FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ravista pussia varovasti, jotta antigeenikonsentraatti sekoittuu liuottimeen.
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
Finnish: Poikasilla, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita, yksi rokotus 1 vuorokauden iässä saa aikaan immuniteetin muodostumisen 14 vuorokauden kuluttua.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Finnish: EXP Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Hungarian: EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Finnish: 2 500 annosta
Hungarian: 2500 adag
Finnish: Myskisorsan aktiivinen immunisaatio myskisorsan parvoviroosista ja Derzsyn taudista aiheutuvan painon laskun ja leesioiden vähentämiseksi sekä emolta saatujen vasta-aineiden puuttuessa myös estämään kuolleisuutta.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
Finnish: Pientä satunnaista vaikutusta kasvuun ei voida sulkea pois, kun rokotetaan yhden päivän ikäisiä sorsanpoikasia, joilla ei ole emolta saatuja vasta-aineita.
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
Finnish: Ravista antigeenikonsentraatin sisältävää injektiopulloa.
Hungarian: Rázzuk fel az antigén koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget.
Finnish: Se saa rokotetuille linnuille aikaan aktiivisen ja spesifisen immuniteetin myskisorsan parvoviroosia ja Derzsyn tautia vastaan.
Hungarian: A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Ei oleellinen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Finnish: C T C G C C C A A T A Rokotekanta on havaittavissa pernassa ainakin 35 vuorokauden ajan.
Hungarian: A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Finnish: Siirrä lasisen injektiopullon sisältö liuotinpussiin.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Myskisorsa.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Pézsmakacsa.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 annosta.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 adag.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Finnish: LIITE IV PERUSTEET MYYNTILUVAN YHDELLE YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
Finnish: Konsentraattisuspensio:
Hungarian: Szuszpenzió koncentrátum:
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kartonkikotelossa Käyt.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Finnish: Sekoituksen jälkeen yhdistä pussi suurinopeuksiseen, automaattiseen tai puoliautomaattiseen injektiojärjestelmään.
Hungarian: A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
Finnish: Käytä laimennettu valmiste 4 tunnin kuluessa.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után 4 órán belül felhasználandó.
Finnish: Myskisorsa.
Hungarian: Pézsmakacsa.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 500 annosta 1 x 2 500 annosta
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
Finnish: Antigeenikonsentraatti:
Hungarian: Antigén koncentrátum:
Finnish: Työnnä liuotinpussin mukana toimitettava siirtoneula lasisen injektiopullon ja liuotinpussin suljinten läpi yhdistääksesi pullon ja pussin.
Hungarian: Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Finnish: Munivat linnut: Ei saa käyttää muniville linnuille.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Finnish: Kymmenen 500 annoksen injektiopulloa sisältävä kartonkikotelo.
Hungarian: 10 x 500 adag injekciós üveg, kartondobozban.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n käyttökuntoon saatettu annos sisältää:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Konsentraatin kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Koncentrátum doboza
Finnish: Parvoduk-rokotekanta on erotettavissa sorsan ja hanhen parvovirusten luonnonkannoista yhdentoista VP1-geenin geenimerkin (nukleotidin) avulla, kuten alla on esitetty:
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää muniville linnuille.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Liuottimen kotelo
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószeres zacskók
Finnish: Yhden 2 500 annoksen pussin sisältävä kartonkikotelo.
Hungarian: 1 x 2500 adag zacskó, kartondobozban.
Finnish: Elävää, heikennettyä myskisorsan parvovirusta, kanta GM 199 .......................... 2,6-4,8 log10 CCID50* *Soluviljelmä, tartunta-annos 50 %
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla (ks. kohta 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti suspensiota varten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
Finnish: Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin ja troakaari (putkipistin).
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
Finnish: Immuniteetin osoitettu kesto suojaa lintuja sen ajanjakson ajan, jolloin ne ovat altteimpia myskisorsan parvoviroosille ja Derzsyn taudille.
Hungarian: Immunitás kezdete: 11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt.
Finnish: Yhden 2 500 annoksen injektiopullon sisältävä kartonkikotelo.
Hungarian: 1 x 2500 adag injekciós üveg, kartondobozban.
Finnish: Ei ole.
Hungarian: Nincs ilyen.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. huhtikuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Parvodukia varten.
Hungarian: 2014. április 11-én az Európai Bizottság az Parvoduk-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Sen sisältämä kanta on GM 199.
Hungarian: Az úgynevezett GM 199 törzset tartalmazza.
Finnish: Haittavaikutuksista ei ole toistaiseksi ilmoitettu.
Hungarian: Eddig nem jelentettek mellékhatásokat.
Finnish: Muita tietoja Parvodukista:
Hungarian: A Parvoduk-kal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Kenttätutkimuksia ei tehty.
Hungarian: Terepvizsgálatot nem végeztek.
Finnish: Parvodukin tehoa tutkittiin laboratoriotutkimuksissa.
Hungarian: A Parvoduk hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille ihonalaisena injektiona, ja se toistetaan 16 päivän kuluttua.
Hungarian: A vakcinát az egynapos kiskacsáknak bőr alá történő injekció formájában adják be, és 16 nap múlva ismétlik.
Finnish: Parvoduk on rokote.
Hungarian: A Parvoduk egy vakcina.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa, munia tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, illetve tojását vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Finnish: Vaikka Parvodukin sisältämän heikennetyn viruksen ei ole osoitettu siirtyvän linnusta toiseen tai aiheuttavan sairautta, kaikki parven sorsanpoikaset on rokotettava tämän riskin pienentämiseksi.
Hungarian: Bár nem igazolták, hogy a Parvoduk-ban található, legyengített vírus terjedne a madarak között vagy betegséget okozna, az állomány minden kiskacsáját be kell oltani, hogy csökkentsék ennek kockázatát.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Parvodukin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Parvodukia varten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Parvoduk előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden viikon kuluttua rokotuksesta Parvoduk ehkäisi sorsanpoikasten kuolemia ja vähensi elinvaurioita.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt igazolták, hogy két héttel a vakcináció után a Parvoduk megakadályozta a kiskacsák elpusztulását, és csökkentette a szervkárosodást.
Finnish: Parvodukin varoaika on nolla päivää.
Hungarian: A Parvoduk esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Finnish: Parvodukin sisältämä myskisorsan parvovirus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
Hungarian: A Parvodukban található pézsmakacsa-parvovírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin myskisorsan parvovirukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Hungarian: Később, amikor az állat a pézsmakacsa-parvovírus hatásának lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Finnish: Mitä hyötyä Parvodukista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parvoduk alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Derzsyn tauti on samankaltainen tartuntatauti, jonka aiheuttaa läheistä sukua oleva virus, hanhen parvovirus.
Hungarian: A Derzsy-betegség egy hasonló fertőzés, amelyet egy szoros rokonságban álló vírus, a liba parvovírus okoz.
Finnish: Miten Parvodukia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Parvoduk-ot?
Finnish: Rokotettujen sorsanpoikasten kasvu lisääntyi 70 prosenttia myskisorsan parvovirukselle ja 110 prosenttia hanhen parvovirukselle altistumisen jälkeen.
Hungarian: A pézsmakacsaparvovírus vagy liba parvovírus expozíciót követően a növekedés 70%-kal, illetve 110%-kal javult az oltott kiskacsáknál.
Finnish: Tehon mittarina oli kuolemien, hidaskasvuisuuden, höyhenpeitteen poikkeavuuksien ja ruumiinavauksen jälkeen nähtyjen elinvaurioiden väheneminen.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a halálozási arány, a növekedési visszamaradás, a tollazati elváltozások és a posztmortem megfigyelhető szervkárosodás csökkenése volt.
Finnish: Yhden päivän ikäisille sorsanpoikasille annettiin kertainjektio Parvodukia, ja kahden viikon kuluttua ne altistettiin joko myskisorsan parvovirukselle tai hanhen parvovirukselle.
Hungarian: Az egynapos kiskacsáknak egyszeri Parvoduk injekciót adtak, majd két héttel később pézsmakacsa-parvovírusnak vagy liba parvovírusnak tették ki őket.
Finnish: Kun myskisorsat rokotetaan Parvodukilla, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Hungarian: Amikor a Parvoduk-ot beadják a pézsmakacsáknak, az állat immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Finnish: Miksi Parvoduk on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Parvoduk forgalomba hozatalát?
Finnish: Se ilmenee viikon vanhoilla sorsanpoikasilla monenlaisina oireina, kuolema ja lihasheikkous mukaan luettuina, kun taas vanhemmilla poikasilla se ilmenee hidaskasvuisuutena, hermostollisina oireina ja höyhenpeitteen poikkeavuutena.
Hungarian: Az egyhetes kiskacsák számos jelet, többek között halált és izomgyengeséget mutatnak, míg az idősebb kiskacsáknál visszamaradt növekedés, idegrendszeri tünetek és a tollazat elváltozásai jelentkeznek.
Finnish: Miten Parvoduk vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parvoduk?
Finnish: Lisäksi tehtiin kaksi muuta tutkimusta, joissa tutkittiin Parvodukin vaikutuksia sorsanpoikasilla, jotka olivat perineet myskisorsan parvovirukselta tai hanhen parvovirukselta suojaavia vasta-aineita emoltaan.
Hungarian: Két további vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják a Parvoduk hatásait azoknál a kiskacsáknál, amelyek protektív antitesteket örököltek a pézsmakacsa-parvovírus vagy a liba parvovírus ellen az anyjuktól.
Finnish: Parvoduk on eläinrokote, joka sisältää elävää heikennettyä myskisorsan parvovirusta.
Hungarian: A Parvoduk egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz.
Finnish: Laboratoriotutkimuksista saatujen tietojen ja sen perusteella, että myskisorsa on toissijainen eläinlaji, sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tartották, figyelembe véve a laboratóriumi adatokat és azt a tényt, hogy a pézsmakacsa egy minor állatfaj.
Finnish: Mitä riskejä Parvodukiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parvoduk alkalmazása?
Finnish: Myskisorsan parvovirus (elävä heikennetty)
Hungarian: Pézsmakacsa-parvovírus (élő, attenuált)
Finnish: Koska hanhen parvovirus on hyvin samanlainen kuin myskisorsan parvovirus, immuunivaste suojaa myös silloin, jos eläin altistuu hanhen parvovirukselle.
Hungarian: Mivel a liba parvovírus nagyon hasonlít a pézsmakacsa-parvovírushoz, az immunválasz akkor is védelmet nyújt, ha az állat a liba parvovírussal találkozik.
Finnish: Tämä auttaa sorsia suojautumaan myskisorsan parvovirustaudilta.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a pézsmakacsa-parvovirózis ellen.
Finnish: Parvodukilla suojataan myskisorsia myskisorsan parvovirustaudilta ja Derzsyn taudilta.
Hungarian: A Parvoduk-ot a pézsmakacsák pézsmakacsa-parvovirózis és Derzsy-betegség elleni védelmére alkalmazzák.
Finnish: Mitä Parvoduk on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parvoduk?
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
Hungarian: A további vizsgálat azt mutatta, hogy a kiskacsák Parvoduk vakcinációját nem közömbösítették az anyjuktól örökölt protektív antitestek.
Finnish: Parvoduk on saatavana injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja laimentimena.
Hungarian: A Parvoduk injekcióhoz való szuszpenzió és hígító formájában kapható.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että rokote suojaa sorsanpoikasia sen ajan, kun niillä on riski saada myskisorsan parvovirustauti ja Derzsyn tauti.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a Parvoduk hatékony marad, amíg a kiskacsák elérik a hathetes életkort, ami azt jelenti, hogy a kiskacsák védelem alatt állnak abban az időszakban, amikor a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség kockázatának vannak kitéve.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
Hungarian: A pézsmakacsa-parvovirózis egy fertőzéses betegség, amelyet a pézsmakacsa-parvovírus okoz.
Finnish: Varmoja johtopäätöksiä ei voitu kuitenkaan tehdä, koska ne koskivat pientä potilasmäärää ja tutkimusten suunnittelussa oli muita vakavia puutteita.
Hungarian: Azonban a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma és vizsgálatok elrendezésének egyéb, súlyos hiányosságai miatt megalapozott következtetés nem volt levonható.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/275240/2014
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során két hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Hungarian: A kivonatokat olyan eljárással készítik, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Finnish: Kärsimyskukka on kasvin Passiflora incarnata L. maanpäällisten osien yleisnimi.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtás a Passiflora incarnata L. növény föld feletti részeinek a köznapi neve.
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságok kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Kärsimyskukkalääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményekre vonatkoznak, amelyet a szárított föld feletti részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával készítenek, továbbá a száraz vagy folyékony kivonatokra.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Ez az összefoglaló az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Hungarian: Az ilyen észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd vagy folyékony kivonat formában kaphatók.