FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc vienreizējas Instanyl devas ievadīšanas (devas no 50 līdz 200 mikrogramiem fentanila) opioīdu rezistentiem vēža pacientiem tiek ātri sasniegts Cmax līmenis no 0,35 līdz 1,2 ng/ml.
Icelandic: Þegar Instanyl er gefið krabbameinssjúklingum sem þola ópíóíð í stökum skömmtum með 50 til 200 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, verður styrkur þess (Cmax ) fljótlega 0,35 til 1,2 ng/ml.
Latvian: Līdzīga fentanila biopieejamība (AUC) bija gan ar, gan bez oksimetazolīna lietošanas, bet pēc oksimetazolīna lietošanas samazinājās fentanila Cmax un palielinājās Tmax.
Icelandic: Sambærilegt líffræðilegt aðgengi (AUC) fentanýls næst með og án oxýmetazólíns, en Cmax fentanýls minnkaði og Tmax jókst um stuðulinn tveir þegar oxýmetazólín var gefið.
Latvian: 9. Displejā redzamais skaits samazināsies par vienu vienību un uz īsi brīdi iedegsies slēdzenes simbols.
Icelandic: Skjárinn telur niður um eina tölu og lástáknið birtist fljótlega.
Latvian: Neļaujiet cilvēkam aizmigt, līdz ierodas medicīniskā palīdzība.
Icelandic: Reyndu að halda honum vakandi þar til neyðarhjálpin berst.
Latvian: Ja novērojat vairāk par 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, ka jāmaina parastā vēža izraisīto sāpju mazināšanas terapija.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverk á dag skaltu hafa samband við lækninn því það gæti þurft að breyta venjulegu krabbameinsverkjameðferðinni.
Latvian: Instanyl ietver elektronisku devu skaitītāju un devu bloķēšanas laiku periodā starp devām, lai samazinātu nejaušas pārdozēšanas risku un palīdzētu to lietot pareizi.
Icelandic: Instanyl er með rafrænan skammtateljara og læsingartímabil milli skammta til að lágmarka hættuna á ofskömmtun og hjálpa þér að nota lyfið á réttan hátt.
Latvian: Izglītojošajam materiālam pacientiem jāietver šāda informācija:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi:
Latvian: • troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu (zāles bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Icelandic: • troleandomýcín, clarithromýcín eða erýthromýcín (lyf við bakteríusýkingum);
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc Derīgs līdz.
Icelandic: Notið ekki Instanyl eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir EXP.
Latvian: Fentanila lietošana var izraisīt klīniski nozīmīgu elpošanas nomākumu, un pacienti ir jānovēro, vai nerodas šāda iedarbība.
Icelandic: Klínískt marktæk öndunarbæling getur komið fram við notkun fentanýls og fylgjast verður með sjúklingum vegna þessara áhrifa.
Latvian: Ja ir smaga vai ilgstoša hipotensija, jāņem vērā hipovolēmija, un stāvoklis jāārstē, ievadot atbilstošu šķidruma daudzumu parenterāli.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegur eða þrálátur lágþrýstingur, ætti að hafa vökvaskort í huga og hafa stjórn á ástandinu með því að veita meðferð með viðeigandi innrennslisvökva.
Latvian: Skaidra korelācija starp uzturošās terapijas opioīdu devu un Instanyl devu nav konstatēta, taču otrajā pivotālajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma zemu uzturošās terapijas opioīdu devu, novēroja tendenci, ka sāpju mazināšanai bija nepieciešama mazāka stipruma Instanyl nekā pacientiem, kuriem uzturošajā terapijā lietoja augstākas opioīdu devas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á skýrt samband á milli viðhaldsskammts af ópíóíði og Instanyl skammts, hins vegar höfðu sjúklingar sem fengu lítinn viðhaldsskammt af ópíóíði í annarri lykilrannsókninni tilhneigingu til að fá viðunandi verkjastillingu með minni styrkleika af Instanyl miðað við sjúklinga sem fengu stærri skammta af viðhaldsópíóíði.
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Icelandic: Má ekki prófa fyrir notkun.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingurinn sitji eða standi í uppréttri stöðu þegar Instanyl er gefið.
Latvian: Noņemiet aizsarguzlīmi, kā pierādījumu, ka kastīte tiek atvērta pirmo reizi Ar īkšķi un vidējo pirkstu satveriet kastītes sānus
Icelandic: - Fjarlægið innsiglið í fyrsta sinn sem askjan er opnuð - Setjið þumal og löngutöng á hliðarflipana
Latvian: Iepakojuma lielumi: 2, 6, 8 un 10 vienreizējas devas trauciņi.
Icelandic: 2, 6, 8 og 10 stakskammtaílát.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Latvian: 2 vienreizējas devas trauciņi 6 vienreizējas devas trauciņi 8 vienreizējas devas trauciņi 10 vienreizējas devas trauciņi
Icelandic: 2 stakskammtaílát 6 stakskammtaílát 8 stakskammtaílát 10 stakskammtaílát
Latvian: Instanyl kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu Nelietojiet alkoholu, ārstējoties ar Instanyl, jo tas var paaugstināt bīstamu blakusparādību risku.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi á meðan á meðferð með Instanyl stendur þar sem það getur aukið hættu á hættulegum aukaverkunum.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var paaugstināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa - risks.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
Latvian: Taču devas proporcionalitātes pētījumos veseliem brīvprātīgajiem novēroja augstākas Tmax vērtības.
Icelandic: Tmax gildi í skammtastilltri rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Icelandic: Eftir hvern skammt lækkar talan á skjánum.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Icelandic: Aldraðir og kramarsjúklingar
Latvian: Tvertnes uzsūknēšanas laikā zāles tiek izpūstas.
Icelandic: Meðan á undirbúningsferlinu stendur losnar lyf úr nefúðanum.
Latvian: Blakusparādības parasti mazinās vai pāriet, zāles lietojot ilgāku laiku.
Icelandic: Aukaverkanirnar hætta oft eða verða vægari við langvarandi notkun lyfsins.
Latvian: Instanyl ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
Icelandic: Instanyl er eingöngu ætlað til notkunar í nef.
Latvian: Aizverot kastīti, pārliecinieties, ka sānu plāksnītes nonāk rieviņās Uzmanīgi spiediet uz leju līdz sānu plāksnītes nonāk vietā, atskanot klikšķim Atzīmējiet vienu laukumiņu pēc katras devas atzīmējiet 10, 20 vai 40 laukumiņus
Icelandic: - Þegar öskjunni er lokað þarf að gæta þess að hliðarfliparnir fari aftur í raufarnar - Þrýstið þétt niður þar til hliðarfliparnir smella á sinn stað Merkið við einn reit eftir hvern skammt
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienreizējas devas trauciņa kā Derīgs līdz.
Icelandic: Ekki skal nota Instanyl eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og stakskammtaílátinu á eftir fyrnist/EXP.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu : http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Instanyl deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai nebija atkarīga no opioīdu uzturošās dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var skammturinn af Instanyl sem meðferð gegnumbrotsverks óháður daglegri viðhaldsmeðferð með ópíóíði (sjá kafla 5.1).
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukanazolu, fosamprenavīru un verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, izraisot smagas nevēlamas blakusparādības, tajā skaitā arī letālu elpošanas nomākumu.
Icelandic: Instanyl með öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. rítonavír, ketoconazól, itraconazól, troleandomýcín, clarithromýcín og nelfinavír) eða meðalöflugum CYP3A4 hemlum (t.d. amprenavír, aprepítant, diltíazem, erýthromýcín, flúconazól, fosamprenaví og verapamíl) getur valdið aukinni þéttni fentanýls í plasma, sem getur hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum, m.a. öndunarbælingu.
Latvian: Ja pietiekama pretsāpju iedarbība nav panākta, tā paša stipruma devu var ievadīt atkārtoti ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Icelandic: Ef ekki næst viðunandi verkjastilling má gefa sama styrkleika aftur eftir minnst 10 mínútur.
Latvian: Pacientiem, kuri nesaņem uzturošu opioīdu terapiju, jo tas paaugstina elpošanas nomākuma risku.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena 50 mikrogramu deva vienā nāsī katru reizi, kad Jums ir pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Icelandic: Upphafsskammturinn er einn 50 míkrógramma úðaskammtur í hvora nös hvert sinn sem gegnumbrotsverkur kemur fram.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Vertigo
Icelandic: Eyru og völundarhús
Latvian: Ar diviem pirkstiem vienreiz ātri un līdz galam piespiediet sūkni, vienlaikus izdarot ieelpu caur degunu.
Icelandic: Þrýstu dælunni snöggt alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
Latvian: Brūna stikla pudelīte ar izsmidzinātāju.
Icelandic: Það er í brúnni glerflösku með skammtadælu.
Latvian: Instanyl deguna aerosolam ir: iebūvēts bloķēšanas mehānisms, kas kontrolē deguna aerosola lietošanas biežumu; bērniem neatverams vāciņš, kam jābūt uzliktam, kad deguna aerosolu neizmanto; elektronisks displejs, kurā  tiek sniegti norādījumi par sūknējumu skaitu;  tiek rādīts atlikušo devu skaits;  tiek rādīts, vai deguna aerosols ir bloķēts vai gatavs lietošanai.
Icelandic: Innbyggðan læsingarbúnað sem stýrir því hversu oft er hægt er að nota nefúðann Barnaöryggislok sem setja þarf á nefúðann þegar hann er ekki í notkun Rafrænan skjá sem  gefur fyrirmæli um fjölda undirbúningsdælinga  sýnir fjölda skammta sem eftir eru  sýnir hvort nefúðinn er læstur eða tilbúinn til notkunar
Latvian: Instanyl var ietekmēt citu zāļu darbību vai citas zāles var ietekmēt tā darbību.
Icelandic: Instanyl getur haft áhrif á önnur lyf og öfugt.
Latvian: • farmaceitam jāiepazīstas ar izglītojošo materiālu par Instanyl deguna aerosolu pirms tā izmantošanas iestādē, kurā viņš/viņa strādā;
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að hafa kynnt sér fræðsluefnið með Instanyl nefúðanum áður en hann er notaður á sjúkrastofnun hans.
Latvian: Bieži vien lielākā daļa šo blakusparādību, turpinot lietot zāles, izzūd vai to intensitāte samazinās.
Icelandic: Algengt er að flestar aukaverkanirnar hverfi eða minnki við langvarandi notkun lyfsins.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols aizvien nedarbojas pareizi, konsultējieties ar farmaceitu.
Icelandic: Ef nefúðinn virkar enn ekki rétt skaltu hafa samband við lyfjafræðinginn.
Latvian: Instanyl var izraisīt miegainību, reiboni, redzes traucējumus vai citas blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Instanyl getur valdið svefnhöfga, svima, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Instanyl var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38 °C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Icelandic: Instanyl getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38 °C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Latvian: Pēc uzsūknēšanas displejā redzams atlikušo devu skaits, un deguna aerosols ir atkal gatavs lietošanai.
Icelandic: Þegar nefúðinn hefur verið undirbúinn sýnir skjárinn fjölda skammta sem eftir eru og nefúðinn er tilbúinn til notkunar á ný.
Latvian: • viegli turiet vienreizējas devas trauciņu, ar īkšķi atbalstot sūkņa apakšu, rādītājpirkstu un vidējo pirkstu turot izsmidzināšanas uzgaļa abās pusēs (skatīt zīmējumu).
Icelandic: Grípið varlega um stakskammaílátið með því að styðja þumli undir bulluna og halda með vísifingri og löngutöng sitt hvorum megin við ávala úðaendann (sjá teikningu).
Latvian: Miegainība, dziļš miegs, reibonis, pazemināta ķermeņa temperatūra, palēlināta sirdsdarbība, apgrūtināta kāju un roku kustību koordinācija.
Icelandic: Syfja, svefnhöfgi, svimi, lækkaður líkamshiti, hægur hjartsláttur, erfiðleikar við samhæfingu handa og fóta.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Icelandic: Til að vinna gegn öndunarbælingu skal grípa strax til gagnaðgerða, þeirra á meðal að örva sjúklinginn líkamlega eða með því að tala við hann.
Latvian: Ja zāles neizmanto ilgāk par septiņām dienām, deguna aerosols ir atkal jāuzsūknē, iedarbinot to vienu reizi pirms nākamās devas lietošanas - displejā tiek parādīts „P".
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 7 daga, þarf að þrýsta einu sinni á nefúðann áður en næsti skammtur er gefinn, þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
Latvian: Prenatālās- un postnatālās attīstības pētījumā pēcnācēju dzīvildzes rādītājs bija ievērojami zemāks, lietojot devas, kas nedaudz samazināja mātītes masu.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var tíðni lífvænlegra afkvæma marktækt minni við skammta sem drógu lítillega úr þyngd móður.
Latvian: Deguna aerosols ir ievietots bērniem neatveramā ārējā iepakojumā, un pieejami trīs iepakojuma lielumi:
Icelandic: Nefúðinn er í ytri öskju með barnalæsingu og er fáanlegur í þremur pakkningastærðum:
Latvian: ja Jūs lietojat citas deguna aerosola zāles, piemēram, saaukstēšanās slimību vai alerģijas ārstēšanai.
Icelandic: - ef þú notar önnur nefúðalyf, t.d. við kvefi eða ofnæmi.
Latvian: Polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņš, kas sastāv no stikla pudelītes (I tipa brūns stikls) ar dozatoru.
Icelandic: Nefúðaílát úr pólýprópýleni sem inniheldur glerglas (brúnt gler af gerð I) með skammtadælu.
Latvian: • ārstiem, kas nozīmē Instanyl deguna aerosolu, kritiski jāizvērtē potenciālie pacienti, rūpīgi tie jānovēro visas terapijas laikā un jākonsultē šādos gadījumos:
Icelandic: Þeir sem ávísa Instanyl nefúða verða að velja sjúklinga gaumgæfilega, fylgjast náið með þeim í gegnum alla meðferðina og sjá um að veita þeim eftirfarandi fræðslu:
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega til lengri tíma með sjúklingum sem fá Instanyl samhliða meðalöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Latvian: • tikai pacients vai tā aprūpētājs ir tiesīgs rīkoties ar deguna aerosolu, jo tas satur vielu, kas var veicināt apreibināšanos;
Icelandic: Að aðeins sjúklingurinn eða umönnunaraðili meðhöndli nefúðann þar sem hann inniheldur lyf sem er vinsælt til misnotkunar.
Latvian: Izglītojošajam materiālam ārstiem jāietver šāda informācija:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
Latvian: Bezmiegs, dziļš miegs, krampjveida muskuļu kontrakcijas, ādas jušanas traucējumi (arī nepatīkamas sajūtas), garšas izmaiņas, kustību (šūpes) slimība, zems asinsspiediens, smagi elpošanas traucējumi, deguna asiņošana, čūlas degunā, iesnas, aizcietējumi, mutes dobuma iekaisums, sausa mute, sāpes ādā, nieze, drudzis.
Icelandic: Svefnleysi, svefnhöfgi, krampakenndir vöðvasamdrættir, óeðlileg tilfinning í húð jafnvel óþægileg, breytt bragðskyn, ferðaveiki, lágur blóðþrýstingur, alvarlegir öndunarerfiðleikar, blóðnasir, sár í nefi, nefrennsli, hægðatregða, bólga í munni, munnþurrkur, verkur í húð, kláði í húð, hiti.
Latvian: Dati par farmakokinētiku, lietojot fentanilu kahektiskiem (novājinātiem) pacientiem, ir ierobežoti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir varðandi notkun fentanýls hjá kramarsjúklingum (veikluðum).
Latvian: Tādēļ, ārstējot gados vecākus pacientus, kahektiskus vai novājinātus pacientus, ir jāievēro piesardzība.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru aldraðir, kramarsjúklingar eða veiklaðir.
Latvian: Instanyl var izmantot, lai ārstētu līdz 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.
Icelandic: Þú getur notað Instanyl til að meðhöndla allt að 4 köst gegnumbrotsverkja á dag.
Latvian: Ja sāpju samazināšanās nav pietiekoša, atkārtotu tāda paša stipruma devu var ievadīt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Icelandic: Ef verkjastilling fyrir sjúklinginn er ónóg, má gefa honum aftur sama styrkleika eftir minnst 10 mínútur.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Icelandic: Fentanýl er mög fitusækið.
Latvian: • turiet galvu taisni;
Icelandic: Haldið höfðinu uppréttu.
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem varētu būt samazināts klīrenss, palielināts eliminācijas pusperiods un paaugstināta jutība pret fentanilu.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið með minnkaða úthreinsun, lengdan helmingunartíma og verið næmari fyrir fentanýl en yngri sjúklingar.
Latvian: Baterija drīz būs izlādējusies.
Icelandic: Rafhlaðan er um það bil að tæmast.
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver šāda informācija:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Latvian: Ja kāds nejauši ir lietojis Instanyl, tad viņam var būt tie paši simptomi, kas aprakstīti punktā „ Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts".
Icelandic: Hafi einhver notað Instanyl óvart, getur hann fengið sömu einkenni og lýst er hér að ofan fyrir ofskömmtun.
Latvian: Pirmoreiz uzsākot lietot Instanyl, ārsts Jums piemeklēs atbilstošo devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Instanyl, mun læknirinn aðstoða þig við að finna þann skammt sem þarf við gegnumbrotsverknum.
Latvian: - tā sauktos daļējos agonistus/antagonistus, tajā skaitā buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai).
Icelandic: - svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf).
Latvian: Kritieni, caureja, krampji (lēkmes), samaņas zudums, roku vai kāju pietūkums, reāli neesošu lietu saskatīšana vai saklausīšana (halucinācijas), atkarība no zālēm; zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, nogurums, savārgums, atcelšanas sindroms (var izpausties ar šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana), elpas trūkums.
Icelandic: Byltur, niðurgangur, krampar (köst), meðvitundarleysi, þroti í hand- eða fótleggjum, að sjá eða heyra eitthvað sem samræmist ekki raunveruleikanum (ofskynjanir), lyfjaávani (ávanabinding), lyfjamisnotkun, þreyta, vanlíðan, fráhvarfsheilkenni (getur komið fram sem eftirfarandi aukaverkanir: ógleði, uppköst, niðurgangur, kvíði, hrollur, skjálfti og sviti), mæði.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto citas centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles, elpošanas nomākuma risks paaugstinās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Samtímis notkun róandi lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið getur aukið hættu á öndunarbælingu (sjá kafla 4.5).
Latvian: Parasti jānogaida 4 stundas pirms nākamās pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ārstēšanas.
Icelandic: Þú skalt bíða í 4 klukkustundir áður en þú meðhöndlar næsta kast gegnumbrotsverkja.
Latvian: Fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis, kas galvenokārt saistās ar opiātu μ-receptoriem kā tīrs agonists, bet tam ir zema afinitāte pret - un κ-opiātu receptoriem.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíð verkjalyf sem hefur fyrst og fremst milliverkun við ópíóíð μ-viðtaka sem hreinn hemill með litla samsvörun við - og κ-ópíóíð viðtaka.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, Jums atkārtoti asiņo deguns vai ir diskomforta sajūta degunā, sazinieties ar ārstu, kurš apsvērs alternatīvu pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanas iespēju.
Icelandic: Ef þú færð endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan á meðferð með Instanyl stendur, verður þú að hafa samband við lækninn sem mun íhuga aðra meðferð við gegnumbrotsverki þínum.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti ar deguna vazokonstriktoru (oksimetazolīnu).
Icelandic: Milliverkum á milli lyfja var rannsökuð með æðaherpandi lyfi í nef (oxýmetazólín).
Latvian: 3. Turiet deguna aerosolu vertikāli.
Icelandic: 3. Haltu nefúðanum uppréttum.
Latvian: • farmaceitam jāzina, ka par zāļu izrakstīšanu, kas nav saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām un aizdomām par ļaunprātīgu zaļu lietošanu ir jāziņo saskaņā ar vietējām zāļu blakusparādību ziņošanas prasībām.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að vera meðvitaður um að ávísun utan skráðra ábendinga og grun um misnotkun eða ranga notkun Instanyl þarf að tilkynna samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig um tilkynningu aukaverkana.
Latvian: Fentanilu nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, un bērna barošanu ar krūti nedrīkst atsākt ātrāk kā vismaz 5 dienas pēc pēdējās fentanila lietošanas.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf aftur fyrr en a.m.k.
Latvian: Nogurums, savārgums, perifēra tūska, atcelšanas sindroms*, jaundzimušo abstinences sindroms
Icelandic: Þreyta, lasleiki, útlimabjúgur, fráhvarfsheilkenni*, fráhvarfsheilkenni nýbura
Latvian: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Latvian: Daudzdevu aerosola ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Dozators DoseGuard
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða DoseGuard
Latvian: - ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par daļējiem agonistiem/antagonistiem, piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai), jo Jums var veidoties zāļu lietošanas pārtraukšanas sindroms.
Icelandic: - ef þú tekur svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf) því þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis.
Latvian: • Instanyl deguna aerosols jānozīmē tikai ārstiem, kuriem ir pieredze, zināšanas un iemaņas opioīdu lietošanā vēža pacientiem;
Icelandic: Instanyl nefúða mega aðeins læknar nota sem hafa reynslu, þekkingu og færni í meðferð krabbameinssjúklinga með ópíóíðum.
Latvian: • tagad Jūsu vienreizējas devas trauciņš ir iztukšots.
Icelandic: Stakskammtaílátið er nú tómt.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P4"og lástáknið birtist.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-)
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: Pēc lietošanas notīriet aerosola uzgali ar tīru salveti un pēc tam salveti izmetiet.
Icelandic: Hreinsaðu enda nefúðans eftir notkun með hreinni bréfþurrku sem síðan er fleygt.
Latvian: - ja Jums ir izteikti apgrūtināta elpošana vai smaga obstruktīva plaušu slimība.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða ert með alvarlegan teppusjúkdóm í lungum.
Latvian: - Jums ir šādu simptomu kopums: slikta dūša, vemšana, anoreksija, nogurums, savārgums, reibonis un zems asinsspiediens.
Icelandic: - þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
Latvian: - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Icelandic: - hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: analgētiskie līdzekļi, opioīdi, ATĶ kods: N02AB03
Icelandic: Verkjalyf; ópíóíðar, ATC flokkur:
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Instanyl