FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'immunisation ne protège pas contre le V. cholerae sérogroupe O139 ou les autres espèces de vibrions.
Icelandic: Bólusetning veitir ekki vörn gegn V. cholerae úr sermisflokki O139 eða öðrum tegundum af Vibrio.
French: Pour les enfants de 2 à moins de 6 ans : vider la moitié de la solution tampon.
Icelandic: Fyrir börn 2 til innan við 6 ára: hellið helmingnum af stuðpúðalausninni frá.
French: Le vaccin protège les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus contre le choléra.
Icelandic: Bóluefnið verndar fullorðna og börn frá 2 ára aldri gegn kóleru.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
French: 6 mois-5 ans
Icelandic: 6 mánuðir - 5 ár
French: 3 ml de suspension en flacon et 5,6 g de granules effervescents dans un sachet.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi og 5,6 g af freyðikyrnum í skammtapoka.
French: • maux de tête.
Icelandic: Höfuðverkur.
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Dukoral Comment utiliser Dukoral
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dukoral Hvernig nota á Dukoral
French: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suède infodukoral@valneva.com
Icelandic: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svíþjóð infodukoral@valneva.com
French: Pérou, militaire
Icelandic: Perú, her
French: Autres effets indésirables (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: Les aliments ou les boissons augmentent la production d'acide dans l'estomac pouvant ainsi diminuer l'effet du vaccin.
Icelandic: Matur og/eða drykkur eykur sýruframleiðslu í maganum og verkun bóluefnisins getur skerst.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou au formaldéhyde.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði.
French: Comment conserver Dukoral
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
French: La durée de protection du vaccin différait selon l'âge et durait 6 mois chez les enfants et 2 ans chez les adultes (voir le tableau ci-dessous).
Icelandic: Hversu lengi bóluefnisvörnin varði var mismunandi eftir aldri, 6 mánuðir hjá börnum og 2 ár hjá fullorðnum (sjá töfluna hér á eftir).
French: Les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans doivent recevoir 3 doses.
Icelandic: Börn 2 til innan við 6 ára eiga að fá 3 skammta.
French: * Nombre de bactéries avant l'inactivation.
Icelandic: * Fjöldi baktería áður en þær eru gerðar óvirkar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
French: Ne donnez jamais ce vaccin aux enfants de moins de 2 ans, car la protection n'a pas été étudiée chez cette population.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 2 ára þetta bóluefni því vörnin sem það veitir hefur ekki verið rannsökuð hjá þeim hópi.
French: Le contenu du flacon et du sachet, conservés avant ouverture dans leur emballage d'origine, reste stable pendant 14 jours à une température n'excédant pas 25°C.
Icelandic: Í óopnuðu glasi og skammtapoka, geymt í ytri umbúðum, er lyfið stöðugt við allt að 25°C hita í 14 daga.
French: Valneva Sweden AB, Suède
Icelandic: Valneva Sweden AB, Svíþjóð
French: Seule la moitié de la solution tampon doit être mélangée au vaccin.
Icelandic: Einungis skal blanda helmingnum af stuðpúðalausninni við bóluefnið.
French: Les réponses immunitaires induites par Dukoral n'ont pas été étudiées.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
French: 3 ml de suspension en flacon.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi.
French: Les données portant sur l'efficacité protectrice du vaccin chez le sujet âgé de plus de 65 ans sont limitées.
Icelandic: Einungis afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni bóluefnisins hjá einstaklingum 65 ára og eldri.
French: - Veillez à mélanger le vaccin avec la solution tampon avant utilisation, tel que décrit dans cette notice.
Icelandic: 4. - Gætið þess að blanda bóluefninu saman við stuðpúðalausn eins og lýst er í þessum fylgiseðli.
French: − Au total, 1,25x1011 bactéries des souches suivantes :
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 6 mois.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 6 mánaða.
French: N'utilisez pas Dukoral après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP. » La date de péremption indique le dernier jour du mois.
Icelandic: Ekki skal nota Dukoral eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
French: Une analyse exploratoire a indiqué que, chez les adultes, 2 doses vaccinales semblaient aussi efficaces que 3 doses.
Icelandic: Við greiningu á almennu mynstri (exploratory analysis) virtust 2 bóluefnisskammtar hafa sömu virkni og 3 skammtar hjá fullorðnum.
French: Dukoral permet à votre organisme d'établir sa propre protection contre le choléra.
Icelandic: Dukoral veldur því að líkaminn framleiðir sína eigin vörn gegn kóleru.
French: Dukoral a été administré à des enfants âgés entre 1 et 2 ans dans le cadre d'études portant sur la tolérance et l'immunogénicité, mais l'efficacité protectrice n'a pas été étudiée dans de ce groupe d'âge.
Icelandic: Dukoral hefur verið gefið börnum á öðru ári í rannsóknum á öryggi og ónæmingargetu, en virkni hefur ekki verið rannsökuð í þeim aldurshópi.
French: Le vaccin n'assure pas une protection complète et il est important d'appliquer en outre les mesures de protection habituelles pour éviter de contracter le choléra.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja til viðbótar hefðbundnum varnarráðstöfunum til að forðast kóleru.
French: Suivi
Icelandic: Eftirfylgni
French: Pour assurer une protection continue contre le choléra, une seule dose de rappel est recommandée dans les 2 ans pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus, et dans les 6 mois pour les enfants âgés entre 2 et moins de 6 ans.
Icelandic: Til að stöðug vörn haldist gegn kóleru er mælt með einum endurbólusetningarskammti innan 2 ára fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri, og innan 6 mánaða fyrir börn á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
French: Boire l'intégralité du mélange dans les 2 heures.
Icelandic: Drekkið alla mixtúruna innan 2 klst.
French: Les granules effervescents sont remplis à une quantité de 5,6 g dans des sachets avec une couche interne de polyester/polyéthylène et une couche externe d'aluminium/polyéthylène.
Icelandic: Freyðikyrnunum er pakkað í 5,6 g einingum í skammtapoka með innra lagi úr pólýester-/LDpólýetýleni og ytra lagi úr ál-/LD-pólýetýleni.
French: Les anticorps intestinaux antibactériens empêchent les bactéries d'adhérer à la paroi intestinale, freinant ainsi la colonisation du V. cholerae O1.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn bakteríunum hindra að bakteríurnar festist við þarmavegginn og tálma því þannig að þyrpingar af V. cholerae O1 geti náð bólfestu.
French: Il est important de toujours utiliser la solution tampon, car celle-ci protège le vaccin de l'acidité gastrique.
Icelandic: Mikilvægt er að nota stuðpúðalausnina því hún verndar bóluefnið gegn magasýru.
French: L'efficacité protectrice du vaccin n'a pas été étudiée.
Icelandic: Varnarvirkni bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð.
French: Lieu de l'étude
Icelandic: Rannsóknarstaður
French: Dukoral doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologiques et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage.
Icelandic: Ákvarða skal notkun Dukoral á grundvelli ráðlegginga frá opinberum yfirvöldum, þannig að tekið sé mið af síbreytileika faraldsfræðinnar og hættunni á að fá sjúkdóminn á mismunandi landsvæðum og við mismunandi aðbúnað á ferðalögum.
French: Mélanger la suspension avec la solution tampon avant de la boire.
Icelandic: Blandið dreifunni saman við stuðpúðalausnina áður en hún er drukkin.
French: Pour obtenir une protection continue, une revaccination est recommandée dans les 2 ans.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 2 ára.
French: Après administration d'une dose de rappel 10 à 12 mois après la primovaccination, l'efficacité protectrice au cours de la deuxième année était de 60,5 % (intervalle de confiance 95 % : 28,79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
French: Une fois les granules effervescents dissous dans l'eau et le vaccin en suspension ajouté, le mélange doit être bu dans les 2 heures.
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
French: Chez les sujets infectés par le VIH, les données sur l'immunogénicité et la tolérance du vaccin sont limitées.
Icelandic: Í tilviki einstaklinga sem sýktir eru af HIV liggja takmarkaðar upplýsingar fyrir um ónæmingargetu og öryggi bóluefnisins.
French: Le formaldéhyde est utilisé au cours du processus de fabrication et des quantités infimes sont susceptibles d'être présentes dans le produit final.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
French: Pérou, Pampas
Icelandic: Perú, sléttur
French: Adultes et enfants >6 ans Enfants entre 2 et 6 ans
Icelandic: Fullorðnir og börn frá 6 ára aldri:
French: Si moins de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière vaccination, une seule dose suffira à renouveler la protection de votre enfant.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
French: Le vaccin ne fournit pas une protection complète et il est important de suivre les conseils d'ordre alimentaire et d'hygiène pour éviter les maladies diarrhéiques.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
French: - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.
French: La toxine thermolabile (LT) de l'Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC) est similaire au TCB au plan structurel, fonctionnel et immunologique.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
French: Après une évaluation du bénéfice/risque, le vaccin peut être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent, bien qu'aucune étude clinique n'ait été réalisée.
Icelandic: Eftir nákvæmt ávinnings-/áhættumat má gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti bóluefnið, þó að ekki hafi verið gerðar sértækar bólusetningarrannsóknir til að leita upplýsinga hvað það varðar.
French: Au delà de cette période, le produit doit être soit utilisé, soit éliminé.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota lyfið eða farga því.
French: Tableau : L'efficacité protectrice contre le choléra dans l'étude au Bangladesh (analyse des sujets per protocole)
Icelandic: Varnarvirkni gegn kóleru í rannsókninni í Bangladesh (einungis tekið tillit til þeirra sem fylgdu áætluninni)
French: • réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge et une difficulté à respirer
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota í andliti eða kverkum og andnauð.
French: Si plus de 6 semaines se sont écoulées entre les doses, la primovaccination doit être recommencée.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
French: Dukoral est indiqué dans l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans des régions où la maladie est endémique/épidémique.
Icelandic: Mælt er með að nota Dukoral til virkrar ónæmingar gegn sjúkdómi af völdum Vibrio cholerae af sermisflokki O1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem eru á förum á svæði þar sem sjúkdómurinn er landlægur eða gengur sem farsótt.
French: Si plus de deux années se sont écoulées depuis la dernière vaccination (plus de 6 mois chez l'enfant âgé de 2 à moins de 6 ans), la primovaccination doit être renouvelée.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár (meira en 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára) síðan bóluefnið var gefið síðast skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce vaccin.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
French: Comment utiliser Dukoral ?
Icelandic: Hvernig nota á Dukoral
French: Le vaccin agit en activant les anticorps contre les éléments bactériens et la TCB.
Icelandic: Bóluefnið verkar með því að mynda mótefni bæði gegn bakteríunum og CTB.
French: Préparation de la solution tampon, dissoudre les granules effervescents dans un verre d'eau fraîche (environ 150 ml) en remuant doucement.
Icelandic: Til að útbúa stuðpúðalausnina skal leysa freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml) með því að hræra varlega.
French: DUKORAL, étiquette du flacon 1 dose
Icelandic: DUKORAL, miði á glasi með 1 skammti
French: Les souches bactériennes des sérotypes Inaba et Ogawa et des biotypes El Tor et Classique sont incluses dans le vaccin.
Icelandic: Í bóluefninu er bæði að finna bakteríustofna af sermisstofnunum Inaba og Ogawa og af lífgerðunum El Tor og Classical.
French: Aucun autre vaccin/médicament, y compris le vaccin poliomyélitique oral et les antipaludiques, n'a été administré concomitamment au Dukoral dans le cadre d'études cliniques.
Icelandic: Engin önnur bóluefni / lyf, þ.m.t. mænusóttarbóluefni og malaríulyf til inntöku, hafa verið gefin samtímis Dukoral í bólusetningarrannsóknum.
French: La réponse immunitaire au vaccin typhoïdique vivant n'a pas été étudiée dans le cadre de cette étude.
Icelandic: Ónæmissvörun við lifandi bóluefni gegn taugaveiki var ekki könnuð í þessari rannsókn.
French: Ne pas utiliser un autre liquide que de l'eau.
Icelandic: Ekki má nota neinn annan vökva.
French: Les doses doivent être administrées à intervalles d'au moins une semaine.
Icelandic: Gefa skal skammta með að minnsta kosti einnar viku millibili.
French: Habituellement, la primo-vaccination avec Dukoral comprend 2 doses pour les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus.
Icelandic: Hefðbundið grunnbólusetningarferli með Dukoral gegn kóleru felst í 2 skömmtum fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri.
French: Verser le contenu du flacon de suspension Dukoral® dans le verre contenant la solution tampon (voir étape 1).
Icelandic: Dukoral dreifunnar í glasið með stuðpúða lausninni (sjá 1).
French: Vous avez jusqu'à 6 semaines suite à la première vaccination pour prendre votre 2ème dose de Dukoral (attention, les enfants âgés de 2 à mois de 6 ans doivent prendre 3 doses).
Icelandic: Taka má 2. skammtinn af Dukoral allt að 6 vikum eftir 1. skammtinn (börn 2 til innan við 6 ára verða að taka 3 skammta).
French: L'immunisation des sujets infectés par le VIH pourrait entraîner des augmentations transitoires de la charge virale.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
French: Une dose de rappel a induit une réponse anamnestique indiquant une mémoire immunitaire.
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur framkallaði upprifjandi svörun sem benti til ónæmisminnis.
French: Qu'est-ce que Dukoral et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað
French: Le bicarbonate de sodium est présenté sous forme de granules effervescents qui doivent être dissous dans un verre d'eau fraîche (environ 150 ml).
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
French: Les résultats préliminaires d'une étude clinique comprenant un nombre limité de volontaires ont montré que l'administration concomitante d'un vaccin vivant oral typhoïdique (entérocapsules) et de Dukoral n'interfère pas sur la production d'anticorps induite par Dukoral.
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður úr bólusetningarrannsókn með þátttöku takmarkaðs fjölda sjálfboðaliða leiddi ekki í ljós neinar milliverkanir við mótefnasvörun við Dukoral þegar gefið var lifandi bóluefni til inntöku (sýruþolin hylki) gegn taugaveiki samtímis Dukoral.
French: Chaque flacon de Dukoral ne contenant qu'une seule dose de vaccin, un surdosage par ce médicament est peu probable.
Icelandic: Þar sem hvert glas af Dukoral inniheldur aðeins einn skammt er ofskömmtun ólíkleg.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'efficacité protectrice de Dukoral contre le choléra après l'administration de doses de rappel.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni Dukoral gegn kóleru eftir gjöf endurbólusetningarskammta.
French: L'efficacité contre le choléra a été évaluée dans le cadre de 3 essais cliniques randomisés, en double aveugle contre placebo, menés au Bangladesh (région endémique) et au Pérou (région non endémique).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
French: Aucun argument en faveur d'un effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: • pression artérielle élevée
Icelandic: Hár blóðþrýstingur.
French: Toutefois, une étude d'efficacité portant sur une population à forte prévalence de l'infection par le VIH a montré une protection similaire à celle obtenue dans d'autres populations.
Icelandic: Í rannsókn á verkun hjá þýði með háa tíðni HIV-smits reyndist vörn hins vegar vera svipuð og hjá öðru þýði.
French: À prendre avec DUKORAL.
Icelandic: Notist með DUKORAL.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications contenues dans cette notice ou celles de votre médecin.
Icelandic: Notið bóluefnið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: - Les substances actives sont :
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
French: • Donnez-lui la 3ème dose au moins 1 semaine après la 2ème dose et au moins une semaine avant la date de départ pour votre voyage.
Icelandic: Gefið 3. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 2. skammtinn og að minnsta kosti 1 viku fyrir ferðina.
French: Directives d'utilisation :
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar:
French: Outre une protection directe du vaccin, il a été montré que Dukoral avait permis une protection indirecte (immunité de groupe) significative dans le contexte étudié.
Icelandic: Til viðbótar við beina vörn var sýnt fram á að Dukoral veitir umtalsverða óbeina (hjarð-) vörn við þær aðstæður sem rannsakaðar voru.
French: 20 x 1 dose.
Icelandic: 20x1 skammtur.
French: Les granules effervescents doivent être dissous dans environ 150 ml d'eau fraîche pour obtenir la solution tampon.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
French: Autres médicaments et Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
French: L'efficacité protectrice de Dukoral contre le choléra n'a pas été étudiée après administration de doses de rappel.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
French: Si votre dernière dose de vaccin remonte à moins de 2 ans, une seule dose de vaccin suffira à renouveler votre protection.
Icelandic: Ef liðin eru minna en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
French: La prudence s'impose chez les sujets qui présentent une hypersensibilité au formaldéhyde.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá einstaklingum með þekkt ofnæmi fyrir formaldehýði.
French: Les granules effervescents sont de couleur blanche avec un goût framboise et présentés en sachet.
Icelandic: Freyðikyrnin eru hvít með hindberjabragði og eru afgreidd í skammtapoka.
French: Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
French: Une fois le vaccin administré, votre organisme se mettra à produire des molécules appelées « anticorps », lesquelles vont combattre la bactérie responsable du choléra, ainsi que la toxine à l'origine des diarrhées.
Icelandic: Eftir að líkaminn hefur fengið bóluefnið býr hann til efni sem kallast mótefni og berjast gegn kólerubakteríum og eiturefni frá þeim sem veldur niðurgangi.
French: • fatigue/sensation de fatigue
Icelandic: Þreyta/ þróttleysi
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR DUKORAL - emballage pour 20x1 dose (emballage intérieur pour 20 flacons de vaccin)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
French: Dukoral contient environ 1,1 g de sodium par dose, ce qui doit être pris en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Icelandic: 1,1 g natríum í skammti og sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR DUKORAL - emballage pour 20x1 dose (emballage intérieur pour 20 sachets de bicarbonate de sodium)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
French: Les effets indésirables signalés sont compatibles à ceux observés à la suite de la prise de la posologie recommandée.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
French: La durée de la mémoire immunitaire est estimée à 2 ans chez les adultes.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
French: Les effets indésirables les plus souvent signalés, tels que des symptômes gastro-intestinaux y compris douleurs abdominales, diarrhée, selles liquides, nausées et vomissements, sont survenus à la même fréquence dans les groupes ayant reçu le vaccin et le placebo.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
French: Effets indésirables notés dans le cadre de la surveillance après commercialisation Les effets indésirables additionnels signalés au cours de la surveillance après commercialisation sont énumérés ci-dessous.
Icelandic: Frekari aukaverkanir sem greint var frá við eftirlit eftir markaðssetningu eru taldar upp hér á eftir.
French: Dukoral confère une protection spécifique contre le Vibrio cholerae sérogroupe O1.
Icelandic: Dukoral veitir sértæka vörn gegn Vibrio cholerae af sermisflokki
French: Il est en effet possible que ce vaccin vous protège moins par rapport aux personnes dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Icelandic: Bóluefnið gæti veitt þér minni vörn en það veitir fólki með heilbrigt ónæmiskerfi.
French: Ne prenez jamais d'autres médicaments entre 1 heure avant et jusqu'à 1 heure après avoir pris ce vaccin.
Icelandic: Ekki má taka annað lyf frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
French: *contenu bactérien avant l'inactivation
Icelandic: *Bakteríuinnihald áður en þær eru gerðar óvirkar