FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki má nota aðra styrkleika eða lyfjaform af Isentress í staðinn fyrir þetta lyf nema ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Norwegian Bokmål: Bytt ikke mellom andre styrker eller formuleringer av Isentress uten først å ha snakket med legen, apoteket eller sykepleier.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Isentress mixtúrukyrnis, dreifu á meðgöngu, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá barnshafandi konum.
Norwegian Bokmål: • Isentress granulat til mikstur, suspensjon er ikke anbefalt under graviditet fordi det ikke er undersøkt hos gravide kvinner.
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Norwegian Bokmål: Atazanavir
Icelandic: Ethinýl Estradíól AUC  2% Ethinýl Estradíól Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  2 % etinyløstradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Icelandic: verkir í eitlum, lág gildi hvítra blóðkorna sem berjast gegn sýkingum, bólgnir eitlar í hálsi, handarkrika og nára
Norwegian Bokmål: • smerter i lymfeknuter, lavt antall hvite blodlegemer som motvirker infeksjon, hovne kjertler i hals, armhule og lyske
Icelandic: Vegna þess að lyfjaformin hafa mismunandi lyfjahvörf má hvorki nota mixtúrukyrnið né tuggutöflurnar í staðinn fyrir 400 mg töflur eða 600 mg töflur (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom formuleringene har ulik farmakokinetisk profil, skal verken tyggetabletter eller granulat til mikstur erstattes med 400 mg eller 600 mg filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað með þurrkhylkinu í til varnar gegn raka.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravírs og sýrubindandi kalsíumkarbónats lækkar plasmaþéttni raltegravírs, þó er þessi milliverkun ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være av klinisk betydning.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar er rétt að beita hefðbundnum stuðningsúrræðum við ofskömmtun, t.d. fjarlægja lyfjaleifar sem ekki hafa frásogast úr meltingarveginum, hafa klínískt eftirlit með sjúklingnum (þ.m.t. taka hjartalínurits) og hefja stuðningsmeðferð ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør støttende standardtiltak brukes, f.eks. fjerning av ikke-absorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttende behandling.
Icelandic: Þættir tengdir við meðferðarbrest voru meðal annars há upphafsgildi veirumagns og besta grunnmeðferð sem ekki innihélt að minnsta kosti eitt öflugt virkt lyf.
Norwegian Bokmål: Faktorer knyttet til manglende respons omfatter høy virusmengde ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst en potent aktiv substans.
Icelandic: Hver einnota skammtapoki inniheldur 100 mg af raltegravíri sem á að blanda í 10 ml af vatni sem gefur endanlegan styrk sem nemur 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal blandes med 10 ml vann, og som gir en sluttkonsentrasjon på 10 mg per ml.
Icelandic: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Norwegian Bokmål: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: Isentress með ákveðnum sýrubindandi lyfjum (þeim sem innihalda ál og/eða magnesíum).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Isentress sammen med enkelte syrenøytraliserende legemidler (de som inneholder aluminium og/eller magnesium).
Icelandic: Í einnar lotu sýkingarmælingu (single-cycle infection assay) hamlaði raltegravír sýkingu af völdum 23 einangraðra HIV stofna þar á meðal 5 undirtegunda sem ekki voru af B-tegund og 5 CRF (circulating recombinant forms) með IC50-gildi frá 5 til 12 nM.
Norwegian Bokmål: I en analyse av en enkeltsyklusinfeksjon hemmet raltegravir infeksjon hos 23 HIV-isolater som representerte 5 n ikke-Bundergrupper og 5 sirkulerende rekombinante former med IC50-verdier fra 5 til 12 nM.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsnæmis lifrarbólga), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Icelandic: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Icelandic: Aukaverkanir sem rannsóknarlæknar töldu tengjast raltegravíri (einu sér eða samhliða annarri andretróveirumeðferð) sem og aukaverkanir sem komu fram eftir markaðssetningu, eru taldar upp hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vurdert av utprøverne til å være årsaksrelatert til raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART), så vel som bivirkninger observert etter markedsføring, er angitt nedenfor etter organklassesystem.
Icelandic: Tafla 5 Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 og viku 240
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif m.t.t. aldurs komu fram á lyfjahvörf raltegravírs, miðað við aldursdreifingu í rannsókn með raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfull effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen med 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Icelandic: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 glös innihalda 60) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Icelandic: Á heildina litið kom talsverður breytileiki fram á lyfjahvörfum raltegravírs.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variasjon i raltegravirs farmakokinetikk.
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) efavírenz (raltegravír 400 mg í einum skammti)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosidreverstranskriptasehemmere (NNRTIs) efavirenz (400 mg raltegravir, enkeltdose)
Icelandic: • ofnæmisútbrot
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Icelandic: Eiginleikar við upphaf meðferðar og niðurstöður úr IMPAACT P1066 varðandi verkun í 24. og 48. viku (2 til 18 ára)
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066 (2 til 18 år)
Icelandic: Ef þú hefur tekið of margar töflur, skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tar for mange tabletter.
Icelandic: Lýðfræðilegr upplýsingar sjúklinga (kyn, aldur og kynþáttur) og einkenni við upphaf voru sambærileg hjá hópnum sem fékk raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag og hópnum sem fékk raltegravír 400 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk 1200 mg raltegravir én gang daglig, og gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki talin nauðsynleg hjá einstaklingum með skerta UGT1A1 virkni vegna arfgerðafjölbreytni.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er antatt å være nødvendig hos pasienter med redusert UGT1A1 på grunn av genetisk polymorfisme.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur er 400 mg (ein tafla) tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Voksne Den anbefalte dosen er 400 mg (én tablett) to ganger daglig.
Icelandic: Hvernig geyma á Isentress
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Isentress
Icelandic: Ýttu stimpli bláu sprautunnar inn eins langt og hann kemst.
Norwegian Bokmål: Press stempelet på den blå sprøyten helt inn i sprøyten.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum lífshættulegum húðviðbrögðum og ofnæmisviðbrögðum hjá sumum sjúklingum sem tóku þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner og allergireaksjoner er rapportert hos noen pasienter ved bruk av dette legemidlet.
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíum lækka plasmaþéttni raltegravírs.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Icelandic: 150 mg tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 1.200 mg skammt einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste dosene, 400 mg/kg/dag hos hunndyr og 250 mg/kg/dag hos hanndyr, var systemisk eksponering lik klinisk dose på 1200 mg én gang daglig.
Icelandic: 1,5 x 100 mg † tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: 1,5 x 100 mg † to ganger daglig
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
Norwegian Bokmål: Dette viruset forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru með lifrarbólgu og voru meðhöndlaðir með raltegravír, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raltegravír.
Norwegian Bokmål: Hos tidligere behandlede pasienter forekom, etter 96 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasientene med samtidig infeksjon og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Icelandic: Gjöf raltegravírs eftir fituríka máltíð jók AUC og Cmax u.þ.b. tvöfalt og jók C12 klst. 4,1-falt.
Norwegian Bokmål: Administrering av raltegravir etter et måltid med høyt fettinnhold økte AUC og Cmax ca. 2 ganger og økte C12t 4,1 ganger.
Icelandic: 8 ml (80 mg) tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: 8 ml (80 mg) to ganger daglig
Icelandic: Veldu rétta sprautu fyrir skammt barnsins:
Norwegian Bokmål: Bruk riktig sprøyte til ditt barns dose.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur raltegravírs IMPAACT P1110 við skammta mixtúrukyrnis, dreifu sem eru í samræmi við aldur og þyngd
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Farmakokinetiske parametre for raltegravir IMPAACT P1110 etter alder og vektbasert dosering av granulat til mikstur
Icelandic: Blandan á að vera lítið eitt skýjuð.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal være uklar.
Icelandic: Svartur kynstofn Eiginleikar við upphaf meðferðar HIV-1 RNA í plasma (log10 eintök/ml), meðaltal [á bilinu] Fjöldi CD4 frumna (frumur/mm
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1-RNA (log10 kopier/ml), gjennomsnitt [spredning]
Icelandic: Vísbendingin um verkun raltegravírs var byggð á greiningum á niðurstöðum eftir 96 vikur úr tveimur slembiröðuðum, tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu (BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2, rannsóknaráætlanir 018 og 019) hjá HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum sem höfðu fengið andretróveirumeðferð áður og greiningu upplýsinga, eftir 240 vikur, úr slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku efni (STARTMRK, rannsóknaráætlun 021) hjá HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið andretróveirumeðferð áður.
Norwegian Bokmål: Beviset på effekt av raltegravir er basert på analysene av 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier (BENCHMRK 1 og BENMCHMRK 2, protokoll 018 og 019) hos voksne pasienter med HIV-1-infeksjon og som tidligere har fått antiretroviral behandling, og analysen av 240-ukers data fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie (STARTMRK, protokoll 021) hos antiviralt behandlingsnaive, voksne pasienter med HIV-1-infeksjon.
Icelandic: Gjöf raltegravírs eftir fitusnauða máltíð minnkaði AUC um 46% og Cmax um 52%; C12 klst. var í meginatriðum óbreytt.
Norwegian Bokmål: Administrering av raltegravir etter et måltid med lavt fettinnhold reduserte AUC og Cmax med henholdsvis 46 % og 52 %, og C12t var vesentlig uforandret.
Icelandic: Sundl getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Icelandic: Meðferðarmunur (raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag-raltegravír 400 mg tvisvar á dag) var 0,5% með 95% CI sem er (-4,2; 5,2) sem sýnir fram á að raltegravír
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (1200 mg raltegravir én gang daglig − 400 mg raltegravir to ganger daglig) var 0,5 % med et tilhørende 95 % KI på (−4,2; 5,2), noe som fastslår at 1200 mg raltegravir én gang daglig er ikke-underlegent til 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Icelandic: 1 skammtapoki með Isentress kyrni
Norwegian Bokmål: 1 dosepose med Isentress granulat
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravírs og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravírs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravírs.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida som inneholder divalente metalliske kationer, kan redusere raltegravir absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Icelandic: 40 kg Ráðlagður skammtur af Isentress er 1.200 mg tekið sem tvær 600 mg töflur til inntöku einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn og ungdom som veier minst 40 kg Den anbefalte dosen er 1200 mg tatt som to tabletter på 600 mg én gang daglig via munnen.
Icelandic: Taka sýrubindandi lyfs sem inniheldur ál og magnesíum innan 6 klst. eftir gjöf raltegravírs lækkaði verulega plasmaþéttni raltegravírs.
Norwegian Bokmål: Tas antacida med aluminium og magnesium innen 6 timer etter administrering av raltegravir redusereres plasmanivået av raltegravir signifikant.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir tuggutöflur varðandi frekari skammtaleiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen til tyggetabletten for ytterligere doseringsinformasjon.
Icelandic: Fyrri rannsóknir með raltegravír 400 mg tvisvar á dag sýndu að samhliða gjöf tenófóvír dísoproxíl fúmarats (hluti af emtrícítabín/tenófóvír dísóproxíl fúmarati) jók útsetningu fyrir raltegravír.
Norwegian Bokmål: Tidligere studier av 400 mg raltegravir to ganger daglig viste at samtidig administrering av tenofovirdisoproksilfumarat (en komponent av emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat) økte eksponeringen av raltegravir.
Icelandic: Tuggutafla 25 mg Fölgul, kringlótt tuggutafla með kennimerki MSD á annarri hliðinni og „473" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: 25 mg tyggetablett Svakt gul, rund tyggetablett med MSD firmalogo på den ene siden og «473» på den andre siden.
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun raltegravírs skammts eða skammts getnaðarvarnarlyfja með hormónum (sem byggja á estrógeni og/eða prógesteróni)
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller hormonelle prevensjonsmidler (østrogenog/eller progesteronbaserte).
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravírs 1.200 mg einu sinni á dag og tipranavírs/ritonavírs er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig og tipranavir/ritonavir anbefales ikke.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegravíri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner som fører til resistens overfor raltegravir, fører vanligvis også til resistens overfor integrasehemmeren («integrase strand transfer inhibitor») elvitegravir.
Icelandic: ANNAÐ magn af vatni til að blanda lyfið
Norwegian Bokmål: • NY mengde vann som skal blandes med produktet
Icelandic: 3 ml (30 mg) tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: 3 ml (30 mg) to ganger daglig
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður varðandi verkun og öryggi komu fram hvort sem þessi lyf sem breyta sýrustigi í maga voru notuð eða ekki.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare resultater på effekt og sikkerhet ble oppnådd i fravær eller nærvær av disse legemidlene som endrer gastrisk pH.
Icelandic: • liðverkir, sársaukafullur sjúkdómur í liðamótum, bakverkur, verkur í beinum/vöðvum, eymsli eða slappleiki í vöðvum, verkur í hálsi, verkur í hand- eða fótleggjum, bólga í sinum, minnkuð þéttni steinefna í beinum
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smertefull leddsykdom, ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet og -ømhet, smerter i nakken, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukraseisomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Öflugir virkjar umbrotsensíma lyfja
Norwegian Bokmål: Sterke indusere av legemiddelmetaboliserende enzymer
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Isentress
Norwegian Bokmål: Hva Isentress er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Isentress
Icelandic: Gjöf endurtekinna skammta af raltegravíri á eftir miðlungs fituríkri máltíð hafði ekki klínískt mikilvæg áhrif á AUC raltegravírs, þar sem aukningin var 13% miðað við gjöf á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser raltegravir etter et måltid med moderat fettinnhold påvirket ikke raltegravirs AUC i klinisk betydning.
Icelandic: 10 ml (100 mg) tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: 10 ml (100 mg) to ganger daglig
Icelandic: • uppþemba, kviðverkur, niðurgangur, óeðlilega mikið loft í maga eða þörmum, ógleði, uppköst,
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage, magesmerter, diaré, overflødig gass i mage eller tarm, kvalme, oppkast,
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýprómellósi 2910, croscarmellósi natríum og magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 2910, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Icelandic: Ein pakkningastærð er fáanleg:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokunum á eftir EXP eða fyrnist.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og doseposen etter
Icelandic: 6 sprautur
Norwegian Bokmål: • 6 sprøyter
Icelandic: 40 kg) sem 600 mg töflur sem gefnar eru sem 1.200 mg einu sinni á dag (tvær 600 mg töflur) hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð áður eða sjúklingum sem eru veirufræðilega bældir á upphafsmeðferð með ISENTRESS 400 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og pediatriske pasienter (som veier minst 40 kg) er den anbefalte dosen 1200 mg (to tabletter på 600 mg) én gang daglig hos behandlingsnaive pasienter eller pasienter som er virologisk supprimert på et initialt regime med 400 mg ISENTRESS to ganger daglig.
Icelandic: Ekki þörf á aðlögun raltegravírs skammts eða metadon skammts.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller metadon.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun raltegravír tuggutaflna á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av raltegravir tyggetabletter hos gravide kvinner.
Icelandic: 60 skammtapokar með Isentress kyrni
Norwegian Bokmål: • 60 doseposer med Isentress granulat
Icelandic: Stakskammta skammtapoki fyrir ISENTRESS 100 mg mixtúrkyrni, dreifu - merkimiði á skammtapoka
Norwegian Bokmål: Dosepose til engangsbruk for ISENTRESS 100 mg granulat til mikstur - folieetikett
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 1 glas með 60 töflum og fjölpakkning með 3 glösum, með 60 töflum hvert.
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig: en pakning som inneholder 1 boks med 60 tabletter og en multipakning som inneholder 3 bokser, hver med 60 tabletter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum sem hafa einhvern tíma fengið vöðvakvilla eða rákvöðvalýsu eða ef einhverjir þættir eru fyrir hendi sem auka líkur á þessum sjúkdómum, þ.m.t. notkun annarra lyfja sem hafa verið tengd þessum sjúkdómum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse, eller som har andre predisponerende faktorer, f.eks. pasienter som samtidig får andre legemidler som er forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Icelandic: Í IMPAACT P1110 (sjá kafla 5.2) voru ungbörn gjaldgeng eftir a.m.k.
Norwegian Bokmål: I IMPAACT P1110 (se pkt.
Icelandic: • atazanavír (andretróveirulyf)
Norwegian Bokmål: • atazanavir (et antiretroviralt legemiddel)
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að raltegravír/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av raltegravir/metabolitter i melk (for detaljer, se pkt.
Icelandic: Fram kom að emtrícítabín/ tenófóvír dísóproxíl fúmarat jók aðgengi raltegravírs við notkun 1.200 mg einu sinni á dag um 12% þó skiptu áhrifin ekki máli klínískt.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat ble forbundet med økning i biotilgjengeligheten av 1200 mg raltegravir én gang daglig med 12 %, men betydningen av dette er ikke klinisk relevant.
Icelandic: Frávikshlutfall (Geometric coefficient of variation).
Norwegian Bokmål: †Geometrisk variasjonskoeffisient.
Icelandic: ISENTRESS 25 mg - merkimiði á glasi
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 25 mg - boksetikett
Icelandic: C12klst. í BENCHMRK 1 og 2 var fráviksstuðullinn fyrir breytileika milli sjúklinga (inter-bject variability)
Norwegian Bokmål: For observerte C12t-verdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for variasjon mellom forsøkspersonene 212 %, og CV for variasjon hos en forsøksperson 122 %.
Icelandic: Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrel se
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ.
Icelandic: Alvarlegur lágþrýstingur (< 90/50 mmHg)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (<90/50 mmHg)
Icelandic: 22. maí 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mai 2017
Icelandic: Lyfleysa (N=3264) n
Norwegian Bokmål: Placebo (N=3264) n (%)
Icelandic: AV-leiðslurof af 3. gráðu
Norwegian Bokmål: AV-blokk av 3. grad
Icelandic: Börn Ivabradine Accord er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Barn Ivabradine Accord skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Icelandic: Inniheldur einnig mjólkursykur.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Icelandic: Notkun handa sjúklingum með AV-leiðslurof af 2. gráðu
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med AV-blokk av 2. grad
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ivabradins strax í kjölfar heilablóðfalls vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir varðandi þessar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Bruk av ivabradin anbefales ikke rett etter et slag, da det ikke foreligger data fra slike situasjoner.
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland eða
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
Icelandic: Lyfið er notað fyrir fullorðna sjúklinga sem þola ekki eða geta ekki tekið hjartalyf sem kallast beta-blokkar.
Norwegian Bokmål: Det brukes til voksne pasienter som ikke tåler eller ikke kan bruke hjertemedisiner som kalles betablokkere.
Icelandic: Hvernig geyma á Ivabradine Accord Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ivabradine Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Í SHIFT rannsókninni fengu fleiri sjúklingar hækkaðan blóðþrýsting um skeið meðan þeir voru á meðferð með ivabradini (7,1%) en sjúklingar sem höfðu fengið lyfleysu (6,1%).
Norwegian Bokmål: I SHIFT-studien opplevde flere pasienter episoder med høyere blodtrykk mens de ble behandlet med ivabradin (7,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk placebo (6,1 %).