šlo za 2-odstotno povečanje BMD v primerjavi s placebom.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Slovenian: Tableto lahko vzamete s hrano ali brez.
Portuguese: O raloxifeno liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (98-99 %).
Slovenian: Raloksifen se močno veže na plazemske beljakovine (98-99 %).
Portuguese: Foi observada uma outra alteração, a qual não sendo estatisticamente significativa (p > 0,05), mostrou uma tendência dependente da dose.
Slovenian: Opažena je bila še ena sprememba, katere pojavnost ni bila statistično značilna (p > 0,05), bila pa je v precejšnji meri odvisna od odmerka zdravila.
Portuguese: - Se tem alergia ao raloxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: - Če ste alergični na raloksifen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Nalguns estudos clínicos, foram administradas doses diárias até 600 mg durante 8 semanas e 120 mg durante três anos.
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so dajali dnevne odmerke do 600 mg v času 8 tednov in 120 mg v času 3 let.
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Madžarska
Portuguese: Frequentes: cãibras nas pernas
Slovenian: Pogosti: krči v nogah
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do raloxifeno é de 2 %.
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je 2 %.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Aproximadamente 60 % de uma dose oral é absorvida.
Slovenian: Absorbira se približno 60 % peroralnega odmerka.
Portuguese: A glicuronização pré-sistémica é extensa.
Slovenian: Predsistemska glukuronidacija je obsežna.
Portuguese: Ocorreu tromboflebite venosa superficial com uma frequência inferior a 1 %.
Slovenian: Tromboflebitis povrhnjih ven se je pojavljal s pogostnostjo, manjšo od 1 %.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia.Devido à natureza do processo desta doença, raloxifeno destina-se a uma utilização prolongada.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Zaradi narave tega bolezenskega procesa je raloksifen namenjen za dolgotrajno uporabo.
Portuguese: • Inchaço das mãos, pés e pernas (edema periférico).
Slovenian: • otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Ao longo de todo o estudo foi permitido o uso concomitante de outras medicações com acção no osso.
Slovenian: Med celotnim trajanjem študije je bila dovoljena sočasna uporaba drugih zdravil, ki učinkujejo na kosti.
Portuguese: A interrupção deve efectuar-se o mais rapidamente possível, em caso de doença ou três dias antes da imobilização.
Slovenian: V primeru take bolezni je treba terapijo ustaviti, kolikor hitro je mogoče oz. 3 dni pred začetkom obdobja imobilizacije.
Portuguese: Verificou-se um aumento similar na BMD na população tratada com raloxifeno até 7 anos.
Slovenian: Podobno povečanje BMD so ugotovili pri zdravljeni populaciji, ki je prejemala raloksifen do 7 let.
Portuguese: O médico também pode aconselhá-la a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D.
Slovenian: Morda vam bo tudi svetoval, da jemljite dodatke kalcija in vitamina D.
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves.
Slovenian: - Če imate hude težave ledvicami.
Portuguese: - Se tiver tido um acidente vascular cerebral (ex: trombose) ou se o seu médico lhe tiver dito que está em risco elevado de ter um.
Slovenian: - Če ste že imeli cerebrovaskularni dogodek (npr. možgansko kap) ali če vam je vaš zdravnik povedal, da imate visoko tveganje za tak dogodek.
Portuguese: Tamanho de embalagem: 14, 28 e 84 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Portuguese: Não interessa a que horas do dia toma o seu comprimido, mas se tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, isso ajudá-la-á a lembrar-se de o tomar.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Ni pomembno, ob katerem času dneva jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
Portuguese: A maior parte duma dose de raloxifeno e dos seus metabolitos glucoronidos são excretados no espaço de 5 dias e encontram-se, principalmente, nas fezes, sendo menos de 6 % excretados na urina.
Slovenian: Večji del odmerka raloksifena in njegovih glukuronidnih presnovkov se izloči v roku 5 dni in jih najdemo predvsem v blatu, manj kot 6 % pa se jih izloči z urinom.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Portuguese: Se tem problemas de fígado e o seu médico ainda recomendar o tratamento, é possível que tenha que fazer análises de sangue durante o tratamento.
Slovenian: Če imate težave z jetri, zdravnik pa vam kljub temu priporoča zdravljenje, boste med zdravljenjem utegnili imeti dodatne krvne preiskave.
Portuguese: Após 3 anos de tratamento, o raloxifeno diminuiu o fibrinogénio (6,71 %).
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg
Portuguese: • Cãimbras nas pernas.
Slovenian: • krči v nogah
Portuguese: A tabela em baixo mostra as reações adversas e frequências observadas em estudos de tratamento e prevenção envolvendo mais de 13.000 mulheres pós-menopáusicas, juntamente com as reações adversas provenientes de notificações pós-comercialização.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje neželene učinke in pogostnosti, ki so jih opazili v študijah zdravljenja in preprečevanja, v katerih je sodelovalo več kot 13.000 postmenopavzalnih žensk, vključno z neželenimi učinki iz poročil v obdobju trženja.
Portuguese: • Pele vermelha e sensível em redor da veia (tromboflebite venosa superficial).
Slovenian: • rdeča in boleča koža v okolici vene (površinski venski tromoflebitis)
Portuguese: Raloxifeno foi associado com a redução da reabsorção óssea e um balanço médio positivo do cálcio de 60 mg por dia, devido, principalmente, à diminuição das percas urinárias de cálcio.
Slovenian: Uporaba raloksifena je bila povezana z zmanjšano resorpcijo kostnega tkiva in s srednjim pozitivnim premikom ravnotežja kalcija za 60 mg na dan, kar je bilo predvsem posledica zmanjšane izgube kalcija z urinom.
Portuguese: • Sindrome gripal.
Slovenian: • sindrom gripe
Portuguese: Raloxifeno não deve ser utilizado em doentes com sinais e sintomas de cancro do endométrio uma vez que a segurança neste grupo de doentes não foi estudada adequadamente.
Slovenian: Raloksifena ne bi smeli uporabljati pri bolnicah, ki kažejo znake ali simptome raka endometrija, saj varnost zdravila pri tej skupini bolnic še ni bila zadosti raziskana.
Portuguese: Compromisso renal - menos de 6 % do total da dose é eliminada na urina.
Slovenian: Ledvična insuficienca - Manj kot 6 % celotnega odmerka se izloči z urinom.
Portuguese: Efectuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Slovenian: Raziskave teratogenih učinkov so opravili na kuncih in podganah.
Portuguese: raloxifeno pode afectar o desenvolvimento da criança.
Slovenian: Raloksifen lahko vpliva na dojenčkov razvoj.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, našteto v poglavju 6.1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Modulador Selectivo do Receptor do Estrogénio.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni modulatorji estrogenskega receptorja.
Portuguese: Até que a segurança e eficácia tenham sido melhor avaliadas em doentes com disfunção hepática, não se recomenda o uso de raloxifeno neste grupo de doentes.
Slovenian: Dokler varnost in učinkovitost zdravila pri bolnicah z jetrno insuficienco ne bosta bolje raziskani, ne priporočamo uporabe raloksifena pri tej vrsti bolnic.