FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Spanish: El uso de agentes inyectables para la inducción, sin premedicación, tiene poco efecto sobre las concentraciones de sevoflurano necesarias para el mantenimiento.
English: Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Spanish: La hipotensión durante la anestesia con sevoflurano puede conducir a la disminución del flujo sanguíneo renal.
English: Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Spanish: Frecuentemente se ha observado depresión respiratoria dosis dependiente durante el uso de sevoflurano, por lo tanto, deberá monitorizarse estrechamente la respiración durante la anestesia con sevoflurano y conforme a esto, se ajustará la concentración inspirada de sevoflurano.
English: Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Spanish: Recomendación al facultativo: Mantener una vía respiratoria permeable y administrar tratamiento de soporte y sintomático.
English: Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Spanish: La administración de sevoflurano es compatible con las benzodiacepinas y opioides corrientemente utilizados en la práctica veterinaria.
English: Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Spanish: La escasa experiencia clínica en la administración de sevoflurano a animales con insuficiencia renal, hepática o cardiovascular indica que el fármaco puede utilizarse sin peligro en presencia de tales afecciones.
English: Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida al sevoflurano o a otros anestésicos halogenados.
English: Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Spanish: Los niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano pueden mantenerse con concentraciones inhaladas del 3,3 al 3,6% en presencia de premedicación.
English: As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Spanish: A consecuencia de ello, el flujo sanguíneo renal desciende de forma lineal según aumenta la hipotensión en los perros y gatos anestesiados con sevoflurano.
English: For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Spanish: Cuando se utiliza sevoflurano para inducción con mascarilla, se emplean concentraciones inspiradas de sevoflurano del 5 al 7% con oxígeno para inducir anestesia quirúrgica en el perro sano y del 6 al 8% con oxígeno en el gato.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Advertencia para el usuario: lea el prospecto antes de usar.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Spanish: Debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre, estos cambios hemodinámicos pueden tener lugar más rápidamente que con otros anestésicos volátiles.
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Spanish: Deberá evitarse la anestesia con sevoflurano de larga duración y de bajo flujo debido al riesgo de acumulación del Compuesto A.
English: In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
Spanish: En gatos, no se han observado efectos del sevoflurano en el tamaño del bazo.
English: Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Spanish: La reacción con este último conduce a mayor producción del Compuesto A que la reacción con la cal sodada.
English: In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Spanish: En el gato, la anestesia quirúrgica es mantenida con concentraciones de sevoflurano del 3,7 al 4,5%.
English: The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Spanish: El potencial nefrotóxico de ciertos AINEs, cuando se utilizan en el período perioperatorio, podrá exacerbarse por los episodios de hipotensión durante la anestesia con sevoflurano.
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens.
Spanish: Sin embargo, existe experiencia clínica limitada sobre el uso de sevoflurano, tras la inducción con propofol, en perras y gatas sometidas a cesárea, sin que se detectaran efectos perjudiciales ni en las perras o las gatas ni en sus cachorros o sus gatitos.
English: In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el uso de un régimen anestésico a base de acepromacina, oximorfona, tiopental y sevoflurano condujo a recuperaciones prolongadas en todos los perros tratados en comparación con las recuperaciones de los perros anestesiados únicamente con sevoflurano.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SevoFlo 100% Líquido para inhalación del vapor para perros y gatos.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Spanish: El uso de premedicación no afecta a la concentración de sevoflurano necesaria para la inducción.
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Spanish: Advertencia para el usuario: lea el prospecto antes de usar.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
Spanish: Código ATC vet: QN 01AB 08
English: Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Spanish: La inducción de la anestesia correspondiente es rápida y su profundidad cambia rápidamente según cambia la concentración del anestésico.
English: These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Spanish: Puede esperarse que estas concentraciones produzcan la anestesia quirúrgica en 3 a 14 minutos en perros y de 2 a 3 minutos en gatos.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Spanish: Las disminuciones excesivas de la presión sanguínea o la depresión respiratoria pueden estar relacionadas con la profundidad de la anestesia, y pueden corregirse disminuyendo la concentración inspirada de sevoflurano.
English: If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
Spanish: De aparecer hipertermia maligna, deberá interrumpirse inmediatamente la administración del anestésico y se administrará oxígeno al 100%, usando tubos de anestésicos y una bolsa de reinspiración nuevos.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Spanish: Los anestésicos volátiles halogenados pueden reaccionar con los absorbentes secos de dióxido de carbono (CO2) para producir monóxido de carbono (CO), lo que puede conducir a niveles elevados de carboxihemoglobina en algunos perros.
English: Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Spanish: El sevoflurano es un agente anestésico para inhalación, con un ligero olor, que se utiliza para inducir y mantener la anestesia general.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
English: These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Spanish: Puede esperarse que estas concentraciones produzcan la anestesia quirúrgica en un plazo de 3 a 14 minutos en perros y de 2 a 3 minutos en gatos.
English: Arterial blood pressure should be monitored at frequent intervals during sevoflurane anaesthesia.
Spanish: Deberá monitorizarse la tensión arterial de forma frecuente durante la anestesia con sevoflurano.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction using sevoflurane or following induction with injectable agents.
Spanish: El sevoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia tras la inducción con mascarilla usando sevoflurano, o tras la inducción con agentes inyectables.
English: Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapour include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Spanish: Los síntomas de sobreexposición humana (inhalación) al vapor de sevoflurano incluyen depresión respiratoria, hipotensión, bradicardia, escalofríos, náusea y cefalea.
English: For the induction and maintenance of anaesthesia.
Spanish: Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Spanish: Debido a la escasa solubilidad del sevoflurano en la sangre, el aumento de su concentración puede conducir a rápidos cambios hemodinámicos (disminuciones, de manera dosis dependiente, de la presión sanguínea) en comparación con otros anestésicos volátiles.
English: Phenothiazines and alpha-2-agonists:
Spanish: Fenotiacinas y agonistas de los receptores α2:
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
Spanish: En casos de depresión cardiopulmonar grave, se deberá interrumpir la administración de sevoflurano, se asegurará que las vías respiratorias estén permeables y se iniciará la ventilación asistida o controlada con oxígeno puro.
English: Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dosedependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
Spanish: El sevoflurano provoca vasodilatación sistémica y produce disminuciones, de manera dosis dependiente, de la tensión arterial media, la resistencia periférica total, el rendimiento cardíaco y, posiblemente, la fuerza de contracción y la velocidad de relajación del miocardio.
English: Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Spanish: Los regímenes anestésicos que incluyen premedicación con opioides, agonistas de los receptores α2, benzodiacepinas o fenotiacinas, permiten usar concentraciones más bajas de sevoflurano para el mantenimiento.
English: Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Spanish: Los datos clínicos en gatos indican un rápido establecimiento y recuperación de la anestesia con sevoflurano.
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Spanish: En ausencia de premedicación, las concentraciones inhaladas de sevoflurano del 3,7 al 3,8% proporcionarán niveles quirúrgicos de anestesia en el perro sano.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Spanish: Las disminuciones excesivas de la presión sanguínea o la depresión respiratoria pueden corregirse disminuyendo la concentración inspirada de sevoflurano, o interrumpiéndolo.
English: Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Spanish: Los agonistas de los receptores α2 podrían causar bradicardia cuando se utilizan con sevoflurano.
English: Doses required for maintenance anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Spanish: Podrá ser necesario reducir las dosis requeridas para la anestesia de mantenimiento en aproximadamente un 0,5% en perros geriátricos (es decir, del 2,8% al 3,1% en perros geriátricos premedicados y del 3,2% al 3,3% en perros geriátricos no premedicados).
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is much less than that required for induction.
Spanish: La concentración de sevoflurano necesaria para mantener la anestesia es mucho menor que la necesaria para la inducción.
English: The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Spanish: La reacción exotérmica que se produce entre los agentes de inhalación (incluyendo el sevoflurano) y los absorbentes de CO2 aumenta cuando se deseca el absorbente de CO2, como por ejemplo después de un período prolongado de flujo de gas seco a través de los botes de absorbente de CO2.
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Spanish: Durante el mantenimiento de la anestesia, el aumento de la concentración de sevoflurano produce una disminución, de manera dosis dependiente, de la presión sanguínea.
English: PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
Spanish: PROSPECTO: SevoFlo 100% líquido para inhalación del vapor para perros y gatos
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia .
English: If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Spanish: De tener lugar, deben lavarse los ojos 15 minutos con agua abundante.
English: Maintenance of anaesthesia:
Spanish: Mantenimiento de la anestesia:
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Spanish: La concentración de sevoflurano necesaria para mantener la anestesia es menor que la necesaria para la inducción.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Spanish: Al igual que otros anestésicos para inhalación, la concentración alveolar mínima (CAM) del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.
English: If eye exposure occurs, the eye should be flushed with plenty of water for 15 minutes.
Spanish: De tener lugar, deberán lavarse los ojos 15 minutos con agua abundante.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Spanish: Al igual que otros anestésicos para inhalación, la CAM del sevoflurano disminuye por la administración concomitante de benzodiacepinas y opioides.
English: Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Spanish: El sevoflurano es compatible con las fenotiacinas y los agonistas de los receptores α2 normalmente utilizados en la práctica veterinaria.
English: The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Spanish: La reacción exotérmica que se produce entre el sevoflurano y los absorbentes de CO2 aumenta cuando se deseca (seca) el absorbente de CO2, como por ejemplo después de un período prolongado de flujo de gas seco a través de los botes de absorbente de CO2.
English: In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Spanish: A fin de conservar el flujo sanguíneo renal deben evitarse los episodios prolongados de hipotensión (tensión arterial media de menos de 60 mm Hg) en los perros y gatos durante la anestesia con sevoflurano.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera No procede.
English: INDICATION(S) For induction and maintenance of anaesthesia.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para inducción y mantenimiento de la anestesia.
English: INDICATION(S) For the induction and maintenance of anaesthesia.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inducción y mantenimiento de la anestesia.
English: Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Spanish: El sevoflurano puede desencadenar episodios de hipertermia maligna en perros y gatos susceptibles.
English: Induction of anaesthesia:
Spanish: Inducción de la anestesia:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Spanish: Sevoflurano 100%
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 100% sevoflurane
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que el sevoflurano desencadene episodios de hipertermia maligna en perros y gatos susceptibles.
English: Medical attention should be sought if irritation persists.
Spanish: Si la irritación persistiera, deberá acudir al médico.
English: In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Spanish: La utilización de sevoflurano, al igual que con otros agentes anestésicos halogenados, puede producir elevaciones transitorias en la aspartato aminotransferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH), bilirrubina y recuentos leucocitarios en perros.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor.
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Spanish: Sin embargo, las enzimas hepáticas tienden a permanecer dentro de su rango normal.
English: Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado reacciones adversas postautorización espontáneas que incluyen pataleo, arcadas, salivación, cianosis, contracciones ventriculares prematuras y depresión cardiopulmonar excesiva.
English: Intravenous anaesthetics:
Spanish: Anestésicos intravenosos:
English: Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Spanish: Muy frecuentemente se han notificado reacciones adversas espontáneas postautorización que incluyen hipotensión, taquipnea, tensión muscular, excitación, apnea, fasciculaciones musculares y emesis.
English: Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Spanish: Frecuentemente se ha observado bradicardia inducida por la anestesia durante la anestesia con sevoflurano que puede revertirse mediante la administración de anticolinérgicos.
English: 22 November 2012 EMA/393905/2006 Rev. 2
Spanish: 22 de noviembre de 2012 EMA/393905/2006 Rev. 2
English: Questions and answers on generic medicines
Spanish: Preguntas y respuestas sobre los medicamentos genéricos
English: Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems.
Spanish: Las autoridades reguladoras también podrán proceder a una inspección de dichos sistemas de control.
English: This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.
Spanish: Esta protección es aplicable a los nuevos usos del medicamento, así como a las nuevas indicaciones.
English: Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines.
Spanish: Los medicamentos genéricos se fabrican de conformidad con las mismas normas de calidad aplicables a todos los demás medicamentos.
English: However, this can only be done as long as it does not affect the medicine's activity.
Spanish: No obstante, esto solo será posible en la medida en que no se modifique la actividad del medicamento.
English: The active substance of a medicine is what gives it its therapeutic effect.
Spanish: El principio activo de un medicamento es el que le confiere su efecto terapéutico.
English: Each company is required to set up systems to monitor the safety of all medicines that it markets.
Spanish: Todas las empresas están obligadas a introducir sistemas de control de la seguridad de todos los medicamentos que comercializan.
English: This period of exclusivity is given by law to the company that developed the innovative medicine on which the generic medicine is based.
Spanish: Este periodo de exclusividad se concede conforme a la ley a la empresa que desarrolló el medicamento innovador en el que se basa el medicamento genérico.
English: The only differences relate to any differences in excipients and any patented indications.
Spanish: Las únicas diferencias serán las relativas a los excipientes y las indicaciones patentadas.
English: Specifically, a company producing a generic medicine needs to provide information on the quality of the medicine.
Spanish: En concreto, la empresa que fabrica un medicamento genérico debe proporcionar informaciones relativas a la calidad del medicamento.
English: The innovator company benefits from data and market exclusivity under pharmaceutical legislation (typically 10 years from the date of first authorisation).
Spanish: La empresa fabricante del medicamento innovador se beneficia de la exclusividad de los datos y la comercialización en virtud de la legislación farmacéutica (por lo general 10 años a contar desde la fecha de la primera autorización).