FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses radioaktive Arzneimittel gibt geringe Mengen ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Erbgutveränderungen gering ist.
Icelandic: Geislalyfið skilar lítill jónageislun með sem minnstri hættu á krabbameini og arfgengum frábrigðum.
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig wie realistischerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
German: Zur Verabreichung ist die Lösung mit dem Stopper in eine Einzeldosisspritze mit geeigneter Abschirmung und steriler Einmalnadel aufzuziehen bzw. mit Hilfe eines zugelassenen automatisierten Applikationssystems.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal draga lausnina upp í gegnum tappann með eins skammts sprautu sem búin er viðeigandi hlífum og einnota dauðhreinsaðri nál eða með því að nota viðurkenndan, sjálfvirkan lyfjagjafarbúnað.
German: Vene kann es während eines medizinischen Bildgebungsverfahrens namens Positonenemissionstomographie (PET) Teile des Körpers für Ärzte sichtbar machen.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
German: Den Generator direkt (durch die Nadel) in Durchstechflasche 1 eluieren.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina).
German: Der enthaltene Wirkstoff ist Edotreotid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er edótreótíð.
German: Im Falle der Verabreichung einer Überdosis des Arzneimittels, sollte die vom Patienten aufgenommene Strahlendosis, so weit wie möglichdurch Erhöhung der Ausscheidung des Radionuklids aus dem Körper durch forcierte Diurese und häufige Blasenentleerung.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar geislavirkni skal draga úr frásoguðum skammti hjá sjúklingi þar sem mögulegt er með því að hraða brotthvarfi geislavirks efnis úr líkamanum með aukinni vökvun og með tíðum þvaglátum.
German: 50 Minuten nach der intravenösen Verabreichung zeigt sich bei der Anreicherung von [68Ga]Galliumedotreotid ein Plateau in allen Organen.
Icelandic: Um 50 mínútum eftir lyfjagjöf í bláæð er uppsafnað Gallíum (68Ga)-edótreótíð orðið stöðugt í öllum líffærum.
German: Bildgebung
Icelandic: UPPLÝSINGAR
German: Das Arzneimittel sollte nur von geschulten medizinischen Fachkräften mit technischer Kompetenz in der Verwendung und Handhabung nuklearmedizinischer Diagnostika verabreicht werden und nur in einer speziellen nuklearmedizinischen Einrichtung.
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk með tæknilega sérþekkingu í að nota og fara með geislagreiningarefni skal gefa lyfið og eingöngu hjá viðurkenndri geislalækningastofnun.
German: Mögliche Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen Wenn Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen auftreten, muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen und, ggf. eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta þegar í stað að gefa lyfið og hefja meðferð í bláæð ef nauðsynlegt er.
German: Wenn Zweifel bestehen, ist es wichtig, mit Ihrem Facharzt für Nuklearmedizin zu sprechen, der das Verfahren überwachen wird.
Icelandic: Ef vafi leikur á því er mikilvægt að ráðfæra sig við geislalækninn sem mun hafa umsjón með ferlinu.
German: Jede Durchstechflasche enthält 40 Mikrogramm Edotreotid.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði.
German: Für jeden Patienten muss die Strahlenbelastung durch den wahrscheinlichen Nutzen gerechtfertigt sein.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi verður líklegur ávinningur að réttlæta geislun.
German: Die Die Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln stellt ein Risiko für andere Personen aufgrund der vom Patienten ausgehenden Strahlung oder aufgrund von Kontamination durch Verschütten von Urin, Erbrochenem usw. dar.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
German: Auf Grund des niedrigen pH-Werts der radioaktiv markierten [68Ga]Galliumedotreotid-Lösung kann eine versehentliche Extravasation lokale Reizungen hervorrufen.
Icelandic: Vegna sýrustigs geislamerkta Gallíum (68Ga)-edótreótíðinu getur utanæðablæðing, sem verður fyrir slysni, valdið staðbundinni ertingu.
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Verabreichung an den Patienten radioaktiv markiert werden.
Icelandic: Geislamerkja skal lyfið áður en það er gefið sjúklingi.
German: Es gibt keine Empfehlungen für die Anwendung von SomaKit TOC bei pädiatrischen Patienten.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SomaKit TOC hjá börnum.
German: Aussehen
Icelandic: Útlit
German: Die Spritze und den sterilen 0,2-µm-Lüftungsfilter entfernen und die Durchstechflasche mit einer Zange in die Öffnung des Trockenbads bei 95 °C bringen.
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 40 µg Edotreotid.
Icelandic: Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 µg af edótreótíði.
German: SomaKit TOC wird als Kit mit zwei Durchstechflaschen geliefert.
Icelandic: SomaKit TOC er afgreitt í samstæðu sem inniheldur tvö hettuglös.
German: von überexprimierten Somatostatinrezeptoren bei erwachsenen Patienten mit bestätigten oder Verdacht auf gut differenzierte gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NET) zur Lokalisierung von Primärtumoren und deren Metastasen.
Icelandic: ætluð til jáeindarskönnunar (PET: Positron Emission Tomography) á yfirtjáningu sómatóstatín-viðtaka hjá fullorðnum sjúklingum með staðfest eða grun um vel sundurgreind maga-þarma-bris æxli af taugainnkirtlatoga (GEP-NET) til að staðsetja frumkomin æxli og meinvörp þeirra.
German: Für weitere Informationen siehe Fachinformation des jeweiligen Generators.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar sérfræðingum.
German: b. Ein Tropfen [68Ga]Galliumedotreotidlösung auf eine Bleistiftlinie 1 cm vom unteren Rand des iTLC-Streifens.
Icelandic: Látið dropa af Gallíum (68Ga) edótreótíð-lausninni á blýjantsstrik 1 cm frá neðri brún ITLC
German: Durchstechflasche 1 über den sterilen 0,2 µm-Lüftungsfilter an ein Vakuumgefäß oder eine Pumpe anschließen, um die Elution zu starten.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 með 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu við lofttæmishettuglas eða dælu til að hefja útskolun.
German: Kalibrierzeit: ________ Zeit/Datum
Icelandic: Kvörðunartími: ________
German: Bei einem Morbus Cushing kann die Langzeitexposition mit endogenem Kortisol die Expression der Somatostatinrezeptoren herunterregulieren und so die Ergebnisse der Somatostatinrezeptorbildgebung mit [68Ga]Galliumedotreotid negativ beeinflussen.
Icelandic: Ef um er að ræða Cushing-heilkenni getur langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli dregið niður tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á myndgerð sómatóstatín-viðtaka með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
German: [68Ga]Galliumedotreotid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Nach der Injektion in eine
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
German: Nach der radioaktiven Markierung mit dem richtigen Volumen des Reaktionspuffers und des Generator-Eluats ist jegliche weitere Verdünnung mit egal welchem Verdünnungsmittel untersagt.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
German: Die Aufbewahrung radioaktiver Arzneimittel muss in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni.
German: Eine Langzeitexposition mit endogenem Kortisol kann die Expression von Somatostatinrezeptoren herunterregulieren und so die Ergebnisse der Somatostatinrezeptorbildgebung mit [68Ga]Galliumedotreotid negativ beeinflussen.
Icelandic: Langvinn útsetning fyrir of miklu innrænu kortisóli getur dregið úr tjáningu sómatóstatín-viðtaka og haft neikvæð áhrif á niðurstöður sómatóstatín-viðtakamyndum með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
German: Gabe von SomaKit TOC und Durchführung des Verfahrens Nach der radioaktiven Markierung wird SomaKit TOC durch intravenöse Injektion gegeben.
Icelandic: Lyfjagjöf SomaKit TOC og framkvæmd ferlis Eftir geislamerkingu skal gefa SomaKit TOC með inndælingu í bláæð.
German: Eine angemessene Abschirmung ist daher unbedingt vorzusehen.
Icelandic: Skylda er að nota viðeigandi hlífðarbúnað.
German: Es gibt keine Berichte von Nebenwirkungen bei [68Ga]Galliumedotreotid.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar aukaverkanir sem tengjast Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
German: Pulver: 1,10-Phenanthrolin, Gentisinsäure, Mannitol (E421) Puffer: Ameisensäure, Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Icelandic: Maurasýra, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
German: b. Ein Tropfen [68Ga]Galliumedotreotid auf eine Bleistiftlinie 1 cm vom unteren Rand des iTLC-Streifens.
Icelandic: Látið dropa af Gallíum (68Ga)-edótreótíði á blýjantsstrik 1 cm frá neðri brún ITLC
German: Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Icelandic: Greinið geislavirkni hettuglassins með því að nota hentugt geislakvörðunarkerfi og skráið niðurstöðurnar.
German: nach radioaktiver Markierung
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
German: Radioaktiv markiertes SomaKit TOC ist geeignet für die medizinische Bildgebung mittels PET.
Icelandic: Geislamerkt SomaKit TOC hentar til PET skönnunar.
German: Das Radionuklid ist nicht in diesem Kit enthalten.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Die Durchstechflasche mit Pufferlösung enthält etwa 32,5 mg Natrium.
Icelandic: Hettuglas með jafna (buffer) inniheldur u.þ.b. 32,5 mg af natríum.
German: Überwachung des therapeutischen Ansprechens auf eine Peptid-Rezeptor-Radionuklid-Therapie (PRRT) bei histologisch bestätigten metastasierenden NET sind begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
German: • Eine Durchstechflasche mit Pufferlösung: 10-ml-Durchstechflasche aus Cycloolefin-Polymer, verschlossen mit einem Teflonstopfen und versiegelt mit einem Flip-Off-Schnappdeckel.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
German: Nach der Gabe von SomaKit TOC sollten Sie: - für 8 Stunden nach der Injektion engen Kontakt mit kleinen Kindern und Schwangeren vermeiden, - häufig Wasser lassen, um das Arzneimittel aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með SomaKit TOC skaltu: - forðast nána snertingu við ung börn og konur á meðgöngu í 12 klst. eftir inndælingu.
German: Das Peptid wird als intakte Verbindung über die Nieren ausgeschieden.
Icelandic: Peptíðið skilst út um nýrun sem óskert efnasamband.
German: Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist virkjun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
German: Einschränkung der Leber- / Nierenfunktion
Icelandic: Skert nýrna-/lifrarstarfsemi
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Hinweise zur radioaktiven Markierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 12.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um geislamerkingu lyfsins fyrir gjöf.
German: Vor der Gabe von SomaKit TOC
Icelandic: á SomaKit TOC
German: WEITERE ANGABEN Nicht über 25°C lagern
Icelandic: ANNAÐ Geymið við lægri hita en 25ºC
German: Jede 40-Mikrogramm-Durchstechflasche enthält eine überschüssige Menge des Arzneimittels.
Icelandic: Hvert 40 míkrógramma hettuglas inniheldur yfirmagn af lyfinu.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Gabe dieses Arzneimittels Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækninum áður en þér er gefið lyfið.
German: Zur Anwendung dieses Produkts während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
German: Das Septum von Durchstechflasche 1 mit einem 0,2-µm-Lüftungsfilter durchstechen, um den atmosphärischen Druck innerhalb der Durchstechflasche während der radioaktiven Markierung aufrechtzuerhalten.
Icelandic: Stingið 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu í gegnum skilvegg hettuglass 1 til að viðhalda andrúmsloftsþrýstingi í hettuglasinu á meðan geislamerking fer fram.
German: Die Sichtprüfung ist zum Strahlenschutz hinter einer Abschirmung durchzuführen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að eftirfarandi geislageitur samhæfist
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG SomaKit TOC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SomaKit TOC
German: Anwendung von SomaKit TOC zusammen mit anderen Arzneimitteln Sagen Sie es Ihrem Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel wie Somatostatinanaloga oder Glukokortikoide (auch Kortikosteroide genannt) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder eventuell einnehmen werden, denn diese könnten die Auswertung der Bilder beeinträchtigen.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
German: Die [68Ga]Galliumedotreotidlösung zur intravenösen Injektion muss unter aseptischen Bedingungen,
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð-lausn til inndælingar í bláæð skal undirbúa í samræmi við smitgátarferli,
German: SomaKit TOC darf nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Icelandic: Ekki skal nota SomaKit TOC eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á öskjunni.
German: Auswertung der [68Ga]Galliumedotreotid-Bildgebung und Anwendungsbeschränkungen PET-Bilder mit [68Ga]Galliumedotreotid zeigen das Vorhandensein von Somatostatinrezeptoren im
Icelandic: Túlkun Gallíum (68Ga)-edótreótíð mynda og takmarkanir við notkun þeirra PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði endurspegla tilvist sómatóstatín-viðtaka í vefjunum.
German: Schließlich den sterilen 0,2-µm-Lüftungsfilter entfernen und die Durchstechflasche mit einer Zange in die Öffnung des Trockenbads bei 95 °C bringen.
Icelandic: Takið loks 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
German: Am Ende der Elution wird der Generator von Durchstechflasche 1 getrennt, indem die Nadel aus dem Gummiseptum gezogen wird und sofort danach der vordosierte Reaktionspuffer aus der sterilen 1-ml-Spritze hinzugefügt wird.
Icelandic: Við lok útskolunar skal aftengja geislageitina frá hettuglasi 1, draga nálina út úr gúmmískilveggnum og bæta strax við hvarfajafna sem áður var skammtaður í 1 ml dauðhreinsaðri sprautu.
German: SomaKit TOC 40 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel Edotreotid
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf edótreótíð
German: Daher sollte bei Patienten mit GEP-NET Tumoren und Morbus Cushing der Hyperkortisolismus behandelt werden, ehe eine PET Untersuchung mit [68Ga]Galliumedotreotid durchführt wird.
Icelandic: NET og Cushing heilkenni sé lagfært áður en framkvæmd er jáeindaskönnun (PET) með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
German: Ältere Menschen Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosierung erforderlich.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða.
German: Die Dosimetrie von [68Ga]Galliumedotreotid wurde von Sandstrom et al. (2013) mit Hilfe der
Icelandic: Geislunarmælingar Gallíum (68Ga)-edótreótíðs samkvæmt útreikningum Sandstrom te al. (2013), með því að nota OLINDA/EXM 1.1 hugbúnað (tafla 1).
German: Hierzu wurden fünf Studien vorgelegt: eine prospektive (Gabriel et al. 2009) und vier retrospektive Studien (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 und Luboldt et al.2010a).
Icelandic: 2009) en fjórar afturskyggnar rannsóknir (Kroiss et al.
German: Den Generator nach der Gebrauchsanweisung des Herstellers direkt in Durchstechflasche 1 (durch die Nadel) eluieren, um das Pulver mit dem Eluat zu rekonstituieren.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina) í samræmi við notkunarleiðbeiningar framleiðanda geislageitarinnar til þess að blanda duftinu aftur við skolvatnið.
German: WIRKSTOFF(E) Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 40 Mikrogramm Edotreotid
Icelandic: VIRK(T) EFNI Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði
German: Elimination Innerhalb von 4 Stunden nach der intravenösen Injektion von [68Ga]Galliumedotreotid wurden keine radioaktiven Metaboliten im Serum nachgewiesen.
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch einer Sichtprüfung zu unterziehen.
Icelandic: Skoða skal lausnina fyrir notkun.
German: Pulver
Icelandic: Lungu
German: Zur radioaktiven Markierung mit [68Ga]Galliumchloridlösung.
Icelandic: Til geislamerkingar með Gallíum (68Ga)-klóríðlausn.
German: Nach der radioaktiven Markierung enthält die erhaltene Lösung auch, als sonstigen Bestandteil, Salzsäure aus dem Generator-Eluat.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gilt als unwahrscheinlich, dass SomaKit TOC Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: m. Die Lösung ist vor Gebrauch einer Sichtprüfung zu unterziehen.
Icelandic: m. Skoða skal lausnina fyrir notkun.
German: Nach der radioaktiven Markierung innerhalb von 4 Stunden verwenden.
Icelandic: Þess vegna er hægt að nota geislamerkta lausnina innan 4 klst.
German: Der Inhalt des Kits ist vor der radioaktiven Markierung nicht radioaktiv.
Icelandic: Innihald samstæðunnar fyrir geislamerkingu er ekki geislavirkt.
German: Ameisensäure
Icelandic: LYFJAFORM
German: Gebärfähige Frauen
Icelandic: Nýrnahettur Heili
German: Pulver und
Icelandic: Styrkleiki
German: 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
German: Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig Schritt für Schritt.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega, skref fyrir skref.
German: Für Erwachsene
Icelandic: Fyrir fullorðna
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef þetta gerist.
German: Es wird zur langfristigen Anwendung bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt.
Icelandic: Það er ætlað til langtímanotkunar fyrir börn og unglinga.
German: Häufig: Herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
German: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Icelandic: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pólland
German: Dies dauert in der Regel ungefähr 60 Sekunden, kann aber auch bis zu 90 Sekunden dauern.
Icelandic: 60 sekúndur en kann að taka allt að 90 sekúndur.
German: Es wurden keine Wirkungen auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á öryggi eða verkun.
German: Es ist wichtig, dass Sie jede Dosis zum vorgeschriebenen Zeitpunkt anwenden.
Icelandic: Mikilvægt er að nota hvern skammt á ákveðnum tíma.
German: Proben sollten 4 Tage nach der letzten Dosis (Tag 4) genommen werden.
Icelandic: Taka skal sýni 4 dögum eftir fyrri skammt (á fjórða degi).
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Icelandic: Þetta lyf er notað einu sinni í viku.
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Icelandic: Það hefur 191 amínósýruleifar og mólþyngdina 22.125 dalton.
German: Injizieren Sie sich dieses Arzneimittel nicht selbst, außer wenn Sie darin geschult worden sind und die Handhabung verstanden haben.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu sjálf/ur nema þú hafir fengið þjálfun til þess og skiljir ferlið.
German: Dies hilft eine Infektion zu verhindern.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir sýkingu.
German: 3 mg (9 I.E.)
Icelandic: 3 mg (9 a.e.)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 05. August 2013
Icelandic: 5. ágúst 2013
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie mit einem sauberen Handtuch ab, bevor Sie Ihre Injektion vorbereiten.
Icelandic: Þvo skal hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið með hreinu handklæði áður en inndælingin er undirbúin.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
German: Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:
Icelandic: Aukaverkanir kunna að koma fram af eftirfarandi tíðni:
German: +1,5 mg (Frauen, die Östrogen einnehmen) +1,0 mg (alle anderen Patienten)
Icelandic: +1,5 mg (kvenkyns sjúklingar á estrógeni til inntöku) +1,0 mg (allir aðrir sjúklingar)
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa ungbörnum yngri en 2 ára.
German: Wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, müssen zwei Durchstechflaschen verwendet werden.
Icelandic: Ef þú ert þyngri en 40 kg þarf að nota tvö hettuglös.
German: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Republik Korea
Icelandic: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro
German: Der Dosisbedarf kann mit zunehmendem Alter abnehmen.
Icelandic: Skammtaþörf kann að minnka með auknum aldri.
German: Die Dosen können im Einzelfall abweichen und Ihr Arzt wird Ihnen immer die kleinste wirksame Dosis entsprechend Ihrem speziellen Bedarf verschreiben.
Icelandic: Skammtar eru mismunandi eftir einstaklingum og læknirinn mun ávallt ávísa minnsta árangursríka skammti byggt á þínum sérstöku þörfum.
German: Bei älteren oder übergewichtigen Patienten sind unter Umständen niedrigere Dosen erforderlich.
Icelandic: Hjá eldri eða of þungum sjúklingum getur þurft að nota minni skammta.
German: Für Kinder und Jugendliche (2 bis 18 Jahre)
Icelandic: Til notkunar fyrir börn og unglinga (2 til 18 ára)
German: Die Wirkungen blieben während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bestehen.
Icelandic: Áhrifin héldust í 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
German: Wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund von Reaktionen an der Injektionsstelle ab, siehe Abschnitt 4.8.
Icelandic: Fáir sjúklingar hættu meðferð vegna viðbragða á stungustað, sjá kafla 4.8.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass es nicht richtig aufgelöst werden kann.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef í ljós kemur að ekki er hægt að blanda það rétt.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen wird, ein neues Dosierungsschema zu erstellen.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal hafa samband við lækninn sem hjálpar til við að skipuleggja nýja skammtaáætlun.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú hættir meðferðinni.
German: Somatropin Biopartners wird einmal wöchentlich subkutan gegeben.
Icelandic: Somatropin Biopartners er gefið undir húð einu sinni í viku.
German: 2 mg (6 I.E.)
Icelandic: 2 mg (6 a.e.)