FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Reakcije na kondicioniranje Kondicioniranje fistula povezano je s proktalgijom i boli uzrokovanom postupkom (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbehandlingsreaksjoner Forbehandling av fistler har vært forbundet med proktalgi og smerter etter prosedyren (se pkt.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je kombinirana remisija u 24. tjednu nakon ispitivanog liječenja, koja je definirana kao kliničko zatvaranje svih liječenih fistula (odsustvo drenažnog sadržaja usprkos blagom pritisku prstom) i odsustvo nakupljanja sadržaja (> 2 cm) što je potvrdio zaslijepljeni središnji centar za MR.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var kombinert remisjon i uke 24, definert som klinisk lukking av alle behandlede fistler (manglende tømming, til tross for skånsom fingerkomprimering) og manglende oppsamling (> 2 cm) bekreftet av blindet sentral MR. Viktige sekundære endepunkter ble definert som klinisk remisjon (klinisk lukking av alle behandlede fistler) og respons (klinisk lukking av minst 50 % av alle behandlede fistler) i uke 24.
Croatian: Podaci o primjeni darvadstrocela kod bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega nisu dostupni, međutim, s obzirom na staničnu prirodu darvadstrocela i lokalni put primjene, ne očekuje se da će se profil koristi i rizika darvadstrocela kod osoba s oštećenjem jetre ili bubrega razlikovati od onog uočenog kod bolesnika koji nemaju oštećenje jetre ili bubrega.
Norwegian Bokmål: Data om bruken av darvadstrocel hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke tilgjengelig, men fordi darvadstrocel er cellebasert og administreres lokalt, forventes det ikke annen nytte-risikoprofil for darvadstrocel hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon enn det som er observert hos pasienter som ikke har nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Croatian: Proktalgija
Norwegian Bokmål: Proktalgi
Croatian: Kako se primjenjuje Alofisel
Norwegian Bokmål: Hvordan Alofisel brukes
Croatian: Nije vjerojatno da će Alofisel utjecati na upravljanje vozilima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Alofisel påvirker evnen til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Tablica 1. Nuspojave Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Organklassesystem
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI
Norwegian Bokmål: 3 LISTE OVER HJELPESTOFFER
Croatian: Do 52. tjedna, 15 (14,6%), odnosno 12 (11,8%) bolesnika razvilo je 20, odnosno 17 nuspojava proktalgije u Alofisel skupini i kontrolnoj skupini, a nijedan od tih događaja nije bio ozbiljan ni u jednoj skupini do 104. tjedna.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 52 utviklet 15 (14,6 %) og 12 (11,8 %) pasienter 20 og 17 tilfeller av proktalgi i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen, hvorav ingen av disse tilfellene var alvorlige i noen av gruppene frem til uke 104.
Croatian: U kontrolnoj skupini, 4,9% (5/102) bolesnika koji su imali kombiniranu remisiju u 24. tjednu razvili su analni apsces/analnu fistulu do 52. tjedna, dok je 2,9% (3/102) bolesnika bez kombinirane remisije u 24. tjednu naknadno razvilo analni apsces/analnu fistulu do 52. tjedna.
Norwegian Bokmål: I kontrollgruppen var antallet pasienter som hadde kombinert remisjon i uke 24 og deretter utviklet analabscess/-fistel i uke 52, 4,9 % (5/102), mens antall pasienter uten kombinert remisjon i uke 24 som deretter utviklet analabscess/-fistel etter uke 52, var 2,9 % (3/102).
Croatian: Do 52. tjedna, 20 (19,4%), odnosno 14 (13,7%) bolesnika razvilo je 21, odnosno 19 analnih apscesa kao nuspojavu u Alofisel skupini, odnosno u kontrolnoj skupini, od čega je 4 odnosno 5 nuspojava (3,9% bolesnika o obje skupine) bilo jakog intenziteta.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 52 utviklet 20 (19,4 %) og 14 (13,7 %) pasienter 21 og 19 analabscesser i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen, hvorav 4 og 5 bivirkninger i respektive grupper (3,9 % pasienter i begge gruppene) hadde alvorlig intensitet.
Croatian: Alofisel skupini, 2,9% (3/103) bolesnika imalo je kombiniranu remisiju u 24. tjednu i naknadno razvilo analni apsces/analnu fistulu do 52. tjedna, dok je 9,7% (10/103) bolesnika bez kombinirane remisije u 24. tjednu naknadno razvilo analni apsces/analnu fistulu do 52. tjedna.
Norwegian Bokmål: I Alofisel-gruppen var antallet pasienter som hadde kombinert remisjon i uke 24 og deretter utviklet analabscess/-fistel etter uke 52, 2,9 % (3/103), mens antall pasienter uten kombinert remisjon i uke 24 som deretter utviklet analabscess/-fistel etter uke 52, var 9,7 % (10/103).
Croatian: d) Šavima zatvorite unutarnje otvore.
Norwegian Bokmål: d) Sy de interne åpningene for å lukke dem.
Croatian: Do 104. tjedna, 5 (4,9%), odnosno jedan (< 1,0%) bolesnik razvili su 5, odnosno 1 nuspojavu analne fistule u Alofisel, odnosno kontrolnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 104 utviklet 5 (4,9 %) og én (< 1 %) pasienter 5 og 1 alvorlige bivirkninger i form av analfistler i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen.
Croatian: Čuvati spremnik dalje od izvora topline i direktne svjetlosti i ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pakningen borte fra varme og direkte lyskilder.
Croatian: Analni apsces
Norwegian Bokmål: Analabscess
Croatian: 4.4) kroz fistularne kanale i primjena lokalne anestezije se ne preporučuju jer njihov utjecaj na injicirane stanice nije poznat (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Lokalbedøvelse anbefales ikke, fordi lokalbedøvelsens effekt på de injiserte cellene er ukjent (se pkt.
Croatian: Do 52. tjedna, 11 (10,7%), odnosno 8 (7,8%) bolesnika razvilo je 12, odnosno 8 nuspojava analnih fistula Alofisel skupini, odnosno kontrolnoj skupini, ali nijedna nije bila jakog intenziteta.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 52 utviklet 11 (10,7 %) og 8 (7,8 %) pasienter 12 og 8 analfistler i henholdsvis Alofiselog kontrollgruppen, ingen av disse var alvorlige.
Croatian: Preporučuje se metalnom kiretom snažno kiretirati sve fistularne kanala, a posebice područja unutarnjeg otvora.
Norwegian Bokmål: Kraftig utskrapning av alle fistelkanaler anbefales, med spesiell vekt på de interne åpningsområdene, ved hjelp av en metallkyrette.
Croatian: Za dalje informacije o primjeni lijeka Alofisel vidjeti dio 4.2.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om bruk av Alofisel, se pkt.
Croatian: Do 104. tjedna, 15 (14,6%), odnosno 8 (7,8%) bolesnika razvilo je 15, odnosno 9 događaja ozbiljnih nuspojava analnog apscesa u Alofisel skupini, odnosno kontrolnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Frem til uke 104 utviklet 15 (14,6 %) og 8 (7,8 %) pasienter 15 og 9 alvorlige bivirkninger i form av analabscesser i henholdsvis Alofisel- og kontrollgruppen.
Croatian: Nakon uvođenja vrha igle u svako namjeravano mjesto primjene, lagano aspirirajte kako bi izbjegli intravaskularnu primjenu.
Norwegian Bokmål: En liten aspirasjon bør utføres rett etter at nålespissen er satt inn i det planlagte injeksjonsstedet, for å unngå intravaskulær administrasjon.
Croatian: Kako čuvati Alofisel
Norwegian Bokmål: Hvordan Alofisel oppbevares
Croatian: Injiciranje bilo koje druge tvari osim otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) (npr. vodikovog peroksida, metilenskog modrila, otopine joda ili hipertonične otopine glukoze) (vidjeti dio 4.2 i dio
Norwegian Bokmål: Injeksjon av andre substanser enn natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) (f. eks.
Croatian: • analna fistula
Norwegian Bokmål: • analfistel
Croatian: Alofisel se može primijeniti samo nakon kondicioniranja fistula (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Alofisel skal kun brukes etter at fistlene er forbehandlet (se pkt.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Norwegian Bokmål: Fritatt for krav om blindeskrift.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, darvadstrocel se ne preporučuje za primjenu tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av darvadstrocel ved amming.
Croatian: Djelatni sastojak Alofisela je darvadstrocel koji se sastoji od matičnih stanica uzetih iz masnog tkiva zdravogodraslogdonora(tzv.alogenematičnestanice),kojesezatimuzgajajuulaboratoriju.
Norwegian Bokmål: Alofisel består av stamceller som blir hentet fra fettvevet til en frisk voksen donor (såkalte allogene stamceller), og som deretter dyrkes i et laboratorium.
Croatian: Takeda France Tel.
Norwegian Bokmål: Такеда България Тел.
Croatian: OSTALO
Norwegian Bokmål: ANNET
Croatian: Svaka bočica sadrži 6 ml suspenzije 30 milijuna darvadstrocela.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 30 millioner celler (darvadstrocel) i 6 ml suspensjon.
Croatian: Na primjer, potrebna je igla za spinalnu anesteziju duljine oko 90 mm. e) Ponovite korake (b), (c) i (d) za svaku bočicu nakon što su injicirane stanice iz prethodne bočice.
Norwegian Bokmål: e) Gjenta trinn (b), (c) og (d) for hvert hetteglass etter tur, når cellene i ett hetteglass er injisert.
Croatian: AUC0-∞, h·µg/l t½, sati
Norwegian Bokmål: AUC0-∞, timer·µg/l t½, timer
Croatian: Aloxi treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
Norwegian Bokmål: Aloxi bør injiseres over 30 sekunder.
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,05.
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå α=0,05.
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Aloxi blir vanligvis gitt av en lege eller en sykepleier.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2010.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. mars 2010
Croatian: Jedna bočica sadrži jednu dozu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder én dose.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (i alderen 1 måned til 17 år):
Croatian: 12 do <17 god µg/kg
Norwegian Bokmål: 12 til <17 år µg/kg
Croatian: Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulærblokk av første grad, atrioventrikulærblokk av andre grad
Croatian: Provedena su dva pedijatrijska ispitivanja.
Norwegian Bokmål: To pediatriske studier ble gjennomført.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Croatian: Sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble sikkerheten opprettholdt ved samtlige kurer.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal gis av helsepersonell under tilstrekkelig medisinsk tilsyn.
Croatian: • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
Norwegian Bokmål: • du har en ubalanse i visse mineraler i blodet som ikke har blitt behandlet, som kalium og magnesium.
Croatian: Sadržaj kapsule:
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Croatian: • raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
Norwegian Bokmål: • føle seg gladere enn vanlig eller angstfølelse
Croatian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irska
Norwegian Bokmål: Damastown, Mulhuddart, IRL-Dublin 15
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske opplysninger er gitt i punkt 5.2.
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
Norwegian Bokmål: Signifikansnivå alfa 0,0167 (justert for multiple sammenligninger).
Croatian: Dublin 15
Norwegian Bokmål: IRL-Dublin 15
Croatian: Kako Aloxi izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Aloxi ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
Norwegian Bokmål: Ingen kvalme (Likert-skala)
Croatian: Djeca i mlađe osobe
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Croatian: Većina bolesnika u svim terapijskim skupinama prethodno je primala kemoterapiju (78,5%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i alle behandlingsgrupper hadde tidligere fått kjemoterapi (78,5 %).
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Croatian: Tako je zbog toga što još nije poznato može li Aloxi naškoditi djetetu.
Norwegian Bokmål: Dette fordi vi ikke vet om Aloxi kan skade barnet.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Croatian: Lijekovi koji mogu utjecati na otkucaje srca
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke hjerterytmen
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Croatian: Granica neinferiornosti bila je 15%.
Norwegian Bokmål: Marginen for ikke å være dårligere var 15 %.
Croatian: Oni uključuju:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Croatian: Aloxi se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Aloxi kan tas med eller uten mat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: p-vrijednost c
Norwegian Bokmål: p-verdi c
Croatian: 97,5%-tni CI b
Norwegian Bokmål: 97,5 % CI b
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Croatian: • žarenje, bol ili crvenilo na mjestu injekcije.
Norwegian Bokmål: • svie, smerter eller rødhet på injeksjonsstedet
Croatian: Klirensc, l/h/kg Volumen distribucijec, d, l/kg a
Norwegian Bokmål: Clearance c, l/time/kg Distribusjonsvolum c, d, l/kg a
Croatian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Norwegian Bokmål: 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Croatian: 5 kapsula, mekih
Norwegian Bokmål: 5 kapsler, myke
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Croatian: Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilsynelatende forskjell i distribusjonsvolum uttrykt som l/kg.
Croatian: Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
Norwegian Bokmål: Ti prosent av pasientene hadde en gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på over 100 timer.
Croatian: Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
Norwegian Bokmål: Barn Gi ikke dette legemidlet til barn.
Croatian: Stoga bi bolesnike za koje se zna da su preosjetljivi na kikiriki ili soju, trebalo pomno nadzirati zbog znakova alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent overfølsomhet overfor peanøtter eller soya bør derfor observeres nøye for tegn på en allergisk reaksjon.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju bile su žene (73%), bjelkinje (69%) i do tada nisu primale kemoterapiju (59%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i studien var kvinner (73 %), hvite (69 %) og hadde ikke tidligere fått kjemoterapi (59 %).
Croatian: < 2 god 2 do < 6 god
Norwegian Bokmål: <2 år 2 til <6 år
Croatian: Međutim, kao i za druge antagoniste 5-HT3, potreban je oprez pri primjeni palonozetrona u bolesnika koji imaju produljenje QT intervala ili je vjerojatno da će se ono u njih pojaviti.
Norwegian Bokmål: Som med andre 5-HT3-antagonister bør det imidlertid utvises forsiktighet ved bruk av palonosetron hos pasienter som har eller som trolig vil utvikle forlenget QT-intervall.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Croatian: • ako imate začepljenje crijeva ili ste prije imali ponavljane zatvore stolice
Norwegian Bokmål: • du har en blokkert tarm eller tidligere har hatt gjentatt forstoppelse
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave°
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger°
Croatian: Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (ingen kvalme og ingen nødmedisin)
Croatian: • ako ste imali tegobe sa srcem ili Vam članovi obitelji imaju tegobe sa srcem, kao što su promjene otkucaja srca (produljenje QT intervala)
Norwegian Bokmål: • du har hatt hjerteproblemer eller noen i familien har hatt hjerteproblemer, slik som endringer i hjerteslagene (QT-forlengelse)
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili razvoj nakon rođenja.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ukloniti prije primjene antagonista 5-HT3.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi bør korrigeres før bruk av 5HT3-antagonister.
Croatian: Sprječavanje kemoterapijom izazvane mučnine i povraćanja (CINV):
Norwegian Bokmål: Forebygging av kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV):
Croatian: Sudjelovalo je ukupno 670 pedijatrijskih kirurških bolesnika u dobi od 30 dana do 16,9 godina.
Norwegian Bokmål: Totalt 670 pediatriske kirurgipasienter i alderen 30 dager til 16,9 år deltok.
Croatian: c Hi-kvadrat test.
Norwegian Bokmål: c Chi-kvadrattest.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (<1/10 000) bile su zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10 000) bivirkninger er rapportert etter lansering.
Croatian: 6 do < 12 god
Norwegian Bokmål: 6 til <12 år
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: Drugi lijekovi i Aloxi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aloxi
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Ca. 62 % av palonosetron er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Povišen bilirubin u krvi
Norwegian Bokmål: Økt bilirubinnivå i blodet
Croatian: Lijekovi protiv depresije ili tjeskobe
Norwegian Bokmål: Legemidler mot depresjon eller angst
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Aloxi er og hva det brukes mot
Croatian: 1 x 5 ml bočica
Norwegian Bokmål: 1 x 5 ml hetteglass
Croatian: • lijek protiv mučnine i povraćanja pod nazivom domperidon.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot kvalme og oppkast, som kalles domperidon.
Croatian: • ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor palonosetron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Aloxija u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aloxi hos barn yngre enn 1 måned har ikke blitt fastslått.
Croatian: Voda, pročišćena
Norwegian Bokmål: Renset vann
Croatian: U ispitanica (n = 18), prosječna površina ispod krivulje (AUC) bila je 35% veća, a srednja vrijednost Cmax 26% viša nego u ispitanika (n = 18).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner (n=18) var gjennomsnittlig AUC 35 % høyere og gjennomsnittlig Cmax 26 % høyere enn hos menn (n=18).
Croatian: Nisu se pokazale klinički značajne promjene na brzinu srčanih otkucaja, atrioventrikularnu (AV) provodljivost i srčanu repolarizaciju.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist klinisk signifikante endringer i puls, atrioventrikulær (AV) overledning eller hjerterepolarisering.
Croatian: Aloxi treba primjenjivati samo prije kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Aloxi bør kun brukes før det gis kjemoterapi.
Croatian: Ako odlučite da nećete uzimati Aloxi (ili drugi sličan lijek), vjerojatno će Vam kemoterapija uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger å ikke ta Aloxi (eller andre tilsvarende legemidler), er det sannsynlig at cellegiftbehandlingen vil medføre kvalme og oppkast.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Totalclearance (l/time/kg) hos 12 til 17 år gamle pasienter var tilsvarende som hos friske voksne.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 7 mg sorbitol.
Croatian: Ispitivanjem nije ustanovljen učinak na trajanje intervala QT/QTc, a također ni na bilo koji drugi interval EKG-a pri dozama do 2,25 mg.
Norwegian Bokmål: Studien viste ingen effekt på QT/QTc-intervallets lengde eller andre EKG-intervall ved doser inntil 2,25 mg.
Croatian: • Najveća doza iznosi 1500 mikrograma.
Norwegian Bokmål: • Maksimaldosen er 1500 mikrogram.
Croatian: Aloxi sadrži sorbitol.
Norwegian Bokmål: Aloxi inneholder sorbitol.
Croatian: Stoga se Aloxi kapsule mogu uzimati bez obzira na obroke.
Norwegian Bokmål: Aloxi-kapsler kan derfor tas uavhengig av måltider.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Aloxija za sprječavanje mučnine i povraćanja u djece mlađe od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av Aloxi ved forebygging av kvalme og oppkast hos barn under 2 år.
Croatian: Obrok s visokim sadržajem masti nije utjecao na Cmax i AUC oralnog palonozetrona.
Norwegian Bokmål: Et fettrikt måltid påvirket ikke Cmax og AUC for oral palonosetron.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci za bolesnike na hemodijalizi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke farmakokinetikkdata for hemodialysepasienter.
Croatian: • Preporučena doza Aloxija je 250 mikrograma.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av Aloxi er 250 mikrogram.
Croatian: Induktori i inhibitori CYP2D6
Norwegian Bokmål: CYP2D6-indusere og -hemmere
Croatian: Isporučuju se se u poliamidnim/aluminijskim/PVC blisterima koji sadrže jednu ili pet kapsula.
Norwegian Bokmål: De leveres i polyamid/aluminium/PVC-blisterpakninger inneholdende én eller fem kapsler.
Croatian: Palonozetron je selektivni antagonist visokog afiniteta za 5HT3 receptor.
Norwegian Bokmål: Palonosetron er en selektiv høyaffinitets reseptorantagonist på 5HT3-reseptoren.
Croatian: Sprječavanje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja (PONV)
Norwegian Bokmål: Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV):
Croatian: Povišene transaminaze, produljen QT elektrokardiograma
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser, forlenget elektrokardiogram-QT
Croatian: • lijekove protiv srčanih tegoba kao što su amiodaron, nikardipin, kinidin
Norwegian Bokmål: • legemidler mot hjerteproblemer, slik som amiodaron, nikardipin, kinidin
Croatian: Nakon intravenske primjene, poslije početnog pada koncentracije u plazmi slijedi sporo izlučivanje iz tijela s prosječnim terminalnim poluvijekom eliminacije od otprilike 40 sati.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon etterfølges et innledende fall i plasmakonsentrasjoner av en langsom eliminasjon fra kroppen med en gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på ca 40 timer.
Croatian: • Preporučena je doza jedna kapsula (500 mikrograma).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er én kapsel (500 mikrogram).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: Farmakokinetički parametri izraženi kao geometrijska sredina (CV) osim za t½ koji je medijan vrijednosti.
Norwegian Bokmål: PK-parametre uttrykt som geometrisk gjennomsnitt (CV) unntatt for T½ som er median.
Croatian: Nema iskustva s palonozetronom u trudnoći u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke erfaring med palonosetron ved graviditet hos mennesker.
Croatian: Butilhidroksianizol
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol