FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Istnieją doniesienia, że somatropina zmniejsza stężenie kortyzolu w surowicy, prawdopodobnie poprzez wpływ na białka transportowe lub poprzez zwiększenie klirensu wątrobowego.
Romanian: S-a raportat că somatropina reduce concentraţiile serice ale cortizolului prin modificarea proteinelor transportoare sau prin creşterea clearance-ului hepatic.
Polish: Długotrwałe podawanie somatropiny pacjentom z niedoborem hormonu wzrostu i osteopenią powoduje zwiększenie zawartości składników mineralnych i gęstości kości w obciążonych miejscach.
Romanian: Administrarea pe termen lung a somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere (cu osteopenie) determină creşterea conţinutului mineral osos şi a densităţii, în punctele de susţinere a greutăţii.
Polish: • leki na cukrzycę,
Romanian: • medicamente pentru tratarea diabetului zaharat,
Polish: U pacjentów z dużym prawdopodobieństwem trwałego niedoboru hormonu wzrostu, tzn. przyczyną wrodzoną lub niedoborem hormonu wzrostu wtórnym po chorobie przysadkowej/podwzgórzowej lub po urazie, stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu I (ang. insulin-like growth factor-I, IGF-I) wynoszące SDS < -2 bez leczenia hormonem wzrostu przez co najmniej 4 tygodnie, należy uważać za wystarczający dowód na głęboki niedobór hormonu wzrostu.
Romanian: La pacienţii cu probabilitate ridicată de GHD persistent, adică de etiologie congenitală sau determinată de GHD secundar unei boli sau afecţiuni pituitare/hipotalamice, o valoare a SDS < -2 a factorului de creştere I insulin-like (IGF-I), în absenţa tratamentului cu hormon de creştere timp de cel puţin 4 săptămâni, trebuie considerată drept o dovadă suficientă de GHD marcant.
Polish: Doświadczenie dotyczące przedłużonego leczenia osób dorosłych oraz pacjentów z zespołem Pradera-Willego jest ograniczone.
Romanian: Experienţa privind tratamentul prelungit la adulţi şi la pacienţii cu SPW este limitată.
Polish: Odtworzenie roztworu leku Omnitrope - Usunąć ochronne nakładki z dwóch fiolek zawartych w pudełku.
Romanian: Reconstituirea Omnitrope - Înlăturaţi capacul protector al celor două flacoane din cutie.
Polish: Metabolizm wody i składników mineralnych
Romanian: Metabolismul mineral şi al apei
Polish: • Podczas leczenia somatropiną należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy niedrożności górnych dróg oddechowych (w tym wystąpienie lub nasilenie chrapania).
Romanian: • În timpul tratamentului cu somatropină spuneţi medicului dacă prezentaţi semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (inclusiv dacă începeţi să sforăiţi sau apare înrăutăţirea sforăitului).
Polish: - Po wyjęciu z lodówki roztwór powinien być przezroczysty.
Romanian: - Soluţia trebuie să fie limpede după ce o scoateţi din frigider.
Polish: Somatropina
Romanian: Somatropină
Polish: Terapia zastępcza u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu Klasyfikacja układów i narządów
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Polish: - Jedną ręką ująć fałd luźnej skóry.
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Polish: • Gromadzenie się wody (objawiające się obrzękiem palców lub kostek)
Romanian: • Retenţie de apă (care se prezintă sub forma degetelor cu aspect pufos sau a gleznelor umflate)
Polish: Niedobór hormonu wzrostu Zespół Pradera-Willego Zespół Turnera
Romanian: Deficit de hormon de creştere Sindrom Prader-Willi Sindrom Turner
Polish: - Odłączyć igłę od wstrzykiwacza, używając zewnętrznej osłonki igły, a następnie wyrzucić igłę.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODAWANIA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Polish: - Wziąć fiolkę z proszkiem i przebić igłą gumową membranę fiolki.
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Polish: Somatropina zwiększa stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu-I (IGF-I, Insulin-like Growth Factor-I) oraz białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP3, Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) w surowicy.
Romanian: Concentraţiile serice de IGF-1 (factor de creştere I insulin-like) şi IGFBP3 (proteina de legare 3 a factorului de creştere insulin-like) sunt crescute de somatropină.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera nierozpuszczalne cząstki, nie powinien być stosowany.
Romanian: Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu trebuie utilizată.
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań alkohol benzylowy
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Polish: Po długotrwałym leczeniu somatropiną poprawia się siła mięśni i wydolność fizyczna.
Romanian: Puterea musculară şi capacitatea de exerciţiu fizic se îmbunătăţesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină.
Polish: *Zwykle te działania niepożądane mają łagodne lub umiarkowane nasilenie, pojawiają się w ciągu pierwszych miesięcy leczenia oraz ustępują samoistnie lub w wyniku zmniejszenia dawki.
Romanian: *În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit spontan sau la reducerea dozei.
Polish: • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (powodujące takie objawy, jak silne bóle głowy, zaburzenia widzenia lub wymioty)
Romanian: • Presiune craniană crescută (care determină simptome cum sunt durerea puternică de cap, tulburări vizuale sau vărsături)
Polish: U dzieci i młodzieży urodzonych z niską masą urodzeniową zaleca się oznaczanie stężenia IGF-I przed rozpoczęciem leczenia, a następnie dwa razy w roku.
Romanian: La copiii sau adolescenţii cu SGA se recomandă măsurarea valorii IGF-1 înainte de începerea tratamentului şi de două ori pe an după aceea.
Polish: Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej występuje częściej w przypadku zaburzeń endokrynologicznych, natomiast choroba Legga-CalvégoPerthesa jest częściej obserwowana w przypadku niskiego wzrostu.
Romanian: Epifizioliza capului femural apare mai frecvent în cazul tulburărilor endocrine, iar boala Legg-CalvéPerthes este mai frecventă în cazul staturii mici.
Polish: Hormon wzrostu pomoże pacjentowi w osiągnięciu wyższego wzrostu, jeśli pacjent nadal rośnie, poprawi również budowę ciała.
Romanian: Hormonul de creştere va contribui la creşterea în înălţime şi va îmbunătăţi, de asemenea, compoziţia corporală.
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 2,7 mg. Leczenia nie należy prowadzić u dzieci i młodzieży, u których tempo wzrostu jest mniejsze niż 1 cm na rok i u których w niedługim czasie ma dojść do skostnienia przynasad kości.
Romanian: Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor, copiilor şi adolescenţilor cu o viteză a creşterii mai mică de 1 cm pe an şi cu epifizele aproape de închidere.
Polish: Istnieją doniesienia na temat przypadków zgonów związanych ze stosowaniem hormonu wzrostu u dzieci z zespołem PWS, u których występował jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: ciężka otyłość (pacjenci ze wskaźnikiem masa ciała/wzrost przekraczającym 200%), zaburzenia czynności układu oddechowego w wywiadzie lub bezdech we śnie lub zakażenie układu oddechowego niezidentyfikowanym drobnoustrojem.
Romanian: Au fost raportate cazuri de deces asociate cu utilizarea hormonului de creştere la pacienţii copii cu sindrom Prader-Willi care au avut unul sau mai mulţi dintre următorii factori de risc: obezitate severă (pacienţii depăşeau un raport înălţime/greutate de 200%), istoric de insuficienţă respiratorie sau apnee de somn, sau infecţii respiratorii neidentificate.
Polish: Opakowania po 1, 5 i 10.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Polish: Strumień płynu należy skierować w stronę szklanej ścianki, aby uniknąć powstania piany.
Romanian: Îndreptaţi fluxul de lichid către peretele de sticlă pentru a evita formarea spumei.
Polish: Leczenie somatropiną należy zakończyć w przypadku przeszczepienia nerki.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt în caz de transplant renal.
Polish: Metabolizm lipidów
Romanian: Metabolismul lipidic
Polish: Co zawiera lek Omnitrope
Romanian: Ce conţine Omnitrope
Polish: Zdjąć plastikową nakładkę ochronną z fiolki.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Polish: • hormony tarczycy,
Romanian: • hormoni tiroidieni,
Polish: Długoterminowe leczenie i poprawa budowy ciała u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Pradera-Willego
Romanian: Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi
Polish: Zaburzenia wzrostu wynikające z niedostatecznego wydzielania hormonu wzrostu u dzieci i młodzieży
Romanian: Tulburări de creştere datorate secreţiei insuficiente de hormon de creştere la sugari, copii şi adolescenţi
Polish: Wstrzykiwanie leku Omnitrope
Romanian: Injectarea Omnitrope
Polish: Roztworu nie należy stosować, jeśli jest mętny lub zawiera cząstki.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau conţine particule.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA DE PE CUTIE
Polish: U pacjentów poddanych terapii somatropiną z wcześniej niezdiagnozowaną centralną (wtórną) niedoczynnością kory nadnerczy może dojść do ujawnienia niedoczynności wymagającej zastosowania zastępczej terapii glikokortykosteroidami.
Romanian: La pacienții tratați cu somatropină, hipoadrenalismul central (secundar) nediagnosticat anterior poate fi nemascat și poate fi necesară substituție cu glucocorticoizi.
Polish: W przypadku wtórnego niedoboru hormonu wzrostu w przebiegu leczenia chorób nowotworowych zalecane jest zwracanie uwagi na objawy nawrotu nowotworu.
Romanian: În deficitul de hormon de creştere secundar tratamentului afecţiunilor maligne, este recomandată luarea în considerare a semnelor de recădere a afecţiunii maligne.
Polish: Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Romanian: Pulberea este albă şi solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje nasilający się ból brzucha, należy poinformować o tym lekarza.
Romanian: • Dacă resimțiți o durere abdominală care se înrăutățește, trebuie să informați medicul.
Polish: Stosować jedynie przezroczysty roztwór.
Romanian: A se utiliza numai soluţia limpede.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope singur.
Polish: Ponadto, u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną niedoczynnością kory nadnerczy leczonych glikokortykosteroidami może być konieczne zwiększenie stosowanej u nich dawki po rozpoczęciu terapii somatropiną (patrz punkt 4.5).
Romanian: În plus, pacienții care primesc terapie de substituție cu glucocorticoizi pentru hipoadrenalism diagnosticat anterior pot necesita o creștere a dozei de întreținere sau de stres, după inițierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.5).
Polish: Zapobiegnie także cofaniu się powietrza do wstrzykiwacza i zatykaniu się igły.
Romanian: De asemenea, împiedică pătrunderea aerului înapoi în stiloul injector (pen) şi înfundarea acului.
Polish: Preparat jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Romanian: Această prezentare este indicată pentru administrări multiple.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u niskich dzieci i młodzieży, urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego, dawki 0,033 mg/kg masy ciała oraz 0,067 mg/kg masy ciała na dobę stosowano w celach leczniczych do momentu zakończenia procesu wzrastania.
Romanian: În studiile clinice efectuate la copii sau adolescenţi cu înălţime mică născuţi cu SGA au fost folosite pentru tratament doze de 0,033 şi 0,067 mg/kg şi zi până la obţinerea înălţimii finale.
Polish: Używać tylko z SurePal 10.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 10.
Polish: - Jedną ręką obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem.
Romanian: - Cu o mână, întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcjami dołączonymi do zestawu do rozpuszczania.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile care însoţesc sistemul de transfer.
Polish: U dzieci i młodzieży z niską masą urodzeniową zaleca się oznaczanie we krwi stężenia insuliny i glukozy na czczo przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co rok.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania somatropiny u kobiet w okresie ciąży.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu insuficiență renală cronică
Polish: W badaniach nad toksycznością podostrą i tolerancją miejscową preparatu Omnitrope nie obserwowano działań znaczących klinicznie.
Romanian: În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută şi toleranţa locală, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Polish: Po pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) maksymalnie przez 28 dni.
Romanian: După prima utilizare, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C) pentru maximum 28 zile.
Polish: Doświadczenie w rozpoczynaniu leczenia pacjentów urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego, bezpośrednio przed okresem pokwitania, jest ograniczone.
Romanian: Experienţa în iniţierea tratamentului la pacienţii cu SGA aproape de debutul pubertăţii este limitată.
Polish: Nie ma jednak dowodów wskazujących na częstsze występowanie białaczki u osób bez czynników predysponujących otrzymujących hormon wzrostu.)
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi că incidența leucemiei este crescută la pacienții tratați cu hormon de creștere care nu prezintă factori predispozanți.)
Polish: Inne składniki:
Romanian: Alte componente:
Polish: Dzieci za małe lub za lekkie po urodzeniu
Romanian: Copii născuţi cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere
Polish: Po odtworzeniu roztworu i pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) przez maksymalnie 21 dni.
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Polish: - Wprowadzić igłę przez gumowy korek fiolki z odtworzonym roztworem.
Romanian: - Perforaţi cu acul capacul de cauciuc al flaconului cu soluţia reconstituită.
Polish: Rozpuszczalnik do Omnitrope (woda do wstrzykiwań) Podanie podskórne.
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile) Subcutanată.
Polish: Obserwowana różnica jest spowodowana prawdopodobnie wolnym wchłanianiem preparatu z miejsca wstrzyknięcia podskórnego.
Romanian: După administrarea subcutanată diferenţa observată este probabil determinată de absorbţia lentă de la locul injectării.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Turnera Klasyfikacja układów i narządów
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Polish: Należy przestrzegać instrukcji lekarza.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Polish: Dzieci z niedoborem hormonu wzrostu:
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere:
Polish: Wyciągnąć strzykawkę z igłą.
Romanian: Îndepărtaţi seringa şi acul.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 1,3 mg/ml
Polish: U pacjentów, u których występował niedobór hormonu wzrostu w dzieciństwie, należy przeprowadzić ponowną ocenę zdolności wydzielania hormonu wzrostu po ukończeniu procesu wzrastania.
Romanian: La pacienţii cu debut al GHD în copilărie trebuie reevaluată capacitatea de secreţie de hormon de creştere, după încheierea creşterii longitudinale.
Polish: Średni okres półtrwania somatropiny po podaniu dożylnym u dorosłych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu wynosi około 0,4 godziny.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulţii cu deficit de hormon de creştere, timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0,4 ore.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu wynikającymi z niedostatecznego wydzielania hormonu wzrostu
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Polish: 1 fiolka z 5 mg proszku 1 wkład z 1 ml rozpuszczalnika 5 fiolek z 5 mg proszku 5 wkładów z 1 ml rozpuszczalnika
Romanian: 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 cartuş cu 1 ml solvent 5 flacoane cu 5 mg pulbere 5 cartuşe cu 1 ml solvent
Polish: - Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Romanian: - Alegeţi locul injectării.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zespołem Pradera-Willego, u których stosowano somatropinę.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă s-au raportat cazuri rare de moarte subită la pacienţii cu sindrom Prader-Willi, trataţi cu somatropină, deşi nu s-a demonstrat nicio relaţie cauzală.
Polish: Pozwoli to zachować jałowość leku Omnitrope i zapobiec jego wyciekaniu.
Romanian: Acest lucru va menţine soluţia de Omnitrope sterilă şi va preveni scurgerile.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Umieścić wkład w Omnitrope Pen zgodnie z instrukcją stosowania, dostarczoną ze wstrzykiwaczem.
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Polish: Te działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych, pojawiają się w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki preparatu.
Romanian: În general, aceste reacţii adverse sunt uşoare până la moderate, apar în primele luni de tratament şi se remit fie spontan, fie la reducerea dozei.
Polish: Terapia zastępcza u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere
Polish: Druga ręka posłuży do poruszania tłokiem strzykawki.
Romanian: Cealaltă mână va fi liberă să mişcaţi pistonul.
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci z zespołem Turnera
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu sindrom Turner
Polish: białaczka†
Romanian: Leucemie†
Polish: Używać tylko z SurePal 15.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml.
Romanian: Următoarele instrucţiuni explică modul în care să injectaţi Omnitrope 5 mg/ml singur.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Omnitrope należy jednak zoptymalizować leczenie zastępcze kortykosteroidami.
Romanian: Cu toate acestea, terapia de substituţie cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea iniţierii tratamentului cu Omnitrope.
Polish: Preparat Omnitrope 1,3 mg/ml jest dostarczany w fiolce zawierającej substancję czynną w postaci proszku i z fiolką wypełnioną rozpuszczalnikiem do jednorazowego użytku.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Polish: W celu uruchomienia wstrzykiwacza nastawić dawkę.
Romanian: Pentru a regla pen-ul fixaţi doza.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest związana ze stosowaną dawką, wiekiem pacjentów i prawdopodobnie jest odwrotnie zależna od wieku pacjentów w momencie wystąpienia niedoboru hormonu wzrostu.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, de vârsta pacienţilor şi este, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Turnera
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner
Polish: U pacjentów, którzy w dzieciństwie przeżyli chorobę nowotworową, zgłaszano zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu wśród tych leczonych somatropiną po pierwszym nowotworze.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui cancer în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Polish: Przetrzeć wierzch fiolek roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml.
Romanian: Următoarele instrucţiuni descriu cum să injectaţi Omnitrope 1,3 mg/ml singur.
Polish: Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej (ang. slipped capital femoral epiphysis, SCFE) i choroba Legga-Calvégo-Perthesa
Romanian: Epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes
Polish: sztywność mięśniowoszkieletowa*
Romanian: Rigiditate musculoscheletică*
Polish: 10 wkładów
Romanian: 10 cartuşe
Polish: Dlatego co 6 miesięcy należy sprawdzać, czy dawka hormonu wzrostu jest odpowiednia.
Romanian: De aceea, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Polish: Preparat Omnitrope 5 mg/ml jest dostarczany w fiolce zawierającej substancję czynną w postaci proszku i z pojemnikiem wypełnionym rozpuszczalnikiem.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi solventul într-un cartuş.
Polish: Jednoczesna terapia glikokortykosteroidami hamuje efekt stymulujący wzrost powodowany przez Omnitrope.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele de promovare a creșterii ale somatropinei.
Polish: Zazwyczaj zaleca się dawkę 0,035 mg/kg masy ciała na dobę (1 mg/m powierzchni ciała na dobę) do osiągnięcia ostatecznego wzrostu (patrz punkt 5.1).
Romanian: De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
Polish: Niedobór hormonu wzrostu u pacjentów dorosłych U pacjentów, którzy kontynuują terapię hormonem wzrostu po niedoborze hormonu wzrostu, który wystąpił w dzieciństwie, zalecana dawka w celu ponownego rozpoczęcia leczenia to 0,2 - 0,5 mg na dobę.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Polish: - Wziąć fiolkę z rozpuszczalnikiem, sterylną strzykawkę jednorazowego użytku (np. o pojemności 2 ml) i igłę (np. o rozmiarze 0,33 mm x 12,7 mm).
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Polish: - Substancją czynną leku Omnitrope jest somatropina.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Polish: Używać tylko z SurePal 5.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Polish: Złożyć pen zgodnie z instrukcją.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.