FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Não interrompa outros medicamentos anti-VIH, prescritos pelo seu médico do seu filho, quando o seu filho iniciar o tratamento com Viread, se o seu filho tiver infeção pelo VHB e pelo VIH.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van andere anti-HIV-geneesmiddelen die de arts van uw kind heeft voorgeschreven wanneer uw kind begint met het innemen van Viread als hij/zij zowel HBV als HIV heeft.
Portuguese: A proporção de indivíduos com normalização do ALT na semana 192 no grupo tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil foi de 75,8% (25/33) entre os que eram positivos para AgHBe no início do estudo e 100,0% (2 em 2 indivíduos) entre os que eram negativos para AgHBe no início do estudo.
Dutch: Het percentage patiënten met ALAT-normalisatie in week 192 in de tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-groep was 75,8% (25/33) onder de patiënten die in de uitgangssituatie HBeAg-positief waren, en 100,0% (2 van 2 patiënten) onder de patiënten die in de uitgangssituatie HBeAg-negatief waren.
Portuguese: Coinfeção pelo VIH-1 e hepatite B: O tenofovir disoproxil deverá apenas ser utilizado como parte de um regime terapêutico combinado em doentes coinfetados VIH/VHB, devido ao risco de desenvolvimento de resistências do VIH.
Dutch: Gelijktijdige infectie met HIV-1 en hepatitis B: vanwege het risico op het ontwikkelen van HIV-resistentie dient tenofovirdisoproxil alleen te worden gebruikt als onderdeel van een geschikte antiretrovirale combinatietherapie bij patiënten met gelijktijdige HIV- en HBV-infectie.
Portuguese: 96b 144e 192g 240i 288l
Dutch: 96b 144e 192g 240i
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é adequado apenas para:
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Dutch: Wijze van toediening Viread 163 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Viread nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos é adequado apenas para:
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado após 1 hora da toma de Viread.
Dutch: hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Viread heeft overgegeven.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Cada comprimido contém 82 mg de lactose (como mono-hidrato).
Dutch: Elke tablet bevat 82 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: • Não interrompa outros medicamentos anti-VIH, prescritos pelo seu médico, quando iniciar o tratamento com Viread se tiver infeção pelo VIH e pelo VHB.
Dutch: • Stop niet met het gebruik van andere anti-HIV-geneesmiddelen die uw arts u heeft voorgeschreven wanneer u begint met het innemen van Viread, als u zowel HBV als HIV heeft.
Portuguese: *valor p versus adefovir dipivoxil < 0,05. a Resposta completa definida como níveis de ADN-VHB < 400 cópias/ml e uma melhoria de pelo menos dois pontos da pontuação necro-inflamatória de Knodell, sem agravamento na fibrose de Knodell).
Dutch: * p-waarde versus adefovirdipivoxil < 0,05. a Volledige respons gedefinieerd als HBV DNA-spiegels < 400 kopieën/ml en verbetering van de Knodell-necroontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore.
Portuguese: Na semana 72, 96% (27/28) dos doentes imunologicamente ativos (ADN-VHB ≥ 105 cópias/ml, ALT sérica > 1,5 x ULN) no grupo de tratamento de tenofovir disoproxil e 0% (0/32) dos doentes no grupo do placebo tinham ADNVHB < 400 cópias/ml.
Dutch: In week 72 had 96% (27/28) van de immuunactieve patiënten (HBV DNA ≥ 105 kopieën/ml, serum-ALAT > 1,5 x ULN) in de behandelingsgroep met tenofovirdisoproxil en 0% (0/32) van de patiënten in de placebogroep HBV DNA < 400 kopieën/ml.
Portuguese: A demografia basal foi semelhante entre os dois grupos de tratamento: os valores basais foram negativos para AgHBe em 52,5% dos indivíduos e positivos para AgHBe em 47,5%, o nível médio de ADN VHB foi de 6,5 log10 cópias/ml e a ALT média foi de 79 U/l, respetivamente.
Dutch: De demografische gegevens in de uitgangssituatie waren vergelijkbaar voor beide behandelingsgroepen: bij aanvang was respectievelijk 52,5% van de patiënten HBeAg-negatief, 47,5% HBeAg-positief, de gemiddelde HBV DNA-spiegel was 6,5 log10 kopieën/ml en de gemiddelde ALAT was 79 E/l.
Portuguese: A análise genotípica foi realizada em 5 indivíduos no braço de tenofovir disoproxil após 48 semanas.
Dutch: Voor 5 patiënten in de tenofovirdisoproxilgroep werd een genotype-analyse uitgevoerd na week 48.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 2).
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: O tenofovir e o tenofovir disoproxil não são metabolizados pelas enzimas hepáticas.
Dutch: Tenofovir en tenofovirdisoproxil worden niet door leverenzymen gemetaboliseerd.
Portuguese: Experiência em doentes com VHB resistente à lamivudina às 240 semanas (estudo GS-US-174-0121) A eficácia e a segurança de tenofovir disoproxil 245 mg foram avaliadas num estudo aleatorizado, em dupla ocultação (GS-US-174-0121) em doentes positivos para AgHBe e AgHBe negativos (n = 280) com doença hepática compensada, viremia (ADN-VHB ≥ 1.000 UI/ml), e evidência genotípica de resistência à lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
Dutch: Ervaring bij patiënten met lamivudineresistent HBV na 240 weken (onderzoek GS-US-174-0121) De werkzaamheid en veiligheid van 245 mg tenofovirdisoproxil werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (GS-US-174-0121) bij HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve patiënten (n = 280) met gecompenseerde leverziekte, viremie (HBV DNA ≥ 1.000 IE/ml), en genotypisch aangetoonde lamivudineresistentie (rtM204I/V +/rtL180M).
Portuguese: Cmax, AUC, e Cmin de tenofovir de 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·h/ml e 64,4 (39,4%) ng/ml, respetivamente.
Dutch: 3.324 (41,2%) ng·h/ml en 64,4 (39,4%) ng/ml.
Portuguese: Serologia (%) Perda/seroconversão de AgHBe Perda/seroconversão de AgHBs
Dutch: Serologie (%) Verlies van HBeAg/ seroconversie Verlies van HBsAg/ seroconversie
Portuguese: O aumento da exposição ao tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan bijwerkingen versterken gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen.
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Dutch: Wijze van toediening Viread 204 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Portuguese: Experiência após 48 semanas nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103 Nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, após receberem tratamento em dupla ocultação durante 48 semanas (ou tenofovir disoproxil 245 mg ou adefovir dipivoxil 10 mg), os doentes mudaram, sem interrupção no tratamento, para tenofovir disoproxil em aberto.
Dutch: In onderzoeken GS-US-174-0102 en GS-US-174-0103 stapten patiënten na dubbelblinde behandeling (met óf tenofovirdisoproxil 245 mg óf adefovirdipivoxil 10 mg) gedurende 48 weken zonder onderbreking van de behandeling over op een open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-49 ml/min) Recomenda-se a administração de 132 mg (4 colheres-medidas) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado uma vez por dia.
Dutch: Matig-ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-49 ml/min) Toediening van eenmaal daags 132 mg (4 schepjes) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granules wordt aanbevolen.
Portuguese: A demonstração do benefício do tenofovir disoproxil na doença compensada e descompensada é baseada na resposta virológica, bioquímica e serológica em adultos com hepatite B crónica positivos para AgHBe e negativos para AgHBe.
Dutch: Het aantonen van het voordeel van tenofovirdisoproxil bij gecompenseerde en gedecompenseerde ziekte is gebaseerd op virologische, biochemische en serologische responsen bij volwassenen met HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve chronische hepatitis B. Onder de behandelde patiënten waren patiënten die in de uitgangssituatie niet eerder waren behandeld, die eerder met lamivudine werden behandeld, die eerder met adefovirdipivoxil werden behandeld en patiënten met lamivudine- en/of adefovirdipivoxil-resistentiemutaties.
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiado Viread pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Dutch: Als u per ongeluk te veel Viread heeft ingenomen, kunt u een verhoogde kans hebben op mogelijke bijwerkingen van dit middel (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é adequado apenas para:
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Portuguese: Cada comprimido contém 137 mg de lactose (como mono-hidrato).
Dutch: Elke tablet bevat 137 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana).
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Viread pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Dutch: Als u per ongeluk te veel Viread tabletten heeft ingenomen, kunt u een verhoogde kans hebben op mogelijke bijwerkingen van dit middel (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Viread 163 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 163 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: A exposição ao tenofovir atingida nestes doentes pediátricos que receberam doses diárias orais de 245 mg de tenofovir disoproxil ou de 6,5 mg/kg de peso corporal de tenofovir disoproxil até uma dose máxima de 245 mg foi semelhante às exposições atingidas em adultos que receberam doses diárias únicas de 245 mg de tenofovir disoproxil.
Dutch: De blootstelling aan tenofovir die werd bereikt bij deze pediatrische patiënten die dagelijkse orale doses tenofovirdisoproxil 245 mg kregen of 6,5 mg/kg lichaamsgewicht tenofovirdisoproxil tot een maximumdosis van 245 mg, was vergelijkbaar met de blootstelling die werd bereikt bij volwassenen die eenmaal daagse doses tenofovirdisoproxil 245 mg kregen.
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes infecados pelo VHB, a reação adversa mais frequente ao tenofovir disoproxil foi náusea
Dutch: In klinisch onderzoek onder patiënten die met HBV zijn geïnfecteerd, was de meest voorkomende bijwerking van tenofovirdisoproxil misselijkheid (5,4%).
Portuguese: Viread não deve ser dado a adolescentes com problemas de rins já existentes.
Dutch: Viread mag niet worden gegeven aan jongeren tot 18 jaar die problemen met de nieren hebben.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Portuguese: Alteração do índice Z da DMO média (DP) da coluna lombar em relação aos valores basaisa
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering in BMD Z-score lumbale wervelkolom vanaf uitgangssituatiea
Portuguese: Em ensaios efetuados em células, as cadeias de VHB que expressaram as mutações rtV173L, rtL180M e rtM204I/V associadas à resistência à lamivudina e telbivudina demonstraram uma suscetibilidade ao tenofovir entre 0,7 a 3,4 vezes a do vírus tipo selvagem.
Dutch: Tijdens celgebaseerde onderzoeken vertoonden HBV-stammen die de met resistentie tegen lamivudine en telbivudine geassocieerde mutaties rtV173L, rtL180M en rtM204I/V tot expressie brachten, een gevoeligheid voor tenofovir van 0,7 tot 3,4 maal die van wild-type virus.
Portuguese: Um grama de Viread granulado contém 33 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
Dutch: Eén gram Viread granules bevat 33 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Portuguese: PLB-Teno fovir disoproxil
Dutch: PLB-tenofov irdisoproxil
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secção 4.2).
Dutch: Het gebruik van tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Cada comprimido contém 164 mg de lactose (como mono-hidrato).
Dutch: Elke tablet bevat 164 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Dutch: Wijze van toediening Viread 123 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
Dutch: (Zie rubriek 6.6.)
Portuguese: A dose que irá precisar é calculada com base no seu peso corporal.
Dutch: De dosis die u nodig heeft, wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de Abril 1997 Data da última renovação: 23 de Abril 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 1997 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 april 2007
Portuguese: Solução límpida.
Dutch: Heldere oplossing.
Portuguese: O pH da formulação está ajustado para 7,4.
Dutch: De pH van de formulering wordt op 7,4 gebracht.
Portuguese: Como tal, este medicamento não deve ser utilizado em crianças.
Dutch: Daarom dient dit geneesmiddel niet bij kinderen te worden gebruikt.
Portuguese: O Vistide não foi estudado em crianças.
Dutch: Vistide is niet bestudeerd bij kinderen.
Portuguese: Consulte o folheto informativo para mais informação.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/037/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/037/001
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Portuguese: Se tem problemas renais, é possível que o Vistide não seja o tratamento apropriado para si.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat Vistide geen geschikte behandeling voor u is.
Portuguese: • Se sofreu alguma vez de doença renal.
Dutch: • U heeft ooit een nierziekte gehad.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Os sinais de nefrotoxicidade foram parcialmente reversíveis em alguns doentes.
Dutch: De verschijnselen van nefrotoxiciteit waren bij sommige patiënten gedeeltelijk reversibel.
Portuguese: Probenecida aumenta a AUC da zidovudina.
Dutch: Probenecide verhoogt de AUC van zidovudine.
Portuguese: Em ambos os estudos os tumores foram observados durante os primeiros 3 meses de administração.
Dutch: In beide studies werden tumoren geobserveerd binnen de 3 maanden na toediening.
Portuguese: A interrupção e possível suspensão são necessárias para alterações na função renal.
Dutch: Onderbreking, en mogelijk beëindiging, is nodig bij nierfunctieveranderingen.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou diluentes, excepto os mencionados na secção 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen of oplosmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Portuguese: Um doente recebeu uma dose única de 16,4 mg/kg e o outro doente recebeu uma dose única de 17,3 mg/kg.
Dutch: Eén patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 16,4 mg/kg en de andere patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 17,3 mg/kg toegediend.
Portuguese: Estes efeitos secundários normalmente desaparecem quando o tratamento com Vistide termina.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling met Vistide wordt gestaakt.
Portuguese: A fracção da dose eliminada durante a hemodiálise é 51,9 ± 11,0%.
Dutch: De fractie van de dosis die tijdens hemodialyse wordt geëxtraheerd is 51,9 ± 11,0%.
Portuguese: Devem continuar a ser utilizadas as precauções adequadas para prevenir a transmissão do VIH.
Dutch: Men dient steeds geschikte voorzorgsmaatregelen te blijven treffen om overdracht van HIV te voorkomen.
Portuguese: Deve tomar 3 doses de probenecida comprimidos oralmente no mesmo dia que Vistide, como demonstrado na tabela seguinte:
Dutch: U moet 3 doses probenecidetabletten via de mond innemen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend, zoals in de volgende tabel wordt aangegeven:
Portuguese: O Vistide deve ser administrado por um profissional de saúde (médico ou enfermeiro) em ambiente hospitalar.
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) in een ziekenhuis.
Portuguese: Vistide não irá impedir a transmissão da infecção pelo VIH a outros, portanto deve continuar a tomar precauções para evitar infectar outras pessoas.
Dutch: Vistide zal niet verhinderen dat u een HIV-infectie aan anderen doorgeeft; u moet daarom voorzorgsmaatregelen blijven nemen om te voorkomen dat u anderen besmet.
Portuguese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Dutch: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ierland
Portuguese: • O probenecida pode interagir com outros medicamentos habitualmente utilizados no tratamento da SIDA e de doenças relacionadas com a SIDA, tais como a zidovudina (AZT).
Dutch: • Probenecide kan wisselwerkingen aangaan met andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van aids en met aids samenhangende aandoeningen, bijvoorbeeld zidovudine (AZT).
Portuguese: Pode ser necessário recorrer ao uso de anti-eméticos.
Dutch: Daarnaast kan het toedienen van een anti-emeticum nodig zijn.
Portuguese: • Vistide não é utilizado para o tratamento de infecções causadas pelo VIH.
Dutch: • Vistide wordt niet gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie.
Portuguese: O Vistide pode provocar efeitos secundários de curta duração, tais como fadiga ou fraqueza.
Dutch: Vistide kan kortstondige bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid of zwakte.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vistide pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vistide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: • No geral, as mulheres infectadas pelo VIH não devem amamentar de forma a evitar a transmissão de VIH para os seus recém-nascidos através do leite.
Dutch: • In het algemeen dienen vrouwen met HIV geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het HIV-virus via de melk aan hun baby wordt doorgegeven.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam causar lesões nos seus rins.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts inlicht als u andere geneesmiddelen krijgt die uw nieren kunnen beschadigen.
Portuguese: • Não lhe deve ser administrado Vistide caso esteja grávida.
Dutch: • U mag geen Vistide toegediend krijgen als u zwanger bent.
Portuguese: O seu tratamento com Vistide pode ser interrompido pelo seu médico se ocorrerem alterações da função renal.
Dutch: Uw behandeling met Vistide kan worden stopgezet door uw arts als er veranderingen in uw nierfunctie optreden.
Portuguese: No final deste folheto, existe mais informação para profissionais de saúde sobre como administrar Vistide.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter wordt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende informatie gegeven over hoe Vistide moet worden toegediend.
Portuguese: Insuficiência renal/Hemodiálise
Dutch: Nierinsufficiëntie/Hemodialyse
Portuguese: No estudo GS-93-107 efectuado em doentes com recidiva após tratamento com outros agentes o tempo médio para a progressão da retinite foi 115 dias.
Dutch: In de studie GS-93-107 bij patiënten met een recidief na behandeling met andere middelen was de mediane tijd tot progressie van retinitis 115 dagen.
Portuguese: Tem também ocorrido anemia hemolítica que pode estar associada a deficiência em G6PDH.
Dutch: Hemolytische anemie is ook voorgekomen en is mogelijk geassocieerd met G6PD-deficiëntie.
Portuguese: Demonstrou-se que o Vistide provoca danos em fetos de animais e não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que os potenciais benefícios justifiquem os riscos para o feto.
Dutch: Vistide heeft schade aan ongeboren dieren veroorzaakt en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Portuguese: A administração destes medicamentos tem de ser interrompida pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o Vistide.
Dutch: Het gebruik van deze geneesmiddelen moet ten minste 7 dagen vóór de behandeling met Vistide worden stopgezet.
Portuguese: Deve igualmente ler o folheto informativo de probenecida.
Dutch: U dient ook de bijsluiter van probenecide te lezen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vistide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Estes incluem:
Dutch: Deze zijn:
Portuguese: Reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com cidofovir, com base em ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização
Dutch: Bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan cidofovir, gebaseerd op klinische studies en postmarketing surveillance
Portuguese: Foram notificados casos de falência renal aguda após apenas uma ou duas doses de cidofovir.
Dutch: Er zijn gevallen van acuut nierfalen na slechts één of twee doses van cidofovir gemeld.
Portuguese: Vistide não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Vistide wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física, durante a utilização, até 24 horas a 2-8ºC, quando a diluição foi realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit is aangetoond tot 24 uur bij 2-8°C wanneer het verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Portuguese: No caso de uveíte/irite, o cidofovir deve ser interrompido se não houver resposta ao tratamento com um corticosteróide tópico ou se a condição se agravar, ou se a irite/uveíte voltar a ocorrer após o tratamento bem sucedido.
Dutch: In geval van uveïtis/iritis dient het gebruik van cidofovir te worden gestaakt als er geen reactie is op de behandeling met een lokaal toegediend corticosteroïd, als de toestand verslechtert, of als iritis/uveïtis opnieuw optreedt na een succesvolle behandeling.
Portuguese: Caso fique grávida enquanto está a tomar este medicamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte stellen.
Portuguese: Monitorização dos doentes
Dutch: Patiëntcontrole