FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bolest zad, artralgie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ryggsmerter, artralgi Vanlige
Czech: (OR), doba do odpovědi (TTR) a délka trvání odpovědi (DOR).
Norwegian Bokmål: Ytterligere sekundære endepunkter omfattet objektiv respons (OR), tid til respons (TTR) og varighet av respons (DOR).
Czech: Reakce spojené s infuzí stupně 1
Norwegian Bokmål: Grad 1 infusjonsrelatert reaksjon
Czech: Přerušit léčbu, dokud se nežádoucí účinky nezlepší na stupeň 0-1
Norwegian Bokmål: Vent til bivirkningen går tilbake til grad 0-1
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bavencio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bavencio
Czech: Distribuční objem avelumabu v ustáleném stavu je malý, což odpovídá omezené extravaskulární distribuci.
Norwegian Bokmål: I samsvar med begrenset ekstravaskulær distribusjon er distribusjonsvolumet av avelumab lite ved steady-state.
Czech: Vyrážka, pruritus
Norwegian Bokmål: • hudutslett, kløe
Czech: Po podání přípravku Bavencio se má linka propláchnout buď injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) nebo injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 4,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Bavencio skal slangen skylles med enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: V době ukončení sběru údajů odezněla imunitně podmíněná kolitida u 10 (76,9 %) z 13 pacientů.
Norwegian Bokmål: Av de 13 pasientene med immunrelatert kolitt var 10 (76,9 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné hepatitidy byl 3,2 měsíce (rozmezí: 1 týden až 15 měsíců).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert hepatitt oppsto var 3,2 måneder (variasjonsbredde: 1 uke til 15 måneder).
Czech: Přežití bez progrese (PFS) Příhody (%)
Norwegian Bokmål: Hendelser (%)
Czech: ≥ 3 měsíce podle K-M, (95 % CI) ≥ 6 měsíců podle K-M, (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Minimum, maksimum (måneder) ≥ 3 måneder med KM (95 % KI) ≥ 6 måneder med KM (95 % KI) ≥ 12 måneder med KM (95 % KI)
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné kolitidy byl 5,1 měsíce (rozmezí: 2,3 týdne až 14 měsíců).
Norwegian Bokmål: Median tid til inntreden av immunrelatert kolitt var 5,1 måneder (variasjonsbredde: 2,3 uker til 14 måneder).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání intravenózně v dávkách 20, 60 nebo 140 mg/kg jednou týdně po dobu 1 měsíce a 3 měsíců s následnou 2měsíční dobou zotavení po 3měsíčním období podávání dávek u makaka jávského neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering hos cynomolgusaper ved intravenøs administrering av doser på 20, 60 eller 140 mg/kg én gang i uken i 1 måned og 3 måneder.
Czech: Medián doby trvání byl 6 týdnů (rozmezí: 1 den až více než 14 měsíců).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 6 uker (variasjonsbredde: 1 dag til mer enn 14 måneder).
Czech: Porucha funkce jater
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen
Czech: U 0,1 % (1/1 738) pacientů léčených avelumabem v monoterapii se vyskytla imunitně podmíněná nefritida a vedla k trvalému ukončení podávání avelumabu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, forekom immunrelatert nefritt hos 0,1 % (1/1738) av pasienter som fikk avelumab, noe som førte til permanent seponering av avelumab.
Czech: • Zvýšená hladina enzymů slinivky břišní v krvi
Norwegian Bokmål: • økt mengde enzymer fra bukspyttkjertelen i blodet
Czech: Hepatitida, hepatotoxicita, imunitně zprostředkovaná hepatitida, jaterní porucha
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon Mindre vanlige Hepatitt, levertoksisitet, immunmediert hepatitt, leversykdom
Czech: Pacienti mají být monitorováni s ohledem na známky a příznaky související s imunitně podmíněnou kolitidou a příčiny jiné, než je imunitně podmíněná kolitida, mají být vyloučeny.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på immunrelatert kolitt, og andre årsaker enn immunrelatert kolitt skal utelukkes.
Czech: Skóre výkonnosti ECOG:
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ECOG-funksjonsstatus:
Czech: 12měsíční výskyt PFS podle K-M, (95 % CI) 24měsíční výskyt PFS podle K-M, (95 % CI) 36měsíční výskyt PFS podle K-M, (95 % CI) CI, Confidence Interval: interval spolehlivosti; RECIST: kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů; IERC: nezávislý výbor pro kontrolu cílových parametrů; K-M: Kaplan-Meier; +označuje cenzorovanou hodnotu
Norwegian Bokmål: Median PFS, måneder (95 % KI) 6 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) 12 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) 24 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) 36 måneder PFS-rate med KM (95 % KI) KI: Konfidensintervall; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; IERC: Independent Endpoint Review Committee; KM: Kaplan-Meier; + angir en sensurert verdi *Effektdata med en oppfølgingstid på minimum 36 måneder (dato for avslutning 14. september 2018) **CR eller PR ble bekreftet ved en senere tumorvurdering a Basert på antall pasienter med bekreftet respons (CR eller PR)
Czech: Z 39 pacientů bylo 30 (77 %) mužů, průměrný věk byl 75 let (rozmezí 47 až 88 let), 33 (85 %) byli běloši, 31 (79 %) mělo výkonnostní stav 0 a 8 (21 %) mělo výkonnostní stav 1dle stupnice ECOG. Cílové parametry účinnosti byly stanoveny u 29 pacientů s 13 týdny sledování.
Norwegian Bokmål: Av de 39 pasientene var 30 (77 %) menn, median alder var 75 år (47 til 88 år), 33 (85 %) var kaukasiske, og 31 (79 %) og 8 (21 %) hadde en ECOG funksjonsstatus på henholdsvis 0 og 1.
Czech: EMR100070-003 a z dat u 489 pacientů léčených avelumabem v kombinaci s axitinibem vycházejících ze studií B9991002 a B9991003 (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Data for immunrelaterte bivirkninger for avelumab som monoterapi er basert på 1650 pasienter i fase I-studien EMR100070-001 med solide tumorer og 88 pasienter i studie EMR100070-003, og for avelumab i kombinasjon med aksitinib basert på 489 pasienter i studie B9991002 og B9991003 (se pkt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bavencio používat 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bavencio Bruk ikke Bavencio
Czech: • léčbu přípravkem Bavencio úplně ukončit.
Norwegian Bokmål: • eller stopper behandlingen din med Bavencio.
Czech: Obrázek 3: Odhad přežití bez progrese podle Kaplan-Meiera na základě hodnocení BICR
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier-estimater for progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på BICR-vurdering hos pasienter uavhengig av PD-L1-uttrykk
Czech: Podávání avelumabu má být přerušeno u nefritidy stupně 2 nebo 3 až do doby zlepšení na stupeň ≤ 1 a trvale ukončeno u nefritidy stupně 4.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med avelumab skal utsettes ved grad 2 eller grad 3 nefritt inntil bedring til ≤ grad 1 og seponeres permanent for nefritt grad 4.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Czech: Prognostická kritéria IMDC:
Norwegian Bokmål: IMDC progn.
Czech: Infuzní roztok podávejte pomocí sterilního, apyrogenního in-line nebo add-on filtru o velikosti pórů 0,2 mikrometru s nízkou schopností vázat bílkoviny, jak je popsáno v bodě 4.2.
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonsvæsken, oppløsningen ved bruk av et sterilt, ikke-pyrogent, lavt proteinbindende 0,2 mikrometer in-line-filter eller tilleggsfilter, som beskrevet i pkt.
Czech: Diabetes mellitus, diabetes mellitus 1. typu
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Mindre vanlige Diabetes mellitus, diabetes mellitus type 1
Czech: Avelumab a axitinib
Norwegian Bokmål: Avelumab pluss aksitinib
Czech: Vyšetření Velmi časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Vekttap Vanlige
Czech: • problémy se žlázami, v nichž se tvoří hormony (štítná žláza, nadledviny a podvěsek mozkový),
Norwegian Bokmål: • problemer med de hormonproduserende kjertlene dine (skjoldbruskkjertelen, binyrene og hypofysen) som påvirker hvordan disse kjertlene virker
Czech: Imunitně podmíněná hepatitida U pacientů léčených avelumabem se objevila imunitně podmíněná hepatitida.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert hepatitt forekom hos pasienter behandlet med avelumab.
Czech: Hypersenzitivita na lék, hypersenzitivní anafylaktická reakce, hypersenzitivita typu I
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Overfølsomhet mot legemidlet, overfølsomhet som fører til anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet type I
Czech: Imunitně podmíněná hepatitida se vyvinula u 6,3 % (31/489) pacientů léčených avelumabem v kombinaci s axitinibem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab i kombinasjon med aksitinib utviklet 6,3 % (31/489) av pasientene immunrelatert hepatitt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) dostávat přípravek Bavencio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Bavencio
Czech: Jak se přípravek Bavencio používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bavencio
Czech: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Norwegian Bokmål: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Czech: Maso 53 dnů
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 53 dager
Czech: Injekční suspenze prasata
Norwegian Bokmål: Smågris Intramuskulær bruk
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Czech: Intramuskulární injekce
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Každý ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Czech: Tento přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være skadelig for det ufødte barnet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner.
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet.
Czech: Maso: 53 dní.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Czech: Datum první registrace: 20/05/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/05/2019
Czech: (µg/kg)
Norwegian Bokmål: MRL (µg/kg)
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Norwegian Bokmål: Fra og med 72 timer skjer en svært langsom reduksjon i plasmakonsentrasjonen med en beregnet gjennomsnittlig halveringstid på 960 timer, noe som tyder på likevekt.
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP51AJ51
Czech: Ferrum (III)
Norwegian Bokmål: Jern (III)
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Norwegian Bokmål: I intensive gårdsbruk har ikke smågriser tilgang til andre jernkilder, slik som jord.
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození)
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel)
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto sannsynligvis på grunn av jernoverskudd.
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel).
Czech: Železo není přímo vylučováno; většinou je opakovaně využíváno a eliminováno je pouze malé množství.
Norwegian Bokmål: Jern elimineres ikke så lett, det meste blir gjenbrukt mens kun en liten andel blir eliminert.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et antiprotozomiddel.
Czech: Tmavohnědá, mírně viskózní suspenze.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr Legemidlet skal ikke gis mer enn én gang.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Norwegian Bokmål: I blodet er frie jern-(III)-ioner bundet til transferrin (transportform) og brukes hovedsakelig i syntese av hemoglobin.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Czech: 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Norwegian Bokmål: Jern-(III)-ioner lagres som ferritin i store indre organer (f.eks. lever, milt og det retikulo-endoteliale system), og eliminasjon av jern spiller ikke noen stor kvantitativ rolle.
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden.
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg, da effekt og sikkerhet for legemidlet ikke er undersøkt hos så små griser.
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Norwegian Bokmål: Nyfødte smågriser kan av ulike årsaker (f.eks. andre patogener, stress) få kliniske symptomer som ligner de som oppstår ved koksidiose (slik som diaré).
Czech: Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku byla hodnocena po jednorázovém intramuskulárním podání do 5násobku doporučené dávky, a také po opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Toleransen for veterinærpreparatet er vurdert etter én enkelt intramuskulær administrering på opptil 5 ganger anbefalt dose, samt etter gjentatt administrering.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem a zejména náhodnému samopodání.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Norwegian Bokmål: Alle arter matproduserende pattedyr
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Vedvarende misfarging av muskelvev kan forekomme på injeksjonsstedet.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Czech: Volné železité (III) ionty jsou z plazmy odbourané s biologickým poločasem přibližně 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 5-7 dager.
Czech: Byla zaznamenána úmrtí selat v důsledku zvýšené náchylnosti na infekci následkem dočasného zablokování retikuloendotelového systému.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikulo-endoteliale system.
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Norwegian Bokmål: Smågriser er kun født med moderate jernlager og melken som smågriser konsumerer er fattig på jern.
Czech: Železo (jako gleptoferon
Norwegian Bokmål: Jern (som gleptoferron)
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholderen: 28 dager.
Czech: Riziko kokcidiózy u prasat pomáhají snížit zoohygienická opatření.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt intramuskulær injeksjon med anbefalt dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvekt til smågriser, er farmakokinetikken til toltrazuril i plasma karakterisert ved biologisk variabilitet.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen «Ingen MRL-krav» for jerndekstran og jernglukoheptonat vurderes også å gjelde for gleptoferron, da gleptoferron forventes å frigi jerndekstran og jernglukoheptonat.
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.
Czech: Před použitím důkladně protřepat, abyste získali viditelně homogenní suspenzi a žádný zbytek přípravku nezůstal přichycený na skleněné injekční lahvičce (na dně).
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk inntil suspensjonen ser homogen ut og ingen rester ligger igjen i (bunnen av) hetteglasset.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og/eller søl.
Czech: Toltrazuril sulfon
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av jern oppnås den første dagen og når en konsentrasjon på 548 mg/liter 6 timer etter injeksjon.
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Norwegian Bokmål: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 3-4 dager og viser en betydelig metabolisme til toltrazurilsulfoksid og toltrazurilsulfon, de viktigste aktive metabolittene.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Norwegian Bokmål: Når kliniske tegn på koksidiose er synlige, har skade på tynntarmen allerede oppstått.
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Norwegian Bokmål: Metningsnivå av transferrin-jern kan føre til økt mottakelighet for (systemiske) bakterieinfeksjoner, smerter, inflammatoriske reaksjoner, samt dannelse av abscesser på injeksjonsstedet.
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
Czech: (ut gleptoferronum
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz. obrázek níže).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted er nakkeregionen (se illustrasjonen nedenfor).
Czech: Kůže a tuk
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 1 hetteglass som inneholder 100 ml.
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Norwegian Bokmål: Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som diaré) hos nyfødte smågriser på gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis og forebygging av jernmangelanemi.
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Norwegian Bokmål: Opptrekkskanylen skal fjernes etter administrering.