FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι δύσκολο να ερµηνευθούν λόγω διάφορων λόγων όπως οι διαφορές της δράσης της στη συστολικής πίεσης και τη διακοπή των διουρητικών στην οµάδα θεραπείας µε δοξαζοσίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Rezultate je težko pojasnjevati zaradi več dejavnikov, kot so razlike v učinku na sistolični krvni tlak in prekinitev zdravljenja z diuretiki v skupini bolnikov, ki so prejemali doksazosin pred začetkom zdravljenja.
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
Slovenian: Tel: 0034 93 4738889 Faks: 0034 93 4737495
Greek: Μη φυσιολογικός χρόνος µεταφοράς µέσω της γαστρεντερικής οδού θα µπορούσε να οδηγήσει σε ελλιπή απορρόφηση.
Slovenian: Nenormalno kratek čas prehoda skozi prebavila lahko povzroči nepopolno absorpcijo.
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Slovenian: Vrednost AUC je za 14 % večja, vrednost Cmax pa je za 23 % večja v primerjavi z jemanjem na tešče.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής (εξασθένηση) σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση (χαµηλή αρτηριακή πίεση η οποία προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση).
Slovenian: Opazili so redke primere sinkope (omedlevice) v povezavi z ortostatsko hipotenzijo (nizek krvni tlak, ki je posledica vstajanja iz sedečega ali ležečega položaja.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
Slovenian: V klinični študiji pri 12 bolnikih z zmerno jetrno okvaro je uporaba enega odmerka doksazosina povzročila povečanje vrednosti AUC za 43 % in zmanjšanje peroralnega očistka za približno 30 %.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε εµφανίσει ποτέ αλλεργική αντίδραση (π.χ. ερύθηµα του δέρµατος ή δύσπνοια) στη δραστική ουσία, τη δοξαζοσίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό που αναφέρεται παρακάτω.
Slovenian: • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo (npr. srbenje, rdečico kože ali težave pri dihanju) na zdravilno učinkovino doksazosin ali katero koli zgoraj navedeno sestavino zdravila;
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς ολοκλήρωση και περάτωση της διαδικασίας ]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Podatke je treba dopolniti ob zaključku postopka]
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Slovenian: Bolnik tablete ne sme žvečiti, prelomiti ali zdrobiti.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Slovenian: Tablete obdržite samo, če vam je to naročil zdravnik.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται εκτενώς µε < 5% που εκκρίνεται ως αµετάβλητο προϊόν.
Slovenian: V veliki meri se doksazosin presnavlja, v nespremenjeni obliki se ga izloči < 5 %.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Slovenian: - Pomožne snovi so polietilenoksid, mikrokristalna celuloza, povidon, butilhidroksitoluen (E 321), dl-α-tokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1, 30-odstotna disperzija), makrogol in titanov dioksid (E 171).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που θεωρούνται τουλάχιστον ενδεχοµένως σχετικές µε τη θεραπεία απαριθµούνται παρακάτω µε την κατηγορία οργάνου συστήµατος και την απόλυτη συχνότητα.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere menijo, da so vsaj morda povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in absolutni pogostosti pojavljanja.
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Slovenian: Volumen porazdelitve: 1 l/kg.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση µέσω εκλεκτικού και ανταγωνιστικού αποκλεισµού του µετασυναπτικού άλφα-1- υποδοχέα.
Slovenian: Doksazosin učinkuje vazodilatatorno s selektivnim in kompetitivnim blokiranjem postsinaptičnih alfa-1 receptorjev.
Greek: Οι οδηγίες θα πρέπει να δίδονται στην επισήµανση.
Slovenian: Navodila morajo biti napisana na nalepki.
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki ali estrogeni lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
Slovenian: Kot pri drugih antihipertenzivih, vključno z alfa-blokatorji, je treba na začetku zdravljenja bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov.
Greek: Εφόσον σας ειπωθεί να σταµατήσετε τα δισκία σας, επιστρέψτε τα αχρησιµοποίητα δισκία στο φαρµακοποιό σας για την ασφαλή απορριµµατική διαχείριση.
Slovenian: Če vam naročijo, da prenehate jemati tablete, neporabljene tablete vrnite farmacevtu za varno odstranjevanje.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem dobro absorbirajo, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Slovenian: Študij o interakcijah s snovmi, ki vplivajo na jetrno presnovo, ni na voljo.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται µε επαρκής ποσότητα υγρού.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine.
Greek: Η ενεργός ουσία των δισκίων σας, η δοξαζοσίνη, ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων γνωστά ως άλφα - 1 ανταγωνιστές.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tabletah, doksazosin, spada v skupino zdravil, znanih kot alfa-1 antagonisti.
Greek: Τηλ.: 0049 6101 603301 Φαξ: 0049 6101 603151
Slovenian: Tel: 0049 6101 603301 Faks: 0049 6101 603151
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Slovenian: To je farmakološka osnova klinične uporabe doksazosina pri zdravljenju benigne hiperplazije prostate.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Slovenian: 12.2 Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Η προσωρινή ανάλυση της µελέτης "Αντιυπερτασική θεραπεία και θεραπεία µείωσης λιπιδίων για την πρόληψη καρδιακής προσβολής" (ALLHAT) έδειξε ότι οι ασθενείς µε υπέρταση και τουλάχιστον έναν ακόµη κλινικό παράγοντα κινδύνου για εµφάνιση στεφανιαίων καρδιακών παθήσεων που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη εκτίθενται σε διπλάσιο κίνδυνο για εµφάνιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας έναντι των ασθενών που θεραπεύονται µε χλωρταλιδόνη.
Slovenian: Vmesna analiza študije "Preskušanje antihipertenzivnega zdravljenja in zdravljenja za nižanje ravni lipidov za preprečevanje srčne kapi" ("Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" - ALLHAT) je pokazala, da so bolniki s hipertenzijo in vsaj še enim kliničnim dejavnikom tveganja izpostavljeni dvakrat večjemu tveganju za nastanek kronične srčne odpovedi kot bolniki, ki jih zdravijo s klortalidonom.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa-adrenergičnih receptorjev.
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Slovenian: Izločanje iz plazme je dvofazno, končni razpolovni čas izločanja je 22 ur, kar omogoča odmerjanje enkrat dnevno.
Greek: Οι όχι συχνές παρενέργεις περιλαµβάνουν (εµφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς: η θροµβοπενία (χαµηλά αιµοπετάλια, τα οποία µπορεί να οδηγήσουν σε εύκολη αιµορραγία), λευκοπενία (χαµηλά λευκά αιµοσφαίρια), ουρική αρθρίτιδα, νευρικότητα, τρόµος (τρεµούλα), θόλωση της όρασης, εµβοή (κουδούνισµα ή θόρυβος στα αυτιά), ίλιγγος (αίσθηµα ιλίγγου ή περιστροφής) αρρυθµία, (αίσθηµα άρρυθµης καρδιακής), ταχυκαρδία (αυξηµένος καρδιακός ρυθµός), αίσθηµα παλµών, στηθάγχη, έµφραγµα µυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό), δύσπνοια (µείωση της αναπνοής), βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη (ρινική αιµορραγία), ανορεξία (απώλεια της όρεξης), δυσκοιλιότητα, αύξηση της όρεξης, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύµων, αναφυλαξία, κνησµός (φαγούρα), πορφύρα (αναφυλαξία που προκαλείται από αιµορραγία κάτω από το δέρµα), µυαλγία (επίπονοι µύες), αρθραλγία (επίπονες αρθρώσεις), µυϊκοί σπασµοί, αυξηµένη διούρηση (αυξηµένος όγκος ούρων), αιµατουρία (αίµα στα ούρα), ακράτεια ούρων, πριαπισµός (επίπονη, επίµονη στύση), ανικανότητα, θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα προσώπου.
Slovenian: Med občasnimi neželenimi učinki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100) so trombocitopenija (majhno število trombocitov, zaradi katerega lažje pride do krvavitev), levkopenija (majhno število levkocitov), putika, živčnost, tremor (tresenje), zamegljen vid, tinitus (zvenenje ali hrup v ušesih), vertigo (občutek vrtoglavice ali "vrtenja"), aritmija (občutek nerednega srčnega utripa), tahikardija (povečan srčni utrip), razbijanje srca, angina pektoris, miokardni infarkt (srčna kap), cerebrovaskularni inzult (možganska kap), dispneja (kratka sapa), kašelj, krčenje bronhijev, epistaksa (krvavitev iz nosu), anoreksija (izguba apetita), obstipacija (zaprtje), povečan apetit, ikterus (zlatenica), zvišanje vrednosti jetrnih encimov, izpuščaj, pruritus (srbenje), purpura (izpuščaj zaradi krvavitve pod kožo), mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišični krči, povečana diureza (povečana prostornina izločenega urina), hematurija (kri v urinu), urinarna inkontinenca, priapizem (boleča vztrajna erekcija), impotenca, bolečine v prsnem košu, razdržljivost, zardevanje obraza.
Greek: Μελέτες δράσης και ασφάλειας (µε συνολικά 1.317 ασθενείς που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη) έχουν διεξαχθεί µόνο σε ασθενείς µε βασική γραµµή ≥ 12 στη Διεθνή Κλίµακα συµπτωµάτων από τον προστάτη και µέγιστη ροή ούρων <15 ml/sec.
Slovenian: Študije učinkovitosti in varnosti (pri kateri je sodelovalo 1317 bolnikov, ki so jih zdravili z doksazosinom) so opravili samo na bolnikih z izhodiščnim rezultatom ≥ 12 na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov in največjim pretokom urina < 15 ml/s.
Greek: Αυτά τα φάρµακα δρουν διαστέλλοντας τα αιµοφόρα αγγεία σας, διευκολύνοντας έτσι την καρδιά σας να αντλεί αίµα διαµέσου αυτών.
Slovenian: Ta zdravila delujejo tako, da razširijo krvne žile, kar srcu olajša črpanje krvi skoznje.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 4 mg µία φορά ηµερησίως.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 4 mg enkrat dnevno.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Slovenian: Čeprav v študijah na živalih niso opazili teratogenih učinkov, zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
Slovenian: Jemljite po zdravnikovih navodilih.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Slovenian: Podatki o učinkih prevelikega odmerjanja so omejeni.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί γενικά να χρησιµοποιηθεί η κανονική δόση σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro ni sprememb farmakokinetike in ni znakov, da doksazosin poslabša obstoječo ledvično okvaro, zato se pri teh bolnikih lahko na splošno uporabi običajni odmerek.
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
Slovenian: Zato se odmerki sildenafila, večjih od 25 mg, ne smejo jemati 4 ure pred jemanjem alfa-blokatorja ali 4 ure po njem (glejte poglavje 4.4).
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk: priapizem in impotenca.
Greek: Αυτή η κατάσταση προκαλεί µεγέθυνση του προστάτη αδένα, ο όποιος βρίσκεται ακριβώς κάτω από την κύστη στους άνδρες.
Slovenian: Ta bolezen povzroča povečanje prostate, ki leži pod mehurjem pri moških.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
Slovenian: Analiza dveh študij odmerka in učinka (pri katerih je sodelovalo 630 bolnikov, ki so jih zdravili z doksazosinom) je pokazala, da je bil nadzor bolezni pri bolnikih, ki so prejemali odmerke 1 mg, 2 mg ali 4 mg v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, enak kot pri bolnikih, ki so prejemali 4-miligramske tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Slovenian: • če imate bolezen jeter;
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να συνταγογράφησε το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διότι η αρτηριακή σας πίεση είναι αυξηµένη, πράγµα το οποίο εάν παραµείνει χωρίς έλεγχο, είναι δυνατό να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής πάθησης ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Slovenian: Zdravnik vam je morda predpisal zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, ker imate visok krvni tlak, ki, če se ne zdravi, lahko poveča tveganje za nastanek srčne bolezni ali možganske kapi.
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Slovenian: Tel: 0031 765 081000 Faks: 0031 765 035614
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila ali drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih, ki jemljejo alfa-blokatorje, lahko pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (4 mg) ηµερησίως.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta (4 mg) vsak dan.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα της ρενίνης πλάσµατος και την έκκριση του βανιλαµυγδαλικού οξέος στα ούρα.
Slovenian: Doksazosin lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanililmandljeve kisline z urinom.
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA
Greek: 4.9 Ανεπιθύµητες ενέργειες
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Greek: Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, τα πλέον πιθανά συµπτώµατα υπερδοσολογίας θα είναι αίσθηµα ζάλης ή ιλίγγου λόγω πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, sta najverjetnejša simptoma prevelikega odmerjanja občutek omotice ali vrtoglavice, zaradi znižanja krvnega tlaka.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Slovenian: Izberite si čas, ki vam ustreza, in jih jemljite ob tem času vsak dan. Tablete je treba pogoltniti cele z zadostno količino vode.
Greek: Ναυτία, εµετός.
Slovenian: Navzea, bruhanje.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας στη µέγιστη συνιστώµενη δόση δύο δισκία ηµερησίως.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča na največji priporočeni odmerek, dve tableti dnevno.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες στη µετά τη χορήγηση της δόσης.
Slovenian: Pri odmerjanju enkrat dnevno je klinično pomembno znižanje krvnega tlaka prisotno ves dan in 24 ur po odmerku.
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
Slovenian: Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina, doksazosin lahko zniža krvni tlak in reakcije ožilja na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin.
Greek: Μία 13χρονη εµφάνισε µέτρια δηλητηρίαση µετά από µια µέγιστη δόση δοξαζοσίνης 40 mg.
Slovenian: Pri 13-letnem bolniku je po največjem odmerku 40 mg doksazosina prišlo do zmerne intoksikacije.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti na začetku zdravljenja.
Greek: Ανάλογα µε την κλινική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά ηµερησίως.
Slovenian: Glede na klinični odziv se lahko dnevni odmerek poveča na 8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Slovenian: Če ne veste, kaj storiti, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je pri odmerku 4 mg relativna biološka uporabnost doksazosina v tabletah s podaljšanim sproščanjem 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς.
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila ali drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih, ki jemljejo alfa-blokatorje, lahko pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo.
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η δοξαζοσίνη εµποδίζει την σύσπαση του προστάτη που προκαλείται από τη φαινυλεφρίνη.
Slovenian: Pokazali so, da doksazosin zavira krčenje prostate, ki ga sproža fenilefrin.
Greek: Ο αποκλεισµός των άλφα-1αδρενεργικών υποδοχέων µέσω της δοξαζοσίνης µειώνει τον τόνο του µυός στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας που διευκολύνει την ροή των ούρων.
Slovenian: Blokiranje alfa-1-adrenoreceptorjev z doksazosinom zmanjšuje tonus gladkih mišic v prostatičnem delu uretre, kar olajša pretok urina.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica]
Greek: Περιέχει βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje butilhidroksitoluen (E 321)
Greek: 4.4 Αντενδείξεις
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga NE smete dajati drugim.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες συµπεριλαµβάνουν (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς): ίλιγγος, ίλιγγος στάσης (ίλιγγος ο οποίος προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση), ρινίτιδα (ρινική συµφόρηση ή/ και ρινόρροια), διάρροια, ναυτία, εµετός, γαστρίτιδα (φλεγµονή του βλεννογόνου του στοµαχιού), πονοκέφαλος, κόπωση, οίδηµα (πρήξιµο), υπνηλία, ασθένεια (αδυναµία), ξηροστοµία.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 100) so vrtoglavica, položajna vrtoglavica (vrtoglavica, ki je posledica vstajanja iz sedečega ali ležečega položaja), vnetje nosne sluznice (zamašen nos in/ali izcedek iz nosu), driska, slabost, bruhanje, gastritis (vnetje želodčne sluznice), glavobol, utrujenost, edem (otekanje), zaspanost, astenija (šibkost), suha usta.
Greek: Συγκοπή εµφανίστηκε σε έναν νηστικό ενήλικο που είχε πάρει 16 mg δοξαζοσίνης.
Slovenian: Pri odraslem teščem bolniku, ki je vzel 16 mg doksazosina, je prišlo do sinkope.