FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios realizados em adultos com doença de Crohn, com administração concomitante de Humira e azatioprina/6-mercaptopurina, foram observados acontecimentos adversos com uma maior incidência de neoplasias e infeções graves, quando comparados com a utilização de Humira isoladamente.
Danish: I studier hos voksne med Crohns sygdom blev der set en højere forekomst af maligne og alvorlige infektionsrelaterede bivirkninger ved kombination af Humira og azathioprin/6-mercaptopurin end med Humira alene.
Portuguese: • Artrite reumatoide
Danish: • Reumatoid artrit
Portuguese: Humira pode ter uma pequena influência na capacidade da sua criança conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Danish: Humira kan påvirke dit barns evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner i mindre grad.
Portuguese: A média (± DP) da concentração sérica de vale de adalimumab atingida na Semana 4 foi 15,7 ± 6,6 g/ml para doentes  40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 g/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Danish: De gennemsnitlige dal-serumkoncentrationer (±SD) af adalimumab, som blev opnået ved uge 4, var 15,7±6,6 µg/ml for patienter ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6±6,1 µg/ml for patienter < 40 kg (80/40 mg).
Portuguese: Não volte a tocar nessa área antes da injeção.
Danish: Berør ikke området igen før injektionen
Portuguese: • Liberte a prega cutânea da outra mão.
Danish: • Slip huden med den første hånd.
Portuguese: • Enquanto segura com firmeza o adaptador do frasco para injetáveis, insira com uma mão a extremidade da seringa no adaptador e rode a seringa no sentido dos ponteiros do relógio, até fixar.
Danish: • Mens du holder godt fast på hætteglasadapteren, indsættes spidsen af sprøjten i hætteglasadapteren og sprøjten drejes med uret til den sidder fast.
Portuguese: • infeções orais (incluindo infeções dentárias e constipações);
Danish: • infektioner i munden (inklusive tandinfektioner og forkølelsessår);
Portuguese: Colite ulcerosa e
Danish: • Colitis ulcerosa og
Portuguese: Humira 40 mg em semanas alternadas N=108 n (%)
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=108 n (%)
Portuguese: • tumores benignos
Danish: • godartede svulster
Portuguese: No estudo AR V, a lesão estrutural articular foi avaliada radiologicamente e expressa como alteração na Escala Total de Sharp modificada (ver Tabela 7).
Danish: I RA-studie V blev strukturel ledskade vurderet radiografisk og udtrykt som ændringer i modificeret Total Sharp Score (se tabel 7).
Portuguese: Pouco frequentes Noctúria
Danish: Ikke almindelig Nykturi
Portuguese: • doenças pulmonares causando falta de ar (incluindo inflamação)
Danish: • lungesygdom som forårsager kortåndethed (inklusive inflammation/vævsirritation)
Portuguese: • Informe o seu médico se é um portador do vírus da Hepatite B (HBV), se tem o vírus HBV ativo ou se pensa que pode estar em risco de contrair HBV.
Danish: • Fortæl lægen, hvis du er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hvis du har aktiv HBV, eller hvis du tror, du kan have risiko for at få HBV.
Portuguese: Nos doentes não submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato, a incidência foi de 16/185 (8,6%), comparativamente a 1/19 (5,3%), quando adalimumab foi utilizado como terapêutica adjuvante a metotrexato.
Danish: Hos patienter, der ikke samtidig fik methotrexat, var forekomsten 16/185 (8,6 %), sammnelignet med 1/19 (5,3 %), når adalimumab blev anvendt som tillæg til methotrexat.
Portuguese: teste positivo de autoanticorpos (incluindo anticorpos contra a dupla cadeia de DNA),
Danish: Positiv auto-antistoftest (inklusive dobbeltstrenget DNA-antistof), forhøjet blodlactatdehydrogenase
Portuguese: O que precisa de saber antes da sua criança utilizar Humira
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at få Humira Dit barn må ikke få Humira
Portuguese: Nos doentes que mantiveram a terapêutica randomizada, a média (± DP) das concentrações séricas de vale de adalimumab na Semana 52 foi de 9,5 ± 5,6 g/ml para o grupo Dose Padrão e 3,5 ± 2,2 g/ml para o grupo de Baixa Dose.
Danish: Hos patienter, som blev på deres randomiserede behandling, var den gennemsnitlige dal-koncentration (±SD) af adalimumab 9,5±5,6 µg/ml for standard-dosis-gruppen og 3,5 ± 2,2 µg/ml for lav-doisgruppen ved uge 52.
Portuguese: • doenças pulmonares causando falta de ar (incluindo inflamação);
Danish: • lungesygdom som forårsager kortåndethed (inklusive inflammation/vævsirritation);
Portuguese: • Vacinação: se possível, antes de iniciar Humira, a sua criança deve ter todas as vacinas atualizadas.
Danish: • Vaccinationer: hvis det er muligt skal dit barn føres ajour med alle vaccinationer, før behandling med Humira startes.
Portuguese: O frasco para injetáveis de Humira é de vidro contendo a solução de adalimumab.
Danish: Humira fyldt sprøjte er en glas sprøjte indeholdende en opløsning af adalimumab.
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou analgésicos.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske (NSAIDs) eller analgetiske lægemidler under behandling med Humira.
Portuguese: Pouco frequentes Disfunção erétil
Danish: Ikke almindelig Erektil dysfunktion
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Humira, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Humira-behandling, kan lægen vælge at ordinere 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Portuguese: Humira 40 mg todas as semanas N = 70
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N = 70
Portuguese: • infeções oculares;
Danish: • øjeninfektioner;
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 3, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Danish: Adalimumab forsinkede tiden til behandlingssvigt signifikant sammenlignet med placebo (se figur 3, P < 0,0001 fra log rank test).
Portuguese: • Não use a seringa pré-cheia se a solução estiver turva ou tiver partículas
Danish: • Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis væsken er uklar eller indeholder partikler
Portuguese: NÃO friccione o local da injeção.
Danish: Gnid IKKE på injektionsstedet.
Portuguese: • Se tiver uma infeção, incluindo uma infeção crónica ou uma infeção em qualquer parte do seu corpo (por exemplo, úlcera da perna) informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Humira.
Danish: • Hvis du har en infektion, herunder langvarig infektion eller en infektion i en bestemt del af kroppen (f.eks. bensår), skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge Humira.
Portuguese: É importante que diga ao médico do bebé da sua criança e a outros profissionais de saúde que a sua criança usou Humira durante a gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao bebé.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller spædbarnets læge og andre sundhedspersoner, at dit barn fik Humira under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår spædbarnet bør vaccineres.
Portuguese: Nos estudos I e II na Psoríase, o objetivo primário foi a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75, desde a avaliação basal, à Semana 16 (ver Tabelas 14 e 15).
Danish: I Psoriasis-studie I og II var det primære endepunkt den andel af patienterne, som opnåede et PASI 75-respons i forhold til baseline ved uge 16 (se Tabel 14 og 15).
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9% dos doentes tratados com Humira e 8,1% dos doentes tratados com placebo e controlo ativo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na Semana 24.
Danish: Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artrit-studie IV. I disse havde 11,9% af de Humira-behandlede patienter og 8,1% af de placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger.
Portuguese: • Não use a seringa pré-cheia se tiver caído ou estiver danificada
Danish: • Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis den har været tabt eller knust
Portuguese: Outros medicamentos e Humira
Danish: Brug af anden medicin sammen med Humira
Portuguese: • Retire a agulha do invólucro, mas NÃO remova a tampa transparente da agulha.
Danish: • Tag emballagen af kanylen men fjern IKKE den klare kanylehætte.
Portuguese: • Deverá considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Humira.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Humira.
Portuguese: Após o período de dupla ocultação, seguiu-se um período de fase aberta durante o qual os doentes receberam Humira 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, por mais 28 semanas.
Danish: Den blindede periode blev efterfulgt af en åben periode, hvor patienterne modtog Humira 40 mg hver anden uge subkutant i op til yderligere 28 uger.
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 1, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Danish: Adalimumab forsinkede tiden til behandlingssvigt signifikant sammenlignet med placebo (se figur 1, P < 0,0001 fra log rank test).
Portuguese: Não use a caneta pré-cheia e fale com o seu médico ou farmacêutico se
Danish: Blommefarvet aktiveringsknap Brug ikke den fyldte pen og kontakt din læge eller apotekspersonalet, hvis
Portuguese: O seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
Danish: Din læge kan øge dosis til 20 mg hver uge
Portuguese: Taxas de remissão clínica e de resposta clínica (definida como uma redução na escala PCDAI de pelo menos 15 pontos desde a avaliação basal) são apresentadas na Tabela 20.
Danish: Rater for klinisk remission og klinisk respons (defineret som reduktion i PCDAI-score på mindst 15 point fra baseline) er vist i tabel 20.
Portuguese: Como conservar Humira
Danish: Sådan skal du tage Humira
Portuguese: • unhas das mãos e dos pés quebradiças
Danish: • fingernegle og tånegle knækker
Portuguese: Retire da embalagem uma caixa, contendo uma seringa, um adaptador de frasco para injetáveis, um frasco para injetáveis, duas compressas embebidas em álcool e uma agulha.
Danish: • Tag en boks indeholdende en sprøjte, en kanyle, en hætteglasadaptor, et hætteglas, og 2 alkoholservietter.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Humira, o seu médico pode decidir administrar Humira 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Humirabehandling, kan lægen vælge at ordinere Humira 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Portuguese: TAXA DE FALHA DO TRATAMENTO (%)
Danish: N Behandlingssvigt N (%)
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o tempo até falha do tratamento, em comparação com o placebo (ver Figura 2, p < 0,0001 do teste logarítmico).
Danish: Adalimumab forsinkede tiden til behandlingssvigt signifikant sammenlignet med placebo (se figur 2, P < 0,0001 fra log rank test).
Portuguese: Tabela 15 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Danish: Tabel 15 Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16
Portuguese: A seringa no interior da caneta é feita de vidro tipo I com um êmbolo rolha (borracha de bromobutilo) e uma agulha com proteção (elastómero termoplástico).
Danish: Sprøjten inden i pennen er lavet af type I glas med stempelprop (brombutylgummi) og en kanyle med beskyttelseshætte (termoplastisk elastomer).
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio arritmia, insuficiência cardíaca congestiva
Danish: Ikke almindelig Myokardieinfarkt1), arytmi,kongestiv hjertesvigt Sjælden
Portuguese: Não existe utilização relevante de Humira em doentes com menos de 2 anos, para esta indicação.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira hos patienter under 2 år til denne indikation.
Portuguese: Tabela 5 Respostas ACR no Estudo AR V (percentagem de doentes)
Danish: Tabel 5 ACR-respons i RA-studie V (Procentdel af patienter)
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Humira durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Humira under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pela sua criança ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Danish: • Efter grundig oplæring kan injektionen gives af dit barn eller af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Portuguese: A proteção branca da agulha desliza sobre a agulha e envolve-a completamente.
Danish: Det hvide beskyttelseshylster til kanylen vil flytte sig ned over kanylen og låses på plads lige over kanylespidsen.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) de linfomas foi de 0,7 (0,2; 2,7) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Danish: Hyppigheden (95 % konfidensinterval) af lymfomer var 0,7 (0,2- 2,7) pr. 1.000 patientår blandt de Humira-behandlede patienter og 0,6 (0,1-4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para tratamento com 40 mg de Humira ou placebo em semanas alternadas durante 24 semanas.
Danish: Patienterne blev randomiseret til 40 mg Humira eller placebo hver anden uge i 24 uger.
Portuguese: A artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite são doenças inflamatórias.
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit og entesopatirelateret artrit er sygdomme med betændelseslignende (inflammatoriske) reaktioner i leddene.
Portuguese: Caso desenvolva novos sintomas ou agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca (por exemplo, falta de ar ou inchaço dos pés), deve contactar o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens (f. eks. stakåndethed eller hævede fødder), skal du kontakte din læge øjeblikkeligt.
Portuguese: Dos 424 indivíduos incluídos na extensão a longo prazo, não-controlada, dos Estudos UV I e UV II, 60 indivíduos foram considerados inelegíveis (p.ex.
Danish: Af de 424 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 60 patienter anset for ikke egnede (f.eks. på grund af afvigelser eller på grund af komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Portuguese: Contém 2 embalagens, cada uma para uma única injeção Cada embalagem contém:
Danish: Injektionsvæske, opløsning Indeholder 2 æsker hver til en enkelt injektion
Portuguese: Tabela 9 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Danish: Tabel 9 Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16
Portuguese: Estudo Aps I
Danish: PsA-studie I
Portuguese: Em doentes adultos com hidradenite supurativa, uma dose de 160 mg de Humira na Semana 0 seguida de 80 mg de Humira na Semana 2 alcançaou uma concentração sérica de vale de adalimumab de aproximadamente 7 a 8 μg/ml na Semana 2 e Semana 4.
Danish: Hos voksne patienter med hidrosadenitis suppurativa blev der med en dosis på 160 mg Humira i uge 0 efterfulgt af 80 mg ved uge 2 opnået dal-serumkoncentrationer af adalimumab på ca. 7 til 8 μg/ml ved uge 2 og uge 4.
Portuguese: • aumento de ácido úrico no sangue
Danish: • forhøjet urinsyre i blodet
Portuguese: • angioedema (inchaço localizado da pele);
Danish: • angioødem (lokal hævelse af huden);
Portuguese: Tabela 7 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
Danish: Tabel 7 Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Portuguese: Quando necessário (por exemplo, quando está a viajar), uma caneta pré-cheia de Humira, pode ser conservada até um período máximo de 14 dias, à temperatura ambiente (até 25 ° C) - ter a certeza que a protege da luz.
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan en enkelt Humira fyldt pen opbevares ved stuetemperatur (op til 25°C) i en periode på højst 14 dage - vær sikker på at beskytte den mod lys.
Portuguese: Baixa Dose
Danish: Nedsat helingsevne
Portuguese: Nos casos onde é necessária uma resposta mais rápida, o médico da sua criança pode prescrever uma dose inicial de 160 mg, seguida de 80 mg duas semanas após a dose inicial.
Danish: Hvis et hurtigere respons er nødvendigt, kan dit barns læge ordinere en startdosis på 160 mg, efterfulgt af 80 mg 2 uger senere.
Portuguese: Na artrite reumatoide, metotrexato continua a ser utilizado enquanto se usa Humira.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, fortsættes med methotrexat under behandling med Humira.
Portuguese: Tabela 16 Respostas ACR nos Ensaios controlados com Placebo em doentes com Artrite Psoriática (Percentagem de doentes)
Danish: Tabel 16 ACR-respons i placebokontrollerede psoriasisartrit-studier (Procentdel af patienter)
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar Humira, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Danish: • Hvis du har fået Humira, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en infektion.
Portuguese: • Se aparecerem novas lesões de pele durante ou depois do tratamento, ou se existirem alterações no aspeto de lesões existentes, informe o seu médico.
Danish: • Hvis der kommer nye hudlæsioner under eller efter behandlingen, skal du fortælle det til din læge.
Portuguese: Quando a injeção estiver completa, retire lentamente a agulha da pele, procurando manter o mesmo ângulo da inserção.
Danish: Når injektionen er færdig, trækkes kanylen ud af huden og holdes i den samme vinkel, som da den blev ført ind.
Portuguese: • vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos);
Danish: • vaskulitis (betændelse i blodkar);
Portuguese: • 1 caneta pré-cheia para autoadministração pelo doente com 2 compressas embebidas em álcool
Danish: • 1 fyldt pen til patientbrug med 2 alkoholservietter (1 overskydende).
Portuguese: Mantenha o êmbolo branco nesta posição e rode o frasco para injetáveis e a seringa de cima para baixo.
Danish: Hold den hvide stempelstang og vend hætteglas og sprøjten på hovedet.
Portuguese: Uveíte não infecciosa
Danish: Ikke-infektiøs uveitis
Portuguese: • Segure a seringa com a agulha virada para cima.
Danish: • Hold hætteglasset med proppen opad.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica Humira/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior a metotrexato (p < 0,001) e a Humira em monoterapia (p < 0,001) na redução da atividade da doença.
Danish: Humira/methotrexat-kombinationsterapi var klinisk og statistisk bedre end methotrexat-monoterapi (p<0,001) og Humira-monoterapi (p<0,001) i opnåelsen af lav sygdomstilstand hos patienter med nylig diagnosticeret moderat til alvorlig reumatoid artrit.
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Danish: Humira er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med glukokortikoid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Portuguese: • Vai precisar de um recipiente específico para resíduos, por exemplo um recipiente para objetos cortantes ou como indicado pelo seu enfermeiro, médico ou farmacêutico.
Danish: • Du har brug for en særlig beholder til medicinaffald, såsom en kanyleboks eller som lægen,
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 de Humira, em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, dos 4 aos 17 anos de idade e com artrite relacionada com entesite, dos 6 aos 17 anos de idade, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 6,1% dos doentes tratados com Humira e em 1,3% dos doentes tratados com controlo.
Danish: I kontrollerede fase 3-studier med Humira hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit i alderen fra 4 til 17 år og hos patienter med entesopatirelateret artrit i alderenfra 6 til 17 år forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 6,1% af de Humira-behandlede patienter og hos 1,3 % af de kontrolbehandlede patienter.
Portuguese: • psoríase crónica em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais o tratamento tópico e fototerapias não resultaram ou são inadequados.
Danish: • alvorlig kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia 1 compressa embebida em álcool
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1fyldt injektionssprøjte 1 alkoholserviet
Portuguese: Tabela 10 Respostas ACR no Estudo AR V (percentagem de doentes)
Danish: Tabel 10 ACR-respons i RA-studie V (Procentdel af patienter)
Portuguese: No estudo UC-II, 248 doentes receberam 160 mg de Humira na Semana 0, 80 mg na Semana 2, seguida de 40 mg em semanas alternadas, e 246 doentes receberam placebo.
Danish: I studie UC-II fik 248 patienter 160 mg Humira i uge 0, 80 mg i uge 2 og derefter 40 mg hver anden uge.
Portuguese: • diminuição na cicatrização
Danish: • forringet sårheling
Portuguese: • a seringa pré-cheia tiver caído ou estiver danificada
Danish: • den fyldte injektionssprøjte har været tabt eller knust
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na Tabela 21.
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 21.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose de carga de 80 mg de adalimumab na Semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas, com início na Semana 1, originou concentrações médias em estado de equilíbrio de aproximadamente 8 a 10 g/ml.
Danish: Hos voksne patienter med uveitis resulterede en startdosis på 80 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 40 mg adalimumab hver anden uge fra uge 1 i en gennemsnitskoncentration på ca. 8-10 µg/ml ved steady state.
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Danish: Toksiciteten var forudsigelig og reversibel.
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Danish: Yderligere fortynding er påkrævet.
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Danish: Tabel 2 Resultater studie GOG-0179
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Danish: Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
Portuguese: Estudo 065
Danish: Studie 065
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Danish: Det er vurderet usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans.
Portuguese: Idade/peso
Danish: Alder/vægt
Portuguese: Em alguns casos, pode precisar de uma transfusão sanguínea.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion.
Portuguese: • se o número de células sanguíneas está muito baixo.
Danish: • hvis dine blodcelletal er for lave.
Portuguese: Ver secção "Gravidez e amamentação" abaixo.
Danish: Se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor.
Portuguese: Os doentes masculinos que desejem ser pais de uma criança, devem pedir ao seu médico aconselhamento para planeamento familiar ou tratamento.
Danish: Mandlige patienter, som ønsker at blive far, skal spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling.
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Danish: Hver blister indeholder 10 kapsler.
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Danish: Den kliniske betydning af dette er uklar.