FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Indeboliment fit-tolleranza għal glucose Komuni: Ipergliċemija ħafifa (1% fit-tfal; 1% - 10% f'persuni adulti)
Icelandic: Skert geta til að draga úr blóðsykurgildum (glúkósaþol) Væg hækkun blóðsykurgilda (1% hjá börnum; 1% - 10% hjá fullorðnum)
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 0.15 - 0.30 mg/kuljum, mogħtija bħala injezzjoni taħt ġilda.
Icelandic: Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,15 - 0,30 mg/dag, til stungu undir húð.
Maltese: Wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent, 1 ml ikun fih: somatropin* 3.33 mg (li jikkorrispondu għal 10 IU) * magħmul f'ċelloli Saccharomyces cerevisiae permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Icelandic: Eftir blöndun við 1,5 ml af leysi, inniheldur 1 ml: sómatrópín* 3,33 mg (sem samsvarar 10 a.e.) * framleitt með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae frumum.
Maltese: Dejta disponibbli dwar insuffiċjenza tal-kliewi hi deskritta f'sezzjoni 4.4, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Icelandic: Þeim upplýsingum sem liggja fyrir um skerta nýrnastarfsemi er lýst í kafla 4.4 en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Maltese: Ipprovduti fil-pakkett
Icelandic: Útlit Valtropin og pakkningastærðir
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kunjett 1 ta' trab fih 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent).
Icelandic: 1 hettuglas af stofni inniheldur 5 mg (15 a.e.) af sómatrópíni (3,33 mg/ml af sómatrópíni eftir blöndun við 1,5 ml leysi).
Maltese: Komuni: Mijalġja
Icelandic: Algengar: Ofstæling
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Icelandic: Inndæling lausnarinnar
Maltese: Valtropin huwa sintetizzat f'ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Valtropin er búið til í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' IGF-1 għandhom jinżammu taħt il-limitu ta' fuq tal-medda normali speċifika għall-età.
Icelandic: IGF-1 þéttni skal halda undir eðlilegum efri mörkum miðað við aldur.
Maltese: Jekk tieqaf tuża Valtropin
Icelandic: Magaverkur, vindgangur
Maltese: Daħħal il-labra fil-ġilda maqrusa f'angolu ta' 45° sa 90° b'moviment veloċi u sod.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðklipuna við 45° til 90° horn með snöggri og öruggri hreyfingu.
Maltese: rari ħafna jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000 mhux magħruf Il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-dejta disponibbli
Icelandic: örsjaldan koma fyrir hjá færri en 1 notanda af 10.000 ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Maltese: Id-dożaġġ ta' somatropin għandu jitnaqqas f'każijiet ta' edima persistenti jew parasteżija severa, sabiex jiġi evitat l-iżvilupp tas-sindrome tal-carpal tunnel.
Icelandic: Draga skal úr skammti sómatrópíns ef þrálátur bjúgur eða alvarlegur náladofi koma fram, til að hindra framgang taugaslíðursbólgu (carpal tunnel syndrome).
Maltese: Somatropin huwa ormon polipeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Icelandic: Sómatrópín er fjölpeptíðhormón sem framleitt hefur verið með raðbrigða DNA-tækni.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa
Icelandic: Skert glúkósaþol
Maltese: Sindrome ta' Turner
Icelandic: Börn með Turner heilkenni
Maltese: Kien hemm rapporti ta' apnea waqt l-irqad u mewt għal għarrieda wara l-bidu tat-terapija bl-ormon tat-tkabbir f'pazjenti bis-sindrome ta' Prader-Willi, li kellhom wieħed jew iktar mill-fatturi ta' riskju li ġejjin: obesita' severa, storja medika ta' ostruzzjoni fin-naħa ta' fuq tal-pajp tan-nifs jew apnea waqt l-irqad, jew infezzjoni respiratorja mhux identifikata.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kæfisvefn og skyndilegan dauða eftir að vaxtarhormónameðferð hefur verið hafin hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni sem höfðu einn eða fleiri af eftirfarandi áhættuþáttum: alvarleg offita, saga um stíflu í efri hluta öndunarvegar, kæfisvefn eða sýking í öndunarvegum af óþekktum uppruna.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara sezzjoni 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Maltese: 10 sa 21 jum
Icelandic: 10 til 21 dagar
Maltese: Streptococcus gruppi A, B, C and G
Icelandic: Streptococcus flokkar A, B, C og G ≤ 2 mg/ml
Maltese: Clostridium spp. except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Icelandic: Loftfirrðar tegundir Clostridium spp., nema Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Maltese: [Piż (kg) x 140 - età (snin)]/72 x kreatinin tas-serum (mg/dl)
Icelandic: [Þyngd (kg) x 140 - aldur (ár)]/ 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Maltese: GFR (mL/min/1.73 m2)
Icelandic: Gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73 m2)
Maltese: Adulti u adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena)
Icelandic: Fullorðnir og börn (frá 12 til 18 ára aldurs)
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparament tas-soluzzjoni, jekk jogħġbok ara ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Upplýsingar varðandi undirbúning lausnarinnar eru í kafla 6.6.
Maltese: Trattament ta' infezzjoni Clostridium difficile (CDI):
Icelandic: Meðhöndlun Clostridium difficile sýkingar:
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Icelandic: Vancomycin verður gefið í bláæð á minnst 60 mínútur.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Is-sindromu Stevens-Johnson (SJS) ġie rrapurtat bl-użu tal-vankomiċin (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni við notkun vancomycins (sjá kafla 4.8).
Maltese: IV doża
Icelandic: VIÐAUKI III
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod fis-soluzzjoni dilwita (2.5 sa 5.0 mg/ml) b'rata mhux akbar minn 10 mg/min u fuq il-perjodu mhux inqas minn 60 minuta biex jiġu evitati reazzjonijiet rapidi relatati mal-infużjoni.
Icelandic: Vancomycin skal gefa með hægu innrennsli í þynntri lausn (2,5 til 5,0 mg/ml) ekki hraðar en 10 mg/mín og á ekki styttri tíma en 60 mínútum til þess að forðast viðbrögð tengd hröðu innrennsli.
Maltese: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Icelandic: Algengar næmar tegundir Gram-jákvæðar Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillin-ónæmur Staphylococcus aureus Stafýlókokkar, kóagúlasa neikvæður Streptococcus spp.
Maltese: Linearità/mhux lineari
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa/lyfhrifa
Maltese: Nisa: 0.85 x valur ikkalkulat mill-formula ta' hawn fuq.
Icelandic: Kvenmenn: 0,85 x gildið úr ofangreindri formúlu.
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Icelandic: 4 til 6 vikur***
Maltese: Fil-każ ta ' pazjenti b'funzjoni renali normali, infużjoni ta ' dożi multipli ta ' 1 g vankomiċin (15 mg/kg) għal 60 minuta jipproduċi konċentrazzjonijiet plasma medja approssimattiva ta ' 50-60 mg/L, 20-25 mg/L u 5-10 mg/L, immedjatament, sagħtejn u 11-il siegħa wara li jitlesti l-infużjoni, rispettivament.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi gefur innrennsli endurtekinna 1 g skammta af vancomycini (15 mg/kg) í bláæð á 60 mínútum meðalþéttni í plasma um það bil 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10
Maltese: 4.3 Kontro-indikazzjonijiet
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Maltese: Tużax il-Vancomycin
Icelandic: 1S. aureus með vancomycin
Maltese: 73m2 ) = (tul cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (tul cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L)
Icelandic: Áætlaður gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73m2) = (hæð cm x 36,2)/ kreatínín í sermi (µmól/l)
Maltese: L-inqas valuri talkoncentrazzjoni ta' 15-20 mg/l huma normalment rrakkomandati mill-laboratorji kliniċi sabiex ikopru aħjar patoġeni mhux klassifikati suxxettibbli ma MIC ≥1 mg/L (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Icelandic: Yfirleitt mæla klínískar rannsóknarstofur með lágmarksþéttni á bilinu 15-20 mg/l til þess að ná betur næmum sýklum með MIC ≥1 mg/l (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Maltese: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Icelandic: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 15 sa 20 mg/kg tal-piż tal-ġisem kull 8 sa 12 h (li ma jaqbiżx 2 g kull doża).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12 klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti).
Maltese: Irġiel:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: Il-batterja kollha Gram negattiv
Icelandic: Gram-jákvæðar loftfirrðar örverur
Maltese: Fil trabi tat-twelid, wara għoti fil-vini, il-volum vancomycin ta' distribuzzjoni tvarja bejn 0.38 u 0.97 L/kg, simili għall-valuri adulti, filwaqt tneħħija tvarja bejn 0.63 u 1.4 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá nýburum var dreifingarrúmmál vancomycins eftir gjöf í bláæð á bilinu 0,38 til 0,97 l/kg, svipað og hjá fullorðnum, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,63 til 1,4 ml/kg/mín.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 8 til 12 klst. fresti.
Maltese: Pazjenti b'rikorrenzi multipli, konsiderazzjoni għandha tingħata li l-episodju kurrenti tal-CDI jigi ttrattat bil-vankomiċin, 125 mg erba' darbiet kuljum għal 10 ijiem segwit minn jew tapering tad-doża, jiġifieri, li d-doża titnaqqas gradwalment sa 125 mg kull jum jew reġimen tal-polz, jiġifieri, 125 - 500 mg/ġurnata kull 2-3 ijiem għal mill-inqas 3 ġimgħat.
Icelandic: Hjá sjúklingum með margar endurteknar sýkingar má íhuga að meðhöndla núverandi Clostridium difficile sýkinguna með vancomycini 125 mg fjórum sinnum á dag í 10 daga, fylgt annað hvort eftir með minnkandi skömmtum, þ.e. minnka skammta smám saman að 125 mg á dag eða púlsmeðferð, þ.e. 125-500 mg/dag á 2-3ja daga fresti í minnst 3 vikur.
Maltese: Assorbiment ta' l-vankomiċin mill-passaġġ intetinali huwa negliġibbli.
Icelandic: Millivefsbólga nýra, bráð nýrnabilun.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra Sorsi oħra ta' informazzjoni Tagħrif/edukazzjoni medika
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ráðgjöf/læknisfræðilegar upplýsingar
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (ipotensjoni, tal-flushing, eritema, urticaria u pruritus) iżid mal-amministrazzjoni konkomittenti ta' aġenti bil-loppju (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Tíðni viðbragða tengdum innrennsli (lágþrýstingur, roði, roðaþot, ofsakláði og kláði) eykst með samhliða notkun svæfingalyfja (sjá kafla 4.5).
Maltese: Il-bakterja Gram-negattivi huma reżistenti.
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru ónæmar.
Maltese: Speċi arobiċi pożittivi Gram Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Icelandic: Ónæmar bakteríur Allar Gram-neikvæðar bakteríur Gram-jákvæðar loftháðar bakteríur Erysipelothrix rhusiopathiae Fjölgerjandi (heterofermentative) Lactobacillus Leuconostoc spp. Pediococcus spp.
Maltese: Trabi u tfal li għandhom età minn xahar sa anqas minn 12-il sena:
Icelandic: Ungabörn og börn á aldrinum 1 mánaðar til allt að 12 ára:
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 125 mg kull 6 sigħat.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 125 mg á 6 klst. fresti.
Maltese: [Għal vancomycin 125 mg kapsula kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 125mg}> [Għal vancomycin 250 mg kapsuli kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 250mg}>
Icelandic: HEITI LYFS [fyrir öll vancomycin 125 mg hylki] <{[invented name] 125 mg hylki}> [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Maltese: Suxxettibli ≤ 2 mg/ l
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Icelandic: Afturkræf daufkyrningafæð, kyrningaþurrð, eosínfíklafjöld, blóðflagnafæð, blóðfrumnafæð.
Maltese: Ototossiċità
Icelandic: Offitusjúklingar
Maltese: Vancomycin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' infezzjonijiet Clostridium difficile (CDI) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Icelandic: Vancomycin hylki eru ætluð sjúklingum 12 ára og eldri til meðferðar við Clostridium difficile sýkingu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Maltese: Id-doża massima ta 'kuljum ma għandhiex taqbeż 2 g.
Icelandic: Hámarks dagskammtur á ekki að vera stærri en 2 g.
Maltese: Il-Vankomiċin għandu jiġi amministrat biss bħala infużjoni bil-mod għal ta' l-anqas siegħa fit- tul jew bir-rata massima ta' 10 mg/min (skont liema huwa itwal) li tkun suffiċjentement dilwit (mill-inqas 100 ml għal kull 500 mg jew mill-inqas 200 ml għal kull 1000 mg) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: eða með hámarkshraða 10 mg/mín (hvort sem er lengra) sem er hæfilega þynnt (minnst 100 ml á hver 500 mg eða minnst 200 ml á hver 1.000 mg) (sjá kafla 4.4).
Maltese: ≤ 4 mg/L
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Maltese: Vertigo, tinnitus, stordament
Icelandic: Svimi, eyrnasuð, sundl
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15-30 mg/kg í löngum viðstöðutíma, á 5-7 daga fresti.
Maltese: Pseudomembranous enterocolitis
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Maltese: Doża (mg/kg) Intervall ta ' lamministrazzjoni (h)
Icelandic: Skammtur (mg/kg)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: Sýndarhimnuristilbólga
Maltese: Ftit hemm metaboliżmu tad-droga.
Icelandic: Myndun lyfjaónæmis hjá bakteríum
Maltese: Vankomiċin huwa użat fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet tal-mukoża taż-żgħar u l-intestini kbira bi ħsara għall-mukożi tiegħu (pseudomembranous colitis), ikkawżat mill-Clostridium difficile bacterium.
Icelandic: Vancomycin er notað hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Maltese: 15 g (11.5% w/w) 30 g (11.5% w/w) 60 g (11.5% w/w)
Icelandic: Túpa 60 (háþéttnipólýetýleni)
Maltese: Qawwa Gamla farmaewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: Il-kontenut
Icelandic: Styrkleiki
Maltese: Tubu (HDPE) Tubu (HDPE) Tubu (HDPE)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Maltese: Purified water;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Maltese: D-21465 Reinbek
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Maltese: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Maltese: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanja
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Maltese: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Maltese: Krema 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 ta' Marzu, 2011
Icelandic: 07. mars 2011
Maltese: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Maltese: Krema
Icelandic: Krem.
Maltese: Dimeticone;
Icelandic: Dímetíkon;
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) li jinkludu rapporti iżolati.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Maltese: Tiġi fornuta f'tubi ta' 15 g, 30 g u 60 g, iżda jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Maltese: Vaniqa 11.5% krema
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Maltese: Vaniqa fih is-sustanza attiva eflornithine.
Icelandic: Vaniqa inniheldur virka innihaldsefnið eflornitín.
Maltese: rari ħafna
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Maltese: Kull gramma ta' krema fiha 47.2 mg ta' cetostearyl alcohol, 14.2 mg ta' stearyl alcohol, 0.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.
Icelandic: 14,2 mg af sterýlalkóhóli, 0,8 mg af metýl parahýdroxýbensóati og 0,32 mg af própýl parahýdroxýbensóati.
Maltese: Vaniqa 11.5% krema Eflornithine
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem Eflornitín
Maltese: Is-sustanza attiva hi eflornithine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Maltese: L-analiżi tas-sottogrupp uriet ukoll li 29% tan-nisa ħoxnin, (BMI ≥ 30) u 43% tan-nisa b'piż normali (BMI < 30) urew titjib notevoli jew aħjar.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi einnig hjá 29% kvenna sem þjáðust af offitu (BMI ≥ 30) og hjá 43% kvenna í kjörþyngd (BMI < 30) greinilegan eða aukinn bata.
Maltese: Minn dawn id-19-il tqala, kien hemm 9 trabi b'saħħithom, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanji u difett 1 tattwelid (Sindromu ta' Down li seħħ lil omm ta' 35 sena).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218);
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218); Fljótandi paraffín;
Maltese: Sodium hydroxide(E524) (biex jikontrollaw il-pH).
Icelandic: Natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH).
Maltese: ikkontrollati bil-vehicle li involvew 596 mara b'ġilda tat-tip I VI (395 b'Vaniqa, 201 bil-vehicle) li ġew kkurati sa 24 ġimgħa.
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt 596 konur með húðtegund I-VI (395 notuðu Vaniqa og 201 kremgrunninn) og voru þær meðhöndlaðar í allt að 24 vikur.
Maltese: Riżultat*
Icelandic: Niðurstöður*
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża l-krema.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Maltese: Phenoxyethanol;
Icelandic: Fenoxýetanól;
Maltese: Fih ukoll methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jista jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment li jseħħu wara ċertu żmien).
Icelandic: Vaniqa inniheldur einnig metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216) sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Maltese: Kull 1 g ta' krema fiha 115 mg ta' eflornithine (bħala hydrochloride monohydrate).
Icelandic: Í hverju g af kremi eru 115 mg eflornitín (sem vetnisklóríðeinhýdrat).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-vehicle (n= 596), l-akne kienet osservata f'41% tal-pazjenti fil-linja bażi; 7% talpazjenti kkurati b'Vaniqa u 8% kkurati bil-vehicle kellhom sitwazzjoni fejn il-kondizzjoni tagħhom marret għall-agħar.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með kremgrunni (n= 596), voru þrymlabólur til staðar hjá 41% sjúklinganna í upphafi meðferðarinnar; 7% sjúklinganna sem meðhöndlaðir voru með Vaniqa og 8% af þeim sem meðhöndlaðir voru með kremgrunninum upplifðu versnandi ástand.
Maltese: Minħabba l-penetrazzjoni minima fil-ġilda ta' eflornithine (ara sezzjoni 5.2), diffiċli ħafna li jkun hemm doża eċċessiva.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Maltese: Almirall Limited
Icelandic: Almirall Limited Tel.:
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Icelandic: þar til það er notað aftur.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi 'l fuq minn 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Maltese: Fih ukoll: cetostearyl alcohol; macrogol cetostearyl ether; dimeticone; glyceryl stearate; macrogol stearate; methyl parahydroxybenzoate (E218); liquid paraffin; phenoxyethanol; propyl parahydroxybenzoate (E216); purified water, stearyl alcohol, sodium hydroxide (biex jikontrollaw ilpH).
Icelandic: Cetósterýlalkóhól, makrógól cetósterýleter, dímetíkon, glýserýlsterat, makrógól sterat, metýlparahýdroxýbensóat (E218), fljótandi paraffín, fenoxýetanól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), hreinsað vatn, sterýlalkóhól og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Maltese: (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli).
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 notanda af 10.000)
Maltese: Mediċini oħra u Vaniqa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vaniqa
Maltese: Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57
Icelandic: Almirall ApS Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Maltese: Almirall SpA
Icelandic: Almirall Sp.
Maltese: Macrogol cetostearyl ether;
Icelandic: Makrógól cetósterýleter;
Maltese: Analiżi tas-sotto-grupp żvelat differenza fis-suċċess tal-kura, fejn 27% tan-nisa mhux bojod u 39% tan-nisa bojod urew titjib notevoli jew aħjar.
Icelandic: Greining á undirhópum leiddi í ljós mun á árangri þar sem greinilegur eða aukinn bati kom í ljós hjá 27% kvenna af lituðum kynstofni og 39% kvenna af hvítum kynstofni.
Maltese: KLINIKU
Icelandic: Þrymlabólur
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Vaniqa fit-tfal min eta` ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Maltese: Komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100)
Maltese: furunkolosi, dermatite tal-kuntatt, struttura anormali tax-xagħar, tkabbir anormali tax-xagħar, ipopigmentazzjoni, ħmura tal-ġilda, tnemnim taxxufftejn, uġigħ tal-ġilda.
Icelandic: Rósaroði, flösuþref (seborrheic dermatitis), húðæxli, dröfnuörðuútbrot, húðblöðrur, vessabóluútbrot, breytingar í húð, aukin hæring, strengd húð.
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Maltese: Polska MSD Polska Sp.z o.o.
Icelandic: MSD Polska Sp.z o.o.
Maltese: Neopharmed Gentili S.p.A.
Icelandic: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel.
Maltese: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Icelandic: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Maltese: 2031 BN, Haarlem, L-Olanda
Icelandic: 2031 BN, Haarlem, Holland
Maltese: Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate (E572) Butyl hydroxytoluene (E321) Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Icelandic: Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat (E572) Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Umbreytt sterkja (maís) Natríumálsílikat (E554)
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,00 sa, < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000)
Icelandic: Tíðni er skilgreind eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) sjaldgæfar: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Maltese: assorbiment ħażin),
Icelandic: (vanfrásogsheilkenni),
Maltese: EU/1/09/572/001 (2 pilloli) EU/1/09/572/002 (4 pilloli) EU/1/09/572/003 (6 pilloli) EU/1/09/572/004 (12-il pillola)
Icelandic: EU/1/09/572/001 (2 töflur) EU/1/09/572/002 (4 töflur) EU/1/09/572/003 (6 töflur) EU/1/09/572/004 (12 töflur)
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (ara sezzjoni 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (ara sezzjoni 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butyl hydroxytoluene (E321), modified starch (maize), u sodium aluminium silicate (E554).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), þríglýseríðmeðallangar keðjur, gelatín, kroskarmellósanatríum, súkrósi (sjá kafla 2), kísilkvoðutvíoxíð, magnesíumsterat (E572), bútýlhýdroxýtólúen (E321), umbreytt sterkja (maís), natríumálsílikat (E554).
Maltese: VANTAVO 70 mg/5600 IU pilloli EU/1/09/572/006 - 2 pilloli
Icelandic: VANTAVO 70 mg/5.600 a.e. töflur EU/1/09/572/006 - 2 töflur
Maltese: Barra minn hekk, tnaqqis statistikament sinifikattiv instab fl-inċidenzi ta' fratturi tal-għadam tal-ġenbejn (1.1 % kontra 2.2 %, tnaqqis ta' 51 %).
Icelandic: Að auki var um tölfræðilega marktæka lækkun á tíðni mjaðmarbrota að ræða (1,1% : 2,2%; 51% lækkun).
Maltese: Mediċini oħra u VANTAVO
Icelandic: Rannsóknir á VANTAVO
Maltese: Ilbijodisponibiltà tal-2800 IU vitamina D3 f'VANTAVO hija simili għal 2800
Icelandic: Aðgengi þeirra 2800 a.e. af D3-vítamíni sem eru í VANTAVO er sambærilegt við þær 2800 a.e.
Maltese: VANTAVO 70 mg 2800
Icelandic: VANTAVO 70 mg 2800 a.e.
Maltese: VANTAVO 70 mg 5600
Icelandic: VANTAVO 70 mg 5600 a.e.
Maltese: Tiħux VANTAVO
Icelandic: Ekki má nota VANTAVO
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll: lactose u sucrose.
Icelandic: VANTAVO inniheldur laktósa og súkrósa.