FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þýskaland Zentiva Pharma
Norwegian Bokmål: Zentiva Pharma
Icelandic: Bayer Pharma
Norwegian Bokmål: Bayer Pharma Ag
Icelandic: Þýskaland Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Norwegian Bokmål: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma Gmbh (Art
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art
Icelandic: Þýskaland Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Norwegian Bokmål: Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Icelandic: Gedeon Richter Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Norwegian Bokmål: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Icelandic: Exeltis Poland Sp.
Norwegian Bokmål: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Icelandic: Þýskaland Mibe Gmbh Arzneimittel
Norwegian Bokmål: Mibe Gmbh Arzneimittel
Icelandic: Þýskaland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Norwegian Bokmål: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Icelandic: Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ vatnsfrír laktósi
Norwegian Bokmål: Mistral Continuous Dienogest 2 mg, etinyløstradiol 0,03 mg $ vannfri laktose
Icelandic: Þýskaland Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Icelandic: Þýskaland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Pharmaswiss česká
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: 1 A Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Norwegian Bokmål: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tafla, ethinylestradiol 0,03mg tafla $ lyfleysa 0mg tafla
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Velafee
Icelandic: Þýskaland Teva Gmbh
Norwegian Bokmål: Teva Gmbh
Icelandic: Þýskaland Kohlpharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Kohlpharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Icelandic: 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ vatnsfrír laktósi 37,26mg
Norwegian Bokmål: Dienogest 2 mg, etinyløstradiol 0,03 mg $ vannfri laktose 37,26 mg
Icelandic: • við reykingar.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Icelandic: Hún eykst enn frekar:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Icelandic: - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að íhuga alla hluti sem eiga venjulega við um örugga notkun hormónagetnaðarvarnartaflna.
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Icelandic: Ekki má nota <Vöruheiti>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Icelandic: Æðar Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000):
Norwegian Bokmål: • Karsykdommer Sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000): Tromboembolisme
Icelandic: Bláæðasegarek getur leitt til dauða í 1-2% tilvika.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvenær þú getir byrjað að nota <vöruheiti> aftur eftir að þú kemst á fætur.
Norwegian Bokmål: Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta <produktnavn> etter at du er på bena igjen.
Icelandic: • mikla verki fyrir brjósti sem geta leitt út í vinstri handlegg;
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i brystet som kan stråle ut i venstre arm;
Icelandic: skyndilegar truflanir á heyrnar-, lyktar- eða bragðskyni;
Norwegian Bokmål: • plutselige endringer i hørsel, luktesans eller smakssans;
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlegt að hætta notkuninni (a.m.k. fjórum vikum fyrir ráðgerða skurðaðgerð) og byrja meðferð með getnaðarvarnartöflum ekki aftur fyrr en tveimur vikum eftir að viðkomandi er komin á fulla hreyfingu aftur.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Icelandic: ef þú ert í yfirvigt;
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig;
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Icelandic: • óvenjulegan og skyndilegan hósta;
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig hosteanfall;
Icelandic: • óvenjulegan, mikinn eða langvarandi höfuðverk eða versnun mígrenis;
Norwegian Bokmål: • uvanlig, alvorlig eller vedvarende hodepine eller forverring av migrene;
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler:
Icelandic: Hættan á því að fá blóðtappa í bláæð er mestur á fyrsta árinu sem konan notar pilluna.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året kvinner tar pillen.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er mikilvægt að láta lækninn vita að þú notir <vöruheiti> þar sem hugsanlega þarf að stöðva meðferðina.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, er det viktig å fortelle legen at du bruker <produktnavn>, siden behandlingen kanskje må opphøre.
Icelandic: Lengd notkunar Læknirinn mun láta þig vita hversu lengi þú þurfir að halda áfram að taka <vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å bruke <produktnavn>.
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu strax samband við lækninn ef þú verður vör við hugsanleg merki um blóðtappa, svo sem:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp, som:
Icelandic: Hættan a blóðtöppum í bláæð hjá þeim sem nota samsetta pillu eykst enn frekar:
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i en vene hos brukere av kombinasjons p-pille øker ytterligere:
Icelandic: [Núverandi samþykktri ábendingu skal eyða og setja í staðinn eftirfarandi:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú ert lengi rúmliggjandi vegna áverka eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal ha en operasjon eller har vært immobil på grunn av skade eller sykdom, eller dersom du har et gipset ben.
Icelandic: Við notkun hormónagetnaðarvarnar á borð við <vöruheiti> er eindregið mælst til þess að þú hættir að reykja, einkum ef þú ert eldri en 35 ára;
Norwegian Bokmål: Ved bruk av hormonelt prevensjonsmiddel som <produktnavn> oppfordres du sterkt til å slutte å røyke, spesielt dersom du er over 35 år;
Icelandic: Hættan er ekki eins mikil og hættan á að fá blóðtappa á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Icelandic: Þetta getur gerst í bláæðum fótleggja, lungna (lungnasegareki) eða í einhverju öðru líffæri.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Þessa setningu skal setja undir ‘Mjög sjaldgæfar aukaverkanir'] Blóðtappi í bláæð.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne teksten skal settes inn under "sjeldne bivirkninger"] Venøs blodpropp.
Icelandic: Strax eftir fæðingu eru konur í aukinni hættu á að fá blóðtappa svo þú skalt spyrja lækninn hversu snemma eftir fæðingu þú megir hefja töku <vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: Like etter en fødsel har kvinner større risiko for blodpropp, så du bør spørre legen når du kan begynne med <produktnavn>.
Icelandic: Óvenjulegir verkir í öðrum fótlegg og/eða bólga; mikill og skyndilegur verkur fyrir brjósti, hvort sem hann leggur út í vinstri handlegg eða ekki; skyndileg andnauð; skyndilegur hósti; óvenjulegur, mikill og þrálátur höfuðverkur; skyndileg sjónskerðing eða blinda; tvísýni; óskýrt tal eða málstol; svimi; örmögnun með eða án staðbundinna krampakasta; slappleiki eða mjög greinilegur dofi sem skyndilega kemur fram í annarri hlið líkamans eða í hluta hans; hreyfitruflanir; bráður kviðarholskvilli
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að tíðni bláæðasegareks er 1,5 til 2 sinnum hærri hjá þeim sem nota <vöruheiti> en hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur með levónorgestreli og áhættan er hugsanlega svipuð og við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna sem innihalda desogestrel / gestoden / drospirenon.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Icelandic: Læknirinn segir þér hugsanlega að hætta notkun <vöruheiti> nokkrum vikum fyrir aðgerð eða meðan þú átt erfiðara með að hreyfa þig.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg at du må slutte å ta <produktnavn> flere uker før kirurgi eller mens du er mindre mobil.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati og í 1-2% tilfella reynist slíkt banvænt.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Icelandic: Mjög sjaldan kann að koma fram varanleg fötlun eða blóðtappi getur jafnvel reynst banvænn.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Icelandic: Ef einhver eftirtalinna sjúkdóma/áhættuþátta er fyrir hendi skal meta kosti við notkun <vöruheiti> gagnvart hugsanlegri áhættu hjá hverri konu fyrir sig og ræða við konuna áður en hún ákveður að hefja notkun <vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg merki um blóðtappa.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp.
Icelandic: Til dæmis getur blóðtappi í slagæð í hjarta valdið hjartaáfalli eða í heila valdið heilablóðfalli.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
Icelandic: slappleika eða tilfinningaleysi í einhverjum hluta líkamans;
Norwegian Bokmål: • svakhet eller nummenhet hvor som helst i kroppen;
Icelandic: Ef tíðni mígrenikasta eykst eða þau versna við notkun <vöruheiti> (sem gæti verið fyrirboði um heilablóðfall) getur verið ástæða til að hætta strax notkun <vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
Icelandic: <vöruheiti> virkar einnig sem getnaðarvarnartafla.
Norwegian Bokmål: Diane-35 fungerer også som et oralt prevensjonsmiddel.
Icelandic: Notkun samsettrar pillu eykur hættu fyrir konu á að fá slíka blóðtappa samanborið við konu sem tekur enga samsetta pillu.
Norwegian Bokmål: Bruk av kombinasjons p-pille øker risikoen hos kvinner for å utvikle slike blodpropper sammenlignet med kvinner som ikke tar noen kombinasjons p-pille.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] <Vöruheiti> inniheldur gestagenið cýpróterón acetat og estrógenið etinýlestradíól og er gefið í 21 dag í tíðahring.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> består av progestogen (cyproteronacetat) og østrogen (etinyløstradiol) og administreres i 21 dager i en månedlig syklus.
Icelandic: ef náskyldur ættingi hefur fengið blóðtappa í fótlegg, lunga eða annað líffæri á yngri árum;
Norwegian Bokmål: • dersom en av dine nærmeste slektninger har hatt blodpropp i bena, lungen eller annet organ i ung alder;
Icelandic: Blóðtappi í slagæð getur valdið alvarlegum kvillum.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
Icelandic: Þessi aukna hætta á bláæðasegareki er mest á fyrsta árinu sem kona notar <vöruheiti> eða þegar notkun er hafin á ný eða þegar skipt er um lyf eftir að að minnsta kosti mánaðar hlé á töku getnaðarvarnartaflna.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for VTE er høyest i løpet av det første året kvinnen tar <produktnavn> eller når bruk gjenopptas eller ved legemiddelbytte etter en tablettfri periode på minst én måned.
Icelandic: ef þú hefur hátt fituhlutfall í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Icelandic: Konum eldri en 35 ára skal eindregið ráðleggja að reykja ekki ef þær óska eftir að nota <vöruheiti>); - röskun á fitupróteinum í blóði; - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2); - háþrýstingi; - mígreni; - lokusjúkdómi í hjarta; - gáttatifi; - jákvæðri fjölskyldusjúkrasögu (segamyndun í slagæðum hjá systkini eða foreldri á yngri árum).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - dyslipoproteinemi; - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2); - hypertensjon; - migrene; - valvulær hjertesykdom; - atrieflimmer; - positiv familiehistorie (f.eks. venøs tromboembolisme i tidlig alder hos søsken eller foreldre).
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet] Kontakt lege hvis
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig áður en þú hefur notkun <Vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: Fortell legen om du har noen av de følgende tilstandene før du begynner å bruke <produktnavn>.
Icelandic: Notkun samsettu pillunnar hefur verið sett í samhengi við aukna hættu á blóðtöppum í slagæðum.
Norwegian Bokmål: Bruken av kombinasjons p-pille er blitt forbundet med økt risiko for blodpropper i arteriene.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun <vöruheiti> hefur ekki verið hætt fyrirfram.
Norwegian Bokmål: Vurdér antitrombotisk behandling hvis <produktnavn> ikke er blitt seponert før.
Icelandic: Þú skalt aðeins taka <vöruheiti> ef húðkvilli hefur ekki batnað eftir notkun annarra meðferða gegn gelgjubólum, svo sem staðbundinna meðferða og sýklalyfja.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta <produktnavn> hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre antiaknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Icelandic: • mikla verki eða bólgu í öðrum hvorum fótlegg.
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte eller hevelse i ett av bena.
Icelandic: Líkurnar á því að fá blóðtappa aukast aðeins örlítið með því að taka <vöruheiti> miðað við konur sem taka ekki <vöruheiti> eða neina getnaðarvarnarpillu.
Norwegian Bokmål: Sjansene for å få blodpropp øker bare litt ved å ta <produktnavn> sammenlignet med kvinner som ikke tar <produktnavn> eller andre p-piller.
Icelandic: Þar sem <vöruheiti> er einnig hormónagetnaðarvörn skal ekki nota það ásamt öðrum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden <produktnavn> også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Icelandic: Hvernig nota á <vöruheiti> [orðalagið hér á eftir skal setja inn í viðkomandi kafla]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <produktnavn> [teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
Icelandic: • mikla kviðverki;
Norwegian Bokmål: • kortpustethet;
Icelandic: Ef grunur leikur á arfgengri tilhneigingu til slíks, ber að vísa konunni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en hún ákveður að nota hormónagetnaðarvörn.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om arvelig predisposisjon, skal kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas beslutning om bruk av bruk av hormonell prevensjon;
Icelandic: Blóðrásartruflanir
Norwegian Bokmål: Sirkulasjonsforstyrrelser
Icelandic: Blóðtappi í bláæð (þekkt sem „segamyndun í bláæð") getur stíflað bláæð.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá öllum konum sem nota <vöruheiti> (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: • Det er økt risiko for tromboembolisme hos alle kvinner som bruker <produktnavn> (se pkt.
Icelandic: Benda skal konum sem nota <vöruheiti> sérstaklega á að hafa samband við lækninn ef vart verður við hugsanleg einkenni segamyndunar.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker <produktnavn> skal opplyses om å kontakte lege i tilfelle mulige symptomer på trombose.
Icelandic: Ef grunur leikur á segamyndun eða hún er staðfest skal hætta notkun <vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er mistanke om eller bekreftet trombose, skal bruken av <produktnavn> seponeres.
Icelandic: Arfgeng eða áunnin tilhneiging til segamyndunar í bláæðum eða slagæðum svo sem þol gegn virku C-próteini (APC), skortur á andtrombíni III, skortur á C-próteini, skortur á S-próteini, of mikið hómósystín í blóði og andfosfólípíð mótefni (andkardíólípín mótefni, andstorkulúpus (lupus anticogulant))
Norwegian Bokmål: • Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, som aktivert protein Cresistens (APC), mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant)
Icelandic: Hættan á segareki í bláæðum eykst með: - aldrinum; - reykingum (hjá stórreykingamönnum og með hækkandi aldri eykst hættan enn frekar, einkum hjá konum yfir 35 ára aldri.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for venøse tromboemboliske hendelser øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Icelandic: Hættan á fylgikvillum vegna segareks í slagæðum eða heilablóðfalli eykst með: - aldrinum; - reykingum (hjá stórreykingamönnum og með hækkandi aldri eykst hættan enn frekar, einkum hjá konum yfir 35 ára aldri.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulær skade øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Icelandic: Meðal notenda <vöruheiti> er líklegt að séu sjúklingar sem eru í aukinni hættu á arfgengum hjartaog æðasjúkdómum, svo sem í tengslum við fjölblöðrueggjastokkaheilkenni.
Norwegian Bokmål: • Brukergruppen av <produktnavn> vil mest sannsynlig inkludere pasienter som har en eksisterende økt kardiovaskulær risiko, f.eks. risiko forbundet med polycystisk ovarialt syndrom.
Icelandic: Blóðtappar (segamyndun)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Icelandic: Notkun <vöruheiti> felur í sér aukna hættu á bláæðasegareki (VTE, venous thromboembolism) miðað við enga notkun.
Norwegian Bokmål: • Bruk av <produktnavn> innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferðinni áfram (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege (se pkt.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <Vöruheiti> [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í viðkomandi kafla]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn> [Teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
Icelandic: [Eftirfarandi skal setja inn í töflu um aukaverkanir]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert i tabellen med bivirkninger]
Icelandic: Viðauki III Breytingar við tilsvarandi kafla í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli/fylgiseðlum
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig tengt notkun hormónagetnaðarvarna við aukna hættu á segarekssjúkdómum í slagæðum (hjartadrep, skammtíma blóðþurrðaráfall).
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar sem hafa verið tengdir við aukaverkanir í blóðrás eru sykursýki, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni (haemolytic uremic syndrome), langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðfrumublóðleysi.
Norwegian Bokmål: • Andre medisinske tilstander som er blitt forbundet med bivirkninger ved sirkulasjonsforstyrrelser omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk tarmbetennelse (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcellesykdom.
Icelandic: Læknirinn ákveður þá hvort hætta eigi notkun <vöruheiti>.
Norwegian Bokmål: Legen skal deretter avgjøre om <produktnavn> skal seponeres.
Icelandic: Einkenni blóðtappa
Norwegian Bokmål: Symptomer på blodpropp
Icelandic: Einkennunum er lýst í kafla 2 „Blóðtappar (segamyndun)".
Norwegian Bokmål: 2 "Blodpropp (trombose)".
Icelandic: Blóðtappar í bláæð
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene
Icelandic: Samhliða notkun annarrar hormónagetnaðarvarnar (sjá kafla 4.1)
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Icelandic: Þetta á við um eftirfarandi kvilla: o sykursýki sem hefur áhrif á æðarnar o mjög hár blóðþrýstingur o mjög mikið magn fitu í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð) ef þú átt við vandamál að stríða tengt blóðstorknun (t.d. skort á C-próteini) ef þú færð (eða hefur fengið) mígreni, ásamt sjóntruflunum
Norwegian Bokmål: Dette gjelder følgende tilstander: o diabetes som påvirker blodårene o veldig høyt blodtrykk o veldig høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Icelandic: • þvoglumælgi eða talörðugleika;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet eller besvimelse;
Icelandic: Batamerki koma í ljós eftir minnst þrjá mánuði.
Norwegian Bokmål: Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta.
Icelandic: Taka <vöruheiti> getur aukið örlítið hættuna á því að fá blóðtappa (sem nefnist segamyndun).
Norwegian Bokmål: Når du tar <produktnavn> kan risikoen for å få blodpropp (trombose) øke noe.
Icelandic: Hefja skal notkun öruggrar getnaðarvarnar vegna fósturskemmandi áhrifa blóðþynningarmeðferðar (kúmarína).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Icelandic: FYLGISEÐILL
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: Við versnun, aukningu eða fyrstu einkenni einhverra þessara sjúkdóma eða áhættuþátta skal konan hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege i tilfelle forverring, oppblussing eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene.
Icelandic: Íhuga þarf aukna hættu á segamyndun rétt eftir barnsburð (fyrir frekari upplýsingar varðandi „Þungun og brjóstagjöf", sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for tromboembolisme i puerperium må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Icelandic: sjónskerðingu eða blindu eða tvísýni;
Norwegian Bokmål: • delvis eller fullstendig synstap, eller dobbeltsyn;
Icelandic: • ef þú færð mígreni; • ef þú átt við hjartakvilla að stríða (lokuröskun, hjartsláttartruflanir).
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer (klaffesykdom, rytmeforstyrrelse).
Icelandic: E ép. 5. em.
Norwegian Bokmål: 5. em.
Icelandic: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland ratiopharm Nederland B.V.