FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with prior history of ONJ or osteomyelitis of the jaw, an active dental or jaw condition requiring oral surgery, non-healed dental/oral surgery, or any planned invasive dental procedure, were not eligible for inclusion in these studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter var utelukket fra å delta i disse studiene dersom de hadde en sykehistorie med ONJ eller osteomyelitt i kjeven, dersom de hadde en pågående tann- eller kjevelidelse som trengte oral kirurgi, dersom de ennå ikke var restituert etter tannkirurgi eller oral kirurgi, eller dersom de hadde et planlagt tanninngrep.
English: Study Month
Norwegian Bokmål: Studiemåned
English: RRR (%)
Norwegian Bokmål: RRR (%) p-verdi, overlegenhet
English: First radiation to bone Median time (months)
Norwegian Bokmål: Første strålebehandling av benet Mediantid
English: A grade 3 decrease in serum calcium levels was experienced in 2.5% of patients treated with XGEVA and 1.2% of patients treated with zoledronic acid.
Norwegian Bokmål: 2,5 % av pasientene som ble behandlet med XGEVA, og 1,2 % av pasientene som ble behandlet med zoledronsyre, opplevde en grad 3-nedgang i serumkalsiumnivåene.
English: Warnings for excipients
Norwegian Bokmål: Advarsler om hjelpestoffer
English: Lichenoid drug eruptions
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert bakterievaksine.
English: A third vaccination with Equilis Te should be repeated at least four weeks later.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
English: EU/2/05/055/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO-002/NO
English: ATC vet code: QI05AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A B03.
English: 375 µg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan feber, noen ganger ledsaget av letargi og appetittmangel, forekomme i 1 dag, ved spesielle omstendigheter opptil 3 dager.
English: Administer 1 ml of vaccine intramuscularly.
Norwegian Bokmål: Administrer 1 ml vaksine intramuskulært.
English: Active immunisation of horses from 6 months of age against tetanus to prevent mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot tetanus for å hindre dødelighet.
English: Special warnings for each target species:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnimmunisering ved 6 måneders alder og 4 uker senere).
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
English: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
English: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/07/2005
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes under drektighet og diegiving.
English: A clear opalescent suspension.
Norwegian Bokmål: En klar, opaliserende supensjon.
English: PACKAGE SIZE 10 x 1 dose
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
English: Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) gis som intramuskulær injeksjon i henhold til følgende plan: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
English: 1 ml suspension in type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i ferdigfylte sprøyter av Type I glass med stempel med en ende av halogenbutyl og lukket med en propp av halogenbutyl.
English: Equilis Te [a clear pictogram of a horse]
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te [tydelig pictogram av en hest]
English: To stimulate active immunity against tetanus.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER For å stimulere aktiv immunitet mot tetanus.
English: Concurrent use of Equilis Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Te uten tetanus-antitoksin-serum.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
English: 2 weeks after the primary vaccination course
Norwegian Bokmål: 2 uker etter grunnimmunisering
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
English: Onset of immunity:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
English: Phosphate buffer Chloride buffer
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer Kloridbuffer Spor av formaldehyd
English: Following the administration of a double dose of vaccine, no side effects other than those described under section 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
English: 1 ml suspension in type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon i hetteglass av Type I glass med gummipropp av halogenbutyl og lukket med en aluminiumshette.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL-5831 AN Boxmeer
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose á 1 ml inneholder:
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge Ph.Eur.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Equilis Te suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance GSK Vaccines GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Te suspension for injection for horses
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Te injeksjonsvæske, suspensjon til hester
English: Clear opalescent suspension.
Norwegian Bokmål: Klar, opaliserende suspensjon
English: Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler.
English: Cardboard box with 10 glass vials.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass.
English: Adjuvants:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may rarely occur at the injection site, regressing within 2 days.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter), som går tilbake innen 2 dager, kan forekomme i sjeldne tilfeller.
English: 1 Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 1 Flokkulasjonsekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IE/ml marsvinserum i test for styrkebestemmelse ifølge
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN”
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hester
English: Purified Saponin
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Saponin, renset
English: Cardboard box with 10 pre-filled syringes with needles
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass Pappeske med 10 ferdigfylte sprøyter med kanyler
English: 125 µg Phosphatidylcholine 62.5 µg
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
English: Vaccination schedule: Primary vaccination course
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 1 ml vial and 1 ml pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter
English: 62.5 µg For the full list of excipients, see section 6.1
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Laktose
English: Traces of formaldehyde Purified Saponin
Norwegian Bokmål: Renset saponin Kolesterol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box with 10 vials
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
English: Pack size blister (PVC/alu) 90 x 1 tablets (unit dose)
Norwegian Bokmål: 90 x 1 tabletter (enhetsdose)
English: Invented Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
English: --1 Per 1 ml dose: live feline calicivirus (strain F9) 104.6-106.1 CCID50; live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2) 105.0-106.6 CCID50 ; live feline panleucopenia virus (strain LR 72) 103.7-104.5 CCID50; and purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 μg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: levende felint calicivirus (F9-stamme) 104.6 -106.1 CCID50; levende felint viral rhinotracheitisvirus (F2-stamme) 105.0 -106.6 CCID50; levende felint panleukopeniavirus (LR 72-stamme) 103.7 -104.5 CCID50; og tilstrekkelig mengde renset overflateantigent p 45FeLV 102 µg
English: Packaging Content
Norwegian Bokmål: Pakning
English: 150 (3x50) capsules
Norwegian Bokmål: 150 (3x50) kapsler
English: 150 mg Film-coated tablet Oral use
Norwegian Bokmål: 150 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
English: OPTIMIST-1 and OPTIMIST-2
Norwegian Bokmål: OPTIMIST-1 og OPTIMIST-2
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 May 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14 mai 2014
English: 2 Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures).
Norwegian Bokmål: 2 Alene eller i kombinasjon med andre substitusjoner (inkludert blandinger).
English: 4 Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions.
Norwegian Bokmål: 4 Pasienter med disse kombinasjonene er også tatt med i andre rader der de enkelte substitusjonene beskrives.
English: Co-administration is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon anbefales ikke.
English: Do not press the capsule from the center of the pocket.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på kapselen i midten av lommen.
English: Sensitivity to sunlight
Norwegian Bokmål: Følsomhet overfor sollys
English: - Take this medicine by mouth.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet skal tas gjennom munnen.
English: Effect on drug levels Least Squares Mean Ratio (90%CI)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Least squares mean ratio (90 % KI)
English: This can damage or break open the capsule.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade eller ødelegge kapselen.
English: Hard capsule (capsule)
Norwegian Bokmål: Hard kapsel (kapsel)
English: 5 Two patients had emerging single substitution I170T.
Norwegian Bokmål: 5 To pasienter hadde en oppstått enkeltsubstitusjon I170T.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Pack sizes of 7 or 28 capsules.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 eller 28 kapsler.
English: These blood tests help your doctor to - check if the treatment is working for you - check your liver function.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene tas for å gjøre det enklere for legen å - kontrollere om behandlingen fungerer for deg - kontrollere leverfunksjonen din.
English: 30-150 mg once daily, individualised dose
Norwegian Bokmål: 30-150 mg én gang daglig, individuelt tilpasset dose
English: Triazolam (oral)
Norwegian Bokmål: Triazolam (oralt)
English: Oral: 0.075 mg/kg Intravenous:
Norwegian Bokmål: Oralt: 0,075 mg/kg Intravenøst:
English: Antiviral activity in vivo
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vivo
English: ULN = Upper Limit of Normal.
Norwegian Bokmål: ULN = Upper Limit of Normal - øvre normalgrense
English: 4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice.
Norwegian Bokmål: 4 Pasientindividualisert dose ifølge legens skjønn, i henhold til lokal klinisk praksis.
English: Organ transplant patients
Norwegian Bokmål: Organtransplanterte pasienter
English: Simeprevir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Simeprevir er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin og i mindre grad til alfa-1-syre-glykoprotein.
English: In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure.
Norwegian Bokmål: I tillegg må du si fra til legen dersom du tar legemidler som brukes til å behandle uregelmessig hjerterytme eller høyt blodtrykk.
English: 1 WHO worst toxicity grades 1 to 4.
Norwegian Bokmål: 1 WHO verste toksisitetsgrader 1 til 4.
English: A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions.
Norwegian Bokmål: En behandling med OLYSIO varer i enten12 eller 24 uker, men du må kanskje ta andre medisiner lenger, i henhold til legens instruksjoner.
English: The clinical relevance of this difference in viral breakthrough rates is unknown.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av denne forskjellen mellom gradene av virusgjennombrudd er ikke kjent.
English: Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting.
Norwegian Bokmål: Pasienter som identifiseres som å ha høy risiko for bradyarytmi skal overvåkes kontinuerlig i 48 timer under egnede kliniske forhold.
English: Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Økningene av amylase og lipase var ikke forbundet med pankreatitt.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås vanligvis mellom 4 til 6 timer etter dosering.
English: SEDATIVES/ANXIOLYTICS Midazolam
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/ANXIOLYTIKA Midazolam
English: If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still be used.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselskallet er knekt eller bøyd - uten at det er ødelagt eller åpnet - kan kapselen fremdeles brukes.
English: How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown.
Norwegian Bokmål: Hvordan fjerne kapselen Trykk på kanten av lommen som inneholder kapselen for å presse kapselen gjennom folien som vist.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og hyppighet: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
English: Ketoconazole*
Norwegian Bokmål: Ketokonazol*
English: 3 Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3).
Norwegian Bokmål: 3 Anbefalt varighet av behandling forutsatt at pasienten ikke møter en regel for seponering (se tabell 3).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, direkte virkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05AE14.
English: Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices).
Norwegian Bokmål: Du må særlig unngå kraftig eller langvarig eksponering for sollys (gjelder også solarium).
English: - If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several months afterwards.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er kvinne, må du ikke bli gravid under behandlingen og i flere måneder etterpå.
English: C212 (Phase 3)
Norwegian Bokmål: C212 (Fase 3)
English: WHO toxicity range1
Norwegian Bokmål: WHO toksisitetsområde1
English: Simeprevir was not irritating to rabbit skin, and is not likely to cause skin sensitisation.
Norwegian Bokmål: Simeprevir var ikke irriterende på huden til kaniner og vil sannsynligvis ikke forårsake hudsensibilisering.
English: No serious adverse reactions were reported.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen alvorlige bivirkninger.
English: Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført karsinogenitetsstudier med simeprevir.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (oral administration) Amlodipine
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE (oral administrering) Amlodipin
English: Concentrations of ledipasvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with ledipasvir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ledipasvir og simeprevir øker når simeprevir administreres samtidig med ledipasvir.
English: 1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Norwegian Bokmål: 1 Denne interaksjonsstudien har blitt utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen av simeprevir for å vurdere maksimal effekt på det samtidig administrerte legemidlet.
English: Patients with cirrhosis1
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose1
English: The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown.
Norwegian Bokmål: Klinisk langtidseffekt av utvikling eller persistens av substitusjoner assosiert med simeprevir-resistens er ukjent.
English: The days of the week are printed on the blister strip.
Norwegian Bokmål: Ukedagene er trykt på blisterpakningen.
English: C208 - C216 (QUEST-1 and QUEST-2;
Norwegian Bokmål: C208 - C216 (QUEST-1 og QUEST-2; fase 3)
English: 2 SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206.
Norwegian Bokmål: 2 SVR: SVR12 for studie HPC3007 og SVR24 for studie C206.
English: Increased concentrations of cisapride may be possible.
Norwegian Bokmål: Økt konsentrasjon av cisaprid kan forekomme.
English: Recommendation for co-administration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
English: - If you are a man, your female partner must not become pregnant during your treatment and for several months afterwards.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er mann, må en kvinnelig partner ikke bli gravid under din behandling og i flere måneder etterpå.
English: Q80K3, S122A/G/I/T3, S122R,
Norwegian Bokmål: Q80K3, S122A/G/I/T3,
English: In Europe, the prevalence was lower, 19% (73/377) in patients with HCV genotype 1a and 0.3% (3/877) in genotype 1b.
Norwegian Bokmål: I Europa var forekomsten lavere, 19 % (73/377) hos pasienter med HCV genotype 1a og 0,3 % (3/877) ved genotype 1b.
English: SVR12 rates for selected subgroups METAVIR fibrosis score F0-2
Norwegian Bokmål: SVR12-rater for utvalgte undergrupper METAVIR fibroseskår F0-2
English: The type of food does not affect exposure to simeprevir.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen for simeprevir.
English: The capsule should be swallowed as a whole.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges hel.
English: Study HPC3007: includes 5 simeprevir-treated patients who experienced relapse after SVR12.
Norwegian Bokmål: Study HPC3007: inkluderer 5 simeprevirbehandlede pasienter som opplevde tilbakefall etter SVR12.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone7
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon7