FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Portuguese: Isto pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Bulgarian: Това може да стане причина за неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Portuguese: Mostrador do seletor de dose
Bulgarian: Селектор на дозата
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, hidróxido de sódio/ácido clorídrico para ajuste do pH e água para preparações injetáveis
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции
Portuguese: Actrapid FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Portuguese: Actrapid InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco com a insulina de ação intermédia ou lenta e puxe a agulha para fora.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона,съдържащ интермедиерния или дългодействащия инсулин и извадете иглата.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (CANETA PRÉ-CHEIA, FlexPen)
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНИ НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА. FlexPen)
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 10 cartuchos de 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Portuguese: A InnoLet foi concebida para ser usada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Bulgarian: InnoLet е предназначена за употреба с игли NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (FRASCO PARA INJETÁVEIS)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКАТА ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 UI de insulina humana em 3 ml de solução para injeção.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
Portuguese: (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento rápido do coração, sentir tonturas.
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започне да Ви се гади (повръщате); имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; почувствате световъртеж.
Portuguese: ► Actrapid InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
Bulgarian: ► Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
Portuguese: Utilizar somente soluções com aspeto límpido e incolor
Bulgarian: Използвайте само бистри и безцветни разтвори.
Portuguese: Mantenha sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo, para proteger da luz.
Bulgarian: Винаги съхранявайте патрона във външната картонена кутия, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2012.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actrapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actrapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Actrapid é administrado 30 minutos antes das refeições.
Bulgarian: Actrapid се прилага 30 минути преди хранене.
Portuguese: Os níveis de HbA1c permaneceram relativamente estáveis durante os seis meses de tratamento com Actrapid.
Bulgarian: Нивата на HbA1c се запазват относително стабилни в продължение на шест месеца лечение с Actrapid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actrapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actrapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actrapid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Actrapid.
Portuguese: Outras informações sobre o Actrapid:
Bulgarian: Допълнителна информация за Actrapid:
Portuguese: O controlo do nível de glucose no sangue leva a uma redução dos sintomas e das complicações da diabetes.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actrapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actrapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O Actrapid é utilizado no tratamento da diabetes.
Bulgarian: Actrapid се прилага за лечение на диабет.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на захарта в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actrapid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actrapid.
Portuguese: O Actrapid foi estudado em doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 1 954 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (um estudo em 182 doentes).
Bulgarian: Actrapid е проучен при пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 1954 пациенти), и при пациенти с диабет тип 2, при който организъм не може да усвоява инсулина ефективно (едно проучване при 182 пациенти).
Portuguese: O Actrapid encontra-se disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, InnoLet или FlexPen).
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на захарта да навлезе от кръвта в клетките.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actrapid (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actrapid (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Portuguese: A substância ativa do Actrapid, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": a insulina é produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir insulina.
Bulgarian: Активното вещество в Actrapid, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който прави възможно производството на инсулин.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Actrapid, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actrapid, вижте листовката.
Portuguese: Os estudos compararam, ao longo de seis meses, o Actrapid com outra insulina de substituição designada "insulina aspart", medindo o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
Bulgarian: Проучванията сравняват Actrapid с друг инсулинов аналог, наречен инсулин аспарт, в продължение на шест месеца, като измерват нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Portuguese: Os níveis de HbA1c refletem o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната захар.
Portuguese: Pode também ser administrado por via intravenosa (numa veia) mas apenas por um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Actrapid може да се инжектира и във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: O Actrapid é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Bulgarian: Actrapid се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actrapid durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Actrapid са установени в проучванията?
Portuguese: O Actrapid é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Bulgarian: Actrapid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de ação rápida e pode ser utilizado com insulinas de ação intermédia ou prolongada.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с инсулин със средна и дълга продължителност на действие.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actrapid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actrapid?
Portuguese: A utilização do Actrapid é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Actrapid не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actrapid.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actrapid, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O Actrapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida no pâncreas.
Bulgarian: Actrapid е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Portuguese: O que é o Actrapid?
Bulgarian: Какво представлява Actrapid?
Portuguese: Como foi estudado o Actrapid?
Bulgarian: Как е проучен Actrapid?
Portuguese: Como se utiliza o Actrapid?
Bulgarian: Как се използва Actrapid?
Portuguese: Como funciona o Actrapid?
Bulgarian: Как действа Actrapid?
Portuguese: Para que é utilizado o Actrapid?
Bulgarian: За какво се използва Actrapid?
Portuguese: Por que foi aprovado o Actrapid?
Bulgarian: Защо Actrapid е разрешен за употреба?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Bulgarian: Първична опаковка
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Portuguese: A SMN pode causar a morte.
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
Portuguese: (ver secção 4.6).
Bulgarian: (вж. точка 4.6).
Portuguese: Não se observou uma inibição significativa.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Portuguese: dor ou para ajudá-lo a dormir) ou quaisquer outros medicamentos que causam sonolência
Bulgarian: болка, или да Ви помогнат да заспите) или други лекарства, които предизвикват сънливост
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
Portuguese: A medicação de emergência foi administrada em, respetivamente, 32,6%, 11,1 % e 14,6 % dos doentes.
Bulgarian: Животоспасяващо лекарство е приложено при съответно 32,6 %, 11,1 % и 14,6 % от пациентите.
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати.
Portuguese: ADASUVE com álcool
Bulgarian: ADASUVE с алкохол
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа.
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Bulgarian: По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Portuguese: Dê instruções ao doente para:
Bulgarian: Инструктирайте пациента за:
Portuguese: Em ratos fêmea, observaram-se efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани ефекти по отношение на репродукцията (вж. точка 5.3).
Portuguese: As medidas adicionais incluem oxigénio e fluidos intravenosos.
Bulgarian: Допълнителните мерки включват кислород и интравенозни течности.
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
Bulgarian: Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, antipsicóticos; código ATC: N05AH01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01
Portuguese: Quando necessário, o produto é retirado da bolsa.
Bulgarian: При необходимост продуктът се изважда от торбичката.
Portuguese: Outros medicamentos e ADASUVE
Bulgarian: Други лекарства и ADASUVE
Portuguese: Após a remoção da patilha, acende-se uma luz verde, que indica que o produto está pronto para ser utilizado (nota: o produto deve ser utilizado no espaço de 15 minutos depois de a patilha ser puxada).
Bulgarian: След отстраняване на издаденото езиче светва зелена лампичка, която указва, че продуктът е готов за употреба (Забележка: продуктът трябва да се използва в рамките на 15 минути след отстраняването на езичето).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Bulgarian: лекарства за лечение на болестта на Паркинсон
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-301 implicou um diagnóstico de esquizofrenia.
Bulgarian: За включване в проучване 004-301 е необходимо участникът да е с диагноза шизофрения.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem acidental, os sinais e sintomas dependerão do número de unidades tomadas e da tolerância individual de cada doente.
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) acordará com as autoridades nacionais competentes um programa educacional.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган.
Portuguese: Por conseguinte, é limitado o risco de interações metabólicas causadas por um efeito numa isoforma individual.
Bulgarian: Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Intoxicação ou doença física (delírio)
Bulgarian: Интоксикация или физическо заболяване (делир)
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
Portuguese: A análise dos subconjuntos populacionais (idade, etnia e género) não revelou qualquer resposta diferencial com base nestes subagrupamentos.
Bulgarian: При изследване на подгрупи на популацията (възраст, раса и пол) не е установена отличителна разлика въз основа на това разделяне на подгрупи.
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
Bulgarian: В терапевтични концентрации обаче не се очаква да инхибира P-gp медиирания транспорт на други лекарствени продукти по клинично значим начин.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em doentes com idade superior a 65 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Não utilize ADASUVE se verificar que a bolsa está aberta ou rasgada ou sinais de danos físicos no medicamento.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE, ако забележите, че торбичката е отворена или скъсана, или други признаци на физическа повреда на лекарството.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver estes sintomas, é possível que tenha de contactar o seu médico.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Não utilize ADASUVE após o prazo de validade impresso no rótulo.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE след срока на годност, отбелязан върху етикета на продукта.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в контейнера за домашни отпадъци.
Portuguese: Abrir a bolsa.
Bulgarian: Отворете торбичката.
Portuguese: Exclusivamente para uma única utilização.
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem do ADASUVE em estudos clínicos.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране на ADASUVE в клинични проучвания.
Portuguese: Utilizará o ADASUVE sob a supervisão de um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ще използвате ADASUVE под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Rasgue a bolsa e retire o inalador da embalagem.
Bulgarian: Скъсайте торбичката и извадете инхалатора от опаковката.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Portuguese: Não utilize ADASUVE
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os estudos de Fase 3 eram fumadores: cerca de 82% dos doentes com esquizofrenia e 74% dos doentes com perturbação bipolar fumavam.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат.
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Деца и юноши ADASUVE не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Portuguese: A loxapina liga-se aos recetores noradrenérgicos, histaminérgicos e colinérgicos, sendo que a sua interação com estes sistemas pode influenciar o espectro dos seus efeitos farmacológicos.
Bulgarian: Локсапин се свързва с норадренергични, хистаминергични и холинергичните рецептори и неговото взаимодействие с тези системи може да окаже влияние върху спектъра на фармакологичните му ефекти.
Portuguese: Leia todas as instruções antes de utilizar.
Bulgarian: Преди употреба прочетете всички инструкции.
Portuguese: O que é ADASUVE e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява ADASUVE и за какво се използва 2.
Portuguese: Nesse caso, é possível que o tratamento com o ADASUVE tenha de ser suspenso.
Bulgarian: Ако това се случи, може да се наложи лечението с ADASUVE да бъде спряно.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em crianças (com idade inferior a 18 anos) não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при деца (на възраст под 18 години) не са установени.
Portuguese: Resultados principais dos estudos essenciais da eficácia: comparações entre ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg e placebo
Bulgarian: Най-важни резултати от основните проучвания за ефикасност: сравнения между ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg и плацебо
Portuguese: O ADASUVE contém a substância ativa loxapina, que pertence a um grupo de medicamentos denominado fármacos antipsicóticos.
Bulgarian: ADASUVE съдържа активното вещество локсапин, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Bulgarian: ADASUVE трябва да се прилага само в болнична обстановка под наблюдението на медицински специалист.
Portuguese: A AUC0-2h, a AUCinf e a Cmax aumentaram de forma dependente da dose.
Bulgarian: AUC0-2ч, AUCinf и Cmax нарастват по дозо-зависим начин.
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
Bulgarian: Възможно е по време на употребата външната част на изделието да се загрее.
Portuguese: Instruções de utilização no interior.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са вътре
Portuguese: • é uma pessoa idosa com de demência (perda de memória e de outras capacidades mentais).
Bulgarian: сте възрастен човек с деменция (загуба на паметта и други умствени способности).