FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Czech: PVC/PE/PVdC/Aluminium blistry obsahující 7, 14, 28, 49, 98 a multipack obsahující 98 (2 balení každé obsahující 49) enterosolventních tvrdých tobolek.
English: (see ‘Pregnancy and breast-feeding) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
Czech: • je u Vás riziko snížení hladiny sodíku (například pokud užíváte léky na odvodnění - diuretika, obzvláště jste-li starší pacient(ka))
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Czech: PVC/PE/PVdC/Aluminium blistry obsahující 14, 28, 49, 98 a multipack obsahující 98 (2 balení, každé obsahující 49) enterosolventních tvrdých tobolek.
English: BOTTLE LABEL FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA pro 30mg LAHVIČKU s obsahem enterosolventních tvrdých tobolek
English: You may be more likely to think like this if you: - have previously had thoughts about killing or harming yourself - are a young adult.
Czech: • jste již dříve uvažoval(a) o sebevraždě nebo o sebepoškození
English: The following are reasons why Duloxetine Mylan may not be suitable for you.
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Duloxetin Mylan vhodný.
English: 60 mg capsules EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015
Czech: 60 mg tobolka EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020
English: BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA pro 60mg LAHVIČKU s obsahem tvrdých enterosolventních tobolek
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetin Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Duloxetine Mylan should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Czech: se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4.5).
English: Haemorrhage
Czech: Třezalka
English: • blurred eyesight
Czech: • rozmazané vidění
English: Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 nebo 60 mg (ve formě duloxetini hydrochloridum).
English: EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
Czech: EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
Czech: KRABIČKA pro multipack 60mg BLISTR s obsahem tvrdých enterosolventních tobolek s blue boxem
English: Hepatic impairment
Czech: Psychomotorický neklid
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
Czech: KRABIČKA pro multipack 30mg BLISTR s obsahem tvrdých enterosolventních tobolek s blue boxem
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Czech: Informace o pacientech s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod
English: Hard gastro-resistant capsule
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka
English: Fatigue
Czech: Křeče
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Mylan affects you.
Czech: Dokud si neověříte, jak na Vás Duloxetin Mylan působí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
English: Renal and urinary disorders Dysuria
Czech: Gastritida Dysfagie
English: BLISTER CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR pro 30mg enterosolventní tvrdé tobolky
English: Somnolence
Czech: Hypotyreóza
English: BLISTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR pro 60mg enterosolventní tvrdé tobolky
English: Urine flow decreased
Czech: Snížení průtoku moči
English: Hard gastro-resistant capsules
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky
English: Posology
Czech: Parestézie
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
English: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Czech: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
English: Concentrate for solution for infusion
Czech: Koncentrát pro injekční roztok
English: Ericapark 38
Czech: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
English: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Czech: Sylviusweg 62
English: Belgium
Czech: Nizozemsko
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 30. září 2010.
English: Further treatment can be given under medical supervision.
Czech: Další léčba může být podávána pod lékařským dohledem.
English: What is Daivobet?
Czech: Co je Daivobet?
English: Jens Ersbøll (Denmark)
Czech: Jens Ersbøll (Dánsko)
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Czech: Doporučená doba léčby pomocí masti je 4 týdny.
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Czech: Během jednoho dne by nemělo být aplikováno více než 15 g gelu nebo masti.
English: The areas harmonised include:
Czech: Byly sjednoceny následující oblasti:
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Czech: Přípravek Daivobet mast byl v některých členských státech schválen prostřednictvím postupu vzájemného uznávání, zatímco v jiných státech na základě vnitrostátních postupů.
English: Why was Daivobet reviewed?
Czech: Proč byl přípravek Daivobet přezkoumáván?
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Czech: Rovněž nesmí být používán u pacientů s abnormálními hladinami vápníku v krvi.
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Czech: Přípravek Daivobet je v EU k dispozici také pod obchodním názvem Dovobet.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Daivobet.
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Czech: Přípravek Daivobet by měl být aplikován jednou denně na postižené oblasti kůže.
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost Leo Pharmaceutical Products.
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Czech: Přípravek Diavobet gel byl schválen cestou decentralizovaného postupu.
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Czech: Výbor rovněž sjednotil seznam kontraindikací týkajících se kožních projevů, včetně virových lézí na kůži, mykotických nebo bakteriálních kožních infekcí, parazitárních infekcí a kožních potíží způsobených tuberkulózou nebo syfilis.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Daivobet a souvisejících názvů (calcipotriol/betamethason gel a mast, 50 mikrogramů/0,5 mg na g) EMA/CHMP/466386/2010
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Czech: Výbor rovněž sjednotil další oddíly souhrnu údajů o přípravku, včetně oddílů týkajících se zvláštních upozornění, těhotenství a kojení a nežádoucích účinků.
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Czech: Je dostupný ve formě gelu a masti a používá se lokálně (nanesením na kůži).
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Daivobet a souvisejících názvů (calcipotriol/betamethason gel a mast, 50 mikrogramů/0,5 mg na g)
English: On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Czech: Dne 10. března 2010 předložila společnost Leo Pharmaceutical Products přípravek Daivobet výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci tohoto přípravku v EU.
English: Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Czech: Calcipotriol, látka odvozená z vitamínu D, působí prostřednictvím receptorů v kůži a zabraňuje množení buněk, které způsobují šupinatá ložiska psoriázy.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
English: Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Czech: Přípravek Daivobet obsahuje dvě léčivé látky: calcipotriol a betametazon.
English: 22 July 2010
Czech: 22. července 2010
English: 30 September 2010
Czech: 30. září 2010
English: Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Czech: Přípravek Daivobet nesmí být používán u pacientů, kteří mají některé druhy psoriázy, která je červená a olupující se nebo naplněná hnisem.
English: Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Czech: Přípravek Daivobet by neměl být používán u pacientů, kteří mohou být přecitlivělí (alergičtí) na léčivé látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Daivobet.
English: Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Czech: Daivobet se používá k léčbě dospělých pacientů trpících psoriázou (onemocněním, které způsobuje červená šupinatá ložiska na kůži).
English: 20 April 2010
Czech: 20. dubna 2010
English: The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Daivobet mast je určen k léčbě plakové psoriázy u dospělých v těch místech, kde je možné použít lokální léčivý přípravek.
English: Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Czech: Betametazon je protizánětlivý lék, který pomáhá zmírňovat zánět a svědění, jež se vyskytují u psoriázy.
English: For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Czech: Pro gel je doporučená doba léčby 4 týdny u psoriázy ve vlasové části hlavy a 8 týdnů u psoriázy v jiném místě.
English: Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Czech: Přípravek Daivobet gel je určen k léčbě psoriázy ve vlasové části hlavy nebo mírné až středně závažné psoriázy na jiných částech těla.
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Czech: Z tohoto důvodu existují ve státech, kde jsou tyto přípravky na trhu, rozdíly v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích.
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Czech: Společnost poskytla odpovědi dne:
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
Czech: Úplný seznam je uveden ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku.
English: Drink it straight away.
Czech: Nápoj ihned vypijte.
English: Do not take two doses in one day.
Czech: Neberte si dvě dávky během jednoho dne.
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši váhu pravidelně kontrolovat.
English: Macrogol 8000
Czech: Makrogol 8000
English: , increased appetite.
Czech: , zvýšená chuť k jídlu.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predispozičním faktorem.
English: With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Czech: U některých nápojů může směs změnit barvu a případně se i zakalit.
English: Place the tablet in your mouth.
Czech: Tabletu si vložte do úst.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u gravidních žen.
English: Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajích.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Czech: • jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Czech: Je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg) u těchto pacientů.
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Czech: Tyto symptomy se mohou přechodně zhoršit nebo objevit po přerušení léčby.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Czech: (Viz body 4.5 a 5.2)
English: Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Czech: Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
English: Olanzapine Apotex belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Czech: Olanzapin Apotex patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
English: Increased total bilirubin
Czech: Zvýšené hodnoty celkového bilirubinu
English: When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Czech: Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat váš krevní tlak.
English: Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Czech: Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
English: In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 4 až 6 měsících.
English: An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Czech: Vyjmutí neporušené dispergovatelné tablety z úst je obtížné.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENIÍ REGISTRACE
English: There is no specific antidote for olanzapine.
Czech: Proti olanzapinu neexistuje žádné specifické antidotum.
English: Tardive Dyskinesia
Czech: Pozdní dyskineze
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
English: Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Czech: Dospělí Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
English: Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce jako je například léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo o dlouhodobé bezpečnosti nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8).
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
English: SN: {number}
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
English: Decreased libido in males and females
Czech: Snižení libida u mužů i žen
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Czech: • Oznamte svému lékaři, pokud se u vás nebo u členů vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků jako je tento bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
English: Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorována napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000) velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60%, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
English: Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Czech: Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Czech: • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie.
English: In two of two placebo and two of three comparator controlled trials with over 2,900 schizophrenic patients presenting with both positive and negative symptoms, olanzapine was associated with statistically significantly greater improvements in negative as well as positive symptoms.
Czech: Ve dvou ze dvou placebo kontrolovaných a dvou ze tří porovnávacích studií s aktivním komparátorem s více než 2 900 schizofrenními pacienty s pozitivními i negativními symptomy vykazoval olanzapin statisticky významně větší zlepšení jak u negativních, tak i pozitivních symptomů.
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost vztažena k intravenóznímu podání nebyla stanovena.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Apotex may worsen the symptoms.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapin Apotex zhoršovat její příznaky.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code N05A H03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika: diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky podezřelé ze spojení s NMS nebo pokud se objeví nevysvětlitelně vysoká horečka i bez dalších klinických známek NMS, musí být všechna antipsychotika včetně olanzapinu vysazena.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapin Apotex brát a jak dlouho je užívat.
English: • a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
Czech: • kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a otupělosti nebo ospalosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta).