FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con Clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
English: You should take Clopidogrel 1A Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
English: What Clopidogrel 1A Pharma looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel 1A Pharma e contenuto della confezione
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
English: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Italian: • non comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 1.000
English: In CURE, the major bleeding event rate for Clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; >200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA (< 100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; >200 mg: 4.0%).
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per Clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100 - 200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100 - 200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 0 - 1 mese (Clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1 - 3 mesi (Clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%),
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Italian: L'esperienza terapeutica con Clopidogrel è limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica.
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Italian: • raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
Italian: • Adulti ed anziani Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg durante o lontano dai pasti.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the Clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the Clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Italian: Nello studio CLARITY, si è verificato un aumento complessivo di sanguinamenti nel gruppo trattato con Clopidogrel + ASA (17,4%) rispetto al gruppo placebo + ASA (12,9%).
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo Clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
English: What Clopidogrel 1A Pharma is and what it is used for Before you take Clopidogrel 1A Pharma
Italian: Che cos'è Clopidogrel 1A Pharma e a che cosa serve Prima di prendere Clopidogrel 1A Pharma Come prendere Clopidogrel 1A Pharma Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel 1A Pharma Altre informazioni
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking Clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Italian: Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo farmaco i pazienti devono avvisare il medico ed il dentista che sono in trattamento con Clopidogrel.
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Italian: Clopidogrel 1A Pharma le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare) oppure - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come “angina instabile” o “infarto miocardico” (attacco cardiaco).
English: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: If you forget to take Clopidogrel 1A Pharma
Italian: COME PRENDERE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
English: Take special care with Clopidogrel 1A Pharma: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel 1A Pharma: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body)
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
English: It is used in patients from 12 years of age and weighing at least 40 kg.
Italian: È usato in pazienti oltre i 12 anni di età e con peso corporeo di almeno 40 kg.
English: Data from this study collected until week 96 showed that this effect was maintained over time.
Italian: I dati raccolti fino alla settimana 96 nell'ambito di questo studio hanno dimostrato che tale effetto è stato mantenuto nel tempo.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Triumeq.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Triumeq.
English: Data from this study had already been used in the authorisation of Tivicay.
Italian: I dati raccolti nell'ambito di questo studio erano già stati usati per la domanda di autorizzazione di Tivicay.
English: Triumeq reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Triumeq riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso.
English: This summary was last updated in August-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2014.
English: After 48 weeks, 88% of the patients given the combination found in Triumeq (364 out of 414) responded to treatment, compared with 81% of the patients who were given Atripla (338 out of 419).
Italian: A distanza di 48 settimane, l'88 % dei pazienti trattati con la combinazione di Triumeq (364 su 414) aveva risposto al trattamento rispetto all'81 % dei pazienti trattati con Atripla (338 su 419).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Triumeq.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Triumeq.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Triumeq is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Triumeq sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The main measure of effectiveness was the response rate, which was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il tasso di risposta, vale a dire la percentuale di pazienti nei quali si osservava una riduzione del livello di virus (carica virale) nel sangue a meno di 50 copie di HIV RNA per ml.
English: The CHMP concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in previously untreated patients, and that similar benefits are expected in patients who have received previous treatment.
Italian: Il CHMP ha concluso che il medicinale ha dimostrato la sua efficacia in pazienti non trattati in precedenza e che benefici analoghi sono attesi in pazienti già sottoposti a una terapia.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Triumeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Triumeq consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Triumeq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Triumeq sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Triumeq.
Italian: I pazienti con questo gene sono ad alto rischio di sviluppare una reazione allergica ad abacavir e pertanto non devono assumere Triumeq.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Triumeq on 1 September 2014.
Italian: Il 1° settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Triumeq, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Triumeq
Italian: Altre informazioni su Triumeq
English: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Italian: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudina
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Triumeq?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Triumeq?
English: Before starting treatment with Triumeq, all patients should have a test to find out if they have a gene called ‘HLA-B (type 5701)'.
Italian: Prima di avviare la terapia con Triumeq, tutti i pazienti devono essere sottoposti a un test per ricercare la presenza di un gene denominato “HLA-B (tipo 5701)”.
English: The combination of abacavir and lamivudine has been authorised as Kivexa since 2004.
Italian: La combinazione di abacavir e lamivudina è autorizzata con la denominazione Kivexa dal 2004.
English: Results from this study showed that Triumeq was absorbed into the body in the same way as the separate medicines.
Italian: Dai risultati di questo studio è emerso che Triumeq è stato assorbito dall'organismo allo stesso modo dei medicinali distinti.
English: What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Triumeq sono stati evidenziati negli studi?
English: Triumeq does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Triumeq non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: Giving the combined medicine rather than the single medicines reduces the number of tablets patients have to take, helping them to adhere to their treatment.
Italian: La somministrazione della combinazione anziché dei medicinali singolarmente riduce il numero di compresse che i pazienti devono assumere, facilitando l'aderenza al regime terapeutico.
English: All three active substances in Triumeq are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, lamivudine as Epivir since 1996, and dolutegravir as Tivicay since January 2014.
Italian: Tutti e tre i principi attivi di Triumeq sono già disponibili nell'Unione europea (UE) come medicinali a componente singola: abacavir è autorizzato dal 1999 con la denominazione Ziagen, lamivudina dal 1996 con la denominazione Epivir e dolutegravir dal gennaio 2014 con la denominazione Tivicay.
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Italian: Agiscono entrambi in maniera simile, bloccando l'attività della trascriptasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e riprodursi.
English: Triumeq is available as tablets (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) and the recommended dose is one tablet a day, taken with or without food.
Italian: Triumeq è disponibile in compresse (50 mg di dolutegravir / 600 mg di abacavir / 300 mg di lamivudina); la dose raccomandata è una compressa al giorno, da assumersi con o senza cibo.
English: The combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine (as found in Triumeq) was evaluated in one main study involving 833 previously untreated patients.
Italian: La combinazione di dolutegravir, abacavir e lamivudina (presente in Triumeq) è stata valutata nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 833 pazienti non sottoposti a precedenti terapie.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Triumeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Triumeq sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che la somministrazione della combinazione di dolutegravir, abacavir e lamivudina in un'unica compressa rappresenta un'opzione terapeutica aggiuntiva per i soggetti con infezione da HIV e privi del gene HLA-B (tipo 5701).
English: Triumeq can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Italian: Triumeq può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
English: Regarding Triumeq's safety profile, this was expected to be similar to the safety profile of the single components and comparable to that of other HIV treatments.
Italian: Quanto al profilo di sicurezza di Triumeq, si prevede che esso sia simile al profilo di sicurezza dei singoli ingredienti e paragonabile a quello di altri medicinali usati nel trattamento delle infezioni da HIV.
English: The most common side effects with Triumeq (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and fatigue (tiredness).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Triumeq (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono insonnia, cefalea, nausea, diarrea e affaticamento.
English: In patients taking some of the components of Triumeq, certain serious side effects have been seen including hypersensitivity (allergic).
Italian: Nei pazienti che assumono alcuni degli ingredienti di Triumeq sono stati osservati alcuni effetti indesiderati gravi tra cui ipersensibilità (allergia).
English: The other two active substances, abacavir and lamivudine, are nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Italian: Gli altri due principi attivi, abacavir e lamivudina, sono inibitori nucleosidici della trascriptasi inversa (NRTI).
English: Why is Triumeq approved?
Italian: Perché Triumeq è approvato?
English: Triumeq is an antiviral medicine used to treat patients with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Italian: Triumeq è un medicinale antivirale indicato per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: What are the risks associated with Triumeq?
Italian: Quali sono i rischi associati a Triumeq?
English: For more information about treatment with Triumeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Triumeq, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Triumeq fornirà agli operatori sanitari che dovrebbero prescrivere il medicinale materiale didattico in cui è menzionato il rischio di ipersensibilità associata ad abacavir.
English: The company also looked at the way Triumeq was absorbed in the body in comparison with two separate tablets (dolutegravir and abacavir/lamivudine) containing the three medicines that make it up.
Italian: La ditta ha inoltre esaminato il modo in cui Triumeq veniva assorbito nell'organismo rispetto a due compresse distinte (dolutegravir e abacavir/lamivudina) contenenti i tre principi attivi che compongono il medicinale.
English: Triumeq must not be used together with dofetilide, a medicine used to control cardiac arrhythmia (unstable heartbeat).
Italian: Triumeq non deve essere usato in associazione a dofetilide, un medicinale impiegato nel controllo dell'aritmia cardiaca (irregolarità del battito cardiaco).
English: For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Triumeq i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Triumeq, vedere il foglio illustrativo.
English: The CHMP also considered the fact that Triumeq can be taken with or without food as an additional advantage compared with other similar medicines which have to be taken strictly either with food or on an empty stomach.
Italian: Inoltre, il CHMP considera come vantaggio aggiuntivo rispetto ad altri medicinali simili che devono essere assunti rigorosamente ai pasti o a stomaco vuoto il fatto che Triumeq possa essere assunto con o senza cibo.
English: Triumeq contains three active substances: dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Italian: Triumeq contiene tre principi attivi: dolutegravir, abacavir e lamivudina.
English: Patients were either given the Triumeq combination or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
Italian: I pazienti sono stati trattati con la combinazione di Triumeq o con una diversa combinazione di tre farmaci (Atripla), non contenente un inibitore dell'integrasi.
English: One of the active substances in Triumeq, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
Italian: Uno dei principi attivi di Triumeq, dolutegravir, è un inibitore dell'integrasi.
English: What is Triumeq and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Triumeq?
English: How does Triumeq work?
Italian: Come agisce Triumeq?
English: For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: How is Triumeq used?
Italian: Come si usa Triumeq?
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Italian: La procedura deve essere eseguita in condizioni sterili.
English: It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
Italian: È importante trattare questo tipo di infezione appena possibile.
English: The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
Italian: La dose da 3 mg non apportava alcun beneficio ulteriore.
English: This causes the gradual loss of the central part of a person's vision.
Italian: Ciò causa la perdita graduale della parte centrale del campo visivo di una persona.
English: The full EPAR for Macugen can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Macugen può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Macugen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Macugen on 31 January 2006.
Italian: Il 31 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Macugen, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Macugen
Italian: Altre informazioni su Macugen
English: It is available as a prefilled syringe.
Italian: È disponibile sotto forma di siringa preriempita.
English: The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Italian: I sintomi di questa infezione e le istruzioni su cosa fare se si notano tali sintomi sono spiegati nel foglio illustrativo.
English: This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Italian: Il miglioramento è durato due anni nei pazienti trattati con Macugen.
English: The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Italian: La macula consente la visione centrale, necessaria per distinguere i dettagli e svolgere operazioni quotidiane come guidare, leggere e riconoscere i volti.