FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group.
Bulgarian: Процентът на пациентите, които постигат клинично значимо подобрение по отношение на общия скор по AE-QoL, е 65% (съотношение на шансовете спрямо плацебо, [95% CI] = 3,2 [1,1, 9,2]), 63% (2,9 [1,1, 8,1]), и 81% (7,2 [2,2, 23,4]), в групите на TAKHZYRO са съответно 150 mg на всеки 4 седмици, 300 mg на всеки 4 седмици и 300 mg на всеки 2 седмици в сравнение с 37% от пациентите в групата на плацебо.
English: Nervous system disorders
Bulgarian: Нарушения на нервната система Замаяност
English: Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
Bulgarian: Зависимото от концентрацията инхибиране на плазмения каликреин, измерено като понижаване на нивата на cHMWK, е демонстрирано след подкожно приложение на TAKHZYRO 150 mg на всеки 4 седмици, 300 mg на всеки 4 седмици или 300 mg на всеки 2 седмици при участници с НАЕ.
English: 2 ml of solution in a vial (type I glass) with a coated butyl rubber stopper and an aluminium seal with violet flip-off cap.
Bulgarian: 2 ml разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка от бутилова гума с покритие и алуминиева обкатка с лилаво отчупващо се капаче.
English: No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: • Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash.
Bulgarian: реакции на мястото на прилагане на инжекцията - симптомите включват болка, зачервяване на кожата, посиняване, дискомфорт, подуване, кървене, сърбеж, втвърдяване на кожата, мравучкане, затопляне и обрив.
English: TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe.
Bulgarian: TAKHZYRO трябва да се инжектира в рамките на 2 часа от приготвянето на спринцовката за прилагане.
English: TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE.
Bulgarian: TAKHZYRO е лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече за предотвратяване на пристъпи на ангиоедем при пациенти с наследствен ангиоедем.
English: This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE).
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започва само под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с наследствен ангиоедем (НАЕ).
English: b) Clean your work area and wash your hands before preparing your dose.
Bulgarian: Преди да приготвите дозата, почистете работното пространство и измийте ръцете си.
English: In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively.
Bulgarian: В проучването HELP при пациентите, лекувани с 300 mg на всеки 2 седмици, се наблюдават следните стойности на средна (SD) площ под кривата плазмена концентрация/време през интервала на дозиране в стационарно състояние (AUCtau,ss), максимална концентрация в стационарно състояние (Cmax,ss) и минимална концентрация в стационарно състояние (Cmin,ss) съответно 408 µg*ден/ml (138), 34,4 µg/ml (11,2) и 25,4 µg/ml (9,18).
English: g) Remove the plastic cap from the vial.
Bulgarian: Отстранете пластмасовото капаче от флакона.
English: MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX)
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUEBOX)
English: TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab.
Bulgarian: TAKHZYRO съдържа активното вещество ланаделумаб.
English: Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.
Bulgarian: Инхибирането на плазмения каликреин от ланаделумаб може да повиши aPTT при този тест.
English: b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely.
Bulgarian: Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт, и оставете кожата да изсъхне напълно.
English: MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE-BOX)
English: Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
Bulgarian: Ланаделумаб няма ефект върху фертилитета при мъжки и женски дългоопашати макаци (вж. точка 5.3).
English: **Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash.
Bulgarian: **Реакциите на мястото на инжектиране включват: болка, еритем, посиняване, дискомфорт, хематом, кървене, пруритус, оток, индурация, парестезия, реакция, затопляне, едем и обрив.
English: Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
Bulgarian: Не се очаква бъбречното увреждане да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб или профила на безопасност.
English: The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys.
Bulgarian: Ефектите на ланаделумаб по отношение на фертилитета са оценени при полово зрели дългоопашати макаци.
English: Fear/Shame score
Bulgarian: Скор за страх/срам
English: The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period.
Bulgarian: Средното намаление на честотата на пристъпи на НАЕ е последователно по-високо в рамена на лечение с TAKHZYRO в сравнение с плацебо, независимо от анамнезата за ДСП на изходното ниво, наличието на ларингеални пристъпи или честота на пристъпите по време на периода на въвеждане.
English: What you need to know before you use TAKHZYRO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TAKHZYRO
English: In repeat-dose studies evaluating once weekly SC injection in both rats (up to 28 days) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) lanadelumab was well-tolerated at doses of up to and including 50 mg/kg (highest dose tested) with no organs of toxicity identified.
Bulgarian: В проучвания при многократно приложение, оценяващи подкожното приложение веднъж седмично при плъхове (до 28 дни) и дългоопашати макаци (до 6 месеца), ланаделумаб се понася добре при дози до и включително 50 mg/kg (най-високата изследвана доза) без установена токсичност по отношение на органите.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ланаделумаб по време на бременност и кърмене.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
English: Release the skin fold and gently remove the needle.
Bulgarian: Отпуснете кожната гънка и внимателно извадете иглата.
English: TAKHZYRO is intended for subcutaneous (SC) administration only.
Bulgarian: TAKHZYRO е предназначен само за подкожно (s.c.) приложение.
English: Store in a refrigerator (2C to 8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
English: Table 1: Adverse reactions reported with lanadelumab
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при ланаделумаб
English: Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото, като позволите на въздуха да премине обратно във флакона, докато разтворът достигне горната част на спринцовката.
English: The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates.
Bulgarian: Съотношението на честотите е съотношението на базираните на модел честоти на пристъпи на НАЕ през периода не лечение.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially 'sodium-free'.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE.
Bulgarian: Вашето лечение ще бъде започнато и провеждано под наблюдението на лекар с опит в грижите за пациенти с наследствен ангиоедем.
English: A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training.
Bulgarian: HAE получават поне една доза ланаделумаб в това проучване, включително 109 участници, включени като rollover участници от проучването HELP, и 103 нови или не-rollover участници (включително 19 участници от проучване фаза1b), които имат историческа честота на пристъпите на изходното ниво ≥ 1 пристъп в продължение на 12 седмици.
English: TAKHZYRO 300 mg
Bulgarian: АЗБУКА TAKHZYRO 300 mg
English: % reduction relative to placebo corresponds to 100% * (1-rate ratio).
Bulgarian: % намаление спрямо плацебо съответства на 100%
English: Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial.
Bulgarian: Издърпайте буталото, за да изтеглите цялата доза във флакона.
English: The solution is colourless to slightly yellow, appearing either clear or slightly opalescent.
Bulgarian: Безцветен до бледожълт разтвор, който е или бистър, или леко опалесцентен.
English: Store in a refrigerator (2C-8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
English: It is unknown whether lanadelumab is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали ланаделумаб се екскретира в кърмата.
English: What TAKHZYRO is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява TAKHZYRO и за какво се използва
English: • TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection').
Bulgarian: TAKHZYRO е предназначен за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
English: The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
Bulgarian: Фармакокинетиката на единични дози и при многократно прилагане на ланаделумаб са проучвани при пациенти с НАЕ.
English: This leads to too much ‘plasma kallikrein', which in turn produces higher levels of ‘bradykinin' in your bloodstream.
Bulgarian: Това води до образуване на прекалено много плазмен каликреин, при което се получават по-високи нива на брадикинин в кръвта.
English: Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 флаконa (6 опаковки с 1 флакон) от 2 ml.
English: The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml разтвор, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: Table 4 Change in AE-QoL score a
Bulgarian: Таблица 4 Промяна в скора по AE-QoL
English: Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged.
Bulgarian: Не използвайте спринцовки, игли с тъп връх и игли с остър връх за инжектиране, които изглеждат повредени.
English: 100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period.
Bulgarian: 100% от участниците на 300 mg на всеки 2 седмици или на всеки 4 седмици и 89% на 150 mg на всеки 4 седмици постигат поне 50% намаление на честотата на пристъпите на НАЕ в сравнение с периода на въвеждане.
English: Functioning score
Bulgarian: Функционален скор
English: b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial.
Bulgarian: Изтеглете назад буталото, за да напълните спринцовката с въздух в количество, равно на количеството на разтвора във флакона.
English: Solution for injection 1 vial of 2 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон с 2 ml
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
English: Sodium chloride Polysorbate 80
Bulgarian: Полисорбат 80
English: How much TAKHZYRO to use
Bulgarian: Колко TAKHZYRO да използвате
English: If you forget to use TAKHZYRO
Bulgarian: Ако забравите да използвате TAKHZYRO
English: Fatigue/Mood score
Bulgarian: Скор за умора/настроение
English: Multipack: 2 vials (2 packs of 1 vial) of 2 ml.
Bulgarian: Групова опаковка: 2 флаконa (2 опаковки с 1 флакон) от 2 ml.
English: The percentage of subjects who were attack free is provided in Table 3.
Bulgarian: В таблица 3 са посочени процентите на участниците без пристъп.
English: TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Bulgarian: TAKHZYRO се предоставя във флакони за еднократна употреба като готов за употреба разтвор.
English: HELP study extension
Bulgarian: Продължение на проучването HELP
English: • One empty 3 ml syringe.
Bulgarian: • една празна спринцовка с обем 3 ml.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you take too much TAKHZYRO.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако сте използвали повече от необходимата доза TAKHZYRO.
English: • The active substance is lanadelumab.
Bulgarian: Активното вещество е ланаделумаб.
English: Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Bulgarian: Вторична крайна точка - брой умерени или тежки пристъпи на НАЕ от ден 0 до 182 LS средно (95% CI) на месечна честота на пристъпи б
English: Do not recap the needle.
Bulgarian: Не поставяйте обратно предпазителя на иглата.
English: No studies have been conducted in patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
English: Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period.
Bulgarian: Участниците са рандомизирани в 1 от 4 паралелни терапевтични рамена, стратифицирани по изходна честота на пристъпите в съотношение 3:2:2:2 (плацебо, ланаделумаб 150 mg на всеки 4 седмици, ланаделумаб 300 mg на всеки 4 седмици или ланаделумаб 300 mg на всеки 2 седмици чрез подкожна инжекция) за 26-седмичен период.
English: TAKHZYRO is not recommended for use in children under 12 years of age.
Bulgarian: TAKHZYRO не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 12 години, тъй като лекарството не е изследвано в тази възрастова група.
English: Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Bulgarian: Експозициите при полово зрели дългоопашати макаци в проучването относно фертилитета са приблизително 20 и 22 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици въз основа на съответно Cmax и AUC.
English: The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 300 mg ланаделумаб на всеки 2 седмици.
English: The solution should be clear or slightly yellow.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или бледожълт.
English: Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Bulgarian: Използва се за изтегляне на разтвора на лекарството от флакона в спринцовката.
English: unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise.
Bulgarian: Без да изваждате иглата от флакона, развийте спринцовката, като хванете горната част на иглата и завъртите спринцовката обратно на часовниковата стрелка.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някоя от следните нежелани реакции.
English: What TAKHZYRO contains
Bulgarian: Какво съдържа TAKHZYRO
English: b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу, за да въведете въздух във флакона, и задръжте буталото натиснато надолу.
English: Step 4: Select and prepare injection site a) Choose an injection site on your stomach
Bulgarian: Избиране и подготвяне на мястото за инжектиране a)
English: TAKHZYRO contains sodium
Bulgarian: TAKHZYRO съдържа натрий
English: Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Bulgarian: Първична крайна точка - брой пристъпи на НАЕ от ден 0 до 182 LS средно (95% CI) на месечна честота на пристъпи б
English: This leaflet was last revised in .
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
English: Do not pull on the plunger.
Bulgarian: Не изтегляйте буталото.
English: Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Bulgarian: Експозициите в проучването ePPND са приблизително 32 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици на базата на AUC.
English: Select and prepare injection site
Bulgarian: Избиране и подготвяне на мястото за инжектиране 5.
English: TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial.
Bulgarian: TAKHZYRO се доставя като бистър, безцветен или бледожълт инжекционен разтвор в стъклен флакон.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
English: Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Bulgarian: Не се очаква възрастта да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб.
English: c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
Bulgarian: Издърпайте рязко предпазителя на иглата от спринцовката, без да докосвате иглата.
English: Do not use TAKHZYRO:
Bulgarian: Не използвайте TAKHZYRO
English: Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка на флакона с тампон, напоен със спирт, и оставете да изсъхне.
English: This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle
Bulgarian: Спринцовка с обем 3 ml Игла за достъп с размер 18 G Инжекционна игла
English: Place all used syringes and needles in the sharps container.
Bulgarian: Поставете всички използвани спринцовки и игли в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
English: Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper.
Bulgarian: Прехвърляне на TAKHZYRO в спринцовката и смяна с игла с остър връх за инжектиране а)
English: EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
Bulgarian: EU/1/18/1340/002
English: Inject TAKHZYRO
Bulgarian: Инжектиране на TAKHZYRO
English: Keep in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: • Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
Bulgarian: Въведете иглата в мастната тъкан в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
English: Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2).
Bulgarian: Инжектирайте TAKHZYRO подкожно в областта на корема, бедрото или горната част на ръката (вж.
English: How to inject TAKHZYRO
Bulgarian: Как да инжектирате TAKHZYRO
English: Disodium phosphate dihydrate Citric acid monohydrate Histidine
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Хистидин
English: How TAKHZYRO works
Bulgarian: Как действа TAKHZYRO
English: How to use TAKHZYRO
Bulgarian: Как да използвате TAKHZYRO
English: 300 mg q4wks (N=29)
Bulgarian: 300 mg на всеки 4 седмици (N = 29)
English: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Bulgarian: Прехвърляне на TAKHZYRO в спринцовката и смяна с игла с остър връх за инжектиране
English: What hereditary angioedema (HAE) is
Bulgarian: Какво е наследствен ангиоедем
English: Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб в 2 ml.
English: Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Bulgarian: Не се очаква чернодробното увреждане да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб.
English: 300 mg q2wks (N=27)
Bulgarian: 300 mg на всеки 2 седмици (N = 27)
English: What TAKHZYRO is used for
Bulgarian: За какво се използва TAKHZYRO
English: d) Remove the vial from the packaging.
Bulgarian: Извадете флакона от опаковката.
English: 150mg q4wks (N=28)
Bulgarian: 150 mg на всеки 4 седмици (N = 28)
English: HAE is a condition which runs in families.
Bulgarian: Наследствен ангиоедем е заболяване, което се предава по наследство в семейството.
English: Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Bulgarian: Ланаделумаб инхибира протеолитичната активност на активния плазмен каликреин.
English: c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
Bulgarian: Обърнете бавно флакона с дъното нагоре с прикрепената игла и спринцовка.
English: If you stop using TAKHZYRO
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на TAKHZYRO
English: Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Bulgarian: Експозициите при дългоопашати макаци след 6 месечно приложение са приблизително 23 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици на базата на AUC.
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ TAKHZYRO 300 mg инжекционен разтвор
English: • One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
Bulgarian: • една игла с размер 27 G х ½ инч (0,4 x 13 mm) с остър връх за инжектиране.
English: • 18G vial access needle
Bulgarian: • игла с размер 18 G за достъп до флакона
English: TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab
Bulgarian: TAKHZYRO 300 mg инжекционен разтвор ланаделумаб (lanadelumab)
English: Table 3.
Bulgarian: Стъпка 3:
English: • Empty 3 ml syringe
Bulgarian: • празна спринцовка с обем 3 ml
English: f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container.
Bulgarian: Поставете иглата с тъп връх с размер 18 G за достъп до флакона и флакона в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
English: • Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue
Bulgarian: *Свръхчувствителност включва: пруритус, дискомфорт и изтръпване на езика.
English: Each vial contains 300 mg lanadelumab.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб.
English: Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
Bulgarian: Използвайте само веднъж спринцовките, иглите с тъп връх и тези с остър връх за инжектиране.