FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Use el diario de tratamiento para anotar la cantidad de UI inyectadas en cada ocasión.
Croatian: Zabilježite u dnevnik liječenja količinu IU koju ste ubrizgali svaki put.
Spanish: GONAL-f es una sustancia gonadotrópica potente capaz de causar reacciones adversas de leves a graves, y sólo debe utilizarse por médicos que estén muy familiarizados con los problemas de la infertilidad y su tratamiento.
Croatian: GONAL-f je snažna gonadotropna tvar sposobna izazvati nuspojave, od blagih do teških, i trebaju je primjenjivati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Spanish: Por tanto, si se producen signos de hiperestimulación ovárica, por ejemplo, una concentración sérica de estradiol > 5.500 pg/ml o > 20.200 pmol/l y/o ≥ 40 folículos en total, se recomienda no administrar hCG y se debe advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi sindroma hiperstimulacije jajnika, kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Spanish: • Si observa una o varias gotitas de líquido, proceda con la Sección 5: Ajuste de la dosis prescrita por su médico.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 5: Podešavanje doze koju Vam je propisao liječnik.
Spanish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italia
Croatian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italija.
Spanish: Su médico lo comprobará mediante análisis de sangre y/o ecografías.
Croatian: Vaš će liječnik pomoću pretraga krvi i ultrazvuka provjeriti kada je to.
Spanish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma precargada de GONAL-f antes de recolocar el capuchón de la pluma.
Croatian: Uvijek uklonite iglu s napunjene brizgalice lijeka GONAL-f prije nego što vratite zatvarač brizgalice.
Spanish: El mejor momento para mantener relaciones sexuales es el mismo día de la inyección de hCG y al día siguiente.
Croatian: Preporučeno je imati spolni odnos isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, la aspiración de todos los folículos antes de la ovulación, puede reducir la incidencia de hiperestimulación.
Croatian: Kod metoda medicinski potpomognute reprodukcije, aspiriranje svih folikula prije ovulacije može umanjiti pojavu hiperstimulacije.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Se espera que la influencia de GONAL-f sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima GONAL-f ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se alcance un desarrollo folicular adecuado (según los niveles séricos de estrógenos y/o la ecografía) con la dosis ajustada en función de la respuesta de la paciente, sin que se rebasen habitualmente las 450 UI diarias.
Croatian: Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne odgovarajući razvoj folikula (što se procjenjuje praćenjem koncentracije estrogena u serumu i/ili pregledom ultrazvukom), a doze se prilagođavaju ovisno o odgovoru pacijentice, uobičajeno sve do maksimalnih 450 IU na dan.
Spanish: • para ayudar a desarrollar varios folículos (en que cada uno contiene un óvulo) en mujeres que se someten a técnicas de reproducción asistida (técnicas que pueden ayudarla a quedarse embarazada), como la ‘fertilización in vitro', la ‘transferencia intratubárica de gametos' o la ‘transferencia intratubárica de cigotos'.
Croatian: • kako bi se pomoglo u razvoju i sazrijevanju nekoliko folikula (svaki folikul sadrži jajnu stanicu) u žena koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje (postupak koji Vam može pomoći da zatrudnite) kao što su tehnike „in vitro umjetne oplodnje", „prijenos gamete u jajovod" i „prijenos zigote u jajovod".
Spanish: • En la primera línea de la tabla ya aparece indicado el volumen de la pluma (4).
Croatian: • Volumen Vaše brizgalice već je naveden u prvom retku tablice (4).
Spanish: 12 agujas.
Croatian: 12 igala.
Spanish: • El número correspondiente a la dosis de la ventana de información de la dosis volverá a 0.
Croatian: • Broj doze prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na 0.
Spanish: Estudios clínicos comparativos han demostrado que, de media, los pacientes requieren una dosis acumulativa menor y un periodo de tratamiento más corto con GONAL-f que con el tratamiento con FSH urinaria.
Croatian: Komparativne kliničke studije pokazale su da su prosječnim pacijenticama potrebne manje kumulativne doze i kraće trajanje terapije lijekom GONAL-f u usporedbi s urinarnim FSH.
Spanish: Aparecerá una gotita de líquido en la punta de la aguja.
Croatian: Na vrhu igle pojavit će se kapljica tekućine.
Spanish: En un protocolo habitual, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Croatian: Po uobičajenom protokolu, terapija lijekom GONAL-f započinje približno 2 tjedna od početka terapije agonistom, a oba se lijeka nastavljaju davati dok se ne postigne zadovoljavajući razvoj folikula.
Spanish: Si usted o algún miembro de su familia ha sufrido, en el pasado o recientemente, coágulos de sangre en la pierna o en el pulmón, infarto de miocardio o ictus, usted podría tener un riesgo más alto de presentar estos problemas o de que empeorasen con el tratamiento con GONAL-f.
Croatian: Ako ste nedavno ili u prošlosti imali krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, postoji povećan rizik da se ovi problemi pojave ili pogoršaju tijekom liječenja lijekom GONAL-f.
Spanish: GONAL-f contiene una sustancia llamada "folitropina alfa".
Croatian: GONAL-f sadrži lijek naziva „folitropin alfa".
Spanish: 8 agujas.
Croatian: 8 igala.
Spanish: (Si le han recetado más de un vial de GONAL-f, vuelva a inyectar lentamente la solución en otro vial de polvo, hasta disolver la cantidad prescrita de viales de polvo.
Croatian: (Ako Vam je propisana više nego jedna bočica lijeka GONAL-f, polagano ponovno ubrizgajte otopinu u drugu bočicu s praškom, sve dok se propisani broj bočica s praškom ne otopi u otopini.
Spanish: En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su pacijentice definirane razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l.
Spanish: En los casos de SHO grave puede observarse la siguiente sintomatología: dolor abdominal, distensión abdominal, aumento importante del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Croatian: U teškim slučajevima OHSS-a mogu se uočiti sljedeći simptomi: bol u abdomenu, distenzija abdomena, jako povećanje jajnika, povećanje težine, dispneja, oligurija i gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje i proljev.
Spanish: Si olvidó usar GONAL-f
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti GONAL-f
Spanish: La jeringa precargada de disolvente debe utilizarse sólo para la reconstitución y a continuación se eliminará de acuerdo con la normativa local.
Croatian: Priložena štrcaljka napunjena otapalom koristi se samo za rekonstituciju i nakon toga se mora zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: Volumen de la pluma
Croatian: Volumen brizgalice
Spanish: • Compruebe que ha seleccionado la dosis correcta antes de efectuar la inyección (6).
Croatian: • Prije injekcije provjerite jeste li podesili ispravnu dozu (6).
Spanish: Incluye un aumento marcado del tamaño de los ovarios, niveles séricos elevados de esteroides sexuales y un aumento de la permeabilidad vascular que puede dar lugar a una acumulación de líquidos en la cavidad peritoneal, pleural y, raramente, pericárdica.
Croatian: Uključuje izraženo povećanja jajnika, visoku razinu seruma spolnih steroidnih hormona i povećanja vaskularne propusnosti, čija posljedica može biti nakupljanje tekućine u peritonealnoj, pleuralnoj te rijetko u perikardijalnoj šupljini.
Spanish: • El polvo es una pastilla blanca en un vial de vidrio.
Croatian: • Prašak je bijeli pelet u staklenoj bočici.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para inyecciones múltiples.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za višestruke injekcije.
Spanish: Si su médico no observa la respuesta deseada después de 4 semanas de tratamiento, ese ciclo de tratamiento con GONAL-f debe interrumpirse.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 4 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
Spanish: Tírela en un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes.
Croatian: Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Spanish: Soporte del depósito
Croatian: Držač spremnika
Spanish: Si su médico no observa la respuesta deseada después de cinco semanas, ese ciclo de tratamiento con GONAL-f debe interrumpirse.
Croatian: Ako Vaš liječnik ne primijeti željeni odgovor nakon 5 tjedana terapije, taj ciklus liječenja lijekom GONAL-f treba prekinuti.
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit grave de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pacijentice s teškim nedostatkom FSH i LH definirane su razinom endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l, kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Spanish: Contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Croatian: Sadrži: 1 ml vode za injekciju.
Spanish: El tratamiento con gonadotropinas requiere una cierta dedicación de tiempo por parte de los médicos y profesionales sanitarios, además de disponer de instalaciones de monitorización apropiadas.
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i pomoćnih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Spanish: Ejemplo: • Su médico/farmacéutico le dirá cuántas plumas necesita para completar el tratamiento.
Croatian: • Vaš liječnik/ljekarnik reći će Vam koliko brizgalica trebate da biste u potpunosti proveli liječenje.
Spanish: Compruebe si existen partículas y no utilice la solución si no es transparente.
Croatian: Provjerite ima li čestica i nemojte upotrebljavati otopinu ako nije bistra.
Spanish: Las agujas utilizadas se deben desechar inmediatamente tras la inyección.
Croatian: Bacite iskorištene igle odmah nakon davanja injekcije.
Spanish: Comprobar que la inyección ha sido completa.
Croatian: Provjerite jeste li primijenili cijelu injekciju.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha demostrado un aumento de la sensibilidad ovárica a GONAL-f cuando se administra con lutropina alfa.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana povećana osjetljivost jajnika na GONAL-f kada se davao zajedno s lutropinom alfa.
Spanish: 7.4 Conservación de la pluma precargada de GONAL-f PRECAUCIÓN:
Croatian: 7.4. Čuvanje napunjene brizgalice lijeka GONAL-f OPREZ:
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Alcohol bencílico
Croatian: Otapalo voda za injekcije benzilni alkohol
Spanish: La dosis diaria máxima es de 450 UI (0,72 ml).
Croatian: Najveća dnevna doza iznosi 450 IU (0,72 ml).
Spanish: • GONAL-f está indicado para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina coriónica humana (hCG).
Croatian: • GONAL-f je indiciran u stimulaciji spermatogeneze u muškaraca s kongenitalnim ili stečenim hipogonadotropnim hipogonadizmom uz istovremenu terapiju humanim korionskim gonadotropinom (hCG).
Spanish: •Compruebe lafecha de caducidaden la etiqueta de la pluma.
Croatian: •Provjerite datum isteka valjanostina naljepnici na brizgalici.
Spanish: • Retire la jeringa del vial y deséchela (coloque la cápsula de cierre protectora para evitar lesiones).
Croatian: • Uklonite štrcaljku iz bočice te je bacite (stavite zaštitni zatvarač za sprječavanje ozljeda).
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi pa se stoga smatra da sadrži zanemarive količine natrija.
Spanish: Para las condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka u primjeni vidjeti u dijelu 6.3.
Spanish: Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu:
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis más baja que la del ciclo previo.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s manjom dozom u odnosu na prvi ciklus.
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa vacía para inyección.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f (ver tabla al final)
Croatian: Dnevnik liječenja lijekom GONAL-f u napunjenoj brizgalici (vidjeti tablicu na kraju)
Spanish: El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
Croatian: Bistra bezbojna otopina. pH otopine je 6,7-7,3.
Spanish: Se ha notificado con frecuencia síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) leve o moderado y debe considerarse como un riesgo intrínseco del proceso de estimulación.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) koji se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Spanish: • GONAL-f, asociado a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Croatian: • GONAL-f se u kombinaciji s pripravkom luteinizirajućeg hormona (LH) preporučuje za stimulaciju razvoja folikula u žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Spanish: La pluma precargada puede usarse para varias inyecciones.
Croatian: Napunjena brizgalica može se upotrijebiti za više injekcija.
Spanish: • No comparta la pluma.
Croatian: • Nemojte dijeliti brizgalicu s drugima.
Spanish: • Si usted se autoadministra GONAL-f, lea y siga atentamente las instrucciones al final de este prospecto, sección "Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de GONAL-f".
Croatian: • Ako ćete si sami davati GONAL-f, pažljivo pročitajte upute na kraju ove upute o lijeku pod naslovom „Kako pripremiti i injicirati GONAL-f prašak i otopinu".
Spanish: SÓLO es necesario comprobar la presencia de una o varias gotas la PRIMERA VEZ que use una pluma precargada de GONAL-f nueva para extraer el aire del sistema.
Croatian: Provjerite vidi li se kapljica SAMO kad PRVI PUT koristite novu napunjenu brizgalicu lijeka GONAL-f da biste istisnuli zrak iz sustava.
Spanish: • Los números que hay en la ventana de información de la dosis están medidos en unidades internacionales o UI.
Croatian: • Brojevi na prozorčiću za prikaz doze su izraženi u međunarodnim jedinicama, odnosno IU.
Spanish: • La dosis máxima diaria de GONAL-f no suele ser mayor de 225 UI (0,36 ml).
Croatian: • Najveća dnevna doza lijeka GONAL-f obično nije veća od 225 IU (0,36 ml).
Spanish: La solución reconstituida no se debe administrar si contiene partículas o no es transparente.
Croatian: Rekonstituirana otopina ne smije se primijeniti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Spanish: Si le han recetado lutropina alfa además de GONAL-f, usted también puede mezclar los dos medicamentos como alternativa a inyectar cada medicamento por separado.
Croatian: Ako Vam je uz GONAL-f dodatno propisan lutropin alfa, ta dva lijeka možete zajedno pomiješati kao alternativu zasebnom injiciranju oba lijeka.
Spanish: • El síndrome de hiperestimulación ovárica puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje urina, dobivanje na težini, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Spanish: Algunos factores de riesgo independientes para presentar el síndrome de hiperestimulación ovárica son el síndrome del ovario poliquístico, las concentraciones absolutas altas o en rápido aumento de estradiol en el suero (por ejemplo, > 900 pg/ml o > 3.300 pmol/l en anovulación; > 3.000 pg/ml o > 11.000 pmol/l en TRA) y una gran cantidad de folículos ováricos en desarrollo (por ejemplo, > 3 folículos de ≥ 14 mm de diámetro en anovulación; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diámetro en TRA).
Croatian: Neovisni faktori za razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika uključuju sindrom policističnih jajnika, visoku apsolutnu razinu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (npr. > 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije; > 3000 pg/ml ili > 11 000 pmol/l tijekom potpomognute oplodnje) i velik broj folikula jajnika u razvoju (npr. > 3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije; ≥ 20 folikula promjera ≥ 12 mm tijekom potpomognute oplodnje).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1, 5, 10 VIALES Y 1, 5, 10 JERINGAS PRECARGADAS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1, 5 I 10 BOČICA I 1, 5 I 10 NAPUNJENIH
Spanish: Deseche todo el material usado: Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente y de manera segura todas las agujas y envases de vidrio vacíos, preferiblemente en el recipiente para objetos cortantes.
Croatian: Bacite sve korištene predmete: Kada ste završili s davanjem injekcije, odmah zbrinite na siguran način sve igle i prazne staklene spremnike, najbolje u spremnik za oštre predmete.
Spanish: Gírelo lentamente, sin quitar la jeringa.
Croatian: Lagano vrtite, ali nemojte vaditi štrcaljku.
Spanish: El riesgo de embarazos múltiples en pacientes sometidas a técnicas de reproducción asistida se relaciona principalmente con el número de embriones transferidos, con la calidad de los mismos y con la edad de la paciente.
Croatian: Rizik višeplodne trudnoće nakon metoda medicinski potpomognute reprodukcije povezan je s brojem prenesenih embrija, njihovom kvalitetom i godinama pacijentice.
Spanish: • La ventana de información de la dosis indicará la cantidad que falta y que tiene que inyectar utilizando una pluma nueva.
Croatian: • Na prozorčiću za prikaz doze prikazat će se preostala količina koju trebate ubrizgati koristeći novu brizgalicu.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de folitropina alfa, se produce una acumulación de 3 veces, alcanzando un equilibrio estacionario en un periodo de 3-4 días.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja, folitropin alfa nakuplja se trostruko, a njegova se razina stabilizira nakon 3 do 4 dana.
Spanish: • Reúna y disponga todo lo que vaya a necesitar:
Croatian: • Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu:
Spanish: Neoplasias del aparato reproductor
Croatian: Neoplazme reprodukcijskog sustava
Spanish: En otros casos, su médico puede interrumpir primero la ovulación, mediante el uso de un agonista o un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH).
Croatian: U ostalim slučajevima, liječnik prvo može zaustaviti Vašu ovulaciju primjenom agonista ili antagonista „hormona koji otpušta gonadotropin" (GnRH).
Spanish: El tratamiento con GONAL-f rara vez causa un síndrome de hiperestimulación ovárica grave, a menos que se administre el medicamento que se usa para la maduración folicular final (que contiene gonadotropina coriónica humana, hCG).
Croatian: Terapija lijekom GONAL-f rijetko uzrokuje težak OHSS, osim kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži ljudski koriogonadotropin, hCG).
Spanish: La solución preparada puede usarse para varias inyecciones.
Croatian: Pripremljena otopina može se upotrijebiti za više injekcija.
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol.
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
Spanish: Qué es GONAL-f
Croatian: Što je GONAL-f
Spanish: Se pueden disolver hasta 3 envases de polvo en 1 ml de disolvente).
Croatian: Najviše tri spremnika praška mogu se otopiti u 1 ml otapala.)
Spanish: Gire el botón de ajuste de la dosis hacia delante
Croatian: Okrećite gumb za podešavanje doze unaprijed za
Spanish: Si usa GONAL-f, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez (‘embarazo múltiple', generalmente gemelos), que si se queda embarazada por concepción natural.
Croatian: Tijekom primjene lijeka GONAL-f postoji veća vjerojatnost za višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanci) nego kod prirodnog začeća.
Spanish: Una vez preparada la solución, puede conservarse durante un máximo de 28 días.
Croatian: Nakon pripreme, otopinu se može čuvati najviše 28 dana.
Spanish: Cantidad indicada después de la inyección
Croatian: Količina prkazana nakon injekcije
Spanish: La primera inyección de GONAL-f debe realizarse bajo supervisión médica directa.
Croatian: Prvu injekciju lijeka GONAL-f treba provesti pod izravnim nadzorom liječnika.
Spanish: Ejemplo de un mal sellado
Croatian: Primjer loše zalijepljene folije
Spanish: • En este apartado se le explica cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f.
Croatian: • U ovom je dijelu objašnjeno kako se priprema i primjenjuje prašak i otapalo GONAL-f.
Spanish: Ejemplo de un buen sellado
Croatian: Primjer dobro zalijepljene folije
Spanish: La solución reconstituida es estable durante 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Croatian: Rekonstituirana otopina stabilna je 28 dana na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prvi ciklus.
Spanish: La administración de dosis altas (≥ 5 UI/kg/día) de folitropina alfa produjo un descenso en el número de fetos viables, aunque no tuvo efectos teratógenos, así como distocia similar a la observada con la hormona gonadotropina menopáusica (hMG) urinaria.
Croatian: Davanje visokih doza (≥ 5 IU/kg na dan) folitropina alfa uzrokuje smanjenje broja vitalnih fetusa bez teratogenog učinka, te distociju sličnu onoj koja se javlja kod urinarnog menopauzalnog gonadotropina (hMG).
Spanish: Antes de la apertura y dentro de su periodo de validez, el medicamento puede extraerse de la nevera, sin refrigerar de nuevo, hasta un máximo de 3 meses a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Croatian: Prije otvaranja i unutar roka valjanosti, lijek se smije izvaditi iz hladnjaka bez ponovnog stavljanja u hladnjak u razdoblju do 3 mjeseca na temperaturi od ili ispod 25 °C.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad de leves a graves, incluyendo shock y reacciones anafilácticas
Croatian: Blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘gonadotropina coriónica humana' (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son infértiles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Croatian: • u kombinaciji s još jednim lijekom „humanim korionskim gonadotropinom" (hCG) s ciljem stvaranja sperme u muškaraca čija je neplodnost uzrokovana niskim razinama određenih hormona.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de GONAL-f en los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka GONAL-f u pacijenata starije dobi nisu ustanovljene.
Spanish: El SHO grave es poco frecuente (ver sección 4.4).
Croatian: Teški OHSS nije uobičajen (vidjeti dio 4.4).