FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Pregabalin Pfizer δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Pfizer á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Pregabalin Pfizer λαμβάνεται με φάρμακα που περιέχουν:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Pfizer er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Pregabalin Pfizer má taka með eða án matar.
Greek: Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος παρατηρήθηκε σε χαμηλές δόσεις πρεγκαμπαλίνης (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 - 2,22]) και υπήρχε η τάση για μεγαλύτερο κίνδυνο σε υψηλότερες δόσεις πρεγκαμπαλίνης (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
Icelandic: Aukin hætta sást við litla skammta af pregabalíni (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) og það var tilhneiging til vaxandi hættu við stærri skammta af pregabalíni (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
Greek: Συνιστάται να μην καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε Pregabalin Pfizer.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Pfizer stendur.
Greek: • Το Pregabalin Pfizer μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές στην όραση, οι περισσότερες από τις οποίες είναι προσωρινές.
Icelandic: Pfizer getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το Pregabalin Pfizer, μέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταματήσετε.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Pfizer þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Greek: Μην πάρετε το Pregabalin Pfizer:
Icelandic: Ekki má nota Pregabalin Pfizer:
Greek: Η εικοσιτετράωρη διάμεση συχνότητα επιληπτικών κρίσεων κατά την έναρξη και την τελευταία επίσκεψη ήταν 4,7 και 3,8 για την πρεγκαμπαλίνη 7 mg/kg/ημέρα, 5,4 και 1,4 για την πρεγκαμπαλίνη 14 mg/kg/ημέρα και 2,9 και 2,3 για το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Icelandic: Miðgildi tíðni floga á 24 klst. tímabili í upphafi og við lokakomu voru 4,7 og 3,8 fyrir pregabalín 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 fyrir pregabalín 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 fyrir lyfleysu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενώ λαμβάνετε το Pregabalin Pfizer, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Pfizer, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Greek: Σε μια μελέτη ασθενών-μαρτύρων χρηστών οπιοειδών, εκείνοι οι ασθενείς που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη ταυτόχρονα με ένα οπιοειδές παρουσίασαν αυξημένο κίνδυνο θανάτου που σχετίζεται με τα οπιοειδή συγκριτικά με τη χρήση μόνο οπιοειδών (σταθμισμένος λόγος συμπληρωματικών πιθανοτήτων [adjusted odds ratio - aOR], 1,68 [95% CI, 1,19 έως 2,36]).
Icelandic: Í rannsókn á tilvikum (case-control study) hjá ópíóíðnotendum voru sjúklingar sem notuðu pregabalín samhliða ópíóíð lyfi í meiri hættu á ópíóíðtengdu dauðsfalli samanborið við þá sem notuðu ópíóíð eingöngu (leiðrétt áhættuhlutfall [aOR], 1,68 [95% CI, 1,19 - 2,36]).
Greek: Μην σταματήσετε τη λήψη του Pregabalin Pfizer, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Pfizer nema læknir hafi ráðlagt það.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Pfizer, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Greek: Τα καψάκια Pregabalin Pfizer μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Pregabalin Pfizer hylki má taka með eða án matar.
Greek: Τι είναι το Pregabalin Pfizer και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Pfizer Πώς να πάρετε το Pregabalin Pfizer Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pregabalin Pfizer Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Pfizer Hvernig nota á Pregabalin Pfizer Hugsanlegar aukaverkanir
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Pregabalin Pfizer για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Pfizer þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: Pregabalin Pfizer hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: Τι είναι το Pregabalin Pfizer και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað
Greek: Για την περίπτωση λήψης τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Pfizer μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης ουσιών και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για συμπτώματα ακατάλληλης χρήσης, κατάχρησης ή εξάρτησης από την πρεγκαμπαλίνη (έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ανάπτυξης ανοχής, αύξησης της δόσης, συμπεριφορές επιδίωξης εύρεσης φαρμάκου).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behavior)).
Greek: Η μείωση αυτή στην κάθαρση του από του στόματος χορηγούμενης πρεγκαμπαλίνης είναι σύμφωνη με τη μείωση της κάθαρσης της κρεατινίνης που σχετίζεται με την αύξηση της ηλικίας.
Icelandic: á úthreinsun pregabalíns eftir inntöku er í samræmi við minnkaða kreatínín úthreinsun sem tengist hækkuðum aldri.
Greek: Το Pregabalin Pfizer ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, του νευροπαθητικού πόνου και της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ), σε ενήλικες.
Icelandic: Pregabalin Pfizer tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Greek: Το Pregabalin Pfizer και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Icelandic: Pregabalin Pfizer og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Pregabalin Pfizer έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka Pregabalin Pfizer hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: Pfizer getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Pfizer
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Pfizer
Greek: Το Pregabalin Pfizer μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Icelandic: Pregabalin Pfizer getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Greek: Για την περίπτωση λήψης δύο φορές την ημέρα, να λαμβάνετε το Pregabalin Pfizer μία το πρωί και μία το βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης ως συμπληρωματικής θεραπείας για την επιληψία σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 ετών και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Icelandic: Verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við flogaveiki hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum hafa ekki verið staðfest.
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί ή την φιάλη των καψακίων Pregabalin Pfizer.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Pfizer hylkjunum meðferðis.
Greek: • Έχουν υπάρξει αναφορές σπασμών με τη χρήση του Pregabalin Pfizer ή σύντομα μετά τη διακοπή του Pregabalin Pfizer.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Pregabalin Pfizer stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Pfizer er hætt.
Greek: Το σώμα φέρει επίσης επισήμανση με μαύρη ταινία.
Icelandic: Neðri helmingurinn er einnig merktur með svartri rönd.
Greek: Όταν το Pregabalin Pfizer λαμβάνεται μαζί με συγκεκριμένα φάρμακα τα οποία έχουν ηρεμιστικές δράσεις (συμπεριλαμβανομένων των οπιοειδών), μπορεί να ενισχύσει αυτές τις δράσεις, και θα μπορούσε να οδηγήσει σε αναπνευστική ανεπάρκεια, κώμα και θάνατο.
Icelandic: Pfizer er notað samtímis ákveðnum lyfjum sem hafa slæfandi áhrif (m.a. ópíóíðar), getur Pregabalin Pfizer aukið þessi áhrif og leitt til öndunarbilunar, dás og dauða.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pregabalin Pfizer
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pregabalin Pfizer
Greek: Το Pregabalin Pfizer δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Icelandic: Pregabalin Pfizer á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Greek: Το Pregabalin Pfizer διατίθεται σε επτά μεγέθη συσκευασίας από PVC με οπίσθιο κάλυμμα από αλουμίνιο: μία συσκευασία των 14 καψακίων που περιέχει 1 ταινία κυψέλης (blister), μία συσκευασία των 21 καψακίων που περιέχει 1 ταινία κυψέλης (blister), μία συσκευασία των 56 καψακίων που περιέχει 4 ταινίες κυψέλης (blister), μία συσκευασία των 84 καψακίων που περιέχει 4 ταινίες κυψέλης (blister), μία συσκευασία των 100 καψακίων που περιέχει 10 ταινίες κυψέλης (blister), μια συσκευασία των 112 καψακίων που περιέχει 8 ταινίες κυψέλης (blister) και μία συσκευασία των 100 x 1 καψακίων ως διάτρητες κυψέλες (blisters), μονάδων δόσης.
Icelandic: 14 hylkja pakkning með 1 þynnu, 21 hylkja pakkning með 1 þynnu, 56 hylkja pakkning með 4 þynnum, 84 hylkja pakkning með 4 þynnum, 100 hylkja pakkning með 10 þynnum,112 hylkja pakkning með 8 þynnum og pakkning með 100 x 1 hylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Απριλίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Δεκεμβρίου 2018
Icelandic: 12. desember 2018
Greek: Μονοθεραπεία (νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς)
Icelandic: Einlyfja meðferð (nýgreindir skjúklingar)
Greek: Από του στόματος αντισυλληπτικά, νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνυλοιστραδιόλη Η συγχορήγηση της πρεγκαμπαλίνη με τα από του στόματος αντισυλληπτικά νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική σε σταθεροποιημένη κατάσταση, καμιάς από τις δύο ουσίες.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyfin noretísterón og/eða etinýlestradíól Samhliða notkun pregabalíns og getnaðarvarnalyfjanna noretísterón og/eða etinýlestradíól til inntöku hafði engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja við jafnvægi.
Greek: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg σκληρά καψάκια
Icelandic: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hörð hylki
Greek: Το Pregabalin Pfizer περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
Icelandic: Pregabalin Pfizer inniheldur laktósa einhýdrat
Greek: Pregabalin Pfizer 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Pfizer 300 mg σκληρά καψάκια
Icelandic: Pregabalin Pfizer 25 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 50 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 75 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 100 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 150 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 200 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 225 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 300 mg hörð hylki Pregabalín
Greek: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg σκληρά καψάκια
Icelandic: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hörð hylki
Greek: Ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, σύγχυση και επηρεασμένη διανοητική κατάσταση Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) στους ηλικιωμένους.
Icelandic: Sund, svefnhöfgi, meðvitundarleysi, ringlun og andleg skerðing Sundl og svefnhöfgi hafa verið tengd pregabalín meðferð, sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές Κεκαθαρμένο ύδωρ Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilfroða Hreinsað vatn Rautt járnoxíð (E172)
Greek: • Το Pregabalin Pfizer έχει συσχετιστεί με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Icelandic: Pfizer hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
Greek: Μετά τη διακοπή μακροχρόνιας ή βραχυχρόνιας θεραπείας με Pregabalin Pfizer, πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Pfizer er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Greek: Το Pregabalin Pfizer δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Icelandic: Pfizer sem viðbótarmeðferð við þá meðferð sem þú ert þegar á. Pregabalin Pfizer er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, την έλλειψη λακτάσης Lapp ή την δυσαπορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Sjúklingar með glaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Greek: Επιληψία: Το Pregabalin Pfizer χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης μορφής επιληψίας (εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), σε ενήλικες.
Icelandic: Pfizer er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Pregabalin Pfizer
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Pfizer
Greek: Το Pregabalin Pfizer ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
Icelandic: Pfizer er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Greek: Το Pregabalin Pfizer ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
Icelandic: Pregabalin Pfizer er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Greek: Το Pregabalin Pfizer είναι για χρήση από του στόματος μόνο.
Icelandic: Pregabalin Pfizer er eingöngu ætlað til inntöku.
Greek: Γερμανία.
Icelandic: Þýskaland
Greek: Pregabalin Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια Λευκό, που φέρει την επισήμανση "Pfizer" στο καπάκι και "PGN 150" στο σώμα με μαύρο μελάνι.
Icelandic: Pregabalin Pfizer 150 mg hörð hylki Hvítt, merkt „Pfizer"á efri partinn og „PGN 150" á þann neðri með svörtu bleki.
Greek: Pregabalin Pfizer 150 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 16,50 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Icelandic: Pregabalin Pfizer 150 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur einnig 16,50 mg laktósaeinhýdrat.
Greek: Λευκό, που φέρει την επισήμανση "Pfizer" στο καπάκι και "PGN 50" στο σώμα με μαύρο μελάνι.
Icelandic: Hvítt, merkt „Pfizer" á efri partinn og „PGN 50" á þann neðri með svörtu bleki.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Pfizer
Icelandic: Ef hætt er að nota Pregabalin Pfizer
Greek: Pregabalin Pfizer 225 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνη.
Icelandic: Pregabalin Pfizer 225 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalin.
Greek: Ταχυκαρδία, κολποκοιλιακός αποκλεισμός πρώτου βαθμού, φλεβοκομβική βραδυκαρδία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Icelandic: Hraðtaktur, fyrstu gráðu gáttasleglarof, hægur sínustaktur, hjartabilun.
Greek: Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Greek: Η φαρμακοκινητική των πολλαπλών δόσεων μπορεί να προβλεφθεί από τα στοιχεία των άπαξ δόσεων.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir endurtekna skammta eru fyrirsjáanleg útfrá gögnum fyrir einn skammt.
Greek: • Ανάρμοστη συμπεριφορά.
Icelandic: Óviðeigandi hegðun.
Greek: • Αργή ή μειωμένη κίνηση του σώματος.
Icelandic: Hæg eða minnkuð hreyfing líkamans.
Greek: Η μεταξύ ατόμων φαρμακοκινητική μεταβλητότητα για την πρεγκαμπαλίνη είναι χαμηλή (< 20 %).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (< 20 %).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Icelandic: 3 ár. Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Sandoz tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Sandoz, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Sandoz á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
Greek: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Greek: • Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών).
Icelandic: Gula (gullnun húðar og augna).
Greek: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Notre Edificio Roble
Greek: Η AUC ήταν χαμηλότερη κατά 30 % σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος κάτω από 30 kg, λόγω αυξημένης κάθαρσης προσαρμοσμένης στο σωματικό βάρος κατά 43 % για αυτούς τους ασθενείς, σε σύγκριση με τους ασθενείς με βάρος ≥ 30 kg.
Icelandic: AUC var 30% lægra hjá börnum sem vega minna en 30 kg vegna 43% aukinnar úthreinsunar (body weight adjusted clearance) hjá þessum sjúklingum, samanborið við sjúklinga sem vega ≥30 kg.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pregabalin Sandoz για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz í lengri tíma.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eða 300 mg pregabalín.
Greek: Το Pregabalin Sandoz μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Pregabalin Sandoz má taka með eða án matar.
Greek: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Icelandic: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών), δεν έχει τεκμηριωθεί και συνεπώς η πρεγκαμπαλίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ(7), της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Greek: Το Pregabalin Sandoz δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Icelandic: Pregabalin Sandoz ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, άμυλο αραβοσίτου, τάλκης, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε172) (όλες οι περιεκτικότητες εκτός από 150 mg), οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172) (όλες οι περιεκτικότητες εκτός από 50 mg και 150 mg), οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172) (μόνο 25 mg και 300 mg).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifamilliverkunum hafa eingöngu verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Greek: Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογη του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5-μεθυλεξανοϊκό οξύ].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Greek: To Pregabalin Sandoz με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Τα καψάκια Pregabalin Sandoz μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Notkun Pregabalin Sandoz með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Sandoz hylki má taka með eða án matar.
Greek: PC: {αριθμός}
Icelandic: PC:
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χορηγείται με τροφή, προκαλώντας μείωση της Cmax κατά 25-30 % περίπου και επιβράδυνση του tmax σε περίπου 2,5 ώρες.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30 % lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Greek: • Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), που αντιστοιχούν με διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Icelandic: Breytingar á hjartalínuriti (ECG) sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο από αυτό του εικονικού φαρμάκου και σε περισσότερους του ενός ασθενείς, περιλαμβάνονται στον πίνακα 2 που ακολουθεί κατά κατηγορία και συχνότητα (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)).
Icelandic: 2 eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Κυψέλη από PVC/PVDC//Alu.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur.
Greek: Εξωτερικό κουτί: PC:
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum] PC:
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Sandoz τακτικά, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, στον περιέκτη ή στο κουτί.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, ílátinu eða öskjunni.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ - ΧΩΡΙΣ BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING - ÁN BLÁA BOXINS