FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Slovak: EXJADE sa tiež používa na liečbu pacientov vo veku 10 rokov a starších, ktorí majú preťaženie železom súvisiace s talasemickými syndrómami, ale ktorí nie sú závislí od transfúzií a liečba deferoxamínom je u nich kontraindikovaná alebo nevhodná.
English: Creatinine clearance in transfusional iron overload
Slovak: Odporúčané dávky pri preťažení železom transfúziami
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Slovak: EU/1/06/356/021 30 vreciek
English: EU/1/06/356/020 30 sachets
Slovak: EU/1/06/356/020 30 vreciek
English: • EXJADE 250 mg tablets are stamped “J 250” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: „J 250“ na jednej a „NVR“ na druhej strane.
English: • EXJADE 90 mg film-coated tablets are light blue and stamped “90” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: Filmom obalené tablety EXJADE 90 mg sú svetlomodré a majú vyrazené „J 90“ na jednej a
English: Nervous system disorders Common:
Slovak: Úzkosť, poruchy spánku Poruchy nervového systému Časté:
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets EU/1/06/356/005
Slovak: EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety EU/1/06/356/005
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Slovak: Biele až svetlo žlté, okrúhle ploché tablety so skoseným okrajom a vyrazeným nápisom (NVR na jednej strane a J 500 na druhej strane).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Slovak: Biele až svetlo žlté, okrúhle ploché tablety so skoseným okrajom a vyrazeným nápisom (NVR na jednej strane a J 125 na druhej strane).
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Slovak: Každá filmom obalená tableta EXJADE 180 mg obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: • EXJADE 500 mg tablets are stamped “J 500” on one side and “NVR” on the other.
Slovak: „J 500“ na jednej a „NVR“ na druhej strane.
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Slovak: Exjade 90 mg granulát deferasirox
English: • Each sachet of EXJADE 180 mg granules contains 180 mg deferasirox.
Slovak: Každé vrecko EXJADE 180 mg granulátu obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets EU/1/06/356/003
Slovak: EXJADE 250 mg dispergovateľné tablety EU/1/06/356/003
English: • Each sachet of EXJADE 360 mg granules contains 360 mg deferasirox.
Slovak: Každé vrecko EXJADE 360 mg granulátu obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: Dark blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 360 on the other).
Slovak: Tmavomodré oválne bikonvexné filmom obalené tablety so skoseným okrajom a vyrazeným nápisom (NVR na jednej strane a 360 na druhej strane).
English: • Each film-coated tablet of EXJADE 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Slovak: Každá filmom obalená tableta EXJADE 360 mg obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets deferasirox
Slovak: EXJADE 125 mg dispergovateľné tablety deferasirox
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Slovak: Exjade 180 mg granulát deferasirox
English: Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 272 mg lactose.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje 272 mg laktózy.
English: 10 mg/kg/day
Slovak: 10 mg/kg/deň
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta EXJADE 500 mg obsahuje 500 mg deferasiroxu.
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Slovak: Odporúčaná začiatočná denná dávka filmom obalených tabliet EXJADE u pacientov s talasemickými syndrómami nezávislými od transfúzií je 7 mg/kg telesnej hmotnosti.
English: 10 mg/kg/day ≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l
Slovak: ≥5 mg Fe/g dw alebo >800 µg/l
English: (signs of severe skin reactions),
Slovak: najmä tváre a krku (príznaky závažnej alergickej reakcie),
English: EXJADE is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Slovak: EXJADE je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom, spôsobeného častými krvnými transfúziami (7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu)
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta EXJADE 250 mg obsahuje 250 mg deferasiroxu.
English: • Each sachet of EXJADE 90 mg granules contains 90 mg deferasirox.
Slovak: Každé vrecko EXJADE 90 mg granulátu obsahuje 90 mg deferasiroxu.
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje 250 mg deferasiroxu.
English: Renal tubular disorder
Slovak: Porucha obličkových tubulov
English: EXJADE 500 mg dispersible tablets deferasirox
Slovak: EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety deferasirox
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje 500 mg deferasiroxu.
English: Excipient with known effect: Each dispersible tablet contains 544 mg lactose.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje 544 mg laktózy.
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Slovak: Každá tableta obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Slovak: Každá tableta obsahuje 90 mg deferasiroxu.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Slovak: EXJADE 250 mg dispergovateľné tablety deferasirox
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Slovak: Začiatočná denná dávka 30 mg/kg sa môže zvážiť u pacientov, ktorí potrebujú znížiť zvýšené hladiny železa v organizme a ktorí tiež dostávajú viac ako 14 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu (približne >4 jednotky/mesiac u dospelého).
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Slovak: Začiatočná denná dávka 10 mg/kg sa môže zvážiť u pacientov, ktorí nepotrebujú znížiť hladiny železa v organizme a ktorí tiež dostávajú menej ako 7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu (približne <2 jednotky/mesiac u dospelého).
English: Light blue, ovaloid, biconvex film-coated tablet with bevelled edges and imprints (NVR on one face and 90 on the other).
Slovak: Svetlomodré oválne bikonvexné filmom obalené tablety so skoseným okrajom a vyrazeným nápisom (NVR na jednej strane a 90 na druhej strane).
English: In a retrospective meta-analysis of 2,102 adult and paediatric beta-thalassaemia patients with transfusional iron overload treated with deferasirox dispersible tablets in two randomised and four open label studies of up to five years' duration, a mean creatinine clearance decrease of 13.2% in adult patients (95% CI: -14.4% to -12.1%; n=935) and 9.9% (95% CI: -11.1% to -8.6%; n=1,142) in paediatric patients was observed during the first year of treatment.
Slovak: Klírens kreatinínu pri preťažení železom spôsobenom transfúziami V retrospektívnej metaanalýze údajov 2 102 dospelých a pediatrických pacientov s beta talasémiou s preťažením železom spôsobeným transfúziami, ktorí boli liečení dispergovateľnými tabletami deferasiroxu v dvoch randomizovaných a štyroch otvorených štúdiách trvajúcich až päť rokov, sa počas prvého roku liečby pozoroval priemerný pokles klírensu kreatinínu o 13,2
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Slovak: Každá tableta obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: constipation, indigestion
Slovak: Exantém, svrbenie
English: What EXJADE looks like and contents of the pack EXJADE is supplied as film-coated tablets.
Slovak: EXJADE sa dodáva ako filmom obalené tablety.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Slovak: Zvyčajná denná dávka granulátu EXJADE na začiatku liečby u pacientov, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie, je 7 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: The bioavailability (AUC) of deferasirox was moderately (approx. 13-25%) elevated when taken 30 minutes before meals with normal or high fat content.
Slovak: %), keď sa užil 30 minút pred jedlom s normálnym alebo vysokým obsahom tuku.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Slovak: Zvyčajná denná dávka dispergovateľných tabliet EXJADE na začiatku liečby u pacientov, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie, je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Slovak: Zvyčajná denná dávka filmom obalených tabliet EXJADE na začiatku liečby u pacientov, ktorí nedostávajú pravidelne krvné transfúzie, je 7 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Slovak: Zvyčajná denná dávka dispergovateľných tabliet EXJADE na začiatku liečby u pacientov, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie, je 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 90 mg deferasiroxu.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a moderate CYP2C8 inhibitor (30 mg/kg daily, dispersible tablet formulation), with repaglinide, a CYP2C8 substrate, given as a single dose of 0.5 mg, increased repaglinide AUC and Cmax about 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) and 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]), respectively.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi spôsobilo súbežné podanie deferasiroxu ako stredne silného inhibítora CYP2C8 (30 mg/kg denne, vo forme dispergovateľnej tablety) s repaglinidom, substrátom CYP2C8, podaným ako jednorazová dávka 0,5 mg, približne 2,3-násobné zvýšenie AUC (90%
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Slovak: Zvyčajná denná dávka filmom obalených tabliet EXJADE na začiatku liečby u pacientov, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie, je 14 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Slovak: Zvyčajná denná dávka granulátu EXJADE na začiatku liečby u pacientov, ktorí pravidelne dostávajú krvné transfúzie, je 14 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: Oesophagitis
Slovak: glykozúria
English: Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: Exjade 180 mg granules in sachet deferasirox
Slovak: Exjade 180 mg granulát vo vrecku deferasirox
English: 30 mg/kg/day
Slovak: 40 mg/kg/deň
English: Exjade 360 mg granules in sachet deferasirox
Slovak: Exjade 360 mg granulát vo vrecku deferasirox
English: Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: • Adults: >33% above baseline and creatinine clearance <LLN (90 ml/min)
Slovak: % nad východiskovou hodnotou alebo klírens kreatinínu <LLN (90 ml/min).
English: Patient guide should contain the following key elements: o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur o Availability of several oral formulations (e.g. dispersible tablets, film-coated tablets and granules) and the main differences associated with these formulations (i.e., different posology regimen, different conditions of administration notably with food)
Slovak: o Dostupnosť viacerých perorálnych liekových foriem (napr.dispergovateľné tablety, filmom obalené tablety a granulát) a hlavné rozdiely medzi nimi (t.j. rozdielny dávkovací režim, rozdielne podmienky pužívania, najmä s ohľadom na jedlo)
English: Do not swallow whole or chew.
Slovak: Tablety neprehĺtajte celé a nehryzte.
English: Exjade 90 mg granules in sachet deferasirox
Slovak: Exjade 90 mg granulát vo vrecku deferasirox
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKÁ
English: • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating,
Slovak: Poruchy tráviacej sústavy, ako je nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, bolesť brucha,
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Slovak: u pacienta, ktorý dostáva 40 mg/kg/deň deferoxamínu počas 5 dní v týždni (alebo ekvivalentné množstvo), možno zmeniť začiatočnú dennú dávku filmom obalených tabliet EXJADE na 14 mg/kg/deň).
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Slovak: Balenia obsahujúce 28, 84 alebo 252 dispergovateľných tabliet.
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Poloxamer
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza krospovidón povidón magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý poloxamér
English: Laryngeal pain
Slovak: Sérový kreatinín
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Slovak: u pacienta, ktorý dostáva 40 mg/kg/deň deferoxamínu počas 5 dní v týždni (alebo ekvivalentné množstvo), možno zmeniť začiatočnú dennú dávku EXJADE granulátu na 14 mg/kg/deň).
English: Prior to therapy.
Slovak: Pred liečbou.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 90 mg deferasiroxu.
English: Hypromellose
Slovak: Ezofagitída
English: • Take the EXJADE dispersible tablets on an empty stomach.
Slovak: Užívajte dispergovateľné tablety EXJADE nalačno.
English: Coating material:
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
English: Auditory and ophthalmic testing
Slovak: Sluchové a zrakové vyšetrenia
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 360 mg deferasiroxu.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 180 mg deferasiroxu.
English: Lactose monohydrate Crospovidone type A Cellulose, microcrystalline Povidone
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza krospovidón povidón magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý poloxamér
English: The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bude zaslané Európskej komisii, ktorá vydá právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
English: Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci okrem toho dostanú v nasledujúcich týždňoch list s upozornením na tento problém.
English: This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Slovak: Toto preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA v kontexte postupu známeho ako zmena typu II.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24. júna 2016 EMA/425762/2016
English: More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
Slovak: Noxafil sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find_medicine.
English: • Patients who have any concerns about their medicine should speak to their pharmacist or the prescriber.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy v súvislosti so svojím liekom, by sa mali porozprávať s lekárnikom alebo s predpisujúcim lekárom.
English: It is used when other medicines do not work or cannot be given, to treat adults with the serious fungal infections invasive aspergillosis, fusariosis, chromoblastomycosis, mycetoma, or coccidioidomycosis.
Slovak: Používa sa v prípade, keď iné lieky neúčinkujú alebo sa nemôžu podávať, na liečbu dospelých so závažnými mykotickými infekciami, invazívnou aspergilózou, fuzariózou, chromoblastomykózou, mycetómom alebo kokcidioidomykózou.
English: • Noxafil is a medicine used to treat serious infections caused by fungi, when other medicines cannot be used or are not effective.
Slovak: Noxafil je liek, ktorý sa používa na liečbu závažných infekcií zapríčinených plesňami, keď sa nemôžu použiť iné lieky alebo nie sú účinné.
English: Noxafil, a medicine for serious fungal infections, is available by mouth as tablets (100 mg) and oral suspension (40 mg/ml), but the recommended doses for the two forms are different.
Slovak: Noxafil, liek na závažné mykotické infekcie, je k dispozícii na ústne užívanie vo forme tabliet (100 mg) a perorálnej suspenzie (40 mg/ml), ale odporúčané dávky pre tieto dve formy sa odlišujú.
English: Prescriptions should indicate which dose form is intended
Slovak: Na lekárskom predpise má byť uvedené, o akú liekovú formu má ísť.
English: • Patients should not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to their doctor or pharmacist first as it may result in a decreased effectiveness or an increased risk of side effects.
Slovak: Pacienti nemajú prechádzať z tabliet lieku Noxafil na perorálnu suspenziu lieku Noxafil a naopak bez toho, aby sa najprv poradili s lekárom alebo lekárnikom, lebo to môže viesť k zníženej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
English: • When the medicine is given by mouth, it can be given either as tablets or a liquid, but the dose needed when using the tablets (how much and how often) is different from the one needed when using the liquid.
Slovak: Keď sa liek užíva ústne, môže sa podávať buď ako tablety alebo tekutina, ale potrebná dávka pri použití tabliet (koľko a ako často) sa odlišuje od tekutej formy.
English: Noxafil is an antifungal medicine containing the active substance posaconazole, a member of the group of triazole antifungals.
Slovak: Noxafil je antimykotický liek obsahujúci účinnú látku posakonazol zo skupiny triazolových antimykotických liekov.
English: Prescribers are advised to make clear which form is intended when they write a prescription, and pharmacists should ensure that the correct form is dispensed.
Slovak: Predpisujúcim lekárom sa odporúča, aby jasne uviedli, ktorá forma lieku má byť vydaná, keď predpisujú liek, a lekárnici by sa mali uistiť, že vydali správnu formu lieku.
English: It contains the active substance posaconazole.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku posakonazol.
English: Doses of the liquid (200 mg, one 5-ml spoonful) are taken three or four times a day.
Slovak: Dávky tekutiny (200 mg, jedna 5-ml lyžica) sa užívajú trikrát alebo štyrikrát denne.
English: It is also used in patients with weakened immune systems (such as transplant patients) to treat thrush (fungal infection of the throat or mouth due to Candida) or prevent invasive fungal infections.
Slovak: Liek sa používa aj u pacientov s oslabeným imunitným systémom (ako sú pacienti s transplantátom) na liečbu afty (mykotickej infekcie hrdla alebo úst zapríčinenej druhom Kandida) alebo na prevenciu invazívnych mykotických infekcií.
English: • The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day.
Slovak: Dávka tabliet je zvyčajne tri tablety (300 mg) dvakrát denne na prvý deň a potom 300 mg jedenkrát denne.
English: The product information is therefore to be updated to strengthen existing warnings that the two forms cannot be simply interchanged, and the packaging will also be changed to distinguish the two forms more clearly and to carry a warning statement that they should not be substituted for one another without adjusting the dose.
Slovak: Preto sa majú informácie o lieku aktualizovať tak, aby boli zdôraznené existujúce upozornenia, že tieto dve formy sa nemôžu zamieňať, a má sa tiež zmeniť obal, aby sa tieto dve formy ľahšie rozlíšili, pričom majú obsahovať upozornenie, že sa nemajú navzájom nahrádzať bez úpravy dávky.
English: The recommended oral dosage is 300 mg once a day with the tablets (after a loading dose of 300 mg twice daily on day 1) and 200 mg three to four times a day (600 to 800 mg daily) with the oral suspension.
Slovak: Odporúčané perorálne dávkovanie je 300 mg jedenkrát denne v prípade tabliet (po úvodnej dávke 300 mg dvakrát denne na 1. deň) a 200 mg trikrát až štyrikrát denne (600 až 800 mg denne) v prípade perorálnej suspenzie.
English: • It is important that the dosage form as well as the relevant dose be specified on the prescription, and that pharmacists ensure the correct oral dosage form is dispensed.
Slovak: Je dôležité, aby bola na lekárskom predpise uvedená lieková forma, ako aj príslušná dávka, a aby sa lekárnici uistili, že vydali správnu perorálnu liekovú formu.
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein, but also as tablets and oral suspension for use by mouth.
Slovak: Liek je dostupný vo forme infúzneho roztoku (kvapkania) do žily, ale aj vo forme tabliet a perorálnej suspenzie na ústne užívanie.
English: • Noxafil tablets and oral suspension are not interchangeable due to the differences between these two formulations in the frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Slovak: Tablety a perorálna suspenzia lieku Noxafil nie sú zameniteľné, keďže medzi týmito dvomi formami existujú rozdiely, pokiaľ ide o frekvenciu dávkovania, podávanie s jedlom a dosiahnutú plazmatickú koncentráciu lieku.
English: Some patients have mistakenly received oral solution instead of tablets, leading to underdosing and to a potential lack of effect.
Slovak: Niektorí pacienti mylne užívali perorálny roztok namiesto tabliet, čo viedlo k nedostatočnému dávkovaniu a k možnému nedostatočnému účinku.
English: • There have been cases where patients were provided with the wrong form of the medicine, and so took the wrong dose, resulting either in side effects or in the medicine not being effective.
Slovak: Vyskytli sa prípady, keď pacienti dostali nesprávnu formu lieku, a tak užili nesprávnu dávku, čo viedlo buď k vedľajším účinkom alebo k neúčinnosti lieku.
English: Product information for Noxafil (posaconazole) is to be updated to strengthen warnings that the two dose forms given by mouth cannot be simply interchanged at the same dose.
Slovak: Informácie o lieku pre liek Noxafil (posakonazol) sa majú aktualizovať tak, aby boli zdôraznené upozornenia, že tieto dve ústne podávané liekové formy sa nemôžu zamieňať v rovnakej dávke.