FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα κύρια κριτήρια ένταξης ήταν η διάγνωση του FCS (υπερλιποπρωτεϊναιμία Τύπου 1) σε συνδυασμό με ιστορικό χυλομικροναιμίας που τεκμηριώνεται από καταγραφή γαλακτώδους ορού ή καταγραφή μέτρησης τριγλυκεριδίων σε κατάσταση νηστείας
Polish: Główne kryteria włączenia do badania obejmowały stwierdzoną FCS (hiperlipoproteinemia typu I) w połączeniu z chylomikronemią w wywiadzie na podstawie wyników badań laboratoryjnych: zmętnienia surowicy (surowica mleczna) lub stężenia trójglicerydów na czczo ≥880 mg/dl.
Greek: Δόση (προγεμισμένη σύριγγα των 285 mg)
Polish: (285 mg w ampułko-strzykawce)
Greek: Τολύπιο αλκοόλης
Polish: Gazik nasączony alkoholem
Greek: Παρατηρήθηκε συσσώρευση στην Ctrough (7πλάσια έως 14πλάσια) και ελάχιστη έως καθόλου αύξηση στην Cmax ή την AUC μετά από εβδομαδιαία χορήγηση δόσεων υποδορίως από 200 έως 400 mg.
Polish: Po 7-dniowym podawaniu leku w iniekcji podskórnej w dawce od 200 do 400 mg obserwowano wzrost wartości Ctrough (7- do 14-krotny) oraz brak zmian lub niewielki wzrost w zakresie wartości Cmax lub AUC.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania wolanesorsenu u pacjentów w wieku 65 i starszych
Greek: • Μπορεί να κλείσει ερμητικά, Έχει κάλυμμα που είναι ανθεκτικό στα τρυπήματα, χωρίς να μπορούν να βγουν από μέσα τα αιχμηρά αντικείμενα,
Polish: odpornej na przebicie pokrywy, bez ryzyka, że ostry przedmiot wypadnie,
Greek: Διατίθεται είτε ως κουτί που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα, είτε ως πολυσυσκευασία 4 (4 συσκευασίες του 1) προγεμισμένων συριγγών.
Polish: Lek Waylivra jest dostępny w pudełku zawierającym 1 ampułko-strzykawkę albo jako opakowanie zbiorcze zawierające 4 ampułko-strzykawki (4 opakowania pojedyncze po 1 ampułko-strzykawce).
Greek: Πίνακας 4: Μέση μεταβολή από την αρχική μέτρηση στα τριγλυκερίδια σε κατάσταση νηστείας στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με
Polish: Tabela 4: Średnia zmiana w stężeniu trójglicerydów na czczo w stosunku do wartości wyjściowej w badaniu klinicznym III fazy z grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z FCS w Miesiącu 3 (APPROACH)
Greek: Πρέπει να δείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε σημεία χαμηλών επιπέδων αιμοπεταλίων, όπως ασυνήθιστη ή παρατεταμένη αιμορραγία, κόκκινες κηλίδες που εμφανίζονται στο δέρμα (που ονομάζονται πετέχειες), ανεξήγητες μελανιές, ή ρινορραγίες, ή εάν παρουσιάσετε δυσκαμψία στον αυχένα ή σοβαρή κεφαλαλγία.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy małej liczby płytek krwi, takie jak nietypowe lub długotrwałe krwawienie, czerwone plamy pojawiające się na skórze (zwane wybroczynami), niewyjaśnione siniaki, krwawienie, które nie ustępuje lub krwawienie z nosa, sztywność karku albo silny ból głowy.
Greek: Εικόνα Η
Polish: Rysunek I
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) - Εξετάσεις αίματος που δείχνουν ασυνήθιστα υψηλά ή χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων στο αίμα σας - Εύκολες ή υπερβολικές μελανιές, ή μελανιές χωρίς εμφανή αιτία - Αιμορραγία κάτω από το αίμα που εμφανίζεται ως εξάνθημα, αιμορραγία από τα ούλα ή το στόμα, αίμα στα ούρα ή τα κόπρανα, αιμορραγία από τη μύτη, ή ασυνήθιστα βαριά εμμηνορρυσία
Polish: Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) - nietypowo duża lub mała liczba białych krwinek wykazana w badaniach krwi; - łatwe lub nadmierne siniaczenie albo powstawanie siniaków bez oczywistej przyczyny; - krwawienie podskórne, objawiające się jako wysypka, krwawienie z dziąseł lub jamy ustnej, krew w moczu lub stolcu, krwawienie z nosa lub wyjątkowo obfita miesiączka; - reakcja alergiczna, której objawami są wysypka skórna, sztywność stawów lub gorączka; - krew lub białko w moczu; - zmiany w wynikach niektórych badań krwi, w tym: o wzrost poziomu niektórych składników krwi: kreatyniny, mocznika, aminotransferaz, enzymów wątrobowych; o wzrost czasu krzepnięcia;
Greek: Το 21% των ασθενών είχε καταγεγραμμένο ιστορικό λιπαιμίας αμφιβληστροειδούς και το 23% των ασθενών είχε καταγεγραμμένο ιστορικό εξανθηματικού ξανθώματος.
Polish: Udokumentowane ostre zapalenie trzustki w wywiadzie odnotowano u 76% pacjentów, cukrzycę w wywiadzie stwierdzono u 15% pacjentów, 21% pacjentów miało udokumentowaną retinopatię lipatyczną w wywiadzie, a 23% pacjentów - udokumentowane kępki żółte wysiewne w wywiadzie.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης παρέχονται στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania leku znajduje się na końcu tej ulotki.
Greek: Μετά από τους 3 μήνες, η συχνότητα της δόσης πρέπει να μειώνεται στα 285 mg κάθε 2 εβδομάδες.
Polish: Po 3 miesiącach częstość przyjmowania dawek należy zmniejszyć do
Greek: Χαμηλότερος από 50α, β Διακόψτε τη θεραπεία.
Polish: Poniżej 50a, b
Greek: Αϋπνία (1, 1%)
Polish: Obrzęk (1, 1%)
Greek: Στην πιλοτική μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με FCS (μελέτη APPROACH), επιβεβαιωμένες μειώσεις στους αριθμούς των αιμοπεταλίων κάτω από το φυσιολογικό (140 x 109/l) παρατηρήθηκαν στο 75% των ασθενών με FCS που έλαβαν θεραπεία με βολανεσορσένη και στο 24% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Polish: W głównym badaniu III fazy z udziałem pacjentów z FCS (badanie APPROACH) u 75% pacjentów leczonych wolanesorsenem i 24% pacjentów przyjmujących placebo stwierdzono spadek liczby płytek krwi poniżej normy (140 x 109/l); u 47% pacjentów leczonych wolanesorsenem stwierdzono spadek liczby płytek krwi poniżej 100 x 109/l w porównaniu z brakiem takich przypadków w grupie placebo.
Greek: Αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί μετά από υποδόρια και ενδοφλέβια χορήγηση άλλων αντιπληροφοριακών ολιγονουκλεοτιδίων.
Polish: Po podaniu innych oligonukleotydów antysensownych zarówno drogą podskórną, jak i dożylną obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Waylivra εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ιατρικά προβλήματα: - Πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων που δεν οφείλονται σε FCS.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Waylivra należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje lub wystąpił którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych: - bardzo wysokie stężenie trójglicerydów, niezwiązane z FCS; - mała liczba płytek krwi, rodzaju komórek krwi, które sklejając się, pomagają krwi krzepnąć (małopłytkowość); przed rozpoczęciem stosowania leku lekarz zleci badanie krwi w celu sprawdzenia liczby płytek; - jakiekolwiek problemy z wątrobą lub nerkami.
Greek: • Το πακέτο πληροφοριών για τον ασθενή πρέπει να περιέχει: o Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή o Οδηγό ασθενούς/φροντιστή
Polish: • Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać:
Greek: Τι σημαίνει το μαύρο τρίγωνο;
Polish: Co oznacza czarny trójkąt?
Greek: Πώς να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
Polish: Jak zgłaszać działania niepożądane
Greek: Περισσότερες πληροφορίες παρέχονται στον δικτυακό τόπο www.ema.europa.eu
Polish: Więcej informacji znajduje się na stronie www.ema.europa.eu
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται ότι ο ασθενής έχει πρόσβαση στις θεραπείες που χρειάζεται χωρίς να εκτίθεται σε μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że pacjenci mają dostęp do leczenia, jakiego potrzebują, i nie są narażeni na nieakceptowalne działania niepożądane.
Greek: «Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση».
Polish: „Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany."
Greek: Υπό συμπληρωματική παρακολούθηση τελούν για παράδειγμα τα νέα φάρμακα που εγκρίθηκαν μετά τις αρχές του 2011 και τα φάρμακα για τα οποία οι ρυθμιστικές αρχές ζητούν τη διενέργεια επιπρόσθετων μελετών, π.χ. για τη μακροχρόνια χρήση ή για σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Polish: Przykładem leków podlegających dodatkowemu monitorowaniu są nowe leki, dopuszczone do obrotu od początku 2011 r., oraz leki, co do których organy regulacyjne wymagają przeprowadzenia dodatkowych badań, np. dotyczących długotrwałego stosowania lub rzadko występujących działań niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych.
Greek: Οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές εγκρίνουν ένα φάρμακο μετά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων και κλινικών δοκιμών.
Polish: Europejskie organy regulacyjne podejmują decyzję o dopuszczeniu leku do obrotu po przeprowadzeniu testów laboratoryjnych i badań klinicznych.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές μετέχει συνήθως ένας σχετικά περιορισμένος αριθμός ασθενών υπό ελεγχόμενες συνθήκες για καθορισμένο χρονικό διάστημα.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczy zazwyczaj niewielka liczba pacjentów przez ograniczony czas i w kontrolowanych warunkach.
Greek: Για ποιον λόγο τα φάρμακα υποβάλλονται σε παρακολούθηση μετά την έγκρισή τους;
Polish: Dlaczego leki są monitorowane po dopuszczeniu do obrotu?
Greek: www.moh.gov.cy (Κύπρος)
Polish: www.urpl.gov.pl www.gif.gov.pl
Greek: Μπορείτε να αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή στον νοσηλευτή σας.
Polish: Działania niepożądane można zgłosić lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) έχει θεσπίσει μια νέα διαδικασία για τον προσδιορισμό φαρμάκων που υποβάλλονται σε εξαιρετικά στενή παρακολούθηση.
Polish: Unia Europejska (UE) wprowadziła nowy sposób oznakowania leków szczególnie uważnie monitorowanych.
Greek: Ορισμένες λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν μόνο μετά από μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου από μεγάλο αριθμό ασθενών.
Polish: Niektóre rzadsze działania niepożądane mogą wystąpić dopiero po dłuższym stosowaniu leku przez większą liczbę osób.
Greek: Αναφέροντας τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βοηθάτε τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων να αξιολογήσουν κατά πόσον τα οφέλη ενός φαρμάκου εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Polish: Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz organowi regulacyjnemu ocenić, czy korzyści płynące ze stosowania leku nadal przewyższają ryzyko.
Greek: Στην αγορά κυκλοφορούν μόνο φάρμακα των οποίων τα οφέλη υπερτερούν αποδεδειγμένα των κινδύνων που συνδέονται με αυτά.
Polish: Do obrotu są dopuszczane wyłącznie leki, dla których wykazano, że korzyści płynące z ich stosowania przewyższają ryzyko.
Greek: Αυτό οφείλεται κυρίως στο γεγονός ότι για τα συγκεκριμένα φάρμακα διατίθενται λιγότερες πληροφορίες σε σχέση με άλλα, επειδή, για παράδειγμα, κυκλοφόρησαν πρόσφατα στην αγορά.
Polish: Jest to zazwyczaj spowodowane mniejszą liczbą dostępnych informacji o danym leku w porównaniu z innymi lekami, na przykład ze względu na to, że jest on nowy na rynku.
Greek: Επισκεφθείτε την εθνική ρυθμιστική αρχή της χώρας σας στη διεύθυνση:
Polish: Odwiedź stronę internetową organu regulacyjnego ds. rejestracji leków w Twoim kraju:
Greek: Είναι επομένως άκρως σημαντικό να συνεχίζεται η παρακολούθηση της ασφάλειας όλων των φαρμάκων ενόσω αυτά κυκλοφορούν στην αγορά.
Polish: Dlatego niezbędne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa wszystkich leków dostępnych w na rynku.
Greek: Συνιστάται να αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες εικάζετε ότι σχετίζονται με το φάρμακο που λαμβάνετε, ιδίως εάν το φάρμακο φέρει το μαύρο τρίγωνο.
Polish: Należy zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane dotyczące przyjmowanego leku, zwłaszcza jeśli jest on oznaczony czarnym trójkątem.
Greek: Το μαύρο τρίγωνο δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ασφαλές.
Polish: Nie oznacza to jednak, że lek jest niebezpieczny.
Greek: Τα φάρμακα όμως που επισημαίνονται με μαύρο τρίγωνο τελούν υπό ακόμη πιο προσεκτική παρακολούθηση.
Polish: Jednak leki z czarnym trójkątem są monitorowane staranniej niż pozostałe.
Greek: Όλα τα φάρμακα παρακολουθούνται προσεκτικά μετά την κυκλοφορία τους στην αγορά της ΕΕ.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu w UE wszystkie leki są uważnie monitorowane.
Greek: Τα φάρμακα αυτά φέρουν ένα μαύρο ανεστραμμένο τρίγωνο στο φύλλο οδηγιών χρήσης, το οποίο συνοδεύεται από την εξής σύντομη πρόταση:
Polish: Na ulotce dołączonej do opakowania takich leków umieszczony jest czarny odwrócony trójkąt oraz krótkie zdanie:
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου σας ή στον δικτυακό τόπο της εθνικής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων.
Polish: Informacje dotyczące sposobu ich zgłaszania można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania oraz na stronie internetowej krajowego organu regulacyjnego.
Greek: Υπό πραγματικές συνθήκες, το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί από μεγαλύτερο και πιο ανομοιογενή πληθυσμό ασθενών, οι οποίοι ενδέχεται να πάσχουν και από άλλες ασθένειες και να λαμβάνουν και άλλα φάρμακα.
Polish: W warunkach rzeczywistych lek jest stosowany przez większą i bardziej zróżnicowaną grupę pacjentów.
Greek: EMA/HMPC/446032/2013 Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Polish: EMA/HMPC/446032/2013 Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Greek: Η πόα πράσιου του κοινού πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Polish: Ziele szanty powinno być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Greek: • σε ασθενείς με προσωρινή απώλεια της όρεξης.
Polish: • u pacjentów z tymczasowym brakiem apetytu.
Greek: • ως αποχρεμπτικό (φάρμακο που συμβάλλει στην αποβολή των φλεμάτων) σε ασθενείς με βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα
Polish: • jako środek wykrztuśny (lek pomagający w usunięciu gęstej wydzieliny) u pacjentów z kaszlem związanym z przeziębieniem;
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν λευκό μαρούβιο
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele szanty
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat danych poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Greek: Σε περίπτωση που τα συμπτώματα του βήχα επιμείνουν για περισσότερο από μία εβδομάδα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευθούν εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Polish: Jeśli objawy kaszlu utrzymują się powyżej jednego tygodnia, pacjenci powinni skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη και μακροχρόνια χρήση του πράσιου του κοινού πόα για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Polish: W swojej ocenie HMPC rozważył dobrze udokumentowane i długotrwałe stosowanie ziela szanty w zatwierdzonych wskazaniach.
Greek: Επιπλέον, δημοσιευμένες πειραματικές μελέτες που προτείνουν μία σειρά από θεραπευτικές ιδιότητες που θα μπορούσαν να βοηθήσουν αξιόπιστα ασθενείς που πάσχουν από ήπιας μορφής δυσπεψία.
Polish: Dodatkowo opublikowano badania eksperymentalne, sugerujące różne właściwości ziela, które prawdopodobnie mogą pomóc pacjentom z lekką niestrawnością.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας πρασίου του κοινού.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela szanty.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα πρασίου του κοινού.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele szanty.
Greek: • για την αντιμετώπιση ήπιων συμπτωμάτων δυσπεψίας, όπως τυμπανισμός και μετεωρισμός
Polish: • w leczeniu objawów łagodnej niestrawności, takich jak wzdęcia;
Greek: Πράσιου του κοινού πόα είναι η κοινή ονομασία του φυτού Marrubium vulgare L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθούν τα υπέργεια μέρη του για ιατρική χρήση.
Polish: Ziele szanty to nazwa zwyczajowa rośliny Marrubium vulgare L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania jej części nadziemnych do zastosowań leczniczych.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις ιατρικές χρήσεις του;
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela szanty?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele szanty, w tym szczegółów wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC επεσήμανε ότι οι πικρές ουσίες και τα αιθέρια έλαια που περιέχει το φάρμακο μπορούν να διεγείρουν την όρεξη και τις εκκρίσεις στο εσωτερικό των αεραγωγών.
Polish: Komitet HMPC odnotował, że substancje gorzkie i olejki eteryczne zawarte w leku mogą pobudzać apetyt i tworzenie wydzieliny w tkance wyścielającej drogi oddechowe.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα , περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele szanty, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα σκευάσματα πόας πρασίου του κοινού παρασκευάζονται με θρυμματισμό (κοπή σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με κονιοποίηση των υπέργειων μερών του φυτού, για παρασκευή υγρού εκχυλίσματος ή έκθλιψη του φυτού για την παραλαβή του χυμού του .
Polish: Preparaty z ziela szanty uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) lub proszkowanie części nadziemnych rośliny, poprzez przygotowanie płynnego wyciągu lub wyciskanie soku.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele szanty w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα σε ασθενείς με βήχα, συμπτώματα δυσπεψίας και απώλεια της όρεξης βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Polish: Uzasadnienie HMPC dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele szanty w przypadku kaszlu, objawów niestrawności i utraty apetytu wynika z ich „tradycyjnego stosowania".
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δυσπεψία και την απώλεια της όρεξης, σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμείνουν για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των δύο εβδομάδων συνιστάται στους ασθενείς να συμβουλευθούν επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Polish: Jeśli objawy niestrawności i utraty apetytu utrzymują się powyżej dwóch tygodni, pacjentom zaleca się konsultację z pracownikiem służby zdrowia.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα διατίθενται συνήθως σε θρυμματισμένη μορφή για την παρασκευή αφεψημάτων , καθώς και σε στερεά και υγρή μορφή για χορήγηση από το στόμα.
Polish: Leki roślinne zawierające ziele szanty są zazwyczaj dostępne w postaci zmielonej do przygotowania naparu do picia lub w postaci stałej bądź płynnej do przyjmowania doustnie.
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, η πόα του πράσιου του κοινού μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τους εξής τρόπους:
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na ugruntowane zastosowanie ziele szanty może być stosowane w następujący sposób:
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα πρασίου του κοινού.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele szanty.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα στην ΕΕ;
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające ziele szanty w UE?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν λευκό μαρούβιο;
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele szanty?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν λευκό μαρούβιο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele szanty należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele szanty oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Greek: Η πράσιου του κοινού πόα διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Polish: W niektórych lekach roślinnych ziele szanty jest łączone z innymi substancjami roślinnymi.
Greek: Τι είναι πράσιου του κοινού πόα ;
Polish: Co to jest ziele szanty?
Greek: Πράσιου του κοινού πόα
Polish: Ziele szanty
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele szanty należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πράσιου του κοινού πόα;
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele szanty?
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση της σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Polish: Nie ma ono zastosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 Φεβρουαρίου 2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 lutego 2016 r. EMA/822538/2015
Greek: Epilobium angustifolium L. και/ή Epilobium parviflorum Schreb., herba
Polish: Epilobium angustifolium L. i/lub Epilobium parviflorum Schreb., herba
Greek: Η πόα επιλοβίου πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο σοβαρής πάθησης από γιατρό.
Polish: Ziele wierzbownicy należy stosować dopiero po wykluczeniu przez lekarza poważnych schorzeń.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με πόα επιλοβίου.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych z zielem wierzbownicy.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα επιλοβίου.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele wierzbownicy.
Greek: Αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες υποδεικνύουν ότι η πόα επιλοβίου ενδέχεται να έχει επίδραση στην αύξηση των προστατικών κυττάρων, καθώς και αντιφλεγμονώδη και ανακουφιστική δράση.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych wskazują, że ziele wierzbownicy może wpływać na wzrost komórek stercza oraz może wykazywać działanie przeciwzapalne i łagodzące ból.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele wierzbownicy