FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak działa produkt Exviera?
Croatian: Kako djeluje Exviera?
Polish: W 6 wstępnych badaniach głównych z udziałem około 2 300 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a lub 1b lek Exviera, w skojarzeniu z lekiem Viekirax, okazał się skuteczny w usuwaniu wirusa z krwi.
Croatian: U šest inicijalnih ispitivanja koja su obuhvaćala oko 2 300 bolesnika zaraženih genotipom 1a ili 1b virusa hepatitisa C, lijek Exviera je u kombinaciji s lijekom Viekirax bio je djelotvoran u čišćenju virusa iz krvi.
Polish: Lek Exviera wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Croatian: Exviera se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u liječenju osoba oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
Polish: Produkt Exviera należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie Viekirax, który zawiera substancje czynne ombitaswir, parytaprewir oraz rytonawir.
Croatian: Exviera se uvijek koristi u kombinaciji s drugim lijekom Viekirax, koji sadrži djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
Polish: Exviera to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną wątroby, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Croatian: Exviera je antivirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C (infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje je virus hepatitisa C).
Polish: Było to szczególnie zauważalne u pacjentów z wirusem o genotypie 1b.
Croatian: Stopa čišćenja bila je posebice visoka u bolesnika zaraženih genotipom 1b.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, mimo przypadków zwiększenia poziomu enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax oraz rybawiryną, działania niepożądane w przypadku tego skojarzenia uznano za zasadniczo dobrze tolerowane.
Croatian: Što se tiče sigurnosti primjene, iako postoje slučajevi povišenih jetrenih enzima u bolesnika liječenih lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom, nuspojave uočene s ovom kombinacijom načelno se dobro podnosilo.
Polish: U pacjentów z bliznowaceniem wątroby leczenie produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax i rybawiryną skutkowało odsetkiem pacjentów wolnych od wirusa wynoszącym od 93% do 100% po 24 tygodniach leczenia.
Croatian: U bolesnika s ožiljcima na jetri, terapija lijekom Exviera u kombinaciji s lijekom Viekirax i ribavirinom rezultirala je stopom čišćenja između 93 % i 100 % nakon 24 tjedana terapije.
Polish: Skojarzenie leków i czas trwania leczenia zależą od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, którym zakażony jest pacjent, oraz charakteru problemów dotyczących wątroby (np. występowania marskości (bliznowacenia), zaburzeń czynności wątroby) lub poddania się wcześniejszemu leczeniu.
Croatian: Kombinacija lijekova koja će se primjenjivati i trajanje terapije ovise o genotipu virusa hepatitisa C kojim je bolesnik zaražen te o prirodi problema koje ima s jetrom (primjerice, ako imaju cirozu jetre (nastajanje ožiljaka) ili ako postoji nepravilna funkcija jetre) te o tome jesu li prethodno liječeni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exviera?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Exviera?
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że produkt Exviera stosowany w skojarzeniu z produktem Viekirax jest skuteczny w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a i 1b z krwi, zarówno przyjmowany z rybawiryną, jak i bez niej.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Exviera, ako se koristi s lijekom Viekirax, djelotvoran u čišćenju genotipova 1a i 1b virusa hepatitisa C iz krvi sa ribavirinom ili bez njega.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Exviera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Exviera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Exviera w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Exviera nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exviera zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Exviera dokazane u ispitivanjima?
Polish: Oprócz leku Viekirax niektórzy pacjenci przyjmujący lek Exviera przyjmują również inny lek przeciwwirusowy, rybawirynę.
Croatian: Neke bolesnike koji uzimaju lijek Exviera također se liječi i drugim protuvirusnim lijekom, ribavirinom, uz terapiju lijekom Viekirax.
Polish: Jak stosować produkt Exviera?
Croatian: Kako se lijek Exviera koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Exviera?
Croatian: Zašto je lijek Exviera odobren?
Polish: Butelka (szkło typu III)
Croatian: U vodi za piće Bočica ( stakle tipa III)
Polish: Butelka (HDPE) 1 litr
Croatian: 1 litra 1 bočica
Polish: Butelka (HDPE) 4 litry
Croatian: 4 litre 1 bočica
Polish: Ta aktywność przerywa cykl życiowy roztoczy.
Croatian: Ta aktivnost zaustavlja životni ciklus tekuti.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
Croatian: Nemojte jesti, piti ni pušiti dok rukujete proizvodom.
Polish: Jaja: zero dni.
Croatian: Jaja: nula dana.
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
Croatian: Proizvod se može koristiti tijekom nesenja.
Polish: Płodność i nieśność:
Croatian: Plodnost i nesenje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži:
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
Croatian: Exzolt ne smije ući u vodotokove jer to može biti opasno po vodene beskralježnjake.
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
Croatian: Taj postupak treba ponavljati svakog dana primjene proizvoda.
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Croatian: ATCvet kod: QP53BE02
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Croatian: Izbjegavajte dodir s kožom, očima i sluznicama.
Polish: Aby uniknąć powstawania piany zawsze należy dodawać jednocześnie wodę i produkt.
Croatian: Da biste izbjegli stvaranje pjene, proizvod i vodu uvijek dodajte istovremeno.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18/08/2017
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
Croatian: Fluralaner se čvrsto veže uz proteine.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) glikolu dietylenowego eter monoetylowy Polisorbat 80
Croatian: Alfa-tokoferol (sav-rac-α-tokoferol) Dietilen glikol monoetilni eter Polisorbat 80
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 24 sata.
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
Croatian: Proizvod se dodaje u količinu vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Polish: Czas ten musi być wystarczająco długi aby umożliwić wszystkim ptakom otrzymanie wymaganej dawki.
Croatian: To razdoblje mora biti dovoljno dugo da bi kokoši primile potrebnu dozu.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
Croatian: Boca od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
Croatian: Svijetložuta do tamnožuta otopina.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Croatian: Bioraspoloživost je visoka te se približno 91 % doze apsorbira nakon peroralne primjene.
Polish: Terapia zabija roztocza żerujące na leczonych kurczętach oraz zatrzymuje produkcję jaj przez samice roztoczy na 15 dni po pierwszym podaniu produktu.
Croatian: Tretiranje ubija tekut koja se hrani na tretiranim kokošima i zaustavlja proizvodnju jajašaca ženki tekuti na 15 dana od prve primjene proizvoda.
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Croatian: Bezbojne boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene brtvom od aluminijsko-poliesterske folije i plavim polipropilenskim čepom s navojem sa sigurnosnim zatvaračem (boce od 1 i 4 litre) ili staklene boce jantarne boje tipa III s bijelim polipropilenskim/polietilenskim (PP/PE) čepom s navojem sa sigurnosnim zatvaračem presvučene aluminijskom folijom niske gustoće PE/aluminijska folija/PE (pakiranja od 50 ml).
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah ih temeljito isperite vodom.
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
Croatian: Početak djelovanja na Dermanyssus gallinae nastupa unutar četiri sata od kada se tekut počne hraniti na tretiranim kokošima.
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
Croatian: Da biste pripremili vodu s proizvodom, slijedite upute u nastavku navedenim redoslijedom:
Polish: Po podaniu doustnym fluralaner jest szybko wchłaniany z wody zawierającej produkt leczniczy, osiągając najwyższe stężenia w osoczu 36 godzin po pierwszej dawce oraz 12 godzin po drugiej dawce.
Croatian: Nakon peroralne primjene fluralaner se brzo apsorbira iz vode za piće s proizvodom te postiže maksimalne koncentracije u plazmi 36 sati nakon prve doze i 12 sati nakon druge doze.
Polish: Należy określić czas (pomiędzy 4 a 24 godzinami) w którym w dniu leczenia podawana będzie woda zawierająca produkt leczniczy.
Croatian: Utvrdite vremensko razdoblje (između 4 i 24 sata) tijekom kojeg ćete kokošima davati vodu s proizvodom na dan tretiranja.
Polish: • Upewnić się, że pompa dozująca jest właściwie ustawiona w celu podawania wody zawierającej produkt leczniczy w ustalonym wcześniej okresie terapii (godziny).
Croatian: • Provjerite je li pumpa za doziranje pravilno postavljena za dovođenje vode s proizvodom tijekom utvrđenog razdoblja tretiranja (u satima).
Polish: U kurcząt nie obserwowano występowania istotnych metabolitów a fluralaner jest eliminowany głównie poprzez wątrobę.
Croatian: Kod kokoši nisu zabilježeni značajni metaboliti te se fluralaner izlučuje uglavnom putem jetre.
Polish: W badaniach molekularnych na owadzich receptorach kwasu gamma aminomasłowego (GABA) pcheł i much, oporność na dieldrynę nie wpływała na fluralaner.
Croatian: U molekularnim ciljanim ispitivanjima na receptorima gama-aminomaslačne kiseline (GABA) buha i muha otpornost na dieldrin nije utjecala na fluralaner.
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Croatian: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
Croatian: EU/2/17/212/002 ( 4 litre)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Polish: Inne postanowienia
Croatian: Ostale odredbe
Polish: Okres półtrwania wynosi około 5 dni od podania doustnego.
Croatian: Procijenjeni poluvijek eliminacije približno je 5 dana nakon peroralne primjene.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
Croatian: Fluralaner je snažan inhibitor dijelova živčanog sustava artropoda s antagonističkim djelovanjem na ligandom regulirane kloridne kanale (GABA-receptor i receptor za glutamat).
Polish: Jeśli wskazane jest przeprowadzenie kolejnego leczenia przerwa pomiędzy dwoma terapiami powinna wynosić przynajmniej 3 miesiące.
Croatian: Ukoliko je indiciran i drugi ciklus tretiranja, interval između dva ciklusa mora biti najmanje 3 mjeseca.
Polish: • Należy sprawdzić system dostarczający wodę i zapewnić, że działa prawidłowo i jest wolny od przecieków; zapewnić także, że woda jest dostępna dla wszystkich poideł smoczkowych lub dzwonowych.
Croatian: • Provjerite da vodovodni sustav radi pravilno i da nigdje ne propušta; provjerite usto dolazi li voda do svih nakapnih ili zvonastih pojilica.
Polish: 1 litr
Croatian: 1 litre
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Croatian: Za potpuni terapijski učinak potrebno je primijeniti cijeli ciklus tretiranja.
Polish: Substancja czynna w Exzolt jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Exzoltu je dozvoljena tvar, kako je navedeno u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 14 dana.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi nakon skraćenice za rok valjanosti EXP.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
Croatian: Tijekom razdoblja primjene proizvoda ne smije biti dostupan nijedan drugi izvor vode za piće.
Polish: Wielkości opakowań: butelki 50 ml, 1 litr oraz 4 litry.
Croatian: Veličina pakovanja: boce od 50 ml, 1 litre ili 4 litre.
Polish: Po każdym podawaniu leczniczym, należy zbiornik zawierający roztwór roboczy wypełnić czystą wodą (nie zawierającą produktu leczniczego) w celu wypłukania linii podających wodę.
Croatian: Nakon svakog tretiranja, spremnik sa zalihom otopine napunite čistom vodom (bez proizvoda) da biste isprali cijevi za vodu.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Croatian: • Za svaki dan tretiranja potrebno je pripremiti svježu vodu s proizvodom.
Polish: Należy oszacować jak dużo wody ptaki spożyją w trakcie terapii uwzględniając spożycie wody z dnia poprzedzającego terapię.
Croatian: Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na temelju potrošnje prethodnog dana.
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
Croatian: Potrebna količina proizvoda za svaki dan tretiranja izračunava se iz ukupne tjelesne mase (kg) cijele skupine kokoši koje tretirate:
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
Croatian: • Cijevi do pojilica ispunite vodom s proizvodom i provjerite je li voda došla do kraja cjevovoda.
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
Croatian: Antiparazitska sredstva/sredstva protiv ektoparazita
Polish: Fluralaner podlega szerokiej dystrybucji w organizmie, z najwyższymi stężeniami stwierdzonymi w wątrobie oraz skórze/tłuszczu.
Croatian: Fluralaner se rasprostranjuje po čitavom tijelu, uz najviše koncentracije zabilježene u jetri i koži/masnom tkivu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparazitici, ektoparaziticidi za sustavnu primjenu, izoksazolini.
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Croatian: Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od razvoja otpornosti i u konačnici mogu rezultirati neučinkovitom terapijom: - prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja, - davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom tjelesne mase, pogrešnom primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje količine.
Polish: Badania biologiczne in vitro wykazują, że fluralaner jest skuteczny przeciwko pasożytom z wykazaną opornością terenową, włącznie z opornością na produkty fosforoorganiczne, piretroidy oraz karbaminiany.
Croatian: Biotestovi in vitro pokazuju da je fluralaner učinkovit protiv tekuti i dokazao je otpornost u praksi, uključujući organofosfate, piretroide i karbamate.
Polish: W celu zapewnienia długoterminowej kontroli populacji roztoczy w kurniku, w którym zastosowano terapię, istotnym jest prowadzenie terapii kur we wszystkich kurnikach, w których występuje inwazja znajdujących się w pobliżu kurnika, w którym zastosowano terapię.
Croatian: Da se osigura dugoročna kontrola populacija crvene tekuti u tretiranom kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce u blizini tretiranog.
Polish: Należy obliczyć wymaganą objętość produktu z uwzględnieniem całkowitej masy ciała wszystkich ptaków poddawanych leczeniu znajdujących się w kurniku.
Croatian: Izračunajte potrebnu količinu proizvoda na temelju ukupne mase svih ptica u kokošinjcu koji tretirate.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/212/003
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/212/003
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 godina.
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie jak to tylko możliwe a do odmierzania obliczonej objętości produktu, który zostanie podany, należy stosować precyzyjnie wykalibrowany pojemnik do odmierzania.
Croatian: Da biste osigurali primjenu odgovarajuće doze, potrebno je što preciznije utvrditi tjelesnu masu i za mjerenje izračunate količine proizvoda za primjenu koristiti precizan uređaj.
Polish: W przypadku rozlania produktu, należy zdjąć wszelkie ubrania narażone na kontakt z produktem.
Croatian: Ako prolijete proizvod, skinite smočenu odjeću.
Polish: 4 litry
Croatian: 4 litre
Polish: Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Croatian: Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice).
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
Croatian: Pokazalo se da se fluralaner vrlo ustrajno zadržava u tlu, kako u aerobnim, tako i u anaerobnim uvjetima.
Polish: Okres ważności wody zawierającej produkt leczniczy: 24 godziny.
Croatian: Rok valjanosti vode za piće s veterinarsko-medicinskim proizvodom: 24 sata
Polish: ETYKIETA BUTELKI (wyłącznie opakowanie 50 ml)
Croatian: Naljepnica na boci (samo za 50-ml pakiranja)
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Croatian: 5831 AN Boxmeer
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
Croatian: Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom operite sapunom i vodom.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (1 litr i 4 litry)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (od 1 i 4 litre)
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
Croatian: Fluralaner se raspada u vodenom sedimentu u anaerobnim uvjetima dok se u aerobnim uvjetima pokazao kao vrlo ustrajan.
Polish: NUMERY(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions S.A.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet Productions S.A.
Polish: Istotnym jest wypłukanie pojemnika stosowanego do odmierzania wymaganej objętości produktu w fazie napełniania w celu zapewnienia dodania całkowitej dawki do zbiornika leczniczego lub zbiornika z roztworem roboczym oraz zapewnienia, że w pojemniku stosowanym do odmierzania dawki nie pozostają resztki produktu.
Croatian: Važno je da uređaj za mjerenje kojim ste mjerili potrebnu količinu proizvoda tijekom faze punjenja isperete da biste osigurali ispuštanje cijele doze u spremnik za pripremu proizvoda ili u zalihu otopine, odnosno da u mjernom uređaju nema ostataka.
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml produktu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml proizvoda) uz dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml roztworu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml otopine) u dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego wykazano u niosek i ptaków reprodukcyjnych.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Polish: Pozostałość znacznikowa
Croatian: Ciljana tkiva
Polish: Kury 65 µg/kg
Croatian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Polish: fluralaner 10 mg/ml
Croatian: 10 mg/ml fluralaner
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
Croatian: Spremnik za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojite sa sustavom vode za piće.
Polish: o Wymaganą objętość produktu należy wymieszać z wodą w dużym zbiorniku leczniczym lub należy sporządzić roztwór roboczy w mniejszym pojemniku.
Croatian: o Potrebnu količinu proizvoda pomiješajte s vodom u velikom spremniku za pripremu ili pripremite zalihu otopine u malom spremniku.
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
Croatian: = ukupna tjelesna masa (kg) kokoši koje tretirate x 0,05 ml/kg