FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DAPP a utilizat textul PRR ca RCP armonizat, incluzând formularea armonizată propusă pentru populaţiile speciale precum pacienţi vârstnici, copii şi adolescenţi, fiind incluse diferenţele între sexe, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi polimorfism al SLOC1B1 (şi efectele acestuia asupra expunerii la atorvastatină).
Latvian: 5.2. apakšpunkts - Farmakokinētiskās īpašības Reģistrācijas apliecības īpašnieks izmantoja savstarpējās atzīšanas procedūras tekstu kā saskaņoto zāļu aprakstu, iekļaujot ierosināto saskaņoto formulējumu īpašām pacientu grupām, piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, bērniem, dažādu dzimumu pārstāvjiem, pacientiem ar nieru un aknu mazspēju un SLOC1B1 polimorfismu (un tā ietekmi uz atorvastatīna iedarbību).
Romanian: Pacienţii trebuie trataţi cu {DENUMIREA PRODUSULUI} 10 mg în fiecare zi.
Latvian: Pacientiem terapija jāsāk, lietojot 10 mg {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} dienā.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Lipitor şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Lipitor un sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā (skat.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a fost de acord să transfere reacţiile adverse la medicament (RAM) specificate în clasele de sisteme şi organe (SOC) MedDRA primare.
Latvian: Pēc CHMP lūguma reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita pārkārtot norādītās blakusparādības atbilstoši primārai MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Romanian: „Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4).
Latvian: "Nieru darbības traucējumi Deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 10 mg vienreiz dienā.
Romanian: Hipercolesterolemie
Latvian: Hiperholesterinēmija
Romanian: DAPP a utilizat textul RCP-ului PRR ca text al RCP-ului armonizat propus întrucât formularea pentru supradozaj din RCP-urile tuturor statelor membre este, în esenţă, aceeaşi cu textul RCP-ului actual.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks kā ierosināto saskaņoto zāļu apraksta tekstu izmantoja savstarpējās atzīšanas procedūras zāļu apraksta tekstu, jo pārdozēšanas teksta formulējums dalībvalstu zāļu aprakstos ir praktiski identisks ar spēkā esošo savstarpējās atzīšanas procedūras zāļu apraksta tekstu.
Romanian: Textul armonizat este identic cu actualul RCP PRR aprobat.
Latvian: Saskaņotais teksts ir identisks pašlaik apstiprinātajam savstarpējās atzīšanas procedūras zāļu aprakstam.
Romanian: Doza iniţială recomandată la această populaţie este de 10 mg atorvastatină pe zi.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šai pacientu grupai ir 10 mg atorvastatīna dienā.
Romanian: • domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Romanian: DAPP propune includerea contraindicaţiei la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate, cu o trimitere la punctul 4.3 din RCP.
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšanas periods Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosina iekļaut kontrindikāciju pacientēm grūtniecības, zīdīšanas perioda laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras neizmanto piemērotus pretapaugļošanās līdzekļus, ar krustenisku atsauci uz zāļu apraksta 4.3. apakšpunktu.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie efectuată doar de către specialişti.
Latvian: Pediatriskā populācija Šīs zāles bērniem drīkst dot tikai speciālisti.
Romanian: Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de minim 4 săptămâni.
Latvian: Deva jāpielāgo ar četru nedēļu vai ilgākiem starplaikiem.
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile produselor medicamentoase, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Romanian: 04100 Latina
Latvian: 04100 LatinaItaly
Romanian: MOM Park "F" Ép. Hungary
Latvian: 53. MOM Park "F" Ép.,
Romanian: 1123 Budapest,
Latvian: 1123 Budapest, Alkotás u.
Romanian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Latvian: 115 28 Ilisia Athens,
Romanian: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Latvian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Romanian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Latvian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Romanian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Latvian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Romanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Latvian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F.
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Latvian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Romanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Latvian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Latvian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Romanian: Lituania
Latvian: Lithuania
Romanian: Liprimar 10 mg 10mg
Latvian: Liprimar 10 mg
Romanian: Liprimar 40 mg 40mg
Latvian: Liprimar 40 mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Romanian: Liprimar 20 mg 20mg
Latvian: Liprimar 20 mg
Romanian: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Latvian: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Romanian: Liprimar 80 mg 80mg
Latvian: Liprimar 80 mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Romanian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Latvian: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (ambalaj multiplu)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (lielais iepakojums)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 flacoane
Latvian: 2 flakoni
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Latvian: 1 flakons
Romanian: Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Latvian: Liprolog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Romanian: Liprolog împreună cu alcool
Latvian: Liprolog kopā ar alkoholu
Romanian: • Liprolog este acum disponibil în 2 concentrații
Latvian: • Liprolog tagad ir pieejams divos stiprumos.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţeibiologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukumi un adreses
Romanian: Alte medicamente și Liprolog
Latvian: Citas zāles un Liprolog
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes
Romanian: Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Latvian: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puertoriko 00985
Romanian: Data revizuirii textului:
Latvian: Dokumenta pārskatīšanas datums:
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel.
Latvian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Romanian: 0,42 unități/kg
Latvian: 0,42 vienības/kg
Romanian: 0,63 unități/kg
Latvian: 0,63 vienības/kg
Romanian: • faceţi exerciţii fizice sau munciţi fizic prea mult imediat înainte de sau după o masă;
Latvian: • pastiprināta fiziskā slodze vai piepūle darbā tieši pirms vai pēc ēdienreizes;
Romanian: Păstrați
Latvian: Saglabājiet
Romanian: Timp(ore)
Latvian: Laiks, (stundas)
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere a riscului (Liprolog 200 unități/ml)
Latvian: • Papildus risku mazināšanas pasākumi (Liprolog 200 vienības/ml)
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecaţi Liprolog cu o insulină umană.
Latvian: • Ārsts Jums pateiks, ja Jums jājauc kopā Liprolog ar kādu no cilvēka insulīniem.
Romanian: Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Liprolog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Flacon Flaconul trebuie folosit cu o seringă corespunzătoare (cu gradaţii pentru 100 unități).
Latvian: Flakons jālieto kopā ar atbilstošu šļirci (ar 100 vienību atzīmēm).
Romanian: Dacă regimul terapeutic necesită înjectarea în acelaşi timp a insulinei bazale şi a Liprolog, cele două pot fi mixate (amestecate) în seringă.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas shēmas vienlaicīgi ir jāinjicē gan bazālais insulīns, gan Liprolog, tos abus var jaukt (lietot maisījumā) vienā šļircē.
Romanian: De asemenea, Liprolog este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
Latvian: Liprolog indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Romanian: În două studii deschise, încrucişate, cu durata de 8 luni, pacienţi cu diabet tip 2 ce primeau fie tratament nou cu insulină sau utilizau deja una sau două injecţii cu insulină au primit într-o succesiune randomizată timp de 4 luni un tratament cu Liprolog Mix25 (administrat de două ori pe zi împreună cu metformin) şi insulină glargin (administrată o dată pe zi împreună cu metformin).
Latvian: Divos 8 mēnešus ilgos atklātos krustotos pētījumos 2. tipa cukura diabēta slimnieki, kam insulīnterapija tika uzsākta pirmo reizi, vai kas jau lietoja vienu vai divas insulīna injekcijas, 4 mēnešus tika ārstēti ar Liprolog Mix25 (lietojot divreiz dienā kopā ar metformīnu) un glargīna insulīnu (lietojot vienreiz dienā kopā ar metformīnu) jauktā secībā.
Romanian: DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Liprolog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Liprolog.
Latvian: VVAS un pacientu informācijas mērķis ir nodrošināt sabiedrībā sapratni par faktu, ka tagad ir pieejami divi Liprolog zāļu stiprumi , un, aprakstot svarīgākās atšķirības pildspalvveida pilnšļirču iepakojuma dizainā, samazināt medicīniska rakstura kļūdu un sajaukšanas iespēju starp diviem Liprolog zāļu stiprumiem.
Romanian: Următoarele reacții adverse din studii clinice sunt enumerate mai jos ca termeni preferați MedDRA pe aparate, sisteme și organe și în ordinea descrescătoare a incidenței (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 până la <1/10; mai puțin frecvente: ≥1/1000 până la <1/100; rare: ≥1/10000 până la <1/1000; foarte rare: <1/10000).
Latvian: Tālāk ir aprakstītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc MedDRA terminoloģijas un orgānu sistēmu klasifikācijas sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz 1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Romanian: De asemenea, reducerea HbA1c este de aşteptat şi în cazul altor tipuri de insulină, de exemplu insuline solubile sau izofan.
Latvian: HbA1c līmenis mazināsies, arī lietojot citus insulīna preparātus, piemēram, šķīstošo vai izofāna insulīnu.
Romanian: • analogi ai somatostatinei (cum ar fi octreotid, folosiți pentru a trata o afecțiune mai puțin frecventă în care produceți prea mulți hormoni de creștere),
Latvian: • somatostatīna analogus (piemēram, oktreotīdu, kas tiek lietots, ārstējot ne pārāk bieži sastopamu stāvokli, kad organismā sintezējas pārāk daudz augšanas hormona),
Romanian: Nu are importanţă ce loc pentru injecţie veţi folosi - braţ, coapsă, fesă, abdomen - injecţia cu Liprolog va acţiona de oriunde mai repede decât insulina umană solubilă.
Latvian: Nav svarīgi, kuru injekcijas vietu Jūs izmantojat (augšdelmu, augšstilbu, gurnu vai vēdera priekšējo sienu), Liprolog darbosies ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml este disponibil în flacoane dacă este necesară administrarea prin injecție intravenoasă.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml ir pieejams flakonos, ja ir nepieciešama ievadīšana intravenozas injekcijas veidā.
Romanian: De exemplu, dacă trebuie să vă injectaţi un amestec, trageţi Liprolog în seringă înainte de insulina cu acţiune lungă.
Latvian: Piemēram, ja Jums jāinjicē maisījums, ievelciet Liprolog šļircē pirms ilgstošas darbības insulīna.
Romanian: - Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Liprolog KwikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Latvian: - Ja Jums parasti ir jāievada vairāk nekā 30 vienību, pajautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, vai Jums nebūtu vairāk piemērota cita Liprolog KwikPen pilnšļirce.
Romanian: Dacă glicemia este mică (hipoglicemie ușoară), mâncaţi tablete de glucoză, zahăr sau beţi o băutură cu zahăr.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir zems (viegla hipoglikēmija), apēdiet glikozes tableti, cukuru vai iedzeriet cukurotu dzērienu.
Romanian: • Cu ac şi seringă noi, sterile, perforaţi dopul de cauciuc şi trageţi cantitatea de Liprolog dorită.
Latvian: • Ar tīru, sterilu šļirci un adatu caurduriet gumijas korķīti un ievelciet Jums nepieciešamo Liprolog daudzumu.
Romanian: ii) Amestecarea Liprolog cu insuline umane cu acţiune mai lungă (vezi pct. 6.2)
Latvian: Liprolog sajaukšana ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīniem (skatīt 6.2. apakšpunktā)
Romanian: • „beta2 stimulante" (de exemplu ritodrină, salbutamol sau terbutalină),
Latvian: • "beta2 stimulatorus" (piemēram, ritodrīnu, salbutamolu vai terbutalīnu),
Romanian: Agitarea este importantă pentru a vă asigura că utilizaţi doza corectă.
Latvian: Samaisīšana ir būtiska, lai būtu droši, ka saņemsit pareizu devu.
Romanian: Dacă este necesar, Liprolog poate fi administrat și intravenos, de exemplu: pentru controlul valorilor glicemiei în cursul cetoacidozei, bolilor acute sau pe parcursul perioadelor intra- și post-operatorii.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt arī intravenozi, piemēram, glikozes līmeņa kontrolei ketoacidozes, akūtas slimības vai operācijas laikā un pēcoperācijas periodā.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml Junior KwikPen este adecvat pentru pacienții care ar putea beneficia de ajustări mai precise ale dozei de insulină.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml Junior KwikPen ir piemērots pacientiem, kuri var gūt labumu no precīzākas insulīna devas pielāgošanas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Liprolog
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Liprolog
Romanian: 0,96 kg de la momentul iniţial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix25 la pacienţi randomizaţi pe tratament cu Liprolog Mix25 în timpul primei perioade a studiului
Latvian: 1 no pētījuma sākuma līdz ārstēšanas ar Liprolog Mix25 beigām 2 ar Liprolog Mix25 ārstētajiem randomizētajiem pacientiem pirmās pārejas periodā
Romanian: După prima utilizare/după introducerea cartușului
Latvian: Pēc pirmās lietošanas / pēc kārtridža ievietošanas
Romanian: De asemenea, Liprolog 200 unități/ml KwikPen este indicat pentru stabilizarea iniţială a diabetului zaharat.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml KwikPen indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Romanian: În mod normal nu trebuie să amestecaţi Liprolog cu unul din amestecurile de insuline umane.
Latvian: Parasti Liprolog nesajauc kopā ar kādu no cilvēka insulīna maisījumiem.
Romanian: Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri.
Latvian: Marķējums ir balts ar oranžu jolsu un pelēku apmali.
Romanian: Injectarea Liprolog
Latvian: Liprolog injicēšana
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu,
Romanian: • Păstraţi stiloul injector pe care îl folosiţi în prezent la temperatura camerei (până la 30°C), ferit de praf, mâncare și lichide, căldură şi lumină.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci, ko pašlaik lietojat, istabas temperatūrā (līdz 30 °C), sargājot no putekļiem, ēdiena un šķidrumiem, karstuma un gaismas.
Romanian: Liprolog 100 unități/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 unități/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 unități/ml KwikPen Liprolog 200 unități/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franța.
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 vienības/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 vienības/ml KwikPen Liprolog 200 vienības/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francija.
Romanian: Numai medicul dumneavoastră poate să administreze Liprolog pe cale intravenoasă.
Latvian: Tikai ārsts var ievadīt Liprolog intravenozi.
Romanian: DAPP trebuie să furnizeze, înainte de lansare, o scrisoare Dragă Profesionist din Domeniul Sănătății [Dear Healthcare Professional Letter (DHPC)] și o comunicare către pacient ce vizează toți medicii și asistentele medicale care se așteaptă să fie implicați în tratamentul și gestionarea pacienților cu diabet zaharat și toți farmaciștii care sunt de așteptați să elibereze Liprolog.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu nonākšanas tirgū ir jāizplata Vēstule Veselības Aprūpes Speciālistam (VVAS) un informācija pacientiem, šajā auditorijā iekļaujot visus ārstus un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti diabēta slimnieku ārstēšanā un uzturēšanā, kā arī visus farmaceitus, kuri varētu būt iesaistīti Liprolog zāļu izplatīšanā aptiekā.
Romanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, SUA Lilly del Caribe, Inc.,
Latvian: Fermentācija: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ASV
Romanian: Cod ATC: A10A D04.
Latvian: ATĶ kods: A10AD04.
Romanian: CE ESTE LIPROLOG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latvian: Kas ir Liprolog un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Se injectează acum aer, în acelaşi mod, în flaconul cu Liprolog, dar nu se scoate acul.
Latvian: Tagad tādā pašā veidā injicējiet gaisu Liprolog flakonā, bet neizvelciet adatu.
Romanian: • Liprolog este deja dizolvat în apă, prin urmare nu este nevoie să îl amestecaţi.
Latvian: • Liprolog ir ūdens šķīdums, tādēļ tas pirms lietošanas nav vairs jāsajauc.
Romanian: Dacă este necesar, puteţi să faceţi injecţia la scurt timp după ce aţi mâncat.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Jūs varat injicēt arī neilgi pēc ēdienreizes.
Romanian: Hypoglycemic Activity
Latvian: Hipoglikemizējošā darbība
Romanian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, SUA Lilly del Caribe, Inc.,
Latvian: Regranulācija: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ASV
Romanian: Nu se agită energic, pentru că acest lucru poate să producă spumare, care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei.
Latvian: Stipri nekratiet, jo tas var izraisīt putošanos un traucēt pareizas devas nomērīšanu.
Romanian: - LIPROLOG suspensii- insuline lăptoase- ar trebui să fie albe după agitare.
Latvian: - LIPROLOG suspensijām (duļķainajiem insulīniem) pēc samaisīšanas jābūt baltām.
Romanian: Liprolog KwikPen este disponibil în două concentrații.
Latvian: Liprolog KwikPen Liprolog KwikPen ir pieejams divos stiprumos.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că profesioniștii din domeniul sănătății sunt informați că toți pacienții cărora le-a fost prescris Liprolog trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a stiloului injector preumplut, înainte de prescrierea sau eliberarea Liprolog.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, ka veselības aprūpes speciālisti ir informēti par to , ka pacienti, kuriem tiek izrakstīts Liprolog, ir iepriekš apmācīti kā pareizi lietot Liprolog pildspalvveida pilnšļirces.
Romanian: CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIPROLOG
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Liprolog lietošanas
Romanian: • Nu congelaţi Liprolog.
Latvian: • Liprolog nedrīkst sasaldēt.
Romanian: Modificările concentraţiei, mărcii (producătorului), tipului (insulină regular/solubilă, NPH/izofan, etc.), speciei (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metodei de fabricaţie (ADN recombinant faţă de insulină de origine animală) pot să conducă la necesitatea modificării dozajului.
Latvian: Insulīna preparāta koncentrācijas, markas (ražotāja), tipa (regulārais/šķīstošais, NPH/izofāna u.c.), veida (dzīvnieku, cilvēka, cilvēka insulīna analogs) un/vai ražošanas metodes (rekombinantas DNS cilmes pret dzīvnieku cilmes insulīnu) maiņa var izraisīt nepieciešamību mainīt devu.
Romanian: În cazul mixării insulinelor, se vor consulta instrucţiunile de mixare care urmează la pct. (ii) şi 6.2.
Latvian: Par insulīna sajaukšanu (lietošanu maisījumā) lasiet norādījumus turpmākajā sadaļā (ii) un apakšpunktā 6.2.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie: - să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, sau - să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
Latvian: • Ja Jums jāievada lielāka deva nekā pilnšļircē atlikušo vienību skaits, Jūs varat vai nu: - injicēt pildspalvveida pilnšļircē atlikušo daudzumu un pēc tam atlikušās devas ievadīšanai lietot jaunu pildspalvveida pilnšļirci, vai - paņemt jaunu pildspalvveida pilnšļirci un injicēt visu devu.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur(ă) că vă puteţi recunoaşte semnele de avertizare, evitaţi situaţiile în care dumneavoastră sau alte persoane aţi putea fi expuşi la riscuri din cauza hipoglicemiei, cum este conducerea vehiculelor.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai pazīsiet brīdinošos simptomus, izvairieties no situācijām, tādām kā , automašīnas vadīšana, kad Jūs sevi vai citus varat pakļaut hipoglikēmijas radītam riskam.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Liprolog.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Liprolog
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiuni de utilizare şi manipulare
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Norādījumi par lietošanu un rīkošanos
Romanian: Insulină lispro 200 unități/ml Insulină lispro 100 unități/ml
Latvian: Lispro insulīns 200 vienības/ml Lispro insulīns 100 vienības/ml
Romanian: Soluția de insulină lispro ce conține 200 unități/ml, nu trebuie retrasă din pen-ul preumplut (KwikPen) sau amestecată cu nici o altă insulină (vezi pct. 4.4 și 6.2).
Latvian: kas satur 200 vienības/ml, nav atļauts izvilkt no pildspalvveida pilnšļirces (KwikPen) vai lietot maisījumā ar jebkuru citu insulīnu (skatīt 4.4. un 6.2. apakšpunktu).
Romanian: • Dacă butonul de dozaj este greu de împins : - Împingerea butonului de dozaj mai lent va face injectarea mai uşoară.
Latvian: • Ja ir grūti nospiest devas pogu: - injicēšanu var atvieglot lēnāka devas pogas nospiešana; - var būt aizsprostojusies adata.
Romanian: Poate apărea supradozaj sever.
Latvian: - var būt aizsprostojusies adata.
Romanian: Time, hours
Latvian: Laiks stundās
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums nepieciešams veikt injekciju, izmantojot citu metodi.
Romanian: • Nu utilizați Stiloul injector după data expirării marcată pe Etichetă sau după mai mult de 28 de zile de la prima utilizare a Stiloului injector.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, kurai beidzies marķējumā norādītais derīguma termiņš vai vairāk nekā 28 dienas pēc pilnšļirces lietošanas pirmās reizes.
Romanian: Dacă suspectează o întrerupere a fluxului de insulină, se vor urma instrucţiunile din prospectul pompei de insulină.
Latvian: Ja ir aizdomas par insulīna plūsmas pārtraukumu, ievērojiet norādījumus sūkņa aprakstā.