FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H imiglucerase είναι τροποποιημένη μορφή του ανθρώπινου ενζύμου της όξινης β-γλυκοσιδάσης που παρασκευάζεται με τεχνολογία ανασυνδυασμού του DNA Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 μονάδες imiglucerase.
Hungarian: Az imigluceráz a savas -glükozidáz emberi enzim módosított formája, amelyet rekombináns DNS technológiával állítanak elő.
Greek: Από τα μη κλινικά στοιχεία φαίνεται να μην υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες σχετικά με τη φαρμακολογία ασφαλείας, την εφάπαξ ή μετά από επανειλημμένη χορήγηση τοξικότητα και τη γονοτοξικότητα.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Greek: • αναιμία
Hungarian: • anémia
Greek: • θρομβοκυτοπενία (μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων)
Hungarian: • trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám)
Greek: Στις 17 Νοεμβρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Genzyme Europe B.V.
Hungarian: 1997. november 17-én az Európai Bizottság a Genzyme Europe B.V.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cerezyme.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cerezyme-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η νόσος του Gaucher είναι μια σπάνια κληρονομική διαταραχή.
Hungarian: A Gaucher-kór egy ritka örökletes betegség.
Greek: Ο αριθμός αυτός είναι αποδεκτός, δεδομένου ότι η ασθένεια είναι σπάνια.
Hungarian: Ez egy elfogadható betegszám, mivel ritka betegségről van szó.
Greek: Οι πρώτες δόσεις χορηγούνται με αργή έγχυση, αλλά στη συνέχεια η ταχύτητα της έγχυσης μπορεί να αυξηθεί υπό την επίβλεψη γιατρού ή νοσηλευτή.
Hungarian: Az első néhány infúziót lassan kell beadni, ezt követően az infúziók sebességét növelni lehet orvos vagy ápoló felügyelete alatt.
Greek: Οι ασθενείς παρουσιάζουν συμπτώματα που δεν επηρεάζουν το νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων μίας ή περισσότερων από τις ακόλουθες παθήσεις:
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazható, akiknél a betegség tünetei nem érintik az idegrendszert, ideértve, ha a következő betegségek közül egy vagy több fennáll:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cerezyme:
Hungarian: A Cerezyme-mel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Cerezyme ιμιγλυκεράση
Hungarian: Cerezyme imigluceráz
Greek: • νόσος των οστών
Hungarian: • csontbetegség
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Cerezyme υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Cerezyme alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, η έγχυση μπορεί να χορηγείται από τον ίδιο τον ασθενή ή από νοσηλευτή κατ' οίκον, εφόσον κάτι τέτοιο συνιστάται από τον θεράποντα ιατρό.
Hungarian: Betanítást követően a beteg otthonában a beteg vagy a gondozó is beadhatja az infúziót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli.
Greek: Για την τύπου 1 νόσο του Gaucher, το Cerezyme μελετήθηκε σε τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 40 ασθενείς.
Hungarian: Az 1-es típusú Gaucher-kór esetében a Cerezyme-et három vizsgálatban, összesen 40 betegen tanulmányozták.
Greek: Το Cerezyme δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιμιγλυκεράση ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: A Cerezyme nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az imiglucerázzal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Greek: Για την τύπου 3 νόσο του Gaucher, η οποία αποτελεί εξαιρετικά σπάνια μορφή, η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα από δημοσιευμένα άρθρα και από το ειδικό μητρώο ασθενών με νόσο του Gaucher.
Hungarian: A rendkívül ritka 3-as típusú Gaucher-kór esetében a vállalat a megjelent cikkekből és a Gaucherkórban szenvedő betegek speciális nyilvántartásából származó adatokat nyújtott be.
Greek: Έδειξαν, επίσης, ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν με ασφάλεια από την αγωγή με αλγλυκεράση στην αγωγή με Cerezyme.
Hungarian: Az is beigazolódott, hogy a betegek biztonságosan állíthatók át az alglucerázról a Cerezyme-kezelésre.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cerezyme (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, κνίδωση (εξάνθημα) ή αγγειοοίδημα (υποδόριο οίδημα), κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα και αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Hungarian: A Cerezyme leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a légzési nehézségek, köhögés, csalánkiütések vagy angiödéma (duzzanat a bőr alatt), viszketés, kiütés és a túlérzékenységi (allergiás) reakciók.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cerezyme, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Cerezyme-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cerezyme.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cerezyme alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το Cerezyme είναι εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με την αλγλυκεράση στον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου του Gaucher.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Cerezyme ugyanolyan biztonságos és hatékony a Gaucher-kór tüneteinek kontrollálásában, mint az algluceráz.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκε η ικανότητα του Cerezyme και της αλγλυκεράσης στον έλεγχο των συμπτωμάτων της ασθένειας, όπως η αύξηση του αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων καθώς και η μείωση του μεγέθους του συκωτιού και του σπλήνα.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cerezyme és az algluceráz azon képességét hasonlították össze, hogy milyen mértékben képesek a betegség tüneteinek kontrollálására, így például a vörösvérsejtek és a vérlemezkék számának növelésére, valamint a máj és a lép méretének csökkentésére.
Greek: Η ιμιγλυκεράση, η δραστική ουσία του Cerezyme, είναι αντίγραφο αυτού του ενζύμου που παράγεται με τη βοήθεια της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA»: το ένζυμο παράγεται από ένα κύτταρο που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει το ένζυμο.
Hungarian: A Cerezyme hatóanyaga, az imigluceráz, ennek az enzimnek a másolata, amelyet a „rekombináns DNS- technológia" néven ismert módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az enzim előállítására.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα (πρωτεΐνες που παράγονται από την απόκριση στο Cerezyme και ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή) και πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν αλλεργική αντίδραση στο Cerezyme.
Hungarian: A betegek szervezetében antitestek (olyan fehérjék, amelyek a Cerezyme-re adott válaszként termelődnek és befolyásolhatják a kezelést) képződhetnek, ezért a betegeket a Cerezyme által kiváltott allergiás reakciók miatt megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Η CHMP διαπίστωσε ότι το Cerezyme ελέγχει αποτελεσματικά τα μη νευρολογικά συμπτώματα της νόσου του Gaucher τύπου 1 και τύπου 3.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Cerezyme hatékonyan kontrollálja az 1-es és a 3-as típusú Gaucher-kór nem neurológiai tüneteit.
Greek: Η δόση και η συχνότητα των εγχύσεων προσαρμόζονται ανάλογα με τα συμπτώματα και την απόκριση κάθε ασθενούς στην αγωγή.
Hungarian: Az infúziók dózisát és gyakoriságát az egyéni gyógyszerválasznak és tüneteknek megfelelően kell beállítani.
Greek: Παλαιότερα στη θεραπεία της νόσου του Gaucher γινόταν χρήση ενός ενζύμου, της αλγλουκεράσης, η οποία παραγόταν από τον ανθρώπινο πλακούντα.
Hungarian: A Gaucher-kór kezelésére korábban az emberi placentából előállított algluceráz nevű enzimet alkalmazták.
Greek: Το Cerezyme χορηγείται για τη μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με τη νόσο του Gaucher.
Hungarian: A Cerezyme-et Gaucher-kórban szenvedő betegek hosszú távú kezelésére alkalmazzák.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο δεν διαθέτουν επαρκή ποσότητα ενός ενζύμου που ονομάζεται όξινη β-γλυκοζιδάση, το οποίο συνήθως καταλύει ένα λιπώδες υπόλειμμα, το γλυκοσυλοκεραμίδιο.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek szervezetében nincs elegendő mennyiségű acid béta-glükozidáz nevű enzim, amely normál körülmények között a glükozilceramidnak nevezett, zsíros hulladékterméket bontja le.
Greek: Η ιμιγλυκεράση αντικαθιστά το ένζυμο που λείπει από τους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο του Gaucher, συμβάλλοντας έτσι στη διάσπαση του γλυκοσυλοκεραμιδίου, το οποίο παύει να συσσωρεύεται στον οργανισμό.
Hungarian: Az imigluceráz helyettesíti a Gaucher-kór esetében hiányzó enzimet, így segíti a glükozilceramid lebomlását és megállítja annak a szervezetben történő felhalmozódását.
Greek: Χωρίς το ένζυμο αυτό, το γλυκοσυλοκεραμίδιο συσσωρεύεται στον οργανισμό και ιδίως στο συκώτι, τον σπλήνα και τον μυελό των οστών, προκαλώντας τα συμπτώματα της ασθένειας: αναιμία (μειωμένος αριθμός αιμοσφαιρίων), κόπωση, εύκολη δημιουργία μωλώπων και τάση για αιμορραγία, σπληνομεγαλία και ηπατομεγαλία, πόνος στα κόκκαλα και κατάγματα.
Hungarian: Az enzim hiányában a glükozilceramid felhalmozódik a szervezetben, jellemzően a májban, a lépben és a csontvelőben, ami a betegség tüneteinek kialakulásához vezet: anémia (a vörösvérsejtek alacsony száma) fáradtság, könnyebb bevérzések és vérzési hajlam, a lép és a máj megnagyobbodása, csontfájdalmak és -törések.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Cerezyme διατίθεται εδώ.
Hungarian: A Cerezyme-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Greek: Το Cerezyme χορηγείται συνήθως με έγχυση κάθε δύο εβδομάδες.
Hungarian: A Cerezyme-et általában kéthetente, infúzió formájában alkalmazzák.
Greek: Το Cerezyme χορηγείται σε ασθενείς με νόσο του Gaucher τύπου 1, η οποία δεν επιδρά στα νευρικά κύτταρα, ή τύπου 3, η οποία επιδεινώνεται σταδιακά και επηρεάζει τα νευρικά κύτταρα.
Hungarian: A Cerezyme-et az 1-es típusú, idegsejtekre nem ható, vagy a 3-as típusú, lassan súlyosbodó és az idegsejtekre ható Gaucher-kórban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Greek: Η αγωγή για τη θεραπεία της νόσου του Gaucher θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρούς ειδικούς στη διαχείριση της συγκεκριμένης νόσου.
Hungarian: A Gaucher-kórban szenvedő betegek kezelését a betegség kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: • megnagyobbodott máj vagy lép A gyógyszer csak receptre kapható.
Greek: Πως χρησιμοποιείται το Cerezyme;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cerezyme-et?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cerezyme σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerezyme alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cerezyme;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerezyme alkalmazása?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cerezyme;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cerezyme?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Cerezyme περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Cerezyme alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ιμιγλυκεράση.
Hungarian: A gyógyszer egy imigluceráz nevű hatóanyagot tartalmaz.
Greek: Τι είναι το Cerezyme;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cerezyme?
Greek: Αριθμός EU
Hungarian: EU szám
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Hungarian: Kereskedel mi név faj
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik
Greek: 3 πιπέτες
Hungarian: 3 pipetta
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {μήνας/έτος}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ {hónap/év}
Greek: Δεν ισχύει.
Hungarian: Nem ismert.
Greek: Fipronil: Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: 9,5 %.
Hungarian: Fipronil: Teljes biológiai hasznosulás: 9,5 %.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών.
Hungarian: Védőkesztyű használata javasolt.
Greek: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Γαλλία.
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franciaország
Greek: Εξάλειψη των ψύλλων και των κροτώνων εντός 24 ωρών.
Hungarian: A bolhák és kullancsok 24 órán belül történő eltávolítására.
Greek: Αποφύγετε την απευθείας επαφή με την θέση εφαρμογής.
Hungarian: Kerülni kell a közvetlen kontaktust az alkalmazás helyével.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Helyi alkalmazásra szolgáló egyéb ektoparazitairtó szerek;
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά παρουσιάζουν καλή κατανομή στο τρίχωμα του σκύλου κατά την πρώτη εβδομάδα μετά από την εφαρμογή.
Hungarian: A három hatóanyag az alkalmazást követő első héten jól szétoszlik a kutya szőrzetén.
Greek: Να μη χορηγείται από του στόματος ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Hungarian: Nem szabad szájon át, vagy bármilyen más módon beadni.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένα ευαίσθητα σκυλιά μπορούν να αναπτύξουν ερεθισμό του δέρματος στην περιοχή εφαρμογής.
Hungarian: Nagyon ritkán, némely érzékeny kutya esetében az alkalmazás helyén bőrirritáció alakulhat ki.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κατανέμονται σε όλο το τρίχωμα του σκύλου.
Hungarian: A fő metabolitok a kutya teljes szőrzetén eloszlanak.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Τα ζώα που έχουν λάβει θεραπεία δεν πρέπει να πλένονται μέχρι και 48 ώρες μετά από την αγωγή.
Hungarian: A kezelt állatokat a kezelést követő 48 órában nem szabad megfürdetni.
Greek: Ψύλλοι κάθε σταδίου ανάπτυξης μπορεί να μολύνουν το καλάθι του σκύλου, το κρεβάτι καθώς και συνήθεις χώρους ανάπαυσης, όπως χαλιά και έπιπλα.
Hungarian: A bolhák minden fejlődési stádiumban megfertőzhetik a kutya kosarát, ágyneműjét és megszokott pihenőhelyeit, mint pl. szőnyegeket, puha bútorszöveteket.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται σε παιδιά να παίζουν με τους υπό θεραπεία σκύλους μέχρι να στεγνώσει ή θέση εφαρμογής.
Hungarian: Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Hungarian: A használt pipettákat azonnal semmisítse meg.
Greek: Ζώα ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν, η οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικό ερεθισμό και δερματικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα.
Hungarian: A bármely hatóanyag vagy segédanyag iránti ismert túlérzékenységgel rendelkező állatnak vagy embernek kerülnie kell a termékkel való érintkezést, amely egyeseknél nagyon ritkán légzőszervi irritációt és bőrreakciókat okozhat.
Greek: Μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax): 19 ng/ml στο πλάσμα μετά από 5 ημέρες (Tmax).
Hungarian: Átlagos maximális plazmakoncentráció (Cmax): 19 ng/ml, 5 nap után (Tmax).
Greek: Το (S)-Methoprene αποδομείται ευρέως σε διοξείδιο του άνθρακα και οξικό άλας, τα οποία στη συνέχεια ενσωματώνονται σε ενδογενείς ουσίες.
Hungarian: Az (S)-metoprén nagyrészt szén-dioxiddá és acetáttá bomlik le, amelyek azután beépülnek a
Greek: Άλλες μορφές δερματίτιδας, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ομοιάζουν με πέμφιγα, μπορεί να εμφανιστούν σε ακόμη σπανιότερες περιπτώσεις.
Hungarian: A bőrgyulladás egyéb formái, beleértve a pemfigus szerű problémákat, még ritkábban fordulnak elő.
Greek: MERIAL
Hungarian: JAVALLATOK
Greek: Το fipronil sulfone μειώθηκε σε συγκεντρώσεις < 0,6 μg/g έως τις 58 ημέρες μετά την τοπική εφαρμογή.
Hungarian: A fipronil-szulfon koncentrációja < 0,6 μg/g szintre csökken a helyi alkalmazást követő 58. napra.
Greek: Πρέπει να αποτρέπεται η πρόσβαση του σκύλου σε ρυάκια και ποτάμια για 48 ώρες μετά την θεραπεία (βλ. κεφάλαιο 6.6).
Hungarian: El kell kerülni, hogy a kutyák a kezelést követő 48 órán belül patakok vagy folyók közelébe menjenek (lásd: 6.6 szakasz).
Greek: Το amitraz αποδομείται στο τρίχωμα του σκύλου σε N-μεθυλο-N'-(2,4-ξυλυλο) φορμαμιδίνη (< 5 % των συγκεντρώσεων amitraz).
Hungarian: Az amitráz a kutya szőrében N-metil-N'-(2,4-xilil)-formamidinre bomlik le (< 5 % amitrázkoncentráció).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE MERIAL
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα.
Hungarian: Helyezze a pipetta hegyét a bőrre.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA {szám}
Greek: Ο συνδυασμός amitraz και fipronil δρα επί πολλαπλών σημείων του νευρικού συστήματος των κροτώνων.
Hungarian: Az amitráz és a fipronil kombinációja a kullancsok idegrendszerének több pontján fejti ki hatását.
Greek: Για σκύλους πάνω από 60 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος προσεγγίζει περισσότερο το σωματικό βάρος.
Hungarian: A 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében két pipettának az állat testtömegének leginkább megfelelő kombinációját használja.
Greek: Στη συνέχεια οι συγκεντρώσεις fipronil, fipronil sulfone, amitraz και (S)-methoprene στο τρίχωμα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και είναι ανιχνεύσιμες επί τουλάχιστον 58 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A fipronil, fipronil-szulfon, az amitráz és a (S)-metoprén koncentrációja ezt követően csökken a szőrben, de legalább 58 napig kimutatható az alkalmazást követően.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος, αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο ερεθισμό των οφθαλμών σε ανθρώπους.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény emberen bőrérzékenységet, allergiás reakciókat és enyhe szemirritációt okozhat.
Greek: (S)-Methoprene και Amitraz: Η δερματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή και όλες οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (10 ng/ml) για το (S)-methoprene, ενώ ήταν μη
Hungarian: (S)-metoprén és amitráz: A bőrön keresztül való felszívódás igen alacsony, a legtöbb mintában az összes mért plazmakoncentráció a mennyiségi meghatározás értékhatára alatt volt (10 ng/ml) az (S)-metoprén esetében, és kimutathatatlan volt az amitrázra vonatkozóan (< 0,75 ng/ml).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε άρρωστα ζώα (π.χ. συστηματικές παθήσεις, διαβήτης, πυρετός) ή ζώα υπό
Hungarian: Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségben, cukorbetegségben szenvedő, lázas) vagy
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μην εφαρμόζετε τη θεραπεία περισσότερο από μία φορά στις δεκαπέντε ημέρες.
Hungarian: Ezekben az esetekben se végezzen kezelést gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από 1 ng/ml (όριο
Hungarian: A plazmakoncentráció 1 ng/ml alatt maradt (a mennyiségi meghatározás
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Hungarian: Ezek a tünetek átmeneti jellegűek, és általában 24 órán belül kezelés nélkül is megszűnnek.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση του CERTIFECT είναι χαμηλή και για τα τρία δραστικά συστατικά μετά
Hungarian: A CERTIFECT szisztémás felszívódása helyi alkalmazás során mindhárom hatóanyag esetében
Greek: Έκδοχα απαραίτητα για την ορθή χορήγηση: βουτυλοϋδροξυανισόλη (0,02 %) και βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (0,01 %) .
Hungarian: Megfelelő alkalmazáshoz elengedhetetlenek a segédanyagok: butilhidroxianizol (0,02 %) és butilhidroxitoluol (0,01 %).
Greek: Οι αποθηκευμένες πιπέτες πρέπει να Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, ξεπλυθείτε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén azonnal mossa le szappannal és vízzel.
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι έντονα ή επιμένουν, χρησιμοποιήστε εναλλακτικά αντίδοτο (υδροχλωρική
Hungarian: Ha a tünetek súlyosak vagy tartósan fennállnak, használja az antidótumot (atipamezol-hidroklorid).
Greek: Για το λόγο αυτό, η μετάδοση μολυσματικών νόσων δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς εάν οι συνθήκες δεν είναι ευνοϊκές.
Hungarian: Ezért kedvezőtlen körülmények esetén a fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljességgel.
Greek: Χαμηλή δόση amitraz σε συνδυασμό με fipronil έχει καταδείξει συνεργιστική αποτελεσματικότητα εναντίον των κροτώνων, με αποτέλεσμα αυξημένη ταχύτητα θανάτωσης (που ξεκινά στις 2 ώρες και είναι μεγαλύτερη από 90% στις 24 ώρες), καθώς και μεγαλύτερη διάρκεια της
Hungarian: Az amitráz kis adagban a fipronillal együtt szinergista hatást mutatott a kullancsok ellen, az ölő hatás felgyorsulását eredményezve (kezdve 2 órától, nagyobb, mint 90 %-ban pedig 24 órától), valamint a hatóanyagok egyedüli adagolásával összehasonlítva hosszabb hatástartamot is megfigyeltek.
Greek: Η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να φαίνεται υγρή ή λιπαρή μετά την θεραπεία.
Hungarian: A kezelt terület nedvesnek, vagy olajosnak tűnhet a kezelést követően.
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας αμέσως για συμβουλές αντιμετώπισης και διακόψτε τη χρήση του προϊόντος.
Hungarian: Ha előfordulnak, azonnal kérdezze meg az állatorvosát a kezelésről, és hagyja abba a készítmény használatát.
Greek: Χωρίστε το τρίχωμα ώστε να είναι ορατό το δέρμα.
Hungarian: Hajtsa szét a kutya szőrét, amíg a bőr láthatóvá válik.
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Ha a kutya samponos fürdetést igényel, akkor inkább az állatgyógyászati készítmény alkalmazása előtt kell elvégezni.
Greek: Το (S)-methoprene είναι επίσης δραστικό για την αποτροπή της ανάπτυξης των νυμφών και προνυμφών των ψύλλων, γεγονός που εμποδίζει τη μόλυνση του περιβάλλοντος των θεραπευόμενων ζώων από τις άωρες μορφές του ψύλλου.
Hungarian: Az (S)-metoprén gátolja továbbá a bolhalárvák és bábok fejlődését, ami megakadályozza a kezelt állat környezetének a bolhák fejlődési alakjaival való fertőződését.
Greek: Κόψτε το άκρο της πιπέτας με ψαλίδι.
Hungarian: Vágja le a pipetta hegyét ollóval.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Greek: Το (S)-Methoprene είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων (IGR) της κατηγορίας ουσιών που είναι γνωστές ως ανάλογα νεανικής ορμόνης, οι οποίες αναστέλλουν την ανάπτυξη των αώρων σταδίων των παρασίτων.
Hungarian: Az (S)-metoprén a juvenilis hormonanalógokként ismert csoportba tartozó rovarnövekedés-szabályozó (IGR), amely meggátolja a rovarok éretlen alakjainak kifejlődését.