FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most NSCLC tumours with sensitising EGFR kinase mutations eventually develop resistance to gefitinib treatment, with a median time to disease progression of 1 year.
Bulgarian: Повечето недребноклетъчни тумори на белия дроб с мутации, активиращи киназата на EGFR, развиват резистентност към лечението с гефитиниб, с медиана на времето до прогресия на заболяването от 1 година.
English: 2.6% vs 0%
Bulgarian: 2,6% с/у 0%
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий в таблетка и затова на практика не съдържа натрий.
English: • If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
Bulgarian: Ако до следващия Ви прием остават по-малко от 12 часа: прескочете пропуснатата таблетка.
English: It is not known whether gefitinib is secreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали гефитиниб се екскретира в кърмата.
English: Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate.
Bulgarian: Повишаване на аспартат аминотрансферазата, предимно леко до умерено
English: When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Bulgarian: При приложението на гефитиниб при плъхове и при най-високата доза (30 mg/kg дневно) през периода на органогенеза не се наблюдават ефекти върху ембриофеталното развитие.
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John's wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Bulgarian: Поради това съпътстващо приложение с индуктори на CYP3A4 (напр. фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитурати или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион/Hypericum perforatum) може да намали ефикасността на лечението и трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
English: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung.
Bulgarian: Качество на живот FACT-L Функционална оценка на противотуморното лечение на рака на белия дроб.
English: In EGFR mutation-positive patients, significantly more gefitinib-treated patients experienced an improvement in quality of life and lung cancer symptoms vs carboplatin/paclitaxel (see Table 4).
Bulgarian: При пациенти, положителни за мутации на EGFR, качеството на живот и симптомите на рак на белия дроб се подобряват при значимо по-голям брой лекувани с гефитиниб пациенти, отколкото при лекувани с карбоплатин/паклитаксел пациенти (вж. таблица 4).
English: If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions.
Bulgarian: Ако се започне съпътстващо лечение с мощен инхибитор на CYP2D6, пациентът трябва да се проследява стриктно за развитие на нежелани реакции.
English: • Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite.
Bulgarian: Обезводняване (често), причинено от продължителна или тежка диария, повръщане, гадене или загуба на апетит.
English: • Vomiting.
Bulgarian: Повръщане;
English: 6.6% vs 9.8%
Bulgarian: 6,6% с/у 9,8%
English: Primary endpoint overall survivala,b,c
Bulgarian: Първична крайна точка - обща преживяемостa,b,c
English: Gefitinib Mylan is used to treat adults with non-small cell lung cancer.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan се използва за лечение на възрастни с недребноклетъчен белодробен карцином.
English: 37.5% vs 0%
Bulgarian: 37,5% с/у 0%
English: The tablet coating contains polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Bulgarian: Обвивката на таблетката съдържа поливинлов алкохол (Е1203), макрогол 4000 (Е1521), талк (Е553b).
English: If you take more Gefitinib Mylan than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки от необходимото, веднага уведомете лекаря или фармацевта си.
English: If ILD is confirmed, Gefitinib Mylan should be discontinued and the patient treated appropriately.
Bulgarian: Ако се потвърди ИББ, трябва да се преустанови приемът на Гефитиниб Mylan и да се започне съответното лечение.
English: a Values presented are for gefitinib versus docetaxel.
Bulgarian: Представените стойности са за гефитиниб срещу доцетаксел.
English: The recommended posology of Gefitinib Mylan is one 250 mg tablet once a day.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Гефитиниб Mylan е една таблетка от 250 mg еднократно дневно.
English: The levels of exposure to gefitinib achieved in both the extensive and the poor metaboliser groups were wide and overlapping but the mean exposure to gefitinib was 2-fold higher in the poor metaboliser group.
Bulgarian: Нивата на експозиция на гефитиниб при бързи и бавни метаболизатори варират в широки граници и се припокриват, но средната експозиция на гефитиниб при бавни метаболизатори е 2 пъти по-висока.
English: • Inflammation of the pancreas.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса.
English: It comes in PVC/PVDC/Aluminium blisters in packs of 30 film-coated tablets or in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters in packs of 30x1 film-coated tablets.
Bulgarian: Предлага се в блистери от PVC/PVDC/Алуминий в опаковки, съдържащи 30 филмирани таблетки или в перфорирани блистери с единични дози от PVC/PVDC/Алуминий в опаковки, съдържащи 30х1 филмирани талетки.
English: 30x1 film-coated tablets
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
English: 9.1% vs 7.6%
Bulgarian: 9,1% с/у 7,6%
English: • Diarrhoea.
Bulgarian: Диария;
English: • Protein in your urine (shown in a urine test).
Bulgarian: Белтък в урината (установява се чрез изследване на урина);
English: Gefitinib should be used cautiously in the presence of mild to moderate changes in liver function.
Bulgarian: Гефитиниб трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леки до умерени отклонения в чернодробната функция.
English: HR 0.82 [0.70 to 0.96] 18.9 m vs. 17.2 m a b
Bulgarian: HR 0,82 [0,70 до 0,96] 18,9 мес.
English: a Values presented are for gefitinib versus placebo.
Bulgarian: Представените стойности са за гефитиниб срещу плацебо.
English: • Haemorrhagic cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate with blood in the urine).
Bulgarian: Хеморагичен цистит (чувство за парене при уриниране и чести спешни позиви за уриниране с кръв в урината).
English: Gefitinib Mylan is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK (see section 4.4).
Bulgarian: Гефитиниб Mylan е показан за лечение като монотерапия на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK (вж.
English: INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4).
Bulgarian: Има съобщения за повишаване на INR и/или кръвоизливи при пациенти, които приемат съпътстващо варфарин (вж. точка 4.4).
English: Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Bulgarian: Активни вещества, които могат да намалят плазмените концентрации на гефитиниб Веществата, които индуцират CYP3A4, може да ускорят метаболизирането и да понижат плазмените концентрации на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността на гефитиниб.
English: Liver function test abnormalities (including increases in alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, bilirubin) have been observed, uncommonly presenting as hepatitis (see section 4.8).
Bulgarian: Въпреки че често са наблюдавани отклонения в чернодробните ензими (включително повишаване на аланин аминотрансферазата, аспартат аминотрансферазата и билирубина), те рядко са свързани с развитие на хепатит (вж. точка 4.8).
English: 35/551 (6%) of males are M+.
Bulgarian: 35/551 (6%) от мъжете са
English: LCS symptom improvement ratea
Bulgarian: Честота на одобрение на симптомите по LCSa
English: Table 4 - Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study
Bulgarian: Таблица 4 Резултати за качество на живот за гефитиниб спрямо карбоплатин/паклитаксел от изпитването IPASS
English: Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Bulgarian: Вещества, които предизвикват значимо и трайно повишаване на стомашното pH, може да предизвикат понижаване на плазмените концентрации на гефитиниб и следователно да намалят ефикасността на гефитиниб.
English: Progression free survivala,b
Bulgarian: Преживяемост без прогресияa,b
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort, Hypericum perforatum) should be avoided.
Bulgarian: Съпътстващият прием с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4 (напр. фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитурати или жълт кантарион/Hypericum perforatum), трябва да се избягва.
English: Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Bulgarian: Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L. Polígono Mocholí
English: At steady state, circulating plasma concentrations are typically maintained within a 2- to 3-fold range over the 24-hour dosing interval.
Bulgarian: При стационарно състояние, в рамките на 24-часовия интервал между приемите, нормално плазмената концентрация се поддържа в рамките на 2- до 3-кратни вариации.
English: • Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate).
Bulgarian: Цистит (чувство за парене при уриниране и чести спешни позиви за уриниране).
English: HR 1.00 21.6 m vs 21.9 m
Bulgarian: HR 1,00 21,6 мес.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg гефитиниб.
English: Haemorrhage, such as epistaxis and haematuria.
Bulgarian: Кръвоизливи, като епистаксис и хематурия
English: Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib.
Bulgarian: Веществата, които инхибират CYP3A4, може да понижат клирънса на гефитиниб.
English: Concomitant administration with potent inhibitors of CYP3A4 activity (e.g. ketoconazole, posaconazole, voriconazole, protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin) may increase gefitinib plasma concentrations.
Bulgarian: Съпътстващият прием на мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, позаконазол, вориконазол, протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин) може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на гефитиниб.
English: 6.2% vs 7.3%
Bulgarian: 6,2% с/у 7,3%
English: In vitro data indicate that gefitinib is a substrate for the membrane transport protein P-gp.
Bulgarian: Данните от in vitro изследвания говорят, че гефитиниб е субстрат на мембранния транспортен протени P-gp.
English: Very common Elevations in alanine aminotransferase, mainly mild to moderate.
Bulgarian: Повишаване на аланин аминотрансферазата, предимно леко до умерено
English: In the IPASS trial, gefitinib demonstrated superior PFS, ORR, QoL and symptom relief with no significant difference in overall survival compared to carboplatin/paclitaxel in previously untreated patients, with locally advanced or metastatic NSCLC, whose tumours harboured activating mutations of the EGFR tyrosine kinase.
Bulgarian: В изпитването IPASS, гефитиниб демонстрира превъзходство по отношение на преживяемостта без прогресия, степента на обективно повлияване от лечението, подобрението на качеството на живот и облекчението на симптомите, без разлика в общата преживяемост, в сравнение с карбоплатин/паклитаксел при нелекувани предварително пациенти, с локално авансирал или метастатичен NSCLC, тумори при които са налични мутации активиращи EGFR тирозин киназата.
English: If you forget to take Gefitinib Mylan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Гефитиниб Mylan
English: 43.3% vs 29.2%
Bulgarian: 43,3% с/у 29,2%
English: One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving placebo.
Bulgarian: Една реакция от типа на ИББ завършва с летален изход и тя се развива при пациент, получаващ плацебо.
English: Plasma concentrations were not increased in patients with elevated aspartate transaminase (AST), alkaline phosphatase or bilirubin due to liver metastases (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с повишени стойности на аспартат аминотрансфераза (АСАТ), алкална фосфатаза или билирубин в резултат на чернодробни метастази плазмените концентрации не са повишени (вж. точка 5.2).
English: Gefitinib has been evaluated in a clinical trial conducted in 41 patients with solid tumours and normal hepatic function, or moderate or severe hepatic impairment (classified according to baseline Common Toxicity Criteria grades for AST, alkaline phosphatase and bilirubin) due to liver metastases.
Bulgarian: Гефитиниб е оценен в клинично изпитване при 41 пациенти със солидни тумори и нормална чернодробна функция или умерено до тежко чернодробно увреждане (класифицирано според изходната степен по
English: Proportion of tumour M+ that are M+ by ctDNA
Bulgarian: Дял на туморите с M+, които са
English: Values presented are for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel.
Bulgarian: Представените стойности са за гефитиниб срещу карбоплатин/паклитаксел.
English: Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1).
Bulgarian: Конюнктивит, блефарит и ксерофталмия*, предимно леки (степен 1 по СТС)
English: Bullous conditions including Toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome and erythema multiforme.
Bulgarian: Булозни състояния, включващи токсична епидермална некролиза, синдром на
English: 71.2% vs 47.3%
Bulgarian: 71,2% с/у 47,3%
English: Histology
Bulgarian: Хистология
English: • Dry, red or itchy eyes.
Bulgarian: Сухота, зачервяване или сърбеж в очите;
English: This increase in exposure may be of clinical relevance since adverse experiences are related to dose and exposure to gefitinib.
Bulgarian: Това повишаване на експозицията може да е клинично значимо, понеже нежеланите лекарствени реакции показват зависимост от дозата и експозицията на гефитиниб.
English: • Fever.
Bulgarian: Треска;
English: 1.1% vs 23.5%
Bulgarian: 1,1% с/у 23,5%
English: Gefitinib did not prolong survival in the overall population.
Bulgarian: В общата популация гефитиниб не увеличава преживяемостта.
English: Pre-treatment with itraconazole (a potent CYP3A4 inhibitor) resulted in an 80% increase in the mean AUC of gefitinib in healthy volunteers.
Bulgarian: . При здрави доброволци предшестващият прием на итраконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) води до повишаване с 80% на средната AUC на гефитиниб.
English: 42.1% vs 21.1%
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (101) Crospovidone (Type A) Povidone (K30) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Bulgarian: Кросповидон (Тип А) Повидон (K30) Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат
English: Quality of life.
Bulgarian: Подобрение на качеството на живот по
English: EGFR mutation status and clinical characteristics Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7).
Bulgarian: Многомерен анализ на 786 пациенти от кавказката раса, участвали в клинични изпитвания на гефитиниб*, показва, че клиничните критерии „непушач”, „хистология на аденокарцином” и „женски пол” са независими предиктори на положителен EGFR-мутационен статус (вж. таблица 7).
English: PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blister in cartons containing 30x1 film-coated tablets.
Bulgarian: Перфориран блистер с единични дози от PVC/PVDC/Алуминий в картонени кутии, съдържащи 30 х 1 филмирани талетки.
English: One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving gefitinib.
Bulgarian: Едно от събитията от типа на ИББ е с летален изход, като се развива при пациент, получаващ гефитиниб.
English: • Gastrointestinal perforation.
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER
Bulgarian: ПЕРФОРИРАН БЛИСТЕР С ЕДИНИЧНИ ДОЗИ
English: 5.6 m vs 2.8 m p<0.0001
Bulgarian: с/у 6,3 мес. p< 0,0001
English: Table 5 - Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study Population
Bulgarian: Таблица 5 Резултати за ефикасността за гефитиниб срещу доцетаксел от изпитването
English: Gefitinib Mylan contains lactose.
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа лактоза.
English: Numbers in square brackets are 95%confidence intervals for HR. c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model.
Bulgarian: Стратифициран log-rank тест за общата популация; в останалите случаи - пропорционален рисков модел на Cox.
English: Gefitinib Mylan contains lactose
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа лактоза
English: Primary endpoint overall survivala,b
Bulgarian: Първична крайна точка - обща преживяемостa,b
English: How to take Gefitinib Mylan
Bulgarian: Как да приемате Гефитиниб Mylan
English: INFORMATION IN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Bulgarian: гефитиниб mylan 250 mg
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Gefitinib Mylan - if you have ever had any other lung problems.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Гефитиниb Mylan:
English: In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да се проследява стриктно за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
English: Concomitant administration of gefitinib with ranitidine at a dose that caused sustained elevations in gastric pH ≥ 5 resulted in a reduced mean gefitinib AUC by 47% in healthy volunteers (see section 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващият прием на гефитиниб с ранитидин в доза, която води до трайно повишаване на стомашното pH ≥5, води до понижаване на средната AUC с 47% (вж.
English: How to store Gefitinib Mylan
Bulgarian: Как да съхранявате Гефитиниб Mylan
English: Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Bulgarian: Повръщане, предимно леко или умерено (степен 1 или 2 по СТС)
English: No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти, за които е известно, че са с генотип на бавни CYP2D6 метаболизатори, не се налага корекция на дозата, но те трябва да се проследяват внимателно за развитие на нежелани реакции (вж.
English: Uncommon Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Bulgarian: Панкреатит Стомашно-чревна перфорция
English: EGFR mutation-unknown
Bulgarian: Неизвестни за мутации на EGFR
English: HR 1.020 [0.905, 1.150]c 7.6 m vs 8.0 m p=0.7332
Bulgarian: HR 1,020 [0,905, 1,150]c
English: Table 3 - Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Bulgarian: Резултати за ефикасността за гефитиниб спрямо карбоплатин/паклитаксел от изпитването IPASS
English: HR 0.74 5.7 m vs 5.8 m p<0.0001
Bulgarian: HR 0,74 5,7 мес.
English: However, in the rabbit, there were reduced foetal weights at 20 mg/kg/day and above.
Bulgarian: Но при зайци, при дози от 20 mg/kg дневно и по-високи, се наблюдава ниско фетално тегло.
English: HR 1.18 11.2 m vs 12.7 m
Bulgarian: HR 1,18 11,2 мес.
English: 10.8 m vs 3.8 m p=0.7382
Bulgarian: p=0,7382
English: Tablet coating Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 4000 (E1521) Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Bulgarian: титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172)
English: Proportion of tumour M- that are M- by ctDNA)
Bulgarian: Специфичност Дял на туморите с M-, които са M
English: Very common Anorexia mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Bulgarian: Анорексия, лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
English: Approximately 8% of patients had a severe ADR (common toxicity criteria, (CTC) grade 3 or 4).
Bulgarian: НЛР (от степен 3 или 4 по СТС (критерии за обща токсичност на Националния раков институт на САЩ)).
English: N HR
Bulgarian: HR NC
English: Very common Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Bulgarian: Диария, предимно лека или умерена (степен 1 или 2 по СТС)
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, инхибитори на протеинкиназата,
English: • Red or sore mouth.
Bulgarian: Зачервяване или възпаление на устата;
English: • Nausea.
Bulgarian: Гадене;
English: Gefitinib Mylan contains sodium
Bulgarian: Гефитиниб Mylan съдържа натрий
English: • Nail problems.
Bulgarian: Проблеми с ноктите;
English: Specificity
Bulgarian: СВОЙСТВА
English: An average 3.1-fold increase in exposure to gefitinib in patients with moderate and severe hepatic impairment was observed.
Bulgarian: При пациентите с умерено и тежко чернодробно увреждане се установява увеличаване от 3,1 пъти на плазмената концентрация на гефитиниб.
English: HR Hazard ratio (hazard ratios <1 favour gefitinib).
Bulgarian: HR Относителен риск (относителен риск <1 обозначава предимство за гефитиниб).
English: EGFR mutation-positive
Bulgarian: Положителни за мутации на EGFR
English: The randomised phase III first line IPASS study was conducted in patients in Asia1 with advanced (stage IIIB or IV) NSCLC of adenocarcinoma histology who were ex-light smokers (ceased smoking ≥ 15 years ago and smoked ≤ 10 pack years) or never smokers (see Table 3).
Bulgarian: бивши умерени пушачи (спрели да пушат преди ≥15 години и пушили ≤10 пакетогодини) или непушачи (вж. таблица 3).
English: HR 0.90 18.8 m vs 17.4 m p=0.1087
Bulgarian: HR 0,90 18,8 мес.
English: 43.0% vs 32.2%
Bulgarian: 1 217 43,0% с/у 32,2%
English: Asiansd
Bulgarian: СЪСТАВ
English: HR NC NR vs 4.3 m
Bulgarian: NR срещу 4,3 мес.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Bulgarian: Перорално приложение СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
English: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Bulgarian: Рискът за повишена смъртност при пациенти, които развиват ИББ по време на терапия с гефитиниб или химиотерапия, е по-висок при пациентите със следните рискови фактори: тютюнопушене, КТ данни за редуциран белодробен паренхим (≤50%), предшестваща ИББ, напреднала възраст (≥65 години) и обширна локализация в близост до плеврата (≥50%).
English: HR 2.85 1.5 m vs 5.5 m p<0.0001
Bulgarian: HR 2,85 1,5 мес.
English: LSC Lung cancer subscale.
Bulgarian: Субскала за белодробен карцином
English: • You can take the tablet with or without food.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката както след хранене, така и на гладно.
English: Tablet core
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
English: Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Bulgarian: Гефитиниб Mylan 250 mg филмирани таблетки гефитиниб
English: EGFR mutation-negative
Bulgarian: Отрицателни за мутации на EGFR
English: • Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking Gefitinib Mylan.
Bulgarian: Повишаване на билирубина и на друг чернодробен ензим, наречен аспарт атаминотрансфераза, което се установява при изследване на кръв;
English: Nausea, mainly mild (CTC grade 1).
Bulgarian: Гадене, предимно леко (степен 1 по СТС)
English: 18.1% vs 0%
Bulgarian: 375 18,1% с/у 0%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg tablets gefitinib
Bulgarian: Гефитиниб Mylan 250 mg таблетки гефитиниб