FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt) wanneer het in combinatie met een ander geneesmiddel, methotrexaat, wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Dutch: • Bij de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis werd Cimzia in twee hoofdstudies vergeleken met placebo.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Dutch: Cimzia (certolizumab pegol)
Croatian: Cimzia (certolizumabpegol)
Dutch: Van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen, reageerde 75,8% resp. 55,4%.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Dutch: De behandeling met 200 mg Cimzia om de twee weken leidde in de twee studies tot een reactie bij 66,5% resp. 52,6% van de patiënten ten opzichte van 6,5% resp. 4,5% van de patiënten die placebo kregen.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: • Voor actieve reumatoïde artritis die niet voldoende was verminderd door behandeling met ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease-modifying antirheumatic drugs of DMARD's), bleek Cimzia in twee hoofdstudies werkzaam te zijn wanneer het werd gebruikt in combinatie met methotrexaat en werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt) wanneer het in combinatie met methotrexaat wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Dutch: In de andere hoofdstudie verminderden de symptomen met ten minste 20% bij 59% van de patiënten (228 van de 388) die Cimzia kregen toegediend, ten opzichte van 14% van de patiënten (27 van de 198) die placebo kregen.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Dutch: • Uit een studie onder patiënten met axiale spondyloartritis bleek dat de symptomen na 12 weken bij ongeveer 60% van de patiënten die met Cimzia werden behandeld met minstens 20% waren afgenomen ten opzichte van ongeveer 40% van de patiënten die placebo kregen.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Na twaalf weken behandeling reageerde 61% van de patiënten die om de twee weken 200 mg Cimzia kregen en 67% van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen ten opzichte van 53% van de patiënten die etanercept kregen en 5% van de patiënten die placebo kregen.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Dutch: Deze boodschapper speelt een rol bij het ontstaan van ontstekingen en wordt in verhoogde hoeveelheden aangetroffen bij patiënten met de ziekten waarvoor Cimzia is bedoeld.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Dutch: Wat is Cimzia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi?
Dutch: Bij patiënten die om de vier weken 400 mg Cimzia kregen trad bij 52% een verbetering op.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Dutch: • Voor artritis psoriatica verminderden de symptomen met minstens 20% bij 58% van de patiënten die om de twee weken met 200 mg Cimzia werden behandeld ten opzichte van 24% van de patiënten die placebo kregen.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: Hoe wordt Cimzia gebruikt?
Croatian: Kako se Cimzia primjenjuje?
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 400 mg die in twee injecties wordt toegediend.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Dutch: Welke voordelen bleek Cimzia tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Cimzia.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Patiënten kunnen, zodra ze de injectietechniek goed hebben geoefend, zelf Cimzia injecteren als hun arts hiervoor toestemming geeft.
Croatian: Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
Dutch: Uw arts kan hierover advies geven.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Dutch: - Als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Dutch: Voor alle indicaties
Croatian: Za sve indikacije
Dutch: Voor elke injectie heeft u het volgende nodig:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig en voer ze stap voor stap uit.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Dutch: De waarde van deze gegevens voor de evaluatie van het risico voor mensen is mogelijk beperkt.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Dutch: - Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Dutch: • uw fysieke functie en uw prestatie van dagelijkse taken te verbeteren.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Dutch: Sommige gevallen hadden een fatale afloop.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Dutch: Herhaal het injectieproces vanaf stap 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Dutch: De klinische significantie hiervan is niet bekend.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Dutch: B-1070 Brussel
Croatian: B-1070 Bruxelles
Dutch: In ongeveer de helft van de gevallen ging het om lymfomen.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Dutch: Gevoeligheid voor latex
Croatian: Osjetljivost na lateks
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ /10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • Zoek een comfortabele positie en ga zitten voor uw injectie.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Dutch: • De AutoClicks voorgevulde pen is ontworpen voor een accurate en veilige werking.
Croatian: • Napunjena brizgalica (AutoClicks) dizajnirana je tako da radi točno i sigurno.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Dutch: Enkele van deze gevallen hadden een fatale afloop.
Croatian: Neki od tih slučajeva bili su s fatalnim ishodom.
Dutch: In het CIMPACT-onderzoek werden 559 patiënten beoordeeld.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Dutch: Tekenen en symptomen
Croatian: Znakovi i simptomi
Dutch: De terminale eliminatiefase halfwaardetijd (t1/2) was voor alle geteste doses ongeveer 14 dagen.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Dutch: Het geneesmiddel bevat 1 ml Cimzia en is niet volledig gevuld - dit is normaal.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Dutch: Andere aPTT-testen worden mogelijk eveneens verstoord.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Dutch: U hoeft zich niet te haasten - 5 minuten is voldoende om de injectie toe te dienen.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Dutch: Cimzia is niet onderzocht bij deze patiëntenpopulaties.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Dutch: PASI 90 in week 16 was een belangrijk secundair eindpunt in alle 3 de onderzoeken.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Dutch: • zwakte in de armen of benen
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Dutch: • antilichaamreactie gericht tegen normaal weefsel
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aangeraden, vooral bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Dutch: Parameters
Croatian: Parametri
Dutch: • multipele sclerose*
Croatian: • multipla skleroza*
Dutch: ASDAS-MI Week 52
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Dutch: Voor details in verband met de therapeutische effecten, zie rubriek 5.1.
Croatian: Za detalje o terapijskim učincima, vidjeti dio 5.1.
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken uitgevoerd bij oudere patiënten.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Dutch: RA-I (52 weken)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Dutch: Levende vaccins mogen niet gelijktijdig met Cimzia worden toegediend.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
Croatian: Pri liječenju starijih bolesnika potreban je oprez, a osobito pozornost treba obratiti na pojavu infekcija.
Dutch: Injecteer niet totdat de huid droog is.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Dutch: • Elke nieuwe injectie moet op een plaats toegediend worden die van de vorige verschilt.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Dutch: U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Dutch: • Druk op de (Start/pauze-knop).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Dutch: - U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Dutch: CH-1630 Bulle Zwitserland
Croatian: CH-1630 Bulle
Dutch: In zeldzame gevallen kunt u tuberculose oplopen tijdens de behandeling, zelfs als u hiervoor een preventieve behandeling heeft gekregen.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Dutch: • gevoel van zwakte en algemene malaise
Croatian: • osjećaj slabosti i opće loše osjećanje
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Dutch: Controleer of de rode "geneesmiddelniveau-indicator" bovenaan de patroon staat.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni „indikator razine lijeka" u vrhu uloška.
Dutch: • Guillain-Barré syndroom*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige toegediend wordt, is het onwaarschijnlijk dat u te veel toegediend krijgt.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Dutch: Kwaliteit van leven / Door patiënt gerapporteerde uitkomsten
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Dutch: • verhoogd ijzergehalte in het lichaam
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Samo za zdravstvene radnike.
Dutch: Volg deze zorgvuldig op.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Dutch: Micro-usb-poort
Croatian: Utor za mikro USB
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Dutch: • twee alcoholdoekjes (voor het schoonmaken van de plaats die voor het injecteren uitgezocht is).
Croatian: • dvije alkoholne vatice (za čišćenje izabranog mjesta injiciranja).
Dutch: Het C-EARLY-onderzoek behaalde zijn primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.
Croatian: C-EARLY ispitivanje ispunilo je svoje primarne i ključne sekundarne mjere ishoda.
Dutch: Behoud van respons
Croatian: Održavanje odgovora
Dutch: • gezwollen gezicht, handen, voeten (angio-oedeem)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Dutch: • De huidige injectiesnelheid (snelheid van de geneesmiddeltoediening) wordt getoond.
Croatian: • Prikazuje se trenutna brzina injiciranja (brzina protoka lijeka).
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Responspercentages en p-waarden gebaseerd op een logistisch regressiemodel.
Croatian: Stope odgovora i p-vrijednosti na osnovi modela logističke regresije.
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Dutch: • Zet de spuit met de andere hand in een hoek van 45 graden op de huid.
Croatian: • Drugom rukom držite štrcaljku pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Dutch: De overgebleven tijd wordt op het scherm weergegeven.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Croatian: • Uzmite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Dutch: PGA vrij of bijna vrijb)
Croatian: PGA čista ili gotovo čistab)
Dutch: Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
Croatian: Ako imate dodatna pitanja, savjetujte se sa svojim liječnikom.
Dutch: RA-II (24 weken)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Dutch: Radiografische respons
Croatian: Radiografski odgovor
Dutch: Probeer te ontspannen, dit maakt de injectie aangenamer.
Croatian: - Pokušajte se opustiti jer će Vam tada injekcija biti ugodnija.
Dutch: • verhoging van het aantal rode bloedcellen
Croatian: • povećanje količine crvenih krvnih stanica
Dutch: De patiënten hadden ≥ 3 gezwollen en gevoelige gewrichten en verhoogde acute-fase-reactanten.
Croatian: Bolesnici su imali ≥ 3 otečenih i bolnih zglobova i povišene reaktante akutne faze.
Dutch: Bij subcutane toediening werden piekplasmaconcentraties van certolizumab pegol tussen 54 en 171 uur na de injectie bereikt.
Croatian: Nakon supkutane primjene vršne koncentracije certolizumabpegola u plazmi postižu se između 54 i 171 sat nakon injiciranja.
Dutch: Contact met natuurlijk latexrubber kan een ernstige allergische reactie veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Dutch: De ASDAS-MI-respons werd gedefinieerd als een ASDASreductie (verbetering) van ≥ 2,0 ten opzichte van baseline of als het bereiken van de laagst mogelijke score.
Croatian: ASDAS-MI odgovor definirao se kao smanjenje (poboljšanje) ASDAS-a ≥ 2,0 u odnosu na početno stanje ili dostizanje najnižeg mogućeg rezultata.
Dutch: Daarom zijn onderzoeken naar de reproductietoxiciteit uitgevoerd met een homoloog reagens dat TNF van ratten herkent.
Croatian: Stoga su ispitivanja reprodukcijske toksičnosti provedena s homolognim reagensom koji prepoznaje TNF štakora.
Dutch: • Was uw handen grondig.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Dutch: Onderzoek RA-II Combinatie met methotrexaat (24 weken)
Croatian: Ispitivanje RA-II Kombinacija s metotreksatom (24 tjedna)
Dutch: In week 4 en 8 lagen de concentraties van alle zuigelingen onder de bepalingsgrens.
Croatian: U 4. tjednu i 8. tjednu koncentracije u plazmi kod sve dojenčadi bile su ispod granice kvantifikacije.
Dutch: De arts moet met de patiënt bespreken welke injectievorm het meest geschikt is.
Croatian: Liječnik treba razgovarati s bolesnikom o tome koji oblik injekcija lijeka Cimzia je najprikladniji.
Dutch: 87,7% van de patiënten werd gelijktijdig met NSAID's behandeld.
Croatian: 87,7% bolesnika je istodobno primalo NSAIL-e.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Cimzia.
Croatian: Ako se to dogodi, trebate prestati primjenjivati Cimziju.
Dutch: Axiale spondyloartritis Totale populatie
Croatian: Aksijalni spondiloartritis Ukupna populacija
Dutch: Cimzia zal u toegediend worden door uw arts of uw verpleegkundige in het ziekenhuis of kliniek.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Dutch: C-EARLY (tot 52 weken)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Dutch: De hierboven beschreven symptomen kunnen het gevolg zijn van enkele van de hieronder genoemde bijwerkingen die bij het gebruik van Cimzia werden waargenomen:
Croatian: Prethodno navedeni simptomi mogu biti i posljedica nekih u nastavku navedenih nuspojava koje su zabilježene tijekom liječenja Cimzijom:
Dutch: Reumatoïde artritis Cimzia is, in combinatie met methotrexaat (MTX), geïndiceerd voor:
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen vervolgens verbetering tonen met voortzetting van behandeling na 16 weken.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is echter te beperkt om met redelijke zekerheid te concluderen dat er bij toediening van Cimzia tijdens de zwangerschap geen verhoogd risico bestaat.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Dutch: Controleer of de rode geneesmiddelniveau-indicator zich onderaan de patroon bevindt - dit geeft aan dat u de volledige injectie heeft gekregen.
Croatian: Provjerite nalazi li se crveni indikator razine lijeka na dnu uloška - to pokazuje da ste primili cijelu dozu.
Dutch: De meest frequente ernstige infecties waren onder meer pneumonie en tuberculose-infecties.
Croatian: Najčešće ozbiljne infekcije uključivale su upalu pluća i tuberkulozne infekcije.
Dutch: Deze resultaten werden behouden gedurende 52 weken behandeling bij proefpersonen die nog niet eerder behandeld waren met DMARD's.
Croatian: Ovi rezultati su održani tijekom 52 tjedna u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni DMARD-ovima.
Dutch: De ACR-20 respons die op dit tijdpunt werd waargenomen was 91%.
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Dutch: Uit preklinische onderzoeken zijn geen mutagene of clastogene effecten gebleken.
Croatian: Neklinička ispitivanja nisu pokazala mutagene ni klastogene učinke.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cimzia bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: • oedeem (zwelling van het gezicht of de benen)
Croatian: • edem (otečenost lica ili nogu)
Dutch: De injectie begint wanneer u een eerste "klik" hoort en de oranje streep aan de onderkant van de voorgevulde pen verdwijnt.
Croatian: Injiciranje započinje kad čujete prvi "klik", a narančasta vrpca na dnu napunjene brizgalice nestane.
Dutch: Dit aantal daalt bij toenemende doses van een gelijktijdige behandeling met MTX.
Croatian: Taj broj se smanjuje s povećanjem doze istodobno primjenjivanog MTX-a.
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties, zoals sepsis of opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa ili oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).