FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er set pludselig død hos patienter i behandling med dette lægemiddel, men den præcise hyppighed af disse dødsfald er ikke kendt.
Czech: U pacientů užívajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
Danish: • Du vil ikke få mere end 300 mg hver 4. uge.
Czech: • Za 4 týdny Vám nebude podáno více než 300 mg.
Danish: Depression Insomni
Czech: Deprese Insomnie
Danish: Tabel 3 inkluderer følgende bivirkninger:
Czech: Tabulka 3 uvádí následující nežádoucí účinky:
Danish: Da administration af voluminer over 3 ml er ubehagelige for patienten, frarådes sådanne store voluminer.
Czech: Jelikož je podávání objemů větších než 3 ml pro pacienta nepříjemné, takto velké objemy se nedoporučují.
Danish: • du er mindre opmærksom på ting omkring dig, eller dine reaktioner bliver usædvanligt langsomme
Czech: • slabě vnímáte své okolí nebo máte neobvykle zpomalené reakce
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Danish: Haloperidol fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, hvilket det store distributionsvolumen vidner om (gennemsnitsværdier på 8 til 21 l/kg efter intravenøs administration).
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až 21 l/kg po intravenózním podání).
Danish: • Ændringer i menstruationscyklus, såsom manglende menstruation eller langvarige, kraftige og smertefulde menstruationer
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná,
Danish: 4.3 og 4.8).
Czech: a 4.8).
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) i haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Czech: Interindividuální variabilita (koeficient variance, %) clearance haloperidolu byla v populační farmakokinetické analýze u pacientů se schizofrenií odhadnuta na 44 %.
Danish: Risikoen for disse hændelser synes at være øget ved høje doser, høje plasmakoncentrationer, hos prædisponerede patienter og ved parenteral anvendelse, især intravenøs administration.
Czech: Riziko těchto příhod se zdá být vyšší při vysokých dávkách, vysokých plasmatických koncentrací, u predisponovaných pacientů nebo při parenterálním podání, zejména při intravenózním podání.
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale reaktioner anbefales administration af et antiparkinsonmiddel, som fortsættes i flere uger.
Czech: Při těžkých extrapyramidových reakcích se doporučuje podávat antiparkinsonikum, které musí trvat několik týdnů.
Danish: Frugtbarhed - Haldol Dekanoat kan øge niveauet af et hormon, der hedder prolaktin, hvilket kan påvirke frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Czech: Plodnost - přípravek Haldol Decanoate může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
Danish: • Alvorlige mentale problemer, såsom at tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger), eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny (halucinace)
Danish: Syndromet er hovedsageligt karakteriseret ved ufrivillige rytmiske bevægelser af tunge, ansigt, mund eller kæbe.
Czech: Tento syndrom se vyznačuje hlavně rytmickými mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti.
Danish: Behandling med haloperidol er blevet forbundet med udvikling af akathisi, som er kendetegnet ved en subjektivt ubehagelig eller generende rastløshed og behov for at bevæge sig, der ofte er ledsaget af manglende evne til at sidde eller stå stille.
Czech: Podávání haloperidolu je spojováno s rozvojem akatizie, která se vyznačuje subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou pohybu, často doprovázené neschopností klidně sedět či stát.
Danish: Bivirkningernes hyppighed er baseret på (eller estimeret ud fra) kliniske forsøg eller epidemiologiske studier med haloperidoldecanoat og klassificeret i henhold til følgende konvention:
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou založeny na (nebo odhadnuty z) klinických hodnocení nebo epidemiologických studií haloperidol-dekanoátu, a jsou klasifikovány pomocí následující konvence:
Danish: • Din læge vil eventuelt justere dosis med op til 50 mg hver 4. uge for at finde den dosis, der passer bedst til dig (normalt mellem 50 mg og 200 mg hver 4. uge).
Czech: • Váš lékař může dávku každé 4 týdny upravovat až o 50 mg, aby nalezl dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce (obvykle mezi 50 a 200 mg každé 4 týdny).
Danish: • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
Danish: Bilag III PRODUKTRESUMÉ, MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Der er også indberettet følgende bivirkninger, men den præcise hyppighed af disse bivirkninger er ikke kendt:
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost není známa:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: • Du vil kun få en højere dosis end 75 mg hver 4. uge, hvis din læge beslutter, at det er sikkert.
Czech: • Každé 4 týdny Vám bude podáno více než 75 mg, pokud lékař rozhodne, že to je bezpečné.
Danish: • Det kan være nødvendigt at justere doseringsintervallet (baseret på individuelt patientrespons).
Czech: • Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Danish: En enkelt dosis Haldol Dekanoat varer normalt i 4 uger.
Czech: Jedna dávka přípravku Haldol Decanoate obvykle vydrží 4 týdny.
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger ekstrapyramidale forstyrrelser (14 %), tremor (8 %), parkinsonisme (7 %), muskelrigiditet (6 %) og døsighed (5 %).
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (14 %), třes (8 %), parkinsonismus (7 %), svalová rigidita
Danish: • Ældre vil normal starte med en lavere dosis, som regel 12,5 til 25 mg hver 4. uge.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na nižší dávce, obvykle 12,5 až 25 mg každé 4 týdny.
Danish: Antiparkinsonmidler skal seponeres meget forsigtigt, da der kan opstå ekstrapyramidale symptomer.
Czech: Antiparkonsonikum se musí vysazovat velmi opatrně, protože se mohou objevit extrapyramidové poruchy.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer kan indtræde inden for det terapeutiske interval, selvom hyppigheden som regel er højere ved doser, der medfører højere koncentrationer end de terapeutiske.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším než terapeutickým koncentracím.
Danish: På grund af den store inter-individuelle variabilitet i haloperidols farmakokinetik og forholdet mellem koncentration og virkning anbefales det at justere den individuelle dosis af haloperidoldecanoat på basis af patientens respons.
Czech: Kvůli velké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu a vztahu mezi koncentrací a účinkem se doporučuje upravit individuální dávky haloperidol-dekanoátu na základě pacientovy odpovědi.
Danish: Det anbefales at veksle mellem de to sædemuskler.
Czech: Doporučuje se oba gluteální svaly střídat.
Danish: Den individuelle dosis afhænger både af symptomernes sværhedsgrad og af den aktuelle orale haloperidoldosis.
Czech: Individuální dávka bude záviset jak na závažnosti symptomů, tak na současné dávce perorálního haloperidolu.
Danish: Hyperprolaktinæmi
Czech: Hyperprolaktinemie
Danish: Steady state-plasmaniveauer nås efter 2-4 måneder hos patienter, der får månedlige indsprøjtninger.
Czech: Rovnovážných plasmatických hladin se u pacientů, kteří injekce dostávají jednou měsíčně, dosáhne za 2 až 4 měsíce.
Danish: Denne association kan være mere udtalt for haloperidol end for atypiske antipsykotika, er mest udtalt i de første 30 dage efter behandlingsstart og varer ved i mindst 6 måneder.
Czech: Tato souvislost může být výraznější u haloperidolu, než u některých atypických antipsychotik, nejvýraznější je během prvních 30 dní po zahájení léčby a přetrvává nejméně 6 měsíců, a nebyla dosud objasněna.
Danish: Haloperidol er en potent central dopamin type 2-receptorantagonist som ved de anbefalede doser har lav alfa-1-antiadrenerg aktivitet og ingen antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet.
Czech: Haloperidol je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu.
Danish: QT-forlængelse i EKG Vægtreduktion
Czech: Prodloužení QT na EKG
Danish: Haloperidol kan antagonisere virkningen af adrenalin og andre sympatomimetiske midler (f.eks. stimulanser såsom amfetaminer) og ophæve den blodtrykssænkende virkning af adrenerge blokkere, som f.eks. guanethidin.
Czech: Haloperidol může antagonizovat působení adrenalinu a jiných sympatomimetických léčivých přípravků (např. stimulancií, jako jsou amfetaminy) a zvrátit snižující účinky adrenergních blokátorů na krevní tlak,
Danish: Din læge vil tilpasse dosis til dine behov og vil eventuelt også give dig en type haloperidol, som du skal tage gennem munden.
Czech: Lékař Vám dávku upraví podle Vašich potřeb, přičemž Vám může podávat typ haloperidolu, který se užívá ústy.
Danish: Måling af haloperidolkoncentrationen i blodet kan overvejes individuelt.
Czech: V individuálních případech lze zvážit měření koncentrací haloperidolu v krvi.
Danish: Akut dystoni kan indtræde i løbet af de første par dage af behandlingen med haloperidol, men senere indtræden samt indtræden efter dosisøgning er rapporteret.
Czech: Akutní dystonie se může objevit během prvních několika dní léčby haloperidolem, nicméně byl hlášen pozdější nástup i nástup po zvýšení dávek.
Danish: Særlige populationer
Czech: Zvláštní populace Starší osoby
Danish: • Visse gastrointestinale lægemidler (f.eks. dolasetron)
Czech: • některé gastrointestinální léčivé přípravky (např. dolasetron).
Danish: Tal med lægen, hvis du:
Czech: Se svým lékařem se poraďte, pokud:
Danish: Hvis du ikke når en tid hos lægen, skal du kontakte lægen hurtigst muligt for at aftale en ny tid.
Czech: Pokud vynecháte návštěvu, kontaktujte lékaře a sjednejte si novou návštěvu.
Danish: Forholdet mellem dosis og plasmaniveauet af haloperidol er omtrent lineært for doser under 450 mg.
Czech: Vztah mezi dávkou a plasmatickými hladinami haloperidolu je u dávek do 450 mg přibližně lineární.
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, har været rapporteret under behandling med antipsykotika.
Czech: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky.
Danish: • Din startdosis vil normalt være mellem 25 mg og 150 mg.
Czech: • Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 25 a 150 mg.
Danish: Akut dystoni kan gøre det nødvendigt at seponere lægemidlet.
Czech: Akutní dystonie vyžaduje vysazení léčivého přípravku.
Danish: • Den mest effektive dosis forventes at være mellem 50 og 200 mg.
Czech: • Předpokládá se, že nejúčinnější dávka bude mezi 50 a 200 mg.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotika ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør alle potentielle risikofaktorer for VTE klarlægges før og under behandling med HALDOL Dekanoat, og der bør tages forebyggende forholdsregler.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených antipsychotiky jsou často přítomny získané rizikové faktory pro VTE, měly by být před i během léčby přípravkem HALDOL Decanoate tyto rizikové faktory rozpoznány a následně by měla být uplatněna preventivní opatření.
Danish: Du vil få Haldol Dekanoat af en læge eller sygeplejerske.
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Danish: Hos patienter med første-episode skizofreni, der behandles med korttidsvirkende haloperidolformuleringer, kan det terapeutiske respons opnås ved koncentrationer ned til 0,6 til 3,2 ng/ml baseret på målinger af D2-receptoroptagelse, og idet det antages, at et D2-receptor optagelsesniveau på 60 til 80 % er mest hensigtsmæssigt for at opnå terapeutisk respons og begrænse ekstrapyramidale symptomer.
Czech: U pacientů s první epizodou schizofrenie léčených krátkodobě působícími formami haloperidolu lze terapeutické odpovědi dosáhnout při nízkých koncentracích 0,6 až 3,2 ng/ml, jak bylo odhadnuto na základě měření obsazenosti D2 receptoru a za předpokladu, že je k dosažení terapeutické odpovědi a omezení extrapyramidových symptomů nejvhodnější úroveň obsazenosti D2 receptorů 60 až 80 %.
Danish: • Ketoconazol-tabletter (mod Cushings syndrom)
Czech: • ketokonazol v tabletách (k léčbě Cushingova syndromu)
Danish: • Visse andre lægemidler (f.eks. bepridil, methadon)
Czech: • některé další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
Danish: Haldol Dekanoat må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se u dětí a dospívajících mladších 18 let nemá používat.
Danish: Nyfødte, der har været eksponeret for antipsykotika (inklusive haloperidol) under tredje trimester af graviditeten, har risiko for at få bivirkninger inklusive ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer i varierende sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Czech: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně haloperidolu) v průběhu třetího trimestru těhotenství jsou ohroženi nežádoucími účinky, včetně extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků, které se mohou lišit co do intenzity a trvání po porodu.
Danish: Efter intramuskulær injektion frigives haloperidoldecanoat gradvist fra muskelvæv og hydrolyseres langsomt til frit haloperidol, som går over i det systemiske kredsløb.
Czech: Po intramuskulární injekci se haloperidol-dekanoát postupně uvolňuje ze svalové tkáně a pomalu se hydrolyzuje na volný haloperidol, který vstupuje do systémového oběhu.
Danish: Hvis du har fået Haldol Dekanoat under graviditeten, og dit barn får en eller flere af disse bivirkninger, skal du kontakte lægen.
Czech: Pokud přípravek Haldol Decanoate používáte v těhotenství a Vaše dítě postihnou některé z těchto nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře.
Danish: Haldol Dekanoat kan påvirke virkningen af følgende typer medicin Fortæl det til lægen, hvis du tager lægemidler mod:
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může mít vliv na fungování následujících typů léků Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky na:
Danish: HALDOL Dekanoats sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL Decanoate u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Danish: • hvordan du har reageret på haloperidol tidligere
Czech: • tom, jak jste na haloperidol reagoval(a) v minulosti
Danish: Det administreres som en dyb intramuskulær injektion i glutealregionen.
Czech: Podává se hlubokou intramuskulární injekcí do gluteální oblasti.
Danish: • Den samlede totale dosis af haloperidol fra begge formuleringer må ikke overstige den tilsvarende maksimale orale haloperidoldosis på 20 mg/dag.
Czech: • Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout odpovídající perorální dávku haloperidolu 20 mg/den.
Danish: Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter intramuskulær injektion af haloperidoldecanoat er i gennemsnit 3 uger.
Czech: Terminální eliminační poločas haloperidolu po intramuskulární injekci haloperidol-dekanoátu je v průměru 3 týdny.
Danish: Lægen vil eventuelt anbefale, at du ikke bruger Haldol Dekanoat under graviditeten.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol Decanoate v těhotenství nepoužívala.
Danish: Haldol Dekanoat kan forårsage problemer med hjertet, problemer med at kontrollere kropsbevægelser eller bevægelser af arme og ben og en alvorlig bivirkning kaldet "malignt neuroleptikasyndrom".
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „neuroleptický maligní syndrom".
Danish: Hvis samtidig behandling med antiparkinson-medicin er nødvendig skal denne behandling muligvis fortsættes efter seponering af HALDOL Dekanoat, hvis antiparkinson-medicinen udskilles hurtigere end haloperidol, for at forhindre udvikling af ekstrapyramidale symptomer eller forværring af disse.
Czech: Pokud je současná léčba antiparkinsoniky potřebná, může být nutné v ní pokračovat i po vysazení přípravku HALDOL Decanoate, pokud je jejich vylučování rychlejší, než vylučování haloperidolu, aby se zamezilo rozvoji nebo zhoršení extrapyramidových symptomů.
Danish: • Seksuelle problemer
Czech: • problémy s pohlavním stykem
Danish: • Den mest effektive dosis forventes at være mellem 25 og 75 mg.
Czech: • Předpokládá se, že nejúčinnější dávka je mezi 25 a 75 mg.
Danish: Patienter, for hvem behandling med HALDOL Dekanoat overvejes, skal først behandles med oral haloperidol for at reducere risikoen for en uventet overfølsomhedsreaktion på haloperidol.
Czech: Pacienti, u kterých se zvažuje léčba přípravkem HALDOL Decanoate, musí být napřed léčeni perorálním haloperidolem, aby se snížila pravděpodobnost neočekávané nežádoucí citlivosti na haloperidol.
Danish: HALDOL Dekanoat er ikke indiceret til behandling af demensrelaterede adfærdsforstyrrelser.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Haldol Dekanoat eller øge risikoen for hjerteproblemer
Czech: Způsob fungování přípravku Haldol Decanoate mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů
Danish: Da den indledende dosis haloperidoldecanoat er baseret på et multiplum af den daglige orale haloperidoldosis, kan der ikke gives nogen specifik vejledning om skift fra andre antipsykotika (se pkt.
Czech: Jelikož je zahajovací dávka haloperidol-dekanoátu založena na násobku denní perorální dávky haloperidolu, nelze k přechodu z jiných antipsychotik dát žádné specifické pokyny (viz bod 5.1).
Danish: Analyse af sytten placebokontrollerede studier (modal varighed på 10 uger), hovedsageligt med patienter, der tog atypiske antipsykotika, viste at dødsrisikoen for behandlede patienter var mellem 1,6-1,7 gange højere end for patienter i placebogruppen.
Czech: Analýza sedmnácti placebem kontrolovaných studií (modální trvání 10 týdnů), většinou u pacientů, kteří užívali atypická antipsychotika, odhalila 1,6- až 1,7krát vyšší riziko úmrtí v porovnání s pacienty léčenými placebem.
Danish: Det er til intramuskulær anvendelse, hvilket betyder, at det gives som en indsprøjtning dybt ind i en muskel.
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce hluboko do svalu.
Danish: Den dosis haloperidoldecanoat, du får, afhænger af:
Czech: Dávka haloperidol-dekanoátu bude záviset na:
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med HALDOL Dekanoat skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Czech: Je nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem HALDOL Decanoate, přičemž se vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Danish: • forvirring, desorientering, hovedpine, balanceproblemer og søvnighed Det er tegn på en alvorlig tilstand.
Czech: • zmatenost, dezorientovanost a bolest hlavy, problémy s rovnováhou a ospalost.
Danish: Dette er længere end for andre formuleringer af haloperidol, hvor haloperidols terminale eliminationshalveringstid i gennemsnit er 24 timer efter oral administration og 21 timer efter intramuskulær administration.
Czech: Tento poločas je delší než u nedekanoátových forem, u kterých je terminální eliminační poločas v průměru 24 hodin po perorálním podání a 21 hodin po podání intramuskulárním.
Danish: • Visse antimykotika (f.eks. pentamidin)
Czech: • některá antimykotika (např. pentamidin).
Danish: Din læge vil tale med dig om risici og fordele ved at amme, mens du bruger Haldol Dekanoat.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během používání přípravku Haldol Decanoate.
Danish: Det anbefales, at patienter, der tager haloperidol sammen med sådanne lægemidler, monitoreres nøje for symptomer på øgede eller forlængede farmakologiske virkninger af haloperidol, og at dosis af HALDOL Dekanoat om nødvendigt reduceres.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají haloperidol současně s takovými léčivými přípravky, byli sledováni s ohledem na známky a příznaky zvýšených nebo prodloužených farmakologických účinků haloperidolu, přičemž dávka přípravku HALDOL Decanoate se musí snížit, pokud se to má za nezbytné.
Danish: Den præcise hyppighed af allergiske reaktioner hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Czech: Přesná četnost alergické reakce u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Danish: Haloperidoldecanoat er en ester af haloperidol og decansyre og som sådan et antipsykotisk depotpræparat tilhørende butyrophenon-gruppen.
Czech: Haloperidol-dekanoát je esterem haloperidolu a kyseliny dekanové a jako takový je depotním antipsychotikem patřícím do skupiny butyrofenonů.
Danish: Lægemidlets navn er Haldol Dekanoat.
Czech: Název léčivého přípravku je Haldol Decanoate.
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10 Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Danish: • Unormal muskelspænding
Czech: • abnormální svalové napětí
Danish: Fortsættelse af behandlingen
Czech: Pokračování v léčbě
Danish: Administration af haloperidoldecanoat som en intramuskulær depotinjektion resulterer i en langsom og forlænget frigivelse af frit haloperidol.
Czech: Podání haloperidol-dekanoátu jako depotní intramuskulární injekce vede k pomalému a prodlouženému uvolňování volného haoperidolu.
Danish: Det vurderes at haloperidols metabolitter ikke bidrager til aktiviteten i signifikant grad, dog kan tilbagekonvertering af den reducerede haloperidolmetabolit til haloperidol ikke fuldstændigt udelukkes.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají, i když zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.
Danish: Under samtidig behandling med CYP3A4-induktorer anbefales det, at patienterne monitoreres, og at dosis af HALDOL Dekanoat øges efter behov.
Czech: Během kombinované léčby s induktory CYP3A4 se doporučuje, aby byli pacienti sledováni a aby se dávka přípravku HALDOL Decanoate zvýšila, pokud se to má za nezbytné.
Danish: Pancytopeni Agranulocytose Thrombocytopeni Leukopeni Neutropeni
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Leukopenie Neutropenie
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder HALDOL Dekanoat.
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik, včetně přípravku HALDOL Decanoate.
Danish: • Det anbefales kun at justere dosis af haloperidoldecanoat, hvis det er nødvendigt (baseret på det individuelle patientrespons), indtil der er opnået en optimal terapeutisk virkning.
Czech: • Dávku haloperidol-dekanoátu se doporučuje upravovat, pouze pokud je to potřeba (na základě pacientovy individuální odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Danish: HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med risikofaktorer for apopleksi.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí u pacientů s rizikovými faktory pro iktus používat opatrně.
Danish: I kliniske studier havde patienterne oftest fået forudgående behandling med oralt haloperidol, før de skiftede til haloperidoldecanoat.
Czech: V klinických studiích bylo většinou hlášeno, že pacienti před přechodem na haloperidol-dekanoát dostávali perorální haloperidol.