FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
Swedish: Därför bör en levertumör beaktas i differentialdiagnosen då kvinnor som använder EVRA får allvarlig smärta i övre buken, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Swedish: • Känd ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboemboli, t.ex. hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant)
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Swedish: 1 att utveckla en VTE under ett år. Studier tyder på att förekomsten av VTE hos kvinnor som använde EVRA är upp till 2 gånger högre än hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel.
English: • Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area.
Swedish: • Placera det använda plåstret under den öppna etiketten så att den klibbiga ytan täcker det skuggade området.
English: When changing from a progestogen-only-method
Swedish: Vid byte från en metod med endast progestagen
English: Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Swedish: Hypertriglyceridemi har förknippats med en ökad risk att utveckla pankreatit
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Swedish: • Adenom eller karcinom i levern
English: Sachets are packaged in a cardboard carton.
Swedish: Sekundärt förpackningsmaterial Påsarna är förpackade i en pappkartong.
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Swedish: • om du upptäcker eventuella tecken på en blodpropp som kan betyda att du har en blodpropp i benet (dvs. djup ventrombos), en blodpropp i lungan (dvs. lungemboli), en hjärtinfarkt eller en stroke (se avsnitt ”Blodproppar” nedan).
English: • Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
Swedish: • Ta ett fast tag om ena hörnet av plåstret och ta försiktigt ut plåstret ur foliepåsen.
English: In this case you could have a hereditary blood clotting disorder;
Swedish: I det här fallet kan du ha en ärftlig blodkoaguleringssjukdom
English: To prevent interference with the adhesive properties of EVRA, no creams, lotions or powders should be applied to the skin area where the EVRA transdermal patch is to be applied.
Swedish: För att undvika påverkan på de vidhäftande egenskaperna av EVRA, ska inga krämer, lotioner eller puder appliceras på huden där EVRA depotplåster skall fästas.
English: • You have diabetes;
Swedish: • om du har diabetes
English: EU/1/02/223/001: 3 transdermal patches EU/1/02/223/002: 9 transdermal patches EU/1/02/223/003: 18 transdermal patches
Swedish: EU/1/02/223/001: 3 depotplåster EU/1/02/223/002: 9 depotplåster EU/1/02/223/003: 18 depotplåster
English: • Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
Swedish: • Påbörja omedelbart en ny fyraveckorscykel genom att sätta på ett nytt plåster.
English: In a study comparing EVRA to an oral contraceptive containing norgestimate (parent drug of norelgestromin) 250 mcg/ethinyl estradiol 35 mcg, Cmax values were 2-fold higher for NGMN and EE in subjects administered the oral contraceptive compared to EVRA, while overall exposure (AUC and Css) was comparable in subjects treated with EVRA.
Swedish: I en studie som jämförde EVRA med ett oralt preventivmedel innehållande norgestimat (norelgestromins modersubstans) 250 mikrog/etinylestradiol 35 mikrog var Cmax-värdena för NGMN och etinylestradiol 2-faldigt högre hos försökspersoner som fått det orala preventivmedlet i jämförelse med EVRA, medan den totala exponeringen (AUC och Css) var jämförbar med försökspersoner som fått EVRA.
English: Following application of EVRA, norelgestromin and ethinyl estradiol levels in serum reach a plateau by approximately 48 hours.
Swedish: Cirka 48 timmar efter applicering av EVRA når nivåerna av norelgestromin och etinylestradiol i serum en platå.
English: If you do you are more likely to cause irritation.
Swedish: Om du gör det ökar risken för hudirritation.
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska data för kombinationen norelgestromin och etinylestradiol saknas.
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Swedish: • om du eller någon nära släkting har höga blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
English: • Breast, cervical or liver cancer
Swedish: • Bröstcancer, livmoder- eller levercancer
English: If, during the use of combined hormonal contraceptives in pre-existing hypertension, constantly elevated blood pressure values or a significant increase in blood pressure do not respond adequately to antihypertensive treatment, the combined hormonal contraceptive must be withdrawn.
Swedish: Om konstant förhöjda blodtrycksvärden eller ett signifikant förhöjt blodtryck, under användning av kombinerade hormonella preventivmedel vid befintlig hypertoni, inte svarar adekvat på antihypertonibehandling, måste det kombinerade hormonella preventivmedlet sättas ut.
English: • You may start this medicine on the first day of your next period.
Swedish: • Du kan börja med detta läkemedel på första dagen av din menstruationcykel.
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Swedish: • om du har leverproblem inklusive gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
English: The metabolites of norelgestromin and ethinyl estradiol are eliminated by renal and faecal pathways.
Swedish: Norelgestromins och etinylestradiols metaboliter elimineras renalt och fekalt.
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
Swedish: Positiv anamnes (arteriell tromboemboli hos ett syskon eller förälder i relativt unga år, t.ex. före 50 års ålder).
English: The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Vid beslut att ordinera EVRA ska den enskilda kvinnans riskfaktorer, framför allt de för venös tromboemboli (VTE), och risken för VTE med EVRA jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel, beaktas (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: oxcarbazepine, and felbamate)
Swedish: oxkarbazepin och felbamat)
English: Get New Patch
Swedish: Skaffa nya plåster
English: • if you have haemolytic uraemic syndrome (HUS - a disorder of blood clotting causing failure of the kidneys);
Swedish: • om du har hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS - en störning av blodkoaguleringen som leder till njursvikt)
English: • You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
Swedish: • Du måste använda extra preventivmedel under den första veckan av din nya cykel.
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir (se avsnitt 4.4 och 4.5).
English: deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies;
Swedish: S-brist, antitrombin-III-brist, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar
English: Transdermal versus oral contraceptives
Swedish: Byta från ett oralt kombinerat preventivmedel
English: • Swelling of face, mouth, throat, or tongue
Swedish: • Svullnad av ansikte, mun, svalg eller tunga
English: When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Swedish: Om hormonella preventivmedel inte har använts i den närmast föregående menstruationscykeln Födelsekontroll med EVRA börjar den första dagen i menstruationscykeln.
English: EVRA has not been studied in women with renal impairment.
Swedish: EVRA har inte studerats hos kvinnor med nedsatt njurfunktion.
English: • If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
Swedish: • Om en blodpropp förflyttar sig från benet och stannar i lungan kan det leda till en lungemboli.
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Swedish: • Livmodercancer eller känd eller misstänkt östrogenberoende neoplasi
English: • On the first “Patch Change Day”, Day 8, take off the used patch • Put on a new patch immediately.
Swedish: • På den första ”plåsterbytardagen”, dag 8, tar du bort det använda plåstret.
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
Swedish: • om någon i din släkt har haft en blodpropp i ben, lunga eller annat organ vid ung ålder (t.ex.
English: If subsequent EVRA transdermal patch change days are delayed
Swedish: Om nästa bytesdag för EVRA depotplåstret fördröjs
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Swedish: • om du har epilepsi eller andra sjukdomar som kan orsaka anfall (kramper)
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Swedish: Epidemiologiska studier har också visat ett samband mellan användning av kombinerade hormonella preventivmedel och en ökad risk för arteriell tromboemboli (hjärtinfarkt) eller cerebrovaskulär händelse (t.ex. transitorisk ischemisk attack, stroke).
English: To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
Swedish: För att förhindra påverkan på depotplåstrets adhesiva egenskaper skall man inte använda make-up, krämer, lotion, puder eller andra hudprodukter på det hudområde där depotplåstret just då sitter eller kommer att sitta inom kort.
English: • High blood pressure or rise in blood pressure
Swedish: • Högt blodtryck eller ökat blodtryck
English: At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Swedish: I början av en plåstercykel (vecka 1 (dag 1)):
English: The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
Swedish: Kvinnan skall sätta på det första depotplåstret i den nya cykeln så snart hon kommer ihåg det.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Swedish: I slutet av en plåstercykel (vecka 4):
English: • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Swedish: • Om du inte kan sätta fast plåstret igen ska du omedelbart sätta på ett nytt.
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Swedish: Om du byter från p-piller till detta läkemedel:
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with EVRA is small.
Swedish: Den totala risken för en blodpropp i benet eller lungorna med EVRA är liten.
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Swedish: En dospåse består av fyra lager: en polyetenfilm med låg densitet (det innersta lagret), en aluminiumfolie, en polyetenfilm med låg densitet, samt ett yttre lager av blekt papper.
English: • Abnormal cells in your cervix
Swedish: • Onormala celler i livmoderhalsen
English: Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Swedish: Om du använder kombinerade hormonella preventivmedel som EVRA ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat.
English: Symptoms of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Swedish: Symtom på VTE (djup ventrombos och lungemboli) Vid symtom ska kvinnan rådas att omedelbart söka läkare och informera vårdpersonalen om att hon tar kombinerade hormonella preventivmedel.
English: • Fluid retention in legs
Swedish: • Vätskeansamling i benen
English: • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Swedish: • Om du använder plåstren på felaktigt sätt kan det också leda till stänkblödning och småblödningar.
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
Swedish: • om du har ökad mängd blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
Swedish: • Förekomst av eller risk för arteriell tromboemboli (ATE)
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Swedish: Kvinnor över 35 år bör starkt rekommenderas att sluta röka om de vill använda ett kombinerat hormonellt preventivmedel Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt depotplåsterfritt intervall, måste man beakta möjligheten för graviditet.
English: EVRA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Swedish: EVRA är kontraindicerat om kvinnan har flera riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för venösa tromboser (se avsnitt 4.3).
English: Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
Swedish: Varje depotplåster avger i medeltal 203 mikrogram NGMN och 33,9 mikrogram EE per 24 timmar.
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Swedish: Den ökade risken för bröstcancer minskar gradvis efter avslutad behandling med kombinerade hormonella preventivmedel.
English: • Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
Swedish: • Riv av längs kanten (använd inte sax).
English: Effects of age, body weight, and body surface area
Swedish: Effekter av ålder, kroppsvikt och kroppsyta
English: • Yellowing of the skin and whites of the eyes
Swedish: • Gulfärgning av huden och ögonvitorna
English: What EVRA contains The active substances are norelgestromin and ethinyl estradiol.
Swedish: De aktiva substanserna är norelgestromin och etinylestradiol.
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Swedish: Symtom på lungemboli (PE) kan omfatta: - plötslig debut av oförklarlig andfåddhet eller snabb andning - plötslig hosta som kan förknippas med hemoptys - kraftig bröstsmärta - kraftig ostadighetskänsla eller yrsel - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
English: It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Swedish: Det kan bero på att kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel oftare genomgår läkarundersökning.
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Swedish: 3 depotplåster 9 depotplåster 18 depotplåster
English: • Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]);
Swedish: • Venös tromboemboli - pågående VTE (på antikoagulantia) eller anamnes på (t.ex. djup ventrombos [DVT] eller lungemboli [PE])
English: The active substances are released over 7 days with an average of 203 micrograms norelgestromin and 34 micrograms ethinyl estradiol being released each 24 hours.
Swedish: De aktiva substanserna frisätts under 7 dygn och då frisätts i medeltal 203 mikrogram norelgestromin och 34 mikrogram etinylestradiol per 24 timmar.
English: The used transdermal patch should be placed within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area on the sachet.
Swedish: Det använda plåstret placeras under den öppna etiketten så att den klistriga ytan täcker det skuggade området på påsen.
English: • Bleeding from the vagina.
Swedish: • vaginal blödning.
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EVRA är ett tunt, beigefärgat depotplåster av plast märkt med ”EVRA”.
English: If intercourse has occurred during such an extended pill-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Swedish: Om samlag har ägt rum under ett sådant förlängt tablettfritt intervall, måste man beakta en eventuell graviditet.
English: Breast cancer has been found more often in women who take combined hormonal contraceptives.
Swedish: Bröstcancer har påträffats oftare hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel.
English: • Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Swedish: • Sätt det på skinkan, buken, överarmens utsida eller upptill på ryggen för att undvika skav från tättsittande kläder.
English: Manufacturer: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Swedish: Tillverkare: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Swedish: • svullnad och lätt blåmissfärgning av en arm eller ett ben • svår smärta i magen (akut buk)
English: • You weigh 90 kg (which is 14 stone 2 lb) or more;
Swedish: • om du väger 90 kg eller mer
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Swedish: • i artärer (kallas arteriell trombos, arteriell tromboemboli eller ATE).
English: • Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris);
Swedish: • Arteriell tromboemboli - pågående arteriell tromboemboli, anamnes på arteriell tromboemboli (t.ex. myokardinfarkt) eller prodromalsymtom (t.ex. angina pectoris)
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
Swedish: • Du skall aldrig vara utan plåster mer än 7 dygn i följd.
English: The other ingredients are: backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer; middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate; third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: bakre lagret: ett yttre lager av pigmenterad polyeten av låg densitet, ett inre lager av polyester; mittenlagret: självhäftande polyisobuten/polybuten, krospovidon, fiberduk av polyester, laurillaktat; tredje lagret: polyetentereftalat-(PET-)-film, belagd med polydimetylpolysiloxan.
English: • Talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: • Rådgör med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Swedish: Vid symtom ska kvinnan rådas att omedelbart söka läkare och informera hälso- och sjukvårdpersonalen om att hon tar kombinerade hormonella preventivmedel.
English: When switching from an oral combined contraceptive Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
Swedish: Behandling med EVRA skall börja den första blödningsdagen.
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Swedish: • om du behöver genomgå en operation eller om du blir sängliggande en längre period (se avsnitt 2 ”Blodproppar”)
English: If therapy starts after the first day of withdrawal bleeding, a non-hormonal contraceptive must be used concurrently for 7 days.
Swedish: Om terapin börjar efter den första blödningsdagen måste ett icke-hormonellt preventivmedel användas samtidigt under 7 dagar.
English: • Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA);
Swedish: • Cerebrovaskulär sjukdom - pågående stroke, anamnes på stroke eller prodromalsymtom (t.ex. transitorisk ischemisk attack, TIA)
English: These are yellowish-brown patches or spots,
Swedish: Detta är gulbruna pigmentfläckar eller prickar,
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Swedish: EVRA är kontraindicerat hos kvinnor med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
English: • If you've had a baby and are not breast-feeding, you should not start using this medicine sooner than 4 weeks after delivery.
Swedish: • Om du har fött barn och inte ammar ska du inte börja använda detta läkemedel tidigare än
English: Each 20 cm2 transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Swedish: Varje 20 cm2 depotplåster innehåller 6 mg norelgestromin (NGMN) och 600 mikrogram etinylestradiol (EE).
English: • Start your next cycle on your normal “Patch Change Day”, the day after Day 28.
Swedish: • Påbörja nästa cykel på din vanliga ”plåsterbytardag”, dagen efter dag 28.
English: • You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
Swedish: • om du har högt blodtryck eller om blodtrycket ökar
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
Swedish: • om du behöver genomgå en operation eller om du blir sängliggande en längre period (se avsnittet ”Blodproppar”)
English: Short-term
Swedish: Korttidsbehandling
English: If the balance of benefits and risks is considered to be negative a CHC should not be prescribed (see section 4.3).
Swedish: Om förhållandet nytta-risk anses vara negativt ska ett kombinerat hormonellt preventivmedel inte ordineras (se avsnitt 4.3).
English: In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
Swedish: Det får dock aldrig vara mer än 7 depotplåsterfria dagar i följd.
English: • You do not need to use extra contraception if you have an upset stomach.
Swedish: • Du behöver inte använda extra preventivmedel vid magbesvär.
English: Nervous system disorders very common
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga
English: Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
Swedish: Hyperkolesterolemi Vätskeretention Ökad aptit sällsynta
English: A non-hormonal contraceptive must then be used concurrently for 7 days.
Swedish: Ett icke-hormonellt preventivmedel måste då användas samtidigt under 7 dagar.
English: Psychiatric disorders common
Swedish: Psykiska störningar vanliga
English: How to use EVRA
Swedish: Hur du använder EVRA
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Swedish: Vissa läkemedel och växtbaserade läkemedel kan påverka effekten av EVRA.