FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er Levitra 10 mg som filmovertrukne tabletter (se pkt.
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Levitra 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Danish: I de samlede data fra de to studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter var værdierne for IIEF-EFområderne (International Index of Erectil Function-Erectil Function) signifikant højere med vardenafil 10 mg smeltetabletter i forhold til placebo.
Romanian: În datele globale obţinute din cele două studii clinice efectuate cu vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, scorurile IIEF-EF au fost semnificativ mai mari atunci când s-a administrat vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile, comparativ cu placebo.
Danish: Levitra smeltetabletter kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Romanian: Levitra comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration er derfor kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare a efectului hipotensiv al nitraţilor de către vardenafil la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Gastritis Gastointestinale smerter og abdominalsmert er
Romanian: Gastrită Durere gastrointestinal ă şi abdominală Diaree
Danish: Enkeltdoser på 10 mg og 80 mg vardenafil har vist sig at kunne forlænge QTc-intervallet med en middelværdi på henholdsvis 8 msek og 10 msek.
Romanian: Administrarea de doze unice de 10 mg şi 80 mg vardenafil a demonstrat prelungirea intervalului QTc cu o medie de 8 msec şi respectiv 10 msec.
Danish: Niveauet af cGMP reguleres af syntesehastigheden via guanulatcyklase og af nedbrydningshastigheden via cGMP hydrolyserende phosphodiesteraser (PDE'er).
Romanian: Cantitatea de GMPc este determinată de rata sintezei mediată de guanilat ciclază şi de rata degradării mediată de către fosfodiesterazele (PDE) care hidrolizează GMPc.
Danish: Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
Romanian: Tel: +46 (0)8 580 223 00
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON ETIKET
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR/ Cutie
Danish: I et specifikt studie hvor vardenafil (20 mg) blev administreret samtidigt med slow-release nifedipin (30 mg eller 60 mg) hos hypertensive patienter, sås en yderligere reduktion af systolisk blodtryk med 6 mmHg og diastolisk blodtryk med 5 mmHg (begge målt liggaende på rygg) ledsaget af en øgning af hjertefrekvensen med 4 slag pr. minut.
Romanian: Într-un studiu specific, la pacienţi hipertensivi, în care vardenafilul (20 mg) a fost administrat concomitent cu nifedipină cu eliberare lentă (30 mg sau 60 mg), a existat o reducere suplimentară, de 6 mmHg, a tensiunii arteriale sistolice în decubit dorsal şi o reducere de 5 mmHg a tensiunii arteriale diastolice în decubit dorsal, însoţite de creşterea cu 4 bătăi/minut a frecvenţei cardiace.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
Danish: Hos patienter med stærk nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) bør en startdosis på Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter overvejes.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Levitra 5 mg comprimate filmate.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Romanian: Germania Fabricantul
Danish: Derfor bør samtidig behandling kun initieres, hvis patienten er i stabil behandling med alfa-blokker.
Romanian: Tratamentul concomitent va fi iniţiat doar în cazul în care pacientul este stabil în cadrul terapiei cu alfa-blocante.
Danish: Tag ikke Levitra smeltetabletter sammen med andre former for Levitra.
Romanian: Nu luaţi Levitra comprimate orodispersabile împreună cu orice alte forme farmaceutice de Levitra.
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Levitra filmovertrukne tabletter (se pkt.
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Levitra comprimate filmate (vezi punctul:
Danish: Dette lægemidler indeholder 1,80 mg aspartam pr. 10 mg smeltetablet.
Romanian: Acest medicament conţine 1,80 mg aspartam în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Danish: I studier med fast dosis (filmovertrukne tabletter) med en bred sammensat population af mænd med erektil dysfunktion, opnåede 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) af patienterne succesfuld penetration (SEP 2) sammenlignet med 49% for placebo over en tre måneders periode.
Romanian: În cadrul studiilor cu doză fixă (comprimate filmate) într-o populaţie largă de bărbaţi cu disfuncţie erectilă, 68% (5 mg), 76% (10 mg) şi 80% (20 mg) dintre pacienţi au avut o penetraţie de succes (SEP2), comparativ cu 49% la placebo, pe o perioadă de studiu de trei luni.
Danish: Samtidig administration af vardenafil og HIV-protease-inhibitorer som for eksempel ritonavir og indinavir er kontraindiceret, da de er meget potente CYP3A4-inhibitorer (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori de protează HIV cum sunt ritonavir şi indinavir este contraindicată, deoarece sunt inhibitori foarte potenţi ai CYP3A4 (vezi pct. 4.5) .
Danish: Ritonavir er en meget potent CYP3A4-inhibitor, som også hæmmer CYP2C9.
Romanian: Interacţiunea este o consecinţă a blocării metabolizării hepatice a Levitra de către ritonavir, un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Danish: Samtidig indgift af vardenafil og ritonavir (600 mg 2 gange dagligt) medførte en 13-dobbelt øgning af vardenafil Cmax og en 49-dobbelt stigning af vardenafil AUC0-24 ved samtidig indgift af 5 mg vardenafil.
Romanian: Administrarea concomitentă de vardenafil cu ritonavir (administrat 600 mg de două ori pe zi) a determinat creşterea de 13 ori a concentraţiei maxime de vardenafil Cmax şi o creştere de 49 de ori a ASC0-24 când a fost administrat concomitent cu vardenafil 5 mg.
Danish: Tag ikke Levitra smeltetabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Levitra filmovertrukne tabletter.
Romanian: Nu utilizaţi Levitra comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Levitra comprimate filmate.
Danish: Tag ikke Levitra filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Levitra smeltetabletter.
Romanian: Nu utilizaţi Levitra comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Levitra comprimate orodispersabile.
Danish: (≥1/100 til,
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
Danish: Enkeltdoser på 10 mg og 80 mg vardenafil har vist sig at kunne forlænge QTc-intervallet med en middelværdi på henholdsvis 8 msek.
Romanian: Administrarea de doze unice de 10 mg şi 80 mg vardenafil a demonstrat prelungirea intervalului QTc cu o medie de 8 msec, respectiv 10 msec.
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter må ikke anvendes til patienter med moderat (Child-Pugh B) og stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C) (se pkt.
Romanian: Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
Danish: Blødning fra penis, hæmospermi og hæmaturi er blevet rapporteret i kliniske studier og spontane data efter markedsføring ved behandling med alle PDE5-hæmmere, herunder vardenafil.
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi din raportările spontane ulterioare punerii pe piaţă au fost raportate hemoragie peniană, hematospermie şi hematurie în timpul utilizării tuturor inhibitorilor PDE5,
Danish: 4.5 og 5.1).
Romanian: (vezi pct. 5.1).
Danish: Tilfælde af pludselig død, hurtig eller ændret hjerteslag, hjerteanfald, brystsmerter og problemer i cerebral cirkulation (inklusive midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen og blødning i hjernen), har været rapporteret hos mænd, der tager vardenafil.
Romanian: La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
Danish: Samtidig brug af riociguat med PDE5-hæmmere, herunder vardenafil, er kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de riociguat cu inhibitori ai PDE5, inclusiv vardenafil, este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: Indvirkning på resultaterne af blodprøver for leverfunktion Øget hudfølsomhed over for sollys
Romanian: - sângerare nazală - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului
Danish: I studier med fast dosis (filmovertrukne tabletter) med en bred sammensat population af mænd med erektil dysfunktion opnåede 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) af patienterne succesfuld penetration (SEP 2) sammenlignet med 49% for placebo over en tre måneders periode.
Romanian: În cadrul studiilor cu doză fixă (comprimate filmate) efectuate la o populaţie largă de bărbaţi cu disfuncţie erectilă, 68% (5 mg), 76% (10 mg) şi 80% (20 mg) dintre pacienţi au prezentat succes la penetrare (SEP2), comparativ cu 49% în cadrul grupulu la care s-a administrat placebo, pe o perioadă de studiu de trei luni.
Danish: Samtidig indgift af vardenafil og potente CYP 3A4-inhibitorer som f.eks. itraconazol og ketoconazol (oral anvendelse) bør undgås (se pkt 4.3 og 4.4).
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 cum sunt itraconazol şi ketoconazol (forme orale) (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter
Romanian: 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Levitra smeltetabletter (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Levitra".
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Levitra comprimate orodispersabile (vezi punctul Levitra împreună cu alte medicamente);
Danish: Opløses i munden.
Romanian: Se dizolvă în cavitatea bucală.
Danish: Søvnforstyrrels er
Romanian: - tulburări ale somnului
Danish: Konjunktivit
Romanian: Conjunctivită
Danish: Ritonavir er en meget potent CYP3A4-inhibitor som også hæmmer CYP2C9.
Romanian: CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.
Danish: Før farmakologisk behandling påbegyndes bør der optages anamnese og foretages fysisk undersøgelse for at diagnosticere erektil dysfunktion og undersøge potentielle underliggende årsager.
Romanian: Pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina eventualele cauze subiacente trebuie efectuate anamneza pacientului şi o examinare fizică înainte de a lua în considerare un tratament farmacologic.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Levitra Sådan skal De tage Levitra Bivirkninger
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levitra Nu utilizaţi Levitra:
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede - Svimmelhed - Ansigtsrødme - Stoppet eller rindende næse - Fordøjelsesbesvær
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori - ameţeli - înroşire a feţei - nas înfundat sau cu secreţii
Danish: Tolerancen af den maksimale dosis på 20 mg kan være lavere hos ældre patienter (≥ 65 år) (se pkt.
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de 20 mg poate fi mai redusă la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Danish: Dog bør en øgning til den maksimale dosis af Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter overvejes med forsigtighed i forhold til den enkelte patients tolerance over for lægemidlet (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Levitra de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Danish: - Hvis De tager medicin, som indeholder nitrater, som nitroglycerin for angina, eller nitrogenoxid-donorer som amylnitrit.
Romanian: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil.
Danish: Samtidig indgift af erythromycin (500 mg 3 gange dagligt), en CYP3A4-inhibitor, og vardenafil (5 mg) medførte en 4-dobbelt øgning af vardenafil AUC og en 3-dobbelt øgning af Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă a eritromicinei (500 mg de trei ori pe zi), un inhibitor CYP3A4, cu vardenafil (5 mg) a determinat creşterea de 4 ori a ASC şi de 3 ori a Cmax a vardenafilului.
Danish: Okulær hyperæmi Ændret farvesyn Øjensmerter og ubehag i øjet Fotofobi
Romanian: Tulburări de vedere Hiperemie oculară Tulburări în percepţia vizuală a culorilor
Danish: Meget almindeli ge
Romanian: Foarte frecvent e
Danish: Indeholder aspartam (E951) og sorbitol (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine aspartam (E951) şi sorbitol (E420) Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: Tolerancen af den maksimale dosis på 20 mg filmovertrukne tabletter kan være lavere hos ældre patienter (≥ 65 år) (se pkt.
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Levitra 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner havde cimetidin (400 mg 2 gange dagligt), en non-specifik cytokrom P450-inhibitor, ingen effekt på vardenafil AUC og Cmax ved indgift sammen med vardenafil (20 mg).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu vardenafil (20 mg) la voluntari sănătoşi, cimetidina (400 mg de două ori pe zi), un inhibitor non-specific al citocromului P450, nu a avut efect asupra ASC şi Cmax ale vardenafilului.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er 10 mg (se pkt.
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este 10 mg (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Danish: Nasal obstruktion
Romanian: Congestie nazală
Danish: Sorbitol Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Romanian: Acest medicament conține 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10
Danish: Forbigående iskæmisk tilfælde
Romanian: Amnezie Accident vascular ischemic tranzitoriu
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Danish: Samtidig indgift af ketoconazol (200 mg), en potent CYP3A4-inhibitor, og vardenafil (5 mg) medførte en 10-dobbelt øgning af vardenafil AUC og en 4-dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg), un inhibitor potent al CYP3A4 cu vardenafil (5 mg) a determinat creşterea de 10 ori a ASC a vardenafilului şi de 4 ori a Cmax (vezi pct. 4.4).
Danish: Enkeltdoser på 10 mg vardenafil givet samtidig med 400 mg gatifloxacin, et aktivt stof med sammenlignelig QT-effekt, viste også en additiv QTc-effekt på 4 msek.
Romanian: Administrarea de doze unice de 10 mg vardenafil concomitent cu 400 mg gatifloxacină, o substanţă activă cu efect comparabil asupra intervalului QT, a arătat un efect aditiv asupra duratei QTc de 4 msec, comparativ cu administrarea fiecărei substanţe active în monoterapie.
Danish: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Romanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Danish: Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter er orange med BAYER-korset på den ene side og styrken (20) på den anden side.
Romanian: Comprimatele filmate Levitra 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter er ikke bioækvivalente med Levitra 10 mg filmovertrukne tabletter (se pkt.
Romanian: Levitra 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Levitra 10 mg comprimate filmate
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren indinavir (800 mg 3 gange dagligt), en potent CYP3A4inhibitor, og vardenafil (10 mg filmovertrukne tabletter) medførte en 16-dobbelt stigning af vardenafil AUC og en 7-dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorului de protează HIV, indinavir (800 mg de trei ori pe zi), un inhibitor potent al CYP3A4, cu vardenafil (10 mg comprimate filmate) a determinat creşterea de 16 ori a ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) a vardenafilului şi de 7 ori a Cmax (concentraţia plasmatică maximă) a vardenafilului.
Danish: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Romanian: Tel: +371 67 845 563
Danish: Meget almindelige bivirkninger:
Romanian: Foarte frecvente:
Danish: Hvis De lider af hjerterytmeforstyrrelser eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker Deres elektrokardiogram.
Romanian: - dacă prezentaţi bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului.
Danish: Dyspepsi
Romanian: Dispnee
Danish: Levitra kan tages uafhængigt af måltiderne.
Romanian: Levitra poate fi administrată cu sau fără alimente.
Danish: Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter er orange med BAYER-korset på den ene side og styrken (5) på den anden side.
Romanian: Comprimatele filmate Levitra 5 mg sunt portocalii, inscripţionate cu denumirea BAYER scrisă încrucişat pe una dintre feţe şi cu concentraţia (5) pe cealaltă faţă.
Danish: De anvendes til behandling af voksne mænd med manglende evne til at få eller vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion).
Romanian: Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
Danish: Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine vardenafil 20 mg (sub formă de clorhidrat).
Danish: Undersøgelserne varede 12 uger.
Romanian: Studiile au durat 12 săptămâni.
Danish: Andre oplysninger om Levitra:
Romanian: Alte informații despre Levitra:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levitra den 6. marts 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Levitra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levitra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levitra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål evnen til at opnå og opretholde en erektion.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levitra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levitra.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levitra anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Levitra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Da Levitra ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, bør disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Romanian: Deoarece Levitra nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, aceștia nu pot lua medicamentul:
Danish: Den hyppigste bivirkning ved brug af Levitra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Levitra (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu la bărbați cu boli cardiace severe.
Danish: Smeltetabletterne skal tages uden væske.
Romanian: Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
Danish: Levitra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Romanian: Levitra este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levitra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levitra?
Danish: • patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Romanian: • pacienți care au suferit un atac vascular cerebral sau un infarct în ultimele șase luni;
Danish: Den anbefalede dosis Levitra er 10 mg, der indtages cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Romanian: Doza recomandată de Levitra este de 10 mg, administrată cu aproximativ 25 - 60 de minute înainte de activitatea sexuală.
Danish: I to yderligere hovedundersøgelser blev smeltetabletterne sammenlignet med placebo hos 701 mænd i alderen 21 til 84 år.
Romanian: Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârste cuprinse între 21 și 84 de ani.
Danish: Levitra-tabletter og -smeltetabletter var betydeligt mere virkningsfulde end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Romanian: Levitra sub formă de comprimate și comprimate orodispersabile a fost mult mai eficace decât placebo la toți indicatorii în toate studiile.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levitra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Levitra?
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Levitra den erektile funktion.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Levitra reface funcția erectilă.
Danish: Dosen af filmovertrukne tabletter kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg, afhængig af behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.
Romanian: Doza de comprimate filmate poate fi mărită la maximum 20 mg sau poate fi micșorată la 5 mg, în funcție de eficacitatea tratamentului și de eventualele efecte secundare.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én filmovertrukken tablet eller smeltetablet dagligt.
Romanian: Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat filmat sau un comprimat orodispersabil pe zi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Levitra skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levitra.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levitra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levitra.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levitra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft nedsat syn forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati eller NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme a afluxului sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Danish: Det fås som filmovertrukne tabletter (5, 10 og 20 mg) og som smeltetabletter (10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și de comprimate orodispersabile (10 mg).