FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4,716 patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI) receiving antithrombotic support with blinded study drug.
French: 4 716 patients ont bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) associée à un traitement antithrombotique en aveugle.
English: Common: Haemorrhage α
French: Fréquent : Hémorragie α
English: • Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label.
French: • Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux directs (AOD) Pour les patients en cours de traitement par énoxaparine sodique, arrêtez l'énoxaparine sodique et démarrez l'AOD entre 0 et 2 heures avant le moment auquel l'administration suivante d'énoxaparine sodique aurait dû avoir lieu, conformément à l'information produit de l'AOD.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INSTRUCTIONS FOR USE: PREFILLED SYRINGE [To be completed nationally]
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation INSTRUCTIONS D'UTILISATION : SERINGUE PRÉREMPLIE [À compléter au niveau national]
English: It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk.
French: Chez la femme, l'excrétion de l'énoxaparine sous forme inchangée dans le lait maternel n'est pas connue.
English: Pre-Filled Syringes:
French: Seringues préremplies :
English: • Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves The use of enoxaparin sodium for thromboprophylaxis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves has not been adequately studied.
French: • Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques L'utilisation d'énoxaparine sodique en thromboprophylaxie chez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques n'a pas été étudiée de façon spécifique.
English: Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourraient être envisagées (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
English: Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
French: Les taux d'anti-Xa sont encore décelables à la fin des délais décrits ci-dessus et le fait de retarder ces injections n'excluent pas la survenue d'un hématome intra-rachidiens.
English: • If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as : - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
French: Si vous présentez des signes d'obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot, tels que : - douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d'une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde - essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d'embolie pulmonaire
English: • Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
French: • En raison de la présence d'alcool benzylique (voir rubrique 6.1), la présentation d'énoxaparine sodique en flacon multidose ne doit pas être administrée aux nourrissons ou aux nouveau-nés prématurés (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen enoxaparin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4000 UI (10 x 40 mg) stylo Énoxaparine
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
French: Changement de traitement anticoagulant - Passage d'un traitement par LOVENOX (et noms associés) à des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine)
English: • Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium pen formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
French: • En raison de la présence d'alcool benzylique (voir rubrique 6.1), la présentation d'énoxaparine sodique en stylo ne doit pas être administrée aux nourrissons ou aux nouveau-nés prématurés (voir rubriques 4.4 et 4.6).
English: After repeated SC 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily dosing, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to nonobese control subjects, while maximum plasma anti-Xa activity level is not increased.
French: Après l'administration répétée d'une dose SC de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, l'ASC moyenne de l'activité anti-Xa est marginalement plus élevée à l'état d'équilibre chez des volontaires sains obèses (IMC de 30 à 48 kg/m2) comparé à celle des sujets témoins non obèses, tandis que le niveau d'activité anti-Xa plasmatique n'est pas augmenté.
English: R
French: D
English: LOVENOX (and associated names) can be used during breastfeeding.
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pendant l'allaitement.
English: What you need to know before you use LOVENOX (and associated names)
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOVENOX (et noms associés)
English: - The active substance(s) is enoxaparin sodium
French: La substance active est l'énoxaparine sodique
English: It is recommended to use the LOVENOX formulation without benzyl alcohol in pregnant women.
French: Chez la femme enceinte, il est recommandé d'utiliser la présentation de LOVENOX qui ne contient pas d'alcool benzylique.
English: In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l'énoxaparine sodique est augmentée, associée à une élévation du risque de saignement.
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
French: Une surveillance clinique étroite est donc recommandée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
English: After 12 hours of the enoxaparin sodium injection, protamine administration may not be required.
French: − Au-delà de 12 heures après l'injection d'énoxaparine sodique, il n'est pas nécessaired'administrer la protamine.
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
French: [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
English: [to be completed nationally]
French: [À compléter au niveau national]
English: • LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
French: • LOVENOX (et noms associés) est généralement administré par injection sous la peau (voie souscutanée).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON A 10 000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
English: See “Do not use LOVENOX (and associated names)”.
French: Voir la section « Ne jamais utiliser LOVENOX (et noms associés) ».
English: • Total DVT (%)
French: • Total de TVP (%)
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
French: [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] [Pour les procédures de saisine]
English: The dose of protamine depends on the dose of enoxaparin sodium injected; 1 mg protamine neutralizes the anticoagulant effect of 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium, if enoxaparin sodium was administered in the previous 8 hours.
French: − 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique, si cette dernière a été administrée au cours des 8 dernières heures.
English: 50,000 IU (500 mg)/5 mL
French: 50 000 UI (500 mg)/5 ml
English: For prefilled syringe PL: Instruction for use of the syringe [To be completed locally]
French: Pour la notice d'une seringue préremplie : Instructions d'utilisation de la seringue [À compléter au niveau national]
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
French: {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament} {Nom de l'Etat membre} {Nom du médicament}
English: Treatment in patients with DVT with or without PE
French: Traitement des TVP, avec ou sans EP
English: • Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4).
French: • Rachianesthésie ou anesthésie péridurale ou anesthésie locorégionale lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée pour le traitement dans les 24 heures précédentes (voir rubrique 4.4).
English: Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéal e
English: LOVENOX (and associated names) is indicated in adults for:
French: LOVENOX (et noms associés) est indiqué chez l'adulte dans :
English: LOVENOX (and associated names) can be used to:
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pour :
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names)
French: - Passage d'un traitement par des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine) à LOVENOX (et noms associés)
English: The enoxaparin sodium dose was 4,000 IU (40 mg) subcutaneous (SC) once daily for prophylaxis of deep vein thrombosis following surgery or in acutely ill medical patients with severely restricted mobility.
French: La dose d'énoxaparine sodique était de 4 000 UI (40 mg) sous-cutanée (SC) une fois par jour en prophylaxie de la thrombose veineuse profonde suite à une chirurgie ou en prophylaxie chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë présentant une mobilité très restreinte.
English: Instruction for use of the pen [To be completed locally]
French: Instructions d'utilisation du stylo [À compléter au niveau national]
English: 30,000 IU (300 mg) /3 mL
French: 30 000 UI (300 mg)/3 ml
English: What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for
French: Qu'est-ce que LOVENOX (et noms associés) et dans quel cas est-il utilisé
English: LOVENOX (and associated names) can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non-STEMI (NSTEMI).
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pour deux types d'infarctus du myocarde différentsinfarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.
English: • Your doctor will decide how much LOVENOX (and associated names) to give you.
French: • Votre médecin décidera de la quantité de LOVENOX (et noms associés) à vous administrer.
English: LOVENOX (and associated names) can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI).
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pour deux types d'infarctus du myocarde différents infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.
English: 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL
French: 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
English: • LOVENOX (and associated names) can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
French: • LOVENOX (et noms associés) peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
English: • LOVENOX (and associated names) is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
French: • LOVENOX (et noms associés) est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
English: The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
French: Le risque de survenue de ces événements est plus élevé avec l'utilisation postopératoire de cathéters périduraux implantés, avec l'utilisation concomitante de traitements modifiant l'hémostase, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en cas de procédure péridurale ou de ponction lombaire traumatique ou répétée, ou chez les patients présentant des antécédents de chirurgie rachidienne ou de malformation rachidienne.
English: 6,000 IU (60 mg) /0.6 mL
French: 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX MULTIDOSE VIAL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON MULTIDOSE
English: 15,000 IU (150 mg) /1 mL
French: 15 000 UI (150 mg)/1 ml
English: 12,000 IU (120 mg) / 0.8 mL
French: 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection:
French: 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solution injectable :
English: Do not use LOVENOX (and associated names)
French: N'utilisez jamais LOVENOX (et noms associés)
English: If you get any side effects, talk to your doctor orpharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: There have been cases of neuraxial haematomas reported with the concurrent use of enoxaparin sodium and spinal/epidural anaesthesia or spinal puncture procedures resulting in long term or permanent paralysis.
French: Des cas d'hématomes intrarachidiens ont été signalés lors de l'utilisation concomitante d'énoxaparine sodique et d'une anesthésie rachidienne/péridurale ou des ponctions lombairesayant entraîné une paralysie prolongée ou permanente.
English: Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start LOVENOX (and associated names) accordingly.
French: Arrêtez de prendre l'antivitamine K. Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment commencer LOVENOX (et noms associés).
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged.
French: Pour les patients présentant une clairance de la créatinine de [15 à 30 ml/minute], d'autres paramètres doivent être pris encompte, en raison d'une élimination plus lente de l'énoxaparine sodique.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation [À compléter au niveau national]
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-30 mL/min), since exposure of enoxaparin sodium is significantly increased, a dosage adjustment is recommended for therapeutic and prophylactic dosage ranges.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 30 ml/min), il est recommandé d'ajuster la posologie pour les traitements curatif et prophylactique, en raison d'une exposition à l'énoxaparine sodique significativement augmentée.
English: Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance <15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
French: En raison du manque de données dans cette population, l'énoxaparine sodique n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une maladie rénale terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) en dehors de la prévention de la formation de thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours l'hémodialyse.
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol
French: Flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Qwave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
French: Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST Dans une étude multicentrique de grande envergure, 3 171 patients inclus à phase aiguë d'un angor instable ou d'un infarctus du myocarde sans onde Q ont été randomisés pour recevoir en association avec de l'acide acétylsalicylique (100 à 325 mg une fois par jour), soit de l'énoxaparine sodique à 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures, soit une injection IV d'héparine non fractionnée ajustée en fonction du TCA.
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection
French: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) solution injectable
English: LOVENOX (and associated names) in a pen can be used to:
French: LOVENOX (et noms associés) en stylo peut être utilisé pour :
English: 2,000 IU (20 mg) /0.2 mL
French: 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
English: For patients with creatinine clearance [15-30 mL/minute], additional considerations are necessary because elimination of enoxaparin sodium is more prolonged (see section 4.2).
French: Pour les patients présentant une clairance de la créatinine de [15 à 30 ml/minute], d'autres paramètres doivent être pris encompte, en raison d'une élimination plus lente de l'énoxaparine sodique (voir la rubrique 4.2).
English: 8,000 IU (80 mg) /0.8 mL
French: 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON PEN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU STYLO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une ampoule (1 ml) contient 10 000 UI (100 mg) d'énoxaparine sodique
English: For patients with creatinine clearance [15-30] mL/min, consider doubling the timing of puncture/catheter placement or removal to at least 48 hours.
French: Pour les patients dont la clairance de la créatinine est de [15 à 30] ml/min, envisagez de doubler à au moins 48 heures le délai entre le moment de l'injection et la mise en place du cathéter ou son retrait.
English: 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL
French: 10,000 UI (100 mg)/1,0 ml
English: enoxaparin sodium
French: énoxaparine sodique
English: There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
French: Des cas isolés de thrombose de valves ont été rapportés postcommercialisation chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques traitées par énoxaparine sodique en thromboprophylaxie.
English: • Common: Injection site haematoma, injection site pain, other injection site reaction (such as oedema, haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction)
French: (telle qu'un œdème, une hémorragie, une hypersensibilité, une inflammation, un nodule, de la douleur ou une réaction)
English: - At doses used for prophylaxis A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
French: Aux doses prophylactiques un délai sans injection d'au moins 12 heures doit être respecté entre la dernière injection d'énoxaparine sodique et la mise en place d'une aiguille ou d'un cathéter.
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
French: Une seringue préremplie (0,2 ml) contient 2 000 UI (20 mg) d'énoxaparine sodique Une seringue préremplie (0,4 ml) contient 4 000 UI (40 mg) d'énoxaparine sodique Une seringue préremplie (0,6 ml) contient 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique Une seringue préremplie (0,8 ml) contient 8 000 UI (80 mg) d'énoxaparine sodique Une seringue préremplie (0,8 ml) contient 12 000 UI (120 mg) d'énoxaparine sodique Une seringue préremplie (1 ml) contient 10 000 UI (100 mg) d'énoxaparine sodique Une seringue préremplie (1 ml) contient 15 000 UI (150 mg) d'énoxaparine sodique
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
French: La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids.
English: What LOVENOX (and associated names) looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
French: LOVENOX (et noms associés) et contenu de l'emballage extérieur [À compléter au niveau national]
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1,000 mg) enoxaparin sodium
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un flacon (3 ml) contient 30 000 UI (300 mg) d'énoxaparine sodique Un flacon (5 ml) contient 50 000 UI (500 mg) d'énoxaparine sodique Un flacon (10 ml) contient 100 000 UI (1000 mg) d'énoxaparine sodique
English: One 3.0 mL pen contains enoxaparin sodium 40,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 400 mg), equivalent to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium, + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un stylo contient 40 000 UI d'activité anti-Xa (correspondant à 400 mg) d'énoxaparine sodique, équivalent à 10 doses uniques de 4 000 UI (40 mg) d'énoxaparine sodique + 45 mg d'alcool benzylique dans 3,0 ml d'eau pour préparations injectables.
English: What LOVENOX (and associated names) contains
French: Ce que contient LOVENOX (et noms associés)
English: - Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant.
French: - Passage d'un traitement par LOVENOX (et noms associés) à un traitement par anticoagulant oral direct
English: Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
French: Notice : Information de l'utilisateur LOVENOX (et noms associés) 10 x 4 000 UI (10 x 40 mg) doses de solution injectable en stylo [Voir Annexe I - À compléter au niveau national] énoxaparine sodique
English: Isolated cases of prosthetic heart valve thrombosis have been reported in patients with mechanical prosthetic heart valves who have received enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
French: Des cas isolés de thrombose sur prothèses de valve mécaniqueont été signalés chez des patients ayant reçu de l'énoxaparine sodique en thromboprophylaxie.
English: 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
French: 100 000 UI (1 000 mg)/10 ml
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
French: Flacons multidoses contenant de l'alcool benzylique :