FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Xahar wara t-tielet doża 87.7% sa 100% tat-tilqim ta' Synflorix u 92.1% sa 100% tat-tilqim ta' Prevenar 7-valenti laħqu titre ta' OPA ta' ε 8 għal kull wieħed mis-seba' serotipi komuni.
Norwegian Bokmål: For hver av de syv felles serotypene oppnådde 87,7% til 100% av de som hadde fått Synflorix og 92,1% til 100% av de som hadde fått 7-valent Prevenar et OPA-titer ≥ 8 en måned etter den tredje dosen.
Maltese: (2) Każijiet ikkonfermati mill-kultura għas-serotipi 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F u 23F ikkontribixxew għall-analiżi.
Norwegian Bokmål: (2) Kulturbekreftede tilfeller for serotypene 1, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F bidro til analysen.
Maltese: No. of IPD cases
Norwegian Bokmål: Antall IPD-tilfeller
Maltese: Tfal b'età minn 12-il xahar sa 5 snin se jirċievu 2 injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Barn fra 12 måneder til 5 år vil få 2 injeksjoner.
Maltese: 4 konjugat ma' proteina carrier ta' toxoid tad-difterite
Norwegian Bokmål: 4 konjugert til difteritoksoid-bærerprotein
Maltese: Għas-serotipi 1, 5 u 7F, il-perċentwal ta' tilqim Synflorix li laħqu titre ta' OPA ta' ε 8 kienu 65.7%, 90.9% u 99.6% rispettivament wara l-kors primarju ta' tilqim u 91.0%, 96.3% u 100% wara d-doża booster.
Norwegian Bokmål: For serotype 1, 5 og 7F var prosentandel av vaksinerte som oppnådde et OPA-titer ≥ 8 henholdsvis 65,7%, 90,9% og 99,6% etter det primære vaksinasjonsskjemaet og 91,0%, 96,3% og 100% etter boosterdosen.
Maltese: L-ewwel studju kliniku vvaluta r-rispons immuni għas-serotipi tal-vaċċin u għas-serotip kross-reattiv 19A fi tfal b'età minn 7-11-xahar, minn 12-23 xahar u minn 2 sa 5 snin:
Norwegian Bokmål: Den første kliniske studien evaluerte immunresponsen for vaksineserotyper og den kryssreagerende serotypen 19A hos barn i alderen 7-11 måneder, 12-23 måneder og 2 til 5 år:
Maltese: EU/1/09/508/013 - pakkett ta' 100
Norwegian Bokmål: EU/1/09/508/013 - pakning med 100
Maltese: L-effikaċja tat-tilqima 11 Pn-PD kontra l-ewwel okkorrenza ta' episodju ta' AOM ta' tilqima-serotip kienet 52.6% (95% CI: 35.0; 65.5). Effikaċja speċifika għas-serotip kontra l-ewwel episodju ta' AOM intweriet għas-serotipi 6B (86.5%, 95% CI: 54.9; 96.0), 14 (94.8%, 95% CI: 61.0; 99.3), 19F (43.3%, 95% CI: 6.3; 65.4) u 23F (70.8%, 95% CI: 20.8; 89.2).
Norwegian Bokmål: Serotypespesifikk beskyttelse mot det første tilfelle av AOM ble vist for serotype 6B (86,5%, 95%CI: 54,9;96,0), 14 (94,8%, 95% CI: 61,0;99,3), 19F (43,3%, 95% CI:6,3;65,4) og 23F (70,8%, 95% CI: 20,8;89,2).
Maltese: Polysaccharide pnewmokokkali serotip 9V1,2
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 9V1,2
Maltese: Intervall ta' Kunfidenza (1) L-ewwel episodju (2) Perjodu ta' segwitu għal massimu ta' 40 xahar minn ġimagħtejn wara t-tielet doża primarja (3) Mhux statistikament sinifikanti skont kriterji definiti minn qabel (One sided p=0.032).
Norwegian Bokmål: CI Konfidensintervall (1) Første episode (2) Oppfølgingsperiode for maksimum 40 måneder fra 2 uker etter tredje primærdose (3) Ikke statistisk signifikant ved forhåndsdefinerte kriterier (ensidig p=0,032.
Maltese: Għat-tilqim ‘catch-up', l-effikaċja tat-tilqim kienet ta' 33.2% (95% CI: 3.0; 53,4) fil-koorti ta' 7 -11-il xahar u 22.4% (95% CI: -8.7; 44.8) fil-koorti ta' 12-18-il xahar.
Norwegian Bokmål: For catch-up vaksinasjon var vaksineeffekten 33.2% (95% CI: 3.0; 53.4) i 711 måneder cohorten og 22.4% (95% CI: -8.7; 44.8) i 12-18 måneder cohorten.
Maltese: 100; 0 kontra 14-il każ) għall-iskeda 3+1, 85.8 (95% CI: 49.1;97.8%; 2 kontra 14-il każ) għall-iskeda 2+1 u 93.0% (95% CI: 74.9;98.9; 2 kontra 14-il każ) irrispettivament milliskeda tal-vaċċinazzjoni primarja.
Norwegian Bokmål: I FinIP var den totale vaksineeffekten (VE) mot kulturbekreftet IPD 100% (95% CI: 85,6; 100; 0 versus 14 tilfeller) for 3+1 skjema, 85,8% (95% CI: 49,1; 97,8; 2 versus 14 tilfeller) for 2+1 skjema og 93,0% (95% CI: 74,9-98,9; 2 versus 14 tilfeller) uavhengig av det primære vaksinasjonsskjemaet.
Maltese: Intervall ta' Fiduċja
Norwegian Bokmål: CI konfidensintervall
Maltese: Kwalunkwe IPD tas-serotip tal-vaċċin(3) - Pnewmonja invażiva jew batteremija
Norwegian Bokmål: Enhver vaksineserotype IPD(3) - Invasiv pneumoni eller bakteriemi - Meningitt
Maltese: .9 372 79.0 13.12 Anti-9V 1103 98.1 374 99.5 1.37 Anti-14 1100 99.5
Norwegian Bokmål: Anti-6B 1100 65,9 372 79,0 13,12 7,53 18,28 Anti-9V 1103 98,1 374 99,5
Maltese: 100 kunjett 100 x 1 dożi (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 dose (0,5 ml)
Maltese: Dejta klinika ġġenerata b'paracetamol u ibuprofen tissuġġerixxi li l-użu profilattiku ta' paracetamol jista' jnaqqas ir-rata ta' deni, filwaqt li l-użu profilattiku ta' ibuprofen wera effett limitat fit-tnaqqis tar-rata ta' deni.
Norwegian Bokmål: Kliniske data generert med paracetamol og ibuprofen tyder på at profylaktisk bruk av paracetamol kan redusere feberraten, mens profylaktisk bruk av ibuprofen viste begrenset effekt i å redusere feberrate.
Maltese: 7 Anti-4 99.3 Anti-5 100 Anti-6B 63.1 Anti-7F 99.3 Anti-9V 99.3 Anti-14 100
Norwegian Bokmål: Anti-1 98,7 Anti-4 99,3 Anti-5 100 Anti-6B 63,1 Anti-7F 99,3 Anti-9V 99,3 Anti-14 100 Anti-18C 99,3 Anti-19F 96,1 Anti-23F 77,6
Maltese: Synflorix jista' jingħata flimkien ma' tilqim ieħor għat-tfal bħal tilqim għad-difterja, tetnu, pertussis (sogħla konvulsiva), Haemophilus influenzae tip b, tilqim tal-poljo mill-ħalq jew mhux attivat, epatite B, ħożba-gattone-rubella, variċella, rotavirus mill-ħalq kif ukoll tilqim konjugat ta' serogrupp meningokokkali Ċ u serogruppi A, C, W-135, Y.
Norwegian Bokmål: Synflorix kan gis samtidig med andre barnevaksiner slik som vaksine mot difteri, stivkrampe, pertussis (kikhoste), Haemophilus influenzae type b, oral eller inaktivert polio, hepatitt B, meslinger-kusma-røde hunder (MMR), vannkopper, oral vaksine mot rotavirus og meningokokk serogruppe C og serogruppe A, C, W-135, Y konjugatvaksiner.
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Norwegian Bokmål: skjema skjema
Maltese: Polysaccharide pnewmokokkali serotip 19F1,4
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 19F1,4
Maltese: Fi studji prospettivi, Streptococcus pneumoniae kien stmat li hu responsabbli għal 3050% tal-każijiet tal-pnewmonja.
Norwegian Bokmål: I prospektive studier er det estimert at 30-50% av tilfeller av pneumoni er forårsaket av Streptococcus pneumonia.
Maltese: Fi studju kliniku li twettaq fl-Afrika t'Isfel, ġiet evalwata l-immunoġeniċità ta' Synflorix mogħti bħala kors ta' tilqim primarju ta' 3 dożi (fl-età ta' 6, 10 u 14-il ġimgħa) segwit minn doża booster (fl-età ta' 9-10 xhur) f'70 tarbija pożittiva għall-HIV (HIV+/+), f'91 tarbija negattiva għall-HIV li twieldu minn ommijiet pożittivi għall-HIV (HIV+/-) u f'93 tarbija li twieldu minn ommijiet negattivi għallHIV(HIV-/-).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie gjennomført i Sør-Afrika ble immunogenisiteten av Synflorix evaluert etter primærimmunisering med 3-doseskjema (6-10-14 ukers alder) etterfulgt av en boosterdose (ved 9-10 måneders alder) hos 70 hiv-positive (HIV+/+) spedbarn, 91 hiv-negative spedbarn født av hiv-positive mødre (HIV+/-) og 93 hiv-negative spedbarn født av hiv-negative mødre (HIV-/-).
Maltese: (Prevenar 7-valenti mingħajr Synflorix)
Norwegian Bokmål: Forskjell i % ≥ 0,20 µg/ml (7valent Prevenar minus Synflorix)
Maltese: Għall-adsorbent, ara sezzjoni 2.
Norwegian Bokmål: For adsorpsjon, se punkt 2.
Maltese: Il-CAP probabbilment batterjali (B -CAP) hija definita bħala każijiet CAP ikkonfermati radjoloġikament b'konsolidazzjoni alveolari/effużjoni plewrali fuq ir-raġġi-X tas-sider, jew b'infiltrati mhux alveolari iżda bi proteina reattiva C (CRP) ≥ 40 mg/l.
Norwegian Bokmål: Sannsynlig bakteriell CAP (B-CAP) er definert som radiologisk bekreftet CAP-tilfeller med enten alveolær konsolidering/pleural effusjon ved røntgen, eller med ikke-alveolære infiltrater men med C-reaktivt protein
Maltese: Is-sigurtà ta' Synflorix ġiet evalwata fi 83 tarbija pożittiva għall-HIV (HIV+/+) (mingħajr sintomi jew b'sintomi ħfief skont il-klassifikazzjoni ta' WHO, f'101 tarbija negattivi għall-HIV li twieldu minn ommijiet pożittivi għall-HIV (HIV+/-) u f'50 tarbija bil-marda sickle-cell (SCD), li kienu qed jirċievu tilqim primarju.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Synflorix ble vurdert hos 83 HIV-positive (HIV+/+) spedbarn (asymptomatiske eller med milde symptomer i følge WHO klassifisering), 101 HIV-negative spedbarn født av HIV-positive mødre (HIV+/-) og 50 spedbarn med sigdcellesykdom (SCD), som fikk primær vaksinasjon.
Maltese: Polysaccharide pnewmokokkali serotip 23F1,2
Norwegian Bokmål: Pneumokokk polysakkarid serotype 23F1,2
Maltese: Barra dan, 19,466 tifel u tifla u 116-il tarbija li twieldet qabel iż-żmien irċevew doża booster ta' Synflorix fit-tieni sena ta' ħajja.
Norwegian Bokmål: 19466 barn og 116 premature spedbarn har fått en boosterdose av Synflorix i andre leveår.
Maltese: L-effikaċja jew l-effettività tal-vaċċin (VE) fil-prevenzjoni ta' IPD minn serotipi pnewmokokkali talvaċċin, ikkonfermati permezz ta' kulturi, ġiet murija meta Synflorix ingħata lit-trabi fl-iskedi 2+1 jew 3+1 f'FinIP jew fl-iskeda 3+1 f'COMPAS (ara Tabella 1).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt (VE) ("Effectiveness eller efficacy") ble demonstrert ved at kultur-bekreftet IPD som skyldtes vaksinepneumokokkserotyper ble forhindret når Synflorix ble gitt til spedbarn enten i et 2+1 eller et 3+1 skjema i FinIP eller et 3+1 skjema i COMPAS (se Tabell 1).
Maltese: (3) Każijiet ikkonfermati mill-kultura jew mill-PCR għal serotipi 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F u 23F ikkontribwixxew għall-analiżi.
Norwegian Bokmål: (3) Kultur- eller PCR-bekreftede tilfeller for serotypene 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F og 23F bidro til analysen.
Maltese: Wara t-tilqima booster
Norwegian Bokmål: Post-booster
Maltese: 10 kunjetti 10 x 1 dożi (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml)
Maltese: Rati ta' IPD u t-tnaqqis korrispondenti fir-rati fil-Finlandja IPD
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Hyppighet av IPD og de korresponderende reduksjonene i hyppighet i Finland IPD
Maltese: Ir-rispons immunitarju tqabbel bl-użu ta' kriterji ta' non-inferjorità f'termini ta' proporzjon GMC talantikorpi (GMC minn grupp ta' individwi li rċevew Synflorix mingħajr 2-PE fuq GMC minn grupp ta' individwi li rċevew Synflorix b'2-PE) għal kull wieħed mill-10 serotipi tal-vaċċin u għas-serotip kross-reattiv 19A.
Norwegian Bokmål: Immunresponser ble sammenlignet ved å bruke "non-inferiority" kriterier i form av antistoff GMC-ratio (GMC fra gruppe med forsøkspersoner som fikk Synflorix uten 2-PE over GMC fra gruppe med forsøkspersoner som fikk Synflorix med 2-PE) for hver av de 10 vaksine-serotypene og for den kryssreaktive serotypen 19A.
Maltese: Il-perċentwal ta' tilqim li laħqu l-limitu għat-tliet serotipi addizzjonali f'Synflorix (1, 5 u 7F) kienu 97.3%, 99.0% u 99.5% rispettivament u dan kien mill-inqas tajjeb daqs ir-rispons totali ta' Prevenar 7valenti kontra s-7 serotipi komuni (95.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen vaksinerte som oppnådde terskelverdien for de tre tilleggsserotypene i Synflorix (1, 5 og 7F) var henholdsvis 97,3%, 99,0% og 99,5% og var minst like god som den aggregerte 7-valente Prevenarresponsen mot de 7 felles serotypene (95,8%).
Maltese: In-non-inferjorità ntweriet bħala l-limitu ta' fuq ta' 95 % CI ta' żewġ naħat tal-proporzjonijiet GMC tal-antikorpi kienet taħt 2 għal kull wieħed mill-10 serotipi fil-vaċċin u għas-serotip 19A.
Norwegian Bokmål: "Non-inferiority" ble demonstrert ettersom den øvre grensen av det 2-sidede 95 % CI av antistoff GMCratioene var under 2 for hver av de 10 vaksineserotypene og for serotype 19A.
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (0,5 ml) inneholder:
Maltese: MEDIĊINALI
Norwegian Bokmål: Antistoff
Maltese: Tnaqqis relattiv fir-rata(1) % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Justert effekt(2) % (95% CI)
Maltese: Għal ħafna mis-serotipi tal-vaċċin u għas-serotip 19A, it-tqabbil bejn ilgruppi ma ssuġġerixxiex xi differenza ta' wara d-doża booster fil-GMCs ta' anitkorpi mkejlin b'ELISA jew fil-GMTs ta' OPA bejn il-gruppi HIV+/+ u HIV-/-, jew il-gruppi HIV+/- u HIV-/-.
Norwegian Bokmål: For de fleste vaksineserotypene og serotype 19A antydet ikke resultatene noen forskjeller i ELISA-antistoff GMC og OPA GMT mellom HIV+/+ og HIV-/- gruppene eller HIV+/- og HIV-/- gruppene etter boosterdosen.
Maltese: Wara l-kors ta' tilqim primarju, kien irrapportat deni ta' ≥38°C u >39°C rispettivament f'86.1% u 14.7% tat-tfal li rċevew Synflorix u f'82.9% u 11.6% tat-tfal imlaqqma b'Prevenar 7valenti.
Norwegian Bokmål: Etter primærvaksinasjonen ble feber ≥38 °C og >39 °C rapportert hos henholdsvis 86,1% og 14,7% av barna som fikk Synflorix og hos 82,9% og 11,6% av barna som ble vaksinert med 7-valent Prevenar.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin kontra l-ewwel episodju ta' NTHi AOM kienet ta' 31.1% (95% CI: -3.7; 54.2, mhux sinifikanti).
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekt mot første episode av NTHi AOM var 31,1% (95% CI: -3,7;54,2, ikke signifikant).
Maltese: Komuni ħafna Deni ≥38°C fir-rektum (età < sentejn), uġigħ, ħmura, nefħa fil-post tal-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Feber ≥ 38 °C målt rektalt (alder < 2 år), smerte, rødhet, hevelse på injeksjonsstedet.
Maltese: Tabella 6:
Norwegian Bokmål: Tabell 2.
Maltese: Fil-Finlandja, Synflorix kien introdott f'NIP bi skeda 2+1 fi trabi (li għandhom 3, 5 xhur u doża booster fi 12-il xahar) mingħajr kampanja catch-up.
Norwegian Bokmål: I Finland ble Synflorix introdusert i barnevaksinasjonsprogrammet med et 2+1 skjema hos spedbarn (3 og 5 måneders alder, og en boosterdose ved 12 måneder) uten catch-up kampanje.
Maltese: Intwera wkoll li Synflorix jinduċi rispons immuni għas-serotip kross-reattiv 19A b'48.8% (95% CI: 42.9;54.7) tal-vaċċini li jilħqu titru OPA > 8 xhur wara doża booster.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt vist at Synflorix induserer en immunrespons mot den kryssreagerende serotypen 19A hvor 48,8% (95% CI: 42,9;54,7) av de vaksinerte oppnådde en OPA titer ≥ 8 en måned etter en boosterdose.
Maltese: L-aħħar injezzjoni (booster) tista' tingħata mill-età ta' 9 xhur 'il fuq.
Norwegian Bokmål: Den siste injeksjonen (booste) kann gis fra 9 måneders alder.
Maltese: Fl-istudju nested Finlandiż, kien osservat ukoll tnaqqis sinifikanti għas-serotipi individwali 14, 23F u, fl-iskeda primarja ta' 3 dożi, għas-serotip kross reattiv19A.
Norwegian Bokmål: I den finske studien ("nested study"), ble det også observert en reduksjon for de individuelle serotypene 14, 23F og for 3doseprimærskjemaet for den kryssreagerende serotype 19A.
Maltese: N numru ta' individwi kull grupp n/% numru/perċentwal ta' individwi li jirrapportaw l-ewwel episodju ta' B-CAP fi kwalunkwe żmien minn ġimagħtejn wara l-għoti tat-tielet doża
Norwegian Bokmål: N antall deltakere per gruppe n/% antall/prosentandel deltakere som rapporterte en første episode med B-CAP en eller annen gang fra 2
Maltese: Eritema3 Urtikarja3
Norwegian Bokmål: Erytem3 Urtikaria3
Maltese: • jekk inti se jkollok operazzjoni taħt anesteżija.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå en operasjon med anestesi.
Maltese: Żvojtar tal-volum1,
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon1,
Maltese: SBP (mmHg)2, 3
Norwegian Bokmål: SBT (mmHg)2, 3
Maltese: • Ketoaċidożi dijabetika, prekoma dijabetika.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma.
Maltese: Sintomi gastro-intestinali3,
Norwegian Bokmål: Gastrointestina le symptomer3,
Maltese: SBP (mmHg)3
Norwegian Bokmål: N SBT (mmHg)3
Maltese: Differenza minn glimepiride1 (97.5% CI) N
Norwegian Bokmål: Forskjell fra glimepirid1 (97,5 % KI)
Maltese: (5.5 mmol/l), wara l-ikla < 140 mg/dl (7.8 mmol/l) * valur p ≤ 0.0005 ** valur p < 0.005
Norwegian Bokmål: (preprandial < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandial < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * p-verdi ≤ 0,0005
Maltese: Fil-kundizzjonijiet akuti elenkati, metformin għandu jitwaqqaf temporanjament.
Norwegian Bokmål: Ved disse akutte tilstandene skal Synjardy seponeres midlertidig.
Maltese: Infezzjoni tal-passaġġ urinarju1, 2
Norwegian Bokmål: Økt urinering1, 2
Maltese: FOLJI (perforati)
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING (perforert)
Maltese: vitamina B123,
Norwegian Bokmål: VitaminB12 -mangel3, 4
Maltese: Terapija aġġuntiva ma' pioglitazone + metforminb Plaċebo
Norwegian Bokmål: Tillegg til pioglitazon + metforminbehandlingb Placebo
Maltese: Disurja2
Norwegian Bokmål: Dysuri2
Maltese: Sintomi Empagliflozin
Norwegian Bokmål: Placebo empagliflozin
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied3
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksj ons-prøver3 Hepatitt3
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi rapportati fi studji kkontrollati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i placebokontrollerte studier.
Maltese: HbA1c (%) f'Ġimgħa 52b
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 52b
Maltese: L-esperjenza tal-klassi I-II tan-New York Heart Association hija ristretta, u m'hemmx esperjenza fi studji kliniċi b'empagliflozin fi klassi III-IV ta' NYHA.
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse I-II er begrenset, og det er ingen erfaring fra kliniske studier med empagliflozin i NYHA klasse III-IV.
Maltese: f'ġimgħa 52b, 3
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 52b, 3
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum fi stat fiss apparenti ta' distribuzzjoni kien stmat li hu 73.8 l skont l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Det sannsynlige distribusjonsvolumet ved steady state ble beregnet til 73,8 l basert på den farmakokinetiske analysen i populasjonen.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h u 687 nmol/l b'empagliflozin
Norwegian Bokmål: Steady state gjennomsnittlig AUC og Cmax i plasma var 1870 nmol.t og 259 nmol/l med empagliflozin 10 mg og 4740 nmol.t og 687 nmol/l med empagliflozin 25 mg én gang daglig.
Maltese: * valur p < 0.0001 ** valur p ≤ 0.025
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,0001 ** p-verdi ≤ 0,025
Maltese: Ketoaċidosi
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose
Maltese: sulphonylurea jew mal-insulina)1
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylurea eller insulin)1
Maltese: • Marda li tista' tikkawża nuqqas ta' ossiġnu fit-tessuti (b'mod speċjali marda akuta, jew aggravament ta' marda kronika) bħal: insuffiċjenza kardijaka mhux kumpensata, insuffiċjenza respiratorja, infart mijokardijaku reċenti, u xokk.
Norwegian Bokmål: • Sykdom som kan forårsake vevshypoksi (spesielt akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom) som: dekompensert hjertesvikt, respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk.
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi jew disfunzjoni tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 60 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 60 ml/min).
Maltese: it-trasportatur ewlieni responsabbli għall-assorbiment ta' glukosju fl-imsaren.
Norwegian Bokmål: SGLT2 er hovedtransportør, ansvarlig for reabsorpsjonen av glukose fra det glomerulære filtratet tilbake inn i sirkulasjon.
Maltese: 90 x 1 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Għal metformin, l-AUC naqas bi 12% u s Cmax naqas b'26%
Norwegian Bokmål: For metformin ble AUC redusert med 12 % og Cmax med 26 % sammenlignet med fastende tilstand.
Maltese: tal-pillola: 9.4 mm).
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19,2 mm lange og 9,4 mm brede.
Maltese: metformin hydrochloride 850 mg, kienu osservati konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar baxxa b'40%, tnaqqis ta' 25% fl-AUC u dewmien ta' 35 minuta tal-ħin biex tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dose på 850 mg metforminhydroklorid, ble det observert 40 % lavere maksimal plasmakonsentrasjon, 25 % reduksjon i AUC og 35 minutters lengre tid til maksimal plasmakonsentrasjon.
Maltese: Il-konsum ta' alkoħol u prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol og legemidler som inneholder alkohol bør unngås.
Maltese: Differenza mill-plaċebo1 (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo1 (95 %
Maltese: empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose.
Maltese: Eliminazzjoni L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' metformin hija > 400 ml/min, u dan jindika li metformin jitneħħa permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/min, noe som indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Maltese: ** valur p < 0.0001
Norwegian Bokmål: ** p-verdi < 0,001
Maltese: 5 mg empagliflozin flimkien ma' 850 mg metformin hydrochloride, 5 mg empagliflozin flimkien ma' 1,000 mg metformin hydrochloride, 12.5 mg empagliflozin flimkien ma' 850 mg metformin hydrochloride, u 12.5 mg empagliflozin flimkien ma' 1,000 mg metformin hydrochloride.
Norwegian Bokmål: For de ulike dosene av metformin er Synjardy tilgjengelig i styrker på 5 mg empagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid, 5 mg empagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid, 12,5 mg empagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid, og 12,5 mg empagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' soluzzjoni ta' [14C] empagliflozin lil voluntiera b'saħħithom, madwar 96% tar-radjuattività marbuta mal-mediċina ġiet eliminata fl-ippurgar (41%) jew fl-awrina (54%).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral oppløsning med [14C]-empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Maltese: Mediċini oħra u Synjardy
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Synjardy
Maltese: * valur p < 0.0001 ** valur p < 0.01
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,0001 ** p-verdi < 0,01
Maltese: F'Ġimgħa 18, empagliflozin ġab titjib statistikament sinifikanti fl-HbA1c.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin ga en statistisk signifikant forbedring av HbA1c ved uke 18.
Maltese: Terapija aġġuntiva ma' metformin u sulphonylureaa Plaċebo
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin og sulfonylureabehandlinga Placebo
Maltese: Il-glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotot sistematiċi u lokali), l-agonisti ta' beta-2, u d-dijuretiċi għandhom attività ipergliċemika intrinsika.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (administrert systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har egen hyperglykemisk aktivitet.
Maltese: Każijiet rari ta' ketoaċidosi dijabetika (DKA, diabetic ketoacidosis) inklużi każijiet ta' periklu għall-ħajja, ġew irrapportati minn provi kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti kkurati b'inibituri ta' SGLT2, inkluż empagliflozin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert empagliflozin.
Maltese: Metformin Studju randomised prospettiv (UKPDS) stabbilixxa l-benefiċċju fit-tul ta' kontroll intensiv tal-glukosju fid-demm fid-dijabete ta' tip 2.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte studien (UKPDS) har fastslått den positive langtidseffekten av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Maltese: Monilijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali oħra Infezzjoni tal-passaġġ urinarju (inklużi pajelonefrite u urosepsis)
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner Urinveisinfeksjon (inkludert pyelonefritt og urosepsis)
Maltese: Fasciitis nekrotika tal-perineum (kankrena ta' Fournier)
Norwegian Bokmål: Nekrotiseren de fasciitt av perineum (Fourniers gangren)
Maltese: Sintomi gastro-intestinal
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Steady state gjennomsnittlig AUC og Cmax i plasma var 1870 nmol.t/l og 259 nmol/l med empagliflozin 10 mg og 4740 nmol.t/l og 687 nmol/l med empagliflozin 25 mg én gang daglig.
Maltese: FOLJI (perforati)
Norwegian Bokmål: Pruritus (generell) Utslett