FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beide optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál fordul elő.
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt.
Hungarian: Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: Wanneer dit zich voordoet, dienen patiënten geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
Hungarian: Ha ez előfordul, a beteg nem vezethet autót, illetve nem kezelhet gépeket.
Dutch: Een excessieve toename treedt echter alleen op in zeer zeldzame gevallen.
Hungarian: Túlzott mértékű emelkedés csak izolált esetekben fordul elő.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Hungarian: Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő néven vannak engedélyezve:
Dutch: Tenzij uw arts iets anders heeft gezegd, is de gebruikelijke dosis:
Hungarian: Ha orvosa másként nem rendeli, a szokásos adag:
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch beroepsbeoefenaar en onder gepast medisch toezicht.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember alkalmazhatja, megfelelő orvosi felügyelet mellett.
Dutch: Houdt u zich aan de instructies van uw arts en zorg dat u de bijsluiters van deze antibiotica doorleest.
Hungarian: Kövesse orvosa utasításait és ügyeljen arra, hogy elolvassa az említett antibiotikumok betegtájékoztatóit!
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Hungarian: A betegek mintegy 5%-ánál várható mellékhatások jelentkezése.
Dutch: Wanneer en hoe moet u Protium innemen?
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a Protium tablettát?
Dutch: AUC en het verdelingsvolume waren overeenkomstig de data bij volwassenen.
Hungarian: Az AUC és a megoszlási térfogat összhangban volt a felnőttekben mért adatokkal.
Dutch: Urticaria; Angiooedeem
Hungarian: Urticaria; Angiooedema
Dutch: Mogelijk moeten extra controleonderzoeken plaatsvinden.
Hungarian: Ilyen esetben további vizsgálatokra lehet szükség.
Dutch: Voor het verdunnen dienen glazen of plastic flessen gebruikt te worden.
Hungarian: A feloldáshoz üveg vagy műanyag edényt kell használni.
Dutch: Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn beschikbaar.
Hungarian: Az intravénás alkalmazással kapcsolatosan legfeljebb 7 napra állnak rendelkezésre adatok.
Dutch: Bij enkele personen werd een vertraagde eliminatie vastgesteld.
Hungarian: Néhány esetben a vizsgált személyekben lelassult eliminációt figyeltek meg.
Dutch: HIV-medicatie (atazanavir)
Hungarian: HIV gyógyszerek (atazanavir)
Dutch: De klaring bedraagt ± 0,1 l/uur/kg.
Hungarian: 0,1 l/óra/kg.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de concentratie van pantoprazol in de foetus kort voor de geboorte toe.
Hungarian: Következésképp, röviddel a születés előtt megnő a pantoprazol magzati koncentrációja.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren verhoogd met ongeveer 60%.
Hungarian: Az átlag csúcs plazmakoncentráció 60%-kal emelkedett.
Dutch: Neem de twee tabletten 1 uur vóór een maaltijd.
Hungarian: A két tablettát étkezés előtt 1 órával vegye be.
Dutch: Indien uw arts een dagelijkse dosis van meer dan vier tabletten per dag voorschrijft, zal hij of zij u precies vertellen wanneer u met het gebruik van het geneesmiddel moet stoppen.
Hungarian: Ha orvosa több mint négy tablettát ír elő napi adagként, akkor tájékoztatni fogja Önt arról, hogy pontosan mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.
Dutch: Bij een langdurige behandeling, in het bijzonder bij een behandelingsperiode van meer dan 1 jaar, dienen patiënten regelmatig gecontroleerd te worden.
Hungarian: Tartós kezelés esetén - különösen, ha a kezelés 1 évnél hosszabb ideig tart - a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Dutch: Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te verkleinen dat deze zweren terugkomen.
Hungarian: A cél a baktérium elpusztítása, ezzel csökkentve ezeknek a fekélyeknek a kiújulását.
Dutch: Bij aanwezigheid van alarmsymptomen
Hungarian: Figyelmeztető tünetek jelenléte
Dutch: Bijwerkingen die worden vastgesteld door bloedonderzoek:
Hungarian: Vérvizsgálatok során észlelt mellékhatások:
Dutch: De combinatietherapie wordt over het algemeen toegepast voor een periode van 7 dagen en kan worden verlengd met nog eens 7 dagen tot een maximale duur van 2 weken.
Hungarian: A kombinációs kezelést általában 7 napig kell folytatni, amely 7 nappal meghosszabbítható legfeljebb összesen 2 hetes időtartamra.
Dutch: Protium dient niet gebruikt te worden tijdens zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Hungarian: A Protiumot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Dutch: Tijdens kortdurend gebruik zullen de waarden in de meeste gevallen niet boven de normale bovengrens uitkomen.
Hungarian: Rövid ideig tartó kezelés során az esetek zömében nem haladja meg a normális érték felső határát.
Dutch: Protium 40 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt daarom niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar totdat er meer gegevens beschikbaar komen.
Hungarian: A Protium 40 mg por oldatos injekcióhoz készítmény nem javasolt 18 év alatti betegek részére, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Onderzoek leverde geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Hungarian: A vizsgálatok nem utalnak sem a fertilitás csökkenésére, sem teratogén hatásra.
Dutch: Hoofdpijn; Duizeligheid
Hungarian: Fejfájás; Szédülés
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt vallen de bewaartijden en de voorwaarden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a tárolási idő és feltételek biztosításának felelőssége az alkalmazót terhelik.
Dutch: Eigenschappen bij patiënten/speciale groepen
Hungarian: Jellemzői betegekben/különleges betegcsoportokban
Dutch: Omdat pantoprazol zeer sterk eiwitgebonden is, is het niet gemakkelijk dialyseerbaar.
Hungarian: Mivel a pantoprazol fehérjekötődése jelentős, nem könnyen dializálható.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in een ader geïnjecteerd en krijgt u alleen als uw arts denkt dat pantoprazolinjecties momenteel geschikter voor u zijn dan pantoprazoltabletten.
Hungarian: Ezt a készítményt a vénába fecskendezik, és csak akkor adják Önnek, ha orvosa úgy gondolja, hogy a pantoprazol injekció jelen pillanatban megfelelőbb az Ön számára, mint a pantoprazol tabletta.
Dutch: Wanneer een snelle zuurcontrole nodig is, is een startdosis van 2 x 80 mg Protium voldoende om in de meerderheid van de patiënten binnen één uur een vermindering van zuurafgifte te bereiken binnen het doelbereik (< 10 mEq/h).
Hungarian: Amennyiben gyors sav-kontroll szükséges, a kezdő adagként alkalmazott 2-szer 80 mg Protium a betegek többségénél elegendő ahhoz, hogy a savszekréció 1 órán belül a megfelelő tartományba (<10 mEq/h) csökkenjen.
Dutch: Andere interactiestudies
Hungarian: Egyéb interakciós vizsgálatok
Dutch: Frequentie Systeem/ Orgaanklasse
Hungarian: Gyakoriság/ Szervrendszer
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszer-Engedélyező Hatóságok (HMA) internetes honlapján (http://www.hma.eu/) található.
Dutch: (Deel van een) ziekenhuisverpakking - mag niet apart verkocht worden.
Hungarian: Kórházi kiszerelés (része) - egyesével kereskedelmi forgalomba nem kerülhet.
Dutch: Indien uw maagzuurgehalte snel moet worden gereguleerd, zou een startdosis van 160 mg (vier injectieflacons) genoeg moeten zijn om de hoeveelheid maagzuur voldoende te verlagen.
Hungarian: Ha a gyomorsav szintet gyorsan kell helyreállítani, akkor 160 mg (négy injekciós üveg) kezdő adag elegendő a gyomorsav mennyiségének megfelelő csökkentéséhez.
Dutch: De gebruikelijke dosis is:
Hungarian: A szokásos adag:
Dutch: Hoe ziet Protium er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Hungarian: Milyen a Protium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: Distributie De eiwitbinding van pantoprazol bedraagt ongeveer 98%.
Hungarian: A pantoprazol mintegy 98 %-ban kötődik a szérumfehérjéhez.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Protonpumpa-gátlók, ATC-kód: A02B C02
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sojaolie.
Hungarian: Ez a gyógyszer szójaolajat tartalmaz.
Dutch: Ook de lichte stijging van de AUC en Cmax bij oudere vrijwilligers ten opzichte van jongere vrijwilligers is klinisch niet relevant.
Hungarian: Az AUC és Cmax értékek idős önkénteseknél, a fiatalokhoz képest észlelt, enyhe emelkedésének nincs klinikai jelentősége.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Protium bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Protium is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon, die invloed hebben op de stolling of verdunning van het bloed.
Hungarian: - Warfarint illetve fenprokoumont, amelyek a vér sűrűsödését vagy hígulását befolyásolják.
Dutch: Indien u langdurig (langer dan 1 jaar) Protium gebruikt, zal uw arts u waarschijnlijk onder regelmatige controle houden.
Hungarian: Ha hosszú ideig szedi a Protium tablettát (1 évnél tovább), akkor orvosa valószínűleg rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani Önt.
Dutch: Deze tabletten worden niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar.
Hungarian: Ezek a tabletták 12 év alatti gyermekek kezelésére nem javasoltak.
Dutch: Het distributievolume bedraagt ± 0,15 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat értéke mintegy 0,15 l/kg.
Dutch: Hoe ziet Protium er uit en wat is de inhoud van de verpakking Protium is een wit tot bijna wit poeder voor oplossing voor injectie.
Hungarian: Milyen a Protium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Protium fehér vagy csaknem fehér por oldatos injekcióhoz.
Dutch: Ongeveer 3% van de Europese bevolking heeft geen functioneel CYP2C19-enzym en wordt trage metaboliseerders genoemd.
Hungarian: Az európai populáció mintegy 3%-ánál hiányzik a funkcionális CYP2C19 enzim, őket gyengén metabolizálóknak nevezzük.
Dutch: Daar de therapeutische dosering bij de mens laag is, worden er geen bijwerkingen op de schildklier verwacht.
Hungarian: Mivel a humán terápiás adag alacsony, nem várhatók pajzsmiriggyel kapcsolatos mellékhatások.
Dutch: De gebruikelijke behandelingsduur is 1-2 weken.
Hungarian: A szokásos kezelési időtartam egy-két hét.
Dutch: Invloed op vitamine B12 absorptie
Hungarian: A B12-vitamin felszívódására kifejtett hatása
Dutch: De aanbevolen startdosis is gewoonlijk twee tabletten per dag.
Hungarian: A javasolt kezdő adag általában napi két tabletta.
Dutch: - Kinderen onder de 12 jaar.
Hungarian: - 12 év alatti gyermekek.
Dutch: Er is geen verschil in farmacokinetische eigenschappen na enkelvoudige of herhaalde toediening.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők az egyszeri és ismételt adagolás után nem térnek el egymástól.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [To be completed nationally]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Hungarian: Az elkészített és hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Dutch: Slechts de variabiliteit van de lag-tijd neemt toe bij gelijktijdige inname van voedsel.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel esetén csupán a látencia idő változékonysága nő meg.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen implicaties op de dosering van pantoprazol.
Hungarian: Ezek a tapasztalatok nem befolyásolják a pantoprazol adagolását.
Dutch: In geval symptomen met een "on-demand"-behandeling niet naar tevredenheid onder controle gehouden kunnen worden, zou omzetten naar continue therapie overwogen kunnen worden.
Hungarian: Amennyiben a szükség szerinti kezeléssel a tüneteket nem lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos terápiára történő áttérést.
Dutch: Men dient de officiële lokale richtlijnen (bv. nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het geschikte gebruik en voorschrijven van antibacteriële stoffen in overweging te nemen.
Hungarian: A bakteriális rezisztencia, valamint az antibakteriális gyógyszerek alkalmazása és felírása tekintetében figyelembe kell venni a hivatalos helyi útmutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Dutch: EXP Houdbaarheid na reconstitutie (en verdunnen): 12 uur
Hungarian: Felh.: Lejárati idő elkészítés (és felhígítás) után: 12 óra
Dutch: Na overleg met uw arts kan de dosis worden verdubbeld.
Hungarian: Az orvossal való megbeszélés után alkalmazható kétszeres adag.
Dutch: De verhoging van de gastrinespiegel is reversibel.
Hungarian: A gasztrin szint emelkedése reverzíbilis.
Dutch: De meeste patiënten zijn binnen 2 weken vrij van symptomen.
Hungarian: A betegek zöme 2 héten belül tünetmentessé válik.
Dutch: Zeer vaak: (≥ 1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Bijna witte tot witte droge substantie.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű por.
Dutch: Een duodenumulcus geneest doorgaans binnen 2 weken.
Hungarian: A nyombélfekély általában 2 hét alatt gyógyul.
Dutch: Maagsapresistente tablet (tablet).
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta (tabletta).
Dutch: Eén tablet Protium per dag.
Hungarian: Naponta egy Protium tabletta.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Dutch: Indien u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of indien u borstvoeding geeft, mag u dit geneesmiddel alleen gebruiken als uw arts van mening is dat het voordeel voor u groter is dan het potentiële risico voor uw ongeboren kind of baby.
Hungarian: Ha Ön terhes, vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet, illetve ha szoptat, akkor csak abban az esetben szedheti ez a gyógyszer, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a várható előny Önre nézve nagyobb, mint a lehetséges kockázat a magzatra ill. a csecsemőre.
Dutch: Neem de tabletten 1 uur vóór een maaltijd in, zonder te kauwen of te breken, en slik ze met wat water in hun geheel door.
Hungarian: A tablettákat étkezés előtt 1 órával, szétrágás illetve széttörés nélkül, egészben, kevés vízzel vegye be.
Dutch: Indien uw klachten ondanks de behandeling blijven bestaan, zullen verdere onderzoeken worden overwogen.
Hungarian: Ha tünetei a kezelés ellenére sem szűnnek, akkor további vizsgálatok elvégzését fogják mérlegelni.
Dutch: Vanwege de specifieke binding van pantoprazol aan de protonpomp in de pariëtale cel, correleert de eliminatiehalfwaardetijd niet met het veel langer durende effect (remming van de zuursecretie).
Hungarian: A pantoprazolnak a parietális sejtek protonpumpáihoz való specifikus kötődése miatt az eliminációs felezési idő nincs párhuzamban az ennél sokkal hosszabb hatástartammal (a savszekréció gátlásával).
Dutch: Symptomen van overdosering bij de mens zijn niet bekend.
Hungarian: A túladagolási tünetei emberben nem ismertek.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is ongeveer 1 uur.
Hungarian: A terminális felezési idő kb.
Dutch: Overgevoeligheid (inclusief anafylactische reacties en anafylactische shock)
Hungarian: Túlérzékenység (beleértve az anaphylaxiás reakciókat és az anaphylaxiás shockot is)
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: De tabel hieronder geeft de gerapporteerde bijwerkingen met pantoprazol weer, gerangschikt volgens onderstaande frequentieclassificatie:
Hungarian: Az alábbi táblázatban a pantoprazol alkalmazása során jelzett mellékhatásokat a következő gyakorisági besorolás szerint kerülnek feltűntetésre:
Dutch: - atazanavir (wordt gebruikt om HIV-infectie te behandelen).
Hungarian: - Atazanavirt (ami a HIV-fertőzés kezelésére használt szer).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u een aantal onderzoeken moet ondergaan om een kwaadaardige ziekte uit te sluiten, omdat pantoprazol ook de symptomen van kanker verlicht; hierdoor zou vertraging kunnen optreden bij het stellen van de diagnose.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szükség van bizonyos, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálatok elvégzésére, mivel a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit, és ez késleltetheti a betegség megállapítását.
Dutch: Neem de eerste pantoprazoltablet 1 uur vóór het ontbijt en de tweede pantoprazoltablet 1 uur vóór uw avondmaaltijd.
Hungarian: Az első pantoprazol tablettát reggeli előtt 1 órával vegye be, a másodikat pedig 1 órával az esti étkezés előtt!
Dutch: Verder onderzoek dient te worden overwogen als de symptomen, ondanks adequate behandeling, aanhouden.
Hungarian: További vizsgálatokat kell mérlegelni, ha az adekvát kezelés ellenére a tünetek fennmaradnak.
Dutch: Resultaten van een reeks interactiestudies toonden aan dat pantoprazol geen effect heeft op het metabolisme van actieve stoffen gemetaboliseerd door CYP1A2 (zoals cafeïne, theofylline), CYP2C9 (zoals piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (zoals metoprolol), CYP2E1 (zoals ethanol) en niet interfereert met p-glycoproteïnegerelateerde absorptie van digoxine.
Hungarian: Több interakciós vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a CYP1A2n (pl. koffein, teofillin), a CYP2C9-n (pl. piroxikám, diklofenák, naproxen), a CYP2D6-n (pl. metoprolol) metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusát és nem gátolja a digoxin p-glikoprotein függő abszorpcióját.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u uw geneesmiddel dient te nemen.
Hungarian: Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy meddig kell szednie a gyógyszert.
Dutch: Wanneer er langdurige behandeling plaatsvindt, verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Hungarian: Tartós alkalmazás során a gasztrin szint a legtöbb esetben a kétszeresére növekszik.
Dutch: Artralgie; Myalgie
Hungarian: Arthralgia; Myalgia
Dutch: Na reconstitutie of reconstitutie en verdunning is de chemische en fysische gebruiksstabiliteit aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C.
Hungarian: A feloldás vagy feloldás és hígítás után a kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on 12 óra . Mikrobiológiai okokból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Dutch: Hoewel de belangrijkste metaboliet een matig verlengde halfwaardetijd heeft (2-3 uur), blijft de uitscheiding snel en treedt accumulatie daarom niet op.
Hungarian: Bár a fő metabolit felezési ideje mérsékelten hosszabb (2-3 óra), kiválasztódása gyors, ezért kumuláció nem fordul elő.
Dutch: Deze zal uw leverenzymen vaker controleren.
Hungarian: Orvosa gyakrabban fogja ellenőrizni a májenzim értékeket.
Dutch: Zodra uw arts denkt dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten.
Hungarian: Amint orvosa ónak fogja látni, az injekciók helyett tablettát fog kapni.
Dutch: Twee flacons (80 mg pantoprazol) per dag.
Hungarian: Naponta két injekciós üveg (80 mg pantoprazol).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: dinatriumedetaat, natriumhydroxide (voor pH aanpassing).
Hungarian: - Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz).
Dutch: De inhibitie is dosisafhankelijk en beïnvloedt zowel de basale als de gestimuleerde maagzuursecretie.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és mind a bazális, mind pedig a stimulált gyomorsav-szekréciót érinti.
Dutch: Slaapstoornissen Depressie (en alle verergeringen)
Hungarian: Alvászavarok Depresszió (és az állapotrosszabbodás minden formája)
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Dutch: - Indien u continu geneesmiddelen moet gebruiken die NSAID's worden genoemd en u Protium krijgt omdat u een verhoogd risico hebt op maag- en darmcomplicaties.
Hungarian: - Ha folyamatosan úgynevezett NSAID-okat kell szednie, és azért kapja a Protium tablettát, mert ebben az esetben fokozott a gyomor- és bélszövődmények kialakulásának kockázata.
Dutch: Bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Mellékhatásként szédülés és látászavar jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Dutch: Er waren ook geen interacties met gelijktijdig toegediende antacida.
Hungarian: Antacidumok egyidejű alkalmazása során sem léptek fel kölcsönhatások.
Dutch: Voor bereidingsinstructies, zie rubriek 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Dutch: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Hungarian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solution inyectable I.V.
Dutch: Gebruik Protium niet wanneer het uiterlijk van de oplossing zichtbaar veranderd is (bv. wanneer er vertroebeling of neerslag waargenomen wordt).
Hungarian: Ne használja a Protium-t, amennyiben szemmel láthatóan megváltozik az oldat (pl. ha zavarosodás vagy kicsapódás figyelhető meg)!
Dutch: Daarnaast werden schubvormige celpapillomen gevonden in de voormaag van ratten.
Hungarian: Ezen kívül, patkányok előgyomrában laphámsejtes papillomákat találtak.
Dutch: Behandeling met Protium kan leiden tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën zoals Salmonella en Campylobacter.
Hungarian: A Protium-kezelés kismértékben fokozhatja a gastrointestinalis bakteriális fertőzések , úgymint a Salmonella és Campylobacter okozata fertőzések kockázatát.
Dutch: Indien u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen of contact opnemen met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:
Dutch: Gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën
Hungarian: Gastrointestinalis bakteriális fertőzések
Dutch: Wat bevat Protium - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Protium - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die genoemd in rubriek
Hungarian: Ezt a gyógyszert a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerreken kívül más gyógyszerrel nem szabad keverni.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszer-Engedélyező Hatóságok (HMA) internetes honlapján (http://www.hma.eu/) található.
Dutch: Kinderen jonger dan 12 jaar
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekek
Dutch: Voor de eradicatie van H. pylori kunnen, afhankelijk van het resistentiepatroon, de volgende combinaties worden aangeraden:
Hungarian: A rezisztencia-adatok függvényében a H. pylori eradikálásra az alábbi kombinációk ajánlottak:
Dutch: Coumarine anticoagulantia (fenprocoumon of warfarine) Hoewel er geen interacties zijn waargenomen in klinisch farmacokinetische studies bij gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine, is in een aantal geïsoleerde gevallen in de post-marketing periode een verandering in INR-waarde waargenomen tijdens gelijktijdige toediening.
Hungarian: Kumarin-antikoagulánsok (fenprokumon vagy warfarin) Jóllehet a klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban fenprokumont vagy warfarint pantoprazollal együttadva nem volt megfigyelhető gyógyszerkölcsönhatás, a forgalomba hozatalt követően egyidejű kezelés esetén néhány izolált esetben beszámoltak az INR-értékek változásáról (International Normalised Ratio).