FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na duży stopień wiązania dolutegrawiru i rylpiwiryny z białkami osocza jest mało prawdopodobne, aby substancje czynne mogły być w znacznym stopniu usuwane za pomocą dializy.
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad dializės metu iš organizmo pasišalintų reikšmingas kiekis veikliųjų medžiagų.
Polish: Dolutegrawir  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Polish: Nie istnieje swoiste leczenie w razie przedawkowania produktu Juluca.
Lithuanian: Juluca perdozavimo atveju specialaus gydymo nėra.
Polish: Wstępna analiza zbiorcza wykazała, że leczenie z zastosowaniem dolutegrawiru w skojarzeniu z rylpiwiryną jest równoważne CAR, przy czym 95% pacjentów w obu grupach badanych osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy polegający na uzyskaniu miana HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml w 48. tygodniu badania na podstawie algorytmu oceny stanu chwilowego (Tabela 3).
Lithuanian: Visų duomenų analizė atskleidė, kad gydymas dolutegraviru, vartojamu kartu su rilpivirinu, yra neblogesnis už DAGP: taikant momentinį duomenų rinkimo algoritmą, 95 % tiriamųjų abiejose grupėse pasiekė svarbiausiąją vertinamąją baigtį - ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę (3 lentelė).
Polish: W przypadku użycia szczepu NL432 selekcji ulegały mutacje E92Q (krotność zmian [ang. fold change, FC] 3) i G193E (FC 3).
Lithuanian: Šių mutacijų neatsirado pacientams, gydytiems dolutegraviru klinikinių tyrimų metu. Naudojant NL432 padermę, atsirado E92Q (3 kartų pokytis [KP]) ir G193E (3 KP) mutacijos.
Polish: Rylpiwiryna  AUC  Cmin  25% Cmax 
Lithuanian: Rilpivirino  AUC  Cmin  25% Cmax 
Polish: • ból mięśni.
Lithuanian: raumenų skausmas.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy podczas jednoczesnego stosowania z dolutegrawirem ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wynikające ze zwiększonego stężenia metforminy (patrz punkt
Lithuanian: Reikia apgalvoti kartu su dolutegraviru skiriamo metformino dozę pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nes dėl metformino koncentracijos padidėjimo pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kyla pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Polish: • wymioty,
Lithuanian: • bėrimas;
Polish: Choć całkowite stężenie dolutegrawiru w osoczu było podobne, zaobserwowano 1,5 do 2-krotne zwiększenie ekspozycji na niezwiązany dolutegrawir u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu do osób zdrowych.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet laisvos dolutegraviro frakcijos ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo nuo 1,5 iki 2 kartų didesnė, palyginti su sveikų suaugusių kontrolinės grupės tiriamųjų.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Polish: Populacyjne analizy właściwości farmakokinetycznych pochodzące z badań z zastosowaniem poszczególnych składników wykazały, że płeć nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę dolutegrawiru lub rylpiwiryny.
Lithuanian: Atskirų veikliųjų medžiagų tyrimų metu gautų farmakokinetikos duomenų populiacijoje analizė atskleidė, kad lytis neturi kliniškai reikšmingos įtakos dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai.
Polish: W celu utrzymania kontroli glikemii, należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy podczas rozpoczynania lub zaprzestawania jednoczesnego podawania metforminy z produktem Juluca (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Reikia apgalvotai keisti metformino dozę, pradedant ir nutraukiant Juluca vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Ze względu na to, że dolutegrawir i rylpiwiryna w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby zastosowanie hemodializy lub dializy otrzewnowej mogło w sposób istotny wpłynąć na usunięcie jej z organizmu (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad reikšmingas jų kiekis pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę dolutegrawiru i rylpiwiryny
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir rilpivirino farmakokinetikai
Polish: Jeśli pacjent zauważy pominięcie dawki po 12 godzinach, należy opuścić tę dawkę, a kolejne przyjmować o zwykłej porze.
Lithuanian: Tada kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jeigu pamirštąją dozę pastebėjote praėjus daugiau kaip 12 valandų, šią dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Polish: Nie zaobserwowano występujących w trakcie leczenia substytucji związanych z opornością u trzech innych pacjentów, u których stwierdzono niepowodzenie wirusologiczne.
Lithuanian: Kitiems trims tiriamiesiems, kuriems taip pat buvo nustatytas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, gydymo sukeltų su atsparumu susijusio amino rūgščių pasikeitimo nepastebėta.
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była zmniejszona o około 40% u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme buvo maždaug 40 % mažesnė.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juluca
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Juluca
Polish: Podobne wartości IC50 obserwowano w przypadku szczepów wyodrębnionych klinicznie, bez większych różnic pomiędzy podtypami; w panelu 24 izolatów HIV-1 o podtypach A, B, C, D, E, F i G oraz grupy O średnia wartość IC50 wynosiła 0,2 nM (zakres 0,02-2,14).
Lithuanian: Vidutinė IC50 A, B, C, D, E, F ir G grupių 24 ŽIV-1 izoliatų bei O grupėje buvo 0,2 nM (kitimo sritis: 0,02-2,14).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Juluca w skojarzeniu z suplementami.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su papildais reikia labai atsargiai.
Polish: Populacyjna analiza farmakokinetyczna wykazała, że u pacjentów zakażonych HIV szacowana objętość dystrybucji wynosi od 17 l do 20 l. Stopień związania dolutegrawiru z białkami osocza nie zależy od stężenia dolutegrawiru.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, tariamasis pasiskirstymo tūris ŽIV užsikėtusių pacientų organizme yra nuo 17 l iki 20 l.
Polish: Sofosbuwir  AUC  5%
Lithuanian: Sofosbuviro  AUC  5%
Polish: Nie określono klinicznie istotnej fenotypowej wartości odcięcia (FC w porównaniu z wirusem typu dzikiego); oporność genotypowa była lepszym wskaźnikiem wyniku.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga fenotipinio pokyčio riba (KP, palyginti su laukinio tipo virusais) nenustatyta.
Polish: Wchłanianie dolutegrawiru zmniejsza się po zastosowaniu niektórych produktów leczniczych zmniejszających kwaśność soku żołądkowego (patrz tabela 1).
Lithuanian: Dolutegraviro absorbciją mažina kai kurie antacidiniai vaistiniai preparatai (žr.
Polish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Lithuanian: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Polish: Rylpiwiryna ↑ Nie badano.
Lithuanian: Rilpivirino ↑ Netirta.
Polish: - inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai Omeprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas, pantoprazolas, ezomeprazolas / dolutegraviras
Polish: Rylpiwiryna ↔ (Nie badano)
Lithuanian: Rilpivirino ↔ (netirta)
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego.
Lithuanian:  apie tai pasakykite savo gydytojui.
Polish: Lek Juluca zawiera dolutegrawir.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro.
Polish: Zastosowanie dawek rylpiwiryny większych niż terapeutyczne (75 mg i 300 mg raz na dobę) związane było z wydłużeniem odstępu QTc w elektrokardiogramie (EKG) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Lithuanian: Vartojant didesnes už gydomąsias dozes (75 mg ir 300 mg vieną kartą per parą), rilpivirinas buvo susijęs su QTc intervalo elektrokardiogramoje (EKG) pailgėjimu (žr.
Polish: Inne substancje czynne Leki przeciwarytmiczne Dofetylid i
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos Antiaritminiai vaistiniai preparatai Dofetilidas / dolutegraviras
Polish: Przyjmowanie produktu Juluca na czczo lub wyłącznie z bogatym w białko napojem odżywczym może powodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu, co może prowadzić do osłabienia działania terapeutycznego produktu leczniczego Juluca.
Lithuanian: Vartojant Juluca nevalgius arba tik išgėrus daug baltymų turinčio maistinio gėrimo, rilpivirino koncentracijos plazmoje sumažėjo, o tai gali mažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Polish: Rylpiwiryna AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↑ 16%* Cmin ↔* Cmax ↑ 43%*
Polish: Zaleca się, aby stosować te produkty lecznicze 6 godzin przed przyjęciem lub 4 godziny po przyjęciu produktu Juluca (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 6 valandoms prieš ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Cmin ND
Lithuanian: Cmin NA
Polish: Dolutegrawir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi).
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Polish: Suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe Suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe mogą zatrzymać wchłanianie leku Juluca w organizmie pacjenta i zmniejszać jego skuteczność.
Lithuanian: Kalcio papildai, geležies papildai ar multivitaminai gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Polish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441
Lithuanian: Jungtinė Karalystė ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Polish: • metformina, stosowana w leczeniu cukrzycy,
Lithuanian: • metforminas (diabetui gydyti);
Polish: Juluca 50 mg/25 mg tabletki powlekane dolutegrawir/rylpiwiryna
Lithuanian: Juluca 50 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / rilpivirinas
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki dolutegrawiru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr <30 ml/min) oraz w odpowiedniej grupie kontrolnej zdrowych osób.
Lithuanian: Buvo atliktas dolutegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Polish: Rylpiwiryna  AUC 
Lithuanian: Rilpivirino  AUC 
Polish: Zaleca się, aby stosować te produkty lecznicze 12 godzin przed przyjęciem lub 4 godziny po przyjęciu produktu Juluca (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 12 valandų iki ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Rylpiwiryna AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30% (hamowanie enzymów CYP3A).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↑ 49% Cmin ↑ 76% Cmax ↑ 30% (dėl CYP3A fermentų slopinimo).
Polish: Otoczka tabletki
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Polish: • wiatry (wzdęcia),
Lithuanian: • negalavimas (vėmimas);
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wytwarzanych w mięśniach (kinaza fosfokreatynowa),
Lithuanian: • raumenų gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazės) suaktyvėjimas;
Polish: Rylpiwiryna AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Polish: Rylpiwiryna AUC ↓ 76% Cmin ND Cmax ↓ 85% (zmniejszenie wchłaniania związane ze zwiększeniem pH w żołądku).
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85% (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT
Lithuanian: QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai
Polish: Spodziewane jest znaczne zmniejszenie stężeń rylpiwiryny w osoczu.
Lithuanian: Tikimasi reikšmingo rilpivirino koncentracijų plazmoje sumažėjimo.
Polish: Mężczyźni
Lithuanian: Vyriška
Polish: Produkt Juluca należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z produktami leczniczymi o znanym ryzyku wywoływania częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Juluca reikia vartoti atsargiai, jeigu vartojamas kartu su Torsade de Pointes riziką didinančiais vaistiniais preparatais.
Polish: Działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej Wartość IC50 dla dolutegrawiru u różnych szczepów laboratoryjnych przy użyciu komórek PBMC wynosiła 0,5 nM, a przy użyciu komórek MT-4 wartość ta pozostawała w zakresie 0,7-2 nM.
Lithuanian: the peripheral blood mononuclear cell - periferinio kraujo mononuklearų ląstelė) ląstelėmis duomenimis, dolutegraviro IC50 įvairioms laboratorinėms padermėms buvo 0,5 nM, o naudojant MT-4 ląsteles, 0,7-2 nM ribose.
Polish: Dolutegrawir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Polish: Lek Juluca a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Juluca
Polish: 20% pacjentów otrzymywało leki z grupy NNRTI, PI lub INI (odpowiednio) jako trzeci składnik podstawowego schematu leczenia przed randomizacją.
Lithuanian: Remiantis visų duomenų analize, 54 %, 26 % ir 20 % tiriamųjų prieš pradedant atsitiktinį suskirstymą į grupes vartojo NNATI, PI ar INI (atitinkamai) kaip pagrindinius trečiųjų vaistinių preparatų klasės vaistinius preparatus.
Polish: W analizie z 48 tygodni, 31 z 62 niepowodzeń wirusologicznych na rylpiwirynie miało jednocześnie mutacje RAM na NNRTI i NRTI; 17 z tych 31 miało jednocześnie E138K i M184I.
Lithuanian: Remiantis 48-osios savaitės analize, 31 iš 62 rilpivirino antivirusinio neveiksmingumo atvejais kartu buvo RAMs NNATI ir NATI.
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu Juluca z innymi produktami leczniczymi hamującymi aktywność tych enzymów może zwiększać stężenie dolutegrawiru w osoczu (patrz tabela 1).
Lithuanian: 1 lentelę). Juluca vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina šiuos fermentus, gali padidėti dolutegraviro koncentracija plazmoje (žr.
Polish: Produkt Juluca zawiera laktozę.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra laktozės.
Polish: Brak danych klinicznych u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarze powinni zapoznać się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Dane dotyczące pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C są ograniczone.
Lithuanian: Gydytojai turi vadovautis dabartinėmis gydymo gairėmis gydydami pacientus, užsikrėtusius ŽIV infekcija, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatito B virusu.
Polish: W przypadku pominięcia dawki produktu Juluca, pacjent powinien możliwie jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę wraz z posiłkiem, chyba że termin przyjęcia kolejnej zaplanowanej dawki przypada w czasie krótszym niż 12 godzin.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Juluca dozę, pacientas turi kiek galima greičiau išgerti Juluca valgio metu, užtikrinant, kad kita dozė bus vartojama ne anksčiau kaip po 12 valandų.
Polish: często zwiększone stężenie bilirubiny niezbyt często zapalenie wątroby rzadko ciężka niewydolność wątroby**
Lithuanian: reti ūminis kepenų nepakankamumas**
Polish: Dolutegrawir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
Polish: Suplementy żelaza i Dolutegrawir
Lithuanian: Kalcio papildai, geležies papildai ar multivitaminai
Polish: Białe butelki z HDPE (polietylenu o dużej gęstości) zamykane zakrętkami z polipropylenu, z zabezpieczeniem przed dziećmi, z zamknięciem zgrzewanym indukcyjnie z warstwą polietylenu.
Lithuanian: Baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu su polietilenu padengtu indukciniu termoizoliaciniu sluoksniu. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Polish: Rylpiwiryna  (Nie badano, hamowanie enzymów CYP3A)
Lithuanian: Rilpivirino ↑ (netirta, CYP3A fermentų slopinimas).
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Juluca
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Juluca
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu niestrawności i zgagi, mogą zatrzymać wchłanianie leku Juluca w organizmie pacjenta i zmniejszać jego skuteczność.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai, kurie vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti, gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
Polish: Okskarbazepina Fenytoina Fenobarbital i Dolutegrawir
Lithuanian: Okskarbazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis / dolutegraviras
Polish: W badaniu u zdrowych osób zastosowane większe niż terapeutyczna dawki rylpiwiryny (75 mg raz na dobę i 300 mg raz na dobę) powodowały wydłużenie odstępu QTc w EKG (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg vieną kartą per parą ir 300 mg vieną kartą per parą) ilgino QTc intervalą EKG (žr.
Polish: Należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu Juluca, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe reakcji nadwrażliwości (w tym między innymi ciężka wysypka lub wysypka, której towarzyszy zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, gorączka, złe ogólne samopoczucie, zmęczenie, bóle mięśni lub stawów, pęcherze, zmiany w jamie ustnej, zapalenie spojówek, obrzęk twarzy, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų bėrimą ar bėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrąjį negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Juluca vartojimą.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często ból stawów ból mięśni
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nedažni sąnarių skausmas;
Polish: Każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru i rylpiwiryny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg rylpiwiryny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir rilpivirino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 25 mg rilpivirino.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru oraz rylpiwiryny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg rylpiwiryny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir rilpivirino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 25 mg rilpivirino.
Polish: Dolutegrawir jest dominującym związkiem krążącym w osoczu; wydalanie substancji czynnej w postaci niezmienionej z moczem jest niewielkie (<1% dawki).
Lithuanian: Per inkstus eliminuojamas mažas nepakitusios veikliosios medžiagos kiekis (< 1 % dozės).
Polish: Doustne podawanie dolutegrawiru ciężarnym samicom szczura w dawkach do 1000 mg/kg mc. na dobę od 6. do 17. dnia ciąży nie wywołało działań toksycznych u samic, toksyczności rozwojowej ani teratogenności (narażenie 38 razy większe niż narażenie kliniczne u ludzi po podaniu dawki 50 mg, na podstawie AUC).
Lithuanian: Žiurkėms 6-17 gestacijos paromis girdant iki 1 000 mg/kg per parą dolutegraviro dozes, toksinio poveikio patelėms, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nepastebėta (atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo 38 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme).
Polish: Azolowe leki przeciwgrzybicze Ketokonazol i
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas / dolutegraviras
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia.
Polish: Rylpiwiryna AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Polish: Rylpiwiryna  (Nie badano)
Lithuanian: Rilpivirino  (netirta)
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Juluca z produktami leczniczymi, które indukują CYP3A może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu, co może zmniejszyć działanie terapeutyczne produktu Juluca (patrz tabela 1).
Lithuanian: 5.2 skyrių). Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie sužadina CYP3A, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį (žr.
Polish: Rylpiwiryna AUC ↑ 13% Cmin ND Cmax ↑ 21%
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Polish: Właściwości farmakokinetyczne rylpiwiryny u 36 wcześniej nieleczonych przeciwretrowirusowo, zakażonych HIV-1 pacjentów z populacji młodzieży (w wieku od 12 do <18 lat), otrzymujących rylpiwirynę w dawce 25 mg raz na dobę były porównywalne z właściwościami farmakokinetycznymi u wcześniej nieleczonych przeciwretrowirusowo pacjentów dorosłych z zakażeniem HIV-1 otrzymujących rylpiwirynę w dawce 25 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetikos 36 antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų) organizme duomenys rodo, kad vartojant 25 mg rilpivirino dozę vieną kartą per parą, ekspozicija buvo panaši į rodiklius pirmiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusiųjų, vartojančių 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą, organizme.
Polish: Jeśli suplementy wapnia, żelaza lub preparaty wielowitaminowe nie mogą być przyjęte w tym samym czasie co produkt Juluca, suplementy te należy przyjmować w dużym odstępie czasu od podania produktu Juluca (co najmniej 6 godzin wcześniej lub 4 godziny później).
Lithuanian: Jeigu kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų tuo pačiu laiku kaip Juluca išgerti negalima, šių papildų išgėrimo laikas turi būti gerai atskirtas nuo Juluca vartojimo (likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki arba praėjus 4 valandoms po vartojimo).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Juluca z produktami leczniczymi zwiększającymi pH soku żołądkowego może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny, co może zmniejszyć działanie terapeutyczne produktu Juluca.
Lithuanian: Juluca vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie didina skrandžio pH, gali sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje, o tai gali sumažinti Juluca gydomąjį poveikį.
Polish: Dolutegrawir ↔ (Nie badano)
Lithuanian: Dolutegraviro ↔ (netirta)
Polish: Stosowanie produktu Juluca w skojarzeniu z inhibitorami pompy protonowej jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Juluca negalima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (žr.
Polish: Dolutegrawir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Polish: Zwiększenie częstości występowania nieprawidłowości w badaniach biochemicznych wątroby (stopień 1) obserwowano u pacjentów leczonych dolutegrawirem i rylpiwiryną z występującym jednocześnie zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C w porównaniu do pacjentów bez współistniejącego zakażenia.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti dolutegraviru ir rilpivirinu, kartu užsikrėtusiems hepatito C infekcija, buvo dažniau išmatuojami didesni kepenų biocheminių tyrimų rodmenys (1 laipsnio), palyginti su neužsikrėtusiais.