FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie".
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb enne ravimi kasutamist kindlaks teha."
Polish: W związku z tym nawet w obliczu braku rozwoju oporności w czasie wynikającego z przedłożonych danych z piśmiennictwa nie można wykluczyć, że wyniki uzyskane w starszych badaniach klinicznych prowadzonych w czasie opracowywania produktu nie odzwierciedlają skuteczności klinicznej w obecnie występujących ogniskach chorobowych dyzenterii świń.
Estonian: Seepärast ei saa välistada - isegi kui olemasolevatest kirjandusandmetest ei nähtu ajalist arengut -, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliinilistes uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria tänapäevaste puhangute korral.
Polish: Proponowany okres karencji wynoszący 0 dni został dobrze uzasadniony w badaniu pozostałości, w którym świnie leczono z użyciem proponowanego ujednoliconego schematu dawkowania 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni, i został uznany przez CVMP za dopuszczalny.
Estonian: Väljapakutud 0-päevast keeluaega toetas igati ravimijääkide uuring, kus sigu raviti ühtlustatud annustamisskeemiga 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeval, ning veterinaarravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Polish: Tkanki jadalne - Zero dni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Polish: W dniu 28 września 2012 r. Belgia przekazała CVMP/Europejskiej Agencji Leków powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 34 ust.
Estonian: 28. septembril 2012. aastal saatis Belgia veterinaarravimite komiteele/Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste kohta.
Polish: Ilość ta odpowiada 75 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Estonian: See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae i patogenami towarzyszącymi zostało uzasadnione w piśmiennictwie, wynikach starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne), niedawno przeprowadzonym badaniu MIC dotyczącym bakterii B. hyodysenteriae oraz w starszych badaniach klinicznych.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae ja sarnaste patogeenide põhjustatud sigade düsenteeria näidustust põhjendati kirjanduse ja varasemate in vitro tundlikkusuuringute, hiljuti korratud B. hyodysenteriae MIC-uuringu ja varasemate kliiniliste uuringute andmetega.
Polish: Świnie Drób (brojlery, młode kury i indyki)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad ja kalkunid)
Polish: Skuteczność produktu może wynikać ze skojarzonego działania wewnątrzkomórkowego linkomycyny i działania zewnątrzkomórkowego spektynomycyny.
Estonian: See võib olla tingitud linkomütsiini ja spektinomütsiini kombineeritud rakusisesest ja rakuvälisest toimest.
Polish: Posiada aktywność bakteriostatyczną i jest aktywna wobec Mycoplasma spp.i niektórym bakteriom gram-ujemnym jak np. E. coli.
Estonian: See on bakteriostaatiline ja toimib mükoplasmadesse, samuti ka mõnedesse gramnegatiivsetesse mikroorganismidesse, nagu E. coli.
Polish: Ilość ta odpowiada 15 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Estonian: See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Polish: Odporność na linkomycyne jest rozpowszechniona u B. hyodysenteriae, co może być powodem klinicznego braku skuteczności leczenia.
Estonian: B. hyodysenteriae seas on linkomütsiini vastane resistentsus laialt levinud ja võib põhjustada ravi kliinilist ebaõnnestumist.
Polish: Rozpuszczalny proszek
Estonian: Lahustuv pulber
Polish: • w przypadku wycofania produktu ze stosowania u kurcząt może nastąpić niekorzystne zwiększenie stosowania innych cząsteczek uznanych za ważniejsze dla zdrowia publicznego (np. fluorochinolonów).
Estonian: • kahjulik nihe teiste molekulide kasutamise suunas, mida peetakse rahvatervise jaoks olulisemaks (nt fluorokinoloonid), võib ilmneda juhul, kui ravim võetakse kanade puhul tagasi.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne, wrażliwość L. intracellularis jest trudna do zbadania in vitro a dane dotyczące odporności na linkomycyne-spektynomycynę u tych gatunków są niewystarczające.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi linkomütsiini-spektinomütsiini vastase resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Polish: Aby ustalić objętość rozcieńczenia (w litrach wody do picia) potrzebnych dla 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zastosować następujący wzór:
Estonian: 150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:
Polish: Kury (brojlery)
Estonian: Kanad (broilerid)
Polish: U E. coli i Salmonella spp rozkład MIC okazuje się być dwumodalny, ze znaczącą liczbą szczepów wykazujących wysokie wartości; może to częściowo odnosić się do naturalnej (wrodzonej) odporności,
Estonian: E. coli'l ja Salmonella spp.-l näib minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide jaotumine olevat bimodaalne ja märkimisväärselt paljude tüvede MIK väärtused on suured; see võib osaliselt vastavuses olla nende loomuliku resistentsusega.
Polish: Z powodu technicznych ograniczeń wrażliwość Lawsonia intracellularis jest trudna do badania in vitro a dane dotyczące poziomu odporności u tego gatunku są niewystarczające.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Polish: Okres karencji potwierdzono w badaniu, w którym kurczętom podawano dawki 500 mg/kg masy ciała w pierwszym tygodniu życia oraz 60 mg/kg w trzecim tygodniu życia.
Estonian: Keeluaega toetab uuring, kus kanu raviti annusega 500 mg kehamassi kg kohta nende esimesel elunädalal ja annusega 60 mg kehamassi kg kohta kolmandal elunädalal; vähenemise järelkontrolli tehti ainult pärast teist etappi.
Polish: • w ChPL, o których mowa, dawka 50 mg/kg masy ciała jest najczęściej zalecaną dawką do stosowania w leczeniu.
Estonian: • annus 50 mg kehamassi kg kohta on kõige sagedasem „ravisoovitus" asjaomastes ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Polish: Do leczenia i zapobiegania przewlekłych zapaleń dróg oddechowych (CRD) wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum i Escherichia coli i obniżenia wskaźnika śmiertelności z nimi związanego.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja tõrjeks.
Polish: 2 000 x [dzienne spożycie wody przez ptaka (L)] Średnia masa ciała jednego ptaka (kg)
Estonian: 2 000 x [päeva veetarbimine linnu kohta (L)] Ühe linnu keskmine kehamass (kg)
Polish: Spektynomycyna wykazuje małą tendencję do wiazania z białkami i jest słabo rozpuszczalna w tłuszczach.
Estonian: Spektinomütsiini kalduvus valkudega seonduda on väike ja ka lipolahustuvus on väike.
Polish: Skuteczność kombinacji antybiotyków wydawała się większa w porównaniu z linkomycyną zastosowaną samodzielnie i nieco większa w porównaniu ze spektynomycyną zastosowaną samodzielnie.
Estonian: Efektiivsus näis olevat parem kui ainult linkomütsiinil ning veidi parem kui ainult spektinomütsiinil.
Polish: Drób: do podania w wodzie do picia
Estonian: Sead: joogiveega manustamiseks.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Niemcy
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Polish: Proszek jest przeznaczony do użycia w wodzie do picia i musi być rozpuszczony w wodzie, nie może być stosowany bezpośrednio.
Estonian: Pulber on mõeldud ainult joogivees manustamiseks ja selle peab enne kasutamist lahustama.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wywodzącym się ze Streptomyces lincolnensis, który hamuje syntezę białek.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'e toodetav linkosamiidantibiootikum, mis inhibeerib valgusünteesi.
Polish: • CVMP uznał, że niniejsza procedura arbitrażowa dotyczyła ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet,
Polish: Kombinacja była skuteczniejsza niż linkomycyna zastosowana samodzielnie.
Estonian: Kombineeritud ravim oli efektiivsem kui linkomütsiin eraldi.
Polish: Portugalia Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Estonian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: linkomycyna:spektynomycyna) przez siedem kolejnych dni, Cmax po pierwszym podaniu wody leczniczej było określone na poziomie 0,0631 µg/ml.
Estonian: Kanadel, keda raviti seitsmel järjestikusel päeval joogivees lahustatud „nimetuse (täidetakse riiklikult)" sihtannusega 50 mg toimeaineid kokku (linkomütsiini-spektinomütsiini suhe 1 : 2) kg kehamassi kohta, arvutati pärast esimest ravimilisandiga vee jootmist Cmax 0,0631 µg/ml.
Polish: Spektynomycyna jest słabo wchłaniana w przewodzie pokarmowym i z trudnością przenika przez błony komórkowe.
Estonian: Spektinomütsiin imendub seedetraktis halvasti ega läbi membraane kergesti.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Polish: Spożycie przez te gatunki może spowodować poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Estonian: Selle allaneelamine võib nendel liikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Polish: Hamuje ona syntezę białek, łącząc się z podjednostką rybosomalną 30S.
Estonian: Linkomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seondudes bakteri ribosoomi 50S allüksusega.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Estonian: märgistust ja pakendi infolehte;
Polish: Szczyt poziomu w surowicy był obserwowany 4 godziny po podaniu.
Estonian: Tipptase seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne spektynomycyny wskazują na to, że jedynie minimalna jej ilość jest wchłaniana w jelicie, a stężenie we krwi w żadnym przypadku nie osiąga wartości MIC w drogach oddechowych kurcząt po podaniu doustnym.
Estonian: Spektinomütsiini farmakoloogilistest omadustest on teada, et soolestikust imenduvad vaid tühised kogused ja igal juhul ei küüni verekontsentratsioonid kanade hingamisteedes pärast suukaudset manustamist minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini; pealegi on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Polish: „W leczeniu i profilaktyce przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz Escherichia coli, związanej z małą śmiertelnością.
Estonian: „Madala suremuse määraga seostatud Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse raviks ja ennetuseks.
Polish: 10 000 x [dzienne spożycie wody przez zwierzę (L)] Średnia masa ciała jednej świni (kg)
Estonian: 10 000 x [päeva veetarbimine looma kohta (L)] Ühe sea keskmine kehamass (kg)
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do wypełnienia narodowo
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Polish: Test ten stanowi jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, a uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, bez zaobserwowanej śmiertelności.
Estonian: See uuring on ainuke ametlik tõend annuse 50 mg kehamassi kg kohta kasulikkusest ning esilekutsutud nakkus oli ainult kerge kuni mõõdukas, mille puhul suremust ei täheldatud.
Polish: • okresów karencji.
Estonian: • keeluajad.
Polish: Niemniej jednak wyraźne ostrzeżenie o możliwości niepowodzenia leczenia z powodu występowania opornych klinicznie szczepów bakterii B. hyodysenteriae i towarzyszących im bakterii z rodziny Enterobacteriaceae (E. coli) powinno zostać zawarte w punkcie „4.4.
Estonian: „Erihoiatused iga loomaliigi kohta" tuleks siiski lisada selge hoiatus, et ravi võib ebaõnnestuda B. hyodysenteriae ja sarnaste Enterobacteriaceae (E. coli) kliiniliselt resistentsete tüvede tõttu.
Polish: Świnie Dróbkury, kurczaki i indyki
Estonian: Sead, kodulinnudkanad, tibud ja kalkunid
Polish: Wykazuje działanie głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i anaerobom obligatoryjnym, a także mikoplazmom.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsete bakterite, obligaatsete anaeroobide ja mükoplasmade suhtes.
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla pacjenta przedstawiona w aneksie III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid.
Polish: Do podania w wodzie do picia.
Estonian: Joogivees manustamiseks.
Polish: W przypadku kur, w celu odzwierciedlenia faktu, że w badaniu stanowiącym jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, w którym uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego bez zaobserwowanej śmiertelności, zaleca się zmianę wskazania w następujący sposób:
Estonian: Arvestades asjaolu, et ainsas uuringus, kus ametlikult tõendati annuse 50 mg kehamassi kg kohta efektiivsus kroonilise hingamisteede haiguse sümptomite ja kahjustuste leevendamisel, oli kanadel esilekutsutud nakkus kerge kuni mõõdukas ja suremust ei registreeritud, tehakse ettepanek muuta näidustust järgmiselt:
Polish: i/lub E. coli, którymi eksperymentalnie zakażono kury.
Estonian: ja/või E. coli'ga.
Polish: Należy przedsięwziąć działania zapobiegające pyleniu i wdychaniu pyłu.
Estonian: Peab olema hoolikas, et mitte tolmu tekitada ja seda sisse hingata.
Polish: Obecność choroby w grupie musi zostać udowodniona przed zastosowaniem produktu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist peab haigus olema rühmas diagnoositud.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS <Nimetus> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Polish: Linkomycyna jest aktywna wobec bakterii gram-dodatnich, niektórych beztlenowych bakterii gramujemnych (takich jak Brachyspira hyodysenteriae) i mykoplazmom.mMa niewielki wpływ lub nie wykazuje działania na bakterie gram-ujemne jak np. Escherichia coli.
Estonian: Linkomütsiin toimib peamiselt grampositiivsetesse bakteritesse, osadesse anaeroobsetesse gramnegatiivsetesse bakteritesse (näiteks Brachyspira hyodysenteriae) ja mükoplasmadesse.
Polish: Nie stosować u kur w okresie nieśności.
Estonian: Mitte kasutada neerufunktsiooni häire korral.
Polish: EU/EEA
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Polish: Do wypełnienia narodowo.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Polish: Okres ważności
Estonian: Munemisperiood
Polish: Świnie Kury (brojlery, młode kury) Indyki
Estonian: Sead, kanad (broiler, noorkana), kalkun
Polish: Świnie Drób (brojlery)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid)
Polish: Dawkowanie i droga(-i) podawania Do podania w wodzie do picia.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Polish: Substancje czynne: Linkomycyna (w postaci linkomycyny chlorowodorku)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained: linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit wykazano w jednym badaniu laboratoryjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GLP (w tym przypadku zwierzęta leczono przez 21 dni) i w jednym wieloośrodkowym badaniu populacyjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GCP.
Estonian: Kliinilist efektiivsust proliferatiivse enteropaatia korral toetab üks hea laboritava kohane laboriuuring ja üks hea kliinilise tava kohane mitmekeskuseline väliuuring, ehkki laboriuuringus raviti loomi 21 päeva.
Polish: Linkomycyna łatwo ulega dystrybucji w tkankach i osiąga wysokie stężenia wewnątrzkomórkowe.
Estonian: Linkomütsiin jaotub kudedes hästi ja tekitab teadaolevalt kõrgeid rakusiseseid kontsentratsioone.
Polish: U kur w przypadku podania dawek kilkakrotnie przekraczających rekomendowane obserwowano powiększenie oraz nienormalną zawartość jelita ślepego.
Estonian: Mitmekordse soovitatava annusega ravitud kanadel täheldati umbsoole suurenemist ja ebanormaalset umbsoole sisu.
Polish: <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Estonian: PAKENDI INFOLEHT <Nimetus> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Polish: Kury zostały zatwierdzone jako gatunek docelowy w Belgii, Francji, na Węgrzech i w Polsce.
Estonian: Sihtliik kanad on heaks kiidetud Belgias, Prantsusmaal, Ungaris ja Poolas.
Polish: Patrz również punkt 4.4.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus 4.4.
Polish: Wyniki te są podobne do odnotowanych w większości wcześniejszych badań.
Estonian: See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
Polish: Państwo członkowskie EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Polish: Mając na uwadze, że
Estonian: Arvestades, et:
Polish: 92240 Malakoff France
Estonian: 92240 Malakoff
Polish: Kod ATC vet: QJ01FF02
Estonian: ATCvet kood: QJ01FF02
Polish: • Ograniczenie wskazań do tych, które są w wystarczającym stopniu uzasadnione danymi dotyczącymi skuteczności;
Estonian: • Näidustused piiratakse nendega, mida efektiivsuse andmed piisavalt toetavad.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Polish: 00330 Helsinki Finland
Estonian: Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Polish: W ramach przedmiotowej procedury wyjaśniającej nie uwzględniono możliwego ryzyka dla środowiska naturalnego.
Estonian: Käesoleva esildise raames ei käsitletud võimalikku keskkonnariski.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni bez konieczności przerwania leczenia linkomycyną.
Estonian: Need seisundid taanduvad tavaliselt iseenesest 5-8 päeva jooksul, ilma et linkomütsiiniga ravimise peaks katkestama.
Polish: Należy unikać wielokrotnego lub długotrwałego stosowania przez poprawę higieny i zarządzania na fermie.
Estonian: Korduvat või pikendatud kasutamist peaks vältima farmihalduse ja hügieenitingimiste parandamisega.
Polish: Opis i walidację metody analitycznej GC/MS uznano za dopuszczalne.
Estonian: GC/MS-analüüsimeetodi kirjeldus ja valideerimine oli vastuvõetav.
Polish: Oba badania przeprowadzono z udziałem 1116 ptaków podzielonych na grupy otrzymujące lek i negatywne grupy kontrolne.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid 1116 lindu, kes olid jagatud ravi ja negatiivse kontrolli rühmadesse.
Polish: Po zakończeniu leczenia, system doprowadzający wodę powinien być odpowiednio wyczyszczony aby zapobiec spożyciu subterapeutycznych ilości substancji czynnej.
Estonian: Pärast raviperioodi lõppu tuleb veevarustussüsteem sobivalt puhastada, et vältida subterapeutiliste toimeaine koguste tarbimist.
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnymi.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Polish: Należy często monitorować ilość wody wypijanej przez zwierzęta.
Estonian: Veetarbimist peab tihti jälgima.
Polish: W obu badaniach odnotowano znaczne różnice w zakresie śmiertelności pomiędzy ptakami leczonymi linkomycyną (odpowiednio 0% i 0,7%) i ptakami w negatywnych grupach kontrolnych (odpowiednio 14% i 7,5%).
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati suremuse olulisi erinevusi linkomütsiiniga ravitud lindudel (vastavalt 0% ja 0,7%) võrreldes negatiivse kontrollrühma lindudega (vastavalt 14% ja 7,5%).
Polish: W przypadku niewystarczającej ilości pobieranej wody, świnie powinny być leczone parenteralnie.
Estonian: Ebapiisava veetarbimise korral tuleb sigu ravida parenteraalselt.
Polish: Należy zachować ostrożność by zapobiegać pyleniu i nie wdychać pyłu.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, ei tohi tolmu üles keerutada ega sisse hingata.
Polish: ekstrapolację wyników wspomnianych powyżej badań przeprowadzonych w USA w latach 80-tych XX w. na obecną sytuację w UE.
Estonian: Seega ollakse arvamusel, et need andmed toetavad Ameerika Ühendriikides 1980ndatel tehtud eespool nimetatud uuringutest saadud tulemuste laiendamist ELi praegusele olukorrale.
Polish: Po przypadkowym przedawkowaniu, należy wstrzymać leczenie i rozpocząć ponownie od rekomendowanej dawki.
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel peab ravi peatama ja soovitatava annuse tasemel uuesti alustama.
Polish: Metabolity stanowiły więcej niż 75% wszystkich pozostałości w wątrobie.
Estonian: Metaboliidid moodustasid üle 75% kõikidest jääkidest maksas.
Polish: Nasilenie choroby może mieć wpływ na pobieranie wody zawierającej produkt leczniczy.
Estonian: Haiguse raskus võib mõjutada ravimisisaldusega vee tarbimist.
Polish: Wysokie stężenie aktywnej postaci zostało stwierdzone w jelitach.
Estonian: Aktiivse vormi suurt kontsentratsiooni on täheldatud sooles.
Polish: W istocie istniał dowód, aczkolwiek pochodzący z modelu zakażenia o przebiegu subklinicznym, na to, że wartości MIC przewyższające wartości dla populacji typu ewidentnie dzikiego niekoniecznie są zbieżne z brakiem klinicznej skuteczności linkomycyny (Lanckriet et al., 2010)2.
Estonian: Tõepoolest leiti tõendid - kuigi need pärinesid subkliinilise infektsiooni mudelist -, et metsiktüve populatsioonist kõrgemad MIC-väärtused ei korreleeru tingimata linkomütsiini kliinilise efektiivsuse puudumisega (Lanckriet et al., 2010)2.
Polish: Liczba zwierząt (18 wykastrowanych samców i 18 samic) objętych badaniem i ich masy ciała (od 36,5 do 71 kg) były odpowiednie.
Estonian: Uuringusse kaasatud loomade arv (18 kastreeritud isaslooma ja 18 emaslooma) ja nende kehakaalud (36,5...71 kg) olid piisavad.
Polish: Obecność choroby w grupie musi być potwierdzona przed zastosowaniem produktu.
Estonian: Haiguse esinemine rühmas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH
Estonian: Deutschland GmbH
Polish: Reakcje alergiczne/nadwrażliwości występują rzadko.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb allergia-/ülitundlikkusreaktsioone.
Polish: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Estonian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Polish: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas pracy z produktem.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Polish: Woda zawierająca produkt powinna być jedynym źródłem wody do picia dla zwierząt przez cały okres leczenia.
Estonian: Ravimisisaldusega vesi peab kogu raviperioodi jooksul olema loomade ainus joogivee allikas.
Polish: Brak specyficznych odtrutek, leczenie jest objawowe.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.
Polish: Pobieranie wody zawierającej produkt leczniczy zależy od stanu fizjologicznego i klinicznego zwierząt.
Estonian: Ravimisisaldusega vee tarbimine sõltub loomade füsioloogilisest ja kliinilisest seisundist.
Polish: W trakcie leczenia wydzieliny zawierały w przeważającej części niezmetabolizowaną linkomycynę (60-85%).
Estonian: Ravi ajal sisaldasid väljaheited peamiselt metaboliseerumata linkomütsiini (60-85%).
Polish: Średnie, dzienne spożycie wody (litry/zwierzę)
Estonian: Keskmine päevane veetarbimine (liitrit looma kohta)
Polish: Na podstawie wyników badania oraz obliczeń dokonanych przez CVMP stwierdzono, że wynoszący zero dni okres karencji dla tkanek jadalnych świń może nie być bezpieczny dla konsumentów, gdyż pierwszy punkt czasowy, w którym wartości dla wszystkich próbek były niższe niż odpowiednie najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL), odnotowano po upływie 12 godzin.
Estonian: Uuringutulemuste ja veterinaarravimite komitee arvutuste põhjal otsustati, et sealiha ja sea rupskite 0päevane keeluaeg ei pruugi olla tarbijale ohutu, sest esimene ajahetk, mil kõikides proovides tuvastati vastavatest maksimaalsetest ravimijääkide piirväärtustest väiksemad sisaldused, oli 12 tundi.