FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Miglustat Gen.Orph is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Miglustat Gen.Orph ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Miglustat Gen.Orph is intended for long-term use.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
English: Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, which results in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību trūkst fermenta glikocerebrozidāzes, kā rezultātā glikosfingolipīds, ko dēvē par glikozilceramīdu, uzkrājas dažādās ķermeņa daļās, piemēram, liesā, aknās un kaulos.
English: Miglustat Gen.Orph is a ‘generic medicine'.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir “ģenēriskas zāles”.
English: For more information about using Miglustat Gen.Orph, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Miglustat Gen.Orph lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Other information about Miglustat Gen.Orph
Latvian: Cita informācija par Miglustat Gen.Orph
English: Miglustat Gen.Orph is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu divas iedzimtās slimības, kas ietekmē veidu, kā organisms pārstrādā taukus.
English: Miglustat Gen.Orph is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
Latvian: Miglustat Gen.Orph ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas 100 mg kapsulas.
English: The active substance in Miglustat Gen.Orph, miglustat, blocks an enzyme called glucosylceramide synthase.
Latvian: Miglustat Gen.Orph aktīvā viela miglustats bloķē fermentu, ko sauc par glikozilceramīda sintāzi.
English: Miglustat Gen.Orph is used to treat the following patients:
Latvian: Miglustat Gen.Orph lieto, lai ārstētu šādus pacientus:
English: What is Miglustat Gen.Orph and what is it used for?
Latvian: Kas ir Miglustat Gen.Orph un kāpēc tās lieto?
English: Why is Miglustat Gen.Orph authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Miglustat Gen.Orph ir reģistrētas ES?
English: An overview of Miglustat Gen.Orph and why it is authorised in the EU
Latvian: Miglustat Gen.Orph pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Miglustat Gen.Orph lietošanu.
English: How does Miglustat Gen.Orph work?
Latvian: Kā Miglustat Gen.Orph darbojas?
English: What are the benefits and risks of Miglustat Gen.Orph?
Latvian: Kāda ir Miglustat Gen.Orph ieguvuma un riska attiecība?
English: How is Miglustat Gen.Orph used?
Latvian: Kā lieto Miglustat Gen.Orph?
English: How has Miglustat Gen.Orph been studied?
Latvian: Kā noritēja Miglustat Gen.Orph izpēte?
English: It may harm them,
Latvian: INR novirzes,
English: The absolute bioavailability is not known.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma.
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. 21. jūlijs
English: HR (95% CI)
Latvian: (95%CI)
English: The nominal alpha value for this analysis was 0.0094.
Latvian: Nominālā alfa vērtība šai analīzei bija 0,0094.
English: Similar effects were not induced in adult dogs.
Latvian: Pieaugušiem suņiem līdzīgu ietekmi neizraisīja.
English: Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity.
Latvian: Citu antibiotiku ietekme nav pētīta, bet, iespējams, tā būs atkarīga no to spējas mijiedarboties ar mikroorganismiem, kam piemīt glikuronidāzes aktivitāte.
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
English: The reason for the increased concentration in DTC patients is unknown.
Latvian: Koncentrācijas pieauguma iemesls DTC pacientiem nav zināms.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to līdzko atceraties.
English: It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Latvian: Svarīgi šīs zāles lietot katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, lai asinsritē būtu pastāvīgs zāļu daudzums.
English: The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours.
Latvian: Sorafeniba eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 - 48 stundas.
English: Your doctor will decide when to start with Nexavar again.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad atkal sākt Nexavar lietošanu.
English: The PFS analysis was conducted at 342 events in 769 patients.
Latvian: PFS analīze tika veikta 342 gadījumos no 769 pacientiem.
English: Such events are either uncommon or less frequent than uncommon.
Latvian: Šādi notikumi pēc klasifikācijas ir vai nu retāk, vai ar mazāku biežumu kā retāk.
English: Environmental Risk Assessment information is available in the EPAR of this medicine (see section 6.6).
Latvian: Vides riska novērtējuma informācija ir pieejama šo zāļu EPAR (skatīt 6.6. apakšpunktā).
English: In vitro binding of sorafenib to human plasma proteins is 99.5 %.
Latvian: In vitro sorafeniba saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumiem ir 99,5 %.
English: Following progression, patients were allowed to receive open label sorafenib.
Latvian: Pēc slimības progresēšanas pacientiem bija ļauts saņemt atklātā marķējuma sorafenibu.
English: Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight.
Latvian: Demogrāfisko datu analīzes liecina, ka nepastāv sakarība starp farmakokinētiku un vecumu (līdz 65 g.v.), dzimumu vai ķermeņa masu.
English: These can usually be treated by your doctor.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts to var izārstēt.
English: Disease specific warnings
Latvian: Slimībai specifiski brīdinājumi
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz katra blistera pēc EXP.
English: Doxorubicin/Irinotecan
Latvian: Doksorubicīns/irinotekāns
English: Monitoring of renal function should be considered.
Latvian: Jāapsver nieru darbības novērošana.
English: Other medicines and Nexavar
Latvian: Citas zāles un Nexavar
English: Nexavar is a so-called multikinase inhibitor.
Latvian: Nexavar ir tā sauktais multikināzes inhibitors.
English: This booklet was last revised in {month YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}
English: - The active substance is sorafenib.
Latvian: - Aktīvā viela ir sorafenibs.
English: The median delivered cumulative radioactive iodine activity before enrollment was approximately 14.8 GBq.
Latvian: Vidējā sasniegtā kumulatīvā radioaktīvā joda aktivitāte pirms iekļaušanas bija apmēram 14,8 GBq.
English: If you become pregnant while being treated with Nexavar, immediately tell your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Nexavar Jūs paliekat stāvoklī, nekavējoties pastāstiet ārstam, kurš izlems, vai ārstēšana ir jāturpina.
English: Your doctor may tell you to stop taking this medicine.
Latvian: Ārsts var Jums pateikt, ka jāpārtrauc šo zāļu lietošana.
English: It works by slowing down the rate of growth of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Latvian: Tas darbojas, palēninot vēža šūnu augšanu un pārtraucot asins piegādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder .
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
English: Environmental Risk assessment studies have shown that sorafenib tosylate has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi ir pierādījuši, ka sorafeniba tosilāts spēj būt noturīgs, bioakumulatīvs un toksisks videi.
English: Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Latvian: Laboratorijas rādītājs (% no pētītajiem paraugiem)
English: You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects.
Latvian: Parasti Jūs turpināsit šo zāļu lietošanu tik ilgi, kamēr būs klīnisks ieguvums un nebūs nepieņemamu blakusparādību.
English: Nexavar may reduce fertility in both men and women.
Latvian: Nexavar var mazināt auglību gan vīriešiem, gan sievietēm.
English: PFS was evaluated by blinded independent radiological review using RECIST criteria.
Latvian: PFS vērtēja maskētā neatkarīgā radioloģiskā pārskatā, izmantojot RECIST kritērijus.
English: The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established.
Latvian: Nexavar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā <18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Latvian: Nexavar grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, rūpīgi izvērtējot nepieciešamību mātei un risku auglim.
English: Blood pressure should be monitored regularly and treated, if required, in accordance with standard medical practice.
Latvian: Regulāri ir jāpārbauda asinsspiediens un, ja nepieciešams, jāārstē atbilstoši standarta medicīniskajai praksei.
English: Study 2 was a Phase II, discontinuation study in patients with metastatic malignancies, including RCC.
Latvian: 2. pētījums bija II fāzes, lietošanas pārtraukšanas pētījums pacientiem ar metastātiskām ļaundabīgām slimībām, tostarp RCC.
English: It is not known whether sorafenib is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai sorafenibs izdalās cilvēka pienā.
English: Age, MSKCC prognostic group, ECOG PS and prior therapy did not affect the treatment effect size.
Latvian: Vecums, MSKCC prognostiskā grupa, ACOG PS un iepriekšējā terapija neietekmēja terapeitiskās iedarbības apmēru.
English: Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma.
Latvian: Atklāti astoņi sorafeniba metabolīti, no kuriem pieci konstatēti plazmā.
English: Before initiating Nexavar, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Latvian: Pirms uzsākt Nexavar lietošanu, šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
English: An interim analysis (second interim analysis) for overall survival was conducted at 367 deaths in 903 patients.
Latvian: Kopējās dzīvildzes starpposma analīze (otrā starpposma analīze) tika veikta par 367 nāves gadījumiem no 903 pacientiem.
English: The study was stopped after a planned interim analysis of OS had crossed the prespecified efficacy boundary.
Latvian: Pētījums tika pārtraukts pēc tam, kad plānotā vispārējās dzīvildzes (OS - overall survival) starpposma analīze sasniedza iepriekš noteikto efektivitātes robežu.
English: The highest mean concentration was observed in DTC patients (approximately twice that observed in patients with RCC and HCC), though variability was high for all tumour types.
Latvian: Augstāko vidējo koncentrāciju novēroja DTC pacientiem (aptuveni divreiz augstāka nekā novēroja pacientiem ar RCC un HCC), lai gan atšķirības bija lielas visiem audzēju veidiem.
English: Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%).
Latvian: Lielākajai daļai pacientu bija papilāra karcinoma (56,8%), kam sekoja folikulārs (25,4 %) un vāji diferencēts vēzis (9,6 %).
English: Before initiating treatment, physicians are recommended to carefully evaluate the prognosis in the individual patient considering maximum lesion size (see section 5.1), symptoms related to the disease (see section 5.1) and progression rate.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārstiem ieteicams rūpīgi izvērtēt katra individuālā pacienta prognozi, novērtējot maksimālā bojājuma izmēru (skatīt 5.1. apakšpunktā), slimības simptomus (skatīt 5.1.apakšpunktā) un progresēšanas ātrumu.
English: If it is nearly time for the next dose, forget about the missed one and carry on as normal.
Latvian: Ja ir jau gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, aizmirstiet par izlaisto devu un turpiniet zāļu lietošanu ierastajā laikā.
English: Other clinically relevant laboratory abnormalities observed in the study 5 are shown in table 2.
Latvian: Citas klīniski nozīmīgas laboratorijas analīžu rezultātu novirzes, kuras novērotas 5. pētījumā, ir parādītas 2. tabulā.
English: Patients with unstable coronary artery disease or recent myocardial infarction were excluded from these studies.
Latvian: Pacienti ar nestabilu koronāro artēriju slimību vai nesen pārciestu miokarda infarktu šajos pētījumos netika iekļauti.
English: No specific studies with sorafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi ar sorafenibu dzīvniekiem, lai novērtētu ietekmi uz fertilitāti.
English: What Nexavar is and what it is used for
Latvian: Kas ir Nexavar un kādam nolūkam tās lieto
English: Elderly population No dose adjustment is required in the elderly (patients above 65 years of age).
Latvian: Gados vecāku cilvēku populācija Gados vecākiem pacientiem (pacientiem vecākiem par 65 gadiem) deva nav jāpielāgo.
English: The risk of reduced plasma concentrations of sorafenib should be considered before starting a treatment course with antibiotics.
Latvian: Sorafeniba plazmas koncentrācijas samazināšanās risks jāņem vērā pirms antibiotiku kursa uzsākšanas.
English: Dermatological toxicities
Latvian: Dermatoloģiskā toksicitāte
English: Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra kopējo dzīvildzi (OS), audzēja atbildes reakcijas rādītāju un atbildes reakcijas ilgumu.
English: No complete response (CR) according to RECIST was observed.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (complete response, CR) saskaņā ar RECIST kritērijiem nenovēroja.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr tiek novērota klīniskā iedarbība vai līdz rodas nepieņemama toksiska iedarbība.
English: Baseline demographics and patient characteristics were well balanced for both treatment groups.
Latvian: Sākotnējie demogrāfiskie rādītāji un pacienta raksturojums abās ārstēšanas grupās bija līdzsvarots.
English: Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34 % PAPE.
Latvian: Turklāt standarta genotoksicitātes testos pārbaudītā sorafeniba sērija saturēja 0,34 % PAPE.
English: The pharmacokinetics of carboplatin were unaffected.
Latvian: Karboplatīna farmakokinētika netika ietekmēta.
English: After improvement of non-haematological adverse reactions, the dose of Nexavar may be increased.
Latvian: Pēc nehematoloģisku nevēlamo blakusparādību uzlabošanās, Nexavar devu var palielināt.
English: Concomitant treatment with sorafenib resulted in a 21 % increase in the AUC of doxorubicin.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar sorafenibu izraisīja doksorubicīna AUC palielināšanos par 21 %.
English: Approximately half of the patients had an ECOG performance status of 0, and half of the patients were in the low risk MSKCC prognostic group.
Latvian: Aptuveni pusei pacientu ECOG funkcionālais statuss bija 0 un puse pacientu bija zema riska MSKCC prognostiskajā grupā.
English: 112 film-coated tablets (4 x 28) in transparent (PP/Aluminium) blister packs.
Latvian: 112 apvalkotās tabletes (4 x 28) caurspīdīgos (PP/Alumīnija) blisteros.
English: Sorafenib (N=299)
Latvian: Sorafenibs (N=299)
English: Unchanged sorafenib, accounting for 51 % of the dose, was found in faeces but not in urine, indicating that biliary excretion of unchanged active substance might contribute to the elimination of sorafenib.
Latvian: Neizmainīts sorafenibs, kas ir 51 % devas, tika atklāts izkārnījumos, bet ne urīnā, kas liecina, ka neizmainītas aktīvās vielas izdalīšanās ar žulti var veicināt sorafeniba elimināciju.
English: Hypophosphatemia**
Latvian: Hipofosfātēmija**
English: Do not take this medicine with high fat meals, as this may make Nexavar less effective.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar treknu maltīti, jo tas mazina Nexavar efektivitāti.
English: - If you get any bleeding problems, or are taking warfarin or phenprocoumon.
Latvian: - ja Jums rodas kādi asiņošanas traucējumi vai Jūs lietojat varfarīnu vai fenprokumonu.
English: UGT1A1 and UGT1A9 substrates
Latvian: UGT1A1 un UGT1A9 substrāti
English: Sorafenib has been shown to prolong the QT/QTc interval (see section 5.1), which may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias.
Latvian: Ir zināms, ka sorafenibs pagarina QT/QTc intervālu (skatīt 5.1. apakšpunktā), kas var izraisīt paaugstinātu ventrikulāras aritmijas risku.
English: Rash and hand foot skin reaction are usually CTC (Common Toxicity Criteria) Grade 1 and 2 and generally appear during the first six weeks of treatment with sorafenib.
Latvian: Parasti izsitumi un plaukstu un pēdu ādas reakcija ir 1. un 2. pakāpes pēc vispārējiem toksicitātes kritērijiem (CTC- Common Toxicity Criteria) un parasti rodas pirmajās sešās sorafeniba terapijas nedēļās.
English: Nexavar is also used to treat kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) at an advanced stage when standard therapy has not helped to stop your disease or is considered unsuitable.
Latvian: Nexavar lieto arī, lai ārstētu nieru vēzi (progresējušu nieru šūnu karcinomu) vēlīnā stadijā, kad standarta terapija nav spējusi apturēt Jūsu slimību vai tiek uzskatīta par nepiemērotu.
English: Mean Cmax and AUC increased less than proportionally beyond doses of 400 mg administered twice daily.
Latvian: Vidējais Cmax un AUC palielinājās mazāk nekā proporcionāli, lietojot vairāk nekā 400 mg divreiz dienā.
English: - If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer.
Latvian: - ja Jūs lietojat irinotekānu vai saņemat docetakselu, kas arī ir pretvēža zāles.
English: You must not breast-feed your baby during Nexavar treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Latvian: Nexavar lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, jo šīs zāles var traucēt Jūsu bērna augšanu un attīstību.
English: What Nexavar is and what it is used for What you need to know before you take Nexavar How to take Nexavar
Latvian: Kas ir Nexavar un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Nexavar lietošanas Kā lietot Nexavar
English: They come in calendar packs of 112 tablets: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Latvian: Tās ir kalendāriepakojumā pa 112 tabletēm: četri caurspīdīgi blisteri pa 28 tabletēm katrā.
English: You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of Nexavar, or stop treatment altogether (see also section 4: Possible side effects).
Latvian: Jums var būt nepieciešama šo traucējumu ārstēšana, un ārsts var izlemt mainīt Nexavar devu vai pilnīgi pārtraukt ārstēšanu (skatiet arī 4. punktā: Iespējamās blakusparādības).
English: In vitro, sorafenib has been shown to inhibit the transport protein p-glycoprotein (P-gp).
Latvian: In vitro pierādīts, ka sorafenibs inhibē transporta olbaltumu p-glikoproteīnu (P-gp).
English: When administered with irinotecan, whose active metabolite SN-38 is further metabolised by the UGT1A1 pathway, there was a 67 - 120 % increase in the AUC of SN-38 and a 26 - 42 % increase in the AUC of irinotecan.
Latvian: Lietojot kopā ar irinotekānu, kura aktīvais metabolīts SN-38 pēc tam tiek metabolizēts UGT1A1 ceļā, novēroja SN-38 AUC palielināšanos par 67 - 120 % un irinotekāna AUC palielināšanos par 2642 %.
English: EU/1/06/342/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/06/342/001
English: This study, conducted in China, Korea and Taiwan confirmed the findings of Study 3 with respect to the favourable benefit-risk profile of sorafenib (HR (OS): 0.68, p = 0.01414).
Latvian: Šis pētījums, kas tika veikts Ķīnā, Korejā un Taivānā, apstiprināja 3. pētījumā iegūtos datus par labvēlīgu Nexavar ieguvuma-riska profilu (HR (OS): 0,68, p=0,01414).
English: Infections and infestations infection folliculitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas infekcija folikulīts
English: Sorafenib is a multikinase inhibitor that decreases tumour cell proliferation in vitro.
Latvian: Sorafenibs ir multikināzes inhibitors, kas samazina audzēja šūnu proliferāciju in vitro.
English: Severe hypocalcaemia should be corrected to prevent complications such as QT-prolongation or torsade de pointes (see section QT prolongation).
Latvian: Smagi izteiktu hipokalciēmiju ir jāārstē, lai novērstu tādas komplikācijas kā QT intervāla pagarināšanās vai torsade de pointes (skatīt apakšpunktā par QT intervāla pagarināšanos).
English: Because sorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3), women must not breast-feed during sorafenib treatment.
Latvian: Tā kā sorafenibs var kaitīgi ietekmēt zīdaiņa augšanu un attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktā), terapijas laikā ar sorafenibu sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti.
English: There are no data on the use of sorafenib in pregnant women.
Latvian: Dati par sorafeniba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
English: Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the hands and feet.
Latvian: Nexavar var izraisīt izsitumus un ādas reakcijas, īpaši uz rokām un pēdām.
English: If you intend to have a high fat meal, take the tablets at least 1 hour before or 2 hours after the meal.
Latvian: Ja plānojat treknu maltīti, lietojiet tabletes vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šīs maltītes.
English: P-gp-substrates
Latvian: P-gp substrāti
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE05 Sorafenib is a multikinase inhibitor which has demonstrated both anti-proliferative and antiangiogenic properties in vitro and in vivo.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīna kināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE05 Sorafenibs ir multikināzes inhibitors, kuram piemīt gan antiproliferatīvas, gan antiangiogēnas īpašības in vitro un in vivo.
English: Further information on selected adverse drug reactions
Latvian: Papildu informācija par atsevišķām nevēlamām zāļu blakusparādībām
English: Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams veikt atkārtotu iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanu, ņemot vērā pretaudzēja aktivitāti un panesamību.
English: Film-coated tablet (tablet).
Latvian: Apvalkotā tablete (tabletes).