FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov dostávajúcich chemoterapiu nebola stanovená (pozri časť 5.1).
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek kezelése Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiában részesülő gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Binocrite:
Hungarian: Különös odafigyelést igényel a Binocrit:
Slovak: Kundl Rakúsko
Hungarian: Ausztria
Slovak: Použitie naplnenej injekčnej striekačky s ochranným krytom ihly
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Binocrit, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Binocrit-tal kezelt betegek vonatkozásában.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Binocritu.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Binocrit adható be.
Slovak: To sa týka pacientov na dialýze a pacientov, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu.
Hungarian: (művesekezelés alatt álló) és a még nem dializált betegekre egyaránt vonatkozik.
Slovak: Čo je Binocrit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Binocrit Ako používať Binocrit
Hungarian: Tudnivalók a Binocrit alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá nem csökken, majd a Binocrit-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Slovak: Ako uchovávať Binocrit
Hungarian: Hogyan kell a Binocrit-et tárolni?
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Hungarian: A Binocrit-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých s poruchou kostnej drene, ktorá spôsobuje vážnu poruchu tvorby krviniek (myelodysplastický syndróm).
Hungarian: A Binocrit-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Slovak: Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Binocritu 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Hungarian: Egyéb lehetőségként a Binocrit alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
Slovak: Pacientov treba dôkladne monitorovať, aby sa zaručilo použitie najnižšej schválenej dávky Binocritu poskytujúcej dostatočnú kontrolu anémie a príznakov anémie.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Binocrit legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Slovak: 10, A-6250
Hungarian: 10, A-6250 Kundl, Ausztria
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Binocritu.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Binocrit-et adjon be.
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o približne 25 až 50 %.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse a Binocrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Binocritu intravenóznou cestou.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Slovak: • ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nemôže vyprodukovať dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Binocritu).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve a Binocrit-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Slovak: %) pacientami, ktorým boli v minulosti podané transfúzie (dvaja pacienti, ktorým boli v minulosti podané transfúzie, dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe zníženia jednotiek červených krviniek podaných absolútnym počtom najmenej 4 jednotiek infúzie každých 8 týždňov v porovnaní s hodnotami 8 týždňov pred východiskovou hodnotou).
Hungarian: korábbi transzfúzión át nem esett alany mutatott erythroidválaszt az első 24 hétben, összehasonlítva a korábbi transzfúzión átesett 7/31 (22,6%) alannyal (két, korábban transzfúzión átesett alany elérte az elsődleges végpontot a transzfundált vvt egységek 8 hetente legalább 4 egység abszolút számmal történő csökkenése alapján a kiindulás előtti 8 héttel összehasonlítva).
Slovak: 1/10 000 prípadoch na pacientov rok života po mesiacoch až rokoch liečby epoetínom alfa (pozri časť 4.4).
Hungarian: Nagyon ritkán (< 10 000 eset/beteg-év) beszámoltak antitest-mediálta tiszta vörösvértest aplasiáról is, amely az alfa-epoetin-kezelés után hónapokkal vagy évekkel később alakult ki (lásd 4.4 pont).
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do
Hungarian: Az alfa-epoetin krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél történő intravénás alkalmazását követően az eloszlási térfogat 57-107 ml/kg között mozgott egyetlen dózis (12 NE/kg) után, és 42-64 ml/kg között több dózis (48-192 NE/kg) alkalmazása után.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Binocritu u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Binocrit adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
Slovak: 8,1 mmol/l) nemožno vylúčiť možnosť, že liečba epoetínom alfa môže byť spojená so zvýšeným rizikom pooperačných trombovaskulárnych príhod.
Hungarian: Ha a beteg hemoglobinszintje kiinduláskor > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) volt, nem zárható ki, hogy az alfa-epoetin-kezelés megemeli a műtét utáni thrombotikus/vascularis események kockázatát.
Slovak: • dýchavičnosť.
Hungarian: • Köhögés.
Slovak: Binocrit sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie prípadnej potreby krvných transfúzií.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák jelentős ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC, System Organ Classification)
Hungarian: MedDRA szerinti szervrendszer-kategória
Slovak: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Binocrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Hungarian: Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovak: Ak sa hodnota hemoglobínu zvýšila o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak trvalá hladina hemoglobínu prekračuje 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o 25 %. Ak hodnota hemoglobínu prekročí
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), a Binocrit dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Slovak: Podajte si injekčne iba také množstvo tekutiny, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy csak a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelő mennyiségű folyadékot fecskendez be.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovak: Priemerné hodnoty CL/F pre režimy s podávaním 150 IU/kg 3 krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne boli u anemických pacientov s nádorovým ochorením 45,8 a 11,3 ml/h/kg, v uvedenom poradí.
Hungarian: Anaemiás tumoros vizsgálati alanyoknál az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolás esetén 45,8 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE dózisnál 11,3 ml/h/kg volt.
Slovak: Ak je hladina hemoglobínu počas predoperačného obdobia 15 g/dl (9,38 mmol/l) alebo viac,
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, a Binocrit alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Slovak: • Binocrit sa podáva injekčne pod kožu.
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Slovak: Ako používať Binocrit
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Slovak: k s
Hungarian: Kiszerelés r i e
Slovak: 30 mesiacov.
Hungarian: 30 hónap.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je približne 14 dní.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Slovak: - keď trpíte akýmkoľvek iným ochorením, hlavne ak si myslíte, že máte infekciu.
Hungarian: - ha bármilyen egyéb megbetegedésben szenved, különösen, ha úgy véli, valamilyen fertőzése van.
Slovak: Sledovanie dlhodobej bezpečnosti darcov pokračuje.
Hungarian: A donorok biztonságosság szempontjából történő hosszú távú megfigyelése jelenleg is folyamatban van.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Slovak: Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať 4 až 5 dní.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánna cesta.
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Slovak: Budete počuť kliknutie, ktoré potvrdí aktiváciu bezpečnostného zariadenia.
Hungarian: „Kattanást" fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
Slovak: Únava, celková slabosť
Hungarian: Kimerültség, általános gyengeség
Slovak: Mimoriadna pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Slovak: Pamätajte
Hungarian: Ne feledje
Slovak: Ak zabudnete použiť Biograstim Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Biograstim-ot Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Slovak: 08409 Vilnius Litva
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
Slovak: Preto sa musí pozorne sledovať veľkosť sleziny (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Slovak: Pri niektorých typoch ochorenia môže byť potrebná liečba, ktorá trvá až jeden mesiac.
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo Biograstimu vystavených 541 pacientov s rakovinou a 188 zdravých dobrovoľníkov.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Slovak: Mobilizácia
Hungarian: Mobilizálás
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Slovak: Filgrastím sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať do 2 týždňov a vo výnimočných prípadoch aj dlhšie.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
Slovak: Nezohrievajte Biograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Slovak: Biograstim sa netestoval na tehotných ženách.
Hungarian: A Biograstim-ot terhes nőknél nem vizsgálták.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Slovak: - Použité ihly nikdy nezahadzujte do normálneho odpadkového koša.
Hungarian: - Használt fecskendőt soha ne dobjon ki normál háztartási hulladékgyűjtőbe.
Slovak: Taktiež boli hlásené anémia a epistaxia.
Hungarian: Anaemiáról és epistaxisról szintén beszámoltak.
Slovak: Môžete sa stretnúť sa nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Slovak: Biograstim je podobný biologický liek.
Hungarian: A Biograstim hasonló biológiai gyógyszer.
Slovak: Neodstraňujte kryt striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő védőborítását, csak akkor, ha készen áll az injekció beadására.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Slovak: Nežiaduci účinok
Hungarian: Nemkívánatos hatás
Slovak: Injekciu si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Slovak: Veľkosť sleziny treba pravidelne sledovať.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, pravdepodobne môže zvýšiť účinok filgrastímu.
Hungarian: Mivel a lítium elősegíti a neutrofilek felszabadulását, ezért valószínűleg a filgrasztim hatását is fokozza.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek v krvi vráti do normálu, je možné frekvenciu dávok znížiť na menej ako jeden krát za deň.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Slovak: Injekciu si budete musieť aplikovať do tkaniva hneď pod kožu.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, ale správna liečba vášho ochorenia vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Hungarian: A szükséges információk egy része megtalálható a betegtájékoztató végén, de betegsége megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen a szoros és állandó együttműködés a kezelőorvossal.
Slovak: Preto váš lekár môže usúdiť, že by ste nemali používať tento liek.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.
Slovak: Po zriedení použite do 24 hodín.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Slovak: Ak vidíte krv, vytiahnite ihlu a zaveďte ju na inom mieste.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Slovak: Injekcie sa snažte podávať každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben beadni magának az injekciót.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5 a 6 deň sú často dostačujúce.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania filgrastímu u pacientov s de novo AML mladších ako 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8;21), t(15;17) a inv(16)] nebola stanovená.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem állapították meg.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku Biograstimu vyberte z chladničky.
Hungarian: Vegye ki a Biograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.
Slovak: Základom pre opis výskytu nežiaducich účinkov sú tieto údaje o frekvencii: Veľmi časté:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése a következő előfordulási gyakorisági adatok alapján történt: Nagyon gyakori:
Slovak: Iné lieky a Biograstim
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biograstim
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biograstimu.
Hungarian: Ellenőrizze a Biograstim oldat küllemét.
Slovak: Odporučenie minimálneho zberu 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach, ktoré viedli k primeranej hematologickej obnove.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám 2,0 × 106 CD34+ sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Slovak: Neopísali sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré bolo možné pripísať priamo tomuto stupňu leukocytózy.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Slovak: Znovu skontrolujte či je dávka Biograstimu v striekačke správna.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Biograstim adag van a fecskendőben.
Slovak: Ak máte horúčku alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité sa ihneď skontaktovať s vašim lekárom.
Hungarian: Ha lázas lesz vagy a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Slovak: z dostupných údajov.
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Slovak: Ostatné špeciálne upozornenia Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Slovak: Význam týchto zmien v zmysle vzniku hematologickej malignity nie je známy.
Hungarian: Ezen változások rosszindulatú haematologiai folyamatok kifejlődésével kapcsolatos jelentősége nem ismert.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí liek ihneď použiť.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Slovak: Nie sú žiadne prospektívne randomizované porovnania dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotný filgrastím alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou) v rámci rovnakej populácie pacientov.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre a két ajánlott mobilizációs módszer (filgrasztim önmagában vagy mieloszuppresszív kemoterápiával kombinálva) prospektíven randomizált összehasonlítása ugyanazon a betegpopuláción.
Slovak: Obráťte ihlu smerom od seba a ostatných a silným zatlačením na piest aktivujte bezpečnostné zariadenie (pozri obrázok 8).
Hungarian: A tűt ne irányítsa saját maga vagy mások felé, és a dugattyú határozott megnyomásával aktiválja a védőeszközt (lásd 8. kép).
Slovak: Klinický význam tohto zistenia pre viacnásobné podanie dávky nie je jasný.
Hungarian: Ennek az eredménynek a többszörös dózisok alkalmazására vonatkozó klinikai jelentősége nem tisztázott.
Slovak: Filgrastím má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A filgrasztim kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Biograstimu.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Biograstim injekciót.
Slovak: 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Hungarian: > 1,0 × 109/l három egymást követő napon keresztül
Slovak: Zistilo sa, že zníženie dávok viedlo k spomaleniu až zastaveniu zväčšovania sleziny, avšak u 3 % pacientov bola potrebná splenektómia.
Hungarian: A dózis csökkentése lassította vagy megállította a további lépmegnagyobbodást, de a betegek 3%-ában splenectomiára volt szükség.
Slovak: Ak sú zbery neadekvátne vzhľadom na hore uvedené kritériá, musia sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré nevyžadujú podporu progenitorov.
Hungarian: Ha a fenti kritériumok szerint kinyert őssejtek mennyisége nem megfelelő, akkor megfontolandó olyan alternatív kezelési módok alkalmazása, melyben nem szükséges a progenitor támogatás.
Slovak: Váš lekár vám môže pravidelne kontrolovať hustotu kostí.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőriztetheti a csontsűrűséget.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Hungarian: Javasolt a thrombocytaszám és a hematokrit érték rendszeres ellenőrzése.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely a funkcionális neutrofilek termelődését és a csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzenými komplikáciami choroby a ich súvislosť s liečbou filgrastímom nie je jasná.
Hungarian: Az MDS és a leukaemia a betegség természetes komplikációi, így a filgrasztim-kezeléssel való összefüggés nem bizonyított.
Slovak: Roztok vstrekujte pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami.
Hungarian: A folyadékot lassan és egyenletesen fecskendezze be úgy, hogy a bőrt közben folyamatosan összecsípve tartja.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené symptómy, ktoré naznačovali ťažké alergické reakcie.
Hungarian: Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókra utaló tünetekről számoltak be.