FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους άνδρες, οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ανδρών που άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια εντός των πρώτων 18 μηνών θεραπείας.
Romanian: La bărbaţi, studiile au evaluat numărul de bărbaţi care au început să producă spermă în primele 18 luni de tratament.
Greek: Λόγω της σπανιότητας των εν λόγω παθήσεων, το GONAL-f δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία στο πλαίσιο αυτών των μελετών, και θεωρήθηκε αποδεκτός ο μικρός αριθμός ασθενών στις μελέτες.
Romanian: Întrucât aceste afecţiuni sunt rare, GONAL-f nu a fost comparat cu alte tratamente în aceste studii, iar numărul mic de pacienţi din cadrul studiilor a fost considerat acceptabil.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, οι ενέσεις μπορούν να γίνονται από τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους, εφόσον το επιθυμούν, έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση και έχουν πρόσβαση σε συμβουλή ειδικού.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/a sau partenerul/a pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru GONAL-f.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ομάδων:
Romanian: GONAL-f se utilizează pentru tratamentul următoarelor grupe de pacienţi:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το GONAL-f:
Romanian: Alte informaţii despre GONAL-f:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu GONAL-f (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η αποτελεσματική απόκριση του ασθενούς, όπως σε ασθενείς των οποίων οι ωοθήκες ή οι όρχεις δεν λειτουργούν, ή σε γυναίκες που δεν πρέπει να μείνουν έγκυες για ιατρικούς λόγους.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
Romanian: GONAL-f folitropină alfa
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της κόνεως, αυτή θα πρέπει να αναμιγνύεται με τον παρεχόμενο διαλύτη ακριβώς πριν από τη χρήση.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere, aceasta trebuie amestecată cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του GONAL-f εξαρτώνται από τη χρήση του και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Romanian: Doza de GONAL-f şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului tratament.
Greek: Στις μελέτες για τις γυναίκες, οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ωαρίων που συλλέχθηκαν, ο αριθμός των γυναικών που είχαν ωορρηξία και ο αριθμός των ωοθυλακίων που παρήγαγαν οι ωοθήκες (μικρά θυλάκια που περιέχουν τα ωάρια).
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που δεν παράγουν ωάρια και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει τις ωοθήκες για την παραγωγή ωαρίων).
Romanian: • femei adulte (cu vârsta de minim 18 ani) care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το GONAL-f, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu GONAL-f, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη θυλακιοτροπίνη άλφα, την FSH ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Romanian: GONAL-f nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του GONAL-f υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru GONAL-f, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 1995.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την ημέρα.
Romanian: GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Greek: Το GONAL-f ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH στις γυναίκες που δεν παρήγαγαν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονταν στην κιτρική κλομιφαίνη: Το 84% των γυναικών που έλαβαν GONAL-f παρήγαγαν ωάρια σε σύγκριση με το 91% όσων έλαβαν ανθρώπινη FSH.
Romanian: GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman la femeile care nu produceau ovule sau care nu au răspuns la clomifen citrat: 84% din femeile care au primit GONAL-f au produs ovule, faţă de 91% din cele care au primit FSH uman.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (θεραπεία γονιμότητας), όπως είναι η εξωσωματική γονιμοποίηση.
Romanian: • femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
Greek: Στη μελέτη στους άνδρες, το GONAL-f, χορηγούμενο σε συνδυασμό με την hCG, ήταν αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων: 63% των ανδρών άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια.
Romanian: În studiul la bărbaţi, GONAL-f, utilizat în asociere cu hCG, a fost eficace în stimularea producţiei de spermă, 63% din bărbaţi începând să producă spermă.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του GONAL-f.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru GONAL-f.
Greek: Το GONAL-f, σε συνδυασμό με την LH, μελετήθηκε επίσης σε 38 γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH, και σε συνδυασμό με hCG σε 19 άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Romanian: GONAL-f, în asociere cu LH, a fost, de asemenea, studiat la 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH şi, în asociere cu hCG, la 19 bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούνταν σε φάρμακα εξαγόταν από ούρα.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Greek: Η θεραπεία µε το GONAL-f θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Greek: Στις γυναίκες, παρατηρήθηκαν επίσης σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς κύστες στις ωοθήκες (κύστες με υγρό στις ωοθήκες) και πονοκέφαλος.
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 din 10 paciente.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ελέγχει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπερματοζωαρίων από τους όρχεις.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια (πολύ χαμηλά επίπεδα) σε ωχρινοτρόπο ορµόνη (LH) και θυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH).
Romanian: • femei adulte cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Greek: Η δραστική ουσία του GONAL-f, η θυλακιοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης FSH.
Romanian: Substanţa activă din GONAL-f, folitropina alfa, este o copie a hormonului natural FSH.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Greek: Το GONAL-f μελετήθηκε σε 222 γυναίκες που δεν παράγουν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονται στην κιτρική κλομιφαίνη.
Romanian: GONAL-f a fost studiat la 222 de femei care nu produc ovule sau nu răspund la clomifen citrat.
Greek: Το GONAL-f ήταν επίσης αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής ωαρίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Romanian: GONAL-f a fost eficace în declanşarea dezvoltării de ovule la femeile cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για τη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων.
Romanian: GONAL-f se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους του αδένα της υπόφυσης ή του υποθαλάμου, ή με καρκίνο του μαστού, της μήτρας ή των ωοθηκών.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Greek: Το GONAL-f αποδείχθηκε επίσης εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH για τη διέγερση των ωοθηκών στο πλαίσιο των τεχνικών υποβοηθούµενης αναπαραγωγής.
Romanian: De asemenea, GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman în stimularea ovarelor în timpul tehnicilor de reproducere asistată.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το GONAL-f;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu GONAL-f?
Greek: Στις μελέτες αυτές, πραγματοποιήθηκε σύγκριση του GONAL-f με ανθρώπινη FSH που είχε εξαχθεί από ούρα.
Romanian: În aceste studii, GONAL-f a fost comparat cu FSH uman care fusese extras din urină.
Greek: • Σε ενήλικες άνδρες µε υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (μια σπάνια νόσος που σχετίζεται με ορμονική ανεπάρκεια).
Romanian: • bărbaţi adulţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Greek: Το GONAL-f είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα.
Romanian: GONAL-f este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Greek: Στις γυναίκες, το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών ή σε περίπτωση ανεξήγητης αιμορραγίας από τον κόλπο.
Romanian: La femei, GONAL-f nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui ovar sau un chist din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări inexplicabile din vagin.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του GONAL-f σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat GONAL-f pe parcursul studiilor?
Greek: Τι είναι το GONAL-f;
Romanian: Ce este GONAL-f?
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακο που περιέχει LH για τη διέγερση της ωρίμανσης των ωαρίων στις ωοθήκες
Romanian: GONAL-f se administrează împreună cu un medicament care conţine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor în ovare;
Greek: Διατίθεται είτε σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη πένα είτε σε μορφή κόνεως και διαλύτη για τη δημιουργία ενέσιμου διαλύματος.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut şi sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru GONAL-f este disponibil aici.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το GONAL-f;
Romanian: Cum se utilizează GONAL-f?
Greek: Πώς δρα το GONAL-f;
Romanian: Cum acţionează GONAL-f?
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα του GONAL-f παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
Romanian: Folitropina alfa din GONAL-f este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH-ului uman.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GONAL-f περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu GONAL-f, a se consulta prospectul.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το GONAL-f;
Romanian: De ce a fost aprobat GONAL-f?
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για να διεγείρει την παραγωγή περισσότερων από ενός ωαρίων στις ωοθήκες κατά τη διάρκεια κάθε θεραπείας.
Romanian: GONAL-f se administrează pentru stimularea ovarelor să producă mai mult de un ovul odată;
Greek: Μηδέν ημέρες
Romanian: Zero zile.
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
Romanian: Dispozitiv pentru inoculare (ac hipodermic acoperit cu un capac de protectie).
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία χορήγησης
Romanian: Număr UE Denumire atribuită administrare
Greek: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Romanian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600mcg/ml Concentrat pentru intraperitoneală
Greek: Υποδόρια
Romanian: Ambalaj
Greek: Πυκνό διάλυμα: φιαλίδιο (γυάλινο)
Romanian: Flacon (concentratul, diluantul, steril gol)
Greek: Διαλύτης: 100 ml
Romanian: 1 flacon de 100 ml solvent
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή ένεση
Romanian: Dispozitiv pentru inoculare
Greek: 1 φιαλίδιο διαλύτη
Romanian: 1 flacon de concentrat
Greek: Πυκνό διάλυμα: 2 ml
Romanian: 1 flacon de 2 ml de concentrat
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα αντίδοτα.
Romanian: Nu există antidot disponibil.
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protectia mediului.
Greek: ( 93 ημέρες)
Romanian: ( 93 zile)
Greek: Κανονισμός 1530/02 / Επίσημη Εφημερίδα Αριθ. L230 της 28 Αυγούστου 2002
Romanian: Regulamentul 1530/02 / OJL230 din 28 August 2002
Greek: A-1210 Wien
Romanian: A-1210 Viena
Greek: 3 - 6 ετών
Romanian: Vârsta 3-6 ani
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εμφυτευμάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
Romanian: Administrarea simultană a cinci implanturi de-a lungul unei perioade de un an a fost bine tolerată.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος που αδειοδοτήθηκε με την απόφαση αυτή.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare a produsului medicinal autorizat prin aceasta decizie.
Greek: Η μέθοδος χορήγησης είναι η ακόλουθη:
Romanian: Metoda administrării este următoarea :
Greek: Τοποθετήστε το σκύλο όπως περιγράφεται στη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Romanian: Poziţionaţi câinele aşa cum a fost descris la administrarea implantului.
Greek: Τα ψάρια πρέπει να έχουν αναισθητοποιηθεί.
Romanian: Peştii se anesteziază.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Doza recomandată este de 32 µg/kg greutate corporală.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Romanian: Valabilitatea după prima deschidere a ambalajului primar : 28 zile.
Greek: Στο τέλος της ετήσιας θεραπείας, είναι δυνατό να μην μπορεί να εντοπισθεί και να απομακρυνθεί το εμφύτευμα σε περίπου 10% των ζώων.
Romanian: La sfârşitul unui tratament pe o perioadă de un an, s-ar putea sa nu se poată localiza şi îndeparta implantul în aproximativ 10% din cazuri.
Greek: 11 μήνες
Romanian: 11 months
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe pagina de web a Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Greek: Siemensstrasse 107
Romanian: Siemensstraβe 107
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Greek: Εάν το εμφύτευμα δεν είναι ψηλαφήσιμο το μήνα μετά από τη χορήγηση, ο ιδιοκτήτης πρέπει να αναζητήσει κτηνιατρική συμβουλή γιατί σε αυτές τις περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να διασφαλισθεί η αποτελεσματικότητα.
Romanian: Dacă implantul nu poate fi palpat în prima lună după administrare, proprietarul este încurajat să întrebe medicul veterinar, deoarece eficacitatea nu poate fi garantată în aceste cazuri.
Greek: Η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη όταν η πρώτη θεραπεία γίνει κατά το μέτοιστρο (32%) από ό,τι κατά τον άνοιστρο (84%).
Romanian: Frecvenţa căldurilor induse este mai redusă când primul tratament este administrat în metestru (32%) decât în anoestru (84%).
Greek: Ο κίνδυνος πρόκλησης γόνιμου οίστρου είναι μικρός κατά το μέτοιστρο (5%).
Romanian: Riscul inducerii unor călduri fertile este scăzut în metestru (5%).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Romanian: În anumite cazuri aceste efecte sunt corelate cu utilizarea produsului prea devreme în timpul sezonului de depunere a icrelor.
Greek: Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Romanian: Evitaţi auto-injectarea accidentală.
Greek: Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα πεπτίδιο που διασπάται πρωτίστως από τις πεπτιδάσες και όχι από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P-450.
Romanian: Azagly-nafarelina este un peptid, în principal degradat de catre peptidaze şi nu de enzimele citocrom P-450.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Romanian: Data revizuirii textului
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
Romanian: Nu există date disponibile despre animale care au primit mai mult de 2 tratamente.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Romanian: A nu se depozita la temperaturi de peste 25C.
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
Romanian: În plus, frecvenţa căldurilor induse este mai redusă la căţelele tinere faţă de căţelele bătrâne.
Greek: Πιάστε το με λαβίδα και απομακρύνετε.
Romanian: Prindeţi-l cu forcepsul si extrageţi-l.
Greek: Όμως, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
Romanian: Totuşi, interacţiunile cu alte produse medicinale nu au fost investigate.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθμό ωοθυλακιορρηξίας.
Romanian: Supradozarea nu va accelera procesul de ovulaţie şi nici nu va mări gradul de ovulaţie.
Greek: Σε μια περιορισμένη εργαστηριακή μελέτη, η ταυτόχρονη χορήγηση Gonazon και προγεσταγόνων βραχείας δράσης αποδείχθηκε ότι ήταν καλά ανεκτή.
Romanian: Într-un studiu limitat de laborator, co-administrarea de Gonazon si progestageni cu acţiune rapidă s-a dovedit a fi bine tolerată.
Greek: Επιπρόσθετα, μετά από επανειλημμένες θεραπείες, ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί με ακρίβεια.
Romanian: În plus, după repetarea tratamentului, momentul revenirii la estru nu poate fi prezis cu acurateţe.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, ο διαλύτης μπορεί να αποθηκευθεί για 28 ημέρες.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, solventul poate fi păstrat timp de 28 zile.
Greek: Gonazon για σκύλους: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Αυστρία
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Greek: Πιθανά να χρειαστεί συγκράτηση του ζώου με χημικά μέσα (ηρέμηση και/ή γενική αναισθησία) για την αφαίρεση του εμφυτεύματος.
Romanian: Poate fi necesară contenţia chimică (sedare şi/sau anestezie generală) pentru îndepărtarea implantului.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασία 2C - 8C (σε ψυγείο).
Romanian: Se păstrează şi se transportă la 2C - 8C (în frigider).
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet GesmbH
Romanian: Producătorului responsabil pentru elibarearea loturilor: Intervet GesmbH
Greek: Η διάρκεια της πρόληψης της γεννητικής λειτουργίας είναι όπως περιγράφεται στον παρακάτω πίνακα:
Romanian: Durata prevenirii funcţiei gonadale este obţinută conform următorului tabel:
Greek: Benzyl alcohol (1%)
Romanian: Benzil alcool (1%)
Greek: Sodium acetate (tri-hydrate)
Romanian: Acetat de sodiu (tri-hidrat)
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Romanian: Valabilitatea produsului medicinal veterinar în ambalajul comercial : 3 ani.
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση της ποιότητας των αβγών μετά από τη χορήγηση δόσεων μεγαλύτερων από τη συνιστώμενη θεραπευτική.
Romanian: Se observă o scădere a calităţii ovulelor după administrarea unor doze superioare dozei terapeutice recomandate.
Greek: Το προϊόν αντενδείκνυται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή, γιατί σε εργαστηριακές μελέτες που έγιναν σε σκυλιά στα οποία χορηγήθηκαν ταυτόχρονα 3 εμφυτεύματα για περίοδο 12 μηνών, διαπιστώθηκε μείωση των αριθμών των ζωντανών κουταβιών στον τοκετό και στον απογαλακτισμό, σε σύγκριση με την ομάδα των αρνητικών μαρτύρων.
Romanian: Produsul este contraindicat la căţelele care urmează a fi folosite pentru reproducere ( adulte sau înainte de pubertate) deoarece studiile de laborator în care câinii au primit 3 implanturi simultane pentru o perioadă de 12 luni au arătat o reducere a numărului de pui viabili în perioada de alăptare si de înţărcare, comparativ cu un grup-ţintă, netratat.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρέχει τον απαιτούμενο όγκο πυκνού διαλύματος και τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη, ώστε να επιτευχθεί ο επιθυμητός όγκος ενέσιμου διαλύματος 0,1 ml/kg ψαριών, 0,2 ml/kg ψαριών, 0,5 ml/kg ψαριών ή 1 ml/kg ψαριών.
Romanian: Tabelul de mai jos furnizează informaţii privind volumul necesar de concentrat şi volumul necesar de solvent pentru obţinerea volumului injectabil corespunzător de 0.1ml/ kg peşte, 0.2 ml/kg peşte, 0.5 ml/kg peşte sau 1 ml/kg peşte.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προκαλούμενου οίστρου μετά από τη χορήγηση επαναληπτικής θεραπείας σε θηλυκά σκυλιά που δεν έχουν εμφανίσει συμπτώματα οίστρου μετά από μια προηγούμενη χορήγηση του προϊόντος είναι χαμηλή (υπολογίζεται ότι είναι 8%).
Romanian: Incidenţa căldurilor induse în urma administrării unui tratament repetat la căţelele care nu au prezentat semne de estrus urmând o administrare anterioară a produsului este scăzută ( estimată a fi 8%).
Greek: Δεν παρατηρείται προκαλούμενος οίστρος εάν η θεραπεία ξεκινήσει πριν από την ενήβωση.
Romanian: Căldurile nu apar dacă tratamentul este început înainte de pubertate.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Romanian: În cazul contactului accidental cu ochii sau pielea, se va spăla imediat zona cu apă.
Greek: Αυτή η σύντομη φάση είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα προκαλούμενο οίστρο εντός μιας έως τεσσάρων εβδομάδων μετά από την πρώτη χορήγηση του εμφυτεύματος (βλ κεφάλαιο 4.5).
Romanian: Această fază ar putea avea ca rezultat călduri induse în timp de una până la patru săptămâni după prima administrare a implantului (vezi secţiunea 4.5).