FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met het oog op voorkoming van een overmatige bloeding zal uw arts de FVIII:C-spiegels binnen 3 uur vóór een operatie beoordelen.
Slovenian: Preprečevanje krvavitev pri izbirnih kirurških posegih Za preprečevanje čezmerne krvavitve bo zdravnik ocenil vrednosti FVIII:C v 3 urah pred kirurškim posegom.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 infuuszak + 1 doseerspuit + 1 flacon adaptor
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
Dutch: Poeder: 200 mg Oplosmiddel: 20 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
Dutch: 200 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Slovenian: 200 mg prašek za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
Dutch: Onvoldoende bewijs
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Dutch: • u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Slovenian: Niso klinično preučili.
Dutch: Daarom moet elke poging ondernomen worden om Candida tot op soortniveau te identificeren.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Dutch: De onderzoeker's evaluatie van een succesvolle afloop op elk van deze tijdstippen wordt in de volgende tabel getoond.
Slovenian: Raziskovalčevo oceno uspešnega izida na vsaki od teh časovnih točk prikazuje naslednja preglednica.
Dutch: Buig de buitenste buis onder een hoek van 90° naar beide kanten om er zeker van te zijn dat deze volledig is afgebroken.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Slovenian: Shranjujte v originalni embalaži.
Dutch: • bestaande symptomatische aritmieën.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Dutch: Er werden succesvolle resultaten geboekt bij 24 patiënten (15 volledige, 9 gedeeltelijke responsen).
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
Dutch: Bij de patiënten die 12 weken na EOT niet geëvalueerd werden, werd de behandeling als een mislukking beschouwd.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
Dutch: Herhaal stap 3.
Slovenian: Ponovite 3. korak.
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen)
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom)
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Dutch: • Aan kinderen mogen alleen tabletten worden gegeven als ze deze kunnen slikken.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Dutch: U dient steeds een totale hoeveelheid van 46 ml water toe te voegen ongeacht de dosis die u inneemt.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
Dutch: Bovendien was er therapeutisch succes bij 1 op 3 patiënten met infecties veroorzaakt door meer dan 1 organisme, waaronder Scedosporium spp.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Dutch: VFEND mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Dutch: Interactie veranderingen in meetkundig gemiddelde (%)
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Dutch: Verschil in verhoudingen en het 95%betrouwbaarheidsinterval (BI)
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Dutch: Men kan bijvoorbeeld verwachten dat 15-20% van de Aziatische bevolking het geneesmiddel traag zal metaboliseren.
Slovenian: Tako je na primer mogoče pričakovati, da ima od 15 do 20 % azijske populacije zmanjšano presnovo.
Dutch: Maximale toename in protrombinetijd was ongeveer tweevoudig.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Dutch: Deze controle dient een laboratoriumbeoordeling te omvatten, in het bijzonder van serumcreatinine.
Slovenian: Nadzor mora vključevati laboratorijske preiskave, zlasti kreatinin v serumu.
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Slovenian: Profilakso je treba začeti na dan transplantacije, uporablja pa se lahko največ 100 dni.
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND suspensie regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Slovenian: Pomembno je, da VFEND suspenzijo jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Dutch: Bij een grotere dosis wordt een meer dan evenredige toename in blootstelling waargenomen.
Slovenian: Povečevanje odmerka povzroči več kot sorazmeren porast izpostavljenosti.
Dutch: Bij blanken en zwarten is de prevalentie van trage metaboliseerders 3-5%.
Slovenian: Med belci in črnci je prevalenca oseb z zmanjšano presnovo 3-5 %.
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Ten minste 100 dagen profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel voltooid
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Dutch: Het is belangrijk uw VFEND tabletten regelmatig in te nemen steeds op hetzelfde tijdstip van de dag.
Slovenian: Pomembno je, da tablete VFEND jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Dutch: • sinus-bradycardie.
Slovenian: • sinusna bradikardija,
Dutch: Laat het geneesmiddel er niet te snel uitspuiten.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
Dutch: Profylaxe bij volwassenen en kinderen
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Dutch: Aanbevelingen betreffende gelijktijdige toediening
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen en tieners is:
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Dutch: Deze studie bevestigde de resultaten van een vroeger prospectief onderzoek, waar er positieve resultaten werden geboekt bij personen met risicofactoren voor een slechte prognose, inclusief graftversus-host-ziekte en, in het bijzonder, cerebrale infecties (normaal geassocieerd met bijna 100% mortaliteit).
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten (volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar) met:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
Dutch: Uw arts kan uw dosering veranderen afhankelijk van uw toestand.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Dutch: 5b Leeg de spuit in de zak.
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
Dutch: De klinische werkzaamheidsgegevens werden ondersteund door beperkte gevoeligheidsgegevens.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Dutch: Essentiële instructies voor veilig en effectief gebruik van de infusieset
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Dutch: Poeder: vóór de bereiding bewaren in de koelkast.
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
Dutch: Patiënten met een verzwakt immuunsysteem of patiënten met moeilijk te behandelen infecties kunnen een langdurige behandeling nodig hebben om te voorkomen dat de infectie opnieuw optreedt.
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Dutch: Het kan aanleiding geven tot voorbijgaande en reversibele veranderingen van het gezichtsvermogen met inbegrip van wazig zien, veranderde of verhoogde visuele waarneming en/of fotofobie.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidsbepalingen van deze isolaten moeten herhaald worden en als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Dutch: De mediane behandelduur bedroeg 15 dagen in beide behandelingsarmen.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u VFEND op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts beslist uw behandeling te stoppen.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravilo VFEND jemljete pravilno, kot je opisano zgoraj, razen če vam zdravnik ne naroči, da zdravljenje končajte.
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Dutch: Omdat het GPMT (guinea pig maximisation test) resultaat positief was, dienen voorschrijvers zich bewust te zijn van de overgevoeligheidspotentie van de intraveneuze formulering.
Slovenian: Ker je bil test GPMT (maksimizacijski test pri morskih prašičkih) pozitiven, se mora predpisovalec zavedati preobčutljivostnega potenciala intravenskega pripravka.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij een temperatuur van 2°C tot 8°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime bij profylaxe is hetzelfde als voor de behandeling bij de verschillende leeftijdsgroepen.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Dutch: Er werden geen klinisch significante verschillen gezien bij analyse van de veiligheidsgegevens naar leeftijd, ras of geslacht.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
Dutch: Na reconstitutie is verdere verdunning nodig vóór toediening.
Slovenian: Ko je raztopina rekonstituirana, je pred uporabo potrebna nadaljnja redčitev.
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van voriconazol-gebruik gedurende langer dan 180 dagen is niet voldoende onderzocht in klinische studies.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Dutch: Interacties tussen voriconazol en andere geneesmiddelen zijn hieronder in een tabel opgesteld (eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID", driemaal daags als "TID" en niet vastgesteld als "ND").
Slovenian: Interakcije med vorikonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in ni določeno kot "ND").
Dutch: (gebruikt bij de behandeling van HIV) (sommige dosissen efavirenz kunnen NIET gelijktijdig met VFEND ingenomen worden)
Slovenian: (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV) (določenih odmerkov efavirenza se NE sme vzeti sočasno z zdravilom VFEND)
Dutch: Veranderde smaakperceptie
Slovenian: Spremenjeno zaznavanje okusa
Dutch: Voriconazol is geassocieerd met een verlenging van het QTc-interval.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
Dutch: Amfotericine B → fluconazol (N=122)
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (n = 122)
Dutch: Bij ratten, muizen en honden bracht voriconazol ook minimale adrenale veranderingen teweeg.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
Dutch: Zie de paragraaf "Visuele stoornissen" in rubriek 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Dutch: Conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit of carcinogeen potentieel brachten geen speciaal risico voor de mens aan het licht.
Slovenian: Običajne študije farmakološke varnosti, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala niso kazale posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Patiënten met deze symptomen dienen dan ook mogelijk gevaarlijke handelingen te vermijden, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit wordt geschat op 58%.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
Dutch: • Fototoxiciteit
Slovenian: • Fototoksičnost
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VFEND bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Dutch: VFEND mag met geen enkel bloedproduct of kortdurende infusie van geconcentreerde elektrolytoplossingen gelijktijdig toegediend worden, zelfs niet als de twee infusies via separate lijnen lopen.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme dajati sočasno s katerimkoli krvnim pripravkom ali s katerokoli kratkotrajno infuzijo koncentriranih raztopin elektrolitov, tudi če infuziji potekata po dveh ločenih linijah.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij kinderen van 2 tot <12 jaar de orale suspensie te gebruiken.
Slovenian: Zato je pri otrocih, starih od 2 do < 12 let, priporočljiva uporaba peroralne suspenzije.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is als volgt:
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja je:
Dutch: VFEND mag niet gelijktijdig toegediend worden in dezelfde lijn of canule samen met andere geneesmiddelen met inbegrip van parenterale voeding (bijv. Aminofusin 10% Plus).
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z infundiranjem drugih zdravil, vključno s parenteralno prehrano (npr. Aminofusin 10 % Plus).
Dutch: De richting van de pijl voor elke farmacokinetische parameter is gebaseerd op het 90% betrouwbaarheidsinterval van het meetkundig gemiddelde dat binnen (↔), onder (↓) of boven (↑) het bereik van 80-125% ligt.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Dutch: Uw behandeling zal starten met een infuus
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Dutch: De interacties in de tabel worden in de volgende volgorde gepresenteerd: contra-indicaties, interacties waarbij een aanpassing van de dosis en zorgvuldige klinische en/of biologische controle vereist is en uiteindelijk de interacties die geen significante farmacokinetische interactie zijn maar die mogelijk wel klinisch interessant zijn voor dit behandelgebied.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Dutch: Elke set is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Vsak komplet je le za enkratno uporabo.
Dutch: De inhoud van de infuuszak is nu gereed voor infusie in de patiënt.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Dutch: De mediane duur van profylaxe met onderzoeksgeneesmiddel was in de MITT-groep 95,5 dagen.
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
Dutch: Bio-equivalentie tussen het poeder voor orale suspensie en de tabletten is niet onderzocht bij een pediatrische populatie.
Slovenian: Bioekvivalentnost praška za peroralno suspenzijo in tablet v pediatrični populaciji ni raziskana.
Dutch: EUCAST breekpunten
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST
Dutch: Inclusief immuun trombocytopenische purpura.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Dutch: Poeder voor orale suspensie 45 g
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
Dutch: : 7 (3 volledige, 4 gedeeltelijke responsen) van de 17 patiënten werden succesvol behandeld met voriconazol.
Slovenian: : Sedem (3 popolni, 4 delni odzivi) od 17 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih z vorikonazolom.
Dutch: Candida-soorten
Slovenian: Vrsta Candida
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Dutch: De suspensie mag niet verder worden verdund met water of andere vloeistoffen.
Slovenian: Pripravljene suspenzije ne redčite več z vodo ali katerokoli drugo tekočino.
Dutch: Andere significante bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, maar die direct aan uw arts moeten worden gemeld:
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki z neznano pogostnostjo, pri katerih morate nemudoma obvestiti zdravnika:
Dutch: Carcinogeniteitstudies zijn niet uitgevoerd met SBECD.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Dutch: Waarschuw echter uw arts of apotheker wanneer u vermoedt dat men een dosis is vergeten.
Slovenian: Vendar zdravniku ali farmacevtu vseeno povejte, če se vam zdi, da je bil odmerek pozabljen.
Dutch: De klinische behandeling dient te bestaan uit laboratoriumbeoordeling van de leverfunctie (specifiek ASAT en ALAT) bij de start van de behandeling met VFEND en tenminste wekelijks gedurende de eerste maand van de behandeling.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Dutch: Voeg 46 ml water toe en schud krachtig gedurende ongeveer 1 minuut.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Dutch: Voriconazol wordt na orale toediening snel en bijna volledig geabsorbeerd en bereikt zijn maximale plasmaconcentratie (Cmax) 1 tot 2 uur na toediening.
Slovenian: Vorikonazol se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) 1 do 2 uri po zaužitju.
Dutch: Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium spp.
Slovenian: - zdravljenje hudih glivičnih okužb, ki jih povzročajo Scedosporium spp.
Dutch: De uitscheiding van voriconazol in de moedermelk is niet onderzocht.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
Dutch: Van deze 7 patiënten hadden er 3 een ooginfectie, 1 een sinusinfectie en 3 een gedissemineerde infectie.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker de VFEND suspensie voor u klaarmaakt, voordat hij deze aan u meegeeft.
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš farmacevt pripravi zdravilo VFEND peroralna suspenzija, preden vam ga izroči.
Dutch: Er werd in vitro werking waargenomen tegen de volgende pathogenen, maar de klinische betekenis ervan is onbekend: Curvularia spp.
Slovenian: In vitro je bilo dokazano delovanje proti naslednjim patogenom, vendar klinični pomen tega ni znan: Curvularia spp.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van VFEND bij zwangere vrouwen beschikbaar.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
Dutch: VFEND suspensie mag met geen enkel ander geneesmiddel worden gemengd.
Slovenian: VFEND peroralne suspenzije ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Dutch: De visuele stoornissen waren meestal mild en gaven slechts zelden aanleiding tot stopzetten van de behandeling en waren niet in verband gebracht met blijvende letsels op lange termijn.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
Dutch: Zorgvuldige controle van de protrombinetijd of andere geschikte anticoagulatietesten wordt aanbevolen en de dosis anticoagulantia dient dienovereenkomstig aangepast te worden.
Slovenian: Priporočljivo je pozorno nadziranje protrombinskega časa ali drugih primernih koagulacijskih testov in ustrezno prilagoditi odmerjanje antikoagulantov.
Dutch: Instructies voor reconstitutie en gebruik:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in uporabo: