FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Spanish: En los pacientes con epilepsia o con otras lesiones del sistema nervioso central (por ejemplo, disminución del umbral de convulsiones, antecedentes de convulsiones epilépticas, disminución de la irrigación sanguínea, cambios en la estructura cerebral o ictus), el ciprofloxacino sólo debe utilizarse después de valorar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos, porque la posibilidad de sufrir efectos adversos en el sistema nervioso central aumenta el riesgo en estos pacientes.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Spanish: También es eficaz contra microorganismos grampositivos, como los estafilococos y los estreptococos.
English: Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
Spanish: Ácido clorhídrico (E 507) para el ajuste del pH Agua para inyectables
English: The ciprofloxacin level in the blood can be increased.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en la sangre puede aumentar.
English: Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Spanish: El ciprofloxacino inhibe esta enzima.
English: However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Spanish: Sin embargo, dado que se ha descrito la disminución de la depuración de diazepam, con una semivida prolongada, durante la administración concomitante de ciprofloxacino y diazepam, y en casos muy raros con midazolam, se recomienda la vigilancia cuidadosa del tratamiento con benzodiazepinas.
English: Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Spanish: Raros: colitis seudomembranosa, moniliasis (oral).
English: • children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
Spanish: • Niños y adolescentes en edad de crecimiento, excepto para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas de la fibrosis quística en los niños de 5 a 17 años.
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Spanish: Si se emplean simultáneamente, el ciprofloxacino puede aumentar el efecto de la glibenclamida (hipoglucemia) en algunos casos.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Germany - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italy - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion The Netherlands - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Spanish: Austria: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Alemania: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italia: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Reino Unido: Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Holanda: Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
English: Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E.coli and Klebsiella spp.
Spanish: Se ha detectado la resistencia transferible a las quinolonas mediada por plasmidios, asociada a qnr, en cepas clínicas resistentes a las quinolonas de E. coli y Klebsiella spp.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children.
Spanish: CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO HIKMA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
English: Batch nr.{xxxxxx}
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {xxxxxx}
English: Rare: syncope (fainting), vasodilation (heat stress).
Spanish: Raros: síncope (desvanecimientos), vasodilatación (estrés por calor).
English: Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Spanish: El ciprofloxacino es eficaz in vitro contra una gran cantidad de bacterias gramnegativas aerobias, entre ellas, P. aeruginosa.
English: • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
Spanish: • Aumento de la frecuencia cardíaca que pone en peligro su vida (torsade de pointes).
English: Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Spanish: No se ha indicado la mutagenia del ciprofloxacino en estudios de mutagenia.
English: Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma deberá administrarse mediante una perfusión por vía intravenosa (perfusión en una vena), de corta duración, durante un período de 30 a 60 minutos.
English: Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Spanish: Los pacientes con antecedentes o con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa son propensos a sufrir reacciones hemolíticas con las quinolonas, por lo que el ciprofloxacino deberá administrarse con precaución a estos pacientes.
English: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
Spanish: • Teofilina (usada para el tratamiento del asma), clozapina (usado para tratar la esquizofrenia), tacrina (usada para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer), ropirinol (usado para tratar la enfermedad de Parkinson) y tizanidina (usado para tratar los espasmos musculares).
English: When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
Spanish: Si se presenta algún síntoma, como coloración amarilla de la piel o de la esclerótica (la parte blanca de los ojos), deberá consultar inmediatamente a su médico.
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Spanish: El ciprofloxacino puede exacerbar los síntomas de esta enfermedad.
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) Streptococcus spp.
English: You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
Spanish: Deberá consultar a su médico si da de mamar a su hijo.
English: Rare: photosensibility, erythema multiforme and erythema nodusum.
Spanish: Raros: fotosensibilidad, eritema multiforme y eritema nodoso.
English: • glibenclamide (used to treat diabetes).
Spanish: • Glibenclamida (usada para el tratamiento de la diabetes).
English: • Concurrent administration of ciprofloxacin and tizanidine
Spanish: • Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina.
English: Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Spanish: Muy raros: aumento de las concentraciones de la amilasa o la lipasa.
English: In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Spanish: En este caso, el tratamiento con ciprofloxacino debe interrumpirse y deberá administrarse tratamiento médico para el shock.
English: Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Spanish: Los signos de estas reacciones son los siguientes: disminución brusca de la presión arterial, palidez, intranquilidad, pulso débil y rápido, piel sudorosa, mareos.
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Spanish: • Cafeína (usada como estimulante), pentoxifilina (usada para tratar trastornos circulatorios de las extremidades) y mexiletina (usada tratar los latidos cardíacos irregulares).
English: Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Spanish: Por lo tanto, se deberá vigilar cuidadosamente a los pacientes que reciben tratamiento con metotrexato cuando está indicado el tratamiento concomitante con ciprofloxacino.
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Spanish: Si durante el tratamiento con ciprofloxacino u otra fluoroquinolona, o después del mismo, se produce una diarrea grave y persistente, debe tenerse en cuenta la posibilidad de que se trate de colitis seudomembranosa (ya que pone en peligro la vida del paciente, con un posible desenlace mortal).
English: Side effects have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Spanish: Se han descrito efectos adversos en el 5 al 14% de los pacientes que reciben ciprofloxacino.
English: The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Spanish: La duración del tratamiento con Ciprofloxacino Hikma se basa en la gravedad de la infección, el efecto del tratamiento y la sensibilidad de los patógenos.
English: Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
Spanish: Muy raros: astenia, alteración transitoria de la función renal por insuficiencia renal transitoria, fotosensibilidad (ver sección 4.4).
English: Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Spanish: Se han producido, en algunos casos, reacciones de hipersensibilidad y reacciones alérgicas después de la primera administración de ciprofloxacino.
English: Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Spanish: Ciprofloxacino es una quinolona eficaz in vitro frente a un gran número de bacterias aerobias Gramnegativas, así como frente a algunos microorganismos Gram-positivos.
English: In that case the ciprofloxacin therapy must immediately be discontinued and an appropriate treatment initiated.
Spanish: En este caso, el tratamiento con ciprofloxacino debe interrumpirse inmediatamente y debe iniciarse un tratamiento adecuado.
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Spanish: Trastornos oculares: Raros: alteración de la visión, diplopía, cromatopsia.
English: What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Spanish: Aspecto de Ciprofloxacino Hikma y contenido del envase Ciprofloxacino Hikma es una solución estéril, cristalina e incolora a ligeramente amarilla, para perfusión.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Spanish: Las reacciones anafilácticas o anafilactoides pueden, en casos muy raros, evolucionar a shock que pone en peligro la vida del paciente, en ocasiones, incluso después de la primera administración de ciprofloxacino.
English: Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Spanish: Muy raros: eritema nodoso, eritema multiforme (menor), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell), petequias).
English: • pregnancy and lactation
Spanish: • Embarazo y lactancia.
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Spanish: * Es muy probable que el SARM sean resistentes al ciprofloxacino y no deberá emplearse este antibiótico para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por SARM a menos que se sepa que el microorganismo es sensible.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y mexiletina puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de mexiletina.
English: For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones pulmonares agudas causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (de 5 a 17 años) con fibrosis quística, se administran 15 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal cada 12 horas, ó 10 mg de ciprofloxacino por kg de peso corporal cada 8 horas (máximo de 1200 mg diarios).
English: The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Spanish: La posología de Ciprofloxacino Hikma se basa en la gravedad y el tipo de la infección, la sensibilidad de los agentes patógenos, su edad, su peso y la función renal.
English: Common: nausea, diarrhoea.
Spanish: - Náuseas, diarrea.
English: If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Spanish: Si se producen este tipo de reacciones, el tratamiento con ciprofloxacino debe interrumpirse inmediatamente y debe informarse al médico encargado del tratamiento.
English: After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Spanish: Después de la administración por vía oral, el 45 % se excreta sin modificaciones por la orina y el 25 % se excreta por las heces.
English: Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Spanish: Muy raros: moniliasis (gastrointestinal), pancreatitis.
English: WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES CIPROFLOXACINO HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina es ≤ 30 (ml/minuto)/1,73 m2 o si la concentración de creatinina en el suero es ≥ 175 µmol/l, la dosis máxima diaria por vía intravenosa es de 400 mg.
English: Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Spanish: Al igual que otros inhibidores de la girasa, el ciprofloxacino puede inducir lesiones articulares durante la fase de crecimiento de animales juveniles.
English: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Spanish: En los pacientes con un aclaramiento de creatinina dentro del intervalo de 31 a 60 (ml/minuto)/1,73 m2 o de una concentración de creatinina en el suero dentro del intervalo de 124 a 174 µmol/l, la dosis máxima diaria por vía intravenosa es de 800 mg.
English: Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in:
Spanish: Ciprofloxacino Hikma está contraindicado en los siguientes casos:
English: The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
Spanish: Los demás componentes son ácido láctico (E270), cloruro de sodio, ácido clorhídrico (E507) para el ajuste del pH y agua para inyectables.
English: Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, provisto de un tapón de goma de clorobutilo y cápsulas de cierre de aluminio de tipo “flip-off”.
English: Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma se puede usar también para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías respiratorias bajas, causadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los niños y adolescentes de 5 a 17 años con fibrosis quística (también llamada mucoviscidosis), una enfermedad hereditaria de glándulas específicas.
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
Spanish: • Anticoagulantes orales (usados para la prevención de la coagulación sanguínea, por ejemplo, la warfarina).
English: The undesirable effects sometimes occur already after the first administration of ciprofloxacin.
Spanish: En determinadas ocasiones los efectos adversos se producen incluso inmediatamente después de la primera administración de ciprofloxacino.
English: • probenecid (used to treat gout).
Spanish: • Probenecid (usado para el tratamiento de la gota).
English: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) and water for injection.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Ácido láctico (E270), cloruro de sodio, ácido clorhídrico (E507) y agua para inyectables.
English: This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Spanish: Esto se aplica a la vesícula biliar, el riñón, la vejiga y el tejido hepático.
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Spanish: Se han descrito reacciones locales después de la administración de ciprofloxacino por vía intravenosa.
English: Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Spanish: Ciprofloxacino Hikma contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
English: In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Spanish: En caso de infecciones muy graves, que ponen en peligro la vida del paciente o muy recurrentes, la posología puede aumentarse a 400 mg cada 8 horas.
English: The reconstituted solution is clear.
Spanish: La solución reconstituida es cristalina.
English: As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Spanish: Al igual que con otras fluoroquinolonas, al usar Ciprofloxacino Hikma deben tenerse en cuenta los efectos adversos específicos con respecto al sistema nervioso central.
English: • complicated skin and soft tissue infections
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o la disminución de las concentraciones de fenitoína en el suero, por lo cual se recomienda la vigilancia de las concentraciones del fármaco.
English: Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), worsening of the symptoms of myasthenia, muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis).
Spanish: Muy raros: tendinitis (sobre todo del tendón de Aquiles), ruptura parcial o total del tendón (sobre todo del tendón de Aquiles), empeoramiento de los síntomas de miastenia, dolores musculares, inflamación de las vainas tendinosas (tenosinovitis).
English: Gastrointestinal tract:
Spanish: Tracto gastrointestinal:
English: Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxoand formylciprofloxacin.
Spanish: Una parte se convierte a desetilenociprofloxacino, sulfo-ciprofloxacino, oxo-ciprofloxacino y formil-ciprofloxacino.
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Spanish: Después de la administración concomitante de ciprofloxacino y ciclosporina, en algunos casos aislados se ha observado un aumento transitorio de la concentración de creatinina en el suero.
English: Oral anticoagulants (e.g. warfarin)
Spanish: Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina)
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Spanish: Raros: insuficiencia renal aguda, disfunción renal, moniliasis vaginal, hematuria, cristaluria, nefritis intersticial.
English: Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Spanish: Por lo tanto, se deberá vigilar estrechamente a los pacientes que toman estas sustancias concomitantemente con ciprofloxacino, a fin de detectar los signos clínicos de sobredosis.
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Spanish: Se ha notificado la aparición de cristaluria relacionada con el uso de ciprofloxacino.
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Spanish: Por lo tanto, en caso de cualquier síntoma que indique una exacerbación de la miastenia grave, deberá consultar a su médico.
English: - weakness (asthenia), a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivy.
Spanish: - debilidad (astenia), alteración transitoria de la función renal por insuficiencia renal transitoria, fotosensibilidad.
English: The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP recomendó que se concedan las autorizaciones de comercialización y la modificación del resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto del Estado miembro de referencia, que se incluyen en el Anexo III para Ciprofloxacin y nombres asociados (véase Anexo I).
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Spanish: No se ha estudiado la posología en los niños con alteración renal, hepática o ambas.
English: After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Spanish: Después de la administración por vía oral, el ciprofloxacino se excreta sin modificaciones aproximadamente en el 70 %, y después de la administración por vía i.v., aproximadamente el 77 %.
English: It is recommended that opiate premedicants, (e.g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Spanish: Se recomienda que la premedicación con opiáceos (por ejemplo, papaverina) o la premedicación con opiáceos usados con premedicación con anticolinérgicos (por ejemplo, atropina o hioscina) no se use concomitantemente con ciprofloxacino, ya que las concentraciones en el suero de este último disminuyen.