FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ilyen betegek esetében az entakapon kezelést, mint külön kezelést (entakapon tabletták) tanácsos bevezetni, és a Stalevo-ra történő átállás előtt szükség esetén korrigálni kell a levodopa alkalmazott dózisát.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Stalevo.
Hungarian: - A kiterjesztett Stalevo terápia alatt javasolt rendszeres időközönként kivizsgálni a máj, a vérképző szervek, a szív- és érrendszer, illetve a vese funkcióját.
Icelandic: - Í langvarandi meðferð með Stalevo er mælt með reglulegu eftirliti með lifrarstarfsemi, blóðhag, hjarta- og æðastarfsemi sem og nýrnastarfsemi.
Hungarian: A levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról veseelégtelenségben nem készültek külön vizsgálatok, ezért a Stalevo csak megfelelő elővigyázatossággal alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén, ideértve a dialízis kezelésben részesülő betegeket is (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og skal því gæta varúðar við meðferð með Stalevo hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, þar með talið hjá þeim sem eru í blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Hungarian: A Stalevo nehezebbé teheti a vas felszívódását.
Icelandic: - Stalevo getur valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
Hungarian: - A Stalevo szacharózt tartalmaz, ezért a ritka, veleszületett fruktóz intoleranciában, glükózgalaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknek ez a gyógyszer nem adható.
Icelandic: - Stalevo inniheldur súkrósa og því skulu sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ekki taka lyfið.
Hungarian: A Stalevo adagolás megkezdése megfontolható a jelenlegi kezelésnek megfelelő dózisokban bizonyos olyan Parkinson-kóros és dózis-végi motoros fluktuációkban szenvedő betegekben, akik a folyamatban lévő standard felszabadulású levodopa/DDC gátló kezelésük mellett nem stabilizálódnak.
Icelandic: Íhuga má að hefja meðferð með Stalevo í skömmtum sem eru samsvarandi núverandi meðferð hjá sumum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils, sem ekki hefur náðst stöðugleiki hjá með núverandi meðferð með levodopa/DDC hemli í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun.
Hungarian: Amikor a beteg állapota több levodopát igényel, a dózisajánlások keretein belül mérlegelni lehet a gyógyszerbevétel gyakoriságának fokozását és/vagy alternatív erősségű Stalevo adagolását.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Stalevo, innan ráðlagðs skammtabils.
Hungarian: Ha a terápiát ideiglenesen le kell állítani, a Stalevo adagolása akkor kezdhető újra, ha a korábbival megegyező napi dózisban a gyógyszert a beteg ismét képes szájon át bevenni.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferð tímabundið má hefja meðferð með Stalevo að nýju um leið og unnt er að gefa lyfið með inntöku og í sömu sólarhringsskömmtum sem áður.
Hungarian: A Stalevo fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
Icelandic: Stalevo getur aukið verkun og aukaverkanir sumra lyfja.
Hungarian: stalevo 75/18,75/200 mg [csak a dobozon]
Icelandic: stalevo 75/18,75/200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: A Stalevo terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Hungarian: A Stalevo a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-of-dose) motoros fluktuációkra.
Icelandic: Stalevo er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Hungarian: - A Stalevo terápiát óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akik ischaemias szívbetegségben, súlyos szív- és érrendszeri betegségben, tüdőbetegségben, asthma bronchialéban, vesebetegségben, vagy endokrin betegségben szenvednek, valamint ha a kórtörténetben peptikus fekély vagy görcsrohamok szerepelnek.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við meðferð með Stalevo hjá sjúklingum með blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, alvarlega hjarta- og æða- eða lungnasjúkdóma, astma, nýrna-, lifrar- eða innkirtlasjúkdóma og hjá sjúklingum með sögu um ætisár eða sögu um krampa.
Hungarian: A Stalevo szacharózt tartalmaz (2,3 mg tablettánként).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (2,3 mg/töflu).
Hungarian: A Stalevo szacharózt tartalmaz (1,89 mg tablettánként).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Hungarian: - A Stalevo hatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Stalevo eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Hungarian: Bizonyos betegek esetében a Stalevo esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok, halételek, tejtermékek, magvak és dióféleségek) együtt vagy röviddel annak elfogyasztása után veszik be.
Icelandic: Stalevo ekki vel ef það er tekið með próteinríkri máltíð eða skömmu eftir slíka máltíð (til dæmis kjöt, fiskur, mjólkurafurðir, fræ og hnetur).
Hungarian: stalevo 125/31,25/200 mg [csak a dobozon]
Icelandic: stalevo 125/31,25/200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: Főként cholestaticus jellegű súlyos hepatitis, rhabdomyolysis és neuroleptikus malignus szindróma is előfordulhat a Stalevo használata során, bár a klinikai vizsgálatok adataiból egy esetet sem azonosítottak.
Icelandic: Alvarleg lifrarbólga með einkennum sem tengjast fyrst og fremst gallteppu, rákvöðvalýsa og illkynja sefunarheilkenni geta komið fram við notkun Stalevo þrátt fyrir að engin slík tilvik hafi komið fram í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A karbidopa és levodopa farmakokinetikájáról nem végeztek speciális vizsgálatokat májkárosodott betegekben, mindazonáltal enyhe vagy mérsékelt fokú májkárosodás esetében tanácsos a Stalevo alkalmazásakor megfelelő elővigyázatosságot tanúsítani.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum sem hafa verið gerðar á lyfjahvörfum carbidopa og levodopa hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en hins vegar er mælt með því að Stalevo sé notað með gætni handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: A Stalevo szacharózt tartalmaz
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa
Hungarian: Ha több mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:
Icelandic: Ef meira en 1 klst.
Hungarian: stalevo 150/37,5/200 mg[csak a dobozon]
Icelandic: stalevo 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: stalevo 50/12,5/200 mg [csak a dobozon]
Icelandic: stalevo 50/12,5/200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: Mindazonáltal a dialízis kezelésben részesülő betegek esetében megfontolható esetleg hosszabb időközöket tartani az egyes dózisok alkalmazása között (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Stalevo hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Ezért a Stalevo csak óvatosan alkalmazható azokban a betegekben, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek maguk is orthostaticus hypotensiót okozhatnak.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Stalevo hjá sjúklingum sem nota önnur lyf sem geta valdið stöðubundnum lágþrýstingi.
Hungarian: Tudnivalók a Stalevo szedése előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Stalevo
Hungarian: stalevo 100/25/200 mg [csak a dobozon]
Icelandic: stalevo 100/25/200 mg [einungis á öskju]
Hungarian: Amikor Stalevo-val együttesen alkalmazzák, a szelegilin napi dózisa nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Icelandic: Við samtímis notkun með Stalevo á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Icelandic: Centre Spécialités Pharmaceutiques Tel:
Hungarian: Eddig nem számoltak be olyan vizsgálatokról, amelyeket a levodopa és karbidopa farmakokinetikájáról kifejezetten vesekárosodott betegekben végeztek volna.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum sérstökum rannsóknum á lyfjahvörfum levodopa og carbidopa hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: Ne szedje a Stalevo-t, ha
Icelandic: Ekki má nota Stalevo:
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztott.
Icelandic: - ef þú hefur neytt áfengis.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Icelandic: Báðar meðferðirnar þoldust vel.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknisaðstoð.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Icelandic: Starlix má gefa einstaklingum eldri en 65 ára.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Icelandic: Hafðu þetta í huga við akstur eða notkun véla þar sem þú getur stefnt þér og öðrum í hættu.
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Icelandic: Nateglinid á að taka inn 1 til 30 mínútum fyrir máltíð (venjulega með morgun-, hádegis- og kvöldverði).
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Icelandic: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Ítalía
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Icelandic: Aldraðir Klínísk reynsla hjá sjúklingum yfir 75 ára að aldri er takmörkuð.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar og drekkið vatnsglas með.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við þig, skaltu fylgjast mjög grannt með blóðsykrinum hjá þér.
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun Starlix er ekki ráðlögð handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem áhrif þess á þennan aldurshóp hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: • 1 adagot a reggeli előtt,
Icelandic: - 1 skammtur fyrir morgunverð
Hungarian: A Starlix adagokat a három főétkezés előtt vegye be, vagyis általában:
Icelandic: Takið Starlix inn rétt fyrir þrjár aðalmáltíðarnar, venjulega:
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Icelandic: með sykursýki af tegund 1 (C-peptíð neikvæða).
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Starlix og ráðfæra þig við lækninn.
Hungarian: Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
Icelandic: Þörf fyrir Starlix kann að breytast ef önnur lyf eru notuð.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með meðferð hjá þessum sjúklingahópum.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Icelandic: D-fenýlalanín afleiður; ATC-flokkur: A 10 BX 03.
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Icelandic: Hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Icelandic: U.þ.b. 6-16% af gefnum skammti skildust út í þvagi sem óbreytt lyfið.
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls (óstaðfest með blóðþéttni glúkósa) komu fram hjá sjúklingum sem í upphafi voru með HbA1c nærri meðferðarmarkmiði (HbA1c  7,5%).
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Icelandic: Það er að jafnaði tekið rétt (einni mínútu) fyrir máltíð en þó má taka það innan 30 mínútna fyrir mat.
Hungarian: Kövesse pontosan kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara eftir öllum fyrirmælum læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings jafnvel þótt þau séu frábrugðin þeim upplýsingum sem koma fram í fylgiseðlinum.
Hungarian: A Starlix tabletták a lenyelésük után nagyon rövid időn belül kezdenek hatni, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.
Icelandic: Starlix töflur byrja að verka innan skamms tíma eftir að þær eru teknar inn og þær skiljast hratt út úr líkamanum.
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Nateglinid hafði ekki skerðandi áhrif á frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodás, gyermekek és serdülők
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, börn og unglingar
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
Icelandic: Verkun lyfsins getur seinkað ef það er tekið meðan á máltíð stendur eða eftir máltíð.
Hungarian: • Közönséges orbáncfű, ami Hypericum perforatum néven is ismert (gyógynövénykészítmény),
Icelandic: - Jóhannesarjurt, einnig þekkt sem Hypericum perforatum (náttúrulyf).
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi reglulega magnið sem þú notar af Starlix og hann gæti aðlagað skammtinn að þínum þörfum.
Hungarian: Ne hagyja abba a Starlix szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Icelandic: Ekki hætta að taka Starlix nema læknirinn ráðleggi þér að hætta meðferðinni.
Hungarian: Mindaddig folytassa ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa elrendeli azt Önnek, így folyamatosan egyensúlyban tudja tartani a vércukorszintjét.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið svo lengi sem læknirinn ávísar því þannig það haldi áfram að stjórna blóðsykrinum.
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb,
Icelandic: Gæta skal varúðar: - ef þú ert eldri en 65 ára.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Starlix mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg-ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum var Starlix gefið í stækkandi skömmtum allt upp í 720 mg á dag í 7 daga og þoldu sjúklingar það vel.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) sem ekki hafa farið í blóðskilun eru næmari fyrir blóðsykurslækkandi áhrifum Starlix.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a nateglinid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nateglinid.
Hungarian: Az alkohol megzavarhatja a vércukorszintje beállítását, ezért javasolt, hogy beszéljen kezelőorvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á stjórnun blóðsykurs, því er mælt með að þú ræðir við lækninn um neyslu áfengis meðan á meðferð með Starlix stendur.
Hungarian: A Starlix-ot étkezés előtt vegye be.
Icelandic: Takið Starlix fyrir máltíð.
Hungarian: Csomagolási egységek: 12, 24, 30, 60, 84, 120, ill.
Icelandic: Pakkningar innihalda 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 töflur.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
Icelandic: Tmax var óháð skammti.
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um notkun nateglinids hjá sjúklingum yngri en 18 ára og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þessum aldurshópi.
Hungarian: Nem gyakori: hányás.
Icelandic: Sjaldgæfar: Uppköst.
Hungarian: • ha gyógyszeranyagcsere problémája van,
Icelandic: - ef þú ert með vandamál varðandi lyfjaniðurbrot.
Hungarian: Ez a béta-sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
Icelandic: Þetta afskautar betafrumuna og leiðir til opnunar kalsíumganga.
Hungarian: 360 tabletta.
Icelandic: 360 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að nateglinid er að mestu leyti (97-99%) bundið próteinum í sermi, einkum albúmíni í sermi og að minna leyti alfa1-sýruglýkópróteinum.
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K
Icelandic: Raflífeðlisfræðilegar rannsóknir hafa leitt í ljós að nateglinid hefur 45-300 sinnum meiri sértækni fyrir betafrumum briskirtilsins miðað við
Hungarian: Bár nem ismeretes, hogy a nateglinid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a szoptatott csecsemők esetében fennállhat a hypoglykaemia lehetősége, emiatt a nateglinid szoptató nők esetén nem alkalmazható.
Icelandic: Þótt ekki sé vitað hvort nateglinid skilst út í brjóstamjólk er blóðsykursfall hugsanlegt hjá brjóstmylkingum og því ætti ekki að nota nateglinid handa konum með barn á brjósti.
Hungarian: Amellett, hogy Ön szed gyógyszert a diabétesze kezelésére, lényeges, hogy betartsa a diétát és/vagy elvégezze a tornagyakorlatokat, melyeket kezelőorvosa rendelt Önnek.
Icelandic: Þó að þú takir lyf við sykursýki, er mikilvægt að halda áfram að fylgja fyrirmælum varðandi mataræði og/eða hreyfingu sem læknirinn hefur mælt með.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
Icelandic: Hafðu samband við lækni eins fljótt og mögulegt er ef þú verður þunguð meðan á meðferð stendur.
Hungarian: A nateglinid-metformin kombináció hatékonyságát a gliklazid-metformin kombinációjával hasonlították össze, egy 262 beteg bevonásával végzett, 6 hónapos, randomizált, kettős vak vizsgálatban, „jobb mint" típusú vizsgálati elrendezést (superiority design) alkalmazva.
Icelandic: Verkun nateglinids ásamt metformini hefur verið borin saman við gliclazid ásamt metformini hjá 262 sjúklingum í 6 mánaða, slembaðri, tvíblindri rannsókn sem var hönnuð með það fyrir augum að ganga úr skugga um hvort fyrri meðferðin væri betri en hin síðari (superiority design).
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Icelandic: Nateglinid er afleiða amínósýru (fenýlalanín) sem er efnafræðilega og lyfjafræðilega frábrugðin öðrum sykursýkilyfjum.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Icelandic: Ef þú færð einkenni um lágan blóðsykur, átt þú að borða eða drekka eitthvað sem inniheldur sykur.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eituráhrif á þroska (sjá kafla 5.3).
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið sótthita, lent í slysi eða fengið sýkingu.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Icelandic: með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
Icelandic: Hins vegar verður seinkun á frásogshraða sem kemur fram í minnkun á Cmax og seinkun á því að hámarksþéttni í plasma (tmax) náist.
Hungarian: C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Icelandic: C] nateglinidi skilst út í þvagi (83%) og brotthvarf 10% til viðbótar verður í saur.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot • ha allergiás a nateglinidre vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota Starlix - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nateglinidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen ( 90%) felszívódik.
Icelandic: Nateglinid frásogast hratt og nánast algerlega (≥ 90%) úr lausn til inntöku.
Hungarian: Az ilyen betegeknek fokozott óvintézkedéseket kell tenniük az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében.
Icelandic: Slíkir sjúklingar þurfa að gæta sérstakrar varúðar til að koma í veg fyrir of lágan blóðsykur.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg þrisvar sinnum á dag fyrir máltíðir, einkum hjá sjúklingum með HbA1c nálægt markgildi.
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Icelandic: Ýmis lyf hafa áhrif á glúkósaefnaskipti og því ætti læknirinn að taka tillit til hugsanlegra milliverkana.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Icelandic: Auka má skammtinn í 120 mg þrisvar sinnum á dag.
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Icelandic: HbA1C, miðað við upphafsgildi, var -0,41% hjá hópnum sem fékk nateglinid og metformin, en -0,57% hjá hópnum sem fékk gliclazid og metformin (mismunur 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66] volt.)
Icelandic: Áhrif nateglinids voru minni en áhrif metformins gefið eitt og sér (minnkun á HbA1c (%) með metformini 500 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér: -1,23 95% CI: -1,48; -0,99 og með nateglinidi 120 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér -0,90 95% CI: -1,14; -0,66.
Hungarian: A Starlix úgy hat, hogy serkenti a hasnyálmirigyet a gyorsabb inzulintermelésre, ami segít az étkezések után normál szinten tartani a vércukorszintet.
Icelandic: Starlix örvar brisið til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til við að halda stjórn á blóðsykri að lokinni máltíð.
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem lokið er var tilkynnt um einkenni blóðsykursfalls hjá 10,4% á meðferð með nateglinidi einu sér, 14,5% á samsettri meðferð með nateglinidi+metformini, 6,9% með metformini einu sér, 19,8% með glibenclamidi einu sér og 4,1% með lyfleysu.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun handa þunguðum konum og því er ekki unnt að meta öryggi Starlix á meðgöngu.