FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Karvezide W razie przypadkowego zastosowania za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Karvezide Kontakt lege umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Polish: Bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, nie należy stosować jednocześnie z lekiem Karvezide preparatów zawierających lit.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder litium bør ikke tas sammen med Karvezide uten nøye legekontroll.
Polish: Każda tabletka powlekana leku Karvezide 300 mg/25 mg zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett Karvezide 300 mg/25 mg inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydroklortiazid.
Polish: 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Norwegian Bokmål: 50 mg pulver for konsentrat til injeksjon/infusjon
Polish: Średni klirens wynosił około 43,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Polish: Krwawienie to najbardziej prawdopodobny farmakologiczny skutek przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Blødning er den mest sannsynlige farmakologiske effekten av overdosering.
Polish: Biodostępność kangreloru jest całkowita i natychmiastowa.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til kangrelor er fullstendig og umiddelbar.
Polish: Jeśli pacjent waży 100 kg lub więcej, konieczne będzie użycie przynajmniej dwóch worków.
Norwegian Bokmål: Pasienter på 100 kg eller mer vil trenge minst to poser.
Polish: Unikać gwałtownego mieszania.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig blanding.
Polish: Lekarz decyduje, czy konieczne jest leczenie przez dłuższy okres czasu.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du trenger å behandles over lengre perioder.
Polish: Nie stosować bez rozcieńczenia.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes uten fortynning.
Polish: Cytochrom P450 (CYP)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 (CYP)
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed wykorzystaniem odpowiada użytkownik.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Polish: Krwawienie może być poważne, a zgłoszono nawet przypadki śmiertelne.
Norwegian Bokmål: Blødning kan være alvorlig, og dødelig utfall har vært rapportert.
Polish: Krwiak >5 cm
Norwegian Bokmål: Hematom >5 cm
Polish: • Krwawienie pod skórą lub wokół oka,
Norwegian Bokmål: • blødning under huden eller rundt øyet
Polish: Inhibitory GPIIb/IIIa były dozwolone jedynie w razie konieczności leczenia ratunkowego i zostały zastosowane u 2,9% pacjentów.
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa-hemmere var tillatt bare som nødløsning og ble brukt hos 2,9 % av pasientene.
Polish: 48155 Münster NIEMCY
Norwegian Bokmål: 48155 Münster Tyskland
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos eldre pasienter (≥75 år).
Polish: Wstępne wydzielanie było gwałtowne, gdyż 50% dawki radioaktywności odzyskano w ciągu pierwszych 24 godzin, a 75% w ciągu 48 godzin.
Norwegian Bokmål: Innledende utskillelse var rask, slik at ca. 50 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenvunnet i løpet av de første 24 timene, og etter 48 timer var 75 % gjenvunnet.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących rakotwórczości.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Polish: Te skutki nie były zauważalne przy niższych dawkach oraz były odwracalne po zaprzestaniu podawania dawek.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var ikke observerbare ved lavere doser, og var reversible etter opphør av dosering.
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na kangrelor.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon på kangrelor ble observert.
Polish: • obrzęk twarzy.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet
Polish: Mediana czasu trwania wlewu kangreloru wynosiła 129 minut.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av kangrelorinfusjon var 129 minutter.
Polish: Niestabilność hemodynamiczna
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet
Polish: • Krwawienie z jakiejkolwiek części ciała.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra hvor som helst i kroppen.
Polish: Kwas acetylosalicylowy, heparyna, nitrogliceryna
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre, heparin, nitroglyserin
Polish: W tym badaniu nasienie przebadano po 8 tygodniach ciągłego podawania dawek.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble sædanalyse utført etter 8 uker med kontinuerlig behandling.
Polish: Objętość dystrybucji kangreloru wynosi 3,9 l. Kangrelor wiąże się z białkami osocza w 97-98%.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har et distribusjonsvolum på 3,9 L. Kangrelor er 97-98 % plasmaproteinbundet.
Polish: Znaczne zmniejszenie wartości zgon/MI/IDR/ST oraz ST zaobserwowane w grupie przyjmującej kangrelor w ciągu 48 godzin utrzymało się w obserwacji 30-dniowej (Tabela 4).
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i død/MI/IDR/ST og ST observert i kangrelor-gruppen ved 48 timer var opprettholdt ved 30 dager (tabell 4).
Polish: Ciężkie/zagrażające życiu
Norwegian Bokmål: Alvorlig/livstruende
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z częstotliwością oraz klasyfikacją organów i narządów.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem.
Polish: CABG (ang. Coronary Artery Bypass Graft Surgery): operacja pomostowania aortalno-wieńcowego; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries [Globalne stosowanie strategii udrażniania okluzji tętnic wieńcowych].
Norwegian Bokmål: CABG: Koronararterie bypass graftkirurgi; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries.
Polish: U tych pacjentów kangrelor należy stosować ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Polish: Nie zbadano potencjalnych konsekwencji tego faktu in vivo, ale zaleca się ostrożność w razie stosowania kangreloru w skojarzeniu z substratem BCRP.
Norwegian Bokmål: Mulige implikasjoner for in vivo-situasjonen er ikke undersøkt, men forsiktighet tilrådes når kangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Polish: Chiesi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Polish: Zgon/MI/IDR/ST
Norwegian Bokmål: Død/MI/IDR/ST
Polish: • Drobne siniaki mogą pojawić się na każdej części ciała (w tym drobne czerwone siniaki na skórze lub w miejscu wkłucia pod skórą powodujące obrzęk),
Norwegian Bokmål: • mindre blåmerker kan oppstå hvor som helst på kroppen (inkludert små, røde blåmerker på huden eller på et injeksjonssted under huden, som gir hevelse).
Polish: 58% odzyskanego materiału wychwycono w moczu, a pozostałe 35% w kale, najprawdopodobniej po wydzieleniu z żółcią.
Norwegian Bokmål: Av det gjenvunnede materialet ble 58 % funnet i urin, og de resterende 35 % ble funnet i avføring, formodentlig etter utskillelse via galleveiene.
Polish: Jeśli lekarz uzna to za konieczne, wlew można kontynuować przez całkowity okres czterech godzin, patrz punkt 5.1.
Norwegian Bokmål: Etter legens skjønn kan infusjonen fortsettes i totalt fire timer, se avsnitt 5.1.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję na niektóre cukry.
Norwegian Bokmål: • legen har fortalt deg at du har en intoleranse mot noen former for sukker.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kengrexal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Kengrexal anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Polish: Lek Kengrexal zawiera sód i sorbitol
Norwegian Bokmål: Kengrexal inneholder natrium og sorbitol
Polish: P-wartość dla drugorzędowych punktów końcowych w oparciu o test chi kwadrat.
Norwegian Bokmål: p-verdier for sekundære endepunkter basert på chi-kvadrat-test.
Polish: • balonowate nabrzmienie w tętnicy lub ścianie serca, obejmujące tylko kilka warstw ściany naczynia
Norwegian Bokmål: • ballongaktig hevelse i en arterie eller hjerteveggen, som involverer bare noen få lag av karveggene
Polish: Dane oparte o całkowitą populację objętą badaniem CHAMPION (ponad 25 000 pacjentów przechodzących PCI) stanowią dodatkowe potwierdzenie bezpieczeństwa klinicznego.
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede CHAMPION-populasjonen på over 25 000 pasienter gir ytterligere klinisk støtte for sikkerhet.
Polish: W osoczu kangrelor ulega gwałtownej deaktywacji w procesie defosforylacji, tworząc swój główny metabolit, nukleozyd.
Norwegian Bokmål: Kangrelor deaktiveres raskt i plasma ved defosforylering og danner sin primære metabolitt, et nukleosid.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Kengrexal u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Kengrexal hos gravide kvinner.
Polish: Produkt Kengrexal nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ikke anbefalt under graviditet.
Polish: IDR a P-wartość w oparciu o test chi-kwadrat.
Norwegian Bokmål: IDR a p-verdier basert på chi-kvadrat-test.
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek Kengrexal lub którykolwiek z jego składników,
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Kengrexal eller noen av innholdsstoffene i det.
Polish: Średnie stężenie kangreloru w stanie stacjonarnym podczas ciągłego wlewu dożylnego 4 µg/kg/min wynosi 488 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av kangrelor under en konstant intravenøs infusjon av 4 mikrogram/kg/min er 488 ng/ml.
Polish: Podanie 600 mg klopidogrelu natychmiast to zakończeniu wlewu kangreloru prowadzi do pełnego oczekiwanego skutku farmakodynamicznego.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 600 mg klopidogrel umiddelbart etter opphør av kangrelorinfusjon fører til den forventede fulle farmakodynamiske effekten.
Polish: Dawka zależy od wagi pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosen som blir gitt, avhenger av vekten din.
Polish: Reakcja alergiczna to rzadkie działanie niepożądane podczas leczenia lekiem Kengrexal (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób), ale potencjalnie może być poważne w skutkach.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning av behandling med Kengrexal (hos opptil 1 av 1 000 personer), men kan potensielt være svært farlig.
Polish: Po rozcieńczeniu w ten sposób uzyskuje się roztwór o stężeniu 200 µg/ml, który powinien wystarczyć na przynajmniej dwie godziny podawania zgodnego z zapotrzebowaniem.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.
Polish: Co to jest lek Kengrexal i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na prasugrel, jeśli prasugrel zostanie podany natychmiast po zakończeniu wlewu kangreloru lub w okresie do jednej godziny przed jego zakończeniem, a optymalnie na 30 minut przed zakończeniem wlewu kangreloru, aby ograniczyć powrót reaktywności płytek.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til prasugrel når prasugrel administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon eller opptil én time før, optimalt 30 minutter før slutten av kangrelorinfusjonen, for å begrense gjenoppretting av blodplatereaktivitet.
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering)
Polish: • 30 µg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym, po którym natychmiast podaje się
Norwegian Bokmål: • 30 mikrogram per kilo kroppsvekt ved injeksjon, etterfulgt umiddelbart av
Polish: Choć w większości przypadków krwawienie związane z użyciem kangreloru obejmuje miejsce wkłucia tętniczego, do krwotoku może dojść w każdym miejscu.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste blødningene forbundet med bruk av kangrelor oppstår på det arterielle punksjonsstedet, kan blødning oppstå hvor som helst.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy wykorzystać natychmiast, chyba że sposób rekonstytucji/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitusjons/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminasjon.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP / termin ważności (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
Polish: Przeprowadzono badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a prasugrelem, które wykazało, że kangrelor i prasugrel można stosować jednocześnie.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er utført med kangrelor og prasugrel, som viste at kangrelor og prasugrel kan administreres samtidig.
Polish: Stwierdzono większą częstość poważnych przypadków nadwrażliwości w grupie przyjmującej kangrelor (0,05%) niż w grupie kontrolnej (0,007%).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert en større hyppighet av alvorlige tilfeller av overfølsomhet med kangrelor (0,05 %) enn i kontrollgruppen (0,007 %).
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, mogą one wymagać pomocy medycznej.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger, kan det hende du trenger medisinsk tilsyn.
Polish: Rozcieńczony roztwór: Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy wykorzystać natychmiast, chyba że sposób rekonstytucji/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitusjons-/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiologisk kontaminasjon.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Polish: - Pozostałe składniki to: mannitol, sorbitol i sodu wodorotlenek (w celu zapewnienia odpowiedniego pH).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, sorbitol og natriumhydroksid for pH-justering.
Polish: Kengrexal stosuje się wyłącznie u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal bare gis til voksne.
Polish: Ryzyko duszności
Norwegian Bokmål: Risiko for dyspné
Polish: spadek stężenia hemoglobiny**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Polish: Krwiak < 5 cm, krwotok
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hematom <5 cm, blødning
Polish: • Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia z powodu zaburzeń hemostazy i (lub) nieodwracalnych zaburzeń krzepnięcia lub z powodu niedawnego poważnego zabiegu chirurgicznego/urazu, lub niekontrolowanego ciężkiego nadciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: • Aktiv blødning eller økt risiko for blødning på grunn av forringet hemostase og/eller irreversible koagulasjonssykdommer eller på grunn av nylig, omfattende kirurgi/traume eller ukontrollert alvorlig hypertensjon.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Polish: Zmiany anatomiczne korelowały z podwyższonym stężeniem kreatyniny i mocznika w osoczu oraz podwyższone stężenie albuminy i krwinek w moczu.
Norwegian Bokmål: Anatomiske endringer korrelerte med økt plasmakreatinin og urea, og økt albumin og blodceller i urinen.
Polish: • 4 µg/kg masy ciała/min we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym co najmniej 2 godziny.
Norwegian Bokmål: • 4 mikrogram per kilo kroppsvekt ved infusjon (drypp) i minst 2 timer.
Polish: W badaniach klinicznych zdrowi ochotnicy otrzymywali dawkę nawet dwukrotnie przekraczającą proponowaną dawkę dobową.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk friske personer opptil to ganger den foreslåtte daglige dosen.
Polish: Upewnić się, że zawartość fiolki jest całkowicie rozpuszczona, a rekonstytuowany płyn to przezroczysty roztwór koloru od bezbarwnego do jasnożółtego.
Norwegian Bokmål: Pass på at innholdet i hetteglasset er helt oppløst og at det rekonstituerte materialet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Polish: Pacjenci mogą przejść z leczenia kangrelorem na tikagrelor bez zakłócenia działania przeciwpłytkowego.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til ticagrelor uten avbrudd i antiblodplateeffekten.
Polish: Gdyby doszło do niewyjaśnionego spadku ciśnienia krwi lub hematokrytu, należy poważnie rozważyć możliwość krwawienia i wstrzymać podawanie kangreloru.
Norwegian Bokmål: Et uforklarlig fall i blodtrykk eller hematokrit bør føre til grundig vurdering av blødningshendelse og opphør av kangrelor-administrasjon.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kangreloru u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kangrelor hos barn i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Kangrelor wybiórczo i odwracalnie wiąże receptor P2Y12, co zapobiega dalszemu przekazywaniu sygnału i aktywacji płytek.
Norwegian Bokmål: Kangrelor bindes selektivt og reversibelt til P2Y12-reseptoren for å hindre ytterligere signalering og blodplateaktivering.
Polish: Stosowanie leku Kengrexal odbywa się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu pacjentów z chorobami serca.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Kengrexal vil bli overvåket av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hjertesykdom.
Polish: Całą dawkę w bolusie należy podać szybko (<1 min), z worka z rozcieńczonym roztworem, we wstrzyknięciu dożylnym podanym ręcznie lub za pomocą pompy infuzyjnej.
Norwegian Bokmål: Bolusen bør administreres raskt (<1 minutt), fra posen med fortynningen via manuelt intravenøst trykk eller pumpe.
Polish: Należały do nich przypadki reakcji anafilaktycznej/wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte tilfeller av anafylaktiske reaksjoner/sjokk og angioødem (se pkt.
Polish: • jeśli pacjent ma trudności z oddychaniem, np. astmę,
Norwegian Bokmål: • du lider av pustevansker som astma.
Polish: Całą dawkę w bolusie należy podać przed rozpoczęciem zabiegu PCI.
Norwegian Bokmål: Påse at bolusen er helt administrert før oppstart av PCI.
Polish: Bolus i wlew należy rozpocząć przed zabiegiem, i kontynuować przez przynajmniej dwie godziny lub przez cały czas trwania zabiegu, zależnie od tego który z tych okresów jest dłuższy.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal innledes før prosedyren og fortsettes i minst to timer eller så lenge prosedyren varer, det som måtte være lengst.
Polish: Płytki krwi to bardzo małe komórki we krwi, które zlepiają się ze sobą, biorąc udział w procesie krzepnięcia krwi.
Norwegian Bokmål: Blodplater er svært små celler i blodet som kan klumpe seg sammen og hjelper blodet med å koagulere.
Polish: • podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (stwierdzone na podstawie badań krwi), co wskazuje na zaburzoną czynność nerek,
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet (funnet via blodprøver) som indikerer redusert nyrefunksjon
Polish: Metabolizm kangreloru jest niezależny od czynności narządów wewnętrznych i nie zaburza działania innych leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til kangrelor er uavhengig av organfunksjon og interfererer ikke med andre legemidler som metaboliseres av leverenzymer.
Polish: • wahania ciśnienia krwi,
Norwegian Bokmål: • variasjoner i blodtrykk
Polish: Delikatnie obracać fiolkę aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig rundt til alt materialet er oppløst.
Polish: Podanie dożylne po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Polish: Przed podaniem należy pobrać 5 ml rekonstytuowanego roztworu z każdej fiolki i trzeba rozcieńczyć w 250 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań lub roztworu glukozy (5%) do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Før administrering må 5 ml rekonstituert oppløsning trekkes ut av hvert hetteglass og fortynnes ytterligere med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, eller glukose (5 %) oppløsning til injeksjon.
Polish: Po dożylnym podaniu zdrowym ochotnikom płci męskiej kangreloru znakowanego 3H we wlewie dożylnym 2 µg/kg/min, odzyskano 93% całkowitej radioaktywności.
Norwegian Bokmål: Etter den intravenøse administrasjonen av en infusjon på 2 mikrogram/kg/min med [3H] kangrelor til friske, mannlige frivillige, ble 93 % av den totale radioaktiviteten gjenvunnet.
Polish: Okres półtrwania kangreloru wynosi od trzech do sześciu minut.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har en halveringstid på tre til seks minutter.
Polish: Doustne inhibitory P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Norwegian Bokmål: Orale P2Y12-midler (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Polish: Przeprowadzono również badanie interakcji farmakodynamicznych między kangrelorem a tikagrelorem.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er også utført med kangrelor og ticagrelor.
Polish: Większość epizodów duszności była łagodna lub umiarkowana, a mediana czasu trwania napadu duszności u pacjentów przyjmujących kangrelor wynosiła dwie godziny (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste dyspnéhendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad, og median varighet av dyspné var to timer hos pasienter som fikk kangrelor, (se pkt.
Polish: Kangrelor należy stosować ostrożnie u pacjentów ze stanami chorobowymi wiążącymi się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos pasienter med sykdomstilstander forbundet med økt blødningsrisiko.
Polish: • krwawienie w oku, mózgu (włącznie z udarem mózgu), miednicy i płucach, • krwawienie z ran,
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet, hjerne (inkludert hjerneslag), bekken og lunge
Polish: Główny drugorzędowy punkt końcowy
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter
Polish: Białko oporności raka piersi (ang. BCRP - Breast cancer resistance protein) In vitro zaobserwowano inhibicję BCRP przez metabolit ARC-69712XX w klinicznie istotnych stężeniach.
Norwegian Bokmål: In vitro-hemming av BCRP ved metabolitten ARC-69712XX i klinisk relevante konsentrasjoner er ikke observert.
Polish: Okres półtrwania produktu Kengrexal wynosi od trzech do sześciu minut, niezależnie od dawki.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Kengrexal er tre til seks minutter, uavhengig av dose.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Kengrexal w jednej lub kilku podgrupach dzieci i młodzieży w zapobieganiu niespecyficznej zatorowości i zakrzepicy podczas leczenia zakrzepicy u dzieci i młodzieży przechodzących diagnostyczne i (lub) terapeutyczne zabiegi przezskórnej interwencji wieńcowej.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kengrexal i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging av ikke-stedsspesifikk emboli og trombose, for behandling av trombose hos pediatriske pasienter som gjennomgår diagnostikk og/eller terapeutiske perkutane vaskulære prosedyrer.
Polish: Ponadto zgłoszono większą częstość umiarkowanego krwawienia (wg klasyfikacji GUSTO) w grupie przyjmującej kangrelor (6,7%) niż w grupie przyjmującej klopidogrel (1,4%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert en større hyppighet av moderate GUSTO-blødninger i kangrelor-gruppen (6,7 %) sammenlignet med klopidogrel (1,4 %).