FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Twinrix Pediátrico?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Twinrix Paediatric?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Twinrix Pediátrico durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Twinrix Paediatric са установени в проучванията?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que hayan tenido una reacción alérgica tras recibir una vacuna contra la hepatitis A o la hepatitis B. La administración de Twinrix Pediátrico debe posponerse en pacientes que presenten fiebre alta repentina.
Bulgarian: Противопоказен е и за лица, които са проявили алергична реакция при прилагане на ваксини срещу хепатит A или хепатит B.
Spanish: Se recomienda completar las tres dosis de Twinrix Pediátrico una vez administrada la primera.
Bulgarian: Препоръчва се лицата, на които е приложена първата доза, да завършат курса с трите дози Twinrix Paediatric.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TWINRIX PEDIÁTRICO Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: 4.5 y 5.1).
Bulgarian: 4.5 и 5.1).
Spanish: Edad avanzada (> 65 años)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Spanish: *Basada en un peso del paciente de 50 kg
Bulgarian: *Базирана на пациент с телесно тегло 50 kg
Spanish: Este medicamento está indicado para tratamientos de larga duración.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е показан за дългосрочно лечение.
Spanish: Niños y adolescentes Twynsta no está recomendado en niños y adolescentes hasta 18 años.
Bulgarian: Деца и юноши Twynsta не се препоръчва за деца и юноши до 18 годишна възраст.
Spanish: Si usted tiene la impresión de que el efecto de Twynsta es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su doctor o farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът от Twynsta е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: • si es una persona de edad avanzada y es necesario aumentarle la dosis.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.
Spanish: Interacciones relacionadas con la combinación
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с комбинацията
Spanish: La proporción de la dosis materna recibida por el lactante se ha calculado en un rango intercuartílico del 3 al 7 %, con un máximo del 15 %.
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3-7 %, с максимум 15 %.
Spanish: Qué es Twynsta y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Twynsta и за какво се използва
Spanish: En cuanto a esto se refiere, los datos de la presión diastólica son inconsistentes.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са противоречиви.
Spanish: No debe consumir pomelo ni zumo de pomelo cuando tome Twynsta.
Bulgarian: Не трябва да консумирате грейпфрут или сок от грейпфрут, когато приемате Twynsta.
Spanish: Debe informar a su médico si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да имате дете.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Spanish: La expresión clínica de estas variaciones farmacocinéticas puede ser más pronunciada en los pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Клиничната транслация на тези фармакокинетични вариации може да е по-изразена при пациентите в старческа възраст.
Spanish: Twynsta se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada
Bulgarian: Twynsta се използва за лечение на високо кръвно налягане
Spanish: En dos estudios abiertos de seguimiento a largo plazo realizados durante otros 6 meses adicionales el efecto de Twynsta se mantuvo durante todo el periodo de estudio.
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Twynsta е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Spanish: Raras dolor de espalda, dolor en las extremidades (dolor de piernas)
Bulgarian: Редки болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Spanish: Azul brillante FCF (E133)
Bulgarian: Брилянтово синьо FCF (E133)
Spanish: Otros medicamentos y Twynsta
Bulgarian: Други лекарства и Twynsta
Spanish: dolor en los tendones (síntomas parecidos a tendinitis)
Bulgarian: болка в сухожилие (подобни на тендинит симптоми)
Spanish: La incidencia global de reacciones adversas con Twynsta en el programa de ensayos clínicos fue baja con solo un 12,7 % de pacientes tratados que experimentaron reacciones adversas.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Twynsta в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7 % от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Twynsta antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Twynsta.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Twynsta преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Twynsta.
Spanish: Amlodipino es un inhibidor débil de CYP3A.
Bulgarian: Амлодипин е слаб CYP3A инхибитор.
Spanish: Raras hipoglucemia (en pacientes diabéticos)
Bulgarian: Редки хипогликемия (при пациенти с диабет)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 7 de Octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 20 de Agosto de 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
Spanish: En algunos casos puede ser útil realizar un lavado gástrico.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Spanish: Toma de Twynsta con alimentos y bebidas
Bulgarian: Twynsta с храна и напитки
Spanish: Amlodipino se metaboliza ampliamente (aproximadamente el 90 %) en el hígado a metabolitos inactivos.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90 %) от черния дроб до неактивни метаболити.
Spanish: : la reacción puede ser un hallazgo fortuito o relacionado a un mecanismo de acción actualmente no conocido.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да бъде открита случайно или да е възникнала в резултат на неизвестен до момента механизъм :
Spanish: El síncope grave ocurre raramente (en menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Bulgarian: В редки случаи възниква и сериозен синкоп (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Spanish: El efecto antihipertensivo de Twynsta fue similar independientemente de la edad y el sexo, y fue similar en pacientes con y sin diabetes.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Twynsta е еднакъв, независимо от възраст и пол, и е еднакъв при пациенти със или без диабет.
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted con su médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза „наследствена непоносимост към фруктоза", рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Spanish: Se recomienda tomar Twynsta con un poco de líquido.
Bulgarian: Препоръчва се приемането на Twynsta с малко количество течност.
Spanish: Usted puede notar este efecto como mareo al incorporarse.
Bulgarian: Може да усетите това като замайване, когато се изправяте.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Twynsta si padece o ha padecido alguno de los siguientes trastornos o enfermedades:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Spanish: La seguridad y tolerancia de Twynsta ha sido evaluada en cinco estudios clínicos controlados con más de 3.500 pacientes, de los cuales más de 2.500 recibieron telmisartán en combinación con amlodipino.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Twynsta са оценени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3 500 пациенти, над 2 500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Spanish: Existen datos limitados sobre la utilización de telmisartán/amlodipino en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно употребата на телмисартан/амлодипин при бременни жени.
Spanish: En algunos pacientes tratados con antagonistas de los canales del calcio, se han notificado cambios bioquímicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides.
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с блокери на калциевите канали, се съобщава за обратими биохимични промени в главата на сперматозоидите.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 x 1 comprimidos 56 comprimidos 90 x 1 comprimidos 98 comprimidos
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 90 x 1 таблетки
Spanish: El volumen de distribución de amlodipino es aproximadamente 21 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 l/kg.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La reducción en la presión arterial diastólica de < 90 mmHg se alcanzó en el 71,6 %, 74,8 %, 82,1 % y el 85,3 % de los pacientes, respectivamente.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % от пациентите, респективно.
Spanish: Raras depresión, ansiedad, insomnio confusión
Bulgarian: Редки депресия, безпокойство, безсъние обърканост
Spanish: Los estudios de mutagenicidad no mostraron efectos relacionados con el fármaco a nivel génico ni cromosómico.
Bulgarian: Проучванията за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de telmisartán/amlodipino en niños de menos de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Spanish: • si tiene un estrechamiento de la válvula cardíaca aórtica (estenosis aórtica) o un choque cardiogénico (trastorno en el que el corazón no puede suministrar sangre suficiente al cuerpo).
Bulgarian: ако имате стесняване на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява тялото с достатъчно кръв).
Spanish: Farmacocinética de la combinación a dosis fijas
Bulgarian: Фармакокинетични свойства на фиксираната дозова комбинация
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis
Bulgarian: Карциногенност, мутагенност
Spanish: Muy raras vasculitis
Bulgarian: Много редки васкулит
Spanish: Se observaron diferencias en las concentraciones plasmáticas de telmisartán, con una Cmax y un AUC de aproximadamente 3 y 2 veces más elevados, respectivamente, en mujeres comparado con hombres.
Bulgarian: Наблюдавани са разлики в плазмените концентрации на телмисартан, с 3- и 2- кратно повисоки Cmax и AUC, съответно, при жени, в сравнение с мъже.
Spanish: Existe el riesgo de un aumento en los niveles de tacrolimus en sangre cuando se administra de manera concomitante con amlodipino pero el mecanismo farmacocinético de esta interacción no se entiende completamente.
Bulgarian: Има риск от увеличение на нивата на такроломус в кръвта при едновременно приложение с амлодипин, въпреки че фармакокинетичният механизъм на това взаимодействие не е напълно изяснен.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de que durante el tratamiento pueden experimentar reacciones adversas tales como síncope, somnolencia, mareo, o vértigo (ver sección 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението може да се наблюдават нежелани реакции, като синкоп, сънливост, замайване или световъртеж (вж. точка 4.8).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Twynsta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta:
Spanish: Pacientes con insuficiencia cardíaca
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Spanish: La vida media del amlodipino se prolonga y los valores del AUC son más altos en pacientes con una función hepática insuficiente; no se han establecido recomendaciones de dosis.
Bulgarian: Полуживотът на амлодипин е удължен и стойностите на AUC са по-високи при пациенти с нарушена чернодробна функция, като не са установени препоръки за дозировката.
Spanish: Ratas y ratones tratados con amlodipino en la dieta durante dos años, a concentraciones calculadas para proporcionar unos niveles de dosis diaria de 0,5, 1,25 y 2,5 mg/kg diarios, no mostraron signos de carcinogenicidad.
Bulgarian: Плъхове и мишки, на които е прилаган амлодипин с храната в продължение на две години, в концентрации, изчислени така, че да осигуряват дневни нива на дозата от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден, не показват данни за карциногенност.
Spanish: Los antagonistas de los canales del calcio, incluido el amlodipino, se deben usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de futuros acontecimientos cardiovasculares y de mortalidad.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като може да увеличат риска от бъдещи сърдечносъдови събития и смърт.
Spanish: Por consiguiente, el tratamiento con amlodipino debe iniciarse en el extremo inferior del intervalo posológico y debe tenerse precaución tanto en el tratamiento inicial como al aumentar la dosis.
Bulgarian: По тази причина лечението с амлодипин трябва да започне с доза в долния край на дозовия диапазон и да се подхожда с повишено внимание както при започване на лечението, така и при увеличаване на дозата.
Spanish: La experiencia con pacientes con insuficiencia renal grave o en hemodiálisis es limitada.
Bulgarian: Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане или при тези на хемодиализа е ограничен.
Spanish: Twynsta puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Twynsta може да се приема със или без храна.
Spanish: En voluntarios sanos, se ha observado que el uso de carbón hasta 2 horas después de la administración de amlodipino 10 mg reduce la tasa de absorción del amlodipino.
Bulgarian: При здрави доброволци приложението на активен въглен до 2 часа след приложение на 10 mg амлодипин показва намаляване на скоростта на абсорбция на амлодипин.
Spanish: Twynsta está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Bulgarian: Twynsta е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Spanish: En un estudio la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato.
Bulgarian: В едно изпитване, едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до 2,5 кратно повишение в AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат.
Spanish: Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar Twynsta.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Twynsta.
Spanish: Twynsta no se recomienda para el uso en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF).
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва за употреба при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Spanish: Raras molestias visuales
Bulgarian: Редки зрителни смущения
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta de telmisartán hasta casi el 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват увеличаване на абсолютната бионаличност на телмисартан до близо 100 %.
Spanish: Por consiguiente, puede ser necesario un seguimiento clínico y un ajuste de la dosis.
Bulgarian: Това може да наложи клинично наблюдение и коригиране на дозата.
Spanish: Puede tomar Twynsta con o sin alimentos.
Bulgarian: Може да приемате Twynsta със или без храна.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del amlodipino en el embarazo.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора все още не е установена.
Spanish: A tener en cuenta en el uso concomitante
Bulgarian: Да се вземе предвид при съпътстваща употреба
Spanish: Los estudios de reproducción en ratas y ratones han mostrado una fecha tardía del parto, una prolongación de la duración del parto y una disminución de la supervivencia de las crías en dosis aproximadamente 50 veces mayores que la dosis máxima recomendada en el ser humano basada en mg/kg.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания при плъхове и мишки показват закъсняло раждане, удължено раждане и намалена преживяемост на малките при дози, приблизително 50 пъти по-високи от максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/kg.
Spanish: • Dantroleno (perfusión para las anomalías intensas de la temperatura corporal).
Bulgarian: дантролен (инфузия при силно повишаване на телесната температура).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Spanish: Esto se confirma por mediciones de la relación valle/pico constantemente por encima del 80 %, observada después de dosis de 40 y 80 mg de telmisartán en estudios clínicos controlados con placebo.
Bulgarian: Това се потвърждава от съотношенията на пиковете, които са идентични над 80 % след приемане на дози от 40 и 80 mg телмисартан в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Spanish: • si tiene insuficiencia cardíaca después de un ataque al corazón.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност след преживян сърдечен удар.
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según sus frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1,000 дo <1/100); редки (≥1/10,000 дo <1/1,000); много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Estudios in vitro han mostrado que en los pacientes hipertensos aproximadamente el 97,5 % del amlodipino circulante está unido a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Ин витро проучванията показват, че приблизително 97.5 % от циркулиращият амлодипин е свързан с плазмените протеини при пациентите с хипертония.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas previamente con uno de los componentes individuales (telmisartán o amlodipino) pueden también ser reacciones adversas potenciales con Twynsta, aunque no se hayan observado en ensayos clínicos o durante el período poscomercialización.
Bulgarian: Съобщените до момента нежелани реакции, отнасящи се до някой от компонентите (телмисартан или амлодипин), могат да бъдат потенциални нежелани реакции и на Twynsta, дори ако не са наблюдавани в клинични проучвания или по време на постмаркетинговия период.
Spanish: El uso de medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona puede producir hiperpotasemia.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, може да причини хиперкалемия.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Bulgarian: Железен оксид, черен(E172)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Twynsta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Twynsta
Spanish: El diez porciento del amlodipino original y el 60 % de los metabolitos del amlodipino se excretan en la orina.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60 % от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Spanish: Dantroleno (perfusión)
Bulgarian: Дантролен (инфузия)
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal en diálisis se observaron concentraciones plasmáticas más bajas.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с бъбречно увреждане, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
Spanish: No hay datos para respaldar el uso de telmisartán/amlodipino en angina inestable y durante o en un mes tras un infarto agudo de miocardio.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на телмисартан/амлодипин в случай на нестабилна стенокардия и по време на или до края на първия месец след претърпян инфаркт на миокарда.
Spanish: A las 3 horas de la administración, las concentraciones plasmáticas son similares tanto si telmisartán se toma en ayunas o con alimentos.
Bulgarian: До 3 часа след прием, плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема със или без храна.
Spanish: No hubo ningún efecto en la fertilidad de ratas tratadas oralmente con amlodipino maleato (machos durante 64 días y hembras durante 14 días antes del apareamiento) a dosis de hasta 10 mg de amlodipino/kg/día (aproximadamente 8 veces* la dosis máxima recomendada para humanos de 10 mg/día en base a mg/m
Bulgarian: Не е установен ефект върху фертилитета на плъхове, на които е приложен перорално амлодипинов малеат (на мъжки за 64 дни и женски за 14 дни преди чифтосване) при дози до 10 mg амлодипин/kg/ден (около 8 пъти* максималната препоръчителна доза при хора за 10 mg/ден, при база mg/m
Spanish: Linealidad/Nolinealidad
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Spanish: Almidón pregelatinizado (preparado a partir de almidón de maíz) Hidróxido de sodio
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте) Натриев хидроксид
Spanish: La tasa y el grado de absorción de Twynsta son equivalentes a la biodisponibilidad de telmisartán y amlodipino cuando se administran en comprimidos individuales.
Bulgarian: Процентът и степента на абсорбция на Twynsta са еквивалентни на бионаличността на телмисартан и амлодипин, прилагани като отделни таблетки.
Spanish: • si es alérgico a telmisartán o amlodipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или амлодипин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han observado con los componentes telmisartán o amlodipino y pueden ocurrir también con Twynsta:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при съставките телмисартан или амлодипин и могат да се проявят и при Twynsta:
Spanish: En caso de cirugía o anestesia usted debe comunicar a su doctor que está tomando Twynsta.
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Twynsta.
Spanish: En un estudio en ratas, se observaron efectos adversos sobre la fertilidad masculina (ver sección 5.3).
Bulgarian: В едно проучване при плъхове са установени нежелани ефекти върху фертилитета при мъжките (вж. точка 5.3).
Spanish: Amlodipino ha sido estudiado en pacientes con angina crónica estable, angina vasoespástica y enfermedad arterial coronaria documentada angiográficamente.
Bulgarian: Амлодипин е изпитван при пациенти с хронична стабилна ангина, вазоспастична ангина, и такива с ангиографски документирано заболяване на коронарната артерия.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes jóvenes y en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при млади пациенти и пациенти в старческа възраст.