FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni mL della soluzione contiene 600 UI (equivalenti a 44 microgrammi) di follitropina alfa.
Romanian: Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Italian: Contenuto in benzalconio cloruro Ovaleap contiene 0,02 mg/mL di benzalconio cloruro
Romanian: Ovaleap conține clorură de benzalconiu 0,02 mg/ml Conținutul de alcool benzilic
Italian: Cartuccia (vetro tipo I) con stantuffo in gomma (gomma bromobutilica) e capsula di chiusura modellata (alluminio) con setto (gomma bromobutilica), contenente 0,5 mL di soluzione.
Romanian: Cartuș (sticlă tip I), cu un piston din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și un capac fără filet, sertizat (aluminiu) prevăzut cu un sept (cauciuc bromobutilic), conținând 0,5 ml de soluție.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ovaleap 450 UI/0,75 mL soluzione iniettabile follitropina alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 450 UI/0,75 ml soluție injectabilă folitropină alfa
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Italian: Ovaleap 300 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Romanian: Ovaleap 300 UI/0,5 ml soluție injectabilă
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/871/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/002
Italian: Patologie gastrointestinali
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/871/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/871/001
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ovaleap 900 UI/1,5 mL soluzione iniettabile follitropina alfa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovaleap 900 UI/1,5 ml soluție injectabilă folitropină alfa
Italian: La cartuccia inclusa nella penna può essere conservata per un massimo di 28 giorni a temperatura non superiore a 25 °C.
Romanian: Cartușul în uz în stiloul injector (pen) poate fi păstrat pentru o perioadă de până la 28 zile.
Italian: È usato per il trattamento dei seguenti gruppi:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de pacienţi:
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di ovociti (ovuli maturi) raccolti.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de ovocite (ovule imature) colectate.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Italian: Il 27 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ovaleap, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovaleap, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2013.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Ovaleap sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ovaleap să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovaleap consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ovaleap este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nelle donne, anche le cisti ovariche (sacche di liquido nelle ovaie) e il mal di testa si osservano in più di 1 paziente su 10.
Romanian: De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.
Italian: Ciò significa che Ovaleap è simile a un medicinale biologico (il cosiddetto "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e che Ovaleap e il medicinale di riferimento contengono entrambi lo stesso principio attivo.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ovaleap este similar unui medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi că Ovaleap şi medicamentul de referinţă conţin aceeaşi substanţă activă.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ovaleap.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ovaleap.
Italian: • donne non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
Romanian: • femei care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Ovaleap (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, eritema, ematoma, gonfiore o irritazione).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovaleap (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Italian: • donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro.
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro.
Italian: Altre informazioni su Ovaleap
Romanian: Alte informații despre Ovaleap
Italian: Pertanto, il parere del CHMP è che, come per GONAL-f, i benefici di Ovaleap sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul GONAL-f, beneficiile Ovaleap sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării produsului în UE.
Italian: Dopo la prima iniezione, il paziente o il suo partner possono praticare le iniezioni in autonomia, purché debitamente motivati, istruiti e con possibilità di ricorrere alla consulenza di un esperto.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/pacienta sau partenerul/partenera îşi pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire şi au acces la consiliere de specialitate.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nelle donne stimola la produzione di ovuli, mentre nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermatozoizi în testicule.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Ovaleap dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
Romanian: Doza de Ovaleap şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
Italian: In media sono stati raccolti 12,2 ovociti nel gruppo trattato con Ovaleap rispetto ai 12,0 ovociti raccolti nel gruppo trattato con GONAL-f.
Romanian: Numărul mediu de ovocite recoltate a fost de 12,2 în grupul tratat cu Ovaleap, în comparaţie cu 12,0 în grupul tratat cu GONAL-f.
Italian: • uomini con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
Romanian: • bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ovaleap?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ovaleap?
Italian: Ovaleap follitropina alfa
Romanian: Ovaleap folitropină alfa
Italian: Ovaleap è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
Romanian: Ovaleap este disponibil sub formă de soluţie injectabilă.
Italian: Per ulteriori informazioni sui medicinali biosimilari, vedere qui il documento "Domande e risposte".
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Italian: Ovaleap viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
Romanian: Ovaleap se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come i soggetti con insufficienza ovarica o testicolare o le donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Ovaleap sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ovaleap au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Italian: Ovaleap viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Romanian: Ovaleap se administrează ca injecţie subcutanată o dată pe zi.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ovaleap.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ovaleap.
Italian: Ovaleap è stato confrontato con GONAL-f in uno studio principale cui hanno partecipato 299 donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita.
Romanian: Ovaleap a fost comparat cu GONAL-f într-un studiu principal care a implicat 299 de femei supuse tratamentului de fertilizare.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da tumore alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo, ai polmoni, all'utero o alle ovaie.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cu cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Italian: • donne con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
Romanian: • femei cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Italian: Ovaleap è un medicinale "biosimilare".
Romanian: Ovaleap este un medicament „biosimilar".
Italian: Ovaleap viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
Romanian: Ovaleap se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul odată;
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Ovaleap ha dimostrato di avere un profilo simile a GONAL-f per quanto riguarda qualità, sicurezza ed efficacia.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că Ovaleap prezintă un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al GONAL-f.
Italian: La follitropina alfa contenuta nel medicinale Ovaleap e nel medicinale di riferimento è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'FSH umano.
Romanian: Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel şi cea din produsul de referinţă GONAL-f, se produce printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta se obţine din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă FSH uman.
Italian: Ovaleap non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
Romanian: Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ovaleap?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Italian: Quali benefici di Ovaleap sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovaleap pe parcursul studiilor?
Italian: Il medicinale di riferimento di Ovaleap è GONAL-f.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ovaleap este GONAL-f.
Italian: Nelle donne Ovaleap non deve essere impiegato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste ovarica non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
Romanian: La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui chist ovarian din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări vaginale inexplicabile.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ovaleap i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Ovaleap, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ovaleap, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ovaleap, consultaţi prospectul.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovaleap, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovaleap, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Ovaleap è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
Romanian: Ovaleap este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Italian: Perché Ovaleap è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovaleap?
Italian: Il principio attivo di Ovaleap, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
Romanian: Substanţa activă din Ovaleap, folitropina alfa, imită hormonul natural FSH.
Italian: Ovaleap ha dimostrato di essere altrettanto efficace del medicinale di riferimento, GONAL-f.
Romanian: S-a demonstrat că Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinţă, GONAL-f.
Italian: Come agisce Ovaleap?
Romanian: Cum acționează Ovaleap?
Italian: Come si usa Ovaleap?
Romanian: Cum se utilizează Ovaleap?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ovaleap?
Romanian: Ce este Ovaleap şi pentru ce se utilizează?
Italian: Ovaleap viene somministrato insieme a un medicinale contenente LH per stimolare gli ovuli a maturare nelle ovaie;
Romanian: Ovaleap se administrează împreună cu un medicament care conţine LH
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi/0,5 ml
Romanian: 250 micrograme/ 0,5 ml
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Romanian: Soluţie injectabilă Subcutanată seringă pre-umplută (sticlă)
Italian: Uso sottocutaneo Cartuccia in penna preriempita (250 microgrammi/0,5 ml)
Romanian: Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
Italian: Ovitrelle 250 microgrammi Soluzione iniettabile in penna preriempita
Romanian: 250 micrograme Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Italian: 1 penna preriempita + 1 ago
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 ac
Italian: Si lavi le mani.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più tardi.
Romanian: Puneți-l deoparte pentru a-l utiliza ulterior.
Italian: È importante che le mani e gli accessori che usa siano più puliti possibile.
Romanian: Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți să fie cât mai curate posibil.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Italian: Le pazienti devono essere messe al corrente di tale rischio.
Romanian: Pacientele trebuie să fie informate în legătură cu acest lucru.
Italian: Se non lo fosse, è necessario regolarlo (vedere il passaggio "4.
Romanian: Dacă nu este, trebuie să îl ajustați (vezi pasul „4.
Italian: In queste donne, i benefici della somministrazione di gonadotropina devono essere valutati rispetto ai rischi.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofină trebuie analizate comparativ cu riscurile.
Italian: La gravidanza multipla può portare a complicanze mediche per lei e suoi bambini.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 02 febbraio 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 2 februarie 2001
Italian: Ciò è giustificato, data la natura proteica della sostanza attiva ed i risultati negativi dei test di genotossicità.
Romanian: Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanței active și rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate.
Italian: Iniettare sotto la pelle, come è stato insegnato.
Romanian: Injectați sub piele așa cum ați fost instruită.
Italian: Svizzera
Romanian: Elveția
Italian: ALLEGATOI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: Data del rinnovo più recente: 02 febbraio 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 2 februarie 2006
Italian: Se usa più Ovitrelle di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ovitrelle decât trebuie
Italian: • Mal di testa, sensazione di stanchezza.
Romanian: • Durere de cap, senzație de oboseală
Italian: Deve essere utilizzato il seguente schema terapeutico:
Romanian: Trebuie aplicată următoarea schemă de tratament:
Italian: stanchezza, reazione al sito di iniezione.
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
Romanian: Așteptați atât timp cât este necesar ca să injectați toată soluția.
Italian: Non tentare di eseguire una seconda iniezione.
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotrofine, codul ATC: G03GA08
Italian: Se sta sviluppando l'OHSS, è possibile che le venga detto di non avere rapporti sessuali o di usare un metodo contraccettivo di barriera per almeno quattro giorni.
Romanian: Dacă apare SHSO, este posibil să vi se spună să nu aveți raporturi sexuale sau să folosiți o metodă contraceptivă de barieră timp de cel puțin 4 zile.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Următoarele definiții se aplică terminologiei privind frecvența, utilizate în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Eliminazione degli oggetti usati:
Romanian: Îndepărtarea materialelor folosite:
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso" fornite nella confezione.
Romanian: Vezi „Instrucțiuni de utilizare" furnizate în cutie.
Italian: L'autosomministrazione di Ovitrelle deve essere eseguita solo da pazienti adeguatamente istruite e che possano avvalersi della consulenza di un esperto.
Romanian: Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist.
Italian: • Quando la penna è vuota, chieda al farmacista come eliminarla.
Romanian: • Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să-l eliminați.
Italian: Altre informazioni
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Italian: L'OHSS dovuta a eccessiva risposta ovarica può essere evitata sospendendo la somministrazione della hCG.
Romanian: SHSO cauzat de un răspuns ovarian excesiv poate fi evitat prin întreruperea administrării de hCG.
Italian: • se è allergica alla coriogonadotropina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la gonadotrofină corionică alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Italian: Questa si verifica quando i follicoli si sviluppano eccessivamente e diventano cisti di grandi dimensioni.
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi mari.
Italian: Ovitrelle è indicato nel trattamento di:
Romanian: Ovitrelle este indicat în tratamentul:
Italian: Non sono stati eseguiti studi sul potenziale cancerogeno.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra carcinogenității.
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: • Insufficienza ovarica primitiva
Romanian: • Insuficiență ovariană primară
Italian: Smetta di usare Ovitrelle e si rivolga a un medico immediatamente se nota uno qualsiasi dei seguenti gravi effetti indesiderati, perché può essere necessario un trattamento medico urgente:
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Italian: Sul quadrante della dose comparirà una linea retta e si deve continuare a ruotare fino a leggere il numero "250".
Romanian: Afișajul dozei va indica o linie dreaptă și trebuie să continuați să răsuciți până când puteți citi numărul „250".
Italian: Se si oltrepassa questa posizione, riportare semplicemente indietro la manopola di impostazione della dose fino al pallino (●).
Romanian: Dacă depășiți această poziție, răsuciți pur și simplu înapoi butonul de stabilire a dozei până la punct (●).
Italian: Riunire tutto l'occorrente.
Romanian: Adunați la un loc tot ce aveți nevoie.
Italian: Chiedere al medico o al farmacista come ottenere un ago nuovo.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cum să obțineți un ac nou.
Italian: • reazioni allergiche quali polso rapido o irregolare, gonfiore della lingua e della gola, starnuti, respiro sibilante o gravi difficoltà respiratorie sono molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000);
Romanian: • Reacțiile alergice cum sunt puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănut, respirație șuierătoare sau dificultăți grave de respirație sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Italian: Ovitrelle non è indicato durante l'allattamento.
Romanian: Ovitrelle nu este indicat în timpul alăptării.
Italian: Non iniettare direttamente in una vena.
Romanian: Nu injectați direct în venă.
Italian: 5.3 Controllare nuovamente che il numero indicato sul quadrante della dose sia "250".
Romanian: 5.3 Verificați încă o dată ca numărul arătat pe afișajul dozei să fie „250".
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici d'interazione tra Ovitrelle ed altri medicinali, tuttavia non sono state riportate interazioni significative con altri medicinali durante la terapia con hCG.
Romanian: Deși nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile Ovitrelle cu alte medicamente, nu s-au raportat totuși interacțiuni medicamentoase clinic semnificative în timpul terapiei cu hCG.
Italian: Il volume di distribuzione allo stadio di equilibrio e la clearance totale sono, rispettivamente, 6 l e 0,2 l/h.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul total sunt de 6 l, respectiv 0,2 l/h.
Italian: • Sensazione di depressione, irritabilità o irrequietezza.
Romanian: • Senzație de deprimare, iritare sau agitație
Italian: Se si somministra Ovitrelle da sola, legga attentamente le seguenti istruzioni:
Romanian: Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție instrucțiunile: