FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-epileptica, carboxamidederivaten, ATC-code: N03AF04
Icelandic: Flogaveikilyf, karboxamíðafleiður, ATC flokkur:
Dutch: Witte, langwerpige tabletten met de inscriptie ‘ESL 600' aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
Icelandic: Hvítar ílangar töflur, merktar með ‘ESL 600' á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni.
Dutch: Bij de mens wordt de farmacologische activiteit van eslicarbazepineacetaat voornamelijk via de actieve metaboliet eslicarbazepine teweeggebracht.
Icelandic: Lyfjafræðileg verkun eslikarbazepín asetats hjá mönnum er aðallega fyrir tilstilli virka umbrotsefnisins eslikarbazepíns.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta á sér stað hjá mönnum.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Icelandic: Cmax næst eftir 10-16 klst.
Dutch: • Moeite met slapen
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Dutch: BELANGRIJK:
Icelandic: MIKILVÆGT:
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
Dutch: Hoe wordt de behandeling gestart?
Icelandic: Hvernig á að hefja meðferð
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Dutch: • Per ongeluk vallen
Icelandic: Fall fyrir slysni
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Icelandic: Rivastigmin frásogast hratt og að fullu.
Dutch: DLSM - difference in least square means (verandering in kleinste kwadratengemiddelde).
Icelandic: DLSM - mismunur samkvæmt aðferð minnstu kvaðrata (least square means).
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
Dutch: Populatie/Bezoek
Icelandic: Þýði/Heimsókn
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Icelandic: Hrærið og drekkið alla mixtúruna.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Dutch: Wat moet u doen als een pleister loslaat?
Icelandic: Hvað á að gera ef plástur losnar af
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Icelandic: Gætið þess að plásturinn losni ekki við þessar kringumstæður.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Icelandic: Meðaltal raunverulegs dagsskammts fyrir svarendur í 6-12 mg hópnum, samkvæmt þessari skilgreiningu, var 9,3 mg.
Dutch: 28 harde capsules 56 harde capsules 112 harde capsules
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent een pleister aan te brengen, breng dan onmiddellijk een pleister aan.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Dutch: In andere gevallen werd Exelon stopgezet (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun Exelon verið hætt (sjá kafla 4.8).
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Dutch: Poly(butylmethacrylaat, methylmethacrylaat) Acryl-copolymeer
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was hoger in de Aziatische populatie, met 4,9% en 8,4% bij respectievelijk de Chinese en de Japanse populatie.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna, 4,9% hjá Kínverjum og 8,4% hjá Japönum.
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Icelandic: Það getur verið gott fyrir þig að prófa þig áfram með mismunandi staðsetningar þegar þú setur nýjan plástur á, þar til þú finnur út hvaða staðir þér finnst þægilegastir og hvar fötin nuddast ekki við plásturinn.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgrootten (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Dutch: Er mag slechts één pleister tegelijkertijd gedragen worden (zie rubriek 4.9).
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Dutch: • Knip de pleister niet in stukken.
Icelandic: Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Dutch: Als er plaksel achterblijft op uw huid, week dat gebied dan voorzichtig in warm water en milde zeep of gebruik babyolie om het te verwijderen.
Icelandic: Ef leifar af líminu eru eftir á húðinni, skaltu bleyta svæðið varlega með heitu vatni og mildri sápu eða nota barnaolíu til að fjarlægja það.
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
Dutch: OMDOOS VAN MULTIVERPAKKING (MET BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ „BLUE BOX")
Dutch: Als ondersteuning kunt u bijvoorbeeld de dag van de week op de pleister schrijven met een dunne balpen.
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað, til dæmis, vikudaginn, á plásturinn með fínum kúlupenna.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Exelon u moet nemen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Exelon þú átt að nota.
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst.
Dutch: DLSM 95% BI pwaarde
Icelandic: 95% CI p-gildi
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Dutch: LOCF - Last Observation Carried Forward (waarden laatste observatie gebruikt).
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Dutch: Achter zijde
Icelandic: Að aftan
Dutch: Raak uw ogen niet met uw vingers aan en was uw handen direct met zeep en water na het verwijderen van de pleister.
Icelandic: Snertið ekki augun með fingrunum og þvoið hendurnar með vatni og sápu eftir að búið er að fjarlægja plásturinn.
Dutch: Alfa-tocoferol Siliconenolie Dimethicon
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Dutch: Trek voorzichtig aan één rand van de pleister om deze langzaam van de huid te verwijderen.
Icelandic: Togið varlega í jaðarinn á plástrinum til að fjarlægja hann hægt af húðinni.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Exelon na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Exelon að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Dutch: Verandering 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Icelandic: Breyting 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5) 0,227
Dutch: Startdosis 1,5 mg tweemaal daags.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Dutch: Elm Park, Merrion Road
Icelandic: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Dutch: • Neem uw geneesmiddel rechtstreeks in uit de spuit.
Icelandic: Takið lyfið inn beint úr sprautunni.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Dutch: • Pijn op de borst - dit kan veroorzaakt worden door spastische kramp van de hartspier
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Icelandic: Fjarlægið annan helming hlífðarfilmunnar og snertið ekki límhlutann með fingrunum.
Dutch: Klaarmaken van de fles en de spuit
Icelandic: Flaskan og sprautan undirbúnar
Dutch: Gebruik geen alcohol of andere oplosvloeistoffen (nagellakremover of andere oplosmiddelen).
Icelandic: Ekki skal nota alkóhól eða leysivökva (naglalakkshreinsi eða aðra leysa).
Dutch: Wanneer u de pleister vervangt, moet u de pleister van de vorige dag verwijderen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt, iedere keer op een andere plaats op uw huid (bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op de linkerzijde en op één dag op uw bovenlichaam, dan op de volgende dag op uw onderlichaam).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
Dutch: - HDPE flessen met plastic sluiting met inductie binnenverzegeling.
Icelandic: - HDPE glös með plastloki og innra innsigli.
Dutch: • De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).
Icelandic: Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Dutch: ADCS-CGIC scores <4 betekent verbetering.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Exelon forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Dutch: De volgende dag kunt u de volgende pleister aanbrengen op het gebruikelijke tijdstip.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Dutch: De meeste gevallen van misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten hadden te maken met het niet verwijderen van de oude pleister bij het aanbrengen van een nieuwe, en het gebruik van meerdere pleisters tegelijkertijd.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Exelon skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Dutch: Open de sachet niet of haal de pleister er niet uit tot vlak voordat u de pleister aanbrengt.
Icelandic: Opnið hvorki pokann né fjarlægið plásturinn úr honum fyrr en rétt áður en hann er settur á.
Dutch: 250 harde capsules
Icelandic: 250 hörð hylki
Dutch: Wanneer en hoelang moet u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik aanbrengen?
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Exelon forðaplástur
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Dutch: 2 Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Icelandic: Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Dutch: Een negatieve ADAS-Cog verandering betekent verbetering.
Icelandic: Neikvæðar breytingar á ADAS-Cog benda til framfara.
Dutch: Gebaseerd op in-vitro-studies wordt er geen farmacokinetische interactie verwacht met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door de volgende cytochroom isoenzymen: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, of CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Icelandic: Minnisspjaldið fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Exelon gebruikt.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Exelon.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Icelandic: Auk þess er post-hoc skilgreiningu á svörun að finna í sömu töflu.
Dutch: Verandering 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6)
Icelandic: Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið hægtakti sem er áhættuþáttur fyrir margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes), einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Dutch: De DLSM, 95% BI en p-waarde zijn gebaseerd op een ANCOVA-model (covariantie-analyse) dat gecorrigeerd is voor land en ADAS-cog-score op baseline.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Dutch: - Een blisterverpakking van heldere PVC houder met blauwe omhullende folie met 14 capsules.
Icelandic: - Þynna úr glærum PVC bakka með blárri álþynnu, sem inniheldur 14 hylki.
Dutch: Blootstelling (AUC∞) aan rivastigmine (en metaboliet NAP266-90) was het hoogst, wanneer de pleister voor transdermaal gebruik werd aangebracht op de bovenrug, borst of bovenarm en ongeveer 20-30% lager, wanneer aangebracht op de buik en dij.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir rivastigmini (og umbrotsefninu NAP266-90) var mest þegar forðaplásturinn var settur á efri hluta baks, bringu eða upphandlegg og u.þ.b. 20-30% minni þegar hann var settur á kvið eða læri.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Dutch: • Instructies over het voorzien van patiënten en verzorgers van de herinneringskaart voor patiënten
Icelandic: Fyrirmæli um að afhenda sjúklingum og umönnunaraðilum minnisspjaldið fyrir sjúklinga
Dutch: Bijwerkingen in Tabel 1 en Tabel 2 zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklassen volgens MedDRA en frequentie.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 og töflu 2 eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Dutch: • Langzame en snelle hartslag
Icelandic: Hægur og hraður hjartsláttur
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Dutch: Rivastigmine zou de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen (b.v. oxybutynine, tolterodine) kunnen beïnvloeden.
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxybutynins, tolterodins).
Dutch: Er was geen relevant accumulatie van rivastigmine of de metaboliet NAP266-90 in plasma bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, behalve dat de plasmaniveaus op de tweede dag van behandeling met de pleister voor transdermaal gebruik hoger waren dan op de eerste dag.
Icelandic: Engin upphleðsla rivastigmins eða umbrotsefnisins NAP266-90 sem skipti máli, átti sér stað hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm, fyrir utan að plasmaþéttni var hærri á öðrum degi meðferðar með forðaplástri en fyrsta degi.
Dutch: Na de eerste dosis worden detecteerbare plasmaconcentraties met een vertragingstijd van 0,5-1 uur waargenomen.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Exelon pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Exelon pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Exelon plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Exelon plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was ≤2,3% bij patiënten die met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik behandeld werden.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum.
Dutch: Exelon kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Icelandic: Exelon getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Icelandic: Örkjarnapróf in vivo var neikvætt.
Dutch: Agressie, rusteloosheid
Icelandic: Árásargirni, eirðarleysi
Dutch: Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen.
Icelandic: Setjið notaðan plástur aftur í pokann og fargið á þann hátt að börn hvorki nái né sjái til.
Dutch: [alleen op doos]
Icelandic: [einungis á öskju]
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta einnig komið fyrir.
Dutch: • Haal vervolgens de spuit van de fles.
Icelandic: Fjarlægið síðan sprautuna af flöskunni.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Wanneer de bijwerkingen aanhouden, dient de dagelijkse dosis tijdelijk verminderd te worden tot de voorheen goed verdragen dosis of dient de behandeling beëindigd te worden.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
Dutch: Als deze twee geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden kan dit problemen veroorzaken, zoals stijve armen en benen en trillende handen.
Icelandic: Ef þessi tvö lyf eru notuð samhliða getur það valdið vandamálum eins og stífum útlimum og handskjálfta.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Exelon hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Exelon hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Dutch: • Snelle of onregelmatige hartslag
Icelandic: Hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Icelandic: sinnum áætluð klínísk útsetning.
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Icelandic: Ef að sveitarfélagið þar sem þú býrð brennir sorpi má farga plástrinum með heimilissorpi.
Dutch: Na een enkele orale dosering van 3 mg of 6 mg was de gemiddelde orale klaring van rivastigmine ongeveer 46-63% lager bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie (n=10, Child Pugh score 5-12, biopsie bewezen) dan bij gezonde personen (n=10).
Icelandic: Eftir stakan 3 mg eða 6 mg skammt til inntöku var meðalúthreinsun rivastigmins eftir inntöku um það bil 46-63% minni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (n=10, Child-Pugh skor 5-12, staðfest með vefjasýni) en hjá heilbrigðum einstaklingum (n=10).
Dutch: Elke pleister is verzegeld in een sachet, die de pleister beschermt totdat u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.