FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces tumeurs pourraient avoir été causées par l'antagonisation prolongée des récepteurs dopaminergiques D2 et l'hyperprolactinémie.
Spanish: Estos tumores pueden estar causados por el prolongado antagonismo de los receptores dopaminérgicos D2 y la hiperprolactinemia.
French: • des réactions allergiques sévères (adrénaline)
Spanish: • Las reacciones alérgicas graves (epinefrina).
French: Lors des études cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, menées chez des patients atteints de démence, une augmentation d'un facteur 3 environ du risque d'événements vasculaires cérébraux indésirables a été observée avec certains antipsychotiques atypiques.
Spanish: En estudios clínicos aleatorizados y controlados con placebo, realizados en pacientes con demencia, se observó un aumento aproximadamente de 3 veces del riesgo de acontecimientos adversos cerebrovasculares con algunos antipsicóticos atípicos.
French: • voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
Spanish: sentir, oír u oler cosas que no son reales (alucinaciones).
French: • de l'alprazolam ou de la buspirone (pour l'anxiété)
Spanish: • Alprazolam o buspirona (para la ansiedad).
French: La dose maximale est de 20 mg/jour.
Spanish: La dosis máxima es de 20 mg/día.
French: Les principales voies sont la glucurono-conjugaison et la réduction cétonique.
Spanish: Las vías metabólicas principales son la glucuronidación y la reducción cetónica.
French: • le taux de potassium dans votre sang est faible et que vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
Spanish: • Si presenta bajos niveles de potasio en la sangre que no hayan sido tratados.
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d'alcool.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia, cardiopatías, antecedentes familiares de prolongación del intervalo QTc o antecedentes de alcoholismo.
French: • les inhibiteurs combinés du CYP3A4 et du CYP2D6 : fluoxétine, ritonavir.
Spanish: • Inhibidores conjuntos de la CYP3A4 y la CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol est en moyenne de 21 heures (intervalle : 13 à 36 heures) après administration intramusculaire.
Spanish: La semivida de eliminación terminal del haloperidol es de 21 horas por término medio (rango, 13 - 36 horas) tras la administración intramuscular.
French: • le paludisme (comme l'halofantrine)
Spanish: • Paludismo (como halofantrina).
French: • En principe, les personnes âgées commenceront le traitement à 0,5 mg par jour ou avec la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Spanish: • En personas de edad avanzada el tratamiento se iniciará normalmente con 0,5 mg al día o la mitad de la dosis más baja del adulto.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de l'halopéridol peut entraîner une majoration du risque d'effets indésirables, notamment d'allongement du QTc (voir rubrique 4.4).
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de haloperidol podría incrementar el riesgo de acontecimientos adversos, entre ellos, la prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.4).
French: • Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)
Spanish: • Efectos sobre las células de la sangre, como bajo número de todos los tipos de células sanguíneas, incluidos descensos sustanciales de los glóbulos blancos y reducción del número de plaquetas (células que ayudan a formar los coágulos)
French: • vous avez une maladie de Parkinson
Spanish: • Si padece la enfermedad de Parkinson.
French: HALDOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Spanish: HALDOL debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidentes cerebrovasculares.
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du cytochrome P450 (CYP) 2D6 et recevant en parallèle un inhibiteur du CYP3A4.
Spanish: HALDOL se debe utilizar con precaución en pacientes que sean metabolizadores lentos del citocromo P450 (CYP) 2D6 y a los que se coadministra un inhibidor de la CYP3A4.
French: Le risque d'allongement du QTc augmente avec la dose et les concentrations plasmatiques de l'halopéridol.
Spanish: El riesgo de prolongación del intervalo QTc aumenta con la dosis de haloperidol y sus concentraciones plasmáticas.
French: • de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)
Spanish: • Itraconazol, posaconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).
French: • De l'autre main, tenir le haut de l'ampoule en posant l'index sur le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré, parallèlement aux anneaux de couleur.
Spanish: • Con la otra mano sostener el extremo superior de la ampolla colocando el dedo índice contra el cuello de la ampolla, y el pulgar sobre el punto de color, paralelo al/ a los anillo(s) de identificación de color.
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar HALDOL junto con medicamentos que causen un desequilibrio electrolítico (ver sección 4.4).
French: L'halopéridol est un antipsychotique de la famille des butyrophénones.
Spanish: El haloperidol es un antipsicótico que pertenece al grupo de las butirofenonas.
French: Les études de cultures tissulaires semblent indiquer que le développement des cellules au sein des tumeurs mammaires humaines pourrait être stimulé par la prolactine.
Spanish: Los estudios de cultivos tisulares indican que la prolactina puede estimular el crecimiento celular en tumores mamarios humanos.
French: L'halopéridol peut antagoniser les effets de la lévodopa et des autres agonistes de la dopamine.
Spanish: El haloperidol puede antagonizar el efecto de la levodopa y otros agonistas dopaminérgicos.
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 7 jour(s).
Spanish: • Se puede ajustar la dosis cada 1 a 7 días.
French: • La dose totale administrée ne devra pas dépasser 5 mg par jour sauf si votre médecin estime qu'une dose supérieure est nécessaire.
Spanish: • No se le administrará más de un total de 5 mg al día, a menos que su doctor decida que necesita una dosis mayor.
French: Il est recommandé de réaliser un ECG initial avant l'administration intramusculaire du médicament.
Spanish: Se recomienda realizar un ECG basal antes de la administración intramuscular.
French: Traitement :
Spanish: Tratamiento de:
French: • une dépression (comme le citalopram et l'escitalopram)
Spanish: • Depresión (como citalopram y escitalopram).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Spanish: Consulte inmediatamente al médico si sufre cualquiera de los graves efectos adversos indicados más arriba.
French: L'halopéridol a été associé à des cas de syndrome malin des neuroleptiques, une réaction idiosyncrasique rare caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire généralisée, une instabilité du système nerveux autonome, des troubles de la conscience et une augmentation des taux sériques de créatine phosphokinase.
Spanish: El uso de haloperidol se ha relacionado con la aparición de síndrome neuroléptico maligno, una respuesta idiosincrásica rara caracterizada por hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y aumento de la concentración de creatina fosfocinasa en suero.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'halopéridol (d'après l'expérience clinique ou le mécanisme d'interaction médicamenteuse) comprennent, par exemple :
Spanish: A continuación se indican algunos medicamentos que podrían aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol (según la experiencia clínica o los mecanismos de interacciones medicamentosas):
French: • Tension artérielle basse
Spanish: • Presión arterial baja.
French: • des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins
Spanish: • Tiene antecedentes personales o familiares de coágulos sanguíneos.
French: La dose d'halopéridol que vous prendrez dépendra :
Spanish: La dosis de Haldol dependerá de:
French: Une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
Spanish: Se ha observado una alta variabilidad interindividual en las concentraciones plasmáticas.
French: Chez les patients prenant de l'halopéridol en concomitance avec des médicaments de ce type, il est recommandé de surveiller les signes ou symptômes d'une majoration ou d'une prolongation des effets pharmacologiques de l'halopéridol et de réduire la dose d'HALDOL si nécessaire.
Spanish: Se recomienda controlar a los pacientes que tomen haloperidol junto con estos medicamentos, a fin de detectar los signos y síntomas de un aumento o una prolongación de los efectos farmacológicos del haloperidol y reducir la dosis de HALDOL cuando sea necesario.
French: • signalés au cours des études cliniques avec l'halopéridol ;
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol.
French: Lorsqu'un traitement concomitant par un antiparkinsonien est requis, il peut être nécessaire de le poursuivre après l'arrêt d'HALDOL, s'il est excrété plus rapidement que l'halopéridol, afin d'éviter l'apparition ou l'aggravation de symptômes extrapyramidaux.
Spanish: Si se requiere medicación antiparkinsoniana concomitante, es posible que esta deba continuarse tras la interrupción del tratamiento con HALDOL si su excreción es más rápida que la del haloperidol, a fin de evitar la aparición o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales.
French: • d'autres antipsychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone).
Spanish: • Otros antipsicóticos (p. ej., derivados de la fenotiazina, sertindol, pimozida, ziprasidona).
French: Si vous oubliez de prendre Haldol
Spanish: Si olvidó tomar Haldol
French: • faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)
Spanish: • Bajar la presión arterial (como guanetidina y metildopa).
French: Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblement, de somnolences, de détresse respiratoire et de troubles alimentaires ont été signalés.
Spanish: Se ha notificado agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, distrés respiratorio o trastornos alimentarios.
French: Le tableau 5 présente les effets indésirables qui ont été :
Spanish: En la tabla 5 se recogen las reacciones adversas como sigue:
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol est en moyenne de 24 heures (intervalle de valeurs moyennes : 15 à 37 heures) après administration orale.
Spanish: La semivida de eliminación terminal del haloperidol es de 24 horas por término medio (rango de las medias, 15 - 37 horas) tras la administración intramuscular.
French: Des concentrations plus élevées peuvent être nécessaires chez une partie des patients en raison de la forte variabilité pharmacocinétique interindividuelle de l'halopéridol.
Spanish: Determinados pacientes podrían necesitar concentraciones más elevadas debido a la alta variabilidad interindividual en la farmacocinética del haloperidol.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.
Spanish: Consulte también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la presión arterial, como comprimidos contra la retención de agua (diuréticos).
French: Un nombre limité de données chez la femme enceinte (plus de 400 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet de malformation, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'halopéridol.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (más de 400 desenlaces de embarazos) que indican que el haloperidol no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
French: • troubles du sommeil.
Spanish: • Dificultad para dormir.
French: • tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles
Spanish: • Temblores, rigidez o debilidad en los músculos.
French: Il est recommandé d'initier le traitement à faible dose, qui sera ensuite ajustée en fonction de la réponse du patient de façon à définir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2).
Spanish: Se recomienda comenzar con una dosis inicial baja, que se ajustará según la respuesta del paciente para determinar la dosis eficaz mínima (ver sección 5.2).
French: Après l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4, la concentration de l'halopéridol peut augmenter progressivement et il peut donc être nécessaire de réduire la dose d'HALDOL.
Spanish: Tras retirar el inductor de la CYP3A4, puede producirse un aumento gradual de la concentración de haloperidol y, por consiguiente, podría ser necesario reducir la dosis de HALDOL.
French: Les résultats issus d'études cliniques de taille limitée semblent indiquer une clairance plus faible et une demi-vie d'élimination plus longue de l'halopéridol chez les patients âgés.
Spanish: Los resultados de pequeños estudios clínicos indican un aclaramiento menor y una mayor semivida de eliminación del haloperidol en pacientes ancianos.
French: • Prise ou perte de poids
Spanish: • Ganancia o pérdida de peso.
French: Tableau 4 : doses d'halopéridol recommandées chez les patients pédiatriques
Spanish: Tabla 4: Recomendaciones posológicas de haloperidol para la población pediátrica
French: Les résultats se situent dans les limites de la variabilité observée au niveau de la pharmacocinétique de l'halopéridol.
Spanish: Los resultados se encuadran dentro de la variabilidad observada en la farmacocinética del haloperidol.
French: • La dose maximale recommandée est de 5 mg/jour.
Spanish: • La dosis máxima recomendada es de 5 mg/día.
French: De rares cas de mort subite ont été signalés chez des patients atteints de troubles psychiatriques traités par des antipsychotiques, notamment par l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han comunicado casos raros de muerte súbita en pacientes psiquiátricos tratados con antipsicóticos, entre los que se incluye el haloperidol (ver sección 4.8).
French: • La dose totale administrée ne devra pas dépasser 20 mg par jour.
Spanish: • No se le administrará más de un total de 20 mg al día.
French: Des cas d'hypoglycémie et de syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de hipoglucemia y de síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, durante el tratamiento con haloperidol (ver sección 4.8).
French: • La dose maximale est de 15 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Spanish: • La dosis máxima es de 15 mg/día, ya que los problemas de seguridad sobrepasan a los beneficios clínicos del tratamiento a dosis superiores.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous recevez.
Spanish: Podría tener que someterse a un control más estrecho, y también es posible que deba ajustarse la cantidad de Haldol que recibe.
French: Vous devez fixer la seringue doseuse pour administration orale sur le flacon lors de la première utilisation en procédant comme suit :
Spanish: Debe ajustar la jeringa al frasco la primera vez que la use, de la siguiente forma:
French: • Prélevez le nombre approprié de millilitres (mL) de solution.
Spanish: • Extraiga solución hasta que tenga el número correcto de mililitros (ml).
French: Syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveauné (voir rubrique 4.6)
Spanish: Síndrome de abstinencia en neonatos (ver sección 4.6)
French: En cas d'allongement du QTc en cours de traitement, il est recommandé de réduire la dose, mais la prise d'halopéridol doit être interrompue si le QTc dépasse 500 ms.
Spanish: Mientras dure el tratamiento, se recomienda reducir la dosis en caso de prolongación del intervalo QTc y suspender el uso de haloperidol si el QTc excede los 500 ms.
French: • La dose initiale sera normalement comprise entre 1 et 5 mg.
Spanish: • La dosis de inicio será normalmente de entre 1 y 5 mg.
French: • votre niveau de conscience est altéré ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
Spanish: • Si su capacidad de percepción ha disminuido o cree que usted o sus reacciones se han vuelto particularmente lentos.
French: Lors du traitement des épisodes maniaques chez les patients atteints de troubles bipolaires, il existe un risque de passage de la phase maniaque à une phase dépressive.
Spanish: Existe un riesgo, en el tratamiento de los episodios maníacos del trastorno bipolar, de que el paciente pase de la manía a la depresión.
French: Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Haldol
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Haldol
French: Dans de très rares cas, des symptômes de sevrage aigus (incluant des nausées, des vomissements et des insomnies) ont été signalés après l'arrêt brutal d'antipsychotiques à haute dose.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de síndrome de abstinencia agudo (con náuseas, vómitos e insomnio) tras la retirada brusca de altas dosis de antipsicóticos.
French: • les inhibiteurs du CYP2D6 : bupropion, chlorpromazine, duloxétine, paroxétine, prométhazine,
Spanish: • Inhibidores de la CYP2D6: bupropión, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina,
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez.
Spanish: Podría tener que someterse a un control más estrecho y también es posible que deba ajustarse la cantidad de Haldol que toma.
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n'utilisez pas Haldol (voir « N'utilisez pas Haldol si »).
Spanish: Estos medicamentos pueden causar problemas de corazón con mayor frecuencia, de manera que consulte a su médico si está tomando cualquiera de ellos y no utilice Haldol (ver «No utilice Haldol si»).
French: • Modifications mises en évidence par les analyses sanguines visant à contrôler le fonctionnement du foie.
Spanish: • Cambios en los parámetros sanguíneos que miden el funcionamiento del hígado.
French: La thyroxine peut favoriser l'apparition d'effets toxiques de l'halopéridol.
Spanish: La tiroxina puede potenciar la toxicidad del haloperidol.
French: • Le traitement doit être initié à la plus faible dose possible, et la dose doit être ajustée par paliers toutes les 2 à 4 heures si l'agitation persiste, jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
Spanish: • El tratamiento se debe iniciar con la dosis más baja posible y la dosis debe ser ajustada en incrementos a intervalos de 2 a 4 horas si continúa la agitación, hasta un máximo de 10 mg/día.
French: Le traitement par HALDOL solution injectable doit être arrêté dès que la situation clinique le permet et, si un traitement reste nécessaire, la prise d'halopéridol par voie orale doit être initiée en appliquant un rapport de conversion de dose de 1/1, puis en ajustant la dose en fonction de la réponse clinique.
Spanish: El tratamiento con HALDOL solución inyectable debe interrumpirse tan pronto como esté clínicamente indicado y, si es necesario mantener el tratamiento, debe utilizarse haloperidol oral con una tasa de conversión posológica de 1:1, seguida de un ajuste de la dosis acorde con la respuesta clínica del paciente.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou sur la boîte.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o en la caja.
French: Si le patient est comateux, ses voies aériennes doivent être maintenues dégagées au moyen d'une canule oropharyngée ou d'une sonde endotrachéale.
Spanish: En pacientes comatosos debe mantenerse una vía respiratoria permeable mediante un tubo orofaríngeo o endotraqueal.
French: Haldol contient [À compléter au niveau national]
Spanish: Haldol contiene [Para completar a nivel nacional]
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Rumanía, Suecia:
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 3 jour(s).
Spanish: • Se puede ajustar la dosis cada 1 a 3 días.
French: • des mouvements du corps ralentis ou réduits, des mouvements saccadés ou erratique
Spanish: • Movimientos corporales lentos o reducidos, sacudidas o torsiones.
French: Sauf indication contraire de votre médecin, l'arrêt du traitement par Haldol doit être progressif.
Spanish: A menos que su médico decida otra cosa, el tratamiento con Haldol debe retirarse gradualmente.
French: • Chez la majorité des patients, des doses allant jusqu'à 15 mg/jour sont suffisantes.
Spanish: • Para la mayoría de los pacientes será suficiente una dosis de 15 mg/día.
French: Des cas de tachycardie et d'hypotension (notamment d'hypotension orthostatique) ont également été signalés (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se han notificado también casos de taquicardia e hipotensión, incluida la hipotensión ortostática (ver sección 4.8).
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l'allaitement pendant le traitement par Haldol.
Spanish: El médico comentará con usted los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras esté tomando Haldol.
French: • certains médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., torémifène, vandétanib).
Spanish: • Determinados medicamentos utilizados para el cáncer (p. ej., toremifeno, vandetanib).
French: • des médicaments dont le mécanisme est incertain : buspirone.
Spanish: • Mecanismo dudoso: buspirona.
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Norvège, Pays-Bas, Royaume-Uni, Suède :
Spanish: Austria, Bélgica, Chipre, Francia, Islandia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Suecia, Reino Unido:
French: • certains antidépresseurs (p. ex., citalopram, escitalopram).
Spanish: • Determinados antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram).
French: • de la chlorpromazine ou de la prométhazine (pour des nausées et vomissements)
Spanish: • Clorpromazina o prometazina (para las náuseas y los vómitos).
French: • une épilepsie ou avez déjà fait des crises épileptiques (convulsions)
Spanish: • Tiene epilepsia o alguna vez ha sufrido ataques (convulsiones).
French: • les nausées et vomissements (comme le dolasétron)
Spanish: • Náuseas y vómitos (como dolasetrón).
French: La prudence est requise chez les patients atteints d'épilepsie ou présentant des prédispositions aux crises épileptiques (sevrage alcoolique et lésions cérébrales, par exemple).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda precaución en pacientes con epilepsia y en otras alteraciones que predispongan a las convulsiones (p. ej., abstinencia alcohólica y daño cerebral).
French: • Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler
Spanish: • Movimientos ascendentes de los ojos o movimientos rápidos e incontrolados de los ojos.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez :
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si:
French: Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Haldol (voir « Ne prenez pas Haldol si »).
Spanish: Estos medicamentos pueden causar problemas de corazón con mayor frecuencia, de manera que consulte a su médico si está tomando cualquiera de ellos y no tome Haldol (ver «No tome Haldol si»).