FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die beobachteten Aminosäuresubstitutionen schienen sich sequenziell und in nicht vorhersagbarer Reihenfolge anzusammeln, wahrscheinlich als Resultat der anhaltenden viralen Replikation.
Portuguese: As substituições de aminoácidos observadas parecem acumular-se sequencialmente e sem uma ordem consistente, provavelmente como resultado da replicação vírica em curso.
German: Es ist nicht bekannt (aufgrund der vorhandenen Daten nicht abschätzbar), wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten können, es können aber schwerwiegende Reaktionen bis hin zum Schock auftreten.
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
German: Die so entstehenden unreifen Viruspartikel sind nicht infektiös und können keine neuen Infektionszyklen auslösen.
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
German: • Autoimmunerkrankungen (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) können auch nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIVInfektion auftreten.
Portuguese: • doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
German: Entwicklungstoxizitätsstudien an Ratten, Kaninchen und Hunden (mit Dosen, die zu einer vergleichbaren oder etwas höheren systemischen Exposition als beim Menschen führten) ergaben keinen Hinweis auf Teratogenität.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos, coelhos e cães (com doses que produziram exposições sistémicas comparáveis ou ligeiramente superiores às da exposição humana), e não revelaram qualquer evidência de teratogenicidade.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt beziehungsweise wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reiniciar o tratamento com os IPs nos casos em que o tratamento foi interrompido.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Portuguese: Deste modo, os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
German: Der Vorschlag beruht auf begrenzten veröffentlichten Daten (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A sugestão baseia-se em informação limitada publicada (ver secção 5.2).
German: Dieses Verhältnis scheint während einer längeren Nachbeobachtungszeit stabil zu bleiben.
Portuguese: Esta proporção tende a permanecer estável depois de períodos prolongados de acompanhamento.
German: • Anzeichen einer Infektion - das kann eine zurückliegende Infektion sein, die kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung wieder auftritt.
Portuguese: • sinais de infeção - pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, einem Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou com má absorção de glucose-galactose, não podem tomar este medicamento.
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass sich bei Ihnen Nierensteine bilden.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o risco de formação de pedra nos rins.
German: Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Portuguese: Box 581, 2003 PC Haarlem, Países Baixos
German: Midazolam (parenteral)
Portuguese: Midazolam (parentérico)
German: Zur Sicherstellung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr sollten Erwachsene mindestens 1,5 l Flüssigkeit im Verlauf von 24 Stunden zu sich nehmen.
Portuguese: A fim de assegurar uma hidratação adequada, recomenda-se que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 l de líquidos durante as 24 horas.
German: Da CRIXIVAN alle 8 Stunden eingenommen werden muss, ist ein patientenfreundliches Einnahmeschema erforderlich.
Portuguese: Uma vez que CRIXIVAN deve ser tomado a intervalos de 8 horas, deve-se adotar um horário que seja conveniente para o doente.
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel über den Mund ein.
Portuguese: • Tome o medicamento por via oral.
German: • wenn Sie allergisch gegen Indinavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
Portuguese: No entanto, a sua frequência de ocorrência é desconhecida:
German: • Allergien
Portuguese: • alergias
German: Die maximale nicht tödliche orale Dosis von Indinavir bei Ratten und Mäusen war mindestens 5.000 mg/kg, die höchste in akuten Toxizitätsstudien verwendete Dosis.
Portuguese: A dose oral máxima não letal de indinavir em ratos e ratinhos é de pelo menos 5.000 mg/kg, que foi a dose mais elevada testada em estudos de toxicidade aguda.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin A
Portuguese: IMUNOSSUPPRESSORES Ciclosporina A
German: Wie CRIXIVAN wirkt CRIXIVAN behandelt HIV und trägt dazu bei, die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Blut zu senken.
Portuguese: Como funciona o CRIXIVAN CRIXIVAN trata o VIH e ajuda a diminuir o número de partículas de VIH no seu sangue.
German: Die niedrigstmögliche Dosis von Atorvastatin unter sorgfältiger Überwachung anwenden.
Portuguese: Usar a menor dose possível de atorvastatina, com monitorização cuidadosa.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollten Urinanalysen in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Nos doentes em maior risco deve considerar-se o rastreio na urina.
German: Die empfohlene Dosierung von CRIXIVAN beträgt:
Portuguese: A dose recomendada de CRIXIVAN é:
German: Mindestens elf Aminosäurepositionen der Protease wurden mit einer Resistenz gegen Indinavir in Zusammenhang gebracht: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 und L90.
Portuguese: Foram associadas à resistência ao indinavir, pelo menos, 11 posições de aminoácidos na protease: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 e L90.
German: Indinavir wird mit einer Halbwertszeit von 1,8 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Indinavir foi rapidamente eliminado com uma semivida de 1,8 horas.
German: Für eine optimale Resorption sollte CRIXIVAN ohne gleichzeitige Nahrungszufuhr, d. h. eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit, mit Wasser eingenommen werden.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
German: Zu Informationen über Ernährung und die Wirkung der Nahrung auf die Resorption von Indinavir siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Portuguese: Para informações sobre a dieta ou o efeito dos alimentos na absorção do indinavir, ver secções 4.2 e
German: Nebenwirkungen einschließlich Nephrolithiasis können zu einer Unterbrechung der Therapie führen.
Portuguese: As reações adversas, incluindo a nefrolitíase, podem levar à interrupção do tratamento.
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern):
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
German: Wechselwirkung nicht bekannt.
Portuguese: Interação desconhecida.
German: Beachten Sie auch die Gebrauchsinformation von Ritonavir.
Portuguese: Consulte também o Folheto Informativo de ritonavir.
German: CRIXIVAN kann HIV nicht heilen.
Portuguese: CRIXIVAN não é a cura para o VIH.
German: Ritonavir wird angewendet, um die Konzentration von CRIXIVAN im Blut zu erhöhen oder, in selteneren Fällen und dann in einer höheren Dosierung, zur Behandlung von HIV.
Portuguese: Ritonavir é utilizado para aumentar a quantidade de CRIXIVAN no sangue ou menos frequentemente, e por isso em doses mais elevadas, para tratamento do VIH.
German: Die Resistenz korrelierte mit der Akkumulation von Mutationen im Virusgenom, die zur Expression von Aminosäuresubstitutionen in der Virusprotease führten.
Portuguese: A resistência correlacionou-se com a acumulação de mutações no genoma vírico que resultaram na expressão de substituições de aminoácidos na protease vírica.
German: Mutagenität Indinavir war in Studien mit oder ohne metabolische Aktivierung weder mutagen noch genotoxisch.
Portuguese: Indinavir não possui qualquer atividade mutagénica ou genotóxica em estudos com ou sem ativação metabólica.
German: • Schlucken Sie die Kapseln ungeöffnet mit einem Schluck Wasser, Magermilch oder entrahmter Milch, Saft, Tee oder Kaffee hinunter.
Portuguese: • Engula as cápsulas com um copo de água, leite desnatado ou magro, sumo, chá ou café.
German: Auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
German: Die Plazentagängigkeit von Indinavir war bei Ratten signifikant, bei Kaninchen jedoch begrenzt.
Portuguese: A distribuição do indinavir através da barreira placentária foi significativa em ratos, mas limitada em coelhos.
German: Indinavir hatte keine signifikante Hemmwirkung auf die eukaryotischen Proteasen humanes Renin, humanes Cathepsin D, humane Elastase und humaner Faktor Xa.
Portuguese: O indinavir não inibiu significativamente as proteases eucarióticas, a renina humana, a catepsina D humana, a elastase humana e o fator Xa humano.
German: Asymptomatische Pyurie unbekannter Ursache wurde bei 10,9 % (6/55) der pädiatrischen Patienten festgestellt, die CRIXIVAN erhielten.
Portuguese: Foi verificada piúria assintomática de etiologia desconhecida em 10,9% (6/55) dos doentes pediátricos que receberam CRIXIVAN.
German: • Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen
Portuguese: • número reduzido de glóbulos vermelhos
German: • Schmerzen in der Schulter und eingeschränkte Beweglichkeit der Schulter.
Portuguese: • dor e dificuldade em mexer o ombro.
German: Klinisches Überwachen der Patienten wird empfohlen.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
German: System-Organ-Klasse
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
German: CRIXIVAN wird zur Behandlung des Humanen-Immunschwäche-Virus (HIV) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: CRIXIVAN é utilizado para tratar o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos.
German: Bei Ratten und Kaninchen wurden keine Auswirkungen auf das Überleben der Embryonen/Feten oder das Gewicht der Feten beobachtet.
Portuguese: Não foram observados nos ratos nem nos coelhos efeitos na sobrevivência embrionária/fetal nem no peso fetal.
German: Ebenso könnte auch Indinavir die Pharmakokinetik anderer Stoffe beeinflussen, die über diesen Weg metabolisiert werden.
Portuguese: Da mesma forma, o indinavir pode também modificar a farmacocinética de outras substâncias que partilham esta via metabólica.
German: Sechs Wochen post partum war die Pharmakokinetik von Indinavir bei diesen elf Patientinnen im Allgemeinen wieder vergleichbar mit der bei nicht schwangeren Patientinnen, die in einer anderen Studie beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: A farmacocinética do indinavir nestas 11 doentes às 6 semanas após o parto foi em geral semelhante à observada em doentes que não se encontravam grávidas noutro estudo (ver secção 4.6).
German: Diese Empfehlung beruht auf begrenzten pharmakokinetischen Daten (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: A recomendação baseia-se em dados limitados de farmacocinética (ver secção 5.2).
German: CRIXIVAN kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen.
Portuguese: CRIXIVAN pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
German: Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass unter der Behandlung mit Indinavir über Schwindelgefühl und verschwommenes Sehen berichtet wurde.
Portuguese: Contudo, os doentes devem ser informados de que foram notificadas tonturas e visão turva durante o tratamento com indinavir.
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN abbrechen Es ist wichtig, CRIXIVAN genau so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat - er/sie wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollten.
Portuguese: É importante que tome CRIXIVAN exatamente como o seu médico lhe receitou - o seu médico dirlhe-á durante quanto tempo deve tomar o medicamento.
German: Es gab Berichte über eine Überdosierung von CRIXIVAN beim Menschen.
Portuguese: Registaram-se casos de sobredosagem humana com CRIXIVAN.
German: Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Anwendern):
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
German: Diese Hemmung verhindert die Spaltung des viralen Vorläuferpolyproteins, die bei der Reifung des neugebildeten Viruspartikels stattfindet.
Portuguese: Esta inibição impede a clivagem das poliproteínas precursoras víricas que ocorre durante a maturação da partícula vírica recentemente formada.
German: Sobald die Diagnose feststeht, sollten entsprechende Maßnahmen zur Behandlung der hämolytischen Anämie ergriffen werden; dies kann das Absetzen von Indinavir erfordern.
Portuguese: Logo que o diagnóstico seja objetivo, deverão ser instituídas medidas apropriadas para o tratamento da anemia hemolítica, que podem incluir a interrupção de indinavir.
German: *historische Kontrollen
Portuguese: *)controlos prévios
German: Im Allgemeinen standen diese Ereignisse nicht im Zusammenhang mit einer renalen Dysfunktion und konnten durch Flüssigkeitszufuhr und zeitweilige Therapieunterbrechung (z. B. für 1-3 Tage) beseitigt werden.
Portuguese: Em geral, estes episódios não estavam associados à disfunção renal e foram resolvidos com hidratação e interrupção temporária da terapêutica (ex. 1 - 3 dias).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiretrovirale Wirkstoffe zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05A E02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease - Código ATCJ05AE02.
German: Darüber hinaus, wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit dem Wirkstoff Ritonavir gegeben wird: Nehmen Sie weder CRIXIVAN noch Ritonavir ein, wenn:
Portuguese: Adicionalmente, quando CRIXIVAN é tomado ao mesmo tempo que o medicamento ritonavir: Não tome CRIXIVAN ou ritonavir:
German: Eine voll ausgeprägte Kreuzresistenz fand sich zwischen Indinavir und Ritonavir; bei der Kreuzresistenz gegen Saquinavir gab es Unterschiede zwischen den Isolaten.
Portuguese: Notou-se resistência cruzada completa entre indinavir e ritonavir; no entanto, a resistência cruzada ao saquinavir variou entre os isolados.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen starke Muskelschmerzen oder Schwächegefühl der Muskulatur auftreten.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível caso comece a sentir dores intensas ou fraqueza nos músculos.
German: Erkrankungen des Nervensystems:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurden nicht untersucht.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
German: Bewahren Sie CRIXIVAN in der Originalflasche auf und halten Sie die Flasche fest verschlossen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: Conservar CRIXIVAN no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
German: • Quetiapin - wird bei einigen psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung und schwerer Depression angewendet
Portuguese: • quetiapina - utilizada para tratar algumas doenças mentais, como a esquizofrenia, distúrbios bipolares e distúrbios depressivos graves
German: Die Gabe von Indinavir an neugeborene Rhesusaffen bewirkte eine leichte Verstärkung der vorübergehenden physiologischen Hyperbilirubinämie, die bei dieser Art nach der Geburt beobachtet wird.
Portuguese: A administração de indinavir a macacos Rhesus recém-nascidos causou uma ligeira exacerbação da hiperbilirrubinémia fisiológica temporária verificada nesta espécie após o nascimento.
German: Hyperbilirubinämie trat häufiger bei Dosen über 2,4 g/Tag auf, verglichen mit Dosierungen unter 2,4 g/Tag.
Portuguese: A hiperbilirrubinémia ocorreu mais frequentemente com doses superiores a 2,4 g/dia do que com doses inferiores a 2,4 g/dia.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Buspirona
German: Sechs dieser elf Patientinnen (55 %) hatten 8 Stunden nach Einnahme eine mittlere IndinavirPlasmakonzentration (Cmin) unterhalb der Nachweisgrenze einer sicheren Quantitätsbestimmungsmethode.
Portuguese: Seis destas 11 (55 %) doentes apresentaram concentrações plasmáticas médias de indinavir às 8 horas após a administração (Cmin) abaixo do limiar de quantificação fiável para doseamento.
German: • Nierenerkrankungen (einschließlich Nierenentzündungen, Nierensteine oder Rückenschmerzen mit oder ohne Blut im Urin)
Portuguese: • problemas nos rins (incluindo inflamação nos rins, pedras nos rins ou dores nas costas com ou sem perda de sangue na urina)
German: Andere Antiinfektiva Atovaquon
Portuguese: Outros Anti-infecciosos Atovaquona
German: Viele Aminosäuresubstitutionen in der Protease, die mit einer Resistenz gegen Ritonavir und Saquinavir in Verbindung gebracht werden, spielen auch bei der Resistenz gegen Indinavir eine Rolle.
Portuguese: Muitas das substituições de aminoácidos da protease registadas como estando associadas à resistência ao ritonavir e saquinavir foram também associadas à resistência ao indinavir.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol oder Ketoconazol sollte eine Dosisreduktion von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Em caso de administração concomitante com itraconazol ou cetoconazol, deve considerar-se uma redução da dose de indinavir para 600 mg de 8 em 8 horas (ver secção 4.5).
German: Verminderung der Indinavir-Konzentration aufgrund der Induktion Arzneimittelmetabolisierender Proteine und/oder von Transportproteinen durch Johanniskraut.
Portuguese: Redução nas concentrações de indinavir devido à indução da metabolização do medicamento e/ou das proteínas transportadoras pelo hipericão.
German: Die Untersuchung von Plasma- und Urinproben von Probanden, die Indinavir erhalten hatten, ergab, dass die Metaboliten von Indinavir nur wenig Aktivität hinsichtlich einer Proteinasehemmung haben.
Portuguese: A análise de amostras de plasma e da urina colhidas em indivíduos que receberam indinavir indicou que os metabolitos de indinavir contribuem pouco para a atividade inibidora da protease.
German: Es ist nicht bekannt, ob es zu einer Schädigung des Ungeborenen kommen kann, wenn eine Schwangere CRIXIVAN einnimmt.
Portuguese: Não se sabe se CRIXIVAN é prejudicial ao feto, quando tomado por uma mulher grávida.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (parenteral)
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam (parentérico)
German: Erniedrigte Indinavirkonzentrationen und erhöhte Rifabutinkonzentrationen werden erwartet.
Portuguese: São esperadas diminuições das concentrações de indinavir e aumentos das concentrações de rifabutina.
German: CsA-Spiegel erfordern progressive Dosisanpassung unter therapeutischer Überwachung des Arzneimittels.
Portuguese: Os níveis de CsA requerem um ajuste progressivo da dose, através da monitorização terapêutica do medicamento.
German: Kein deutlicher Effekt von ungeboostetem Indinavir auf die Methadon-AUC (siehe Tabelle 1 oben).
Portuguese: Não se verifica um efeito significativo do indinavir não potenciado na AUC da metadona (ver Tabela 1 acima).
German: CRIXIVAN soll von Ärzten verordnet werden, die auf die Behandlung von HIV-Infektionen spezialisiert sind.
Portuguese: CRIXIVAN deve ser administrado por médicos que sejam experientes no tratamento da infeção por VIH.
German: Eine spezifische Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Portuguese: Não pode feita qualquer recomendação específica sobre a dose.
German: Was ist CRIXIVAN und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é CRIXIVAN e para que é utilizado
German: Dieses Arzneimittel enthält 299,2 mg Lactose pro 800- mg-Dosis (maximale Einzeldosis).
Portuguese: Este medicamento contém 299,2 mg de lactose em cada dose de 800 mg (dose única máxima).
German: 62 Patienten beendeten die Studie nach 96 Behandlungswochen.
Portuguese: Sessenta e dois doentes completaram o estudo na semana 96.
German: Davon sind einige Patienten mit fortgeschrittener HIVInfektion (AIDS) betroffen sowie Patienten, die schon einmal auf die HIV-Infektion zurückzuführende Infektionen hatten.
Portuguese: Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH.
German: Bei allen Patienten unter Behandlung mit Indinavir muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Portuguese: Recomenda-se hidratação adequada em todos os doentes sob tratamento com indinavir (ver secções 4.2 e 4.8).
German: Bei den Patienten, die unter einer Monotherapie mit Indinavir 800 mg alle 8 Stunden einen Wiederanstieg der Viruslast aufwiesen, wurden Substitutionen an nur drei dieser Stellen bei der Mehrheit der Patienten beobachtet: V82 (zu A oder F), M46 (zu I oder L) und L10 (zu I oder R).
Portuguese: Entre os doentes que tiveram aumento no ARN vírico durante a monoterapia com 800 mg de indinavir de 8 em 8 h, apenas foram observadas substituições em 3 dessas posições, na maioria dos doentes: V82 (para A ou F), M46 (para I ou L), e L10 (para I ou R).
German: Die AUC und die Plasmahöchstkonzentrationen waren im Allgemeinen denen ähnlich, die bereits bei HIV-infizierten Erwachsenen beobachtet wurden, die die empfohlene Dosis von 800 mg alle 8 Stunden erhielten; es ist jedoch zu beachten, dass die Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme etwas geringer waren.
Portuguese: A AUC e as concentrações plasmáticas máximas foram geralmente semelhantes às previamente observadas nos doentes adultos infetados por VIH a tomarem a dose recomendada de 800 mg de 8 em 8 horas; deve salientar-se que as concentrações plasmáticas obtidas 8 horas após a administração foram inferiores.
German: Das Design von zwei klinischen Studien an 41 pädiatrischen Patienten (4-15 Jahre) dient zur Bestimmung der Sicherheit, der antiretroviralen Aktivität und der Pharmakokinetik von Indinavir in Kombination mit Stavudin und Lamivudin.
Portuguese: Foram concebidos dois ensaios clínicos realizados em 41 doentes pediátricos (4 a 15 anos de idade) para caracterizar a segurança, a atividade antirretrovírica e a farmacocinética do indinavir em associação com a estavudina e a lamivudina.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indinavir wurden bei Patienten mit bestehenden relevanten Lebererkrankungen nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia do indinavir não foram estabelecidas em doentes com significativas perturbações hepáticas subjacentes.
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei 107 Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIS für bis zu 48 Wochen behandelt wurden, ähnlich.
Portuguese: Este perfil de segurança global manteve-se idêntico em 107 doentes tratados com CRIXIVAN isoladamente ou em associação com NRTI(s) até 48 semanas.
German: Indinavir bindet reversibel an das aktive Zentrum der Protease und hemmt das Enzym kompetitiv.
Portuguese: O indinavir liga-se reversivelmente ao local de ação da protease inibindo de forma competitiva a enzima.
German: Dosisanpassung von Warfarin kann erforderlich sein.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose de varfarina.
German: Die Bioverfügbarkeit einer Einzelgabe von 800 mg Indinavir betrug ungefähr 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Portuguese: A biodisponibilidade de uma dose única de 800 mg de indinavir foi de aproximadamente 65 % (90 % IC, 58 - 72 %).