FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pioglitazon Accord kan worden ingenomen als enige behandeling, door patiënten die geen metformine kunnen innemen, of door patiënten bij wie het bloedsuiker door dieet en lichaamsbeweging niet onder controle kan worden gebracht, of in combinatie met andere behandelingen (zoals metformine en/of een sulfonylureumderivaat of insuline), als door deze behandelingen alleen het bloedsuiker niet voldoende onder controle kan worden gebracht.
Hungarian: A Pioglitazone Accord alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Dutch: Pioglitazon Accord dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Pioglitazone Accord szedését A Pioglitazone Accord-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) blaaskanker soms soms soms soms soms
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Dutch: 6Bij actieve comparator-gecontroleerde klinische studies was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
Hungarian: 6Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon-monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Dutch: De andere bijwerkingen die door sommige patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken, werden ervaren, zijn:
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes Pioglitazone Accord-ot szedő betegek:
Dutch: Pioglitazon is eveneens geïndiceerd voor gebruik in combinatie met insuline bij volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus met onvoldoende glykemische controle tijdens insulinebehandeling voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intoleranties (zie rubriek 4.4).
Hungarian: - A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő, és akiknél a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Dutch: vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn - duizeligheid
Hungarian: gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - fejfájás
Dutch: Na start van de behandeling met pioglitazon moet de werkzaamheid ervan (bijvoorbeeld reductie in HbA1c) binnen 3 tot 6 maanden worden geëvalueerd.
Hungarian: A pioglitazonkezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése) megfelelő-e.
Dutch: Behandeling met pioglitazon moet niet worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen (ALT> 2.5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met andere aanwijzingen voor een leveraandoening.
Hungarian: A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALT > 2,5szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Dutch: Pioglitazon of placebo werd toegevoegd aan de bestaande antidiabetica en cardiovasculaire therapie gedurende maximaal 3,5 jaar.
Hungarian: A korábban elkezdett antidiabetikus és cardiovascularis kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak, maximum 3,5 évig.
Dutch: • Het risico op hartfalen en relevant advies voor de risicominimalisatie.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és az erre vonatkozó kockázatminimalizáló tanácsok.
Dutch: Environmental Risk Assessement (ERA - Milieu-en effectbeoordeling): Er worden geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Dutch: Pioglitazon Accord is verkrijgbaar in aluminium/ aluminium blisterverpakkingen met 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 en 196 tabletten.
Hungarian: A Pioglitazone Accord tabletták alumínium-alumínium buborékfóliában, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, ill.
Dutch: - overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - hartfalen of voorgeschiedenis van hartfalen (NYHA klasse I tot IV) - verminderde leverfunctie - diabetische ketoacidose - actieve blaaskanker of een voorgeschiedenis van blaaskanker - niet-onderzochte, macroscopische hematurie
Hungarian: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - fennálló szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I - IV), - májkárosodás, - diabéteszes ketoacidosis, - húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben, - kivizsgálatlan makroszkopikus haematuria.
Dutch: Neem Pioglitazon Accord dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone Accord-ot A Pioglitazone Accord-ot az előírás szerint naponta vegye be.
Dutch: Bij de meeste klinische studies werd, in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterol waarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterol waarden.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav koncentrációkat, valamint a HDL-koleszterin-szintek emelkedését figyelték meg, az LDL-koleszterin-szintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedésével.
Dutch: Een onderzoek naar de cardiovasculaire gevolgen bij pioglitazon werd uitgevoerd bij patiënten jonger dan 75 jaar, met type 2 diabetes mellitus en een bestaande ernstige macrovasculaire aandoening.
Hungarian: Egy cardiovascularis végpontú pioglitazonvizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már fennállt jelentős nagyérbetegség.
Dutch: De gebruikelijke startdosering is 15 mg of 30 mg pioglitazon éénmaal per dag.
Hungarian: A szokásos kezdőadag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta naponta egyszer bevéve.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft, reguleert Pioglitazon Accord het glucosegehalte in uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Hungarian: A Pioglitazone Accord a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Dutch: De overige bijwerkingen die zijn waargenomen bij enkele patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zijn:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyeket a Pioglitazone Accord-ot és más vércukorszint-csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél észleltek:
Dutch: 7De incidentie van verhoogde ALT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Hungarian: 7A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlettel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Dutch: als drievoudige orale therapie in combinatie met - metformine en een sulfonylureumderivaat, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks dubbele orale therapie.
Hungarian: Hármas orális kezelésként kombinációban - metforminnal és szulfonilureával, olyan felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyosaknál), akiknél a kettős orális kombináció ellenére a glykaemiás kontrollt nem kielégítő.
Dutch: In de 3,5 jaar durende cardiovasculair-risicostudie (PROactive) hadden 44/870 (5,1%: 1,0 fracturen per 100 patiëntenjaren) van de met pioglitazon behandelde vrouwen fracturen vergeleken met 23/905 (2,5%: 0,5 fracturen per 100 patiëntenjaren) van de vrouwelijke patiënten die behandeld werden met een comparator.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú, cardiovascularis kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg év) szenvedett törést.
Dutch: 3Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen dezelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatietherapie met insuline.
Hungarian: 3Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együttesen alkalmazták.
Dutch: Zenuwstelselaandoen ingen hypo-esthesie vaak vaak vaak vaak vaak hoofdpijn vaak soms duizeligheid vaak insomnia soms soms soms soms soms
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia gyakori gyakori gyakori gyakori gyakori fejfájás gyakori nem gyakori szédülés gyakori álmatlanság nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk (creatinineklaring  4 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás (kreatinin clearance > 4 ml/perc) esetén nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pioglitazon Accord inneemt (zie rubriek 4).
Hungarian: A Pioglitazone Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont)
Dutch: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása karmellóz-kalcium hidroxipropil-cellulóz laktóz-monohidrát magnézium-sztearát
Dutch: Pioglitazon veroorzaakte geen statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterol waarden, vergeleken met placebo, terwijl verminderingen werden waargenomen met metformine en gliclazide.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem növelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin-szinteket, míg metformin- és gliklazidkezelés esetében csökkenést tapasztaltak.
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt werd gebracht en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Hungarian: Szívelégtelenséget jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, és gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
Dutch: hydroxypropylcellulose (E 465), magnesiumstearaat (E 572).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, karmellóz-kalcium, hidroxipropil-cellulóz (E465) és magnézium-sztearát (E572).
Dutch: Botbreuken zijn vaak gemeld (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij vrouwelijke patiënten die Pioglitazon Accord innemen en zijn ook gemeld (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bij mannelijke patiënten die Pioglitazon Accord innemen.
Hungarian: A Pioglitazone Accord-ot szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és a Pioglitayone Accord-ot szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Pioglitazon Accord 30 mg
Hungarian: Pioglitazone Accord 30 mg
Dutch: Pioglitazon Accord 45 mg
Hungarian: Pioglitazone Accord 45 mg
Dutch: Iedere tablet bevat 111,70 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Hungarian: 111,70 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Dutch: In dierstudies met pioglitazon werd een vertraagde groei van de foetus aangetoond.
Hungarian: Állatvizsgálatokban a pioglitazon a magzat növekedésének visszamaradását okozta.
Dutch: Post-marketing meldingen van nieuw ontstaan of verslechterend diabetisch maculair oedeem met afname van de gezichtsscherpte zijn gerapporteerd met thiazolidinedionen, waaronder pioglitazon.
Hungarian: Tiazolidin-dionokkal - beleértve a pioglitazont - kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően a látásélesség csökkenésével járó diabéteszes maculaoedema friss kialakulásáról vagy rosszabbodásáról számoltak be.
Dutch: Bij klinische studies tot een duur van twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalteaan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterol waarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Hungarian: Maximum két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, metforminvagy gliklazid kezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsav szintet, és növelte a HDL-koleszterint.
Dutch: Bij honden of apen die gedurende maximaal 12 maanden waren behandeld met pioglitazon werd geen hyperplasie van de urineblaas geconstateerd.
Hungarian: Sem kutyákban, sem majmokban nem tapasztaltak húgyhólyag hyperplasiát 12 hónapos pioglitazonkezelést követően.
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend: - wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is: - Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra,
Dutch: Zowel nuchter als na de maaltijd werd een verbetering geconstateerd van de glykemische controle bij patiënten met type 2-diabetes mellitus.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és postprandialis glykaemiás kontrollja javul.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken in combinatie met insuline.
Hungarian: Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet) mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a Pioglitazone Accord-ot inzulinnal együtt szedték.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten Pioglitazon Accord 30 mg tabletten Pioglitazon Accord 45 mg tabletten
Hungarian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletta Pioglitazone Accord 30 mg tabletta Pioglitazone Accord 45 mg tabletta
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeni ngen botfractuur 4
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés4
Dutch: Pioglitazon is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Hungarian: A pioglitazon alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallt:
Dutch: 2Stoornissen van het gezichtsvermogen worden vooral in het begin van de behandeling gemeld en hangen samen met veranderingen in bloedglucose vanwege een tijdelijke verandering van de oogboldruk en brekingsindex van de lens zoals ook wordt waargenomen bij andere hypoglykemische geneesmiddelen.
Hungarian: Ez a vércukorszint változásaival áll összefüggésben, és a szemlencse turgorában és törésmutatójában bekövetkező átmeneti változások következménye, amint azt más, vércukorszintet csökkentő kezelések esetében is megfigyelték.
Dutch: Iedere tablet bevat 37,24 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Hungarian: 37,24 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg
Hungarian: Pioglitazone Accord 15 mg
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem
Hungarian: Ffarmakovigilanciai rendszer
Dutch: Iedere tablet bevat 74,46 lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Hungarian: 74,46 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle middels dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Hungarian: Monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metforminkezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Dutch: Als u deze symptomen voor het eerst ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Hungarian: Amennyiben ez a mellékhatás első ízben jelentkezik, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Dutch: 4Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Hungarian: 4Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzését.
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Hungarian: A Pioglitazone Accord egyidejű bevétele étellel vagy itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Dutch: Sommige patiënten die werden behandeld met Pioglitazon Accord en al langer type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart hadden of eerder een beroerte hadden doorgemaakt, ontwikkelden hartfalen.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, Pioglitazone Accord- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten
Hungarian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletta
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog is eveneens gemeld bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (a rendelkezésre álló adatokból a gyakorisága nem állapítható meg) is beszámoltak a Pioglitazone Accord-ot szedő betegeknél.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Hhypersensitiviteit en allergische reacties 1
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1 nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Dutch: EU/1/11/722/001 14 tabletten EU/1/11/722/002 28 tabletten EU/1/11/722/003 30 tabletten EU/1/11/722/004 50 tabletten EU/1/11/722/005 56 tabletten EU/1/11/722/006 84 tabletten EU/1/11/722/007 90 tabletten EU/1/11/722/008 98 tabletten EU/1/11/722/009 112 tabletten EU/1/11/722/010 196 tabletten
Hungarian: EU/1/11/722/001 14 tabletta EU/1/11/722/002 28 tabletta EU/1/11/722/003 30 tabletta EU/1/11/722/004 50 tabletta EU/1/11/722/005 56 tabletta EU/1/11/722/006 84 tabletta EU/1/11/722/007 90 tabletta EU/1/11/722/008 98 tabletta EU/1/11/722/009 112 tabletta EU/1/11/722/010 196 tabletta
Dutch: Wat is Pioglitazon Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pioglitazone Accord-ot?
Dutch: - borstvoeding geeft of overweegt borstvoeding te geven.
Hungarian: - szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Dutch: EU/1/11/722/021 14 tabletten EU/1/11/722/022 28 tabletten EU/1/11/722/023 30 tabletten EU/1/11/722/024 50 tabletten EU/1/11/722/025 56 tabletten EU/1/11/722/026 84 tabletten EU/1/11/722/027 90 tabletten EU/1/11/722/028 98 tabletten EU/1/11/722/029 112 tabletten EU/1/11/722/030 196 tabletten
Hungarian: EU/1/11/722/021 14 tabletta EU/1/11/722/022 28 tabletta EU/1/11/722/023 30 tabletta EU/1/11/722/024 50 tabletta EU/1/11/722/025 56 tabletta EU/1/11/722/026 84 tabletta EU/1/11/722/027 90 tabletta EU/1/11/722/028 98 tabletta EU/1/11/722/029 112 tabletta EU/1/11/722/030 196 tabletta
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactosemonohydraat.
Hungarian: Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Dutch: • Pioglitazon Accord 45 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, platte, ronde niet-gecoate tabletten met schuine randen voorzien van ‘PIO' in reliëf aan de ene kant en ‘45' aan de andere kant.
Hungarian: - A Pioglitazone Accord 45 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, lapos, kerek, metszett élű, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „PIO" felirattal, másik oldalán „45" jelzéssel.
Dutch: EU/1/11/722/011 14 tabletten EU/1/11/722/012 28 tabletten EU/1/11/722/013 30 tabletten EU/1/11/722/014 50 tabletten EU/1/11/722/015 56 tabletten EU/1/11/722/016 84 tabletten EU/1/11/722/017 90 tabletten EU/1/11/722/018 98 tabletten EU/1/11/722/019 112 tabletten EU/1/11/722/020 196 tabletten
Hungarian: EU/1/11/722/011 14 tabletta EU/1/11/722/012 28 tabletta EU/1/11/722/013 30 tabletta EU/1/11/722/014 50 tabletta EU/1/11/722/015 56 tabletta EU/1/11/722/016 84 tabletta EU/1/11/722/017 90 tabletta EU/1/11/722/018 98 tabletta EU/1/11/722/019 112 tabletta EU/1/11/722/020 196 tabletta
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging, op de volgende manier:
Hungarian: A gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák az alábbi módon:
Dutch: Het volledige EPAR voor Pioglitazon Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pioglitazone Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Accord verleend.
Hungarian: 2012. március 21-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg) en de aanbevolen aanvangsdosis is 15 of 30 mg eenmaal daags.
Hungarian: A Pioglitazone Accord tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez".
Dutch: Pioglitazon Accord pioglitazon
Hungarian: Pioglitazone Accord pioglitazon
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pioglitazon Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Dutch: Pioglitazon Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Pioglitazone Accord „generikus gyógyszer".