FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Xalkori is een geneesmiddel tegen kanker dat op zichzelf wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), wanneer de ziekte in een gevorderd stadium is.
Lithuanian: Xalkori yra vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas be kitų vaistų suaugusiesiems, sergantiems progresavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NPV).
Dutch: Dit betekent dat de kankercellen mutaties bevatten die het voor het eiwit ROS1 verantwoordelijke gen aantasten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pakitusiose vėžio ląstelėse nustatyta baltymo, vadinamo ROS1, geno mutacijų.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Xalkori, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xalkori vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Bij 'ALK-positieve' of 'ROS1-positieve' patiënten is het ALK- respectievelijk ROS1-eiwit ongewoon actief en kan de groei van kankercellen en de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten die de kankercellen van bloed voorzien, bevorderen.
Lithuanian: Plaučių vėžiu su ALK arba ROS1 geno mutacijomis sergančių pacientų organizme ALK arba ROS1 baltymas yra patologiškai aktyvus ir gali paskatinti vėžio ląstelių augimą ir naujų naviką krauju aprūpinančių kraujagyslių vystymąsi.
Dutch: In een andere studie onder 343, nog niet eerder voor NSCLC behandelde patiënten bedroeg de overlevingsduur van degenen die Xalkori kregen, gemiddeld bijna elf maanden zonder verergering van hun ziekte, tegen zeven maanden bij patiënten die werden behandeld met pemetrexed.
Lithuanian: Kitame tyrime su 343 nuo NLPV anksčiau negydytais pacientais nustatyta, kad Xalkori gydytiems pacientams liga neprogresavo vidutiniškai beveik 11 mėnesių, palyginti su 7 mėnesiais pacientams, kurie gydyti vaistų deriniu su pemetreksedu.
Dutch: Wat is Xalkori en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Xalkori ir kam jis vartojamas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Xalkori.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xalkori rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: In een studie onder 347 reeds eerder behandelde ALK-positieve patiënten bedroeg de overlevingsduur van degenen die Xalkori kregen, gemiddeld bijna acht maanden zonder verergering van hun ziekte, tegenover drie maanden bij patiënten die werden behandeld met pemetrexed of docetaxel.
Lithuanian: Tyrime su 347 anksčiau gydytais pacientais, sergančiais NLPV su ALK geno mutacijomis, nustatyta, kad Xalkori gydytiems pacientams liga neprogresavo vidutiniškai beveik 8 mėnesius, palyginti su 3 mėnesiais pacientams, kurie gydyti pemetreksedu arba docetakseliu.
Dutch: De stof werkt vooral door de activiteit van ALK of ROS1 te blokkeren, ook wanneer er sprake is van een genetische verandering, waardoor de groei en uitzaaiing van de kanker in ALK-positieve of ROS1-positieve NSCLC wordt verminderd.
Lithuanian: Veiklioji Xalkori medžiaga krizotinibas yra RTK inhibitorius. Jis veikia daugiausia slopindamas ALK arba ROS1, įskaitant tuos atvejus, kai pasireiškia genetinė mutacija, taip slopindamas NLPV su ALK arba ROS1 geno mutacijomis augimą ir plitimą.
Dutch: • Het wordt ook gebruikt wanneer de NSCLC 'ROS1-positief' is.
Lithuanian: • Vaistas taip pat vartojamas, diagnozavus NLPV su ROS1 geno mutacijomis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Xalkori.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xalkori, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Xalkori bevat de werkzame stof crizotinib.
Lithuanian: Xalkori sudėtyje yra veikliosios medžiagos krizotinibo.
Dutch: Voor patiënten met ROS1positieve NSCLC, voor wie momenteel geen specifieke behandelingen beschikbaar zijn, stelde het CHMP een aantoonbaar hoge respons vast, vooral bij patiënten die al eerder behandelingen voor hun ziekte hadden ondergaan.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad daugumai NLPV su ROS1 geno mutacijomis sergančių pacientų, kuriems jokių specialių gydymo būdų šiuo metu nėra, gydymas Xalkori buvo veiksmingas, ypač pacientams, kurie nuo vėžio anksčiau buvo gydyti kitais vaistais.
Dutch: ALK-positieve NSCLC
Lithuanian: NLPV su ALK
Dutch: Doses moeten mogelijk worden uitgesteld of de behandeling moet worden stopgezet als de patiënt bepaalde ernstige bijwerkingen ontwikkelt.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems sunkiems šalutiniams reiškiniams, gydymą gali tekti atidėti vėlesniam laikui arba visiškai nutraukti.
Dutch: Uit een studie onder 53 ROS1-positieve patiënten in een gevorderd stadium van de ziekte bleek dat ongeveer 70% van de patiënten die Xalkori kregen (37 van de 53) volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerden.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 53 progresavusia NLPV su ROS1 geno mutacija sergantys pacientai, nustatyta, kad maždaug 70 proc.
Dutch: Hoe wordt Xalkori gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Xalkori?
Dutch: EU/1/11/727/001
Lithuanian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Dutch: EMA-procedurenummer
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Dutch: 1 fles + 1 flesadapter + 2 spuiten voor oraal gebruik
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 2 geriamieji švirkštai
Dutch: Orale suspensie Oraal gebruik fles (glas); spuit (PET)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklinis); švirkštas (PET)
Dutch: 20 mg / ml
Lithuanian: 20 mg / ml Geriamoji suspensija
Dutch: Dit geldt voor zowel mannen als vrouwen.
Lithuanian: Tai taikytina ir vyrams, ir moterims.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/727/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/727/001
Dutch: Deze nieuwe witte bloedcellen zijn onrijp (niet volledig gevormd) en niet in staat op de juiste wijze te groeien en te functioneren.
Lithuanian: Šie nauji baltieji kraujo kūneliai yra nesubrendę (ne visiškai susiformavę) ir negali tinkamai daugintis ir funkcionuoti.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij ouderen uitgevoerd.
Lithuanian: Specifinių tyrimų vyresnio amžiaus žmonių populiacijoje neatlikta.
Dutch: De schijnbare lichaamsklaring bedraagt 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Lithuanian: aparent body clearance) yra 4832 ±2562 ml/min/m2.
Dutch: Zeer zelden
Lithuanian: labai reti
Dutch: De frequentie van NUDT15 c.415C>T heeft een etnische variabiliteit van ongeveer 10% bij Oost-Aziaten, 4% bij Latino's, 0,2% bij Europeanen en 0% bij Afrikanen.
Lithuanian: NUDT15 c.415C>T dažnis yra nevienodas įvairiose etninėse grupėse maždaug 10 % tarp Rytų Azijos, 4 % Lotynų Amerikos, 0,2 % europiečių ir 0 % iš Afrikos kilusiųpacientų.
Dutch: Patiënten met NUDT15-variant
Lithuanian: Pacientai, turintys NUDT15 variantą
Dutch: Houd de fles ondersteboven (Afbeelding 5).
Lithuanian: Apverskite buteliuką (5 Paveikslėlis).
Dutch: Neem de spuit uit uw mond.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš burnos.
Dutch: Het verhoogde risico lijkt verband te houden met de mate en duur van immunosuppressie.
Lithuanian: Atrodo, kad ši padidėjusi rizika susijusi su imunosupresijos stiprumu ir trukme.
Dutch: Dit is een zich snel ontwikkelende ziekte waarbij het aantal nieuwe witte bloedcellen toeneemt.
Lithuanian: Tai yra sparčiai progresuojanti liga, kuria sergant didėja naujų baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: Geconcentreerd frambozensap Sacharose
Lithuanian: Koncentruotos aviečių sultys Sacharozė
Dutch: De cellen kunnen daardoor geen infecties bestrijden en mogelijk bloedingen veroorzaken.
Lithuanian: Dėl to jie nepajėgia kovoti su infekcijomis bei gali būti kraujavimo priežastimi.
Dutch: De suspensie heeft een roze tot bruine kleur.
Lithuanian: Suspensija yra rožinės arba rudos spalvos.
Dutch: Hypoglykemie†
Lithuanian: Hipoglikemija†
Dutch: 100 ml glazen fles Flesadapter
Lithuanian: 100 ml stiklo buteliukas Buteliuko adapteris
Dutch: De infectieziekte en complicaties kunnen bij deze patiënten ernstiger zijn dan bij niet-behandelde patiënten.
Lithuanian: Šiems pacientams, palyginti su negydytais pacientais, infekcinė liga ir komplikacijos gali būti sunkesnės.
Dutch: Xaluprine is bedoeld voor oraal gebruik en moet vóór toediening opnieuw worden gedispergeerd (door gedurende ten minste 30 seconden krachtig te schudden).
Lithuanian: Xaluprine vartojamas peroraliniu būdu, o prieš vartojant jį būtina pakartotinai išmaišyti (energingai plakant ne mažiau kaip 30 sekundžių).
Dutch: Daarom wordt immunisatie met vaccins met een levend organisme niet aanbevolen.
Lithuanian: Todėl imunizacija vakcinomis su gyvais organizmais nerekomenduojama.
Dutch: Gemorst materiaal moet onmiddellijk worden weggeveegd.
Lithuanian: Išsiliejusį vaistą reikia nedelsiant išvalyti.
Dutch: Lokale richtlijnen kunnen overwogen worden, indien nodig inclusief profylactische behandeling.
Lithuanian: Galima atsižvelgti į vietos rekomendacijas, įskaitant, jei reikia, profilaktinį gydymą.
Dutch: Neem contact op met uw arts als zich bij u een van de volgende bijwerkingen voordoet die ook met dit geneesmiddel kunnen optreden:
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių šalutinių reiškinių, kurie taip pat gali pasireikšti vartojant šį vaistą:
Dutch: Dit middel kan het gebit aantasten.
Lithuanian: Šis vaistas gali pakenkti dantims.
Dutch: Xaluprine zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om dit te bevestigen.
Lithuanian: Manoma, kad Xaluprine neturės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, tačiau tyrimų šiam teiginiui patvirtinti neatlikta.
Dutch: Na de eerste opening: 56 dagen.
Lithuanian: Po buteliuko pirmo atidarymo: 56 dienos.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 maart 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Dutch: Dit wordt gedaan om het aantal en het type cellen in uw bloed te controleren en zeker te zijn dat uw lever goed werkt.
Lithuanian: Tai bus daroma siekiant patikrinti Jūsų kraujyje esančių kraujo kūnelių skaičių ir rūšį ir įsitikinti, kad Jūsų kepenų veikla nesutrikusi.
Dutch: Uw arts schrijft de juiste dosis aan u voor.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs tinkamą vaisto dozę.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastica, antimetabolieten, purineanaloga, ATC-code: L01BB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai, purino analogai, ATC kodas - L01BB02
Dutch: - geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica), zoals fenytoïne, carbamazepine.
Lithuanian: - vaistus nuo epilepsijos, kaip antai fenitoiną, karbamazepiną.
Dutch: Bacteriële en virusinfecties, infecties gerelateerd aan neutropenie
Lithuanian: Bakterinės ir virusinės infekcijos, su neutropenija susijusios infekcijos
Dutch: Een onverwachte bloeduitstorting of bloeding, aangezien dit kan betekenen dat er te weinig bloedcellen van een bepaald type worden gevormd
Lithuanian: netikėtai atsiradusios kraujosruvos arba prasidėjęs kraujavimas, nes tai gali reikšti, kad gaminasi pernelyg mažai tam tikros rūšies kraujo kūnelių;
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking en deze bijsluiter mee.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę ir šį lapelį su savimi.
Dutch: De spiegels van andere anti-epileptica kunnen eveneens worden gewijzigd.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracija taip pat gali keistis.
Dutch: Wat is Xaluprine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Xaluprine ir kam jis vartojamas
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering voor volwassenen, adolescenten en kinderen is tussen 25 - 75 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag.
Lithuanian: Įprasta pradinė paros dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams svyruoja nuo 25 iki 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Dutch: Ook kunnen leverfunctiestoornis en gastro-enteritis optreden.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kepenų veiklos sutrikimas ir gastroenteritas.
Dutch: De incidentie van hepatotoxiciteit varieert aanzienlijk en deze bijwerking kan bij elke dosis optreden maar vaker wanneer de aanbevolen dosis wordt overschreden.
Lithuanian: Hepatotoksiškumo reakcijų dažnumas labai skiriasi ir jos gali pasireikšti vartojant bet kokią šio vaisto dozę, bet dažniau jos nustatomos tuomet, kai viršijama rekomenduojama dozė.
Dutch: Zolang u of uw partner Xaluprine inneemt, moet betrouwbare anticonceptie worden toegepast om zwangerschap te voorkomen.
Lithuanian: Kol Jūs ar Jūsų partneris (-ė) vartoja Xaluprine, siekiant išvengti nėštumo, būtina naudoti patikimas apsaugos nuo nėštumo priemones.
Dutch: Als u gevaccineerd moet worden, is het belangrijk dit vooraf met uw arts of verpleegkunde te bespreken.
Lithuanian: Jeigu ketinate skiepytis, svarbu prieš tai pasikalbėti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Dutch: Informeer uw arts, verpleegkundige of apotheker met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Visų pirma savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui reikia pasakyti, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistinių preparatų:
Dutch: Sommige laboratoria bieden tests op TPMT-deficiëntie aan, hoewel van deze tests niet is aangetoond dat ze alle patiënten met een risico van ernstige toxiciteit opsporen.
Lithuanian: Kai kuriose laboratorijose galima išsitirti TPMT trūkumą, tačiau nustatyta, kad šiais tyrimais ne visada pavyksta nustatyti pacientus, kuriems kyla sunkaus toksinio poveikio rizika.
Dutch: Daarom dient u bij het gebruik van Xaluprine overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
Lithuanian: Todėl vartojant Xaluprine, reikėtų vengti ilgai būti saulėkaitoje, taip pat reikėtų dėvėti nuo saulės spindulių apsaugančius drabužius ir vartoti apsaugos nuo saulės priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) yra didelis;
Dutch: - Wanneer u Xaluprine inneemt, zal uw arts regelmatig bloedonderzoek uitvoeren.
Lithuanian: - Vartojant Xaluprine, Jūsų gydytojas nuolat tirs Jūsų kraują.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas
Dutch: - Uw arts kan ook andere bloed- en urineonderzoeken laten uitvoeren om uw spiegel van urinezuur te controleren.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali paprašyti atlikti kitus kraujo ir šlapimo tyrimus, kad galėtų patikrinti juose esančios šlapimo rūgšties kiekį.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) - de frequentie is niet bekend.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) - dažnis nežinomas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minuten, maar de werkzame metabolieten hebben een langere halfwaardetijd (ongeveer 5 uur) dan de moederverbinding.
Lithuanian: 6-merkaptopurino eliminacijos pusperiodis - 90 ±30 minučių, tačiau aktyviųjų metabolitų pusperiodis ilgesnis (maždaug 5 valandos) nei pirminio junginio.
Dutch: Het is belangrijk dat u de juiste doseerspuit voor uw geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Svarbu, kad vartodami vaistą naudotumėte tinkamą dozavimo švirkštą.
Dutch: De toediening van 6-mercaptopurine met voedsel kan de systemische blootstelling iets verlagen, maar dit is waarschijnlijk niet van klinische betekenis.
Lithuanian: 6-merkaptopuriną vartojant su maistu, gali šiek tiek sumažėti vaisto sisteminis poveikis, tačiau jis neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliaikaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Dutch: Er is doorgaans sprake van kruisresistentie tussen 6-mercaptopurine en 6-thioguanine.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas paprastai pasireiškia tarp 6-merkaptopurino ir 6-tioguanino.
Dutch: - Na de eerste opening van de fles eventuele ongebruikte inhoud na 56 dagen weggooien.
Lithuanian: - Po buteliuko pirmo atidarymo, visą nesuvartotą likutį reikia išmesti po 56 dienų.
Dutch: Dit probleem zou verergerd kunnen worden door gelijktijdige toediening van werkzame stoffen die TPMT remmen, zoals olsalazine, mesalazine of sulfazalazine.
Lithuanian: Tai gali pasunkinti tuo pat metu vartojamos TPMT slopinančios veikliosios medžiagos, kaip antai olsalazinas, mesalazinas arba sulfasalazinas.
Dutch: NUDT15-genmutatie
Lithuanian: NUDT15 geno mutacija
Dutch: Ook andere xanthineoxidaseremmers, zoals febuxostat, kunnen de omzetting van mercaptopurine verlagen en gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen aangezien er niet voldoende gegevens zijn om een juiste dosisverlaging vast te stellen.
Lithuanian: Kiti ksantino oksidazės inhibitoriai, kaip antai febuksostatas, taip pat gali slopinti merkaptopurino metabolizmą ir juos vartoti tuo pačiu metu nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kiek reikia sumažinti šių preparatų dozę.
Dutch: Gastro-intestinale effecten, waaronder misselijkheid, braken, diarree en anorexie, kunnen vroege symptomen van overdosering zijn.
Lithuanian: Virškinimo trakto reiškiniai, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bei anoreksija gali būti ankstyvi perdozavimo simptomai.
Dutch: TPMT-onderzoek kan echter geen vervanging vormen voor hematologische monitoring bij patiënten die met Xaluprine worden behandeld.
Lithuanian: TPMT tyrimais negalima pakeisti Xaluprine vartojančių pacientų hematologinės kontrolės.
Dutch: De fles moet gedurende ten minste 30 seconden krachtig worden geschud om het geneesmiddel goed te mengen (Afbeelding 1).
Lithuanian: Energingai pakratykite buteliuką ne mažiau kaip 30 sekundžių, kad vaistas gerai išsimaišytų (1 Paveikslėlis).
Dutch: Maar als u voor een bepaalde methode kiest, moet deze elke dag dezelfde zijn.
Lithuanian: Tačiau pasirinkę vieną vartojimo būdą, vaistą turite vartoti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
Dutch: Het wordt geleverd in glazen flessen van 100 ml die zijn voorzien van een dop met kindveilige sluiting.
Lithuanian: Jis tiekiamas 100 ml stikliniuose buteliukuose, kurie uždaryti vaikų neatidaromais dangteliais.
Dutch: Patiënten met verminderde of zonder TPMT-activiteit kunnen door middel van TPMT-genotypering of -fenotypering worden opgespoord.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme sumažėjęs TPMT aktyvumas arba jis neaktyvus, galima nustatyti TPMT genotipavimu arba fenotipavimu.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nova Laboratories Ireland Limited
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Nova Laboratories Ireland Limited
Dutch: Xaluprine is hepatotoxisch en de leverfunctie moet tijdens behandeling wekelijks worden gecontroleerd.
Lithuanian: Xaluprine veikia hepatotoksiškai, todėl gydymo laikotarpiu reikia kas savaitę atlikti tyrimus kepenų veiklai patikrinti.
Dutch: Volg onderstaande instructies op wanneer u het geneesmiddel gebruikt:
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, laikykitės šios naudojimo instrukcijos:
Dutch: Wanneer u wordt behandeld met Xaluprine, is het risico op virus-, schimmel- en bacteriële infecties verhoogd en kunnen de infecties ernstiger zijn.
Lithuanian: Vartojant Xaluprine padidėja virusinių, grybelinių ir bakterinių infekcijų rizika, o infekcijos gali būti sunkesnės.
Dutch: Het gebruik van andere xanthineoxidaseremmers moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Kitų ksantino oksidazės inhibitorių reikia vengti (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Na stopzetting van de behandeling blijft het aantal leukocyten en bloedplaatjes dalen; daarom moet bij het eerste teken van een abnormaal sterke daling van de aantallen de behandeling onmiddellijk worden onderbroken.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, leukocitų ir trombocitų skaičius ir toliau mažėja, todėl tik pasireiškus pirmiems neįprastai didelio šių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo požymiams, reikia nedelsiant nutraukti gydymą.
Dutch: Gezien de werking van 6-mercaptopurine op het cellulaire desoxyribonucleïnezuur (DNA) is het middel potentieel carcinogeen en moet het theoretische risico van carcinogenese bij deze behandeling in overweging worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 6-merkaptopurino poveikį ląstelių dezoksiribonukleininei rūgščiai (DNR), ši medžiaga gali turėti kancerogeninį poveikį, todėl reikia atsižvelgti į teorinę kancerogenezės riziką taikant šį gydymą.
Dutch: Ouders/verzorgers en patiënten moeten worden geïnstrueerd Xaluprine buiten het bereik en zicht van kinderen te houden, bij voorkeur in een afgesloten kast.
Lithuanian: Tėvams, slaugytojams ir pacientams reikia patarti Xaluprine laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, geriau - užrakintoje spintelėje.
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniciteit
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Dutch: Als u zich plotseling niet goed voelt (zelfs bij een normale lichaamstemperatuur), buikpijn heeft en misselijk bent, zou dit een teken van een ontstoken alvleesklier (pancreas) kunnen zijn
Lithuanian: jeigu staiga pasijustumėte blogai (net jei kūno temperatūra normali), imtų skaudėti pilvą ir pradėtų pykinti, nes tai gali būti kasos uždegimo požymis;
Dutch: Neem Xaluprine niet tegelijk in met melk of andere zuivelproducten, omdat het geneesmiddel hierdoor minder effectief kan zijn.
Lithuanian: Nevartokite Xaluprine su pienu ar pieno produktais, nes jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
Dutch: Als u een erfelijke mutatie in het NUDT15-gen (een gen dat betrokken is bij de afbraak van Xaluprine in het lichaam) heeft, heeft u een hoger risico op infecties en haaruitval en in dit geval kan uw arts u een lagere dosis geven.
Lithuanian: Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis skaidant Xalopurine organizme), jums gresia didesnė infekcijų ir plaukų netekimo rizika, o jus gydantis gydytojas tokiu atveju gali skirti mažesnę dozę.
Dutch: De meerderheid van de gerapporteerde gevallen was bij kinderen jonger dan zes jaar oud of met een lage body mass index (BMI).
Lithuanian: Daugeliu atvejų tai buvo jaunesni nei šešerių metų vaikai arba vaikai, kurių kūno masės indeksas mažas.
Dutch: Afhankelijk van de behandelfase variëren de aanvangs- of streefdoseringen doorgaans van 25 tot 75 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag, maar bij patiënten met een verminderde of geen activiteit van het enzym thiopurinemethyltransferase (TPMT) moeten ze lager zijn (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Nelygu gydymo etapas, pradinė ir tikslinė dozės paprastai svyruoja nuo 25 iki 75 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, bet pacientams, kuriems nustatytas sumažėjęs fermento tiopurino metiltransferazės (TPMT) aktyvumas arba jo trūkumas, reikia skirti mažesnes dozes (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Door monitoring van de leverfunctie kan hepatotoxiciteit vroegtijdig worden opgespoord.
Lithuanian: Atliekant kepenų veiklos tyrimus, galima iš anksto nustatyti hepatotoksiškumo požymius.
Dutch: De gemiddelde (90% betrouwbaarheidsinterval) Cmax met de suspensie voor oraal gebruik was 39% (22% - 58%) hoger dan met de tablet, hoewel de variabiliteit tussen proefpersonen (% variatiecoëfficiënt) met de suspensie voor oraal gebruik (46%) lager was dan met de tablet (69%).
Lithuanian: Vartojant geriamąją suspensiją, vidutinė (90 % pasikliautinasis intervalas, CI) Cmax buvo 39 % (22-58 %) didesnė nei vartojant tabletes, nors vartojant geriamąją suspensiją (46%) variacija tarp pavienių tiriamųjų (angl.
Dutch: Xaluprine mag niet worden gegeven aan patiënten die zwanger zijn of waarschijnlijk zwanger worden, zonder zorgvuldige afweging van de risico's versus de baten.
Lithuanian: Nėštumas Xaluprine negalima vartoti nėščioms arba galinčioms pastoti pacientėms, atidžiai neįvertinus gydymo naudos ir rizikos santykio.
Dutch: Verschijnselen van koorts of infectie (keelpijn, pijnlijke mond of plasproblemen)
Lithuanian: karščiavimo arba infekcijos požymiai (gerklės skausmas, burnos gleivinės žaizdelės arba šlapinimosi sutrikimai);