FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Polish: W następstwie wstrzyknięcia, wdychania, przyjęcia jako pokarm lub kontaktu ze skórą penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać nadwrażliwość (alergię).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle: Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie WSKAZANIA Bydło: Leczenie infekcji układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida oraz Mannheimia haemolytica.
English: Residue levels in kidney, fat, liver and non-injection site muscle were below their respective MRLs from the first time point (7 days) tested.
Polish: Stężenia pozostałości w nerkach, tkance tłuszczowej, wątrobie i mięśniach poza miejscem wstrzyknięcia były mniejsze niż odpowiednie wartości MRL począwszy od pierwszego punktu czasowego pomiaru (po 7 dniach).
English: Residue levels in fat+skin, liver and non injection site muscle were all below the limit of quantification from the first time point (7 days) with the exception of one kidney sample which had residues above the MRL at the first time point and another one above the Limit of quantification.
Polish: Poziomy pozostałości w tkance tłuszczowej+skórze, wątrobie i mięśniach poza miejscem wstrzyknięcia były poniżej limitu oznaczalności począwszy od pierwszego pomiaru (po 7 dniach) z wyjątkiem jednej z próbek tkanki nerek, która zawierała pozostałości w stężeniu wyższym niż wartość MRL w pierwszym punkcie czasowym pomiaru i jednej z pozostałych próbek, w której oznaczono stężenie powyżej limitu oznaczalności.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Micronised amoxicillin (as trihydrate) 150.0 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Mikronizowana amoksycylina (jako trójwodzian)
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: - Cattle:
Polish: OKRES KARENCJI Tkanki jadalne: - Bydło:
English: Residue levels in skin+fat, liver and non-injection site muscle were below their respective MRLs from the first time point (7 days) tested and for kidneys from the second time point (14 days).
Polish: Stężenia pozostałości w tkance tłuszczowej+skórze, wątrobie i mięśniach poza miejscem wstrzyknięcia były mniejsze niż odpowiednie wartości MRL począwszy od pierwszego punktu czasowego pomiaru (po 7 dniach), a stężenia w nerkach - począwszy od drugiego punktu czasowego pomiaru (po 14 dniach).
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions required.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: Suramox 15% LA, suspension for injection Amoxicillin
Polish: Suramox 15% LA, zawiesina do wstrzykiwań.
English: PACKAGE LEAFLET Suramox 15% LA, suspension for injection
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suramox 15% LA, zawiesina do wstrzykiwań
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 125, 250 or 500 ml
Polish: Butelka o pojemności 125, 250 lub 500 ml
English: Amoxicillin
Polish: Amoksycylina
English: Benzyl alcohol
Polish: (jako trójwodzian) Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
English: <EXP {month/year}> Shelf-life after first opening the container: 28 days
Polish: Data ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 28 dni.
English: High or low blood pressure
Polish: Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
English: Swelling of the face or tongue.
Polish: Obrzmienie twarzy lub języka.
English: Control a
Polish: Kontrola a
English: d: All randomized e: All treated
Polish: d: Wszyscy randomizowani e: Wszyscy leczeni
English: If you are taking any of the following medicines.
Polish: Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków.
English: Unopened container: 2 years
Polish: W nieotwartym opakowaniu: 2 lata
English: See Table 5 and 6 for results from both studies.
Polish: Patrz Tabela 5 i Tabela 6 w których zebrano wyniki z obu badań.
English: After first opening the container: 4 weeks.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania: 4 tygodnie.
English: Recommended dosage is shown in Table 1.
Polish: Zalecane dawkowanie przedstawiono w Tabeli 1.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Polish: Jednakże, nie było to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne i dlatego wszystkie porównania z zewnętrzną kontrolą należy oceniać ostrożnie.
English: If you have ever been told that you have any of the following conditions:
Polish: Jeśli pacjent został kiedykolwiek poinformowany, że występują u niego następujące stany:
English: Recommended dose according to indication
Polish: Zalecane dawkowanie w zależności od wskazania Wskazanie
English: Use in children: Safety and efficacy in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Polish: Stosowanie u dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
English: Elderly (≥ 65 years)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku ( 65 lat)
English: A decrease in white blood cells (that can increase the risk of infections) Fever
Polish: Zmniejszenie liczby białych komórek krwi (co może zwiększać ryzyko zakażenia) Gorączka
English: § See section 4.4.
Polish: Patrz punkt 4.4.
English: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgium
Polish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
English: psychotic disorder, depression
Polish: zaburzenia psychotyczne , depresja
English: Fixed-time period c
Polish: W zdefiniowanym czasie c d
English: Tell your doctor:
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego:
English: These medicines are used to prevent and treat a wide variety of fungal infections.
Polish: Lek ten stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu wielu rodzajów zakażeń grzybiczych.
English: Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Polish: Wyniki kliniczne porównywano z wynikami zewnętrznej grupy kontrolnej uzyskanymi na podstawie retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/321/001
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/05/321/001
English: Common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000)
Polish: Często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000) Zaburzenia krwi i układu chłonnego
English: A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Polish: Zaobserwowano związek między całkowitym stężeniem leku w surowicy podzielonym przez MIC (AUC/MIC), a wynikiem leczenia.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains also liquid glucose.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także płynną glukozę.
English: Shake well before use.
Polish: Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć.
English: Please note that Posaconazole SP is only for use in adults (older than 18 years of age).
Polish: Należy pamiętać, że lek Posaconazole SP jest przeznaczony do stosowania tylko u dorosłych (u osób starszych niż 18 lat).
English: BG-София 1407 Тел.
Polish: 2 BG-София 1407
English: allergic reaction hypersensitivity reaction
Polish: reakcje alergiczne reakcje nadwrażliwości
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use-triazole derivatives, ATC code: J02A C04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - pochodne triazolowe, kod ATC: J02A C04.
English: Marketing Authorisation Holder: SP Europe
Polish: Podmiot odpowiedzialny: SP Europe
English: Additionally, twelve patients 13-17 years of age received 600 mg/day for prophylaxis of invasive fungal infections (Studies 316 and 1899).
Polish: Ponadto dwunastu pacjentów w wieku 13-17 lat otrzymywało 600 mg/dobę w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych (badania 316 i 1899).
English: 400 mg (10 ml) twice a day.
Polish: 400 mg (10 ml) dwa razy na dobę.
English: In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); however, the proportion of IFIrelated deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Polish: W badaniu 316, ogólna śmiertelność była podobna (POS, 25 %; FLU, 28 %); jednakże, odsetek śmierci związanych z IFI był istotnie mniejszy w grupie POS (4/301) w porównaniu do grupy FLU (12/299; P= 0,0413).
English: In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
Polish: W obu badaniach dotyczących profilaktyki najczęstszym przełomowym zakażeniem była aspergilloza.
English: The safety profile in these patients < 18 years of age appears similar to the safety profile observed in adults.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów < 18 lat wydaje się podobny do profilu bezpieczństwa obserwowanego u dorosłych.
English: As shown in Table 3, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42 % of posaconazole-treated patients compared to 26 % of the external group.
Polish: Jak przedstawiono w Tabeli 3. dobra odpowiedź (pełne lub częściowe wyleczenie) pod koniec leczenia, wystąpiła u 42 % pacjentów otrzymujących pozakonazol, w porównaniu z 26 % pacjentów grupy zewnętrznej.
English: The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus, however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Polish: Dane mikrobiologiczne sugerują, że pozakonazol działa na Rhizomucor, Mucor, i Rhizopus jednakże dane kliniczne są obecnie zbyt ograniczone, aby ocenić skuteczność pozakonazolu przeciwko tym drobnoustrojom.
English: There are other medicines that can sometimes be given while you are taking Posaconazole SP but special care may be needed.
Polish: Są inne leki, które czasami można podawać w czasie stosowania leku Posaconazole SP, ale może być konieczna specjalna opieka.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francja
English: Overall efficacy of posaconazole at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group
Polish: Całkowita skuteczność pozakonazolu pod koniec leczenia inwazyjnej aspergilozy w porównaniu z zewnętrzną grupą kontrolną.
English: No pharmacokinetic data are available from paediatric patients less than 8 years of age.
Polish: Brak jest danych farmakokinetycznych u pacjentów poniżej 8 roku życia.
English: • Medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Polish: • Leki stosowane w leczeniu HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir,
English: Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy.
Polish: Oporność definiowana jest jako progresja zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania terapeutycznych dawek, dotychczas skutecznych w leczeniu przeciwgrzybiczym.
English: Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
Polish: Jakąkolwiek pozostałość leku należy wyrzucić po 4 tygodniach od otwarcia butelki.
English: * During post-marketing surveillance severe hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4).
Polish: * Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby zakończone zgonem (patrz punkt 4.4).
English: Therefore trough concentrations that fall in the upper part of the usual therapeutic range should be targetted and careful attention should be paid to clinical signs and symptoms, laboratory parameters and tissue biopsies.
Polish: Dlatego należy zwrócić uwagę na wartości stężeń wyższe, niż zwykle osiągane stężenia terapeutyczne i zwrócić szczególną uwagę na objawy kliniczne, parametry laboratoryjne i biopsje tkankowe.
English: Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Polish: Postępowanie powinno obejmować laboratoryjne oznaczania czynności wątroby (zwłaszcza prób wątrobowych i bilirubiny).
English: This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Polish: Produkt zawiera około 1,75 g glukozy w 5 ml zawiesiny.
English: Therefore posaconazole is not recommended for use in patients below 18 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Polish: Z tego powodu nie zaleca się stosowania pozakonazolu u pacjentów poniżej 18 roku życia (patrz punkty 5.1 i 5.2).
English: In Study 1899, a significant decrease in all cause mortality in favour of posaconazole was observed [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0.048].
Polish: W badaniu 1899 obserwowano istotne zmniejszenie wszystkich przyczyn śmiertelności na korzyść pozakonazolu [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
English: • A weakness of the heart muscle or heart failure
Polish: • Osłabienie mięśnia serca lub niewydolność serca
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER SP Europe
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO SP Europe
English: Accidental overdose was noted in one patient who took 1,200 mg twice a day for 3 days.
Polish: Przypadkowe przedawkowanie dotyczyło jednego pacjenta, który przyjmował 1200 mg leku dwa razy na dobę przez 3 dni.
English: Based on Kaplan-Meier estimates, the probability of survival up to day 100 after randomization, was significantly higher for posaconazole recipients; this survival benefit was demonstrated when the analysis considered all causes of death (P= 0.0354) as well as IFI-related deaths (P = 0.0209).
Polish: Stosując metodę KaplanaMeiera, prawdopodobieństwo przeżycia do dnia 100. po randomizacji było istotnie wyższe u osób otrzymujących pozakonazol; zwiększenie przeżycia wykazano kiedy analiza objęła wszystkie przyczyny śmierci (P= 0,0354) jak również w przypadku zgonów związanych z IFI (P = 0,0209).
English: Important information about some of the ingredients of Posaconazole SP Posaconazole SP contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Posaconazole SP Posaconazole SP zawiera około 1,75 g glukozy w 5 ml zawiesiny.
English: Taśmowa 7
Polish: Ul. Taśmowa 7
English: B-1180 Bruxelles Belgium
Polish: B-1180 Bruxelles Belgia
English: However, if it is almost time for your next dose, take your dose when it is due.
Polish: Jednakże, jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu należy przyjąć dawkę leku zgodnie z ustaleniami.
English: The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17 % of the administered radiolabelled dose.
Polish: Metabolity wydalone z moczem i kałem stanowią około 17 % podanej dawki, znakowanej radioizotopem.
English: Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non prescribed).
Polish: Należy się upewnić, że lekarz prowadzący został poinformowany o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta (wydawanych na receptę i bez recepty).
English: Results from clinical studies in prophylaxis of Invasive Fungal Infections.
Polish: Wyniki badań klinicznych dotyczących profilaktyki inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
English: Patients who have severe diarrhoea or vomiting should be monitored closely for breakthrough fungal infections.
Polish: Pacjenci z ciężką biegunką lub wymiotami powinni być ściśle monitorowani, w celu w wykrycia przełomu zakażeń grzybiczych.
English: b: In 1899 this was the period from randomization to last dose of study medicinal product plus 7 days; in 316 it was the period from first dose to last dose of study medicinal product plus 7 days.
Polish: b: W badaniu 1899 był to okres od randomizacji do podania ostatniej dawki badanego produktu + 7 dni; w badaniu 316 był to okres od podania pierwszej dawki do podania ostatniej dawki badanego produktu + 7 dni.
English: However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar.
Polish: Ponadto w badaniach skuteczności klinicznej profil bezpieczeństwa pozakonazolu był podobny u młodszych i starszych pacjentów.
English: Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration.
Polish: Stan równowagi osiągany jest po 7 do 10 dniach podawania leku.
English: • Efavirenz, which is used to treat HIV infection.
Polish: • Efawirenz, lek który jest stosowany w zakażeniach HIV.
English: Certain medicines may increase (possibly increasing the risk of side effects) or decrease (possibly causing lack of effectiveness) the blood levels of posaconazole.
Polish: Niektóre leki mogą zwiększać (prawdopodobnie zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych) lub zmniejszać (prawdopodobnie powodując brak skuteczności) stężenia pozakonazolu we krwi.
English: B-1180 Bruxelles, Belgium
Polish: B-1180 Bruxelles, Belgia
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Polish: Całkowity odsetek odpowiedzi Powodzenie wg gatunku Wszystkie potwierdzone mikologicznie gatunki z rodzaju Aspergillus spp.
English: Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Polish: Podobnie w badaniu profilaktyki średnia średniego stężenia pozakonazolu w stanie stacjonarnym (Cav) była podobna u 10 młodocianych (od 13 do 17 lat) do Cav u dorosłych (≥ 18 lat).
English: Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88 %) and in the external control group
Polish: Większość przypadków aspergilozy została uznana za postać oporną na wcześniejsze leczenie zarówno w grupie otrzymującej pozakonazol (88 %), jak i w zewnętrznej grupie kontrolnej (79 %).
English: New diagnosis of acute myelogenous leukemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]).
Polish: Nowozdiagnozowana ostra białaczka szpikowa była najczęstszą przyczyną (435/602; [72 %]).
English: The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5 %]) GVHD at study start.
Polish: Większość pacjentów (377/600; [63 %]) miało na początku leczenia ostrą GVHD stopnia 2. lub 3., lub przewlekłą zaawansowaną postać GVHD (195/600; [32,5 %]).
English: which are given with ritonavir) and non nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Polish: które są stosowane z rytonawirem) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
English: Like all medicines, Posaconazole SP can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek Posaconazole SP może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, and species of Fusarium, Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus.
Polish: W warunkach in vitro wykazano, że pozakonazol działa na następujące drobnoustroje: gatunki z rodzaju Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), rodzaju Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, i gatunki z rodzaju Fusarium, Rhizomucor, Mucor, i Rhizopus.
English: Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z występującym zaburzeniem wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni stosować tego preparatu.
English: • Medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
Polish: • Leki stosowane w celu zmniejszenia wydzielania kwasu w żołądku, takie jak: cymetydyna i ranitydyna lub omeprazol i podobne leki zwane inhibitorami pompy protonowej.
English: Double vision, a blind or dark spot in the visual field Hearing problems
Polish: Podwójne widzenie, ubytki lub mroczki w polu widzenia Problemy ze słuchem
English: QTc prolongation: Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Polish: Wydłużenie odstępu QTc: Stosowanie niektórych związków z grupy azoli jest związane z wydłużeniem odstępu QTc.
English: Posaconazole SP can be used to prevent fungal infections in patients whose immune systems may be weakened due to other medicines or diseases.
Polish: Posaconazole SP można stosować, aby zapobiec zakażeniu grzybiczemu u pacjentów, których układ odpornościowy może być osłabiony z powodu stosowania innych leków lub chorób.
English: If co-administered, then it is recommended that dose adjustment of vinca alkaloids be considered.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania, zaleca się rozważenie modyfikacji dawki alkaloidów barwinka.
English: If you have kidney problems and are taking medicines that affect the kidney.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami i stosuje leki, które wpływają na nerki.
English: Altered brain function, fainting
Polish: Zmiana czynności mózgu, omdlenia
English: • Any problem with amounts of potassium, magnesium or calcium in your blood.
Polish: • Jakiekolwiek zaburzenia związane ze stężeniem potasu, magnezu lub wapnia we krwi.
English: If you develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of Posaconazole SP.
Polish: Jeśli występuje u pacjenta ciężka biegunka lub wymioty, ponieważ te dolegliwości mogą ograniczać skuteczność leku Posaconazole SP
English: Posaconazole SP is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Polish: Posaconazole SP jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
English: • Some medicines used to treat or prevent fits, such as phenytoin, carbamazepine, phenobarbital,
Polish: • Pewne leki stosowane w leczeniu lub zapobieganiu napadom padaczkowym, takie jak: fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, primidon.
English: The safety of posaconazole has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania pozakonazolu oceniono u >2400 chorych i zdrowych ochotników włączonych do badań klinicznych, oraz na podstawie obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu.
English: Based on the available data in 16 of these paediatric patients, the safety profile appears to be similar to patients ≥ 18 years of age.
Polish: Na podstawie dostępnych danych od 16 pacjentów pediatrycznych wydaje się, że profil bezpieczeństwa jest podobny do występującego u pacjentów ≥ 18 lat.
English: In addition to the medicines named above that must not be taken with posaconazole because of the risk of heart rhythm disturbances, there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with posaconazole.
Polish: Poza lekami wymienionymi powyżej, których nie wolno stosować równocześnie z pozakonazolem z powodu ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca, są inne leki, których stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca.