FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri normalnih zdravih moških prostovoljcih ni bilo opaziti učinkov azitromicina (tri dni po 500 mg na dan) na AUC, Cmax, tmax, konstanto hitrosti izločanja ali na poznejši razpolovni čas sildenafila oz. njegovega glavnega presnovka v obtoku.
Latvian: Pētījumos ar brīvprātīgiem veseliem vīriešiem azitromicīnam (500 mg dienā 3 dienas pēc kārtas) netika konstatēta nekāda ietekme uz sildenafila AUC, Cmax, tmax un eliminācijas ātruma konstanti, kā arī vēlāk uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta eliminācijas pusperiodu.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je največja v štirih urah po odmerku sildenafila.
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama.
Slovenian: Relaksacijski učinek sildenafila na izolirani človeški corpus cavernosum ni neposreden, a močno okrepi relaksacijski učinek NO na to tkivo.
Latvian: Tiešas relaksējošas iedarbības uz izolētu cilvēka kavernozo ķermeni sildenafilam nav, taču šis medikaments ievērojami pastiprina NO relaksējošo iedarbību uz šiem audiem.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vam bo pomagalo doseči erekcijo le, če ste spolno stimulirani.
Latvian: Vizarsin palīdzēs Jums panākt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
Slovenian: Dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo podobno kot pri dajanju samega sildenafila zdravim prostovoljcem (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Šī papildu pazemināšanās bija līdzvērtīga asinsspiediena pazeminājumam, kādu novēroja veseliem brīvprātīgajiem, kas saņēma sildenafilu vienu pašu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Pri zdravih starejših prostovoljcih (starih 65 let ali več) je bil očistek sildenafila manjši, zato je bila koncentracija sildenafila in aktivnega N-desmetilnega presnovka v plazmi za približno 90 % večja kot pri mlajših zdravih prostovoljcih (od 18 do 45 let).
Latvian: Veseliem, gados vecākiem (65 gadus veciem un vecākiem) brīvprātīgajiem konstatēja samazinātu sildenafila klīrensu, kā rezultātā sildenafila un tā aktīvā N-demetil-metabolīta koncentrācija plazmā bija par aptuveni 90 % augstāka nekā gados jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem brīvprātīgajiem.
Slovenian: V raziskavi hemodinamičnih učinkov enkratnega peroralnega 100-mg odmerka sildenafila pri 14 bolnikih s hudo boleznijo koronarnih arterij (> 70-% stenoza vsaj ene koronarne arterije) se je srednji sistolični tlak v mirovanju v primerjavi z izhodiščem znižal za 7 %, povprečni diastolični tlak v mirovanju pa za 6 %.
Latvian: Pētījumā par hemodinamiskiem efektiem, lietojot vienreizēju sildenafila 100 mg devu, 14 pacientiem ar smagu koronāro artēriju slimību (stenoze >70 % vismaz vienā koronārajā artērijā) vidējais sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens mazinājās par 7 % un 6 %, tātad bija tuvu terapijas sākumā noteiktajam.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto je iz ust težko odstraniti.
Latvian: Ir grūti izņemt mutē ieliktu disperģējamo tableti.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Latvian: Vizarsin nevajadzētu lietot vienlaikus ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo Vizarsin, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Latvian: Ir pierādīts, ka FDE-5 inhibitori, tajā skaitā Vizarsin, palielina šo zāļu hipotensīvo iedarbību.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Vizarsin ni namenjeno ženskam.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Vizarsin lietošana nav indicēta sievietēm.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) farmakokinetika sildenafila po enkratnem 50-mg peroralnem odmerku ni bila spremenjena.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar vieglu vai vidēju (kreatinīna klīrenss = 30-80 ml/min) nieru mazspēju sildenafila farmakokinētika pēc atsevišķas 50 mg devas ieņemšanas bija neizmainīta.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih smemo sildenafil zato uporabiti le potem, ko smo skrbno pretehtali koristi in tveganja.
Latvian: Tāpēc šādiem pacientiem sildenafils lietojams, rūpīgi novērtējot iespējamo risku un vēlamo terapeitisko efektu.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kot je na primer amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo).
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Vizarsin, ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donori, piemēram, amilnitrīts (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai).
Slovenian: PREPOGNITE IN ODTRGAJTE ODLUŠČITE FOLIJO
Latvian: SALOCĪT UN NOPLĒST IZKRATĪT
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, saj sočasno jemanje pri maloštevilnih občutljivih posameznikih lahko povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību lietojot sildenafilu pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, jo šo zāļu vienlaikus lietošana nedaudziem uzņēmīgiem indivīdiem var radīt simptomātisku hipotensiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Odmerek, večji od 100 mg, ne poveča učinkovitosti zdravila.
Latvian: Devas palielināšana virs 100 mg Vizarsin efektu nepastiprina.
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja (ki sta substrata CYP3A4) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: Sildenafils (100 mg) neietekmēja HIV proteāžu inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to vienmērīgas koncentrācijas apstākļos.
Slovenian: Selektivnost sildenafila je več kot 4000-krat večja za PDE5 kot za PDE3 - za cAMP specifično izoobliko fosfodiesteraze, ki sodeluje pri nadzoru krčljivosti srca.
Latvian: Salīdzinot PDE5 ar PDE3, uz PDE5 sildenafils darbojas 4000 reizes selektīvāk nekā uz PDE3 - cAMP specifisku fosfodiesterāzes izoformu, kas piedalās sirds kontraktilitātes regulācijā.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če jemljete nitrate.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Vizarsin, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vizarsin - Če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Vizarsin šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Latvian: Vizarsin ir paredzētas lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju (nespēju sasniegt vai saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju).
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi sildenafila v odmerku po 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Jāapsver sildenafila terapijas uzsākšana ar devu 25 mg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so v nadzorovanih kliničnih preizkušanjih poročali pogosteje kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Latvian: 1. tabula Klīniskajos pētījumos ziņotās medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras bija biežāk sastopamas nekā placebo grupā un ziņotās medicīniski būtiskās blakusparādības pēcreģistrācijas uzraudzībā
Slovenian: Vedno povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za lajšanje angine pektoris (bolečine v prsnem košu).
Latvian: Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas ārstēšanai vai („sāpēm krūtīs").
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 > 150 μM).
Latvian: Sildenafils ir citohroma P450 vājš inhibitors, iedarbojoties uz izoformām 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4 (IC50>150 μM).
Slovenian: V raziskavi s pletizmografijo penisa (RigiScan) in uporabo sildenafila na prazen želodec je bil srednji čas do začetka delovanja pri bolnikih, ki so dosegli erekcijo s 60-% čvrstostjo (zadostno za spolni odnos), 25 minut (razpon od 12 do 37 minut).
Latvian: Pētījumā, kurā izmantota dzimumlocekļa pletismogrāfija (RigiScan), pacientiem, kuriem sildenafils izraisīja erekciju ar 60 % rigiditāti (pietiekama dzimumaktam), to novēroja vidēji pēc 25 minūtēm (diapazonā no 12 līdz 37 minūtēm).
Slovenian: Srednje največje znižanje sistoličnega krvnega tlaka, merjenega leže, je bilo po 100-mg peroralnem odmerku sildenafila 8,4 mmHg.
Latvian: Pēc 100 mg perorālas devas sistoliskā asinsspiediena vidējā maksimālā pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8,4 mmHg.
Slovenian: V posebni raziskavi z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo kot odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po zaužitju odmerka.
Latvian: Citā RigiScan pētījumā sildenafils vēl 4-5 stundas pēc devas saņemšanas bija spējīgs izsaukt erekciju seksuālas stimulācijas apstākļos.
Slovenian: Sok grenivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni sildenafila.
Latvian: Greipfrūtu sula, kas ir zarnu sienā norisošā metabolisma CYP3A4 vājš inhibitors, var izraisīt mērenu sildenafila koncentrācijas pieaugumu plazmā.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin je zdravilo za odrasle moške z erektilno disfunkcijo, znano tudi kot impotenca.
Latvian: Vizarsin paredzētas pieaugušiem vīriešiem erektilās funkcijas traucējumu, dažkārt zināmi kā impotence, ārstēšanai.
Slovenian: Posebne raziskave interakcij niso bile narejene za vsa zdravila, populacijske farmakokinetične analize niso pokazale vpliva na farmakokinetiko sildenafila pri sočasnem zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev CYP2C9 (npr. tolbutamid, varfarin, fenitoin) ali zaviralcev CYP2D6 (npr. selektivni zaviralci prevzema serotonina, triciklični antidepresivi), tiazidi in sorodnimi diuretiki, diuretiki Henlejeve zanke in diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali induktorji presnove s CYP450 (npr. rifampicin ali barbiturati).
Latvian: Kaut gan nav veikti specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi ar visām zālēm, farmakokinētiskā analīze populācijā liecināja, ka sildenafila farmakokinētika netiek ietekmēta, ja vienlaicīgi lieto CYP2C9 inhibitorus (tolbutamīdu, varfarīnu, fenitoīnu), CYP2D6 inhibitorus (selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus, tricikliskos antidepresantus), tiazīdus un tiem līdzīgus diurētiskus līdzekļus, cilpas un kāliju saudzējošos diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, kalcija kanālu blokatorus, beta adrenerģisko receptoru antagonistus vai CYP450 metabolisma inducētājus rifampicīnu, barbiturātus).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyroniejevo boleznijo) in pri bolnikih z nekaterimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr. s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, lietojami piesardzīgi slimniekiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piem, angulācija, kavernozā fibroze vai Peyronie slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piem., sirpjveida šūnu anēmija, kurai raksturīgi sirpjveida eritrocīti, multiplā mieloma vai leikēmija).
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki neželeno vplivali na bolnika, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Latvian: Iekams parakstīt sildenafilu, ārstam jānovērtē, vai pacientiem ar zināmām pamatslimībām šāds vazodilatatorais efekts, sevišķi vienlaikus ar seksuālo aktivitāti, nelabvēlīgi neietekmēs veselības stāvokli.
Slovenian: V majhni s placebom nadzorovani raziskavi pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n = 9) sildenafil v enkratnem 100-mg odmerku ni pomembno vplival na preiskave vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, ločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem ar dokumentētu vecuma izraisītu makulas deģenerāciju (n=9), sildenafils (vienreizēja deva 100 mg) bija ar labu toleranci un klīniski netika novērotas būtiskas izmaiņas redzes testos (redzes asumā, Amsler grid, luksofora simulācijas testā, Humphrey perimetrā un fotostresā).
Slovenian: Nekateri bolniki so doživeli takšne simptome med jemanjem zdravila Vizarsin z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Latvian: Šādus simptomus novērojuši daži pacienti, kas lietojuši Vizarsin kopā ar alfa blokatoriem.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Vizarsin premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Ja jūtat, kaVizarsin iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Tableto stresite na dlan in jo položite na jezik.
Latvian: Izkratiet tableti saujā un uzlieciet to uz mēles.
Slovenian: Pogostost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1.000, < 1/100) in redki (> 1/10.000, < 1/1.000).
Latvian: Visas medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras tika novērotas klīniskajos pētījumos biežāk kā placebo grupā, zemāk norādītajā tabulā ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma (ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) se očistek sildenafila zmanjša, zato je priporočeni začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost in prenašanje se odmerek lahko postopoma zveča na 50 mg do 100 mg, če je potrebno.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru funkciju traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) sildenafila izvadīšana ir samazināta, tādēļ ieteicamā deva ir 25 mg. Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un 100 mg.
Slovenian: 200-mg odmerek ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Latvian: 200 mg lielas devas nedeva lielāku efektu, bet palielināja blakusparādību (galvassāpju, piesarkuma, dispepsijas, deguna gļotādas tūskas, redzes traucējumu) biežumu.
Slovenian: Redki ( 1/10000 in
Latvian: Retāk ( 1/1000 līdz
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje laktozo.
Latvian: Vizarsin tabletes apvalks satur laktozi.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, zlasti zdravil proti angini pektoris.
Latvian: Vizarsin tabletes var mijiedarboties ar citām zālēm, īpaši tām, kuras lieto sāpju novēršanai krūtīs.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih.
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē.
Slovenian: Zato je za doseganje želenih farmakoloških učinkov sildenafila potrebna spolna stimulacija.
Latvian: Tāpēc sildenafila vēlamais farmakoloģiskais efekts iestājas vienīgi seksuālās stimulācijas gadījumos.
Slovenian: Nekatere bolnike, ki jemljejo antagonist adrenergičnih receptorjev alfa zaradi zdravljenja visokega krvnega tlaka ali zaradi povečanja prostate, lahko v stoječem položaju obide omotica ali vrtoglavica kot posledica nizkega krvnega tlaka, ki se pojavi med sedenjem ali pri prehitrem vstajanju.
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai problēmas, kas saistītas ar palielinātu prostatu, stāvot var rasties reibonis vai viegls apskurbums.
Slovenian: - Resne kožne reakcije - to se zgodi redko Simptomi lahko vključujejo hudo lupljenje in otekanje kože, mehurčke na ustih, spolovilu in okoli oči, vročino.
Latvian: - Nopietnas ādas reakcijas - rodas reti Iespējamie simptomi ir stipra ādas lobīšanās un tūska, pūslīšu veidošanās mutē, uz dzimumorgāniem un ap acīm, drudzis.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vizarsin
Latvian: Kā lietot Vizarsin
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Vizarsin ni indicirano za mlajše od 18 let.
Latvian: Pediatriskā populācija Vizarsin nav paredzētas lietošanai pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Sočasno jemanje sildenafila in ritonavirja ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicama sildenafila kombinācija ar ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: - Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje povzroči potencialno nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Latvian: - Ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, šāda kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina.
Latvian: Vizarsin satur aspartāmu (E951)- fenilalanīna avotu, kas var būt kaitīgs pacietiem ar fenilketonūriju.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Latvian: Vizarsin nav paredzēta lietošanai sievietēm.
Slovenian: V skladu z znanimi učinki sildenafila na pot dušikovega oksida/cGMP (glejte poglavje 5.1) je dokazano, da sildenafil stopnjuje hipotenzivne učinke nitratov, zato je njegova hkratna uporaba z donorji dušikovega oksida ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Atbilstoši jau zināmai sildenafila ietekmei uz slāpekļa oksīda/cGMP mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu), novērots, ka sildenafils potencē nitrātu hipotensīvos efektus, tādēļ tā parakstīšana kopā ar slāpekļa oksīda donoriem vai nitrātiem jebkurā formā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Ker imetniku dovoljenja za promet z zdravilom ne poročajo o vseh neželenih učinkih in ker vsi niso zajeti v podatkovni bazi o varnosti, pogostosti neželenih učinkov ne moremo zanesljivo določiti.
Latvian: Šo blakusparādību biežumu nevar noteikt precīzi, jo ne visas blakusparādības tika ziņotas Reģistrācijas Apliecības Īpašniekam un iekļautas drošuma datubāzē.
Slovenian: Ker je krhka, jo je treba vzeti takoj po odprtju pretisnega omota.
Latvian: Tā kā mutē disperģējamā tablete ir trausla, to jālieto nekavējoties pēc izņemšanas no blistera.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so namenjene bolnikom, ki imajo težave s požiranjem filmsko obloženih tablet Vizarsin.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes var lietot kā Vizarsin apvalkoto tablešu alternatīvu pacietiem, kuriem ir grūtības norīt apvalkotās tabletes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil, ali z drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takih kombinacij ni priporočljiva.
Latvian: Pagaidām nav izpētīts, cik iedarbīga un droša ir sildenafila kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai citiem erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotiem preparātiem.
Slovenian: Ob uporabi enega 100-mg odmerka sildenafila hkrati z eritromicinom, zmernim zaviralcem CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan pet dni) prišlo do 182-% povečanja sistemske izpostavljenosti (AUC) sildenafilu.
Latvian: Ieņemot vienu, atsevišķu, 100 mg lielu sildenafila devu vienlaicīgi ar eritromicīnu, mērenu CYP3A4 inhibitoru, tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā 5 dienas pēc kārtas), sildenafila sistēmiskā ekspozīcija (AUC) pieauga par 182 %.
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin (E1518).
Latvian: laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518).
Slovenian: Pretisni omot (PVC-folija/Al-folija): 1 filmsko obložena tableta, v škatli.
Latvian: Blisteris (PVH-folija/Al-folija): Kastīte ar 1 apvalkoto tableti.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro (npr. s cirozo) se očistek sildenafila zmanjša, zato je priporočeni začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost in prenašanje se odmerek lahko postopoma zveča na 50 mg do 100 mg, če je to potrebno.
Latvian: Pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem (piem., aknu ciroze) sildenafila izvadīšana ir samazināta, tādēļ ieteicamā deva ir 25 mg. Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu pēc nepieciešamības var pakāpeniski palielināt līdz 50 mg un 100 mg.
Slovenian: Hkrati z zdravilom Vizarsin za zdravljenje erektilne disfunkcije ne smete uporabljati nobenega drugega zdravila za peroralno ali lokalno uporabo.
Latvian: Vizarsin nevajadzētu lietot vienlaikus ar jelkādu citu perorālu vai lokālu erektilās disfunkcijas ārstēšanas līdzekli.
Slovenian: Naslednje skupine niso bile zadovoljivo zastopane ali pa so bile iz kliničnih preizkušanj izključene: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo ledvično ali jetrno okvaro in bolniki z nekaterimi kardiovaskularnimi motnjami (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Vāji pārstāvētas vai no klīniskajiem pētījumiem tika izslēgtas šādas pacientu grupas: pacienti pēc iegurņa dobuma operācijām, pacienti pēc staru terapijas, pacienti ar izteiktiem nieru vai aknu funkciju traucējumiem un pacienti, kuri slimo ar noteiktām kardiovaskulārām patoloģijām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vizarsin - Učinkovina je sildenafil.
Latvian: Ko Vizarsin satur - Aktīvā viela ir sildenafils.
Slovenian: Ena orodispezibilna tableta vsebuje 0,375 mg aspartama (E951) in 0,00875 mg sorbitola (E420).
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,375 mg aspartāma (E951) un 0,00875 mg sorbīta (E420).
Slovenian: Farmakokinetika sildenafila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni raziskana.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem sildenafila farmakokinētika nav pētīta.
Slovenian: za 4 tablete na pretisni omot:
Latvian: 4 tabletes blisterī:
Slovenian: Izgled zdravila Vizarsin in vsebina pakiranja
Latvian: Vizarsin ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Varnost sildenafila ni raziskana pri naslednjih podskupinah bolnikov, zato je njegova uporaba pri njih kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak < 90/50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane dedne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa (manjši del teh bolnikov ima genetske motnje mrežničnih fosfodiesteraz).
Latvian: Sildenafila lietošanas drošums nav pētīts šādām pacientu grupām: smagi aknu funkciju traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mmHg), nesen pārciests insults vai miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticētas pārmantotas deģeneratīvas tīklenes slimības, piem., retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts), tādēļ šiem pacientiem sildenafila lietošana ir kontrindicēta.
Slovenian: Če pride do nujne zdravstvene obravnave, morate zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, da ste vzeli zdravilo Vizarsin in kdaj ste ga vzeli.
Latvian: Ja jūs nokļūstat situācijā, kad jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Vizarsin un kad esat lietojis.
Slovenian: ŠKATLA za enojezično in dvojezično pakiranje
Latvian: KASTĪTE vienvalodas un divvalodu iepakojumam
Slovenian: Okvarjeno jetrno delovanje:
Latvian: Nieru darbības traucējumi:
Slovenian: I <K'.
Latvian: :i h
Slovenian: Srednja AUC N-desmetilnega presnovka se je povečala za do 126 %, srednji Cmax pa za do 73 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez ledvične okvare.
Latvian: N-demetil-metabolīta vidējie AUC un Cmax rādītāji pieauga par attiecīgi līdz 126 % un līdz 73 %, salīdzinot ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru bojājuma.