FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El anticonceptivo hormonal debe contener al menos 30 µg de etinilestradiol y contener norgestimato como progestágeno o las pacientes deben usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.4 y 4.6).
Romanian: Contraceptivul hormonal trebuie să conţină cel puţin 30 µg etinilestradiol şi să conţină norgestimat ca sursă de progestogen sau pacientele trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Spanish: Con la excepción de Y143C/R/H, el VIH-1 con las sustituciones primarias asociadas a raltegravir, T66K, Q148H/K/R o N155H, en la integrasa se asocian con disminución de la sensibilidad a elvitegravir.
Romanian: Cu excepţia substituţiilor Y143C/R/H, tulpinile de HIV-1 prezentând substituţiile primare T66K, Q148H/K/R sau N155H la nivelul integrazei, substituţii asociate cu rezistenţa la raltegravir, sunt asociate cu o sensibilitate redusă la elvitegravir.
Spanish: Por ejemplo, se ha demostrado que atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir (inhibidores potentes de UGT1A1/3) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver Tabla 2).
Romanian: De exemplu, s-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul (inhibitori puternici ai UGT1A1/3) determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi Tabelul 2).
Spanish: Vitekta administrado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir y con otros antirretrovirales está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están infectados por el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas a la resistencia a elvitegravir (ver secciones 4.2 y 5.1).
Romanian: Vitekta este indicat, în asociere cu un inhibitor de protează, potenţat cu ritonavir, şi cu alte medicamente antiretrovirale, pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1) la adulţi infectaţi cu HIV-1 care nu prezintă mutaţii despre care se cunoaşte că sunt asociate cu rezistenţa la elvitegravir (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Spanish: 9,0% (-9,5% a 27,5%) -11,1% (-45,7% a 23,4%)
Romanian: 9,0% (de la -9,5% la 27,5%) -11,1% (de la -45,7% la 23,4%)
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Romanian: Analizele fenotipice ale tulpinilor de HIV-1 prezentând substituţii asociate cu rezistenţa, izolate de la pacienţii trataţi cu elvitegravir, au aratat că 14/20 (70%) au prezentat sensibilitate redusă la elvitegravir şi 12/20 (60%) au prezentat sensibilitate redusă la raltegravir.
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa (como monohidrato), estearato magnésico, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico.
Romanian: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză (sub formă de monohidrat), stearat de magneziu, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu.
Spanish: No existen datos para recomendar el uso de Vitekta con frecuencias posológicas o inhibidores de la proteasa del VIH-1 diferentes de los presentados en la Tabla 1.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind utilizarea de Vitekta în alte doze sau cu alţi inhibitori de protează HIV-1 decât cei prezentaţi în Tabelul 1.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir potenciado en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă renală severă (valoarea estimată a clearance-ul creatinei sub 30 ml/min).
Spanish: La aleatorización se estratificó cribando el nivel del ARN del VIH-1 (≤100.000 copias/ml o >100.000 copias/ml) y la clase del segundo agente (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos u otras clases).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcţie de valoarea iniţială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml sau > 100000 copii/ml) şi de clasa din care face parte cel de-al doilea medicament (INRT sau alte clase).
Spanish: En cuanto a las condiciones de ayuno, la administración de elvitegravir potenciado en forma de la combinación con dosis fijas de 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistat/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil con una comida ligera (aproximadamente 373 kcal, 20% de grasa) o con una comida de alto contenido graso (aproximadamente 800 kcal, 50% de grasa) dio lugar a mayores grados de exposición a elvitegravir.
Romanian: Comparativ cu condiţiile de repaus alimentar, administrarea de elvitegravir potenţat, sub forma unei asocieri de doze fixe de 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabină/245 mg tenofovir disoproxil, împreună cu o masă uşoară (aproximativ 373 kcal, 20% lipide) sau cu o masă cu conţinut lipidic ridicat (aproximativ 800 kcal, 50% lipide) a determinat expuneri crescute la elvitegravir.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres El uso de Vitekta se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepţia la bărbaţi şi femei Administrarea de Vitekta trebuie însoţită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.4
Spanish: Si presenta intolerancia a la lactosa, o a otros azúcares, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la alte categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben o bien utilizar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y que contenga norgestimato como progestágeno, o bien usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.5 y 4.6).
Romanian: Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze fie o metodă hormonală de contracepţie care conţine cel puţin 30 µg etinilestradiol şi care conţine norgestimat ca sursă de progestogen, fie o metodă contraceptivă eficace alternativă (vezi pct. 4.5 şi 4.6).
Spanish: Las sustituciones más frecuentes surgidas en aislados de VIH-1 de pacientes tratados con elvitegravir fueron T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) y N155H (n = 5)
Romanian: Cele mai frecvente substituţii la nivelul integrazei, apărute la tulpinile de HIV-1 de la pacienţii trataţi cu elvitegravir, au fost T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) şi N155H (n = 5).
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) sobre la farmacocinética de elvitegravir.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) asupra farmacocineticii elvitegravirului.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Spanish: Tabla 4: Características demográficas y basales de la enfermedad de los pacientes adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido tratamiento antirretroviral en el ensayo GS-US-183-0145
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în studiul GS-US-183-0145
Spanish: Mientras usted esté tomando Vitekta podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vitekta pot să apară în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Spanish: Vitekta no se debe utilizar en combinación con productos que contengan elvitegravir ni agentes de refuerzo farmacocinético diferentes a ritonavir.
Romanian: Vitekta nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conţin elvitegravir sau un potenţator farmacocinetic altul decât ritonavir.
Spanish: La exposición media a elvitegravir sin refuerzo, en estado estacionario (AUCtau), es aproximadamente un 20% más baja tras múltiples dosis que tras una sola dosis, lo que indica una modesta autoinducción de su metabolismo.
Romanian: Expunerea medie la starea de echilibru (ASCtau) pentru elvitegravirul nepotenţat este cu ~ 20% mai scăzută după administrarea de doze multiple, comparativ cu o doză unică, ceea ce indică existenţa unui fenomen de autoinducţie a metabolizării proprii, de proporţii reduse.
Spanish: Tabla 3: Tabla de las reacciones adversas a elvitegravir a partir de la experiencia durante 96 semanas en el ensayo clínico GS-US-183-0145
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul reacţiilor adverse la elvitegravir, sub formă de tabel, pe baza experienţei acumulate timp de 96 săptămâni în studiul clinic GS-US-183-0145
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en datos de un ensayo clínico controlado (GS-US-183-0145) en el cual 712 adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento antirretroviral recibieron elvitegravir (n = 354) o raltegravir (n = 358), cada uno de ellos administrado con una pauta de base consistente en un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo y otros antirretrovirales.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe datele provenite dintr-un studiu clinic cu grup de control (GS-US-183-0145), în care la 712 adulţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, s-a administrat elvitegravir (n = 354) sau raltegravir (n = 358), fiecare împreună cu un tratament de fond constând dintr-un inhibitor de protează activ, potenţat cu ritonavir, şi alte medicamente antiretrovirale.
Spanish: Potenciar el elvitegravir con un agente distinto al ritonavir puede ocasionar concentraciones plasmáticas subóptimas de elvitegravir o del inhibidor de la proteasa provocando una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias.
Romanian: Potenţarea elvitegravirului cu un alt medicament decât ritonavir poate determina concentraţii plasmatice suboptime de elvitegravir şi/sau de inhibitor de proteză, determinând pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei.
Spanish: • Si se da cuenta 18 horas o más después de la hora a la que normalmente toma Vitekta, no tome la dosis olvidada.
Romanian: • Dacă observaţi acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care aţi fi luat în mod obişnuit Vitekta, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Spanish: Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Lactosa monohidrato Estearato magnésico Celulosa microcristalina Lauril sulfato sódico
Romanian: Nucleul comprimatului Croscarmeloză sodică Hidroxipropil celuloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Celuloză microcristalină
Spanish: 1,6% (-33,0% a 36,2%)
Romanian: 1,6% (de la -33,0% la 36,2%)
Spanish: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% a 12,9%) 2,9% (-13,7% a 19,6%)
Romanian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (de la -6,0% la 12,9%) 2,9% (de la -13,7% la 19,6%)
Spanish: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Romanian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (de la -11,8% la 7,5%) -1,5% (de la -18,2% la 15,3%)
Spanish: Debido a la necesidad de administración concomitante de Vitekta con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, los facultativos deben consultar en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto del inhibidor de la proteasa administrado en combinación y del ritonavir la descripción de los medicamentos contraindicados y otras interacciones medicamentosas significativas que pueden provocar reacciones adversas potencialmente mortales o una pérdida del efecto terapéutico y un posible desarrollo de resistencias.
Romanian: Vitekta trebuie administrat concomitent cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir; de aceea, medicii care prescriu Vitekta trebuie să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent, precum şi pentru ritonavir, pentru detalii privind medicamentele contraindicate şi alte interacţiuni medicamentoase semnificative, care pot determina reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol sau pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática incluyendo hepatitis crónica B ó C, tratados con antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas severas y potencialmente mortales.
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc crescut de complicaţii hepatice severe şi potenţial letale.
Spanish: Vitekta debe administrarse en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir.
Romanian: Vitekta trebuie administrat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir.
Spanish: Elvitegravir + pauta de base n = 351
Romanian: Elvitegravir + tratament de fond n = 351
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (prueba de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Romanian: Rezultatul testului de mutagenitate bacteriană (testul Ames), efectuat in vitro cu elvitegravir, a fost negativ; de asemenea, rezultatul testului micronucleilor, efectuat in vivo la şobolan, cu doze de până la 2000 mg/kg, a fost negativ.
Spanish: Se ha demostrado que el atazanavir/ritonavir y el lopinavir/ritonavir aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver sección 4.5).
Romanian: S-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi pct. 4.5).
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con Vitekta, la dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día.
Romanian: La utilizarea în asociere cu Vitekta, doza recomandată de atazanavir este de 300 mg, împreună cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
Spanish: Elvitegravir no mostró potencial carcinogénico en los estudios de carcinogenicidad oral a largo plazo en ratas y ratones.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung, efectuate cu elvitegravir administrat pe cale orală, nu au evidenţiat efecte carcinogene la şoareci şi şobolani.
Spanish: 7,1% (-47,1% a 61,4%)
Romanian: 7,1% (de la -47,1% la 61,4%)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Gilead Sciences International Limited
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Gilead Sciences International Limited
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Vitekta con inductores potentes del CYP3A (incluyendo el hipérico o hierba de San Juan [Hypericum perforatum], la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Vitekta şi inductori puternici ai CYP3A (inclusiv sunătoarea [Hypericum perforatum], rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina) este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Spanish: Interacción no estudiada con elvitegravir.
Romanian: Interacţiunea cu elvitegravirul nu a fost studiată.
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 para recibir elvitegravir (150 mg u 85 mg) una vez al día o raltegravir 400 mg dos veces al día, cada uno de ellos administrado con una pauta de base (PB) que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir o tipranavir) y un segundo agente.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, pacienţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra elvitegravir (150 mg sau 85 mg) o dată pe zi sau raltegravir 400 mg de două ori pe zi; fiecare medicament a fost administrat împreună cu un tratament de fond (TF) constând dintr-un inhibitor de protează activ (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir sau tipranavir), potenţat cu ritonavir, şi un al doilea medicament.
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 96 fue de 205 células/mm en los pacientes tratados con elvitegravir y de 198 células/mm en los pacientes tratados con raltegravir.
Romanian: În studiul GS-US-183-0145, creşterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul iniţial la săptămâna 96 a fost de 205 celule/mm la pacienţii trataţi cu elvitegravir şi de 198 celule/mm la pacienţii trataţi cu raltegravir.
Spanish: En un análisis de aislados de VIH-1 de pacientes con fracaso del tratamiento en el ensayo GS-US-183-0145 hasta la semana 96, se observó la aparición de una o más sustituciones primarias asociadas a resistencia a elvitegravir en 23 de los 86 pacientes con datos genotípicos evaluables de aislados apareados basales y de fracaso del tratamiento con elvitegravir (23/351 pacientes tratados con elvitegravir, 6,6%).
Romanian: S-a efectuat of analiză a tulpinilor de HIV-1 izolate de la pacienţii care au prezentat eşec al tratamentului până în săptămâna 96 în studiul GS-US-183-0145; această analiză a indicat apariţia uneia sau a mai multor substituţii primare asociate cu rezistenţa la elvitegravir la 23 dintre cei 86 pacienţi pentru care au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului cu elvitegravir (23/351 pacienţi trataţi cu elvitegravir, 6,6%).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de elvitegravir en términos de fertilidad.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa unor efecte toxice ale elvitegravirului asupra fertilităţii.
Spanish: La eficacia de elvitegravir se basa principalmente en los análisis a lo largo de 96 semanas de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con fármaco activo, el ensayo GS-US-183-0145, en pacientes infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento (n = 702).
Romanian: Eficacitatea elvitegravirului se bazează în principal pe analiza datelor obţinute în cursul a 96 săptămâni de tratament, provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat cu un comparator activ, studiul GS-US-183-0145, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior
Spanish: -21,4% (-73,6% a 30,7%)
Romanian: -21,4% (de la -73,6% la 30,7%)
Spanish: Elvitegravir tiene una barrera genética relativamente baja frente a la resistencia.
Romanian: Bariera genetică pentru apariţia rezistenţei la elvitegravir este relativ scăzută.
Spanish: Después del refuerzo con ritonavir (100 mg), se observa una inhibición neta del metabolismo de elvitegravir con exposiciones sistémicas significativamente mayores (AUC 20 veces mayor), elevadas concentraciones valle y una mediana de la semivida de eliminación más prolongada
Romanian: În urma potenţării cu ritonavir (100 mg), s-a observat o inhibiţie clară a metabolizării elvitegravirului, ceea ce determină creşteri semnificative ale expunerilor sistemice (ASC de 20 de ori mai mare), ale concentraţiilor pre-doză şi a timpului median de înjumătăţire prin eliminare (9,5 ore comparativ cu 3,5 ore).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con tenofovir disoproxil fumarato o con emtricitabina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi fumarat de tenofovir disoproxil sau emtricitabină.
Spanish: Consulte el prospecto de Vitekta 85 mg comprimidos.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Spanish: Porcentaje de pacientes con recuentos de células CD4+ ≤200 células/mm
Romanian: > 100000 copii/ml Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval), celule/mm Procentul de pacienţi cu un număr de celule CD4+ ≤ 200 celule/mm
Spanish: • la píldora anticeptiva, utilizada para evitar el embarazo
Romanian: • pilule contraceptive, utilizate pentru prevenirea apariţiei unei sarcini
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina o pravastatina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Vitekta şi conţinutul ambalajului
Spanish: Para el uso del comprimido de 150 mg, consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de Vitekta 150 mg comprimidos.
Romanian: Pentru utilizarea comprimatului de 150 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 150 mg comprimate.
Spanish: Elvitegravir fue no inferior para lograr un ARN del VIH-1 <50 copias/ml en comparación con raltegravir.
Romanian: Elvitegravirul nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu raltegravirul.
Spanish: Aunque limitado por el pequeño número de mujeres en el estudio GS-US-183-0145, el análisis de subgrupos por sexos mostró que las tasas de éxito virológico en las mujeres en las semanas 48 y 96 (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) eran numéricamente inferiores en la rama de tratamiento con elvitegravir que en la rama de tratamiento con raltegravir.
Romanian: Cu toate că a fost limitată de numărul mic de subiecți de sex feminin din studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi definite în funcție de sex a indicat că ratele de succes virusologic la subiecții de sex feminin la săptămâna 48 și 96 (valoarea ARN HIV-1< 50 copii/ml) a fost mai redusă numeric în grupul de tratament cu elvitegravir față de grupul de tratament cu raltegravir.
Spanish:  Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, no tome Vitekta y consulte a su médico inmediatamente.
Romanian:  Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Vitekta şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Raltegravir + pauta de base n = 351
Romanian: Raltegravir + tratament de fond n = 351
Spanish: Tipranavir: AUC: ↔
Romanian: Tipranavir: ASC: ↔
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Vitekta, tome otro comprimido con alimentos.
Romanian: Dacă prezentaţi vărsături la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Vitekta, luaţi un alt comprimat,
Spanish: Entre los pacientes con una puntuación de sensibilidad genotípica >1, el 57% y el 56% tenían un ARN del VIH-1 <50 copias/ml en la semana 48 en las ramas de tratamiento con elvitegravir y raltegravir, respectivamente.
Romanian: Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică > 1, 57% şi 56% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
Spanish: No se ha estudiado el elvitegravir en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) (vezi pct. 4.4. şi 5.2).
Spanish: -0,5% (IC del 95% = -7,9%, 6,8%)
Romanian: 2,2% (IÎ 95% = -5,0%; 9,3%) -0,5% (IÎ 95% = -7,9%; 6,8%)
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 85 mg al día, con alimentos.
Romanian: În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.