FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Amendements à inclure dans les rubriques pertinentes de la notice des médicaments à base de fénofibrate (gélules à 100, 300, 67, 200, 250 mg et comprimés pelliculés à 160 et 145 mg)
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí písomných informácií pre používateľov liekov obsahujúcich fenofibrát (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety)
French: Le critère principal incluant la survenue d'infarctus du myocarde non fatal ou des décès d'origine cardiaque est survenu chez 17,3% des patients traités par le gemfibrozil et chez 21,7% des patients recevant un placebo (réduction de 22% du risque relatif; IC à 95% ; 7 à 35% ; P=0.006).
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo (zníženie relatívneho rizika 22 %; 95 % IS, 7 až 35 %; p =
French: Amendements à inclure dans les rubriques pertinentes de la notice des médicaments à base de bézafibrate, de ciprofibrate et de fénofibrate (gélules à 267 mg et comprimés pelliculés à 215 mg)
Slovak: Dodatky, ktoré majú byť zapracované do príslušných častí písomných informácií pre používateľov liekov obsahujúcich bezafibrát, ciprofibrát a fenofibrát (267 mg kapsuly a 215 mg filmom obalené tablety)
French: Il n'a pas été observé pour le critère principal combiné incluant les infarctus du myocarde non fatals, les accidents vasculaires cérébraux non fatals et les décès d'origine cardiaque, de diférence significative entre l'association fénofibrate plus simvastatine par rapport à un traitement par simvastatine en monothérapie (rapport de risque [RR] 0,92, IC à 95 % 0,79-1,08, p = 0,32 ; réduction du risque absolu : 0,74 %).Dans le sous-groupe prédefinie de patients dyslipidémiques, définis comme ceux situés dans le tertile le plus faible pour le HDL-C (≤ 34 mg/dl ou 0,88 mmol/l) et le tertile le plus élevé pour les TG (≥ 204 mg/dl ou 2,3 mmol/l) au début de l'étude, l'association fénofibrate plus simvastatine a induit pour le critère principal combiné, une réduction relative de 31 % par rapport à la simvastatine en monothérapie (rapport de risque [RR] 0,69, IC à 95% 0,49-0,97, p = 0,03 ; réduction du risque absolu : 4,95 %).
Slovak: Terapia fenofibrátom a simvastatínom nepreukázala žiadne významné rozdiely v porovnaní s monoterapiou simvastatínom v zloženom primárnom výsledku nefatálneho infarktu myokardu, nefatálnej mozgovej príhody a kardiovaskulárnej smrti (pomer rizika [HR] 0,92, 95 % IS 0,79-1,08, p =
French: Une autre analyse de sous-groupe prédéfine a identifié une interaction entre le traitement et le sexe statistiquement significative (p = 0,01), indiquant un bénéfice thérapeutique possible de l'association chez l'homme (p = 0,037) mais un risque potentiellement plus élevé d'évènements du critère principal chez les femmes traitées par l'association, par rapport à un traitement par la simvastatine seule (p= 0,069).
Slovak: Ďalšia analýza predom špecifikovaných podskupín zistila štatisticky významnú interakciu medzi liečbou a pohlavím (p =
French: En ce qui concerne la co-administration de fibrates avec des statines, les données sur l'efficacité à long terme d'un tel traitement sont insuffisantes pour permettre de formuler des recommandations positives pour la plupart des fibrates.
Slovak: Pokiaľ ide o súbežné podávanie fibrátov so statínmi, nie sú dostupné dostatočné údaje o dlhodobej účinnosti takejto liečby, aby sa mohli vyvodiť akékoľvek pozitívne odporúčania pre väčšinu fibrátov.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le CHMP a recommandé les modifications des autorisations de mise sur le marché et a conclu que le profil bénéfice/risque des fibrates reste positif dans les indications approuvées.
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a dospel k záveru, že profil pomeru prínosu a rizika fibrátov je stále pozitívny v schválených indikáciách.
French: Cependant, l'effet qu'exercent les fibrates essentiellement sur les triglycérides, mais également un effet plus faible mais globalement positif sur le cholestérol HDL et LDL, suggèrent qu'il existe des sous-groupes de patients toujours susceptibles de tirer un bénéfice de cette thérapie.
Slovak: Z účinku fibrátov najmä na triglyceridy a tiež z menšieho, ale celkovo pozitívneho účinku na HDL a LDL cholesterol vyplýva, že existujú podskupiny pacientov, pre ktorých je táto liečba prínosom.
French: L'adjonction de fénofibrate à la simvastatine semble réduire le risque incrémental dans cette population, ce qui a été mentionné dans les indications établies pour ce produit.
Slovak: Zdá sa, že pridanie fenofibrátu k simvastatínu znižuje prírastkové riziko v tejto skupine pacientov, čo sa odzrkadlilo v daných indikáciách pre tento liek.
French: Les fibrates ont un mécanisme d'action commun et exercent des effets qualitativement similaires sur les lipides sériques que sont les triglycérides (diminution) et sur les concentrations du cholestérol HDL (augmentation).
Slovak: Fibráty majú rovnaký mechanizmus účinku a kvalitatívne majú podobný vplyv na koncentráciu lipidov triglyceridov v sére (zníženie) a na koncentráciu HDL-cholesterolu (zvýšenie).
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments contenant du fénofibrate, du bézafibrate, du ciprofibrate et du gemfibrozil (voir Annexe I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I)
French: Les fibrates (fénofibrate, bézafibrate, ciprofibrate et gemfibrozil) constituent une classe de médicaments hypolipémiants et exercent leurs effets principalement en activant le récepteur-alpha activé de la prolifération des peroxysomes (PPAR-alpha), à l'exception du bézafibrate, qui est un agoniste de l'ensemble des trois isoformes du PPAR, alpha, gamma et delta.
Slovak: Fibráty (fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil) tvoria skupinu liekov znižujúcich lipidy a účinkujú najmä aktiváciou receptora aktivovaného peroxizómovým proliferátorom - alfa(PPAR-alfa) s výnimkou bezafibrátu, ktorý je agonistom všetkých troch izoforiem PPAR - alfa, gama a delta.
French: Globalement, les éléments disponibles suggèrent qu'en dépit de la longue présence de fibrates sur le marché, il n'existe que des preuves limitées d'un bénéfice clinique à long terme résultant de leur utilisation en prévention primaire et secondaire de la maladie cardiovasculaire.
Slovak: Z celkových dostupných dôkazov vyplýva, že napriek dlhodobej prítomnosti fibrátov na trhu existuje len obmedzený dôkaz o dlhodobom klinickom prínose pri ich použití v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
French: • le CHMP a tenu compte des recommandations du PhVWP relatives à l'examen du rapport bénéfice/risque des fibrates dans le traitement des maladies cardiovasculaires (mortalité et morbidité) et dyslipidémiques;
Slovak: • výbor CHMP zvážil odporúčania pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi po preskúmaní prínosu a rizika fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení,
French: Sur la base des données ci-dessus, il a été conclu que les informations sur le produit pour l'ensemble des fibrates doivent être actualisées, afin de refléter les preuves disponibles et la pratique clinique actuelle, et qu'il convient de définir des groupes de patients qui ont une probabilité plus élevée de tirer un bénéfice des fibrates, notamment les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère avec ou sans un taux faible de cholestérol HDL ou une hyperlipidémie mixte, lorsqu'une statine est contreindiquée ou non tolérée.
Slovak: Na základe uvedených údajov sa dospelo k záveru, že by sa mala aktualizovať informácia o produkte pre všetky fibráty tak, aby odzrkadľovala dostupné dôkazy a súčasnú klinickú prax a aby obsahovala vymedzenie skupín pacientov, pre ktorých by fibráty mohli byť prínosom, ako sú napríklad pacienti so závažnou hypertriglyceridémiou s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nízkej hladiny HDL cholesterolu, alebo so zmiešanou hyperlipidémiou, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
French: • le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, pour les médicaments contenant du fénofibrate, du bézafibrate, du ciprofibrate et du gemfibrozil;
Slovak: • výbor zvážil postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil,
French: Concernant ce point, l'examen par le groupe européen de pharmacovigilance (PhVWP) de l'ensemble des données disponibles sur le rapport bénéfice/risque des fibrates dans le traitement des maladies cardiovasculaires (mortalité et morbidité) et dyslipidémiques, comme initialement approuvé par le CHMP, a conclu que dans la majorité des cas, les indications pour les fibrates avaient été accordées principalement sur la base de leurs effets sur ces paramètres de substitution et qu'il n'y avait que peu de preuves des effets des différents fibrates sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (PhVWP) v tomto zmysle preskúmala všetky dostupné údaje o prínose a riziku fibrátov pri liečbe kardiovaskulárnych (mortalita a morbidita) a dyslipidemických ochorení, ktoré pôvodne schválil výbor CHMP, a dospela k záveru, že indikácie pre fibráty boli vo väčšine prípadov udelené najmä na základe ich účinku na tieto náhradné parametre a že o účinku rôznych fibrátov na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bolo dostupných málo dôkazov.
French: L'efficacité et la sécurité à long terme des fibrates actuellement autorisés ont été examinées principalement dans six vastes études randomisées, contrôlées contre placebo: l'étude HHS (Helsinki Heart Study) et l'étude VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) menées avec le gemfibrozil, l'étude BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) et l'étude LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) menées avec le bézafibrate, l'étude FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) et l'étude ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) menées avec le fénofibrate.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť fibrátov, ktoré sú v súčasnosti povolené, sa skúmala najmä v šiestich rozsiahlych randomizovaných štúdiách kontrolovaných placebom: v štúdii Helsinské srdce (HHS) a v štúdii Zásah HDL do záležitostí veteránov (VA-HIT) skúmajúcich gemfibrozil, v štúdii Prevencia infarktu pomocou bezafibrátu (BIP), v štúdii Zníženie výskytu udalostí spojených s ochorením tepien v dolných končatinách (LEADER) pomocou bezafibrátu, v štúdii Zásah fenofibrátu pri znížení výskytu udalostí spojených s cukrovkou (FIELD) a v štúdii
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
French: Aucun donnée d'étude randomisée, contrôlée contre placebo, n'est disponible pour le ciprofibrate, mais il n'a pas été démontré de différences au sein de la classe dans les effets sur les marqueurs de substitution.
Slovak: Pokiaľ ide o kiprofibrát, nie sú dostupné žiadne údaje z randomizovaných kontrolovaných štúdií, ale nepreukázali sa rozdiely v účinku náhradného markera v tejto skupine.
French: • le CHMP a examiné des données publiées complémentaires concernant les fibrates, notamment les résultats de l'étude ACCORD portant sur les lipides, qui étaient en faveur d'une utilisation du fénofibrate (gélules de 100, 300, 67, 200, 250 mg et comprimés enrobés de 160 et 145 mg) en tant que traitement d'appoint à une statine chez les patients présentant une hyperlipidémie mixte à haut risque cardiovasculaire, lorsque les triglycérides et le cholestérol HDL ne sont pas suffisamment contrôlés par une statine seule;
Slovak: • výbor CHMP zvážil ďalšie publikované údaje o fibrátoch vrátane výsledkov štúdie ACCORD skúmajúcej lipidy, ktoré podporujú použitie fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) ako prídavku k liečbe statínom v prípade pacientov so zmiešanou hyperlipidémiou s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným,
French: Il a été montré que les fibrates réduisent les triglycérides (TG) plasmatiques de 30 à 50 % et augmentent le taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (C-HDL) de 2 à 20 %.
Slovak: Dokázalo sa, že fibráty znižujú hladinu triglyceridov (TG) v plazme o 30 % až 50 % a zvyšujú hladinu lipoproteínu cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) o 2 % až 20 %. Ich účinok na lipoproteín cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) je variabilný; môže byť od nuly až po malý pokles do 10
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices, présentés par l'EMA
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
French: Reconnaissant également que les études ont apporté des preuves que le gemfibrozil peut différer du reste de la classe et peut présenter un profil plus favorable, le CHMP a jugé qu'une différenciation dans les indications établies pour le gemfibrozil se justifiait pour y inclure également le traitement de l'hypercholestérolémie primaire et la prévention primaire de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes, lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Slovak: Vzhľadom na to že štúdie poskytli dôkaz, že gemfibrozil sa môže odlišovať od ostatných členov skupiny a môže mať priaznivejší profil, predpokladá sa, že rozlišovanie medzi danými indikáciami pre gemfibrozil je odôvodnené a má tiež zahŕňať liečbu primárnej hypercholesterolémie a primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď je statín kontraindikovaný alebo keď nie je tolerovaný.
French: Malgré des différences de méthodes et de populations étudiées, les principales études des fibrates ont montré que le traitement par des fibrates permet de réduire les événements de maladie coronarienne, mais il n'y a pas de preuve évidente qu'ils puissent réduire la mortalité toutes causes confondues dans la prévention primaire et secondaire de la maladie cardiovasculaire.
Slovak: Hlavné štúdie skúmajúce fibráty napriek rozdielom v metodológii a v skúmaných skupinách pacientov preukázali, že liečba fibrátmi môže znížiť výskyt udalostí spojených s koronárnym ochorením srdca, ale neexistuje jasný dôkaz, že môžu znížiť mortalitu z akejkoľvek príčiny v rámci primárnej alebo sekundárnej prevencie kardiovaskulárneho ochorenia.
French: L'efficacité thérapeutique ne pouvant être déterminée à partir des données fournies, l'utilisation de fibrates en traitement de première intention pour ces indications n'est plus justifiée pour tous les fibrates, sauf pour le gemfibrozil, qui a montré un bénéfice pour la prévention primaire de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes, en cas d'impossibilité d'utiliser une statine.
Slovak: Keďže z predložených údajov sa nedá vyvodiť terapeutická účinnosť, použitie fibrátov ako liečby prvej línie pre tieto indikácie už nie je odôvodnené pre všetky fibráty okrem gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les rubriques pertinentes des résumés des caractéristiques du produit et des notices figurent dans l'annexe III pour les médicaments contenant du fénofibrate, du bézafibrate, du ciprofibrate et du gemfibrozil (voir Annexe I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v povolení na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce fenofibrát, bezafibrát, kiprofibrát a gemfibrozil (pozri prílohu I).
French: Cependant, pour certaines doses de fénofibrate (gélules de 100, 300, 67, 200, 250 mg et comprimés enrobés de 160 et 145 mg), les résultats de l'étude ACCORD portant sur les lipides, associés à des études antérieures de résultats et à des méta-analyses d'études portant sur les fibrates, indiquent un bénéfice pour un traitement d'appoint dans la population dyslipidémique, lorsque les triglycérides et le cholestérol HDL ne sont pas suffisamment contrôlés par une statine seule.
Slovak: Výsledky zo štúdie ACCORD, v ktorej sa skúmali lipidy, spolu s výsledkami predchádzajúcich štúdií a meta-analýzami zo štúdií skúmajúcich fibráty však v prípade určitých dávok fenofibrátu (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsuly a 160 a 145 mg filmom obalené tablety) podporujú prínos doplňujúcej liečby pre dyslipidemickú skupinu pacientov, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú adekvátne kontrolované statínom samotným.
French: • le CHMP a estimé, au vu des données fournies, qu'il y a un manque d'efficacité thérapeutique dans la prévention primaire ou secondaire de la maladie cardiovasculaire pour tous les fibrates, sauf pour le gemfibrozil, qui présentait un bénéfice dans la prévention primaire de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes, en cas d'impossibilité d'utiliser une statine.
Slovak: • výbor CHMP na základe predložených údajov dospel k záveru, že sa nedokázala terapeutická účinnosť všetkých fibrátov pri primárnej alebo sekundárnej prevencii kardiovaskulárneho ochorenia s výnimkou gemfibrozilu, pri ktorom sa preukázal prínos pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnej morbidity v prípade mužov, keď sa nemôže použiť statín; pri závažnej hypertriglyceridémii a pri určitých dyslipidémiách, keď sa nemôže použiť statín, môže byť liečba fibrátmi pre pacientov stále prínosom; v prípade fenofibrátu sa preukázal aj prínos ako doplňujúca liečba k statínom, ako už bolo podrobne uvedené.
French: Av. du Bourg.
Slovak: NV Av. du Bourg.
French: 2750 Ballerud Denmark
Slovak: 2750 Ballerud Dánsko
French: Annexe I Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages, voie d'administration, titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
French: Bulgarie EOOD
Slovak: Bulgaria EOOD
French: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Slovak: Nederland BV Ronde Tocht 11
French: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
French: 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: 2700-327 Amadora Portugalsko
French: 3505 Limassol Chypre
Slovak: 3505 Limassol Cyprus
French: IE - Irlande Pfizer Healthcare Irlande 9 Riverwalk
Slovak: IE - Írsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
French: Agios Dimitrios 17341 Greece
Slovak: Agios Dimitrios 17341
French: S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
Slovak: LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6
French: A-1190 Wien Autriche
Slovak: A-1190 Wien
French: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Roumanie
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
French: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Markopoulo Mesogeion 19003
French: ET - Estonie Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Slovak: ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
French: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonie
Slovak: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
French: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgarie
Slovak: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Pays-Bas
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
French: IT - Italie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovak: IT - Taliansko Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
French: Greece 17456
Slovak: Grécko 17456
French: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgique
Slovak: Ambachtenlaan 13H 3001
French: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Slovak: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
French: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831 Diegem
Slovak: Sanofi-Synthélabo SA Twin Squares, Navona Building B- 1831
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Pays-Bas
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
French: ACTAVIS ESPAGNE S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Espagne
Slovak: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španielsko
French: IS - Iceland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Slovak: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
French: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
French: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgique
Slovak: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgicko
French: 2333 CR
Slovak: Leiden 2333 CR
French: 3752 LB Bunschoten The Pays-Bas
Slovak: 3752 LB Bunschoten Holandsko
French: FR - France Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
French: gélules (avec poudre micronisée)
Slovak: kapsula (s mikronizovaným práškom)
French: Strada Solaro, 75/77
Slovak: Solaro, 75/77
French: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Royaume-Uni
Slovak: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Veľká Británia
French: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Royaume-Uni
Slovak: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Veľká Británia
French: EL - Greece SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Slovak: EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
French: Boulevard 40
Slovak: Tietgens Boulevard 40
French: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Slovak: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius
French: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Royaume-Uni
Slovak: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
French: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Slovak: S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
French: D-86156 Augsburg Allemagne
Slovak: D-86156 Augsburg
French: 3 Howard Road Eaton Socon
Slovak: Road Eaton Socon
French: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Slovak: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
French: 2333 CR Leiden The Pays-Bas
Slovak: 2333 CR Leiden Holandsko
French: 4870 AG Etten-Leur The Pays-Bas
Slovak: 4870 AG Etten-Leur
French: AFGEKORT "E.G."
Slovak: "E.G."
French: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Slovak: Bezafibrat 400 ret-1
French: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Greece
Slovak: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grécko
French: D-56218 Mülheim-Kärlich Allemagne
Slovak: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemecko
French: SO18 3JD
Slovak: Southampton SO18 3JD
French: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgique
Slovak: BE - Belgicko MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: HUHongrie sanofi-aventis zrt.
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
French: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Royaume-Uni
Slovak: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Veľká Británia
French: Diagonal 507 Barcelona Espagne
Slovak: Diagonal 507 Barcelona Španielsko
French: Diagonal 507 BARCELONA Espagne
Slovak: Diagonal 507 BARCELONA Španielsko
French: IT - Italie Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Slovak: & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
French: D-90449 Nürnberg Allemagne
Slovak: D-90449 Nürnberg
French: HANTS GU32 3QB Royaume-Uni
Slovak: HANTS GU32 3QB Veľká Británia
French: EL - Greece MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi
French: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Slovak: Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Litva
French: 747 70 Opava-Komárov République tchèque
Slovak: 747 70 Opava-Komárov
French: Pfizer Oy Tietokuja 4
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy Tietokuja 4
French: IT - Italie Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Slovak: Spa Viale Città D'Europa, 681