FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktion med trimethoprim øger ekspositionen af lamivudin med 40 % ved terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med trimetoprim, et av innholdsstoffene i trimetoprim-sulfa, fører til en 40 % økning i lamivudin eksponering ved terapeutiske doser.
Danish: Kasser den orale opløsning 1 måned efter første åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: Kast oppløsningen én måned etter første åpning.
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletten passer bare ved doseringer en gang daglig.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes i blodprøver er:
Danish: Det aktive stof i Epivir hedder lamivudin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Epivir er lamivudin.
Danish: EU/1/96/015/001 (beholder) EU/1/96/015/004 (blisterpakning)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/001 (Plastbokser) EU/1/96/015/004 (Blisterpakker)
Danish: Anbefalet dosering - voksne, unge og børn (der vejer mindst 25 kg): Kreatininclearance (ml/min)
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger - Voksne, ungdommer og barn (som veier minst 25 kg): Kreatinin clearance (ml/min)
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Macrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Svart jernoksid (E172) Makrogol
Danish: Børn (som vejer under 25 kg):
Norwegian Bokmål: Barn (som veier mindre enn 25 kg):
Danish: Eventuelt kan patienter med synkebesvær knuse tabletterne, som herefter opblandes i en lille mængde væske eller halvflydende føde.
Norwegian Bokmål: Alternativt, for pasienter som ikke kan svelge tabletter, kan tablettene knuses og tilsettes en liten mengde halvfast mat eller drikke.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Danish: Børn fra 1 år: Den anbefalede dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dosering er 0.5 ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig, eller 1 ml/kg (10 mg/kg )èn gang daglig (se pkt.
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Danish: HDPE beholder:
Norwegian Bokmål: HDPE plastbokser:
Danish: -4,8 % (95 % CI -11,5 % til +1,9 %), p=0,16
Norwegian Bokmål: -4,8 % (95 % CI -11,5 % to + 1,9 %), p=0,16
Danish: Epivir findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt.
Norwegian Bokmål: Epivir er også tilgjengelig som mikstur til barn over 3 måneder og som veier mindre enn 14 kg eller for pasienter som ikke kan svelge tabletter (se pkt.
Danish: Dog anbefales særlig omhu for personer i denne aldersgruppe grundet aldersrelaterede ændringer såsom nedsat nyrefunktion og ændring i hæmatologiske parametre.
Norwegian Bokmål: Eldre: Ingen spesifikke data finnes, men spesiell forsiktighet bør utvises i denne aldersgruppen pga aldersrelaterte endringer som reduksjon i nyrefunksjon og endringer i hematologiske parametere.
Danish: Børn, som får lamivudin oral opløsning i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår lamivudin-plasmaniveauer indenfor det interval, der er observeret hos voksne.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde plasma lamivudin eksponering innenfor samme verdiområde som den sett hos voksne.
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling) Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Norwegian Bokmål: Uke 0 (Etter ≥36 uker med behandling) Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger daglig)
Danish: Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg:
Danish: -1,6 % (95 % CI -8,4 % til +5,2 %), p=0,65
Norwegian Bokmål: -1,6 % (95 % CI -8,4 % to +5,2 %), p=0,65
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig i uforandret form via nyrene.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Hoste, nesesymptomer
Danish: Den anbefalede dosis Epivir er 300 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Epivir er 300 mg daglig.
Danish: 150 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig
Danish: 5.1 ARROW studie) blev der rapporteret lavere virologisk responsrater og hyppigere viral resistens hos børn, der fik oral opløsning af Epivir sammenlignet med dem, der fik tabletformuleringen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: I en studie med pediatriske pasienter (se pkt 5.1 ARROW studien), ble det rapportert lavere forekomst av virologisk suppresjon og hyppigere viral resistens hos barn som fikk Epivir mikstur sammenlignet med de som fikk tabletter.
Danish: Indhold: 240 ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder: 240 ml mikstur
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 300 mg én gang daglig er den gennemsnitlige (CV) stady state state Cmax, Cmin og 24 timers AUC henholdsvis 2,0 g/ml (26 %), 0,04 g/ml (34 %) og 8,9 g·time/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg.t/ml (21 %).
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med 40 % på grund af trimethoprimdelen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg gir 40 % økning i lamivudin eksponering, p.g.a trimetoprimkomponenten; sulfametoksazolkomponenten interagerte ikke.
Danish: Epivir filmovertrukne tabletter 300 mg findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Epivir 300 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 30 tabletter.
Danish: Mængden af absorberet lamivudin påvirkes dog ikke (baseret på AUC).
Norwegian Bokmål: Men mengden (basert på AUC) absorbert lamivudin endres ikke.
Danish: Glaxo Operations UK Limited (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (på markedet som Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg to ganger daglig
Danish: Børn, som får lamivudin-tabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin orale tabletter i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde høyere plasma lamivudin eksponering enn barn som fikk mikstur fordi høyere mg/kg doser blir administrert med tablettformuleringen og tablettformuleringen har høyere biotilgjengelighet (se pkt.
Danish: Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Epivir 150 mg filmdrasjerte tabletter leveres i hvite polyetylen plastbokser eller i blisterpakninger som inneholder 60 tabletter.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er dog stadig ikke vel defineret.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av slike funn er allikevel ikke godt definert.
Danish: Karton med 240 ml oral opløsning med lamivudin 10 mg/ml i en hvid high density polyethylen (HDPE)-flaske med børnesikret låg.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Danish: Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommerog barn (som veier minst 25 kg):
Danish: Grå, ruderformede og præget "GX EJ7" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Grå, diamantformede tabletter som er merket med "GX EJ7" på den ene siden.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Epivir påvirker sandsynligvis ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite trolig at Epivir vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av Epivir er 0.5. ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Danish: Epivir helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Norwegian Bokmål: Det reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Danish: PVC/aluminium blisterpakning:
Norwegian Bokmål: 3 år PVC/aluminiumfolie blisterpakker: 2 år
Danish: • hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller ditt barn har nyreproblemer, kan dosen endres.
Danish: Ud over bivirkninger ved Epivir nævnt nedenfor, kan du få andre sygdomme, når du får kombinationsbehandling mod hiv.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Epivir som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Det er påvist in vitro og in vivo, at nukleosid- og nukleotidanaloger i forskellig udstrækning forårsager skader på mitokondrierne.
Norwegian Bokmål: Nukleosid-og nukleotidanaloger har vist in vitro og in vivo å forårsake en varierende grad av mitokondriell skade.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 20 kg og mindre enn 25 kg:
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadtaters metode (90 % CI)
Norwegian Bokmål: En versus to ganger daglig sammenligning Geometrisk gjennomsnitt (90 % Cl)
Danish: infektion, må du ikke stoppe med at tage Epivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Norwegian Bokmål: infeksjon må du ikke slutte å ta Epivir uten at legen din anbefaler det, fordi hepatitten da kan komme tilbake)
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
Danish: Produktet indeholder også sukker (saccharose 3 g/15 ml) og konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også sukker og konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) to ganger daglig
Danish: Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Danish: To gange daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: To ganger daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Danish: 300 mg (30 ml) 1 gang daglig eller
Norwegian Bokmål: 300 mg (30 ml) èn gang daglig eller
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer:
Danish: For at undgå transmissionen af hivanbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV til barnet.
Danish: Den sædvanlige dosis er 225 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Danish: Dosisjustering af lamivudin er dog ikke nødvendig, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon, er imidlertid ikke dosejustering av lamivudin nødvendig (se pkt.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis noe av dette gjelder deg. Du kan trenge ekstra oppfølging, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger daglig)
Danish: Særlige populationer:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner:
Danish: Særlige populationer
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner
Danish: Brug af anden medicin sammen med Epivir
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Epivir
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
Norwegian Bokmål: 300 mg èn gang daglig eller
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Danish: Hver 15 ml dosis indeholder 300 mg propylenglycol.
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat Hver 15 ml dose inneholder 300 mg propylenglykol.
Danish: Ikke almindelig bivirkning, der kan ses i blodprøver:
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er:
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 ml) én gang daglig
Danish: Sådan skal du tage Epivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epivir
Danish: Oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier så vel som den kliniske erfaring fra gravide kvinder vurderes, når det besluttes at anvende antiretrovirale midler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og som konsekvens heraf reducere risikoen for overførelse af hiv til det nyfødte barn.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretroviral behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette reduserer risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betraktingen både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin.
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare S.L.
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare S.r.l.
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas som enten 15 ml (150 mg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en nyresykdom er det mulig dosen bør endres.
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Epivir eller anden antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får Epivir eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av HIV-infeksjonen, og bør derfor forbli under tett klinisk observasjon av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIVrelaterte sykdommer.
Danish: Epivir 10 mg/ml oral opløsning.
Norwegian Bokmål: Epivir 10 mg/ml mikstur, oppløsning.
Danish: M184V RT mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Norwegian Bokmål: M184V RT mutanten viser en <4 ganger økning i følsomhet mot didanosin; den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Danish: Triphosphatet hæmmer selektivt replikationen af hiv-1 og hiv-2 in vitro.
Norwegian Bokmål: Trifosfaten har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; den er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Danish: må du ikke stoppe med at tage Epivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Norwegian Bokmål: infeksjon må du ikke slutte å ta Epivir uten at legen din anbefaler det, fordi hepatitten da kan komme tilbake).
Danish: 25 mg (2,5 ml) 1 gang daglig
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg én gang daglig eller
Danish: Oral opløsning:
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning:
Danish: Aktivt stof: Lamivudin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er lamivudin.
Danish: Denne dosis kan gives som 150 mg 2 gange daglig eller 300 mg 1 gang daglig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som enten 150 mg to ganger daglig eller 300 mg èn gang daglig (se pkt.
Danish: Tal med lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du tror at dette gjelder deg.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin
Danish: Det vil sandsynligvis ikke give alvorlige bivirkninger, hvis du ved et uheld tager for mange Epivir.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mye Epivir er det lite sannsynlig at det vil forårsake noen alvorlige problemer.
Danish: I PENTA 15-studiet er lamivudins geometriske gennemsnits-AUC (0-24) (95 % CI) i plasma for de fire patienter under 12 måneder, som skiftede fra 2 daglige doser til én daglig dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: I PENTA 15-studien er den geometriske gjennomsittlige plasma AUC(0-24) (95 % CI) for lamivudin for fire personer under 12 måneder som byttet fra to ganger daglig til en gang daglig, 10,31 (6,26, 17,0) µg.t/ml for en gang daglig dosering og 9,24 (4,66, 18,3) µg.t/ml for to ganger daglig dosering.
Danish: Denne dosis kan gives som 150 mg (15 ml) 2 gange daglig eller 300 mg (30 ml) 1 gang daglig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som enten 150 mg (15 ml) to ganger daglig eller 300 mg (30 ml) en gang daglig (se pkt.
Danish: 1,6 mg/kg 1 gang daglig
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg én gang daglig
Danish: Den sædvanlige dosis er 150 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 150 mg daglig.
Danish: 150 mg 1 gang daglig  30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning 15 til < 30
Norwegian Bokmål: Da lavere doser enn 150 mg er nødvendig, anbefales bruk av mikstur.
Danish: • almen utilpashed
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse
Danish: 2-4 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom CSF/serum nivå av lamivudinkonsentrasjon 2-4 timer etter oral administrasjon var omtrent 0,12.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller ditt barn har en nyresykdom er det mulig dosen bør endres.
Danish: Pakningen indeholder en doseringssprøjte og et plasttilpasningsstykke.
Norwegian Bokmål: En oral doseringssprøyte og et plastadapter til flasken er inkludert i pakningen.
Danish: 2-4 timer efter oral indgift var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom CSF/serum nivå av lamivudin konsentrasjon 2-4 timer etter oral administrering var omtrent 0,12.
Danish: Denne dosis kan tages enten som en 150 mg tablet 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som to 150 mg tabletter på samme tid én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som en 150 mg tablett to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som to 150 mg tabletter én gang daglig slik legen har bestemt.
Danish: Vend flasken på hovedet.
Norwegian Bokmål: Snu flasken tilbake i rett posisjon.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
Norwegian Bokmål: Basert på data derivert fra en studie med friske frivillige, ved terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin av lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg lamivudin
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 300 mg
Danish: • information om, at der ikke findes tilstrækkelig data om Epoetin alfa HEXAL til at kunne fastslå størrelse af den øgede risiko for immunogenicitet ved subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Epoetin alfa HEXAL for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Epoetin alfa HEXAL sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Epoetin alfa HEXAL subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Danish: • Brug kun Epoetin alfa HEXAL, hvis det er opbevaret korrekt - se punkt 5, Opbevaring.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Epoetin alfa HEXAL hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5,
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Epoetin alfa HEXAL straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Epoetin alfa HEXAL seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende midler kan øge virkningen af Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd og andre blodstimulerende midler kan øke effekten av Epoetin alfa HEXAL.
Danish: • Din læge kan påbegynde behandling med Epoetin alfa HEXAL, hvis dit hæmoglobinniveau er 10 g/dl eller mindre.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan starte behandling med Epoetin alfa HEXAL hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller mindre.
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreres enten 3 gange ugentligt eller, i tilfælde af subkutan administration, én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreres enten 3 ganger per uke eller, i tilfelle subkutan administrering, én gang ukentlig eller én gang hver 2. uke.
Danish: Din Epoetin alfa HEXAL-dosis og hvor ofte, den gives, kan justeres yderligere for at vedligeholde dit respons på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL-dosen og hvor ofte du får det kan justeres ytterligere for å opprettholde behandlingsresponsen.
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Epoetin alfa HEXAL.
Norwegian Bokmål: - Alle kontraindikasjoner forbundet med autologe predonasjonsprogrammer for blod skal tas hensyn til hos pasienter som får Epoetin alfa HEXAL som supplement.
Danish: Når du først har taget en sprøjte ud af køleskabet og den har nået rumtemperatur (op til 25 °C), skal du enten bruge den i løbet af 3 dage eller smide den ud.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har fått romtemperatur (opptil 25°C), må den enten brukes innen 3 dager eller destrueres.
Danish: Vær særlig forsigtig med anden medicin, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet med andre produkter som stimulerer produksjonen av røde blodceller:
Danish: Behandlingen med Epoetin alfa HEXAL er opdelt i 2 faser - en korrigeringsfase og vedligeholdelsesfase.
Norwegian Bokmål: Behandling med Epoetin alfa HEXAL er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Danish: Epoetin alfa HEXAL påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa HEXAL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.