FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt przed okresem przeżuwania w badaniach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heaks kiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele, sigadele või mittemäletsejatele vasikatele tõsist riski, mistõttu võivad need samaks jääda.
Polish: Okres wazności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Polish: Doxycycline 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Estonian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Doxycycline 50% WSP Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Estonian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności zalecone przez CVMP w celu ograniczenia rozwoju oporności będące wynikiem procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Estonian: Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide või mõne abiaine suhtes.
Polish: W badaniu wykazano, że preparat Doxycycline 50% WSP stosowany w zalecanej dawce 5 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała dwa razy na dobę dwukrotnie dłużej niż przez zalecany czas (10 dni) był dobrze tolerowany.
Estonian: Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: - Odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Estonian: Vastsündinud vasikad: - bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp.
Polish: • okresy karencji.
Estonian: • keeluajad.
Polish: w prowokowanym zakażeniu szczepem E. coli z MIC 1 μg/ml, wykazano zależny od dawki wpływ leczenia przynoszącego umiarkowane lub dobre wyniki w grupach otrzymujących doksycyklinę w dawkach od 96 do 196 mg/kg masy ciała/dobę, prowadzących do stężenia leku w osoczu od 1,7 do 3,6 μg/ml.
Estonian: Goreni (19884) avaldatud uuringus, kus kutsuti E. coli infektsioon esile tüvega, mille minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon oli 1 μg/ml, näidati annusest sõltuvat terapeutilist toimet, kusjuures rühmades, kus manustati 96196 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas, saavutades plasmakontsentratsioonid 1,73,6 μg/ml, täheldati mõõdukat kuni head toimet.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające, świnie kurczęta niehodowane na nioski
Estonian: Vastsündinud vasikad, sead, mittemunevad kanad
Polish: Badanie ARBAO-II Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) Meijer i wsp., Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Właściwości farmakokinetyczne i dostępność biologiczna hyklanu doksycykliny po podaniu doustnym u cieląt) Vet. Quart.
Estonian: ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Polish: Przedstawiono dane dotyczące MIC specyficznie odnoszące się do patogenów docelowych wyizolowanych od cieląt.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Polish: Świnie:
Estonian: Sead:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Pojemnik polipropylenowy
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PP-konteiner
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności w schemacie dawkowania wynoszącego 10 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała przez 3-5 dni.
Estonian: Annustamisskeemi suhtes, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 10 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, ei esinenud liikmesriikide vahel selgeid lahknevusi.
Polish: Przedstawiono ograniczone dane kliniczne na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae i nie przedstawiono klinicznych ani terenowych danych na poparcie stosowania doksycykliny w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc u świń.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomu pozostałości po podaniu chlorowodorku doksycykliny w dawce 10 mg/kg masy ciała raz na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni Cmax równe średnio 2,2-2,5 μg/m uzyskano w ciągu 2-3 dni.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Polish: Przedstawiono pewne dane terenowe na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma i P. haemolytica u cieląt, ale nie było danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (H. somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Estonian: Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawce 0,25 i 75 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
Polish: Kury (brojlery), cielęta, świnie
Estonian: Kanad (broilerid), vasikad, sead
Polish: • odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Estonian: • patogeenide Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp põhjustatud bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia.
Polish: 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada dawce 50 mg produktu na kg masy ciała, przez okres 3-5 kolejnych dni.
Estonian: 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta päevas, mis vastab 50 mg preparaadile kehamassi kg kohta, 3 - 5 järjestikusel päeval.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych na poparcie stosowania preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Polish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977).
Estonian: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Estonian: Hispaania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
Polish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Estonian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa EESTI
Polish: 4550 Peshtera BULGARIA
Estonian: 4550 Peshtera BULGAARIA
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Estonian: Hispaania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Polish: PO Box 179
Estonian: BOX 179
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: Rumunia CEVA SANTE ANIMALE
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
Polish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Estonian: 25250 Bellpuig (Lerida) HISPAANIA
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Estonian: Hispaania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Polish: Oba eksperymenty badawcze zostały przeprowadzone w podobnych warunkach.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Polish: 46 (1), s. 85-93, 1998
Estonian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Polish: Bułgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Polish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Estonian: 2320 Hoogstraten BELGIA
Polish: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Estonian: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
Polish: Bułgaria Interchemie Werken
Estonian: Bulgaaria Interchemie Werken
Polish: Spożycie wody z lekiem zależy od stanu klinicznego ptaka.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
Polish: Székesfehérvár HUNGARY
Estonian: Székesfehérvár UNGARI
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Estonian: 831 02 Bratislava SLOVAKKIA
Polish: Słowacja Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Polish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Polish: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
Polish: Hiszpania JAER, S.A. Barcelona, 411
Estonian: Hispaania JAER, S.A. Barcelona, 411
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Estonian: Rumeenia VMD Berendonk 74
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: 30625 Hannover GERMANY
Estonian: 30625 Hannover SAKSAMAA
Polish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA
Polish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Estonian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITAALIA
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
Estonian: Näidati selget vastuse sõltuvust annusest.
Polish: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Estonian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
Polish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Estonian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet PRANTSUSMAA
Polish: Skierniewice POLAND
Estonian: Skierniewice POOLA
Polish: 03-176 Warszawa POLAND
Estonian: 03-176 Warszawa POOLA
Polish: Rumunia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
Polish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Estonian: Rumeenia INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Dziewięć odpowiedzi dotyczyło wniosków generycznych opracowanych zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/82/WE.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: 06516 CARROS FRANCE
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Polish: 05-651 Drwalew POLAND
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
Polish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Estonian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, TŠEHHI VABARIIK
Polish: Rua Doutor
Estonian: Rua Doutor António
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Polish: 08503 GURB - VIC SPAIN
Estonian: 08503 GURB - VIC HISPAANIA
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
Polish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
Polish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Estonian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray MADALMAAD
Polish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Estonian: Budapest Ottó u. 14, UNGARI
Polish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
Polish: Hiszpania MEVET, S. A. POLIGONO
Estonian: Hispaania MEVET, S. A. POLIGONO
Polish: Rumunia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Polish: Bułgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Polish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Polish: Zmienione wytyczne CVPM dotyczące ChPL dla produktów przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Estonian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Estonian: Ravimijäägi uuringud tehti põhiliselt kanadel.
Polish: W niektórych badaniach nie wykazano kinetyki zmniejszania poziomu pozostałości doksycykliny, ponieważ pozostałości tkankowe były wykryte tylko w jednym lub dwóch punktach czasowych po odstawieniu leku.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
Polish: Arendonk BELGIUM
Estonian: Arendonk BELGIA
Polish: Słowacja Tekro, spol.
Estonian: Slovakkia Tekro, spol.
Polish: 47100 Forli ITALY
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Polish: Dlatego w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli produkt należy stosować wyłącznie po przeprowadzeniu badań wrażliwości.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Polish: 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: 2370 Arendonk BELGIA
Polish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Estonian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITAALIA
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Estonian: Ennetus: 1-3 ööpäeva
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
Estonian: Madalmaad Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Polish: Wodę do picia z lekiem należy przygotowywać na świeżo co 24 godziny.
Estonian: Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.
Polish: Średnie dzienne spożycie wody (l) na ptaka
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Polish: 5 dni (świnie)
Estonian: 5 ööpäeva (sead)
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
Polish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Estonian: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITAALIA
Polish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Estonian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITAALIA
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Polish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Polish: 1093 Budapest HUNGARY
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
Polish: P.O. BOX 205
Estonian: BOX 205
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Polish: 14 dni, jaja: 10 dni.
Estonian: 14 ööpäeva, munad: 10 ööpäeva
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
Polish: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
Estonian: Seepärast vaatamata asjaolule, et mõne praegu heakskiidetud näidustuse ja sihtliigi suhtes puudub dokumenteeritud tõendusmaterjal, jääb üldine hinnanguline kasulikkuse ja riski suhe menetluses käsitletavate ravimite suhtes muutumatuks;
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
Estonian: Seepärast soovitab veterinaarravimite komitee, et menetluses käsitletav kõigi asjaomaste ravimite dokumentatsioon peab sisaldama asjakohaseid mõistliku kasutuse seisukohti, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, ja teavet nende õige manustamise kohta.
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Polish: Doksycyklina jest przede wszystkim antybiotykiem bakteriostatycznym, a jej główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek.
Estonian: Doksütsükliinil kui antibiootikumil on eelkõige bakteriostaatiline toime ja aine peamine toimemehhanism on valgusünteesi pärssimine.
Polish: Ponieważ nie stwierdzono potrzeby zmiany dawki, również okresy karencji przedmiotowych produktów nie wymagają zmiany.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
Polish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Estonian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Polish: Barcelona SPAIN
Estonian: Barcelona HISPAANIA