FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Greek: ΕΧΡ
Polish: EXP
Greek: Το Insuman Implantable θα συνταγογραφείται από ένα γιατρό, ο οποίος έχει λάβει εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Polish: Lek Insuman Implantable przepisuje lekarz, który przeszedł odpowiednie szkolenie w zakresie obsługi pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Greek: Το Insuman Basal με οινόπνευμα
Polish: Stosowanie leku Insuman Basal z alkoholem
Greek: Τι περιέχει το Insuman Implantable
Polish: Co zawiera lek Insuman Implantable
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε εάν σχεδιάζετε: - Να ζήσετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) - Να ταξιδέψετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) εκτός μέσω εμπορικού αεροσκάφους - Να βουτήξετε σε βάθος κάτω των 7,6 μέτρων (25 ποδιών)
Polish: Należy zwrócić się do lekarza i dowiedzieć się co należy zrobić, jeśli pacjent planuje: - zamieszkać na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp), - podróż do miejsc położonych na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού είναι πιθανό να προκαλέσει τη δημιουργία αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.
Polish: Podawanie insuliny drogą dootrzewnową może powodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie.
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα για τη ζωή.
Polish: Długotrwała ciężka hipoglikemia może stanowić zagrożenie życia.
Greek: Η αποτυχία αυτού ενδέχεται να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στην αντλία.
Polish: Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia pompy.
Greek: Συνεπώς πρέπει να διατηρείτε εξίσου καλά τις σύριγγες για ένεση και τις βελόνες για ένεση.
Polish: Z tego względu pacjent powinien być zaopatrzony również w strzykawkę i igły.
Greek: Στους ασθενείς που αναμένεται να χρειάζονται συχνή ή τακτική MRI ή θεραπευτικό υπέρηχο δεν πρέπει να τους εμφυτεύεται η αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump.
Polish: U pacjentów, u których spodziewana jest potrzeba częstych bądź rutynowych badań z zastosowaniem magnetycznego rezonansu jądrowego (ang. magnetic resonance imaging, MRI) lub leczniczych zabiegów z wykorzystaniem ultradźwięków, nie należy implantować pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα άλλες μορφές του Insuman ή άλλες ινσουλίνες.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania insulin, w których inne postacie insuliny Insuman lub inne insuliny zostały przypadkowo podane.
Greek: Η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό.
Polish: Insulina nie przenika przez barierę łożyskową.
Greek: Οδηγίες σχετικά με τη φύλαξη
Polish: Instrukcja przechowywania
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Greek: Λόγω του μεγάλου μεγέθους της εμφυτεύσιμης αντλίας, η χρήση του Insuman Implantable στους παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει στο μέγεθος ενηλίκου αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.3).
Polish: Z uwagi na duże rozmiary pompy do implantacji, stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Greek: Υπογλυκαιμία· Κατακράτηση νατρίου
Polish: Hipoglikemia, zatrzymanie sodu
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται με κάποιο μετρητή σακχάρου.
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem.
Greek: Η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από επιβεβαίωση της μέτρησης του όγκου παλμού.
Polish: Procedurę płukania cewnika należy wykonywać tylko po upewnieniu się o prawidłowym wyniku pomiaru objętości wyrzutowej pompy.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων (τροφών ή αναψυκτικών) σε σταθερή βάση· ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1. powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów (pokarmy lub napoje) nawet, jeśli spożywają tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów, np. z powodu wymiotów itd.
Greek: Τι είναι το Insuman Implantable και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Polish: Co to jest Insuman Implantable i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Implantable Jak stosować Insuman Implantable Możliwe działania niepożądane
Greek: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar και AllStar PRO, οι οποίες όλες αποδεσμεύουν το Insuman
Polish: -ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar i AllStar PRO, które dostarczają dawkę insuliny Insuman
Greek: Το Insuman Basal μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Polish: Insuman Basal może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις καταστάσεις εκείνες στις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Polish: Pacjentów należy poinformować, w jakich okolicznościach objawy początkowe hipoglikemii mogą być mniej nasilone.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιεσδήποτε άλλες ιατρικές συσκευές περιλαμβανομένων των συριγγών (βλ. παράγραφο 4.2).
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani przy użyciu jakichkolwiek innych urządzeń, w tym strzykawek (patrz punkt 4.2).
Greek: Τι είναι το Ιnsuman Rapid και ποια είναι η χρήση του
Polish: Co to jest Insuman Rapid i w jakim celu się go stosuje
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν η άκρη του καθετήρα σας τοποθετείται στο ή πολύ κοντά στο συκώτι σας.
Polish: Dochodzi do tego, gdy końcówka cewnika jest umieszczona w bardzo bliskim sąsiedztwie wątroby.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
Polish: • Gdy dochodzi do podawania niedostatecznych dawek insuliny z powodu awarii pompy, należy przeprowadzić procedurę płukania.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε εναιώρημα ινσουλίνης (Insuman Basal ή μίγματα Insuman), στρέψτε τη συσκευή τύπου πένας πάνω-κάτω, τουλάχιστον 10 φορές για να αναμιχθεί η ινσουλίνη.
Polish: • Roztwór insuliny jest zawiesiną (Insuman Basal lub Insuman mieszaniny), wstrzykiwacz należy odwracać ku górze i ku dołowi co najmniej 10 razy, aby odtworzyć zawiesinę.
Greek: ► Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την εμφυτεύσιμη αντλία (περιλαμβάνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την εμφύτευση της αντλίας και/ή τη συντήρηση της αντλίας)
Polish: ► Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania pompy do implantacji (w tym działania niepożądane związane z implantacją pompy i (lub) jej użytkowaniem) Często zgłaszane działania niepożądane
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν φυσιολογικά ή ακόμη και μειωμένα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα υποτροπιαζόντων, μη αναγνωρισθέντων, ιδιαίτερα κατά τη νύχτα, επεισοδίων υπογλυκαιμίας.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, należy rozważyć możliwość występowania w nocy nawracającej, nierozpoznawanej hipoglikemii.
Greek: Η χρήση της αντλίας σε αυτά τα υψόμετρα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα υπερ-χορήγηση ή υπο-χορήγηση ινσουλίνης.
Polish: Używanie pompy na tej wysokości może skutkować podawaniem nadmiernych lub niedostatecznych dawek insuliny.
Greek: Μόνο μετά από μια επιτυχή επαναφορά της μέτρησης του όγκου παλμού μπορεί ο καθετήρας να εκπλυθεί με το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης και η αντλία να αναπληρωθεί με ινσουλίνη.
Polish: Tylko w przypadku przywrócenia prawidłowych wartości pomiaru objętości wyrzutowej można przeprowadzić procedurę płukania cewnika jałowym roztworem buforowym służącym do płukania i napełnić pompę insuliną.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς πρέπει αμέσως να επικοινωνούν με τον ιατρό τους που είναι εκπαιδευμένος για να εκτελεί ελέγχους της αντλίας και η αντλία πρέπει τότε να ελέγχεται από τον ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που οδηγεί σε συσσώρευση της ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης.
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem przeszkolonym w wykonywaniu testów pompy, a lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie jej uwolnienia (patrz punkt 6.6).
Greek: Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Polish: Produktu leczniczego Insuman Basal nie należy nigdy podawać dożylnie.
Greek: Σε μια μελέτη άπαξ δόσης σε αρουραίους, μια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε μορφή των 400 IU/ml και έκδοχα ταυτόσημα με τη μορφή του Insuman Implantable 400 IU/ml χορηγήθηκε μέσω ενδοπεριτοναϊκής ένεσης.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na szczurach z podaniem pojedynczej dawki, wstrzykiwano dootrzewnowo półsyntetyczną insulinę ludzką o stężeniu 400 j.m./ml, której postać i substancje pomocnicze były identyczne z produktem leczniczym Insuman Implantable 400 j.m./ml.
Greek: Το Ιnsuman Infusat σε φυσίγγιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη και αυτό τον τύπο φυσιγγίου (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Polish: Insuman Infusat we wkładzie może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny i takiego typu wkładu (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δε μπορείτε να πάτε στο νοσοκομείο ή κλινική για να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη στην αντλία σας.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie jest w stanie udać się do szpitala lub innego ośrodka opieki zdrowotnej w celu wymiany insuliny w pompie.
Greek: Ωστόσο, η εντατικοποίηση της ινσουλινοθεραπείας με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Polish: Jednakże szybka poprawa kontroli glikemii w przebiegu intensywnej insulinoterapii może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid εάν εντοπίσετε σωματίδια.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza SoloStar jeśli zauważy się cząstki stałe.
Greek: Sanofi-Αventis Deutschland GmbH
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insuman Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια.
Polish: • Roztwór insuliny jest klarowny (Insuman Rapid), nie używać wstrzykiwacza SoloStar gdy roztwór jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε ώστε να μη γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε πόνο, κοκκίνισμα, πρήξιμο της περιοχής της αντλίας σας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ból, zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy pompy, należy skontaktować się z lekarzem.
Greek: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου, λόγω του μεγάλου μεγέθους της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.4).
Polish: Zastosowanie pompy u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej, z uwagi na duże wymiary pompy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες αυτές οι συσκευές τύπου πένας στη χώρα σας (βλέπε παράγραγο 4.2 και 4.6).
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Greek: To Ιnsuman Infusat παρασκευάσθηκε για να χρησιμοποιείται ειδικά με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης.
Polish: Insuman Infusat przeznaczony jest do stosowania w zewnętrznych, przenośnych pompach insulinowych.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Ta ulotka jest dostępna w języku narodowym pacjenta na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Greek: H αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować przemijające zatrzymanie wody w organizmie z obrzękiem w okolicy łydek i kostek.
Greek: Πριν από την προσθήκη στη συσκευή τύπου πένας, το Insuman Rapid πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Polish: Przed włożeniem do wstrzykiwacza wkładu z lekiem Insuman Rapid należy przechowywać przez 1 do 2 godzin w temperaturze pokojowej.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το φιαλίδιο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Polish: Nie stosować fiolki po tym okresie.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν όχι συχνά (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
Polish: Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Greek: Ένεση της δόσης A. Εφαρμόστε την τεχνική ένεσης, όπως ενημερωθήκατε από το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Polish: A. Stosować technikę wstrzykiwania, którą zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
Greek: Μία IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός τους κατά τη διάρκεια των ημερών αναπλήρωσης.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania pompy.
Greek: * Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Basal
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Basal
Greek: • Εξωτερική διόγκωση της περιοχής του ομφαλού (ομφαλοκήλη)
Polish: • Widoczne zgrubienie w okolicy pępka (przepuklina pępkowa)
Greek: Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι ουδέτερες διαλυτές ινσουλίνες καθιζάνουν σε pH περίπου 4,5-6,5.
Polish: Należy również pamiętać, że insulina w postaci obojętnego roztworu ulega wytrąceniu w pH od około 4,5 do 6,5.
Greek: *Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Polish: *Insulina ludzka wytwarzana jest metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2007
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IDATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia: 21 luty 1997 Data ostatniego przedłużenia: 21 luty 2007
Greek: Insuman Implantable»).
Polish: „Insuman Implantable a inne leki").
Greek: A.
Polish: i.
Greek: Εναλλακτικά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας που καταγράφεται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Polish: Pacjent może także skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym przedstawionym na końcu tej ulotki.
Greek: Aνατρέξτε σε αυτές προτού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Polish: Należy zapoznać się z jej treścią przed użyciem leku.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10)· συχνές (≥1/100 έως <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Greek: Μη φυσιολογική επούλωση μπορεί να συμβεί στη θέση που έγινε η χειρουργική τομή μετά την εμφύτευση της συσκευής.
Polish: Po implantacji urządzenia może dojść do nieprawidłowego gojenia w miejscu zabiegu chirurgicznego.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Polish: W okresie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny.
Greek: Φιαλίδιο από αχρωμο γυαλί (τύπου 1) με πώμα με φλάντζα φτιαγμένο από αλουμίνιο με αποσπώμενο καπάκι και στεγανοποιητικό δίσκο εισχώρησης φτιαγμένο από ελαστικό από χλωροβουτύλιο.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana (typu I) zamknięta nasadką wykonaną z aluminium ze zdejmowanym wieczkiem i korkiem uszczelniającym z gumy chlorobutylowej.
Greek: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ή AllStar PRO, οι οποίες αποδεσμεύουν δόσεις σε διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Polish: -ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar lub AllStar PRO, które dostarczają dawkę z dokładnością do 1 jednostki.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά τη «ΛΗΞΗ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na etykiecie fiolki po „EXP".
Greek: Το Ιnsuman Infusat δημιουργήθηκε για να χρησιμοποιείται στα Hoechst Infusor και H-Tron.
Polish: Wkłady Insuman Infusat przeznaczone są do stosowania w pompach insulinowych Infusor i H-Tron.
Greek: Επιπρόσθετα, η χρήση του Insuman Implantable σε συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση είχε ως αποτέλεσμα σταθερό γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: μέση μείωση: -0,25 ± 0,67· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)] χωρίς να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής υπογλυκαιμίας συγκριτικά με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη (14,3% έναντι 13,1%).
Polish: (populacja zgodna z protokołem: średnie zmniejszenie: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zwiększenia ryzyka ciężkiej hipoglikemii w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (14,3% w porównaniu do 13,1%).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie podskórne
Greek: Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία
Polish: Jak należy postępować w przypadku wystąpienia hipoglikemii?
Greek: Insuman Rapid»).
Polish: „Insuman Rapid a inne leki").
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα πριν την εγχείρηση, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτή.
Polish: Insuman Rapid może być również stosowany do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiączka wywoływana jest przez zbyt wysokie stężenie cukru we krwi) oraz kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczów zamiast cukru), a także u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Greek: Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της αντλίας, οι ασθενείς πρέπει πάντα να έχουν διαθέσιμες συσκευές για ένεση (σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνη κατάλληλη για υποδόρια ένεση.
Polish: W razie awarii pompy, pacjenci zawsze powinni mieć dostęp do urządzeń do wstrzykiwania (strzykawka lub wstrzykiwacz) oraz insuliny przeznaczonej do podawania podskórnego.
Greek: 30% διαλυτή ινσουλίνη, 70% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Polish: 30% insuliny zwykłej, 70% krystalicznej insuliny protaminowej
Greek: Εάν δοκιμάσετε να χορηγήσετε ένα δεύτερο bolus, θα λάβετε πάλι το συναγερμό στην οθόνη της ΠΣΕΑ σας.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać drugie wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy ponownie pojawi się alarm przekroczenia maksymalnej dawki godzinowej.
Greek: Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το SoloStar, συμβουλευθείτε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Polish: W razie wystąpienia problemu z użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια, μη ανοιγμένα φυσίγγια, συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Polish: Fiolki zamknięte, wkłady zamknięte, wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Greek: Κνίδωση στη θέση της ένεσης
Polish: Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia
Greek: Μετάβαση στο Insuman Basal
Polish: Zmiana innego typu insuliny na Insuman Basal
Greek: Στους ηλικιωμένους, η προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να οδηγήσει σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, τα σκευάσματα ινσουλίνης που θα χρησιμοποιηθούν και το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης (δόσεις και χρόνοι) θα πρέπει να εξατομικεύονται ώστε να προσαρμόζονται με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του.
Polish: Oczekiwane stężenie glukozy we krwi, rodzaj preparatu i dawkowanie insuliny (wielkość dawki i czas podawania) należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, aktywności fizycznej i trybu życia pacjenta.
Greek: Στους ασθενείς που διαμένουν μόνιμα σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) δεν θα πρέπει να τους γίνεται εμφύτευση (βλ. παράγραφο 4.3).
Polish: Nie wolno implantować pompy pacjentom mieszkającym na stałe, na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.3).
Greek: • Πάντοτε να έχετε ένα SoloStar ως ανταλλακτικό στην περίπτωση που χάσετε το SoloStar ή έχει κάποια βλάβη.
Polish: • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz SoloStar na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar aktualnie używanego.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable με οποιεσδήποτε άλλες σύριγγες ή αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την εμφυτεύσιμη αντλία που παρέχεται από την Medtronic MiniMed.
Polish: Leku Insuman Implantable nie wolno używać z innymi strzykawkami ani pompą (zewnętrzną ani do implantacji) inną niż pompa do implantacji dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed.