FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • dzelte (acu ābolu un ādas dzeltena nokrāsa), aizkuņģa dziedzera iekaisums,
Maltese: • Suffejra (tisfir ta' l-għajnejn u l-ġilda), infjammazzjoni tal-frixa,
Latvian: Bieži: klepus, augšējo elpceļu infekcijas, aizlikts deguns, sinusīts, deguna dobumu slimības Retāk: diskomforta sajūta rīklē, faringīts, laringīts, aizdusa, bronhīts, deguna asiņošana, iesnas, aizlikti elpceļi
Maltese: Sogħla, infezzjoni fil-passaġġ ta' fuq, konġestjoni nażali, sinusite, disturb fis-sinus Mhux komuni: Skumdità farinġeali, farinġite, larinġite, dispnea, bronkite, epistassi, rinite, konġestjoni respiratorja
Latvian: Forte
Maltese: Tqala
Latvian: Amfotericīns B (parenterāli), kortikosteroīdi, AKTH vai stimulējošie caurejas līdzekļi Hidrohlorotiazīds var pastiprināt elektrolītu līdzsvara traucējumus, sevišķi hipokaliēmiju.
Maltese: Amphotericin B (parenterali), kortikosterojds, ACTH jew purganti stimulanti Hydrochlorothiazide għandu mnejn jintensifika l-iżbilanċ elettrolitiku, b'mod partikolari lipokalemija
Latvian: Angiotensīns II stimulē arī gludo muskuļu šūnu proliferāciju.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, beperidēns)
Maltese: Sustanzi antikolinerġiċi (eż. atropine, biperiden)
Latvian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg satur arī: titāna dioksīdu (E171), hinolīna dzelteno alumīnija laku (E104) un karnaubas vasku (E903)
Maltese: Cozaar Comp 100 mg/25 mg fih ukoll:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), u Carnauba wax (E903)
Latvian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg un Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Katra tablete satur sekojošas palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze (E460) laktozes monohidrāts preželatinizēta kukurūzas ciete magnija stearāts (E572) hidroksipropilceluloze (E463) hipromeloze (E464)
Maltese: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg u Cozaar Comp 100 mg/25 mg fihom issustanzi l-oħra li ġejjin: microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464)
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar Cozaar Comp nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Maltese: Meta tqala tiġi dijanjonizzata, it-trattament b'Cozaar Comp għandu jitwaqqaf immedjatament, u jekk jixraq, terapija alternattiva għandha tinbeda (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
Latvian: Credelio (lotilaners)
Maltese: Credelio (lotilaner)
Latvian: Kaķi
Maltese: Klieb
Latvian: Sīkāka informācija par Credelio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada aprīlī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Latvian: Cita informācija par Credelio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Latvian: Tās satur aktīvo vielu lotilaneru.
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Latvian: Visos pētījumos dzīvniekiem bija dabiska invāzija.
Maltese: Fl-istudji kollha ta' hawn taħt l-annimali kellhom infestazzjonijiet naturali.
Latvian: Credelio 2017. gada 25. aprīlī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Latvian: Tas bloķē lādētu daļiņu normālu pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Latvian: Credelio aktīvā viela lotilaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Latvian: Kā lieto Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Latvian: Nelielā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar ērcēm, 47 suņi tika ārstēti ar Credelio un 35 suņi tika ārstēti ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu un citu aktīvo vielu (s)-metoprēnu.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Latvian: Vienu mēnesi ilgā pētījumā, kurā bija iesaistīti kaķi ar blusām, 121 kaķi ārstēja ar Credelio un 61 kaķi ārstēja ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu un citu aktīvo vielu (s)-metoprēnu.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Latvian: Credelio var tikt lietotas arī kā daļa no terapijas, lai ārstētu blusu izraisītu alerģisku dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Latvian: Credelio tikpat efektīvi kā otras zāles samazināja ērču skaitu, un tas pētījuma laikā samazinājās par 99 %.
Maltese: Credelio kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra fit-tnaqqis tal-għadd ta' qurdien u naqqas l-ammont ta' qurdien b'99% matul l-istudju.
Latvian: 12 nedēļas ilgā lauka pētījumā, kurā tika iesaistīti suņi ar blusām, 128 suņus ārstēja ar Credelio vienreiz četrās nedēļās un 64 suņus ārstēja ar pilināmām zālēm, kas satur fipronilu, citas zāles blusu invāzijas ārstēšanai.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 12-il ġimgħa li fih ħadu sehem klieb infestati bil-briegħed, 128 kelb ingħataw kura bi Credelio kull erba' ġimgħat u 64 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil, mediċina oħra għall-kura ta' infestazzjoni tal-briegħed.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53BE04.
Maltese: QP53BE04
Latvian: 12 mg lotilanera 48 mg lotilanera
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Latvian: Krospovidons Povidons K30
Maltese: Crospovidone Povidone K30
Latvian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francija
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Latvian: 56 mg lotilanera 112 mg lotilanera 225 mg lotilanera 450 mg lotilanera 900 mg lotilanera
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Latvian: EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Latvian: EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Latvian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Latvian: Lotilaners
Maltese: lotilaner
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Pulverveida celuloze
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Cellulose, trab
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25/04/2017
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparazitārie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, izoksazolīni.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Ar silīcija dioksīdu pārklāta mikrokristāliskā celuloze
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Latvian: Košļājamās tabletes.
Maltese: 6 pilloli.
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskie dati
Maltese: 5.2 Tagħrif farmakokinetiku
Latvian: Katrs tabletes stiprums ir pieejams 1, 3 vai 6 tablešu iepakojumos.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Latvian: Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Kolodiāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Latvian: Galvenais izdalīšanās ceļš ir žultsceļi, un nieres ir mazāk nozīmīgs izdalīšanās ceļš (mazāk nekā 10% no devas).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u l-eskrezzjoni mill-kliewi hi r-rotta minuri tal-eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Latvian: DD/MM/GGGG
Maltese: JJ/XX/SSSS
Latvian: Ctenocephalides canis), kā arī ērču sugām Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) kif ukoll l-ispeċi ta' qurdien Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Latvian: Lot {numurs}
Maltese: U/JEW UŻU
Latvian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Latvian: Lotilaners ir spēcīgs gamma-amino sviestskābes (GABA) vārtu hlorīdu kanālu inhibitors, kas izraisa strauju blusu un ērču bojāeju.
Maltese: Lotilaner hu inibitur qawwi tal-kanali kloruri ta' gamma-aminobutyric acid (GABA), u jirriżulta filmewt mgħaġġla tal-qurdien u l-briegħed.
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Latvian: 1 tablete 3 tabletes 6 tabletes
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Latvian: Lotinalers (lotilanerum)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Latvian: Ctenocephalides canis) un ērcēm (Ixodes ricinus).
Maltese: kontra briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Latvian: EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanera; 3 košļājamās tabletes)
Maltese: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu)
Latvian: Kaķiem ar ķermeņa svaru vairāk kā 8 kg, lai sasniegtu ieteicamo devu 6-24 mg/kg, lietot pieejamo stiprumu atbilstošu kombināciju.
Maltese: Għal qtates b'piż tal-ġisem ta' aktar minn 8 kg, uża bħala kombinazzjoni adattata ta' qawwiet disponibbli biex tinkiseb id-doża rakkomandata ta' 6-24 mg/kg.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete.
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Credelio košļājamām tabletēm un citām biežāk lietotām veterinārajām zālēm.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Latvian: 14 kapsulas
Maltese: 14-il Kapsula
Latvian: Blisteriepakojum s (Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Latvian: 100 mg Cieta kapsula
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Latvian: (koncentrācija)
Maltese: (konċentrazzjoni
Latvian: MA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Latvian: 1 flakons
Maltese: Kunjett 1
Latvian: 200 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 10 ml
Maltese: Użu ġol-vina kunjett (ħġieġ) 10 ml
Latvian: Parametrs Statistika
Maltese: Parametru Statistiku
Latvian: Kapsulas garums: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Latvian: 1. tabula Mijiedarbība
Maltese: Tabella 1 Interazzjonijiet
Latvian: QT intervāla saīsināšanās elektrokardiogrammā; supraventrikulārā tahikardija; ventrikulārās ekstrasistoles; supraventrikulārās ekstrasistoles
Maltese: QT imqassar fl-elekrokardjogramma; Takikardja supraventrikulari; ekstrasistoles ventrikulari; ekstrasistoles supraventrikulari
Latvian: Cieta kapsula
Maltese: Kapsula iebsa
Latvian: Almac Pharma Services (Īrija) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk
Latvian: (OCT2 inhibīcija)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Latvian: Izovukonazols 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Latvian: Izovukonazols 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Latvian: Citas zāles un Cresemba
Maltese: Mediċini oħra u Cresemba
Latvian: Vemšana; caureja; nelabums; vēdersāpes^;
Maltese: Sturdament; Paraestesija^; Enċefalopatija; Presinkope;
Latvian: - nafcilīnu, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Maltese: - nafcillin, użat għal infezzjoni batterika.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas visbiežāk kļuva par iemeslu ārstēšanas ar CRESEMBA pārtraukšanai, bija apjukuma stāvoklis (0,7%), akūta nieru mazspēja (0,7%), paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (0,5%), konvulsijas (0,5%), aizdusa (0,5%), epilepsija (0,5%), elpošanas traucējumi (0,5%) un vemšana (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Latvian: MMF: vēlama ar MPA saistīta toksiskuma kontrole.
Maltese: MMF: monitiraġġ għal tossiċitajiet marbuta ma' MPA rakkomandat.
Latvian: Mikofenolskābe (MPA, aktīvais metabolīts):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Latvian: (UGT inhibīcija)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Latvian: Laboratoriskie rezultāti
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Latvian: Almac Pharma Services (Īrija) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co.
Maltese: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, Co. Louth
Latvian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Latvian: Metotreksāts (BCRP, OAT1, OAT3 substrāts)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Latvian: Pielāgotās ārstēšanas starpība (vorikonazolam−izovukonazolam) bija 4,0% (95% ticamības intervāls: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Latvian: (CYP2B6 indukcija)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Latvian: Palīgvielas: mannīts (E421) un sērskābe
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Latvian: AUCtau: ↓ 27% Cmaks.: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a)
Maltese: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir:
Latvian: Vidējā koncentrācija plazmā (Cmaks.) bija par 2% zemāka Child-Pugh klasifikācijas A grupā un par 30% zemāka Child-Pugh klasifikācijas B grupā.
Maltese: Konċentrazzjonijiet medji fil-plażma (Cmax) kienu 2% inqas filgrupp ta' Child-Pugh Klassi A u 30% inqas fil-grupp ta' Child-Pugh Klassi B.
Latvian: Izovukonazols ir CYP2B6 inducētājs.
Maltese: Isavuconazole huwa induttur ta' CYP2B6.
Latvian: Zāles, kas caur nierēm tiek izdalītas transporta proteīnos
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
Latvian: Repaglinīds (CYP2C8 un OATP1B1 substrāts)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Latvian: Dekstrorfāns (aktīvais metabolīts): AUCinf: ↑ 4%
Maltese: Dextrorphan (metabolit attiv): AUCinf: ↑ 4%
Latvian: Indinavīrs:b) AUCinf: ↓ 36% Cmaks.: ↓ 52%
Maltese: Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Latvian: Dabīgie līdzekļi Kofeīns (CYP1A2 substrāts)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Latvian: S-varfarīns AUCinf: ↑ 11% Cmaks.: ↓ 12% R-varfarīns AUCinf: ↑ 20% Cmaks.: ↓ 7%
Maltese: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Latvian: Metadons (CYP3A4/5, 2B6 un 2C9 substrāts)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Latvian: 2. tabulā ir sniegts nevēlamo blakusparādību uzskaitījums, lietojot izovukonazolu, lai ārstētu invazīvas sēnīšu infekcijas atbilstoši orgānu sistēmas klasei un biežumam.
Maltese: Tabella 2 tirrapreżenta reazzjonijiet avversi b'isovuconazole fit-trattament ta' infezzjonijiet fungali invażivi, skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza.
Latvian: Skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Latvian: Tika pierādīta lietošanas ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 24 stundu laika periodā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas temperatūrā no 2 °C līdz 8 °C vai 6 stundu laika periodā istabas temperatūrā.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara r-rikostituzzjoni u d-dilwazzjoni ġew murija għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2 °C sa 8 °C, jew 6 sigħat f'temperatura tal-kamra.
Latvian: Pretvēža līdzekļi Vinka alkaloīdi (vinkristīns, vinblastīns) (P-gp substrāti)
Maltese: Kontra l-kanċer Alkalojdi vinca (vincristine, vinblastine) (Sottostrati ta' P-gp)
Latvian: Visbiežāk sastopamās ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības bija paaugstināti aknu ķīmiskie rādītāji (7,9%), nelabums (7,4%), vemšana (5,5%), aizdusa (3,2%), sāpes vēderā (2,7%), caureja (2,7%), reakcija injekcijas vietā (2,2%), galvassāpes (2,0%), hipokalēmija (1,7%) un izsitumi (1,7%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni avversi marbuta mat-trattament kienu testijiet kimiċi elevati tal-fwied (7.9%), dardir(7.4%), remettar (5.5%), dispnea (3.2%), uġigħ addominali (2.7%), dijarea (2.7%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (2.2%), uġigħ ta' ras (2.0%), ipokalemija (1.7%) u raxx (1.7%).
Latvian: Skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Latvian: Tā kā Jūs saņemsit šīs zāles stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka deva tiks izlaista.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Latvian: DRC noteiktais efektivitātes rādītājs terapijas beigās (EOT) bija 11/35 (31,4%); 5 pacienti tika izārstēti pilnībā, bet 6daļēji.
Maltese: Ir-rata ta' suċċess globali assessjat mid-DRC f'EOT ta' 11/35 (31.4%) b'5 pazjenti kkunsidrati kkurati totalment u 6 pazjenti kkurati parzjalment.
Latvian: ISA 400 mg intravenozi
Maltese: ISA 400 mg i.v.
Latvian: To sāk lietot 12 līdz 24 stundas pēc pēdējās sākotnējās devas.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
Latvian: 200 mg devu režīmam mazākā vidējā svērtā kvadrātsaknes (least squares mean - LSM) starpība 2 stundas pēc devas placebo bija 13.1 ms [90% TI: 17,1; 9,1 ms].
Maltese: Għal programm ta' kura b'doża ta' 200 mg, id-differenza fl-inqas medja kwadra (least squares mean, LSM), mill-plaċebo kienet ta' 13.1 ms wara sagħtejn li ttieħdet iddoża [90% CI: 17.1, 9.1 ms].
Latvian: Izovukonazols ir organisko katjonu transportētāja 2 (OCT2) vājš inhibitors.
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Latvian: Diseminētas un plaušu aspergilozes dzīvnieku modeļos farmakodinamikas (PD) indeksu, kas ir nozīmīgs efektivitātes rādītājs, dala ar minimālo inhibīcijas koncentrāciju (MIC) (AUC/MIC).
Maltese: F'mudelli fuq annimali ta' asperġillosi mxerrda u pulmonari, l-indiċi farmakodinamika (pharmacodynamic, PD) importanti fl-effikaċja hu diviż skont l-espożizzjoni b'konċentrazzjoni impeditorja minima (minimum inhibitory concentration, MIC) (AUC/MIC).
Latvian: (BCRP inhibīcija)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
Latvian: NNRTI, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors; P-gp, P-glikoproteīns.
Maltese: NNRTI, non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitor (impeditur ta' reverse transcriptase mhux nukleoside); P-gp, P-glycoprotein.
Latvian: Cmaks.: ↑ 4%
Maltese: Cmax: ↑ 4%
Latvian: Vispārēja reakcija šajā populācijā bija n = 43 (35%) attiecībā uz izovukonazolu un n = 42 (38,9%) vorikonazolu.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Latvian: Zāles, ko metabolizē CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
Latvian: • invazīvas aspergilozes ārstēšanai
Maltese: • asperġillosi invażiva
Latvian: Cmaks.: ↑ 17%
Maltese: Cmax: ↑ 17%
Latvian: Antiretrovirālie līdzekļi Lopinavīrs 400 mg / Ritonavīrs 100 mg (CYP3A4/5 spēcīgi inhibitori un substrāti)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)
Latvian: Etinilestradiols AUCinf: ↑ 8% Cmaks.: ↑ 14% Noretindrons AUCinf: ↑ 16% Cmaks.: ↑ 6%
Maltese: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Norenthindrone AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
Latvian: Cmaks.: ↓ 2%
Maltese: Cmax: ↓ 2%
Latvian: Antidiabētiskie medikamenti Metformīns (OCT1, OCT2 un MATE1 substrāts)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Latvian: - Kapsulas apvalks: hipromeloze, ūdens, sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai kapsulas apvalkam), titāna dioksīds (E171), želena sveķi, kālija acetāts, dinātrija edetāts, nātrija laurilsulfāts.
Maltese: - Il-qoxra tal-kapsula: hypromellose, ilma, red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss), titanium dioxide (E171), gellan gum, potassium acetate, disodium edetate, sodium laurilsulfate.
Latvian: Cmaks.: ↑ 1%
Maltese: Cmax: ↑ 1%
Latvian: Kapsulas apvalks hipromeloze ūdens sarkanais dzelzs oksīds (E172) (tikai kapsulas apvalkam) titāna dioksīds (E171) želena sveķi kālija acetāts dinātrija edetāts nātrija laurilsulfāts
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula hypromellose ilma red iron oxide (E172) (korp tal-kapsula biss) titanium dioxide (E171) gellan gum potassium acetate disodium edetate sodium laurilsulfate
Latvian: Varfarīns (CYP2C9 substrāts)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Latvian: Izovukonazols kavē hERG kālija kanālu un L tipa kalcija kanālu ar, attiecīgi, 5,82 µM un 6,57 µM IC50 (attiecīgi, 34 reizes un 38 reizes augstāka par cilvēka ar proteīnu nesaistīto Cmaks.
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Latvian: S-metadons (neaktīvs opiātu izomērs)
Maltese: S-methadone (isomeru ta' opiate mhux attiv)
Latvian: (P-gp inhibīcija).
Maltese: (impediment ta' P-gp).
Latvian: Vispārējais-mirstības rādītājs 42. dienā šajā populācijā bija 18,7% izovukonazola grupā un 22,2%vorikonazola grupā.
Maltese: Il--mortalità dovuta minn kwalunkwe kawża f'Jum 42 f'din il-popolazzjoni kienet ta' 18.7% għal isavuconazole u 22.2% għal voriconazole.
Latvian: AUCinf: ↑ 84% Cmaks.: ↑ 65%
Maltese: AUCinf: ↑ 84% Cmax: ↑ 65%
Latvian: 48 mēneši
Maltese: 48 xahar
Latvian: Mikofenolāta mofetils (MMF) (UGT substrāts)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Latvian: Pusizvades periods (h)
Maltese: Half-life (h)
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežumu definē šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija ddefinita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10);komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).