FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofija, Bolgarija
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgārija
Slovenian: via Vallisneri 10 20133 Milano
Latvian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovenian: 152 32 Halandri, Atene
Latvian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Slovenian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Latvian: Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovenian: Slovaška GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovenian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Latvian: 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Slovenian: Francija Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovenian: Avstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovenian: Obložena tableta
Latvian: Apvalkotā tablete
Slovenian: 28760 Tres Cantos
Latvian: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Beecham Group PLC SB House
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC SB House
Slovenian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Latvian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Slovenian: Nizozemska Glaxo Smith Kline B.V.
Latvian: Nīderlande Glaxo Smith Kline B.V.
Slovenian: Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Latvian: Middlesex TW8 9GS Lielbritānija
Slovenian: Poljska GlaxoSmithKline Export Ltd
Latvian: GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalska
Latvian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugāle
Slovenian: Nemčija GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovenian: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Latvian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovenian: Augmentin Intravenous 600 mg & 1,2 mg
Latvian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovenian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml ali 120 ml
Latvian: Intravenozai lietošanai 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovenian: 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Latvian: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Augmentin 500/125 mg Film-Coated Tablets
Latvian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovenian: 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Latvian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Slovenian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Slovenian: Islandija GlaxoSmithKline ehf.
Latvian: GlaxoSmithKline ehf.
Slovenian: Great West Road Brentford
Latvian: Great West Road
Slovenian: 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Latvian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Slovenian: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Latvian: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Clavamox 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Latvian: Clavamox 312,5 mg/5 mlTrockensaft
Slovenian: Clavamox intravenös 550 mg
Latvian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Slovenian: Augmentin 1 gFilmtabletten
Latvian: Augmentin 1 g Tablets
Slovenian: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Latvian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Prašek za infundiranje Intravenska uporaba
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Estonija SmithKline Beecham plc.
Latvian: SmithKline Beecham plc Augmentin
Slovenian: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Latvian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Latvian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Latvian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Slovenian: Augmentin 250/125 mg 250/125 mg
Latvian: Augmentin 250/125mg
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Latvian: Luksemburga GlaxoSmithKline s.a.
Slovenian: 250 mg : 25 mg
Latvian: Intravenozai lietošanai 250mg : 25mg
Slovenian: 600 mg 500/100 mg
Latvian: 500/50 mg
Slovenian: 10, A - 6250 Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A - 6250 Kundl
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg Film Coated Tablets
Latvian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Slovenian: Vezava na beljakovine je bila več kot 99,5 %.
Latvian: Saistīšanās ar proteīniem bija lielāka nekā 99,5%.
Slovenian: Novih izsledkov o varnosti ni bilo.
Latvian: Netika novērota jauna atrade attiecībā uz drošību.
Slovenian: Î Ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Latvian: Î Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni povsem pojasnjen.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme pilnīgi nav noskaidrota.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 - potrebno je drugačno zdravljenje
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts - tam nepieciešama cita ārstēšana.
Slovenian: Stanja na katera morate biti pozorni
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
Slovenian: Sladkorna bolezen je pri teh bolnikih v povprečju trajala približno 7 let.
Latvian: Vidējais slimošanas ilgums ar cukura diabētu šiem pacientiem bija apmēram 7 gadi.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja
Slovenian: Pri ženskah so to večjo pojavnost opazili po prvem letu zdravljenja, ohranila pa se je tudi med dolgotrajnim zdravljenjem.
Latvian: Sievietēm šis palielinātais biežums tika konstatēts pēc pirmā ārstēšanas gada un saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Slovenian: anabolni steroidi in moški spolni hormoni,
Latvian: anabolos steroīdus un vīrišķos dzimumhormonus,
Slovenian: Potrebni so dodatni podatki, da bi ugotovili, ali po dolgotrajnem spremljanju obstaja tudi večje tveganje zlomov pri moških.
Latvian: Nepieciešami papildu dati, lai noskaidrotu, vai pēc ilgāka novērošanas perioda vīriešiem lūzumu risks ir palielināts.
Slovenian: Vezava glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na beljakovine je zelo visoka (> 99,99 %).
Latvian: Galvenā metabolīta (parahidroksisulfāta) saistīšanās ar olbaltumvielām ir ļoti augsta (>99,99%).
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Latvian: Šīs atrades nozīme nav zināma.
Slovenian: Zdravljenje z AVAGLIMOM je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Latvian: AVAGLIM terapija jāpielāgo katram pacientam individuāli.
Slovenian: Redko se lahko nemudoma pojavijo hipoglikemične reakcije, ki so lahko hude in jih ni vedno lahko
Latvian: Retos gadījumos hipoglikēmiskas reakcijas var rasties uzreiz, var būt smagas, un ne vienmēr tās ir viegli koriģēt.
Slovenian: Pri številnih tovrstnih bolnikih so poročali tudi o sočasnem perifernem edemu.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem vienlaikus ziņoja par perifēru tūsku.
Slovenian: Natančno je treba kontrolirati urejenost glikemije.
Latvian: Rūpīgi jāmonitorē glikēmijas kontrole.
Slovenian: Ti dve zdravilni učinkovini uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Latvian: Šīs divas zāles lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: † Bolniki, ki so jemali v skladu z randomizacijo dodeljena zdravila v kombinaciji z ustreznim osnovnim zdravljenjem in so imeli podatke, ki jih je bilo mogoče ovrednotiti.
Latvian: † Pacienti, kas saņēma randomizējot noteikto ārstēšanu kombinācijā ar atbilstošu pamatārstēšanu, un ar novērtējamiem datiem.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka od priporočenega.
Latvian: Nelietojiet vairāk par ieteikto devu.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, morate za preprečitev neželene nosečnosti uporabljati ustrezno obliko kontracepcije (glejte ‘Nosečnost in dojenje'
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods').
Slovenian: Glejte ‘Stanja na katere morate biti pozorni' v poglavju 4.
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība'.
Slovenian: AVAGLIM je treba vzeti enkrat na dan, tik pred obrokom ali med njim (ponavadi pred ali med prvim dnevnim obrokom).
Latvian: AVAGLIM jālieto vienreiz dienā īsi pirms maltītes vai tās laikā (parasti tā ir pirmā lielākā maltīte dienā).
Slovenian: Dokazov o nepričakovanem kopičenju rosiglitazona po uporabi enkrat ali dvakrat na dan ni.
Latvian: Nav novērota rosiglitazona negaidīta kumulācija, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā.
Slovenian: Ti majhni spremembi nista klinično pomembni, zato rosiglitazona ni treba uporabljati v kakšnem posebnem časovnem presledku glede na obroke.
Latvian: Šīs nelielās izmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tāpēc rosiglitazonu nav nepieciešams ordinēt kādā īpašā laikā attiecībā pret ēdienreizēm.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas radioaktivnosti je okrog 130 ur, kar kaže, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Latvian: Terminālais radioaktivitātes eliminācijas pusperiods ir gandrīz 130 stundas, tas norāda, ka metabolītu eliminācija ir ļoti lēna.
Slovenian: Î Posvetujte se s svojim zdravnikom, če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas.
Latvian: Î Pārrunājiet ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hitro in prekomerno povečanje telesne mase
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Strauja un pārmērīga ķermeņa masas palielināšanās
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče odmerek rosiglitazona po 8 tednih povečati.
Latvian: Ja nepieciešams, pēc 8 nedēļām rosiglitazona komponenta devu var palielināt.
Slovenian: AUC0-t, AUC0-inf oz. Cmax glimepirida so se v povprečju povečale za 30 %, 19 % oz. 55 %.
Latvian: Glimepirīda AUC0-t, AUC0-inf un Cmax caurmērā palielinājās attiecīgi par 30%, 19% un 55%.
Slovenian: Î Redno preverjanje vrednosti vašega krvnega sladkorja je potrebno, še posebej karad jemljete katero od teh zdravil, čeprav se počutite dobro
Latvian: Î Pārbaudīt Jūsu cukura līmeni asinīs regulāri ir sevišķi svarīgi, ja Jūs lietojat kādu no šiem medikamentiem, pat tad, ja Jūs jūtaties labi.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glimepirida je približno 5 do 8 ur.
Latvian: Eliminācija Glimepirīda eliminācijas pusperiods ir apmēram 5 - 8 stundas.
Slovenian: Pakiranja s 14, 28, 56, 84 ali 112 tabletami.
Latvian: Iepakojumi pa 14, 28, 56, 84 vai 112 tabletēm.
Slovenian: Preveliko odmerjanje sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, lahko povzroči hudo, smrtno nevarno hipoglikemijo, ki traja od 12 do 72 ur in se lahko po navideznem okrevanju ponovi.
Latvian: Sulfonilurīnvielas preparātu, tai skaitā glimepirīda pārdozēšana var izraisīt smagu, dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju, kas ilgst 12 - 72 stundas un var atjaunoties pēc šķietamas atveseļošanās.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
Latvian: Ja aizmirstas ieņemt devu, nākamā deva nav jāpalielina.
Slovenian: Takšne preiskave lahko ponavlja v rednih časovnih presledkih.
Latvian: Šo pārbaudi laiku pa laikam var atkārtot.
Slovenian: 8 Glede na to, kar je znanega o drugih sulfonilsečninah, so takšne hipoglikemije lahko dolgotrajne.
Latvian: 8Pamatojoties uz to, kas ir zināms par citiem sulfonilurīnvielas preparātiem, hipoglikēmija var būt ilgstoša.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je lahko večja pri tistih osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo zdravilo Avaglim več kot eno leto.
Latvian: To rašanās iespēja var būt lielāka cilvēkiem, īpaši sievietēm, kuras lieto rosiglitazonu ilgāk par vienu gadu.
Slovenian: Glavna presnovka sta cikloheksilhidroksimetil-derivat (M1) in karboksil-derivat (M2).
Latvian: Galvenie metabolīti ir cikloheksilhidroksimetil-atvasinājums (M1) un karboksil-atvasinājums (M2).
Slovenian: Lahko se vam vrednost krvnega sladkorja zniža tako, da potrebujete bolnišnično zdravljenje.
Latvian: Jums var būt cukura līmeņa asinīs pazemināšanās risks un var būt nepieciešama ārstēšanās slimnīcā.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov je koncentracija v plazmi približno sorazmerna odmerku.
Latvian: Terapeitisko devu robežās koncentrācija plazmā ir aptuveni proporcionāla devai.
Slovenian: Študij izida z rosiglitazonom ni bilo, zato dolgoročne koristi, povezane z boljšo urejenostjo glikemije, niso ugotovljene.
Latvian: Rezultējošs pētījums ar rosiglitazonu nav veikts, tāpēc ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar uzlaboto glikēmijas kontroli, nav pierādīts.
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo:
Latvian: Pie sirds mazspējas simptomiem pieder:
Slovenian: Najpogostejši so zlomi nog in rok.
Latvian: Lūzumi visbiežāk ir pēdu, plaukstu un roku kaulos.
Slovenian: V skladu s smernicami Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložen hkrati z naslednjim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Latvian: Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi, vai ja esat vecāks par 65 gadiem.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
Latvian: Biežuma iedalījums nenosaka citus faktorus, tai skaitā dažādu pētījuma ilgumu, iepriekš bijušas slimības un pacienta sākumstāvokļa raksturojumu.
Slovenian: • gemfibrozil (uporabljamo ga za zniževanje holesterola).
Latvian: • gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni)
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Latvian: Simptomi var aizkavēties līdz pat 24 stundām pēc zāļu ieņemšanas.
Slovenian: Možni prispevek zastajanja tekočine k povečanju telesne mase je treba oceniti posamezno, saj so o hitrem in čezmernem povečanju telesne mase kot znaku zastajanja tekočine poročali zelo redko.
Latvian: Iespējamais šķidruma aiztures ieguldījums svara pieaugumā jāizvērtē individuāli, jo par strauju un pārmērīgu svara pieaugumu ļoti retos gadījumos ziņots kā par šķidruma aiztures pazīmi.
Slovenian: Interindividualna variabilnost je bila velika in razlika nevezane AUC je bila med bolniki 7-kratna.
Latvian: Variabilitāte starp pacientiem bija augsta, nesaistītā AUC lielums atsevišķiem pacientiem atšķīrās 7 reizes.
Slovenian: Vrednosti vašega krvnega sladkorja lahko postanejo previsoke ali prenizke (glejte "Nizek krvni sladkor« v poglavju 4).
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs var kļūt pārmērīgi augsts vai ļoti zems (skatīt 4. apakšpunktā ‘Zems cukura līmenis asinīs').
Slovenian: Če se pojavijo simptomi hipoglikemije, se mora bolnik vrniti na sočasno terapijo in odmerek glimepirida je treba ustrezno prilagoditi.
Latvian: Ja rodas hipoglikēmijas simptomi, pacientam jāatgriežas pie vienlaicīgās terapijas un atbilstoši jāpielāgo glimepirīda deva.
Slovenian: Rosiglitazon je bil povezan s povečanjem telesne mase.
Latvian: Rosiglitazona lietošana bija saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos.
Slovenian: Čeprav je hidroksi-presnovek glimepirida povzročil majhno, a pomembno znižanje glukoze v serumu, gre na račun tega le manjši del celotnega učinka zdravila.
Latvian: Kaut gan glimepirīda hidroksi-metabolīts izraisīja nelielu, taču nozīmīgu glikozes līmeņa pazemināšanos serumā, tā tiek uzskaitīta tikai par niecīgu daļu no kopējās zāļu iedarbības.
Slovenian: Vpliv teh izsledkov na napredovanje bolezni ali na mikrovaskularne oz. makrovaskularne izide ni bil potrjen (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Šo novērojumu ietekme uz slimības progresēšanu vai uz mikrovaskulāriem vai makrovaskulāriem iznākumiem nav noskaidrota (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: V stresnih okoliščinah (npr. poškodba, operacija, okužbe) pride v poštev prehod na insulin.
Latvian: Stresa situācijās (piem., trauma, operācija, infekcijas) jāapsver iespēja pāriet uz insulīnu.
Slovenian: • alergijske reakcije, vnetje krvnih žil (alergijski vaskulitis)
Latvian: • alerģiskas reakcijas, asinsvadu iekaisums (alerģisks vaskulīts),
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Latvian: Tas izraisa insulīna atbrīvošanos eksocitozes ceļā.
Slovenian: Rosiglitazon 4 mg je treba aplicirati sočasno z odmerkom že uporabljane sulfonilsečnine.
Latvian: 4 mg rosiglitazona jālieto vienlaikus ar jau lietoto sulfonilurīnvielas preparāta devu.
Slovenian: Po intravenski uporabi pri zdravih preiskovancih je bil volumen porazdelitve 8,8 l (113 ml/kg), celotni telesni očistek pa 47,8 ml/min.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas veseliem cilvēkiem izplatīšanās tilpums bija 8,8 l (113 ml/kg), un kopējais organisma klīrenss bija 47,8 ml/min.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno spremljanje.
Latvian: Ieteicama atbilstoša kontrole.
Slovenian: Rosiglitazon
Latvian: Rosiglitazons
Slovenian: Po peroralni uporabi se glimepirid popolnoma (100 %) absorbira iz prebavil.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas glimepirīds pilnībā (100%) uzsūcas no gastrointestinālā trakta.
Slovenian: Tudi omejeni podatki o AVAGLIMU se skladajo s temi kombiniranimi značilnostmi neželenih učinkov.
Latvian: Ierobežoti dati par AVAGLIM arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
Slovenian: To pomeni kumulativno incidenco neuspeha zdravljenja 10,3 % z rosiglitazonom, 14,8 % z metforminom in 23,3 % z glibenklamidom.
Latvian: Tas nozīmē kumulatīvo neveiksmīgas terapijas sastopamību 10,3% ar rosiglitazonu, 14,8% ar metformīnu un 23,3% ar glibenklamīdu ārstētajiem pacientiem.
Slovenian: • Uporaba zdravila Avaglim med nosečnostjo ni priporočljiva.
Latvian: • Avaglim nav ieteicams grūtniecības laikā.
Slovenian: Preglednica 1 navaja neželene učinke, ugotovljene s pregledom kliničnih preskušanj, ki so zajela več kot 5.000 bolnikov, zdravljenih z rosiglitazonom.
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas blakusparādības, kas noteiktas pārskatā par klīniskajiem pētījumiem, kuros tika iekļauti vairāk nekā 5000 ar rosiglitazonu ārstēti pacienti.
Slovenian: Zelo redki okvara delovanja jeter (npr. s holestazo in zlatenico)
Latvian: Ļoti reti aknu darbības traucējumi (piemēram, ar holestāzi un dzelti)
Slovenian: Vendar sočasna uporaba učinkovin v kliničnih študijah in med široko klinično uporabo ni povzročila nepričakovanih medsebojnih delovanj.
Latvian: Tomēr vienlaicīga aktīvo vielu lietošana pacientiem klīniskos pētījumos un plašā klīniskajā praksē nav izraisījusi nekādu negaidītu mijiedarbību.
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon zavrl sintezo estradiola in progesterona v jajčnikih in znižal koncentracijo teh hormonov v plazmi, kar je vplivalo na estrus/menstruacijske cikluse in plodnost (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Bez tam rosiglitazons nomāca estradiola un progesterona sintēzi olnīcās un pazemināja šo hormonu līmeni plazmā, ietekmējot meklēšanās/menstruālo ciklu un fertilitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Latvian: Nav zināms, vai, barojot ar krūti, zīdainis tiek pakļauts medikamenta iedarbībai.
Slovenian: Vendar to ne pomeni nobenih varnostnih zadržkov glede ciljnih ali posebnih populacij, ker okvara jeter pomeni kontraindikacijo, klinične študije III. faze pa so vključile veliko starejših bolnikov in bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic.
Latvian: Tomēr tas nerada šaubas par preparāta drošību attiecībā uz mērķgrupu vai īpašām pacientu grupām, jo aknu darbības traucējumi ir kontrindikācija medikamenta lietošanai, un III fāzes klīniskos pētījumos bija iekļauts ievērojams skaits vecāka gadagājuma pacientu un pacienti ar viegliem vai vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Če se telesna masa hitro poveča, o tem obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Regulāri pārbaudiet savu ķermeņa masu; ja tā strauji palielinās, pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: Dve drugi dolgoročni prospektivni randomizirani, kontrolirani klinični preskušanji (9.620 bolnikov, trajanje študije > 3 leta v vsaki študiji), ki sta primerjali rosiglitazon in nekatere druge odobrene peroralne antidiabetike ali placebo, nista potrdili ali izključili možnega tveganja srčne ishemije.
Latvian: Divi citi ilgstoši, prospektīvi, nejaušināti, kontrolēti klīniskie pētījumi (9620 pacienti, katra pētījuma ilgums > 3 gadi), kuros salīdzināja rosiglitazonu ar dažiem citiem reģistrētiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai placebo, neapstiprināja vai izslēdza iespējamo sirds išēmijas risku.
Slovenian: Avaglim tablete vsebujejo majhno količino laktoze.
Latvian: Avaglim tabletes satur nedaudz laktozes.
Slovenian: • manjše zvišanje vrednosti holesterola v krvi, zvišanje vrednosti maščob v krvi.
Latvian: • holesterīna līmeņa asinīs neliela paaugstināšanās, paaugstināts tauku līmenis asinīs.
Slovenian: Vnaprej določena primarna končna točka je bila kardiovaskularna hospitalizacija (ki je vključevala sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja) ali kardiovaskularna smrt.
Latvian: Izskatītais primārais mērķa parametrs bija hospitalizācija kardiovaskulāra traucējuma dēļ (arī hospitalizācija sirds mazspējas dēļ) vai kardiovaskulāra nāve.
Slovenian: Vrednosti Cmax rosiglitazona so se s hrano zmanjšale za približno 32 %.
Latvian: Rosiglitazonam Cmax vērtības samazinājās apmēram par 32%, lietojot kopā ar uzturu.
Slovenian: Izdelovalec: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Latvian: Ražotājs: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija.
Slovenian: Povprečni odmerek (std. odklon) na koncu randomiziranega zdravljenja
Latvian: Vidējā (SN) deva randomizētās ārstēšanas beigās
Slovenian: Sočasna uporaba rosiglitazona s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili metforminom, glimepiridom, glibenklamidom in akarbozo ni povzročila klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Latvian: Rosiglitazona vienlaicīga lietošana ar perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem metformīnu, glimepirīdu, glibenklamīdu un akarbozi neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.
Slovenian: Antihiperglikemično delovanje rosiglitazona je dokazano v številnih živalskih modelih diabetesa tipa 2.
Latvian: Rosiglitazona hipoglikemizējošā aktivitāte pierādīta daudzos 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos.
Slovenian: Je pa rosiglitazon spodbudil diferenciacijo in preobrat mutagenih sprememb v celicah človeškega raka na kolonu in vitro.
Latvian: Tomēr rosiglitazons sekmēja diferenciāciju un mutagēno pārmaiņu atgriezeniskumu cilvēka resnās zarnas šūnās in vitro.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Avanglim, krvni sladkor ne bo več nadzorovan, vaše zdravstveno stanje pa se lahko poslabša.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot Avaglim, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk.
Slovenian: Podobne učinke so opažali z drugimi tiazolidindioni.
Latvian: Līdzīgi efekti jau agrāk tika novēroti ar citiem tiazolidīndioniem.