FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: • Actinobacillus pleuropneumoniae sukelta pleuropneumonija.
Danish: Der har været rapporteret fire resistensmekanismer hos mikroorganismer mod tetracykliner generelt: Nedsat akkumulering af tetracykliner (nedsat permeabilitet af bakteriens cellevæg og aktiv udstrømning), proteinbeskyttelse af det bakterielle ribosom, enzymatisk deaktivering af antibiotikummet og rRNA-mutationer (hvilket hindrer tetracykliner i at binde sig til ribosomet).
Lithuanian: Žinomi keturi mikroorganizmų įgyto atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų kaupimasis (sumažėjęs bakterijų sienelių laidumas ir aktyvus efliuksas), bakterijos ribosomų apsauga baltymais, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (sustabdo tetraciklino prisijungimą prie ribosomų).
Danish: Opbevares under 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip25 ºC temperatūroje.
Danish: Doxycyklinplasmanivauet nåede op på et gennemsnit på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Lithuanian: Doksiciklino koncentracija plazmoje pasiekė vidutiniškai 2,2-2,5 μg/ml.
Danish: Det hæmmer bakteriel proteinsyntese intracellulært ved at binde sig til 30-S-underenhederme på ribosomerne.
Lithuanian: Jis slopina bakterijų baltymų sintezę ląstelės viduje prisijungdamas prie 30-S ribosomų subvienetų.
Danish: Ved dosering gennem drikkevandet skal den præcise daglige mængde produkt beregnes baseret på den anbefalede dosis og antallet og vægten af de dyr, der skal behandles, i henhold til følgende formel:
Lithuanian: Tikslus vaisto, skiriamo su geriamuoju vandeniu, paros kiekis turėtų būti apskaičiuojamas atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį pagal šią formulę:
Danish: = .... mg produkt pr. liter drikkevand
Lithuanian: mg vaisto 1 litrui geriamojo vandens
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
Danish: Der blev ikke indsendt data for mindste hæmmende koncentration (MIC), som var specifikt relevante for isolater fra målpatogener fra fjerkræ.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie mažiausias slopinamąsias koncentracijas (MSK), konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš vištų.
Danish: Efter absorptionen metaboliseres tetracyklinerne næsten ikke.
Lithuanian: Po absorbcijos tetraciklinai beveik nebiotransformuojami.
Danish: 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Lithuanian: Meijer ir kiti, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Danish: Hvis polyprylenbeholder med 1000 g dækket med et lavdensitetspolyetylenlåg.
Lithuanian: Baltas polipropileninis 1 000 g indas, uždengtas mažo tankio polietileno dangteliu.
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Lithuanian: mg vaisto / 1 kg kūno svorio per parą x Gydytinų gyvūnų vidutinis kūno svoris (kg) Vidutinis vieno gyvūno per parą suvartojamas vandens kiekis (litrais)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I)
Lithuanian: Bendra Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller afhjælpning af risikoen De forholdsregler, der anbefales af CVMP til begrænsning af udviklingen af resistens, som fulgte af indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Lithuanian: Vartojant preparatą kaip nurodyta pavojaus apli Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemo atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrių.
Danish: Da der ikke er fremlagt data for andre fjerkræarter end kyllinger, blev det vedtaget, at dyrearten, som lægemidlet er beregnet til, skal begrænses til "kyllinger" i alle medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt eller afventer godkendelse.
Lithuanian: Apie kitas naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas, duomenų nebuvo pateikta, todėl susitarta, kad visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma preparato rinkodaros teisė, paskirties gyvūnų rūšis turėtų būti įvardyta kaip „vištos".
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 3 mėn.
Danish: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Lithuanian: George ir kiti, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Danish: Der blev ikke indsendt data vedrørende infektioner med Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium og Clostridia spp.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ir Clostridia spp infekcijomis, nepateikta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Danish: Doxycyclin er et halvsyntetisk antibiotikum af tetracyclintypen.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Danish: Det anbefales at bruge behørigt kalibreret vejeudstyr, hvis der anvendes delpakker.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Danish: Pulver til administration i drikkevand
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Danish: Må ikke anvendes til dyr med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Lithuanian: Neskirti gyvūnams, kuriems yra sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tetraciklinams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Danish: Selvom de fremlagte data tydede på, at denne dosis muligvis ikke er optimal, og den nyere litteratur dokumenterer resistensudvikling over for tetracykliner i luftvejspatogener hos svin, var der ingen tydelig evidens, som en revision af dosis/indikationerne kan baseres på.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo galima spręsti, kad ši dozė galbūt nėra optimali, be to, literatūros šaltiniuose rasta nesenų įrodymų dėl kiaulių kvėpavimo takų patogenų atsparumo tetraciklinams išsivystymo, tačiau nebuvo aiškių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės ir indikacijų p as mo eržiūrą.
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
Lithuanian: Kas 24 valandas geriamasis vanduo su vaistu turėtų būti ruošiamas naujai.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Lithuanian: Atsparių mikroorganizmų (atsparumą lemiančių veiksnių) perdavimas per maistą, tiesiogiai ar per aplinką turi būti laikomas su preparato vartojimu susijusia rizika, nepaisant to, kad perduodamų zoo sukėlėjų ir horizontaliai tarp gyvūnų ir žmonių bakterijų perduodamų atsparumo genų kiekybinis įvertinimas in vivo yra labai sudėtingas (F. J.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Udfyldes nationalt - udfyldes
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Užpildo šalis
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig skade på hjertet efter en eller flere doser.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering i drikkevand: 24 timer.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus geriamajame vandenyje, - 24 val.
Danish: Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Lithuanian: Todėl E.coli sukeltas infekcijas šiuo vaistu galima pradėti gydyti tik atlikus jų jautrumo tyrimą.
Danish: Ved håndtering af produktet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos ar į kvėpavimo takus, atsižvelgiant į padidėjusio jautrumo ir kontaktinio dermatito išsivystymo riziką.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Danish: På grund af de manglende data til støtte for dosisregimen for andre infektioner end colibacillose, kan det harmoniserede dosisregimen på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage accepteres for alle indikationer, da dette er i den høje ende af det dosisinterval, der er anvendt tidligere, og det ikke udgør nogen sikkerhedsrisiko.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais būtų pagrįstas dozavimo režimas gydant kitas infekcijas, išskyrus kolibacilozę, visoms indikacijoms galima patvirtinti suderintą dozavimo režimą - 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, nes ši dozė yra viena didesnių iš istoriškai vartotų dozių ir nekelia pavojaus saugumui.
Danish: Da den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, er svin i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene), blev det vedtaget, at "svin" kan accepteres som den dyreart, lægemidlet er beregnet til, i den harmoniserede produktinformation.
Lithuanian: Kiaulės nurodytos kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato), tod rūšis „kiaulės" gali būti įtraukta į suderintus preparato informacinius dokumentus.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Lithuanian: Pagal PSO kriterijus (2007) doksiciklinas nurodytas kaip „labai svarbi antimikrobinė medžia skirta vartoti žmonėms, ir „ypač svarbi" veterinariniam naudojimui.
Danish: Der var ingen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i dosisregimenerne af 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage.
Lithuanian: Valstybėse narėse nebuvo aiškių dozavi režimo, atitinkančio 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, neatitikimų.
Danish: Indgivelse af doser på 5 x og 10 x den anbefalede behandlingsdosis var dog ikke veltolereret, idet dyrene udviste anoreksi, diarré og evidens for nyresvigt, hvilket gjorde eutanasi nødvendig.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriers varierende følsomhed (tidsmæssigt, geografisk) over for doxycyklin anbefales det kraftigt at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning af mikroorganismer fra syge dyr på gården.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Danish: Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt).
Lithuanian: Stabilios doksiciklino koncentracijos plazmoje siekė 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/kg kūno svorio dozė), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/kg kūno svorio dozė) ir 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/kg kūno svorio dozė).
Danish: Der blev ikke indsendt MIC-data, som var særligt relevante for isolater fra målpatogener fra kalve.
Lithuanian: Nepateikta jokių MSK duomenų, konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš veršelių.
Danish: I medicin til mennesker er doxycyclin det første valg til behandling af akut trakeobronkitis, akut bronkitis og akut bronkiolitis forårsaget af primære bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) og bakterielle superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Lithuanian: Žmonių medicinoje doksiciklinas yra vaistas, vartojamas gydant ūmų tracheobronchitą, ūmų bronchitą ir ūm bronchiolitą, kuriuos sukelia pirminės bakterinės infekcijos (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ir bakterinės superinfekcijos (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Danish: Da de data for kalve, der er fremlagt i dossieret til støtte for kliniske data, vedrører prædrøvtyggende kalve med en ubestemt udvikling af vommen i nogle af de undersøgelser, der blev fremlagt i dossieret, og i betragtning af ændringerne i de vigtigste farmakokinetiske parametre efter IV-indgivelse hos ikke-drøvtyggende i forhold til drøvtyggende kalve, og at der ikke er nogen klar sikkerhedsmargin, der kunne gøre det muligt at gennemgå den daglige dosis til kalve, skal den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, tydeligt angives som præ-drøvtyggende kalve.
Lithuanian: Kadangi dokumentų rinkinyje pateikti klinikiniams duomenims pagrįsti skirti duomenys apie veršelius yra susiję su neatrajojančiais veršeliais, o kai kuriuose dokumentų rinkinyje pateik tyrimuose aiškiai nenurodytas didžiojo skrandžio išsivystymo lygis, taip pat, atsižvelgiant į pagrindinių farmakokinetinių parametrų pokyčius sušvirkštus preparato neatrajojantiems veršeliams, palyginti su atrajojančiaisiais, ir į tai, kad nėra aiškios saugumo ribos, kuriai esant būtų galima atlikti paros dozės veršel kaip „neatrajojantys veršeliai".
Danish: Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer.
Lithuanian: Doksiciklinas slopina bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir tam tikrus pirmuonis.
Danish: Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne er et pulver til anvendelse i drikkevand, der indeholder det aktive stof doxycyclinhyclat 500 mg/g.
Lithuanian: Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Danish: Ingen kliniske data blev indsendt til støtte for anvendelse af Doxycyclin 50% WSP i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių Doxycycline 50 % WSP vartojimą atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti, nepateikta.
Danish: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Lithuanian: Gool ir kiti, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Danish: Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse efter opløsning i drikkevand/mælkeerstatning.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Girdyti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Danish: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Lithuanian: Angulo ir kiti, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Užpildo šalis
Danish: Der blev fremlagt MIC-data fra litteratur vedrørende patogener fra svins luftveje, der var isoleret fra kliniske tilfælde i Nederlandene (Pijpers, 19905).
Lithuanian: Pateikti iš literatūros šaltinių paimti duomenys apie kiaulių kvėpavimo takų patogenų, išskirtų iš kliniškai sergančių gyvūnų, MSK (Pijpers, 19905).
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Danish: I overensstemmelse med den nyligt indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047), kan følgende indikationer vedtages:
Lithuanian: Suderinant su neseniai taikyta 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl visų stiprumų naminiams geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje y doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), galima
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Danish: Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig myokardieskade efter en eller flere doser.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Danish: MIC90-værdierne varierede fra 0,03 μg/ml for Mycoplasma hyopneumoniae til 0,5 μg/ml for P. multocida.
Lithuanian: MSK90 (mažiausios koncentracijos, slopinančios 90 % mikroorganizmų) vertės svyravo nuo 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae atveju iki 0,5 μg/ml P.
Danish: En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Doxycycline hyclaat 50 % buvo gerai toleruojamas skiriant rekomenduojamą 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę dukart per dieną dvigubai ilgiau nei rekomenduojama (10 dienų).
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning På grund af aflejringen af doxycyklin i ungt knoglevæv bør produktets anvendelse begrænses under drægtighed og laktation.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Šio vaisto naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu turi būti ribojamas, nes doksiciklinas kaupiasi jauname kauliniame audinyje.
Danish: Ingen data fra feltundersøgelser blev indsendt til støtte for anvendelse af lægemidlet hos svin.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Danish: Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på
Lithuanian: Pateiktas pagal geros klinikinės praktikos standartus natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu tirtas Doxycycline 50% WSP veiksmingumas siekiant suvaldyti 1998 m.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Užpildo šalis
Danish: I en undersøgelse til bestemmelse af dosis udført af Pijpers, 1990b6, blev den profylaktiske effekt af doxycyclin i foderet mod en vanskelig Actinobacillus pleuropneumoniae undersøgt.
Lithuanian: (1990) atlikto dozės nustatymo tyrimo metu tirtas profilaktinis doksiciklino poveikis įmaišius jo į pašarą gydant dirbtinai sukeltą Actinobacillus pleuropneumonine infekciją.
Danish: En dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i drikkevandet i 3 dage gav nedsat dødelighed og ophør af kliniske tegn på alle gårde bortset fra én ved behandlingens afslutning.
Lithuanian: 3 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę visuose ūkiuose, išskyrus vieną, gydymo pabaigoje sumažėjo mirčių skaičius ir išnyko klinikiniai požymiai.
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Danish: Der blev opnået en stabil plasmakoncentration på 2,05 ± 0,47 μg/ml inden for 6 timer fra medicineringens påbegyndelse, som varierede mellem 1,28 og 2,18 μg/ml med en dosis på 25 mg pr. kg på 5 dage.
Lithuanian: Per 6 valandas nuo vaisto skyrimo pradžios pasiekta pastovi 2,05 ± 0,47 μg/ml plazmos koncentracija, kuri svyravo tarp 1,28 ir 2,18 μg/ml, 5 paras skyrus po 25 mg/kg.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką,ženklinimą ir pakuotės lapelį
Danish: Der er blevet påvist en høj modstandsdygtighed hos E. coli, isoleret fra kyllinger, mod tetracykliner.
Lithuanian: Įrodytas didelis iš vištų išskirtų E.coli atsparumas tetraciklinams.
Danish: På baggrund af svaghederne i de eksisterende data er indikationerne gjort mere præcise, og produktresuméernes advarsler og vejledninger med hensyn til antimikrobiel resistens er blevet styrket.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimų duomenų trūkumus, indikacijos patikslintos, o preparato charakteristikų santraukoje pat medžiagoms.
Danish: Vandopløselige pulver
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning; anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne (se bilag I).
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Danish: Kvæg (kalve), svin, fugle
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės, paukščiai
Danish: En tilstrækkelig definition af indikationerne, der giver brugerne af lægemidlet tydelig information om den forventede virkning, samt tilstrækkelige dosisangivelser til indikationerne er påkrævede for at sikre en effektiv og sikker brug af lægemidlet i felten.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti veiksmingą ir saugų preparato vartojimą natūraliomis sąlygomis, būtina tinkamai apibrėžti indikacijas, taip suteikiant preparato naudotojams aišk informaciją apie numatytą veiksmingumą, ir prie indikacijų nurodyti atitinkamą dozavimą.
Danish: Hos svin blev der ikke fundet nogen akkumulering af doxycyklin i plasma efter behandling via drikkevandet.
Lithuanian: Po gydymo sumaišius vaistą su geriamuoju vandeniu doksiciklino akumuliacija kiaulių plazmoje nepastebėta.
Danish: Bær handsker og støvmaske til dette formål.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama mūvėti pirštines ir dėvėti nuo dulkių apsaugančią veido kaukę.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Dopharma B.
Danish: Efter en dosis på 10 mg pr. kg. pr. dag i 5 dage blev der fundet en eliminationshalveringstid på mellem 15 og 28 timer.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.