FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: I) poistuu verestä nopeasti laskimonsisäisen injektion jälkeen; vain 5 % annetusta radioaktiivisuudesta on edelleen jäljellä kokoveressä 5 minuutin kuluttua injektiosta.
Bulgarian: Само 5% от приложената активност остава в цялата кръв 5 минути след инжектирането.
Finnish: Tavoitteena on tarjota terveydenhuoltohenkilöstölle tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antoa ja käyttöä koskevaa tieteellistä ja käytännönläheistä lisätietoa.
Bulgarian: Цялата кратка характеристика на продукта (КХП) за Striascan се предоставя като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се предостави на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и използването на този радиофармацевтик.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet säilytetään radioaktiivisia aineita koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтичните лекарства ще бъде в съответствие с националното законодателство за радиоактивните материали.
Finnish: Yksi 5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 370 MBq joflupaania (
Bulgarian: Всеки флакон с единична доза от 5 ml съдържа 370 MBq йофлупан (
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Finnish: I) sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %.
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
Finnish: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Tilavuus: 2,5 ml
Bulgarian: 2,5 ml
Finnish: Se on haitallista alkoholismia sairastaville ja on otettava huomioon riskiryhmiin kuuluvilla, kuten esimerkiksi maksasairautta tai epilepsiaa sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Да се има предвид при високорисковите групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että esim. pergolidi ei häiritse Striascan-kuvantamista.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които в проучванията върху животни е доказано, че не повлияват образите със Striascan, включват перголид.
Finnish: • bupropioni (käytetään masennuksen hoidossa)
Bulgarian: бупропион (използван за лечение на депресия (тъга))
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta / maksan vajaatoiminta Merkittävästä munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei ole tehty muodollisia tutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Pidetään epätodennäköisenä, että Striascanilla olisi vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Счита се за малко вероятно Striascan да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää, että keskustelet tutkimusta valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Bulgarian: Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Finnish: Antotapa Striascan on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
Bulgarian: Начин на приложение Striascan е за интравенозно приложение.
Finnish: I) sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLB-potilaisiin.
Bulgarian: Чувствителността е в диапазона от 60,6% до 63,4%, а специфичността - от 88,6% до 91,4%, когато пациенти с възможна
Finnish: Joflupaanin (
Bulgarian: Йофлупан (
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Striascania, isotooppilääkäri pyytää sinua ottamaan jodia sisältäviä tabletteja tai nestettä.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли да приемете няколко таблетки или течност, които съдържат йод.
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Haittavaikutus Suositeltu termi
Bulgarian: MedDRA-база данни на системо-органни класове
Finnish: Striascanin antaminen ja toimenpiteen kulku
Bulgarian: Приложение на Striascan и провеждане на процедурата
Finnish: Mitä Striascan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Striascania Miten Striascania käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Striascanin säilyttäminen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan Как ce използва Striascan
Finnish: Kateenkorva Kilpirauhanen Virtsarakon seinämä Kohtu
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочния мехур Матка
Finnish: Hyvin yleinen (1/10) Yleinen
Bulgarian: (1/100 до <1/10)
Finnish: Analyysit, joissa sekä mahdollisia että todennäköisiä DLB-potilaita verrattiin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa, osoittivat joflupaanin (
Bulgarian: ДТЛ се сравняват с пациенти с деменция, различна от ДТЛ, показват стойности за чувствителност на йофлупан (
Finnish: Jos injektiopullo vahingoittuu missään vaiheessa tämän valmisteen valmistuksen aikana, sitä ei saa käyttää.
Bulgarian: Флаконът не трябва да се използва, ако целостта му се наруши по време на подготовката на този продукт.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 74 MBq joflupaania (
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 74 MBq йофлупан (
Finnish: Kuvantaminen
Bulgarian: Получаване на образ
Finnish: • amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke)
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden ei kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu häiritsevän Striascankuvantamista: - amantadiini, - triheksifenidyyli, - budipiini, - levodopa, - metoprololi, - primidoni, - propranololi ja - selegiliini.
Bulgarian: - амантадин, - трихексифенидил, - будипин, - леводопа, - метопролол, - примидон, - пропранолол и - селегилин.
Finnish: 185 MBq/injektiopullo referenssiajankohtana (ks. ulkopakkauksen merkinnät) 74 MBq/ml
Bulgarian: 185 MBq/ флакон при реф. (вж. вторичната опаковка) 74 MBq / ml
Finnish: ICRP:n julkaisun 128 mukaiset arviot normaalikokoisen (70 kg) aikuispotilaan laskimoon annetusta joflupaani (
Bulgarian: Изчислените абсорбирани дози радиация за средния възрастен пациент (70 kg) след интравенозно инжектиране на йофлупан (
Finnish: 3 x 30 tabletit
Bulgarian: 3 x 30 таблетки
Finnish: 30 tabletit
Bulgarian: 30 таблетки
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Април 2018 г.
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi esiintyä HIV-hoidon aikana
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на HIV
Finnish: ATC-koodi: J05AR09
Bulgarian: ATC код: J05AR09
Finnish: Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Bulgarian: За лечението на юноши се препоръчва мултидисциплинарен подход.
Finnish: 3 Nämä ovat kyseisen luokan lääkkeitä, joissa samanlaiset yhteisvaikutukset voidaan ennustaa.
Bulgarian: Това са лекарства в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Finnish: Stribild vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Bulgarian: Stribild намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 144 е между ден 967 и ден 1 050 (включително).
Finnish: Stribild voi aiheuttaa huimausta, väsymystä tai unettomuutta.
Bulgarian: Stribild може да причини замаяност, умора или безсъние.
Finnish: Luuntiheyden Z-lukuja ei korjattu pituuden ja painon suhteen.
Bulgarian: Z-стойностите на КМП не са коригирани за височина и тегло.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172).
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla
Bulgarian: Други ефекти при деца
Finnish: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Bulgarian: EU/1/13/830/002
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Finnish: Näin ollen suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta voidaan asianmukaisesti arvioida hoidon hyötyriskitasapainoa tapauskohtaisesti, päättää riittävästä hoidon aikaisesta seurannasta (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja harkita täydentävän hoidon tarvetta.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се направи адекватна оценка на съотношението полза/риск от лечението въз основа на всеки случай поотделно, да се вземе решение за подходящото проследяване по време на лечението (включително решение за преустановяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от прием на добавки.
Finnish: Nämä lääkkeet on mainittu edellä kohdassa "Älä ota Stribild-valmistetta - jos käytät jotakin näistä lääkkeistä".
Bulgarian: Те са споменати по-горе, под заглавието „Не приемайте Stribild - ако приемате някое от следните лекарства".
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Stribild-valmistetta.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Stribild.
Finnish: • Lapsilla on ilmennyt yleisesti vähäistä veren punasolujen määrää (anemiaa).
Bulgarian: При децата често се наблюдава нисък брой на червените кръвни клетки (анемия).
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan välittömästi.
Bulgarian: За съвет се свържете незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Stribild-valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Stribild при юноши, ще получат пакет с материали за обучение на лекари, съдържащ следното:
Finnish: Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 12-vuotiaiden lasten osalta.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за безопасността при деца под 12-годишна възраст.
Finnish: Tarvittaessa hepatiitti B -hoidon aloittaminen saattaa olla tarpeen.
Bulgarian: Ако е подходящо, може да бъде оправдано започването на терапия на хепатит B.
Finnish: On myös tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääketyypeistä:
Bulgarian: Също така е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните видове лекарства:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stribild).
Bulgarian: Други лекарства и Stribild
Finnish: Jos sinulla ilmenee tällaisia vaikutuksia Stribild-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Bulgarian: Ако при Вас има такива прояви, докато приемате Stribild, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 10,9 mg laktoosia (monohydraattina).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10,9 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Finnish: • Yksi tabletti päivässä suun kautta ruuan kanssa.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден през устата с храна.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Stribild-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Stribild или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото заболяване с HIV.
Finnish: Millään näistä yhdistelmistä ei havaittu antagonismia.
Bulgarian: Не се наблюдава антагонизъм в никоя от тези комбинации.
Finnish: INRarvojen tarkkailua on jatkettava ensimmäisten viikkojen ajan Stribild-hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Stribild.
Finnish: Keskimääräinen ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17 vuotta), ja 70 % tutkittavista oli miespuolisia, 68 % mustaihoisia ja 28 % aasialaisia.
Bulgarian: Средната възраст е 15 години (интервал 12-17), 70% мъже, 68% чернокожи, 28% от азиатски произход.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) Stribild-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на Stribild при бременни жени.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin eliminaatioita.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е важна част от елиминирането на тенофовир.
Finnish: Sen vuoksi Stribild-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Затова Stribild не трябва да се използва в периода на кърмене.
Finnish: Kolkisiinin annoksia on ehkä pienennettävä.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на колхицин.
Finnish: • muut allergiset reaktiot
Bulgarian: други алергични реакции
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигурява оптимална експозиция на рифабутин, водейки до риск от резистентност към рифабутин и неуспех на лечението.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa useammin.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви по-често.
Finnish: • alhaisia veren valkosolumääriä (voivat lisätä infektioherkkyyttäsi)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (което може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин и около 10% от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Finnish: Elvitegraviiri (samanaikainen anto):
Bulgarian: Елвитегравир (едновременно приложение):
Finnish: Stribild-valmistetta ei pidä antaa muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Stribild не трябва да се дава с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Finnish: Tämän vuoksi Stribild-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Stribild или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Finnish: osteomalasia (ilmenee luukipuna ja myötävaikuttaa harvoin murtumiin)1,3,5, myopatia1,3
Bulgarian: остеомалация (проявяваща се с болки в костите и нечесто допринасяща за фрактури)1,3,5, миопатия1,3
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on käytettävissä.
Bulgarian: При налични данни от проучвания за лекарствени взаимодействия.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203) Talkki (E553B)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203) Талк (E553B)
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa Stribildvalmisteella.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно дали да Ви лекува със Stribild.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stribild-valmistetta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Stribild:
Finnish: Tietoja puuttui ikkunan ajalta mutta käytti tutkimuslääkettä a Viikon 48 ikkuna sisältää päivien 309 ja 378 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Bulgarian: Липсващи данни от времевия период, но продължаващ приема на проучваното лекарство a Времевият период през седмица 48 е между ден 309 и ден 378 (включително).
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Stribild-valmistetta, lääkäri tulee seuraamaan tilaasi tarkoin.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен и Ви е предписан Stribild, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Finnish: Kun otat Stribild-valmistetta, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Докато приемате Stribild, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Finnish: 4 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Bulgarian: 4 За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stribild-valmistetta Älä ota Stribild-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stribild Не приемайте Stribild
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä lääkärin koulutusmateriaalin sisältö ja muoto jokaisen jäsenmaan kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen materiaalin levittämistä kyseiselle alueelle.
Bulgarian: Във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на пакета с материали за обучение на медицински специалисти, преди да го разпространи на територията на страната.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiililla ei ollut minkäänlaista vaikutusta yhteenkään CYP450-isoentsyymeistä, paitsi CYP1A1/2:een, jossa havaittiin pieni (6 %) mutta tilastollisesti merkittävä aleneminen CYP1A1/2: n substraatin metaboloitumisessa.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450, с изключение на CYP1A1/2, където се наблюдава малко (6%), но статистически значимо намаляване на метаболизма на субстрати на CYP1A1/2.
Finnish: Niistä 18 potilaasta, joille kehittyi virusresistenssiä, 13 tapausta ilmeni viikkoon 48 mennessä, 3 ilmeni viikkojen 48 ja 96 välillä ja 2 ilmeni viikkojen 96 ja 144 välillä.
Bulgarian: От 18-те пациенти с развитие на вирусна резистентност, 13 случая са се развили до седмица 48, 3 са се развили между седмица 48 и седмица 96, и 2 са се развили между седмица 96 и седмица 144 от лечението.
Finnish: Stribild-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Bulgarian: Спирането приема на Stribild може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Stribild-valmisteen turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8, Taulukkoyhteenveto haittavaikutuksista).
Bulgarian: В това проучване профилът на безопасност на Stribild е сходен с този при възрастни (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции).
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri tehoavat spesifisesti ihmisen immuunikatovirukseen (HIV-1 ja HIV-2) ja hepatiitti B -virukseen.
Bulgarian: Както емтрицитабин така и тенофовир, имат специфично действие върху човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV-1 и HIV-2) и вируса на хепатит B.
Finnish: • ehkäisypilleri, käytetään raskauden ehkäisyyn
Bulgarian: контрацептивни хапчета, използвани за предпазване от забременяване
Finnish: • ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen (dyspepsia)
Bulgarian: • храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене (диспепсия)
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтрошавайте и не разделяйте таблетката.
Finnish: Tämän lääkkeen määrä veressä saattaa pienentyä raskauden aikana, jolloin lääke ei välttämättä enää toimi kunnolla.
Bulgarian: Количеството на това лекарство в кръвта Ви може да намалее по време на бременност, което може да попречи на правилното му действие.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Finnish: Autoimmuunihäiriöt saattavat ilmetä usean kuukauden päästä hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Stribild-annosta.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Stribild.
Finnish: Demografiset ominaisuudet
Bulgarian: Демографски характеристики
Finnish: EU/1/13/830/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/830/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/830/001 30 филмирани таблетки EU/1/13/830/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Stribildvalmisteen ottamisen.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Stribild.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 210 ml/min, mikä ylittää glomerulussuodosnopeuden.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се оценява на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Finnish: Mahdolliset vaikeat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi)
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар)
Finnish: Jos Stribild-hoito lopetetaan jostain syystä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Stribild-tablettien ottamisen uudelleen.
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Stribild е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетки Stribild.
Finnish: Lisäksi munuaistoiminnan palautumista normaaliksi ei voida täysin varmistaa.
Bulgarian: Освен това обратимостта на нефротоксичността не може да бъде напълно установена.
Finnish: 4 Tutkimus suoritettiin Stribild-valmistetta käyttäen.
Bulgarian: 4 Проведено е проучване с използване на Stribild.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоизвестни рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja didanosiinin samanaikainen annostelu ei ole suositeltavaa, koska se saa aikaan didanosiinin systeemisen altistuksen lisääntymisen 40-60 %, mikä saattaa lisätä didanosiiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Finnish: 3 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
Bulgarian: Тази нежелана реакция може да се прояви като следствие от проксимална бъбречна тубулопатия.
Finnish: • selkäkipu johtuen munuaisongelmista, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: • болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност.
Finnish: Laskimoon antamisen jälkeen emtrisitabiinin ja tenofoviirin jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на емтрицитабин и тенофовир е съответно около 1 400 ml/kg и 800 ml/kg.
Finnish: Ilmaantuneet substituutiot olivat M184V/I (n = 17) ja K65R (n = 5) käänteiskopioijaentsyymissä ja E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ja T97A (n = 1) integraasissa.
Bulgarian: Възникващите замествания са били M184V/I (n=17) с K65R (n=5) в обратната транскриптаза и E92Q (n=9), N155H (n=5), Q148R (n=3), T66I (n=2) и T97A (n=1) в интегразата.
Finnish: • jos olet yli 65-vuotias.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta, uupumusta ja unettomuutta on raportoitu Stribild-hoidon aikana.
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за замаяност, умора и инсомния по време на лечението със Stribild.
Finnish: Stribild-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Stribild трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).