FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La concentrazione nelle 24 ore, in seguito ad un pasto ad alto contenuto di grassi è aumentata approssimativamente del 33% a causa di un assorbimento ritardato; la Tmax mediana è aumentata da 2 a 5 ore.
Hungarian: 33%-kal emelkedett a késleltetett felszívódás következtében; a medián Tmax
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Italian: se sta prendendo uno di questi medicinali: veda anche Altri medicinali e Atazanavir Mylan rifampicina, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore allo stomaco); pimozide (usato per il trattamento della schizofrenia); chinidina o bepridil (utilizzati per correggere il ritmo cardiaco); ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per il trattamento delle cefalee); alfuzosina (usata per trattare l'ipertrofia prostatica).
Hungarian: • ha bármelyik gyógyszert szedi az alábbiak közül: lásd még „Egyéb gyógyszerek és azAtazanavir Mylan" című fejezetet rifampicin, tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); cizaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére); kinidin vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (fejfájás kezelésére); és alfuzozin (prosztata/dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére)
Italian: In caso di co-somministrazione con tenofovir disoproxil fumarato, si raccomanda che atazanavir 300 mg sia somministrato con ritonavir 100 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (tutti come dose singola con cibo).
Hungarian: Amikor tenofovir-dizoproxil-fumaráttal alkalmazzák egyidejűleg, javasolt, hogy a 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirral és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumaráttal adják (mindet egyszeri dózisban, étkezés közben).
Italian: Ferro ossido rosso (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico in pazienti con compromissione renale.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegeknél adagolás módosítás nem szükséges.
Italian: Quando atazanavir e ritonavir sono somministrati in associazione, il profilo metabolico di interazione farmacologica per ritonavir può essere predominante in quanto ritonavir è un inibitore del CYP3A4 più potente di atazanavir.
Hungarian: Azatazanavir és a ritonavir együttes alkalmazása során a gyógyszerinterakcióban a ritonavir dominálhat, mivel a ritonavir hatékonyabb CYP3A4-gátló, mint az atazanavir.
Italian: Non si ritiene che la cosomministrazione di stavudina e atazanavir alteri significativamente l'esposizione di stavudina.
Hungarian: A sztavudin és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna a sztavudin expozíciója.
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Mylan e nevirapina o efavirenz non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Italian: Dose di Atazanavir Mylan una volta al giorno (mg)
Hungarian: Atazanavir Mylan napi egyszeri adagolása (mg)
Italian: Lo studio 045 è uno studio multicentrico, randomizzato che confronta atazanavir/ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) e atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg una volta al giorno) a lopinavir+ritonavir (400/100 mg, in associazione a dose fissa, due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8) ed un NRTI, in pazienti in fallimento virologico in due o più precedenti schemi terapeutici contenenti almeno un inibitore delle proteasi, un NRTI e un NNRTI.
Hungarian: A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: atazanavir/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), atazanavir/szakvinavir (400/1200 mg naponta egyszer), és lopinavir + ritonavir (400/100 mg fix dózisú kombinációja naponta kétszer), mindegyiket tenofovir-dizoproxil-fumarát (lásd 4.5 és 4.8 pont) és egy NRTI kombinációval alkalmazva olyan betegeknél, akiknél 2 vagy több előzetes, legalább egy PI-t, NRTI-t és NNRTI-t tartalmazó kezelés virológiailag sikertelen volt.
Italian: Famotidina 20 mg BID
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1091/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1091/003
Italian: • la co-somministrazione con tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale, inibitori della pompa protonica e buprenorfina non è raccomandata.
Hungarian: • hogy az egyidejű alkalmazás nem javasolt tenofovirral, boceprevirrel, karbamazepinnel,
Italian: Il trattamento con atazanavir deve essere interrotto nel caso in cui si sviluppi rash grave.
Hungarian: Azatazanavir adását abba kell hagyni, ha súlyos bőrkiütés alakul ki.
Italian: Inibitori dell'integrasi
Hungarian: Integráz inhibitorok
Italian: In pazienti che assumevano atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Azatazanavir alkalmazásával kapcsolatban Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be (lásd 4.4 pont).
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Hungarian: 14-OH klaritromicin Cmin ↓62%
Italian: medicinali contenenti l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione a base di piante medicinali) triazolam e midazolam orale (da prendere per bocca) (usato per aiutarla a dormire e/o per ridurre l'ansia).
Hungarian: • triazolam és szájon át alkalmazandó (orális) midazolam (mely segít Önnek az alvásban és/vagy enyhíti szorongását)
Italian: Ci sono altri medicinali che non può prendere con Atazanavir Mylan.
Hungarian: Egyes gyógyszereket nem szedhet azAtazanavir Mylan-nel.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Titanio biossido (E171) Blu patentato V (E131) Gelatina
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Patentkék V (E131) Zselatin
Italian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una volta al giorno) n= 120
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
Italian: ATTIVO(I)
Hungarian: ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Italian: comune: vomito, diarrea, dolore addominale, nausea, dispepsia non comune: pancreatite, gastrite, distensione addominale, stomatite aftosa, flatulenza, bocca secca
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gyakori: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia; nem gyakori: pancreatitis, gastritis, hasi distensio, stomatitis aphtosa, flatulencia, szájszárazság
Italian: Atazanavir non deve essere usato in associazione con medicinali substrati dell'isoenzima CYP3A4 che hanno un indice terapeutico stretto.
Hungarian: Azatazanavirt nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek a CYP3A4 szubsztrátjai és szűk a terápiás ablakuk.
Italian: E'stato osservato un aumento del massimo intervallo PR rispetto ad atazanavir somministrato da solo.
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR intervallum.
Italian: In sei delle 20 (30%) donne trattate con atazanavir/ritonavir 300/100 mg ed in 13 delle 21 (62%) donne trattate con atazanavir/ritonavir 400/100 mg si è verificata iperbilirubinemia di grado da 3 a 4.
Hungarian: A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 34. fokú hyperbilirubinaemia.
Italian: Le reazioni avverse sonorisultate coerenti tra i pazienti che assumevano atazanavir 400 mg, una volta al giorno, e i pazienti che assumevano atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, eccetto che per l'ittero e per i livelli elevati di bilirubina totale, riportati più frequentemente con atazanavir più ritonavir.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek a napi egyszer 400 mg atazanavirrelkezelt betegek és a napi egyszer 300 mg atazanavirrelés 100 mg ritonavirrel kezelt betegek körében, ez alól kivétel volt a sárgaság és az emelkedett összbilirubin szint, amelyeket gyakrabban jelentettek a ritonavir és atazanavir kombinált kezelése során.
Italian: 293 (n= 14d)
Hungarian: 293 (n=14b)
Italian: Pazienti concompromissione epatica preesistente, inclusa epatite cronica attiva, hanno una aumentata frequenza di anomalie della funzione epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione e devono essere controllati secondo le procedure standard.
Hungarian: Fennálló májműködési zavar esetén -beleértve a krónikus aktív hepatitist- gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Italian: È importante sapere che molti studi sono stati condotti con atazanavir depotenziato, che non è il regime di atazanavir raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Sok vizsgálatot végeztek egyéb antiretrovirális terápia nélkül alkalmazott atazanavirrel, amely nem az atazanavir javasolt adagolási rendje(lásd 4.4 pont).
Italian: Soggetti senza un allele CYP2C19 funzionante.
Hungarian: Funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegek.
Italian: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Hungarian: Ciklosporin, Takrolimusz Szirolimusz
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva urine scure (colore del the), prurito, ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi, dolore intono allo stomaco, feci pallide o nausea.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha sötét (tea színű) lesz a vizelete, viszketés, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, hasi fájdalom, halvány színű széklet vagy hányinger alakul ki Önnél.
Italian: La frequenza di epatiti da trattamento o aumenti delle transaminasi nei pazienti co-infettati è stata paragonabile tra i regimi di trattamento contenenti atazanavir e quelli contenenti medicinali di confronto (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A hepatitis vagy a transzamináz emelkedésből adódó kezelések gyakorisága a fertőzött betegekben hasonló volt azatazanavirrelilletve az egyéb módon kezelt csoportban (lásd 4.4 pont).
Italian: Un monitoraggio più attento degli eventi avversi associati a rifabutina, incluse neutropenia e uveite, è giustificato da un atteso aumento di esposizione alla rifabutina.
Hungarian: A rifabutin expozíció várható megnövekedése következtébena rifabutinhoz kapcsolódó mellékhatások, pl. a neutropenia és uveitis miatt fokozott ellenőrzés szükséges.
Italian: 229 (n= 14d)
Hungarian: 229 (n=14b)
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990%
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC: ↑119%
Italian: comune: rash non comune: eritema multiformea,b, eruzioni cutanee tossichea,b, rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) a,b, angioedema a, orticaria, alopecia, prurito raro: sindrome di Stevens-Johnsona,b, rash vescicolo-bolloso,
Hungarian: gyakori: kiütés; nem gyakori: erythemia multiformea,b, toxikus bőrkiütéseka,b, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütések (DRESS-szindróma)a,b,
Italian: Tra i pazienti già sottoposti a precedente terapia antiretrovirale, trattati con atazanavir 300 mg, una volta al giorno e con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, per una durata mediana di 95 settimane, il 53% ha riportato aumenti della bilirubina totale di grado 3-4.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 capsule rigide.
Hungarian: 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 db kemény kapszula.
Italian: Atazanavir Mylan contiene lattosio.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan laktózt tartalmaz
Italian: Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Hungarian: Didanozin (étkezés közben) Didanozin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Italian: Pazienti adulti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek
Italian: medicinali che contengono grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C)
Hungarian: • szimvasztatin és lovasztatin (koleszterinszint-csökkentők) grazoprevir tartalmú készítmények, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitisz C fertőzés kezelésére alkalmazzák)
Italian: Le concentrazioni di elbasvir sono risultate aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Hungarian: A grazoprevir koncentrációk nagymértékben megemelkedtek az atazanavir/ritonavirral történő együttes alkalmazáskor.
Italian: HIV RNA <400 copie/ml, % a Tutti i pazienti
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml, % a Összes beteg
Italian: Atazanavir (senza ritonavir) è stato studiato in pazienti adulti con compromissione renale grave (n= 20), inclusi quelli in emodialisi, in trattamento con dosi multiple di 400 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ismételt dózisú, napi egyszeri 400 mg atazanavir (ritonavir nélküli) alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n=20), beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
Italian: Tra i pazienti naive trattati con atazanavir 300 mg una volta al giorno e con 100 mg di ritonavir una volta al giorno, per una durata mediana di 96 settimane, il 48% ha riportato aumenti della bilirubina totale di grado 3-4 (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4 fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato AUC Tenofovir disoproxil fumarato Cmax Tenofovir disoproxil fumarato Cmin
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarát AUC
Italian: se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved.
Italian: L'associazione di atazanavir ed indinavir non è stata studiata e la co-somministrazione di questi medicinali non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Azatazanavir és az indinavir kombinációját még nem vizsgálták és így ezen gyógyszerek együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Italian: 310 (n= 165) a La media della conta delle cellule dei CD4 al basale è stata di 214 cell/mm3 (da 2 a 810 cell/mm3) e il livello plasmatico medio dell'HIV-1 RNA al basale è stato di 4,94 log10 copie/ml (da 2,6 a 5,88 log10 copie/ml).
Hungarian: 310 (n=165) aAz átlagos kiindulási CD4 sejtszám 214 sejt/mm3 volt (2-810 sejt/mm3 tartományban) és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS szint 4,94 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml tartományban).
Italian: Atazanavir, il principio attivo di Atazanavir Mylan, è escreto nel latte materno.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan hatóanyaga, az atazanavir kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Italian: Il meccanismo diinterazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir e/o ritonavir.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir és/vagy ritonavir által történő gátlása.
Italian: Inibitori della pompa protonica
Hungarian: Protonpumpa-gátlók
Italian: Il meccanismo dell'interazione è una ridotta solubilità di atazanavir in seguito all'aumento del pH dovuto alla presenza dell'anti acido nelle compresse tamponate di didanosina.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága, amely a megemelkedett pH-val, az antacida jelenlétével magyarázható a didanozin tartalmú, puffert tartalmazó tablettákban.
Italian: Soprattutto, è importante citare i seguenti: altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV (es. indinavir, nevirapina ed efavirenz) boceprevir (usato per trattare l'epatite C) sildenafil, vardenafil o tadalafil (usati dagli uomini per trattare l'impotenza (disfunzione erettile)) se sta prendendo contraccettivi orali ("la pillola") con Atazanavir Mylan per prevenire la gravidanza, sia certa di prenderli esattamente come indicato dal medico e non dimentichi alcuna dose qualsiasi medicinale usato per trattare i disturbi correlati all'acidità gastrica (per es.: antiacidi da prendere un'ora prima di prendere Atazanavir Mylan o 2 ore dopo avere preso Atazanavir Mylan, bloccanti dei recettori dell'istamina come famotidina e inibitori della pompa protonica come omeprazolo) medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco (amiodarone, diltiazem, lidocaina sistemica, verapamil) atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) salmeterolo (usato per trattare l'asma) ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l'attività del sistema immunitario) alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina (antiepilettici) irinotecan (usato nel trattamento del cancro) sedativi (per es.: midazolam iniettabile) buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
Hungarian: indinavir, nevirapin és efavirenz) boceprevir (hepatitisz C kezelésére) szildenafil, vardenafil vagy tadalafil (férfi impotencia kezelésére (merevedési zavar) ha Ön a terhesség megelőzésérefogamzásgátló tablettát szed azAtazanavir Mylanmellett, ügyeljen arra, hogy a fogamzásgátlóját pontosan a kezelőorvos utasítása szerint vegye be, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem. minden gyógyszer, ami a gyomorsav termelődéssel kapcsolatos betegségek kezelésére használatos (gyomorsavcsökkentők, , amelyeket egy órával az AtazanavirMylan beszedése előtt vagy 2 órával a beszedése után kell bevenni, a H2-blokkolók, például a famotidin és a protonpumpa-gátlók, például az omeprazol) vérnyomáscsökkentő, pulzuscsökkentő vagy szívritmus-szabályozó gyógyszerek(amiodaron, diltiazem, szisztémásan adott lidokain, verapamil) atorvasztatin, pravasztatin és fluvasztatin (koleszterinszint-csökkentők) szalmeterol (asztma kezelésére) ciklosporin, takrolimusz és szirolimusz (a szervezet immunrendszerét gyengítő gyógyszerek) egyes antibiotikumok (rifabutin, klaritromicin)
Italian: In pazienti HIV infetti (n= 13), dosi multiple di atazanavir 400 mg (senza ritonavir) una volta al giorno, a stomaco pieno, hanno prodotto una media geometrica (CV%) per atazanavir Cmax di 2298 (71) ng/ml, con un tempo a Cmax di circa 2.0 ore.
Hungarian: A HIV-fertőzött betegeknél (n = 13) a napi egyszeri 400 mg atazanavir étkezés közbeni, többszöri adagolása (ritonavir nélkül) 2298 (71) ng/ml-es atazanavir Cmax geometriai átlagot (CV%) idézett elő, és a Cmax-ig eltelt idő megközelítőleg 2,0 óra volt.
Italian: L'alterazione dei paramentri didi laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano atazanavir, è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Hungarian: Az atazanavir belsőleges port kapó gyermekgyógyászati betegeknél leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérések az összbilirubinszint emelkedése (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3.-4.
Italian: Co-somministrazione con rifampicina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Rifampicinnel történő együttadása (lásd 4.5 pont).
Italian: Su pazienti con infezione da HIV (n = 33 studi combinati), dosi multiple di atazanavir 300 mg, una volta al giorno, con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, a stomaco pieno, hanno determinato una media geometrica (CV%) per atazanavir, Cmax di 4466 (42%) ng/ml, con il tempo della Cmax di approssimativamente 2,5 ore.
Hungarian: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg atazanavir adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Italian: Atazanavir Mylan è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Sostituzioni de novo in pazienti sottoposti a precedente trattamento che hanno fallito la terapia con atazanavir + ritonavir (Studio 045, 48 settimane) Frequenza
Hungarian: 4. táblázat: Előzetes kezelésben részesült betegeknél jelentkező de novo szubsztitúciók, akiknél az atazanavir + ritonavir terápia eredménytelen (48 hetes 045 számú vizsgálat) Gyakoriság de novo PI szubsztitúció (n=35)a,b
Italian: Successivi studi di tossicità orale di 9 mesi sui cani non hanno mostrato variazioni elettrocardiografiche correlate al farmaco.
Hungarian: További 9 hónapos per os toxicitási vizsgálatokban nem tapasztaltak gyógyszerrel kapcsolatos EKG eltéréseket.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Atazanavir Mylan e ritonavir è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan és a ritonavir együttes alkalmazása előtt a ritonavirre vonatkozó alkalmazási előírást figyelembe kell venni.
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir/ritonavir)
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (atazanavir/ritonavir)
Italian: Nei pazienti pediatrici sono stati riportati sia blocco atrioventricolare asintomatico di primo grado (23%) che di secondo grado (1%).
Hungarian: Tünetmentes elsőfokú (23%) és másodfokú (1%) atrioventricularis blokkot jelentettek a gyermekgyógyászati betegek esetén.
Italian: HIV RNA Variazione media dal basale, log10 copie/ml Tutti i pazienti
Hungarian: HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől, log10 kópia/ml Összes beteg
Italian: 290 (n= 317) Variazione media dei CD4 dal basale, cell/mm3 a seconda delle caratteristiche al basale HIV RNA <100,000 copie/ml
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 kiindulási jellemzők alapján HIV RNS <100 000 kópia/ml
Italian: La cosomministrazione con atazanavir può causare aumenti delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed un aumento delle reazioni avverse PDE5-associate, inclusi ipotensione, modificazioni della visione e priapismo.
Hungarian: Atazanavirrelegyütt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Italian: (kg)
Hungarian: (Svíþjóð)
Italian: 150 mg capsule
Hungarian: 150 mg kapszula
Italian: Per i pazienti pediatrici sottoposti a precedente trattamento, la conta media delle cellule CD4 al basale è stata di 522 cellule/mm3 (range: da 100 a 1157 cellule/mm3) e il valore plasmatico medio al basale di HIV 1 RNA è stato di 4,09 log10 copie/ml (range da 3,28 a 5,00 log10 copie/ml).
Hungarian: A kezelésben korábban már részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4-sejtszám 522 sejt/mm3 (100-1157 sejt/mm3 tartományban) és a kiindulási átlagos plazma HIV-1 RNS 4,09 log10 kópia/ml (3,28-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Italian: Atazanavir Mylan 150mg capsule rigide Atazanavir Mylan 200 mg capsule rigide Atazanavir Mylan 300 mg capsule rigide atazanavir
Hungarian: Atazanavir Mylan150 mg kemény kapszula Atazanavir Mylan 200 mg kemény kapszula Atazanavir Mylan 300 mg kemény kapszula atazanavir
Italian: Cosa contiene Atazanavir Mylan
Hungarian: Mit tartalmaz azAtazanavir Mylan?
Italian: Etinilestradiolo 35 µg + noretindrone (atazanavir 400 mg una volta al giorno)
Hungarian: 35 µg etinilösztradiol + noretindron (400 mg atazanavir, naponta egyszer)