FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: *sur la base d'études antérieures
Finnish: *perustuu aiempiin kontrolleihin
French: b Analyse Snapshot.
Finnish: b Snapshot-analyysi.
French: • Respiration profonde et rapide
Finnish: • syvä, nopea hengitys
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
French: Les résultats du traitement jusqu'à 24 semaines sont présentés dans le tableau 7.
Finnish: Hoidon tulokset 24 viikon aikana esitetään taulukossa 7.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Eviplera sauf si elles et leur médecin décident que c'est absolument nécessaire.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
French: réaction allergique1
Finnish: allerginen reaktio1
French: Si vous avez pris plus d'Eviplera que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Evipleraa kuin sinun pitäisi
French: Caractéristiques démographiques Âge médian (intervalle), années
Finnish: Demografiset ominaisuudet Mediaani-ikä (vaihteluväli), vuotta
French: • Sensation de faiblesse
Finnish: • heikkouden tunne.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
French: Succès virologique après 24 semaines de traitementb
Finnish: Virologinen onnistuminen 24 viikon hoidon jälkeenb
French: D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme.
Finnish: Vaihtoehtoja on harkittava erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
French: a La fenêtre de la semaine 24 s'étend du jour 127 au jour 210 (inclus).
Finnish: a Viikon 24 ikkuna sisältää päivien 127 ja 210 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
French: 2 Résistance phénotypique (Antivirogram).
Finnish: 2 Fenotyyppinen resistenssi (Antivirogram).
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement contre le VIH
Finnish: Muut vaikutukset, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
French: b La différence du taux de réponse est de 1 % (intervalle de confiance à 95 % −3 % à 6 %) en utilisant une approximation normale.
Finnish: b Vastemäärän ero on 1 % (95 %:n luottamusväli −3-6 %) käyttäen normaalia approksimointia.
French: Ces éléments sont à prendre en compte lorsque l'on évalue la capacité d'un patient à conduire ou à utiliser une machine.
Finnish: Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
French: Si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants
Finnish: • jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Eviplera vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Evipleraa, lääkäri seuraa tilaasi tarkasti.
French: Étude GS-US-264-0111
Finnish: Tutkimus GS-US-264-0111
French: Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Finnish: Pidä lääkepurkki mukana, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
French: Par la suite, il pourrait même devenir plus difficile de traiter le virus.
Finnish: Virus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
French: Échec virologique et développement de résistance
Finnish: Virologinen epäonnistuminen ja resistenssin kehittyminen
French: Une boisson nutritionnelle ne remplace pas de la nourriture.
Finnish: Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
French: Les mutations les plus fréquentes étaient les mêmes lors des analyses des semaines 48 et 96.
Finnish: Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
French: e Par exemple, perte de suivi, non observance, retrait du consentement.
Finnish: e Esim. seurannan katkeaminen, ohjeiden noudattamattomuus, suostumuksen peruutus.
French: La méthodologie des études est identique à l'exception du traitement de fond.
Finnish: Tutkimusasetelmat olivat identtiset taustahoitoa lukuun ottamatta.
French: 2 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Finnish: 2 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat samaan luokkaan, jossa samankaltaisia yhteisvaikutuksia voidaan ennustaa.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
Finnish: Vaikutukset elektrokardiogrammiin
French: Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée
Finnish: Samanaikainen käyttö, jossa suositellaan varovaisuutta
French: Bras Eviplera n = 317
Finnish: Eviplera-haara n = 317
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Finnish: Tämän havainnon kliinisiä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
French: Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers.
Finnish: Ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué(e), somnolent(e) ou si vous avez des vertiges après avoir pris votre médicament.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi tai jos sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
French: Interactions avec la didanosine
Finnish: Yhteisvaikutukset didanosiinin kanssa
French: Qu'est-ce qu'Eviplera et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eviplera Comment prendre Eviplera
Finnish: Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Evipleraa Miten Evipleraa otetaan
French: [sur l'emballage extérieur uniquement]
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
French: Cette réaction peut devenir sévère ou potentiellement mettre votre vie en danger.
Finnish: Tilanne saattaa muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti henkeä uhkaavaksi.
French: Eviplera réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Finnish: Eviplera vähentää HIV:n määrää elimistössä.
French: Si vous oubliez de prendre Eviplera
Finnish: Jos unohdat ottaa Evipleraa
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
French: Concentrations de ténofovir non mesurées, aucun effet n'est attendu
Finnish: Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
French: Chez les patients avec données phénotypiques (n = 66)
Finnish: Potilailla, joilla on fenotyyppiset tiedot (n = 66)
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la ClCr ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Finnish: Joillakin potilailla CrCl:n aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Finnish: Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Eviplera.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Eviplera-annosta.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIVinfektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients.
Finnish: Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadonin ylläpitohoitoa on ehkä muutettava.
French: Eviplera [sur l'emballage extérieur uniquement]
Finnish: Eviplera [vain ulkopakkauksessa]
French: Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques éventuels de la prise d'Eviplera pour vous et votre enfant.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi Eviplera-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
French: Autres interactions
Finnish: Muita yhteisvaikutuksia
French: • Rifabutine, un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Finnish: • Rifabutiini, lääke jota käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaisten toimintaa kerran viikossa.
French: Il n'y a pas eu de nouveaux profils de résistance croisée à la semaine 96 par rapport à la semaine 48.
Finnish: Viikolla 96 ei ollut yhtään uutta ristiresistenssikuviota verrattuna viikkoon 48.
French: • Vertiges, maux de tête
Finnish: • huimaus, päänsärky
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
French: • Parlez-en immédiatement à votre médecin et arrêtez de prendre Eviplera si vous avez une éruption cutanée accompagnée des symptômes suivants : fièvre, cloques, rougeur des yeux et gonflement du visage, de la bouche ou du corps.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi ja lopeta Evipleran käyttö, jos sinulle kehittyy ihottuma, johon liittyy seuraavia oireita: kuumetta, rakkuloita, silmien punoitusta ja kasvojen, suun tai kehon turvotusta.
French: Les signes de l'ostéonécrose sont les suivants :
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat:
French: Eviplera est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Finnish: Evipleralla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
French: L'acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les personnes ayant une maladie hépatique.
Finnish: Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Finnish: Tämän mukaan aktiivinen tubulaarinen eritys on tärkeä osa tenofoviirin erittymistä.
French: Prenez le comprimé de rilpivirine en même temps qu'Eviplera.
Finnish: Ota rilpiviriinitabletti samaan aikaan Evipleran kanssa.
French: • Douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Finnish: • säryt ja kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä)
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Eviplera
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Eviplera sisältää
French:  Veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä.
French: • de l'interleukine-2, aussi connue sous le nom d'aldesleukine (utilisée dans le traitement du cancer)
Finnish: • interleukiini-2, jota kutsutaan myös nimellä aldesleukiini (syöpälääke)
French: 5 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Finnish: 5 Tämä haittavaikutus saattaa esiintyä proksimaalisen tubulopatian seurauksena.
French: Eviplera n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
French: Autres médicaments et Eviplera
Finnish: Muut lääkkeet ja Eviplera).
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare mais potentiellement fatal de certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH.
Finnish: • Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
French: Les signes suivants peuvent être évocateurs d'une acidose lactique :
Finnish: Seuraavat voivat olla merkkejä maitohappoasidoosista:
French: Absence de réponse Échec virologique (ensemble des patients)
Finnish: Ei vastetta Virologinen epäonnistuminen (kaikki potilaat)
French: La liaison in vitro de la rilpivirine aux protéines plasmatiques humaines, principalement l'albumine, est d'environ 99,7 %.
Finnish: In vitro rilpiviriinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiiniin on noin 99,7 %, ensisijassa albumiiniin.
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10 % de la dose de ténofovir par hémodialyse.
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
French: Le comprimé doit être pris avec de la nourriture.
Finnish: Tabletti täytyy ottaa ruoan kanssa.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan välittömästi.
French: hypokaliémie3, 5
Finnish: hypokalemia3, 5
French: Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose d'antibiotiques ou de vous donner un autre antibiotique
Finnish: Lääkäri voi muuttaa antibiootin annosta tai antaa sinulle eri antibioottia.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
French: • En effet, les principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Finnish: • Koska tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
French: Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näiden vaikuttavien aineiden kanssa on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
French: Si vous avez une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Eviplera sans en parler avant avec votre médecin.
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektio ja hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Eviplera-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
French: L'interruption du traitement par Eviplera doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Finnish: Eviplera-hoidon keskeyttämistä tulee myös harkita, jos munuaisten toiminta edelleen heikkenee, ellei sille ole tunnistettu muuta syytä.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de ténofovir ont été observées dans les 2 heures et les concentrations plasmatiques maximales de rilpivirine sont généralement obtenues dans les 4 à 5 heures.
Finnish: Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
French: 11,5 % (63/550)c 5,1 % (28/546)d
Finnish: 11,5 % (63/550)c
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral (voir rubriques 4.4, 4.6, 5.1 et 5.2).
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ks. kohdat 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
French: • rifampicine et rifapentine (utilisés dans le traitement de certaines infections bactériennes comme la tuberculose)
Finnish: • rifampisiini ja rifapentiini (käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa, kuten tuberkuloosin)
French: Dans les fèces, la rilpivirine sous forme inchangée a représenté en moyenne 25 % de la dose administrée.
Finnish: Ulosteessa muuttumatonta rilpiviriinia oli keskimäärin 25 % annetusta annoksesta.
French: L'âge moyen des patients était de 42 ans (intervalle : 19-73), 88 % étaient de sexe masculin, 77 % étaient de type caucasien, 17 % étaient de type africain et 17 % étaient de type hispanique/latino-américain.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli 19-73), 88 % oli miehiä, 77 % oli valkoisia, 17 % oli mustia ja 17 % oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Finnish: Kaikki merkit tulehduksesta tai infektiosta.
French: 1 Résistance phénotypique à la rilpivirine (modification d'un facteur > 3,7 par rapport aux sujets témoins).
Finnish: 1 Fenotyyppinen resistenssi rilpiviriinille (> 3,7 kertaa korkeampi muutos kontrolliryhmään verrattuna).
French: Il est recommandé d'avaler Eviplera entier, avec de l'eau.
Finnish: On suositeltavaa, että Eviplera niellään kokonaisena veden kera.
French: La clairance systémique de l'emtricitabine a été en moyenne de 307 ml/min.
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min.
French: Chez le chien, des effets cholestatiques ont été notés.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasia muistuttavia vaikutuksia.
French: La sécurité et l'efficacité d'Eviplera n'ont pas été établies pour le traitement de l'infection chronique à VHB.
Finnish: Eviplera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu kroonisen HBV-infektion hoidossa.
French: Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la rilpivirine chez la femme enceinte (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Finnish: On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) rilpiviriinin käytöstä raskaana oleville naisille (ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2).
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eviplera pendant la grossesse.
Finnish: Varmuuden vuoksi Eviplera-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
French: L'analyse pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH a montré que la pharmacocinétique de la rilpivirine n'est pas différente dans la tranche d'âges (18 à 78 ans) évaluée, avec seulement 2 patients âgés de 65 ans ou plus.
Finnish: HIV-tartunnan saaneilla potilailla suoritettu populaation farmakokineettinen analyysi osoitti, että rilpiviriinin farmakokinetiikka ei poikkea arvioidulla ikävälillä (18-78 vuotta), joka käsittää vain kaksi vähintään 65-vuotiasta potilasta.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose d'Eviplera prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels dus à ce médicament (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
Finnish: Jos otat vahingossa Evipleraa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia on suurempi (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine à partir de gélules de 200 mg a été estimée à 93 %.
Finnish: Emtrisitabiinin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden 200 mg:n kovista kapseleista arvioitiin olevan 93 %.
French: La substitution E138K est apparue le plus fréquemment au cours du traitement par la rilpivirine, souvent en association avec la substitution M184I.
Finnish: E138Ksubstituutio esiintyi useimmin rilpiviriinihoidon aikana, yleisesti yhdistyneenä M184I-substituutioon.
French: Dans les études, la présence des mutations V90I et V189I lors de l'entrée dans l'étude n'a pas affecté la réponse.
Finnish: Mutaatioiden V90I ja V189I ilmeneminen lähtötasolla ei kuitenkaan tutkimuksissa vaikuttanut vasteeseen.
French: e Inclut les patients ayant arrêté pour des raisons autres qu'un EI, le décès ou un manque/une perte d'efficacité, p. ex. retrait du consentement, perte de suivi, etc.
Finnish: e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. suostumuksen peruutus, seurannan katkeaminen jne.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveau-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.
Finnish: Yksikään 10 lapsesta ei saanut tartuntaa äidiltään tapauksissa, joissa äiti oli osallistunut tutkimukseen sen päättymiseen asti ja äidin HIV-status tunnettiin.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Finnish: Jokaisessa purkissa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
French: Eviplera contient du lactose monohydraté.
Finnish: Eviplera sisältää laktoosimonohydraattia.
French: La rilpivirine inhibe la glycoprotéine P (P-gp) in vitro (CI50 : 9,2 μM).
Finnish: Rilpiviriini inhiboi P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 μM).
French: Les patients doivent toutefois être informés qu'une fatigue, des vertiges et une somnolence ont été rapportés au cours de traitements avec les composants d'Eviplera (voir rubrique 4.8).
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että väsymystä, huimausta ja uneliaisuutta on raportoitu hoidettaessa potilaita Eviplera-valmisteen vaikuttavilla aineilla (ks. kohta 4.8).
French: En raison de la baisse des taux plasmatiques d'éfavirenz, l'effet inducteur a diminué et les concentrations de la rilpivirine ont commencé à se normaliser.
Finnish: Efavirentsin plasmapitoisuuksien laskun myötä indusoiva vaikutus heikkeni ja rilpiviriinipitoisuudet alkoivat normalisoitua.
French: Votre médecin pourra effectuer des analyses de sang pour vérifier si vos reins fonctionnent correctement.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa verikokeiden avulla, toimivatko munuaiset kunnolla.
French: Les 3 patients restants traités par Eviplera n'ont pas présenté d'émergence de résistance.
Finnish: Kolmella muulla Eviplera-hoitoa saaneella potilaalla ei kehittynyt resistenssiä.
French: • Méthadone, un médicament utilisé dans le traitement de la dépendance aux opiacés, car il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la dose de méthadone que vous prenez.
Finnish: • Metadoni, lääke, jolla hoidetaan opiaattiriippuvuutta, koska lääkärin täytyy ehkä muuttaa metadoniannosta.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise d'Eviplera sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Eviplera.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Evipleran ottamista keskustelematta siitä lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Evipleran ottamista.
French: Étant donné que la rilpivirine est fortement liée aux protéines, il est peu probable que la dialyse entraîne une élimination significative du principe actif.
Finnish: Koska rilpiviriini sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysi ei todennäköisesti auta poistamaan vaikuttavaa ainetta merkittävästi.
French: • Médicaments pouvant provoquer une atteinte rénale, tels que :
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vahingoittaa munuaisia, kuten:
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Eviplera.
Finnish: • Sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa Eviplera-hoidon aikana.
French: La rilpivirine a été bien tolérée au cours de la grossesse et en période post-partum.
Finnish: Rilpiviriinia siedettiin hyvin raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
French: La différence des taux de nouveaux échecs virologiques, dans les analyses de la semaine 48 à la semaine 96, entre les bras rilpivirine et éfavirenz n'était pas statistiquement significative.
Finnish: Ero uusien virologisten epäonnistumisten määrässä viikkojen 48 ja 96 analyysien välillä rilpiviriini- ja efavirentsihaarojen välillä ei ollut tilastollisesti merkittävä.