FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnostní štít zakryje jehlu a uzamkne ji na místě, přičemž jehla vyjede z kůže.
Polish: Osłona strzykawki przesunie się do góry aż cała igła wyjdzie ze skóry i schowa się w osłonie.
Czech: Úprava dávkování není potřebná (viz bod 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 4.4).
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Polish: Można czasem zauważyć pęcherzyki powietrza w ampułkostrzykawce.
Czech: DLQI výchozí skóre > 1, n Subjektů s DLQI 0/1
Polish: Osoby z DLQI 0/1
Czech: Injekční stříkačku držte za tělo a stáhněte krytku jehly.
Polish: Trzymać strzykawkę, chwytając ją za korpus, z igłą skierowaną od siebie.
Czech: Hlavici stlačte rovně dolů
Polish: Nacisnąć tłok
Czech: PSSD skóre příznaků, subjekty s výchozím skóre > 0
Polish: Skala objawów przedmiotowych PSSD, osoby z początkowym wynikiem > 0
Czech: Obrázek 4: Procento subjektů, které ve studii ECLIPSE při návštěvě do 48. týdne dosáhlo odpovědi PASI 90 (subjekty randomizované v nultém týdnu)
Polish: Wykres 4: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź PASI 90 do 48 tygodnia wg wizyt (osoby zrandomizowane w tygodniu 0) w badaniu ECLIPSE
Czech: Předplněné pero vyjměte z krabičky.
Polish: Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania.
Czech: 16. týden d 22 (10,9) 329 (80,6)
Polish: Tydzień 16 21 (14,5) 231 (83,4)
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tremfya je nutno pacienty vyšetřit s ohledem na infekci tuberkulózou.
Polish: Badanie w celu wykrycia gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Przed rozpoczęciem terapii produktem Tremfya należy ocenić, czy pacjent nie jest zakażony gruźlicą.
Czech: Hlavice
Polish: Główka tłoka
Czech: Vícečetné balení: 2 (2 balení po 1) předplněné injekční stříkačky
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 wstrzykiwacze (2 opakowania po 1 sztuce).
Czech: Píst se uzamkne
Polish: zatrzaskuje się
Czech: Po injekci se jehla zatáhne zpět do těla stříkačky a tam se uzamkne.
Polish: Po wstrzyknięciu igła cofa się i chowa w osłonie urządzenia.
Czech: Ohledně podrobných pokynů, jak přípravek Tremfya používat si před použitím pečlivě přečtěte „Návod k použití", který je přiložen v krabičce.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat sposobu wstrzykiwania leku Tremfya, należy uważnie przeczytać „Instrukcję podawania leku Tremfya", dołączoną do opakowania leku.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek Tremfya použít Pokud jste zapomněl(a) si dávku přípravku Tremfyapodat, informujte svého lékaře.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tremfya W przypadku pominięcia wstrzyknięcia dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Czech: Navíc byly ve studiích fáze II a fáze III u pacientů léčených guselkumabem v porovnání s placebem pozorována snížení sérových hladin IL-17A, IL-17F a IL-22.
Polish: W tym samym badaniu fazy I, leczenie guselkumabem powodowało poprawę histologicznych ocen łuszczycy w tygodniu 12., w tym zmniejszenie grubości naskórka i ilości limfocytów T. Ponadto zmniejszyły się stężenia IL-17A, IL-17F i IL-22 w osoczu w porównaniu do placebo u pacjentów leczonych guselkumabem w badaniach fazy II i III.
Czech: Tremfya 100 mg injekce guselkumabum s.c.
Polish: Tremfya 100 mg do wstrzykiwań guselkumab sc.
Czech: Primární kritérium hodnocení Odpověď PASI 90 ve 48. týdnu Hlavní sekundární kritéria hodnocení
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy Odpowiedź PASI 90 w tygodniu 48.
Czech: Nedotýkejte se pístu ani míst nad patkou na prst, protože by mohlo dojít k aktivaci zabezpečení jehly.
Polish: Nie dotykać tłoka lub klipsów uruchamiających zabezpieczenie igły, aby zapobiec przedwczesnemu zamknięciu igły w osłonie.
Czech: Přípravek injikujte do 5 minut po sejmutí krytky.
Polish: Należy wykonać wstrzyknięcie w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny léčené guselkumabem (N = 825) dostávali 100 mg v nultém a 4. týdnu a poté každých 8 týdnů až do 48. týdne (VOYAGE 1) a do 20. týdne (VOYAGE 2).
Polish: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej guselkumab (N=825) otrzymywali dawkę 100 mg w tygodniach 0. i 4., a następnie co 8 tygodni (q8w) do tygodnia 48.
Czech: Jehlu zapíchněte rychlým pohybem, jako když se hází šipka.
Polish: Prostym, szybkim ruchem wprowadzić igłę w uchwycony fałd skóry.
Czech: p < 0,001 pro srovnání guselkumabu a placeba.
Polish: p < 0,001 porównania guselkumabu i placebo.
Czech: Pacienti léčení placebem začali znovu dostávat guselkumab (podaný v době opakovaného zahájení léčby, o 4 týdny později a poté každých 8 týdnů), pokud u nich došlo k nejméně 50% ztrátě zlepšení PASI, které měli ve 28. týdnu.
Polish: Pacjenci z grupy odstawienia leczenia, gdy doświadczyli co najmniej 50% utraty poprawy PASI w 28. tygodniu, ponownie rozpoczęli leczenie guselkumabem (podawanym w momencie wznowienia leczenia, 4 tygodnie później, a następnie co 8 tygodni).
Czech: Předplněné pero uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Polish: Przechowywać ampułkostrzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Czech: Použitou předplněnou injekční stříkačku zlikvidujte Použitou předplněnou injekční stříkačku hoďte do nádoby na ostré předměty.
Polish: Usunąć zużyty wstrzykiwacz bezpośrednio po użyciu do pojemnika odpornego na przekłucie.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Czech: • pokud jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo pokud očkován(a) být máte.
Polish: • zastosowanym ostatnio lub planowanym szczepieniu.
Czech: Jak se přípravek Tremfya používá
Polish: Jak stosować lek Tremfya
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje guselkumabum 100 mg v 1 ml roztoku.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 100 mg guselkumabu w 1 ml roztworu.
Czech: p < 0,001 pro srovnání guselkumabu a adalimumabu ohledně hlavních sekundárních kritérií hodnocení.
Polish: p < 0,001 dla porównania guselkumabu z adalimumabem dla głównych drugorzędowych punktów końcowych.
Czech: Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.
Polish: Może to wykonać jedynie osoba, która wie, jak go używać.
Czech: Rozdíl: -0,01 [-0,14; 0,11]
Polish: Różnica: -0,01 [-0,14; 0,11]
Czech: b Epizody od týdne 16
Polish: b Epizody od 16. tygodnia.
Czech: Může také způsobit úmrtí.
Polish: Może też doprowadzić do śmierci.
Czech: ATC kód: A10AE06.
Polish: Kod ATC: A10AE06.
Czech: • Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub wyczuć kliknięcie.
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Polish: Co powinny zrobić inne osoby, gdy pacjent straci przytomność
Czech: • kolik přípravku Tresiba budete každý den potřebovat.
Polish: • jaka dawka leku Tresiba będzie potrzebna codziennie;
Czech: To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé.
Polish: Może ono trwać krótko lub długo.
Czech: Konec léčby
Polish: Koniec leczenia
Czech: 26 týdnů léčby
Polish: 26 tygodni leczenia
Czech: SS: Ustálený stav
Polish: SS: stan równowagi
Czech: 52 týdnů léčby
Polish: 52 tygodnie leczenia
Czech: Rozdíl: 0,04 [-0,11; 0,19]
Polish: Różnica: 0,04 [-0,11; 0,19]
Czech: Následně má být dávka upravena individuálně.
Polish: Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie.
Czech: Vznik protilátek byl zřídkavý a neměl klinický význam.
Polish: Rozwój przeciwciał był niewielki i nie miał znaczenia klinicznego.
Czech: Geriatričtí pacienti ≥65 let
Polish: Pacjenci geriatryczni ≥65 lat
Czech: CV: intraindividuální koeficient variability v %
Polish: CV: wewnątrzgrupowy współczynnik zmienności w %
Czech: Zamezení chybám v medikaci
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Czech: Větev s přípravkem Tresiba zahrnovala 43 dětí ve věku 1-5 let, 70 dětí ve věku 6-11 let a 61 dospívajících ve věku 12-17 let.
Polish: Produkt leczniczy Tresiba stosowano u 43 dzieci w wieku od 1 do 5 lat, 70 dzieci w wieku od 6 do 11 lat oraz 61 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat.
Czech: Po prvním otevření: spotřebujte do 8 týdnů
Polish: Po pierwszym otwarciu: zużyć w ciągu 8 tygodni.
Czech: Léčba IDeg 0,6 jednotek/kg
Polish: Leczenie IDeg 0,6 jednostki/kg mc.
Czech: Po prvním otevření: neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Polish: Po pierwszym otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3.
Polish: Jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
Polish: Należy zwracać szczególną uwagę na:
Czech: Tabulka 2 Výsledky metaanalýzy hypoglykemie
Polish: Tabela 2 Wyniki metaanalizy hipoglikemii
Czech: Tento léčivý přípravek je bazální inzulin určený k subkutánnímu podání jednou denně kdykoli v průběhu dne, přednostně ve stejnou denní dobu.
Polish: Ten produkt leczniczy jest insuliną bazową przeznaczoną do podskórnego podawania raz na dobę o dowolnej porze dnia, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Czech: Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności, muszą:
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití jednou osobou.
Polish: Ten produkt leczniczy może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Polish: Ten produkt leczniczy może być stosowany u młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia (patrz punkt 5.1).
Czech: Poměr mezi AUCGIR, 0-12h, SS a AUCGIR, τ, SS byl 0,5.
Polish: Stosunek między AUCGIR,0-12h,SS i AUCGIR,τ,SS wynosił 0,5.
Czech: Odbourávání inzulinu degludek je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
Polish: Rozpad insuliny degludec przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Czech: Neexistuje žádný klinicky relevantní rozdíl ve farmakodynamice tohoto léčivého přípravku mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
Polish: Nie ma klinicznie istotnej różnicy w farmakodynamice tego produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych dorosłych.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) k léčbě deprese
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w leczeniu depresji;
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Polish: W przypadku stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę zmiany leczenia.
Czech: • kdy si kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Polish: • kiedy sprawdzać stężenie cukru we krwi i czy potrzebne jest zwiększenie lub zmniejszenie dawki.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Tresiba.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem leczniczym Tresiba.
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Polish: • kwas acetylosalicylowy (i inne salicylany), przeciwbólowo lub w celu zmniejszenia gorączki;
Czech: Přípravek Tresiba je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Polish: Produkt leczniczy Tresiba należy podawać zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta.
Czech: Starší osoby (≥65 let)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat)
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w czasie współistniejących chorób.
Czech: V obou léčených větvích byl u dětí ve věku 6-11 let početně vyšší výskyt potvrzených hypoglykemických příhod než u ostatních věkových skupin.
Polish: W obu grupach terapeutycznych, u dzieci w wieku od 6 do 11 lat stwierdzono większy wskaźnik potwierdzonej hipoglikemii niż w innych grupach wiekowych.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub, u których hipoglikemia występuje często.
Czech: Průměrná změna z výchozí hodnoty
Polish: Średnia zmiana od punktu wyjściowego
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Polish: Na końcu igły może pojawić się mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie wstrzyknięty.
Czech: Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Polish: Obrzęk w okolicy stawów: po rozpoczęciu przyjmowania leku organizm może zatrzymywać więcej wody niż powinien.
Czech: Poločas přípravku Tresiba je přibližně 25 hodin, nezávisle na dávce.
Polish: Okres półtrwania produktu leczniczego Tresiba wynosi 25 godzin niezależnie od dawki.
Czech: • Pokud jsou zásobní vložka nebo používaný aplikátor poškozené.
Polish: • jeśli wkład lub używany system podawania są uszkodzone.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo během 60 dní z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: - na żądanie Europejskiej Agencji Leków; - w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacja ryzyka.
Czech: Více informací naleznete výše v části „závažná alergická reakce".
Polish: Więcej informacji patrz „W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej" powyżej.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla u obou léčených skupin 8,4 % a po 2 letech byla hodnota HbA1c u přípravku Tresiba i inzulinu glargin 7,5 %.
Polish: Wyjściowa wartość HbA1c w obu grupach wynosiła 8,4%, a po 2 latach wartość HbA1c w obu grupach (pacjenci leczeni produktem leczniczym Tresiba oraz insuliną glargine) wynosiła 7,5 %.
Czech: Dávkovací tlačítko s hladkým povrchem
Polish: Przycisk podania dawki o gładkiej powierzchni
Czech: • Jestliže inzulin není čirý a bezbarvý.
Polish: • jeśli insulina nie jest przejrzysta i bezbarwna.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często lipodystrofia
Czech: Během těhotenství a po porodu bude možná zapotřebí upravit vaši dávku inzulinu.
Polish: W ciąży i po porodzie może zaistnieć potrzeba zmiany dawki insuliny.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania kilku rodzajów insuliny.
Czech: Není známo, zda se inzulin degludek vylučuje do lidského mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina degludec przenika do mleka ludzkiego.
Czech: Sitagliptin2
Polish: Sitagliptyna2
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů, např. sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Polish: • spożyć tabletki z glukozą lub jakąś przekąskę zawierającą cukier, jak słodycze, ciastka, sok owocowy (na wszelki wypadek zawsze należy mieć przy sobie tabletki z glukozą lub bogatą w cukier przekąskę);
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Používá se v dávkování jednou denně.
Polish: Lek podawany jest raz na dobę.
Czech: Celková expozice po podání jedné dávky byla však u dětí a dospívajících vyšší než u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Polish: Całkowita ekspozycja po podaniu jednej dawki była jednakże większa u dzieci i młodzieży niż u dorosłych z cukrzycą typu 1.
Czech: Podíly pacientů s hypoglykemií (procenta pacientů) Závažné
Polish: Odsetek pacjentów z hipoglikemią (procent pacjentów) Ciężka
Czech: Změnou místa při každé aplikaci můžete snížit riziko vzniku těchto kožních změn.
Polish: Zmiana przy każdym wstrzyknięciu miejsca wstrzyknięcia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Czech: Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Czech: Může být zapotřebí upravit dávky a načasování souběžně užívaných inzulinových přípravků s rychlým nebo krátkodobým účinkem nebo jiné souběžné antidiabetické léčby.
Polish: Może zaistnieć konieczność dostosowania dawek i czasu podawania równocześnie stosowanych szybko i krótkodziałających produktów insulinowych lub innego uzupełniającego leczenia przeciwcukrzycowego.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Polish: U dzieci należy ostrożnie dostosowywać dawki insuliny (szczególnie w schemacie baza-bolus) do spożywanych posiłków i aktywności fizycznej, w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu degludek, se vyjadřuje v jednotkách.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym insuliny degludec, wyrażana jest w jednostkach.
Czech: Rozdíl: -0,43 [-0,74; -0,13]
Polish: Różnica: -0,43 [-0,74; -0,13]
Czech: • Přípravek Tresiba používejte jednou denně, přednostně ve stejnou denní dobu.
Polish: • Lek Tresiba należy stosować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzyknięcia będą wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną ze wstrzykiwacza.
Czech: • Současné užívání pioglitazonu s inzulinem - přečtěte si část „Pioglitazon" níže.
Polish: • stosowanie pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną; patrz „Pioglitazon" poniżej;
Czech: Pediatrická populace Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tresiba u následujících skupin:
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Tresiba dla:
Czech: Pokud jsou agonisté GLP-1 receptoru přidávány k přípravku Tresiba, doporučuje se snížit dávku přípravku Tresiba o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Polish: W przypadku dodawania agonisty receptora GLP-1 do leczenia produktem Tresiba zaleca się zmniejszenie dawki produktu Tresiba o 20% w celu zminimalizowania ryzyka hipoglikemii.
Czech: Okamžité alergické reakce na samotný inzulin nebo pomocné látky mohou potenciálně ohrozit život pacienta.
Polish: Natychmiastowe reakcje uczuleniowe na samą insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
Czech: Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić miejscowe reakcje uczuleniowe.
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
Polish: • hormon wzrostu, w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Czech: HbA1c (%) Konec studie Průměrná změna
Polish: HbA1c (%) Koniec badania
Czech: Ve farmakokinetických vlastnostech tohoto léčivého přípravku se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.
Polish: Nie zaobserwowano różnic we właściwościach farmakokinetycznych tego produktu leczniczego w zależności od płci.
Czech: Trvání účinku přípravku Tresiba je delší než 42 hodin v rozmezí terapeutické dávky.
Polish: Czas działania produktu leczniczego Tresiba przekracza 42 godziny w zakresie dawek terapeutycznych.
Czech: V průběhu 24 hodin při léčbě jedenkrát denně byla expozice inzulinu degludek rovnoměrně rozdělena mezi prvních a druhých 12 hodin.
Polish: Przy podawaniu raz na dobę w czasie 24-godzin stężenie insuliny degludec było równo rozłożone w pierwszych i drugich 12 godzinach.
Czech: 5 Rozdíl platí pro Tresiba Flex - Tresiba.
Polish: 5 Różnica dla produktu leczniczego Tresiba Flex - Tresiba
Czech: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Polish: Kwas solny (do dostosowania pH) Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
Czech: Tresiba pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Polish: Lek Tresiba pomaga organizmowi zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) v ustáleném stavu byly shledány jako srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne insuliny degludec u dzieci (1-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) po osiągnięciu stanu równowagi były równoważne z tymi zaobserwowanymi u dorosłych z cukrzycą typu 1.
Czech: Jako u ostatních bazálních inzulinových přípravků může prodloužený účinek přípravku Tresiba opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Polish: Tak, jak w przypadku innych insulin bazowych, przedłużone działanie produktu leczniczego Tresiba może opóźnić ustąpienie hipoglikemii.
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Polish: Niezbyt częste (dotyczy mniej niż 1 na każde 100 osób) Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): tkanka tłuszczowa pod skórą może się kurczyć (lipoatrofia) lub zagęścić (lipohipertrofia).
Czech: Potvrzená
Polish: Potwierdzona
Czech: • Pero vždy noste s sebou.
Polish: • Wstrzykiwacz należy zawsze mieć przy sobie.
Czech: Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti pro dospívající pacienty s diabetem mellitem 2. typu byly extrapolovány z údajů pro dospívající a dospělé pacienty s diabetem mellitem 1. typu a pro dospělé pacienty s diabetem mellitem 2. typu.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u nastoletnich pacjentów z cukrzycą typu 2 zostały ekstrapolowane z danych dotyczących młodzieży i dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
Polish: Stan równowagi jest osiągany po 2-3 dniach podawania.
Czech: Jako doplňková léčba ke standardní terapii diabetu a kardiovaskulárního onemocnění.
Polish: 1 Dodatkowo do standardowego leczenia cukrzycy oraz chorób sercowo-naczyniowych.
Czech: Co je přípravek Tresiba a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Tresiba i w jakim celu się go stosuje
Czech: Inzulin degludek se specificky váže na lidský inzulinový receptor a má stejné farmakologické účinky jako lidský inzulin.
Polish: Insulina degludec wiąże się swoiście z ludzkimi receptorami insuliny i daje ten sam efekt farmakologiczny co insulina ludzka.
Czech: • Přípravek Tresiba se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Polish: • Lek Tresiba należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední strana stehen, horní části paží nebo přední část pasu (břicho).
Polish: • Najkorzystniej jest wstrzykiwać w przednią część uda, ramię lub przednią część brzucha.