FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első összetett primer hatásossági végpont az első CV haláleset, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) vagy nem halálos kimenetelű stroke előfordulásáig eltelt idő volt, míg a második összetett primer hatásossági végpont az első összetett primer hatásossági végpont bármelyikének előfordulásáig vagy revascularizációs beavatkozásig (coronaria, carotis vagy perifériás ér) vagy szívelégtelenség következtében szükségessé váló hospitalizációig eltelt idő volt.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava CV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, drugi soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali sprejema v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Slovenian: Če je treba, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Hungarian: *A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Hungarian: A 10-ig történő számolás elegendő időt biztosít arra, hogy a szükséges inzulin befecskendezésre kerüljön az injekciós tollból és Ön a teljes adagját megkapja.
Slovenian: Štetje do 10 omogoči čas, da iz injekcijskega peresnika pride ves insulin in da boste prejeli celotni odmerek.
Hungarian: Az inzulin túladagolása súlyos, esetenként tartós és életveszélyes hypoglykaemiát okozhat.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in življenjsko nevarno hipoglikemijo.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemia tüneteit.
Slovenian: V takšnih okoliščinah se huda hipoglikemija (in možna izguba zavesti) lahko pojavi, še preden se bolnik hipoglikemije sploh zave.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Slovenian: Podatkov o varnosti iz kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor (hiperglikemijo), si morda niste injicirali dovolj insulina.
Hungarian: A hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Slovenian: Dolgotrajne ali hude hipoglikemije so lahko življenjsko nevarne.
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti).
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, hogy fel tudjon
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi, da se segreje.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot állítsa be!
Slovenian: Zelo pomembno je, da nastavite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Hungarian: Ne alkalmazza a LUSDUNA-t - Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LUSDUNA - če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A szokásos subcutan adag intravénás alkalmazása súlyos hypoglykaemiát válthat ki.
Slovenian: Intravenska uporaba običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Hungarian: Amint a fenti tünetek bármelyike megjelenik, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben.
Slovenian: Takoj, ko se pojavi kateri od zgoraj naštetih simptomov, si izmerite koncentracijo sladkorja v krvi in preverite prisotnost ketonov v urinu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen eltérést a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan, a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Slovenian: Analize podskupin po starosti in spolu v kliničnih študijah niso pokazale razlik glede varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glargin, v primerjavi s celotno raziskovano populacijo.
Hungarian: Ez az egység kizárólag a glargin inzulinra vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak.
Slovenian: Te enote veljajo izključno za insulin glargin in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje moči drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A LUSDUNA nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál az összes hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargin v primerjavi z insulinom NPH pri vseh hipoglikemijah, ni bil dosežen in opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glargin [razmerje deležev insulin glargin:NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Hungarian: A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Slovenian: Napolnjene injekcijske peresnike, ki jih uporabljate ali nosite s seboj za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščitene pred neposredno vročino in svetlobo.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis)
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív sem föto- / neonatális toxicitást.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1.000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost in ne kaže nobenih specifičnih malformacij ali fetotoksičnih učinkov/toksičnih učinkov na novorojenčka.
Hungarian: Kezelőorvosa a készítmény együttes alkalmazását is előírhatja rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal
Slovenian: Zdravnik vam lahko naroči, da ga uporabljajte v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom ali s tabletami za zdravljenje visokega krvnega sladkorja.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Slovenian: Osebam, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Hungarian: A kezelés során fellépő betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenőrzése szükséges.
Slovenian: V primeru sočasnih bolezni je potreben intenzivnejši nadzor metabolne presnove.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha látható részecskéket észlel benne.
Slovenian: Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če v njem opazite delce.
Hungarian: Törölje le a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel.
Slovenian: Očistite predel z alkoholnim zložencem.
Hungarian: Használatba vétel előtt
Slovenian: Pred uporabo
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg pontosan betartja-e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja-e be az inzulint, és érzékeli-e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo je bistveno, da se bolnik drži sheme odmerjanja in načrta prehrane, pravilno aplicira insulin in pozna simptome hipoglikemije.
Hungarian: A LUSDUNA-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Slovenian: Hude hipoglikemije, zlasti ponavljajoče se, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más inzulinokat, főként rövid hatású inzulinokat alkalmaztak a glargin inzulin helyett.
Slovenian: Poročali so o napakah pri uporabi zdravila, pri katerih so bili namesto insulina glargin pomotoma aplicirani drugi insulini, zlasti kratkodelujoči.
Hungarian: Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Slovenian: Previdni bodite, kadar začnete ali prenehate uporabljati katero drugo zdravilo.
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, ill. az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Prilagoditev odmerka bo morda potrebna tudi, če se npr. spremenijo bolnikova telesna masa ali življenjski slog, čas aplikacije odmerka insulina, ali se pojavijo druge okoliščine, ki povečajo dovzetnost za hipo- ali hiperglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči srčni infarkt ali poškodbo možganov in je lahko življenjsko nevarna.
Hungarian: A tű eltávolításával kapcsolatban olvassa el a 9. lépésben leírtakat.
Slovenian: Glejte 9. korak o tem, kako odstranite iglo.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadetih preskušancev na 100 bolnik-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem.
Hungarian: Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Slovenian: Morda bodo potrebne prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne aktivnosti.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt el kell végeznie egy rövid biztonsági próbát, hogy meggyőződjön az injekciós toll működőképességéről.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate opraviti preizkus z majhnim testnim odmerkom, da se prepričate, če injekcijski peresnik deluje.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Slovenian: Med to 6-letno študijo 42 % bolnikov v skupini z insulinom glargin ni imelo nobene hipoglikemije.
Hungarian: Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét.
Slovenian: Da bi preprečili hipoglikemijo, morate na splošno zaužiti več hrane in kontrolirati krvni sladkor.
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardnim zdravljenjem ni spremenil relativnega tveganja za CV bolezni ali CV umrljivost.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih srčnega popuščanja, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavijo motnje okušanja (disgevzija) in bolečine v mišicah (mialgija).
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Slovenian: Na splošno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, podobni kot pri odraslih.
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszintellenőrzés szükséges.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
Hungarian: Helyezzen egy új, steril injekciós tűt, két alkoholos törlőkendőt és egy injekciós tollat egy tiszta, száraz felületre.
Slovenian: Na čisto, suho površino položite novo sterilno iglo, dva alkoholna zloženca in injekcijski peresnik.
Hungarian: Habár a LUSDUNA ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a (300 egység/ml) glargin inzulint tartalmazó egyéb készítmények, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Slovenian: Čeprav zdravilo LUSDUNA vsebuje isto učinkovino kot druga zdravila, ki vsebujejo 300 enot/ml insulina glargin, ta zdravila niso medsebojno zamenljiva.
Hungarian: Ennek a készítménynek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo LUSDUNA lahko uporablja skupaj s peroralnimi antidiabetiki.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Hungarian: Szükségessé válhat további szénhidrátbevitel és obszerváció, mivel a hypoglykaemia az érzékelhető klinikai javulás után
Slovenian: Morda bo potrebno dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, saj se lahko hipoglikemija po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Hungarian: Az inzulinra adott legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline ponavadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo znaki srčnega popuščanja, kot so neobičajna kratka sapa, naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik shranjen v hladnem prostoru, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba injicirati pod kožo.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat a lejárati időt követően!
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabljajte po izteku datuma roka uporabnosti.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza a tűket és az alkoholos törlőkendőket.
Slovenian: Igle in alkoholni zloženci niso priloženi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUSDUNA To lahko povzroči hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo namesto sladkorja razgrajuje maščobe).
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Farmakokinetiko pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 2 do manj kot 6 let, so ocenili v eni klinični študiji (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: • Az injekciós tollat óvja közvetlen hőtől vagy fénytől.
Slovenian: • Zaščitite ga pred neposredno vročino in svetlobo.
Hungarian: EU/1/16/1162/003
Slovenian: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Hungarian: A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline na mestu injiciranja po navadi izzveni v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: Csak az Ön injekciós tollával kompatibilis tűt használjon (lásd alább, Az injekciós toll részei részt).
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so združljive z vašim injekcijskim peresnikom (glejte poglavje "Deli injekcijskega peresnika" spodaj).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), súlyos bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal és izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - znaki lahko vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), hudo oteklost kože ali sluznic (angioedem), kratko sapo, padec krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi lahko uravnal koncentracijo sladkorja v krvi.
Hungarian: A hypoglykaemia (nagyon gyakori), amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Hipoglikemija (zelo pogosta), na splošno najpogostejši neželeni učinek pri zdravljenju z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) vizsgálat multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat volt, mely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) magas cardiovascularis (CV) kockázatú beteg (a részvevők 12%-a), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg (a részvevők 88%-a) bevonásával zajlott.
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 x 2, v katero je bilo vključenih 12.537 preskušancev z velikim srčno-žilnim (CV) tveganjem, z nenormalno vrednostjo glukoze na tešče (IFG) ali okvarjeno toleranco za glukozo (IGT) (12 % preskušancev) ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljenih z ≤ 1 peroralnim antidiabetičnim zdravilom (88 % preskušancev).
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
Slovenian: Varnost in učinkovitost insulina glargin pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell, hogy a betegeknél nem alakulnak-e ki a szívelégtelenség, súlygyarapodás és oedema jelei és tünetei.
Slovenian: V primeru uporabe kombinacije je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint), - hiperglikémiája (magas vércukorszint), - látászavara van.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Vaša sposobnost koncentracije in reagiranja se lahko zmanjša: - če imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - če imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - če imate težave z vidom.
Hungarian: 3. Helyezzen fel egy új tűt
Slovenian: Namestite novo iglo
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Slovenian: Injekcijske peresnike shranjujte v škatli v hladilniku (2 - 8 ° C).
Hungarian: Glargin inzulin
Slovenian: insulin glargin
Hungarian: A másodlagos végpontok magukban foglalták a bármilyen okból bekövetkezett halált és egy összetett
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljen mikrovaskularni izid.
Hungarian: Az anyagcserekontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Slovenian: Z boljšo urejenostjo metabolne presnove in posledično večjo občutljivostjo za insulin bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka.
Hungarian: • Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
Slovenian: • Če uporabljate več kot eno vrsto zdravil, se pred injiciranjem vedno prepričajte, da imate pravo
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri LUSDUNA-val történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba bolnikom, ki spreminjajo shemo zdravljenja z bazalnim insulinom tako, da z insulina glargin 300 enot/ml enkrat na dan preidejo na zdravilo LUSDUNA enkrat na dan, zmanjšati odmerek za približno 20 %.
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina pri insulinu glargin se lahko pričakuje manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LUSDUNA-t - Ha kihagyott egy adag LUSDUNA-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUSDUNA: - Če ste izpustili odmerek zdravila LUSDUNA ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zviša (hiperglikemija).
Hungarian: A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA in zdravila, ki vsebujejo insulin glargin 300 enot/ml, niso bioekvivalentna in niso neposredno medsebojno zamenljiva.