FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 3.1 del RMP incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) versjon 3.1, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Italian: Nei pazienti con deficit isolato dell'ormone della crescita ad esordio infantile (in assenza di indizi di una patologia ipotalamico-ipofisaria o di irradiazione cranica), devono essere consigliati due test dinamici, tranne che per i pazienti con basse concentrazioni di IGF-1 (Insulin-Like Growth Factor), ovvero con risultati della deviazione standard (SDS, Standard Deviation Score) inferiori a 2, i quali possono essere sottoposti eventualmente ad un solo test.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt veksthormonmangel fra barndommen av (uten tegn til hypotalamus-hypofysesykdom eller kraniebestråling), anbefales det å utføre to dynamiske tester, unntatt for personer som har lave IGF-1 konsentrasjoner (< 2 standardavviks-score, SDS) som kan vurderes for én test.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un Piano di Gestione del Rischio aggiornato che comprenda, come rischio potenziale, una nuova neoplasia, una seconda neoplasia nei soggetti sopravvissuti a una neoplasia dell'infanzia, l'aneurisma endocranico e l'emorragia endocranica.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn en aktualisert risikohåndteringsplan som tar for seg: Nye neoplasme, andre neoplasmer hos personer som har overlevd kreft i barndommen, og intrakraniell aneurisme og intrakranielle blødninger som potensiell risiko.
Italian: Prima e dopo ogni iniezione, il tappo del flaconcino deve essere deterso con alcol, per evitare una contaminazione della soluzione dovuta a ripetuti inserimenti dell'ago.
Norwegian Bokmål: Før og etter hver injeksjon skal proppen på hetteglasset tørkes rent med alkohol for å forhindre kontaminasjon av innholdet ved gjentatte innføringer av kanylen.
Italian: Con il passare del tempo si può osservare un aumento della sensibilità all'ormone della crescita (indicata dalle variazioni dell'IGF-1 per ogni dose di ormone della crescita), soprattutto negli uomini.
Norwegian Bokmål: Økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endring i IGF-1 per vektsthormondose) kan utvikles over tid, særlig hos menn.
Italian: Movimenti rapidi incontrollabili degli occhi (nistagmo) Gonfiore della testa del nervo ottico (edema papillare) Visione doppia (diplopia)
Norwegian Bokmål: Raske, ukontrollerbare øyebevegelser (nystagmus) Oppsvulming av synsnervepapillen (papilleødem) Dobbeltsyn (diplopi)
Italian: - I pazienti affetti da sindrome di Prader-Willi non devono essere trattati con Valtropin, a meno che non presentino anche deficit di ormone della crescita.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med Prader-Willi syndrom bør ikke behandles med Valtropin, med mindre de også lider under veksthormonmangel.
Italian: Valtropin si usa - Nel trattamento dei bambini (di età compresa tra 2 e 11 anni) e degli adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) che, a causa di una scarsa crescita delle ossa, non raggiungono una altezza normale; la scarsa crescita delle ossa può essere dovuta ad un deficit dell'ormone della crescita (relativa carenza dell'ormone della crescita), alla sindrome di Turner o ad un'"insufficienza renale cronica" (una condizione in cui i reni perdono gradualmente la capacità di svolgere le loro funzioni abituali, quali l'eliminazione delle scorie e dei liquidi in eccesso dall'organismo).
Norwegian Bokmål: Valtropin brukes - til å behandle barn (i en alder fra 2 til 11 år) og tenåringer (i en alder fra 12 til 18 år) som ikke utvikler normal høyde på grunn av dårlig benvekst forårsaket av veksthormonmangel (relativ mangel på veksthormon), Turners syndrom eller "kronisk nyreinsuffisiens" (en tilstand hvor nyrene gradvis taper sin evne til å utføre sine normale funksjoner, f.eks. å fjerne avfallsstoffer og overflødig væske fra kroppen).
Italian: Se usa più Valtropin di quanto deve Se ha usato più Valtropin di quanto prescritto, consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Valtropin I tilfelle du har brukt mer Valtropin enn det som er anbefalt, må du ta kontakt med legen.
Italian: Prendere una grande piega di pelle tra il pollice e l'indice.
Norwegian Bokmål: Klem en hudfold inn mellom tommel og pekefinger.
Italian: Gettare la siringa usata in un contenitore chiuso.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten i en lukket beholder.
Italian: • Dopo ricostituzione con il solvente fornito, il medicinale può essere conservato in frigorifero
Norwegian Bokmål: • Etter rekonstituering med den væsken som følger med, kan legemidlet oppbevares i kjøleskapet
Italian: La presenza di anticorpi diretti contro proteine della cellula ospite (anti- S. cerevisiae) si è mostrata non comune in pazienti trattati con Valtropin.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot vertscelleproteiner (anti-S. cerevisiae-proteiner) var ikke vanlig hos pasienter behandlet med Valtropin.
Italian: - Una quantità eccessiva di ormone della crescita può provocare una crescita superiore al normale di orecchie, naso, labbra, lingua e zigomi (acromegalia), alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) e presenza di zucchero nelle urine (glicosuria).
Norwegian Bokmål: - For mye veksthormon kan forårsake større vekst enn normalt på ører, nese, lepper, tunge og kinnben (akromegali), høyt blodsukker (hyperglykemi) og forekomst av sukker i urinen (glukosuri).
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Italian: Non è noto se la somatropina venga escreta nel latte materno umano.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke om somatropin skilles ut i morsmelken.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen for å få flere råd.
Italian: Il dosaggio di somatropina deve essere ridotta in caso di gonfiori persistenti (edema) o di gravi sensazioni anomale (parestesia), al fine di evitare l'insorgenza di un raro effetto indesiderato, chiamato sindrome del tunnel carpale (intorpidimento e dolore alle mani).
Norwegian Bokmål: Doseringen av somatropin skal reduseres i tilfeller med vedvarende hevelser (ødem) eller følelse av prikking/sitring (parestesi) for å unngå at det utvikles en sjelden bivirkning som kalles karpaltunnelsyndrom (følelsesløshet og smerte i hendene).
Italian: Non esistono dati che facciano sospettare un effetto sulla frequenza di ricomparsa o di ricrescita delle neoplasie intracraniche da parte della terapia sostitutiva dell'ormone della crescita; ciò nonostante, la pratica clinica standard impone controlli regolari dell'ipofisi, tramite imaging, nei pazienti con una precedente storia di patologia ipofisaria.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen resultater som tyder på at veksthormonsubstitusjon har innvirkning på residivrate eller gjenvekst av intrakranielle neoplasmer, men standard klinisk praksis krever regelmessig bildetaking av hypofysen hos pasienter med en sykehistorie med hypofysær sykdom.
Italian: La somatropina è un ormone polipeptidico prodotto con DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: Somatropin er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: I pazienti con sindrome di Turner devono essere sottoposti ad attento monitoraggio per otite media e altre patologie dell'orecchio, dal momento che hanno un rischio aumentato di incorrere in disturbi dell'orecchio o dell'udito.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Turners syndrom skal evalueres nøye med hensyn til otitis media og andre øresykdommer, ettersom disse pasientene har en større risiko for øresykdommer eller hørselsforstyrrelser.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per informazioni sulla ricostituzione e l'utilizzo leggere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget for informasjon om rekonstituering og bruk.
Italian: Nei pazienti con grave disfunzione epatica è stata osservata una riduzione della clearance della somatropina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leverdysfunksjon er det registrert en nedsatt somatropin-clearance.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono associate alla sede di iniezione, di natura endocrina o costituite da cefalea, parestesia e dolore e disturbi articolari (artralgia) negli adulti.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige hyppige bivirkningene er assosiert med injeksjonsstedet, av endokrin natur, samt med hodepine, parestesi og leddsmerter og -sykdommer (artralgi) hos voksne.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo - ormoni corticosteroidei, come cortisone o prednisolone - insulina - estrogeni per via orale - ormoni sessuali, medicinali utilizzati per il trattamento della risposta allo stress o delle infiammazioni (corticosteroidi), medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia (ad es.
Norwegian Bokmål: Pass særlig på å informere legen dersom du bruker - adrenale steroidhormoner som f.eks. kortison eller prednisolon - insulin - oralt østrogen - kjønnshormoner, legemidler for å behandle stressreaksjoner eller betennelse (kortikosteroider),
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni dettagliate sulla somministrazione per via sottocutanea (vedere paragrafo "Informazioni per l'auto-iniezione di Valtropin" in fondo a questo foglio illustrativo).
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instrukser om subkutan administrering i dette pakningsvedlegget (se punktet "Informasjon om hvordan du selv injiserer Valtropin" helt bak i pakningsvedlegget).
Italian: Valtropin viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Norwegian Bokmål: Valtropin administreres som subkutan injeksjon.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Valtropin Il solvente fornito con Valtropin contiene metacresolo.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Valtropin Oppløsningsvæsken som følger med Valtropin inneholder metakresol.
Italian: Il volume della siringa deve essere abbastanza ridotto da consentire l'estrazione della dose prescritta dal flaconcino con sufficiente accuratezza.
Norwegian Bokmål: Sprøytens volum skal være lite nok til at forordnet dose kan trekkes ut av hetteglasset med rimelig nøyaktighet.
Italian: La soluzione che ne risulta deve essere limpida e priva di particelle.
Norwegian Bokmål: Den oppløsningen som oppstår, skal være klar, uten partikler.
Italian: Pazienti adulti - Terapia sostitutiva negli adulti con deficit marcato dell'ormone della crescita, ad esordio infantile o in età adulta.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter - Substitusjonsbehandling av voksne med uttalt veksthormonmangel med etiologi fra barndommen eller fra voksen alder.
Italian: - Se ha avuto un tumore al cervello, uno specialista, esperto di disturbi ormonali, deve esaminare la funzione ipofisaria per decidere se può essere trattato con Valtropin.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt hjernetumor må en lege med spesialistopplæring i hormonforstyrrelser undersøke din hypofysefunksjon for å avgjøre om det er trygt å bruke Valtropin.
Italian: Sono definiti pazienti con grave deficit dell'ormone della crescita in età adulta quei pazienti con patologia ipotalamico-ipofisaria nota e almeno un deficit supplementare noto di un ormone ipofisario, con l'eccezione della prolattina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig veksthormonmangel i voksen alder defineres som pasienter med kjent hypotalamus-hypofysepatologi og kjent mangel av minst ett hypofysehormon, utenom prolaktin.
Italian: In questi pazienti si consiglia di eseguire una scansione di base, prima di avviare un trattamento sostitutivo con l'ormone della crescita.
Norwegian Bokmål: En baseline skanning anbefales hos disse pasientene før en behandling med veksthormonsubstitusjon institueres.
Italian: Mal di stomaco (dolore addominale), flatulenza Nausea
Norwegian Bokmål: Magesmerter (abdominale smerter), vind (flatulens) Kvalme
Italian: Descrizione dell'aspetto di Valtropin e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Valtropin ser ut og innholdet i pakningen:
Italian: Alte dosi di somatropina possono compromettere la tolleranza al glucosio.
Norwegian Bokmål: Store doser av somatropin kan ha negativ effekt på glukosetoleransen.
Italian: In caso di cefalea grave o ricorrente, disturbi della vista, nausea e/o vomito, si consiglia un esame del fondo oculare per poter rilevare un eventuale edema papillare.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig eller gjentatt hodepine, problemer med synet, kvalme og/eller oppkast, anbefales en fundoskopi med tanke på et eventuelt papillødem.
Italian: Prima di iniziare, prepari i materiali necessari.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ha de nødvendige komponenter til rådighet før du starter.
Italian: Al momento attuale non esistono dati sufficienti per fornire raccomandazioni cliniche nei pazienti con pregressa ipertensione intracranica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger idag ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å veilede i klinisk behandling av pasienter med ferdigbehandlet intrakraniell hypertensjon.
Italian: Il sovradosaggio acuto può indurre inizialmente ipoglicemia e successivamente iperglicemia.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan i første omgang føre til hypoglykemi og deretter til hyperglykemi.
Italian: L'effetto più importante della somatropina è la stimolazione delle placche di crescita delle ossa lunghe.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin er stimulering av vekstplater i lange rørknokler.
Italian: Tra i soggetti sopravvissuti a un tumore maligno nell'infanzia, è stato segnalato un aumento del rischio di una seconda neoplasia (benigna o maligna) nei pazienti trattati con somatropina.
Norwegian Bokmål: Hos personer som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert høyere risiko for en andre neoplasme (benign ellr malign) hos pasienter som behandles med somatropin.
Italian: Pertanto nei pazienti con deficit concomitante dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) si deve determinare con esattezza la dose sostitutiva dei glucocorticoidi, per evitare un effetto inibitorio sulla crescita.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig mangel på adrenokortikotropt hormon (ACTH) må få sin glukokortikoidsubstitusjonsdose nøye justert for å unngå inhiberende effekt på veksten.
Italian: Essa possiede la stessa struttura dell'ormone della crescita prodotto dal nostro organismo nella ghiandola chiamata ipofisi (una ghiandola situata alla base del cervello).
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som det veksthormonet som kroppen produserer i hypofysen (kjertler plassert i bunnen av hjernen).
Italian: Riportare lentamente lo stantuffo nella posizione corrispondente alla corretta dose.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet sakte tilbake til merket for korrekt dose.
Italian: È possibile che il medico debba modificare la dose di Valtropin o di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere doseringen av Valtropin eller av de andre legemidlene.
Italian: Controllo dei tumori
Norwegian Bokmål: Tumorkontroll
Italian: non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Dopo la somministrazione di Valtropin può comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati: Molto comune
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Du kan få noen av de bivirkningene som er angitt under, etter administrering av Valtropin: Svært vanlige
Italian: Deficit di ormone della crescita dopo la chiusura delle epifisi I pazienti trattati con l'ormone della crescita durante l'infanzia, fino al raggiungimento dell'altezza definitiva, devono essere sottoposti ad un nuovo esame per il deficit dell'ormone della crescita dopo la chiusura delle epifisi, prima di riprendere la terapia sostitutiva alle dosi consigliate per gli adulti.
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel etter lukking av epifyseskivene Personer som er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, frem til full høyde var nådd, bør evalueres på nytt med hensyn til veksthormonmangel etter lukking av epifyseskivene, før en substitusjonsbehandling med doseringer som er anbefalt for voksne, innledes.
Italian: Popolazione pediatrica Durante il trattamento con la somatropina è stato precocemente osservato edema lieve e transitorio.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Mildt og forbigående ødem ble sett tidlig i løpet av behandlingen med somatropin.
Italian: carbamazepina) o ciclosporina (un medicinale utilizzato per sopprimere il sistema immunitario).
Norwegian Bokmål: legemidler til behandling av epilepsi (f.eks. carbamazepin) eller ciklosporin (et legemiddel for å undertrykke immunsystemet).
Italian: Un'interruzione o un termine precoce del trattamento con Valtropin può compromettere il successo della terapia a base di ormone della crescita.
Norwegian Bokmål: Et avbrudd eller for tidlig avslutning av behandlingen med Valtropin kan gi mindre vellykket veksthormonbehandling.
Italian: La terapia con somatropina ha un effetto positivo sulla costituzione fisica dei pazienti con deficit dell'ormone della crescita, in quanto riduce i depositi grassi e aumenta la massa corporea magra.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling har en fordelaktig virkning på kroppsfiguren hos pasienter med veksthormonmangel, ved at kroppens fettbeholdning reduseres og den fettfrie kroppsmassen økes.
Italian: Comune: formazione di anticorpi Non nota: casi singoli di ipersensibilità acuta comprendente orticaria e prurito
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dannelse av antistoffer Ikke kjent: Enkelt tilfelle av akutt overfølsomhet som innbefattet urticaria og pruritus
Italian: Solvente: metacresolo (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e acqua per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: metakresol (se pakningsvedlegget for mer informasjon) og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Non si inietti da solo Valtropin se non è stato istruito adeguatamente.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Valtropin selv dersom du ikke har fått opplæring i dette.
Italian: La terapia con Valtropin deve essere iniziata e seguita da medici che abbiano un'esperienza adeguata nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con le patologie oggetto dell'indicazione terapeutica del prodotto.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Valtropin skal startes og overvåkes av leger med adekvat erfaring med diagnose og behandling av pasienter med veksthormonmangel.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Valtropin 5 mg/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Italian: Un aggiustamento della dose di insulina può essere necessario.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av insulindosen.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: disturbi della tolleranza al glucosio Comune: lieve iperglicemia (1% nei bambini; 1% - 10% negli adulti)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svekket glukosetoleranse Vanlige: Mild hyperglykemi (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne)
Italian: Valtropin è concepito per uso sottocutaneo, dopo ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Valtropin er beregnet på subkutan bruk etter rekonstituering.
Italian: Benché rara, la pancreatite deve essere tenuta in considerazione nei bambini trattati con somatropina che manifestano dolore addominale.
Norwegian Bokmål: Selv om dette forekommer sjelden, skal pankreatitt vurderes hos barn som behandles med somatropin, og som utvikler magesmerter.
Italian: Usi sempre Valtropin seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Valtropin i samsvar med legens anbefaling.
Italian: Controllare che la siringa contenga la dose giusta di soluzione di Valtropin.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten inneholder korrekt dose Valtropin-oppløsning.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione con acqua iniettabile (NON acqua di rubinetto):
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker (IKKE vann fra springen)
Italian: Valtropin non è indicato per il trattamento di pazienti con deficit di accrescimento dovuto a sindrome di Prader-Willi, a meno che tali pazienti non presentino anche deficit di ormone della crescita.
Norwegian Bokmål: Valtropin er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstproblemer på grunn av Prader-Willi syndrom, med mindre de også har en diagnose om veksthormonmangel.
Italian: Una riduzione della dose può rendersi necessaria in caso di uso prolungato del medicinale, soprattutto negli uomini.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har vært brukt en viss tid, kan det være nødvendig å redusere dosen, særlig hos menn.
Italian: Dosaggio nei pazienti in età adulta
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne pasienter
Italian: - Trattamento del ritardo della crescita nei bambini in età pre-puberale con insufficienza renale cronica.
Norwegian Bokmål: - Behandling av vekstretardasjon hos prepubertale barn med kronisk nyreinsuffisiens.
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Norwegian Bokmål: Vedrørende bruk og håndtering
Italian: Battito cardiaco accelerato (tachicardia) Vomito
Norwegian Bokmål: Økt hjerteslaghastighet (takykardi) Oppkast
Italian: Valtropin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Valtropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Al termine della nuova data di scadenza, il medicinale non utilizzato deve essere smaltito.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den nye utløpsdatoen skal legemidlet være brukt, eller det skal destrueres.
Italian: Nelle donne che assumono estrogeni per via orale, può rendersi necessaria una dose maggiore di somatropina per raggiungere l'obiettivo terapeutico.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som bruker oralt østrogen kan en høyere dose veksthormon være nødvendig for å oppnå behandlingsmålet.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER Lot
Italian: NON dirigere il getto sulla polvere bianca situata sul fondo del flaconcino.
Norwegian Bokmål: IKKE rett væskestrålen mot det hvite pulveret på bunnen av hetteglasset.
Italian: Prima dell'iniezione, controllare la soluzione: in caso di alterazione del colore o in presenza di particelle solide, la soluzione NON DEVE essere iniettata.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen før du administrerer den: dersom oppløsningen er misfarget, eller dersom du kan se faste partikler i væsken, MÅ oppløsningen IKKE injiseres.
Italian: Polvere: - Il principio attivo è la somatropina.
Norwegian Bokmål: Pulver: - Virkestoff er somatropin.
Italian: Se dimentica di usare Valtropin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Valtropin
Italian: Sensibilità all'insulina
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor insulin
Italian: Comune: dispnea negli adulti Comune: apnea da sonno negli adulti
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dyspné hos voksne Vanlige: Søvnapné hos voksne
Italian: 5 mg di polvere in flaconcino (vetro tipo I) chiuso con un tappo (gomma butilica) e capsula con aletta (plastica alluminio).
Norwegian Bokmål: 5 mg pulver i et hetteglass (type I-glass) lukket med en butylgummipropp og vippelokk (aluminium og plastikk).
Italian: La soluzione ricostituita con il solvente può essere usata per dosi multiple (vedere paragrafo 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).