FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα προληπτικά μέτρα συμπεριλαμβάνονται η διακοπή ή προσωρινή αναστολή χορήγησης διουρητικών, η έναρξη της θεραπείας με πολύ χαμηλές δόσεις αναστολέων του ΜΕΑ και η πολύ προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Lithuanian: Profilaktikos priemonės yra visiškas ar laikinas diuretikų vartojimo nutraukimas, gydymo pradėjimas labai mažomis AKF inhibitorių dozėmis ir kruopštus dozės parinkimas.
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με πρόταση της CHMP, προσέθεσε μία ακόμη προειδοποίηση στην υποενότητα με τίτλο «Νεφρική δυσλειτουργία» στην παράγραφο 4.4 σχετικά με τη χρήση της σιλαζαπρίλης σε ασθενείς με υψηλού βαθμού στένωση της νεφρικής αρτηρίας που παρουσιάζουν νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas 4.4 skyriaus poskyrį „Inkstų funkcijos sutrikimas" papildė dar vienu įspėjimu dėl cilazaprilo vartojimo pacientams, kuriems nustatyta aukšto laipsnio inkstų arterijos stenozė ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δοσολογία της σιλαζαπρίλης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, cilazaprilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά: Εάν είναι δυνατόν, το διουρητικό πρέπει να διακόπτεται 2-3 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με Vascace για να μειωθεί η πιθανότητα συμπτωματικής υπότασης.
Lithuanian: Esant galimybei, gydymą diuretikais reikėtų nutraukti, likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios, siekiant sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę.
Greek: Σε ασθενείς με στένωση της νεφρικής αρτηρίας, η ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνηςαγγειοτασίνης-αλδοστερόνης βοηθά στη διατήρηση της νεφρικής αιμάτωσης, καθώς προκαλεί σύσπαση των φυγόκεντρων αρτηριολίων.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų arterijos stenozė, renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvavimas padeda palaikyti inkstų perfuziją, nes sukelia eferentinės arteriolės susitraukimą.
Greek: Επίσης, κατά απαίτηση της CHMP, περιλήφθηκαν στην εναρμονισμένη ΠΧΠ οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (διουρητικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, επιδράσεις των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων στους νεφρούς, συμπαθομιμητικά, αντιδιαβητικά και χρυσό), σύμφωνα με τα υπόλοιπα φάρμακα της κατηγορίας.
Lithuanian: CHMP prašymu, atsižvelgiant į kitus šiai klasei priskiriamus vaistus, į suderintą preparato charakteristikų santrauką taip pat įtraukta informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais (diuretikais, tricikliniais antidepresantais, poveikis inkstams, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, simpatomimetiniais vaistais, vaistais nuo diabeto ir aukso preparatais).
Greek: Σε ασθενείς με ασκίτη, η χορήγηση σιλαζαπρίλης δε συνιστάται.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ascitas, cilazaprilio skirti nerekomenduojama.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να αποφευχθούν με προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ πριν από κάθε αφαίρεση.
Lithuanian: To galima išvengti laikinai prieš kiekvieną aferezės procedūrą nutraukiant gydymą AKF inhibitoriais.
Greek: ραμιπρίλη, περινδοπρίλη, τραντολαπρίλη, μπεναζεπρίλη) κατέδειξαν ευεργετική δράση στα ποσοτικά και ενδιάμεσα αποτελέσματα σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: , kaptoprilas, cilazaprilas, enalaprilas, ramiprilas, perindoprilas, trandolaprilas, benazeprilas) turi teigiamos įtakos „tvirtiesiems" (hard) ir „tarpiniams" (intermediate) lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų gydymo rezultatams.
Greek: Για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δόσεις ανάλογα με το επίπεδο κάθαρσης της κρεατινίνης.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą.
Greek: Αυστρία Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3,
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Greek: Χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ σε ασθενείς με διαβήτη μπορεί να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση στο αίμα των χορηγούμενων από το στόμα υπογλυκαιμικών παραγόντων ή της ινσουλίνης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų arba insulino poveikį, ypač pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi.
Greek: - Οι αιματολογικές εξετάσεις δείχνουν μείωση στον αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων (αναιμία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία και θρομβοκυτοπενία) - Ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλαξία) - Εγκεφαλική ισχαιμία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (μπορεί να συμβεί εάν η πίεση του αίματος γίνει πολύ χαμηλή) - Μυοκαρδιακή ισχαιμία (μπορεί να συμβεί εάν η πίεση του αίματος γίνει πολύ χαμηλή) - Ανώμαλος καρδιακός ρυθμός - Διάμεση πνευμονοπάθεια - Μία διαταραχή που προσομοιάζει με το συστηματικό ερυθηματώδη λύκο - Μούδιασμα ή αιμωδία στα χέρια και στα πόδια - Συριγμός - Αίσθημα πληρότητας ή παλλόμενος πόνος πίσω από τη μύτη, τα μάγουλα και τα μάτια
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
Greek: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Lithuanian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Greek: Επίσης, έχει αναφερθεί εμβρυοτοξικότητα, ενδομήτρια καθυστέρηση της ανάπτυξης και ανοιχτός αρτηριακός πόρος.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toksinis poveikis vaisiui, vaisiaus augimo gimdoje sulėtėjimas ir atviras arterinis latakas.
Greek: Η σύσταση για τη δοσολογία της σιλαζαπρίλης σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια βασίζεται στις επιδράσεις της συμπτωματικής βελτίωσης, και όχι σε δεδομένα που να δείχνουν ότι η σιλαζαπρίλη μειώνει τη θνητότητα και τη θνησιμότητα σε αυτή την κατηγορία ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Rekomendacija dėl cilazaprilo dozavimo gydant lėtinį širdies nepakankamumą grindžiama preparato poveikiu mažinant ligos simptomus, o ne duomenimis, kurie rodo, kad vartojant cilazaprilą mažėja šios grupės pacientų sergamumas ir mirtingumas (žr.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη σιλαπραζίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Vascace (αναφέρονται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Lithuanian: Vascace vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cilazapriliui arba bet kuriai pagalbinei Vascace medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija"); - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitam AKF inhibitorių grupės vaistui.
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία καθώς αναστέλλουν την έκκριση της αλδοστερόνης.
Lithuanian: AKF inhibitorių vartojimas gali sukelti hiperkalemiją, nes slopina aldosterono išsiskyrimą.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν υψηλότερες συγκεντρώσεις σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, αφού η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι χαμηλότερη.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, buvo stebėtos didesnės cilazaprilato koncentracijos plazmoje, lyginant su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi, nes vaisto klirensas sumažėja, kai kreatinino klirensas yra mažesnis.
Greek: Έτσι, η αναστολή του σχηματισμού της αγγειοτασίνης ΙΙ, και πιθανώς επίσης μια αύξηση της παραγωγής βραδυκινίνης προκαλεί αγγειοδιαστολή των φυγόκεντρων αρτηριολίων που οδηγεί σε μείωση της πίεσης σπειραματικής διήθησης.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση των αναστολέων ΜΕΑ και των ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, και αύξηση του καλίου του ορού, ειδικά σε ασθενείς με εξασθενημένη προϋπάρχουσα νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: AFK inhibitorių ir NVNU vartojimas kartu gali padidinti inkstų veiklos pablogėjimo pavojų, įskaitant galimą ūminį inkstų veiklos nepakankamumą, bei gali padidinti kalio koncentraciją serume, ypač pacientams, kurių inkstų veikla jau yra bloga.
Greek: Υπόταση πρώτης δόσης είναι πιθανότερο να συμβεί σε ασθενείς με ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, όπως στην νεφραγγειακή υπόταση ή άλλες αιτίες μειωμένης αιμάτωσης των νεφρών, μειωμένο νάτριο ή μειωμένο όγκο αίματος, ή προηγούμενη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά.
Lithuanian: Pirmosios dozės sukelta hipotenzija yra labiausiai tikėtina pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra aktyvuota, pavyzdžiui, esant renovaskulinei hipertenzijai ar dėl kitų priežasčių sumažėjus inkstų perfuzijai, natrio ar skysčių netekusiems pacientams, anksčiau kraujagysles plečiančiais vaistais gydytiems pacientams.
Greek: Εάν η δόση αυτή είναι καλά ανεκτή μπορεί να αυξάνεται σε εβδομαδιαία διαστήματα και ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενή σε 1,0 mg ή 2,5 mg.
Lithuanian: Tokią dozę reikia palaikyti maždaug 1 savaitę. Jeigu pacientas tokią dozę gerai toleruoja, tai atsižvelgiant į klinikinę būklę ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 mg ar 2,5 mg.
Greek: Η σιλαζαπριλάτη αποβάλλεται αναλλοίωτη από τα νεφρά, με βιολογικό χρόνο ημιζωής 9 ώρες μετά την εφάπαξ λήψη Vascace ημερησίως.
Lithuanian: Vascace vartojant vieną kartą per parą, cilazaprilatas pašalinamas per inkstus nepakitęs, jo veiksmingas pusinės eliminacijos periodas yra 9 valandos.
Greek: Γι' αυτό το λόγο σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη νεφρική λειτουργία πρέπει να ακολουθείται σύσταση για ειδική δοσολογία.
Lithuanian: Todėl lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų laikytis specialios rekomendacijos dėl preparato dozės.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές που να αποδεικνύουν την επίδραση της σιλαζαπρίλης στη θνητότητα και στη θνησιμότητα σε καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie įrodytų cilazaprilio poveikį širdies nepakankamumu sergančių pacientų sergamumui ar mirtingumui, nėra atlikta.
Greek: Λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια της σιλαζαπρίλης κατά τη γαλουχία, η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένα προφίλ ασφάλειας κατά τη γαλουχία, ειδικότερα κατά τη γαλουχία νεογέννητων ή πρόωρων βρεφών».
Lithuanian: Kadangi informacijos apie cilazaprilio saugumą žindymo metu nėra ir todėl jo vartoti nerekomenduojama, reikia pasirinkti alternatyvų gydymą kitu vaistu, kurio vartojimo saugumas žindymo metu yra geriau ištirtas, ypač žindant naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας (που συμπεριλαμβάνουν τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη, αλκαλική φωσφατάση, γάμμα GT).
Lithuanian: Nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tarp jų transaminazės, bilirubinas, šarminė fosfatazė, gama GT).
Greek: Εξαιτίας της παρουσίας μονοϋδρικής λακτόζης, οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Kadangi šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės monohidrato, jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Greek: Οι επιδημιολογικές μελέτες υπέδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση των αναστολέων του ΜΕΑ και αντιδιαβητικών φαρμάκων (ινσουλίνες, από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες) μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη υπογλυκαιμική δράση με κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir vaistus nuo diabeto (insulinus, geriamuosius hipoglikeminius vaistus) gali padidėti gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos pavojus.
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: - Ξαφνικό οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χειλιών ή του στόματος.
Lithuanian: - Šios reakcijos požymiai gali būti netikėtas veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας, σε περίπτωση που πάσχετε από χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Be to, jeigu Jūs sergate lėtiniu širdies nepakankamumu, širdžiai pasidaro lengviau varinėti kraują po Jūsų kūną.
Greek: Κατά την προσεκτική βιβλιογραφική έρευνα για τη χρονική περίοδο έως τον Νοέμβριο του 2009, εντοπίστηκε μόνο μία δημοσίευση η οποία αφορά ένα περιστατικό ασθενούς με διαβητική νεφροπάθεια και ασκίτη λόγω κίρρωσης.
Lithuanian: paskelbtuose literatūros šaltiniuose, rastas tik vienas leidinyje paskelbtas straipsnis, kuriame aprašomas paciento, sergančio diabetine nefropatija ir ciroziniu ascitu, atvejis.
Greek: Οι αναστολείς ΜΕΑ εμποδίζουν τη δράση του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης προκαλώντας, κατά συνέπεια, τη μειωμένη παραγωγή αγγειοτασίνης ΙΙ η οποία είναι ισχυρό αγγειοσυσταλτικό πεπτίδιο.
Lithuanian: AKF inhibitoriai blokuoja angiotenziną konvertuojančio fermento veikimą, taip slopindami stipraus vazokonstriktoriaus, peptido angiotenzino II gamybą.
Greek: βιοδιαθεσιμότητα της σιλαζαπριλάτης μετά την από στόματος χορήγηση σιλαζαπρίλης είναι περίπου 60% με βάση τα αποτελέσματα ανάκτησης στα ούρα.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, cilazaprilato biologinis prieinamumas nuo išgerto cilazaprilio sudaro maždaug 60 %.
Greek: Στην παράγραφο αυτή, συμπεριλήφθηκαν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων που αναφέρονται στο προτεινόμενο πρότυπο της εταιρείας (CDS) για τις πληροφορίες ασφαλείας.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktos visos bendrovės saugumo informacijos dokumente - pagrindinių duomenų lape (angl.
Greek: .7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών υσιαστούν ζάλη και κόπωση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4.4
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Greek: Αορτική στένωση / Υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι η νεφροαγγειακή υπέρταση δεν πρέπει να περιληφθεί ως ανεξάρτητη ένδειξη, καθώς η τεκμηρίωση βάσει των κλινικών δεδομένων που παρουσίασε ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) ήταν ανεπαρκής.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nereikėtų nurodyti atskiros renovaskulinės hipertenzijos indikacijos, nes rinkodaros teisės turėtojas negali jos pagrįsti savo klinikinių tyrimų duomenimis.
Greek: Το εύρος της συνήθους δόσης του Vascase κυμαίνεται από 2,5 έως 5,0 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Įprastos Vascace dozės yra nuo 2,5 mg iki 5,0 mg vieną kartą per parą.
Greek: Το φάρμακο αυτό δρα προκαλώντας χαλάρωση και διάταση των αιμοφόρων αγγείων σας.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles.
Greek: Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες
Lithuanian: Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Greek: Τα περιστατικά εγκεφαλικής ισχαιμίας, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου και ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου που αναφέρονται σπάνια σε σχέση με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να σχετίζονται με υπόταση σε ασθενείς με υποκείμενη εγκεφαλική αγγειακή νόσο.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Greek: Η σιλαζαπρίλη πρέπει να διακοπεί πριν από την έναρξη της θεραπεία απευαισθητοποίησης και δε θα πρέπει να αντικαθίσταται από β-αναστολέα.
Lithuanian: Prieš pradedant desensibilizaciją gydymą cilazapriliu reikia nutraukti ir gydymu beta blokatoriais nepakeisti.
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία και η οξεία νεφρική ανεπάρκεια είναι πιθανότερες σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, στένωση της νεφρικής αρτηρίας, προ-υπάρχουσες νεφρικές δυσλειτουργίες ή μειωμένο όγκο (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
Greek: Οι αναστολείς του ΜΕΑ είναι λιγότερο αποτελεσματικοί, στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį juodaodžiams pacientams.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση για τους ασθενείς αυτούς είναι 0,5 mg μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης για το Vascace είναι στην περίπτωση αυτή 0,5 mg την ημέρα.
Lithuanian: Tokiu atveju įprasta pradinė Vascace dozė yra 0,5 mg per parą.
Greek: ι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Lithuanian: Dažnio grupės:
Greek: Αυτές οι ανωμαλίες στην ανάπτυξη πιστεύεται ότι μερικώς οφείλονται στην άμεση δράση των αναστολέων του ΜΕΑ στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης του εμβρύου και μερικώς στην ισχαιμία που προέρχεται από την υπόταση της μητέρας και στη μείωση της αιματικής ροής μεταξύ εμβρύου-πλακούντα και της παροχής οξυγόνου και θρεπτικών ουσιών στο έμβρυο.
Lithuanian: Manoma, kad šių raidos anomalijų atsiranda iš dalies dėl tiesioginio AKF inhibitorių poveikio vaisiaus renino ir angiotenzino sistemai ir dėl išemijos, kurią lemia motinoms pasireiškianti hipotenzija ir sumažėjęs kraujo pratekėjimas per placentą bei vaisiaus gaunamų deguonies ir maistingųjų medžiagų kiekis.
Greek: Το Vascace περιέχει το δραστικό συστατικό σιλαζαπρίλη.
Lithuanian: Vascace sudėtis yra - Veiklioji Vascace medžiaga yra cilazaprilis.
Greek: - Χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα σας.
Lithuanian: - mažas kraujospūdis.
Greek: Υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου σε ορισμένους ασθενείς - Αυξημένη καρδιακή συχνότητα - Αίσθημα κόπωσης - Πόνους στο στήθος - Προβλήματα στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένου του λαχανιάσματος και σφιξίματος στο στήθος - Καταρροή ή ρινική συμφόρηση και πταρμός (ρινίτιδα) - Ξηρό ή πρησμένο στόμα - Απώλεια της όρεξης - Μεταβολή στη γεύση - Διάρροια και έμετος - Δερματικό εξάνθημα (που μπορεί να είναι σοβαρό) - Μυϊκές συσπάσεις ή πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις - Ακράτεια - Εφίδρωση περισσότερη από τη συνηθισμένη - Έξαψη - Προβλήματα στον ύπνο
Lithuanian: Perdaug sumažinus kraujospūdį kai kuriems pacientams gali padidėti širdies priepuolio ar insulto pavojus; - pagreitėjęs širdies plakimas; - silpnumo jausmas; - skausmai krūtinėje; - kvėpavimo sutrikimai, tarp jų dusulys ir veržimo jausmas krūtinėje; - nosies varvėjimas ar užgulimas, čiaudulys (rinitas); - burnos sausumas ar patinimas; - apetito sumažėjimas; - skonio jutimo pakitimas; - viduriavimas ar vėmimas; - odos išbėrimas (kuris gali būti sunkus); - raumenų spazmai arba raumenų ar sąnarių skausmas;
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vascace vartoti negalima.
Greek: Η σιλαζαπρίλη μπορεί να συνεχιστεί όταν ο όγκος αίματος αποκατασταθεί, όμως πρέπει να χορηγηθεί σε χαμηλότερη δόση ή να διακοπεί εάν η υπόταση επιμένει.
Lithuanian: Gydymą cilazapriliu galima pratęsti tik padidinus skysčių tūrį, tačiau mažesnėmis dozėmis, o jei hipotenzija išlieka, gydymą reikia nutraukti.
Greek: Εάν συνυπάρχει νεφροαγγειακή υπέρταση, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Jeigu pacientas serga ir renovaskuline hipertenzija, kyla didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της CHMP, καθώς και τις οδηγίες που αναφέρονται στην ΠΧΠ σχετικά με την παράγραφο 4.7 συμφωνήθηκε η διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6)
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai (žr.
Greek: ΕΑ.
Lithuanian: KITA
Greek: Γι' αυτό το λόγο, προσαρμογές των δόσεων πέρα από αυτές που συνιστώνται για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δε θα πρέπει να είναι αναγκαίες (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Taigi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus,kai taikytinos dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Η υπερκαλιαιμία είναι πιθανότερο να συμβεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και σε αυτούς που λαμβάνουν καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου.
Lithuanian: Hiperkalemija labiausiai tikėtina pacientams su pablogėjusia inkstų veikla, kurie dėl to vartoja kalį tausojančius diuretikus ar kalio turinčius maisto papildus.
Greek: Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant hipertenziją.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις όταν η σιλαζαπρίλη και η διγοξίνη, τα νιτρώδη, τα κουμαρινικά αντιπηκτικά και οι αναστολείς των H2 υποδοχέων χορηγήθηκαν ταυτόχρονα.
Lithuanian: Kartu su cilazapriliu vartojus digoksino, nitratų, kumarino grupės antikoaguliantų ir H2 receptorių blokatorių kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
Lithuanian: Suderinti šie skyriai:
Greek: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (αλλά χωρίς ασκίτη) που χρειάζονται αντιυπερτασική θεραπεία, η σιλαζαπρίλη πρέπει να ξεκινάει με χαμηλότερη δόση και με μεγάλη προσοχή γιατί μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή υπόταση (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergančius pacientus, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, pradėti gydyti reikia mažesnėmis cilazaprilio dozėmis bei labai atsargiai, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija (žr.
Greek: Ασθενείς με ισχυρά ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (ιδιαίτερα, με μειωμένη πρόσληψη άλατος και/ή μειωμένο όγκο αίματος, καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή υπέρταση) μπορεί να εμφανίσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την αρχική δόση.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvėjusi (ypač esant druskos ir (arba) kraujo tūrio stokai, širdies nepakankamumui arba sunkiai hipertenzijai), po pradinės dozės kraujospūdis gali sumažėti per daug.
Greek: - Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης.
Lithuanian: Dukelskych hrdinu
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ {ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Greek: Θεραπεία της υπέρτασης
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas
Greek: Συνιστώνται τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα:
Lithuanian: Rekomenduojami tokie dozavimo tvarkaraščiai:
Greek: Ισπανία Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33
Lithuanian: Roche Farma S.A.