FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предлаганите пластири със скорост на отделяне 12,5 микрограма/час са подходящи за титриране на дозата в областта на по-малките дозировки.
Latvian: Pieejami plāksteri, kuriem aktīvās vielas izdalīšanās ātrums ir 12,5 mikrogrami stundā; tie piemēroti devas titrēšanai zemāku devu diapazonā.
Bulgarian: Тъй като кожният пластир е защитен с помощта на външен водонепроницаем покриващ филм, той може да се носи и по време на къпане.
Latvian: Tā kā transdermālais plāksteris ir aizsargāts ar ārēju ūdensnecaurlaidīgu pārklājumu, to var lietot, arī ejot dušā.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Latvian: Fentanilu grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tādā gadījumā, ja tas absolūti nepieciešams.
Bulgarian: Подтискането на дишането може да продължи и след сваляне на пластира.
Latvian: Elpošanas nomākums var turpināties arī pēc plākstera noņemšanas.
Bulgarian: Дата
Latvian: Datums Laiks
Bulgarian: Генерализирани остри алергични реакции с понижено кръвно налягане и/или затруднено дишане (анафилактични реакции), измамни представи, състояние на възбуда, загуба на физическа сила, депресия, безпокойство, объркване, сексуална дисфункция, симптоми на абстиненция, смущения в координацията, припадъци (включително клонични и гранд мал припадъци), намалена зрителна острота, нарушения в дишането (подтиснато дишане), спиране на дишането (апнея), болезнено подуване, блокиране на храносмилателния тракт, болка в пикочния мехур, изхвърляне на по-малко количество вода (намалено отделяне на урина).
Latvian: ģeneralizētas alerģiskas reakcijas ar asinsspiediena pazemināšanos un/vai apgrūtinātu elpošanu (anafilaktiskas reakcijas), maldīgas idejas, uzbudinājuma stāvokļi, fiziskā spēka zudums, depresija, trauksme, apmulsums, seksuāla disfunkcija, abstinences simptomi, koordinācijas traucējumi, krampji (tostarp kloniski un grand mal krampji), samazināts redzes asums, elpošanas traucējumi (elpošanas nomākums), elpošanas apstāšanās (apnoja), sāpīga vēdera uzpūšanās, gremošanas trakta blokāde, sāpes urīnpūslī, samazināta ūdens izdalīšanās nekā parasti (samazināt urīna izdalīšanās).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции след приложение в обичайните дози са сънливост, обърканост, гадене, повръщане и запек.
Latvian: Biežākās blakusparādības pēc parasto devu lietošanas ir miegainība, apmulsums, slikta dūša, vemšana un aizcietējums.
Bulgarian: - Fentanyl-ratiopharm обикновено се използва в продължение на 72 часа (3 дни).
Latvian: - Fentanila transdermālo plāksteri parasti lieto 72 stundas (3 dienas).
Bulgarian: За всички практически цели с второто 72-часово приложение се достига серумна концентрация при стационарно състояние, която се поддържа от следващите приложения на пластири със същия размер.
Latvian: Uzliekot otro plāksteri ar 72 stundu darbības laiku, tiek sasniegta līdzsvara koncentrācija serumā, kas saglabājas arī nākamajās reizēs, kas tiek lietots tāda pat izmēra plāksteris.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни или други белодробни заболявания фентанил може да има по-тежки нежелани реакции; при такива пациенти опиоидите могат да понижат дихателната функция и да повишат съпротивлението на въздухоносните пътища.
Latvian: Pacientiem ar hronisku obstruktīvu vai citu plaušu slimību var būt smagākas fentanila blakusparādības, jo šādiem pacientiem opioīdi var samazināt elpošanas spēku un palielināt elpceļu pretestību.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик, който взаимодейства предимно с µ-рецептора.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt iedarbojas uz µ receptoriem.
Bulgarian: След прилагане на Fentanyl-ratiopharm, фентанилът се абсорбира непрекъснато през кожата в продължение на 72 часа.
Latvian: Pēc Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanils pakāpeniski uzsūcas caur ādu 72 stundu laikā.
Bulgarian: Трябва да се проявява внимание при лечение на пациенти с миастения гравис.
Latvian: Ārstējot pacientus ar Myasthenia gravis, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: В допълнение CHMP препоръчва следната информация да се включи в точка 4.4 от Кратката характеристика на продукта:
Latvian: Papildus CHMP ieteica pievienot zāļu apraksta 4. punkta 4. apakšpunktam:
Bulgarian: Table 3:
Latvian: 3. tabula.
Bulgarian: степента на тежест на болестта.
Latvian: • traucējumu smaguma pakāpi.
Bulgarian: Не е желателно да се използва фентанил по време на раждане и при родилни болки (включително с цезарово сечение), тъй като фентанил преминава през плацентата и може да предизвика подтискане на дишането при новороденото дете.
Latvian: Nav ieteicams lietot fentanilu dzemdību laikā (tai skaitā ķeizargrieziena operācijā), jo fentanils šķērso placentāro barjeru un var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam.
Bulgarian: Сърбежът обикновено изчезва до един ден след сваляне на пластира.
Latvian: Nieze parasti izzūd vienas dienas laikā pēc plākstera noņemšanas.
Bulgarian: Хронично белодробно заболяване
Latvian: Hroniska plaušu slimība
Bulgarian: Препоръчвана начална доза фентанил за трансдермално приложение въз основа на дневната перорална доза морфин (за пациенти, които имат нужда от смяна на опиоида)
Latvian: Transdermāli ievadāma fentanila ieteicamā sākumdeva, par pamatu ņemot perorālo morfīna dienas devu (pacientiem, kuriem nepieciešama opioīdu maiņa)
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба даде научно становище, което обобщава публикациите относно лечението на хронични неракови болки със силни опиоиди и специално с трансдермален пластир, фентанил.
Latvian: Attiecībā uz terapeitisko indikāciju, RAĪ ir iesniedzis zinātnisku pārskatu, kas apkopo publikācijas par hronisku, ar vēzi nesaistītu, sāpju ārstēšanu ar opioīdiem un sevišķi ar transdermālu fentanila lietošanu.
Bulgarian: Продължителното абсорбиране на фентанил през кожата води до по-бавно намаляване на серумната концентрация, отколкото при интравенозно вливане.
Latvian: Ja fentanils pakāpeniski uzsūcas caur ādu, tā koncentrācija serumā pazeminās lēnāk nekā pēc intravenozas infūzijas.
Bulgarian: Много редки: измамни идеи, състояния на възбуда, астма, депресия, чувство на мъчително безпокойство, объркване, сексуална дисфункция, абстинентен синдром.
Latvian: maldīgas idejas, uzbudinājuma stāvokļi, astēnija, depresija, trauksme, apmulsums, seksuāla disfunkcija, abstinences simptomi.
Bulgarian: екзантема, еритема.
Latvian: ekzantēma, eritēma.
Bulgarian: а) с помощта на Таблица 2 за пациенти, които имат нужда да сменят опиоида (коефициент на конверсия на перорален морфин в трансдермален фентанил, равен на 150:1) б) с помощта на Таблица 3 за пациенти на постоянна и добре поносима опиоидна терапия (коефициент на конверсия на перорален морфин в трансдермален фентанил, равен на 100:1)
Latvian: Atbilstošā fentanila deva jānosaka sekojoši: a) izmantojot 2. tabulu pacientiem, kuriem nepieciešama opioīdu maiņa (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 150:1) b) izmantojot 3. tabulu pacientiem, kuriem ir stabilizēta opioīdu terapija un kuri to labi panes (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 100:1)
Bulgarian: Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaadam, Холандия
Latvian: Ronde Tocht 11, 1507
Bulgarian: Интрамускулното приложение има по-продължителен ефект, отколкото интравенозното приложение.
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana nodrošinās ilgāku efektu nekā intavenoza ievadīšana.
Bulgarian: Едновременната употреба на Fentanyl-ratiopharm с алкохолни напитки повишава риска от тежки нежелани реакции и може да причини затруднения в дишането, спадане на кръвното налягане, дълбока седатация и кома.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm lietošana kopā ar alkoholiskiem dzērieniem palielina smagu blakusparādību risku un var izraisīt apgrūtinātu elpošanu, asinsspiediena pazemināšanos, izteiktu sedāciju un komu.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна и бъбречна недостатъчност трябва да бъдат наблюдавани внимателно и при необходимост дозата да се намали (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacienti ar pavājinātu aknu vai nieru darbību uzmanīgi jānovēro un, ja nepieciešams, viņiem jāsamazina deva (sk. apakšpunktu 4.4.).
Bulgarian: Чувство за необичайна сънливост или умора (подтискащ ефект върху мозъчната функция), нервност, загуба на апетит, сухота в устата, болка в стомаха, кожни реакции в мястото на поставяне.
Latvian: neparasta miegainības vai noguruma sajūta (nomācoša ietekme uz smadzeņu darbību), nervozitāte, apetītes zudums, sausums mutē, vēdersāpes, ādas reakcijas plākstera uzlikšanas vietā.
Bulgarian: Ако след свалянето на трансдермалния пластир върху кожата има остатъци от него, те могат да се почистят с обилно количество сапун и вода.
Latvian: Ja pēc transdermālā plākstera noņemšanas uz ādas paliek pēdas no tā, tās var likvidēt, bagātīgi izmantojot ziepes un ūdeni.
Bulgarian: Това се налага поради факта, че нивата на фентанил се понижават постепенно след сваляне на пластира; необходими са поне 17 часа, за да се понижат серумните концентрации на фентанил с
Latvian: Tas ir tādēļ, ka pēc plākstera noņemšanas fentanila līmenis pazeminās pakāpeniski; lai fentanila koncentrācija serumā pazeminātos par 50 %, vajadzīgas vismaz 17 stundas.
Bulgarian: При пациенти със съществуващо подтискане на дишането, фентанил трябва да се използва внимателно и в по-малка доза.
Latvian: Pacientiem ar jau esošu elpošanas nomākumu fentanilu drīkst lietot, tikai ievērojot piesardzību un mazākā devā.
Bulgarian: Тъй като фентанил се отделя в майчиното мляко, кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с фентанил (вж. и точка 4.6)
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstējot ar fentanilu, zīdīšana ir jāpārtrauc (skatīt arī 4. punkta 6. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Внезапна болка
Latvian: Sāpju uzliesmojumi
Bulgarian: - Поставете нов пластир съгласно описаното по-горе, но върху друга част на кожата.
Latvian: - Kā aprakstīts iepriekš, uz citas ķermeņa daļas uzlieciet jaunu plāksteri.
Bulgarian: Лекарствена зависимост
Latvian: Atkarība no zālēm
Bulgarian: Table 2:
Latvian: 2. tabula.
Bulgarian: Важно е да се осигури възможност за постъпване в отделение за интензивно лечение, ако клиничното състояние на пациента налага това.
Latvian: Ja pacienta klīniskais stāvoklis to prasa, ir svarīgi veikt ārstēšanu intensīvajā terapijā.
Bulgarian: Симптомите на абстиненция могат да бъдат гадене, повръщане, диария, безпокойство и треперене.
Latvian: Abstinences simptomi var būt slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme un drebuļi.
Bulgarian: 16,5 mg фентанил.
Latvian: 16,5 mg fentanila.
Bulgarian: Употребените пластири трябва да се сгънат наполовина, така че лепкавите страни да прилепнат една към друга.
Latvian: Izlietotie plāksteri jāsaloka uz pusēm ar lipīgajām pusēm kopā.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за силна хронична болка, която може да се овладее адекватно само с опиоидни аналгетици.
Latvian: Preparāts indicēts stipru hronisku sāpju gadījumā, ko nevar pietiekami kontrolēt ar opioīdu grupas pretsāpju līdzekļiem.
Bulgarian: След това се поставя кожния пластир с лек натиск на дланта на ръката в продължение на около 30 секунди.
Latvian: Pēc tam uzliek transdermālo plāksteri, aptuveni 30 sekundes viegli piespiežot ar delnu.
Bulgarian: Как да сменяте кожния пластир
Latvian: Kā mainīt transdermālo plāksteri
Bulgarian: Съпътстващата употреба на други вещества, подтискащи ЦНС, може да причини адитивни ефекти на подтискане и хиповентилация, хипотония, както и дълбока седация или кома.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot citus CNS nomācošus līdzekļus, var pastiprināties nomācošā iedarbība, hipoventilācija, hipotensija, turklāt arī rasties izteikta sedācija vai koma.
Bulgarian: Всеки пластир от 30 cm2 съдържа
Latvian: Katrs 30 cm2 plāksteris satur
Bulgarian: Болкоуспокояващото лекарство фентанил преминава бавно от пластира през кожата в тялото.
Latvian: Pretsāpju līdzeklis fentanils no plākstera caur ādu lēni uzsūcas organismā.
Bulgarian: Конверсия с еквивалентно аналгетично действие
Latvian: Ekvianalgētiskā stipruma pārvēršana
Bulgarian: Тези лекарства могат да усилят ефектите и нежеланите реакции на Fentanyl-ratiopharm.
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt Fentanyl- ratiopharm iedarbību un blakusparādības.
Bulgarian: При хронична, недължаща се на раково заболяване болка, може да бъде предпочетено започване на лечението с бързо освобождаващи се силни опиоиди (напр. морфин) и предписването на фентанил трансдермален пластир да стане след определянето на ефикасността и оптималната доза на силния опиоид.
Latvian: Hronisku sāpju, kuras nav izraisījis vēzis, ārstēšanu ir ieteicams sākt ar ātras un spēcīgas iedarbības opioīdiem (piem., morfīnu) un fentanila transdermālos plāksterus parakstīt pēc spēcīgas darbības opioīdu efektivitātes un optimālo devu noteikšanas.
Bulgarian: Поставете обратно използваните пластири във външната опаковка и изхвърлете, а когато е възможно - предайте на Вашия фармацевт.
Latvian: Ievietojiet izlietotos plāksterus atpakaļ iepakojumā un iznīciniet vai, ja vien iespējams, nododiet farmaceitam.
Bulgarian: Тъй като фентанил преминава в кърмата, кърменето трябва да бъде преустановено при лечение с Fentanyl-ratiopharm (вж. точка 4.6).
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstēšanas laikā ar Fentanyl-ratiopharm zīdīšana ir jāpārtrauc (sk. arī apakšpunktu 4.6.).
Bulgarian: Много чести: сънливост, главоболие, замаяност, гадене, повръщане, запек, изпотяване, сърбеж.
Latvian: miegainība, galvassāpes, reibonis, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, svīšana, nieze.
Bulgarian: Докладвани са симптоми на абстиненция при преминаване от дългосрочно лечение с морфин към фентанил през кожата, независимо от добрата ефикасност на аналгетика.
Latvian: Pārejot no ilgtermiņa ārstēšanas ar morfīnu uz transdermālu fentanila lietošanu, ir ziņots par abstinences simptomiem, neraugoties uz līdzvērtīgu pretsāpju darbību.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на бупренорфин, налбуфин и пентазоцин не се препоръчва.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3A4 (напр., ритонавир) с фентанил, приложен трансдермално, може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на фентанил.
Latvian: Ja vienlaikus ar transdermālu fentanila preparātu lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piem., ritonavīru), rezultātā var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
Bulgarian: Но, в някои случаи, пак може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи.
Latvian: Tomēr dažkārt papildu pretsāpju līdzekļu vajadzīgi arī turpmāk.
Bulgarian: Аналгетичният ефект може да продължи известно време след свалянето на кожния пластир.
Latvian: Pretsāpju darbība var turpināties arī zināmu laiku pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи допълнително прилепване на пластира.
Latvian: Dažkārt plāksterim var būt vajadzīga papildu adhēzija.
Bulgarian: Големи количества от активното вещество остават в кожните пластири дори след употреба.
Latvian: Transdermālajos plāksteros arī pēc lietošanas var būt palicis liels daudzums aktīvās vielas.
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Пациентите може да имат нужда от периодични допълнителни дози аналгетик с краткотрайно действие при внезапна болка.
Latvian: Sāpju uzliesmojumu gadījumā pacientiem periodiski papildus var būt vajadzīgas īsas darbības pretsāpju līdzekļu devas.
Bulgarian: Неестествено чувство на щастие, загуба на паметта, затруднения със съня, халюцинации, възбуда, треперене, смущения в чувствителността, нарушения на речта, повишаване или понижаване на кръвното налягане и сърдечния пулс, затруднено дишане, диария, затруднено отделяне на урина, кожни обриви, зачервяване на кожата (еритема).
Latvian: nedabiska laimes sajūta, atmiņas zudums, miega traucējumi, halucinācijas, nemiers, trīce, jušanas traucējumi, runas traucējumi, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās un sirdsdarbības palēnināšanās vai paātrināšanās, apgrūtināta elpošana, caureja, urīna izvadīšanas traucējumi, izsitumi uz ādas, ādas apsārtums (eritēma).
Bulgarian: Това се налага поради постепенното увеличаване на серумната концентрация на фентанил през първите 24 часа след поставянето на пластира.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka pirmās 24 stundas pēc plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācijas serumā pakāpeniski pieaug.
Bulgarian: Най-честият признак за предозиране е намалената дихателна способност.
Latvian: Biežākā pārdozēšanas pazīmē ir apgrūtināta elpošana.
Bulgarian: Леворфанол Оксиморфин 1
Latvian: Morfīns Hidromorfons Oksikodons Metadons Levorfanols Oksimorfīns
Bulgarian: Употреба на Fentanyl-ratiopharm с храни и напитки
Latvian: Fentanyl- ratiopharm lietošana kopā ar uzturu
Bulgarian: Значителното повишаване на телесната температура може евентуално да увеличи скоростта на преминаване на фентанил.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās ātrumu var palielināt ķermeņa temperatūras būtiska paaugstināšanās.
Bulgarian: Много редки: атаксия, припадъци (включително клонични и гранд мал припадъци).
Latvian: ataksija, krampji (tostarp kloniski un grand mal krampji).
Bulgarian: Редки по-малко от 1 от 1000, но повече от 1 от 10 000 пациенти
Latvian: Reti mazāk kā 1 no 1000, bet vairāk kā 1 no 10 000 ārstētiem pacientiem
Bulgarian: Много чести повече от 1 от 10 пациенти
Latvian: Ļoti bieži vairāk kā 1 no 10 ārstētiem pacientiem
Bulgarian: DE/H/0739/01/MR Австрия
Latvian: DE/H/0739/01/MR
Bulgarian: Сгънете използваните пластири и ги изхвърлете или върнете в аптеката.
Latvian: Izlietotos plāksterus salokiet un iznīciniet vai nogādājiet atpakaļ aptiekā.
Bulgarian: Възрастните и немощните пациенти трябва да бъдат наблюдавани внимателно и при необходимост дозата да се намали.
Latvian: Gados vecāki vai ar kaheksiju slimojoši pacienti uzmanīgi jānovēro un, ja vajadzīgs, viņiem jāsamazina zāļu deva.
Bulgarian: хълцане.
Latvian: žagas.
Bulgarian: Кожните обриви и зачервяването на кожата обикновено изчезват до един ден след сваляне на пластира.
Latvian: Izsitumi un ādas apsārtums parasti uzzūd vienas dienas laikā pēc plākstera noņemšanas.
Bulgarian: Не бръснете, тъй като бръсненето дразни кожата.
Latvian: Neskujiet tos, jo skūšana kairina ādu.
Bulgarian: Всеки пластир от 7,5 cm2
Latvian: Katrs 7,5 cm2 plāksteris satur
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение и генотоксичност.
Latvian: Pamatojoties uz tradicionālajiem farmakoloģiskās drošības, atkārtotu devu toksicitātes un genotoksicitātes pētījumiem, neklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Bulgarian: Полиетилен терефталатно фолио (силиконизирано)
Latvian: Polietilēna tereftalāta folija (silikinozēta).
Bulgarian: Таблици 2 и 3 не трябва да се използват за преминаване от фентанил за трансдермално приложение към лечение с морфин.
Latvian: Pārejot no transdermālas fentanila lietošanas uz morfīna terapiju, nedrīkst izmantot 2. un 3. tabulu.
Bulgarian: Всеки пластир от 7,5 cm2 съдържа 4,125 mg фентанил.
Latvian: Katrs 7,5 cm2 plāksteris satur 4,125 mg fentanila.
Bulgarian: Трябва да се изчака поне 7 дни преди повторното поставяне на пластир на същото място.
Latvian: Lai uz tās pašas vietas varētu uzlikt jaunu plāksteri, jābūt pagājušām 7 dienām.
Bulgarian: Кетобемидон 10
Latvian: Ketobemidons
Bulgarian: Трансдермалните пластири са снабдени със син надпис, указващ концентрацията.
Latvian: Transdermālajiem plāksteriem ir ar zilu tinti uzdrukāta informācija par stiprumu.
Bulgarian: Всеки пластир от 22,5 cm2
Latvian: Katrs 22,5 cm2 plāksteris satur
Bulgarian: Препоръчвана начална доза фентанил за трансдермално приложение въз основа на дневната перорална доза морфин (за пациенти на постоянна и добре поносима опиоидна терапия).
Latvian: Transdermāli ievadāma fentanila ieteicamā sākumdeva, par pamatu ņemot perorālo morfīna dienas devu (pacientiem, kuriem ir stabilizēta opioīdu terapija un kri to labi panes)
Bulgarian: Нечести по-малко от 1 от 100, но повече от 1 от 1000 пациенти
Latvian: Retāk mazāk kā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 ārstētiem pacientiem
Bulgarian: - Сгънете използвания пластир наполовина, така че лепкавите ръбове да прилепнат един към друг.
Latvian: - Salokiet izlietoto plāksteri uz pusēm tā, lai lipīgās daļas saliptu kopā.
Bulgarian: съдържа 12,375 mg фентанил.
Latvian: 12,375 mg fentanila.
Bulgarian: Флуктуациите на плазмената концентрация между пиковите и най-ниските стойности са по-високи при референтния продукт и не са с голяма стойност.
Latvian: Atsauces zālēm ir lielākas plazmas koncentrācijas maksimumu novirzes no vidējā lieluma, bet tās nav skaitliski lielas.
Bulgarian: Ако употребите повече бройки Fentanyl-ratiopharm, отколкото е необходимо
Latvian: Ja esat lietojis Fentanyl- ratiopharm vairāk nekā noteikts
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност трябва да бъдат наблюдавани внимателно и при необходимост дозата да се намали.
Latvian: Pacienti ar pavājinātu aknu darbību uzmanīgi jānovēro un, ja vajadzīgs, viņiem jāsamazina zāļu deva.
Bulgarian: Всеки пластир от 15 cm2 съдържа 8,25 mg фентанил.
Latvian: Katrs 15 cm2 plāksteris satur 8,25 mg fentanila.
Bulgarian: Дози с еквивалентно аналгетично действие (mg)
Latvian: Ekvianalgētiskas devas (mg)
Bulgarian: Всеки пластир от 22,5 cm2 съдържа 12,375 mg фентанил.
Latvian: Katrs 22,5 cm2 plāksteris satur 12,375 mg fentanila.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира индивидуално до постигане на аналгетична ефикасност.
Latvian: Deva jātitrē individuāli, līdz panākta vēlamā pretsāpju darbība.
Bulgarian: 16,5 mg/30 cm², който освобождава 100 µg фентанил на час
Latvian: 16.5 mg/30 cm² kas atbrīvo 100 µg fentanila stundā
Bulgarian: съдържа 4,125 mg фентанил.
Latvian: 4,125 mg fentanila.
Bulgarian: 12,375 mg/22,5 cm², който освобождава 75 µg фентанил на час
Latvian: 12.375 mg/22.5 cm² kas atbrīvo 75 µg fentanila stundā
Bulgarian: Всеки пластир от 30 cm2 съдържа 16,5 mg фентанил.
Latvian: Katrs 30 cm2 plāksteris satur 16,5 mg fentanila.
Bulgarian: ксеростомия, диспепсия.
Latvian: kserostomija, dispepsija.
Bulgarian: Фентанил преминава в кърмата и може да предизвика нежелани реакции при кърмачето, като седация и подтискане на дишане.
Latvian: Fentanils nokļūst mātes pienā un ar krūti barotam bērnam var izraisīt tādas blakusparādības kā sedāciju un elpošanas nomākumu.
Bulgarian: DE/H/0739/04/MR Австрия
Latvian: DE/H/0739/04/MR
Bulgarian: Много чести: гадене, повръщане, запек.
Latvian: slikta dūša, vemšana, aizcietējums.
Bulgarian: В КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Bulgarian: - опиоиди - анксиолитици и транквиланти - хипнотици - общи анестетици - фенотиазини - миорелаксанти - седиращи антихистамини - алкохолни напитки
Latvian: Iepriekš minētie CNS nomācošie līdzekļi ir šādi: - opioīdi; - anksiolītiski līdzekļi un trankvilizatori; - miega līdzekļi; - vispārējās anestēzijas līdzekļi; - fenotiazīni; - skeleta muskuļus atslābinoši līdzekļi; - antihistamīni ar sedatīvu darbību; - alkoholiski dzērieni.
Bulgarian: DE/H/0739/03/MR Австрия
Latvian: DE/H/0739/03/MR
Bulgarian: Съпътстващата употреба на бупренорфин, налбуфин или пентазоцин не се препоръчва (вж. също точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu (sk. arī apakšpunktu
Bulgarian: 4,125 mg/7,5 cm², който освобождава 25 µg фентанил на час
Latvian: 4.125 mg/7.5 cm² kas atbrīvo 25 µg fentanila stundā
Bulgarian: Тяхната употреба заедно с Fentanyl-ratiopharm не се препоръчва.
Latvian: Nav ieteicams lietot šos medikamentus kopā ar Fentanyl-ratiopharm.
Bulgarian: За начална дозировка се предлагат и трябва да се използват пластири със скорост на освобождаване 12,5 микрограма/час.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanu ar opioīdiem veic pirmoreiz Ir pieejami plāksteri, kuriem aktīvās vielas izdalīšanās ātrums ir 12,5 mikrogrami stundā; tie izmantojami sākumā.