FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
French: Le clopidogrel, qui est autorisé depuis 1998 en tant que médicament antiplaquettaire, est souvent utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 som ett trombocythämmande läkemedel och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
French: Le médicament est pris à raison d'un comprimé une fois par jour, à la place des comprimés de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique que le patient prenait déjà séparément.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tas som en tablett en gång dagligen istället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienten redan tar var och en för sig.
French: Pourquoi Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan godkänt i EU?
French: Les deux substances actives du médicament, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique, sont des médicaments antiplaquettaires.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande medel.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan och vad används det för?
French: Autres informations relatives à Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan:
Swedish: Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
French: L'acide acétylsalicylique bloque une enzyme appelée prostaglandine cyclo-oxygénase, ce qui réduit la production d'une substance appelée thromboxane, qui contribue normalement à la formation de caillots en agglutinant les plaquettes.
Swedish: Därmed minskar produktionen av tromboxan, det ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
French: Comment Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan est-il utilisé?
Swedish: Hur används Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
French: Cela signifie que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir DuoPlavin.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra, och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: 15 mois
Swedish: 15 månader
French: - une blessure grave récente.
Swedish: - en nyligen inträffad allvarlig skada.
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les patients.
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
French: La durée médiane de suivi pour les deux groupes était de 359 jours.
Swedish: Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
French: Voir la rubrique 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
French: • Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Swedish: • Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
French: Vous devez prendre ce médicament chaque jour au même moment de la journée.
Swedish: Du bör ta din medicin vid samma tidpunkt varje dag.
French: Les patients ont été suivis pendant 30 jours.
Swedish: Patienterna följdes i 30 dagar.
French: Hallucinations, confusion
Swedish: Hallucinationer, konfusion
French: Médicaments associés à un risque de saignement :
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk:
French: Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
French: Le risque absolu de malformations cardiovasculaires a augmenté de moins de 1% à environ 1,5%.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1 % upp till ungefär 1,5 %.
French: Neutropénie, y compris neutropénie sévère
Swedish: Neutropeni, inklusive allvarlig neutropeni
French: Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
Swedish: För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
French: Tous les patients poursuivaient leur traitement par aspirine et étaient suivis pendant un an.
Swedish: Alla patienter fortsatte med aspirin och följdes under ett år.
French: • si vous êtes dans le 3ème trimestre de grossesse.
Swedish: • om du är i sista trimestern av graviditeten
French: Il existe un risque accru de saignement en raison de l'effet additif potentiel.
Swedish: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
French: Etant donné que les enfants, les nourrissons et les tout-petits sont souvent vus à un stade tardif de l'intoxication, ils ont généralement déjà atteint le stade de l'acidose.
Swedish: Eftersom barn och spädbarn ofta bara ses vid sent skede av förgiftning har de vanligtvis redan nått acidosstadiet.
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Swedish: Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod- eller urintester.
French: Les caractéristiques de la cohorte étudiée étaient similaires dans les deux groupes.
Swedish: Egenskaperna hos den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : Date de dernier renouvellement :
Swedish: Datum för det första godkännandet: Datum för den senaste förnyelsen:
French: Biotransformation et élimination
Swedish: Biotransformering och elimination
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
French: En raison de la présence d'AAS, la prudence est requise :
Swedish: På grund av förekomsten av ASA krävs försiktighet
French: La Cmax est observée environ 30 à 60 minutes après la prise.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
French: Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
Swedish: Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
French: Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins.
Swedish: Detta är kopplat till hur din medicin fungerar eftersom den förhindrar bildningen av blodproppar.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
French: Au jour 14, un test de fonction plaquettaire était effectué.
Swedish: Vid dag 14 utfördes testning av trombocytfunktionen).
French: Si vous avez eu une crise cardiaque, votre médecin vous prescrira ce médicament pendant une durée d'au moins 4 semaines.
Swedish: Om du har haft en hjärtattack bör läkemedlet förskrivas för minst fyra veckor.
French: (voir rubrique 4.4)
Swedish: (se avsnitt 4.4)
French: Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Il est recommandé que les patients ne reçoivent pas de salicylés pendant une durée de six semaines après avoir été vaccinés contre la varicelle.
Swedish: Det rekommenderas att patienter inte ges salicylater i ett intervall på sex veckor efter att ha fått varicellavaccin.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna interaktion är oklar.
French: Les patients ont été traités pendant une durée allant jusqu'à 1 an.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
French: De plus, en raison de la présence de l'AAS, son utilisation est également contre-indiquée en cas de :
Swedish: På grund av förekomst av ASA är användning även kontraindicerat vid:
French: Dans tous les cas, vous devez le prendre aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Swedish: I vilket fall som helst bör du ta läkemedlet så länge läkaren ordinerar det.
French: Contactez votre médecin avant d'arrêter ou de recommencer votre traitement.
Swedish: Kontakta läkare innan du avbryter behandlingen eller påbörjar behandlingen igen.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konventioner: vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta(≥ 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Ainsi, les résultats de ce sousgroupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
French: A de faibles concentrations (< 100 microgrammes/ml), environ 90% de l'acide salicylique est lié à l'albumine.
Swedish: Vid låga koncentrationer (< 100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90 % av salicylsyran bunden till albumin.
French: Ce risque semble augmenter avec la dose et la durée du traitement.
Swedish: Risken tros öka med dos och längd på behandlingen.
French: L'instauration d'un traitement approprié doit être envisagée en cas de saignement.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
French: Les patients uniquement sous prasugrel seul poursuivaient leur traitement pendant 11,5 mois.
Swedish: Patienterna med endast prasugrel fortsatte med prasugrel i 11,5 månader.
French: Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Swedish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
French: Une acidose métabolique survient également en raison de la présence de salicylates.
Swedish: En metabolisk acidos uppkommer också på grund av närvaro av salicylater.
French: • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
French: Alcool
Swedish: Alkohol
French: Très rare, fréquence indéterminée
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens
French: Du charbon actif (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif) sont alors administrés.
Swedish: Aktivt kol (absorberande) och natriumsulfat (laxativ) administreras sedan.
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
Swedish: Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för klopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
French: Faibles doses (jusqu'à 100 mg/jour) :
Swedish: Låga doser (upp till 100 mg/dag):
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
French: • si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours.
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan.
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Swedish: • Läkaren kan beställa blodtester.
French: TOPIC et TROPICAL-ACS ont été conçues pour étudier comment limiter les évènements hémorragiques tout en maintenant l'efficacité.
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man mildrar blödningshändelserna samtidigt som effekten upprätthålls.
French: L'AAS est faiblement lié aux protéines plasmatiques et son volume de distribution apparent est faible (10 l).
Swedish: ASA binds svagt till plasmaproteiner och dess skenbara distributionsvolym är låg (10 l).
French: L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement sont revenus progressivement à leurs valeurs initiales, généralement dans les 5 jours après l'arrêt du traitement.
Swedish: Trombocytaggregation och blödningstid återvände gradvis till utgångsvärdena, vanligtvis inom 5 dagar efter utsättande av behandlingen.
French: L'allongement du temps de saignement moyen a également été similaire dans les 2 groupes.
Swedish: Medelförlängningen av blödningstid var också likartad i de två grupperna.
French: La pertinence clinique n'est pas connue.
Swedish: Den kliniska relevansen är okänd.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
French: Efficacité et sécurité clinique
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
French: Autres médicaments
Swedish: Andra läkemedel
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1000 mg under 24-timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning av ASA under andra förhållanden bör diskuteras med läkare eller apotekspersonal.
French: • des opioïdes, si vous êtes traités par du clopidogrel, informez votre médecin avant qu'un traitement par opioïdes ne vous soit prescrit.
Swedish: • opioider: medan du behandlas med klopidogrel ska du informera läkaren innan du förskrivs några opioidbehandlingar.
French: Le traitement des autres signes d'intoxication est un traitement symptomatique.
Swedish: Andra symtom på förgiftning behandlas symtomatiskt.
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
Swedish: - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer).
French: Après administration de doses toxiques (10 - 20 g), la demi-vie plasmatique peut augmenter jusqu'à plus de 20 heures.
Swedish: Vid toxiska doser (10 - 20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
French: La dépression du système nerveux central peut conduire au coma, au collapsus cardiovasculaire et à l'arrêt respiratoire.
Swedish: Nedtryckning av nervsystemet kan leda till koma, kardiovaskulär kollaps och respirationsstillestånd.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
French: Un patient métaboliseur lent possède 2 allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Swedish: En patient som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock läkaren omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8.
French: Dans COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna.
French: Les patients chez lesquels le diagnostic d'hémophilie acquise est confirmé doivent être pris en charge par un spécialiste et le traitement par clopidogrel doit être arrêté.
Swedish: Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas av specialist, och klopidogrelbehandlingen bör avbrytas.
French: • si vous avez des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques, y compris les allergies à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Swedish: • om du tidigare haft astma eller allergiska reaktioner inklusive allergi mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
French: Cet effet dure toute la durée de vie de la plaquette.
Swedish: Denna effekt sitter i trombocytens hela livscykel.
French: Le métabolite actif est formé principalement par le CYP2C19 avec des contributions de plusieurs autres enzymes CYP, notamment les CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4.
Swedish: Den aktiva metaboliten bildas huvudsakligen av CYP2C19 med bidrag från flera andra CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 och CYP3A4.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par ce médicament.
Swedish: Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
French: La fréquence des saignements majeurs était similaire entre les groupes.
Swedish: Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna.
French: En cas d'ingestion d'une dose toxique, l'hospitalisation est impérative.
Swedish: Om en toxisk dos har intagits är sjukhusinläggning nödvändig.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning MylanS.A.S.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC30.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ATC-kod: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
French: Fabricants
Swedish: Tillverkare
French: Le PTT est une affection d'évolution potentiellement fatale, qui impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
French: Aussi, une telle association doit être envisagée avec prudence en dehors des situations cliniques où celle-ci a montré un bénéfice.
Swedish: Kombinationsbehandling bör därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
French: Dans la population de l'étude, 19,7% des patients inclus étaient des femmes et 29,2% des patients avaient 65 ans ou plus.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥ 65 år.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6%) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb - IIIa.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
French: De très rares cas de purpura thrombopénique thrombotique (PTT) ont été rapportés lors de l'utilisation de clopidogrel, parfois après un court délai d'exposition.
Swedish: I mycket sällsynta fall har Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) rapporterats vid behandling med klopidogrel, ibland kort efter läkemedlets insättande.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: Allongement du temps de saignement, diminution du nombre de neutrophiles, diminution du nombre des plaquettes
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar
French: Autres interactions avec le clopidogrel et l'AAS
Swedish: Andra interaktioner med klopidogrel och ASA
French: Des symptômes gastro-intestinaux, tels que la dyspepsie, sont fréquents et peuvent apparaître à tout moment pendant le traitement.
Swedish: Lindriga övre gastrointestinala symtom såsom dyspepsi är vanliga och kan förekomma när som helst under behandlingen.
French: En cas de confirmation de prolongation du temps de céphaline activée (TCA) isolée, avec ou sans saignement, une hémophilie acquise doit être envisagée.
Swedish: I fall av bekräftad isolerad förlängning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) med eller utan blödning, bör förvärvad hemofili övervägas.
French: Une diminution moins prononcée de l'exposition au métabolite actif a été observée avec le pantoprazole ou le lansoprazole.
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
French: Une alcalinisation de l'urine (250 mmol de bicarbonate de sodium pendant 3 heures) associée à une surveillance du pH urinaire est indiquée.
Swedish: Alkalisering av urinen (250 mmol natriumbikarbonat i 3 timmar) under övervakning av urin pH är indicerad.
French: La fréquence des épisodes sévères était similaire pour le clopidogrel et pour l'AAS.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail Web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: L'excrétion rénale de la substance active inchangée est dépendante du pH urinaire.
Swedish: Utsöndring av oförändrad aktiv substans via njurarna beror på pH i urinen.
French: Autres interactions avec l'AAS
Swedish: Andra interaktioner med ASA
French: Les fréquences publiées des génotypes du CYP2C19 associés à une faible métabolisation sont d'environ 2% chez les caucasiens, 4% chez les noirs et 14% chez les chinois.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2 % hos kaukasier, 4 % hos svarta och 14 % hos kineser.
French: • des médicaments antirétroviraux (médicaments utilisés pour traiter les infections au VIH),
Swedish: • antiretrovirala läkemedel (läkemedel som används för att behandla HIV-infektioner)
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98 % et de 94 %).
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98 % respektive 94 %).
French: Peu fréquent
Swedish: Mindre vanlig Sällsynt
French: Interactions entre l'AAS et d'autres médicaments Les interactions avec les médicaments suivants ont été rapportées avec l'AAS :
Swedish: Annan samtidig behandling med ASA: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant du clopidogrel/acide acétylsalicylique dans tous les sous-groupes de population pédiatrique dans le traitement de l'athérosclérose coronaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för klopidogrel/acetylsalicylsyra för alla undergrupper av den pediatriska populationen för behandling av koronar ateroskleros (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Ce bénéfice était homogène quel que soit l'âge, le sexe et la présence ou non d'un traitement fibrinolytique et ce bénéfice a été observé dès les premières 24 heures.
Swedish: Denna fördel var konsekvent oavsett ålder, kön, med eller utan fibrinolytika och observerades så tidigt som efter 24 timmar.