FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza iniţială recomandată la pacienţi cu greutatea >20 şi <50 kg este de 0,7 mg/kg o dată pe zi (până la doza maximă de 25 mg pe zi; în cazuri excepţionale în care sunt necesare doze ţintă peste 25 mg, doza maximă este de 50 mg pe zi).
Lithuanian: Daugiau kaip 20 kg, bet mažiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams pradinė rekomenduojama dozė yra 0,7 mg/kg kartą per parą (iš viso iki 25 mg, išskirtiniais atvejais, kai reikalinga dozė yra didesnė kaip 25 mg, didžiausia dozė yra 50 mg) Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją.
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Pharmaceutical Form
Romanian: • tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism, de exemplu la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari),
Lithuanian: • mažas kraujospūdis (ypač organizmui netekus daug vandens iš kraujagyslių, pvz.
Romanian: • Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii hipertensivi adulţi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct. 5.1 Studiul LIFE, Rasă).
Lithuanian: • Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems EKG yra patvirtinta kairiojo širdies skilvelio hipertrofija (žr.
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Lithuanian: Liuksemburgas Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgija
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Lithuanian: • 473 ml baltas, didelio tankio polietileno (HDPE) tirpiklio buteliukas,
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi cu nefropatie, 9,9% dintre pacienţii trataţi cu comprimate de losartan şi 3,4% dintre pacienţii care au primit placebo au prezentat hiperkaliemie >5,5 mEq/l.
Lithuanian: > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo.
Romanian: Un ml de suspensie conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 0,296 mg metilhidroksibenzoato, 0,041 mg propilhidroksibenzoato, 50,6 mg sorbitolio ir 1,275 mg laktozės.
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Lithuanian: Viename tirpiklio mililitre yra 0,296 mg metilhidroksibenzoato, 0,041 mg propilhidroksibenzoato, ir 50,6 mg sorbitolio.
Romanian: • un flacon a 473 ml, conţinând solvent
Lithuanian: • Vienas 473 ml tirpiklio buteliukas;
Romanian: Aruncaţi solventul în exces care nu a fost utilizat la prepararea suspensiei.
Lithuanian: Suspensijos ruošimui nepanaudotą tirpiklį išpilkite.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Sudėtyje yra 500 mg losartano kalio druskos
Romanian: Nu utilizaţi COZAAR după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam laikui pasibaigus, COZAAR vartoti negalima.
Romanian: Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi accelerate ale inimii, posibil bătăi încetinite ale inimii.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mažas kraujospūdis, padažnėjęs arba net suretėjęs širdies plakimas.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI CU SOLVENT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ TIRPIKLIO BUTELIUKUI
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ luna AAAA}> [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM mėnuo DD}>
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (5 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys širdies nepakankamumu Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (5 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine COZAAR Substanţa activă este losartan potasic.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska.
Romanian: COZAAR 2,5 mg/ml pulbere şi solvent pentru suspensie orală
Lithuanian: COZAAR 2,5 mg/ml milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Romanian: • dacă aţi avut vărsături sau diaree semnificative, ducând la o pierdere excesivă de lichide şi/sau sare în corpul dumneavoastră,
Lithuanian: • jeigu Jus kamuoja gausus vėmimas arba viduriavimas ir dėl to organizmas neteko nepaprastai daug skysčių ir (arba) druskų;
Romanian: Cu toate acestea, ca în cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută, administrarea losartanului poate determina la unele persoane ameţeli sau somnolenţă.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems žmonėms losartanas, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas: į gripo panašūs simptomai.
Romanian: Unii pacienţi pot obţine un beneficiu suplimentar prin creşterea dozei la 100 mg o dată pe zi (dimineaţa).
Lithuanian: Dozę padidinus iki 100 mg kartą per parą (ryte), kai kuriems pacientams galima papildoma nauda.
Romanian: Stenoză de valvă mitrală şi aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii suferind de stenoză aortică sau mitrală, sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Lithuanian: Losartanu, kaip ir kitais vazodilatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija, įskaitant ortostatinę hipotenziją.
Romanian: Puneţi capacul cu filet al flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Lithuanian: Buteliuką uždenkite užsukamu dangteliu ir kratykite iki jame esantis turinys visiškai ištirps.
Romanian: Aproximativ 14% dintr-o doză de losartan administrată intravenos sau oral este transformată în metabolitul său activ.
Lithuanian: Biotransformacija Apie 14% į veną arba per burną pavartoto losartano verčiama aktyviu metabolitu.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a extrage medicamentul în dispozitivul de administrare.
Lithuanian: Patraukę stumoklį, pritraukite vaistinio preparo į dalytuvą.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea COZAAR:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, vartojant COZAAR.
Romanian: Flaconul închis ce conţine suspensia orală de losartan trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamosios losartano suspensijos uždarytą buteliuką gerai pakratykite.
Romanian: • un flacon din polietilenă tereftalat (PET), de culoarea chihlimbarului, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, a 240 ml, pentru prepararea suspensiei,
Lithuanian: • 240 ml gintaro spalvos polietilentereftalato (PET) buteliukas su polipropileno kamšteliu, kurio negali nuimti vaikai, suspensijos maišymui;
Romanian: Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină, au fost raportate modificări ale funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală (în special la pacienţii a căror funcţie renală este dependentă de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, cum sunt cei cu insuficienţă cardiacă severă sau disfuncţie renală preexistentă).
Lithuanian: Dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo pacientams, ypač tiems, kurių inkstų funkcija yra priklausoma nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, pvz., tiems, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba kurių inkstų funkcija yra sutrikusi prieš pradedant gydyti, buvo inkstų funkcijos pokyčių, įskaitant inkstų nepakankamumą.
Romanian: Următoarele componente sunt disponibile într-un set:
Lithuanian: Pakuotės rinkinį sudaro šios sudedamosios dalys:
Romanian: A se citi prospectul pentru instrucţiuni despre cum se prepară suspensia orală de losartan potasic.
Lithuanian: Skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: losartano kalio druskos geriamosios suspensijos ruošimo instrukciją žr.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitentă a altor medicamente care reţin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactonă) sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu heparină), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu pot duce la creşterea potasiului seric.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra.
Romanian: Losartanul poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Lithuanian: , diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), insulinu bei kitais vaistais, kurie paprastai vartojami gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., sulfonilšlapalo dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Romanian: Investigatorii au fost instruiţi să crească doza medicamentului din studiu la 100 mg o dată pe zi, dacă este necesar; 72% dintre pacienţi au primit doza zilnică de 100 mg pentru majoritatea perioadei de studiu.
Lithuanian: 72% pacientų didžiają tyrimo laikotarpio dalį vartojo 100 mg dozę kartą per parą.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan o dată pe zi.
Lithuanian: Įprastinė pradinė losartano dozė yra 50 mg kartą per parą.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi boală vasculară cerebrală poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Lithuanian: Koronarinė širdies liga ir smegenų kraujagyslių liga Kaip ir vartojant kitų antihipertenzinių preparatų, pacientams, sergantiems išemine širdies liga ar smegenų kraujagyslių liga, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba smegenų insultą.
Romanian: • medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină),
Lithuanian: , kalio papildų, druskos pakaitalų, kuriuose yra kalio, arba kalį sulaikančių vaistų, kaip antai, tam tikrų diuretikų (amilorido, triamtereno, spironolaktono) arba heparino;
Romanian: • diaree,
Lithuanian: • dilgėlinė,
Romanian: Aceasta a fost atribuită în principal unei reduceri a incidenţei accidentului vascular cerebral.
Lithuanian: Tai daugiausiai priklausė nuo insulto dažnio sumažėjimo.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti vaistiniam preparatui patekus į rinką
Romanian: • creşterea ureei sanguine,
Lithuanian: • mažas kraujospūdis,
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţiei hepatice
Lithuanian: Dažnis nežinomas: kepenų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga Gydyti dažniausiai pradedama 50 mg losartano doze (20 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Romanian: Zaharină sodică
Lithuanian: Losartano kali odruska
Romanian: A se păstra suspensia preparată la frigider la 2-8°C.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Romanian: • anomalii ale funcţiei hepatice,
Lithuanian: • kepenų funkcijos sutrikimas,
Romanian: • un flacon prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 240 ml, , pentru prepararea suspensiei
Lithuanian: • Vienas 240 ml buteliukas su kamšteliu, kurio negali nuimti vaikai, suspensijos maišymui;
Romanian: • dacă suferinţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace severe care pot pune viaţa în pericol.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu, arba susijusiu su sunkiu, gyvybei grėsmingu širdies ritmo sutrikimu. Jeigu kartu esate gydomas beta adrenoblokatoriais, būtinas specialus atsargumas;
Romanian: Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă (vezi pct. „Nu utilizaţi Cozaar")
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti negalima (žr.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 2,5 mg losartano kalio druskos.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, nustatytas šlapalo ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Romanian: Hipersensibilitate
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas
Romanian: În cazuri excepţionale, doza poate fi ajustată până la maxim 100 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais dozę galima padidinti iki didžiausios, t.y.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor.
Lithuanian: Tai taikytina ir vaikams.
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului pentru 28 zile
Lithuanian: 28 dienų pradinė pakuotė
Romanian: La compararea copiilor preşcolari cu adolescenţii, aceste diferenţe au devenit semnificative din punct de vedere statistic.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Romanian: Utilizarea Cozaar cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Romanian: 28027 MADRID, Spania
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Romanian: • dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea"),
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, arba planuojate pastoti (žr.
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul la om.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Romanian: 1407 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: 1407 Sofija, Bulgarija
Romanian: Cozaar este utilizat:
Lithuanian: Cozaar vartojamas:
Romanian: 75114 Paris Cedex 08, Franţa
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08, Prancūzija
Romanian: 00-867 Warsaw, Polonia
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Cozaar exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Cozaar visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: întâlnite la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų; dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Ca toate medicamentele, Cozaar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: 11415 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 11415 Talinas, Estija
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Cozaar:
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo Cozaar metu vartojate šių vaistų:
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Romanian: SĂPTĂMÂNA 1 (ziua 1-7)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus înlocuirea în indicaţie a expresiei „mortalitate şi morbiditate cardiovasculară" cu „atac cerebral".
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė indikacijoje frazę „kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo" pakeisti „insulto".
Romanian: Este puţin probabil ca Cozaar să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cozaar paveiks Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letonia
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinimas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki< 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Cozaar poate fi administrat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Cozaar galima vartoti valgant ar nevalgius.
Romanian: <A se completa la nivel naţional> Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate în timpul perioadei II a studiului, atunci când pacienţii au fost randomizaţi să continue administrarea de losartan sau placebo, după trei săptămâni de tratament.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo patvirtinti per II tyrimo laikotarpį, kai pacientai po trijų gydymo savaičių buvo randomizuoti ir tęsė losartano vartojimą arba vartojo placebą.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − angiotenzino II receptorių antagonistai, ATC kodas − C09CA01.
Romanian: În consecinţă, nu se înregistrează potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haras, Vokietija
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: Criteriul principal final de evaluare al acestui studiu prospectiv a fost mortalitatea generală.
Lithuanian: Pirmaeilė veiksmingumo vertinamoji baigtis šio žvalgomojo tyrimo metu buvo mirtingumas dėl visų priežasčių.
Romanian: SĂPTĂMÂNA 2 (ziua 8-14)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru metabolit diferă într-o mai mare măsură între grupele de vârstă.
Lithuanian: Farmakokinetiniai metabolito parametrų skirtumai skirtingose amžiaus grupėse buvo didesni.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: dureri de spate
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nugaros skausmas.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-mm-DD}
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de până la 4,6 ani (în medie 3,4 ani).
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Romanian: Ce este Cozaar şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Cozaar Cum să luaţi Cozaar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Cozaar Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Cozaar r kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cozaar Kaip vartoti Cozaar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cozaar Kita informacija
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar išgerti kasdien tokiu pačiu laiku.
Romanian: Aceste afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării Cozaar sau trebuie utilizată o doză de iniţiere mai mică (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Šios būklės turi būti pašalintos prieš vartojant <COZAAR>, arba reikia vartoti mažesnę pradinę dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Producătorul
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Romanian: Rare: hepatită
Lithuanian: Reti: hepatitas.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ sunt legaţi ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special albumine.
Lithuanian: ≥99% losartano ir jo aktyvaus metabolito prisijungia prie plazmos baltymų, visų pirma albumino.
Romanian: Acest punct extrem compus poate fi considerat a fi un reprezentant al morbidităţii şi mortalităţii de cauză cardiovasculară, fiind tradus în această indicaţie pentru numeroase produse farmaceutice care au fost dezbătute în cadrul CHMP (de exemplu, statinele).
Lithuanian: Ši sudėtinė vertinamoji baigtis gali būti laikoma tipine, vertinant kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, ir buvo perkelta į šią daugelio CHMP svarstytų vaistų (pvz., statinų) indikaciją.