FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
French: S'assurer que la ventilation des salles d'opération et de réanimation est adéquate ou que des systèmes d'épuration sont en place pour éviter l'accumulation des vapeurs anesthésiques.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {Boîte pour flacon}
English: Respiratory depression may lead to respiratory acidosis and respiratory arrest (at sevoflurane concentrations of 2.0 MAC and above) in spontaneously breathing dogs and cats.
French: Un ralentissement de la respiration peut conduire à une acidose gazeuse et à un arrêt respiratoire (à des concentrations de sévoflurane supérieures ou égales à 2,0 CAM) chez les chiens et les chats respirant spontanément.
English: Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
French: Il a été démontré que la dégradation du sévoflurane en présence de chaux sodée augmentait avec la température.
English: In dogs, concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
French: Chez les chiens, des concentrations de sévoflurane inférieures à 2,0 CAM conduisent en une faible élévation nette du débit sanguin hépatique total.
English: EU/2/16/196/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/16/196/001-002
English: In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
French: Chez les chats un effet bloquant neuromusculaire a été démontré mais uniquement à de fortes doses.
English: Sevohale overdose may result in profound respiratory depression.
French: Un surdosage par Sevohale risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
English: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
French: Maintenir la fonctionnalité des voies aériennes et mettre en place un traitement symptomatique de soutien.
English: Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
French: Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité connue au sévoflurane ou à d'autres anesthésiques halogénés.
English: Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
French: Une anesthésie prolongée au sévoflurane à faible débit doit être évitée en raison du risque d'accumulation du Composé A.
English: Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
French: Sevohale 100 % v/v liquide pour inhalation par vapeur pour chiens et chats.
English: • Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
French: Éviter l'utilisation d'un masque facial pour l'induction prolongée et l'entretien de l'anesthésie générale.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
French: L'administration de prémédications n'affecte pas la concentration de sévoflurane requise pour l'induction.
English: Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
French: Il est possible d'administrer d'emblée le produit à cette concentration ou d'augmenter progressivement les concentrations sur 1 à 2 minutes.
English: 250 ml Type III amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film.
French: Flacon en verre ambré Type III de 250 ml avec un collier jaune scellé, un bouchon poly-joint scellé et un film PET fixé.
English: In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
French: Pour minimiser cette réaction, notamment quand les dispositifs d'anesthésie utilisés sont des circuits avec recirculation, Sevohale ne doit pas être utilisé sur une chaux sodée ou de l'hydroxyde de baryum que l'on a laissé sécher.
English: For induction and maintenance of anaesthesia.
French: Induction et entretien de l'anesthésie.
English: Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
French: Sevohale ne contient aucun stabilisant, et n'affecte en aucune manière l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
English: 100% v/v sevoflurane
French: 100% v/v sévoflurane
English: Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
French: Sevohale ne contient aucun stabilisant, et n'affecte pas l'étalonnage ou le fonctionnement des dispositifs d'anesthésie de ce type.
English: In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias.
French: Toutefois, chez les chiens l'administration concomitante de thiopental peut augmenter légèrement la sensibilité aux effets arythmogènes de l'adrénaline.
English: Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
French: Le sévoflurane provoque seulement une élévation modeste du débit sanguin cérébral et du taux de métabolisme, et son activité convulsivante est limitée, voire nulle.
English: Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
French: Le sévoflurane provoque une vasodilatation générale, et produitune diminution en fonction de la dose administrée de la pression artérielle moyenne, des résistances périphériques totales et du débit cardiaque, et peut-être de l'intensité de la contraction et de la vitesse de relaxation du myocarde.
English: Bottle label
French: {Étiquette pour flacons}
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
French: Chiens et chats présentant une défaillance/un affaiblissement:
English: 250 ml amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film.
French: Flacon en verre ambré Type III de 250 ml avec un collier jaune, un bouchon poly-joint scellé et un film PET fixé.
English: Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
French: La réaction entre le gaz carbonique et les absorbeurs étant exothermique, cette élévation de la température dépendra de la quantité de CO2 absorbée, qui est ellemême fonction du débit de gaz frais dans le circuit ventilatoire, de l'état métabolique du chien et de la ventilation.
English: As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
French: En conséquence, on assiste à une diminution linéaire du débit sanguin rénal au fur et à mesure que l'hypotension augmente chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane..
English: Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
French: L'expérience clinique limitée acquise avec le sévoflurane chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale, hépatique ou cardio-vasculaire suggère que ce produit puisse être utilisé sans problème chez les patients de ce type.
English: Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
French: Une surchauffe, un dégagement de fumée et/ou un incendie du système d'anesthésie ont été rapportés dans de rares cas durant l'utilisation de sévoflurane avec un absorbeur de CO2 déshydraté.
English: • Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia.
French: Dans la mesure du possible, utiliser un tubage endotrachéal par sonde à ballonnet pour administrer Sevohale pendant l'entretien de l'anesthésie.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
English: The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
French: La réaction exothermique qui se produit entre les agents inhalés (y compris le sévoflurane) et les absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, comme par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l'absorbeur de CO2 sur une période prolongée.
English: • Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage.
French: La prudence s'impose durant l'administration de Sevohale, et tout déversement accidentel devra être immédiatement nettoyé.
English: • Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
French: Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
English: Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
French: Des mouvements de pédalage des membres postérieurs, haut-le-coeur, salivation, cyanose, extrasystoles ventriculaires et dépression cardio-pulmonaire excessive ont été très rarement rapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
English: Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
French: On devra éventuellement diminuer de 0,5 % environ les doses requises pour l'entretien de l'anesthésie chez les chiens âgés (c'est-à-dire de 2,8 % à 3,1 % chez les chiens âgés ayant reçu une prémédication et de 3,2 % à 3,3 % chez les chiens âgés n'ayant pas reçu de prémédication).
English: Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
French: Une hypotension, une tachypnée, une tension musculaire à la palpation, une excitation, une apnée, des fasciculations musculaires et des vomissements ont été très fréquemmentrapportés, basés sur les notifications spontanées après commercialisation.
English: Maintenance of anaesthesia:
French: Entretien de l'anesthésie:
English: Sevoflurane 100% v/v
French: Sévoflurane 100% v/v.
English: CLINICAL PARTICULARS
French: 4 INFORMATIONS CLINIQUES
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
French: Durant l'entretien de l'anesthésie, une augmentation de la concentration de sévoflurane provoque une baisse de la pression sanguine proportionnelle à la dose.
English: • From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
French: Il est recommandé d'utiliser des filtres en charbon de bois munis d'un système d'épuration pour le respect de l'environnement.
English: The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
French: La réaction exothermique qui se produit entre le sévoflurane et les absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, comme par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l'absorbeur de CO2sur une période prolongée.
English: Induction of anaesthesia:
French: Induction de l'anesthésie:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
French: LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET D'AUTRES SUBSTANCES
English: The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
French: Les épisodes d'hypotension associés à l'anesthésie au sévoflurane risquent d'intensifier le potentiel néphrotoxique de certains AINS administrés durant la période périopératoire.
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
French: Des épisodes prolongés d'hypotension (tension artérielle moyenne inférieure à 60 mm Hg) doivent être évités chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane afin que le débit sanguin rénal soit maintenu.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
French: Cette réaction conduit à la production de monoxyde de carbone (CO), ce qui peut entraîner une élévation des taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens.
English: which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
French: On utilise des multiples de l'ordre de 1,3 à 1,5 fois la CAM à titre d'indication pour les différents stades chirurgicaux de l'anesthésie.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with desiccated carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
French: Cette réaction conduit à la production de monoxyde de carbone (CO), ce qui peut résulter en une élévation des taux de carboxyhémoglobine chez certains chiens.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
French: Pour tout complément d'information sur ce médicament vétérinaire, consultez le site web de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments à l'adresse suivante: http://www.ema.europa.eu/.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: Inhalation vapour, liquid.
French: Liquide pour inhalation par vapeur.
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
French: Un traitement concomitant par des alpha-2-mimétiques et le sévoflurane risque d'induire une bradycardie, qui sera levée par l'administration d'anticholinergiques.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
English: The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
French: Le virus de la stomatite vésiculaire n'a en soi que peu ou pas d'effet sur les humains.
English: Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
French: Des informations sur Ervebo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo?
English: As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ervebo sont surveillées en permanence.
English: People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
French: Ces personnes ont reçu une dose unique d'Ervebo soit immédiatement, soit 21 jours plus tard.
English: Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
French: Sur les 2 108 personnes vaccinées immédiatement, aucune n'a présenté la maladie à virus Ebola dans les 10 à 31 jours après la vaccination; chez les personnes dont la vaccination a été reportée (1 429 personnes), 10 personnes ont développé la maladie dans les 31 jours suivant la vaccination.
English: Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
French: Ervebo n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
English: For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ervebo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Ervebo is given by a trained healthcare worker.
French: Ervebo est administré par un professionnel de santé formé.
English: Why is Ervebo authorised in the EU?
French: Pourquoi Ervebo est-il autorisé dans l'UE?
English: Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ervebo, la société qui commercialise Ervebo fournira des précisions complémentaires concernant certains aspects du processus de production.
English: The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
French: L'efficacité du vaccin dans la protection contre la maladie à virus Ebola confirmée a été mesurée en comparant le nombre de cas apparaissant 10 à 31 jours après la vaccination dans le groupe de personnes vaccinées immédiatement par rapport au nombre de cas observés dans le groupe de personnes vaccinées plus tard.
English: This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires, à fournir par la société, sont attendues pour ce médicament.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ervebo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ervebo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: douleurs, gonflements et rougeurs au point d'injection, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, fatigue et douleurs articulaires.
English: Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ervebo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week.
French: En général, ces réactions surviennent dans les 7 jours suivant la vaccination, elles sont d'intensité faible à modérée et disparaissent en moins d'une semaine.
English: Other information about Ervebo
French: Autres informations relatives à Ervebo:
English: An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Ervebo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
French: Ervebo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au riz ou à l'un des autres composants des vaccins.
English: What are the risks associated with Ervebo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ervebo?
English: Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
English: The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
French: Le vaccin contient uniquement une protéine issue du virus Ebola Zaïre et ne peut pas provoquer la maladie.
English: Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week.
French: Les effets indésirables observés sous Ervebo étaient similaires à ceux de la plupart des vaccins, ils étaient d'intensité faible à modérée et duraient généralement moins d'une semaine.
English: Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
French: Ervebo protège efficacement les adultes contre la maladie à virus Ebola; cependant, la durée de la protection n'est actuellement pas connue.
English: A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak.
French: Une étude principale a montré qu'Ervebo était efficace dans la prévention contre la maladie à virus Ebola chez les adultes risquant d'être infectés pendant une épidémie.
English: When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, il provoque une réponse immunitaire contre la protéine du virus.
English: What information is still awaited for Ervebo?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ervebo?
English: Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease.
French: Lorsque, plus tard, la personne est exposée au virus véritable, son système immunitaire reconnaît la protéine du virus et il est prêt à attaquer le virus et à protéger ainsi la personne contre la maladie à virus Ebola.
English: For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ervebo, voir la notice.
English: Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease.
French: Les professionnels de santé et les autres soignants ayant été vaccinés par Ervebo doivent aussi continuer à appliquer des mesures de précaution standard afin de procéder à des injections en toute sécurité et à des fins d'hygiène, et ils doivent porter des équipements de protection individuelle lorsqu'ils prodiguent des soins à des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola connue ou suspectée.