FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Portuguese: A sua atividade culmina com a síntese de hormonas e mediadores inflamatórios denominados eicosanóides, que incluem as prostaglandinas.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental devem-se administrar os comprimidos ao animal imediatamente após a sua remoção do blister.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
Portuguese: Não administrar em caso de insuficiência cardíaca.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos de dose múltipla não apresentaram qualquer evidência que o mavacoxib produza alterações de autoinibição ou autoindutivas na sua clearance, demonstrando que após administração oral no intervalo de doses entre 2 a 50 mg/kg possui uma farmacocinética linear.
English: These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses.
Portuguese: Estas concentrações requeridas para inibir as enzimas (CI) podem ser comparadas com os baixos níveis plasmáticos de mavacoxib registados nos ensaios clínicos, 0,52 e 1,11 µg/mL, respetivamente, após a primeira e a quinta administração.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Portuguese: O modo de ação principal é a inibição da cicloxigenase (COX).
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
English: The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Portuguese: Portanto, é previsível que as doses terapêuticas recomendadas produzam uma baixa inibição da COX-1 e uma elevada inibição da COX-2.
English: The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
Portuguese: É fundamental assegurar a manutenção da perfusão renal.
English: Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
Portuguese: Os animais devem ser cuidadosamente monitorizados no caso do medicamento veterinário ser administrado simultaneamente com anticoagulantes.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Portuguese: A dose recomendada do medicamento veterinário é de 2 mg / kg de peso corporal (ver tabela seguinte).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Portuguese: Não administrar concomitantemente com glucocorticóides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), ver secção 4.8.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Portuguese: A administração deve ser evitada em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque existe risco potencial de toxicidade renal aumentada.
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
Portuguese: Administrar a dose prescrita pelo médico veterinário.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento anti-inflamatório e antireumatismal, não esteróides, coxibes.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Portuguese: A COX é a principal enzima da cadeia de síntese do ácido araquidónico.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Portuguese: Antes de prescrever o medicamento veterinário e durante o tratamento, o médico veterinário irá verificar se o seu cão tem algum problema ao nível do fígado, rins ou doenças dos intestinos.
English: Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Portuguese: O médico veterinário deve ter presente que as reações adversas podem continuar caso a terapia de suporte (como agentes gastroprotetores) seja descontinuada.
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Portuguese: O mavacoxib é excretado por via biliar e, em animais com disfunção hepática, pode ocorrer redução da taxa de eliminação e, em consequência, uma acumulação excessiva.
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Portuguese: A dose recomendada é de 2 mg de mavacoxib por kg de peso corporal, que deve ser administrada juntamente com a refeição do animal ou imediatamente antes da mesma.
English: Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Portuguese: Em populações de cães com idade mais avançada (média de idades de 9 anos), o tempo médio de semi vida de eliminação foi de 39 dias, com um pequeno grupo - sub-população (<5%) em que se registou uma semi vida de eliminação superior a 80 dias e a que correspondeu uma maior exposição nestes animais.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Portuguese: Comprimido triangular de coloração acastanhada com a dosagem do comprimido gravada num dos lados e em branco no lado oposto.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Portuguese: O mavacoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente à classe dos coxibes.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Portuguese: Nos estudos de segurança, a sobredosagem com doses repetidas de 5mg/kg e 10mg/kg, não se associou a sinais clínicos indesejáveis, alterações nos parâmetros bioquímicos ou alterações histológicas significativas.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Portuguese: Aroma artificial de carne, em pó Celulose microcristalina silicificada Lauril Sulfato de Sódio Carboximetilcelulose Sódica Estearato de Magnésio
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Portuguese: Os animais devem ser submetidos a um exame clínico completo antes de se iniciar o tratamento com este medicamento veterinário e devem ser realizados testes laboratoriais hematológicos e químicos apropriados.
English: PACKAGE SIZE 2 tablets
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 2 comprimidos.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no blister depois de EXP.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Portuguese: O medicamento veterinário faz parte de um grupo de medicamentos chamado de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) que são utilizados no tratamento da dor e inflamação.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto, ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: -Blister: PVC/ lâmina de alumínio/ nylon -verso do blister: Película de poliester com revestimento termosoldável de vinilo/ lâmina de alumínio/ / papel para impressão.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Portuguese: Animais com evidência de disfunção hepática ou renal, ou com enteropatias com perda de sangue e/ou proteínas não devem ser tratados com o medicamento veterinário.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Portuguese: Nos estudos de sobredosagem, tal como acontece com outros AINEs, verificaram-se efeitos farmacodinâmicos adversos a nível do trato gastrointestinal.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Portuguese: Se houver necessidade de utilizar outro AINE após o tratamento com este medicamento veterinário, deve existir um período sem tratamento durante, pelo menos, UM MÊS, para evitar a possibilidade de ocorrência de efeitos adversos.
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Portuguese: Para evitar tais efeitos, quando o medicamento veterinário for administrado em substituição de outro AINE deve ser observado um período sem tratamento de, pelo menos, 24 horas antes da primeira administração deste medicamento veterinário.
English: The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Portuguese: O tratamento deve ser repetido 14 dias depois, mas nas administrações seguintes, o intervalo entre doses é de UM MÊS.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Portuguese: A taxa de clearance do mavacoxib é baixa, e a eliminação é maioritariamente por via biliar através da excreção do próprio fármaco.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Portuguese: Não administrar concomitantemente com glucocorticóides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
English: Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Portuguese: Na maior parte dos animais, o estado de equilíbrio (steady-state) foi alcançado na quarta administração
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Portuguese: Não administrar outros AINEs ou glucocorticoides simultaneamente ou durante o período de um mês após a última administração de Trocoxil.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Não aplicável.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Portuguese: Tal como acontece com outros AINEs, este medicamento veterinário não deve ser administrado em simultâneo com outros AINEs ou com glucocorticóides.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA O medicamento veterinário deve ser administrado juntamente com a refeição principal do animal ou imediatamente antes da mesma.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Portuguese: Não administrar a cães que sofram de doenças gastrointestinais, incluindo ulceração e hemorragias gastrointestinais.
English: Advice for dog owner
Portuguese: Advertências para o proprietário do animal
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de autoingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Portuguese: Deve ser assegurado que o paciente esteja convenientemente hidratado e apresente um bom estado hemodinâmico, caso o medicamento veterinário tenha sido administrado a animais que se submetam a uma anestesia e/ ou uma intervenção cirúrgica ou numa outra situação que possa originar desidratação ou desequilíbrios hemodinâmicos.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado em cães desidratados.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Portuguese: O macacoxib atua preferencialmente por inibição da síntese da prostaglandina mediada pela COX-2.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Portuguese: Caso ocorra alguma reação adversa após administração do medicamento veterinário, parar a administração do medicamento veterinário e contactar imediatamente o médico veterinário assistente.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Portuguese: O medicamento veterinário encontra-se indicado no tratamento da dor e inflamação associada a doença degenerativa articular, em cães, nos casos em que o período de tratamento necessário é superior a 1 mês.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode ser prejudicial para as crianças, na medida em que os efeitos farmacológicos prolongados podem dar origem, por exemplo, a alterações gastrointestinais.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Portuguese: Se ocorrer uma reação adversa após administração do medicamento veterinário, o tratamento deve ser suspenso e deve recorrer-se a terapia geral de suporte, tal como se verificasse em caso de sobredosagem clínica com AINEs.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Portuguese: Trocoxil 6 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 20 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 75 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 95 mg comprimidos mastigáveis para cães
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, não existe nenhum antídoto para reverter os efeitos do mavacoxib, mas deve ser instituída terapia geral de suporte, tal como acontece na sobredosagem clínica com outros AINEs.
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Portuguese: Tenha em atenção que o medicamento veterinário tem uma duração de ação muito prolongada (até 2 meses após a administração da segunda dose ou das doses seguintes).
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Portuguese: Não ultrapassar a duração do tratamento e a dose recomendada pelo médico veterinário assistente.
English: Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais no sentido de evitar a administração do medicamento veterinário a animais intolerantes a uma exposição prolongada a AINEs.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Portuguese: Trocoxil 6 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 20 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 75 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 95 mg comprimidos mastigáveis para cães Mavacoxib
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Portuguese: Não administrar em casos de disfunção do fígado ou rim.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação muito prolongada (até 2 meses após a administração da segunda dose ou das doses seguintes).
English: For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Portuguese: Por esta razão, em animais com disfunção hepática, o tratamento está contraindicado.
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Portuguese: Cada blister contém dois comprimidos de uma mesma dosagem, contendo 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib, por comprimido.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um blister com dois comprimidos de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib, respectivamente.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Portuguese: Não administrar outros AINEs ou glucocorticóides, em simultâneo e, pelo menos, durante o período de um mês após a última administração deste medicamento veterinário.
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado : Zoetis Belgium SA
English: Number and Strength of Tablets to be Administered
Portuguese: Número de comprimidos a serem administrados por dosagem
English: Chewable tablets
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
English: The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Portuguese: ESTE MEDICAMENTO NÃO É PARA ADMINISTRAÇÃO DIÁRIA O tratamento inicial deve ser repetido 14 dias depois, mas nas administrações seguintes, o intervalo entre doses é de um mês.
English: Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Portuguese: O mavacoxib possui uma extensa semivida plasmática (superior a 80 dias, ver secção 5.2) devido a uma taxa de eliminação baixa, o que corresponde a uma duração de acção de 1 a 2 meses após a administração da segunda dose (e doses seguintes).
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Portuguese: Durante o tratamento com AINEs, os animais com doenças renais subjacentes podem descompensar ou exacerbar a doença renal.
English: Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Portuguese: Informar o médico veterinário assistente se o animal estiver a tomar um medicamento anticoagulante.
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Portuguese: O medicamento veterinário não pode ser administrado a cadelas gestantes e lactantes nem a animais destinados à reprodução.
English: Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Portuguese: O mavacoxib liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 98%, é extensivamente distribuído pelo organismo e a quase totalidade dos resíduos plasmáticos de mavacoxib são do próprio fármaco.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Portuguese: O mavacoxib possui uma maior semivida de eliminação em cães em condições de campo (em que vivam com os seus donos).
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Portuguese: Animais com reações adversas gastrintestinais e renais, podem precisar de protetores gástricos e fluidoterapia apropriada.
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Portuguese: Não administrar a cães com evidência de perturbações hemorrágicas.
English: Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i.e. 1-2 months after administration of Trocoxil.
Portuguese: Durante todo o período de ação do medicamento veterinário, isto é, 1 a 2 meses após a administração do medicamento veterinário, deve ter-se em conta que há risco de ocorrência de interações com outros medicamentos.
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Portuguese: Na dose de 15 mg/kg, foram registados episódios de vómito e fezes mucosas ou de consistência amolecida.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Portuguese: 1 comprimido contém 6 mg de mavacoxib.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Portuguese: 1 comprimido contém 95 mg de mavacoxib.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes, lactantes ou animais destinados a reprodução.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Portuguese: 1 comprimido contém 30 mg de mavacoxib.