FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vertailevassa 30 viikkoa kestäneessä eksenatidia välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa verrokkina käyttäneessä tutkimuksessa sekä depotmuotoinen että välittömästi vapautuva eksenatidi laskivat merkittävästi systolista verenpainetta lähtötilanteeseen verrattuna (depotmuotoinen eksenatidi -4,7 ± 1,1 mmHg ja välittömästi vapautuva eksenatidi -3,4 ± 1,1 mmHg).
Estonian: 30-nädalases toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud võrdlusuuringus täheldati nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi puhul märkimisväärset süstoolse vererõhu langust võrreldes algväärtusega (vastavalt 4,7±1,1 mmHg ja 3,4±1,1 mmHg).
Finnish: Painon lasku oli säilynyt viikolla 52.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
Finnish: Paina peukalolla mäntä pohjaan ja pidä peukalo paikoillaan.
Estonian: Suruge kolbi pöidlaga, kuni see peatub ja hoidke pöialt paigal.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski painoa merkittävästi enemmän kuin sitagliptiini.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus sitagliptiiniga võrreldes tugevamaks kehakaalu vähendajaks.
Finnish: Sulfonyyliureat
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid
Finnish: Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
Estonian: Kuidas Bydureon BCise pen-süstlit säilitada?
Finnish: Kukin kertakäyttöinen pakkaus on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön.
Estonian: Iga komplekti tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: • on varustettu asianmukaisella merkinnällä,
Estonian: • on korralikult märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Finnish: Bydureon-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten yhdistettyjen tulosten mukaan havaittiin sydämen sykkeen nopeutuneen lähtötilanteesta (74 lyöntiä minuutissa) keskimäärin 2,6 lyöntiä minuutissa.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Finnish: Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Finnish: Vie neula ihoon (ihon alle).
Estonian: Sisestage nõel nahka (naha alla).
Finnish: Glargiini-insuliinilla tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa plasman paastoglukoosiarvo muuttui lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä -0,7 mmol/l ja lumeryhmässä -0,1 mmol/l.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus insuliinglargiiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega paastuplasma glükoosi väärtuses -0,7 mmol/l toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,1 mmol/l platseebogrupis.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
Estonian: - Abiained on: - Pulbris: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) ja sahharoos.
Finnish: Sekä Bydureon BCise -valmistetta että välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla paino oli laskenut viikolla 28 lähtötilanteeseen verrattuna (taulukko 2).
Estonian: Mõlemas nii Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmas vähenes 28. nädalal patsientide kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 2).
Finnish: B. Pidä kynä edelleen pystyasennossa ja avaa oranssi korkki kiertämällä voimakkaasti.
Estonian: B. Pen-süstlit sirgelt püsti hoides keerake oranzh kork kindlalt pealt ära.
Finnish: Ks. kysymys numero
Estonian: Küsimuse teema:
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää)
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Multipakend: 12 (3 pakki, igas 4) üheannuselist pensüstlit
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Finnish: sekuntia
Estonian: Sekundit
Finnish: *p-arvo < 0,01.
Estonian: *p väärtus <0,01
Finnish: Injektiokuiva-aine on pakattu 3 ml:n tyypin I lasista valmistettuun injektiopulloon, jossa on kumitulppa (klooributyyli), alumiinisinetti ja muovisuojus.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Finnish: VAIHE 1: Valmistele pistos
Estonian: SAMM: Valmistage ette pen-süstel
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Estonian: • Järgige juhiseid etapikaupa.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia, vastaava luku eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla oli 1 %.
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (taulukko 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Finnish: Ota ruisku.
Estonian: Võtke viaal kätte.
Finnish: • Pidä kynä puhtaana ja roiskeilta suojattuna.
Estonian: • Hoidke pen-süstel puhtana ja eemal leketest.
Finnish: Kun depotmuotoista eksenatidia annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Estonian: Pärast 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 6…7 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Finnish: Hävitä kynä oikein heti käytön jälkeen lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai diabeteshoitajalta saamiesi ohjeiden mukaan.
Estonian: Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
Finnish: Pistä koko annos painamalla peukalollasi mäntä alas niin pitkälle kuin se menee.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
Finnish: Malli sisälsi kiinteinä tekijöinä hoidon, alueen, lähtötilanteen HbA1c-tason (< 9,0 % tai ≥ 9,0 %), lähtötason sulfonyyliurean käytön (käyttö vs. ei käyttöä), viikon sekä hoitoon liittyvät yhteisvaikutukset viikoittain.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: • röyhtäily
Estonian: • röhitised
Finnish: Kysy käytettyjä kyniä ja neuloja sisältävän säilytysastian hävittämisestä apteekista.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit, mis sisaldab kasutatud pensüstleid ja nõelu.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt (Byetta) üle prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Finnish: Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ansiosta depotmuotoinen eksenatidivalmiste soveltuu annettavaksi kerran viikossa toisin kuin luonnollinen GLP-1.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja hypoglykemiakohtausten ilmaantuvuudessa insuliiniin verrattuna ei todettu, kun depotmuotoista eksenatidivalmistetta käytettiin yhdessä perusinsuliinin kanssa.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
Finnish: Siksi depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus.
Estonian: Seetõttu ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Finnish: Muista: Bydureon pitää pistää välittömästi liuoksen sekoittamisen jälkeen.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Finnish: Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu neljän ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Finnish: Keskimääräinen hoitojen välinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 %:n luottamusväli) N = potilaiden määrä kussakin hoitoryhmässä, SE = keskivirhe, *p-arvo < 0,001 (korjattu kerrannaisuuden suhteen).
Estonian: N=patsientide arv igas ravigrupis, SE = standardhälve, CI= usaldusvahemik, *p-väärtus <0.001 (korrigeeritud mitmese testimise suhtes).
Finnish: ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Estonian: Ühele uuringule, mis kestis 24 nädalat (n=252) ja teisele, mis kestis 30 nädalat (n=295), järgnes avatud jätkuuuring, kus kõiki patsiente raviti 2 mg toimeainet pikaajaliselt vabastava eksenatiidiga üks kord nädalas, järgnevad 7 aastat (n=258).
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidivalmiste 2 mg
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid 2 mg
Finnish: Pidä liittimen pakkaus kädessäsi.
Estonian: Hoidke viaali pistmiku pakendit ühes käes.
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Estonian: Veenduge, et te hoiate pensüstlit oranži ala ja dosaatori poolsest otsast.
Finnish: Depotmuotoinen eksenatidi 2 mg + glargiini-insuliini
Estonian: Toimeainet proloneeritult vabastav eksenatiid 2 mg + insuliinglargiin
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (95 % CI)
Estonian: Algväärtuse keskmise erinevuse muutus võrreldes võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga (95 % CI)
Finnish: Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta verrattuna sitagliptiiniin (95 % CI)
Estonian: Algväärtuse keskmise erinevuse muutus võrreldes võrreldes sitagliptiiniga(95 % CI)
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
Estonian: Te vajate torkekindlat konteinerit, mis:
Finnish: Etinyyliestradioli ja levonorgestreeli
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Finnish: Nopeutunut sydämen syke
Estonian: Südame löögisageduse tõus
Finnish: Kukin kotelo sisältää 4 annospakkausta.
Estonian: Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Finnish: Liittimen irrottamisen jälkeen varo painamasta mäntää.
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Finnish: Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoinen eksenatidihoito paransi jatkuvasti ja merkittävästi glukoositasopainoa ja painonhallintaa.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
Finnish: Miten käytät esitäytettyä Bydureon-kynää
Estonian: Kuidas kasutada Bydureoni pensüstlit
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon-valmisteen käytössä
Estonian: Bydureoni süstimisel järgige pakendis olevat kasutusjuhendit
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa niin, että oranssi korkki osoittaa kohti kattoa.
Estonian: Hoidke pen-süstlit sirgelt üleval oranzh kork lae suunas.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin tutkittavilla, jotka noudattivat pelkkää ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa tai jotka saivat suun kautta otettavaa glukoosipitoisuutta pienentävää vakaata lääkehoitoa.
Estonian: 28 nädalat kestvas avatud uuringus võrreldi uuritavate peal Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi mõju koos dieedi ja füüsilise koormusega üksi või koos stabiilse annustamisskeemiga veresuhkru sisaldust vähendavate ravimitega.
Finnish: Eksenatidin imeytymisominaisuuksien vuoksi depotmuotoinen eksenatidivalmiste vapauttaa hitaasti vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Eksenatiidi imendumine põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga koostisel.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Finnish: • pistoskohdan kutina tai punoitus
Estonian: Makulaarne või papulaarne lööve
Finnish: Jatka napauttelua
Estonian: Hoida püstiasendis
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa taustahoitoja olivat ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidioni, suun kautta otettavien glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmä tai perusinsuliini.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista 6 % ja eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneista potilaista 5 % vetäytyi haittatapahtumien vuoksi kontrolloidusta 30 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta.
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustavatel patsientidel 5 %.
Finnish: Näin kaikki lääke ehtii siirtymään kynästä ihosi alle.
Estonian: See on piisav aeg kogu ravimi sattumiseks pensüstlist naha alla.
Finnish: Seuraavat yhteisvaikutustutkimukset on tehty annoksella 10 mikrog välittömästi vapautuvaa eksenatidia, mutta ei depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla.
Estonian: 10 μg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga on viidud läbi allpool mainitud uuringud, kuid neid ei ole tehtud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Finnish: Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1carvoa lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä enemmän kuin sitagliptiini ja lumelääke (taulukko 3).
Estonian: Bydureon BCise kasutamise tõttu vähenes HbA1c võrreldes algväärtust kuni nädalani 28 oluliselt rohkem kui sitagliptiini ja platseebo puhul (tabel 3).
Finnish: Ota injektiopullo esiin.
Estonian: Võtke süstal välja.
Finnish: Molempien kliinisten tutkimusten kontrolloidun vaiheen aikana pahoinvointia ilmoitettiin yhteensä 9,3 %:lla potilaista, jotka olivat saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Finnish: Bydureon-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Bydureon välja näeb ja pakendi sisu
Finnish: Plasman paastoglukoosin muutos (mmol/l) (± SE)
Estonian: Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi
Finnish: Katso ravistamisen jälkeen kynän ikkunaa kummaltakin puolelta.
Estonian: Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
Finnish: Hävitä korkki.
Estonian: Murdke kork ära.
Finnish: Laita neulat, injektiopullon liitin, injektiopullo ja ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Estonian: Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Finnish: Oranssi liitin
Estonian: Oranž pistmik
Finnish: Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Estonian: Bydureoni BCise süstimisel järgige pakendis olevat kasutusjuhendit
Finnish: Näitä reaktioita havaittiin harvemmin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (4 %) kuin vasta-ainepositiivisilla potilailla (13 %).
Estonian: Antikeha-negatiivsetel patsientidel esines neid reaktsioone vähem kui antikeha-positiivsetel patsientidel (vastavalt 4 % ja 13 %), suurem esinemissagedus oli neil, kellel antikehi esines kõrges tiitris.
Finnish: - sisältää piilossa olevan neulan, jota et näe ennen kynän käyttöä etkä käytön aikana tai käytön jälkeen.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Finnish: Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä on harkittava sen käyttöön liittyvän hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist.
Finnish: Noin 10 viikkoa depotmuotoisen eksenatidilääkityksen lopettamisen jälkeen plasman keskimääräiset eksenatidipitoisuudet olivat alle pienimmän mitattavissa olevan pitoisuuden.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
Finnish: Kaikki potilaat ottivat myös metformiinia.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Finnish: Pahoinvointia esiintyy pääasiassa hoidon alussa, ja se vähenee ajan mittaan.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
Finnish: Bydureonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. kesäkuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Bydureonia varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että Bydureonin hyöty, esimerkiksi HbA1c-pitoisuutta pienentävä vaikutus, on verrattavissa hyvin vertailulääkkeisiin ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Bydureonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Bydureonille.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Sekä Bydureonia että insuliinia käyttävien potilaiden on injisoitava lääkkeet erikseen.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Finnish: Muita tietoja Bydureonista
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
Finnish: Bydureon eksenatidi
Estonian: Bydureon eksenatiid
Finnish: Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita (kutinaa ja punoitusta), alhaista veren sokeripitoisuutta (kun lääkettä käytetään sulfonyyliurean kanssa) ja päänsärkyä.
Estonian: Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
Finnish: Bydureonin lisäämisestä metformiiniin tai pioglitatsoniin ei aiheudu hypoglykemiaa.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Finnish: Bydureonin todettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta hallinnassa kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 2 700 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Bydureonin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Useimmat sivuvaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Finnish: Kun Bydureonia lisätään sulfonyyliureaan, lääkäri saattaa joutua pienentämään sulfonyyliurea-annosta hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) riskin vuoksi.
Estonian: Kui Bydureoni manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus) riski.
Finnish: Miksi Bydureon on hyväksytty?
Estonian: Miks Bydureon heaks kiideti?
Finnish: Bydureonia annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarren takaosaan kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Bydureon.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mitä riskejä Bydureoniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) -nimisen aineen pitoisuuden pieneneminen veressä.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres.
Finnish: Depot tarkoittaa sitä, että vaikuttavaa ainetta vapautuu hitaasti injektion antamisen jälkeen.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Bydureonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Bydureon on diabeteslääke.
Estonian: Bydureon on retseptiravim.
Finnish: Potilaat antavat injektion itse käyttämällä lääkkeen mukana toimitettua pakkausta.
Estonian: Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.