FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dôležité ženu upozorniť na informácie o venóznej a arteriálnej trombóze vrátane rizika používania [vymyslený názov] v porovnaní s inými CHC, o príznakoch VTE a ATE, o známych rizikových faktoroch a o tom, čo robiť v prípade podozrenia na trombózu.
Bulgarian: Важно е вниманието на жената да се насочи към информацията за венозна и артериална тромбоза, включително риска при [свободно избрано име], сравнен с този при другите КХК, симптомите на ВТЕ и АТЕ, известните рискови фактори и какво да се прави в случай на съмнение за тромбоза.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus,
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм;
Slovak: [Treba pridať text uvedený nižšie a zosúladiť frekvenciu nežiaducich účinkov so súhrnom charakteristických vlastností lieku]
Bulgarian: [Текстът по-долу трябва да се добави и честотата на нежеланите реакции трябва да се уеднакви с тази от КХП]
Slovak: Príznaky VTE (trombóza hlbokých žíl a pľúcna embólia)
Bulgarian: Симптоми на ВТЕ (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия)
Slovak: - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Bulgarian: загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Slovak: Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov je uvedený v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu".
Bulgarian: За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек".
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Bulgarian: ускорен или неправилен сърдечен ритъм
Slovak: Je obzvlášť dôležité prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny - pozri časť 2 „Krvné zrazeniny".
Bulgarian: Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вижте точка 2 „Кръвни съсиреци").
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie náplasti/tablety/krúžku (v prípade plánovaného chirurgického zákroku najmenej štyri týždne pred zákrokom) a pokračovať v ňom najskôr dva týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek zo stavov alebo rizikových faktorov uvedených nižšie, vhodnosť používania [vymyslený názov] sa má s danou ženou prekonzultovať.
Bulgarian: Ако е налично някое от споменатите по-долу състояния или рискови фактори, трябва да се обсъди с жената дали [свободно избрано име] е подходящ.
Slovak: Kedy nemáte používať [vymyslený názov]
Bulgarian: Кога не трябва да използвате [свободно избрано име]
Slovak: približne 5 až 7 z 10 000 žien
Bulgarian: Около 5-7 на 10 000 жени
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy (zápal pankreasu).
Bulgarian: Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса);
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Slovak: Úprava príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľku
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продукта и листовките
Slovak: sietnicová žilová trombóza (krvná zrazenina v oku)
Bulgarian: Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото)
Slovak: Medzi ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu patriť: náhla bolesť, opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny.
Bulgarian: Други признаци на съдова оклузия могат да включват: внезапна болка, оток и леко посиняване на крайник.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2),
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m2);
Slovak: Dosiaľ nie je známe, aké je riziko s [Vymyslený názov] v porovnaní s liekmi s nižším rizikom.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при [свободно избрано име] в сравнение с тези продукти с по-нисък риск.
Slovak: Časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete [vymyslený názov]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате [свободно избрано име]
Slovak: CHC obsahujúce gestodén (9-12 prípadov)
Bulgarian: КХК, съдържащи гестоден (9-12 случая)
Slovak: • ak viete, že máte nejakú poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi, napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu-III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové protilátky,
Bulgarian: ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин C, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела;
Slovak: Stredný bod rozpätia 5-7 (prípadov) na 10 000 ženských rokov (ŽR), založený na relatívnom riziku kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) obsahujúcej levonorgestrel oproti 2,3 až 3,6 u neužívateliek.
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
Slovak: Komentár
Bulgarian: Коментар
Slovak: Ženu treba upozorniť, že ak dôjde k zhoršeniu alebo prvému prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov, má sa obrátiť na svojho lekára, ktorý určí, či má ukončiť používanie [vymyslený názov].
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на [свободно избрано име] трябва да се прекрати.
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami.
Bulgarian: Други заболявания, свързани с нежелани съдови събития
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev),
Bulgarian: ако имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);
Slovak: [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledujúce kontraindikácie]
Bulgarian: [Тази точка трябва да се измени, за да включва следните противопоказания]
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom vzniku arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej udalosti (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
Bulgarian: При епидемиологични проучвания е установена връзка между употребата на КХК и увеличен риск от артериална тромбоемболия (инфаркт на миокарда) или от мозъчно-съдов инцидент (напр. преходна исхемична атака, инсулт).
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени, ако са налице и други рискови фактори.
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v tepne?
Bulgarian: Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия?
Slovak: - Dosiaľ nie je známe, aké je riziko výskytu krvnej zrazeniny s [vymyslený názov] v porovnaní s rizkom kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej levonogestrel.
Bulgarian: - Все още не се знае какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек при [свободно избрано име] в сравнение с риска при комбиниран хормонален контрацептив, който съдържа левоноргестрел.
Slovak: • ak mal niektorý člen vašej najbližšej rodiny v mladosti (do približne 50 rokov) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Bulgarian: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години).
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce prirodzený obranný systém vášho tela),
Bulgarian: ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система);
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti 4.4.
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, преходни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени по-подробно в точка 4.4.
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad: o v nohe alebo chodidle (t.
Bulgarian: • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: o в крак или ходило (т.е. ДВТ) o в бял дроб (т.е. БЕ)
Slovak: To zodpovedá približne výskytu VTE u 6 až 12 žien za rok z 10 000 žien používajúcich [Invented name].
Bulgarian: Това отговаря на 6 до 12 случая на ВТЕ в рамките на една година при 10 000 жени, които употребяват [свободно избрано име].
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Bulgarian: Захарен диабет, хиперхомоцистеинемия, клапно сърдечно заболяване и предсърдно мъждене, дислипопротеинемия и системен лупус еритематодес.
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Bulgarian: Наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m2)
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach:
Bulgarian: Комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния:
Slovak: V takomto prípade môžete mať tiež vyššie riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.
Bulgarian: В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас.
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť,
Bulgarian: прекомерна слабост, безпокойство или задух;
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s estradiolvalerátom]
Bulgarian: За продукти, които съдържат диеногест в комбинация с естрадиол валерат
Slovak: Pri opätovnom začatí používania [vymyslený názov] treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2. a 4.4).
Bulgarian: При възобновяване на приема на [свободно избрано име] трябва да се има предвид повишеният риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ) по време на следродовия период (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: o Migréna s ložiskovými neurologickými symptómami v anamnéze.
Bulgarian: o Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми.
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS- porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek),
Bulgarian: ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност);
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Bulgarian: Рискът от артериални тромбоемболични усложнения или от мозъчно-съдов инцидент при жени, приемащи КХК, е увеличен при жените, които имат рискови фактори (вж. таблицата).
Slovak: - Riziko, že sa u vás vyskytne krvná zrazenina sa bude líšiť v závislosti na vašom zdravotnom stave (pozri "Faktory, zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny" nižšie).
Bulgarian: - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу)
Slovak: Tieto incidencie boli odhadnuté zo všetkých dát z epidemiologických štúdií, použitím relatívnych rizík pre rôzne lieky v porovnaní s CHC obsahujúcimi levonorgestrel
Bulgarian: Тези случаи са били изчислени от общия брой данни от епидемиологични проучвания, като се използва относителен риск за различните продукти, сравнени с КХК, съдържащи левоноргестрел.
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom ( približne nad 35 rokov),
Bulgarian: • с напредване на възрастта (след около 35 години);
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie bolo spojené so zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Bulgarian: Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза).
Slovak: • závažná hypertenzia,
Bulgarian: тежка хипертония
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roka užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, keď sa užíva po prvý krát.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път.
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia
Bulgarian: Други заболявания, свързани с ВТЕ Рак, системен лупус еритематодес, хемолитичен уремичен синдром, хронична възпалителна болест на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия
Slovak: Epidemiologické štúdie u žien, ktoré používajú nízkodávkovú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (<50 μg etinylestradiolu) ukázali, že VTE sa vyskytuje u približne 6 až 12 žien z 10 000 v priebehu jedného roka.
Bulgarian: При епидемиологични проучвания при жени, които използват нискодозови комбинирани перорални контрацептиви (<50 μg етинилестрадиол) е установено, че от 10 000 жени между 6 и 12 ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Slovak: PRÍLOHA III.A - kombinovaná hormonálna antikoncepcia obsahujúca chlórmadinón
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III.A - комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи хлормадинон
Slovak: [Pre všetky lieky obsahujúce dienogest uvedené v Prílohe I]
Bulgarian: За всички продукти, които съдържат диеногест изброени в Приложение I
Slovak: • pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe,
Bulgarian: затопляне на засегнатия крак
Slovak: Dosiaľ nie je známe, aké je riziko CHC obsahujúcich chlórmadinón v porovnaní s rizkom CHC obsahujúcich levonogestrel.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при КХК, съдържащи хлормадинон, в сравнение с риска при КХК, съдържащи левоноргестрел.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Slovak: Riziko vzniku arteriálnej tromboembóie (ATE)
Bulgarian: Риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny v tepne
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас
Slovak: o Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálneho tromboembolizmu, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположение към артериална тромбоемболия, като хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
Slovak: • zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Bulgarian: промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син
Slovak: čeľuste, hrdla, ruky a žalúdka,
Bulgarian: ръката и стомаха;
Slovak: približne 6 až 12 z 10 000 žien
Bulgarian: Около 6-12 на 10 000 жени
Slovak: Obmedzené epidemiologické údaje naznačujú, že riziko výskytu VTE pri používaní CHC obsahujúcich dienogest môže byť podobné riziku pri používaní CHC obsahujúcich levonorgestrel.
Bulgarian: Ограничени епидемиологични данни предполагат, че рискът от ВТЕ при КХК, съдържащи диеногест, може да бъде подобен на риска при КХК, съдържащи левоноргестрел.
Slovak: [VTE alebo ATE majú byť uvedené v tabuľke nežiaducich udalostí v rámci frekvencie „Zriedkavé".]
Bulgarian: ВТЕ или АТЕ трябва да се запише в таблицата за нежелани лекарствени реакции с честота „Редки".]
Slovak: Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže značne zvýšiť u ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak má viacero rizikových faktorov (pozri tabuľku).
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
Slovak: [Vymyslený názov] je kontraindikovaný, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Bulgarian: [Свободно избрано име] е противопоказан, ако дадена жена има един сериозен или множество рискови фактори за АТЕ, което я поставя във висок риск от артериална тромбоза (вж. точка 4.3).
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou,
Bulgarian: усещане за тежест или стягане в гърдите, ръката или под гръдната кост;
Slovak: Predtým, ako začnete používať[vymyslený názov], prečítajte si informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате [свободно избрано име], трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2.
Slovak: približne 9 až 12 z 10 000 žien
Bulgarian: Около 9-12 на 10 000 жени
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz.
Bulgarian: Продължителна имобилизация, голяма хирургична намеса, всякаква хирургична намеса на краката или таза, неврохирургична намеса или голяма травма
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat,
Bulgarian: изпотяване, гадене, повръщане или замаяност;
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly nástup nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania, - náhly kašeľ, ktorý môže súvisieť s hemoptýzou, - ostrú bolesť v hrudníku, - závažný pocit točenia hlavy alebo závrat, - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Bulgarian: Симптомите на белодробна емболия (БЕ) могат да включват: - внезапна поява на необясним задух или учестено дишане; - внезапна кашлица, която може да бъде свързана с хемоптиза; - остра болка в гръдния кош; - тежка замаяност или виене на свят; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
Slovak: [Nasledujúci graf sa má vložiť sem]
Bulgarian: [Следната графика трябва да се включи тук]
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek),
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки);
Slovak: [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledujúci text]
Bulgarian: [Тази точка трябва да се измени, за да отразява следния текст]
Slovak: Súčasné výsledky naznačujú, že riziko výskytu VTE pri používaní norgestimátu je podobné riziku pri používaní CHC obsahujúcich levonorgestrel.
Bulgarian: Настоящите данни предполагат, че рискът от ВТЕ при употреба на КХК, съдържащи норгестимат, е подобен на риска при КХК, съдържащи левоноргестрел.
Slovak: - jednostranný opuch nohy a/alebo chodidla alebo pozdĺž žily v nohe, - bolesť alebo citlivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, - zvýšené teplo v postihnutej nohe, sčervenanie alebo zmena sfarbenia pokožky na nohe.
Bulgarian: - едностранен оток на крака и/или ходилото, или по продължение на вена в крака; - болка или тежест в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене, - затопляне на засегнатия крак; зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
Slovak: Tento počet výskytov VTE za rok je nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Bulgarian: Този брой ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в следродилния период.
Slovak: [Vymyslený názov] je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Bulgarian: [Свободно избрано име] е противопоказан, ако дадена жена има множество рискови фактори, които я излагат на висок риск от венозна тромбоза (вж. точка 4.3).
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako napríklad [vymyslený názov], zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Bulgarian: Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като [свободно избрано име], рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov alebo príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.
Slovak: KRVNÉ ZRAZENINY
Bulgarian: КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt arteriálnej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne mladom veku, napr. do 50 rokov).
Bulgarian: Наличие на фамилна анамнеза (артериална тромбоемболия при брат/сестра или родител, особено в сравнително млада възраст, напр. под 50 години).
Slovak: Zistili sa nekonzistentné výsledky týkajúce sa rizika vzniku VTE pri používaní [vymyslený názov] v porovnaní s CHC obsahujúcimi levonorgestrel (s odhadmi relatívneho rizika v rozsahu od žiadneho zvýšenia s hodnotou RR =
Bulgarian: Открити са несъвместими резултати за риска от ВТЕ при [свободно избрано име], сравнени с КХК, които съдържат левоноргестрел (с изчисления за относителен риск в интервал от без увеличение, RR = 0,96, до почти 2-кратно увеличение, RR = 1,90).
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt venóznej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne mladom veku, napr. do 50 rokov).
Bulgarian: Наличие на фамилна анамнеза (венозна тромбоемболия при брат/сестра или родител, особено в сравнително млада възраст, напр. преди 50 години).
Slovak: • ak máte zápal podkožných žíl (povrchová tromboflebitída),
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) anginu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silnú bolesť v hrudi a môže byť prvým prejavom srdcového infarktu) alebo prechodný ischemický záchvat (Transcient Ischemic Attack, TIA - dočasné príznaky cievnej mozgovej príhody),
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт);
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Bulgarian: Има изключително редки съобщения за тромбоза в други кръвоносни съдове, напр. чернодробни, мезентериални, бъбречни или ретинални вени и артерии, при жени, използващи КХК.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo sa tento stav vyskytol v rodine v minulosti.
Bulgarian: ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia),
Bulgarian: ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене)
Slovak: • diabetes mellitus s cievnymi symptómami,
Bulgarian: захарен диабет със съдови симптоми
Slovak: [Nasledujúci text sa má vložiť do tejto časti]
Bulgarian: [Следният текст трябва да се включи в тази точка]
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Bulgarian: И в двата случая, броят на случаите на ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в следродилния период.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na vznik venóznej tromboembólie, ako napríklad rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu-III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S. o Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: ВТЕ (на антикоагуланти) или анамнеза за такъв (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ]) o Известно наследствено или придобито предразположние към венозна тромбоемболия, като резистентност към активиран протеин С (APC) (включително фактор V на Leiden), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C, дефицит на протеин S o Голяма хирургична намеса с продължителна имобилизация (вж. точка 4.4) o Висок риск за венозна тромбоемболия вследствие на наличие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4)