FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
Estonian: Koerad said Cimalgexi või võrdlusravimit (karprofeen).
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Estonian: Cimalgex on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena tsimikoksiibi.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Estonian: Prostaglandiinide teket blokeerides vähendab tsimikoksiib osteoartroosist või luude ja pehmekudede operatsioonist tingitud valu ja põletikku.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Estonian: Cimalgexi kõige sagedamad kõrvalnähud on kerge ja mööduv oksendamine ja kõhulahtisus.
Danish: Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
Estonian: Uuringutes osalesid eri vanuses, soost ja tõust koerad.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Estonian: Cimalgexi ei tohi kasutada tiinetel, poegivatel või imetavatel koertel, mao- või sooleprobleemidega (näiteks haavandid või verejooks) koertel ega verejooksuprobleemidega koertel.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
Estonian: Inimesed, kes teavad, et on tsimikoksiibi suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Cimalgexi tablettidega.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cimalgexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Estonian: Cimalgexi uuriti laboriloomadel ja mitmetes Euroopa veterinaariakliinikutes ja -eravastuvõttudes ravitud koertel (väliuuringud), milles seda võrreldi teiste veterinaarsete NSAID-ravimitega, millel on müügiluba.
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
Estonian: Miks Cimalgex heaks kiideti?
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Estonian: See ensüüm osaleb valu- ja põletikuprotsessides osalevate ainete prostaglandiinide tekkes.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cimalgexi kasulikkus osteoartroosiga seotud valu ja põletiku ning ortopeediliste ja pehmekudede operatsioonijärgse valu ravis on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Cimalgexi müügiloa.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatuna vähendas Cimalgex kroonilise osteoartroosiga koertel valu ja põletikku (samuti nende sümptomeid, näiteks lonkamist) ning oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud NSAID-ravim firokoksiib.
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Estonian: Samuti kasutatakse seda luude ja pehmekudede (nt lihaste) operatsiooniga seotud valu ja põletiku raviks.
Danish: Hvad er Cimalgex?
Estonian: Mis on Cimalgex?
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Cimalgexi toimeaine tsimikoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Estonian: Muu teave Cimalgexi kohta
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Estonian: Osteoartroosi raviks manustatakse Cimalgexi tablette üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma, annuses 2 mg kehakaalu kg kohta, kasutades koera kehakaalule vastavat üht või mitut tabletti.
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Estonian: Samuti oli Cimalgex ortopeediliste või pehmekudede operatsioonide järgse valu ravis esimese 24 tunni vältel pärast operatsiooni sama efektiivne kui NSAID-võrdlusravim karprofeen.
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Estonian: Cimalgexi kasutatakse osteoartroosist (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesekahjustusi ja -valu) tingitud valu ja põletiku raviks koertel.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Estonian: Operatsioonist tingitud valu ja põletiku raviks antakse Cimalgexi tabletid koerale ligikaudu 2 tundi enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehakaalu kg kohta, kasutades koera kehakaalule vastavat üht või mitut tabletti.
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Estonian: Samuti ei tohi Cimalgexi kasutada koertel, kes on tsimikoksiibi või Cimalgexi tablettide mis tahes koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
Estonian: Mis riskid Cimalgexiga kaasnevad?
Danish: Cimalgex cimicoxib
Estonian: Cimalgex tsimikoksiib
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
Estonian: Tsimikoksiib võib põhjustada naha ülitundlikkust, mille tõttu peavad ravimit manustavad inimesed pärast Cimalgexiga kokkupuudet pesema käsi.
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Estonian: Koertele anti üks kord ööpäevas kas Cimalgexi või firokoksiibi (samuti ravim, millel on kõnealuse haiguse raviks müügiluba).
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Estonian: Kuidas Cimalgex toimib?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cimalgex?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimalgexi kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes Cimalgex til?
Estonian: Milleks Cimalgexi kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Cimalgex undersøgt?
Estonian: Kuidas Cimalgexi uuriti?
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Estonian: Subkutaanne Süstel (klaas) nõelakaitsega
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Estonian: 2 pen-süstlit + 2 alkoholiga immutatud lappi
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Estonian: 2 annuseid doseerivat kolbampulli + 2 alkoholiga immutatud lappi
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
Estonian: Arsti informatsioon peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, rakendatakse:
Danish: • Nødvendigheden af at undersøge patienter for både aktiv og inaktiv tuberkulose før behandlingsstart, inklusive brug af hensigtsmæssige screeningstests,
Estonian: • Vajadus uurida patsiente nii aktiivse kui ka inaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi alustamist, kaasaarvatud sõeluuringute läbiviimine,
Danish: • Information til lægen
Estonian: • Arsti informatsioon
Danish: • Patient-informationskortets rolle og anvendelse.
Estonian: • Patsiendi ohutuskaardi ülesanne ja kasutamine.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletoomist saavad kõik arstid, kes kirjutavad välja/kasutavad ravimit Cimzia, arsti informatsiooni paki, mis koosneb järgmistest osadest:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede systemiske allergiske reaktioner, nødvendigheden af at instruere patienter i administrationsteknik og vejledning af sundhedspersonale i, hvordan administrationsfejl rapporteres,
Estonian: • Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide ja hilinenud raskete süsteemsete ülitundlikkusreaktsioonide risk, vajadus õpetada patsientidele ravimi manustamise võtteid ja juhend tervishoiutöötajatele, kuidas teavitada manustamisvigadest,
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Estonian: • Cimzia on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass, ja Cimzia võib suurendada südame paispuudulikkuse võimalikku riski,
Danish: • Patient-informationskort
Estonian: • Patsiendi ohutuskaart
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Estonian: • Raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide, risk patsientidel, keda ravitakse Cimziaga,
Danish: • Produktresuméet
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Danish: Cimzia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. oktober 2009.
Estonian: Cimzia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. oktoobril 2009.
Danish: Yderligere information om Cimzia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Estonian: Lisateave Cimzia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Danish: Andre oplysninger om Cimzia
Estonian: Muu teave Cimzia kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cimzia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Lignende resultater sås i et studie med patienter, der ikke havde responderet tilstrækkeligt på andre lægemidler som f.eks. methotrexat.
Estonian: Sarnased tulemused saadi uuringus, milles osalesid teistele ravimitele, nagu metotreksaat, adekvaatselt mittereageerinud patsiendid.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cimzia løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cimzia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cimzia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner, herunder bylder (hævet område med pusansamling), virusinfektioner (herunder herpes, papillomavirus og influenza), eosinofili (lidelser i forbindelse med eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), kvalme, hovedpine (herunder migræne), føleforstyrrelser (såsom følelsesløshed, prikken og en brændende fornemmelse), højt blodtryk, hepatitis (leverbetændelse), herunder forhøjede leverenzymniveauer, udslæt, feber, smerter, kraftesløshed, kløe og reaktioner på injektionsstedet.
Estonian: Cimzia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on bakterinfektsioonid, sh abstsessid (mädakolded), viirusinfektsioonid (sh herpes, papilloomiviiruse nakkus ja gripp), eosinofiilsed häired (eosinofiilide ehk vere teatud valgelibledega seotud häired), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), iiveldus, peavalud (sh migreen), tundlikkushäired (nt tuimus, kirvendus, põletustunne), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hepatiit (maksapõletik), sh maksaensüümide suurenenud sisaldus veres, lööve, palavik, valu, nõrkus, kihelus ja süstekoha reaktsioonid.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cimzia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Cimzia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Cimzia er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af følgende sygdomme:
Estonian: Cimziat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
Danish: Hvorfor er Cimzia godkendt i EU?
Estonian: Miks Cimzia ELis heaks kiideti?
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Estonian: Cimziat kasutatakse enamasti raskete, mõõdukalt raskete või halvenevate seisunditega patsientidel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cimzia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Estonian: Üheksas põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi, leiti, et Cimzia on efektiivne põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Estonian: Cimziat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muude raskete infektsioonide ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Danish: Hvad er Cimzia, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Cimzia ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Estonian: TNF-α blokeerimisega leevendab tsertolisumaabpegool põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Danish: Informationsmaterialet vil indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Estonian: See sisaldab teavet ravimi ohutu kasutamise kohta.
Danish: Cimzia gives som injektion under huden, sædvanligvis i låret eller maven.
Estonian: Ravimit süstitakse naha alla, tavaliselt reide või kõhtu.
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.
Estonian: Monoklonaalne antikeha on valk, mis on välja töötatud ära tundma organismis olevat spetsiifilist struktuuri ja sellega seonduma.
Danish: Afhængigt af den tilstand, der behandles, bør patienterne derefter fortsætte med 200 mg eller 400 mg givet som én eller to injektioner hver 2. eller 4. uge.
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist jätkavad patsiendid seejärel ravi kas 200 mg või 400 mg annusega, mis manustatakse kas ühe või kahe süstena iga 2 või 4 nädala järel.
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Estonian: See koosneb monoklonaalsest antikehast tsertolisumaabist, mis on pegüleeritud (seotud keemilise ühendi polüetüleenglükooliga).
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Cimziat platseebo ja veel ühe ravimi, etanertseptiga.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cimzia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Cimzia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Estonian: Röntgenuuringud näitasid, et Cimziat kasutanud patsientidel süvenes liigesekahjustus vähem.
Danish: Studierne omfattede voksne med aktiv reumatoid artritis, aksial spondyloartritis, psoriasisartritis og moderat til svær plaque psoriasis:
Estonian: Uuringutes osalesid aktiivse reumatoidartriidi, aksiaalse spondüloartriidi, psoriaatilise artriidi ja mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendid.
Danish: Hos patienter med aktiv reumatoid artritis, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia vedvarende remission (ingen påviselig sygdomsaktivitet) efter 52 ugers behandling.
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati 52-nädalase Cimzia-ravi järel püsiv remissioon (haiguse tuvastatav aktiivsuse puudumine).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cimzia, vil udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer Cimzia.
Estonian: Cimzia turustaja annab Cimziat määravatele arstidele teabematerjali.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cimzia?
Estonian: Mis riskid Cimziaga kaasnevad?
Danish: Pegylering bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så medicinen ikke skal gives så ofte.
Estonian: Pegüleerimine vähendab ravimi organismist eemaldamise kiirust ja võimaldab ravimit manustada harvem.
Danish: Hvordan virker Cimzia?
Estonian: Kuidas Cimzia toimib?
Danish: Det aktive stof i Cimzia, certolizumab pegol, hæmmer immunsystemets aktivitet (kroppens naturlige forsvar).
Estonian: Cimzia toimeaine tsertolisumaabpegool vähendab immuunsüsteemi (keha kaitsemehhanism) aktiivsust.
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Estonian: Patsientidele antakse kaasaskantav hoiatuskaart, kus on ravimi ohutusteave.
Danish: • aksial spondyloartritis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), herunder ankyloserende spondylitis, og når der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen tegn på sygdom
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (lülisamba liigestes põletikku ja valu põhjustav haigus), sealhulgas jäigastava (anküloseeriva) spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Danish: • plaque psoriasis, en sygdom, der forårsager røde, skællende hudområder
Estonian: • naastuline psoriaas (nahal punaseid ketendavaid laike põhjustav haigus).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cimzia fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cimzia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelse og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Cimzia.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus Cimziaga ravitavate haigustega patsientidel on suur.
Danish: I et studie med 879 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia og methotrexat remission hos næsten 29 % af patienterne (189 ud af 655) sammenholdt med 15 % (32 ud af 213) af de patienter, der fik placebo sammen med methotrexat.
Estonian: 879 patsiendiga uuringus, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati Cimzia- ja metotreksaatraviga remissioon ligikaudu 29%-l patsientidest (189 patsienti 655st) ning 15%-l platseebot ja metotreksaati kasutanud patsientidest (32 patsienti 213st).
Danish: Efter oplæring og med lægens godkendelse kan patienten selv foretage injektionen med Cimzia.
Estonian: Pärast vastavat väljaõpet võivad patsiendid Cimziat endale arsti nõusolekul ise süstida.
Danish: Hvordan anvendes Cimzia?
Estonian: Kuidas Cimziat kasutatakse?
Danish: Cimzia (certolizumab pegol)
Estonian: Cimzia (tsertolisumaabpegool)
Danish: Cimzia fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Cimzia anvendes mod.
Estonian: Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Cimziat kasutatakse.
Danish: Cimzia indeholder det aktive stof certolizumab pegol.
Estonian: Cimzia sisaldab toimeainena tsertolisumaabpegooli.
Danish: Behandlingen starter med en dosis på 400 mg, der gives som to injektioner, efterfulgt af endnu en dosis på 400 mg to og fire uger senere.
Estonian: Ravi algannus on 400 mg kahe süstena, millele järgneb üks 400 mg annus 2 ja teine 4 nädala pärast.
Danish: I det første studie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 57 % af de patienter, der fik Cimzia (141 ud af 246), sammenholdt med 9 % af de patienter, der fik placebo (11 ud af 127).
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 57%-l Cimziat kasutanud patsientidest (141 patsienti 246st) ja 9%-l platseebot kasutanud patsientidest (11 patsienti 127st).
Danish: Efter 12 uger førte behandling med Cimzia 200 mg hver anden uge til en bedring hos 61 % af patienterne og behandling med Cimzia 400 mg hver anden uge til en bedring hos 67 % af patienterne sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Estonian: 12-nädalase ravi järel tekkis iga kahe nädala järel Cimzia 200 mg annust kasutanud patsientidest ravivastus 61%-l patsientidest ja iga kahe nädala järel Cimzia 400 mg annust kasutanutest 67%-l patsientidest, samas kui etanertsepti kasutanutest tekkis ravivastus 53%-l ja platseebot kasutanutest 5%-l patsientidest.
Danish: Certolizumab pegol er opbygget, så det binder sig til et af kroppens signalproteiner, der kaldes tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha).
Estonian: Tsertolisumaabpegool on välja töötatud seonduma organismis sisalduva virgatsainega kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
Danish: I gruppen af patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 4. uge, oplevede 52 % en bedring.
Estonian: Cimzia 400 mg annust iga nelja nädala järel kasutanud patsientidest saavutati paranemine 52%-l.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen efter 16 uger, dvs. hvis symptomscore forbedredes med mindst 75 %.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 16 nädala järel ravile reageerinud patsientide arv.
Danish: I det andet hovedstudie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 59 % af de patienter, der fik Cimzia (228 ud af 388), sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo (27 ud af 198).
Estonian: Teises põhiuuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 59%-l Cimziat kasutanud patsientidest (228 patsienti 388st) ja 14%-l platseebot kasutanud patsientidest (27 patsienti 198st).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia.
Estonian: Cimzia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: • aktiv reumatoid artritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene), når det gives i kombination med et andet lægemiddel, methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig.
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis teise ravimi metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;