FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Finnish: Muita tietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteesta:
Dutch: Voor de behandeling van SUI is de aanbevolen dosering Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg tweemaal daags.
Finnish: Ponnistusinkontinenssiin Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmisteen suositeltu annos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim wordt gebruikt voor de behandeling van:
Finnish: Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
Dutch: Patiënten die Duloxetine Boehringer Ingelheim innamen, hadden pijnscores die 1,17 tot 1,45 punten lager lagen dan die van patiënten die placebo kregen.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa kivun lievenemistä nähtiin ensimmäisestä hoitoviikosta enintään 12 viikkoon niin, että Duloxetine Boehringer Ingelheim -valmistetta saavien potilaiden kipupisteet olivat 1,17-1,45 pistettä alhaisempia kuin lumelääkitystä saavien potilaiden.
Dutch: Bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten was Duloxetine Boehringer Ingelheim bij doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer voor de pijnverlichting dan placebo.
Finnish: Diabeettiseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa Duloxetine Boehringer Ingelheim annostuksella 60 mg kerran tai kahdesti päivässä oli lumelääkitystä tehokkaampi kivun lievityksessä.
Dutch: Waarom is Duloxetine Boehringer Ingelheim goedgekeurd?
Finnish: Miksi Duloxetine Boehringer Ingelheim on hyväksytty?
Dutch: ATCcode: N06AX21.
Finnish: ATC-koodi: N06AX21.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 8. joulukuuta 2014 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Dutch: Geschatte frequenties: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen (1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Dutch: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
Finnish: Miesten ja naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (näennäinen plasmapuhdistuma on naisilla noin 50 % pienempi).
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of bedien geen machines tot u weet welk effect Duloxetine Lilly op u heeft.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Duloxetine Lilly vaikuttaa sinuun.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen
Finnish: Taulukko 1: haittavaikutukset
Dutch: Het kan u slaperig of duizelig maken.
Finnish: Se voi aiheuttaa sinulle uneliaisuutta ja huimausta.
Dutch: Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Lilly binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 - 4 weken duren voordat u zich beter voelt.
Finnish: Useimmilla potilailla Duloxetine Lillyn vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta, mutta voi kestää 2-4 viikkoa ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Dutch: 2 Gevallen van orthostatische hypotensie en flauwvallen zijn met name gemeld aan het begin van de behandeling.
Finnish: Ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa.
Dutch: Capsule-omhulsel:
Finnish: Kapselin sisältö:
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sacharose-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosiisomaltaasivajaus, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Dutch: Hoewel er farmacokinetische verschillen zijn vastgesteld tussen jongere en oudere vrouwen (≥ 65 jaar) (AUC neemt toe met ongeveer 25 % en de halfwaardetijd is ongeveer 25 % langer bij ouderen) zijn deze verschillen niet groot genoeg om aanpassingen van de dosis te rechtvaardigen.
Finnish: Nuorten ja iäkkäiden ( 65 vuotta) naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (iäkkäillä AUCarvo on noin 25 % suurempi ja puoliintumisaika noin 25 % pidempi), mutta nämä erot eivät ole niin suuria, että annosta tulisi niiden perusteella muuttaa.
Dutch: Als uw arts vindt dat u Duloxetine Lilly niet meer hoeft te gebruiken, zal de arts u vragen uw dosis in de loop van minimaal 2 weken af te bouwen voor u helemaal met de behandeling stopt.
Finnish: Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää Duloxetine Lilly-hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
Dutch: Depressieve stoornis: Duloxetine Lilly werd onderzocht in een klinisch programma met 3.158 patiënten (blootstelling van 1.285 patiëntjaren) die beantwoordden aan de DSM-IV-criteria voor depressie.
Finnish: Masennus: Duloxetine Lilly-valmistetta tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 3158 potilasta (altistus 1,285 potilasvuotta), jotka täyttivät masennuksen DSM-IV-kriteerit.
Dutch: • Duloxetine Lilly kan effecten veroorzaken waar u zich mogelijk niet van bewust bent, zoals verhoogde leverenzymen of verhoogde kalium-, creatinefosfatase-, suiker- of cholesterolniveaus in het bloed
Finnish: • Duloxetine Lilly-valmisteella voi olla vaikutuksia joita et havaitse, kuten maksaentsyymiarvojen suureneminen sekä veriarvojen, kuten kaliumin, kreatiinikinaasin, sokerin tai kolesteroliarvojen suureneminen
Dutch: • stevens-johnson syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën), ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of keel veroorzaakt (angiooedeem)
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava sairaus, jossa tulee rakkuloita iholle, suuhun, silmiin ja sukupuolielimiin), vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen ja kurkun turpoamisen (angioedeema)
Dutch: Zowel cytochroom P450-2D6 als 1A2 katalyseren de vorming van de twee belangrijkste metabolieten glucuronideconjugaat van 4-hydroxyduloxetine en sulfaatconjugaat van 5hydroxy,6-methoxyduloxetine.
Finnish: Sekä sytokromi P450-2D6 että 1A2 katalysoivat kahden päämetaboliitin (4-hydroksiduloksetiinin glukuronidikonjugaatti ja 5-hydroksi-6-metoksiduloksetiinin sulfaattikonjugaatti) muodostumista.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duloxetine Lilly en wijzig de dosis niet zonder daarover met uw arts te praten.
Finnish: Älä lopeta Duloxetine Lillyn käyttöä tai muuta annosta keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Dutch: In dierstudies had Duloxetine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid en effecten bij vrouwtjes waren slechts duidelijk bij doses die toxiciteit bij de moeder veroorzaakten.
Finnish: Eläinkokeissa duloksetiinilla ei ollut vaikutusta urosten hedelmällisyyteen, ja naaraissa havaitut vaikutukset olivat selviä vain annoksilla, jotka aiheuttivat emolle toksisuutta.
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van Duloxetine Lilly stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet Duloxetine Lilly-hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita kuten:
Dutch: Duloxetine Lilly met betrekking tot groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
Finnish: Duloxetine Lilly-kapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Dutch: Als u Duloxetine Lilly gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
Finnish: Jos käytät Duloxetine Lilly-valmistetta raskautesi loppuvaiheessa, lapsellasi voi ilmetä joitakin oireita syntymän jälkeen.
Dutch: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Finnish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Dutch: 3Zie rubriek 4.4.
Finnish: Ks.kohta 4.
Dutch: 20 harde maagsapresistente capsules.
Finnish: 20 kovaa enterokapselia.
Dutch: Het gebruik van een MAO-remmer in combinatie met een groot aantal geneesmiddelen op medisch voorschrift, waaronder Duloxetine Lilly, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Finnish: MAO:n estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. Duloxetine Lillyn kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Dutch: Duloxetine Lilly kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan.
Finnish: Duloxetine Lilly saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Dutch: Bij depressie en diabetische neuropathische pijn:
Finnish: Masennus ja diabeettinen neuropatiakipu:
Dutch: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Finnish: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Dutch: Matige leverziekte (Child-Pugh klasse B) beïnvloedde de farmacokinetiek van duloxetine.
Finnish: Kohtalaisen vaikea maksasairaus (Child Pugh luokka B) vaikutti duloksetiinin farmakokinetiikkaan.
Dutch: Wat is Duloxetine Lilly en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: MITÄ DULOXETINE LILLY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Hyponatriëmie is gerapporteerd bij toediening van Duloxetine Lilly, waaronder gevallen met minder dan 110 mmol natrium/l serum.
Finnish: Duloxetine Lillyn käytön yhteydessä on ilmoitettu hyponatremiaa, joissakin tapauksissa seerumin natriumpitoisuus on ollut alle 110 mmol/l.
Dutch: Bij met duloxetine behandelde pediatrische patiënten werd in onderzoeken tot 9 maanden een overall gemiddelde afname van 1% in lengtepercentiel waargenomen (een afname van 2% bij kinderen van 7 -11 jaar en een toename van 0,3% bij jongeren van 12 - 17 jaar) (zie rubriek 4.4).
Finnish: Enintään 9 kuukauden mittaisissa tutkimuksissa duloksetiinilla hoidetuilla pediatrisilla potilailla havaittiin keskimäärin 1 % lasku pituuskäyrällä (7-11- vuotiailla lapsilla laskua oli 2 % ja 12-17vuotiailla nuorilla nousua oli 0,3 %) (katso kohta 4.4).
Dutch: 9 Geschatte frequentie gebaseerd op alle klinische onderzoeksdata.
Finnish: Arvioitu yleisyys perustuen kaikkeen kliiniseen tutkimustietoon.
Dutch: 4 Gevallen van agressie en boosheid zijn voornamelijk gemeld in het begin van de behandeling of na het stopzetten van de behandeling.
Finnish: Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: Duloxetine Lilly 60 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 56, 84 en 98 harde maagsapresistente capsules en in multiverpakkingen van 100 (5 verpakkingen van 20) en 500 (25 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules.
Finnish: Duloxetine Lilly 60 mg on saatavana 28, 56, 84 ja 98 kovan enterokapselin pakkauksissa ja monipakkauksissa, joissa on 100 (viisi 20 tabletin pakkausta) ja 500 (kaksikymmentäviisi 20 tabletin pakkausta) kovaa enterokapselia.
Dutch: Ondanks dit kan uw arts Duloxetine Lilly voor patiënten jonger dan 18 jaar voorschrijven omdat hij/zij beslist dat het in hun eigen belang is.
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä Duloxetine Lilly-kapseleita alle 18-vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij patiënten behandeld met Duloxetine Lilly waren misselijkheid, hoofdpijn, droge mond, slaperigheid, en duizeligheid.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia Duloxetine Lilly-valmistetta saaneilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, uneliaisuus ja huimaus.
Dutch: 7Niet statistisch significant verschillend van placebo.
Finnish: Ei tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon nähden.
Dutch: Duloxetine Lilly verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel.
Finnish: Duloxetine Lilly suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg Duloxetine Lilly per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Finnish: Kuten minkä tahansa lääkkeen kohdalla varovaisuutta on kuitenkin noudatettava iäkkäitä henkilöitä hoidettaessa, ja etenkin jos masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa käytetään Duloxetine Lillyn 120 mg:n vuorokausiannosta, josta on rajallisesti tietoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar)
Finnish: Kaatuilu oli yleisempää iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla).
Dutch: De farmacokinetiek van duloxetine bij pediatrische patiënten van 7 tot 17 jaar met depressieve stoornis na orale toediening van 20 tot 120 mg duloxetine eenmaal daags werd gekarakteriseerd door gebruik van populatiemodellenanalyses gebaseerd op gegevens van 3 studies.
Finnish: Duloksetiinin farmakokinetiikka 7-17 -vuotiailla pediatrisilla masennusta sairastavilla potilailla, jotka olivat oraalisella 20-120 mg päivittäisellä annoksella, karakterisoitiin käyttäen populaation mallinnusanalyysiä perustuen kolmen tutkimuksen tietoihin.
Dutch: 28 harde maagsapresistente capsules 56 harde maagsapresistente capsules 84 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
Finnish: 28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Dutch: Duloxetine Lilly dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Finnish: Duloxetine Lilly-lääkitystä ei pitäisi käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Dutch: 7 harde maagsapresistente capsules 28 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
Finnish: 7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Dutch: Uw arts dient te beslissen of u Duloxetine Lilly in combinatie met andere geneesmiddelen kunt gebruiken.
Finnish: Lääkärisi päättää, voitko käyttää Duloxetine Lilly-valmistetta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Finnish: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Dutch: Praat met uw arts over hoe lang u Duloxetine Lilly moet blijven gebruiken.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan jatkat Duloxetine Lilly-lääkitystä.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Duloxetine Lilly dient de dosering over een periode van tenminste 1 tot 2 weken geleidelijk te worden afgebouwd om de kans op onthoudingsverschijnselen zo klein mogelijk te houden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Finnish: Kun Duloxetine Lilly-hoito lopetetaan annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1-2 viikon aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als u alcohol drinkt tijdens uw behandeling met Duloxetine Lilly.
Finnish: Ole varovainen, jos käytät alkoholia Duloxetine Lilly-hoidon aikana.
Dutch: Tabel 1 beschrijft de bijwerkingen gezien uit spontane meldingen en in placebogecontroleerde klinische studies.
Finnish: Taulukossa 1 on spontaanisti ilmoitetut ja plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset.
Dutch: Bij gegeneraliseerde angststoornis:
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:
Dutch: Andere psychiatrische stoornissen waarvoor Duloxetine Lilly wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd zijn met een verhoogd risico op suïcide gerelateerde voorvallen.
Finnish: Myös muut psykiatriset sairaudet, joihin Duloxetine Lilly-valmistetta määrätään, voivat lisätä itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
Dutch: Uw arts kan Duloxetine Lilly blijven voorschrijven wanneer u zich beter voelt om te voorkomen dat de depressie of angst terugkomen.
Finnish: Lääkärisi saattaa jatkaa Duloxetine Lilly-lääkitystä tilasi parannuttuakin masennuksen tai ahdistuneisuuden uusiutumisen estämiseksi.
Dutch: Het antibioticum linezolide is een reversibele niet-selectieve MAO-remmer en dient niet aan patiënten gegeven te worden die met Duloxetine Lilly worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Finnish: Antibiootti linetsolidi on reversiibeli, epäselektiivinen MAO:n estäjä, jota ei pitäisi antaa potilaille, joita hoidetaan Duloxetine Lilly-valmisteella (ks. kohta 4.4).
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel van Duloxetine Lilly, duloxetine, wordt gebruikt in andere geneesmiddelen voor andere aandoeningen:
Finnish: Duloxetine Lillyn vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden tijdens gelijktijdig gebruik van Duloxetine Lilly en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Finnish: Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Duloxetine Lilly-valmistetta käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Duloxetine Lilly in alle subgroepen van pediatrische patiënten met depressieve stoornis, diabetische neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duloxetine Lilly-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien masennuksen, perifeerisen diabeettisen neuropatiakivun ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.
Dutch: De gebruikelijk aanbevolen dosering van Duloxetine Lilly is 60 mg eenmaal per dag, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u.
Finnish: Tavallisesti suositeltu annos Duloxetine Lilly-valmistetta on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Dutch: De incidentie van terugval tijdens de 6 maanden dubbelblinde follow-up fase was 14% voor Duloxetine Lilly en 42% voor placebo.
Finnish: Uusiutumisen ilmaantuvuus kuuden kuukauden kaksoissokkoutetun seurantajakson aikana oli 14 % Duloxetine Lilly-valmisteella ja 42 % plasebolla.
Dutch: gebruikt, in het bijzonder als u tot de ouderen behoort) - op dit moment wordt behandeld met een ander geneesmiddel dat leverschade kan veroorzaken - andere geneesmiddelen gebruikt die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Finnish: etenkin jos olet iäkäs) - sinua parhaillaan hoidetaan toisella lääkkeellä, joka voi aiheuttaa maksavaurioita - käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Duloxetine Lilly").
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers): U mag Duloxetine Lilly niet gebruiken als u een ander geneesmiddel tegen depressie, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, gebruikt of de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät): Älä käytä Duloxetine Lilly-valmistetta, jos käytät tai olet edellisten 14 päivän aikana käyttänyt toista masennuslääkettä, monoamiinioksidaasin estäjää (MAO:n estäjä).
Dutch: Duloxetine Lilly 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28 en 98 harde maagsapresistente capsules.
Finnish: Duloxetine Lilly 30 mg on saatavana 7, 28 ja 98 kovan enterokapselin pakkauksissa.
Dutch: Elke capsule kan tot 111 mg sacharose bevatten.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kapseli voi sisältää enintään 111 mg sakkaroosia
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u Duloxetine Lilly moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Finnish: Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi Duloxetine Lilly kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
Dutch: In beide studies werd voor Duloxetine Lilly 60 mg eenmaal daags en 60 mg tweemaal daags een significante pijnreductie waargenomen ten opzichte van placebo.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Duloxetine Lilly 60 mg kerran päivässä ja 60 mg kahdesti päivässä vähensi potilaiden kokemaa kipua merkitsevästi verrattuna plaseboon.
Dutch: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Finnish: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Dutch: Multiverpakking: 100 (5 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules Multiverpakking: 500 (25 verpakkingen van 20) harde maagsapresistente capsules
Finnish: Monipakkaus: 100 kovaa enterokapselia (sisältää 5 koteloa, joissa jokaisessa 20 kapselia) Monipakkaus: 500 kovaa enterokapselia (sisältää 25 koteloa, joissa jokaisessa 20 kapselia)
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Dutch: Duloxetine Lilly kan geassocieerd worden met sedatie en duizeligheid.
Finnish: Duloxetine Lillyn käyttöön voi liittyä sedaatiota ja huimausta.
Dutch: Tel: +372 6 817 280
Finnish: Eesti Tel: +372 6 817 280
Dutch: Speciale groepen patiënten
Finnish: Erityisryhmät
Dutch: Duloxetine Lilly dient niet te worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine (d.w.z. krachtige CYP1A2-remmers) aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine (zie rubriek 4.5).
Finnish: Duloxetine Lilly-valmistetta ei tule käyttää samanaikaisesti fluvoksamiinin, siprofloksasiinin eikä enoksasiinin (voimakkaita CYP1A2-estäjiä) kanssa, sillä tällainen yhdistelmä suurentaa plasman duloksetiinipitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Dutch: • Licht uw arts in als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden, terwijl u Duloxetine
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta Duloxetine Lilly-lääkityksen aikana.
Dutch: Start van de behandeling met Duloxetine Lilly is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie; dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Finnish: Duloxetine Lilly- hoidon aloitus on kontraindikoitu potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, mikä voisi saattaa potilaat mahdollisen hypertensiivisen kriisin vaaraan (ks. kohta 4.4 ja 4.8).
Dutch: Respons- en remissiecijfers waren ook statistisch significant hoger met Duloxetine Lilly dan met placebo.
Finnish: Myös vaste- ja remissioprosentit olivat Duloxetine Lilly-valmistetta saaneilla tilastollisesti merkitsevästi suuremmat kuin plaseboa saaneilla.
Dutch: Duloxetine Lilly vertoonde een statistisch significante superioriteit ten opzichte van placebo, gemeten als verbetering van de totale score op de Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) en als global functional impairment score op de Sheehan Disability Scale (SDS).
Finnish: Duloxetine Lilly oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo mitattuna Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) -mittarin kokonaispistemäärän paranemisella ja Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment -osion pistemäärän paranemisella.
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geadviseerd wanneer Duloxetine Lilly wordt gebruikt in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen of stoffen, waaronder alcohol en sedativa (bijvoorbeeld benzodiazepinen, morfinomimetica, antipsychotica, fenobarbital, sederende antihistaminica).
Finnish: Siksi varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Duloxetine Lilly-valmistetta samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai aineiden kanssa, mukaan lukien alkoholi ja rauhoittavat lääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Dutch: U dient Duloxetine Lilly alleen te gebruiken nadat u met uw arts overlegd hebt wat het mogelijke voordeel is en wat mogelijke risico's zijn voor uw ongeboren kind.
Finnish: Käytä Duloxetine Lilly-kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Dutch: Duloxetine Lilly dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Finnish: Duloxetine Lilly-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.