FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables suivants, classés par terme préférentiel et classe de systèmes d'organes ainsi que par fréquence, ont été identifiés dans quatre études comparatives de phases 2 et 3 menées sur les IBAPTM.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn geïdentificeerd in vier vergelijkende ABSSSI Fase 2 en 3 studies die geklasseerd werden volgens voorkeursterm en Systeem/orgaanklasse, en volgens frequentie.
French: • Vous pourriez présenter une réaction cutanée sévère comme la formation de cloques ou une lésion.
Dutch: • Als u een ernstige huidreactie heeft of krijgt zoals blaarvorming of een letsel.
French: L'efficacité a été démontrée dans des études cliniques vis-à-vis des bactéries pathogènes listées ciaprès, celles-ci étant sensibles in vitro à la délafloxacine:
Dutch: In klinische studies is de werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen die in vitro gevoelig waren voor delafloxacine.
French: • Taux élevé de sucre dans le sang
Dutch: • Hoge bloedsuikerspiegels
French: Arthrite réactionnelle Arthralgie
Dutch: Reactieve artritis
French: Lors d'utilisation de la délafloxacine, des microorganismes non sensibles aux fluoroquinolones peuvent provoquer une surinfection.
Dutch: Fluorochinolon-ongevoelige micro-organismen kunnen resulteren in superinfectie bij gebruik van delafloxacine.
French: La délafloxacine ne provoque pas d'induction des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 et CYP3A4/5.
Dutch: Delafloxacine induceert CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 of CYP3A4/5 niet.
French: L'administration de la délafloxacine doit être arrêtée dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave, et les patients doivent être invités à contacter leur médecin pour un avis médical.
Dutch: Bij de eerste klachten of verschijnselen van een ernstige bijwerking moet delafloxacine onmiddellijk worden stopgezet en moeten patiënten geadviseerd worden om contact op te nemen met hun voorschrijvende arts voor advies.
French: - Les autres composants sont la méglumine, le sulfobutyle bétadex de sodium, l'edetate disodique, l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et l'acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn meglumine, sulfobutylbetadex-natrium, dinatriumedetaat, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), zoutzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing).
French: Il peut s'agir de signes d'une infection au niveau de l'intestin, qui ne doit pas être traitée par des médicaments contre la diarrhée destinés à ralentir le transit intestinal .
Dutch: Die mag niet behandeld worden met geneesmiddelen tegen diarree die de bewegingen van uw darmen stoppen.
French: • Perte des sensations tactiles au niveau de la bouche
Dutch: • Verlies van gevoeligheid in de mond
French: • Diminution des sensations tactiles au niveau de la bouche
Dutch: • Verminderde gevoeligheid in de mond
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: Comme pour d'autres antibiotiques de la famille des quinolones, le rapport ASC24 de la fraction libre/CMI s'est avéré être le paramètre pharmacocinétique/pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité de la délafloxacine.
Dutch: Zoals voor andere chinolone antibiotica, resulteerde de fAUC24/MIC ratio in de farmacokinetische/farmacodynamische parameter die het best correleerde met de werkzaamheid van delafloxacine.
French: Les données in vitro sur les enzymes impliquées dans le métabolisme et les transporteurs de la délafloxacine indiquent que le risque de la délafloxacine d'altérer l'élimination d'autres médicaments est faible (voir rubrique 5.2).
Dutch: Op basis van in-vitro-gegevens over metaboliserende enzymen en transporteiwitten, bezit delafloxacine een laag potentieel om de beschikbaarheid van andere geneesmiddelen te veranderen (zie rubriek 5.2).
French: • Douleurs musculaires et musculosquelettiques (par exemple douleurs aux extrémités, douleur du dos, douleur au cou), faiblesse des muscles
Dutch: • Pijn aan skelet en spieren (bijv. pijn in de extremiteiten, rugpijn, nekpijn), spierzwakte
French: Complication liée à un dispositif médical
Dutch: Koude rillingen Complicatie van het medisch hulpmiddel
French: • La dose requise de solution reconstituée de Quofenix doit être transférée de manière aseptique du flacon dans une poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml.
Dutch: • De vereiste dosis van gereconstitueerde Quofenix oplossing moet aseptisch overgebracht worden van de injectieflacon naar een infusiezak van 250 ml.
French: Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles Les antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones ont été associés à des effets indésirables très rares, mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles.
Dutch: Fluorochinolon-/chinolon-antibiotica zijn in verband gebracht met zeer zeldzame maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing vereist (zie rubriek 5.2).
French: • si vous êtes allergique à un autre antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Dutch: • U bent allergisch voor een ander antibioticum uit de groep fluorochinolonen of chinolonen.
French: Comment se présente Quofenix et contenu de l'emballage extérieur Quofenix se présente en comprimés biconvexes, de forme oblongue, de couleur beige ou beige moucheté, portant l'inscription RX3341 en creux sur une face.
Dutch: Quofenix zijn beige tot gemarmerd beige, langwerpige, dubbelholle tabletten, met de inscriptie RX3341 aan één zijde.
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE (FLACONS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (INJECTIEFLACONS)
French: La délafloxacine peut être administrée avec ou sans nourriture, l'exposition systémique totale (ASC∞) étant identique chez les patients à jeun et chez ceux recevant un repas riche en graisses et en calories.
Dutch: Delafloxacine mag toegediend worden met of zonder voedsel omdat de totale systemische blootstelling (AUC∞) ongewijzigd blijft in nuchtere en niet-nuchtere (met vetrijk, calorierijk voedsel) toestand.
French: Antécédents de tendinopathies liées à l'administration d'une fluoroquinolone.
Dutch: Voorgeschiedenis van peesstoornissen gerelateerd aan de toediening van fluorochinolonen.
French: • Baisse de l'hématocrite (diminution d'une mesure informant sur la quantité de certaines cellules du sang)
Dutch: • Gedaald hematocriet (hematocrietwaarde zegt iets over de hoeveelheid bloedcellen)
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: Si tel est le cas, avertissez votre médecin au plus vite avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als dit voor u geldt vertel dat dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
French: Gastrite érosive
Dutch: Erosieve gastritis
French: • Inflammation de la paroi de l'estomac, de la muqueuse de la bouche, douleurs abdominales,
Dutch: • Ontsteking van het maagslijmvlies, ontsteking van slijmvliezen in de mond, buikpijn,
French: La concentration plasmatique maximale de délafloxacine est atteinte dans l'heure environ qui suit l'administration orale chez des patients à jeun.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van delafloxacine worden bereikt binnen ongeveer 1 uur na orale toediening in nuchtere toestand.
French: Lorsque vous recevez ce médicament
Dutch: Wanneer u dit geneesmiddel krijgt
French: Aucune adaptation posologique n'est requise.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist.
French: Tendinite (voir rubrique 4.4) Douleur musculosquelettique (p.ex.
Dutch: Tendinitis (zie rubriek 4.4) Musculoskeletale pijn (bijv. pijn in de extremiteiten, rugpijn nekpijn), spierzwakte
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie orale est de l'ordre de 14 heures.
Dutch: De halfwaardetijd van oraal delafloxacine is ongeveer 14 uur.
French: • si vous êtes allergique à la délafloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: L'exposition maximale (Cmax) moyenne était augmentée respectivement d'environ 2, 5 et 7 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale, avec et sans hémodialyse après l'administration, par rapport au groupe témoin sain.
Dutch: De gemiddelde piekblootstelling (Cmax) steeg ongeveer 2-maal, 5-maal en 7-maal voor patiënten met respectievelijk een ernstige nierfunctiestoornis en nierfalen onder hemodialyse met en zonder hemodialyse na toediening, in vergelijking met de gezonde controlegroep.
French: L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par délafloxacine.
Dutch: Behandeling met delafloxacine is gecontraindiceerd tijdens borstvoeding.
French: • Vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de « renflement » d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau).
Dutch: • Als bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta-aneurysma of perifeer aneurysma van een groot bloedvat) is vastgesteld.
French: Infection à Clostridioides difficile (voir rubrique 4.4) Infection des voies urinaires Sinusite
Dutch: Clostridium difficile infectie (zie rubriek 4.4)
French: Si vous avez pris plus de Quofenix que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou un autre professionnel de santé.
Dutch: Als u per ongeluk meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan direct contact op met uw arts of vraag ander medisch advies.
French: Quofenix est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Dutch: Quofenix wordt niet aanbevolen bij patiënten met nierfalen.
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie IV est de l'ordre de 10 heures.
Dutch: De halfwaardetijd van intraveneus toegediende delafloxacine is ongeveer 10 uur.
French: • Vous avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d'un précédent traitement par une fluoroquinolone ou un antibiotique de la famille des quinolones.
Dutch: • Als u peesproblemen heeft gehad tijdens een eerdere behandeling met een fluorochinolon- of chinolon-antibioticum.
French: Le flacon reconstitué contient 300 mg de délafloxacine dans 12 ml d'une solution de couleur jaune clair à ambre.
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon bevat 300 mg delafloxacine per 12 ml als een heldergele tot amberkleurige oplossing.
French: Rêves anormaux
Dutch: Slapeloosheid Abnormale dromen
French: • Chute anormale des cheveux
Dutch: • Abnormale haaruitval
French: Vous ne pouvez pas recevoir Quofenix :
Dutch: Als dit het geval is, mag u Quofenix niet toegediend krijgen.
French: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Dutch: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
French: Les données in vitro indiquent qu'aux concentrations cliniquement pertinentes , la délafloxacine n'inhibe pas les cytochromes P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4/5, ni les isoenzymes des UDP-glucuronosyltransférases UGT1A1 et UGT2B7.
Dutch: In-vitro-gegevens tonen aan dat delafloxacine in klinisch relevante concentraties de cytochroom-P450enzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 en CYP3A4/5 niet remt, en evenmin de isovormen van UDP-glucuronosyltransferase UGT1A1 en UGT2B7.
French: Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des picotements, fourmillements, chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Dutch: Dit omvat pijn aan pezen, spieren en gewrichten van de bovenste en onderste ledematen, problemen met lopen, abnormale gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie, geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
French: Autres médicaments et Quofenix Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Gebruikt u naast Quofenix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
French: • Diminution du fonctionnement des reins
Dutch: • Verminderde nierfunctie
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Dutch: Quofenix 300 mg
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 400 mg, l'exposition totale (ASCt) moyenne chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère était environ 1,5 fois supérieure à celle observée chez les sujets sains, tandis que chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère,
Dutch: Na enkelvoudige orale (400 mg) toediening aan patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis was de gemiddelde totale blootstelling (AUCt) ongeveer 1,5-maal hoger voor personen met een matige en ernstige nierfunctiestoornis in vergelijking met gezonde personen, terwijl de totale systemische blootstellingen vergelijkbaar waren voor personen met een lichte nierfunctiestoornis.
French: Avant de recevoir ce médicament
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel krijgt
French: inconfort/douleur à l'estomac ou indigestion, bouche sèche, flatulence, coloration anormale des selles,
Dutch: maagklachten, maagpijn of verstoorde spijsvertering (indigestie), droge mond, winderigheid,
French: Comment se présente Quofenix et contenu de l'emballage extérieur Quofenix poudre pour solution à diluer pour perfusion est fourni en flacons en verre transparent de 20 ml.
Dutch: Quofenix poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt geleverd in een heldere glazen flacon van 10 ml.
French: Avant de prendre ce médicament
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel inneemt
French: Ces réactions graves sont des effets indésirables peu fréquents pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Dutch: Deze ernstige reacties zijn bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
French: Bactéries à Gram négatif :
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen:
French: Aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire.
Dutch: Bijgevolg is er geen dosisaanpassing vereist.
French: • Démangeaisons, éruption cutanée rouge
Dutch: • Jeuk, rode huiduitslag
French: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Dutch: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
French: Chaque comprimé contient 450 mg de délafloxacine (sous forme de méglumine) - Les autres composants sont les suivants : cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, bicarbonate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, acide citrique, stéarate de magnésium.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, povidon, crospovidon, natriumwaterstofcarbonaat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, citroenzuur, magnesiumstearaat.
French: Les adaptations posologiques requises lors d'insuffisance rénale sont décrites à la rubrique 4.2.
Dutch: Voor doseringsinstructies bij personen met een nierfunctiestoornis, zie rubriek 4.2.
French: • Inflammation/douleurs au niveau des muscles
Dutch: • Spierontsteking/-pijn
French: • Faible taux de globules rouges (diminution du nombre de globules rouges)
Dutch: • Laag aantal rode bloedcellen
French: Affections psychiatriques*
Dutch: Psychische stoornissen
French: 10 flacons unidoses
Dutch: 10 injectieflacons met enkelvoudige dosis
French: Boîtes de 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés en plaquette unitaire.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 of 100x1 tabletten.
French: Quofenix 450 mg, comprimés
Dutch: Quofenix 450 mg tabletten
French: De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones ou des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et des facteurs de risque préexistants.
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van langdurige (gedurende maanden of jaren), invaliderende en potentieel irreversibele ernstige bijwerkingen die verschillende, soms meerdere lichaamssystemen aantastten (skeletspierstelsel, zenuwstelsel, psyche en zintuigen), zijn gemeld bij patiënten die chinolonen en fluorochinolonen kregen, ongeacht hun leeftijd en vooraf bestaande risicofactoren.
French: • Sensations comme un engourdissement, des fourmillements et des picotements
Dutch: • Zintuigelijke gewaarwording, zoals een verdoofd gevoel, tintelingen, een ‘slapend' gevoel
French: Les flacons contiennent une poudre compacte jaune clair à brun clair.
Dutch: De injectieflacon bevat lichtgeel tot okerkleurig poeder.
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere fluorochinolon- of chinolon-antibiotica.
French: • du sucralfate ;
Dutch: • sucralfaat
French: Affections gastro-intestinales Diarrhée Vomissements
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette unitaire en aluminium/aluminium stratifié.
Dutch: Gelamineerde blisterverpakkingen van aluminium/aluminiumfolie met eenheidsdosis.
French: Le médicament se présente en boîte de 10 flacons.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen met 20 injectieflacons.
French: • Réaction cutanée allergique
Dutch: • Allergische huidreactie
French: Si vous avez reçu plus de Quofenix que vous n'auriez dû Avertissez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous pensez que vous pourriez avoir reçu trop de Quofenix.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat u te veel Quofenix heeft gekregen.
French: En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il doit être recommandé aux patients de contacter immédiatement un service d'urgences médicales.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat ze in geval van plotselinge buik-, borst- of rugpijn onmiddellijk een arts op een afdeling Spoedeisende hulp moeten raadplegen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Quofenix 450 mg
Dutch: Quofenix 450 mg
French: • Inflammation de la muqueuse à l'intérieur du nez
Dutch: • Ontsteking van het neusslijmvlies
French: Dissection et anévrisme aortiques
Dutch: Aortadissectie en aorta-aneurysma
French: • si vous avez déjà eu un problème au niveau des tendons, comme une tendinite, lié à un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones ; les tendons sont des « cordes » reliant les muscles à votre squelette.
Dutch: • Als u ooit een probleem heeft gehad met uw pezen zoals tendinitis, dat verband hield met een behandeling met een ‘chinolon-antibioticum'.
French: Conditionne-ment Taille de l'emballage
Dutch: Toedienings-wijze Verpakking Verpakkingsgrootten
French: 2 patchs + 1 gel nettoyant
Dutch: 2 pleisters + reinigingsgel
French: 1 patch + 1 gel nettoyant
Dutch: 1 pleister + reinigingsgel
French: Date de première autorisation : 15 mai 2009 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2014
French: Pas plus de quatre patchs ne doivent être utilisés en même temps.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
French: NE PAS utiliser des gants latex car ils n'assurent pas une protection suffisante.
Dutch: Latex handschoenen mogen NIET worden gedragen, omdat deze geen afdoende bescherming bieden.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les traitements d'une durée de 30 minutes.
Dutch: Er zijn geen gegevens van 30 minuten durende behandelingen voorhanden.
French: Vous pouvez ressentir un soulagement de la douleur 1 à 3 semaines après le traitement.
Dutch: U kunt verlichting van de pijn ervaren na 1 tot 3 weken na behandeling.
French: Appelez immédiatement votre médecin.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
French: Ne touchez pas le patch avec vos mains.
Dutch: Raak de pleister niet aan met uw handen.
French: Il n'y a pas d'antidote à la capsaïcine.
Dutch: Er bestaat geen antidotum tegen capsaïcine.
French: Voir la notice pour des informations supplémentaires.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
French: Pour les trois étiologies, l'efficacité a été maintenue pendant toute la durée de l'étude de 12 semaines.
Dutch: Voor alle drie de oorzaken hield de werkzaamheid in de gehele onderzoeksperiode van 12 weken aan.
French: Si vous sentez que votre cœur bat trop rapidement, trop lentement ou qu'il bat anormalement.
Dutch: • Als u voelt dat uw hart te snel, te langzaam of abnormaal klopt.
French: Lors de l'utilisation de Qutenza, seules de très petites quantités de la substance active peuvent être présentes dans la circulation sanguine pendant un très court moment.
Dutch: Bij gebruik van Qutenza kunnen slechts zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof gedurende zeer korte tijd in de bloedsomloop aanwezig zijn.
French: Ne touchez pas vos yeux, votre bouche, ou d'autres zones sensibles.
Dutch: Raak uw ogen, mond en andere gevoelige gebieden niet aan.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la fertilité chez l'Homme.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid bij de mens.
French: Retirer l'anesthésique.
Dutch: Verwijder het anestheticum.
French: Attendre jusqu'à 60 minutes ou le temps indiqué dans les instructions d'utilisation du produit.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
French: TUBE DE GEL NETTOYANT - ÉTIQUETTE
Dutch: TUBE MET REINIGINGSGEL - ETIKET
French: Pour ce cas un lien avec Qutenza ne peut être exclu.
Dutch: Voor dit geval kon een relatie met Qutenza niet worden uitgesloten.
French: Suite à une exposition à la capsaïcine, les nocicepteurs cutanés deviennent moins sensibles à divers stimuli.
Dutch: Na blootstelling aan capsaïcine worden cutane nociceptoren minder gevoelig voor diverse stimuli.
French: BOÎTE DE 1 OU 2 PATCHS
Dutch: DOOS MET 1 OF 2 PLEISTERS
French: Sur la face externe de la couche de support est imprimé « capsaicin 8 % ».
Dutch: De buitenzijde van de steunlaag is bedrukt met ‘capsaicin 8%'.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la capsaïcine chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van capsaïcine bij zwangere vrouwen.
French: Le profil de sécurité de Qutenza chez les patients diabétiques correspondait à celui observé dans la population non diabétique.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Qutenza bij diabetespatiënten was gelijk aan hetgeen waargenomen in de niet-diabetische populatie.
French: La pression artérielle doit être surveillée pendant la procédure de traitement.
Dutch: De bloeddruk dient tijdens de behandelprocedure te worden bewaakt.
French: Un surdosage est peu probable.
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk.
French: Pour un très petit nombre de cas, cela peut être un signe d'une brûlure au second degré nécessitant une prise en charge immédiate.
Dutch: In een klein aantal gevallen kunnen dit symptomen zijn van tweedegraads brandwonden en dit heeft dringend aandacht nodig.