FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Définition et création des dictionnaires à mettre en œuvre de façon centralisée, ainsi que d'une procédure convenue pour gérer la tenue à jour des dictionnaires.
Dutch: Het definiëren en samenstellen van de woordenboeken die op centraal niveau geïmplementeerd worden en het in overleg opstellen van een procedure voor het beheer van het onderhoud van die woordenboeken.
French: Neuf demandes de renouvellement d'autorisation de mise sur le marché sont prévues pour 2005.
Dutch: Naar verwachting zullen er in 2005 negen aanvragen voor een verlenging van de handelsvergunning worden ingediend.
French: Contribution de l'EEE Contribution de programmes communautaires p.m.
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's p.m.
French: Surveiller et faciliter la mise en œuvre de la nouvelle législation en ce qui concerne l'Agence, accroître la transparence de ses activités, et fournir des rapports et des avis opportuns aux institutions européennes.
Dutch: Het toezicht houden op en bevorderen van de tenuitvoerlegging van de nieuwe wetgeving voor zover die van invloed is op het functioneren van het Bureau, het vergroten van de transparantie van zijn activiteiten en het zorgen voor een tijdige rapportage aan en advisering van de EU
French: Objectif:
Dutch: Doelstelling:
French: En 1986, il est entré à l'université de Bordeaux et a été impliqué dans des domaines de recherche concernant la santé publique, notamment l'épidémiologie, la recherche clinique, la pharmacovigilance, les maladies tropicales et infectieuses, l'économie médicale et l'éducation à la santé.
Dutch: In 1986 ging hij naar de Universiteit van Bordeaux waar hij betrokken was bij onderzoek op het gebied van epidemiologie klinisch onderzoek geneesmiddelenbewaking tropische en besmettelijke ziekten gezondheidseconomie en -opleiding.
French: Développement des liens avec les groupes de travail du CHMP et les groupes scientifiques consultatifs.
Dutch: Het intensiveren van de samenwerking met de werkgroepen van het CHMP en de wetenschappelijke adviesgroepen.
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Dutch: De werklast ná aanwijzing zal waarschijnlijk met 35% toenemen (eind 2004 waren er in totaal
French: L'EMEA fournira une assistance aux ateliers réunissant les parties prenantes, en particulier les organisations de recherche universitaire, organisés à l'instigation du COMP et du CHMP sur le thème des nouveaux aspects scientifiques et méthodologiques.
Dutch: Het EMEA zal ondersteuning bieden aan op initiatief van het COMP en het CHMP te organiseren workshops voor belanghebbenden (met name academische onderzoeksinstellingen) over nieuwe wetenschappelijke en methodologische aspecten.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1986, le Dr Le Courtois a travaillé en tant que généraliste et directeur d'un centre médical à Paris.
Dutch: Loopbaan: Van 1977 tot 1986 was dr. Le Courtois werkzaam als huisarts en als directeur van een medisch centrum in Parijs.
French: Les demandes de désignation devraient rester stables au niveau d'avant 2004, avec 85 demandes en 2005.
Dutch: Naar verwachting zullen de aanvragen voor aanwijzing met 85 aanvragen in 2005 stabiel blijven op het niveau van vóór 2004.
French: Tenir la comptabilité, effectuer les paiements et percevoir les recettes conformément aux procédures établies dans le règlement financier.
Dutch: Doelstellingen en belangrijke initiatieven: het bijhouden van de boekhouding, het verrichten van betalingen en het innen van inkomsten overeenkomstig de procedures zoals die in het financieel reglement van het EMEA zijn vastgelegd;
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1983, le Dr Papaluca a travaillé en tant que chercheur universitaire à l'université d'État de Rome, sur des projets dans le domaine de l'immunologie clinique, de l'oncologie et de l'immunologie cellulaire.
Dutch: Loopbaan: Van 1978 tot 1983 nam dr. Papaluca als onderzoeker aan de Universiteit van Rome deel aan onderzoeksprojecten op het gebied van klinische immunologie oncologie en cellulaire immunologie.
French: L'EMEA publie un rapport européen public d'évaluation (EPAR) une fois que la Commission a pris sa décision.
Dutch: Nadat de Commissie een beschikking heeft gegeven, publiceert het EMEA een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
French: Le cycle annuel des audits du CHMP contribuera à la culture d'amélioration continue des processus au niveau du CHMP.
Dutch: De jaarlijkse cyclus van audits van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) levert een bijdrage aan het in stand houden van de cultuur die er bij het CHMP bestaat om continu te streven naar verdere verbeteringen van de gebruikte procedures.
French: Préparation de projets de monographies communautaires de plantes pour les médicaments à base de plantes d'utilisation courante.
Dutch: Het opstellen van communautaire ontwerp-kruidenmonografieën voor kruidengeneesmiddelen die al langere tijd worden gebruikt.
French: Il a ensuite rejoint l'association française contre les myopathies (AFM) comme conseiller spécial du président afin de promouvoir la politique de santé publique sur les maladies rares, de créer l'alliance française Maladies rares, une organisation nationale qui chapeaute 134 associations de patients.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
French: Discussion sur les commentaires reçus concernant la révision à publier pour consultation publique en 2005.
Dutch: Discussie over de opmerkingen die over herziening zijn ontvangen wordt in 2005 vrijgeven voor openbare raadpleging
French: 3.4 Activités après autorisation
Dutch: 3.4 Activiteiten na vergunningverlening
French: Mettre en œuvre les nouvelles exigences législatives, augmenter la qualité de l'évaluation de ces demandes et respecter les délais réglementaires
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke vereisten, het verhogen van de kwaliteit van de beoordelingen en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la directive de la Commission sur les BPC au niveau européen nécessitera un soutien constant à l'élaboration de procédures harmonisées au sein du groupe ad hoc des services d'inspection de BPC.
Dutch: In verband met de tenuitvoerlegging op communautair niveau van Richtlijn 2001/20/EG en van de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's zal er vanuit de ad-hocgroep GCP-inspectiediensten voortdurend ondersteuning moeten worden verleend ten behoeve van de ontwikkeling van geharmoniseerde procedures.
French: Le professeur Wahlroos a été nommé directeur général de l'Agence nationale pour les médicaments
Dutch: In 1993 werd Prof. Wahlroos benoemd tot directeur-generaal van het Nationale Geneesmiddelenbureau (National Agency for Medicines - NAM).
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Leivers werkte vijf jaar voor de Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) als chemica-contactpersoon alvorens te worden benoemd tot adjunct-directeur van de MMB/Federatie van landbouwcoöperatieven in Brussel die alle landbouwsectoren bij de Europese instellingen vertegenwoordigt.
French: Ceci permettra au grand public d'avoir accès à la banque de données dans toutes les langues, et elle comprendra plus d'informations.
Dutch: Hierdoor krijgt het grote publiek in alle talen toegang tot deze informatie, die ook uitgebreider is dan voorheen;
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
Dutch: 1985 was hij audit manager in Spanje bij Ernst and Young en van 1985 tot 1995 financieel controleur bij Johnson Wax Española.
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en qualité de chef du secteur Biotechnologie et produits biologiques.
Dutch: In augustus 1996 kwam hij bij het EMEA als hoofd van de sector Biotechnologie en biotechnologische producten.
French: La réalisation de ces objectifs sera contrôlée par des indicateurs de performances tels que la disponibilité des systèmes, les délais de réponse et la rapidité de livraison, dans les limites du budget et dans le respect du cahier des charges, pour les nouveaux systèmes informatiques et ceux qui ont été améliorés.
Dutch: De verwezenlijking van deze doelstellingen zal gecontroleerd worden aan de hand van prestatie-indicatoren zoals de beschikbaarheid van systemen, responstijden en een tijdige levering binnen de begroting en overeenkomstig de - voor nieuwe of verbeterde systemen - opgestelde specificaties.
French: Ces initiatives comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, l'élargissement de l'éventail des médicaments à autoriser via la procédure centralisée, la mise en place des procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel, ainsi que des procédures d'autorisation de produits biosimilaires et génériques, et le soutien aux petites et moyennes entreprises.
Dutch: Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use'), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
French: Expérience professionnelle: après avoir obtenu son diplôme en 1983, M. Humphreys a travaillé dans le domaine du développement galénique pour un fabricant national de médicaments génériques et une société internationale de recherche et de développement.
Dutch: Loopbaan: Na zijn afstuderen in 1983 was de heer Humphreys werkzaam op het gebied van de ontwikkeling van farmaceutische preparaten bij een producent van generieke producten van een nationaal merk en een internationaal bedrijf voor onderzoek en ontwikkeling.
French: Les modifications de type I continuent à augmenter parallèlement au nombre total d'autorisations de mise sur le marché, avec un chiffre de 25 prévu pour 2005.
Dutch: Het aantal type-I-wijzigingen blijft in 2005 toenemen, tot 25, in overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen, terwijl de type-II-wijzigingen op het niveau van 2004 zullen blijven.
French: Etablir des procédures et une structure consacrées à l‘assistance aux petites et moyennes entreprises.
Dutch: Het vaststellen van procedures en een specifieke voorziening voor het verlenen van steun aan kleine en middelgrote ondernemingen.
French: Poursuite de la mise en œuvre et de la maintenance de la transmission électronique des ICSR et soutien au fonctionnement et à la maintenance au jour le jour du processus de transmission électronique d'ICSR pour les phases avant et après autorisation via EudraVigilance.
Dutch: Het voortzetten en begeleiden van de elektronische transmissie van ICSR's via EudraVigilance, het bevorderen van het adequaat functioneren van het elektronische ICSR-transmissieproces en het geven van de benodigde begeleiding daarbij in de fase vóór en na vergunningverlening.
French: Stratégie de l'UE en matière de télématique et d'informatique
Dutch: Europese telematicastrategie en informatietechnologie
French: La sécurité des médicaments et l'amélioration des activités de base de l'Agence resteront prioritaires pour l'année 2005.
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen en het verbeteren van de kernactiviteiten zullen ook in 2005
French: L'EMEA émet les certificats relatifs aux dossiers permanents du plasma (DPP) et aux dossiers permanents de l'antigène vaccinant (DPAV) d'un médicament, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma master files (PMF's) en vaccin antigen-master files (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
French: Services d'infrastructure à l'EMEA
Dutch: Infrastructurele dienst van het EMEA
French: Expérience professionnelle: M. Le Cam jouit de 19 années d'expérience professionnelle et d'engagement personnel dans des organisations non gouvernementales pour la santé et la recherche médicale en France, en Europe et aux États-Unis dans le domaine du cancer, du SIDA et des maladies génétiques.
Dutch: Loopbaan: De heer Le Cam heeft 15 jaar beroepservaring opgedaan in en zich persoonlijk ingezet op het gebied van kanker AIDS en genetische ziekten bij NGO's op het gebied van gezondheid en medisch onderzoek in Frankrijk Europa en de VS. Van 1992 tot 1998 was hij directeur-generaal van
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Op basis van deze wetgeving is het Bureau tevens verplicht om informatie te verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht, en over weigeringen om een vergunning te verstrekken.
French: Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché devrait se stabiliser en 2005.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor eerste beoordeling van handelsvergunningen in 2005 stabiliseren.
French: Expérience professionnelle: le Dr Saint Raymond a occupé un poste de pédiatre dans un hôpital universitaire pédiatrique à Paris, puis elle a travaillé quelques années pour diverses sociétés pharmaceutiques.
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
French: Mettre en œuvre des mécanismes législatifs nouveaux pour optimiser la sécurité des médicaments.
Dutch: Het implementeren van mechanismen om de veiligheid van geneesmiddelen op basis van de nieuwe wetgeving te optimaliseren.
French: Ceci aidera l'Agence à contrôler de manière plus efficace la sécurité des médicaments autorisés et à prendre des décisions plus opportunes.
Dutch: Hierdoor is het Bureau in staat om effectiever toezicht te houden op de veiligheid van goedgekeurde geneesmiddelen, waardoor de noodzakelijke beslissingen op dit gebied in een eerder stadium kunnen worden genomen.
French: Fourniture d'une assistance aux nouveaux États membres pour les évaluations externes (le MRA CE-Canada).
Dutch: Het ondersteunen van de nieuwe lidstaten bij externe evaluaties (relevant voor de MRA EGCanada).
French: La mise en œuvre d'un nouveau système comptable.
Dutch: het invoeren van een nieuwe vergoedingsregeling; het invoeren van een nieuw boekhoudsysteem;
French: Ceci comprend la mise en place de bonnes pratiques en matière de gestion des documents et des archives, la vérification de la qualité des documents publiés, la fourniture d'un accès des plus effectifs aux informations internes et externes pour le personnel afin qu'il puisse remplir ses missions professionnelles; la vérification de l'exactitude des traductions; et l'organisation et l'assistance lors des expositions de l'Agence.
Dutch: Daartoe behoren het toepassen van de beste praktijken bij het beheer van documenten en gegevens, het controleren van de kwaliteit van alle publicaties, het waarborgen van de meest effectieve toegang voor medewerkers tot interne en externe informatie die zij nodig hebben om hun taken uit te kunnen voeren, het controleren van vertalingen en het organiseren en ondersteunen van EMEA-evenementen.
French: Les activités de l'Agence dans le domaine des médicaments à base de plantes contribueront à harmoniser les procédures et les dispositions établies dans les États membres en matière de médicaments à base de plantes, et à intégrer d'autres médicaments à base de plantes dans le cadre réglementaire européen.
Dutch: De werkzaamheden van het Bureau leveren een bijdrage aan de harmonisatie van procedures en regelgeving in de lidstaten op dit vlak en aan een betere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
French: Maîtrise en pharmacie sociale et réglementaire.
Dutch: MSc in sociale en gereguleerde farmacie.
French: Développement et mise en œuvre de méthodologies et d'outils d'analyse de données permettant la détection de signaux, dispense d'une formation adéquate pour tous les utilisateurs du système EudraVigilance, comprenant la nouvelle composante SUSAR.
Dutch: Het ontwikkelen en implementeren van methodologieën en instrumenten voor signaaldetectie ter ondersteuning van de gegevensanalyse, het verzorgen van trainingen voor alle gebruikers van het EudraVigilance-systeem, met inbegrip van training voor de nieuwe SUSAR-component.
French: La nouvelle législation prévoit des dispositions pour la mise en œuvre d'un système de gestion des risques, ainsi que la possibilité de mettre en place un système de suivi permanent du rapport bénéfice/risque.
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
French: Expérience professionnelle: de 1971 à 1974, M. O'Malley a accompli ses stages de qualification à
Dutch: Loopbaan: Van 1971 tot 1974 voltooide de heer O'Malley zijn stageperiode in Dublin.
French: Objectifs:
Dutch: Doelstellingen:
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Dutch: Er wordt slechts een beperkte groei van de veterinaire farmaceutische sector verwacht, niet alleen als gevolg van een daling van het aantal bedrijven, maar ook vanwege de tendens die er volgens de sector zelf bestaat om investeringen in nieuwe producten steeds meer te gebruiken voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van civiele bescherming.
French: Elle s'efforcera d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures.
Dutch: Het Bureau is ook voornemens om de beschikbaarheid van veterinaire geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te verbeteren.
French: 2.7 Médicaments à base de plantes
Dutch: 2.7 Kruidengeneesmiddelen
French: Groupe de travail Produits sanguins
Dutch: Werkgroep Bloedproducten
French: Il s'agit de la délivrance de conseils scientifiques aux promoteurs pendant la phase de recherche et de développement des médicaments.
Dutch: Dit heeft betrekking op het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen aan sponsors gedurende het onderzoek naar en de ontwikkeling van geneesmiddelen.
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: Définition de critères d'éligibilité pour l'extension de l'exclusivité des données en vertu de la nouvelle législation pharmaceutique.
Dutch: Het definiëren van criteria voor het in aanmerking komen voor een verlenging van de beschermingstermijn voor gegevens, zoals voorzien in de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique de l'évaluation des demandes d'extension, de modification et de transferts d'autorisations de mise sur le marché, et respecter les délais réglementaires.
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie bij de beoordeling van vervolgaanvragen en bij wijzigingen en overdrachten van handelsvergunningen, en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Dutch: Loopbaan: Van 1988 tot 1992 werkte dr. Brosch als assistent-hoogleraar aan de Universiteit van Wenen faculteit Farmacologie en toxicologie waar ze gespecialiseerd was in elektrofysiologie.
French: Expérience professionnelle: M. Ettore a rejoint la Commission européenne en tant qu'interprète de conférence en 1976.
Dutch: Loopbaan: De heer Ettore trad in 1976 in dienst van de Europese Commissie als conferentietolk.
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
Dutch: Het ontwikkelen van processen om samenvattingen en EPAR's zodanig op te stellen dat zij begrijpelijk zijn voor het publiek.
French: 10-12 mai
Dutch: 10-12 mei
French: Travaux préparatoires en vue de l'établissement d'une liste des substances, préparations et combinaisons végétales pour une utilisation dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
Dutch: Het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden voor het opstellen van een lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.
French: Création d'un forum spécifique qui comprendrait l'EMEA et les autorités compétentes des États membres, ainsi que les parties prenantes de l'Agence, pour discuter et proposer une solution optimale pour fournir des informations aux patients et aux professionnels de la santé du réseau européen des médicaments.
Dutch: Het oprichten van een speciaal forum (dat in ieder geval uit vertegenwoordigers van het EMEA, de nationale bevoegde instanties en de belanghebbenden bij het Bureau dient te bestaan) voor het bespreken en vastleggen van de optimale route voor de toekomst waar het gaat om het verstrekken van informatie door het Europese geneesmiddelenstelsel aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
French: Assurer un fonctionnement de qualité des principales activités par le biais d'une gestion efficace de la charge de travail croissante et du respect des délais réglementaires réduits pour les activités avant et après autorisation.
Dutch: Dit dient te gebeuren via een efficiënte verdeling van de toenemende werklast en inachtneming van kortere termijnen bij de werkzaamheden vóór en na vergunningverlening.
French: Diplômes d'études supérieures en médecine interne (FRCP) et en médecine pharmaceutique (FFPM).
Dutch: Specialisaties in interne geneeskunde (FRCP) en farmacie (FFPM).
French: Développement de la télédiffusion des réunions et utilisation plus fréquente de la visioconférence et de la téléconférence pour faciliter la communication et réduire les remboursements de frais de réunions.
Dutch: Het ontwikkelen van een systeem voor het ‘uitzenden' van vergaderingen en een intensiever gebruik van video- en teleconferenties om de communicatie te bevorderen en het aantal vergaderingen dat vergoed moet worden te verminderen;
French: Publié pour consultation en septembre 2004.
Dutch: Is in september 2004 vrijgegeven voor overleg.
French: Expérience professionnelle: de 1973 à 1979, le professeur Wahlroos a exercé en tant que pharmacien et chercheur dans différentes pharmacies, ainsi qu'à l'université de Helsinki et dans l'industrie pharmaceutique.
Dutch: Loopbaan: Van 1973 to 1979 was Prof. Wahlroos werkzaam als apotheker en onderzoeker in een aantal apotheken bij de Universiteit van Helsinki en in de farmaceutische industrie.
French: Le nombre de demandes de certificats devrait continuer à augmenter parallèlement à l'accroissement du nombre de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Dutch: Het aantal verzoeken om certificaten zal naar verwachting blijven toenemen, omdat het aantal centraal toegelaten producten ook steeds groter wordt.
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
Dutch: Het verstrekken van tijdige en begrijpelijke productinformatie aan verbruikers en belanghebbenden.