FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Slovenian: Yarvitan je indiciran kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Slovenian: Na koncu tritedenskega odmerjanja mitratapid doseže povprečne koncentracije dinamičnega ravnovesja 0,0068 µg/ml, presnovka sulfoksida 0,0089 µg/ml in 0,0167 µg/ml ter presnovek sulfona 0,0471 µg/ml.
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Slovenian: Odmerjajte enkrat dnevno 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže peroralno (1 ml zdravila na 8 kg) v dveh obdobjih po 21 dni, z vmesnim presledkom brez zdravljenja, ki traja 14 dni.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Slovenian: Potem se mora pes držati diete.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnost zdravila med brejostjo in laktacijo ni bila dokazana.
Danish: • blød afføring
Slovenian: • zmehčano blato.
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Slovenian: Uporablja se kot del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Danish: Særlige forholdsregler der bør tages af den person, der giver veterinærlægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ob nenamerni samoaplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Slovenian: INDIKACIJA(E) Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Slovenian: Odstotki psov na kategorijo izgube telesne teže za mitratapid v primerjavi s placebom:
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Slovenian: Če pride do naključnega prevelikega odmerjanja, je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram, kan give yderligere fordele.
Slovenian: Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Yarvitan uporabili sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (karprofen, meloksikam) ali zaviralci ACE (enalapril, benazepril), niso opazili nobenih interakcij.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give dette lægemiddel til Deres hund:
Slovenian: Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo:
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri psih so po 3- do 5-kratnem prevelikem odmerjanju opazili naslednje klinične znake: zmehčano ali tekoče blato, bruhanje, slinjenje, anoreksija, huda izguba telesne teže, videz izčrpanosti, dehidracija in blede sluznice.
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
Slovenian: • do 48 kg za 210-mililitrsko stekleničko.
Danish: Opkastning, diaré eller blød afføring kan forekomme under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo bruhanje, driska ali zmehčano blato.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Slovenian: Zdravljenje je del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi zmanjšanje teka.
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Slovenian: • do 36 kg za 55-mililitrsko stekleničko;
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
Slovenian: Pipeta za odmerjanje ima lestvico, prilagojeno telesni teži:
Danish: Giv ikke Yarvitan:
Slovenian: Zdravila Yarvitan pri psu ne uporabljajte, če:
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Slovenian: • izrazita izguba teka.
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega za sprostitev serije
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Slovenian: Če se bruhanje, driska, zmehčano blato ponavljajo ali če pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano, je treba zdravljenje psa z zdravilom Yarvitan prekiniti in se čim prej posvetovati z veterinarjem.
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju so največje koncentracije v nadledvični žlezi, jetrih, jejunumu in ledvicah.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Danish: For at undgå denne genvundne vægtøgning, er det nødvendigt at fortsætte fodringen for vedligeholdelsesregimen efter afslutningen af behandling med produktet.
Slovenian: Da bi se izognili ponovnemu pridobivanju telesne teže, je pomembno, da psa po koncu zdravljenja hranite po vzdrževalnem režimu.
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
Slovenian: • do 36 kg za 120-mililitrsko stekleničko;
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
Slovenian: Če se ponavljajo bruhanje, opazno zmanjšan tek ali driska, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so po uporabi zdravila pri priporočenem odmerku opazili zmanjšanje vrednosti albumina, globulina, skupnih beljakovin, kalcija in alkalne fosfataze v serumu ter povečanje vrednosti ALT in AST.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse Mitratapid
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Slovenian: Velikosti pakiranja - rumenorjave stekleničke, ki vsebujejo: 55 ml: ≤ 10 kg telesne teže, 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže, 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vedno uporabljajte skladno z navodili veterinarja.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Slovenian: Akumulaciji trigliceridov v enterocitih lahko sledi zmanjšan tek.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Mitratapid 5 mg/ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/001
Danish: Appetitløshed kan forekomme under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi izguba teka.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Serija:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Brugen til hunde til avlsformål er ikke blevet evalueret.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Uporabe pri psih za namene razmnoževanja niso ocenili.
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Slovenian: Pipete za odmerjanje, priložene zdravilu, imajo lestvico, prilagojeno ustrezni telesni teži psa.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Ob nenamerni samoaplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Mitratapid 5 mg/ml
Danish: Bør ikke anvedes til hunde med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter.
Danish: 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt.
Slovenian: 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže; 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Danish: Anvend doseringspipetten, der følger med produktet.
Slovenian: Uporabite pipeto za odmerjanje, kot je navedeno v navodilih zdravila.
Danish: De bør kontrollere det med Deres dyrlæge, hvis der er noget, De er usikker på.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z veterinarjem.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Mitratapid 5 mg/ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVILA EU/0/00/000/002
Danish: Dette udelukker enhver central virkning af produktet.
Slovenian: Izpostavljenosti možganov ni, torej se lahko izključijo učinki zdravila na osrednje živčevje.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralno.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je le na recept.
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Slovenian: Makrogol 400
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2006.
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2006
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in izzvenijo brez zdravljenja.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Danish: EMEA/V/C/0113 EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EMEA/V/C/0113 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) YARVITAN Povzetek EPAR za javnost
Danish: Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
Slovenian: Uporablja se kot del programa, ki obsega tudi nadzor prehranskega vnosa.
Danish: Dette er forbundet med produktets virkemåde.
Slovenian: Ta učinek je povezan z načinom delovanja zdravila.
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
Slovenian: Na voljo je v treh pakiranjih: plastenka s 55 ml ali 120 ml za pse, ki tehtajo do 36 kg, in plastenka z 210 ml za pse, ki tehtajo do 48 kg.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Slovenian: Opravljena sta bila dva velika preskusa na terenu (eden v Evropi, drugi v ZDA) na zdravih psih, katerih telesna teža je bila za 20 % višja od priporočene.
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
Slovenian: Psi so med preskusoma po potrebi prejemali tudi druga zdravila, npr. cepiva, tablete proti glistam, zdravila proti bolham in klopom, antibiotike in protivnetna zdravila.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika z očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
Slovenian: Ta beljakovina običajno sodeluje pri absorpciji maščob iz hrane.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yarvitan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen Animal Health B.V.B.A., Belgija, dne 14/11/2006.
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
Slovenian: Učinek nižanja telesne teže je bil relativno zmeren (v razponu 6-7 % telesne teže pred zdravljenjem).
Danish: På grund af dets virkemåde har Yarvitan også en let appetitmindskende effekt.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan ima zaradi svojega načina delovanja tudi šibek učinek zmanjšanja apetita.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in ni za prehrano ljudi.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ydre emballage.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na notranji/zunanji ovojnini.
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskusih na terenu.
Danish: Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Yarvitan, mitratapid, deluje v črevesju z blokiranjem beljakovine (mikrosomske prenašalne beljakovine za trigliceride).
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Slovenian: Če nenamerno zaužijete to zdravilo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
Slovenian: Pes nato prejema zdravilo dodatne 3 tedne sočasno s prilagojeno prehrano.
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yarvitan:
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Slovenian: Med zdravljenjem lahko pride do bruhanja, driske ali mehkejših iztrebkov.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at Yarvitans gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af overvægt og fedme hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yarvitan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Yarvitan pri obravnavi prekomerne telesne teže in debelosti psov večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Yarvitan.
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
Slovenian: Približno tri četrtine psov je prejemalo zdravilo Yarvitan, preostali psi pa so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine (kontrolna skupina).
Danish: Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je v priporočenem odmerku in ob uporabi urnika zdravljenja 3-2-3 tedne znižalo telesno težo debelih psov v primerjavi s kontrolno skupino.
Danish: Hvordan blev Yarvitan undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yarvitan raziskano?
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko apetit psa zmanjša.
Danish: Ved at blokere dette protein mindsker Yarvitan absorptionen af fedtsyrer fra tarmen.
Slovenian: Ko zdravilo Yarvitan blokira beljakovino, se absorpcija maščob iz črevesja zmanjša.
Danish: Medicinen indgives til hunden i 3 uger efterfulgt af et medicinfrit 2ugersinterval, hvor dyrlægen justerer hundens fødemængde, så den svarer til hundens energibehov.
Slovenian: Temu sledi dvotedenska prekinitev, ko veterinar prehrano psa prilagaja energijskim potrebam psa.
Danish: Yarvitan indeholder det aktive stof mitratapid, som er med til at fremkalde vægttab hos hunde.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vsebuje zdravilno učinkovino mitratapid, ki pripomore k znižanju telesne teže psov.
Danish: Hvad anvendes Yarvitan til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Yarvitan uporablja?
Danish: Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yarvitan odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Yarvitan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yarvitan?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Yarvitan fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yarvitan, najdete v Navodilih za uporabo.
Danish: Dosen beregnes ud fra hundens vægt, og Yarvitan-opløsningen indgives sammen med dyrets føde.
Slovenian: Uporabljeni odmerek se izračuna glede na telesno težo psa, nato pa se raztopina Yarvitan daje psu s hrano.
Danish: Hvordan virker Yarvitan?
Slovenian: Kako zdravilo Yarvitan deluje?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Yarvitan?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yarvitan izkazalo med raziskavami?
Danish: Yarvitan anvendes til fuldvoksne hunde, som er overvægtige eller fede, for at hjælpe dem til et vægttab.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan se uporablja za nižanje telesne teže odraslih psov, ki imajo prekomerno telesno težo oz. so debeli.
Danish: Yarvitan er en oral opløsning, der er farveløs eller let gullig.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina.
Danish: Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
Slovenian: Zdravilo je treba kombinirati s spremembo prehrane.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA YASMINELLE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Danish: Det gældende produktresumé, den gældende etikettering og indlægsseddel er endelige versioner, der er fremkommet under Koordinationsgruppens procedure.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnina in navodilo za uporabo so končne verzije besedil, sprejete med postopkom Koordinacijske skupine.
Danish: Blinde brugere vil således være i stand til at dobbelttjekke de oplysninger, der er skrevet på papomslagene (brailleskrift), med de oplysninger, de har fået hos lægen (under besøget hos lægen).
Slovenian: Zato bodo slepi uporabniki lahko dodatno primerjali podatke, ki so zapisani na zloženkah iz lepenke (Braillova pisava), s podatki, ki so jih dobili od zdravnika (med obiskom).
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: BILAG I LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE OCH NORGE OG ISLAND
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien
Slovenian: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
Slovenian: Pretisni omot zdravila Yasminelle je prilepljen na lepenko, ki je zložena v obliko, podobno denarnici.
Danish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgien
Slovenian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium filmsko obložene tablete peroralna upora
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Slovenian: (izmišljeno) ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Danish: Flaske (PE) 5 ml
Slovenian: 5 ml
Danish: Yellox mg/ml
Slovenian: Yellox mg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba steklenica (PE)
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
Slovenian: Po prvem odprtju: 4 tedne.
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
Slovenian: Učinek zdravljenja so ocenjevali do 29 dni.
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
Slovenian: - Postavite se v udoben in stabilen položaj.
Danish: Brug en enkelt dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: Vzemite en odmerek, takoj ko se spomnite.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18.05.2011 Dato for seneste fornyelse:11.01.2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.05.2011 Datum zadnjega podaljšanja: 11.01.2016
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Slovenian: In vitro se 99,8 % odmerka veže na beljakovine v humani plazmi.
Danish: Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger sikkerhedsdata for behandling ud over dette tidsrum.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 2 tedna, saj varnostni podatki za daljše obdobje niso na voljo.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Slovenian: Ne jemljite dodatnih kapljic, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.