FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP also considered that the presented biopharmaceutical and pharmacokinetic data confirmed the adequate sensitivity of the bio-analytical method and further supported the acceptability of the requested biowaiver for the 2, 3 and 4 mg strengths.
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka iesniegtie biofarmaceitiskie un farmakokinētiskie dati apstiprināja bioanalītiskās metodes adekvāto jutīgumu un papildus atbalstīja pieprasīto atbrīvojumu tiesību no in vivo bioekvivalences pētījumiem pieņemamību 2, 3 un 4 mg stiprumiem.
English: The CHMP assessed the open label, randomized, comparative bioavailability study of glimepiride 1 mg tablets under fasting conditions and the Applicant justifications for the design of the study.
Latvian: CHMP novērtēja atklāto, randomizēto, salīdzinošo biopieejamības pētījumu par glimepirīda 1 mg tabletēm tukšā dūšā un pieteikuma iesniedzēja pamatojumu pētījuma plānojumam.
English: The CHMP considered that the dissolution studies confirmed that the low dissolution of glimepiride is related to the drug substance rather than to the formulation and that all strengths of the proposed product have similar qualitative and quantitative compositions, leading to similar in vivo absorption.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šķīdināšanas pētījumi ir apstiprinājuši to, ka glimepirīda zemais šķīdības līmenis ir vairāk saistīts ar zāļu aktīvo vielu nekā ar sastāvu un visiem ierosināto zāļu stiprumiem ir līdzīgs kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs,
English: Grounds for positive opinion
Latvian: Pozitīvā atzinuma pamatojums Tā kā:
English: The CHMP therefore considered that the conducted fasting bioequivalence study using the 1 mg strength was acceptable and adequate to demonstrate bioequivalence between test and reference formulations, while ensuring the safety of the study subjects.
Latvian: Tādējādi CHMP uzskatīja, ka veiktais bioekvivalences pētījums par 1 mg devas lietošanu tukšā dūšā bija pieņemams un adekvāts, lai parādītu bioekvivalenci starp testa un atsauces sastāviem, vienlaikus gādājot par pētījumā iesaistīto pacientu drošību.
English: • the CHMP considered the requested biowaiver for the 2, 3 and 4 mg strengths to be acceptable,
Latvian: • CHMP apsvēra pieprasīto atbrīvojumu no in vivo bioekvivalences pētījumiem pieņemamību 2, 3 un 4 mg stiprumiem;
English: The Applicant stated that it considered the ethical concerns linked to the risk of hypoglycaemia in healthy adults when designing the bioequivalence study.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs norādīja, ka, veicot bioekvivalences pētījumu, ir ņemti vērā ētiskie jautājumi saistībā ar hipoglikēmijas risku veseliem pieaugušajiem.
English: Packaging Content (concentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids
English: Name
Latvian: Iepakojums
English: Package size l t o r
Latvian: Iepakojuma izmērs v
English: ATCvet code: QI09AB03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
English: Duration of immunity: six months.
Latvian: Imunitātes ilgums: seši mēneši.
English: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
English: Onset of immunity: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
English: The second injection should be administered 3-4 weeks before mating.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
English: Each does of 2 ml contains:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
English: For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
English: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Latvian: Revakcinācija: Viena injekcija 2-3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
English: Date of first authorisation: 4/07/2014 Date of latest renewal:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
English: To stimulate active immunisation against swine erysipelas.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
English: ERYSENG suspension for injection for pigs
Latvian: ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines, erysipelothrix.
Latvian: Inaktivētu baktēriju vakcīnas, erysipelothrix.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
English: PACKAGE LEAFLET: ERYSENG suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
English: No adverse reactions other than already mentioned under section “Adverse reactions” can be expected after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".”.
English: Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) bottles (100 ml and 250 ml) and vials (100 ml)
Latvian: KARTONA KASTE, (20 ml, 50 ml, 100ml un 250ml)
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 2-fold vaccine dose.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml).
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 50 devām (100 ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles (20 ml, 50 ml) and vials (20 ml, 50 ml)
Latvian: PUDELES (20 ml, 50 ml), FLAKONI (20 ml, 50 ml)
English: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ....................... ELISA > 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Latvian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % * *
English: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .................... ELISA > 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Latvian: ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
English: Revaccination:
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
English: Unopened vial 24 months.
Latvian: Neatvērts flakons 24 mēneši.
English: More severe reactions may occur.
Latvian: Var rasties smagākas reakcijas.
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Latvian: TTP = (time to progression) laiks līdz slimības progresēšanai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Latvian: Audzēja lielums ≤ 2 cm > 2 cm
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Latvian: Tomēr OS abās grupās nozīmīgi neatšķīrās.
English: Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Latvian: Ja nepieciešams, var veikt citus piemērotus simptomātiskus pasākumus.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Latvian: 73 % ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
English: Taxespira contains alcohol.
Latvian: Taxespira satur alkoholu.
English: Some of these symptoms can be serious.
Latvian: Daži no simptomiem var būt smagi.
English: Hormonal receptor status
Latvian: Hormonu receptoru statuss
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Latvian: Tika veikta viena primārā analīze un viena atjauninātā analīze.
English: Each box contains 1 vial.
Latvian: Katra kaste satur 1 flakonu.
English: NL-1316 BN Almere The Netherlands
Latvian: NL-1316 BN Almere Nīderlande
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Latvian: Tika veiktas divas starpposma analīzes un viena galīgā analīze.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums šīs nevēlamās blakusparādības un paskaidros terapijas iespējamo risku un ieguvumu.
English: Taxespira will be given by infusion into one of your veins (intravenous use).
Latvian: Taxespira ievadīs infūzijas veidā vienā no Jūsu vēnām (intravenoza lietošana).
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Latvian: Šīs reakcijas dažkārt novēro zāļu infūzijas laikā.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums nepieciešama.
English: If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded.
Latvian: Ja rodas kristāli, šķīdumu vairs nedrīkst lietot, un tas jāiznīcina.
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pēc vidēji 96 mēnešus ilga faktiskā novērošanas perioda.
English: In case of
Latvian: Gadījumā, ja
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Latvian: Ārsts var nekavējoties pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
English: Contraception in males and females An effective method of contraception should be used during treatment.
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: A total of 1006 patients with KPS ≥60 were randomized to the following treatment groups:
Latvian: Kopumā 1006 pacienti ar KPS ≥ 60 tika randomizēti šādās terapijas grupās:
English: Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Latvian: Primārās slimības lokalizācijas un/vai kakla operāciju varēja apsvērt jebkurā laikā pēc CRT pabeigšanas.
English: Taxespira will be administered to you by a healthcare professional.
Latvian: Taxespira Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
English: In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive.
Latvian: Šajā pētījumā 87 % pacienšu bija IHC 3+ slimība, un 95 % iesaistīto pacienšu bija IHC 3+ un/vai FISH pozitīva slimība.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šim zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Latvian: Aptuveni 80 % radioaktīvā izotopa, kas izdalīts no fēcēm, ir izvadīti pirmo 48 stundu laikā kā viens galvenais, neaktīvais metabolīts un trīs neaktīvi metabolīti nelielā daudzumā, kā arī ļoti mazs daudzums zāļu neizmainītā veidā.
English: Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Latvian: Sāpju intensitātes punktu skaits ārstēšanas laikā uzlabojās abās grupās, kas liecina par adekvātu pretsāpju terapiju.
English: The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs vērtētajiem pacientiem bija 6,8 %, bet vidējais atbildes reakcijas laiks - 26,1 nedēļa.
English: Grade1 (includes grade not assessed)
Latvian: 1. pakāpe (tajā skaitā arī nevērtētās pakāpes)
English: Docetaxel is more than 95% bound to plasma proteins.
Latvian: Vairāk nekā 95 % docetaksela saistās ar plazmas olbaltumvielām.
English: This is because Taxespira or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Latvian: Tās jādara tāpēc, ka Taxespira vai citas lietotās zāles var nedarboties tik labi kā cerēts, vai arī Jums ir lielāka blakusparādību rašanās iespējamība.
English: Older people treated with TCF should be closely monitored.
Latvian: Gados vecāki pacienti, kas tiek ārstēti ar TCF, rūpīgi jānovēro.
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done.
Latvian: Pirmā starpposma analīze bija plānota trīs gadus pēc datuma, kad pētījumā būs iesaistīta puse nepieciešamā pacienšu skaita.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Taxespira may be harmful for the unborn baby.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība un ir jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, jo Taxespira var būt kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
English: The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months).
Latvian: Primārā analīze tika veikta, kad visas pacientes bija novērotas ilgāk par 5 gadiem (vidējais novērošanas laiks 77 mēneši).
English: Tell them immediately if you notice any of these effects.
Latvian: Nekavējoties informējiet slimnīcas personālu, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām.
English: Hypotension; Hypertension; Haemorrhage
Latvian: Hipotensija; hipertensija; hemorāģija
English: Progressive disease as best overall response (%) *Unstratified logrank test
Latvian: Progresējoša slimība kā labākā kopējā atbildes reakcija (%) *Nestratificēts log-rank tests.
English: The name of this medicine is Taxespira.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Taxespira.
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Latvian: Terapijas atšķirība: 7,1% [95% TI: 0,7; 13,5] *: Koriģēts daudzkārtējiem salīdzinājumiem un pielāgots stratifikācijas faktoriem (slimības stadija un terapijas veikšanas reģions), pamatojoties uz vērtējamo pacientu grupu.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, nav īpašu norādījumu par lietošanu gados vecākiem pacientiem.
English: This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Latvian: Tas bija arī statistiski nozīmīgi, RA bija 0,71; 95 % TI 0,56-0,90; log-rank tests p=0,004.
English: What you need to know before you use Taxespira
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Taxespira lietošanas
English: It should be used within 6 hours (including the one hour
Latvian: Tas jāizlieto 6 stundu laikā (ieskaitot vienu stundu ilgo i.v.
English: Median survival (months)
Latvian: Vidējā dzīvildze (mēneši)
English: Before each treatment with Taxespira, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Taxespira.
Latvian: Pirms katras Taxespira ievadīšanas Jums veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekams asins šūnu daudzums un vai Jūsu aknu darbība ir pietiekama, lai saņemtu Taxespira.
English: Recommendations for the safe handling
Latvian: Norādījumi par drošu rīkošanos
English: The amount of alcohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā etilspirta daudzuma dēļ ir iespējama to ietekme uz centrālo nervu sistēmu (nervu sistēmas daļu, pie kuras pieder arī galvas un muguras smadzenes).
English: A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Latvian: Aktualizēta dzīvildzes analīze, ko veica ar vidējo novērošanas periodu 41,6 mēneši, vairs neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības, tomēr vienmēr liecināja par TCF shēmas pārākumu un pierādīja, ka 18-30 mēnešu novērošanas laikā ir skaidri redzams TCF pārākums pār CF.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDAUZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ
English: Median time to progression (weeks):
Latvian: Vidējais laiks līdz slimības progresēšanai (nedēļas):
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, taxanes, ATC Code: L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, taksāni, ATĶ kods: L0lCD02
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Latvian: Ierobežoti viena nekontrolēta pētījuma dati liecināja par docetaksela un karboplatīna mijiedarbību.
English: Hazard ratio (TAC/FAC)
Latvian: Riska attiecība (TAC/FAC)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc „EXP”.
English: Age category 2 <35 years ≥35 years
Latvian: 1. vecuma grupa < 50 gadiem ≥ 50 gadiem2. vecuma grupa < 35 gadiem ≥ 35 gadiem
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies.
Latvian: Paredzamie farmakokinētikas rādītāji bija ļoti tuvi tiem, kas bija noteikti I fāzes pētījumu laikā.
English: G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7 % of the cycles).
Latvian: G-KSF tika lietots sekundārai profilaksei 19,3 % pacientu (10,7 % no cikliem).
English: For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥10% are displayed.
Latvian: Lietošanai kombinācijā ar trastuzumabu norādītas blakusparādības (visas pakāpes), par kurām ziņots vairāk nekā 10% gadījumu.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: These results are consistent with the pharmacological activity of docetaxel.
Latvian: Šie rezultāti atbilst docetaksela farmakoloģiskajai aktivitātei.
English: Other medicines and Taxespira
Latvian: Citas zāles un Taxespira
English: Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras saņem docetakselu, jāiesaka izvairīties no grūtniecības un, ja tas noticis, nekavējoties informēt ārstējošo ārstu.
English: In non-clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Latvian: Neklīniskos pētījumos docetakselam bijusi genotoksiska ietekme, un tas var ietekmēt vīrieša auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Latvian: Ņemot vērā, ka lietojot docetakselu katru nedēļu, drošuma profils ir nedaudz labāks nekā lietojot docetakselu ik pēc 3 nedēļām, iespējams, ka noteiktam skaitam pacientu docetaksela lietošana katru nedēļu var būt lietderīga.
English: ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size >5 cm
Latvian: ER/PR negatīvs audzējs vai 3. pakāpe, vai audzēja lielums > 5 cm.
English: Meeting relative indication for chemotherapy No
Latvian: Atbilst relatīvajām ķīmijterapijas indikācijām Nē
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Hospira UK Limited
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Hospira UK Limited
English: The safety and efficacy of Taxespira in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Latvian: Taxespira lietošanas drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 18 gadiem nazofaringeālas karcinomas ārstēšanai, līdz šim nav pierādīti.
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Latvian: Docetaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par taksoīdiem.
English: The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
Latvian: Sekundārais rezultāts, PFS, liecināja par slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanos par 29 % un vidējās PFS uzlabošanos par 22 mēnešiem (35,5 mēneši TPF un 13,1 mēneši PF).
English: After opening of the vial
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas
English: • Overall response rate (ORR) was significantly higher in the AT arm versus AC arm, p = 0.009.
Latvian: • Kopējais atbildes reakcijas rādītājs (ORR - overall response rate) bija ievērojami augstāks AT grupā, salīdzinot ar AC grupu, , p=0,009.
English: Patients in both treatment arms were to receive 7 weeks of CRT following induction chemotherapy with a minimum interval of 3 weeks and no later than 8 weeks after start of the last cycle (day 22 to day 56 of last cycle).
Latvian: Pacienti abās terapijas grupās pēc indukcijas ķīmijterapijas 7 nedēļas saņēma CRT ar minimālo intervālu 3 nedēļas un ne vēlāk kā 8 nedēļas pēc pēdējā cikla uzsākšanas (22.-56. pēdējā cikla diena).
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Latvian: Parādības spontāni izzuda 3 mēnešu laikā.
English: What Taxespira is and what it is used for
Latvian: Kas ir Taxespira un kādam nolūkam tās lieto
English: Estimated median survival
Latvian: Aprēķinātā vidējā dzīvildze.