FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • za mjerenje rezerve frakcijskog protoka (engl. fractional flow reserve, FFR) kod stenoze pojedinačne karotidne arterije tijekom invazivne koronarne angiografije, kada opetovana mjerenja FFR nisu očekivana (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Lithuanian: • vienos vainikinės arterijos stenozės frakcinio srauto rezervui (FSR) išmatuoti invazinės vainikinės angiografijos metu, kai pakartotinių FSR matavimų nenumatoma (žr.
Croatian: Ne preporučuje se primjena aminofilina isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Regadenoson može deprimirati SA i AV čvor i uzrokovati AV blok prvog, drugog ili trećeg stupnja ili sinus bradikardiju koja zahtijeva intervenciju.
Lithuanian: Regadenozonas gali slopinti SA ir AV mazgus bei sukelti pirmojo, antrojo ar trečiojo laipsnio AV blokadą arba sinusinę bradikardiją, kurią reikia gydyti.
Croatian: Respiratorni učinci
Lithuanian: Poveikis kvėpavimo sistemai
Croatian: • niski krvni tlak koji može imati za posljedicu gubitak svijesti ili manji moždani udar (uključujući slabost lica ili nemogućnost govora).
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kuris gali sukelti alpulį, nedidelius galvos smegenų kraujotakos sutrikimus (įskaitant silpnumą veide arba negalėjimą kalbėti).
Croatian: Kako se primjenjuje Rapiscan
Lithuanian: Kaip laikyti Rapiscan
Croatian: Klinička ispitivanja mjerenja FFR-a nisu uključivala bolesnike s akutnim infarktom miokarda ili unutar 5 dana od akutnog infarkta miokarda.
Lithuanian: Į klinikinius FSR matavimo tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, sergantys ūminiu miokardo infarktuarba ūminiu miokardo infarktu persirgę per paskutiniąsias 5 dienas.
Croatian: Nuspojave su većinom blage i prolazne, i povlače se unutar 30 minuta od primjene regadenosona.
Lithuanian: Tačiau dauguma nepageidaujamų reakcijų yra silpnos ir trumpalaikės, jos praeina per 30 minučių nuo regadenozonas vartojimo.
Croatian: Ako se smatra potrebnim, za mjerenje FFR-a se tijekom istog postupka kateterizacije može ubrizgati druga doza od 400 mikrograma, ali tek nakon što je prošlo najmanje 10 minuta od prve doze.
Lithuanian: Jeigu būtina, antrąją 400 mikrogramų dozę galima suleisti praėjus ne mažiau kaip 10 minučių po pirmosios dozės FSR išmatuoti per tą pačią kateterizavimo procedūrą.
Croatian: • ako vam je ritam otkucaja srca vrlo brz ili neujednačen (fibrilacija ili undulacija atrija)
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdies susitraukimų ritmas yra labai dažnas ir nevienodas (prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas);
Croatian: Lijek koristiti samo u medicinskim ustanovama u kojima postoji kardiološki monitoring i oprema za reanimaciju.
Lithuanian: Vaistą leidžiama vartoti tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Croatian: Rapiscan sadrži natrij
Lithuanian: Rapiscan sudėtyje yra natrio
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Lithuanian: Taip pat nebuvo akivaizdaus poveikio regadenozono koncentracijai plazmoje vartojant 200 mg ir 400 mg kofeino.
Croatian: Manje često zamagljen vid, bol u oku Poremećaji uha i labirinta:
Lithuanian: Neryškus matymas, akies skausmas Ausų ir labirintų sutrikimai: Nedažni
Croatian: Kao najčešća kardiovaskularna stanja bolesnici su u anamnezi imali hipertenziju, dislipidemiju/ hiperkolesterolemiju, diabetes melitus, pušenje, raniji PCI (engl. percutaneous coronary intervention) i raniji infarkta miokarda.
Lithuanian: Dažniausios pasireiškusios širdies ir kraujagyslių būklės praeityje pacientams buvo hipertenzija, dislipidemija ar hipercholesterolemija, cukrinis diabetas, rūkymas, anksčiau pasireiškę PKI ir MI.
Croatian: Rapiscan može učiniti da osjećate omaglicu.
Lithuanian: Vartojant Rapiscan gali svaigti galva.
Croatian: Regadenoson treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s ranije poznatim fibrilacijama ili undulacijama atrija.
Lithuanian: Regadenozonas reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas prieširdžių virpėjimas arba plazdėjimas.
Croatian: Pokazalo se da aminofilin (100 mg, primijenjen sporom intravenskom injekcijom kroz 60 sekundi) injiciran 1 minutu nakon injekcije 400 mikrograma regadenosona u bolesnika koji će biti podvrgnuti kateterizaciji srca, skraćuje trajanje odgovora koronarnog protoka krvi na regadenoson, mjereno pomoću pulsne Dopplerultrasonografije.
Lithuanian: Asmenims, kuriems atliekama širdies kateterizacija, praėjus 1 minutei nuo 400 mikrogramų regadenozono suleidimo suleistas aminofilinas (leidžiant į veną 100 mg lėtai per 60 sekundžių) sutrumpino vainikinių kraujagyslių kraujo tėkmės atsako į regadenozoną trukmę, ją pamatavus pulsinės bangos Doplerio ultrasonografijos metu.
Croatian: Tijekom kateterizacije arterija srca liječnik može izmjeriti razliku u tlaku (također poznatu i kao rezerva frakcijskog protoka - engl. fractional flow reserve, FFR) zbog suženja jedne ili više srčanih arterija.
Lithuanian: Širdies arterijų kateterizavimo metu gydytojas gali išmatuoti spaudimo skirtumą (taip pat žinomą, kaip frakcinio srauto rezervas - FSR), susidarantį dėl susiaurėjimo vienoje arba keliose širdies arterijose.
Croatian: Razina podudarnosti očitanja između MPI 1 (vježbanje s regadenosonom) i MPI 2 bila je slična razini podudarnosti između očitanja MPI 1 (samo s regadenosonom) i MPI 2.
Lithuanian: MPV 1 (regadenozonas su fiziniu krūviu) ir MPV 2 rodmenų sutapimo lygis buvo panašus kaip ir tarp MPV 1 (tik regadenozonas) ir MPV 2 rodmenų.
Croatian: Uspoređivanje snimaka dobivenih uz primjenu regadenosona i snimaka uz primjenu adenozina učinjeno je kako slijedi.
Lithuanian: Vaizdų, gautų vartojant regadenozoną ir vartojant adenoziną, lyginimas buvo atliktas taip kaip nurodyta toliau.
Croatian: • iznenadni prestanak rada srca ili njegovo oštećenje, srčani blok (poremećaj srčanog električnog impulsa, kada signal ne može prijeći s pretklijetki na klijetke), usporeni srčani otkucaji
Lithuanian: • staigus širdies sustojimas arba širdies pakenkimas, širdies blokada (širdies elektrinio signalo sutrikimas, kai signalas negali plisti iš viršutinių širdies kamerų į apatines), retas širdies plakimas;
Croatian: Metilksantini
Lithuanian: Metilksantinai
Croatian: Rizik nastanka ozbiljne hipotenzije može biti veći u bolesnika s disfunkcijom autonomnog živčanog sustava, hipovolemijom, stenozom debla lijeve koronarne arterije, stenozirajućom bolešću srčanih zalistaka, perikarditisom ili perikardijalnim izljevom, ili stenozirajućom bolešću karotidnih arterija s cerebrovaskularnom insuficijencijom.
Lithuanian: Sunkios hipotenzijos rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems yra autonominės nervinės veiklos sutrikimai, kuriems pasireiškia hipovolemija, kairiosios vainikinės arterijos pagrindinio kamieno stenozė, sergantiems vožtuvine širdies liga, sukeliančia stenozę, perikarditu ar esant skysčio perikardo ertmėje, arba vainikinių arterijų liga, sukeliančia stenozę, kai pasireiškia smegenų kraujagyslių nepakankamumas.
Croatian: Nemojte jesti hranu ili piti pića koja sadrže kofein (primjerice čaj, kavu, kakao, kolu ili čokoladu) najmanje 12 sati prije nego primite Rapiscan.
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą nevartokite maisto ir gėrimų, turinčių kofeino (pvz.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml Rapiscana sadrži 400 mikrograma regadenosona.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml Rapiscan flakone yra 400 mikrogramų regadenozono.
Croatian: • osjećaj mravinjanja i bockanja, oslabljen osjet, promjene okusa
Lithuanian: • dilgčiojimas, sumažėjęs jutimas, skonio pokytis;
Croatian: U kliničkim ispitivanjima regadenoson je primjenjivan u bolesnika koji su uzimali druge kardioaktivne lijekove (npr. β-blokatore, blokatore kalcijevih kanala, ACE-inhibitore, nitrate, kardijalne glikozide i blokatore angiotenzinskih receptora) bez očitih učinaka na profil sigurnosti i djelotvornosti regadenosona.
Lithuanian: , β-blokatorių, kalcio kanalų blokatorių, AKF inhibitorių, nitratų, širdies glikozidų ir angiotenzino receptorių blokatorių), - jokio poveikio regadenozonas saugumui ar veiksmingumui nestebėta.
Croatian: Injicira se u venu kao jednokratna injekcija od 400 mikrograma u 5 ml otopine - za dovršenje injekcije trebat će oko 10 sekundi.
Lithuanian: Jo viena 400 mikrogramų esančio 5 ml tirpalo dozė leidžiama tiesiai į veną - injekcija užtruks apie 10 sekundžių.
Croatian: Da bi se srce podvrglo naporu prije snimanja obično se koristi traka za hodanje.
Lithuanian: Dažniausiai tam, kad širdžiai būtų sukeltas stresas prieš tyrimą, reikalingas fizinis krūvis ant bėgtakio.
Croatian: Ipak, tzv. "post hoc" analiza podataka dobivenih u dva klinička ispitivanja faze 3 pokazala je da farmakokinetika regadenosona nije bila promijenjena u maloj podskupini bolesnika s laboratorijskim vrijednostima koji govore u prilog oštećenja funkcije jetre (2,5-erostruki porast transaminaza ili 1,5-erostruko povećanje serumskog bilirubina ili protrombinskog vremena).
Lithuanian: Tačiau post-hoc dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų duomenų analizė parodė, kad nedideliam pogrupyje pacientų, pagal kurių laboratorinių tyrimų vertes galima įtarti kepenų funkcijos nepakankamumą (2,5 kartų padidėjusi transaminazės koncentracija arba 1,5 padidėjusi bilirubino koncentracija serume, arba 1,5 karto pailgėjęs protrombino laikas), regadenozono farmakokinetika nepakito.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na plodnost, prenatalni i postnatalni razvoj nisu provedena.
Lithuanian: Vaisingumo bei laikotarpio prieš ir po gimdinio tyrimai nebuvo atlikti.
Croatian: Regadenoson je pokazao selektivnost (≥ 215 puta) za povećanje koronarne provodljivosti (odgovor posredovan A2A-receptorima) u odnosu na usporavanje srčane provodnje AV čvora (odgovor posredovan A1-receptorima), dobiveno mjerenjem vremena AV provodnje (srce štakora) ili S-H intervala (srce zamorca).
Lithuanian: Išmatavus AV laidumo laiką (žiurkės širdyje) arba S-H intervalą (jūrų kiaulytės širdyje) pasirodė, kad regadenozonas pasižymi selektyvumu (≥ 215 kartų) padidinti vainikinių kraujagyslių laidumą (A2A sukeltas atsakas), kuris yra susijęs su širdies AV mazgo laidumo sulėtėjimu (A1 sukeltas atsakas).
Croatian: Za vrijeme napora mala količina radiofarmaceutika se ubrizga u tijelo, obično kroz venu na ruci.
Lithuanian: Fizinio krūvio metu į organizmą, dažnai į rankos veną, suleidžiamas nedidelis radioaktyviojo vaistinio preparato kiekis.
Croatian: Pogoršanjem bubrežne funkcije, od blage (CLcr 50 do < 80 ml/min) do umjerene (CLcr 30 do < 50 ml/min) i do teške (CLcr < 30 ml/min), udio regadenosona koji se izlučuje nepromijenjen urinom i klirens bubrega su opadali, imajući za posljedicu porast poluživota eliminacije i vrijednosti AUC, u usporedbi sa zdravim ispitanicima (CLcr ml/min).
Lithuanian: Sunkėjant inkstų nepakankamumui nuo lengvo (Kk nuo 50 iki < 80 ml/min.) iki vidutinio stiprumo (Kk nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir iki sunkaus inkstų nepakankamumo (Kk < 30 ml/min.) pašalinta su šlapimu nepakitusio regadenozono formos dalis ir inkstų klirensas mažėjo, tai lėmė padidėjusias eliminacijos pusperiodžių ir AUC vertes, jas palyginus su sveikų asmenų (Kk ≥ 80 ml/min.) vertėmis.
Croatian: Regadenoson ne inhibira značajno transportere OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ili ENT2 pri 1 µM.
Lithuanian: Regadenozonas reikšmingai neslopina OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ar ENT2 nešiklių esant 1 µmol/l koncentracijai, o turimų duomenų nepakanka išvadai dėl sąveikos rizikos nešiklių lygmenyje pateikti, nes dauguma atvejų buvo vertinama tik viena koncentracija.
Croatian: • iznenadni prestanak rada srca ili njegovo oštećenje, srčani blok (poremećaj srčanog električnog impulsa, kada signal ne može prijeći s pretklijetki na klijetke), ubrzane srčane otkucaje
Lithuanian: • staigus širdies sustojimas arba širdies pakenkimas, širdies blokada (širdies elektrinio signalo sutrikimas, kai signalas negali plisti iš viršutinių širdies kamerų į apatines), dažnas širdies plakimas;
Croatian: Manje često hipertenzija, blijedilo, hladne okrajine Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Vrlo često dispneja
Lithuanian: Hipertenzija, pabalimas, periferinis šaltumas Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: Labai dažni
Croatian: Ishemija miokarda
Lithuanian: FSR matavimas
Croatian: Nije bilo razlike u uporabi bronhodilatatora za liječenje simptoma između skupina koje su primile regadenoson i skupina koje su primile placebo.
Lithuanian: Simptomų gydymas bronchus plečiančiais preparatais nesiskyrė vartojant regadenozoną ir placebą.
Croatian: Svaka bočica od 5 ml sadrži 400 mikrograma regadenosona (80 mikrograma/ml).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 400 mikrogramų regadenozono (80 mikrogramų/ml).
Croatian: Aktivacijom A2A adenozinskih receptora nastupa koronarna vazodilatacija i porast koronarnog protoka krvi.
Lithuanian: Aktyvuotas A2A adenozino receptorius sukelia vainikinių kraujagyslių išsiplėtimą ir padidina kraujo tėkmę vainikinėse kraujagyslėse (KTVK).
Croatian: Primjena regadenosona uz tjelesni napor povezana je s ozbiljnim nuspojavama uključujući hipotenziju, hipertenziju, sinkopu i kardijalni zastoj.
Lithuanian: Regadenozonas vartojimas fizinio krūvio metu buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis, įskaitant hipotenziją, hipertenziją, apalpimą ir širdies sustojimą.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Lithuanian: Regadenozonas yra leidžiamas injekcija į veną, atliekant farmakologinio streso radionuklidinį MPV. Regadenozono koncentracijos-laiko pobūdis sveikų savanorių plazmoje yra daugiaeksponentinis ir geriausiai charakterizuojamas 3 skyrių modelio.
Croatian: Drugi sastojci su: dinatrijev edetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, propilenglikol, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, propilenglikolis, injekcinis vanduo.
Croatian: Potreban je kontinuirani EKG-monitoring i učestala kontrola vitalnih znakova sve dok se EKG-parametri, srčana frekvencija i krvni tlak ne vrate na vrijednosti prije primjene doze lijeka.
Lithuanian: Reikia nuolatos stebėti EKG ir dažnai tikrinti pagrindinius organizmo būklės rodmenis arba kol EKG parametrai, širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps tokie patys, kokie buvo prieš pavartojant dozę.
Croatian: Sve nuspojave prikazane su u tablici u nastavku i navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Lithuanian: Visos toliau lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost regadenosona u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Regadenozono saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati konzumaciju proizvoda koji sadrže metilksantine (npr. kofein) kao i bilo koji lijek koji sadrži teofilin najmanje 12 sati prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Bent 12 valandų prieš Rapiscan vartojimą pacientai turi vengti vartoti bet kokių produktų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., kofeino), ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra teofilino (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Aminofilin se može primjenjivati za ublažavanje teških ili dugotrajnih nuspojava regadenosona, ali se ne smije koristiti isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ar išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: U prvom ispitivanju na 49 bolesnika s umjerenom do teškom KOPB stopa smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti bila je 12% odnosno 6% nakon primjene doze regadenosona odnosno placeba (p = 0,31).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu 49 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia LOPL, FEV1 sumažėjimo > 15 % nuo pradinės vertės pasireiškimo dažnis buvo 12 % ir 6 % atitinkamai dozuojant regadenozoną ir placebą (p = 0,31).
Croatian: Rezerva frakcijskog protoka (FFR):
Lithuanian: Frakcinio srauto rezervo (FSR) matavimas:
Croatian: Aminofilin
Lithuanian: Aminofilinas
Croatian: Vrlo česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau nei 1 vartotojui iš 10)
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
Lithuanian: Kol šis poveikis nepraeina, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Croatian: Manje često eritem
Lithuanian: Labai dažni
Croatian: Najčešće kardiovaskularne bolesti u anamnezi bile su hipertenzija (81%), aortokoronarno premoštenje (CABG), perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) ili postavljeni stentovi (51%), angina pectoris (63%), te preboljeli infarkt miokarda (41%) ili aritmija (33%); ostale bolesti iz anamneze uključivale su dijabetes (32%) i KOPB (5%).
Lithuanian: coronary artery bypass graft - CABG), perkutaninės transliuminalinės koronarinės angioplastikos (PTKA) ar stento įdėjimo operacijos (51 %), krūtinės angina (63 %) ir buvęs miokardo infarktas (41 %) ar ritmo sutrikimas (33 %), kitos medicininės būklės praeityje: diabetas (32 %) ir LOPL (5 %).
Croatian: Regadenoson stimulira simpatički autonomni sustav i može povećati rizik pojave ventrikularnih tahiaritmija u bolesnika sa sindromom produženog QT intervala.
Lithuanian: Regadenozonas aktyvina simpatinę nervų sistemą ir pacientams, sergantiems ilgo QT sindromu, gali padidinti skilvelinių tachiaritmijų riziką.
Croatian: Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000)
Croatian: • Dekompenzacija srca.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo dekompensuotos stadijos.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i slučajevi cerebrovaskularnog inzulta.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką taip pat gauta pranešimų apie galvos smegenų kraujotakos sutrikimo atvejus.
Croatian: Regadenoson se treba koristiti s oprezom i smije ga se primjenjivati samo u zdravstvenim ustanovama u kojima postoji mogućnost nadziranja rada srca i dostupna je oprema za reanimaciju.
Lithuanian: Regadenozonas reikia vartoti atsargiai ir tik medicinos įstaigose, kuriose yra širdies veiklos stebėjimo ir gaivinimo priemonės.
Croatian: Regadenoson može uzrokovati bronhokonstrikciju i respiratorni zastoj (vidjeti dio 4.8), naročito u bolesnika s poznatom ili sa sumnjom na postojanje bronhokonstriktivne bolesti, kronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB) ili astme.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypač pacientams, kurie serga arba yra įtariami, kad gali sirgti bronchokonstrikcine liga, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba astma.
Croatian: Raspoloživost regadenosona ispitivana je na 18 ispitanika s različitim stupnjevima poremećaja bubrežne funkcije i 6 zdravih ispitanika.
Lithuanian: Regadenozono pasiskirstymas tirtas dalyvaujant 18 asmenų su įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu ir su 6 sveikais asmenimis.
Croatian: Nakon injekcije bolesnici trebaju ostati u sjedećem ili ležećem položaju te ih treba nadzirati sve dok se EKG-parametri, srčana frekvencija i krvni tlak ne vrate na vrijednosti prije primljene doze.
Lithuanian: Pacientai turi sėdėti arba atsigulti, juos reikia dažnai stebėti po injekcijos arba kol EKG parametrai, širdies susitraukimų dažnis ir kraujospūdis vėl taps tokie patys, kokie buvo prieš pavartojant dozę.
Croatian: Ponovljena primjena
Lithuanian: Kartotinis vartojimas
Croatian: Dodatne informacije potražite u priloženom sažetku opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta išsamioje Preparato charakteristikų santraukoje.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
Croatian: • niski krvni tlak
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Croatian: Nakon stavljanja regadenosona na tržište prijavljena je pojava bloka trećeg stupnja i asistolije unutar nekoliko minuta od njegove primjene.
Lithuanian: Pagal patirtį vaistui esant rinkoje žinoma trečiojo laipsnio širdies blokada ir asistolija, pasireiškusi per kelias minutes vartojant regadenozoną
Croatian: Pd/Pa postignutu tijekom faze stabilne (steady state) maksimalne hiperemije.
Lithuanian: • FSR būtina matuoti žemiausiame Pd/Pa lygyje nuolatinės hiperemijos metu.
Croatian: Primjena farmakološkog stresa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda (MPI) pomoću radionuklida Djelotvornost i sigurnost regadenosona kao farmakološkog stresnog agensa za slikovnu dijagnostiku perfuzije miokarda pomoću radionuklida određena je u odnosu na adenozin u dva randomizirana dvostruko slijepa ispitivanja (ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2) na 2015 bolesnika s postojećom ili sumnjom na postojanje koronarne bolesti koji su upućeni radi klinički indiciranog farmakološkog stresa radi MPI.
Lithuanian: Regadenozono vartojimo farmakologinio streso radionuklidinio MPV tyrimui veiksmingumas ir saugumas nustatytas palyginus su adenozinu dviejų atsitiktinės atrankos, dvigubai aklų tyrimų metu („ADVANCE MPI 1" ir „ADVANCE MPI 2"), kuriuose dalyvavo 2 015 pacientų su žinoma arba įtariama vainikinių arterijų liga ir kurie buvo nukreipti atlikti kliniškai indikuotiną farmakologinio streso MPV tyrimą.
Croatian: Studija
Lithuanian: Tyrimas
Croatian: Ako je to moguće, uzimanje dipiridamola treba prekinuti najmanje dva dana prije primjene Rapiscana (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jeigu galima, dvi dienas prieš Rapiscan vartojimą reikia nutraukti dipiridamolio vartojimą (žr.
Croatian: Aminofilin se smije primjenjivati za ublažavanje teških i/ili dugotrajnih nuspojava regadenosona, ali se ne smije primjenjivati isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih Rapiscanom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Siekiant sumažinti sunkias ir (arba) išliekančias nepageidaujamas reakcijas į regadenozoną, galima vartoti aminofiliną, tačiau jo negalima vartoti tik siekiant nutraukti Rapiscan sukeltus traukulius (žr.
Croatian: Aminofilin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s konvulzijama u povijesti bolesti ili koji imaju druge čimbenike rizika za konvulzije, jer može produžiti konvulzije ili uzrokovati višestruke konvulzije zbog svog prokonvulzivnog učinka.
Lithuanian: Aminofilino reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių arba kuriems yra kitų rizikos veiksnių, galinčių sukelti traukulius, nes tai gali pratęsti traukulius arba sukelti kelis priepuolius dėl jo traukulius sukeliančio poveikio, todėl nerekomeduojama aminofilino vartoti tik siekiant nutraukti regadenozono sukeltus traukulius.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje sistoličkog krvnog tlaka (> 35 mm Hg) primijećeno je u 7% bolesnika, a sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (> 25 mm Hg) primijećeno je u 4% bolesnika unutar 45 minuta od primjene regadenosona.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu per 45 minutes po regadenozono vartojimo 7 % pacientų stebėtas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas (> 35 mm Hg) ir 4 % pacientų diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (> 25 mm Hg).
Croatian: Stoga se očekuje da regadenoson ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima jednom kada se dijagnostički postupak okonča i nuspojave povuku.
Lithuanian: Todėl pabaigus gydymą ir šioms reakcijoms praėjus, manoma, kad regadenozonas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Croatian: Manje često srčani zastoj, infarkt miokarda, potpuni AV blok, bradikardija, undulacija atrija, pojava nove, pogoršanje ili ponovna pojava fibrilacije atrija Krvožilni poremećaji: Vrlo često naleti crvenila
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas, visiška AV blokada, bradikardija, prieširdžių plazdėjimas, nauji prieširdžių virpėjimo atvejai, pasunkėjęs ar pasikartojęs prieširdžių virpėjimas