FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was Neoclarityn enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, smukec.
German: Nebenwirkungen unter Neoclarityn
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Neoclarityn
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neoclarityn 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neoclarityn 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und Kindern von 6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 611 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
German: Dieses Arzneimittel enthält 2,9 mg Phenylalanin pro 5 mg Dosis einer Neoclarityn Schmelztablette.
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete vsebujejo 2,9 mg fenilalanina na 5 mg odmerek zdravila.
German: Neoclarityn ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
German: Erwachsene und Jugendliche können eine beliebige Form des Arzneimittels einnehmen.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko zdravila.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neoclarityn.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
German: Neoclarityn wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neoclarityn preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Slovenian: Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki 5-miligramskih tablet, 2,5- in 5-miligramskih orodisperzibilnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih), sirupa s koncentracijo 0,5 mg/ml in peroralne raztopine s koncentracijo 0,5 mg/ml.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neoclarityn, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Es wurden weitere Studien vorgelegt, um nachzuweisen, dass der Körper den Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten in derselben Weise verwertet wie die Tabletten und die Anwendung bei Kindern unbedenklich ist.
Slovenian: Predstavili so dodatne študije, da se dokaže, da sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete telo presnavlja enako kot tablete in da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn zmanjšalo za 58 % in 67 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 40 % in 33 %.
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neoclarityn:
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
German: Welchen Nutzen hat Neoclarityn in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Neoclarityn 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah skupaj privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Slovenian: Otroci, ki so stari od 1 do 5 let, prejemajo odmerek 1,25 mg enkrat dnevno v obliki 2,5 ml sirupa ali peroralne raztopine.
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neoclarityn je desloratadin, ki je antihistaminik.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje in zamašenost nosu), ki so jih opazili pred zdravljenjem in dva do štiri tedne po zaključku zdravljenja.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mgSchmelztablette.
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma ene 2,5-miligramske orodisperzibilne tableto.
German: Warum wurde Neoclarityn zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
German: Wie wurde Neoclarityn untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neoclarityn raziskano?
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
German: Wofür wird Neoclarityn angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neoclarityn uporablja?
German: Was ist Neoclarityn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn?
German: Wie wird Neoclarityn angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Neoclarityn uporablja?
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Slovenian: Kako zdravilo Neoclarityn deluje?
German: Inhalt
Slovenian: Sestava
German: EU-Zulassungsnummer
Slovenian: EU evidenčna št. Zaščiteno ime
German: Zieltierart Art der Anwendung
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Packungsgröße
Slovenian: Načina dajanja Pakiranje
German: Wirkstoffgehalt
Slovenian: Vsebina Vsebina vsebnika
German: Darreichungsform
Slovenian: Farmacevts ka oblika
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/04/2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/03/2008
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
German: Nicht einfrieren.
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Slovenian: Dodatek II k Uredbi Sveta (EGS) Št. 2377/90 Farmakološko aktivna(e)
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu.
German: F-69800 Saint Priest
Slovenian: F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Slovenian: - Cepite le zdrave živali.
German: Schweine (Sauen und Jungsauen)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung
Slovenian: Vse živali za proizvodnjo živil
German: FRANKREICH
Slovenian: NEMČIJA
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
German: 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Slovenian: 2 tedna pred prasitvijo
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Slovenian: Uporablja se le kot zaščitno sredstvo za večodmerna cepiva, koncentracija ne sme preseči
German: Pro Dosis zu 2 ml:
Slovenian: V 2 ml odmerku:
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Slovenian: Injicirajte v skladu z aseptičnimi pravili.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffs mit einem anderen vor.
Slovenian: Ni podatkov o sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
German: Packung mit einer Flasche mit 5 Dosen - 10 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 10 Dosen - 20 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 25 Dosen - 50 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen) Packung mit einer Flasche mit 50 Dosen - 100 ml (Typ I-Glasflasche mit Butylgummistopfen)
Slovenian: Škatla z vialo z 10 ml - pet odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo z 20 ml - deset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 50 ml - petindvajset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 100 ml - petdeset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom)
German: ZULASSUNGSINHABER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
German: ATCvet Code:
Slovenian: Oznaka ATCvet:
German: E. coli Adhäsin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mindestens ............................................................... 2,1 SAE* E. coli Adhäsin F5, mindestens ............................................................................................... 1,7 SAE* E. coli Adhäsin F6, mindestens ............................................................................................... 1,4 SAE* E. coli Adhäsin F41, mindestens ............................................................................................. 1,7 SAE*
Slovenian: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ..................................................... 2,1 SA.U** E.coli adhezin F5, najmanj ..................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli dhezin F6, najmanj ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhezin F41, najmanj ................................................................................... 1,7 SA.U*
German: Rue de l'Aviation
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Slovenian: En 2 ml odmerek po naslednjem razporedu: Primarno cepljenje:
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C, zaščiteno pred svetlobo.
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Slovenian: Načeta viala: 3 ure
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Slovenian: Zdravilo se izda le na veterinarski recept.
German: Aluminiumhydroxid1
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
German: INHALT NACH GEWICHT; VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
German: bis {Monat/Jahr}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
German: Stoff(e)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
German: Dauer der Haltbarkeit von angebrochenen Flaschen: 3 Stunden.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
German: 2 ml = 1 Dosis
Slovenian: 2 ml= 1 odmerek, 10 odmerkov
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
German: Erste Injektion:
Slovenian: Prvi odmerek:
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Slovenian: adhezini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminijski adjuvant
German: GEBRAUCHSINFORMATION Neocolipor
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Neocolipor
German: Natriumhydroxid3
Slovenian: Natrijev hidroksid3
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Slovenian: PROIZVAJALEC ZA SPROSTITEV SERIJ MERIAL
German: Thiomersal ............................................................................................................................... 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovenian: Tiomersal ................................................................................................................ 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
German: Sonstige Vorschriften
Slovenian: Druga določila
German: Natriumchlorid4
Slovenian: Natrijev klorid3
German: Thiomersal2
Slovenian: Tiomersal2
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
German: Keine Einschränkungen.
Slovenian: Navedba ni smiselna.
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Slovenian: Neocolipor suspenzija za injiciranje
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Slovenian: EU/2/98/008/002 20 ml steklena viala.
German: Zweite Injektion:
Slovenian: Drugi odmerek:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
German: Neocolipor
Slovenian: Tiomersal
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Slovenian: 2 ml = 1 odmerek, 25 odmerkov = 50 ml steklena viala.
German: Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln während der ersten Lebenstage, verursacht durch E. coli -Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Slovenian: Zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pujskov v obdobju prvih nekaj dni po porodu, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
German: Inaktivierter Impfstoff mit Adjuvans zur Verminderung des Auftretens der Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln, verursacht durch E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41.
Slovenian: Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pri pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije E. coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
German: 100 ml-Flasche
Slovenian: 100 ml steklena viala.