FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 299,7 mg de sorbitol (E420) et 114 mg de lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 299,7 mg sorbitolia (E420) ja 114 mg laktoosia.
French: Enfants et adolescents Le traitement par Tolura est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret Tolura-valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent:
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinainen:
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Tolura, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Toluraannoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
French: En cas d'administration de Tolura à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Finnish: Kun Tolura-valmistetta käytetään potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kaliumja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, oksentelu
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée [15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 (IC95 % [0,81; 1,05], p = 0,22)].
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
French: Plaquette de 7 comprimés: LUN
Finnish: Vain 7 tabletin levykkeessä MA
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter.
Finnish: Kerro lääkärille jos imetät tai olet aloittamassa imetyksen.
French: Infections urinaires, infection des voies respiratoires supérieures (par exemple maux de gorge, inflammation des sinus, rhume), déficit en globules rouges (anémie), augmentation du taux de potassium dans le sang, difficultés à s'endormir, sensation de tristesse (dépression), malaises (syncopes), vertiges, battements du coeur lents (bradycardie), pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour de l'hypertension, étourdissements au passage à la position debout (hypotension orthostatique), essoufflement, toux, douleurs abdominales, diarrhées, troubles abdominaux, ballonnements, vomissements, démangeaisons, augmentation de la transpiration, éruption d'origine médicamenteuse, douleurs dorsales, crampes musculaires, douleurs musculaires (myalgies), insuffisance rénale dont insuffisance rénale aiguë, douleurs dans la poitrine, sensation de faiblesse et augmentation du taux de créatinine dans le sang.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, kipu rintakehässä, heikkouden tunne, veren kreatiniinipitoisuuden nousu.
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03, IC95 % [0,85; 1,24]).
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95 % luottamusväli 0,85-1,24).
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/008 28 comprimés: EU/1/10/632/009 30 comprimés: EU/1/10/632/010 56 comprimés: EU/1/10/632/011 84 comprimés: EU/1/10/632/012 90 comprimés: EU/1/10/632/013 98 comprimés: EU/1/10/632/014 100 comprimés: EU/1/10/632/023
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/008 28 tablettia: EU/1/10/632/009 30 tablettia: EU/1/10/632/010 56 tablettia: EU/1/10/632/011 84 tablettia: EU/1/10/632/012 90 tablettia: EU/1/10/632/013 98 tablettia: EU/1/10/632/014 100 tablettia: EU/1/10/632/023
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/001 28 comprimés: EU/1/10/632/002 30 comprimés: EU/1/10/632/003 56 comprimés: EU/1/10/632/004 84 comprimés: EU/1/10/632/005 90 comprimés: EU/1/10/632/006 98 comprimés: EU/1/10/632/007 100 comprimés: EU/1/10/632/022
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/001 28 tablettia: EU/1/10/632/002 30 tablettia: EU/1/10/632/003 56 tablettia: EU/1/10/632/004 84 tablettia: EU/1/10/632/005 90 tablettia: EU/1/10/632/006 98 tablettia: EU/1/10/632/007 100 tablettia: EU/1/10/632/022
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/015 28 comprimés: EU/1/10/632/016 30 comprimés: EU/1/10/632/017 56 comprimés: EU/1/10/632/018 84 comprimés: EU/1/10/632/019 90 comprimés: EU/1/10/632/020 98 comprimés: EU/1/10/632/021 100 comprimés: EU/1/10/632/024
Finnish: 14 tablettia: EU/1/10/632/015 28 tablettia: EU/1/10/632/016 30 tablettia: EU/1/10/632/017 56 tablettia: EU/1/10/632/018 84 tablettia: EU/1/10/632/019 90 tablettia: EU/1/10/632/020 98 tablettia: EU/1/10/632/021 100 tablettia: EU/1/10/632/024
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 74,9 mg de sorbitol (E420) et 28,5 mg de lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 74,9 mg sorbitolia (E420) ja 28,5 mg laktoosia.
French: La sécurité et l'efficacité de telmisartan chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Telmisartaania sisältävän valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
French: La sécurité et l'efficacité de Tolura chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Tolura-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé contient 149,8 mg de sorbitol (E420) et 57 mg de lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 149,8 mg sorbitolia (E420) ja 57 mg laktoosia.
French: Autres affections liées au système rénine-angiotensine aldostérone
Finnish: Muut tilat, joissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on stimuloitunut
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
Finnish: reseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, erythème, urticaire, eruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
French: 20 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme ronde
Finnish: 20 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä tabletti
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée pendant les 2ème et 3ème trimestres (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Tolura est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, etenkin jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le trimethoprime.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE-estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
French: Autres précautions
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
French: Affections psychiatriques Peu fréquent:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen:
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal [0,87 (IC95% [0,76; 1,00], p = 0,048)].
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95 % luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
French: Tolura contient du lactose et du sorbitol (E420).
Finnish: Tolura-tabletit sisältävät laktoosia ja sorbitolia (E420).
French: 80 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe en forme de gélule
Finnish: 80 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen tabletti
French: Tolura peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Finnish: Tolura-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
French: Les comprimés de Tolura contiennent du sorbitol (E420).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää sorbitolia (E420).
French: Le risque peut augmenter en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et trimethoprime).
Finnish: Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE -estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
French: - Les autres composants sont la povidone, la méglumine, l'hydroxyde de sodium, la lactose monohydraté, le sorbitol (E420) et le stéarate de magnésium.
Finnish: - Muut apuaineet ovat povidoni, meglumiini, natriumhydroksidi, laktoosimonohydraatti, sorbitoli
French: Les nouveauxnés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
French: Contient du lactose monohydraté et du sorbitol (E420).
Finnish: Sisältää laktoosia ja sorbitolia (E420).
French: Infections et infestations Peu fréquent:
Finnish: Infektiot Melko harvinaiset:
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique
Finnish: Epänormaali maksantoiminta/maksan toimintahäiriö
French: Comment prendre Tolura
Finnish: Miten Tolura-tabletteja otetaan
French: Tolura est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Finnish: Tolura-valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
French: Tolura est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Finnish: Tolura-tablettien käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kuten telmisartaanin käyttö voi aiheuttaa äkillisen hypotension, hyperatsotemian, oligurian tai harvoin munuaisten vajaatoiminnan potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaistauti, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma) (ks. kohta 4.8).
French: 40 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe ovale
Finnish: 40 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, soikea tabletti
French: Autres informations relatives à Tolura:
Finnish: Muita tietoja Tolurasta
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tolura.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Toluralle.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Micardisin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
French: Résumé EPAR à l'intention du public telmisartan
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto telmisartaani
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tolura.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tolura.
French: L'EPAR complet relatif à Tolura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Toluraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Krka, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Toluraa varten 4.kesäkuuta 2010.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs (ronds: 20 mg; ovales: 40 mg; en forme de gélule: 80 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 20 mg; soikea 40 mg; kapselinmuotoinen 80 mg).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Tolura.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Toluran käytön ehdoista.
French: Il est indiqué chez les patients qui ont déjà connu des problèmes de coagulation sanguine (tels qu'une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie des artères) ou qui souffrent d'un diabète de type 2 ayant endommagé un organe (par exemple les yeux, le cœur ou les reins).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä aiheutuvia ongelmia (kuten sydänsairaus, aivohalvaus tai valtimosairaus) tai joilla on tyypin 2 diabetes, joka on vaurioittanut jotakin elintä (kuten silmiä, sydäntä tai munuaisia).
French: Cela permet également au cœur de pomper plus facilement le sang, d'où une réduction éventuelle des risques de futurs problèmes cardiovasculaires.
Finnish: Sydän pystyy myös helpommin pumppaamaan verta, mikä voi vähentää kardiovaskulaaristen ongelmien riskiä tulevaisuudessa.
French: Pourquoi Tolura a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Tolura on hyväksytty?
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Finnish: Toluraa käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
French: Tolura est un «médicament générique».
Finnish: Tolura on niin sanottu geneerinen lääke.
French: Le principe actif de Tolura, le telmisartan, est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Finnish: Toluran vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini-II-reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini-II-nimisen hormonin toiminnan kehossa.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Tolura est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg.
Finnish: Toluran suositusannos essentiaalin hypertension hoidossa on 40 mg kerran päivässä, mutta joillakin potilailla riittää 20 mg:n annos.
French: Du fait que Tolura est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Tolura on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Cela permet une chute de la tension artérielle et une réduction des risques associés à une pression artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä, esim. sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
French: Tolura étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Finnish: Koska Tolura on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Micardisiin nähden.
French: Tolura est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Finnish: Toluraa käytetään myös ehkäisemään kardiovaskulaarisia (sydämeen ja verisuoniin liittyviä) ongelmia, kuten sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Tolura-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Tolura, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Finnish: Kun Tolura-hoito aloitetaan, lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkoin ja ehkä muutettava potilaan verenpainelääkitystä.
French: Si la pression artérielle ciblée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Finnish: nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten hydroklooritiatsidi.
French: Cela signifie que Tolura est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Tolura on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut Micardis-alkuperäisvalmiste.
French: Qu'est-ce que Tolura?
Finnish: Mitä Tolura on?
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolura est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Toluran on osoitettu vastaavan laadullisesti ja biologisesti Micardisvalmistetta EU:n vaatimusten mukaisesti.
French: Quel est le bénéfice démontré par Tolura et quel est le risque associé à son utilisation?
Finnish: Mikä on Toluran hyöty-riskisuhde?
French: Tolura est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Finnish: Tolura on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
French: Comment Tolura est-il utilisé?
Finnish: Miten Toluraa käytetään?
French: Comment Tolura agit-il?
Finnish: Miten Tolura vaikuttaa?
French: Dans quel cas Tolura est-il utilisé?
Finnish: Mihin Toluraa käytetään?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament devrait être utilisé immédiatement.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi.
French: Ces infections sont habituellement faciles à traiter.
Finnish: Nämä infektiot ovat tavallisesti helppohoitoisia.
French: Si votre partenaire devient enceinte dans les 3 mois suivant votre traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos kumppanisi tulee raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa hoidostasi, sinun on ilmoitettava siitä välittömästi lääkärillesi.
French: Ce genre d'événements est très rare.
Finnish: Tämä on hyvin harvinaista.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
French: - L'autre composant est le mannitol.
Finnish: - Toinen ainesosa on mannitoli.
French: Le médicament activé provoque la mort des cellules cancéreuses.
Finnish: Aktivoitu lääke aiheuttaa sitten syöpäsolujen kuoleman.
French: Cela doit être pris en compte (voir rubrique 4.4).
Finnish: Se on otettava huomioon (ks.kohta 4.4).
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après «EXP».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du professionnel de la santé.
Finnish: Tämän lääkkeen säilytys on hoitoalan ammattilaisen vastuulla.
French: L'abcès s'est résorbé en 3 jours.
Finnish: Märkäpesäke parantui kolmessa päivässä.