FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užijete viac Efavirenzu Teva ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Efavirenz Teva, kot bi smeli
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii
Slovenian: Do podobnih rezultatov so prišli tudi raziskovalci v drugi študiji, pri čemer pa so bile plazemske vrednosti MPA bolj spremenljive.
Slovak: Keďže znížené koncentrácie artemeteru, dihydroartemisinínu alebo lumefantrínu môžu viesť k zníženiu účinnosti antimalarika, pri súbežnom podávaní tabliet efavirenzu a artemeteru/lumefantrínu sa odporúča opatrnosť.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in tablet z artemetrom/lumefantrinom priporočamo previdnost, ker zmanjšanje koncentracij artemetra, dihidroartemizinina ali lumefantrina lahko povzroči manjšo učinkovitost antimalarikov.
Slovak: 400 kópií/ml
Slovenian: < 400 kopij/ml
Slovak: (indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Slovenian: (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok)
Slovenian: - Izvlečke ginka (pripravek rastlinskega izvora).
Slovak: svojho lekára.
Slovenian: da obvestite zdravnika.
Slovak: 4-hydroxyatorvastatín:
Slovenian: 4-hidroksiatorvastatin:
Slovak: %)* menej časté agitovanosť, amnézia, ataxia, abnormálna koordinácia, kŕče, poruchy myslenia*,
Slovenian: občasni vznemirjenost, amnezija, ataksija, motnje koordinacije, krči, nenormalne misli*,
Slovak: Zložka multibalenia sa nemôže predávať osobitne.
Slovenian: Pakiranje je del pakiranja z več enotami in se ne izdaja posamezno.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(ČÍSLA)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Slovak: Cmin večer: ↑ 24
Slovenian: Cmin zvečer: ↑ 24 % (↑ 3 do ↑ 50)
Slovak: Štúdia ACTG 364
Slovenian: Študija ACTG 48 tednov
Slovak: Implantát: etonogestrel/efavirenz
Slovenian: vsadek: etonogestrel/efavirenz
Slovak: 77 % Cmax: ↓ 61 %
Slovenian: AUC: ↓ 77 % Cmax: ↓ 61 %
Slovak: 500 kópií/ml
Slovenian: < 500 kopij/ml
Slovak: EFV + IDV 206
Slovenian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom 600 mg raz denne sa má dávka tabliet s lopinavirom/ritonavirom zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Slovenian: Pri jemanju z efavirenzom 600 mg enkrat na dan je treba odmerek lopinavir/ritonavir tablet povečati na 500/125 mg dvakrat na dan. Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Slovak: Počas liečby Efavirenzom Teva a 12 týždňov po nej nemajú ženy otehotnieť.
Slovenian: Nosečnost, dojenje, plodnost Ženske med jemanjem in 12 tednov po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz Teva ne smejo zanositi.
Slovak: EFV + NRTIs NFV + NRTIs
Slovenian: EFV + NFV + NRTI-ji EFV + NRTI-ji NFV + NRTI-ji Študija 020
Slovak: Keď sa Vám začne míňať zásoba Efavirenzu Teva, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší.
Slovenian: Ko gre vaša zaloga zdravila Efavirenz Teva h koncu, si ga priskrbite pri zdravniku oz. farmacevtu.
Slovak: Pri použití efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné brať do úvahy možnosť nárastu incidencie nežiaducich účinkov spojených s efavirenzom v dôsledku možnej farmakodynamickej interakcie.
Slovenian: Pri uporabi efavirenza z majhnim odmerkom ritonavirja, je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov,
Slovak: metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: V klinickej skúške v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt u 10% pacientov liečených efavirenzom a u 6% pacientov liečených kontrolnými režimami.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov,
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30x1) filmom obalených tabliet
Slovenian: Škatla: 90 (3 zloženke po 30 x 1) filmsko obloženih tablet
Slovak: Podobné zníženie expozícií indinaviru sa pozorovalo pri podávaní 1 000 mg indinaviru q8h s efavirenzom 600 mg denne.
Slovenian: Pri jemanju indinavirja 1.000 mg q8h z efavirenzem 600 mg na dan so opazili podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju.
Slovak: Blokátory kalciového kanála diltiazem/efavirenz (240 mg raz denne/600 mg raz denne)
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem/efavirenz (240 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: Perorálne: etinylestradiol+norgestimát/ef avirenz (0,035 mg + 0,25 mg raz denne/600 mg raz denne)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI peroralni: etinilestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať prvý 1 alebo 2 dni liečby a zvyčajne sa vytratia po prvých 2 až 4 týždňoch.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo 1. ali 2. dan zdravljenja in običajno prenehajo po prvih 2 do 4 tednih.
Slovak: Ako užívať Efavirenz Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Efavirenz Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky efavirenzu.
Slovenian: Odmerka efavirenza ni treba prilagoditi.
Slovak: Antimalariká artemeter/lumefantrín/ efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok,
Slovenian: Antimalariki artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablete, 6 odmerkov po 4 tablete v 3 dneh /600 mg enkrat na dan)
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95 % intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Slovenian: upoštevajoč število oseb, zdravljenih z efavirenzem v teh kliničnih preskušanjih (n = 3.969).
Slovak: V štúdii narkomanov infikovaných HIV viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Slovenian: (indukcija CYP3A4) V študiji pri uživalcih intravenskih drog, okuženih z virusom HIV, je sočasna uporaba efavirenza in metadona povzročila zmanjšanje ravni metadona v plazmi in znake odtegnitve od opiatov.
Slovak: hodín a dávka efavirenzu sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Slovak: depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Slovak: Priemerná hodnota Cmax µg/ml
Slovenian: Cmax µg/ml
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie či iné choroby súvisiace s ochorením HIV. - Počas užívania Efavirenzu Teva musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe s HIV in pri vas se bodo lahko še naprej pojavljale okužbe ali druge bolezni, povezane z boleznijo HIV.
Slovak: (indukcia CYP3A - účinok na boceprevir)
Slovenian: (indukcija CYP3A - vpliv na boceprevir) *0-8 ur
Slovak: Intermitentná monoterapia a následné znovunasadenie antiretrovírusových liekov sa neodporúča, pretože sa tým zvyšuje možnosť selekcie rezistentného vírusu.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za selekcijo rezistentnega virusa ne priporočamo intermitentne monoterapije in kasnejše ponovne uvedbe protiretrovirusnih zdravil.
Slovak: Efavirenz Teva obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva vsebuje natrij
Slovak: RNA boli 4,8 log10 kópií/ml, priemerný počet CD4+ buniek bol 367 buniek/mm3 a priemerná percentuálna hodnota CD4+ bola 18
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Slovak: telaprevir/efavirenz (1 125 mg q8h/600 mg raz denne)
Slovenian: telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg enkrat na dan)
Slovak: % rádioaktívne značeného efavirenzu sa vylúčilo do moču a menej ako 1 % dávky sa vylúčilo do moču ako nezmenený efavirenz.
Slovenian: Manj kot 1 % odmerka se je z urinom izločilo v obliki nespremenjenega efavirenza.
Slovak: 10 až ↑ 26)
Slovenian: (↑ 12 do ↑ 38)
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Slovenian: (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki so hkrati na kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, so izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj resnih neželenih učinkov z možnim smrtnim izidom.
Slovak: Geometrický priemer
Slovenian: Odmerek Srednja vrednost
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: - cisaprid, - flekainid, - niektoré antimalariká, - metadón.
Slovenian: - cisaprid, - flekainid,
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasne uporabe simeprevirja z efavirenzem ne priporočamo.
Slovak: - rozmazané videnie,
Slovenian: - zamegljen vid
Slovak: Vyrážka sa u detí vyskytovala častejšie (59 zo 182 detí (32
Slovenian: O izpuščaju so poročali pri 59 od 182 otrok (32 %), zdravljenih z efavirenzem.
Slovak: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir
Slovenian: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva 2 alebo 3-krát týždenne v kombinácii s efavirenzom.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2ali 3-krat na teden v kombinaciji z efavirenzem, je treba po potrebi podvojiti odmerek rifabutina.
Slovak: Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PIs alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Slovenian: V kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI), z ali brez ZP, je priporočeni odmerek zdravila efavirenz 600 mg peroralno, enkrat na dan (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Pri odznení príznakov intolerancie je potrebné začať znovu podávať antiretrovírusové lieky súbežne.
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila naj bolnik začne ponovno jemati istočasno, in sicer po odpravi simptomov intolerance.
Slovak: Pacientom, ktorí prerušia terapiu pre vyrážku, možno efavirenz znovu nasadiť.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zaradi izpuščaja zdravljenje prekinili, lahko zdravilo kasneje ponovno uvedemo.
Slovak: analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 77 % (33/43) a 70 % (30/43).
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 77 % (33/43) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 70 % (30/43).
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 Podiel pacientov reagujúcich na liečbu (NC =
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Slovak: indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg raz denne)
Slovenian: indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg enkrat na dan)
Slovak: (inhibícia CYP3A4)
Slovenian: (inhibicija CYP3A4)
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva,
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi,
Slovak: I.S.b)
Slovenian: (S.N.P.d)
Slovak: Po uvedení lieku do praxe boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Slovenian: Tudi v obdobju trženja zdravila so poročali o hudi obliki depresije, smrti zaradi samomora, prividih, vedenju,
Slovak: dní priemerné predĺženie QTc intervalu a jeho horná hranica 90% intervalu spoľahlivosti 8,7 ms a 11,3 ms (pozri časť 4.5).
Slovenian: Na podlagi povezave med koncentracijo in QTc sta pri osebah z genotipom CYP2B6 *6/*6 po 14-dnevni uporabi dnevnega odmerka 600 mg povprečno podaljšanje QTc in zgornja meja njegovega 90-odstotnega intervala zaupanja 8,7 ms oziroma 11,3 ms (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzom viedlo k zníženiu
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira je povzročila zmanjšanje (približno
Slovak: Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
Slovenian: Odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov je treba prilagoditi glede na klinični odziv (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa zvyčajne objavia krátko po začatí terapie a spravidla ustúpia po prvých 2 - 4 týždňoch.
Slovenian: Simptomi živčnega sistema se običajno pojavijo kmalu po začetku zdravljenja in običajno minejo po prvih 2 - 4 tednih.
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz Teva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz Teva
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na terapiu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre,
Slovenian: Delež ponovitev izpuščaja po zamenjavi zdravljenja z nevirapinom z zdravljenjem z efavirenzem, o katerem so poročali in ki temelji na podatkih iz retrospektivnih kohortnih študij iz objavljene literature, znaša od 13 do 18 %, kar je primerljivo z deležem, ki so ga opazili pri bolnikih,
Slovak: 2-hydroxyatorvastatín:
Slovenian: 2-hidroksiatorvastatin:
Slovak: Podávanie efavirenzu sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Slovenian: Jemanje efavirenza je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se razvije hud izpuščaj, ki ga spremljajo mehurji,
Slovak: Poruchy oka menej časté rozmazané videnie Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus†, vertigo Poruchy ciev menej časté nával tepla†
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni tinitus†, vertigo
Slovak: Ako užívať Efavirenz Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Efavirenz Teva
Slovak: - Efavirenz Teva sa nikdy nemá užívať sám na liečbu HIV.
Slovenian: - Zdravilo Efavirenz Teva je treba jemati vsak dan. - Za zdravljenje HIV ne smete nikoli uporabljati zdravila Efavirenz Teva samega.
Slovak: 600 mg denne bola Cmax v rovnovážnom stave 12,9 ± 3,7 μmol/l (29%)
Slovenian: Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [povprečje ± S.D. (% C.V.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira ne priporočamo.
Slovak: Antibiotiká azitromycín/efavirenz (600 mg jednotlivá dávka/400 mg raz denne)
Slovenian: Antibiotiki azitromicin/efavirenz (enkratni odmerek 600 mg/ 400 mg enkrat na dan)
Slovak: klaritromycín/efavirenz (500 mg q12h/400 mg raz denne)
Slovenian: klaritromicin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg enkrat na dan)
Slovak: hydroxybupropión:
Slovenian: hidroksibupropion:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Efavirenz Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz Teva NE jemljite zdravila Efavirenz Teva
Slovak: Pri súbežnom užívaní ľubovníka bodkovaného môžu byť v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich lieky a/alebo transportných proteínov ľubovníkom bodkovaným znížené plazmatické hladiny efavirenzu.
Slovenian: Sočasna uporaba šentjanževke lahko zmanjša koncentracije efavirenza v plazmi, ker šentjanževka inducira encime, ki presnavljajo zdravilo in/ali transportne proteine.
Slovak: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg raz denne/100 mg raz denne/600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Slovenian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/200 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom dráhy.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem odmerjanja.
Slovak: Počas užívania lieku Efavirenz Teva nepite grapefruitovú šťavu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Efavirenz Teva se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Slovak: atovakvón a progvaniliumchlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Slovenian: atovakon in progvanilijev klorid/efavirenz (250/100 mg enkratni odmerek/600 mg enkrat na dan)
Slovak: V piatich z týchto izolátov rezistentných voči NNRTI sa zistila substitúcia K103N alebo zámena valínu za izoleucín v polohe 108 (V108I) v RT.
Slovenian: Pri petih od teh na NNRTI rezistentnih izolatov so našli substitucijo K103N ali substitucijo valin-v-izolevcin na položaju 108 (V108I) na RT. Trije od teh testiranih izolatov iz neuspešnega zdravljenja z efavirenzem so ostali občutljivi na efavirenz v celični kulturi in so bili občutljivi tudi na nevirapin in delavirdin.
Slovak: (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Slovenian: (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Slovak: Efavirenz Teva môže znížiť množstvo itrakonazolu vo vašej krvi.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino itrakonazola v krvi.
Slovak: Koncentrácia efavirenzu sa nemerala, neočakáva sa žiadny následok.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Slovak: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Slovenian: a NK = NA, ni končal = napaka analize b IZ, interval zaupanja c S.N.P., standardna napaka povprečja d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Slovak: odporúčanie dávky.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Slovak: Antimykotiká itrakonazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg raz denne)
Slovenian: Antimikotiki itrakonazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg enkrat na dan)
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom boli minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru znížené.
Slovenian: Najnižje plazemske koncentracije boceprevirja pred naslednjim odmerkom so se pri sočasni uporabi z efavirenzem zmanjšale.
Slovak: Súbežné podávanie sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira ne priporočamo.
Slovak: Multibalenie (škatuľa) obsahuje 90 filmom obalených tabliet (3 balenia po 30x1 filmom obalená tableta) v bielych nepriehľadných PVC/PVdC-aluminium alebo aluminium- aluminiových perforovaných jednodávkových pretlačovacích baleniach.
Slovenian: Škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami (3 škatle po 30x1 filmsko obloženo tableto v belem, prozornem PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij perforiranem enodomernem pretisnem omotu).
Slovak: Vyrážka ťažkého stupňa sa vyskytla u menej ako 1 % pacientov liečených efavirenzom a 1,7 % pacientov vysadilo liečbu kvôli vyrážke.
Slovenian: Hud izpuščaj se je pojavil pri manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem.
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropión/efavirenz [150 mg jednorazová dávka (dlhodobé uvoľňovanie)/600 mg raz denne]
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek
Slovak: 6 až ↑ 29)**
Slovenian: AUC: ↑ 17 % (↑ 6 do ↑ 29) ** Cmax: ↔ **
Slovak: 600 mg, v porovnaní so 17 % pacientov z kontrolných skupín.
Slovenian: Vkliničnih študijah se je kožni izpuščaj pojavil pri 26 % bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, v primerjavi s 17 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Slovak: Tretí izolát, ktorý obsahoval substitúciu v polohe 236 RT,
Slovenian: Tretji izolat, s substitucijo na položaju 236 na RT, ni bil navzkrižno rezistenten na efavirenz.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému majú tendenciu vyskytovať sa pri prvom nasadení liečby, ale v priebehu niekoľkých týždňov užívania spravidla ustupujú
Slovenian: Simptomi, povezani z živčnim sistemom, se najraje pojavijo, ko z zdravljenjem pričnemo prvič, vendar se običajno v prvih nekaj tednih zmanjšajo.
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažké alebo ťažké ochorenie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Slovenian: Podatkov za določitev, ali zmerna ali huda okvara jeter (razred B ali C po Child Pugh-u) vpliva na farmakokinetiko efavirenza, ni bilo dovolj.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom efavirenz:
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem levonorgestrel (aktivni presnovek):
Slovak: Súbežné podávanie velpatasviru/sofosbuviru/voxilapreviru s efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: berú ako keby mali v čase, kedy sa malo urobiť chýbajúce meranie, HIV-RNA nad 50 alebo nad 400
Slovenian: (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Slovak: K103N bola najčastejšie pozorovaná substitúcia v RT v izolátoch vírusu od pacientov, u ktorých došlo k významnému opätovnému zvýšeniu vírusovej záťaže počas klinických štúdií s podávaním efavirenzu v kombinácii s indinavirom alebo zidovudínom + lamivudínom.
Slovenian: V virusnih izolatih bolnikov, ki so v kliničnih študijah z efavirenzem v kombinaciji z indinavirjem ali zidovudinom + lamivudinom doživeli znaten povratek virusnega bremena, je bila najpogostejša RT substitucija substitucija K103N.
Slovak: Multibalenie (zviazané) obsahuje 90 filmom obalených tabliet (3 balenia po 30x1 filmom obalená tableta) v bielych nepriehľadných PVC/PVdC-aluminium alebo aluminium- aluminiových perforovaných jednodávkových pretlačovacích baleniach.
Slovenian: Omot z 90 filmsko obloženimi tabletami (3 škatle po 30x1 filmsko obloženo tableto v belem, prozornem PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij perforiranem enodomernem pretisnem omotu).
Slovak: Ak je prítomný dôkaz zhoršenia pečeňového ochorenia alebo pretrváva elevácia sérových transamináz nad 5-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia,
Slovenian: Če pride do poslabšanja bolezni jeter ali če vrednosti serumskih transaminaz vztrajajo na več kot 5-kratni zgornji meji normalnih vrednosti, je treba pretehtati koristi nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem z možnim tveganjem pomembne toksičnosti tega zdravila za jetra.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky atorvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku s atorvastatínom).
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek atorvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Slovak: Efavirenz je kontraindikovaný pri súbežnom používaní liekov (tie môžu vyvolať predĺženie QTc intervalu a torsade de pointes) ako napríklad: antiarytmiká tried
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri sočasni uporabi zdravil (povzročijo lahko podaljšanje intervala QTc in torsade de pointes) kot so: antiaritmiki razreda IA in III, nevroleptiki in antidepresivi, določeni antibiotiki, vključno z nekaterimi učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Slovenian: Srednja sprememba AUC, Cmax,
Slovak: (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Slovenian: (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6) AUC, Cmax in Cmin aktivnega presnovka karbamazepinijevega epoksida v stanju dinamičnega ravnovesja so ostale nespremenjene.
Slovak: K tejto strate dochádza v dôsledku významného poklesu plazmatickej koncentrácie elbasviru a grazopreviru spôsobeného indukciou
Slovenian: Do te izgube pride zaradi pomembnega zmanjšanja plazemske koncentracije elbasvira in grazoprevira, ki ga povzroči indukcija CYP3A4.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in glekaprevira/pibrentasvira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku so simvastatínom).
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek simvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za simvastatin).