FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť liečby zaloţenej na aliskirene sa porovnali s liečbou zaloţenou na ramiprile v štúdii noninferiority trvajúcej 9 mesiacov u 901 starších pacientov (≥ 65 rokov) s esenciálnou systolickou hypertenziou.
Latvian: 9 mēnešu nepietiekamas efektivitātes pētījumā, kurā piedalījās 901 gados vecāks pacients (≥65 gadiem) ar esenciālu sistolisku hipertensiju, ārstēšanas ar aliskirēnu efektivitāti un drošumu salīdzināja ar ārstēšanu ar ramiprilu.
Slovak: • porucha zraku
Latvian: • redzes traucējumi;
Slovak: Preto je kontraindikované súčasné pouţitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
Latvian: Tādēļ aliskirēna un spēcīgu P-gp inhibitoru lietošana vienlaicīgi ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŢE
Latvian: A. RAŢOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Precitlivenosť Poruchy metabolizmu a výţivy Veľmi časté:
Latvian: Paaugstināta jutība Vielmaiľas un uztures traucējumi Ļoti bieži:
Slovak: Nie sú ţiadne klinické skúsenosti s podávaním Ripraza HCT pacientom s poškodením funkcie pečene.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes, lietojot Riprazo HCT pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Riprazo HCT sa má pouţívať opatrne u pacientov so srdcovým zlyhávaním vzhľadom na obmedzené údaje o klinickej účinnosti a bezpečnosti.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Riprazo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
Slovak: Ak k tomu dôjde, prestaňte uţívať Riprazo HCT a spojte sa so svojím lekárom.
Latvian: lūpu un/vai mēles pietūkums); ja tas notiek, pārtrauciet Riprazo HCT lietošanu un sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: • ťaţkosti s obličkami vrátane akútneho zlyhania obličiek (závaţné zníţenie tvorby moču)
Latvian: • nieru darbības traucējumi, tai skaitā akūta nieru mazspēja (ievērojami mazināta urīna izdalīšanās);
Slovak: Riprazo HCT je kontraindikované u pacientov s anúriou alebo so závaţným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a súbeţné pouţitie Ripraza HCT s ARB alebo ACEI je kontraindikované u pacientov s poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m
Latvian: Riprazo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2) Riprazo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ RIPRAZO HCT
Latvian: KĀ UZGLABĀT RIPRAZO HCT
Slovak: Hnačka: Hnačka je neţiaduca lieková reakcia na aliskiren súvisiaca s veľkosťou dávky.
Latvian: Caureja: caureja ir aliskirēna nevēlamā blakusparādība, kas atkarīga no devas.
Slovak: - keď nemôţete tvoriť moč (anúria). - keď máte hladinu draslíka alebo sodíka v krvi napriek liečbe príliš nízku.
Latvian: - ja, neraugoties uz ārstēšanu, kālija vai nātrija līmenis Jūsu asinīs ir zemāks nekā normāli.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŢITIA
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI
Slovak: Ďalšie zloţky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid ţelezitý (E172), čierny oxid ţelezitý (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, laktozes monohidrāts, kviešu ciete, povidons, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), melnais dzelzs oksīds (E 172).
Slovak: MOŢNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Slovak: Pouţitie Ripraza HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Latvian: Riprazo HCT lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky pouţívané na liečbu vysokého krvného tlaku, tento liek u Vás môţe vyvolať závraty.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Tāpat kā daudzas citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, šīs zāles var izraisīt reiboni.
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov):
Latvian: Reti (novēro mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem):
Slovak: Čo Riprazo HCT obsahuje - Kaţdá filmom obalená tableta Ripraza HCT 150 mg/12,5 mg obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Latvian: Ko Riprazo HCT satur - Katra Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Slovak: Ďalšie zloţky sú: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, monohydrát laktózy, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), červený oxid ţelezitý (E172), ţltý oxid ţelezitý (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, laktozes monohidrāts, kviešu ciete, povidons, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E 172), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Slovak: - keď máte hladinu vápnika v krvi napriek liečbe príliš vysokú. - keď máte dnu (kryštály kyseliny močovej v kĺboch).
Latvian: - ja, neraugoties uz ārstēšanu, kalcija līmenis Jūsu asinīs ir augstāks nekā normāli.
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zloţku je pouţitie Ripraza HCT kontraindikované u pacientov s ťaţkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2).
Latvian: Tā kā Riprazo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Slovak: EMEA/H/C/002420
Latvian: EMA/190928/2012 EMEA/H/C/002420
Slovak: Spoločnosť celkovo predložila výsledky z deviatich hlavných štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 9 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Latvian: Kopumā uzņēmums iesniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Slovak: Má sa užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Šīs zāles lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
Slovak: Esenciálny znamená, že sa nezistila žiadna konkrétna príčina hypertenzie.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka nav nosakāms konkrēts hipertensijas iemesls.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 150 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 150 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Slovak: Aliskirén je inhibítor renínu.
Latvian: Aliskirēns ir renīna inhibitors.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Riprazo HCT sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Riprazo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva, ani dojčiace ženy.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša un sievietes, kas baro ar krūti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Riprazo HCT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riprazo HCT.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Riprazo HCT (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
Latvian: Visbiežāk novērotā Riprazo HTC blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riprazo HCT
Latvian: Cita informācija par Riprazo HCT
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Rasilez HCT v roku 2009 (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Rasilez HCT reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2009. gadā („apzināta piekrišana").
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Riprazo HCT je jedna tableta denne.
Latvian: Ieteicamā Riprazo HCT deva ir viena tablete dienā.
Slovak: Štúdie trvali osem týždňov až jeden rok a hlavným meradlom účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak) alebo pri kontrakcii srdcových komôr (systolický tlak).
Latvian: Pētījumi ilga no astoņām nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Slovak: Účinná látka aliskiren užívaná samostatne je v Európskej únii (EÚ) povolená od augusta 2007 ako lieky Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi ir apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) kopš 2007. gada augusta ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Slovak: Liek Riprazo HCT bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší než placebo.
Latvian: Riprazo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo.
Slovak: Po dvoch až štyroch týždňoch užívania lieku Riprazo HCT sa dávka môže zvýšiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahla kontrola krvného tlaku.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Riprazo HCT lietošanas uzsākšanas devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Slovak: Na väčšine štúdií sa zúčastnili pacienti s miernou až stredne závažnou formou hypertenzie a na jednej pacienti so závažnou formou hypertenzie.
Latvian: Vairumā pētījumu novēroja pacientus ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar smagu hipertensiju.
Slovak: Tri ďalšie štúdie sa uskutočnili na preukázanie toho, že účinné látky sa absorbovali v tele rovnakým spôsobom, keď boli užívané vo forme tabliet samostatne a keď boli užívané vo forme lieku Riprazo HCT.
Latvian: Tika veikti trīs papildpētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Riprazo HCT.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Riprazo HCT je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riprazo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Liek Riprazo HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Latvian: Riprazo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aliskiren / hydrochlorotiazid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns / hidrohlortiazīds
Slovak: Znížením krvného tlaku sa zmierňujú riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, ako napríklad riziko mŕtvice.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena radītais risks, piemēram, insulta risks.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Riprazo HCT na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 13. aprīlī izsniedza Riprazo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Liek Riprazo HCT v kombinácii s tzv. inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátormi receptora angiotenzínu (ARB) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Latvian: Riprazo HCT kombinācijā ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) nedrīkst lietot diabēta pacienti vai pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala kombinácia aliskirenu a hydrochlorotiazidu s placebom (zdanlivým liekom), s aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne alebo s inými liekmi na hypertenziu (valsartan, irbesartan, lisinopril alebo amlodipín).
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot tās atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Riprazo HCT.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Riprazo HCT lietošanu.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak viac ako pri jednom alebo druhom lieku samostatne.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles, lietotas atsevišķi.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Riprazo HCT v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Riprazo HCT priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí prekonali angioedém (opuch pod kožou) v súvislosti s aliskirenom, dedičný angioedém alebo angioedém bez zjavnej príčiny, pacienti so závažným poškodením obličiek alebo pečene, alebo u ktorých sa tvoria príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, kā arī pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Riprazo HCT, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riprazo HCT pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: V prípade pacientov, ktorých krvný tlak už je primerane kontrolovaný týmito dvomi účinnými látkami, musí dávka lieku Riprazo HCT obsahovať rovnakú dávku aliskirenu a hydrochlorotiazidu, akú pacient užíval predtým.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Riprazo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, čo je ďalší typ lieku na liečbu hypertenzie.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis - cits hipertensijas zāļu veids.
Slovak: Liek Riprazo HCT nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aliskiren, hydrochlorotiazid, na iné zložky lieku alebo sulfonamidy.
Latvian: Riprazo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorých krvný tlak je primerane kontrolovaný aliskirenom a hydrochlorotiazidom, ktoré sa užívajú vo forme samostatných tabliet, na nahradenie rovnakých dávok dvoch účinných látok.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuru asinsspiediens tiek pienācīgi kontrolēts, lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķi, lai aizstātu tādas pašas šo divu aktīvo vielu devas.
Slovak: Liek Riprazo HCT obsahuje dve účinné látky, aliskiren a hydrochlorotiazid.
Latvian: Riprazo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie použité v hodnotení aliskirenu, ako aj informácie z uverejnenej literatúry a z ďalších štúdií na podporu žiadosti pre liek Riprazo HCT.
Latvian: Lai atbalstītu Riprazo HCT pieteikumu, uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantoto informāciju, kā arī zinātnisko publikāciju informāciju un ziņas no papildu pētījumiem.
Slovak: Dávka závisí od dávok aliskirenu a/alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient užíval predtým.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna un/vai hidrohlortiazīda devas.
Slovak: Riprazo HCT je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskiren a hydrochlorotiazid.
Latvian: Riprazo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali iba aliskiren alebo hydrochlorotiazid, možno budú musieť užívať tieto dve látky vo forme samostatných tabliet a upraviť dávky pred tým, než prejdú na užívanie lieku Riprazo HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Riprazo HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un devas jāpielāgo.
Slovak: Liek Riprazo HCT sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Latvian: Riprazo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiediens netiek pietiekami konrolēts, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi.
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibitory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns)
Slovak: Liek Riprazo HCT sa však nemá užívať spolu s grapefruitovým džúsom.
Latvian: Riprazo HCT nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku buď aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne, prechod na kombináciu mal za následok väčšie zníženie krvného tlaku ako v prípade, keď pacienti naďalej užívali jednu účinnú látku samostatne.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Riprazo HCT?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo HCT?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Riprazo HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Riprazo HTC izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Prečo bol liek Riprazo HCT povolený?
Latvian: Kāpēc Riprazo HCT tika apstiprinātas?
Slovak: Čo je liek Riprazo HCT?
Latvian: Kas ir Riprazo HCT?
Slovak: Niektorí pacienti môžu potrebovať
Latvian: Dažiem pacientiem var būt vajadzīgs
Slovak: Výsledky sekundárnej účinnosti boli vo všeobecnosti v súlade s primárnymi výsledkami.
Latvian: Sekundārie efektivitātes iznākumi kopumā atbilda primārajiem iznākumiem.
Slovak: Prijalo sa teda nasledujúce znenie:
Latvian: Līdz ar to tika apstiprināts šāds formulējums:
Slovak: Je to lekársky výraz zahŕňajúci veľa symptómov.
Latvian: Tas ir medicīnisks jēdziens, kas ietver daudzus simptomus.
Slovak: Dospelí (vrátane starších ľudí)
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
Slovak: Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Slovak: Tento zoznam je indikatívny a nie je vyčerpávajúci.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
Slovak: Dátum otvorenia…….
Latvian: Atvēršanas datums....
Slovak: Môže spôsobiť alergické reakcie.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovak: Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
Slovak: Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku 5 až 18 rokov
Latvian: Bērni un pusaudži no 5 līdz 18 gadu vecumam
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Latvian: Pāreja no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem
Slovak: Fľašu zatvorte.
Latvian: Aizveriet pudeli.
Slovak: Ak je potrebné liečbu počas gravidity ukončiť, nemá sa tak urobiť náhle.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietošana ir jāpārtrauc, to nedrīkst darīt pēkšņi.
Slovak: Deti, ktoré vážia 50 kg alebo viac
Latvian: Bērniem, kuri sver 50 kg vai vairāk
Slovak: Skôr, ako sa začne liečba poruchy správania, treba vylúčiť iné príčiny agresívneho správania.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas uzvedības traucējumu gadījumā jāizslēdz citi agresīvas uzvedības cēloņi.
Slovak: Cedex 9, Francúzsko
Latvian: Cedex 9, Francija
Slovak: (uvedených nižšie v časti 6).
Latvian: (uzskaitītas 6. nodaļā tālāk).
Slovak: Obsahuje oranžovú žlť (E110).
Latvian: Satur saulrieta dzelteno (E110).
Slovak: RISPERDAL sa môže podávať raz alebo dvakrát denne.
Latvian: RISPERDAL var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Slovak: Novorodencov treba následne starostlivo monitorovať.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: EXP: Použite do 3 mesiacov po prvom otvorení.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Slovak: Každý individuálny symptóm sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí.
Latvian: Katrs atsevišķs simptoms var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Slovak: Vždy užívajte RISPERDAL presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet RISPERDAL tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Výskyt s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť):
Latvian: Rašanās biežums nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Deti, ktoré vážia menej ako 50 kg
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 50 kg
Slovak: Nebezpečne nadmerný príjem vody.
Latvian: • bīstami pārmērīga ūdens dzeršana.
Slovak: Okamžite navštívte lekára.
Latvian: • Nekavējoties dodieties pie ārsta.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
Slovak: Zmeny výšky v dlhodobých otvorených rozšírených štúdiách boli v rámci očakávaných, veku príslušných noriem.
Latvian: Auguma garuma pārmaiņas ilgstošos, atklātos pētījumu pagarinājumos bija vecumam atbilstošo normu robežās.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: • Nelietojiet dubultdevu (divas devas vienlaikus), lai atgūtu aizmirsto devu.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje k poslednému dňu mesiaca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne ukončiť liečbu týmto liekom, Vaša dávka sa bude postupne niekoľko dní znižovať.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolems pārtraukt zāļu lietošanu, Jūsu lietotā deva var tikt pakāpeniski samazināta dažu dienu laikā.
Slovak: Distribučný objem je 1-2 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 1 - 2 l/kg.
Slovak: Výbor CHMP taktiež prijal znenie, ktoré ďalej obmedzuje cieľovú populáciu a dĺžku liečby.
Latvian: CHMP apstiprināja arī formulējumus, kas vēl vairāk ierobežo mērķa populāciju un ārstēšanas ilgumu.
Slovak: Predĺžená a bolestivá erekcia
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
Slovak: Predtým sa mala použiť alternatívna (nefarmaceutická) liečba.
Latvian: Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana;
Slovak: Zvyšovanie dávky má byť u týchto pacientov pomalšie.
Latvian: Šiem pacientiem devu jāpalielina lēnāk.
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
Slovak: Ďalšie informácie o špeciálnych populáciách
Latvian: Papildus informācija par īpašām grupām
Slovak: Pohlavie, rasa a fajčenie
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä v konečnom štádiu Parkinsonovej choroby, má sa pre každú liečbu predpísať najnižšia účinná dávka.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
Slovak: Vám povie, koľko lieku a ako dlho máte užívať.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz zāļu un cik ilgi tās jālieto.
Slovak: Vašej odpovede na liečbu.
Latvian: Jūs reaģējat uz ārstēšanu.