FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. maja 2017 spremenjeno v Henodeoksiholna kislina Leadiant.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Acid chenodeoxicolic Leadiant la 12 mai 2017.
Slovenian: Glede na redkost te bolezni so razpoložljivi podatki o uporabi zdravila še vedno omejeni.
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile despre utilizarea medicamentului continuă să fie limitate, din cauza rarității bolii.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ta spada med primarne žolčne kisline, ki so glavna sestavina žolča (tekočine, ki se tvori v jetrih in pomaga pri presnovi maščob).
Romanian: Acesta este un „acid biliar primar", un constituent principal al bilei (un lichid produs de ficat care ajută la digerarea grăsimilor).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Prej znano kot Henodeoksiholna kislina sigma-tau.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Acid chenodeoxicolic sigma-tau.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cerebrotendinozne ksantomatoze ali drugih bolezni tvorjenja primarne žolčne kisline.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea xantomatozei cerebrotendinoase sau a altor afecțiuni legate de sinteza acidului biliar primar.
Slovenian: Kadar primarnih žolčnih kislin ni dovolj, telo namesto njih tvori nenormalne žolčne kisline in druge snovi, ki se kopičijo po vsem telesu in povzročajo škodo.
Romanian: În lipsa acidului biliar primar, organismul produce acizi biliari anormali și alte substanțe care se acumulează în organism, cauzând leziuni.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant so proučevali v študiji, v kateri so pregledali bolniške kartoteke 35 bolnikov s cerebrotendinozno ksantomatozo, ki so prejemali henodeoksiholno kislino približno 9 let.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost analizat într-un studiu care a urmărit fișele medicale a 35 de pacienți cu xantomatoză cerebrotendinoasă, cărora li s-a administrat acid chenodeoxicolic timp de aproximativ 9 ani.
Slovenian: Henodeoksiholna kislinav tem zdravilu nadomesti henodeoksiholno kislino, ki je primanjkuje bolniku.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic din acest medicament înlocuiește acidul similar care îi lipsește pacientului.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovenian: Pri teh bolnikih zaradi prirojenih napak proizvodnja primarne žolčne kisline henodeoksiholne kisline ni zadostna, kar ima za posledico pomanjkanje jetrnega encima sterol 27-hidroksilaze.
Romanian: Acești pacienți nu pot produce suficient acid biliar primar - acid chenodeoxicolic - din cauza unor anomalii genetice care au drept rezultat deficitul enzimei hepatice sterol 27-hidroxilază.
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Acidul chenodeoxicolic Leadiant și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant a fost autorizat în „condiții excepționale".
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je ena od glavnih primarnih žolčnih kislin, ki jih tvorijo jetra.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic este unul dintre principalii acizi biliari primari produși de ficat.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant
Romanian: Alte informații despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino henodeoksiholno kislino.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un medicament care conține substanța activă acid chenodeoxicolic.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Acidul chenodeoxicolic Leadiant pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je „hibridno zdravilo".
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant este un „medicament hibrid".
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Henodeoksiholna kislina Leadiant še pričakujemo?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Henodeoksiholna kislina Leadiant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant henodeoksiholna kislina
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant acid chenodeoxicolic
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starih en mesec ali več, s cerebrotendinozno ksantomatozo.
Romanian: Acidul chenodeoxicolic Leadiant se utilizează în tratamentul xantomatozei cerebrotendinoase la adulți și copii începând cu vârsta de o lună.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Acidului chenodeoxicolic Leadiant, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Do tega je prišlo zato, ker zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh informacij o njem.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Acidul chenodeoxicolic Leadiant.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant je zdravilo Xenbilox.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Acidul chenodeoxicolic Leadiant este Xenbilox.
Slovenian: Kako se zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Acidului chenodeoxicolic Leadiant.
Slovenian: Kako zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant deluje?
Romanian: Cum acționează Acidul chenodeoxicolic Leadiant?
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika se lahko uporablja samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Romanian: Rădăcina de cicoare trebuie utilizată numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Slovenian: Če simptomi po 2 tednih zdravljenja ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Dacă simptomele persistă după 2 săptămâni de tratament, trebuie consultat un medic.
Slovenian: Te kombinacije v tem povzetku niso obravnavane.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul prezentului rezumat.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Slovenian: EMA/HMPC/286842/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/286842/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika EMA/HMPC/286842/2013
Romanian: EMA/HMPC/286842/2013
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je splošno ime za korenino rastline Cichorium intybus L. Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje korenine za uporabo v medicinske namene.
Romanian: Rădăcină de cicoare este denumirea comună pentru rădăcina plantei Cichorium intybus L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea rădăcinii în scopul utilizării terapeutice.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Slovenian: Poleg tega je odbor HMPC upošteval, da korenina navadnega potrošnika vsebuje grenke snovi, ki lahko spodbudijo tek, ter tudi laboratorijsko študijo, ki je pokazala, da korenina navadnega potrošnika vpliva na povečano izločanje žolča (tekočine, ki nastaja v jetrih in pomaga pri razgradnji maščob), kar podpira njeno uporabo pri prebavnih težavah.
Romanian: În plus, HMPC a avut în vedere faptul că rădăcina de cicoare conţine substanţe amare care pot stimula pofta de mâncare şi, de asemenea, un studiu de laborator care a demonstrat un efect al rădăcinii de cicoare în stimularea unei creşteri a secreţiei de bilă (un lichid produs în ficat care ajută la descompunerea grăsimilor), susţinând astfel utilizarea acesteia în tulburările digestive.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Korenina navadnega potrošnika je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Romanian: Rădăcina de cicoare poate fi găsită, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale în unele medicamente din plante.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, se pridobivajo z drobljenjem korenine (zmanjšanjem na drobne delce).
Romanian: Preparatele din rădăcină de cicoare se obţin prin mărunţirea (fragmentarea) rădăcinilor.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo korenine navadnega potrošnika.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale rădăcinii de cicoare.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, so navadno na voljo v obliki zdravilnih čajev za pitje.
Romanian: Medicamentele din plante din rădăcină de cicoare sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante medicinale de băut.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav in pri začasni izgubi teka temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare şi a pierderii temporare a poftei de mâncare se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de cicoare, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din rădăcină de cicoare
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din rădăcină de cicoare trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi dolgotrajne uporabe korenina navadnega potrošnika lahko uporablja za lajšanje simptomov blagih prebavnih težav (kot so občutek napihnjenosti, napenjanje, vetrovi in počasna prebava) in pri začasni izgubi teka.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, rădăcina de cicoare poate fi utilizată pentru ameliorarea simptomelor tulburărilor digestive uşoare (cum sunt senzaţia de plenitudine, flatulenţa şi digestia lentă) şi pierderea temporară a poftei de mâncare.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval izčrpno dokumentirano uporabo korenine navadnega potrošnika pri prebavnih težavah in izgubi teka.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a ţinut cont de utilizarea bine documentată a rădăcinii de cicoare în tulburările digestive şi în pierderea poftei de mâncare.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din rădăcină de cicoare.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare?
Slovenian: Kaj je korenina navadnega potrošnika?
Romanian: Ce este rădăcina de cicoare?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de cicoare?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de cicoare, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, odobrena v EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din rădăcină de cicoare?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din rădăcină de cicoare, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informacije o jemanju zdravil, ki vsebujejo korenino navadnega potrošnika, in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 100 tablet (2 X 50)
Romanian: 100 comprimate (2 X 50)
Slovenian: Velikosti pakiranj
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote brez zunanje ovojnine
Romanian: Flacon (HDPE) fără ambalaj secundar
Slovenian: Številke EU Zaščiteno ime Jakosti Farmacevtske oblike
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovenian: Način uporabe
Romanian: Numele inventat
Slovenian: Zelo redko: pankreatitis
Romanian: Foarte rare: pancreatită
Slovenian: Koncentracija Apo B se je znižala za 12 %.
Romanian: Valoarea Apo-B a scăzut cu 12 %.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Slovenian: Druge oblike medsebojnega delovanja
Romanian: Alte forme de interacţiune
Slovenian: Splošno
Romanian: În general
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so:
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt:
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Cholestagel şi pentru ce se utilizează
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 10. marec 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 martie 2004
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme deliti, drobiti ali žvečiti.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie rupte, zdrobite sau mestecate.
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je označena kot zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000) in kot neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Romanian: Frecvenţa de raportare este clasificată ca fiind foarte frecventă (≥1/10), frecventă (≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecventă (≥1/1000 şi <1/100), rară (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rară (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih (mlajših od 18 let) ni bila preučevana.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Slovenian: Interakcija s ciklosporinom
Romanian: Interacţiune cu ciclosporina
Slovenian: Sekundarni vzroki hiperholesterolemije
Romanian: Cauze secundare de hipercolesterolemie
Slovenian: Skupno 85 % bolnikov je prejemalo bodisi atorvastatin (50 % od njih je prejemalo odmerek 80 mg) bodisi rosuvastatin (72 % od njih je prejemalo odmerek 40 mg).
Romanian: Un total de 85% din pacienţi erau trataţi fie cu atorvastatină (dintre care 50% erau trataţi cu doza de 80 mg), fie cu rosuvastatină (dintre care 72% erau trataţi cu doza de 40 mg).
Slovenian: EU/1/03/268/001 - 24 tablet EU/1/03/268/002 - 100 tablet EU/1/03/268/003 - 180 tablet v škatli EU/1/03/268/004 - 180 tablet brez škatle
Romanian: EU/1/03/268/001 24 comprimate EU/1/03/268/002 100 comprimate EU/1/03/268/003 180 comprimate, cu cutie EU/1/03/268/004 180 comprimate, fără cutie
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Cholestagel la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 0 şi 17 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Romanian: Medicamentele pot fi luate concomitent sau la ore diferite, în funcţie de recomandarea medicului dumneavoastră.
Slovenian: Lahko vzamete odmerek ob kasnejšem obroku, vendar nikoli ne vzemite več od skupnega števila tablet, ki vam jih je zdravnik predpisal za en dan.
Romanian: Puteţi să luaţi doza de medicament la masa următoare, dar nu luaţi niciodată în aceeaşi zi un număr de comprimate mai mare decât doza totală prescrisă de către medicul dumneavoastră pentru o singură zi.
Slovenian: Brez postopka ponovne uporabe morajo vaša jetra ustvariti dodatne žolčne kisline.
Romanian: În absenţa procesului de reciclare, ficatul dumneavoastră trebuie să producă alţi acizi biliari.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vliva na delovanje naslednjih zdravil:
Romanian: Cholestagel poate afecta modul de acţiune al următoarelor medicamente:
Slovenian: Ker se zdravilo Cholestagel ne absorbira, je tveganje sistemske toksičnosti nizko.
Romanian: Deoarece Cholestagel nu se absoarbe, riscul toxicităţii sistemice este redus.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, adsorbenti žolčnih kislin, oznaka ATC: C10AC04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament modificator al lipidelor, chelatori ai acizilor biliari, codul ATC: C10AC04
Slovenian: Izdelovalec Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Romanian: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Slovenian: Razmisliti morate o spremljanju kliničnih učinkov zdravljenja z ursodeoksiholno kislino.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea efectelor clinice ale tratamentului cu acid ursodeoxicolic.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na škatli in plastenki poleg oznake "Uporabno do".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după "EXP''.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.