FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de nateglinida.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
Portuguese: Starlix contem lactose mono-hidratada.
Dutch: Starlix bevat lactosemonohydraat.
Portuguese: Starlix 60 mg comprimidos nateglinida
Dutch: Starlix 60 mg tabletten nateglinide
Portuguese: Estes sintomas incluem sede excessiva, urinar frequentemente,
Dutch: Deze klachten omvatten overmatige dorst, vaak plassen, zwakte, vermoeidheid,
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): anomalias ligeiras nas provas da função hepática,
Dutch: • Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers): lichte afwijkingen in leverfunctietesten, allergische (overgevoeligheid) reacties zoals huiduitslag en jeuk
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Óxido de ferro vermelho (E172) Hipromelose
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Portuguese: Tome cuidado: - se tiver mais de 65 anos de idade.
Dutch: Pas op: - als u ouder dan 65 jaar bent - als u ondervoed bent - als u een andere medische gesteldheid heeft die een laag bloedsuiker kan veroorzaken
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina; povidona; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat; microkristallijne cellulose; povidon;
Portuguese: Comprimidos de 60 mg cor-de-rosa, redondos, com bordos em bisel com "STARLIX" marcado numa face e "60" na outra.
Dutch: 60 mg roze, ronde tabletten, met schuine randen, gemerkt met "STARLIX" aan de ene zijde en "60" aan de andere.
Portuguese: - Fenitoína (utilizada por ex. para tratar convulsões).
Dutch: - Fenytoïne (gebruikt, bijvoorbeeld, om epileptische aanvallen te behandelen).
Portuguese: STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Starlix 60 mg filmomhulde tabletten Starlix 120 mg filmomhulde tabletten Starlix 180 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E172) Hipromelose
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 3 april 2006.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Starlix.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde roze (60 mg), ovaalvormige gele (120 mg) en ovaalvormige rode (180 mg) tabletten.
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2.122 patiënten Starlix toegediend.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
Dutch: Deze dosis moet na één à twee weken wellicht worden verhoogd tot een dosis van 120 mg driemaal daags.
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
Dutch: De maximale dosis is 180 mg driemaal daags.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARLIX Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
Dutch: Starlix is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Starlix.
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Starlix verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
Dutch: Starlix wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, dyspepsie (maagzuur) en misselijkheid.
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
Dutch: Starlix wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
Dutch: Aanbevolen wordt te beginnen met een dosis van 60 mg driemaal daags voor de maaltijd.
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het gehalte aan bloedglucose op het juiste niveau te houden.
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
Dutch: Overige informatie over Starlix:
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Dutch: De werkzame stof in Starlix, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Starlix durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Starlix tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
Dutch: Starlix mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
Dutch: De Starlix-dosering moet eventueel worden aangepast wanneer ook andere geneesmiddelen zijn voorgeschreven, bijvoorbeeld voor hartklachten, pijnbestrijding, astma en andere aandoeningen.
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Starlix en een ‘toevoeging' van Starlix aan andere antidiabetica bestudeerd.
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
Dutch: In de belangrijkste studies werd Starlix vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
Dutch: Starlix kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
Dutch: Starlix wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Portuguese: A lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo.
Dutch: Het volledige overzicht van bijwerkingen is te vinden in de bijsluiter.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
Dutch: Daardoor kan de bloedglucosespiegel na de maaltijden onder controle worden gehouden.
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Starlix op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
Dutch: Wanneer Starlix in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Portuguese: Por que foi aprovado o Starlix?
Dutch: Waarom is Starlix goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Starlix?
Dutch: Wat is Starlix?
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerd hemoglobine, (HbA1c) in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Starlix, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Starlix.
Portuguese: Como funciona o Starlix?
Dutch: Hoe werkt Starlix?
Portuguese: Como se utiliza o Starlix?
Dutch: Hoe wordt Starlix gebruikt?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Starlix pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Starlix.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Starlix in?
Portuguese: Como foi estudado o Starlix?
Dutch: Hoe is Starlix onderzocht?
Portuguese: ** RED80: Dose efectiva no coelho em 80% dos animais (serologia).
Dutch: ** RED80: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 80% van de dieren (serologie).
Portuguese: * RED60: Dose efectiva no coelho em 60% dos animais (serologia).
Dutch: * RED60: Rabbit Effective Dose (effectieve dosis bij konijnen) bij 60% van de dieren (serologie).
Portuguese: 125 doses 1 frasco
Dutch: 1 dosis 1 injectie flacon Nul dagen.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser administrado um tratamento sintomático apropriado e rápido.
Dutch: Onder deze omstandigheden dient een geschikte en snelle symptomatische behandeling toegediend worden.
Portuguese: Data da primeira authorização: 11/02/2009 Data da última renovação: 10/02/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/02/2009 Datum van laatste hernieuwing: 10/02/2014
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Dutch: De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Portuguese: O programa de imunização completo deve ser repetido em cada gestação.
Dutch: Het volledige immunisatieprogramma dient bij elke dracht herhaald te worden.
Portuguese: Deve ser administrada uma terceira dose 2 meses depois.
Dutch: En derde dosering dient 2 maanden daarna toegediend worden.
Portuguese: Vacinar apenas os animais saudáveis.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Portuguese: Lote {número}
Dutch: Partij{nummer}
Portuguese: Em alguns casos, poderá ocorrer dor no local de inoculação que desaparece espontaneamente no máximo em 4 dias.
Dutch: In sommige gevallen kan er ook pijn optreden op de plaats van de injectie, die spontaan in maximaal 4 dagen verdwijnt.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 of the Commission indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: O esquema vacinal completo induz imunidade aproximadamente a partir do 13º dia após a primeira injecção até aproximadamente ao dia 78 após a terceira injecção.
Dutch: Het volledige immunisatieschema levert immuniteit op vanaf ongeveer dag 13 na de eerste injectie tot ongeveer dag 78 na de derde injectie.
Portuguese: Toda a manada deve ser vacinada.
Dutch: De gehele kudde moet geïmmuniseerd worden.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) .
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C tot 8 °C).
Portuguese: EU/2/08/092/001 1 frasco de vidro de 1 dose EU/2/08/092/002 10 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/003 20 frascos de vidro de 1 dose EU/2/08/092/004 1 frasco de vidro de 5 doses EU/2/08/092/005 10 frascos de vidro de 5 doses EU/2/08/092/006 1 frasco de vidro de 25 doses EU/2/08/092/007 10 frascos de vidro de 25 doses EU/2/08/092/008 1 frasco PET de 5 doses EU/2/08/092/009 1 frasco PET de 25 doses EU/2/08/092/010 1 frasco PET de 125 doses
Dutch: EU/2/08/092/001 1 glazen injectieflacon met 1 dosis EU/2/08/092/002 10 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/003 20 glazen injectieflacons met elk 1 dosis EU/2/08/092/004 1 glazen injectieflacon met 5 doses EU/2/08/092/005 10 glazen injectieflacons met elk 5 doses EU/2/08/092/006 1 glazen injectieflacon met 25 doses EU/2/08/092/007 10 glazen injectieflacons met elk 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET-fles met elk 5 doses EU/2/08/092/009 1 PET-fles met elk 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET-fles met elk 125 doses
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanha
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Portuguese: Reacções adversas muito raras:
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: O medicamento deve ser preferencialmente administrado em locais alternados do pescoço.
Dutch: De injecties dienen bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven te worden.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: STARTVAC emulsão injectável para bovinos NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Dutch: STARTVAC emulsie voor injectie voor runderen NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Portuguese: Parafina líquida.............................................................................. 18,2 mg
Dutch: Vloeibare paraffine.............................................................................. 18,2 mg
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht,lactatie of leg
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Portuguese: Alginato de sódio Cloreto de cálcio dihidratado Simeticone
Dutch: Natriumalginaat Calciumchloride, dihydraat Simeticon
Portuguese: Proteger da luz Não congelar
Dutch: Bescherm tegen licht Niet in de vriezer bewaren.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterináriocomo deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Portuguese: Álcool benzílico…………….......................................................... 21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Benzylalcohol…………….......................................................... 21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Dutch: The active ingredient, being of biological origin intended to produce to determine the immunological status active immunity is beyond the scope of Regulation (EEC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Uma dose contém: E.coli J5 inactivada; S.aureus (CP8) estirpe SP140 inactivada.
Dutch: Eén dosis bevat: E.coli J5, geïnactiveerd; S. aureus (CP8) stam SP140, geïnactiveerd.
Portuguese: Estimulação da imunidade activa contra Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase-negativa.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Staphylococcus aureus, Escherichia coli en coagulasenegatieve stafylokokken.
Portuguese: 1 dose (2ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Dutch: 1 dosis (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
Portuguese: A administração desta vacina antes ou depois da administração de outro medicamento veterinário deve ser avaliada caso a caso pelo Médico Veterinário.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) e proteger da luz Não congelar
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C en beschermen tegen licht.
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Portuguese: Frascos de polietileno (PET) de 10, 50 e 250 ml.
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen van 10, 50 en 250 ml.
Portuguese: A vacinação deve ser considerada como uma componente do programa de controlo de mastites que inclui todos os factores sanitários importantes (ex. técnicas de extracção do leite, secagem e maneio reprodutivo, higiene, nutrição, alojamento, camas, bem-estar, qualidade do ar e água, monitorização da saúde do animal) e outras práticas de maneio.
Dutch: Immunisatie moet beschouwd worden als één onderdeel in een complex mastitiscontroleprogramma, dat gericht is op alle belangrijke uiergezondheidsfactoren (bv. melktechniek, droogstand- en fokmanagement, hygiëne, voeding, behuizing, bodembedekking, comfort van de koe, lucht- en waterkwaliteit, gezondheidsmonitoring).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão, frasco PET (250 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen dozen, PET-flacon (250 ml)
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Dutch: Benzylalcohol Vloeibare paraffine Sorbitaan-mono-oleaat Polysorbaat 80
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com qualquer outro medicamento veterinário.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde producten.
Portuguese: Imunização de vacas e novilhas saudáveis em manadas de bovinos de leite com mastites recorrentes, para reduzir a incidência de mastites sub-clínicas e a incidência e severidade dos sinais clínicos das mastites clínicas causadas por Staphylococcus aureus, coliformes e staphylococcus coagulase negativa.
Dutch: Voor immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Coliformen en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen.
Portuguese: 1 frasco de 1 dose (2 ml) 10 frascos de 1 dose (2 ml) 20 frascos de 1 dose (2ml) 1 frasco de 5 doses (10 ml) 10 frascos de 5 doses (10 ml) 1 frasco de 25 doses (50 ml) 10 frascos de 25 doses (50 ml) 1 frasco de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Dutch: 1 injectieflacon met 1 dosis (2 ml) 10 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 20 injectieflacons met elk 1 dosis (2 ml) 1 injectieflacon met 5 doses (10 ml) 10 injectieflacons met elk 5 doses (10 ml) 1 injectieflacon met 25 doses (50 ml) 10 injectieflacons met elk 25 doses (50 ml) 1 injectieflacon met 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)