FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Bulgarian: Началната доза при пациенти, нелекувани преди това с леводопа, е една капсула, съдържаща 95 mg леводопа и 23,75 mg карбидопа, три пъти дневно в продължение на първите три дни.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Numient.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Bulgarian: След това лекарят може да повиши дозата в зависимост от това, как заболяването се повлиява от лечението.
Slovak: Numient a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Numient и за какво се използва?
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Bulgarian: След 13 седмици около 24% от часовете на бодърстване на пациентите, приемащи Numient, са били „off" време в сравнение с 30% от часовете на бодърстване на пациентите, приемащи контролното лекарство.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Bulgarian: Това проучване разглежда в каква степен леченията скъсяват времето, през което пациентите изпитват затруднения при извършването на движения, наречено „off" време.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Bulgarian: Комбинацията от леводопа и карбидопа се използва в други лекарства за болестта на Паркинсон.
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Bulgarian: След 30 седмици пациентите, приемащи Numient, са имали подобрение на симптомите средно с между 11,7 и 14,9 точки (в зависимост от дозата) по стандартна скала за симптомите (Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон, UPDRS част II и част III).
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Bulgarian: Пациентите, които имат затруднения с преглъщането, могат да поръсят съдържанието на капсулите върху мека храна като ябълково пюре, кисело мляко или крем.
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Numient са гадене (при 12% от пациентите), замаяност, главоболие и неволеви движения (всяка, срещаща се при 8% от пациентите) и безсъние (при 6% от пациентите).
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при пациенти, приемащи лекарства, известни като неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори или при пациенти с анамнеза за определени медицински състояния.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: В проучване при 381 пациенти с ранен стадий на болестта на Паркинсон Numient, прилаган в различни дози, е бил по-ефективен за подобряване на симптомите в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Bulgarian: Numient се предлага под формата на капсули, които се приемат през устата.
Slovak: Numient boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Numient са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Numient?
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Numient се отпуска по лекарско предписание и се предлага в следните количества на активното вещество в дозова единица: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg и 245 mg/61,25 mg.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Numient, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Bulgarian: По-сериозните нежелани лекарствени реакции включват кръвоизливи от червата и алергични реакции и са съобщавани като нечести.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Numient прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Bulgarian: Numient не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Bulgarian: Numient капсули се приемат с чаша вода.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Второ проучване сравнява Numient с друго лечение, съдържащо леводопа и карбидопа, при 393 пациенти с напреднал стадий на болестта на Паркинсон.
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Bulgarian: Защо Numient е разрешен за употреба?
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Bulgarian: В Numient част от активните вещества се освобождават незабавно, а останалите - постепенно, което води до по-устойчиви нива на леводопа.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Bulgarian: Numient съдържа леводопа, който в мозъка се превръща в допамин и помага за възстановяване на допаминовите нива.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Bulgarian: Numient се използва при възрастни за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене и мускулна скованост и забавя движението.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Bulgarian: Проучванията показват, че Numient е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с ранен и късен стадий на болестта на Паркинсон.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Bulgarian: При пациенти, които вече приемат леводопа, лекарят ще определи дозата на Numient на базата на текущото им лечение.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Bulgarian: В Numient карбидопа спира превръщането на леводопа в допамин, докато все още се намира в общото кръвообращение, преди да е достигнал мозъка.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Numient:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Numient пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Numient účinkuje?
Bulgarian: Как действа Numient?
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Bulgarian: Съдържа активните вещества леводопа (levodopa) и карбидопа (carbidopa).
Slovak: Numient, ktorý pomáha zachovať stabilnejšiu hladinu levodopy.
Bulgarian: Друга полза е начинът на формулиране на активните вещества в Numient, което помага за поддържане на по-стабилни нива на леводопа.
Slovak: Obal
Bulgarian: Съдържание
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Bulgarian: Препоръчваме не повече от един час.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания са сходни.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Bulgarian: Това се случва обикновено при пациенти, които растат бързо.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Bulgarian: Бъдете търпеливи.
Slovak: Všetky produkty:
Bulgarian: Всички продукти:
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Bulgarian: Може да се появи капка кръв.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Bulgarian: Следователно рискът при хора не е известен.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Bulgarian: Повторете стъпки 8 и 9 докато се появи.
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Bulgarian: Вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Bulgarian: За да възпрете разпространението на инфекция, следвайте тези мерки за безопасност:
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Bulgarian: Това може да започне, когато вече сте в зряла възраст, или да продължава от времето, когато сте били дете.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Bulgarian: Най-голям е рискът в началото на лечението.
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
Bulgarian: Ако спрете да използвате NutropinAq твърде рано или твърде късно, резултатите няма да са според очакванията.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Bulgarian: След това лекарят може да увеличи дозата в зависимост от Вашия отговор.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Bulgarian: Продължете с обичайната си доза на следващия ден и съобщете на Вашия лекар при следващата среща.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Bulgarian: Не са налични данни от животни.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са съобщавани доброволно от популация с неустановен размер, не е възможно да се направи надеждна оценка на тяхната честота.
Slovak: (Opatrne, aby ste sa nedotkli gumeného tesnenia.)
Bulgarian: (Внимавайте да не докоснете гумената тапа).
Slovak: Akútne kritické ochorenie
Bulgarian: Остро критично заболяване
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Slovak: Pre ďalšie informácie prosím kontaktujte miestneho zástupcu.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля свържете се с локалния представител.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Като цяло следва да се прилага най-ниската ефикасна доза.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Bulgarian: Ако пътувате извън Европейския съюз, уверете се че вземате достатъчно игли за времето на престоя си.
Slovak: (Pozri obrázok.)
Bulgarian: (Вж. илюстрацията.)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали активен тумор.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Bulgarian: Подобренията в растежа не са придружени от неправилно развитие на костната възраст, което би изложило на опасност потенциала за растеж в бъдеще.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Bulgarian: Той е рекомбинантен, което означава, че се произвежда извън тялото чрез специален процес.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
Bulgarian: Винаги използвайте препоръчаните игли.
Slovak: Ihla je sterilná len pri prvej aplikácii.
Bulgarian: Иглата е стерилна единствено при първото използване.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Bulgarian: Дозите, използвани при тези изпитвания в САЩ, са в съответствие с одобрената дозова схема в САЩ.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ЕRA)
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания върху репродукцията.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Bulgarian: Сега вече сте готови да въведете дозата.
Slovak: Prader-Williho syndróm
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Slovak: Aby sa zachovala jeho účinnosť.
Bulgarian: За да запазите силата му.
Slovak: Reakcie pozorované v pivotných a podporných klinických štúdiách (u 642 pacientov)
Bulgarian: Реакции, наблюдавани при основното и допълнителните клинични проучвания (при 642 пациенти)
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti toho lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovak: Výhody užívania tohto lieku
Bulgarian: Предимства от използването на това лекарство
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Bulgarian: Резултатите до месец 60 показват непрекъснато подобряване и повече пациенти достигат SDS за ръста в нормалните граници.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е висока и в групите с плацебо.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I.
Bulgarian: Жените може да се нуждаят от по-високи дози от мъжете, като при мъжете се наблюдава нарастваща във времето чувствителност към IGF-I.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Somatropín sa počas tehotenstva neodporúča a má sa prerušiť ak dôjde k otehotneniu.
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и трябва да се прекрати, ако настъпи бременност.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Bulgarian: Предпазвайте от интензивна светлина.
Slovak: Mráz poškodí aplikačné pero aj liek.
Bulgarian: Замразяването ще повреди писалката и лекарството.
Slovak: Približne 2,5% pacientov z NGCS malo skúsenosť s nežiaducimi účinkami lieku.
Bulgarian: Приблизително 2,5 % от пациентите от NCGS са получили нежелани лекарствени реакции свързани с лекарствения продукт.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia dávka vedúca k odpovedi.
Bulgarian: Като цяло трябва да се прилага най-ниската доза, която води до отговор.
Slovak: Malé bubliny môžu zostať a neovplyvnia podanú dávku.
Bulgarian: Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3.).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се появяват обикновено при възрастни, в началото на лечението и са краткотрайни.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Ak sa náhodou otočí ďalej, vráťte sa o jedno kliknutie (0,1 mg).
Bulgarian: Ако случайно го завъртите твърде много, върнете се назад с едно щракване (0,1 mg).
Slovak: U pacientov s predchádzajúcim malígnym ochorením sa má venovať špeciálna pozornosť znakom a symptómom relapsu.
Bulgarian: При пациенти с предшестващо злокачествено заболяване следва да се обърне особено внимание на признаците и симптомите за рецидив.
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Bulgarian: Скоростта на растеж намалява след първата година и в двете проучвания, но продължава да бъде по-висока от преди лечението за период на лечение до 48 месеца (7,1 см/година).
Slovak: Celkovo 58% a 65% pacientov liečených somatropínom, ktorí boli pod normálnym rozsahom na začiatku, dosiahlo výšku v rámci normálneho rozsahu od 24. mesiaca.
Bulgarian: Общо 58 % и 65 % от пациентите, лекувани със соматропин, които са били под нормалния диапазон на изходно ниво, са достигнали височина в рамките на нормалните граници до месец 24.
Slovak: Náplň s NutropinAq sa môže použiť do 28 dní.
Bulgarian: Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
Slovak: Dosiahnutá výška sa udržala u pacientov liečených 36 alebo 48 mesiacov.
Bulgarian: Достигнатата височина се поддържа при пациентите, лекувани в продължение на 36 или 48 месеца.
Slovak: Ak ste v minulosti mali nádor (rakovinu), najmä nádor mozgu, váš lekár vám má venovať špeciálnu pozornosť a pravidelne vás vyšetrovať pre možný návrat nádoru.
Bulgarian: Ако в миналото сте имали тумор (рак), особено рак, засягащ мозъка, Вашият лекар трябва да обърне специално внимание и редовно да Ви изследва за евентуална повторна поява на тумора.
Slovak: Aplikačné pero a náplň môžete vybrať z chladničky 45 minút pred aplikáciou.
Bulgarian: Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба.
Slovak: Dole sú načrtnuté komponenty potrebné na aplikáciu injekcie.
Bulgarian: По-долу са показани нещата, необходими за поставяне на инжекция.
Slovak: Po tomto zaškolení si budete môcť podať injekciu sami alebo zaškolený opatrovateľ.
Bulgarian: След това обучение ще бъдете в състояние сами да се инжектирате или да бъдете инжектирани от обучен болногледач.
Slovak: Iné lieky a NutropinAq
Bulgarian: Други лекарства и NutropinAq
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16.02.2006 г.
Slovak: Každá štúdia mala dvojročnú periódu liečby, ktorá zahŕňala placebo, nasledované otvoreným, nekontrolovaným rozšírením, v ktorom všetci pacienti dostali somatropin.
Bulgarian: Всяко проучване е с двегодишен период на лечение, което включва рамо с плацебо, последвано от отворено неконтролирано разширение, в което всички пациенти са получили соматропин.
Slovak: DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Bulgarian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 САЩ
Slovak: Roztok pre viacnásobné použitie je číry a bezfarebný.
Bulgarian: Разтворът за многократна употреба е бистър и безцветен.
Slovak: Pankreatitída u detí
Bulgarian: Панкреатит при деца
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Bulgarian: Нивата на IGF-I са се увеличили от изходното ниво от 43 ng/ml до 252 ng/ml за 36 месеца, което е близко до нормалните нива, очаквани при деца на тази възраст.
Slovak: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Bulgarian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Bulgarian: Опаковки с 1, 3 и 6 патрона.
Slovak: Zakrivenie chrbtice (skolióza).
Bulgarian: Изкривяване на гръбначния стълб (сколиоза).
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява NutropinAq и за какво се използва
Slovak: Väčšina hlásených neoplaziem boli opakovaním predchádzajúcich neoplaziem a druhých neoplaziem.
Bulgarian: По-голямата част от докладваните неоплазми са рецидив на предишни неоплазми и вторични неоплазми.
Slovak: Metabolické zmeny u týchto pacientov zahŕňajú normalizáciu sérových hladín IGF-I.
Bulgarian: Метаболитните промени у такива пациенти включват нормализиране на серумните нива на IGF-I.
Slovak: Miesto podávania injekcie je potrebné meniť.
Bulgarian: Мястото на инжектиране следва да се сменя.
Slovak: Váš držiak na odpad vždy držte mimo dosah detí.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашия контейнер за отпадъци недостъпен за деца.
Slovak: V každej skupine sú frekvencie nežiaducich účinkov zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред на сериозността.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Bulgarian: Важно е всеки ден да сменяте мястото, където поставяте инжекцията, за да се избегне увреждане на кожата.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkých v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo inimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Zo 139 zahrnutých pacientov, 128 dokončilo prvých 12 mesiacov liečby s priemernou dobou liečby 3,2 a 4,6 roka a celkovou expozíciou 542 pacientorokov.
Bulgarian: От 139 включени пациенти, 128 са завършили първите 12 месеца на лечение, със средно време за лечение от 3,2 и 4,6 години и общата експозиция от 542 пациентогодини.
Slovak: Toto vedie k merateľnému nárastu telesnej výšky až do doby, keď sa rastové platničky na konci puberty uzavrú.
Bulgarian: Това води до измеримо увеличение на ръста до изчезването на тези растежни плочки към края на пубертета.
Slovak: Uskutočnila sa jedna pivotná, otvorená, nekontrolovaná multicentrická štúdia na Turnerov Syndróm.
Bulgarian: Проведено е едно основно, многоцентрово, отворено, контролирано проучване относно синдрома на Turner.
Slovak: Pacienti mladší ako 11 rokov boli tiež randomizovaní na liečbu estrogénmi, a to buď v oneskorenej (vo veku 15 rokov) alebo predčasnej (vo veku 12 rokov) puberte.
Bulgarian: Пациенти на възраст под 11 години също са рандомизирани да получават естрогенна терапия или в късното (на възраст 15 години), или в ранното (на възраст 12 години) юношество.
Slovak: Dátum prvej registrácie:16 február 2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 16.02.2001 г.
Slovak: SA BEZPEČNOSTNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovak: Z 236 pacientov zaradených do klinických štúdií mali 3 pacienti nádor centrálneho nervového systému.
Bulgarian: От 236 пациенти, включени в клиничните изпитвания, 3-ма пациенти са имали тумор на централната нервна система.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NutropinAq
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NutropinAq