FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Kaletra y sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Hungarian: A Kaltera és a szofoszbuvir/ velpataszvir/ voxilaprevir egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de Kaletra con salmeterol (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezért a szalmeterol együttes adása Kaletra-val nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Alcohol polivinilico, talco, dióxido de titanio, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E-172.
Hungarian: Polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol 3350, sárga vasoxid E172.
Spanish: България АбВи ЕООД
Hungarian: Suomi/Finland AbbVie Oy
Spanish: En el ensayo M98-863 doble ciego y aleatorizado con 653 pacientes no tratados previamente con tratamientos antirretrovirales, se comparó Kaletra (400/100 mg dos veces al día) con nelfinavir (750 mg tres veces al día) más estavudina y lamivudina.
Hungarian: M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálat során 653 antiretrovirális szerekkel nem kezelt (terápianaiv) betegben tanulmányozták a Kaletra hatását (400/100 mg naponta kétszer) nelfinavirral (750 mg naponta háromszor), plusz sztavudinnal és lamivudinnal összehasonlítva.
Spanish: Inhibición de CYP3A4 probablemente debida a lopinavir/ritonavir.
Hungarian: CYP3A4 gátlás valószínűleg a lopinavir/ritonavir alkalmazás következménye.
Spanish: Hay que tener un especial cuidado cuando se prescriba sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que reciben Kaletra.
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha a Kaletra-t kapó betegeknek szildenafilt vagy tadalafilt rendelnek az erectilis dysfunctio kezelésére.
Spanish: AUC: ↑ 2,4 veces
Hungarian: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-szeres
Spanish: Responsable de la fabricación:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Spanish: Los efectos de Kaletra (en combinación con otros antirretrovirales) sobre determinados marcadores biológicos (niveles en plasma del ARN del VIH y recuento de células T CD4+) han sido investigados en ensayos controlados de Kaletra de 48 a 360 semanas de duración.
Hungarian: A Kaletra hatásait (egyéb antiretrovirális szerekkel való kombinációban) a biológiai markerekre (plazma HIV RNS szintek és CD4+T sejtszám) 48 - 360 hetes időtartamú kontrollos vizsgálatokban, tanulmányozták.
Spanish: Los principios activos son lopinavir y ritonavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lopinavir és ritonavir.
Spanish: Anticoagulantes Warfarina
Hungarian: Antikoagulánsok Warfarin
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con afatinib.
Hungarian: Az afatinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Spanish: Se recomienda un seguimiento con realización de electrocardiogramas más frecuentes así como control de las transaminasas (ver sección 4.5 y consultar la Ficha Técnica de bedaquilina).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.5 pont, valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 200 mg/50 mg comprimidos - Envase múltiple que contiene 360 (3 frascos de 120) comprimidos recubiertos con película incluyendo la blue box
Hungarian: 200 mg/50 mg TABLETTA - 360 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (3 tartályban egyenként 120 kapszula), blue box-szal együtt
Spanish: El efecto en los AADs y lopinavir fue similar al observado cuando se administró junto con lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día (ver sección 4.3).
Hungarian: Az antivirális szerekre és a lopinavirre gyakorolt hatás hasonló volt a lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID adásakor megfigyelthez (lásd 4.3 pont).
Spanish: Si se considera que la coadministración es inevitable, se puede incrementar la dosis de Kaletra a 400 mg/400 mg dos veces al día junto con rifampicina bajo una estrecha monitorización de la seguridad y el efecto terapéutico.
Hungarian: 400 mg/400 mg-ra emelt adagját csak a biztonságosság és a terápiás gyógyszerszint szigorú ellenőrzése mellett lehet alkalmazni.
Spanish: Lomitapida
Hungarian: Lomitapid
Spanish: La media del AUC en estado estacionario ± desviación estándar para lopinavir , la Cmax y C12 fueron 112,5 ± 37,1 microgramos • h /ml, 12,4 ± 3,5 microgramos /ml y 5,71 ± 2,99 microgramos/ml, respectivamente.
Hungarian: A lopinavir átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú AUC-értéke ± a szórás 112,5 ± 37,1 μg•h/ml volt, Cmax-értéke ± a szórás 12,4 ± 3,5 μg/ml volt és C12-értéke ± a szórás 5,71 ± 2,99 μg/ml volt.
Spanish: Aumento de peso, aumento del apetito.
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás, étvágyfokozódás
Spanish: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Hungarian: Bedakvilin: AUC: ↑ 22 % Cmax: ↔
Spanish: Actividad de otros inhibidores de la proteasa frente a aislados de pacientes tratados previamente con inhibidores de la proteasa que desarrollaron un aumento de la resistencia a lopinavir tras el tratamiento con Kaletra: La presencia de resistencia cruzada a otros inhibidores de la proteasa se analizó en 18 aislados de pacientes con rebrote de la carga viral que habían mostrado una evolución de la resistencia a lopinavir durante 3 ensayos fase II y uno fase III de Kaletra en pacientes tratados con inhibidores de la proteasa.
Hungarian: Más proteázgátlók Kaletra-kezelés után lopinavirra egyre inkább rezisztenssé vált izolátumok ellen kifejtett hatása proteázgátlókkal korábban már kezelt betegek esetében: a más proteázgátlókkal szemben kialakult keresztrezisztenciát 18, a virális rebound kialakulása után vett izolátumban elemezték.
Spanish: Delamanida (100 mg 2vd) (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2vd)
Hungarian: Delamanid (100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Solución Oral - Etiqueta del frasco
Hungarian: BELSŐLEGES OLDAT - PALACK CÍMKE
Spanish: En caso de requerirse el tratamiento con Kaletra en pacientes con función hepática o renal normal, se recomienda una disminución de la dosis o una interrupción del tratamiento con colchicina.
Hungarian: Normál vese- vagy májfunkciójú betegeknél a kolchicin adagjának csökkentése vagy a kolchicin-kezelés felfüggesztése javasolt a Kaletra-kezelés szükségessége esetén.
Spanish: Midazolam parenteral:
Hungarian: Per os midazolám:
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (FDE5) Avanafilo (ritonavir 600 mg 2 veces al día)
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok Avanafil (600 mg ritonavir BID)
Spanish: En los pacientes que inician o interrumpen Kaletra mientras están tomando dosis de mantenimiento de lamotrigina:
Hungarian: Kaletra-t szedő betegeknél, akiknél lamotrigint kezdenek alkalmazni:
Spanish: No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas al origen étnico.
Hungarian: Rassztól függő farmakokinetikai eltéréseket nem állapítottak meg.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de avanafilo (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: Megnövekedett avanafil plazmakoncentráció (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: - 300 ml (5 frascos x 60 ml) con 5 jeringas de 5 ml con graduaciones de 0,1 ml.
Hungarian: • 300 ml (5 db 60 ml-es palack), 5 db 5 ml-es, 0,1 ml es beosztású fecskendővel.
Spanish: Erupción, incluyendo erupción maculopapular, dermatitis/exantema incluyendo eczema y dermatitis seborreica, sudoración nocturna, prurito.
Hungarian: Bőrkiütés, közte maculopapulás bőrkiütés, dermatitis/bőrkiütés, közte ekcéma és seborrhoeás dermatitis, éjszakai izzadások, pruritus
Spanish: Reacciones adversas de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización en pacientes adultos y pediátricos:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és posztmarketing tapasztalatok során megfigyelt mellékhatások felnőtt és gyermek betegeknél
Spanish: - Kaletra se utiliza en niños de 2 años o mayores, en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
Hungarian: A Kaletra-t HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek alkalmazzák.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de vardenafilo (ver sección 4.4 y 4.5).
Hungarian: A vardenafil plazmakoncentrációja magasabb lesz (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Kaletra).
Hungarian: pontban).
Spanish: lopinavir/ritonavir
Hungarian: BID) (Lopinavir/ritonavir
Spanish: Antivirales de VHC de acción directa
Hungarian: Hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szerek
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica sin efavirenz concomitante o nevirapina *
Hungarian: Gyermekgyógyászati adagolási irányelvek efavirenz vagy nevirapin együttadása nélkül*
Spanish: En ausencia de suero humano, la concentración inhibitoria CI50 media de lopinavir frente a cinco cepas diferentes de l VIH-1de laboratorio fue 19 nM.
Hungarian: Humán szérum hiányában a lopinavir IC50 átlagértéke öt különböző HIV-1 laboratóriumi törzzsel szemben 19 nM volt.
Spanish: Kaletra contiene lopinavir y ritonavir, inhibidores ambos de la isoforma CYP3A del P450.
Hungarian: A Kaletra lopinavirt és ritonavirt tartalmaz, mindkét hatóanyag a P450 CYP3A izoenzim inhibitora.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas relacionadas con ceritinib.
Hungarian: A ceritinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Spanish: El recuento medio basal de células T CD4+ fue 838 células/mm3 y el ARN plasmático inicial medio del VIH-1 fue 4,7 log10 copias/ml.
Hungarian: kezdeti CD4+T-sejtszám átlagértéke 838 sejt/mm3 volt és a kezdeti plazma HIV-1 RNS átlagértéke 4,7 log10 kópia/ml volt.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Kaletra y rifampicina ya que ésta coadministración produce un descenso marcado de las concentraciones de lopinavir, lo que puede resultar en una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Hungarian: A Kaletra és a rifampicin egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel a lopinavir-koncentrációk csökkenése következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Spanish: En el grupo 1vD, ningún paciente demostró una resistencia a lopinavir, y en el grupo 2vD, un paciente que tenía una resistencia significativa al inicio del inhibidor de la proteasa demostrado resistencia adicional a lopinavir en el estudio.
Hungarian: A naponta egyszeri kezelést kapó csoportban egyetlen beteg sem mutatott lopinavir rezisztenciát, míg a naponta kétszeri kezelést kapó csoportban 1 olyan betegnél találtak a vizsgálatban további lopinavir rezisztenciát, aki a kiindulási időpontban jelentős proteázgátló rezisztenciával rendelkezett.
Spanish: No se recomienda la combinación de Kaletra con atorvastatina.
Hungarian: A Kaletra atorvasztatinnal történő kombinálása nem javasolt.
Spanish: En el ensayo M06-802 abierto, aleatorizado se compararon la seguridad, tolerancia y la actividad antiviral del régimen de una vez al día y del régimen de dos veces al día de lopinavir/ritonavir comprimidos en 599 sujetos con una carga viral detectable mientras tomaban su terapia antiviral habitual.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, ami 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták az akkori antivirális kezelésüket.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lomitapida (ver sección 4.5).
Hungarian: Megnő a lomitapid plazmakoncentrációja (lásd 4.5 pont).
Spanish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Hungarian: Tel.: +36 1 455 8600
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Spanish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2vd, dosis múltiple)
Hungarian: (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID, többszöri dózis)
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
Hungarian: Cmax Cdózis adás előtt μg /mL * n = 18 Cmax ** n = 16 Cdózis adás előtt
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml (ITT)*
Hungarian: HIV RNS < 50 kópia/ml (ITT)*
Spanish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Hungarian: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de derivados ergotamínicos que conduce a toxicidad ergotamínica aguda, incluyendo vasoespasmo e isquemia (ver sección 4.5).
Hungarian: Az ergotszármazékok plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami akut ergot-intoxikációhoz, ezen belül vasospasmushoz és ischaemiahoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Spanish: Se debe tener precaución al administrar claritromicina con Kaletra en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Hungarian: Óvatosnak kell lenni, ha a klaritromicint a Kaletra-val együtt károsodott máj- vagy veseműködésű betegeknek adják.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Hungarian: A pimozid plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Spanish: La administración conjunta de Kaletra y medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A puede producir una elevación de las concentraciones plasmáticas de los otros medicamentos, que podrían dar lugar a una intensificacion o prolongación de su efecto terapéutico y de las reacciones adversas.
Hungarian: A Kaletra együttes alkalmazása elsődlegesen a CYP3A által metabolizálódó gyógyszerekkel megnövelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami fokozhatja vagy megnyújthatja a terápiásés a mellékhatásokat.
Spanish: Saquinavir 1000mg 2vD
Hungarian: Szakinavir 1000 mg BID
Spanish: La concentración mínima media en equilibrio estacionario antes de la dosis de la mañana fue 8,1 ± 5,7 microgramos/ml.
Hungarian: A legalacsonyabb átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentráció a reggeli adag előtt 8,1  5,7 µg/ml volt.
Spanish: Qué es Kaletra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Kaletra Cómo tomar Kaletra
Hungarian: Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Kaletra-t szedni Hogyan kell szedni a Kaletra-t?
Spanish: Ombitasvir: ↔
Hungarian: Ombitaszvir: ↔
Spanish: Propionato de fluticasona, budesonida, triamcinolona inhalado, inyectable o intranasal.
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazon-propionát, budezonid, triamcinolon
Spanish: Poner el émbolo dentro de la jeringa y cargar y descargar varias veces con agua del grifo para aclararla.
Hungarian: Helyezze vissza a fecskendőt, és öblítés céljából néhányszor szívjon fel majd fecskendezzen ki belőle csapvizet.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día se administró con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval daszabuvirral vagy anélkül.
Spanish: No se recomienda la coadministración de Kaletra y rifampicina.
Hungarian: A Kaletra rifampicinnal való együttadása nem ajánlott.
Spanish: La administración concomitante con alfuzosina está contraindicada (ver sección 4.5).
Hungarian: Az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - sueños anormales; - pérdida o cambio del sentido del gusto; - pérdida de pelo; - una alteración de su electrocardiograma (ECG) llamada bloqueo auriculoventricular; - acumulación de plaquetas en las arterias que puede llevar a un ataque cardíaco y accidente cerebrovascular; - inflamación de los vasos y capilares sanguíneos; - inflamación del conducto biliar; - sacudidas incontrolables del cuerpo; - estreñimiento; - inflamación de las venas relacionada con un coágulo en la sangre;
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - szokatlan álmok; - az ízérzet elvesztése vagy megváltozása; - hajhullás; - rendellenesség az elektrokardiogrammban (EKG-ban), amelyet pitvar-kamrai blokknak neveznek; - lerakódások (plakkok) képződése az artériákban , amelyek szívrohamhoz és szélütéshez vezethetnek; - a vérerek és a hajszálerek gyulladása; - az epevezeték gyulladása; - a test akaratlan remegése; - székrekedés; - vérröggel összefüggő mélyvénás gyulladás;
Spanish: Se puede usar el sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil bajo supervisión médica (ver sección Otros medicamentos y Kaletra);
Hungarian: A merevedési zavar kezelésére alkalmazott szildenafilt orvosi felügyelet mellett lehet szedni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Kaletra" pontban);
Spanish: AbbVie (logo)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AbbVie (logo)
Spanish: Para volúmenes de hasta 2 ml.
Hungarian: Legfeljebb 2 ml térfogat kimérésére.
Spanish: La administración concomitante de encorafenib y Kaletra puede aumentar la exposición a encorafenib, lo cual puede incrementar el riesgo de toxicidad, incluyendo el riesgo de reacciones adversas graves, como la prolongación del intervalo QT. Se debe evitar la administración conjunta de encorafenib y Kaletra.
Hungarian: A Kaletra-val történő egyidejű alkalmazáskor megnőhet az enkorafenib szérumkoncentrációja, ami növelheti a toxicitás kockázatát, beleértve a súlyos mellékhatások - például megnyúlt QT-intervallum - kockázatát is.
Spanish: Se ha demostrado que lopinavir/ritonavir produce una prolongación moderada asintomática del intervalo PR en algunos pacientes sanos.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Spanish: La administración de dosis aumentadas de fosamprenavir 1400 mg dos veces al día en combinación con 533/133 mg de Kaletrados veces al día en pacientes previamente tratados con inhibidores de la proteasa tiene como resultado una mayor incidencia de los efectos adversos gastrointestinales y un aumento de los triglicéridos, sin incrementar la eficacia virológica, cuando se compara con dosis estándar de fosamprenavir/ritonavir.
Hungarian: Proteáz inhibitorokat már kapott betegeknél a megemelt fozamprevanir (1400 mg BID) és Kaletra (533/133 mg BID) dózisok együttes alkalmazása a nemkívánatos gastrointestinalis események magasabb előfordulási gyakoriságát és a triglyceridek szintjének növekedését eredményezte, miközben a kombinációs rezsim nem növelte a virológiai hatásosságot, ha a fozamprevanir/ritonavir standard dózisaival hasonlították össze.
Spanish: Rifampicina en combinación con Kaletra produce una disminución significativa de las concentraciones de lopinavir, lo que puede dar lugar a una disminución significativa del efecto terapéutico de lopinavir.
Hungarian: Rifampicint nem szabad a Kaletra-val együttesen alkalmazni, mivel az nagymértékben csökkentheti a lopinavir koncentrációját, melynek következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir bien lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día (n = 300) o bien lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día (n = 299).
Hungarian: Egy-egy arányban vagy naponta egyszer 800/200 mg lopinavir/ritonavir-kezelést (n = 300) vagy naponta kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavir-kezelést kaptak (n = 299).
Spanish: Agonista Beta2-adrenérgico (de acción prolongada) Salmeterol
Hungarian: Béta2-receptor agonista (hosszú hatású) Szalmeterol
Spanish: Se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el marco de la reactivación inmune; sin embargo, el tiempo notificado de inicio es más variable y puede ocurrir algunos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségeket (például Graves-kórt és autoimmun hepatitist) is jelentettek, ugyanakkor a betegség kialakulásáig eltelt idő eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet (lásd 4.4 pont).
Spanish: (ver sección Otros medicamentos y Kaletra);
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a Kaletra" pontot);
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis dentro de las 6 horas desde la hora habitual de su toma, tómela tan pronto como le sea posible y después continúe con la dosificación normal tomando la siguiente dosis a la hora que le corresponda tal y como le haya recetado su médico.
Hungarian: - Ha Ön 6 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
Spanish: El uso combinado de vardenafilo con Kaletra está contraindicado (ver sección 4.3).
Hungarian: A vardenafil és a Kaletra együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: La administración concomitante de Kaletra y ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
Hungarian: A Kaletra és ranolazin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Spanish: Sexo, origen étnico y edad
Hungarian: Nem, rassz és életkor
Spanish: Las concentraciones séricas de sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir, pueden aumentar debido a la inhibición de P-gp, BCRP y OATP1B1/3 por lopinavir/ritonavir.
Hungarian: A szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir szérumkoncentrációja megnövekedhet a lopinavir/ ritonavir P-glikoprotein-, BCRPés OATP1B1/3-gátló hatása miatt.
Spanish: Para volúmenes de hasta 2 ml. Para volúmenes mayores está disponible un envase alternativo.
Hungarian: Nagyobb térfogat kimérésére alternatív csomagolás áll rendelkezésre.
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml (ITT)*
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml (ITT)*
Spanish: Después de administrar dosis múltiples, se excretó por orina menos del 3 % de la dosis de lopinavir sin metabolizar.
Hungarian: Többszörös adagolás után, az adag kevesebb, mint 3%-a választódott ki a vizeletben változatlan formában.
Spanish: Etinilestradiol: ↓
Hungarian: Etinil-ösztradiol: ↓
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de amiodarona y dronedarona.
Hungarian: Az amiodaron és a dronedaron plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Spanish: - Kaletra comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Hungarian: - A Kaletra tabletták étkezéstől függetlenül szedhetők.
Spanish: También están disponibles multienvases con blísteres de 120 comprimidos (1 caja de 120 comprimidos o 3 cajas conteniendo cada uno 40 comprimidos).
Hungarian: 120 tablettás (egy csomagban 120, vagy 3 csomagban, egyenként 40 tablettát tartalmazó) buborékcsomagolásos gyűjtőcsomagolás is kapható.
Spanish: - Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico inmediatamente antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: - Azonnal tájékoztassa orvosát, ha gyermekvállalást tervez, terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
Spanish: El recuento basal medio de células T CD4+ fue 216 céls/mm3 (rango 20 a 775 células/mm3) y el ARN plasmático basal medio del VIH-1 fue 5,0 log10 copias/ml (rango 1,7 a 7,0 log10 copias/ml).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20 - 775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7 - 7,0 log10 kópia/ml).
Spanish: Aumento promedio en el recuento de células T CD4+ (células/mm3) desde el basal *en el análisis por intención de tratar se consideran los pacientes con datos ausentes como fallos en la respuesta virológica.
Hungarian: A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva *kezelési szándék szerinti (intent to treat) elemzés, amelyben a hiányzó eredményekkel rendelkező betegeket virológiailag sikertelennek tekintették.