FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η προγεμισμένη με διαλύτη παρεχόμενη σύριγγα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανασύσταση και κατόπιν να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Polish: Do sporządzenia roztworu należy używać wyłącznie rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce, którą po użyciu należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Greek: • Ελέγξτε εάν το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει «0».
Polish: • Sprawdzić, czy okienko wskazania dawki pokazuje „0".
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως.
Polish: Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Greek: Αυτές οι Οδηγίες Χρήσης αναθεωρήθηκαν για τελευταία φορά στις:
Polish: Data ostatniej aktualizacji Instrukcji stosowania:
Greek: • ένα φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις)
Polish: • jedna fiolka z lekiem GONAL-f (biały proszek),
Greek: • Το φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις)
Polish: • fiolka z proszkiem GONAL-f (biały proszek),
Greek: Εάν αναπτύξετε OHSS, ο γιατρός σας μπορεί να μην σας χορηγήσει hCG σε αυτόν τον κύκλο αγωγής και μπορεί να σας ζητηθεί να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε μια αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Polish: Lekarz prowadzący powinien powstrzymać się od podania hCG w przypadkach rozwijającego się OHSS i zalecić nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Greek: με γυναικολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
Polish: • Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Greek: Αποθήκευση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f.
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Gonal-f
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα, και κάθε σύριγγα περιέχει 0,75 ml.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w ampułko-strzykawce zawierającej 0,75 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 1 200 IU)για να απελευθερώνει 77 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 1 050 ΙU) σε 1,75 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 87 mikrogramów folitropiny alfa* (co odpowiada 1 200 j.m), w celu dostarczenia 77 mikrogramów (co odpowiada 1 050 j.m.)
Greek: Το GONAL-f συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
Polish: Lek GONAL-f jest zwykle nieskuteczny w takich przypadkach.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου κόνεως με 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostarczany w opakowaniach zawierających 1 fiolkę z proszkiem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem.
Greek: • Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem.
Greek: • Σκουπίστε την επιλεγμένη περιοχή δέρματος με ένα τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Polish: • Skórę w miejscu wstrzyknięcia zdezynfekować gazikiem nasączonym alkoholem wykonując ruchy koliste.
Greek: Μόλις ανοιχτεί, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Polish: Po otwarciu lek może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze do 25°C.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση σε διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Polish: Jeśli zwiększenie dawki FSH jest konieczne, dawkę należy zwiększyć o najlepiej 37,5 j.m.
Greek: Αναφέρθηκε μειωμένη γονιμότητα σε επίμυες που έλαβαν φαρμακευτικές δόσεις θυλακιοτροπίνης άλφα (≥ 40 IU/Kg/ημέρα) για μεγάλες περιόδους, λόγω μειωμένης ικανότητας σύλληψης.
Polish: Donoszono o zaburzeniach płodności w wyniku zmniejszonej zdolności do zapłodnienia u szczurów, którym długotrwale podawano dawki farmakologiczne folitropiny alfa ( 40 j.m./kg/dobę).
Greek: Για παράδειγμα, μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας με αγωνιστή της GnRH, χορηγούνται 150 έως 225 IU GONAL-f για 7 ημέρες.
Polish: Przykładowo po 2 tygodniach leczenia agonistą produkt GONAL-f w dawce 150 j.m.
Greek: • Συνδέστε τη βελόνα για ανασύσταση στην προγεμισμένη σύριγγα, εισάγετέ την στο φιαλίδιο της κόνεως και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη.
Polish: • Przymocować igłę do przygotowania roztworu do ampułko-strzykawki, wprowadzić ją do fiolki z proszkiem i powoli wstrzyknąć cały rozpuszczalnik.
Greek: • Να μην χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο που έχει απομείνει στη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μετά από 28 ημέρες.
Polish: • Po upływie 28 dni nie należy stosować leku pozostałego we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Greek: Τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποκλειστεί η επίδραση τερατογένεσης του GONAL-f σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Polish: W przypadku ekspozycji w trakcie ciąży dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia wpływu teratogennego produktu GONAL-f.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH σε ορισμένες ασθενείς και υπερβολική ανταπόκριση σε άλλες.
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH może różnić się u poszczególnych pacjentów.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Gonal-f należy trzymać igłą skierowaną do góry.
Greek: Κάθε φάρμακο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Greek: Γυρίστε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι η προοριζόμενη δόση σας να εμφανιστεί στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Polish: 5.2 Obracać pokrętłem ustawiania dawki aż do pojawienia się właściwej dawki w okienku wskazania dawki.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής ή ωοθηκικής διέγερσης για να παράγετε ωοκύτταρα, το ποσοστό αποβολής είναι υψηλότερο του φυσιολογικού.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο ή στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ/EXP».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce lub na pudełku po „EXP".
Greek: Το GONAL-f πρέπει να ανασυστάται με τον διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί (βλ. παράγραφο "Πώς να προετοιμάσετε και να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f κόνις και διαλύτης" στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Przed użyciem produkt musi być rozpuszczony w rozpuszczalniku (patrz punkt „Jak przygotować i stosować lek GONAL-f, proszek i rozpuszczalnik" w ulotce dla pacjenta).
Greek: Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης Ρυθμισμένη ποσότητα για ένεση
Polish: Okienko wskazania dawki Ilość ustawiona do wstrzyknięcia
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 450 IU.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa, co odpowiada 450 j.m.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο μετά την «ΛΗΞΗ/EXP».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce po „EXP".
Greek: Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και δεν περιέχει κανένα σωματίδιο.
Polish: Sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Greek: Προειδοποίηση: Παρακαλείσθε να διαβάσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας GONAL-f.
Polish: Ostrzeżenie: przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f należy przeczytać niniejszą instrukcję stosowania.
Greek: 3. Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που εκτίθεται συχνότερα στον ήλιο, ή/και
Polish: zwłaszcza w przypadku skóry często wystawianej na słońce i (lub)
Greek: • Αμέσως μετά βγάλτε τη βελόνα από το δέρμα και καθαρίστε το με το τολύπιο με οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Polish: • Natychmiast wyciągnąć igłę spod skóry i ruchem kolistym przetrzeć skórę gazikiem z alkoholem.
Greek: η ημέρα της αγωγής του κύκλου (εύρος 5-20 ημέρες).
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5 a 20 dniem).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των κύκλων διέγερσης μέσω υπερηχογραφήματος, όπως επίσης μετρήσεις της οιστραδιόλης για την πρώιμη αναγνώριση των παραγόντων κινδύνου.
Polish: W celu wczesnego rozpoznania czynników ryzyka zalecany jest monitoring cyklów stymulacyjnych za pomocą kontroli ultrasonograficznej oraz oznaczania stężenia estradiolu.
Greek: Το GONAL-f προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Polish: Produkt GONAL-f przeznaczony jest do podania podskórnego.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Greek: Το GONAL-f διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Polish: Produkt GONAL-f jest dostarczany jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Greek: • πρωτοπαθής ανεπάρκεια όρχεων.
Polish: • pierwotna niewydolność jąder.
Greek: Η αγωγή με GONAL-f σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS εκτός εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που περιέχει ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη, hCG, που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανσητου ωοθυλακίου.
Polish: Leczenie lekiem GONAL-f rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, jeżeli nie podano leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierającego ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα).
Polish: To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση GONAL-f στις κατάλληλες στιγμές.
Polish: Ryzyko ciąży mnogiej może być zminimalizowane przez przestrzeganie zalecanej dawki leku GONAL-f i schematu podawania.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι θυλακιοτροπίνη άλφα.
Polish: • Substancją czynną leku jest folitropina alfa.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 75 IU.
Polish: Każda fiolka zawiera 5,5 mikrograma folitropiny alfa, co odpowiada 75 j.m.
Greek: ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Polish: Dawka (j.m.)
Greek: Προειδοποίηση: Ελέγξτε ότι το Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εμφανίζει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
Polish: Ostrzeżenie: przed wykonaniem następnej czynności sprawdzić, czy w okienku wskazania dawki widoczna jest pełna zalecona dawka.
Greek: Τι είναι το GONAL-f
Polish: Co to jest lek GONAL-f
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, που χρησιμοποιούνται για να ετοιμαστεί ένα ενέσιμο διάλυμα.
Polish: • Lek GONAL-f jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, używanych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Greek: • Ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα του φιαλιδίου του διαλύτη.
Polish: • Zdjąć zabezpieczające wieczko z fiolki z rozpuszczalnikiem.
Greek: • Εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρώς τη σύριγγα μέχρι να μαζευτεί όλος ο αέρας στο πάνω μέρος.
Polish: • Jeżeli widoczne są pęcherzyki powietrza, strzykawkę należy ustawić igłą skierowaną do góry i delikatnie pukać w strzykawkę, aż wszystkie pęcherzyki zbiorą się w górnej jej części.
Greek: Οι γυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων βρίσκονται σε κίνδυνο έκτοπης κυήσεως είτε εάν η κύηση έχει επιτευχθεί με αυτόματη σύλληψη ή κατόπιν θεραπείας υπογονιμότητας.
Polish: U kobiet z chorobami jajowodów w wywiadzie ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe, niezależnie od tego, czy ciąża jest wynikiem naturalnego zapłodnienia czy leczenia niepłodności.
Greek: Εάν δεν έχετε ωορρηξία και έχετε ακανόνιστη περίοδο ή καθόλου περίοδο.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występuje jajeczkowanie i ma nieregularne miesiączki lub nie miesiączkuje wcale.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f
Polish: Jak stosować lek GONAL-f
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 1050 iu
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 1050 j.m.
Greek: 20 βελόνες.
Polish: 20 igieł
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 0,75 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη 0,9%.
Polish: Zawartość: jedna ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem zawiera: 0,75 ml wody do wstrzykiwań, alkohol benzylowy 0,9%.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το GONAL-f εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
Polish: Leku GONAL-f nie wolno stosować, kiedy którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjenta.
Greek: Έως και 3 περιέκτες κόνεως μπορούν να διαλυθούν εντός 1 ml διαλύτη).
Polish: W 1 ml rozpuszczalnika można rozpuścić do trzech fiolek z proszkiem.)
Greek: Κοιλιακό άλγος, κοιλιακό πρήξιμο, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πολύ συχνές:
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dolegliwości brzucha, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Greek: Μόλις ανοιχτεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Polish: Po otwarciu produkt może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze do 25°C.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Απορρίψατε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Polish: • Każda fiolka zawiera 450 j.m.
Greek: Ο διαλύτης 1 ml για ανασύσταση διατίθεται είτε σε φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) των 2 ή 3 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό επικαλυμμένο με τεφλόν) ή σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) του 1 ml που διαθέτουν ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Polish: 1 ml rozpuszczalnika jest dostarczany w 2 lub 3 ml fiolkach (szkło typu I) z gumowym korkiem (guma pokryta teflonem) lub 1 ml ampułkostrzykawkach (szkło typu I) z gumowym korkiem.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
Greek: Το GONAL-f θα πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 150 IU τρεις φορές την εβδομάδα, ταυτόχρονα με hCG, για ένα διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών.
Polish: trzy razy w tygodniu, jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), przez minimum 4 miesiące.
Greek: Ημερομη νία
Polish: Ελλάδα
Greek: Καταχωρήσετε τη συνταγογραφημένη δόση σας.
Polish: ustawieniu zaleconej dawki.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 450 IU)για να απελευθερώνει 22 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 300 ΙU) σε 0,50 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 33 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 450 j.m), w celu dostarczenia 22 mikrogramów (co odpowiada 300 j.m.)
Greek: Αφαιρούμενη βελόνα 12.
Polish: Gwintowany łącznik igły 9.
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο της βελόνας την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας: 1.
Polish: Jeśli nie są widoczne drobne krople płynu na końcu igły podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza.
Greek: • Το GONAL-f ενδείκνυται, για τη διέγερση της σπερματογένεσης στους άνδρες που έχουν συγγενή ή επίκτητο υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό σε συνδυασμό με θεραπεία με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG).
Polish: • Produkt GONAL-f jest wskazany do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Greek: Ενδεχομένως να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας σε επιδείνωση ή πρώτη εκδήλωση αυτής της κατάστασης.
Polish: Pogorszenie choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Greek: • Αφαιρέστε τα προστατευτικά καπάκια από το φιαλίδιο της κόνεως και την προγεμισμένη σύριγγα.
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki z proszkiem i z ampułko-strzykawki.
Greek: Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 75 IU/ml.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 75 j.m.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνιες:
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko: zaostrzenie lub nasilenie astmy
Greek: • Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων.
Polish: • Proszek to białe peletki w szlanej fiolce wielodawkowej.
Greek: 8. Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
Polish: Dziennik leczenia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym GONAL-f
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας με GONAL-f θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie lekiem GONAL-f należy przerwać i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, OHSS).
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα Βενζυλική αλκοόλη
Polish: Woda do wstrzykiwań Alkohol benzylowy
Greek: Gonal-f Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 450 IU/0,75 ml
Polish: GONAL-f Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony 450 j.m./0,75 ml
Greek: 10. Εξωτερικό καπάκι βελόνας
Polish: Zewnętrzna nasadka zabezpieczająca igłę
Greek: • Τσιμπήστε σταθερά το δέρμα και ταυτόχρονα εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 45 έως 90 μοιρών με απότομη κίνηση.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do
Greek: 4. Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας GONAL-f για έγχυση
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego GONAL-f do wstrzyknięcia
Greek: Ο γιατρός σας θα σας έχει πει πόσες IUs να χορηγήσετε κάθε μέρα.
Polish: Lekarz powiadamia pacjenta o liczbie j.m., jaką należy codziennie wstrzyknąć.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 600 IU)για να απελευθερώνει 33 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 450 ΙU) σε 0,75 ml.
Polish: Każda wielodawkowa fiolka zawiera 44 mikrogramy folitropiny alfa* (co odpowiada 600 j.m), w celu dostarczenia 33 mikrogramów (co odpowiada 450 j.m.)
Greek: Αποβολή
Polish: Poronienie
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 75 iu
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 75 j.m.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΑΙ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 FIOLKĘ I 1 FIOLKĘ
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώσει ότι οι ωοθήκες αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και ότι αναπτύχθηκαν μεγάλες ωοθηκικές κύστεις (βλ. επίσης στην παράγραφο 2. κάτω από τον τίτλο «Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών»).
Polish: • Ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika (patrz również w punkcie 2, „Zespół nadmiernej stymulacji jajników").
Greek: Ελβετία
Polish: Szwajcaria lub
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο
Polish: Stężony kwas fosforowy Wodorotlenek sodu
Greek: Πώς να φυλάσσετε το GONAL-f
Polish: Jak przechowywać lek GONAL-f
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ Ημερομηνία:
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
Greek: • Μόλις ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο έξω από το ψυγείο (σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C).
Polish: • Po otwarciu produkt może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 28 dni
Greek: • Απομακρύνετε τη σφράγιση περιβλήματος.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie.
Greek: • Εάν χορηγήσετε το GONAL-f στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και να ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, με τίτλο «Οδηγίες Χρήσης».
Polish: • Jeśli pacjent samodzielnie stosuje lek GONAL-f, powinien dokładnie zapoznać się z „Instrukcją stosowania" i stosować się do niej.
Greek: Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
Polish: Obserwować dokładnie koniec igły, czy pojawią się drobne krople płynu
Greek: EU/1/95/001/027 10 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Polish: EU/1/95/001/027 10 fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 ampułko-strzykawek z rozpuszczalnikiem
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 450 IU (0,72 ml).
Polish: Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 450 j.m.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Polish: • Każda fiolka zawiera 600 j.m.
Greek: Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 600 IU.
Polish: Każdy ml odtworzonego roztworu zawiera 600 j.m.
Greek: Χρησιμοποιήστε το ημερολόγιο θεραπείας για να καταγράψετε την ποσότητα των χορηγούμενων IUs που χρησιμοποιείτε κάθε φορά.
Polish: Dziennik leczenia należy wykorzystywać do zapisywania liczby j.m.
Greek: Σε ένα συνηθισμένο πρωτόκολλο, το GONAL-f ξεκινά περίπου 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής με αγωνιστές και συνεχίζονται και τα δύο μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανάπτυξη.
Polish: Według najczęściej stosowanego protokołu podawanie produktu GONAL-f rozpoczyna się około 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia agonistą.
Greek: 3. Χτυπήστε ελαφρά το συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Polish: Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza.
Greek: Πριν την ανασύσταση, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Polish: Przed sporządzeniem roztworu, nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 450 iu/0,75 ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A gonal-f 450 j.m./0,75 ml
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο του διαλύτη και σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki z rozpuszczalnikiem i naciskając tłok wtłoczyć powietrze do fiolki.
Greek: • Πιέστε το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Polish: • Nacisnąć pokrętło ustawiania dawki i przytrzymać w celu wykonania wstrzyknięcia.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο φιαλίδιο, γυρίστε ανάποδα το φιαλίδιο, και αδειάστε τον περιεχόμενο αέρα στο φιαλίδιο.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki, trzymając fiolkę korkiem skierowanym do dołu i wprowadzić powietrze do fiolki.
Greek: Το GONAL-f δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Polish: Produkt GONAL-f nie jest wskazany do stosowania podczas karmienia piersią.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση GONAL-f από την κανονική
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku GONAL-f
Greek: • Περιπλοκές του OHSS, όπως συστροφή ωοθηκών ή πήξη του αίματος, μπορούν να συμβούν σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα).
Polish: • Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób) zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi.
Greek: • Αφού τελειώσετε με την ένεσή σας, πετάξτε αμέσως όλες τις χρησιμοποιημένες βελόνες με ασφάλεια, κατά προτίμηση στον ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Polish: • Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady wszystkie zużyte strzykawki.
Greek: Το GONAL-f περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «θυλακιοτροπίνη άλφα».
Polish: Lek GONAL-f zawiera folitropinę alfa.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 06-2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2010.
Greek: Οι γιατροί και οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για την εν λόγω πιθανότητα.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni pamiętać o takim ryzyku.