FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toistuvassa käytössä diureettinen vaste torasemidiin voi voimistua ajan kuluessa, etenkin jos käytetään suurempia vuorokausiannoksia kuin 0,2 mg/kg.
Estonian: Korduval manustamisel võib torasemiidi diureetiline vastus ajaga suureneda, seda eriti manustamisel annustes, mis on suuremad kui 0,2 mg/kg päevas.
Finnish: Torasemidilla on voimakkaampi ja pitempikestoinen diureettinen vaikutus kuin furosemidilla.
Estonian: Torasemiidi diureetiline toime on tugevam ja pikaajalisem kui furosemiidil.
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta 4.6) havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja subkapsulaariset kystat).
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik 4.6) histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: Kun terveille koirille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 ja 5 kertaa suurempi annos, havaittiin syömättömyyttä, joka johti joissakin tapauksissa painon laskuun.
Estonian: Pärast 3- ja 5-kordse maksimaalse terapeutilise annuse manustamist tervetele koertele täheldati söögiisu vähenemist, mis mõnel juhul tõi kaasa kaalu vähenemise.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ja kaneilla on löydetty näyttöä sikiötoksisista vaikutuksista, kun on käytetty emolle toksisia annoksia.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega on näidanud maternotoksiliste annuste juures fetotoksilist toimet.
Finnish: Aloitus- tai ylläpitoannosta voidaan nostaa tilapäisesti, jos keuhkopöhö pahenee, esim. silloin, kun se muuttuu keuhkorakkulatason keuhkopöhöksi (alveolaarinen ödeema) (ks. kohta "Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain").
Estonian: Esialgset/säilitusannust võib ajutiselt suurendada, kui kopsuturse muutub tõsisemaks, st. jõuab alveolaarse turse staadiumisse (vt lõik "Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod").
Finnish: Torasemidia on käytettävä varoen muiden plasmaproteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden kanssa.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka torasemiidi manustamisel koos teiste ulatuslikult vereplasma valkudega seonduvate veterinaarravimitega.
Finnish: Koiran kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien keuhkoödeema.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega seotud kliiniliste tunnuste, sealhulgas kopsuturse raviks koertel.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on nestehukka, hypovolemia tai hypotensio.
Estonian: Mitte kasutada dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni korral.
Finnish: (0,26-0,40 mg/kg/vrk)
Estonian: Ajutine suurem annus (0,26 kuni 0,40 mg/kg päevas)
Finnish: Kun terveille koirille annettiin enimmäisannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos viitenä peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen ylläpitohoitona annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 3 kertaa ja 5 kertaa suurempi annos 177 vuorokauden ajan, suositellun annoksen aiheuttamien vaikutusten lisäksi (ks. kohta "Haittavaikutukset") havaittiin histopatologisia muutoksia munuaisissa (interstitiaalinen tulehdus, munuaistiehyeiden laajentuminen ja kapselinalaiset rakkulat).
Estonian: Tervetele koertele 3- ja 5-kordse maksimaalse annuse manustamisel 5 järjestikusel päeval, millele järgnes 177 3- ja 5-kordse maksimaalse soovitusliku säilitusannuse igapäevast manustamist, täheldati lisaks soovitusliku annuse manustamisel esinevatele toimetele (vt lõik "Kõrvaltoimed") histopatoloogilisi muutusi neerudes (interstitsiaalne põletik, neerutorukeste laienemine ja subkapsulaarsed tsüstid).
Finnish: Jos koiralla on diabetes, glykemian seurantaa suositellaan ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Estonian: Diabeediga loomadel on soovitav enne ravi alustamist ja ravi ajal jälgida glükeemiat.
Finnish: Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti keuhkoödeema, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Estonian: Erakorralist ravi vajavatel ägeda kopsutursega koertel tuleks enne suukaudse diureetikumravi alustamist kaaluda süstitavate ravimite kasutamist.
Finnish: Joillakin eläimillä, joille annettiin suurinta suositeltua hoitoannosta 5 kertaa suurempi annos, havaittiin EKG-muutoksia, joihin ei liittynyt kliinisiä merkkejä (korkea P-aalto ja/tai QT-ajan piteneminen).
Estonian: Mõnedel loomadel täheldati pärast 5-kordse maksimaalse soovitusliku annuse manustamist muutusi EKGs (P-saki ja/või QT-intervalli suurenemine), millega ei kaasnenud kliinilisi tunnuseid.
Finnish: Kun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet on saatu hoidettua ja koiran tila on vakaa, voidaan pitkäkestoista diureettihoitoa tällä valmisteella tarvittaessa jatkaa pienimmällä mahdollisella tehokkaalla annoksella.
Estonian: Kui kongestiivse südamepuudulikkuse nähud on kontrolli alla saadud ja patsient on stabiilne, kuid pikaajaline diureetikumravi on vajalik, siis tuleb jätkata madalaima toimiva annusega.
Finnish: Kertymistä ei havaittu millään annoksella (0,1-0,4 mg/kg), kun torasemidia annettiin toistuvasti suun kautta kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, vaikka vähäisellä yliannoksella havaittiin riippuvuus annokseen.
Estonian: Igapäevasel suukaudsel manustamisel 10 järjestikusel päeval sõltumata annusest (vahemikus 0,1 kuni 0,4 mg/kg) torasemiidi akumuleerumist ei täheldatud, isegi kui annus oli proportsionaalselt veidi suurem.
Finnish: Seuraavia kliinisiä merkkejä havaittiin yleisesti: jaksottaiset maha-suolikanavan merkit, kuten oksentelu ja ripuli, nestehukka, polyuria, polydipsia, virtsankarkailu, syömättömyys, painon lasku ja letargia.
Estonian: Sageli täheldati järgmiseid kliinilisi tunnuseid: episoodilised seedehäired nagu oksendamine ja kõhulahtisus, dehüdratsioon, polüuuria, polüdipsia, uriinipidamatus, anoreksia, kaalukadu ja letargia.
Finnish: Tämän lisäksi torasemidin diureettinen teho on suunnilleen sama sekä syötetyillä eläimillä että paasto-olosuhteissa.
Estonian: Lisaks on nii söönud kui ka paastunud loomadel torasemiidi diureetiline toime sarnane.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet, loop-diureetit, sulfonamidit ATCvet-koodi: QC03CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Südameveresoonkond, Henle lingu diureetikumid, kombineerimata sulfoonamiidid
Finnish: Jos koiralla esiintyy syömättömyyttä ja/tai oksentelua ja/tai letargiaa tai jos annosta on muutettu, munuaisten toiminta (veren urea- ja kreatiniinipitoisuus ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhde) on arvioitava.
Estonian: Söögiisu vähenemise ja/või oksendamise ja/või letargia korral või ravi kohandamisel tuleks hinnata neerufunktsiooni (verest uurea ja kreatiniini ning uriinist valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine).
Finnish: Kaliumkadon vaikutukset voivat voimistua yhteiskäytössä kortikosteroidien kanssa.
Estonian: Koosmanustamine kortikosteroididega võib suurendada kaaliumi kadu.
Finnish: Tämän vuoksi torasemidin diureettinen vaikutus korreloi paremmin sen kanssa, kuinka paljon torasemidia erittyy virtsaan kuin sen pitoisuuteen veressä.
Estonian: Seetõttu on torasemiidi diureetiline aktiivsus seotud rohkem selle uriinga eritumise kui veres oleva kontsentratsiooniga.
Finnish: Jos koiralla on kohtalainen tai vaikea keuhkopöhö, annosta voidaan nostaa tarvittaessa korkeintaan enimmäisannokseen, joka on 0,4 mg torasemidia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Estonian: Mõõduka või raske kopsuturse korral võib annust vajadusel suurendada maksimaalse annuseni 0,4 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3 ja 4.6).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 ja 4.6).
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Loop-diureettien ja ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa vähentyneeseen natriureettiseen vasteeseen.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koosmanustamisel lingudiureetikumide ja MSPVRga võib natriureetiline vastus väheneda.
Finnish: Koiran kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien keuhkopöhö.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kongestiivse südamepuudulikkusega seotud kliiniliste tunnuste, sealhulgas kopsuturse raviks koertel.
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, veren väkevöitymistä (hemokonsentraatiota) ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Estonian: Kliinilises välikatses täheldati väga sageli neerupuudulikkust, neerunäitajate ja hemokontsentratsiooni tõusu ning muutusi elektrolüütide (kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) tasakaalus.
Finnish: Koska vesi ei pysty läpäisemään Henlen lingon nousevaa osaa, Na
Estonian: Kuna Henle lingu ülenev osa on veele läbimatu, suurendab sümpordi inhibeerimine (Na
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab:
Finnish: Muita torasemidin farmakologisen aktiivisuuden kanssa yhdenmukaisia vaikutuksia havaittiin prekliinisissä tutkimuksissa terveillä koirilla, joille annettiin suositeltua annosta, esim. kuivat suuontelon limakalvot, seerumin glukoosi- ja aldosteronipitoisuuksien ohimenevä nousu, virtsan suhteellisen tiheyden lasku ja virtsan pH-arvon nousu.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes, kus soovitatud annuses torasemiidi manustati tervetele koertele, täheldati ka teisi torasemiidi farmakoloogilise toimega kooskõlas olevaid toimeid, nagu suuõõne limaskesta kuivus, glükoosi ja aldosterooni kontsentratsiooni pöörduv suurenemine vereseerumis, uriini erikaalu vähenemine ja uriini pH suurenemine.
Finnish: 2 mg torasemidia
Estonian: 2 mg torasemiidi
Finnish: 4 mg torasemidia
Estonian: 4 mg torasemiidi
Finnish: Kliinisessä kenttätutkimuksessa havaittiin hyvin yleisesti munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toimintaan liittyvien veriarvojen nousua, hemokonsentraatiota ja elektrolyyttiarvojen muutoksia (kloridi, natrium, kalium, fosfori, magnesium, kalsium).
Estonian: Kliinilises välikatses täheldati väga sageli neerupuudulikkust, neerunäitajate ja hemokontsentratsiooni ajutist tõusu ning muutusi elektrolüütide (kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) tasakaalus.
Finnish: Annos on säädettävä niin, että koiran vointi pysyy hyvänä, ja munuaisten toimintaan ja elektrolyyttitasoon on kiinnitettävä huomiota.
Estonian: Patsiendi heaolu tagamiseks tuleks annust kohandada pidades silmas neerufunktsiooni ja elektrolüütide tasakaalu.
Finnish: 1 mg torasemidia
Estonian: 1 mg torasemiidi
Finnish: Yhteiskäyttö amfoterisiini B:n kanssa saattaa lisätä munuaismyrkyllisyyden riskiä ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden voimistumista.
Estonian: Manustamisel koos afoteritsiin B-ga on täheldatud suurenenud nefrotoksilisuse riski ja elektrolüütide taskaalu häirete süvenemist.
Finnish: Farmakokinetiikka
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Finnish: Kaikista vahvuuksista on saatavilla seuraavat pakkauskoot: 30 tai 90 tablettia.
Estonian: Pakendis on 30 või 90 tabletti.
Finnish: --kotransportterin kanssa luminaalisen kalvon puolelta (virtsan puoli) ja salpaa natriumin ja kloridin takaisinimeytymisen.
Estonian: +-2Cl kandjaga ja blokeerib naatriumi ja kloori aktiivse tagasiimendumise.
Finnish: Puolitetut tabletit on laitettava läpipainopakkauksessa takaisin alkuperäiseen koteloon, jotta ne eivät ole lasten ulottuvilla.
Estonian: Vältimaks laste juurdepääsu ravimile, tuleb kõik poolikud tabletid panna tagasi blisterpakendisse ning originaalkarpi.
Finnish: Munuaisten toimintaa (veren urea- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan proteiinin ja kreatiniinin (UPC) suhteen mittaus), nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä on tarkkailtava ennen hoitoa ja hoidon aikana säännöllisin väliajoin hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella (ks. kohdat "Vasta-aiheet" ja "Haittavaikutukset").
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb vastavalt vastutava loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule hinnata regulaarsete intervallidega neerufunktsiooni (vere uurea ja kreatiniini ning uriinis valgu ja kreatiniini suhte (UPC) määramine), hüdratsioonistaatust ja elektrolüütide sisaldust seerumis (vt ka lõik "Vastunäidustused" ja "Kõrvaltoimed").
Finnish: Torasemidia erittyy virtsaan suunnilleen sama määrä paasto-olosuhteissa (61 %) ja syötettyinä (59 %) Virtsasta tunnistettiin kaksi metaboliittia (dealkyloitunut ja hydroksyloitunut metaboliitti).
Estonian: Uriiniga erituva torasemiidi osakaal on nii paastunud kui ka söönud loomadel sarnane (vastavalt 61% vs 59%).
Finnish: Purutabletti
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Finnish: Torasemidi on pyridyyli-3-sulfonyyliurearyhmän loop-diureetti.
Estonian: Torasemiid kuulub lingudiureetikumide püridiin-3-sulfonüüluurea klassi, mida kutsutakse ka Henle lingu diureetikumideks.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty kohdeeläinlajilla.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Plasman elektrolyyttiarvojen muutosten yhteyttä EKG-muutoksiin ei voida poissulkea.
Estonian: Välistada ei saa selle põhjuslikku seost vereplasma elektrolüütide taseme muutustega.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks närimistablett sisaldab:
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Finnish: Verenpainetta alentavien eläinlääkkeiden, etenkin angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE) vaikutus saattaa tehostua yhteiskäytössä torasemidin kanssa.
Estonian: Koosmanustamine torasemiidiga võib antihüpertensiivsete veterinaarravimite, eriti angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite toimet suurendada.
Finnish: 60 annospussia + 2 ruiskua (1 ml) + 2 ruiskua (3 ml) + 2 ruiskua (10 ml) + 2 sekoitusastiaa
Estonian: 60 kotikest + 2 süstalt (1 ml) + 2 süstalt (3 ml) + 2 süstalt (10 ml) + 2 segamistopsi
Finnish: Rakeet oraalisuspensiota varten annospussi (PET/Al/LLDPE)
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni graanulid kotike (PET/Alu/LLDPE)
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 14. heinäkuuta 2009 normaaliksi myyntiluvaksi.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 14. juulil 2009.
Finnish: Isentress (raltegraviiri)
Estonian: Isentress (raltegraviir)
Finnish: Lisää tietoa Isentressista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Isentressi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vaste säilyi vähintään 48 viikon ajan.
Estonian: Ravivastus püsis vähemalt 48 nädalat.
Finnish: Isentressin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Estonian: Isentressi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Isentressiä on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
Estonian: Isentressi uuriti kuues põhiuuringus.
Finnish: Mitä Isentress on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Isentress ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Lasten saamat sivuvaikutukset olivat verrattavissa aikuisten saamiin sivuvaikutuksiin.
Estonian: Laste kõrvalnähud olid võrreldavad täiskasvanute kõrvalnähtudega.
Finnish: Yleisimmät Isentress-valmisteen sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, mahakipu ja pahoinvointi.
Estonian: Isentressi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, kõhuvalu ja iiveldus.
Finnish: Mitä riskejä Isentressiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Isentressiga kaasnevad?
Finnish: Isentress ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Isentress ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Isentressin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Isentressi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin viruskuormaa 24 ja 48 viikon kuluttua.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi viiruskoormust 24ja 48-nädalase ravi järel.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Isentressin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Isentressi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: • Neljäs tutkimus, johon osallistui 802 potilasta, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aikaisemmin, osoitti, että yksi 1 200 mg:n Isentress-annos kerran vuorokaudessa oli yhtä tehokas kuin 400 mg kaksi kertaa päivässä.
Estonian: • Neljandas uuringus, kus osales 802 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, osutus korra ööpäevas antud Isentressi 1200 mg annus sama efektiivseks kui kaks korda ööpäevas antud 400 mg annus.
Finnish: Lisätietoa Isentressin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Isentressi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: • Kuudennessa tutkimuksessa oli mukana 26 neljän viikon - kahden vuoden ikäistä lasta, joille annettiin Isentress-oraalirakeista tehtyä suspensiota.
Estonian: • Kuuendas uuringus osales 26 last vanuses 4 nädalat kuni 2 aastat ning neile manustati Isentressi suukaudsetest graanulitest valmistatud suspensiooni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Isentressin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Isentressi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Isentressin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Isentressi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Siksi lapsilla lääkkeen tehon odotetaan olevan samanlainen kuin aikuisilla.
Estonian: Seetõttu eeldatakse lastel samasugust efektiivsust nagu täiskasvanutel.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana tabletteina (400 ja 600 mg), purutabletteina (25 ja 100 mg) ja rakeina pusseissa oraalisuspension tekemistä varten (100 mg kussakin pussissa).
Estonian: Seda turustatakse 400 ja 600 mg neelatavate tablettidena, 25 ja 100 mg närimistablettidena ja suukaudse suspensiooni graanulitena (100 mg kotikestes).
Finnish: Purutabletit ovat isommille lapsille ja 400 ja 600 mg:n tabletit eri annosohjelmissa vanhemmille lapsille ja aikuisille lääkärin suosituksen mukaan.
Estonian: Graanulitest valmistatakse imikutele ja väikelastele joogisegu, närimistabletid on suurematele lastele ning 400 ja 600 mg tabletid on vanematele lastele ja täiskasvanutele, kes järgivad vastavalt arsti soovitustele erinevaid annustamisskeeme.
Finnish: Yleisimpiä vakavia sivuvaikutuksia ovat immuunirekonstituutio-oireyhtymä (paranevan immuunijärjestelmän aiheuttamat tulehdusoireet) ja ihottuma.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom (taastuv immuunsüsteem põhjustab infektsioonisümptomeid) ja lööve.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 566 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin HIVhoitoa, ja siinä Isentressiä verrattiin efavirentsiin (toinen viruslääke).
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 566 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, ja selles võrreldi Isentressi efavirensiga (samuti HIV-ravim).
Finnish: • Tukea antavissa lisätutkimuksissa määritettiin Isentress-annokset, jotka tuottivat vastasyntyneillä samanlaiset tehoavat pitoisuudet kuin pikkulapsilla.
Estonian: • Lisauuringutega tehti kindlaks annused, mis aitavad saavutada vastsündinutel Isentressi sama efektiivse sisalduse nagu väikelastel.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös tenofoviiria ja emtrisitabiinia (muita HIV-lääkkeitä).
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka tenofoviiri ja emtritsitabiini (samuti HIV-ravimid).
Finnish: Näiden eri muotojen vastaavat annokset eivät aina tuota samaa raltegraviiripitoisuutta elimistössä.
Estonian: Eri ravimvormide samaväärsed annused ei tekita organismis ühesugust raltegraviiri sisaldust, seega ei tohi neid kasutada üksteise asemel.
Finnish: Muita tietoja Isentressistä
Estonian: Muu teave Isentressi kohta
Finnish: Tämä virus aiheuttaa hankinnaista immuunikatooireyhtymää (AIDS).
Estonian: See nakkus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi).
Finnish: Miten Isentress vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Isentress toimib?
Finnish: Tutkimus osoitti, että Isentress otettuna tabletteina tai purutabletteina oli turvallinen lapsilla ja että lääkepitoisuudet lasten veressä olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Estonian: Laste uuring näitas neelatavate ja närimistablettidena manustatava Isentressi ohutust ja ravimi sisaldus laste veres oli sarnane sisaldusega täiskasvanute veres.
Finnish: Yhdessä muiden HIVlääkkeiden kanssa käytettynä Isentress vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Isentress vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Finnish: Isentress-hoito vähensi viruskuormaa, ja 48 viikon jälkeen 53 prosentilla lapsista viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
Estonian: Isentressi ravi vähendas viiruskoormust ja 48 nädala pärast oli 53%-l lastest viiruskoormus alla 50 koopia/ml.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei pysty lisääntymään normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Finnish: Isentress on HIV-lääke, jota annetaan potilaille yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Finnish: Isentress oli yhtä tehokas kuin efavirentsi.
Estonian: Isentressi efektiivsus oli sama kui efavirensil.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. joulukuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan ehdollisen myyntiluvan Isentress-valmistetta varten.
Estonian: Isentressi on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 20. detsembril 2007.
Finnish: Isentressin vaikuttava aine raltegraviiri on integraasin estäjä.
Estonian: Isentressi toimeaine raltegraviir on integraasiinhibiitor.
Finnish: Potilaita lääkittiin myös Truvadalla (emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä).
Estonian: Patsiendid said lisaks ravimit Truvada (emtritsitabiin koos tenofoviirdisoproksiiliga).