FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados limitados demonstraram que o oseltamivir e o metabolito ativo foram detetados no leite materno, embora em níveis baixos, o que resultará numa dose sub-terapêutica para o lactente.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sýndu að oseltamivír og virka umbrotsefni þess greindust í brjóstamjólk, þéttnin var þó lág, sem myndi leiða til skammts sem er undir lækningalegu gildi fyrir ungbarnið.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas em estudos de investigação do Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em crianças (posologia com base na idade/peso [30 mg a 75 mg por dia]) Classe de Sistema de Órgão (SOC)
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á Tamiflu við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
Portuguese: Amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho) Talco
Icelandic: Formeðhöndluð sterkja (úr maís sterkju) Talkúm
Portuguese: Condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Fyrir geymsluþol lyfsins eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Não existem dados clínicos suficientes disponíveis em lactentes e crianças (com idade igual ou superior a 1 ano) com compromisso renal, que permitam fazer qualquer recomendação de dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Prevenção após a exposição
Icelandic: Vörn eftir útsetningu
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 22 de maio de 2012
Icelandic: 20. júní 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Reações adversas de acordo com a frequência Muito frequentes
Icelandic: Aukaverkanir eftir tíðni Mjög algengar
Portuguese: Use o dispositivo grande de administração para retirar 12,5 ml de água.
Icelandic: Notið stærri sprautuna til að draga upp 12,5 ml af vatni.
Portuguese: Condições de conservação da suspensão preparada na farmácia, ver secção 6.3.
Icelandic: Fyrir geymslu dreifu sem hefur verið blönduð í apóteki, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Guarde o medicamento abaixo de 25 ºC até 10 dias.
Icelandic: Geymið lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 10 daga.
Portuguese: As pessoas que tenham dificuldade em tomar cápsulas, podem usar o medicamento líquido, Tamiflu suspensão oral.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi, Tamiflu mixtúru.
Portuguese: • A substância ativa é o oseltamivir (6 mg/ml de oseltamivir após reconstituição).
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Portuguese: Se a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, os doentes podem preparar a suspensão a partir das cápsulas em casa.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað Tamiflu dreifu úr hylkjum heima fyrir.
Portuguese: Volume por dose 6 mg/ml
Icelandic: Rúmmál í skammti 6 mg/ml
Portuguese: Uma análise farmacocinética de um grupo da população indica que o regime posológico de Tamiflu, descrito na Secção 4.2 Posologia e modo de administração, resultou numa menor exposição (em média 30% ao longo de todos os trimestres) ao metabolito ativo em mulheres grávidas comparativamente com mulheres não grávidas.
Icelandic: Tamiflu sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Portuguese: Dispensar a suspensão preparada na farmácia com uma seringa oral graduada para medição de pequenas quantidades da suspensão.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem er blönduð í apótekinu ásamt kvarðaðri sprautu til að hægt sé að mæla lítið magn af dreifu.
Portuguese: A proporção de doentes que desenvolveram complicações especificadas do trato respiratório inferior (principalmente bronquite) tratadas com antibióticos diminuiu de 12,7 % (135/1.063) no grupo placebo, para 8,6 % (116/1.350) na população tratada com oseltamivir (p = 0,0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu sérhæfða kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkaði úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivír hópnum (p = 0,0012).
Portuguese: • O frasco que contém o pó de Tamiflu (na embalagem do medicamento)
Icelandic: Flöskuna með Tamiflu duftinu (í lyfjapakkningunni)
Portuguese: 10 cápsulas (300 mg)
Icelandic: 10 hylki (300 mg)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Azul alimentar nº 1 (indigotina E132)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171) FD og C blátt 2 (indígókarmín, E132)
Portuguese: • se os sintomas de gripe se agravarem ou se a febre se mantiver Informe o seu médico assim que possível.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Portuguese: A dose recomendada para a prevenção da gripe em adultos e adolescentes durante um surto na comunidade é de 75 mg de oseltamivir, uma vez por dia, durante um período de até 6 semanas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Portuguese: Tamiflu 75 mg cápsulas 10 anos
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe que ocorre naturalmente foi demonstrada num estudo de prevenção após exposição, realizado em ambiente familiar, que incluiu adultos, adolescentes e crianças com idades compreendidas entre os 1 e12 anos, incluindo casos referenciados e contactos familiares.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til þess að fyrirbyggja inflúensuveikindi af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit á heimilum þar sem fullorðnir, unglingar og börn á aldrinum 1 til 12 ára, voru bæði sem vísitilfelli og sem aðilar sem hafa verið í návígi við smitaða.
Portuguese: • Um alimento doce para mascarar o sabor amargo do pó.
Icelandic: Sæt matvæli til að hylja beiskt bragð af Tamiflu duftinu.
Portuguese: Como por exemplo: xarope de chocolate ou cereja e coberturas de sobremesa, tais como molho de caramelo ou chocolate.
Icelandic: Til dæmis: súkkulaðisósa, kirsuberjasósa eða önnur eftirréttasósa svo sem karamellusósa.
Portuguese: 12,5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 2,1 g de sorbitol.
Icelandic: 12,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 2,1 g af sorbitóli.
Portuguese: Tamiflu 30 mg cápsulas 10 anos
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki 10 ár
Portuguese: Não tente preparar uma dose de 30 mg, 60 mg ou 75 mg através do conteúdo de uma cápsula de 45 mg. Em vez disso, use a cápsula de tamanho adequado.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 30 mg, 60 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 45 mg hylkja.
Portuguese: Passo 3: Escolha a quantidade certa para o peso da sua criança
Icelandic: Veljið réttan skammt út frá aldri og þyngd barnsins
Portuguese: Não utilize este medicamento pó para suspensão oral após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða flöskunnar á eftir Fyrnist.
Portuguese: Prevenção da gripe após a exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano durante uma pandemia: A simulação de uma dose diária de 3 mg/kg em lactentes com <1 ano demonstrou uma exposição no mesmo intervalo, ou superior, que uma dose diária de 75 mg em adultos.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Portuguese: A quantidade é a mesma, quer para o tratamento quer para a prevenção da gripe.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu, hvort sem þeir eru notaðir til að meðhöndla eða fyrirbyggja inflúensu.
Portuguese: Foram recebidas notificações de sobredosagem com Tamiflu em ensaios clínicos e durante a experiência pós-comercialização.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Portuguese: O NNT para a população pediátrica total foi de 9 (IC 95 % 7-24) e 8 (IC 95 % 6, limite superior não estimado) na população total (ITT) e nos contactos pediátricos dos casos infetados referenciados (ITTII), respetivamente.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) í heildarþýði hjá börnum var 9 (95% CI 7 - 24) fyrir allt samfélagið og 8 (95% CI 6, efri mörk ekki metanleg) fyrir börn sem komust í tæri við sýkt vísitilfelli (ITTII).
Portuguese: Tamiflu 75 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Portuguese: De seguida, vire tudo para baixo (frasco e dispositivo de administração juntos).
Icelandic: Snúið öllu á hvolf (flösku og sprautu).
Portuguese: Dor,
Icelandic: Hinsvegar,
Portuguese: 30 mg (suspensão ou cápsulas) dose única * Dados obtidos de estudos com doentes em diálise peritoneal contínua ambulatória (DPCA); é expectável que a depuração do carboxilato de oseltamivir seja superior quando se utiliza o método de diálise peritoneal automatizada (APD).
Icelandic: 30 mg (mixtúra eða hylki) stakur skammtur * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivir karboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Portuguese: Os efeitos adversos notificados foram consistentes com o perfil de segurança estabelecido em crianças com idade superior.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir voru svipaðar og áður hefur verið sýnt fram á hjá eldri börnum.
Portuguese: > 8 a 9 kg
Icelandic: > 8 - 9 kg
Portuguese: Em terceiro lugar, seguir o procedimento abaixo para a preparação da suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas: 1.
Icelandic: Í þriðja lagi á að fylgja leiðbeiningum hér á eftir við blöndun á 6 mg/ml dreifunni úr Tamiflu hylkjum:
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur af Tamiflu eftir útsetningu er:
Portuguese: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Icelandic: 30 mg 5,0 ml
Portuguese: Tosse, Congestão nasal
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
Portuguese: 10 ml de suspensão de oseltamivir fornece 1,7 g de sorbitol.
Icelandic: 10 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,7 g af sorbitóli.
Portuguese: Empurre completamente o êmbolo para baixo na direção da ponta do dispositivo de administração.
Icelandic: Þrýstið stimplinum alla leið niður að oddi sprautunnar.
Portuguese: Para lactentes com idade inferior a 1 ano: A dose de profilaxia recomendada para lactentes com idade inferior a 12 meses durante um surto de pandemia de gripe é metade da dose de tratamento diária.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir börn yngri en 12 mánaða meðan á heimsfaraldri inflúensu stendur er hálfur meðferðarskammtur.
Portuguese: 18 mg uma vez por dia 3,0 ml uma vez por dia
Icelandic: 18 mg einu sinni á dag 3,0 ml einu sinni á dag
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais do que uma colher de chá - de um alimento doce à segunda taça.
Icelandic: Blandið lausninni í sæt matvæli og gefið barninu Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætum matvælum við blönduna í skálinni.
Portuguese: Etapa 2: Medir e administrar a dose correta
Icelandic: 2. skref Réttur skammtur mældur og gefinn:
Portuguese: 9 mg duas vezes por dia 1,5 ml duas vezes por dia
Icelandic: 9 mg tvisvar á dag 1,5 ml tvisvar á dag
Portuguese: Tamiflu 45 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Portuguese: Prevenção após a exposição: Num estudo realizado em indivíduos em contacto (12,6 % vacinados contra o vírus influenza) com um caso referenciado de gripe, iniciou-se o oseltamivir 75 mg, uma vez por dia, até 2 dias após a manifestação dos sintomas no caso referenciado, tendo este prosseguido durante sete dias.
Icelandic: Í rannsókn á þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Portuguese: > 6 a 7 kg
Icelandic: > 6 - 7 kg
Portuguese: Num gobelé de vidro de tamanho adequado, coloque a quantidade de água indicada contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante 2.
Icelandic: Mælið tilskilið rúmmál af vatni, sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni, í bikarglas af hæfilegri stærð.
Portuguese: Pode utilizar-se um funil para evitar qualquer derramamento.
Icelandic: Nota má trekt til að ekkert fari til spillis.
Portuguese: Abrir a quantidade indicada de Tamiflu cápsulas e transferir o conteúdo de cada cápsula diretamente para a água com conservante no gobelé de vidro.
Icelandic: Tamiflu hylkja og bætið innihaldi hylkjanna við vatnið í bikarglasinu.
Portuguese: 4 cápsulas (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Portuguese: Como conservar Tamiflu
Icelandic: Hvernig geyma á Tamiflu
Portuguese: Tabela posológica para a suspensão de 6 mg/ml preparada na farmácia a partir de Tamiflu cápsulas, para lactentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano Peso corporal (kg)
Icelandic: Skammtakort fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er úr Tamiflu hylkjum í apóteki fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
Portuguese: • Dor de cabeça
Icelandic: Sársauki í útlim
Portuguese: Tamiflu 45 mg cápsulas 10 anos
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki 10 ár
Portuguese: Tamiflu 30 mg cápsulas está disponível em embalagens blister de 10 cápsulas.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Portuguese: Caso Tamiflu pó para suspensão oral não esteja disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Tamiflu cápsulas.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki.
Portuguese: Em doentes com doença cardíaca e/ou respiratória crónicas, influenza positivos, a incidência combinada de complicações do trato respiratório inferior (principalmente bronquite) tratada com antibióticos foi de 17 % (22/133) no grupo placebo e de 14 % (16/118) na população tratada com oseltamivir (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildar tíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivír (p = 0,5976).
Portuguese: 7,5 ml de suspensão de oseltamivir fornece 1,3 g de sorbitol.
Icelandic: 7,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,3 g af sorbitóli.
Portuguese: 10 ml uma vez por dia
Icelandic: 10 ml einu sinni á dag
Portuguese: 12,5 ml duas vezes por dia 12,5 ml uma vez por dia
Icelandic: 12,5 ml tvisvar sinnum á dag 12,5 ml einu sinni á dag
Portuguese: • Um copo de medida de plástico (na embalagem do medicamento)
Icelandic: Millistykki úr plasti (í lyfjapakkningunni)
Portuguese: Observou-se um potencial para sensibilização cutânea ao oseltamivir num teste de "maximização" realizado na cobaia.
Icelandic: Mögulegt húðnæmi fyrir oseltamivír kom fram við hámarkssvörunarprófanir í naggrísum.
Portuguese: 5 ml uma vez por dia
Icelandic: 5 ml einu sinni á dag
Portuguese: Tamiflu pó para suspensão oral (6 mg/ml) fabricado comercialmente é a apresentação preferível para doentes pediátricos e adultos que tenham dificuldades em engolir cápsulas ou quando são necessárias doses mais baixas.
Icelandic: Tamiflu mixtúra (6 mg/ml) er besti kosturinn fyrir börn og fullorðna sem eiga erfitt með að gleypa hylki eða þurfa minni skammta.
Portuguese: Fechar o frasco com uma tampa resistente à abertura por crianças.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
Portuguese: Modo de administração Engula as cápsulas inteiras com água.
Icelandic: Lyfjagjöf Gleypið hylkin heil með vatni.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Tamiflu Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Tamiflu
Portuguese: A eficácia do oseltamivir na prevenção da gripe naturalmente adquirida foi demonstrada num estudo de prevenção após a exposição em ambiente familiar e em 2 estudos sazonais de prevenção.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til varnar inflúensuveikindum af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit heimilisfólks og tveimur árstíðabundnum forvarnarrannsóknum.
Portuguese: Etapa 1 Preparar um novo frasco do medicamento O seu farmacêutico pode ter preparado o medicamento para si quando o dispensou.
Icelandic: Lyfjafræðingur gæti hafa blandað lyfið þegar það var sótt.
Portuguese: Não há indícios da eficácia do oseltamivir em qualquer doença causada por outros agentes que não os vírus influenza (ver secção
Icelandic: Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1ano
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Portuguese: A informação detalhada sobre a preparação em casa encontra-se no Folheto Informativo de Tamiflu cápsulas em "Preparar Tamiflu líquido em casa".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um er að finna í fylgiseðli með Tamiflu hylkjum undir fyrirsögninni „Blöndun Tamiflu mixtúru heima fyrir".
Portuguese: Entre as crianças que, no início do estudo ainda não eliminavam o vírus, a incidência de gripe confirmada laboratorialmente diminuiu de 21 % (15/70) no grupo que não fez prevenção para 4 % (2/47) no grupo que fez prevenção (redução de 80,1 %, [95 % IC 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Icelandic: Hjá börnum þar sem veiran var ekki farin að dreifast við grunnlínu minnkaði tíðni staðfestrar inflúensu úr 21% (15/70) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 4 % (2/47) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (80,1% minnkun [95% CI 22,0 - 94,9; p = 0,0206]).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Portuguese: A dose referida baseia-se em dados de farmacocinética e de segurança do fármaco que indicam que esta dose em lactentes com 0 - 12 meses origina concentrações plamáticas do pró-fármaco e do metabolito ativo que se admitem como clinicamente eficazes e com um perfil de segurança comparável ao observado em crianças com idade superior e adultos (ver secção 5.2).
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos até à data, não tem havido evidência de aparecimento de resistência medicamentosa associada à utilização de Tamiflu em doentes imunocompetentes, na prevenção da gripe após exposição (7 dias), após exposição em grupos familiares (10 dias) e sazonal (42 dias).
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun Tamiflu í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Portuguese: Nome de fantasia
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: 16515 Oranienburg, Alemanha
Icelandic: 16515 Oranienburg, Þýskalandi
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR:
Portuguese: County Wicklow Irlanda
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar este tratamento.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Portuguese: Não utilize Tandemact se estiver grávida.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
Portuguese: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itália
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
Portuguese: - se tem um problema no fígado.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarvandamál.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta að nota lyfið.
Portuguese: Geralmente, estes problemas melhoram depois de deixar de tomar Tandemact.
Icelandic: Yfirleitt batnar þetta eftir að þú hættir að taka Tandemact.
Portuguese: O seu médico terá este facto em consideração durante o tratamento da sua diabetes.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por ex., conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Portuguese: Mais especificamente, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Portuguese: Esta análise deve ser realizada periodicamente.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itália Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemanha
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Portuguese: - se retém água (retenção de líquidos) ou se sofre de problemas de insuficiência cardíaca, sobretudo se tiver mais de 75 anos de idade.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) - alterações significativas no sangue
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Portuguese: Tome Tandemact diariamente conforme receitado.
Icelandic: Takið Tandemact daglega samkvæmt ávísun.
Portuguese: Tandemact deve ser utilizado todos os dias para funcionar adequadamente.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
Portuguese: Deve informar o seu médico se está, pensa que está ou estiver a planear engravidar.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú ert, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að eiga barn.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4-7 dias de tratamento.
Icelandic: Stöðug þéttni næst eftir 4-7 daga inntöku.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tandemact (ver também a secção 4): - se tem um problema de coração.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Tandemact er notað (sjá einnig kafla 4) - ef þú ert með hjartavandamál.
Portuguese: Os adoçantes artificiais não têm qualquer efeito.
Icelandic: Sætuefni hafa engin áhrif.
Portuguese: muito rara muito rara
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Portuguese: Não utilize Tandemact se está a amamentar ou se está a planear amamentar o seu bebé (ver secção "Não tome Tandemact").
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti (sjá kaflann „Ekki má nota Tandemact").
Portuguese: A segurança e eficácia de Tandemact em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares; se aumentar de peso, informe o seu médico.
Icelandic: Fylgstu reglulega með líkamsþyngd; ef þú þyngist, skaltu upplýsa lækninn um það.