FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anorectal discomfort (discomfort near the anus and just inside the anus), haemorrhoids (piles),
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 10 personer) - Anorektalt ubehag (ubehag nær anus og like innenfor anus), hemoroider, proktalgi (smerter i analområdet) - Problemer med tarmene (inkludert diaré eller sporadisk lekkasje) - Generelle smerter og muskel/skjelettsmerter (smerter i muskler/ben, smerter i enden av armer/ben, ryggsmerter eller blødninger i leddene) - Hematospermi (blod i sædvæsken) - Høyt blodtrykk
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hodepine Svimmelhet
English: Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.11 (0.05 ; 0.25) ; p value ≤ 0.001
Norwegian Bokmål: 39 (50,0)j gJustert hasardratio (95 % KI) = 0,34 (0,24 ; 0,46) ; p-verdi ≤ 0,001 hJustert hasardratio (95 % KI) = 0,31 (0,20 ; 0,50) ; p-verdi ≤ 0,001 iJustert hasardratio (95 % KI) = 0,17 (0,12; 0,27) ; p-verdi ≤ 0,001 jJustert hasardratio (95 % KI) = 0,11 (0,05 ; 0,25) ; p-verdi ≤ 0,001 * De(n) behandlede lappen(e) i AS-armen var definert som lappen(e) med sykdom ved baseline.
English: America; 11 countries
Norwegian Bokmål: Amerika; 11 land
English: (cases/controls)
Norwegian Bokmål: (tilfeller/kontroller)
English: Sustained efficacy up to 3 years of age in Asia
Norwegian Bokmål: Vedvarende effekt opptil 3 års alder, i Asia
English: • he/she has not been gaining weight and growing as expected.
Norwegian Bokmål: • han/hun ikke har lagt på seg og vokst som forventet.
English: (7) NA: Not available.
Norwegian Bokmål: (7) NA: Ikke tilgjengelig.
English: Bond et al. (2018) suggested some noncompliance to such recommendation in a recent conference abstract.
Norwegian Bokmål: Bond et al. (2018) foreslår noe «non-compliance» til denne anbefalingen i et nylig konferanse-abstrakt.
English: Not known*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*
English: Some cases of overdose have been reported.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av overdosering er rapportert.
English: • If the membrane has not been pierced return to section B and repeat steps 2, 3 and 4.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke har blitt hull i membranen, gå tilbake til punkt B og gjenta trinnene 2, 3 og 4.
English: No point estimate was available for the remaining study.
Norwegian Bokmål: Punktestimat for den resterende studien er ikke tilgjengelig.
English: South Africa, Malawi
Norwegian Bokmål: Sør- Afrika, Malawi
English: Natural fluctuations of the incidence of the disease may also influence the observed temporal effect.
Norwegian Bokmål: Naturlige fluktuasjoner i sykdomsinsidens kan også influere den observerte midlertidige effekten.
English: Your child will receive two doses of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få to doser av vaksinen.
English: 50 tubes
Norwegian Bokmål: 50 tuber
English: Expiry date: DD/MM/YY
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: DD/MM/YY
English: not less than 106.0 CCID50
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 106 CCID50
English: • There should be a hole at the top of the tube.
Norwegian Bokmål: • Det skal være et hull i toppen av tuben.
English: Both components must be mixed together before your child receives the vaccine.
Norwegian Bokmål: Begge komponentene må blandes sammen før barnet ditt får vaksinen.
English: When these stools were tested for the presence of live vaccine strain, only 17% were positive.
Norwegian Bokmål: Da avføringsprøvene ble testet for tilstedeværelse av levende vaksinestamme, var kun 17 % positive.
English: g) Pull it from the connecting bar.
Norwegian Bokmål: g) Trekk den ut fra baren.
English: - Infants who have known or suspected immunodeficiency
Norwegian Bokmål: - Spedbarn som har kjent eller mistenkt immunsvikt
English: Impact on mortality§
Norwegian Bokmål: Effekt på mortalitet§
English: These data should be interpreted with caution.
Norwegian Bokmål: Disse dataene bør tolkes med forsiktighet
English: The vaccine is ready to use (no reconstitution or dilution is required).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er klar til bruk (ingen rekonstituering eller fortynning er nødvendig).
English: • Very rare: hives (urticaria)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne: elveblest (urtikaria)
English: Severity of gastro-enteritis (GE) was defined according to WHO criteria.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad av gastroenteritt (GE) ble definert i henhold til WHO-kriterier.
English: • Give the vaccine straight away.
Norwegian Bokmål: • Gi vaksinen med en gang.
English: See the package leaflet for further information
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
English: There should be an interval of at least 4 weeks between doses.
Norwegian Bokmål: Det bør være et intervall på minst 4 uker mellom dosene.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the most commonly occurring types of rotavirus.
Norwegian Bokmål: Når en person får vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) produsere antistoffer mot de vanligst forekommende typene av rotavirus.
English: 10, 14 weeks and 6, 10, 14 weeks (Pooled)
Norwegian Bokmål: 10, 14 uker og 6, 10, 14 uker (sammenslått)
English: Rotavirus infection is the most common cause of severe diarrhoea in infants and young children.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med rotavirus er den vanligste årsak til alvorlig diaré hos spedbarn og småbarn.
English: C Check the tube has opened correctly 1.
Norwegian Bokmål: C Kontroller at tuben er åpnet riktig 1.
English: *Produced on Vero cells
Norwegian Bokmål: * Produsert i Vero-celler
English: No cases of intussusception were reported.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen tilfeller av invaginasjon.
English: The vaccination course consists of two doses.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet består av to doser.
English: Vaccine effectiveness estimate is based on 41 fully vaccinated cases and 175 fully vaccinated controls.
Norwegian Bokmål: Vaksinens beskyttelseseffekt er beregnet basert på 41 fullvaksinerte tilfeller og 175 fullvaksinerte kontroller.
English: This is so that the unused oral tubes can be used for the next vaccination.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at ubrukte orale tuber kan brukes til neste vaksinasjon.
English: Schedule Studies conducted in
Norwegian Bokmål: Studier utført i
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet ved gjentatt dosering.
English: Unused oral tubes that are still attached to the connecting bar must be put back in the fridge immediately after an oral tube has been used.
Norwegian Bokmål: Ubrukte orale tuber som fortsatt er festet til baren må settes tilbake i kjøleskapet umiddelbart etter en oral tube har blitt brukt.
English: Sterile water
Norwegian Bokmål: Sterilt vann
English: Parents/guardians should be advised to promptly report such symptoms to their healthcare provider.
Norwegian Bokmål: Foreldre/foresatte må rådes til å rapportere slike symptomer til lege umiddelbart.
English: This was supported by a very short time-to-onset (from immediate onset to a few hours), the absence of coadministered vaccines or drugs, and the rapid resolution of the event, with or without treatment.
Norwegian Bokmål: Dette støttes av en veldig kort «time-to-onset» (fra umiddelbar onset til noen timer), fraværet av koadministrering med vaksiner eller legemidler, og den raske forsvinningen av hendelsen, med eller uten behandling.
English: Up to 6 additional cases per 100,000 infants have been observed in these countries against a background incidence of 25 to 101 per 100,000 infants (less than one year of age) per year, respectively.
Norwegian Bokmål: Opp til 6 ekstra tilfeller per 100 000 spedbarn har blitt observert i disse landene mot en bakgrunnsinsidens på hhv. 25 til 101 per 100 000 spedbarn (under ett års alder) per år.
English: Rotarix should not be used in children over 24 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Rotarix må ikke brukes hos barn som er eldre enn 24 uker.
English: All of these strains are circulating worldwide.
Norwegian Bokmål: Alle disse stammene sirkulerer rundt i verden.
English: • Check the tube has not been damaged nor is already open.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at tuben ikke er ødelagt eller allerede er åpnet.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
English: • he/she has any disease or is taking any medicine which reduces his/her resistance to infection or if his/her mother has taken during pregnancy any medicine that may weaken the immune system.
Norwegian Bokmål: • han/hun har en sykdom eller tar medisiner som kan redusere hans/hennes motstandskraft mot infeksjon eller hvis hans/hennes mor har tatt medisiner under svangerskapet som kan svekke immunsystemet.
English: * Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Norwegian Bokmål: *Siden disse hendelsene er spontanrapportert er det ikke mulig å estimere nøyaktig frekvens.
English: - Pre-filled oral applicator: 3 years
Norwegian Bokmål: - Ferdigfylt oral applikator: 3 år
English: This appearance is normal
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
English: For instructions for administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjon for administrering, se punkt 6.6.
English: The first dose was administered from 6 weeks after birth.
Norwegian Bokmål: Den første dosen ble gitt fra 6 uker etter fødsel.
English: The vaccine is to be administered orally without mixing with any other vaccines or solutions.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis oralt og ikke blandes med andre vaksiner eller løsninger.
English: There is limited evidence of a smaller increased risk following the second dose.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med evidens for en mindre økning i risiko etter den andre dosen.
English: Check that each individual oral tube is not damaged and is still sealed.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hver individuelle tube ikke er skadet og fortsatt forseglet.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this vaccine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som fruktose intoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltase insuffisiens bør ikke ta denne vaksinen.
English: It remains unclear whether rotavirus vaccines affect the overall incidence of intussusception based on longer periods of follow-up (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det gjenstår å se om rotavirsuvaksiner påvirker den totale insidensen av tarminvaginasjon basert på lengre oppfølgingsperioder (se punkt 4.4).
English: The incidence of severe RV gastro-enteritis associated with the individual genotypes was too small to allow calculation of efficacy.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlig RV gastroenteritt assosiert med de individuelle genotypene var for lav til at det kunne beregnes noen effekt.
English: • There is a small spike inside the top of the cap - in the centre.
Norwegian Bokmål: • Det er en liten spiss på innsiden av toppen på korken - i midten.
English: • if your child has a severe infection with a high temperature.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber.
English: Rotarix should under no circumstances be injected.
Norwegian Bokmål: Rotarix skal ikke under noen omstendigheter injiseres.
English: Similar studies in Armenia, Australia, Brazil, Canada, El Salvador and Zambia showed a reduction of 45 to 93% between 2 and 4 years after vaccine introduction.
Norwegian Bokmål: Lignende studier i Armenia, Australia, Brasil, Canada, El Salvador og Zambia viste en reduksjon på 45 til 93 % mellom 2 og 4 år etter introduksjon av vaksinen.
English: If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en avtalt time, be legen din om råd.
English: Most children with rotavirus diarrhoea recover on their own.
Norwegian Bokmål: De fleste barn med diaré forårsaket av rotavirus vil friskne til på egen hånd.
English: Contact a doctor/health care professional right away if your child experiences one of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek med en gang dersom barnet ditt opplever en av disse symptomene.
English: All m: months yrs: years
Norwegian Bokmål: Alle mnd: måneder
English: The two doses of the vaccine must have been given by the age of 24 weeks, although they should preferably have been given before 16 weeks of age.
Norwegian Bokmål: De to dosene med vaksine må være gitt ved 24 ukers alder, skjønt de helst bør være gitt før 16 ukers alder.
English: 2, 3 to 4 months
Norwegian Bokmål: 2, 3 til 4 måneder
English: In order to address the presence of porcine circovirus type 1(PCV-1) in Rotarix, the MAH commits to:
Norwegian Bokmål: For å undersøke tilstedeværelse av porcine circovirus type 1 (PCV-1) i Rotarix, har Innehaver av markedsføringstillatelsen forpliktet seg til:
English: Transfer adapter for reconstitution (1/dose) in the following pack sizes:
Norwegian Bokmål: Adapter for overføring ved rekonstituering (1/dose) i følgende pakningsstørrelser:
English: Despite a low reporting rate of urticaria events (i.e. 0.013 cases per 100,000 doses distributed), some spontaneous cases suggested a possible association between Rotarix vaccination and urticaria.
Norwegian Bokmål: Til tross for en lav rapporteringshyppighet av urtikariatilfeller (dvs. 0,013 tilfeller per 100000 distribuerte doser), har noen spontane tilfeller indikert en mulig assosiasjon mellom vaksinering med Rotarix og urtikaria.
English: Rotarix is for oral use only.
Norwegian Bokmål: Rotarix er kun til oral bruk.
English: • Very rare: intussusception (part of the intestine gets blocked or twisted).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne: Tarminvaginasjon (deler av tarmen blir blokkert eller vridd).
English: Check the expiry date on the connecting bar. 2.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på “baren”.
English: Each dose will be given on a separate occasion with an interval of at least 4 weeks between the two doses.
Norwegian Bokmål: Hver dose vil bli gitt ved separate legebesøk med et intervall på minst 4 uker mellom de to dosene.
English: Clinical studies demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the administered vaccines were unaffected.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at immunresponsen og sikkerhetsprofilen til vaksinene var upåvirket.
English: • Turn the cap upside down (180°).
Norwegian Bokmål: • Snu korken opp-ned (180°).
English: Section 4.4 of the SmPC of Rotarix includes a warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 av SmPC for Rotarix inkluderer en advarsel om administrering av Rotarix til spedbarn som har kjent eller mistenkt immunsvikt.
English: As always, please take care to wash your hands thoroughly after changing soiled nappies.
Norwegian Bokmål: Sørg for å vaske hendene dine grundig etter bleieskift.
English: Official batch release:
Norwegian Bokmål: Offisiell batch release
English: If the reconstituted vaccine is not used within 24 hours, it should be discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom ferdig tilberedt vaksine ikke benyttes i løpet av 24 timer, skal den kastes.
English: These data are considered sufficient to support the inclusion of urticaria in section 4.8 of the SmPC with the frequency very rare, as the SmPC guideline recommends to list in section 4.8 all adverse reactions for which, after a thorough assessment, a causal relationship between the medicinal product and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Norwegian Bokmål: Disse dataene anses tilstrekkelige til å støtte inklusjon av urtikaria i avsnitt 4.8 av SmPC med frekvensen svært sjelden, siden SmPC guideline anbefaler å liste opp alle bivirkninger i avsnitt 4.8 der det, etter en grundig vurdering, i det minste er en fornuftig mulighet for et kausalt forhold mellom legemidlet og den uheldige hendelsen.
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤ 28. uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet.
English: • Provide, on a 6-month basis, updates on the progress being made on the activities set out in the implementation plan for the development of a PCV-free vaccine, as agreed by CHMP on 15 September 2016: every June and December until the PCV-free Rotarix application.
Norwegian Bokmål: • Å gi oppdatering på progresjonen på 6 måneders basis som beskrevet i implementeringsplanen for utvikling av PCV-fri vaksine, som avtalt med CHMP 15. september 2016: i juni og desember hvert år frem til søknaden om PCV-fri vaksine.
English: - This vaccine has been prescribed for your child only.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
English: • Keep the cap - you need this to pierce the membrane.
Norwegian Bokmål: • Behold korken - du trenger denne til å lage hull i membranen.
English: A clinical study in a limited number of asymptomatic or mildly symptomatic HIV positive infants showed no apparent safety problems (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie på et begrenset antall barn med asymptomatisk eller milde symptomer på HIV-infeksjon viste ikke problemer knyttet til sikkerhet (se punkt 4.8).
English: In order to strengthen the current warning on administration of Rotarix to infants who have known or suspected immunodeficiency, it is recommended to update the current warning.
Norwegian Bokmål: For å styrke den nåværende advarselen om administrering av Rotarix til spedbarn som har kjent eller mistenkt immunsvikt, så er det anbefalt å oppdatere den nåværende advarselen.
English: Rotavirus is easily spread from hand-to-mouth due to contact with stools from an infected person.
Norwegian Bokmål: Rotavirus spres lett fra hånd til munn etter kontakt med avføring fra en infisert person.
English: If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours and at a temperature between 2-25°C.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes umiddelbart, kan den ikke oppbevares lenger enn 24 timer ved en temperatur på 2°C -25°C før den brukes.
English: Rotarix is not intended for use in adults.
Norwegian Bokmål: Rotarix er ikke ment for bruk til voksne.
English: • if your child has previously had any allergic reaction to rotavirus vaccines or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt tidligere har fått allergiske reaksjoner etter en vaksine mot rotavirus eller er allergisk mot noen av de andre innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i punkt 6).
English: In general, the adverse event profile reported in these cases was similar to that observed after administration of the recommended dose of Rotarix.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen som ble rapportert i disse tilfellene lik den som ble observert etter administrering av den anbefalte dosen av Rotarix.
English: • This vaccine is given orally straight from an individual tube.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen gis oralt direkte fra en individuell tube.
English: ♦ Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Norwegian Bokmål: ♦ Vanlige (Disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 vaksinedoser):
English: However, some children become very ill with severe vomiting, diarrhoea and life-threatening loss of fluids that requires hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn blir imidlertid veldig syke med alvorlig oppkast, diaré og livstruende væsketap som krever sykehusinnleggelse.
English: Tell your doctor if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines or has recently received any other vaccine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
English: • Submit an application at the latest in 2020 to amend the particulars of the marketing authorisation in order to render the medicinal product PCV-free.
Norwegian Bokmål: • Innsendelse av søknad senest juni 2020 for å endre dette i Markedsføringstillatelsen slik at det oppnås et PCV-fritt legemiddel.
English: Transfer adapter
Norwegian Bokmål: Adapter for overføring
English: What Rotarix is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Rotarix er, og hva den brukes mot
English: These antibodies protect against disease caused by these types of rotavirus.
Norwegian Bokmål: Antistoffene beskytter mot sykdom forårsaket av disse rotavirus-typene.
English: Impact on hospitalisation§
Norwegian Bokmål: Effekt på sykehusinnleggelser§
English: Data from observational safety studies performed in several countries indicate that rotavirus vaccines carry an increased risk of intussusception, mostly within 7 days of vaccination.
Norwegian Bokmål: Data fra observasjons-sikkerhetsovervåkingsstudier gjennomført i flere land indikerer at rotavirusvaksiner kan føre til en økt risiko for tarminvaginasjon, hovedsakelig i løpet av 7 dager etter vaksinasjon.
English: • inflammation of the skin
Norwegian Bokmål: • Betennelse i huden
English: A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20,000 subjects.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie gjennomført i Latin-Amerika ble Rotarix evaluert i flere enn 20000 individer.
English: The vaccination course should preferably be given before 16 weeks of age, but must be completed by the age of 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet bør helst gis før 16 ukers alder, men må være fullført ved 24 ukers alder.
English: Do not hold the body of the oral tube, you may squeeze out some of the vaccine.
Norwegian Bokmål: Ikke hold på «kroppen» på tuben, det kan hende du trykker ut noe av vaksinen.
English: • One oral tube delivers one dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: • En oral tube gir én dose vaksine.
English: The doctor or nurse will administer the recommended dose of Rotarix to your child.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil gi anbefalt dose med Rotarix til barnet ditt.
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos spedbarn med humant immunsviktvirus- (HIV) infeksjon
English: Clinical protection was assessed in the ATP cohort for efficacy, which includes all subjects from the ATP cohort for safety who entered into the concerned efficacy follow-up period.
Norwegian Bokmål: Klinisk beskyttelse ble målt hos ATP-kohorten for effekt, som inkluderer alle deltakere fra ATPkohorten for sikkerhet som gikk inn i oppfølgingsperioden for effektmåling.
English: After the reconstitution, the vaccine should be administered immediately.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering bør vaksinen administreres umiddelbart.
English: Serious adverse events were observed in 5.1% of recipients of Rotarix as compared with 6.8% of placebo recipients.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble observert hos 5,1% av spedbarna som fikk Rotarix sammenliknet med 6,8% av de som fikk placebo.
English: These strains are circulating worldwide.
Norwegian Bokmål: Disse stammene sirkulerer i hele verden.
English: Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert er listet opp nedenfor etter følgende frekvens: Frekvensene er rapportert som:
English: Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har blitt gjennomført i Europa, Latin-Amerika, Afrika og Asia for å evaluere beskyttelseseffekten av Rotarix mot henholdsvis alle og alvorlige gastroenteritter forårsaket av rotavirus.