FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Slovenian: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Slovenian: Súhrn profilu bezpečnosti
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado cada tres años.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Slovenian: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: 6.2 Inkompatibility
Spanish: Otras fuentes de información
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
Slovenian: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Spanish: NN: {número} {número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento}
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Spanish: Para obtener información más detallada, ver arriba en el apartado "Prevención cardiovascular".
Slovenian: Viac podrobných informácií, pozri vyššie v časti „Kardiovaskulárna prevencia".
Spanish: Qué es Kinzalkomb y para qué se utiliza
Slovenian: Čo je Kinzalkomb a na čo sa používa
Spanish: Intente tomar un comprimido cada día a la misma hora.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Spanish: No es de esperar que la pequeña disminución de la AUC provoque una disminución de la eficacia terapéutica.
Slovenian: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčiňovalo zníženie terapeutickej účinnosti.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Spanish: Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Slovenian: Avšak, kauzálny vzťah nebol stanovený.
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de las sobredosis.
Slovenian: Aktívne uhlie môže byť užitočné pri liečbe predávkovania.
Spanish: Por lo general, el déficit de cloruro es leve y no suele requerir tratamiento.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver sección 5.1).
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Spanish: El tratamiento primario consiste en suspender la hidroclorotiazida tan rápido como sea posible.
Slovenian: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Slovenian: POKYNY NA POUŽITIE
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Spanish: Aldosteronismo primario
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Slovenian: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
Slovenian: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Spanish: La semivida de eliminación terminal fue > 20 horas.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Spanish: Exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico
Slovenian: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
Spanish: Si se presenta una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento se recomienda la interrupción del mismo.
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de hidroclorotiazida es de 10 - 15 horas.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Slovenian: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Spanish: Telmisartán:
Slovenian: Telmisartan:
Spanish: Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana ni bloquea los canales iónicos.
Slovenian: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín ani neblokuje iónové kanály.
Spanish: Esto no fue considerado de relevancia clínica.
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Spanish: Si no se consigue controlar la presión ocular puede ser necesario considerar tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos.
Slovenian: V prípade, že vnútroočný tlak je aj naďalej nekontrolovaný, bude možno potrebné zvážiť okamžitý lekársky alebo chirurgický zásah.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD".
Slovenian: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Spanish: Blísters de aluminio/aluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Slovenian: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Spanish: El paciente debe someterse a una monitorización estrecha y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovenian: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: El papel funcional de estos receptores no es conocido ni tampoco el efecto de su posible sobreestimulación por la angiotensina II, cuyos niveles están aumentados por telmisartán.
Slovenian: Funkčná úloha týchto receptorov nie je známa, ani účinok ich možnej nadmernej stimulácie angiotenzínom II, ktorého hladiny sa zvyšujú telmisartanom.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Spanish: Población pediátrica
Slovenian: Pediatrická populácia
Spanish: 4.9 Sobredosis
Slovenian: 4.9 Predávkovanie
Spanish: El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Slovenian: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Spanish: Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada.
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Spanish: Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Spanish: El aclaramiento renal es de alrededor de 250 - 300 ml/min.
Slovenian: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Spanish: El estudio se dio por finalizado prematuramente a raíz de un aumento en el riesgo de resultados adversos.
Slovenian: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Spanish: - Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
Slovenian: - lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
Spanish: No obstante, la amplia experiencia en humanos con hidroclorotiazida no ha conseguido demostrar una asociación entre su uso y un aumento de neoplasmas.
Slovenian: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Spanish: La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar la hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras en las que no se pueda utilizar ningún otro tratamiento.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa nemá užívať pri esenciálnej hypertenzii u tehotných žien s výnimkou zriedkavých prípadov, kedy sa nedá použiť žiadna iná liečba.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Slovenian: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Un blíster contiene 7 ó 10 comprimidos.
Slovenian: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: - Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
Slovenian: - cholestyramín a kolestipol, lieky na znižovanie hodnôt tukov v krvi.
Spanish: Usted puede notar este efecto como mareo al incorporarse.
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Slovenian: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: La hidroclorotiazida atraviesa la placenta.
Slovenian: Hydrochlorotiazid prechádza placentou.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovasculares.
Slovenian: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Spanish: Se considera que estos hallazgos obedecen a la actividad farmacológica de telmisartán.
Slovenian: Tieto nálezy sa považujú za následok farmakologickej aktivity telmisartanu.
Spanish: Comprimido.
Slovenian: Tablety.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Slovenian: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Spanish: Se indicarán a los pacientes las posibles medidas preventivas, como limitar la exposición a la luz solar y a los rayos UV y, en caso de exposición, utilizar protección adecuada para reducir al mínimo el riesgo de cáncer de piel.
Slovenian: Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko kožnej rakoviny.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis del probenecid o de la sulfinpirazona.
Slovenian: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfínpyrazónu.
Spanish: Las concentraciones de telmisartán son por lo general 2 - 3 veces mayores en las mujeres que en los varones.
Slovenian: Plazmatické koncentrácie telmisartanu sú všeobecne 2-3-krát vyššie u žien ako u mužov.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Slovenian: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
Spanish: El efecto inhibidor se mantiene durante 24 horas y es todavía medible hasta las 48 horas.
Slovenian: Inhibičný účinok sa zachová v priebehu 24 hodín a je merateľný do 48 hodín.
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Slovenian: KLINICKÉ ÚDAJE
Spanish: Estudios con hidroclorotiazida han demostrado evidencia equívoca de efecto genotóxico o carcinogénico en algunos modelos experimentales.
Slovenian: Štúdie s hydrochlorotiazidom ukázali nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku na niektorých pokusných modeloch.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Slovenian: 6.3 Čas použiteľnosti
Spanish: Linealidad/No linealidad
Slovenian: Linearita/nelinearita
Spanish: Efectos metabólicos y endocrinos
Slovenian: Metabolické a endokrinné účinky
Spanish: Posibles efectos adversos
Slovenian: Možné vedľajšie účinky
Spanish: Biotransformación
Slovenian: Biotransformácia
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de la combinación de telmisartán y ramipril en esta población.
Slovenian: Preto sa používanie kombinácie telmisartanu a ramiprilu v tejto populácii neodporúča.
Spanish: Como con cualquier paciente tratado con diuréticos, debe procederse a la determinación periódica de los electrólitos en suero a intervalos adecuados.
Slovenian: Tak ako u iných pacientov liečených diuretikami, má sa vo vhodných intervaloch uskutočniť pravidelné stanovenie sérových elektrolytov.
Spanish: - si es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Slovenian: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Spanish: Ansiedad Depresión
Slovenian: Úzkosť Depresia
Spanish: El glucurónido del compuesto original es el único metabolito que ha sido identificado en humanos.
Slovenian: Glukuronid materskej zlúčeniny je jediný metabolit, ktorý bol identifikovaný u ľudí.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100%.
Slovenian: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %.
Spanish: Los comprimidos de Kinzalkomb son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Slovenian: Tablety Kinzalkombu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: - si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio o niveles altos de calcio en sangre, que no mejoran con el tratamiento
Slovenian: • keď váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíka alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú
Spanish: Desequilibrio electrolítico
Slovenian: Elektrolytová nerovnováha
Spanish: Una dosis de 80 mg de telmisartán administrada a voluntarios sanos, inhibe casi completamente el aumento de la presión arterial producido por la angiotensina II.
Slovenian: Dávka 80 miligramov telmisartanu podávaná zdravým dobrovoľníkom takmer úplne inhibuje zvýšenie tlaku krvi vyvolané angiotenzínom II.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA
Slovenian: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Spanish: • Hipersensibilidad a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (ya que hidroclorotiazida es un medicamento derivado de la sulfonamida).
Slovenian: • Precitlivenosť na iné látky, odvodené od sulfónamidov (keďže hydrochlorotiazid je liečivo odvodené od sulfónamidov).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Slovenian: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Spanish: Posibles efectos adversos de Kinzalkomb:
Slovenian: Možné vedľajšie účinky Kinzalkombu:
Spanish: • si está tomando digoxina.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Spanish: Las lesiones de piel sospechosas se deben evaluar de forma rápida, incluidos los análisis histológicos de biopsias.
Slovenian: Podozrivé kožné lézie je potrebné urýchlene vyšetriť, potenciálne aj histologickým vyšetrením biopsií.
Spanish: Deben monitorizarse con frecuencia la creatinina y los electrólitos séricos.
Slovenian: Majú sa často sledovať sérové elektrolyty a kreatinín.
Spanish: Estos síntomas pueden ser indicativos de un aumento de la presión en su ojo y pueden aparecer entre horas y semanas después de tomar Kinzalkomb.
Slovenian: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Kinzalkombu.
Spanish: Sin embargo, en ensayos clínicos no se han encontrado en mujeres elevaciones significativas de la respuesta de la presión arterial ni de la incidencia de hipotensión ortostática.
Slovenian: V klinických skúšaniach sa však u žien nepozorovali významne väčšie reakcie na krvný tlak alebo výskyt ortostatickej hypotenzie.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Kinzalkomb en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kinzalkombom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Spanish: Conducción y uso de máquinas
Slovenian: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de sobredosificación son náuseas y somnolencia.
Slovenian: Najčastejšie znaky a príznaky predávkovania sú nauzea a ospanlivosť.
Spanish: Las reacciones adversas de frecuencia no conocida notificadas con la administración de hidroclorotiazida sola incluyen:
Slovenian: Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu zahŕňajú:
Spanish: Glucósidos digitálicos
Slovenian: Digitalisové glykozidy
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según sus frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Nežiaduce reakcie boli vyhodnotené podľa výskytu, použijúc nasledujúcu konvenciu: veľmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (1/1 000 až <1/100); zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: Con el uso de diuréticos tiazídicos, entre ellos la hidroclorotiazida, se ha descrito exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Slovenian: Pri použití tiazidových diuretík, vrátane hydrochlorotiazidu, sa hlásila exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Spanish: En un estudio se incluyó a una población formada por 71.533 casos de CBC y 8.629 casos de CCE emparejados con 1.430.833 y 172.462 controles de la población, respectivamente.
Slovenian: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Spanish: La hidroclorotiazida muestra una farmacocinética lineal.
Slovenian: Hydrochlorotiazid vykazuje lineárnu farmakokinetiku.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Slovenian: 4.1 Terapeutické indikácie
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Slovenian: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE Škatuľka
Spanish: Telmisartán no muestra una afinidad destacable por otros receptores, incluyendo los AT2 y otros receptores AT menos caracterizados.
Slovenian: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a ďalším menej charakterizovaným AT receptorom.
Spanish: - Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Slovenian: - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Spanish: Raramente puede aparecer angioedema grave (≥1/10.000 a
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Slovenian: ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Spanish: La reacción adversa más frecuente es mareo.
Slovenian: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou je závrat.
Spanish: Disminución de hemoglobina
Slovenian: Znížený hemoglobín
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidiabético (ver sección 4.4).
Slovenian: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetika (pozri časť 4.4).
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona (K25)
Slovenian: Mikrokryštalická celulóza Povidón (K25)
Spanish: - Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
Slovenian: - amantadín (liek, ktorý sa používa v liečbe Parkinsonovej choroby a zároveň v liečbe alebo ako prevencia niektorých chorôb spôsobených vírusmi).
Spanish: Otras situaciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona
Slovenian: Ostatné stavy so stimuláciou systému renín-angiotenzín-aldosterón
Spanish: Ocasionalmente, se ha observado que la capa exterior del envase blíster se separa de la interior entre los alveolos del blíster.
Slovenian: Niekedy sa pozorovalo, že sa vonkajšia vrstva blistra oddelila od vnútornej medzi jamkami blistra.
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las zonas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
Slovenian: Ak sa opätovné podávanie diuretík považuje za nevyhnutné, odporúča sa chrániť obnažené časti tela pred slnkom alebo umelým UVA žiarením.
Spanish: En perros se observaron dilatación y atrofia de túbulos renales.
Slovenian: U psov sa pozorovala dilatácia a atrofia obličkových kanálikov.
Spanish: Telmisartán puede aumentar el efecto hipotensor de otros antihipertensivos.
Slovenian: Telmisartan môže zvýšiť hypotenzný účinok iných antihypertenzív.
Spanish: Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas.
Slovenian: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.