FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sellaisessa tapauksessa, että oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita esiintyy toistuvasti tai koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, lopeta Yarvitanin antaminen koirallesi ja pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi mahdollisimman pian.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsăturile, diareea, scaunele moi, sau în cazul în care câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Finnish: Yarvitan on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
Romanian: Yarvitan este indicat ca medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Mitratapid 5 mg/ml
Finnish: Suun kautta annosteltu mitratapidi imeytyy nopeasti laboratorioeläimillä ja koirilla.
Romanian: Animalele de laborator şi câinii absorb rapid mitratapidul administrat oral.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu funcţie hepatică afectată.
Finnish: Näin ollen annostele valmiste ruiskulla pieneen ruokaannokseen.
Romanian: Astfel, distribuiţi medicamentul cu ajutorul seringii pe o cantitate de alimente.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille Mitratapidi
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini Mitratapid
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Romanian: DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR
Finnish: Sulfoksidimetaboliitit saavuttavat keskimäärin 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml huippupitoisuudet vastaavasti 6,5 tunnin ja 8,5 tunnin kuluttua.
Romanian: La câinii hrăniţi, o doză unică de 0,63 mg mitratapid/kg de greutate corporală a condus la atingerea unor concentraţii plasmatice maxime ale substanţei parentale, cu valori situate în jurul a 0,012 ng/ml, în decurs de 3,5 ore după administrare; metaboliţii sulfoxidici ating valoarea maximă a concentraţiei, cifrată în jurul a 0,0136 ng/ml şi 0,0168 ng/ml, după 6,5 ore şi, respectiv, 8,5 ore; metabolitul sulfonic atinge concentraţia de 0,0092 ng/ml după 17,5 ore.
Finnish: Ottaen huomioon, että tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön, mahdolliset erehdykset ja väärinkäyttö on muullakin tavoin vähennetty minimiin.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ YASMINELLE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Finnish: Yasminelle-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Finnish: Koska kyseessä on vain lääkärin määräyksestä saatava lääkevalmiste, näkövammainen käyttäjä on aina selvillä tuotteen nimestä, koska lääkärit ilmoittavat potilaskäynnin yhteydessä potilaille myös määräämänsä lääkevalmisteen nimen.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Finnish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Romanian: 5 2794-003 Carnaxide
Finnish: Kaikki osat ovat kirkkaalla, läpinäkyvällä kelmulla päällystetyssä peruspakkauksessa, joka pitää erilliset osat yhdessä.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Finnish: Yellox mg/ml
Romanian: 0,9 mg/ml
Finnish: Pakkaus Määrä
Romanian: Mărimea ambalajului
Finnish: Antoreitti
Romanian: Yellox
Finnish: Pullo (PE)
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
Finnish: - Asetu mukavaan ja vakaaseen asentoon.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
Finnish: Käyttö aikuisilla, vanhukset mukaan lukien
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
Finnish: - Jos sinulla on diabetes.
Romanian: - dacă aveţi diabet.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Romanian: • la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
Finnish: Huuhtele silmä lämpimällä vedellä.
Romanian: Clătiţi ochiul cu apă caldă.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Finnish: Hoitovaikutusta arvioitiin korkeintaan 29 päivää.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Finnish: - Käännä päätäsi taaksepäin.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Romanian: ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Finnish: Saatavilla olevien kliinisten tietojen perusteella kaikkiaan 3,4 % potilaista koki yhden tai useamman haittavaikutuksen.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Finnish: Astma*
Romanian: Astm*
Finnish: Älä käytä Yelloxia pidempään kuin 2 viikkoa.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
Finnish: - Jos sinulla on ollut toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajanjakson aikana.
Romanian: - dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Finnish: - Pese kädet ennen silmätippojen käyttöä.
Romanian: - Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
Finnish: 1 pullon pakkaus.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Finnish: Hävitä kaikki käyttämätön sisältö 4 viikon sisällä ensimmäisestä avaamisesta.
Romanian: A se elimina orice conţinut neutilizat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon jälkeen ensimmäisestä avaamisesta infektion estämiseksi, vaikka liuosta olisikin jäljellä.
Romanian: Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Finnish: pH: 8,1-8,5; osmolaalisuus: 270-330 mOsmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
Finnish: Tästä syystä hoitoa on vältettävä henkilöillä, joilla on aikaisemmin ilmennyt herkkyyttä näitä lääkevalmisteita kohtaan (ks. kohta 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Finnish: Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen turvallisuudesta ei ole tietoa.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Finnish: Lisäksi systeeminen altistuminen bromfenaakille on merkityksetöntä; tästä syystä mitään raskaustestejä tai ehkäisytoimenpiteitä ei tarvita.
Romanian: În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
Finnish: In vitro 99,8 % sitoutui proteiineihin ihmisen plasmassa.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Finnish: - Jos sinulla on silmävaivoja (esim. kuivasilmäisyys, sarveiskalvovaivoja).
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
Finnish: Paikallisia NSAID-valmisteita tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Romanian: AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să țină flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Finnish: Suuressa, hyvin kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Japanissa, Yelloxin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin pranoprofeeni silmäliuos.
Romanian: În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
Finnish: - Älä kosketa silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pipetillä.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de 2 ori pe zi.
Finnish: - Jos sinulla on verenvuotovaivoja (esim. hemofilia) tai sinulla on ollut niitä aikaisemmin, tai otat muita lääkkeitä, jotka voivat pidentää verenvuotoaikaa (esim. varfariini, klopidogreeli,
Romanian: - dacă aveţi probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau aţi avut asemenea probleme în trecut, sau luaţi alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină,
Finnish: - Vie pullo lähelle silmää.
Romanian: - Aduceţi vârful flaconului în apropierea ochiului.
Finnish: EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Finnish: - Pidä pullo tiukasti suljettuna, kun sitä ei käytetä.
Romanian: - Ţineţi flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.05.2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11.01.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11.01.2016
Finnish: *Vakavia raportteja markkinoille tulon jälkeen, yli 20 miljoonan potilaan joukossa ** Havaitaan kun annos annetaan neljästi päivässä
Romanian: *Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
Finnish: Jos käytät enemmän Yelloxia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Yellox decât trebuie
Finnish: Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează
Finnish: Yelloxin käyttöä ei yleisesti suositella raskauden aikana, ellei hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Finnish: Bromfenaakilla ilmenee korkea sitoutuminen plasman proteiineihin.
Romanian: Bromfenacul prezintă un grad înalt de legare de proteinele plasmatice.
Finnish: Bromfenaakilla ei havaittu hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia eläinkokeissa.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale bromfenacului asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale.
Finnish: Fotofobia
Romanian: Fotofobie
Finnish: - Vaikuttava aine on bromfenaakki.
Romanian: Substanţa activă este bromfenac.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Näin ollen potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Yellox-hoidon aikana.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
Finnish: Silmään antamisen jälkeen bromfenaakin puoliintumisaika kammionesteessä on 1,4 tuntia, mikä viittaa siihen, että poistuminen on nopeaa.
Romanian: După administrarea oculară, timpul de înjumătăţire al bromfenacului în umoarea apoasă este de 1,4 ore, ceea ce indică o eliminare rapidă.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tutkittava lääkeaine annettiin noin 24 tuntia kaihileikkauksen jälkeen, ja lääkkeen antamista jatkettiin korkeintaan 14 päivää.
Romanian: În aceste studii, substanţa de studiu a fost administrată la aproximativ 24 de ore după operaţia de cataractă şi s-a continuat administrarea până la 14 zile.
Finnish: Yelloxia voi käyttää imetyksen aikana.
Romanian: Yellox poate fi utilizat în timpul alăptării.
Finnish: Koska systeeminen altistus ei-raskaana olevilla naisilla on merkityksetöntä Yellox-hoidon jälkeen, raskauden aikaista riskiä voidaan pitää alhaisena.
Romanian: Întrucât expunerea sistemică la femeile negravide după tratamentul cu Yellox este neglijabilă, riscul în cursul sarcinii poate fi considerat scăzut.
Finnish: Suositeltava annos on yksi Yellox-tippa sairaaseen silmään (silmiin) kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).
Romanian: Doza recomandată este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Finnish: Yellox sisältää natriumsulfiittia ja bentsalkoniumkloridia
Romanian: Yellox conține sulfit de sodiu și clorură de benzalconiu
Finnish: Aloita tippojen käyttäminen kaihileikkausta seuraavana päivänä.
Romanian: Începeţi să utilizaţi picăturile în ziua următoare după operaţia de cataractă.
Finnish: - Sulje pullon korkki tiukasti heti käytön jälkeen.
Romanian: - Închideţi capacul flaconului strâns imediat după utilizare.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după „EXP".Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Finnish: Silmään annon jälkeen plasmapitoisuuksia ei kuitenkaan pystytty havaitsemaan (ks. kohta 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, în urma administrării oculare, nivelurile plasmatice nu au fost detectabile (vezi pct. 5.2).
Finnish: Sähköposti: czech.info@valeant.com
Romanian: Email: czech.info@valeant.com
Finnish: Merkitsevästi suurempi osuus Yellox-ryhmän potilaista, 64,0 % vs. 43,3 % lumelääkeryhmässä (p < 0,0001) koki silmätulehduksen täydellisen poistumisen tutkimuspäivänä 15.
Romanian: O proporţie semnificativ mai mare de pacienţi din grupul tratat cu Yellox, 64% faţă de 43,3% în grupul tratat cu placebo (p<0,0001), au înregistrat o dispariţie completă a inflamaţiei oculare în ziua de studiu 15.
Finnish: Sen jälkeen kun 14C-bromfenaakkia annettiin suun kautta terveille vapaaehtoisille, erittymisen virtsassa havaittiin olevan tärkein reitti radioaktiivisille eritteille, joka muodosti noin 82 %, kun taas erittyminen ulosteissa edusti noin 13 % annoksesta.
Romanian: După administrarea orală de bromfenac marcat cu 14C la voluntari sănătoşi, s-a constatat că excreţia urinară reprezintă principala cale de excreţie a substanţei radioactive, reprezentând aproximativ 82% din doză, în timp ce excreţia fecală reprezintă aproximativ 13% din doză.
Finnish: Taulukossa lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää lapsilla eikä nuorilla.
Romanian: Copii şi adolescenţi Yellox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Finnish: Kirjoita avaamispäivä pakkauksen etikettiin tätä varten jätettyyn tilaan.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spaţiul furnizat în acest scop.
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä poikkeavia löydöksiä tai haittavaikutuksia ei havaittu, kun 2 mg/ml liuosta annettiin kaksi tippaa neljästi vuorokaudessa enintään 28 päivän ajan.
Romanian: Nu au fost observate anomalii sau reacții adverse de interes clinic la administrarea a două picături a câte 2 mg/ml de soluție, de patru ori pe zi, timp de până la 28 zile.
Finnish: Jos sinulla on näön heikkenemistä tai sumentumista hoidon lopetusta seuraavalla viikolla, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Romanian: Dacă prezentaţi scăderea sau înceţoşarea vederii în săptămâna după sfârşitul tratamentului, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Annos on yksi tippa Yelloxia sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, alkaen kaihileikkausta seuraavasta päivästä ja jatkuen leikkauksen jälkeisen 2 ensimmäisen viikon ajan.
Romanian: Doza este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi, începând cu ziua următoare operaţiei de cataractă şi continuând pe durata primelor 2 săptămâni de perioadă postoperatorie.
Finnish: Useamman kuin yhden tipan antaminen vahingossa ei todennäköisesti suurenna paikallista altistusta, sillä liiallinen määrä huuhtoutuu silmästä sidekalvopussin rajallisen tilavuuden takia.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de o picătură nu ar trebui să determine expunerea topică crescută deoarece volumul în exces ar ieşi din ochi din cauza capacităţii limitate a sacului conjunctival.
Finnish: - Purista pullosta varovasti ulos yksi tippa Yelloxia.
Romanian: - Comprimaţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură de Yellox.
Finnish: Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Romanian: Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
Finnish: Epänormaali tunne silmässä Epämukava tunne silmässä
Romanian: Hiperemie conjunctivală Senzaţie anormală la nivel ocular Disconfort ocular
Finnish: Alttiit henkilöt
Romanian: Persoane sensibile
Finnish: Jos unohdat käyttää Yelloxia
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Yellox
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduslääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATCkoodi: S01BC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Produse oftalmologice, medicamente antiinflamatoare, nesteroidiene, cod ATC:S01BC11.
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen
Romanian: Experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Finnish: Yleisimmät tai tärkeimmät vaikutukset poolatuissa tutkimuksissa olivat epänormaali tunne silmässä (0,5 %), sarveiskalvon eroosio (lievä tai kohtalainen) (0,4 %), silmän kutina (0,4 %), silmäkipu (0,3 %), silmän punoitus (0,3 %).
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacţii apărute în studiile cumulate au fost senzaţia anormală la nivelul ochiului (0,5%), eroziunea corneană (uşoară sau moderată) (0,4%), pruritul ocular (0,4%), durerea oculară (0,3%) şi înroşirea ochiului (0,3%).
Finnish: Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea bromfenac la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Finnish: 5 ml liuosta puristettavassa polyeteenipullossa, jossa on pipetti ja polyeteeninen kierrekorkki.
Romanian: 5 ml soluţie într-un flacon de compresibil din polietilenă, cu un vârf de picurare şi un capac cu filet din polietilenă.
Finnish: Yellox-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Yellow are o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: - Vedä puhtaalla sormella alaluomea alaspäin.
Romanian: - Folosind un deget curat, trageţi în jos pleoapa inferioară.
Finnish: Tšekki czech.info@valeant.com
Romanian: Republica Cehă czech.info@valeant.com
Finnish: Kuitenkin koska prostaglandiinin biosynteesiä estävillä lääkevalmisteilla on tunnettuja vaikutuksia sikiön verenkiertoelimiin (valtimotiehyen sulkeutuminen), Yelloxin käyttöä kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vältettävä.
Romanian: Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată.
Finnish: 5 ml pullollisen nieleminen vastaa alle 5 mg:n suun kautta otettavaa bromfenaakkiannosta, joka on 30 kertaa pienempi kuin aiemmin käytetyn, suun kautta otettavan bromfenaakkivalmisteen vuorokausiannos.
Romanian: Ingerarea conținutului unui flacon de 5 ml corespunde unei doze orale de mai puțin de 5 mg bromfenac, ceea ce reprezintă de 30 ori mai puțin decât doza zilnică a formulei orale de bromfenac utilizată anterior.
Finnish: Ero tulehduksen poistumisessa ilmeni niinkin varhain kuin päivänä 3.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Yelloxin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa leikkauksen jälkeisessä silmätulehduksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Yellox la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa seuraavista haittavaikutuksista tippoja käyttäessäsi, ota heti yhteyttä lääkäriin:
Romanian: Dacă observaţi una dintre următoarele reacţii adverse în perioada cât utilizaţi picăturile, contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
Finnish: Yliherkkyys bromfenaakille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
Romanian: Hipersensibilitate la bromfenac, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).
Finnish: Koska Yellox sisältää bentsalkoniumkloridia, sen tiheän tai pitkään kestävän käytön yhteydessä potilasta on seurattava huolellisesti.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Finnish: Jotta pipetin kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, on oltava huolellinen, ettei pipetillä kosketeta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului de picurare şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului.
Finnish: Yksi tippa sisältää noin 33 mikrogrammaa bromfenaakkia.
Romanian: O picătură conţine aproximativ 33 micrograme bromfenac.
Finnish: Kaneilla tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin radioleimattua bromfenaakkia, ovat osoittaneet että paikallisen käytön jälkeen korkeimmat pitoisuudet havaitaan sarveiskalvossa, sitten sidekalvossa ja kammionesteessä.
Romanian: Studiile la iepuri, cu utilizarea de bromfenac marcat radioactiv, au demonstrat faptul că cele mai mari concentraţii după administrarea topică au fost observate la nivelul corneei, urmată de conjunctivă şi de umoarea apoasă.
Finnish: Älä siis käytä piilolinssejä käyttäessäsi Yelloxia.
Romanian: Prin urmare, nu purtați lentile de contact când utilizați Yellox.
Finnish: Yelloxia ei tule käyttää kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana.
Romanian: Yellox nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu antibioottisilla silmätipoilla, kun niitä käytetään leikkauksen yhteydessä.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni cu antibioticele sub formă de picături oculare utilizate în asociere cu intervenţiile chirurgicale.
Finnish: Natriumsulfiitti, vedetön (E221) Tyloksapoli
Romanian: Sulfit de sodiu, anhidru (E221) Tiloxapol
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizaţi Yellox.
Finnish: Jos Yellox niellään vahingossa, on otettava nesteitä lääkevalmisteen laimentamiseksi.
Romanian: Dacă Yellox este ingerat în mod accidental, trebuie administrate lichide pentru a dilua medicamentul.