FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravky Linoladiol N a Linoladiol HN jsou typem lokální hormonální substituční léčby: obsahují ženský hormon estradiol, používaný k náhradě hormonu estradiolu, který tělo po menopauze již nevytváří.
Slovenian: Kremi Linoladiol N in Linoladiol HN sta vrsta lokalnega „hormonskega nadomestnega zdravljenja": vsebujeta ženski hormon estradiol, ki se uporablja za nadomeščanje hormona estradiola, ki ga telo po menopavzi ne proizvaja več.
Czech: • Ani přípravek Linoladiol N, ani přípravek Linoladiol HN se nesmí používat déle než čtyři týdny z důvodů rizik spojených s možnou systémovou expozicí estradiolu.
Slovenian: • kremi Linoladiol N in Linoladiol HN se zaradi tveganj, povezanih z možno sistemsko izpostavljenostjo estradiolu, ne smeta uporabljati več kot štiri tedne.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dne 25. dubna 2014 aktualizoval doporučení ohledně používání dvou krémů s vysokou silou obsahujících estradiol, přípravků Linoladiol N a Linoladiol HN.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je 25. aprila 2014 posodobil priporočila za uporabo krem velike jakosti Linoladiol N in Linoladiol HN, ki vsebujeta estradiol.
Czech: Přípravek Linoladiol HN obsahuje také nízkou dávku prednisolonu, který působí jako protizánětlivý přípravek.
Slovenian: Krema Linoladiol HN vsebuje tudi nizkoodmerni prednizolon, ki deluje protivnetno.
Czech: Agentura EMA uzavřela přezkoumání krémů Linoladiol N a Linoladiol HN obsahujících estradiol a aktualizovala doporučení ohledně jejich používání.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled krem Linoladiol N in Linoladiol HN, ki vsebujeta estradiol, in posodobila priporočila za njuno uporabo.
Czech: • Přípravek Linoladiol HN se dříve používal k léčbě onemocnění zvaného lichen sclerosus.
Slovenian: • krema Linoladiol HN se je v preteklosti uporabljala za zdravljenje bolezni, imenovane lichen sclerosus.
Czech: • Přípravek Linoladiol HN by se již neměl předepisovat u lichen sclerosus.
Slovenian: • krema Linoladiol HN se ne sme več predpisovati za lichen sclerosus;
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky aktualizovala doporučení ohledně způsobu používání krémů Linoladiol N a Linoladiol HN. Pacientky užívající tyto krémy by měly mít na paměti tyto skutečnosti:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je posodobila priporočila o tem, kako uporabljati kremi Linoladiol N in Linoladiol HN. Bolnice, ki uporabljajo ti kremi, morajo upoštevati naslednje:
Czech: Krém Linoladiol N je určen k použití pouze uvnitř vaginy k léčbě vaginální atrofie způsobené nedostatkem hormonu estrogenu u postmenopauzálních žen, zatímco krém Linoladiol HN je určen pro postmenopauzální ženy s mírnými zánětlivými onemocněními kůže v oblasti genitálií.
Slovenian: Krema Linoladiol N je namenjena samo za uporabo v nožnici za zdravljenje žensk po menopavzi, ki imajo atrofijo nožnice zaradi pomanjkanja hormona estrogena, krema Linoladiol HN pa je namenjena ženskam po menopavzi, ki imajo blago vnetno bolezen kože okoli spolovil.
Czech: Na základě požadavku společnosti bylo provedeno přezkoumání stanoviska ohledně přípravku Linoladiol N a toto přezkoumání bylo uzavřeno v dubnu 2014.
Slovenian: Na zahtevo farmacevtske družbe je bil aprila 2014 opravljen in zaključen ponoven pregled mnenja o zdravilu Linoladiol N. Končno mnenje odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki je 19. avgusta 2014 izdala končni sklep.
Czech: • Přípravek Linoladiol HN je indikován ke krátkodobé léčbě akutních mírných zánětlivých onemocnění kůže v oblasti zevních genitálií u postmenopauzálních žen.
Slovenian: • krema Linoladiol HN je indicirana za kratkotrajno zdravljenje akutnih blagih vnetnih bolezni kože zunanjih spolovil pri ženskah po menopavzi;
Czech: • Přípravek Linoladiol N by se měl aplikovat do vaginy, zatímco přípravek Linoladiol HN by se měl aplikovat na oblast zevních genitálií.
Slovenian: • kremo Linoladiol N je treba nanesti v nožnico, kremo Linoladiol HN pa na zunanja spolovila;
Czech: • Přípravek Linoladiol N je indikován k léčbě vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenů u postmenopauzálních žen.
Slovenian: • krema Linoladiol N je indicirana za zdravljenje atrofije nožnice zaradi pomanjkanja estrogena pri ženskah po menopavzi;
Czech: • Přípravek Linoladiol HN by se měl používat pouze k léčbě postmenopauzálních žen s mírným zánětlivým onemocněním kůže postihujícím oblast zevních genitálií.
Slovenian: • krema Linoladiol HN se lahko uporablja samo za zdravljenje žensk po menopavzi, ki imajo blago vnetno bolezen kože, ki prizadene zunanja spolovila;
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny alergické reakce, v některých případech závažné.
Slovenian: Zelo redko so poročali o alergičnih reakcijah, včasih tudi hudih.
Czech: Patří sem vzedmutí břicha.
Slovenian: Mednje sodi napihnjen trebuh.
Czech: V souvislosti s lněným semenem byly hlášeny časté nežádoucí účinky (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100).
Slovenian: Pri uporabi semena navadnega lana so poročali o pogostih neželenih učinkih (opaženih pri 1 do 10 bolnikih od 100).
Czech: Lněné semeno by mělo být používáno pouze u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Slovenian: Seme navadnega lana se lahko uporablja samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Czech: října 2015
Slovenian: oktober 2015 EMA/828149/2015
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na ta način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Czech: To znamená, že existují bibliografické údaje poskytující vědecké důkazy o účinnosti a bezpečnosti lněného semena užívaného daným způsobem, které v rámci EU zahrnují období nejméně 10 let.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo podatki iz literature z znanstvenimi dokazi o njegovi učinkovitosti in varnosti pri uporabi na navedeni način, ki zajemajo obdobje vsaj 10 let v EU.
Czech: Tento účinek může snižovat gastrointestinální diskomfort.
Slovenian: Ta učinek lahko zmanjša nelagodje v prebavilih.
Czech: Lněné semeno se nesmí užívat u pacientů s obtížemi při polykání či jakýmikoliv problémy s hrdlem.
Slovenian: Seme navadnega lana se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem ali kakršne koli težave z grlom.
Czech: Lněné semeno je běžný název semen rostliny Linum usitatissimum L. Suchá zralá semena pro léčebné použití se získávají z rostlin, které byly vypěstovány.
Slovenian: Seme navadnega lana je splošno ime za seme rastline Linum usitatissimum L. Posušena, zrela semena se za medicinsko uporabo pridobivajo iz rastlin, ki so bile gojene.
Czech: Co je lněné semeno?
Slovenian: Kaj je seme navadnega lana?
Czech: Ačkoli jsou k dispozici první klinické studie týkající se použití lněného semena k léčbě gastrointestinálního diskomfortu, jsou tyto studie nedostatečné pro jejich přijetí jako důkazů, a závěry výboru HMPC pro toto použití vycházejí z dlouhodobého používání těchto léčivých přípravků.
Slovenian: Čeprav je na voljo zgodnja klinična študija o semenu navadnega lana za zdravljenje nelagodja v prebavilih, je ta nezadostna, da bi se lahko uporabila kot dokaz učinkovitosti, zato zaključki odbora HMPC za to indikacijo temeljijo na dolgotrajni uporabi teh zdravil.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující lněné semeno používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana.
Czech: Nemělo by se používat ani u pacientů s abnormálním zúžením či blokádou zažívacích cest, paralýzou zažívacího traktu nebo abnormálním rozšířením tlustého střeva nebo s onemocněním jícnu (trubice mezi ústy a žaludkem).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z nenormalnim zoženjem ali zaporo prebavil, paralizo črevesja, nenormalno razširitvijo debelega črevesa ali z boleznimi požiralnika (cevi, ki povezuje usta z želodcem).
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je lněné semeno smíseno s dalšími rostlinnými látkami.
Slovenian: Seme navadnega lana je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Czech: Výbor HMPC vzal při svém hodnocení v úvahu řadu klinických studií prokazujících účinek lněného semena u zácpy a tvrdé stolice.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval več kliničnih študij, ki so pokazale učinek semena navadnega lana na zaprtost in trdo blato.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující lněné semeno.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme navadnega lana.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití lněného semena.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena navadnega lana.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících lněné semeno
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo seme navadnega lana
Czech: Při léčbě zácpy se nesmí lněné semeno používat u pacientů s náhlou změnou vyprazdňování, která přetrvává déle než 2 týdny, nebo s nediagnostikovaným krvácením z řitního otvoru nebo v případě, že k úlevě od zácpy nedojde ani přes použití projímadla.
Slovenian: Seme navadnega lana se ne sme uporabljati za zdravljenje zaprtosti pri bolnikih z nenadnimi spremembami pri odvajanju blata, ki trajajo več kot dva tedna, pri bolnikih z nediagnosticiranimi krvavitvami iz anusa (zadnjika) ali v primeru, da se zaprtost kljub uporabi odvajala ne izboljša.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně užívání lněného semena k léčbě zácpy vycházejí z jeho „dobře zavedeného léčebného použití".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi semena navadnega lana za zdravljenje zaprtosti temeljijo na „dobro uveljavljeni medicinski uporabi".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno ke zmírnění gastrointestinálního diskomfortu vycházejí z jejich „tradičního používání" u tohoto stavu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, za zdravljenje blagega nelagodja v prebavilih temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tem stanju.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující lněné semeno v EU schvalovány?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo seme navadnega lana, odobrena v EU?
Czech: Jak působí lněné semeno ve formě léčivého přípravku?
Slovenian: Kako seme navadnega lana deluje kot zdravilo?
Czech: Pokud zácpa přetrvává i po 3 dnech užívání lněného semena nebo pokud mírný gastrointestinální diskomfort přetrvává po 7 dnech užívání lněného semena, je třeba poradit se s lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.
Slovenian: Če se po uporabi semena navadnega lana zaprtost ne izboljša v treh dneh, blago nelagodje v prebavilih pa ne po sedmih dneh, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Czech: Je pravděpodobné, že sliz ze lněného semena potahuje výstelku zažívacího traktu a chrání ji tak před podrážděním.
Slovenian: Verjetno je, da sluz semena navadnega lana tvori sloj, ki prekrije sluznico prebavil in jih tako ščiti pred draženjem.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících lněné semeno?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana?
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Czech: Nabobtnání lněného semena také zažívací trakt rozšiřuje/zvětšuje objem zažívacího traktu a tento účinek urychluje průchod stolice zažívacím traktem.
Slovenian: Zaradi nabrekanja seme navadnega lana prav tako povzroči raztezanje črevesa, ta učinek pa pospeši izločanje blata skozenj.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující lněné semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že lněné semeno lze používat k léčbě zácpy nebo u onemocnění vyžadujících změkčení stolice pro snadnější vyprazdňování.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se seme navadnega lana lahko uporablja za zdravljenje habitualne (ponavljajoče) zaprtosti ali v primerih, ko je potrebno, da je blato mehkejše in se tako lažje izloči.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití lněného semena?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Czech: Studie prokázaly, že lněné semeno omezuje zácpu.
Slovenian: Študije so dokazale, da seme navadnega lana zmanjšuje habitualno (ponavljajočo) zaprtost.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících lněné semeno, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: To napomáhá změkčení stolice a usnadnění jejího průchodu zažívacím traktem.
Slovenian: To prispeva k temu, da je blato mehkejše in se lažje izloči skozi črevo.
Czech: Lněné semeno nabobtná vodou v zažívacím traktu za vzniku husté gelovité látky (slizu).
Slovenian: Seme navadnega lana nabrekne z vodo v črevesju in tvori gosto, želatini podobno snov (sluz).
Czech: Výbor HMPC dospěl také k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze lněné semeno používat k úlevě od mírného gastrointestinálního (žaludečního a střevního) diskomfortu.
Slovenian: Na podlagi njegove dobro uveljavljene uporabe je odbor HMPC prav tako zaključil, da se seme navadnega lana lahko uporablja za zmanjšanje blagega nelagodja v prebavilih (želodcu in črevesju).
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími lněné semeno naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující lněné semeno, také známé jako Lini semen, se užívají ústy.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme navadnega lana, se jemljejo peroralno (uživajo skozi usta).
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Czech: Prosím, vezměte v úvahu následující:
Slovenian: Prosimo, upoštevajte naslednje:
Czech: Změna v AUC&
Slovenian: Sprememba AUC&
Czech: Mechanizmus této interakce není znám.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Czech: Žádné zvláštní doporučení.
Slovenian: Ni posebnega priporočila.
Czech: Absolutní pokles rizika1
Slovenian: absolutno zmanjšanje tveganja1
Czech: V souvislosti s užíváním některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že jeden nebo oba léky se stanou méně účinnými.
Slovenian: Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil.
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
Czech: Průměrný distribuční objem atorvastatinu je přibližně 381 litrů.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve atorvastatina je približno 381 litrov.
Czech: Medián doby sledování byl 4,9 let.
Slovenian: Mediano spremljanje je trajalo 4,9 leta.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz bod 5.1).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Czech: Tyto změny byly obvykle mírné, přechodné a nevyžadovaly přerušení léčby.
Slovenian: Te spremembe so ponavadi blage in prehodne ter zdravljenja zaradi njih ni treba prekiniti.
Czech: Ve skupině s atorvastatinem (n=253) nebyla zjištěna žádná progrese aterosklerózy.
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Czech: Bezpečnostní profil atorvastatinu ve studii MIRACL byl v souladu s popisem v bodu 4.8.
Slovenian: Varnostni profil atorvastatina je bil v študiji MIRACL skladen z navedbami v poglavju 4.8.
Czech: Toto zvýšení je závislé na dávce a u všech pacientů bylo reverzibilní.
Slovenian: Zvišanje je bilo povezano z velikostjo odmerka in je bilo pri vseh bolnikih reverzibilno.
Czech: Atorvastatin je vázán z ≥ 98% na plazmatické proteiny.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98 % vezan na beljakovine v plazmi.
Czech: CO JE {Smyšlený název} A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME} IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku {Smyšlený název}.
Slovenian: Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih količinah spremeni učinek zdravila {(Lastniško) ime}.
Czech: Proto není klinický význam těchto výsledků s ohledem na primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod znám.
Slovenian: Zato je klinični pomen rezultatov teh preiskav glede na primarno in sekundarno preprečevanje srčnožilnih dogodkov neznan.
Czech: Délku trvání léčby přípravkem {Smyšlený název} stanoví Váš lékař.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom {(Lastniško) ime} bo določil zdravnik.
Czech: U těchto 89 pacientů bylo průměrné snížení LDL-cholesterolu přibližně 20%.
Slovenian: Pri teh 89 bolnikih je bilo povprečno zmanjšanje LDL-H za 20 %.
Czech: Klinické doporučení#
Slovenian: Klinično priporočilo#
Czech: Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách.
Slovenian: Atorvastatin se po peroralni uporabi hitro absorbira; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) doseže v 1 do 2 urah.
Czech: Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo.
Slovenian: Atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala v naboru 4 testov in vitro in 1 preskusu in vivo.
Czech: Absolutní a relativní snížení rizika atorvastatinem bylo následující:
Slovenian: Učinek atorvastatina na absolutno in relativno zmanjšanje tveganja je bil naslednji:
Czech: Absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu.
Slovenian: Delež absorpcije se povečuje sorazmerno z odmerkom atorvastatina.
Czech: Dánsko, Řecko, Island, Portugalsko, Španělsko Zarator Finsko
Slovenian: Danska, Grčija, Islandija, Portugalska, Španija Zarator Finska
Czech: Podobně jako všechny léčivé přípravky, může i přípravek {Smyšlený název} vyvolat nežádoucí účinky, i když se nemusí projevit u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo {(Lastniško) ime} neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Zkušenosti s léčbou dětí jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4-17 let) s těžkými dyslipidemiemi jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie.
Slovenian: Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Czech: V porovnání s pravastatinem byly účinky atorvastatinu statisticky významné (p=0,02).
Slovenian: Učinki atorvastatina so bili v primerjavi z učinki pravastatina statistično pomembni (p = 0,02).
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem.
Slovenian: Opravljenja ni bila nobena nadzorovana klinična študija nosečnic.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby v porovnání s možným přínosem a je doporučeno klinické monitorování.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba tveganje zdravljenja pretehtati v primerjavi z možnimi koristmi; priporočljivo je klinično nadziranje.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek {Smyšlený název} nebo může být jejich účinek {Smyšlený název} ovlivněn.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila {(Lastniško) ime}ali pa zdravilo {(Lastniško) ime} vpliva na njihov učinek.
Czech: Léčivý přípravek/Dávka (mg)
Slovenian: Zdravilo/odmerek (mg)
Czech: Možné důsledky na účinek nejsou známé.
Slovenian: Možne posledice na učinkovitost so neznane.
Czech: Při užití erytromycinu v kombinaci se statiny bylo pozorováno zvýšené riziko myopatie.
Slovenian: Pri uporabi eritromicina v kombinaciji s statini so opazili povečano tveganje za miopatijo.
Czech: Účinnost a bezpečnost je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s ostatní populací.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 70 let, sta učinkovitost in varnost zdravila v priporočenih odmerkih podobna kot pri splošni populaciji.
Czech: 83 vs. 127
Slovenian: 83 v primerjavi s 127
Czech: 21 vs. 39
Slovenian: 21 v primerjavi s 39
Czech: Pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek.
Slovenian: Za doseganje ravni holesterola LDL, kakršne priporočajo trenutne smernice, bodo morda potrebni višji odmerki.
Czech: Bez ohledu na jiné cesty jsou tyto produkty dále metabolizovány cestou glukuronidace.
Slovenian: Poleg drugih poti poteka nadaljnja presnova teh produktov tudi z glukuronidacijo.
Czech: Z experimentálních studií se zvířaty vyplývá, že inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou ovlivnit vývoj embrya a plodu.
Slovenian: Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
Czech: JINÉ {U blistrů se 7 tabletami - zkratky dnů v týdnu mohou být vytištěny na fólii pro každou tabletu, tj.
Slovenian: DRUGI PODATKI {Za pretisni omot po 7 tablet - okrajšave/kratice dni v tednu so lahko natisnjene na foliji za vsako tableto t.j.