FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri nizko ogroženih bolnikih z dobro diferenciranim karcinomom ščitnice in nezaznavnimi ravnmi Tg v serumu pri THST ter brez rh (rekombinantni, humani) TSH-stimuliranega zvišanja ravni Tg lahko nadaljujemo z določanjem rh TSH- stimulirane ravni Tg.
Lithuanian: Nedidelės rizikos grupės ligoniai, sergantys gerai diferencijuota skydliaukės karcinoma, kurių Tg kiekis serume SHST metu yra nenustatomai mažas ir rekombinuoto skydliaukę stimuliuojančio hormono (rh SSH) stimuliuotas Tg kiekis nepadidėjęs, gali būti stebimi, nustatant rh SSH stimuliuotą Tg kiekį.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tirotropin alfa.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tirotropinas alfa.
Slovenian: Velikost pakiranja: ena ali dve viali zdravila Thyrogen na škatlico.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du Thyrogen flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: Če je ostalo še nekaj ščitničnega tkiva, stimulira tudi tvorbo tiroglobulina in ščitničnih hormonov.
Lithuanian: Jis taip pat stimuliuoja likusį skydliaukės audinį gaminti tiroglobuliną ir skydliaukės hormonus.
Slovenian: Zdravilo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Laikyti flakoną išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Laikyti flakoną išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: odmerka 2,7 mg pojavila navzea in pri enem od teh bolnikov so se poleg navzee pojavili še šibkost, omotica in glavobol.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis 2,7 mg du pacientus pradėjo pykinti, vienam iš jų po to pasireiškė silpnumas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji pri sočasnem dajanju niso bile zaznane nikakršne interakcije med zdravilom Thyrogen in tiroidnimi hormoni trijodotironinom (T3) in tiroksinom (T4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu sušvirkštus tirogeno ir skydliaukės hormonų trijodtironino (T3) ir tiroksino (T4), jokios sąveikos nebuvo nustatyta.
Slovenian: Tirotropin alfa (rekombinantni humani ščitnico stimulirajoči hormon) je heterodimerni glikoprotein, izdelan s tehnologijo rekombinantne DNA.
Lithuanian: Tirotropinas alfa (rekombinantinis žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas) yra heterodimerinis glikoproteinas, pagamintas DNR rekombinavimo būdu. Jį sudaro du nekovalentiškai sujungti subvienetai.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Thyrogen se lahko pojavi zvečanje preostalega tiroidnega tkiva ali metastaz.
Lithuanian: Po gydymo vaistu Thyrogen gali padidėti skydliaukės audinio likutis arba atsirasti metastazių.
Slovenian: Izgled zdravila Thyrogen in vsebina pakiranja
Lithuanian: Thyrogen išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Zato je potrebno določanje vrednosti tako TgAb kot Tg.
Lithuanian: Todėl reikia tirti ir TgAb autoantikūnus, ir Tg.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje mora biti rekonstituiran z vodo za injekcije.
Lithuanian: Miltelius, skirtus injekciniam tirpalui ruošti, reikia ištirpinti injekciniame vandenyje.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/99/122/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/99/122/001
Slovenian: Za optimalno diagnozo tiroidnih ostankov ali raka s scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali s tiroglobulinskim preskušanjem in zdravljenjem tiroidnih ostankov z radioaktivnim jodom potrebujemo visoko raven TSH v serumu, da stimulira privzem radioaktivnega joda in/ali sproščanje tiroglobulina.
Lithuanian: Optimaliai skydliaukės likučių ir vėžio diagnozei, taikant radioaktyvaus jodo sankaupos skydliaukės skenavimą ar tiroglobulino mėginį bei skydliaukės likučių gydymui radioaktyviuoju jodu, reikia, kad serume būtų daug SSH, kuris stimuliuotų skydliaukės ląstelių radioaktyvaus jodo pasisavinimą ir/arba tiroglobulino išskyrimą.
Slovenian: Prašek zdravila Thyrogen mora biti raztopljen v vodi za injekcije.
Lithuanian: Thyrogen miltelius reikia ištirpinti injekciniame vandenyje.
Slovenian: Če imate pomisleke, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 viala praška za raztopino za injiciranje
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali sodite v posebno skupino bolnikov, pri katerih je treba razmisliti o zdravljenju s kortikosteroidi (če imate na primer sekundarne rakave zasevke v možganih ali hrbtenjači).
Lithuanian: Ar Jūs priklausote specifinei ligonių grupei, kuriems reikalingas parengiamasis gydymas kortikosteroidais (pavyzdžiui, ligoniai su antriniais vėžiniais navikais galvos ar nugaros smegenyse), nuspręs gydytojas.
Slovenian: Ta dejavnik je potrebno upoštevati pri določanju aktivnosti radioaktivnega joda za uporabo pri scintigrafiji z radioaktivnim jodom.
Lithuanian: Į šį veiksnį reikia atsižvelgti parenkant radioaktyvaus jodo kaupimosi vaizdui gauti reikalingą radioaktyviojo jodo aktyvumą.
Slovenian: V teh študijah so se testiranja tiroglobulina z zdravilom Thyrogen izkazali za občutljivejše od tistih s THST.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad tiroglobulino nustatymas naudojant Thyrogen yra jautresnis, negu tiroglobulino nustatymas SHST metu.
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so prejeli nizko ali visoko aktivnost radioaktivnega joda (RAI), v študiji HiLo
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, gavusiems mažo arba didelio aktyvumo RAJ, tyrime HiLo
Slovenian: To lahko povzroči zvečano tveganje glavobola in navzee.
Lithuanian: Tai padidina galvos skausmo ir pykinimo pavojų.
Slovenian: Za vsako injekcijo je potrebna samo ena viala zdravila Thyrogen.
Lithuanian: Vienai injekcijai reikia tik vieno Thyrogen flakono.
Slovenian: Zdravila Thyrogen se ne sme dajati ženskam, ki dojijo.
Lithuanian: Thyrogen negalima vartoti žindančioms moterims.
Slovenian: V primerjalni študiji s 60 bolniki je bila stopnja uspešnih ablacij tiroidnih ostankov s 100 mCi/3,7 GBq (± 10 %) radioaktivnega joda pri bolnikih po tiroidektomiji z rakom ščitnice primerljiva med bolniki, zdravljenimi po prekinitvi tiroidnega hormona, in bolniki, zdravljenimi z zdravilom Thyrogen.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų programoje, kurioje dalyvavo 60 tiriamųjų pacientų: skydliaukės vėžiu sergančių pacientų skydliaukės audinių liekanų (po tiroidektomijos) sėkmingos abliacijos, naudojant 100 mCi/3,7 GBq (± 10 %) radioaktyvųjį jodą, dažnis pacientų, gydytų po skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimo, buvo panašus į pacientų, gydytų po Thyrogen vartojimo.
Slovenian: Velikost pakiranja: Škatla z eno ali dvema vialama.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: Predpostavljeno je, da se je tirotropin izločal v glavnem skozi ledvice in v majhni količini tudi skozi jetra.
Lithuanian: Manoma, kad pagrindinis tirotropino alfa šalinimo kelias yra pro inkstus, mažesne dalimi - pro kepenis.
Slovenian: Po injiciranju je znašala povprečna največja koncentracija (Cmax) 116 ± 38 milienot/l in se je pojavila približno 13 ± 8 ur po dajanju.
Lithuanian: susidarė vidutinė Thyrogen maksimali koncentracija (Cmax), kurios vidutinė reikšmė buvo 116 ± 38 mU/l.
Slovenian: 2 viali praška za raztopino za injiciranje, enaki 2 odmerkoma, se dajeta v 24-urnem razmiku
Lithuanian: 2 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, atitinka 2 dozes, kurias reikia leisti kas 24 val.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: • natrijev hidrogenfosfat heptahidrat
Lithuanian: • Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol agevzija, disgevzija,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys, galvos skausmas ageuzija, disgeuzija, parestezija insultas, tremoras
Slovenian: Natančneje, pri študiji v tretji fazi s 164 bolniki je bil odstotek odkritja tkiva ščitnice po testiranju tiroglobulina z zdravilom Thyrogen med 73 - 87 %, medtem ko je ta vrednost pri istih mejnih vrednostih in primerljivih referenčnih standardih pri testiranju tiroglobulina s THST znašala med
Lithuanian: Ypač jautresnis jis buvo III fazės tyrime, kai buvo tiriami 164 pacientai: skydliaukės kilmės audinio nustatymo dažnis, atliekant tiroglobulinui nustatyti Thyrogen mėginį, siekė 73 % - 87 %, tuo tarpu kai tiroglobulinas buvo vartojamas SHST metu, esant tokiems patiems paimtos medžiagos kiekiams ir lyginimui naudotiems standartams, jis buvo 42 % - 62 %.
Slovenian: Bel do umazano bel liofiliziran prašek.
Lithuanian: Balti arba balsvi liofilizuoti milteliai.
Slovenian: Če povzamemo, v okviru osrednje študije in spremljevalne študije zdravilo Thyrogen ni bilo slabše kot prekinitev tiroidnega hormona za dvig ravni TSH z namenom predterapevtske stimulacije v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega tiroidnega tkiva.
Lithuanian: Apibendrinus šio pagrindinio tyrimo ir tęstinio tyrimo rezultatus, Thyrogen poveikis nėra prastesnis nei skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimas ikiterapinei SSH kiekio padidinimo stimuliacijai, skirtai skydliaukės audinio liekanų abliacijai radioaktyviuoju jodu po chirurginės operacijos.
Slovenian: Z uporabo tega kriterija Tg je kazalo znake uspešne ablacije tiroidnih ostankov 18/21 bolnikov (86 %) v skupini s prekinitvijo THST in 23/24 bolnikov (96 %) v skupini zdravljenih z zdravilom Thyrogen.
Lithuanian: Remiantis šiuo Tg kriterijumi, 18 pacientų iš 21 (86 %), kuriems buvo nutraukta SHS terapija, ir 23 pacientams iš 24 (96 %), dalyvavusių gydymo vaistu Thyrogen grupėje, abliacijos būdu buvo sėkmingai pašalinti skydliaukės likučiai.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovenian: V posebnem programu zdravljenja je 77-letni bolnik z metastatičnim rakom ščitnice, kateremu ščitnice niso odstranili, v 6-ih dneh prejel 4 odmerke zdravila Thyrogen 0,9 mg.
Lithuanian: Specialios gydymo programos metu metastazavusiu skydliaukės vėžiu sirgusiam 77 metų pacientui, kuriam nebuvo atlikta tiroidektomija, per 6 dienas gavusiam 4 dozes Thyrogen po 0,9 mg, pasireiškė prieširdžių virpėjimas, o po 2 dienų jam išsivystė širdies dekompensacija ir jis patyrė mirtiną miokardo infarktą.
Slovenian: bolus 0,3 mg zdravila Thyrogen, so se po 15 minutah pojavili naslednji neželeni učinki: huda navzea, bruhanje, čezmerno znojenje, hipotenzija in tahikardija.
Lithuanian: Šiam pacientui buvo suleista viena 0,3 mg Thyrogen dozė į veną (i.v.), ir po 15 minučių pasireiškė stiprus pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, hipotenzija ir tachikardija.
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (vključujejo: pordelost, neugodje, srbenje, lokalno bolečino ali zbadanje in srbeči izpuščaj)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant paraudimą, nemalonų pojūtį, niežulį, vietos skausmą ar dilgčiojimą ir niežtintį bėrimą,
Slovenian: • bolečine mišic ali sklepov
Lithuanian: • raumenų arba sąnarių skausmas,
Slovenian: Ko je prašek raztopljen, je skupni volumen v viali 1,2 ml.
Lithuanian: Milteliams ištirpus bendras tūris flakone bus 1,2 ml.
Slovenian: Diagnostično scintigrafijo izvršimo 48 ali 72 ur po prejetju radioaktivnega joda, medtem ko lahko scintigrafijo po ablaciji odložimo za nekaj dni, da se zmanjša izvorna aktivnost.
Lithuanian: Diagnostinė scintigrafija po radioaktyvaus jodo injekcijos atliekama praėjus 48-72 valandoms, tuo tarpu scintigrafija, kuri atliekama baigus gydymą, gali būti atidedama kelioms dienoms, kad būtų išvengta galimos foninės įtakos.
Slovenian: Med te pojave spadajo urtikarija, izpuščaj, pruritus, vročinski oblivi ter respiratorni znaki in simptomi.
Lithuanian: Šią reakciją sudarė dilgėlinė, išbėrimas, niežulys, kaklo ir veido paraudimas ir kvėpavimo sutrikimo požymiai ir simptomai.
Slovenian: Pri bolnikih z metastazami CŽS je na primer prišlo do hemiplegije, hemipareze ali izgube vida.
Lithuanian: , CNS metastazių turintiems pacientams išsivystė hemiplegija, hemiparezė arba apakimas.
Slovenian: Delež ponovitev (7 let)
Lithuanian: Recidyvo dažnis (3 metai) Recidyvo dažnis (5 metai) Recidyvo dažnis (7 metai)
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se uporablja za odkrivanje nekaterih vrst raka ščitnice pri bolnikih, pri katerih je bila ščitnica odstranjena, in jemljejo ščitnične hormone.
Lithuanian: Thyrogen vartojamas kai kurių tipų skydliaukės vėžiui nustatyti ligoniams, kurie po skydliaukės pašalinimo vartoja skydliaukės hormonų.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta v primerjavi s testi, opravljenimi, ko so bolniki dobivali tiroidne hormone, izboljšali občutljivost, natančnost in negativno napovedno vrednost z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina, samega ali v kombinaciji scintigrafije z radioaktivnim jodom.
Lithuanian: Abiejų dozavimo režimų atveju, lyginant su tyrimu, atliekamu skydliaukės hormonų vartojantiems ligoniams, Thyrogen stimuliuoto tiroglobulino paimto atskirai ar atliekamo kartu su radioaktyviojo jodo skydliaukės skenavimo tyrimo tikslumas, jautrumas ir neigiamos spėjamos reikšmės nustatymas buvo geresni.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nekateri bolniki so lahko po dajanju zdravila Thyrogen omotični ali imajo glavobole, kar lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po Thyrogen vartojimo gali jausti galvos svaigimą ar skausmą, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Raztopine se ne sme nikoli injicirati v veno.Zdravila Thyrogen se ne sme mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
Slovenian: Podatki o kinetiki radioaktivnega joda kažejo, da je pri zmanjšanem ledvičnem delovanju očistek radioaktivnega joda v evtirotičnem stanju približno 50 % večji kot v hipotirotičnem stanju, kar vodi k zmanjšanemu zadrževanju radioaktivnega joda v telesu v času scintigrafije.
Lithuanian: Radioaktyvaus jodo kinetikos duomenys rodo, kad jeigu inkstų funkcija yra pablogėjusi, radioaktyvaus jodo klirensas yra 50 % didesnis, kai ligonio skydliaukė funkcionuoja normaliai (eutirozė), negu tada, kai skydliaukės funkcija susilpnėjusi (hipotirozė), todėl radioaktyvaus jodo kaupimosi vaizdavimo metu organizme jo būna mažiau.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča ponovna vzpostavitev ravnovesja tekočin v telesu in eventualno uporaba antiemetika.
Lithuanian: Perdozavimo atveju siūloma stengtis atkurti skysčių balansą, taip pat galima apsvarstyti vaistų nuo vėmimo vartojimą.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Thyrogen so bile raziskane pri bolnikih z dobro diferenciranim rakom ščitnice po enkratnem 0,9 mg intramuskularnem injiciranju.
Lithuanian: Farmakokinetinės Thyrogen savybės buvo tirtos darant vieną 0,9 mg injekciją į raumenis gerai diferencijuotu skydliaukės vėžiu sergantiems ligoniams.
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Pomožne snovi: manitol natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fostatas heptahidratas, natrio chloridas.
Slovenian: Pri slikanju z uporabo radioaktivnega joda ali izločanju (ablaciji) vam bo zdravnik dal radioaktivni jod 24 ur po prejemu zadnje injekcije zdravila Thyrogen.
Lithuanian: Kai bus atliekamas radioaktyvaus jodo kaupimo skydliaukėje skenavimas ar šalinimas (abliacija), praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos, gydytojas Jums skirs radioaktyvaus jodo.
Slovenian: Pri uvajanju 0,9 mg zdravila Thyrogen pri bolnikih z delno odstranjeno ali celotno ščitnico so bili poročani zelo redki primeri hipertiroidizma ali atrijske fibrilacije.
Lithuanian: Thyrogen 0,9 mg skiriant pacientams, kuriems skydliaukė nepašalinta ar pašalinta dalinai, labai retai nustatyta hipertireozė ar prieširdžių virpėjimas.
Slovenian: Raztopina zdravila Thyrogen ostane kemijsko stabilna do 24 ur, če jo shranjujete v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Lithuanian: Thyrogen tirpalą reikia sušvirkšti per tris valandas, tačiau Thyrogen tirpalas, jei yra laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C), chemiškai stabilus išlieka apie 24 valandas.
Slovenian: Vpliv na rast tumorjev
Lithuanian: Poveikis naviko augimui
Slovenian: Uspešnost ablacije, ocenjena z ultrazvokom vratu in stimuliranimi ravnmi Tg (na osnovi 684 ocenjevanih bolnikov), je bila 92 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
Lithuanian: Remiantis 684 vertintų pacientų duomenimis, atlikus kaklo ultragarsinį tyrimą ir vertinant stimuliuoto Tg koncentraciją, bendra abliacijos sėkmė visose keturiose gydymo grupėse buvo 92 % ir statistiškai reikšmingo skirtumo tarp šių grupių nebuvo.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Thyrogen sta dva odmerka, dana v razmaku 24 ur.
Lithuanian: Rekomenduojama Thyrogen dozavimo schema: dvi dozės, vartojamos kas 24 valandas.
Slovenian: Vsebino viale nežno obračajte, da se ves prašek raztopi.
Lithuanian: Atsargiai sukdami flakoną jo turinį maišykite tol, kol visa medžiaga ištirps.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta bili učinkoviti in statistično nista bili različni od odstranitve tiroidnih hormonov, kar se tiče stimulacije privzema radioaktivnega joda za diagnostično scintigrafijo.
Lithuanian: Abu dozavimo režimai buvo veiksmingi, juos taikant gauti rezultatai statistiškai nesiskyrė nuo rezultatų, gaunamų nutraukus skydliaukės hormono vartojimą, kai, norint gauti diagnozei reikalingą radioaktyvaus jodo susikaupimo skydliaukėje skenavimo vaizdą, buvo skatinamas jo pasisavinimas.
Slovenian: Uporaba zdravila Thyrogen z testiranjem Tg za spremljanje posttiroidektomijskih bolnikov z dobro diferenciranim rakom ščitnice mora biti v skladu z uradnimi smernicami.
Lithuanian: Stebint ligonius po gerai diferencijuoto skydliaukės vėžio pašalinimo, Tg mėginiui atlikti Thyrogen turi būti vartojamas laikantis oficialių rekomendacijų.
Slovenian: Zaradi povišanja ravni TSH po dajanju zdravila Thyrogen bolniki z metastatskim rakom ščitnice, še posebno v omejenih prostorih, kot so možgani, hrbtenjača in orbita ali infiltracija vratu, lahko dobijo lokalne edeme ali fokalne krvavitve na mestu teh metastaz, kar poveča velikost tumorja.
Lithuanian: Skydliaukės vėžiu su metastazėmis sergantiems pacientams dėl SSH kiekio padidėjimo, pavartojus preparato Thyrogen, dažniausiai ribotose ertmėse (pvz., galvos ir nugaros smegenyse ir akiduobėse) ar augliui išplitus kakle, metastazių vietose gali susidaryti vietinės edemos ar kraujavimo židiniai, sukeliantys naviko padidėjimą.
Slovenian: Za scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali ablacijo damo radioaktivni jod bolniku 24 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Lithuanian: Norint atlikti radioaktyvaus jodo skenavimą ar abliaciją, reikia, praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos, sušvirkšti radioaktyvaus jodo.
Slovenian: Kadar uporabljamo kombinacijo scintigrafije celotnega telesa (WBS - Whole Body Scintigraphy) in testiranja Tg kot alternativo odstranitvi tiroidnega hormona, po dajanju zdravila Thyrogen le-ta zagotavlja najvišjo stopnjo občutljivosti pri zaznavanju tiroidnih ostankov ali raka.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas kaip alternatyva skydliaukės hormono nutraukimui ir po Thyrogen injekcijos atliekama viso kūno scintigrafija (VKS) ir Tg tyrimas, tyrimo jautrumas, nustatant skydliaukės ar vėžio likučius, būna didesnis.
Slovenian: Tako v kliničnih študijah kot tudi pri izkušnjah v obdobju trženja so poročali o občasnih pojavih preobčutljivosti.
Lithuanian: Klinikiniais ir poregistraciniu laikotarpiu atliktais tyrimais nustatyta, kad jautrumas preparatui padidėja nedažnai.
Slovenian: Ni znanega medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom Thyrogen in ščitnico stimulirajočimi hormoni, ki jih morda jemljete.
Lithuanian: Apie Thyrogen sąveiką su skydliaukės hormonais, kuriuos Jūs galbūt vartojate, nieko nežinoma.
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so bili pripravljeni na ablacijo z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov, v študiji HiLo
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, kurie prieš abliaciją vartojo Thyrogen arba jiems buvo nutrauktas skydliaukės hormono vartojimas, tyrimo HiLo metu
Slovenian: Zdravilo Thyrogen vsebuje zdravilno učinkovino tirotropin alfa.
Lithuanian: Thyrogen sudėtyje yra veikliosios medžiagos tirotropino alfa.
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so prejeli nizek ali visok odmerek radioaktivnega joda (RAI), in bolnikih, pripravljenih z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov (OŠH), v študiji ESTIMABL1
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, kurie gavo mažą arba didelę RAJ dozę, ir tiems, kurie prieš abliaciją vartojo Thyrogen arba jiems buvo nutrauktas skydliaukės hormono (NSH) vartojimas, tyrimo ESTIMABL1 metu
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je, v kombinaciji z od 30 mCi (1,1 GBq) do 100 mCi (3,7 GBq) radioaktivnega joda, indicirano za predterapevtsko stimulacijo za ablacijo ostankov tiroidnega tkiva pri bolnikih s skoraj popolno ali popolno tiroidektomijo dobro diferenciranega raka ščitnice, pri katerih ni znakov oddaljenega metastatskega raka ščitnice (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Thyrogen vartojamas ikiterapinei stimuliacijai prieš skydliaukės audinio likučių abliaciją nuo 30 mCi (1,1 GBg) iki 100 mCi (3,7 GBq) radioaktyviuoju jodu pacientams, kuriems atliktas dalinis ar visiškas skydliaukės pašalinimas dėl gerai diferencijuoto skydliaukės vėžio ir nesant duomenų apie tolimesnį skydliaukės vėžio metastazavimą (žr.
Slovenian: Odvzeti se mora samo 1 ml, kar ustreza 0,9 mg tirotropina alfa.
Lithuanian: Ištraukiama tik 1 ml vaisto (atitinka 0,9 ml tirotropino alfa).
Slovenian: Da bi bilo vsakič na voljo dovolj prostornine za natančen odmerek, vsebuje vsaka viala zdravila Thyrogen 0,2 ml presežka.
Lithuanian: Kad flakone būtų pakankamas, leidžiantis paimti tikslią dozę, vaisto kiekis, Thyrogen flakone yra 0,2 ml vaisto perteklius.
Slovenian: Pri tem so z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina 3 ng/ml, 2 ng/ml in 1 ng/ml ustrezale ravnem tiroglobulina po odstranitvi tiroidnih hormonov, ki so znašale 10 ng/ml, 5 ng/ml in 2 ng/ml.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad atliekant operuotų ligonių skydliaukės likučio ar vėžio nustatymui reikalingą tiroglobulino tyrimą, kai žemiausia nustatymo riba yra 0,5 ng/ml tiroglobulino, Thyrogen stimuliuoti tiroglobulino 3 ng/ml, 2 ng/ml ir 1 ng/ml kiekiai atitinka 10 ng/ml, 5 ng/ml ir 2 ng/ml tiroglobulino kiekius, kurie būna nutraukus skydliaukės hormono vartojimą.
Slovenian: V eni izmed študij so preverili dve shemi odmerjanja: 0,9 mg intramuskularno vsakih 24 ur za dva odmerka (0,9 mg x 2) in 0,9 mg intramuskularno vsakih 72 ur za tri odmerke (0,9 mg x 3).
Lithuanian: du kartus (0,9 mg x 2) ir po 0,9 mg į raumenis kas 72 val.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 9. marec 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Slovenian: Priporočeno je, da raztopino zdravila Thyrogen injicirate v treh urah po rekonstituciji.
Lithuanian: Thyrogen tirpalą rekomenduojama suleisti per tris valandas po ištirpinimo.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Thyrogen, kot bi smeli Bolniki, ki so nenamerno prejeli prevelik odmerek zdravila Thyrogen, so poročali o, oslabelosti, omotičnosti, glavobolu, bruhanju in vročinskih oblivih.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinai pavartojo per didelę Thyrogen dozę, pasireiškė pykinimas, silpnumas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas ir karščio pylimas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Thyrogen
Lithuanian: Kiti vaistai ir Thyrogen
Slovenian: Samo za enkratno uporabo Neuporabljeno raztopino morate odstraniti.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina išmesti.