FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók: az amprenavir megnövelheti a kalciumcsatoran-blokkolók, így az amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil szérumkoncentrációját, ami ezen szerek hatásának és toxicitásának fokozódását eredményezheti.
Romanian: Blocante de canale de calciu: amprenavirul poate determina creşterea concentraţiilor serice ale blocantelor canalelor de calciu cum ar fi amlodipina, diltiazemul, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nislodipina şi verapamilul, ceea ce poate conduce la o acţiune şi o toxicitate mai mare a acestor medicamente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul.
Hungarian: Vemhes egerekben, nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
Romanian: La femele gestante de şoareci, iepuri şi şobolani nu au existat efecte importante în ceea ce priveşte dezvoltarea embriofetală.
Hungarian: Ezért, ha a paroxetint Agenerase-zal és ritonavirral egyidejűleg alkalmazzák, az ajánlott eljárás a paroxetin dózisának az antidepresszív válasz klinikai értékelése alapján történő beállítása.
Romanian: De aceea, dacă paroxetina este administrată concomitent cu Agenerase şi ritonavir abordarea recomandată este o stabilire treptată a dozei, pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv.
Hungarian: Az amprenavir szérumszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
Romanian: Concentraţiile serice de amprenavir pot fi reduse în cazul utilizării concomitente a preparatelor vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Romanian: Totuşi, la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici (iepuri) sau nesemnificativ mai mari (şobolani) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice, au fost observate unele modificări minore, inclusiv alungirea timusului şi modificări scheletice minore, indicând întârzierea dezvoltării.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală (TARC).
Hungarian: A szülőképes nők esetében egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott.
Romanian: Sunt recomandate metode de contracepţie alternative pentru femeile aflate la vârstă fertilă.
Hungarian: Százhatvanhárom (163) olyan beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Romanian: O sută şaizeci şi trei (163) de pacienţi cu virus sensibil la Agenerase, trataţi cu cel puţin un alt IP şi cu cel puţin un INRT au fost incluşi în substudiul A al studiului PRO30017.
Hungarian: − Nem szedhet Agenerase belsőleges oldatot, ha bármilyen májbetegségben szenved.
Romanian: Agenerase soluţie orală nu trebuie luată dacă suferiţi de vreo boală hepatică.
Hungarian: Ha a ritonavirrel vagy anélkül adott Agenerase-t parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Romanian: Dacă Agenerase asociat sau nu cu ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală, această administrare ar trebui făcută într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică şi o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Hungarian: Az izompanaszok némely esetben súlyosak voltak (rabdomiolízis).
Romanian: Rareori, aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
Hungarian: Önnek Agenerase kapszulát kell szednie, amint képes lenyelni azt.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Agenerase capsule imediat ce puteţi să înghiţiţi capsulele.
Hungarian: 23843 Bad Oldesloe Németország
Romanian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Hungarian: Fontos információk az Agenerase kapszula egyes összetevőiről A kapszula glicerint tartalmaz, ami nagy mennyiségben alkalmazva mellékhatásokat okozhat.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Agenerase capsule Aceste capsule conţin glicerol, care, în doze mari, poate determina apariţia de reacţii adverse.
Hungarian: Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás tünetei (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru apariţia simptomelor de toxicitate (vezi pct. 4.8), şi, în funcţie de caz, trebuie să se asigure tratament suportiv standard.
Hungarian: Az amprenavir és a reverz-transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
Romanian: Este improbabilă apariţia rezistenţei încrucişate între amprenavir şi inhibitorii de revers transcriptază deoarece enzimele ţintă sunt diferite.
Hungarian: Ezért az Agenerase kezelésben részesülő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt (pl. barrier módszer).
Romanian: De aceea, se recomandă ca femeile de vârstă fertilă care primesc Agenerase să utilizeze mijloace contraceptive eficace (de exemplu metode de barieră).
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert, mivel terápiás célra megfelelő intravénás gyógyszerformája nincs.
Romanian: Nu se cunoaşte biodisponibilitatea absolută datorită lipsei unei forme farmaceutice cu administrare intravenoasă la om.
Hungarian: Az Agenerase használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Agenerase în timpul sarcinii.
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Romanian: Valoare medie plasmatică a ARN HIV-1 AAUCMB (log10 multiplicări/ml)
Hungarian: Egy vagy két fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, amelyek mindegyike 240 kapszulát tartalmaz.
Romanian: Unul sau două flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), fiecare conţinând 240 capsule.
Hungarian: Ezen túlmenően a HIV-fertőzött nőknek a HIV átvitelének elkerülése érdekében egyáltalán nem ajánlott, hogy szoptassák gyermekeiket.
Romanian: În plus, se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Hungarian: A jelenlegi ismeretek alapján azonban a kölcsönhatás jellege nem határozható meg.
Romanian: Totuşi, informaţiile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a stabili natura acestei interacţiuni.
Hungarian: CYP2D6 szubsztrátok szűk terápiás index-szel
Romanian: Substraturi ale CYP2D6 cu indice terapeutic mic
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Lágy kapszula
Romanian: Capsule moi
Hungarian: Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelés nem javasolt, mivel mindkét proteázinhibitor expozíciója csökkenne.
Romanian: Tratamentul cu efavirenz în asociere cu amprenavir şi saquinavir nu este recomandat, deoarece ar fi scăzută expunerea la ambii inhibitori de protează.
Hungarian: Lehet, hogy további VIII-as faktort kell kapnia, a vérzékenység egyensúlyban tartásához.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru a controla sângerarea.
Hungarian: Együttadása esetén Agenerase-zal, ritonavirrel vagy anélkül, jelentősen megnövekedhet ennek a benzodiazepinnek a koncentrációja.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Agenerase asociat sau nu cu ritonavir poate provoca o creştere mare a concentraţiei acestei benzodiazepine.
Hungarian: Az Agenerase kapszulák szorbitot (E420) is tartalmaznak.
Romanian: Agenerase capsule conţine de asemenea sorbitol (E240).
Hungarian: Felszívódás: az amprenavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Romanian: Absorbţie: după administrarea pe cale orală, amprenavirul are o absorbţie bună şi rapidă.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis carinii.
Hungarian: Rifampicin
Romanian: Rifampicina
Hungarian: Annak ellenére, hogy a szabad hatóanyag abszolút koncentrációja változatlan marad, a szabad hatóanyag aránya az összhatóanyag koncentrációjával együtt változik a steady state állapot Cmax,ss és Cmin,ss értéke között az adagolási intervallum alatt.
Romanian: În vreme ce concentraţiile absolute ale substanţei libere rămân constante, procentul de substanţă activă liberă va variază în funcţie de oscilaţiile concentraţiilor totale ale substanţei active la starea de echilibru de la Cmax,se la Cmin,se pe parcursul intervalului dintre doze.
Hungarian: Ennek ellenére a klinikai vizsgálatok során sem az Agenerase kezelés alatt, sem annak abbahagyása után nem észleltek jelentős máj-toxicitást.
Romanian: Totuşi, nu s-a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienţii trataţi în cadrul studiilor clinice, nici în timpul administrării de Agenerase şi nici după întreruperea administrării acestuia.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újraindították.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Hungarian: Terhesség alatt a készítmény csak a várható előnyöknek és a magzat várható veszélyeztetésének gondos mérlegelése után adható.
Romanian: Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potenţiale faţă de riscul potenţial pentru făt.
Hungarian: Szisztémás kortikoszteroid hatásokat jelentettek, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót, ritonavir és inhalációs vagy intranazális flutikazon-propionát kezelésben részesülő betegeken, és ez más a P4503A által metabolizált kortikoszteroidok (pl. budezonid) esetében is előfordulhat.
Romanian: A fost raportată apariţia de efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei, la pacienţii care au primit ritonavir şi fluticazonă propionat cu administrare intranazală sau inhalatorie; această situaţie poate să apară de asemenea şi în cazul altor corticosteroizi metabolizaţi de către P450 3A, ca de exemplu budesonida.
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége van (lásd „Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică severă (vezi ‘Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Agenerase').
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart (lásd 4.3 pont).
Romanian: Efectul inductor poate persista cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Triciklikus antidepresszánsok: a triciklikus antidepresszánsok terápiás és nemkívánatos hatásainak gondos monitorozása ajánlott, ha azokat (pl. a dezipramint és a nortriptilint) egyidejűleg alkalmazzák Agenerase-zal (lásd 4.4 pont).
Romanian: Antidepresive triciclice: monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse ale antidepresivelor triciclice este recomandată în cazul în care acestea (de exemplu desipramina şi nortriptilina) sunt administrate concomitent cu Agenerase (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Agenerase şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - esetenként a bőrkiütés súlyos lehet, és esetleg
Romanian: • Erupţii pe piele (roşii, supradenivelate sau însoţite de mâncărime) - Ocazional, erupţia de la nivelul pielii poate fi severă şi atunci poate fi necesar să opriţi administrarea acestui
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság tanácsos, mivel csökkenhet a delavirdin hatékonysága, a csökkent és esetleg szubterápiás plazmakoncentrációk miatt.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent este recomandată precauţie, deoarece delavirdina poate fi mai puţin eficace ca urmare a concentraţiilor plasmatice scăzute, posibil chiar sub nivelele terapeutice.
Hungarian: Az anyaállatok szisztémás expozíciója hasonló volt az ajánlott adag bevételét követő humán expozícióhoz.
Romanian: Expunerea sistemică a femelelor la care s-au evidenţiat aceste efecte, a fost similară expunerii la om după administrarea dozelor recomandate.
Hungarian: A társítás ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Romanian: Asocieri contraindicate (vezi pct. 4.3)
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon vérszint hatása a ritonavir plazma szintjére nem ismert.
Romanian: Până în prezent nu sunt cunoscute efectele expunerii sistemice mari la flucticazonă asupra concentraţiilor plasmatice ale ritonavir.
Hungarian: Az amprenavir és az alacsony dózisú ritonavir vagy más proteázgátlók közötti farmakokinetikai interakciót gyermekeken még nem vizsgálták.
Romanian: Interacţiunile farmacocinetice dintre amprenavir şi doze mici de ritonavir sau alţi inhibitori de protează nu au fost evaluate încă la copii.
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Romanian: În cazul monoterapiei cu amprenavir, apar rapid tulpini virale rezistente (vezi pct. 5.1).
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt 4 évnél fiatalabb gyermekeknek (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: este contraindicată utilizarea de Agenerase soluţie orală la copiii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct. 4.3 şi 5.3 ).
Hungarian: Az 50%-os inhibitoros amprenavir koncentráció (IC50) 0,012 és 0,08 µM között volt az akutan, és 0,41 µM volt a krónikusan fertőzött sejtekben (1 µM = 0,50 µg/ml).
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50% (CI50) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0,012 şi 0,08 μM în celulele cu infecţie acută şi a fost de 0,41 μM în cele cu infecţie cronică (1 μM = 0,50 μg/ml).
Hungarian: A kiütések gyakoribb előfordulását észlelték olyan betegeknél, akik az amprenavirt efavirenzzel kombinációban kapták.
Romanian: O incidenţă mai mare a erupţiilor a fost raportată la pacienţii trataţi cu amprenavir în combinaţie cu efavirenz.
Hungarian: A három izolátum mindegyikében csupán egy rezisztencia-mutációt figyeltek meg: K20K/R, I54I/L és I93I/L.
Romanian: O mutaţie rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate: K20K/R, I54I/L, respectiv I93I/L.
Hungarian: Az orvosa Önt szoros megfigyelés alatt tarthatja az oldat propilénglikol tartalma miatt esetleg fellépő mellékhatások felismerése céljából, különösen, ha vese- vagy májbetegségben is szenved.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze privind reacţiile adverse care ar putea fi legate de conţinutul în propilenglicol din Agenerase soluţie orală, mai ales dacă aveţi boli hepatice sau renale.
Hungarian: Sok betegnek nem volt egyértelmű a klinikai állapota, némelyik olyan szerekkel történő kezelést igényelt, melyek diabetes mellitust vagy hyperglykaemiát válthatnak ki.
Romanian: Mulţi dintre pacienţi aveau şi alte afecţiuni medicale, dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariţia diabetului zaharat sau a hiperglicemiei.
Hungarian: Helyi toxicitási és érzékenységi vizsgálatokat állatokon nem végeztek, de a nyulak szemén enyhe irritációt tapasztaltak.
Romanian: În studiile la animale, nu s-a pus în evidenţă toxicitate locală sau potenţial de sensibilizare, dar a fost identificată acţiunea iritativă la nivelul ochiului de iepure.
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Romanian: ASC a fost de aproape trei ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi de patru ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális aktivitását HIV-1 IIIB-vel szemben értékelték, mind akutan, mind krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Romanian: Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV-1 IIIB pe linii celulare limfoblastice (MT-4, CEM-CCRF, H9) cu infecţie atât acută cât şi cronică şi pe limfocitele din sângele periferic.
Hungarian: Az alábbi gyakorisági besorolás alapját a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni terápiás adatok képezik.
Romanian: Categoriile de frecvenţă pentru evenimentele de mai jos se bazează pe datele obţinute din studiile clinice şi din perioada de după punerea pe piaţă.
Hungarian: Az antacidok és az Agenerase bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott.
Romanian: Se recomandă ca antiacidele şi Agenerase să se administreze la interval de cel puţin o oră.
Hungarian: Az amprenavir kezelést az egyéni vírusrezisztencia ismeretében és a beteg előzetes antiretrovirális kezelése alapján kell választani (lásd 5.1 pont).
Romanian: Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe tratamentele urmate anterior de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (< 1%), akik az amprenavirt lamivudin/zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
Romanian: Doar un caz (ceafă de bizon) a fost raportat la 113 (< 1 %) subiecţi care nu mai primiseră anterior tratament antiretroviral, trataţi cu amprenavir în asociere cu lamivudină/zidovudină pentru o perioadă medie de 36 de săptămâni.
Hungarian: b) PI-kezelésben már részesült betegek
Romanian: b) Pacienţi trataţi anterior cu IP
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin nem a CYP3A4-en metabolizálódik, és proteázgátlókkal nem várható kölcsönhatás.
Romanian: Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu depinde de CYP3A4 şi de aceea nu sunt de aşteptat interacţiuni cu inhibitorii de protează.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi în vreuna dintre situaţiile enumerate sau dacă luaţi vreunul dintre medicamentele de mai sus.
Hungarian: Az amprenavir koncentrációja a cerebrospinális folyadékban nem éri el a plazmakoncentráció 1%-át.
Romanian: Concentraţia de amprenavir de la nivelul lichidului cefalorahidian este mai mică de 1 % din concentraţia plasmatică.
Hungarian: Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a hormonális fogamzásgátló koncentrációját nem lehet előre megbecsülni, ezért egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása is ajánlatos.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ritonavir, nu poate fi anticipat efectul asupra concentraţiilor de contraceptive hormonale şi, de aceea, sunt recomandate metode de contracepţie alternative.
Hungarian: Amprenavir és ritonavir együttadása estén a ritonavir metabolikus gyógyszerkölcsönhatás profilja lehet a meghatározó, mivel a ritonavir az erősebb CYP3A4 inhibitor.
Romanian: În cazul administrării concomitente de amprenavir şi ritonavir, profilul de interacţiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant, deoarece ritonavirul este un inhibitor mai puternic al CYP3A4.
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók
Romanian: Erupţii / reacţii cutanate
Hungarian: Antikonvulzív hatóanyagok: az ismerten enziminduktor antikonvulzív hatóanyagok (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin) egyidejű alkalmazása amprenavirral, az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Romanian: Substanţe active anticonvulsivante: administrarea concomitentă de substanţe active anticonvulsivante cunoscute ca inductoare enzimatice (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) împreună cu amprenavir poate conduce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale amprenavir.
Hungarian: A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
Romanian: Conţinutul ambalajului : Două flacoane fiecare conţinând 240 capsule moi
Hungarian: Ritonavir hozzáadása az amprenavir plusz Kaletra adagolási rendhez megnöveli a lopinavir Cmin értékeket, de az amprenavir Cmin értékeket nem emeli.
Romanian: Suplimentarea cu ritonavir a unui regim combinat amprenavir plus Kaletra creşte valorile Cmin ale lopinavir, dar nu şi valorile Cmin ale amprenavir.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt egyéb gyógyszerek, köztük a CYP3A4 szubsztrátjai, inhibitorai vagy induktorai, Agenerase-zal együttadva azzal kölcsönhatásba léphetnek.
Romanian: Alte medicamente, enumerate mai jos, incluzând exemple de substraturi, inhibitori sau inductori ai CYP3A4, pot duce la interacţiuni în cazul administrării concomitente cu Agenerase.
Hungarian: A hemofíliás betegekkel közölni kell, hogy fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie atenţionaţi în legătură cu posibilitatea creşterii frecvenţei hemoragiilor.
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Romanian: Pacienţii care primesc Agenerase soluţie orală, mai ales cei cu insuficienţă renală sau cei cu capacitate scăzută de metabolizare a propilenglicolului (de exemplu cei de origine asiatică), trebuie monitorizaţi privind reacţiile adverse care pot să apară din cauza conţinutului mare de propilenglicol (550 mg/ml), cum ar fi convulsiile, stupoarea, tahicardia, hiperosmolaritatea, acidoza lactică, toxicitatea renală, hemoliza.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ