FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Nebenwirkungen treten im allgemeinen in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hunden.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende honden.
German: 1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Dutch: Verwerk het afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale wetgeving.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Akute und chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Dutch: INDICATIE(S) Acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
German: Für den ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.
Dutch: Op de eerste dag is dus tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
German: Ungefähr 97 % des verabreichten Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.
Dutch: Ongeveer 97% van het toegediende meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
German: Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, wird ein Steady-state der Meloxicam-Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady-state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den) Wirkstoff(en), oder einem der sonstigen Bestandteile.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Verpackung
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
German: Hilfsstoffe: Natriumbenzoat
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Hunden.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
German: Die Suspension muss mit der Dosierspritze verabreicht werden, die der Packung beigelegt ist.
Dutch: De suspensie moet worden toegediend met de spuit met dosisaanduiding die wordt meegeleverd met de verpakking.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Dutch: Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient evenwel rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
German: Etwa 75 % der verabreichten Dosis Meloxicam werden über die Fäces und der Rest über den Urin eliminiert.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de faeces, het overige via de urine.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Dutch: Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode moet evenwel rekening worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
German: Nach jeder Dosis sollte die Spitze der Spritze abgewischt und der Verschluss wieder fest auf die Flasche geschraubt werden.
Dutch: Na elke toediening moet de punt van de spuit worden gereinigd en de dop weer goed op het flesje vastgeschroefd.
German: Wird klinisches Ansprechen beobachtet (nach mindestens 4 Tagen), so kann für die Langzeitbehandlung die Meloxivet-Dosis auf die niedrigste wirksame individuelle Dosis eingestellt werden.
Dutch: Bij langdurige behandeling kan, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), de dosis Meloxivet worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
German: DATUM DER TEXTÄNDERUNGEN
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
German: Tritt keine klinische Besserung ein, sollte die Behandlung spätestens 10 Tage nach Therapiebeginn abgebrochen werden.
Dutch: Als geen klinische verbetering optreedt, dient de behandeling na uiterlijk 10 dagen te worden gestaakt.
German: Weiße bis gelbliche, trübe Suspension.
Dutch: Wit tot geelachtige ondoorzichtige suspensie.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De nauwkeurigheid van de dosis verdient speciale aandacht.
German: Meloxivet sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Dutch: Meloxivet mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 6.1 Stunden erzielt.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 6,1 uur na toediening bereikt.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocyten aggregatie.
German: VERMERK "NUR FÜR DIE BEHANDLUNG VON TIEREN" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF VERABREICHUNG UND ANWENDUNG, sofern erforderlich
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
German: VERMERK " NUR FÜR DIE BEHANDLUNG VON TIEREN" Nur für die Behandlung von Tieren.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir farmacon (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, met een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect.
German: Zur oralen Verabreichung .
Dutch: Voor oraal gebruik.
German: Mikrokristalline Cellulose Xanthan-Gummi Carboxymethylcellulose Natriumbenzoat Natriumsaccharinat Glycerol
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen microkristallijn cellulose xanthaangom carboxymethylcellulose natriumbenzoaat natriumsaccharinaat glycerol sorbitol citroenzuurmonohydraat natriumhydroxide gezuiverd water
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke ml bevat:
German: Die Suspension muss mithilfe der Dosierspritze, die in der 30 ml- und 150 ml-Packungsgröße enthalten ist, verabreicht werden bzw. mit einer der beiden in der 10 ml-Packungsgröße enthaltenen Dosierspritze.
Dutch: De suspensie moet worden toegediend met de maatspuit die wordt meegeleverd in de verpakking met 30 ml en 150 ml of met één van de twee maatspuiten meegeleverd in de verpakking met 10 ml.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Verpackung: 6 Monaten.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID‟ s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld.
German: Mit dem Futter verabreichen.
Dutch: Dient te worden toegediend met voer.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Dieses tiermedizinische Präparat erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Dit diergeneeskundig geneesmiddel vereist geen speciale bewaringsmaatregelen.
German: ANGABEN AUF DER VERPACKUNG Etikett Flasche zu 150 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket fles 150 ml
German: Andere NSAID, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die eiwitbinding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG Karton für Flasche zu 10, 30 und 150 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor fles 10, 30 en 150 ml
German: Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten.
Dutch: De nauwkeurigheid van de dosis verdient speciale aandacht.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en Antireumatica, Niet-steroïden (oxicams).
German: Durch Vorschieben des Spritzenstempels wird der Inhalt über das Futter gegeben.
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit over het voer door de zuiger weer in te drukken.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en moet de bijsluiter of het etiket worden getoond.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Meloxicam 0,5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 0,5 mg/ml
German: Dieses Tierarzneimittel bedarf keiner besonderen Lagerbedingungen.
Dutch: Dit diergeneeskundig geneesmiddel vereist geen speciale bewaringsmaatregelen.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Meloxicam 1,5 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 1,5 mg/ml
German: Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Blutungen oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren sowie Blutkrankheiten.
Dutch: Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale stoornissen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
German: Name und Anschrift des(der) für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller(s)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
German: Die Spritze sollte zwischen den Anwendungen im Umkarton aufbewahrt werden.
Dutch: De spuit moet tussen twee toedieningen in worden bewaard in de kartonnen doos.
German: Die Flasche mit der Spritze nun wieder umdrehen und die Dosierspritze durch Drehen abnehmen.
Dutch: Keer het flesje met de spuit weer om en haal met een draaiende beweging de gevulde spuit van het flesje af.
German: Herz- oder Nierenfunktion und Blutungsstörungen leidet - wenn Ihr Hund gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlich (allergisch) ist - wenn Ihr Hund weniger als 6 Wochen alt ist.
Dutch: Dien Meloxivet niet toe: - als uw hond drachtig is of tijdens het zogen; - als uw hond lijdt aan maagdarmstoornissen, zoals irritatie en bloeding, verstoorde lever-, hart- of nierfunctie en bloedingsstoornissen; - als uw hond allergisch (overgevoelig) is voor de actieve stof of één van de andere bestanddelen; - als uw hond jonger is dan 6 weken.
German: EXP Nach dem Öffnen 6 Monate verwendbar.
Dutch: EXP Houdbaarheid na opening: 6 maanden.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN VERPACKUNG Karton für Flasche zu 10 und 30 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor fles 10 en 30 ml
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht unter 8 kg kann die Suspension der 10 ml-Packungsgröße mit der kleineren Spritze verabreicht werden (ein Strich entspricht 0,5 kg Körpergewicht).
Dutch: De suspensie van de verpakking met 10 ml kan toegediend worden met de kleinste spuit voor honden met een gewicht van minder dan 8 kg (één maatstreep stemt overeen met 0,5 kg lichaamsgewicht) of met de grootste spuit voor honden met een gewicht groter dan 8 kg (een maatstreep stemt overeen met 2,0 kg lichaamsgewicht).
German: Die Spritze passt auf die Flasche und besitzt eine Skala nach kg Körpergewicht, welche der Erhaltungsdosis (d.h. 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht) entspricht.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
German: Sollten Sie schwerwiegende Nebenwirkungen bzw. andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN): Voor oraal gebruik.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Dutch: Houdbaarheid na opening: 6 maanden.
German: Haltbarkeitsdauer ab dem Verpackungsdatum des Tierarzneimittels: 3 Jahre Haltbarkeitsdauer ab Öffnen der Verpackung: 6 Monate
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Hunden, da hier ein erhöhtes Risiko für eine renale Toxizität besteht.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel verhoogd risico van nefrotoxiciteit.
German: Den Verschluss herunterdrücken und aufdrehen.
Dutch: Druk op de dop en draai de dop los.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben PACKUNGSGRÖSSE 150 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 150 ml
German: Zur täglichen Weiterbehandlung (im Abstand von 24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht einmal täglich oral zu verabreichen.
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender bei der Verabreichung an Tiere
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
German: Stempel das Körpergewicht Ihres Hundes in kg auf der Skala der Spritze
Dutch: Trek de zuiger omlaag totdat het zwarte lijntje op de zuiger met het lichaamsgewicht in kilogram van uw hond overeenkomt.
German: Nur zur Behandlung von Tieren - Verschreibungspflichtig .
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2012 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2012.
German: Am 14. November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxivet in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 november 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Meloxivet verleend.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
German: Es kann sowohl bei akuten (z. B. infolge von Verletzungen) als auch bei chronischen Erkrankungen (Langzeiterkrankungen) gegeben werden.
Dutch: Het kan worden gebruikt voor zowel acute aandoeningen, zoals waargenomen na letsel, als chronische (langdurige) aandoeningen.
German: Weitere Informationen über Meloxivet:
Dutch: Overige informatie over Meloxivet:
German: Meloxivet wird Hunden verabreicht, um Entzündungen und Schmerzen im Bewegungsapparat zu lindern.
Dutch: Meloxivet wordt toegepast bij honden ter verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
German: Meloxivet wird dem Hund einmal täglich ins Futter gemischt, und zwar in einer Dosis von 0,2 mg/kg Körpergewicht am ersten Tag und 0,1 mg/kg Körpergewicht an den folgenden Tagen.
Dutch: Meloxivet wordt eenmaal daags met het voer aan de hond toegediend in een dosis van 0,2 mg/kg op de eerste dag en vervolgens 0,1 mg/kg.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nichtsteroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Meloxivet vermeiden.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Meloxivet vermijden.
German: Da die Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, vochtafscheiding en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze reacties.
German: Meloxivet enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) gehört.
Dutch: Meloxivet bevat meloxicam, dat tot de klasse geneesmiddelen "niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's)" behoort.
German: Die vorgeschriebene Menge der Suspension kann mithilfe der beiliegenden Dosierspritze (in der Packung) in das Futter gemischt werden.
Dutch: De noodzakelijke hoeveelheid suspensie wordt afgemeten met behulp van een speciale doseerspuit (meegeleverd) en met het voer vermengd.
German: Meloxivet ist eine weiß bis gelblich transparente Suspension zum Eingeben, die zusammen mit Futter verabreicht wird.
Dutch: Meloxivet is een witte tot geelachtige ondoorzichtige suspensie voor oraal gebruik die gemengd met het voer moet worden toegediend.
German: Demnach vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben auch bei Meloxivet die Vorteile bei der Behandlung von Entzündungen oder Muskel- und Gelenkschmerzen bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxivet zu erteilen.
Dutch: Daarom waren volgens het CVMP de voordelen van Meloxivet, net als voor Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, groter dan de risico's ervan voor de behandeling van ontsteking of pijn in spieren of gewrichten bij honden en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxivet.
German: Nach Abbruch der Behandlung klingen sie ab, können aber in seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of fataal zijn.
German: Meloxivet enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil Meloxicam und liegt in zwei verschiedenen Stärken (0,5 bzw. 1,5 mg/ml) vor.
Dutch: Meloxivet bevat de werkzame stof meloxicam en bestaat in 2 sterkten (0,5 en 1,5 mg/ml).
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Meloxivet untersucht?
Dutch: Hoe is de werkzaamheid van Meloxivet onderzocht?
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Meloxivet sind typisch für nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (mangelnde Lebendigkeit).
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Meloxivet zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verminderde eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting en lusteloosheid (apathie).
German: Was ist Meloxivet?
Dutch: Wat is Meloxivet?
German: Welche Nebenwirkungen hat Meloxivet?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Meloxivet?
German: Warum wurde Meloxivet zugelassen?
Dutch: Waarom is Meloxivet goedgekeurd?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Meloxivet gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat is aangetoond dat Meloxivet, in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie, bio-equivalent is aan Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Meloxivet mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Meloxivet entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Dutch: Er zijn studies uitgevoerd om aan te tonen dat Meloxivet ‘bio-equivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik: dit houdt in dat Meloxivet dezelfde werking heeft als Metacam 1,5 mg/ml suspensie wat betreft de manier waarop het door het dier wordt opgenomen en verwerkt.
German: Das heißt, Meloxivet entspricht einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben).
Dutch: Meloxivet is een ‘generiek middel': dit houdt in dat het soortgelijk is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is goedgekeurd (Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik).
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Meloxivet im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Dutch: In een onderzoek is onderzocht hoe Meloxivet werd opgenomen en welke werking het had in het lichaam in vergelijking met Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
German: Wie wirkt Meloxivet?
Dutch: Hoe werkt Meloxivet?
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett der Faltschachtel.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
German: Verpackung
Dutch: Bestemd voor
German: 6.2 Wesentliche inkompatibilitäten
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
German: Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese Tierart nicht geeignet ist.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden mag niet bij katten worden gebruikt, omdat het niet geschikt is voor gebruik bij deze soort.
German: Datum der letzten Verlängerung: 08/09/2015
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08/09/2015
German: Datum der Erstzulassung: 19/11/2010.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2010.
German: Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 - 4 Tagen beobachtet.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
German: Kartonschachtel
Dutch: Kartonnen doos
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
German: Der Nachweis von Metaboliten der Muttersubstanz in Urin und Fäzes, jedoch nicht im Plasma, ist bezeichnend für deren schnelle Ausscheidung.
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
German: Ungefähr 97 % des verabreichten Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.
Dutch: Ongeveer 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Dutch: Dracht of lactatie:
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.