FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: DELPHI е открито Фаза II изпитване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на PREZISTA с ниска доза ритонавир при 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, получили ART.
Lithuanian: DELPHI yra atviras II fazės PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 80 ARG gydytų ŽIV-1 užsikrėtusių 6-17 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 20 kg.
Bulgarian: Индинавир 800 mg два пъти дневно индинавир AUC ↑ 23% индинавир Cmin ↑ 125% индинавир Cmax ↔ дарунавир AUC ↑ 24% дарунавир Cmin ↑ 44% дарунавир Cmax ↑ 11%
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % darunaviro Cmax ↑ 11 %
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки са предназначени за приложение само веднъж дневно.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės skirtos vartoti tikvieną kartą per parą.
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA/ритонавир, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA/ritonaviru, reikia taikyti 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro dozavimo du kartus per parą planą (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Предлага се в тъмна стъклена бутилка от 200 ml с полипропиленова запушалка, защитена от деца и пипета 6 ml за перорално приложение от полиетилен с ниска плътност (LDPE), с деления през 0,2 ml.
Lithuanian: Tiekiama 200 ml gintaro spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir 6 ml mažo tankio polietileno (MTPE) geriamosios dozės dozavimo pipete, sugraduota kas 0,2 ml.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 30 таблетки.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 30 tablečių.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на PREZISTA, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), при пациенти, на които е приложена ART, са базирани на анализа на седмица 96 от Фаза III изпитване TITAN при пациенти, нелекувани с лопинавир, които са били на ART, анализа на седмица 48 от Фаза III изпитване ODIN при пациенти, преминали ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир и анализа на седмица 96 от Фаза IIb, проучвания POWER 1 и 2 при пациенти, преминали ART, с високо ниво на резистентност към протеазни инхибитори.
Lithuanian: PREZISTA 600 mg du kartus per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG Duomenys apie PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumą yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ARG gavę, bet lopinaviro nevartoję pacientai, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM, 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Bulgarian: Следователно препоръките за съпътстващо лечение с дарунавир могат да бъдат различни в зависимост дали съединението е потенцирано с ритонавир или с кобицистат.
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar derinys sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu.
Bulgarian: Като се има предвид тесния терапевтичен индекс на дигоксин, се препоръчва първоначално да се предпише най-ниската му възможна доза в случай, че дигоксин се прилага на пациенти на терапия с потенциран PREZISTA.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl sustiprintą PREZISTA vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Bulgarian: PREZISTA 400 mg и 800 mg таблетки може да се използва за прилагане на подходящи дозови режими за лечение на HIV-1 инфекция при възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години и с тегло поне 40 kg, при които:
Lithuanian: PREZISTA 400 mg ir 800 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugsiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg: netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Bulgarian: Таблетки PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg могат да се използват за изграждането на схема от 600 mg два пъти дневно.
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti, norint vaistinį preparatą dozuoti pagal 600 mg dozės vartojimo du kartus per parą planą.
Bulgarian: Може да не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин, когато се започва едновременно прилагане на PREZISTA/ритонавир, но се препоръчва внимателно клинично наблюдение за признаци на опиоидна токсичност.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su PREZISTA/ritonaviru, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda opijaus preparatų toksinio poveikio požymių.
Bulgarian: Едновременното прилагане на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2C9 (като варфарин) и CYP2C19 (като метадон), може да доведе до намаляване на системната експозиция на тези лекарствени продукти, което би могло да отслаби или съкрати техния терапевтичен ефект.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą, ritonavirą su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C9 citochromo (pvz., varfarinas) ir CYP2C19 citochromo (pvz., metadonas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи PREZISTA/ритонавир и ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи PREZISTA/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без PREZISTA (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su PREZISTA ir ritonaviro deriniu ir raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo PREZISTA ir ritonaviro derinį be raltegraviro arba raltegravirą be PREZISTA (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия нечести подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Lithuanian: Nedažni podagra, anoreksija, apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, hiperglikemija, atsparumas insulinui, didelio tankio lipoproteinų sumažėjimas, apetito padidėjimas, polidipsija, laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи PREZISTA/ритонавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи PREZISTA/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без PREZISTA (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su PREZISTA ir ritonaviru derinyje su raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo PREZISTAir ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be PREZISTA (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA galima vartoti kartu su šiais NATI nekeičiant dozės.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа максимум 2,750 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra didžiausia 2,750 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110) dozė.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 150 милиграма.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при педиатрични пациенти, на които е прилагана ART.
Lithuanian: Daugiau klinikinių tyrimų su suaugusiais ir pediatriniais pacientais, kuriems taikytas ARG, duomenų žr.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,375 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,375 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат PREZISTA с кобицистат.
Lithuanian: Nėštumo ar žindymo laikotarpiu moterims PREZISTA su kobicistatu vartoti negalima.
Bulgarian: - 800 милиграма PREZISTA заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Lithuanian: ARBA - 800 miligramų PREZISTA kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.
Bulgarian: Жълтият кантарион се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Lithuanian: Numatoma, kad jonažolė mažins darunaviro ir ritonaviro koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, съвместното приложение на PREZISTA с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на метформин.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad PREZISTA, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro/kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=313
Bulgarian: 150 mg веднъж дневно
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, и етравирин 200 mg два пъти дневно, може да се прилага без адаптиране на дозата.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Bulgarian: Основни (главни) PI мутации
Lithuanian: PI mutacijos
Bulgarian: Очаква се потенциран PREZISTA да повиши плазмените концентрации на тези β-блокери.
Lithuanian: Tikėtina, kad sustiprintas PREZISTA gali padidinti šių β-blokatorių koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 800 mg веднъж дневно, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир веднъж дневно при пациенти, на които не е прилагана ART
Lithuanian: PREZISTA 800 mg vieną kartą per parą, vartojamo kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems taikytas ARG
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Фенобарбитал, фенитоин (за предотвратяване на припадъци) - Дексаметазон (кортикостероид) - Ефавиренц (ХИВ инфекция) - Боцепревир (хепатит
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių); - deksametazoną (kortikosteroidą); - efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti); - boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).
Bulgarian: „Не комбинирайте PREZISTA с никое от следните лекарства:".
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Bulgarian: Очаква се PREZISTA да повиши плазмените концентрации на тези β-блокери.
Lithuanian: Tikėtina, kad PREZISTA gali padidinti šių β-blokatorių koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: ● 21 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 3 до < 6 години и телесно тегло между 10 и < 20 kg (16 участници с тегло от 15 kg до 20 kg), които са приемали PREZISTA перорална суспензия с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Lithuanian: • 21 ŽIV-1 užsikrėtęs vaikų populiacijos pacientas nuo 3 iki < 6 metų ir sveriančių nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių kūno masė buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kuriems pirmiau buvo taikytas ARG, kurie gydymui gavo PREZISTA geriamają suspensiją su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Todėl PREZISTA ir mažos ritonaviro dozės vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Отнася се за дарунавир, потенциран или с ритонавир, или с кобицистат:
Lithuanian: Taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu.
Bulgarian: В таблиците по-горе е представена схема на приложение на PREZISTA и ритонавир, базирана на теглото.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis PREZISTA ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Bulgarian: или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма PREZISTA) едновременно, веднъж дневно,
Lithuanian: 1 tabletę, kurioje yra 800 miligramų of PREZISTA) iš karto (vieną kartą per parą) kiekvieną dieną.
Bulgarian: Едновременната употреба се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж. точки 4.4 и
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир може да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск.
Lithuanian: PREZISTA / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чести повишаване на чернодробните ензими нечести хепатит*, цитолитичен хепатит*
Lithuanian: Nedažni kepenų fermentų suaktyvėjimas hepatitas*, citolizinis hepatitas*
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофо вир алафенамид
Lithuanian: Emtricitabinas / tenofoviro alafenamidas
Bulgarian: 600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↓ 31% дарунавир Cmax ↓ 15% (↑ ефавиренц от CYP3A инхибиране) (↓ дарунавир от CYP3A индукция)
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą efavirenzo AUC ↑ 21 % efavirenzo Cmin ↑ 17 % efavirenzo Cmax ↑ 15 % darunaviro AUC ↓ 13 % darunaviro Cmin ↓ 31 % darunaviro Cmax ↓ 15 % (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A sužadinimo)
Bulgarian: Съпъпстващото приложение на потенциран PREZISTA и луразидон, пимозид или сертиндол е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su lurazidonu, pimozidu arba sertindolu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Експозицията в плазмата, черния дроб и мозъка е значително по-висока от тази при възрастни плъхове след приложение на сравними дози в mg/kg между 5 и 11 дневна възраст.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 gyvenimo dienos jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusių žiurkių tarpe, o po 23 gyvenimo dienos ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с липонавир/ритонавир, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (St John's wort, Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro derinio ir darunaviroir kobicistato derinio vartojimas kartu su lopinaviru ir ritonaviru, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) draudžiamas (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Оранжева таблетка 17,3 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "300MG" от едната страна и "TMC114" от другата страна.
Lithuanian: Oranžinė ovali 17,3 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „300MG", o kitoje - „TMC114".
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS REKOMENDACIJOS
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести астения
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Bulgarian: Лопинавир /ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ ritonaviro per parą n=346
Bulgarian: PREZISTA 800 mg филмирани таблетки 2 години
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės 2 metai
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран PREZISTA веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Bulgarian: 80/480 mg, 6 дози на 0, 8, 24, 36, 48 и 60 час артеметер AUC ↓ 16% артеметер Cmin ↔ артеметер Cmax ↓ 18% дихидроартемизинин AUC ↓ 18% дихидроартемизинин Cmin ↔ дихидроартемизинин Cmax ↓ 18% лумефантрин AUC ↑ 175% лумефантрин Cmin ↑ 126% лумефантрин Cmax ↑ 65% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 13% дарунавир Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
Bulgarian: PREZISTA 100 mg/ml перорална суспензия
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija
Bulgarian: Проучванията POWER 1 и POWER 2 са рандомизирани, контролирани проучвания, сравняващи PREZISTA, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно) и контролна група от инфектирани с HIV-1 пациенти с неуспех в повече от един режим, съдържащ протеазен инхибитор, които приемат протеазни инхибитори с режим по избор на изследователя.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal planą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas PREZISTA kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo planas su PI.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир и с тези антикоагуланти.
Lithuanian: Vartoti kartu PREZISTA, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis.
Bulgarian: Пациенти, преминали ART - прилагане веднъж дневно PREZISTA, прилаган в комбинация с кобицистат или ниска доза ритонавир веднъж дневно при пациенти, преминали ART, не трябва да се прилага при пациенти с една или повече мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAM) или HIV-1 РНК ≥ 100 000 копия/ml или брой на CD4+ клетките < 100 клетки x 10
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas ARG - dozavimas vieną kartą per parą PREZISTA, vartojama kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze vieną kartą per parą ligoniams, kuriems taikytas ARG, negalima taikyti tiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM) arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Bulgarian: Съпътстващо приложение на потенциран PREZISTA с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, gali žymiai padidinti šio benzodiazepino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 60 таблетки.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių.
Bulgarian: И в двете проучвания е използван оптимална основна схема (OBR), съдържаща минимум 2 нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза (NRTI) с или без енфувиртид (ENF).
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo taikytas OPP, kurį sudarė ne mažiau kaip 2 NATI su enfuvirtidu (ENF) ar be jo.
Bulgarian: PREZISTA 400 mg филмирани таблетки PREZISTA 800 mg филмирани таблетки
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: 600 милиграма PREZISTA + 100 милиграма ритонавир два пъти дневно
Lithuanian: 600 miligramų PREZISTA + 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да бъде отворена по следния начин:
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo dangtelio nuėmimas Plastiko buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, kurį reikia atsukti taip: Paspauskite užsukamąjį plastiko dangtelį ir sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на еверолимус или иринотекан с PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Bulgarian: Лекарствените продукти, индуциращи CYP3A активността се очаква да повишат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до понижаване на плазмените концентрации на тези съединения, следователно понижаването на плазмените концентрации на дарунавир, води до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност (вж.
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A aktyvumą, gali padidinti darunaviro ir ritonaviro klirensą ir dėl to gali sumažėti šių junginių ir darunaviro koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и кортекостероиди, които се метаболизират чрез CYP3A (напр. флутиказон пропионат или други инхалаторни или назални кортикостероиди) може да увеличи риска от развитие на системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и надбъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Kartu vartojant PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Bulgarian: PREZISTA с кобицистат или ритонавир не са изследвани с всички протеазни инхибитори и не трябва да се приемат с други ХИВ протеазни инхибитори.
Lithuanian: Galimybė vartoti PREZISTA ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Bulgarian: Бяла таблетка 13,7 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „150" от едната страна и „TMC" от другата страна.
Lithuanian: Balta ovali 13,7 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „150", o kitoje - „TMC".
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, които са получавали ART Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на PREZISTA/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, получавали антиретровирусно лечение, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено Фаза II изпитване ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ART gydytiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.