FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lonsurf es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal (cáncer del intestino grueso) y gástrico (de estómago).
Danish: Lonsurf er et lægemiddel til behandling af voksne med kræft i tyktarmen og maven.
Spanish: Información general sobre Lonsurf y sobre los motivos por los que se autoriza
Danish: En oversigt over Lonsurf, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: La transformación de la trifluridina en su forma activa se produce con más facilidad en las células cancerosas que en las células normales, lo que lleva a unos mayores niveles de la forma activa del medicamento y a una duración de acción más prolongada en las células cancerosas.
Danish: Derfor findes den aktive form af lægemidlet i højere koncentration og virker i længere tid i kræftceller end i normale celler.
Spanish: Este periodo de 4 semanas se llama un "ciclo".
Danish: Denne 4 ugers periode kaldes en "cyklus".
Spanish: 36 meses
Danish: 36 måneder.
Spanish: Comienza un nuevo ciclo cada 4 semanas.
Danish: Du starter en ny cyklus hver 4. uge.
Spanish: • Protección de la comercialización durante un año
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Spanish: • Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar cada vez.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage hver gang.
Spanish: • Se utiliza cuando otros tratamientos no han funcionado - o cuando otros tratamientos no son adecuados para usted.
Danish: • Det anvendes, når andre behandlinger ikke har virket - eller når andre behandlinger ikke er egnede til dig.
Spanish: Por tanto, se requiere precaución cuando se utilicen medicamentos que interactúen con estos transportadores.
Danish: Derfor er forsigtighed påkrævet, når der anvendes lægemidler, der interagerer med disse transportører.
Spanish: b. Los casos mortales han sido notificados.
Danish: b. Der er rapporteret tilfælde med dødelig udgang.
Spanish: • Tome este medicamento por la boca.
Danish: • Tag denne medicin gennem munden.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ET ÅR FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Spanish: Esto es porque el medicamento puede que no funcione o que no sea seguro.
Danish: Det skyldes, at det måske ikke virker eller ikke er sikkert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 abril 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. april 2016
Spanish: Proporción normalizada internacional aumentada
Danish: Forhøjet international normaliseret ratio
Spanish: • Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Danish: • Det anvendes, når kræften har spredt sig til andre steder i kroppen.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Spanish: • Su médico decidirá la dosis correcta para usted - la dosis depende de su peso y altura.
Danish: • Din læge vil beregne den rigtige dosis til dig - dosis afhænger af din vægt og højde.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de dosis basado en la seguridad y tolerabilidad individual.
Danish: Dosisjustering kan være nødvendig, baseret på individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Spanish: No tome Lonsurf:
Danish: Tag ikke Lonsurf:
Spanish: • Semana 3 - No tome el medicamento
Danish: • Uge 3 - Ingen medicin
Spanish: Por tanto, Lonsurf debe tratarse como un carcinógeno potencial.
Danish: Derfor bør Lonsurf håndteres som potentielt karcinogent.
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos (MedDRA)
Danish: Systemorganklasse (MedDRA)
Spanish: El tratamiento puede causar los siguientes efectos adversos (ver sección 4):
Danish: Behandlingen kan medføre følgende bivirkninger (se punkt 4):
Spanish: Alguno de estos efectos adversos graves puede provocar la muerte.
Danish: Nogle af disse alvorlige bivirkninger kan være dødelige.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en relación con sobredosis fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido.
Danish: Bivirkningerne rapporteret i forbindelse med overdoser var i overensstemmelse med den etablerede sikkerhedsprofil.
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras tome este medicamento.
Danish: Du og din partner skal anvende effektive præventionsmetoder, mens du tager denne medicin.
Spanish: • cambios en el ciclo menstrual
Danish: • ændringer i menstruationscyklus
Spanish: Si se queda embarazada, usted y su médico deben decidir si los beneficios de Lonsurf son mayores que el riesgo de dañar al feto.
Danish: Hvis du bliver gravid, vil du og din læge blive nødt til at beslutte, om fordelene ved Lonsurf er større end risikoen for skade på barnet.
Spanish: Todos los grupos de AUC obtuvieron mejores resultados que el grupo placebo durante el periodo de seguimiento.
Danish: Alle AUC-grupper klarede sig bedre end placebo i hele opfølgningsperioden.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen specielle opbevaringsbetingelser.
Spanish: • problemas para dormir o conciliar el sueño
Danish: • problemer med at sove eller falde i søvn
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/Prævention til mænd og kvinder
Spanish: La dosis no debe exceder de 80 mg/dosis.
Danish: Dosis må ikke overstige 80 mg.
Spanish: Si olvidó tomar Lonsurf
Danish: Hvis du har glemt at tage Lonsurf
Spanish: El programa específico de dosificación es el siguiente:
Danish: Det specifikke doseringsinterval er således:
Spanish: Lonsurf no se debe utilizar durante el embarazo a menos que las condiciones clínicas de la mujer requieran tratamiento con Lonsurf.
Danish: Lonsurf bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Lonsurf.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben lavarse las manos después de manipular los comprimidos.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Hænderne skal vaskes efter håndtering af tabletterne.
Spanish: Las pruebas son necesarias porque Lonsurf puede en ocasiones afectar a sus células sanguíneas.
Danish: Disse prøver er nødvendige, fordi Lonsurf sommetider kan påvirke dine blodlegemer.
Spanish: • Tipiracilo impide que la trifluridina se degrade en el cuerpo, ayudando a que la trifluridina actúe más tiempo.
Danish: • Tipiracil hindrer, at trifluridin bliver nedbrudt i kroppen og hjælper derved trifluridin til at virke længere.
Spanish: • Trifluridina impide el crecimiento de las células cancerígenas.
Danish: • Trifluridin standser væksten af kræftcellerne.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Danish: • Synk tabletterne hele og drik samtidig et glas vand.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes de cada ciclo de Lonsurf.
Danish: Din læge vil tage blodprøver før hver cyklus med Lonsurf.
Spanish: Por tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Danish: Derfor skal kvinder, der anvender et hormonelt præventionsmiddel, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Spanish: Existen escasos datos de Lonsurf en pacientes de raza Negra/Afroamericana pero no hay una base biológica para suponer diferencias entre este subgrupo y la población general.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af Lonsurf til sorte/afroamerikanske patienter, men der er ikke biologisk rationale for at forvente nogen forskel mellem denne undergruppe og den samlede population.
Spanish: El efecto de Lonsurf sobre la supervivencia global fue similar en los pacientes <65 años y ≥65 años de edad.
Danish: Effekten af Lonsurf på samlet overlevelse var ens hos patienter i alderen <65 år og ≥65 år.
Spanish: Hematocrito disminuido a. Diferentes términos preferidos de MedDRA que se consideraron clínicamente similares han sido agrupados en un único término.
Danish: Nedsat hæmatokrit a. Forskellige foretrukne MedDRA-termer, som blev betragtet som værende klinisk ens, er grupperet i en enkelt term.
Spanish: • Semana 4 - No tome el medicamento Entonces empezará otra vez con otro ciclo de 4 semanas siguiendo el esquema anterior.
Danish: • Uge 4 - Ingen medicin Derefter skal du starte forfra med en ny cyklus på 4 uger efter ovenstående mønster.
Spanish: Niños y adolescentes.
Danish: Børn og unge
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: Probabilidad de supervivencia (%)
Danish: Sandsynlighed for overlevelse (%)
Spanish: Estudios de interacción in vitro
Danish: In vitro interaktionsstudier
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de tipiracilo hidrocloruro fue menor al 8%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af tipiracilhydrochlorid var under 8 %.
Spanish: Si se olvidan dosis o se posponen, el paciente no debe compensar las dosis olvidadas.
Danish: Hvis en dosis glemmes eller undlades, må patienten ikke tage den glemte dosis.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blister después de "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning eller blisterpakningen efter "EXP".
Spanish: No tome Lonsurf si lo indicado en el punto anterior le aplica a usted.
Danish: Tag ikke Lonsurf, hvis ovenstående gælder for dig.
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia en pacientes mayores de 75 años son escasos.
Danish: Der er begrænsede effekt- og sikkerhedsdata fra patienter over 75 år.
Spanish: Efecto de la comida
Danish: Effekt af føde
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves (muchos de estos efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas):
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger (mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer):
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no fueron incluidos en el estudio.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion blev ikke inkluderet i studiet.
Spanish: • Lave sus manos después de manipular este medicamento.
Danish: • Vask hænder, efter du har taget medicinen.
Spanish: Tomar este medicamento
Danish: Hvordan du tager denne medicin
Spanish: Esto es porque zidovudina puede que no actúe tan bien si está tomando Lonsurf.
Danish: Dette skyldes, at zidovudin måske ikke virker så godt, hvis du tager Lonsurf.
Spanish: Muchos de los efectos adversos se detectan en pruebas analíticas - por ejemplo aquellos que afectan a sus células sanguíneas.
Danish: Mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer.
Spanish: Las reacciones adversas se agrupan conforme a sus frecuencias.
Danish: Bivirkningerne er grupperet efter frekvens.
Spanish: Su médico puede recetarle ambas dosis para llegar a su dosis prescrita.
Danish: Din læge kan ordinere begge styrker til din dosis.
Spanish: Pacientes en riesgo: Lonsurf
Danish: Antal i risiko: Lonsurf
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Spanish: Las modificaciones de la dosis (aplazamiento y/o reducción) se deben aplicar según resulte necesario (ver sección 4.2).
Danish: Doseringsmodifikation (udskydelse og/eller dosisreduktion) skal foretages efter behov (se pkt.
Spanish: • Tome los comprimidos en el transcurso de 1 hora después del desayuno y la cena.
Danish: • Tag tabletterne inden for 1 time efter din morgen- og aftensmad.
Spanish: • dolor, incluyendo dolor asociado al cáncer
Danish: • smerter, herunder cancersmerter
Spanish: La mayoría de la radioactividad recuperada fue eliminada en la orina (55% de la dosis) en 24 horas, y la excreción en heces y en aire espirado fue menor al 3% para ambos.
Danish: Størstedelen af den genfundne radioaktivitet var elimineret i urinen (55 % af dosis) inden for 24 timer, og udskillelsen i fæces og udåndingsluft var mindre end 3 % for begge.
Spanish: • Anemia (muy frecuente).
Danish: • Anæmi (meget almindelig).
Spanish: Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas mientras tomen Lonsurf y hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Danish: Kvinder bør undgå at blive gravide, mens de tager Lonsurf og i op til 6 måneder efter endt behandling.
Spanish: • Tomará una dosis 2 veces al día.
Danish: • Du skal tage dosis 2 gange dagligt.
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); y poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100).
Danish: Frekvensgrupperne er defineret ud fra følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥1/1,000 til < 1/100).
Spanish: • coágulos de sangre, por ejemplo en el cerebro o en las piernas
Danish: • blodpropper, f.eks. i hjernen eller benene
Spanish: No hay datos relativos al uso de Lonsurf en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ikke tilgængelige data fra anvendelse af Lonsurf til gravide kvinder.
Spanish: Blíster Aluminio/Aluminio con desecante laminado (óxido de calcio) que contiene 10 comprimidos.
Danish: Aluminium/aluminiumblister med lamineret tørremiddel (calciumoxid) indeholdende 10 tabletter.
Spanish: La localización primaria de la enfermedad era el colon (62%) o el recto (38%).
Danish: Det primære fokus for sygdommen var kolon (62 %) eller rektum (38 %).
Spanish: Como consecuencia de la neutropenia, puede aparecer fiebre (neutropenia febril) e infección de la sangre (shock séptico).
Danish: Som følge af neutropeni kan der opstå feber (febril neutropeni) og infektion i blodet (septisk shock)
Spanish: Dosis total diaria (mg)
Danish: Total daglig dosis (mg)
Spanish: No se conoce un antídoto para una sobredosis de Lonsurf.
Danish: Der er ingen kendt antidot mod overdosering af Lonsurf.
Spanish: Si toma más Lonsurf del que debe, hable con su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Danish: Hvis du har taget flere Lonsurf, end du skal, skal du tale med en læge eller tage på hospitalet med det samme.
Spanish: Los pacientes continuaron la terapia hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad inaceptable (ver sección 4.2).
Danish: Patienterne fortsatte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet (se pkt.
Spanish: • sensación de frío
Danish: • følelse af at være kold
Spanish: Su médico estará atento a estos efectos adversos en los resultados de sus pruebas analíticas.
Danish: Din læge vil se efter disse bivirkninger i dine prøveresultater.
Spanish: En la actualidad se desconoce si Lonsurf puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por tanto las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales deben utilizar también un método anticonceptivo barrera.
Danish: Det vides i øjeblikket ikke, om Lonsurf kan nedsætte virkningen af hormonelle præventionsmidler, og derfor bør kvinder, der anvender hormonale præventionsmidler, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Spanish: Tiempo prolongado de tromboplastina parcial activada
Danish: Forlænget aktiveret partiel tromboplastintid
Spanish: En los estudios RECOURSE y TAGS, un 9,4% y 17,3% de pacientes en el grupo de Lonsurf respectivamente recibieron G-CSF principalmente como uso terapéutico.
Danish: I RECOURSE- og TAGS-studierne fik henholdsvis 9,4 % og 17,3 % af patienterne i Lonsurf-gruppen G-CSF, hovedsageligt anvendt terapeutisk.
Spanish: Contribución de tipiracilo hidrocloruro
Danish: Bidrag fra tipiracilhydrochlorid
Spanish: Lonsurf es un tipo de quimioterapia para el cancer que pertenece al grupo de medicamentos llamado "medicamentos citostáticos antimetabolitos".
Danish: Lonsurf er en type kemoterapi mod kræft, som tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes "cytostatisk antimetabolit-medicin".
Spanish: En particular, comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, tales como zidovudina.
Danish: Fortæl det især til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin, der bruges til behandling af HIV, såsom zidovudin.
Spanish: Supervivencia libre de progresión Número de Progresión o Muerte, N (%)
Danish: Progressionsfri overlevelse Antal med progression eller død, N (%)
Spanish: Lonsurf contiene lactosa
Danish: Lonsurf indeholder lactose
Spanish: La complicación principal prevista de una sobredosis es la supresión de la médula ósea.
Danish: Den primære forventede komplikation af overdosering er knoglemarvssuppression.
Spanish: En el caso de toxicidad hematológica y/o no hematológica, los pacientes deben seguir los criterios de interrupción, reanudación y reducción de la dosis establecidos en la Tabla 2, Tabla 3 y Tabla 4.
Danish: I tilfælde af hæmatologisk og/eller ikke-hæmatologisk toksicitet skal patienten følge kriterierne for doseringsafbrydelse, doseringsgenoptagelse og dosisreduktion i tabel 2, tabel 3 og tabel 4.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar con un vaso de agua en el transcurso de 1 hora después de la finalización del desayuno y de la cena.
Danish: Tabletterne skal tages sammen med et glas vand en time efter afslutning af morgen- og aftenmåltiderne.
Spanish: Lonsurf no tuvo un efecto clínicamente relevante en la prolongación del intervalo QT/QTc en comparación con placebo en un estudio abierto en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Danish: Lonsurf havde ikke en klinisk relevant effekt på QT/QTc-forlængelse sammenlignet med placebo i et åbent studie hos patienter med avancerede solide tumorer.
Spanish: Lonsurf debe ser prescrito por médicos con experiencia en la administración de tratamientos antineoplásicos.
Danish: Lonsurf bør ordineres af læger med erfaring i administration af anticancerbehandling.
Spanish: La influencia de una gastrectomía en los parámetros de farmacocinética no se pudo estudiar en el análisis de farmacocinética poblacional porque hubo pocos pacientes que habían tenido una gastrectomía (1% del total).
Danish: Det var ikke muligt at undersøge indflydelsen af gastrektomi på de farmakokinetiske parametre i en farmakokinetisk populationsanalyse, fordi der kun var få patienter, som havde undergået gastrektomi (1 % af den samlede population).
Spanish: Se deben obtener recuentos hematológicos completos antes del inicio del tratamiento y cuando sea necesario para controlar la toxicidad, pero como mínimo, antes de cada ciclo de tratamiento.
Danish: For at overvåge toksiciteten skal komplet blodtælling foretages før initiering af behandlingen samt efter behov, men som minimum før hver behandlingscyklus.
Spanish: • sensación de quemazón, aumento o disminución desagradable del sentido del tacto y otros problemas neurológicos no graves.
Danish: • brændende fornemmelse, ubehagelig øget eller nedsat følesans og andre ikke-alvorlige neurologiske problemer
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de trifluridina/tipiracilo hidrocloruro en animales.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier, som evaluerer det karcinogene potentiale af trifluridin/tipiracilhydrochlorid hos dyr.
Spanish: La dosis más alta de Lonsurf administrada en ensayos clínicos fue 180 mg/m2 al día.
Danish: Den højeste dosis Lonsurf, der blev administreret i kliniske studier, var 180 mg/m pr. dag.
Spanish: Consulte a su médico si debe cambiar a otro medicamento diferente para el VIH.
Danish: Tal med din læge, om du skal skifte til anden HIV-medicin.
Spanish: La unión a proteínas de trifluridina en plasma humano fue de aproximadamente un 96% y trifluridina se unió principalmente a albumina sérica humana.
Danish: Proteinbindingen af trifluridin i humant plasma var over 96 %, og trifluridin blev hovedsageligt bundet til humant serumalbumin.
Spanish: La mediana del número de regímenes de tratamiento previos para la enfermedad metastásica era 3.
Danish: Mediantallet af tidligere behandlingsregimer for metastatisk sygdom var 3.
Spanish: El control médico de una sobredosis debe incluir una atención médica de apoyo y terapia personalizada encaminadas a corregir las manifestaciones clínicas que se presenten y a prevenir sus posibles complicaciones.
Danish: Behandling af overdosering bør omfatte sædvanlig terapeutisk og støttende intervention, rettet mod at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge deres mulige komplikationer.
Spanish: No existen datos disponibles sobre el efecto de Lonsurf en la fertilidad humana.
Danish: Der er ikke tilgængelige data om virkningerne af Lonsurf på menneskets fertilitet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, código ATC: L01BC59
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, ATC-kode: L01BC59 Virkningsmekanisme
Spanish: • Vómitos (muy frecuente) y diarrea (muy frecuente), que pueden producir deshidratación si son graves o persistentes.
Danish: • Opkastning (meget almindelig) og diarré (meget almindelig), som kan føre til væskemangel (dehydrering), hvis den er svær eller vedvarende.
Spanish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Francia
Danish: Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes Cedex Frankrig
Spanish: Vértigo Molestia en el oído
Danish: Vertigo Ubehag i øret
Spanish: En base al mecanismo de acción, se sospecha que trifluridina causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo.
Danish: Baseret på virkningsmekanismen er trifluridin mistænkt for at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet.
Spanish: c. Reacción cutánea de mano y pie.
Danish: c. Hånd-fod-hudreaktion.
Spanish: • Interrumpa la dosificación hasta que la toxicidad retorne a Grado 1 o al nivel basal.
Danish: • Afbryd doseringen, indtil bivirkningen bliver grad 1 eller som ved baseline
Spanish: No se sabe si Lonsurf modifica su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Danish: Det vides ikke, om Lonsurf ændrer din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Existen escasos datos en pacientes de 75 años y mayores tratados con Lonsurf (87 pacientes (10%) en datos agrupados de los estudios RECOURSE y TAGS, de los que 2 pacientes tenían 85 años o más).
Danish: Der er begrænsede data for patienter fra 75 år og derover behandlet med Lonsurf (87 patienter (10 %) i poolede data fra RECOURSE- og TAGS-studierne, hvor 2 patienter var 85 år eller ældre).
Spanish: • niveles bajos de albumina o proteínas totales en sangre
Danish: • lavt indhold af albumin eller totalt protein i blodet
Spanish: Lonsurf contiene dos principios activos diferentes: trifluridina y tipiracilo.
Danish: Lonsurf indeholder 2 forskellige aktive stoffer: Trifluridin og tipiracil.
Spanish: Los 2 grupos de tratamiento fueron comparables respecto a las características demográficas y basales de la enfermedad.
Danish: De 2 behandlingsgrupper var sammenlignelige med hensyn til demografiske og baseline-sygdomskarakteristika.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad Eritema
Danish: Fotosensitivitetsreaktion Erytem
Spanish: En base a datos limitados con una variabilidad considerable, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la farmacocinética en los pacientes con función hepática normal en comparación con los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Danish: Baseret på begrænsede data med betydelige variationer blev der ikke observeret statistisk signfikante forskelle i farmakokinetikken hos patienter med normal leverfunktion i forhold til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Spanish: Al entrar en el estudio el estado del gen KRAS era de tipo nativo (49%) o de tipo mutado (51%).
Danish: Ved studiestart var KRAS-status vild (49 %) eller muteret (51 %).