FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az orvosi medveszőlő levél készítményekre vonatkoznak, amelyek a levelek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával, illetve olyan eljárással készülnek, amelynek során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél készítmények kizárólag akkor alkalmazhatók, miután a súlyos betegségeket az orvos már kizárta.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazásáról?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Hungarian: Ez az összefoglaló az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Hungarian: Hogyan engedélyezik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kā miltenes lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Hungarian: A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények az alsó húgyutak ((vízeletelvezető rendszer) enyhe, visszatérő fertőzéseinek tüneti kezelésére alkalmazhatók, például a vizeletürítés közben jelentkező égő érzés és/vagy a gyakori vizeletürítés.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek az alsó húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Kizárólag orvosi medveszőlő levelet tartalmazó készítmények vonatkozásában klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket nem szedhetik a vesebetegségben szenvedő nők.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levél az Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng növény leveleinek a köznapi neve.
Latvian: Miltenes lapas ir auga Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lapu plaši lietotais nosaukums.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek mellékhatásaként hányingerről, hányásról és gyomorfájdalomról számoltak be.
Latvian: Lietojot miltenes lapas saturošas zāles, ziņots par novērotajām blakusparādībām: sliktu dūšu, vemšanu un sāpēm vēderā.
Hungarian: Az ilyen orvosi medveszőlő levél készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd kivonat formájában kaphatók.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu?
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar miltenes lapas saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve, hogy a készítményt hosszú távú használatra szánják, ez tovább csökkenti a hibák és a helytelen használat lehetőségét.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā to, ka zāles paredzētas ilgstošam lietojumam, iespējamās kļūdas un nepareiza lietojuma iespējas ir vēl vairāk samazinātas.
Hungarian: A BELANETTE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Latvian: BELANETTE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
Hungarian: A készítményt 3 x 21 filmbevonatú tabletta csomagolási méretben forgalmazzák.
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
Hungarian: Következésképpen a vak felhasználók képesek lesznek duplán ellenőrizni a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon szereplő információt (a Braille írással készült szöveget), összehasonlítva az orvostól (a vizit során) kapott információval.
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārši pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakult végső változat.
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
Hungarian: A kért alapinformációk (hogyan kell a készítményt alkalmazni, mit kell csinálni egy adag elvesztése esetén, stb.)
Latvian: Nepieciešamā pamatinformācija (kā lietot zāles, ko darīt gadījumā, ja izlaista zāļu ieņemšana u.
Hungarian: Mivel receptköteles gyógyszer, a vak felhasználó minden esetben tudni fogja a készítmény nevét, mivel a vizit során az orvos tájékoztatja a betegeket a felírt gyógyszerről, beleértve a gyógyszer nevét is.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir nopērkamas tikai pret receptēm, aklam lietotājam vienmēr būs zināms zāļu nosaukums, jo vizītes laikā ārsti pacientus informē par medikamentiem, kurus izraksta, ieskaitot informāciju par zāļu nosaukumu.
Hungarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av.
Latvian: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: Vak személyek is megerősítették, hogy a faltkartonon Braille írással szereplő szöveg tapintható és olvasható.
Latvian: Aklas personas ir apstiprinājušas arī to, ka Braila teksts uz kartona iepakojuma ir sataustāms un izlasāms.
Hungarian: Jóllehet a vak felhasználók a Braille írással készült szöveg cellofánon keresztüli olvashatóságával kapcsolatban eltérő megállapításokat tettek, feltételezhető, hogy a készítmény használata előtt eltávolítják a cellofán csomagolást, és így a vak személy abban a helyzetben lesz, hogy azonosítani tudja a készítményt.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, un tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
Hungarian: Ezen túlmenően, a blisztert nem lehet a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonból eltávolítani, ezért a felhasználó mindig hozzájut a szükséges információkhoz.
Latvian: Turklāt blisterus nav iespējams atdalīt no kartona iepakojuma, tādēļ vajadzīgā informācija lietotājām vienmēr ir pieejama.
Hungarian: A használati utasításnak a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartontól történő elkülönítésének kockázata összehasonlítható a bliszternek a hagyományos külső csomagolástól történő elkülönítéséből származó kockázatokkal.
Latvian: Risks, kas rodas, zāļu lietošanas pamācību atdalot no kartona iepakojuma, ir salīdzināms ar risku, ko rada blisteru atdalīšana no standarta ārējā iepakojuma (kartona kārbiņas).
Hungarian: A tárcát a benne található bliszterrel együtt összerakják egy használati utasítással, majd az összes komponenst tiszta, átlátszó cellofánba csomagolják, hogy olyan egység csomagot alkosson, mely megelőzi az egyes komponensek elveszését.
Latvian: "Kabatas portfelis" ar ievietoto blisteri ir sakomplektēts ar zāļu lietošanas pamācību (PL), un visas sastāvdaļas ir iepakotas gaišā caurspīdīga celofāna iesaiņojumā, veidojot vienu veselu iepakojumu, kas neļauj atsevišķām tā sastāvdaļām noklīst.
Hungarian: , melyek a készítmény biztonságos használatát biztosítják, a levéltárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon találhatók és a cellofán csomagoláson keresztül láthatók.
Latvian: c.), kas nodrošina drošu zāļu lietojumu, ir uz kartona iepakojuma un ir redzama cauri celofāna iesaiņojumam.
Hungarian: A Belanette blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Latvian: Belanette blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
Hungarian: A biztonságos használat még a cellofán csomagolás eltávolítása után is biztosítható, mivel a szükséges információk a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon vannak.
Latvian: Kad celofāna iesaiņojums tiek noņemts, zāļu lietojums joprojām ir drošs, jo vajadzīgā informācija ir kartona iepakojumā.
Hungarian: Ráadásul a tárcaszerűen összehajtogatott faltkarton megvédi a blisztert a megrongálódástól.
Latvian: Bez tam blisterus pret bojājumiem aizsargā kartona iepakojums.
Hungarian: Dózis
Latvian: Av.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Hungarian: Fantázianév Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutāna injekcija kārtridžs (stikla) pildspalvveida pilnšļircē
Hungarian: Ezek a reakciók időnként súlyosak lehetnek.
Latvian: Dažkārt šīs reakcijas var būt nopietnas;
Hungarian: Keressen egy tiszta helyet!
Latvian: Atrodiet tīru vietu
Hungarian: Mossa meg a kezét!
Latvian: Nomazgājiet rokas
Hungarian: • Az asztmája súlyosbodhat.
Latvian: • var pasliktināties astma.
Hungarian: • Fontos, hogy keze és az injekciós toll előkészítésekor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un ar pildspalvveida pilnšļirci lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Hungarian: • Egy tiszta asztal vagy felület megfelelő hely.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virsma.
Hungarian: Számításba kell venni, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās noteiktie LH raksturlielumi var atšķirties.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums sievietēm
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Hungarian: Ez általában 10 napot vesz igénybe, de 5-20 nap között bármennyi lehet.
Latvian: Tam parasti nepieciešamas aptuveni 10 dienas, bet tas var notikt jebkurā brīdī laika posmā no 5. līdz 20. dienai.
Hungarian: Megjegyzés: Ellenőrizze, hogy a gyógyszer nem fagyott-e meg!
Latvian: Lūdzu, pārbaudiet, vai zāles nav sasalušas.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, és arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un ka sindroms var būt smagāks un ilgstošāks, ja iestājas grūtniecība.
Hungarian: Ne alkalmazza a Bemfola-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre!
Latvian: Nelietojiet Bemfola, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un bērniem.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat,
Latvian: OHSS var strauji (24 stundu laikā) vai dažu dienu laikā progresēt un kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Hungarian: Ez az az állapot, amikor a tüszők túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak.
Latvian: Tas ir tad, kad folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Hungarian: H-1103 Budapest
Latvian: 1103 Budapest
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bemfola-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bemfola
Hungarian: Vigyázat!
Latvian: Uzmanību!
Hungarian: Ginekomasztia, varikokele
Latvian: ginekomastija, varikocēle
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Az alább megadott adagok nemzetközi egységekben (NE) és milliliterben (ml) vannak meghatározva.
Latvian: Turpmāk aprakstītās devas norādītas starptautiskajās vienībās (SV) un mililitros (ml).
Hungarian: Forduljon orvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot!
Latvian: Lūdzu, vērsieties pie ārsta, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p< 0,05).
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a Bemfola-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítást"!
Latvian: • Ja Bemfola ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet lietošanas norādījumus.
Hungarian: • Hasi fájdalom
Latvian: • vēdera sāpes;
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos ovárium hiperstimulációs szindrómát (OHSS) gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Latvian: Bieži novērots viegls vai vidēji smags olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Hungarian: Ezért a hCG beadása után legalább 2 hétig figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát.
Latvian: Tādēļ paciente jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG lietošanas.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert hetente háromszor, legalább 4 hónapon keresztül fogja alkalmazni.
Latvian: • abas zāles jālieto trīsreiz nedēļā vismaz 4 mēnešus;
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un bieži Jums zāles būs jālieto.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja alkalmazni.
Latvian: • abas zāles Jums būs jālieto katru dienu līdz piecām nedēļām;
Hungarian: A Bemfola hasonló biológiai gyógyszer.
Latvian: Bemfola līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Bemfola injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bemfola, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Latvian: Sievietēm, kurām ir menstruācijas, ārstēšana jāsāk pirmās 7 menstruālā cikla dienās.
Hungarian: Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel!
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā atbrīvoties no zālēm, kuras vairs neizmantojat.
Hungarian: A tromboembólia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Latvian: Trombembolija var rasties ļoti reti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Ha nincs ovulációja, nincs menstruációs ciklusa, és nagyon alacsony FSH és LH hormonszintet diagnosztizáltak Önnél
Latvian: Ja Jums nenotiek ovulācija, nav mēnešreižu un diagnosticēts ļoti zems FSH un LH hormonu līmenis
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorreásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Hungarian: Nők
Latvian: Sievietes
Hungarian: A tüszők általában a kezelés 10. (5-20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.
Latvian: Atbilstoša folikulu nobriešana parasti tiek sasniegta vidēji desmitajā ārstēšanas dienā (5.-20. dienā).
Hungarian: Gyakrabban fordul elő policisztás ovárium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Latvian: Olnīcu palielināšanos visbiežāk novēro sievietēm, kurām ir policistisko olnīcu sindroms, un parasti tā regresē bez ārstēšanas.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny-kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Hungarian: Az ajánlott alfa-follitropin adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovárium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Latvian: Ieteikto alfa folitropīna devu un ievadīšanas shēmas stingra ievērošana var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxiás reakciók és sokk
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks
Hungarian: Más esetben kezelőorvosa először megállítja az ovulációt gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával.
Latvian: Citos gadījumos ārsts vispirms var izmantot ovulācijas apturēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu.
Hungarian: • Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
Latvian: • Veiciet sev injekciju katru dienu apmēram vienā laikā.
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont)
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Hungarian: Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint legalább 18 hónapos kezelés lehet szükséges a spermatogenezis megindulásához.
Latvian: Ja pēc šī perioda ārstēšana nav bijusi efektīva, kombinēto ārstēšanu var turpināt - pašreizējā klīniskā pieredze rāda, ka spermatoģenēzes sasniegšanai var būt nepieciešama vismaz 18 mēnešus ilga terapija.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 27.
Latvian: PIRMAS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 27.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő, egyezményes módon vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtota pēc sastopamības biežuma, ievērojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Hungarian: • ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van (mindkét szerv az agy része).
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
Hungarian: • Ha rendszertelen menstruációs ciklusa van, a Bemfola alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg!
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot Bemfola menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.