FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, įskaitant vieną fotokancerogeniškumo tyrimą su pelėmis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
Lithuanian: labai reti
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Lithuanian: Pacienčių stebimi pokyčiai atsirado per 8 savaites nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Disse pasientobserverbare forskjellene ble sett 8 uker etter behandlingsstart.
Lithuanian: (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), galinčių sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder også methylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybezoat (E216) som kan forårsake alleriske reaksjoner (eventuelt som senvirkninger).
Lithuanian: Almirall Sp.
Norwegian Bokmål: Almirall Sp z o.o.
Lithuanian: Vaniqa sudėtyje yra cetostearilo alkoholio ir stearilo alkoholio, kurie gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f,eks.
Lithuanian: Pogrupių analizė parodė sėkmingo gydymo skirtumus, nes žymaus ar didesnio pagerėjimo sulaukė 27 % nebaltaodžių ir 39 % baltaodžių moterų.
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
Lithuanian: Pamiršote pasitepti Vaniqa kremu?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å påføre Vaniqa
Lithuanian: kuriuose dalyvavo 596 I-VI odos tipų moterys (395 skirtas Vaniqa ir 201 - placebas), pacientės gydytos iki 24 savaičių.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vaniqa ble vurdert ved to dobbeltblinde, randomiserte, vehikkel kontrollerte kliniske studier som omfattet 596 kvinner med hudtyper I-VI (395 brukte Vaniqa, 201 brukte vehikkel) som ble behandlet i opp til 24 uker.
Lithuanian: Kartu su Vaniqa pacientės gali naudoti kitus plaukų šalinimo būdus (pvz., skutimą ar pešiojimą).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at pasienter trenger å fortsette å bruke en hårfjerningsmetode (f. eks.
Lithuanian: Įaugę plaukai, veido edema, dermatitas, burnos edema, papulinis bėrimas, kraujuojanti oda, paprastoji pūslelinė, egzema, cheilitas, furunkuliozė, kontaktinis dermatitas, nenormali plaukų tekstūra ir nenormalus plaukų augimas, hipopigmentacija, šlapiuojanti oda, lūpos nutirpimas, odos skausmingumas.
Norwegian Bokmål: Inngrodde hår, ansiktsødem, dermatitt, ødem i munnen, papulært hudutslett, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitt, furunkulose, kontakt dermatitt, Uvanlig hårstruktur, Uvanlig hårvekst, hypopigmentering, hudrødme, nummenhet i leppe, ømhet i huden
Lithuanian: Propilo parahidroksibenzoatas (E216); Išgrynintas vanduo;
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E 216); Renset vann;
Lithuanian: • Odos vietas, ant kurių tepsite šį kremą, nuvalykite ir nusausinkite.
Norwegian Bokmål: • Rens og tørk først de hudområdene hvor du skal bruke kremen.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su žiurkėmis metu tepant preparatą ant odos 180 kartų didesnėmis nei žmogui skirtomis dozėmis jokio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Norwegian Bokmål: I en dermal fertilitetsstudie hos rotter ble ingen negative effekter på fertilitet observert i doser opp til 180 ganger human dose.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Lithuanian: Sąveika netirta.
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt).
Lithuanian: Tūbelėje yra 15, 30 ar 60 g kremo.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Moterų veido hirsutizmui gydyti..
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Lithuanian: • Užtepkite ploną kremo sluoksnį ir gerai jį įtrinkite, kad ant gydomos odos ploto neliktų matomų kremo likučių.
Norwegian Bokmål: Gni den grundig inn til det ikke sitter igjen synlige rester av legemidlet på det behandlede området.
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
Norwegian Bokmål: (≥1/10000 til
Lithuanian: Šalutinis poveikis paprastai pasireiškia odoje ir yra nestipriai išreikštas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Lithuanian: • Jei Jūs tik ką nusiskutote ar naudojote kurį nors kitą plaukų šalinimo būdą, prieš tepdami
Norwegian Bokmål: • Vent minst 5 minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før Vaniqa brukes.
Lithuanian: Vaniqa 11,5 % kremas
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem
Lithuanian: z o.o.
Norwegian Bokmål: P.g.a.
Lithuanian: Pseudofolikulitas barzdos srityje, alopecija, odos dilgčiojimas*, odos deginimas*, sausa oda, niežulys, eritema*, perštinti oda*, sudirginta oda,
Norwegian Bokmål: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stikking i huden*, brenning i huden*, tørr hud, kløe, erytem*, kribling i huden*, irritert hud, utslett*, follikulitt
Lithuanian: Raudonieji spuogai, seborėjinis dermatitas, odos navikas, makulopapulinis bėrimas, odos cistos, pūslelinis-pūslinis bėrimas, odos sutrikimai, hirsutizmas, odos trūkinėjimas.
Norwegian Bokmål: Rosacea, seboréisk dermatitt, hudneoplasme, makulopapulært utslett, hudcyster, vesikolobulært utslett, hudsykdom, hirsutisme, stram hud
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Lithuanian: Dėl minimalios eflornitino penetracijos per odą (žr.
Norwegian Bokmål: minimal hudpenetrasjon av eflornitin (se pkt.
Lithuanian: Nustojus vartoti Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vaniqa
Lithuanian: Vaniqa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: / Tél: +49 (0)40 72704-0
Norwegian Bokmål: Almirall Hermal GmbH Tel./ Tél: +49 (040) 72704-0
Lithuanian: Kas yra VANTAVO ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva VANTAVO er og hva det brukes mot
Lithuanian: (malabsorbcijos sindromas);
Norwegian Bokmål: (malabsorpsjonssyndrom)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VANTAVO, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker VANTAVO hvis:
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Kaip vartoti VANTAVO tabletes
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar VANTAVO tabletter
Lithuanian: ATC kodas - M05BB03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: M05B B03
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 rugsėjo mėn.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Lithuanian: Bisfosfonatai susikaupia kaulo matricoje, iš kur jie laipsniškai atpalaiduojami keletą metų.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir innkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på noen år.
Lithuanian: • turite ar neseniai turėjote rijimo ar virškinimo sutrikimų,
Norwegian Bokmål: • du har eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
Lithuanian: + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Norwegian Bokmål: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Lithuanian: VANTAVO yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem, Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem, Nederland
Lithuanian: • jeigu yra alergija alendrono rūgščiai, kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Lithuanian: Dažni astenija †, periferinė edema
Norwegian Bokmål: Vanlige asteni †, perifert ødem
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams negalima, nes apie alendrono rūgšties ir kolekalciferolio derinio skyrimą nėra duomenų.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn under 18 år fordi ingen data er tilgjengelig for kombinasjonen alendronsyre/kolekalseferol.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę VANTAVO dozę? Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltagelse har fått i deg for mange tabletter, drikk et fullt glass med melk og kontakt legen din umiddelbart.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis 2), 3), 4), ir 5) punktuose paminėtų nurodymų, siekiant palengvinti VANTAVO tabletės patekimą į skrandį ir išvengti stemplės sudirginimo (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at VANTAVO tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
Lithuanian: Kadangi nėra žinoma, kiek ilgai Jums reikės vartoti VANTAVO, norėdami išsiaiškinti, ar VANTAVO vis dar Jums tinka, šio vaisto vartojimo poreikį turite periodiškai aptarti su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Fordi det ikke er kjent hvor lenge du bør ta VANTAVO, bør du med jevne mellomrom diskutere med legen din om det er nødvendig å bli stående på dette legemidlet for å kunne avgjøre om VANTAVO fortsatt er riktig for deg.
Lithuanian: 4) Negerkite VANTAVO prieš eidami miegoti ar iš ryto dar neatsikėlę.
Norwegian Bokmål: 4) Ikke ta VANTAVO ved sengetid eller før du står opp om morgenen.
Lithuanian: Apie jas buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistui patekus į rinką.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om følgende bivirkninger i kliniske studier og/eller etter at alendronat kom på markedet.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pablogėti, jei pacientas ir toliau, atsiradus šiems simptomams, vartoja VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forverres hvis pasientene fortsetter å ta VANTAVO etter å ha utviklet disse symptomene.
Lithuanian: Nėštumo metu VANTAVO vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: VANTAVO bør ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Dėl osteoporozės eigos pobūdžio VANTAVO yra skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdomsprosessens natur ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbruk.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VANTAVO negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VANTAVO skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Vitamino D kiekio, esančio VANTAVO sudėtyje, neužtenka vitamino D trūkumui koreguoti.
Norwegian Bokmål: Innholdet av vitamin D i VANTAVO er ikke tilstrekkelig til å korrigere vitamin D-mangel.
Lithuanian: VANTAVO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VANTAVO hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Reti išbėrimas dėl fotosensibilizacijos, sunkios odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige utslett, erytem Sjeldne utslett med fotosensitivitet, alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Lithuanian: Suaugusio žmogaus kaule susikaupęs bisfosfonatų kiekis, taigi ir atgal į sisteminę kraujotaką sugrįžtantis kiekis, tiesiogiai priklauso nuo bisfosfonatų dozės ir vartojimo trukmės (žr.
Norwegian Bokmål: Mengden bisfosfonat som blir innkorporert i voksent bein, og således mengden som er tilgjengelig for frigjøring tilbake til den systemiske sirkulasjonen, er direkte relatert til dosen og varigheten av bruk av bisfosfonat (se pkt.
Lithuanian: Natrio alendronatas yra tirtas su nedideliu skaičiumi trapiųjų kaulų liga (osteogenesis imperfecta) sergančių jaunesnių kaip 18 metų amžiaus pacientų.
Norwegian Bokmål: Natriumalendronat har vært undersøkt hos et lite antall pasienter under 18 år med osteogenesis imperfecta.
Lithuanian: • VANTAVO negalima vartoti prieš einant miegoti arba ryte dar neatsikėlus.
Norwegian Bokmål: • VANTAVO skal ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
Lithuanian: Nežinoma, ar alendronato ar jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om alendronat/metabolitter går over i morsmelk.
Lithuanian: Stemplės sudirginimas, uždegimas bei išopėjimas (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu), dažnai lydimi skausmo krūtinėje, rėmens deginimo, sunkumo ar skausmo ryjant, gali atsirasti ypač tada, kai pacientas neužgeria tabletės pakankamu kiekiu vandens ir (ar) atsigula, nepraėjus 30 minučių išgėrus VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din), ofte med symptomer som brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging, kan inntreffe, særlig dersom pasienter ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom de legger seg ned mindre enn 30 minutter etter å ha tatt VANTAVO.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis VANTAVO gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for VANTAVO, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker VANTAVO
Lithuanian: Labai dažni skeleto ir raumenų (kaulų, raumenų ar sąnarių) skausmas, kuris kartais būna stiprus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige smerter i muskler og skjelett (ben, muskler eller ledd) som enkelte ganger er sterke
Lithuanian: - Prieš vartojant šį vaistą labai svarbu, kad gerai suprastumėte 3 skyriuje pateiktą informaciją.
Norwegian Bokmål: - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Vartojant VANTAVO pranešta apie šalutinį poveikį (pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys arba stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas), kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med VANTAVO (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: • VANTAVO nuryti tik jau visiškai atsikėlus ryte, užgeriant pilna stikline vandens (ne mažiau kaip 200 ml);
Norwegian Bokmål: • VANTAVO bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
Lithuanian: VANTAVO tabletėje yra dvi veikliosios medžiagos: alendrono rūgštis (įprastai vadinama alendronatu) ir kolekalciferolis, žinomas kaip vitaminas D3.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
Lithuanian: Vitaminas D3 gali didinti hiperkalcemiją ir (ar) hiperkalciuriją, jei jo skiriama pacientams, sergantiems ligomis, susijusioms su nereguliuojama padidėjusia kalcitriolio gamyba (pvz.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 kan øke graden av hyperkalsemi og /eller hyperkalsuri når det gis til pasienter med sykdommer assosiert med uregulert overproduksjon av kalsitriol (for eksempel leukemi, lymfom, sarkoidose).
Lithuanian: Nedažni pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, melena
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kvalme, brekninger, gastritt, øsofagitt*, øsofagale erosjoner*, melena
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VANTAVO
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta VANTAVO
Lithuanian: Atsikėlę iš ryto tą dieną, kurią pasirinkote gerti šį vaistą, prieš pirmąjį dienos valgį, gėrimą arba bet kokio kito vaisto vartojimą, nurykite (netraiškykite, nekramtykite ir nečiulpkite tabletės) vieną VANTAVO tabletę, užsigerdami pilna stikline vandens (mineraliniu vandeniu užsigerti negalima).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett VANTAVO sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann).
Lithuanian: Jums gali patarti prieš pradedant gydymą VANTAVO pasitikrinti dantis.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med VANTAVO.
Lithuanian: Gydytojas VANTAVO paskyrė osteoporozei, kuria Jūs sergate, gydyti ir dėl to, kad Jums yra vitamino D nepakankamumo rizika.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet VANTAVO til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Lithuanian: Į VANTAVO dėžutę yra įdėta Instrukcijos kortelė. Joje pateikiama svarbi informacija, primenanti Jums kaip teisingai vartoti VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Det inneholder viktig informasjon som minner deg på hvordan du skal ta VANTAVO riktig.
Lithuanian: VANTAVO reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, gėrimo ar vaistinio preparato (įskaitant antacidinius preparatus, kalcio papildus ir vitaminus) vartojimo. Jis užsigeriamas tik vandeniu (ne mineraliniu vandeniu).
Norwegian Bokmål: VANTAVO må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
Lithuanian: Nedažni praeinantys simptomai kaip ūminės fazės atsako metu (mialgija, negalavimas ir retaikarščiavimas), būdingi gydymo pradžiai
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige forbigående symptomer som en respons i en akutt fase (myalgi, utilpasshet og sjelden feber), spesielt i forbindelse med behandlingsstart
Lithuanian: VANTAVO skiriamas tik moterims po menopauzės.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Lithuanian: Jei esate nėščia ar galvojate, kad galite būti nėščia, ar žindote kūdikį, VANTAVO Jums vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta VANTAVO dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Lithuanian: Pacientėms buvo skiriama mažesnio stiprumo (70 mg/2800 TV) VANTAVO (n = 350) arba 70 mg FOSAMAX (alendronato) (n = 332) kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) VANTAVO (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Lithuanian: • Jums yra sakę, kad Jūsų skrandyje ar žarnyne yra blogai pasisavinami mineralai
Norwegian Bokmål: • du er blitt fortalt at du har problemer med å ta opp mineraler fra mage eller tarm
Lithuanian: VANTAVO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan VANTAVO ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: • dantų būklė yra bloga, sergate dantenų ligomis, Jums planuojama ištraukti dantį arba reguliariai nesilankote pas odontologą;
Norwegian Bokmål: • du har dårlig tannhelse, sykdom i tannkjøttet, en planlagt tannoperasjon eller du ikke går til tannlege rutinemessig,
Lithuanian: Nesmulkinkite ar nekramtykite šios tabletės, neleiskite jai burnoje ištirpti, nes gali išopėti burna.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses, tygges eller løses opp i munnen på grunn av muligheten for sårdannelse i munnen.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes gali prireikti Jus skubiai gydyti.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og kan kreve umiddelbar behandling:
Lithuanian: Vidutinis vitamino D3 pusinės eliminacijos laikas serume po išgertos VANTAVO (70 mg/2800 TV) dozės, yra maždaug 24 val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose VANTAVO (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas dažnis vartojusiųjų vaistinį preparatą grupėje ir placebo grupėje buvo panašus.
Norwegian Bokmål: 4.4 † Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
Lithuanian: Dažni galvos skausmas, svaigulys†
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine, svimmelhet
Lithuanian: Kaip vartoti VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VANTAVO
Lithuanian: Pacientėms gali pasireikšti tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, neryškus matymas, svaigulys ir stiprus kaulų, raumenų ar sąnarių skausmas (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskeleller leddsmerter (se pkt.
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas (E572) Butilhidroksitoluenas (E321) Modifikuotas krakmolas (kukurūzų) Natrio aliuminio silikatas (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Stivelse, modifisert (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
Lithuanian: Nerekomenduojama VANTAVO skirti pacientėms, kurių inkstų veikla yra sutrikusi (organizme kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 35 ml/min.) (žr.
Norwegian Bokmål: VANTAVO anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra viršutinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pilvo skausmas, nevirškinimas, stemplės opos, rijimo sutrikimas, pilvo pūtimas ir atsirūgimas rūgštimi (> 1 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er øvre gastrointestinale bivirkninger som for eksempel abdominale smerter, dyspepsi, øsofagal ulcus, dysfagi, oppblåst mage og sure oppstøt (> 1 %).
Lithuanian: Pacientėms reikia paaiškinti, kad pamiršusios išgerti VANTAVO dozę, tai prisiminusios tabletę išgertų ryte.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med VANTAVO på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra 62 mg laktozės (bevandenės laktozės pavidalu) ir 8 mg sacharozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose, vannfri) og 8 mg sukrose.
Lithuanian: Kol gydotės VANTAVO yra svarbu palaikyti gerą burnos higieną.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å opprettholde god munnhygiene under VANTAVO-behandling.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3 biologinis prieinamumas vartojant VANTAVO buvo panašus kaip ir vartojant vien tik 5600 TV vitamino D3.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i VANTAVO er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimuose vitaminą D skiriant didelėmis dozėmis pasireiškė hiperkalcemija ir toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist hyperkalsemi og reproduksjonstoksisitet ved høye doser av vitamin D (se pkt.
Lithuanian: Reti simptominė hipokalcemija, dažnai susijusi su polinkį jai didinančiomis būklėmis§
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti VANTAVO, turi būti pašalinta hipokalcemija (žr. 4.3 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med VANTAVO (se pkt.
Lithuanian: Pacientėms, kurių organizme kreatinino klirensas yra didesnis kaip 35 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med kreatininclearance større enn 35 ml/min.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og lys.