FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Croatian: Vršne koncentracije u krvi postižu se unutar jednog dana.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Greek: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Croatian: Makrogolglicerol hidroksistearat Polisorbat 80
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Croatian: Kako biste osigurali primjenu ispravne doze potrebno je što točnije odrediti tjelesnu težinu.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ni drugi oblici interakcija.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu nakon rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Maize oil
Croatian: Kukuruzno ulje
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Croatian: Neškodljivost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg ili su mlađe od dva tjedna starosti.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
Croatian: Treba provjeriti točnost i ispravnost uređaja za doziranje.
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Croatian: Kako bismo pomogli odgoditi razvoj rezistencije, korisnike treba savjetovati da provjere uspjeh liječenja (primjerice, klinički izgled, broj jajašaca u fecesu).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Croatian: • Prečesta i opetovana primjena antihelmintika iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Croatian: Pripazite kako biste izbjegli sljedeće slučajeve jer oni povećavaju razvoj rezistencije čime terapija na kraju postaje neučinkovita:
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Croatian: Kartonska kutija i HDPE boca
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Croatian: To je prva biološka funkcija koja je opisana za receptor Hco-MPTL-1 i stoga je monepantel djelotvoran protiv nematoda rezistentnih na druge klase antihelmintika.
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar godine dana.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Boca (HDPE): 3 godine.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Croatian: Na djelotvornost ne utječe hrana ili post, prije ili neposredno nakon primjene.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Croatian: Kada rezultati testova izrazito ukazuju na otpornost na pojedine antihelmintike, treba koristiti antihelmintike koji pripadaju drugoj farmakološkoj klasi i imaju različit način djelovanja.
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Croatian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Croatian: Sumnju na kliničke slučajeve rezistencije na antihelmintike treba detaljnije istražiti uporabom odgovarajućih testova (primjerice, testovi redukcije broja jajašaca u fecesu) u razgovoru sa veterinarom.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Doza monepantela iznosi 2,5 mg/kg tjelesne težine.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Croatian: Karencija(e): 7 dana.
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Croatian: Ako životinje treba liječiti kolektivno umjesto individualno, treba ih podijeliti u skupine, u skladu s njihovom tjelesnom težinom i dozu odrediti prema najtežoj životinji unutar skupine kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Croatian: Može se koristiti u rasplodnih ovaca uključujući gravidne i dojne ovce.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Croatian: Nakon peroralne primjene monepantel se brzo apsorbira i oksidira u metabolit sulfona.
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Croatian: Tablica doziranja: Tjelesna težina, kg
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 godina.
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Croatian: Djelatna tvar u veterinarsko-medicinskom proizvodu ZOLVIX dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Croatian: Veličine pakovanja od 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l i 5 l.
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francuska
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικο προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Croatian: • Poddoziranje koje može biti posljedica podcjenjivanja tjelesne težine, pogrešne primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda ili nekalibriranja uređaja za doziranje.
Greek: RRR-α-tocopherol
Croatian: RRR-α-tokoferol
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Croatian: Spektar aktivnosti uključuje četvrti stadij larve i odrasle jedinke nematoda:
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Croatian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
Croatian: Dokazano je da povećanje refugija (tj. izvora parazita koji nisu izloženi djelovanju antihelmintika) odgađa razvoj otpornosti.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti u rasplodnih ovaca uključujući gravidne i dojne ovce.
Greek: RRR-α-tocopherol Beta-carotene
Croatian: RRR-α-tokoferol Beta-karoten
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: antihelmintici ATCvet kod: QP52AX09
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Croatian: Izlučivanje je uglavnom putem fecesa ali i mokraćom.
Greek: Πρόβατα.
Croatian: Ovce.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Croatian: Kako biste osigurali da životinja proguta svu otopinu malog volumena, primijenite je peroralno na stražnji kraj jezika.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od rukavica treba koristiti pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη στα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες), των κριών και των προβατινών.
Croatian: Peroralna otopina ZOLVIX je antihelmintik širokog spektra za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i pridruženih bolesti ovaca uključujući janjce, omaše, rasplodne ovnove i ovce.
Greek: Γαλλία
Croatian: Njemačka
Greek: Πορτοκαλόχρωμο διαυγές διάλυμα.
Croatian: Narančasta bistra otopina.
Greek: Κάθε ml περιέχει 25mg μονεπαντέλη.
Croatian: Jedan ml sadrži 25 mg monepantela.
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
Croatian: Antiparazitici/ tvari za suzbijanje endoparazita.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4. και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Croatian: Pokazalo se da je ZOLVIX učinkovit protiv želučano-crijevnih parazita, navedenih u dijelu 4, rezistentnih na (pro) benzimidazole, levamizol, morantel, makrocikličke laktone i sojeve H. contortus rezistentne na salicilanilide.
Greek: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Croatian: Propilen glikol monokaprilat Propilen glikol dikaprilokaprat
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Greek: * περιλαμβανομένων και των προνυμφών
Croatian: * uključujući inhibirane larve
Greek: Η μονεπαντέλη δρα στην υπο-ομάδα Hco-MPTL-1 των ειδικών νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης των νηματωδών.
Croatian: Monepantel djeluje na podjedinicu specifičnog nikotinsko acetilkolinskog receptora nematoda, Hco-MPTL-1.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se kao pojedinačno liječenje.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
Croatian: Monepantel je antihelmintik koji pripada klasi derivata amino-acetonitrila (AAD).
Greek: Είδη στόχοι
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Croatian: contortus u laboratorijskom ispitivanju u kojem kombinacija abamektina s derkvantelom nije bila učinkovita.
Greek: Γερμανία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ,τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Greek: Κατάλοιπο δείκτης
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα Mονεπαντέλη
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce Monepantel
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογικός πίνακας: Σωματικό βάρος, kg
Croatian: PRIMJENE Tablica doziranja: Tjelesna težina, kg
Greek: * περιλαμβανομένων και των προνυμφών 4.3 Αντενδείξεις
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Greek: Κάθε ml περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedan ml sadrži 25 mg monepantela.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Greek: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću.
Greek: Μονεπαντέλη
Croatian: Monepantel
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2013.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Croatian: Oralna se otopina primjenjuje izravno u stražnji dio jezika.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
Croatian: Korisnici koji primjenjuju ovaj veterinarsko-medicinski proizvod na ovce moraju nosite zaštitne rukavice.
Greek: Η ποσότητα που θα χορηγηθεί υπολογίζεται με βάση το βάρος του προβάτου.
Croatian: Količina koja se primjenjuje izračunava se na temelju tjelesne težine ovce.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
Croatian: Proveden je niz laboratorijskih ispitivanja i terenskih ispitivanja u različitim državama.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες, η μία στην Ευρώπη και η άλλη στη Νέα Ζηλανδία, σε πρόβατα που πάσχουν από διάφορες λοιμώξεις από νηματώδη.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja, jedno u Europi i jedno na Novom Zelandu, u ovaca infestiranih nizom nematoda.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Zolvix nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg te sigurnost nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg ili mlađih od dva tjedna.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
Croatian: Razdoblje karencije za ovčje meso i iznutrice iznosi sedam dana.
Greek: Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Croatian: Zolvix se primjenjuje u jednoj dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Zolvix:
Greek: Το Zolvix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονεπαντέλη.
Croatian: Zolvix je lijek koji sadrži djelatnu tvar monepantel.
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
Croatian: Zolvix je dostupan kao oralna otopina (25 mg/ml).
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης της Νέας Ζηλανδίας και ορισμένων πρόσθετων μελετών συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Zolvix με την αποτελεσματικότητα άλλων ανθελμινθικών.
Croatian: Ispitivanje provedeno na Novom Zelandu kao i određena dodatna ispitivanja usporedila su djelotvornost VMP-a Zolvix s drugim antihelminticima.
Greek: Τι είναι το Zolvix;
Croatian: Što je Zolvix?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja proizvoda, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Zolvix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Zolvix nadmašuju s njme povezane rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Zolvix u promet.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση του Zolvix σε ζώα σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: Zolvix nije odobren za primjenu u životinja u laktaciji koje proizvode mlijeko za prehranu ljudi.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zolvix είναι αποτελεσματικό κατά των λοιμώξεων όλων των βασικών νηματωδών παρασίτων του γαστρεντερικού συστήματος, μεταξύ άλλων και κατά των στελεχών παρασίτων που είναι ανθεκτικά στα ανθελμινθικά ευρέος φάσματος τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da je Zolvix učinkovit protiv infestacija svih glavnih želučano-crijevnih nematoda, uključujući i djelotvornost protiv sojeva parazita otpornih na trenutno dostupne antihelmintike širokog raspona.
Greek: Το Zolvix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη παράσιτα στα πρόβατα.
Croatian: Zolvix se koristi za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i srodnih bolesti u ovaca.
Greek: Προκειμένου να συμβάλουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, συνιστάται στους χρήστες να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας εξετάζοντας την κλινική εικόνα ή ελέγχοντας κατά πόσο υπάρχουν αυγά παρασίτων στα κόπρανα.
Croatian: Kako bi se pomoglo odgađanje razvoja otpornosti, korisnicima se savjetuje da provjere uspješnost tretiranja ispitivanjem kliničke slike ovce ili testiranjem broja jajašca parazita u izmetu.
Greek: Οι έλμινθες, γνωστές και ως νηματώδη, είναι παράσιτα που ζουν στο έντερο των ζώων.
Croatian: Helminti, također poznati pod nazivom nematodi, su paraziti slični crvima koji žive u crijevima životinja.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατος ή του γάλακτός του από τον άνθρωπο.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi ili konzumacije mlijeka za prehranu ljudi.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zolvix;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zolvix?
Greek: Η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Croatian: Monepantel je djelotvoran protiv nematode otpornih na druge antihelmintike.
Greek: Στις μελέτες, o δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας του Zolvix ήταν η αναζήτηση αυγών παρασίτων στα κόπρανα των προβάτων, σε διαφορετικές χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
Croatian: Djelotvornost VMP-a izmjerena je u ispitivanjima tako se tražilo jajašca parazita u izmetu ovaca u različitim vremenskim točkama tijekom ispitivanja.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Croatian: Korisnici ne smiju jesti, piti niti pušiti dok rukuju veterinarskomedicinskim proizvodom.
Greek: Η μονεπαντέλη αναστέλλει τη δράση μέρους ενός υποδοχέα, του ειδικού νικοτινικού υποδοχέα της ακετυλοχολίνης των νηματωδών, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Croatian: Monepantel blokira dio receptora, nikotinsko-acetilkolinskog receptora, koji je specifičan za nematode.
Greek: Το Zolvix είναι αποτελεσματικό για την καταπολέμηση ευρέος φάσματος παρασίτων.
Croatian: Zolvix je djelotvoran protiv većine vrsta crva.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje na snazi u Europskoj uniji za proizvod Zolvix dana 4. studenog 2009. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zolvix;
Croatian: Za što se Zolvix koristi?
Greek: H μονεπαντέλη είναι ανθελμινθικό, δηλαδή ουσία που είναι δραστική κατά των ελμίνθων.
Croatian: Monepantel je antihelmintik, tvar koja djeluje protiv helminta.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zolvix;
Croatian: Zašto je Zolvix odobren?
Greek: Οδός χορήγησης
Croatian: Doza
Greek: Το Zomarist δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη Zomarist κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Zomarist tijekom trudnoće.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zomarist
Croatian: Drugi lijekovi i Zomarist