FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Czech: Votubia 5 mg tablety jsou dostupné v baleních po 30 x 1 nebo 100 x 1 tableta v jednodávkových perforovaných blistrech po deseti tabletách.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Czech: Votubia 5 mg dispergovatelné tablety everolimusum
English: If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Czech: Pokud suspenzi neužijete do 30 minut v případě perorální stříkačky nebo do 60 minut v případě použití malé sklenice, suspenzi je nutné zlikvidovat a připravit novou.
English: Due to between subject variability the recommended dose adjustments may not be optimal in all individuals, therefore close monitoring of side effects is recommended.
Czech: Doporučené úpravy dávky nemusí být optimální
English: Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Czech: Votubia 2 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma přijata, pokud je vyžadováno z technických důvodů
English: Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. Everolimus is a substrate and moderate inhibitor of PgP.
Czech: Everolimus je substrátem a středně silným inhibitorem PgP.
English: Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Czech: Znovu zahájit léčbu přípravkem Votubia dávkou o přibližně 50 % nižší, než byla předchozí podávaná denní dávka.
English: They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Mají vyryté “D2” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: Grade 2
Czech: Stupnice objemu
English: They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Mají vyryté “D3” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Mají vyryté “D1” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: Skin rash
Czech: Kožní vyrážka
English: • Spoon for stirring
Czech: • Lžička k míchání
English: LT target of 3-7 ng/ml
Czech: Placebo rozmezí LT 3-7 ng/ml rozmezí HT 9-15 ng/ml
English: Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Czech: Zánět středního ucha, celulitida, streptokoková faryngitida, virová gastroenteritida,
English: AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
Czech: Cyklosporin perorální podání AUC ↑2,7násobná (rozmezí 1,5-4,7)
English: A higher starting dose of 7 mg/m is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age with SEGA (see section 4.2).
Czech: Z toho důvodu se u skupiny pacientů se SEGA ve věku od 1 do méně než 3 let doporučuje vyšší počáteční dávka 7 mg/m
English: Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Czech: Votubia 3 mg dispergovatelné tablety, zkrácená forma přijata, pokud je vyžadováno technických důvodů
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 12,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D5” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 7,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D1” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 9,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D2” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Czech: Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety o velikosti přibližně 10,1 mm v průměru, se zkosenými hranami bez půlicí rýhy, s vyrytým “D3” na jedné straně a “NVR” na straně druhé.
English: Posology
Czech: Válec
English: SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Czech: Pacienti se SEGA užívající souběžně silné induktory CYP3A4 mohou vyžadovat zvýšenou dávku přípravku Votubia k dosažení stejné expozice jako pacienti, kteří silné induktory neužívají.
English: Response rate
Czech: Způsob podání
English: • This can help to reduce the effects of this illness.
Czech: • To může pomoci omezit účinky tohoto onemocnění.
English: • Low or high blood pressure
Czech: • Nízký nebo vysoký krevní tlak
English: Gender and race
Czech: Pohlaví a rasa
English: These signs are listed at the beginning of section 4.
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny na začátku bodu 4.
English: Primary mNIS+7b
Czech: Primární mNIS+7b
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. srpna 2018
English: 1077 ZX Amsterdam Netherlands
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
English: From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
English: Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Czech: Reakce související s infuzí Reakce související s infuzí jsou velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob).
English: This causes the symptoms of the illness.
Czech: Tak vznikají příznaky onemocnění.
English: Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečně řídit vozidla a obsluhovat stroje.
English: The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je uvedena podle následujících kategorií:
English: • Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS
Czech: • efavirenz, lék užívaný k léčbě infekce HIV a AIDS.
English: • Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
Czech: • Amyloid se může hromadit kolem nervů, v srdci a v dalších místech těla, což zabraňuje normálním tělesným funkcím.
English: Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinické účinnosti z placebem kontrolované studie
English: • Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
Czech: • požadavky na domácí aplikaci infuzí, včetně dostupnosti a včasného podání vhodné premedikace;
English: The safety and efficacy of Onpattro in children or adolescents < 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Onpattro u dětí nebo dospívajících ve věku < 18 let nebyla stanovena.
English: Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies.
Czech: Extravazace byla pozorována u < 0,5 % infuzí v klinických studiích.
English: Genotoxicity/Carcinogenicity
Czech: Genotoxicita/karcinogenita
English: Symptoms of vitamin A deficiency may include:
Czech: Mezi příznaky nedostatku vitaminu A může patřit:
English: Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Czech: Vyšší než 95% podíl patisiranu v cirkulaci souvisí s lipidovými nanočásticemi.
English: Few IRRs led to infusion interruption.
Czech: Několik IRR vedlo k přerušení infuze.
English: Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno za 9 měsíců, s prvním pozitivním hodnocením po výchozím stavu ve studii.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: • Very common (≥ 1/10)
Czech: • Velmi časté (≥1/10)
English: The diluted solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows:
Czech: Naředěný infuzní roztok má být připraven zdravotnickým pracovníkem za použití aseptické techniky následujícím způsobem:
English: Onpattro is used in adults only.
Czech: Přípravek Onpattro používají pouze dospělí.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Czech: Farmakoterapeutická skupina:; Ostatní léky pro nervový systém ATC kód: N07XX12
English: Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Czech: Přínos v porovnání s placebem byl také pozorován ve všech složkách mNIS+7.
English: Do not use if discolouration or foreign particles are present.
Czech: Nepoužívejte, pokud došlo ke změně barvy nebo jsou přítomny cizí částice.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“.
English: If such signs are present, vitamin A supplementation should not exceed 2500 IU per day.
Czech: Pokud se tyto známky objeví, suplementace vitaminu A nesmí přesáhnout 2500 IU denně.
English: Your doctor may refer you to an eye specialist for a check-up if it is necessary.
Czech: Může Vás odeslat na prohlídku k očnímu lékaři, pokud to bude potřeba.
English: The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Czech: Rozhodnutí k podávání infuzí pacientovi v domácím prostředí má být provedeno po vyhodnocení a doporučení ošetřujícího lékaře.
English: • if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci na patisiran nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
Czech: Všechny příhody byly mírné nebo středně závažné a nevedly k ukončení léčby.
English: bA lower number indicates less impairment/fewer symptoms.
Czech: b Nižší číslo ukazuje menší postižení / méně příznaků.
English: Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied.
Czech: U pacientů se projevil prospěch napříč všemi mutacemi TTR a celým spektrem hodnocené závažnosti onemocnění.
English: Dosing is based on actual body weight.
Czech: Dávkování vychází z aktuální tělesné hmotnosti.
English: The frequency of IRRs decreased over time.
Czech: Frekvence IRR se časem snížila.
English: In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Czech: Obecně všechny nálezy pozorované na konci dávkování ve studiích toxicity u potkanů a opic buď zcela vymizely, nebo byly pozorovány se sníženou závažností na konci 60-90denního období zotavení, což ukazuje na alespoň částečnou reverzibilitu těchto účinků.
English: What Onpattro is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Onpattro a k čemu se používá
English: In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo.
Czech: Ve studii dostávalo 148 pacientů přípravek Onpattro a 77 pacientů dostávalo placebo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onpattro
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Onpattro
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema)
Czech: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 osob • Otok paží nebo nohou (periferní edém)
English: There are no data on the effects of Onpattro on human fertility.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Onpattro na lidskou fertilitu.
English: There were no adverse effects on the pups.
Czech: U mláďat se nevyskytovaly žádné nežádoucí účinky.
English: • This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
Czech: • Tato bílkovina se vytváří většinou v játrech a přenáší v těle vitamin A a další látky.
English: • This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid.
Czech: • To znamená, že v krvi je méně bílkoviny TTR, která může tvořit amyloid.
English: Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Czech: Ελλάδα, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
English: No data are available for patients weighing ≥ 110 kg.
Czech: Hmotnost Pro pacienty s hmotností ≥ 110 kg nejsou dostupné žádné údaje.
English: Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age).
Czech: Přibližně 10 % pacientů mělo mutaci V30M a časný nástup příznaků (věk < 50 let).
English: cA higher number indicates less disability/less impairment.
Czech: c Vyšší číslo ukazuje menší invaliditu / menší postižení.
English: Secondary Norfolk QoL-DNb
Czech: Sekundární Norfolkský QoL-DNb
English: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Czech: ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemsko
English: Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Czech: Před uvedením přípravku Onpattro na trh v každém členském státě se musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout s příslušnou národní regulační autoritou na obsahu a formě edukačních materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a dalších aspektů programu.
English: The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about:
Czech: Edukační materiál pro pacienty (návod s podrobným popisem jednotlivých kroků při přípravě a podávání infuzí v domácím prostředí) má obsahovat tyto informace:
English: Product quality is not impacted by presence of the white to off-white coating.
Czech: Kvalita přípravku není ovlivněna přítomností bílé nebo téměř bílé vrstvy.
English: Liver and spleen were the primary target organs of toxicity in both rats and monkeys.
Czech: Játra a slezina byly primárními cílovými orgány toxicity jak u potkanů, tak u opic.
English: The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female.
Czech: Medián věku pacientů byl 62 (rozmezí od 24 do 83) let, 74 % pacientů byli muži a 26 % byly ženy.
English: This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Czech: To odpovídá 0,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
English: If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home.
Czech: Pokud nebudete mít problém s infuzemi na klinice, Váš lékař si s Vámi může promluvit o tom, že by Vám mohl zdravotník podávat infuze doma.
English: Talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o vhodných metodách antikoncepce.
English: • Action to take in the event of an IRRs and in case of emergency;
Czech: • opatření, která je nutné přijmout v případě IRR a v naléhavých případech;
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: • Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
Czech: • bupropion, lék užívaný k léčbě deprese nebo při odvykání kouření,
English: • Onpattro will be given to you by a doctor or nurse.
Czech: • Přípravek Onpattro Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
English: White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5).
Czech: Bílý až téměř bílý, opalescentní, homogenní roztok (pH: 6,3-7,5).
English: IRRs resulted in permanent discontinuation of Onpattro in < 1% of patients in clinical studies.
Czech: IRR vedly k trvalému ukončení léčby přípravkem Onpattro u < 1 % pacientů v klinických studiích.
English: Home infusions should be performed by a healthcare professional.
Czech: Infuze v domácím prostředí mají být podávány zdravotnickým pracovníkem.
English: • Irritation or infection of the airways (sinusitis, bronchitis)
Czech: • Podráždění nebo infekce dýchacích cest (sinusitida, bronchitida)
English: During the first 3 months of your pregnancy, your doctor may tell you to stop your vitamin A supplement.
Czech: Během prvních 3 měsíců těhotenství může Váš lékař užívání doplňkového vitaminu A přerušit.
English: Approximately 5.5% of DLin-MC3-DMA was recovered after 96 hours as its metabolite (DMBA) in urine.
Czech: Přibližně 5,5 % DLin-MC3-DMA bylo zjištěno po 96 hodinách ve formě metabolitu (DMBA) v moči.
English: One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
Czech: Jeden další pacient již měl dříve protilátky proti léku.
English: Tell your doctor if you have an unplanned pregnancy.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste neplánovaně otěhotněla.
English: Liver transplant
Czech: Transplantace jater
English: The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Organ Class (SOC) by frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle preferovaných termínů MedDRA podle třídy orgánových systémů (SOC) MedDRA podle frekvence.
English: For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 100 kg je maximální doporučená dávka 30 mg.
English: Uncommon: may occur in up to 1 in 100 infusions
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až při 1 ze 100 infuzí
English: The diluted solution should be administered immediately after preparation.
Czech: Naředěný roztok má být podán okamžitě po přípravě.
English: • Oral paracetamol (500 mg)
Czech: • perorální paracetamol (500 mg)
English: • It is given as a drip into a vein (‘intravenous infusion') usually over about 80 minutes.
Czech: • Podává se do žíly („nitrožilní infuzí“) obvykle po dobu asi 80 minut.
English: When these reactions stop, or get better, your doctor or nurse may decide to start the infusion again.
Czech: Když tyto reakce odezní nebo se zlepší, Váš lékař nebo zdravotní setra se mohou rozhodnout zahájit znovu podávání infuze.
English: The duration of infusion may be extended in the event of an IRR.
Czech: Doba trvání infuze může být prodloužena v případě IRR.
English: • Steps to consider to prevent further IRRs;
Czech: • kroky k prevenci dalších IRR;
English: Onpattro has not been studied in patients with prior liver transplant; however, no dose adjustments are considered necessary.
Czech: Přípravek Onpattro nebyl hodnocený u pacientů s transplantací jater; nicméně nepředpokládá se nutnost úpravy dávkování.
English: • Cough, feeling short of breath, or other breathing problems
Czech: • Kašel, pocit dušnosti nebo jiné potíže s dýcháním
English: This medicinal product is for single-use only.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor or nurse will check you for side effects.
Czech: V nepravděpodobném případě, že dostanete příliš velkou dávku (předávkování), Váš lékař nebo zdravotní sestra budou kontrolovat výskyt nežádoucích účinků.
English: Do not stop treatment with Onpattro unless your doctor tells you to.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Onpattro, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
English: Patisiran is not a substrate of cytochrome P450 enzymes.
Czech: Patisiran není substrátem enzymů cytochromu P450.
English: Elderly patients No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age (see section 5.2).
Czech: Starší pacienti U pacientů ve věku ≥ 65 let není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
English: • If Onpattro is administered more than 3 days after the missed dose, dosing should be continued every 3 weeks thereafter.
Czech: • Pokud je přípravek Onpattro podán více než 3 dny po vynechané dávce, v dávkování se má poté pokračovat každé 3 týdny.
English: In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and given symptomatic treatment, as appropriate.
Czech: V případě předávkování se doporučuje, aby byl pacient monitorován s ohledem na známky nebo příznaky nežádoucích účinků a aby mu byla podána vhodná symptomatická léčba.
English: The infusion site should be monitored for possible infiltration during administration.
Czech: Místo podání infuze se musí monitorovat s ohledem na možnou infiltraci během podávání.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 16 hodin při pokojové teplotě (až 30 °C).
English: Both too high and too low levels of vitamin A can harm the development of your unborn child.
Czech: Jak příliš vysoké, tak příliš nízké hladiny vitaminu A mohou poškodit vývoj nenarozeného dítěte.
English: Onpattro is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Czech: Předpokládá se, že přípravek Onpattro nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: The mean ± SD terminal elimination half-life (t1/2β) of patisiran was 3.2 ± 1.8 days.
Czech: Průměrný ± SD terminální eliminační poločas (t1/2β) patisiranu byl 3,2 ± 1,8 dne.
English: • Body aches or pain, including pain in the back, neck, or joints
Czech: • Bolení nebo bolest těla, včetně bolesti zad, krku nebo kloubů
English: Ingredients of Onpattro may pass into breast milk.
Czech: Složky přípravku Onpattro mohou přecházet do mateřského mléka.
English: hATTR amyloidosis is caused by problems with a protein in the body called ‘transthyretin' (TTR).
Czech: hATTR amyloidóza je způsobena problémy s bílkovinou v těle označovanou jako „transthyretin“ (TTR).
English: If the infusion is interrupted, resumption of the infusion at a slower infusion rate may be considered after symptoms have resolved.
Czech: Pokud dojde k přerušení infuze, lze zvážit obnovení infuze s pomalejší rychlostí po odeznění příznaků.
English: dmBMI: body mass index (BMI; kg/m2) multiplied by serum albumin (g/L); a higher number indicates better nutritional status; nutritional status favoured Onpattro as early as 3 months.
Czech: d mBMI: index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) vynásobený hladinou albuminu v séru (g/l); vyšší číslo ukazuje lepší nutriční stav; hodnoty nutričního stavu byly ve prospěch přípravku Onpattro již za 3 měsíce.
English: Women of child-bearing age
Czech: Ženy ve fertilním věku