FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A adição de TMZ concomitante à RT, seguindo-se TMZ em monoterapia, no tratamento de doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa da sobrevida global (OS) em comparação com a RT isoladamente (Figura 1).
Romanian: Asocierea TMZ la RT, urmată de TMZ în monoterapie la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale (SG) comparativ cu RT singură (Figura 1).
Portuguese: Podem-lhe ser administrados outros medicamentos para tomar antes e/ou após a Temozolomida para evitar ou controlar os vómitos.
Romanian: Pentru a evita sau controla vărsăturile, este posibil să vi se administreze alte medicamente pe care le veţi lua înainte şi/sau după administrarea de temozolomidă.
Portuguese: Frequência de micção, incontinência urinária
Romanian: Polakiurie, incontinenţă urinară Incontinenţă urinară
Portuguese: • Perda de potássio no sangue, ganho de peso
Romanian: • valori mici de potasiu din sânge, creştere în greutate
Portuguese: • Hemorragias (perda de sangue) no cérebro, pressão arterial elevada, coagulação sanguínea nos pulmões, inchaço
Romanian: • sângerări la nivelul creierului, tensiune arterială mare, cheaguri în vasele de sânge de la nivelul plămânului, umflare
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter as cápsulas fora da vista e do alcance, de preferência num armário fechado.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu lase capsulele la vederea şi îndemâna copiilor, acestea trebuind păstrate de preferinţă într-un dulap încuiat.
Portuguese: A TMZ é administrada por via oral numa dose administração diária de 75 mg/m2 durante 42 dias concomitantemente com RT focal (60 Gy administrados em 30 frações).
Romanian: TMZ se administrează oral, la doza zilnică de 75 mg/m2, timp de 42 de zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 de fracţiuni).
Portuguese: Infeções e infestações* Pouco frequentes:
Romanian: Infecții și infestări* Mai puţin frecvente:
Portuguese: Afeções gastrointestinais Muito Frequentes
Romanian: Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente:
Portuguese: 0,5 e < 1,5 x 109/l
Romanian: ≥0,5 şi < 1,5 x 109 /l
Portuguese: Afeções renais e urinárias Frequentes
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente:
Portuguese: Agitação, apatia, alterações de comportamento, depressão, alucinação
Romanian: Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări comportamentale, depresie, halucinaţii
Portuguese: Propilenoglicol Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio
Romanian: Propilenglicol Oxid negru de fer (E172) Hidroxid de potasiu
Portuguese: A TMZ oral foi estudada em doentes pediátricos (idade entre os 3 e os 18 anos) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diária durante 5 dias a cada 28 dias.
Romanian: TMZ administrată oral a fost studiată la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 18 ani) cu gliom recurent de trunchi cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt, într-un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile.
Portuguese: Sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, diarreia, dores de estômago, indigestão, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, perda de peso, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alterações do paladar, dificuldade em respirar.
Romanian: Somnolenţă, ameţeli, senzaţie de furnicături, diaree, durere la nivelul stomacului, indigestie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, cădere a părului, scădere în greutate, febră, stare de slăbiciune, frisoane, stare generală de rău, durere, modificare a gustului, scurtare a respiraţiei.
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor mamária
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
Portuguese: • Fraqueza, face inchada, tremores, alterações no paladar, danos nos dentes
Romanian: • stare de slăbiciune, umflare a feţei, frisoane, modificări ale gustului, tulburare la nivelul dinţilor
Portuguese: Tabela 2: Níveis de doses de TMZ para o tratamento em monoterapia
Romanian: Nivelul dozelor de TMZ pentru monoterapie
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Temozolomida Accord
Romanian: Temozolomidă Accord împreună cu alte medicamente
Portuguese: • Aftas ou úlceras na boca, diarreia, dor de estômago, pirose, dificuldade em engolir, boca seca
Romanian: • răni sau ulcere la nivelul gurii, diaree, durere la nivelul stomacului, senzaţie de arsură în capul pieptului, dificultate la înghiţire, uscare a gurii
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA SAQUETA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU PLICURI
Portuguese: Experiência Pós-Comercialização:
Romanian: Experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Portuguese: • Hemorragias (perda de sangue), retenção de líquidos, pernas inchadas, coágulos sanguíneos
Romanian: • sângerare, retenţie de lichid, umflare a picioarelor, cheaguri în vasele de sânge
Portuguese: Se a cápsula estiver estragada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
Romanian: În cazul deteriorării unei capsule, evitaţi contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea, ochii sau nasul.
Portuguese: pancitopenia prolongada, anaemia aplástica† Neoplasias benignas malignas e não especificadas Muito raros:
Romanian: Neoplasm benign, malign sau nespecific Foarte rare:
Portuguese: Hemorragia, trombose venosa profunda, edema das pernas
Romanian: Hemoragie, tromboză venoasă profundă, edeme ale membrelor inferioare
Portuguese: Estado tipo epilético, distúrbio extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, problemas cognitivos, disfasia, alteração na marcha, hiperestesia, hipostesia, distúrbio neurológico (NOS), neuropatia periférica.
Romanian: Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări de cogniţie, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 73 mg.
Portuguese: Temozolomida 180 mg
Romanian: Temozolomidă 180 mg
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónia
Romanian: Anxietate, depresie, labilitate emoţională, insomnie
Portuguese: Pouco Frequentes:
Romanian: Mai puţin frecvente:
Portuguese: Diarreia, dor abdominal, dispepsia
Romanian: Diaree, durere abdominală, dispepsie
Portuguese: Populações Especiais Doentes pediátricos
Romanian: Grupuri speciale de pacienţi
Portuguese: distúrbio neurológico
Romanian: Tulburări psihice
Portuguese: A tinta de impressão: shellac, propilenoglicol, oxído preto de ferro (E172) e hidróxido de potássio.
Romanian: Shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172) şi hidroxid de potasiu.
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
Romanian: Infecţii şi infestări Frecvente:
Portuguese: Temozolomida 5 mg
Romanian: Temozolomidă 5 mg
Portuguese: 10 e < 100 x 109/l
Romanian: ≥10 şi < 100 x 109 /l
Portuguese: Manter no frasco original para proteger da humidade.
Romanian: A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: Dermatite, pele seca, eritema, prurido
Romanian: Dermatită, xerodermie, eritem, prurit
Portuguese: Temozolomida 20 mg
Romanian: Temozolomidă 20 mg
Portuguese: FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor, a se păstra de preferinţă într-un dulap încuiat.
Portuguese: a: a dose de TMZ encontra-se na tabela 2
Romanian: CTC Grad 4b a : Nivelul dozelor TMZ este prezentat în Tabelul 2.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Portuguese: Temozolomida 250 mg
Romanian: Temozolomidă 250 mg
Portuguese: Como conservar Temozolomida Accord
Romanian: Cum se păstrează Temozolomidă Accord
Portuguese: Hiperbilirubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
Romanian: Hiperbilirubinemie, colestază, hepatită leziuni hepatice, insuficienţă hepatică† Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Portuguese: Cada dosagem tem uma cápsula de cor diferente.
Romanian: Culoarea capsulei diferită la fiecare concentraţie.
Portuguese: • Sentir-se e/ou estar doente
Romanian: • greaţă şi/sau vărsături
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose anidra, sílica coloidal anidra, amidoglicolato sódico tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Amidonglicolat de sodiu tip A Acid tartric
Portuguese: CCT grau 3 ou 4 a: tratamento concomitante de TMZ pode ser continuado quando todas as seguintes condições forem cumpridas: contagem absoluta de neutrofilos 1,5 x 109/l ; contagem de trombocitos 100 x 109/l; CCT toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopécia, náuseas e vómitos).
Romanian: CTC Grad 3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când sunt îndeplinite simultan toate condiţiile următoare: număr absolut de neutrofile ≥ 1,5 x 109/l; număr de trombocite ≥ 100 x 109/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (exceptând alopecie, greaţă, vărsături) ≤ Grad 1.
Portuguese: Foi notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal em doentes tratados com TMZ (ver secção 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu TMZ a fost raportată afectarea funcţiei hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică letală (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Cardiopatias Pouco Frequentes palpitações
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: Palpitaţii Tulburări vasculare Frecvente:
Portuguese: • Infeções, feridas infetadas, garganta arranhada, infeções fúngicas na boca, feridas de frio
Romanian: • infecţii, infectarea plăgilor, durere în gât, infecţii fungice la nivelul gurii, herpes simplu
Portuguese: Interrupção TMZa
Romanian: Întrerupere temporară a TMZa
Portuguese: Temozolomida 140 mg
Romanian: Temozolomidă 140 mg
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 102,2 mg.
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia Fraqueza muscular, artralgia, dor musculoesquelética, mialgia
Romanian: Hipotonie musculară, artralgie Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Portuguese: Investigações Frequentes
Romanian: Investigaţii diagnostice Frecvente:
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,5 mg.
Portuguese: Irá tomar a sua nova dose de Temozolomida cápsulas a 150 mg/m2 uma vez por dia durante os primeiros cinco dias ("dias de toma") de cada ciclo, seguidos de 23 dias sem Temozolomida; isto totaliza um ciclo de tratamento de 28 dias.
Romanian: Veţi începe cu o nouă doză de temozolomidă, de 150 mg/m2, administrată o dată pe zi, în primele cinci zile ale fiecărui ciclu de tratament („zilele de administrare"), urmate de 23 de zile de pauză.
Portuguese: Tabela 1: interrupção ou suspensão da administração de TMZ durante a fase concomitante com Radioterapia e TMZ
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Portuguese: Redução do número de células do sangue, dor de cabeça, sentir-se ou estar doente, prisão de ventre, perda de apetite, cansaço.
Romanian: Valori anormale ale testelor de sânge, durere de cap, greaţă şi/sau vărsături, constipaţie, pierdere a poftei de mâncare, oboseală.
Portuguese: Doenças psiquiátricas Frequentes
Romanian: Tulburări psihice Frecvente:
Portuguese: Saqueta Não conservar acima de 25 ºC.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Portuguese: Penumonia, sinusite, infeção do sistema respiratório su+erior, bronquite
Romanian: Pneumonie, sinuzită, infecţii ale căilor respiratorii superioare, bronşită
Portuguese: • Erupção cutânea
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele
Portuguese: Erupção cutânea, alopécia
Romanian: Erupţie cutanată, alopecie
Portuguese: Neutropenia febrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Romanian: Neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie, leucopenie Mai puţin frecvente:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer se estiver a tomar apenas Temozolomida (doentes tratados com tumores cerebrais que tenham reaparecido ou espalhado)
Romanian: Dacă luaţi numai temozolomidă (pacienţi trataţi pentru tumori cerebrale recidivante sau progresive), pot apărea următoarele reacţiile adverse.
Portuguese: Podem existir até 6 ciclos de tratamento.
Romanian: Ulterior, pot fi până la 6 cicluri de tratament, fiecare cu durata a 28 zile.
Portuguese: Temozolomida 100 mg
Romanian: Temozolomidă 100 mg
Portuguese: Astenia, rubor, afrontamentos, agravamento da patalogia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
Romanian: Astenie, hiperemie facială, bufeuri, agravarea stării actuale, frison, decolorarea limbii, parosmie, sete
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas ocorridas em doentes com o glioma maligno recorrente ou progressivo
Romanian: Reacţii adverse apărute la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive
Portuguese: náuseas e vómitos) a: a dose de TMZ encontra-se na tabela 2 b: TMZ deve ser interrompida se:
Romanian: CTC (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături) a : Nivelul dozelor TMZ este prezentat în Tabelul 2.
Portuguese: • Convulsões, alterações no estado de consciência ou de alerta, sonolência, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade de concentração,
Romanian: • convulsii, modificări ale statusului mintal sau a stării de alertă, somnolenţă, tulburări de echilibru,
Portuguese: Resumo de eventos notificados com temozolomida pós-comercialização*
Romanian: Reacţii adverse raportate în timpul tratamentului cu temozolomidă, după punerea pe piaţă
Portuguese: Ansiedade, instabilidade emocional, insónia
Romanian: Anxietate, labilitate emoţională, insomnie
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Portuguese: O Temozolomida Accord deve ser tomado sem alimentos.
Romanian: Temozolomide Accord trebuie luat fără alimente.
Portuguese: Consequentemente, as células cancerígenas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
Romanian: Prin urmare, celulele canceroase nu se pot divide, încetinind astfel creșterea tumorilor.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Temozolomida Accord em 27 de maio de 2015.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Temozolomide Accord la 27 mai 2015.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temozolomide Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temozolomide Accord.
Portuguese: • adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado (um tipo de tumor cerebral agressivo).
Romanian: • adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat (un tip agresiv de tumoare cerebrală).
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Romanian: Doza de Temozolomide Accord depinde de suprafața corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului) și poate varia între 75 și 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Portuguese: No organismo, a temozolomida é convertida num outro composto denominado MTIC.
Romanian: În organism, temozolomida se transformă în alt compus, numit MTIC.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temozolomida Accord.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Temozolomide Accord.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomida Accord deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Romanian: Tratamentul cu Temozolomide Accord trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea tumorilor cerebrale.
Portuguese: O MTIC liga-se ao ADN das células na fase de reprodução, impedindo a divisão celular.
Romanian: MTIC se leagă de ADN-ul celulelor în timpul reproducerii lor, oprind în acest fel diviziunea celulară.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Accord.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Temozolomide Accord.
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado no tratamento de gliomas malignos (tumores cerebrais) nos seguintes grupos de doentes:
Romanian: Temozolomide Accord se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienți:
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado em monoterapia nestes doentes.
Romanian: Temozolomide Accord se utilizează în monoterapie la acești pacienți.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos de idade com glioma maligno, nomeadamente glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
Romanian: • adulți și copii cu vârsta de cel puțin trei ani cu gliomuri maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, dacă tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomida Hospira.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Temozolomide Hospira, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Accord ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
Romanian: Doza administrată și numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de eventualul tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temozolomide Accord în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente și de răspunsul pacientului la tratament.
Portuguese: 1 Anteriormente denominado Temozolomida Hospira.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Temozolomide Hospira.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Temozolomide Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomida Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Temozolomide Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Temodal.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Temozolomida Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Temozolomide Accord?
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temozolomida Accord.
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca pacienții să ia și medicamente antivomitive înainte de a lua Temozolomide Accord.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Accord este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: O Temozolomida Accord é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa temozolomida.
Romanian: Temozolomide Accord este un medicament anticanceros care conține substanța activă temozolomidă.
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomida Accord
Romanian: Alte informații despre Temozolomide Accord:
Portuguese: O Temozolomida Accord é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia (medicamento único);
Romanian: Temozolomide Accord se utilizează inițial în asociere cu radioterapie și ulterior în monoterapie;
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
Romanian: Având în vedere că Temozolomide Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Temodal.
Portuguese: A substância ativa do Temozolomida Accord, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro denominados agentes alquilantes.
Romanian: Substanța activă din Temozolomide Accord, temozolomida, face parte dintr-o clasă de medicamente anticanceroase, numite agenți alchilanți.
Portuguese: O Temozolomida Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Temodal.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temozolomide Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Temodal.
Portuguese: Temozolomida Accord temozolomida
Romanian: Temozolomide Accord temozolomidă
Portuguese: Por que foi aprovado o Temozolomida Accord?
Romanian: De ce a fost aprobat Temozolomide Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Temozolomida Accord?
Romanian: Cum a fost studiat Temozolomide Accord?
Portuguese: O que é o Temozolomida Accord?
Romanian: Ce este Temozolomide Accord?
Portuguese: Para que é utilizado o Temozolomida Accord?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temozolomide Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Temozolomida Accord?
Romanian: Cum se utilizează Temozolomide Accord?
Portuguese: Número do procedimento EMA
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Portuguese: se tem mais de 70 anos de idade.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani.
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Romanian: Aceasta permite organismului dumneavoastră să se refacă.