FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Lithuanian: EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletės)
Portuguese: O esquema de tratamento deve ser baseado no diagnóstico veterinário, na situação epidemiológica local e/ou a situação epidemiológica de outras áreas onde o animal tenha estado ou vá estar.
Lithuanian: Gydymo planas turėtų būti pagrįstas veterinarine diagnoze, vietine epidemiologine situacija ir (arba) kitų vietovių, kuriose šuo lankėsi arba ketina aplankyti, epidemiologine situacija. Jei, remiantis veterinarijos gydytojo nuomone, reikalingas (-i) pakartotinis (-iai) vaisto naudojimas (-ai), bet kuris vėlesnis (-i) naudojimas (-ai) turi būti mažiausia 1 mėnesio intervalo grafiku.
Portuguese: Tratamento de infestações por pulgas e carraças e nemátodes gastrintestinais:
Lithuanian: Gydyti, užsikrėtus virškinimo trakto nematodais:
Portuguese: É recomendado que a prevenção contra a dirofilariose se mantenha até pelo menos um mês após a última exposição aos mosquitos.
Lithuanian: Prevencinį gydymą nuo širdies kirmėlių rekomenduojama tęsti mažiausiai iki 1 mėn.
Portuguese: Dose
Lithuanian: IŠLAUKA
Portuguese: O estado prandial dos animais não afeta a extensão da absorção do sarolaner e da moxidectina.
Lithuanian: Sarolanero ir moksidektino absorbcijai šuns pašėrimas įtakos neturi.
Portuguese: Cada comprimido contém:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: veikliųjų medžiagų:
Portuguese: Dosagem do comprimido 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Lithuanian: 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Portuguese: Dosagem do comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Lithuanian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) 8 sav.
Portuguese: Se o comprimido não é tomado voluntariamente pelo cão, pode também ser administrado com alimentos ou diretamente na boca.
Lithuanian: Simparica Trio tabletės yra skanios, ir šeimininkui pasiūlius, dauguma šunų jas noriai suėda. Jeigu šuo neėda tabletės savanoriškai, ją taip pat galima suduoti su ėdesiu arba tiesiai į burną.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças durante 5 semanas contra Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e durante 4 semanas contra Dermacentor reticulatus;
Lithuanian: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus žudantį poveikį ir 4 savaites erkes Dermacentor reticulatus žudantį poveikį.
Portuguese: O sarolaner é pronta e rapidamente absorvido sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 3,5 horas (tmax) após administração com uma elevada biodisponibilidade de 86,7%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Sušėrus sarolaneras lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 3,5 val.
Portuguese: Proteína hidrolisada vegetal Gelatina
Lithuanian: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas.
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Lithuanian: 24 mg/0,48 m g/100 mg
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado especificamente quando o tratamento contra pulgas/ carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Portuguese: A moxidectina é pronta e rapidamente absorvida sistemicamente após administração oral, atingindo a concentração plasmática máxima em 2,4 horas (tmax) após a administração e com 66,9% de biodisponibilidade.
Lithuanian: Sušėrus moksidektinas lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 2,4 val.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
Lithuanian: 6 tabletės
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
Lithuanian: 45 mg/0,45 ml
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Lithuanian: Kiekis (konce ntracija
Portuguese: • Informação para Médicos
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Portuguese: Precisa de ajuda?
Lithuanian: Reikia pagalbos?
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Lithuanian: • Pagerintų Jūsų fizinę funkciją.
Portuguese: Estas situações são normais e não necessitam de ser removidas.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio vidurkis buvo maždaug dveji metai.
Portuguese: Segure firmemente.
Lithuanian: Laikykite tvirtai.
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo paaugliai arba jauni suaugę vyrai.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, dalyvaujantiems Jūsų gydyme.
Portuguese: Nestas instruções:
Lithuanian: Šioje instrukcijoje:
Portuguese: O significado deste achado é desconhecido.
Lithuanian: Šio atradimo reikšmingumas nežinomas.
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Lithuanian: • Kai kurios vakcinos gali sukelti infekcijas.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
Lithuanian: Tai dažniausiai užtrunka 3-6 sekundes, bet gali užtrukti ir 15 sekundžių, kol išgirsite antrojo „trakštelėjimo" garsą.
Portuguese: EXP EXP, se armazenado a temperatura ambiente___________________
Lithuanian: EXP EXP, jeigu laikoma kambario temperatūroje___________________
Portuguese: • O indicador amarelo vai ocupar cerca de metade da janela de visualização.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Portuguese: O que é Simponi e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não souber se estas infeções são ou não frequentes na área onde viveu ou para onde viajou.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, jei nežinote, ar šios infekcijos yra dažnos regione, kuriame gyvenote arba keliavote.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior, mesmo se estiver vazia, e este folheto informativo.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite išorinę pakuotę, net jei ji tuščia, ir pakuotės lapelį.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Portuguese: Quando administrar a próxima dose:
Lithuanian: Kada leisti kitą dozę:
Portuguese: Esta situação é normal.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Portuguese: Nome do doente: _____________________ Nome do médico: _____________________ Telefone do médico: _____________________
Lithuanian: Paciento pavardė: _____________________ Gydytojo pavardė: _____________________ Gydytojo telefonas: _____________________
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor.
Lithuanian: • kontaktiniai vaistinio preparato paskyrusio gydytojo duomenys.
Portuguese: No final deste folheto, irá encontrar as "Instruções de utilização" detalhadas.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje rasite išsamias „Vartojimo instrukcijas".
Portuguese: Dado que a eliminação de golimumab pode demorar até 5 meses, a monitorização deve continuar durante este período.
Lithuanian: Kadangi golimumabo eliminacija gali užtrukti iki 5 mėnesių, visą šį laikotarpį pacientą reikia stebėti.
Portuguese: • Algumas destas reações podem ser graves ou, raramente, podem pôr a sua vida em risco.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Portuguese: Remova bolhas de ar*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças reumáticas.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Portuguese: 24 meses
Lithuanian: 24 mėnesiai.
Portuguese: O volume de injeção prescrito deve ser selecionado de acordo com a altura e peso do doente, como indicado na Tabela 1.
Lithuanian: Skiriamos injekcijos tūris turi būti parenkamas pagal paciento ūgį ir svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Portuguese: Os efeitos secundários podem surgir até vários meses após a última injeção.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus keliems mėnesiams po paskutinės injekcijos.
Portuguese: Outros medicamentos e Simponi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Simponi
Portuguese: • Estiver grávida ou planear ficar grávida durante o tratamento com Simponi.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti vartojant Simponi.
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
Lithuanian: Kita dozė turi būti paskiriama remiantis šiais nurodymais:
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Lithuanian: Kitais PsA potipiais sergančių pacientų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima daryti reikšmingą vertinimą.
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
Lithuanian: Dėl to tokiems naujagimiams gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Portuguese: NA 22% 28%
Lithuanian: NA NA NA NA 22 % 28 %
Portuguese: As razões referidas para a suspensão do tratamento prévio com anti-TNF foram falta de eficácia (58%), intolerância (13%) e/ou outras razões que não a eficácia ou segurança (29%, principalmente razões financeiras).
Lithuanian: Nurodytos ankstesnio gydymo anti-TNF preparatais nutraukimo priežastys buvo veiksmingumo stoka (58 %), netoleravimas (13 %) bei/ar kitos priežastys, nesusiję su saugumu ar veiksmingumu (29 %, dažniausiai - finansinės priežastys).
Portuguese: O papel do golimumab como fator contributivo ou agravante não pode ser excluído.
Lithuanian: Golimumabo įtaka, kaip prisidedančio ar sunkinančio faktoriaus, negali būti atmesta.
Portuguese: Por favor leia também atentamente o "Folheto informativo: Informação para o utilizador" antes de iniciar a sua injeção.
Lithuanian: Taip pat prašytume atidžiai perskaityti „Pakuotės lapelį: informaciją vartotojui" prieš pradedant leisti vaisto.
Portuguese: Intolerância ao sorbitol
Lithuanian: Sorbitolio netoleravimas
Portuguese: • As infeções poderão progredir mais rapidamente e ser mais graves.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Portuguese: 1ª administração: _______________________
Lithuanian: 1-asis vartojimas: _______________________
Portuguese: Não administre uma segunda dose sem consultar o seu médico.
Lithuanian: Nevartokite antros dozės nepasitarę su savo gydytoju.
Portuguese: A caneta pré-cheia está agora pronta a utilizar.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis dabar paruoštas naudoti.
Portuguese: Aproximadamente quarenta e oito por cento dos doentes mantiveram-se com doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Lithuanian: Apytikriai keturiasdešimt aštuoni procentai pacientų toliau buvo gydomi pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Portuguese: Cirurgias ou procedimentos dentários
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de golimumab em mulheres grávidas.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie golimumabo vartojimą nėščioms moterims.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
Lithuanian: Šios vartojimo instrukcijos nepakeičia gydytojo konsultacijos apie Jums nustatytą medicininę būklę ir Jūsų gydymą.
Portuguese: Continue a pressionar a caneta pré-cheia contra a pele durante aproximadamente 5 segundos.
Lithuanian: Toliau spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos maždaug 5 sekundes.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Portuguese: • Inicialmente, poderá ser o seu médico ou enfermeiro a administrar Simponi.
Lithuanian: • Pradžioje Jūsų gydytojas arba slaugytoja gali suleisti Simponi.
Portuguese: • Recordatório para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose.
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
Lithuanian: *Pašalinus oro burbuliukus bus užtikrinama, kad bus suleista tinkama vaisto dozė.
Portuguese: As infeções poderão progredir mais rapidamente e ser mais graves.
Lithuanian: Infekcijos gali greičiau progresuoti ir gali būti sunkesnės.
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Portuguese: Não utilize a área de 5 centímetros à volta do umbigo.
Lithuanian: neleiskite vaisto 5 centimetrų skersmens srityje aplink bambą;
Portuguese: As reações no local de injeção não necessitaram, de uma forma geral, da suspensão do medicamento.
Lithuanian: Bendrai, dėl injekcijos vietos reakcijų neprireikė nutraukti vaistinio preparato vartojimo.
Portuguese: Algumas destas infeções foram fatais.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Portuguese: Alguns doentes podem ter efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gali reikėti gydymo.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Lithuanian: Apie pusę visų aprašytų atvejų sudarė limfomos.
Portuguese: Pode ou não, sentir a agulha a picar neste momento.
Lithuanian: Šiuo metu Jūs galite pajausti arba nepajausti adatos dūrio.
Portuguese: Se isto acontecer, não ande de bicicleta, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevažiuokite dviračiu, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Portuguese: Se viveu ou viajou para uma região onde infeções causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do corpo (chamadas histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose) são frequentes, informe o seu médico imediatamente.
Lithuanian: Jei gyvenote arba keliavote po regionus, kur infekcijos, sukeliamos specifinių tipų grybelių, galinčių paveikti plaučius ar kitas kūno dalis (vadinamos histoplazmoze, koksidioidomikoze ar blastomikoze) yra dažnos, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.° 7 do artigo 107.°-C da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são descritas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, devem ser registados o nome e o número de lote do medicamento administrado.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Portuguese: Reativação do vírus da hepatite B
Lithuanian: Hepatito B viruso infekcijos atsinaujinimas
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
Lithuanian: • Išgirsite į „trakštelėjimą" panašų garsą, bet dėl to nesijaudinkite.
Portuguese: O que contém este folheto: O que é Simponi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Simponi Como utilizar Simponi Efeitos secundários possíveis Como conservar Simponi Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Simponi Kaip vartoti Simponi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Simponi Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Foram observadas taxas semelhantes nas indicações reumatológicas.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo tiriant visas reumatologines indikacijas.
Portuguese: Crianças e adolescentes Simponi 100 mg não é recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Simponi 100 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Portuguese: Foram realizadas análises adicionais em subgrupos representativos da população indicada de doentes com AR ativa e progressiva, grave.
Lithuanian: Buvo atliktos papildomos analizės pogrupiuose, atspindinčiuose nurodytą sunkiu, aktyviu ir progresuojančiu RA sergančių pacientų populiaciją.
Portuguese: Quase todos estes doentes tomaram também medicamentos conhecidos como azatioprina ou 6-mercaptopurina.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai taip pat vartojo vaistų, vadinamų azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Portuguese: Vai necessitar de:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Portuguese: Nunca reutilize uma seringa pré-cheia, para sua segurança e saúde e para segurança dos outros.
Lithuanian: Niekada nebandykite dar kartą panaudoti užpildytą švirkštą dėl savo pačių bei kitų saugumo ir sveikatos.
Portuguese: PURSUIT-Manutenção
Lithuanian: PURSUIT-Maintenance
Portuguese: Dose (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
Portuguese: • Crianças com peso inferior a 40 kg: A dose recomendada de Simponi para crianças com peso inferior a 40 kg depende do seu peso e altura.
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg: Rekomenduojama Simponi dozė vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, priklauso nuo jų kūno svorio ir ūgio.
Portuguese: Tuberculose (TB) ativa ou outras infeções graves tais como sepsis e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: • Se tem tuberculose (TB) ou outra infeção grave.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;
Portuguese: Se puser uma dose baixa, o êmbolo apenas se moverá um pouco.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta maža vaisto dozė, stūmoklis pajudės tik nedidelį atstumą.
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
Lithuanian: • Galite pasirinkti vieną iš 2 suleidimo būdų.
Portuguese: • Informe o seu médico se souber ou suspeitar que é portador do vírus da hepatite B.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei žinote arba įtariate, kad esate hepatito B viruso nešiotojas.
Portuguese: Não partilhe a caneta pré-cheia com outra pessoa.
Lithuanian: Nesidalinkite užpildytu švirkštikliu su kuo nors kitu.
Portuguese: Os resultados do estudo de manutenção (PURSUIT-Manutenção) basearam-se na avaliação de 456 doentes que atingiram a resposta clínica na indução prévia com Simponi.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo (PURSUIT-Maintenance) rezultatai buvo pagrįsti 456 pacientų, kuriems buvo pasiektas klinikinis atsakas į ankstesnį indukcinį gydymą Simponi, vertinimu.
Portuguese: • Uma vez pressionado o botão, este irá permanecer pressionado e, por isso, não necessita continuar a pressionar.
Lithuanian: • Paspaudus mygtuką, jis išlieka įspaustas, todėl paspaudus, jo nereikia laikyti.
Portuguese: Foram notificadas oito neoplasias malignas no grupo de tratamento com golimumab combinado (n = 230) e nenhum caso no grupo placebo (n = 79).
Lithuanian: Aštuoni piktybinių navikų atvejai buvo pastebėti kombinuotoje golimumabo grupėje (n = 230) ir nei vieno tokio atvejo placebo grupėje (n = 79).