FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek, valamint az előretöltött fecskendők kizárólag egyszer használhatók.
Norwegian Bokmål: Pulver- og væskehetteglassene og ferdigfylte sprøyter er bare for engangsbruk.
Hungarian: • akne (pattanás), általában az orr és az arc kivörösödésével járó bőrbetegség az arcon, ekcéma, bőr megkeményedése
Norwegian Bokmål: • akne, tilstand i huden i ansiktet hvor nesen og kinnene normalt er røde, eksem, hard hud
Hungarian: Egyéves vagy annál rövidebb idejű klinikai vizsgálatokban ritkán jelentettek aripiprazol kezelés mellett fellépő dyskinesiát.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil ett års varighet ble tilfeller med behandlingsrelatert dyskinesi under behandling med aripiprazol rapportert som mindre vanlige.
Hungarian: Az aripiprazol alkalmazása esetén előfordult nyelőcső motilitási zavar és aspiráció.
Norwegian Bokmål: Øsofagusdysmotilitet og aspirasjon har blitt assosiert med behandling med aripiprazol.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Hungarian: Az Abilify Maintena adagolása után az aripiprazol részecskéinek csekély oldékonysága miatt a felszívódás a szisztémás vérkeringésbe lassú és tartós.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av aripiprazol i systemisk sirkulasjon er sakte og langvarig etter Abilify Maintenaadministrering på grunn av aripipriazolpartiklenes lave oppløsningsevne.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az aripiprazol nem okozott klinikailag jelentős testtömeg-növekedést (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol har ikke indusert klinisk relevant vektøkning i kliniske studier (se pkt.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejusteringer er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Hungarian: Az Abilify Maintena fehér vagy törtfehér por, átlátszó injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som et hvitt til off-white pulver i et gjennomsiktig hetteglass.
Hungarian: Meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a gyógyszer alkalmazásának leállítását, ha a betegnél ilyen kényszerek alakulnak ki (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon eller stans av behandlingen med legemidlet bør vurderes hvis en pasient utvikler slik trang (se pkt.
Hungarian: 14C-vel jelzett aripiprazol egyszeri, orális adását követően a vizeletben mért radioaktivitás kb.
Norwegian Bokmål: Etter én oral dose med [14C]-merket aripiprazol, gjenfinnes ca. 27 % av den administrerte radioaktiviteten i urin og ca. 60 % i faeces.
Hungarian: Hogyan kell az Abilify Maintena-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abilify Maintena
Hungarian: nevirapin és proteáz-inhibitorok, pl. indinavir, ritonavir);
Norwegian Bokmål: • visse legemidler til behandling av hivinfeksjon (f.eks. efavirenz, nevirapin og proteaseinhibitorer, dvs. indinavir, ritonavir)
Hungarian: Emlő érzékenysége
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Hungarian: (akár a második generációs antipszichotikumok is, mint az aripiprazol) használata az elesés és csonttörés fokozott kockázatával jár, különösen az idősebb populáció körében.
Norwegian Bokmål: Videre finnes det også noe bevis basert på vitenskapelig litteratur for at bruk av antipsykotika (til og med andre generasjons antipsykotika som aripiprazol) er forbundet med økt risiko for fall og frakturer, særlig blant den eldre befolkningen.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt tünet az akathisia volt (8,2 %), amely jellemzően az első injekció után kb.
Norwegian Bokmål: Akatisi var det hyppigst observerte symptomet (8,2 %), og oppstod vanligvis rundt dag 10 etter første injeksjon, og varte 56 dager (median).
Hungarian: Erős CYP2D6- vagy erős CYP3A4-inhibitorok
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- eller potente CYP3A4-hemmere
Hungarian: Izommerevség Izomgörcsök Izomrángatózás Izomfeszesség Izomfájdalom Végtagfájdalom Ízületi fájdalom Hátfájás
Norwegian Bokmål: Ekstrapyrimi dale forstyrrelser Akatisi Tremor Dyskinesi Sedasjon Somnolens Svimmelhet Hodepine
Hungarian: A feloldott szuszpenziót célszerű azonnal beadni, de 25 °C alatt legfeljebb 4 óráig tárolható az injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør injiseres umiddelbart, men kan lagres ved < 25 °C i opp til 4 timer i hetteglasset.
Hungarian: A port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek kizárólag egyszer használatosak.
Norwegian Bokmål: Pulveret og hetteglassene med løsning er bare for engangsbruk.
Hungarian: A bejelentések alapján becsülve a fatális következményeket még nem okozó dózis felnőtteknél 1260 mg-ig (vagyis a javasolt maximális napi adag 41-szereséig) terjedhet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og erfaring etter markedsføring ble utilsiktet eller bevisst akutt overdose av aripiprazol alene identifisert hos voksne pasienter med rapporterte estimerte doser opp til 1260 mg (41 ganger den høyeste anbefalte daglige aripiprazoldosen) uten dødsfall.
Hungarian: Karmellóz-nátrium, mannitol, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid Oldószer
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid Væske
Hungarian: Az Abilify Maintena-val végzett kezelés megkezdése előtt jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikében szenved:
Norwegian Bokmål: Før behandlingen med Abilify Maintena snakk med legen din hvis du lider av
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i den ytre esken for å beskytte den mot lys.
Hungarian: Grand mal típusú roham Szerotonin szindróma Beszédzavar
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom Grand mal-anfall Serotoninergt syndrom Taleforstyrrelse
Hungarian: Ha gyenge CYP3A4-gátlót (pl. diltiazem) vagy CYP2D6-inhibitorokat (pl. escitalopram) alkalmaznak aripiprazollal egyidejűleg, az aripiprazol plazmakoncentrációjának mérsékelt növekedésére lehet számítani.
Norwegian Bokmål: Beskjedne økninger i aripiprazolkonsentrasjonen i plasma kan forventes når svake hemmere av CYP3A4 (f.eks. diltiazem) eller CYP2D6 (f.eks. escitalopram) brukes sammen med aripiprazol.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végponton - a kettős vak, aktív kontrollos szakasz 26.
Norwegian Bokmål: konverterings-, oral stabiliseringsfase og en dobbeltblind, aktivkontrollert fase.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az aripiprazol.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er aripiprazol.
Hungarian: Az Abilify Maintena, a szájon át szedett 10-30 mg-os aripiprazol és a hosszú hatású injekcióban adható 50 mg/25 mg-os aripiprazol 38 hetes, kettős vak kezelési szakaszában a randomizálástól a közelgő relapszusig eltelt időt ábrázoló Kaplan-Meier görbék az 1. ábrán láthatók.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurvene for tiden fra randomisering til mulig tilbakefall i løpet av den 38-ukers dobbeltblinde aktivt kontrolerte fasen for Abilify Maintena, oral aripiprazol 10-30 mg og injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg vises i figur 1.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott erős CYP3A4-inhibitorok a lassú CYP2D6 metabolizálóknál jobban megnövelhetik az aripiprazol plazmakoncentrációját, mint a gyors metabolizálóknál (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos individer med nedsatt metabolisering via CYP2D6 kan samtidig bruk av potente hemmere av CYP3A4 resultere i høyere konsentrasjoner av aripiprazol sammenlignet med de med omfattende metaboliseringsevne via CYP2D6 (se pkt.
Hungarian: • vizelési nehézség
Norwegian Bokmål: • vannlatingsproblemer
Hungarian: hét végéig a közelgő relapszus jeleit tapasztaló betegek becsült aránya Abilify Maintena kezelésnél 7,12 % volt, ami statisztikailag szignifikáns mértékben kisebb volt a hosszú hatású injekcióban adható 50 mg/25 mg aripiprazol esetében (21,80 %; p = 0,0006).
Norwegian Bokmål: Dette var statistisk signifikant lavere enn i gruppen med injiserbar langtidsvirkende aripiprazol 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
Hungarian: Az aripiprazol kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol skilles ut i morsmelk.
Hungarian: Alzheimer-kórhoz társuló pszichózisban szenvedő idős betegekkel (n = 938; átlagéletkor: 82,4 év;
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier med oral aripiprazol hos eldre pasienter med psykose relatert til Alzheimers sykdom (n = 938; gjennomsnittlig alder: 82,4 år; spredning: 56-99 år), hadde pasienter som fikk aripiprazolbehandling økt risiko for død sammenlignet med placebo.
Hungarian: Vizeletretenció Inkontinencia
Norwegian Bokmål: Problemer med vannlating, inkontinens
Hungarian: Bontsa ki a csomagot, és ellenőrizze az alábbiakban felsorolt tételek meglétét:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Hungarian: 400 mg Abilify Maintena kezelés esetén
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 400 mg av Abilify Maintena
Hungarian: Két steril fecskendő, egyik a feloldáshoz használatos tűvel Három hipodermiás biztonsági injekciós tű
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 2 ml væske To sterile sprøyter, én med kanyle for rekonstituering Tre hypodermiske sikkerhetskanyler En hetteglassadapter
Hungarian: • emlőnagyobbodás férfiaknál, emlőérzékenység, hüvelyszárazság
Norwegian Bokmål: • forstørret bryst hos menn, ømhet i brystene, vaginal tørrhet
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: 300 mg Abilify Maintena kezelés esetén
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar 300 mg av Abilify Maintena
Hungarian: Por Karmellóz-nátrium, mannitol, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Hungarian: Vér prolaktinszint csökkenés
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av prolaktin i blodet
Hungarian: d) A dugattyút kissé visszahúzva szívjon ki levegőt az injekciós üvegből a nyomás kiegyenlítése érdekében.
Norwegian Bokmål: d) Trekk ut luft for å utligne trykket i hetteglasset ved å trekke stemplet litt tilbake.
Hungarian: Lundbeck Hellas S.A.
Norwegian Bokmål: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Hungarian: Szájgarati görcs Hangrésgörcs Aspirációs pneumónia
Norwegian Bokmål: Orofaryngealspasme Laryngospasme Aspirasjonspneumoni
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abilify Maintena-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan Abilify Maintena administreres
Hungarian: • ízületi fájdalom (arthralgia), hátfájás, beszűkült ízületi mozgástartomány, nyakmerevség, a szájnyitás nehezítettsége
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi), ryggsmerter, redusert bevegelighet i ledd, stiv nakke, kjevesperre
Hungarian: Erős CYP2D6- és erős CYP3A4-inhibitorok
Norwegian Bokmål: Potente CYP2D6- og potente CYP3A4-hemmere
Hungarian: Egykezes módszerrel helyezze bele a tű biztonsági védőhüvelyébe.
Norwegian Bokmål: Sett på beskyttelsesanordning for kanylen ved hjelp av enhåndsteknikk.
Hungarian: Injekcióban beadandó mennyiség
Norwegian Bokmål: Volum til injeksjon
Hungarian: • beszédzavarok
Norwegian Bokmål: • taleforstyrrelser
Hungarian: Az aripiprazollal összefüggésben előfordulhatnak allergiás tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, karakterisert ved allergiske reaksjoner, kan inntreffe med aripiprazol (se pkt.
Hungarian: Diabéteszes hiperozmoláris kóma
Norwegian Bokmål: Diabetisk hyperosmolært koma Diabetisk ketoacidose
Hungarian: Allergiás reakció (pl. anafilaxiás reakció, angioödéma, beleértve a nyelvduzzanatot, nyelvödémát, arcödémát, prurituszt vagy csalánkiütést is)
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (f.eks. anafylaktisk reaksjon, angioødem inkl.
Hungarian: Kezelőorvosa ebből szuszpenziót készít, amit injekcióban kell beadni.
Norwegian Bokmål: Legen vil lage oppløsningen som gis som en injeksjon.
Hungarian: d) Amennyiben az injekciót a feloldás után nem adják be azonnal, a fecskendő 25 °C alatti hőmérsékleten legfeljebb 2 órán át tárolható.
Norwegian Bokmål: d) Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, kan sprøyten oppbevares under 25 °C i opptil 2 timer.
Hungarian: Ugyanakkor emelkedett kreatinin-foszfokináz-szintről és rhabdomyolisisről nem csak a neuroleptikus malignus szindrómával összefüggésben számoltak be.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase og rabdomyolyse har imidlertid blitt rapportert, uten at dette nødvendigvis har hatt sammenheng med MNS.
Hungarian: történt, fatális következményeket nem okozó.
Norwegian Bokmål: Det er heller ingen klinisk relevant effekt mht.
Hungarian: Disztónia Tardív diszkinézia Parkinsonizmus Mozgászavar Pszichomotoros hiperaktivitás
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi Parkinsonisme Bevegelsesforstyrrelser Psykomotorisk hyperaktivitet Urolige ben («Restless legs»)
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (amelynek a következő tünetei lehetnek: láz, izommerevség,
Norwegian Bokmål: • serotoninergt syndrom (en reaksjon som kan forårsake følelse av høy lykke, døsighet,
Hungarian: ARIP 10-30 mg: p-érték 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs.
Norwegian Bokmål: ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP 10-30 mg: p-verdi 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP IMD 50/25 mg: p-verdi < 0,0001
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Hungarian: Kiszerelés y i e
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Hungarian: 3 év.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy feküdjön az MRI-szkennelő ágyára.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å legge deg på sengen for MRI-skanningen.
Hungarian: Idős betegek (65 évek és idősebbek)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
Hungarian: Orvosa vagy radiológusa meg fogja beszélni ezt Önnel.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
Hungarian: Orvosa tanácsot fog adni, hogy mit tegyen.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Hungarian: Nem ismert:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, orvosa fogja eldönteni, hogy a tervezett vizsgálat elvégezhető-e vagy sem.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
Hungarian: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Hungarian: A több mint 1800 betegen, klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
Hungarian: Közölje orvosával:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis:
Hungarian: Közölnie kell orvosával, ha úgy gondolja, hogy Ön terhes vagy terhes lehet.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
Hungarian: Orvosa egyéb jelekre is figyelni fog.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Hungarian: Szédülés (kivéve vertigo),
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (unntatt vertigo) Skjelving
Hungarian: A gumidugót soha nem szabad egynél többször átszúrni.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
Hungarian: Karcinonegnitási vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Hungarian: EU/1/05/313/001-009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Hungarian: Elektrokardiográfiás elváltozások
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
Hungarian: Egyéb kontrasztanyagokkal nyert tapasztalatok arra utalnak, hogy a túlérzékenységi reakció kockázata fokozott az ilyen betegeknél.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre kontrastmidler viser at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er større hos slike pasienter.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kontrasztanyag, paramágneses kontrasztanyag, ATC kód: V08CA
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel, paramagnetisk kontrastmiddel, ATC-kode: V08CA.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: I mangel av kompatibilitetsstudier bør ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Hungarian: A kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi gyógyszer szükséges a vizsgálathoz.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
Hungarian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Németország
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Hungarian: A veseműködés zavarát nem figyelték meg, és patkányveséken végzett elektronmikroszkópos vizsgálatok arra utaltak, hogy a megfigyelt vakuolizáció elsősorban tárolási jelenség volt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
Hungarian: Patkányokban súlyosabb hatást figyeltek meg, mint majmokban, valószínűleg a patkányok magasabb veseclearance értéke miatt.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
Hungarian: Alkalmazása újszülötteknél, csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
Hungarian: Késői hatások (órákkal vagy napokkal később) megjelenhetnek.
Norwegian Bokmål: Forsinkete effekter (timer eller uker senere) kan forekomme.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy ez a gyógyszer biztonságosan alkalmazható-e terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevist at det er trygt å bruke denne medisinen under svangerskapet.
Hungarian: • ha veséje nem működik megfelelően
Norwegian Bokmål: • nyrene dine ikke fungerer slik som de skal
Hungarian: Az első kiadás dátuma: 2005. október 3. A legutolsó megújítás dátuma:
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE 3. oktober 2005.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az aktuálisan elfogadott Biztonságossági
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Hungarian: Ha a beteg ilyen hatásokat észlel, nem vezethet és nem kezelhet gépeket.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient merker slike virkninger, skal han/hun ikke kjøre eller bruke maskiner.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túladagolták a gyógyszert, azonnal szóljon orvosának.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har fått en overdose, må du snakke med legen din øyeblikkelig.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt erősségű volt.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate.
Hungarian: A high-flux dialízis filter hatékonyabb volt a lowflux filternél, ezért a high-flux dialízis filter alkalmazása javasolt.
Norwegian Bokmål: High-flux-dialysefilteret viste seg å være mer effektivt sammenlignet med et lowflux-filter, derfor anbefales det å bruke high-flux-dialysefilter.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egy mágneses rezonancia képalkotásnak („magnetic resonance imaging", MRI) nevezett képalkotási technikához alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen brukes sammen med en billedtakingsteknikk kalt magnetisk resonanstomografi (magnetic resonance imaging, MRI).
Hungarian: Késői reakciók is előfordulhatnak (órákkal vagy napokkal a beadás után).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager).
Hungarian: Kizárólag felnőtteknél alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
Hungarian: Kölcsönhatások laboratóriumi vizsgálatokkal
Norwegian Bokmål: Interaksjoner i laboratorietester
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha viszketést, a torok vagy a nyelv enyhe duzzadását érzékeli - ezek az allergiaszerű reakciók első jelei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du merker kløe, har en følelse av mild opphovning av hals eller tunge, hvilket kan være et første tegn på en allergiliknende reaksjon.
Hungarian: Az átlag dialízis clearance 16 és 32 ml/h/kg között volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dialyseclearance lå mellom 16 - 32 ml/t/kg.
Hungarian: A Ablavar biztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alatti betegek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av Ablavar hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődés 80-87% között volt egészen az injekció beadásától számított 4 óráig.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var innenfor et område på 80 % til 87 % i inntil de 4 første timene etter injeksjon.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyakran szédülést vagy látásproblémákat okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan en sjelden gang forårsake svimmelhet eller synsproblemer.
Hungarian: Egy állatkísérletben kimutatták, hogy a beadott gadofoszvezet-dózis kevesebb mint 1%-a jut be az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk
Hungarian: Klinikai kipróbálás során a képalkotás az injekció beadását követően hozzávetőleg egy óra alatt fejeződött be.
Norwegian Bokmål: I de kliniske utprøvingene ble billedopptaket avsluttet inntil ca. en time etter injeksjonen.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy mágneses tulajdonságokkal rendelkező kontrasztanyag, amely a véráramba juttatva egy bizonyos ideig segít megjeleníteni a vérnek az erekben történő áramlását, azáltal, hogy a véráramlás világosabb színben jelenik meg.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen, et kontrastmiddel med magnetiske egenskaper, bidrar til å synliggjøre blodets passasje gjennom blodkarene ved å gjøre blodet lysere i en lengre periode.
Hungarian: Fantomfájdalom a karban vagy a lábban
Norwegian Bokmål: Fantomsmerter i armene eller bena
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: • ha allergiában (pl. szénanátha, csalánkiütés) vagy asztmában szenved
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes.
Hungarian: Hemodializált betegek:
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter:
Hungarian: Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat-minimalizálási tevékenységre
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Hungarian: Ennek ellenére in vitro gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokban (4,5% humán szérumalbuminban és humán vérplazmában végezve) a gadofoszvezet nem mutatott kedvezőtlen kölcsönhatást klinikailag releváns koncentrációjú digitoxinnal, propranolollal, verapamillal, warfarinnal, fenprokumonnal, ibuprofennel, diazepámmal, ketoprofennel, naproxennel, diklofenakkal és piroxikámmal.
Norwegian Bokmål: I en serie av studier av legemidlers interaksjon in vitro (i 4,5 % humant serumalbumin og humant plasma), viste gadofosveset imidlertid ingen uheldige interaksjoner med digitoksin, propranolol, verapamil, warfarin, fenprokumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproksen, diklofenak og piroksikam i klinisk relevante konsentrasjoner.