FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální doporučená dávka pro všechny věkové kategorie činí 7 mg artikainu na kg tělesné hmotnosti, přičemž maximální celková dávka je 500 mg u dospělých a 385 mg u dětí.
Estonian: Igas vanuses patsientide maksimaalne soovitatav annus on 7 mg artikaiini kehamassi kg kohta; maksimaalne koguannus on 500 mg täiskasvanutel ja 385 mg lastel.
Czech: Přezkum provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA, který má na starosti otázky týkající se humánních léčivých přípravků.
Estonian: Ravimiteabe vaatas läbi EMA inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest.
Czech: Rovněž byly sjednoceny části modulu 3 dokumentace k léčivému přípravku (který popisuje způsob výroby a kontroly kvality přípravku).
Estonian: Lisaks ühtlustati ka ravimi toimiku moodulit 3 (ravimi tootmine ja kvaliteedikontroll).
Czech: Byly sjednoceny také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje), 4.8 (Nežádoucí účinky) a 4.9 (Předávkování).
Estonian: Ravimiomaduste kokkuvõttes ühtlustati ka lõigud 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.5 (koostoimed), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine), 4.7 (autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime), 4.8 (kõrvaltoimed) ja 4.9 (üleannustamine).
Czech: Příbalová informace byla odpovídajícím způsobem aktualizována.
Estonian: Pakendi infolehte uuendati vastavalt.
Czech: Přípravek Septanest je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Estonian: Septanest on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Czech: Po vyhodnocení dostupných údajů o používání přípravku Septanest dospěla agentura k závěru, že by souhrn údajů o přípravku měl být sjednocen.
Estonian: Pärast Septanesti kasutuse kohta kättesaadavate andmete arvesse võtmist järeldas amet, et ravimi omaduste kokkuvõtet tuleb ühtlustada.
Czech: Některé z předchozích kontraindikací byly ve fakticky odůvodněných případech zahrnuty do bodu 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Estonian: Andmetega põhjendatud juhtudel lisati mõni varasem vastunäidustus lõiku 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Czech: Dne 28. března 2019 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum přípravku Septanest (rovněž známého pod různými dalšími názvy) a doporučila změnu informací o předepisování s cílem sjednotit způsob používání tohoto léčivého přípravku v EU.
Estonian: 28. märtsil 2019 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) mitme nimetuse all turustatava Septanesti ravimiteabe läbivaatamise ja soovitas muuta näidustuste teavet, et ühtlustada ravimi kasutamist Euroopa Liidus.
Czech: Přezkoumání přípravku Septanest bylo zahájeno dne 29. června 2018 na žádost držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Septodont, podle článku 30 směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Septanesti läbivaatamine algatati 29. juunil 2018 müügiloa hoidja Septodonti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 30.
Czech: Přípravek Septanest obsahuje léčivou látku artikain v kombinaci s adrenalinem (epinefrinem), který pomáhá prodloužit účinky artikainu a omezuje jeho působení na konkrétní oblast těla.
Estonian: Septanest sisaldab toimeainena artikaiini koos adrenaliiniga (epinefriin), mis aitab pikendada artikaiini toimet ja hoida toimeainet teatud kehapiirkonnas.
Czech: Přípravek Septanest se nesmí používat u pacientů s alergií na artikain nebo podobná lokální anestetika (známá jako lokální anestetika amidového typu) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Septanesti ei tohi kasutada patsientidel, kes on allergilised artikaiini ja muude sarnaste lokaalanesteetikumide (amiiditüüpi lokaalanesteetikumide) või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Czech: Doporučená dávka přípravku Septanest závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Estonian: Septanesti soovituslik annus sõltub patsiendi vanusest ja kehamassist.
Czech: v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Czech: Dne 4. června 2018 společnost Septodont, která přípravek Septanest dodává na trh, postoupila záležitost agentuře EMA za účelem sjednocení registrací pro přípravek Septanest v rámci EU.
Estonian: 4. juunil 2018 tegi Septanesti turustaja Septodont EMA-le esildise Septanesti müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Czech: Další informace o přezkumu
Estonian: Menetluse lisateave
Czech: Přípravek Septanest je nyní registrován k použití jako lokální anestetikum při stomatologických zákrocích u dospělých, dospívajících a dětí starších 4 let (nebo s tělesnou hmotností nejméně 20 kg).
Estonian: Septanest on nüüd heaks kiidetud kasutamiseks lokaalanesteetikumina täiskasvanute, noorukite ja üle 4-aastaste laste (kehamassiga vähemalt 20 kg) hambaravis.
Czech: Přípravek Septanest je lokální anestetikum (léčivý přípravek k prevenci bolesti a nepříjemných pocitů v různých částech těla v průběhu lékařských zákroků).
Estonian: Septanest on lokaalanesteetikum (kohalik tuimasti), mida kasutatakse meditsiiniliste protseduuride ajal, et kohalikult vaigistada valu ja ebamugavustunnet.
Czech: Používání přípravku Septanest a souvisejících názvů (injekčních roztoků artikainu/adrenalinu), které mají být v rámci EU sjednoceny EMA/186900/2019 Rev 1
Estonian: EMA/186900/2019 Rev 1
Czech: Velikost balení
Estonian: Pakendi suurus
Czech: Léková forma
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Czech: Přestaňte kouřit
Estonian: Loobuge suitsetamisest
Czech: Dále pokračujte v ranních aktivitách.
Estonian: Jätkake oma hommikuste toimingutega.
Czech: Jednou týdně.
Estonian: Üks kord nädalas.
Czech: Můžete sedět, stát nebo chodit - pouze zůstaňte ve vzpřímené poloze.
Estonian: Te võite istuda, seista või kõndida - olge vaid püstises asendis.
Czech: Význam tohoto zjištění pro člověka není jasný.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimesele ei ole teada.
Czech: • máte rakovinu,
Estonian: • teil on vähk;
Czech: Důležité informace
Estonian: Tähtis teave
Czech: Čím dříve dosáhne žena menopauzy, tím větší je riziko rozvoje osteoporózy.
Estonian: Mida varem saabub naisel menopaus, seda suurem on tal osteoporoosi tekkerisk.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Czech: • kouříte nebo jste kouřila (protože to může zvýšit riziko problémů se zuby).
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekkeriski).
Czech: Rovněž bylo hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Estonian: Teatatud on ka selliste murdude halvast paranemisest.
Czech: K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Estonian: Alendronaadi piisava imendumise tagamiseks:
Czech: - Dříve než začnete lék užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím v bodu 3.
Estonian: - Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada informatsioonist, mis on esitatud lõigus 3.
Czech: Datum první registrace: 4. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/11/2011
Czech: Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3.
Czech: Významně se zvýšila i celková hodnota BMD.
Estonian: Üldine LMT suurenes samuti märkimisväärselt.
Czech: Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu 30 minut.
Estonian: Ärge heitke pikali, sööge, jooge ega võtke teisi ravimeid vähemalt 30 minuti jooksul.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ei tohi te autoga sõita enne, kui end paremini tunnete.
Czech: Ihned navštivte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, jež mohou být závažné a kvůli nimž můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest, mille tõttu te võite vajada kiiret arstiabi:
Czech: Přípravek ADROVANCE s jídlem a pitím
Estonian: ADROVANCE koos toidu ja joogiga
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
Estonian: Paljud neist patsientidest said ka kemoteraapiat ja kortikosteroide.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si.
Estonian: Ärge kutsuge esile oksendamist ega heitke pikali.
Czech: 2800 IU
Estonian: 2800 RÜ
Czech: (malabsorpční syndrom),
Estonian: (väärimendumise sündroom);
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
Estonian: Need võivad olla kõrva luulise kahjustuse nähud.
Czech: Jak lze osteoporózu léčit?
Estonian: Kuidas saab osteoporoosi ravida?
Czech: Dbejte důsledně následujících pokynů.
Estonian: Järgige tähelepanelikult allpool toodud juhiseid.
Czech: Doba od nástupu příznaků se pohybovala od jednoho dne do několika měsíců po zahájení léčby.
Estonian: Sümptomite avaldumise aeg varieerus ühest päevast mitme kuuni pärast ravi alustamist.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně tuto příbalovou informaci.
Estonian: Palun lugege seda tähelepanelikult.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma ADROVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas ADROVANCE on teile ikka veel sobiv.
Czech: Procento pacientek s hyperkalciurií na konci 24-týdenní studie nebylo statisticky rozdílné mezi oběma skupinami.
Estonian: Hüperkaltsiuuriaga patsientide protsent 24-nädalase jätku-uuringu lõppedes ei olnud ravirühmade vahel statistiliselt erinev.
Czech: Avšak pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám.
Estonian: Kui seda aga ei ravita, võib see viia luumurdude tekkeni.
Czech: Co je vitamin D?
Estonian: Mis on D-vitamiin?
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaatide kombinatsioonid, ATC-kood: M05BB03
Czech: • jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.
Estonian: • kui arst on öelnud, et teil on madal vere kaltsiumisisaldus.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.
Estonian: Rääkige kõigepealt arstiga ja järgige tema nõuandeid.
Czech: V obou případech představovala zjištěná vyloučená radioaktivita téměř výhradně metabolity mateřské látky.
Estonian: Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
Czech: Ohledně rizika pro lidský plod nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Ohtude kohta inimese lootele puuduvad andmed.
Czech: Pokud si myslíte, že se na Vás vztahuje kterákoliv z výše uvedených podmínek, tablety neužívejte.
Estonian: Kui te arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge neid tablette võtke.
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
Estonian: • kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit;
Czech: Karta s instrukcemi
Estonian: Kaart juhistega
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Estonian: - Võimetus seista või istuda sirgelt vähemalt 30 minutit järjest.
Czech: Četnost „vzácné" byla odhadnuta na základě relevantních klinických studií.
Estonian: Sagedus „harv" tuletati vastavate kliiniliste uuringute põhjal.
Czech: Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky mohou absorpci alendronátu snížit (viz bod 4.5 a bod 4.8).
Estonian: Teised joogid (ka mineraalvesi), toit ja mõned ravimid võivad vähendada alendronaadi imendumist (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Estonian: Alendronaadi manustamisel koos kohvi või apelsinimahlaga vähenes biosaadavus ligikaudu 60%.
Czech: • poruchy vnímání chutí.
Estonian: • maitsmishäired.
Czech: Tento pokles je obvykle malý a asymptomatický.
Estonian: See on tavaliselt kerge ja asümptomaatiline.
Czech: Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel vaja annust korrigeerida.
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
Estonian: Seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 78%.
Czech: 5600 IU
Estonian: 5600 RÜ
Czech: • vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek léčených na osteoporózu dlouhodobě.
Estonian: • harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
Estonian: Sarnaselt lihastega vajavad ka luud pidevat liikumist, et püsida tervete ja tugevatena.
Czech: - Hypokalcemie.
Estonian: - Hüpokaltseemia.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
Estonian: Bisfosfonaadid ühenduvad luukoega, kust nad järk-järgult vabanevad aastate jooksul.
Czech: I když tyto zlomeniny obvykle bolí, zlomeniny kostí páteře mohou zůstat bez povšimnutí do doby, než se projeví zmenšením tělesné výšky.
Estonian: Kuigi luumurdudega kaasneb tavaliselt valu, võivad lülisamba murrud jääda märkamatuks nii kaua, kuni nad põhjustavad kehapikkuse vähenemist.
Czech: Co je alendronát?
Estonian: Mis on alendronaat?
Czech: Hypokalcemie musí být upravena před začátkem terapie přípravkem ADROVANCE (viz bod 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne ADROVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Czech: Neberte si dvě tablety v jeden den.
Estonian: Ärge võtke samal päeval kahte tabletti.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Laktóza
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Veevaba laktoos
Czech: • máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání a zažívací potíže,
Estonian: • teil on või on hiljuti olnud mis tahes neelamis- või seedimisprobleeme;
Czech: Údaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: Alendronaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly po intravenózním podání během šesti hodin o více než 95 %.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist vähenes plasmakontsentratsioon 6 tunniga rohkem kui 95%.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku ADROVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate ADROVANCE'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse ADROVANCE'iga samaaegselt.
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Estonian: Pidage meeles - võtke ADROVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000)
Czech: Následující pokyny musí být přesně dodržovány, aby se minimalizovalo riziko podráždění jícnu a s tím spojených nežádoucích účinků (viz bod 4.4):
Estonian: Järgmisi juhiseid tuleb täpselt täita selleks, et vähendada söögitoru võimalike ärritusnähtude ja sellega seotud kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
Czech: V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alendroonhappe kasutamisest lastel on esitatud lõigus 5.1.
Czech: Vyskytuje se často u žen po přechodu (menopauze).
Estonian: Seda esineb sagedamini naistel pärast menopausi.
Czech: Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný, pokud se podal alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem, požitým v daný den.
Estonian: Osteoporoosi uuringutes oli alendronaat efektiivne, kui seda manustati vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki või jooki.
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
Estonian: • teile on öeldud, et teil on raskusi mineraalainete imendumisega teie maos või sooltes
Czech: Kost vytvořená během léčby alendronátem vykazuje normální kvalitu.
Estonian: Alendronaatravi ajal moodustunud luu on normaalse kvaliteediga.
Czech: • jste byla lékařem informována, že máte Barretův jícen (onemocnění, při kterém dochází ke změnám buněk v dolní části jícnu),
Estonian: • teie arst on öelnud, et teil on Barretti söögitoru (seisund, mis on seotud rakkude muutusega söögitoru alaosas);
Czech: Existuje však teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty otěhotní.
Estonian: Siiski on teoreetiline risk loote kahjustamiseks, peamiselt luustiku osas, kui naine rasestub pärast ravikuuri bisfosfonaatidega.
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
Estonian: • Ärge võtke koos kohvi või teega.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Czech: • Nezapíjejte lék minerální vodou (nesycenou ani sycenou).
Estonian: • Ärge võtke koos mineraalveega (gaseerimata või gaseeritud).
Czech: Pokud je to možné, měli by se tito pacienti při léčbě vyhnout invazivním stomatologickým výkonům.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Czech: Co je osteoporóza?
Estonian: Mis on osteoporoos?
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
Estonian: FIT koosnes kahest platseebokontrollitud uuringust alendronaadiga üks kord päevas (5 mg päevas kahe aasta jooksul ja 10 mg päevas ühe või kahe lisa-aasta jooksul):
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
Czech: 2 tablety 4 tablety 12 tablet
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti 12 tabletti
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: ADROVANCE'il ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: • užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají pro léčbu rakoviny,
Estonian: • te võtate angiogeneesi inhibiitoreid (nt bevatsizumabi või talidomiidi), mida kasutatakse vähiravis;
Czech: Krabička přípravku ADROVANCE obsahuje Kartu s instrukcemi.
Estonian: ADROVANCE pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Czech: • jestliže jste alergická na kyselinu alendronovou, cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Estonian: • kui olete alendroonhappe, kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: Přípravek ADROVANCE nemáte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Estonian: Ärge võtke ADROVANCE'i, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Czech: Zpočátku se osteoporóza neprojevuje žádnými příznaky.
Estonian: Alguses ei ole osteoporoosil tavaliselt mingeid haigusnähtusid.
Czech: Navíc bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčle (1,1 % versus 2,2 %, snížení o 51 %).
Estonian: Lisaks leiti statistiliselt oluline reieluu proksimaalse osa murdude esinemissageduse vähenemine (1,1% vs. 2,2%, esinemissageduse vähenemine 51%).
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
Estonian: Alendronaat on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide ravimrühma.
Czech: Potřeba trvající léčby musí být na individuální úrovni pravidelně revidována na základě přínosů a potenciálních rizik přípravku ADROVANCE, zejména po 5 nebo více letech podávání.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes ADROVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Czech: Pro pacienty, kteří potřebují stomatologické výkony, nejsou žádné dostupné údaje, které by naznačovaly, zda přerušení léčby bisfosfonáty snižuje riziko osteonekrózy čelisti.
Estonian: Hambaraviprotseduure vajavate patsientide kohta puuduvad andmed, mis näitaksid, kas bisfosfonaatravi lõpetamine vähendab lõualuu osteonekroosi riski.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem a/nebo po jeho uvedení na trh.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud alendronaadi kasutamisel kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt.
Czech: Nelehejte si dříve, než sníte první jídlo daného dne.
Estonian: Ärge heitke pikali enne, kui olete söönud päeva esimese eine.
Czech: Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas alendronaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Czech: Přípravek ADROVANCE je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během těhotenství nebo u kojících žen.
Estonian: ADROVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Czech: V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud erinevust alendronaadi efektiivsuses või ohutuses.
Czech: Jiné poruchy minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitaminu D a hypoparatyreoidismus) by měly být také účinně léčeny před zahájením terapie tímto přípravkem.
Estonian: Teisi mineraalainete metabolismihäireid (nt D-vitamiini vaegus ja hüpoparatüreoidism) tuleb samuti ravida enne selle ravimiga ravi alustamist.
Czech: Co je přípravek ADROVANCE a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on ADROVANCE ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jak užívat tablety přípravku ADROVANCE
Estonian: Kuidas võtta ADROVANCE'i tablette
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
Estonian: Nelja-aastane uuring 4432 patsiendiga, kellel oli madal luu mineraalne tihedus, kuid ei olnud eelnevaid lülisamba murdusid.
Czech: Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno.
Estonian: Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole määratud.
Czech: Během léčby musíte chodit na pravidelné zubní prohlídky a musíte se obrátit na svého lékaře nebo zubního lékaře v případě, že zaznamenáte jakékoli problémy s ústy nebo zuby, jako je vypadávání zubů, bolesti zubů nebo otok.
Estonian: Te peate kogu ravi vältel käima regulaarselt hammaste kontrollis ja võtma ühendust oma arsti või hambaarstiga, kui teil tekib mis tahes probleeme oma suu või hammastega, nt hammaste väljakukkumine, valu või turse.
Czech: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Estonian: Hoida originaalblistris, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Czech: Kromě léčby přípravkem ADROVANCE Vám může lékař navrhnout i několik změn v životosprávě, jako například:
Estonian: Lisaks ravile ADROVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Czech: Každý týden si v tento zvolený den vezměte jednu tabletu přípravku ADROVANCE.
Estonian: Igal nädalal võtke valitud päeval üks ADROVANCE tablett.