FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er blevet foretaget seks hovedundersøgelser, hvor det blev undersøgt, med hvilken effekt et todosisskema af vaccinen kunne fremkalde en immunrespons hos følgende grupper (tallene angiver, hvor mange der modtog Pandemrix i forbindelse med undersøgelserne):
Estonian: Kuues põhiuuringus vaadeldi, kuidas kahes annuses manustatud vaktsiin tekitab järgmistes rühmades immuunvastuse (sulgudes on uuringutes Pandemrixi saanud inimeste arv):
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Pandemrix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pandemrix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pandemrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Danish: I alle undersøgelserne viste vaccinen sig at frembringe en tilstrækkelig beskyttende mængde antistoffer i overensstemmelse med de kriterier, som er fastsat af CHMP.
Estonian: Kõigis uuringuis selgus, et vaktsiin tekitab kaitsva ja inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisava antikehade sisalduse.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pandemrix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvad er Pandemrix?
Estonian: Mis on Pandemrix?
Danish: Pandemrix blev oprindeligt udviklet som en pandemisk vaccine til brug under influenza A (H1N1)pandemien, som blev erklæret i juni 2009.
Estonian: Pandemrix töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina ning seda kasutati juunis 2009 väljakuulutatud A(H1N1)-gripi pandeemia ajal.
Danish: Pandemrix er en vaccine.
Estonian: Pandemrix on vaktsiin.
Danish: Pandemrix gives som én dosis via injektion i skulder- eller lårmusklen.
Estonian: Pandemrixi manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre või reie lihasesse.
Danish: Hos børn i alderen seks måneder til ni år var doser på 0,25 ml lige så effektive som doser på 0,5 ml.
Estonian: 6-kuustel - 9-aastastel lastel oli 0,25 ml annus sama efektiivne kui 0,5 ml annus.
Danish: Pandemrix influenzavaccine (H1N1)v (split virion, inaktiveret, adjuveret)
Estonian: (H1N1)v-gripi vaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Danish: Pandemrix er en vaccine til beskyttelse mod influenza, som er fremkaldt af A (H1N1)v 2009-virus.
Estonian: Pandemrix on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A(H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
Danish: Undersøgelserne af børn gav desuden mulighed for at sammenligne virkningen af Pandemrix i en dosis på henholdsvis 0,5 og 0,25 ml.
Estonian: Laste uuringus võrreldi ka Pandemrixi 0,5 ml annust 0,25 ml annusega.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pandemrix?
Estonian: Mis riskid Pandemrixiga kaasnevad?
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet virusset som "fremmed" og producerer antistoffer mod det. Immunsystemet kan således danne antistoffer hurtigere, når det eksponeres for samme virus igen.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pandemrix?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pandemrixi kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Pandemrix undersøgt?
Estonian: Kuidas Pandemrixi uuriti?
Danish: Yngre børn i alderen seks måneder til ni år får 0,25 ml pr. dosis.
Estonian: Vähemalt 10-aastaste patsientide annus on 0,5 ml, 6-kuiste kuni 9-aastaste väikelaste annus on 0,25 ml.
Danish: Den indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret.
Estonian: Pandemrix on süstitav vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) gripiviiruste osi.
Danish: Hvordan anvendes Pandemrix?
Estonian: Kuidas Pandemrixi kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Pandemrix til?
Estonian: Milleks Pandemrixi kasutatakse?
Danish: Pandemrix indeholder små mængder af hæmagglutininer (overfladeproteiner) fra en virus kaldet A(H1N1)v 2009, der først er blevet inaktiveret (dræbt), så den ikke længere forårsager sygdom.
Estonian: Pandemrix sisaldab vähesel hulgal viiruse A(H1N1)v 2009 hemaglutiniine (viirusepinna teatud valke).
Danish: Hvordan virker Pandemrix?
Estonian: Kuidas Pandemrix toimib?
Danish: Pandemrix er en vaccine, der gives ved injektion.
Estonian: Pandemrix on retseptivaktsiin.
Danish: 0,1% Gel
Estonian: 0.1% geel
Danish: Kutan anvendelse Tube (alu)
Estonian: Tuub (alu)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetusTugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus EU/1/00/149/001
Danish: Pakningsstørrelse
Estonian: Panretin
Danish: Panretin bør anvendes i op til 12 uger.
Estonian: Panretini tohib kasutada kuni 12 nädalat.
Danish: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Estonian: Panretin (alitretinoiin) EMA/229702/2018
Danish: Panretin (alitretinoin)
Estonian: Panretin (alitretinoiin)
Danish: Yderligere information om Panretin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Müügiloa hoidja on Eisai Ltd. Lisateave Panretini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Panretin fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 11. oktober 2000.
Estonian: Panretini müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 11. oktoobril 2000.
Danish: • når læsionerne ikke har reageret på hiv-behandling,
Estonian: • lesioonid ei reageeri HIV-ravile;
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Panretin løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Panretini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: • når andre behandlinger (strålebehandling eller kemoterapi) ikke er egnede, og
Estonian: • muud raviviisid (kiiritusravi ja keemiaravi) ei sobi ning
Danish: Alt efter den enkelte læsions reaktion på behandlingen kan antallet af påføringer øges til 3-4 gange dagligt.
Estonian: Olenevalt iga lesiooni ravivastusest võib manustamiskordade arvu suurendada 3 või 4 korrale ööpäevas.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Panretin vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Panretini kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Ca. 35 % og 37 % af de patienter, der anvendte Panretin, reagerede på behandlingen, sammenholdt med 18 % og 7 % af de patienter, der anvendte placebo.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Panretini kasutanutest ligikaudu 35% ja 37% ning platseebot kasutanutest 18% ja 7%.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Panretin (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er udslæt, kløe og andre hudgener (huden kan revne, danne skorper, væske eller sive) samt smerte (svie, ømhed).
Estonian: Panretini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kihelus, nahahäired (lõhenemine, korpumine, koorikuga kattumine, vedeliku immitsemine või eritumine) ja valu (põletustunne, tundlikkus).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Panretin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Panretin.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Panretini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Andre oplysninger om Panretin
Estonian: Muu teave Panretini kohta
Danish: Det primære mål for virkning var andelen af patienter, der
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide osakaal.
Danish: Panretin må heller ikke anvendes hos kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada ka rasedad, rasedust kavandavad ega imetavad naised.
Danish: Alitretinoins nøjagtige virkningsmekanisme ved Kaposis sarkom kendes ikke.
Estonian: Alitretinoiini täpne toimemehhanism Kaposi sarkoomi korral ei ole teada.
Danish: Hvad er Panretin, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Panretin ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Panretin blev sammenlignet med placebo (et ikke-aktivt stof) i to 12-ugers studier, der omfattede i alt 402 patienter med Kaposis sarkom.
Estonian: Panretini võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes 12-nädalases uuringus, kus osales kokku 402 Kaposi sarkoomiga patsienti.
Danish: Panretin anvendes:
Estonian: Panretini kasutatakse, kui:
Danish: • når der ikke er gået hul på huden, og læsionerne ikke er hævede,
Estonian: • nahk on purunemata ja lesioonid ei ole tursunud;
Danish: For mere information om brug af Panretin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Panretini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Panretin?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Panretini kasutamise ohutus?
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Panretin fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Panretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det aktive stof i Panretin, alitretinoin, er et kræftbekæmpende middel, der tilhører gruppen af retinoider, dvs. stoffer, som udvindes af A-vitamin.
Estonian: Panretini toimeaine alitretinoiin on vähivastane aine, mis kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
Danish: Der skal bruges så tilpas meget af gelen, at den enkelte læsion dækkes med et godt lag, der så skal have lov til at tørre i 3-5 minutter, inden det dækkes med tøj.
Estonian: Panretini turustatakse geelina, mis kantakse nahalesioonidele kaks korda ööpäevas küllaldases koguses, et katta iga lesioon paksu geelikihiga, millel lastakse 3-5 minutit kuivada, enne kui kaetakse rõivastega.
Danish: Panretin må ikke anvendes til behandling af læsioner tæt på hudområder, der er ramt af andre lidelser.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada muudest nahahäiretest põhjustatud nahakahjustuste lähedal olevate lesioonide raviks.
Danish: Panretin må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for retinoider generelt, alitretinoin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla retinoidide, alitretinoiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Panretin er et lægemiddel til behandling af hudlæsioner hos aids-patienter med Kaposis sarkom (en type hudkræft).
Estonian: Panretin on ravim, mida kasutatakse nahalesioonide (naha haiguslike muutuste) raviks Kaposi sarkoomiga (teatud nahavähk) patsientidel, kellel on AIDS.
Danish: Hvordan virker Panretin?
Estonian: Kuidas Panretin toimib?
Danish: Hvordan anvendes Panretin?
Estonian: Kuidas Panretini kasutatakse?
Danish: En patient ansås for at have reageret på behandlingen, hvis hans/hendes læsioner blev reduceret i et vist omfang (omkreds eller højde alt efter læsionstype).
Estonian: Ravivastus loeti saavutatuks, kui patsiendi lesioonide pindala oli vähenenud või lesioonid teatud ulatuses lamenenud, olenevalt lesiooni tüübist.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panretin?
Estonian: Mis riskid Panretiniga kaasnevad?
Danish: Gelen må gerne anvendes ud over denne periode, men kun på læsioner, der reagerer på behandlingen.
Estonian: Seejärel tohib ravimi kasutamist jätkata ainult lesioonidel, mis reageerivad ravile.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Panretin.
Estonian: Panretini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Panretin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panretini kasulikkus?
Danish: Panretin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør igangsættes og vedligeholdes af en læge med erfaring i Kaposis sarkom.
Estonian: Ravi peab alustama ja jätkama Kaposi sarkoomi ravis kogenud arst.
Danish: En oversigt over Panretin, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Panretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Panretin var mere effektivt end placebo til behandling af Kaposis sarkom.
Estonian: Panretin oli Kaposi sarkoomi ravis platseebost efektiivsem.
Danish: Uåbnet: 3 år.
Estonian: Avamata: 3 aastat.
Danish: Lægemidlet var ikke genotoksisk.
Estonian: Ravim ei olnud genotoksiline.
Danish: Infektion, inklusive bakteriel infektion
Estonian: infektsioon, kaasa arvatud bakteriaalne infektsioon
Danish: Det er vigtigt, at De konsulterer Deres læge, som vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Estonian: On oluline, et peaksite nõu oma arstiga, kes ütleb teile, mida teha.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA EFEKTIIVSET KASUTAMIST
Danish: Gel, 60 g
Estonian: Geel, 60 g
Danish: - Panretin indeholder alkohol.
Estonian: - Panretin sisaldab alkoholi.
Danish: Grad 0, 1 eller 2
Estonian: 0, 1. või 2. aste
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe Deres behandling vil vare.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Danish: Der er ingen specifikke anbefalinger for anvendelse hos ældre mænd (over 65 år).
Estonian: Erisoovitusi kasutamisel eakatel meestel (üle 65-aastastel) ei ole.
Danish: Mindst en
Estonian: Vähemalt üks
Danish: Mindst fire
Estonian: Vähemalt neli
Danish: Som for Grad 3-irritation.
Estonian: Sama, mis 3. astme ärrituse puhul.
Danish: BRUG IKKE Panretin, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Estonian: ÄRGE kasutage Panretin'i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Danish: • Kvinder, som planlægger en graviditet.
Estonian: • rasedust planeerivad naised.
Danish: Ingen handling påkrævet, bortset fra fortsat kontrol.
Estonian: Vaja ei ole teha muud, kui jätkata jälgimist.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under anvendelsen af dette lægemiddel, bør behandlingen seponeres.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, või kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb ravi lõpetada.
Danish: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Estonian: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Danish: Der kan dog være individuelle faktorer (f.eks skadet hudbarriere og overdreven brug), som bidrager til en øget systemisk eksponering.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
Danish: Incidensen af svært hududslæt var uafhængig af behandlingsvarigheden (10% i begge tilfælde).
Estonian: Tugeva nahalööbe esinemissagedus ei sõltunud ravi kestusest (10% mõlemal juhul).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. oktober 2000 Dato for seneste fornyelse: 27. September 2010
Estonian: 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. september 2010
Danish: 0 = Ingen reaktion
Estonian: 0 = Ärritust ei ole
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON OG TEKST PÅ TUBETIKET
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST TUUBI SILDIL
Danish: • Stands ikke behandlingen ved det første tegn på bedring.
Estonian: • Ärge katkestage ravi esimeste paranemisemärkide ilmnemisel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: LO1XX22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: LO1XX22
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser er klassificeret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) .
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Danish: Der er ikke udført specifikke undersøgelser af fertilitet hos mænd eller kvinder.
Estonian: Spetsiaalseid fertiilsusuuringuid ei ole meeste ega naistega tehtud.
Danish: Lokal hudirritation kan gradueres ifølge fempunktsskalaen vist i Tabel 1.
Estonian: Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu näidatud Tabelis 1.
Danish: Undersøgelse 2
Estonian: 2. uuring
Danish: • Tab ikke modet, hvis De ikke ser bedring omgående.
Estonian: • Ärge heituge, kui te ei näe kohe paranemismärke.
Danish: Undersøgelse 2 blev fulgt af en åben undersøgelse (Undersøgelse 2a), som kun inkluderede patienter, der valgte at fortsætte fra Undersøgelse 2.
Estonian: 2. uuringule järgnes avatud uuring (2a uuring), milles osalesid ainult 2. uuringus osalenud patsiendid, kes soovisid osalemist jätkata.
Danish: Undersøgelse 1 inkluderede en åben fase, hvor patienterne selv valgte at indgå.
Estonian: 1. uuring hõlmas ka avatud faasi, milles patsiendid ise avaldasid soovi uuringus osaleda.
Danish: Incidensen af mildt/moderat udslæt (alle hændelser uanset kausalitet) var lavere hos patienter behandlet i mindre end 16 uger end hos dem, der blev behandlet i 16 uger eller mere (mildt: 33% mod 63%; moderat: 29% mod 43%).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähem kui 16 nädalat, esines vähest/mõõdukat löövet (kõik juhud olenemata põhjusest) vähem kui patsientidel, keda raviti 16 või rohkem nädalat (vähene, 33% v 63%; mõõdukas, 29% v 43%).
Danish: • Det kan tage op til 12 uger, før en bedring viser sig.
Estonian: • Paranemisemärkide ilmnemiseks võib kuluda kuni 12 nädalat.
Danish: Alitretinoin er dog teratogent, så både mænd og kvinder bør tage tilstrækkelige forholdsregler for at undgå, at kvindelige partnere bliver gravide.
Estonian: Alitretinoiin on siiski teratogeenne, seega peavad nii mehed kui ka naised rakendama piisavaid ettevaatusabinõusid naispartneri rasestumise vältimiseks.
Danish: Påsmør den næste dosis til sædvanlig tid.
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Åbnede tuber med Panretin gel må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C og skal beskyttes mod udsættelse for kraftigt lys og varme (f.eks. direkte sollys).
Estonian: Panretin'i geeli avatud tuube tuleb hoida temperatuuril kuni 25 °C ja kaitstuna tugeva valguse ja kuumuse (näiteks otsese päikesevalguse) eest.
Danish: Når disse receptorer først er aktiverede, virker de som ligandafhængige transkriptionsfaktorer, som regulerer ekspressionen af specifikke gener.
Estonian: Aktiveerituna toimivad need retseptorid ligand-seonduvate transkriptsioonifaktoritena, mis reguleerivad spetsiifiliste geenide ekspressiooni.
Danish: Applikationshyppigheden skal tilpasses til hver enkelt læsion for sig.
Estonian: Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul eraldi.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Patienterne skal vaske hænder før og efter påsmøringer; det er ikke nødvendigt at bruge handsker.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Patsiendid peavad pesema käsi enne ja pärast geeli kasutamist; kindaid kanda ei ole vaja.
Danish: Behandlingen må dog ikke genoptages, hvis Grad 4-toksicitet er fremkommet ved en applikationshyppighed på mindre end 2 gange dagligt.
Estonian: Kuid ravi ei tohi taasalustada juhul, kui 4. astme toksilisus esines manustamisel sagedusega vähem kui kaks korda päevas.
Danish: Bruges inden for 90 dage efter anbrud.
Estonian: Pärast avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Danish: • Behandling af KS-læsioner i umiddelbar nærhed af andre hudsygdomme.
Estonian: • KS-i lesioonide ravimine, mis asuvad muude nahakahjustuste lähedal.
Danish: Sikkerheden af Panretin gel er blevet vurderet i kliniske undersøgelser af mere end 469 patienter med AIDS-relateret KS, hvoraf 439 blev behandlet med en alitretinoin-koncentration på 0,1%.
Estonian: Panretin'i geeli ohutust on hinnatud kliinilistes uuringutes rohkem kui 469 AIDS-iga seonduva KS-iga patsiendiga, kellest 439 raviti 0,1% kontsentratsiooniga alitretinoiiniga.
Danish: Hvis Deres bivirkninger bliver for generende med kraftig rødme og irritation, udslæt, hævelse eller smerte, bør De bede Deres læge om vejledning i at justere doseringen af Deres behandling.
Estonian: Kui kõrvaltoimed muutuvad liiga ebamugavaks, kui teil esineb tugev punetus ja ärritus, lööve või valutunne, siis peate paluma oma arsti, et ta annaks teile nõu raviannuse kohandamise suhtes.
Danish: Der blev kun rapporteret 2 alvorlige, uønskede reaktioner (sepsis og cellulitis hos den samme patient).
Estonian: Teatati ainult kahest tõsisest kõrvaltoimest (sepsis ja tselluliit, mõlemad ühel ja samal patsiendil).
Danish: Panretin tihører en gruppe lægemidler, der er beslægtet med vitamin A og kendt som retinoider.
Estonian: Panretin kuulub ravimite klassi, mis on seotud A-vitamiiniga ja mida nimetatakse retinoidideks.
Danish: - Lad gelen tørre i 3-5 minutter, før behandlede områder dækkes med løstsiddende tøj.
Estonian: - Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega.
Danish: Brug ikke Panretin: - hvis De er allergisk over for alitretinoin eller lignende lægemidler indeholdende retinoider - hvis De er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis De er gravid - hvis De planlægger graviditet - hvis De ammer - på KS-læsioner tæt ved en hvilken som helst anden hudsygdom
Estonian: Ärge võtke Panretin'i: - kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste retinoide sisaldavate ravimite suhtes - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rase - kui soovite rasestuda - kui te toidate last rinnaga - KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Danish: Panretin gel må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder DEET.
Estonian: Panretin'i geeli ei tohi kasutada samaaegselt toodetega, mis sisaldavad DEET'i.
Danish: Ved applikation af Panretin gel oplevede 69,1% af patienterne uønskede lægemiddelreaktioner på applikationsstedet.
Estonian: Panretin'i geeli manustamisel esines 69,1% patsientidest ravimi kõrvaltoimeid manustamise kohas.
Danish: Panretin gels sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Panretin geeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Hvis De har glemt at tage Panretin
Estonian: Kui te unustate Panretin'i kasutada
Danish: Der er derfor et lavt potentiale for lægemiddelinteraktioner med systemiske midler.
Estonian: Seepärast on vähe tõenäoline, et tekib ravimi koostoime süsteemsete toimeainetega.
Danish: I Undersøgelse 1 fik 36 (33%) ud af 110 responderende patienter relaps, hvoraf alle pånær fire stadig fik aktiv behandling.
Estonian: 1. uuringus retsidiveerus 110-st ravile allunud patsiendist 36 (33%), kuid nad kõik, neli patsienti välja arvatud, olid jätkuvalt aktiivsel ravil.
Danish: Tydelig lyserød til rød farvetegning
Estonian: Nahk on selgeltnähtavalt roosa või punane
Danish: Hvordan De skal påsmøre Panretin: Kun til anvendelse på huden (kutan anvendelse) Påsmør Panretin 2 gange dagligt til at begynde med: En gang om morgenen og en gang om aftenen.
Estonian: Kuidas Panretin'i geeli manustada: kasutamiseks ainult naha pinnal Ravi algperioodil manustage Panretin'i geeli kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Danish: • Graviditet og amning (se pkt.
Estonian: • rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
Danish: - Undgå at udsætte det behandlede område for sollys eller andet ultraviolet (UV) lys (så som solarielamper) i længere tid.
Estonian: - vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
Danish: Panretin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Panretin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.