FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kentera virker ved at gøre det muligt for blæren at udvide sig og rumme mere urin.
Norwegian Bokmål: Kentera fungerer ved å la blæren utvides og gi plass til mer urin.
Danish: De ikke-behandlede partnere, der ikke var beskyttet af tøj, havde detekterbare plasmakoncentrationer af oxybutynin (gennemsnitlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De ubehandlede partnerne som ikke var beskyttet av klær, hadde påviselige plasmakonsentrasjoner av oksybutynin (gjennomsnittlig Cmax = 0,94 ng/ml).
Danish: Kentera depotplaster, gel og gel i pose:
Norwegian Bokmål: Kentera depotplaster, gel og gel i dosepose:
Danish: Hvis en patient får sådanne bivirkninger, bør det overvejes at afbryde behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient opplever slike bivirkninger, bør seponering av legemidlet vurderes.
Danish: Nordirland BT51 3RP
Norwegian Bokmål: Nord-Irland BT51 3RP
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Hvert plaster indeholder triacetin og akrylklæbestof.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Hvert plaster inneholder triacetin og akryllimløsning.
Danish: Underskala for fysisk aktivitet
Norwegian Bokmål: Delvurdering for fysisk aktivitet
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice kan også påvirke metaboliseringen af oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice kan også påvirke metabolismen av oksybutynin.
Danish: 4.8, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gis.
Danish: Efter forberedelsen er der 30 hele doser tilbage i pumpen.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøringen er det 30 hele doser igjen i pumpen.
Danish: Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller nyresygdom) skal vurderes, inden der behandles med Kentera.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til hyppig vannlating (hjertesvikt eller nyresykdom) skal undersøkes før behandling med Kentera.
Danish: Samtidig applicering af solbeskyttelsesmiddel, enten før eller efter applicering af Kentera, havde ingen indvirkning på den systemiske eksponering for oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Samtidig påføring av produkter med solfaktor, enten før eller etter påføring av Kentera, hadde ingen effekt på den systemiske eksponeringen av oksybutynin.
Danish: Antimuskarin-aktivitet findes fortrinsvis i R-isomeren.
Norwegian Bokmål: Den antimuskarine aktiviteten ligger hovedsakelig i R-isomeret.
Danish: - hvis du ikke er i stand til at tømme tarmen helt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med å tømme tarmen helt.
Danish: Sådan påsætter du Kentera: Trin 1: Vælg et område til plasteret, der er:
Norwegian Bokmål: Bruke Kentera: Trinn 1: Velg et sted plasteret skal festes på, som er:
Danish: Vask hænderne med vand og sæbe, før du påfører Kentera.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du påfører Kentera.
Danish: Sådan skal du bruge brevene:
Norwegian Bokmål: Slik brukes doseposene:
Danish: De tilgængelige data viser, at oxybutynin udskilles i mælk hos rotter, men det er ukendt, om oxybutynin udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig informasjon viser at oksybutynin utskilles i morsmelk hos rotter, men det er ukjent om oksybutynin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor oksybutynin eller et av de andre innholdsstoffene i Kentera.
Danish: Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også rundt om kanterne.
Norwegian Bokmål: Kontroller at hele plasteret er festet til huden, også rundt kantene.
Danish: Andre almindeligt forekommende bivirninger var mundtørhed (8,6 %), forstoppelse (3,9 %), diarré (3,2 %), hovedpine (3,0 %), svimmelhed (2,3 %) og sløret syn (2,3 %).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte, vanlige bivirkninger var tørr munn (8,6 %), forstoppelse (3,9 % ), diaré (3,2 %), hodepine (3,0 %), svimmelhet (2,3 %) og uklart syn (2,3 %).
Danish: Kentera bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Kentera skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Danish: Andre rapporterede bivirkninger var kløe på applikationsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis på applikationsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhed (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hovedpine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og kløe (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var pruritus på påføringsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitt på påføringsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhet (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hodepine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og pruritus (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Danish: Gel 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe med 30 gram
Norwegian Bokmål: Gel 1 flerdosebeholder med doseringspumpe à 30 gram
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med det samme påføringsskema to gange ugentligt for det næste plaster, også selvom det betyder skift af plaster, før de 3 til 4 dage er forløbet.
Norwegian Bokmål: Uansett hvilken dag du gjør dette, fortsetter du med den samme planen (utskiftning to ganger i uken) for neste plaster, selv om det innebærer at du må skifte det nye plasteret før det har gått 3 til 4 dager.
Danish: Det samme gælder for patienter med colitis ulcerosa og intestinal atoni.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ved ulcerøs kolitt og intestinal atoni.
Danish: - hvis du har fordøjelsesproblemer som følge af forringet udtømning af mavesækken efter et måltid, bør du rådføre dig med din læge, inden du anvender Kentera.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fordøyelsesproblemer som skyldes redusert tømming av magen etter et måltid, må du snakke med legen din før du bruker Kentera.
Danish: Ethanol (96 %)
Norwegian Bokmål: Etanol (96 prosent) Glyserol
Danish: I sjældne tilfælde falder plasteret helt af.
Norwegian Bokmål: Det er svært sjelden at plasteret løsner helt.
Danish: Tryk på brevet fra bunden og hen imod den åbne ende.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet.
Danish: Patienter, der blev behandlet med Kentera, oplevede et kraftigt, statistisk signifikant fald i antallet af urininkontinensepisoder pr. dag fra baseline (behandlingsstart) til endepunkt (det primære effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p <0,0001) samt, for så vidt angår de sekundære endepunkter, et fald i den gennemsnitlige daglige urinfrekvens (p = 0,0017) og en stigning i den gennemsnitlige urinvolumen pr. vandladning (p = 0,0018).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Kentera, opplevde en svært statistisk signifikant reduksjon i antallet urgeinkontinensepisoder per dag fra baseline til endepunkt (primært effektendepunkt) sammenlignet med placebo (p< 0,0001), samt for de sekundære endepunktene: en reduksjon i gjennomsnittlig daglig urineringsfrekvens (p=0,0017) og en økning i gjennomsnittlig urinvolum per tømming (p=0,0018).
Danish: BT51 3RP Nordirland
Norwegian Bokmål: BT51 3RP Nord-Irland
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor oksybutynin eller et av de andre innholdsstoffene i
Danish: Hvis du smører Kentera på huden på maven, skal du være påpasselig med at undgå området omkring navlen.
Norwegian Bokmål: Hvis Kentera påføres på magen, må en utvise forsiktighet for å unngå området rundt navlen.
Danish: Den 12-uger lange dobbeltblindede behandling omfattede daglig applicering af Kentera eller matchende placebo-gel.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen over 12 uker omfattet daglig påføring av Kentera eller tilsvarende placebogel.
Danish: I tilfælde af urinvejsinfektion skal en passende antibiotisk behandling sættes i gang.
Norwegian Bokmål: Ved urinveisinfeksjon skal det igangsettes egnet antibakteriell behandling.
Danish: Efter brug indeholder plasteret stadig betydelige mængder aktive stoffer.
Norwegian Bokmål: Etter bruk inneholder plasteret fremdeles betydelige mengder av virkestoffene.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver gruppe er bivirkningene presentert i rekkefølge etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Påføres med det samme, efter at gelen er pumpet ud af pumpen.
Norwegian Bokmål: Påføres umiddelbart etter at gelen er pumpet ut av pumpen.
Danish: Virkningen af at tage et brusebad
Norwegian Bokmål: Effekter av dusjing
Danish: Da kendskabet til sammenhængen mellem maternal toksicitet og effekter på fosterudviklingen imidlertid er mangelfuldt, kan den sikkerhedsmæssige betydning for mennesker ikke vurderes.
Norwegian Bokmål: I fravær av en forståelse av forholdet mellom toksisitet hos mor og effekter på utviklingen, kan relevansen for sikkerhet hos mennesker imidlertid ikke vurderes.
Danish: Brugte og ubrugte plastre skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser eller indleveres på apoteket.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre skal kasseres i henhold til lokale bestemmelser eller returneres til apoteket.
Danish: - Bøj forsigtigt plasteret og fjern det første stykke beskyttende folie, som dækker den - klæbende overflade.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret forsiktig og fjern den første delen av det beskyttende laget som dekker den klebende overflaten av plasteret.
Danish: Tryk pumpen helt ned, så der kommer gel ud i din hånd (håndflade eller fingre) eller direkte på påføringsstedet.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpemekanismen helt ned, slik at du får gel i hånden (håndflaten eller fingrene), eller direkte på påføringsstedet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (indeholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (inneholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Danish: Kentera skal appliceres på tør, intakt hud på maven, overarmene/skuldrene eller lårene.
Norwegian Bokmål: Kentera påføres på tørr, intakt hud på magen, overarmene/skuldrene eller lårene.
Danish: Patienten må ikke anvende mere end ét plaster ad gangen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn ett plaster om gangen.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, bør du testes for eventuel graviditet, før du bruger Kentera.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder, bør du ta en graviditetstest før du begynner å bruke Kentera.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin.
Danish: FLERDOSISBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Norwegian Bokmål: FLERDOSEBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Danish: - Tryk hele plasteret godt fast på huden med fingerspidserne.
Norwegian Bokmål: - Trykk hele plasteret godt ned på huden med fingrene.
Danish: - hvis du lider af en sjælden sygdom, der hedder myasthenia gravis, der får musklerne i kroppen til at blive svage og hurtigt trætte.
Norwegian Bokmål: - dersom du har den sjeldne lidelsen myasthenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette.
Danish: Ændring fra baseline p-værdi over for placebo
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline P-verdi kontra placebo
Danish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Norwegian Bokmål: Panikk#, delirium#, hallusinasjoner#, desorientering#
Danish: Depotplastre.
Norwegian Bokmål: Depotplaster.
Danish: Påfør gelen som beskrevet ovenfor.
Norwegian Bokmål: Påfør som forklart ovenfor.
Danish: Må ikke anvendes, hvis brevets forsegling er brudt.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen på doseposen er brutt.
Danish: Kentera er et depotplaster, som er pakket i æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
Norwegian Bokmål: Kentera er et depotplaster som er emballert i esker med 2, 8 og 24 plastre.
Danish: Det er vigtigt, at du læser og følger denne vejledning om, hvordan Kentera-pumpen bruges.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser gjennom og følger disse retningslinjene for bruk av Kentera doseringspumpe nøye:
Danish: Der kan også anvendes en lille smule babyolie til at fjerne eventuelle rester af klæbestof.
Norwegian Bokmål: Litt babyolje kan også brukes til å fjerne reststoffene.
Danish: Oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning af leveren (se ovenfor) med udskillelse i urinen af mindre end 0,1 % af den administrerede dosis i uforandret form.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin metaboliseres i omfattende grad i leveren, se ovenfor, mindre enn 0,1 % av administrert dose utskilles uforandret i urinen.
Danish: Hold påføringsstederne dækket af tøj, når du er i kontakt med ammende kvinder eller børn, der bliver ammet.
Norwegian Bokmål: Hold påføringsstedet tildekket med klær hvis du kommer i kontakt med ammende kvinner eller barn som ammes.
Danish: Oxybutynin er et racemat, dvs. en blanding (50:50) af R- og S-isomerer.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin er en racemisk (50:50) blanding av R- og S-isomerer.
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett 3,9 mg depotplaster to ganger ukentlig (hver 3.-4. dag).
Danish: p-værdi (Kentera over for placebo)
Norwegian Bokmål: P-verdi (Kentera kontra placebo)
Danish: Oxybutynin fordeles i vid udstrækning i kroppens væv efter den systemiske absorption.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin distribueres omfattende i kroppsvev etter systemisk absorpsjon.
Danish: Oxybutynin formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin reduserer dermed vannlatningstrang og hyppigheten av både inkontinensepisoder og frivillig vannlating.
Danish: Meget almindelig bivirkning - kløen omkring applikationsstedet
Norwegian Bokmål: Svært vanlig bivirkning - kløe rundt påføringsstedet for plasteret
Danish: Gnid Kentera forsigtigt ind i huden, indtil det er tørret ind.
Norwegian Bokmål: Gni Kentera forsiktig inn i huden til den tørker.
Danish: Trin 3: Påfør den ene halvdel af plasteret på huden.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Fest den ene halvdelen av plasteret på huden.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Kentera:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Kentera:
Danish: Fordelingsvolumen blev estimeret til at være 193 liter efter intravenøs indgivelse af 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Danish: Bær hvert plaster hele tiden, indtil du påsætter et nyt.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke hvert plaster kontinuerlig til du skifter det ut med et nytt.
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Danish: Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Fest den andre halvdelen av plasteret på huden.
Danish: Hos denne aldersgruppe er der efter markedsføring rapporteret hallucinationer (forbundet med angstmanifestationer) og søvnforstyrrelser med sammenhæng med oxybutynin.
Norwegian Bokmål: Ved bruk etter markedsføring i denne aldersgruppen, har det blitt rapportert om tilfeller av hallusinasjoner (forbundet med manifestasjoner av angst) og søvnforstyrrelser knyttet til oksybutynin.
Danish: Fortsæt med at bruge Kentera, så længe som din læge har anvist.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Kentera så lenge legen din ber deg om det.
Danish: Beskyttende folie Silikoniseret polyester
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesfilm Silikonisert polyester
Danish: Du må ikke påføre mere end en enkelt afmålt dosis inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én enkelt oppmålt dose i løpet av en 24-timersperiode.
Danish: Undgå berøring af plasterets klæbende overflade.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke berøre den klebende overflaten av plasteret.
Danish: Plasmakoncentrationerne af oxybutynin begynder at falde 24 timer efter applicering af Kentera.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av oksybutynin begynner å synke 24 timer etter påføring av Kentera.
Danish: Sørg for kun at bære ét plaster ad gangen og bær plasteret uafbrudt, indtil det er tid til at påsætte et nyt.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du bare bruker ett plaster om gangen, og ha det på kontinuerlig til det er på tide å skifte det ut.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Kentera
Danish: Hovedpine, somnolens
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av oksybutynin reduseres innen 1-2 timer etter fjerning av depotsystemer.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis oxybutynin anvendes sammen med andre antikolinerge lægemidler (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når oksybutynin brukes samtidig med andre antikolinerge midler (se også pkt.
Danish: Potentialet for dermal overførsel af oxybutynin fra en behandlet person til en ikke-behandlet person blev undersøgt i et enkeltdosisforsøg, hvor de forsøgspersoner, der fik Kentera, havde energisk kontakt med en ikke-behandlet partner i 15 minutter, enten med tøj (N = 14 par) eller uden tøj (N = 12 par), der dækkede applikationsområdet.
Norwegian Bokmål: Potensialet for dermal overføring av oksybutynin fra en behandlet person til en ubehandlet person ble evaluert ved en enkeltdosestudie der forsøkspersoner dosert med Kentera hadde høy grad av kontakt med en ubehandlet partner i 15 minutter, enten med (N=14 par) eller uten (N=12 par) klær som tildekket påføringsområdet.
Danish: Du bør ikke bruge Kentera, hvis du er gravid, medmindre lægen har ordineret det.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kentera hvis du er gravid, med mindre legen din har bedt deg om det.
Danish: De områder, der er godkendt til påføring af Kentera, er markeret med gråt på figur A. Områderne er maven, overarmene/skuldrene og lårene.
Norwegian Bokmål: Godkjent påføringssted for Kentera er de skraverte områdene i figur A. Dette er mage, overarmer/skuldre og lår.
Danish: Kassér tomme breve og ubrugt produkt i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Kast tomme poser og ubrukt produkt i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Ikke almindelig Somnolens, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor Sjælden
Norwegian Bokmål: Søvnighet, dysgeusi, dårlig søvnkvalitet, tremor
Danish: Døsigheden kan forværres ved indtagelse af alkohol.
Norwegian Bokmål: Døsigheten kan øke ved inntak av alkohol.
Danish: De gennemsnitlige og mediane ændringer fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urinfrekvens og urinmængde ved vandladning mellem placebogruppen og gruppen med aktiv behandling er opstillet i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig og median endring fra baseline i daglige inkontinensepisoder (primært endepunkt), urineringsfrekvens og urintømmingsvolum mellom placebogruppen og gruppen som fikk aktiv behandling, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Danish: Den frie baseform af oxybutynin er farmakologisk ækvivalent med oxybutynin-hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Danish: - Klip ikke i brevet med en saks, da dette kan beskadige plasteret indeni.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp opp doseposen med saks, dette kan skade plasteret.
Danish: Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Alkohol eller andre sterke midler kan føre til irritasjon i huden, og skal ikke brukes.
Danish: - Tag fat i et af hjørnerne på den løse kant og træk det sidste stykke folie af.
Norwegian Bokmål: - Ta tak i den løse kanten i ett av hjørnene og trekk av den andre delen av laget.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag).
Danish: I alt 496 patienter blev eksponeret over for Kentera i det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie over 12 uger og det 14-ugers forlængelsesstudie til undersøgelse af sikkerheden.
Norwegian Bokmål: Totalt 496 pasienter ble eksponert for Kentera i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte 12-ukers og 14-ukers sikkerhetsoppfølgingsstudier.
Danish: Hukommelsesbesvær#, amnesi#, letargi#, opmærksomhedsforstyrrelse#
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse#, amnesi#, letargi#, oppmerksomhetsforstyrrelse#
Danish: Patienterne skal oplyses om, at alkohol kan forstærke den døsighed, der forårsages af antikolinergika såsom oxybutynin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at alkohol kan forsterke døsigheten som forårsakes av antikolinerge midler som oksybutynin (se pkt.
Danish: Da behandling med oxybutynin kan forårsage nedsat svedproduktion, har du en øget risiko for feber og hedeslag, hvis du udsættes for høje temperaturer i dine omgivelser.
Norwegian Bokmål: Fordi behandling med oksybutynin kan forårsake redusert svetting, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du er eksponert for høye temperaturer i omgivelsene.
Danish: Ved skift af plasteret fjernes det gamle plaster langsomt.
Norwegian Bokmål: Når du skal skifte plaster, fjerner du det gamle plasteret forsiktig.
Danish: - hvis du har glaukom eller forekomst af glaukom i familien, skal du fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt glaukom, må du fortelle legen din om dette.
Danish: R-isomeren af oxybutynin viser en større selektivitet for de M1 og M3 muskarine undertyper (fortrinsvis i detrusor og ørespytkirtlen) sammenlignet med M2 undertypen (fortrinsvis i hjertevæv).
Norwegian Bokmål: R-isomeret til oksybutynin viser større selektivitet for M1- og M3-muskarine undertyper (hovedsakelig i blæredetrusormuskelen og parotidkjertelen) sammenlignet med M2-undertypen (hovedsakelig i hjertevev).
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.
Norwegian Bokmål: Fordi stratum corneum er det frekvensbegrensende stadiet ved transdermal legemiddeltilførsel, vil enhver skade kunne gi direkte tilgang til epidermis og potensielt øke gjennomtrengningen og lette overgangen av legemidlet til blodstrømmen.
Danish: Dyreforsøg har påvist en mindre reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist mindre grad av reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Danish: Patienterne skal oplyses om, at prostration (feber og hedeslag på grund af nedsat svedproduktion) kan forekomme, når antikolinergika, såsom oxybutynin, anvendes i varme omgivelser.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at varmeutmattelse (feber og heteslag på grunn av redusert svetting) kan oppstå når antikolinergika, som oksybutynin, brukes i varme omgivelser.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag) i overensstemmelse med brugsvejledningen.
Norwegian Bokmål: Påfør et nytt Kentera-plaster to ganger i uken (hver 3.-4. dag) i henhold til bruksanvisningen.
Danish: Kentera må kun smøres på intakt hud.
Norwegian Bokmål: Påfør kun Kentera på intakt hud.
Danish: Metabolitterne omfatter phenylcyclohexylglykolsyre, som er farmakologisk inaktivt, og N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktivt.
Norwegian Bokmål: Metabolittene omfatter fenylsykloheksylglykolsyre, som er farmakologisk inaktiv, og N-desetyloksybutynin, som er farmakologisk aktiv.
Danish: Ikke almindelig Hoste, øget sekret i de øvre luftveje
Norwegian Bokmål: Hoste, økte sekresjoner i øvre luftveier
Danish: Efter 30 doser kasseres Kentera-pumpen.
Norwegian Bokmål: Etter 30 doser kaster du Kentera doseringspumpen.