FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: o инхибитори на CYP3A4: при проучване на взаимодействието на бупренорфин с кетоконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) е установено повишаване на Cmax и AUC (площта под кривата) на бупренорфин (приблизително съответно 50% и 70%) и в помалка степен - на норбупренорфин.
Estonian: Buprenorfiini ja ketokonasooli (CYP3A4 tugev inhibiitor) koostoimete uuringu tulemused näitasid buprenorfiini ja vähemal määral norbuprenorfiini Cmax ja AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) suurenemist (buprenorfiini puhul vastavalt ligikaudu 50% ja 70%).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Muud ravimid ja Suboxone Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Suboxone може да причини сънливост.
Estonian: Suboxone võib põhjustada uimasust.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин/налоксон при пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse muutmine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробно увреждане след прием на Suboxone, особено при неправилно използване на лекарството.
Estonian: Pärast Suboxone'i võtmist on teada maksakahjustuse tekkimise juhte, seda eriti ravimi väärkasutamise korral.
Bulgarian: Неправилното използване на лекарството чрез инжектиране може да причини симптоми на абстиненция, инфекции, други кожни реакции и потенциално сериозни чернодробни проблеми (вижте „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Ravimi väärkasutamine selle süstimisena võib põhjustada ärajätunähtusid, infektsioone, teisi nahareaktsioone ja potentsiaalselt tõsiseid maksahaigusi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Освен това, може да се затрудни постигането на адекватна аналгезия при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациентите на бупренорфин/налоксон.
Estonian: ○ Ühtlasi võib piisava analgeesia saavutamine olla raskendatud, kui buprenorfiini/naloksooni saavatele patsientidele manustada täisopioidagonisti.
Bulgarian: Към края на бременността бупренорфин може да индуцира потискане на дишането при новородените, дори след кратък период на приложение.
Estonian: Raseduse lõpu poole võib buprenorfiin põhjustada vastsündinul respiratoorset depressiooni, isegi kui ravimit manustati lühikest aega.
Bulgarian: След известно време на успешно лечение може да се разберете с лекаря си да намалявате дозата постепенно до по-ниска поддържаща доза.
Estonian: Pärast õnnestunud ravi võite oma arstiga kokku leppida annuse järkjärgulises vähendamises kuni väikseima säilitusannuseni.
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Suboxone
Estonian: Kui te lõpetate Suboxone'i võtmise
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват внимателно при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
Bulgarian: През периода на начална терапия се препоръчва ежедневно наблюдение на прилагането, за да се осигури правилно сублингвално поставяне на дозата и да се наблюдава отговорът на пациента към лечението като указателен за титриране до ефективна доза в зависимост от клиничния ефект.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav annustamist iga päev kontrollida veendumaks, et annus on õigesti keele alla asetatud, ning jälgida patsiendi reaktsiooni ravile, mis aitab kliiniliselt efektiivset annust tiitrida.
Bulgarian: Какво съдържа Suboxone
Estonian: Mida Suboxone sisaldab
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца и други членове на домакинството.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste ja teiste pereliikmete eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Този продукт може да причини симптоми на абстиненция, ако го вземете по-малко от шест часа след приема на опиоид с кратко действие (напр. морфин, хероин) или по-малко от 24 часа след приема на дългодействащ опиоид като метадон.
Estonian: See ravim võib põhjustada ärajätunähtusid juhul, kui seda manustada vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiini või heroiini) manustamist või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, manustamist.
Bulgarian: Предлаганите дози от 2 mg/0,5 mg и 8 mg/2 mg позволяват низходящо титриране на дозата.
Estonian: 2 mg / 0,5 mg ja 8 mg / 2 mg annuste olemasolu võimaldab annust aeglaselt vähendada.
Bulgarian: 28 таблетки в блистер от хартия/алуминий/найлон/алуминий/PVC.
Estonian: 28 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
Bulgarian: В това изпитване 326 участници с хероинова зависимост са рандомизирани да получават бупренорфин/налоксон 16 mg дневно, 16 mg бупренорфин дневно или плацебо.
Estonian: Selles uuringus määrati 326 heroiinisõltlasele juhuslikkuse alusel kas 16 mg buprenorfiini/naloksooni ööpäevas, 16 mg buprenorfiini ööpäevas või platseebot.
Bulgarian: Симптомите на абстиненция може да са свързани и със субоптимално дозиране.
Estonian: Ärajätunähtude teke võib olla seotud ka suboptimaalse annuse kasutamisega.
Bulgarian: Деперсонализация Лекарствена зависимост Еуфорично настроение
Estonian: Depersonalisatsioon Ravimisõltuvus Eufooria
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенция
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Bulgarian: 7 таблетки в блистер от хартия/алуминий/найлон/алуминий/PVC.
Estonian: 7 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
Bulgarian: Започване на лечение със Suboxone при зависимост от хероин
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga heroiinisõltuvuse korral
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания с опиатно зависими индивиди са наблюдавани пределни ефекти на опиатните агонисти.
Estonian: Opioidisõltlastel tehtud kliinilise farmakoloogia uuringutes täheldati opioidretseptori agonistidel lagiefekte.
Bulgarian: След перорално приложение налоксон е в почти недоловими нива в плазмата; след сублингвално приложение на бупренорфин/налоксон, плазмената концентрация на налоксон е ниска и бързо се понижава.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on naloksooni kontsentratsioon plasmas vaevu määratav; buprenorfiini/naloksooni keelealusel manustamisel on naloksooni plasmakontsentratsioon madal ning langeb kiiresti.
Bulgarian: Ако се взема заедно с алкохол или депресанти на централната нервна система, има вероятност ефектът да бъде по-силно изразен (вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Kui ravimit manustada koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, on selle toime tõenäoliselt tugevam (vt lõike 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Class C) (n=8)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Bulgarian: Не се налага изменение на дозата въз основа на бъбречната функция, но се препоръчва дозирането при участници с тежко бъбречно увреждане да става внимателно (вж. точка 4.3).
Estonian: Neerufunktsioonist sõltuv annuse muutmine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleks olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Освен това не се наблюдава тератогенност нито за плъхове, нито за зайци.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Bulgarian: Ако пациентът повръща, трябва да се вземат мерки за предотвратяване на аспирация на повърнатите материи.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Bulgarian: Великобритания или
Estonian: Ühendkuningriik
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Bulgarian: Не се препоръчва внезапно прекратяване на лечението, тъй като е възможно да доведе до синдром на абстиненция, който може да бъде с отложено начало.
Estonian: Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna selle tagajärjel võib tekkida ärajätusündroom, mis võib avalduda hiljem.
Bulgarian: В опаковки от 7 и 28 таблетки.
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
Bulgarian: Suboxone съдържа лактоза.
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi.
Bulgarian: Лекарства, които потискат ензима CYP3A4, може да причинят повишени концентрации на бупренорфин.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad buprenorfiini kontsentratsiooni suurendada.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди индукция
Estonian: Enne induktsiooni kasutatavad abinõud
Bulgarian: Пациентите не трябва да преглъщат или консумират храна или напитки, докато таблетката не се разтвори напълно.
Estonian: Patsient ei tohiks süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Bulgarian: Потискане на дишането в резултат на потискане на централната нервна система е основният симптом, налагащ интервенция в случай на предозиране, тъй като може да доведе до респираторен арест и смърт.
Estonian: Üleannustamise korral on põhiliseks sekkumist vajavaks sümptomiks kesknärvisüsteemi depressiooni tagajärjel tekkiv respiratoorne depressioon, kuna see võib viia hingamise seiskumiseni ja põhjustada patsiendi surma.
Bulgarian: Трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища на пациента и възможност за асистирано или контролирано обдишване.
Estonian: Tuleb veenduda, et hingamisteed on vabad ja kasutada abistavat või kontrollitud ventilatsiooni.
Bulgarian: - Активните вещества са бупренорфин и налоксон.
Estonian: - Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
Bulgarian: Лекарственият продукт се метаболизира в черния дроб основно чрез глюкоронидна конюгация, и се екскретира в урината.
Estonian: Ravimpreparaat metaboliseeritakse maksas peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni teel ning eritatakse uriini.
Bulgarian: Продуктът може да причини сънливост, замайване или нарушаване на мисловния процес, особено в периодите на започване на лечението и коригиране на дозата.
Estonian: Ravimpreparaat võib põhjustada uimasust, pearinglust või mõtlemishäireid, seda eriti ravi induktsiooni ja annuse korrigeerimise ajal.
Bulgarian: Предназначението на компонента налоксон е да предотврати неправилната интравенозна злоупотреба.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse takistamiseks.
Bulgarian: Ефектът на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на бупренорфин и налоксон е оценен в постмаркетингово проучване.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Bulgarian: Започване на лечение със Suboxone при зависимост от метадон
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga metadoonisõltuvuse korral
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише точната доза.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Bulgarian: Титрирането на дозата на стъпки от 2-8 mg бупренорфин се ръководи от преоценката на клиничния и психологичен статус на пациента, като не трябва да надвишава максимална еднократна дневна доза от 24 mg бупренорфин.
Estonian: Annust tiitritakse astmetena, 2...8 mg buprenorfiini, vastavalt patsiendi kliinilise ja psühholoogilise seisundi hindamise tulemustele ning see ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ühekordset ööpäevast annust (24 mg).
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 42 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Бъбречното елиминиране може да е удължено, тъй като 30 % от приложената доза се елиминира през бъбреците.
Estonian: Renaalne eliminatsioon võib olla pikenenud, kuna 30% manustatud annusest elimineeritakse neerude kaudu.
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца на бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (напр. хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Bulgarian: Стенокардия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
Estonian: Stenokardia Bradükardia Südamelihase infarkt Südamepekslemine Tahhükardia
Bulgarian: Бупренорфин се титрира до поддържаща доза към ден 3; дозите за активна контрола се титрират по-постепенно.
Estonian: Buprenorfiin tiitriti 3. päevaks säilitusannuseni, aktiivse kontrollpreparaadi annuseid tiitriti aeglasemalt.
Bulgarian: През периода на преминаване от бупренорфин или метадон към бупренорфин/налоксон пациентите трябва да бъдат явно наблюдавани, тъй като има съобщения за симптоми на абстиненция.
Estonian: Patsiente tuleks buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile ülemineku perioodil hoolikalt jälgida, kuna on teatatud ärajätunähtude esinemisest.
Bulgarian: Най-често съобщаваните свързани с лечението нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на основните клинични изпитвания, са запек и симптоми, обикновено свързани с абстиненция (напр. безсъние, главоболие, гадене, хиперхидроза и болка).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks raviga seotud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus ja tavalised ravimi ärajätunähud (st unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos ja valu).
Bulgarian: Тъй като е възможно фармакокинетиката на бупренорфин/налоксон да бъде променена при пациенти с чернодробно увреждане, препоръчително е прилагането на по-ниски начални дози и внимателно титриране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Това лекарство може да маскира болкови симптоми, които биха помогнали при диагностицирането на определени заболявания.
Estonian: • Mõju raviga mitteseotud meditsiinilistele seisunditele See ravim võib peita valu, mis võiks aidata mõnd haigust diagnoosida.
Bulgarian: някои противогъбични средства (използвани за лечение на гъбични инфекции), като кетоконазол, итраконазол, определени антибиотици могат да удължат въздействията на това лекарство;
Estonian: • mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nt ketokonasool, itrakonasool, teatud antibiootikumid võivad selle ravimi toimet pikendada;
Bulgarian: 28 сублингвални таблетки
Estonian: 28 keelealust tabletti
Bulgarian: Някои от съобщените случаи на гърчове, повръщане, диария и повишени стойности на чернодробните функционални показатели са преценени като сериозни.
Estonian: Mõned krambihoo, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitudega kulgenud juhtu peeti tõsisteks.
Bulgarian: Всяка сублингвална таблетка съдържа 168 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Неправилна употреба, злоупотреба и отклоняване Бупренорфин може да се използва неправилно или с него да се злоупотребява, както и с другите наркотици, законни или незаконни.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
Bulgarian: Пациенти, които получават Suboxone, трябва да бъдат под внимателно наблюдение, и при тях може да се наложи намаляване на дозата, ако се комбинира с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. протеазни инхибитори като ритонавир, нелфинавир или индинавир или азолови противогъбични средства, като кетоконазол или итраконазол, макролидни антибиотици).
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Bulgarian: Suboxone сублингвални таблетки трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж точка 4.3 и 5.2).
Estonian: Suboxone'i keelealuseid tablette peab mõõduka maksakahjustusega patsientidel kasutama ettevaatlikult (vt lõik 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Двете активни вещества на Suboxone, бупренорфин и налоксон, се метаболизират екстензивно в черния дроб и са установени по-високи плазмени нива на бупренорфин и налоксон при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Suboxone'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja leiti, et keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel on nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Bulgarian: Виж точка 4.
Estonian: Vt. lõik 4.
Bulgarian: Плазмените нива на бупренорфин нарастват със сублингвалното дозиране на бупренорфин/налоксон.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon suurenes buprenorfiini/naloksooni keelealuse annuse manustamisel.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се прилагат внимателно при пациенти в старческа възраст или при изтощени пациенти.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla opioidide manustamisel eaketele ja nõrgestatud patsientidele.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Bulgarian: - Другите съставки са лактозен монохидрат, манитол, царевично нишесте, повидон K30, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, магнезиев стеарат, ацесулфам калий и естествени аромати на лимон и лайм.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, mannitool, maisitärklis, povidoon K30, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, magneesiumstearaat, kaaliumatsesulfaam ning naturaalne sidruni- ja laimimaitseaine.
Bulgarian: Suboxone съдържа лактоза
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за дозирането.
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad.
Bulgarian: Опиоидите могат да доведат до ортостатична хипотония при амбулаторните пациенти.
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused Opoidid võivad põhjustada ambulatoorsetel patsientidel ortostaatilist hüpotensiooni.
Bulgarian: 2,8-кратно повишение
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD)TOOTJA(D)
Bulgarian: Проучванията при животни показват намален фертилитет при женските при високи дози (системна експозиция > 2,4 пъти експозицията при хора при максималната препоръчителна доза от 24 mg бупренорфин на базата на AUC).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et suurte annuste korral väheneb emase looma viljakus (kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal on süsteemne ekspositsioon > 2,4 korda ekspositsioonist inimesel buprenorfiini maksimaalse soovitatava annuse (24 mg) korral).
Bulgarian: Бупренорфин/налоксон е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3 и 5.2).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustusega patsientide puhul (vt lõik 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Пациент, който е с недостатъчна доза бупренорфин/налоксон, може да продължи да реагира на симптомите на неконтролирана абстиненция, като предприема самолечение с наркотици, алкохол или други седативи-хипнотици, като например бензодиазепини.
Estonian: Patsient, kes saab liiga väikeses annuses buprenorfiini/naloksooni, leevendab ise jätkuvalt kontrollimatuid ärajatunähte manustades opioide, alkoholi või teisi uinutava-hüpnootilise toimega aineid nagu bensodiasepiinid.
Bulgarian: Ако сте били на метадон или опиоид с дълго действие, в идеалния случай дозата метадон трябва да бъде намалена до под 30 mg/ден, преди да започнете лечение със Suboxone.
Estonian: Kui olete kasutanud metadooni või pikatoimelisi opiopide, tuleks nende annust enne ravi alustamist Suboxone'iga vähendada kuini 30 mg-ni päevas.
Bulgarian: Сърбеж Обрив Уртикария
Estonian: Sügelus Lööve Urtikaaria
Bulgarian: тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
Estonian: segaduses olekut või hallutsinatsioone
Bulgarian: Намален апетит Хипергликемия Хиперлипидемия Хипогликемия
Estonian: Isu vähenemine Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpoglükeemia
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини трудности при преглъщане или дишане, тежка уртикария/копривна треска.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib takistada neelamist või hingamist,
Bulgarian: 11,3-кратно повишение
Estonian: 11,3-kordne suurenemine
Bulgarian: При опиоидите е показано, че увеличават налягането в холедоха и трябва да се използват внимателно при пациенти с нарушения на жлъчните пътища.
Estonian: On näidatud, et opioidid tõstavad ühissapijuhasisest rõhku ja neid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sapiteede funktsiooni häire.
Bulgarian: астма или други дихателни проблеми,
Estonian: • kui teil on astma või muud hingamisprobleemid;
Bulgarian: Забавено или затруднено дишане, чернодробно увреждане със или без жълтеница, халюцинации, подуване на лицето и гърлото или животозастрашаващи алергични реакции, спадане на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение.
Estonian: Aeglane või raskendatud hingamine, maksakahjustus koos kollasusega või ilma, hallutsinatsioonid, näo ja kõri turse või eluohtlikud allergilised reaktsioonid, vererõhu langus kehaasendi muutmisel istuvast või lamavast asendist püstisesse.
Bulgarian: За участниците рандомизирани за активно лечение, дозирането започва от 8 mg бупренорфин в ден 1, последвано от 16 mg (две по 8 mg) бупренорфин в ден 2.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
Bulgarian: Таблица 3 обощава резултатите от клинично проучване, при което експозицията след приложението на единична доза Suboxone 2,0/0,5 mg (бупренорфин/налоксон) сублингвална таблетка е определена при здрави участници и при участници с чернодробно увреждане.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира чрез 14-N-деалкилиране и глюкоконюгация на основната молекула и деалкилирания метаболит.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
Bulgarian: Ако се използва налоксон, когато се определя продължителността на лечението и медицинското наблюдение, необходими за преодоляване на ефектите от предозиране, трябва да се има предвид голямата продължителност на действие на бупренорфин.
Estonian: Naloksooni kasutamisel tuleb üleannustamisest tingitud toimete kõrvaldamiseks vajaliku ravi ja meditsiinilise jälgimise kestuse määramisel arvestada buprenorfiini pika toimeajaga.
Bulgarian: При прием по време на бременност, особено късна бременност, лекарствата като Suboxone може да причинят симптоми на абстиненция, включително дихателни проблеми при новоророденото.
Estonian: Raseduse, eriti raseduse lõppfaasi, ajal võivad ravimid nagu Suboxone põhjustada ravimi võõrutusnähtude sümptomeid, sh hingamisraskusi, teie vastsündinud lapsel.
Bulgarian: Първата доза Suboxone трябва да се приеме при наличието на следи от абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последното приемане на метадон.
Estonian: Suboxone'i esimene annus tuleks manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Bulgarian: недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Адисън).
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Bulgarian: Леко чернодробно увреждане (Child-Pugh Class A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Bulgarian: N-деалкилбупренорфин е -опиатните агонист със слаба вътрешна активност.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Bulgarian: Едновременната употреба на инхибитори на моноаминоксидаза (MAOI) може да доведе до подсилване на ефектите от опиодите въз основа на опита с морфин (вж. точка 4.5).
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine võib opioidide toimet suurendada, nagu näitab kogemus morfiiniga (vt lõik 4.5).