FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird empfohlen, dass Sie eine Schwangerschaft während der Behandlung mit IRESSA vermeiden, weil IRESSA Ihr Baby schädigen kann.
Finnish: Koska IRESSAlla saattaa olla haitallisia vaikutuksia lapseen, raskautta tulisi välttää hoidon aikana.
German: 9,5 m vs. 5,5 m p = 0,0100
Finnish: 9,5 kk vs. 5,5 kk p=0,0100
German: • Gerötete und wunde Augenlider
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
German: Relativ zur Chemotherapie wurde unter Gefitinib vorwiegend in den ersten 4 Wochen der Therapie ein erhöhtes Risiko für ILD beobachtet (adjusted OR 3,8; 95 % KI 1,9 bis 7,7); danach war das relative Risiko niedriger (adjusted OR 2,5; 95 % KI 1,1 bis 5,8).
Finnish: Sen jälkeen suhteellinen riski oli pienempi (vakioitu riskisuhde [OR] 2,5; 95 % luottamusväli [CI] 1,1-5,8).
German: Primärer Endpunkt Progressionsfreies Überleben (progression free survival, PFS)
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma Etenemisvapaa elinaika ab
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklassen und Häufigkeit Stoffwechsel- und
Finnish: Haittavaikutukset Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan
German: Erbrechen, hauptsächlich leicht oder mittelschwer (CTC-Grad 1 oder 2)
Finnish: Oksentelu, yleensä lievä tai keskivaikea (CTC vaikeusaste 1 tai 2)
German: Zystitis
Finnish: Kystiitti
German: 1,5 m vs. 5,5 m p < 0,0001
Finnish: 1,5 kk vs. 5,5 kk p < 0,0001
German: Übelkeit, hauptsächlich leicht (CTC-Grad 1)
Finnish: Voimattomuus, yleensä lievä (CTC vaikeusaste 1)
German: 2,7 m vs. 2,6 m p = 0,0707
Finnish: 2,7 kk vs. 2,6 kk p=0,0707
German: Ref.: EMEA/480162/2009 EMEA/H/C/1016
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/480189/2009 EMEA/H/C/1016
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
Finnish: Sitä ei saa käyttää imettävillä äideillä.
German: Es ist als braune Tabletten (250 mg) erhältlich.
Finnish: Sitä saa ruskeina tabletteina (250 mg).
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Finnish: Iressan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
German: Am 24. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AstraZeneca AB -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iressaa varten 24. kesäkuuta 2009.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman taudin pahenemista.
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
Finnish: Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatio ja jotka käyttivät Iressaa, elivät keskimäärin yhdeksän ja puoli kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna yhdistelmälääkehoitoa käyttäneiden potilaiden noin kuuteen kuukauteen.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joiden syöpäsoluissa on mutaatio geeneissä, jotka tuottavat epidermaalisen kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia.
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Iressaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) gefitinibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
German: Weitere Informationen über Iressa:
Finnish: Muita tietoja Iressasta
German: Für Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, kann diese in Wasser aufgelöst werden.
Finnish: Nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat voivat liuottaa tabletin veteen.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iressa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), erhöhter Spiegel von Alaninaminotransferase (ein Leberenzym) im Blut, Hautreaktionen wie zum Beispiel ein pustulöser Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Finnish: Iressan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, huonovointisuus, stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousu, ihoreaktiot, kuten märkivä ihottuma, sekä heikotus.
German: Dies bedeutet, dass es bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutusta.
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Finnish: EGFR-proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa Iressa ehkäisi syövän pahenemista yhdistelmälääkitystä tehokkaammin.
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Iressasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Behandlung mit Iressa sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit Krebsbehandlungen hat.
Finnish: Iressa-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa potilaiden elinaika oli kaikilla Iressaa käyttäneillä potilailla samanlainen kuin doketakselia käyttäneillä potilailla.
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
Finnish: Iressaa käyttävillä potilailla on myös riski sairastua interstitiaaliseen keuhkosairauteen.
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
Finnish: Estämällä EGFR:n vaikutusta Iressa auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
German: An beiden Studien nahmen Patienten mit und ohne EGFR-Mutation teil.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, joilla oli EGFR-mutaatio ja potilaita, joilla sitä ei ollut.
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Iressaan liittyy?
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
Finnish: Iressa vaikuttaa vain ei-pienisoluisen keuhkosyövän soluihin, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
German: Wie wirkt Iressa?
Finnish: Miten Iressa vaikuttaa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iressan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Warum wurde Iressa zugelassen?
Finnish: Miksi Iressa on hyväksytty?
German: Was ist Iressa?
Finnish: Mitä Iressa on?
German: Wie wurde Iressa untersucht?
Finnish: Miten Iressaa on tutkittu?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iressan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sellaisten paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien aikuisten hoidossa, joiden kasvaimessa on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Iressa gefitinibi Julkinen EPAR-yhteenveto
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
Finnish: Iressan vaikuttava aine gefitinibi on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
Finnish: Iressaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan täällä.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben (wie lange die Patienten lebten).
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli potilaiden elinaika.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
Finnish: Iressa on lääke, jonka vaikuttava aine on gefitinibi.
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
Finnish: Iressaa käytetään aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen (syöpä, jossa syöpäsolut ovat levinneet alkuperäisestä tautipesäkkeestä kehon muihin osiin) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Finnish: Niitä ovat muun muassa EGFR-proteiinit ei-pienisoluisen keuhkosyövän solujen pinnalla.
German: Wie wird Iressa angewendet?
Finnish: Miten Iressaa käytetään?
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
Finnish: Iressaa verrattiin doketakseliin (toinen syöpälääke) toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1 466 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
German: Wofür wird Iressa angewendet?
Finnish: Mihin Iressaa käytetään?
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
Finnish: Iressaa verrattiin karboplatiini- ja paklitakseliyhdistelmään (muita syöpälääkkeitä) yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 217 aikuista, paikallisesti edennyttä tai metastaattista eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2008
German: Was ist Iscover und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään
German: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Finnish: 67019 Scoppito (AQ) - Italia
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Iscover-Filmtablette eingenommen haben.
Finnish: 7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit Iscover-tabletin.
German: Falls Sie während der Einnahme von Iscover schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Iscover während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Iscover-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
German: Iscover enthält Lactose.
Finnish: Iscover sisältää laktoosia.
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Finnish: Yleisin Iscover-tablettien käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Iscover plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Iscovertablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
German: Während der Einnahme von Iscover:
Finnish: Kun käytät Iscover-tabletteja:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iscover beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iscover-tabletteja
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Iscover-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
German: EU/1/98/070/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Finnish: EU/1/98/070/001 28 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/002 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/003 84 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/004 100 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/005 30 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/006 90 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/007 14 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/011 7 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainoliuskoissa EU/1/98/070/013 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/014 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/015 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/016 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/017 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/018 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/019 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa EU/1/98/070/020 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa
German: Falls Sie die Einnahme von Iscover einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Iscover-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Iscover (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Iscover-tabletteja (yhden Iscover 300 mg tabletin tai 4 kpl Iscover 75 mg tabletteja)
German: Anwendung von Clopidogrel 75 mg/Tag weder die Pharmakokinetik von S-Warfarin noch die „International Normalized Ratio" (INR) bei Patienten, die eine Warfarin-Langzeittherapie erhalten, verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund unabhängiger Auswirkungen auf die Hämostase.
Finnish: Vaikka klopidogreelin antaminen 75 mg/vrk ei muuttanut varfariininatriumin farmakokinetiikkaa tai pitkäkestoista varfariinihoitoa saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio), klopidogreelin antaminen varfariinin kanssa lisää verenvuodon riskiä, koska sillä on oma vaikutuksensa hemostaasiin.
German: Iscover wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Finnish: Iscover-tabletteja käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Finnish: Iscover 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Tämä 300 mg klopidogreelia sisältävä tabletti on tarkoitettu kyllästysannokseksi.
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Iscover in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Iscover-tabletteja yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
German: − Poliermittel: Carnaubawachs.
Finnish: - Kiillotusaine: karnaubavaha (päällyste).
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Iscover-valmistetta 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
German: Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Krankheit genannt „Vorhofflimmern" (ein unregelmäßiger Herzschlag), ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Iscover-tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
German: Woche 2 Nur für Umkartons mit 14, 28; 84 Tabletten Woche 3 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten Woche 4 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten
Finnish: Viikko 2 (vain 14, 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 3 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset) Viikko 4 (vain 28 ja 84 tabletin pakkaukset)
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover vergessen haben
Finnish: Jos unohdat ottaa Iscover-tabletteja
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Finnish: Iscover-tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit ST-Hebungsinfarkt (ST-elevation myocardial infarctionSTEMI), Nicht-ST-Hebungsinfarkt (non-ST-elevation myocardial infarction - NSTEMI) oder instabiler Angina Pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Finnish: Analyysiin sisältyi yhteensä 645 potilasta 646 potilaasta, joilla oli ollut ST-nousuinfarkti tai infarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris (lievempi DAPT (n = 322), muuttumaton DAPT (n = 323)).
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Finnish: Jos otat enemmän Iscover-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
German: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankreich
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Ranska
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover wie oben beschrieben.
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Iscover-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Iscover ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Iscover ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x 1 Filmtablette 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 14 Filmtabletten 7 Filmtabletten
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Iscover beginnen.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Iscover-hoidon aloittamista.
German: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Finnish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Iscover-Therapie abgestillt werden.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Iscover-hoidon aikana.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Iscover.
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Iscover-tablettien ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) bzw. von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI: -31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ja 912 kuukautta.