FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver omitido uma dose de Semglee ou não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia).
Hungarian: Ha kihagyott egy adag Semglee-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
Portuguese: D - Volte a colocar a tampa da caneta no cartucho.
Hungarian: D - Tegye vissza az injekciós toll kupakját a patronra.
Portuguese: Utilize apenas agulhas compatíveis com a caneta de Semglee (ver «Instruções de utilização).
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket a Semglee injekciós tollal történő használatra engedélyeztek (lásd a Használati útmutatót).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR (sem blue box) componente de uma embalagem múltipla5 canetas
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZVETLEN DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag része - 5 db-os injekcióstoll
Portuguese: Semglee é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
Hungarian: A Semglee-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Portuguese: Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas de 3 ml
Hungarian: Gyűjtőcsomag: 10 (2x 5 db) 3 ml-es injekciós toll
Portuguese: Num estudo clínico, controlado e aleatorizado, doentes pediátricos (com idades compreendidas entre os 6 e os 15 anos) com diabetes tipo 1 (n=349) foram tratados durante 28 semanas com um regime de bólus de insulina basal onde a insulina humana regular foi utilizada antes de cada refeição.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő (n=349) gyermekgyógyászati betegeket (életkor 6-15 év) kezeltek 28 hétig egy bázis-bolus inzulin kezelési séma szerint, ahol a betegek minden étkezés előtt reguláris human inzulint kaptak.
Portuguese: Transição de insulina NPH duas vezes por dia para Semglee Para reduzir o risco de hipoglicemia noturna e de madrugada, os doentes que mudam o seu regime de insulina basal, de duas vezes por dia de insulina NPH para o regime de uma vez por dia com Semglee, devem reduzir em 20-30% a sua dose diária de insulina basal durante as primeiras semanas de tratamento.
Hungarian: Napi kétszeri NPH-inzulinról Semglee-re történő átállás Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia veszélyének mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri Semglee adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját az első hetekben 20-30%-kal csökkenteni kell.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos insulínicos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Portuguese: B - Rode o botão doseador branco até que o indicador de dose amarelo fique alinhado com a dose necessária.
Hungarian: B - Fordítsa el a fehér adagbeállítót úgy, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Portuguese: O objetivo principal de demonstrar a não inferioridade da insulina glargina relativamente à NPH em todos os tipos de hipoglicemia não foi alcançado e verificou-se uma tendência para o aumento de eventos hipoglicémicos com insulina glargina [insulina glargina: rácio de taxa NPH (IC 95%) = 1,18
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak igazolása, hogy a glargin inzulin nem inferior az NPH inzulinhoz képest a hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Portuguese: D - Pressione, sem soltar, o botão de injeção roxo durante 10 segundos depois da janela doseadora mostrar «0», para se certificar de que toda a dose de insulina foi injetada.
Hungarian: D - Miután az adagkijelző ablakban megjelent a „0", még 10 másodpercig tartsa benyomva a lila adagológombot, hogy biztosan az inzulin teljes mennyiségét beadja.
Portuguese: Retire a tampa da caneta com a outra mão.
Hungarian: A másik kezével húzza le az injekciós toll kupakját.
Portuguese: Reações alérgicas graves (raros, podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) - os sintomas podem incluir reações na pele extensas (erupção na pele e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da tensão arterial, com batimento do coração rápido e transpiração.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os anticorpos que apresentam reação cruzada com a insulina humana e com a insulina glargina foram observados com a mesma frequência tanto no grupo tratado com insulina NPH, como no grupo tratado com insulina glargina.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina (n=6264), titulada para alcançar GJ ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ou tratamento padrão (n=6273).
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Portuguese: Exemplos de sintomas que indicam que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou muito rapidamente: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco rápido, tensão arterial elevada, palpitações e batimento cardíaco irregular.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Portuguese: A - Se foi instruído pelo seu prestador de cuidados de saúde, pode comprimir a pele limpa com os dedos.
Hungarian: Adja be az adagját A - Ha az egészségügyi szakember arra utasította, csippentse a megtisztított bőrt ujjai közé.
Portuguese: A - Selecione o local da injeção conforme explicado pelo seu prestador de cuidados de saúde, limpe com uma nova gaze com álcool e deixe a sua pele secar antes de injetar a dose.
Hungarian: Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét A - Az egészségügyi szakember által elmondottak szerint válassza ki az injekció beadási helyét, tisztítsa meg alkoholos törlőkendővel, majd az adag beadása előtt várja meg, amíg megszárad a bőre.
Portuguese: Além disso, sob o efeito de medicamentos simpaticolíticos, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais da contrarregulação adrenérgica podem estar reduzidos ou ausentes.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolitikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral que foram tratados com pioglitazona (medicamento antidiabético oral usado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2) e insulina desenvolveram insuficiência cardíaca.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Portuguese: Exemplo de sintomas que indicam um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, irrequietude, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reação, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Portuguese: A caneta em uso não deve ser conservada no frigorífico.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Portuguese: Semglee em caneta pré-cheia só é adequado para injetar logo abaixo da pele (ver também secção 3).
Hungarian: A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd még a 3. szakaszt).
Portuguese: Passo 5.
Hungarian: 5. lépés.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha descartável estéril nova para cada injeção.
Hungarian: • Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril, egyszer használatos tűt.
Portuguese: Se utilizar mais Semglee do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Semglee-t alkalmazott
Portuguese: Na última consulta de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente à linha de base de 1,4 kg no grupo da insulina glargina e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Portuguese: Efeitos similares na hemoglobina glicada e na incidência de hipoglicemia sintomática foram observados em ambos os grupos de tratamento, no entanto a glicemia em jejum, diminuiu mais a partir do valor basal no grupo da insulina glargina do que no grupo da NPH.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kezdeti szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Portuguese: Estas reações à insulina (incluindo a insulina glargina) ou aos excipientes, podem, por exemplo estar associadas a reações da pele, generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque, e ser potencialmente fatais.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angio-oedemával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Portuguese: As canetas em uso não devem ser conservadas no frigorífico.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollakat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Portuguese: Use apenas agulhas compatíveis com esta caneta pré-cheia.
Hungarian: Csak ezzel az előretöltött injekciós tollal kompatibilis tűt használjon.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 ml contém 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 egység (3,64 mg) glargin inzulint tartalmaz
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a tensão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a tensão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítiumsók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Semglee
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Semglee
Portuguese: Não guarde a caneta com a agulha colocada nem reutilize as agulhas.
Hungarian: Ne hagyja a tűt az eltárolt injekciós tollon, és ne használja újra a tűket.
Portuguese: Não partilhe a sua caneta pré-cheia de Semglee com outras pessoas, mesmo que a agulha tenha sido mudada.
Hungarian: Ne ossza meg a Semglee előretöltött injekciós tollat senki mással, akkor se, ha kicserélték a tűt.
Portuguese: Não a deite fora.
Hungarian: Ne dobja ki!
Portuguese: As canetas podem ser eliminadas no seu lixo doméstico depois de retirar a agulha.
Hungarian: A felhasznált injekciós toll a tű eltávolítása után kidobható a háztartási hulladékba.
Portuguese: Semglee é uma caneta injetora descartável pré-cheia que contém 300 unidades de insulina glargina em 3 ml de solução (100 unidades/ml).
Hungarian: A Semglee előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amely 300 egység glargin inzulint tartalmaz 3 ml oldatban (100 egység/ml).
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia, leia atentamente as instruções de utilização incluídas no folheto informativo (ver secção 6.6).
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Portuguese: Agulhas obtidas separadamente: Tamanhos das agulhas compatíveis com esta caneta:
Hungarian: Külön beszerzendő tűk: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek:
Portuguese: O botão doseador branco irá rodar e irá ouvir «cliques» ao pressionar.
Hungarian: Ekkor elfordul a fehér adagbeállító, és a gomb lenyomása közben kattanások hallhatók.
Portuguese: Se não conseguir ver insulina na ponta da agulha depois de 4 tentativas de preparação, a agulha pode estar entupida.
Hungarian: Ha 4 légtelenítési próbálkozást követően sem jelenik meg inzulin a tű hegyénél, valószínűleg el van tömődve a tű.
Portuguese: A duração de ação prolongada de Semglee depende da sua injeção no tecido subcutâneo.
Hungarian: A Semglee hosszú hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Portuguese: A dose pode ser corrigida rodando o botão doseador em qualquer sentido até que a dose correta alinhe com o indicador de dose amarelo.
Hungarian: Az adag helyesbítéséhez bármelyik irányban elforgathatja az adagbeállítót, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Portuguese: Certifique-se de que tem os seguintes itens antes de injetar a sua dose:
Hungarian: Az adag beadása előtt győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak a következők:
Portuguese: - Os outros componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) (ver secção 2 «Semglee contém sódio»), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításához) (lásd a 2 pontban a „Fontos információk a Semglee egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Portuguese: Transição da terapêutica com outras insulinas para Semglee Quando se transita de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Semglee, poderá ser necessária uma alteração da dose de insulina basal e um ajuste do tratamento antidiabético concomitante (dose e horário das administrações adicionais de insulina regular ou dos medicamentos análogos à insulina de ação rápida, bem como a dose de medicamentos antidiabéticos orais).
Hungarian: Más inzulinkészítményekről Semglee-re történő átállás Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a Semglee-re történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Portuguese: Foi realizado um estudo em grupos paralelos, durante 24 semanas, em 125 crianças com idades compreendidas entre 2 e 6 anos com diabetes mellitus tipo 1, que comparou a administração de insulina glargina, administrada uma vez por dia de manhã, com insulina NPH administrada uma ou duas vezes por dia como insulina basal.
Hungarian: Egy 24 hetes, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek 125, 1-es típusú diabetesben szenvedő 2-6 éves korú gyermeknél, összehasonlítva a naponta egyszer, reggel adott glargin inzulint a bázis inzulinként naponta egyszer vagy kétszer adott NPH inzulinnal.
Portuguese: Ao rodar o botão doseador branco para definir a sua dose, este irá projetar-se para fora e irá ouvir um «clique» por cada unidade marcada.
Hungarian: Miközben a fehér adagbeállító elforgatásával beállítja az adagot, az adagbeállító egyre kijjebb csavarodik, és minden beállított egységnyi érték után kattanás hallható.
Portuguese: Se for necessária a administração com uma seringa, deverá utilizar-se um frasco para injetáveis (ver secção 4.2 e 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (com blue box) embalagem múltipla - 10 (2 × 5 canetas)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag - 10 (2x5 db-os injekcióstoll)
Portuguese: O tempo de ação da insulina e dos medicamentos análogos da insulina, como, por exemplo, a insulina glargina, pode variar consideravelmente em indivíduos diferentes ou no mesmo indivíduo.
Hungarian: Az inzulin és az inzulinanalógok, így a glargin inzulin hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár egy betegben is jelentősen változhat.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta esfregando-a com um pano húmido.
Hungarian: • Az injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Portuguese: Se não seguir estas instruções quando utilizar a caneta, poderá administrar insulina a mais ou a menos.
Hungarian: Ha nem tartja be az injekciós toll minden használata alkalmával ezeket az utasításokat, lehetséges, hogy túl sok vagy túl kevés inzulin jut a szervezetébe.
Portuguese: Lipohipertrofia
Hungarian: Lipohypertrophia Lipoatrophia
Portuguese: Os primeiros sintomas que o alertam para uma hipoglicemia («sintomas de alerta») podem modificar- se, estarem atenuados ou completamente ausentes, se - for idoso, se sofre de diabetes há muito tempo ou se, devido à diabetes, sofre de um determinado tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autónoma), - sofreu recentemente uma crise de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se a hipoglicemia se desenvolve lentamente, - os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou, pelo menos, se encontram consideravelmente melhorados, - mudou recentemente duma insulina animal para uma insulina humana, como Semglee, - estiver a tomar ou tiver tomado outros medicamentos (ver secção 2, «Outros medicamentos e
Hungarian: A hipoglikémiára utaló első, „figyelmeztető" tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben: - Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill. ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje, vagy legalábbis nagyon sokat javult, - Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl.
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos à insulina humana podem manifestar uma resposta acentuada à insulina quando tratados com Semglee.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy Semglee kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, agulhas, etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Hungarian: ellátmányát, - az inzulin utazás alatti helyes tárolását, - az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban léphetnek fel, - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl.
Portuguese: Foi também realizado um estudo cruzado comparando a insulina glargina mais insulina lispro com a NPH mais insulina humana regular (cada tratamento administrado durante 16 semanas em ordem aleatória), em 26 adolescentes com diabetes tipo 1 com idades entre 12 e 18 anos.
Hungarian: Egy glargin inzulint és lispro inzulint, valamint NPH inzulint és reguláris humán inzulint összehasonlító (mindegyik kezelés 16 hétig tartott random elrendezésben) crossover vizsgálatot is végeztek 26, 1-es típusú diabetesben szenvedő 12-18 éves korú serdűlővel.
Portuguese: Se tiver injetado demasiado Semglee, o seu nível de açúcar no sangue poderá tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia).
Hungarian: Ha a Semglee-ből túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Portuguese: * Guardar a tampa exterior
Hungarian: * Tartsa meg a külső tűvédő sapkát
Portuguese: * Pressionar para administrar
Hungarian: * Nyomja be a beadáshoz
Portuguese: Se injetar a insulina no mesmo local várias vezes; o tecido gordo sob a pele tanto pode atrofiar (lipoatrofia, pode afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipo-hipertrofia).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, guarde-a à temperatura ambiente até 30°C.
Hungarian: Az első használatot követően legfeljebb 30°C-os szobahőmérsékleten tárolja az injekciós tollat.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes), as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:  A pedido da Agência Europeia de Medicamentos  Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.