FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Duaklir Genuair den prozentualen Anteil der Patienten, bei denen eine Besserung der Atemnot erreicht wurde, im Vergleich zu Placebo erhöhte.
Croatian: Lijek Duaklir Genuair pokazao je također povećanje u postocima bolesnika koji su manje gubili dah u usporedbi s placebom.
German: 28 Tabletten
Croatian: 28 tableta
German: EU/1/14/960/001
Croatian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
German: Blister (PVC-U/ Polychlortrifluorethylen)
Croatian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoroetilen)
German: 0,45 mg / 20 mg
Croatian: 0,45 mg/20 mg Tableta s prilagođenim oslobađanjem
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Put primjene Pakiranje
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: EU broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
German: Ihnen wird Folgendes empfohlen:
Croatian: Savjetuje Vam se da:
German: Das gilt für die folgenden Arzneimittel:
Croatian: To se odnosi na sljedeće lijekove:
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen
Croatian: Ako idete na operaciju
German: • wenn Sie Krebs haben.
Croatian: • ako imate rak.
German: • übermäßiger Alkoholkonsum
Croatian: • prekomjerno konzumiranje alkohola
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
German: Konzentrationen freier oder biologisch aktiver Hormone bleiben unverändert.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona ostaju nepromijenjene.
German: Die Konzentrationen an freiem T4 und T3 verändern sich nicht.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 ostaju nepromijenjene.
German: • wenn Sie schwanger werden
Croatian: • ako zatrudnite
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Croatian: Redovito provjeravajte svoje dojke.
German: DUAVIVE wird angewendet zur:
Croatian: DUAVIVE se koristi za:
German: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Wie DUAVIVE aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako DUAVIVE izgleda i sadržaj pakiranja
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Croatian: Liječenje ne treba ponovno započeti sve dok žena ne bude potpuno pokretna.
German: • Knoten, die Sie sehen oder fühlen können
Croatian: • kvržice koje možete vidjeti ili napipati
German: Situationen, die eine Überwachung erfordern
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode.
German: • wenn Sie wegen einer größeren Operation, Verletzung oder Krankheit längere Zeit nicht laufen können (siehe auch Abschnitt 3 unter „Wenn Sie sich einer Operation unterziehen");
Croatian: • ako ne možete hodati dulji period zbog veće operacije, ozljede ili bolesti (pogledajte također dio 3., ako trebate na operaciju)
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme oder Erkrankungen haben.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate neki zdravstveni problem ili bolest.
German: Was DUAVIVE enthält
Croatian: Što DUAVIVE sadrži
German: CE/ BZA kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Croatian: KE/BZA se može primijeniti sa ili bez hrane.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DUAVIVE eingenommen haben, als Sie sollten
Croatian: Ako uzmete više lijeka DUAVIVE nego što ste trebali
German: Diese Befunde werden als rattenspezifisch eingestuft und sind für den Menschen vermutlich nicht relevant.
Croatian: Smatra se da su ovi nalazi specifični za štakore i da vjerojatno nisu značajni za ljude.
German: EU/1/14/960/001 28 Tabletten
Croatian: EU/1/14/960/001 28 tableta
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von BZA beträgt ungefähr 6 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost BZA otprilike je 6%.
German: • Rauchen
Croatian: • pušenje
German: BZA wird mit einer Halbwertszeit von etwa 30 Stunden eliminiert.
Croatian: BZA se eliminira s poluvijekom od otprilike 30 sati.
German: Gründe für einen sofortigen Therapieabbruch
Croatian: Razlozi za trenutni prekid liječenja
German: Die Therapie sollte danach wie gewohnt fortgesetzt werden.
Croatian: Liječenje potom treba nastaviti kao prije.
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen Frauen über 65 Jahren und jüngeren Frauen beobachtet; eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti nisu uočene u žena u dobi >65 godina i mlađih žena, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnica.
German: Was ist DUAVIVE und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je DUAVIVE i za što se koristi
German: Krankengeschichte und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Croatian: Povijest bolesti i redoviti pregledi
German: • Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
Croatian: • Poteškoće pri nošenju kontaktnih leća
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Croatian: Liječnik može odlučiti obaviti fizikalni pregled.
German: • migräneartige Kopfschmerzen, die erstmalig auftreten
Croatian: • glavobolje nalik migreni koje se javljaju prvi put
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (BMI >30 kg/m
Croatian: • ako ste izrazito pretili (ITM >30 kg/m
German: Diese Erhöhung war höchstwahrscheinlich auf altersbedingte Veränderungen der Leberfunktion zurückzuführen.
Croatian: To povećanje se najvjerojatnije može pripisati promjenama funkcije jetre koje su povezane s dobi.
German: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irland
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
German: Nachdem Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, sollten Sie Ihren Arzt regelmäßig (mindestens einmal pro Jahr) zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Croatian: Kad počnete uzimati ovaj lijek trebate redovito odlaziti na liječničke preglede (najmanje jednom godišnje).
German: Das Auftreten eines solchen Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher.
Croatian: Pojava takve reakcije vjerojatnija je u prvoj godini liječenja.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Croatian: Kao i u svih bolesnika u poslijeoperativnom razdoblju, treba razmotriti profilaktičke mjere kako bi se spriječila VTE nakon operacije.
German: DUAVIVE und Ihr Herz oder Kreislauf
Croatian: DUAVIVE i srce ili cirkulacija
German: Wenn bei Ihnen eine unerwartete Vaginalblutung auftritt, müssen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt aufsuchen.
Croatian: Ako imate neočekivano vaginalno krvarenje, morate se odmah obratiti liječniku.
German: Weitere Faktoren, die das Risiko eines Schlaganfalls erhöhen, sind:
Croatian: Druge stvari koje mogu povećati rizik od moždanog udara su:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Estrogene, Kombinationen mit anderen Mitteln; ATC-Code: G03CC07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori spolnog sustava; estrogeni, kombinacije s drugim lijekovima; ATK oznaka: G03CC07
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen mit Triglyzerid-Ausgangswerten > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) untersucht.
Croatian: KE/BZA nije ispitivan u žena u kojih je početna razina triglicerida >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
German: Es ist nicht bekannt, ob Bazedoxifen in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bazedoksifen u majčino mlijeko.
German: Eine jährliche Kontrolle der Triglyzeridspiegel im Serum sollte daher erwogen werden.
Croatian: Potrebno je stoga razmotriti godišnje praćenje razina triglicerida u serumu.
German: Selten können schwerwiegende venöse thromboembolische Ereignisse auftreten (weniger als 1 Fall pro 1.000 Patientinnen).
Croatian: Događaj ozbiljne venska tromboembolije može se pojaviti rijetko (manje od 1 na 1000 bolesnica).
German: CE/ BZA kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: KE/BZA se može uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke (vidjeti dio 5.2).
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
German: Estrogene sind im Körper weit verteilt; sie finden sich im Allgemeinen in höheren Konzentrationen in den Zielorganen der Sexualhormone.
Croatian: Estrogeni se široko distribuiraju u tijelu i općenito su nađeni u većim koncentracijama u ciljnim organima za spolne hormone.
German: Die Plasmakonzentrationen dieses Glucuronids sind etwa 10-mal höher als die von unverändertem BZA.
Croatian: Koncentracija ovog glukuronida je otprilike 10 puta veća od nepromijenjene BZA u plazmi.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
German: Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, wird Ihr Arzt Ihre eigene Krankengeschichte und die Ihrer Familie erfassen.
Croatian: Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, liječnik će Vas ispitati o Vašoj vlastitoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann es zu Übelkeit oder Erbrechen kommen.
Croatian: Ako uzmete previše tableta možete osjećati mučninu ili povraćati.
German: Nach intravenöser Gabe einer 3-mg-Dosis von ausschließlich BZA beträgt das Verteilungsvolumen 14,7  3,9 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene doze od 3 mg same BZA, volumen distribucije je 14,7  3,9 l/kg.
German: Die Anwendung von DUAVIVE ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Croatian: Primjena lijeka DUAVIVE nosi sa sobom rizike koji se moraju uzeti u obzir kad se odlučuje o tome hoće li se primjena započeti ili nastaviti.
German: Die Clearance von BZA beträgt 0,4 ± 0,1 l/h/kg, bezogen auf die intravenöse Verabreichung.
Croatian: Klirens BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg na temelju intravenske primjene.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DUAVIVE zu stark oder zu schwach ist.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako smatrate da je doza prejaka ili nije dovoljno jaka.
German: 17β-Estradiol wird reversibel in Estron umgewandelt, und beide können in Estriol umgewandelt werden, welches der Hauptmetabolit im Urin ist.
Croatian: 17βestradiol se reverzibilno konvertira u estron, a oba mogu biti konvertirana u estriol, koji je glavni urinarni metabolit.
German: Eine Linderung der Wechseljahresbeschwerden wurde in den ersten Wochen der Behandlung erreicht.
Croatian: Ublažavanje simptoma menopauze postignuto je tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie jemals von einem der nachfolgend aufgeführten gesundheitlichen Probleme betroffen waren, da diese während der Behandlung mit DUAVIVE wieder auftreten oder sich verschlimmern können.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek ako ste ikada imali neki od sljedećih problema, jer se mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom liječenja lijekom DUAVIVE.
German: Die Nahrung hatte wenig oder keine Auswirkungen auf die Exposition von CE.
Croatian: Hrana je imala mali ili nije imala uopće utjecaj na izloženost KE.
German: Wenn es jedoch bereits bald Zeit für die nächste Tablette ist, überspringen Sie die Einnahme der vergessenen Tablette und nehmen Sie nur die nächste fällige Tablette.
Croatian: Međutim, ako je vrijeme za uzimanje sljedeće tablete, preskočite tabletu koju ste zaboravili te uzmite samo predviđenu sljedeću tabletu.
German: Ihr Arzt wird versuchen, Ihnen die niedrigste Dosis, die zur Behandlung Ihrer Beschwerden erforderlich ist, für die kürzest notwendige Zeit zu verordnen.
Croatian: Vaš liječnik će nastoji prepisati najnižu dozu za liječenje Vaših simptoma tijekom što kraćeg razdoblja.
German: Damit dieses Arzneimittel wirken kann, muss es täglich gemäß der Verordnung eingenommen werden.
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite sliječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
German: Die additive Wirkung aller Sorbitolquellen aus gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln und aus der Nahrung sollte berücksichtigt werden.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak svih izvora sorbitola iz drugih istodobno primijenjenih lijekova i prehrane.
German: • Gedächtnisschwund (Demenz)
Croatian: • Gubitak pamćenja (demencija)
German: Die Nebenwirkungen wurden kategorisiert als sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su kategorizirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100), rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, CE/ BZA 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Croatian: Kad se nakon elektivnog operativnog zahvata očekuje produljena imobilizacija, preporučeno je privremeno prekinuti uzimanje KE/BZA 4 do 6 tjedana prije.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Dezember 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
German: Der Haupt-Ausscheidungsweg von radioaktiv markiertem BZA verläuft über die Faeces; weniger als 1 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Croatian: Glavni put izlučivanja radioaktivno obilježene BZA je putem stolice, a manje od 1% doze eliminira se urinom.
German: • Krankheiten, die im Abschnitt „Sie dürfen DUAVIVE nicht einnehmen" erwähnt sind
Croatian: • bilo koje od stanja navedenih u dijelu „Nemojte uzimati DUAVIVE"
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme der Therapie mit CE/ BZA ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Croatian: Prije početka ili ponovnog liječenja KE/BZA-om mora se uzeti potpuna osobna i obiteljska anamneza.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen können.
Croatian: Pitajte svog liječnika kad možete početi ponovno uzimati ovaj lijek.
German: BZA wird bei Frauen weitgehend metabolisiert.
Croatian: BZA se u velikoj mjeri metabolizira u žena.
German: Frauen mit Leberfunktionseinschränkung wiesen im Vergleich zu Frauen des Kontrollarms im Durchschnitt eine 4,3-fach erhöhte AUC auf.
Croatian: U prosjeku, žene s oštećenjem funkcije jetre pokazale su 4,3 puta veći AUC u usporedbi s kontrolnom skupinom.
German: Erythema multiforme; Erythema nodosum
Croatian: Multiformni eritem; nodozni eritem
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma mora se uzimati najniža učinkovita doza tijekom najkraćeg razdoblja (vidjeti dio 4.4).
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von CE/ BZA bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni KE/BZA u trudnica.
German: Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie es bemerken.
Croatian: Ako zaboravite uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
German: Wenn derartige Symptome auftreten, sollte die Patientin so lange kein Fahrzeug fahren und keine Maschinen bedienen, die eine einwandfreie visuelle Wahrnehmung erfordern, bis die Symptome verschwunden sind oder bis sie ärztlich beraten wurde, dass keine Gefährdung besteht.
Croatian: Ako se ti simptomi pojave, bolesnice ne bi smjele voziti niti raditi sa strojevima za koje je neophodna precizna vizualna percepcija dok se simptomi ne povuku ili dok ne dobiju liječnički savjet da je to sigurno.
German: • Erkrankung, die das Trommelfell und das Gehör beeinträchtigt (Otosklerose)
Croatian: • bolest koja utječe na bubnjić uha i sluh (otoskleroza)
German: Wirkungen auf die Knochendichte (bone mineral density, BMD)
Croatian: Učinak na mineralnu gustoću kostiju (engl. bone mineral density, BMD)
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako dojite.
German: Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Razina rizika ovisi o trajanju primjene (vidjeti dio 4.4).
German: CE/ BZA wurde bei 4.868 postmenopausalen Frauen untersucht, die an 5 Phase-3-Studien teilnahmen.
Croatian: KE/BZA je ispitivan u 4868 postmenopauzalnih žena koje su sudjelovale u pet kliničkih ispitivanja faze 3.
German: Mittlere ± SA pharmakokinetische Steady-State-Parameter (n=24) Cmax (ng/ml)
Croatian: Srednja vrijednost ± SD farmakokinetičkih parametara u stanju dinamičke ravnoteže (n=24) Cmax (ng/ml)
German: Das Arzneimittel enthält 0,0088 mg Sorbitol in jeder Tablette.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 0,0088 mg sorbitola u jednoj tableti.
German: • Migräne
Croatian: • Migrena
German: DUAVIVE (CE/ BZA) wurde nicht für die Therapie der vorzeitigen Menopause untersucht.
Croatian: DUAVIVE (KE/BZA) nije ispitan za liječenje preuranjene menopauze.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und könnte sich dadurch auf die Bioverfügbarkeit anderer, gleichzeitig verabreichter Arzneimittel auswirken.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol koji može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova.
German: DUAVIVE wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, die noch ihre Gebärmutter haben und in den letzten 12 Monaten keine natürliche Monatsblutung hatten.
Croatian: DUAVIVE se primjenjuje u postmenopauzalnih žena koje još imaju maternicu i nisu imale prirodnu menstruaciju zadnjih 12 mjeseci.
German: Durchbruch- und Schmierblutungen können während der Behandlung auftreten.
Croatian: Probojno krvarenje i točkasto krvarenje mogu se javiti tijekom liječenja.
German: Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht weiter untersucht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost nisu dalje ispitivani u žena s insuficijencijom jetre.
German: Im Durchschnitt kam es bei Frauen im Alter von 65 bis 74 Jahren (n=8) zu einer 1,5-fach höheren AUC als bei Frauen im Alter von 51 bis 64 Jahren (n=8), und Frauen über 75 Jahre (n=8) wiesen eine 2,6-fach höhere AUC auf.
Croatian: U prosjeku, u usporedbi sa ženama u dobi od 51 do 64 godine (n=8), u žena u dobi od 65 do 74 godine (n=8) opažen je 1,5 puta veći AUC, a u žena dobi 75 godina (n=8) opažen je 2,6 puta veći AUC.
German: Das zusätzliche Risiko eines ischämischen Schlaganfalls über eine Anwendungsdauer von fünf Jahren wurde in der größten randomisierten Studie mit Frauen ohne Uterus (WHI) im Alter zwischen 50 und 59 Jahren ermittelt.
Croatian: Dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara tijekom pet godina primjene procijenjen je u najvećem randomiziranom ispitivanju u žena bez maternice (WHI) u dobi od 50 do 59 godina.
German: Nach Öffnen des Umbeutels der Blisterpackung innerhalb von 60 Tagen verbrauchen.
Croatian: Nakon otvaranja vrećice s blisterom, upotrijebiti unutar 60 dana.
German: Tablette im Ganzen schlucken.
Croatian: Tabletu progutati cijelu.
German: Aus den vorliegenden Daten ergibt sich keine Notwendigkeit einer altersbedingten Dosisanpassung (siehe Abschnitt 5.2).
Croatian: Na temelju dostupnih podataka nije potrebna prilagodba doze zbog dobi (vidjeti dio 5.2).
German: Medizinische Untersuchung/ Kontrolluntersuchungen
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
German: Die körperliche Untersuchung (einschließlich Unterleib und Brust) sollte sich an diesen Anamnesen sowie den Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung orientieren.
Croatian: Fizikalni pregled (koji uključuje pregled zdjelice i dojki) treba provoditi vodeći računa o ovome, kao i o kontraindikacijama i mjerama opreza za uporabu.
German: Nehmen Sie DUAVIVE nicht weiter ein und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt:
Croatian: Prestanite uzimati DUAVIVE te se odmah obratite liječniku ako dobijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
German: • eine seltene Erkrankung des Immunsystems, die viele Organfunktionen des Körpers beeinträchtigt (Systemischer Lupus erythematodes, SLE)
Croatian: • rijetka bolest imunološkog sustava koja može zahvatiti mnoge tjelesne organe (sistemski eritemski lupus, SEL)
German: Die Nebenwirkungen werden kategorisiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten
Croatian: Nuspojave su kategorizirane kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) ili rijetko (≥1/10 000 i <1/1000).
German: In Abhängigkeit von der Dauer der Estrogen-Monotherapie und der Estrogendosis lag das erhöhte Risiko eines Endometriumkarzinoms in epidemiologischen Studien bei 5 bis 55 zusätzlich diagnostizierten Fällen pro 1.000 Frauen im Alter zwischen 50 und 65 Jahren.
Croatian: Ovisno o trajanju primjene samog estrogena i o dozi estrogena, povećanje rizika od raka endometrija u epidemiološkim ispitivanjima kretalo se od 5 do 55 dodatnih slučajeva na svakih 1000 žena u dobi od 50 do 65 godina.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen werden.
Croatian: Tablete treba progutati cijele.
German: Diese substituieren den Verlust der Estrogenproduktion bei menopausalen Frauen und mindern die damit verbundenen Beschwerden.
Croatian: Oni zamjenjuju gubitak proizvodnje estrogena kod žena u menopauzi i ublažavaju menopauzalne simptome.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Estrogenexposition des Fetus relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Croatian: Rezultati većine dosadašnjih epidemioloških ispitivanja relevantnih za nenamjernu izloženost fetusa estrogenima nisu ukazali na teratogeni ili fetotoksični učinak.
German: • wenn Sie an einem Systemischen Lupus erythematodes (SLE) leiden;
Croatian: • ako imate sistemski eritemski lupus (SEL)
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden möchten, bevor die verordnete Behandlungsdauer beendet ist, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen.
Croatian: Ako odlučite prestati uzimati ovaj lijek prije završetka propisane terapije, porazgovarajte prvo sa svojim liječnikom.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie den operierenden Arzt, dass Sie DUAVIVE einnehmen.
Croatian: Ako ćete se podvrgnuti kirurškom zahvatu, obavijestite kirurga da uzimate lijek DUAVIVE.
German: • Verschlechterung von Porphyrie, einer seltenen erblichen Blutkrankheit.
Croatian: • Pogoršanje porfirije, rijetkog poremećaja krvi koji se nasljeđuje u obitelji.
German: Venöse Blutgerinnsel (Thrombosen) DUAVIVE kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen.
Croatian: Krvni ugrušci u venama (tromboza) DUAVIVE može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
German: Triglyzeride im Blut erhöht
Croatian: Povišeni trigliceridi u krvi
German: Sie dürfen DUAVIVE nicht einnehmen,
Croatian: Nemojte uzimati DUAVIVE
German: BZA wird in vitro stark (98 % - 99 %) an Plasmaproteine gebunden, bindet jedoch nicht an das sexualhormon-bindende Globulin (SHBG).
Croatian: BZA se u visokom postotku veže (98%-99%) za proteine u plazmi in vitro, ali se ne vezuje za globulin koji veže spolne hormone.