FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resistenshyppigheden kan variere alt efter den aktuelle streptokok-art.
Slovak: Miera rezistencie sa môže líšiť podľa skutočných kmeňov streptokokov.
Danish: Resistensbreakpoint for S. aureus er blevet reduceret til 2 mg/ml for at undgå indberetning af intermediære GISA-isolater, da alvorlige infektioner med GISA-isolater ikke kan behandles med øgede doser af vancomycin eller teicoplanin.
Slovak: Hraničná hodnota rezistencie pre S. aureus sa znížila na 2 mg/ml, aby sa nemuseli hlásiť intermediárne citlivé GISA izoláty, keďže závažné infekcie spôsobené izolátmi GISA sa nedajú liečiť zvýšenými dávkami vankomycínu alebo teikoplanínu.
Danish: Efter gentagen parenteral administration til rotter og hunde blev der observeret virkninger på nyrerne, som viste sig at være dosisafhængige og reversible.
Slovak: Po opakovanom parenterálnom podávaní potkanom a psom sa pozorovali reverzibilné a od dávky závislé účinky na obličky.
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
Slovak: Perinatálne a postnatálne štúdie u potkanov nepreukázali žiadne účinky na fertilitu generácie F1, alebo na prežitie a vývoj generácie F2, po subkutánnom podávaní až 40 mg/kg/deň.
Danish: Sædvanligvis følsomme arter Aerobe grampositive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy Aeróbne grampozitívne baktérie Corynebacterium jeikeium a
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
Slovak: Čo potrebujte vedieť predtým, ako použijete Targocid
Danish: Når teicoplanin administreres oralt som 250 eller 500 mg enkeltdosis til raske forsøgspersoner, kan det ikke detekteres i serum eller urin, men genfindes kun i fæces (omkring 45 % af den indgivne dosis) som uændret lægemiddel.
Slovak: Pri perorálnom podaní jednorazovej dávky 250 až 500 mg zdravému človeku sa teikoplanín nedá detegovať v sére alebo v moči, objaví sa iba v stolici (približne 45 % podanej dávky) vo forme nezmeneného liečiva.
Danish: • Pædiatrisk population
Slovak: Pediatrická populácia
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) varierer fra 0,7 til 1,4 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave kolíše od 0,7 do 1,4 ml/kg.
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist tegn på nedsat fertilitet.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali zhoršenie fertility.
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
Slovak: Enzýmy zodpovedné za rezistenciu sú novo syntetizovaná d-laktát-dehydrogenáza alebo ligáza.
Danish: • blæredannelse på huden, i munden, på øjne eller kønsdele - det kan være tegn på 2 tilstande, der hedder "toksisk epidermal nekrolyse" og "Stevens-Johnsons syndrom "
Slovak: • pľuzgiere na koži, ústach, očiach alebo genitáliách - tieto príznaky môžu byť začiatkom stavu, ktorý sa nazýva „epidermálna nekrolýza" alebo „Stevensonov-Johnsonov syndróm"
Danish: Den totale og renale clearance af teicoplanin afhænger af kreatininclearance.
Slovak: Celkový a renálny klírens teikoplanínu závisí od klírensu kreatinínu.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse,
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza,
Danish: Teicoplanin har et begrænset spektrum for antibakteriel aktivitet (grampositiv).
Slovak: Teikoplanín má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan udgøre et problem Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
Slovak: Druhy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecium
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over det aktuelle resistens-breakpoint, skal de rapporteres som resistente.
Slovak: Pokiaľ sa nezíska dôkaz o klinickej odpovedi pre potvrdené izoláty s hodnotu MIC vyššou než je súčasná hraničná hodnota rezistencie, majú byť hlásené ako rezistentné.
Danish: Resistente
Slovak: Rezistentné
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vzťahy
Danish: Hvis der opstår symptomer eller tegn på SJS eller TEN (f.eks. progressive hududslæt ofte med vabler eller slimhindelæsioner), skal teicoplanin straks seponeres.
Slovak: Ak sa objavia symptómy alebo príznaky SJS alebo TEN (napr. progresívna kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo léziami slizníc), liečbu teikoplanínom treba okamžite ukončiť.
Danish: Startdosisregime Mål for dalkoncentrationen på dag 3 til 5
Slovak: Cieľové minimálne koncentrácie v treťom až piatom dni
Danish: • du er allergisk over for et antibiotikum kaldet "vancomycin"
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na antibiotikum vankomycín
Danish: Rationel anvendelse af teicoplanin skal tage hensyn til det bakterielle spektrum, sikkerhedsprofilen og egnetheden af antibakteriel standardterapi ved behandling af den enkelte patient.
Slovak: Racionálne použitie teikoplanínu na liečbu individuálneho pacienta musí zobrať do úvahy bakteriálne spektrum účinkov, bezpečnostný profil a udržateľnosť štandardnej antibakteriálnej liečby.
Danish: Lægen vil beslutte, hvorvidt du kan fortsætte med at amme, mens du får Targocid.
Slovak: Lekár rozhodne, či môžete alebo nemôžete pokračovať v dojčení počas užívania Targocidu.
Danish: Teicoplanin fordeles ikke til røde blodlegemer.
Slovak: Teikoplanín sa nedistribuuje v červených krvinkách.
Danish: Modifikationen er baseret på udveksling af aminosyrekædens terminale D-alanin-D-alanin-funktion med D-Ala-D-laktat i et mureinforstadium, hvorved affiniteten til vancomycin reduceres.
Slovak: Táto zmena je spôsobená nahradením koncovej skupiny D-alanín-D-alanín aminokyselinového bočného reťazca v prekurzore mureínu skupinou D-Ala-D-laktát, čo má za následok zníženie afinity na vankomycín.
Danish: I sjældne tilfælde (selv ved den første dosis) er red man-syndromet (et kompleks af symptomer, herunder pruritus, urticaria, erytem, angioødem, takykardi, hypotension, dyspnø) blevet observeret.
Slovak: V zriedkavých prípadoch (dokonca pri prvej dávke) sa pozoroval syndróm červeného človeka (ide o komplex symptómov ako je pruritus, urtikária, erytém, angioneurotický edém, tachykardia, hypotenzia, dyspnoe).
Danish: • mangel på hvide blodlegemer - kendetegnene kan omfatte: feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (agranulocytose)
Slovak: • nedostatok bielych krviniek - príznaky môžu zahŕňať: horúčku, silnú triašku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza)
Danish: Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed.
Slovak: Štúdie reprodukcie u zvierat nepreukázali ťažkosti s plodnosťou.
Danish: En række vancomycin-resistente enterokokker er følsomme for teicoplanin (Van-B-fænotype).
Slovak: Mnohé enterokoky rezistentné na vankomycín sú citlivé na teikoplanín (VanB fenotyp).
Danish: • nyreproblemer eller ændringer i nyrernes funktion - påvist ved prøver
Slovak: • ťažkosti s obličkami alebo zmeny vo fungovaní obličiek (ukáže sa pri vyšetreniach)
Danish: Dog er en anamnese med red man-syndromet ved vancomycin ikke kontraindikation for brug af teicoplanin.
Slovak: (red man syndrome) pri vankomycíne nie je kontraindikáciou pre použitie teikoplanínu.
Danish: Periodisk hæmatologiske kontrol anbefales under behandlingen, herunder komplet blodtælling.
Slovak: Počas liečby sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia, vrátane krvného obrazu.
Danish: Serumkoncentrationsmålinger
Slovak: Meranie sérových koncentrácií
Danish: Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
Slovak: Udržiavacia dávka Cieľové minimálne koncentrácie počas udržiavacej liečby
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, eksfoliativ dermatitis, urticaria (se pkt.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, exfoliatívna dermatitída, urtikária (pozri časť 4.4)
Danish: Injektionen kan gives enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
Slovak: Injekcia sa môže podávať buď ako bolus v priebehu 3 až 5 minút alebo ako 30-minútová infúzia.
Danish: Der er ingen information om udskillelse af teicoplanin i mælk hos dyr.
Slovak: Informácie o vylučovaní teikoplanínu do mlieka zvierat nie sú k dispozícii.
Danish: Klargøring af den fortyndede opløsning før infusion:
Slovak: Príprava zriedeného roztoku pred podaním infúzie:
Danish: Resistensmekanisme Resistens over for teicoplanin kan baseres på følgende mekanismer:
Slovak: Rezistencia na teikoplanín je založená na týchto mechanizmoch:
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet (udtryk for din nyrefunktion)
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi (na sledovanie vašich obličiek)
Danish: • nedsat antal blodplader.
Slovak: • pokles počtu krvných doštičiek
Danish: • du har rødt udslæt på overkroppen (red man-syndrom)
Slovak: • ak máte začervenanie na hornej časti tela (syndróm červeného človeka)
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Danish: (A, B, C, G) b
Slovak: Streptococcus spp. (A, B, C, G) b
Danish: Solvens: klar, farveløs væske.
Slovak: Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná tekutina.
Danish: Antibakterielt spektrum
Slovak: Spektrum antibakteriálnych účinkov
Danish: • pludselig, livstruende allergisk reaktion - kendetegnene kan omfatte: vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret, hævelse, udslæt, kløe, feber, kulderystelser
Slovak: • náhla život ohrozujúca alergická reakcia - príznaky môžu zahŕňať: ťažkosti s dýchaním alebo pískanie, opuchnutie, vyrážky, svrbenie, horúčku, triašku
Danish: Dette produktresumé samt denne mærkning og indlægsseddel er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
Danish: Volumen, der kan udtrækkes fra ampul med opløsningsmiddel til rekonstitution
Slovak: Objem odobrateľný z ampulky s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
Danish: Pulveret er pakket i:
Slovak: Prášok je balený:
Danish: Voksne og børn (12 år og derover) uden nyreproblemer Infektioner i hud og blødt væv, lunger og urinveje
Slovak: Dospelí a deti (od 12 rokov) s normálnou funkciou obličiek Infekcie kože a mäkkých tkanív, pľúc a močových ciest
Danish: Teicoplanin skal administreres med forsigtighed hos patienter med kendt overfølsomhed over for vancomycin, da kryds-overfølsomhedsreaktioner, inklusive dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet før den fjerde behandlingsdag, på hvilket tidspunkt doseringen skal justeres for at opretholde en dalkoncentration på mindst 10 mg/l.
Slovak: Dospelí a starší pacienti s s poruchou funkcie obličiek Úprava dávkovania sa nevyžaduje do štvrtého dňa liečby, kedy treba dávky upraviť tak, aby sa udržala minimálne sérová koncentrácia najmenej 10 mg/l.
Danish: En potentiel risiko for skader på fosterets indre øre og nyrer kan ikke udelukkes (se pkt.
Slovak: Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek plodu (pozri časť 4.4).
Danish: Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1.
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targocid
Slovak: Iné lieky a Targocid
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling bør dalværdien af teicoplanin måles mindst en gang om ugen for at sikre, at koncentrationen er stabil.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa môžu minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu sledovať najmenej raz za týždeň, aby sa zaistila stabilná hladina koncentrácií teikoplanínu.
Danish: 1,5 ml 3 ml 3 ml
Slovak: 1,5 ml 3 ml 3 m
Danish: Hos rotter var der dog en øget forekomst af dødfødsler ved doser på 100 mg/kg/dag og derover og af neonatal mortalitet ved 200 mg/kg/dag.
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
Danish: Forhøjede aminotransferaser (forbigående abnormitet i aminotransferaser forhøjet basisk fosfatase i blodet (forbigående abnormitet af alkalisk fosfatase), forhøjet blodkreatinin (forbigående stigning i serumkreatinin)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
Danish: • Stafylokokkers nedsatte følsomhed eller resistens over for teicoplanin er baseret på overproduktion af mureinforstadier, som teicoplanin er bundet til.
Slovak: Znížená citlivosť alebo rezistencia stafylokokov na teikoplanín je založená na nadprodukcii mureínového prekurzoru, na ktorý sa teikoplanín viaže.
Danish: Da sikkerhedsdata er begrænsede, skal patienterne monitoreres nøje for bivirkninger, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt.
Slovak: Keďže dostupné údaje o bezpečnosti sú obmedzené, treba u pacientov dôkladne monitorovať nežiaduce účinky pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát za deň.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat (se nedenfor).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania, pokiaľ nie je prítomná porucha funkcie obličiek (pozri nižšie).
Danish: Børn (fra 2 måneder til 12 år):
Slovak: Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
Slovak: Teikoplanín vykazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach od 2 do 25 mg/kg.
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Targocid, eller hvis du er urolig, så tal med din læge eller sygeplejerske med det samme.
Slovak: Ak si však myslíte, že vám podali nadmerné množstvo Targocidu alebo ak ste preto rozrušený, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Danish: Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: • For endocarditis og andre alvorlige infektioner er dalkoncentrationen af teicoplanin
Slovak: • pri endokarditíde a iných ťažkých infekciách minimálna koncentrácia teikoplanínu kolíše od
Danish: Hvis teicoplanin administreres i kombinationsbehandling med andre antibiotika, skal præparatet administreres separat.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Danish: Det er ukendt, om teicoplanin udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či teikoplanín prechádza do ľudského materského mlieka.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan også gives oralt.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže podávať aj ústami.
Danish: Teicoplanin er hovedsageligt identificeret som uomdannet stof i plasma og urin, hvilket indikerer minimal metabolisering.
Slovak: Teikoplanín v nezmernej forme tvorí hlavnú zložku zistenú v plazme a moči, čo poukazuje na jeho minimálnu metabolizáciu.
Danish: I pleuralvæske og subkutant fedtvæv ligger væv/serumforholdet mellem 0,2 og 0,5.
Slovak: V pleurálnej tekutine a podkožnom tukovom tkanive sa pohybuje pomer tkanivo/sérum medzi 0,2 a 0,5.
Danish: Under dette regime skal blodkreatinin monitoreres udover den anbefalede periodiske hæmatologiske kontrol.
Slovak: V rámci tejto liečby treba okrem odporúčaných pravidelných hematologických vyšetrení sledovať aj hodnoty kreatinínu v krvi.
Danish: • infektiøs endocarditis
Slovak: • infekčná endokarditída,
Danish: Under behandlingen kan du få taget prøver for at kontrollere dine nyrer og/eller din hørelse.
Slovak: Počas liečby môžete potrebovať kontrolné vyšetrenia obličiek a/alebo sluchu, a to najmä:
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
Slovak: Dospelí a starší pacienti s obličkovými ťažkosťami Ak máte ťažkosti s obličkami, vaša dávka sa musí znížiť zvyčajne po štvrtom dni liečby:
Danish: Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter.
Slovak: Subkutánne podávanie dávok teikoplanínu až do 40 mg/kg/deň nemalo účinok na fertilitu samcov a samíc potkanov.
Danish: Følsomme
Slovak: Citlivé
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
Danish: 5.3): hos rotter var der en øget forekomst af dødfødsler og neonatal dødelighed.
Slovak: u potkanov sa pozoroval zvýšený výskyt narodenia mŕtveho plodu a neonatálnej úmrtnosti.
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
Danish: Overfølsomhed over for teicoplanin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
Danish: Anafylaktisk shock (se pkt.
Slovak: anafylaktický šok (pozri časť 4.4)
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Slovak: Infekcie a nákazy absces superinfekcia (premnoženie necitlivých organizmov)
Danish: Målt ved FPIA
Slovak: Merané metódou FPIA
Danish: Teicoplanin har en lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og renal clearance i området fra 8 til 12 ml/t/kg, hvilket indikerer, at teicoplanin hovedsageligt udskilles ved renale mekanismer.
Slovak: Celkový klírens teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí od 10 do 14 ml/h/kg a renálny klírens v rozmedzí od 8 do 12 ml/h/kg, čo ukazuje, že teikoplanín sa vylučuje prevažne renálnou cestou.
Danish: Den intravenøse injektion kan administreres enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
Slovak: Intravenózna injekcia sa môže podať buď ako bolusová v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia.
Danish: • lungebetændelse erhvervet på sygehus,
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici,
Danish: Det er ikke egnet til brug i monoterapi ved behandling af visse typer infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller der er en klar mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) ville være egnet til behandling med teicoplanin.
Slovak: Teikoplanín sa nemá použiť ako monoterapia niektorých typov infekcií, pokiaľ už nie je dokumentovaná citlivosť patogénu na teikoplanín, alebo existuje vysoké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(patogény) je vhodným cieľom na liečbu teikoplanínom.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití teikoplanínu u gravidných žien.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er også indiceret som en alternativ oral behandling af Clostridium difficile-infektion i forbindelse med diarré og colitis.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per hætteglas, og er stort set "natriumfrit".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
Danish: Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať (ukončiť) dojčenie alebo pokračovať (ukončiť) liečbu teikoplanínom, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
Danish: De vil beslutte, om du kan få dette lægemiddel, mens du er gravid.
Slovak: Lekár rozhodne, či máte, alebo nemáte užívať tento liek počas tehotenstva.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker.
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu.
Danish: • Det kan også gives som en infusion gennem et drop i en vene.
Slovak: Môže sa tiež podávať vo forme infúzie kvapkaním do žily.
Danish: • vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret (bronkospasme)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo pískanie (zúženie dýchacích ciest/bronchospazmus)
Danish: Grampositive anaerober undtagen Clostridium difficile Farmakokinetiske/farmakodynamiske (ikke-artsrelaterede) grænseværdier c, d
Slovak: Grampozitívne anaeróby Clostridium difficile FK/FD hraničné hodnoty, ktoré sa nevzťahujú na druh c,d
Danish: Bindingen til humane serumproteiner spænder fra 87,6 til 90,8 % uden nogen variation i funktionen for teicoplanin-koncentrationerne.
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
Danish: • Ved let og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml /min): Vedligeholdelsesdosis skal halveres, enten ved at administrere dosis hver anden dag eller ved at administrere den halve dosis én gang dagligt.
Slovak: • mierna a stredne ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu od 30 do 80 ml/min): udržiavaciu dávku treba znížiť na polovicu buď podaním dávky každý druhý deň, alebo podaním polovice tejto dávky raz za deň.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution/fortynding af lægemidlet, se pkt.
Slovak: Podmienky na uchovávania lieku po rekonštitúcií/zriedení, pozri časť 6.3.
Danish: Efter intramuskulær administration er teicoplanins biotilgængelighed næsten fuldstændig (90 %, sammenlignet med intravenøs administration).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
Danish: 15-30 mg/l ved HPLC eller 30-40 mg/l ved FPIA.
Slovak: 15 do 30 mg/l pri meraní metódou HPLC, alebo od 30 do 40 mg/l pri meraní metódou FPIA.
Danish: Knogle- og ledinfektioner samt hjerteinfektioner
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov a infekcie srdca
Danish: Patienter, som udvikler tegn og symptomer på nedsat hørelse eller lidelser i det indre øre under behandling med teicoplanin, skal vurderes omhyggeligt og monitoreres, især ved langvarig behandling eller ved nyreinsufficiens.
Slovak: Stav pacientov, u ktorých sa počas liečby teikoplanínom vyvinú príznaky a symptómy poškodenia sluchu alebo porúch vnútorného ucha, musí byť starostlivo posúdený a sledovaný, a to obzvlášť u pacientov s dlhodobou liečbou a u pacientov s renálnou insuficienciou.
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrukket med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
Slovak: Objem obsahujúci nominálnu dávku teikoplanínu (odobraný 5mililitrovou striekačkou a ihlou 23 G)
Danish: Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved steady state efter afslutning af startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er nået:
Slovak: Minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu treba monitorovať v rovnovážnom stave po ukončení podávania počiatočnej dávky, aby sa zaistilo dosiahnutie minimálnych sérových koncentrácií:
Danish: Aerobe grampositive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
Slovak: Anaeróbne grampozitívne baktérie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a