FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si aveva una risposta al trattamento e il tumore cerebrale si era ridotto di almeno la metà dopo sei mesi di trattamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat op de behandeling reageerde en bij wie de hersentumor na zes maanden behandeling met minstens de helft was geslonken.
Italian: Per il SEGA, e come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche, la dose iniziale dipende dalla superficie corporea (calcolata in funzione dell'altezza e del peso) e dall'età del paziente.
Dutch: In het geval van SEGA en bij gebruik als aanvullende behandeling voor aanvallen is de aanvangsdosis afhankelijk van het lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt) en de leeftijd van de patiënt, maar de arts zal de dosis aanpassen op basis van de concentratie van het geneesmiddel in het bloed van de patiënt en hoe goed hij of zij het middel verdraagt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Votubia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Votubia.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Votubia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Votubia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Votubia, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Votubia.
Italian: • l'angiomiolipoma renale, un tumore benigno dei reni, per il quale è usato in adulti che sono a rischio di complicazioni ma nei quali non è necessario un immediato intervento chirurgico.
Dutch: In dit geval wordt het middel gebruikt bij volwassenen die een risico op complicaties lopen maar niet meteen hoeven te worden geopereerd.
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sull'entità della riduzione del tumore cerebrale principale del paziente dopo sei mesi di trattamento: il tumore cerebrale principale si era dimezzato in circa il 30 % dei pazienti e si era ridotto di circa un terzo in circa il 70 % dei pazienti.
Dutch: Bij circa 30% van de patiënten slonk de grootste hersentumor met de helft en bij circa 70% van de patiënten met ongeveer een derde.
Italian: - Le prenda alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: Neem ze elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Italian: Uso di un piccolo bicchiere
Dutch: Gebruik van een klein glas
Italian: 9/L) e assenza di febbre.
Dutch: 9/l) en geen koorts.
Italian: Avrà bisogno di:
Dutch: U heeft nodig:
Italian: se ha una infezione.
Dutch: als u een infectie heeft.
Italian: - Le prenda con o senza cibo ma deve prenderle allo stesso modo ogni giorno.
Dutch: U kunt ze met of zonder voedsel innemen, maar u moet dit elke dag op dezelfde manier doen.
Italian: Informazione importante:
Dutch: Belangrijke informatie:
Italian: I risultati di efficacia per l'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 5.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten van het primaire eindpunt worden samengevat in Tabel 5.
Italian: Studi non clinici in ratti indicano:
Dutch: Niet-klinische studies bij ratten wijzen erop dat:
Italian: La durata mediana del periodo in doppio cieco è stata di 18 settimane.
Dutch: De mediane duur van de dubbelblinde periode was 18 weken.
Italian: La riduzione della frequenza delle crisi è stata sostenuta durante un periodo di valutazione di circa 2 anni.
Dutch: Een vermindering van de frequentie van aanvallen werd in stand gehouden gedurende een evaluatieperiode van ongeveer 2 jaar.
Italian: Conservarli in un luogo asciutto e pulito per la volta successiva.
Dutch: Bewaar ze op een droge, schone plaats tot de volgende keer.
Italian: Non ci sono dati di efficacia disponibili nei pazienti anziani
Dutch: Geen werkzaamheidsgegevens beschikbaar bij oudere patiënten
Italian: Aggiungere acqua
Dutch: Water toevoegen
Italian: Votubia non è raccomandato per l'uso in pazienti:
Dutch: Votubia wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij patiënten:
Italian: Monitoraggio a lungo termine
Dutch: Langetermijnmonitoring
Italian: se ha livelli elevati di colesterolo.
Dutch: als u een hoog cholesterolgehalte heeft.
Italian: Non usi succo di frutta o altri liquidi.
Dutch: Gebruik geen vruchtensap of andere vloeistoffen.
Italian: indebolire il sistema immunitario.
Dutch: uw immuunsysteem verzwakken.
Italian: Rimuovere l'aria
Dutch: Lucht verwijderen
Italian: Legga le istruzioni dettagliate alla fine di questo foglio per sapere come fare.
Dutch: Lees de gedetailleerde instructies aan het einde van deze bijsluiter om te weten hoe u dit moet doen.
Italian: • difficoltà a respirare o a ingoiare
Dutch: • moeilijk ademhalen of slikken
Italian: No cambio Aumento
Dutch: Geen wijziging Toename
Italian: Significatività statistica secondo la procedura di Bonferroni-Holm d
Dutch: Statistisch significant volgens Bonferroni-Holm procedure d
Italian: ≥6 anni
Dutch: ≥6 jaar
Italian: Volume SEGA (cm
Dutch: SEGA volume (cm
Italian: Parli con il medico se desidera avere figli.
Dutch: Bespreek het met uw arts als u kinderen wenst te krijgen.
Italian: Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.
Dutch: Bijkomend klinisch voordeel, zoals verbetering van aandoeninggerelateerde symptomen, is niet aangetoond.
Italian: Sensazione di stanchezza
Dutch: Zich moe voelen
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Italian: La titolazione della dose individualizzata può essere basata su una semplice proporzione:
Dutch: De geïndividualiseerde dosistitratie kan gebaseerd worden op een eenvoudige evenredigheid:
Italian: • Chieda al medico o al farmacista come dividere la dose se non è sicuro.
Dutch: • Vraag aan uw arts of apotheker hoe u de dosis moet opsplitsen als u twijfelt.
Italian: Percentuale di pazienti (%)
Dutch: Deel van de patiënten (%)
Italian: Le progressioni dell'angiomiolipoma sono state osservate nel 14,3% dei pazienti.
Dutch: Progressie van angiomyolipomen werd gezien bij 14,3% van de patiënten.
Italian: Efavirenz, nevirapina
Dutch: Efavirenz, nevirapine
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta questi sintomi.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u deze symptomen ervaart.
Italian: Non usi questo medicinale se la confezione è danneggiata o mostra segni di deterioramento.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Italian: Un elenco di istruzioni per l'uso completo ed illustrato è inserito alla fine del foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso".
Dutch: Volledige en geïllustreerde gebruiksinstructies zijn te vinden aan het eind van de bijsluiter "Gebruiksaanwijzing".
Italian: Devono essere aspettati tre minuti per permettere la formazione della sospensione.
Dutch: Er moeten 3 minuten verstrijken om de suspensie te vormen.
Italian: Se si sente insolitamente stanco (la stanchezza è un effetto indesiderato comune), faccia particolare attenzione quando guida veicoli o utilizza macchinari.
Dutch: Als u zich ongewoon moe voelt (vermoeidheid is een vaak voorkomende bijwerking), wees dan voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Italian: Data del rinnovo più recente: 28 Luglio 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 september 2011 Datum van laatste verlenging: 28 juli 2015
Italian: • Circa 50 ml di acqua per preparare la sospensione
Dutch: • Ongeveer 50 ml water om de suspensie te bereiden
Italian: Legga e segua attentamente queste istruzioni in modo da preparare correttamente il medicinale.
Dutch: Lees en volg deze instructies zorgvuldig zodat u weet hoe u het geneesmiddel correct moet bereiden.
Italian: INTERROMPA il trattamento con Votubia e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio manifesta uno dei seguenti segni di reazione allergica:
Dutch: STOP met het innemen van Votubia en zoek onmiddellijk medische hulp indien u of uw kind een van de volgende tekenen van een allergische reactie vertoont:
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Dutch: Vertel uw arts als u zwanger bent of als u denkt zwanger te zijn.
Italian: Ai pazienti di sesso maschile non deve essere proibito concepire dei figli.
Dutch: Mannelijke patiënten moet niet belet worden om kinderen te verwekken.
Italian: Se necessario, bere ancora dell'acqua per eliminare ogni residuo dalla bocca.
Dutch: Indien nodig, drink extra water om het restant in uw mond door te slikken.
Italian: Le due forme farmaceutiche non devono essere combinate per raggiungere la dose desiderata.
Dutch: De twee farmaceutische vormen mogen niet gecombineerd worden om de gewenste dosis te bereiken.
Italian: 25 ml di acqua
Dutch: 25 ml water
Italian: Le donne in cui può verificarsi una gravidanza devono usare una contraccezione molto efficace durante il trattamento e fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen raken, moeten zeer effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en tot 8 weken na beëindiging van de behandeling.
Italian: Durante l'intero corso dello studio nessun paziente aveva richiesto un intervento chirurgico per il SEGA.
Dutch: Gedurende het gehele verloop van de studie was bij geen enkele patiënt een chirurgische ingreep vanwege SEGA noodzakelijk.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di riportare prontamente ogni sintomo respiratorio nuovo o in peggioramento.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd nieuwe respiratoire symptomen of verergering ervan onmiddellijk te melden.
Italian: Nuova dose di everolimus = dose in vigore x (concentrazione target / concentrazione in vigore)
Dutch: Nieuwe everolimusdosis = huidige dosis x (doelconcentratie / huidige concentratie)
Italian: Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di everolimus sono stati seguiti fino alla sospensione del medicinale o al completamento dello studio.
Dutch: Alle patiënten die ten minste één dosis everolimus hadden ontvangen, werden gevolgd tot stopzetting van het gebruik van het geneesmiddel of tot voltooiing van de studie.
Italian: Frequenza basata sul numero di donne di età, durante il trattamento, compresa tra 10 e 55 anni nei dati raggruppati
Dutch: Frequentie gebaseerd op een aantal vrouwen tussen 10 en 55 jaar in de gepoolde gegevens terwijl ze werden behandeld
Italian: Nella popolazione totale, il 57,3% dei pazienti erano maschi e il 93,2% Caucasici.
Dutch: In de totale populatie was 57,3% mannelijk en 93,2% van het caucasische ras.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Votubia.
Dutch: Artsen en patiënten dienen zich bewust te zijn van het verhoogde risico op infectie bij gebruik van Votubia.
Italian: Tredici pazienti (46%) avevano un SEGA secondario più piccolo, di cui 12 nel ventricolo controlaterale.
Dutch: Dertien patiënten (46%) hadden een secundaire, kleinere SEGA, waarvan 12 in de contralaterale ventrikel.
Italian: Everolimus è quindi considerato contribuire alla maggior parte dell'attività farmacologia complessiva.
Dutch: Daarom wordt verondersteld dat everolimus de grootste bijdrage levert aan de algehele farmacologische activiteit.
Italian: Nota: La quantità di acqua nella siringa non deve essere esatta ma tutte le compresse devono essere coperte.
Dutch: Opmerking: de hoeveelheid water in de doseerspuit voor orale toediening hoeft niet precies te zijn, maar alle tabletten moeten in het water liggen.
Italian: Valutazione centralizzata indipendente
Dutch: Onafhankelijke centrale beoordeling
Italian: Questo per misurare la quantità di Votubia nel sangue e trovare la dose migliore per lei.
Dutch: Dit is om de hoeveelheid Votubia in uw bloed te meten en de beste dagelijkse dosis voor u te vinden.
Italian: Non-responders - n (%)
Dutch: Niet-responders - n (%)
Italian: Assumere sempre solo le compresse o solo le compresse dispersibili e mai una combinazione di entrambe.
Dutch: Neem steeds alleen de tabletten of alleen de dispergeerbare tabletten in en nooit een combinatie van beide.
Italian: Le dosi tollerabili ed efficaci variano da paziente a paziente.
Dutch: Doses die verdragen worden en doeltreffend zijn, variëren per patiënt.
Italian: In sintesi, everolimus è molto attivo in questo modello neuronale di TSC, con un beneficio apparentemente attribuibile agli effetti sulla inibizione mTORC1.
Dutch: Samengevat: everolimus is zeer actief in dit neuronale model van TSC met voordelen die blijkbaar kunnen worden toegeschreven aan de effecten op de mTORC1-remming.
Italian: Il contenuto deve essere mescolato delicatamente con un cucchiaio e poi immediatamente somministrato.
Dutch: De inhoud moet zachtjes met een lepel geroerd worden en dan onmiddellijk worden toegediend.
Italian: Sostanze attive per tipo d'interazione
Dutch: Actieve stof per interactie
Italian: Le crisi epilettiche focali iniziano interessando solo un lato del cervello, ma possono diffondersi ed estendersi ad aree più ampie su entrambi i lati del cervello (fenomeno chiamato "generalizzazione secondaria").
Dutch: Partiële aanvallen tasten eerst alleen maar één helft van de hersenen aan, maar kunnen zich verspreiden en uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (de zogenaamde "secundaire generalisatie").
Italian: Patologia stabile Progressione
Dutch: Stabiele ziekte Progressie
Italian: Blocco o ostruzione di un vaso sanguigno (vena) nella gamba (trombosi venosa profonda).
Dutch: Verstopping of obstructie van een bloedvat (ader) in het been (diepe veneuze trombose).
Italian: Se ha avuto in precedenza reazioni allergiche, chieda consiglio al medico.
Dutch: Als u eerder al een allergische reactie heeft gehad, vraag uw arts dan om advies.
Italian: Può essere necessario l'uso di corticosteroidi.
Dutch: Het gebruik van corticosteroïden kan geïndiceerd zijn.
Italian: se ha di recente subito un intervento chirurgico, o se ha una ferita non ancora guarita in seguito ad un intervento chirurgico.
Dutch: als u onlangs een grote operatie heeft ondergaan of als u een operatieve wond heeft die nog niet genezen is.
Italian: Dopo la fase principale di trattamento, i pazienti potevano essere arruolati nella fase di estensione durante la quale il volume del SEGA era valutato ogni 6 mesi.
Dutch: Na de primaire behandelingsfase konden patiënten worden opgenomen in een extensiefase waarbij het SEGA-volume elke 6 maanden werd beoordeeld.
Italian: Assicurarsi che tutto il medicinale venga assunto
Dutch: Ervoor zorgen dat al het geneesmiddel volledig is ingenomen
Italian: Interazione - Modifica di AUC/Cmax di everolimus Rapporto della media geometrica (intervallo osservato)
Dutch: Interactie - Verandering in everolimus AUC/Cmax Geometrisch gemiddelde ratio (waargenomen bereik)
Italian: Tuttavia, l'esatto meccanismo di azione nella riduzione delle crisi associate a TSC non è pienamente chiarito.
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van de daling van epilepsieaanvallen geassocieerd met TSC is echter niet volledig opgehelderd.
Italian: Riempire il bicchiere con la stessa quantità di acqua (circa 25 ml).
Dutch: Vul het glas opnieuw met dezelfde hoeveelheid water (ongeveer 25 ml).
Italian: Il dosaggio è calcolato individualmente sull'Area di Superficie Corporea (BSA) usando la formula di Dubois, dove il peso (W) è in chilogrammi e l'altezza (H) in centimetri:
Dutch: De dosering wordt geïndividualiseerd op basis van het lichaamsoppervlak (BSA) gebruik makend van de formule van Dubois, waarbij het gewicht (W) in kilogrammen en de lengte (L) in centimeters wordt aangegeven:
Italian: Non ci sono dati clinici sulla distribuzione di everolimus nel cervello umano.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de distributie van everolimus in de menselijke hersenen.
Italian: Se si verifica uno di questi effetti indesiderati, informi immediatamente il medico, in quanto questo può mettere in pericolo la sua vita.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen ervaart, zeg dit dan onmiddellijk aan uw arts, want dit kan levensbedreigende gevolgen hebben.
Italian: Quando possibile, devono essere usati lo stesso saggio e lo stesso laboratorio per il monitoraggio terapeutico durante il trattamento.
Dutch: Waar mogelijk moet dezelfde test en hetzelfde laboratorium voor therapeutische drugmonitoring gebruikt worden gedurende de hele behandeling.
Italian: Dopo aver ingerito la dispersione, ogni residuo deve essere sciolto nuovamente nello stesso volume d'acqua e ingerito (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Na het doorslikken van de dispersie, moet elk residu opnieuw gedispergeerd worden in hetzelfde volume water en doorgeslikt worden (zie rubriek 5.2).
Italian: Il cibo, tuttavia, non ha avuto un evidente effetto sul profilo concentrazione-tempo della fase post-assorbimento 24 ore dopo la dose di entrambi le formulazioni e i dosaggi.
Dutch: Voedsel had echter geen duidelijk effect op het concentratie-tijdsprofiel in de postabsorptiefase 24 uur na de dosis van één van beide doseervormen.
Italian: c valori di p calcolati con il test di Cochran-Mantel-Haenszel nel sottogruppo stratificato per età d
Dutch: c p-waarden berekend op basis van de Cochran-Mantel-Haenszel-test, gestratificeerd op leeftijdsubgroep d
Italian: Everolimus può ridurre i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Dutch: Everolimus kan het vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-gehalte verlagen.
Italian: Tipologia, frequenza e gravità complessive delle reazioni avverse osservate nei bambini e negli adolescenti sono state generalmente corrispondenti a quelle osservate negli adulti, ad eccezione delle infezioni per cui sono state osservate una frequenza e una gravità più alte, specialmente nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Dutch: De algemene aard, de frequentie en de ernst van de waargenomen bijwerkingen waren bij kinderen en adolescenten over het algemeen in overeenstemming met deze waargenomen bij volwassenen, met uitzondering van infecties die met een hogere frequentie en grotere ernst gemeld werden bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Due regolatori primari del segnale di mTORC1 sono i geni oncosoppressori tuberin-sclerosi complessi 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Dutch: Twee primaire regulatoren van de mTORC1 signalering zijn de oncogene suppressoren tubereuze sclerose complex 1 & 2 (TSC1, TSC2).
Italian: Votubia può influenzare l'azione di alcuni medicinali.
Dutch: Votubia kan de manier waarop sommige geneesmiddelen werken beïnvloeden.
Italian: Statistica
Dutch: Statistisch
Italian: Votubia può causare danno al feto e non è raccomandato durante la gravidanza.
Dutch: Votubia kan schade toebrengen aan een ongeboren baby en wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Italian: Utilizzare la sospensione orale immediatamente.
Dutch: Gebruik de suspensie voor oraal gebruik onmiddellijk.
Italian: Migliore risposta complessiva dell'angiomiolipoma - % Risposta
Dutch: Beste algehele angiomyolipoomresponspercentage - % Respons
Italian: Si stima che questa dose di Votubia adatti l'AUC all'intervallo osservato in assenza di induttori.
Dutch: De verwachting is dat deze dosis Votubia de AUC aanpast aan het bereik dat is waargenomen zonder inductoren.
Italian: Un numero limitato di pazienti pediatrici è stato esposto a dosi più alte di 10 mg/m 2/die.
Dutch: Een beperkt aantal pediatrische patiënten werd blootgesteld aan doses hoger dan 10 mg/m 2/dag.
Italian: In questi casi non sono stati riportati segni di tossicità acuta.
Dutch: Er werden geen verschijnselen van acute toxiciteit gemeld in deze gevallen.
Italian: I risultati degli studi clinici non hanno dimostrato un effetto di Votubia sulla crescita e sullo sviluppo puberale.
Dutch: In klinische studies werd geen invloed van Votubia op de groei en puberteitsontwikkeling gevonden.
Italian: IC esatto 95% ottenuto usando il metodo di Clopper-Pearson b
Dutch: Exacte 95% BI verkregen met Clopper-Pearson methode b
Italian: Pazienti <18 anni:
Dutch: Patiënten <18 jaar:
Italian: se ha il diabete (livelli elevati di zucchero nel sangue).
Dutch: als u suikerziekte heeft (hoge suikerspiegels in uw bloed).
Italian: Cos'è Votubia e a cosa serve
Dutch: Wat is Votubia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Con questi esami verrà controllata la quantità di cellule del sangue nel suo corpo (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) per vedere se Votubia ha un effetto indesiderato su queste cellule.
Dutch: Hierbij wordt de hoeveelheid bloedcellen in uw lichaam gecontroleerd (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) om te zien of Votubia ongewenste effecten heeft op deze cellen.
Italian: Deve essere somministrato l'intero contenuto del bicchiere.
Dutch: De volledige inhoud van het glas moet worden toegediend.
Italian: Se i sintomi sono moderati, l'interruzione della terapia deve essere presa in considerazione fino al miglioramento dei sintomi.
Dutch: Als de symptomen matig zijn, dient onderbreking van de behandeling te worden overwogen totdat verbetering van de symptomen optreedt.
Italian: Per riduzioni di dose al di sotto del più basso dosaggio disponibile, deve essere considerato un trattamento a giorni alterni.
Dutch: Voor dosisverlagingen lager dan de laagste beschikbare sterkte, moet een dosering op alternerende dagen worden overwogen.
Italian: Odds ratio >1 a favore del braccio con everolimus.
Dutch: Odds ratio > 1 is ten gunste van de everolimus-arm.
Italian: Categoria del tempo medio di Cmin
Dutch: Naar tijd gemiddelde Cmin-categorie
Italian: Dosi più alte o più basse possono essere prescritte dal medico sulla base dei bisogni di trattamento individuali, per esempio se ha problemi al fegato o deve prendere altre medicine oltre a Votubia.
Dutch: Een hogere of een lagere dosis kan worden aanbevolen door uw arts op basis van uw individuele behandelingsbehoefte, bijvoorbeeld als u problemen heeft met uw lever of als u bepaalde andere geneesmiddelen inneemt samen met Votubia.
Italian: Votubia contiene lattosio (zucchero del latte).
Dutch: Votubia bevat lactose (melksuiker).
Italian: Odds ratio e il suo 95% IC ottenuti utilizzando la regressione logistica per sottogruppi stratificati per età.
Dutch: Odds ratio en de bijbehorende 95% BI verkregen met logistische regressie, gestratificeerd op leeftijdsubgroep.
Italian: Preparazioni contenenti l'erba di San Giovanni non devono essere utilizzate durante il trattamento con everolimus.
Dutch: Preparaten die sint-janskruid bevatten, dienen niet te worden gebruikt tijdens behandeling met everolimus.
Italian: Il grado di assorbimento di everolimus in caso di esposizione topica non è noto.
Dutch: De mate van absorptie van everolimus bij topicale blootstelling is niet bekend.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor bijkomende details over de bereiding, zie rubriek 6.6.
Italian: Non deve allattare al seno durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'ultima dose di Votubia.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling en tot 2 weken na de laatste dosis van Votubia.
Italian: Studio di fase II in pazienti con SEGA
Dutch: Fase II-studie bij patiënten met SEGA