FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika u kojih se u određenom razdoblju (za specifične informacije vidjeti u nastavku) ne postigne primjereni odgovor ili učinkovita doza nije kompatibilna s utvrđenim smjernicama za sigurnost primjene, liječenje Sandimmunom potrebno je prekinuti.
Bulgarian: При пациенти, при които за определен период от време (за по-конкретна информация виж подолу) не се постигна задоволителен отговор или ефективната доза не е съвместима с установените препоръки за безопасност, лечението със Sandimmun трябва да се спре.
Croatian: Da bi se postigla potpuna učinkovitost moglo bi biti potrebno do 12 tjedana terapije Sandimmunom.
Bulgarian: За постигане на оптимална ефективност може да се наложи до 12-седмично лечение със Sandimmun
Croatian: • razine ciklosporina u krvi, osobito ako ste imali transplantaciju,
Bulgarian: нивото на циклоспорин във Вашата кръв, особено ако сте претърпели трансплантация,
Croatian: Podignite kapicu koja se nalazi u središtu metalnog sigurnosnog prstena.
Bulgarian: Повдигнете капачето в центъра на металният пръстен.
Croatian: • Ostavite kapsule u foliji.
Bulgarian: Оставете капсулите във фолиото.
Croatian: Budući da Sandimmun može oštetiti bubrežnu funkciju, nužno je često procjenjivati bubrežnu funkciju.
Bulgarian: Тъй като Sandimmun може да увреди бъбречната функция, е необходимо често да се прави оценка на бъбречната функция.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}.
Croatian: U vrlo teškim slučajevima vjerojatnije je da će se brzo i odgovarajuće kontrolirati bolest s početnom dozom od 5 mg/kg/dan.
Bulgarian: При много тежки случаи е по-вероятно да се постигне бърз и адекватен контрол на заболяването при начална доза от 5 mg/kg дневно.
Croatian: Oralna otopina se ne smije stavljati u hladnjak.
Bulgarian: Пероралният разтвор не трябва да се съхранява в хладилник.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Croatian: Savjeti navedeni u ovoj uputi mogu se razlikovati ovisno o tome uzimate li lijek za presadak ili za autoimunu bolest.
Bulgarian: Препоръките в тази листовка могат да са различни, в зависимост от това, дали приемате лекарството поради трансплантация или поради автоимунно заболяване.
Croatian: Naziv Vašeg lijeka je Sandimmun.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Sandimmun.
Croatian: Klinička ispitivanja obuhvaćala su djecu u dobi od 1 i više godina.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват деца на възраст над 1 година.
Croatian: Kao posljedica viših početnih doza i dulje terapije održavanja potrebne nakon transplantacije, nuspojave su češće i obično teže u transplantiranih bolesnika, nego u bolesnika liječenih zbog drugih indikacija.
Bulgarian: В резултат на високите начални дози и дълготрайната поддържаща терапия, изискваща се след трансплантация, нежеланите реакции са по-чести и обикновено по-тежки при трансплантирани пациенти, отколкото при пациенти с други индикации.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Stoga bolesnici koji primaju Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju moraju biti pod neprekidnim promatranjem tijekom najmanje prvih 30 minuta od početka infuzije te u učestalim intervalima nakon toga.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите, при които се прилага Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение поне в продължение на първите 30 минути след започване на инфузията и на чести интервали след това.
Croatian: To ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg uzimate lijek.
Bulgarian: Това зависи от Вашето телесно тегло и от това, за какво Ви се прилага лекарството.
Croatian: U refraktornim slučajevima doza se može povećati do 7 mg/kg/dan na ograničeno razdoblje.
Bulgarian: При рефрактерни случаи дозировката може да се повиши до 7 mg/kg дневно за ограничен период от време.
Croatian: To može dovesti do simptomatske hipomagnezijemije, osobito u peritransplantacijskom razdoblju.
Bulgarian: Това може да доведе до симптоматична хипомагнезиемия, особено в перитрансплантационния период.
Croatian: Ne očekuju se nikakve dodatne nuspojave u djece i adolescenata u usporedbi s odraslim osobama.
Bulgarian: Няма допълнителни нежелани реакции, които да се очакват при деца и юноши спрямо наблюдаваните при възрастни.
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun:
Bulgarian: Не използвайте Sandimmun:
Croatian: Provjerite da je odgovarajuća količina lijeka u štrcaljki.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката е изтеглено правилното количество лекарство.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja treba slijediti općenite suportivne mjere i primijeniti simptomatsku terapiju.
Bulgarian: При всички случаи на предозиране, трябва да се предприемат общо поддържащи мероприятия и да се лекуват симптомите.
Croatian: Važno je zapamtiti da je koncentracija ciklosporina u krvi, plazmi ili serumu jedan od mnogih čimbenika koji doprinose kliničkom statusu bolesnika.
Bulgarian: Не трябва да се забравя, че концентрацията на циклоспорин в кръвта, плазмата или серума е само един от факторите, определящи клиничния статус на пациента.
Croatian: Učestalost zloćudnih bolesti povećava se s intenzitetom i trajanjem terapije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Честотата на злокачествените образувания се увеличава с интензитета и продължителността на терапията (вж. точка 4.4).
Croatian: Kombinacije s povećanim rizikom od nefrotoksičnosti
Bulgarian: Комбинации с повишен риск от нефротоксичност
Croatian: Povucite klip prema gore dok ne izvučete odgovarajuću količinu lijeka.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато не изтеглите предписаното количество лекарство.
Croatian: Stoga istodobnu kombinaciju ciklosporina i lerkanidipina treba izbjegavati.
Bulgarian: Поради тази причина комбинирането по едно и също време на циклоспорин и лерканидипин трябва да се избягва.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječnikove upute.
Bulgarian: Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Croatian: Da bi to učinio, liječnik će možda morati obaviti neke krvne pretrage.
Bulgarian: За да го направи, е възможно да се нуждае от някои кръвни изследвания.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o učinku Sandimmuna na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Има ограничени данни относно влиянието на Sandimmun върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku predstavljaju verziju valjanu u vrijeme Odluke Komisije.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовка е версия, валидна по времето на Решението на Комисията.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost u štakora i zečeva.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при плъхове и зайци.
Croatian: Čaša se mora dobro isprati s još tekućine za razrjeđivanje kako bi se osiguralo uzimanje cijele doze.
Bulgarian: Стъклената чаша трябва да се изплакне с още малко дилуент, за да е сигурно че се приема цялата доза.
Croatian: Nakon 3 mjeseca doza kortikosteroida može se postupno smanjivati do najniže učinkovite doze.
Bulgarian: След 3 месеца дозата на кортикостероидите може да се намали до най-ниската ефективна доза.
Croatian: • Prekomjerni rast dlaka na tijelu i licu.
Bulgarian: Прекомерно окосмяване в областта на тялото и лицето.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost nakon primjene Sandimmuna iznosi 20 do 50%.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на Sandimmun след прилагането е 20 до 50%.
Croatian: Zatim izvucite štrcaljku iz bočice
Bulgarian: След това махнете спринцовката от шишенцето.
Croatian: • Nifedipin.
Bulgarian: Нифедипин.
Croatian: Profilaktička primjena antihistaminika (H1 + H2 blokatora) prije Sandimmun koncentrata za otopinu za infuziju također se uspješno koristila za sprečavanje pojave anafilaktoidnih reakcija.
Bulgarian: Профилактичното прилагане на антихистамини (H1 + H2 блокери) преди Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор също е успешно за предотвратяване на анафилактоидни реакции.
Croatian: Prevencija odbacivanja presatka nakon presađivanja solidnih organa.
Bulgarian: Предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи.
Croatian: Potrebno je primijenjivati učinkovite preventivne i terapijske strategije, osobito u bolesnika na višestrukoj dugoročnoj imunosupresivnoj terapiji.
Bulgarian: Трябва да се приложи активна предварителна терапевтична стратегия, особено при пациенти, подложени на дългосрочна имуносупресивна терапия.
Croatian: Konvulzije, parestezije
Bulgarian: Конвулсии, парестезии
Croatian: Uočeno je povećanje AUC i Cmax od oko 37% kada se Sandimmun primjenjivao uz obrok bogat masnoćama.
Bulgarian: Наблюдава се около 37% повишаване на AUC Cmax при прилагане на Sandimmun с храни богати на мазнини.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri distribuira izvan volumena krvi, uz prosječan prividni volumen distribucije od 3,5 l/kg.
Bulgarian: Циклоспорин се разпределя в голяма степен извън обема на циркулиращата кръв, с привиден обем на разпределение от 3,5 l/kg.
Croatian: • krvni tlak prije početka liječenja te redovito tijekom liječenja,
Bulgarian: Вашето артериално налягане преди започване на лечението и периодично по време на лечението,
Croatian: • Visoki krvni tlak.
Bulgarian: Високо кръвно налягане.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem ciklosporinom je ograničeno.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с циклоспорин е ограничен.
Croatian: Ako dođe do anafilakse, infuziju treba prekinuti.
Bulgarian: При поява на анафилаксия инфузията трябва да се спре.
Croatian: Obavljat ćete redovne krvne pretrage i posjete bolnici, osobito nakon transplantacije.
Bulgarian: Редовно ще Ви бъдат провеждани кръвни изследвания и ще посещавате болницата, особено след трансплантацията.
Croatian: To je zato što oni mogu utjecati na djelovanje Sandimmuna.
Bulgarian: Причината за това е, че те могат да повлияят начина на действие на Sandimmun.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše lijeka, obavijestite svog liječnika ili otiđite na najbližu hitnu pomoć.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от Вашето лекарство, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Croatian: - ako ste alergični na ciklosporin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: - ако сте алергични към циклоспорин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Čini se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije, a ne s primjenom specifičnih tvari.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда зависи повече от степента и времетраенето на имуносупресията, отколкото от вида на специфичните агенти.
Croatian: To Vas izlaže povećanom riziku od razvoja raka, osobito kože i limfnog sustava.
Bulgarian: Това повишава риска от развитие на рак, особено на кожата и лимфната система.
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u bilo kojoj od utvrđenih netransplantacijskih indikacija, potrebno je pridržavati se sljedećih općih pravila:
Bulgarian: Когато Sandimmun се използва поради някое от установените показания извън трансплантацията, трябва да се следват следните общи правила:
Croatian: Može se čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Bulgarian: Може да се съхранява на стайна температура, която не бива да превишава 30°C.
Croatian: Dobroćudna limfoadenopatija obično je povezana s egzacerbacijama atopijskog dermatitisa i redovito nestaju spontano ili s općim poboljšanjem stanja bolesti.
Bulgarian: Доброкачествената лимфаденопатия обикновено се свързва с поява на атопичен дерматит и отзвучава спонтанно или с в рамките на общото подобрение при заболяването.
Croatian: Starija populacija (u dobi od 65 i više godina)
Bulgarian: Старческа популация (на възраст 65 години и повече)
Croatian: Vašu dozu će možda trebati promijeniti.
Bulgarian: Възможно е да се налага намаляване на Вашата доза.
Croatian: Štrcaljka ne smije doći u kontakt s tekućinom za razrjeđivanje.
Bulgarian: Спринцовката не бива да влиза в контакт с дилуента.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Croatian: • Akne, navale vrućine.
Bulgarian: Акне, горещи вълни.
Croatian: Sandimmun oralnu otopinu potrebno je razrijediti u staklenoj (ne plastičnoj) čaši s hladnim čokoladnim napitkom, mlijekom, voćnim sokom ili kolom neposredno prije uzimanja, dobro promiješati i odmah popiti.
Bulgarian: Sandimmun перорален разтвор трябва да се разтвори в стъклен (не пластмасов) контейнер със студена шоколадова напитка, мляко, плодов сок или кола непосредствено преди да бъде изпит, разклаща се добре и се изпива наведнъж.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama {naziv države članice/ nadležnog tijela}
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/Агенция}
Croatian: Liječnik će pažljivo prilagoditi dozu ovog lijeka Vašim individualnim potrebama.
Bulgarian: Дозата на това лекарство ще бъде внимателно нагласена от Вашия лекар към Вашите индивидуални нужди.
Croatian: Ako dođe do značajnog oštećenja bubrežne funkcije, dozu istodobno primjenjivanog lijeka treba smanjiti ili razmotriti drugi oblik liječenja.
Bulgarian: Ако има значително увреждане на бъбречната функция, то дозата на едновременно прилаганото лекарство трябва да се редуцира или да се прецени алтернативно лечение.
Croatian: • Lijekove koji mogu povećati ili smanjiti razinu ciklosporina (djelatne tvari Sandimmuna) u Vašoj krvi.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повишат или понижат нивото на циклоспорин (активното вещество на Sandimmun) в кръвта.
Croatian: Ciklosporin (također poznat kao ciklosporin A) je ciklički polipeptid koji se sastoji od 11
Bulgarian: Циклоспорин (известен също като циклоспорин А) е цикличен полипептид, съставен от 11 аминокиселини.
Croatian: Sandimmun oslabljuje imunološki sustav i mogao bi utjecati na sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije.
Bulgarian: Sandimmun потиска имунната система и може да окаже влияние върху способността на организма да се бори с инфекции.
Croatian: Mogu se javiti i generalizirane i lokalizirane infekcije.
Bulgarian: Могат да се наблюдават както общи, така и локални инфекции.
Croatian: Taj je učinak često reverzibilan uz smanjenje doze ciklosporina.
Bulgarian: Ефектът често пъти е обратим при намаляване на дозата на циклоспорин.
Croatian: Liječenje teške psorijaze u bolesnika u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
Bulgarian: Лечение на тежък псориазис при пациенти, при които конвенционалната терапия е неподходяща или без ефект.
Croatian: Spremnici i čepovi ne smiju sadržavati silikonsko ulje i masne tvari.
Bulgarian: Контейнерите не трябва да съдържат силикон и мастни вещества.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate uzimati Sandimmun.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, колко дълго трябва да приемате Sandimmun.
Croatian: Liječnik odgovoran za terapiju održavanja treba dobiti potpune informacije za naknadno praćenje bolesnika.
Bulgarian: Лекарят, който контролира провеждането на подържащата терапия, трябва да разполага с пълната информация, необходима за проследяването на пациента
Croatian: U nekih bolesnika može biti teško uočiti bubrežnu disfunkciju uzrokovanu Sandimmunom zbog promjena u bubrežnoj funkciji povezanih sa samim nefrotskim sindromom.
Bulgarian: При някои пациенти може да е трудно да се установи предизвикана от Sandimmun бъбречна дисфункция, поради промени в бъбречната функция в резултат на самия нефротичен синдром.
Croatian: Nakon uporabe, obrišite samo vanjsku površinu štrcaljke suhom maramicom.
Bulgarian: След употреба, само подсушете спринцовката отвън със суха кърпа.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje Vam je dao liječnik.
Bulgarian: Внимателно следвайте указанията, дадени от Вашия лекар.
Croatian: • Bol u mišićima, mišićni grčevi.
Bulgarian: Болка в мускулите, мускулни спазми.
Croatian: Redovno ćete imati krvne pretrage i dolaziti u bolnicu.
Bulgarian: Редовно ще Ви се правят кръвни изследвания и ще посещавате болница.
Croatian: Pritisnite pa povucite klip nekoliko puta.
Bulgarian: Няколко пъти натиснете буталото надолу и го изтеглете обратно нагоре.
Croatian: • ako imate bilo koju vrstu raka.
Bulgarian: ако имате някакво раково заболяване.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri metabolizira na približno 15 metabolita.
Bulgarian: Циклоспорин се метаболизира в голяма степен до приблизително 15 метаболита.
Croatian: • Oticanje u pozadini oka koje može biti povezano s povećanjem tlaka u glavi i poremećajima vida.
Bulgarian: Оток на очните дъна, което може да е свързано с повишено налягане вътре в глават и зрителни нарушения.
Croatian: Niže se doze koriste nakon što se presađeni organ ili koštana srž stabiliziraju.
Bulgarian: По-ниските дози се прилагат след като трансплантираният орган или костен мозък е стабилизиран.
Croatian: Zabilježeno je da klaritromicin udvostručuje izloženost ciklosporina.
Bulgarian: Съобщава се, че кларитромицин удвоява експозицията на циклоспорин.
Croatian: Sadrži etanol (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Bulgarian: Съдържа етанол (За допълнителна информация виж листовката)
Croatian: To ovisi o tome uzimate li ga nakon transplantacije ili za liječenje teških kožnih bolesti, reumatoidnog artritisa, uveitisa ili nefrotskog sindroma.
Bulgarian: Зависи от това, дали го приемате след трансплантация или за лечение на сериозни кожни заболявания, ревматоиден артрит, увеит или нефротичен синдром.
Croatian: Sandimmun je indiciran u bolesnika s teškim atopijskim dermatitisom u kojih je potrebna sistemska terapija.
Bulgarian: Sandimmun е показан при пациенти с тежък атопичен дерматит, при които е необходима системна терапия.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak (hipertenziju) koja se ne kontrolira lijekom.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане (хипертония), която не се контролира от приложените лекарства.
Croatian: Preporučuje se posavjetovati s liječnikom koji ima iskustva u primjeni ciklosporina.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с лекар с опит в прилагането на циклоспорин.
Croatian: Alkohol može biti štetan ako imate tegobe povezane s alkoholom, epilepsiju, ozljedu mozga, probleme s jetrom ili ako ste trudni ili dojite.
Bulgarian: Алкохолът може да бъде вреден, ако имате проблеми, свързани с приема на алкохол, епилепсия, мозъчно увреждане, чернодробни проблеми или ако сте бременна или кърмите.
Croatian: Ta stanja su često povezana s visokim ukupnim imunosupresivnim opterećenjem i treba ih uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi u imunosuprimiranih bolesnika s narušenom funkcijom bubrega ili neurološkim simptomima.
Bulgarian: Тези случаи често са свързани с високо общо имуносупресивно обременяване и трябва да бъдат отнесени към диференциалните диагнози на имуносупресирани пациент с влошени бъбречни функции или неврологични симптоми.
Croatian: Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom (osim bolesnika s nefrotskim sindromom s dopuštenim stupnjem oštećenja bubrega), nekontroliranom hipertenzijom, nekontroliranim infekcijama ili bilo kojom vrstom zloćudne bolesti ne smiju primati ciklosporin.
Bulgarian: Пациенти с увредена бъбречна функция (с изключение на пациенти с нефротичен синдром, с допустима степен на бъбречно увреждане), неконтролирана хипертония, неконтролирани инфекции или някакво злокачествено заболяване, не трябва да получават циклоспорин.
Croatian: Ako se primjenjuje Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju, preporučena doza je otprilike jedna trećina odgovarajuće oralne doze Sandimmuna, a preporučuje se da bolesnici čim prije prijeđu na oralnu terapiju.
Bulgarian: Ако се използва Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор, препоръчителната доза е приблизително една трета от съответстващата перорална доза Sandimmun и се препоръчва пациентите да преминат на перорална доза, колкото се може по-бързо.
Croatian: Polietoksilirano ricinusovo ulje: 650 mg/ml.
Bulgarian: Полиетоксилирано рициново масло: 650 mg/ml.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Croatian: Tijekom liječenja ciklosporinom cijepljenje bi moglo biti manje učinkovito, a uporabu živih atenuiranih cjepiva valja izbjegavati.
Bulgarian: По време на лечението с циклоспорин ваксинациите могат да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюиран иваксини трябва да се избягва.
Croatian: • Slabost mišića, gubitak mišićne snage, bol u mišićima nogu i ruku ili bilo gdje na tijelu.
Bulgarian: Мускулна слабост, загуба на мускулна сила, болка в мускулите на ръцете, краката или някъде по тялото.
Croatian: Tijekom dugoročnog liječenja u nekih bi se bolesnika mogle razviti strukturne promjene u bubrezima (npr. intersticijska fibroza) koje se, u bolesnika s bubrežnim presatkom, moraju razlikovati od promjena uzrokovanih kroničnim odbacivanjem.
Bulgarian: При продължително лечение при някои болни може да се развият структурни промени в бъбреците (напр. интерстициална фиброза), които, при бъбречно трансплантирани пациенти, трябва да се разграничат от промените при хронично отхвърляне на присадката.
Croatian: Starija populacija (65 godina starosti i više)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст 65 години и повече)
Croatian: Trombocitopenija, anemija
Bulgarian: Тромбоцитопения, анемия
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
Croatian: • Visoka razina mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi.
Bulgarian: Високи нива на пикочна киселина и калий в кръвта, ниски нива на магнезий в кръвта.
Croatian: Osim toga, ako uzimate Sandimmun za netransplantacijsku bolest (intermedijarni ili posteriorni uveitis i Behçetov uveitis, atopijski dermatitis, teški reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom), nemojte uzimati Sandimmun:
Bulgarian: В допълнение, ако не приемате Sandimmun поради трансплантация (интермедиерен или заден увеит и увеит при болест на Бехчет, атопичен дерматит, тежък ревматоиден артрит или нефротичен синдром), не приемайте Sandimmun:
Croatian: Kao i kod drugih dugoročnih imunosupresivnih terapija, mora se imati na umu povećani rizik limfoproliferativnih poremećaja.
Bulgarian: Както и при другите продължителни имуносупресивни лечение, трябва да се има предвид повишения риск от лимфопролиферативни заболявания.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sandimmun
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sandimmun
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili ljubičaste mrlje na koži, iznenadno krvarenje bez vidljivog uzroka.
Bulgarian: Подкожно кървене или образуване на виолетови петна по кожата, внезапно кървене без видима причина.
Croatian: Na staničnoj razini inhibira proizvodnju i oslobađanje limfokina, uključujući interleukin 2 (čimbenik rasta T-stanica, TCGF).
Bulgarian: На клетъчно ниво той инхибира продукцията и освобождаването на лимфокини, включително интерлевкин 2 (Т-клетъчен растежен фактор, TCGF).
Croatian: Znakovi infekcije mogu biti vrućica ili grlobolja.
Bulgarian: Признаците на инфекция могат да бъдат висока температура или зачервено гърло.
Croatian: Blister pakovanja od dvostranog aluminija koja se sastoje od aluminijske folije na donjoj strani i aluminijske folije na gornjoj strani.
Bulgarian: Блистерни опаковки с алуминий от двете страни, съдържащи алуминиево фолио от долната страна и алуминиево фолио от горната страна.
Croatian: Oralni LD50 ciklosporina je 2,329 mg/kg u miševa, 1,480 mg/kg u štakora i >1000 mg/kg u zečeva.
Bulgarian: Пероралната LD50 на циклоспорин е 2 329 mg/kg при мишки, 1 480 mg/kg при плъхове и > 1 000 mg/kg при зайци.
Croatian: Sandimmun se može koristiti za induciranje i održavanje remisija.
Bulgarian: Sandimmun може да се използва за индукция и поддържане на ремисия.
Croatian: Bočice od 50 ml od smeđeg stakla s aluminijskom kapicom i gumenim čepom.
Bulgarian: 50 ml бутилка от кафяво стъкло, с алуминиева капачка и гумена запушалка.