FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Bulgarian: Те не трябва НИКОГА да се използват повторно.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Bulgarian: Чисто/минимално
Icelandic: Clear/minimal
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Bulgarian: да не се замразява.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Icelandic: Eldri en 65 ára
Bulgarian: Внимавайте разтворът да не пръсне в окото Ви.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Bulgarian: Продължете да натискате писалката върху мястото на инжектиране, докато не настъпи едно или всички от следните събития:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Bulgarian: 3 NE = не може да се определи.
Icelandic: c NE = ekki hægt að meta.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Германия
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Bulgarian: Карти на Пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) трябва да съдържа следните важни елементи:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Bulgarian: За да си помогнете да запомните кой ден(дни) от седмицата трябва да бъде инжектиран Hulio, може да е полезно да отбележите в календар или дневник.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
Bulgarian: КРa ИД 95% за КРa
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
Bulgarian: НЕ инжектирайте през дрехите.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
Bulgarian: >32 седмици
Icelandic: >32 vikur
Bulgarian: Обикновено, Hulio се употребява с метотрексат.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със съпун и вода.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hulio.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hulio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hulio.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hulio.
Bulgarian: Оранжевият индикатор е спрял и е изпълнил изцяло контролното прозорче.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn hefur stöðvast og fyllir algjörlega út í gluggann.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Bulgarian: Възрастова група Изходен брой пациенти n (%) Минимална, медианна и максимална доза
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%) Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Icelandic: Ferðasýkingar/endurteknar sýkingar
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
Bulgarian: 86 (79,6) a, б
Icelandic: 86 (79,6) a, b
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не сте сигурни, че разбирате как да подготвите и приложите инжекцията.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Bulgarian: Hulio съдържа натрий и сорбитол
Icelandic: Hulio ininheldur natríum og sorbitól
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hulio намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Bulgarian: Hulio може да се дава и самостоятелно.
Icelandic: Hulio má einnig gefa eitt og sér.
Bulgarian: ** p < 0,01
Icelandic: * p < 0,001 ** p < 0,01
Bulgarian: ASAS частична ремисия BASDAIб 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Bulgarian: Седмица 26 Седмица 52 1 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
Icelandic: Vika 26 Vika 52 1 p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Hulio og við hverju það er notað
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако забележите някое от следните:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú tekur eftir eftirfarandi:
Bulgarian: Намерете тихо място с добре осветена, чиста и гладка работна повърхност и съберете всички консумативи, които ще са Ви необходими, за да направите инжекцията.
Icelandic: Finndu þér rólegan stað með vel upplýstum, hreinum, sléttum fleti og safnaðu saman því sem þú þarft til að gefa inndælingu.
Bulgarian: Обща промяна в проценти на псориазис на ноктите на ръцете, NAPSI (%)
Icelandic: Hlutfallsleg breyting í heildarskori fyrir neglur; NAPSI (%)
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някой от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Icelandic: Leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna ofnæmisviðbragða eða hjartabilunar:
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл от 90° към мястото на инжектиране, така че да виждате контролното прозорче.
Icelandic: Haltu pennanum í 90° hornið við stungustaðinn þannig að þú sjáir gluggann á pennanum.
Bulgarian: НЕ затягайте прекалено.
Icelandic: EKKI herða of mikið.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420).
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól (E420).
Bulgarian: 1 спринцовка (1)
Icelandic: 1 sprauta (1)
Bulgarian: 20 седмици
Icelandic: 20 vikur
Bulgarian: АCR 20
Icelandic: ACR 20
Bulgarian: Клинична ремисия е с резултат по Mayo ≤ 2, без подрезултат > 1;
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé er Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1;
Bulgarian: болка във врата или гърба;
Icelandic: verkir í hálsi eða baki
Bulgarian: Налице е твърде ограничен опит относно подновяването на терапията с Hulio след повече от 8 седмици от последния прием.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hulio að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или меркаптопурин.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprini eða mercaptopurini.
Bulgarian: Резултати за ефикасност след 12 седмици, проучвания HS I и II
Icelandic: Verkun eftir 12 vikur, HS rannsóknir
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hulio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hulio, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Bulgarian: Заздравяване на лигавиците Пациенти в ремисия без стероиди ≥ 90 дни a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 days a
Bulgarian: Според проучване върху бременността не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала Hulio по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали Hulio.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Hulio á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu Hulio.
Bulgarian: 1 флакон Hulio разтвор (3)
Icelandic: 1 hettuglas með Hulio lausn (3)
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Icelandic: Megin endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Icelandic: Adalimumab er raðbrigða, manna einstofna mótefni framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (Chinese Hamster Ovary cells).
Bulgarian: Неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или в или след седмица 2 (проучване UV II) се брои като събитие.
Icelandic: Meðferðarbrestur í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) eða í eða eftir viku 2 (rannsókn UV II) var talið sem tilvik.
Bulgarian: Лечението с Hulio не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Icelandic: Ekki skal halda Hulio meðferð áfram hjá þeim sjúklingum sem ekki svara meðferðinni að þessum tíma liðnum.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне от само себе си, не подсушавайте.
Icelandic: Bíðið eftir að húðin þorni að sjálfu sér, ekki blása á svæðið.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
Icelandic: Hvor pakkning inniheldur:
Bulgarian: Обучителната програма съдържа Напомняща Карта на Пациента.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
Bulgarian: сухи очи, сухота в устата;
Icelandic: þurr augu, þurr munnur
Bulgarian: 1 игла (5)
Icelandic: 1 nál (5)
Bulgarian: Проучване HS II
Icelandic: HS rannsókn II
Bulgarian: Т-, В-, NK-клетки, моноцити/макрофаги и неутрофили.
Icelandic: T-, B- og NK-frumna, einkjörnunga/átfrumna og daufkyrninga.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hana tafarlaust aftur í kælinn.
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/lágmark og ≥2-stiga ávinningur (%)
Bulgarian: Процентът на лекуваните с адалимумаб пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumab og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Bulgarian: Флаконът Hulio е стъклен с гумена запушалка.
Icelandic: Hulio hettuglasið er úr gleri með gúmmítappa.
Bulgarian: По време на всичките 3 проучвания пациентите са правели ежедневно локално антисептично почистване.
Icelandic: Á meðan á öllum 3 rannsóknunum stóð notuðu sjúklingar útvortis sótthreinsandi lausn daglega.
Bulgarian: Hulio е предназначен за лечение на възпалителните заболявания, описани по-долу:
Icelandic: Hulio er ætlað til meðferðar á bólgusjúkdómunum sem lýst er hér að neðan:
Bulgarian: • НЕ поставяйте капачката на иглата обратно, след като е била свалена.
Icelandic: • EKKI setja nálarhettuna aftur á nálina eftir að hún hefur verið fjarlægð.
Bulgarian: Приблизително 40% от пациентите в проучване UC-II са били с неуспешна предшестваща антиTNF терапия с инфликсимаб.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með antiTNF-blokkanum infliximab.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно преустановяване на употребата на Hulio.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt tímabundið hlé á notkun Hulio.
Bulgarian: Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Icelandic: Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
Bulgarian: Подкожно приложение s.c.
Icelandic: Til notkunar undir húð s.c.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Hulio във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Icelandic: Áður en Hulio er markaðssett í hverju aðildarlandi verður markaðsleyfishafi að hafa samráð við lögbært yfirvald um efni og snið fræðsluáætlunarinnar, þ.m.t. kynningarleiðir, dreifingarfyrirkomulag og allar aðra hluta áætlunarinnar.
Bulgarian: Всяка опаковка е само за еднократно приложение.
Icelandic: Hver pakkning er aðeins einnota
Bulgarian: Стъпка 9 - Край на инжектирането, извадете писалката
Icelandic: Step 9 - Inndælingu lokið, fjarlægðu pennann
Bulgarian: Проучване HS-II (PIONEER II) оценява 326 пациенти с 2 периода на лечение.
Icelandic: Í rannsókn HS-II (PIONEER-II) var lagt mat á 326 sjúklinga með 2 meðferðarlotum.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1, 2 или 6 предварително напълнени писалки с 2, 2 или 6 тампона, напоени със спирт.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1, 2 eða 6 áfylltar sprautur með 2, 2 eða 6 sprittþurrkum.
Bulgarian: Как да използвате Hulio
Icelandic: Hvernig nota á Hulio
Bulgarian: Ако лечението трябва да бъде прекъснато, повторното включване може да стане с Hulio 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица (вж. точка 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hulio 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Общ резултат по Sharp
Icelandic: Heildar Sharp skor
Bulgarian: След като иглата е вкарана докрай, отпуснете кожата, която държите.
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu sleppa húðfellingunni sem þú heldur um.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV може да бъде животозастрашаващо.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum ef þú notar önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате Hulio толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hulio eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да бъдат защитени от светлина и да бъдат изхвърлени, ако не се използват в рамките на 14-дневния период.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Bulgarian: Средните най-ниски концентрации са се задържали при пациентите, които са продължили да приемат лечение с адалимумаб през седмица в продължение на 52 седмици.
Icelandic: Meðaltal lægstu þéttni hélst hjá sjúklingum sem fengu áfram meðferð með adalimumabi aðra hverja viku í 52 vikur.
Bulgarian: SPARCCз MRI (Сакроилиачни стави)г,и SPARCC MRI Гръбнак г,й a Оценка на Международно дружество по спондилоартрит б Bath индекс на активност на заболяването анкилозиращ спондилит в Скор за активност на заболяването анкилозиращ спондилит г Средна промяна от изходното ниво д n=91 плацебо и n=87 адалимумаб е Високочувствителен C-реактивен протеин (mg/L) ж n=73 плацебо and n=70 адалимумаб з Сдружение за изследване на анкилозиращ спондилоартрит в Канада и n=84 плацебо и адалимумаб й n=82 плацебо и n=85 адалимумаб
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab
Bulgarian: В проучване III на CD, 854 пациенти са получили отворено 80 mg в седмица 0 и 40 mg в седмица 2.
Icelandic: Í CD rannsókn III fengu 854 sjúklingar 80 mg í viku 0 og 40 mg í viku
Bulgarian: Плакатният псориазис е възпалително кожно заболяване, което предизвиква образуването на червени, люспести, твърди петна по кожата, покрити със сребристи люспи.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem veldur rauðum, flagnandi, hörðum skellum á húð með silfurleitu hreistri.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Bulgarian: Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи адалимумаб или други TNFα блокери.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá ákveðnum tegundum krabbameina hjá börnum og fullorðnum sjúklingum sem nota adalimumab eða aðra TNFα -blokka.
Bulgarian: Това възпаление може да доводе до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Icelandic: Þessi bólga getur valdið skertri sjón og/eða fljótandi ögnum í auga (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Bulgarian: Пациентите са останали на постоянна доза НСПВС и или преднизон ( 0,2 mg/kg/ден или максимум 10 mg/ден).
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/kg/dag hámark).
Bulgarian: Няма достатъчно доказателства за ефикасността на адалимумаб при пациенти с подобен на псориатична артропатия анкилозиращ спондилит, поради малкия брой проучени пациенти.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun adalimumab hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Bulgarian: Други лекарства и Hulio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hulio
Bulgarian: Hulio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Icelandic: Hulio skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Bulgarian: 1 марля или памучен тампон (не е включен в опаковката Hulio)
Icelandic: 1 grisja eða bómullarskífa (fylgir ekki með í Hulio pakkningunni)
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако детето Ви е носител на вируса на хепатит B (HBV) или има активна HBV инфекция или считате, че е изложено на риск от заразяване с HBV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið ber í sér lifrarbólgu B veiru (HBV), ef barnið er með virka HBV eða þú heldur að barnið sé í hættu á að smitast af HBV.
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier, обобщаващи времето до неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или седмица 2 (проучване UV II)
Icelandic: Kaplan-Meier gröf með samantekt á tíma fram að meðferðarbresti í eða eftir viku 6 (rannsókn UV I) or viku 2 (rannsókn UV II)
Bulgarian: При пациентите, лекувани с адалимумаб, без рентгенографска прогресия от изходното ниво до седмица 48 (n=102), 84% са продължили да показват липса на рентгенографска прогресия през 144-те седмици на лечението.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með adalimumab og sýndu ekki versnun við myndgreiningu frá upphafsgildi að viku 48 (n=102) sýndu 84% áfram enga versnun samkvæmt myndgreiningu í 144 vikna meðferð.
Bulgarian: При комбиниране на контролираните части от тези проучвания с продължаващите и завършени отворени разширения на проучванията с медианна продължителност от приблизително 3,3 години, обхващащи 6 427 пациенти и повече от 26 439 пациентогодини терапия, наблюдаваната честота на злокачествените заболявания, различни от лимфом и немеланомни форми на кожен рак, е приблизително 8,5 на 1 000 пациентогодини.
Icelandic: Þegar teknar voru saman upplýsingar úr þessum rannsóknum og opnum framlengdum rannsóknum sem enn standa yfir og er lokið þar sem miðgildi meðferðarlengdar er um það bil 3,3 ár, fjöldi sjúklinga er 6.427 og meðferðin nær yfir 26.439 sjúklingsár er hlutfall illkynja sjúkdóma, annarra en eitilæxla og húðkrabbameina sem ekki eru sortuæxli, um það bil 8,5 fyrir hver 1.000 sjúklingsár.
Bulgarian: Hulio действа като намалява това възпаление.
Icelandic: Hulio dregur úr þessum bólgum.
Bulgarian: В откритото продължение на проучване III на РА намалението в степента на прогресия на структурните увреждания се е задържало в продължение на 8 и 10 години в подгрупа от пациентите.
Icelandic: Í opnu RA III framhaldsrannsókninni, hélst hægari versnun vefjaskemmda í 8 og 10 ár hjá undirhópi sjúklinga.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hulio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hulio tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Активното вещество в Hulio, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Icelandic: Virka efnið í Hulio, adalimumab er manna einstofna mótefni.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се постави от пациента или от друго лице, например член на семейството или лице, което се грижи за пациента.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum úr fjölskyldunni eða umönnunaraðila.
Bulgarian: Пед. отговор 30 по ACR (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Bulgarian: Лечението с Hulio може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Icelandic: Meðferð með Hulio getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Bulgarian: От 68 пациенти с пристъп в групата с прекъсване на лечението, 65 пациенти завършват 12-седмично лечение със спасително прилагане на адалимумаб, като от тях 37 (56,9%) се връщат в ремисия (ASDAS < 1,3) след 12-седмично възобновяване на лечението в открито проучване.
Icelandic: Af þeim 68 sjúklingum þar sem sjúkómur blossaði og voru í hóp þar sem meðferð var hætt, luku 65 12 vikna björgunarmeðferð með adalimumab, þar af náðu 37 (56,9%) aftur sjúkdómshléi (ASDAS< 1,3) 12 vikum eftir að opna meðferðin var hafin á ný.
Bulgarian: Стъпка 7
Icelandic: Skref 7
Bulgarian: ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: В тези проучвания за 11,9% от пациентите, лекувани с адалимумаб и за 8,1% от пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола, които са имали отрицателни изходни нива на антинуклеарните антитела, са съобщени положителни нива в седмица 24.
Icelandic: Í þessum rannsóknum greindust 11,9% sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumab og 8,1% sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu eða virku samanburðarlyfi, sem voru í upphafi með neikvæðan títra andkjarnamótefna, með jákvæðan títra í viku
Bulgarian: Забележка: P# = Плацебо (Брой събития/Брой в риск); A# = адалимумаб (Брой събития/Брой в риск).
Icelandic: Athugið: P# = Lyfleysa (fjöldi tilvika/fjöldi í hættu); A# = adalimumab (fjöldi tilvika/fjöldi í hættu).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 38,2 mg сорботил (E420).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 38,2 mg sorbitól (E420).
Bulgarian: Пациентите, започнали с 160/80 mg адалимумаб, са достигнали клинична ремисия в седмица 8 в статистически значително по-високи проценти, в сравнение с плацебо, в проучване UC-I (съответно 18% спрямо 9%, p=0,031) и проучване UC-II (съответно 17% спрямо 9%, p=0,019).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu innleiðingu með 160/80 mg af adalimumab náðu tölfræðilega marktækt oftar í prósentum, klínísku sjúkdómshléi borið saman við lyfleysu í UC-I rannsókninni (18% samanborið við 9% talið í sömu röð, p=0,031) og í UC-II rannsókninni (17% samanborið við 9% talið í sömu röð, p=0,019).
Bulgarian: Лекарство Оранжев индикатор
Icelandic: Lyfið Appelsínugulur vísir
Bulgarian: Навийте назад дрехите, които могат да повлияят мястото на инжектиране.
Icelandic: öllum fötum sem hindra aðgang að inndælingarsvæði.