FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de diminution de la clairance de la créatinine à moins de 50 mL/min, DUTREBIS doit être remplacé par l'administration d'un schéma avec chaque composant (lamivudine et raltégravir).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou les contraceptifs hormonaux (à base d'œstrogène ou de progestérone)
Lithuanian: DUTREBIS arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
French: Expérience clinique avec le raltégravir
Lithuanian: Raltegraviro klinikinis veiksmingumas
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ont été déterminés dans un petit groupe de patients adultes infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetikos savybės yra nustatytos ištyrus nedaug ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, particulièrement chez les patients ayant des facteurs de risque généralement avérés, une maladie VIH avancée ou une exposition à long terme à un traitement par des associations d'antirétroviraux.
Lithuanian: Pacientams, ypač turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra pastebėta kaulų nekrozės atvejų.
French: Cela est dû à une redistribution de la graisse corporelle :
Lithuanian: Tai vyksta dėl riebalų išsidėstymo
French: Après administration de 300 mg de lamivudine une fois par jour, les valeurs moyennes de Cmax, de Cmin et de l'ASC 0-24 h de la lamivudine, à l'état d'équilibre, sont de respectivement 2,0 μg/mL (CV : 26 %), 0,04 μg/ml (CV : 34 %) et 8,9 μg•h/ml (CV : 21 %).
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
French: Les anti-acides contenant de l'aluminium et du magnésium diminuent les concentrations plasmatiques du raltégravir.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje.
French: Dans les études sur la lamivudine en injection intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 L/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną lamivudino vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 7 valandų.
French: Le traitement par inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) devra être interrompu en cas d'hyperlactatémie symptomatique et d'acidose métabolique/lactique, d'hépatomégalie évolutive, ou d'élévation rapide des taux de transaminases.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (pieno rūgšties) acidozei, progresuojant hepatomegalijai arba greitai didėjant aminotransferazių aktyvumui, gydymą NATI būtina nutraukti.
French: Des cas de dépression, incluant des pensées et des comportements suicidaires, ont été rapportés chez certains patients prenant du raltégravir (un des composants de DUTREBIS), en particulier chez des patients ayant un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Lithuanian: Kai kuriems raltegraviro (vienos iš DUTREBIS veikliųjų medžiagų) vartojusiems pacientams, o ypač anksčiau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus
French: L'utilisation de l'enfuvirtide dans le TO chez les patients naïfs d'enfuvirtide a été comptabilisée comme 1 molécule active du TO.
Lithuanian: Enfuvirtidu dar negydytų pacientų gydymas OBT, kurios sudėtyje buvo enfuvirtidas, buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT vaistinis preparatas.
French: L'acidose lactique peut engager le pronostic vital et provoquer une défaillance des organes internes.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga gyvybei ir sukelti vidaus organų žūtį.
French: Il n'a pas été mené d'études cliniques spécifiques chez les patients traités par DUTREBIS.
Lithuanian: Specialių DUTREBIS klinikinių tyrimų su pacientais nėra atlikta.
French: Des études cliniques ont montré que la lamivudine associée à la zidovudine retarde l'émergence des souches résistantes à la zidovudine chez des personnes sans traitement antirétroviral préalable.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams lamivudino ir zidovudino derinys atitolina zidovudinui atsparių virusų izoliatų atsiradimą.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou le maraviroc.
Lithuanian: DUTREBIS arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
French: Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés, chez les patients infectés par le VIH, à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie).
Lithuanian: Sudėtinė ART ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali sukelti kūno riebalų persiskirstymą (lipodistrofiją).
French: La pharmacocinétique de DUTREBIS dans la population pédiatrique n'a pas été étudiée dans des études cliniques.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu DUTREBIS farmakokinetika vaikų populiacijoje nebuvo tirta.
French: Aucune adaptation de la posologie de DUTREBIS en fonction de l'âge n'est nécessaire.
Lithuanian: Dėl amžiaus DUTREBIS dozės keisti nereikia.
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez ces patients recevant l'atazanavir et/ou le ténofovir a généralement été comparable au profil de sécurité d'emploi des patients ne recevant pas ces médicaments.
Lithuanian: Atazanaviro ir (arba) tenofoviro vartojusiems pacientams stebėtas saugumo pobūdis buvo panašus į šių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų saugumo pobūdį, todėl DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
French: DUTREBIS ne doit pas être administré chez les patients ayant une clairance de la créatinine < 50 mL/min (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., DUTREBIS skirti negalima (žr.
French: Switch par raltégravir
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro
French: La fonction rénale n'a pas eu d'effet
Lithuanian: Tmax inkstų veikla reikšmingai nepaveikė.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de raltégravir (sous forme
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos
French: La proportionnalité par rapport aux doses administrées n'a pas été établie chez les patients.
Lithuanian: Dozės proporcingumas pacientų organizme netirtas.
French: In vitro, la lamivudine présente une faible cytotoxicité sur les lymphocytes du sang circulant, sur les lymphocytes et monocytes-macrophages en lignée cellulaire continue et sur diverses cellules-souches
Lithuanian: In vitro nustatytas toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
French: Pour les instructions sur la posologie, se reporter au RCP de chaque composant de DUTREBIS.
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų PCS.
French: Augmentation moyenne des cellules CD4 (%) depuis
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI),
French: L'hypothèse d'une relation entre lipomatose viscérale et inhibiteurs de protéase (IP) d'une part, et lipoatrophie et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) d'autre part, a été émise.
Lithuanian: Yra iškeltos hipotezės apie vidaus organų lipomatozės ir proteazių inhibitorių (PI) bei apie lipoatrofijos ir NATI tarpusavio ryšį.
French: (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Lithuanian: (vienkartinė raltegraviro 400 mg dozė)
French: De même, l'utilisation du darunavir chez les patients naïfs de darunavir a été comptabilisée comme 1 molécule active du TO.
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas OBT metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT
French: raltégravir ASC  49 % raltégravir C12 h  63 % raltégravir Cmax  44 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  49 % raltegraviro C12 val  63 % raltegraviro Cmax  44 %
French: raltégravir ASC  41 % raltégravir C12h  77 % raltégravir Cmax  24 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  41 % raltegraviro C12 val  77 % raltegraviro Cmax  24 %
French: La lamivudine contenue dans l'association fixe a été bioéquivalente à la lamivudine (agent seul) après l'administration du composant séparé.
Lithuanian: Lamivudinas, esantis fiksuotų dozių sudėtinėje tabletėje, buvo biologiškai ekvivalentiškas lamivudino monoterapijai (vien tik jį sudėtyje turinčiam vaistiniam preparatui).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
French: Une augmentation modérée de la Cmax (28 %) de la zidovudine a été observée lors de l'administration concomitante avec la lamivudine.
Lithuanian: Vartojant kartu su lamivudinu buvo stebėtas vidutiniškas (28 %) zidovudino Cmax padidėjimas, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) pakito nereikšmingai.
French: L'utilisation de DUTREBIS en monothérapie n'est pas recommandée.
Lithuanian: Monoterapijai skirti DUTREBIS nerekomenduojama.
French: En cas de diminution de la clairance de la créatinine à moins de 50 mL/min, DUTREBIS doit être remplacé par l'administration d'un schéma avec chaque composant (lamivudine et raltégravir) (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru) (žr.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUTREBIS ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
French: Cependant, comme avec la plupart des analogues nucléosidiques, une activité mutagène a été observée dans un test de cytogénicité in vitro ainsi que dans le test du lymphome de souris.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
French: Des cas de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés avec le raltégravir.
Lithuanian: Gydant raltegraviru yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
French: Les facteurs associés à l'échec comprenaient une charge virale élevée à l'inclusion et un TO ne comprenant pas au moins un agent anti-rétroviral actif puissant.
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir OBT, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno labai veiksmingo preparato.
French: • Si vous êtes allergique à la lamivudine, au raltégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: DUTREBIS vartoti negalima - jeigu yra alergija lamivudinui, raltegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: La lamivudine est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants âgés de plus de trois mois et qui pèsent moins de 14 kg ou pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, arba tabletės nuryti negebantiems pacientams yra tiekiamas taip pat ir geriamasis lamivudino tirpalas.
French: Pour le raltégravir, la clairance rénale du médicament sous forme inchangée est une voie d'élimination mineure.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus raltegraviro šalinimo kelias.
French: • L'acidose lactique est plus susceptible de survenir chez les patients qui présentent une maladie du foie ou chez les patients obèses, en particulier les femmes.
Lithuanian: • Labiau tikėtina, kad pieno rūgšties acidozė pasireikš kepenų liga sergančiam arba labai
French: Echec virologique et développement de résistance Globalement, une variabilité inter et intra individuelle importante de la pharmacocinétique du raltégravir a été observée (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Lithuanian: Apibendrinant, stebėtas žymus raltegraviro farmakokinetikos kintamumas vieno paciento organizme ir tarp pacientų (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
French: Dans les études cliniques, le nombre de patients atteints du VIH, recevant du raltégravir et qui ont développé un cancer était comparable à celui observé chez les patients recevant
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu raltegraviru gydytiems pacientams stebėtas vėžio atvejų dažnis buvo panašus kaip ir gavusiems gydymą kitais vaistais nuo ŽIV.
French: Deux à quatre heures après administration orale, le rapport moyen des concentrations LCR/sérum de lamivudine était d'environ 0,12.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, koncentracijų smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2 - 4 valandų yra maždaug 0,12.
French: Le fait que le raltégravir dans la pratique clinique se présente sous forme de sel de potassium doit être pris en compte.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad klinikiniam vartojimui raltegraviras yra tiekiamas kalio druskos pavidalu.
French: Ténofovir/lamivudine
Lithuanian: tenofoviras/lamivudinas
French: Dans une étude d'interactions menée avec DUTREBIS et l'étravirine, il n'a pas été observé d'interaction cliniquement significative entre le raltégravir et l'étravirine par rapport au raltégravir seul.
Lithuanian: Vaistinių preparatų DUTREBIS ir etravirino sąveikos tyrimų metu, raltegraviro atžvilgiu, kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos tarp raltegraviro ir etravirino nebuvo.
French: 6.3 Durée de conservation
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
French: Analyse des résultats à 48 semaines et à 96 semaines Les résultats durables combinés des essais BENCHMRK 1 et BENCHMRK 2 (semaine 48 et semaine 96) chez les patients traités à la dose recommandée de raltégravir 400 mg deux fois par jour sont présentés dans le tableau 2.
Lithuanian: Ilgalaikės baigtys (48-ąją ir 96-ąją savaitę) pacientams, vartojusiems rekomenduojamą raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozę, apibendrinus BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 klinikinių tyrimų
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė vis dėlto išlieka
French: • douleurs dorsales, douleurs musculo-squelettiques, sensibilité ou faiblesse musculaire, douleur dans la nuque, douleurs aux bras ou aux jambes, inflammation des tendons, diminution de la
Lithuanian: • nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų
French: Des inhibiteurs moins puissants de l'UGT1A1 (tels que indinavir, saquinavir) peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du raltégravir, mais dans une moindre mesure, comparé à l'atazanavir.
Lithuanian: , indinaviras, sakvinaviras) taip pat gali padidinti raltegraviro koncentraciją plazmoje, tačiau, lyginant su atazanaviru, poveikis mažesnis.
French: • respiration profonde, rapide, difficultés pour respirer, somnolence, engourdissement ou faiblesse des bras ou des jambes, sensation de malaise ou malaise (nausées ou vomissements), douleurs abdominales.
Lithuanian: • gilus, greitas, apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, rankų ar kojų tirpimas ar silpnumas, pykinimas ar šleikštulys (pykinimas ar vėmimas), pilvo skausmas.
French: Maraviroc/raltégravir (raltégravir 400 mg deux fois par jour)
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
French: Chez l'adulte, il n'y a eu aucune différence pharmacocinétique cliniquement importante entre les patients avec une insuffisance hépatique modérée et les sujets sains.
Lithuanian: Tarp suaugusių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou la zidovudine.
Lithuanian: DUTREBIS arba zidovudino dozės koreguoti nereikia.
French: ARN VIH-1 plasmatique (log10 copies/mL), moyenne nombre de cellules CD4 (cellules/mm pourcentage de CD4, médiane [intervalle]
Lithuanian: ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
French: Les sensations vertigineuses peuvent avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gydant deriniais, kurių sudėtyje buvo raltegraviro, buvo pastebėtas svaigulys, galintis paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
French: Acidose lactique
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė
French: Pour suivre les conséquences, chez la mère et le fœtus, d'une administration de DUTREBIS par inadvertance chez les patientes enceintes, un registre des grossesses sous antirétroviraux a été mis en place.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti motinos ir vaisiaus baigtis, jeigu nėščioji netyčia pavartojo DUTREBIS, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
French: • des anti-acides contenant de l'aluminium et/ou du magnésium - utilisés pour les brûlures d'estomac.
Lithuanian: • antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, vartojamų rėmens graužimui lengvinti.
French: Etui
Lithuanian: Žr.
French: L'administration concomitante de DUTREBIS avec des produits contenant de l'emtricitabine n'est pas recommandée, car la lamivudine (dans DUTREBIS) et l'emtricitabine sont tous les deux des analogues de la cytidine (c'est-à-dire risque d'interactions intracellulaires) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) DUTREBIS kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, skirti nerekomenduojama kadangi ir lamivudinas (esantis DUTREBIS sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
French: • sensations de malaise ou malaise (nausées ou vomissements), diarrhée, douleurs abdominales
Lithuanian: • šleikštulys ar vėmimas (pykinimas ar vėmimas), viduriavimas, pilvo skausmas;
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou le midazolam.
Lithuanian: DUTREBIS arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
French: Des cas de dépression, incluant des idées et des comportements suicidaires, ont été rapportés avec le raltégravir, particulièrement chez des patients ayant un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresijos atvejų, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour DUTREBIS ou la méthadone
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'association de ces agents.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatu skiriant kartu, jų dozės koreguoti nereikia.
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
French: DUTREBIS doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Lithuanian: Depresija ar psichikos liga sirgusiems pacientams DUTREBIS skirti reikia atsargiai.
French: Après administration orale, la lamivudine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations comparables à celles observées dans le sérum.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, motinos piene susidaro panaši jo koncentracija, kaip ir kraujo serume.
French: • voix dure, rauque et altérée, saignement de nez, congestion nasale
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
French: DUTREBIS et les autres médicaments suspectés doivent être interrompus immédiatement dès la survenue de signes ou symptômes de réactions cutanées sévères ou de réactions d'hypersensibilité tels que (mais pas exclusivement) : éruption cutanée sévère, éruption cutanée avec fièvre, malaise général, fatigue, douleur musculaire ou articulaire, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, œdème de la face, hépatite, éosinophilie, angio-œdème.
Lithuanian: Pasireiškus sunkios odos reakcijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmu, pūslelėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, veido edema, hepatitu, eozinofilija, angioneurozine edema), DUTREBIS ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
French: EMA/198478/2015 EMA/H/C/003823
Lithuanian: EMA/198478/2015 EMEA/H/C/003823
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dutrebis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dutrebis vartojimą?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Dutrebis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les bénéfices de Dutrebis démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Dutrebis nauda nustatyta tyrimuose?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Dutrebis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dutrebis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
French: Comment Dutrebis agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Dutrebis?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dutrebis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dutrebis vartojimu?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Dutrebis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Dutrebis.
French: Dutrebis est disponible sous forme de comprimé contenant 150 mg de lamivudine et 300 mg de raltégravir.
Lithuanian: Gaminamos Dutrebis tabletės, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro.
French: Qu'est-ce que Dutrebis et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Dutrebis ir kam jis vartojamas?
French: Dutrebis abaisse la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Lithuanian: Dutrebis mažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé deux fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Dutrebis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Dutrebis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Dutrebis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Dutrebis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.