FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomene på halthet og inflammasjon.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje, konji:
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager; Melk: 5 dager Gris:
Croatian: Oralne suspenzije meloksikama za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: Orale suspensjoner av meloksikam til hund, gitt i en dose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandlingen, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Croatian: Konji: i.v.
Norwegian Bokmål: Hund: i.v.
Croatian: Kutija za 50 ml i 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 50 ml og 100 ml
Croatian: Mačke: s.c.
Norwegian Bokmål: eller s.c. Katt: s.c.
Croatian: Kutija za 10 ml, 20 ml i 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 10 ml, 20 ml og 100 ml
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ekskl.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Tel.
Norwegian Bokmål: ul.
Croatian: Rijetko su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u stolici, letargije i zatajenja bubrega.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av matlyst, oppkast, diaré, blod i avføringen, sløvhet (letargi) og nyresvikt har sjeldent blitt rapportert.
Croatian: Subkutana, intramuskularna, a također i intravenska primjena dobro se podnosi; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær så vel som intravenøs administrasjon hos storfe og gris tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Croatian: SubkuSamo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Det ble kun observert en lett, forbigående hevelse på injeksjonsstedet etter subkutan injeksjon i færre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Croatian: Da bi se postiglo odgovarajuće ublaţavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon er ytterligere medisinering med egnet analgetikum nødvendig.
Croatian: Nakon dvije intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,9 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrog/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmax od 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 mikrog/ml og 2,7 mikrog/ml oppnådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungfe og lakterende kyr.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktičke reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Croatian: Nakon subkutane injekcije, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 26 sati u mladih goveda, a 17,5 sati u krava u razdoblju laktacije.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungfe og lakterende kyr.
Croatian: Nakon jedne intramuskularne doze od 0,4 mg meloksikama/kg, vrijednost Cmax od 1,1 do 1,5 µg/ml dosegnuta je u svinja nakon 1 sata.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulære enkeltdoser på 0,4 mg meloksikam/kg, ble en Cmax-verdi på 1,1 til 1,5 mikrog/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Croatian: Meloksikam 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam 20 mg
Croatian: Djelatna tvar:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Croatian: Meloksikam 5 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam 5 mg
Croatian: Psi, goveda: jedna subkutana ili intravenska injekcija Mačke: jedna subkutana injekcija Svinje: jedna intramuskularna injekcija Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Norwegian Bokmål: Storfe: enkel subkutan eller intravenøs injeksjon Gris: enkel intramuskulær injeksjon Hest: enkel intravenøs injeksjon Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti ako je nužno) U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) om nødvendig
Croatian: Ne primjenjivati u goveda i svinja koji boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til storfe og gris som lider av nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningssykdommer, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Croatian: Subcutaneous, Intramuscular or Intravenous use
Norwegian Bokmål: Subkutan og intravenøs injeksjon
Croatian: Polietilena visoke gustoće bočicu + jednom graduiranom brizgalice
Norwegian Bokmål: Høytetthets polyetylenflaske + målesprøyte
Croatian: Cattle, pigs and horses
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Croatian: Staklenom bočicom + jednom graduiranom brizgalice
Norwegian Bokmål: Glassflaske målesprøyte
Croatian: Meloxidyl
Norwegian Bokmål: Styrke
Croatian: 1 Bočicu -
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Ikke relevant
Croatian: Pažljivo slijedite upute veterinara.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens instruksjoner nøye
Croatian: Preporučena doze se ne smije prekoračiti.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides.
Croatian: Metabolizam u konja nije istražen.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke blitt undersøkt.
Croatian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Norwegian Bokmål: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIA
Croatian: Identificirano je pet glavnih metabolita.
Norwegian Bokmål: Fem hovedmetabolitter har blitt identifisert.
Croatian: Bočicu dobro protresite.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt.
Croatian: Mačke: s.c.
Norwegian Bokmål: Katt: s.c.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 0,3 L/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 19.12.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19.12.2011
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene oppgitt i avsnitt 6.1 av SPC er enten tillatte virkestoffer for hvilken tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at ingen MRLer er påkrevd eller anses å falle innenfor omfanget til Forordning (EF) nr. 470/2009 når det benyttes som i dette veterinærmedisinske produkt.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova (tijekom razdoblja od 24 sata):
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Croatian: Meloksikam se prvenstveno nalazi u plazmi.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma.
Croatian: Pomoćne tvari: Natrijev benzoat (E211)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriumbenzoat (E211)
Croatian: ATCvet kod: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A C06.
Croatian: 21 % unesene doze izlučuje se mokraćom (2 % kao nepromijenjeni meloksikam, 19 % kao metaboliti), a 79 % izmetom (49 % kao nepromijenjeni meloksikam, 30 % kao metaboliti).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenvunnet dose bir eliminert via urinen (2 % som uendret meloksicam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uendret meloksicam, 30 % som metabolitter).
Croatian: Vidi i dio 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.
Croatian: Goveda, svinje i konji.
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje treba liječiti simptomatski.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme og skal behandles symptomatisk.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko - medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ukoliko se životinje hrane pri davanju absorpcija može malo kasniti.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret blir matet når det medisineres vil absorpsjonen forsinkes noe.
Croatian: Prvog dana liječenja potrebno je dati dvostruku dozu održavanja.
Norwegian Bokmål: For første behandlingsdag vil derfor en dose på to ganger vedlikeholdsvolumet kreves.
Croatian: Ne čuvati iznad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Croatian: ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Croatian: Kao potporna terapija u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis - metritis - agalakcija sindrom) uz odgovarajuće antibiotsko liječenje.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Croatian: Kao i u ostalih ispitanih vrsta i u mačaka meloksikam se biotransformira oksidacijom i nema farmakološki aktivnih metabolita.
Norwegian Bokmål: Som for andre arter som ble undersøkt er hovedruten for meloksicams biotransformering i katter oksidering, og det finnes ingen farmakologisk aktive metabolitter.
Croatian: Absorpcija
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Meloxidyl neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Norwegian Bokmål: Meloxidyl alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se daje peroralno, umješan u hrani ili izravno u usta.
Norwegian Bokmål: Administreres oralt enten blandet med fôr eller direkte i munnen.
Croatian: Bezvodni etanol
Norwegian Bokmål: Vannfri etanol
Croatian: Vrlo rijetko ove nuspojave mogu biti ozbiljne naravi ili fatalne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller dødelige.
Croatian: U životinja u kojih postoje rizici pri anesteziji (npr. starije životinje) treba uzeti u obzir intravenoznu ili subkutanu nadoknadu tekućine i elektrolita tijekom anestezije.
Norwegian Bokmål: Hos dyr der anestesi er forbundet med økt risiko (f.eks. eldre dyr), bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Croatian: Goveda i svinje: Može se koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je brombutilnim gumenim čepom zaštićenim aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Hvert glass er lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Croatian: Djelatna tvar u Meloxidyl 20 mg/ml je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Det aktive virkestoffet i Meloxidyl er et tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i Vedlegg 1i Rådsforordning (EØF) nr. 37/2010:
Croatian: Kako bi se izbjeglo zagađenje proizvoda tijekom korištenja ne vadite umetak iz bočice, a priložene brizgalice koristite isključivo za ovaj proizvod.
Norwegian Bokmål: For å unngå ekstern kontaminering under bruk, skal flaskeadapteren ikke tas ut og sprøytene bare brukes til dette produktet.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP:
Croatian: Primjena Meloxidyla u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Meloxidyl 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 0,3 litara/kg kod pasa i 0,09 litara/kg u mačaka.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg for hund og 0,09 l/kg for katt.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter:
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazuju da meloksikam inhibira ciklooksigenazu - 2 (COX - 2) u većoj mjeri nego ciklogenazu - 1 (COX - 1).
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro og in vivo viser at meloksikam hemmer cyklooksygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyklooksygenase-1 (COX-1).
Croatian: Très le Bois 22600 Loudéac France
Norwegian Bokmål: Très le Bois - 22600 Loudéac - FRANKRIKE
Croatian: Najviše koncentracije meloksikama nalaze se u jetri i bubrezima.
Norwegian Bokmål: De høyeste meloksikamkonsentrasjonene finnes i lever og nyrer.
Croatian: Nastavak liječenja peroralnim davanjem provodi se jednom dnevno (u razmacima od 24 sata), a može trajati do četiri dana.
Norwegian Bokmål: Den orale oppfølgingsdosen kan administreres én gang daglig (i 24 timers intervaller) i inntil fire dager.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakiranja:
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Pakningsstørrelse:
Croatian: Po potrebi, drugo davanje meloksikama se može ponoviti nakon 24 sata.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Croatian: Injekcijska bočica 10 ml, od bezbojnog stakla tip I, zatvorena sivim EPDM (Etilen - Propilen - DienMonomer) ili flurotek gumenim čepom, zaštićenim ljubičastom aluminijskom kapicom, u kartonskoj kutiji.
Norwegian Bokmål: Type I-hetteglass av ufarget glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM (etylenpropylendienmonomer) eller flurotec gummipropp med lilla "flip off"-aluminiumshette i en pappeske.
Croatian: Sigurnost korištenja kod ublažavanja post operativnih bolova u mačaka dokumentirana je samo kod primjene tiopental/halotan anestezije.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring hos katter er sikkerhet kun dokumentert etter tiopental/halotananestesi.
Croatian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Norwegian Bokmål: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 ìg/kg
Croatian: U svinja, žuć i mokraća sadržavaju samo tragove matičnog spoja.
Norwegian Bokmål: Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen.
Croatian: Vidi odjeljak 4.3
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.3.
Croatian: Pritiskom na klip ispraznite u potpunosti sadržaj brizgalice u pripremljenu hranu
Norwegian Bokmål: Trykk ned stemplet for å tømme sprøytens innhold i maten.
Croatian: Navucite klip brizgalice tako da se crna linija na klipu poravna s oznakom za vrijednost tjelesne mase psa označenoj na brizgalici u kg.
Norwegian Bokmål: Dra ut stemplet til den sorte streken på stemplet svarer til hundens kroppsvekt i kilo.
Croatian: Svi glavni metaboliti farmakološki su inaktivni.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er farmakologisk inaktive.
Croatian: Farmakološki djelatna(e) tvar(i)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk(e) virkestoff(er)
Croatian: U slučaju nedovoljnog umanjenja boli pri liječenju kolika u konja, potrebno je pažljiva reevaluacija dijagnoze, zbog moguće potrebe za kirurškom intervencijom.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Croatian: Otkrivanje metabolita osnovnog spoja u mokraći i izmetu ali ne i u plazmi indikativno je za njihovu brzu ekskreciju.
Norwegian Bokmål: Detekteringen av metabolitter fra morsubstansen i urin og feces, men ikke i plasma, er angivende for den raske ekskresjonen.
Croatian: Ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: S neiskorištenim proizvodom i praznom ambalažom postupa se u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije meloksikama iz organizma je 24 sata u pasa i 15 sati u mačaka.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer for hund og 15 timer for katt.
Croatian: U svinja po intramuskularnom davanju srednje poluvrijeme eliminacije iz plazme je oko 2.5 sata.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 timer.
Croatian: Za potpornu terapiju pri liječenju akutnih mastitisa, u kombinaciji s antibiotskim liječenjem.
Norwegian Bokmål: Som supplerende behandling ved akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling.
Croatian: Po oralnom davanju meloksikam se absorbira u potpunosti, a vršne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 7.5 sati po davanju.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter peroral administrasjon og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 7,5 timer.
Croatian: Natrijev hidroksid hydroxide (za prilagodbu pH ) Klorovodična kiselina (za prilagodbu pH ) Meglumin
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering)
Croatian: U konja po intravenoznom davanju terminalno vrijeme poluraspada je 8.5 sati.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon til hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Croatian: 2,0 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1
Norwegian Bokmål: 2,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Kronični mišićno koštani poremećaji:
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet:
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA OTPUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.01.2007.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15.01.2007
Croatian: Post operativni bolovi i upale nakon kirurških zahvata:
Norwegian Bokmål: Postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep:
Croatian: Ceva Santé Animale treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet, som beskrevet i Del 1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før veterinærpreparatet bringes på markedet og deretter så lenge som veterinærpreparatet er på markedet.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) ako je nužno
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalom zahvaćeno tkivo.
Norwegian Bokmål: Reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Croatian: Konji: Vidi "Kontraindikacije".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:Se punktet "Kontraindikasjoner"
Croatian: Ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærproduktet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE VMP se izdaje na veterinarski recept.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Norwegian Bokmål: ANNEN INFORMASJON
Croatian: Ne koristiti u životinja mlađih od 6 tjedana te u mačaka tjelesne mase manje od 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg.
Croatian: Pri liječenju proljeva u goveda, ne koristiti u životinja mlađih od tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til dyr som er under én uke gamle.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Namjestite brizgalicu na otvor bočice uz lagani pritisak
Norwegian Bokmål: Fest doseringssprøyten på flasken ved å dytte enden forsiktig på toppen av flasken.
Croatian: Ne preporuča se nastavljati peroralno liječenje meloksikamom ili drugim NSPUL u mačaka jer nije uspostavljen odgovarajući sustav doziranja za takav nastavak liječenja.
Norwegian Bokmål: Oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs skal ikke administreres til katt, siden egnet dosering for slike oppfølgningsterapier ikke er etablert.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova (tijekom razdoblja od 24 sata): jednokratno intravenozno ili subkutano davanje prije kirurškog zahvata, primjerice pri uvođenju u anesteziju.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): injeksjon av intravenøs eller subkutan engangsdose før operasjon, for eksempel ved innledning av anestesi.
Croatian: Ne koristiti u životinja sa smanjenom funkcijom jetre, srca i bubrega, hemoragijskim poremećajima ili kod kojih postoje dokazane ulcerogene gastrointestinalne lezije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Croatian: Umanjenje post operativnih bolova nakon ovariohisterektomije i manjih operacija mekih tkiva: jednokratno subkutano davanje prije operacijskog zahvata, primjerice pri uvođenju u anesteziju.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep: injeksjon av subkutan engangsdose før operasjon, for eksempel ved innledning av anestesi.
Croatian: U kombinaciji s peroralnom rehidracijskom terapijom za suzbijanje kliničkih znakova kod proljeva teladi starije od tjedan dana te junadi,
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Croatian: Ukoliko životinje gladuju u vrijeme davanja, vršne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 3 sata po davanju.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret avholdes fra mat når det medisineres, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 3 timer.