FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme), weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Portuguese: diminuição ou perda de apetite, agitação, sensação de cabeça vazia, visão turva ou amarelada, diminuição da visão e dor ocular (possíveis sinais de miopia aguda ou glaucoma agudo de ângulo fechado), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite necrosante), inflamação do pâncreas, mal-estar no estômago, coloração amarela da pele ou olhos (icterícia), síndrome tipo lúpus (uma situação que mimetiza uma doença chamada lúpus eritematoso sistémico em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo); alterações cutâneas, tais como inflamação dos vasos sanguíneos na pele, aumento da sensibilidade à luz solar, erupção na pele, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sinais de eritema multiforme), fraqueza, inflamação dos rins ou compromisso da função renal, glucose na urina (glicosúria), febre, compromisso do equilíbrio eletrolítico, níveis elevados de colesterol no sangue, diminuição do volume sanguíneo, aumento dos níveis de glucose no sangue, dificuldade em controlar os níveis de glucose no sangue/urina em doentes com diagnóstico de diabetes mellitus, ou gordura no sangue.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PritorPlus 80 mg /12,5 mg comprimidos telmisartan/hidroclorotiazida
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: What PritorPlus contains
Portuguese: Qual a composição de PritorPlus
English: Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Portuguese: (depressão), dificuldade em adormecer (insónia), visão alterada, dificuldade em respirar, dor abdominal, prisão de ventre, inchaço abdominal (dispepsia), sentir-se doente (vómitos), inflamação do estômago (gastrite), alteração da função hepática (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), vermelhidão na pele (eritema), reações alérgicas, tais como comichão ou erupção cutânea, aumento da sudação, urticária, dor nas articulações (artralgia) e dor nas extremidades, cãibras musculares, doença do tipo gripal, dor, níveis baixos de sódio, aumento dos níveis de creatinina, enzimas hepáticas ou creatinina fosfoquinase no sangue.
English: - Gout.
Portuguese: Gota.
English: Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Portuguese: Dimensões da embalagem: - Blister com 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos ou
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimidos telmisartan/hidroclorotiazida
English: Inhalation powder Inhalation use inhaler
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
English: *based on historic controls.
Portuguese: *com base em controlos históricos.
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo prazo.
English: Not known Frequency cannot be estimated from the available data:
Portuguese: Desconhecidos A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:
English: A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados de medicamento no seu corpo.
English: Frequency category*
Portuguese: Categoria de frequência*
English: If possible, show them the Juluca pack.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Juluca.
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
Portuguese: Tal ajuda a manter o número de células CD4 no seu sangue.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Portuguese: Tipicamente, tais reações foram observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da TARC.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Portuguese: • fraqueza que tem início nas mãos e nos pés e que se move em direção ao tronco do corpo.
English: This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Portuguese: Este medicamento não se destina a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
English: Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study.
Portuguese: Das 29 mulheres que completaram o estudo, 27 estavam suprimidas no final do estudo.
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, manter o dessecante no frasco, não o remover.
English: African-America/African Heritage/Other Age (years)
Portuguese: Afro-Americanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
English: If you take more Juluca than you should
Portuguese: Se tomar mais Juluca do que deveria
English: • Do not chew, crush or split the tablet, to ensure the full dose is taken.
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida o comprimido, para garantir que toma a dose completa.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita nenhuma recomendação posológica.
English: Do not remove the desiccant.
Portuguese: Não remover o dessecante.
English: No mother to child transmission was identified.
Portuguese: Não foi identificada nenhuma transmissão de mãe para filho.
English: No integrase resistance was observed.
Portuguese: Não foi observada resistência à integrase.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Portuguese: Quaisquer sintomas inflamatórios devem ser avaliados e o tratamento instituído quando necessário.
English: • any medicines to treat HIV infection
Portuguese: • quaisquer medicamentos para tratar a infeção por VIH
English: The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
Portuguese: A categoria de frequência “raros” foi estimada com base nas notificações pós-comercialização.
English: ATC code: J05AR21
Portuguese: Código ATC: J05AR21
English: In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Portuguese: Nestes casos, o médico deverá consultar os Resumos das Características do Medicamento destes medicamentos.
English: Clinical safety data with Juluca is limited.
Portuguese: Os dados de segurança clínica com Juluca são limitados.
English: →Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Juluca.
English: Pharmacokinetic data in subjects >65 years old are very limited.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em indivíduos >65 anos de idade são muito limitados.
English: Boceprevir ↔ (historical controls).
Portuguese: Boceprevir  (controlos históricos).
English: It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
English: The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Juluca em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: Symptoms of infection may develop, caused by old, hidden infections flaring up again as the body fights them.
Portuguese: Os sintomas de infeção podem desenvolver-se, causados por infeções antigas, escondidas, que surgem novamente à medida que o organismo as combate.
English: These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Portuguese: Estas alterações estão relacionadas com a inibição do transporte ativo e não são consideradas clinicamente relevantes uma vez que não refletem uma alteração na taxa de filtração glomerular.
English: Recommendations concerning co-administration
Portuguese: Recomendações relativa a administração concomitante
English: Other medicines and Juluca
Portuguese: Outros medicamentos e Juluca
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
English: Juluca can also affect how some other medicines work.
Portuguese: Juluca também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
English: • allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section)
Portuguese: • reação alérgica (de hipersensibilidade) (ver “reações alérgicas” mais acima nesta secção)
English: Potential increase via inhibition of OCT2 transporter.
Portuguese: Aumento potencial via inibição do transportador OCT2.
English: Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Juluca.
Portuguese: Informe o seu médico se tem ou já teve problemas com o seu fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar Juluca.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve receber tratamento de suporte com monitorização adequada, incluindo a monitorização dos sinais vitais e ECG (intervalo QT), conforme necessário.
English: - This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: - Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose unitária, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: • increase in cholesterol
Portuguese: • aumento do colesterol
English: If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima:
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1 000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1 000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
Portuguese: Não foi estudado qualquer efeito benéfico na taxa de fraturas.
English: • rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections.
Portuguese: • rifabutina, para tratar a tuberculose (TB) e outras infeções bacterianas.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Portuguese: • inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: Effect of human serum and serum proteins
Portuguese: Efeito no soro humano e proteínas séricas
English: This is an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) reaction in people taking dolutegravir.
Portuguese: Esta é uma reação pouco frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em pessoas a tomar dolutegravir.
English: There is no specific treatment for an overdose of Juluca.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de Juluca.
English: A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
Portuguese: Uma bebida nutricional, rica em proteínas, isolada, não substitui uma refeição.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade com rilpivirina em ratinhos e ratos revelaram potencial tumorigénico específico para estas espécies, mas são considerados como não tendo relevância para os humanos.
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”).
Portuguese: (aumento está indicado como “↑”, redução como “↓”, sem alteração como “↔”, área sobre a concentração versus curva de tempo como “AUC”, concentração máxima observada como “Cmax”, concentração no final do intervalo entre as doses como “Cτ”).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Juluca em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção por VIH.
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Juluca.
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar testes para verificar o seu fígado, rins ou sangue, e pode dizer-lhe para parar de tomar Juluca.
English: • dabigatran etexilate, used to treat or prevent blood clots.
Portuguese: • dabigatrano etexilato, utilizado para tratar ou prevenir coágulos sanguíneos.
English: * Adjusted for baseline stratification factors and assessed using a non-inferiority margin of - 8%.
Portuguese: * Ajustado para fatores de estratificação da linha de base e avaliado utilizando uma margem de não inferioridade de -8%.
English: Resistance in vivo
Portuguese: Resistência in vivo:
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness and somnolence have been reported during treatment with the components of Juluca.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes de Juluca.
English: What Juluca is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Juluca e para que é utilizado 2.
English: SWORD-1 and SWORD-2 Pooled Data*** DTG + RPV N=513 n (%)
Portuguese: Dados Agrupados de SWORD-1 e SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
English: What you need to know before you take Juluca 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Juluca 3.
English: Juluca may replace your current antiretroviral medicines.
Portuguese: Juluca pode substituir os seus medicamentos antirretrovíricos atuais.
English: While 24 infants were confirmed to be uninfected, 5 were indeterminate due to incomplete testing, see sections 4.2, 4.4 and 5.2.
Portuguese: Confirmou-se que 24 lactentes não estavam infetados ao passo que 5 estavam indeterminados devido a testes incompletos, ver secção 4.2, 4.4 e 5.2
English: If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Juluca, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas de Juluca devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
English: Adjusted difference (95% CI) -0.6 (-1.7, 0.6).
Portuguese: Diferença ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7, 0,6).
English: What Juluca is and what it is used for
Portuguese: O que é Juluca e para que é utilizado
English: • depressed mood
Portuguese: • humor depressivo
English: In the trials, the presence of the mutations V90I and V189I, at baseline, did not affect response.
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base, não afetaram a resposta.
English: ** Non-inferiority of dolutegravir plus rilpivirine to CAR, in the proportion of subjects classified as virologic non-responders, was demonstrated using a non-inferiority margin of 4%.
Portuguese: ** Não inferioridade de dolutegravir mais rilpivirina a TAR, na proporção de indivíduos classificados como não-respondedores virológicos, foi demonstrada utilizando uma margem de não inferioridade de 4%.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Portuguese: Se está a tomar rifabutina, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional de rilpivirina.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada por VIH (SIDA) têm sistemas imunitários debilitados e estão mais predispostas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Portuguese: Foi também notificada a ocorrência de perturbações autoimunes (tais como doença de Graves) no contexto de reconstituição imunitária, contudo, o tempo de início é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
English: Take the rilpivirine tablet at the same time you take Juluca.
Portuguese: Tome o comprimido de rilpivirina ao mesmo tempo que toma Juluca.
English: Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Portuguese: Dolutegravir pode causar uma reação alérgica grave conhecida como uma reação de hipersensibilidade.
English: Some medicines can affect how Juluca works, or make it more likely that you will have side effects.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma como Juluca funciona, ou tornar mais provável que venha a ter efeitos secundários.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Portuguese: Assim sendo, não é disponibilizada informação relativa às interações fármaco-fármaco com outros medicamentos antirretrovíricos.
English: CAR N=511 n (%)
Portuguese: TAR N=511 n (%)
English: This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance [CrCl] 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Portuguese: Esta combinação pode aumentar o risco de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado (estadio 3a da depuração da creatinina [CrCl] 45-59 ml/min) e recomenda-se uma abordagem cautelosa.
English: Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Portuguese: Juluca reduz a quantidade de vírus do VIH no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
English: Tabulated summary of adverse reactions to Juluca based on clinical study and postmarketing experience with Juluca and its individual components
Portuguese: Resumo tabelar das reações adversas a Juluca com base nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com Juluca e os seus componentes individuais
English: This patient's viral load was 1,059,771 copies/mL at the suspected virologic withdrawal visit and was <50 copies/mL at the withdrawal visit.
Portuguese: A carga viral deste doente foi de 1.059.771 cópias/ml aquando da visita que se suspeita ter sido de descontinuação virológica e foi de <50 cópias/ml aquando da visita de descontinuação.
English: Subjects were randomised 1:1 to continue their CAR or be switched to a two-drug regimen dolutegravir plus rilpivirine administered once daily.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados 1:1 para continuar a sua TAR ou serem alterados para um regime de dois fármacos dolutegravir mais rilpivirina administrado uma vez por dia.
English: Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que Juluca não é uma cura para a infeção por VIH e que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH.
English: • methadone, used in the treatment of opioid dependence
Portuguese: • metadona, utilizada no tratamento da dependência de opioides
English: The distribution of rilpivirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans.
Portuguese: A distribuição da rilpivirina em compartimentos não plasmáticos (p. ex. fluido cerebroespinal, secreções do trato genital) não foi avaliada em seres humanos.