FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33 % (↓42 % ↓22 %) Vorikonazol Cmax ↓10 % (↓22 % ↓4 %) Vorikonazol Cmin ↓39 % (↓49 % ↓28 %)
English: Co-administration of Atazanavir Krka and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med ritonavir og legemidler som induserer CYP3A4 anbefales ikke (se pkt.
English: Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og Atazanavir Krka er ikke anbefalt (se pkt.
English: Reproductive system and breast disorders:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
English: Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler Ciklosporin
English: Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC ↑48 % (↑19 % ↑84 %) ** Rifabutin Cmax ↑149 % (↑103 % ↑206 %)
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is brownish-orange colour.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er brunoransje og påtrykt A150 med svart blekk.
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Elbasvir 50 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin cmax 25-O-desacetyl-rifabutin cmin
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045 %
English: a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnittlig CD4-celletall ved baseline var 214 celler/mm3 (skala 2 til 810 celler/mm3) og gjennomsnittlig plasma
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler
English: Co-administration of voriconazole and atazanavir with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir med ritonavir anbefales ikke med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte-/risikovurdering for pasienten (se pkt.
English: Other medicines and Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Atazanavir Krka
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172) and gelatine Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler, kapselskall Kapselbunn: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) og gelatin Kapseltopp: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gelatin og blekk (skjellakk, svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid)
English: The body of the capsule is white or almost white colour, the cap of the capsule is dark brown colour.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen er hvit eller nesten hvit, kapseltoppen er mørkebrun og påtrykt A300 med hvitt blekk.
English: Tenofovir disoproxilfumarate AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofovir disoproxil fumarate Cmax
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat Cmax ↑34 % Tenofovirdisoproksilfumarat Cmin ↑29 %
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Norwegian Bokmål: systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
English: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Norwegian Bokmål: 14-OH-klaritromycin AUC ↓70 % (↓74 %
English: Children receiving Atazanavir Krka may require their heart to be monitored.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får Atazanavir Krka.
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med atazanavir er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
English: Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversvikt (se pkt.
English: Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with co- administration of atazanavir and parenteral midazolam.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med triazolam eller oralt administrert midazolam er kontraindisert (se pkt.
English: The capsule cap is imprinted with black mark A200.
Norwegian Bokmål: Kapselbunnen og kapseltoppen er brunoransje, og kapseltoppen er påtrykt A200 med svart blekk.
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
English: Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: glekaprevir/pibrentasvir er kontraindisert på grunn av den potensielle risikoen for ALATøkning forbundet med signifikant økte konsentrasjoner av glekaprevir og pibrentasvir i plasma (se pkt.
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 av egenskaper ved baseline HIV RNA
English: 293 (n=14b)
Norwegian Bokmål: 293 (n=14
English: HIV RNA <50 copies/ml, % All patientsd
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 50 kopier/ml, % Alle pasienter d
English: For patients not taking tenofovir disoproxil, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tar tenofovirdisopriksil bør en dose tilsvarende famotidin 20 mg to ganger daglig ikke overskrides dersom atazanavir 300 mg/ritonavir
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT HCV Grazoprevir 200 mg én gang daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig)
English: Atazanavir cmax: ↑120% (↑56%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmin ↑91 % (↑57 %
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
English: 229 (n=14b)
Norwegian Bokmål: 229 (n=14
English: If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of Atazanavir Krka, Atazanavir Krka may not be restarted.
Norwegian Bokmål: Behandling med Atazanavir Krka må ikke gjenopptas dersom pasienten har utviklet SJS eller DRESS forbundet med bruk av Atazanavir Krka.
English: shellac black ferric oxide (E172) potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: skjellakk svart jernoksid (E172) kaliumhydroksid
English: The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom amiodaron eller systemisk lidokain og atazanavir er hemming av CYP3A.
English: Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
Norwegian Bokmål: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler, kapselskall Kapselbunn: titandioksid (E171) gult jernoksid (E172) rødt jernoksid (E172) gelatin
English: Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka-dose én gang daglig ritonavirdose én gang daglig a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler atazanavir
English: Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
Norwegian Bokmål: Ved seponering av ritonavir fra anbefalt atazanavirforsterket regime (se pkt.
English: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 %
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing atazanavir /ritonavir (300/100 mg once daily) and atazanavir /saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingserfarne voksne pasienter Studie 045 er en randomisert multisenterstudie som sammenligner atazanavir/ritonavir (300/100 mg én gang daglig) og atazanavir/sakinavir (400/1200 mg én gang daglig) med lopinavir + ritonavir (400/100 mg fast dosekombinasjon to ganger daglig), hver i kombinasjon med tenofovirdisoproksil (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler atazanavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler atazanavir
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Kapseltopp: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), gelatin og blekk (skjellakk, titandioksid (E171), kaliumhydroksid)
English: Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Krka og protonpumpehemmere er ikke anbefalt (se pkt.
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
English: Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir anbefales ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
English: OPIOIDS
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if atazanavir is coadministered with clarithromycin.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises dersom atazanavir blir administrert samtidig med klaritromycin.
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Norwegian Bokmål: Kapseltopp: titandioksid (E171) gult jernoksid (E172) rødt jernoksid (E172) gelatin blekk:
English: If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen blir vurdert som uunngåelig, anbefales tett klinisk monitorering kombinert med en økning i dosen av atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
English: H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir-/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig
English: common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance aThese adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
Norwegian Bokmål: vanlige: fatigue mindre vanlige: brystsmerter, sykdomsfølelse, feber, asteni sjeldne: forstyrrelser i ganglaget a Disse bivirkningene ble oppdaget gjennom overvåkning etter markedsføring.
English: Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir skal ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Ethinyloestradiol AUC ↑48% Ethinyloestradiol cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol cmin ↑91%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC ↑48 % (↑31 % ↑68%) Etinyløstradiol Cmax ↑15 % (↓1 % ↑32 %)
English: Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Norwegian Bokmål: Kapseltopp: titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), gelatin og blekk (skjellakk, svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid)
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Norwegian Bokmål: For behandlingsnaive pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 344 celler/mm3 (skala: 2 til 800 celler/mm3) og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
English: During postpartum:
Norwegian Bokmål: Etter fødselen:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver harde kapsel inneholder 150 mg atazanavir (som sulfat).
English: Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (til behandling av kronisk hepatitt C-infeksjon) (se pkt.
English: vasodilatation
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum:
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) and gelatine
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler, kapselskall Kapselbunn: titandioksid (E171) og gelatin
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler, kapselskall Kapselbunn: titandioksid (E171) gelatin
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is co
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med atazanavir.
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 300 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) gelatine
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler, kapselskall Kapselbunn: titandioksid (E171) gelatin
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔3 % (↓36 % ↑67 %) Atazanavir Cmax ↑12 % (↓33 % ↑18 %) Atazanavir Cmin ↔3 % (↓39 % ↑73 %)
English: De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks)
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=26)a ingen ingen a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
English: If you accidentally take more Atazanavir Krka capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med din HIV-lege eller nærmeste sykehus hvis du ved et uhell har fått i deg for mye Atazanavir Krka.
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Norwegian Bokmål: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 % ↑456 %) Elbasvir Cmax: ↑315 % (↑246 % ↑397 %) Elbasvir Cmin: ↑545 % (↑451 % ↑654 %)
English: Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir er kontraindisert hos pasienter med moderat leversvikt (se pkt.
English: Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC ↑110 % (↑68 % ↑162%) Noretindron Cmax ↑67 % (↑42 % ↑196 %) Noreindron Cmin ↑262 % (↑157 % ↑409 %)
English: If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis du utvikler tegn eller symptomer på nyrestein (smerter i siden, blod i urinen, smerter ved vannlating).
English: g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71,
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml var 53 % og 43 % for ATV/RTV og 54 % og 46 % for LPV/RTV ved henholdsvis uke 48 og 96. g Utvalgte substitusjoner inkluderer enhver endring i posisjon L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71,
English: Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Dette skyldes en økning i plasmakonsentrasjoner av grazoprevir og elbasvir og en mulighet for økt risiko for ALAT-økning forbundet med økt konsentrasjon av grazoprevir (se pkt.
English: Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat AUC ↑37 %
English: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 % ↑57 %) Sofosbuvir Cmax :↑29 % (↑9 % ↑52 %)
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Norwegian Bokmål: Kapseltopp: titandioksid (E171) gult jernoksid (E172) rødt jernoksid (E172) svart jernoksid (E172)
English: 400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 400 mg med ritonavir 100 mg med terapeutisk legemiddelovervåkning vurderes (se pkt.
English: the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom klaritromycin og atazanavir er hemming av CYP3A4.
English: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Norwegian Bokmål: (400 mg/100 mg to ganger daglig) n=443
English: Atazanavir cmin: ↑713% (↑359%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir Cmax : ↑342 % (↑265 %
English: Date of last renewal: {DD/MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: {DD/MM/YYYY}
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 2-3 timer.
English: ATCvet code: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses.
English: Contacera alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Norwegian Bokmål: Contacera alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
English: Treatment of calves with Contacera 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Contacera 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
English: Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via fæces.
English: This was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Dette blev observert hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet
English: injection.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/02/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/02/2014
English: This is equivalent to 1 ml of Contacera per 25 kg body weight of horse.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvekt hest.
English: The active substance in Contacera is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Contacera er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) 37/2010:
English: For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Contacera, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Contacera, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Contacera.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal en hest som veier 400 kg ha 16 ml Contacera, en hest som veier 500 kg skal ha 20 ml Contacera, og en hest som veier 600 kg skal ha 24 ml Contacera.