FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de abedul solo deben usarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Hungarian: A nyírfalevélből készült gyógyszerek csak felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazhatók.
Spanish: Esta es la traducción del resumen para el público general del informe de evaluación original del HMPC, preparado en inglés por la Secretaría de la EMA.
Hungarian: Ez a HMPC értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelynek eredeti, angol nyelvű változatát az EMA titkársága készítette.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de abedul en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Spanish: Los medicamentos que contienen hoja de abedul no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a las hojas o el polen del abedul.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a nyírfalevélre vagy a nyírfa virág pollenjére.
Spanish: No deben utilizarse en pacientes con trastornos en los que se recomiende reducir la ingestión de líquidos (como en el caso de insuficiencia cardíaca o renal graves).
Hungarian: Olyan betegségek esetén sem alkalmazhatók, amikor csökkent folyadékfogyasztás ajánlott (például súlyos szív- vagy vesebetegség esetén).
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de abedul, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de abedul.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de abedul tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de abedul, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los efectos adversos notificados con los medicamentos que contienen hoja de abedul son diarrea, náuseas o vómitos y reacciones alérgicas como erupción, picor y taponamiento y secreción nasal.
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások a következők: hasmenés, hányinger vagy hányás, valamint allergiás reakciók, úgymint viszketés, bőrkiütés, orrdugulás vagy orrfolyás.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a nyírfalevél gyógyászati alkalmazásáról?
Spanish: Las hojas para uso medicinal se obtienen de árboles cultivados o silvestres.
Hungarian: Gyógyászati célra a leveleket termesztett, vagy vadon termő fákról nyerik.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de abedul.
Hungarian: Ez az összefoglaló a nyírfalevél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de abedul
Hungarian: A nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de abedul se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Hungarian: Ezért a HMPC nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó következtetései azok régóta fennálló használatán alapulnak.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de abedul.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a nyírfalevelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de abedul y quién puede usarlos.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy miként és kik alkalmazhatják a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszereket.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a kezelés során fennmaradnak, a kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen hoja de abedul para aumentar la producción de orina se basan en su «uso tradicional» en los problemas leves de las vías urinarias.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek vizelet kiválasztás fokozására alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket "hagyományosan" a húgyutak kisebb problémái esetén alkalmazták.
Spanish: Abedul, hoja de
Hungarian: Nyírfalevél
Spanish: En el caso de los extractos secos, el disolvente se evapora para obtener el extracto.
Hungarian: Száraz kivonatokat a kivonószer elpárologtatásával nyerik.
Spanish: Los extractos se preparan mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en un disolvente como el agua o el alcohol.
Hungarian: A kivonatokat úgy készítik, hogy a növényi anyagokat kivonószerben (például víz vagy etanol) oldják.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de abedul se presentan habitualmente como preparados para beber en infusión o en formas sólidas y líquidas para tomar por vía oral.
Hungarian: A nyírfalevél-készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában gyógyteaként, vagy szájon át történő bevételhez szilárd és folyékony formában állnak rendelkezésre.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de abedul pueden usarse para tratar los problemas leves de las vías urinarias, mediante el aumento de la producción de orina para limpiar la vía urinarias.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és a tapasztalatok alapján megállapította, hogy a nyírfalevélből készült gyógyszerek a húgyutakat (vizelet elvezető rendszer) érintő kisebb problémák esetén alkalmazhatók a vizelet kiválasztásának fokozására, a húgyutak átöblítésére.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de abedul, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Las preparaciones de hoja de abedul se obtienen pulverizando o triturando las hojas secas, o en forma de extractos secos o líquidos.
Hungarian: A nyírfalevél tartalmú készítmények a porított vagy aprított szárított levet, vagy a levél száraz vagy folyékony kivonatát tartalmazzák.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de abedul, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de abedul?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a nyírfalevelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Spanish: Tamaño del envase
Hungarian: Csomagolás Kiszerelés
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: Por lo general esto se produce durante el primer año de tratamiento.
Hungarian: Ez általában a kezelés első évében fordul elő.
Spanish: • Cambios en el comportamiento, especialmente en niños.
Hungarian: • Magatartásbeli változások, különösen gyermekeknél.
Spanish: • si bebe alcohol con regularidad.
Hungarian: • rendszeresen fogyaszt alkoholt.
Spanish: N Exacerbaciones graves a
Hungarian: N Súlyos exacerbációk a
Spanish: Poblaciones especiales:
Hungarian: Speciális populációk:
Spanish: • Si no se encuentra mejor, haga otra inhalación.
Hungarian: • Ha nem érzi magát jobban, alkalmazzon még egy belélegzést.
Spanish: Si va a hacer una segunda inhalación, repita los pasos del 1 al 7.
Hungarian: Amennyiben egy második belélegzést is alkalmaznia kell, ismételje meg az 1-7. lépéseket.
Spanish: Inspire por la boca lo más profundo y fuerte que pueda.
Hungarian: Lélegezzen be a száján keresztül olyan mélyen és erőteljesen, amennyire csak tud.
Spanish: • ralentización de la velocidad de crecimiento de niños y adolescentes
Hungarian: • a növekedés ütemének lassulása gyermekeknél és serdülőknél
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalója
Spanish: Sin embargo, no se han hallado las concentraciones plasmáticas resultantes.
Hungarian: Az ebből adódó plazmakoncentrációkat nem határozták meg.
Spanish: No muerda la boquilla.
Hungarian: Ne harapjon rá a szájrészre.
Spanish: Tal vez tengan que cambiarle el tratamiento.
Hungarian: Szükség lehet kezelése megváltoztatására.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta no solo al iniciar un tratamiento con medicamentos combinados, sino también cuando se ajuste la dosis de mantenimiento.
Hungarian: Ezt nem csak a kombinált gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor, hanem a fenntartó adag beállításakor is figyelembe kell venni.
Spanish: Código ATC: R03AK07
Hungarian: ATC kód: R03AK07
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Hungarian: Idős betegek (≥65 évesek)
Spanish: No hubo signos de desarrollo de tolerancias con el tiempo.
Hungarian: Semmi jele nem volt a tolerancia időbeli kialakulásának.
Spanish: El inhalador está listo para su uso.
Hungarian: Inhalátora ezzel készen áll a használatra.
Spanish: • Oxitocina, que se administra a las mujeres embarazadas para inducir el parto.
Hungarian: • Oxitocin, amit a szülés beindítására adnak terhes nőknek.
Spanish: Vistor h.f.
Hungarian: Vistor hf.
Spanish: Consulte al médico inmediatamente, ya que tal vez tenga que cambiar de tratamiento.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel szüksége lehet kezelésének megváltoztatására.
Spanish: Polvo blanco.
Hungarian: Fehér por.
Spanish: Póngase en contacto con el médico inmediatamente si:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos.
Hungarian: Azonban ezek az állatkísérletes eredmények az emberre nézve nem tűnnek relevánsnak.
Spanish: • exacerbaciones del asma en el pasado que hayan requerido intervención médica.
Hungarian: • orvosi beavatkozást igénylő asthmás exacerbációk a múltban.
Spanish: Si los síntomas persisten después de unos minutos, deberán realizar una inhalación adicional.
Hungarian: Ha a tünetek még néhány perc múlva is fennállnak, még egy kiegészítő inhalációt kell alkalmazni.
Spanish: Se utilizan a menudo para el asma.
Hungarian: Ezeket gyakran alkalmazzák az asztma kezelésére.
Spanish: Sin embargo, se ha observado una reducción inicial pequeña pero transitoria en el crecimiento (aproximadamente de 1 cm).
Hungarian: Mindazonáltal egy kezdeti, kismértékű (körülbelül 1 cm-es), de átmeneti növekedéscsökkenést figyeltek meg.
Spanish: Estudio 734 12 meses
Hungarian: 734-es vizsgálat 12 hónap
Spanish: Lactosa monohidrato.
Hungarian: Laktóz-monohidrát.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar que se encuentra en la leche.
Hungarian: A laktóz a tejben megtalálható cukorfajta.
Spanish: • Cuando queden 20 inhalaciones o menos hasta "8", "6", "4" o "2", los números aparecerán en rojo sobre fondo blanco.
Hungarian: • 20-tól lefele „8", „6", „4", „2"-ig a megmaradt inhalációk száma fehér alapon pirossal jelenik meg.
Spanish: También pueden producirse aumento de la susceptibilidad a las infecciones y alteración de la capacidad para adaptarse al estrés.
Hungarian: Előfordulhat a fertőzésekre való fogékonyság fokozódása és a stresszhelyzetekhez való alkalmazkodás képességének károsodása.
Spanish: • Depresión.
Hungarian: • Depresszió.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: Esto será menos probable que ocurra si se enjuaga la boca con agua después de utilizar el medicamento.
Hungarian: Ennek előfordulása kevésbé valószínű, ha a gyógyszer alkalmazása után száját vízzel kiöblíti.
Spanish: Mantenga el Spiromax seco y limpio.
Hungarian: A Spiromax-ot tartsa tisztán és szárazon.
Spanish: Tenga cuidado de no bloquear las entradas de aire.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne takarja el a szellőzőnyílásokat.
Spanish: Cataratas y glaucoma
Hungarian: Cataracta és glaucoma
Spanish: Precaución con enfermedades especiales
Hungarian: Figyelmeztetés a különleges betegségekre vonatkozóan
Spanish: Se utilizan para la tensión arterial alta.
Hungarian: Ezeket magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Si esto no es posible, el período de separación entre administraciones de los medicamentos que interaccionen debe ser lo más largo posible.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor az egymással kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása között eltelt időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie.
Spanish: El formoterol se inactiva a través de reacciones de conjugación (se forman metabolitos activos O-desmetilado y desformilado, pero se observan principalmente como conjugados inactivos).
Hungarian: A formoterol konjugációs reakciók útján inaktiválódik (aktív O-demetilált és deformilezett metabolitok képződnek, de ezeket főleg inaktivált konjugátumoknak tartják).
Spanish: Así pues, es preciso advertir a los pacientes que lean el prospecto del paciente con atención y que sigan las instrucciones de uso que en él se especifican.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy figyelmesen olvassák el a betegtájékoztatót, és kövessék a tájékoztatóban részletezett használati utasítást.
Spanish: Sin embargo, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Hungarian: Azonban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Spanish: Grupos de tratamiento
Hungarian: Kezelési csoportok
Spanish: El propio formoterol puede provocar prolongación del intervalo QTc.
Hungarian: A formoterol önmagában is a QTc-intervallum megnyúlását okozhatja.
Spanish: No existen requisitos de dosificación especiales para pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Az idős betegek esetében nincsenek különleges adagolási előírások.
Spanish: Inspirar con fuerza y profundamente a través de la boquilla.
Hungarian: Lélegezzen be erőteljesen és mélyen a szájrészen keresztül.
Spanish: Sin embargo, se considera que esta diferencia no afecta a la seguridad clínica.
Hungarian: A különbség nem minősül mérvadónak a klinikai biztonságosság szempontjából.
Spanish: • tiene alguna infección pulmonar.
Hungarian: • valamilyen tüdőfertőzése van.
Spanish: • Sensación de inquietud, nerviosismo, agitación, ansiedad o enfado.
Hungarian: • Nyugtalanság, idegesség, izgatottság, szorongás vagy düh érzése.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Asthma
Spanish: Debe instaurarse tratamiento específico para estas enfermedades.
Hungarian: Ezen állapotok kezelésére specifikus terápiát kell indítani.
Spanish: Estas tienden a ser leves y por lo general desaparecen a los pocos días del tratamiento.
Hungarian: Ezek jellemzően enyhék és rendszerint a kezelés kezdetét követően néhány napon belül megszűnnek.
Spanish: Cuándo empezar a utilizar un nuevo Spiromax
Hungarian: Mikor kezdjen egy új Spiromax-ot használni?
Spanish: Aguante la respiración 10 segundos o todo el tiempo que pueda sin que le resulte incómodo.
Hungarian: Tartsa vissza lélegzetét 10 másodpercig vagy annyi ideig, ameddig az Önnek még kényelmes.
Spanish: La mediana del FEV1 en el momento de la inclusión en los ensayos fue de un 36 % del valor normal pronosticado.
Hungarian: A vizsgálatba való bevonáskor az átlagos FEV1 a várható normálérték 36%-a volt.
Spanish: Estudio 735 6 meses
Hungarian: 735-ös vizsgálat 6 hónap
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Spanish: En el estudio 735, el funcionamiento pulmonar, el control de los síntomas y el uso del fármaco de alivio fueron similares en todos los grupos de tratamiento.
Hungarian: A 735-ös vizsgálatban a tüdőfunkció, a tünetek kontrollja és a rohamoldó használata az összes kezelési csoportban hasonló volt.
Spanish: Esto puede indicar que está teniendo una reacción alérgica, lo que también puede incluir erupción y picor.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy Önnek allergiás reakciója van, ami ezen kívül kiütéssel és viszketéssel is járhat.
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares.
Hungarian: • Szabálytalan szívverés.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, hágalo en cuanto se acuerde.
Hungarian: Ha elfelejtettette belélegezni a gyógyszer egy adagját, lélegezze be, amint az eszébe jut.
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma o la EPOC y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy asztmája vagy COPD-je nem megfelelően kontrollált, és Önnek azonnal más vagy kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Spanish: Después de abrir el envoltorio laminado: 6 meses.
Hungarian: 3 év A fóliacsomagolás felbontása után: 6 hónap.
Spanish: Retire el inhalador de la boca.
Hungarian: 5. Vegye ki az inhalátort a szájából.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de formoterol en mujeres embarazadas.
Hungarian: A formoterol terhes nők körében történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
Spanish: • Problemas para dormir.
Hungarian: • Nyugtalan alvás.
Spanish: Si esto no es posible, el período de separación entre administraciones del inhibidor y la budesonida debe ser lo más largo posible (ver sección 4.4).
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a gátló szer és a budezonid alkalmazása között eltelt időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50 % en el caso del formoterol y del 90 % en la budesonida.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés a formoterol esetében körülbelül 50%-os, míg a budezonid esetében 90%
Spanish: En estas circunstancias, es preciso vigilar con regularidad el funcionamiento del eje hipotalámico-pituitarioadrenal (HPA).
Hungarian: Ilyen körülmények között a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesekéreg (hypothalamic-pituitary-adrenocortical, HPA) tengely funkcióját rendszeresen ellenőrizni kell.
Spanish: Colóquese la boquilla entre los dientes.
Hungarian: 4. Helyezze a szájrészt a fogai közé.
Spanish: Panorámica de las exacerbaciones graves producidas en los estudios clínicos
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során tapasztalt súlyos exacerbációk áttekintése A vizsgálat száma
Spanish: En estos casos puede ser necesario incrementar temporalmente la dosis de glucocorticosteroides orales.
Hungarian: Ilyen esetekben néha szükség lehet az orális glükokortikoszteroidok adagjának átmeneti emelésére.
Spanish: Cuando se administró el ketoconazol 12 horas después de la budesonida, la concentración únicamente se triplicó por término medio, lo que muestra que la separación de los momentos de administración puede reducir el incremento en los niveles plasmáticos.
Hungarian: Amikor a ketokonazolt 12 órával a budezonid után alkalmazták, annak koncentrációja átlagosan csak háromszorosára növekedett, ami azt mutatja, hogy az alkalmazási időpontok szétválasztása segíthet fékezni a plazmaszintek növekedését.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 abril 2014 Fecha de la última renovación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 28.
Spanish: Los escasos datos que existen procedentes de estudios a largo plazo indican que la mayoría de los niños y de los adolescentes tratados con budesonida inhalada acaban por alcanzar su estatura de adultos.
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adatok arra utalnak, hogy a legtöbb, inhalált budezoniddal kezelt gyermek és serdülő végülis eléri felnőttkori célmagasságát.
Spanish: • Respira peor o si se despierta con frecuencia por la noche con dificultad para respirar o sibilancia (pitidos en el pecho).
Hungarian: • Légzése rosszabbodik, vagy éjszaka gyakran felébred légszomja, vagy sípoló légzés miatt.
Spanish: Una dosis de 90 microgramos administrados durante tres horas a pacientes con obstrucción bronquial aguda no produjo problemas de seguridad.
Hungarian: Az akut bronchiális obstrukcióban szenvedő betegeknél 90 mikrogrammos adag három óra lefolyása alatt történő alkalmazása során nem merültek fel biztonságossági aggályok.
Spanish: Si casi es la hora de su siguiente dosis, simplemente adminístrese la siguiente dosis a la hora habitual.
Hungarian: Ha a következő adag belélegzésének ideje közel van, mindössze végezze el a következő belélegzést a megszokott időben.