FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La experiencia sobre la utilización de topotecán en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/ minuto) o insuficiencia hepática grave (bilirrubina sérica > 10 mg/dl) debido a cirrosis es insuficiente.
Portuguese: Existe experiência insuficiente com topotecano em doentes com compromisso grave da função renal (depuração da creatinina < 20 ml/min) ou com compromisso grave da função hepática (bilirrubina sérica ≥ 10 mg/dl) devida a cirrose.
Spanish: Mediana (95 % IC) Hazard ratio (95 % IC)
Portuguese: Média (IC)95 % Hazard ratio (.C 95 %)
Spanish: Cada vial contiene 4 mg de topotecán (como hidrocloruro) en 4 ml de concentrado.
Portuguese: Cada frasco contém 4 mg de topotecano (como cloridrato) em 4 ml de concentrado.
Spanish: En estudios de toxicidad reproductiva realizados con topotecán en ratas no se observó ningún efecto sobre la fertilidad de machos o hembras.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva com topotecano em ratos não ocorreram efeitos na fertilidade do macho ou da fêmea; contudo, foi observado nas fêmeas uma super-ovulação e um aumento ligeiro na perda de pré-implantações.
Spanish: Evite la lactancia si está siendo tratada con Topotecán Teva.
Portuguese: Não deve amamentar o seu bebé durante o tratamento com Topotecano Teva.
Spanish: Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 4 ml (4 mg de topotecán) 5 viales de 4 ml (4 mg de topotecán)
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis de 4 ml (4 mg de topotecano) 5 frascos para injetáveis de 4 ml (4 mg de topotecano)
Spanish: Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 1 ml (1 mg de topotecán) 5 viales de 1 ml (1 mg de topotecán)
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis de 1 ml (1 mg de topotecano) 5 frascos para injetáveis de 1 ml (1 mg de topotecano)
Spanish: Cómo se administra Topotecán Teva
Portuguese: Como Topotecano Teva é administrado
Spanish: Conservación de Topotecán Teva
Portuguese: Como conservar Topotecano Teva
Spanish: Topotecán Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG EU/1/09/552/001 - 1 vial
Portuguese: Topotecano Teva 1 mg/1 ml, concentrado para solução para perfusão EU/1/09/552/001- 1 frasco para injetáveis EU/1/09/552/002- 5 frascos para injetáveis
Spanish: Topotecán Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG Topotecán Teva 4 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Portuguese: Topotecano Teva 1 mg/1 ml, concentrado para solução para perfusão Topotecano Teva 4 mg/4 ml, concentrado para solução para perfusão
Spanish: Topotecán Teva 4 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG EU/1/09/552/003 - 1 vial
Portuguese: Topotecano Teva 4 mg/4 ml, concentrado para solução para perfusão EU/1/09/552/003- 1 frasco para injetáveis EU/1/09/552/004- 5 frascos para injetáveis
Spanish: En estudios preclínicos se ha observado que topotecán causa malformaciones y mortalidad embriofetal (ver sección 5.3).Topotecán puede causar daño fetal al igual que otros medicamentos citotóxicos, por lo que se debe advertir a las mujeres en edad fértil que no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con topotecán.
Portuguese: Tal como outros medicamentos citotóxicos, o topotecano pode causar danos fetais e por isso mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar durante o tratamento com topotecano.
Spanish: No se recomienda el uso de topotecán en este grupo de pacientes (ver sección 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de topotecano neste grupo de doentes (ver secção 4.4).
Spanish: El hazard ratio no ajustado para el grupo de topotecán oral junto con MTS frente al grupo que sólo recibió MTS fue de 0,64 (95 % IC: 0,45; 0,90).
Portuguese: O risco relativo não ajustado para o grupo de topotecano oral mais BSC, relativamente ao grupo de apenas BSC foi 0,64 (I.C.
Spanish: Mediana (95 % IC) Hazard ratio (95 % IC) Valor de p en la prueba del orden logarítmico
Portuguese: Média (IC 95 %) Taxa de risco (IC 95 %) Log rank valor p
Spanish: Topotecán Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de topotecán (como hidrocloruro).
Portuguese: Topotecano Teva 1 mg/1 ml, concentrado para solução para perfusão 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 1 mg de topotecano (como cloridrato).
Spanish: Topotecán Teva 4 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de topotecán (como hidrocloruro).
Portuguese: Topotecano Teva 4 mg/4 ml, concentrado para solução para perfusão 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém 1 mg de topotecano (como cloridrato).
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Topotecán Teva 4 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador Topotecano Teva 4 mg/4 ml, concentrado para solução para perfusão topotecano
Spanish: EU/1/09/552/003 - 1 vial EU/1/09/552/004 - 5 viales
Portuguese: EU/1/09/552/003- 1 frasco para injetáveis EU/1/09/552/004- 5 frascos para injetáveis
Spanish: Prospecto: información para el usuario Topotecán Teva 1 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador Topotecano Teva 1 mg/1 ml, concentrado para solução para perfusão topotecano
Spanish: Ref. doc: EMEA/619510/2009 EMEA/H/C/1071
Portuguese: Ref.: EMEA/619499/2009 EMEA/H/C/1071
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2009.
Spanish: El tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad.
Portuguese: O tratamento pode continuar até se verificar agravamento da doença.
Spanish: Se utiliza tras el fracaso de al menos otro tratamiento distinto.
Portuguese: utilizado após insucesso de, pelo menos, uma outra terapêutica;
Spanish: Este plan de tratamiento se repite cada 21 días, durante 6 ciclos o hasta que se registra un empeoramiento de la enfermedad.
Portuguese: Este procedimento deve ser repetido de 21 em 21 dias, durante seis ciclos terapêuticos, ou até se verificar agravamento da doença.
Spanish: La dosis de Topotecan Teva dependerá del tipo de cáncer que se está tratando y del peso y la altura del paciente.
Portuguese: A dose de Topotecan Teva utilizada depende do tipo de cancro tratado e da altura e do peso corporal do paciente.
Spanish: Topotecan Teva es un «medicamento genérico».
Portuguese: O Topotecan Teva é um "medicamento genérico".
Spanish: Topotecan Teva se administra como infusión de 30 minutos diariamente durante cinco días con un intervalo de tres semanas entre el inicio de cada ciclo.
Portuguese: O Topotecan Teva é administrado por perfusão ao longo de 30 minutos, durante 5 dias consecutivos, com um intervalo de 3 semanas entre o início de cada ciclo terapêutico.
Spanish: El tratamiento con Topotecan Teva debe administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado en la utilización de quimioterapia.
Portuguese: O tratamento com o Topotecan Teva só deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente em quimioterapia.
Spanish: • cáncer metastático de ovario (cáncer de ovario diseminado a otras partes del organismo).
Portuguese: • cancro metastásico do ovário (quando o cancro se expande a outras partes do organismo).
Spanish: Podría ser necesario ajustar las dosis o administrar otros medicamentos si el nivel de leucocitos sigue siendo demasiado bajo.
Portuguese: As doses poderão ter de ser ajustadas, ou poderá ser necessário administrar outros medicamentos aos doentes, quando o nível de neutrófilos se mantém particularmente baixo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Topotecan Teva ha demostrado tener una calidad comparable a Hycamtin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Topotecan Teva demonstrou ser comparável ao Hycamtin.
Spanish: El texto completo del EPAR de Topotecan Teva puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Topotecan Teva pode ser consultado aqui.
Spanish: Antes de la administración, se deben verificar los niveles en sangre de leucocitos, plaquetas y hemoglobina del paciente, para comprobar que están por encima de determinados niveles mínimos.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento, deve ser efectuada uma contagem de glóbulos brancos e de plaquetas e verificado o nível de hemoglobina no sangue do paciente, de modo a garantir que se encontram acima dos níveis mínimos estabelecidos.
Spanish: Topotecan Teva es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Portuguese: O Topotecan Teva é um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Spanish: Cuando se usa con cisplatino en el cáncer de cuello del útero, Topotecan Teva se administra los días primero, segundo y tercero (el cisplatino se administra el primer día).
Portuguese: Quando utilizado em associação com a cisplatina para o tratamento do cancro do colo do útero, o Topotecan Teva é administrado por perfusão nos dias 1, 2 e 3 (a cisplatina é administrada no dia 1).
Spanish: El principio activo de Topotecan Teva, el topotecán, es un medicamento anticanceroso que pertenece al grupo de «inhibidores de la topoisomerasa».
Portuguese: A substância activa do Topotecan Teva, o topotecano, é um medicamento anticancerígeno que pertence ao grupo dos "inibidores da topoisomerase".
Spanish: Topotecan Teva actúa también sobre las células no cancerosas, lo que provoca efectos secundarios.
Portuguese: O Topotecan Teva também afecta células saudáveis, causando, assim, efeitos secundários.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Topotecan Teva es un medicamento génerico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Hycamtin.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Topotecan Teva é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância activa presente no medicamento de referência, o Hycamtin.
Spanish: Otras informaciones sobre Topotecan Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Topotecan Teva
Spanish: Cuando se bloquea la enzima, las hebras de ADN se rompen, lo que impide que las células cancerosas puedan dividirse y terminan por morir.
Portuguese: A inibição desta enzima provoca uma quebra na cadeia de ADN, o que faz com que as células cancerígenas não se consigam replicar e, eventualmente, morram.
Spanish: Dado que Topotecan Tevaes un medicamento genérico, se considera que los beneficios y los riesgos asociados a Topotecan Teva son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Topotecan Teva é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Topotecan, en combinación con cisplatino (otro medicamento anticanceroso) se utiliza también para el tratamiento de mujeres con carcinoma de cerviz que han recaído tras radioterapia, y en pacientes con enfermedad avanzada (en el Estadio IVB: cáncer diseminado a otras partes del cuerpo distintas del cuello del útero).
Portuguese: Também é administrado em associação com cisplatina (outro medicamento anticancerígeno) para o tratamento de doentes com cancro recorrente do colo do útero após radioterapia, ou quando a doença se encontra num estado avançado (estádio IVB: quando o cancro se expande para além do colo do útero).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Topotecan Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Topotecan Teva.
Spanish: Como Topotecan Teva es un medicamento genérico, la empresa ha proporcionado datos extraídos de la bibliografía existente sobre topotecan.
Portuguese: Uma vez que o Topotecan Teva é um medicamento genérico, a empresa fabricante apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o topotecano.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Topotecan Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Topotecan Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Topotecan Teva Teva ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Topotecan Teva?
Spanish: ¿Qué es Topotecan Teva?
Portuguese: O que é o Topotecan Teva?
Spanish: Topotecan Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Hycantim.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Hycamtin.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: Topotecan Teva topotecano Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Topotecan Teva a Teva Pharma B.V.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Topotecan Teva.
Spanish: • cáncer de pulmón microcítico recidivante (que ha reaparecido).
Portuguese: • recidiva (reincidência) do cancro do pulmão de pequenas células.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Topotecan Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Topotecan Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Topotecan Teva?
Portuguese: Como funciona o Topotecan Teva?
Spanish: ¿Cómo se usa Topotecan Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Topotecan Teva?
Spanish: EU/1/07/424/001
Portuguese: EU/1/07/424/001 Torisel
Spanish: concentrado: 1,2 ml; diluyente: 1,8 ml
Portuguese: concentrado: 1,2 ml; solvente: 1,8 ml
Spanish: 30 mg Concentrado y disolvente para solución para perfusión
Portuguese: 30 mg Concentrado e solvente para solução para perfusão
Spanish: 1 vial + 1vial
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 frasco para injetáveis
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en el ser humano.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Spanish: Podría considerarse efectuar evaluaciones de seguimiento periódicas.
Portuguese: Podem ser consideradas avaliações periódicas de seguimento.
Spanish: Sexo, peso, raza, edad
Portuguese: Género, peso, raça, idade
Spanish: Esta incompatibilidad debe tenerse en cuenta durante la preparación y administración de Torisel.
Portuguese: Esta incompatibilidade tem de ser tida em consideração durante a preparação e administração de Torisel.
Spanish: Qué es Torisel y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Torisel e para que é utilizado
Spanish: Los eventos mortales incluyeron aquellos debidos a progresión de la enfermedad; no obstante no se puede excluir una relación causal.
Portuguese: Os acontecimentos fatais incluíram os devido à progressão da doença; no entanto, não se pode excluir uma relação causal.
Spanish: 100% de la dosis prevista
Portuguese: 100% da dose planeada
Spanish: Administración en perfusión.
Portuguese: Administração por perfusão.
Spanish: Otros efectos adversos con Torisel pueden incluir:
Portuguese: Outros efeitos secundários com Torisel podem incluir:
Spanish: Reacciones del tipo edema angioneurótico
Portuguese: Reações do tipo edema angioneurótico
Spanish: No use Torisel:
Portuguese: Não utilize Torisel:
Spanish: Este medicamento se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Portuguese: Este medicamento deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Spanish: Otros medicamentos y Torisel
Portuguese: Outros medicamentos e Torisel
Spanish: Citotóxico: manipular con precaución.
Portuguese: Citotóxico: manusear com cuidado
Spanish: Uso de Torisel con alimentos y bebidas
Portuguese: Torisel com alimentos e bebidas
Spanish: Estas reacciones pueden producirse muy pronto en la primera perfusión, pero también pueden producirse con perfusiones posteriores.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer muito precocemente na primeira perfusão, mas podem também ocorrer nas perfusões subsequentes.
Spanish: Ver sección 4.4 para información adicional sobre las reacciones adversas graves, que incluye las medidas necesarias a adoptar si ocurriesen algunas de estas reacciones específicas.
Portuguese: Ver secção 4.4 para informação adicional relativamente a reações adversas graves, incluindo ações adequadas a serem tomadas se ocorrerem reações específicas.
Spanish: Torisel se usa para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:
Portuguese: Torisel é utilizado para tratar os seguintes tipos de cancro no adulto:
Spanish: Veintisiete (27, 75%) pacientes habían sido sometidos a nefrectomía.
Portuguese: Vinte e sete (27,75%) tinham sido submetidos a uma nefrectomia.
Spanish: Tanto la incidencia como la severidad de los acontecimientos adversos dependen de la dosis.
Portuguese: A incidência e gravidade dos acontecimentos adversos são dependentes da dose.
Spanish: Ninguno de los 3 grupos cumplió los criterios para el paso a la segunda etapa del diseño de Simon de 2-etapas.
Portuguese: Nenhuma das 3 coortes cumpriu os critérios para avançar para a segunda fase do desenho de Simon de 2 fases.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência não se conhece (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Spanish: Disolvente para Torisel Vía IV
Portuguese: Solvente para Torisel Via IV
Spanish: Torisel puede debilitar su sistema inmune.
Portuguese: Torisel pode enfraquecer o seu sistema imunitário.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Spanish: Abreviatura: RAN = recuento absoluto de neutrófilos.
Portuguese: Abreviatura: CAN = contagem absoluta de neutrófilos.
Spanish: Los inmunosupresores pueden afectar la respuesta a las vacunas.
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação.
Spanish: Supervivencia global
Portuguese: Sobrevida global
Spanish: El efecto podría ser también más pronunciado con una dosis de 25 mg.
Portuguese: O efeito pode também ser mais pronunciado numa dose de 25 mg.
Spanish: La solución diluida se debe administrar mediante perfusión intravenosa.
Portuguese: A solução diluída deve ser administrada por perfusão intravenosa.
Spanish: Deberá dejarse el tiempo suficiente para que desaparezcan las burbujas de aire.
Portuguese: Deve ser dado tempo suficiente para que as bolhas de ar diminuam.
Spanish: No se observaron diferencias relevantes en la exposición al comparar los datos de la población de raza blanca con la japonesa o negra.
Portuguese: Não se verificou nenhuma diferença relevante na exposição quando se compararam os dados da população Caucasiana com os da população Japonesa ou Negra.
Spanish: - si es alérgico a los antihistamínicos o no puede usar antihistamínicos por otras razones médicas.
Portuguese: - se tem alergia a anti-histamínicos ou não pode utilizar anti-histamínicos por outras razões médicas.
Spanish: En particular, deberá informar a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes:
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Spanish: • Se deben utilizar materiales de administración adecuados a fin de evitar una pérdida excesiva del principio activo y disminuir la tasa de extracción del DEHP.
Portuguese: • Têm de ser utilizados materiais de administração apropriados para evitar a perda excessiva de medicamento e diminuir a taxa de extração do DEHP.
Spanish: Torisel contiene etanol (alcohol)
Portuguese: Torisel contém etanol (álcool)
Spanish: Elevación de alanina aminotransferasa 17 (5,3)
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada 17 (5,3)
Spanish: Torisel no se ha estudiado en mujeres embarazadas y no debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que sea claramente necesario.
Portuguese: Torisel não foi estudado em mulheres grávidas e não pode ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Spanish: IC = Intervalo de confianza; NA = no aplicable.
Portuguese: IC = intervalo confiança; NA = não aplicável.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas de los ensayos clínicos en CCR (estudio 3066K1-304) y en LCM (estudio 3066K1-305)
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas de ensaios clínicos no CCR (estudo 3066K1-304) e no LCM (estudo 3066K1-305)
Spanish: Derrame pericárdico (líquido alrededor del corazón, que puede requerir drenaje y puede afectar al bombeo de la sangre).
Portuguese: Derrame pericárdico (fluido em volta do coração que pode requerer drenagem e pode afetar o bombeamento do sangue).
Spanish: En la preparación de la solución, debe llevarse a cabo de forma aséptica el siguiente proceso de dos pasos según las normas locales para el manejo de medicamentos citotóxicos/citostáticos:
Portuguese: Durante o processo de preparação da solução, os 2 passos seguintes têm de ser efetuados em condições assépticas, de acordo com os padrões locais de manuseamento de medicamentos citotóxicos/citostáticos:
Spanish: 9/l (1.000 células/mm 3) y plaquetas 50 x 10
Portuguese: 9/l (1000 células/mm 3) e plaquetas ≥50 x 10
Spanish: Los materiales de administración deben consistir en tubuladura sin DEHP ni PVC, con un filtro adecuado.
Portuguese: O material de administração tem de ser composto de tubos sem DEHP e sem PVC e com filtro apropriado.
Spanish: No hay datos adecuados relativos al uso de temsirolimus en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de temsirolímus em mulheres grávidas.
Spanish: Por el momento se desconoce cuál puede ser la contribución de las dosis iniciales de 175 mg a la eficacia resultante.
Portuguese: Desconhece-se, atualmente, qual a contribuição das doses iniciais de 175 mg para os resultados de eficácia.
Spanish: Si padece algunos de estos síntomas durante la administración de Torisel, el médico o el enfermero detendrán la perfusión.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas durante a administração de Torisel, o médico ou enfermeiro irão interromper a perfusão.
Spanish: Puede considerarse la administración de corticosteroides; sin embargo, no se ha establecido la eficacia del tratamiento con corticosteroides en este entorno.
Portuguese: Deverá considerar-se a administração de corticosteroides; contudo, não foi estabelecida a eficácia do tratamento com corticosteroides nesta situação.
Spanish: Otros presentaban síntomas como disnea, tos y fiebre.
Portuguese: Outros apresentaram sintomas como dispneia, tosse e febre.
Spanish: Los resultados del ensayo clínico en LCM se resumen en la siguiente tabla.
Portuguese: Os resultados do ensaio clínico em LCM estão resumidos na tabela seguinte.
Spanish: Hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, que puede provocar dificultad para respirar.
Portuguese: Inchaço da face, lábios, língua e garganta, possivelmente causando dificuldade em respirar.
Spanish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia
Portuguese: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Itália
Spanish: Dado que este medicamento es preparado y administrado por un profesional sanitario, no es probable que reciba una dosis demasiado grande o que olvide una dosis.
Portuguese: Tratando-se de um medicamento preparado e administrado por um profissional de saúde, é pouco provável que lhe seja administrado em excesso ou que seja omitida uma dose.
Spanish: Como es habitual en el caso de los pacientes con mayor riesgo de cáncer de piel, debe limitarse la exposición a la luz del sol y a la luz ultravioleta (UV) mediante el uso de ropa de protección y un filtro solar con factor de protección alto.
Portuguese: Como é usual, para doentes com risco aumentado de desenvolverem cancro da pele, a exposição à luz solar e luz ultravioleta (UV) deve ser limitada através do uso de vestuário de proteção e da aplicação de protetor solar com fator de proteção elevado.