FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények, Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH90.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna zdravila in zdravila proti revmi, nesteroidna zdravila, Veterinarska koda ATC: QM01AH90.
Hungarian: Nagy dózissal alkalmazott, elnyújtott kezelés (az ajánlott adag 3-szorosa 42 egymást követő napon át és az ajánlott adag 2,5-szerese 92 egymást követő napon át naponta egyszer adva) esetén enyhemérsékelt szöveti elváltozásokat figyeltek meg a vesében.
Slovenian: V velikih odmerkih in pri podaljšanem zdravljenju (3-kratni priporočeni odmerek 42 zaporednih dni in 2,5-kratni priporočeni odmerek 92 zaporednih dni enkrat dnevno), so opazili blage do zmerne poškodbe ledvic.
Hungarian: A beadási helyen jelentkező reakció társulhat fájdalommal.
Slovenian: Obstaja verjetnost, da je z reakcijo na mestu injiciranja povezana bolečina.
Hungarian: A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapot a nyolcadik napi adag után alakul ki.
Slovenian: Po več oralnih odmerjanjih je doseženo ravnotežno stanje po približno osmem dnevnem odmerku.
Hungarian: 7 fecskendő.
Slovenian: 7 brizg
Hungarian: 14 fecskendő.
Slovenian: 14 brizg
Hungarian: Az EQUIOXX oldatos injekció és az EQUIOXX belsőleges paszta teljes kezelési ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja z EQUIOXX raztopino za injiciranje ali EQUIOXX peroralno pasto je odvisno od učinka, vendar naj ne bi preseglo 14 dni.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Lovak részére
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za konje
Hungarian: Szájon át.
Slovenian: PRETISNI OMOT
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Slovenian: Za obdobje brez zdravljenja je potrebno upoštevati farmakološke lastnosti drugih zdravil, ki ste jih dajali pred tem.
Hungarian: Ló teljes vérrel végzett "in vitro" vizsgálatokban a firokoxib mintegy 222-643-szoros szelektivitást mutatott a COX-2 iránt a COX-1-hez képest.
Slovenian: V »in vitro« poskusih s celokupno krvjo konjev, firokoksib izraža 222 do 643-krat večjo selektivnost za COX-2 kot za COX-1.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 26 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovenian: Meso in organi: 26 dni Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termék ajánlott adagban történő beadását követően a beadási helyen duzzanattal és társult perivaszkuláris gyulladással jellemezhető enyhe reakciók jelentkeztek.
Slovenian: Po dajanju zdravila v priporočenih odmerkih so bile med kliničnimi študijami na mestu injiciranja opažene blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja.
Hungarian: Firokoxib 57 mg
Slovenian: Firokoksib 57 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila.
Hungarian: Ismételt adagolás a gyógyszer felhalmozódásához vezet, és az egyensúlyi állapotra jellemző koncentráció 6-8 napos kezelés után alakul ki lóban.
Slovenian: Akumulacija zdravila nastopi po večkratnem odmerjanju in uravnotežene koncentracije so pri konjih dosežene po 6 do 8 dneh zdravljenja.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ló (450-600 kg).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji (450-600 kg).
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte oddelek 6.1
Hungarian: Fehér-piszkosfehér paszta.
Slovenian: Bele do sivo bele barve.
Hungarian: A szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön a kezelt állatokban a tolerancia vizsgálatokban megfigyelt nagyon gyakori elváltozás volt.
Slovenian: Poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust so bile zelo pogosto opažene pri zdravljenih živalih med študijami tolerance.
Hungarian: Klinikai tünetek megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és tüneti kezelést kell elkezdeni.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki je potrebno zdravljenje prekiniti ter začeti s simptomatskim zdravljenjem.
Hungarian: Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, diuretikumok és nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező anyagok versenyezhetnek a kötőhelyekért és ez toxikus hatásokhoz vezethet.
Slovenian: Druga nesteroidna priotivnetna zdravila, diuretiki in snovi, ki močno vežejo proteine, lahko tekmujejo pri vezavi in vodijo v toksične učinke.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Slovenian: Maksimalna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0.033) µg/ml (enako kot približno 0.223 µM), območje pod krivuljo (AUC0-24) je 0,96 (± 0.26) µg x h/ml in oralna biološka uporabnost je 79 (± 31) procentov.
Hungarian: Az oszteoartritisz részeként kialakult gyulladás és fájdalom csillapítására és sántaság csökkentésére 450-600 kg testtömegű lovakban.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja povezanega z osteoartritisom pri konjih, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Hungarian: Lovakban az ajánlott, 0,1 mg/testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 3,9 (± 4,4) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Slovenian: Po peroralnem dajanju firokoksiba pri konjih v priporočenem odmerku 0,1 mg na kg telesne teže, se firokoksib hitro absorbira in čas, v katerem je dosežena maksimalna koncentracija (Tmax), je 3,9 (± 4.4) ur.
Hungarian: Előtöltött polipropilén szájfecskendő polietilén kupakkal, gumi zárórésszel és polipropilén dugattyúnyéllel.
Slovenian: Že napolnjena brizga za peroralno uporabo iz polipropilena s polietilenskim pokrovčkom, gumijastim čepom za konico in polipropilenskim batom
Hungarian: 30 tabletta.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden fecskendő 7,32 g pasztát tartalmaz, amelynek hatóanyag tartalma: Firokoxib 8,2 mg/g
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka brizga za peroralno dajanje s po 7,32 g paste in nosilca vsebuje: firokoksib 8,2 mg/g
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Ceva Santé Animale
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Ceva Santé Animale
Hungarian: Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
Slovenian: Vrh plazemske koncentracije firokoksiba, dosežen v eni minuti po intravenskem dajanju, je približno 3,7 krat višji kot najvišja plazemska koncentracija po peroralnem dajanju paste (oralni Tmax = 2.02 ure).
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Kizárólag 450-600 kg testtömegű lovaknak.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Samo za konje, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Hungarian: A fecskendő csúcsáról a kupakot le kell venni.
Slovenian: Odstranite pokrovček s konice brizge.
Hungarian: Firokoxib Lófélék 10 µg/kg 15 µg/kg
Slovenian: 10 μg/kg 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Hungarian: Barna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
Slovenian: Rjave, okrogle, izbočene tablete z zarezo.
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z učinkovinami, ki vplivajo na delovanje ledvic (npr. diuretiki), je potrebno nadzorovati delovanje le-teh.
Hungarian: Az EQUIOXX 0,1 mg firokoxib/kg-os adagolásához a fecskendő dugattyúját a ló testtömegének megfelelő beosztáshoz kell állítani.
Slovenian: Za aplikacijo zdravila EQUIOXX v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase, nastavite bat brizge na primeren razdelek odmerka, glede na telesno maso konja.
Hungarian: Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Slovenian: Vsaka brizga vsebuje 7,32 g peroralne paste in je označena v skladu s povišanjem odmerkov za vsakih dodatnih 100 kg telesne teže.
Hungarian: Amikor a választott kezelés a firokoxib, a 450 kg alatti, illetve a 600 kg feletti testtömegű lovaknál olyan egyéb firokoxibot tartalmazó gyógyszerforma alkalmazása javasolt, amely használatával biztosított a pontos adagolás.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo, se sme ta proizvod dajati le za konjem v območju teže 450-600 kg. Za konje, ki tehtajo manj kot 450 kg ali več kot 600 kg, in kjer je firokoksib zdravilo izbire, se priporoča uporaba drugih pripravkov, ki vsebujejo firokoksib in omogočajo natančno odmerjanje.
Hungarian: Ezenkívül feltételezik, hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Slovenian: Za COX-2 se domneva tudi, da je vključen v proces ovulacije, implantacije in zaprtja ductus arteriosusa ter v funkcije osrednjega živčnega sistema (indukcija vročine, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Hungarian: EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko uporabimo EQUIOXX 8,2 mg/g peroralno pasto v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase enkrat dnevno.
Hungarian: Az ajánlott adagot és kezelési időtartamot nem szabad túllépni.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC0-24) 3,48 (± 1,15) µg x óra/ml.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, površina pod krivuljo (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatokban embrio-, fötotoxikus és torzképző hatást, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését figyelték meg.
Slovenian: Študije na laboratorijskih živalih so pokazale embriofetotoksičnost, malformacije, zakasnele porode in zmanjšano preživetje mladičev.
Hungarian: A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Slovenian: Vsak razdelek na batu brizge vsebuje zadosten odmerek firokoksiba za zdravljenje živali s 100 kg telesne mase.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 7,32 g belsőleges paszta
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7.32 g peroralne paste.
Hungarian: Azonban laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok szerint a készítmény embrio-, fötotoxikus és torzképző hatással rendelkezik, túlhordást és az újszülöttek csökkent túlélését okozza.
Slovenian: Študije na laboratorijskih živalih pa so pokazale embriofetotoksičnost, malformacije, zakasnele porode in zmanjšano preživetje mladičev.
Hungarian: Lovakban az ajánlott 1 tabletta szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 2,43 (± 2,17) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Slovenian: Firokoksib se hitro absorbira po peroralnem dajanju v priporočenem odmerku po 1 tableto na konja, čas do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) ur.
Hungarian: A rágótabletta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 kartondoboz, amely 10 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Slovenian: Žvečljive tablete so na voljo v naslednjih pakiranjih: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 10 tablet v prozornih PVC/aluminijastih pretisnih omotih.
Hungarian: A firokoxib túlnyomórészt dealkiláció és glükuronidáció útján metabolizálódik a májban.
Slovenian: Firokoksib se večinoma metabolizira z dealkilacijo in glukuronidacijo v jetrih.
Hungarian: A kezelt állatokban alkalmanként előfordulhatnak szöveti elváltozások (erózió/fekélyesedés) a szájnyálkahártyán és a száj körüli bőrön.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust.
Hungarian: A készítmény használatát dehidrált, hipovolémiás, illetve alacsony vérnyomással bíró állatoknál kerülni kell, mivel a nefrotoxicitás kockázata megnövekedhet.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila pri živalih, ki so dehidrirane, hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja potencialna nevarnost za povečano toksičnost za ledvice.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,09 mg firokoxib/testtömeg kg (megfelel 1 ml oldatos injekció/225 testtömeg kgnak) naponta egyszer intravénás injekcióként.
Slovenian: Priporočen odmerek je 0,09 mg firokoksiba /kg telesne mase intravensko enkrat dnevno (kar ustreza 1 ml raztopine na 225 kg telesne mase).
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű, vödörbe vagy közvetlenül tenyérbe helyezett takarmánnyal kell beadni.
Slovenian: Eno tableto je potrebno dati z majhno količino hrane v vedru ali direktno z roko tako da tableto ponudimo skupaj z majhno količino hrane ali skupaj s priboljškom v dlani roke.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló állatoknál (lásd 4.7. szakasz).
Slovenian: Ne uporabljajte pri vzrejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata után egy kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi snovmi se lahko odraža v dodatnih ali povečanih neželenih učinkih, zato je potrebno upoštevati časovno obdobje, ko ne zdravimo s takimi zdravili.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovenian: DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: A belsőleges paszta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 7 fecskendőt tartalmazó kartondoboz - 14 fecskendőt tartalmazó kartondoboz
Slovenian: Pakiranja peroralne paste: - Kartonska škatla z 1 brizgo - Kartonska škatla s 7 brizgami - Kartonska škatla s 14 brizgami
Hungarian: A fecskendő első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer, legfeljebb 14 napig.
Slovenian: 0.1 mg firokoksiba na kg telesne mase, enkrat dnevno največ 14 dni.
Hungarian: fogak közötti résbe kell helyezni, és a pasztát a nyelv gyökerére nyomni.
Slovenian: Konico brizge vtaknite konju v medzobni prostor v ustih in stisnite pasto na bazo jezika.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Intravénás alkalmazásra.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intravenska uporaba
Hungarian: Az 57 mg-os rágótabletta az alábbi kiszerelésekben kapható: - 1 kartondoboz, amely 10 tablettát tartalmaz bliszterben.
Slovenian: Žvečljive tablete so na voljo v naslednjih pakiranjih: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 10 tablet v pretisnih omotih.
Hungarian: Főleg a szervezetből kiválasztott salakanyagokkal (elsődlegesen a vizelettel), kis mértékben az epével ürül.
Slovenian: Eliminacija poteka v glavnem preko izločkov (največ z urinom), nekaj izločanja pa je bilo opaziti tudi v žolču.
Hungarian: A beadási hely enyhe duzzanata perivaszkuláris gyulladással és fájdalommal társulva.
Slovenian: Blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja in bolečina.
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije:
Hungarian: Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek és -vérzések, máj-, szív- vagy vese működési zavarok és vérzéses rendellenességek előfordulása esetén.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki so obolele za gastrointestinalnimi motnjami in imajo krvavitve, oslabljeno jetrno, srčno ter ledvično funkcijo ali motnje v strjevanju krvi.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es flakonban.
Slovenian: - 1 kartonska škatla vsebuje 60 tablet v 30 ml plastenki.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 180 tablet v prozornih PVC/aluminijastih pretisnih omotih.
Hungarian: A COX2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
Slovenian: IC50) je 0,0369 - 0,12 µM, medtem ko je IC50 za COX-1 20,14 - 33,1 µM.
Hungarian: Többadagos, borostyánkőszínű injekciós üveg gumidugóval és hullámosított alumínium kupakkal lezárva.
Slovenian: Večodmerna viala jantarne barve z gumijastim pokrovčkom in aluminijasto zaporko.
Hungarian: Hatásmód:
Slovenian: Način delovanja:
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 60 tablettát tartalmaz 30 ml-es, nagy sűrűségű polietilén flakonban.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 60 tablet v 30 ml plastenki iz polietilena visoke gostote.
Hungarian: Az injekciós üvegek a következő csomagolási méretekben elérhetőek: - 25 ml injekciós üveg kartondobozban - 6 x 25 ml injekciós üveg, kartondobozban
Slovenian: Velikosti pakiranja: - škatlica z eno vialo s 25 ml - škatla s 6 vialami s 25 ml
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta
Hungarian: Hatóanyag: Firokoxib 20 mg
Slovenian: Firokoksib 20 mg
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 57 mg
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Firokoksib 57 mg
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére, az EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére és az EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje, EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje in EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Hungarian: • EQUIOXX 20 mg/ml oldatos injekció lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (glicerol formal és makrogol 400) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Slovenian: • EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC (glicerol formal in makrogol 400) , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Hungarian: Fecskendő címke
Slovenian: Označevanje brizge
Hungarian: Terápiás besorolás
Slovenian: Terapevtske indikacije
Hungarian: A száj/bőr elváltozások előfordulásának gyakorisága az adag növekedésével emelkedett.
Slovenian: Poškodbe kože in ust so z zvišanjem odmerkov pogostejše.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) (lásd 4.8 szakasz).
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Mint más COX-2 gátló gyógyszerkészítménynél, terhes nők és azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, kerüljék a készítménnyel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos védőkesztyűt a készítmény beadásakor.
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Hungarian: A száj/bőr szöveti elváltozásainak előfordulási gyakorisága az adag emelkedésével nő.
Slovenian: Incidenca poškodb v ustih in na koži narašča z večanjem odmerka.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 180 tablettát tartalmaz bliszterben.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 180 tablet v pretisnih omotih.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/083/006-009
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/083/006-009
Hungarian: Felbontás után 1 hónapon belül felhasználandó.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 1 meseca.
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilicium-dioxid Nehéz, bázisos magnézium-karbonát Makrogol 300
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi titanov dioksid (E 171) gliceriltriacetat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev subkarbonat, težki makrogol 300
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások általában enyhék és maguktól gyógyulnak, azonban a száj szöveti elváltozásaihoz társulhat nyálzás és ajak- ill. nyelv ödéma.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja, čeprav pri poškodbah v ustih lahko opazimo slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Hungarian: A pontos adagolás biztosításához és a túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Slovenian: Vsebina ene brizge zadošča za zdravljenje konja s telesno maso do 600 kg. Za določitev pravega odmerka in da se izognemo prevelikemu odmerjanju, naj bo telesna masa živali čim bolj natančno določena.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 8,2 mg/g
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) Firokoksib 8.2 mg/g
Hungarian: Adagolása 0,1 mg firokoxib /testtömeg kg naponta egyszer.
Slovenian: Enkrat dnevno dajte 0,1 mg/kg telesne mase firokoksiba.
Hungarian: Injekciós üveg címke - 25 ml
Slovenian: Steklenička-25ml
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri kobilah v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: - 1 kartondoboz, amely 30 tablettát tartalmaz átlátszó PVC/alumínium fólia bliszterben.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 30 tablet v prozornih PVC/aluminijastih pretisnih omotih.
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz "Chartor Hickory" füstíz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Karamelni sladkor (E150d) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Rumeni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Firokoxib 8,2 mg/g
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Firokoksib 8,2 mg/g
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Hungarian: Egy tablettát kell beadni a 450-600 kg testtömegű lovaknak, naponta egyszer.
Slovenian: Dajte eno tableto enkrat na dan konjem, ki tehtajo od 450 do 600 kg. Trajanje zdravljenja je odvisno od učinka, vendar naj ne bi preseglo 14 dni.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 20 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Firokoksib 20mg/ml
Hungarian: Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 3 mesecev.
Hungarian: Ha mégis megtörténik, az érintett területet azonnal vízzel le kell öblíteni.
Slovenian: V primeru, da pride zdravilo v stik z očmi ali kožo, prizadeto področje takoj sperite z vodo.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító állatgyógyászati készítmények egyidejű alkalmazása kerülendő.
Slovenian: Ne dajajte sočasno z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so potencialno toksična za ledvice.