FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml võib kasutada tiinuse ajal.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine Quadrisol on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilised toimeained
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
Estonian: Vedaprofeen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Hungarian: Bizottsági Rendelet (EU) mellékletének 1. táblázata nem tartalmaz MRL előírást, vagy nem esnek a 470/2009 (EC) sz.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
Estonian: (+) enantiomeer omab suuremat toimet prostaglandiini sünteesi takistamisel.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {etikett süstlal}
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Estonian: Veterinaarpreparaadi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Hungarian: termék egy fecskendőt tartalmazó karton dobozban vagy 3 fecskendőt tartalmazó karton dobozban kerül forgalomba.
Estonian: Süstlad on pakitud kartongkarpi kas ühevõi kolmekaupa.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Kõrvaltoimete ilmnemisel ravi katkestada.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 4 detsembril 1997
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Quadrisol peroraalset geeli sisaldab: Toimeaine(d):
Hungarian: Vedaprofen
Estonian: Vedaprofeen
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Estonian: Hoida lastele varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni felhasználható: 2 hónap.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 2 kuud.
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tejet termelő laktáló állatoknál alkalmazni.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hungarian: Kálium-hidroxid (E525)
Estonian: Vesi (minimaalne puhastusaste) Propüleenglükool Hüdroksüetüültselluloos Kaaliumhüdroksiid (E525) Soolhape
Hungarian: Állítható adagolós fecskendőben 30 ml gél 3 db, egyenként 30 ml gélt tartalmazó állítható adagolós fecskendőben
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) Reguleeritav dosaatorsüstal sisaldab 30 ml geeli 3 reguleeritavat dosaatorsüstalt, igas 30 ml geeli
Hungarian: JAVALLAT(OK) Gyulladás és fájdalom csillapítására.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku alandamine ja valu vaigistamine.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Estonian: Kõrvaltoimed on mööduvad.
Hungarian: Kétség esetén vizeletvizsgálattal kimutatható.
Estonian: Kahtluse korral on soovitatav teha uriinianalüüs.
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemiliste ja hüpotensiivsete loomade raviks, sest on suurenenud risk nefrotoksilisuse tekkeks.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel isiku poolt pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
Estonian: Ligikaudu 70 % suukaudselt manustatud doosist väljutatakse uriiniga.
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid osalevad ratsemaadi terapeutilises toimes.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Hungarian: Mellékhatások észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából`származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok A vedaprofen a propionsav derivátum csoportba tartozó nem szteroid gyulladáscsökkentő szer
Estonian: Vedaprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub propioonhappe derivaatide gruppi.
Hungarian: Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele
Hungarian: Az állítható fecskendő 0,5 ml-es lépésekkel 1 ml-es beosztással van ellátva.
Estonian: Süstal on erinevate dooside doseerimiseks, varustatud regulaatorrõngaga, mille üks aste on 0,5 ml ja gradueeringuga kolvil, mille jaotiseks on 1 ml.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:2 kuud.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények, vizelethajtók és nagy fehérjekötő képességgel rendelkező anyagok együttes adása toxikus tünetekhez vezethet.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ained, diureetikumid ja proteiini siduvad vahendid võivad siduvuses konkureerida ja põhjustada toksilisi tagajärgi.
Hungarian: Maradványanyag marker
Estonian: Markerjääk
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
Estonian: Nagu on näidanud tromboksaan B2 inhibeerimise katse, on kõik vedaprofeeni metaboliidid nõrgema toimega kui vedaprofeen ise.
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
Estonian: Vedaprofeen inhibeerib prostaglandiini sünteesi ensüüm tsüklooksügenaasi tasemel ning toimib põletikuvastaselt, palavikku alandavalt ja valu vaigistavalt.
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni.
Estonian: Võidusõidu- ja võistlushobuseid ravida vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: PGF2α antagonistaként mindegyik egyenrangú.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid on prostaglandiin F2αantagonistid.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Vese Máj Izom
Estonian: Neer Maks Lihas Rasv
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Estonian: Keeluaeg:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Hungarian: EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
Estonian: Süstal tuleb seadistada kalkuleeritud doosile asetades kolvil olev rõngas õigesse kohta.
Hungarian: Segédanyag Propilén glikol
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne geel
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused ja veritsus, pehmed väljaheited, urtikaaria, letargia, isutus.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző nemkívánatos mellékhatások, mint pl. emésztőrendszeri léziók, lágy bélsár, bőrkiütés és bágyadtság.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused, pehmed väljaheited, urtikaaria ja letargia.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom osztályába tartozik.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Quadrisol vedaprofen
Estonian: Quadrisol vedaprofeen
Hungarian: A Quadrisol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Quadrisoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 1997. december 4-én az Európai Bizottság a Quadrisol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quadrisoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 1997.
Hungarian: A Quadrisol-t laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Estonian: Quadrisoli uuriti nii labori- kui ka väliuuringutes.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás esetén a gyógyszert legalább 3 órával annak megkezdése előtt kell alkalmazni, és a kezelés legfeljebb egy hétig folytatható.
Estonian: Operatsiooni eel kasutamisel antakse ravimit vähemalt 3 tundi enne operatsiooni ja ravi tohib kesta kuni ühe nädala.
Hungarian: Ez a Quadrisol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Quadrisol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Quadrisol-lal kezelt lovak által termelt hús esetén 12 nap.
Estonian: Quadrisoliga ravitud hobuste liha keeluaeg on 12 päeva.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Quadrisol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Quadrisoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Quadrisol-lal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Quadrisoli kohta
Hungarian: A mellékhatások általában a kezelés leállításával visszafordíthatók.
Estonian: Ravimi manustamise lõpetamisel kõrvalnähud enamasti kaovad.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Quadrisol alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: A Quadrisol sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére is alkalmazható.
Estonian: Quadrisoli tohib kasutada ka operatsioonijärgse valu leevendamiseks ja põletiku vähendamiseks.
Hungarian: A Quadrisol mellékhatásai az ebbe a termékcsoportba (NSAID) tartozó más gyógyszerek mellékhatásaira jellemzők, mint például a letargia, valamint a száj, a gyomor, a belek (ideértve a lágy székletet vagy a hasmenést) és a vese károsodása (sebek).
Estonian: Quadrisoli kõrvalnähud on sarnased selle ravimiklassi (NSAID-ravimid) kõrvalnähtudega, nt letargia või suu-, mao-, soolekahjustused (sh pehme väljaheide või kõhulahtisus) ja neerukahjustused.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nagyszámú, csont-, izom- , ízületi és lágyszöveti problémákkal küzdő lóra terjedtek ki.
Estonian: Uuringutes uuriti suurt arvu luu-, lihaste, pehmekudede ja liigeseprobleemidega hobuseid.
Hungarian: A Quadrisol nem adható gyomor- és bélrendellenességgel küzdő, illetve csökkent szív-, máj- vagy vesefunkciójú lovaknak.
Estonian: Quadrisoli ei tohi anda mao- ja soolehäirete ning südame-, maksa- ja neerutalitluse vaegusega hobustele.
Hungarian: Lovaknál bőrkiütést (urtikária) jelentettek.
Estonian: Hobustel on teatatud ka lööbe (urtikaaria) esinemisest.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quadrisol forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Quadrisol heaks kiideti?
Hungarian: Az orális (száj) gél formájában kapható Quadrisol-t naponta kétszer, etetés előtt kell alkalmazni, és a kezelés maximum két hétig folytatható.
Estonian: Seda manustatakse kuni kahe nädala jooksul kaks korda ööpäevas enne söötmist.
Hungarian: A vedaprofen a prosztaglandinok termelésében részt vevő, ciklo-oxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Estonian: Vedaprofeen blokeerib prostaglandiinide tekkimises osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quadrisol alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Quadrisoliga kaasnevad?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a vedaprofen.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena vedaprofeeni.
Hungarian: A Quadrisol orális gél enyhítette a sántítást és a lágyszöveti sérüléseket a lovaknál, és a Quadrisol-kezelésre adott válaszreakció hasonló volt az ezen állapotok kezelésére alkalmazott flunixin meglumin vagy penilbutazon NSAID-kre adott válaszreakciókhoz.
Estonian: Quadrisoli suukaudne geel parandas lonkamist ja pehmekudede vigastusi hobustel, selle ravivastus oli sarnane fluniksiniinmeglumiini ja fenüülbutasooni (nende haigusseisundite ravimiseks kasutatavad teised NSAID-ravimid) ravivastustega.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quadrisol?
Estonian: Kuidas Quadrisol toimib?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quadrisol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quadrisoli kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható hat hónapnál fiatalabb csikók és tejtermelő kancák esetében.
Estonian: Seda ei tohi anda alla 6-kuustele varssadele ja lakteerivatele märadele.
Hungarian: A Quadrisol vedaprofent tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
Estonian: Quadrisol sisaldab vedaprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quadrisol-t?
Estonian: Kuidas Quadrisoli kasutatakse?
Hungarian: A Quadrisol egy állatgyógyászati készítmény, amelyet lovaknál az izmok, csontok és ízületek, valamint a test nem csontos területeinek sérülése (úgynevezett lágyszöveti sérülések) miatt kialakuló fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmaznak.
Estonian: Quadrisol on veterinaarravim, mida kasutatakse hobustel valu leevendamiseks ja lihaste, luude, liigeste ja pehmekudede vigastuste tõttu tekkinud põletiku vähendamiseks.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Hungarian: for containers to be stored on a farm.
Estonian: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Hungarian: EU/2/00/000/000
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/000/000
Hungarian: <Nem ismert.> <Nem állnak adatok rendelkezésre.>
Estonian: <Ei ole teada.> <Andmed puuduvad.>
Hungarian: < Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Estonian: <Selle ravimi puhul on vajalik partii ametlik kasutamiseks vabastamine.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis lõigus 6.1.
Hungarian: .-><1 év.><18 hónap.><2 év.
Estonian: <6 kuud.><...><1 aasta.><18 kuud.><2 aastat.><30 kuud.><3 aastat.> <koheseks kasutamiseks.>
Hungarian: <FARMAKOLÓGIAI> <IMMUNOLÓGIAI> TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: {csoport}.
Estonian: <FARMAKOLOOGILISED> <IMMUNOLOOGILISED> OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: {rühm }
Hungarian: <Specifikus farmakovigilancia követelmények: > Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Estonian: <Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel vagy egyéb, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate tõsiseid ükskõik milliseid kõrvaltoimeid , isegi neidvõi muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
Estonian: <MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED> <Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Hungarian: A vakcinázott {állatfajok} egyedeivel érintkező személyeknek az általános higiéniai elveket kell követniük (ruhaváltás, védőkesztyű viselete, gumicsizmák tisztítása és fertőtlenítése) és különösen ügyelniük kell a frissen vakcinázott {állatfajok} esetében az állatok környezetéből származó hulladék és az alom kezelésekor.>
Estonian: Vaktsineeritud {liike} hooldav personal peab järgima üldise hügieeni põhimõtteid (rõivaste vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja desinfitseerimine) ning olema eriti hoolikas allapanu koristamisel hiljuti vaktsineeritud {liikide} väljaheidete ja allapanu koristamiselalt>.
Hungarian: < Tojásrakás:> <Nem alkalmazható <madaraknál a tojásrakás idején,> <tenyészmadaraknál> <és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben>.>
Estonian: <Munevad kanad:> <Mitte kasutada <munevatel lindudel> <sugulindudel> <ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.>>
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Hungarian: FENNÁLLÁSA ESETÉN> <Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 39. cikkének (7) bekezdése szerint, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Estonian: <Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 39(7) viib müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed:
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT <Ne használja fel a {készítmény törzskönyvezett neve}, ha {a bomlás/romlás látható jeleinek leírása} észlel!>
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS <Mitte kasutada, kui täheldate {ravimi nimetus} juures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}.>
Hungarian: <Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {a nemzeti rendszer részletei} keresztül is jelenthet.> [For MRP/DCP only]
Estonian: <Võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu - www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Hungarian: <Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):>
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Hungarian: való megóvás érdekében>.> <Fénytől védve tartandó.> <Száraz helyen tartandó.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.> <Hoida kuivas kohas.> <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Hungarian: Az adatok zárásának időpontja
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Hungarian: <EXP {hónap/év}>
Estonian: <Kõlblik kuni> <EXP> {kuu/aasta}>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.> *****
Estonian: <See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>*****
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott {állatfajok} és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott {állatfajok} érintkezését el kell kerülni.>
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata {liigidliikide} kokkupuudet vaktsineeritud {liigidliikidega}.>
Hungarian: <A(z) {készítmény fantázia neve} gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Estonian: <{Väljamõeldud nimetus}tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Hungarian: <Nem értelmezhető.> <A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.>
Estonian: <Erinõuded puuduvad.> <Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.>
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe <,<vagy sem a háztartási hulladékba>!> <Kérdezze meg a <kezelő állatorvost,><vagy> <gyógyszerészt,> hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Estonian: <Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga>.> <Küsige palun oma <loomaarstilt><või> <apteekrilt>, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.