FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
Slovenian: Glede na rutinsko prakso cepljenja v različnih državah so bile raziskane štiri različne sheme z dajanjem treh odmerkov v prvih šestih mesecih starosti (6-10-14 tednov, 2-4-6 mesecev; 3-4
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL MULTIDOSIS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VEČODMERNA VIALA
Spanish: VIAL MONODOSIS
Slovenian: ENOODMERNA VIALA
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tritanrix HepB - Suspensión inyectable Vacuna DTPe-VHB
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Tritanrix HepB - suspenzija za injiciranje DTPw-HBV cepivo
Spanish: 3 Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces
Slovenian: 3 Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces
Spanish: Tritanrix HepB se puede administrar simultáneamente en sitios separados o en cualquier momento, con otras vacunas pediátricas, si ello se ajusta convenientemente en el esquema de vacunación.
Slovenian: V skladu s programom cepljenja se Tritanrix HepB z drugimi cepivi, ki se jih uporablja v pediatriji, lahko daje sočasno na drugo mesto ali pa v kateremkoli časovnem zaporedju glede na druga cepiva.
Spanish: • si su hijo tiene un problema de hemorragia o se produce hematomas (cardenales) con facilidad
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim pojavom modric;
Spanish: Una historia de convulsiones febriles, antecedentes familiares de convulsiones, antecedentes familiares de Síndrome de Muerte Súbita del Lactante (SMSL) y antecedentes familiares de reacción adversa tras la vacunación con Tritanrix HepB, no constituyen contraindicaciones.
Slovenian: Febrilne konvulzije v anamnezi ter konvulzije, SIDS (sindrom nenadne smrti dojenčka) in neželena reakcija po cepljenju s Tritanrix HepB v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije.
Spanish: Fecha de primera autorización: 19 de Julio de 1996.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. julij 1996
Spanish: Cuando se administre la serie de inmunización primaria en niños prematuros de ≤ 28 semanas de gestación y especialmente en aquellos con un historial previo de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkov (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti), še posebej tistih z respiratorno nezrelostjo v anamnezi, je treba upoštevati možnost pojava apneje in potrebo po 48- do 72-urnem spremljanju pljučnega delovanja.
Spanish: • si su hijo tiene tendencia a las convulsiones debidas a la fiebre o si existe algún antecedente
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi vročine ali pa se je to pojavljalo v
Spanish: Muy frecuentes: problemas en la alimentación Frecuentes: alteraciones gastrointestinales como vómitos y diarrea
Slovenian: pogosti: gastrointestinalni simptomi, kot sta bruhanje in driska pogosti: vnetje srednjega ušesa, faringitis
Spanish: DTPe-VHB (combinada)
Slovenian: Skupina 2 DTPw-HBV DTPw HBV (kombinirano)
Spanish: bronquitis que puede durar largo tiempo, neumonía, convulsiones, daño cerebral e incluso la
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Spanish: VHB
Slovenian: KG
Spanish: 1 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 2 dosis con un tapón en émbolo (goma butilo)
Slovenian: 1 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 2 odmerka s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Spanish: Este es un envase multidosis.
Slovenian: Cepivo je na voljo v večodmernem vsebniku.
Spanish: 5 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 10 dosis con un tapón en émbolo (goma butilo)
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov s potopnim zamaškom (butilna guma) - velikost
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA TRITANRIX HepB
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI PREDEN BO VAŠ OTROK PREJEL CEPIVO TRITANRIX HepB
Spanish: Se debe posponer la administración de Tritanrix HepB en personas que padecen enfermedades febriles
Slovenian: Cepljenje s cepivom Tritanrix HepB je treba odložiti pri osebah s hujšimi akutnimi vročinskimi
Spanish: Tritanrix HepB está indicado para la inmunización activa frente a difteria, tétanos, tos ferina y hepatitis B (VHB) en niños a partir de 6 semanas de edad en adelante (ver sección 4.2).
Slovenian: Tritanrix HepB je indiciran za aktivno imunizacijo otrok, starejših od 6 tednov, proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju in hepatitisu B (HBV) (glejte poglavje 4.2).
Spanish: ♦ Poco frecuentes (efectos adversos que tienen lugar en menos de 1 por cada 100 pero en más de 1
Slovenian: • prebavni simptomi, kot sta bruhanje in driska ♦ Občasni (neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 100, vendar več kot 1 od
Spanish: • si su hijo ha tenido previamente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a difteria, tétanos o tos ferina o hepatitis B.
Slovenian: • če je predhodno imel alergijsko reakcijo na katerokoli cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu
Spanish: Porcentaje de sujetos con títulos de anticuerpos ≥ al punto de corte un mes después de la vacunación primaria con Tritanrix HepB:
Slovenian: Odstotek oseb s titrom protiteles ≥ mejnih vrednosti testa en mesec po osnovnem cepljenju s
Spanish: Tritanrix HepB contiene los toxoides diftérico (D) y tetánico (T), la bacteria pertussis entera inactivada (Pe) y el antígeno de superficie principal purificado del virus de la hepatitis B (VHB), adsorbidos en sales de aluminio.
Slovenian: Tritanrix HepB vsebuje davični (D) toksoid, tetanusni (T) toksoid, inaktivirano bakterijo, povzročiteljico oslovskega kašlja (Pw), in prečiščen glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBV), ki so adsorbirani na aluminijevih soleh.
Spanish: Tritanrix HepB está disponible en envases de una unidad.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je na voljo v pakiranju po 1.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: Muy frecuentes: fiebre, inflamación, dolor y enrojecimiento
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: zelo pogosti: zvišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in rdečina zelo redki: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami in zelo pogosti: neobičajen jok, razdražljivost
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če je vaš otrok pred kratkim bil cepljen s
Spanish: En el caso de niños nacidos de madres que se sabe son portadoras de hepatitis B (VHB), no se deben modificar las medidas inmunoprofilácticas para hepatitis B. Esto puede requerir la vacunación separada con las vacunas de VHB y DTPe, e incluir también la administración de IgHB al nacimiento.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so znane nosilke HBV, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiración normal.
Slovenian: • Oslovski kašelj (pertusis): Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča močne napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Tiomersal
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid voda za injekcije
Spanish: Tritanrix HepB se debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos dado que en éstas, se puede producir hemorragia tras la administración intramuscular a
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju lahko pri osebah s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze pride do krvavitve, zato je takšnim osebam potrebno Tritanrix HepB dajati previdno.
Spanish: Como ocurre con cualquier vacuna, debe valorarse cuidadosamente el riesgo-beneficio de la inmunización con Tritanrix HepB o del retraso en la vacunación de niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave.
Slovenian: Pri dojenčku ali otroku z novonastalo hudo nevrološko boleznijo ali napredovanjem takšne bolezni je treba tveganje in korist cepljenja s cepivom Tritanrix HepB ali odložitve cepljenja natančno pretehtati, tako kot velja za vsa cepiva.
Spanish: Hipersensibilidad después de una administración anterior de vacuna antidiftérica, antitetánica,
Slovenian: Preobčutljivost po predhodnem cepljenju s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar esta vacuna
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL MONODOSIS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ENOODMERNA VIALA
Spanish: Se recomienda que en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, la vacuna se administre por vía subcutánea (ver sección 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je, da se pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze cepivo aplicira
Spanish: Tritanrix HepB no debe administrarse:
Slovenian: Vaš otrok cepiva Tritanrix HepB ne sme prejeti:
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 19 de julio de 2001 y el 19 de julio de 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 19. julija 2001 in 19. julija 2006.
Spanish: La pauta de vacunación recomendada consiste en tres dosis durante los primeros seis meses de vida, dejando como mínimo cuatro semanas entre cada una.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki se jih daje v prvih šestih mesecih življenja s časovnimi presledki najmanj 4 tedne.
Spanish: Se recomienda una dosis de refuerzo antes del final del segundo año de vida.
Slovenian: Priporočljivo je obnovitveno cepljenje pred zaključkom drugega leta življenja.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tritanrix HepB a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 19 de julio de 1996.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet s cepivom Tritanrix HepB, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 19. julija 1996.
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia fue la producción de anticuerpos protectores en los lactantes tras el primer ciclo de vacunación.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven zaščitnih protiteles v krvi dojenčkov po opravljenem prvem cepljenju.
Spanish: Los estudios mostraron que como mínimo el 98 % de los lactantes producía valores protectores de anticuerpos frente a la difteria, el tétanos y la hepatitis B. Al menos el 92 % desarrolló concentraciones protectoras de anticuerpos frente a la tos ferina.
Slovenian: Študije so pokazale, da je imelo najmanj 98 % dojenčkov zaščitne ravni protiteles proti davici, tetanusu in hepatitisu B. Najmanj 92 % dojenčkov je imelo zaščitne ravni protiteles proti oslovskemu
Spanish: Tritanrix HepB se ha investigado en seis estudios que contaron con un total de 872 lactantes de entre 7 y 20 semanas, todos los cuales recibieron la vacuna.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB je bilo preučeno v šestih študijah, v katere je bilo vključenih skupno 872 dojenčkov, starih od 7 do 20 tednov.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Tritanrix HepB (observados con más de una de cada diez dosis de la vacuna) son somnolencia, problemas de alimentación, fiebre, enrojecimiento, hinchazón, dolor, llanto fuera de lo normal e irritabilidad.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Tritanrix HepB (opaženi pri več kot 1 izmed 10 odmerkov cepiva) so zaspanost, težave pri hranjenju, zvišana telesna temperatura, pordelost, otekanje, bolečine, neobičajen jok in razdražljivost.
Spanish: Los demás estudios pusieron de manifiesto que el comienzo de la vacunación a las seis semanas era adecuado y que es necesario administrar una dosis de refuerzo en el segundo año de vida para
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je začetek cepljenja pri šestih tednih primeren ter da je potreben obnovitveni odmerek v drugem letu starosti, da se zaščita ohrani.
Spanish: Los principios activos de Tritanrix HepB llevan varios años utilizándose en otras vacunas aprobadas en la Unión Europea (UE).
Slovenian: Zdravilne učinkovine v cepivu Tritanrix HepB so bile na voljo v Evropski uniji (EU) že več let v drugih cepivih.
Spanish: En otros estudios se comprobaron los efectos de la vacuna en lactantes más pequeños y la persistencia de las concentraciones de anticuerpos tras la vacunación.
Slovenian: V dodatnih študijah so preučevali učinke cepiva na mlajše dojenčke in vztrajanje ravni protiteles po
Spanish: • "antígeno de la superficie" (proteínas que se encuentran en la superficie) del virus de la hepatitis B. Cuando un lactante recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y los virus que contiene la vacuna como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Slovenian: • „površinski antigen" (beljakovino površine) virusa hepatitisa B. Ko otroka cepimo, imunski sistem prepozna dele bakterij in virusa v cepivu kot „tuje" in izdela protitelesa, usmerjena proti njim.
Spanish: Si no se administró una vacuna frente a la hepatitis B al nacer, Tritanrix HepB podrá administrarse a las ocho semanas de vida.
Slovenian: Če cepivo proti hepatitisu B ni bilo dano ob rojstvu, se lahko cepivo Tritanrix HepB prične dajati pri osmih tednih starosti.
Spanish: Otras informaciones sobre Tritanrix HepB:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tritanrix HepB:
Spanish: Al igual que sucede con todas las vacunas, si se administra Tritanrix HepB a bebés muy prematuros, existe el riesgo de que sufran apnea (interrupción breve de la respiración).
Slovenian: Če cepivo Tritanrix HepB kot tudi vsa cepiva uporabimo pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih, obstaja tveganje pojava apneje (kratkih prekinitev dihanja).
Spanish: La vacuna es "adsorbida", lo que significa que los toxoides y las partes del virus de la hepatitis B se fijan en compuestos de aluminio para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Slovenian: To pomeni, da sta toksoida in deli virusa hepatitisa B fiksirani na aluminijeve spojine za boljšo stimulacijo imunskega odziva.
Spanish: Tritanrix HepB contiene pequeñas
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB vsebuje majhne
Spanish: Contiene como principios activos toxoides (toxinas debilitadas químicamente) de la difteria y el tétanos, Bordetella pertussis (la bacteria que provoca la tos ferina) inactivada (muerta) y partes del virus de la hepatitis B.
Slovenian: Cepivo vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: toksoida (kemijsko oslabljena toksina) iz bakterij, ki povzročata davico in tetanus, inaktivirano (uničeno) bakterijo Bordetella pertussis (bakterijo, ki povzroča oslovski
Spanish: Los efectos de Tritanrix HepB se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki cepiva Tritanrix HepB so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: Tritanrix HepB no debe administrarse a lactantes hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de sus demás componentes.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB se ne sme uporabljati za dojenčke, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) zdravilne učinkovine ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Spanish: Tritanrix HepB se administra mediante inyección profunda en un músculo, preferiblemente del muslo.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB se daje z globokim injiciranjem v mišico, najboljše v stegno.
Spanish: Tritanrix HepB es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Tritanrix HepB je cepivo.
Spanish: Tritanrix HepB es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Slovenian: Zdravilo Tritanrix HepB je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Spanish: En las zonas donde la hepatitis B es frecuente, la vacunación frente a la hepatitis B al nacer debe continuar de la forma habitual y la administración de Tritanrix HepB comenzará a las seis semanas de edad.
Slovenian: V področjih, kjer je hepatitis B pogost, je treba po cepljenju proti hepatitisu B ob rojstvu nadaljevati s cepivom Tritanrix HepB pri šestih
Spanish: Tampoco debe utilizarse en bebés que hayan tenido una reacción alérgica tras recibir una vacuna frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina o la hepatitis B. Tritanrix HepB debe posponerse en los lactantes con fiebre alta repentina y no debe administrarse si el niño ha tenido una encefalopatía (una enfermedad del cerebro) de causa desconocida en los siete días siguientes a la administración previa de una vacuna frente a la tos ferina.
Slovenian: Cepivo se ne sme uporabljati tudi za dojenčke, ki so imeli alergično reakcijo po cepljenju proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju ali hepatitisu B. Cepljenje s cepivom Tritanrix HepB je treba odložiti pri dojenčkih s hudo, nenadno zvišano telesno temperaturo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tritanrix HepB durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tritanrix HepB izkazalo med študijami?
Spanish: • B. pertussis, la bacteria que provoca la tos ferina, entera muerta;
Slovenian: • uničene cele bakterije B. pertussis, ki povzroča oslovski kašelj,
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRITANRIX HEPB Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRITANRIX HEPB
Spanish: Tritanrix HepB se utiliza para vacunar a los lactantes de seis semanas de edad en adelante frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B.
Slovenian: Cepivo Tritanrix HepB se uporablja za cepljenje otrok, mlajših od šest tednov, proti davici, tetanusu,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tritanrix HepB?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tritanrix HepB?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tritanrix HepB?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tritanrix HepB odobreno?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tritanrix HepB puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva Tritanrix HepB, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tritanrix HepB?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tritanrix HepB uporablja?
Spanish: Es necesario controlar la respiración durante los tres días siguientes a la vacunación.
Slovenian: Pri teh otrocih je treba dihanje spremljati
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tritanrix HepB son mayores que sus riesgos para la inmunización activa frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B en lactantes de seis semanas de edad en adelante.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi cepiva Tritanrix HepB večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: La semivida de eliminación es de 5 a 6 horas.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas je od 5 do 6 ur.
Spanish: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Spanish: • Cambio en el olor de las cosas
Slovenian: • spremembe vonja stvari
Spanish: 176-74 Kallithea Grecia
Slovenian: 176-74 Kallithea Grčija
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj.
Spanish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş Piso
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Spanish: La lista de productos que interaccionan o pueden interaccionar con Tritazide es aceptable.
Slovenian: Seznam zdravil, ki medsebojno delujejo ali lahko medsebojno delujejo z zdravilom Tritazide, je sprejemljiv.
Spanish: Los puntos principales que debían armonizarse eran los siguientes:
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednja poglavja:
Spanish: QUÉ ES TRITAZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO TRITAZIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: • Si tiene problemas de corazón, hígado o riñón.
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami.
Spanish: Si se sintiera mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Spanish: La dosis inicial es idéntica en la mayoría de los casos, pero existen diferencias en cuanto al ajuste posterior de la dosis (relacionadas con la frecuencia de los aumentos y con la dosis máxima diaria).
Slovenian: V večini primerov je začetni odmerek enak, razlike so pri nadaljnjem titriranju (pri pogostosti povečevanja odmerka in največjem dnevnem odmerku).
Spanish: • Haciendo más fácil para el corazón el bombeo de la sangre por el cuerpo.
Slovenian: • srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Spanish: Dependiendo de la máquina que se utilice, TRITAZIDE podría no ser adecuado para usted.
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITAZIDE ni primerno za vas.
Spanish: Metildopa: puede producirse hemolisis.
Slovenian: Metilldopa: možna je hemoliza.
Spanish: • TRITAZIDE puede tomarse con o sin alimentos.
Slovenian: • Zdravilo TRITAZIDE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITAZIDE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA TRITAZIDE IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija:
Spanish: o Pacientes con un riesgo particular de hipotensión
Slovenian: • Bolniki s posebnim tveganjem za hipotenzijo
Spanish: Noruega Polonia
Slovenian: Norveška Poljska
Spanish: Tritazide se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
Slovenian: Zdravilo Tritazide je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con líquido.
Slovenian: • Tablete vzemite s tekočino.
Spanish: El comienzo del efecto antihipertensivo tiene lugar transcurridos tres a cuatro días y puede durar hasta una semana después de la suspensión del tratamiento.
Slovenian: Začetek antihipertenzivnega delovanja se pojavi po 3 do 4 dneh in lahko traja do en teden po prekinitvi zdravljenja.
Spanish: Se ha notificado la posibilidad de exacerbación o de activación del lupus sistémico eritematoso.
Slovenian: Opisano je možno poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa.