FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgique
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
French: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
French: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, République Tchèque
Italian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
French: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London N14 9TP Royaume-Uni
Italian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
French: DE - Allemagne Lilly Deutschland GmbH
Italian: Lilly Deutschland GmbH
French: 1,3 mg/ml ou 3,3 mg/ml
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
French: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Danemark
Italian: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
French: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Italian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
French: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgique
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
French: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Italian: KIFISSIA 14564, P.O.
French: 3,33 mg/flacon (MULTI DO
Italian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
French: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlande
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
French: DE - Allemagne Pharmacia GmbH Linkstr.
Italian: Pharmacia GmbH Linkstr.
French: 2 mg (6UI) / cartouche
Italian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
French: 8 mg (24 NE) /1,5 ml voie parentérale
Italian: 8mg (24 NE) /1,5ml
French: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Pays-Bas
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
French: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
French: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italie
Italian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
French: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suède
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
French: DK-2880 Bagsværd Danemark
Italian: DK-2880 Bagsværd Denmark
French: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suède
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
French: DK-2880 Bagsvaerd Danemark
Italian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
French: LU - Luxembourg Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Italian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
French: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
French: 186 00 Praha République Tchèque
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
French: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Royaume-Uni
Italian: Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
French: Lannelongue 75014 Paris- France
Italian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- France
French: Eli Lilly Nederland BV
Italian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
French: sous-cutanée et intramusculaire
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
French: 10 mg/flacon+ 1 ml solv sous-cutanée
Italian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
French: LU - Luxembourg Novo Nordisk Pharma
Italian: Novo Nordisk Pharma
French: DK - Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup,
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Espoo, Finlande
Italian: Vantaa, Finland
French: LU - Luxembourg Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Italian: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danemark
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
French: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Royaume-Un
Italian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
French: 00188 Rome Italie
Italian: 00176 Roma Italy
French: 5 mg /cartouche
Italian: 5 mg /CARTRIDGE
French: Lyngby, Danemark
Italian: Bagsvaerd, Denmark
French: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Danemark
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
French: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie sous-cutanée
Italian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
French: 1 mg / cartouche
Italian: 1 mg /CARTRIDGE
French: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Italian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Royaume-Uni
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
French: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Italian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Italian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
French: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Italian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: DK - Danemark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers
Italian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
French: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
French: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
French: 12 IU
Italian: 12UI
French: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Italian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina, 125
French: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose sous-cutanée
Italian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
French: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable sous-cutanée
Italian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
French: 12 mg/ cartouche
Italian: 12MG/ CARTRIDGE
French: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Royaume-Uni
Italian: Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
French: Alsfelder Str. 17
Italian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
French: Numéro de l'EMA Nom (de fantaisie)
Italian: Nome (di fantasia)
French: Poudre et solvant
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
French: Une fois par semaine
Italian: Una volta alla settimana
French: Date de première autorisation : 05 août 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
French: Cela prend habituellement environ 60 secondes, mais cela peut prendre jusqu'à 90 secondes.
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
French: Ensuite, elle peut augmenter et devenir trop élevée.
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
French: Les effets ont été conservés au cours de la période de suivi de 6 mois.
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
French: Aucun effet n'a été observé sur la sécurité ou l'efficacité.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Italian: È importante usare ogni dose al momento previsto.
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Italian: Deve essere utilizzata la minima dose efficace.
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con le seguenti frequenze:
French: Injection de la suspension 10.
Italian: Iniezione della sospensione 10.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Italian: Segua attentamente le istruzioni, passo dopo passo.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est indiqué pour un usage à long terme.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è indicato per l'uso a lungo termine.
French: Figure 3a
Italian: figura 3a figura 3b
French: Biotransformation / Élimination
Italian: Biotrasformazione/Eliminazione
French: Cela permet d'éviter les infections.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Italian: Popolazioni particolari Persone anziane
French: Le principe actif est la somatropine.
Italian: Il principio attivo è la somatropina.
French: Pour adultes
Italian: Per adulti
French: Si une goutte de sang apparaît, maintenir la pression pendant quelques instants.
Italian: Se appare una goccia di sangue, continui a premere per qualche istante.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Italian: Il medico la seguirà con attenzione durante il trattamento, perché l'effetto dell'insulina può essere ridotto.
French: Il est possible que la dose nécessaire diminue avec l'âge.
Italian: La dose necessaria può ridursi con l'aumento dell'età.
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
French: Une interruption ou un arrêt prématuré de ce médicament risque de compromettre la réussite du traitement.
Italian: L'interruzione o l'arresto precoce del trattamento con questo medicinale può compromettere il successo della terapia.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Italian: L'esperienza relativa al trattamento con somatropina nei pazienti oltre i 60 anni è limitata.
French: Chez le lapin et le singe, aucun effet indésirable n'a été observé.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Italian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
French: La dose sera déterminée par votre médecin comme décrit ci-après.
Italian: La dose verrà calcolata dal medico come descritto più avanti.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di questo medicinale in donne in gravidanza.
French: Population pédiatrique (en dessous de l'âge de 2 ans)
Italian: Popolazione pediatrica (sotto i 2 anni di età)
French: Tenir la seringue en position verticale.
Italian: Mantenga la siringa in posizione verticale.
French: Pour adultes somatropine
Italian: Per adulti somatropina
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini sotto i 2 anni di età.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre ce médicament.
Italian: Alcuni pazienti possono sviluppare anticorpi diretti contro questo medicinale.
French: La fonction thyroïdienne doit par conséquent être attentivement surveillée chez tous les patients.
Italian: Pertanto, la funzione tiroidea deve essere monitorata con attenzione in tutti i pazienti.
French: Si vous pesez plus de 40 kg, il est nécessaire d'utiliser deux flacons.
Italian: Se lei pesa più di 40 kg devono essere utilizzati due flaconcini.
French: Durée de conservation après reconstitution avec le solvant
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione con il solvente
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Italian: L'ormone della crescita regola la crescita e lo sviluppo delle cellule.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Italian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sud
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Italian: Lasci andare lentamente la pelle durante l'iniezione.
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere effettuate con tecniche asettiche per garantire la sterilità della sospensione preparata.
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
French: Suivi médical en cours de traitement
Italian: Monitoraggio durante il trattamento
French: Ces patients doivent être avisés des risques avant l'instauration du traitement.
Italian: Questi pazienti devono essere informati dei rischi prima di iniziare la terapia.
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone e le asciughi con un asciugamano pulito prima di preparare l'iniezione.
French: À la suite d'un surdosage, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne.
Italian: Dopo un sovradosaggio si raccomanda il monitoraggio della funzione tiroidea.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che non riesce a miscelarlo correttamente.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere il trattamento.
French: Chez les patients âgés ou obèses, des doses plus faibles peuvent s'avérer nécessaires.
Italian: Nei pazienti anziani o sovrappeso possono essere necessarie dosi più basse.
French: La posologie recommandée et maximale est de 0,5 mg/kg/semaine et ne doit pas être dépassée.
Italian: La dose raccomandata e massima è di 0,5 mg/kg/settimana e non deve essere superata.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera progressivement cette dose en fonction de votre réponse au traitement et des taux en un facteur de croissance appelé IGF-I présents dans votre sang.
Italian: Se necessario, il medico aumenterà gradualmente questa dose in base alla risposta individuale al trattamento e ai livelli di un fattore di crescita denominato IGF-I nel sangue.
French: Votre médecin peut décider d'utiliser une dose initiale plus faible.
Italian: Il medico potrà decidere di prescriverle una dose iniziale più bassa.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Italian: La scoliosi può progredire nei pazienti che crescono rapidamente.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
Italian: Si rimanda anche alle modifiche necessarie descritte nel paragrafo 2, "Altri medicinali e Somatropin Biopartners".
French: Sortir la seringue et la jeter.
Italian: Estragga la siringa e la getti via.
French: Volume à injecter (mL)
Italian: Volume di iniezione (mL)
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Italian: Possiede 191 residui di aminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2-8°C).
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
Italian: Le dosi individuali possono variare e il medico prescriverà sempre la minima dose efficace sulla base del suo fabbisogno specifico.
French: • La somatropine ne doit pas être utilisée en cas de signes d'activité tumorale.
Italian: • La somatropina non deve essere utilizzata in caso di qualsiasi evidenza di attività tumorale.
French: On ne sait pas à quelle fréquence cela peut se produire, mais si vous pensez que cela vous concerne, contactez votre médecin car il se peut que le traitement doive être arrêté.
Italian: La frequenza di questo fenomeno non è nota, ma se sospetta che stia accadendo, si rivolga al medico, perché in tal caso il trattamento deve essere interrotto.
French: Pour enfants et adolescents (2 à 18 ans)
Italian: Per bambini e adolescenti (2-18 anni)
French: Après l'injection, l'hormone de croissance est libérée lentement dans votre organisme, sur une période d'environ une semaine.
Italian: Dopo l'iniezione, l'ormone della crescita viene rilasciato lentamente nell'organismo per circa una settimana.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Italian: Quando stimola la crescita delle cellule situate nelle ossa lunghe delle gambe e nella colonna vertebrale, provoca un aumento dell'altezza.
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Italian: Questo medicinale va utilizzato una volta alla settimana.
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Italian: Nessuna o -0,5 mg (tutti i pazienti)
French: Généralement, 2 mg une fois par semaine pour tous les patients, à l'exception des femmes sous œstrogénothérapie orale qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
Italian: In genere, 2 mg una volta alla settimana per tutti i pazienti, ad eccezione delle donne sottoposte a una terapia orale a base di estrogeni, le quali devono ricevere 3 mg una volta alla settimana.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un GHD.
French: Pour les instructions relatives à la posologie, voir le tableau ci-dessous.
Italian: Per le istruzioni sulla dose, vedere la tabella in basso.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è ancora sconosciuta.
French: Prélever lentement le volume de solvant nécessaire.
Italian: Prelevi lentamente il volume necessario di solvente.
French: Nombre d'injections par dose
Italian: Numero di iniezioni per dose
French: Un surdosage à long terme peut produire des signes et symptômes de gigantisme et/ou d'acromégalie similaires aux effets connus d'un excès d'hGH.
Italian: Un sovradosaggio a lungo termine può comportare la comparsa di segni e sintomi di gigantismo e/o acromegalia, compatibili con i noti effetti di un eccesso di hGH.
French: Les essais cliniques ont inclus approximativement 530 patients traités par Somatropin Biopartners.
Italian: Gli studi clinici hanno incluso circa 530 pazienti trattati con Somatropin Biopartners.
French: Les taux sanguins d'IGF-I doivent être surveillés régulièrement de manière à pouvoir être maintenus dans la plage des valeurs normales correspondant à votre âge et à votre sexe.
Italian: I livelli di IGF-I nel sangue devono essere controllati regolarmente per poterli mantenere nell'ambito normale per l'età e il sesso.
French: Le traitement avec ce médicament doit être poursuivi jusqu'à ce que la taille définitive ait été atteinte, ou jusqu'à la soudure des épiphyses.
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve proseguire fino al raggiungimento dell'altezza finale o fino alla chiusura delle epifisi.
French: Ne pas toucher l'aiguille et faire en sorte qu'elle ne touche aucune surface avant l'injection.
Italian: Non tocchi l'ago e non lo lasci venire a contatto con qualsiasi superficie prima dell'iniezione.
French: Un surdosage prolongé peut aboutir à une croissance supérieure à la normale des oreilles, du nez, des lèvres, de la langue et des pommettes.
Italian: Un sovradosaggio prolungato può causare una crescita eccessiva delle orecchie, del naso, delle labbra, della lingua e degli zigomi.
French: Ce médicament est injecté une fois par semaine.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta alla settimana.
French: *produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: *prodotta in Saccharomyces cerevisiae tramite tecniche di DNA ricombinante Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et analogues, code ATC : H01AC01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi, somatropina e agonisti, codice ATC: H01AC01
French: Si les symptômes réapparaissent après augmentation de la dose, alors cette dernière doit être maintenue à la dose inférieure précédemment utilisée.
Italian: Se i sintomi si ripresentano dopo l'aumento della dose, questa deve essere mantenuta al livello inferiore precedente.
French: La somatropine peut induire une résistance à l'insuline.
Italian: La somatropina può indurre resistenza all'insulina.
French: Prélever la suspension lentement.
Italian: Prelievi lentamente la sospensione.
French: Fréquent : Production d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance
Italian: Comune: formazione di anticorpi anti-ormone della crescita
French: Le patient ou son aidant doivent recevoir une formation pour bien comprendre la procédure d'administration avant d'être autorisés à procéder à l'(auto-)injection du médicament.
Italian: Il paziente o la persona che lo assiste deve essere addestrato in modo che abbia compreso la procedura di somministrazione prima di poter procedere all'(auto)iniezione.
French: Si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection.
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione.
French: Fréquent : Conjonctivite, diminution de l'acuité visuelle
Italian: Comune: congiuntivite, riduzione dell'acuità visiva
French: Fréquent : Tachycardie, fréquence cardiaque anormale/irrégulière
Italian: Comune: tachicardia, frequenza cardiaca anomala/irregolare
French: Des résultats similaires ont été obtenus pour tous les autres paramètres évalués, y compris le SDS (score de déviation standard) de la taille, la maturation osseuse et les taux d'IGF-I et d'IGF BP-3.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con tutti gli altri parametri determinati, comprendenti l'SDS (standard deviation score) dell'altezza, la maturazione ossea, IGF-I e IGF BP-3.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection, voir rubrique 4.8.
Italian: Pochi pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni della sede di iniezione, vedere paragrafo 4.8.
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Italian: D-72764 Reutlingen Germania
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
Italian: Dati molto limitati relativi all'esposizione ad altri preparati a base di somatropina durante le fasi iniziali della gravidanza non hanno evidenziato esiti avversi.
French: Un traitement à long terme des patients qui présentent un déficit en hormone de croissance augmente la densité minérale osseuse.
Italian: Una terapia a lungo termine nei pazienti con deficit di ormone della crescita aumenta la densità minerale ossea.
French: Pour atteindre l'objectif du traitement qui a été défini, il est possible que les hommes aient besoin de doses d'hormone de croissance plus faibles que les femmes.
Italian: Per raggiungere l'obiettivo terapeutico definito, negli uomini possono essere necessarie dosi più basse di ormone della crescita che nelle donne.
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Italian: Bambini sotto i 2 anni di età
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous expliquera comment préparer et procéder à l'injection.
Italian: Se si inietta il medicinale da solo, le verrà mostrato come preparare ed effettuare l'iniezione.
French: Ne vous injectez pas ce médicament avant d'avoir reçu la formation et d'avoir bien compris la procédure.
Italian: Non si inietti da solo questo medicinale prima che sia stato appositamente addestrato e abbia compreso la procedura.