FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos os acontecimentos adversos observados durante a descontinuação do tratamento (com redução gradual e após a redução) ocorreram em aproximadamente 35% dos doentes tratados com venlafaxina e em 17% dos doentes a tomar placebo.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so pri približno 35 % bolnikov, ki so se zdravili z venlafaksinom in 17 % bolnikov, ki so jemali placebo, poročali o neželenih učinkih, povezanih s prekinitvijo zdravljenja (med postopnim zmanjševanjem odmerka in po njem).
Portuguese: As médias ± desvios padrão das semi-vidas plasmáticas da venlafaxina e ODV são, respectivamente, 5 ± 2 horas e 11 ± 2 horas.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas (povprečje ± SD) venlafaksina v plazmi je 5±2 uri, povprečni razpolovni čas ODV v plazmi pa 11±2 uri.
Portuguese: A venlafaxina não afectou a farmacocinética da imipramina e da 2-OH-imipramina.
Slovenian: Venlafaksin ni vplival na farmakokinetiko imipramina in 2-hidroksiimipramina.
Portuguese: Contudo, dada a variabilidade inter-individual observada na depuração, é desejável a individualização da dose.
Slovenian: Zaradi interindividualne variabilnosti očistka bo morda treba odmerek vseeno prilagoditi pri vsakem bolniku posebej.
Portuguese: Xerostomia
Slovenian: Jakost
Portuguese: Utilização em doentes com insuficiência hepática: foi acordada a recomendação no RCM da individualização da dose, de modo a ultrapassar a variabilidade da clearance entre os doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter: sprejeto je bilo, da se v povzetku glavnih značilnosti zdravila priporoči določanje odmerka za vsakega bolnika posebej, saj se le tako lahko uskladi razlike glede izločanja zdravila pri bolnikih z okvaro jeter.
Portuguese: Tal como com outros inibidores da recaptação da serotonina (ISRSs/IRSNs), se a venlafaxina for utilizada até, ou pouco tempo antes, do nascimento, deverá considerar-se a possibilidade de ocorrerem efeitos de privação no recém-nascido.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ponovnega privzema serotonina (SSRI/SNRI), se lahko tudi pri novorojenčkih pojavijo odtegnitveni simptomi, če je ženska uporabljala venlafaksin do poroda ali do nekoliko pred porodom.
Portuguese: Foram notificados frequentemente casos de aumentos da pressão arterial relacionados com a dose com a venlafaxina.
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom so pogosto poročali o od odmerka odvisnem zvišanju krvnega tlaka.
Portuguese: • Triptanos (utilizados para enxaquecas)
Slovenian: • triptani (uporabljajo se za zdravljenje migrene);
Portuguese: Muito frequentes: náuseas
Slovenian: Zelo pogosti: siljenje na bruhanje
Portuguese: A depuração oral da venlafaxina e ODV diminuiu.
Slovenian: Peroralni očistek tako venlafaksina kot ODV je bil zmanjšan.
Portuguese: A venlafaxina e o seu metabolito activo reduzem a resposta β-adrenérgica, quer após a administração aguda (dose única), quer crónica.
Slovenian: Venlafaksin in njegov aktivni presnovek, tako pri akutni (enkratni odmerek) kot dolgotrajni uporabi, zmanjšata odzivnost adrenergičnih beta receptorjev.
Portuguese: Deve avaliar-se o benefício potencial em relação com o risco do tratamento de doentes com compromisso hepático grave.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je potrebno pretehtati korist zdravljenja glede na tveganje.
Portuguese: Frequentes: perda de peso; aumento do colesterol Pouco frequentes: ganho de peso
Slovenian: Pogosti: hujšanje; povišane vrednosti holesterola Občasni: povečanje telesne mase
Portuguese: Afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Slovenian: Pojavljajo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov.
Portuguese: Em particular observaram-se as seguintes reacções adversas nos doentes pediátricos: dor abdominal, agitação, dispepsia, equimose, epistaxis e mialgia.
Slovenian: Še posebej so pri otrocih poročali o naslednjih neželenih učinkih: bolečinah v trebuhu, agitaciji, dispepsiji, ekhimozah, krvavitvah iz nosu in mialgiji.
Portuguese: O risco de hemorragia da pele e mucosas, incluíndo hemorragia gastrintestinal, pode aumentar em doentes a tomar venlafaxina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo venlafaksin, se lahko poveča tveganje za pojav krvavitev iz kože in sluznic, vključno s krvavitvami v prebavilih.
Portuguese: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37,5 mg
Slovenian: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37,5 mg tablete
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor] e devem ser usados com precaução.
Slovenian: Pri uporabi naslednjih zdravil, je zaradi morebitnega medsebojnega delovanja z zdravilom Efexor potrebna previdnost.
Portuguese: Ejaculação/ orgasmo anómalos (homens), Anorgasmia, Disfunção eréctil (impotência), Alterações da micção (geralmente hesitação), Perturbações menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular (por ex.: menorragia, metrorragia), Polaquiúria
Slovenian: Urogenitalni trakt motnje ejakulacije oz. orgazma (moški), anorgazmija, erektilna disfunkcija (impotenca), motnje uriniranja (bolnik večinoma ne more začeti urinirati), menstrualne nepravilnosti, povezane z močnejšimi krvavitvami ali močnejšimi nerednimi krvavitvami (npr. menoragija, metroragija), polakisurija motnje orgazma (ženske), zastajanje urina
Portuguese: Houve um aumento dependente da dose da AUC da 2-OH-desipramina de 2,5 a 4,5 vezes, quando se administrou uma dose diária de venlafaxina de 75 mg a 150 mg.
Slovenian: AUC 2−hidroksidesipramina se je povečala v odvisnosti od odmerka za 2,5-krat do 4,5-krat, pri uporabi venlafaksina v odmerku 75 mg do 150 mg na dan. Imipramin ni vplival na farmakokinetiko venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Portuguese: Pouco frequentes Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 Raros
Slovenian: Pojavljajo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov.
Portuguese: O tratamento com venlafaxina só pode iniciar-se decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível.
Slovenian: Zdravljenja z venlafaksinom se ne sme uvesti še najmanj 14 dni po prekinitvi zdravljenja z ireverzibilnim zaviralcem MAO.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Portuguese: Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar [Efexor].
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Efexor se morate izogibati pitju alkoholnih pijač.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento com a venlafaxina no mínimo 7 dias antes de se iniciar o tratamento com um IMAO irreversível não selectivo (ver secções 4.3 e 4.4).
Slovenian: Venlafaksin je treba ukiniti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z ireverzibilnim neselektivnim zaviralcem MAO (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Portuguese: Deve tomar-se precaução com a administração concomitante de venlafaxina e imipramina.
Slovenian: Pri sočasni uporabi venlafaksina in imipramina je potrebna previdnost.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento com a venlafaxina no mínimo 7 dias antes de se iniciar o tratamento com um IMAO reversível (ver secção 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je, da se venlafaksin ukine vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem MAO (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A venlafaxina e a ODV são muito semelhantes relativamente à actividade global sobre a recaptação neurotransmissora e ligação aos receptores.
Slovenian: Glede na celotno delovanje na ponovni privzem nevrotransmiterjev in vezavo na receptorje sta si venlafaksin in ODV zelo podobna.
Portuguese: Deve considerar-se a relação dos benefícios e dos riscos antes de prescrever venlafaxina a doentes com risco elevado de arritmias cardíacas graves.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim tveganjem za hude srčne aritmije je treba pred uvedbo zdravljenja z venlafaksinom pretehtati koristi zdravljenja glede na tveganje.
Portuguese: Hipotensão, Prolongamento do intervalo QT, Fibrilhação ventricular, Taquicardia ventricular (incluindo torsade de pointes)
Slovenian: Srce in ožilje hipertenzija, vazodilatacija (večinoma navali vročine/pordelost), palpitacije ortostatska hipotenzija, sinkopa, tahikardija hipotenzija, podaljšanje intervala QT, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija (vključno s torsade de pointes)
Portuguese: A venlafaxina sofre um extenso metabolismo hepático.
Slovenian: Venlafaksin se obsežno presnavlja v jetrih.
Portuguese: Após a administração de venlafaxina de libertação imediata atingem-se as concentrações máximas de venlafaxina e ODV no plasma ao fim de 2 e 3 horas, respectivamente.
Slovenian: Po zaužitju venlafaksina s takojšnjim sproščanjem se najvišja plazemska koncentracija venlafaksina doseže v 2 urah, najvišja plazemska koncentracija ODV pa v 3 urah.
Portuguese: • Doenças do sistema urinário Frequentes: dificuldade em urinar; aumento da frequência da micção Pouco frequentes:incapacidade de urinar
Slovenian: Pogosti: oteženo uriniranje; pogostnejše uriniranje Občasni: zastoj urina
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso renal
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic
Portuguese: Deverá ser prescrita a menor dose de venlafaxina, consistente com o controlo adequado do doente, a fim de reduzir o risco de sobredosagem.
Slovenian: Da bi se tveganje za preveliko odmerjanje zmanjšalo je treba bolniku v skladu z dobro klinično prakso predpisati najmanjšo količino zdravila.
Portuguese: No período pós-comercialização foram notificados casos fatais de arritmias cardíacas com a utilização de venlafaxina, especialmente quando em sobredosagem.
Slovenian: Med trženjem zdravila, so še posebej pri prevelikem odmerjanju, poročali o srčnih aritmijah s smrtnim izidom.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro jeter
Portuguese: • Doenças do sangue
Slovenian: • Bolezni dihal
Portuguese: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Slovenian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg tablete
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor, cefaleias, e síndrome gripal são as reacções mais frequentemente notificadas.
Slovenian: Učinki, o katerih najpogosteje poročajo, so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijami), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), agitacija ali anksioznost, navzea in/ali bruhanje, tremor, glavobol in sindrom gripe.
Portuguese: • Se tem antecedentes de síncopes (convulsões).
Slovenian: • če ste kdaj imeli epileptične napade (krče);
Portuguese: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Slovenian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg tablete
Portuguese: O diazepam não parece afectar a farmacocinética, quer da venlafaxina, quer da O-desmetilvenlafaxina.
Slovenian: Kaže, da diazepam ne vpliva na farmakokinetiko venlafaksina niti O-demetilvenlafaksina.
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia são as reacções adversas mais frequentemente notificadas.
Slovenian: Učinki, o katerih najpogosteje poročajo, so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijami), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), agitacija ali anksioznost, navzea in/ali bruhanje, tremor in glavobol.
Portuguese: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Slovenian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg tablete
Portuguese: Deve ter-se precaução na administração concomitante de venlafaxina e metoprolol.
Slovenian: Pri sočasi uporabi venlafaksina in metoprolola je potrebna previdnost.
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes cujo estado de saúde possa ser comprometido pelo aumento da frequência cardíaca.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se zaradi zvišanja srčne frekvence lahko poslabša osnovna bolezen, je treba zdravilo uporabljati previdno.
Portuguese: Desta forma, deve tomar-se precaução quando a venlafaxina é administrada em associação com outras substâncias que actuam no SNC.
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi venlafaksina z drugimi učinkovinami, ki delujejo na OŽ, priporočljiva previdnost.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Efexor].
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Efexor pri bolniku, mlajšemu od 18 let, pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate o tem obvestiti zdravnika.
Portuguese: Outros distúrbios psiquiátricos para os quais a venlafaxina é prescrita podem estar associados ao aumento do risco de ideação/comportamentos relacionados com o suicídio.
Slovenian: Z večjim tveganjem za pojav s samomorom povezanih dogodkov so lahko povezana tudi druga stanja v psihiatriji, pri katerih se predpisuje venlafaksin.
Portuguese: Com base apenas na idade não se consideram necessárias alterações específicas da posologia habitual de venlafaxina.
Slovenian: Posebno prilagajanje odmerka venlafaksina zaradi starosti ni potrebno.
Portuguese: Deverá tomar [Efexor] apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscos potenciais para a criança por nascer.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Efexor je potrebno pretehtati morebitne koristi zdravljenja za žensko glede na morebitna tveganja za nerojenega otroka.
Portuguese: San Sebastian de los Reyes, Espanha
Slovenian: San Sebastian de los Reyes, Španija
Portuguese: 2130 AG HOOFDDORP Países Baixos
Slovenian: 2130 AG HOOFDDORP Nizozemska
Portuguese: Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
Slovenian: Zato morate še posebej dobro skrbeti za zobno higieno.
Portuguese: Bélgica, Luxemburgo
Slovenian: Belgija, Luksemburg
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécia
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene Grčija
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos: foi acordado que "A venlafaxina não é recomendada em crianças e adolescentes".
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let: sprejeto je bilo, da „se Venlafaksin ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih".
Portuguese: Tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Slovenian: Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
Portuguese: É muito importante informar o seu médico ou farmacêtico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:
Slovenian: Izjemno pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite, če jemljete katerokoli zdravilo, ki vsebuje:
Portuguese: Irlanda, Malta, Reino Unido
Slovenian: Irska, Malta, Velika Britanija
Portuguese: República Checa, Roménia
Slovenian: Češka republika, Romunija
Portuguese: Dinamarca, Finlândia, Islândia, Noruega, Suécia Efexor Depot França
Slovenian: Danska, Finska, Islandija, Norveška, Švedska Efexor Depot Francija
Portuguese: Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Portuguese: Países Baixos Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Deve utilizar-se sempre a dose efectiva mais baixa e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quando for necessário efectuar um aumento da dose.
Slovenian: Vedno je treba uporabiti najmanjši še učinkovit odmerek in bolnike skrbno spremljati, kadar je treba odmerek zvišati.
Portuguese: Se está a receber tratamento para perturbação de pânico, o seu médico receitará uma dose inicial mais baixa (37.5 mg,) e de seguida aumentará gradualmente a dose.
Slovenian: Če se zdravite zaradi panične motnje, bo zdravnik začel z nižjim odmerkom (37,5 mg) in bo nato odmerek zviševal postopoma.
Portuguese: Houve também um aumento de notificações de hostilidade e, principalmente na perturbação depressiva major, de auto-flagelação.
Slovenian: Pogosteje so poročali tudi o sovražnosti in, še posebej pri hudi depresiji, o samopoškodovanju.
Portuguese: No que respeita à segurança cardiovascular, foi acordado que não era necessário uma contraindicação, sendo suficiente a revisão do texto da Secção 4.4.
Slovenian: Glede varnosti srca in ožilja je bilo dogovorjeno, da kontraindikacija ni potrebna ter da revidirano besedilo poglavja 4.4 zadostuje.
Portuguese: Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.
Slovenian: Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljivo.
Portuguese: Foi acordado que "Não se consideram necessários ajustes específicos da dose com base apenas na idade do doente".
Slovenian: Sprejeto je bilo, da „Samo na podlagi starosti bolnika prilagoditve odmerkov niso potrebne".
Portuguese: 171 42 Solna, Suécia
Slovenian: 171 42 Solna, Švedska
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi da opinião de que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
Slovenian: Manjšina članov Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menila, da je to indikacijo treba izbrisati iz poglavja 4.1 ter da je v poglavje 4.2 treba vključiti izjavo, da je za preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod lahko ustrezno tudi dolgoročno zdravljenje;
Portuguese: Apesar de haver, também, evidência de superioridade sobre o placebo da dose de 37.5 mg/dia, esta dose não foi tão consistentemente efectiva quanto as doses mais elevadas.
Slovenian: Čeprav je bil tudi odmerek 37,5 mg/dan učinkovitejši od placeba, pa ta odmerek ni bil tako učinkovit kot višji odmerki.
Portuguese: Box 255
Slovenian: P.O. Box 255
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irreversíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Slovenian: • če jemljete ali ste kadarkoli v zadnjih 14 dneh jemali katerakoli zdravila, ki so znana kot ireverzibilni zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), ki se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni.
Portuguese: O tratamento adequado da depressão e das perturbações de ansiedade é importante para que se sinta melhor.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju.
Portuguese: Perturbação de pânico
Slovenian: Panična motnja
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE EFEXOR DEPOT E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA EFEXOR DEPOT IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e a segurança de venlafaxina noutras indicações em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Učinkovitost in varnost venlafaksina za druge indikacije pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se [Efexor depot] afecta as suas capacidades.
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Efexor depot vpliva na vas.
Portuguese: Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar [Efexor depot], poderá pedirlhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento.
Slovenian: Če vaš zdravnik misli, da zdravila Efexor depot ne potrebujete več, vam bo počasi zniževal odmerek, preden vam bo zdravljenje popolnoma ukinil.
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade social" (anteriormente fobia social), dado que os estudos apresentados apoiam adequadamente a eficácia clínica de Efexor depot nesta indicação;
Slovenian: - „zdravljenje socialne anksiozne motnje" (prej socialna fobija), glede na to, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost zdravila Efexor depot pri tej indikaciji;
Portuguese: O QUE É [EFEXOR DEPOT] E PARA QUE É UTILIZADO
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Portuguese: Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de [Efexor depot] poderá ter de ser ajustada.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, se pogovorite z zdravnikom, ker bo morda treba vaš odmerek zdravila Efexor depot prilagoditi.
Portuguese: Perturbação de Pânico: solicitou-se ao titular da AIM que se debruçasse mais pormenorizadamente sobre a relação risco/benefício no tratamento de perturbações de pânico, comparando a segurança e a eficácia da dose de 75 mg com a da dose de 225 mg sugerida.
Slovenian: Panična motnja: imetnik dovoljenja za promet je bil naprošen, da podrobneje pojasni razmerje med tveganji in koristmi za indikacijo panike, in sicer ob primerjavi varnosti in učinkovitosti 75miligramskega odmerka s predlaganim 225-miligramskim odmerkom.
Portuguese: • Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente de [Efexor depot].
Slovenian: • če ste alergični na venlafaksin ali katerokoli sestavino zdravila Efexor depot.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e das denominações associadas) acima mencionados, a Comissão Europeia notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic o odobritvi dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom (in z njim povezanih imen) je Evropska komisija obvestila tajništvo CHMP/EMEA o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za razrešitev nesoglasij med nacionalnimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladitev različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila v EU.
Portuguese: Nos estudos na perturbação de pânico a dose inicial foi de 37.5 mg/dia durante 7 dias.
Slovenian: Začetni odmerek v raziskavah panične motnje je bil 37,5 mg/dan 7 dni.
Portuguese: Como todos os medicamentos, [Efexor depot] pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efexor depot neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: A dose máxima para a perturbação de ansiedade generalizada, a perturbação de ansiedade social e a perturbação de pânico é de 225 mg/dia.
Slovenian: Največji odmerek pri generalizirani anksiozni motnji, socialni anksiozni motnji in panični motnji je 225 mg/dan.
Portuguese: Episódios de depressão major: o CHMP considerou que a dose máxima de 375 mg/dia de Efexor depot é segura e eficaz numa perspectiva de longo prazo e recomendou que esta seja aprovada sem limitações de duração no RCM harmonizado.
Slovenian: Hude depresivne episode: CHMP je menil, da je najvišji odmerek 375 mg/dan zdravila Efexor depot dolgoročno varen in učinkovit, ter je v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila priporočil odobritev brez časovnih omejitev.
Portuguese: Se qualquer destas situações lhe for aplicável, deve falar com o seu médico antes de tomar [Efexor depot].
Slovenian: Če se katera od teh stanj nanašajo za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Efexor depot.