FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Experten vertraten die Ansicht, dass Cilostazol eine vorteilhafte Wirkung bei Patienten mit einschränkender Claudicatio intermittens habe, die kein Trainingsprogramm durchführen können, mit dem ihnen über die „erste Hürde" verholfen würde und das ihnen dann dabei helfen würde, durch Übung weitere Fortschritte im Hinblick auf die Gehstrecke zu erzielen.
Slovenian: Strokovnjaki so menili, da ima cilostazol koristne učinke pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo, ki jim preprečuje izvajanje programa telesne dejavnosti, tako da jim pomaga prek „prve ovire , da lahko nato s telesno dejavnostjo nadalje podaljšujejo prehojeno razdaljo.
German: Die Hazard Ratio für die Mortalität (Cilostazol vs. Placebo) betrug 0,94 (95%-KI: 0,63-1,39).
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt (cilostazol v primerjavi s placebom) je bilo 0,94, s 95odstotnim IZ [0,63-1,39].
German: Allerdings sind die Kausalität und das Ausmaß dieses Risikos in Ermangelung eindeutiger Anzeichen in den klinischen Prüfungen und angesichts des Ausmaßes der Störung aufgrund der bei diesen Patienten angewendeten begleitenden Hintergrundmedikation schwer zu quantifizieren.
Slovenian: Vendar pa je vzročnost in stopnjo omenjenega tveganja težko opredeliti zaradi pomanjkanja trdnih dokazov iz kliničnih preskušanj in zelo različnih zdravil, ki jih ti bolniki sočasno uporabljajo.
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmer ohne Heparin) gehört.
Slovenian: Cilostazol je derivat dihidrokinolinona, ki spada v farmakoterapevtsko skupino, imenovano antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina.
German: • Angesichts der oben angeführten Sicherheitsbedenken kam der Ausschuss über eine Reihe von Maßnahmen zur Risikominimierung überein, die Änderungen der Produktinformationen zur Verschärfung des Wortlauts umfassten, um das Risiko für hämorrhagische Ereignisse, kardiale Ereignisse und mögliche Arzneimittelwechselwirkungen zu senken (Gegenanzeige bei
Slovenian: • ob upoštevanju zgoraj navedenih zadržkov glede varnosti je Odbor določil več ukrepov za zmanjšanje tveganja, ki vključujejo spremembe informacij o zdravilu, s katerimi bi spremenili besedilo tako, da bi zmanjšali tveganje za krvavitve, srčne dogodke in morebitno medsebojno delovanje zdravil (kontraindikacija pri bolnikih s povečanim tveganjem, priporočena prilagoditev odmerka, okrepitev opozoril za zagotovitev ustreznosti zdravljenja s cilostazolom).
German: Das für Cilostazol-Präparate in Europa zugelassene Anwendungsgebiet ist die Verlängerung der maximalen und schmerzfreien Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens (CI), die keinen Ruheschmerz und keine Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen (periphere arterielle Verschlusskrankheit [pAVK] Fontaine-Stadium II) haben.
Slovenian: Terapevtska indikacija, ki je bila v Evropi odobrena za zdravila, ki vsebujejo cilostazol, je izboljšanje najdaljše prehojene razdalje in razdalje, prehojene brez bolečin, pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo (IK), ki nimajo bolečin med mirovanjem in ne kažejo znakov odmiranja perifernih tkiv (periferne arterijske bolezni (PAB) v II.
German: In Anbetracht aller verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Cilostazol sowie der Schlussfolgerungen der Ad-hoc-Expertengruppe kam der CHMP über eine Reihe von Maßnahmen überein, darunter die Einschränkung des Anwendungsgebiets auf eine „Zweitlinienanwendung für Patienten, bei denen durch eine Änderung ihrer Lebensweise (z. B. Abgewöhnung des Rauchens und [beaufsichtigte] Trainingsprogramme) oder sonstige geeignete Maßnahmen keine ausreichende Besserung der Symptome der Claudicatio intermittens erzielt werden konnte" und die Aufnahme von drei neuen Gegenanzeigen, die Patienten mit anamnestisch bekannter schwerer Tachyarrhythmie, Patienten, die gleichzeitig mit zwei oder mehreren zusätzlichen
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti cilostazola ter zaključkov s sestanka ad hoc strokovne skupine je CHMP predlagal več ukrepov, ki vključujejo omejitev indikacije na „zdravljenje druge izbire pri bolnikih, pri katerih spremembe življenjskega sloga (vključno s prenehanjem kajenja in [nadzorovanimi] programi telesne dejavnosti) in drugi primerni ukrepi niso zadovoljivo izboljšali simptomov intermitentne klavdikacije ter tri nove kontraindikacije - pri bolnikih, ki imajo v anamnezi hudo tahiaritmijo, pri bolnikih, ki sočasno uporabljajo dva ali več drugih antiagregacijskih/antikoagulacijskih zdravil, in pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, srčnim infarktom v zadnjih šestih mesecih ali koronarno intervencijo v zadnjih šestih mesecih.
German: Die Hauptbedenken der spanischen Behörde betrafen sowohl über kardiovaskuläre Reaktionen (darunter tödliche Fälle von MI, Angina pectoris und Arrhythmien) und hämorrhagische Reaktionen als auch über Arzneimittelwechselwirkungen eingegangene Berichte.
Slovenian: Španski pristojni organi so bili zaskrbljeni zlasti zaradi poročil o kardiovaskularnih neželenih učinkih (vključno s primeri srčnega infarkta s smrtnim izidom, angino pektoris in aritmijami) in hemoragičnih neželenih učinkih ter tudi medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit zeigten Daten aus klinischen Prüfungen, dass die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel, Palpitationen, peripheres Ödem und Tachykardie sind.
Slovenian: Glede varnosti zdravila so podatki iz kliničnih preskušanj pokazali, da so bili neželeni dogodki, o katerih so največkrat poročali, glavobol, driska, omotica, palpitacije, periferni edem in tahikardija, in da so ti neželeni dogodki že vključeni v informacije o zdravilu.
German: Die Studie wird auch der Quantifizierung der zulassungsüberschreitenden Anwendung, der Beschreibung von Dosiermustern und der Ermittlung der Fachrichtungen der Ärzte dienen, die Cilostazol verschreiben.
Slovenian: Cilj študije bo tudi količinsko opredeliti uporabo, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, opisati vzorce odmerjanja in opredeliti specializacije zdravnikov, ki predpisujejo cilostazol.
German: In allen neun Studien fielen die Schätzwerte beim Vergleich mit Placebo zugunsten von Cilostazol (zweimal täglich 100 mg) aus, und die Analyse zeigte in sechs der neun Studien eine statistische Überlegenheit von Cilostazol gegenüber Placebo auf.
Slovenian: Ocenjene vrednosti v vseh devetih preskušanjih so bile v korist cilostazola v odmerku 100 mg dvakrat na dan, analiza pa je pokazala, da je bil cilostazol od placeba statistično boljši v šestih od devetih preskušanj.
German: Allerdings erhöhte sich das Blutungsrisiko durch die kombinierte Behandlung mit Aspirin und Clopidogrel in der Cilostazol-Gruppe im Vergleich zu den Patienten unter Placebo.
Slovenian: Po drugi strani pa je sočasna uporaba aspirina in klopidogrela povečala tveganje za krvavitve v skupini s cilostazolom v primerjavi s skupino s placebom.
German: Der Effekt von Cilostazol auf die maximalen Gehstrecken auf dem Laufband, ausgedrückt als absolute Verlängerung gegenüber der Gehstrecke vor Behandlungsbeginn, lag in einem Bereich von +23 m bis +109 m, verglichen mit einem Bereich von -2 m bis +65 m unter Placebo.
Slovenian: Učinek cilostazola na absolutno prehojeno razdaljo na tekočem traku, izražen kot absolutno podaljšanje prehojene razdalje glede na izhodišče, je znašal od +23 m do +109 m, učinek placeba pa od -2 m do +65 m. Metaanaliza tehtane srednje razlike (weighted mean difference - WMD) iz devetih preskušanj je prav tako pokazala dosledno učinkovitost cilostazola.
German: Darüber hinaus ist angesichts der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung zu erwarten, dass Cilostazol das Blutungsrisiko erhöht.
Slovenian: Poleg tega je mogoče pričakovati, da bi cilostazol s svojim antiagregacijskim delovanjem povečal tveganje za krvavitve.
German: Die Bedenken im Hinblick auf Wechselwirkungen mit anderen Medikationen (insbesondere CYP3A4- und CYP2C19-Hemmern) und das möglicherweise erhöhte Risiko für Nebenwirkungen wurden durch die Empfehlung einer Reduzierung der Dosis auf 50 mg zweimal täglich bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung dieser Enzyme einnehmen, entkräftet.
Slovenian: Zaradi skrbi glede medsebojnega delovanja z drugimi zdravili (zlasti z zaviralci CYP3A4 in CYP2C19) in možnosti povečanega tveganja za neželene učinke je Odbor pri bolnikih, ki uporabljajo zdravila, ki zavirajo omenjena encima, predlagal zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
German: Cilostazol ist mit einer bescheidenen, jedoch statistisch signifikanten Gehstreckenverlängerung im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Claudicatio intermittens verbunden; dies wurde auch anhand von Bewertungen der Lebensqualität nachgewiesen.
Slovenian: Cilostazol je zmerno, vendar statistično pomembno podaljšal prehojeno razdaljo v primerjavi s placebom pri bolnikih z IK, kar so potrdile tudi ocene kakovosti življenja.
German: In der ersten DUS sollen mit dem Ziel, die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und Behandlungsabbruchmuster darzulegen, Baseline-Daten gewonnen werden.
Slovenian: V prvi študiji bodo pridobili osnovne podatke za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
German: Abschließend kam der CHMP über die Durchführung von Arzneimittelanwendungsstudien überein, um die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und die Behandlungsabbruchmuster darzulegen und anhand dieser Daten die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Risikominimierung zu bewerten.
Slovenian: Poleg tega je Odbor odobril tudi študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe ter vzorcev prekinitve zdravljenja ter nadaljnjo študijo za oceno učinkovitosti sprejetih ukrepov za zmanjšanje tveganja;
German: Sehr häufige unerwünschte Ereignisse, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels bereits angeführt sind, sind Kopfschmerzen, Durchfall, abnormaler Stuhl, Schwindel, Palpitationen und Tachykardie.
Slovenian: Med najpogostejšimi neželenimi dogodki so bili glavobol, driska, nenormalno blato, omotica, palpitacije in tahikardija, ki so že vključeni v informacije o zdravilu.
German: Die „Completer", die mit Cilostazol behandelt worden waren, wiesen eine größere Anzahl an „Respondern" auf als diejenigen, die mit Placebo behandelt worden waren (39,6 % vs. 26,3 %).
Slovenian: Med tistimi, ki so dokončali zdravljenje, je bil delež „bolnikov z odzivom večji v skupini s cilostazolom kot v skupini s placebom (39,6 % v primerjavi s 26,3 %), pri čemer so „bolniki z odzivom tisti, pri katerih se je prehojena razdalja glede na izhodišče podaljšala za 50 % ali več.
German: Die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Cilostazol warf ebenfalls Bedenken im Hinblick auf hämorrhagische Ereignisse auf.
Slovenian: Zaradi antiagregacijskega delovanja cilostazola so se pojavile tudi skrbi zaradi morebitnih krvavitev.
German: Der CHMP kam über die Durchführung von zwei Arzneimittelanwendungsstudien (drug utilisation studies, DUS) überein, um die Wirksamkeit der oben erwähnten Maßnahmen zu bestimmen.
Slovenian: Da bi ocenili učinkovitost omenjenih ukrepov, je CHMP odobril dve študiji uporabe zdravila.
German: • Demzufolge gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Cilostazol enthaltenden Arzneimitteln unter normalen Anwendungsbedingungen ausschließlich für die Zweitlinienanwendung bei Patienten, bei denen durch eine Änderung der Lebensweise oder sonstige geeignete Maßnahmen keine ausreichende Besserung der Symptome der Claudicatio intermittens erzielt werden konnte, und vorbehaltlich der vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung, einschließlich Änderungen der Produktinformationen, positiv ist empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I angeführten Cilostazol enthaltenden Arzneimittel in Übereinstimmung mit den in Anhang III angeführten Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und unter den in Anhang IV dargelegten Auflagen.
Slovenian: • na podlagi naštetega je Odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, ki vsebujejo cilostazol, v normalnih pogojih uporabe pozitivno samo za zdravljenje druge izbire pri bolnikih, pri katerih spremembe življenjskega sloga in drugi primerni ukrepi niso zadovoljivo izboljšali simptomov intermitentne klavdikacije, in samo če so upoštevani odobreni ukrepi za zmanjšanje tveganja, ki vključujejo spremembe informacij o zdravilu.
German: Insgesamt war die Gruppe der Auffassung, dass dieses Arzneimittel für eine kleine Gruppe von Patienten mit niedrigem Risiko für kardiovaskuläre Begleiterkrankungen und einschränkender Claudicatio intermittens, bei denen eine anfängliche Rehabilitation durch Bewegung nicht möglich ist oder die für eine Revaskularisation ungeeignet sind, von Bedeutung sein könnte.
Slovenian: Skupina je podprla predlog imetnikov dovoljenj za promet z zdravili, naj se pri nekaterih podskupinah bolnikov priporoči zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan. Na splošno je skupina menila, da bi zdravilo lahko imelo koristi pri majhni skupini bolnikov z nizkim tveganjem za sočasne kardiovaskularne bolezni ali intermitentno klavdikacijo, ki jim preprečuje, da bi začeli telesno dejavnost, in pri bolnikih, ki niso primerni za revaskularizacijo.
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das die Phosphodiesterase des zyklischen Adenosinmonophosphats (cAMP) hemmt.
Slovenian: Cilostazol je derivat dihidrokinolinona, ki zavira fosfodiesterazo, specifično za ciklični adenozin monofosfat (cAMP), s čimer zavira razgradnjo cAMP in posledično zvišuje njegove ravni v trombocitih in krvnih žilah.
German: Bei Kindern wurden die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih nista bili dokazani.
German: Dies entspricht einer relativen Verbesserung von 100 % gegenüber Placebo.
Slovenian: To ustreza relativnemu izboljšanju 100 % glede na placebo.
German: Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: NE vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Informationen über eine akute Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Slovenian: Informacije o akutnem prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejene.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Slovenian: Ta zdravila vključujejo:
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein.
Slovenian: Tablete vedno jemljite z vodo.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.8.
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5 für weitere Informationen bei Blutungen.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5 za več informacij o tveganju za krvavitve.
German: • ungewöhnliche Träume,
Slovenian: • neobičajne sanje
German: Sie sollten Ihren Arzt sobald wie möglich darüber informieren:
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, če imate:
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5.
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
German: Die sichtbare Eliminations-Halbwertszeit von Cilostazol beträgt 10,5 Stunden.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas cilostazola je 10,5 ure.
German: Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen.
Slovenian: Če se krvni tlak preveč zmanjša, lahko to povzroči hiter srčni utrip.
German: Weitere potenzielle Wechselwirkungen
Slovenian: Druge možne interakcije
German: • falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben.
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom.
German: Andere häufige Gründe eines Therapieabbruchs beinhalteten Palpitationen und Diarrhö (beide 1,1%).
Slovenian: Drugi pogosti razlogi za prekinitev so vključevali palpitacijo in drisko (oboje po 1,1 %).
German: Die Patienten sollten beobachtet und mit einer unterstützenden Therapie behandelt werden.
Slovenian: Bolnike je treba nadzirati in jim nuditi podporno zdravljenje.
German: Eine regelmäßige Überwachung der Blutungszeit ist zu erwägen.
Slovenian: Razmisliti je treba o periodičnem spremljanju časa krvavitve.
German: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, morda potrebujete nujno medicinsko pomoč.
German: Über das potenzielle Risiko beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
German: Möglicherweise müssen einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden und Ihr Arzt wird über Ihre weitere Behandlung entscheiden.
Slovenian: Morda bo treba opraviti nekaj krvnih preiskav, zdravnik pa se bo odločil za nadaljevanje zdravljenja.
German: • Neigung, länger als gewöhnlich zu bluten,
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvi, ki traja dlje kot običajno
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cilostazol bei Schwangeren vor.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi cilostazola pri nosečnicah.
German: Sehr selten (<1/10.000), unbekannt (lässt sich anhand der vorhandenen Daten nicht abschätzen)
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: • Schwindel beim Aufstehen,
Slovenian: • omotica pri vstajanju
German: Diese Läsionen wurden bei Ratten oder Affen nicht gesehen und werden als speziesspezifisch angesehen.
Slovenian: Teh lezij pri podganah ali opicah niso opazili, zato prevladuje mnenje, da so specifične za vrsto.
German: • allergische Reaktionen,
Slovenian: • alergijske reakcije
German: Die Häufigkeit der nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen wird als unbekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Pogostnost učinkov, opaženih v obdobju trženja, se obravnava kot neznana (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Der Rest wird als Metaboliten ausgeschieden, von denen keiner mehr als 5 % der ausgeschiedenen Gesamtmenge ausmacht.
Slovenian: Preostanek se izloči kot presnovki, pri čemer noben ne preseže 5 % skupne izločene količine.
German: Orale Antikoagulanzien wie Warfarin
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
German: Basierend auf diesen Daten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov odmerka ni treba prilagajati.
German: Der Magen sollte, soweit erforderlich, durch induziertes Erbrechen oder Magenspülung entleert werden.
Slovenian: Po potrebi jim je treba izprazniti želodec z izzvanim bruhanjem ali izpiranjem želodca.
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über den Urin (74%), der Rest wird über die Fäzes ausgeschieden.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
German: • Clopidogrel
Slovenian: • klopidogrel
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Slovenian: Tveganje intraokularne krvavitve je lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo večje.
German: Hypromellose und Magnesiumstearat.
Slovenian: hipromeloza in magnezijev stearat.
German: 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 168 Tabletten
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 100 tablet 112 tablet 168 tablet
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje s cilostazolom ni porodilo vprašanj o njegovi varnosti.
German: • allgemeine Schwäche.
Slovenian: • splošna oslabelost
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cilostazol hepatische mikrosomale Enzyme induziert.
Slovenian: Ni dokazov, da bi cilostazol induciral jetrne mikrosomalne encime.
German: Wie alle Arzneimittel kann Cilostazol-haltiges Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Slovenian: Ne pozabite vzeti s seboj škatle zdravil, da bo jasno, kaj ste vzeli.
German: Studien an Tieren und Menschen (in vivo und ex vivo ) haben gezeigt, dass Cilostazol eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation bewirkt.
Slovenian: Študije pri živalih in ljudeh man (in vivo in ex vivo) so pokazale, da cilostazol povzroča reverzibilno zaviranje agregacije trombocitov.
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Slovenian: Preiskave QTc pri psih in opicah niso pokazale podaljšanja po dajanju cilostazola ali njegovih presnovkov.
German: Wenn bei einem Patienten eine Operation geplant ist und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht erforderlich ist, sollte Cilostazol 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Slovenian: Če se pri bolniku načrtuje kirurški poseg in protitrombocitni učinek ni potreben, je treba uporabo cilostazola prenehati 5 dni pred posegom.
German: • Diltiazem (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Brustschmerzen),
Slovenian: • diltiazem (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolečine v prsnem košu)
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Nach 24 Wochen Behandlung mit Cilostazol 100 mg zweimal täglich reichte die mittlere Zunahme der ACD von 60,4 - 129,1 Meter, während die mittlere ICD-Steigerung von 47,3 - 93,6 Metern reichte.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je cilostazol 100 mg dvakrat na dan zvišal povprečni razpon ACD med 60,4 do 129,1 metri, povprečni razpon ICD pa se je povečal za med 47,3 do 93,6 metri.
German: • Blutungsneigung (z. B. im Magen, Einblutungen in Augen oder Muskeln, Nasenbluten und Blut im Speichel oder Urin),
Slovenian: • nagnjenost h krvavitvam (npr. v trebuh, oko ali mišico, krvavitev iz nosu in kri v izpljunku ali urinu)
German: • unerwartete Blutungen,
Slovenian: • nepričakovana krvavitev
German: Ein klinisch bedeutsamer Effekt auf Cilostazol ist jedoch bei größeren Mengen Grapefruitsaft durchaus möglich.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na cilostazol je še vedno mogoč pri velikih količinah soka grenivke.
German: Was ist Cilostazol-haltiges Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, in za kaj ga uporabljamo
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Slovenian: Vendar pa je bilo nekaj primerov pancitopenije in aplastične anemije s smrtnim izidom.
German: Ob Cilostazol zur Behandlung geeignet ist, sollte mit anderen Behandlungsoptionen, wie z.B. Revaskularisation, sorgfältig abgewogen werden.
Slovenian: O primernosti zdravljenja s cilostazolom je treba skrbno premisliti in upoštevati druge možnosti zdravljenja, kot je revaskularizacija.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Francija
German: Die mit Cilostazol assoziierte Erhöhung der Herzfrequenz beträgt ca. 5 bis 7 bpm (beats per minute); bei Risikopatienten kann dies folglich zu Angina pectoris führen.
Slovenian: Zvišanje srčnega utripa, povezano s cilostazolom, je približno 5 do 7 utripov/minuto; pri bolnikih s tveganjem lahko to posledično povzroči angino pektoris.
German: Eine nicht messbare Menge von unverändertem Cilostazol wird mit dem Urin ausgeschieden und weniger als 2 % der Dosis wird in Form des Metaboliten Dehydro-Cilostazol ausgeschieden.
Slovenian: V urinu se ne izločajo merljive nespremenjene količine cilostazola, manj kot 2 % odmerka pa se izloči kot presnovek dehidro-cilostazol.
German: Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit Cilostazol-haltiges Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise einige Routineblutuntersuchungen durchführen.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila z <zdravilom, ki vsebuje cilostazol>, bo vaš zdravnik morda opravil nekaj rutinskih krvnih preiskav.