FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af gennemgangen af kvaliteten, sikkerheden og virkningen af lægemidlet fandt udvalget, at fordelene ved Ziagen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A gyógyszer minőségének, biztonságosságának és hatékonyságának felülvizsgálata alapján a bizottság megállapította, hogy a Ziagen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ziagen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Ziagen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Ziagen.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.
Danish: Det aktive stof i Ziagen, abacavir, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Hungarian: A Ziagen hatóanyaga, az abakavir, egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser med én daglig dosis og to daglige doser hos børn.
Hungarian: Ezenkívül a napi egyszeri és kétszeri adag összehasonlítása céljából is végeztek vizsgálatokat gyermekeknél.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved behandling med Ziagen (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er appetitløshed, hovedpine, kvalme, opkast, diarré, udslæt, feber, apati (mangel på energi) og træthed.
Hungarian: A Ziagen leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az étvágytalanság, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, kiütés, láz, levertség és a fáradtság.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a HIV-vírusok mennyisége (a vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek száma volt a vérben.
Danish: Ziagen er også blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af 489 hivinficerede patienter i alderen fra tre måneder til 18 år.
Hungarian: A Ziagen-t három olyan fő vizsgálatban is tanulmányozták, amelyekbe 489, három hónapos és 18 éves kor közötti HIV-fertőzött beteget vontak be.
Danish: Ziagen skal ordineres af en læge med erfaring i at behandle hivinfektion.
Hungarian: A Ziagen-t csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik a HIV-fertőzés kezelésében.
Danish: I alle undersøgelserne forårsagede Ziagen et fald i viral belastning, især når det blev taget sammen med andre antivirale lægemidler.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Ziagen csökkentette a vírusterhelést, különösen más vírusellenes gyógyszerekkel együtt adva.
Danish: Ziagen er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof abacavir.
Hungarian: A Ziagen egy abakavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ziagen, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Ziagen-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Ziagen fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Ziagen alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Ziagen anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til at behandle patienter, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Hungarian: A Ziagen-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Virkningerne af Ziagen blev sammenlignet med andre antivirale lægemidler, placebo (en uvirksom behandling) eller ingen behandling.
Hungarian: A Ziagen hatását más vírusellenes gyógyszerekkel, placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), illetve a kezelés mellőzésének hatásával összehasonlítva vizsgálták.
Danish: Patienterne vil ligeledes modtage et patientinformationskort med de vigtigste oplysninger om sikkerhed vedrørende overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med dette lægemiddel.
Hungarian: A Ziagen-nel kezelt betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely összefoglalja a gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenységi reakciókra vonatkozó főbb biztonságossági információkat.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Ziagen, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Hungarian: A Ziagen más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Danish: Patienter, der fik Ziagen, havde også stigninger i deres CD4-celletal.
Hungarian: A Ziagen-t szedő betegek CD4 sejtszáma is nőtt.
Danish: Ziagen blev taget alene eller føjet til kombinationen af lamivudin og zidovudin (andre antivirale lægemidler) eller patienternes eksisterende hivbehandling.
Hungarian: A Ziagen-t önmagában, illetve a lamivudin és a zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, vagy a beteg folyamatban lévő HIV-kezeléséhez adva alkalmazták.
Danish: Ziagen er blevet undersøgt i seks større undersøgelser af 1 843 hivinficerede voksne (på 18 år og derover).
Hungarian: A Ziagen-t 1843 HIV-fertőzött felnőtt (18 évesek és idősebbek) bevonásával végzett hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Hvorfor blev Ziagen godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ziagen forgalomba hozatalát?
Danish: Det var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som andre antivirale lægemidler til at reducere den virale belastning hos alle aldersgrupper.
Hungarian: Valamennyi korcsoport esetében a gyógyszer a vírusterhelés csökkentésében hatékonyabb volt a placebónál, és ugyanolyan hatékony volt, mint a többi vírusellenes gyógyszer.
Danish: En undersøgelse sammenlignede virkningerne af at tage Ziagen en og to gange om dagen i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 784 patienter.
Hungarian: Az egyik, 784 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a lamivudin és az efavirenz (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjához, napi egyszer, illetve kétszer adott Ziagen hatását hasonlították össze.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ziagen?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ziagen alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Ziagen?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ziagen-t?
Danish: Ziagen havde den samme virkning på den virale belastning, hvad enten det blev taget en eller to gange dagligt.
Hungarian: A napi egyszer, illetve kétszer alkalmazott Ziagen-nek hasonló hatása volt a vírusterhelésre.
Danish: Hvordan blev Ziagen undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Ziagen-t?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ziagen?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ziagen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: EU-Nummer
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Danish: EU/1/10/663/001 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (OPA/Alu/PVC) 60 tabletter EU/1/10/663/002 Lamivudin/Zidovudin Teva 150 mg/300 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse flaske (HDPE)
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC)
Danish: 60 tabletter
Hungarian: tablettatartály (HDPE)
Danish: Titandioxid E171
Hungarian: Titán-dioxid E171
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket.
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült,
Danish: • hvis du drikker alkohol.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak,
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid.
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Danish: Macrogel 400
Hungarian: Makrogol 400
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Danish: Dato for første tilladelse: 2. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyreforsøg.
Hungarian: A lamivudin nem volt teratogén állatokon végzett vizsgálatokban.
Danish: Tabletten kan brækkes over.
Hungarian: A tabletta eltörhető.
Danish: • Stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
Hungarian: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése
Danish: • laktacidose (for meget mælkesyre i blodet; se næste afsnit 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv')
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd „A HIV-ellenes kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai" című következő bekezdést),
Danish: • hvis du også tager betændelseshæmmende medicin, kaldet kortikosteroider.
Hungarian: • ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af lamivudin hos spædbørn under 3 måneder.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a lamivudin három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Danish: • methadon som erstatning for heroin.
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,
Danish: I en undersøgelse, gennemført af US National Cancer Institute, blev zidovudin givet i maksimalt tolererede doser til drægtige mus fra 12. til 18. gestationsdag.
Hungarian: Az egyikben, amelyet a US National Cancer Institute folytatott, a zidovudint a maximális tolerált dózisban adták vemhes egereknek a gestatio 12.-től 18. napjáig.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsundersøgelser hos mus.
Hungarian: Két transzplacentális karcinogenitási vizsgálatot is végeztek egerekben.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Danish: Desuden er værdierne for systemisk clearance højere for yngre pædiatriske patienter, men faldende med alderen, indtil de nærmer sig værdierne hos voksne ved 12-års alderen.
Hungarian: Továbbá, fiatalabb pediátriai betegeken a szisztémás clearance-értékek magasabbak voltak, és az életkor emelkedésével csökkentek, 12 éves kor körül pedig megközelítették a felnőttkori értékeket.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om risici og fordele ved Lamivudin/Zidovudin Teva for dig og dit barn.
Hungarian: Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával a Lamivudine/Zidovudine Teva szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről.
Danish: M184V mutanter udviser markant reduceret følsomhed over for lamivudin, og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Hungarian: Az M184V mutánsok jelentősen csökkent érzékenységet mutatnak lamivudinra és csökkent replikációs kapacitást mutatnak in vitro.
Danish: Filmovertræk: hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid E171.
Hungarian: Tabletta filmbevonat: Hipromellóz 3cP, hipromellóz 6cP, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid E171.
Danish: 4 for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Danish: Laktacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Hungarian: A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
Danish: I undersøgelser med intravenøst administreret zidovudin var den terminale middel plasmahalveringstid 1,1 time, og den gennemsnitlige systemiske clearance var 1,6 l/time/kg.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott zidovudinnal folytatott vizsgálatokban az átlagos terminális plazma felezési idő 1,1 óra és az átlagos szisztémás clearance 1,6 l/óra/kg volt.
Danish: • Smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene).
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Danish: Zidovudin og stavudin beholder deres antivirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1.
Hungarian: A zidovudin és a sztavudin megtartja antiretrovirális aktivitását a lamivudin-rezisztens HIV-1 vírussal szemben.
Danish: M184V RT mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legalább négyszeres csökkenését mutatja.
Danish: De gennemsnitlige tmax-værdier (intervaller) var for lamivudin 0,75 (0,50-2,00) timer og for zidovudin 0,50 (0,25-2,00) timer.
Hungarian: A tmax átlagos értéke a lamivudin, ill. zidovudin esetében 0,75 (0,50-2,00) óra, illetve 0,50 (0,25-2,00) óra volt.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden
Hungarian: • a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, ami a bőr sárgás elszíneződését okozhatja.
Danish: Dette er baseret på fysiskkemiske og farmakokinetiske data og forudsætter, at patienten opblander hele tabletten, og at hele mængden indtages straks.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban összetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Danish: • brystsmerter, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati)
Hungarian: • mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia)
Danish: Hvis du har taget Lamivudin/Zidovudin Teva under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Danish: Debrecen H-4042
Hungarian: H-4042 Debrecen Magyarország
Danish: Hvis du har synkebesvær, kan du knuse tabletten og opblande den i lidt mad eller væske og indtage hele mængden straks.
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Hungarian: Az azonban nem egyértelmű, hogy ezek az esetek antiretrovirális kezelés vagy az alapbetegség, a
Danish: • anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés vagy hepatitisz B fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert af de to indholdsstoffer, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformatiót okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
Danish: Laktacidose opstod almindeligvis efter få eller nogle måneders behandling.
Hungarian: A tejsavas acidózis általában néhány vagy számos hónapos kezelés után jelentkezett.
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal intolerance hos børn mellem 21 kg og 30 kg, kan der anvendes en alternativ doseringsanbefaling på én halv tablet 3 gange daglig i et forsøg på at forbedre tolerancen.
Hungarian: Ha a 21 kg és 30 kg közötti testtömegű betegeknél gastrointestinális intolerancia lép fel, alternatív adagolási rendként napi 3-szor fél tabletta alkalmazásával megkísérelhető a tolerancia javítása.
Danish: En pilotundersøgelse har vist, at zidovudin findes i leukocyt-nuklear dna hos voksne, herunder hos gravide, i behandling med zidovudin for hiv-1-infektion eller som forebyggelse af smitte fra mor til barn.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat szerint a zidovudin beépül a leukocyta mag DNS-be olyan felnőttekben, köztük terhes nőkben, akik HIV-1 fertőzés kezelésére vagy a magzatra történő vírusátvitel megelőzésére zidovudint kapnak.
Danish: • nedtrykthed eller angst, nedsat koncentrationsevne, døsighed
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság
Danish: Cimetidin elimineres kun delvist via det renale organiske kation transportsystem.
Hungarian: A cimetidint csak részben eliminálja a renális organikus kation rendszer.
Danish: I langtidskarcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett hosszútávú orális karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott karcinogén potenciált.
Danish: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle undersøgte doser undersøgt hos børn og voksne var biotilgængeligheden 60-74 % med en middelværdi på 65 %.
Hungarian: A zidovudin jól felszívódik a bélből, és biohasznosulása valamennyi vizsgált dózisszinten felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt 60-74% között van, 65%-os átlagértékkel.
Danish: Den renale clearance af zidovudin er estimeret til 0,34 l/time/kg, hvilket tyder på glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion i nyrerne.
Hungarian: A zidovudin renalis clearance-e mintegy 0,34 l/óra/kg, jelezve a glomeruláris filtrációt és aktív tubuláris szekréciót a vesékben.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, med hævelser i ansigt, tungen eller svælget, som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat
Danish: Vira kræver fænotypisk resistens over for thymidin analoger gennem kombination af mutationer ved codon 41 og 215 eller ved akkumulering af mindst 4 af de 6 mutationer.
Hungarian: A timidin analógokkal szemben fenotípusos rezisztencia a vírusokban a 41 és 215 kodonokon lévő mutációk kombinációjával, vagy a hat mutációból legalább négynek az akkumulációjával alakul ki.
Danish: Omfanget af absorptionen af lamivudin og zidovudin (AUC∞) og den estimerede halveringstid efter indtagelse af lamivudin/zidovudin sammen med mad var den samme som for fastende individer, skønt absorptionshastighederne (Cmax, tmax) var nedsat.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin felszívódás mértéke (AUC∞) és a felezési idő becsült értéke a lamivudin/zidovudin étellel történő bevétele után hasonló volt, mint az éhgyomorra való bevétel után, az étkezés azonban lassította a felszívódást (Cmax, tmax).
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral revers transkriptase (RT).
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magában foglalja az M184V aminosavcseréjének kialakulását a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til det væsentligste plasmaprotein albumin (<36 % til serumalbumin in vitro).
Hungarian: A lamivudin lineáris farmakokinetikát mutat a terápiás dózistartományban és korlátozott mértékben kötődik a fő plazmafehérjéhez, az albuminhoz (<36% szérum albumin in vitro).
Danish: Begge typer pakninger indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmaz mindkét csomagolás-típusban.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og meget sjælden (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori(≥1//100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Danish: Lamivudin/Zidovudin Teva øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Danish: Almindelig: myalgi Ikke almindelig: myopati.
Hungarian: Gyakori: myalgia Nem gyakori: myopathia
Danish: Det ses hyppigere ved høje doser zidovudin (1200-1500 mg/dag) og hos patienter med dårlig knoglemarvsreserve forud for behandlingen, særligt ved fremskreden hiv-infektion.
Hungarian: Ezek gyakrabban fordultak elő nagyobb zidovudin adagok (1200-1500 mg/nap) esetén és olyan betegekben, akiknek már a kezelés előtt csökkent volt a csontvelő tartaléka, különösen előrehaladott HIV-betegségben.
Danish: Hos 6 hiv-inficerede børn i alderen 2 til 13 år blev zidovudins plasmafarmakokinetik evalueret efter indgivelse af 120 mg/m zidovudin 3 gange daglig og igen efter skift til 180 mg/m2 gange daglig.
Hungarian: A zidovudin plazma farmakokinetikai paramétereit hat, 2-13 éves korú, HIV-fertőzött gyermeken vizsgálták, naponta háromszor 120 mg/m2 zidovudin adagolása mellett, majd miután áttértek napi kétszer 180 mg/m2 alkalmazására.
Danish: • clarithromycin, et antibiotikum.
Hungarian: Ilyenek az alábbiak: • klaritromicin, ami egy antibiotikum.
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
Hungarian: Azokban a betegekben, akikben a kreatinin-clearance ≤50 ml/perc, csökkenteni kell az adagot (lásd 4.2 pont).
Danish: Hos personer, der får lamivudin og zidovudin med eller uden tillæg af samtidig antiretroviral behandling, og som allerede har virus med M184V-mutationer, ses der senere fremkomst af mutationer, der medfører resistens over for zidovudin og stavudin (Thymidine Analogue Mutations: TAMs).
Hungarian: Azoknál az egyéneknél, akik lamivudint és zidovudint kapnak, más egyidejű antiretrovirális kezeléssel vagy anélkül, és akikben már jelen vannak az M184V mutációkat tartalmazó vírusok, ugyancsak késik a zidovudin és sztavudin rezisztenciáért felelős mutációk megjelenése (Timidin Analóg Mutációk; TAM).
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg
Hungarian: Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel
Danish: Den anden undersøgelse frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Hungarian: A második vizsgálat nem igazolta a zidovudin transzplacentális karcinogén hatását.
Danish: Efter administration af 200 mg zidovudin som enkeltdosis til hiv-smittede kvinder var den gennemsnitlige zidovudin-koncentration den samme i mælk og serum.
Hungarian: Egyszeri 200 mg zidovudin adag HIV-fertőzött nőknek történő beadása után a zidovudin átlagkoncentrációja hasonló volt a humán anyatejben és a szérumban.