FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Ispanija microgramos/h parches transdérmicos EFG
English: Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Lithuanian: Fentanyl ratiopharm 25 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Didžioji Britanija Telfanyl 25 microgram/hr Transdermal patch
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Lithuanian: Toksinio poveikio simptomai yra: sedacija, ataksija, miozė, traukuliai ir kvėpavimo slopinimas, kuris yra vienas pagrindinių požymių.
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl galimo pavojaus visuomenės sveikatai, atsižvelgiant į klinikinių indikacijų išplėtimą, - tiriamojo ir referencinio vaisto biologinio ekvivalentiškumo įrodymą, - preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimą,
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra, numatyta Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje, pradėta remiantis toliau išvardintais klausimais ,dėl kurių nesutariama: 1- Poreikis išplėsti terapinių indikacijų sąrašą, t. y.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
English: The majority of these reactions were mild or moderate.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revestive?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Revestive vartojimą?
English: The company will provide more data about the medicine's safety from a registry of patients.
Lithuanian: Bendrovė pateiks daugiau duomenų apie vaisto saugumą iš pacientų registro.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Revestive.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Revestive.
English: The CHMP therefore concluded that Revestive's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Revestive teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: What is Revestive and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Revestive ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Revestive
Lithuanian: Kita informacija apie Revestive
English: Furthermore, Revestive showed an acceptable safety profile.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Revestive pasižymi priimtinomis saugumo charakteristikomis.
English: What benefits of Revestive have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Revestive nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why is Revestive approved?
Lithuanian: Kodėl Revestive buvo patvirtintas?
English: Revestive teduglutide
Lithuanian: Revestive tedugliutidas
English: If a benefit is not observed, treatment should be stopped.
Lithuanian: Nepastebėjus teigiamo vaisto poveikio, gydymą reikia nutraukti.
English: What are the risks associated with Revestive?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Revestive vartojimu?
English: The full EPAR for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Revestive EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most commonly reported side effects with Revestive (which may occur in more than 1 in 10 patients) were respiratory tract infections (infections of the throat, sinuses, airways or lungs), headache, belly ache and swollen stomach, nausea, vomiting, and reddening, pain or swelling at the site of the injection.
Lithuanian: Dažniausi Revestive vartojimo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kvėpavimo trakto (gerklės, sinusų, kvėpavimo takų ar plaučių) infekcijos, galvos skausmas, pilvo skausmas ir pūtimas, pykinimas, vėmimas ir paraudimas, skausmas arba tinimas injekcijos vietoje.
English: In one study in adults, 63% (27 out of 43) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 20 weeks reduced by at least a fifth and maintained this reduced intake at 24 weeks.
Lithuanian: Viename suaugusiųjų tyrime 63 proc. (27 iš 43) Revestive vartojusių pacientų po 20 savaičių parenterinio maitinimo poreikis sumažėjo bent penktadaliu ir toks išliko ir 24 gydymo savaitę.
English: The medicine can only be obtained with a prescription, and treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating short bowel syndrome.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam trumpos žarnos sindromo gydymo patirties.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Revestive santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: For practical information about using Revestive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Revestive vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Teduglutide has the advantage of lasting longer than GLP-2 in the body.
Lithuanian: Tedugliutidas pranašesnis už GLP-2 tuo, kad organizme išlieka ilgiau.
English: For more information about treatment with Revestive, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Revestive rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Revestive contains the active substance teduglutide.
Lithuanian: Revestive sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedugliutido.
English: The active substance in Revestive, teduglutide, is similar to human glucagon-like peptide 2 (GLP-2), a hormone made in the gut that increases absorption of nutrients from the intestine.
Lithuanian: Veiklioji Revestive medžiaga tedugliutidas panašus į žmogaus į gliukagoną panašų peptidą-2 (GLP-2)žarnyne gaminamą hormoną, kuris aktyvina maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno.
English: For the full list of all side effects reported with Revestive, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Revestive, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Revestive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: In a second study in children, 53% (8 out of 15) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 12 weeks reduced by at least a tenth, while none (0 out of 5) of the patients who received a standard treatment achieved the same.
Lithuanian: Antrame tyrime su vaikais po 12 savaičių parenterinio maitinimo poreikis sumažėjo bent dešimtadaliu 53 proc. (8 iš 15) Revestive vartojusių pacientų ir nė vienam standartiniais vaistais gydytam vaikui (0 iš 5).
English: Revestive has been shown in 2 studies to reduce the amount of parenteral nutrition that patients need.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose nustatyta, kad Revestive sumažina pacientams reikalingo parenterinio maitinimo poreikį.
English: Patients with short bowel syndrome are usually given nutrients as an infusion directly into their veins (parenteral nutrition).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas trumpos žarnos sindromas, maistinės medžiagos paprastai lašinamos tiesiai į veną (parenterinis matinimas).
English: In addition, patients with a stoma (an artificial opening at the front of the abdomen to collect faeces or urine) commonly experienced complications, such as swelling of the stoma.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurie turėjo stomą (dirbtinę angą pilvo sienoje šlapimui ar išmatoms surinkti), pasireiškė stomos komplikacijų, kaip antai stomos patinimas.
English: Patients who need high volumes of parenteral nutrition may benefit from a significant reduction, whereas patients in need of low amounts may have the chance to be weaned off completely.
Lithuanian: Pacientams, kuriems daug maistinių medžiagų reikia gauti parenteriniu būdu, tokio maitinimo poreikis gali ženkliai sumažėti, o pacientams, kuriems pakanka nedidelio parenteriniu būdu vartojamų maistinių medžiagų kiekio, gali pavykti visiškai atsisakyti tokio maitinimo.
English: Teduglutide works in a similar way to GLP-2 and increases intestinal absorption by: increasing blood flow to and from the gut, reducing the speed at which food passes through and reducing acid secretions in the stomach which can interfere with absorption in the intestine.
Lithuanian: Tedugliutidas veikia panašiai kaip GLP-2 ir stimuliuoja maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno, didindamas kraujo tekėjimą į žarnyną ir iš jo, mažindamas greitį, kuriuo maistas praslenka žarnynu, ir slopindamas skrandžio rūgšties išsiskyrimą, kuris gali trikdyti maistinių medžiagų absorbciją iš žarnyno.
English: Short bowel syndrome is a condition in which nutrients and fluids are not properly absorbed by the gut, usually because a large part of the intestine has been surgically removed.
Lithuanian: Trumpos žarnos sindromas - tai liga, kuria sergant žarnynas tinkamai neįsisavina maistinių medžiagų ir skysčių, paprastai po to, kai chirurginiu būdu pašalinama didelė žarnyno dalis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revestive on 30 August 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Revestive registracijos pažymėjimą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revestive have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Revestive vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Studies show that Revestive is beneficial for patients with short bowel syndrome as it significantly reduces the amount of parenteral nutrition they need.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Revestive naudingas trumpos žarnos sindromą turintiems pacientams, nes vartojant šį vaistą gerokai sumažėja parenterinio maitinimo poreikis.
English: How does Revestive work?
Lithuanian: Kaip veikia Revestive?
English: The recommended dose is 0.05 mg per kilogram body weight once a day, with the daily dose reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 0,05 mg kilogramui kūno svorio kartą per parą.
English: How is Revestive used?
Lithuanian: Kaip vartoti Revestive?
English: Revestive is a medicine for treating short bowel syndrome (or short gut) in adults and children aged 1 year and above.
Lithuanian: Revestive - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 metų amžiaus trumpos žarnos sindromui gydyti.
English: This compares with 30% (13 out of 43) of those given placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Tarp vartojusiųjų placebą toks sumažėjimas nustatytas 30 proc. (13 iš 43) pacientų.
English: Patients or their carers can inject the medicines once they have received adequate training.
Lithuanian: Tinkamai apmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys vaistą gali sušvirkšti patys.
English: It must not be used in patients who have had a gastrointestinal cancer (cancer of the stomach, gut or liver) in the last five years.
Lithuanian: Revestive negalima vartoti pacientams, kurie serga arba įtariama, kad serga vėžiu. Jo negalima vartoti pacientams, kurie per pastaruosius penkerius metus sirgo virškinimo trakto (skrandžio, žarnyno ar kepenų) vėžiu.
English: Revestive is given as an injection under the skin of the abdomen.
Lithuanian: Revestive švirkščiamas po pilvo oda.
English: Because the number of patients with the condition is low, the disease is considered ‘rare', and Revestive was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Lithuanian: Kadangi IPF sergančių pacientų skaičius nedidelis, ši liga laikoma reta, ir Revestive 2001 m.
English: The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita pateikiama nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
English: Each Marketing Authorisation Holder of adrenaline auto-injectors shall perform a PK/PD study to understand the influence of different factors on distribution, exposure and activity of adrenaline when administered via their adrenaline auto-injector device.
Lithuanian: Kiekvienas adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojas privalo atlikti FK/FD tyrimą, kad suprastų įvairių veiksnių įtaką adrenalino pasiskirstymui, ekspozicijai ir veikimui, kai jis vartojamas naudojant adrenalino automatinį injektorių.
English: The protocol shall be submitted to the National Competent Authorities:
Lithuanian: Protokolas pateikiamas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
English: National Competent Authorities of Member States or Reference Member State(s), if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
English: The Marketing Authorisation Holders of adrenaline auto-injectors shall submit to the National Competent Authorities a Risk Management Plan containing key elements as described in the CHMP assessment report (including educational materials).
Lithuanian: Adrenalino automatinių injektorių rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti pagrindiniai CHMP vertinimo protokole aprašyti elementai (įskaitant šviečiamąją medžiagą).
English: The educational materials should ensure that healthcare professionals and patients/carers are able to successfully administer the product based on the instructions in the product information.
Lithuanian: Šviečiamoji medžiaga turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai (juos slaugantys asmenys) galėtų sėkmingai su(si)leisti preparatą pagal preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamą instrukciją.
English: Austria and Hungary
Lithuanian: Austrija ir Vengrija
English: Belgium, Czech Republic, Denmark, Spain, Finland, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland and Slovakia
Lithuanian: Belgija, Čekija, Danija, Ispanija, Suomija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija ir Slovakija
English: The responses were submitted to the EMEA on 12 September 2006.
Lithuanian: Atsakymai buvo pateikti EMEA 2006 m.
English: This study was not available to CMD(v).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nebuvo prieinami CMD(v).
English: For generic applications bioequivalence must be demonstrated.
Lithuanian: Generinių aplikacijų atveju turi būti įrodytas biologinis ekvivalentiškumas.
English: In these cases take immediate contact to a doctor.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
English: No such studies have been conducted with cattle.
Lithuanian: Su galvijais tokių tyrimų neatlikta.
English: The reason for this was that the national competent authorities of Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the ground that the efficacy has not been sufficiently substantiated in the dossier.
Lithuanian: Taip buvo padaryta dėl tos priežasties, kad Belgijos ir Norvegijos kompetentingos nacionalinės institucijos pareiškė nuomonę, kad šis vaistas gali kelti potencialų rimtą pavojų gyvulių sveikatai, kadangi jo efektyvumas nebuvo pakankamai įrodytas pateiktuose dokumentuose.
English: 4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
Lithuanian: Remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, klausimas buvo perduotas svarstyti CVMP.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bag.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant maišelio ir dėžutės.
English: ATCvet code: QM01AE03
Lithuanian: ATCvet kodas - QM01AE03
English: As above
Lithuanian: Kaip nurodyta aukščiau
English: Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough.
Lithuanian: Pireksijos ar karščiavimo sumažinimas ir uždegimo simptomų palengvinimas laikomi svarbiais klinikiniais reikalavimais, kurie turi būti išlaikomi, kadangi jie buvo pakankamai aiškiai įrodyti.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra
English: Product invented name
Lithuanian: Vaisto sugalvotas pavadinimas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS FI: 17182
English: To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate.
Lithuanian: Apriboti Dolovet indikacijas tik tomis, kurios buvo išbandytos (endotokseminio mastito gydymui) būtų netikslinga.
English: This is also the indication applied for at the start of the mutual recognition procedure (MRP).
Lithuanian: Ši indikacija taip pat buvo nurodyta, pradedant abipusio pripažinimo procedūrą.
English: Somatic cell counts were affected by the challenge, and few differences exist between the groups.
Lithuanian: Somatinių ląstelių skaičiui užkrėtimas taip pat turėjo įtakos, ir tarp grupių buvo pastebėta keletas skirtumų.
English: Milk: zero days.
Lithuanian: Pieno - 0 parų.
English: Applicant or Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Paraiškos pateikėjas ar registravimo liudijimo turėtojas
English: However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Lithuanian: Tačiau dozės patvirtinimo tyrimai, pateikti kartu su atsakymu, laikomi bandomaisiais efektyvumo įvertinimo požiūriu: „Geriamojo ketoprofeno dozės patvirtinimas endotoksino sukeltam karvių mastitui gydyti, tyrimas 06-131-LC, 2006 m.
English: Vetcare Oy, P.O.
Lithuanian: Registruotojas Vectare Oy, P.O.
English: However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows wellestablished use to apply to Dolovet.
Lithuanian: Tačiau, kadangi farmakokinetiniai duomenys leidžia optimizuoti dozę (išlaikant abiejų produktų panašų bendrą poveikį), galima daryti išvadą, kad egzistuoja sąryšis, kuris leidžia, vartojant Dolovet, taikyti jau pripažintą vartojimo būdą.
English: Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Lithuanian: Net jeigu ekvivalentiškumas ir nebuvo formaliai įrodytas, abu produktai, lyginant su placebu, veikia panašiai, lyginant pagal daugelį svarbių parametrų, tiek klinikinių, tiek ir kito pobūdžio (pvz., tromboksano B2 koncentraciją plazmoje).
English: In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”.
Lithuanian: Suomijoje šis preparatas buvo patvirtintas tokiai indikacijai: „Galvijų karščiavimo ir uždegimo gydymui“.
English: The MAH was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy.
Lithuanian: RLT taip pat buvo paprašyta pagrįsti farmakokinetinių ir dozės patvirtinimo tyrimų duomenų, įrodančių efektyvumą, sąryšį.
English: A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups).
Lithuanian: Pastebėta tešmens padidėjimo tendencija toje pusėje, kurioje atlikta inokuliacija, skausmas, apie kurį pranešta remiantis vizualine analogine skale (VAS) po palpacijos, ir sumažėjęs pieno kiekis (pieno gamybai poveikis buvo vienodas visose grupėse).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠELIS
English: That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy.
Lithuanian: Svarbu tai, kad apie tešmens dydžio pasikeitimą inokuliacijos pusėje buvo pranešta visais atvejais, esant šioms eksperimentinėms sąlygoms.
English: General and local clinical signs, milk production, somatic cell counts, thromboxane B2 levels in milk and in plasma, and serum levels of zinc, calcium, magnesium, and copper were studied.
Lithuanian: Buvo tiriami bendri ir vietiniai klinikiniai simptomai, pieno gamyba, somatinių ląstelių skaičius, tromboksano B2 koncentracija piene ir plazmoje bei cinko, kalcio, magnio ir vario koncentracija serume.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
Lithuanian: Pavyzdžiui, generinėse aplikacijose naudojamas ikiklinikinis sąryšis, leidžiantis ekstrapoliaciją į praktinę situaciją.
English: Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated:
Lithuanian: Apsvarstęs pateiktus duomenis ir pripažintą ketoprofeno vartojimo būdą, CVMP yra tos nuomonės, kad žemiau pateiktas pareiškimas gali būti laikomas įrodytu:
English: The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal.
Lithuanian: Miltelius reikia sumaišyti su vandeniu, pvz., butelyje su ½ litro vandens, gerai suplakti ir tuoj pat sugirdyti gyvuliui.