FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě toho přípravek zmírnil vylučování virů kočičí virové rhinotracheitidy, zabránil poklesu počtu bílých krvinek u panleukopenie koček a přetrvávání viru leukemie koček v krvi.
Hungarian: Ezen felül csökkentette a macska rhinotracheitisz vírusok ürítését, a macska pánleukopénia esetében megelőzte a fehérvérsejtszám esését, valamint megelőzte, hogy FeLV maradjon a vérben.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP egy vakcina.
Czech: Více informací o používání přípravku Leucofeligen FeLV/RCP naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je k dispozici ve formě dvou injekčních lahviček, z nichž jedna obsahuje bílou práškovou peletu a jedna obsahuje tekutinu.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP két ampulla formájában kapható, az egyik fehér porból álló pelletet, a másik pedig folyadékot tartalmaz.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).
Hungarian: macskaleukózis (egy retrovírus által okozott, az immunrendszert befolyásoló, étvágytalanságot, testsúlycsökkenést, a szőrzet rossz állapotát, lázat, sápadt fogínyt és hasmenést előidéző betegség).
Czech: U starších koček je tedy přeočkování přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP nutné provádět pouze jednou za 3 roky, zatímco každý rok je nutné přeočkování přípravkem Feligen RCP za účelem ochrany proti kaliciviróze, rhinotracheitidě a panleukopenii.
Hungarian: Ezért az idősebb macskáknak Leucofeligen FeLV/RCP-vel történő emlékeztető oltásra csak 3 évente van szüksége, a közbeeső években a Feligen RCP vakcinával történő évenkénti emlékeztető oltás mellett, hogy az megvédje őket a calicivírussal, rinotracheitisszel és pánleukopéniával szemben.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP se podává koťatům ve formě dvou podkožních injekcí.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP-t a kismacskáknak két, bőr alá adott injekció formájában adják be.
Czech: kočičí virová rhinotracheitida (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Hungarian: macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés);
Czech: Přehled informací o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP a proč byl registrován v EU
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
Hungarian: A későbbiek során a macska immunrendszere gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor a vírusok betegséget okozó formáinak lesz kitéve.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP by neměl být podáván březím kočkám.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Czech: panleukopenie koček (závažné onemocnění způsobující krvavé průjmy a pokles počtu bílých krvinek, které je způsobeno parvovirem),
Hungarian: macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenést és fehérvérsejtszám esést előidéző súlyos betegség);
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
Hungarian: Az emlékeztető oltás beadását követően a leukózis elleni védelem 3 évig tart, míg calicivirózis és vírusos rinotracheitisz esetén egy évig tart.
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
Hungarian: A készítmény egy macskaleukózis vírus fehérjét (FeLV) is tartalmaz.
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP-vel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
Hungarian: A készítmény megelőzi a macska pánleukopéniát és macskaleukózis esetén a perzisztens virémiát (macskaleukózis vírus jelenléte a vérben).
Czech: kočičí kaliciviróza (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce, které je způsobeno kalicivirem),
Hungarian: macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenzaszerű megbetegedés);
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Hungarian: A vakcina alumínium-hidroxid gélt és Quillaja saponaria kivonatot is tartalmaz adjuvánsként (olyan összetevők, amelyek felerősítik az immunválaszt).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucofeligen FeLV/RCP-t?
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Hungarian: 10 x 1 adag 50 x 1 adag
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Hungarian: Liofilizátum: Fehér színű.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
Hungarian: ATCvetcode: QI06AH07.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Czech: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első injekció után.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Hungarian: Vakcinázás után jelentkező átmeneti tünetek, mint hyperthermia (1-4 napig), apátia, emésztőszervi rendellenesség is gyakran megfigyelhető.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Részletes információ az állatgyógyászati készítményről az alábbi honlapon: The European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 25/06/2009. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Hungarian: Anaphylaxiás reakcióról nagyon ritkán számoltak be.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Hungarian: EXP {hónap/év} Elkészítés után azonnal felhasználandó.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás észlelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 1 dávku (1 ml):
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz:
Czech: Subkutánní podání.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Hungarian: Farmakoterapias csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, élő és inaktivált vírus vakcinák macskák részére
Czech: Inkompatibility
Hungarian: Inkompatibilitások :
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Hungarian: A leukosiskomponens esetében a perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Részletes információ a termékről: European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sűrgősségi intézkedések, antidótumok):
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Hungarian: Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Hungarian: Nyolc hetes macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen:
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
Hungarian: Szuszpenzió: Opálos folyadék.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Hungarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Hungarian: EU/2/09/097/001-002
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění,
Hungarian: Nyolc hetesnél idősebb macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen: - Macska calicivírus fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Hungarian: Az előírás szerinti higítás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt laktáció alatt.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Hungarian: Segédanyag: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság minden komponens esetén egy év.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Czech: Nejsou.
Hungarian: Nem ismeretes.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást ! Szubkután alkalmazás
Czech: Nepoužívat u březích koček.
Hungarian: Vemhes macskáknak nem adható.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Hungarian: Zselatin tartalmú stabilizáló puffer előtt ad 1,3 ml fagyasztva szárítás
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Hungarian: Ebben az esetben, mivel a calicivírus, a rhinotracheitis vírus és a panleucopenia vírus komponensek esetében éves emlékeztető oltásra van szükség, a FELIGEN CRP vakcina egyszeri adagja évente alkalmazandó.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Hungarian: A vakcina használható ismétlő oltásként olyan kölyök és felnőtt macskákon, melyek előzőleg Feligen RCP és Leucogen vakcinával voltak oltva.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Hungarian: Alapimunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Hungarian: *szövettenyészet fertőző adag 50% Vivőanyag:
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Hungarian: Bizonyított, hogy ez nem okoz tüneteket az oltatlan egyedekben.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag (1 ml) szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag szuszpenzió) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, panleukopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Hungarian: Az immunitás igazolt kezdete: -3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukosis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően calicivírus és rhinotracheitis vírus ellen.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 liofilizátumos üveg és 10 vagy 50 szuszpenziós üveget tartalmazó doboz
Czech: Vzhled:
Hungarian: Megjelenés :
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyász készítményeket!
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1 ml):
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml adag tartalmaz:
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Hungarian: A macska calicivírus és panleucopenia vakcina törzs terjedhet.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján , a macska calicivirust tartalmazó vakcinákkal oltott macskakölykökben nagyon ritkán ún.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálát követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Czech: Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Hungarian: Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Aluminium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát szubkután kell oltani az alábbi séma szerint:
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Hungarian: Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Hungarian: Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dikálium-foszfát Víz injekcióhoz Nátrium-klorid Vízmentes dinátrium-foszfát
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusú injekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyékony vakcinát tartalmaz.
Czech: Suspenze:
Hungarian: Szuszpenzió:
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizátum macskáknak
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Hungarian: Az aktív összetevő gyártójának neve és címe:
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Hungarian: Butil-elasztomér dugóval lezárt I. típusú injekciós üveg, amely a liofilizált, attenuált élővírus komponensek egy adagját tartalmazza.
Czech: Lyofilizát
Hungarian: LIOFILIZÁTUM ÜVEGE
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Hungarian: A maternális ellenanyagok, különösen panleukopenia vírus esetén, negatívan befolyásolhatják a vakcinázás által kiváltott immunválaszt.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Hungarian: A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
Czech: Změna průměrné hodnoty LS (SE)
Hungarian: Változás LS átlag (SE)
Czech: * v porovnání s placebem
Hungarian: *placebóval összehasonlítva
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Hungarian: A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Czech: Většina příhod byla lehká nebo středně závažná.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Czech: 95% CI P-hodnota
Hungarian: 95% CI
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Hungarian: PANSS teljes (MMRM)
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
Czech: Změny na EKG
Hungarian: Változások az EKG-n
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Czech: Toxická hepatitida
Hungarian: Toxikus hepatitis
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Czech: Změna při léčbě oproti placebu (95% CI)
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Hungarian: A kariprazinnak nincs specifikus antidotuma.
Czech: U pacientů je třeba pravidelně sledovat jejich tělesnou hmotnost (viz bod 4.8).
Hungarian: A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Reagila
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Reagila
Czech: Nebyl zjištěný žádný významný vztah mezi plasmatickou clearance kariprazinu a clearance kreatininu.
Hungarian: Nem találtak szignifikáns összefüggést a kariprazin plazmaclearance-e és a kreatinin clearance között.
Czech: Ohledně užití kariprazinu těhotnými ženami nejsou žádné nebo jsou jen omezené údaje.
Hungarian: A kariprazin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs, vagy korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása