FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de l'association éthinylestradiol / lévonorgestrel (30 µg / 150 µg) multiplie environ par 2 la clairance de la lamotrigine, entraînant une diminution des taux de lamotrigine.
Portuguese: A utilização da associação etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) aumenta a depuração da lamotrigina em aproximadamente duas vezes, originando uma diminuição dos níveis da lamotrigina.
French: fatigue.
Portuguese: • cansaço
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico.
French: • un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
French: Médicaments qui induisent significativement la glucuronisation de la lamotrigine
Portuguese: Medicamentos que induzem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
French: Effet des contraceptifs hormonaux sur la pharmacocinétique de la lamotrigine Dans une étude chez 16 femmes volontaires, l'administration de 30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de lévonorgestrel associés dans une pilule contraceptive orale a provoqué approximativement un doublement de la clairance orale de la lamotrigine, conduisant à des réductions moyennes de l'ASC et de Cmax respectivement de 52% et 39%.
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a administração de 30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel num comprimido contraceptivo oral provocou um aumento de aproximadamente 2 vezes na depuração oral da lamotrigina resultando numa redução média de 52% e 39% na AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
French: Chez les femmes ne prenant pas encore d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine et prenant un contraceptif hormonal qui inclut une semaine de traitement inactif (par exemple « une semaine sans prise de pilule ») des augmentations progressives et transitoires des taux de lamotrigine surviendront durant la semaine de traitement inactif (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Nas mulheres que não estejam a tomar um indutor da glucuronidação da lamotrigina e que estejam a tomar um contraceptivo hormonal cuja posologia inclua uma semana de tratamento inactivo (por exemplo, "semana de interrupção da toma"), irão ocorrer aumentos graduais e transitórios dos níveis de lamotrigina durante essa semana (ver secção 4.2).
French: 5 COMMENT CONSERVER LAMICTAL
Portuguese: COMO CONSERVAR LAMICTAL
French: Lamictal est administré en tant que traitement adjuvant, mais il peut constituer le médicament antiépileptique (MAE) initial dans le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut.
Portuguese: O Lamictal é administrado como terapêutica adjuvante, mas poderá ser o medicamento antiepiléptico inicial na síndroma de Lennox-Gastaut.
French: L'efficacité du traitement en monothérapie sur les crises d'absence typiques a été démontrée.
Portuguese: A eficácia como monoterapia de crises de ausência típica foi demonstrada.
French: • Mettez le comprimé dans un verre avec au moins suffisamment d'eau pour recouvrir le comprimé entier.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo com água suficiente para cobrir o comprimido
French: - Aspects relatifs à la sécurité
Portuguese: - Aspectos de qualidade
French: (Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, monothérapie - conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours):
Portuguese: (Embalagem de início de tratamento com 42 comprimidos, monoterapia - embalagem calendário referindo os dias)
French: Ce type de pensées a été observé chez un petit nombre de personnes traitées par Lamictal pour des troubles bipolaires ou une épilepsie.
Portuguese: Um número reduzido de pessoas tratadas com Lamictal, para a doença bipolar ou epilepsia tiveram estes pensamentos.
French: Instauration de la lamotrigine chez les patientes prenant déjà une contraception hormonale Les augmentations posologiques doivent suivre les recommandations posologiques normales décrites dans les tableaux.
Portuguese: Início do tratamento com lamotrigina em doentes a tomar contraceptivos hormonais O escalonamento da dose deverá seguir as recomendações preconizadas nas tabelas.
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, en association chez des adultes, les éruptions cutanées sont survenues chez plus de 10% des patients traités par la lamotrigine et chez 5% des patients sous placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos em dupla ocultação com terapêutica de associação, ocorreu erupção cutânea em até 10% dos doentes em tratamento com lamotrigina e em 5% com placebo.
French: Un avis spécialisé doit être donné aux femmes épileptiques en âge de procréer.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão receber aconselhamento médico especializado.
French: Comprimés à 25, 50, 100 et 200 mg : Excipient de Lamictal comprimés
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Excipiente de Lamictal comprimidos
French: Par conséquent, les patients peuvent arrêter de prendre Lamictal sans étape préalable de réduction de la posologie.
Portuguese: Assim, os doentes podem interromper a administração de Lamictal sem que seja necessária uma redução gradual da dose.
French: anomalies hématologiques incluant neutropénies, leucopénies, anémies, thrombopénies, pancytopénies, anémies aplasiques, agranulocytoses.
Portuguese: Muito raros: Anomalias hematológicas incluindo neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplástica, agranulocitose.
French: L'éruption cutanée a également été rapportée dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité associé à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, adénopathies, œdèmes de la face et anomalies hématologiques et hépatiques (voir rubrique 4.8).
Portuguese: As erupções cutâneas foram também referidas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos, incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas (ver secção 4.8).
French: **Des éruptions cutanées ont également été rapportées dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité associé à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, adénopathies, œdèmes de la face et anomalies hématologiques et hépatiques.
Portuguese: **As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos incluindo febre, linfadenopatia, edema facial e anomalias sanguíneas e hepáticas.
French: Lorsque des AEs concomitants sont arrêtés ou d'autres AEs/médicaments sont ajoutés au protocole thérapeutique contenant de la lamotrigine, il faut prendre en considération l'effet que cela peut avoir sur la pharmacocinétique de la lamotrigine (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Quando os fármacos antiepilépticos concomitantes são retirados ou, quando outros fármacos antiepilépticos/medicamentos são adicionados a regimes terapêuticos contendo lamotrigina, deverá ter-se em consideração o possível efeito consequente na farmacocinética da lamotrigina (ver secção
French: Si vous êtes concerné :
Portuguese: Se algum destes se aplicar a si:
French: En raison du risque d'éruption cutanée, la posologie initiale et les augmentations posologiques suivantes ne doivent pas être dépassées (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Devido ao risco de erupções cutâneas, a dose inicial e subsequente escalonamento de dose não devem ser excedidos (ver secção 4.4.
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Portuguese: Alemanha GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
French: Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 0,3 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 200 mg/jour Traitement en association SANS le valproate et AVEC inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5) : Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec :
Portuguese: Para atingir a manutenção, as doses poderão ser aumentadas num máximo de 0,3 mg/kg cada uma ou duas semanas até atingir a resposta óptima, com uma dose de manutenção máxima de 200 mg/dia Terapêutica de associação SEM valproato e COM indutores da glucuronidação da lamotrigina (ver secção 4.5): Este regime terapêutico deverá ser usado sem valproato mas com:
French: • la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie
Portuguese: • fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 5 mg - lorsque les comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg ne sont pas commercialisés et que Lamictal 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer est le dosage commercialisé le plus faible : <Il faut noter qu'avec le dosage Lamictal 5 mg comprimé dispersible ou à croquer actuellement disponible, il n'est pas possible d'instaurer un traitement par la lamotrigine conformément aux lignes directrices sur les posologies recommandées chez les patients pédiatriques pesant moins de 17 kg.>
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: < Deverá notar-se que com a dosagem disponível de Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar não é possível iniciar adequadamente a terapêutica utilizando as recomendações posológicas para doentes pediátricos com peso inferior a 17 kg.>
French: Femmes sous contraception hormonale
Portuguese: Mulheres a tomar contraceptivos hormonais
French: Affections du système nerveux Durant les essais cliniques en monothérapie: Très fréquent:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso No decorrer de estudos clínicos em monoterapia: Muito frequentes: cefaleias.
French: Effet de la lamotrigine sur la pharmacocinétique des contraceptifs hormonaux Dans une étude chez 16 femmes volontaires, une dose de maintien de 300 mg de lamotrigine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la composante éthinylestradiol dans l'association d'une pilule contraceptive orale.
Portuguese: Num estudo com 16 mulheres voluntárias, a dose de manutenção de 300 mg de lamotrigina não teve qualquer efeito na farmacocinética do componente etinilestradiol da pílula contraceptiva de combinação oral.
French: Lamictal est administré en association à un autre traitement mais peut être l'anti-épileptique (AE) de première intention dans le syndrome de Lennox-Gastaut.
Portuguese: O Lamictal é utilizado em terapêutica de associação mas, poderá ser o anti-epiléptico (AE) inicial na síndrome de Lennox-Gasteaux.
French: Cette posologie doit être utilisée avec le valproate sans tenir compte de tout autre traitement concomitant
Portuguese: Este regime posológico deverá ser utilizado quando o valproato é adicionado independentemente de quaisquer outros medicamentos.
French: Instauration d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être doublée (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Início do tratamento com contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e que NÃO estejam a tomar indutores da glucuronidação da lamotrigina A dose de manutenção da lamotrigina poderá ter de ser na maioria dos casos aumentada até 2 vezes (ver secção 4.4 e 4.5).
French: Troubles bipolaires
Portuguese: Perturbação bipolar
French: Pour cette population de patients, les doses initiales de lamotrigine doivent se baser sur les prises concomitantes de médicaments du patient; des doses d'entretien réduites peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (voir rubrique 4.2 et 4.4).
Portuguese: Para este grupo de doentes, as doses iniciais de lamotrigina devem basear-se na terapêutica concomitante com outros medicamentos; as doses de manutenção reduzidas poderão ser eficazes nos doentes com disfunção renal (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Portuguese: Os doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Précautions relatives aux troubles bipolaires
Portuguese: Precauções relacionada com a doença bipolar
French: Conditionnements d'instauration de traitement de 21 ou 42 comprimés.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 21 ou 42 comprimidos.
French: confusion, hallucinations, tics.
Portuguese: Muito raros: confusão, alucinações, tiques.
French: • chez les personnes ayant déjà une épilepsie, les crises peuvent survenir plus souvent
Portuguese: • ocorrência mais frequente de convulsões em doentes que já têm epilepsia
French: Î Parlez en à votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou se estiver a planear amamentar.
French: 15 16 17 18 19 20 21 (deux alvéoles)
Portuguese: 15 16 17 18 19 20 21 (dois alvéolos)
French: Si vous avez oublié de prendre une dose Lamictal:
Portuguese: Se falhou a toma de uma dose de Lamictal:
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 2, 5, 25, 50, 100 et 200 mg : Carbonate de calcium
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar 2, 5, 25, 50, 100 e 200 mg: Carbonato de cálcio
French: Que contient Lamictal comprimés
Portuguese: Qual a composição de Lamictal comprimidos
French: • l'olanzapine, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques
Portuguese: • olanzapina, utilizado no tratamento de problemas mentais
French: 2 4 6 8 10 12 14 (pas d'alvéole)
Portuguese: 2 4 6 8 10 12 14 (sem alvéolo)
French: L'impact de la légère augmentation de la clairance du lévonorgestrel, et des modifications des taux sériques de FSH et de LH, sur l'activité ovulatoire ovarienne est inconnu (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Desconhece-se o impacto do ligeiro aumento da depuração do levonorgestrel e das alterações nos níveis séricos de FSH e LH na ovulação (ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização).
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg - lorsqu'il est le plus faible dosage commercialisé : <* Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est de 1 mg ou plus mais inférieure à 2 mg, alors Lamictal 2 mg comprimés dispersibles ou à croquer peut être pris 1 jour sur 2 durant les 2 premières semaines.
Portuguese: Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg - onde esta é a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 1 mg ou mais, mas menos que 2 mg, então poderá administrar-se Lamictal 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as duas primeiras semanas.
French: Il est recommandé de ne pas réintroduire le traitement par Lamictal chez les patients ayant arrêté en raison d'une éruption cutanée associée à un traitement antérieur par la lamotrigine tant que le bénéfice potentiel n'excède pas clairement le risque.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Lamictal não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que o benefício exceda claramente o risco.
French: Maintenir la posologie cible atteinte durant l'escalade de dose (200 mg/jour; intervalle posologique 100 à 400 mg/jour)
Portuguese: Manter a dose alvo atingida no escalonamento de dose (200 mg/dia; intervalo de doses 100 - 400 mg/dia)
French: 16 18 20 22 24 26 28 (une d'alvéole)
Portuguese: 16 18 20 22 24 26 28 (um alvéolo)
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la lamotrigine ou à l'un des autres composants contenus dans Lamictal (listés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Lamictal: - se tem alergia (hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer outro componente de Lamictal
French: Conditionnement d'instauration de traitement de 42 comprimés.
Portuguese: Embalagem de início de tratamento de 42 comprimidos.
French: Chez les femmes prenant un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif (« semaine sans prise de pilule »), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine de traitement actif, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule.
Portuguese: Em mulheres a tomar um contraceptivo hormonal que inclua uma semana de tratamento inactivo (semana livre de pílula), a monitorização dos níveis séricos da lamotrigina deverá ser efectuada durante a semana 3 do tratamento activo, i.e., nos dias 15 a 21 do ciclo da pílula.
French: Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est inférieure à 1 mg, alors Lamictal ne doit pas être administré.> Comprimés dispersibles ou à croquer de 5 mg - lorsque les comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg ne sont pas commercialisés et que Lamictal 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer est le plus faible dosage commercialisé : <*Si la posologie quotidienne calculée chez les patients prenant du valproate est de 2,5 mg ou plus mais inférieure à 5 mg, alors Lamictal 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer peut être pris 1 jour sur 2 durant les 2 premières semaines.
Portuguese: Se a dose diária calculada em doentes a tomar valproato for inferior a 1 mg, Lamictal não deve ser administrado.> Comprimidos dispersíveis/para mastigar de 5 mg - onde os comprimidos dispersíveis/para mastigar de 2 mg não são comercializados e Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar são a dosagem mais baixa comercializada: <*Se a dose diária calculada, em doentes que estejam a tomar valproato, for de 2,5 mg ou mais mas menos que 5 mg, então poderá administrar-se Lamictal 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar em dias alternados durante as primeiras duas semanas.
French: 100 mg/jour - posologie cible habituelle pour une réponse optimale (une fois par jour ou en 2 prises)
Portuguese: 100 mg/dia - dose alvo habitual para obter resposta óptima (uma vez por dia ou duas doses divididas)
French: 8 9 10 11 12 13 14 (une alvéole)
Portuguese: 8 9 10 11 12 13 14 (um alvéolo)
French: Table 6: Effets d'autres médicaments sur la glucuronisation de la lamotrigine
Portuguese: Tabela 6:Efeitos de outros medicamentos na glucuronidação da lamotrigina Medicamentos que inibem significativamente a glucuronidação da lamotrigina
French: Réintroduction du traitement
Portuguese: Reinício da terapêutica
French: - la saisine a pour objectif l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage ainsi que de la notice,
Portuguese: - O âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
French: • la carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
French: 10 comprimés dispersibles ou à croquer 30 comprimés dispersibles ou à croquer 50 comprimés dispersibles ou à croquer 56 comprimés dispersibles ou à croquer 60 comprimés dispersibles ou à croquer 90 comprimés dispersibles ou à croquer 100 comprimés dispersibles ou à croquer 200 comprimés dispersibles ou à croquer
Portuguese: 10 comprimidos dispersíveis/para mastigar 30 comprimidos dispersíveis/para mastigar 50 comprimidos dispersíveis/para mastigar 56 comprimidos dispersíveis/para mastigar 60 comprimidos dispersíveis/para mastigar 90 comprimidos dispersíveis/para mastigar 100 comprimidos dispersíveis/para mastigar 200 comprimidos dispersíveis/para mastigar
French: Des augmentations de taux de lamotrigine peuvent être associées à des effets indésirables dose-dépendants.
Portuguese: Aumentos nas concentrações de lamotrigina poderão estar associados a eventos adversos relacionados com a dose.
French: nystagmus, tremblements, insomnie.
Portuguese: Frequentes: nistagmo, tremor, insónias.
French: Il faut prendre en considération l'utilisation d'une contraception sans semaine sans prise de pilule, comme traitement de première intention (par exemple, contraceptifs hormonaux continus ou méthodes non-hormonales; voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: Assim, deverá ser considerada a utilização de contraceptivos sem semana livre da toma como primeira linha (por exemplo, contraceptivos hormonais contínuos ou métodos não-hormonais; ver secções 4.4 e 4.5).
French: Semaines 1 +
Portuguese: Semanas 1 + 2 Semanas 3 +
French: • le valproate, utilisé pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques
Portuguese: • valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas mentais
French: La lamotrigine induit son propre métabolisme de façon modérée et dose-dépendante.
Portuguese: Dependendo da dose, a lamotrigina induz moderadamente o seu próprio metabolismo.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
Portuguese: Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
French: 0,15 mg/kg/jour* (une prise par jour)
Portuguese: 0,15 mg/kg/dia* (uma vez por dia)
French: Excipient : Chaque comprimé contient 23,5 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente: Cada comprimido contém 23,5 mg de lactose.
French: Effets de la lamotrigine sur l'efficacité des contraceptifs hormonaux Une étude d'interaction chez 16 volontaires sains a montré une faible augmentation de la clairance du lévonorgestrel et des changements des taux de FSH et LH sériques (voir rubrique 4.5) lorsque la lamotrigine était administré de façon concomitante à un contraceptif hormonal (association éthinylestradiol/lévonorgestrel).
Portuguese: Um estudo de interacção em 16 voluntárias saudáveis demonstrou que quando a lamotrigina e um contraceptivo hormonal (etinilestradiol/levonorgestrel) são administrados em associação, observa-se um aumento ligeiro na depuração do levonorgestrel e altera as concentrações séricas de FSH e LH (ver secção 4.5).
French: Le schéma d'escalade de dose et la posologie d'entretien recommandés chez les adultes de 18 ans et plus sont fournis dans les tableaux ci-dessous.
Portuguese: São referidos, nas tabelas seguintes, os escalonamentos de doses recomendados e as doses de manutenção em adultos com 18 ou mais anos de idade.
French: 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
Portuguese: 22 23 24 25 26 27 28 (dois alvéolos)
French: La clairance plasmatique apparente chez le sujet sain est d'environ 30 ml/min.
Portuguese: Em adultos saudáveis a depuração média no estado de equilíbrio é de 30 ml/min.
French: Bien que le nombre d'évènements d'idées et comportements suicidaires ait été trop faible (6/1073 [0,6%] sous lamotrigine et 2/805 [0,3%] sous placebo) pour permettre une comparaison définitive entre les groupes de traitement, le taux rapporté relatif de cette analyse de la lamotrigine est cohérent avec l'effet de classe rapporté pour les AEs (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Apesar do número de eventos relacionados com ideação e comportamento suicida ter sido muito baixo (6/1073 [0,6%]) para a lamotrigina e 2/805 [0,3%] para o placebo).
French: Sans dépression Valeur de p (probabilité associée au test du log rank)
Portuguese: Sem depressão Valor-p no teste Log rank
French: 15 17 19 21 23 25 27 (une alvéole)
Portuguese: 15 17 19 21 23 25 27 (um alvéolo)
French: Prenez toujours Lamictal comme indiqué par votre médecin.
Portuguese: Tomar Lamictal sempre de acordo com as indicações do médico.
French: 42 comprimés
Portuguese: 42 comprimidos