FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the patient develops graftversus-host disease, ganciclovir or valganciclovir is given, which kills the T cells that have the suicide gene thereby treating the disease and preventing its further development.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto transplantato prieš šeimininką liga, jam skiriamas gancikloviras arba valgancikloviras, kurie sunaikina suicidinį geną turinčias T ląsteles ir taip gydo ligą; taip užkertamas kelias jo tolesniam vystymuisi.
English: Zalmoxis is a medicine used as an add-on treatment in adults who have received a haematopoietic stem cell transplant (HSCT, a transplant of cells that can develop into different types of blood cells) from a partially matched donor (a so-called haploidentical transplant).
Lithuanian: Zalmoxis - tai vaistas, kuris kaip papildoma gydymo priemonė skiriamas suaugusiesiems, kuriems atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija (HKLT, persodintos ląstelės, iš kurių gali išsivystyti įvairių rūšių kraujo ląstelės), paėmus ląsteles iš donoro, kurio audiniai iš dalies atitinka paciento audinius (persodintas vadinamasis haploidentiškas transplantatas).
English: The main risk is graft-versus-host disease, however this can be successfully treated with ganciclovir or valganciclovir, which kill the T cells in Zalmoxis.
Lithuanian: Pagrindinė rizika yra transplantato prieš šeimininką liga, tačiau ją galima sėkmingai gydyti gancikloviru arba valgancikloviru, kurie sunaikina Zalmoxis esančias T ląsteles.
English: However the T cells in Zalmoxis can sometimes attack the patient's body, causing graft-versus-host disease.
Lithuanian: Tačiau kartais Zalmoxis sudėtyje esančios T ląstelės gali „atakuoti“ paciento organizmą, sukeldamos transplantato prieš šeimininką ligą.
English: When using Zalmoxis, this can be treated with ganciclovir or valganciclovir.
Lithuanian: Vartojant Zalmoxis, šią ligą galima gydyti gancikloviru arba valgancikloviru.
English: Graftversus-host disease occurred in 10 patients who were then given ganciclovir or valganciclovir, either alone or in combination with other medicines.
Lithuanian: Transplantato prieš šeimininką liga išsivystė 10 pacientų, kuriems vėliau buvo skirtas gancikloviras arba valgancikloviras (vienas arba kartu su kitais vaistais).
English: What information is still awaited for Zalmoxis?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Zalmoxis?
English: Zalmoxis is used in patients who have received a haploidentical HSCT because they have serious blood cancers, such as certain leukaemias and lymphomas.
Lithuanian: Zalmoxis skiriamas pacientams, kuriems atlikta haploidentiškų HKLT todėl, kad jie serga sunkiomis vėžinėmis kraujo ligomis, kaip antai tam tikrų formų leukemija ir limfoma.
English: What are the risks associated with Zalmoxis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zalmoxis vartojimu?
English: 77% of the patients receiving Zalmoxis (23 out of 30) had their immune systems restored.
Lithuanian: (23 iš 30) Zalmoxis vartojusių pacientų imuninė sistema buvo atkurta.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zalmoxis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How does Zalmoxis work?
Lithuanian: Kaip veikia Zalmoxis?
English: Zalmoxis has been shown to help restore the immune systems of patients who had haploidentical HSCT for serious blood cancers; these patients have limited treatment options and a poor prognosis.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zalmoxis padeda atkurti imuninę sistemą pacientams, kuriems dėl sunkios vėžinės kraujo ligos atliekama haploidentiškų HKLT; vaistų, kuriais galima gydyti šiuos pacientus, yra labai nedaug ir jų diagnozė yra prasta.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zalmoxis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zalmoxis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Zalmoxis contains T cells (a type of white blood cell) that have been genetically modified1.
Lithuanian: Zalmoxis sudėtyje yra T ląstelių (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių),
English: All 10 patients recovered from graft-versus-host disease.
Lithuanian: Visų 10 pacientų transplantato prieš šeimininką liga buvo išgydyta.
English: The study will compare haploidentical HSCT followed by treatment with Zalmoxis with haploidentical HSCT containing T cells followed by treatment with cyclophosphamide (a medicine to prevent graft-versus-host disease) and with haploidentical HSCT without T cells.
Lithuanian: Šiame tyrime bus lyginami gydymo, kai po haploidentiškų HKLT vartojamas Zalmoxis, ir gydymo, kai po haploidentiškų HKLT naudojant T ląsteles vartojamas ciklofosfamidas (vaistas, kuriuo siekiama užkirsti kelią transplantato prieš šeimininką ligai) arba atliekama haploidentiškų HKLT nenaudojant T ląstelių, poveikiai.
English: How is Zalmoxis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zalmoxis?
English: Because the number of patients undergoing haploidentical HSCT is low, Zalmoxis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2003.
Lithuanian: spalio 20 d Zalmoxis buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: Zalmoxis has been given ‘conditional approval'.
Lithuanian: Zalmoxis registracija yra sąlyginė.
English: The dose is one spray (0.1 ml) into each nostril.
Lithuanian: Viena dozė - po vieną įpurškimą (0,1 ml) į kiekvieną šnervę.
English: Two doses of the vaccine are recommended and the child should receive the second dose at least 4 weeks after the first.
Lithuanian: Antrąją dozę vaikas turėtų gauti praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms nuo pirmosios.
English: This vaccine is intended to help with the management of a future pandemic.
Lithuanian: Ši vakcina skirta padėti suvaldyti būsimą pandemiją.
English: This helps to protect against the flu that the virus causes.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamo gripo.
English: A flu pandemic can affect people worldwide and cause many deaths.
Lithuanian: Pandeminiu gripu žmonės gali užsikrėsti visame pasaulyje ir nuo jo gali mirti daug žmonių.
English: However, a second vaccine that acts in a different way is able to make antibodies that can be measured easily.
Lithuanian: Tačiau antroji vakcina, kuri veikia kitaip, gali paskatinti susidaryti antikūnus, kurių kiekį galima lengvai įvertinti.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that preparing for a potential flu pandemic in children and adolescents meets an important medical need.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad pasiruošti vaikus ir paauglius apsaugoti nuo galimos gripo pandemijos reiškia patenkinti svarbų medicininį poreikį.
English: A flu pandemic occurs when a new strain of flu virus appears that can spread easily because people have no immunity (protection) against it.
Lithuanian: Gripo pandemija prasideda atsiradus naujos padermės gripo virusui, kuris lengvai plinta, nes žmonės neturi jam imuniteto (nėra nuo jo apsaugoti).
English: Most people will not have come into contact with it and therefore will not have built up protection (‘immunity') against it.
Lithuanian: Dauguma žmonių nebus prieš tai užsikrėtę šiuo virusu, todėl jie nebus nuo jo apsaugoti (neturės jam imuniteto).
English: It should be given in an officially declared pandemic and according to official guidance.
Lithuanian: Vakciną reikia vartoti oficialiai paskelbus pandemiją, vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
English: In addition, there is evidence indicating that the vaccine can protect against different strains of H5N1 virus.
Lithuanian: Be to, yra duomenų, patvirtinančių, kad ši vakcina gali apsaugoti nuo skirtingų padermių viruso H5N1.
English: It can particularly affect children who have not had seasonal flu or received flu vaccines previously.
Lithuanian: Visų pirma juo gali užsikrėsti vaikai, dar nesirgę sezoniniu gripu arba anksčiau neskiepyti nuo gripo.
English: The full EPAR for Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A vaccine against a specific disease ‘teaches' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against the disease.
Lithuanian: Nuo tam tikros ligos vartojama vakcina „išmoko“ imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo tos ligos.
English: However, in a pandemic, it might be appropriate to give it to children with allergies if facilities for medical treatment of severe allergic reactions are immediately available.
Lithuanian: Vis dėlto, prasidėjus pandemijai, galbūt vertėtų šia vakcina paskiepyti alergijomis sergančius vaikus, jeigu yra sąlygos nedelsiant pradėti gydyti sunkias alergines reakcijas.
English: Testing this pandemic preparedness vaccine helps to predict how people will react to the vaccine at the time of a pandemic, when the virus strain in the vaccine will be replaced by a weakened version of the actual strain causing the pandemic.
Lithuanian: Šios pasirengimo pandemijai vakcinos bandymai padeda numatyti, kaip žmonės reaguos į vakciną pandemijos metu, kai vakcinoje esančios padermės virusas bus pakeistas susilpnintu pandemiją sukėlusios padermės virusu.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca must not generally be given to children who have had a severe allergic reaction to any of the substances in the vaccine including gelatin and gentamicin or to children who have had a severe allergic reaction to eggs or egg proteins, such as ovalbumin.
Lithuanian: Vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca paprastai negalima skiepyti vaikų, kuriems buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kurią nors vakcinos sudėtyje esančią medžiagą, įskaitant želatiną ir gentamiciną, ir vaikams, kuriems buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija į kiaušinius arba kiaušinio baltymus, pvz., ovalbuminą.
English: Because a new pandemic live attenuated vaccine cannot be tested in children, the benefit of this vaccine in children was predicted from studies in adults and from studies of similar live attenuated flu vaccines in children.
Lithuanian: Kadangi naujos gyvos susilpnintos vakcinos nuo pandeminio gripo negalima išbandyti su vaikais, šios vakcinos nauda vaikams buvo numatyta pagal tyrimų su suaugusiaisiais ir panašių gyvų susilpnintų vakcinų nuo gripo tyrimų su vaikais duomenis.
English: It is not possible to prepare a vaccine for a future pandemic because the strain of the pandemic flu virus is not known in advance.
Lithuanian: Paruošti vakciną, kuri apsaugotų nuo būsimos pandemijos, neįmanoma, nes iš anksto nežinoma, kokios padermės bus pandemiją sukelsiantis gripo virusas.
English: The most common side effects with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (which may affect more than 1 in 10 people) are decreased appetite, headache, runny or stuffy nose, and feeling unwell.
Lithuanian: Dažniausi vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, varvanti arba užgulta nosis ir prasta savijauta.
English: Thus, the CHMP decided that the benefits of the medicine in children aged 1 to 18 years are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Taigi, CHMP nusprendė, kad vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca nauda vaikams nuo 1 iki 18 metų yra didesnė už jos keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jos registracijos pažymėjimą.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the weakened virus in the vaccine as foreign and makes antibodies against it.
Lithuanian: Vakcina paskiepyto vaiko imuninė sistema atpažįsta joje esančius susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly and in large numbers when it comes into contact with the virus again.
Lithuanian: Vėliau šiems virusams vėl patekus į organizmą, imuninė sistema gebės greičiau ir gausiau gaminti antikūnus.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is a vaccine developed to protect children aged between 12 months and 18 years against influenza (flu) during a flu pandemic.
Lithuanian: Vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca - tai vakcina, kuri sukurta siekiant apsaugoti vaikus nuo 12 mėnesių iki 18 metų nuo gripo, prasidėjus gripo pandemijai.
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca contains live, attenuated (weakened) influenza A virus A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain.
Lithuanian: Vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca sudėtyje yra gyvų, susilpnintų A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) padermės A tipo gripo virusų.
English: Although Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca might increase wheezing in children aged 1 to 2 years, the risk is considered acceptable in a pandemic situation.
Lithuanian: Nors paskiepijus vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca, tarp 1-2 metų vaikų gali padaugėti švokštimo atvejų, pandemijos atveju ši rizika laikoma priimtina.
English: In addition, the company presented extensive supportive data from large studies and from clinical practice on how well other similar pandemic and seasonal live attenuated influenza A vaccines work in children.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė išsamius papildomus didelių tyrimų ir klinikinės praktikos duomenis apie tai, kaip kitos panašios gyvos susilpnintos vakcinos nuo pandeminio ir sezoninio A tipo gripo veikia vaikų organizme.
English: Three main studies involving 107 adults found that Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca was able to prepare the immune system to defend itself against the H5N1 virus strain in individuals who had never come into contact with it. Antibodies against this type of vaccine are not easy to measure.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 107 suaugusieji, nustatyta, kad vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca gali paruošti žmonių, kurie niekada nebuvo užsikrėtę šiuo virusu, imuninę sistemą apsiginti nuo H5N1 padermės viruso.
English: Instead, a pandemic preparedness vaccine can be made to contain a bird flu virus strain that could potentially cause a future pandemic.
Lithuanian: Tačiau galima paruošti pasirengimo pandemijai vakciną, kurioje būtų būsimą pandemiją galinčios sukelti padermės paukščių gripo virusų.
English: For practical information about using Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The results were similar to those from three other studies involving 170 adults given pandemic preparedness vaccines containing similar types of bird flu virus, such as H7N9 and H7N7, instead of H5N1.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo panašūs į kitų trijų tyrimų, kuriuose dalyvavo 170 suaugusiųjų, kurie buvo paskiepyti pasirengimo pandemijai vakcinomis su panašių rūšių paukščių gripo virusais, pvz.
English: In those who received the second vaccine 3 weeks to 5 years after vaccination with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, antibodies increased 4-fold in 73% (8 out of 11) of the individuals compared with 10% of the individuals who had not been previously vaccinated with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie antrąja vakcina buvo paskiepyti praėjus nuo 3 savaičių iki 5 metų nuo paskiepijimo vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca, pacientų, kurių organizme antikūnų kiekis padidėjo 4 kartus, buvo 73 proc.
English: This is further supported by data in children given similar seasonal and pandemic live attenuated flu vaccines in large studies and in clinical practice.
Lithuanian: Šią išvadą taip pat patvirtina vaikų, kurie didelių tyrimų metu ir klinikinėje praktikoje buvo paskiepyti panašiomis gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo sezoninio ir pandeminio gripo, duomenys.
English: For more information about prevention of influenza with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca vartojimą rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Since Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca has been granted a conditional approval, the company that markets Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca will conduct studies to gather more information on its effectiveness and side effects during its use in a pandemic as well as its shelf life.
Lithuanian: Kadangi vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca registracijos pažymėjimas yra sąlyginis, ja prekiaujanti bendrovė turės atlikti tyrimus, kad surinktų daugiau informacijos apie jos veiksmingumą ir šalutinį poveikį ją vartojant pandemijos metu ir tinkamumo laikotarpį.
English: Previously known as Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 MedImmune
English: The name of the medicine was changed to Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca on 24 May 2017.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į vakciną nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca 2017 m.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca vartojimą?
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is a pandemic preparedness vaccine.
Lithuanian: Vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca yra pasirengimo pandemijai vakcina.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vakciną nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: For the full list of all side effects reported with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant vakciną nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Other information about Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Lithuanian: Kita informacija apie vakciną nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca
English: What is Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca ir kam ji vartojama?
English: This showed that antibodies against Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca increased substantially when vaccinated adults came into contact with the virus again.
Lithuanian: Tai parodė, kad, virusui pakartotinai patekus į paskiepytų suaugusiųjų organizmą, reaguojant į vakciną nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca pasigaminusių antikūnų kiekis smarkiai padidėjo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on 20 May 2016.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 MedImmune registracijos pažymėjimą.
English: pandemic influenza vaccine (H5N1) (live attenuated, nasal)
Lithuanian: Vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca vakcina nuo pandeminio gripo (H5N1) (gyva, susilpninta, vartojama į nosį)
English: The vaccine is expected to protect children against pandemic flu, on the basis of data obtained with this vaccine in adults.
Lithuanian: Remiantis vakcinos tyrimų su suaugusiaisiais duomenimis, ši vakcina turėtų apsaugoti vaikus nuo pandeminio gripo.
English: What benefits of Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca nauda nustatyta tyrimuose?
English: Further studies on the effects on the vaccine in children will need to be provided once the the flu strain causing the pandemic is included in the vaccine.
Lithuanian: Kai į vakcinos sudėtį bus įtraukti pandemiją sukėlusios padermės gripo virusai, reikės pateikti išsamesnius vakcinos poveikio vaikams tyrimus.
English: Why is Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca approved?
Lithuanian: Kodėl vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca patvirtinta?
English: How does Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca work?
Lithuanian: Kaip veikia vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca?
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca is available as a nasal spray.
Lithuanian: Vakcina nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca tiekiama nosies purškalo forma.
English: What are the risks associated with Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca vartojimu?
English: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca has been given ‘conditional approval'.
Lithuanian: Vakcinos nuo pandeminio gripo H5N1 AstraZeneca registracijos pažymėjimas yra sąlyginis.
English: Plendil has been approved through national procedures in the following countries in the European Economic Area (EEA): Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden and the United Kingdom.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis Plendil įregistruotas šiose Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
English: The following wording was agreed:
Lithuanian: Buvo pritarta tokiai formuluotei:
English: Therefore such combinations should be avoided (see section 4.5).'
Lithuanian: Todėl tokių derinių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).“.
English: These changes were agreed accordingly.
Lithuanian: Abiem šiems pakeitimams buvo pritarta.
English: The CHMP therefore considers it necessary to include the following text in Section 4.4, including a reference to Section 4.5:
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad į 4.4 skyrių būtina įtraukti toliau nurodytą tekstą, įskaitant nuorodą į 4.5 skyrių: