FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: OHSS blev observeret hos ca. 4 % af de patienter, som blev behandlet med Ovitrelle.
Hungarian: Az OHSSt az Ovitrelle-lel kezelt betegek körülbelül 4%-ánál figyelték meg.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Ovitrelle anvendes sammen med andre lægemidler:
Hungarian: Az Ovitrelle-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:
Danish: Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative.
Hungarian: Ez indokolható, tekintettel arra, hogy a hatóanyag fehérje természetű és hogy a genotoxicitási vizsgálatok negatív eredménnyel zárultak.
Danish: Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4).
Hungarian: Súlyos OHSS-t a betegek kevesebb, mint 0,5%-ánál észleltek (lásd 4.4 pont).
Danish: • Post-klimakterielle kvinder
Hungarian: • Postmenopausában lévő nők
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder:
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs nők:
Danish: Gentagen behandling med Ovitrelle er kun undersøgt hos mænd.
Hungarian: Az Ovitrelle ismételt adását csak férfiakon vizsgálták.
Danish: • Find et rent område og en flad overflade.
Hungarian: • Keressen egy tiszta, vízszintes felületet.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Hungarian: Ovarium hiperstimulaciós szindróma (OHSS)
Danish: • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder
Hungarian: • Extrauterin terhesség a megelőző 3 hónapban
Danish: Smid den ud i beholderen til skarpt affald.
Hungarian: Dobja ki az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba.
Danish: • Tumorer i hypotalamus eller hypofyse
Hungarian: • Hypothalamus vagy hypophysis tumorok
Danish: • Aktiv tromboembolisk sygdom
Hungarian: • Aktív thromboemboliás megbetegedés
Danish: Kliniske undersøgelser hos kvinder for indikationen ART og anovulation er begrænset til en behandlingscyklus.
Hungarian: A nőknél végzett klinikai vizsgálatok, amelyeknek az indikációja ART vagy anovuláció volt, csak egy kezelési ciklusra korlátozódtak.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene.
Hungarian: Az ilyen nők esetében a gonadotropin adagolás előnyeit mérlegelni kell a kockázatokkal szemben.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af kønsorgansystemet, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA08
Danish: • Hvis du har været gravid uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) inden for de sidste tre måneder
Hungarian: • ha Önnek méhen kívüli (extrauterin) terhessége volt az elmúlt három hónapban.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, rødmen og hævelse.
Hungarian: • Az injekció helyén előforduló helyi reakciók, mint fájdalom, kivörösödés vagy duzzanat.
Danish: • Hovedpine, træthedsfølelse.
Hungarian: • Fejfájás, fáradékonyság.
Danish: Der er ikke foretaget nogen reproduktionsstudier med choriongonadotropin alfa på dyr (se pkt 5.3).
Hungarian: Nem végeztek reprodukciós állatkísérleteket az alfa-koriogonadotropinnal (lásd 5.3 pont).
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a lejárati dátumot.
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forsegling på den ydre kanylebeskytter ikke er beskadiget eller løs.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült, vagy nem nyílt-e fel.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja a OHSS kialakulásának kockázatát.
Danish: • Hvis du har en alvorlig betændelsestilstand i venerne eller blodpropper i venerne (aktive tromboemboliske lidelser)
Hungarian: • ha Önnek súlyosan gyulladtak a vénái vagy véralvadék van a vénáiban (aktív thromboembóliás megbetegedés).
Danish: Det forventes, at Ovitrelle ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Az Ovitrelle várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Hvis du ikke ser nogen væske, kan du forsøge en gang til (du kan højst gøre dette to gange) startende fra trin 1 i punktet "Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen" ovenfor.
Hungarian: Ha egyáltalán nem látható folyadék, másodszor is megpróbálkozhat (legfeljebb kétszer) a fenti „Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében" szakasz 1. lépésétől indulva.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ovitrelle-t
Danish: • Din læge vil forklare dig, hvornår du skal tage injektionen.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja Önnek pontosan magyarázni, mikor kell beadni az injekciót.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du bemærker tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Hungarian: Ne alkalmazza az Ovitrelle-t, ha a bomlás bármilyen jelét fedezi fel, ha a folyadék részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
Danish: Klem fast om huden, og indfør nålen i en vinkel på 45° til 90° med en dart-lignende bevægelse.
Hungarian: Csípje össze a bőrt és a tűt 45°-90° fokos szögben szúrja be határozott mozdulattal.
Danish: Dosering Den maksimale dosis er 250 mikrogram.
Hungarian: Adagolás A maximális dózis 250 mikrogramm.
Danish: Dette viser, at din fyldte pen er klar til injektion.
Hungarian: Ez mutatja, hogy az előretöltött injekciós toll készen áll az injekcióhoz.
Danish: Det vil sige, at dine follikler udvikler sig for meget, og bliver til store cyster.
Hungarian: Ebben az esetben a tüszők túlfejlődnek és nagy cisztákká alakulnak.
Danish: • Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført.
Hungarian: • Ez igazolja, hogy a teljes adag beadásra került.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Hungarian: Adja be az oldatot a bőr alá, úgy ahogyan tanították.
Danish: Der forefindes ikke nogen kliniske data i forbindelse med graviditet.
Hungarian: Terhesség alatti adására vonatkozó klinikai adat nem áll rendelkezésre.
Danish: Tør det valgte område af med en spritserviet.
Hungarian: Tisztítsa meg a kiválasztott területet az alkoholos törlővel.
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
Hungarian: Ha túltekeri, akkor egyszerűen csak forgassa visszafelé az adagbeállító gombot a ponthoz (●).
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Hungarian: Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat:
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 4: Indstilling af dosis til 250.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen a 4. pontra: Az adag beállítása 250-re.
Danish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Hungarian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Olaszország
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Hungarian: Az Ovitrelle túladagolásának hatásai nem ismertek.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Hvis du førhen eller for nyligt har haft en blodprop i benet eller i lungen eller et hjerteanfald eller slagtilfælde, eller hvis en fra familien har oplevet det, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller bliver værre med Ovitrelle-behandlingen.
Hungarian: Véralvadási problémák (thromboembóliás események) Ha régebben vagy újabban vérrögök voltak a lábában vagy tüdejében, illetve szívinfarktusa vagy agyvérzése volt, vagy ha ezek előfordultak a családjában, akkor az Ovitrelle kezelés mellett nagyobb ezen problémák megjelenésének vagy súlyosbodásának kockázata.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) • Milde overfølsomhedsreaktioner på huden, såsom udslæt.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Enyhe allergiás reakció a bőr szintjén (kiütés).
Danish: • Hvis du har en tilstand, som normalt gør en normal graviditet umulig, såsom overgangsalder, tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannelser af kønsorganerne.
Hungarian: • ha Önnél fennáll bármilyen olyan állapot, ami a normális terhességet általában lehetetlenné teszi, mint pl. menopauza vagy korai menopauza (petefészek elégtelenség) vagy a nemi szervek torzulása.
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Hungarian: • Allergiás reakciók, mint gyors vagy egyenetlen pulzus, a nyelv és a torok duzzanata, tüsszentés, sípoló légzés, vagy súlyos légzési nehézségek nagyon ritkák (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Danish: Dette menes at være på grund af forskelle i forældrenes karakteristik (f.eks. moderens alder, sædkarakteristika) og den større forekomst af flerfoldsgraviditet.
Hungarian: Ennek okai lehetnek szülői tulajdonságok (pl. az anya életkora, sperma tulajdonságai), valamint a többes terhesség nagyobb előfordulása.
Danish: • Alvorlige blodpropkomplikationer (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængig af OHSS, kan meget sjældent ses.
Hungarian: • Súlyos vérrögképződéssel járó - néha OHSS-től függetlenül is fellépő - szövődmények (thromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő.
Danish: Bemærk: Spritservietterne og beholderen til skarpt affald leveres ikke med pakningen.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe: az alkoholos törlőket és az éles hulladékok kidobására szolgáló tartályt a csomag nem tartalmazza.
Danish: 5.3 Kontrollér igen, at tallet, som vises på dosisdisplayet viser ‘250'.
Hungarian: 5.3 Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagkijelzőn a 250-es szám olvasható.
Danish: • Ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Hungarian: • Ovarium-, uterus- vagy emlőcarcinoma
Danish: I sammenlignende undersøgelser med forskellige doser af Ovitrelle blev følgende dosisrelaterede bivirkninger fundet: OHSS, opkastning og kvalme.
Hungarian: Az Ovitrelle különböző dózisaival végzett összehasonlító vizsgálatokban a következő, az Ovitrelle-lel kapcsolatos és dózisfüggő mellékhatásokat észlelték: OHSS, valamint hányás és hányinger.
Danish: Indtil videre findes ikke nogle tegn på antistof udvikling hos mennesker mod Ovitrelle.
Hungarian: Jelenleg nincs arra vonatkozó adat, hogy emberekben antitestek alakulnának ki az Ovitrelle-lel szemben.
Danish: Før behandlingen startes, skal din og din partners fertilitet vurderes af en læge, der har erfaring med behandlingen af fertilitetsproblemer.
Hungarian: A kezelés kezdete előtt az Ön és partnere termékenységét meg kell vizsgálnia egy fertilitási problémák kezelésében járatos orvosnak.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis en eller flere af ovennævnte tilstande gælder for dig.
Hungarian: Ne használja az Ovitrelle-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Danish: Hvis den aftagelige forsegling er beskadiget eller løs, må kanylen ikke anvendes.
Hungarian: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt.
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
Hungarian: Ez mellkasi fájdalmat, nehézlégzést, agyvérzést vagy szívinfarktust okozhat (lásd ugyancsak a 2. pontban, „Véralvadási problémák").
Danish: 3.2 Forbered kanylen til injektion
Hungarian: 3.2 Készítse elő a tűt az injekcióhoz
Danish: Patienter, som modtager ovariestimulation, har en øget risiko for at udvikle OHSS forårsaget af multipel follikeludvikling.
Hungarian: Ovarium stimuláció esetén a betegeknél fokozott az OHSS kialakulásának kockázata a többszörös folliculus fejlődés miatt.
Danish: 5.1 Vælg et injektionssted i det område, din læge eller sygeplejerske har anvist dig at give injektionen i.
Hungarian: 5.1 Válassza ki az injekció beadásának helyét azon a területen, ahová kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az injekció beadását javasolta.
Danish: Opløsningen har en pH på 7,0 ± 0,3 og osmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat pH értéke 7,0 ± 0,3, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Danish: Mildt eller moderat OHSS Ikke almindelig: Alvorligt OHSS, brystsmerter
Hungarian: enyhe vagy mérsékelt OHSS Nem gyakori: súlyos OHSS, emlőfájdalom
Danish: • Vær forsigtig, så du ikke stikker dig på kanylen.
Hungarian: • Ügyeljen rá, nehogy megszúrja magát a tűvel.
Danish: Overholdelse af anbefalingerne vedrørende dosering og administrationsregime for Ovitrelle samt omhyggelig monitorering af behandlingen reducerer risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet til et minimum.
Hungarian: A javasolt Ovitrelle adagolás és az alkalmazási mód betartása és a kezelés gondos monitorizálása mellett minimálisra csökkenthető az OHSS és a többes terhesség kockázata.
Danish: OHSS på grund af overdreven ovarierespons kan undgås ved at seponere behandlingen med hCG.
Hungarian: A túlzott ovarium válasz miatt bekövetkező OHSS elkerülhető a hCG adagolásának felfüggesztésével.
Danish: Graviditetstest
Hungarian: Terhességi tesztek
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Poloxamer 188
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Poloxamer 188
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Hungarian: fejfájás, fáradtság, helyi reakciók az injekció helyén.
Danish: Indstilling af dosis til 250
Hungarian: Az adag beállítása 250-re
Danish: Hyppigheden af spontane aborter, både for anovulatoriske patienter og kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, er højere end i normalpopulationen, men sammenlignelig med hyppigheden hos kvinder med andre fertilitetsproblemer.
Hungarian: A vetélés gyakorisága az anovulációs betegeknél és az asszisztált reprodukciós módszerek alkalmazása esetén nagyobb, mint a normál populációban, viszont összevethető az egyéb fertilitási problémákkal küzdő nőknél megfigyelhető arányokkal.
Danish: 6.3 Bortskaffelse
Hungarian: 6.3 Megsemmisítés
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvordan du får en ny kanyle.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogyan tud új tűt beszerezni.
Danish: Ektopisk graviditet
Hungarian: Ectopiás terhesség
Danish: Før behandlingen påbegyndes, bør parrets infertilitet vurderes, og formodede kontraindikationer for graviditet skal evalueres.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a pár infertilitását megfelelően ki kell vizsgálni, és a terhesség vélt ellenjavallatait ki kell értékelni.
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Hungarian: Az adagkijelzőn megjelenik egy egyenes vonal, és addig kell forgatnia a gombot, amíg a 250-es szám láthatóvá válik.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at selve graviditeten samt OHSS også indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser, såsom lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy maga a terhesség, akárcsak az OHSS, a thromboemboliás események emelkedett kockázatát hordozzák magukban, mint a pulmonalis embolia, ishaemias stroke vagy a myocardialis infarctus.
Danish: Efter intravenøs injektion fordeles choriongonadotropin alfa i den ekstracellulære væske; fordelinghalveringstiden er ca. 4,5 timer.
Hungarian: Intravénás adást követően az alfa-koriogonadotropin az extracelluláris tér folyadékában oszlik el, a megoszlási felezési idő körülbelül 4,5 óra.
Danish: Ovitrelle er ikke indiceret under amning.
Hungarian: Az Ovitrelle nem javasolt szoptatás alatt.
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűt használja.
Danish: Patienten anbefales at have coitus samme dag og dagen efter Ovitrelle-injektionen.
Hungarian: Javasolt, hogy a beteg az Ovitrelle injekció napján és az azt követő napon közösüljön.
Danish: Hos kvinder med nylig eller eksisterende tromboembolisk sygdom eller hos kvinder med generelt anerkendte risikofaktorer over for tromboemboliske hændelser, såsom personlig eller familieanamnese, behandling med gonadotropiner, kan yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Hungarian: Nem régi vagy zajló thromboemboliás betegségben szenvedő nők vagy a thromboemboliás események általánosan elismert kockázati tényezőivel, mint pl. a személyes vagy családi kórtörténettel rendelkező nők esetében a gonadotropinokkal végzett kezelés tovább növelheti a hasonló események súlyosbodásának vagy előfordulásának kockázatát.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki Önnél, utasíthatják, hogy legalább négy napig nem közösülhet, vagy pedig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményekhez vezethet az Ön és magzatai esetében.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Ovitrelle i behandlingen af andre tilstande (såsom corpus luteum insufficiens eller mandlige tilstande) og Ovitrelle er derfor ikke indiceret til disse tilstande.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat az Ovitrelle egyéb állapotok (mint pl. sárgatest elégtelenség vagy férfi megbetegedések) kezelésében való alkalmazásáról, ezért az Ovitrelle ilyen állapotokban nem javallott.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
Hungarian: Ovuláció-indukciós kezelés alatt álló betegek esetében megnövekedik a többszörös terhességek és szülések (leginkább ikrek) incidenciája a természetes fogamzáshoz képest.
Danish: • Gonademisdannelse, der er uforenelig med graviditet
Hungarian: • A nemi szervek terhességgel össze nem egyeztethető fejlődési rendellenessége
Danish: Især skal patienten undersøges for hypotyreoidisme, adrenokortikal insufficiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og adækvat behandling skal ydes.
Hungarian: Konkrétan ki kell zárni a hypothyreosist, a mellékvesekéreg-elégtelenséget, a hyperprolactinaemiát, ill. a hypophysis vagy a hypothalamus tumorokat, és megfelelő specifikus kezelést kell végezni.
Danish: Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Hungarian: Nagyon ritka: enyhétől súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiás reakciót és sokkot
Danish: • Til at hjælpe med at fremkalde ægløsning (ovulationsinduktion) hos kvinder, der ikke kan producere æg (en tilstand, der kaldes anovulation), eller hos kvinder, der producerer for få æg (oligo-ovulation).
Hungarian: • Elősegítendő a petesejtek kiszabadulását a petefészekből (ovuláció indukció) olyan nőknél is, akiknél nem termelődik petesejt (ezt az állapotot hívják anovulációnak), vagy akiknél túlságosan kevés petesejt képződik (oligo-ovuláció).
Danish: Ikke desto mindre er der en mulighed for, at en overdosis kan medføre OHSS (se pkt 4.4)
Hungarian: Mindazonáltal fennáll annak a lehetősége, hogy az Ovitrelle túladagolás OHSS-t okozhat (lásd 4.4 pont).
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Hungarian: A fel nem használt oldatot is ki kell önteni.
Danish: Flerfoldsgraviditet og specifikke karakteristika af parrene med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan være associeret med en forhøjet risiko for fødselsdefekter.
Hungarian: A többes terhesség és a termékenységi problémákkal küzdő párok sajátos jellemzői (pl. életkor) ugyancsak összefüggést mutathatnak a születési rendellenességek megnövekedett lehetőségével.
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
Hungarian: • Az adagkijelzőn látható adag vissza fog állni 0-ra.
Danish: Efter subkutan injektion udskilles choriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal plasmahalveringstid på ca. 30 timer er den absolutte biotilgængelighed ca. 40%.
Hungarian: Subcutan adást követően az alfa-koriogonadotropin a szervezetből körülbelül 30 órás végső felezési idővel eliminálódik, az abszolút biohasznosulása körülbelül 40%.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokat állatokon nem végeztek.
Danish: Derfor bør din læge udføre en ultralydsundersøgelse for at udelukke muligheden for en graviditet uden for livmoderen.
Hungarian: Ezért kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie a méhen kívüli terhesség lehetőségének kizárása érdekében.
Danish: • Diarré.
Hungarian: • Hasmenés.
Danish: • Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du nøje læse og følge den "Brugsanvisning",
Hungarian: • Ha önmagának adja az Ovitrelle injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el, és kövesse a dobozban levő „Használati utasítást".
Danish: Der er ingen indikation for anvendelse af Ovitrelle under graviditeten.
Hungarian: Az Ovitrelle terhesség alatti alkalmazására nincs indikáció.
Danish: • Fjern den aftagelige forsegling.
Hungarian: • Távolítsa el a lehúzható zárófület.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, el kell végeznie a következő oldalon szereplő lépéseket.
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Hungarian: Ne alkalmazza az Ovitrelle-t
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében:
Danish: Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske har allerede vejledt dig i, hvor du skal injicere (fx maven eller forsiden af låret).
Hungarian: Azonnal adja be az injekciós oldatot: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatta Önnek, hogy hová adja az injekciót (pl. a has, ill. a comb elülső része).
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Hungarian: A legjobb, ha az injekciós tollat visszahelyezi az eredeti csomagolásába.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, irritabilitet, rastløshed
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: Depresszió, ingerlékenység, nyugtalanság
Danish: • I tilfælde af, at dosisdisplayet ikke viser 0, skal du kontakte lægen eller apoteket.
Hungarian: • Ha az adagkijelző nem 0-t mutat, kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 02. februar 2006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: • Når pennen er tom, skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Hungarian: • Amikor az injekciós toll kiürült, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy hogyan szabaduljon meg attól.
Danish: Det er vigtigt at have en tidlig bekræftelse på, at graviditeten er intrauterin, via ultralydsscanning, og udelukke muligheden for en ekstrauterin graviditet.
Hungarian: Fontos a terhesség intrauterin voltának korai ultrahangos igazolása, és az extrauterin terhesség lehetőségének kizárása.
Danish: Vaskulære sygdomme Meget sjælden: Tromboembolisme (både i forbindelse med og uden samtidigt OHSS)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka: thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt)
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af maven, tager hurtigt på i vægt, er utilpas, kaster op eller får vejrtrækningsbesvær, må du ikke give dig selv en indsprøjtning med Ovitrelle og du skal straks kontakte lægen (se punkt 4).
Hungarian: Ha alhasi fájdalma van, gyorsan gyarapodik a súlya, hányingere van vagy hány, illetve nehezen lélegzik, ne adja be az Ovitrelle injekciót, és mielőbb beszéljen kezelőorvosával (lásd 4. pont).
Danish: • Gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Hungarian: • Ismeretlen eredetű genitalis vérzés