FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un traitement concomitant de colistiméthate sodique avec les macrolides tels que l'azithromycine et la clarithromycine, ou les fluoroquinolones comme la norfloxacine et la ciprofloxacine, doit être envisagé avec prudence chez les patients présentant une myasthénie (voir rubrique 4.4).
Maltese: Il-kura flimkien ma' colistimethate sodium u makrolidi bħal azithromycin u clarithromycin, jew fluoroquinolones bħal norfloxacin u ciprofloxacin għandha titwettaq b'kawtela f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4).
French: Enfants ≤ 40 kg 75 000 à 150 000 UI/kg/jour répartis en 3 doses.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fit-tfal li jiżnu sa 40 kg hija ta' 75.000 sa 150.
French: Un arrêt respiratoire a été rapporté après une administration intramusculaire de colistiméthate sodique.
Maltese: Ġie rrapportat arrest respiratorju wara għoti ġol-muskolu ta' colistimethate sodium.
French: Les bactéries résistantes sont caractérisées par une modification des groupes phosphates des lipopolysaccharides, qui se substituent en éthanolamine ou amino-arabinose.
Maltese: Batterji reżistenti huma kkaratterizzati minn modifika tal-gruppi tal-fosfati ta' lipopolysaccharide, li jiġu sostitwiti minn etanolamini jew aminoarabinose.
French: Espèces habituellement sensibles Acinetobacter baumannii
Maltese: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella spp Pseudomonas aeruginosa
French: Aucune étude d'interaction in vivo n'a été réalisée.
Maltese: Ma twettaq ebda studju ta' interazzjoni in vivo.
French: [Les informations sur les nébuliseur (s) approprié(s) et caractéristiques de débit peuvent être incluses] Dans une solution aqueuse, le colistiméthate sodique est hydrolysé en colistine, la substance active.
Maltese: [Tista' tiġi inkluża informazzjoni dwar il-karatteristiċi tan-nebulizzatur(i) u tar-riżultati] Colistimethate sodium jgħaddi minn idroliżi għas-sustanza attiva colistin f'soluzzjoni akweja.
French: Colimycine est administré par voie intraveineuse en perfusion lente, sur 30 - 60 minutes.
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata [Isem tal-prodott] jingħata ġol-vina bħala infużjoni bil-mod għal 30 - 60 minuta.
French: Note: Le libellé de cette rubrique doit être remplacé par le libellé suivant: Colimycine est indiqué chez les adultes et les enfants dont les nouveau-nés dans le traitement des infections sévères dues à des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles, chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat f'adulti u tfal inkluż trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni ajrobiċi magħżula Gram-negattivi f'pazjenti b'għażliet ta' kura limitati (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8 u 5.1).
French: En l'absence d'inflammation des méninges, la pénétration dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est minime, mais elle augmente en présence d'une inflammation des méninges.
Maltese: Fin nuqqas ta' infjammazzjoni meninġeali, il-penetrazzjoni fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF) hija minima, iżda tiżdied fil-preżenza ta' infjammazzjoni meninġeali.
French: Les polymyxines ont une activité élective vis-à-vis de bactéries aérobies à Gram négatif qui ont une membrane externe hydrophobe.
Maltese: Il-polymyxins huma selettivi għal batterji ajrobiċi Gram-negattivi li għandhom il membrana ta' barra idrofobika.
French: 1-2 MUI deux à trois fois par jour (maximum 6 MUI / jour) Enfants <2 ans
Maltese: 1-2 MIU darbtejn sa tliet darbiet kuljum (massimu 6
French: La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS).
Maltese: Id-doża hija mfissra f'unitajiet internazzjonali (IU) ta' colistimethate sodium (CMS).
French: Slovaquie sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
French: Allemagne InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Maltese: Il-Ġermanja InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
French: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Maltese: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
French: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Maltese: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
French: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Maltese: ALLERTEC HELLAS AE 74
French: Colistineb 2000000 IE
Maltese: Colistineb 2000000
French: Allemagne Forest Laboratories Nederland B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Forest Laboratories Nederland B.V.
French: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Beacon Pharmaceuticals Limited,
French: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 U.I.
Maltese: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
French: Colomycin injekce 1000000 IU
Maltese: Colomycin injekce 1000000
French: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
French: Colistineb 1000000 IE
Maltese: Colistineb 1000000
French: République Tchèque
Maltese: Slovak Republic
French: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Maltese: Rue Heienhaff, L-1736
French: Allemagne Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
Maltese: Il-Ġermanja Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
French: KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU
Maltese: INJEKCIA 2 milión IU
French: ColiFin 2 Mio.
Maltese: 2 Mio.
French: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU
Maltese: INJEKCIA 1 milión IU
French: Alvogen IPCo.S.ar.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo.S.ar. I. 5
French: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Maltese: Menandrou str 10431
French: Forest Pharma B.V.
Maltese: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
French: Danemark Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Maltese: Id-Danimarka Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
French: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju poudre pour solution injectable
Maltese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
French: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur
Maltese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur trab u solvent għal soluzzjoni għannebulizzatur
French: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736
Maltese: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5
French: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable poudre et solvant pour solution injectable
Maltese: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
French: Danemark Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Maltese: Id-Danimarka Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields
French: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation poudre pour solution injectable
Maltese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
French: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion poudre pour solution pour injection/perfusion
Maltese: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
French: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur
Maltese: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur
French: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation poudre pour solution pour injection/perfusion/ inhalation
Maltese: Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/ inalazzjoni
French: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Maltese: In-Norveġja Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields
French: Colistine base activée (CBA) (mg)1
Maltese: Attività bażi-Colistin (CBA) (mg)1
French: Puissance nominale de la substance médicamenteuse = 12 500 IU/mg
Maltese: Potenza nominali tas-sustanza = 12.500
French: Actuellement, les produits contenant du colistiméthate de sodium destinés à être utilisés par injection ou par inhalation sous forme d'une solution ou d'un brouillard (nébulisé) sont approuvés sous diverses désignations commerciales dans les pays suivants: l'Allemagne, l'Autriche, la Belgique, la Bulgarie, la Croatie, le Danemark, l'Espagne, l'Estonie, la France, la Grèce, la Hongrie, l'Irlande, l'Italie, le Luxembourg, Malte, les Pays-Bas, la Pologne, le Portugal, la République tchèque, la Roumanie, le Royaume-Uni, la Slovaquie et la Suède.
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
French: Colistiméthate de sodium (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
French: Colistiméthate de sodium (UI)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
French: • Chez les enfants, la dose suggérée est de 75 000 à 150 000 UI/kg par jour, en 3 doses fractionnées.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
French: (Les produits sous forme de poudre sèche à inhaler ont une posologie et une distribution dans l'organisme différentes, et n'étaient pas concernés par les conclusions de l'examen.)
Maltese: (Prodotti għal teħid man-nifs bħala trab xott għandhom dożaġġ u distribuzzjoni differenti fil-ġisem, u ma ġewx affetwati mill-konklużjonijiet tar-reviżjoni.)
French: La dose recommandée chez l'adulte est de 1 à 2 million UI administrée 2 à 3 fois par jour, et de 0,5 à 1 million UI deux fois par jour chez l'enfant, adaptée en fonction de la sévérité de l'affection et de la réponse.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
French: Les polymyxines sont un groupe d'antibiotiques qui comprend la colistine et le colistiméthate de sodium (une «prodrogue» qui est transformée en colistine dans l'organisme), qui sont disponibles dans l'UE depuis les années 1960 pour le traitement des infections sensibles.
Maltese: Polymyxins huma grupp ta' antibijotiċi li jinkludi colistin u colistimethate sodium (‘promediċina' li tinbidel colistin fil-ġisem), li ilhom disponibbli fl-UE sa mis-snin sittin għall-kura ta' infezzjonijiet suxxettibbli.
French: Le 23 octobre 2014, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité des produits contenant les antibiotiques colistine ou colistiméthate de sodium (appelés polymyxines) et a recommandé d'apporter des modifications aux informations sur le produit pour assurer l'utilisation sûre dans le traitement des infections graves qui sont résistantes aux antibiotiques standards.
Maltese: Fit-23 ta' Ottubru 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) lestiet reviżjoni tas-sigurtà u leffikaċja ta' prodotti li fihom l-antibijotiċi colistin jew colistimethate sodium (magħrufin bħala polymyxins) u rrakkomandat bidliet fl-informazzjoni dwar il-prodott tagħhom biex jiġi żgurat użu sigur fil-kura ta' infezzjonijiet serji li huma reżistenti għal antibijotiċi standard.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision finale valable dans toute l'UE, le 16 décembre 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP ġiet mgħoddija lillKummissjoni Ewopea, li ħarġet deċiżjoni finali valida madwar l-UE fis-16 ta' Diċembru 2014.
French: Recommandations émises pour une utilisation sûre chez les patients atteints d'infections graves résistantes aux antibiotiques standards
Maltese: Rakkomandazzjonijiet maħruġa għal użu sigur f'pazjenti b'infezzjonijiet serji reżistenti għal antibijotiċi standard
French: • Dans le cas d'une administration par inhalation, des solutions de colistiméthate de sodium peuvent être utilisées dans la gestion des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants atteints de fibrose kystique.
Maltese: • Meta jingħata permezz ta' inalazzjoni, soluzzjonijiet ta' colistimethate sodium jistgħu jintużaw għall-ġestjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'adulti u tfal b'fibrożi ċistika.
French: Vu le peu d'éléments de preuve disponibles, la dose recommandée chez l'adulte est de 9 million UI par jour en 2 ou 3 doses fractionnées administrées par perfusion intraveineuse lente.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
French: Le CHMP a conclu que le colistiméthate de sodium peut également être administré par inhalation ou dans un nébuliseur pour traiter les infections en cours (chroniques) causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li colistimethate sodium jista' jingħata wkoll permezz ta' inalazzjoni jew f'nebulizzatur biex jiġu kkurati infezzjonijiet kontinwi (kroniċi) bil-batterja Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika.
French: • L'administration de colistiméthate de sodium par voie intraveineuse est indiquée chez les adultes et les enfants, dont les nouveau-nés, dans le traitement des infections graves dues à des pathogènes aérobies à Gram négatif, chez des patients dont les possibilités de traitement sont limitées.
Maltese: • Colistimethate sodium intravenuż huwa indikat f'adulti u tfal inklużi trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni Gram-negattivi aerobiċi f'pazjenti b'alternattivi ta' kura limitati.
French: 1 titre moyen neutralisant toxinique obtenu après injection répétée d'une demi-dose à des lapins 2 titre moyen agglutinant obtenu après injection unique d'une demi-dose à des lapins
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
French: Bordetella bronchiseptica ≥ 5.5 log2 titre agglutinant2
Maltese: Fil Fil-muskolu Kunjett (polyethylene terephthalate [PET])
French: Eviter l'introduction de contaminants.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
French: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Maltese: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
French: The Netherlands
Maltese: L- OLANDA
French: Code ATC-vet : QI09AB04
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
French: Date du dernier renouvellement : 17 septembre 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar reviżżjoni: 17 September 2010
French: 50 ml (25 doses)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
French: Formaldéhyde
Maltese: Formalina
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie I.M.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI i.m.
French: - Cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica
Maltese: - Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
French: Date de première autorisation : 16 novembre 2000
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazjoni : 16 ta' Novembru 2000
French: L'UTILISATION
Maltese: MANIFATTURA
French: Le principe actif est une substance d'origine biologique destinée à induire une immunité active et n'est pas dans le champ d'application du Règlement Européen (CEE) N° 470/2009.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u ntenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
French: 150 mg d'acétate de dl-α-tocophérol.
Maltese: 150 mg ta' dl-alpha - tocopherol acetate
French: ≥ 6,2 log2 titre TN
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
French: Wim de Köverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF
Maltese: Porcilis AR-T DF
French: Le vaccin contient un dérivé recombinant non toxique de la toxine de Pasteurella multocida et des cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Il- vaċċin fih derivattiv rikombinant mhux tossiku tal- velenu tal-Pasteurella multocida u ċelloli inattivati talBordetella bronchiseptica.
French: INDICATION(S) Vaccin contre la rhinite atrophique progressive.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva
French: ≥ 5,5 log2 titre agglutinant2
Maltese: ≥ 5.5 log2 Aggl.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/026/001-006
Maltese: EU/2/00/026/006
French: NUMÉRO DE LOT Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
French: Porcs (truies et cochettes).
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
French: Incompatibilités Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Maltese: Inkompatibilitajiet Tħallatx ma l-ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
French: Wim de Köverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer PAYS-BAS
Maltese: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
French: La toxine dermonécrotique produite par Pasteurella multocida est l'agent pathogène responsable de l'atrophie des cornets nasaux lors de rhinite atrophique progressive.
Maltese: Pasteurella multocida li tipproduċi velenu dermo-nekrotiku huwa l-patoġenu li responsabbli ġħallqerda ta' passaġġi fl-imnifsejn f'rinite atrofika progressiva.
French: Boîte carton contenant un flacon PET de 20, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett PET ta' 20ml, 50ml, 100ml jew 250ml.
French: Principes actifs : - Protéine dO (dérivé délété non toxique de la toxine dermonécrotique de Pasteurella multocida)
Maltese: Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku
French: 250 ml (125 doses)
Maltese: 250 ml (125 dożi) kunjett PET
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Maltese: Vaċċin magħmul minn bakterja inattivata.
French: La colonisation de la surface de la muqueuse nasale par Pasteurella multocida est le plus souvent favorisée par Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Il-kolonizzazzjoni tal-mukosa fl-imnifsejn mill-Pasteurella multocida huwa ħafna drabi mgħejjun minn Bordetella bronchiseptica.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: (Flacons de 20 et 50 ml)
Maltese: 20 u 50ml kunjetti
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 20 ml (10 doses)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 20 ml (10 dożi)
French: Siméthicone
Maltese: 0 ġranet
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml (50 doses)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS AR-T DF suspension pour injection pour porcs
Maltese: VETERINARJU Porcilis AR-T DF suspensjoni għal injezzjoni għall-majjala
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA UL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
French: Rappel : une dose vaccinale (2 ml) unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.
Maltese: Revaċċinazzjoni : injezzjoni waħda (2ml) għandha tingħata minn 2 sa 4 ġimgħat qabel kull twelid li jiġi wara.
French: Quel est le temps d'attente?
Maltese: Kemm għandu jdum il-perjodu ta' rtirar?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis AR-T DF à Intervet International BV, le 16 novembre 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Porcilis AR-T DF lil Intervet International B.V. fis-6 ta' Novembru 2000.
French: Porcilis AR-T DF est une suspension injectable qui contient un dérivé recombinant non toxique (voir «Comment Porcilis AR-T DF agit-il?») de la toxine Pasteurella multocida et de cellules inactivées de Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Porcilis AR-T DF huwa sospensjoni għal injezzjoni li fih derivattiv rikombinanti non-tossiku (ara t-taqsima ‘Kif jaħdem Porcilis AR-T DF?') tat-tossina Pasteurella multocida u ċelloli inattivi talBordetella bronchiseptica.
French: Parmi les effets indésirables, on a noté une réduction du niveau d'activité et une perte d'appétit chez 10 à 20 % des truies le jour de la vaccination et/ou un œdème passager (de 10 cm de diamètre au maximum) pouvant persister jusqu'à deux semaines au niveau du site d'injection.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn irrapportati huma tnaqqis fl-attività u nuqqas ta' aptit f'10-20% tal-ħnieżer f'jum l-injezzjoni u/jew nefħa temporanja (dijametru massimu: 10 cm) li jdum sa ħmistax fis-sit tal-injezzjoni.
French: Les essais ont démontré une bonne protection contre les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive.
Maltese: It-testijiet urew protezzjoni tajba kontra sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva.
French: Porcilis AR-T DF contient un dérivé recombinant non toxique (voir ci-après) de la toxine Pasteurella multocida, ainsi que des cellules inactivées de la bactérie Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Porcilis AR-T DF fih derivattiv rikombinanti non-tossiku (ara iżjed ‘l isfel) tat-tosin Pasteurella multocida li fih derivattiv rikombinanti non-tossiku u ċelloli batteriki inattivi tal-Bordetella bronchiseptica.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis AR-T DF sont supérieurs à ses risques dans la réduction des signes cliniques de la rhinite atrophique progressive chez les porcelets, via une immunisation orale passive par le colostrum de mères activement immunisées par le vaccin, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis AR-T DF.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) qabel li l-benefiċċji ta' Porcilis AR-T DF huma ikbar mir-riskji tiegħu għat-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva fil-qżieqeż, permezz ta' immunizzazjoni orali passiva bil-kolostru matern immunizzat b'mod attiv bil-vaċċin, u għaldaqstant irrakkomanda li Porcilis AR-T DF jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis AR-T DF?
Maltese: Għaliex ġie approvat Porcilis AR-T DF?
French: La rhinite atrophique progressive est provoquée par les toxines de la bactérie Pasteurella multocida.
Maltese: Ir-rinite atrofika progressiva tiġi kkawżata minn tossini mill-batterja Pasteurella multocida.
French: Porcilis AR-T DF est utilisé pour réduire les signes cliniques de la rhinite atrophique progressive (maladie provoquant une infection et une nécrose des tissus nasaux) chez le porcelet.
Maltese: Porcilis AR-T DF jintuża biex inaqqas is-sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva (marda li tinfetta u toqtol it-tessuti tal-imnieħer) fil-qżieqeż.
French: Comment Porcilis AR-T DF agit-il?
Maltese: Kif ġie studjat Porcilis AR-T DF?
French: coli : - Adhésine F4 ab ≥ 9.7 log2 titre Ac - Adhésine F4 ac ≥ 8.1 log2 titre Ac - Adhésine F5 ≥ 8.4 log2 titre Ac - Adhésine F6 ≥ 7.8 log2 titre Ac - Anatoxine LT ≥ 10.9 log2 titre Ac Composant de C. perfringens : - Antigène type C ≥ 20 UI
Maltese: Kunjett PET b'tapp tal-gomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
French: Polysorbate 80
Maltese: Polysorbejt 80
French: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Royaume Uni
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
French: EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Maltese: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009