FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje je treba dajati z intravensko infuzijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 3,5 ml 1% ut/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pode ser administrado por via intramuscular.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se lahko daje intramuskularno.
Portuguese: Enterocolite pseudomembranosa (ver secção 4.4).
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Se alguma vez o tiverem informado que os seus rins e/ou fígado não funcionam bem Se alguma vez tiver tido pedras na vesícula ou rins, ou se estiver a ser alimentado por via intravenosa.
Slovenian: • So vam kadarkoli v preteklosti povedali, da vaše ledvice in/ali jetra ne delujejo dobro.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a ceftriaxona pode afastar a bilirrubina da sua ligação à albumina sérica, sendo nestes doentes possível o desenvolvimento de encefalopatia bilirrubínica.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Portuguese: Para administração intramuscular de Ceftriaxona Tyrol Pharma, 1 g, pó para solução injectável ou para perfusão, dissolvida numa solução de cloridrato de lidocaína, injecta-se profundamente no músculo dos glúteos.
Slovenian: Pri intramuskularnem dajanju se Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje, raztopljen v raztopini lidokainijevega klorida, injicira globoko v mišico gluteus maximus.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso ≥ 50 kg:
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja
Portuguese: No líquido cefalorraquideano foram atingidas as concentrações no pico de 18 mg/l, após uma dose intravenosa de 50100 mg/kg, em cerca de 4 horas.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini se po dajanju intravenskega odmerka v velikosti 50 do 100 mg/kg največje koncentracije v vrednosti 18 mg/l dosežejo v približno štirih urah.
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 80 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida, excepto no caso de meningite (ver secção 4.2.
Slovenian: Pri hudih okužbah se ne sme preseči dnevnega odmerka 80 mg na kilogram telesne mase, razen pri meningitisu (glejte poglavje 4.2.: Posebna priporočila za odmerjanje).
Portuguese: Injecção intramuscular:
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Portuguese: É aconselhável utilizar medidas contraceptivas não-hormonais suplementares outras substâncias activas, tal como Probenecide.
Slovenian: Priporočljivo je uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos Citrobacter koseri1
Slovenian: Citrobacter koseri1
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Kako je treba uporabljati Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Možni neželeni učinki
Portuguese: A ceftriaxona é excretada em baixas concentrações no leite humano.
Slovenian: Ceftriakson se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Portuguese: Tratamento com cálcio, devido ao risco da precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Slovenian: Zdravljenje s kalcijem zaradi tveganja za nastanek oborin ceftriakson-kalcijeve soli pri pravočasno rojenih novorojencih.
Portuguese: Espécies resistentes inerentemente
Slovenian: Po naravi odporne vrste
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g in za kaj se uporablja
Portuguese: Miscibilidade
Slovenian: Nelinearnost
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Kako je treba uporabljati Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Možni neželeni učinki
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser administrado a recém-nascidos com icterícia (hiperbilirrubinémia) ou recém-nascidos prematuros, uma vez que a utilização de ceftriaxona, a substância activa de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g pode desencadear complicações com possível dano cerebral nestes doentes.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ver anexo I - A ser completado nacionalmente.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Portuguese: As reacções adversas (ex. distúrbios gastrointestinais e nefrotoxicidade) associados com doses parentéricas altas de cefalosporinas foram demonstradas como sendo reversíveis em animais durante a dose repetida.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Portuguese: Recomendações especiais para a posologia
Slovenian: Posebna priporočila kar zadeva odmerjanje
Portuguese: Não mais do que 1 g de ceftriaxona deve ser injectada num local.
Slovenian: Na eno stran se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se v njegovi viali pomeša z 10 ml ene izmed kompatibilnih intravenskih tekočin.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal, e com insuficiência hepática, possuem uma semi-vida de eliminação plasmática de ceftriaxona aumentada.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki imajo obenem tudi zmanjšano delovanje jeter, pa je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme lahko podaljšan.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser administrado a recém-nascidos com icterícia (hiperbilirrubinémia) ou recém-nascidos prematuros, uma vez que a utilização de ceftriaxona, a substância activa de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g pode desencadear complicações com possível dano cerebral nestes doentes.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Portuguese: Não mais de 1 g de ceftriaxona deve ser injectado em qualquer lado do corpo.
Slovenian: Na eno in drugo stran telesa se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a ceftriaxona pode deslocar a bilirrubina do seu local de ligação à albumina sérica, podendo haver a possibilidade de se desenvolver encefalopatia pela bilirrubina nestes doentes.
Slovenian: V in vitro raziskavah se je pokazalo, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin z njegovega vezavnega mesta na serumskem albuminu, tako da bi pri takih bolnikih lahko prišlo do razvoja bilirubinske encefalopatije.
Portuguese: Pó para solução injectável ou para perfusão
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona ou a qualquer outro componente do medicamento Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico da classe das cefalosporinas.
Slovenian: • Ste alergični (preobčutljivi) na katerikoli drug antibiotik cefalosporinske vrste
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Clostridium difficile
Slovenian: Clostridium difficile
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 2 g contém 2 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Portuguese: O conteúdo do frasco é dissolvido em 10 ml numa das seguintes soluções para perfusão livres de cálcio, através de agitação, resultando numa concentração de 0.1 g/ml: solução de cloreto de sódio 0.9 %, cloreto de sódio (0.45 %) e solução de glucose (2.5 %), solução de glucose 5 % ou 10 %, dextrano 6 % em solução de glucose 5 %, solução de amido de hidroxietileno 6 - 10 %, sendo posteriormente diluída em condições assépticas controladas e validadas até um volume final de 20,5 ml e uma concentração de 49 mg/ml.
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem raztopi v 10 ml ene izmed naslednjih infuzijskih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija, pri čemer dobimo koncentracijo 0,1 g/ml: 0,9% raztopina natrijevega klorida, raztopina natrijevega klorida (0,45%) in glukoze (2,5%), 5% ali 10% raztopina glukoze, 6% dekstran v 5% raztopini glukoze, 610% raztopina hidroksietilen škroba, nato pa se še dodatno razredči v nadzorovanih in validiranih aseptičnih razmerah do končnega volumna 20,5 ml in koncentracije 49 mg/ml.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovenian: 6.6 Posebni previdnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila Vse ostanke zdravila ali odpadnega materiala je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Slovenian: 20 do 50 mg na kilogram telesne mase intravensko enkrat dnevno (24-urni presledki).
Portuguese: Crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos de idade e com peso corporal <50 kg:
Slovenian: Otroci, stari od 15 dni do 12 let, s telesno težo < 50 kg:
Portuguese: 20-80 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Slovenian: 20-80 mg na kg telesne teže intravensko enkrat na dan (v 24-urnih presledkih).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida numa das seguintes soluções de perfusão isentas de cálcio: Cloreto de sódio 0.9%, cloreto de sódio 0.45% e glucose 2.5%, glucose 5% ou 10%, dextrano 6% em glucose 5% e perfusão de amido de hidroxietil 6-10%.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v eni izmed naslednjih infuzijskih raztopin, ki ne vsebujejo kalcija: Natrijev klorid 0,9%, natrijev klorid 0,45% in glukoza 2,5%, glukoza 5 % ali 10%, dekstran 6% v glukozi 5%, hidroksietil škrob 6-10% infuzije.
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 1g pó para solução injectável ou para perfusão, pode ser administrado por injecção intravenosa em bólus, por perfusão intravenosa ou por injecção intramuscular, após reconstituição da solução de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se lahko daje z intravensko bolus injekcijo, z intravensko infuzijo ali z intramuskularno injekcijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Flebites, após administração intravenosa.
Slovenian: Flebitis po intravenskem dajanju.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se ne sme uporabljati obenem z zdravljenjem s kalcijem zaradi tveganja, da pride do obarjanja ceftriakson-kalcijeve soli pri normalno donošenih novorojenčkih.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g para perfusão é administrado na forma de uma perfusão intravenosa curta.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se daje v obliki kratke intravenske infuzije.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 g contém 1 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Portuguese: Via intramuscular e intravenosa
Slovenian: Intramuskularna in intravenska uporaba
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati obenem z zdravljenjem s kalcijem zaradi tveganja, da pride do obarjanja ceftriakson-kalcijeve soli pri normalno donošenih novorojenčkih.
Portuguese: Ocorreram cólicas muito raramente na presença de nefropatia ou coletitíase, quando foram usadas doses elevadas administradas mais frequentemente e mais rapidamente do que o recomendado.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov, ki so jih bolniki dobivali pogosteje in hitreje kot pa je priporočeno, so se zelo redko pojavili črevesni krči ob nefropatiji ali žolčnih kamnih.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g para perfusão é administrado na forma de uma perfusão intravenosa curta.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g za infundiranje se daje v obliki kratke intravenske infuzije.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco
Slovenian: PODATKI, KI SE NAHAJAJO NA STIČNI OVOJNINI Steklenička
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: {Izmišljeno ime} se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Slovenian: Dne 23. junija je CHMP zakljucil da:
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Slovenian: Nujen varnostni ukrep se je zacel 16. februarja 2005 in zakljucil 17. februarja 2005.
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Slovenian: Zakljucna porocila o študijah bodo posredovana agencijam, ko bodo na voljo.
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Slovenian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se nespremenjenega izloci v urinu.
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Slovenian: 1515 Lefkosia Ciper
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Slovenian: LT-01112 Vilnius Litva
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Slovenian: Vecje tveganje je postalo ocitno po približno 1 letu zdravljenja..
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Slovenian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španija
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Slovenian: CHMP je potrdil spremembe informacij o zdravilu, že vnešene z variacijo tipa II, sprejeto maja 2005, po februarskem nujnem varnostnem ukrepu in zahteval še nadaljnje spremembe.
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Slovenian: 1324 Lysaker Norveška
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Slovenian: Ti podatki bodoposodobljeni, kakor hitro bodo na voljo dokoncni podatki.
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Slovenian: Kongestivno srcno popušcanje (NYHA II-IV).
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Slovenian: Da bo predložil zakljucna porocila za sledeca dolgorocna preizkušanja APC/PreSAP/ADAPT v celoti, ko bodo na voljo.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Slovenian: Milton Keynes MK5 8PH Velika Britanija
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Slovenian: Uporaba s hrano (zelo masten obrok) upocasni absorpcijo za približno 1 uro.
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Slovenian: V kolikor po dveh tednih zdravljenja ni izboljšanja, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Slovenian: Poleg tega se imetnik dovoljenja za promet zavezuje, da se bo v zvezi z nacrtom študije še naprej posvetoval z EMEA/CHMP.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Slovenian: 4.8 Neželeni ucinki
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Slovenian: Ustrezni vrednosti pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta bili 41 % in 146 %.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK TER JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH CLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Portuguese: O risco de ocorrência destas reacções parece ser superior no início da terapêutica: na maioria dos casos, este tipo de reacções surge durante o primeiro mês de tratamento.
Slovenian: Kaže, da je tveganje za te reakcije najvecje kmalu po zacetku zdravljenja: v vecini primerov so reakcije nastopile v prvem mesecu zdravljenja.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Slovenian: Da bo še naprej objavljal nove klinicne in epidemiološke podatke ali jih, kjer je mogoce, predstavil na znanstvenih kongresih.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Slovenian: Znani sta dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Slovenian: Nadaljnji ukrepi imetnika dovoljenja za promet z zdravilom Glede na zahteve CHMP se je imetnik dovoljenja za promet strinjal, da bo izvedel nadaljnje ukrepe, kot so navedeni spodaj:
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a realizar um estudo cardiovascular global, para confirmar a segurança cardiovascular a longo prazo do Celecoxib.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvedel globalno kardiovaskularno študijo za potrditev dolgorocne kardiovaskularne varnosti celekoksiba.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Slovenian: 76139 Karlsruhe Nemcija
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Slovenian: Celekoksib se dobro absorbira in doseže najvecjo koncentracijo v plazmi po približno 2-3 urah.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Slovenian: Bolniki z ocenjenim ocistkom kreatinina <30 ml/min (0,5 ml/s).
Portuguese: A variação inter-individual na exposição ao celecoxib é de cerca de 10 vezes.
Slovenian: Variabilnost v interindividualni izpostavljenosti celekoksibu je približno 10-kratna.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o âmbito da revisão desta classe de medicamentos foi alargado a fim de incluir a avaliação de reacções cutâneas graves, além dos aspectos de segurança cardiovascular.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije se je obseg revizije skupine zdravil v teku še razširil, tako da poleg vidikov kardiovaskularne varnosti zajema tudi vrednotenje hudih kožnih reakcij.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Slovenian: Zato antiagregacijskega zdravljenja ne smemo ukiniti (glejte poglavje 5.1.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Slovenian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danska
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Slovenian: Zato je treba takšno kombinacijo posebno še pri starejših osebah aplicirati zelo previdno.
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Slovenian: CHMP je o kardiovaskularni varnosti razpravljal na svoji seji februarja 2005.
Portuguese: Na mulher idosa (> 65 anos) as concentrações plasmáticas do celecoxib encontram-se aumentadas em cerca de 100%.
Slovenian: Pri starejših ženskah (> 65 let) je koncentracija celekoksiba v plazmi za približno 100 % višja.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Slovenian: 4.6 Nosecnost in dojenje
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Slovenian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grcija
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Slovenian: Dne 20. aprila 2005 je Pfizer med zaslišanjem predstavil podatke o hudih kožnih reakcijah pri uporabi valdekoksiba.
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Slovenian: Znana preobcutljivost za sulfonamide.
Portuguese: Apresentar uma análise de relatos espontâneos de todas as reacções cutâneas graves, a partir da análise da base de dados RegiSCAR, e debater os resultados com o relator após a submissão.
Slovenian: Da bo predložil analizo spontanih porocil o vseh hudih kožnih reakcijah na podlagi analize podatkov iz zbirke podatkov RegiSCAR, ter da se bo o rezultatih po predložitvi še podrobneje pogovoril s porocevalcem.