FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin bola 10% (101 pacientov) v skupine liečenej kyselinou zoledrónovou v porovnaní s 13% (141 pacientov) v skupine placeba.
Maltese: Il-mortalità minn kwalunkwe kawża kienet 10 % (101 pazjent)fil-grupp ikkurat b'zoledronic acidmeta mqabbel ma' 13 % (141 pazjent) fil-grupp ta' plaċebo.
Slovak: Dodáva sa v baleniach obsahujúcich 1, 5 a 10 fliaš.
Maltese: Jiġi f'daqsijiet ta' 1, 5 u 10 pakketti.
Slovak: Multibalenie: 5 fliaš so 100 ml Multibalenie: 10 fliaš so 100 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni Pakkett b'ħafna: 5 fliexken ta' 100 ml Pakkett b'ħafna: 10 fliexken ta' 100 ml
Slovak: Všetci účastníci dostávali suplementáciu 1 000 až 1 500 mg elementárneho vápnika a 800 až 1 200 IU vitamínu D denne.
Maltese: Il-parteċipanti kollha rċevew 1,000 sa 1,500 mg ta' kalċju elementali flimkien ma' 800 sa 1,200 IU ta' suppliment ta' vitamina D kuljum.
Slovak: Magyarország Teva Gyógyszergyár
Maltese: Teva Gyógyszergyár Zrt
Slovak: Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Slovak: Pharma je kontraindikovaná u pacientov s klírensom kreatinínu < 35 ml/min (pozri časti 4.3 a 4.4).
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa kontraindikat f'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina < 35 ml/min (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovak: Čo Kyselina zoledrónová
Maltese: Zoledronic acid.
Slovak: - Súbežná liečba: kortikosteroidy, chemoterapia, inhibítory angiogenézy, rádioterapia v oblasti hlavy a krku.
Maltese: - It-terapiji konkomitanti: kortikosterojdi, kimoterapija, inibituri tal-anġjoġenesi, radjuterapija
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V.
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID Teva B.V.
Slovak: Pomocné látky: Manitol, citronan sodný a voda na injekciu.
Maltese: Eċċipjenti: Mannitol, sodium citrate u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Multibalenie: 5 vakov so 100 ml Multibalenie: 10 vakov so 100 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni Pakkett b'ħafna: 5 boroż ta' 100 mlPakkett b'ħafna: 10 boroż ta' 100 ml
Slovak: Pharma sa dodáva v multibaleniach s 5 (5 x 1) alebo 10 (10 x 1) vakmi.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma jinsab f'pakketti ta' flixkun wieħed u f'pakketti multipli ta' 5 (5 x 1) jew 10 (10 x 1) fliexken.
Slovak: Balenie obsahujúce 5 a 10 fliaš je dostupné iba v multibaleniach s obsahom 5 alebo 10 balení, z ktorých každé obsahuje 1 fľašu.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett ta' 5 u 10 fliexken jinbiegħu biss f'pakketti multipli li jkun fihom 5 jew 10 pakketti, kull wieħed ikun fih flixkun 1.
Slovak: *hodnota p<0,05, **hodnota p<0,01
Maltese: Frattura mhux tal-irkiekel (1) *valur-p <0.001, **valur-p <0.
Slovak: U pacientov vo veku 75 rokov a starších liečených kyselinou zoledrónovou sa znížilo riziko zlomenín stavcov o 60 % v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (p <
Maltese: Pazjenti kkurati b'Zoledronic acid li għandhom 'il fuq minn 75 sena wrew tnaqqis ta' 60% fir-riskju għal fratturi fl-irkiekel meta mqabbla ma' pazjenti fuq plaċebo (p<0.
Slovak: Celkový telesný klírens je 5,04  2,5 l/hod, a to nezávisle od dávky a bez ovplyvnenia pohlavím, vekom, rasou a telesnou hmotnosťou.
Maltese: It-tneħħija totali mill-ġisem hija 5.04 ± 2.5 l/h, indipendenti mid-doża, u mhux affettwat missess, età, razza jew piż tal-ġisem.
Slovak: Riziko sa znížilo o 51 % u pacientok, ktoré v minulosti nedostávali bisfosfonáty, a o 42 % u žien, ktoré mali povolenú súbežnú liečbu osteoporózy.
Maltese: Ittnaqqis fir-riskju kien ta' 51% fil-pazjenti li ma ħadux bisphosphone u 42% fil-pazjenti li tħallew jieħdu terapija konkomitanti għall-osteoporożi.
Slovak: Cockcroftovho-Gaultovho vzorca pred každou dávkou Kyseliny zoledrónovej Teva Pharma.
Maltese: Cockcroft-Gault qabel kull doża ta' Zoledronic acid Teva Pharma.
Slovak: Pretože kyselina zoledrónová sa u ľudí nemetabolizuje a zistilo sa, že látka má malú alebo žiadnu schopnosť účinkovať ako priamy a/alebo ireverzibilný inhibítor enzýmov P450 závislý od metabolizmu, nie je pravdepodobné, že kyselina zoledrónová zníži metabolický klírens látok metabolizovaných prostredníctvom enzýmových systémov cytochrómu P450.
Maltese: Peress li zoledronic acid ma jiġix immetabolizzat mill-bnedmin u s-sustanza nstabet li kellha ftit jew l-ebda ħila bħala impeditur tal-enzimi P450 li jaħdem b'mod dirett u/jew b'mod irriversibbli dipendenti fuq ilmetaboliżmu, mhux probabbli li zoledronic acid jnaqqas it-tneħħija ta' sustanzi li jiġu mmetabolizzati permezz tas-sistemi ta' enzimi ta' cytochrome P450.
Slovak: EU/1/12/772/005
Maltese: EU/1/12/772/001 EU/1/12/772/002 EU/1/12/772/005
Slovak: V štúdiách intravenóznych infúzií sa stanovila znášanlivosť kyseliny zoledrónovej v obličkách potkanov, ktorým sa podalo 0,6 mg/kg ako 15 minút trvajúca infúzia v 3-dňových intervaloch celkovo šesťkrát (do kumulatívnej dávky, ktorá zodpovedala hladinám AUC predstavujúcim asi 6-násobok terapeutickej expozície u ľudí), zatiaľ čo päť infúzií 0,25 mg/kg trvajúcich 15 minút podaných v intervaloch 2 - 3 týždňov (kumulatívna dávka, ktorá zodpovedala 7-násobku terapeutickej expozície u ľudí) dobre znášali psy.
Maltese: Fi studji b'infużjoni fil-vini, l-ammont ta' zoledronic acid li jifilħu l-kliewi kienet stabbilita fil-firien meta kienu mogħtija 0.6 mg/kg bħala infużjonijiet ta' 15-il minuta b'intervalli ta' 3 ijiem, sitt darbiet b'kollox (għal doża kumulattiva li kienet tikkorrispondi għal-livelli tal-AUC ta' madwar 6 darbiet lesponiment terapewtiku fil-bniedem), filwaqt li ħames infużjonijiet ta' 15-il minuta ta' 0.25 mg/kg mogħtija f'intervalli ta' bejn ġimagħtejn u 3 ġimgħat (doża kumulattiva li kienet tikkorrispondi għal 7 darbiet l-esponiment terapewtiku fil-bniedem) kienu ttollerati sew fi klieb.
Slovak: Po podaní kyseliny zoledrónovej sa pozorovala porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.8), najmä u pacientov s už prítomnou dysfunkciou obličiek alebo inými rizikami vrátane pokročilého veku, súbežného podania nefrotoxických liekov, súbežnej diuretickej liečby (pozri časť 4.5) alebo dehydratácie, ku ktorej došlo po podaní kyseliny zoledrónovej.
Maltese: Ġie osservat indeboliment renali wara li ngħatat Zoledronic acid (ara sezzjoni 4.8), speċjalment f'pazjenti li diġà kellhom disfunzjoni renali u riskji oħra li jinkludu età avvanzata, prodotti mediċinali konkomitanti nefrotossiċi, terapija djuretika konkomitanti (ara sezzjoni 4.5), jew deidrazzjoni li sseħħ wara l-għoti ta' Zoledronic acid.
Slovak: Preto sú nepravdepodobné interakcie následkom vytesnenia liečiv s vysokou väzbou na bielkoviny.
Maltese: Għaldaqstant, nuqqas ta' qbil minħabba qlugħ ta' mediċini li jintrabtu ħafna mal-proteini mhuwiex probabbli.
Slovak: u dospelých mužov u ktorých je zvýšené riziko zlomenín.
Maltese: • f'irġiel adulti li jkollhom riskju akbar ta' ksur.
Slovak: Tabuľka 2 Zhrnutie účinnosti pri zlomeninách stavcov po 12, 24 a 36 mesiacoch Výsledok
Maltese: Tabella 2 Sommarju tal-effikaċja fuq il-fratturi tal-irkiekel mat-12, 24 u 36 xahar
Slovak: V porovnaní s účinkami pozorovanými u postmenopauzálnych žien v klinickom skúšaní HORIZON-PFT sa po 24 mesiacoch u pacientov liečených kyselinou zoledrónovou pozorovalo podobné významné zvýšenie BMD v celom bedrovom kĺbe o 3,6 %. Klinické skúšanie nebolo určené na preukázanie poklesu klinických zlomenín u mužov; incidencia klinických zlomenín bola 7,5 % u mužov liečených kyselinou zoledrónovou oproti 8,7 % pri placebe.
Maltese: L-istudju ma kienx potenzjat biex juri tnaqqis fil-fratturi kliniċi fl-irġiel; l-inċidenza ta' fratturi kliniċi f'irġiel ikkurati b'Zoledronic acid kienet 7.5% kontra 8.7% għall-plaċebo.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o opakovaní liečby Pagetovej choroby (pozri časť 5.1).
Maltese: Teżisti informazzjoni limitata dwar trattament mill-ġdid tal-marda ta' Paget (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: D sa bežne nestanovovali, ale väčšina pacientov dostala 2 týždne pred infúziou saturačnú dávku vitamínu D (50 000 až 125 000 IU perorálne alebo intramuskulárne).
Maltese: Il-livelli ta' vitamina D ma tkejlux b'mod regolari iżda d-doża ta' manteniment ta' vitamina D (50,000 sa 125,000
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél:
Slovak: Nedostatočná hygiena ústnej dutiny, ochorenie periodontu, zle priliehajúce zubné náhrady, ochorenie zubov v anamnéze, invazívne dentálne zákroky, napr. extrakcie zubov.
Maltese: - Nuqqas ta' iġjene fil-ħalq, mard perjodontali, dentaturi mwaħħlin ħażin, storja ta' mard dentali, proċeduri dentali invażivi, eż. qlugħ ta' snien.
Slovak: Dodáva sa v polyolefínovom/styrénetylén-butylénovom (SEB) fóliovom vaku s fóliovým prebalom.
Maltese: Jiġi f'borża tal-fojl ta' 100 ml magħmula minn polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) f'pouch miksija bil-fojl.
Slovak: Viacvrstvový polyolefínový/styrén-etylén-butylénový (SEB) vak s SFC polypropylénovým infúznym portom uzavretý gumennou zátkou a vyklápacím viečkom.
Maltese: Borża b'bosta kisjiet magħmulin minn polyolefin/styrene-ethylene-butylene (SEB) b'tapp tal-gomma SFC polypropylene bit-toqba għall-infużjoni magħluqa u b'għatu li jinfetaħ b'subgħajk.
Slovak: Informácie o infúzii Kyseliny zoledrónovej Teva Pharma, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal aktar tagħrif dwar l-infużjoni ta' Zoledronic acid Teva Pharma, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: EMEA/H/C/002437
Maltese: EMA/268179/2015 EMEA/H/C/002437
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zoledronic acid Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zoledronic acid Teva Pharma jinstab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zoledronic acid Teva Pharma sa podáva vo forme infúzie trvajúcej aspoň 15 minút.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma jingħata bħala infużjoni li ddum 15-il minuta.
Slovak: Zoledronic acid Teva Pharma je infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu zoledrónovú (5 mg).
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa soluzzjoni għal infużjoni (dripp) fil-vina li fiha s-sustanza attiva aċidu żoledroniku (5 mg).
Slovak: Použitím paracetamolu alebo ibuprofénu (protizápalových liekov) krátko po podaní lieku Zoledronic acid Teva Pharma možno zmierniť symptómy ako sú napríklad horúčka, bolesť svalov, príznaky ako pri chrípke, bolesť kĺbov a bolesť hlavy počas troch dní po infúzii.
Maltese: L-użu ta' paraċetamol jew ibuprofen (mediċini antiinfjamamtorji) eżatt wara Zoledronic acid Teva Pharma jista' jnaqqas is-sintomi bħad-deni, l-uġigħ fil-muskoli, sintomi simili għal dawk tal-influwenza, uġigħ fil-ġogi u wġigħ ta' ras fit-tlitt ijiem ta' wara l-infużjoni.
Slovak: Zoledronic acid Teva Pharma, kyselina zoledrónová, je bisfosfonát.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zoledronic acid Teva Pharma, l-aċidu żoledroniku, hija bisfosfonat.
Slovak: Zoledronic acid Teva Pharma je tzv. generický liek.
Maltese: Zoledronic acid Teva Pharma huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 l-Irlanda
Slovak: Sedatíva (diazepam).
Maltese: • Sedattivi (diazepam).
Slovak: Etanol:
Maltese: Ethanol:
Slovak: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna l-iSvezja
Slovak: Lagoas Park
Maltese: Lagoas Park Edifício 10
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 PARÍŽ
Maltese: Pfizer Holding France 23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014
Slovak: (Príloha I).
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: Lieky metabolizované cytochrómom P450
Maltese: Mediċini Metabolizzati miċ-Ċitokromu P450
Slovak: Kennedy L-1855 Luxemboursko
Maltese: Avenue J.F. Kennedy L-1855 Lussemburgu
Slovak: Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brusel
Maltese: Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda.
Maltese: Laboratórios Pfizer Lda.
Slovak: Konentrát na perorálny roztok sertralínu obsahuje 12 % etanolu (pozri časti 4.3 a 4.5), glycerol a butylhydroxytoluén.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 12% ethanol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5), glycerol u butylhydroxytoluene.
Slovak: Elektrokonvulzívna liečba
Maltese: Terapija elettrokonvulsiva
Slovak: Panická porucha a OCD
Maltese: Disturb ta' Paniku u OCD
Slovak: - Serotonínový syndróm.
Maltese: • Sindromu tas-Serotonin.
Slovak: Iné sérotonínergné lieky Pozri časť 4.4.
Maltese: Mediċini serotonerġiċi oħra Ara sezzjoni 4.4.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51 Avenue J.F.
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL Rond-Point du Kirchberg 51
Slovak: Akatízia/psychomotorický nepokoj
Maltese: Akatisja/irrekwitezza psikomotorili
Slovak: Nepokoj/Akatízia
Maltese: Irrekwitezza/Akatisja
Slovak: Sertralín nepôsobí ako klinicky významný inhibítor CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 1A2.
Maltese: Sertraline ma jaħdimx bħala inibitur ta' CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, and CYP 1A2 klinikament relevanti
Slovak: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Atény Grécko
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Greċja
Slovak: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Atény
Maltese: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Athens
Slovak: (Príznaky pozri v časti 4.
Maltese: (Għas-sintomi, ara sezzjoni 4.
Slovak: Distribúcia Asi 98 % cirkulujúceho lieku sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni teħel mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Deti a adolescenti s obsedantno-kompulzívnou poruchou Vek 13 - 17 rokov:
Maltese: Tfal u adolexxenti b'obsessive compulsive disorder Età bejn 13 u 17-il sena:
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Slovak: Časť 4.1 - Indikácie: Depresia (MDD)
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi: Depressjoni (MDD)
Slovak: Floridsdorfer Hauptstr 1, 1210 Viedeň
Maltese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstr 1, 1210 Wien
Slovak: gynaekomastia, nepravidelná menštruácia
Maltese: Ginekomastja, Irregolaritajiet mestrwali
Slovak: Luxembursko PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brusel
Maltese: Lussemburgu PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovak: Kontraindikácie
Maltese: Kontra-indikati
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh okrem toho navrhol harmonizované znenie pre časti 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 a 4.9, ako aj pre časti 5.1, 5.2 a 5.3.
Maltese: Barra minn hekk, il-MAH ippropona formolazzjonijiet għas-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 u 4.9 kif ukoll għas-sezzjonijiet 5.1, 5.2 u 5.3.
Slovak: Berlín
Maltese: Berlin
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Veľká Británia
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Slovak: „Sertralín je indikovaný na liečbu veľkých depresívnych epizód.
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' episodji depressivi maġġuri.
Slovak: To potvrdili interakčné štúdie in vivo s CYP 3A4 substrátmi (endogénnym kortizolom, karbamazepínom, terfenadínom, alprazolamom), CYP 2C19 substrátom, diazepamom a CYP 2C9 substrátmi, tolbutamidom, glibenklamidom a fenytoínom.
Maltese: Dan kien ikkonfermat bi studji tal-interazzjoni in vivo b'sostratti CYP 3A4 (kortisol indiġenu, carbamazepine, terfenadine, alprazolam), sostratt ta' CYP2C19 diazpeam, u sostratti CYP2C9 tolbutamide, glibenclamide u phenytoin.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy
Maltese: Inibituri tal-Monoamine Oxidase
Slovak: OCD u pediatrických pacientov
Maltese: OCD Pedjatrika
Slovak: Depresia, OCD, panická porucha, sociálna úzkostná porucha a PTSD
Maltese: Dipressjoni, OCD, Disturb ta' Paniku,Disturb tal-Ansjetà Soċjali u PTSD
Slovak: Farmakokinetický profil u adolescentov alebo u starších ľudí sa signifikantne nelíši od dospelých vo veku od 18 do 65 rokov.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku fl-adoloxxenti jew l-anzjani mhuwiex differenti b'mod sinifikanti minn ta' persuni adulti bejn 18 u 65 sena.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok sertralínu obsahuje 20 mg/ml sertralínu.
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali fih 20 mg/ml ta' sertraline.
Slovak: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (iniciačné balenie)
Maltese: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pakkett talbidu)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy anorexia, zvýšená chuť do jedla*
Maltese: Disturbi fil-Metaboliżmu u n-Nutrizzjoni Anoressija, Żieda fl-aptit*
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet Avversi
Slovak: Nástup OCD u detí je veľmi podobná poruche u dospelých, ale zároveň obsahuje významné rozdiely.
Maltese: Il-bidu pedjatriku tal-OCD jikkondividi similaritajiet importanti mad-disturb fl-adulti iżda juri wkoll differenzi importanti.
Slovak: Klinické skúšania
Maltese: Provi Kliniċi
Slovak: Sertralín sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Maltese: Sertraline jiġi metabolizzat estensivament mill-fwied.
Slovak: Parque Empresarial La Moraleja 28108
Maltese: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPANJA
Slovak: Epizódy veľkej depresie.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Slovak: Farmakokinetika u špecifických skupín pacientov
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi speċifiċi ta' pazjenti
Slovak: Dlhodobé dávkovanie 50 mg sertralínu denne preukázalo stredné zvýšenie (v priemere o 23 - 37 %) rovnovážnych plazmatických koncentrácií dezipramínu (ktorý je markerom aktivity izoenzýmu CYP 2D6).
Maltese: Id-dożar kroniku b'sertraline 50 mg kuljum wera żieda moderata (medja 23%-37%) fil-livelli stabbli ta' desipramine fil-plażma (indikatur ta' attività tal-isoenzima CYP 2D6).
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je (10 ml) 200 mg/deň.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija (10 ml) 200 mg/kuljum.
Slovak: ZOLOFT obsahuje liečivo sertralín.
Maltese: Zoloft fih is-sustanza attiva sertraline.
Slovak: Odmeranú dávku zmiešajte so 120 ml (jeden pohár) tekutiny.
Maltese: Ħallat id-doża mkejla ma' 120 ml (tazza) likwidu.
Slovak: Viac ako 700 starších pacientov (> 65 ročných) sa zúčastnilo klinických štúdií.
Maltese: Ħadu sehem iktar minn 700 pazjent anzjan (ta' iktar minn 65 sena) fl-istudji kliniċi.
Slovak: Poruchy oka porucha videnia glaukóm, porucha slzenia, skotóm, diplopia, fotofóbia, hyféma, mydriáza*
Maltese: Glawkoma, Disturb tad-Dmugħ, Skotoma, Diplopja, Fotofobija, Hyphaema, Midrijasi*
Slovak: Boli hlásené prípady, kedy boli hladiny sodíka v sére nižšie ako 110 mmol/l.
Maltese: Ġew rappurtati każijiet tal-livelli ta' sodju fid-demm iktar baxxi minn 110 mmol/l.
Slovak: Farmakokinetika sertralínu sa študovala u 29 detských pacientov vo veku 6 - 12 rokov a 32 adolescentných pacientov vo veku 13 - 17 rokov.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' sertraline ġew studjati f'29 pazjent pedjatriku li kellhom bejn 6 u 12-il sena, u 32 pazjent adoloxxenti li kellhom bejn 13 u 17-il sena.
Slovak: • panickej poruchy (u dospelých).
Maltese: • Id-disturb ta' paniku (fl-adulti).
Slovak: - Ak máte elektrokonvulzívnu liečbu (ECT).
Maltese: • Jekk qed tieħu terapija elettrokonvulżiva (ECT).
Slovak: Iné lieky na liečbu depresie (ako sú amitriptylín, nortriptylín).
Maltese: • Mediċini oħra għall-kura tad-depressjoni (bħal amitriptyline, nortriptyline).
Slovak: Zvýšené hladiny pimozidu dosahujúce približne 35 % boli preukázané v štúdii s jednorazovou nízkou dávkou pimozidu (2 mg).
Maltese: Livelli ogħla ta' pimozide ta' madwar 35% intwerew fi studju ta' doża waħda baxxa ta' pimozide (2 mg).
Slovak: Zriedkavé až < 1/1 000)
Maltese: Rari (≥1/10000 to
Slovak: Polčas N-desmetylsertralínu je v rozmedzí od 62 do 104 hodín.
Maltese: Il-half-life ta' N-desmethylsertraline hija filmedda ta' 62 sa 104 sigħat.
Slovak: - Ak ste trpeli manicko-depresívnou psychózou (bipolárnu poruchu) alebo schizofréniou.
Maltese: • Jekk sofrejt minn manic depressive illness (disturb bipolari) jew skiżofrenija.
Slovak: tachykardia* infarkt myokardu, bradykardia, srdcové ochorenia
Maltese: Disturbi fil-qalb Palpitazzjonijiet* Takikardija Infart Mijokardjali, Bradikardija, Disturb fil-qalb
Slovak: Alkoholu sa máte počas užívania ZOLOFTu vyhýbať.
Maltese: L-alkoħol għandu jiġi evitat waqt li jkun qiegħed jittieħed Zoloft.
Slovak: *, dyspnoe, epistaxa laryngospazmus, hyperventilácia, hypoventilácia, stridor, dysfónia, štikútka
Maltese: Spażmu fil-larinġi, Iperventilazzjoni, Ipoventilazzjoni, Stridor, Disfonija, Sulluzzu
Slovak: Sertralín môže pôsobiť ako slabý až stredne silný inhibítor CYP 2D6.
Maltese: Sertraline jista' jaġixxi bħala inibitur ħafif-moderat ta' CYP 2D6.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza nežiaduce reakcie pozorované v praxi po uvedení lieku na trh (frekvencia nie je známa) a v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach (zahŕňajúcich celkovo 2542 pacientov užívajúcich sertralín a 2145 placebo) pri depresii, OCD, panickej poruche, PTSD a sociálnej úzkostnej poruche.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq (mhix magħrufa l-frekwenza) u provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (li kienu jinkludu total ta' 2542 pazjent fuq sertraline u 2145 fuq plaċebo) dwar id-depressjoni, l-OCD, id-disturb ta' paniku, il-PTSD u d-disturb tal-ansjetà soċjali.
Slovak: „Sertralín je indikovaný na liečbu obsedantno-kompulzívnej poruchy u dospelých",
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturb minn ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti",
Slovak: Lysaker Nórsko
Maltese: 1324 Lysaker Norveġja
Slovak: Adolescenti a starší pacienti
Maltese: L-adoloxxenti u l-adulti
Slovak: Neužívajte ZOLOFT spolu s pimozidom.
Maltese: Tużax Zoloft ma' pimozide.
Slovak: * tieto nežiaduce reakcie sa tiež vyskytli v praxi po uvedení lieku na trh ** menovateľ uvádza počet pacientov spoločne pre obe pohlavia v jednotlivých skupinách: sertralín (1 118 mužov, 1 424 žien), placebo (926 mužov, 1 219 žien)
Maltese: **id-denominatur juża n-numru ta' pazjenti f'dak il-grupp tas-sess kombinat: sertraline (1118-il raġel, 1424 mara) plaċebo (926 raġel, 1219 mara)
Slovak: Posttraumatická stresová porucha (post traumatic stress disorder, PTSD).
Maltese: • Il-post traumatic stress disorder (PTSD)
Slovak: Mladiství vo veku 13 až 17 rokov: odporúčaná začiatočná dávka (2,5 ml) 50 mg denne.
Maltese: Adoloxxenti minn 13 sa 17-il sena: id-doża tal-bidu rakkomandata hija (2.5 ml) 50 mg kuljum.
Slovak: abnormálne videnie
Maltese: Semen abnormali
Slovak: Placebom kontrolované klinické skúšanie u zdravých dobrovoľníkov naznačuje, že dlhodobé podávanie sertralínu v dávke 200 mg/deň nespôsobuje klinicky významnú inhibíciu metabolizmu fenytoínu.
Maltese: Prova kkontrollata bil-plaċebo fuq voluntiera normali tissuġġerixxi li l-għoti kroniku ta' sertraline 200 mg/kuljum ma jikkawżax inibizzjoni klinika importanti tal-metaboliżmu ta' phenytoin.
Slovak: Obsedantno-kompulzívna porucha (obsessive compulsive disorder, OCD) u dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 - 17 rokov.
Maltese: • L-obsessive compulsive disorder (OCD) (fl-adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 u 17-il sena).
Slovak: Začiatočná liečba
Maltese: Trattament inizjali
Slovak: Prevencia rekurencie veľkých depresívnych epizód".
Maltese: Prevenzjoni tar-rikorrenza ta' episodji depressivi maġġuri".
Slovak: Meta-analýza placebom kontrolovaných klinických skúšaní antidepresívnych liekov u dospelých pacientov so psychiatrickými poruchami ukázala zvýšené riziko samovražedného správania s antidepresívami v porovnaní s placebom u pacientov mladších ako 25 rokov.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Slovak: Reverzibilný, selektívny inhibítor MAO-A (moklobemid)
Maltese: MAOI's riversibbli mhux selettivi
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v klinických štúdiách u dopselých.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin dehru fi provi kliniċi fuq persuni adulti.