FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter bytet från ett insulin av animaliskt ursprung till humaninsulin kan dosminskning bli nödvändig särskilt för patienter som:
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Swedish: Infektioner runt pumpens implanteringsställe kan medföra att pumpen måste tas bort (explantation av pumpen).
Finnish: Infektiot pumpun implantaatiokohdan ympärillä voivat vaatia pumpun poistamisen (pumpun eksplantaatio).
Swedish: • Läkarens snabbguide om de viktigaste programmeringsunktionerna
Finnish: • ohje tärkeimmistä ohjelmointitoimenpiteistä terveydenhuoltohenkilölle
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för risker genom din hypoglykemi (såsom bilkörning).
Finnish: Jos et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Swedish: Insuman Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre-, intra- ja postoperatiiviseen tasapainotukseen.
Swedish: Mängden insulin övervakas ständigt via den PPC som kommunicerar med pumpen via radiovågor.
Finnish: Insuliinimäärää seurataan jatkuvasti henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (PPC:n) avulla, joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Swedish: • behandling med enbart vanligt insulin till behandling med ett längre verkande insulin.
Finnish: • vain tavallista lyhytvaikutteista insuliinia sisältävästä hoito-ohjelmasta pitkävaikutteisempaa insuliinia sisältävään.
Swedish: Sköljning av pumpen kan utföras tidigare, till exempel om för låg insulintillförsel konstateras under en påfyllningsprocedur eller misstänks på grund av otillräcklig blodsockerkontroll.
Finnish: Huuhtelu voidaan tehdä aikaisemmin, esimerkiksi jos täytön yhteydessä havaitaan aliannostelua tai sitä epäillään riittämättömän verensokeritasapainon vuoksi.
Swedish: Medtronic MiniMed implanterbara pump är inte avsedd för användning på höjder över 2439 meter (8000 fot) eller på djup över 7,6 meter (25 fot).
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ 2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Swedish: Använd inte Insuman Rapid om du upptäcker partiklar i den.
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Swedish: • Den vanligaste biverkningen är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Finnish: • Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Swedish: Insuman Infusat är därför även lämpligt för kontinuerlig insulininfusion med andra, konventionella injektionspumpar.
Finnish: Siksi Insuman Infusat sopii myös jatkuvaan insuliini-infuusioon muita perinteisiä injektioruiskupumppuja käyttäen.
Swedish: Infektion vid implantationsstället (se avsnitt 4.4)
Finnish: Implantaatiokohdan infektio (ks. kohta 4.4)
Swedish: Du ska normalt kunna känna igen när ditt blodsocker sjunkit för mycket så att du kan vidta lämpliga åtgärder.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin
Swedish: Kvinnor i fertil ålder med implanterad pump, eller kandidater för implantation, bör informera läkaren om de planerar graviditet.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevan naisen, jolle on tehty tai jolle aiotaan tehdä implantaatio, on kerrottava lääkärille, jos hän suunnittelee raskautta.
Swedish: Insuman Implantable är indicerad för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1som inte kan kontrolleras med subkutan insulinterapi (inklusive pump), som uppvisar frekvent, på annat sätt oförklarlig svår hyperglykemi och/eller hypoglykemi.
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu tyypin 1 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille, joiden diabetesta ei pystytä pitämään hallinnassa ihon alle (myöskään insuliinipumpulla) annosteltavalla insuliinilla, ja joilla on useasti toistuvia, selittämättömiä, vaikeita hyper- ja/tai hypoglykemioita.
Swedish: Om du använder ett klart insulin (Insuman Rapid) så ska du inte använda denna penna om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar.
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar och produkttekniska klagomål relaterade till tillförselsystemet av insulin (inklusive biverkningar relaterade till implantationskirurgi och/eller underhåll av pumpen).
Finnish: Taulukko 2: Antojärjestelmään liittyvät havaitut haittavaikutukset ja tuotteen tekniset reklamaatiot (mukaan lukien implantaatioleikkaukseen ja/tai laitteen ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset).
Swedish: Ditt insulin kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Swedish: • En påfyllningsnoggranhet som är mindre än 85% beräknas under en påfyllningsprocedur.
Finnish: • täytön aikana täyttötarkkuudeksi saadaan alle 85 %.
Swedish: Hållbarhet efter första användning
Finnish: Säilyvyys käyttöönoton jälkeen
Swedish: Vanligtvis ska du kunna känna igen när ditt blodsocker sjunkit för mycket så att du kan vidta lämpliga åtgärder.
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Swedish: Insulin - sänker blodsockret och gynnar anabola effekter samt minskar katabola effekter, - ökar glukostransporten in i cellerna och glykogenbildningen i muskler och i levern samt förbättrar pyruvatutnyttjandet.
Finnish: Insuliini - alentaa verensokeria ja edistää anabolisia vaikutuksia ja jarruttaa katabolista vaikutusta - lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med intraperitonealt insulin, och det hade misslyckats att förbättra deras HbA1c med 3 månaders intensiv behandling med antingen multipla dagliga injektioner eller kontinuerlig subkutan insulininfusion.
Finnish: Kukaan potilaista ei ollut aikaisemmin saanut insuliinia vatsakalvonsisäisesti eivätkä he olleet onnistuneet parantamaan HbA1c-arvoaan 3 kuukauden intensiivihoidossa monipistoshoidolla ja insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla.
Swedish: Insuman Implantable används för att minska högt blodsocker hos vuxna patienter med en viss form av diabetes (diabetes mellitus typ 1).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta käytetään korkean verensokerin alentamiseen aikuispotilaille, joilla on tietyntyyppinen diabetes (tyypin 1 diabetes mellitus).
Swedish: Detaljerade instruktioner om programmering av dessa begränsningar finns i läkarens manual.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet näiden rajoitusten ohjelmoimisesta esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Swedish: Detta gäller till exempel vid byte från:
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi siirtyminen
Swedish: Implantable").
Finnish: Insuman Implantable").
Swedish: - om du bor permanent på höjder över 2439 meter (8000 fot).
Finnish: • jos asut pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
Swedish: Om du är orolig för att din SoloStar blivit skadad, använd en ny.
Finnish: Jos epäilet, että SoloStar-kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
Swedish: • Risken för kirurgiska och kliniska komplikationer och hur man förhåller sig vid uppkomsten av sådana komplikationer.
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
Swedish: Patienten bör också förses med alternativa sätt att tillgodose tillförseln av insulin, t.ex. förse patienten med 100 IE/ml insulin och injektionshjälpmedel för subkutana injektioner.
Finnish: Potilaalle on varattava käyttöön myös vaihtoehtoiset insuliinin annostelukeinot, esim. 100 IU/ml insuliinia, pistosvälineet ja tarvikkeet ihonalaista injektiota varten.
Swedish: Slagvolymvärden utanför detta intervall eller upptäckten av återflödet är tecken på problem med pumpen.
Finnish: Tämän vaihteluvälin ulkopuoliset iskutilavuusarvot tai takaisinvirtaus viittaavat pumpun toimintahäiriöön.
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig farmakokinetisk profil för insulin i serum hos patienter med diabetes mellitus typ 1 efter en dos av 0,15 IE/kg Insuman Implantable.
Finnish: Kuva 1: Seerumin insuliinin keskimääräinen farmakokineettinen profiili tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla sen jälkeen, kun he olivat saaneet Insuman Implantable -valmistetta 0,15 IU/kg.
Swedish: • Påfyllningsprocedur
Finnish: • täyttötoimenpide
Swedish: Insuman Implantable (400 IE/ml) innehåller fyra gånger så mycket insulin i 1 ml som standardinsulin (100 IE/ml).
Finnish: Insuman Implantable (400 IU/ml) sisältää 4 kertaa niin paljon insuliinia 1 ml:ssa kuin normaali insuliini (100 IU/ml).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
Swedish: Insuman Implantable med alkohol Dina blodsockernivåer kan antingen öka eller minska om du dricker alkohol.
Finnish: Insuman Implantable alkoholin kanssa Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos nautit alkoholia.
Swedish: Hypoglykemi, natriumretention
Finnish: Hypoglykemia; Natriumin retentio
Swedish: Patienten ska läsa och följa instruktionerna i patientmanualen som följer med infusionspumpen.
Finnish: Potilaan on luettava ja noudatettava infuusiopumpun mukaan liitetyn Potilaan käyttöoppaan ohjeita.
Swedish: Om för låg insulintillförsel jämfört med ordinerad dos upptäcks under en påfyllningsprocedur eller misstänkt på grund av otillräcklig blodsockerkontroll, måste utredning göras för att se om problemet beror på pumpen (dvs. pumpmekanismen har fastnat/återflöde) eller kateter (dvs. kateterocklusion).
Finnish: Jos insuliinin aliannostelu paljastuu täytön aikana tai sitä epäillään verensokerin riittämättömän tasapainon perusteella, on tehtävä diagnostisia toimenpiteitä sen selvittämiseksi, johtuuko ongelma pumpusta (ts. pumppausmekanismin juuttumisesta/takaisinvirtauksesta) vai katetrista (ts. katetrin tukkeutumisesta).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla pennor att marknadsföras (se avsnitt 4.2 och 6.6).
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Näissä tapauksissatulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Swedish: • tidigare krävt höga insulindoser på grund av antikroppar mot insulin
Finnish: • potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Swedish: Insuman Rapid med alkohol
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Swedish: Användning av pumpen kan då ge för låg eller hög tillförsel av insulin.
Finnish: Näillä korkeuksilla pumpun käyttö saattaa johtaa insuliinin liialliseen tai liian vähäiseen annosteluun.
Swedish: Kombination med Insuman och pioglitazon
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Swedish: • Varningar och försiktighet vid användning av en implanterbar pump
Finnish: • varoitukset ja varotoimet pumpun käytössä
Swedish: Insuman Implantable 400 IE/ml: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Finnish: Insuman Implantable 400 IU/ml Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Swedish: Dessutom kan bildandet av en biofilm över spetsen på sidoportkatetern orsaka latent hypoglykemi eftersom insulinet, programmerad över tiden, fastnat i biofilmen och frigörs först efter att en tillräcklig volym av insulin har ackumulerats.
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
Swedish: Om du inte kan använda SoloStar eller förstår bruksanvisningen fullt ut på egen hand, ska du endast använda SoloStar om du får hjälp från en person som kan följa bruksanvisningen fullständigt.
Finnish: Jos et kykene yksin käyttämään SoloStar-kynää tai noudattamaan kaikkia ohjeita, käytä SoloStar-kynää vain sellaisen henkilön avustamana, joka kykenee noudattamaan kaikkia ohjeita.
Swedish: Pumpreservoaren och sidoportkatetern måste tömmas på insulin och patienten måste själv administrera insulin genom subkutan injektion under hela resan och tills att pumpreservoaren återfylls.
Finnish: Pumpun säiliö ja sivuportin katetri on tällöin tyhjennettävä insuliinista ja potilaan on annosteltava insuliini itse ihonalaisena injektiona matkan ajan ja siihen asti kunnes pumpun säiliö on täytetty uudelleen.
Swedish: Efter intraperitoneal administrering av Insuman Implantable 0,15 IE/kg, var medianvärdet för Tmax 0,54 timmar och Cmax i serum 210 ± 129 mikroIE/ml.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig i vilket område av huden insulinet bör injiceras.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle mille ihoalueille insuliini tulisi pistää.
Swedish: Pumpsystemet kommer också programmeras och testas innan du lämnar sjukhuset.
Finnish: Ennen kuin lähdet sairaalasta, pumppujärjestelmä myös ohjelmoidaan ja testataan.
Swedish: Implantation av pumpen hos patienter som bor permanent på höjder över 2439 meter (8000 fot) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Pumpun implantointi potilaille, jotka asuvat pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Använd inte Insuman Rapid
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia
Swedish: Ta omedelbart 10 - 20 g socker, såsom glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Swedish: Efter byte från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som - redan tidigare ställts in på ganska låga blodsockernivåer, - har en tendens till hypoglykemi, - tidigare krävt höga insulindoser på grund av antikroppar mot insulin.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: - potilaan verensokeri on pidetty melko matalana - potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan - potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Swedish: De flesta biverkningar associerade med Medtronics implanterbara MiniMed Pump kan förhindras genom att läkare genomför sköljningsproceduren.
Finnish: Suurin osa implantoitavaan Medtronic MiniMed -pumppuun liittyvistä haittavaikutuksista voidaan estää lääkärin suorittamalla huuhtelulla.
Swedish: Patienten bör korrigera kvarvarande hyperglykemi med en vanlig dos av subkutant insulin.
Finnish: Potilaan on korjattava hoitoon reagoimaton hyperglykemia ottamalla normaali annos ihonalaista insuliinia.
Swedish: • Säkerställa att varje patient får patientmanualen, patientens snabbguide den viktiga bruksanvisningen för Medtronics implanterbara MiniMed insulinpumpssytem och patientkortet med krisinformation
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid användning av Medtronic implanterbara MiniMed Pump i de två fas III studierna (se avsnitt 5.1).
Finnish: Kahdessa vaiheen III tutkimuksessa, joissa käytettiin implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua, on raportoitu seuraavat siihen liittyvät haittavaikutukset (ks. kohta 5.1).
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater (mat eller dryck), även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv, och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja (ruokaa tai juomaa) säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne. eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Swedish: Omedelbar allergisk reaktion (hypotoni, angioneurotiskt ödem, bronkospasm, allmänna hudreaktioner), antikroppar mot insulin
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot (hypotensio, angioneuroottinen edeema, bronkospasmi, yleistyneet ihoreaktiot); Insuliinivasta-aineet
Swedish: Ta omedelbart 10 - 20 g socker, som glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Finnish: Ota heti 10 - 20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Swedish: Patienten ska informeras om den höga koncentrationen av insulin i Insuman Implantable (400 IE/ml) jämfört med andra insuliner i flaskor eller cylinderampuller (oftast 100 IE/ml).
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du inte kan komma till sjukhuset eller sjukvårdsinrättning för att byta insulinet i pumpen.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos et pysty menemään sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle vaihtamaan pumpun insuliinia.
Swedish: Om du har glömt att använda Insuman Implantable
Finnish: Jos unohdat käyttää Insuman Implantable -valmistetta
Swedish: • Information om registret inklusive hur man gör, och betydelsen av att föra in patienter i det
Finnish: • tieto potilasrekisteristä, kuinka tärkeää on lisätä potilas rekisteriin ja miten se tehdään
Swedish: Patienter som förväntas behöva frekventa eller rutinmässiga MRI eller terapeutiskt ultraljud bör inte implanteras med Medtronic MiniMed implanterbara pump.
Finnish: Jos potilas olettaa tarvitsevansa toistuvasti tai rutiininomaisesti magneettikuvauksia tai ultraäänihoitoa, hänelle ei pidä implantoida Medtronic MiniMed -pumppua.
Swedish: Därför har säkerhet och effekt av Insuman Implantable (intraperitoneal användning) inte fastställts hos barn.
Finnish: Siksi Insuman Implantable -valmisteen turvallisuutta ja tehoa (vatsakalvonsisäisessä käytössä) ei ole vahvistettu pediatristen potilaiden kohdalla.
Swedish: Detta kan kräva en förändring av din insulindos (se avsnitt
Finnish: Tämä saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista (ks. kohta 4).
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur och i vilket område av huden insulinet bör infunderas och hur ofta infusionsställe måste bytas inom det område som insulinet infunderas.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille insuliini tulisi pistää ja kuinka usein sinun täytyy vaihtaa pistoskohtaa tietyllä pistosalueella.
Swedish: Dessutom krävs profylaktiska antibiotiska åtgärder före och efter pumpimplantationen för att minska risken för infektion runt pumpen.
Finnish: Ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa tarvitaan ennen pumpun implantaatiota ja sen jälkeen pumppuontelon infektiovaaran vähentämiseksi.
Swedish: Efter sköljning och insulinpåfyllning av pumpen, kommer cirka 13 enheter av den sterila sköljbuffertlösningen att förbli i den distala delen av kateterns sidoöppning.
Finnish: Huuhtelun ja pumpun insuliinilla täyttämisen jälkeen sivuporttikatetrin ulompaan päähän jää noin 13 yksikköä steriiliä huuhteluliuosta.
Swedish: Patienter måste informeras om att noggrant övervaka blodsockernivåerna på påfyllningsdagar.
Finnish: Potilasta on kehotettava seuraamaan verensokeria tarkasti täyttöpäivinä.
Swedish: Vad Insuman Rapid är och vad det används för
Finnish: Mitä Insuman Rapid on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Pumpreservoaren lagrar cirka 6 000 enheter insulin och kräver en påfyllningsprocedur var 40-45:e dag på grund av hållbarhetsskäl av det insulin som används i pumpen eller tidigare baserat på patientens insulinbehov.
Finnish: Pumppusäiliöön mahtuu noin 6 000 yksikköä insuliinia ja se on täytettävä uudelleen 4045 vuorokauden välein pumpun sisältämän insuliinin käytönaikaiseen säilyvyyteen liittyvien syiden takia tai potilaiden insuliinitarpeeseen perustuen vielä aikaisemmin.
Swedish: Följande relaterade biverkningar observerade i kliniska studier listas nedan indelade efter organklasser och i minskande incidens: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); okänd förekomst (kan inte uppskattas från tillgängliga data).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Patienten måste informeras att noggrant övervaka blodsockernivåerna på påfyllningsdagar (se avsnitt 6.6).
Finnish: Potilasta on kehotettava seuraamaan verensokeria tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
Swedish: • Patienternas ansvar gällande insulinbehandling samt påfyllnadsfrekvens och underhåll av pumpen som beskrivs under huvudbudskapen i i bruksanvisningen;
Finnish: • potilaiden vastuu insuliinihoidosta, pumpun täyttövälistä ja pumpun hoidosta kuten on esitetty potilasohjeessa
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra formuleringar av Insuman eller andra insuliner har administrerats av misstag.
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita Insuman-valmisteita tai muita insuliineja on vahingossa käytetty.
Swedish: Det oanvända insulinet i pumpen tas bort och pumpen fylls på med nytt insulin.
Finnish: Pumppuun jäänyt käyttämätön insuliini poistetaan ja pumppu täytetään uudella insuliinilla.
Swedish: Dosjustering kan även bli nödvändig om t ex - patientens vikt förändras, - patientens livsstil förändras, - andra omständigheter inträffar som kan ge upphov till en ökad risk för hypo- eller hyperglykemi
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra ett kontrollerat distributionssystem för Insuman Implantable 400 IE/ml lösning för infusion, för att säkerställa att läkemedlet endast är tillgänglig för sjukvårdsinrättningar med aktuell certifiering av Medtronic såsom att ha lämpliga lokaler och personal som fått adekvat utbildning i användning av Medtronics implanterbara MiniMed Pump och Personal Pump Communicator (PPC).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.