FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς που απαιτούν υψηλές δόσεις ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης, πρέπει να εξετάζεται η μετάβαση υπό ιατρική παρακολούθηση σε κάποιο νοσοκομείο ή αντίστοιχο περιβάλλον.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har behov for høye insulindoser pga. tilstedeværelse av insulinantistoffer, skal sykehusinnleggelse overveies under omstilling.
Greek: Το Ιnsuman Rapid 100 IU/ml σε φιαλίδιο ή το Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή με ανάλογα ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid 100 IE/ml i en sylinderampylle eller Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn må ikke blandes med noen andre insuliner eller med insulinanaloger.
Greek: Τι είναι το Insuman Comb 30 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 30 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Comb 30 er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Comb 30 Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Greek: Λοιμώξεις γύρω από τη θέση εμφύτευσης της αντλίας ενδέχεται να απαιτήσουν την αφαίρεση της αντλίας σας (εκρίζωση της αντλίας).
Norwegian Bokmål: Infeksjon i området der pumpen er implantert kan føre til at pumpen må tas ut (kirurgisk eksplantasjon).
Greek: Υπεργλυκαιμία, κετοξέωση ή κώμα ενδέχεται να συμβούν εντός ωρών σε περίπτωση δυσλειτουργίας του συστήματος άντλησης.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, ketoacidose eller koma kan utvikles i løpet av noen timer dersom pumpen slutter å fungere.
Greek: 25% διαλυτή ινσουλίνη, 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Norwegian Bokmål: 25 % oppløst insulin, 75 % krystallinsk protamininsulin
Greek: Το Ιnsuman Basal ενίεται υποδορίως 45 έως 60 λεπτά πριν το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal injiseres subkutant 45 til 60 minutter før et måltid.
Greek: Insuman Comb 25»).
Norwegian Bokmål: Comb 25").
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Insuman Implantable
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ανθρώπινη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: For humaninsuliner foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Greek: Insuman 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn Hver ml inneholder 100 IE humaninsulin (tilsvarer 3,5 mg).
Greek: Τι είναι το Insuman Basal και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Basal er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Basal Hvordan du bruker Insuman Basal Mulige bivirkninger
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά, - είχατε σχεδόν φυσιολογικά ή τουλάχιστον αρκετά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου, - πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Insuman, - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και
Norwegian Bokmål: De første symptomene som gjør deg oppmerksom på hypoglykemi («varselsymptomer») kan variere, svekkes eller utebli helt hvis - du er eldre, hvis du har hatt diabetes lenge eller lider av en viss type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati), - du nylig har hatt hypoglykemi (f.eks. dagen før) eller hvis hypoglykemi utvikles sakte, - du har nesten normale eller i det minste meget forbedrede blodsukkernivåer, - du nylig har gått over fra et animalsk til et humant insulin som f.eks. Insuman, - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se pkt.
Greek: Εαν δεν επιτευχθεί κατάλληλη απαεριοποίηση όλων των υγρών ενδέχεται να εισάγει αέρα στην αντλία προκαλώντας συσσώρευση ινσουλίνης και υπο-χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Om ikke alle væsker avgasses kan luft komme inn i pumpen og føre til aggregering av insulin og at det administreres for lite insulin.
Greek: - Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: - Bland ikke insulin med andre legemidler.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά, - είχατε σχεδόν φυσιολογικά ή τουλάχιστον αρκετά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου, - πρόσφατα έγινε μετάβαση από τη ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη όπως είναι το Insuman, - παίρνετε ή είχατε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και
Norwegian Bokmål: De første symptomene som gjør deg oppmerksom på hypoglykemi («varselsymptomer») kan variere, svekkes eller utebli helt hvis - du er eldre, hvis du har hatt diabetes lenge eller lider av en viss type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati), - du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hvis hypoglykemi utvikles sakte, - du har nesten normale eller i det minste meget forbedrede blodsukkernivåer, - du nylig har gått over fra et animalsk til et humant insulin som for eksempel Insuman, - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se pkt.
Greek: Tο Ιnsuman Rapid ενίεται κάτω από το δέρμα, 15 - 20 λεπτά πριν από το γεύμα.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid injiseres under huden 15 til 20 minutter før et måltid.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 IE humaninsulin (tilsvarende 3,5 mg).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα ml περιέχει 400 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 14 mg).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 400 IE humaninsulin (tilsvarende 14 mg).
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, ενδοφλέβια ένεση ή αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte eller intravenøs injeksjon er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.
Greek: Παραδείγματα είναι: - χορηγείτε πάρα πολύ ινσουλίνη, - παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε, - δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν μικρότερη ποσότητα υδατανθράκων από το φυσιολογικό (ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με αυτή που ονομάζονται υδατάνθρακες· ωστόσο, οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες), - έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε αλκοόλ, ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά, - ασκήστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο,
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin, - du mister måltider eller de blir forsinket, - du ikke spiser tilstrekkelig, eller spiser mat som inneholder mindre mengder karbohydrater enn normalt (sukker og sukkerlignende forbindelser kalles karbohydrater; mens kunstige søtningsmidler IKKE er karbohydrater), - du mister karbohydrater ved oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, spesielt dersom du spiser lite, - du mosjonerer mer enn vanlig, eller mosjonerer på en ny måte, - du holder på å friskne til etter skade, operasjon eller andre stresstilstander, - du holder på å friskne til etter en sykdom eller feber,
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με συνεχή έγχυση στο σώμα είναι πιθανό να προκαλέσει το σώμα σας να παράξει αντισώματα έναντι της ινσουλίνης (ουσίες που δρουν ενάντια στην ινσουλίνη).
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlig infusjon av insulin inn i kroppen er det sannsynlig at kroppen din produserer antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulinet).
Greek: Μετάβαση στο Insuman Comb 25
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 25
Greek: Το Insuman Comb 30 μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 30 kan brukes under amming.
Greek: Insuman Comb 30 SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Comb 30 SoloStar
Greek: - παίρνετε ή σταματήσατε να παίρνετε ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Insuman Basal»).
Norwegian Bokmål: - du tar eller har sluttet å ta visse andre legemidler (se pkt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset etter "Utløpsdato/EXP".
Greek: Insuman Basal 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Basal 100
Greek: Να χρησιμοποιούνται μόνο οι βελόνες που έχουν εγκριθεί για χρήση με το SoloStar.
Norwegian Bokmål: Bruk bare kanyler som er godkjent til bruk med SoloStar.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Infusat Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Insuman Implantable Bruk ikke Insuman Implantable
Greek: Το Insuman Infusat θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αντλίες ινσουλίνης που είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat må kun brukes i insulinpumper som er beregnet for dette insulinet.
Greek: Μετάβαση στο Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 30
Greek: Το Ιnsuman Infusat σε φιαλίδιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλο (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat i et hetteglass kan også brukes i andre insulinpumper når de har vist seg å passe for denne type insulin (se bruksanvisningen for pumpen).
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα λοίμωξη του θύλακα της αντλίας και επακόλουθη εκρίζωση της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Om dette ikke gjøres kan det føre til infeksjon ved pumpen og påfølgende «eksplantasjon» (kirurgisk inngrep for å ta ut pumpen) (se pkt.
Greek: 50% διαλυτή ινσουλίνη, 50% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Norwegian Bokmål: 50 % oppløst insulin, 50 % krystallinsk protamininsulin
Greek: Τι είναι το Insuman Comb 25 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Comb 25 er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Comb 25 Hvordan du bruker Insuman Comb 25
Greek: To Insuman Rapid περιέχει 100 IU ινσουλίνης ανά ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid inneholder 100 IE insulin per ml.
Greek: Οι φυσαλίδες του αέρα, πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν από την ένεση (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη συσκευή τύπου πένας).
Norwegian Bokmål: Luftbobler fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se bruksanvisning for pennen).
Greek: Εναποθέσεις ινσουλίνης μπορούν να προκαλέσουν εμπλοκή της αντλίας.
Norwegian Bokmål: Insulinavleiring kan forårsake blokkering av pumpen.
Greek: Το Insuman Implantable διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml διαλύματος (4.000 IU).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable leveres i hetteglass som inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 4000 IE).
Greek: To Insuman Basal είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης με προοδευτική έναρξη και παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er et insulinpreparat med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Greek: Insuman Comb 15»).
Norwegian Bokmål: Comb 15").
Greek: Σχηματικό διάγραμμα της συσκευής τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Skjematisk beskrivelse av pennen
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ιnsuman Infusat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Insuman Infusat
Greek: Insuman Rapid Solostar 100 IU/ml σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 3 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (τύπου 1 άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα εισχώρησης (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο ή από ελασματοειδές πολυϊσοπρένιο και βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i en sylinderampulle (type 1 fargeløst glass) med et stempel (brombutylgummi (type 1)) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller laminat av polyisopren og bromobutylgummi (type 1)).
Greek: To Insuman Rapid περιέχει 40 IU ινσουλίνης ανά ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid inneholder 40 IE insulin per ml.
Greek: Insuman Comb 25 SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Comb 25 SoloStar
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 15
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 15
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en ferdigfylt engangspenn og inneholder humaninsulin.
Greek: Ανά δόση 0.1 ml καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων ** αιμοσυγκολλητίνη
Norwegian Bokmål: Per 0,1 ml dose dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
Greek: B/Brisbane/60/2008 - προσομοιάζον στέλεχος (Β/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)
Norwegian Bokmål: B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype)
Greek: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Greek: --1 Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Greek: Η χρήση του INTANZA θα πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.
Norwegian Bokmål: Bruken av INTANZA skal baseres på offisielle anbefalinger.
Greek: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Greek: Τα δεδομένα ήταν τα ακόλουθα (οι τιμές σε παρένθεση δείχνουν το 95% διάστημα εμπιστοσύνης):
Norwegian Bokmål: Data var som følger (verdier i parentes viser 95 % konfidensintervall):
Greek: Το ΙΝΤΑΝΖΑ δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ανοσοκατασταλμένους ασθενείς για το ΙΝΤΑΝΖΑ.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data hos immunsupprimerte pasienter er tilgjengelig for INTANZA.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το INTANZA:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med INTANZA:
Greek: Τα παρακάτω δεδομένα συνοψίζουν την συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκαν μετά τον εμβολιασμό κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και της παγκόσμιας χρήσης μετά την κυκλοφορία, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δε μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Δοσολογία Ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω: 0.1 ml.
Norwegian Bokmål: Dosering Personer på 60 år og eldre: 0,1 ml.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσηλεύτρια σας πριν πάρετε το ΙΝΤΑΝΖΑ.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INTANZA.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ INTANZA.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INTANZA
Greek: Το ΙΝΤΑΝΖΑ δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år.
Greek: Σπάνιες Πολύ σπάνιε ς
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Greek: Μελέτες γονιμότητας και τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε θήλεα δεν αναγνώρισαν κάποιο ειδικό πιθανό κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og toksisitetsstudier av reproduksjon hos kvinner har ikke identifisert noen spesifikke mulige farer for mennesker.
Greek: A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005
Norwegian Bokmål: A/Wisconsin/ 67/2005
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες ενέσεις ετησίως, το προφίλ ασφάλειας του INTANZA είναι παρόμοιο
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte årlige injeksjoner ligner sikkerhetsprofilen til INTANZA på de tidligere injeksjonene.
Greek: Φυλάσσετε την σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Greek: ** Ορομετατροπή = αρνητικός HI τίτλος πριν τον εμβολιασμό και HI τίτλος ≥40 μετά τον εμβολιασμό, Σημαντική αύξηση = θετικοί HI τίτλοι πριν τον εμβολιασμό και τουλάχιστον 4-πλάσια αύξηση ΗΙ τίτλων μετά
Norwegian Bokmål: *Serobeskyttelse = HI-titer ≥ 40 ** Serokonversjon = negativ HI-titer før vaksinasjon og HI-titer etter vaksinasjon ≥ 40, signifikant økning = positiv HI-titer før vaksinasjon og en minst firedoblet økning av HI-titer etter vaksinasjon.
Greek: - Άλλα εμβόλια: Το INTANZA μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια χρησιμοποιώντας ξεχωριστά σημεία ένεσης.
Norwegian Bokmål: - Andre vaksiner: INTANZA kan gis på samme tidspunkt som andre vaksiner ved å bruke separate injeksjonssteder.
Greek: Το ΙΝΤΑΝΖΑ έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: INTANZA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Το προστατευτικό σύστημα κάλυψης της βελόνας έχει σχεδιαστεί ώστε να καλύπτει την μικρο-βελόνα μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsesinnretningen er konstruert for å dekke mikrokanylen etter bruk.
Greek: Το INTANZA μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια.
Norwegian Bokmål: INTANZA kan gis samtidig som andre vaksiner.
Greek: Ανάμεσα και στα τρία στελέχη της γρίπης, οι GMTs για το συγκριτικό ενδομυϊκό εμβόλιο κυμαίνονταν μεταξύ 34,8 (1/dil) και 181,0 (1/dil), τα ποσοστά οροπροστασίας κυμαίνονταν μεταξύ 48,9% και 87,9%, η ορομετατροπή ή τα ποσοστά σημαντικής αύξησης κυμαίνονταν μεταξύ 30,0% και 46,9% και οι GMTRs κυμαίνονταν μεταξύ 3,04 και 5,35 φορές πάνω από τους βασικούς HI
Norwegian Bokmål: For alle tre influensastammene, varierte GMT for den sammenlignende intramuskulære vaksinen mellom 34,8 (1/dil) og 181,0 (1/dil), serobeskyttelsesgrad varierte mellom 48,9% og 87,9%, serokonversjon eller signifikant økning varierte mellom 30,0% og 46,9% og GMTR varierte mellom 3,04 og 5,35 ganger over HI titerene ved baseline.
Greek: Το ΙΝΤΑΝΖΑ μπορεί να περιέχει υπολείμματα αυγών, όπως ωαλβουμίνη και υπολείμματα νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης 9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική
Norwegian Bokmål: INTANZA kan inneholde rester av egg, slik som ovalbumin og rester av neomycin, formaldehyd og octoxinol 9, som brukes under produksjonsprosessen (se pkt.
Greek: Εμφάνιση του INTANZA και περιεχόμενο της συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Hvordan INTANZA ser ut og innholdet i pakningen
Greek: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Γαλλία.
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frankrike.
Greek: Πολύ συχνές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) - Στη θέση της ένεσης: ερυθρότητα, σκληρότητα, διόγκωση, φαγούρα και πόνος.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige reaksjoner (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - På injeksjonsstedet: rødhet, hevelse, hardhet, kløe og smerter.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η ανακίνηση πριν από την χρήση του εμβολίου.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ryste vaksinen før bruk.
Greek: Το INTANZA είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα του 0,1ml με ένα Σύστημα Μικρο-Ένεσης σε συσκευασίες της 1, των 10 ή 20.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte på 0,1 ml med en mikroinjeksjonsinnretning i pakninger på 1, 10 eller 20.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Αγγειίτιδα συσχετιζόμενη σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις με παροδική νεφρική βλάβη
Norwegian Bokmål: Vaskulitt tilknyttet svært sjeldne tilfeller med forbigående involvering av nyrene
Greek: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X263B) ......................................................................................................... 15 μικρογραμμάρια HA**
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA**
Greek: Η ένεση θεωρείται επιτυχής είτε παρατηρηθεί ύπαρξη πομφού είτε όχι.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen anses som vellykket uansett om det oppstår en blemme eller ikke.
Greek: Το ΙΝΤΑΝΖΑ είναι τόσο ανοσογονικό όσο το συγκριτικό τριδύναμο ανοσοενισχυμένο (που περιέχει ΜF-59) εμβόλιο όσον αφορά στους GMT για κάθε ένα από τα 3 αντιγριπικά στελέχη με τη μέθοδο
Norwegian Bokmål: INTANZA er like immunogen som den trivalente sammenligningsvaksinen med adjuvans (inneholdende MF-59) når det gjelder GMT for hver av de 3 influensastammene ved SRH-metoden, og for 2 av stammene med HI-metoden.
Greek: Συσκευασία 1 ή 10 ή 20 προγεμισμένης(-ων) σύριγγας(-ων) με Σύστημα Μικρο-Ένεσης
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10 eller 20 ferdigfylt(e) sprøyte(r) med et mikroinjeksjonssystem
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και μετά την εμπορική χρήση του εμβολίου, οι ακόλουθες
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier og etter at vaksinen kom på markedet, ble følgende bivirkninger rapportert med
Greek: Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - Γαλλία
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville- F-27100 Val-de-Reuil- Frankrike Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - F-69280 Marcy l'Etoile
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο, δισόξινο φωσφορικό κάλιο και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat,kaliumdihydrogenfosfat og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Το INTANZA είναι τουλάχιστον τόσο ανοσογονικό όσο το συγκριτικό τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης που χορηγήθηκε μέσω της ενδομυϊκής οδού για κάθε ένα από τα 3 στελέχη της γρίπης
Norwegian Bokmål: INTANZA er minst like immunogent som den sammenlignende trivalente inaktiverte influensavaksinen som ble administrert intramuskulært for hver av de 3 influensastammene hos pasienter på 60 år eller eldre.
Greek: Όταν σας χορηγείται μία δόση INTANZA, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσιολογική άμυνα του
Norwegian Bokmål: Når man får en injeksjon av INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) uvikle en beskyttelse mot influensainfeksjon.
Greek: - Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την ανοσολογική σας απάντηση, όπως τα κορτικοστεροειδή (για παράδειγμα κορτιζόνη), τα φάρμακα έναντι του ανοσοποιητικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen dersom du er blitt behandlet med legemidler som kan redusere immunresponsen din, som f.eks. kortikosteroider (for eksempel kortison), legemidler mot kreft (kjemoterapi), radioterapi eller andre legemidler som påvirker immunsystemet.