FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijder het binnenste naaldbeschermdopje en gooi het weg.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Dutch: ► Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Croatian: ► Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Actrapid FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actrapid FlexPen brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Dutch: Actrapid moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Croatian: Actrapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Dutch: kunt het bij u dragen en bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25°C) gedurende maximaal 4 weken.
Croatian: Lijek možete nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 25°C) najviše 4 tjedna.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Actrapid zonder dat de naald bevestigd is.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Actrapid bez pričvršćene igle.
Dutch: Actrapid wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Croatian: Actrapid je otopina za injekciju.
Dutch: Actrapid injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Croatian: Actrapid bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend, insuline (humaan).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti: inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja, inzulin (humani).
Dutch: Toediening met een spuit
Croatian: Primjena uz pomoć štrcaljke
Dutch: Als u een van de geneesmiddelen die hier staan vermeld heeft gebruikt, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koji od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Dutch: Patroon (type 1 glas) afgesloten met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/poly-isopreen) met 3 ml oplossing in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml otopine u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Dutch: Een hoge bloedsuiker kan zich voordoen als u:
Croatian: Niska razina šećera u krvi može nastupiti ako:
Dutch: ► Naalden en Actrapid Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: ► Igle i Actrapid Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA
Dutch: Patroon (type 1 glas) met een zuiger (broombutyl) en een rubberen sluiting (broombutyl/polyisopreen) met 3 ml oplossing.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml otopine.
Dutch: Pediatrische patiënten Actrapid kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Actrapid se može primjenjivati u djece i adolescenata.
Dutch: ► Naalden en spuiten mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: ► Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 3 ml voorgevulde pennen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Dutch: De frequenties van hypoglykemie variëren met de patiëntenpopulatie, de doseringsregimes en het niveau van glykemische regulatie, zie ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder.
Croatian: Učestalost hipoglikemija varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije, molimo vidjeti
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 internationale eenheden humane insuline* (equivalent aan 3,5 mg).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 internacionalnih jedinica humanog inzulina* (što odgovara 3,5 mg).
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormoon, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Croatian: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Dutch: • Maak InnoLet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Croatian: • Uvijek provjerite protok kroz brizgalicu InnoLet prije injiciranja.
Dutch: Actrapid injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Dutch: ► Naalden en Actrapid InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: ► Igle i Actrapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en bewaar uw FlexPen zonder dat de naald bevestigd is.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite FlexPen bez pričvršćene igle.
Dutch: Actrapid InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Croatian: Actrapid InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkomen.
Croatian: ► Uvijek upotrijebite novu iglu pri svakom injiciranju kako biste spriječili onečišćenje.
Dutch: Hoe Actrapid InnoLet te gebruiken
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actrapid InnoLet
Dutch: ► Naalden en Actrapid FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: ► Igle i Actrapid FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTIEFLACON - met blue box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - s plavim okvirom)
Dutch: Actrapid FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Croatian: Actrapid FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Dutch: Voordat u Actrapid gaat gebruiken
Croatian: Prije primjene lijeka Actrapid
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, kloridna kiselina i voda za injekcije.
Dutch: Actrapid kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Croatian: Actrapid se može koristiti u djece i adolescenata.
Dutch: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Croatian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Dutch: Verwijder altijd de naald na elke injectie en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu i bacite je u otpad, a potom spremite InnoLet bez pričvršćene igle.
Dutch: Ontworpen voor gebruik in combinatie met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Croatian: Namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Dutch: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken Fabrikanten
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Proizvođač
Dutch: Voorbereiding van uw Actrapid FlexPen Controleer de naam en het gekleurde etiket om er zeker van te zijn dat deze de juiste insulinesoort bevat.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na brizgalici InnoLet kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Dutch: Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Croatian: NAVODENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Dutch: (zie rubriek 4.6).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Dutch: De buitenkant van het apparaat kan warm worden tijdens het gebruik.
Croatian: Vanjski dijelovi uređaja se mogu zagrijati za vrijeme upotrebe.
Dutch: Er werd geen significante inhibitie waargenomen.
Croatian: Nije opažena značajna inhibicija.
Dutch: • u bent een oudere persoon met dementie (verlies van geheugen en andere geestelijke vermogens).
Croatian: • ste osoba starije dobi s demencijom (gubitak pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti).
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Dutch: Dat is normaal.
Croatian: To je uobičajeno.
Dutch: NMS kan dodelijk zijn.
Croatian: MNS može uzrokovati smrt.
Dutch: 4 jaar.
Croatian: 4 godine
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses worden toegediend.
Croatian: Ne smiju se dati više od dvije doze.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet in de vuilnisbak.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u kućni otpad.
Dutch: 3 jaar.
Croatian: 3 godine
Dutch: Behandeling N
Croatian: Liječenje N
Dutch: De adem inhouden.
Croatian: Zadrži dah.
Dutch: Rokers
Croatian: Pušači
Dutch: Aanvullende maatregelen zijn onder andere zuurstof en intraveneuze vloeistoffen.
Croatian: Dodatne mjere uključuju kisik i intravenske tekućine.
Dutch: • u hebt of had eerder lage of hoge bloeddruk;
Croatian: • imate ili ste imali visok ili nizak krvni tlak
Dutch: • verwijzing naar contra-indicaties en gerelateerde waarschuwingen;
Croatian: • Navode o kontraindikacijama i povezanim upozorenjima
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, antipsychotica; ATC-code: N05AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, antipsihotici; ATK oznaka: N05AH01
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
Croatian: • lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
Dutch: depressie, pijn of om u te helpen slapen) of andere geneesmiddelen die slaperigheid veroorzaken;
Croatian: depresije, bolova ili za pomoć pri spavanju) ili bilo koje druge lijekove koji uzrokuju pospanost
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 februari 2013 Datum van laatste verlenging:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2013.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: Het risico op bronchospasme:
Croatian: Rizik od bronhospazma:
Dutch: • recreatieve (illegale) middelen;
Croatian: • rekreacijske (ilegalne) droge
Dutch: Deze symptomen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs optreden nadat de behandeling is stopgezet.
Croatian: Ti se simptomi mogu pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Dutch: Intoxicatie of een fysieke aandoening (delirium)
Croatian: Intoksikacija ili fizička bolest (delirij)
Dutch: Zeer vaak: dysgeusie
Croatian: Vrlo često: disgeuzija
Dutch: Er moet derhalve worden overwogen pasgeborenen onder toezicht te houden.
Croatian: Posljedično, potrebno je razmotriti motrenje novorođenčadi.
Dutch: De uitscheiding van loxapine vindt vooral plaats tijdens de eerste 24 uur.
Croatian: Loksapin se u najvećoj mjeri izlučuje tijekom prva 24 sata.
Dutch: Hogere doses van lorazepam zijn niet onderzocht.
Croatian: Veće doze lorazepama nisu proučavane.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Croatian: Dolje navedene nuspojave su kategorizirane prema sljedećim pravilima: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko
Dutch: Uit onderzoek naar populatiesubgroepen (leeftijd, ras en geslacht) kwam geen verschil in respons op basis van deze populatiesubgroepen naar voren.
Croatian: Ocjena populacijskih podskupina (dob, rasa i spol) nije ukazala na bilo kakve razlike u odgovoru temeljene na ovim podskupinama.
Dutch: • voorlichtingsmateriaal voor het medisch personeel.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene radnike
Dutch: Er is bekend dat langdurige behandeling met antipsychotica bij mensen kan leiden tot verlies van libido en amenorroe.
Croatian: Poznato je da dugotrajno liječenje kod ljudi može uzrokovati gubitak libida i amenoreju.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit eneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Dutch: Wat is ADASUVE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je ADASUVE i za što se koristi
Dutch: Voor deelname in onderzoek 004-301 was de diagnose schizofrenie vereist.
Croatian: Uključenje u Ispitivanje 004-301 je zahtijevalo dijagnozu shizofrenije.
Dutch: Aantal benodigde doses
Croatian: Br. potrebnih doza
Dutch: Het geneesmiddel is afgegeven als het groene lampje uit gaat.
Croatian: Lijek je isporučen kad se ugasi zeleno svjetlo.
Dutch: Dit zijn ziekten die worden gekenmerkt door symptomen zoals:
Croatian: Te bolesti karakteriziraju sljedeći simptomi:
Dutch: Tot het moment van gebruik bewaren in de oorspronkelijke zak ter bescherming tegen licht en vocht.
Croatian: Čuvati u originalnoj vrećici do uporabe radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd (T½) varieerde van 6 tot 8 uur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (T½) iznosilo je između 6 i 8 sati.
Dutch: Verandering twee uur na toediening
Croatian: Promjena 2 sata nakon doze
Dutch: • U bent allergisch voor loxapine of amoxapine;
Croatian: • ako ste alergični na loksapin ili amoksapin;
Dutch: In het geval van onopzettelijke overdosering zijn de klachten en symptomen afhankelijk van het aantal toegediende eenheden en de tolerantie van de individuele patiënt.
Croatian: Kod slučajnog predoziranja, znakovi i simptomi će ovisiti o broju primljenih jedinica kao i o individualnoj toleranciji bolesnika.
Dutch: Lees vóór gebruik alle instructies.
Croatian: Prije primjene pročitajte cijelu uputu.
Dutch: U gebruikt ADASUVE onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
Croatian: Upotrijebit ćete ADASUVE pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Omdat ADASUVE van invloed is op het zenuwstelsel, moet alcohol worden vermeden tijdens het gebruik van ADASUVE.
Croatian: Budući da ADASUVE utječe na središnji žičani sustav, alkohol se mora izbjegavati za vrijeme uzimanja lijeka ADASUVE.
Dutch: Indien nodig, kan na twee uur een tweede dosis worden toegediend.
Croatian: Ako je potrebno, druga doza se može dati nakon 2 sata.
Dutch: Vergelijkbare veranderingen bij mensen, o.a. gynaecomastie, zijn bekend, maar alleen na langdurige toediening van geneesmiddelen die hyperprolactinemie veroorzaken.
Croatian: Slične promjene (npr. ginekomastija) su poznate kod ljudi, ali samo nakon dugotrajne primjene lijekova koji uzrokuju hiperprolaktinemiju.
Dutch: BELANGRIJK: Controleer of het groene lampje uitgaat nadat de patiënt heeft geïnhaleerd.
Croatian: VAŽNO: Provjerite je li se ugasilo zeleno svjetlo nakon što je bolesnik udahnuo.
Dutch: De witte inhalator (het omhulsel) is gemaakt van polycarbonaat van medische kwaliteit.
Croatian: Bijeli inhalator (kućište) je oblikovano od polikarbonata medicinske kakvoće.
Dutch: • observatie van patiënten gedurende één uur na iedere dosis ADASUVE.
Croatian: • Zapažanja o bolesnicima 1 sat nakon davanja svake doze lijeka ADASUVE
Dutch: Open de zak.
Croatian: Otvorite vrećicu.
Dutch: EU/1/13/823/001 (5 inhalators voor enkelvoudige dosering) EU/1/13/823/003 (1 inhalator voor enkelvoudige dosering)
Croatian: EU/1/13/823/001 (5 jednodoznih inhalatora) EU/1/13/823/003 (1 jednodozni inhalator)
Dutch: • verergerde agitatie of verwardheid, vooral in combinatie met koorts of spierstijfheid (komt zelden voor).
Croatian: • pogoršanje uznemirenosti ili zbunjenost, naročito u kombinaciji s vrućicom ili ukočenošću mišića (rijetka pojava).
Dutch: Verwijder de plastic flap aan de achterkant van de inhalator.
Croatian: Čvrsto povucite plastičnu trakicu na stražnjoj strani inhalatora.
Dutch: In geval van overdosering is de behandeling symptomatisch en ondersteunend.
Croatian: Liječenje predoziranja je u osnovi simptomatsko i suportivno.
Dutch: • lorazepam of andere centraal werkende geneesmiddelen (voor de behandeling van angst,
Croatian: • lorazepam ili druge lijekove koji djeluju na središnji živčani sustav (za liječenje tjeskobe,
Dutch: Zeer vaak: sedatie/slaperigheid
Croatian: Vrlo često: sedacija/somnolencija
Dutch: Te gebruiken binnen 15 minuten nadat de flap is verwijderd (of tot het groene lampje uitgaat) om te voorkomen dat de inhalator automatisch wordt gedeactiveerd.
Croatian: Upotrijebite u roku od 15 minuta nakon uklanjanja trakice (ili dok se ne ugasi zeleno svjetlo) kako biste spriječili automatsku deaktivaciju inhalatora.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije bilo koji od navedenih simptoma, obratite se svom liječniku.
Dutch: Ongeveer 35% van de patiënten met schizofrenie gebruikte op het moment van toediening gelijktijdig antipsychotica, terwijl ongeveer 13% van de patiënten met een bipolaire stoornis deze geneesmiddelen kreeg toegediend.
Croatian: Oko 35% bolesnika oboljelih od shizofrenije su istodobno uzimali antipsihotike u vrijeme uzimanja lijeka, dok je otprilike 13% bolesnika oboljelih od bipolarnog poremećaja uzimalo ove lijekove.
Dutch: Extrapiramidale symptomen
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van loxapine op de vruchtbaarheid bij mensen.
Croatian: Nema posebnih podataka o utjecaju loksapina na plodnost u ljudi.
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie, depressie of pijn, aangezien deze het risico op een epileptische aanval vergroten.
Croatian: • lijekove za liječenje shizofrenije, depresije ili boli jer možete biti izloženiji riziku epileptičkih napadaja
Dutch: De inhalator is dan klaar voor gebruik.
Croatian: Inhalator je tada spreman za upotrebu.
Dutch: Doorgaans gebeurt dit binnen 25 minuten na toediening van het middel.
Croatian: To se obično događa unutar 25 minuta od uzimanja lijeka.
Dutch: EU/1/13/823/002 (5 inhalators voor enkelvoudige dosering) EU/1/13/823/004 (1 inhalator voor enkelvoudige dosering)
Croatian: EU/1/13/823/002 (5 jednodoznih inhalatora) EU/1/13/823/004 (1 jednodozni inhalator)
Dutch: Dergelijke geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid en veiligheid van ADASUVE op een onregelmatige wijze beïnvloeden.
Croatian: Takvi lijekovi mogu izmijeniti djelotvornost i sigurnost lijeka ADASUVE na nepravilan način.
Dutch: De belangrijkste in het voorlichtingsmateriaal op te nemen onderdelen:
Croatian: Ključni elementi koji se moraju uključiti u edukacijski materijal: Općenito:
Dutch: ADASUVE heeft mogelijk een beperkte werkzaamheid bij patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken, vooral andere antipsychotica.
Croatian: ADASUVE može imati ograničenu učinkovitost kad bolesnici istodobno uzimaju druge lijekove, posebno druge antipsihotike.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor amoxapine.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na amoksapin.
Dutch: Na de eerste dosis werd ten minste twee uur later een tweede dosis toegediend als de agitatie onvoldoende was afgenomen.
Croatian: Nakon prve doze dana je druga doza najmanje 2 sata kasnije u slučajevima kad se agitacija nije povukla u dovoljnoj mjeri.
Dutch: Loxapine bindt aan noradrenerge, histaminerge en cholinerge receptoren en de interactie van loxapine met deze systemen kan van invloed zijn op het spectrum van de farmacologische effecten van loxapine.
Croatian: Loksapin se veže na noradrenergičke, histaminergičke i kolinergičke receptore i njegove interakcije s ovim sustavima mogu utjecati na široki spektar njegovih farmakoloških učinaka.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADASUVE bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADASUVE u bolesnika u dobi iznad 65 godina nisu utvrđene.
Dutch: Medisch personeel moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator op de juiste wijze gebruikt.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju osigurati da bolesnik ispravno koristi inhalator.
Dutch: In het schizofrenieonderzoek waren vrouwen nauwelijks vertegenwoordigd (26,5%) en in onderzoek 004-302 was ongeveer de helft van de patiënten mannelijk (49,7%).
Croatian: Žene su bile vrlo malo zastupljene u ispitivanju shizofrenije (26,5%), a oko polovice bolesnika u Ispitivanju 004-302 su bili muškarci (49,7%).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van gerandomiseerde patiënten was 43,1 jaar in onderzoek 004-301 en 40,8 jaar in onderzoek 004-302: jongvolwassenen (18-25 jaar) waren in beide proeven nauwelijks vertegenwoordigd (7,3%).
Croatian: Prosječna dob randomiziranih bolesnika je bila 43,1 godinu u Ispitivanju 004-301 i 40,8 godina u Ispitivanju 004-302: mlađe odrasle osobe (u dobi od 18-25 godina) su bile vrlo malo zastupljene (7,3%) u oba ispitivanja.
Dutch: Een dosisaanpassing op grond van rookstatus wordt niet aanbevolen.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze na osnovu pušačkog statusa.
Dutch: Wanneer dat het geval was, werd het doorgaans gemeld binnen 25 minuten na toediening.
Croatian: Kada bi se dogodio, obično se prijavio u roku od 25 minuta od uzimanja lijeka.
Dutch: Scheur de foliezak open en haal de inhalator uit de verpakking.
Croatian: Otvorite vrećicu od folije kidanjem i izvadite inhalator iz pakiranja.
Dutch: Instrueer de patiënt om het volgende te doen:
Croatian: Dajte bolesniku upute da:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Voor volledige instructies over het gebruik van ADASUVE, zie de rubriek met informatie voor medisch personeel in de bijsluiter.
Croatian: Za potpune upute o tome kao upotrijebiti ADASUVE, vidjeti informaciju u uputi o lijeku u dijelu za zdravstvene djelatnike.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih populacije bolesnika
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse waarin de blootstelling bij rokers werd vergeleken met die van niet-rokers, wees uit dat roken, dat CYP1A2 induceert, een minimaal effect had op de blootstelling aan ADASUVE.
Croatian: Farmakokinetička analiza populacije u kojoj je uspoređena izloženost pušača naspram nepušačima pokazala je da pušenje, koje inducira CYP1A2, ima minimalni utjecaj na izloženost lijeku ADASUVE.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Croatian: Upute za uporabu
Dutch: • u hebt of had eerder een epileptische aanval (convulsie);
Croatian: • imate ili ste imali epileptičke napadaje (konvulzije)
Dutch: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanje
Croatian: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona
Dutch: • adrenaline;
Croatian: • adrenalin
Dutch: Het potentiële risico op QTc-verlenging wegens interactie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, is niet bekend.
Croatian: Potencijalni rizik produljenja QTc intervala zbog interakcija s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval nije poznat.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (waaronder acute dystonie) zijn bekende klasse-effecten van antipsychotica.
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (uključujući akutnu distoniju) su poznati učinak skupine za antipsihotike.