FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio con niños y adolescentes, un 31 % de los adolescentes que tomaban las cápsulas (9 de 29) y el 50 % de los niños que tomaron la solución oral (31 de 62) consiguieron unas viremias por debajo de las 400 copias/ml y las mantuvieron transcurridas 48 semanas.
Dutch: In de studie onder kinderen en jongeren had 31% van de jongeren die de capsules innamen (9 van 29) en 50% van de kinderen die de drank innamen (31 van 62) na 48 weken een virale last bereikt en behouden van minder dan 400 kopieën/ml.
Spanish: En los dos estudios con adultos en conjunto, el 34 % de los pacientes que tomaron Aptivus (251 de 746) respondieron al tratamiento, en comparación con el 16 % de los pacientes que tomaron los inhibidores de la proteasa de comparación (113 de 737).
Dutch: In de twee studies onder volwassenen samen had 34% van de patiënten (251 van de 746) die Aptivus gebruikten een respons op de behandeling, tegenover 16% van de patiënten (113 van de 737) die de andere proteaseremmers namen.
Spanish: En adultos, los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Aptivus y ritonavir (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la diarrea y las náuseas.
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Aptivus in combinatie met ritonavir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) diarree en misselijkheid.
Spanish: En ambos estudios se compararon los efectos de Aptivus con los de otro inhibidor de la proteasa que se eligió teniendo en cuenta los tratamientos anteriores ainistrados al paciente y la respuesta esperada.
Dutch: In beide onderzoeken werd de werkzaamheid van Aptivus vergeleken met die van andere proteaseremmers die waren gekozen op basis van de eerdere behandelingen van de patiënt en de verwachte respons.
Spanish: Otras informaciones sobre Aptivus:
Dutch: Overige informatie over Aptivus
Spanish: • medicamentos que se metabolicen de la misma forma que Aptivus o el ritonavir y que sean nocivos cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Dutch: • geneesmiddelen die op dezelfde manier als Aptivus of ritonavir worden afgebroken en die bij hoge spiegels in het bloed schadelijk zijn.
Spanish: No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Aptivus kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen wel vertragen.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aptivus, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aptivus veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Aptivus se ha estudiado también en un estudio en el que participaron 63 niños de entre 2 y 12 años, y 52 adolescentes de entre 12 y 18 años.
Dutch: Aptivus is eveneens onderzocht in een studie bij 63 kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar, en bij 52 jongeren tussen twaalf en achttien jaar, die vrijwel allemaal in het verleden voor hiv behandeld waren.
Spanish: El tratamiento con Aptivus debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH-1.
Dutch: De behandeling met Aptivus moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-1-infectie.
Spanish: Aunque el Comité albergaba ciertas dudas respecto al diseño del estudio con niños y adolescentes, observó que sus resultados apoyaban el uso de cápsulas en adolescentes y la solución oral en niños con edades comprendidas entre los 2 y los 12 años.
Dutch: Ook al had het Comité bedenkingen over de opzet van de studie bij kinderen en jongeren, heeft het niettemin vastgesteld dat de resultaten het gebruik van de capsules bij jongeren ondersteunden alsook het gebruik van de drank bij kinderen tussen twee en twaalf jaar.
Spanish: Aptivus solo deberá administrarse a pacientes para los que no existe otro tratamiento.
Dutch: Aptivus mag alleen aan patiënten worden toegediend wanneer er geen andere behandelmogelijkheden meer zijn.
Spanish: Esto permite utilizar una dosis más baja de tipranavir para lograr el mismo efecto antivírico.
Dutch: Hierdoor is een lagere dosis tipranavir nodig voor hetzelfde antivirale effect.
Spanish: Aptivus está indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 2 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben, een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Spanish: En consecuencia, el CHMP decidió que los beneficios de las cápsulas de Aptivus superan a los riesgos para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Dutch: Het CHMP besloot derhalve dat de voordelen van Aptivus-capsules groter zijn dan de risico's voor de behandeling van volwassenen en jongeren van twaalf jaar en ouder.
Spanish: En los tres estudios, a los pacientes se les administró además ritonavir y una combinación de otros medicamentos contra el VIH, elegidos entre los que mayor probabilidad tenían de reducir la concentración de VIH en la sangre.
Dutch: In alle drie studies gebruikten de patiënten ook ritonavir en een combinatie van andere hiv-middelen die hun de meeste kans boden de hoeveelheid hiv in hun bloed te verminderen.
Spanish: Aptivus, tomado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Dutch: Aptivus, genomen in combinatie met andere hiv-middelen, verlaagt de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt de virusconcentratie laag.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Spanish: Aptivus cápsulas se ha estudiado en dos estudios principales, en los que participaron 1 483 adultos que ya habían tomado en el pasado numerosos medicamentos contra el VIH y que no respondían al tratamiento combinado que estaban tomando en ese momento, que incluía un inhibidor de la proteasa.
Dutch: Aptivus-capsules zijn onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 1 483 volwassenen die eerder met een groot aantal verschillende hiv-middelen waren behandeld en die niet reageerden op hun huidige combinatiebehandeling met een proteaseremmer.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aptivus se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aptivus te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Aptivus cápsulas, tomado en combinación con ritonavir, fue más eficaz que los medicamentos de comparación en pacientes para los que quedaban pocas opciones de tratamiento eficaz contra el VIH.
Dutch: Aptivus-capsules, in combinatie met ritonavir, bleken werkzamer dan de vergelijkingsmiddelen bij patiënten met nog slechts beperkte mogelijkheden voor een succesvolle hiv-behandeling.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aptivus durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Aptivus tijdens de studies te hebben?
Spanish: • hipérico o hierba de San Juan (una preparación de herboristería para tratar la depresión);
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat voor de behandeling van depressies);
Spanish: Los niños de entre 2 y 12 años deberán tomar la solución oral, cuya dosis dependerá de la superficie corporal (que se calcula en función de la altura y el peso).
Dutch: De dosering van de drank hangt af van het lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind).
Spanish: Aptivus con ritonavir no debe utilizarse con colchicina (un medicamento utilizado para tratar la gota) en pacientes con trastornos renales o hepáticos.
Dutch: Aptivus met ritonavir mag niet samen met colchicine (een geneesmiddel ter behandeling van jicht) worden gebruikt bij patiënten met nier- of leveraandoeningen.
Spanish: El Comité decidió asimismo que los beneficios de Aptivus solución oral son mayores que sus riesgos en niños desde los 2 a los 12 años.
Dutch: Het Comité heeft ook geconcludeerd dat de voordelen van Aptivus als drank groter zijn dan de risico's voor kinderen in de leeftijd van twee tot twaalf jaar.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aptivus?
Dutch: Waarom is Aptivus goedgekeurd?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aptivus, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aptivus.
Spanish: Aptivus está indicado en pacientes a los que ya se ha administrado otros medicamentos antivíricos para la infección por el VIH y que no responden a los numerosos medicamentos del mismo grupo que Aptivus (inhibidores de la proteasa).
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die voor hun hiv-infectie al eerder zijn behandeld met andere antivirale middelen en bij wie veel andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Aptivus (proteaseremmers) niet werken.
Spanish: Aptivus se administra siempre en combinación con dosis bajas de ritonavir (otro medicamento contra el VIH) y otros medicamentos contra el VIH.
Dutch: Aptivus wordt gebruikt in combinatie met ritonavir (ook een hiv-middel) in lage dosering en andere hiv-middelen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aptivus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aptivus in?
Spanish: En cambio, aquellos que tomaban el medicamento de comparación, tardaron un promedio de cero días, lo que significa que la mayoría no respondió en absoluto al tratamiento.
Dutch: Gemiddeld duurde het 113 dagen voordat de behandeling bij patiënten die Aptivus innamen niet langer werkzaam was, dit in vergelijking met gemiddeld nul dagen bij degenen die het vergelijkingsmiddel namen, wat betekent dat de meeste patiënten die het vergelijkingsmiddel namen helemaal niet op hun behandeling reageerden.
Spanish: ¿Qué es Aptivus?
Dutch: Wat is Aptivus?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes que presenten problemas hepáticos moderados o graves o que estén tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: Aptivus met ritonavir mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis of patiënten die de volgende geneesmiddelen innemen:
Spanish: ¿Cómo actúa Aptivus?
Dutch: Hoe werkt Aptivus?
Spanish: ¿Cómo se usa Aptivus?
Dutch: Hoe wordt Aptivus gebruikt?
Spanish: El ritonavir es otro inhibidor de la proteasa que se utiliza como «potenciador»: reduce la velocidad a la que se metaboliza el tipranavir, aumentando así su concentración sanguínea.
Dutch: Deze stof vertraagt de snelheid waarmee tipranavir wordt afgebroken, waardoor het tipranavirgehalte in het bloed stijgt.
Spanish: Antes de recetar Aptivus, el médico debe saber qué medicamentos contra el VIH ha tomado previamente el paciente y qué probabilidad existe de que el virus responda al medicamento.
Dutch: Artsen mogen Aptivus alleen voorschrijven als zij de behandelingsgeschiedenis met hiv-middelen van de patiënt en de kans op een positieve virale respons op het middel zorgvuldig hebben geëvalueerd.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Aptivus puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aptivus.
Spanish: El principio activo de Aptivus, el tipranavir, es un inhibidor de la proteasa: bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Dutch: De werkzame stof in Aptivus, tipranavir, is een proteaseremmer.
Spanish: Se utiliza en dos grupos de pacientes:
Dutch: Het wordt gebruikt bij twee groepen patiënten:
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 02-2019.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 02-2019.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aranesp se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aranesp continu gevolgd.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aranesp en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Dutch: Meer informatie over Aranesp is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Spanish: Es ligeramente diferente en su estructura a la hormona natural.
Dutch: Het is enigszins anders in zijn structuur ten opzichte van het natuurlijke hormoon.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aranesp?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp te waarborgen?
Spanish: Aranesp ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 8 de junio de 2001.
Dutch: Aranesp heeft op 8 juni 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Dutch: Aranesp (darbepoëtine alfa)
Spanish: • adultos y niños con «insuficiencia renal crónica» (disminución prolongada y progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar correctamente);
Dutch: • volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen (een afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren);
Spanish: Se ofrece en diversas concentraciones.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verschillende sterkten.
Spanish: Debe usarse la dosis más pequeña que permita un control adecuado de los síntomas.
Dutch: De laagste dosis die de symptomen adequaat onder controle kan houden, moet worden gebruikt.
Spanish: En dos estudios en los que participaron 669 pacientes tratados con quimioterapia, Aranesp fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y hubo menos pacientes que necesitaron una transfusión sanguínea.
Dutch: In twee studies onder 669 patiënten die chemotherapie kregen, bleek Aranesp effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) en hadden minder patiënten een bloedtransfusie nodig.
Spanish: Debe inyectarse bajo la piel en pacientes sometidos a quimioterapia.
Dutch: Het moet onder de huid worden geïnjecteerd bij patiënten die chemotherapie krijgen.
Spanish: Debido a los ligeros cambios introducidos en la estructura, darbepoetina alfa permanece en el cuerpo durante más tiempo que la eritropoyetina natural.
Dutch: Vanwege deze geringe veranderingen in de structuur blijft darbepoëtine alfa langer in het lichaam dan natuurlijke erytropoëtine.
Spanish: Aranesp también se ha estudiado en 124 niños con insuficiencia renal crónica para comprobar que se absorbe del mismo modo que en los adultos.
Dutch: Aranesp is ook onderzocht bij 124 kinderen met chronisch nierfalen om te controleren of het bij hen op dezelfde manier wordt opgenomen als bij volwassenen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aranesp son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aranesp groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aranesp en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Aranesp tijdens de studies te hebben?
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección dependen de por qué se utiliza Aranesp y se ajustan, según la respuesta del paciente, para obtener niveles de hemoglobina que permanecen dentro del intervalo recomendado (entre 10 y 12 gramos por decilitro).
Dutch: De injectiedosis en -frequentie hangen af van de reden waarom Aranesp wordt gebruikt, en worden aangepast overeenkomstig de respons van de patiënt op het middel, om een hemoglobinespiegel te verkrijgen die binnen de aanbevolen grenswaarden ligt (tussen 10 en 12 gram per deciliter).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aranesp en la UE?
Dutch: Waarom is Aranesp geregistreerd in de EU?
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, los efectos adversos más frecuentes de Aranesp (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son hipersensibilidad (alergia) e hipertensión (presión arterial alta), mientras que en los pacientes con cáncer el más frecuente es la hipersensibilidad y el edema (retención de líquidos).
Dutch: Bij patiënten met nierfalen zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Aranesp (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) overgevoeligheid (allergie) en hypertensie (hoge bloeddruk), terwijl de meest voorkomende bijwerkingen bij kankerpatiënten overgevoeligheid en oedeem (vochtretentie) zijn.
Spanish: Aranesp es un medicamento que se utiliza para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas.
Dutch: Aranesp is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) die symptomen veroorzaakt.
Spanish: El principio activo de Aranesp, la darbepoetina alfa, actúa exactamente de la misma manera que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Dutch: De werkzame stof in Aranesp, darbepoëtine alfa, werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aranesp se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aranesp, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: • adultos con cáncer «no mieloide» (cáncer no originado en la médula ósea) que reciben quimioterapia.
Dutch: • volwassenen die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde kanker (kanker die niet in het beenmerg ontstaat).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aranesp se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Aranesp worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: La empresa que comercializa Aranesp proporcionará material educativo para los pacientes y los profesionales de la salud, incluida información sobre cómo inyectar el medicamento, una lista de control de la formación y un dispositivo de demostración.
Dutch: Het bedrijf dat Aranesp op de markt brengt, zal patiënten en professionele zorgverleners een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over hoe het geneesmiddel zelf te injecteren, een checklist voor het zich oefenen hierin en een demonstratietoestel.
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o en los que tienen problemas renales, la anemia puede estar causada por la falta de una hormona llamada eritropoyetina o por una respuesta deficiente del organismo a la eritropoyetina.
Dutch: Bij patiënten die chemotherapie ondergaan of bij patiënten met nierproblemen kan anemie worden veroorzaakt door een tekort aan het hormoon erytropoëtine of door een ontoereikende reactie van het lichaam op erytropoëtine.
Spanish: Aranesp solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de todos los tipos de anemia mencionados anteriormente.
Dutch: Aranesp is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van voornoemde vormen van bloedarmoede.
Spanish: Aranesp contiene el principio activo darbepoetina alfa.
Dutch: Aranesp bevat de werkzame stof darbepoëtine alfa.
Spanish: Aranesp no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Dutch: Aranesp mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Spanish: ¿Cómo actúa Aranesp?
Dutch: Hoe werkt Aranesp?
Spanish: Aranesp fue tan eficaz como la eritropoyetina humana recombinante a fin de aumentar los niveles de hemoglobina y mantener dichos niveles, tanto si se administra en forma de inyección intravenosa como subcutánea (bajo la piel).
Dutch: Aranesp was even effectief als humane recombinante erytropoëtine voor het verhogen van de hemoglobinespiegel en het behoud ervan, of het nu als injectie in een ader dan wel onder de huid werd toegediend.
Spanish: Aranesp está disponible en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada.
Dutch: Aranesp is verkrijgbaar in een injectieflacon, een voorgevulde spuit of een voorgevulde pen.
Spanish: Información general sobre Aranesp y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Aranesp en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: El paciente o su cuidador pueden inyectar Aranesp si han recibido formación.
Dutch: De patiënt of zijn/haar zorgverlener mogen de Aranesp-injecties zelf toedienen, als hun dat is geleerd.
Spanish: ¿Cómo se usa Aranesp?
Dutch: Hoe wordt Aranesp gebruikt?
Spanish: En los pacientes con fallo renal crónico, Aranesp puede inyectarse en una vena o bajo la piel.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan Aranesp in een ader of onder de huid worden geïnjecteerd.
Spanish: Otra información sobre Aranesp:
Dutch: Overige informatie over Aranesp
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aranesp, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aranesp.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Spanish: Qué es Aranesp y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Aranesp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aranesp?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aranesp in?
Spanish: Aranesp ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la insuficiencia renal crónica en cuatro estudios en los que participaron más de 1.200 pacientes.
Dutch: In vier studies onder ruim 1 200 patiënten is gebleken dat Aranesp effectief is bij de behandeling van chronisch nierfalen.
Spanish: En el análisis final se notificaron 1.653 fallecimientos.
Dutch: Bij de uiteindelijke analyse werden 1.653 sterfgevallen gemeld.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 15 seconden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 Junio 2001 Fecha de la última renovación: 19 Mayo 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juni 2001 Datum van laatste verlenging: 19 mei 2006
Spanish: La transferencia a la placenta fue mínima.
Dutch: Placentaire overdracht was minimaal.
Spanish: La biodisponibilidad es del 37% tras la administración subcutánea.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is 37% bij subcutane toediening.
Spanish: Las instrucciones para la utilización, manipulación y eliminación están en la sección 6.6.
Dutch: De instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering staan vermeld in rubriek 6.6.
Spanish: Esto puede variar dependiendo si usted es un adulto o un niño.
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Spanish: • planea quedarse embarazada.
Dutch: • van plan bent om zwanger te worden.
Spanish: En algunos casos, su médico puede recomendarle que tome suplementos de hierro.
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Spanish: Los materiales educativos de los profesionales sanitarios deben contener los siguientes elementos clave:
Dutch: Het educatieve materiaal voor de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet de volgende essentiële onderdelen bevatten: