FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos in vitro, verificou-se que o tipranavir inibe a agregação plaquetária quando se utilizam plaquetas humanas (ver secção 4.4) e tromboxano A2, ligando-se num modelo celular in-vitro, a níveis consistentes com a exposição observada em doentes a receber Aptivus com ritonavir.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa tipranaviirin havaittiin estävän verihiutaleiden aggregaatiota käytettäessä ihmisen verihiutaleita (ks. kohta 4.4) ja tromboksaani A2-sitoutumista in vitro solumallissa.
Portuguese: É recomendada a redução da dose ou interrupção do tratamento com colchicina em doentes com função renal ou hepática normal, se for necessário iniciar o tratamento com Ativus/ritonavir (ver secção 4.4).
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a toma de Aptivus com etravirina.
Finnish: Aptivus-valmisteen käyttöä yhdessä etraviriinin kanssa ei suositella.
Portuguese: A diminuição das concentrações de tipranavir pode resultar em diminuição de efetividade.
Finnish: Tipranaviiripitoisuuksien pieneneminen voi johtaa tehon heikkenemiseen.
Portuguese: Volume de ritonavir (ml)
Finnish: Tilavuus ritonaviiri (ml)
Portuguese: Flecainida
Finnish: Flekainidi
Portuguese: 14-OH-claritromicina Cmax ↓ 97% 14-OH-claritromicina AUC ↓ 97% 14-OH-claritromicina Cmin ↓ 95%
Finnish: 14-OH-klaritromysiinin Cmax ↓ 14-OH-klaritromysiinin AUC ↓ 14-OH-klaritromysiinin Cmin ↓
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - Diminuição dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos brancos - Diminuição das plaquetas - Reações alérgicas (hipersensibilidade) - Diminuição do apetite - Diabetes - Aumento do açúcar no sangue - Aumento dos níveis sanguíneos de colesterol - Insónia e outras perturbações do sono - Sonolência - Tonturas - Dormência e/ou formigueiro e/ou dor nos pés ou mãos - Dificuldades respiratórias - Azia - Inflamação do pâncreas - Inflamação da pele - Comichão - Cãibra muscular - Dor muscular - Mau funcionamento do rim - Sintomas gripais (sensação geral de doença) - Febre - Perda de peso - Aumento dos níveis da enzima amilase pancreática do sangue - Aumento da atividade enzimática do fígado - Hepatite com lesão das células do fígado devido à influência de uma toxina
Finnish: Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta - Puna- ja valkosolujen väheneminen - Verihiutaleiden väheneminen - Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot - Ruokahalun väheneminen - Diabetes - Veren sokeripitoisuuden nousu - Veressä olevan kolesterolin pitoisuuden nousu - Unettomuus ja muut unihäiriöt - Uneliaisuus - Huimaus - Käsien tai jalkojen puutuminen ja/tai pistely ja/tai kipu - Hengitysvaikeudet - Närästys - Haimatulehdus - Ihotulehdus - Kutina - Lihaskouristus - Lihaskipu - Munuaissairaus - Vilustumisen kaltaiset oireet (yleinen huonovointisuus) - Kuume - Laihtuminen - Veressä olevan haiman amylaasientsyymin pitoisuuden nousu - Lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus - Hepatiitti, jossa maksasoluja tuhoutuu myrkyllisen aineen vaikutuksesta
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e efetiva quando usado com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Finnish: Turvallista ja tehokasta annosta ei ole määritelty käytettäessä yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Portuguese: Estudo RESIST
Finnish: RESIST-tutkimus
Portuguese: Doentes que recebam rifabutina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devem ser cuidadosamente monitorizados em relação à ocorrência de efeitos adversos, associados à terapêutica com rifabutina.
Finnish: Jos potilas käyttää rifabutiinia yhdessä Aptivusvalmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, hänen vointiaan tulee seurata tarkoin rifabutiinihoitoon liittyvien haittavaikutusten varalta.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
Portuguese: Falhas na correta coadministração de tipranavir com ritonavir, resultarão num decréscimo dos valores plasmáticos de tipranavir, que podem ser insuficientes para alcançar o efeito antiviral pretendido.
Finnish: Jos tipranaviiria ei oteta asianmukaisesti ritonaviirin kanssa, tipranaviirin pitoisuudet plasmassa jäävät niin pieniksi, että toivottu antiviraalinen vaikutus voi jäädä saavuttamatta.
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Finnish: Merkittävää on, että RESIST-tutkimusten potilailla oli erityinen mutaatiokaava lähtötilanteessa ainakin yhdessä primaarisessa proteaasinestäjämutaatiossa kodoneissa 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V tai 90M ja korkeintaan 2 mutaatioita kodoneissa 33, 82, 84 tai 90.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de tipranavir com ritonavir.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
Portuguese: Em experiências in vitro, observou-se que o tipranavir inibia a agregação plaquetária humana, em níveis consistentes com as exposições observadas em doentes tratados com Aptivus com ritonavir.
Finnish: In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
Portuguese: Observou-se uma potente inibição da CYP2D6 e das atividades hepática e intestinal da CYP3A4.
Finnish: CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Leia o folheto informativo antes de usar.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: Aptivus não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade nem em adolescentes com 12 ou mais anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 2-vuotiaiden lasten tai vähintään 12-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Aptivus-valmistetta.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução nas concentrações da didanosina.
Finnish: Didanosiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
Portuguese: Contudo, dado que a depuração renal de tipranavir é negligenciável, não é de esperar que a depuração corporal total diminua em doentes com compromisso renal.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoiminta potilailla.
Portuguese: Não tome Aptivus: - se é alérgico ao tipranavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se sofre de problemas hepáticos (de fígado) moderados ou graves.
Finnish: Älä ota Aptivus-valmistetta: - jos olet allerginen tipranaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
Finnish: Aptivus 500 mg:n kapselin kahdesti vuorokaudessa samanaikainen annostelu 200 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ilman aterioita koskevia rajoituksia aiheutti noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta keskimääräisen tipranaviirin huippupitoisuuden plasmassa (Cmax), joka oli naispotilailla (n=14) 94,8 ± 22,8 µM ja miespotilailla (n=106) 77,6 ± 16,6 µM.
Portuguese: Rosuvastatina Cmin ↑ 6%
Finnish: Klaritromysiinin Cmin ↑ 68 %
Portuguese: Aptivus contém ricinoleato de macrogolglicerilo que poderá causar mal estar gástrico e diarreia.
Finnish: Aptivus sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Portuguese: Rosuvastatina 10 mg QD Rosuvastatina Cmax ↑ 123% Rosuvastatina AUC ↑ 37%
Finnish: Rosuvastatiinin Cmax ↑ 123 % Rosuvastatiinin AUC ↑ 37 % Rosuvastatiinin Cmin ↑ 6 %
Portuguese: Linha de base CD4+ (células/mm
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ (solua/mm mediaani (min - max)
Portuguese: Tipranavir/r no estado estacionário: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Finnish: Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus cápsulas são cápsulas de gelatina mole, cor-de-rosa, oblongas, com TPV 250 impresso a preto.
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia pehmeitä liivatekapseleita ja niissä on musta painatus ‛TPV 250'.
Portuguese: Esta pontuação (contando os 16 aminoácidos que estiveram associados à redução da suscetibilidade ao tipranavir e/ou reduziram a reposta à carga viral: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D e 84V) foi aplicada às sequências basais da protease viral.
Finnish: Tätä pisteytystä (johon laskettiin mukaan tipranaviiriherkkyyden vähenemiseen ja/tai viruskuormavasteen heikentymiseen liittyvät 16 aminohappoa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) sovellettiin lähtötilanteen virusproteaasisekvensseihin.
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD iv
Finnish: Digoksiini 0,25 mg x 1 i.v.
Portuguese: Abacavir e zidovudina
Finnish: Abakaviiri ja tsidovudiini
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e estes glucocorticoides, exceto se os benefícios potenciais do tratamento superarem o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttöä yhdessä näiden glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen etu ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten riskejä (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose em solução oral.
Finnish: Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempi annosteltaessa sama annos oraaliliuoksena.
Portuguese: Pensa-se que o mecanismo de ação seja a indução da glucoronosiltransferase pelo tipranavir/r.
Finnish: Vaikutusmekanismin ajatellaan olevan tipranaviiri/ritonaviirin glukuronosyylitransferaasin induktio.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e varfarina pode estar associada a alterações nos valores de INR (Razão Normalizada Internacional) e pode afetar a anticoagulação (efeito trombogénico) ou aumentar o risco de hemorragia.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
Portuguese: Resultados Chave de eficácia às 48 semanas para doentes com 2 - <12 anos de idade tratados com Aptivus solução oral
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus oraaliliuosta saaneilla 2-vuotiailla - alle 12vuotiailla potilailla
Portuguese: Deste modo, não se recomenda o uso concomitante tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa com inibidores da protease.
Finnish: Siksi ei suositella pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin samanaikaista antoa proteaasinestäjien kanssa.
Portuguese: Se tem hemofilia de tipo A e B, pode ter um aumento das hemorragias.
Finnish: Jos sinulla on tyypin A tai B hemofilia, sinulla voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Portuguese: Não são recomendadas dose de fluconazol superiores a 200 mg/dia.
Finnish: Flukonatsoliannosten > 200 mg/vrk käyttöä ei suositella.
Portuguese: Inibidores de fusão Enfuvirtide
Finnish: Fuusionestäjät
Portuguese: Com base nos dados fornecidos pelo estudo cocktail, onde a AUC da cafeína (substracto do CYP1A2) foi reduzida em 43%, prevê-se que tipranavir com ritonavir diminua as concentrações de teofilina.
Finnish: Eräässä yhteisvaikutustutkimuksessa kofeiinin (CYP1A2:n substraatti) AUC pieneni 43 %.
Portuguese: Aptivus com ritonavir não deve ser usado no tratamento de doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Portuguese: Quando indicada, a eliminação de tipranavir, deve ser efetuada por emese ou lavagem gástrica.
Finnish: Imeytymätön tipranaviiri tulee tarvittaessa eliminoida oksennuttamalla tai mahahuuhtelulla.
Portuguese: Afeções hepatobiliares pouco frequentes aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST), hepatite citólitica, alterações nos testes da função hepática (ALT, AST), hepatite tóxica raras insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática fatal), hepatite, estenose hepática, hiperbilirrubinemia
Finnish: Maksa ja sappi melko harvinainen maksaentsyymien (ALAT, ASAT) nousu, sytolyyttinen hepatiitti, poikkeavat maksan toimintakokeet (ALAT, ASAT), toksinen hepatiitti harvinainen maksan vajaatoiminta (myös kuolemaan johtanut), hepatiitti, maksan rasvoittuminen, hyperbilirubinemia
Portuguese: Desconhece-se se a combinação de tipranavir com ritonavir pode causar um maior aumento da exposição à fluticasona.
Finnish: Ei tiedetä, suurentaako tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon käyttö flutikasonialtistusta tätä voimakkaammin.
Portuguese: Inibição transitória da P-gp por tipranavir/r, seguida de indução da P-gp por tipranavir/r no estado estacionário.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää ohimenevästi P-gp-toimintaa, minkä jälkeen tipranaviiri/ritonaviiri indusoi P-gp-toimintaa vakaassa tilassa.
Portuguese: Não são recomendados ajustes de dose.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei suositella.
Portuguese: Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Isto poderá impedir que o Aptivus funcione adequadamente.
Finnish: Se voi estää Aptivus-valmisteen vaikutusta.
Portuguese: Mono/diglicéridos de ácido caprílico/cáprico Propilenoglicol
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Propyleeniglykoli
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por
Finnish: CYP3A4-toimintaa
Portuguese: Tipranavir está contraindicado no compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2 e 4.3).
Finnish: Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
Portuguese: Aptivus contém a substância ativa tipranavir.
Finnish: Aptivus sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS
Finnish: Infektiolääkkeet
Portuguese: A colchicina é um substracto do CYP3A4 e da gp-P (um transportador de efluxo intestinal).
Finnish: Kolkisiini on CYP3A4:n ja Pgp:n (suoliston effluksitransportteri) substraatti.
Portuguese: Aptivus está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Finnish: Aptivus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan toimintahäiriö.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Finnish: Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh B tai C) maksan vajaatoiminta.
Portuguese: O médico do seu filho irá monitorizar a função hepática do seu filho, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
Finnish: Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi maksan toimintaa verikokein ennen Aptivushoidon aloittamista ja sen aikana.
Portuguese: Quando coadministrados, os níveis de exposição de tipranavir e de cobicistato são marcadamente inferiores quando em comparação com os de tipranavir potenciado com ritonavir em dose baixa.
Finnish: Samanaikaisesti annosteltuna tipranaviiri- ja kobisistaattialtistukset ovat merkittävästi pienempiä kuin annettaessa tipranaviiria tehostettuna pieniannoksisella ritonaviirilla.
Portuguese: O seu filho deve manter o tratamento com Aptivus de acordo com as indicações do médico.
Finnish: Lapsesi täytyy jatkaa Aptivus-valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lapsesi lääkäri määrää.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1, em doentes adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Portuguese: Características de linha de base para doentes dos 2 - <12 anos de idade tratados com Aptivus solução oral
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla Aptivus oraaliliuosta saaneilla potilailla
Portuguese: Deste modo, tipranavir com ritonavir não deve ser utilizado em doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
Finnish: Tämän vuoksi tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ei pidä käyttää potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet lääkehoitoa.
Portuguese: Se o seu filho tomar mais Aptivus do que deveria Informe o médico do seu filho o mais rapidamente possível se ele tomar mais do que a dose prescrita de Aptivus.
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.
Portuguese: Bupropiom 150 mg BID Bupropiom Cmax ↓ 51% Bupropiom AUC ↓ 56%
Finnish: Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet , sillä plasman tipranaviiripitoisuudet voivat pienentyä ja tipranaviirin kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Num estudo aberto, de definição de dose com tipranavir mais ritonavir (Ensaio 1182.14), 62 crianças com idades compreendidas entre 2 e 12 anos, receberam Aptivus solução oral.
Finnish: Avoimessa, annosta määrittäneessä tipranaviiri- ja ritonaviiritutkimuksessa (tutkimus 1182.14), 28 vähintään 12-vuotiasta lasta sai Aptivus-oraaliliuosta.
Portuguese: Durante 48 semanas de tratamento a proporção de doentes com ARN de VIH-1 <400 cópias/ml foi de 30% no braço tipranavir com ritonavir e 14% no braço IP comparador /RTV e de doentes com ARN de VIH-1 <50 cópias/ml foi de 23% e 10% respetivamente.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmän potilaista 30 %:lla oli HIV1 RNA <400 kopiota/ml ja proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä 14 %:lla.
Portuguese: Doenças respiratórias, tóracicas e do mediastino pouco frequentes dispneia
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina melko harvinainen hengenahdistus
Portuguese: Mudança de Aptivus cápsulas para a solução oral
Finnish: Vaihto Aptivus kapseleista oraaliliuokseen
Portuguese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Finnish: Didanosiini ≥ 60 kg: 200 mg x 2; (TPV/r 250/200 mg x 2) < 60 kg: 125 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina está contraindicada, devido à possibilidade de ocorrência de efeitos graves e/ou que podem por a vida em risco (ver secção 4.3).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä dihydroergotamiinin, ergonoviinin, ergotamiinin ja metyyliergonoviinin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien vuoksi (ks. kohta 4.3)
Portuguese: Todos doentes * Inclui doentes sem ENF e os que foram previamente ou continuam a ser tratados com ENF **Mutações na protease VIH nas posições L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ou I84V ENF Enfuvirtida; TPV/r Tipranavir com ritonavir
Finnish: Kaikki potilaat * Sisältää potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia sekä potilaat, joita oli aiemmin hoidettu enfuvirtidilla ja joiden hoito jatkui ** Mutaatiot HIV proteaaseissa kohdissa L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D tai I84V ENF Enfuvirtidi; TPV/r Tipranaviiri yhdessä ritonaviirin kanssa
Portuguese: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Finnish: Abakaviirin Cmax ↓ 46 % Abakaviirin AUC ↓ 36 %
Portuguese: Assim, Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser administrado com alimentos.
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
Portuguese: Meperidina
Finnish: Meperidiini
Portuguese: Cada cápsula mole contém 250 mg de tipranavir.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Portuguese: Tipranavir é um substrato, um indutor e um inibidor da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Finnish: Tipranaviiri on sytokromi P450 CYP3A:n substraatti, induktori ja estäjä.
Portuguese: Não é recomendada a utilização combinada de Aptivus com ritonair com omeprazol, esomeprazol ou outro inibidor da bomba de protões (ver secção 4.5).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä omepratsolin, esomepratsolin tai muiden protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Assim, a avaliação de rotina dos valores dos parâmetros de coagulação não está atualmente indicada no acompanhamento dos doentes tratados com Aptivus.
Finnish: Sen vuoksi Aptivus-potilaiden hyytymisparametrien rutiiniseurantaa ei tällä hetkellä pidetä tarpeellisena.
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
Finnish: Kun tutkimushenkilöt saivat Aptivusvalmistetta 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, plasman alimman tipranaviiripitoisuuden mediaani oli naisilla 43,9 μM ja miehillä 31,1 μM.
Portuguese: Nestes casos, não se recomendam ajustes de dose da zidovudina (ver secção 4.4).
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä tsidovudiiniannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O seu médico irá recolher uma amostra de sangue para testar como é que o seu fígado está a funcionar (a sua função hepática).
Finnish: Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Portuguese: Aumento de ALT
Finnish: pienentää edelleen.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e flecainida, propafenona ou metoprolol está contraindicada (ver secção 4.3)
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä flekainidin, propafenonin tai metoprololin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3)
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa, com alfuzosina é contraindicada.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä alfutsosiinin kanssa on vastaaiheista.
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem compromisso hepático e toxicidade hepática.
Finnish: Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat maksan vajaatoiminta ja maksatoksisuus.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Finnish: Rasvaaineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava kliinisen käytännön mukaisesti.