FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s dizajnom 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2×2, provedeno na 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12 % sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88 % ispitanika).
Slovak: 18 rokov) je podobný bezpečnostnému profilu u dospelých.
Croatian: Općenito, profil sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata (≤ 18 godina) sličan je profilu sigurnosti primjene u odraslih bolesnika.
Slovak: až 6,6%
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom lijeka Semglee.
Slovak: Krok 5.
Croatian: 5. korak.
Slovak: Miesto podania injekcie zahrňuje ramená, stehná, zadok a brucho.
Croatian: Mjesta injiciranja mogu biti ruke, bedra, mišići stražnjice i abdomen.
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa Semglee, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka Semglee, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Slovak: Ak spozorujete príznaky závažnej alergickej reakcie, ihneď vyhľadajte lekára.
Croatian: Odmah se javite liječniku ukoliko primjetite znakove teških alergijskih reakcija.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), tyroidné hormóny, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Croatian: Tvari koje mogu smanjiti učinak na snižavanje razine glukoze u krvi obuhvaćaju kortikosteroide, danazol, diazoksid, diuretike, glukagon, izoniazid, estrogene i progestagene, derivate fenotiazina, somatropin, simpatomimetičke lijekove (npr. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormone štitnjače, atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin) te inhibitore proteaze.
Slovak: - ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Nemojte primjenjivati Semglee: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Ako uchovávať Semglee
Croatian: Kako čuvati Semglee
Slovak: Biely prepínač dávky sa otočí a budete počuť cvaknutie počas stláčania nadol.
Croatian: Bijeli kotačić za doziranje okrenut će se i začut ćete nekoliko „klikova" dok pritišćete dugme.
Slovak: C - V jednej ruke držte pero smerom nahor.
Croatian: C - Tijelo brizgalice držite jednom rukom tako da bude usmjereno prema gore.
Slovak: Semglee v naplnenom pere je vhodný iba na podanie podkožnou injekciou.
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za supkutano injiciranje.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/18/1270/005
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1270/005
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargín.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženima inzulinu glarginu u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Krok 7.
Croatian: 7. korak.
Slovak: 1. typu bola výrazne nižšia ako by bolo potrebné pre maximálne polovičné obsadenie IGF-1 receptoru a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty iniciovanej IGF-1 receptorom.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Slovak: Používané pero sa nesmie uchovávať v chladničke.
Croatian: Brizgalica u uporabi ne smije se čuvati u hladnjaku.
Slovak: U zdravých jedincov a ľudí s diabetes mellitus ukázali sérové koncentrácie inzulínu pomalšiu a dlhšiu absorpciu a po subkutánnej injekcii inzulínu glargín v porovnaní s ľudským NPH inzulínom chýba vrchol.
Croatian: Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih osoba i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te na izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Slovak: Inzulín glargín je ľudský inzulínový analóg vyvinutý tak, aby mal nízku rozpustnosť v neutrálnom pH. Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku Semglee s kyslým pH (pH 4).
Croatian: Inzulin glargin analog je ljudskog inzulina male topljivosti pri neutralnom pH.
Slovak: S používaním Semglee u detí vo veku do 2 rokov nie sú žiadne skúsenosti.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Semglee u djece mlađe od 2 godine.
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Croatian: Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin glargin
Slovak: Správy o nežiaducich reakciách z postmarketingového sledovania zahŕňali u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov pomerne častejšie reakcie v mieste vpichu (bolesť v mieste vpichu, reakcie v mieste vpichu) a kožné reakcie (vyrážka, urtikária) ako u dospelých.
Croatian: U djece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego u odraslih bolesnika prijavljene pritužbe na reakcije na mjestu injiciranja (reakcija na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača).
Slovak: Krok 6.
Croatian: 6. korak.
Slovak: Krok 1.
Croatian: 1. korak.
Slovak: Chyby pri použití lieku
Croatian: Medikacijske pogreške
Slovak: Po podaní injekcie
Croatian: Postupci nakon injiciranja
Slovak: Ochranná fólia
Croatian: Igla Zaštitni jezičak
Slovak: Pripravte si pero
Croatian: Priprema brizgalice
Slovak: Nepodávajte si injekciu pod uhlom.
Croatian: Nemojte injicirati dozu tako da iglu držite pod kutom.
Slovak: Pred použitím pera si prezrite náplň.
Croatian: Pregledajte uložak prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Slovak: Semglee 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Croatian: Semglee 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici bistra je i bezbojna otopina.
Slovak: Ako používať Semglee
Croatian: Kako primjenjivati Semglee
Slovak: Počas nastavenia dávky otáčaním, bude prepínač dávky postupne vystupovať a budete počuť cvaknutie pri každej zmene jednotky.
Croatian: Dok okrećete bijeli kotačić za doziranje kako biste postavili dozu, kotačić će se produljiti i svakim odabirom jedinice začut ćete „klik".
Slovak: Semglee pero dodáva inzulín v prírastkoch o jednu jednotku až do najviac 80 jednotiek v jednotlivej dávke.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, brizgalicom Semglee mogu se odmjeriti doze inzulina do najveće jednokratne doze od 80 jedinica.
Slovak: Naplnené pero dodáva inzulín v prírastkoch o 1 jednotku až do maximálne 80 jednotiek v jednotlivej dávke.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, napunjenom brizgalicom mogu se odmjeriti doze inzulina do najveće jednokratne doze od 80 jedinica.
Slovak: Krok 3.
Croatian: 3. korak.
Slovak: EU/1/18/1270/004
Croatian: EU/1/18/1270/001 EU/1/18/1270/002 EU/1/18/1270/003 EU/1/18/1270/004
Slovak: Poklepte
Croatian: * LUPNITE
Slovak: • na inzulínovej náplni nie sú praskliny, trhliny alebo pukliny
Croatian: • nema pukotina, lomova ni istjecanja oko držača uloška.
Slovak: Brucho Predná a bočná časť stehna
Croatian: Prednja i bočna strana bedra
Slovak: Krok 2.
Croatian: 2. korak.
Slovak: Krok 4.
Croatian: 4. korak.
Slovak: Tel: + 39 02 612 46921
Croatian: Mylan Italia S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Semglee
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Semglee
Slovak: Náplň je vložená do jednorazového pera na injekciu.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Semglee použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
Croatian: Semglee smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra i bezbojna.
Slovak: Semglee je potrebné dôkladne preštudovať návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Croatian: Prije uporabe brizgalice Semglee moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku.
Slovak: - ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi
Croatian: - Ako ne jedete dovoljno, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Slovak: Preto je potrebné súčasné použitie pioglitazónu a Semglee starostlivo zvážiť.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Semglee.
Slovak: Reakcie oka
Croatian: • Poremećaji oka
Slovak: Ukazovateľ dávky
Croatian: Pokazivač doze
Slovak: Ak je potrebné podanie injekčnou striekačkou, má sa použiť injekčná liekovka (pozri časť 4.2).
Croatian: Ako je nužna primjena pomoću štrcaljke, potrebno je koristiti bočicu (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, osip, oticanje ili upalu.
Slovak: Semglee sa podáva pod kožu (subkutánne použitie).
Croatian: Semglee se daje injekcijom pod kožu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť porucha chuti (dysgeúzia) a bolesť svalov (myalgia).
Croatian: Vrlo rijetko prijavljene nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) U vrlo rijetkim slučajevima mogu nastupiti promjena osjeta okusa (disgeuzija) i bol u mišićima (mialgija).
Slovak: Nastavte dávku
Croatian: Odabir doze
Slovak: Toto pero môžete používať len vy.
Croatian: Ova je brizgalica samo za Vašu uporabu.
Slovak: … alebo do malého množstva krmiva.
Croatian: … ili na malu količinu hrane.
Slovak: ATCvet kód: QC09CA07
Croatian: ATCvet kod: QC09CA07
Slovak: Nebol zistený žiaden významný rozdiel v účinku medzi pohlaviami.
Croatian: Nije utvrđen značajan učinak spola.
Slovak: Pozri časť „Kontraindikácie".
Croatian: Vidjeti dio „Kontraindikacije".
Slovak: Konečný polčas eliminácie (t1/2) bol v rozpätí od 7,3 do 8,6 hodiny, so stredovou hodnotou 7,7 hodiny.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije (t1/2) kretao se u rasponu od 7,3 sata do 8,6 sati, uz prosječnu vrijednost od 7,7 sati.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
Croatian: Operite ruke poslije primjene.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami ich vypláchnite vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog doticaja s očima, oči isperite vodom.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Croatian: Izbjegavati da dođe u doticaj s očima.
Slovak: Liek sa má podávať raz denne priamo do papule alebo s malým množstvom potravy.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati jedanput na dan, izravno u usta ili s malom količinom hrane.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie rozhodol, že interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6, 12 a 24 mesiacov po predĺžení lehoty tak, ako je to uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) odlučio je da će ciklus dostave periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR) ponovno početi 6 mjeseci, 12 mjeseci i 24 mjeseca nakon produljenja odobrenja, kako je opisano u izvješću o procjeni CVMP-a.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli pozorované zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a hodnoty sa vrátili k normálu do niekoľkých dní po ukončení liečby.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi primijećeni su vrlo rijetko, a vrijednosti su se normalizirale u roku od nekoliko dana po prestanku terapije.
Slovak: Pozri časť „Gravidita a laktácia".
Croatian: Vidjeti dio „Graviditet i laktacija".
Slovak: Zistilo sa, že absolútna biodostupnosť po perorálnom podaní je 33
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon peroralne primjene iznosila je 33%.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Číry, bezfarebný až žltkastý viskózny roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna do žućkasta viskozna otopina.
Slovak: Po opakovanom podaní viacnásobných dávok raz denne počas 21 dní nebola pozorovaná žiadna klinicky relevantná kumulácia telmisartanu.
Croatian: Nakon primjene višestruke doze jedanput na dan tijekom 21 dana nije opažena klinički relevantna akumulacija.
Slovak: Semintra je perorálny roztok a väčšina mačiek ho prijíma dobre.
Croatian: Semintra je otopina za peroralnu primjenu i većina je mačaka dobro prihvaća.
Slovak: Pri používaní tohto lieku u mačiek so závažným ochorením obličiek sa odporúča sledovať funkciu obličiek (koncentráciu kreatinínu v plazme).
Croatian: Pri primjeni ovog proizvoda u mačaka s teškom bubrežnom bolešću preporučuje se nadzirati bubrežnu funkciju (koncentracija kreatinina u plazmi).
Slovak: Po perorálnom podaní sa telmisartan takmer výhradne vylučuje stolicou, predovšetkým vo forme nezmenenej účinnej látky.
Croatian: Nakon peroralne primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučuje u stolici, uglavnom kao nepromijenjena djelatna tvar.
Slovak: Liečba systémovej hypertenzie u mačiek.
Croatian: Liječenje sustavne hipertenzije u mačaka.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatným receptorom vrátane AT2 alebo iným menej charakterizovaným AT receptorom.
Croatian: Telmisartan se selektivno veže na receptore AT1 i ne pokazuje afinitet prema drugim receptorima, uključujući AT2 ili druge manje karakterizirane receptore za AT.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (30 ml alebo 100 ml): 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (30 ml ili 100 ml): 3 godine.
Slovak: Počet červených krviniek sa má počas liečby monitorovať.
Croatian: Tijekom terapije treba pratiti broj crvenih krvnih stanica.
Slovak: Telmisartan je značne lipofilný a má rýchlu kinetiku prieniku membránou, ktorá uľahčuje jeho distribúciu do tkanív.
Croatian: Telmisartan je visoko lipofilan i ima brzu kinetiku permeabilnosti membrane što olakšava raspodjelu u tkivo.
Slovak: Kombinácia telmisartanu a takýchto látok môže viesť k aditívnym hypotenzným účinkom alebo ovplyvniť funkciu obličiek.
Croatian: Kombinacija telmisartana i takvih tvari može dovesti do aditivnog hipotenzivnog učinka ili može utjecati na bubrežnu funkciju.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzalkóniumchlorid hydroxyetylcelulóza hydroxid sodný (pre úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pre úpravu pH) maltitol čistená voda
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid hidroksietilceluloza natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) maltitol pročišćena voda
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín, antagonisti angiotenzínu II, čistý.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: tvari koje djeluju na sustav renin-angiotenzin, antagonisti angiotenzina II, jednokomponentni proizvodi.
Slovak: Výsledkom glukuronidácie je vytvorenie 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
Croatian: Glukuronidacija je rezultirala stvaranjem metabolita telmisartana 1-O-acilglukuronida.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati za vrijeme graviditeta i laktacije (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Ak sa SBP počas choroby zvýši, denná dávka sa môže opäť zvýšiť až do výšky 2 mg/kg.
Croatian: Ako se sistolički krvni tlak poveća u tijeku bolesti, dnevna doza može se ponovno povećati do 2 mg/kg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu sa nezisťovala u mačiek mladších ako 6 mesiacov.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost telmisartana nisu ispitane u mačaka mlađih od 6 mjeseci.
Slovak: V dôsledku kombinácie týchto farmakodynamických vlastností je telmisartan vhodnou liečbou pre mačky s hypertenziou a súbežným CKD.
Croatian: Zbog kombinacije tih farmakodinamičkih svojstava telmisartan je prikladan za liječenje mačaka s istodobnom hipertenzijom i kroničnom bubrežnom bolešću.
Slovak: Z údajov o pôsobení účinných látok na renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS) je známe, že môže dôjsť k miernemu poklesu počtu červených krviniek.
Croatian: Kao tvar za koju se zna da djeluje na sustav renina-angiotenzina-aldosterona (RAAS), može se pojaviti neznatno smanjenje broja crvenih krvnih stanica.
Slovak: Telmisartan nevykazuje žiadnu parciálnu agonistickú aktivitu na receptore AT1.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje parcijalni agonistički učinak na receptoru AT1.
Slovak: Odpojte dávkovaciu striekačku od fľaštičky.
Croatian: Odvojite štrcaljku za doziranje od bočice.
Slovak: Pomocné látky: Benzalkóniumchlorid 0,1 mg
Croatian: Pomoćne tvari: Benzalkonijev klorid 0,1 mg
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu pri liečbe systémovej hypertenzie nad 200 mmHg nebola doposiaľ preskúmaná.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost telmisartana za regulaciju sustavne hipertenzije više od 200 mmHg nisu ispitane.
Slovak: Aby sa zamedzilo kontaminácii lieku, používajte priloženú striekačku len na podávanie lieku Semintra.
Croatian: Da bi se izbjegla kontaminacija, priloženu štrcaljku upotrijebite samo za primjenu Semintre.
Slovak: Telmisartan je perorálne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1), ktorý spôsobuje zníženie priemerného arteriálneho krvného tlaku závislé od dávky u cicavcov vrátane mačiek.
Croatian: Telmisartan je u peroralnoj primjeni aktivan i specifičan antagonist receptora angiotenzina II (podtip AT1) koji uzrokuje o dozi ovisno smanjenje prosječnog arterijskog krvnog tlaka sisavaca, uključujući mačku.
Slovak: Gravidita a laktácia
Croatian: Graviditet i laktacija:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu nebola u takýchto pacientov preskúmaná.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost telmisartana u takvih pacijenata još nisu ispitane.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti do…
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Croatian: Za konjugat se nije pokazala Farmakološka aktivnost konjugata nije dokazana.
Slovak: 35 ml 1 odmerná striekačka
Croatian: 35 ml 1 mjerna štrcaljka
Slovak: Vzhľadom na spôsob účinku tohto veterinárneho lieku sa môže objaviť prechodná hypotenzia.
Croatian: Zbog načina djelovanja veterinarsko-medicinskog proizvoda može se pojaviti prolazna hipotenzija.
Slovak: Väzba na receptor má dlhodobý charakter z dôvodu pomalého uvoľňovania telmisartanu z miesta väzby na receptor AT1.
Croatian: Vezanje za receptor dugotrajno je zbog spore razgradnje telmisartana s mjesta vezanja za receptor AT1.
Slovak: Telmisartan sa metabolizuje konjugáciou na glukuronid materskej zložky.
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom u glukuronid početnog spoja.
Slovak: Režim dávkovania pre mačky s hypertenziou a súbežným chronickým ochorením obličiek je rovnaký ako vyššie uvedený, avšak s tým rozdielom, že pre tieto mačky je odporúčaná minimálna účinná dávka 1 mg/kg.
Croatian: U mačaka s hipertenzijom i istodobnom kroničnom bubrežnom bolešću način doziranja jednak je prethodno opisanom, ali za te mačke preporučena minimalna djelotvorna doza iznosi 1 mg/kg.
Slovak: Ľudia s precitlivenosťou na telmisartan alebo na iné sartany/ARBs sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Croatian: Osobe preosjetljive na telmisartan ili druge sartane/blokatore angiotenzinskih receptora moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Na základe in vitro a ex vivo štúdií s pečeňovými mikrozómami mačiek sa dá urobiť záver, že glukuronidácia telmisartanu u mačiek je efektívna.
Croatian: Na temelju in vitro i ex vivo ispitivanja s mačjim mikrosomima jetre, može se zaključiti da se telmisartan u mačaka djelotvorno glukuronizira.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo ak sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť 4.5.
Croatian: Ako je sistolički krvni tlak niži od ciljane vrijednosti ili ako postoje trenutačni znakovi hipotenzije, vidjeti dio 4.5.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati za vrijeme graviditeta ili laktacije (vidjeti također dio 4.7).
Slovak: Škatuľa pre 30 ml a 100 ml
Croatian: Kutija sa 30 ml i 100 ml
Slovak: V klinickej štúdii boli zriedkavo pozorované nasledujúce mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky (v poradí klesajúcej frekvencie): mierna a občasná regurgitácia, vracanie, hnačka alebo mäkká stolica.
Croatian: U kliničkom ispitivanju rijetko su opaženi sljedeći blagi i prolazni gastrointestinalni znakovi (redoslijed prema sve rjeđoj pojavnosti): blaga i intermitentna regurgitacija, povraćanje, proljev ili mekani izmet.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju potrebného množstva v ml.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok kraj klipa ne dosegne oznaku potrebne količine u mililitrima.
Slovak: Počas súbežnej liečby s amlodipínom v odporúčanej dávke nebol pozorovaný žiadny klinický dôkaz hypotenzie.
Croatian: Za vrijeme istodobne terapije amlodipinom u preporučenoj dozi nisu bili opaženi klinički znakovi hipotenzije.
Slovak: V klinickej štúdii s mačkami s chronickým ochorením obličiek bolo zaznamenané zníženie proteinúrie v priebehu prvých 7 dní po začatí liečby.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom u mačaka s kroničnom bubrežnom bolešću, smanjenje proteinurije ustanovljeno je u prvih 7 dana nakon početka liječenja.
Slovak: Jedna HDPE fľaška s obsahom 30 ml alebo 100 ml.
Croatian: Jedna HDPE bočica sadržaja sa 30 ml ili 100 ml.
Slovak: 1 odmerná striekačka
Croatian: 1 mjerna štrcaljka
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaška a jedna odmerná striekačka.
Croatian: Veličina pakovanja s jednom bočicom i jednom mjernom štrcaljkom.
Slovak: Cieľový rozsah SBP je medzi 120 až 140 mmHg.
Croatian: Ciljani raspon sistoličkog krvnog tlaka iznosi od 120 do 140 mmHg.
Slovak: Počiatočná odporúčaná dávka je 2 mg telmisartanu/kg živej hmotnosti (0,2 ml/kg živej hmotnosti).
Croatian: Početna preporučena doza iznosi 2 mg telmisartana po kilogramu tjelesne mase (0,2 ml/kg tjelesne mase).
Slovak: Škatuľa pre 35 ml
Croatian: Kutija sa 35 ml
Slovak: Každá fľaška je uzatvorená LDPE nástavcom s detským bezpečnostným uzáverom.
Croatian: Svaka bočica je zatvorena LDPE nastavkom s otvorom za štrcaljku i zatvaračem sigurnim za djecu.
Slovak: Ťahať piest až kým jeho okraj nezodpovedá údaju hmotnosti mačky v kg.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok kraj klipa ne dosegne oznaku u kilogramima koja odgovara težini Vaše mačke.
Slovak: Ak je SBP pod cieľovým rozsahom alebo sa vyskytnú príznaky hypotenzie, pozri časť „Osobitné upozornenia".
Croatian: Ako je sistolički krvni tlak niži od ciljane vrijednosti ili postoje trenutačni znakovi hipotenzije, vidjeti dio „Posebna upozorenja".