FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Donoszono o nasileniu się krwawień, w tym spontanicznych krwiaków skóry i krwawień dostawowych u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy (PI).
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius kraujavimo atvejus, tarp jų odos hematomas ir hemoartrozes A ir B hemofilija sergantiems pacientams, gydomiems proteazių inhibitoriais (PI).
Polish: Dzieciom należy podawać zawiesinę wraz z posiłkiem, aby poprawić akceptowanie smaku leku i przestrzegać dawkowania zgodnego z zaleceniami (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Vaikai geriamąją suspensiją turi gerti su maistu, siekiant pagerinti vaistinio preparato skonį ir užtikrinti didesnį vaistinio preparato vartojimo drausmingumą (žr.
Polish: W badaniach toksyczności u dorosłych szczurów i psów, którym podawano wielokrotne dawki fosamprenawiru, występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ślinotok, wymioty, luźne i płynne stolce) i zmiany wątrobowe (przyrost masy wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy i mikroskopowe zmiany, w tym martwica hepatocytów).
Lithuanian: Atliekant toksinio kartotinių fosamprenaviro dozių poveikio tyrimą su žiurkėmis ir šunimis, pasireiškė virškinimo trakto sutrikimo požymiai (seilėtekis, vėmimas ir vidurių laisvumas - nuo minkštų iki skystų išmatų) bei kepenų pokyčiai (kepenų padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas bei mikroskopiniai pokyčiai, taip pat hepatocitų nekrozė).
Polish: Przeciwwirusowe działanie amprenawiru in vitro było badane w stosunku do HIV-1 IIIB w liniach komórek limfoblastycznych (MT-4, CEM-CCRF, H9) zarówno w stanie ostrego, jak i przewlekłego zakażenia i na limfocytach krwi obwodowej.
Lithuanian: In vitro antivirusinis amprenaviro aktyvumas prieš ŽIV-1 IIIB buvo įvertintas tiek ūmiai, tiek lėtiniu būdu infekuotose limfoblastinės eilės ląstelėse (MT-4, CEM-CCRF, H9) ir periferinio kraujo limfocituose.
Polish: Różowe tabletki w kształcie kapsułek, dwuwypukłe, z oznakowaniem GXLL7 na jednej stronie.
Lithuanian: Rausvos spalvos plėvele dengtos kapsulės formos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GXLL7".
Polish: • mrowienie i drętwienie wokół ust i w jamie ustnej.
Lithuanian: • dilgčiojimas arba tirpimas aplink lūpas ir burną.
Polish: Oporność In vivo a) Pacjenci nieleczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI) lub u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej (ART)
Lithuanian: In vivo a) Pacientai, kuriems netaikytas ARG ar gydymas PI
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Paritapreviro ir fosamprenaviro / ritonaviro (FPV/RTV) negalima vartoti kartu dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo ir klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas šio padidėjimo mastas, duomenų trūkumo (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Wysypkę można leczyć lekami przeciwhistaminowymi.
Lithuanian: Išbėrimą galima gydyti antihistamininiais preparatais.
Polish: Wstrząsać butelką przez 5 sekund przed kolejnym użyciem.
Lithuanian: Prieš vartodami kitas dozes purtykite buteliuką 5 sek.
Polish: Kiedy fosamprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
Lithuanian: Skiriant fosamprenavirą kartu su ritonaviru, ritonaviro metabolinė sąveika su vaistais gali dominuoti, nes jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Telzir z rytonawirem i flutykazonem, lub innymi glikokortykosteroidami, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Nastepuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
Lithuanian: Tai tokie kaulų pažeidimai, kai dalis kaulinio audinio žūva dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo.
Polish: Etrawiryna Cmin↔
Lithuanian: Etravirinas: Cmin ↔
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Lithuanian: Tačiau tik 65 % pacientų tyrimo pradžioje buvo gydymi proteazių inhibitoriais.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Wielka Brytania lub
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Telzir sudėtis
Polish: Zmniejszenie AUC amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Lithuanian: Dėl amprenaviro AUC sumažėjimo gali būti nepakankamas virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas.
Polish: Podawanie fosamprenawiru w postaci tabletek po spożyciu posiłku (standaryzowany posiłek wysokotłuszczowy: 967 kcal, 67 gramów tłuszczu, 33 gramy białka, 58 gramów węglowodanów) nie zmienia parametrów farmakokinetycznych amprenawiru w osoczu (Cmax, tmax lub AUC0-) w porównaniu z podawaniem tej postaci na czczo.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletes vartojant po valgio (įprastas riebus maistas: 967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių) amprenaviro farmakokinetika plazmoje (Cmax, tmax ar AUC0-) nekito, lyginant su fosamprenaviro tablečių vartojimu nevalgius.
Polish: Obserowane znaczące zmniejszenie Cmin amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin sumažėjimas, todėl virusologinis atsakas pacientams gali būti nepakankamas.
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Jeigu gliukokortikoidų vartojimas nutraukiamas, dozę gali tekti sumažinti per ilgesnį laikotarpį (žr.
Polish: Nie ustalono zależności między działaniem amprenawiru przeciw HIV-1 in vitro, a hamowaniem replikacji wirusa HIV-1 u ludzi.
Lithuanian: Amprenaviro anti-ŽIV-1 aktyvumo in vitro ir ŽIV-1 replikacijos inhibicijos žmonių organizme santykis nenustatytas.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per lytinius santykius su užsikrėtusiu ŽIV ar perpilant infekuotą kraują (pvz., naudojant tas pačias adatas injekcijoms).
Polish: Do opakowania dołączona jest strzykawka dozująca 10 ml umożliwiająca dokładne odmierzanie dawki.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml dozuojamasis švirkštas su žymomis, todėl galite tiksliai atmatuoti reikiamą dozę.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Telzir, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne, oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Lithuanian: Ligonius reikia įspėti, kad vartojant Telzir arba kitus antiretrovirusinius vaistus, nuo ŽIV infekcijos nepasveikstama; jie gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis bei kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Polish: Mniej niż 1% dawki terapeutycznej amprenawiru jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % nepakitusio amprenaviro gydomosios dozės pašalinama su šlapimu.
Polish: W obu tych badaniach porównywano stosowanie fosamprenawiru podawanego z rytonawirem z lopinawirem podawanym z rytonawirem.
Lithuanian: Abiejų tyrimu metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Polish: Populacja zakwalifikowana do badania składała się głównie z pacjentów niezbyt intensywnie leczonych przeciwretrowirusowo.
Lithuanian: Populiaciją daugiausiai sudarė saikingai antiretrovirusiniais preparatais gydyti pacientai.
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
Lithuanian: Papurtykite buteliuką 20 sek.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Tabletki powlekane:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Polish: Pacjenci (%) z HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml Pacjenci (%) z HIV-1 RNA w osoczu <400 kopii/ml Pacjenci ze zmianą w HIV-1 RNA w osoczu >1 log10 od wartości początkowych Zmiana w komórkach CD4 od wartości początkowych (komórek/l)
Lithuanian: Tiriamieji (%), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Tiriamieji (%), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml Tiriamieji, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR pokytis > 1 log10, palyginti su pradiniu CD4 ląstelių pokytis, palyginti su pradiniu (ląstelių/l)
Polish: Telzir nie może być stosowany jednocześnie z preparatami mającymi wąski indeks terapeutyczny, będącymi substratami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), np. z alfuzosyną, amiodaronem, astemizolem, beprydylem, cyzaprydem, dihydroergotaminą, ergotaminą, pimozydem, kwetiapiną, chinidyną, terfenadyną, doustnie podawanym midazolamem (ostrzeżenia dotyczące parenteralnego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), doustnie podawanym triazolamem, syldenafilem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami erekcji, patrz punkty 4.4 i 4.5).
Lithuanian: Telzir negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP4A4) substratai ir turi siaurą terapinį langą, t. y. su alfuzozinu, amjodaronu, astemizolu, bepridiliu, cisapridu, dihidroergotaminu, ergotaminu, pimozidu, kvetiapinu, chinidinu, terfenadinu, geriamuoju midazolamu (įspėjimą dėl parenteriniu būdu skiriamo midazolamo žr.
Polish: Wartości średniej geometrycznej (95% CI) i Ctau dla APV wynosiły odpowiednio 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) i 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml w drugim trymestrze, trzecim trymestrze i w okresie po porodzie, i mieściły się w zakresie wartości występujących u pacjentek niebędących w ciąży, u których stosowano te same schematy dawkowania FPV/RTV.
Lithuanian: APV geometrinio vidurkio (95 % PI) ir Ctau rodmenys antrąjį trimestrą, trečiąjį trimestrą ir po gimdymo buvo atitinkamai 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) ir 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml ir nenėščių moterų, gydomų pagal tokį pat planą, pagal kurį vartojamas FPV/RTV, rodmenų ribose.
Polish: Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis, taikant kombinuotą ŽIV gydymą
Polish: Ze względu na hamowanie CYP3A przez Telzir, oczekuje się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Lithuanian: Tikimasi, kad dėl Telzir sukelto CYP3A4 slopinimo, padidės kvetiapino koncentracijos.
Polish: Średni okres uprzedniej ekspozycji na NRTI wynosił 257 tygodni u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę (79% otrzymywało uprzednio  3 NRTI) i 210 tygodni u pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem (64% otrzymywało uprzednio  3 NRTI).
Lithuanian: Ankstesnio gydymo NATI vidutinė trukmė buvo 257 savaitės tarp pacientų, vartojusių fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą (79 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI), o tarp pacientų, gydytų lopinaviru/ritonaviru - 210 savaičių (64 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI).
Polish: Włożyć końcówkę strzykawki do łącznika.
Lithuanian: Tvirtai įdėkite švirkštą į adapterį.
Polish: Dzieci i młodzież powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir z posiłkiem.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti su maistu.
Polish: Pojedyncza dawka 30 ml zawiesiny zobojętniającej (odpowiednik 3,6 g wodorotlenku glinu i 1,8 g wodorotlenku magnezu) (Telzir 1400 mg pojedyncza dawka)
Lithuanian: Viena 30 ml antacidinės suspensijos dozė (atitinka 3,6 gramų aliuminio hidroksido ir 1,8 gramų magnio hidroksido
Polish: Nie jest zalecane stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z inhibitorami PDE5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais (sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Warfaryna Inne leki przeciwzakrzepowe
Lithuanian: Varfarinas Kiti geriamieji antikoaguliantai
Polish: Profile mutacji były podobne do tych opisywanych u dorosłych pacjentów, leczonych wcześniej inhibitorami protezy (PI), u których zastosowano fosamprenawir z rytonawirem.
Lithuanian: Mutacijos buvo panašaus pobūdžio kaip jau aprašytų PI gydytų suaugusiųjų, gydytų fosamprenaviru/ritonaviru.
Polish: W badaniu klinicznym oceniającym właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru u dzieci i młodzieży, osiem osób w wieku od 12 do 18 lat otrzymywało standardową dla dorosłych dawkę fosamprenawiru w postaci tabletek, wynoszącą 700 mg dwa razy na dobę (z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę).
Lithuanian: Klinikiniame fosamprenaviro farmakokinetikos tyrime su vaikais aštuoni 12-18 metų tiriamieji gaudavo standartinę fosamprenaviro suaugusiųjų dozę 700 mg tabletėmis du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Polish: U ciężarnych samic szczurów i królików nie obserwowano istotnego wpływu na rozwój zarodków i płodów.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkes ir triušius, stipraus poveikio embriono bei vaisiaus vystymuisi nepastebėta, tačiau padidėjo abortų skaičius.
Polish: APV20002 to 48-tygodniowe, otwarte badanie Fazy II, poddające ocenie właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo, tolerancję i aktywność przeciwwirusową fosamprenawiru z rytonawirem lub bez rytonawiru u dzieci w wieku od 4 tygodni do <2 lat.
Lithuanian: APV20002 yra 48 savaičių, II fazės, atviras tyrimas, sudarytas fosamprenaviro farmakokinetikai, saugumui, toleravimui ir antivirusiniam aktyvumui kartu su ritonaviru ir be jo įvertinti vaikams nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Polish: Produkty lecznicze przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
Lithuanian: Vaistiniai preparatai hepatito C viruso gydymui
Polish: Telzir w postaci zawiesiny doustnej zaleca się w celu najbardziej dokładnego dawkowania u dzieci w przeliczeniu na masę ciała.
Lithuanian: Telzir geriamoji suspensija yra rekomenduojamas pasirinkimas, norint tiksliausiai parinkti dozę vaikams pagal kūno svorį.
Polish: • dawki atorwastatyny większe niż 20 mg na dobę (leki zmniejszające stężenie cholesterolu),
Lithuanian: • didesnių kaip 20 mg per parą atorvastatino dozių (vartojama sumažinti cholesterolio kiekiui);
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE NA ZAWIESINĘ DOUSTNĄ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS DĖŽUTĖ
Polish: W tej grupie pacjentów zawiesina doustna powinna być przyjmowana bez posiłku i na pusty żołądek.
Lithuanian: Šios grupės pacientai geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, širdies aritmijos.
Polish: Ważne informacje o substancjach pomocniczych zawiesiny doustnej Telzir Telzir zawiesina doustna zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Telzir geriamosios suspensijos medžiagas Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metilo parahidroksibenzoato.
Polish: Częstość występowania zmian w endometrium była nieznacznie większa niż u osobników kontrolnych, ale mieściła się w przedziale wartości początkowych dla samic szczurów.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
Polish: Etynyloestradiol: Cmax  28% Etynyloestradiol: AUC  37%
Lithuanian: Etinilestradiolis: Cmax  28% Etinilestradiolis: AUC 
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Telzir 700 mg tabletki powlekane Fosamprenawir
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Telzir 700 mg plėvele dengtos tabletės Fosamprenaviras
Polish: Jednoczesne stosowanie fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem z lekami przeciwnowotworowymi metabolizowanymi przez CYP3A (takimi jak dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus) może powodować zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwykle związanych ze stosowaniem tych produktów.
Lithuanian: Fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A (pvz.: dazatinibu, nilotinibu, ibrutinibu, vinblastinu, everolimuzu), gali didinti šių vaistinių preparatų koncentracijas ir tai gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šiais vaistiniais preparatais, riziką.
Polish: Gdy dorośli pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej, byli leczeni obecnie zarejestrowanymi dawkami fosamprenawiru z rytonawirem, tak jak w innych schematach leczenia inhibitorem proteazy (PI) wzmocnionym rytonawirem opisywane mutacje stwierdzano niezbyt często.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierająca 60 tabletek.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 60 tablečių.
Polish: PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONIŚCI RECEPTORA HISTAMINOWEGO H1) Astemizol
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI)
Polish: Oporni na FPV/RTV 4 mutacji z wyniku
Lithuanian: Atsparumas FPV/RTV  4 mutacijų balui
Polish: Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała mniejszej niż 39 kg Należy podawać lek Telzir w postaci zawiesiny doustnej.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris mažesnis nei 39 kg Turi vartoti Telzir geriamąją suspensiją.
Polish: Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek.
Lithuanian: Toks dozės priderinimas vartojant Telzir tabletes yra neįmanomas.
Polish: Podczas stosowania leków przeciwnowotworowych metabolizowanych przez CYP3A jednocześnie z fosamprenawirem w skojarzeniu z rytonawirem, zwiększeniu mogą ulec stężenia tych leków przeciwnowotworowych w osoczu i może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwykle związanych z zastosowaniem tych leków.
Lithuanian: Jeigu kartu su fosamprenaviru / ritonaviru skiriama vartoti priešnavikinių vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių priešnavikinių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje ir gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, kurie paprastai yra susiję su šiais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, rizika.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży fosamprenawir w postaci zawiesiny doustnej powinien być zażywany z posiłkiem.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai turi gerti fosamprenaviro geriamąją suspensiją su maistu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE NA TABLETKI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Polish: Lekarz prowadzący ustali odpowiednią dawkę leku na podstawie masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį.
Polish: U pacjentów uprzednio intensywnie leczonych stosowanie preparatu Telzir w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru nie zostało dostatecznie przebadane.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Polish: Paroksetyna
Lithuanian: Paroksetinas
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy stosować razem z preparatem Telzir (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, vartoti kartu su Telzir negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: • jeśli pacjent choruje na hemofilię.
Lithuanian: • Jeigu sergate hemofilija.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania dla tej populacji uwzględniają zaobserwowany wpływ posiłku (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Todėl šiose dozavimo rekomendacijose yra atkreipiamas dėmesys į stebimą maisto efektą (žr.
Polish: Podobnie amprenawir i rytonawir mogą wpływać na farmakokinetykę innych leków, metabolizowanych w tym samym szlaku metabolicznym.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych, jak ostre działanie toksyczne ergotaminy, charakteryzujące się skurczem naczyń obwodowych i niedokrwieniem kończyn i innych tkanek.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, pavyzdžiui, ūminis apsinuodijimas skalsėmis, kuriam būdingas periferinių kraujagyslių spazmas ir galūnių bei kitų audinių išemija.
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać bez posiłku
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia vartoti be maisto.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji amprenawiru po podaniu preparatu Telzir wynosi około 430 l (6 l/kg w przeliczeniu na 70 kg masy ciała), co sugeruje, że duży udział w objętości dystrybucji ma swobodne przenikanie amprenawiru do tkanek otaczających układ krwionośny.
Lithuanian: Išgėrus Telzir, vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 l (skaičiuojant 6 l/kg 70 kg kūno svorio); tai leidžia įtarti didelį pasiskirstymo tūrį, kai amprenaviras lengvai įsiskverbia į audinius už sisteminės cirkuliacijos ribų.
Polish: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie i mniej niż w 1% wydalany w postaci niezmienionej z moczem.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinama su šlapimu.
Polish: Znacząco zmniejszone narażenie oraz Cmin, obserwowane zarówno dla amprenawiru, jak i raltegrawiru (szczególnie po posiłku), może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Lithuanian: Stebėti tiek amprenaviro, tiek raltegraviro reikšmingi ekspozicijų ir Cmin sumažėjimai , (ypač pavalgius) pacientams gali lemti virusologinio atsako nepakankamumą.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Lithuanian: Prieš vartodami dar kartą gerai išdžiovinkite.
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Telzir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem niepożądanych reakcji ze strony wątroby.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų su kepenimis susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Lithuanian: Šių pažeidimų dažniau gali atsirasti tiems: