FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati randomiseeritud, platseebokontrollitud III faasi uuringus, mis kestis 96 nädalat ja kus manustati intravenoosselt 6 mg ibandroonhapet.
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser med intravenøst Ibandronat 6 mg ble undersøkt i en randomisert placebo-kontrollert fase III studie som varte i 96 uker.
Estonian: Manustamisviis ja -tee Iasibon´i infusioonilahuse kontsentraati manustatakse infusiooni teel veeni.
Norwegian Bokmål: Bruksmåte og administrasjonsvei Iasibon konsentrat til infusjonsvæske skal gis som en intravenøs infusjon.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse korrigeerimine (vt lõik
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat (CLcr ≥30 og <50 ml/min) eller alvorlig (CLcr <30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon anbefales dosejustering (se pkt.
Estonian: Iasibon 2 mg on saadaval 1 ampulli sisaldavate pakenditena (4 ml I tüüpi klaasist ampull).
Norwegian Bokmål: Iasibon 2 mg leveres i pakninger som inneholder 1 ampulle (4 ml type I glassampulle).
Estonian: Sellele vaatamata soovitatakse Iasibon-ravi saava patsiendi kliinilise seisundi hindamisel jälgida neerufunktsiooni ja määrata kaltsiumi, fosfaatide ja magneesiumi sisaldust seerumis (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: I henhold til individuell klinisk vurdering av pasienten, anbefales det likevel å kontrollere nyrefunksjon og serumverdier av kalsium, fosfat og magnesium hos pasienter som behandles med Iasibon (se pkt.
Estonian: seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumiin (g/dl)]
Norwegian Bokmål: serumkalsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
Estonian: 0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus 2 Manustamine iga 3...4 nädala järel
Norwegian Bokmål: 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning 2 Administreres hver 3. til 4. uke
Estonian: - Abiained on naatriumkloriid, jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er natriumklorid, iseddik, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt::
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/659/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/659/005
Estonian: Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1av 10 personer)
Estonian: Müügiloa hoidja Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pharmathen S.A.
Estonian: Mitte kasutada kassidel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller er en 10-dagers behandling tilstrekkelig.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markdsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Estonian: Iga Ibaflin tablett sisaldab
Norwegian Bokmål: Hver tablett Ibaflin inneholder:
Estonian: Siemensstraße 107
Norwegian Bokmål: Siemensstrasse 107
Estonian: mg manustada
Norwegian Bokmål: mg administrert
Estonian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viin Austria
Norwegian Bokmål: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike
Estonian: ja Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: og Pasteurella spp.
Estonian: Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde og forbigående.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi.
Norwegian Bokmål: Terminal plasmahalveringstid er ca. 4-5 timer.
Estonian: Mitte kasutada koertel kehakaaluga alla 3 kg. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som veier mindre enn 3 kg. Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Estonian: 1210 Viin
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
Estonian: Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin og 8-hydroksy-ibafloxacin virker synergistisk.
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer Nederland
Estonian: (MIK ≤ 0,5 µg ibafloksatsiini/ml).
Norwegian Bokmål: (MIC < 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Estonian: Olles süstla avanud, tuleks seda kasutada vaid sama looma ravimisel.
Norwegian Bokmål: Åpnet sprøyte skal bare brukes til fortsatt behandling av samme dyr.
Estonian: tüvede ja Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: og Salmonella spp.
Estonian: Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, spesielt når det gjelder barn, må det søkes legehjelp.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib esineda antagonismi.
Norwegian Bokmål: Antagonisme kan forekomme med nitrofurantoin.
Estonian: IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 ja 900 mg
Norwegian Bokmål: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Estonian: Korrektse doosi määramiseks ja vältimaks aladoseerimist tuleb kehakaal mõõta nii täpselt kui võimalik.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering, må kroppsvekten fastsettes så nøyaktig som mulig.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%) Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Karbomeer (carbopol 974 PNF) Naatriumhüdroksiidilahus Süstevesi
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %) Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroksid løsning Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: Ravikuuri kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemuslikkusest.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen avhenger av type og alvorlighetsgrad av infeksjon og respons på behandling.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsakelig via urin og fæces.
Estonian: Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Estonian: Vajadusel ja sõltuvalt kliinilisest tulemusest võib ravikuuri pikendada adekvaatsete tulemuste saavutamiseni.
Norwegian Bokmål: Dersom nødvendig og avhengig av respons, kan behandlingen fortsette uavbrutt til effekten er tilfredsstillende.
Estonian: 20 tabletti / 100 tabletti 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti 8 tabletti /16 tabletti / 80 tabletti 5 tabletti /25 tabletti / 50 tabletti
Norwegian Bokmål: 20 tabletter/100 tabletter 10 tabletter/20 tabletter/100 tabletter 8 tabletter/16 tabletter/80 tabletter 5 tabletter/25 tabletter/50 tabletter
Estonian: Ibaflin 7,5% peroraalset geeli ei tohi kasutada kassidel.
Norwegian Bokmål: Ibaflin 7,5 % oralgel skal ikke brukes til katter.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Ibaflin Oral Gel eeltäidetud süstal sisaldab:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver (ferdigfylte sprøyte med) Ibaflin oralgel inneholder: Virkestoff(er):
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige katter og til diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Estonian: Müügiloa hoidja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav müügiloa hoidja: Intervet GesmbH.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED IBAFLIN TABLETID 30, 150, 300 JA 900 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon til hund blir ibafloxacin raskt absorbert med maksimum plasmakonsentrasjon av mikrobiologisk aktive stoffer 1-2 timer etter administrasjon.
Estonian: Abiaine(d):
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er):
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Estonian: Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin, som også er mikrobiologisk aktiv.
Estonian: 150 mg ja 300 mg tabletid: 4 aastat 30 mg ja 900 mg tabletid: 3 aastat
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter og 300 mg tabletter: 4 år.
Estonian: Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust.
Norwegian Bokmål: Hos hunder er denne vekstperioden raseavhengig.
Estonian: Püoderma (pindmine ja sügav), haavad, abstsessid, kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, ülemiste hingamisteede nakkused.
Norwegian Bokmål: Pyodermi (overflatisk og dyp), sår, abscesser, akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner og øvre luftveisinfeksjoner.
Estonian: - kartongkarp 1 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 15 ml (0,5 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 3% Oral Gel) - kartongkarp 1 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstal (Ibaflin 7,5% Oral Gel) - kartongkarp 5 x 30 ml (1 ml gradueering) eeltäidetud süstlad (Ibaflin 7,5% Oral Gel)
Norwegian Bokmål: - Eske med 1 x 15 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 5 x 15 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 1 x 30 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel) - Eske med 5 x 30 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel)
Estonian: Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast.
Norwegian Bokmål: Antacida (syrenøytraliserende midler) kan forstyrre absorpsjonen av kinoloner i mage-tarmkanalen.
Estonian: Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig krysskontaminering skal samme sprøyte ikke brukes til flere enn ett dyr.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet.
Estonian: Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et syntetisk antimikrobielt stoff i gruppen fluorokinoloner.
Estonian: Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga ja seda.nii kassidel kui koertel Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen var i hovedsak høyere hos hunder og katter når preparatet ble gitt samtidig med mat. Utskillelse foregår hovedsakelig via urin og fæces.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel koertel, kuna liigeskõhred võivad saada kahjustada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst da det er mulig at leddbrusk blir affisert.
Estonian: Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga ja seda.nii kassidel kui koertel Seetõttu peaks maksimaalse biosaadavuse tagamiseks geeli manustama toitmise ajal.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen var i hovedsak høyere hos hunder og katter når preparatet ble gitt samtidig med mat. Oralgelen bør derfor gis i forbindelse med fôring for å oppnå maksimal biotilgjengelighet.
Estonian: Puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om utviklingen av leddbrusk ved bruk av ibafloxacin hos katter i vekst.
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 8 uker.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Avatud preparaat kasutada 8 nädala jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, bruks innen 8 uker.
Estonian: Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Estonian: Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Estonian: Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel:
Norwegian Bokmål: Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
Estonian: Lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet til hunder.
Estonian: EU/2/00/022/10
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/10/NO
Estonian: Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel esineb ülitundlikkus kinoloonide suhtes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
Estonian: Valge reguleeritav mitmedoosiline eeltäidetud süstal koosneb kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE: hülss, kolb, rõngas) ja madala tihedusega polüetüleenist (LDPE:otsik ja kapsel).
Norwegian Bokmål: Hvit, justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte av høymolekylær polyetylen (HDPE, sylinder, stempel og ring) og lavmolekylær polyetylen (LDPE, hette og forsegling).
Estonian: Püoderma on enamasti sekundaarne haigus.
Norwegian Bokmål: Pyodermi er oftest sekundær til annen sykdom.
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne geel.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Pole kohaldatav.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom man ikke ser bedring etter 5 dager.
Estonian: EU/2/00/022/12
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/12/NO
Estonian: Tselluloos
Norwegian Bokmål: Cellulose
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Ränidioksiid Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Estonian: Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Norwegian Bokmål: Ibaflin bør kun brukes etter resistenstesting.
Estonian: On soovitatav teha kindlaks esmane haiguspõhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å diagnostisere primærlidelsen for å kunne sette inn adekvat behandling.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiaine(d):
Norwegian Bokmål: Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antibakteriaalne kinoloon, ATC-vet kood: QJ 01 MA 96.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ 01M A96 Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
Estonian: Süstlad, mis sisaldavad ravikuurist üle jäänud ravimit, tuleb hävitada.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med legemiddelrester skal kasseres når behandlingen er avsluttet.
Estonian: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Estonian: Doseerimine (tablettide arv)
Norwegian Bokmål: Dosering (antall tabletter)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml) Abiained
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Hjelpestoff(er):
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Soovitatavad on järgmised raviskeemid:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsskjema er angitt:
Estonian: Kassidel on tähtsamad ibafloksatsiinile tundlikud mikroorganismid E. coli, Staphylococcus spp.,Pasteurella spp., Proteus spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Estonian: Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet med nitrofurantoin kan sees.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 1 SPRØYTE IBAFLIN 3 % ORALGEL/ESKE MED 5 SPRØYTER IBAFLIN 3 % ORALGEL
Estonian: Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika.
Estonian: Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Norwegian Bokmål: For de fleste raser gjelder at bruk av ibafloxacin er kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder; for de største rasene hos hunder yngre enn 18 måneder.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
Estonian: EU/2/00/022/013-017
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/013/NO-017/NO
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ibaflin'i võib manustada suvalisel ajal päeva jooksul kaotamata efektiivsuses.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt på døgnet for administrasjon av Ibaflin har ingen innvirkning på effekten.
Estonian: Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste 15 ml süstlal võrdub 0,5 ml-ga ja 30 ml süstlal 1 ml-ga).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten og 1,0 ml for 30 ml sprøyten).
Estonian: 0,5 ml geeli kg kehamassi kohta
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne geel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
Estonian: Tärklis
Norwegian Bokmål: Stivelse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 3% peroraalne geel koertele ja kassidele.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3 % oralgel til hunder og katter
Estonian: Veterinaarravimi ohutust lakteerivatele koertele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av det veterinære legemiddelet for diegivende hunder er ikke fastlagt.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ibafloksatsiin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Estonian: Kui täheldate teisi kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Estonian: Kasvuperioodi pikkus sõltub tõust.
Norwegian Bokmål: Denne vekstperioden er raseavhengig.
Estonian: Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks tuleks eelistada tableti manustamist söötmise ajal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å gi tabletten i forbindelse med fôring for å sikre maksimal biotilgjengelighet.
Estonian: Koertel saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon 2 tundi pärast manustamist ja seda nii koos toiduga kui ilma manustamisel.
Norwegian Bokmål: Hos hunder nås maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrering både med og uten mat. Terminal plasmahalveringstid er ca. 3-5 timer.
Estonian: Peale etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat.
Norwegian Bokmål: Diaré, løs avføring, oppkast, sløvhet og anoreksi har vært observert i noen få tilfeller.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml) Abiained
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml) Hjelpestoff(er): Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Estonian: Mõju isaste aretuskoerte viljakusele ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Virkningen på fertiliteten hos avlshunder av hankjønn er ikke studert.
Estonian: Koertel ei ilmne ravimi akumuleerumist, mõõdukat akumuleerumist on täheldatud kassidel.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder, men moderat akkumulering er sett hos katter.
Estonian: Sobimatus
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Estonian: Ibaflin geeli on lubatud kasutada koertel tiinuse ajal.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel kan gis til drektige hunder.
Estonian: 8-kuu vanustel beagle tõugu koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle beagler med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
Estonian: Kui sügava püoderma puhul ei ole ravi andnud tulemusi 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Norwegian Bokmål: Ved dype pyodermier bør behandlingen revurderes hvis det ikke ses tilstrekkelig bedring av tilstanden etter en behandlingsperiode på 21 dager.
Estonian: - Nahainfektsioonid (pehmete kudede nakkused - haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Norwegian Bokmål: - Hudinfeksjoner (bløtdelsinfeksjoner - sår, abcesser) forårsaket av følsomme patogener som f.eks. Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Estonian: Ibafloksatsiin 30 mg Ibafloksatsiin 150 mg Ibafloksatsiin 300 mg Ibafloksatsiin 900 mg
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg