FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ebilfumin est de qualité comparable à celle de Tamiflu et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Ebilfumin posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Tamiflu.
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Croatian: • Za sprječavanje gripe može se primjenjivati u odraslih osoba i djece starije od jedne godine koji su bili u kontaktu s osobom oboljelom od gripe i ako u zajednici kruži gripa.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ebilfumin, le 22 mai
Croatian: Lijek Ebilfumin dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. svibnja 2014.
French: Dans le traitement de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Croatian: Za liječenje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od pojave simptoma.
French: Le médicament contient la substance active oseltamivir.
Croatian: Ebilfumin sadržava djelatnu tvar oseltamivir.
French: Aperçu d'Ebilfumin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ebilfumin i zašto je odobren u EU-u
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être initié dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne atteinte de la grippe.
Croatian: Za sprječavanje gripe terapiju lijekom Ebilfumin treba započeti u roku od dva dana od kontakta s osobom koja ima gripu.
French: Qu'est-ce qu'Ebilfumin et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Ebilfumin i za što se primjenjuje?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Tamiflu, le bénéfice d'Ebilfumin est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Ebilfumin, kao i od lijeka Tamiflu, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Comment Ebilfumin agit-il?
Croatian: Kako se Ebilfumin primjenjuje?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ebilfumin et quels sont les risques associés à son utilisation?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ebilfumin?
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Une fois par jour.
Croatian: Jednom dnevno
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
French: Ebixa avec des aliments et des boissons
Croatian: Ebixa s hranom i pićem
French: Si vous avez pris plus d'Ebixa que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više Ebixe nego što ste trebali
French: Le schéma de traitement est également indiqué sur la boîte d'instauration de traitement.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakiranju za uvođenje liječenja.
French: La prise d'Ebixa par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Croatian: Ebixa se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
French: Dans un autre cas de surdosage important, le patient a également survécu et guéri.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio, te se oporavio.
French: Pour l'augmentation de la dose, d'autres comprimés sont disponibles.
Croatian: Za povećanje doze lijeka dostupne su i tablete drugih jakosti.
French: Date de première autorisation : 15 May 2002 Date du dernier renouvellement : 15 May 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 15. svibnja 2007.
French: Autres médicaments et Ebixa
Croatian: Drugi lijekovi i Ebixa
French: - Si vous avez oublié de prendre votre dose d'Ebixa, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Ebixe, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: Certains facteurs susceptibles d'augmenter le pH de l'urine (voir « Élimination », à la rubrique 5.2) peuvent exiger une surveillance étroite du patient.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 "Eliminacija") mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
French: Les effets indésirables sont classés par classes systèmes organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La mémantine présente une biodisponibilité absolue d'environ 100 %.
Croatian: Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste de EURD ) prévue à l'article 107quater, paragraphe 7 de la directive 2001/83 /CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de dose allant de 10 à 40 mg.
Croatian: Linearnost Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit d'un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
French: CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
Croatian: KLASIFIKACIJA ORGANSKIH SUSTAVA
French: Pour des instructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi i rukovanju proizvodom vidjeti dio 6.6.
French: Des modifications oculaires ont été observées de manière inconstante lors d'études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et le chien, mais pas chez le singe.
Croatian: Očne promjene su nedosljedno zabilježene u ispitivanjima toksičnosti primjenom ponovljenih doza kod glodavaca i pasa, ali ne i kod majmuna.
French: Le volume de distribution se situe autour de 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 l/kg.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Croatian: Ona pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
French: Chez l'homme, environ 80 % de la dose est présente sous forme inchangée.
Croatian: Kod ljudi je oko 80% memantina u cirkulaciji prisutno u nepromijenjenom obliku.
French: Qu'est-ce qu'Ebixa et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Ebixa i za što se koristi
French: De plus, Ebixa exerce une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Croatian: Nadalje, Ebixa ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ebixa :
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebixu:
French: C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Croatian: C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
French: En cas de signes et de symptômes d'hyperstimulation générale du système nerveux central (SNC), un traitement symptomatique sous étroite surveillance doit être envisagé.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS), treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
French: De plus, ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par dose, c'est à dire qu'il est pratiquement sans potassium.
Croatian: Nadalje, ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po dozi, tj. u osnovi ne sadrži kalij.
French: Un PGR actualisé doit être soumis:
Croatian: Nadalje, nadopunjen RMP treba dostaviti:
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
French: Elle module les effets de taux élevés pathologiques de glutamate qui pourraient aboutir à un dysfonctionnement neuronal.
Croatian: On modulira učinke patološki povišenih toničnih razina glutamata koje mogu dovesti do disfunkcije neurona.
French: Il apparaît de plus en plus clairement que le dysfonctionnement de la neurotransmission glutamatergique, en particulier au niveau des récepteurs NMDA, contribue à la fois à l'expression des symptômes et à la progression de la maladie dans la démence neurodégénérative.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
French: Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) : • Convulsions
Croatian: Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 od 10 000 korisnika): • napadaji
French: Par conséquent, les données disponibles sont limitées et les patients présentant ces pathologies doivent être étroitement surveillés.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci, te bolesnike s navedenim stanjima treba pažljivo nadzirati.
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Ebixa.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Ebixu.
French: La pompe doseuse doit être verrouillée après utilisation.
Croatian: Pumpicu za doziranje treba zaključati nakon uporabe.
French: Pour la suite du traitement, consultez votre médecin.
Croatian: Za nastavak liječenja posavjetujte se sa svojim liječnikom.
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg chaque semaine jusqu'à atteindre la dose recommandée (d'entretien).
Croatian: Ova doza će se povećavati za 5 mg tjedno dok se ne postigne preporučena doza (doza održavanja).
French: Étant donné que ces effets n'ont pas été observés dans des études au long cours, ni chez les rongeurs, ni chez les non-rongeurs, la pertinence clinique de ces observations est inconnue.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
French: Boite d'initiation du traitement.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja.
French: ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Croatian: Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
French: Si vous oubliez de prendre Ebixa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ebixu
French: - En général, la prise d'une dose trop élevée d'Ebixa ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Ebixe ne bi Vam trebalo naškoditi.
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir rubrique 4.4).
Croatian: Isto bi moglo vrijediti za ketamin i dekstrometorfan (vidjeti također dio 4.4).
French: Pour assurer l'effet du médicament, prenezle régulièrement à la même heure chaque jour.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
French: Il n'a pas été établi si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko ljudi, no, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, do toga vjerojatno dolazi.
French: Il existe un cas publié concernant aussi un risque possible d'interaction lié à l'association mémantine et phénytoïne.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku također za kombinaciju memantina i fenitoina.
French: Avant la première utilisation, la pompe doseuse doit être vissée sur le flacon.
Croatian: Prije prve uporabe treba pumpicu za doziranje pričvrstiti zavrtanjem na bočicu.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ukazuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego što su kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
French: Continuez à prendre Ebixa tant que sa prise vous est bénéfique.
Croatian: Nastavite uzimati Ebixu onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
French: Il est également possible qu'Ebixa compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Croatian: Ebixa također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad sa strojevima neprikladnima.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe Ebixa par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih Ebixom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
French: La boîte d'instauration de traitement n'est à utiliser qu'en début de traitement avec Ebixa.
Croatian: Pakiranje Ebixe za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Ebixom.
French: Qu'est-ce qu'Ebixa et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ebixa Comment prendre Ebixa
Croatian: Što je Ebixa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu Kako uzimati Ebixu
French: Si la pompe ne fonctionne pas comme décrit au cours de son utilisation ni en suivant les instructions, le patient doit consulter son médecin traitant ou un pharmacien.
Croatian: Ako pumpica za doziranje ne radi kako je opisano tijekom namijenjene uporabe i prema uputama, bolesnik se treba obratiti nadležnom liječniku ili ljekarniku.
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucination et troubles de la marche) et / ou des troubles gastrointestinaux (vomissement et diarrhée).
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, uspavanost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Ebixa.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih Ebixom.
French: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimés
Croatian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
French: Instructions pour une bonne utilisation de la pompe doseuse
Croatian: Upute za ispravnu uporabu pumpice
French: Une maladie d'Alzheimer modérée à sévère a généralement un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Umjerena do teška Alzheimerova bolest obično uzrokuje oštećenje sposobnosti upravljanja vozilima i kompromitira sposobnost rada na strojevima.
French: Ebixa solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 10 x 50 ml.
Croatian: Ebixa oralna otopina dostupna je u bočicama od 50 ml, 100 ml ili 10 x 50 ml.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d'Ebixa et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Croatian: Posebice, Ebixa može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
French: BOITE ET ETIQUETTE POUR FLACON
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOČICU
French: 2500 Valby Danemark.
Croatian: 2500 Valby Danska.
French: Si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Croatian: Ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koju prolazi mokraća), liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu lijeka.
French: - Si vous prenez une surdose importante d'Ebixa, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu Ebixe, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
French: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: - si vous êtes allergique à la mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament(mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Avertissements et précautions
Croatian: Upozorenja in mjere opreza
French: Enlevez le bouchon à vis du flacon :
Croatian: Odstranite čep s bočice:
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Ebixa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebixu
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du taux de prothrombine ou de l'INR est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno INR-a, kod bolesnika koji se istovremeno liječe oralnim antikoagulansima.
French: La solution ne doit pas être versée ou pompée directement dans la bouche à partir du flacon ou de la pompe.
Croatian: Otopina se ne smije uliti ili uštrcati izravno u usta iz bočice ili pumpice.
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-Daspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
French: • D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
French: En début de traitement vous commencerez par prendre des comprimés pelliculés Ebixa 5 mg une fois par jour.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Ebixa filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
French: Chez le rat, un retard de croissance du fœtus a été constaté à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à ceux utilisés chez l'homme.
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavine monooxygénase, l'époxyde hydrolase ou la sulfatation.
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
French: Après ouverture, utiliser le contenu du flacon sous 3 mois.
Croatian: Jednom kad se otvori, sadržaj bočice treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
French: Dans la majorité des essais cliniques, les patients avec infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque congestive non compensée (NYHA III-IV) ou hypertension artérielle non contrôlée étaient exclus.
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
French: Traitement des patients adultes atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije