FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař by měl rovněž zvážit ukončení léčby v případě, že přípravek má jen omezený účinek na zmírnění příznaků nebo snížení srdeční frekvence.
Estonian: Arst peab kaalutlema ravi lõpetamist ka siis, kui ravimi toime sümptomite leevendamisele või südame löögisageduse vähendamisele on piiratud.
Czech: Používá se v kombinaci se standardní léčbou zahrnující betablokátory, nebo u pacientů, kteří nemohou být léčeni betablokátory.
Estonian: Seda kasutatakse koos beetablokaatoreid sisaldava tavapärase raviga või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
Czech: Ivabradine Zentiva ivabradinum
Estonian: Ivabradine Zentiva ivabradiin
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ivabradine Zentiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivabradine Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Ivabradine Zentiva byl schválen k použití v EU.
Estonian: Komitee soovitas Ivabradine Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Co je Ivabradine Zentiva a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Ivabradine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Při použití u anginy pectoris by léčba měla být ukončena, pokud po 3 měsících nedojde ke zmírnění příznaků.
Estonian: Stenokardia korral kasutamisel tuleb ravi peatada, kui 3-kuulise ravi järel sümptomid ei leevene.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ivabradine Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Procoralan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ivabradine Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Procoralan.
Czech: Přípravek Ivabradine Zentiva se používá rovněž u pacientů s dlouhodobým srdečním selháním (stavem, kdy srdce nezvládá pumpovat do ostatních částí těla dostatečné množství krve) a normálním srdečním rytmem, jejichž srdeční frekvence činí nejméně 75 tepů za minutu.
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Czech: Přípravek Ivabradine Zentiva je k dispozici ve formě tablet (5 a 7,5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva turustatakse tablettidena (5 mg ja 7,5 mg).
Czech: Snížením srdeční frekvence přípravek Ivabradine Zentiva snižuje zátěž srdce a tím zpomaluje zhoršování srdečního selhání a zmírňuje jeho příznaky.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Anpharm südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse süvenemist ja leevendades sümptomeid.
Czech: Jelikož přípravek Ivabradine Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Přípravek Ivabradine Zentiva je léčivý přípravek na srdce, který se používá k léčbě příznaků dlouhodobé stabilní anginy pectoris (bolesti na hrudi, v čelisti a v zádech vyvolané fyzickou námahou) u dospělých s ischemickou chorobou srdeční (onemocněním srdce, které je způsobeno ucpáním krevních cév zásobujících srdeční sval).
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tulemusel tekkiv rindkere-, lõua- või seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
Czech: Pokud se srdeční frekvence trvale sníží pod 50 tepů za minutu nebo pokud přetrvávají příznaky bradykardie (nízké srdeční frekvence), léčba musí být ukončena.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus püsib pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid jätkuvad.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ivabradine Zentiva.
Estonian: See on ravimi Ivabradine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ivabradine Zentiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Ivabradine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Znamená to, že přípravek Ivabradine Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Procoralan.
Estonian: See tähendab, et Ivabradine Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Procoralan, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Další informace o přípravku Ivabradine Zentiva
Estonian: Muu teave Ivabradine Zentiva kohta
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ivabradine Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Procoralan.
Estonian: Et Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Ivabradine Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Procoralan.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ivabradine Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Ivabradine Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Používá se u pacientů, kteří nemohou být léčeni betablokátory (jiným typem léčivých přípravků k léčbě anginy pectoris), nebo v kombinaci s betablokátory u pacientů, jejichž onemocnění není samotnými betablokátory kontrolováno.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta beetablokaatoreid (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel ainult beetablokaatorite kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ivabradine Zentiva používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Ivabradine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Procoralan přínosy přípravku Ivabradine Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Procoralani korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivabradine Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ivabradine Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Ivabradine Zentiva tedy zmírňuje příznaky anginy pectoris nebo jim zabraňuje.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine Zentiva stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Czech: Jak přípravek Ivabradine Zentiva působí?
Estonian: Kuidas Ivabradine Zentiva toimib?
Czech: Léčivá látka v přípravku Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokuje „If proud" v sinusovém uzlu, což je přirozený „kardiostimulátor" regulující srdeční frekvenci.
Estonian: Ivabradine Zentiva toimeaine ivabradiin blokeerib If-voolu südamerütmi reguleerivas siinussõlmes.
Czech: Přípravek Ivabradine Zentiva obsahuje léčivou látku ivabradin.
Estonian: Ivabradine Zentiva sisaldab toimeainena ivabradiini.
Czech: Přípravek Ivabradine Zentiva je „generikum".
Estonian: Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim.
Czech: Jak se přípravek Ivabradine Zentiva používá?
Estonian: Kuidas ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse?
Czech: Registrační (EU) Číslo
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidu
Czech: Obsah (koncentrace)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
Czech: 10 lahviček
Estonian: 10 ml
Czech: Vnitřní Obal
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05.2018.
Czech: Další informace k přípravku Ivemend jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ivemendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Czech: Ivemend (fosaprepitantum)
Estonian: Ivemend (fosaprepitant)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ivemend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivemendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Přípravku Ivemend obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 11. ledna 2008.
Estonian: Ivemend on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. jaanuaril 2008.
Czech: Ivemend (fosaprepitantum) EMA/287844/2018
Estonian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ivemend průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ivemendi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Pokud se substance P naváže na tyto receptory, způsobuje nauzeu a zvracení.
Estonian: Kui P-aine seondub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Czech: Aprepitant je antagonista receptoru neurokininu 1 (NK1).
Estonian: Aprepitant on neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonist.
Czech: Aprepitant je v Evropské unii (EU) registrován od roku 2003 pod názvem Emend.
Estonian: Aprepitant on ravimina Emend ELis heaks kiidetud alates 2003. aastast.
Czech: Co je přípravek Ivemend a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Ivemend ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Ivemend působí?
Estonian: Kuidas Ivemend toimib?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ivemend převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Ivemendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Více informací o používání přípravku Ivemend naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Ivemendi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: U dětí může být podáván první den nebo po dobu několika dní hadičkou zavedenou do velké žíly v blízkosti srdce.
Estonian: Lastele võidakse seda manustada esimesel või mitmel päeval kateetri kaudu, mis on viidud suurde veeni südame lähedal.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ivemend (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou zvýšené hladiny jaterních enzymů, bolest hlavy, škytavka, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), ztráta chuti k jídlu a únava (slabost nebo vyčerpání).
Estonian: Ivemendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), isutus ja väsimus.
Czech: Další informace o přípravku Ivemend
Estonian: Muu teave Ivemendi kohta
Czech: U dospělých se přípravek Ivemend podává formou pomalé infuze do žíly první den chemoterapie.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Ivemendi aeglase veeniinfusioonina esimesel keemiaravi päeval.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ivemend jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Ivemendi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Používá se u dospělých a dětí od 6 měsíců věku, kteří podstupují chemoterapii, o které je známo, že vyvolává středně závažnou nebo závažnou nauzeu a zvracení.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kes saavad teadaolevalt mõõdukat või tugevat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
Czech: Zabraňuje chemické látce v těle zvané „substance P" navázat se na receptory NK1.
Estonian: See takistab organismis teatud kemikaali (P-aine) seondumist NK1-retseptoritega.
Czech: Blokováním těchto receptorů předchází přípravek Ivemend nauzee a zvracení, které se během chemoterapie a po ní často vyskytují.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Ivemend ennetada keemiaravi ajal ja järel sageli esinevat iiveldust ja oksendamist.
Czech: Přípravek Ivemend musí být vždy podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které předcházejí nauzee a zvracení, včetně kortikosteroidů (jako je dexamethason) a „5HT3 antagonistů" (jako je ondansetron).
Estonian: Ivemendi peab alati manustama koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
Czech: To znamená, že se přípravek v těle přeměňuje na aprepitant.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub organismis aprepitandiks.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Ivemend byl v prevenci nauzey a zvracení u pacientů podstupujících chemoterapii stejně účinný jako přípravek Emend a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Ivemend oli keemiaravi patsientidel iivelduse ja oksendamise ennetamisel sama efektiivne kui Emend, ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Czech: Během pěti dnů po podání chemoterapie nedošlo k výskytu nauzey nebo zvracení u přibližně 72 % pacientů léčených některým z těchto léčivých přípravků.
Estonian: Ligikaudu 72%-l kummagi ravimiga ravitud patsientidest ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ega oksendamist.
Czech: Jak se přípravek Ivemend používá?
Estonian: Kuidas Ivemendi kasutatakse?
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 2 000 pacientů s nádorovým onemocněním, prokázala, že přípravek Ivemend byl stejně účinný jako přípravek Emend, jiný přípravek schválený k prevenci nauzey a zvracení.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 2000 vähipatsienti, oli Ivemend sama efektiivne kui Emend (teine iivelduse ja oksendamise ennetamiseks heaks kiidetud ravim).
Czech: Přípravek Ivemend se nesmí užívat souběžně s pimozidem (užívaným k léčbě duševních onemocnění), terfenadinem a astemizolem (užívanými k léčbě příznaků alergie) a cisapridem (užívaným ke zmírnění některých žaludečních potíží).
Estonian: Ivemendi ei tohi kasutada samaaegselt pimosiidi (psüühikahäirete ravim), terfenadiini ja astemisooli (allergiasümptomite ravim) ega tsisapriidiga (teatud maoprobleemide ravim).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ivemend?
Estonian: Mis riskid Ivemendiga kaasnevad?
Czech: Obsahuje léčivou látku fosaprepitant.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosaprepitanti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ivemend, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ivemendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Ivemend je léčivý přípravek k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení způsobených chemoterapeutickými protinádorovými léčivými přípravky.
Estonian: Ivemend on ravim, mida kasutatakse keemiaravi ravimitest (vähiravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ivemend byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ivemend je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přehled pro přípravek Ivemend a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ivemend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: *NR = Nebylo hlášeno
Estonian: NR = ei teatatud
Czech: Proto Váš lékař může potřebovat sledovat stav Vašich jater.
Estonian: Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 až 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Czech: Pouze k jednorázovému podání.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Dinatrium-edetát (E386)
Estonian: Dinaatriumedetaat (E386)
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 11. ledna 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
Czech: K podávání současně s irinotekanem je navíc nutno přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna selle kombinatsiooni kasutamisel võib toksilisus suureneda.
Czech: Možné účinky na reprodukci změnami v regulaci neurokininů nejsou známy.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU:
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Czech: IVEMEND se nesmí podávat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: IVEMEND'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Czech: Bezpečnostní profil aprepitantu byl hodnocen přibližně u 6 500 dospělých a 184 dětí a dospívajících.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
Czech: *Hlášeno u pacientů užívajících vyšší dávku aprepitantu.
Estonian: * Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Estonian: Eakad (65-aastased)
Czech: Velikosti balení: 1 nebo 10 injekčních lahviček.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Czech: Infuzní vak 2-3krát opatrně obraťte.
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda.
Czech: • podávaný objem (ml) se rovná doporučené dávce (mg)
Estonian: • Manustatav kogus (ml) võrdub soovitatava annusega (ml)
Czech: Tento účinek nebyl vyhodnocen jako klinicky významný.
Estonian: Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Czech: IVEMEND 150 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Czech: V případě předávkování je nutno podávání fosaprepitantu ukončit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb fosaprepitant-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IVEMEND u kojenců mladších 6 měsíců nebyla stanovena.
Estonian: IVEMEND'i ohutus ja efektiivsus alla 6 kuu vanustel imikutel ei ole tõestatud.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Estonian: 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist teostatud hemodialüüsil ei olnud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaadis leiti alla 0,2% annusest.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antagonisté receptoru neurokininu 1 (NK1)".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Czech: Cévní poruchy zrudnutí, tromboflebitida (převážně tromboflebitida v místě infuze)
Estonian: Vaskulaarsed häired õhetus, tromboflebiit (peamiselt infusioonikoha tromboflebiit)
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání fosaprepitantu a aprepitantu během těhotenství.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed fosaprepitandi ja aprepitandi kasutamise kohta raseduse ajal.
Czech: Interakce na CYP3A4
Estonian: CYP3A4 koostoimed
Czech: Souhrn primárních a sekundárních cílových parametrů je uveden v tabulce 7.
Estonian: Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud Tabelis 7.
Czech: Je však nutno podotknout, že hodnota studií toxicity provedených na hlodavcích, králících a opicích, včetně studií reprodukční toxicity, je omezená, protože systémové expozice fosaprepitantu a aprepitantu byly pouze podobné nebo dokonce nižší, než je terapeutická expozice u dospělých.
Estonian: Samas tuleb märkida, et näriliste, küülikute ja ahvidega läbiviidud toksilisuse (sh reproduktsioonitoksilisuse) uuringute väärtus on piiratud, sest fosaprepitandi ja aprepitandi süsteemne ekspositsioon oli sarnane või isegi väiksem terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
Czech: **N: počet dospělých pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Estonian: **N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud täiskasvanud patsientide arv.
Czech: Veškerý zbývající infuzní roztok a odpadní materiál zlikvidujte.
Estonian: Kogu allesjäänud lahus ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Czech: Bílý až téměř bílý amorfní prášek.
Estonian: Valge kuni tuhmvalge amorfne pulber.
Czech: I když se v klinických hodnoceních používala 32mg intravenózní dávka ondansetronu, nejedná se již o doporučenou dávku.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav annus.
Czech: Přípravek IVEMEND funguje tak, že blokuje signály do této oblasti, čímž omezuje pocit na zvracení a zvracení.
Estonian: IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist.
Czech: Populační farmakokinetická analýza aprepitantu u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až 17 let) naznačuje, že pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku aprepitantu žádný klinicky významný vliv.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs aprepitandi kasutamisel lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) näitab, et sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale.
Czech: IVEMEND 150 mg se podává intravenózně a nesmí se podávat intramuskulární nebo subkutánní cestou.
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse intravenoosselt ning seda ei tohi manustada intramuskulaarsel ega subkutaansel teel.
Czech: Rozdíl (95% interval spolehlivosti)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Czech: - reakce v místě či v okolí podání infuze.
Estonian: - infusioonikoha reaktsioonid infusioonikohas või selle ümbruses.
Czech: Dospělí Je nutno podat celý objem připraveného infuzního vaku (150 ml).
Estonian: Täiskasvanud Manustada tuleb kogu ettevalmistatud infusioonikoti sisu (150 ml).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek IVEMEND
Estonian: Muud ravimid ja IVEMEND
Czech: Tento léčivý přípravek neužívejte během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Czech: U některých lidí dostávajících tento typ chemoterapeutik došlo k odumírání kožní tkáně (nekróze).
Estonian: Mõnedel seda tüüpi keemiaravi ravimit saanud inimestel on tekkinud nahakoe kärbumine (nekroos).
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, v průměru z 97 %.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Czech: Nezdá se, že by fosaprepitant interagoval s P-glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce perorálně podaného aprepitantu s digoxinem.
Estonian: Fosaprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitab koostoimete puudumine suukaudse aprepitandi ja digoksiini vahel.
Czech: Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH) a/nebo Zředěná kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks) ja/või Lahjendatud vesinikkloriidhape (E507) (pH korrigeerimiseks)