FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diskusia sa tiež sústredila na dĺžku liečby a výbor CHMP schválil úpravu časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: A javallat megvitatása a kezelés időtartamára is kitért, és a CHMP egyetértett az alkalmazási előírás 4.2 pontjának módosításával.
Slovak: Rôzne pomery poskytujú predpisujúcemu lekárovi určitý stupeň voľby na liečbu infekcií v závislosti od charakteru infekcie, príslušných faktorov pacienta a tiež lokálnej alebo regionálnej citlivosti pravdepodobných patogénov.
Hungarian: A különböző arányok választási lehetőséget biztosítanak a gyógyszert felíró orvosnak a fertőzések kezelésekor a fertőzés természete, a beteg lényeges jellemzői, valamint a feltételezett kórokozók helyi és regionális érzékenysége alapján.
Slovak: Kritické body EUCAST by sa mali použiť presne tak, ako to uvádza EUCAST, a zoznamy patogénov pre všetky zmesi boli tiež obmedzené na patogény, ktoré sú dôležité pre harmonizované indikácie.
Hungarian: Az antimikrobiális fogékonyság tesztelése európai bizottságának (EUCAST) határértékeit pontosan úgy kell használni, ahogy azt az EUCAST leírta, és minden készítmény esetén a kórokozók listáját is leszűkítették azokra a kórokozókra, amelyek lényegesek a harmonizált javallatok vonatkozásában.
Slovak: Tableta obsahuje jednu vrstvu amoxicilín trihydrátu (562,5 mg) a kyseliny klavulanovej (62,5 mg) s okamžitým uvoľňovaním a jednu vrstvu amoxicilínu sodného s postupným uvoľňovaním (437,5 mg).
Hungarian: A tablettában egy azonnal felszabaduló amoxicillintrihidrát- (562,5mg) és klavulánsavréteg (62,5mg) és egy lassan felszabaduló nátriumamoxicillin-réteg (437,5mg) van.
Slovak: 40 %. Pomer 2:1 je preto vhodný pre oblasti, ktoré v súčasnosti nemajú veľké problémy s pneumokokmi necitlivými na penicilín.
Hungarian: Ebből következően a 2:1 arány azokon a területeken megfelelő, ahol jelenleg nem jelentenek nagyobb problémát a penicillinre nem érzékeny pneumococcusok.
Slovak: Odporúčané dávkovanie Augmentinu SR podporujú rozsiahle klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: Az Augmentin SR adagolási javaslatait kiterjedt klinikai biztonságossági és hatásossági adatok támasztják alá.
Slovak: Jasné klinické príznaky infekcie po operácii budú vyžadovať normálny priebeh pooperačnej intravenóznej alebo perorálnej liečby.
Hungarian: A műtét közben észlelt egyértelmű fertőzéses jelek miatt a műtét után normál intravénás vagy orális terápiát kell végezni.
Slovak: Liečba opakovanej tonzilitídy Augmentinom je založená na predpoklade, že betalaktamázy iných baktérií v ústnej dutine vylučujú do okolia svoju betalaktamázu, a tak inaktivujú nechránené penicilíny.
Hungarian: A kiújuló tonsillitis Augmentinnel történő kezelésének alapja az a feltevés, hogy a szájüregben lévő egyéb baktériumok béta-laktamázai a béta-laktamázt kiválasztják a környezetükbe, és így inaktiválják a nem védett penicillineket.
Slovak: Anamnéza závažnej bezprostrednej reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaxia) na iný beta-laktámový liek (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktam).
Hungarian: Súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció (például anaphylaxia) a kórelőzményben más béta-laktám szerrel szemben (például cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám).
Slovak: V niektorých krajinách sa však úroveň kmeňov S. pneumoniae rezistentných voči penicilínu časom nezmenila a tendencia necitlivosti S. pneumoniae v rámci infekcií dýchacieho traktu získaných v komunite a z bakteriémií nedokázali zvýšenie necitlivosti v priebehu času.
Hungarian: Ezzel szemben néhány országban a penicillinrezisztens Streptococcus pneumoniae (PRSP) mennyisége nem változott az idők során, míg a közösségben szerzett légúti fertőzésekből és a bacteriaemiás esetekből nyert S. pneumoniae-nél az érzékenység hiányára utaló tendenciák nem mutattak arra utaló jelet, hogy az idő múlásával növekedne az érzékenység hiánya.
Slovak: Text o dennej dávke bol revidovaný a zlepšila sa jeho zrozumiteľnosť.
Hungarian: Felülvizsgálták a napi adagolásra vonatkozó szöveget és javították az olvashatóságát.
Slovak: Augmentin je indikovaný na liečbu infekcií, o ktorých sa predpokladá, že vyžadujú parenterálnu liečbu pre závažnosť infekcie, alebo keď pacient nemôže podstúpiť perorálnu liečbu.
Hungarian: Az intravénás Augmentin olyan fertőzések kezelésére javallt, amelyekről úgy gondolják, hogy parenterális kezelést igényel a fertőzés súlyossága miatt, vagy a beteg nem tolerálja az orális kezelést.
Slovak: Preto sa pri zvažovaní vhodnej celkovej dennej dávky amoxicilínu na premenlivú závažnosť infekcie trochu prekrývajú odporúčania, čo predpisujúcemu lekárovi umožní zvoliť najvhodnejší dávkovací režim podľa individuálnych potrieb pacienta (vrátane veku, hmotnosti a funkcie obličiek).
Hungarian: Ennélfogva ha figyelembe vesszük a különböző súlyosságú fertőzések esetében az amoxicillin megfelelő napi összdózisát, van némi átfedés az ajánlásokban, ami lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy az adott beteg szükségletei alapján (beleértve az életkort, a testsúlyt és a vesefunkciót) a legmegfelelőbb adagolási rendet válassza.
Slovak: Metabolické liekové interakcie ovplyvňujúce hladiny jednej zo zlúčenín vo výraznej miere pravdepodobne nemajú klinický význam.
Hungarian: Ennek megfelelően nem valószínű, hogy a bármely összetevő szintjét befolyásoló metabolikus gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentősek lennének.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uznal, že Augmentin nie je liek prvej voľby na liečbu akútnej streptokokovej tonzilitídy, ale odporúča sa ako možná alternatíva na liečbu pacientov, ktorí majú početné opakované epizódy streptokokovej tonzilitídy, pretože Augmentin preukázal vysokú mieru likvidácie streptokokov v nosohltane.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elismerte, hogy az Augmentin nem az első választandó gyógyszer az akut streptococcalis tonsillitis kezelésére, azonban lehetséges alternatívaként ajánlott azon betegek kezelésére, akiknél többször kiújuló streptococcalis tonsillitis fordul elő, mert kimutatták, hogy az Augmentin nagy arányban képes eradikálni a streptococcusokat az orrgaratból.
Slovak: V prípade suspenzie pre deti i dospelých ostáva jednotná dávka kyseliny klavulanovej nezmenená, ale namiesto dávkovania trikrát denne sa dávkuje dvakrát denne; tento režim je naďalej dostatočný na ochranu amoxicilínu pred účinkom beta-laktamáz.
Hungarian: Mind a felnőtt, mind a gyermekgyógyászati szuszpenzióban a klavulánsav egységnyi dózisa változatlan maradt, de jelenleg naponta kétszer adják a napi háromszori helyett; ez is elégséges ahhoz, hogy megvédje az amoxicillint a béta-laktamázok hatásától.
Slovak: • zmesi s pomerom 8:1 na všeobecné použitie v prípade populácie s normálnou funkciou obličiek, schválené len vo Francúzsku a spojené s vlastnou skupinou indikácií.
Hungarian: • a 8:1 arányú készítményeket - általános alkalmazásra a normális vesefunkciójú betegcsoportban - csak Franciaországban engedélyezték, saját javallatcsoporttal.
Slovak: Výbor CHMP s tým nesúhlasil, pretože obmedzenie na dávkovanie trikrát denne je založené na maximálnej dávke kyseliny klavulanovej, ktorá by sa nemala prekročiť bez jasného vedeckého dôkazu.
Hungarian: A CHMP ezzel nem értett egyet, mert a napi háromszori adagra vonatkozó korlátozást a klavulánsav maximális adagjára alapozták, és ezt egyértelmű tudományos bizonyítékok hiányában nem szabad túllépni.
Slovak: Vzali sa do úvahy dostupné údaje podporujúce režimy dávkovania dvakrát denne a trikrát denne a režim dávkovania dvakrát denne bol uvedený ako štandardná dávka, kým režim dávkovania trikrát denne bol uvedený ako vyššia dávka, najmä na také infekcie, ako je zápal stredného ucha, sinusitída, infekcie dolných dýchacích ciest a infekcie močových ciest, čo umožňuje predpisujúcemu lekárovi flexibilnú voľbu najvhodnejšieho dávkovacieho režimu na základe klinických a lokálnych/regionálnych faktorov.
Hungarian: Utaltak a napi kétszeri és napi háromszori adagolási rendet alátámasztó, rendelkezésre álló adatokra, és standard adagolásnak a napi kétszeri adagolást nyilvánították, míg a napi háromszori adagolást említették nagyobb dózisként, különösen olyan fertőzések esetén, mint az otitis media, sinusitis, alsó légúti fertőzések és húgyúti fertőzések, ami lehetővé teszi a gyógyszert felíró orvosnak, hogy rugalmasan választhassa meg a legmegfelelőbb adagolási rendet a klinikai és helyi/regionális tényezők alapján.
Slovak: • závažný zubný absces so šíriacou sa celulitídou.
Hungarian: • Súlyos fogtályog kiterjedt cellulitisszel.
Slovak: Rovnocennosť rôznych dávkovacích režimov potvrdili randomizované klinické skúšky zahŕňajúce dospelých s viacerými infekciami získanými v komunite a deti.
Hungarian: A különböző adagolási rendek egyenértékűségét több, közösségben szerzett fertőzésre vonatkozó, randomizált klinikai vizsgálatok igazolták felnőttek és gyermekek esetében.
Slovak: Dostupnosť pomeru 2:1 naďalej poskytuje klinickým lekárom cenné širokospektrálne antibiotikum na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií v prípade dospelých a detí, najmä v oblastiach s nízkou úrovňou rezistencie, kde sú cieľové organizmy stále citlivé na tento pomer.
Hungarian: A 2:1 arány elérhetősége továbbra is értékes, felnőtteknél és gyermekeknél előforduló sokféle bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, széles spektrumú antibiotikumot biztosít a kezelőorvosok számára, különösen azokon a területeken, ahol kicsi a rezisztencia és ahol a megcélzott kórokozók érzékenyek maradnak erre az arányra.
Slovak: Štandardné dávkovanie je trikrát denne a výbor CHMP obmedzil nižšiu dávku na infekcie kože a mäkkých tkanív a nezávažnú sinusitídu.
Hungarian: A standard dózis a napi háromszori adagolás, és a CHMP a kisebb adagot a bőr- és lágyszövet-fertőzésekre és a nem súlyos sinusitisre korlátozta.
Slovak: Boli predložené údaje od niekoľkých stoviek pacientov a súhrn klinických údajov na podporu liečby osteomyelitídy.
Hungarian: Az osteomyelitis kezelésének alátámasztására benyújtott néhány száz betegre vonatkozó adatokat, és a klinikai adatok összegzését is.
Slovak: Keďže sú však údaje z klinických skúšok väčšinou obmedzené na údaje pacientov s pneumóniou získanou v komunite za prítomnosti komorbidít, výbor CHMP obmedzil túto indikáciu na pneumóniu získanú v komunite.
Hungarian: Ugyanakkor, mivel a klinikai vizsgálati adatok javarészt olyan betegektől származnak, akiknél a közösségben szerzett pneumónia mellett egyéb társbetegségek is fennálltak, a CHMP a javallatot a közösségben szerzett pneumóniára korlátozta.
Slovak: Vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika pre sériu zmesí schválených v rôznych členských štátoch sa uskutočnilo s odkazom na existujúce vzorce rezistencie v tých členských štátoch, kde je liek uvedený na trh.
Hungarian: A különböző tagállamokban engedélyezett számos készítményre vonatkozóan elvégezték a haszon/kockázat arány értékelését, figyelembe véve a jelenlegi rezisztenciajellemzőket azokban a tagállamokban, ahol a készítményt forgalmazzák.
Slovak: Výbor CHMP celkovo schválil a pridal oznámenie odzrkadľujúce režim navrhnutý s ohľadom na farmakokinetickú a farmakodynamickú argumentáciu a prevládajúcu rezistenciu v Európe.
Hungarian: Összességében a CHMP ezzel egyetértett és hozzáfűzött egy figyelmeztetést, amely a javasolt adagolási rendet tükrözi a farmakokinetikai és farmakodinámiás magyarázat és a rezisztencia európai prevalenciája tekintetében.
Slovak: Informácie uvedené v tejto časti sa vzťahujú na všetky pomery Augmentinu.
Hungarian: Az ebben a pontban szereplő tájékoztatás az összes Augmentin-készítményre érvényes.
Slovak: Amoxicilín sa podobne ako iné beta-laktámové antibiotiká vylučuje najmä obličkami a nemetabolizuje sa prostredníctvom enzýmov CYP450; kyselina klavulanová sa čiastočne metabolizuje v pečeni a väčšinou sa vylučuje nezmenená močom.
Hungarian: Az amoxicillin, mint más bétalaktám antibiotikumok, nagymértékben a vesék útján választódik ki, és nem bontják le a CYP450 enzimek; a klavulánsav részben a májban bomlik, és többsége változatlanul ürül ki a vizelettel.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dospel k záveru, že liečba osteomyelitídy Augmentinom má byť najprv parenterálna a potom sa má prejsť na perorálnu liečbu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy osteomyelitis esetén az Augmentint kezdetben parenterálisan kell alkalmazni, majd ezt követően orális kezelésre kell váltani.
Slovak: Je povolený široký rozsah rôznych foriem Augmentinu so zvyšujúcim sa pomerom amoxicilínu ku kyseline klavulanovej na perorálne (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 a 16:1) a parenterálne (5:1 a 10:1) použitie v prípade dospelých a detí.
Hungarian: Az Augmentin számos, különböző készítményét engedélyezték, növekvő amoxicillin:klavulánsav aránnyal, felnőttek és gyermekek esetében történő orális (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 és 16:1) és parenterális (5:1 és 10:1) alkalmazásra.
Slovak: Preto bol vyvinutý Augmentin SR (s nepretržitým uvoľňovaním), ktorý by mal spĺňať nové medicínske požiadavky.
Hungarian: Az Augmentin SR-t (elnyújtottan felszabaduló) az ilyen új orvosi igények kielégítésére fejlesztették ki.
Slovak: Výbor CHMP vyslovil požiadavku, aby sa použili údaje o častosti výskytu v súlade s odporúčaniami v usmernení pre súhrn charakteristických vlastností lieku a odporučil použitie úvodu opisujúceho tieto častosti výskytu.
Hungarian: A CHMP azt kérte, hogy a gyakorisági adatokat az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatás ajánlásaival összhangban alkalmazzák, és javasolta, hogy alkalmazzanak egy bevezetést, amely ismerteti a gyakoriságokat.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložil žiadne údaje podporujúce túto indikáciu, ale navrhol zmeniť klasifikáciu tejto indikácie na osteomyelitídu a predložil rozsiahle odôvodnenie spolu s diskusiou o farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostiach.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot ennek a javallatnak az alátámasztására, de javasolta a javallat újbóli besorolását osteomyelitisként, kiterjedt indokolás benyújtásával, valamint a farmakokinetika és farmakodinámia tárgyalásával.
Slovak: Tiež sa usúdilo, že použitie Augmentinu by sa malo obmedziť na indikácie, pri ktorých sú potrebné obidve zložky.
Hungarian: Azt is mérlegelték, hogy az Augmentin használatát azokra a javallatokra kell korlátozni, ahol mindkét alkotórészre szükség van.
Slovak: Pomer Augmentinu 14:1 bol konkrétne vyvinutý na použitie v prípade detí (s nižšou hmotnosťou ako 40 kg), keď sa vyžadujú vyššie koncentrácie amoxicilínu, ale s rovnakou jednotnou dávkou kyseliny klavulanovej.
Hungarian: A 14:1 arányú Augmentint kifejezetten (40 kg-nál kisebb súlyú) gyermekek számára fejlesztették ki, ahol nagyobb amoxicillinkoncentrációkra van szükség, de ugyanazzal az egységnyi dózisú klavulánsavval.
Slovak: Bolo hlásené, že amoxicilín sa zráža v katétroch do močového mechúra, najmä po intravenóznom podaní veľkých dávok.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az amoxicillin kicsapódik a hólyagkatéterekben, elsősorban nagy dózisok intravénás alkalmazása esetén.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol rovnaké indikácie pre pomery 2:1, 4:1, 7:1 a 8:1, o ktorých sa diskutovalo spoločne.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonos javallatokat javasolt a 2:1, 4:1, 7:1 és 8:1 arányok esetén, és ezeket együtt vitatták meg.
Slovak: Na základe argumentácie na odstránenie zmienky o pridaní amoxicilínu samotného pri použití pomeru 5:1 bola pridaná informácia o zvýšení dávky kyseliny klavulanovej.
Hungarian: Azon érvelés alapján, miszerint az 5:1 aránynál ki kell venni az amoxicillin önmagában történő hozzáadását, új információt fűztek hozzá a klavulánsav adagjának növeléséről.
Slovak: Predpisujúcim lekárom sa namiesto toho radí používať pomer 4:1, pretože v literatúre boli podrobne opísané terapeutické hladiny kyseliny klavulanovej v takýchto prípadoch.
Hungarian: Ehelyett a gyógyszert felíró orvosokat arra utasítják, hogy a 4:1 arányú készítményt alkalmazzák, amelynél ilyen esetben a szakirodalom részletesen beszámol a klavulánsav terápiás szintjeiről.
Slovak: Výbor CHMP schválil odstránenie zmienky o pridaní amoxicilínu samotného pri použití pomeru 5:1, pretože formy s pomerom 10:1 predstavujú vhodnú alternatívu.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy ki kell venni az 5:1 aránynál az amoxicillinnel történő kiegészítés említését, mert a 10:1 készítmények megfelelő alternatívát biztosítanak.
Slovak: Indikácia pneumónia získaná v komunite má podporu, ale pre indikácie akútna bakteriálna sinusitída a akútne exacerbácie chronickej bronchitídy bolo treba ďalšiu diskusiu.
Hungarian: A közösségben szerzett pneumónia javallatát támogatja, azonban az akut bakteriális sinusitis és a krónikus bronchitis akut exacerbációja javallat további egyeztetést igényel.
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Hungarian: Csont- és ízületi fertőzések
Slovak: Pokiaľ ide o ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnú informáciu pre používateľov, navrhnuté znenie textu je aplikovateľné na všetky zmesi, a to bez ohľadu na pomer, s výnimkou prípadov, keď je jasne uvedený.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató (PL) egyéb szakaszaiban a javasolt szöveg az összes készítményre alkalmazható, függetlenül az összetételi aránytól, kivéve, ha erre egyértelmű figyelmeztetés történt.
Slovak: Pomer 7:1 bol vytvorený pre dávkovanie dvakrát denne, aby sa zlepšilo pohodlie, a tým aj zhoda s pôvodným režimom dávkovania trikrát denne s nižším pomerom, a pre nepohodlie spojené s podávaním dávky uprostred dňa a tiež preto, že dávkovanie dvakrát denne sa stalo štandardnejším režimom ako dávkovanie trikrát denne.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
Slovak: Na závažné infekcie a na patogény s vyššími hodnotami MIC je pomer 8:1 účinný proti mnohým z určených patogénov.
Hungarian: Súlyos fertőzések és nagyobb MIC értékeket mutató kórokozók esetén a 8:1 arány sok megcélzott kórokozó ellen hatásos.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že výsledky z III. fázy potvrdzujú predpokladanú účinnosť Augmentinu SR v klinických podmienkach a citoval niekoľko usmernení stanovujúcich Augmentin SR v klinickej praxi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy vélte, hogy a III. fázis eredményei igazolják az Augmentin SR megjósolt hatásosságát klinikai körülmények között és idézett számos iránymutatást, amelyek elfogadták az Augmentin SR-t a klinikai gyakorlatban.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh dospel k záveru, že všetky dostupné vedecké dôkazy, klinické údaje, hodnoty T>MIC, usmernenia a publikácie dokazujú, že pomery Augmentinu 2:1 a 4:1 sú účinné v širokom rozsahu indikácií a poskytujú zodpovedajúcu klinickú účinnosť proti kľúčovým patogénom, ktoré tieto infekcie spôsobujú.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy az összes rendelkezésre álló tudományos bizonyíték, klinikai adat, T>MIC érték, iránymutatás és közlemény azt igazolja, hogy a 2:1 és 4:1 Augmentin-arányok a javallatok széles körében hatásosak és megfelelő klinikai lefedettséget biztosítanak az ezekben a fertőzésekben szerepet játszó fő kórokozók ellen.
Slovak: • dva intravenózne pomery (5:1 a 10:1) povolené pre rovnakú skupinu indikácií;
Hungarian: • két intravénás arány (5:1 és 10:1), amelyeket ugyanazokkal a javallatokkal engedélyeztek,
Slovak: Vývoj Augmentinu ES (14:1) bol založený na farmakokinetických a farmakodynamických údajoch a tiež na štúdiách o klinickej účinnosti a bezpečnosti a poskytuje zvýšenú dávku amoxicilínu v dávkovaní dvakrát denne, pričom je zachovaná rovnaká dávka kyseliny klavulanovej ako v existujúcom pomere Augmentinu 7:1.
Hungarian: Az Augmentin ES (14:1) kifejlesztése farmakokinetikai és farmakodinámiás adatokra, valamint klinikai hatásossági és biztonságossági vizsgálatokra épült, napi kétszeri, növelt dózisú amoxicillint biztosít, miközben megmarad ugyanaz a klavulánsavdózis, mint amely a 7:1 arányú Augmentinben található.
Slovak: Výbor CHMP prijal túto vetu, v ktorej sa uvádza, že pomery Augmentinu ES (14:1) a SR (16:1) sa môžu použiť na liečbu ochorenia spôsobeného organizmom S. pneumoniae so zníženou citlivosťou na penicilín v schválených indikáciách:
Hungarian: A CHMP a következő mondatot fogadta el annak megállapítására, hogy az Augmentin ES (14:1) és SR (16:1) arányok alkalmazhatók az engedélyezett javallatokban a penicillinre csökkent érzékenységű S. pneumoniae kezelésére:
Slovak: V prípade indikácií, o ktorých sa už diskutovalo v súvislosti s pomerom 2:1, jediný rozdiel tvorí zvýšená dávka amoxicilínu 0,5 g v dávkovaní trikrát denne (dospelí).
Hungarian: A 2:1 aránynál már megvitatott javallatok esetén az egyetlen különbség az amoxicillin megnövelt, napi háromszori, 0,5g-os dózisa (felnőttek esetén).
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Hungarian: „Túladagolás jelei és tünetei
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usudzuje, že pre liečebné režimy využívajúce pomery 7:1 a 8:1 a intravenózne pomery 10:1 nie sú dostupné dostatočné údaje, na základe ktorých by bolo možné formulovať odporúčanie pre dávkovanie v prípade pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (<30 ml/min).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy véli, hogy a 7:1 és 8:1 arányok és a 10:1 intravénás arányok kezelési rendjéről nem áll rendelkezésre elégséges adat, amelyekre alapozni lehetne a súlyos vesekárosodásban (<30 ml/min) szenvedő beteg számára az adagolási javaslatot.
Slovak: Klinické štúdie skúmajúce liečbu pneumónie získanej v komunite a akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy okrem toho potvrdzujú účinnosť Augmentinu SR pri liečbe infekcií zapríčinených organizmami H. influenzae a M. catarrhalis vytvárajúcimi betalaktamázu.
Hungarian: A közösségben szerzett tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis akut exacerbációjának klinikai vizsgálatai igazolják az Augmentin SR hatásosságát a béta-laktamázt termelő H. influenzae és M. catarrhalis által okozott fertőzésekben.
Slovak: Do časti 4.4 bol zahrnutý text pre všetky zmesi na zdôraznenie, že Augmentin sa má používať obozretne v prípade pacientov s narušenou funkciou pečene.
Hungarian: Minden készítménynél a 4.4. ponthoz hozzáfűztek egy szöveget, amely hangsúlyozza, hogy az Augmentint csak óvatosan szabad használni májkárosodott betegeknél.
Slovak: Režim dávkovania pomeru 5:1 dvakrát denne by v prípade dospelých (≥ 40kg) nemohol poskytnúť vhodné farmakokinetické a farmakodynamické hodnoty a farmakokinetické parametre pre intravenóznu dávku 1,2 g neboli určené.
Hungarian: Továbbá az 5:1 arány napi kétszeri adagolása felnőtteknél (≥40kg) nem biztosítana megfelelő farmakokinetikát és farmakodinámiát, és az 1,2g intravénás dózis farmakokinetikáját nem határozták meg.
Slovak: Dolná hranica pre tablety je telesná hmotnosť 40 kg na základe minimálnej dávky (250/125 mg, trikrát denne), kým dolná hranica pre vek je obmedzená na 6 rokov na základe zmesí s 2:1, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Hungarian: A tablettáknál a minimális dózis (250/125 mg, naponta háromszor) alapján az alsó határ 40 testsúlykilogramm, míg az alsó életkorhatárt 6 évben szabták meg, a jelenleg engedélyezett 2:1 készítmények alapján.
Slovak: Dôvodom bolo zachovať pevnú dávku kyseliny klavulanovej pre každú dávku Augmentinu, kým množstvo amoxicilínu sa mení podľa závažnosti infekcie, miesta infekcie (a teda aj pravdepodobného reťazca patogénov) a lokálneho vzorca citlivosti amoxicilínu/kyseliny klavulanovej v prípade pravdepodobných patogénov.
Hungarian: Az okfejtés szerint minden Augmentin-dózisnál rögzítve lenne a klavulánsav dózisa, miközben az amoxicillin mennyisége változna a fertőzés súlyossága, a fertőzés helye (és így a valószínű kórokozók csoportja) és a valószínű kórokozók amoxicillinre/klavulánsavra vonatkozó, helyi érzékenységi jellemzői alapján.