FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Norwegian Bokmål: CYP2C19- og CYP3A4-hemmeren vorikonazol økte AUCτ av omeprazol med 280 %.
Slovak: Nezhubné výrastky (polypy) v žalúdku.
Norwegian Bokmål: • Godartede polypper i magesekken.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Norwegian Bokmål: - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť endoskopiu alebo ureázový dychový test, sa majú poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontakte lege før de tar dette legemidlet dersom de skal ha undersøkelse med endoskopi eller ta en urea pustetest.
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig endrede symptomer.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert eller mistenkt i det kliniske studieprogrammet og etter markedsføring av esomeprazol.
Slovak: Veľmi zriedkavé
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali tablety 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta tablettene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring.
Slovak: Ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker et legemiddel som inneholder nelfinavir (brukes for å behandle HIV-infeksjon).
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Norwegian Bokmål: Utprøverne fant også at esomeprazol var signifikant mer effektiv enn placebo i å fjerne sure oppstøt (58,5 - 63,6 % vs. placebo 28,3 - 37,4 %) i løpet av evalueringen ved uke 2.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali kapsuly 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta kapslene 2-3 dager etter hverandre for å oppnå bedring.
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Norwegian Bokmål: Tid til varig bortfall av halsbrann, definert som første registrering av 7 sammenhengende dager uten halsbrann, var signifikant kortere i gruppen som fikk 20 mg esomeprazol (39,7 - 48,7 % innen dag 14 vs. placebo 11,0 - 20,2 %).
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Norwegian Bokmål: 14 enterokapsler
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg tabletter
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller boksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Ezomeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy bez tendencie ku kumulácii pri podávaní jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol elimineres fullstendig fra plasma mellom hver dose.
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/003 14 harde enterokapsler
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med 40 mg esomeprazol resulterte i 13 % økning i brunn-nivåene av fenytoin i plasma hos epileptikere.
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Norwegian Bokmål: For saquinavir (med ritonavir administrert samtidig) er det rapportert økte serumnivåer (80-100 %) ved samtidig behandling med omeprazol (40 mg én gang daglig).
Slovak: Tento liek môže vo veľmi zriedkavých prípadoch ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k nedostatočnej obranyschopnosti.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege så snart som mulig dersom du opplever noen av følgende tegn på infeksjon: Dette legemidlet kan i svært sjeldne tilfeller påvirke hvite blodceller og føre til nedsatt immunforsvar.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 av 100 personer)
Slovak: Ezomeprazol sa v značnej miere viaže na plazmatické bielkoviny a preto sa nedá jednoducho odstrániť dialýzou.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol har høy proteinbinding, noe som vanskeliggjør dialyse.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospaz- mus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum bronkospasme
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli asi o 60 % vyššie.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon økte med ca.
Slovak: Keď vaše príznaky refluxu úplne ustúpili prestaňte užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: • Slutt å bruke dette legemidlet når du ikke lenger har reflukssymptomer.
Slovak: Nemáte užívať tento liek počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet ved amming.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg. Ta kontakt med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Nexium Control, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Nexium Control dersom:
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halv glass vann.
Slovak: % disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1)
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre etylacrylat kopolymer (1:1) dispersjon 30 % Cellulose, mikrokrystallinsk
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer)
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling med protonpumpehemmere (PPIer) kan føre til en lett økning i risiko for gastrointestinale infeksjoner som f.eks. Salmonella og Campylobacter og hos hospitaliserte pasienter, muligens også Clostridium difficile (se pkt.
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nexium Control ser ut og innholdet i pakningen Nexium Control 20 mg enterotabletter er lys rosa, avlange, bikonvekse, 14 mm x 7 mm, filmbelagte, inngravert med "20 mG" på den ene siden og A/EH på den andre siden.
Slovak: • máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Norwegian Bokmål: • Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Slovak: Ako užívať Nexium Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nexium Control
Slovak: Poruchy gastrointestinálne ho traktu bolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nauzea/ vracanie, glandulárne polypy fundu (benígne)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominals merter, forstoppelse, diaré, flatulens, kvalme/ oppkast, Kjertelpoly pper i ventrikkele n (benigne)
Slovak: Tablety nežujte ani nedrvte.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges eller knuses.
Slovak: Sucho v ústach.
Norwegian Bokmål: • Betennelse på innsiden av munnen.
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
Norwegian Bokmål: Nexium Control 20 mg kapsler
Slovak: Nexium Control obsahuje sacharózu
Norwegian Bokmål: Nexium inneholder sukrose
Slovak: Ani za týchto okolností nie je potrebné pravidelne upravovať dávku ezomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av esomeprazol kreves normalt ikke i noen av disse tilfellene.
Slovak: Toto zväčšenie závisí od dávky a po opakovanom podaní vedie k zväčšeniu AUC, ktoré je, čo sa týka proporcionálnosti k dávke, ešte väčšie.
Norwegian Bokmål: Økningen i AUC er doseavhengig og øker mer enn lineært etter gjentatt administrasjon.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Norwegian Bokmål: Du er over 55 år og nylig har fått, eller opplevd en endring i reflukssymptomer.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (20 mg jedenkrát za deň) s atazanavirom 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru o približne 30
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (20 mg én gang daglig) og atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg til friske frivillige resulterte i at atazanavireksponering ble redusert med ca. 30 % sammenlignet med eksponering av én daglig dose atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig uten omeprazol 20 mg én gang daglig.
Slovak: Nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast.
Slovak: EU/1/13/860/002
Norwegian Bokmål: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres via CYP2C19
Slovak: Ak sa nedosiahne úľava od príznakov počas 2 týždňov kontinuálnej liečby, je potrebné pacienta poučiť, aby sa poradil s lekárom.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å kontakte lege dersom symptomfrihet ikke er oppnådd i løpet av 2 ukers vedvarende behandling.
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: • Du tar noen av legemidlene som er oppført i pakningsvedlegget.
Slovak: lanzoprazol, rabeprazol alebo omeprazol).
Norwegian Bokmål: Naproksen eller rofekoksib
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol er en CYP2C19-hemmer.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer)
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
Norwegian Bokmål: Granulatet bør ikke tygges eller knuses.
Slovak: Použitiu ezomeprazolu s klopidogrelom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av esomeprazol og klopidogrel frarådes (se pkt.
Slovak: U niektorých pacientov sa hlásili zvýšené hladiny metotrexátu pri podávaní spolu s PPI.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat gis sammen med PPIer, har metotreksatnivåene blitt rapportert å øke hos noen pasienter.
Slovak: Inhibítory proteázy
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere
Slovak: Je to preto, lebo tableta obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten, fordi den inneholder drasjerte granulater som beskytter legemidlet fra å bli brutt ned av magesyren i magesekken.
Slovak: Špecifické zložky zodpovedné za tento účinok neboli zistené.
Norwegian Bokmål: De spesifikke bestanddelene ansvarlig for denne effekten har ikke blitt identifisert.
Slovak: Alergické reakcie môžu byť závažné a môžu si vyžadovať lekárske ošetrenie.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Slovak: Všetky rany (ITT
Norwegian Bokmål: Alle sår (ITT
Slovak: Je to navyše k edukačnému materiálu, ktorý by mali dostať všetci jeho potenciálni používatelia.
Norwegian Bokmål: Dette kommer i tillegg til utdanningsmaterialet som alle potensielle brukere skal motta.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - horúčka.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) - Feber
Slovak: *Tieto porovnania výsledkov je potrebné interpretovať opatrne, pretože sú založené na skupinách, ktoré nie sú úplne randomizované.
Norwegian Bokmål: * Disse sammenligningene skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomisert
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Slovak: Títo pacienti sa majú starostlivo sledovať.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye.
Slovak: • informačný balíček pre zdravotníckych pracovníkov.
Norwegian Bokmål: • Informasjonspakke for helsepersonell
Slovak: Tieto účinky bolo možné pozorovať aj po 2-týždňovej rekonvalescencii.
Norwegian Bokmål: Slike effekter kan fortsatt sees etter en rekonvalesensperiode på 2 uker.
Slovak: - možné účinky na hemostázu (pozri vyššie).
Norwegian Bokmål: - Potensiell effekt på hemostase (se ovenfor).
Slovak: - príznaky lokálnych alebo systémových alergických reakcií.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale eller systemiske allergiske reaksjoner.
Slovak: Hodnota Tmax u 10 z 15 pacientov bola 2 hodiny a u 5 pacientov bola Tmax 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Tmax for 10 av de 15 pasientene var 2 timer og for 5 pasienter var Tmax 4 timer.
Slovak: ** Formulár informovaného súhlasu.
Norwegian Bokmål: ** Informert samtykke
Slovak: Podľa týchto údajov sa očakáva, že celkový bezpečnostný profil u detí vo veku 4 roky a starších a u dospievajúcich bude podobný profilu u dospelých.
Norwegian Bokmål: Fra disse dataene er det forventet at den totale sikkerhetsprofilen hos barn fra 4 år og hos ungdom, er omtrent som profilen hos voksne.
Slovak: Pripraví sa hneď pred použitím a aplikuje ho lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Norwegian Bokmål: Den vil klargjøres rett før bruk og påføres av legen eller annet helsepersonell.
Slovak: Edukačný balíček by mal obsahovať:
Norwegian Bokmål: Utdanningspakken skal inneholde følgende:
Slovak: • riziko zvýšenej úmrtnosti u pacientov s kardiopulmonálnym ochorením.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for økt dødelighet hos pasienter med kardiopulmonale sykdommer
Slovak: Nasledujúce definície sa vzťahujú na ďalej používanú terminológiu frekvencie: Veľmi časté (1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10)
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza výsledky v prípade zmiešaných rán.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser resultatene av blandede sår.
Slovak: Informačný balíček pre zdravotníckych pracovníkov by mal byť podrobnou príručkou na ošetrenie, ktorá obsahuje informácie o týchto hlavných zložkách:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken for helsepersonellet skal være en trinnvis behandlingsveiledning som omfatter informasjon om følgende nøkkelelementer:
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetické parametre a rozsah absorpcie neboli u detí skúmané.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske parametre og omfanget av absorpsjon er ikke studert hos barn.
Slovak: • potreba tlmiť bolesť,
Norwegian Bokmål: • Behovet for smertebehandling
Slovak: Vzhľadom k tomu, že NexoBrid bol u rodičovských zvierat zle tolerovaný, tieto štúdie nie sú pre posúdenie rizík u ľudí považované za relevantné.
Norwegian Bokmål: Siden NexoBrid ble tolerert dårlig av de opprinnelige dyrene, anses ikke disse studiene som relevante for risikovurdering for mennesker.
Slovak: Čo je NexoBrid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete NexoBrid Ako sa používa NexoBrid Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før NexoBrid brukes Hvordan NexoBrid brukes Mulige bivirkninger
Slovak: Musia sa podať vhodné preventívne analgetické lieky.
Norwegian Bokmål: • Egnet forebyggende analgetika må administreres.
Slovak: Údaje z in vitro štúdií a zo štúdií na zvieratách naznačujú, že bromelaín môže takisto podporiť fibrinolýzu.
Norwegian Bokmål: In vitro data og data fra dyr antyder at bromelin også kan fremme fibrinolyse.
Slovak: Ako vyzerá NexoBrid a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan NexoBrid ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • posúdenie rany a varovanie pred opakovaním ošetrenia,
Norwegian Bokmål: • Evalueringen av såret og advarselen mot gjentatt behandling
Slovak: 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Norwegian Bokmål: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, a keďže enzymatická aktivita lieku po jeho zmiešaní postupne klesá, rekonštituovaný liek sa má po jeho príprave (do 15 minút) okamžite použiť.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn, og fordi den enzymatiske aktiviteten til produktet reduseres progressivt etter blanding, skal det rekonstituerte produktet brukes omgående etter klargjøring (innen 15 minutter).
Slovak: - máte ochorenie srdca; - máte ochorenie pľúc; - vaše pľúca boli alebo mohli byť poškodené inhaláciou dymu;
Norwegian Bokmål: - du har en hjertesykdom, - du har en lungesykdom, - lungene dine er, eller kan være, skadde på grunn av inhalering av røyk,
Slovak: U 4 pacientov, ktorým bola podaná dávka 5, 9, 12 a 17 g, v tomto poradí, boli náznaky výrazne vyššej systémovej absorpcie.
Norwegian Bokmål: Hos 4 pasienter, som hadde mottatt henholdsvis 5, 7, 12 og 17 g, var det indikasjoner på en betydelig høyere systemisk absorpsjon.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete NexoBrid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før NexoBrid brukes
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. Decembra 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2012
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné na to, aby sa dalo správne posúdiť, či NexoBrid môže narušiť embryonálny/fetálny vývoj (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige for en ordentlig vurdering av muligheten for at NexoBrid kan påvirke embryonal/føtal utvikling (se punkt 5.3).
Slovak: Druhá a ďalšia aplikácia sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: En annen og påfølgende påføring er ikke anbefalt.
Slovak: Podľa usmernenia výboru CHMP k systémom riadenia rizika pre lieky na humánne použitie, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť v rovnakom čase ako ďalšia správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report,PSUR).
Slovak: Pred spustením edukačného programu v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dohodne so štátnym príslušným orgánom na jeho obsahu a formáte.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen enes med nasjonale myndigheter om innhold og format av utdanningsprogrammet.
Slovak: Frekvencia výskytu bolesti a horúčky alebo hypertermie bola vyššia bez týchto preventívnych opatrení (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av smerter og pyreksi/hypertermi var høyere uten disse forholdsreglene (se nedenfor).
Slovak: Skúsenosti s NexoBridom u starších pacientov (>65 rokov) sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med NexoBrid hos eldre pasienter (> 65 år).
Slovak: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Nemecko
Norwegian Bokmål: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Tyskland
Slovak: NexoBrid sa nesmie používať: - ak ste alergický na bromelaín - ak ste alergický na ananás - ak ste alergický na papaín - ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek prášku alebo gélu (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: NexoBrid må ikke brukes: - dersom du er allergisk overfor bromelin - dersom du er allergisk overfor ananas - dersom du er allergisk overfor papain - dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i pulveret eller gelen (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: NexoBrid (2 g/100 cm2, zodpovedá 0,02 g/cm2) sa použil podľa popisu v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: NexoBrid (2 g/100 cm2, tilsvarende 0,02 g/cm2) ble brukt som beskrevet i pkt.
Slovak: - ste alergický na latex, včelie bodnutie alebo peľ olivovníka.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk mot papain, lateks, bistikk eller pollen fra oliventrær.
Slovak: Pacienti by sa mali sledovať z hľadiska zvýšenej toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for økt toksisitet.
Slovak: Bromelaín môže zvýšiť účinky fluorouracilu a vinkristínu.
Norwegian Bokmål: Bromelin kan forsterke virkningene av fluorouracil og vincristin.
Slovak: Tieto stavy môžu byť u vás pravidelne kontrolované.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje bli kontrollert jevnlig for disse tilstandene.
Slovak: Nepoužívajte NexoBrid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení liekovky, fľaši a krabici po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NexoBrid etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til hetteglasset, flasken og boksen etter EXP/Utløpsdato.
Slovak: Bromelaín môže zvýšiť ospalosť spôsobenú niektorými liekmi (napr. benzodiazepínmi, barbiturátmi, narkotikami a antidepresívami).
Norwegian Bokmål: Bromelin kan øke døsighet forårsaket av noen legemidler (f.eks. benzodiazepiner, barbiturater, narkotika og antidepressiva).
Slovak: - spôsobiť nežiaduci pokles krvného tlaku, ak ste liečení liekmi nazývanými inhibítory ACE, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku a iných stavov.
Norwegian Bokmål: - forårsake et uønsket blodtrykksfall når du behandles med legemidler kalt ACE-hemmere, som brukes til å behandle høyt blodtrykk og andre tilstander.
Slovak: Prášok sa nemá vdychovať.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør ikke inhaleres.
Slovak: 60 rán
Norwegian Bokmål: 60 sår
Slovak: % priemerného TBSA
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig TBSA var 10 %.
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja u potkanov a králikov nepreukázal intravenózne podávaný NexoBrid žiadnu nepriamu ani priamu toxicitu na vyvíjajúce sa embryo/plod.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier med intravenøs administrering av NexoBrid til rotte og kanin, avdekket ingen indirekte eller direkte toksisitet for det utviklende embryo/foster.
Slovak: - príznaky lokálnych a systémových zápalových a infekčných procesov.
Norwegian Bokmål: - Tegn på lokale og systemiske betennelses- og infeksjonsprosesser.
Slovak: Celkové infekcie
Norwegian Bokmål: Generelle infeksjoner
Slovak: Ak sa použije príliš veľa NexoBridu
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes for mye av NexoBrid
Slovak: U týchto pacientov sa musí NexoBrid používať opatrne.
Norwegian Bokmål: NexoBrid må brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: Čo je NexoBrid a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva NexoBrid er, og hva det brukes mot
Slovak: Môžete tiež dostať lieky na prevenciu alebo liečbu infekcií.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil motta legemidler for å forhindre eller behandle infeksjoner.
Slovak: SN: {číslo}
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Slovak: Vplyv na načasovanie odstránenia príškvaru bol hodnotený u pacientov s úspešným odstránením príškvaru (s minimálne 90 % odstránením príškvaru na všetkých ranách pacienta dohromady), stanovením času od zranenia a takisto od získania informovaného súhlasu po úspešné odstránenie.
Norwegian Bokmål: Effekten av tidspunktet for sårskorpefjerning ble evaluert hos pasienter med vellykket skorpefjerning (med minst 90 % sårskorpe fjernet fra alle sårene på pasienten kombinert), ved å fastslå tiden gått etter skaden, samt fra informert samtykke til vellykket fjerning.
Slovak: Porovnania výsledkov zmiešaných rán je potrebné vykladať opatrne, pretože tieto porovnania sú založené na skupinách, ktoré nie sú úplne randomizované a zmiešané rany ošetrené NexoBridom boli celkove väčšie a mali väčšie plochy s popáleninami celej hrúbky kože.
Norwegian Bokmål: Sammenligningene av blandede sår skal tolkes med forsiktighet ettersom de er basert på grupper som ikke er fullt ut randomiserte, og de blandede sårene behandlet med NexoBrid var totalt sett større og hadde større områder med full dybde.
Slovak: 48 rán
Norwegian Bokmål: 48 sår