FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna
French: Si de tels effets indésirables se produisent, le traitement devra être interrompu immédiatement.
Polish: W przypadku pojawienia się tego typu działań niepożądancyh należy natychmiast przerwać leczenie.
French: Ne pas utiliser chez les chiens déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Polish: Nie stosować u psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem, ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
French: L'administration orale de 10 mg de tepoxalin / kg entraîne une inhibition de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
Polish: Podanie doustne 10 mg tepoxalinu / kg masy ciała powoduje zahamowanie syntezy prostaglandyn oraz leukotrienów.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
French: • est déshydraté, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Polish: • psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, l'incidence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été observée chez 1 animal sur 10.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 1 na 10 badanych zwierząt.
French: • est hypersensible au produit
Polish: • nadwrażliwości na substancję czynną
French: 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy
French: 10 mg de tepoxalin par kg de poids vif une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka wynosi 10 mg tepoxalinu na 1 kg masy ciała raz na dobę.
French: Les lyophilisats oraux sont disponibles dans les conditionnements suivants: 50 mg, 100 mg:
Polish: Liofilizaty doustne dostępne są w następujących rodzajach opakowań: 50 mg, 100 mg: 1 pudełko zawierające 1 lub 3 blistry.
French: Des vomissements ou de la diarrhée peuvent apparaître à cause du traitement.
Polish: W trakcie leczenia mogą wystąpić wymioty lub biegunka.
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymilub glikokortykosteroidami, diuretykami, lub lekami przeciwzakrzepowymi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/028/002-008
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/028/002-008
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
French: 1 boîte contenant 1 ou 3 plaquette(s) thermoformée(s)
Polish: 1 pudełko zawierające 1, 3 lub 6 blistrów.
French: • est gestant ou en lactation, ou chez les chiennes destinées à la reproduction
Polish: • suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do krycia
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {200 mg lyophilisat oral}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {200 mg liofilizat doustny}
French: Usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
French: Maintenir l'animal sous fluidothérapie et, si nécessaire, faire une transfusion sanguine.
Polish: Podawać płyny dożylnie, a gdy to niezbędne krew pełną.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {50 mg lyophilisat oral}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {50 mg liofilizat doustny}
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Polish: SPOSÓB I DROGA(DROGI) PODANIA
French: Zubrin 50 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 100 mg lyophilisats oraux pour chiens Zubrin 200 mg lyophilisats oraux pour chiens Tepoxalin
Polish: Zubrin 50 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 100 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 200 mg liofilizat doustny dla psów Tepoksalina
French: Retirer la feuille d'aluminium pour faire apparaître un seul lyophilisat oral sous la forme d'un comprimé arrondi.
Polish: Zerwać tylną ściankę foliową na opakowaniu pojedynczego, okrągłego liofilizatu w postaci tabletki.
French: L'utilisation est contre-indiquée chez les animaux souffrant de maladie cardiaque ou hépatique, ou lorsqu'il y a des antécédents d'ulcération gastro-intestinale, ou des saignements, ou lorsqu'il y a une hypersensibilité au produit.
Polish: Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca, lub u tych zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, a także w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
French: Si des effets secondaires surviennent, le traitement doit être interrompu et l'avis du vétérinaire doit être demandé.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
French: Le tepoxalin ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou avec des glucocorticoïdes.
Polish: Tepoxalin nie może być podawany równocześnie z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub glikokortykosteroidami.
French: NOTICE Zubrin lyophilisats oraux pour chiens
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Zubrin liofilizat doustny dla psów
French: Ne pas utiliser si votre chien
Polish: Nie stosować w przypadku :
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
French: Les effets indésirables caractéristiques associés à l'utilisation des AINS sont : vomissement, ramollissement des fèces/diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit, léthargie et troubles rénaux.
Polish: Typowe niepożądane działania towarzyszące stosowaniu niesterydowych leków przeciwzapalnych to: wymioty, luźne stolce/biegunka, krew w kale, osłabienie apetytu, ospałość i zaburzenia czynności nerek.
French: Pendant les essais cliniques d'évaluation du produit, la fréquence des réactions gastro-intestinales (diarrhée/vomissement) a été de 10 %.
Polish: W trakcie badań klinicznych preparatu zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka/wymioty) stwierdzono u 10% zwierząt.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation ou chez les chiennes destinées à la reproduction.
Polish: Nie stosować u suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do rozrodu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {100 mg lyophilisat oral}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {100 mg liofilizat doustny}
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/006) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/007) 60 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/008)
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/006) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/007) 60 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/008)
French: Si un saignement gastro-intestinal est suspecté, administrer des pansements gastriques.
Polish: Przy podejrzeniu krwawienia z przewodu pokarmowego podawać środki osłaniające przewód pokarmowy.
French: Le surdosage d'un AINS est caractérisé par des vomissements, un ramollissement des fèces/diarrhée, du sang dans les fèces, une diminution de l'appétit, et de la léthargie.
Polish: Przedawkowanie niesterydowych leków przeciwzapalnych objawia się w postaci wymiotów, luźnych stolców/biegunki i obecności krwi w kale, osłabienia apetytu i ospałości.
French: LA MENTION "TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/004) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/005)
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/004) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/005)
French: 200 mg / lyophilisat oral
Polish: 200 mg / liofilizat doustny
French: Pousser le dessous de la plaquette thermoformée pour faire sortir le comprimé.
Polish: Nacisnąć spód blistra i tabletka wypadnie na zewnątrz.
French: S'assurer d'avoir les mains sèches pour éviter au comprimé de coller aux doigts.
Polish: Aby zapobiec przyklejeniu tabletki do palców, przed jej wyjęciem należy upewnić się że ręce są suche.
French: 10 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/002) 30 lyophilisats oraux (EU/2/00/028/003)
Polish: 10 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/002) 30 liofilizatów doustnych (EU/2/00/028/003)
French: L'absorption du tepoxalin est favorisée par une administration après le repas.
Polish: Wchłanianie tepoxalinu jest ułatwione przy podawaniu razem z pokarmem.
French: 50 mg / lyophilisat oral
Polish: 50 mg / liofilizat doustny
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisats oraux
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat doustny
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Tepoxalin
Polish: Substancja czynna Tepoksalina
French: 100 mg / lyophilisat oral
Polish: 100 mg / liofilizat doustny
French: A des posologies de 30 mg/kg et au-dessus, l'administration orale de tepoxalin est associée à des fèces décolorées allant de la couleur blanche à jaune, ce qui résulte du produit non absorbé.
Polish: tepoxalinu prowadzi do zmiany zabarwienia kału od barwy białej do żółtej, związanej z obecnością niewchłoniętego leku.
French: Autres informations relatives à Zubrin:
Polish: Inne informacje o preparacie Zubrin:
French: Dans de rares cas, notamment chez les chiens plus âgés ou les chiens sensibles, ces effets peuvent être plus graves.
Polish: W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub wrażliwych, działania niepożądane mogą być bardzo poważne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne, pour Zubrin le 13 mars 2001.
Polish: W dniu 13 marca 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej dla preparatu Zubrin.
French: Zubrin a été étudié sur des animaux de laboratoire, ainsi que sur des chiens traités dans différents cabinets/cliniques vétérinaires aux États-Unis et dans plusieurs pays d'Europe («études cliniques»).
Polish: Zubrin badano na zwierzętach laboratoryjnych, jak również na psach, które leczono w różnych ośrodkach weterynaryjnych w USA i w wielu krajach europejskich („badania kliniczne").
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
French: Si le lyophilisat se désagrège prématurément dans vos mains, lavez-les soigneusement.
Polish: Jeśli liofilizat przedwcześnie rozpuści się w dłoniach, należy je dokładnie umyć.
French: Au cours de ces études cliniques, les propriétaires des animaux administraient Zubrin à leurs chiens, une fois par jour, à raison de 10 mg par kg de poids vif, au cours ou en dehors des repas.
Polish: W tych badaniach klinicznych właściciele zwierząt podawali Zubrin swoim psom raz dziennie, w dawce wynoszącej 10 mg/kg masy ciała z jedzeniem lub bez.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
French: Toutefois, en raison du risque d'apparition d'effets secondaires, tout traitement d'une durée supérieure à 1 à 2 semaines doit faire l'objet d'un suivi vétérinaire régulier.
Polish: Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, leczenie powyżej 1-2 tygodni powinno być regularnie kontrolowane przez weterynarza.
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus lorsque Zubrin était administré dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas.
Polish: Najlepsze wyniki osiągnięto, gdy Zubrin podawano 1-2 godziny po karmieniu.
French: Zubrin agit en bloquant les enzymes cyclo-oxygénase-1 et cyclo-oxygénase-2.
Polish: Zubrin działa poprzez blokowanie enzymów, cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2.
French: Vomissements et diarrhées ont été observés chez un chien sur dix.
Polish: Wymioty i biegunkę zaobserwowano u 1 na 10 psów.
French: De même, avant de commencer le traitement par Zubrin, prévenez le vétérinaire si votre chien prend d'autres médicaments, en raison d'éventuelles interactions pouvant avoir un impact sur l'efficacité du médicament.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Zubrin należy także poinformować weterynarza, czy pies otrzymuje inne leki, gdyż niektóre z nich mogą wpłynąć na wzajemną skuteczność.
French: En cas d'apparition de tels effets indésirables chez le chien, le traitement par Zubrin doit être interrompu.
Polish: Gdy u psa zaobserwuje się działania niepożądane, należy przerwać leczenie preparatem Zubrin.
French: Zubrin contient du tepoxalin, qui appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Polish: Zubrin zawiera tepoksalinę, która należy do klasy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
French: Zubrin a été aussi efficace que d'autres médicaments de la même catégorie et a permis d'obtenir une amélioration significative de l'état de santé des chiens souffrant d'une maladie musculaire ou articulaire.
Polish: Zubrin był równie skuteczny jak inne leki z tej samej klasy i wykazywał wyraźną poprawę u psów z chorobą mięśni lub stawów.
French: Zubrin ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Polish: Nie należy stosować preparatu Zubrin u ludzi.
French: Zubrin est administré au chien une fois par jour dans les 1 à 2 heures qui suivent le repas, jusqu'à l'amélioration de l'état de l'animal.
Polish: Zubrin podaje się psu raz dziennie 1-2 godziny po karmieniu, dopóki nie wyzdrowieje.
French: Zubrin est utilisé chez le chien pour la réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur provoquées par des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Polish: Zubrin stosowany jest u psów w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu spowodowanego ostrymi i przewlekłymi zaburzeniami szkieletowo-mięśniowymi.
French: Zubrin doit être placé directement dans la gueule du chien.
Polish: Zubrin należy umieścić bezpośrednio w pysku psa i zamknąć pysk psa na krótką chwilę.
French: Comment l'efficacité de Zubrin a-t-elle été étudiée?
Polish: Jak badano skuteczność preparatu Zubrin?
French: Comment Zubrin fonctionne-t-il?
Polish: Jak działa Zubrin?
French: Zubrin se présente sous une forme pharmaceutique particulière (lyophilisat) qui se dissout rapidement au contact de l'humidité et peut devenir très glissant ou collant entre les doigts.
Polish: Zubrin występuje w specjalnej postaci farmakologicznej (liofilizat), która szybko rozpuszcza się przy kontakcie z wilgocią, i może stać się śliski lub lepki, gdy jest trzymany w palcach.
French: Les effets secondaires de Zubrin sont ceux observés avec d'autres AINS, notamment vomissements, ramollissement des fèces ou diarrhée, sang dans les fèces, diminution de l'appétit et léthargie.
Polish: Działania niepożądane preparatu Zubrin to działania towarzyszące innym NSAID, np. wymioty, luźne stolce lub biegunka, krew w kale, osłabienie apetytu i zmęczenie.
French: Qu'est-ce que Zubrin?
Polish: Co to jest Zubrin?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice sur l'emballage.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie opakowania.
French: Par conséquent, veillez à avoir les mains sèches pour administrer le médicament.
Polish: Dlatego lek powinno się podawać suchymi rękami.
French: En cas d'ingestion accidentelle par une personne de plusieurs lyophilisats, le conseil d'un médecin doit être immédiatement pris.
Polish: Jednakże, jeśli przypadkiem człowiek zażyje tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Zubrin sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'inflammation et de la douleur musculaires ou articulaires chez le chien.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zubrin są większe od ryzyka przy leczeniu zapaleń lub bólu mięśni czy stawów u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Zubrin do obrotu.
French: Pourquoi Zubrin a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Zubrin?
French: Zubrin est un lyophilisat oral, c'est-à-dire un comprimé qui se désintègre rapidement au contact de l'humidité, par exemple lorsqu'il est placé sur la langue du chien.
Polish: Zubrin jest doustnym liofilizatem, tj. rodzajem tabletki, która rozpuści się przy kontakcie z wilgocią, np. gdy umieści się ją na języku Twojego psa. Zubrin zawiera czynną substancję tepoksalinę.
French: Le tepoxalin réduit ainsi l'inflammation et le gonflement des muscles ou des articulations, de même que la douleur qu'ils provoquent.
Polish: Jako że prostaglandyny to substancje, które uruchamiają zapalenie, tepoksalina zmniejsza zapalenia i opuchliznę mięśni lub stawów oraz ból z tym związany.
French: Dans quel cas Zubrin est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się Zubrin?
French: Une alopécie et un érythème peuvent apparaître occasionnellement.
Polish: Czasami może dojść do wyłysień lub zaczerwienienia skóry.
French: Plier ici Déchirer ici
Polish: Zgiąć tutaj Rozerwać tutaj
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Polish: Zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
French: (mains et pieds)
Polish: obrzęk (dłoni i stóp)
French: • Voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Polish: • widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
French: 751 05 Uppsala Suède
Polish: 751 05 Uppsala Szwecja
French: • Enfants et adolescents
Polish: • Dzieci i młodzież
French: Les symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Polish: Objawy te mogą pojawić się po kilku dniach od urodzenia.
French: Aucune amélioration synergique de la toxicité n'a été observée.
Polish: Nie stwierdzono synergistycznego zwiększenia toksyczności.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
French: Utilisation chez les adolescents (âge de 15 à moins de 18 ans)
Polish: Stosowanie u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat)
French: Ce produit peut causer une dépendance.
Polish: • Uzależnienie Ten produkt może spowodować uzależnienie.
French: Il peut entraîner la mort ou être nocif.
Polish: Może doprowadzić do zgonu lub zaszkodzić im w inny sposób.
French: • sensibilité à la chaleur ou au froid
Polish: • wrażliwość na gorąco lub zimno
French: • Si vous êtes affaibli.
Polish: • jest osłabiony.
French: En raison du manque de données chez les adolescents (âgés de 15 à - <18 ans), les patients de ce groupe d'âge doivent être étroitement surveillés durant le traitement.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u młodzieży (w wieku od 15 do <18 lat), pacjenci z tej grupy wiekowej wymagają uważnego monitorowania w trakcie leczenia.
French: Ce médicament ne doit pas être pris par les personnes âgées de moins de 15 ans.
Polish: Lek nie powinien być przyjmowany przez osoby w wieku poniżej 15 lat.
French: Les doses initiales de naloxone peuvent aller jusqu'à 2 mg et être répétées toutes les 2 - 3 minutes.
Polish: Wstępna dawka naloksonu może wynosić do 2 mg i być powtarzana co 2-3 minuty.
French: Date de première autorisation: 10 novembre 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 listopad 2017 10.
French: La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est :
Polish: Zalecana dawka początkowa u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat to:
French: Inhibiteurs du CYP3A
Polish: Inhibitory CYP 3A
French: • difficulté à avoir ou à maintenir une érection
Polish: • trudności w osiąganiu lub utrzymaniu wzwodu
French: • Retirez le comprimé comme décrit ci-dessous.
Polish: • Tabletkę należy wyjąć, jak opisano poniżej.
French: Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur qui pourraient aider au diagnostic de certaines maladies.
Polish: Ten lek może maskować objawy bólowe, które mogłyby pomóc w rozpoznaniu niektórych chorób.
French: • blessures accidentelles causées par une perte de vigilance ou de coordination.
Polish: • przypadkowe zranienie wywołane utratą świadomości lub koordynacji
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Polish: Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à trois administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi.
Polish: U niektórych pacjentów po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość przyjmowania produktu leczniczego można zmniejszyć do 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée avec les données disponibles).
Polish: Częstość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez les rats ni chez les lapins.
Polish: Ponadto, ani u szczurów, ani u królików nie obserwowano działania teratogennego.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui est très grave.
Polish: Mogą także zahamować czynności ośrodkowego układu nerwowego, co jest bardzo poważnym stanem.
French: Quand un événement hépatique est soupçonné, d'autres évaluations biologique et étiologique sont nécessaires.
Polish: W razie podejrzenia występowania zaburzeń czynności wątroby, konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
French: • Placez les comprimés sous la langue.
Polish: • Tabletkę umieścić pod językiem.
French: Les sujets ont été vus quotidiennement à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Polish: Uczestnicy stawiali się codziennie w przychodni (od poniedziałku do piątku) w celu otrzymania leku i dokonania oceny skuteczności.
French: Votre médecin décidera si votre traitement doit être poursuivi avec un autre médicament.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie stosując inne leki.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique chez les patients âgés n'est disponible.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Brak dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących pacjentów w podeszłym wieku.
French: • insomnie (incapacité à dormir)
Polish: • bezsenność (niezdolność do snu)
French: L'utilisation de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
Polish: Z tego względu podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
French: Avertissements généraux relatifs à l'administration d'opioïdes
Polish: Ogólne ostrzeżenia dotyczące podawania opioidów
French: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Polish: Wytwórca Orexo AB Virdings allé 32 A