FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando YERVOY è somministrato in associazione con nivolumab per il trattamento del tumore del rene avanzato, la dose raccomandata di YERVOY è di 1 mg di ipilimumab per chilogrammo di peso corporeo, ogni 3 settimane per le prime 4 dosi (fase di associazione).
Norwegian Bokmål: Når YERVOY gis i kombinasjon med nivolumab til behandling av fremskreden nyrekreft, er den anbefalte dosen av YERVOY 1 mg ipilimumab per kg kroppsvekt hver 3. uke for de 4 første dosene (kombinasjonsfase).
Italian: Il tempo mediano all'insorgenza è stato di 2,6 mesi (range: 0,25-20,6).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,6 måneder (variasjon: 0,25-20,6).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune artralgia, mialgia, dolore muscoloscheletricof, spasmi muscolari Non comune polimialgia reumatica, miosited, artrite, debolezza muscolared Raro polimiosited Patologie renali e urinarie Non comune insufficienza renaleb, glomerulonefritec, nefrite autoimmuned, acidosi renale tubulare, ematuriad
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige artralgi, myalgi, muskel- og skjelettsmerterf, muskelspasmer Mindre vanlige revmatisk polymyalgi, myosittd, artritt, muskelsvakhetd Sjeldne polymyosittd
Italian: In base alla severità della reazione avversa, ipilimumab o ipilimumab in associazione con nivolumab deve essere sospeso e devono essere somministrati i corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av bivirkningen bør ipilimumab, eller ipilimumab i kombinasjon med nivolumab, holdes tilbake og kortikosteroider administreres.
Italian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Italian: Dispersione per infusione
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
Italian: Uso endovenoso Sacca per crioconservazion e in etilene vinil acetato
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
Italian: Per esempio:
Norwegian Bokmål: For eksempel:
Italian: Dolore alle mani o ai piedi.
Norwegian Bokmål: Smerter i hender eller føtter
Italian: • Report finale sui risultati dello studio: dicembre 2038
Norwegian Bokmål: •Endelig rapport av studieresultatene: desember 2038
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e potrebbe dover essere ripetuta.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
Italian: In particolare, non possono esserle somministrati determinati vaccini denominati vaccini vivi:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
Italian: Non le sarà somministrato di nuovo.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
Italian: • Infezione attiva non controllata.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
Italian: Età (anni) Mediana (min, max)
Norwegian Bokmål: Alder (år) Median (min, maks)
Italian: • controllo se ha ricevuto una vaccinazione nelle 6 settimane precedenti o prevede di riceverne una nei prossimi mesi.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
Italian: • Report di aggiornamento: report di sicurezza annuali e report ad interim quinquennali
Norwegian Bokmål: •Oppdateringsrapporter: Årlige sikkerhetsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Italian: Elementi chiave:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2018
Italian: • Febbre, che potrebbe essere sintomo di infezione.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
Italian: • Dovrà effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Du må ta en graviditetstest før behandlingen starter.
Italian: I tassi di CR sono stati rispettivamente del 75% e 56%.
Norwegian Bokmål: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Italian: • dopo il trattamento, quando il sistema immunitario sta recuperando.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
Italian: YESCARTA deve essere somministrato esclusivamente se i risultati indicano che lei non è incinta.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.
Italian: Tali medicinali possono includere:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Italian: A 1 dei 111 pazienti non è stato possibile somministrare il prodotto a causa di insuccesso nel processo di produzione.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
Italian: Se la temperatura è alta, si rechi immediatamente dal medico.
Norwegian Bokmål: Hvis temperaturen din er høy, oppsøk lege umiddelbart.
Italian: La durata mediana della risposta e la sopravvivenza globale mediana non sono state raggiunte (Tabella 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
Italian: Pazienti con ricaduta entro 1 anno dall'ASCT Pazienti con Indice Prognostico Internazionale pari a 3/4 Pazienti con malattia di stadio III/IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilbakefall innen 1 år etter ASCT Pasienter med internasjonal prognoseindeks 3/4 Pasienter med sykdomsstadium III/IV
Italian: Lo scongelamento dovrebbe richiedere circa 3-5 minuti.
Norwegian Bokmål: Tining skal ta omtrent 3 til 5 minutter.
Italian: • YESCARTA è un trattamento singolo.
Norwegian Bokmål: • YESCARTA er en engangsbehandling.
Italian: Alcuni dei suoi globuli bianchi vengono separati dal sangue e il resto del sangue le verrà infuso di nuovo nella vena.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene separeres fra blodet, og resten av blodet returneres til venen.
Italian: - Il medico le fornirà una scheda di allerta per il paziente.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
Italian: Sono state valutate la risposta e la sopravvivenza dopo il trattamento con terapia standard disponibile.
Norwegian Bokmål: Respons og overlevelse etter behandling med tilgjengelig standardbehandling ble evaluert.
Italian: ID paziente aggiuntivo: Nome del paziente:
Norwegian Bokmål: Ekstra pasient-ID: Pasientens navn:
Italian: Di questi, 49 pazienti avevano un tipo GCB e 17 un tipo ABC.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 49 pasienter GCB-type og 17 pasienter hadde ABC-type.
Italian: Riepilogo dei risultati di efficacia per la fase 2 di ZUMA-1
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater for ZUMA-1 fase II
Italian: Vedere il paragrafo 2 "YESCARTA contiene sodio".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "YESCARTA inneholder natrium".
Italian: L'età (fascia: 23-76 anni) e il sesso non hanno avuto un impatto significativo sull'AUC e la Cmax di YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
Italian: Gli esiti sono risultati coerenti tra i pazienti con valore di ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 e 1 e per lo stesso sesso.
Norwegian Bokmål: Resultatene var samsvarende hos pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og etter kjønn.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti antineoplastici, codice ATC: non ancora assegnato.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Italian: Pertanto, il rapporto beneficio/rischio di YESCARTA in questa popolazione non è stato stabilito.
Norwegian Bokmål: Derfor har risiko/nytte-forholdet av YESCARTA ikke blitt fastslått hos denne populasjonen.
Italian: YESCARTA non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Italian: L'ORR era prespecificato per essere testato nei primi 92 pazienti trattati ed era significativamente più alto del tasso prespecificato del 20% (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: ORR var forhåndsdefinert til å bli testet hos de første 92 behandlede pasientene, og var signifikant høyere enn den forhåndsdefinerte raten på 20 % (p < 0,0001).
Italian: Alanina aminotransferasi aumentata Aspartato aminotransferasi aumentata
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase
Italian: Non doni sangue, organi, tessuti o cellule per i trapianti.
Norwegian Bokmål: Ikke gi blod, organer, vev eller celler til transplantasjoner.
Italian: • controllo dei polmoni, del cuore e della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere lungene, hjertet og blodtrykket.
Italian: Un riepilogo delle caratteristiche demografiche dei pazienti è riportato nella Tabella 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av pasientdemografien er gitt i tabell 4.
Italian: Normalmente trascorrono circa 3-4 settimane prima di ricevere YESCARTA, ma la tempistica può variare.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis omtrent 3 til 4 uker før du kan motta YESCARTA-behandlingen, men tiden kan variere.
Italian: Questo serve per vedere se è probabile che lei sviluppi una condizione chiamata sindrome da lisi tumorale.
Norwegian Bokmål: Dette vil vise om det er sannsynlig at du kommer til å utvikle en tilstand som kalles tumorlysesyndrom.
Italian: I sintomi richiedono e rispondono a un intervento moderato.
Norwegian Bokmål: Symptomene krever og responderer på moderat intervensjon.
Italian: Generalmente, la sicurezza e l'efficacia sono risultate simili tra i pazienti di età ≥ 65 anni e i pazienti con < 65 anni trattati con YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerheten og effekten tilsvarende hos pasienter ≥ 65 år og pasienter < 65 år behandlet med YESCARTA.
Italian: Nella fase 1 dello studio ZUMA-1, sono stati trattati 7 pazienti.
Norwegian Bokmål: I fase I-delen av ZUMA-1 ble 7 pasienter behandlet.
Italian: I sintomi richiedono e rispondono a un intervento aggressivo.
Norwegian Bokmål: Symptomene krever og responderer på aggressiv intervensjon.
Italian: Gli altri outcome erano coerenti con quelli della popolazione mITT.
Norwegian Bokmål: Andre resultater var sammenfallende med dem for mITT-populasjonen.
Italian: YESCARTA le sarà sempre somministrato da un operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: YESCARTA vil alltid bli gitt til deg av helsepersonell.
Italian: ORR (%) [95% CI] CR (%)
Norwegian Bokmål: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Italian: Disponibilità di tocilizumab e qualifica centri
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og senterkvalifikasjon
Italian: Riattivazione dell'HBV
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering
Italian: Bassi livelli di ossigeno nel sangue.
Norwegian Bokmål: Lavt oksygennivå i blodet
Italian: Il numero di cellule T CAR anti-CD19 nel sangue è stato associato positivamente alla risposta obiettiva (CR o PR).
Norwegian Bokmål: Antall anti-CD19 CAR T-celler i blodet var positivt knyttet til objektiv respons (CR eller PR).
Italian: 2132 NT Hoofddorp Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Italian: • Infondere l'intero contenuto della sacca di YESCARTA entro 30 minuti per gravità o mediante una pompa peristaltica.
Norwegian Bokmål: • Infunder alt innholdet i posen med YESCARTA i løpet av 30 minutter ved enten gravitasjon eller en peristaltisk pumpe.
Italian: L'irradiazione può causare l'inattivazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: Bestråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Italian: Se non può presentarsi a un appuntamento, contatti il medico o la struttura qualificata il prima possibile per stabilire una nuova data per l'appuntamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan komme til en av avtalene, ring legen eller det kvalifiserte behandlingsstedet så raskt som mulig for å få en ny avtale
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Dette vedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Italian: Prendere in considerazione il monitoraggio dei parametri vitali e della funzionalità degli organi a seconda della gravità della reazione.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vitale tegn og organfunksjoner skal vurderes i henhold til reaksjonens alvorlighetsgrad.
Italian: L'impatto di questi anticorpi sull'efficacia o sulla sicurezza è stato irrilevante.
Norwegian Bokmål: En virkning av disse antistoffene på effekt og sikkerhet kunne ikke påvises.
Italian: (c) Consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tocilizumab per ulteriori dettagli.
Norwegian Bokmål: (c) Se preparatomtalen for tocilizumab for nærmere detaljer.
Italian: Nei 111 pazienti della popolazione ITT, l'ORR era pari al 66% e la CR al 47%.
Norwegian Bokmål: Blant de 111 pasientene i ITT-populasjonen var ORR 66 % og CR 47 %.
Italian: Programma educazionale - Prima del lancio di YESCARTA in ogni Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale con l'Autorità Competente Nazionale.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogram - Før lanseringen av YESCARTA i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet med nasjonal kompetent myndighet.
Italian: L'endpoint primario dello studio era il tasso di risposta obiettiva (objective response rate, ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var objektiv responsrate (ORR).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di YESCARTA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av YESCARTA hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Non tenti di sua iniziativa di trattare i sintomi assumendo altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
Italian: • controlli per rilevare un peggioramento del tumore.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om kreften blir verre.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del contenitore e sulla sacca per infusione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på beholderen og infusjonsposen.
Italian: N/A = non disponibile/applicabile.
Norwegian Bokmål: N/A = ikke tilgjengelig/ikke relevant (a) Lee et al 2014.
Italian: Tre pazienti erano risultati positivi all'antiFMC63 prima di essere trattati con YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter testet positivt for anti-FMC63 før de ble behandlet med YESCARTA.
Italian: Somministrare tocilizumab come indicato nella Tabella 1 per il trattamento della CRS di Grado 2.
Norwegian Bokmål: Administrer tocilizumab som angitt i tabell 1 for behandling av CRS grad 2.
Italian: Questi eventi sono stati considerati come sindromi di tossicità neurologica, un importante rischio identificato dell'utilizzo di axicabtagene ciloleucel.
Norwegian Bokmål: Disse episodene ble betraktet som syndromer av nevrologisk toksisitet, en viktig identifisert risiko ved bruk av aksikabtagenciloleucel.
Italian: Si misuri la temperatura corporea due volte al giorno per 3-4 settimane dopo il trattamento con YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Ta temperaturen din to ganger daglig i 3-4 uker etter behandlingen med YESCARTA.
Italian: Il medico effettuerà regolarmente le conte ematiche, in quanto il numero di globuli rossi e altri componenti del sangue può diminuire.
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig kontrollere blodverdiene dine, da antallet blodceller og andre blodkomponenter kan reduseres.
Italian: L'OS si riferisce al tempo tra la data della leucaferesi (ITT) o dell'infusione di YESCARTA (mITT) al decesso per qualsiasi causa.
Norwegian Bokmål: OS er relatert til tiden fra leukaferesedato (ITT) eller YESCARTA-infusjon (mITT) til død av enhver årsak.
Italian: La disponibilità di YESCARTA deve essere confermata prima dell'inizio del regime di deplezione linfocitaria.
Norwegian Bokmål: Tilgjengeligheten av YESCARTA må bekreftes før oppstart av lymfodepleterende regime.
Italian: Pertanto, si prevede che le cellule T CAR infuse siano eliminate nel tempo.
Norwegian Bokmål: De infunderte CAR T-cellene forventes derfor å fjernes over tid.
Italian: Cos'è YESCARTA e a cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato YESCARTA Come è somministrato YESCARTA Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Hva YESCARTA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får YESCARTA Hvordan YESCARTA gis Mulige bivirkninger
Italian: NON utilizzare un filtro per leucodeplezione.
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE et filter til leukoreduksjon.
Italian: YESCARTA deve essere somministrato in una struttura clinica qualificata.
Norwegian Bokmål: YESCARTA må administreres i en kvalifisert klinisk setting.
Italian: La diagnosi di CRS richiede l'esclusione di altre possibili cause della risposta infiammatoria sistemica, incluse le infezioni.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av CRS krever at alternative årsaker til systemisk inflammatorisk respons, inkludert infeksjon, utelukkes.
Italian: Riepilogo delle caratteristiche demografiche dei pazienti per la fase 2 di ZUMA-1 (analisi a 12 mesi)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av demografien for ZUMA-1 fase II (12 måneders analyse)
Italian: Tuttavia, è necessario che l'infusione di YESCARTA abbia inizio entro 30 minuti dal termine dello scongelamento e che il tempo totale di infusione non superi i 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Men, infusjonen av YESCARTA skal starte innen 30 minutter etter fullstendig tining og total tid for infusjon av YESCARTA skal ikke overstige 30 minutter.
Italian: Sono stati analizzati i livelli di citochine e chemochine, tra cui IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ e IL2Rα.
Norwegian Bokmål: Nivåer av cytokiner og kjemokiner, slik som IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ og IL2Rα ble analysert.
Italian: Questa condizione può causare aumento di peso e difficoltà a respirare.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til vektøkning og pustebesvær.
Italian: Le donne in gravidanza devono essere informate sui potenziali rischi per il feto.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal informeres om de potensielle risikoene for fosteret.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, <
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Italian: • Posizionare la sacca per infusione in una seconda sacca sterile o secondo quanto previsto dalle linee guida locali.
Norwegian Bokmål: • Plasser infusjonsposen i en annen steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Dei 111 pazienti che si sono sottoposti alla leucaferesi, 101 hanno ricevuto YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Av 111 pasienter som ble behandlet med leukaferese fikk 101 YESCARTA.
Italian: I segni e i sintomi di SLT devono essere monitorati e gli eventi gestiti secondo le linee guida locali.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på TLS skal overvåkes og hendelser håndteres i henhold til standard retningslinjer.
Italian: I prodotti metabolici previsti sono tipici prodotti di degradazione cellulare derivanti da normali meccanismi di clearance cellulare.
Norwegian Bokmål: De forventede metabolske produktene er typiske cellenedbrytningsprodukter som følge av normale, cellulære clearancemekanismer.
Italian: ID paziente Kite:
Norwegian Bokmål: Kite pasient-ID:
Italian: La sicurezza dell'immunizzazione con vaccini virali vivi durante o dopo il trattamento con YESCARTA non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved immunisering med levende virusvaksiner under eller etter behandling med YESCARTA har ikke blitt undersøkt.
Italian: Il medico le preleverà un po' di sangue utilizzando un catetere inserito in una vena (una procedura chiamata leucaferesi).
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta litt av ditt blod ved bruk av et kateter som settes inn i en vene (en prosedyre som kalles leukaferese).
Italian: Cos'è YESCARTA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva YESCARTA er og hva det brukes mot
Italian: L'analisi ha incluso pazienti che non avevano risposto (SD o PD) all'ultima linea di terapia oppure che erano recidivati entro i 12 mesi successivi all'ASCT.
Norwegian Bokmål: Analysen inkluderte pasienter som ikke hadde respondert (SD eller PD) på siste behandlingslinje, eller som hadde fått tilbakefall innen 12 måneder etter ASCT.
Italian: Trattamento precedente con terapia con anti-CD19
Norwegian Bokmål: Tidligere anti-CD19-behandling
Italian: Somministrare tocilizumab (c) alla dose di 8 mg/kg per via endovenosa nel corso di un'ora (non superare gli 800 mg).
Norwegian Bokmål: Administrer tocilizumab (c) 8 mg/kg intravenøst i løpet av 1 time (må ikke overstige 800 mg).
Italian: La CRS si è verificata nel 93% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: CRS oppsto hos 93 % av pasientene.
Italian: YESCARTA continua a diffondersi e a persistere dopo la somministrazione di tocilizumab e corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: YESCARTA fortsetter å ekspandere og foreligge etter administrering av tocilizumab og kortikosterioder.
Italian: Note: L'analisi a 12 mesi ha avuto un follow-up mediano di 15,1 mesi.
Norwegian Bokmål: Merk: 12 måneders analysen hadde en median oppfølging på 15,1 måneder.
Italian: Alcune persone possono manifestare stanchezza, giramenti di testa o tremori dopo la somministrazione di YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg trette, svimle eller få skjelvinger etter å ha fått YESCARTA.
Italian: STOP: confermare l'identità del paziente prima dell'infusione.
Norwegian Bokmål: STOPP: bekreft pasient-ID før infusjon.
Italian: Il medico le consiglierà di recarsi in ospedale quotidianamente per almeno 10 giorni e valuterà la necessita di un ricovero per i primi 10 giorni dopo l'infusione.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake til sykehuset daglig i minst 10 dager og vil vurdere om du trenger å være innlagt på sykehuset i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
Italian: YESCARTA non deve essere somministrato a pazienti con infezioni attive o malattie infiammatorie fino a che queste patologie non siano state risolte.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke administreres til pasienter med aktive infeksjoner eller inflammatorisk sykdom før disse tilstandene er over.
Italian: YESCARTA non deve essere sottoposto a lavaggio, centrifugazione e/o risospensione in un altro liquido prima dell'infusione.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke vaskes, sentrifugeres og/eller re-suspenderes i annet medium før infusjon.
Italian: Analisi a 12 mesi
Norwegian Bokmål: 12 måneders analyse
Italian: • I globuli bianchi saranno congelati e inviati per la produzione di YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Dine hvite blodceller fryses og sendes bort for å lage YESCARTA.
Italian: • L'uso profilattico di corticosteroidi sistemici non è raccomandato in quanto potrebbe interferire con l'attività di YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk bruk av systemiske kortikosteroider anbefales ikke da de kan påvirke aktiviteten til
Italian: YESCARTA sarà fornito esclusivamente agli ospedali e ai centri associati qualificati e solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dei pazienti hanno completato il programma educazionale.
Norwegian Bokmål: YESCARTA vil kun bli utlevert til sykehus og tilknyttede sentre som er kvalifisert og kun hvis helsepersonellet som er involvert i behandlingen av en pasient har fullført opplæringsprogrammet.
Italian: I pazienti trattati con YESCARTA non devono donare sangue, organi, tessuti e cellule per il trapianto.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med YESCARTA skal ikke donere blod, organer, vev og celler til transplantasjon.
Italian: • un antistaminico come la difenidramina.
Norwegian Bokmål: • Et antihistamin, slik som difenhydramin.
Italian: L'ORR nei PMBCL e DLBCL derivante da linfoma follicolare è stato in entrambi i casi dell'88%.
Norwegian Bokmål: ORR-resultatene innenfor PMBCL og DLBCL med opphav i follikulært lymfom) var 88 % for begge.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati negli studi sugli animali.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet hos hanner og hunner er ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringtillatelsen(e).