FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Spanish: El 15 de noviembre de 2018, la EMA finalizó una revisión de los efectos adversos graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos quinolónicos y fluoroquinolónicos administrados por vía oral, inyectable o inhalatoria.
German: In einer Studie zur Arzneimittelanwendung wird die Wirksamkeit der neuen Maßnahmen zur Reduzierung der unsachgemäßen Anwendung von Fluorchinolonen durch die Untersuchung des Verschreibungsverhaltens untersucht.
Spanish: • Se hará una vigilancia continua de los beneficios y riesgos de las fluoroquinolonas y en un estudio sobre el consumo de fármacos se evaluará la eficacia de las nuevas medidas para reducir el uso inadecuado de las fluoroquinolonas mediante la investigación de los cambios en el comportamiento de prescripción.
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Spanish: • Los pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal o sometidos a un trasplante de órgano sólido y los tratados con un corticosteroide tienen mayor riesgo de lesión tendinosa.
German: • Sehnenschäden (insbesondere Schäden der Achillessehne, aber auch anderer Sehnen) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon auftreten.
Spanish: • La lesión tendinosa (especialmente del tendón de Aquiles, pero también de otros tendones) puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con fluoroquinolonas, pero también es posible que aparezca varios meses después de suspender el tratamiento.
German: • Fluorchinolon-haltige Arzneimittel (die Ciprofloxacin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten) können lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise dauerhafte Nebenwirkungen an Sehnen, Muskeln, Gelenken und dem Nervensystem verursachen.
Spanish: • Los medicamentos basados en fluoroquinolonas (que contienen ciprofloxacino, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, prulifloxacino y rufloxacino) pueden causar efectos adversos duraderos, incapacitantes y potencialmente permanentes que afectan a los tendones, músculos o articulaciones y al sistema nervioso.
German: • Sie sollten kein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-haltigen Arzneimittel schon einmal eine schwere Nebenwirkung aufgetreten ist und Sie sollten umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
Spanish: • No debe tomar una fluoroquinolona si alguna vez ha tenido un efecto adverso grave con una fluoroquinolona o una quinolona y debe hablar con su médico inmediatamente.
German: • Fluorchinolone sollten grundsätzlich nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen schon einmal schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonoder Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln aufgetreten sind.
Spanish: • En general, las fluoroquinolonas no deben utilizarse en pacientes que hayan tenido reacciones adversas graves asociadas al uso de medicamentos que contengan quinolonas o fluoroquinolonas.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, die Behandlung mit dem Fluorchinolon abzubrechen und Kontakt mit dem behandelnden Arzt aufzunehmen, wenn Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Gefühllosigkeit oder Schwäche auftreten, um die Entwicklung einer möglicherweise irreversiblen Schädigung zu verhindern.
Spanish: • El tratamiento con fluoroquinolonas debe interrumpirse ante el primer signo de dolor o inflamación de los tendones y se debe aconsejar a los pacientes que suspendan el tratamiento con la fluoroquinolona y consulten con el médico en caso de síntomas de neuropatía, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para evitar el desarrollo de una afección potencialmente irreversible.
German: Wichtig ist, dass Fluorchinolone bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum aufgetreten sind, generell vermieden werden sollten.
Spanish: Es importante señalar que deben evitarse las fluoroquinolonas en los pacientes que hayan tenido anteriormente efectos adversos graves con una fluoroquinolona o una quinolona.
German: • Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Entzündungen oder Risse der Sehnen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Gehschwierigkeiten, das Gefühl von Nadelstichen, brennende Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Sehstörungen und Hörprobleme sowie ein veränderter Geschmacks- oder Geruchssinn.
Spanish: • Estos efectos adversos graves son inflamación o desgarro de tendones, dolor o debilidad musculares y dolor o hinchazón articulares, dificultad para caminar, sensación de hormigueo, ardor, cansancio, depresión, problemas de memoria, sueño, vista y oído, y alteración del gusto y el olfato.
German: • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenriss, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien in Verbindung mit Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen, Beeinträchtigung des Gehörs, Sehstörung sowie eine Beeinträchtigung des Geschmacks- und Geruchssinns.
Spanish: • Los efectos adversos graves son tendinitis, rotura de tendones, artralgia, dolor de extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas a parestesia, depresión, cansancio, deterioro de la memoria, trastornos del sueño y alteración del oído, la vista, el gusto y el olfato.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolon- und FluorchinolonAntibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlich ist.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolonund Fluorchinolon-Antibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Ländern rechtsverbindlich ist.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que emitió una decisión final jurídicamente vinculante el 14 de febrero de 2019 para Quinsair y el 11 de marzo de 2019 para otras quinolonas y fluoroquinolonas administradas por vía oral e inyectable, que es aplicable en todos los países de la UE.
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Spanish: • Si tiene más de 60 años, sus riñones no funcionan bien o ha recibido un trasplante de órgano, es posible que sea más propenso a sufrir dolor o hinchazón articulares o lesión tendinosa.
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Spanish: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampollas + 1 nebulizador de mano
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Spanish: 240 mg Solución para inhalación por nebulizador
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/03/2015
German: Ihr Arzt wird Ihnen hierzu Näheres erläutern.
Spanish: Su médico se lo explicará con más detalle.
German: Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen.
Spanish: Intente no respirar por la nariz.
German: Dies ist in Ordnung.
Spanish: Esto es normal.
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Spanish: Estos datos fueron más marcados en los animales jóvenes.
German: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Spanish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1, 5.2 und 5.3 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1, 5.2 y 5.3, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Spanish: No existe ningún antídoto específico.
German: d Die Schätzungen wurden unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells gewonnen.
Spanish: d Las estimaciones fueron obtenidas a partir de un modelo de regresión de Cox de riesgos proporcionales.
German: Behandlungsunterschied a
Spanish: Diferencia entre tratamientos a
German: c Getestet mit alpha = 0,05.
Spanish: c Analizado utilizando un alfa de 0,05.
German: - Eine schwere allergische Reaktion.
Spanish: - Una reacción alérgica grave.
German: - Depression oder seelische Erkrankung.
Spanish: - Depresión o problemas de salud mental.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
German: Die Ampulle ist nur auf Englisch beschriftet.
Spanish: La ampolla solo está etiquetada en español.
German: - Resistenz gegenüber Antibiotika
Spanish: - Resistencia a antibióticos
German: Dornase alfa
Spanish: Dornasa alfa
German: Prävention der Photosensibilisierung
Spanish: Prevención de fotosensibilización
German: Wie und wann ersetzen Sie den Zirela-Vernebler durch einen neuen?
Spanish: ¿Cómo y cuándo debo sustituir en nebulizador de mano Zirela?
German: Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so wird sie weiterhin die Lunge schädigen, was zu zusätzlichen Atemproblemen führt.
Spanish: Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.
German: Der Patient sollte beobachtet werden und es sollte eine ausreichende Hydratation aufrechterhalten werden.
Spanish: Se debe vigilar al paciente y mantener una hidratación adecuada.
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der oral oder intravenös verabreichten Dosis).
Spanish: La eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (> 85% de la dosis después de la administración oral o intravenosa).
German: ** Weitere Einzelheiten siehe folgenden Absatz.
Spanish: ** Para más detalles, ver el párrafo que aparece a continuación.
German: Danach beginnen Sie mit einer weiteren Behandlungsrunde.
Spanish: Después comenzará un nuevo ciclo de tratamiento.
German: In einer Studie zur Photokarzinogenität reduzierte es die Tumorentwicklung.
Spanish: En un estudio de fotocarcinogénesis redujo el desarrollo de tumores.
German: Ihre Häufigkeit ist jedoch auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Spanish: Su frecuencia no se pudo estimar a partir de los datos disponibles.
German: Zyklus wiederholen
Spanish: Repetir ciclo
German: Ältere Patienten und Frauen reagieren möglicherweise empfindlicher auf QTc-verlängernde Arzneimittel.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos prolongadores de QTc.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático.
German: Wichtige Informationen bevor Sie mit der Anwendung beginnen - Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Spanish: Información que es importante conocer antes de empezar - Cada ampolla es solamente para un solo uso.
German: Quinsair darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Spanish: Quinsair no se debe administrar a niños ni a adolescentes menores de 18 años, ya que no se dispone de suficiente información sobre su uso en este grupo de edad.
German: Inhalieren Sie dieses Arzneimittel mindestens 15 Minuten oder bis zu 4 Stunden vor Ihrer nächsten Quinsair-Dosis.
Spanish: Inhale este medicamento al menos 15 minutos y hasta 4 horas antes de su siguiente dosis de Quinsair.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Spanish: Su médico tal vez necesite realizarle análisis de sangre regulares para comprobar si su sangre coagula bien.
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Spanish: Ensayo pivotal: ensayo 209 (fase principal; ITT)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden sollte daher vermieden werden.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticoesteroides.
German: * Weitere Einzelheiten siehe folgenden Absatz.
Spanish: * Para más detalles, ver el párrafo que aparece a continuación.
German: Bakterien können mit der Zeit resistent gegenüber der Behandlung mit einem Antibiotikum werden.
Spanish: Las bacterias se pueden volver resistentes al tratamiento con un antibiótico con el tiempo.
German: Positive Opiat-Screening-Ergebnisse müssen gegebenenfalls durch spezifischere Methoden bestätigt werden.
Spanish: Puede ser necesario confirmar los cribados positivos de opiáceos con métodos más específicos.
German: Die für den primären Endpunkt sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte ermittelten Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Spanish: Los resultados obtenidos para las variables principales y secundarias fundamentales se recogen en la Tabla 2.
German: b Unterschied im Mittelwert der kleinsten Quadrate für Quinsair minus Placebo.
Spanish: b Diferencia en la media de mínimos cuadrados para Quinsair menos placebo.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el contenido se debe utilizar inmediatamente (ver sección 6.6).
German: Die scheinbare Gesamtkörperclearance und das scheinbare Verteilungsvolumen wurden durch die ethnische Zugehörigkeit der Probanden nicht beeinflusst.
Spanish: El aclaramiento corporal total aparente y el volumen aparente de distribución no se vieron afectados por la raza de los sujetos.
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Spanish: Si le sucede esto, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen empleando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Spanish: Antes de empezar a tomar este medicamento
German: Probenecid und Cimetidin
Spanish: Probenecid y cimetidina
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und daher zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por tanto, puede producir resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
German: Mediane Zeit bis zur Verabreichung der antimikrobiellen Therapie gegen Pseudomonas
Spanish: Mediana de tiempo hasta la administración de antibióticos contra pseudomonas
German: Auf der Grundlage dieser begrenzten Daten scheint kein klinisch relevanter Unterschied im Sicherheitsprofil von Quinsair in diesen Untergruppen der pädiatrischen Population im Vergleich zu Erwachsenen vorzuliegen.
Spanish: Según estos datos limitados, no parece haber ninguna diferencia clínicamente significativa en el perfil de seguridad de Quinsair en estos subgrupos de la población pediátrica en comparación con los adultos.
German: Studie 204 (ITT)
Spanish: Ensayo 204 (ITT) a
German: Quinsair kann eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht verursachen.
Spanish: Quinsair puede hacer que su piel se vuelva más sensible a la luz solar.
German: Nach dem Öffnen sofort verbrauchen.
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
German: a ANCOVA mit Termen für Behandlung, Region, Alter (16 bis 18 Jahre, > 18 Jahre) und FEV1-Wert in
Spanish: a ANCOVA con condiciones del tratamiento, región, edad (16 a18 años, > 18 años), y porcentaje del VEF1
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone ATC-Code: J01MA12
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas Código ATC: J01MA12
German: Was ist Quinsair und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Quinsair y para qué se utiliza
German: Diese Effekte sind auf eine Hemmung der Topoisomerase II zurückzuführen.
Spanish: Estos efectos se pueden atribuir a la inhibición de la topoisomerasa II.
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
German: Neben dem Prüfpräparat erhielten die Patienten weiterhin die Standardbehandlung gegen die chronische pulmonale Infektion.
Spanish: Además de recibir el fármaco del estudio, los pacientes seguían recibiendo el tratamiento de referencia para la infección pulmonar crónica.
German: Nach oraler und intravenöser Verabreichung wird Levofloxacin relativ langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2: 6 bis 8 Stunden).
Spanish: Después de la administración oral e intravenosa, levofloxacino se elimina del plasma de forma relativamente lenta (t1/2: 6 a 8 horas).
German: Im Falle einer während der Behandlung auftretenden Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, se deben adoptar las medidas apropiadas.
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
Spanish: Enfermedades asociadas a Clostridium difficile
German: Die zyklische Behandlung kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient nach ärztlicher Einschätzung aus der Behandlung einen klinischen Nutzen gewinnt.
Spanish: La terapia cíclica se puede continuar tanto tiempo como el médico considere que el paciente está obteniendo un beneficio clínico.
German: 7) Wenn die Behandlung beendet ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel verbraucht wurde.
Spanish: 7) Una vez completado, abra la tapa del medicamento para asegurarse de que se ha utilizado todo el medicamento.
German: • Angeborenes Long-QT-Syndrom.
Spanish: • Síndrome de QT largo congénito.
German: Es ist jedoch bei den in der Studie getesteten Dosen unwahrscheinlich, dass die statistisch signifikanten kinetischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Spanish: Sin embargo, a las dosis estudiadas en el ensayo, las diferencias en la cinética estadísticamente significativas es improbable que posean relevancia clínica.
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, torácico y de las extremidades)
German: Durchführung einer nicht-interventionellen Sicherheitsstudie nach der Zulassung im Rahmen eines Registers von Patienten mit zystischer Fibrose zur Untersuchung des Langzeitsicherheitsprofils von Quinsair unter normalen klinischen Praxisbedingungen in der Europäischen Union.
Spanish: Realizar un ensayo de seguridad post-autorización no intervencionista en un registro de pacientes con fibrosis quística para examinar el perfil de seguridad a largo plazo de Quinsair en la práctica clínica normal dentro de la Unión Europea.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/973/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/973/001
German: Sollte jedoch eine größere Arzneimittelmenge als wenige Tropfen übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und beginnen Sie die Behandlung erneut.
Spanish: No obstante, si queda más cantidad que unas gotas, vuelva a colocar la tapa y reanude el tratamiento.
German: Psychotische Reaktionen (z. B. Halluzinationen, Paranoia), Agitiertheit, abnorme Träume, Albträume
Spanish: Reacciones psicóticas (p. ej. alucinación, paranoia) Agitación, Sueños anormales, Pesadillas
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Spanish: El riesgo es mayor si es usted una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticoesteroides.
German: Psychotische Reaktionen
Spanish: Reacciones psicóticas
German: Resistenz gegenüber Levofloxacin, anderen antibakteriellen Wirkstoffen und unter der Behandlung auftretende Mikroorganismen
Spanish: Resistencia a levofloxacino, a otros agentes antibacterianos y microorganismos relacionados con el tratamiento
German: Im gebördelten Bereich auf beiden Seiten des Ampullenunterteils Lot
Spanish: En la "zona ondulada" a ambos lados del extremo de la ampolla LOTE
German: * Unerwünschte Ereignisse, deren Zusammenhang mit Quinsair nicht sicher ist, die jedoch bekanntermaßen unter systemischer Anwendung von Levofloxacin auftreten und/oder die in einem plausiblen Zusammenhang mit Quinsair stehen und in klinischen Studien häufiger als unter Placebo berichtet wurden.
Spanish: * Acontecimientos adversos con relación incierta con Quinsair pero que se sabe que están asociadas con la administración sistémica de levofloxacino y/o que están asociadas de forma plausible con Quinsair y que se notificaron en los ensayos clínicos con más frecuencia que con placebo.
German: Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Spanish: Cada ampolla es solamente para un solo uso.
German: Patienten mit Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
German: Veränderungen des Bronchialsekrets (Volumen und Viskosität)*,
Spanish: Cambios en las secreciones bronquiales (volumen y viscosidad)*, Hemoptisis*
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Levofloxacin
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre levofloxacino
German: Das bedeutet, dass Quinsair nicht zur Vorbeugung gegen Lungeninfektionen angewendet werden sollte.
Spanish: Esto significa que Quinsair no se debe usar para prevenir infecciones de pulmón.
German: Es ist eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen zu beobachten.
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre levofloxacino y otras fluoroquinolonas.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
German: - Falsche Testergebnisse
Spanish: - Resultados analíticos falsos
German: Die Inhalation von Arzneimitteln kann einen Hustenreflex auslösen.
Spanish: El uso de medicamentos inhalados puede inducir el reflejo de la tos.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen sind:
Spanish: Otras posibles reacciones adversas: