FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Romanian: Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Novo Nordisk A/S
Polish: U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą nie występować.
Romanian: La pacienții cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na działanie kurzu, brudu lub cieczy.
Romanian: • Nu expuneți stiloul injector la praf, murdărie sau lichide.
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (halobutyl) i korek (halobutyl/poliizopren) w pudełku tekturowym.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în cutie.
Polish: Zestaw do wlewu (cewnik i wenflon) powinien być wymieniany zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji dołączonej do zestawu do wlewu.
Romanian: Setul de perfuzie (tuburi și canula) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile din informațiile produsului, furnizate împreună cu setul de perfuzie.
Polish: Nieprawidłowe działanie pompy lub zestawu do wlewu może prowadzić do szybkiego wystąpienia hiperglikemii i kwasicy ketonowej.
Romanian: Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI) Defecțiunile pompei sau ale setului de perfuzie pot duce la o declanșare rapidă a hiperglicemiei și cetozei.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy,
Romanian: Dacă flaconul nu se află în stare perfectă, atunci când îl primiți, returnați flaconul farmacistului.
Polish: Podanie produktu leczniczego Fiasp doposiłkowo powodowało znacząco większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu 1 godzinę i 2 godziny po posiłku w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid podanym doposiłkowo.
Romanian: Sub tratament cu Fiasp administrat prandial s-au înregistrat creşteri semnificativ mai mici ale glicemiei la 1 oră şi 2 ore postprandial în comparație cu NovoRapid administrat în timpul mesei.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą lub zranić się nią.
Romanian: Există riscul de a vă înțepa sau răni cu acul.
Polish: • nudności (wymioty);
Romanian: • începe să vi se facă rău (vărsături)
Polish: Wielkości opakowań to 5 lub 10 wkładów po 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 5 și 10 cartușe a 3 ml.
Polish: W 6-tygodniowym, randomizowanym (2:1), aktywnie kontrolowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych badaniu oceniano zgodność produktów leczniczych
Romanian: Un studiu de 6 săptămâni, randomizat (2: 1), dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat activ a evaluat compatibilitatea Fiasp și NovoRapid administrate prin intermediul sistemului PCSI la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Romanian: Pacientul trebuie să arunce acele, după fiecare injectare.
Polish: ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU (Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch))
Romanian: ETICHETĂ STILOU (Stilou injector preumplut (FlexTouch))
Polish: Instrukcja obsługi wstrzykiwacza z lekiem Fiasp (FlexTouch)
Romanian: Instrucțiuni de utilizare Fiasp FlexTouch
Polish: Po odzyskaniu przytomności zalecane jest doustne podanie pacjentowi węglowodanów w celu zapobiegania nawrotowi hipoglikemii.
Romanian: După recăpătarea conștienței, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidrați.
Polish: • Nigdy nie należy udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
Romanian: • Nu împărțiți niciodată stiloul injector sau acele dumneavoastră cu alte persoane.
Polish: • jeśli fiolka nie była prawidłowo przechowywana (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Romanian: • dacă flaconul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Romanian: Răsuciţi selectorul de doză până când contorul de doză se opreşte.
Polish: Jeśli dawka zostanie nieprawidłowo podzielona, za mało lub za dużo insuliny zostanie wstrzyknięte, co może doprowadzić do dużego lub małego stężenia cukru we krwi.
Romanian: În cazul în care divizați greṣit doza, veți injecta prea puțină sau prea multă insulină, ceea ce poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiasp Jak stosować lek Fiasp
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp Cum să utilizați Fiasp Reacții adverse posibile Cum se păstrează Fiasp Conținutul ambalajului și alte informații
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stwierdzenia stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Różnica między podawanym doposiłkowo produktem leczniczym Fiasp a podawanym doposiłkowo produktem leczniczym NovoRapid D Różnica między podawanym po posiłku produktem leczniczym Fiasp a podawanym doposiłkowo produktem leczniczym NovoRapid E Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo
Romanian: BHipoglicemie severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau hipoglicemie confirmată prin glucoza sanguină (GS) definită ca episoade confirmate prin valori ale glucozei plasmatice < 3,1 mmol/l indiferent de simptome) C Diferența este pentru Fiasp prandial - NovoRapid prandial
Polish: Okienko insuliny
Romanian: Fereastra insulinei
Polish: Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Fiasp 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE (Wkład (Penfill))
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Cartuș (Penfill))
Polish: Mogą to być: wysypka, zaczerwienienie, zapalenie, zasinienie, podrażnienie, ból i swędzenie.
Romanian: Semnele pot include: erupție pe piele, roșeață, inflamare, vânătăi, iritație, durere și mâncărime.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Romanian: Stiloul injector preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub w razie wątpliwości), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Podanie insuliny za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku Wkład (Penfill) przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku i igieł do wstrzykiwań NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist.
Romanian: Administrarea cu un stilou injector reutilizabil de administrare a insulinei Cartușul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu stilourile injectoare Novo Nordisk reutilizabile de administrare a insulinei și cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist doar pentru injectare subcutanată.
Polish: 3 Nastawienie dawki
Romanian: 3 Selectați doza
Polish: Teraz należy zapoznać się z instrukcją obsługi wstrzykiwacza FlexTouch zamieszczoną na odwrocie strony.
Romanian: Acum întoarceți pagina pentru informații privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector preumplut FlexTouch.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart.
Romanian: 1 ml de soluție conține insulină aspart 100 de unități.
Polish: • zmianę stosowanych dotychczas insulin - w przypadku zmiany dotychczas stosowanej insuliny może być konieczne dostosowanie dawki,
Romanian: • Trecerea de la alte medicamente care conțin insulină - Doza de insulină se poate modifica dacă treceți pe un alt tip de insulină.
Polish: Przeciwciała skierowane przeciwko insulinie
Romanian: Anticorpi anti-insulină
Polish: Dawkowania po posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2 nie badano.
Romanian: Administrarea postprandială nu a fost investigată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Polish: Zalecana dawka początkowa u nieprzyjmujących wcześniej insuliny pacjentów z cukrzycą typu 1 to około 50% całkowitej dawki dobowej insuliny.
Romanian: Doza inițială recomandată la pacienți cu diabet zaharat tip 1, netratați anterior cu insulină este de aproximativ 50% din doza zilnică totală de insulină și trebuie fracționată între mese în funcție de cantitatea și compoziția meselor.
Polish: Wykorzystując produkt leczniczy NovoRapid, przeprowadzono badanie farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart u 24 osób z czynnością wątroby od prawidłowej do poważnie upośledzonej.
Romanian: Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat cu NovoRapid la 24 de subiecți cu funcție hepatică cuprinsă între normal și afectată sever.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii, należy zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru.
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile de injectare trebuie schimbate pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
Polish: Przytrzymać przycisk podania dawki do momentu, gdy licznik dawki pokaże 0.
Romanian: Mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză arată 0.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 lub opakowanie zbiorcze zawierające 2 x 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 5 stilouri injectoare preumplute sau ambalaj multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (FlexTouch) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni.
Romanian: Puteți transporta stiloul injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Polish: 95% przedział ufności podano w nawiasach kwadratowych
Romanian: Intervalul de încredere de 95% este menționat în „[]"
Polish: Po spożyciu alkoholu zapotrzebowanie na insulinę może się zmienić ze względu na zmniejszenie lub zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă consumați alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed wstrzyknięciem.
Romanian: Verificați întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
Polish: Lek używany przez daną osobę może zaszkodzić innym.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Polish: • jeśli ciała ketonowe są obecne, natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: • Dacă aveți cetone, solicitați imediat asistență medicală.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z możliwością nastawiania dawki zawiera 300 jednostek insuliny.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conține 300 unități de insulină.
Polish: Wielkości opakowań: 1 fiolka, 5 fiolek i opakowanie zbiorcze zawierające 5 (5 opakowań po 1) fiolek.
Romanian: Mărimi de ambalaje cu 1 flacon, 5 flacoane și pachet multiplu conținând 5 flacoane (5 ambalaje de 1).
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Fiasp, lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor indica cum să utilizați stiloul injector preumplut.
Polish: Mediana całkowitej dawki insuliny podawanej jako bolus była na końcu badania podobna w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo, produktu leczniczego Fiasp podawanego po posiłku i produktu leczniczego NovoRapid podawanego doposiłkowo (zmiana na końcu badania w stosunku do wartości wyjściowej: produkt leczniczy Fiasp podawany doposiłkowo: 0,33 → 0,39 jednostki/kg/dobę; produkt leczniczy Fiasp podawany po posiłku:
Romanian: Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp prandial, Fiasp postprandial și NovoRapid prandial (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului: Fiasp prandial: 0,33 → 0,39 unități/kg/zi;
Polish: Fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, aby pojemnik był odporny na manipulacje.
Romanian: Flaconul conține un capac de protecție din plastic pentru a obține un recipient impenetrabil.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia/wlewu
Romanian: Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie
Polish: Wykorzystując produkt leczniczy NovoRapid, przeprowadzono badanie farmakokinetyki po podaniu pojedynczej dawki insuliny aspart u 18 osób z czynnością nerek od prawidłowej do poważnie upośledzonej.
Romanian: Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat cu NovoRapid la 18 subiecți cu funcție renală cuprinsă între normal și afectată sever.
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, patrz wskazówki dotyczące małego stężenia cukru we krwi w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Polish: Wykazano nie mniejszą skuteczność w kontrolowaniu glikemii z zastosowaniem produktu Fiasp podawanym po posiłku w porównaniu z produktem NovoRapid podawanym doposiłkowo (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Romanian: Fiasp administrat postprandial a prezentat un control glicemic non-inferior comparativ cu NovoRapid administrat prandial (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]IÎ 95%).
Polish: Brak ograniczeń dotyczących stosowania leku Fiasp podczas karmienia piersią.
Romanian: În timpul alăptării, nu există restricții privind tratamentul cu Fiasp.
Polish: • jeśli wkład nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Fiasp"),
Romanian: • dacă cartușul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp").
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie jak podawać glukagon.
Romanian: Această injecție poate fi administrată doar de către persoane care știu cum se utilizează aceste medicament.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra o doză cuprinsă între 1și 80 unități în trepte de 1 unitate.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może być następstwem: spożycia alkoholu, podania zbyt dużej dawki insuliny, większego niż zwykle wysiłku fizycznego, za małego posiłku lub pominięcia go.
Romanian: Consumați alcool etilic; utilizați prea multă insulină; faceți exerciții fizice mai des decât de obicei; mâncați prea puțin sau săriți peste o masă.
Polish: Przycisk podania dawki
Romanian: Buton de dozare
Polish: W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby W przypadku chorób nerek lub wątroby może być potrzebne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, este posibil să fie necesar să vă verificați mai des glicemia.
Polish: • częstsze oddawanie moczu
Romanian: • urinări frecvente
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Fiasp lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak go podawać.
Romanian: Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l utilizați.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Fiasp należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: Înainte să utilizați Fiasp, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp należy podawać podskórnie poprzez wstrzyknięcie w powłoki jamy brzusznej lub ramię (patrz punkt 5.2).
Romanian: Fiasp se recomandă să fie administrat subcutanat în peretele abdominal sau în partea superioară a brațului (vezi pct. 5.2).
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Romanian: Ce trebuie să faceți dacă aveți glicemia mare
Polish: Niedelikatne lub niewłaściwe obchodzenie się może prowadzić do niewłaściwego dawkowania, co może skutkować dużym lub małym stężeniem cukru we krwi.
Romanian: Manipularea brutală sau utilizarea greşită poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Polish: Początek ekspozycji i wczesna ekspozycja na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp były u dzieci i młodzieży podobne do obserwowanych u dorosłych.
Romanian: La copii și adolescenți, debutul expunerii și expunerea inițială la insulină corespunzătoare Fiasp au fost similare celor de la adulți.
Polish: Dbanie o wstrzykiwacz
Romanian: Îngrijirea stiloului injector
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, patrz wskazówki dotyczące dużego stężenia cukru we krwi w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane",
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile".
Polish: • nastąpił spadek stężenia cukru, który doprowadził do utraty przytomności;
Romanian: • concentrația de zahăr din sânge a scăzut atât de mult, încât ați leșinat
Polish: • Przed rozpoczęciem upewnić się, że licznik dawki wskazuje 0.
Romanian: • Asigurați-vă că contorul de dozăindică 0 înainte de a începe.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE A se utiliza numai soluția limpede, incoloră A se utiliza doar de către un singur pacient
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Romanian: Cum să utilizați Fiasp
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie Lek Fiasp to przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
Romanian: Cum arată Fiasp și conținutul ambalajului Fiasp este o soluție injectabilă limpede, incoloră și apoasă în cartuș.
Polish: W porównaniu z innymi rodzajami insuliny doposiłkowej, hipoglikemia po wstrzyknięciu/wlewie produktu leczniczego Fiasp może wystąpić wcześniej ze względu na szybszy początek działania.
Romanian: Hipoglicemia poate apare mai devreme după o injecție/perfuzie de Fiasp în comparație cu alte insuline prandiale datorită debutului precoce al acțiunii.
Polish: Reakcje skórne: na skórze mogą wystąpić oznaki alergii, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zapalenie skóry.
Romanian: Pot apărea semne de alergie la nivelul pielii cum sunt eczemă, erupție pe piele, mâncărime, urticarie și dermatită.
Polish: • Pacjent, któremu podano glukagon powinien od razu po odzyskaniu przytomności spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Romanian: • Dacă vi se administrează glucagon, veți avea nevoie de zahăr sau de o gustare bogată în zahăr imediat ce vă reveniți.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu.
Romanian: Fiecare cartuș conține 3 ml soluție.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE ZBIORCZE (FIOLKA - bez blue box)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ ÎN INTERIORUL AMBALAJULUI SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Polish: Podczas stosowania: Można przechowywać w lodówce.
Romanian: Poate fi păstrat la frigider.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/16/1160/010 5 wkładów po 3 ml EU/1/16/1160/011 10 wkładów po 3 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1160/010 5 cartuṣe a 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuṣe a 3 ml
Polish: Fiasp po posiłku + insulina detemir
Romanian: Fiasp postprandial + insulină detemir
Polish: Dawka inicjująca
Romanian: Selector doză
Polish: Po wstrzyknięciu leku Fiasp hipoglikemia może pojawić się wcześniej,
Romanian: Dacă apare hipoglicemia, este posibil să o resimțiți mai devreme după o injecție cu Fiasp.
Polish: To porównanie w przypadku produktu Fiasp podawanego po posiłku było korzystniejsze dla produktu NovoRapid podawanego doposiłkowo.
Romanian: Pentru Fiasp administrat postprandial, această comparație a favorizat NovoRapid administrat prandial.
Polish: Jak wygląda lek Fiasp i co zawiera opakowanie Lek Fiasp to przezroczysty, bezbarwny i wodnisty roztwór do wstrzykiwań we wkładzie.
Romanian: Cum arată Fiasp și conținutul ambalajului Fiasp este o soluție injectabilă limpede, incoloră și apoasă în flacon.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny / błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Fiasp.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de injectare pentru a evita confuziile accidentale între acest medicament și alte medicamente pe bază de insuline.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
Romanian: • Nu încercați să reumpleți stiloul injector.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest insuliną doposiłkową podawaną podskórnie do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku (patrz punkt 5.1).
Romanian: Fiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei (vezi pct.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie zapasowe wkłady z lekiem Fiasp,
Romanian: • Păstrați întotdeauna cartușe de rezervă de Fiasp.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny aspart w 10 ml roztworu.
Romanian: Un flacon conține insulină aspart 1000 unități în 10 ml soluție.
Polish: Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Romanian: Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată) cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się ze wstrzykiwaczem.
Romanian: • Mânuiţi stiloul injector cu grijă.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Romanian: NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Polish: • nagłe zaczerwienienie skóry
Romanian: • înroșire bruscă a feței
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą (typu 1, typu 2 lub cukrzycą ciążową) zalecana jest intensywna kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Romanian: Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție, se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestațional).
Polish: Wielkości opakowań: 5 i 10 wkładów.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 sau 10 cartușe.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Polish: Podczas zalecania produktu leczniczego Fiasp należy wziąć pod uwagę jego szybki początek działania (patrz punkt 5.1).
Romanian: Trebuie să fie luat în considerare debutul precoce al acțiunii atunci când se prescrie Fiasp (vezi pct
Polish: • uczucie pragnienia
Romanian: • senzație de sete
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fiasp Zastosowanie zbyt dużej ilości insuliny może spowodować za małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemię) - patrz wskazówki podane w punkcie 4 „Małe stężenie cukru we krwi".
Romanian: Dacă utilizați prea multă insulină, concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie), vezi recomandările „Concentrație mică de zahăr în sânge"la pct. 4.