FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3-4 aplicații pe zi, în conformitate cu toleranța individuală a leziunii, crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni.
Latvian: Lietošanas biežumu pakāpeniski var palielināt līdz trim vai četrām reizēm dienā atbilstīgi tam, cik labi zāles tiek panestas atsevišķās bojājumu vietās, devas palielinot vismaz ar divu nedēļu intervāliem.
Romanian: În scopul prevenirii uscăciunii excesive și a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între aplicațiile de Panretin.
Latvian: Lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi, Panretin lietošanas starplaikā var izmantot minerāleļļu.
Romanian: - Evitați scărpinarea zonelor tratate.
Latvian: - Nekasiet apstrādātās vietas.
Romanian: 1 g de gel conține alitretinoină 1 mg (0,1%).
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna (0,1%)
Romanian: Sarcomul Kaposi asociat cu SIDA apare rar la femei.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma sievietēm ir reti sastopama.
Romanian: Tabelul 2 Îndrumar pentru ajustarea tratamentului ca urmare a toxicității legate de tratament IRITAȚIA LOCALĂ DERMICĂ (Clasificat conform Tabelului 1)
Latvian: Vadlīnijas ārstēšanas koriģēšanai, lai ierobežotu toksicitāti VIETĒJAIS ĀDAS KAIRINĀJUMS (iedalījums atbilstoši 1. tabulai)
Romanian: Panretin poate cauza iritație sau roșeață nedorită pe pielea sănătoasă.
Latvian: Panretin var radīt nevēlamu veselās ādas kairinājumu vai apsārtumu.
Romanian: Sarcomul Kaposi asociat cu SIDA apare rar la această populație.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma šajā vecuma grupā ir reti sastopama.
Romanian: Pentru uz cutanat.
Latvian: Lietošanai uz ādas.
Romanian: S-a constatat lipsa de genotoxicitate a produsului.
Latvian: Šīs zāles neizrādījās genotoksiskas.
Romanian: Pentru acele leziuni care manifestă o descreștere a înălțimii și/sau a suprafeței la nivelul săptămânii 12, aplicările mai pot fi continuate cu condiția observării unei îmbunătățiri sau cel puțin a menținerii răspunsului, și ca produsul să fie în continuare tolerat.
Latvian: Ādas bojājumiem, kuru platība un/vai augstums līdz 12. nedēļai ir samazinājies, zāļu lietošanu var turpināt ar nosacījumu, ka uzlabošanās turpinās vai vismaz saglabājas reakcija un ka turpinās zāļu panesība.
Romanian: Durata aplicării
Latvian: Lietošanas ilgums
Romanian: Dacă utilizați mai mult Panretin decât trebuie Nu există experiență cu privire la supradozajul gelului Panretin.
Latvian: Ja esat lietojis Panretin vairāk nekā noteikts Panretin gela pārdozēšana nav novērota.
Romanian: - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemiceș - nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceralș - leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusuluiș - radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate
Latvian: - bojājumi ir bez čūlām vai limfedēmas - iekšējo orgānu KS ārstēšana nav vajadzīga - bojājumi nepakļaujas sistēmiskai antiretrovirālai terapijai - staru terapija un ķīmijterapija nav piemērota
Romanian: B. CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Romanian: Gel Panretin 0,1%
Latvian: Panretin 0,1% gels
Romanian: Administrarea orală a retinoizilor a fost asociată cu malformații congenitale.
Latvian: Perorāla retinoīdu lietošana tiek saistīta ar iedzimtām anomālijām.
Romanian: Prin aplicarea continuă a gelului Panretin, roșeața și iritația se poate amplifica și poate apărea umflătură la locul aplicării.
Latvian: Turpinot Panretin lietošanu, apsārtums un kairinājums var palielināties un uzklāšanās vietā var parādīties pietūkums.
Romanian: Cu toate acestea s-a evaluat potențialul mutagen, și alitretinoina a testat negativ în testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
Latvian: Tomēr mutagēnais potenciāls ir novērtēts, un rezultāti ar alitretinoīnu ir bijuši negatīvi Eimsa testā, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanā, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testā un CHO šūnu mutācijas testā.
Romanian: Gelul nu trebuie aplicat pe sau în zona ochilor sau a altor suprafețe mucoase ale organismului.
Latvian: Gelu nedrīkst lietot uz acīm vai ķermeņa gļotādas virsmām vai tuvu tām.
Romanian: Pacienții trebuie să aplice Panretin pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros.
Latvian: Pacientiem jāuzklāj Panretin uz ādas KS bojājumiem pietiekamā daudzumā, lai katru bojājuma vietu pārklātu bieza kārta.
Romanian: Este recomandabil să nu consumați mai multă vitamina A prin alimente, decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Latvian: Panretin kopā ar uzturu Ir ieteicams nepatērēt diētā vairāk A vitamīna, nekā ir ieteicis ārsts.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Eisai GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eisai GmbH
Romanian: Toxicitatea dermică începe tipic sub formă de eritem; iar în cazul continuării aplicării gelului Panretin se poate amplifica și se poate dezvolta edem.
Latvian: Ādas toksicitāte parasti sākas ar apsārtumu, un, ja turpina lietot Panretin gelu, var pastiprināties apsārtums un attīstīties tūska.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicare; nu este necesară purtarea mănușilor.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pacientiem jānomazgā rokas pirms un pēc zāļu lietošanas; nav nepieciešams izmantot cimdus.Pirms apsegšanas ar apģērbu gelam jāļauj žūt trīs līdz piecas minūtes.
Romanian: Evaluările de patologie clinică au arătat o creștere semnificativă a numărului absolut de leucocite polimorfonucleare, monocite, a procentului de monocite și scăderea procentului de celule albe de sânge cu diferențiere de limfocite, în ziua 29 la șobolanii tratați cu alitretinoină 0,5% sub formă de gel.
Latvian: Šai patoloģijai klīniskie novērtējumi uzrādīja nozīmīgu polimorfo nukleāro leikocītu un monocītu skaita un monocītu procentuālā daudzuma palielināšanos un limfocītu procentuālā daudzuma un leikocitārās formulas samazināšanos 29. dienā tām žurkām, kurām tika lietots 0,5% alitretinoīna gels.
Romanian: Evenimentele adverse includ termenii textuali în paranteze.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ietver burtisku skaidrojumu iekavās.
Romanian: - Evitați expunerea prelungită la soare sau la alte surse de ultraviolete (solar, etc.) a suprafeței tratate.
Latvian: - Ārstējamo vietu nepakļaujiet ilgstošai saules gaismas vai citas ultravioletās (UV) gaismas iedarbībai (piemēram, solāriju lampām).
Romanian: Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Trebuie evitat dușul, baia sau înotul cel puțin 3 ore după aplicarea tratamentului.
Latvian: Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties vai peldēties.
Romanian: În urma aplicării adecvate, la terminarea operației va mai rămâne vizibil ceva gel pe suprafața leziunii.
Latvian: Pareizas lietošanas gadījumā daļa gela būs redzama uz bojājuma virsmas pēc uzklāšanas pabeigšanas.
Romanian: Aplicând cu grijă gelul doar în zona leziunii de SK, veți reduce la minim orice iritație sau roșeață care ar putea apărea.
Latvian: Uzmanīgi uzklājiet gelu tikai uz KS bojājuma vietām, un tas palīdzēs samazināt iespējamo kairinājumu vai apsārtumu.
Romanian: Ce este Panretin și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Panretin Cum să utilizați Panretin Reacții adverse posibile Cum se păstrează Panretin Conținutul ambalajului și alte informații
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas Kā lietot Panretin
Romanian: Studiul 1, 6 leziuni index; Studiul 2, 8 leziuni index Fiecare leziune index a fost evaluată individual pentru răspuns.
Latvian: 1. pētījums - 6 rādītājbojājumi; 2. pētījums - līdz 8 rādītājbojājumiem.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat o rată crescută a coastelor contopite.
Latvian: Tomēr bija novērojama palielināta saaugušu sternebrae daļa.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul tratamentului cu Panretin gel (vezi pct. 4.6) și până la o lună după întreruperea tratamentului.
Latvian: Sievietēm, kurām varētu iestāties grūtniecība, jālieto drošas kontracepcijas metodes Panretin gela lietošanās laikā, kā arī un vienu mēnesi pēc ārstēšanas beigšanas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Romanian: A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet al leziunii, pe aceasta nu mai trebuie aplicat în continuare gelul Panretin.
Latvian: Ja bojājuma atbildes reakcija ir pilna, šim bojājumam Panretin gela lietošanu neturpina.
Romanian: • Tratament al leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată.
Latvian: • KS bojājumu ārstēšanai, ja tie ir tieši līdzās citiem ādas bojājumiem.
Romanian: După deschiderea tubului în scopul aplicării, trebuie reînchis bine tubul cu capacul, pentru a asigura o închidere etanșă.
Latvian: Pēc tūbiņas atvēršanas lietošanai tūbiņas vāciņš ir jāuzliek atpakaļ un cieši jānoslēdz, lai nodrošinātu hermētiskumu.
Romanian: Afecțiuni cutanate (crăpare, coajă, crustă, cojire, supurare, scurgeri), erupții cutanate (eritem, roșeață, cojire, iritație, dermatită), prurit (mâncărime, prurit)
Latvian: Ādas bojājumi (plaisāšana, kraupis, kreveles, ekskoriācijas, izdalījumi, sulošanās), izsitumi (apsārtums, sarkanums, zvīņošanās, kairinājums, dermatīts), nieze (kņudoņa, niezēšana)
Romanian: Tabelul 4 Cel mai bun răspuns după criteriile ACTG pentru faza cu vehiculum controlat Studiul 1 (TID, QID)
Latvian: Labākā atbildes reakcija saskaņā ar ACTG kritērijiem pamatvielas kontrolētā fāzē
Romanian: Evaluările de chimie clinică au arătat o creștere biologic semnificativă a valorii medii BUN și a fosfatazei alcaline la femele după 28 de zile de tratament.
Latvian: Klīniskās bioķīmijas novērtējumi uzrādīja bioloģiski nozīmīgu urīnvielas slāpekļa asinīs un sārmainās fosfatāzes vidējā līmeņa palielinājumu sieviešu dzimuma dzīvniekiem pēc 28 dienu ilgas gela lietošanas.
Romanian: Conține etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, butilhidroxi toluen.
Latvian: Satur arī etilspirtu, makrogolu 400, hidroksipropilcelulozi, butilētu hidroksitoluolu.
Romanian: Evenimentele adverse constatate la utilizarea gelului Panretin sunt similare cu cele întâlnite la utilizarea topică a altor retinoide.
Latvian: Panretin gela nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas tām, ko rada citi vietējas lietošanas retinoīdi.
Romanian: Panretin împreună cu alte medicamente
Latvian: Citas zāles un Panretin
Romanian: Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin.
Latvian: Nav sagaidāma sistēmiska toksicitāte pēc akūtas pārdozēšanas, vietēji lietojot Panretin gelu.
Romanian: Când iritația pielii descrește la gradul 0 sau 1, tratamentul poate fi reinițiat cu două aplicări pe zi, crescând numărul aplicărilor la interval de două săptămâni până la nivelul tolerat.
Latvian: Kad ādas kairinājuma stāvoklis uzlabojas līdz 0. vai 1. pakāpei, ārstēšanu var atsākt divreiz dienā, katras divas nedēļas biežumu palielinot atbilstoši zāļu panesībai.
Romanian: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Latvian: Τηλ: +30 210 668 3000
Romanian: Parestezie (înțepături, mâncărimi)
Latvian: Parestēzija (durstīšana, tirpšana)
Romanian: Concentrațiile plasmatice de acid 9-cis-retinoic au fost evaluate în timpul studiilor clinice la pacienții cu leziuni cutanate de SK asociat cu SIDA, după aplicarea unor doze multiple zilnice de Panretin gel timp de până la 60 săptămâni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar AIDS saistītas KS pacientu ādas bojājumiem tika novērtēta 9-cis-retīnskābes koncentrācija plazmā pēc atkārtotas vairāku reižu Panretin gela ikdienas devas lietošanas līdz 60 nedēļām ilgā laika posmā.
Romanian: Nu este necesară masarea gelului în leziune.
Latvian: Gels nav jāieberzē ādas bojājumā.
Romanian: Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
Latvian: Alitretinoīna ģenētiskais potenciāls tika pētīts, izmantojot Eimsa testu, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanu, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testu un CHO šūnu mutācijas testu.
Romanian: Efectele adverse apar cel mai probabil la locul aplicării gelului Panretin și încep tipic cu roșeață.
Latvian: Blakusparādības ar vislielāko iespējamību var rasties vietā, kur Panretin ir uzklāts, un parasti sākas ar apsārtumu.
Romanian: La iepuri, nu s-au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om (care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului).
Latvian: Iedzimtas anomālijas nebija novērojamas pēc tam, kad trušiem perorāli ievadīja devas, kas 12 reizes pārsniedza cilvēkam vietēji lietojamo devu (un kas radīja koncentrāciju plazmā, kura vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc gela vietējas lietošanas).
Romanian: Panretin gel este destinat aplicării cutanate și este puțin probabil să țaibă vreo influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Panretin gels ir lietojams uz ādas, un tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Acesta este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptușit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.
Latvian: To piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Romanian: Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi.
Latvian: Panretin terapiju drīkst uzsākt un turpināt vienīgi tāds ārsts, kuram ir pieredze KS pacientu ārstēšanā.
Romanian: Utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate cu Panretin trebuie evitată.
Latvian: Jāizvairās uzziest citas lokāli lietojamas zāles uz KS bojājumiem, kas ārstēti ar Panretin.
Romanian: Roșu închis, umflat și cu edem, cu sau fără semne de formare a bășicilor și necroză
Latvian: Tumši sarkana āda, pietūkums un tūska ar pūšļu un nekrozes veidošanās pazīmēm vai bez tām2. tabula.
Romanian: Nu alăptați sugarii în timpul folosirii gelului Panretin.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat Panretin.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după încheierea acestuia.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Romanian: Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe capătul tubului.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas.
Romanian: Ulcere cutanate, supurare seroasă, dermatită exfoliativă (formare de solzi, cojire, descuamare, exfoliere), modificare a culorii pielii (colorare în maro, hiperpigmentare în jur, aspect mai palid), xerodermie
Latvian: Ādas čūlas, serozi izdalījumi, eksfoliatīvais dermatīts (zvīņošanās, lobīšanās, deskvamācija, lēveraina lobīšanās), ādas krāsas izmaiņas (brūns krāsojums, apkārtējo audu hiperpigmentācija, bālums), ādas sausums
Romanian: Boală stabilă %
Latvian: Stabilizējusies slimība % 50,0
Romanian: La iepuri această doză a rezultat în concentrații plasmatice de peste 60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului Panretin.
Latvian: Šī deva trušiem radīja koncentrāciju plazmā, kas vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc Panretin gela vietējas lietošanas.
Romanian: - Trebuie evitat dușul, baia sau înotul pentru cel puțin 3 ore după aplicarea tratamentului.
Latvian: - Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties un peldēties.
Romanian: Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9-cis-retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni, a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați.
Latvian: Kvantitatīvi plazmā nosakāmās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas diapazons un biežums KS pacientiem, kuri lietoja šīs zāles līdz 64 ādas bojājuma vietās, bija salīdzināms ar attiecīgajiem rādītājiem neārstētajiem pacientiem.
Romanian: Vehiculum (N=72)
Latvian: Pamatviela (N=72)
Romanian: Panretin gel este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptușit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.
Latvian: Panretin gelu piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Romanian: Nici unul
Latvian: Vismaz viens
Romanian: 1 = slab
Latvian: 1 = Viegla
Romanian: Gel Panretin 0,1% alitretinoină
Latvian: Panretin 0,1% gels alitretinoin
Romanian: Hemoragie (sângerare la sau în jurul leziunilor), edem (edem, umflare, inflamație), edem periferic
Latvian: Hemorāģija (asiņošana bojājuma vietā un ap to), tūska (tūska, uztūkums, iekaisums), perifēra tūska
Romanian: Au fost observate următoarele efecte secundare pe piele, acolo unde a fost aplicat Panretin:
Latvian: Lietojot Panretin, ir pamanītas šādas blakusparādības uz ādas:
Romanian: Deoarece Panretin gel conține alcool, păstrați-l departe de flacăra liberă.
Latvian: Panretin gels satur spirtu, tas jāsargā no atklātas liesmas.
Romanian: Toxicitatea dermică poate deveni limitantă a tratamentului, cu eritem pronunțat, edem și veziculare.
Latvian: Ādas toksicitāte ar intensīvu apsartumu, tūsku un pūslīšu veidošanos var kļūt par ierobežojumu ārstēšanai.
Romanian: După aceasta, în funcție de răspunsul sarcomului și eventualele efecte secundare, medicul dumneavoastră va decide cât de frecvent trebuie să aplicați gelul.
Latvian: Pēc tam ārsts izlems, cik bieži Jums jāturpina gela uzklāšana atkarībā no Jūsu KS reakcijas un blakusparādībām.
Romanian: Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați.
Latvian: Maz ticams, ka, lietojot Panretin gelu, varētu būt novērojamas nevēlamas sistēmiskās blakusparādības, kuras saistās ar perorālo retinoīdu lietošanu, jo kvantitatīvi mērāmo 9-cis-retīnskābes koncentrāciju līmeņu diapazons un biežums plazmā pēc Panretin gela lietošanas ir bijis salīdzināms ar neārstētu personu dabiski izveidojušos kvantitatīvi mērāmo cirkulējošās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas līmeņu diapazonu un biežumu plazmā.
Romanian: - Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte lejeră, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute.
Latvian: - Ļaujiet gelam trīs līdz piecas minūtes žūt, pirms apstrādāto vietu apsedzat ar vaļīgu apģērbu.
Romanian: În studiile clinice nu s-au semnalat cazuri de fotosensibilitate asociate tratamentului cu Panretin gel.
Latvian: Nav ziņojumu par fotosensibilizāciju saistībā ar Panretin gela lietošanu klīniskajos pētījumos.
Romanian: Pacienții cu tulburări renale sau hepatice
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu mazspēju
Romanian: 3 = sever
Latvian: 3 = Smaga
Romanian: Toxicologie
Latvian: Toksikoloģija
Romanian: Studiile farmacocinetice au indicat că domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic la pacienții cu SK după aplicarea medicamentului, sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați (vezi pct. 5.2).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi rāda, ka 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu konstatēšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Când se utilizează în conformitate cu informațiile de prescriere, se presupune că administrarea locală a retinoizilor duce la o expunere sistemică scăzută, pe baza absorbției dermice minime.
Latvian: Lokāli lietojot retinoīdus un ievērojot lietošanas norādījumus, var tikt novērota neliela sistēmiska iedarbība, jo tie minimāli iesūcas caur ādu.
Romanian: Cum arată Panretin și conținutul ambalajului
Latvian: Panretin ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Vehiculum N= 72
Latvian: Pamatviela N=72
Romanian: - Femei cu potențial fertil trebuie să recurgă la o metodă eficientă de contracepție în timpul utilizării gelului Panretin, și timp de o lună după terminarea tratamentului.
Latvian: - Sievietēm, reproduktīvajā vecumā, Panretin lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tās ir jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Romanian: LDL din ser a fost crescut în ziua 29 atât la masculi, cât și la femele.
Latvian: Seruma zema blīvuma lipoproteīnu daudzums palielinājās kā sieviešu, tā vīriešu dzimuma dzīvnieku grupās 29. dienā.
Romanian: Trebuie să evitați aplicarea gelului pe pielea sănătoasă din jurul leziunii.
Latvian: Jāizvairās uzklāt gelu uz veselās ādas apkārt bojājumiem.
Romanian: Înțepături, mâncărimi
Latvian: Uztūkums, iekaisums
Romanian: Flebită, tulburări vasculare
Latvian: Flebīts, asinsvadu bojājumi
Romanian: - Nu aplicați gel pe pielea sănătoasă din jurul leziunii cu SK.
Latvian: - Nelietojiet gelu uz veselās ādas ap KS bojājumu.
Romanian: Roșeață crescută, posibil edem
Latvian: Stiprāks ādas apsarkums, var būt tūska
Romanian: Trebuie evitat contactul dermic al locurilor aplicării recente a gelului Panretin cu pielea nou-născutului.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai jaundzimušā āda nesaskartos ar vietām, kurās nesen lietots Panretin.
Romanian: Tabelul 3 Reacții adverse raportate la pacienți în studiile clinice Aparate, sisteme și organe (termen MedDRA)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās nevēlamās parādības Orgānu sistēmas klase (MedDRA terminoloģija)
Romanian: TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE TUB
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Ulcere cutanate
Latvian: Ādas čūla
Romanian: Într-un studiu de doză efectuat pe iepuri, alitretinoina a indus malformații majore la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om.
Latvian: Perorālo devu diapazona pētījumos ar trušiem alitretinoīns izraisīja daudzas iedzimtas anomālijas, lietojot devas, kas 35 reizes pārsniedza vietējo devu cilvēkam.
Romanian: Trei doze de alitretinoină (0,01%, 0,05%, sau 0,5%) într-o rețetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor șobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de zile.
Latvian: 28 dienu ādas toksikoloģijas pētījumā žurkām vietēji lietojama gela veidā tika dotas trīs devas alitretinoīna (0,01%, 0,05% vai 0,5%).
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse la locul aplicării semnalate în studii clinice cu pacienți cu SK-.
Latvian: 3. tabulā ir parādīts, ka klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās KS pacienti, tika ziņots par šādām ar zālēm saistītām nevēlamām reakcijām lietošanas vietā.
Romanian: Decolorarea pielii
Latvian: Bāla āda
Romanian: Pe leziunile de SK supuse tratamentului, evitați utilizarea altor produse cum ar fi cele pentru alungarea insectelor, pe care le aplicați pe piele.
Latvian: Uz ārstējamiem KS bojājumiem nelietojiet citus līdzekļus, ko klājat uz ādas, piemēram, kukaiņu atbaidīšanas līdzekļus.
Romanian: Conține alcool, păstrați-l departe de flacăra liberă
Latvian: Satur spirtu, jāsargā no atklātas liesmas.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS