FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de schiopătură şi inflamaţie.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
English: Bolońska 1
Romanian: z o.o. ul. Bolońska 1
English: SC Altius SRL Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Romanian: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
English: Once broached, use by _____
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la _____
English: Shelf-life after first opening of the container: 28 days.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile.
English: To obtain adequate pain relief during surgery, co-medication with an appropriate analgesic is needed.
Romanian: Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
English: TARGET SPECIES
Romanian: Ţesuturi ţintă
English: Pack size of 1 colourless Type I glass vial containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon din sticlă incoloră de tip I, având un conţinut de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
English: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Romanian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice Absorbţia
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
English: MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
English: SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS , IF ANY
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
English: Any unused medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
Romanian: - Hidroxid de sodiu - Acid clorhidric
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Romanian: Emdocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline
English: Pregnancy and lactation Cattle and pigs:
Romanian: Gestaţie şi lactaţie: Bovine şi porcine:
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant medicinal products.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte produse medicinale antiinflamatorii nesteroidiene sau anticoagulante.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label for 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Romanian: Emdocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline meloxicam
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18.08.2011
English: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/ Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Romanian: Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
English: 4.11 Withdrawal periods
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
English: Ethanol (96%) 150 mg Clear yellow solution for injection.
Romanian: Etanol (96%) 150 mg
English: Horses: I.V.
Romanian: i.v.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Romanian: Injecţie unică, subcutanată sau intravenoasă, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Romanian: Injecţie intravenoasă unică, la doza de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
English: meat and offal: 5 days
Romanian: Carne şi organe: 5 zile
English: MRL Target tissues
Romanian: SC Altius SRL
English: Batch
Romanian: Muşchi
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Romanian: Injecţie intramusculară unică, la doza de 0,4 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic, după caz.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label for 100 ml and 250 ml
Romanian: Eticheta flaconului pentru 100 ml şi 250 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON - 50, 100 or 250 ml vials
Romanian: CUTIE - flacoane de 50, 100 sau 250 ml
English: meat and offal: 5 days.
Romanian: carne şi organe: 5 zile.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma bv
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
English: s.r.l.
Romanian: ZZ.LL.AAAA
English: Do not use in pregnant and lactating mares.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau in lactatie.
English: Emdocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
English: Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
Romanian: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Romanian: Precauţii speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
English: Muscle Liver Kidney
Romanian: Ficat Rinichi
English: Horses: meat and offal: 5 days
Romanian: Porcine: carne şi organe: 5 zile Cabaline: carne şi organe: 5 zile
English: ul.
Romanian: B.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DepoCyte on 11 July 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DepoCyte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2001.
English: Other information about DepoCyte:
Romanian: Alte informaţii despre DepoCyte:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for DepoCyte.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DepoCyte.
English: The marketing authorisation holder is Pacira Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Pacira Limited.
English: DepoCyte should only be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Romanian: DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
English: What is the risk associated with DepoCyte?
Romanian: Care este riscul asociat cu DepoCyte?
English: The Committee decided that DepoCyte's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să i se acorde autorizaţia de introducere pe piaţă.
English: In the main study, 72% of the patients who received DepoCyte responded to treatment (13 out of 18), compared with 18% of those who received the standard formulation of cytarabine (3 out of 17).
Romanian: În studiul principal, 72% dintre pacienţii cărora li s-a administrat DepoCyte au răspuns la tratament (13 din 18), în comparaţie cu 18% dintre cei cărora li s-a administrat citarabină într-o formulă standard (3 din 17).
English: What benefit has DepoCyte shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DepoCyte pe parcursul studiilor?
English: DepoCyte cytarabine
Romanian: DepoCyte citarabină
English: DepoCyte helps to control the symptoms of the disease.
Romanian: DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii.
English: For more information about treatment with DepoCyte, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DepoCyte, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DepoCyte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DepoCyte.
English: However, there was no difference between the two medicines in how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat nicio diferenţă între cele două medicamente în ceea ce priveşte perioada în care pacienţii au supravieţuit fără agravarea bolii lor neurologice.
English: As a result, cytarabine slows down the growth of tumour cells and eventually kills them.
Romanian: Ca rezultat, citarabina încetineşte creşterea celulelor tumorale şi, în final, le distruge.
English: DepoCyte is a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared so that it is absorbed by the body very slowly).
Romanian: DepoCyte este o injecţie „depozit” (un tip de injecţie în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism).
English: These symptoms mainly affect the nerves, and include pain, fits, headache, problems walking, memory problems, incontinence and unusual sensations.
Romanian: Aceste simptome afectează în special nervii şi includ dureri, crize, cefalee, probleme de deplasare, probleme cu memoria, incontinenţă şi senzaţii neobişnuite.
English: The patient should also receive dexamethasone (a steroid) to help control some of the medicine's side effects.
Romanian: Pacientul trebuie, de asemenea, să fie tratat concomitent cu dexametazonă (un steriod) pentru a controla unele efecte secundare ale medicamentului.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Romanian: Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN sau ARN).
English: For the full list of all side effects reported with DepoCyte, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte, a se consulta prospectul.
English: In the body, cytarabine takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in the production of new DNA.
Romanian: În organism, citarabina înlocuieşte pirimidina şi interferează cu enzimele implicate în producţie de ADN nou.
English: The CHMP noted that DepoCyte had shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that it could improve patients' quality of life because fewer intrathecal injections are needed.
Romanian: CHMP a observat că DepoCyte şi-a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparaţie cu citarabina în formula standard şi că medicamentul ar putea îmbunătăţi calitatea vieţii pacienţilor deoarece sunt necesare mai puţine injecţii intratecale.
English: This is then followed by maintenance doses of 50 mg every four weeks for a further four doses.
Romanian: După aceasta, se administrează încă patru doze de întreţinere de 50 mg la fiecare patru săptămâni.
English: DepoCyte is a suspension for injection that contains 50 mg of the active substance, cytarabine.
Romanian: DepoCyte este o suspensie injectabilă care conţine 50 mg citarabină, substanţă activă.
English: A patient was classified as a ‘responder' if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă acesta nu prezenta celule canceroase în lichidul cefalorahidian după tratament şi dacă simptomele nu s-au înrăutăţit după patru săptămâni.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Romanian: După Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
English: Why has DepoCyte been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat DepoCyte?
English: The active substance in DepoCyte, cytarabine (also known as ara-C), is an anticancer medicine that has been used since the 1970s.
Romanian: Substanţa activă conţinută de DepoCyte, citarabina (cunoscută şi sub denumirea de ara-C), este un medicament utilizat încă din anii '70.
English: DepoCyte should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to cytarabine or any of the other ingredients.
Romanian: DepoCyte nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la citarabină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
English: DepoCyte has been compared with a standard formulation of cytarabine in one main study involving 35 patients with lymphomatous meningitis.
Romanian: DepoCyte a fost comparat cu citarabina într-o formulă standard într-un studiu principal care a implicat 35 de pacienţi cu meningită limfomatoasă.
English: The full EPAR for DepoCyte can be found here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DepoCyte este disponibil aici.
English: The study also looked at how long the patients lived without their nerve disease getting worse.
Romanian: Studiul a măsurat şi timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii lor neurologice.
English: The dose can be decreased to 25 mg if the patient shows signs of damage to the nerves (such as headache, abnormal vision, muscle weakness or pain).
Romanian: Doza poate fi redusă la 25 mg dacă pacientul dezvoltă simptome care indică afectarea nervilor (cum ar fi cefalee, tulburări de vedere, dureri musculare sau slăbiciune musculară).
English: In DepoCyte, cytarabine is contained in liposomes (small fatty particles), from which the medicine is released slowly.
Romanian: În cazul DepoCyte, citarabina este conţinută de lipozomi (mici particule lipidice), din care medicamentul este eliberat lent.
English: It is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the ‘anti-metabolite' group.
Romanian: Aceasta este un agent citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparţine grupei de „antimetaboliţi”.
English: DepoCyte is first given as a 50-mg injection every two weeks for the first five doses, followed by a further 50 mg four weeks later.
Romanian: În tratamentul iniţial, primele cinci doze de DepoCyte 50 mg se administrează o dată la două săptămâni, urmate de o doză suplimentară de 50 mg după patru săptămâni.
English: The medicine must be injected ‘intrathecally' (directly into the spinal fluid in the space that surrounds the spinal cord and the brain).
Romanian: Medicamentul trebuie injectat „intratecal” (direct în lichidul cefalorahidian în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
English: Cytarabine is an analogue of pyrimidine.
Romanian: Citarabina este un produs analog pirimidinei.
English: DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis.
Romanian: DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase.
English: It must not be used in patients who have an active infection in the meninges.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu infecţie meningeală activă.
English: The most common side effects with DepoCyte (seen in more than 1 treatment cycle in 10) are headache, arachnoiditis (inflammation of one of the membranes protecting the spine and the brain), confusion, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), weakness and thrombocytopenia (low blood platelet counts).To minimise the symptoms of arachnoiditis, patients should receive dexamethasone by mouth or by injection at the same time as DepoCyte and must be closely monitored.
Romanian: Cele mai obişnuite efecte secundare asociate cu DepoCyte (observate la mai mult de 1 ciclu de tratament din 10) sunt cefalee, arahnoidită (inflamare a uneia dintre membranele care protejează măduva spinării şi creierul), stări de confuzie, greaţă (starea de rău), vărsături, diaree, pirexie (febră), slăbiciune şi trombocitopenie (număr redus de trombocite).
English: This is a condition in which cells from a lymphoma (a tumour in the lymphatic system) have spread to the spinal fluid and the meninges (the membranes that surround the brain and spinal cord).
Romanian: Aceasta este o afecţiune în care celulele unui limfom (o tumoră din sistemul limfatic) s-au extins la lichidul cefalorahidian şi la meninge (membranele care înconjoară creierul şi măduva spinării).
English: What is DepoCyte?
Romanian: Ce este DepoCyte?
English: What is DepoCyte used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează DepoCyte?
English: How has DepoCyte been studied?
Romanian: Cum a fost studiat DepoCyte?
English: How is DepoCyte used?
Romanian: Cum se utilizează DepoCyte?
English: How does DepoCyte work?
Romanian: Cum acţionează DepoCyte?
English: 28 x 1 tablets
Romanian: 28 x 1 comprimate
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Romanian: Rare (pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000):
English: Adopted at the 6-9 June 2017 PRAC
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 iunie 2017
English: Dose adjustments might be necessary in these patients.
Romanian: La acești pacienți pot fi necesare ajustări ale dozelor administrate.
English: Special warnings and precautions for use Concomitant use with opioids
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea concomitentă cu opioide
English: Gabapentin has been associated with severe respiratory depression.
Romanian: Gabapentina a fost asociată cu deprimare respiratorie severă.
English: Contact your doctor immediately if you experience any of the following symptoms after taking this medicine as they can be serious:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome după ce luați acest medicament, întrucât ele pot fi grave:
English: What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului> Atenționări și precauții
English: In particular, tell your doctor (or pharmacist) if you are taking or have been recently taking any medicines for convulsions, sleeping disorders, depression, anxiety, or any other neurological or psychiatric problems.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră (sau farmacistului) dacă luați sau ați luat recent orice medicamente pentru convulsii, tulburări de somn, depresie, anxietate sau pentru orice alte probleme de natură neurologică sau psihiatrică.
English: - if you have nervous system disorders, respiratory disorders, or you are more than 65 years old, your doctor may prescribe you a different dosing regimen
Romanian: − dacă aveți tulburări ale sistemului nervos, tulburări respiratorii sau dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă terapeutică diferită
English: Gabapentin - Respiratory depression without concomitant opioid use (EPITT no 18814)
Romanian: 1. Gabapentină - Deprimare respiratorie fără utilizare concomitentă cu opioide (EPITT nr. 18814)
English: - breathing problems, which if severe you may need emergency and intensive care to continue breathing normally
Romanian: − probleme de respirație; în cazul în care sunt severe puteți să aveți nevoie de asistență medicală de urgență și terapie intensivă, pentru a continua să respirați normal
English: Patients with compromised respiratory function, respiratory or neurological disease, renal impairment, concomitant use of CNS depressants and the elderly might be at higher risk of experiencing this severe adverse reaction.
Romanian: Pacienții cu funcție respiratorie compromisă, boală respiratorie sau neurologică, insuficiență renală, tratați concomitent cu substanțe cu efect depresor asupra SNC și vârstnicii pot fi expuși unui risc mai mare de a prezenta această reacție adversă severă.
English: Undesirable effects Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Frequency ‘rare': Respiratory depression
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvența „rare”: Deprimare respiratorie
English: Summary of product characteristics 4.4.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului
English: - Trouble breathing, shallow breaths (respiratory depression)
Romanian: − Dificultăți la respirație, respirație superficială (deprimare respiratorie)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking <brand name>
Romanian: Înainte să luați <denumirea comercială a medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
English: EU/1/18/1277/001 Mylotarg
Romanian: EU/1/18/1277/001
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: EPAR summary for the public
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rivastigmină
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.