FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in farmacodynamische eigenschappen tussen de volwassen en pediatrische populatie.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i farmakodynamiske egenskaber mellem den voksne population og den pædiatriske population.
Dutch: • een hartaanval in de afgelopen 3 tot 6 maanden;
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste 3 til 6 måneder
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd articaïne was verantwoordelijk voor ongeveer 2% van de totale eliminatie.
Danish: Renal elimination af uændret articain tegnede sig kun for omkring 2% af den samlede elimination.
Dutch: De pKa van articaïne is geschat op 7,8.
Danish: Articains pKa-værdi er blevet estimeret til 7,8.
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor warmte
Danish: • øget følsomhed over for varme
Dutch: De meeste gevallen van paresthesie die werden gemeld na tandheelkundige behandeling zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen enkele dagen, weken of maanden.
Danish: De fleste tilfælde af paræstesi, der er indberettet efter tandlægebehandling er forbigående og forsvinder inden for dage, uger eller måneder.
Dutch: In geval van relatieve overdosering, krijgen patiënten doorgaans symptomen binnen de eerste minuten.
Danish: I tilfælde af relativ overdosering, udviser patienten generelt symptomer inden for de første minutter.
Dutch: (metabole acidose).
Danish: (metabolisk acidose).
Dutch: Deze bevindingen hebben echter weinig relevantie voor het klinisch gebruik ervan als acute toediening.
Danish: Disse resultater har dog ringe relevans for dets kliniske anvendelse som akut indgivelse.
Dutch: Het hogere risico op bloeding wordt meer geassocieerd met de ingreep dan met het geneesmiddel.
Danish: Den højere blødningsrisiko er i højere grad forbundet med proceduren end med lægemidlet.
Dutch: Omdat deze hydrolyse heel snel plaatsvindt, wordt ongeveer 90% van de articaïne op deze manier geïnactiveerd.
Danish: Da denne hydrolyse er meget hurtig, inaktiveres ca. 90 % af articain på denne måde.
Dutch: Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd, zal de tandarts kiezen tussen twee geneesmiddelen:
Danish: Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil tandlægen vælge mellem de to lægemidler:
Dutch: Binnen 24 uur was ongeveer 57% (68 mg) en 53% (204 mg) van de dosis geëlimineerd in de urine.
Danish: Inden for 24 timer blev ca. 57 % (68 mg) og 53 % (204 mg) af dosis elimineret i urinen.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel van dit middel toegediend zult krijgen, maar als u zich niet goed begint te voelen, zeg dit dan tegen uw tandarts.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget af denne indsprøjtning, men såfremt du begynder at føle dig utilpas, skal du sige det til tandlægen.
Dutch: Uw tandarts zal kiezen tussen X en Y, en de geschikte dosis bepalen, rekening houdend met uw leeftijd, uw gewicht, uw algemene gezondheid en de tandheelkundige ingreep.
Danish: Din tandlæge vil vælge mellem X og Y og bestemme den passende dosis under hensyntagen til din alder, din vægt, dit generelle helbred og tandlægebehandlingen.
Dutch: • nervositeit, angst
Danish: • nervøsitet, angst
Dutch: Bij bepaalde patiënten kunnen ook andere bijwerkingen optreden die hierboven niet genoemd zijn.
Danish: Hos nogle patienter kan der kan også forekomme andre bivirkninger, som ikke er nævnt ovenfor.
Dutch: Terwijl u in de tandartspraktijk bent, zal uw tandarts het effect van X / Y nauwlettend volgen.
Danish: Mens du er på tandlægeklinikken, vil din tandlæge nøje følge virkningen af X/Y.
Dutch: X / Y is een heldere en kleurloze oplossing.
Danish: X/Y er en klar og farveløs opløsning.
Dutch: Uw tandarts of arts zal bepalen of u X / Y tijdens de zwangerschap kunt gebruiken.
Danish: Din tandlæge eller læge vil beslutte, om du kan bruge X/Y under graviditet.
Dutch: Adrenaline wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft ook een korte halfwaardetijd.
Danish: Adrenalin passerer ind i modermælken, men har også en kort halveringstid.
Dutch: Er werd zeer weinig articaïne aangetroffen in het plasma vanaf 12 tot 24 uur na de injectie.
Danish: Der blev påvist meget lave articainkoncentrationer i plasma fra 12 til 24 timer efter injektionen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sedativa om de angst van de patiënt te verminderen:
Danish: Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen dosisgerelateerd.
Danish: Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede.
Dutch: De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig uit spontane meldingen, klinische onderzoeken en literatuur.
Danish: De indberettede bivirkninger stammer fra spontan indberetning, kliniske studier og litteraturen.
Dutch: • een bypassoperatie aan een kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
Danish: • hvis du har gennemgået en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder
Dutch: Als er binnen 24 uur een sympathicomimetische vasopressor is gebruikt, moet de geplande tandheelkundige behandeling worden uitgesteld.
Danish: Hvis der er anvendt sympatomimetisk vasopressor inden for 24 timer, bør den planlagte tandbehandling udsættes.
Dutch: Infiltratie en perineuraal gebruik.
Danish: Infiltration og perineural brug.
Dutch: • Y is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
Danish: • Y er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller med mulig væsentlig blødning.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij alle patiënten met porfyrie, aangezien dit geneesmiddel porfyrie kan opwekken.
Danish: Der bør træffes passende forholdsregler for alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
Dutch: Verander de positie van de patiënt zo nodig in een liggende positie.
Danish: Skift om nødvendigt patientens stilling til rygleje.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden bepaald op grond van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
Danish: Den mængde, der skal injiceres, skal bestemmes ud fra barnets alder og vægt og operationens omfang.
Dutch: Alleen artsen of tandartsen worden getraind om X/Y te gebruiken.
Danish: Kun læger og tandlæger er uddannede til at bruge X/Y.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten van 4 t/m 18 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Danish: Sikkerhedsprofilen var ens hos børn og unge fra 4 til 18 år sammenlignet med voksne.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Danish: Dette lægemiddel skal bruges med forsigtighed til patienter med følgende lidelser:
Dutch: Serumconcentraties van articaïne die werden gemeten bij pasgeboren zuigelingen waren ongeveer 30% van die bij de moeders.
Danish: Articains serumkoncentrationer målt hos nyfødte spædbørn var ca. 30% af moderniveauerne.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Dutch: • U bent allergisch voor andere lokale verdovingsmiddelen.
Danish: • hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler
Dutch: De dosis moet ook worden verlaagd in geval van hypoxie, hyperkaliëmie en metabole acidose.
Danish: Dosis skal også reduceres i tilfælde af hypoksi, hyperkaliæmi og metabolisk acidose.
Dutch: Doorgaans is het niet nodig om het geven van borstvoeding voor kortdurend gebruik op te schorten, te beginnen vanaf 5 uur na de anesthesie.
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt at afbryde amning ved kortvarig brug, startende fra 5 timer efter anæstesi.
Dutch: Allergische1, anafylactische/anafylactoïde reacties
Danish: Allergiske reaktioner1, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Dutch: • metaalsmaak, smaakstoornis of verlies van smaakfunctie
Danish: • metallisk smag, smagsforstyrrelse eller tab af smagssans
Dutch: • een combinatie van hangend ooglid en vernauwing van de pupil (Horner-syndroom) Deze bijwerkingen komen zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers).
Danish: • en kombination af hængende øjenlåg og indsnævring af pupillen (Horners syndrom) Disse bivirkninger forekommer sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Dutch: • extreem goede stemming (euforie)
Danish: • ekstremt godt humør (eufori)
Dutch: Diplopie (paralyse van oculomotorische spieren)4
Danish: Diplopi (lammelse af oculomotoriske muskler)4
Dutch: • articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
Danish: • articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og
Dutch: Dentaal gebruik.
Danish: Dental brug.
Dutch: Interacties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen voor gebruik:
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler:
Dutch: Lichaamsgewicht patiënt (kg)
Danish: Patientens legemsvægt (kg)
Dutch: • dubbelzien, tijdelijke blindheid
Danish: • dobbeltsyn, midlertidig blindhed
Dutch: Als gevolg van de snelle daling van de serumconcentratie en de snelle eliminatie, worden geen klinisch relevante hoeveelheden articaïne in moedermelk aangetroffen.
Danish: Som et resultat af det hurtige fald i serumniveauer og hurtig udskillelse, findes der ikke klinisk relevante mængder af articain i modermælk.
Dutch: In dit geval moet voorzichtigheid worden betracht bij de volgende injectie en moet een lagere dosis worden toegediend.
Danish: I dette tilfælde skal den næste injektion gives forsigtigt, og der skal anvendes en nedsat dosis.
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
Danish: Articain metaboliseres endvidere i levermikrosomerne.
Dutch: doses van maximaal 20 mg/kg bij ratten en 12,5 mg/kg bij konijnen.
Danish: doser på op til 20 mg/kg hos rotter og 12,5 mg/kg hos kaniner.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Dutch: Adrenaline en articaïne passeren de placentabarrière, maar articaïne doet dat in mindere mate dan andere lokale anesthetica.
Danish: Adrenalin og articain passerer placentabarrieren, selvom articain gør det i mindre grad end andre lokalanæstetika.
Dutch: Biotransformatie: articaïne is onderhevig aan hydrolyse van zijn carboxylgroep door niet-specifieke esterasen in het weefsel en in bloed.
Danish: Biotransformation: Articain er underlagt hydrolyse af dets carboxylgruppe af uspecifikke esteraser i vævet og blodet.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen en uitstel van tandheelkundige ingrepen moet worden overwogen als de aandoening ernstig en/of instabiel is.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes med særlig forsigtighed til patienter med følgende lidelser, og udsættelse af tandkirurgi bør overvejes, hvis tilstanden er alvorlig og/eller ustabil.
Dutch: Bij gebruik van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} voor infiltratie of regionale blok-anesthesie, moet de injectie altijd langzaam en met voorafgaande aspiratie worden gegeven.
Danish: Ved anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} til infiltration eller regional blokade skal injektionen altid foretages langsomt og med forudgående aspiration.
Dutch: Als slechts een deel van een patroon wordt gebruikt, moet het restant worden weggegooid.
Danish: Hvis der kun anvendes en del af en cylinderampuls indhold, skal resten kasseres.
Dutch: • ernstige problemen met uw lever;
Danish: • hvis du har alvorlige problemer med din lever
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger du kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Dutch: De patronen zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Danish: Cylinderampullerne er beregnet til engangsbrug.
Dutch: Bronchospasme/astma Dyspneu2
Danish: Bronkospasme/astma Dyspnø2
Dutch: Adrenaline vertoont sympathicomimetische effecten.
Danish: Adrenalin udviser sympatomimetiske virkninger.
Dutch: Distributie: hoge eiwitbinding van articaïne werd waargenomen met humaan serumalbumine (68,580,8%), en ∝/β-globulinen (62,5-73,4%).
Danish: Fordeling: Der blev observeret høj proteinbinding af articain med humant serumalbumin (68,5-80,8 %) og ∝/β-globuliner (62,5-73,4 %).
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik van dit geneesmiddel is het belangrijk: - Te informeren naar de huidige behandelingen en voorgeschiedenis van de patiënt; - Mondeling contact te houden met de patiënt - Reanimatieapparatuur bij de hand te hebben (zie rubriek 4.9).
Danish: Inden brug af dette lægemiddel, er det vigtigt: - At spørge ind til patientens aktuelle behandlinger og anamnese - At opretholde verbal kontakt med patienten - At have genoplivningsudstyr tilgængeligt (se pkt.
Dutch: Als u last van bijwerkingen krijgt, waaronder duizeligheid, wazig zien of vermoeidheid, moet u niet autorijden of machines bedienen voordat u weer hersteld bent (doorgaans binnen 30 minuten na de tandheelkundige ingreep).
Danish: Hvis du får bivirkninger, herunder svimmelhed, sløret syn eller træthed, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før du genvinder dine evner (som regel inden for 30 minutter efter tandlægebehandlingen).
Dutch: Verminderd gezichtsvermogen (tijdelijke blindheid)4
Danish: Synsnedsættelse (midlertidig blindhed)4
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
Danish: Ved terapeutiske doser forventes der ikke bivirkninger på fertiliteten hos mennesker.
Dutch: Bevat natrium en metabisulfiet, zie bijsluiter voor meer informatie.
Danish: Indeholder natrium og metabisulfit, se indlægssedlen for yderligere information.
Dutch: X / Y wordt gebruikt om uw mondholte tijdens tandheelkundige ingrepen te verdoven.
Danish: X/Y bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger.
Dutch: Als gevolg van een overdosering (absoluut of relatief), kunnen, omdat opgewondenheid voorbijgaand of afwezig kan zijn, de eerste manifestaties sufheid zijn die overgaat in bewusteloosheid en ademstilstand.
Danish: Som følge af overdosering (absolut eller relativ), og da affekttilstand kan være midlertidig eller manglende, kan de første manifestationer være sløvhed, der går over i bevidstløshed og respirationsstop.
Dutch: Adrenaline, een vasoconstrictor, werkt direct in op zowel α- als β-adrenerge receptoren; β-adrenerge effecten overheersen.
Danish: Adrenalin, som vasokonstriktor, virker direkte på både α- og β-adrenerge receptorer; β-adrenerge virkninger er fremherskende.
Dutch: Hyperacusis Tinnitus4
Danish: Hyperakusi Tinnitus4
Dutch: In onderzoek naar embryotoxiciteit met articaïne werden geen toename in het foetale sterftecijfer of foetale misvormingen waargenomen bij dagelijkse i.v.
Danish: I embryotoksicitetsstudier med articain blev der ikke observeret nogen stigning i føtal dødelighed eller misdannelser ved daglige i.v.
Dutch: • verhoogde hoeveelheid bloed in een deel van het lichaam, met ophoping van bloed in de bloedvaten tot gevolg
Danish: • øget mængde blod i en del af kroppen, der fører til overbelastning af blodkar
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT < Fritaget fra krav om brailleskrift >
Dutch: Er bestaat een risico op adrenerge toxiciteit.
Danish: Der er en risiko for adrenerg toksicitet.
Dutch: In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij kinderen, was Cmax 1382 ng/ml en Tmax 7,78 min. na infiltratie van een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Danish: I kliniske studier udført med børn var Cmax 1382 ng/ml og Tmax 7,78 min efter infiltration af en dosis på 2 mg/kg legemsvægt.
Dutch: De tabel hieronder illustreert de maximale aanbevolen dosis:
Danish: Nedenstående tabel viser den maksimale anbefalede dosis:
Dutch: Interacties met articaïne
Danish: Interaktioner med articain
Dutch: Bradycardie Tachycardie
Danish: Bradykardi Takykardi
Dutch: • roodheid van de huid (erytheem)
Danish: • rødme af huden (erytem)
Dutch: Dit bestaat uit het verminderen of voorkomen van de grote tijdelijke toename in de doorlaatbaarheid van exciteerbare membranen voor natrium (Na+) die normaal gesproken wordt geproduceerd door lichte depolarisatie van de membraan.
Danish: Dette består i at reducere eller forhindre den omfattende forbigående øgede permeabilitet af spændingsafhængige natrium (Na +) -kanaler, som normalt forårsages af let depolarisering af kanalen.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een langzame injectie in de mondholte.
Danish: Dette lægemiddel gives ved langsom indsprøjtning i mundhulen.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): • aanhoudend verlies van gevoeligheid, langdurig 'doof gevoel' en verlies van smaak
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer: • vedvarende tab af følesans, forlænget følelsesløshed og tab af smagssans
Dutch: Bij supratherapeutische doses heeft articaïne cardiodepressieve eigenschappen en kan het vasodilatoire effecten hebben.
Danish: Ved supraterapeutiske doser har articain kardiodepressive egenskaber og kan generere vasodilatoriske virkninger.
Dutch: De patronen in de goed gesloten buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar cylinderampullerne i den tæt lukkede yderkarton for at beskytte mod lys.
Dutch: Patiënten met porfyrie {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} mag bij patiënten met acute porfyrie uitsluitend worden gebruikt als er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
Danish: Patienter med porfyri {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ.
Dutch: Ten gevolge van adrenaline:
Danish: På grund af adrenalin:
Dutch: • verwijding of vernauwing van bloedvaten
Danish: • udvidelse eller indsnævring af blodkar
Dutch: 2 Een vertraging van 2 weken in het ontstaan van de facialisparalyse is beschreven na toediening van articaïne in combinatie met adrenaline, en de aandoening was 6 maanden later nog onveranderd.
Danish: 2 Der er beskrevet to ugers forsinkelse i indtræden af facialisparese efter administration af articain kombineret med adrenalin, og tilstanden var uændret seks måneder senere.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is voorkomen.
Danish: Fravær af blod i sprøjten kan dog ikke fuldstændigt udelukke intravaskulær injektion.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat natriummetabisulfiet, een sulfiet dat in zeldzame gevallen overgevoeligheidsreacties en bronchospasme kan veroorzaken.
Danish: Dette lægemiddel indeholder natriummetabisulfit, et sulfit, der i sjældne tilfælde kan forårsage overfølsomhedsreaktioner og bronkospasmer.
Dutch: Interacties met adrenaline
Danish: Interaktioner med adrenalin
Dutch: 4 Diverse bijwerkingen, zoals agitatie, angst/nervositeit, tremor, spraakstoornis, kunnen waarschuwingssignalen zijn voorafgaand aan CZS-depressie.
Danish: 4 Adskillige bivirkninger, såsom agitation, angst/nervøsitet, tremor og taleforstyrrelser kan være forudgående tegn på CNS-depression.
Dutch: • piepende ademhaling (bronchospasme), astma
Danish: • hvæsende vejrtrækning (bronkospasme), astma
Dutch: Accidenteel letsel aan de weke delen werd echter vaker waargenomen, met name bij kinderen van 3 t/m 7 jaar, als gevolg van de verlengde anesthesie van de weke delen.
Danish: Der blev dog hyppigere observeret utilsigtet bløddelslæsion, især hos 3- til 7-årige børn, på grund af den forlængede bløddelsanæstesi.
Dutch: • toegenomen, onaangename of abnormale tastzin
Danish: • øget, ubehagelig eller unormal følesans
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van artsen of tandartsen die voldoende zijn getraind en bekend zijn met de diagnose en behandeling van systemische toxiciteit.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Dette lægemiddel må kun anvendes af eller under tilsyn af læger eller tandlæger, der er tilstrækkeligt uddannet og bekendt med diagnosticering og behandling af systemisk toksicitet.
Dutch: Behandeling bij overdosering
Danish: Behandling af overdosis
Dutch: • onwillekeurige oogbeweging
Danish: • ufrivillige øjenbevægelser
Dutch: Er moeten verlaagde doses van dit geneesmiddel worden gebruikt vanwege een mogelijke stijging van de bloeddruk en een verhoogd risico op bradycardie.
Danish: Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af en mulig stigning i blodtrykket og en øget risiko for bradykardi.
Dutch: Naarmate de werking van het anestheticum zich verder uitbreidt in de zenuw, stijgt de drempel voor elektrische exciteerbaarheid geleidelijk, neemt de snelheid van de stijging van de actiepotentiaal af en vertraagt de geleiding van de impuls.
Danish: I takt med at den anæstetiske virkning gradvist udvikles i nerverne, øges tærsklen for elektrisk excitabilitet gradvist, stigningen i aktionspotentialet falder og impulsledningen forsinkes.
Dutch: Bijwerkingen na toediening van articaïne/adrenaline zijn gelijk aan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij andere lokale amide-anesthetica/vasoconstrictoren.
Danish: Bivirkninger efter administration af articain/adrenalin svarer til de bivirkninger, der observeres med andre lokale amidanæstetika/vasokonstriktorer.
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Danish: Børn skal gives doser i forhold til deres alder og vægt.
Dutch: • hangend ooglid en vernauwing van de pupil (Horner-syndroom)
Danish: • hængende øjenlåg og forsnævring af pupillen (Horners syndrom)
Dutch: Er werd geen genotoxisch effect waargenomen tijdens in-vitro- en in-vivo-onderzoeken die werden uitgevoerd met articaïne alleen of in een in-vivo-onderzoek dat werd uitgevoerd met articaïne in combinatie met adrenaline.
Danish: Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin.
Dutch: • een ontsteking of infectie in het gebied waar u de injectie moet krijgen;
Danish: • hvis du har betændelse eller infektion i det område, hvor indsprøjtningen skal foretages.
Dutch: • Patiënten met epilepsie die niet onder controle wordt gehouden door behandeling.
Danish: • Patienter med epilepsi, der ikke er kontrolleret med behandling.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af lægemidlet før administration.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen het effect van adrenaline versterken;
Danish: Disse lægemidler kan intensivere virkningerne af adrenalin.
Dutch: Acidose verergert het toxische effect van lokale anesthetica.
Danish: Acidose forværrer lokalanæstetikas toksiske virkninger.
Dutch: • Articaïne
Danish: • Articain
Dutch: Om het risico op infectie te vermijden (bijv. overdracht van hepatitis) moeten de spuit en naalden die worden gebruikt om de oplossing op te trekken altijd nieuw en steriel zijn.
Danish: For at undgå risiko for infektion (fx. hepatitis) skal sprøjten og kanylerne, der bruges til at trække opløsningen op, altid være nye og sterile.
Dutch: 3 Deze neurale pathologieën kunnen voorkomen met diverse symptomen van abnormale gewaarwordingen.
Danish: 3 Disse neurale patologier kan forekomme med forskellige symptomer på føleforstyrrelser.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw tandarts, arts of apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din tandlæge, læge eller apoteket.
Dutch: De totale dosis van alle lokale anesthetica die worden toegediend mag niet groter zijn dan de maximale aanbevolen dosis van de gebruikte anesthetica.
Danish: Den samlede dosis af alle lokalanæstetika, der administreres, bør ikke overstige den maksimale anbefalede dosis for de anvendte lægemidler.