FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Greek: Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Ginseng (γινσένη) Χλωριούχο κάλιο
Hungarian: Dinátrium foszfát-dodekahidrát Ginzeng
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - Μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος εντός των πρώτων 6 ωρών μετά τον εμβολιασμό, η οποία υποχωρεί αυθόρμητα εντός 24 ωρών παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες ασφάλειας.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során átmeneti testhőmérséklet emelkedés volt megfigyelhető az oltást követő 6 órában, mely 24 órán belül spontán elmúlik.
Greek: Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Σιμεθικόνη
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Szimetikon
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών)
Hungarian: A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó<k> neve és címe
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για συίδες, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια,
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertések részére, inaktivált baktérium vakcina, Erysipelothrix.
Greek: DEAE-δεξτράνη
Hungarian: Alumínium-hidroxid DEAE-dextrán
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Hungarian: Gyártási szám:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Όταν ανοιχθεί, χρησιμοποιήστε αμέσως.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Greek: κωδικός ATCvet : QI09AB03 Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας κατά του ερυσιπέλατος των χοίρων.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB03
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν όσων αναφέρονται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες" μετά τη χορήγηση της διπλής δόσης του εμβολίου.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után a "Mellékhatások" c. fejezetben felsoroltakon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Greek: Ενδομυϊκή χρήση
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás
Greek: 50 δόσεις (100 ml) 125 δόσεις (250 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ERYSENG szuszpenziós injekció sertéseknek
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Καμία.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 φιάλη PET 125 δόσεων (250 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkal (250 ml).
Greek: Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ, (20 ml, 50 ml, 100ml και 250ml)
Hungarian: KARTONDOBOZA, (20 ml, 50 ml, 100ml és 250ml) PALACK (100 ml, 250 ml) ÉS INJEKCIÓS ÜVEG (100 ml)
Greek: 25 δόσεις (50 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml)
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά), στην(στις) ανοσοενισχυτική(ές) ουσία(ες)> ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal, adjuvánssal/adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου (PET) των 20, 50, 100 και 250 ml.
Hungarian: 20, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) palack.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJAELŐÁLLÍTÓI É>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Greek: Απόρριψη: βλ. εσώκλειστο φύλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. május.
Greek: Διαπιστώθηκε ότι η προστασία διαρκεί έξι μήνες.
Hungarian: Megerősítették, hogy a védelem időtartama hat hónap.
Greek: Στις 4 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Eryseng.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság az Eryseng-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Eryseng είναι μηδέν ημέρες.
Hungarian: Az Eryseng esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Greek: Το Eryseng είναι βακτηριακό εμβόλιο.
Hungarian: Az Eryseng egy bakteriális vakcina.
Greek: Στην ομάδα ελέγχου, περισσότεροι από το 80% των χοίρων παρουσίασαν τις ειδικές δερματικές αλλοιώσεις.
Hungarian: A kontroll csoportban a sertések több mint 80%-a mutatott specifikus bőrelváltozásokat.
Greek: Εμβόλιο του ερυσιπέλατος των χοίρων (αδρανοποιημένος ιός)
Hungarian: Sertésorbánc vakcina (inaktivált)
Greek: Χορηγείται εφάπαξ ένεση δύο έως τρεις εβδομάδες πριν από κάθε ζευγάρωμα, ήτοι περίπου ανά έξι μήνες.
Hungarian: Egy injekciót kell beadni minden pároztatás előtt 2-3 héttel, vagyis körülbelül hathavonta egyszer.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Eryseng υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Eryseng.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Eryseng előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) με το Eryseng είναι η ήπια έως μέτρια φλεγμονή στο σημείο της ένεσης η οποία συνήθως υποχωρεί εντός τεσσάρων ημερών, όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να εμμένει έως και 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Az Eryseng leggyakoribb mellékhatásai (10 sertés közül több mint egynél látható) az enyhe vagy mérsékelten súlyos gyulladás az injekció beadási helyén, amely tipikusan négy napon belül elmúlik, azonban egyes esetekben az oltás után 12 napig is fennállhat.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eryseng:
Hungarian: Az Eryseng-gel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον αυχένα σε χοίρους ηλικίας άνω των έξι μηνών, η οποία επαναλαμβάνεται μετά από τρεις έως τέσσερις εβδομάδες.
Hungarian: A vakcinát 6 hónapnál idősebb sertéseknek adják be injekció formájában a nyakizmokba, és 3-4 hét elteltével ismétlik.
Greek: Το ερυσίπελας των χοίρων είναι μια βακτηριακή νόσος των χοίρων που χαρακτηρίζεται από αιφνίδιο θάνατο, πυρετό που σχετίζεται με ρομβοειδείς δερματικές αλλοιώσεις, αρθρίτιδα και αποβολές σε κυοφορούσες σύες.
Hungarian: A sertésorbánc a sertések bakteriális betegsége, amelyre hirtelen halál, gyémánt alakú bőrelváltozásokkal társuló láz, artritisz és vemhes kocák esetén vetélés jellemző.
Greek: Η πρώτη εργαστηριακή μελέτη κατέδειξε ότι το 90% των εμβολιασμένων χοίρων (27 στους 30) είχαν προστατευθεί κατά του Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυπος 1, χωρίς να εμφανίσουν τις ειδικές δερματικές αλλοιώσεις, ενώ το 93% των εμβολιασμένων χοίρων (28 στους 30) είχαν προστατευθεί από τα Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυπος 2, χωρίς να εμφανίσουν τις ειδικές δερματικές αλλοιώσεις.
Hungarian: Az első laboratóriumi vizsgálat azt igazolta, hogy a beoltott sertések 90%-a (30-ból 27) volt védett az 1-es szerotípusú Erysipelothrix rhusiopathiae ellen, és mentes a specifikus bőrelváltozásoktól, illetve 93%-a (30-ból 28) volt védett a 2-es szerotípusú Erysipelothrix rhusiopathiae ellen, és mentes a specifikus bőrelváltozásoktól.
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 40 χοίροι, οι 30 από αυτούς έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου, με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων, ενώ στην ομάδα ελέγχου που αποτελείτο από 10 χοίρους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Hungarian: Egy 40 sertéssel végzett laboratóriumi vizsgálatban 30 sertést 3 hetes időközzel két dózissal oltottak be, a 10 sertésből álló kontroll csoport pedig placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapott.
Greek: Καταδείχθηκε ότι η ανοσία αρχίζει τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Kimutatták, hogy az immunitás kialakulása három hét.
Greek: Η δεύτερη εργαστηριακή μελέτη κατέδειξε ότι το 93% των χοίρων (14 στους 15) ήταν προστατευμένοι έναντι της πρόκλησης λοίμωξης με τα βακτήρια Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυποι 1 και 2.
Hungarian: A második laboratóriumi vizsgálat azt igazolta, hogy a sertések 93%-a (15-ből 14) volt védett az 1-es és 2-es szerotípusú Erysipelothrix rhusiopathiae-val végzett provokáció ellen.
Greek: Το Eryseng διατίθεται σε μορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Hungarian: Az Eryseng szuszpenziós injekció formájában kapható.
Greek: Στη δεύτερη εργαστηριακή μελέτη χρησιμοποιήθηκαν 15 νεαρές σύες (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν ακόμη κυοφορήσει) οι οποίες έλαβαν αναμνηστική δόση μετά από έξι μήνες, σύμφωνα με το βασικό πρόγραμμα εμβολιασμού.
Hungarian: Egy második laboratóriumi vizsgálatban 15 emse (nőstény sertés, amely még nem fialt) vett részt, amelyeket az alap vakcinációs rend szerint oltottak be egy booster dózissal 6 hónappal később.
Greek: Το Eryseng χρησιμοποιείται για την προστασία των αρσενικών και θηλυκών χοίρων από το ερυσίπελας των χοίρων που προκαλείται από ειδικούς τύπους των βακτηρίων Erysipelothrix rhusiopathiae, συγκεκριμένα τον ορότυπο 1 και τον ορότυπο 2.
Hungarian: Az Eryseng-et hím és nőstény sertések védelmére alkalmazzák az Erysipelothrix rhusiopathiae baktérium specifikus, úgynevezett 1-es és 2-es szerotípusa által okozott sertésorbánc ellen.
Greek: Το Eryseng είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένα (νεκρά) βακτήρια Erysipelothrix rhusiopathiae, συγκεκριμένα το στέλεχος R32E11.
Hungarian: Az Eryseng olyan állatgyógyászati vakcina, amely inaktivált (elölt) Erysipelothrix rhusiopathiae baktériumot tartalmaz.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Eryseng περιέχει μια ανοσοενισχυτική ουσία (υδροξείδιο του αργιλίου, DEAE-δεξτράνη και ginseng).
Hungarian: Az Eryseng adjuvánst (alumínium-hidroxid, DEAE-dextrán és ginzeng) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των εμβολιασμένων χοίρων που δεν παρουσίαζαν ειδικές (ρομβοειδείς) δερματικές αλλοιώσεις στο σημείο της πρόκλησης.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a provokáció helyén a specifikus (gyémánt alakú) bőrelváltozásoktól mentes, beoltott sertések százalékos aránya volt.
Greek: Την ημέρα 22 μετά τον δεύτερο εμβολιασμό όλοι οι χοίροι υποβλήθηκαν σε πρόκληση λοίμωξης μέσω έγχυσης βακτηρίων Erysipelothrix rhusiopathiae ορότυποι 1 και 2.
Hungarian: Minden sertést 22 nappal a második vakcina adagot követően 1-es és 2-es szerotípusú Erysipelothrix rhusiopathiae baktérium injekcióval provokáltak.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια Erysipelothrix rhusiopathiae, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από το ερυσίπελας των χοίρων.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek az Erysipelothrix rhusiopathiae baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Greek: Πώς δρα το Eryseng;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eryseng?
Greek: Όταν το Eryseng χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Hungarian: „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eryseng;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eryseng alkalmazása?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Eryseng;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eryseng-et?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Eryseng;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Eryseng?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Eryseng σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eryseng alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK>
Greek: ης έγκρισης: 08/07/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/07/2014
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας που αποδεικνύουν ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το UNISTRAIN PRRS (όπου αυτό το εμβόλιο έχει εγκριθεί) και να χορηγηθεί σε ένα σημείο ένεσης.
Hungarian: Rendelkezésre állnak olyan ártalmatlansági és hatékonysági adatok, amelyek bizonyítják, hogy ez az oltóanyag keverhető az UNISTRAIN PRRS-sel (ahol ez az oltóanyag engedélyezve van) és egy helyre adható.
Greek: E. rhusiopathiae: τρεις εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του βασικού σχήματος εμβολιασμού.
Hungarian: rhusiopathiae: három héttel az alapimmunizálási program befejezése után.
Greek: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Greek: Παρβοϊός χοίρων: από την έναρξη της κυοφορίας.
Hungarian: Sertés parvovírus: a vemhességi időszak kezdetétől.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη με το UNISTRAIN PRRS: 2 ώρες.
Hungarian: Eltarthatósági idő az UNISTRAIN PRRS-el való keverés után: 2 óra.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan kivételt képez a fent említett termék.
Greek: .............................................. 5,29 mg (αργίλιο) DEAE-δεξτράνη
Hungarian: 5,29 mg (alumínium) DEAE-dextrán
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για συίδες, αδρανοποιημένα ιϊκά και βακτηριακά εμβόλια.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertések részére, inaktivált vírus és baktérium vakcina.
Greek: Μια μόνο δόση (2 ml) των συνδυασμένων εμβολίων πρέπει να χορηγείται σε ενέσιμη μορφή εντός περιόδου 2 ωρών, με ενδομυϊκή χρήση.
Hungarian: A kevert oltóanyag egy adagját (2 ml) két órán belül intramuszkulárisan kell beadni.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες: το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου του UNISTRAIN PRRS πρέπει να αναμιγνύεται με το περιεχομένου ενός μόνο φιαλιδίου του ERYSENG PARVO.
Hungarian: Az alábbi utasitásokat be kell tartani: egy UNISTRAIN PRRS injekciós üveg tartalmát fel kell tölteni egy ERYSENG PARVO injekciós üveg tartalmával.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται επαναληπτικός εμβολιασμός πριν από κάθε κυοφορία, ανατρέξτε στην ενότητα "Δοσολογια για καθε ειδος, τροπος και οδος(οι) χορηγησης".
Hungarian: Emlékeztető oltást kell adni minden vemhesség előtt, lásd "Adagolás, alkalmazási mód(ok) célállat fajonként" fejezet.
Greek: <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΚΑΙ> <ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ>
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Greek: Παρβοϊός χοίρων: ο εμβολιασμός προστατεύει το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κυοφορίας.
Hungarian: Sertés parvovírus: az oltás magzati védelmet nyújt a vemhesség idejére.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός με το UNISTRAIN PRRS
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve UNISTRAIN PRRS-el.
Greek: 10 δόσεις
Hungarian: 10 adag
Greek: 50 δόσεις
Hungarian: 50 adag
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - Μια παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος εντός των πρώτων 6 ωρών μετά τον εμβολιασμό, η οποία υποχωρεί αυθόρμητα εντός 24 ωρών παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες ασφάλειας.
Hungarian: - Az ártalmatlansági vizsgálatok során átmeneti testhőmérséklet emelkedés volt megfigyelhető az oltást követő 6 órában, mely 24 órán belül spontán elmúlik.
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση με το UNISTRAIN PRRS σε χοιρομητέρες για αναπαραγωγή, από την ηλικία των 6 μηνών, η συνδυασμένη χορήγηση ERYSENG PARVO και UNISTRAIN PRRS θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τον εμβολιασμό ζώων, πριν από το ζευγάρωμα.
Hungarian: Amennyiben együtt kívánják alkalmazni az UNISTRAIN PRRS-el 6 hónaposnál idősebb tenyésztésre szánt kocáknál, az ERYSENG PARVO és az UNISTRAIN PRRS csak akkor keverhető, ha az állatok beoltása a pároztatást megelőzően történik.
Greek: Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Ginseng (γινσένη) Χλωριούχο κάλιο
Hungarian: Dinátrium- foszfát-dodekahidrát Ginzeng
Greek: Οι πληροφορίες για το UNISTRAIN PRRS πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά πριν την χορήγηση των αναμειγμένων προϊόντων.
Hungarian: Az UNISTRAIN PRRS termékre vonatkozó információkat át kell tekinteni a kombinált oltás beadását megelőzően.
Greek: 10 δόσεων (20 ml) 25 δόσεις (50 ml) 50 δόσεις (100 ml) 125 δόσεις (250 ml)
Hungarian: 10 adag (20 ml) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Greek: + 10 δόσεις (20 ml)
Hungarian: + 10 adag (20 ml)
Greek: Σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τυχαία αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás után megjelenő nemkívánatos hatások kialakulása esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Η αναμιγμένη χορήγηση των UNISTRAIN PRRS και ERYSENG PARVO θα πρέπει αποκλειστικά να χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των ζώων πριν από το ζευγάρωμα.
Hungarian: Az UNISTRAIN PRRS és az ERYSENG PARVO együttes beadása csak olyan esetben lehetséges, ha az oltásra a pároztatás előtt kerül sor.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Hungarian: Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
Greek: + 50 δόσεις (100 ml)
Hungarian: + 50 adag (100 ml)
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων τους απο τη διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο παρβοϊός των χοίρων.
Hungarian: Nőivarú sertések aktív immunizálására az utódok sertés parvovírus által okozott transzplacentáris fertőződése ellen.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός με το UNISTRAIN PRRS.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve UNISTRAIN PRRS-el.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται επαναληπτικός εμβολιασμός πριν από κάθε κυοφορία, ανατρέξτε στην ενότητα
Hungarian: Emlékeztető oltást kell adni minden vemhesség előtt, lásd 4.9 szakasz.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια ανοσίας του Eρυσίπελας συστατικού μετά από την αναμιγμένη χρήση, δεν έχει διερευνηθεί.
Hungarian: Ugyanakkor, az Erysipelas komponens immunitástartósságát együttalkalmazás esetén nem vizsgálták.
Greek: E. rhusiopathiae: ο εμβολιασμός προστατεύει από την ερυθρά των χοίρων μέχρι τη χρονική στιγμή του συνιστώμενου επαναληπτικού εμβολιασμού (κατά προσέγγιση έξι μήνες μετά το βασικό σχήμα εμβολιασμού), ανατρέξτε στην ενότητα 4.9.
Hungarian: rhusiopathiae: az oltás az ajánlott emlékeztető oltás idejéig (az alapimmunizálás után kb.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS ERYSENG PARVO szuszpenziós injekció sertéseknek
Greek: + 25 δόσεις (50 ml)
Hungarian: + 25 adag (50 ml)
Greek: Αδρανοποιημένο βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log2 IE50 %** * RP, σχετική δραστικότητα (ELISA) ** IE50 % αναστολή ELISA 50%
Hungarian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % ** * RP- relatív hatékonyság (ELISA) ** IE50 % - inhibíciós ELISA 50%
Greek: Έναρξη ανοσίας:
Hungarian: Kiszerelések:
Greek: Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων, στέλεχος NADL-2 ............................................. RP > 1,15
Hungarian: Inaktivált sertés parvovírus, NADL-2 törzs ............................................................
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Eryseng Parvo.
Hungarian: 2014. július 8-án az Európai Bizottság az Eryseng Parvo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Σε ό,τι αφορά το ερυσίπελας των χοίρων διενεργήθηκαν δύο εργαστηριακές μελέτες.
Hungarian: A sertésorbánc vonatkozásában két laboratóriumi vizsgálatot végeztek.
Greek: Το Eryseng Parvo είναι εμβόλιο.
Hungarian: Az Eryseng Parvo egy vakcina.
Greek: Η μελέτη περιελάμβανε επίσης μια ομάδα ελέγχου που δεν εμβολιάστηκε.
Hungarian: Volt egy be nem oltott kontroll csoport is.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Eryseng Parvo είναι μηδέν ημέρες.
Hungarian: Az Eryseng Parvo esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Eryseng Parvo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Eryseng Parvo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Eryseng Parvo előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) με το Eryseng Parvo είναι η ήπια έως μέτρια φλεγμονή στο σημείο της ένεσης η οποία συνήθως υποχωρεί εντός τεσσάρων ημερών, όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να εμμένει έως και 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: Az Eryseng Parvo leggyakoribb mellékhatásai (10 sertés közül több mint egynél látható) az enyhe vagy mérsékelten súlyos gyulladás az injekció beadási helyén, amely tipikusan négy napon belül elmúlik, azonban egyes esetekben az oltás után 12 napig is fennállhat.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eryseng Parvo:
Hungarian: Az Eryseng Parvo-val kapcsolatos egyéb információ: