FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie Tandemact nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: Não utilize Tandemact se estiver grávida.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung beenden.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar este tratamento.
German: Bei gesunden Personen liegt die minimal oral wirksame Dosis bei etwa 0,6 mg.
Portuguese: Em pessoas saudáveis, a dose oral eficaz mínima é de aproximadamente 0,6 mg.
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Portuguese: A população do estudo tinha uma idade média de 62 anos; a duração média de diabetes era de 9,5 anos.
German: FÜR KALENDERPACKUNGEN:
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO:
German: Insgesamt muss bei diesen Patienten kein erhöhtes Akkumulationsrisiko angenommen werden.
Portuguese: No geral não se deverá assumir qualquer risco adicional de acumulação nestes doentes.
German: - wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen.
Portuguese: - se já está a tomar outros medicamentes para tratar a diabetes.
German: 5 Gastrointestinale Beschwerden sind sehr selten und führen selten zum Abbruch der Therapie.
Portuguese: 5 As queixas gastrointestinais são muito raras e raramente levam à interrupção da terapia.
German: Was ist Tandemact und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Tandemact e para que é utilizado
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tandemact eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Tandemact do que deveria
German: Kontrollieren Sie Ihr Gewicht in regelmäßigen Abständen; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Portuguese: O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares; se aumentar de peso, informe o seu médico.
German: Bei diesen Patientinnen besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidarem.
German: Die Aufnahme von Nahrung hat keinen relevanten Einfluss auf die Absorption; lediglich die Absorptionsgeschwindigkeit wird leicht verringert.
Portuguese: A ingestão de alimentos não tem influência relevante na absorção, apenas a velocidade de absorção diminui ligeiramente.
German: Insbesondere sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Portuguese: Mais especificamente, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:
German: Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
Portuguese: Se isto se aplicar ao seu caso, utilize contraceção adequada para evitar a possibilidade de uma gravidez imprevista.
German: Dies könnte in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por ex., conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
German: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italien
Portuguese: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Itália
German: Es sollte überlegt werden, ob das Führen von Kraftfahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen unter diesen Umständen ratsam ist.
Portuguese: Deve considerar-se se é ou não aconselhável a condução ou utilização de máquinas nestas circunstâncias.
German: Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Portuguese: Recomenda-se que leve consigo pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumos de fruta com açúcar.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tandemact bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tandemact em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
German: Etwa die Hälfte der Studienpopulation wies in der Anamnese mindestens zwei der kardiovaskulären Einschlusskriterien auf.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo reuniu pelo menos dois dos critérios de entrada de história cardiovascular.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Diese Probleme bessern sich im Allgemeinen nachdem Sie die Einnahme von Tandemact beenden.
Portuguese: Geralmente, estes problemas melhoram depois de deixar de tomar Tandemact.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob Glimepirid 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Portuguese: Não houve uma diferença significativa no efeito relativamente ao facto da glimepirida ter sido administrada 30 minutos antes de uma refeição ou imediatamente a seguir a esta.
German: Extrapankreatische Aktivität
Portuguese: Atividade extra-pancreática
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Glimepirid und mit anderen Sulfonylharnstoffen müssen folgende Interaktionen hervorgehoben werden.
Portuguese: Com base na experiência com a glimepirida e outras sulfonilureias torna-se necessário mencionar as seguintes interações.
German: Die renale Elimination der beiden Metaboliten war vermindert.
Portuguese: A eliminação renal dos dois metabolitos foi afetada negativamente.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie einnehmen sollen, oder falls erforderlich, die Dosis ändern.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe qual a dose a tomar ou se é necessário mudar para uma dose diferente.
German: България Такеда България
Portuguese: Такеда България
German: - wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit einer Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind.
Portuguese: - se retém água (retenção de líquidos) ou se sofre de problemas de insuficiência cardíaca, sobretudo se tiver mais de 75 anos de idade.
German: Die empfohlene Dosis von Tandemact beträgt eine Tablette einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Tandemact é de um comprimido uma vez ao dia.
German: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
German: Nach Einnahme einer Überdosis von Glimepirid kann eine Hypoglykämie auftreten, die 12 bis 72 Stunden anhält und nach anfänglicher Besserung erneut auftreten kann.
Portuguese: Após ingestão de uma sobredose de glimepirida, poderá ocorrer hipoglicemia, com uma duração de 12 a 72 horas, e poderá reocorrer após recuperação inicial.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser ein.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
German: Der Vergleich von einzelnen und wiederholten täglichen Einmalgaben ergab keine signifikanten Unterschiede bei der Pharmakokinetik, und die intraindividuelle Variabilität war sehr gering.
Portuguese: A comparação de dosagem única e múltipla, uma vez ao dia, não revelou diferenças significativas na farmacocinética e a variabilidade intra-individual foi muito baixa.
German: Obwohl in sehr seltenen Fällen ein tödlicher Ausgang berichtet wurde, konnte ein Kausalzusammenhang jedoch nicht nachgewiesen werden.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados desfechos fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
German: Eine schwere oder anhaltende Hypoglykämie, die mit den üblichen Zuckergaben nur vorübergehend behandelt werden kann, erfordert eine sofortige medizinische Behandlung und gelegentlich eine Hospitalisierung.
Portuguese: A hipoglicemia grave ou hipoglicemia prolongada, controlada apenas temporariamente pelas quantidades habituais de açúcar, requerem tratamento médico imediato e, ocasionalmente, hospitalização.
German: Diese Reaktionen sind im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung reversibel.
Portuguese: Geralmente estas condições são reversíveis após a interrupção do tratamento.
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20% einen Schlaganfall erlitten.
Portuguese: Quase metade dos doentes havia já sofrido um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinha tido um acidente vascular cerebral.
German: Die Pharmakokinetik war bei Männern und Frauen sowie bei jüngeren und älteren (über 65 Jahre) Patienten ähnlich.
Portuguese: A farmacocinética foi semelhante nos homens e nas mulheres, bem como em doentes jovens e idosos (mais de 65 anos).
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO, Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 6515 Oranienburg, Deutschland
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itália Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Alemanha
German: Glimepirid hat ein sehr geringes Verteilungsvolumen (ca. 8,8 Liter), das in etwa dem Verteilungsraum von Albumin entspricht, eine hohe Proteinbindung (> 99%) und eine niedrige Clearance (ca. 48 ml/min).
Portuguese: A glimepirida tem um volume de distribuição muito baixo (aproximadamente 8,8 litros) que é aproximadamente igual ao espaço de distribuição de albumina, ligação elevada às proteínas (> 99%), e uma depuração baixa (aproximadamente 48 ml/min).
German: Annähernd ein Drittel der Patienten erhielt Insulin in Kombination mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estava a tomar insulina em combinação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
German: Die Patientinnen sollten sich der Möglichkeit einer Schwangerschaft bewusst sein, und falls eine Patientin eine Schwangerschaft wünscht oder diese eintritt, ist die Behandlung abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco da gravidez e se uma doente pretender engravidar ou se ficar grávida, o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos com um copo de água.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
German: Die Tabletten werden kurz vor oder mit der ersten Hauptmahlzeit eingenommen.
Portuguese: Os comprimidos são tomados oralmente, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
German: Diese Arzneimittel können auch die Anzeichen einer Hypoglykämie verdecken, daher ist bei Einnahme dieser Arzneimittel besondere Vorsicht geboten.
Portuguese: Estes podem também ocultar os sinais de hipoglicemia, sendo necessárias precauções especiais quando tomar estes medicamentos
German: Es wurde kein Anstieg der Mortalität aufgrund einer Herzinsuffizienz beobachtet.
Portuguese: Não se registou aumento de mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
German: Obwohl der Hydroxy-Metabolit von Glimepirid eine geringe aber signifikante Reduktion der Serum-Glucose bei gesunden Personen verursachte, macht dies nur einen kleinen Teil der Gesamtwirkung aus.
Portuguese: Embora o hidroximetabolito da glimepirida causasse uma pequena mas significativa redução na glucose sérica em pessoas saudáveis, é responsável apenas por uma pequena parte do efeito total.
German: Symptome können bis zu 24 Stunden nach Einnahme ausbleiben.
Portuguese: Poderá não haver sintomas até 24 horas após ingestão.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tandemact nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se tiver a sensação de que o efeito do Tandemact é demasiado fraco, fale com o seu médico.
German: Den Patienten sollte geraten werden, sich strikt an eine kalorienkontrollierte Ernährung zu halten.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a cumprirem rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
German: - wenn Sie Leberprobleme haben.
Portuguese: - se tem um problema no fígado.
German: Im Falle einer (schweren) Überdosierung ist eine intensivmedizinische Behandlung in einem Krankenhaus angezeigt.
Portuguese: No caso de sobredosagem (grave), é indicada a hospitalização numa unidade de cuidados intensivos.
German: Nach hohen Dosen wurden geringfügig längere Halbwertszeiten festgestellt.
Portuguese: Após doses elevadas, registaram-se semividas ligeiramente maiores.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Portuguese: Consultar o folheto para mais informações.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
German: Proportionale Anstiege der Plasmakonzentration wurden für Dosierungen im Bereich von 2 - 60 mg beobachtet.
Portuguese: Foram observados aumentos proporcionais da concentração plasmática com doses entre 2-60 mg.
German: Ein Teil der Behandlung des Diabetes ist die diätetische Kontrolle.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo do regime alimentar.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Deve informar o seu médico se está, pensa que está ou estiver a planear engravidar.
German: Patienten, bei denen Sehstörungen auftreten, sollten vorsichtig sein beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os doentes com perturbações visuais devem ser cuidadosos ao conduzir ou utilizar máquinas.
German: Erkrankungen des Immunsystems allergischer Schock2
Portuguese: Doenças do sistema imunitário choque alérgico2
German: Dies ist insbesondere wichtig bei Patienten mit vermindertem oder fehlendem Auftreten von Hypoglykämie-Warnsymptomen und bei Patienten mit häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos avisos de hipoglicemia, ou que sofrem episódios frequentes de hipoglicemia.
German: Insulinfreisetzung
Portuguese: Libertação de insulina
German: Bei Diabetespatienten kann mit einer einzigen täglichen Gabe eine gute Stoffwechselkontrolle über 24 Stunden erreicht werden.
Portuguese: Em doentes diabéticos, consegue obter-se um bom controlo metabólico durante 24 horas com uma única dose diária.
German: Hypoglykämische Reaktionen treten meist unmittelbar aufgrund der Sulfonylharnstoffkomponente von Tandemact auf.
Portuguese: A maioria das reações hipoglicémicas ocorre de imediato devido ao componente sulfonilureia de Tandemact.
German: Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre Dosis für Tandemact muss möglicherweise angepasst werden.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue será verificado e é possível que a sua dose de Tandemact tenha de ser alterada.
German: Dies führt zu einer Insulinfreisetzung durch Exozytose.
Portuguese: Isto conduz à libertação de insulina através de exocitose.
German: Die Behandlung mit Tandemact erfordert daher eine regelmäßige hämatologische Überwachung (speziell Leukozyten und Blutplättchen).
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer, por conseguinte, monitorização hematológica regular (especialmente leucócitos e plaquetas).
German: Nach Einmalgabe von radioaktiv markiertem Glimepirid wurde 58% der Radioaktivität im Urin und 35% im Fäzes wiedergefunden.
Portuguese: Após uma dose única de glimepirida marcada radioativamente, 58% da radioatividade foi recuperada na urina e 35% nas fezes.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Glimepirid bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de glimepirida em mulheres grávidas.
German: Patienten sollte angeraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu treffen.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich kurz vor oder mit der ersten Hauptmahlzeit.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido tomado uma vez ao dia, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
German: Glimepirid kann die Wirkung von Cumarin-Derivaten potenzieren oder abschwächen.
Portuguese: A glimepirida pode potenciar ou enfraquecer os efeitos dos derivados cumarínicos.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Tandemact wirkt.
Portuguese: Três a seis meses após ter começado a tomar Tandemact, o seu médico irá verificar se o medicamento está a ter efeito.
German: Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Tandemact in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante o tratamento com Tandemact.
German: In klinischen Studien haben Patienten Pioglitazon in einer höheren als der empfohlenen Höchstdosis von 45 mg täglich eingenommen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, houve doentes que tomaram doses elevadas de pioglitazona superiores à dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
German: Epidemiologische Studien deuten ebenfalls auf ein leicht erhöhtes Risiko von Blasenkarzinomen bei Diabetes-Patienten, die mit Pioglitazon behandelt wurden, hin wobei nicht in allen Studien ein statistisch signifikant erhöhtes Risiko festgestellt wurde.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf, wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Portuguese: Esta diabetes tipo 2 é aquela que normalmente se desenvolve na idade adulta, quando o organismo não produz insulina (uma hormona que controla os níveis de açúcar no sangue) suficiente ou não consegue utilizar eficazmente a insulina que produz.
German: Werden Mahlzeiten in unregelmäßigen Zeitabständen eingenommen oder vollständig ausgelassen, kann die Behandlung mit Tandemact aufgrund der Sulfonylharnstoffkomponente zu einer Hypoglykämie führen.
Portuguese: Quando as refeições são tomadas a horas irregulares ou são saltadas, o tratamento com Tandemact poderá originar hipoglicemia devido ao componente de sulfonilureia.
German: Kreuzallergien zwischen Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden oder verwandten Substanzen sind möglich.
Portuguese: É possível a alergenicidade cruzada com sulfonilureias, sulfonamidas ou substâncias relacionadas.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tandemact einnehmen (siehe auch Abschnitt 4.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tandemact (ver também a secção 4): - se tem um problema de coração.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tandemact vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tandemact
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten, gefolgt von abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são apresentadas por ordem de incidência decrescente, seguida de ordem de gravidade decrescente.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Kombinationen mit oralen Antidiabetika; ATC-Code: A10BD06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, associações de medicamentos orais para diminuição da glicemia; código ATC: A10BD06.
German: Der Steady-state wird 4 - 7 Tage nach Beginn der Einnahme erreicht.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4-7 dias de tratamento.
German: Der Glucosetransport in diese Gewebe ist der geschwindigkeitsbestimmende Schritt bei der Glucoseverwertung.
Portuguese: O transporte de glucose nestes tecidos é o passo limitador da velocidade na utilização de glucose.
German: Vermeiden Sie Alkohol während Sie Tandemact einnehmen, da Alkohol die blutzuckersenkende Wirkung von Tandemact in einer nicht vorhersehbaren Weise verstärken oder vermindern kann.
Portuguese: Evite tomar álcool durante a toma de Tandemact uma vez que o álcool pode aumentar ou diminuir a ação redutora do nível de açúcar no sangue do Tandemact de uma forma imprevisível.
German: Zusätzlich scheint Glimepirid ausgeprägte extra-pankreatische Effekte zu haben, die auch für andere Sulfonylharnstoffe postuliert werden.
Portuguese: Além disso, a glimepirida parece ter efeitos extra-pancreáticos pronunciados também postulados para outras sulfonilureias.
German: Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z. B. Senkung des HbA1c).
Portuguese: Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por ex., redução da HbA1C).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pioglitazon bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
German: Insbesondere bei Behandlung einer Hypoglykämie aufgrund einer versehentlichen Einnahme von Tandemact bei Säuglingen und kleinen Kindern muss die gegebene Glucosedosis sorgfältig überwacht werden, um das Auftreten einer gefährlichen Hyperglykämie zu vermeiden.
Portuguese: Em particular no tratamento da hipoglicemia em bebés e crianças pequenas devido à toma acidental de Tandemact, a dose de glucose administrada deve ser cuidadosamente controlada para evitar a possibilidade de produzir hiperglicemia perigosa.
German: Die Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose mono-hidratada e como tal não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Tandemact eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in Typ-2 Diabetes mellitus gewährt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tandemact em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus de tipo 2.
German: Maximale Serumkonzentrationen (Cmax) werden ca. 2,5 Stunden nach der oralen Einnahme erreicht (im Mittel 0,3 µg/ml bei wiederholter Gabe von täglich 4 mg).
Portuguese: As concentrações séricas máximas (Cmáx) são atingidas aproximadamente 2,5 horas após ingestão oral (média 0,3 µg/ml durante dosagem múltipla de 4 mg por dia).