FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne var diagnosticeret med ITP mindst 6 måneder tidligere og havde refraktær sygdom eller recidiv efter mindst én tidligere ITP-behandling med trombocyttal <30.000 pr µl.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde blitt diagnostisert med ITP minst 6 måneder tidligere og var refraktære eller residiverende til minst én tidligere ITP-behandling med et blodplatetall < 30 000/mikroliter (n = 67).
Danish: • tandkødsinflammation
Norwegian Bokmål: • betennelse i tannkjøttet
Danish: Eltrombopag påvirkede ikke fertilitet hos hunnerne, tidlig fosterudvikling eller fosterudvikling hos rotter ved doser på op til 20 mg/kg/dag (2 gange den humane kliniske eksponering hos voksne eller unge (12-17 år) ITP-patienter ved doser på 75 mg/dag og ækvivalent med den humane kliniske eksponering hos HCV-patienter ved doser på 100 mg/dag, baseret på AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hadde ingen innvirkning på kvinnelig fertilitet, tidlig embryonal utvikling eller embryoføtal utvikling hos rotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag (2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller unge (12-17 år) ITP-pasienter ved 75 mg/dag og tilsvarende den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Norwegian Bokmål: Disse kan berøre flere enn 1 av 10 personer:
Danish: Den længste periode uden transfusion af erytrocytter for ikkerespondenter var 29 dage (median).
Norwegian Bokmål: Den lengste RBC transfusjonsfrie perioden for ikke-respondere var 29 dager (median).
Danish: * Hos patienter, der tager 25 mg eltrombopag én gang dagligt, bør det overvejes at genopstarte behandling med 25 mg doseret hver anden dag.
Norwegian Bokmål: * For pasienter som bruker 25 mg eltrombopag én gang daglig bør det vurderes å re-initiere en dosering på 25 mg annenhver dag.
Danish: ændringer i udseendet af huden
Norwegian Bokmål: uvanlige utvekster på huden
Danish: Ud fra estimaterne fra den farmakokinetiske populationsanalyse havde asiatiske patienter i gennemsnit ca. 55 % højere plasma-eltrombopagAUC(0-)-værdier sammenlignet med patienter af andre racer, som overvejende var kaukasiske (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på estimater fra den populasjonsfarmakokinetiske analysen hadde asiatiske pasienter omtrent 55 % høyere plasma eltrombopag AUC(0-) verdier sammenlignet med andre raser som hovedsakelig var kaukasere (se pkt 4.2).
Danish: Almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses i blodprøver:
Danish: Blod- og lymfesystem Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Danish: Revolade 12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/10/612/010
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/010
Danish: Børn (1 til 5 år) - den sædvanlige startdosis for ITP er én 25 mg tablet Revolade daglig.
Norwegian Bokmål: Barn (1 til 5 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 25 mg tablett Revolade daglig.
Danish: Den laveste dosis af eltrombopag, hvormed der kan opnås og fastholdes et trombocyttal på ≥ 50.000 pr. µl, skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Bruk lavest mulig dose eltrombopag for å oppnå og vedlikeholde et blodplatetall ≥ 50 000/mikroliter.
Danish: • nedsat hæmoglobinniveau
Norwegian Bokmål: • reduksjon i hemaglobinnivå
Danish: Voksne og børn (6 til 17 år) - den sædvanlige startdosis af Revolade for ITP er én 50 mg tablet daglig.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 50 mg tablett Revolade daglig.
Danish: Trombocytopeni i forbindelse med kronisk hepatitis C (HCV)
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C (HCV) assosiert trombocytopeni
Danish: • infektion i urinvejssystemet
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon
Danish: Mange personer med hepatitis C har lave trombocyttal, ikke kun på grund af sygdommen, men også på grund af de antivirale lægemidler, de får som behandling.
Norwegian Bokmål: Mange personer med hepatitt C har lavt antall blodplater, ikke bare som følge av sykdommen, men også på grunn av de antivirale legemidlene som brukes for å behandle den. Ved å ta Revolade kan det bli lettere for deg å fullføre behandlingen med et antiviralt legemiddel (peginterferon og ribavirin).
Danish:  50.000 pr. µl til  100.000 pr. µl
Norwegian Bokmål:  50 000/mikroliter til  100 000/mikroliter
Danish: Tooghalvfems patienter blev randomiseret efter tre alderskohortestrata (2:1) til eltrombopag (n = 63) eller placebo (n = 29).
Norwegian Bokmål: 92 pasienter ble stratifisert i tre kohorter ut fra alder og randomisert (2:1) til eltrombopag (n = 63) eller placebo (n = 29).
Danish: Pædiatriske ITPpatienter af hunkøn havde ca. 25 % højere AUC(0-)-værdier for eltrombopag i plasma sammenlignet med patienter af hankøn.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pediatriske ITP-pasienter hadde ca. 25 % høyere plasma AUC(0-) verdier av eltrombopag i forhold til mannlige pasienter.
Danish: • hudforandringer herunder ændring i farve, afkalning, rødme, kløe og øget svedtendens
Norwegian Bokmål: • forandringer i huden, inkludert endring i farge, flassing, rødhet, kløe og svette
Danish:  50.000 pr. µl til ≤ 150.000 pr. µl Anvend laveste eltrombopag-dosis og/eller anden ITP-medicin for at fastholde et trombocyttal, hvor blødning undgås eller reduceres.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste dose av eltrombopag og/eller samtidig ITP-behandling for å beholde blodplatetallet på et nivå som unngår eller reduserer blødning.
Danish: 50 mg Oralt pulver
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver
Danish: Oral anvendelse Brev (PET/alu/LLDPE) 30 breve
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Danish: Disse data er vist i tabel 8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er vist i tabell 8.
Danish: Det er vigtigt, at du har læst og forstået disse anvisninger, før du giver medicinen til dit barn.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Danish: Per protokol analysee
Norwegian Bokmål: "Per protocol"-analysee
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
Danish: Leverproblemer kan forekomme mindre hyppigt.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Danish: PC: SN: <NN>:
Norwegian Bokmål: SN: <NN>:
Danish: Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene på grund af højt indhold af bilirubin i blodet er hyppigt rapporteret.
Norwegian Bokmål: Gulfarging av huden eller det hvite i øynene på grunn av høyt nivå av bilirubin i blodet har blitt rapportert ofte.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90 % konfidensintervaller (KI) vises i parentes.
Danish: Der er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ til børn under 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen doseringsanbefalinger for REYATAZ hos barn under 3 måneder.
Danish: Toogtredive procent af patienterne i studiet havde en virusstamme med færre end to NRTIsubstitutioner.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre enn to NRTI-substitusjoner.
Danish: I præpartumperioden bør yderligere monitorering overvejes.
Norwegian Bokmål: I perinatalperioden bør ekstra overvåking overveies.
Danish: AI424-397 (PRINCE I): Hos pædiatriske patienter fra 3 måneder til under 6 år
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
Danish: Hvis du har glemt at tage REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at REYATAZ-behandlingen ændres.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med REYATAZ må endres.
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres (gjennomsnittlig tidsdifferanse på 0,11, 97,5 % konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% KId]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tidsdifferanse ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % KId]
Danish: REYATAZ bør seponeres, hvis der udvikles alvorligt udslæt.
Norwegian Bokmål: REYATAZ skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Danish: Evalueringen af REYATAZ' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger av REYATAZ er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER 8.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Danish: b Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Norwegian Bokmål: b Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal REYATAZ tages sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal REYATAZ tas med mat.
Danish: På denne måde nedsætter REYATAZ risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 50 mg
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekg-monitorering anbefales.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50 %, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Danish: 24-timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca 33 % på grunn av forsinket absorpsjon, median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Danish: REYATAZ-kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Danish: REYATAZ + saquinavir er vist at være ringere end lopinavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: REYATAZ + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede REYATAZ), og som var negative for hiv-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte REYATAZ) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Danish: intet tidligere virologisk svigt udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Norwegian Bokmål: uten tidligere virologisk svikt udetekterbar virusmengde i løpet av de siste 6 månedene på nåværende regime virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Danish: Ritonavir administreres umiddelbart efter administration af REYATAZ pulver.
Norwegian Bokmål: Ritonavir administreres umiddelbart etter administrering av REYATAZ pulver.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med REYATAZ.
Danish: Tabel 6: Effektresultater ved uge 48a og uge 96 (Studie 045) Parameter
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045) Parameter
Danish: Patienter, der udelukkende blev eksponeret for antiretrovirale midler in utero eller under fødslen, blev betragtet som behandlingsnaive.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kun hadde vært eksponert for antiretrovirale midler in utero eller intrapartalt ble ansett som behandlingsnaive.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem REYATAZ og andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom REYATAZ og andre legemidler
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E08
Danish: Tag ikke REYATAZ: hvis du er allergisk over for atazanavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i REYATAZ (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REYATAZ dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Du må ikke åbne brevet, før det skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal ikke åpnes før den er klar til bruk.
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt Beller C-infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Data vedrørende samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig 34 gange stigning i midazolamplasmaniveauet.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 34 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes REYATAZ, anden medicin du tager eller selve hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes REYATAZ, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
Danish: FC følsomhed i cellekulturer hvad angår vildtypereference blev testet ved hjælp af PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Californien, USA)
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for hivsuppression er påkrævet.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratorieovervåkning for HIVundertrykkelse er påkrevd.
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Se afsnit 3 Sådan skal du tage REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ.
Danish: 63 mg aspartam pr. brev.
Norwegian Bokmål: 63 mg aspartam per dosepose.
Danish: REYATAZ oralt pulver bør opbevares i det originale brev og bør ikke åbnes, før lægemidlet skal bruges.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal oppbevares i den originale doseposen og ikke åpnes før bruk.
Danish: Du skal altid give barnet denne medicin inden for 60 minutter efter, du har blandet den.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet til barnet ditt innen 60 minutter etter blanding.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta REYATAZ.
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ pulver blandes med vann bør man spise samtidig.
Danish: Klip langs den stiplede linje.
Norwegian Bokmål: Skjær over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a
Danish: REYATAZ oralt pulver bør gives inden for 60 minutter efter opblanding.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal gis innen 60 minutter etter blanding.
Danish: Tilsæt mindst en spiseskefuld mad og rør rundt.
Norwegian Bokmål: Tilsett minst én spiseskje mat og bland sammen.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Tag REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid).
Norwegian Bokmål: Ta REYATAZ kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Danish: Brug af REYATAZ sammen med mad og drikke Det er vigtigt, at du tager REYATAZ sammen med mad (et måltid eller et større mellemmåltid), da dette hjælper kroppen med at optage medicinen.
Norwegian Bokmål: Inntak av REYATAZ sammen med mat og drikke Det er viktig at REYATAZ tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehemmere Simvastatin
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (≥ 4 PImutationer).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Danish: Det bør altid anvendes sammen med en lav dosis ritonavir og i kombination med anden hiv-medicin.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid brukes sammen med en lav dose ritonavir og i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Der sås forlængelse af det maksimale PRinterval sammenlignet med atazanavir alene.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PRintervall sammenlignet med atazanavir alene.
Danish: TEKST PÅ YDRE ÆSKE (BEHOLDER OG BLISTRE) OG TEKST PÅ ETIKET TIL BEHOLDER
Norwegian Bokmål: TEKST FOR YTTERKARTONG (BOKS- OG BLISTERPAKNINGER) OG TEKST FOR ETIKETT
Danish: - - Øvrige indholdsstoffer: aspartam (E951), saccharose og Appelsin-vaniljesmagsstof.
Norwegian Bokmål: - - Andre innholdsstoffer er aspartam (E951), sukrose og appelsin- og vaniljesmak.
Danish: REYATAZ indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
Danish: Sådan skal du tage REYATAZ 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REYATAZ 4.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Danish: Appelsin-vaniljesmagsstof
Norwegian Bokmål: Appelsin- og vaniljesmak
Danish: Det anbefales at monitorere International Normaliseret Ratio (INR) omhyggeligt under behandling med REYATAZ, særligt ved behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med REYATAZ, spesielt når behandlingen startes.
Danish: Behandling af overdosering med REYATAZ bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Norwegian Bokmål: Overdosering med REYATAZ skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Danish: Fordeling: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10 000 ng/ml.
Danish: Sikkerhed og effekt af REYATAZ er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av REYATAZ er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af REYATAZ-behandling.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med REYATAZ.
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, %f (respons/evaluerbar) Alle patienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, %f (respondere/evaluerbare) Alle pasienter 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Danish: REYATAZ kan påvirke din nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Danish: Samtidig indtag af fedtrigt måltid påvirkede ikke AUC for atazanavir i forhold til i fastende tilstand, og Cmax lå inden for 11% i forhold til fasteværdierne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med et fettrikt måltid påvirket ikke AUC for atazanavir i forhold til fastende tilstand og Cmax var innenfor 11 % av verdiene ved faste.
Danish: Ændringer i hjertets måde at slå på (hjerterytmeændringer) kan i nogle tilfælde opstå.
Norwegian Bokmål: Endringer i måten hjertet ditt slår på (endret hjerterytme) kan skje en gang i blant.
Danish: Alder/køn: Der er gennemført farmakokinetiske studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Danish: Diabetespopulation
Norwegian Bokmål: Diabetespopulajon
Danish: [95% KI]d
Norwegian Bokmål: [95 % KI]
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Danish: REYATAZ er ikke en kur mod hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: REYATAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
Danish: Polyesterfilm/aluminium/polyethylen brev med klæbelukning.
Norwegian Bokmål: Dosepose av polyesterfilm/aluminum/polyetylen forseglingsfilm.
Danish: Valg af REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pædiatriske patienter bør baseres på en individuel, viral resistenstest og patientens behandlingsanamnese (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valg av REYATAZ til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
Danish: REYATAZ oralt pulver skal tages/gives sammen med mad (f.eks. æblemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. mælk, modermælkserstatning eller vand) hos spædbørn, som kan drikke af en kop.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver bør tas/gis sammen med mat (f.eks. eplemos eller yoghurt) eller drikke (f.eks. melk, morsmelkerstatning eller vann) til barn som kan drikke av en kopp.