FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: y Farmakogenetik
Romanian: Farmacogenetică:
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 13 mg.
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau hemoragie cerebrală
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den MM/ÅÅÅÅ
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 1.000 patienter): Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii cutanate; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Danish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Romanian: TEVA PHARMA, S.L.U. Tél: +(34) 91 387 32 80
Danish: til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Generics B.V., dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Teva Generics B.V. (4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Romanian: Numărul de pacienţi care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul tratat cu placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10%28%, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de 17 % la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass coronarian (CABG)].
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid) Hjælpestoffer:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorihdrat).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrochlorid).
Romanian: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorhidrat).
Danish: Efter en enkelt dosering på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al clopidogrelului după o singură doză orală de 75 mg a fost de aproximativ 6 ore.
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Romanian: Pacienţii au primit în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele grupuri primind în asociere AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Danish: Tel: +(39) 0289179805
Romanian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289179805
Danish: Det co-primære endpoint var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Romanian: Obiectivele finale principale au fost decesul de orice cauză şi prima apariţie a unuia dintre evenimentele componente ale obiectivului principal, reinfarctare, accident vascular cerebral sau deces.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Romanian: Numărul de pacienţi care au suferit una dintre componentele obiectivului final (deces CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Danish: Adskillige polymorfe CYP450-enzymer aktiverer clopidogrel.
Romanian: Farmacogenetică Mai multe enzime ale CYP450, care prezintă polimorfism, activează clopidogrelul.
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation, som ADP inducerer, men clopidogrel forstærkede virkningen af ASA på den trombocytaggregation, som kollagen inducerer.
Romanian: AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP, în timp ce clopidogrelul a potenţat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecţii sănătoşi care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi.
Danish: Tlf: +45 44 98 55 11
Romanian: Danmark Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg initialdosis efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150-325 mg som initialdosis, herefter 75-162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Romanian: Pacienţii au primit clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Danish: Blisterkort af OPA/Al/PVC-Al i æsker med 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmovertrukne tabletter eller perforerede enhedsdosisblistere af OPA/Al/PVC-Al indeholdende 28x1, 28x1 (kalenderpakning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter i kartonæsker.
Romanian: Cutie cu blistere din OPA/Al/PVC-Al conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau blistere din OPA/Al/PVC-Al perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1 (blister tip calendar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 or 100x1 comprimate filmate.
Danish: Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Romanian: Crospovidonă (tip A)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERPAKNING (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmovertrukne tabletter)
Romanian: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 comprimate filmate)
Danish: • du lider af en nyre- eller leversygdom.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Teva Generics B.V., skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Teva Generics B.V., hvis du er gravid.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Generics B.V. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Generics B.V., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Danish: tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til aterotrombotiske hændelser (f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død).
Romanian: Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Danish: segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Romanian: Studiul CURE a inclus 12562 de pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic.
Danish: Overtræk:
Romanian: Excipienţi:
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg med eller uden fødeindtagelse.
Romanian: • Adulţi şi vârstnici Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică, cu sau fără alimente.
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i forsøget på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
Danish: Den mest almindelige bivirkning (hos 1 til 10 patienter ud af 100) der er set med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
Danish: indeholder - Det aktive stof er clopidogrel.
Romanian: Ce conţine Clopidogrel Teva Generics B.V. - Substanţa activă este clopidogrel.
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fremstillere:
Romanian: Producători
Danish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Romanian: Teл: +359 2 489 95 82
Danish: Clopidogrel metaboliseres først til en 2-oxo-clopidogrel-metabolit, der derefter metaboliseres til den aktive metabolit, et tiolderivat af clopidogrel.
Romanian: Ulterior metabolizarea metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel conduce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Danish: kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Teva Generics B.V. Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Tag ikke Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: NU luaţi Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: I tabellen nedenfor ses frekvenserne for de almindelige CYP2C19fænotyper og -genotyper.
Romanian: Frecvenţa fenotipului şi genotipului CYP2C19
Danish: I intention-to-treat-analysen blev der observeret 939 tilfælde i clopidogrelgruppen og 1.020 tilfælde i ASA-gruppen (relativ risikoreduktion (RRR) 8,7 % [95 % CI: 0,2-16,4], p=0,045), hvilket for hver 1.000 patienter, der blev behandlet i 2 år, svarer til, at yderligere 10 [CI: 0-20] patienter beskyttes mod et nyt iskæmisk tilfælde.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7%, [IÎ 95%: 0,2 - 16,4%]; p=0,045).
Danish: Den bedste dosis til disse patienter er endnu ikke blevet fastlagt.
Romanian: Doza optimă care trebuie utilizată la aceşti pacienţi nu a fost încă stabilită.
Danish: kan påbegyndes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet;
Romanian: poate fi iniţiat între şapte zile şi şase luni de la accident;
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Danish: Dette efterfølges af standarddosen på 75 mg én gang om dagen i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet).
Romanian: Apoi, aceasta este urmată de o doză standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (in infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Danish: kan påbegyndes mellem et par dage og 35 dage efter anfaldet;
Romanian: Generics B.V. poate fi iniţiat între câteva zile şi 35 de zile de la atac;
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul web al agenţiei.
Danish: Det betyder, at det modvirker dannelse af blodpropper.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Danish: Det fås som lyserøde, runde tabletter (75 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate rotunde de culoare roz (75 mg).
Danish: er identisk med et "referencelægemiddel" ved navn Plavix, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Generics B.V. este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Danish: • patienter med en lidelse, der kaldes "akut koronarsyndrom", hvor det bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, der forhindrer blodpropper), herunder patienter, som har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i en arterie for at forhindre den i at tillukkes).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut", când ar trebui să se administreze împreună cu aspirină (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt plasat într-o arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
Danish: • patienter, som for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic (atac de cord).
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne);
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme legate de circulaţia sângelui prin artere);
Danish: Det får blodpladerne til at holde op med at "klæbe sammen", hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og er med til at forebygge endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge şi ajută la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, der kaldes ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Romanian: Clopidogrel împiedică agregarea trombocitelor prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţa acestora.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Plavix.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Danish: er én 75 mg tablet én gang om dagen, som tages med eller uden mad.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva Generics B.V. este un comprimat de 75 mg o dată pe zi, administrat cu sau fără alimente.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Generics B.V., a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Danish: Det kan også anvendes til patienter uden en sådan unormal visning på elektrokardiogrammet, hvis de har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza la pacienţi care nu prezintă această citire anormală pe EKG, dacă au angină instabilă (un tip sever de durere toracică) sau au avut un infarct miocardic „non-Q".
Danish: er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets risk/benefit-forhold for at være det samme som referencelægemidlets.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: findes på EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. este disponibil pe site-ul web al agenţiei la rubrica EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Når blodet danner propper, skyldes det, at nogle særlige celler i blodet, der kaldes blodpladerne, aggregerer (klæber sammen).
Romanian: Când sângele se coagulează, aceasta se datorează agregării (lipirii unele de altele) unor celule speciale din sânge numite trombocite (plachete).
Danish: • patienter, som for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde, som skyldes manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Romanian: • pacienţi care au suferit recent un accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cerebral cauzat de lipsa vascularizării unei părţi a creierului).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Generics B.V. are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Plavix.
Danish: anvendes hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning).
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi „întărirea" arterelor).
Danish: kan anvendes til patienter, som får et hjertetilfælde med "elevation af STsegmentet" (en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (o citire anormală pe EKG sau electrocardiogramă) când medicul consideră că aceştia ar beneficia de pe urma tratamentului.
Danish: kan gives til følgende patientgrupper:
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. se poate administra următoarelor grupuri de pacienţi:
Danish: lige så effektivt som andre, hvilket kan mindske deres respons på lægemidlet.
Romanian: Din raţiuni genetice, este posibil ca unii pacienţi să nu poată converti Clopidogrel Teva Generics B.V. la fel de eficace ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul acestora la medicament.
Danish: er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Plavix.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament generic, studiile la pacienţi s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenţei acestuia cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes generelt med en startdosis på fire tabletter.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Generics B.V. se utilizează împreună cu aspirină, iar tratamentul este iniţiat, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: omdannes til sin aktive form i kroppen.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este convertit în forma sa activă în organism.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Teva Generics B.V. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, hæmmer blodpladernes aggregation.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Teva Generics B.V., clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare.
Danish: er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Teva Generics B.V. este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Generics B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Generics B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 octombrie 2010.
Danish: Hvad er risk/benefit-forholdet for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Teva Generics B.V.?
Danish: 28 x 1 tabletter (enhedsdosis) (kalenderpakning)
Romanian: 28 x 1 comprimate (unităţi de dozare) (ambalaj tip calendar)
Danish: EU-nummer
Romanian: Număr procedură EU
Danish: Pakningstørrelse
Romanian: Mărimi de ambalaj
Danish: Navn
Romanian: Denumire comercială
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.