FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako bi se ispitala sigurnost lijeka Ratiograstim, provedena su dva daljnja ispitivanja u bolesnika oboljelih od raka pluća i ne-Hodgkinovog limfoma.
Estonian: Ratiograstimi ohutuse uurimiseks tehti veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ratiograstim?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ratiograstimi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Tijekom prvih 21 dan kemoterapijskog ciklusa, bolesnici liječeni bilo kojim od ova dva lijeka, Ratiograstim ili Neupogen, imali su tešku neutropeniju prosječno tijekom 1,1 dana, u usporedbi s 3,8 dana u onih koji su primali placebo.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul kestis kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 ööpäeva ja platseebot saanud patsientidel 3,8 ööpäeva.
Croatian: Filgrastim se proizvodi metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvodi ga bakterija u koju je umetnut gen (DNK), što bakterijama omogućuje stvaranje filgrastima.
Estonian: Filgrastiimi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Croatian: Ratiograstim se može također primjenjivati i u bolesnika koji će donirati krvne matične stanice za transplantaciju kako bi se pomoglo pri otpuštanju stanica iz koštane srži.
Estonian: Lisaks tohib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ratiograstim (kod više od 1 na 10 osoba) su muskuloskeletalna bol (bol u mišićima i kostima).
Estonian: Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Croatian: Drugim riječima, Ratiograstim je sličan biološkom lijeku koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a sadrži istu djelatnu tvar (poznatom kao „referentni lijek").
Estonian: See tähendab, et Ratiograstim on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ratiograstim
Estonian: Muu teave Ratiograstimi kohta
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ratiograstim pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Ratiograstimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: CHMP je zaključio u skladu sa zahtjevima EU-a, da je dokazano kako je profil kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti lijeka Ratiograstim usporediv s lijekom Neupogen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ratiograstim võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
Croatian: Ratiograstim se koristi za poticanje stvaranja bijelih krvnih stanica u sljedećim situacijama:
Estonian: Ratiograstimit kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Croatian: Zašto je Ratiograstim odobren?
Estonian: Miks Ratiograstim heaks kiideti?
Croatian: Referentni lijek za Ratiograstim je Neupogen.
Estonian: Ratiograstimi võrdlusravim on Neupogen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uvjete korištenja lijeka Ratiograstim.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije u bolesnika koji se podvrgavaju liječenju za uništavanje stanica koštane srži prije presađivanja koštane srži (primjerice u određenih bolesnika oboljelih od leukemije) ako su izloženi riziku dugoročne, ozbiljne neutropenije;
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõningatel leukeemiaga patsientidel), kui neil on pikaajalise raske neutropeenia oht;
Croatian: Odbor je preporučio da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Ratiograstim.
Estonian: Komitee soovitas anda Ratiograstimi müügiloa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ratiograstim.
Estonian: See on ravimi Ratiograstim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Ratiograstim uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ratiograstimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: • za povećavanje razina neutrofila i smanjivanje rizika od infekcija u bolesnika oboljelih od neutropenije koji imaju povijest ozbiljnih, ponovljenih infekcija;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi);
Croatian: Ratiograstim je otopina za injekciju ili za infuziju (drip u venu).
Estonian: Ratiograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije (niskih razina neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica) i preveniralo nastajanje fibrozne neutropenije (neutropenija s groznicom) u bolesnika koji primaju kemoterapiju (liječenje raka) koja je citotoksična (ubija stanice);
Estonian: • neutropeenia (teatud valgeliblede neutrofiilide vähesus) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist (rakke hävitavat) keemiaravi (vähiravi) saavatel patsientidel;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ratiograstim?
Estonian: Mis riskid Ratiograstimiga kaasnevad?
Croatian: Što je Ratiograstim?
Estonian: Mis on Ratiograstim?
Croatian: Ratiograstim je „biosličan lijek".
Estonian: Ratiograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Croatian: Stoga, dokazano je da je lijek Ratiograstim podjednako djelotvoran kao lijek Neupogen.
Estonian: Seega tõestati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Croatian: Zamjena djeluje na isti način kao prirodno proizveden G CSF poticanjem koštane srži na proizvodnju većeg broja bijelih krvnih stanica.
Estonian: Tehislik G-CSF toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Croatian: Liječenje lijekovima Ratiograstim i Neupogen rezultiralo je sličnim smanjivanjima u trajanju teške neutropenije.
Estonian: Ravi Ratiograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Croatian: Ratiograstim se ispitivao kako bi se dokazalo da je usporediv s referentnim lijekom, Neupogen.
Estonian: Ratiograstimit uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
Croatian: Ratiograstim se primjenjuje supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Estonian: Ratiograstimit manustatakse nahaaluse süstega või veeniinfusiooniga.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Estonian: Ravimi toimeaine on filgrastiim.
Croatian: Kako djeluje Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstim toimib?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja, potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Za što se Ratiograstim koristi?
Estonian: Milleks Ratiograstimit kasutatakse?
Croatian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Estonian: EU/1/15/1062/001
Croatian: 1,1 g/ml oralna tekućina Kroz usta ili želučanocrijevno boca (staklo) 25 ml
Estonian: Suukaudne või gastrointestinaalne pudel (klaas) 25 ml
Croatian: 1 boca + 1 nastavak za bocu s čepom za ponovno zatvaranje
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta dnevno.
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja očekuje se do kraja srpnja 2030.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. studenog 2015.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
Croatian: Stariji (65 godina ili više)
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
Croatian: • Nema drugih sastojaka.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
Croatian: Odrasli i djeca
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed
Croatian: U ovoj analizi procijenjena su četrdeset četiri bolesnika.
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
Croatian: 1 (6,3%) svaki
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
Croatian: Upotrijebiti u roku od 14 dana nakon otvaranja.
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
Croatian: Ako uzimate te lijekove, možda će Vam trebati redovite krvne pretrage:
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
Croatian: Razmak između svake doze mora biti najmanje 3 sata.
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
Croatian: Meath, K32 YD60,
Estonian: K32 YD60,
Croatian: (N=16)
Estonian: Kokku (N=16)
Croatian: Svaku bocu treba baciti nakon 14 dana.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Croatian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
Croatian: Ona se može uzimati na sljedeće načine:
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
Croatian: (N=10)
Estonian: Kokku (N=10)
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti na jednake količine i davati sa svakim obrokom ili hranjenjem (tj. tri do šest puta dnevno).
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
Croatian: Ispitivanje 3 trajalo je 14 dana, a Ispitivanje 4 trajalo je 10
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka RAVICTI trebate uzimati svaki dan.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
Croatian: Mala djeca trebala bi dobivati lijek za vrijeme ili neposredno nakon hranjenja.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (STANDARDPAKEND)
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
Croatian: • Trebat ćete obavljati redovite krvne pretrage kako bi liječnik mogao odrediti točnu dozu za Vas.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
Croatian: U drugim slučajevima količina amonijaka u krvi raste brzo.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
Croatian: Praćenje i laboratorijske pretrage
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
Croatian: • kroz usta
Estonian: • suu kaudu
Croatian: Svaki dan se treba koristiti jedna oralna štrcaljka.
Estonian: Iga päev tuleb kasutada üht suusüstalt.
Croatian: • Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom RAVICTI.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Croatian: Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
Estonian: Ravim ei sisalda abiaineid.
Croatian: Kako RAVICTI izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas RAVICTI välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: 1 boca x 25 ml.
Estonian: 1 × 25 ml pudel.
Croatian: Sudjelovanje u ispitivanju trajalo je od 0,2 do 5,9 godina.
Estonian: Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
Croatian: • Poremećaji ciklusa ureje su rijetki.
Estonian: • Uureatsükli häired on harvaesinevad.
Croatian: To smanjuje količinu amonijaka u Vašem tijelu.
Estonian: See vähendab ammoniaagi taset teie kehas.
Croatian: Kada osjećate te nuspojave nemojte voziti ni upravljati strojevima.
Estonian: Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Croatian: • ako ste alergični na glicerolfenilbutirat • ako imate akutnu hiperamonemiju koja zahtijeva bržu intervenciju.
Estonian: • kui olete glütseroolfenüülbutüraadi suhtes allergiline • kui teil on äge hüperammoneemia, mis nõuab kiiremat sekkumist.
Croatian: - Tu prehranu će za Vas sastaviti Vaš liječnik i dijetetičar.
Estonian: - Dieedi töötavad teie jaoks välja arst ja toitumisnõustaja.
Croatian: Nemojte prestati uzimati glicerolfenilbutirat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage glütserüoolfenüülbutüraadi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Estonian: Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu jer to mogu biti znakovi predoziranja ili visoke razine amonijaka:
Estonian: Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
Croatian: Razine amonijaka u venskoj krvi praćene su najmanje svakih 6 mjeseci.
Estonian: Ammoniaagisisaldust venoosses veres jälgiti vähemalt iga 6 kuu järel.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati RAVICTI Nemojte uzimati RAVICTI:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Ärge võtke RAVICTI't:
Croatian: Drugi lijekovi i RAVICTI
Estonian: Muud ravimid ja RAVICTI
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju abnormalan EKG (elektrokardiogram)
Estonian: • analüüsid näitavad normist hälbivat EKG-d (elektrokardiogrammi)
Croatian: Što je RAVICTI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati RAVICTI Kako uzimati RAVICTI
Estonian: Mis ravim on RAVICTI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Kuidas RAVICTI't võtta
Croatian: Jedna boca sadrži 25 ml tekućine.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25 ml vedelikku.
Croatian: Na početku liječenja može se pojaviti bol u abdomenu, mučnina, proljev i/ili glavobolja; te nuspojave obično nestanu unutar nekoliko dana, čak i ako se liječenje nastavi.
Estonian: Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
Croatian: Preostale neiskorištene štrcaljke treba čuvati za primjenu s drugom bocom.
Estonian: Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
Croatian: Isto tako, recite svom liječniku ako uzimate sljedeće lijekove, jer oni mogu povećati količinu amonijaka u Vašem tijelu ili promijeniti način djelovanja glicerolfenilbutirata:
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet:
Croatian: Proteini iz prehrane po težini čine otprilike 16% dušika.
Estonian: Toidus leiduva valgu massist moodustab ligikaudu 16% lämmastik.
Croatian: Međutim, stvaranje mono- ili bis-estera nije se ispitivalo na ljudima.
Estonian: Mono- või bis-estrite teket ei ole inimestel uuritud.
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju dulje protrombinsko vrijeme
Estonian: • analüüsid näitavad pikenenud protrombiiniaega
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
Croatian: Za dodatne informacije o načinu primjene i ispitivanjima kompatibilnosti/stabilnosti u primjeni pogledajte dio 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamisviisi ning sobivus-/stabiilsusuuringute kohta vt lõik 6.6.
Croatian: Uzimajte RAVICTI uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
Croatian: Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koji tip štrcaljki trebate nabaviti na temelju volumena Vama propisane doze.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, mis tüüpi süstlaid teil on tarvis osta, lähtudes teile määratud annusest.
Croatian: Valproatna kiselina i haloperidol
Estonian: Valproehape ja haloperidool
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
Croatian: • smanjeni ili povećani apetit, odbojnost prema određenoj vrsti hrane
Estonian: • söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Ispitivanja razvoja
Estonian: Arengu-uuringud
Croatian: (hiperuricemija)
Estonian: (hüperurikeemia)
Croatian: Potencijalni utjecaj drugih lijekova na razinu amonijaka Kortikosteroidi
Estonian: Teiste ravimpreparaatide võimalik mõju ammoniaagi tasemele Kortikosteroidid
Croatian: • krvarenje između menstruacija, akne, neuobičajen miris kože
Estonian: • veritsus menstruatsiooniperioodide vahel, akne, ebatavaline naha lõhn
Croatian: RAVICTI može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: RAVICTI võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Ako prestanete uzimati RAVICTI
Estonian: Kui te lõpetate RAVICTI võtmise
Croatian: RAVICTI je prolijek PBA.
Estonian: RAVICTI on PBA eelravim.
Croatian: U nekim slučajevima poput infekcije ili nakon operacije, količina amonijaka može se povećati usprkos liječenju ovim lijekom i može oštetiti mozak (hiperamonemijska encefalopatija).
Estonian: Teatud juhtudel, nt infektsioon või operatsioonijärgne periood, võib ammoniaagi tase tõusta hoolimata ravist selle ravimiga ning võib kahjustada aju (hüperammoneemiline entsefalopaatia).
Croatian: Ako je volumen Vaše oralne štrcaljke manji od propisane doze, morat ćete ponoviti ove korake za dobivanje cijele doze.
Estonian: Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u bolnicu ako primijetite bilo koji od navedenih znakova.
Estonian: Öelge oma arstile või pöörduge kohe haiglasse, kui märkate mõnd nimetatud nähtu.
Croatian: To je zato što lijek može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka
Estonian: Kuidas seda ravimit võtta
Croatian: • povišena temperatura, navale vrućine
Estonian: • kehatemperatuuri tõus, kuumahood
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako uzimati oralnu tekućinu RAVICTI.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas RAVICTI suukaudset vedelikku võtta.
Croatian: Malo je vjerojatan povrat postojećeg neurološkog poremećaja na normalu nakon liječenja, a kod nekih bolesnika može se nastaviti neurološko pogoršanje.
Estonian: Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
Croatian: Ako se amonijak ne ukloni iz tijela, može oštetiti mozak i dovesti do smanjene razine svijesti ili kome.
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
Croatian: • kroz cjevčicu koja prolazi kroz Vaš trbuh (abdomen) do želuca - ona se zove „gastrostoma"
Estonian: • läbi vooliku, mis läheb läbi teie kõhu makku (nimetatakse gastrostoomiks)
Croatian: Zbog malog broja bolesnika s poremećajima ciklusa ureje i male veličine populacije u bazi podataka o sigurnosti primjene lijeka (N=114), nije poznata učestalost nuspojava za kategorije „rijetko" i „vrlo rijetko".
Estonian: Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui võtate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Vezanje PAGN na proteine bilo je 7% do 12% i nisu zabilježeni učinci na koncentracije.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalni učinak na izoenzim CYP2D6 i preporučuje se oprez kod bolesnika koji primaju lijekove supstrate CYP2D6.
Estonian: CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
Croatian: • moguće pogoršanje postojećih neuroloških stanja
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
Croatian: • midazolam i barbiturati - koriste se za sedaciju, probleme sa spavanjem ili epilepsiju
Estonian: • midasolaam ja barbituraadid - kasutatakse rahustitena, unehäirete või epilepsia korral
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti RAVICTI
Estonian: Kui te unustate RAVICTI't võtta
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se mora upotrijebiti u roku od 14 dana, a bocu i njezin sadržaj baciti, čak i ako nije prazna.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravimpreparaat ära kasutada 14 päeva jooksul ja pudel koos sisuga ära visata, isegi kui see ei ole tühi.
Croatian: • Vaša dnevna doza ovisit će o Vašoj visini i težini, količini proteina u Vašoj prehrani i ukupnom stanju poremećaja ciklusa ureje koji imate.
Estonian: • Teie ööpäevane annus sõltub teie keha suurusest ja kehakaalust, valgu kogusest teie dieedis ning teie üldisest uureatsükli häire seisundist.
Croatian: Za djecu: ako je sljedeća doza na redu za manje od 30 minuta, preskočite je i dajte sljedeću dozu po rasporedu.
Estonian: Lastele: kui järgmise annuseni on alla 30 minuti, jätke see vahele ja andke järgmine annus tavapäraselt.
Croatian: Metroragija Manje često Amenoreja, neredovita menstruacija
Estonian: Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
Croatian: RAVICTI treba propisati liječnik iskusan u liječenju poremećaja ciklusa ureje.
Estonian: RAVICTI peab määrama uureatsükli häirete ravis kogenud arst.
Croatian: Osjetljivost testa potvrđena je značajnim produljenjem QTc-a kod pozitivne kontrole, moksifloksacina.
Estonian: Analüüsi tundlikkust kinnitas QTc oluline pikenemine positiivse kontrollravimi moksifloksatsiini kasutamisel.
Croatian: RAVICTI može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima s obzirom da liječenje glicerolfenilbutiratom može uzrokovati omaglicu ili glavobolju (vidjeti dio 4.8.).
Estonian: RAVICTI mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuna ravi glütseroolfenüülbutüraadiga võib tekitada pearinglust (vt lõik 4.8).
Croatian: Između doza spremite bocu i oralnu štrcaljku na čisto, suho mjesto.
Estonian: Annuste vahel hoidke pudelit ja suusüstalt puhtas kuivas kohas.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba prekinuti s uzimanjem lijeka i pratiti bolesnika za bilo kakve znakove ili simptome nuspojava.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb katkestada ravimi manustamine ja jälgida patsienti kõigi nähtude ja sümptomite või kõrvaltoimete esinemise suhtes.
Croatian: • Vaš liječnik Vam može reći da uzimate lijek RAVICTI više od 3 puta dnevno.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.