FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V buněčných liniích rakoviny prsu pozitivních na estrogenové receptory zabránila trvalá inhibice abemaciklibem reaktivnímu nárůstu (rebound)
Romanian: În liniile celulare de cancer mamar cu receptor estrogenic pozitiv, inhibiția continuă cu abemaciclib, ca țintă terapeutică, a prevenit reboundul fosforilării Rb, ceea ce a condus la senescență și apoptoză celulară.
Czech: Tyto výsledky odpovídají u pacientek léčených abemaciklibem plus inhibitorem aromatázy klinicky významnému snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí o 46 %.
Romanian: Aceste rezultate corespund unei reduceri clinic semnificative a riscului de progresie a bolii sau de deces cu 46% în cazul pacienților tratați cu abemaciclib plus un inhibitor de aromatază.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Infekce
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane)
Czech: Bylo pozorováno snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí u pacientek s viscerálním onemocněním (HR = 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), medián PFS 14,7 měsíců oproti 6,5 měsícům; u pacientek s metastázami pouze v kostech (HR 0,543 [95% CI:
Romanian: S-a observat o reducere a riscului de progresie a bolii sau de deces la pacienții cu boală viscerală (Indice de risc HR de 0,481 [IÎ 95%: 0,369; 0,627]), valoarea mediană a PFS 14,7 luni vs 6,5 luni; la pacienții care prezintă doar boală osoasă (Indice de risc HR 0,543 [IÎ 95%: 0,355; 0,833]), precum și la pacienții cu boală cuantificabilă (Indice de risc HR 0,523 [IÎ 95%: 0,412; 0,644]).
Czech: pacientek bylo před menopauzou nebo perimenopauzálních a dostávalo agonistu GnRH za účelem suprese vaječníků.
Romanian: Pacienții în proporție de 17% s-au încadrat în perioada pre/perimenopauză în supresie ovariană cu un agonist GnRH.
Czech: Přípravek Verzenios obsahuje laktózu.
Romanian: Verzenios conține lactoză
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verzenios užívat Neužívejte přípravek Verzenios:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Verzenios 3.
Czech: Porucha funkce jater Abemaciklib je metabolizován v játrech.
Romanian: Abemaciclib este metabolizat în ficat.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nizozemsko.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda.
Czech: Jestliže jste přestala užívat přípravek Verzenios Nepřestávejte přípravek Verzenios užívat, pokud Vám to neřekne lékař.
Romanian: Nu încetați să luați Verzenios, afară de cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să procedați astfel.
Czech: stupně 3 nebo 4 byl 57 až 61 dní a medián doby do odeznění byl 14 dní.
Romanian: Valoarea mediană a intervalului de timp până la debutul creșterilor de grad 3 sau 4 ale valorilor ALT a fost de 57 până la 61 de zile, iar valoarea mediană a intervalului de timp până la remitere a fost de 14 zile.
Czech: • Únava
Romanian: • Amețeli
Czech: U pacientek užívajících abemaciklib v kombinaci s inhibitory aromatázy nebo fulvestrantem bylo často hlášeno zvýšení ALT (15,1 %) a AST (14,2 %).
Romanian: La pacienții cărora li se administrează abemaciclib în asociere cu inhibitori de aromatază sau fulvestrant, au fost raportate frecvent creșteri ale valorilor ALT și AST (15,1% și respectiv 14,2%), iar creșteri de grad 3 sau 4 ale ALT și AST (pe baza rezultatelor de laborator) au fost raportate la 6,1% și 4,2 % dintre pacienți.
Czech: Blistry z PCTFE/PE/PVC zatavené hliníkovou fólií v kalendářových blistrech, v baleních po 14, 28, 42, 56, 70 nebo 168 potahovaných tabletách.
Romanian: 14, 28, 42, 56, 70 sau 168 comprimate filmate în blistere de PCTFE/PE/PVC sigilate cu folie de aluminiu.
Czech: EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Romanian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Czech: • Vyrážka
Romanian: • Infecții
Czech: Doporučení pro úpravu dávky při nežádoucích účincích Dávka přípravku Verzenios kombinovaná terapie
Romanian: Recomandări privind ajustarea dozelor în cazul apariției reacțiilor adverse
Czech: Během užívání přípravku Verzenios byste neměla otěhotnět.
Romanian: Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timp ce luați Verzenios.
Czech: Řada hodnocení PFS v předem specifikovaných podskupinách ukázala konzistentní výsledky v podskupinách pacientek definovaných na základě věku (< 65 nebo ≥ 65 let), rasy, geografické oblasti,
Romanian: O serie de analize de subgrup prespecificate din perspectiva PFS, au arătat rezultate concordante la nivelul subgrupurilor de pacienți, inclusiv din perspectiva vârstei (<65 ani sau ≥65 ani), a originii etnice, regiunii geografice, a localizării bolii, rezistenței la tratamentul hormonal, prezenței bolii cuantificabile, statutului privind receptorul de progesteron și a statusului referitor la menopauză.
Czech: Další informace o výše uvedených účincích viz bod 2.
Romanian: Vezi punctul 2 pentru mai multe informații privind oricare dintre reacțiile adverse listate mai sus.
Czech: o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) o lopinavir/ritonavir (používaný k léčbě HIV/AIDS)
Romanian: • Întrucât acestea pot crește concentrația de Verzenios în sânge: o Claritromicină (antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene) o Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (utilizate în tratamentul infecțiilor fungice) o Lopinavir/ritonavir (utilizate în tratamentul HIV/SIDA) o Digoxin (utilizat în tratamentul bolilor de inimă) o Dabigatran etexilat (utilizat pentru a reduce riscul atacurilor cerebrale și formării cheagurilor de sânge)
Czech: Hodnocení zkoušejícím, počet příhod (%) Medián [měsíce] (95% CI)
Romanian: Evaluare independentă a radiografiilor, număr de evenimente (%) Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%)
Czech: - Verzenios 150 mg potahované tablety jsou žluté, oválné tablety s vyraženým označením „Lilly" na jedné straně a „150" na druhé.
Romanian: - Verzenios 150 mg comprimate filmate de culoare galbenă, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Czech: • Verzenios 50 mg potahované tablety: jedna tableta obsahuje abemaciclibum 50 mg.
Romanian: • Verzenios 50 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 50 mg.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Neutropenie Leucopenie Anemie Trombocitopenie Frecvente
Czech: 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); medián PFS byl 16,4 měsíců oproti 9,3 měsícům ve skupině s placebem plus fulvestrantem.
Romanian: Valoarea mediană a PFS a fost semnificativ prelungită în brațul de tratament cu Verzenios plus fulvestrant (Indice de risc HR de 0,553 [IÎ 95% 0,449; 0,681]); valoarea mediană a PFS a fost de 16,4 luni vs 9,3 luni in brațul de studiu cu placebo plus fulvestrant.
Czech: • Verzenios 150 mg potahované tablety: jedna tableta obsahuje abemaciclibum 150 mg.
Romanian: • Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.
Czech: Verzenios 50 mg potahované tablety Verzenios 100 mg potahované tablety Verzenios 150 mg potahované tablety abemaciclibum
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Verzenios 50 mg comprimate filmate Verzenios 100 mg comprimate filmate Verzenios 150 mg comprimate filmate abemaciclib
Czech: • Verzenios 100 mg potahované tablety: jedna tableta obsahuje abemaciclibum 100 mg.
Romanian: • Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Romanian: Rata de răspuns obiectiv a
Czech: Sodík
Romanian: Diaree
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku abemaciklibu Abemaciklib je primárně metabolizován CYP3A4.
Romanian: Abemaciclib este metabolizat în principal prin intermediul CYP3A4.
Czech: U této studie byla zaznamenána řada nedostatků.
Romanian: În legătură cu acest studiu au fost reţinute o serie de deficienţe.
Czech: Není relevantní, protože se používá pouze v kombinovaných přípravcích
Romanian: Nu este relevant întrucât este folosit numai în produse combinate
Czech: kde D je počet molekul
Romanian: în care D este numărul de molecule.
Czech: Následující rovnice popisuje vylučovací proces v terminální fázi:
Romanian: Ecuaţia următoare descrie procesul de eliminare în faza terminală:
Czech: Výbor byl také požádán, aby doporučil, zda má být rozhodnutí o registraci zachováno, pozměněno, pozastaveno či staženo.
Romanian: Comitetului i s-a cerut, de asemenea, să recomande dacă autorizaţiile de punere pe piaţă ar trebui să fie menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Czech: Nelze stanovit
Romanian: Nu poate fi determinat
Czech: Takto bylo zjištěno 251 přípravků.
Romanian: Această activitate a condus la identificarea a 251 de produse.
Czech: Bližší zdůvodnění přezkoumání bylo předloženo dne 2. května
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare au fost prezentate la 2 mai 2012.
Czech: Ve studii 4 byla však zkoumána delší časová období před otelením.
Romanian: Totuşi, în studiul 4 au fost studiate perioade mai lungi anterioare fătării.
Czech: Doporučení jsou uvedena v následující tabulce.
Romanian: Aceste recomandări sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Czech: Je nutno upozornit, že současný proces přezkoumání se zaměřuje na bezpečnost spotřebitele.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că prezenta procedură de sesizare se concentrează asupra siguranţei consumatorului.
Czech: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIE
Romanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Czech: Předpokládá se, že doporučení budou dostatečně konzervativní, aby překonala jakékoli obavy související s těmito
Romanian: Se presupune că recomandările sunt suficient de precaute pentru a răspunde oricăror îngrijorări în legătură cu aceste probleme.
Czech: Výbor CVMP shromáždil od příslušných vnitrostátních příslušných orgánů informace týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tyto látky.
Romanian: CVMP a colectat informaţii de la autorităţile naţionale competente cu privire la medicamentele de uz veterinar care conţin aceste substanţe.
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKO
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ŢĂRILE DE JOS
Czech: Doporučení výboru CVMP nepředstavuje formální ochrannou lhůtu.
Romanian: Recomandarea CVMP nu reprezintă o perioadă de aşteptare oficială.
Czech: Toto časové období lze zaokrouhlit na 1 rok.
Romanian: Această perioadă poate fi rotunjită până la 1 an.
Czech: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ŘECKO
Romanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Czech: Jelikož je typ údajů podobný, je metoda považována za vhodnou pro použití i v tomto případě.
Romanian: Totuşi, deoarece tipul de date este similar, metoda este considerată adecvată pentru a fi utilizată şi aici.
Czech: 8501 Novo Mesto SLOVINSKO
Romanian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Czech: Závěry výboru CVMP po přezkoumání
Romanian: Concluziile CVMP după reexaminare
Czech: Přestože má obecná povaha doporučení svá omezení, cílem použitého přístupu je pragmaticky využít omezené údaje.
Romanian: Deşi natura generală a acestor recomandări are propriile limitări, abordarea folosită are ca scop să asigure o utilizare pragmatică a resurselor limitate.
Czech: Lze usuzovat, že tyto případy vznikly následkem křížení zvířat mezi sebou.
Romanian: S-a considerat că aceste cazuri rezultă din lingerea reciprocă a animalelor.
Czech: Hodnocení blíže uvedené v tomto stanovisku je zaměřeno na problémy přednesené Evropskou komisí na základě dostupných údajů.
Romanian: Evaluarea detaliată din acest aviz încearcă să abordeze problema ridicată de Comisia Europeană pe baza datelor disponibile.
Czech: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIE
Romanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Czech: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIE
Romanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în statele membre
Czech: Tvrzení „nepoužívat v posledním trimestru březosti" je považováno za vhodnou formulaci k rozptýlení nejistoty plynoucí ze zjištěných nedostatků.
Romanian: Formularea „a nu se utiliza pe parcursul ultimului trimestru de gestaţie" a fost considerată adecvată pentru a depăşi incertitudinile care rezultă din deficienţele identificate.
Czech: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Romanian: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Czech: Nejdelší poločas udávaný u indikátorového rezidua činil 25 dní.
Romanian: Cel mai lung timp de înjumătăţire raportat pentru reziduul marker a fost de 25 de zile.
Czech: 1191 JL Velserbroek NIZOZEMSKO
Romanian: 1191 JL Velserbroek ŢĂRILE DE JOS
Czech: Dostupné údaje navíc naznačují, že původní látka je přítomná v mléce ve srovnatelné nebo nižší koncentraci než v plazmě.
Romanian: În plus, datele disponibile sugerează faptul că substanţa activă de bază este prezentă în lapte la concentraţii comparabile sau mai reduse decât în plasmă.
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání může být časový interval 119 dní považován za polovinu gestačního období.
Romanian: În scopul acestei sesizări, intervalul de timp de 119 zile poate fi considerat egal cu jumătatea perioadei de gestaţie.
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ŠPANĚLSKO
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIA
Czech: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Romanian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle [Metabolizarea şi dispariţia closantel (Flukiver) la oi şi bovine].
Czech: Zvážení realistických bezpečných časových odstupů
Romanian: Considerarea unor intervale de timp realiste
Czech: Na základě výše zmíněného posouzení dospěl výbor k názoru, že konzervativní doporučení bude odpovídající.
Romanian: Pe baza considerentelor de mai sus, comitetul a concluzionat că o recomandare moderată ar fi adecvată.
Czech: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Romanian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs (Studii privind secreţia şi absorbţia mamară a medicamentelor).
Czech: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Romanian: 3 Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview (Excreţia medicamentelor în laptele matern - privire de ansamblu).
Czech: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Romanian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Czech: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ŘECKO
Romanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Czech: 4901 PG, Oosterhout NIZOZEMSKO
Romanian: 4901 PG, Oosterhout ŢĂRILE DE JOS
Czech: Dostupné údaje Studie 1.
Romanian: Date disponibile Studiul 1.
Czech: el rovnice 1
Romanian: el ecuaţia 1
Czech: Indikátorové reziduum stanovené pro tkáně představuje „součet extrahovatelných reziduí, která mohou oxidovat na ketotriklabendazol".
Romanian: Reziduul marker stabilit pentru ţesuturi reprezintă „suma reziduurilor extractibile care pot fi oxidate la ketotriclabendazol".
Czech: Nitroxinil je proto považován za vhodné indikátorové reziduum pro použití v mléce.
Romanian: Prin urmare, nitroxinil a fost considerat ca reprezentând un reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte.
Czech: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Romanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGATUL UNIT
Czech: D-81379 München NĚMECKO
Romanian: D-81379 München GERMANIA
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 81 dní nebo 12 týdnů.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 81 de zile sau de 12 săptămâni.
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ŠPANĚLSKO
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIA
Czech: Northern Ireland SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Romanian: Irlanda de Nord REGATUL UNIT
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 20 týdnů.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 20 de săptămâni.
Czech: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIE
Romanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANŢA
Czech: Výsledek druhé rovnice je vždy zaokrouhlen na celý počet dnů.
Romanian: Rezultatul ecuaţiei 2 este rotunjit la un număr întreg de zile.
Czech: D-10785 Berlin NĚMECKO
Romanian: D-10785 Berlin GERMANIA
Czech: Otázky týkající se dostupnosti veterinárních léčivých přípravků či zdraví zvířat nejsou předmětem tohoto přezkoumání.
Romanian: Problemele legate de disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar şi de bunăstarea animalelor nu intră în sfera acestei sesizări.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům považuje výbor CVMP za vhodné zaokrouhlit tyto minimální časové odstupy směrem nahoru za účelem splnění obecných doporučení.
Romanian: Ţinând cont de datele limitate disponibile, comitetul a considerat adecvat să rotunjească aceste intervale minime de timp în plus, pentru a obţine recomandările generale.
Czech: Přístup výboru CVMP
Romanian: Abordarea CVMP
Czech: Nepoužívat v posledním trimestru gestačního období
Romanian: A nu se utiliza în cursul ultimului trimestru al perioadei de gestaţie
Czech: Závěrem bylo konstatováno, že rezidua v plazmě klesnou pod 0,18 µg/ml za 78 dní (11 týdnů) po podání.
Romanian: S-a concluzionat că reziduurile din plasmă s-ar situa sub 0,18 μg/l în 78 de zile (11 săptămâni) de la administrare.
Czech: V této analýze byla využita metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese).
Romanian: Această analiză a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare).
Czech: Protože je však běžnou praxí chovat zvířata ve skupině, existuje riziko, že koncentrace triklabendazolu v mléce překročí 10 µg/l a možná dokonce také u neléčených zvířat (v době laktace).
Romanian: Totuşi, deoarece este o practică obişnuită ca animalele să fie ţinut în grup, există riscul depăşirii concentraţiilor de 10 μg/l triclabendazol în lapte, chiar şi în cazul animalelor netratate (în lactaţie).
Czech: D-48308 Senden-Bösensell NĚMECKO
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKO
Romanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ŢĂRILE DE JOS
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Romanian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Czech: Je však nutno zdůraznit, že množství těchto údajů je omezené, přičemž velmi málo studií se konkrétně zaměřuje na snížení obsahu reziduí příslušných látek u zasušeného skotu/ovcí/koz.
Romanian: Totuşi, trebuie scos în evidenţă faptul că aceste date sunt limitate, cu foarte puţine studii care să vizeze în mod special reducerea reziduurilor provenind de la substanţele relevante la bovinele/oile/caprele aflate în repaus mamar.
Czech: Je nutno uvést, že i když doporučené časové odstupy zohledňují bezpečné úrovně expozice pro spotřebitele, lze při kontrole v mléce stále nalézt rezidua (v bezpečné koncentraci).
Romanian: Trebuie reţinut faptul că, deşi intervalele de timp recomandate reflectă niveluri de expunere sigure pentru consumator, la un control încă mai pot fi găsite reziduuri (la niveluri de siguranţă) în lapte.
Czech: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NĚMECKO
Romanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANIA
Czech: Žádný bezpečný časový odstup
Romanian: Nu există interval de timp sigur
Czech: Zaznamenávaly se hodnoty chlorsulonu v plazmě a v mléce.
Romanian: Au fost înregistrate concentraţiile de clorsulon în plasmă şi în lapte.
Czech: Pomocí této hodnoty a plazmatických koncentrací chlorsulonu zaznamenaných ve výše zmíněné studii 2 byl vypočten čas nutný ke snížení obsahu reziduí na bezpečnou koncentraci.
Romanian: Folosind această valoare şi concentraţiile plasmatice de clorsulon înregistrate în studiul 2, menţionat mai sus, a fost calculat timpul necesar pentru reducerea reziduurilor până la o concentraţie sigură.
Czech: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ŘECKO
Romanian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Czech: Z toho vyplývá, že poměr mezi koncentrací léčiva v plazmě a koncentrací v mléce zůstává obecně průběžně konstantní.
Romanian: Aceasta sugerează că, în general, raportul dintre concentraţia unui medicament în plasmă şi concentraţia acestuia în lapte va rămâne constantă în timp.
Czech: Nepoužívat v druhé polovině gestačního období
Romanian: A nu se utiliza în cursul celei de doua jumătăţi a perioadei de gestaţie
Czech: Ve většině případů je přechod látek z krevní plazmy do mléka (a naopak) řízen jednoduchou difuzí přes epitel mléčné žlázy (Rasmussen, 1966); aktivní transport je uváděn pouze zřídka (Ito a Lee, 2003)3.
Romanian: În majoritatea cazurilor, transferul de substanţe din plasma sanguină în lapte (şi vice versa) este determinată de simpla difuziune prin epiteliul glandei mamare (Rasmussen, 1966), transportul activ fiind rareori raportat (Ito şi Lee, 2003)3.
Czech: 4 Metoda SCLR (výbor CVMP, 2000), je určena k použití pro výpočty laktační ochranné lhůty.
Romanian: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) este destinată utilizării în calculele perioadelor de aşteptare la lapte.
Czech: Přestože mohou být rezidua nitroxinilu v mléce přítomna z velké části ve formě samotného nitroxinilu (jako v případě tuků), byl uváděn také obsah konjugovaných sloučenin nitroxinilu v mléce (Whelan et al., 2011).
Romanian: Deşi reziduurile de nitroxinil în lapte pot fi prezente în mare măsură sub formă de nitroxinil (aşa cum este în cazul grăsimii), au existat şi raportări ale conjugaţilor de nitroxinil în lapte (Whelan et al., 2011).
Czech: Z těchto 251 veterinárních léčivých přípravků obsahovalo 96 přípravků jednu z výše uvedených látek jako samostatnou léčivou látku a zbývajících 155 přípravků představovalo kombinované přípravky obsahující druhou léčivou látku, která nepatří do skupiny flukicidů.
Romanian: Din aceste 251 de medicamente de uz veterinar, 96 conţin una dintre substanţele menţionate mai sus ca substanţă activă unică, iar celelalte 155 sunt produse combinate care conţin o a doua substanţă activă non-fasciolocidă.
Czech: Toho lze dosáhnout použitím empiricky odvozených poměrů mléka vůči plazmě nebo obecně použitím vhodných farmakokinetických údajů (jak uvádí Rasmussen, 19961).
Romanian: Aceasta se poate realiza prin folosirea rapoartelor lapte/plasmă calculate empiric sau, în principiu, prin folosirea datelor farmacocinetice corespunzătoare (aşa cum a fost descris de Rasmussen, 19661).
Czech: Nepoužívat minimálně jeden rok před prvním otelením
Romanian: A nu se utiliza timp cel puţin 1 an înainte de prima fătare
Czech: Období jednoho roku je proto považováno za konzervativní nastavenou hodnotu, kterou lze použít, pokud nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o látce/cestě podání.
Romanian: Prin urmare, se consideră că o perioadă de un an reprezintă o valoare standard moderată care poate fi folosită când nu sunt disponibile date specifice substanţei/căii de administrare.
Czech: Je nutno uvést, že řada léčivých přípravků (155) obsahujících chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol jsou kombinovanými přípravky, které obsahují další léčivé látky.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că multe (155) dintre produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol sunt produse combinate care conţin alte substanţe active.
Czech: bw duration rovnice 2
Romanian: gc durată doză ecuaţia 2