FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Romanian: De asemenea, nu a existat un efect evident în cazul a 200 m g sau 400 mg de cafeină asupra concentraţiilor plasmatice de regadenoson.
Croatian: 10 sekundi faze stabilne hiperemije može biti prekratak za provođenje opsežnijih pullback snimki tlaka za procjenu kompleksne ili difuzne bolesti koronarne arterije.
Romanian: Fereastra de 10 secunde de hiperemie în stare stabilă poate fi prea scurtă pentru a se efectua înregistrări complexe privind retragerea ca să se evalueze boala arterială coronară complexă sau difuză.
Croatian: • zamućen vid, bol u oku
Romanian: • vedere înceţoşată, durere la nivelul ochiului
Croatian: Fibrilacija ili undulacija atrija
Romanian: Fibrilaţie atrială sau flutter atrial
Croatian: • ako bolujete od bilo kojeg stanja srca ili krvnih žila, posebno onog koje se pogorša kada se snizi krvni tlak.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a inimii sau a vaselor de sânge, în special dacă aceasta se agravează când tensiunea arterială scade.
Croatian: Ispitivanjima ADVANCE MPI 1 i ADVANCE MPI 2, pojedinačno i kombinirano, utvrđeno je da je regadenoson sličan adenozinu za procjenu opsežnosti reverzibilnih defekata perfuzije:
Romanian: Studiile ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, analizate separat şi cumulat, au demonstrat că Rapiscan este similar adenozinei în evaluarea extinderii anomaliilor de perfuzie reversibile:
Croatian: Snimke iz MPI 1 i MPI 2 su uspoređene za prisustvo i odsustvo defekata perfuzije.
Romanian: Imaginile obținute în SMP 1 și SMP 2 au fost comparate pentru prezența sau absența defectelor de perfuzie.
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu
Romanian: • modificări ale traseului cardiac (electrocardiogramă)
Croatian: Sigurnost i podnošljivost ponovljene primjene unutar 24 sata nije još utvrđena.
Romanian: Nu au fost determinate siguranţa şi tolerabilitatea utilizării repetate a acestui medicament într-un interval de 24 de ore.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Croatian: Adenozin je bio primijenjen prvi, nakon čega je slijedio regadenoson jer kod njega trajanje hiperemije može biti nepredvidivo, te su se uspoređivale izmjerene vrijednosti FFR-a.
Romanian: Mai întâi s-a administrat adenozina, urmată de regadenoson, deoarece hiperemia acestuia poate dura o perioadă nedeterminată de timp și s-au comparat valorile RFF măsurate.
Croatian: Budući da regadenoson povećava protok krvi u normalnim koronarnim arterijama, a u stenoziranim arterijama ga povećava malo ili uopće ne, regadenoson uzrokuje relativno slabo preuzimanje radiofarmaceutika u vaskularnom području irigiranom stenoziranim arterijama.
Romanian: Deoarece regadenosonul creşte fluxul sanguin în arterele coronariene normale, cu o creştere uşoară sau absentă în arterele stenozate, regadenosonul determină o captare relativ mai redusă a medicamentului radiofarmaceutic în teritoriile vascularizate de arterele stenozate.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rapiscan Prije nego Vam da Rapiscan Vaš liječnik mora znati:
Romanian: Înainte să luaţi Rapiscan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Înainte de a vă administra Rapiscan, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Croatian: Regadenoson povećava tonus simpatikusa, što uzrokuje porast srčane frekvencije i skraćenje QT intervala.
Romanian: Regadenoson creşte tonusul simpatic, ceea ce determină creşterea frecvenţei cardiace şi scurtarea intervalului QT.
Croatian: • visoki krvni tlak, bljedilo, hladne okrajine
Romanian: • tensiune arterială mare, paloare, extremităţi reci
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Croatian: Podaci dobiveni analizom populacijske farmakokinetike, uključujući podatke dobivene od ispitanika i bolesnika, pokazuju da klirens regadenosona pada paralelno sa smanjenjem klirensa kreatinina (CLcr), a raste s porastom tjelesne težine.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională, incluzând date de la subiecţi şi pacienţi, a demonstrat faptul că clearance-ul regadenosonului scade proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei (Clcr) şi creşte cu creşterea greutăţii corporale.
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
Croatian: Glavobolja je prijavljena u 27% ispitanika koji su u kliničkom ispitivanju primili regadenoson.
Romanian: Cefaleea a fost raportată de 27% dintre subiecţii cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice.
Croatian: Teže nuspojave uključuju:
Romanian: Reacţiile adverse mai grave includ:
Croatian: Test suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom
Romanian: Testul de efort cu stres suboptimal
Croatian: A2B i A3 adenozinski receptori sudjeluju u patofiziologiji bronhokonstrikcije u predisponiranih pojedinaca (npr. astmatičara).
Romanian: Receptorii A2B şi A3 pentru adenozină sunt implicaţi în fiziopatologia bronhoconstricţiei la persoanele cu factori de risc predispozanţi (adică astm bronşic).
Croatian: • bol u leđima, rukama, nogama, vratu ili čeljusti
Romanian: • dureri la nivelul spatelui, braţelor, picioarelor, cefei sau mandibulei
Croatian: Rapiscan se koristi u odraslih pri vrsti snimanja srca koje se naziva "snimanje perfuzije miokarda".
Romanian: Rapiscan este utilizat la adulţi pentru un tip de investigaţie care constă în scanarea inimii, numită „scintigrafia miocardică de perfuzie".
Croatian: • ako vam je ritam otkucaja srca vrlo brz ili neujednačen (fibrilacija ili undulacija atrija)
Romanian: • dacă aveţi bătăi ale inimii foarte rapide sau neregulate (fibrilaţie atrială sau flutter atrial)
Croatian: Najveća srednja vrijednost promjene u donosu na početne vrijednosti (21/min) događa se oko 1 minute nakon primjene regadenosona.
Romanian: Cea mai mare modificare medie faţă de valoarea iniţială (21 bpm) se produce după aproximativ 1 minut de la administrarea regadenoson.
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Croatian: Profil koncentracije u plazmi nije bio značajno promijenjen u ranijim stadijima nakon primjene doze, kada je primijećena većina farmakoloških učinaka.
Romanian: Profilurile ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp nu au fost modificate semnificativ în fazele iniţiale după administrarea medicamentului, când se observă majoritatea efectelor farmacologice.
Croatian: Nije poznat način metaboliziranja regadenosona u ljudi.
Romanian: Nu se cunoaşte metabolizarea regadenosonului la om.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama RMP-a, dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: Administrare intravenoasă Pentru unică folosinţă.
Croatian: Prosječne vrijednosti koncentracija u plazmi povećavale su se vezano uz dozu i ponavljanjem doza, što je uočeno kod zdravih dobrovoljaca.
Romanian: Concentrațiile plasmatice medii au crescut proporțional cu doza și în funcție de dozele succesive, așa cum s-a identificat la voluntarii sănătoșii.
Croatian: Kardioaktivni lijekovi
Romanian: Medicamente cardioactive
Croatian: Za primjenu kod radionuklidnog MPI-a: Rapiscan treba primijeniti samo jedanput tijekom razdoblja od 24 sata.
Romanian: Pentru utilizarea în SMP cu radionuclizi: acest medicament trebuie administrat o singură dată într-un interval de 24 de ore.
Croatian: • Dekompenzacija srca.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă decompensată.
Croatian: Ako se regadenoson primijeni, žena mora prestati dojiti tijekom barem 10 sati (što znači barem u trajanju 5 poluvremena eliminacije iz plazme) nakon njegove primjene.
Romanian: În cazul administrării regadenoson, pacienta nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 10 ore (adică de cel puţin 5 ori valoarea timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare) după administrarea regadenoson.
Croatian: Kod svih 1404 bolesnika učinjen je početni MPI sken u mirovanju sukladno smjernicama ASNC 2009.
Romanian: Toți pacienți, în număr de 1404, au fost supuși inițial unei scintigrafii miocardice de perfuzie (SMP) în repaus, în conformitate cu recomandările ASNC 2009.
Croatian: Bolesnici iz obje skupine (vježbanje s regadenosonom i samo regadenoson) su podvrgnuti SPECT snimanju perfuzije miokarda (MPI) 60-90 minuta nakon primjene regadenosona.
Romanian: Pacienții din ambele grupuri (efort fizic cu regadenoson și doar regadenoson) au fost supuși unei scintigrafii SPECT de perfuzie miocardică la 60-90 minute după administrarea regadenosonului.
Croatian: Bolesnici koji nisu postigli ≥ 85% najviše predviđene srčane frekvencije (engl. maximum predicted heart rate, MPHR) i/ili ≥ 5 METS (metaboličkih ekvivalenata), prebačeni su u 3-5-minutni oporavak hodanjem gdje su tijekom prve 3 minute oporavka randomizirani 1:1.
Romanian: Pacienții care nu au obținut ≥ 85% frecvență cardiacă maximă anticipată (FCMa) și / sau ≥ 5 METs (echivalenți metabolici), au urmat o etapă de tranziție de 3-5 minute mers de recuperare, în care, în primele 3 minute de recuperare pacienții au fost randomizați 1:1.
Croatian: Prije same primjene regadenosona potrebno je osigurati mogućnost primjene odgovarajuće bronhodilatacijske terapije i reanimacijskih mjera.
Romanian: Înaintea administrării regadenoson trebuie să se asigure că tratamentul bronhodilatator adecvat şi măsurile de resuscitare sunt disponibile.
Croatian: Regadenoson je agonist (Ki ≈ 1,3 µM) A2A adenozinskih receptora niskog afiniteta, s najmanje 10 puta nižim afinitetom za A1 adenozinske receptore (Ki > 16,5 µM), i vrlo niskim ili bez afiniteta za A2B i A3 adenozinske receptore.
Romanian: Regadenosonul este un agonist cu afinitate scăzută (Ki ≈ 1,3 µM) al receptorului A2A al adenozinei şi are o afinitate de cel puţin 10 ori mai mică pentru receptorul A1 (Ki > 16,5 µM) şi o afinitate foarte scăzută sau chiar absentă pentru receptorii A2B şi A3 ai adenozinei.
Croatian: Rapiscan sadrži djelatnu tvar regadenoson.
Romanian: Rapiscan conţine substanţa activă regadenoson.
Croatian: Rapiscan sadrži natrij
Romanian: Rapiscan conţine sodiu
Croatian: U ovih bolesnika pojavljuje se R na T fenomen, pri čemu ventrikulska ekstrasistola prekida T val prethodnog otkucaja, što povećava rizik za nastanak ventrikularne tahiaritmije.
Romanian: La aceşti pacienţi poate să apară fenomenul R-pe-T, în cadrul căruia o extrasistolă întrerupe unda T precedentă, crescând astfel riscul de apariţie a tahiaritmiei ventriculare.
Croatian: Incidencija smanjenja FEV1 > 15% od početnih vrijednosti nakon primjene regadenosona procjenjivana je u tri randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja.
Romanian: Incidenţa scăderii VEMS > 15% faţă de valoarea iniţială după administrarea regadenoson a fost evaluată în trei studii clinice randomizate, controlate.
Croatian: • za mjerenje rezerve frakcijskog protoka (engl. fractional flow reserve, FFR) kod stenoze pojedinačne karotidne arterije tijekom invazivne koronarne angiografije, kada opetovana mjerenja FFR nisu očekivana (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Romanian: • măsurarea rezervei fracționale de flux (RFF) pentru stenoza unei singure artere coronare în timpul angiografiei coronare, când nu sunt anticipate măsurătorile RFF repetate (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Croatian: Promjene sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka bile su promjenljive, s najvećom srednjom promjenom sistoličkog tlaka od −3 mm Hg i dijastoličkog tlaka od −4 mm Hg oko 1 minute nakon primjene regadenosona.
Romanian: Modificările tensiunii arteriale sistolice şi diastolice au fost variabile, cu o modificare medie maximă a tensiunii arteriale sistolice de −3 mm Hg şi a tensiunii arteriale diastolice de −4 mm Hg, după aproximativ 1 minut de la administrarea regadenoson.
Croatian: Prije primjene lijeka treba vizualno provjeriti jesu li u njemu prisutne čestice i je li promijenio boju.
Romanian: Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule şi modificări de culoare.
Croatian: Ponovljena primjena
Romanian: Utilizare repetată
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză.
Croatian: Isto se odnosi na mjerenje FFR-a pri čemu je maksimalni protok krvi kroz miokard smanjen u prisustvu teške stenoze koronarnih arterija.
Romanian: Aceeași regulă se aplică și măsurării RFF când fluxul sanguin miocardic maximal este redus în prezența stenozei arteriale coronare severe.
Croatian: Regadenoson može uzrokovati bronhokonstrikciju i respiratorni zastoj (vidjeti dio 4.8), naročito u bolesnika s poznatom ili sa sumnjom na postojanje bronhokonstriktivne bolesti, kronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB) ili astme.
Romanian: Regadenoson poate provoca bronhoconstricţie şi stop respirator (vezi pct. 4.8), în special la pacienţi cu afecţiuni bronhoobstructive diagnosticate sau suspicionate, cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau astm bronşic.
Croatian: Regadenoson treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda.
Romanian: Regadenoson trebuie folosit cu precauţie la pacienţi cu infarct miocardic recent.
Croatian: U nekih bolesnika primijećen je porast krvnog tlaka (maksimalni sistolički krvni tlak od 240 mm Hg i maksimalni dijastolički krvni tlak od 138 mm Hg).
Romanian: La unii pacienţi s-a observat o creştere a tensiunii arteriale (tensiune sistolică maximă de 240 mm Hg şi tensiune diastolică maximă de 138 mm Hg).
Croatian: Ipak, tzv. "post hoc" analiza podataka dobivenih u dva klinička ispitivanja faze 3 pokazala je da farmakokinetika regadenosona nije bila promijenjena u maloj podskupini bolesnika s laboratorijskim vrijednostima koji govore u prilog oštećenja funkcije jetre (2,5-erostruki porast transaminaza ili 1,5-erostruko povećanje serumskog bilirubina ili protrombinskog vremena).
Romanian: Cu toate acestea, analizele post-hoc ale datelor din cele două studii clinice de fază 3 au arătat că farmacocinetica regadenosonului nu a fost modificată într-un mic subgrup de pacienţi cu valori ale analizelor de laborator sugestive pentru afectarea funcţiei hepatice (creşteri de 2,5 ori ale valorior serice ale transaminazelor sau creşteri de 1,5 ori ale valorilor bilirubinemiei sau ale timpului de protrombină).
Croatian: Fetalna toksičnost zabilježena je nakon ponovljenih dnevnih primjena regadenosona, ali u dozama koje prilično nadilaze preporučene doze za ljude.
Romanian: S-a observat toxicitate fetală în urma administrării zilnice repetate de regadenoson, dar la doze suficient de mari faţă de doza recomandată la om.
Croatian: Stopa podudarnosti za regadenoson i adenozin izračunata je kao prosječna stopa podudarnosti svih triju kategorija određeno prema inicijalnoj snimci.
Romanian: Ratele de concordanţă pentru regadenoson şi adenozină au fost calculate ca media ratelor de concordanţă pentru cele trei categorii determinate la scanarea iniţială.
Croatian: Znakovi preosjetljivosti (osip, urtikarija, angioedem, anafilaksija i/ili stezanje u grlu) mogu se javiti odmah ili odgođeno.
Romanian: Semnele de hipersensibilitate (erupţie cutanată, urticarie, angioedem, anafilaxie şi/sau congestie laringiană) pot apărea imediat sau se pot instala cu întârziere.
Croatian: U bolesnika sa sindromom produženog QT intervala, stimulacija simpatikusa može imati za posljedicu manje skraćenje QT intervala nego li je to normalno, a može čak uzrokovati paradoksalno produženje QT intervala.
Romanian: La pacienţii cu sindrom QT prelungit, stimularea simpatică poate determina o scurtare mai mică a intervalului QT, comparativ cu pacienţii fără sindrom QT prelungit şi poate determina chiar o creştere paradoxală a intervalului QT.
Croatian: Regadenoson može imati umjeren inhibitorni učinak na aktivni bubrežni transporter, OCT2, te je utvrđeno da je vjerojatno supstrat za transport posredovan s BCRP, ENT1 ili ENT2.
Romanian: Regadenoson poate avea un efect modest asupra transportorului renal activ, OCT2 şi s-a constatat că poate fi substrat pentru transportul mediat de BCRP, ENT1 sau ENT2.
Croatian: Da bi se srce podvrglo naporu prije snimanja obično se koristi traka za hodanje.
Romanian: Pentru a pune inima în condiţii de stres înaintea unei scanări, se utilizează de obicei testul de efort pe covorul rulant.
Croatian: Nuspojave u većine bolesnika koji su primali regadenoson tijekom kliničkih ispitivanja bile su blage, prolazne (obično su se povlačile unutar 30 minuta od primjene regadenosona), i nisu zahtijevale liječenje.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice, reacţiile adverse au fost uşoare, tranzitorii (dispărând de obicei într-un interval de 30 de minute după administrarea Rapiscan) şi nu au necesitat intervenţie medicală.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljene su pojava sinkope i tranzitorne ishemičke atake.
Romanian: În experienţa acumulată după punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat sincope şi atacuri ischemice tranzitorii.
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, simptomi naleta crvenila, omaglice i povećane frekvencije srca ocijenjeni su kao nepodnošljivi pri dozama regadenosona većim od 0,02 mg/kg.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, hiperemia facială, ameţeala şi frecvenţa cardiacă crescută au fost considerate a fi intolerabile la doze de regadenoson mai mari de 0,02 mg/kg.
Croatian: Regadenoson stimulira simpatički autonomni sustav i može povećati rizik pojave ventrikularnih tahiaritmija u bolesnika sa sindromom produženog QT intervala.
Romanian: Regadenoson stimulează sistemul nervos simpatic şi poate creşte riscul tahiaritmiilor ventriculare la pacienţi cu sindrom QT prelungit.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Romanian: Profilul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru regadenoson la voluntarii sănătoşi este multiexponenţial şi este caracterizat în mod optim printr-un model tricompartimental.
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir ako ste na prehrani s ograničenjem unosa natrija.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sodiu.
Croatian: Preporučena doza je jedna injekcija regadenosona od 400 mikrograma (5 ml) u perifernu venu, bez potrebe prilagođavanja doze prema tjelesnoj težini.
Romanian: Doza recomandată este o injecţie unică de 400 micrograme regadenoson (5 ml) într-o venă periferică; nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Croatian: Preuzimanje (uptake) radiofarmaceutika u miokard proporcionalno je s CBF.
Romanian: Captarea miocardică a medicamentului radiofarmaceutic este proporţională cu FSC.
Croatian: U ispitivanjima in vitro regadenoson je pokazao slab afinitet vezivanja na A2B i A3 adenozinske receptore.
Romanian: În studiile in vitro, regadenosonul a avut o afinitate de legare de receptorii A2B şi A3 ai adenozinei scăzută.
Croatian: Dipiridamol povisuje razinu adenozina u krvi, a odgovor na regadenoson može biti promijenjen ako je razina adenozina u krvi povišena.
Romanian: Dipiridamolul creşte concentraţiile sanguine de adenozină şi răspunsul la regadenoson poate fi modificat când concentraţiile sanguine de adenozină sunt crescute.
Croatian: Što je Rapiscan i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Rapiscan
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Rapiscan Cum se administrează Rapiscan Reacţii adverse posibile
Croatian: Manje često konvulzije, sinkopa, tranzitorna ishemijska ataka, odsustvo reakcije na podražaje, smanjena razina svijesti, tremor, somnolencija
Romanian: Mai puţin frecvente Convulsii, sincopă, atac ischemic tranzitoriu, lipsa reactivităţii la stimuli, scăderea gradului de conştienţă, tremor, somnolenţă
Croatian: Regadenoson ima veću sklonost povećanju protoka krvi u koronarkama u odnosu na periferne arterijske vaskularne rezervoare (prednji ekstremitet, mozak, pluća) anesteziranih pasa.
Romanian: Regadenosonul creşte în mod preferenţial fluxul de sânge la nivelul patului arterial vascular coronarian comparativ cu cel periferic (laba anterioară, creier, plămân) la câinii anesteziaţi.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja regadenosona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa smetnjama perfuzije miokarda (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu regadenoson la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi cu tulburări de perfuzie miocardică (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir odgodu primjene Rapiscana dok krvni tlak ne bude dobro reguliran.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare amânarea administrării regadenoson până când tensiunea arterială este bine controlată.
Croatian: treperenje srca, prejako ili prebrzo kucanje (palpitacije)
Romanian: senzaţia că inima sare peste o bătaie, bate în mod neregulat sau bate prea puternic sau prea repede (palpitaţii)
Croatian: Nakon toga su bolesnici iz obje skupine vraćeni 1-14 dana kasnije, kako bi se na njima provela druga studija MPI pod opterećenjem samo s regadenosonom, bez vježbanja.
Romanian: Ulterior, pacienții din ambele grupuri, s-au întors 1-14 zile mai târziu, pentru a fi supuși la o a doua scintigrafie SPECT de perfuzie miocardică cu regadenoson, fără efort fizic.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca, 57% doze regadenosona izlučuje se nepromijenjeno urinom (raspon 19-77%), s prosječnim bubrežnim klirensom plazme od oko 450 ml/min, tj. većim od brzine glomerularne filtracije.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, 57% din doza de regadenoson este excretată sub formă nemodificată în urină (cu limite între 19-77%), clearance-ul renal plasmatic mediu fiind de aproximativ 450 ml/min, depăşind rata filtrării glomerulare.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na prenatalni i postnatalni razvoj u životinja nisu provedena.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la dezvoltarea pre- şi postnatală.
Croatian: Te slike nam pokazuju u kojoj mjeri krv dotiče u srčani mišić.
Romanian: Aceste imagini arată cât de bine circulă sângele spre muşchii inimii.
Croatian: Slikovna dijagnostika perfuzije miokarda pomoću radionuklida (MPI):
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi:
Croatian: Kod svakog bolesnika učinjen je inicijalni sken pod stresom primjenom adenozina (6minutna infuzija doze od 0,14 mg/kg/min, u mirovanju/ne pod naporom) pomoću radionuklida prema protokolu snimanja kompjutoriziranom tomografijom emisijom pojedinačnog fotona (SPECT - single photon emission computed tomography).
Romanian: Fiecărui pacient i s-a efectuat o scanare iniţială în condiţii de stres utilizând adenozină (o perfuzie cu durata de 6 minute cu o doză de 0,14 mg/kg şi minut, fără efort fizic) cu un protocol de imagistică SPECT (tomografie computerizată cu emisie singulară de fotoni) cu radionuclizi.