FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.
Icelandic: yfirlið, heilablóðfall, hjartaáfall, óreglulegur hjartsláttur, tímabundið minnkað blóðflæði til vissra hluta heilans, tilfinning um herping í hálsi, dofi í munni, blæðingar við augntóft, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, óeðlileg tilfinning í auga, bólga í auga eða augnloki, litlar agnir eða blettir í sjónsviðinu, geislabaugar sjást í kringum ljós, útvíkkun sjáaldra, mislitun á hvítu augans, blæðing frá getnaðarlim, blóð í sæði, þurrkur í nefi, bólga innan í nefi, pirringur og skyndileg heyrnarskerðing eða heyrnarleysi.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 4, 8, 12, 24 или 48 филмирани таблетки.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2, 4, 8, 12, 24 eða 48 filmuhúðuðum töflum.
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на кръвното налягане са били от сходна величина с тези, наблюдавани при здрави доброволци, получаващи само силденафил (вж. точка 5.1).
Icelandic: Þessi aukna blóðþrýstingslækkun var af hliðstæðri stærðargráðu og þegar síldenafíl var gefið eitt sér heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души ): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): ógleði, roði í andliti, hitasteypur (einkenni eru m.a. skyndileg hitatilfinning í efri hluta líkamans), meltingartruflanir, truflun á litaskyni, þokusýn, sjóntruflanir, nefstífla og sundl.
Bulgarian: Увеличена сърдечна честота
Icelandic: Hraðtaktur, hjartsláttarónot
Bulgarian: Дози от 200 mg не са довели до повишение на ефективността, но честотата на нежеланите лекарствени реакции (главоболие, зачервяване, замайване, диспепсия, назална конгестия, нарушено зрение) е била повишена.
Icelandic: Við 200 mg skammta jókst verkun ekki en tíðni aukaverkana jókst (höfuðverkur, roði/hitasteypur, svimi, meltingartruflanir, nefstífla, sjóntruflanir).
Bulgarian: Това лекарство осигурява достатъчна продължителност на ерекцията за осъществяване на задоволителна сексуална активност.
Icelandic: Lyfið gerir það að verkum að stinning helst nægilega lengi til að hægt sé að stunda viðunandi kynlíf.
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: 9 септември 2014
Icelandic: 09 September 2014
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза (TEN)*
Icelandic: Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))*
Bulgarian: ATC код: G04BE 03
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да се приема с или без храна.
Icelandic: Sildenafil Teva má taka með eða án matar.
Bulgarian: ако приемате риоцигуат.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Bulgarian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Bulgarian: 2031GA Haarlem
Icelandic: 2031GA HaarlemHolland
Bulgarian: 31-546, Krakow,
Icelandic: 31-546, Krakow, Polland
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Icelandic: Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á dag.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva, ако сте жена.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Teva ef þú ert kona
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
Icelandic: Sildenafil Teva á aðeins að taka einu sinni á dag.
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания Силденафил е бил прилаган по време на клинични изпитвания на повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Bulgarian: Неговият ефект върху ФДЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfódíesterasa.
Bulgarian: Средното систолно налягане в белодробната артерия е било намалено с 9 %.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Bulgarian: Sildenafil Teva с храни, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun Sildenafil Teva með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози, селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно повисока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Bulgarian: Проучвания in vitro:
Icelandic: In vitro rannsóknir:
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания, безопасността и ефикасността на силденафил са се запазили.
Icelandic: Í langtímarannsóknum hélst öryggi og verkun síldenafíls.
Bulgarian: Максималната наблюдавана плазмена концентрация се достига в рамките на 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорален прием на гладно.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni næst innan 30-120 mínútna (miðgildi 60 mínútur) eftir inntöku á fastandi maga.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára).
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Sildenafil Teva и веднага потърсете медицинска помощ:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna alvarlegra aukaverkana áttu að hætta að taka Sildenafil Teva og leita læknishjálpar tafarlaust:
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Sildenafil Teva е твърде силен или твърде слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Teva séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Съответната промяна в диастолното артериално налягане в легнало положение е била 5,5 mmHg.
Icelandic: Hliðstæð breyting á þanbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu var 5,5 mmHg.
Bulgarian: В таблицата по-долу, всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органната класификация и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Bulgarian: Sildenafil Teva таблетки може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
Icelandic: Sildenafil Teva töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki verkunina.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от постмаркетинговото наблюдение са били събирани за период от >10 години.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil >10 ár.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatn með.
Bulgarian: Тъй като силденафил (и неговият основен циркулиращ N-дезметил метаболит) е свързан с плазмените белтъци в 96 %, това води до средна максимална концентрация на свободната форма на силденафил в плазмата от 18 ng/mL (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/mL (38 nM).
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Lesið fylgseðilinn fyrir notkun.
Bulgarian: ако имате някои рядки наследствени очни заболявания (такова като пигментозен ретинит);
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Bulgarian: 2 филмирани таблетки 4 филмирани таблетки 8 филмирани таблетки
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Силденафил е слаб инхибитор на изоформите 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50 > 150 μM) на цитохром Р450.
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Bulgarian: Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Sildenafil Teva с алфа-блокери.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Sildenafil Teva samtímis alfa-blokkum.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашия лекар Ви е казал да приемате.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á þátttakendum var þessi munur hins vegar ekki tölfræðilega marktækur.
Bulgarian: Преди започване на каквото и да е лечение на еректилната дисфункция, лекарят трябва да прецени сърдечно-съдовия статус на пациентите, тъй като съществува известен сърдечно-съдов риск, свързан със сексуалната активност.
Icelandic: Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað í tengslum við samfarir.
Bulgarian: Две клинични изпитвания са били специално проведени, за да се оцени времето, което е необходимо, за да се получи ерекция в отговор на сексуална стимулация след прием на лекарството.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir voru gerðar sérstaklega til þess að ákvarða á hvaða tímabili síldenafíl gat valdið stinningu við kynferðislega örvun eftir töku lyfsins.
Bulgarian: Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
Icelandic: Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.
Bulgarian: Силденафил не е показал ефект върху сърдечния ударен обем и не е нарушил кръвотока през стенозиралите коронарни артерии.
Icelandic: Síldenafíl hafði ekki áhrif á afköst hjartans og minnkaði ekki blóðflæði í þrengdum kransæðum.
Bulgarian: ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Bulgarian: Когато силденафил се приема с храна, скоростта на абсорбцията се понижава със средно забавяне на tmax от 60 минути, а средното намаление на Cmax е 29 %.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Bulgarian: В проучванията с фиксирани дози, процентът на пациентите, съобщаващи, че лечението е подобрило тяхната ерекция е бил 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) и 82 % (100 mg) спрямо 25 % при плацебо.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 100 mg или намалена до 25 mg.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg.
Bulgarian: След перорален прием на силденафил, повишаването на AUC и Cmax е било пропорционално на дозата в препоръчания дозов интервал (25-100 mg).
Icelandic: Við inntöku síldenafíls jókst AUC og Cmax í réttu hlutfalli við skammt á ráðlögðu skammtabili (25-100 mg).
Bulgarian: Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Bulgarian: 10 х 1 таблетка в перфорирани еднодозови блистери от PVC/Алуминий.
Icelandic: 10 x 1 töflur í rifgötuðum, stakskammta PVC/álþynnupakkningum.
Bulgarian: Преди предписването на силденафил, лекарите трябва внимателно да обмислят дали техните пациенти, които са с придружаващи заболявания биха могли да се повлияят неблагоприятно от тези съдоразширяващи ефекти, особено при комбинация със сексуална активност.
Icelandic: Læknirinn skal íhuga vandlega áður en síldenafíli er ávísað, hvort sjúklingar með ákveðna undirliggjandi sjúkdóma gætu fengið aukaverkanir vegna slíkra æðaútvíkkandi áhrifa, einkum í tengslum við samfarir.
Bulgarian: Тоталният телесен клирънс на силденафил е 41 l/h с полуживот в крайна фаза 3-5 часа.
Icelandic: Heildarúthreinsun síldenafíls er 41 L/klst. og helmingunartíminn er 3-5 klst.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да предизвика замаяност и да повлияе зрението.
Icelandic: Sildenafil Teva getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Bulgarian: При доброволци с лека до умерена степен на чернодробна цироза (A и В по Child-Pugh), клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до нарастване на AUC (с 84 %) и на Cmax (с 47 %) в сравнение със съответни по възраст доброволци без чернодробно увреждане.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на световъртеж и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към Sildenafil Teva преди шофиране или работа с машини.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които е било съобщено са настъпили по време на или наскоро след сексуална активност, а някои са настъпили скоро след приема на силденафил, без сексуална активност.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafíls án þess að samfarir ættu sér stað.
Bulgarian: Sildenafil Teva потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вж. точка 4.3).
Icelandic: Sildenafil Teva eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да лекувате болката в гърдите;
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Bulgarian: ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Bulgarian: Препоръчва се внимание, когато силденафил се прилага на пациенти, които приемат алфаблокери, тъй като едновременното приложение може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди (вж. точка 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar síldenafíl er gefið sjúklingum sem nota alfa-blokka þar sem samtímis notkun þessara lyfja getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Трябва да се има предвид започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вж. точка 4.2).
Icelandic: Hugleiða ætti að hefja meðferð með 25 mg skammti síldenafíls (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Няма данни за взаимодействия между силденафил и неспецифични фосфодиестеразни инхибитори като теофилин или дипиридамол.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir síldenafíls og ósértækra fosfódíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: в старческа възраст (19,9 %), пациенти с хипертония (30,9 %), захарен диабет (20,3 %), исхемична болест на сърцето (5,8 %), хиперлипидемия (19,8 %), увреждане на гръбначния мозък (0,6 %), депресия (5,2 %), трансуретрална резекция на простатата (3,7 %), радикална простатектомия (3,3 %).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Bulgarian: Допълнително трябва да се обмисли започването на силденафил в доза от 25 mg (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Einnig ætti að hugleiða að hefja meðferð með 25 mg skammti síldenafíls (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал удължаване на времето на кървене предизвикано от ацетилсалицилова киселина (150 mg).
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (150 mg).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинирането на силденафил с други ФДЕ5 инхибитори, други лечения на белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или други лечения на еректилна дисфункция не е била проучена.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Деца и юноши Sildenafil Teva не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Повечето, но не всички от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu að fá hjarta- eða æðaáfall.
Bulgarian: При здрави доброволци, получаващи силденафил (100 mg единична доза), по-малко от 0,0002 % (средно 188 ng) от приложената доза е била открита в еякулата 90 минути след приложението.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Bulgarian: Силденафил има съдоразширяващи свойства, водещи до леко и преходно понижаване на артериалното налягане (вж. точка 5.1).
Icelandic: Síldenafíl hefur æðaútvíkkandi eiginleika, sem valda vægri og tímabundinni lækkun blóðþrýstings (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Средната стойност на максималното понижение на систолното артериално налягане в легнало положение, след перорален прием на 100 mg силденафил е била 8,4 mmHg.
Icelandic: Hámarkslækkun á slagbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu eftir inntöku 100 mg skammts af síldenafíli var að meðaltali 8,4 mmHg.
Bulgarian: ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: В тези изпитвани популации е било наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Icelandic: Hjá þessu þýði var meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í láréttri stöðu 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og meðaltalsviðbótarlækkun blóðþrýstings í uppréttri stöðu 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg talið í sömu röð.
Bulgarian: Съответното допълнително понижение на диастолното кръвно налягане в легнало положение е било със 7 mmHg.
Icelandic: Samsvarandi lækkun á þanbilsþrýstingi í útafliggjandi stöðu var 7 mmHg.
Bulgarian: Препоръките за дозиране дадени в "Употреба при възрастни", са приложими при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30 - 80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.).
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези ефекти са били директно свързани с тези или други фактори.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr með það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint, eða öðrum þáttum.
Bulgarian: Средствата за лечение на еректилна дисфункция, включително силденафил, трябва да се употребяват предпазливо при пациенти с анатомична деформация на пениса (като ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyroniе), или при пациенти със състояния, които могат да предразполагат към приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, множествен миелом или левкемия).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (t.d. vinkilbeygðan lim, bandvefshersli í getnaðarlim (cavernous fibrosis) eða Peyronies-sjúkdóm) eða hjá sjúklingum sem haldnir eru sjúkdómum sem geta valdið standpínu (t.d. sigðfrumublóðleysi, mergæxli (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Bulgarian: В проучване на единична доза при доброволци на дози до 800 mg, нежеланите реакции са били подобни с тези при по-ниски дози, но са били повишени честотата и тежестта им.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf eins skammts allt að 800 mg voru aukaverkanirnar sambærilegar þeim sem komu fram við lægri skammta, en þær voru tíðari og alvarlegri.
Bulgarian: Ако вземате лекарства известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на HIV-инфекция, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg)
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Teva (25 mg) í upphafi.
Bulgarian: Sildenafil Teva ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация.
Icelandic: Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, която се приема когато е необходимо, приблизително един час преди сексуалния акт.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg, средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40 %).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls í blóðvökva eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/mL (CV 40%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на силденафил при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция не е била проучена.
Icelandic: Lyfjahvörf síldenafíls hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.