FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Slovak: Fluoxetín postráda akúkoľvek signifikantnú afinitu k neurotransmiterovým receptorom, vrátane muskarinových cholinergných receptorov, α adrenergných receptorov alebo histaminergných H1 receptorov, a nemá priamy účinok na srdce.
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Slovak: Reconcile sa nemá podávať súbežne s veterinárnymi liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov (napr. fenotiazíny ako acepromazín alebo chlorpromazín).
Greek: Η Cmax της νορφλουοξετίνης και η AUC ήταν γενικά ανάλογες με τη δόση αλλά αυτές οι τιμές ήταν 3 έως 4 φορές υψηλότερες κατά την ημέρα 21 από ό,τι κατά την ημέρα 1.
Slovak: norfluoxetínu boli celkovo úmerné dávke, ale boli 3-krát až 4-krát vyššie v deň 21 ako v deň 1.
Greek: Να μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg. Να μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Slovak: Nepoužívať u psov s hmotnosťou nižšou ako 4 kg. Nepoužívať u psov trpiacich epilepsiou ani u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Slovak: Bezpečnosť výrobku sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 30 dní.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nepreukázali žiadne teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Slovak: Tablety sú ochutené a väčšina psov tabletu prijme, ak ju podá majiteľ.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Slovak: Po podaní poslednej dávky klesajú plazmatické hladiny fluoxetínu a norfluoxetínu postupne log-lineárnym spôsobom.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Slovak: Tablety sa podávajú perorálne s jedlom alebo bez jedla a sú ochutené, takže väčšina psov tabletu prijme, ak im ju podá majiteľ.
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Slovak: U ľudí patria medzi najčastejšie príznaky predávkovania záchvaty, ospalosť, nauzea, tachykardia a vracanie.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených výrobkom vyskytnúť záchvaty.
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Slovak: - Strata hmotnosti/strata kondície; mydriáza (menej časté).
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Slovak: Veľká Británia
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a nevhodným správaním (hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie) a iba v kombinácii s technikami ovplyvňujúcimi správanie.
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Slovak: Počet tabliet denne
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 30 dní.
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Slovak: - Dýchavičnosť, záchvaty, zvracanie (zriedkavé).
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 30 dní.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Slovak: Fľašu udržiavať dôkladne uzatvorenú aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Greek: Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Slovak: Bodkované, béžové až hnedé okrúhle žuvacie tablety, s číslom vyrazeným na jednej strane (ako je uvedené nižšie):
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Slovak: V zriedkavych prípadoch sa môžu u psov liečených liekom Reconcile vyskytnúť záchvaty.
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Slovak: Neodstraňovať desikant.
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Slovak: Jedna fľaša v škatuľke.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας μίας φιάλης
Slovak: Veľkosť balenia jedna fľaša.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Slovak: - Znížená chuť k jedlu (vrátane anorexie); letargia (vrátane kľudu a zvýšenej spavosti)
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Slovak: V štúdii, ktorá trvala 21 dní, sa fluoxetín denne podával laboratórnym bíglom v dávke 0,75, 1,5 a 3,0 mg/kg telesnej hmotnosti.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Z dôvodu dlhého biologického polčasu tohto veterinárneho liečiva nie je nutné na konci liečby liek postupne vysadzovať alebo znižovať dávku.
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Slovak: Fluoxetín a jeho aktívny metabolit norfluoxetín sa ukázali in vitro aj in vivo ako vysoko selektívne inhibítory vychytávania serotonínu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Slovak: Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Sacharóza (vo forme lisovaného cukru)
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Slovak: Sila tablety (mg)
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľašiach, každá obsahuje 30 tabliet s vatovým tampónom a nádobku s desikantom.
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Slovak: Reconcile sa podáva perorálne, v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky:
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που παραμένουν στον περιέκτη μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής.
Slovak: Zlikvidujte všetky zvyšné tablety v obale po uplynutí dátumu exspirácie.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Slovak: Zlikvidovať všetky tablety, ktoré neboli spotrebované do 30 dní od prvého otvorenia.
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Greek: EU/2/08/080/001 EU/2/08/080/002 EU/2/08/080/003 EU/2/08/080/004
Slovak: EU/2/08/080/002
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες παρενέργειες, ακόμη και τέτοιες που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει λειτουργήσει, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na fluoxetín alebo iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRIs) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Greek: Δισκίο Reconcile 16 mg:4205 Δισκίο Reconcile 32 mg: 4207 Δισκίο Reconcile 64 mg: 4209
Slovak: Reconcile 8 mg tablety: 4203 Reconcile 16 mg tablety: 4205 Reconcile 32 mg tablety: 4207 Reconcile 64 mg tablety: 4209
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Slovak: Nepoužívajte u psov trpiacich epilepsiou alebo u psov, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Slovak: Reconcile sa nezisťovala u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Slovak: - Poruchy močovej sústavy (cystitída, inkontinencia moča, retencia moča, strangúria); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Greek: County Cork
Slovak: County
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Slovak: Fluoxetín inhibuje vychytávanie katecholamínov iba vo vysokých koncentráciách in vitro a pri dávkach používaných na inhibíciu vychytávania serotonínu nemá in vivo účinok na vychytávanie katecholamínov.
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Slovak: Vonkajšia škatuľa 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Greek: Σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (ασυνέπεια, αποπροσανατολισμός) (κοινό).
Slovak: ťažkosti pri močení); príznaky porúch centrálneho nervového systému (poruchy koordinácie, dezorientácia) (časté).
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από του στόματος άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Slovak: Reconcile sa má podávať perorálne v jednej dennej dávke od 1 do 2 mg/kg živej hmotnosti podľa nižšie uvedenej dávkovacej tabuľky: Živá hmotnosť (kg)
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Slovak: Fluoxetín nemá sedatívne účinky.
Greek: Χρησιμοποιούνται ως επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή και ούρηση).
Slovak: Ako pomoc pri liečbe porúch spojených so separáciou u psov, ako napríklad deštrukcia a hlasové prejavy a nevhodná defekácia a/alebo močenie.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή τον μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Slovak: Pred podaním akéhokoľvek iného veterinárneho lieku, ktorý by mohol nežiaducim spôsobom interagovať s fluoxetínom alebo jeho metabolitom, norfluoxetínom, je nutné dodržať 6-týždňové očistné obdobie po ukončení liečby výrobkom.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Slovak: Po podaní sa fluoxetín dostáva rýchlo do plazmy s priemernou hodnotou Tmax v rozmedzí 1,25 až 1,75 hodín v deň 1 a v rozmedzí 2,5 až 2,75 hodiny v deň 21. Plazmatické hladiny rýchlo klesajú s priemernou hodnotou t½ v rozmedzí 4,6 až 5,7 hodín v deň 1 a v rozmedzí 5,1 až 10,1 hodín v deň 21. Plazmatické hladiny norfluoxetínu nastupujú pomaly a pomaly sa eliminujú s hodnotami t½ v rozmedzí 44,2 až 48,9 hodín v deň 21. Hodnoty Cmax and AUC
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Slovak: Tablety sa nesmú podávať psom s epilepsiou ani psom, ktorí mali v minulosti záchvaty.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Slovak: Nepoužívať výrobok súbežne s inými serotonergnými liekmi (napr. sertralín) a inhibítormi monoaminoxidázy (IMAO)
Greek: - διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος (κυστίτιδα, ακράτεια ούρων, κατακράτηση ούρων, στραγγουρία).
Slovak: - Poruchy močovej sústavy (ako napríklad infekcia močového mechúra, nepravidelné močenie,
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá : V prípade náhodného predávkovania okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára a malo by sa začať so symptomatickou liečbou.
Greek: 8 mg φλουοξετίνη (ως 9,04 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη) 16 mg φλουοξετίνη (ως 18,08 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη) 32 mg φλουοξετίνη (ως 36,16 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη) 64 mg φλουοξετίνη (ως 72,34 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη)
Slovak: 8 mg fluoxetínu (vo forme 9,04 mg fluoxetín hydrochloridu) 16 mg fluoxetínu (vo forme 18,08 mg fluoxetín hydrochloridu) 32 mg fluoxetínu (vo forme 36,16 mg fluoxetín hydrochloridu) 64 mg fluoxetínu (vo forme 72,34 mg fluoxetín hydrochloridu)
Greek: Στικτά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Slovak: Bodkované, béžové až hnedé okrúhle žuvacie tablety, ktoré majú na jednej strane vytlačené číslo
Greek: Δισκία Reconcile 8 mg Δισκία Reconcile 16 mg Δισκία Reconcile 32 mg Δισκία Reconcile 64 mg
Slovak: Reconcile 8 mg tableta Reconcile 16 mg tableta Reconcile 32 mg tableta Reconcile 64 mg tableta
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Slovak: Symptómy by sa mali zlepšiť v priebehu jedného až dvoch týždňov.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Slovak: Ak do štyroch týždňov nenastane zlepšenie, veterinár má prehodnotiť liečbu.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovak: Reconcile je dostupný vo forme tabliet (8, 16, 32 a 64 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reconcile.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reconcile.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Reconcile je rovnako účinný ako klomipramín.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reconcile sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje hladinu neurotransmitera serotonínu v centrálnom nervovom systéme.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Slovak: Reconcile sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή σε καθεμία από τις εννέα διαφορετικές συμπεριφορές που έχουν αναγνωριστεί ως χαρακτηριστικοί δείκτες του άγχους λόγω αποχωρισμού σε σκύλους.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich aspektov správania, ktoré boli určené ako charakteristické ukazovatele separačnej úzkosti u psov.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Slovak: Keďže nízka hladina serotonínu môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepší správanie psov s poruchami v dôsledku odlúčenia.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Reconcile sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Slovak: Sila tablety sa má zvoliť podľa hmotnosti psa.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Slovak: Fluoxetín je antidepresívum.
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Reconcile a na čo sa používa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reconcile?
Greek: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovak: EMA/CVMP/214641/2008
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10) sú problémy s močením (zápal močového mechúra, chýbajúca kontrola močenia, neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr a bolesť a problémy pri močení) a nedostatok koordinácie a dezorientácia.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Slovak: Všetky psy mali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iným liekom používaným na liečbu psov s poruchami v dôsledku odlúčenia).
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Slovak: Reconcile je veterinárny liek, ktorý sa používa na pomoc pri liečbe psov s problematických správaním v dôsledku odlúčenia od majiteľa alebo od domova alebo od iných psov (separačná úzkosť).
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním, nadmerným štekaním alebo zavýjaním a nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú strata chuti do jedla a letargia (nedostatok energie).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Slovak: Reconcile
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Slovak: Liek Reconcile nesmie podávať psom s hmotnosťou menej ako 4 kg alebo psom s epilepsiou, resp. psom, ktoré mávajú kŕče.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Slovak: Obsahuje účinnú látku fluoxetín.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Slovak: Nesmie sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, iné zložky lieku alebo na lieky z rovnakej triedy ako fluoxetín (inhibítory spätného vychytávania serotonínu).
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Slovak: V dvoch európskych krajinách sa uskutočnila terénna štúdia s veľkým počtom psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Reconcile boli preukázané v štúdiách?
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.