FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CD4+ процентна промяна спрямо изходните стойности б
Latvian: CD4+ skaita izmaiņa procentos, salīdzinot ar pētījuma sākumu b
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml б a n=11 за AUC12h б с изключение на Cmin стойността под LLOQ, n=10 за контрола
Latvian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 ar AUC12h
Bulgarian: Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 240 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 240 таблетки.
Latvian: Darunavir Mylan 150 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas blisteriepakojumā pa 240 tabletēm katrā un plastmasas pudelēs pa 60 un 240 tabletēm katrā.
Bulgarian: По този начин, ефектите на едновременно приложените лекарствени продукти може да не бъдат достатъчно оценени и да е необходимо клинично проследяване на безопасността.
Latvian: Tādējādi vienlaikus lietoto zāļu ietekme var būt nepietiekami novērtēta, un var būt indicēta klīniska drošuma uzraudzība.
Bulgarian: Едновременната употреба на колхицин и усилен дарунавир може да повиши експозицията на колхицин.
Latvian: Vienlaicīga kolhicīna un pastiprinātā darunavīra lietošana var pastiprināt kolhicīna iedarbību.
Bulgarian: И при двете групи е използвана оптимална основна схема (OBR) ≥ 2 нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза (NRTI).
Latvian: Abās grupās tika izmantota optimizēta pamatterapijas shēma (OPTS) ar ≥ 2 NRTI.
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Latvian:  30 kg līdz < 40 kg
Bulgarian: В допълнение, пациентите на стабилна доза на тези антидепресанти, които започват лечение с усилен дарунавир трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
Latvian: Turklāt atbildes reakcija uz antidepresantu jāvēro arī pacientiem, kuri lieto kādu no šiem antidepresantiem stabilā devā un kuriem tiek sākta pastiprinātā darunavīra terapija.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI)
Latvian: Nenukleo(z/t)īdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на аторвастатин и дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, препоръчва се да се започне с доза на аторвастатин от 10 mg веднъж дневно.
Latvian: Ja vēlama atorvastatīna lietošana vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, terapiju ieteicams sākt ar atorvastatīna devu 10 mg reizi dienā.
Bulgarian: Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Latvian: Lietojot proteāzes inhibitorus, īpaši kombinācijā ar NRTI, ziņots par paaugstinātu kreatīnfosfokināzi, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
Bulgarian: Едновременното лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на концентрациите на дарунавир, ритонавир и кобицистат в плазмата и възможността за липса на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5):
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar kādām no tālāk minētajām zālēm, jo var būt pazemināta darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrācija plazmā un iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир
Latvian: Darunavīrs/rito navīrs
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Latvian: Sievietēm, kas darunavīru/kobicistatu lietoja grūtniecības otrajā trimestrī, vidējās kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vērtības vienam pētījuma dalībniekam bija par attiecīgi 49%, 56% un 92% mazākas nekā pēcdzemdību periodā; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC24h un Cmin vērtības bija par attiecīgi 37%, 50% un 89% mazākas nekā pēc dzemdībām.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир, трябва да се проследява поносимостта на пациента към бозентан.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar darunavīru un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Bulgarian: 375 mg дарунавир/50 mg ритонавир два пъти дневно
Latvian: 375 mg darunavīra/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Bulgarian: Едновременната употреба на еверолимус или иринотекан с усилен дарунавир не се препоръчва.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до под 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART.
Latvian: DIONE ir nemaskēts II fāzes pētījums, lai novērtētu darunavīra un mazas ritonavīra kombinācijas farmakokinētiku, drošumu, panesamību un efektivitāti ART nesaņēmušiem ar HIV-1 inficētiem 12< 18 gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 40 kg (n = 12).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar darunavīru vienlaicīgi ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат концентрациите на дарунавир и неговия фармакоенхансер.
Latvian: Sagaidāms, ka fenobarbitāls un fenitoīns mazinās darunavīra un tā farmakopastiprinātāja koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Едновременната употреба на салметерол и усилен дарунавир може да повиши концентрацията на салметерол в плазмата.
Latvian: Vienlaicīga salmeterola un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Дозировка два пъти дневно Тегло
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Bulgarian: Едно постепенно увеличение на дозата аторвастатин може да бъде направено в зависимост от клиничния отговор.
Latvian: Atorvastatīna deva pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek panākta vēlamā klīniskā reakcija.
Bulgarian: Усилен дарунавир, не трябва да се използва едновременно с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Latvian: Pastiprināto darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 120 х 1 филмирани таблетки
Latvian: Blisteriepakojums 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 120 x 1 apvalkotā tablete
Bulgarian: 600 милиграма дарунавир + 100 милиграма ритонавир два пъти дневно
Latvian: 600 miligrami darunavīra + 100 miligrami ritonavīra divas reizes dienā *
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици) (n=12)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=12)
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир, което води до възможност за увеличаване на нежеланите събития, обикновено свързвани с тези съединения.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar darunavīru un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: Очаква се уселен дарунавир да повиши концентрациите на тези β-блокери в плазмата.
Latvian: Paredzams, ka darunavīrs paaugstinās šo β-blokatoru koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: - Приемайте две таблетки от 400 милиграма едновременно, веднъж дневно, всеки ден.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Lietojiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Bulgarian: Редки главоболие, периферна невропатия, замаяност летаргия, парестезия, хипоестезия, промяна на вкуса, нарушение на вниманието, увреждане на паметта, сънливост синкоп, конвулсии, загуба на вкуса, нарушаване на фазите на съня
Latvian: Reti galvassāpes, perifērā neiropātija, reibonis letarģija, parestēzijas, hipoestēzija, garšas sajūtas pārmaiņas, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi, miegainība sinkope, krampji, ageizija, miega fāzu ritma traucējumi
Bulgarian: Наблюдава се ниски степени на развитие на устойчив HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани с ART, които се лекуват за първи път с дарунавир/кобицистат, веднъж дневно, в комбинация с други ART и при пациенти, лекувани с ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир, получаващи дарунавир/кобицистат в комбинация с други ART.
Latvian: ART iepriekš nelietojušiem pacientiem, kas pirmo reizi tika ārstēti ar darunavīru/kobicistatu reizi dienā kombinācijā ar citiem ART, un ART iepriekš saņēmušiem pacientiem bez darunavīra RAM, kas saņēma darunavīru/kobicistatu kombinācijā ar citiem ART, novērota rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās nelielā daudzumā.
Bulgarian: Едновременното приложение с усилен дарунавир може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Bulgarian: Едновременното приложение на усилен дарунавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония заедно с усилен дарунавир може да повиши концентрациите на силденафил и тадалафил в плазмата.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Една доза дарунавир е
Latvian: Viena darunavīra deva ir
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали като фармакоусилвател се използва ритонавир или кобицистат.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums var atšķirties atkarībā no tā, vai kā farmakopastiprinātājs izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Bulgarian: Редки астения, умора пирексия, болка в гърдите, периферен едем, неразположение, топли вълни, раздразнителност,болка студени тръпки, неестествено усещане, ксероза
Latvian: Reti astēnija, nogurums drudzis, sāpes krūtīs, perifēra tūska, savārgums, karstuma sajūta, aizkaitināmība, sāpes drebuļi, patoloģiskas sajūtas, kseroze
Bulgarian: Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма б
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu b
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, се очаква да повиши концентрациите на блокерите на калциевите канали в плазмата.
Latvian: Sagaidāms, ka darunavīrs un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A и P-гликопротеин (P-gp; вж. точки 4.3 и
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при хора е ограничен.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Bulgarian: Следователно, преди започването на лечение с дарунавир, трябва да бъде направена справка с Кратката характеристика на продукта клобицистат или ритонавир.
Latvian: Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ar darunavīru jāiepazīstas ar attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu aprakstu.
Bulgarian: Използвайте в рамките на 90 дни след отварянето.
Latvian: Pudelēm: pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) (вж. точка 4.2).
Latvian: Darunavīrs, lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā, indicēts kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране надозата за дарунавир/ритонавир.
Latvian: Nav ieteicama darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana.
Bulgarian: точка 4.5) - ерго производни (напр. дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Latvian: metilergonovīns), - elbasvīrs/grazoprevīrs, - cisaprīds, - dapoksetīns, - domperidons, - naloksegols, - lurazidons, pimozīds, kvetiapīns, sertindols (skatīt 4.5. apakšpunktu), - triazolāms, midazolāms iekšķīgai lietošanai (par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli,
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 60 и 240 таблетки
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 60 un 240 tabletes.
Bulgarian: Едновременно приложение на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с усилен дарунавир не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā darunavīra lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с дарунавир с ниска доза ритонавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации.
Latvian: Lietojot darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju vienlaicīgi ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици (n=6)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=6)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит)
Latvian: Nav zināms izsitumi (arī makulāri, makulopapulāri, papulāri, eritematozi, niezoši izsitumi, ģeneralizēti izsitumi un alerģisks dermatīts)
Bulgarian: С-дарунавир с ритонавир 400/100 mg, приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза 14С-дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Latvian: C-darunavīra un ritonavīra devas, apmēram 79,5% un 13,9% no lietotās
Bulgarian: Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с дарунавир, трябва да се приложи схема дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно.
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar darunavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā.
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта - високо кръвно налягане, зачервяване на лицето
Latvian: To var redzēt asinsanalīzē; - paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums;
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 30, 60 и 90 таблетки
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 30, 60 un 90 tabletes.
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI)
Latvian: Nukleo(z/t)īdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти в плазмата може да се повишат при едновременно приложение с дарунавир и ниска доза ритонавир, което да доведе до понижаване на концентрациите на кортизол в серума.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot kopā ar pastiprināto darunavīru, var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā, kas var samazināt kortizola koncentrāciju serumā.
Bulgarian: дарунавир Cmin ↓ 51%‡ дарунавир Cmax ↓ 21%‡ лопинавир AUC ↔ лопинавир Cmin ↑ 13% лопинавир Cmax ↑ 11% дарунавир AUC ↓ 41% дарунавир Cmin ↓ 55% дарунавир Cmax ↓ 21% базирано на стойности на ненормализирани дози.
Latvian: darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% ‡ pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Latvian: Visi pacienti darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienu reizi dienā + OBR N=313
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 40 килограма.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem vai kam ķermeņa masa ir mazāka nekā 40 kg.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, kuru lieto kombinācijā ar nelielām ritonavīra devām, var būtiski paaugstināties šī benzodiazepīna koncentrācija.
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи дарунавир/ритонавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи дарунавир/ритонавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир (вж. точка 4.8).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīru/ritonavīru + raltegravīru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma darunavīru/ritonavīru bez raltegravīra vai raltegraviru bez darunavīra (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: ХИВ протеазни инхибитори.
Latvian: PROTONSŪKŅA INHIBITORI Omeprazols
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Latvian: Pravastatīns 40 mg viena deva pravastatīna AUC ↑ 81%¶ pravastatīna Cmin NN pravastatīna Cmax ↑ 63%
Bulgarian: Интегразни инхибитори Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔ *
Latvian: Dolutegravīrs dolutegravīra AUC ↓ 22% dolutegravīra C24h ↓ 38% dolutegravīra Cmax ↓ 11% darunavīrs ↔*
Bulgarian: Годен до: >Само бутилки:<Да се използва до 100 дни след първото отваряне.
Latvian: <Tikai pudelēs> Pēc atvēršanas izmantot 100 dienu laikā.
Bulgarian: Затова терапия с Дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с Дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar darunavīru/kobicistatu, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без едновременно приложение на ниска доза ритонавир Атазанавир
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Atazanavīrs
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се използва едновременно с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Latvian: Darunavīrs nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg.
Bulgarian: Редки диария повръщане, гадене, болка в корема, повишаване стойностите на амилазата в кръвта, диспепсия, раздуване на корема, флатуленция панкреатит, гастрит, гастро-езофагеална рефлуксна болест, афтозен стоматит, повдигане, сухота в устата, коремен дискомфорт, запек, повишаване на липазата, оригване, нарушена чувствителност на устата стоматит, хематемеза, хейлит, сухи устни, обложен език
Latvian: Reti caureja vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, dispepsija, nepatīkama sajūta vēderā, flatulence pankreatīts, gastrīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, čūlainais stomatīts, rīstīšanās, sausums mutē, diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, paaugstināts lipāzes līmenis, atraugas, mutes disestēzija stomatīts, asiņu vemšana, heilīts, sausas lūpas, mēles aplikums
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при пациенти, на които е прилагана AРT.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota ART, ieteicams noteikt HIV genotipu.
Bulgarian: Едновременна употреба на салметерол и дарунавир заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Latvian: Vienlaikus lietot salmeterolu un darunavīru vienlaicīgi ar mazu ritonavīra devu nav ieteicams.
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно диданозин AUC ↓ 9% диданозин Cmin ND диданозин Cmax ↓ 16% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Latvian: 400 mg vienu reizi dienā didanozīna AUC ↓ 9% didanozīna Cmin NN didanozīna Cmax ↓ 16% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: Средна промяна в броя на CD4+ клетки спрямо изходните стойности (x 106/l)
Latvian: CD4+ šūnu skaita vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (x 106 /l)b c c a
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 милиграма дарунавир.
Latvian: Katra tablete satur 75 miligramus darunavīra.
Bulgarian: Етравирин 100 mg два пъти дневно етравирин AUC ↓ 37% етравирин Cmin ↓ 49% етравирин Cmax ↓ 32% дарунавир AUC ↑ 15% дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Latvian: 100 mg divas reizes dienā etravirīna AUC ↓ 37% etravirīna Cmin ↓ 49% etravirīna Cmax ↓ 32% darunavīra AUC ↑ 15% darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир и боцепревир.
Latvian: Nav ieteicams lietot darunavīru vienlaikus ar mazas devas ritonavīru un boceprevīru.
Bulgarian: Едновременно приложение на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с дарунавир и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un darunavīra un mazu ritonavīra devu lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Симепревир симепревир AUC ↑ 159% симепревир Cmin ↑ 358% симепревир Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↑ 18% дарунавир Cmin ↑ 31% дарунавир Cmax ↔
Latvian: Simeprevīrs simeprevīra AUC ↑ 159% simeprevīra Cmin ↑ 358% simeprevīra Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↑ 18% darunavīra Cmin ↑ 31%
Bulgarian: При лечението с дарунавир, прилаган самостоятелно или в комбинация с ритонавир, не се наблюдава никакво засягане на функциите след отбиване.
Latvian: Darunavīrs viens pats vai kombinācijā ar ritonavīru neizraisīja funkciju traucējumus pēc mazuļu atšķiršanas no krūts.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ И БУТИЛКИ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMS (BLISTERI UN PUDELES)
Bulgarian: Някои от тях са пожълтяване на кожата или бялата част на очите Ви, тъмна урина (с цвят на чай), изпражнения с много светъл цвят, гадене, повръщане, загуба на апетит или болка, болка и неприятно усещане отдясно под ребрата.
Latvian: Tie var izpausties kā ādas un acu baltumu dzelte, tumšs (tējas krāsas) urīns, bālgani izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums vai sāpīgums, sāpes un nepatīkamas sajūtas labajā paribē.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3 и 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīns un darunavīrs kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēts (skatīt 4.3. un 4.4 apakšpunktu).