FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Možnost snížení odpovědi na presorické aminy, která nicméně není dostatečná k vyloučení jejich použití.
Slovenian: Presorni amini (npr. adrenalin) Možna je zmanjšana odzivnost na presorske amine, vendar ne toliko, da bi to oviralo njihovo uporabo.
Czech: Cholestyramin a kolestipolové pryskyřice
Slovenian: Holestiraminske in kolestipolne smole
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měly být zahrnuty tyto kontraindikace: závažné poškození ledvin; poškození elektrolytové rovnováhy, jako je hyponatremie, hypokalemie, hyperkalcemie, hyperurikemie; těhotenství a kojení; deficit LAPP laktázy; nedostatečnost jaterních funkcí; Addisonova choroba.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba v vseh različicah povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti naslednje kontraindikacije: huda okvara ledvic; motnje elektrolitov, kot so hiponatremija, hipokalemija, hiperkalcemija, hiperuricemija; nosečnost in dojenje; Lappovo pomanjkanje laktaze; jetrna insuficienca; Addisonova bolezen.
Czech: • mravenčení nebo podobné pocity, bolest v končetinách, třes, migréna, mdloby,
Slovenian: • mravljinčenje ali podobni občutki, bolečine v udih, tresenje, migrena, omedlevica
Czech: Hypersenzitivita na losartan, deriváty sulfonylamidu (jako je hydrochlorothiazid) nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Slovenian: • Preobčutljivost za losartan, derivate sulfonamidov (kot je hidroklorotiazid) ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Užívání přípravku Cozaar Comp s jídlem a pitím
Slovenian: Jemanje zdravila Cozaar Comp skupaj s hrano in pijačo
Czech: [Doplnit národní údaje]
Slovenian: [Izpolni država članica]
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, současné podávání kalium šetřících diuretik (např. amilorid, triamteren, spironolakton), suplementace draslíkem nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo kalij (npr. spironolaktona, triamterena, amilorida), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje vrednosti kalija v serumu.
Czech: Neužívejte přípravek Cozaar Comp:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cozaar Comp:
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem ke 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Slovenian: Zdravljenje z losartanon je v primerjavi z atenololom tveganje za primarni sestavljeni opazovani dogodek zmanjšalo za 13,0 % (p = 0,021; 95-odstotni interval zaupanja 0,77-0,98).
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na klinické projevy nerovnováhy tekutin a elektrolytů, např. depleci objemu, hyponatrémii, hypochloremickou alkalózu, hypomagnesémii nebo hypokalémii, které se mohou objevit při přidruženém průjmu nebo zvracení.
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati zaradi morebitnega pojava kliničnih znakov neravnovesja tekočin ali elektrolitov, npr. zmanjšanja volumna, hiponatriemije, hipokloremične alkaloze, hipomagneziemije ali hipokaliemije, ki se lahko pojavijo med vmesno diarejo ali bruhanjem.
Czech: Kvůli účinkům na metabolismus vápníku mohou thiazidy interferovat s testy funkce příštítné žlázy (viz bod 4.4).
Slovenian: Zaradi svojih učinkov na presnovo kalcija lahko tiazidi vplivajo na izvid testov paratiroidne funkcije (glejte poglavje 4.4).
Czech: U dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné zkušenosti z klinických hodnocení.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni.
Czech: Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
Slovenian: Neželeni učinki so bili omejeni na tiste, ki so jih že predhodno opazili pri kalijevem losartanatu in/ali hidroklorotiazidu.
Czech: Thiazidy navozená hypokalémie nebo hypomagnesémie může usnadnit nástup digitalisem navozených srdečních arytmií.
Slovenian: S tiazidi povzročena hipokaliemija ali hipomagneziemija lahko vzpodbudi nastanek z digitalisom povzročenih srčnih aritmij.
Czech: Podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie).
Slovenian: Uporaba kombinacije losartan/hidroklorotiazid je povzročila zmanjšanje eritrocitnih indeksov (števila eritrocitov, hemoglobina, hematokrita) in povečanje količine N-sečnine v serumu, zmanjšanje teže srca (brez histološke povezave) in spremembe v prebavilih (lezije, ulkusi, erozije in krvavitve mukozne membrane).
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Slovenian: Zožanje aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost indicirana pri bolnikih, ki imajo zožitev aortne ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Czech: Lahvička z HDPE po 100 tabletách.
Slovenian: HDPE plastenke po 100 tablet.
Czech: Při současném podávání mohou s thiazidovými diuretiky interagovat následující léčiva:
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko na tiazidne diuretike vplivajo naslednja zdravila:
Czech: Po perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylový metabolit a další neúčinné metabolity.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju se losartan dobro absorbira in je podvržen presnovi prvega prehoda, kjer nastajajo aktivni karboksikislinski presnovek in ostali neaktivni presnovki.
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci lze sjednotit s uvedením této indikace:
Slovenian: - je CHMP zaključil, da je mogoče dovoljenje za promet z zdravilom uskladiti za naslednjo indikacijo:
Czech: V minulosti byla vyhodnocena studie LIFE a na základě toho byl přípravek registrován se širším spektrem indikací, např. pro snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (na základě součtu případů úmrtí na kardiovaskulárních choroby, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu) namísto omezení pouze na cévní mozkové příhody.
Slovenian: Študijo LIFE so že ocenili v preteklosti, zaradi česar je prišlo do registracije razširjene indikacije, tj. zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (kot je bilo izmerjeno s kombinirano pojavnostjo kardiovaskularnih smrti, možganskih kapi ter miokardnih infarktov), namesto uporabe samo izraza možganska kap.
Czech: velmi časté: ≥ 1/10 časté: ≥ 1/100, < 1/10 méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100 vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000 velmi vzácné: ≤ 1/10 000 není známo: ≤ 1/10 000 (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni glede na organski sistem in pogostnost v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti: pogosti: občasni: redki: zelo redki pogostnost neznana: ≤ 1/10.000 (iz razpoložljivih podatkov ne more biti ocenjena)
Czech: Losartan, který se podává ústy, je aktivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang-II) působící na podtyp AT1 receptoru pro angiotenzin II tak, že blokuje účinek ANG-II v kaskádě systému reninangiotenzin (RAS).
Slovenian: Losartan je peroralno aktiven antagonist receptorja angiotenzina II (Ang-II), ki deluje na receptor podtipa AT1 in s tem zavira učinke Ang-II v kaskadi renin angiotenzinskega sistema (RAS).
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater v anamnéze přípravek Cozaar Comp podáván opatrně.
Slovenian: Glede na farmakokinetične podatke, ki kažejo pomembno zvišanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo, je treba pri bolnikih, ki so kdaj imeli blago do zmerno okvaro jeter, zdravilo Cozaar Comp previdno uporabljati.
Czech: • Jestliže máte vysoké hladiny vápníku nebo nízké hladiny draslíku nebo pokud jste na dietě s nízkým obsahem draslíku
Slovenian: • če imate visoko vrednost kalcija ali nizko vrednost kalija ali ste na dieti z zmanjšanim vnosom kalija.
Czech: V klinických hodnoceních byl po 12 týdnech léčby kombinací losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg minimální diastolický krevní tlak v sedě snížen v průměru až o 13,2 mmHg.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih se je po 12-tedenskem zdravljenju z losartanom 50 mg/hidroklorotiazidom 12,5 mg diastolični krvni tlak, izmerjen sede tik pred naslednjim odmerkom, znižal za povprečno 13,2 mmHg.
Czech: Léčivé příravky ovlivněné poruchami sérového draslíku Pravidelné sledování sérového draslíku a EKG se doporučuje při podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérového draslíku (např. digitalisové glykosidy a antiarytmika) a s následujícími léčivými přípravky navozujícími torsades de pointes (komorová tachykardie) (včetně některých antiarytmik), hypokalémie je predisponujícím faktorem torsades de pointes (komorové tachykardie):
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo spremenjene vrednosti kalija v serumu Periodično spremljanje vrednosti kalija v serumu in EKG priporočamo, kadar se losartan/hidroklorotiazid uporablja z zdravili, na katera vplivajo spremembe količine kalija v serumu (npr. glikozidi digitalisa in antiaritmiki), in z naslednjimi zdravili, ki povzročajo torsades de pointes ventrikularno tahikardijo (vključno z nekaterimi antiaritmiki), katere glavni povzročitelj je hipokaliemija:
Czech: Po perorální dávce losartanu značeného C14 člověku se okolo 35 % radioaktivity objeví v moči a 58 % ve stolici.
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 %radioaktivnosti v urinu, 58 % pa v blatu.
Czech: Zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy) mohou být na místě pokud užíváte doplňky draslíku, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jiná diuretika ("tablety na odvodnění "), jistá laxativa, léky k léčbě dny, léky ke zvládání srdečního rytmu nebo k léčbě cukrovky (perorální léky nebo inzuliny).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi (npr. krvni testi) so potrebni, če jemljete dodatke kalija, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali zdravila, ki varčujejo kalij, druge diuretike (tablete za odvajanje vode), nekatera odvajala, zdravila za zdravljenje protina, zdravila za nadzor srčnega ritma ali sladkorne bolezni (peroralna zdravila ali insulin).
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redke: hepatits
Czech: Vápníkové soli
Slovenian: Kalcijeve soli
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, če se losartan izloča v materino mleko.Vendar pa se losartan izloča v materino mleko pri podganah.
Czech: Léčba thiazidy může zhoršit glukózovou toleranci.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
Czech: • Použití přípravku Cozaar Comp v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Cozaar Comp v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: Léčivé přípravky používané při léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol) Úprava dávky urikosurik můře být nezbytná, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Morda je treba prilagoditi odmerjanje urikozuričnih zdravil, ker hidroklorotiazid lahko poveča količino sečne kisline v serumu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinace obsahující antagonistu receptoru angiotensinu II (typ AT1)a thiazidové diuretikum, antihypertenzivum ATC kód: C09DA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacija antagonista angiotenzina II (tipa AT1) in tiazidnega diuretika, antihipertenziv
Czech: Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Slovenian: Hertfordshire, EN11 9BU, Velika Britanija
Czech: Losartan je synteticky připraveným perorálním antagonistou receptoru angiotensinu-II (typy AT1).
Slovenian: Losartan je sintetičen peroralni antagonist angiotenzina II (tipa AT1).
Czech: Ve studii LIFE byl zaznamenán další přínos týkající se výskytu cévní mozkové příhody při užívání losartanu, přičemž účinky byly podobné jako u mortality způsobené infarktem myokardu a kardiovaskulárními příhodami, což naznačuje, že prokázaný příznivý účinek beta-blokátorů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu obecně je přítomen také u losartanu.
Slovenian: V študiji LIFE so za strategijo zdravljenja na podlagi losartana opazili še dodatno korist, ki se nanaša na možgansko kap, učinki pa so bili podobni glede miokardnega infarkta ali kardiovaskularne umrljivosti, kar je pomenilo, da so bili dokazani koristni učinki zaviranja beta receptorjev na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost prisotni tudi pri losartanu.
Czech: Ukázalo se, že složky přípravku Cozaar Comp mají na snižování krevního tlaku aditivní účinek, kdy krevní tlak snižují větší měrou, než každá ze složek samostatně.
Slovenian: Učinkovini zdravila Cozaar Comp imata aditivni učinek na zniževanje krvnega tlaka, saj ga v kombinaciji znižata bolj kot vsaka učinkovina posebej.
Czech: Pacienti musí být před podáním rehydratováni.
Slovenian: Bolnike je treba pred uporabo jodovega kontrastnega sredstva rehidrirati.
Czech: Obecně losartan způsobuje snížení hladiny kyseliny močové v séru (obvykle <0,4 mg/dl), což při chronické léčbě přetrvávalo.
Slovenian: Na splošno losartan zmanjša koncentracijo sečne kisline v serumu (običajno < 0,4 mg/dl).
Czech: clearance kreatininu <30 ml/min)
Slovenian: • Huda okvara ledvic (tj. kreatininski očistek < 30 ml/min).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci neposkytl údaje, které by prokazovaly klinický přínos u pacientů užívajících HCTZ, pokud jde o cílové klinické ukazatele, v porovnání s pacienty, kteří HCTZ neužívali.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni priskrbel podatkov, ki bi kazali, da so imeli tisti bolniki, ki so prejemali tudi HCTZ, glede na klinične pokazatelje klinično prednost v primerjavi s tistimi, ki niso prejemali HCTZ.
Czech: Hydrochlorothiazid může snižovat jak plazmatický objem, tak průtok krve dělohou a placentou.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahka zmanjša tako volumen plazme kot tudi uteroplacentarni krvni obtok.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během 3 dnů na výchozí hodnoty.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z losartanom so aktivnost renina v plazmi in vrednosti angiotenzina II v 3 dneh padle na začetne vrednosti.
Czech: Podávání losartanu blokuje všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II a prostřednictvím inhibice aldosteronu může mít sklon k oslabení ztrát draslíku doprovázejících podávání diuretika.
Slovenian: Losartan zavira vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II in preko inhibicije aldosterona lahko zmanjša izgubo kalija, ki jo povzroči diuretik.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Czech: Studie na potkanech ukazují, že losartan prostupuje hematoencefalickou bariérou velmi špatně, pokud vůbec.
Slovenian: Raziskave na podganah kažejo, da losartan v zelo majhnem deležu, če sploh, prehaja skozi krvno-možgansko bariero.
Czech: Co je přípravek Cozaar Comp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar Comp užívat Jak se přípravek Cozaar Comp užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Cozaar Comp in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar Comp Kako jemati zdravilo Cozaar Comp Možni neželeni učinki
Czech: Současné používání antagonistů angiotensinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající sníženou funkcí ledvin.
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II ali diuretikov in NSAR-ov lahko poveča tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno z akutno ledvično odpovedjo, ter poveča količino kalija v serumu, še posebej pri bolnikih z že obstoječim slabim delovanjem ledvic.
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100, ale více než 1 osobu z 1000):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot eni od 100 oseb in več kot eni od 1.000 oseb):
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Czech: Pokud by došlo k expozici losartanu od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zdravilu Cozzar Comp od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Czech: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Velká Británie COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Velká Británie COZAAR-Comp
Slovenian: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Velika Britanija COZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS Velika Britanija COZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS Velika Britanija COZAAR-Comp
Czech: Přípravek Cozaar Comp se tedy nesmí dětem podávat.
Slovenian: Zato se zdravila Cozaar Comp otrokom ne sme dajati.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni plastenki.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velika Britanija
Czech: - Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory.
Slovenian: - Zmanjšanje tveganja kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu).
Slovenian: Priporočamo titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (losartanom in hidroklorotiazidom).
Czech: Léčbu thiazidovými diuretiky mohou provázet zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů.
Slovenian: Diuretično zdravljenje s tiazidi lahko povzroči dvig koncentracije holesterola in trigliceridov.
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
Czech: Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho účinného metabolitu 50 ml/min.
Slovenian: Plazemski očistek losartana je približno 600 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 50 ml/min.
Czech: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg losartanum kalicum
Slovenian: Cosaar Plus - Filmtabletten 50 mg kalijev losartanat
Czech: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
Slovenian: Očesne bolezni občasne: prehodno zamegljen vid, ksantopsija
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklofosfamid, methotrexát) Thiazidy mohou snižovat renální exkreci cytotoxických přípravků a potencovat jejich myelosupresivní účinky.
Slovenian: Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat) Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvice in okrepijo njihove mielosupresivne učinke.
Czech: • snížení kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory,
Slovenian: • zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (ali tveganje možganske kapi) pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla;
Czech: • svalové bolesti nebo křeče, bolesti v nohou, bolesti v zádech,
Slovenian: • bolečine v mišicah, mišični krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu
Czech: Pokud byl rovněž podán digitalis, může hypokalémie zesílit akutní srdeční arytmie.
Slovenian: Če je bolnik vzel tudi digitalis, lahko hipokaliemija izzove srčne aritmije.
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Slovenian: Značilnosti bolnikov
Czech: Je známo, že expozice losartanem během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zdravilu Cozaar Comp v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnija, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkalemija) (glejte poglavje 5.3).
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo pokud máte ledviny, které nevytvářejí žádnou moč
Slovenian: • če imate hudo okvaro ledvic ali vaše ledvice ne tvorijo urina.
Czech: K léčbě předávkování přípravkem Cozaar Comp nejsou k dispozici žádné specifické informace.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Cozaar Comp nimamo specifičnih informacij.
Czech: • bolest v krku, dušnost, bronchitida, pneumónie, voda na plicích (což způsobuje potíže s dechem), krvácení z nosu, výtok z nosu, ucpání nosu,
Slovenian: • boleče grlo, zasoplost, bronhitis, pljučnica, voda v pljučih (ki otežuje dihanje), krvavitev iz nosu, smrkanje, zamašen nos
Czech: • žloutenka (zežloutnutí bělma očí a kůže), zánět slinivky břišní,
Slovenian: • zlatenica (porumenitev oči in kože), vnetje trebušne slinavke
Czech: S používáním přípravku Cozaar Comp u dětí nejsou žádné zkušenosti.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Cozaar Comp pri otrocih nimamo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původní lahvičce.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Czech: Jednotlivé dávky buď cholestyraminu nebo kolestipolových pryskyřic vážou hydrochlorothiazid a snižují jeho absorpci z gastrointestinálního traktu až o 85, respektive 43 procent.
Slovenian: Holestiraminske in kolestipolne smole v enkratnem odmerku vežejo hidroklorotiazid in zmanjšajo njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta, in sicer holestiraminske smole za do 85 %, kolestipolne pa za do 43 %.
Czech: Cyklosporin Současná léčba cyklosporinem může zvyšovat riziko hyperurikémie a komplikací dnavého typu.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s ciklosporinom lahko poveča tveganje za hiperurikemijo in s protinom povezane zaplete.
Czech: Zvýšení biologické dostupnosti thiazidových diuretik prostřednictvím snížení gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Slovenian: Povečanje biološke uporabnosti tiazidnih diuretikov zaradi zmanjšane motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Czech: Pokud se mají soli lithia podávat spolu s antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být sérové hladiny lithia pečlivě sledovány.
Slovenian: Zato je treba v primeru, ko mora bolnik sočasno z antagonisti receptorjev angiotenzina II jemati litijeve soli, pozorno spremljati količino litija v serumu.
Czech: • Symtomatická hyperurikémie/dna
Slovenian: • Simptomatska hiperurikemija/protin.
Czech: Vzhledem k tomu, že držitel rozhodnutí o registraci nepředložil údaje týkající se skupiny pacientů, u které by použití fixních kombinací dávek bylo přínosem z hlediska kardiovaskulárního systému, měl by být poměr přínosů a rizik u této indikace léčby první volby vyhodnocen a výbor CHMP za současného stavu tuto indikaci nepotvrzuje.
Slovenian: Ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil podatkov, s katerimi bi pokazal jasno opredeljeno populacijo, ki bi imela pri kardiovaskularnih rezultatih koristi od fiksne kombinacije odmerkov, razmerja med koristnimi učinki in tveganjem za indikacijo zdravljenja prve izbire ni bilo mogoče oceniti, tako da CHMP ni dal svojega jamstva.