FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
Hungarian: Az Ügynökség az összes fő üzleti kötelezettségvállalását teljesítette, és végrehajtotta 2008. évi prioritásait.
Estonian: Amet täitis kõik peamised tegevuseesmärgid ja viis ellu 2008. aastaks kehtestatud prioriteedid.
Hungarian: Megvizsgálják egy új ügynökségi logó elfogadásának lehetőségeit.
Estonian: Praegu uuritakse ravimiameti uue logo kasutuselevõtmise võimalusi.
Hungarian: Az ülésen tudomásul vették az eddig történt egyeztetéseket, és ösztönözték a munkacsoportot, hogy szánja rá a szükséges időt a különböző lehetőségek áttekintésére, és egyeztessen a tudományos bizottságok elnökeivel és tagjaival.
Estonian: Koosolek võttis teadmiseks ka toimunud arutelud ja julgustas töörühma võtma piisavalt aega erinevate valikuvõimaluste ning teaduslike komiteede esimeeste ja liikmetega tehtava koostöö läbivaatamiseks.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az ügyvezető igazgató előadását az Ügynökség szervezeti felépítésének felülvizsgálatával kapcsolatban zajló munkáról.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tegevdirektori ettekande ametis läbiviidava organisatsioonilise ülesehituse läbivaatamise kohta.
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Estonian: Sellisel juhul on haldusnõukogu ametikohtade loetelude kavade kohta otsuseid tehes juba teadlik Euroopa Komisjoni seisukohtadest (võttes arvesse, et komisjoni arvamus edastatakse eelarvepädevale asutusele).
Hungarian: Az éves jelentést most háromhetes konzultációs időszakra benyújtják a tagokhoz, amely időszak letelte után írásbeli eljárás indul az elfogadására.
Estonian: Nüüdsest alates esitatakse aastaaruanne haldusnõukogu liikmetele kolmenädalaseks konsulteerimisperioodiks, mille järel alustatakse selle kirjaliku vastuvõtmise menetlust.
Hungarian: Az Ügynökség mérlegelni fogja annak módját is, hogy hivatalos nevét használja az „EMEA" rövidítés helyett, amelynek ismertsége az Ügynökség legközelebbi érdekcsoportjainak körén kívül korlátozott.
Estonian: Ühtlasi kaalub ravimiamet, kuidas edendada ravimiameti ametliku nimetuse kasutuselevõtmist lühendi „EMEA" asemel, mida teavad vaid ametile kõige lähemal seisvad sidusrühmad.
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Estonian: Ühtlasi rõhutati, et menetluste mahu ja keerukuse tõttu on riikide teadlaskonna töökoorem suur ja aeg, mida teadlased peavad ametis veetma, pikeneb veelgi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2009 februárjában kedvező véleményt fogadott el, amelyben különleges feltételek mellett a BTVPUR Alsap 8 forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta, amely készítmény juhok és szarvasmarhák aktív immunizálására javallt a kéknyelv betegség vírus 8. szerotípusa által előidézett virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Estonian: Veebruaris 2009 võttis veterinaarravimite komitee vastu positiivse otsuse, milles soovitatakse erandkorras müügiloa andmist BTVPUR Alsap 8le, mis on mõeldud lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et kaitsta neid viraeemia eest ja vähendada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 8 põhjustatud kliinilisi nähte.
Hungarian: EMEA/509566/2009/HU/Elfogadva
Estonian: EMEA/509563/2009/ET/vastu võetud
Hungarian: Ha az Ügynökség költségvetése nem elegendő az igény kielégítéséhez, az Ügynökség további kritériumokat vezethet be annak biztosítása érdekében, hogy az állategészségügy szempontjából legelőnyösebb hatású készítmények továbbra is támogatásban részesüljenek.
Estonian: Kui amet ei suuda nõudlust oma eelarve kaudu rahuldada, võib ta rakendada täiendavaid kriteeriume, millega tagatakse nendele loomade tervise jaoks väga vajalikele ravimitele edaspidine toetus.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.
Estonian: Oluline töö on ära tehtud ravimiohutuse järelevalve (EudraVigilance, ENCePP projektid), teabevahetuse ja läbipaistvuse, innovatsiooni toetamise ja rahvusvahelise tegevuse valdkonnas.
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Estonian: Kirjaliku menetluse ettevalmistamine: muudatused määruse (EÜ) nr 297/95 (Euroopa Ravimiametile makstavate tasude kohta) rakenduseeskirjades ja muud meetmed
Hungarian: Az információtechnológiai és telematikai projektek finanszírozásának azonban strukturális eleme is van, amelyet a gyógyszerek területére vonatkozó jövőbeli jogszabályok (farmakovigilancia, hamisított gyógyszerek és - valószínűleg - a betegek tájékoztatása) még inkább érinteni fognak.
Estonian: Kuid infotehnoloogia- ja telemaatiliste projektide rahastamisel on ka struktuuriline külg, mida hakkavad edaspidi mõjutama tulevased farmaatsiatooteid käsitlevad õigusaktid (ravimiohutuse järelevalve, võltsravimid ja võimalik, et ka patsientidele edastatav teave).
Hungarian: A felépítés változásai összességében nagyobb elszámoltathatóságot fognak biztosítani, különböző irányítási szinteken, és jobb helyzetbe hozzák a szervezetet a jelenlegi körülmények közötti működéshez.
Estonian: Üldiselt tagatakse struktuurimuutustega erinevate haldustasandite suurem aruandekohustus ja aidatakse organisatsioonil praegustes tingimustes paremini toimida.
Hungarian: Javaslat a betegek/fogyasztók képviselőinek a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja ülésein történő bevonására és részvételére
Estonian: Ettepanek patsientide ja tarbijate esindajate kaasamise ja osalemise kohta uute ravimeetodite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekutel
Hungarian: A tagok üdvözölték az Ügynökség teljesítményét és a jelentős 2008-as eredmények elérését.
Estonian: Liikmed väljendasid heameelt ameti töö ja 2008. aastaks püstitatud oluliste vahe-eesmärkide saavutamise üle.
Hungarian: Az EMEA ajánlása fontos lépés az egész EU-ban zajló vakcinázási kampányokban alkalmazandó vakcinák hozzáférhetősége és az európai állatok egészségének védelme felé.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitus on oluline samm vaktsiini kättesaadavaks muutmise suunas, võimaldades seda kasutada tervet ELi hõlmavates vaktsineerimiskampaaniates ja loomatervise kaitseks Euroopas.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg az Ügynökség átláthatósági politikájára vonatkozó projektről és a kapcsolódó cselekvési tervről.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati ameti läbipaistvuspoliitika projekti ja sellega seotud tegevuskava.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arra kérte az igazgatótanácsot, hogy a jövőben tegye lehetővé, hogy a létszámterv tervezetét a márciusi igazgatótanácsi ülések előtt benyújtsák az Ipari és Vállalkozáspolitikai Főigazgatósághoz, a Személyi Állományi és Igazgatási Főigazgatósághoz, valamint a Költségvetési Főigazgatósághoz, hogy a Bizottság konszolidált véleményt adhasson a tervezetről.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja palus, et edaspidi esitaks haldusnõukogu ametikohtade loetelu kava projekti tööstuse ja ettevõtluse, personali ja halduse ning eelarve peadirektoraatidele enne oma märtsikoosolekut, et komisjon saaks koostada kõnealuse kava projekti kohta oma konsolideeritud arvamuse.
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Estonian: 5. märtsi 2009 koosolek
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Estonian: Tuginedes ELi ja FDA vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepetele ning Euroopa Ravimiameti ja Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti vahelisele tihenevale koostööle on nimetatud asutused kokku leppinud vahetada kindlaksmääratud tingimustel oma töötajaid.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte a 8. cikk (7) bekezdésében javasolt szöveg felülvizsgálatát, hogy egyértelmű legyen, hogy a CHMP olyan véleményt ad, amelyet az Európai Bizottsághoz továbbítanak határozat elfogadása céljából.
Estonian: Haldusnõukogu palus läbi vaadata artikli 8 lõike 7 kavandatava sõnastuse ning selgelt sätestada, et inimravimite komitee koostab arvamuse ja edastab selle otsuse vastuvõtmiseks Euroopa Komisjonile.
Hungarian: A kérelmek száma a tudományos tanácsadás, az elsődleges értékelés, az engedélyezés utáni tevékenységek, a gyermekgyógyászat és más tevékenységek területén egyaránt nőtt.
Estonian: Suurenes teadusliku nõustamise, esialgse hindamise, lubade andmisele järgnevate menetluste, pediaatriliste ja muude tegevuste valdkonnas tehtud taotluste arv.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a díjak végrehajtási szabályainak változásaival kapcsolatos, közelgő írásbeli eljárásokat.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et edaspidistes kirjalikes menetlustes võetakse arvesse tasude rakendamise eeskirjas tehtud muudatusi.
Hungarian: „Kockázati információszerzési keretekre építve" című előadás.
Estonian: Ettekanne „Riskiteabe võrgustiku loomine".
Hungarian: Az igazgatótanács ismét hangsúlyozta annak fontosságát, hogy alternatív munkamódszereket találjanak, beleértve a kommunikációs technológiák fokozottabb alkalmazását, valamint esetleg a rendszer felépítésének felülvizsgálatát.
Estonian: Haldusnõukogu kordas, et on vaja leida alternatiivseid töötamisviise, sealhulgas laiendada infotehnoloogia kasutamist, ning võimalik, et läbi tuleb vaadata ka süsteemi ülesehitus.
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Estonian: 4.-5. märtsi 2009 koosoleku päevakorra projekt [EMEA/MB/663707/2008] Päevakord võeti vastu.
Hungarian: A szükséges eljárás elfogadásán és a díjak végrehajtási szabályainak megváltoztatásán felül az Ügynökség jelenleg a javasolt ösztönzők bevezetéséhez szükséges egyéb intézkedéseket dolgoz ki, mind például az iránymutatás módosításai, az érdekelt felekkel való kommunikációs stratégia, valamint a rendszer hivatalos elindítása, amelyre várhatóan 2009 későbbi szakaszában kerül sor.
Estonian: Lisaks vajalike menetluste kehtestamisele ja muudatuste tegemisele tasude rakendamise eeskirjas valmistab amet praegu ette muid meetmeid, mis on vajalikud kavandatud soodustuste kasutuselevõtuks ja mis hõlmavad näiteks juhistes muudatuste tegemist, sidusrühmadega peetava teabevahetuse strateegiat ja kava ametlikku käivitamist, mis peaks toimuma 2009. aasta lõpus.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta a küldöttségek által a 2. cikk (2) bekezdésére (Az elnök és az alelnök feladatai), valamint az 5. cikk (4) bekezdésére (CAT (társ)előadó és értékelő csoport) vonatkozóan javasolt módosításokat.
Estonian: Haldusnõukogu toetas delegatsioonide ettepanekut muuta artikli 2 lõiget 2 (esimehe ja aseesimehe kohustused) ja artikli 5 lõiget 4 (uudsete ravimeetodite komitee (kaas)ettekandja ja hindamisrühm).
Hungarian: [EMEA/261645/2008] Az igazgatótanács jóváhagyta a kísérleti projektre irányuló javaslatot, amelynek célja a betegek és fogyasztók nagyobb mértékű bevonása az Ügynökség munkájába.
Estonian: [EMEA/261645/2008] Haldusnõukogu kinnitas ettepaneku katseprojekti kohta, mille eesmärk on patsientide ja tarbijate ulatuslikum kaasamine ameti töösse.
Hungarian: Ez utóbbi új csoportot jelent, amely a termékinformáció-menedzsment Ügynökségnél történő központosításáért és az adatbázisok együttműködtethetőségének tökéletesítéséért felelős.
Estonian: Viimati nimetatud uus sektor vastutab ameti tooteinfo halduse tsentraliseerimise ja andmebaaside koostalitlusvõime parandamise eest.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Estonian: Tööplaanis ja eelarves keskendutakse jälgimise ja järelevalve tõhusust suurendada aitavate ametisiseste infotehnoloogiasüsteemide arendamisele.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta azt a közös megegyezést, hogy a díjcsökkentéseket vagy -mentességeket az Ügynökségnek és a (társ)előadói szerepet betöltő nemzeti illetékes hatóságoknak közösen kell viselniük.
Estonian: Haldusnõukogu nõustus ühise arusaamisega, et tasu vähendamise või tasust loobumise kulud kannavad amet ja (kaas)ettekandjate riiklikud pädevad asutused.
Hungarian: Tervek 2010-re:
Estonian: 2010. aasta plaan:
Hungarian: London, 2009. március 4-5.
Estonian: London, 4.-5. märts 2009
Hungarian: Az elnököt a meghatalmazások mindegyikéről írásban értesítették az ülés előtt.
Estonian: Enne koosoleku algust teavitati koosoleku juhatajat kirjalikult kõikidest hääletamiseks antud volitustest.
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.
Estonian: Kolmapäeval, 4. märtsil 2009 avati kahepäevane koosolek järgmisi teemasid käsitlevate ettekannete ja aruteludega: tulevased ülemaailmsed probleemid ja juhised reguleerivatele asutustele; kliiniliste uuringute üleilmasetumisega seotud ülesanded ning ressursside riskipõhine prioriseerimine.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ravimiametite juhtide aruande, mis sisaldas teavet Johannes Löweri valimise kohta ravimiameti juhtide juhtrühma esimeheks Jytte Lyngvigi asemel; arutelusid EudraPharm-andmebaasi, võrgustiku ressursside ja ravimiresistentsuse valdkonnas tehtava töö üle.
Hungarian: 2009. április 9.
Estonian: 9. aprill 2009
Hungarian: Ösztönzők a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekhez
Estonian: Soodustused seoses ravimitega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul ja piiratud turgudel
Hungarian: További előterjesztett dokumentumok „Jövőbeli kihívások és irányvonalak a szabályozók számára" című előadás.
Estonian: Ettekanne „Reguleerivate asutuste ülesanded tulevikus ja juhised nende täitmiseks".
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Aginus Kalise, Marcus Müllneri, Lisette Tiddensi ja Gro Ramsten Wesenbergi kõnealuse projekti peakoordinaatoriteks.
Hungarian: Betegszervezetek képviselői
Estonian: Patsiendiühingute esindajad
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tõenäoliselt külastab Euroopa Kontrollikoda ravimiametit käesoleva aasta lõpus, et vaadata läbi edasiminekud seoses muudatustega (kaas)ettekandjate palgasüsteemis.
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Estonian: Kavandatud eelarve sisaldab teatavaid riskitegureid, sealhulgas järgmisi: ülemaailmse majanduskliima keerukamaks muutumine; õigusaktide muudatuste jõustumine, mis võib põhjustada ametile tulude kaotust ning tekitab seetõttu ühenduse toetuse suurendamise vajaduse; ettekannete eest makstavate tasude süsteemi läbivaatamine ning valuutavahetuskursside märkimisväärsete kõikumistega seotud ohud.
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Estonian: Haldusnõukogu aseesimehe valimine [EMEA/MB/81623/2009] Haldusnõukogu valis pr Lisette Tiddens-Engwirda haldusnõukogu aseesimeheks järgmise häältearvuga: Ühevoorulised valimised - 34 häält Lisette Tiddens-Engwirda
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket: iránymutatás arról, mely klinikai vizsgálati információkat kell a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tenni; a gyógyszerészeti csomag (a farmakovigilanciára, a gyógyszerek hamisításának kezelésére, valamint a betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslatok); az EMEA értékelése; az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó tagállami képviselőkkel tartott közelmúltbeli ülés; a határokon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló irányelv; az Európában a betegek biztonságáról szóló bizottsági közlemény és javaslat; valamint az európai egészségügyi dolgozók jövőjéről szóló nyilvános konzultáció elindítása.
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti mitmeid küsimusi, sealhulgas: juhised selle kohta, milline kliiniliste uuringutega seotud teave tuleks avalikkusele kättesaadavaks muuta; farmaatsiapakettiga seonduv (seadusandlikud ettepanekud ravimiohutuse järelevalve, ravimite võltsimise vastase võitluse korraldamise ja patsientidele antava teabe kohta); Euroopa Ravimiameti hindamine; hiljuti liikmesriikide esindajatega toimunud kohtumine, kus arutati tervisetehnoloogia hindamist; patsientide piiriülese tervishoiu alaseid õigusi käsitleva direktiivi eelnõu; komisjoni teatis ja ettepanek patsientide ohutuse kohta Euroopas ning avaliku arutelu käivitamine Euroopa tervishoiutöötajate tuleviku üle.
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Estonian: Esialgse eelarve ja ametikohtade loetelu kava projekt Personalipoliitika kava projekt
Hungarian: A szándékok szerint létrejövő új szervezet fő célkitűzései között az alábbiak szerepelnek: az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezés előtti és utáni folyamatainak integrálása (kiterjesztések és módosítások); nagyobb hangsúlyt fektetni a gyógyszerek biztonsági nyomon követésére, elválasztva a farmakovigilanciát és a kockázatkezelési tevékenységeket az engedélyezés utáni munkától; új, adatkezeléssel foglalkozó csoport létrehozása.
Estonian: Kavandatud uue organisatsioonilise ülesehituse peamised eesmärgid on järgmised: inimravimite lubade andmisele eelnevate ja järgnevate (edasiarendused ja muudatuse taotlused) menetluste integreerimine; suurema tähelepanu pööramine ravimite ohutusalasele järelevalvele, eraldades ravimiohutuse järelevalve ja riskide ohjamisega seotud tegevused lubade andmisele järgnevast tegevusest; uue andmehaldussektori loomine.
Hungarian: A Tanács által kinevezett igazgatótanácsi tagok hivatali idejének megkezdése [EMEA/MB/87076/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelynek értelmében a 2009/75/EK tanácsi határozat 1. cikkében felsorolt négy igazgatótanácsi tag hivatali ideje 2009. március 5-én megkezdődött.
Estonian: Nõukogu poolt ametisse nimetatud haldusnõukogu liikmete ametiaja algus [EMEA/MB/87076/2009] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, mille kohaselt algab nõukogu otsuse nr 2009/75/EÜ artiklis 1 loetletud haldusnõukogu liikmete ametiaeg 5. märtsil 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Az igazgatótanács elfogadta a 2010-re vonatkozó előzetes munkaprogram-tervezetet, költségvetési tervezetet és személyzetpolitikai tervet.
Estonian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Haldusnõukogu võttis vastu projektid, mis käsitlevad 2010. aasta esialgset tööplaani, eelarvet ja personalipoliitika kava.
Hungarian: Az e kísérleti projektből nyert tapasztalatok segíteni fogják egy általános stratégia kidolgozását arra, hogy a betegeket és fogyasztókat különböző szinteken még jobban bevonják az Ügynökség munkájába, továbbá segíteni fogják, hogy az Ügynökség a jövőbeli farmakovigilanciai jogszabályokkal kapcsolatban hasznossá váló tapasztalatokat szerezzen.
Estonian: Selle kaudu saadud kogemused aitavad välja töötada patsientide ja tarbijate ameti erinevate tasandite töösse kaasamise üldist strateegiat ning on kasulikud ka tulevaste ravimiohutuse järelevalve alaste õigusaktide väljatöötamise kontekstis.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Estonian: Amet on rakendanud ka uudseid ravimeid käsitlevaid õigusakte (ATMPd) ja moodustanud uudsete ravimeetodite komitee.
Hungarian: [EMEA/MB/649766/2008] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2008. és 2009. évi költségvetésben.
Estonian: [EMEA/MB/649766/2008] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2008. ja 2009. aasta eelarves.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Estonian: 2008. aastal muudeti esmakordselt tsentraalselt registreeritud toote staatust retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Estonian: Kirjalikud menetlused hõlmavad tasusid nende veterinaarravimite eest, mis on mõeldud kasutamiseks vähesel määral ja väheste liikide puhul ning piiratud turgudel, samuti tasusid pandeemiate puhul kasutatavate inimravimite eest.
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Estonian: 2010. aasta esialgse eelarve projekt
Hungarian: Az igazgatótanácsot értesítették egy gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel kapcsolatos kérelemre vonatkozó, első jogi esetről.
Estonian: Haldusnõukogule teatati esimesest kohtuvaidlusest, mis on seotud pediaatrilise uuringu programmi raames esitatud taotlusega.
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok Az igazgatótanács tudomásul vette a következő tájékoztató dokumentumokat: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. évi felmérés az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tudományos eljárásainak teljesítményéről.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised dokumendid: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. aasta uuring EMEA inimravimite teaduslike menetluste toimivuse kohta.
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Estonian: [EMEA/MB/673201/2008] Haldusnõukogu võttis vastu töörühmale volituse andmise ettepaneku, kustutades punkti 4, mis on seotud edaspidiste õiguslike muudatustega.
Hungarian: Az említést érdemlő eltérések egy része a termékinformáció-menedzsmenttel (PIM) és az EU klinikai vizsgálati adatbázisával (EudraCT) foglalkozó projektekhez kapcsolódott.
Estonian: Tooteinfo halduse ja ELi kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) projektide rakendamisel on esinenud mõningaid kõrvalekaldeid.
Hungarian: A CHMP és a CAT közötti együttműködésről szóló egyeztetés befejezését követően az igazgatótanács mérlegelni fogja, szükséges-e az eljárási szabályzat bármilyen további felülvizsgálata.
Estonian: Pärast inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikust mõju käsitleva arutelu lõppemist kaalub haldusnõukogu töökorra edasise läbivaatamise vajalikkust.